美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

形式10-q

根据1934年证券交易所ACT第13或15(D)条提交的季度报告

截至2020年3月31日的季度

或

☐根据1934年证券交易所ACT第13或15(D)节提交的过渡报告

从 过渡到 的

委托文件编号001-36464

Agile治疗学公司

(其章程中规定的注册人的确切姓名)

贫困农场路101号

普林斯顿，新泽西08540

(地址包括主要执行办公室的邮政编码)

(609) 683-1880

(登记员的电话号码，包括区号)

根据该法第12(B)条登记的证券：

用支票标记表明登记人(1)是否提交了1934年“证券交易法”第13条或第15(D)节要求在过去12个月内提交的所有报告(或要求登记人提交此类报告的期限较短)，(2)在过去90天中一直受到这种申报要求的限制。是的没有☐

通过检查标记表明注册人是否已以电子方式提交了在过去12个月内根据条例S-T(本章第232.405节)规则要求提交的每个交互式数据文件(或在较短的时间内，登记人必须提交此类文件)。是的没有☐

通过检查标记表明注册人是大型加速备案者、加速备案者、非加速备案者、较小的报告公司还是新兴的增长公司。见“外汇法”规则12b-2中“大型加速备案者”、“加速申报人”、“较小报告公司”和“新兴增长公司”的定义。

如果一家新兴的成长型公司，请用支票标明登记人是否选择不使用延长的过渡期来遵守“外汇法”第13(A)条规定的任何新的或订正的财务会计准则。☐

通过复选标记指示注册人是否为空壳公司(如“交易法”第12b-2条所定义)。是的，☐No

截至2020年5月1日，登记人共有普通股87，213，212股，票面价值为0.0001美元。

Agile治疗学公司

表格10-Q 的季度报告

截至2020年3月31日的季度

目录

关于前瞻性语句的特别警告通知

表10-Q的季度报告包括了“前瞻性陈述”的陈述，或者可能被认为是“前瞻性陈述”.在某些情况下，这些前瞻性陈述可以通过使用前瞻性术语来识别，包括“相信”、“估计”、“预期”、“预期”、“计划”、“打算”、“可能”、“设计”、“可以”、“可能”、“将”、“应该”、“大约”，或者，在每种情况下，它们的负面或其他变体或类似术语，尽管并非所有前瞻性表述都包含这些词语。它们在本季度10-Q表格的报告中出现在许多地方，其中包括关于我们目前的意图、信念、预测、前景、分析或目前的期望的陈述，除其他外，涉及我们正在进行的和计划中的Twirla制造和商业化、Twirla的潜在市场吸收和我们潜在产品候选产品的开发、我们知识产权的实力和广度、我们正在进行的和计划中的临床试验、我们制定监管文件以及获得和维持对我们潜在产品候选人的监管批准的时间和能力、影响我们业务的法律和监管环境、我们产品的临床效用程度，特别是在特定患者群体中。对临床试验数据的期望、我们对制造能力的开发和验证、我们的经营结果、财务状况、流动性、前景、增长和战略、我们将能够继续为我们的运营费用和资本支出提供资金的时间、我们的预期融资需求和资金来源、我们经营的行业以及可能影响该行业或我们的趋势。

就其性质而言，前瞻性陈述涉及风险和不确定性，因为它们涉及事件、竞争动态、医疗保健、监管和科学发展，并取决于未来可能发生或不可能发生或可能发生在比预期更长或更短的时间内的经济情况。虽然我们相信本季报表10-q所载的每一份前瞻性报表都有合理的依据，但我们警告你，前瞻性报表并不能保证未来的业绩，而且我们的业务实际结果、财务状况和流动性以及我们经营的行业的发展可能与本季度10-Q表报告所载的前瞻性报表大不相同。此外，即使我们的经营业绩、财务状况和流动资金，以及我们经营的行业的发展符合本季度10-Q表报告所载的前瞻性陈述，它们也可能无法预测未来的结果或发展。

一些我们认为可能导致实际结果与预期或预测不同的因素包括：

•我们成功启动和商业化Twirla的能力；

•我们的能力，以及我们的第三方制造商CorieInternationalInc.或Coria的能力，成功地完成了Twirla的商业制造过程的规模，包括与扩大Coria的制造设施有关的设备的认证和验证；

•对Twirla和我们的任何产品候选人的市场接受率和程度；

•特易拉和我们的产品候选市场的规模和增长，以及我们为这些市场服务的能力；

•冠状病毒大流行对我们的业务和我们所依赖的第三方业务的影响，例如制造、销售支助和销售支助，以及冠状病毒大流行对我们潜在客户群的影响；

•美国和外国的法规和立法发展；

•我们的可用现金和我们获得额外资金的能力，立即为我们的业务计划提供资金；

•我们对开支、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计是否准确；

•我们无法及时从大礼堂获得足够数量或质量的Twirla和我们潜在的产品候选人或其他临床试验或其他测试和研究所需的材料；

•能够生产出足够数量和质量的商品，以满足市场对吐伊拉的需求；

•礼堂或其任何供应商的业绩和财务状况；

•我们有能力设计并成功完成一项长期、前瞻性的安全观察研究，将新使用Twirla的静脉血栓栓塞(VTE)和动脉血栓栓塞(ATE)的风险与口服联合激素避孕药(CHCs)的新使用者以及使用CHCs的美国育龄妇女使用Xulane的新用户进行比较，并进行一项小的营销后承诺(PMC)研究，以评估Twirla的残余药物含量和强度；

•我们有能力保持对Twirla的监管批准，并能够获得对我们潜在产品候选产品的监管批准，以及我们获得的任何批准下的标签；

•我们有能力为Twirla和我们的产品候选人获得和维护知识产权保护；

•我们的临床试验或其他研究的成功和时间安排，包括对Twirla的后营销研究；

•我们开发其他潜在产品的计划；

•成功发展我们的销售和营销能力，包括我们招募、培训和保留有效销售队伍的能力，或未能建立和实施有效的医疗保健合规计划；

•我们保留关键员工和招聘额外人员的能力，我们将需要这些人员来支持我们对Twirla的商业化计划；以及

•我们成功实施我们战略的能力。

我们在本季度报告中就表10-Q所作的任何前瞻性陈述，只在该报表的日期发表，我们没有义务更新这些陈述以反映本季度报告日期之后的事件或情况，即表10-Q。你还应仔细阅读本季度报告第二部分第1A项和2019年12月31日终了财政年度我们的年度报告第一部分第1A项中所述的“风险因素”中所述的因素，以便更好地理解我们业务中固有的重大风险和不确定性以及任何前瞻性报表。由于这些因素，我们不能向您保证，本季度报告中关于表10-Q的前瞻性陈述将被证明是准确的。此外，如果我们的前瞻性陈述被证明是不准确的，那么任何这样的不准确都可能是实质性的.鉴于这些前瞻性陈述中的重大不确定性，您不应将这些声明视为我们或任何其他人的陈述或保证，即我们将在任何特定的时间框架内或完全实现我们的目标和计划。

本季度报告表10-Q包括统计和其他行业和市场数据，我们从行业出版物和研究，调查和研究由第三方进行。工业出版物和第三方研究、调查和研究一般表明，它们的信息来源被认为是可靠的，尽管它们不能保证这些信息的准确性或完整性。虽然我们相信这些行业出版物和第三方研究、调查和研究是可靠的，但我们尚未独立核实这些数据。

我们用这些警告语句限定了所有前瞻性的语句。此外，关于我们的所有前瞻性声明，我们主张保护1995年“私人证券诉讼改革法”所载前瞻性声明的安全港。

twirla是我们使用的商标之一，以10-Q的形式使用。此表10-Q还包括商标、商号和服务标记，这些都是其他组织的财产.仅为方便起见，本表格10-Q中所指的商标和贸易权可能不带™符号，但这些引用并不打算以任何方式表明，根据适用的法律，我们不会在最充分的程度上主张我们的权利，或适用许可方对这些商标和贸易权的权利。

Agile治疗学公司

第一部分-财务信息

项目1.财务报表

Agile治疗学公司

资产负债表

(未经审计)

(单位：千人，票面价值和共享数据除外)

见所附未审计财务报表附注。

Agile治疗学公司

操作语句

(未经审计)

(单位：千，除每股和共享数据外)

见所附未审计财务报表附注。

Agile治疗学公司

股东权益变动表

(未经审计)

(千，除共享数据外)

见所附未审计财务报表附注。

Agile治疗学公司

股东权益变动表

(未经审计)

(千，除共享数据外)

见所附未审计财务报表附注。

Agile治疗学公司

现金流量表

(未经审计)

(千)

见所附未审计财务报表附注。

1.业务组织和说明

行动的性质

敏捷治疗公司(“敏捷”或“公司”)于1997年12月22日在特拉华注册成立。敏捷是一家致力于满足当今女性未得到满足的健康需求的女性保健公司。公司自成立以来的活动主要包括筹集资金和进行研究与开发，包括开发公司的领先产品候选人。公司总部设在新泽西州的普林斯顿。

该公司唯一批准的产品Twirla，又称AG 200 15，是一种每周一次的处方药避孕药贴片，于2020年2月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。实际上，该公司的所有资源目前都致力于在美国将Twirla商业化。该公司迄今尚未创造产品收入，并面临一些与其他早期公司类似的风险，包括但不限于对关键个人的依赖、开发商业可用产品所固有的困难和不确定性、产品的市场接受、专利技术的保护、为其产品开发提供资金的潜在必要资金、来自大公司的竞争以及遵守林业发展局和其他政府规章。如果公司不成功地将任何产品的候选产品商业化，它将无法产生经常性的产品收入或实现盈利。公司自成立以来，每年因经营活动而发生经营亏损和负现金流。截至2020年3月31日，该公司累计亏损约2.68亿美元。

公司预计在可预见的将来将继续承担重大费用和增加经营损失，其经营费用将因其正在进行的活动而大幅增加，如公司：

•在美国建立销售和营销基础设施，使Twirla商业化；

•继续进行设备的预验证和验证过程，为商业运作做好准备；

•继续评估Twirla的额外线路扩展，并开始开发除Twirla之外的潜在产品候选产品；

•维护、利用和扩大公司的知识产权组合；

•增加运营、财务和管理信息系统和人员，包括人员，以支持公司的产品开发和未来的商业化努力。

公司迄今主要通过发行和出售其公开和私人发行的普通股(见注8)、可转换优先股的私人配售、风险贷款和非稀释赠款融资，为其业务提供资金。

表示基

所附的未经审计的中期财务报表是公司按照美国普遍接受的会计原则(“美国公认会计原则”)编制的，用于提供临时信息，并根据证券交易委员会(“SEC”)的规则和条例编制报告表10-Q。因此，通常列入按照美国公认会计原则编制的财务报表的某些信息和脚注披露已根据这些细则和条例予以浓缩或省略。本中期财务报表应与提交SEC的2019年12月31日终了年度公司关于表10-K的经审计财务报表和相关说明一并阅读。

管理层认为，未经审计的临时财务报表反映了为公允列报所列临时期间的财务信息所必需的所有调整，这些调整是正常的经常性调整。截至2020年3月31日的三个月的业务结果不一定表明整个财政年度或任何未来期间的经营业绩。

所附财务报表是在假定公司将继续作为持续经营企业，并考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债和承付款的基础上编制的。该公司已发生经常性亏损和负现金流的经营。根据该公司目前的业务计划和推出Twirla的能力，该公司认为，截至2020年3月31日，其现金和现金等价物将足以满足2021年年底的预计运营需求。如果冠状病毒的爆发或其他因素影响到公司目前的业务计划或通过推出Twirla来创造收入的能力，该公司相信它有能力修改其商业计划，包括削减销售和营销开支，以使其能够继续为其业务提供资金。

2.重要会计政策摘要

公司重要会计政策的完整上市，见公司截至2019年12月31日审定财务报表附注2，载于向SEC提交的10-K报表年度报告。

使用估计值

按照美国公认会计原则编制公司财务报表，要求管理层作出影响财务报表和所附附注中所报告数额的估计和假设。该公司的估计和判断依据的历史经验和其他各种假设，它认为在这种情况下是合理的。公司资产负债表中报告的资产和负债数额以及所列每一期间所报告的费用数额都受到估计和假设的影响，这些估计和假设用于但不限于普通股认股权证、基于股票的补偿、所得税和研究和开发成本核算。实际结果可能与这些估计不同。

风险和不确定性

虽然Twirla已经得到FDA的批准，但该公司开发的其他潜在产品在进行商业销售之前需要得到FDA的批准。不能保证公司的其他产品候选人将获得所需的批准。如果拒绝批准或拖延批准，或无法获得完成开发和批准所需的资金，则可能对公司的财务状况和经营结果产生重大不利影响。

应当指出，目前的公共卫生威胁可能对该公司正在进行的或计划中的业务活动产生不利影响。特别是，世界卫生组织已宣布爆发一种新的冠状病毒株，现称冠状病毒，这是一种大流行病，导致联邦、州和地方政府以及私营实体强制实施各种限制，包括限制旅行、限制公共集会和维持家庭秩序。这些命令的影响，政府强制隔离和公司采取的措施，如实施在家工作政策，可能会对生产力产生负面影响，扰乱公司的业务，并可能推迟公司的商业化时间表。公司目前无法预测任何潜在业务关闭或中断的范围和严重程度，但如果公司或与其接触的任何第三方，包括第三方制造设施的人员和与其开展业务的其他第三方发生业务中断，公司按目前计划的方式和时间进行业务的能力可能会受到重大和不利的影响。虽然尚不清楚这些条件将持续多久以及对公司的完全影响，但到目前为止，该公司尚未对其计划和相关时间表产生重大影响。公司将继续密切监测事件的发展和评估，如有需要，可采取缓解措施。

现金和现金等价物

公司认为所有高流动性的投资，其原始到期日为三个月或更短，购买时为现金等价物。美国金融机构持有所有现金和现金等价物。现金和现金等价物包括主要投资于商业票据和美国政府和美国政府机构债务的货币市场基金。

公司与金融机构的余额超过联邦存款保险公司的限额。

金融工具的公允价值

根据“会计准则”编码(“ASC”)825，“金融工具”要求披露有关金融工具的公允价值信息，无论是否在资产负债表中确认，对该价值进行估计是可行的。现金和现金等价物按公允价值记帐(见注3)。

其他金融工具，包括应付帐款和应计负债，均按成本记账，鉴于其短期性质，其公允价值接近公允价值。

属性和设备

财产和设备，包括制造设备、办公设备和计算机设备，按成本减去累计折旧。折旧使用资产估计使用寿命的直线法计算.

固定资产投入运营后发生的支出，如修理和维修，在发生费用的时期内记作收入。改进和增加是根据公司政策资本化。

长寿资产

根据ASC 360，不动产、厂场和设备，公司的政策是，在情况发生或变化时，如发现资产的账面金额可能无法收回，应审查长期资产的减值情况。管理层认为，截至2020年3月31日，任何长期资产的账面价值均未出现任何减值。

研发费用

研究和开发费用按已发生的费用入账。研发费用主要包括与人员有关的费用，包括工资和其他与人员有关的费用、与制造有关的费用、临床试验费用、用于药物开发的咨询费和支助服务。所有研究和开发费用都按照ASC 730，研究和开发的规定记在业务项下。

{Br}在某些情况下，公司必须向供应商预付将来将收到用于研究和开发活动的货物或服务的预付款。在这种情况下，预付款将推迟支付，并在已开展活动或收到货物时列支。

递延融资费用

直接归因于公司高级担保定期贷款的费用(见注7)被推迟，并作为相关定期贷款的减少额报告。这些费用是直接支付给贷款人的1%的设施费、与定期贷款有关的法律费用和其他费用，并在贷款期限内摊销。截至2020年3月31日的三个月内，利息费用项下的递延融资费用摊销额约为23美元。

信贷风险集中度

可能使公司面临信贷风险的金融工具主要由现金和现金等价物组成。所有现金和现金等价物都存放在美国金融机构的商业支票和货币市场账户中，这些账户的余额超过联邦保险限额。本公司没有在此类账户上确认信用风险造成的任何损失。该公司认为，它没有面临重大的信用风险现金和现金等价物。本公司没有资产负债表外的会计损失风险的金融工具。

[br]权证

公司根据ASC 480购买普通股的认股权证，将负债与股本区分开来。2019年1月1日，该公司通过了“会计准则更新”(“ASU”)2017-11每股收益(主题260)的规定；负债与权益的区分(主题480)；衍生工具和套期保值(主题815)：(第一部分)对某些具有向下回合特征的金融工具进行会计核算；(第二部分)将某些非公有实体强制可赎回金融工具的无限延期改为强制可赎回的非控制权益(范围除外)，这表明，在评估一项投资是否与实体自身的股票挂钩时，向下一轮特征不再排除股本分类的可能性。该公司采用了经修改的追溯性收养方法，不重述截至前一年年底(2018年12月31日)的财务报表。采用ASU 2017-11的累积效应导致了截至2019年1月1日累计赤字213美元的调整，并相应调整了额外的已缴入资本。

与2015年2月完成的公司债务融资有关的认股权证被列为股东权益的组成部分。这种权证的价值是用Black-Schole期权定价模型确定的.这些认股权证于2020年2月24日到期，未予行使。

关于于2020年2月进入一项高级定期担保贷款机制，该公司发出认股权证，购买其普通股1，400，000股。这些权证票据符合股权分类的条件，是根据基本票据和认股权证的相对公允价值分配的。有关更多信息，请参见附注7。

所得税

公司使用ASC 740规定的资产和负债方法记帐递延税，所得税。递延所得税资产和负债是根据财务报表报告与资产负债税基、经营损失和税收抵免结转之间的差异确定的。递延所得税是使用已颁布的税率和预期在差额逆转时生效的法律来衡量的。对递延所得税资产的计量，如有必要，将通过对任何预期不会实现的税收福利的估值备抵来减少。税率变动对递延所得税资产和负债的影响在实行税率变动期间确认。

公司采用了“关于税务不确定因素的会计核算和披露的权威指南”，其中规定了一种全面的模式，用于财务报表的确认、计量、列报和披露所得税申报表中已采取或预期采取的不确定的税收状况。截至2020年3月31日，该公司没有任何不确定的纳税状况，有资格在本指南下的财务报表中予以确认或披露。

基于股票的补偿

公司根据ASC 718记帐股票薪酬，薪酬-股票薪酬.公司以一定数量的股份授予员工和非员工股票期权，其行使价格不低于授予日股票的公允价值。补偿成本对所有基于股票的支付确认，并基于基于股票价格、预期波动率和预期期限等关键假设的Black-Schole期权定价模型的加权平均假设估计的授予日期公允价值。公司选择在发生没收时对其进行衡算。衡平法票据在票据转让之前不得视为已发行。因此，补偿费用在必要的服务期内确认，并向额外的已付资本提供抵补信贷。

公司还向雇员及其董事会授予限制性股票单位(“RSU”)。如果在完成归属限制之前终止雇用，RSU通常会被没收。公司支付RSU的费用，该股被确定为在授予之日作为RSU基础的普通股股份的公平市场价值，在转归限制失效的期间内按比例计算。

每股净亏损

每股基本净亏损的计算方法是将普通股股东的净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数，而不考虑普通股的等价物。每股稀释净亏损的计算方法是，将普通股股东的净亏损除以已发行普通股的加权平均数，再加上在用国库股和如果折算的方法确定的期间，稀释潜在流通股的影响。就每股稀释净亏损计算而言，普通股认股权证、未归属RSU和股票期权被视为潜在的稀释性证券，但不包括在计算稀释后每股净亏损中，因为它们的效果将是反稀释性的，因此，在所述的所有期间，每股基本损失和稀释净损失是相同的。

下表分别列出截至2020年3月31日和2019年3月31日为止的三个月中被排除在稀释后每股净亏损计算之外的未清偿的潜在稀释证券，因为这样做是反稀释的(相当于普通股)：

最近的会计公告

2016年6月，FASB发布了ASU 2016-13，“金融工具-信贷损失”(专题326)：“金融工具信贷损失计量”(“ASU 2016-13”)，其中要求实体采用基于预期损失的前瞻性方法，而不是以损失估计某些类型金融工具的信贷损失，包括贸易应收款。ASU 2016-13是公司于2020年1月1日通过的，目前对该公司没有任何影响，因为我们没有这一主题所涵盖的任何金融工具。

管理层不认为最近发布的任何其他但尚未生效的会计公告如果获得通过，将对所附财务报表产生重大影响。

3.公允价值计量

ASC 820，公允价值计量和披露，描述了基于三个输入级别的公允价值层次结构，其中前两个可观察到，最后一个不可观测，可用于计量公允价值。

公允价值是指在计量日，在市场参与者之间有秩序的交易中，为资产或负债在本金或最有利市场中转移负债(退出价格)而收取或支付的交换价格。以公允价值衡量的资产和负债使用三级公允价值层次结构报告，该层次对用于计量公允价值的投入进行排序。这种层次结构最大限度地利用了可观测的输入，并将不可观测的输入的使用降到最低。用于衡量公允价值的三个输入级别如下：

下表列出了截至2020年3月31日和2019年12月31日按公允价值等级按公允价值计量的公司金融工具。

2020年或2019年期间，1级、2级或3级之间没有任何转移。

4.预付费用

预付费用包括以下内容：

5.应计负债

应计负债包括以下各项：

6.租约

2016年2月，FASB发布了ASU第2016-02号租约。新标准建立了使用权(ROU)模型，要求承租人在资产负债表上记录ROU资产和租赁负债，其期限超过12个月。租赁分为融资或经营，分类影响业务报表中的费用确认模式。公司于2019年1月1日采用ASU 2016-02号.截至2019年1月1日，该公司在资产负债表上记录了约30万美元的租赁资产和租赁负债，对其业务报表没有重大影响。

该公司没有融资租赁和一个经营租赁的办公室空间，在新泽西州普林斯顿。截至2020年3月31日和2019年3月31日三个月的业务租赁费用分别为48美元和48美元。

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月内，用于经营租赁的经营现金流分别为44美元和39美元。截至2020年3月31日，加权平均剩余租赁期限为0.67年，加权平均贴现率为21.2%。

截至2020年3月31日，不可取消租约下的未来最低租赁付款如下：

7.信贷协议和担保

2020年2月10日(“截止日期”)，该公司与Perceptive Credit Holdings III，LP(“Perceptive”)签订了一项信用协议，并与Perceptive Credit Holdings III(“Perceptive”)签订了一项最高为3 500万美元的高级有担保的定期贷款贷款安排(“Perceptive Credit Agreement”)。第一批500万美元的资金是在执行“感知信贷协定”时提供的。由于林业发展局批准了Twirla，第二批1 500万美元的资金得到了资助。另外1 500万美元将在实现某些收入里程碑的基础上提供给该公司。

该设施将于2024年2月10日(“到期日”)到期。该公司计划在2023年2月10日之前只支付根据“感知信贷协议”发放的贷款的利息。其后，公司须每月支付本金，款额相等于未偿还贷款本金的1.50%，直至2024年2月10日为止。

根据“感知信贷协议”借入的利息将以相当于伦敦银行同业拆借利率(“libor”)加10.25%的年利率计算，条件是libor不得低于1.5%。截至2020年3月31日止的利率为11.75%。在根据“感知信贷协议”发生并在任何违约事件持续期间，利率每年自动增加3.0%。

公司可全额或部分预付任何未偿贷款。任何该等贷款的预付费用，如在2021年2月10日或之前发生，则须缴付10.0%的预缴费用；如在2021年2月10日之后及2022年2月10日之前，则须缴付8.0%；如该等预付款项是在2022年2月10日之后及2023年2月10日或之前发生，则须缴付4.0%；如在2023年2月10日及之前及之前预缴贷款，则须缴付2.0%。

公司根据“感知信贷协议”所承担的所有义务都是以对公司所有有形和无形资产，包括知识产权的第一优先权留置权和担保权益作为担保的。

“感知信贷协议”包含某些陈述和保证、肯定契约、消极契约和类似融资的习惯条件。消极契约限制或限制公司的能力，除其他外，除其他外，除“感知信贷协定”所载的某些例外情况外，产生新的负债；建立资产留置权；从事某些基本的公司变革，例如合并或收购，或公司业务活动的改变；进行某些投资或限制付款(每一项都是在“感知信贷协定”中定义的)；改变其财政年度；支付股息；偿还其他某些债务；从事某些附属交易；或订立、修订或终止任何其他影响公司根据“感知信贷协定”偿还贷款的协议。此外，公司还必须(I)在到期日之前的任何时候保持300万美元的最低现金余额；(Ii)从2021年3月31日终了的会计季度开始的每个会计季度的最后一天，报告截至2023年12月31日的财政季度的12个月期间的收入，其数额从2021年3月31日终了的财政季度的380万美元到2023年12月31日终了的财政季度的9 350万美元不等。截至2020年3月31日，该公司遵守了“感知信贷协议”所载的所有契约。

关于“感知信贷协议”，该公司向Perceptive签发了两份认股权证，总共购买了1，400，000股公司普通股(“感知认股权证”)。第一批认股权证可行使70万股普通股，行使价格为每股3.74美元。第二批认股权证可行使70万股普通股，行使价格为每股4.67美元。认股权证包括反淡化规定和其他权证持有人保护。这种认股权证不能行使，因为由于这种做法，Perceptive公司将受益地拥有公司普通股的19.99%以上。认股权证将于2027年2月10日到期。

公司根据债务和认股权证的相对公允价值，按照470荷兰盾分配了2 000万美元的收益。发行时认股权证的相对公允价值约为360万美元，这是使用Black-Schole期权定价模型确定的，被记录为额外的已付资本，并减少了债务的账面价值。为评估公司向Perceptive发行的认股权证而编制期权定价模型时所使用的重要假设包括：(I)波动率(70.0%)；(Ii)无风险利率1.47%(估计使用3年期的国债)；(Iii)普通股认股权证的定价为3.74元及4.67元；(Iv)普通股的公允价值(4.01元)及(V)预期寿命(7年)。认股权证的公允价值以及因加入“感知信贷协议”而产生的债务发行成本，包括贷款总额的1%的设施费，作为综合资产负债表上定期贷款账面金额的直接扣减，详情如下。

在贷款期限内，认股权证的公允价值和债务发行成本正在使用有效利息法摊销。在截至2020年3月31日的三个月内，该公司记录了认股权证公允价值摊销的利息费用和债券发行成本101美元。

8.股东权益

货架注册语句

2018年11月2日，该公司向证券交易委员会提交了一份通用货架登记表，用于发行普通股、优先股、认股权证、权利、债务证券和总金额不超过1 000万美元的单位(“2018年货架登记表”)。2018年11月14日，证交会宣布2018年货架登记声明生效。将来，公司可以定期提供这些证券中的一种或多种，其数量、价格和条件将在提供证券时和如果提供时公布。在2018年货架登记声明所涵盖的任何证券出售时，将编写一份招股说明书补充材料，并提交给证券交易委员会，其中载有任何此类发行条款的具体信息。

公开发行

2020年2月，该公司完成了17，250，000股普通股的公开发行，每股价格为3.00美元。公开发行、扣除承销折扣、佣金和发行费用的收益约为4 840万美元。

2019年8月，该公司完成了其普通股14，526，315股的公开发行，每股价格为0.95美元。公开发行、扣除承销折扣、佣金和发行费用的收益约为1 270万美元。

私人安置

2019年3月，公司完成了8，426，750股普通股的私人配售，每股0.93美元。公司的私募收益(扣除发行成本)约为780万美元。

ATM销售协议

在2019年1月，公司签订了一项普通股销售协议(“销售协议”)，根据该协议，公司可通过在“市面上”股票发行中不时出售普通股(根据1933年“证券法”颁布的经修正的“证券法”第415条的定义)出售总额达1 000万美元的总收入。该公司同意支付根据“销售协议”出售的任何普通股总收入的3%的佣金。在截至2019年3月31日的三个月内，该公司根据“销售协议”发行和出售了665，974股普通股，给公司带来了大约860美元的净收益。所有这些股票都是在2019年2月和3月期间出售的。

基于股票的补偿费用

基于股票的补偿费用按以下方式分配：

9.所得税

2020年3月27日，美国政府颁布了“冠状病毒援助、救济和经济安全法”(CARE法案)，其中包括对所得税条款的许多修改，包括对企业利息费用和净经营损失条款的限制，以及加速可供选择的最低税收抵免。鉴于该公司的亏损历史，预计“关爱法”不会对其所得税规定产生实质性影响。

2019年保留计划

2019年7月，该公司为所有雇员(主席和首席执行官除外)通过了一项留用计划(“2019年留用计划”)，以促使这些雇员至少在延长的PDUFA目标日期2020年2月14日之前继续受雇于该公司。

参加2019年留用计划并通过Twirla批准继续受雇于公司的每一名雇员，在通过2019年留用计划时，应由赔偿委员会为每名合格雇员支付一笔总付现金付款。如果有资格的雇员因任何原因在批准前终止雇用，则不向符合资格的雇员支付保留金。随着2月份Twirla的批准，2019年留用计划的现金部分约30万美元于2020年2月支出并支付给每一名符合条件的雇员。

截至2019年7月3日被公司雇用的所有雇员(主席和首席执行官除外)也被授予一种股票期权，以购买赔偿委员会批准的普通股数量，每股行使价格为1.48美元，这是纳斯达克在授予之日报告的公司普通股的收盘价。每个选项将在下列日期(一)2020年7月3日和(Ii)2020年12月31日分期付款。

此外，2019年1月授予股票期权的所有雇员(主席和首席执行官除外)在2019年7月3日被雇用的股票期权归属时间表如下：50%的期权将于2020年1月29日、25%于2020年6月30日和其余25%于2020年12月31日授予。

11.承付款项和意外开支

公司记录或有损失准备金时，既可能发生了负债，又可以合理估计损失数额。任何法律问题的不利结果，如果是实质性的，都可能对公司的经营或财务状况产生不利影响。截至2020年3月31日，该公司尚未记录任何或有损失准备金。

12.后续事件

在2020年4月30日，该公司签署了一项制造和商业化协议(“商业化协议”)与CoriaInc。用于生产和供应特易拉。根据“商业化协定”的条款，Coria将在十年内成为Twirla的独家供应商。“商业化协定”包括季度最低采购承诺和两年的固定价格，视年采购量而定。

2020年4月30日，该公司和inVentiv商业服务有限责任公司(“inVentiv”，并与该公司一起，“各方”)根据该项目协议(“项目协议”)签订了一项项目协议(“项目协议”)，该协议的日期为2017年10月11日，双方之间的协议日期分别为“inVentiv”和“inVentiv”。根据项目协议，inventiv将提供一支由销售代表组成的外地部队，向公司提供有关Twirla的某些细节服务、销售业务服务、合规服务和培训服务，以换取预付的执行费和固定的年费。“项目协定”在因万蒂夫进行的第一项活动的第一次活动之日起两周年自动终止(“部署日期”)，除非在双方达成相互书面协议后提前延长。公司可因任何原因在部署日期一周年后及时通知终止项目协议；但条件是，如果公司在部署日期18个月之前终止项目协议，则公司有义务向Ventiv支付终止费，终止费用数额视终止日期而定。

项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析

{Br}下列资料应与未审计的财务资料及其附注一并阅读，这些资料载于本季度报告表10-Q及已审计财务资料及附注，并载於我们于2020年2月20日向证券及交易委员会(“证券交易委员会”)提交的表格10-K年度报告内。本季度报告中的讨论和分析或其他部分所载的一些信息，包括关于我们业务和相关融资的计划和战略的信息，包括涉及风险和不确定因素的前瞻性陈述。由于许多因素，包括我们的表格10-K年度报告第1部分第1A项“风险因素”所列的因素，我们的实际结果可能与以下讨论和分析中所述或暗示的结果大不相同。文本和表格格式的美元以千为单位表示，但每个共享数据除外，或以其他方式表示。

概述

我们是一家致力于满足当今妇女未得到满足的健康需求的妇女保健公司。Twirla和我们的潜在产品候选人旨在为妇女提供更方便和方便的避孕选择。Twirla，我们的第一个也是唯一被批准的产品，是一个每周一次的处方药组合激素避孕贴片.Twirla是使用我们的专有透皮贴片技术(称为SkinFusion)设计的，其特性是优化贴片粘附性和患者的可穿戴性，这可能有助于支持顺应性，同时首次提供一剂与通常规定的联合激素避孕药具(CHCs)相一致的雌激素。我们相信，市场对避孕贴片的需求尚未得到满足，该贴片旨在以方便的剂型提供大约30毫微克的雌激素和120微克孕酮，以非侵入性的方式支持依从性。

Twirla于2020年2月14日在美国被批准作为一种避孕方法在具有生育潜力的妇女中使用，并具有BMI

作为twirla批准的一部分，fda要求我们进行一项长期的前瞻性、观察性的营销后研究，比较vte的风险，并将twirla的新用户与其他chc的新用户进行比较。FDA对Twirla的要求类似于最近批准的CHC的另一项营销后研究要求。Twirla营销后研究的最终研究报告定于2032年11月提交FDA，中期安全数据报告将于2026年11月提交FDA。我们还同意了一项小规模的上市后承诺，即PMC，以评估Twirla的残留药物含量和强度。PMC的研究类似于FDA 2019年11月题为“透皮和外用给药系统-产品开发和质量考虑”的指南草案中要求贴片开发商进行的残留药物研究。我们正在评估这些营销后研究的设计和成本。

随着Twirla的批准，我们现在正致力于从临床开发阶段公司向商业公司的过渡。在2020年，我们计划继续执行我们的特易拉商业化计划，并管理我们公司的发展。我们关于特易拉商业化的近期计划包括：

我们的短期目标是在美国批准Twirla的基础上，在数十亿美元的美国荷尔蒙避孕药市场上建立一个初步的特许经营。我们的资源目前集中在Twirla的商业化上。为此，我们的目标是在2020年上半年开始商业制造过程的预验证和验证，制造三批Twirla验证批次，并在2020年下半年完成该过程。我们打算在2020年第四季度将产品运往批发商。同时，我们将为商业产品的供应做准备。我们亦期望透过业务发展活动，探讨现有管道的发展及扩展的可能性。

在2020年第一季度，我们开始与第三方付款人接触，以获得对twirla的覆盖和补偿，推进了对twirla商业制造过程的预验证工作，并与我们的第三方物流供应商就twirla分销服务达成了协议。

在2020年第二季度，我们完成了生产计划中的生产预验证批的Twirla，并在完成最后的质量保证测试后，我们预计将开始验证过程。在2020年4月30日，我们与我们的合同制造商Coria签订了一项关于Twirla的商业制造和供应的最终协议。2020年4月30日，我们与Syneos健康集团公司inVentiv商业服务公司(InVentiv Business Services)达成协议，为Twirla提供合同销售队伍和相关销售服务。我们计划开始招聘和培训一支初步的销售团队，我们估计将在70到100人之间。我们继续监测当前的公共卫生危机，并与我们在Ventiv的合作伙伴评估我们的销售团队的确切规模和具体实施计划，包括使用远程详细说明服务。

我们当前的优先事项摘要如下：

•成功完成TWILLA商业制造的预验证和验证过程；

•从第三方付款人那里获得美国Twirla的保险和补偿；

•执行我们对Twirla的商业化计划，以确保在美国的成功推出，包括建立一个销售和营销团队，并实施一个医疗保健合规计划；

•为Twirla建立一个供应链，在启动时支持整个美国的商业化；

•完成fda要求的营销后长期观察研究的设计和协议，比较twirla新用户与其他cHCs新用户的风险；

•透过业务发展活动，探讨现有管道的发展及扩展的可能性。

应该指出，目前的公共卫生威胁可能对我们正在进行的或计划中的业务活动产生不利影响。特别是，世界卫生组织已宣布爆发一种新的冠状病毒株，现称冠状病毒，这是一种大流行病，导致联邦、州和地方政府以及私营实体强制实施各种限制，包括限制旅行、限制公共集会和维持家庭秩序。这些命令的影响，政府强制隔离和我们已经采取的措施，例如实施在家工作政策，可能会对生产力产生负面影响，扰乱我们的业务，并可能延误我们的工作。

商业化时间表。我们目前无法预测任何潜在的业务关闭或中断的范围和严重程度，但如果我们或与我们接触的任何第三方，包括第三方制造设施的人员和其他与我们有业务往来的第三方，经历关闭或其他业务中断，我们按照目前计划的方式和时间表开展业务的能力可能会受到实质性和不利的影响。虽然尚不清楚这些条件将持续多长时间以及对该公司的全面影响，但到目前为止，我们还没有对我们的计划和相关时间表产生重大影响。我们将继续密切监测事件的发展和评估，如果需要，我们可以采取减轻措施。

金融概览

自1997年成立以来，我们投入大量资源发展和寻求对Twirla的监管批准，建立我们的知识产权组合，商业规划，筹集资金，并为这些业务提供一般和行政支助。在截至2019年12月31日、2018年12月31日和2017年12月31日的年度中，我们分别花费了990万美元、980万美元和1440万美元的研发费用。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月中，我们分别花费了320万美元和290万美元的研发费用。虽然我们预计在完成与Twirla有关的预验证制造活动、进行我们的第四阶段研究和计划我们的管道开发时，我们的部分运营费用将继续与研究和开发有关，但我们预计我们的运营费用将大幅度转向商业化。我们的大量资源目前用于完成生产验证和使Twirla商业化。

展望未来，我们计划密切监控我们的支出。我们预计，2020年全年的运营费用将在5，200万美元至5，600万美元之间，而在我们建设商业基础设施时，一般费用和行政费用约占开支的70%。预计2020年第四季度的净收入将在400万至600万美元之间。根据我们目前的业务计划和推出Twirla的能力，我们相信，截至2020年3月31日，我们的现金和现金等价物将足以满足我们到2021年年底的预计运营需求。如果冠状病毒的爆发或其他因素影响到我们目前的商业计划，或影响我们通过推出Twirla来创造收入的能力，我们相信我们有能力修改我们的商业计划，包括削减销售和营销开支，以便我们能够继续为我们的业务提供资金。

我们主要通过出售普通股、可转换优先股、可转换期票和定期贷款为我们的业务提供资金。截至2020年3月31日和2019年12月31日，我们的现金和现金等价物分别为9 390万美元和3 450万美元。

在2019年1月，我们签订了一项共同股票销售协议，或称2019年自动取款机协议，根据该协议，我们有权通过在“市面上”股票发行中不时出售普通股(根据1933年“证券法”颁布的经修正的“证券法”第415条的定义)出售总额达1 000万美元的总收入。我们同意支付根据本协议出售的任何普通股总收益的3%的佣金。在截至2019年12月31日的一年中，我们根据2019年ATM协议发行和出售了总共1，801，528股普通股，净收入约为250万美元。我们于2019年7月31日终止了2019年ATM协议。

在2019年3月，我们完成了8，426，750股普通股的私人配售，每股0.93美元。除提供成本外，私人配售的收益约为780万美元。

在2019年8月，我们完成了14，526，315股普通股的公开发行，每股价格为0.95美元。公开发行、扣除承销折扣、佣金和发行费用的收益约为1 270万美元。

在2019年11月，我们签订了第二个自动取款机协议，或第二个2019年自动取款机协议，根据该协议，我们被授权发行和出售我们普通股的股票，其总销售收益有时高达2 000万美元。根据第二个2019年自动取款机协议，我们支付了我们普通股销售总收入的3%的佣金。在截至2019年12月31日的一年中，我们根据第二个2019年ATM协议发行和出售了10 440 908股普通股，这代表了第二个ATM协议的全部容量，净收益约为1 930万美元。

在2020年2月，我们与Perceptive Credit Holdings III、LP或Perceptive签订了一项信用协议，并与Perceptive CreditHoldings III、LP或Perceptive达成了一项高达3，500万美元的高级定期贷款担保，我们称之为“感知信贷协议”。第一批500万美元的资金是在执行“感知信贷协定”时提供的。由于林业发展局批准了Twirla，第二笔1 500万美元的资金得到了资助。在达到某些收入里程碑后，还将提供1 500万美元。该设施只有在关闭日期三周年之前才会有兴趣。

在2020年2月，我们完成了17，250，000股普通股的公开发行，每股价格为3.00美元。公开发行、扣除承销折扣、佣金和发行费用的收益约为4 840万美元。

我们没有任何收入，从来没有盈利的任何一年。截至2019年12月31日、2018年12月31日和2017年12月31日，我们的净亏损分别为1 860万美元、1 980万美元和2 830万美元。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月中，我们的净亏损分别为790万美元和470万美元。我们预计，在可预见的将来，随着Twirla的商业化，我们将承担更多的开支和不断增加的运营损失。这包括完成我们的商业制造过程的认证和验证，启动启动前的商业活动，商业推出Twirla，推进我们其他潜在的产品候选人，以及扩大我们的研究和开发计划。

我们没有任何制造设施，并依赖我们的合同制造商，Coria，所有方面的生产特易拉。我们将需要继续投资于Twirla的制造过程，并承担大量费用，以便完成Coria公司的Twirla商业生产线的验证工作，并能够提供预计的Twirla商业数量。我们预计将支付大量费用，以建立支持Twirla商业化的基础设施，包括销售、营销、分销、医疗事务和合规职能。

财务业务概述

收入

到目前为止，我们还没有产生任何收入。在未来，我们可以从产品销售、许可费、里程碑付款和使用我们的知识产权开发的产品的销售中获得收入。我们创造收入和盈利的能力取决于我们能否成功地将Twirla商业化，以及我们未来可能提升的任何产品候选产品。如果我们未能完成Twirla或任何其他潜在产品候选产品的开发，我们将及时推进或获得监管机构的批准，我们未来产生收入的能力以及我们的运营结果和财务状况将受到不利影响。

研发费用

自我们成立以来，我们一直把我们的资源集中在我们的研究和发展活动上。研究和开发费用主要包括开发Twirla和其他目前和未来潜在产品候选人的费用，其中包括：

研究和开发费用按已发生的费用入账。某些开发活动的成本，如临床试验，是根据对完成特定任务的进展情况的评估，使用诸如主题注册、临床站点激活或第三方供应商提供给我们的信息等数据来确认的。

研究和开发活动是我们的商业模式的核心，到目前为止，我们的研究和开发费用主要与Twirla的发展有关。临床开发后期的产品开发成本通常高于临床开发的早期阶段，这主要是由于后期临床试验规模和持续时间的增加。我们目前没有使用正式的时间分配系统来逐个项目地记录费用，因为我们过去和计划中的大部分开支过去和将来都是用来支持Twirla的。

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月中，我们的研究和开发费用分别约为320万美元和290万美元。下表按职能领域汇总了我们的研究和开发费用。

很难确切地确定我们未来对Twirla的任何临床试验的确切持续时间和完成成本，或者我们目前和未来的其他潜在产品候选产品，我们可以提前。也很难确定我们是否、何时或在何种程度上将从Twirla的商业化和销售或获得监管批准的我们的产品候选人的商业化和销售中获得收入。

临床试验的持续时间、成本和时间，以及我们其他潜在产品候选人的开发，除了为Twirla进行所需的营销后研究外，还将取决于各种因素，包括未来临床试验和临床前研究的不确定性、学科注册率、获得额外资金以及重大和不断变化的政府监管。在可预见的将来，我们预计当前的公共卫生危机将对临床试验的进行产生影响。此外，我们的任何产品候选人成功开发的可能性将取决于许多因素，包括竞争、制造能力和商业可行性。与产品候选产品的开发有关的任何这些变量的结果的变化可能意味着与该产品候选产品的开发相关的成本和时间上的重大变化。例如，如果FDA或其他监管机构要求我们进行超出我们目前预期的临床试验，以完成产品候选的临床开发，或者如果我们在任何临床试验中经历了显著的延迟注册，或者我们的制造能力存在问题，我们可能需要花费大量额外的资金和时间来开发该产品候选产品。我们将根据每个产品候选者的科学和临床成功，以及对每个产品候选人的商业潜力的评估，来决定要追求哪些项目，以及为每个项目提供多少资金。实际上，我们所有的资源目前都用于特易拉市的商业化。

一般费用和行政费用

一般费用和行政费用主要包括行政、财务和行政职能人员的薪金和有关费用，包括薪金税和健康保险、以股票为基础的报酬和旅费。其他一般和行政费用包括设施相关费用、法律、专利审查、咨询和会计服务的保险和专业费用。一般费用和行政费用按已发生的费用列支。

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月中，我们的一般开支和行政费用分别约为450万美元和180万美元。随着最近对Twirla的批准，我们打算通过一支合同销售团队在美国将Twirla商业化。我们预计，随着Twirla的商业化，我们的一般开支和行政开支将在今后增加。这些增加可能包括增加销售和营销费用，包括工资和业务费用，如商业启动Twirla、法律和会计服务、股票登记和印刷费用、增加新人员

支持合规和沟通需求、增加保险费、外部顾问和投资者关系。

关键会计政策与重大判断和估计

我们对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的财务报表为基础的，我们的财务报表是根据美国公认的会计原则或美国公认会计原则编制的。这些财务报表的编制要求我们作出重大的估计和判断，以影响所报告的资产、负债和支出以及相关披露的数额。在持续的基础上，我们的实际结果可能与我们的估计大不相同。

我们的关键会计政策和估计没有发生重大变化，因为我们在10-K.表格的年度报告中讨论了“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中所讨论的信息。

操作结果

2020年3月31日和2019年3月31日终了三个月的比较

研究和开发费用。研究和开发费用增加了30万美元，即9.8%，从截至2019年3月31日的3个月的290万美元增加到截至2020年3月31日的3个月的320万美元。研发费用增加的主要原因是：

一般开支和行政开支。一般和行政开支增加了260万美元，即144%，从截至2019年3月31日的3个月的180万美元增加到截至2020年3月31日的3个月的450万美元。一般费用和行政费用增加的主要原因是：

利息收入利息收入包括现金和现金等价物赚取的利息。

利息费用利息支出主要归因于截至2020年3月31日的三个月我们在Perceptive公司的定期贷款。利息费用还包括与向Perceptive发行的普通股认股权证分配价值有关的折扣的摊销，以及与定期贷款有关的递延融资费用的摊销。利息支出增加了40万美元，从截至2019年3月31日的3个月的0美元增加到截至2020年3月31日的3个月的40万美元。

流动性与资本资源

在2020年3月31日，我们有现金和现金等价物总计9390万美元。我们将现金等价物投资于短期高流动性、有息的投资级和政府证券，以保护本金。

下表列出了所述期间现金的主要来源和用途：

经营活动

我们在研究和开发领域承担了大量费用，包括CRO费用、制造、监管和其他临床试验费用，因为我们的主要产品候选产品Twirla正在开发中。在截至2020年3月31日的三个月中，用于经营活动的净现金为790万美元，主要包括净亏损790万美元，由非现金股票补偿费60万美元、其他非现金费用10万美元以及营业资产和负债净减少80万美元抵消。在截至2019年3月31日的三个月中，用于经营活动的现金净额为500万美元，主要是470万美元的净亏损，由非现金库存补偿费50万美元和营业资产和负债净减少80万美元抵消。

投资活动

截至2020年3月31日和2019年3月31日三个月用于投资活动的净现金分别为20万美元和0美元。在截至2020年3月31日的三个月中，用于投资活动的现金主要是购置用于特易拉商业化的设备。

筹资活动

截至2020年3月31日的三个月，筹资活动提供的净现金为6 750万美元，主要是发行我们普通股17 250 000股所得的净收益4 840万美元。

通过公开发行股票，并从感知期贷款中获得2000万美元的收益。这些收益被100万美元的债务融资费用部分抵消。在截至2019年3月31日的三个月中，融资活动提供的净现金为870万美元，主要是通过私募发行8 426 750股普通股而获得的净收入780万美元，以及通过在市场或自动取款机销售计划出售665 974股我们普通股所得的净收入约90万美元。

资金需求和其他流动资金事项

根据我们目前的业务计划和推出Twirla的能力，我们相信，截至2020年3月31日，我们的现金和现金等价物将足以满足我们到2021年年底的预计运营需求。如果冠状病毒的爆发或其他因素影响到我们目前的商业计划，或影响我们通过推出Twirla来创造收入的能力，我们相信我们有能力修改我们的商业计划，包括削减销售和营销开支，以便我们能够继续为我们的业务提供资金。

在可预见的将来，我们预计将继续承担大量费用和不断增加的经营损失。我们预计，我们的开支将大幅度增加，因为我们：

•建立销售和营销基础设施，使美国的Twirla商品化；

•继续进行与大礼堂生产设施有关的预验证和验证过程，为商业运营做好准备；

•继续评估Twirla的额外线路扩展，并开始开发除Twirla之外的潜在产品候选产品；

•维持、利用及扩充我们的知识产权组合；及

•增加操作、财务和管理信息系统和人员，包括人员，以支持我们的产品开发和未来的商业化努力。

合同义务和承诺

下表汇总了截至2020年3月31日将影响我们未来流动性的合同义务和承诺：

我们的经营租赁承诺与我们在新泽西州普林斯顿的办公空间租赁有关，该租约将于2020年11月到期。我们目前正在寻找新的设施，或考虑在增加雇员的同时扩大现有的设施，我们相信，在必要时将提供适当的额外或替代空间，以容纳我们业务的任何扩展。

货架注册语句

2018年11月2日，我们向证券交易委员会提交了一份通用货架登记表，用于发行普通股、优先股、认股权证、权利、债务证券和单位，总额不超过1亿美元，我们称之为2018年货架登记表。2018年11月14日，证交会宣布2018年货架登记声明生效。

在2019年1月23日，我们提交了一份对2018年货架登记声明的招股说明书，注册了我们为出售我们普通股1，000万美元的上市发行计划。在……里面

在截至2019年12月31日的一年中，我们在ATM项目下共售出了1，801，528股普通股，净收入约为250万美元。

在2019年8月，我们提交了一份补充2018年货架登记声明的招股说明书，公开发行了14，526，315股普通股，每股价格为0.95美元。公开募股的收益(扣除承销折扣、佣金和发行费用)约为1 270万美元。

在2019年11月8日，我们提交了一份对2018年货架登记声明的招股说明书，注册了我们为出售我们的普通股2000万美元的上市计划。在截至2019年12月31日的一年中，我们在这个自动取款机计划下共售出了10，440，908股普通股，代表了所有的容量，净收入约为1，930万美元。

在2020年2月21日，我们提交了对2018年货架登记声明的招股说明书，登记公开发行17，250，000股普通股，每股公开发行收益3.00美元，扣除承销折扣，佣金和发行费用约为4，840万美元。

最近的会计公告

见我们的财务报表附注2，其中讨论了新的会计声明。

表外安排

在本报告所述期间，我们没有，目前也没有证券交易委员会规则所界定的任何表外安排，例如与不合并实体或金融伙伴关系，这些关系通常被称为结构化金融或特殊目的实体，目的是便利不需要反映在我们资产负债表上的融资交易。

项目3.市场风险的数量和质量披露

利率风险

我们在正常的业务过程中面临市场风险。市场风险是指由于利率、股票价格、融资、汇率等因素的变化，使金融工具的公允价值发生变化的风险。这些市场风险主要限于利率波动。

截至2020年3月31日和2019年12月31日，我们的现金和现金等价物分别为9 390万美元和3 450万美元，主要由现金和货币市场账户中的资金组成。我们投资活动的主要目标是保持本金和流动性，同时最大限度地增加收入，同时又不显著增加风险。我们并非为交易或投机目的而进行投资。由于我们投资组合的短期性质，我们不相信利率即时提高10.0%会对投资组合的公平市价有重大影响，因此，我们不期望我们的经营业绩或现金流量会受到市场利率突然改变的实质影响。

由于利率的变化，我们的经营结果和现金流量会受到波动的影响。我们不认为我们在实质上受到利率变化的影响。我们目前不使用利率衍生工具来管理利率变化的风险敞口。我们估计，在截至2020年3月31日的三个月内，利率1%的不利变动不会对利息支出产生重大影响。

通货膨胀风险

通货膨胀通常会通过增加我们的劳动力成本以及合同和协议的定价来影响我们。我们认为，在截至2020年3月31日的三个月内，通货膨胀对我们的业务、财务状况或经营结果没有实质性影响。

项目4.控制和程序

公开控制和过程

我们的管理层在我们的首席执行官和主要财务官的参与下，在本季度10-Q表报告所涉期间结束时，评估了我们的披露控制和程序的有效性。根据这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论认为，截至这一日期，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的，以确保我们在我们根据经修正的1934年“证券交易法”或“交易法”提交或提交的报告中所要求披露的信息在证券交易委员会规则和表格规定的时限内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括(但不限于)旨在确保我们在根据“外汇法”提交或提交的报告中披露的信息，并酌情向我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官通报的控制和程序，以便及时作出关于所需披露的决定。

改变对财务报告的内部控制

{Br}本报告所述期间发生的对财务报告的内部控制没有发生重大影响，或相当可能对公司财务报告的内部控制产生重大影响。

第二部分：其他信息

项目1.法律程序

我们目前不受任何重大法律程序的制约。

项目1A。危险因素

除我们以前在2019年12月31日终了年度10-K表年度报告中报告的风险因素外，还应考虑下列更新的风险因素：

与我们的业务和工业有关的风险

新株冠状病毒或冠状病毒的爆发，或其他类似的公共卫生危机，可能会对我们的业务、财务状况和业务结果产生重大的不利影响，包括对我们预期商业推出Twirla的影响。

2019年12月，在中国武汉出现了一种新的冠状病毒(SARS-CoV-2)，现称冠状病毒(Coronavirus)。自那以后，这种病毒已经在全球范围内传播到多个国家，包括美国。这一流行病已经并很可能继续对社会的许多方面产生广泛影响，它已经并很可能继续造成世界各地全球商业活动和资本市场的严重混乱。

由于冠状病毒的爆发或类似的大流行病，我们可能会经历可能严重影响我们的业务的中断，包括我们的产品临床开发和商业化的计划。我们可能无法满足预期的商业推出，我们的第一个批准的产品Twirla，我们计划在2020年下半年开始商业规模的生产。例如，冠状病毒造成的全球商业中断可能会对我们的第三方制造商Coria(我们生产twirla所依赖的产品)及其原材料供应商产生不利影响。因此，我们可能无法获得足够数量的Twirla，这可能会削弱我们将Twirla商业化的能力，并进行美国食品和药物管理局(FDA)要求的与Twirla的批准有关的营销后研究。此外，如果有持续或未来的中断，我们的第三方制造商可能无法提供我们的其他潜在的产品候选人，这将对我们的研究和开发活动 产生不利影响。

此外，许多司法管辖区实施了旅行限制和扩大社会距离令。这些措施可能会对协助我们销售的第三方顾问产生重大的不利影响。

营销功能，以及我们发展自己的销售和营销基础设施的能力。例如，这种社会疏离指令可能限制销售代表与保健提供者互动的能力，也限制了患者与其医疗服务提供者互动的能力。这可能会对我们将Twirla商业化以及推销我们的其他潜在产品的能力产生负面影响。

拖延制造特易拉的商业供应品和为特易拉建立销售队伍的能力的延迟也可能对我们的财务状况产生不利影响。根据我们目前的业务计划和推出Twirla的能力，我们相信，截至2020年3月31日，我们的现金和现金等价物将足以满足我们到2021年年底的预计运营需求。如果冠状病毒的爆发或其他因素影响到我们目前的商业计划或我们通过推出Twirla来创造收入的能力，我们相信我们有能力修改我们的商业计划，包括削减销售和营销开支，从而使我们能够继续为我们的业务提供资金。然而，在制造Twirla商业供应的时间表方面出现重大延误和(或)实施能够与医疗保健提供者接触的销售人员的能力可能会延误甚至阻止我们创造收入的能力，而这反过来又可能要求我们在商业计划的修订不够充分或管理层确定有必要的情况下筹集更多的资金。

此外，我们的某些临床活动，包括FDA要求的与Twirla的批准有关的营销后研究，可能会被推迟或中断，从而损害我们维持对Twirla的监管批准的能力，以及我们未来获得其他潜在产品候选产品的营销批准的能力。这些因素中的任何一个都会严重损害我们今后创造收入、实现和维持盈利的能力。

我们正在继续监测和评估冠状病毒大流行对我们企业的实际和潜在影响，包括我们预期的吐伊拉商业化时间。然而，冠状病毒对我们业务的最终影响程度将取决于今后的发展，这些事态发展高度不确定，目前无法准确预测，如病毒的最终地理传播、疾病的严重程度、爆发的持续时间、限制旅行和采取行动控制疫情或减轻其影响，以及在美国和其他国家为治疗这一疾病而采取的行动的有效性。

项目6.展品.

作为表10-Q的本季度报告的一部分提交的展品载于本表索引，在此以参考方式纳入。

表索引

*表32.1和表32.2中提供的证书被视为本季度报告的附件，就经修正的1934年“证券交易法”第18节而言，除非注册人以参考方式具体纳入这些证书，否则不视为“存档”。

签名

根据1934年“证券交易法”的要求，登记人已正式安排由下列签名人代表其签署本报告，并经正式授权。