mgnx-20200331
假的2020Q10001125345--12-310.010.01125,000,000125,000,00049,131,15048,958,76367.369.573.774.40.61.82.32.600011253452020-01-012020-03-31xbrli: 股票00011253452020-05-01iso421:USD00011253452020-03-3100011253452019-12-31iso421:USDxbrli: 股票0001125345MGNX：来自合作协议成员的收入2020-01-012020-03-310001125345MGNX：来自合作协议成员的收入2019-01-012019-03-310001125345MGNX：来自政府协议成员的收入2020-01-012020-03-310001125345MGNX：来自政府协议成员的收入2019-01-012019-03-3100011253452019-01-012019-03-310001125345美国通用会计准则：普通股成员2019-12-310001125345US-GAAP：额外实收资本会员2019-12-310001125345US-GAAP：留存收益会员2019-12-310001125345US-GAAP：AOCI 包括归属于非控股权益成员的部分2019-12-310001125345US-GAAP：额外实收资本会员2020-01-012020-03-310001125345美国通用会计准则：普通股成员2020-01-012020-03-310001125345US-GAAP：AOCI 包括归属于非控股权益成员的部分2020-01-012020-03-310001125345US-GAAP：留存收益会员2020-01-012020-03-310001125345美国通用会计准则：普通股成员2020-03-310001125345US-GAAP：额外实收资本会员2020-03-310001125345US-GAAP：留存收益会员2020-03-310001125345US-GAAP：AOCI 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美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
☒
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2020年3月31日
或者
☐
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
在过渡期内             到             
委员会档案编号： 001-36112
MACROGENICS, INC.
（注册人的确切姓名如其章程所示）
特拉华06-1591613
（州或其他司法管辖区
公司或组织）
（美国国税局雇主
证件号）
医疗中心大道 9704 号
罗克维尔, 马里兰州
20850
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
301-251-5172
（注册人的电话号码，包括区号）
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
普通股，面值每股0.01美元
MGNX纳斯达克全球精选市场

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的☒ 不是 ☐
用勾号指明注册人在过去 12 个月（或者在要求注册人提交和发布此类文件的较短时间内）是否以电子方式提交和发布了根据第 S-T 条第 405 条要求提交和发布的所有交互式数据文件。是的☒ 不是 ☐
用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “加速申报人”、“大型加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。（选一项）：
大型加速过滤器☒加速过滤器☐
非加速过滤器☐规模较小的申报公司☐
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的☐不是 ☒
截至2020年5月1日，注册人普通股的流通股数量（面值每股0.01美元）为 49,138,017股份。




目录
第一部分
财务信息
第 1 项。
财务报表
截至2020年3月31日（未经审计）和2019年12月31日的合并资产负债表
截至2020年3月31日和2019年3月31日止三个月的合并经营报表和综合亏损报表（未经审计）
截至2020年3月31日和2019年3月31日止三个月的合并股东权益报表（未经审计）
截至2020年3月31日和2019年3月31日止三个月的合并现金流量表（未经审计）
合并财务报表附注（未经审计）
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
第 4 项。
控制和程序
第二部分。
其他信息
第 1 项。
法律诉讼
第 1A 项。
风险因素
第 6 项。
展品
签名




前瞻性陈述
本报告包括1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。前瞻性陈述包括可能与我们的计划、目标、目标、战略、未来事件、未来收入或业绩、资本支出、融资需求和其他非历史信息相关的陈述。其中许多陈述尤其出现在本10-Q表季度报告中的 “风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 的标题下。前瞻性陈述通常可以通过使用 “受”、“相信”、“预期”、“计划”、“期望”、“打算”、“估计”、“项目”、“可能”、“将”、“应该”、“可以”、“可以”、“可以” 等术语来识别，也可以通过战略的讨论来识别。
所有前瞻性陈述，包括但不限于我们对历史运营趋势的审查，均基于我们当前的预期和各种假设。我们认为我们的期望和信念有合理的依据，但它们本质上是不确定的。我们可能没有意识到自己的期望，我们的信念也可能不正确。实际结果可能与此类前瞻性陈述所描述或暗示的结果存在重大差异。以下不确定性和因素（包括 “风险因素” 下列出的不确定性和因素）可能会影响未来的业绩，并导致实际业绩与前瞻性陈述中表达或暗示的事项存在重大差异：
•COVID-19 全球疫情对我们的业务、运营、临床项目、制造、财务业绩和其他业务方面的影响的严重程度和持续时间；
•我们开发和商业化候选产品的计划；
•我们正在进行和计划中的临床试验的结果以及这些结果的时机，包括何时启动或完成临床试验，以及何时报告数据或提交监管文件；
•候选产品获得和维持监管部门批准的时间和能力；
•我们对支出、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计；
•我们通过资本市场或通过一个或多个企业合伙企业、股票发行、债务融资、合作、许可安排或资产出售筹集额外资金的能力；
•我们开展新的合作或确定符合我们商业目标的其他具有巨大商业潜力的产品或候选产品的能力；
•我们现有合作的潜在收益和未来运作；
•我们收回对我们制造能力的投资的能力；
•我们产品的市场接受率和临床效用率和程度；
•我们的商业化、营销和制造能力和战略；
•我们行业的激烈竞争；
•诉讼费用以及未能成功为针对我们的诉讼和其他索赔进行辩护；
•与我们的国际业务相关的经济、政治和其他风险；
•我们在合作中获得研究资金和实现预期里程碑的能力；
•我们保护和执行专利和其他知识产权的能力；
•合规成本以及我们未能遵守新的和现有的政府法规，包括但不限于税收法规；
•管理层主要成员的流失或退休；
•未能成功执行我们的增长战略，包括我们计划中的未来增长出现任何延误；以及
•我们未能维持有效的内部控制。
因此，前瞻性陈述仅代表其发表之日，应仅视为我们当前的计划、估计和信念。您不应过分依赖前瞻性陈述。我们无法保证未来的业绩、赛事、活动水平、表现或成就。除非法律要求，否则我们不承担或明确拒绝任何更新、重新发布或修改前瞻性陈述以反映未来事件或情况或反映意外事件发生的义务。



第一部分财务信息
第 1 项。财务报表

MACROGENICS, INC.
合并资产负债表
（以千计，股票和每股数据除外）
2020年3月31日2019年12月31日
（未经审计）
资产
流动资产：
现金和现金等价物$93,056  $126,472  
有价证券77,793  89,284  
应收账款11,806  12,744  
预付费用和其他流动资产12,630  11,285  
流动资产总额195,285  239,785  
财产、设备和软件，净额46,318  48,211  
其他资产23,810  24,505  
总资产$265,413  $312,501  
负债和股东权益
流动负债：
应付账款$1,956  $4,308  
应计费用和其他流动负债25,060  27,139  
递延收入9,506  10,700  
租赁负债3,088  3,020  
流动负债总额39,610  45,167  
递延收入，扣除流动部分8,100  9,153  
租赁负债，扣除流动部分26,615  27,553  
其他非流动负债515  —  
负债总额74,840  81,873  
股东权益：
普通股，面值0.01美元——截至2020年3月31日和2019年12月31日，已授权的1.25亿股，已发行股票分别为49,131,150股和48,958,763股492  490  
额外的实收资本876,815  872,204  
累计其他综合收益72  16  
累计赤字(686,806) (642,082) 
股东权益总额190,573  230,628  
负债和股东权益总额$265,413  $312,501  

参见随附的注释。
1


MACROGENICS, INC.
合并运营报表和综合亏损报表
（未经审计）
（以千计，股票和每股数据除外）

截至3月31日的三个月
20202019
收入：
来自合作协议和其他协议的收入$12,967  $9,497  
来自政府协议的收入715  165  
总收入13,682  9,662  
成本和支出：
研究和开发48,894  47,060  
一般和行政10,233  10,219  
成本和支出总额59,127  57,279  
运营损失(45,445) (47,617) 
其他收入721  2,600  
净亏损(44,724) (45,017) 
其他综合收入：
未实现的投资收益56  3  
综合损失$(44,668) $(45,014) 
普通股每股基本亏损和摊薄后净亏损$(0.91) $(0.99) 
已发行基本和摊薄后的加权平均普通股49,012,663  45,606,651  

参见随附的注释。

2


MACROGENICS, INC.
股东权益合并报表
（未经审计）
（以千计，股票金额除外）

普通股额外
付费
资本		累积的
赤字		累积的
其他
综合收入		总计
股东
公平
股份金额
余额，2019 年 12 月 31 日48,958,763  $490  $872,204  $(642,082) $16  $230,628  
基于股份的薪酬—  —  4,451  —  —  4,451  
股票计划相关活动172,387  2  160  —  —  162  
未实现的投资收益—  —  —  —  56  56  
净亏损—  —  —  (44,724) —  (44,724) 
余额，2020 年 3 月 31 日49,131,150  $492  $876,815  $(686,806) $72  $190,573  




普通股额外
付费
资本		累积的
赤字		累积的
其他
综合收益（亏损）		总计
股东
公平
股份金额
余额，2018 年 12 月 31 日42,353,301  $424  $732,727  $(490,271) $(3) $242,877  
基于股份的薪酬—  —  3,750  —  —  3,750  
减去发行成本的普通股发行6,325,000  63  118,594  —  —  118,657  
股票计划相关活动126,707  1  346  —  —  347  
未实现的投资收益—  —  —  —  3  3  
净亏损—  —  —  (45,017) —  (45,017) 
余额，2019 年 3 月 31 日48,805,008  $488  $855,417  $(535,288) $—  $320,617  


参见随附的注释。
3


MACROGENICS, INC.
合并现金流量表
（未经审计）
（以千计）
截至3月31日的三个月
20202019
来自经营活动的现金流
净亏损$(44,724) $(45,017) 
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
折旧和摊销费用2,809  2,903  
基于股票的薪酬4,491  3,799  
运营资产和负债的变化：
应收账款938  23,468  
预付费用(1,345) (1,902) 
其他资产695  (2,079) 
应付账款(2,286) (2,531) 
应计费用(2,118) (4,297) 
租赁负债
(869) 1,086  
递延收入(2,248) (5,430) 
其他负债515  —  
用于经营活动的净现金(44,142) (30,000) 
来自投资活动的现金流
购买有价证券(61,186) (81,597) 
有价证券的出售和到期所得收益73,003  12,780  
购买财产和设备(1,253) (1,675) 
由（用于）投资活动提供的净现金10,564  (70,492) 
来自融资活动的现金流
普通股发行收益，扣除发行成本—  118,657  
行使股票期权和购买ESPP的收益
162  348  
融资活动提供的净现金162  119,005  
现金和现金等价物的净变化(33,416) 18,513  
期初的现金和现金等价物126,472  220,128  
期末的现金和现金等价物$93,056  $238,641  
补充现金流信息
修改使用权资产以换取经营租赁义务$—  $1,988  


参见随附的注释。

4


MACROGENICS, INC.
合并财务报表附注（未经审计）
1. 列报基础和流动性
演示基础
随附的MacroGenics, Inc.（以下简称 “公司”）未经审计的中期合并财务报表是根据美国公认会计原则（GAAP）编制的，用于中期财务信息。财务报表包括公司管理层认为公允列报期间所必需的所有调整（仅包括正常的经常性调整）。这些中期财务业绩不一定代表整个财政年度或任何后续中期的预期业绩。
随附的未经审计的中期合并财务报表包括MacroGenics, Inc.及其全资子公司MacroGenics UK Limited和MacroGenics Limited的账目。在合并中，所有公司间账户和交易均已删除。这些合并财务报表和相关附注应与公司于2020年2月25日向美国证券交易委员会（SEC）提交的2019年10-K表年度报告中包含的财务报表及其附注一起阅读。
流动性
该公司目前正在开发的多种候选产品将需要额外的重大研发工作，包括广泛的临床前研究和临床测试，以及在商业用途之前获得监管部门的批准。
作为一家处于临床阶段的生物技术公司，该公司主要通过出售普通股股票的收益、多份合作协议的收入以及美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的合同和补助金为其运营提供资金。 管理层定期审查公司相对于其运营预算的可用流动性，并进行预测，以监测公司营运资金的充足性，并预计将继续利用可用资金来源来支持其产品开发活动。根据公司最新的现金流预测，公司认为，其当前的现金、现金等价物和有价证券，以及其多项合作协议下的预期和潜在收入，足以为其自本季度报告提交之日起至少十二个月的运营计划提供资金。该公司计划主要通过手头的现金和有价证券，以及当前和未来的战略合作和联盟以及营销、分销或许可安排来满足其短期运营需求。从长远来看，公司计划通过产品销售创造收入，前提是其候选产品获得营销批准并可以商业化，或者通过未来可能的股权或债务发行（包括其市场销售协议）来满足其运营需求。无法保证公司会以商业上可接受的条件获得新的资本来源（如果有的话）。此外，未来的任何合作、战略联盟以及营销、分销或许可安排都可能要求公司以低于其全部潜在价值的价格放弃对产品或技术的部分或全部权利。如果公司无法达成新的安排，无法根据当前或未来的协议履行职责，也无法获得额外资本，则公司将评估其资本资源，并可能被要求推迟、缩小其范围或取消一项或多项产品研发计划或临床研究，和/或缩小其组织规模。
除了上述因素外，无法保证 COVID-19 疫情危机的潜在影响及其对公司未来筹集资金能力的经济影响。
2. 重要会计政策摘要
除了采用《会计准则更新》（ASU）第2016-13号外， 金融工具—信用损失（ASU 2016-13）在截至2020年3月31日的三个月中，如下所述，公司截至2019年12月31日止年度的10-K表年度报告中披露的重大会计政策没有重大变化。

最近的会计公告
2016年6月，财务会计准则委员会（FASB）发布了 亚利桑那州立大学 2016-13,它修改了某些金融工具的预期信贷损失的衡量标准.此外，对于可供出售的债务证券，该标准取消了非临时减值的概念，要求确认信用损失备抵额，而不是减少证券的摊销成本。公司采纳了 亚利桑那州立大学2016-13年度以及2020年1月1日所有相关的亚利桑那州立大学修正案，使用修改后的追溯过渡方法，该方法需要累积效应
5


如果对留存收益的期初余额作任何调整，则在通过之日予以确认，前几个时期不予重报。该公司评估了截至2020年1月1日的可供出售债务证券，并确定无需进行累积效应调整。采用新准则并未对公司的合并财务报表产生重大影响.
根据新的指导方针，在每个报告日，各实体必须评估其处于未实现亏损状况的可供出售债务证券，并确定公允价值低于摊销成本基准的下降是由于信用损失或其他因素造成的。公司评估各种量化因素，包括但不限于投资的性质、信用评级的变化、利率波动、行业分析师报告以及减值的严重程度。与信用损失相关的下降金额记作收益中的信用损失支出，并有相应的信用损失备抵额，与信贷损失无关的下降金额记入其他综合收益。有关更多信息，请参阅附注4 “有价证券”。
2018 年 8 月，财务会计准则委员会发布了 ASU 第 2018-15 号， 无形资产-商誉及其他-内部使用软件（ASU 2018-15）。这项新标准要求采用云计算安排（即服务合同）的客户遵循ASC 350-40中的内部使用软件指南， 内部使用软件的会计，以确定哪些实施成本应作为资产资本化，并在托管安排的期限内摊销，或者根据发生的费用进行摊销。该公司采用了亚利桑那州立大学 2018-15 预计将于 2020 年 1 月 1 日上线。采用新准则并未对公司的合并财务报表产生重大影响.
2018 年 11 月，财务会计准则委员会发布了 ASU 2018-18， 协作安排（话题 808）——澄清话题 808 和话题 606 之间的相互作用（亚利桑那州立大学 2018-18）。修正案为合作安排参与者之间的某些交易是否应根据ASC 606记作收入提供了指导。它还特别提到 (i) 在账户单位背景下何时应将参与者视为客户，(ii) 在ASC 808中增加了记账单位指导以与ASC 606中的指导方针保持一致，以及 (iii) 如果合作安排参与者不是客户，则不允许将合作安排的收入与根据ASC 606确认的收入一起列报。 该公司采用了亚利桑那州立大学 2018-15 回顾性地将于 2020 年 1 月 1 日举行。采用新准则并未对公司的合并财务报表产生重大影响.
公司已经评估了截至合并财务报告发布之日止发行的所有其他ASU，并认为采用这些ASU不会对公司的合并财务报表产生重大影响.
3. 金融工具的公允价值
公司的金融工具包括现金和现金等价物、有价证券、应收账款、应付账款和应计费用。 应收账款、应付账款和应计费用的账面金额由于其短期性质，通常被认为代表了各自的公允价值。公司根据财务会计准则委员会会计准则编纂法（ASC）820对经常性和非经常性的公允价值计量进行核算， 公允价值计量和披露（ASC 820）。ASC 820定义了公允价值，为以公允价值计量的资产和负债建立了公允价值层次结构，并要求扩大对公允价值计量的披露。ASC 820等级对用于确定公允价值的输入或假设的可靠性质量进行排名，并要求将按公允价值计值的资产和负债分为以下三类之一进行分类和披露：
•第 1 级-公允价值通过使用活跃市场上相同资产和负债的未经调整的报价确定。
•第 2 级-公允价值通过使用除可直接或间接观察的 1 级报价以外的输入来确定。输入可以包括活跃市场中类似资产和负债的报价或非活跃市场中相同资产和负债的报价。相关输入还可以包括估值或其他定价模型中使用的输入，例如可观测的市场数据证实的利率和收益率曲线。
•第 3 级-公允价值由无法观察且未得到市场数据证实的输入决定。这些投入的使用涉及申报实体做出的重大主观判断，例如，确定对与给定证券相关的流动性不足的折扣系数进行适当调整。
公司定期评估受公允价值衡量的金融资产和负债，以确定每个报告期对其进行分类的适当级别。这一决定要求公司对用于确定公允价值的投入的重要性以及此类投入在ASC 820层次结构中的位置做出主观判断。
6


经常性按公允价值计量的金融资产如下（以千计）：
截至2020年3月31日的公允价值衡量标准
相同资产在活跃市场上的报价重要的其他可观测输入大量不可观察的输入
总计第 1 级第 2 级第 3 级
资产：
货币市场基金$74,483  $74,483  $—  $—  
政府赞助的企业13,748  —  13,748  —  
公司债务证券75,040  —  75,040  —  
按公允价值计量的总资产(a)
$163,271  $74,483  $88,788  $—  

截至2019年12月31日的公允价值衡量标准
相同资产在活跃市场上的报价重要的其他可观测输入大量不可观察的输入
总计第 1 级第 2 级第 3 级
资产：
货币市场基金$46,149  $46,149  $—  $—  
政府赞助的企业13,222  —  13,222  —  
公司债务证券103,135  —  103,135  —  
按公允价值计量的总资产(b)
$162,506  $46,149  $116,357  $—  
(a) 截至2020年3月31日按公允价值计量的总资产包括约美元85.5百万美元在合并资产负债表上报告的现金和现金等价物。
(b) 截至2019年12月31日按公允价值计量的总资产包括约美元73.2百万美元在合并资产负债表上报告的现金和现金等价物。
二级证券的公允价值由从各种第三方数据提供商那里获得的类似证券的市场定价和其他可观察的市场投入来确定。这些投入要么代表活跃市场中类似资产的报价，要么来自可观察的市场数据。 在本报告所述期间，各级之间没有转账。

4. 有价证券
下表汇总了公司的有价债务和股权证券（以千计）：
2020年3月31日
摊销
成本		格罗斯
未实现
收益		格罗斯
未实现
损失		公平
价值
政府赞助的企业$13,713  $35  $—  $13,748  
公司债务证券64,008  64  (27) 64,045  
总计$77,721  $99  $(27) $77,793  

7


2019年12月31日
摊销
成本		格罗斯
未实现
收益		格罗斯
未实现
损失		公平
价值
政府赞助的企业$13,216  $6  $—  $13,222  
公司债务证券76,052  20  (10) 76,062  
总计$89,268  $26  $(10) $89,284  

截至2020年3月31日和2019年12月31日持有的所有可供出售的有价债务证券，其合同到期日均不到一年。截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司所有处于未实现亏损状况的可供出售的有价债务证券的亏损时间均不到12个月。截至2020年3月31日，可供出售债务证券的未实现亏损并不大，主要是由于利率的变化，包括市场信贷利差，而不是由于与特定证券相关的信用风险增加。因此， 不截至2020年3月31日的三个月，记录了与公司可供出售债务证券相关的信贷损失备抵额。我们不打算出售这些投资，在收回摊余成本基础之前，我们不太可能被要求出售这些投资，摊销成本基础可能已到期。 没有截至2019年12月31日止年度，与可供出售债务证券的临时减值相关的亏损记录在累计其他综合收益中.

5. 股东权益

2019年2月，该公司完成了 公开承保的坚定承诺发行，公司在其中出售 5,500,000其普通股的股票价格为美元20.00每股。此外，本次发行的承销商行使了其超额配股权的全部金额，从而又出售了另一份期权 825,000公司普通股的股票，价格为 $20.00每股。公司收到的净收益约为 $118.7来自本次发行的百万美元，扣除承保折扣和佣金以及其他发行费用。
2019年12月，公司与一家代理商签订了销售协议，不时出售其总销售价格不超过美元的普通股50.0通过经修订的1933年《证券法》第415条所定义的 “市面发行”（自动柜员机发行）获得百万美元。根据销售协议可能出售的股票将根据公司于2019年12月23日向美国证券交易委员会提交的S-3表格上架注册声明发行和出售。在截至2020年3月31日的三个月中，该公司做到了 不t 出售与自动柜员机发行相关的任何普通股。

6. 合作和其他协议
Incyte 公司
2017年10月，该公司与Incyte Corporation（Incyte）就retifanlimab（前身为 MGA012 和 INCMGA0012）签订了独家全球合作和许可协议，这是一种抑制程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）（Incyte许可协议）的研究性单克隆抗体。Incyte已获得所有适应症的瑞替利单抗开发和商业化的全球独家权利，同时公司保留将其与retifanlimab联合开发其在研资产的权利。根据Incyte许可协议的条款，Incyte向公司支付了预付款 $150.02017 年为一百万。
根据Incyte许可协议的条款，Incyte将领导retifanlimab的全球开发。假设Incyte成功开发了retifanlimab并将其商业化，则该公司可能获得高达约$的收入420.0百万美元的开发和监管里程碑，最高可达美元330.0百万个商业里程碑。截至 2020年3月31日，公司已认可 $15.0根据Incyte许可协议，有数百万个开发里程碑。如果retifanlimab商业化，公司将有资格获得以下分级特许权使用费 15% 至 24占全球净销售额的百分比。公司保留与retifanlimab联合开发其管道资产的权利，如果任何此类潜在组合获得批准，Incyte将retifanlimab商业化，公司将其资产商业化。此外，公司保留生产两家公司部分全球商业供应需求的retifanlimab的权利，但须另行谈判一项商业供应协议。最后，Incyte资助了该公司与正在进行的单一疗法临床研究相关的活动，并将继续为某些相关的临床活动提供资金。
该公司根据亚利桑那州立大学第2014-09号的规定评估了Incyte许可协议， 与客户签订合同的收入s 和所有相关修正案（统称 ASC 606），并确定了以下两项业绩
8


协议规定的义务：（i）retifanlimab的许可和（ii）在短暂的技术转让期内开展某些临床活动。该公司确定，许可证和临床活动是单独的履约义务，因为它们能够区分开来，并且在合同的背景下是不同的。该许可证具有独立功能，因为它可以再许可，Incyte在进行临床试验方面具有强大的能力，Incyte能够在没有公司参与的情况下开展这些活动；为了方便起见，公司在转让期内开展这些活动。该公司确定Incyte许可协议起初的交易价格为$154.0百万，包括公司为换取许可证而有权获得的对价以及对将要开展的临床活动对价的估计。交易价格是根据每项履约义务的相对独立销售价格分配的。许可证的独立销售价格是根据调整后的市场评估方法确定的，考虑了类似的合作和许可协议。商定开展的临床活动的独立销售价格是根据公司与其他各方达成的类似安排使用预期成本方法确定的。在公司得出结论，认为有可能实现里程碑之前，潜在的开发和监管里程碑付款将受到完全限制，并且确认与里程碑相关的收入不会导致未来时期确认的金额大幅逆转，因此已被排除在交易价格之外。任何与基于销售的里程碑和特许权使用费相关的对价都将在相关销售发生时予以确认，因为它们被确定主要与授予Incyte的许可证有关，因此也被排除在交易价格之外。公司将在每个报告期以及结果得到解决或情况发生其他变化的事件时重新评估交易价格。 在截至2018年12月31日的年度中，三次开发的累计收入很可能不会出现大幅逆转开发里程碑总计 $15.0百万人与符合某些临床概念验证标准的瑞替利单抗有关。因此，相关的对价被添加到估计的交易价格中，并被确认为收入。在截至2020年3月31日的三个月中，Incyte许可协议的交易价格没有调整。

公司认可了 $150.0当该许可证履行履约义务并于2017年将许可证转让给Incyte时，分配给该许可证。这个 $4.0在2017年和2018年期间，拨给临床活动的百万美元已得到确认。 没有在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月中，根据Incyte许可协议确认了收入。
该公司还与Incyte签订了一项协议，该协议于2018年签订，根据该协议，该公司将为Incyte对retifanlimab的临床需求提供开发和制造服务（Incyte临床供应协议）。该公司根据ASC 606评估了该协议，并确定了协议下的一项履约义务：提供与瑞替利单抗临床供应的开发和制造相关的服务。交易价格基于开发和制造药品和药物所产生的成本，并在提供服务时随着时间的推移而确认，因为公司的业绩并未创造具有替代用途的资产，并且公司拥有可执行的为迄今为止完成的业绩获得付款的权利。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月中，公司确认的收入为美元5.9百万和美元4.0根据Incyte临床供应协议提供的服务，分别为百万美元。
扎伊实验室
2018年11月，该公司与再鼎医药签订了合作和许可协议（再鼎实验室协议），根据该协议，再安制药在中国大陆、香港、澳门和台湾（再安实验室的领土）获得了 (i) margetuximab（一种经过免疫优化的抗 HER2 单克隆抗体）、(ii) MGD013（一种双特异性 DART 分子，旨在为PD-1和 LAG-3 提供协调阻断）的区域开发和商业化权一系列实体瘤和血液系统恶性肿瘤的潜在治疗方法，以及（iii）一种未公开的多特异性三叉戟临床前开发中的分子。Zai Lab将在其领土上领导这些分子的临床开发。
根据Zai Lab协议的条款，Zai Lab向公司支付了预付款 $25.0百万 ($)22.5扣除增值税预扣净额后的百万美元2.5百万）。假设margetuximab、MGD013 和 TRIDENT 分子成功开发和商业化，该公司最多可以获得美元140.0百万美元的开发和监管里程碑，$4.0其中 ($)3.6扣除增值税预扣净额后的百万美元0.4在截至2020年3月31日的三个月中，赚了百万）。此外，Zai Lab将按十几岁左右的百分比向公司支付分级特许权使用费 20Zai Lab 地区玛格妥昔单抗净销售额的百分比，Zai Lab 领土内 MGD013 净销售额的百分比为十几％ 10百分比代表Zai Lab境内TRIDENT分子的净销售额，在特定情况下可能会进行调整。
该公司根据ASC 606的规定评估了Zai Lab协议，并在该安排下确定了两种候选产品margetuximab和 MGD013 的以下实质性承诺：（i）在Zai Lab领土上开发和商业化候选产品的独家许可；（ii）某些研发活动。公司确定，每份许可证和相关的研发活动没有区别，因为如果不进行研发活动，许可证的价值就会有限。因此，
9


公司决定，这些承诺应合并为每个候选产品的单一绩效义务。与 margetuximab 和 MGD013 相关的活动是相互独立的履约义务，因为它们能够区分开来，并且在合同背景下是不同的。该公司评估了与三叉戟分子相关的承诺，并确定这些承诺在合同中无关紧要，因此没有与该分子相关的履约义务。该公司确定，净额 $22.5Zai Lab的100万美元预付款构成了自安排之初交易价格中包含的全部对价，交易价格是根据两项履约义务的相对独立销售价格分配给的。履约义务的独立销售价格是使用调整后的市场评估方法确定的，其中考虑了类似的合作和许可协议。在公司得出结论，认为有可能实现里程碑之前，潜在的开发和监管里程碑付款将受到完全限制，并且确认与里程碑相关的收入不会导致未来时期确认的金额大幅逆转，因此已被排除在交易价格之外。当相关销售发生时，任何与特许权使用费相关的对价都将得到确认，因为这些对价主要与授予Zai Lab的许可证有关，因此也被排除在交易价格之外。公司将在每个报告期以及结果得到解决或情况发生其他变化的事件时重新评估交易价格。
由于确认期相对较短，与 MGD013 履约义务相关的收入是在公司根据协议开展研发活动时按直线确认的。随着公司根据协议开展研发活动，与margetuximab履约义务相关的固定对价也在直线基础上得到确认。直线识别在实质上与每种候选产品的研发活动的绩效模式一致。与margetuximab履约义务相关的可变考虑因素将在某些监管成就的基础上得到承认。公司确认的收入为 $3.6百万和美元4.0根据Zai Lab协议，在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月中，分别为百万美元。截至2020年3月31日的三个月中确认的收入反映了里程碑式的收入，而截至2019年3月31日的三个月中确认的收入是对延期预付款的确认。2020 年 3 月 31 日和 2019 年 12 月 31 日，$5.0根据该协议，有数百万美元的收入被延期，所有这些收入都是当期的。
2019年，该公司签订了两份协议，根据这两份协议，公司将为Zai Lab对margetuximab和 MGD013 的临床需求提供制造服务（Zai Lab临床供应协议）。该公司根据ASC 606评估了这些协议，并确定应将其作为单一合同进行核算，并在该合同中确定了两项履约义务：提供与生产margetuximab和 MGD013 的临床供应相关的服务。交易价格基于制造药品和药物所产生的成本，并在提供服务时随着时间的推移而确认，因为公司的业绩不会产生具有替代用途的资产，并且公司拥有可执行的为迄今为止完成的业绩获得付款的权利。在截至2020年3月31日的三个月中，公司确认的收入为美元1.0百万与 Zai Lab 临床供应协议有关。
天境生物制药
2019年7月，该公司与I-Mab Biopharma（I-Mab）签订了合作和许可协议，开发和商业化enoblituzumab，这是一种经过免疫优化的抗B7-H3单克隆抗体，采用了公司专有的Fc优化技术平台（I-Mab协议）。I-Mab获得了中国大陆、香港、澳门和台湾（I-Mab的领土）的区域开发和商业化权，将在其领土上领导enoblituzumab的临床开发，并将参与公司开展的全球研究。
根据I-Mab协议的条款，I-Mab向公司支付了预付款 $15.0百万。假设enoblituzumab成功开发并实现商业化，该公司最多可以获得$135.0百万个开发和监管里程碑。此外，I-Mab将向公司支付分级特许权使用费，从十几岁到十几岁不等 20占I-Mab地区年净销售额的百分比。
该公司根据ASC 606的规定评估了I-Mab协议，并确定了该安排下的以下重大承诺：（i）在I-Mab的领土上开发和商业化依诺珠单抗的独家许可，（ii）开展某些研发活动，（iii）进行某些研发活动，（iii）进行慢性毒理学研究。该公司认定，许可证和相关的研发活动没有区别，因为如果不进行研发活动，许可证的价值有限。因此，公司决定将许可证和相关的研发活动合并为一项单一的履约义务。该公司确定 $15.0I-Mab的100万美元预付款构成了自许可证和相关研发活动安排之初交易价格中包含的全部对价。该公司还确定慢性毒理学研究与其他承诺不同，并估计
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该履约义务的可变考虑值约为美元1.0百万。I-Mab将在产生成本时向公司支付这项研究的费用，而I-Mab将有权根据未来的里程碑获得此类成本总额的80％的一次性抵免，届时公司将重新评估该里程碑的交易价格。在公司得出结论，认为有可能实现里程碑之前，潜在的开发和监管里程碑付款将受到完全限制，并且确认与里程碑相关的收入不会导致未来时期确认的金额大幅逆转，因此已被排除在交易价格之外。当相关销售发生时，任何与特许权使用费相关的对价都将得到确认，因为这些对价主要与授予I-Mab的许可证有关，因此也被排除在交易价格之外。公司将在每个报告期以及结果得到解决或情况发生其他变化的事件时重新评估交易价格。
根据I-Mab协议下的收入，使用基于成本的输入法根据迄今为止产生的成本与估计的总成本进行比较。控制权的移交发生在这段时间内，管理层认为，这是衡量履行履约义务进展情况的最佳衡量标准。在截至2020年3月31日的三个月中，公司确认的收入为美元1.1根据I-Mab协议，百万美元。截至 2020 年 3 月 31 日，$12.4根据该协议，百万美元的收入被延期，$4.3其中百万是最新的，$8.1其中百万是非流动的。截至 2019 年 12 月 31 日，$13.5根据该协议，百万美元的收入被延期，$4.4其中百万是最新的，$9.1其中百万是非流动的。

Provention Bio, Inc.

2018年5月，公司与Provention Bio, Inc.（Provention）签订了许可协议，根据该协议，公司授予Provention的全球独家权利，用于开发和商业化用于治疗自身免疫适应症的 CD32B x CD79B DART 分子（Provention 许可协议）（Provention 许可协议）。MGD010 PRV-3279作为Provention许可协议的部分对价，Provention向公司授予了以美元行使价购买Provention普通股的认股权证2.50每股。如果 Provention 成功开发、获得监管部门批准并将 PRV-3279 商业化，则该公司将有资格获得高达 $ 的奖励65.0百万美元的开发和监管里程碑，最高可达美元225.0百万个商业里程碑。截至2020年3月31日，公司尚未确认本协议项下的任何里程碑收入。如果 PRV-3279 商业化，公司将有资格获得该产品净销售额的个位数特许权使用费。如果另一方出现重大违规或破产，则任何一方均可终止许可协议；如果Provention对协议下的任何许可专利的有效性提出质疑，但仅限于被质疑的专利，则Provention可以在没有理由的情况下终止许可协议。
同样在2018年5月，该公司与Provention签订了资产购买协议，根据该协议，Provention收购了该公司在teplizumab（更名为 PRV-031）的权益，这是一种正在开发的用于治疗1型糖尿病的单克隆抗体（资产购买协议）。作为资产购买协议的部分对价，Provention向公司授予了以美元行使价购买Provention普通股的认股权证2.50每股。如果 Provention 成功开发、获得监管部门批准并将 PRV-031 商业化，则该公司将有资格获得高达 $ 的奖励170.0监管里程碑达百万美元，最高可达 $225.0百万个商业里程碑。截至2020年3月31日，公司尚未确认本协议项下的任何里程碑收入。如果 PRV-031 商业化，公司将有资格获得该产品净销售额的个位数特许权使用费。Provention还同意支付第三方债务，包括较低的个位数特许权使用费，其中一部分可记入应付给公司的特许权使用费，里程碑付款总额最高约为美元1.3百万美元和其他对价，用于Provention根据Provention资产购买协议签订的协议下的某些第三方知识产权。此外，Provention必须向公司支付某些对价的低两位数百分比，前提是Provention将来向第三方授予 PRV-031 权利时收到的报酬。
该公司根据ASC 606的规定评估了Provention许可协议和Provention资产购买协议，并确定它们应作为单一合同进行核算并确定 二该合同中的履约义务：(i) MGD010 的许可和 (ii) teplizumab 的所有权。该公司确定Provention协议的交易价格为$6.1百万，基于 Black-Scholes 对购买认股权证的估值 2,432,688Provention 的普通股。交易价格是根据公司根据每份认股权证有权购买的普通股数量分配给每项履约义务的。在公司得出结论，认为有可能实现里程碑之前，潜在的开发和监管里程碑付款将受到完全限制，并且确认与里程碑相关的收入不会导致未来时期确认的金额大幅逆转，因此已被排除在交易价格之外。任何与基于销售的里程碑和特许权使用费相关的对价都将在相关销售发生时予以确认，因此它们也被排除在销售之外
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交易价格。公司将在每个报告期以及结果得到解决或情况发生其他变化的事件时重新评估交易价格。
公司确认收入为 $6.1百万美元，当时该公司履行了协议规定的履约义务，并于 2018 年将 MGD010 许可证和 teplizumab 资产转让给 Provention。在2019年7月认股权证行使之前，认股权证在每个报告期都根据当前的Black-Scholes参数进行重新估值。由此产生的认股权证价值的增减反映在2019年合并经营报表和综合亏损的其他收益（支出）中。2019年7月，该公司在无现金基础上行使了认股权证，随后出售了通过行使收购的Provention普通股的所有股份。截至2019年12月31日，没有持有Provention的股票。
NIAID 合同
该公司与NIAID签订了一份合同，该合同自2015年9月15日起生效，以进行产品开发并推进到 二DART 分子，包括 MGD014（NIAID 合同）。根据NIAID合同，该公司将开发这些用于1/2期临床试验的候选产品，作为治疗药物，与潜伏期逆转治疗相结合，以消灭感染人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的细胞。根据本合同，NIAID不从公司获得商品或服务，因此公司不认为NIAID是客户，并得出结论，该合同超出了主题606的范围。
NIAID合同包括不超过$的基准期7.5百万美元用于通过向美国食品药品监督管理局提交研究性新药申请来支持 MGD014 的开发，以及高达 $17.0通过NIAID选项获得数百万美元的额外发展资金。如果NIAID完全行使此类期权，则公司可能获得总额不超过$的付款24.5百万。该奖项的潜在绩效总期为2015年9月15日至2024年12月31日。2017年，NIAID行使了第一个期权，金额最高为美元10.8百万。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月中，公司确认了NIAID合同下的收入为美元0.7百万和美元0.2分别是百万。
7. 股票薪酬
员工股票购买计划
2017年5月，公司股东批准了2016年员工股票购买计划（2016年ESPP）。根据经修订的1986年《美国国税法》（IRC）第423条，2016年ESPP是合格的员工股票购买计划，不受1974年《雇员退休收入保障法》条款的约束。本公司保留 800,000根据2016年ESPP发行的普通股。2016年ESPP允许符合条件的员工通过扣除最高工资来以折扣价购买公司普通股 10占其合格薪酬的百分比，但须遵守任何计划限制。2016年ESPP规定了六个月的发行期，分别为每年的5月31日和11月30日。在每个发行期结束时，员工可以在以下位置购买股票 85发行期最后一天公司普通股公允市场价值的百分比。在截至2020年3月31日的三个月中， 不普通股是在2016年ESPP下购买的。
员工股票期权计划
自2003年2月起，公司实施了2003年股权激励计划（2003年计划），并于2005年由公司股东修订和批准。根据2003年计划授予的股票期权可以是IRC定义的激励性股票期权，也可以是不合格的股票期权。2013年，2003年计划终止，不得根据该计划发放进一步的奖励。根据2003年计划获得奖励的任何普通股，如果到期、终止或以其他方式退出、取消、没收或回购，但尚未完全行使或导致任何普通股发行，都将根据2013年股票激励计划（2013年计划）可供发行，但不超过指定数量的股份。截至2020年3月31日，根据2003年的计划，可以选择购买总额为 376,079已发行普通股，加权平均行使价为美元2.96每股。
2013年10月，该公司实施了2013年计划。2013年计划规定授予股票期权和其他股票奖励，以及基于现金的绩效奖励。从2014年1月1日到2023年1月1日（包括2023年1月1日），根据2013年计划预留发行的普通股数量将在每年的1月1日自动增加，增幅为 (a) 中较小者 1,960,168股票，(b) 4.0占上一个日历年12月31日已发行普通股总数的百分比，或（c）公司董事会确定的普通股数量。在截至2020年3月31日的三个月中，公司根据2013年计划授权发行的最大普通股数量增加到 11,896,613。如果期权因任何原因在没有完全行使的情况下到期或终止，是否有任何限制性股票被没收，或者任何奖励终止、到期或是
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在没有发行奖励所涵盖的全部或部分普通股的情况下进行结算，此类股票可供授予额外奖励。但是，任何为缴纳预扣税或支付期权行使价而预扣（或交割）的股票都不能用于授予额外奖励。截至2020年3月31日，有期权购买总额为 7,268,860已发行普通股，加权平均行使价为美元21.88根据2013年计划，每股收益。
以下股票薪酬支出已在所示期间得到确认（以千计）：
截至3月31日的三个月
20202019
研究和开发$2,434  $1,814  
一般和行政2,057  1,985  
股票薪酬支出总额$4,491  $3,799  
每项期权奖励的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型估算的，该模型使用下表中针对指定期限内发行的期权的假设：
截至3月31日的三个月
20202019
预期股息收益率0%0%
预期波动率67.3% - 69.5%73.7% - 74.4%
无风险利率0.6% - 1.8%2.3% - 2.6%
预期期限6.25年份6.25年份
在截至2019年12月31日的时期，预期波动率的计算基于历史波动率 几个规模、复杂性和发展阶段相似的公共实体，因为该公司没有足够的自身波动历史。 截至2019年12月31日，该公司拥有足够的公司特定历史和隐含波动率信息。因此，从2020年第一季度开始，预期波动率的计算仅基于公司普通股的历史波动率.
下表汇总了截至2020年3月31日的三个月中的股票期权活动：
股份加权-
平均值
行使价格		加权平均值
剩余的
合同期限
（年份）		聚合
固有的
价值
（以千计）
太棒了，2019 年 12 月 31 日6,706,994  $22.33  6.9
已授予1,403,627  11.49  
已锻炼(172,387) 0.94  
被没收或已过期(293,295) 18.97  
未完成，2020 年 3 月 31 日7,644,939  20.95  7.1$1,185  
截至 2020 年 3 月 31 日：
可锻炼4,358,640  23.05  5.61,184  
已归属，预计将归属7,306,954  21.04  7.01,185  
在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月中，授予的期权的加权平均授予日公允价值为美元7.12和 $14.65，分别是。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月中，行使期权的内在价值总额约为美元1.1百万和美元1.6分别为百万。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月中，行使的期权获得的现金总额约为美元0.2百万和美元0.3分别为百万。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月中，归属股份的总公允价值约为美元3.7百万和美元3.1分别为百万。截至2020年3月31日，扣除相关没收估计后，与未归属股票期权相关的未确认薪酬支出总额约为美元33.0百万，该公司预计将在大约加权平均时间内确认这笔款项 2.7年份。
限制性股票单位
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2019年，公司根据2013年计划向截至授予之日服务至少六个月的所有员工授予限制性股票单位（RSU），但执行官除外。当RSU归属时，每位RSU都使持有人有权获得公司普通股的一股。限制性股票单位在补助日期一周年和二周年之际分两次相等分期付款。薪酬支出按直线方式确认。 没有限制性股票单位是在截至2020年3月31日的三个月内发放的。
下表汇总了截至2020年3月31日的三个月中RSU的活动：

股份
加权平均值
授予日期公允价值
太棒了，2019 年 12 月 31 日452,500  $15.32  
已授予—  —  
已锻炼—  —  
被没收或已过期(19,400) 15.32  
未完成，2020 年 3 月 31 日433,100  15.32  

截至 2020 年 3 月 31 日，有 $4.3与未归属限制性股票相关的未确认薪酬成本总额为百万美元，公司预计将在剩余的加权平均期内确认这笔费用 1.4年份。
8. 承付款和或有开支
2019年9月13日，托德·希尔向美国马里兰特区地方法院提起证券集体诉讼，将公司、其首席执行官科尼格博士和首席财务官卡雷尔斯列为被告，罪名是涉嫌就公司的SOPHIA审判作出虚假和具有重大误导性的陈述。该投诉称，假定的上课时间为2019年2月6日至2019年6月3日。2019年11月12日，巴吞鲁日市和东巴吞鲁日教区的雇员退休制度寻求被任命为首席原告，该动议尚待审理。公司打算对这一诉讼进行有力的辩护。但是，目前该法律诉讼的结果尚不确定，公司无法合理估计损失范围（如果有的话）。因此，公司没有累积与该行动相关的任何负债。
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下关于我们的财务状况和经营业绩的讨论基于本10-Q表季度报告中包含的未经审计的合并财务报表，该报告由我们根据美国普遍接受的会计原则（GAAP）、过渡期以及根据1934年《证券交易法》颁布的经修订的S-X条例编制。本讨论和分析应与这些未经审计的合并财务报表及其附注以及截至2019年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的经审计的合并财务报表及其相关附注一起阅读。 

概述
我们是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发基于抗体的创新疗法，这些疗法旨在调节人体免疫反应以治疗癌症。我们目前有一系列用于人体临床测试的候选产品，包括七个免疫肿瘤学项目，这些项目主要使用我们专有的基于抗体的技术平台创建。我们相信，我们的候选产品有可能对将患者未得到满足的医疗需求作为单一疗法或在某些情况下与其他治疗药物联合使用产生有意义的影响。
我们于 2000 年开始积极运营，此后几乎所有资源都用于公司人员配备、开发技术平台、确定潜在的候选产品、进行临床前研究、开展临床试验、开展合作、业务规划和筹集资金。迄今为止，我们尚未通过销售任何产品获得任何收入。我们主要通过证券的公开发行和私募发行、与其他生物制药公司的合作以及政府的拨款和合同为我们的运营融资。尽管很难预测我们的资金需求，但我们预计，假设我们的计划和合作按目前的设想推进，截至2020年3月31日，我们的现金、现金等价物和有价证券，加上预期和潜在的合作付款，将使我们能够为2022年的运营提供资金。通过确定计划的优先顺序和持续的资源调整，我们专注于进一步扩大我们的现金渠道。
截至2020年3月31日，我们的累计赤字为6.868亿美元。我们预计，在未来几年中，随着我们增加与正在进行的几项临床试验相关的研发支出，这种赤字将增加。
新冠肺炎

2020年3月，世界卫生组织宣布一种新型冠状病毒（COVID-19）的爆发为大流行病，并继续在全球蔓延。在 COVID-19 的传播及其对人类健康和企业的影响方面，进展迅速。迄今为止，COVID-19 疫情对全球经济产生了负面影响，造成了严重的金融市场波动，扰乱了全球供应链，并导致全球大量感染和死亡。此外，一些国家、州和地方政府限制人们聚集在一起或在一定距离内互动，在某些情况下，还命令企业关闭、限制运营或强制人们待在家里。
迄今为止，尽管对我们的业务和运营产生了一些负面影响，包括临床试验注册速度放缓，但我们已经能够缓解 COVID-19 对我们的业务和运营的更严重影响。但是，根据影响的深度和危机的持续时间，COVID-19 疫情将来可能会对我们的业务产生更严重的负面影响。为了应对 COVID-19 疫情，我们一直专注于保护员工的安全，让患者继续接受试验，并保持我们的制造能力和研究工作。COVID-19 疫情是一个不断变化的情况，我们将继续密切关注我们的业务，努力减轻任何潜在的影响。我们预计，疫情将在短期内对新研究的启动和临床试验入组产生一些影响。例如，考虑到当前的 COVID-19 疫情，我们将推迟计划对enoblituzumab（一种在研性、FC 设计的抗 b7-H3 单克隆抗体）以及晚期头颈癌患者的检查点阻断联合进行的 2 期研究。我们预计将在2020年下半年提供启动该研究的最新时机。此外，我们已停止在美国境外进行的一项将flotetuzumab与retifanlimab联合用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的1/2期研究。我们预计将来恢复该研究并在美国研究中心启动活动。临床试验和监管审查的时间严重延迟可能会对我们正在研发的某些候选产品进行商业化的能力产生不利影响。
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尽管如此，由于许多不确定性，包括疾病的严重程度、疫情的持续时间、政府当局可能采取的行动、对我们供应链业务的影响以及第二部分第 1A 项中确定的其他因素，我们无法准确预测 COVID-19 将来的影响。这份 10-Q 表格和我们的 10-K 表年度报告中的 “风险因素”。鉴于这些不确定性，COVID-19 可能会扰乱我们某些合作者的业务，影响我们的业务运营以及我们执行相关业务战略和计划的能力，并对我们未来的合并经营业绩和/或财务状况产生不利影响。我们将继续密切监测和评估 COVID-19 对我们业务、合并经营业绩和财务状况影响的性质和程度。

合作
我们在自己开发的候选产品和与合作者共同开发的候选产品之间采取平衡的方法。在我们迄今为止的战略合作中，我们已获得大量非稀释性资金，并有权在完成某些研究、实现关键产品开发里程碑以及在产品商业销售后获得特许权使用费和其他款项。我们目前的合作包括以下内容：
•Incyte。 2017年，我们与Incyte Corporation（Incyte）就retifanlimab签订了独家全球合作和许可协议，这是一种抑制程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）的研究性单克隆抗体（Incyte 许可协议）。Incyte已获得所有适应症的瑞替利单抗开发和商业化的全球独家权利，同时我们保留开发与retifanlimab联合使用的上市资产的权利。根据协议条款，Incyte向我们支付了1.5亿美元的预付款。
根据Incyte许可协议的条款，Incyte将领导retifanlimab的全球开发。假设Incyte成功开发和商业化retifanlimab，我们可以获得高达约4.2亿美元的开发和监管里程碑，其中我们已经获得了1,500万美元，还有高达3.3亿美元的商业里程碑。如果retifanlimab商业化，我们将有资格获得任何全球净销售额15％至24％的分级特许权使用费，并且我们可以选择与Incyte共同推广retifanlimab。如果有任何潜在的组合获得批准，我们保留开发与retifanlimab联合使用的管道资产的权利，Incyte将retifanlimab商业化，我们将资产商业化。我们还与Incyte签订了协议，根据该协议，我们将为Incyte对retifanlimab的临床需求提供开发和制造服务（Incyte临床供应协议）。此外，我们保留生产两家公司部分全球商业供应的瑞替利单抗的权利。
•扎伊实验室。2018 年，我们与 Zai Lab Limited（Zai Lab）签订了合作和许可协议，根据该协议，再鼎制药在中国大陆、香港、澳门和台湾（再鼎药业）获得了 (i) margetuximab（一种经过免疫优化的抗 HER2 单克隆抗体）、(ii) MGD013（一种双特异性 DART 分子，旨在为潜在的 PD-1 和 LAG-3 提供协调阻断 PD-1 和）的区域开发和商业化权治疗一系列实体瘤和血液系统恶性肿瘤，以及（iii）一种未公开的多特异性三叉戟分子临床前开发（Zai Lab 协议）。Zai Lab将领导其领域的临床开发。
根据协议条款，Zai Lab向我们支付了2,500万美元的预付款（扣除250万美元的增值税预扣税净额后为2,250万美元）。假设margetuximab、MGD013 和 TRIDENT 分子成功开发和商业化，我们可以获得高达1.4亿美元的开发和监管里程碑，其中我们已经赚了400万美元（扣除40万美元的增值税预扣税净额后为360万美元）。此外，Zai Lab将向我们支付分级特许权使用费，按十几岁中期至20％的百分比向我们支付分级特许权使用费，在Zai Lab的领土上净销售额为十几岁至20％，在Zai Lab领土上净销售额为十几岁至20％，在特定情况下可能会进行调整。MGD013
2019年，我们签订了两份协议，根据这两份协议，公司将为Zai Lab的margetuximab和 MGD013（Zai Lab临床供应协议）的临床需求提供制造服务。
•I-Mab Biopharma。2019年，我们与I-Mab Biopharma（I-Mab）签订了合作和许可协议，开发和商业化enoblituzumab，这是一种经过免疫优化的抗B7-H3单克隆抗体，采用了我们专有的Fc优化技术平台（I-Mab协议）。天启生物在中国大陆、香港、澳门和台湾（天启生物的领土）获得了区域开发和商业化权，将在其领土上领导依诺利妥珠单抗的临床开发，并将参与正在进行的全球研究
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由我们。 

根据协议条款，I-Mab向我们支付了1,500万美元的预付款。假设enoblituzumab成功开发并实现商业化，我们将获得高达1.35亿美元的开发和监管里程碑。此外，I-Mab将向我们支付分级特许权使用费，从十几岁到其地区年净销售额的20％不等。

关键会计政策与重要判断和估计
我们的关键会计政策是那些在编制合并财务报表时需要最重要的判断和估计的政策。我们的关键会计政策摘要载于我们截至2019年12月31日止年度的10-K表年度报告的第二部分第7项。在截至2020年3月31日的三个月中，我们的重要会计政策和估计没有重大变化。

运营结果
收入
以下是我们截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月收入的比较：
截至3月31日的三个月增加/（减少）
20202019
（百万美元）
来自合作协议和其他协议的收入$13.0  $9.5  $3.5  37 %
来自政府协议的收入0.7  0.2  0.5  333 %
总收入$13.7  $9.7  $4.0  42 %

与截至2019年3月31日的三个月相比，截至2020年3月31日的三个月收入增加了400万美元，这主要是因为：
•由于活动增加，根据Incyte临床供应协议确认的收入增加了190万美元；
•在截至2020年3月31日的三个月中，Les Laboratoires Servier和Servier研究所（统称Servier）向我们支付的flotetuzumab许可授予费的收入确认有所增加，原因是Servier通知他们打算终止2020年1月15日生效的协议，从而加快了收入确认；
•根据I-Mab协议确认了约110万美元的延期预付款。在截至2019年3月31日的三个月中，没有这样的承认，因为该协议是在2019年7月执行的；
•确认了Zai Lab协议下的360万美元里程碑，以及与根据Zai Lab临床供应协议提供的制造服务相关的约100万美元；以及
•由于临床试验活动的增加，根据美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）合同确认的收入有所增加。
这些增长被以下因素部分抵消：
•在截至2020年3月31日的三个月中，根据Zai Lab协议延期预付款的收入确认减少了400万美元，因为确认期于2019年结束；以及
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•在截至2020年3月31日的三个月中，由于确认期于2019年结束，F. Hoffmann-La Roche Ltd和Hoffmann-La Roche Inc. 的延期预付款减少了100万美元。
研发费用
以下是我们在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月的研发费用比较：
截至3月31日的三个月增加/（减少）
20202019
（百万美元）
Retifanlimab
$12.2  $8.2  $4.0  49 %
margetuximab12.0  13.0  (1.0) (8)%
MGD0134.9  3.9  1.0  26 %
Flotetuzumab(a)
4.4  3.5  0.9  26 %
Enoblituzumab3.8  3.1  0.7  23 %
MGC0182.1  3.3  (1.2) (36)%
MGD0191.6  1.1  0.5  45 %
MGD0091.0  1.9  (0.9) (47)%
MGD0070.8  1.1  (0.3) (27)%
其他免疫调节剂计划1.4  2.3  (0.9) (39)%
发现和其他管道计划合而为一4.7  5.7  (1.0) (18)%
研发费用总额$48.9  $47.1  $1.8  4 %
(a) 在截至2019年3月31日的三个月中，显示的费用已扣除合作者的报销。
截至2020年3月31日的三个月，我们的研发费用与截至2019年3月31日的三个月相比增加了180万美元，这主要是由于：
•与retifanlimab相关的开发和制造成本增加（由Incyte临床供应协议确认的收入部分抵消）；
•与我们正在进行的 MGD013 1 期研究相关的临床试验成本增加；
•与计划中的准备工作有关的费用增加 依诺珠单抗与瑞替利单抗联合研究的第二阶段部分；以及
•由于终止了与Servier的成本分担，flotetuzumab的开发成本增加。
这些增长被以下因素部分抵消：
•降低了与 MGC018 相关的制造成本；
•玛吉妥昔单抗的成本总体降低。margetuximab的临床试验和生物制剂许可证申请准备成本有所下降，但与Zai Lab临床供应协议相关的margetuximab制造成本的增加部分抵消；以及
•与在我们研发中的候选产品的临床前开发相关的成本增加。

一般和管理费用
在截至2020年3月31日的三个月和截至2019年3月31日的三个月之间，一般和管理费用没有显著波动。
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其他收入
与截至2019年3月31日的三个月相比，截至2020年3月31日的三个月中，其他收入有所减少，这主要是由于投资收入减少以及根据Provention许可协议和资产购买协议收到的认股权证在2019年3月31日进行了重估。这些认股权证是在2019年行使的，随后出售了收购的股份，因此，在截至2020年3月31日的三个月中，其他收益中没有反映这种重估。
流动性和资本资源
我们目前正在开发的多种候选产品将需要大量额外的研发工作，包括广泛的临床前研究和临床测试，以及商业用途之前的监管部门批准。
作为一家处于临床阶段的生物技术公司，我们的运营资金主要来自于股票发行中出售普通股的收益、多份合作协议的收入以及NIAID的合同和补助金。 管理层定期审查我们相对于运营预算的可用流动性，并进行预测，以监测我们的营运资金是否充足，并预计将继续利用可用资金来源来支持我们的产品开发活动。根据我们最新的现金流预测，我们认为我们目前的现金， 现金等价物和有价证券，再加上我们多份合作协议下的预期和潜在收入，足以为我们的运营计划提供自本季度报告提交之日起至少十二个月的资金。我们计划主要通过手头的现金和有价证券，以及当前和未来的战略合作和联盟以及营销、分销或许可安排来满足我们的短期运营需求。从长远来看，我们计划通过产品销售创造收入，前提是我们的候选产品获得营销批准并可以商业化，或者通过未来可能的股权或债务发行（包括我们的市场销售协议）来满足我们的运营需求。如果有的话，也无法保证我们能够以商业上可接受的条件获得新的资本来源。此外，未来的任何合作、战略联盟以及营销、分销或许可安排都可能要求我们以低于其全部潜在价值的价格放弃对产品或技术的部分或全部权利。如果我们无法达成新的安排，也无法根据当前或未来的协议履行或获得额外资本，我们将评估我们的资本资源，并可能被要求推迟、缩小或取消一项或多项产品研发计划或临床研究，和/或缩小我们的组织规模。
与与我们业务相关的其他风险因素类似，COVID-19 疫情可能会对我们筹集此类额外资金的能力产生不利影响。鉴于与 COVID-19 疫情相关的快速变化的市场和经济状况存在不确定性，我们将继续评估疫情对我们的业务和财务状况影响的性质和程度。
现金流
下表汇总了截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月的现金流：
截至3月31日的三个月
20202019
（百万美元）
提供的净现金（用于）：
经营活动$(44.1) $(30.0) 
投资活动10.6  (70.5) 
筹资活动0.2  119.0  
现金和现金等价物的净变化$(33.4) $18.5  
经营活动
除其他外，用于经营活动的净现金反映了用于开展临床试验和临床前活动的金额。在所有报告期内，现金在经营活动中的主要用途是为经非现金项目调整后的净亏损提供资金，截至2019年3月31日的三个月中，受益于Zai Lab的2,250万美元预付款。
投资活动
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在截至2020年3月31日的三个月中，投资活动提供的净现金主要来自有价证券的到期，部分被购买有价证券所抵消。在截至2019年3月31日的三个月中，用于投资活动的净现金主要来自购买有价证券，部分被有价证券的到期日所抵消。
融资活动
截至2019年3月31日的三个月，融资活动提供的净现金主要来自于我们于2019年2月结束的公司承诺承销公开募股的收益。

资产负债表外安排
根据美国证券交易委员会（SEC）规章制度的定义，我们没有任何资产负债表外安排。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
在考虑我们的投资活动时，我们的主要目标是保留资本，为我们的运营提供资金。我们还力求在不承担重大风险的情况下最大限度地提高投资收益。我们目前的投资政策是主要投资于美国政府及其机构发行的存款和证券、政府赞助企业机构的债务、公司债务和货币市场工具。截至2020年3月31日，我们的现金、现金等价物和有价证券为1.708亿美元。我们的主要市场风险敞口与利率的变化有关。由于我们的现金等价物和有价证券的短期到期日以及有价证券的低风险状况，利率立即变动100个基点不会对我们的现金等价物和有价证券的公允市场价值产生重大影响。我们有能力在到期之前持有有价证券，因此，我们预计市场利率的变化不会对我们的经营业绩或现金流产生任何重大影响。

第 4 项。控制和程序
披露控制和程序
我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，已经评估了截至2020年3月31日的披露控制和程序的有效性。我们的披露控制和程序旨在提供合理的保证，即我们向美国证券交易委员会提交的定期报告（例如本10-Q表季度报告）中要求披露的信息已在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内得到适当记录、处理、汇总和报告，并且这些信息被收集并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。根据他们对截至2020年3月31日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
内部控制的变化
在截至2020年3月31日的三个月中，公司对财务报告的内部控制没有发生任何对公司财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。

第二部分。其他信息

第 1 项。法律诉讼
在正常业务过程中，我们正在或可能参与各种法律或监管诉讼、索赔或集体诉讼，这些诉讼涉及涉嫌专利侵权和其他知识产权，或者涉嫌侵犯商业、公司、证券、劳动和就业以及与我们业务相关的其他事项。但是，我们预计此类法律诉讼不会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。但是，根据给定争议的性质和时机，最终的不利解决方案可能会对我们当前或未来的经营业绩或现金流产生重大影响。
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更多信息见合并财务报表附注8（承付款和意外开支）。

第 1A 项。风险因素
“第 1A 项” 中描述的风险因素没有重大变化。除以下风险因素外，我们截至2019年12月31日止年度的10-K表年度报告中的 “风险因素”：

COVID-19 疫情或类似的公共卫生危机导致的业务中断可能会导致我们候选产品的开发中断，并对我们的业务产生不利影响。

诸如疫情或类似疫情之类的公共卫生危机可能会对我们的业务产生不利影响。据报道，2019年12月，一种名为SARS-CoV-2（严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2）或冠状病毒的新型病毒株在中国武汉浮出水面，该病毒株可导致冠状病毒疾病（COVID-19），并已传播到其他多个地区和国家，包括欧洲和美国。COVID-19 疫情正在演变，迄今为止，已导致实施各种应对措施，包括政府实施的隔离、工作和旅行限制以及联邦、州和地方各级的其他公共卫生安全措施。

COVID-19 或其他全球健康危机（例如流行病）的持续蔓延可能会对我们的临床试验、临床前研究以及我们或第三方合作伙伴业务的其他方面产生不利影响。例如，COVID-19 疫情可能会削弱我们招收患者参加临床试验、继续进行中的临床试验或激活临床试验场所的能力，因为例如，如果疫情发生在特定地区，则接触 COVID-19 的风险会增加，医疗资源转向疫情，或者关闭或限制进入临床机构。此外，如果与 COVID-19 相关的限制措施阻碍了患者的行动或中断了医疗服务，患者可能无法或不愿报名参加我们的临床试验，或者无法遵守临床试验方案。政府实施的隔离和其他限制措施也可能要求我们暂时暂停临床场所的活动。COVID-19 还可能对我们开展临床试验所依赖的第三方 CRO 的运营或其他服务提供商的运营产生负面影响，这可能会导致我们的候选产品供应或我们或合作者业务其他方面的供应延迟或中断。COVID-19 对患者入组或治疗或临床试验的时间和执行产生的任何负面影响都可能导致我们的临床试验活动延迟，这可能会对我们寻求和获得监管部门批准并商业化任何已批准的候选产品的能力产生不利影响，增加我们的运营费用，并对我们的业务和财务业绩产生重大不利影响。

此外，COVID-19 的爆发增加了包括我们在内的一部分劳动力患病或以其他方式无法工作的风险。我们已经实施了符合我们运营所在司法管辖区的要求的居家令，包括远程办公和某些职能的灵活日程安排，以及其他旨在在维持运营的同时降低员工因疫情影响而面临的风险的措施。

我们还可能面临越来越大的网络安全风险，因为在受居家令影响的地区，我们的大部分公司职能都是在远程运营的。远程访问级别的提高可能会为网络犯罪分子尝试利用漏洞创造更多机会，而且我们的员工可能更容易受到网络钓鱼和社会工程企图的影响。

COVID-19 对我们或合作者运营的影响程度将取决于未来的事态发展，这些事态发展高度不确定，无法有把握地预测，例如疫情的持续时间、可能出现的有关 COVID-19 严重程度的新信息或遏制 COVID-19 或治疗其影响的行动的有效性等。我们目前无法预测任何潜在业务停摆或中断的范围和严重程度。如果我们或任何与我们合作的第三方遇到停摆或其他业务中断，那么我们按照目前计划的方式和时间表开展业务的能力可能会受到重大和负面影响，这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。




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第 6 项。展品

10.1+
公司与斯科特·科尼格医学博士、博士之间的雇佣协议第一修正案
31.1
规则 13a-14 (a) 首席执行官的认证
31.2
规则 13a-14 (a) 首席财务官的认证
32.1
第 1350 条首席执行官认证
32.2
第 1350 条首席财务官认证
101.INSXBRL 实例文档
101.SCHXBRL 架构文档
101.CALXBRL 计算链接库文档
101.DEFXBRL 定义链接库文档
101.LABXBRL 标签 Linkbase 文档
101.PREXBRL 演示文稿链接库文档
104封面互动数据（格式为 Inline XBRL，包含在本文提交的附录 101 中）
+ 表示管理合同或补偿计划。

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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
MACROGENICS, INC.
来自：/s/Scott Koenig
斯科特·科尼格，医学博士，博士
总裁兼首席执行官
（首席执行官）
来自：/s/ 詹姆斯·卡雷尔斯
詹姆斯·卡雷尔斯
高级副总裁兼首席财务官
（首席财务官）
日期：2020 年 5 月 5 日

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