美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
形式
(第一标记)
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|
依据1934年证券交易所ACT第13或15(D)条提交的季度报告 |
终了季度
或
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依据1934年证券交易所ACT第13或15(D)条提交的过渡报告 |
的过渡时期 到
委员会档案编号：
(其章程所指明的注册人的确切姓名)
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(国家或其他司法管辖区) 成立为法团或组织) |
(I.R.S.雇主) |
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(主要行政办公室地址) |
(邮政编码) |
登记人的电话号码，包括区号：
根据该法第12(B)节登记的证券：
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每一班的职称 |
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交易 文号 |
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注册的每个交易所的名称 |
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(纳斯达克全球精选市场) |
用检查标记标明登记人(1)是否已提交1934年“证券交易法”第13条或第15(D)条要求在过去12个月内提交的所有报告(或登记人被要求提交此类报告的较短期限)，(2)在过去90天中一直受到这类备案要求的限制。再发
通过检查标记说明注册人是否以电子方式提交了条例S-T(本章第232.405节)规则第四零五条规定提交的每一份交互数据文件(或要求注册人提交此类文件的期限较短)。
通过检查标记表明注册人是大型加速备案者、加速备案者、非加速备案者、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。参见“外汇法案”第12b-2条规则中“大型加速备案者”、“加速申报人”、“较小报告公司”和“新兴增长公司”的定义。
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大型速动成型机 |
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☒ |
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加速机 |
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☐ |
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非加速滤波器 |
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☐ |
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小型报告公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是新兴成长型公司，请用支票标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守“外汇法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(如“交易法”第12b条第2款所规定)。
截至2020年4月30日，注册人
目录
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第一部分-财务资料 |
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页 |
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项目1. |
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财务报表 |
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3 |
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截至2020年3月31日(未经审计)和2019年12月31日的综合资产负债表 |
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3 |
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截至2020年3月31日和2019年3月31日三个月的综合收入(亏损)(未经审计)综合报表 |
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5 |
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截至2020年3月31日和2019年3月31日的股东权益合并报表(未经审计) |
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6 |
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截至2020年3月31日和2019年3月31日三个月的现金流量表(未经审计) |
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7 |
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|
合并财务报表的简要说明(未经审计) |
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9 |
|
项目2. |
|
管理层对财务状况及经营成果的探讨与分析 |
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29 |
|
项目3. |
|
市场风险的定量和定性披露 |
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49 |
|
项目4. |
|
管制和程序 |
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50 |
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第二部分-其他资料 |
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项目1. |
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法律程序 |
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51 |
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项目1A。 |
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危险因素 |
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52 |
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项目2. |
|
未登记的股本证券出售和收益的使用 |
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86 |
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项目3. |
|
高级证券违约 |
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86 |
|
项目4. |
|
矿山安全披露 |
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86 |
|
项目5. |
|
其他信息 |
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86 |
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项目6. |
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展品 |
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87 |
|
签名 |
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88 |
||
2
伊诺根公司
第一部分-财务资料
项目1.比较一致的财务报表
伊诺根公司
合并资产负债表
(以千计)
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|
三月三十一日， |
|
|
十二月三十一日， |
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2020 |
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2019 |
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(未经审计) |
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资产 |
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流动资产 |
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现金和现金等价物 |
$ |
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$ |
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有价证券 |
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— |
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应收账款净额 |
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存货净额 |
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应收所得税 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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财产和设备 |
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租赁设备，净额 |
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制造设备和工具 |
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计算机设备和软件 |
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家具和设备 |
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租赁改良 |
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土地和建筑 |
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在建 |
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财产和设备共计 |
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减去累计折旧 |
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( |
) |
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( |
) |
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财产和设备，净额 |
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善意 |
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无形资产，净额 |
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经营租赁使用权资产 |
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递延税资产-非流动资产 |
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其他资产 |
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总资产 |
$ |
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|
$ |
|
|
见所附合并财务报表的精简附注。
3
伊诺根公司
合并资产负债表(续)
(以千计的数额，但份额和每股数额除外)
|
|
三月三十一日， |
|
|
十二月三十一日， |
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2020 |
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2019 |
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(未经审计) |
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负债和股东权益 |
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流动负债 |
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应付帐款和应计费用 |
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应计薪金 |
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保修准备金-现行 |
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经营租赁负债-当期 |
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递延收入-当期 |
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应付所得税 |
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流动负债总额 |
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长期负债 |
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保修准备金-非现行 |
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经营租赁负债-非当期 |
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预支负债-非现行负债 |
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递延收入-非流动收入 |
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递延税款负债-非流动 |
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负债总额 |
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承付款和意外开支(附注10) |
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股东权益 |
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普通股，美元 截至2020年3月31日和2019年12月31日的已发行和流通股 |
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额外已付资本 |
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留存收益 |
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累计其他综合收入(损失) |
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( |
) |
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股东权益总额 |
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|
负债和股东权益共计 |
$ |
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|
|
$ |
|
|
见所附合并财务报表的精简附注。
4
伊诺根公司
综合收入(损失)综合报表
(未经审计)
(以千计的数额，但份额和每股数额除外)
|
|
三个月结束 |
|
|||||
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|
三月三十一日， |
|
|||||
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2020 |
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2019 |
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收入 |
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销售收入 |
$ |
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$ |
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租金收入 |
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总收入 |
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收入成本 |
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销售收入成本 |
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|
租金收入成本，包括折旧美元 |
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总收入成本 |
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毛利 |
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毛利-销售收入 |
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毛利-租金收入 |
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毛利总额 |
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经营费用 |
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研发 |
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销售和营销 |
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一般和行政 |
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经营费用总额 |
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业务收入(损失) |
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( |
) |
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其他收入(费用) |
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利息收入 |
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其他收入(费用) |
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( |
) |
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( |
) |
|
其他收入共计，净额 |
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|
所得税拨备(福利)前的收入(损失) |
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( |
) |
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所得税准备金(福利) |
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( |
) |
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净收入(损失) |
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( |
) |
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|
其他综合收入(损失)，扣除税后 |
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外币换算调整的变化 |
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( |
) |
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( |
) |
|
外汇套期保值未实现净损益的变化 |
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|
减：收入净额(收益)损失的改叙调整数 |
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外汇套期保值未实现收益(损失)净变动总额 |
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有价证券未实现净损益的变化 |
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( |
) |
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扣除税后的其他综合收入共计 |
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综合收入(损失) |
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( |
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$ |
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普通股股东每股基本净收益(亏损)(注7) |
$ |
( |
) |
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$ |
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普通股股东每股摊薄净收益(亏损)(注7) |
$ |
( |
) |
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$ |
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加权平均股票数，用于计算净收入(亏损) 可归属于普通股股东的更多股份： |
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基本普通股 |
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稀释普通股 |
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见所附合并财务报表的精简附注。
5
伊诺根公司
股东权益合并报表
(以千计，份额除外)
|
|
截至2020年3月31日及2019年3月31日止的3个月 |
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累积 |
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额外 |
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其他 |
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共计 |
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普通股 |
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已付 |
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留用 |
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综合 |
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股东‘ |
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股份 |
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金额 |
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资本 |
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收益 |
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收入(损失) |
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衡平法 |
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2018年12月31日 |
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股票补偿 |
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员工股票购买 |
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发行限制性股票奖励 |
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受限制股票单位的归属 |
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( |
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— |
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( |
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与净限制性股票结算有关的扣缴股份 |
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( |
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( |
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行使股票期权 |
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净收益 |
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其他综合收入 |
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2019年3月31日余额(未经审计) |
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$ |
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2019年12月31日结余 |
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股票补偿 |
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员工股票购买 |
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发行的限制性股票奖励，扣除没收后 |
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受限制股票单位的归属 |
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( |
) |
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— |
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— |
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( |
) |
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与净限制性股票结算有关的扣缴股份 |
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( |
) |
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— |
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|
( |
) |
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— |
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— |
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( |
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行使股票期权 |
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— |
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— |
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— |
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净损失 |
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( |
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( |
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其他综合收入 |
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— |
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— |
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— |
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|
— |
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余额，2020年3月31日(未经审计) |
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$ |
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|
$ |
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$ |
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|
|
见所附合并财务报表的精简附注。
6
伊诺根公司
现金流动合并报表
(未经审计)
(以千计)
|
|
三个月到3月31日， |
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2020 |
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2019 |
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业务活动现金流量 |
|
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净收入(损失) |
$ |
( |
) |
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$ |
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|
调整数，将净收入(损失)与(用于)业务活动提供的现金净额对账： |
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折旧和摊销 |
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出租单位和其他固定资产损失 |
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出售前租赁资产的收益 |
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销售收入退回和可疑账户备抵 |
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租金收入调整经费 |
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库存损失备抵 |
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股票补偿费用 |
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递延所得税 |
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承付款负债公允价值的变化 |
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( |
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经营资产和负债的变化： |
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应收账款 |
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( |
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( |
) |
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盘存 |
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( |
) |
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( |
) |
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应收所得税 |
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预付费用和其他流动资产 |
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( |
) |
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( |
) |
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经营租赁使用权资产 |
|
( |
) |
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|
( |
) |
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其他非流动资产 |
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|
( |
) |
|
应付帐款和应计费用 |
|
|
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|
( |
) |
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应计薪金 |
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|
|
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|
( |
) |
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保修准备金 |
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递延收入 |
|
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|
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|
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应付所得税 |
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|
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|
( |
) |
|
经营租赁责任 |
|
|
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|
其他非流动负债 |
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— |
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( |
) |
|
(用于)业务活动提供的现金净额 |
|
|
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投资活动的现金流量 |
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购买有价证券 |
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有价证券到期日 |
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财产和设备投资 |
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生产和购买租赁设备 |
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出售前资产所得收益 |
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投资活动(用于)提供的现金净额 |
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(下一页继续) |
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见所附合并财务报表的精简附注。
7
伊诺根公司
现金流动合并报表(续)
(未经审计)
(以千计)
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三个月到3月31日， |
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2020 |
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2019 |
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来自融资活动的现金流量 |
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股票期权收益 |
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员工股票购买收益 |
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支付与释放限制性股票有关的就业税 |
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筹资活动提供的现金净额 |
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汇率对现金的影响 |
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现金和现金等价物净增(减少)额 |
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现金和现金等价物，期初 |
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现金和现金等价物，期末 |
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$ |
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现金流量信息的补充披露 |
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所得税期间支付的现金，扣除收到的退款后 |
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补充披露非现金交易 |
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应付账款和应计负债中的财产和设备 |
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见所附合并财务报表的精简附注。
8
伊诺根公司
合并财务报表的精简说明
(未经审计)
(以千计的数额，但份额和每股数额除外)
1.企业概况
伊诺根公司(公司或伊诺根)于2001年11月27日在特拉华注册成立。该公司是一家医疗技术公司，主要开发、制造和销售创新的便携式氧气浓缩器，用于向患有慢性呼吸疾病的患者提供补充性长期氧疗。传统上，这些患者依赖固定的氧气集中器系统用于家庭和氧气罐或钢瓶的移动使用，该公司称之为交付模式。储罐和钢瓶必须定期输送，并且有有限的氧气，这就要求病人围绕着分娩时间表和有限的氧气供应来计划他们家以外的活动。此外，病人必须将长而笨重的管子连接到固定的集中器上，这样才能在家中活动。公司专有的Inogen One®系统将空气集中在病人周围，在任何时间、任何地点，只要有一个电池，就可以提供单一的补充氧气源，并且可以在家里、汽车或公共场所有插座时插入插座。该公司的Inogen One系统减少了病人对固定集中器的依赖，减少了对有限氧气供应的储罐的定期交付，从而提高了病人的生活质量，促进了行动能力。
自2009年公司采用直接向消费者出租策略以来，该公司直接出售或租赁的数量已超过
该公司成立了伊诺根欧洲控股B.V.，一家荷兰有限责任公司，于
2.重要会计政策的列报和摘要基础
公司的合并财务报表是按照美利坚合众国普遍接受的会计原则(美国公认会计原则)编制的。
本报告所列截至2020年3月31日的三个月的业务结果不一定表明到2020年12月31日终了的全年的预期结果。公司管理层认为，本报告所载信息反映了所有调整，其中仅包括正常的经常性调整，以公平列报公司的经营结果、财务状况、现金流量和股东权益。按照美国公认会计准则编制的年度合并财务报表中通常包含的某些自愿脚注披露，已根据证券和交易委员会(SEC)规则和与中期财务报表有关的条例进行了浓缩或省略。所附合并财务报表应与公司于2020年2月25日向证券交易委员会提交的10-K表格年度报告中所载的合并财务报表及其附注一并阅读。除下文所述外，公司的会计政策与其在2020年2月25日向SEC提交的10-K表格年度报告中披露的会计政策没有重大变化。
巩固基础
合并财务报表包括Inogen公司的账户。及其全资子公司。所有公司间结余和交易都已被取消。
估计数的使用
按照美国公认会计原则编制合并财务报表，要求管理层作出影响报告的资产和负债数额的估计和假设，并披露本报告所述期间合并财务报表之日或有资产和负债以及报告的收入和支出数额。管理层将这些估计和假设建立在历史经验、现有和已知情况、权威会计公告和管理层认为合理的其他因素之上。需要使用管理估计数的重要领域涉及收入确认和确定业绩义务的独立销售价格、库存和租赁资产估值和减记、坏账应收备抵、回报和调整、保修费用、股票补偿费用、折旧和摊销、所得税准备金和不确定的税收状况、金融工具的公允价值、获得的无形资产的公允价值以及贷款负债的公允价值。实际结果可能与这些估计不同。
9
伊诺根公司
合并财务报表简要说明(续)
(未经审计)
(以千计的数额，但份额和每股数额除外)
最近发布的会计公告尚未通过
2019年12月，财务会计准则委员会(FASB)发布了第2019-12号会计准则更新(ASU)。所得税(主题740)：简化所得税会计。新指南通过删除专题740中一般原则的某些例外情况，简化了所得税的会计核算。新的指南还通过澄清和修正现有指南，改进了美国公认公认会计原则在740主题的其他领域的一致应用和简化。ASU适用于2020年12月15日以后的财政年度，允许尽早采用。公司目前正在评估新指南的效果。
最近通过的会计公告
2016年6月，FASB发布ASU第2016-13号，信贷损失会计(主题326)。新标准要求对某些类型的金融工具使用“预期损失”模式。该标准还修正了可供出售的债务证券的减值模式，并要求将估计的信贷损失记作备抵，而不是减少证券的摊销成本。该公司于2020年1月1日采用了这一标准，该标准的采用对公司合并财务报表的列报方式或结果没有重大影响。
2017年1月，FASB发布了ASU第2017-04号，简化商誉损害测试。新指南消除了第二步的商誉损害测试。在新的指导下，实体应就报告单位的账面价值超过公允价值的数额确认减值费用。该公司于2020年1月1日采用了这一标准，该标准的采用对公司合并财务报表的列报方式或结果没有重大影响。
2018年8月，FASB发布了ASU第2018-13号，公允价值计量(主题820)：披露框架-公允价值计量披露要求的变化。新指南修改了公允价值计量的披露要求。该公司于2020年1月1日采用了这一标准，该标准的采用对公司合并财务报表的列报方式或结果没有重大影响。
业务部门
该公司的运作和报告仅限于
3.购置
2019年8月6日，该公司与特拉华州新艾拉公司、特拉华州公司、特拉华州的一家公司和全资子公司以及作为股东代表的Gregory J.Kapust公司签订了合并协议和合并计划(合并协议)。2019年8月9日，该公司根据合并协议规定的条款完成了对新艾拉的收购。在合并协议方面，该公司还分别从新艾拉(Silverbow)的附属公司SilverBowDevelopment有限责任公司收购了某些知识产权资产。新艾拉公司是一家为患有各种慢性肺部疾病的患者提供便携式无创呼吸机的创新开发商和制造商。根据合并协议的条款，新艾拉的所有流通股股本均被取消，并转换为接受价值不超过美元的合并考虑的权利。
被收购公司的资产和负债在收购之日按其估计公允价值入账。超过有形资产净值和可识别无形资产公允价值的超额购买价格已分配给商誉。商誉代表着与现有业务的预期协同作用、被收购的组装员工以及收购后的未来现金流。分配给可识别无形资产的公允价值主要是使用超额收益法确定的。T型超额收益法中的主要假设包括确认的收入、收入成本和贴现率。承付款负债的公允价值是使用蒙特卡洛模拟来衡量的，并使用适当反映与债务有关的风险的比率予以贴现。模拟中包含的关键假设包括确认的收入。.
10
伊诺根公司
合并财务报表简要说明(续)
(未经审计)
(以千计的数额，但份额和每股数额除外)
已为递延税更新了所购资产和假定负债的初步公允价值。这一收购的采购核算已经最后确定。
下表汇总了购置新AERA的采购价格分配情况：
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现金 |
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$ |
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盘存 |
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其他流动资产 |
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财产和设备 |
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善意 |
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无形资产 |
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所获资产总额 |
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$ |
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递延税款负债-非流动 |
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$ |
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预支负债-非现行负债 |
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假定负债总额 |
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总采购价格 |
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$ |
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合并的财务和经营业绩反映了2019年8月9日开始的新艾拉业务。以下为截至2019年3月31日的三个月未经审计的初步信息显示了假设收购新Aera发生在2018年1月1日的收入和净收入。
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三个月结束 |
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(一九二零九年三月三十一日) |
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总收入 |
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$ |
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净收益 |
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$ |
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4.公允价值计量
会计准则编纂(ASC)820-公允价值计量和披露创建公平价值的单一定义，建立一个在美国GAAP中衡量公允价值的框架，并扩大公允价值计量的披露范围。ASC 820强调，公允价值是一种基于市场的计量，而不是特定于实体的计量，并指出，公允价值计量是指估计在当前市场条件下，市场参与者之间在计量日之间进行有序交易出售资产或转移负债的价格。资产负债表中按公允价值调整的资产和负债根据用于衡量公允价值的投入的判断水平进行分类。ASC 820定义的级别输入如下：
|
电平输入 |
|
输入次定义 |
|
一级 |
|
投入是在计量日对活跃市场中相同资产或负债的未调整报价。 |
|
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|
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2级 |
|
第1级所列报价以外的投入，可通过在计量日与市场数据的确证而观察到的资产或负债。 |
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|
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|
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三级 |
|
反映管理层对市场参与者在计量日对资产或负债进行定价时所使用的最佳估计值的不可观测的投入。 |
公司的金融工具包括现金和现金等价物、有价证券、应收账款、应付帐款和应计费用。其金融工具的账面价值根据其短期性质近似于公允价值.
11
伊诺根公司
合并财务报表简要说明(续)
(未经审计)
(以千计的数额，但份额和每股数额除外)
现金、现金等价物和有价证券
该公司从第三方专业定价服务中获得了其可供销售的投资的公允价值，这些投资不是活跃的市场，而是使用相同或可比工具的报价，而不是直接观察活跃市场的报价。公司的专业定价服务从各种行业数据提供商(例如大型监管机构)和其他第三方来源收集其所有固定收益证券的可观测输入。一旦收集了可观测的输入，就会考虑所有的数据点，并确定公允价值。该公司通过将其对公允价值的评估与其投资经理提供的公允价值进行比较，验证了其初级定价服务提供的市场报价。该公司的投资经理使用类似的技术，其专业的定价服务，以得出上述定价。由于所有重要的投入都是可观察的，来源于市场上的可观测信息，或得到市场交易执行的可观测水平的支持，因此公司已将其有价证券归类为公允价值等级的第2级。
下表汇总了按公允价值对现金、现金等价物和有价证券按公允价值计量的经常性资产的公允价值计量：
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截至2020年3月31日 |
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毛额 |
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现金 |
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调整后 |
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未实现 |
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和现金 |
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适销对路 |
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成本 |
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收益 |
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公允价值 |
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等价物 |
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证券 |
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现金 |
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— |
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第1级： |
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货币市场账户 |
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2级： |
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公司债券 |
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美国国债 |
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共计 |
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$ |
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$ |
— |
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$ |
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$ |
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$ |
— |
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截至2019年12月31日 |
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|||||||||||||||||
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毛额 |
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现金 |
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调整后 |
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未实现 |
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和现金 |
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适销对路 |
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成本 |
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收益 |
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公允价值 |
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等价物 |
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证券 |
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现金 |
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$ |
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$ |
— |
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$ |
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$ |
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$ |
— |
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第1级： |
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货币市场账户 |
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2级： |
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公司债券 |
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— |
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美国国债 |
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共计 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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衍生工具与套期保值活动
本公司经营外币业务，并有以外币计价的国际销售和开支，使公司面临外币风险。该公司签订了外币远期合同，期限一般为12个月或更短，以减少主要与以某些外币计值的预测收入有关的现金流动的波动。这些合同允许公司以特定的合同价格出售欧元以换取美元。远期合约是用来对冲预测销售在特定的几个月。这些作为现金流量对冲设计的远期合同公允价值的变化记作股东权益内累积的其他综合收入(损失)的一个组成部分，并在这一期间的综合收入(损失)综合报表中确认，该综合报表与相应的销售发生时间相近。公司还可以签订不指定为财务会计目的的套期保值工具的外汇合同。签订这些合同通常是为了抵消某些资产和负债余额的损益，直至预期的还款时间。因此，因非指定合同公允价值变动而产生的任何损益在其他费用中列报，扣除综合收入报表中的净额。这些合同的损益一般抵消与基础外币余额有关的损益，这些损益也在其他收入(费用)净额中列报。
12
伊诺根公司
合并财务报表简要说明(续)
(未经审计)
(以千计的数额，但份额和每股数额除外)
公司在合并资产负债表中分别根据其他流动资产或其他流动负债的二级投入，以公允价值记录与衍生工具和套期保值活动有关的资产或负债。该公司相关应收账款为美元
该公司将外币衍生工具归类为公允价值等级第2级内的外币衍生工具，因为估值投入依据的是报价和市场可观测数据，即是否指定并有资格进行套期保值会计。
公司记录了套期保值关系及其进行套期保值的风险管理目标和策略、套期保值工具、套期保值交易、被套期保值风险的性质、套期保值工具抵消套期保值风险的有效性将如何前瞻性和追溯性地评估，并描述了用于衡量无效程度的方法。公司每季度至少对套期保值和无效进行评估，但可以每月对其进行评估。对于设计并符合现金流量套期保值关系的衍生工具，衍生工具的收益或损失的有效部分在其他综合收益(损失)中报告，并在对冲交易影响收益的同一时期重新归类为收益。代表对冲无效或不包括在有效性评估之外的对冲成分的衍生工具的损益在当期收益中得到确认。
当公司确定该衍生工具不再有效地抵消可归因于对冲风险的现金流时，它将前瞻性地停止对冲会计。现金流量对冲被取消，因为预测的交易不可能发生，或者管理层决定取消现金流量对冲的名称。在所有情况下，对冲会计停止，衍生产品仍未清偿，公司继续在资产负债表上按其公允价值进行衍生产品，并确认收益中的公允价值随后发生的任何变化。当预测交易可能不会发生时，公司将停止套期保值会计，并立即确认与套期保值关系相关的其他综合收益(损失)中积累的损益。
累计其他综合收入(损失)
累计其他综合收入(损失)的组成部分如下：
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外国 |
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未实现 |
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未实现 |
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累积 |
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货币 |
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得利 |
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收益(损失) |
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其他 |
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翻译 |
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适销对路 |
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现金 |
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综合 |
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调整 |
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证券 |
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流动树篱 |
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收入(损失) |
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截至2019年12月31日的结余 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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其他综合收入(损失) |
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( |
) |
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( |
) |
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截至2020年3月31日的余额 |
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$ |
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$ |
— |
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$ |
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$ |
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综合收益(亏损)是指净收益总额和所有其他非所有者权益的变化.除净收入(亏损)和现金流量对冲的未实现损益外，本公司没有任何交易或其他经济活动符合综合收益(损失)。
预支责任
康姆pany有义务支付最多$。
13
伊诺根公司
合并财务报表简要说明(续)
(未经审计)
(以千计的数额，但份额和每股数额除外)
下表提供了截至2020年3月31日和2019年12月31日用于公允价值计量的第三级投入的定量信息。这些投入单独大幅增加或减少，可能对我们的公允价值计量产生重大影响：
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截至 |
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截至 |
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模拟输入 |
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2020年3月31日 |
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(一九二零九年十二月三十一日) |
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收入波动 |
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% |
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% |
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WACC |
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% |
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% |
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20年无风险率 |
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% |
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% |
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市场风险价格 |
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% |
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% |
定期按公允价值计量和承担的预付负债的对账情况如下：
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三个月结束 |
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三月三十一日， |
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2020 |
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期初余额 |
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公允价值变动 |
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期末余额 |
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5.资产负债表组成部分
现金、现金等价物和有价证券
公司认为所有三个月或更短期限的短期高流动性投资都是现金等价物。公司的有价证券被归类为可供出售的债券.现金等价物按成本加应计利息入账，利息被视为调整后的成本，并近似公允价值。有价证券包括现金等价物和基于证券到期日的有价证券。短期投资在本期报告中包括在有价证券中.
公司认为期限超过三个月但不足一年的投资是可流通的证券。投资按公允价值列报，已实现和未实现损益在其他收入(支出)净额中列报。
公司对其投资进行审查，以确定和评估有可能减值的投资。在确定损失是否为暂时损失时，考虑的因素包括公允价值低于成本基础的时间和程度、被投资方的财务状况和短期前景，以及公司持有投资一段时间的意图和能力，这些时间和能力足以使市场价值出现任何预期的复苏。信用损失和其他非暂时性损失是公允价值的下降，预计不会恢复，并记作其他收入(费用)净额。
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三月三十一日， |
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十二月三十一日， |
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现金和现金等价物 |
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2020 |
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2019 |
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现金 |
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$ |
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$ |
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货币市场账户 |
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现金和现金等价物共计 |
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$ |
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有价证券 |
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公司债券 |
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$ |
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美国国债 |
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可流通证券共计 |
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$ |
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$ |
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14
伊诺根公司
合并财务报表简要说明(续)
(未经审计)
(以千计的数额，但份额和每股数额除外)
应收账款和坏账备抵、退回和调整
应收账款是客户在正常销售和租赁条件下应承担的义务。公司对客户的财务状况进行信用评估，一般不需要抵押品。可疑账户备抵保持在管理层认为足以吸收与应收账款有关的潜在损失的水平，并以公司对未清余额可收取性的持续评估为基础。管理层的评估考虑到了过去的坏账经验、经济状况和关于具体应收款的信息等因素。公司的评估还考虑到未偿金额的年龄和构成，以确定其可变现净值。
可疑账户备抵是根据估计数计算的，最终损失可能与目前估计数不同。由于有必要对这些估计数作出调整，报告了销售收入的一般费用和行政费用，并将其列为已知期间租金收入的减少。备抵额通过坏账准备金(扣除回收后的准备金)而增加，并通过直接核销而降低。
公司一般不允许供应商因其标准保修范围内未包括的原因而退货。因此，退货的规定主要适用于直接对消费者的销售.这一储备是根据公司30天回报计划下的实际历史回报率计算的，并适用于该季度最后一个月的相关销售收入。
该公司还记录了租金收入调整的备抵，作为租金收入和租金应收净余额的减少入账。这些调整来自合同调整、审计调整、不合时宜的索偿申请或因另一供应商在同一期间为病人履行相同或类似职能而未支付的账单，所有这些都阻止了账单收入的变现。准备金是根据相关期间的历史收入调整数(占租金收入的百分比)计算的。
在记录销售收入可疑账户备抵时，收取坏账支出账户(一般和行政费用账户)；记录销售退货备抵时，收取销售退货账户(抵消销售收入账户)；在记录租金准备金调整备抵和可疑账户备抵时，收取租金收入调整账户(抵消租金收入账户)。
截至2020年3月31日和2019年12月31日，列入合并资产负债表的应收账款已赚得但未开票的应收款为美元。
截至2020年3月31日和2019年12月31日按主要类别分列的应收账款毛额余额集中情况如下：
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三月三十一日， |
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十二月三十一日， |
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应收账款毛额 |
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2020 |
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2019 |
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租房(1) |
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$ |
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$ |
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企业对企业及其他应收账款 (2) |
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|
应收账款毛额共计 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
15
伊诺根公司
合并财务报表简要说明(续)
(未经审计)
(以千计的数额，但份额和每股数额除外)
截至2020年3月31日和2019年12月31日，按主要类别分列的应收账款净额(应收账款毛额，扣除津贴)余额集中情况如下：
|
|
|
三月三十一日， |
|
|
十二月三十一日， |
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|
应收账款净额 |
|
2020 |
|
|
2019 |
|
||
|
租房(1) |
|
$ |
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|
|
$ |
|
|
|
企业对企业及其他应收账款(2) |
|
|
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|
应收账款净额共计 |
|
$ |
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$ |
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(1) |
租金包括医疗保险、医疗补助/其他政府、私人保险和病人支付。 |
|
(2) |
企业对企业应收款包括在内 |
下表列出截至2020年3月31日和2019年12月31日的应收账款备抵额：
|
|
|
三月三十一日， |
|
|
十二月三十一日， |
|
||
|
备抵-应收账款 |
|
2020 |
|
|
2019 |
|
||
|
可疑帐目 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
租金收入调整 |
|
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销售回报 |
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备抵总额-应收账款 |
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$ |
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|
$ |
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信贷风险集中
可能使公司集中信贷风险的金融工具主要包括现金、现金等价物、有价证券和应收账款。有时，现金账户余额可能超过联邦存款保险公司(FDIC)承保的金额。然而，管理层认为损失的风险是最小的。该公司对这些机构的相对信用状况进行定期评估，到目前为止，公司的现金和现金等价物没有遭受任何损失。该公司还与一个交易对手建立了对冲关系，以抵消预计的基于欧元的收入。信用风险已经减少，因为有一种净额结算安排，允许公司用一方应付给另一方的单一净金额结算交易。
客户和供应商的集中
该公司主要向美国和外国的传统家用医疗设备供应商、经销商和转售商销售产品，主要是以信贷方式销售。该公司还销售其产品直接对消费者的基础上，主要是预付.
该公司目前向数量有限的供应商采购原材料，结果集中了三个主要供应商。三大供应商为本公司提供生产本公司产品所需的原材料。在截至2020年3月31日的三个月中，该公司的三大供应商占了
16
伊诺根公司
合并财务报表简要说明(续)
(未经审计)
(以千计的数额，但份额和每股数额除外)
一部分收入来自美国以外的销售。约
|
|
|
三个月结束 三月三十一日， |
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2020 |
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2019 |
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美国收入 |
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$ |
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$ |
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非美国收入 |
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总收入 |
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$ |
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|
$ |
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|
盘存
存货按较低的成本和可变现净值列报。成本使用标准成本法确定，包括材料、人力和制造费用，标准成本至少每季度更新一次，以反映使用先进先出(FIFO)方法估计的实际成本。本公司至少每季度记录对库存的调整，以确定潜在的过剩、过时、缓慢或受损的项目。公司记录了与库存相关的非流动库存，这些库存预计在一年后实现或消费
|
|
|
三月三十一日， |
|
|
十二月三十一日， |
|
||
|
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
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|
原材料和在制品 |
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$ |
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|
|
$ |
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成品 |
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减：准备金 |
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( |
) |
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( |
) |
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存货净额 |
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$ |
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$ |
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|
财产和设备
财产和设备按成本列报。折旧和摊销采用直线法计算，对资产的估计使用寿命如下：
|
租赁设备 |
|
1.5- |
|
制造设备和工具 |
|
|
|
计算机设备和软件 |
|
|
|
家具和设备 |
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|
|
租赁改良 |
|
|
增加、改进和更换的支出已资本化，折旧为残值$。
包括在物业和设备的建设过程中，主要涉及设计和工程的工具，夹具和其他机械。此外，这一项目还包括计算机软件或开发成本，这些成本已经购买，但尚未完成最终配置过程，以实施到公司的系统中。这些物品尚未投入使用，因此，
17
伊诺根公司
合并财务报表简要说明(续)
(未经审计)
(以千计的数额，但份额和每股数额除外)
与租赁设备及其他财产和设备有关的折旧和摊销费用分别汇总如下：截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月。
|
|
|
三个月结束 三月三十一日， |
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2020 |
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2019 |
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|
租赁设备 |
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$ |
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|
$ |
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|
其他财产和设备 |
|
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|
折旧和摊销总额 |
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$ |
|
|
|
$ |
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|
截至2020年3月31日和2019年12月31日，财产、设备和租赁设备及相关累计折旧汇总如下。
|
|
|
三月三十一日， |
|
|
十二月三十一日， |
|
||
|
财产和设备 |
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2020 |
|
|
2019 |
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|
设备租金，扣除津贴$ |
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$ |
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|
|
$ |
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|
其他财产和设备 |
|
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|
财产和设备 |
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|
累计折旧 |
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|
租赁设备 |
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其他财产和设备 |
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累计折旧 |
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财产和设备，净额 |
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设备租金，扣除津贴395美元和395美元 |
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其他财产和设备 |
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财产和设备，净额 |
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$ |
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$ |
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长寿资产
本公司根据asc 360对长期资产进行减值和处置。— 财产、厂房和设备。根据ASC 360，对持有的长期资产进行审查，以确定可能无法收回其账面价值的事件或情况的变化。公司定期审查长期资产的账面价值，以确定是否发生了这种价值的减值。
善意
截至二零二零年三月三十一日止的三个月内，商誉账面价值变动如下：
|
截至2019年12月31日的结余 |
|
$ |
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翻译调整 |
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( |
) |
|
截至2020年3月31日的余额 |
|
$ |
|
|
无形资产
有
18
伊诺根公司
合并财务报表简要说明(续)
(未经审计)
(以千计的数额，但份额和每股数额除外)
下表为截至各自日期的无形资产账面净值变动情况：
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平均 |
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估计值 |
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毛额 |
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使用寿命 |
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载运 |
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累积 |
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2020年3月31日 |
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(以年份计) |
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金额 |
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摊销 |
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净额 |
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技术 |
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$ |
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$ |
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许可证 |
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专利和网站 |
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客户关系 |
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广告 |
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2-3 |
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共计 |
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$ |
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$ |
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$ |
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平均 |
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估计值 |
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毛额 |
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使用寿命 |
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载运 |
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累积 |
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|
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|
(一九二零九年十二月三十一日) |
|
(以年份计) |
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金额 |
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摊销 |
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净额 |
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|
技术 |
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$ |
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|
$ |
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|
$ |
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|
|
许可证 |
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|
专利和网站 |
|
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|
|
客户关系 |
|
|
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广告 |
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2-3 |
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|
共计 |
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$ |
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$ |
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$ |
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下一个财政年度的年度摊销费用估计如下：
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三月三十一日， |
|
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2020 |
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2020年剩余9个月 |
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$ |
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2021 |
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2022 |
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2023 |
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2024 |
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|
此后 |
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$ |
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|
流动负债
截至2020年3月31日和2019年12月31日的应付账款和应计费用包括：
|
|
|
三月三十一日， |
|
|
十二月三十一日， |
|
||
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|
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2020 |
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2019 |
|
||
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应付帐款 |
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$ |
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|
$ |
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|
|
应计库存(在途和未凭单收据)和贸易应付款 |
|
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|
|
应计采购卡负债 |
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应计专营权、销售税和使用税 |
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其他应计费用 |
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应付帐款和应计费用 |
|
$ |
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|
|
$ |
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|
19
伊诺根公司
合并财务报表简要说明(续)
(未经审计)
(以千计的数额，但份额和每股数额除外)
截至2020年3月31日和2019年12月31日的应计薪金包括：
|
|
|
三月三十一日， |
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十二月三十一日， |
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2020 |
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2019 |
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应计奖金 |
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$ |
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$ |
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应计工资和其他与薪金有关的项目 |
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积存假期 |
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应计雇员股票购买计划扣减额 |
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应计薪金 |
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$ |
|
|
|
$ |
|
|
6.租赁
该公司主要为商业建筑物签订经营租约。这些租约的条款范围从
T他公司租赁了一个关联方拥有的财产。该物业的经营租赁成本为$
与公司使用权资产及相关经营租赁负债有关的信息如下：
|
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|
三个月结束 |
|
|||||
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三月三十一日， |
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|||||
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2020 |
|
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2019 |
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支付经营租赁负债的现金 |
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$ |
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$ |
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经营租赁成本 |
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以非现金使用权换取新的经营租赁债务 |
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加权平均剩余租赁期限 |
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加权平均贴现率 |
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% |
|
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|
% |
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截至3月31日止的12个月内到期的租赁债务期限， |
|
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2021 |
|
$ |
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2022 |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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此后 |
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较少估算的利息 |
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( |
) |
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租赁负债总额 |
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$ |
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经营租赁负债-当期 |
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$ |
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经营租赁负债-非当期 |
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$ |
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|
租赁负债总额 |
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$ |
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20
伊诺根公司
合并财务报表简要说明(续)
(未经审计)
(以千计的数额，但份额和每股数额除外)
截至2020年3月31日，该公司为其位于加利福尼亚的公司总部和德克萨斯州的工业用地提供了额外的经营租赁，但尚未开始，最低租赁总额为$
7.每股收益(亏损)
每股收益(亏损)按ASC 260计算。-每股收益并使用每个期间发行的普通股加权平均数计算.稀释每股收益假定转换、行使或发行所有可能的普通股等价物(可包括稀释已发行股票期权、限制性股票单位和限制性股票奖励)，除非其效果是减少亏损或增加每股收益。就这一计算而言，须由公司回购的普通股、期权和其他稀释性奖励被视为普通股等价物，只有在稀释后每股收益(损失)的计算中才包括在内。
每股基本收益(亏损)使用公司加权平均已发行普通股计算.每股稀释收益(亏损)使用公司加权平均已发行普通股计算，包括根据国库股法确定的股票奖励的稀释效应。
每股收益的计算如下：
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|
三个月结束 三月三十一日， |
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2020 |
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2019 |
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分子-基本和稀释： |
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净收入(损失) |
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$ |
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分母： |
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加权平均普通股基本普通股(1) |
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加权平均普通股稀释普通股 |
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每股净收益(亏损)-基本普通股 |
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( |
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每股净收益(亏损)-稀释普通股 (2) |
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$ |
( |
) |
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$ |
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从基本到稀释的分母计算： |
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加权平均普通股基本普通股(1) |
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股票期权及其他稀释性奖励 |
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加权平均普通股稀释普通股 |
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被稀释加权平均股排除在外的股票： |
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股票期权 |
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— |
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限制性股票单位和限制性股票奖励 |
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稀释加权平均股份除外 |
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(1) |
在计算每股基本收益(亏损)时，未归属的限制性股票单位和限制性股票奖励不作为流通股包括在内。如果符合所有归属和业绩标准，既得限制性股票单位和限制性股票奖励将包括在每股基本收益(亏损)中。以业绩为基础的限制性股票单位和限制性股票奖励包括在用于计算每股稀释收益(亏损)的股票数量中，只要符合所有适用的业绩标准，它们的效果是稀释的。限制股票奖励有资格在归属期内收到公司普通股上宣布的所有股利；但是，这种股利在限制解除之前是不支付的。 |
|
(2) |
由于截至2020年3月31日的三个月净亏损，稀释性每股亏损与基本亏损相同。 |
可归因于普通股股东的稀释净收入(亏损)的计算不包括普通股期权、限制性股票单位和限制性股票奖励，它们在截至2019年3月31日的三个月内是反稀释的。
21
伊诺根公司
合并财务报表简要说明(续)
(未经审计)
(以千计的数额，但份额和每股数额除外)
8.所得税
本公司按照ASC 740的规定进行所得税核算。-所得税。根据ASC 740，所得税被确认为当期应缴或可退还的税额，递延税负债和资产因公司合并财务报表或纳税申报表中确认的交易的未来税务后果而被确认。如果某些部分或全部递延税资产无法实现，则提供估值备抵。
本公司根据ASC 740-10的规定，对所得税中的不确定因素进行了核算。-对所得税不确定性的核算。ASC 740-10规定了财务报表确认和衡量在报税表中采取或预期采取的税收状况的确认阈值和计量属性。该会计准则还提供了关于注销、分类、利息和惩罚、中期会计、披露和过渡等方面的指导。
公司在其综合收入报表的所得税规定范围内确认利息和税收处罚(如果有的话)。
该公司在多个征税管辖区开展业务，包括美国联邦、美国多个州和荷兰。对于联邦税收而言，2016年之前的所有课税年度以及2015至2016年之前的各种州税收，诉讼时效都已到期。然而，公司前几年的联邦和州纳税申报表所产生的净经营亏损可能会受到联邦和州税务当局的调整。
公司采用公司年度实际税率估计数，并根据该季度出现的离散项目进行调整，确定了中期所得税备抵额。在每个季度，公司更新其估计的年实际税率，如果估计的年度有效税率变动时，在该季度进行累计调整。公司的季度所得税规定和年度有效税率的季度估计受到几个因素的影响，包括我们能够准确预测在多个司法管辖区的所得税拨备前我们的收入比例、我们基于股票的补偿的税收影响以及其外国实体的影响。
2020年3月27日，“冠状病毒援助、救济和经济安全法”颁布并签署成为美国法律，为因冠状病毒PHE而面临经济困难的个人和企业提供经济救济。“关爱法”除其他外，包括有关薪金税抵免和延期、营业净亏损回收期、可选择的最低税收抵免退款、对净利息扣除限制的修改以及对合格改善财产的税务折旧方法的技术修正的规定。“关爱法”对公司截至2020年3月31日的三个月的运营结果没有实质性影响。公司正在继续评估这些条款在“照料法”中的未来影响。
9.股东权益
该公司有一项经修订的2002年股票奖励计划(2002年计划)，根据该计划，公司准许购买其普通股的期权。截至2020年3月31日，购买期权
该公司有一项2012年股权激励计划(2012计划)，根据该计划，公司授予购买普通股的期权。截至2020年3月31日，购买期权
该公司有一项2014年股权激励计划(2014年计划)，规定在“国内收入法典”第422节所指的范围内向公司雇员和任何母子公司雇员授予激励股票期权，并向其雇员、董事和顾问及其母公司和子公司的雇员和顾问授予非法定股票期权、限制性股票、限制性股票单位、限制性股票奖励、股票增值权、业绩单位和业绩股。
22
伊诺根公司
合并财务报表简要说明(续)
(未经审计)
(以千计的数额，但份额和每股数额除外)
截至2020年3月31日
|
• |
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• |
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• |
公司董事会可能决定的其他数额。 |
2020年，
股票期权
选项通常在
在截至2020年3月31日的三个月内，公司股票计划中的股票期权活动如下：
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残存 |
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加权- |
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加权- |
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契约性 |
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平均 |
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单价 |
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运动 |
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条款 |
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内禀 |
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备选方案 |
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分享 |
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价格 |
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(以年份计) |
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价值 |
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截至2019年12月31日的未缴款项 |
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$0.75-$83.30 |
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$ |
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获批 |
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行使 |
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1.17-24.52 |
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被没收 |
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44.19-56.72 |
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过期 |
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截至2020年3月31日 |
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0.75-83.30 |
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截至2020年3月31日 |
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0.75-83.30 |
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既得的，预计将于2020年3月31日归属 |
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$0.75-$83.30 |
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$ |
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$ |
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截至2020年3月31日及2019年3月31日止的3个月内，期权的内在价值总额为$
股票奖励
公司根据2014年计划(股票奖励)授予限制性股票单位(RSU)和限制性股票奖励(RSA)。股票奖励的归属要么仅仅基于对基于时间的服务条件的满意，要么基于基于时间的服务条件与绩效标准相结合的满意度。如果持有人向公司提供的服务在转归前终止，则股票奖励将被没收。
股票奖只授予基于时间的服务归属条件，通常属于每项奖励的条款所界定的服务期。基于对基于时间的服务条件的满意程度而授予的股票奖励，再结合性能标准，通常授予服务和业绩期间，根据授标时确定的业绩标准。根据业绩标准是否满足，获得股票奖励的部分可能等于或少于受股票奖励限制的股票的目标数量。
23
伊诺根公司
合并财务报表简要说明(续)
(未经审计)
(以千计的数额，但份额和每股数额除外)
截至2020年3月31日的三个月的股票奖励活动摘要如下：
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平均 |
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格兰特 |
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性能 |
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日期公平 |
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价值 |
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限制性股票单位 |
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时基 |
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时基 |
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共计 |
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每股 |
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截至2019年12月31日的无限制股票单位 |
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获批 |
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既得利益 |
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没收/取消 |
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截至2020年3月31日的无限制股票单位(1) |
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$ |
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未获转归及预期会归属有限制的股票单位 2020年3月31日 |
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加权- |
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平均 |
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格兰特 |
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性能 |
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日期公平 |
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和 |
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价值 |
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限制性股票奖励 |
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时基 |
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时基 |
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共计 |
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每股 |
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截至2019年12月31日未获发行的限制性股票奖励 |
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$ |
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获批 |
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— |
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既得利益 |
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没收/取消 |
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( |
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( |
) |
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截至2020年3月31日未获发行的限制性股票奖励(1) |
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$ |
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未获转授及预期会给予限制股票的奖励 2020年3月31日 |
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$ |
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(1) |
流通股限制股和限制股奖励的依据是最高分红数量的目标值。 |
截至二零二零年三月三十一日，未获确认的雇员限制股及受限制股票奖励的补偿成本为元。
员工股票购买计划
该公司2014年员工股票购买计划(ESPP)为所有符合条件的雇员提供了根据“国内收入法典”第423节根据ESPP购买股票的选择权。ESPP允许参与者通过最多可扣减工资的方式购买普通股。
截至2020年3月31日，
24
伊诺根公司
合并财务报表简要说明(续)
(未经审计)
(以千计的数额，但份额和每股数额除外)
在每个财政年度的第一天，根据ESPP可出售的股票数量每年增加一次，数额至少等于：
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• |
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• |
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|
• |
由管理人决定的其他数额。 |
2020年，
股票补偿
截至2020年3月31日和2019年3月31日三个月的股票补偿费确认如下：
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三个月结束 |
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三月三十一日， |
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2020 |
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2019 |
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按奖励类型分列的以股票为基础的赔偿费用： |
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股票期权计划奖励 |
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$ |
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限制性股票单位和限制性股票奖励 |
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员工股票购买计划 |
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股票补偿费用总额 |
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$ |
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$ |
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员工基于股票的补偿费用是根据股票期权奖励、限制性股票单位和最终预计将根据公司历史上取消的奖励授予的限制性股票奖励计算的。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月内确认的基于股票的补偿费用，因估计被没收股票期权计划奖励而减少，其费率为：
在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月内，ASC 718确认的股票补偿费用包括收入成本、研发费用、销售和营销费用以及一般和行政费用如下：
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三个月结束 |
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三月三十一日， |
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2020 |
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2019 |
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收入成本 |
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$ |
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$ |
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研发 |
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销售和营销 |
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一般和行政 |
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股票补偿费用总额 |
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401(K)退休储蓄计划
该公司为符合资格的雇员维持一项401(K)退休储蓄计划。根据该计划的条款，符合条件的雇员可以在延期纳税的基础上为该计划缴款。公司自2017年1月1日起开始与员工的供款相匹配。公司出资
25
伊诺根公司
合并财务报表简要说明(续)
(未经审计)
(以千计的数额，但份额和每股数额除外)
10.承付款和意外开支
不可撤销的合同义务
本公司为软件许可证和维护协议订立不可取消的合同义务.截至2020年3月31日，根据规定的不可取消合同义务应支付的最低付款总额概述如下：
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不可取消 契约性 义务 |
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2020年剩余9个月 |
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2021 |
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2022 |
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— |
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2023 |
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— |
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2024 |
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— |
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此后 |
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$ |
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购买义务
公司有大约$
保证义务
下表分别列出截至2020年3月31日和2019年12月31日为止的三个月和十二个月期间公司产品担保负债总额的变化：
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三月三十一日， |
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十二月三十一日， |
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2020 |
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2019 |
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期初产品保修责任 |
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$ |
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$ |
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应计担保金 |
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与原有保证有关的调整(包括估计数的变化) |
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(现金或实物)结算 |
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期末产品保修责任 |
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合同负债
合同责任主要包括与对消费者直接销售收入的终身保证有关的递延收入，即在根据合同提供的服务之前收到付款。与客户签订的合同规定了销售的最终条款，包括每一项产品或服务购买的描述、数量和价格。在截至2020年3月31日的三个月内，与终身担保有关的递延收入的增加主要是由美元推动的。
立法和HIPAA
医疗保健行业受到联邦、州和地方政府众多法律和法规的约束。这些法律和条例包括但不一定仅限于诸如许可、认证、政府保健项目参与要求、病人服务报销以及医疗保险和医疗补助欺诈和滥用等事项。政府继续开展活动，调查和指控保健提供者可能违反欺诈和滥用法规和条例的行为。违反这些法律和条例可能导致政府医疗保健方案被排除在外，同时处以巨额罚款和处罚，以及对先前收费的病人服务进行大量偿还。
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伊诺根公司
合并财务报表简要说明(续)
(未经审计)
(以千计的数额，但份额和每股数额除外)
公司认为，公司在所有重要方面都符合适用的欺诈和滥用条例以及其他适用的政府法律法规。对这类法律和条例的遵守情况可能会受到政府今后的审查和解释，以及目前尚不清楚或未断言的管制行动。 1996年“健康保险运输和问责法”(HIPAA)被颁布为恩确保医疗保险的可移植性，减少医疗欺诈和滥用，保障健康信息的安全和隐私，并强制执行健康信息标准。“经济和临床卫生法”(HITECH法)，在某种程度上，对与受保护的健康信息有关的某些安全违规行为提出通知要求。公司相信那它在所有重要方面都符合适用于本公司业务的那些条例的规定。
法律诉讼
知识产权诉讼
2019年11月21日，“呼吸技术公司”。Hill-Rom Holdings的子公司，Inogen，Inc.，New Aera，Inc.，Silverbow Development，LLC，以及Todd W.Allum，在美国加州北部地区法院(N.D.Cal.)提起诉讼。诉讼)。“呼吸”指控：故意侵犯转让给“呼吸”的250项专利；该发明权被错误转让，并拥有新艾拉公司提交的某些专利的权利。和银弓发展有限责任公司；违约；诱导违约；干扰合同；违反加州商业和专业守则第17200条。该申诉旨在纠正公司目前拥有的某些专利的发明权、禁令救济、补偿性和惩罚性损害赔偿(数额不明)，包括就侵犯“250”专利、费用和费用(包括律师费和鉴定费)、判决前和判决后利息以及法院认为适当的其他救济而判给的所有损害赔偿的三倍。2020年3月31日，“呼吸”提交了第一份经修正的申诉，其中撤销了ND.Cal的专利侵权指控。诉讼，并增加了另一项要求违反加州商业和专业守则第17200节。同一天，“呼吸”公司在美国加州中区地区法院(C.D.Cal.)重新提起了250项专利侵权诉讼。诉讼)。这两起诉讼都被搁置到2020年6月。该公司打算对这两起诉讼中的指控进行有力的辩护，如果搁置被取消的话。
证券集团诉讼与衍生产品诉讼
2019年3月6日，原告威廉·法布里(William Fabbri)代表一批所谓的公司证券购买者，向美国加州中区地区法院提起诉讼，起诉伊诺根、斯科特·威尔金森(Scott Wilkinson)和艾莉森·鲍尔林(Alison Bauerlein)。2019年3月21日，原告史蒂文·弗里德兰(StevenFriedland)在同一法院对同一被告提起了实质上类似的诉讼。2019年5月20日，法院发布命令，将
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伊诺根公司
合并财务报表简要说明(续)
(未经审计)
(以千计的数额，但份额和每股数额除外)
2019年6月26日，原告特瓦纳·布朗向美国加州中部地区法院的Inogen、Scott Wilkinson、Alison Bauerlein、Benjamin Anderson-Ray、Scott Beardsley、R.Scott Greer、Raymond Huggenberger、Heath Lukatch、Loren McFarland和Heather Rider提起股东派生诉讼。该申诉旨在代表Inogen对个别被告提出索赔，指控他们违反了Inogen董事和(或)高级官员的信托职责、不当得利、浪费公司资产和违反经修正的1934年“证券交易法”第14(A)条。投诉一般指称类似证券集团诉讼的申索。该申诉要求赔偿损害和赔偿数额不明，改变公司的公司治理和内部程序、费用和费用，包括律师费和专家费，以及法院认为适当的其他救济。2019年8月5日，法院发布命令，暂缓进行衍生产品诉讼，以等待驳回该动议的动议获得通过。关于Inogen公司证交会。利蒂格. 2019年10月7日至10月31日，
2019年9月13日，原告达斯汀·韦勒向英诺根提起股东派生诉讼，斯科特·威尔金森、艾莉森·鲍尔莱、本杰明·安德森-雷、斯科特·比尔兹利、R·斯科特·格里尔、雷蒙德·霍根伯格、希思·卢克奇、洛伦·麦克法兰和希瑟·赖德在美国特拉华州地区法院的字幕中写道Weller诉Wilkinson等人案。，1：19-Cv-01723-MN.2019年10月17日，原告Sharokh Soltanipour在同一法院对同一被告提起股东派生诉讼，说明如下：Soltanipour诉Wilkinson等人。，编号1：19-cv-1968-MN.这些投诉一般声称与关于Inogen，Inc.，S‘Holderv.利蒂格。投诉的目的是代表依诺根提出申索。涉及违反信托责任、不当得利、浪费公司资产、滥用控制权、严重管理不善、内幕交易和信息盗用、违反经修正的1934年“证券交易法”第14(A)条以及某些被告个人的贡献。未指明数额的补偿性损害、公司治理和内部程序的改变、赔偿的返还、出售股票的利润、费用和费用，包括律师费和专家费，以及法院认为适当的其他救济。2019年12月23日和2020年1月6日，原告提出交叉动议，以合并这两起案件，并任命首席律师。
其他诉讼
除上述诉讼外，本公司还参与在正常经营过程中发生的各种法律诉讼。本公司承担保险，但须根据保险单规定的免赔额，以防止某些类型的法律索赔造成的损失。此时，公司预计在正常业务过程中产生的任何其他程序都不会对公司业务产生重大不利影响。无论结果如何，诉讼都会对公司产生不利影响，因为诉讼涉及到辩护和和解费用、管理资源的转移等因素。
11.外汇交易合同和套期保值
截至2020年3月31日和2019年3月31日，该公司的非指定和指定衍生产品合同的名义金额总计约为美元。
公司和对手方的不履约风险对衍生产品的公允价值没有重大影响。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月内，没有与这些树篱有关的无效部分，这些树篱在各自的结算日期仍然有效。截至2020年3月31日，该公司
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第二项：管理层对财务状况及经营成果的探讨与分析
前移-查找声明
以下讨论和分析应与我们的合并财务报表和本季度报告表10-Q中其他地方所载的这些报表的简要说明一并阅读。本季度报告的表10-Q包含前瞻性陈述，在1933年证券法第27A节的修正，或证券法，和第21E节的证券交易法，经修正，或交易法，是基于我们的管理层的信念和假设，以及我们的管理层目前可以获得的信息。前瞻性陈述主要载于题为“风险因素”一节，以及本管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析。前瞻性发言包括但不限于下列声明：
|
|
• |
关于我们未来可能或假定的现金流量、收入、收入来源和业务结果、业务和其他费用的信息； |
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• |
我们对冠状病毒公共卫生紧急事件(PHE)对我们业务的影响的评估和期望； |
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• |
我们的评估和期望的偿还率，未来一轮竞争性招标，医疗保险中心和医疗补助服务(CMS)的变化与冠状病毒PHE影响呼吸道护理，以及未来的变化租金收入； |
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|
• |
我们对监管审批、政府和第三方支付范围和补偿的期望； |
|
|
• |
我们有能力开发新产品，改进现有产品，提高产品价值，包括将无创通风技术整合到我们现有的业务中； |
|
|
• |
我们对冠状病毒PHE对直接对消费者的销售、生产力、招聘、媒体支出、以医生为基础的销售团队和医生转诊以及全世界对氧气和非侵入性通气(Niv)疗法的需求的期望； |
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|
• |
我们对新产品和产品改进推出的时间，以及产品特性和规格的期望； |
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• |
市场份额预期、单位销售、业务策略、融资计划、业务拓展、竞争地位、行业环境和潜在的增长机会； |
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• |
我们对市场规模、市场增长和业务增长潜力的期望； |
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• |
我们发展业务和进入新市场的能力； |
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• |
我们对我们产品的平均销售价格和制造成本的期望，包括我们继续降低我们系统的平均单位成本的期望； |
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|
• |
我们对我们的销售和营销策略渠道的期望； |
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• |
我们对欧洲和美国工厂的期望和对我们在欧洲的合同制造商的期望； |
|
|
• |
我们对美国对某些进口材料和产品征收关税的期望； |
|
|
• |
我们成功收购和整合公司和资产的能力，包括我们最近对新艾拉公司(NewAera，Inc.)的收购。(新Aera)； |
|
|
• |
我们对贸易条例对我们供应链的影响和执行的期望； |
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• |
我们对超额税收优惠或股票补偿不足的期望； |
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• |
我们对未来会计声明或会计政策变化的期望； |
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• |
我们对实际税率的评估和估计； |
|
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我们的内部控制环境； |
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季节性趋势对我们的经营结果和估计雇用计划的影响； |
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我们期望现有的资本资源和预期的产品销售及租金所产生的现金，足以应付我们在未来十二个月的经营及投资需求；及 |
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竞争的影响。 |
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前瞻性陈述包括一些非历史事实的陈述，可以用“预期”、“相信”、“可能”、“寻求”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”、“会”、或类似的表达和这些术语的否定来识别。
前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定因素和其他因素，这些因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与未来的任何结果、业绩或成就有很大的不同，而这些结果、业绩或成就是由前瞻性陈述所表达或暗示的。我们在第二部分第1A项“风险因素”中更详细地讨论了这些风险，本季度报告中关于表10-Q的其他部分以及我们向证券交易委员会(SEC)提交的关于10-K表的年度报告中也对这些风险进行了更详细的讨论。考虑到这些不确定性，你不应该过分依赖这些前瞻性的声明.此外，我们在一个竞争激烈和变化迅速的环境中运作。新的风险不时出现。我们不可能预测所有风险，也无法评估所有因素对我们业务的影响，也无法评估任何因素或因素组合会在多大程度上导致实际结果与我们可能作出的前瞻性声明中所载的结果大不相同。鉴于这些风险、不确定因素和假设，本季度10-Q报表中讨论的未来事件和趋势可能不会发生，实际结果可能与前瞻性报表中的预期或隐含的结果大相径庭。
本季度报告中关于表10-Q的前瞻性陈述只涉及到作出陈述之日的事件。除非法律规定，我们没有义务更新这些前瞻性声明，或者更新实际结果可能与这些前瞻性声明中的预期结果大相径庭的理由，即使未来有新的信息可供使用。
这份10-Q表格的季度报告还包含有关我们的行业、我们的业务和某些疾病的市场的估计、预测和其他信息，包括关于这些市场的估计规模的数据，以及某些疾病的发病率和流行率的数据。基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的信息本质上受不确定性的影响，实际事件或情况可能与本信息所反映的事件和情况大不相同。除非另有明确说明，我们从市场研究公司和其他第三方编写的报告、调查、研究和类似数据、工业、医学和一般出版物、政府数据和类似来源获得了这一行业、商业、市场和其他数据。
“Inogen，Inogen One，Inogen one G2，Inogen one G3”，“G4”，“G5”，“活在瞬间，而不是几分钟”，“永不耗尽氧气”，“氧疗”，“Oxygen.Anytime.Anywhere，”“恢复您的独立性”，“智能递送技术”，“Inogen at Home”，“Inogen设计”，“潮汐辅助”，“TAV，”TAV，和“伙伴”是在伊诺根公司美国专利和商标局注册的商标。我们拥有对“Inogen”，“动量转移”和“声波刀片”的申请，美国专利和商标局。我们在澳大利亚、加拿大、中国、厄瓜多尔、韩国、墨西哥、欧洲(欧洲联盟注册)、冰岛、印度、以色列、日本、科威特、新西兰、挪威、秘鲁、土耳其、新加坡和瑞士拥有商标注册。我们拥有阿根廷、澳大利亚、巴西、智利、中国、哥伦比亚、欧洲(欧洲联盟申请)、印度、马来西亚、巴拉圭、南非和乌拉圭等国的“Inogen”商标申请。我们在日本拥有商标注册商标“イノジェン”。我们拥有商标“印诺真”的商标注册。 和“艾诺根”在中国。我们在澳大利亚、加拿大、中国、韩国、墨西哥和欧洲(欧盟注册)拥有“Inogen One”商标注册。我们在加拿大拥有“卫星服务器”商标注册。我们在欧洲拥有商标注册商标“Inogen at home”(欧洲联盟注册)。我们拥有商标注册商标“G4”在欧洲(欧洲联盟注册)和英国。我们拥有商标注册商标“G5”在欧洲(欧洲联盟注册)和联合王国。我们在玻利维亚和中国拥有Inogen设计的商标申请。我们在沙特阿拉伯拥有商标“إنوجن”的商标申请。本季度报表10-Q中提到的其他服务标记、商标和商标是其各自所有者的财产。
在本季度10-Q表报告中，“我们”、“我们”和“我们”指的是伊诺根公司(Inogen，Inc.)。以及它的子公司。
关于我们财务状况和业务结果的下列讨论，应连同本文件其他部分所载的合并财务报表和所附的精简说明一并阅读。此外，前瞻性报表只代表我们管理层在本季度报表10-Q的日期时的信念和假设。
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关键会计政策和重要估计数
我们对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们按照美利坚合众国公认的会计原则或美国公认会计原则编制的合并财务报表。这些财务报表的编制要求我们作出估计和判断，这些估计和判断影响到财务报表之日报告的资产和负债数额以及相关的或有资产和负债、收入和支出的披露情况。一般来说，我们的估计是基于历史经验和其他各种假设，根据美国公认会计准则，我们认为在这种情况下是合理的。实际结果可能与这些估计数不同，这种差异可能对业务的财务状况和结果产生重大影响。
在编制截至3月31日的三个月的合并财务报表时，我们的关键会计政策和估计数没有发生重大变化。, 2020与我们于2020年2月25日向SEC提交的截至2019年12月31日的年度10-K报表中披露的信息相比。
冠状病毒PHE
新的冠状病毒爆发已经并可能继续对世界各地的企业和医疗机构产生重大影响。虽然目前尚无法估计冠状病毒PHE可能对我们的业务产生的总体影响，但冠状病毒继续在美国和世界各地迅速蔓延，以及受影响国家政府和地方当局采取的措施已经并将继续影响我们的业务运作、对我们产品的需求、我们产品的制造或运输，并可能对我们的财务状况或经营结果产生不利影响。
我们在冠状病毒PHE期间的优先事项包括保护员工的健康和安全，支持我们的病人和客户。鉴于冠状病毒对呼吸系统的影响，医疗保健专业人员为某些冠状病毒患者的治疗和康复提供氧气疗法。我们还相信，固定和便携式氧气浓缩器可以通过允许适当的病人在家中接受治疗，如疾病进展早期或出院后康复的病人，从而为需要在医院接受治疗的更严重患者腾出空间，从而减轻全球医院系统的负担。
在截至2020年3月31日的三个月内，冠状病毒PHE并没有对我们的综合经营业绩产生重大的净影响。然而，冠状病毒PHE在此期间产生了抵消性影响。例如，在截至2020年3月31日的第一季度末，国内企业对企业销售渠道对我们的氧气浓缩器的兴趣和需求增加了。我们的企业对企业销售渠道的需求增长被第一季度末直接对消费者销售下降所部分抵消。我们认为，由冠状病毒phe产生的社会距离、自我隔离和相关的任务和行为，包括就地收容、减少旅行和降低消费者信心，降低了直接对消费者的销售。虽然我们的家庭医疗设备供应商在冠状病毒PHE早期对氧气浓缩器的需求最初激增，但我们认为需求可能有限或下降，而内科办公室继续限制新的慢性阻塞性肺病(COPD)患者转诊的患者相互作用。冠状病毒PHE还可能导致消费者获得我们产品的机会不稳定，因为政府的行动影响到我们生产和运输产品的能力，或影响消费者的流动和我们产品的获取。冠状病毒PHE如果导致衰退的全球经济环境，或者减少医生之间的交流和测试，可能会导致长期氧疗的诊断率降低，则可能导致对我们产品的所有渠道的需求减少。此外，我们相信，我们最初计划的2020年销售和营销扩张将受到冠状病毒phe的负面影响，这可能会降低与我们联系的患者的紧贴率，从而降低营销支出的效率。, 减少对我们的营销活动做出反应的氧疗患者的数量，减少聘用销售代表的人数，或影响定价试验的结果或时间。鉴于这些不确定因素，我们正在通过减少雇用人员和减少广告开支来实现成本节约，同时也增加租金设置，以提高铅的利用率。
我国人民及其家属的健康和安全仍然是我们的首要重点。我们能否继续运作而不受任何重大负面影响，部分取决于我们保护员工和供应链的能力。随着冠状病毒PHE的发展，我们已采取了许多步骤，以帮助确保我们的雇员及其家属的健康和安全。我们遵循政府和卫生当局为保护我们的雇员所建议的行动，并为在我们的生产设施工作的人采取了特别的措施。员工的任务可以在场外完成，他们被指示在家工作，我们的大部分员工继续在家工作。我们还与当地和国家官员密切合作，使我们的生产设施保持开放，因为我们的产品的基本性质。在截至2020年3月31日的三个月中，我们基本上能够维持我们的业务。我们打算继续与政府当局合作，并实施我们的员工安全措施，以确保我们能够在冠状病毒PHE期间继续生产和运输我们的产品。然而，冠状病毒PHE可能会对我们的供应链造成不可预见的干扰，从而影响我们的运作。
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关于可能影响我们结果的风险因素的更多信息，请参阅本报告第二部分第1A项中的“风险因素”。季度报告表格10-q.
概述
我们是一家医疗技术公司，主要开发、制造和销售创新的便携式氧气浓缩器(POCS)，用于向患有慢性呼吸疾病的患者提供补充性长期氧疗。长期氧疗是指为慢性低血氧(低氧血症)患者提供供家庭使用的氧疗。传统上，这些患者依赖固定的氧气集中器系统用于家庭和氧气罐或钢瓶的移动使用，我们称之为输送模式。储罐和钢瓶必须定期输送，并且有有限的氧气，这就要求病人围绕着分娩时间表和有限的氧气供应来计划他们家以外的活动。此外，病人必须将长而笨重的管子连接到固定的集中器上，这样才能在家中活动。我们的专有Inogen One®系统将空气集中在病人周围，在任何时间、任何地点都可以提供单一的补充氧气来源，便携式设备的重量仅为2.8磅左右，只需一个电池即可。我们的Inogen One系统的电池寿命从2.6小时到6.5小时不等，并且可以在家里、汽车或公共场所有插座时插入插座。 我们相信，我们的Inogen One系统减少了患者对固定集中器的依赖，并在有限的氧气供应下定期交付储罐，从而改善了患者的生活质量，促进了患者的移动性。
我们相信我们是第一家采用直接面向消费者的营销策略的氧疗制造商，这意味着我们直接向病人做广告，处理他们的医生文件，并根据需要提供临床支持，我们认为这有助于我们在POC市场中的市场领先地位。尽管其他制造商也开始了直接面向消费者的营销活动，以推动病人的销售，但我们相信，我们是美国唯一采用直接对消费者租赁策略的POC制造商，这意味着我们为消费者支付医疗保险或保险。
我们的大部分收入来自销售和租赁我们的Inogen One系统和相关配件给病人、保险公司、家庭保健提供者、转售商、慈善组织和分销商，包括我们的私人标签合作伙伴。我们销售多种配置的Inogen One和Inogen在家庭系统与各种电池，配件，保证，电源线和语言设置。我们还将我们的产品出租给医疗保险受益人和其他保险范围的病人，以支持他们长期的氧气需求，这是医生作为护理计划的一部分所规定的。我们的目标是设计、建造和销售氧气解决方案，重新定义长期氧疗的交付方式。
为了实现这一目标并增加我们的收入，我们打算：
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扩大国内直销和内科销售队伍，提高生产力.在截至2019年12月31日的年度内，内部销售代表的人数从2018年12月31日的446人减少到329人；但在此期间，销售代表的整体生产力有所提高。在2019年下半年，我们以更加谨慎的方式重新开始了我们的销售能力扩张工作，有选择地在我们的所有三个设施中雇用了新的销售代表。我们还在2020年第一季度增加了销售代表。展望未来，除了受到冠状病毒phe影响的其他限制外，我们的长期计划是继续雇用人员来扩大销售能力，同时将重点放在提高生产力、改进销售人员和领导分配系统、改进培训和更多地强调Inogen One G5的可用性上。®，具有较高的患者偏好。我们还计划在2020年扩大我们的医生推荐团队，以推动更多的医生转诊到出租病人和直接面向消费者的销售。截至2019年12月31日，该专业销售团队由20名员工组成。然而，由于冠状病毒PHE，我们计划在2020年扩大销售和提高生产力受到了负面影响。因此，我们计划减缓2020年剩余时间销售代表人数的增加。这也可能减少通过我们的直销渠道购买我们产品的氧疗患者的数量。我们相信，在耐心的流动性和消费者信心增强之前，我们的直销渠道的销售额会继续下降。由于这是一个动态的情况，我们计划继续监测美国的冠状病毒PHE，并可能相应地调整我们的销售计划。成本 |
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扩大国内直销市场，推动更好的领先优势利用，优化定价.我们在2019年的媒体和广告费用上花费了4030万美元，而2018年为3080万美元，目的是提高病人对我们产品的认识，增加病人对他们从现有氧气产品转向我们技术的能力的询问。媒体和广告费用在2020年第一季度保持相对稳定，为1 000万美元，而2019年第一季度为1 020万美元。我们最初计划在2020年继续增加营销支出，以提高消费者和医生对我们产品的认识。我们最初还计划在2020年进行一次定价试验，以优化我们直接面向消费者的销售渠道的定价，并寻找机会，通过提供产品、定价和与家庭医疗设备(HME)供应商的合作，提高产品的接近率。我们目前计划减少在冠状病毒PHE期间的营销开支，因为这些投资的回报较低，并节省现金。由于这是一种动态情况，我们计划继续监测美国冠状病毒PHE的进展，并可能相应地调整我们的营销计划。 |
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面对报销不确定的情况，扩大国内家用医疗设备供应商和经销商的销售。我们还致力于建立国内企业对企业的合作关系，包括与分销商、关键客户、经销商、私人品牌合作伙伴的关系， 传统HME供应商，以及慈善组织。我们提供病人优先的、低服务成本的产品和融资计划，以帮助供应商将他们的业务转变为不交货。POC商业模式。 |
尽管HME供应商在前几个季度一直在采用我们的产品，但增长受到了挑战，原因是它们目前从交付业务模式调整为非交付便携式模式的努力遇到了困难，缺乏获得可用信贷的机会，供应商的资本支出受到限制，以及在第2021年竞争性招标之前，谁将赢得合同以及偿还率的任何变化都不为人们所知。然而，补充氧气是医疗保健专业人员为一些冠状病毒患者开出的一种治疗方法。因此，我们看到，对我们的产品的需求增加了，病人可以在家中接受治疗，而不是在急性医院接受治疗。这一需求主要是通过我们的HME供应商合作伙伴来满足的，他们与医院密切合作，将病人送进家庭治疗计划。我们还认为，由于冠状病毒PHE，我们最近在企业对企业渠道中的产品需求增长可能会随着时间的推移而变得不稳定，而且随着新的COPD患者转诊人数的减少，随着医生办公室限制患者之间的相互作用，这种需求也可能会受到限制或下降。
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通过一个专门的租金接收团队来扩大我们的租金收入。在截至2019年12月31日的一年中，我们增加了一个租房接收团队，专门致力于增加新的租金，以提高整体销售效率并简化培训。截止2019年，我们有25名病人接收代表和行政人员，并计划在2020年继续扩大租赁费接收队伍，我们相信这将导致病人在服务上的增加和未来租房收入的增长。由于冠状病毒PHE，我们也看到医疗保险和商业支付减少了氧气治疗的行政负担，我们认为这将增加冠状病毒PHE期间的租金设置，我们还看到一些地区医疗保险受益人的偿还率提高了，这也会增加冠状病毒PHE期间的租金收入。 |
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增加国际商务对企业的采用。虽然我们的主要增长机会仍然是在美国采用POC，因为我们仍然认为渗透率相对较低，但我们相信有很大的国际市场机会。为了利用这些国际市场，我们在过去几年中建立了一个基础设施，其中包括在46个国际国家的销售和位于捷克共和国的合同制造伙伴富士康，以支持欧洲的销售量。与美国一样，冠状病毒大流行导致国际上对氧气治疗产品的需求增加。就像在美国一样，我们也认为，随着时间的推移，由于冠状病毒PHE，我们最近在企业对企业的渠道中对我们产品的需求增加了，而且随着新的COPD患者转诊可能减少，随着医生办公室限制患者的相互作用，这种需求也可能会受到限制或下降。此外，我们还在制定监管和销售途径，以抓住新的和新兴市场的机会。我们预计将在中国市场开始销售，此前预计最早将于2021年获得批准，尽管我们相信，由于冠状病毒PHE，监管许可可能会被推迟。随着时间的推移，随着美国和欧洲市场的成熟，我们的增长将取决于我们是否有能力推动POC在新兴市场的应用。然而，增长也可能受到货币波动、资本支出限制、正在进行的结构调整挑战和投标不确定性的限制。 |
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投资于我们的氧气产品产品开发创新产品在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月中，我们分别花费了360万美元和170万美元用于研究和开发费用，我们打算在可预见的将来继续进行这种投资。我们在2019年第二季度在我们的直接消费者渠道中推出了我们的第五代POC，Inogen One G5，在2019年第三季度在我们的国内企业对企业的渠道中，在2019年第四季度在我们的国际商业到企业渠道的某些市场上推出了我们的Inogen One G5。一些国际市场需要额外的监管或偿还许可才能发布该产品，我们正在获得额外的许可以进入更多的市场。Inogen One G5重4.7磅，每分钟产生1260毫升的氧气，在38 dBA时运行非常安静，我们的电池寿命最长，一次电池为6.5小时，双电池为13小时。根据我们对接触过我们的患者和他们的临床需求的分析，我们估计Inogen One G5适合90%以上的非卧床长期氧疗患者。我们预计Inogen One G5将淘汰Inogen One G3®在中期。就产量而言，我们预计Inogen One G5将是我们生产成本最低的产品。Inogen One G5占2020年第一季度国内POC销售总量的60%以上，表明患者和供应商对该产品的强劲需求。 |
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2018年第四季度，我们推出了Inogen Connect，这是我们在Inogen One G4上的新的连接平台。®在我们的直接消费者渠道和我们的国内企业对企业渠道在2019年第一季度。我们还推出了Inogen连接在我们的Inogen一G5在推出该产品在美国。Inogen Connect与Apple和Android平台兼容，并包括患者功能，如纯度状态、电池寿命、产品支持功能、通知警报和远程软件更新。我们相信，家用氧气供应商还将发现诸如远程故障排除、设备健康检查和位置跟踪等功能，以帮助在从氧气罐交付模式转变时提高操作效率。
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扩大我们的产品供应。2019年8月，我们收购了新艾拉。新艾拉的专利和FDA批准的潮汐援助® 呼吸机(TAV)®)系统设计的目的是从一个大约4盎司的口袋大小的单位提供更大的空气流量和压力，具有最先进的鼻枕接口，并兼容某些氧气集中器，氧气瓶，墙壁气体，和某些医疗空气来源。与单纯氧疗相比，在运动期间应用TAV治疗慢性肺病患者，可以减少呼吸困难，增加运动耐力，改善血氧饱和度。我们于2019年12月开始在国内直销消费者渠道和国内企业对企业渠道有限推出TAV产品。我们计划在2020年剩余时间内只在国内直接对消费者渠道和国内企业对企业渠道销售这种产品，尽管我们预计2020年对收入的贡献有限。我们计划将TAV技术直接纳入我们的Inogen One POCS，并使TAV产品与我们在家用固定浓缩机上的Inogen兼容，以继续提高患者的偏好，并保持我们在长期氧疗市场中的技术领先地位。 |
此外，我们计划利用这项技术作为一个平台，将我们的可寻址市场扩展到高增长的nIV市场，我们相信在那里有一个重要的全球未经处理的市场机会。我们认为，考虑到传统NIV产品的不动性，这个市场可能会受到类似于氧气的干扰。NIV产品的每月医疗保险报销率明显高于氧疗，每月至少934美元。此外，从2019年1月1日起，一个新的医疗保健通用程序编码系统(HCPCS)代码已经被增加，允许对包括通风和氧气在内的多功能呼吸机进行计费。
目前还不确定从新Aera获得的TAV产品是否会在HCPCS代码E 0466下的当前配置中得到补偿。我们要求在新AERA交易结束后于2019年8月向定价、数据分析和编码(PDAC)承包商确认为TAV系统分配的HCPCS代码。2019年8月，我们得到肯定的确认，该产品被指定为HCPCS代码E 0466。然而，在2019年9月，我们收到了一份经修订的通知，该产品被指定为HCPCS代码E 1390和E 1352，随后应我们的请求于2019年12月被撤销。2019年9月，我们向医疗保险和医疗补助服务中心提出上诉，但在2020年1月，我们的上诉被驳回。我们目前正在寻求更多的上诉机会。如果我们不接受修改后的编码，这可能会限制该产品被家庭医疗设备供应商采用，也会限制我们的直接租赁，直到对该产品进行修改以满足编码要求。关于与TAV偿还有关的某些重大风险的讨论，见题为“医疗保险下的竞标过程可能会对我们的业务和财务状况产生负面影响。.”
自2004年以来，我们一直在开发和完善我们的Inogen One系统的制造。虽然我们几乎所有的生产和装配过程都是外包的，但为了提高质量控制和降低成本，压缩机、筛床、选矿厂和某些流形的装配都是自带的。为了支持我们在欧洲的销售，我们使用一家位于捷克共和国的合同制造商来生产大量的产品，以改进对我们欧洲客户的交付。我们希望在我们位于得克萨斯州理查森和加利福尼亚州戈莱塔的工厂中维护我们的产品装配业务。在2020年，我们的重点是降低我们的Inogen One G5产品的成本，扩大TAV产品和我们的氧气浓缩器产品的制造，并增加我们的供应链的稳健性，以减少潜在的组件限制，以使我们的业务增长。
我们还使用精益生产实践，以最大限度地提高生产效率。我们依靠第三方制造商来供应我们产品的几个部件.我们通常为这些组件订立主服务协议，这些组件指定数量和质量要求以及交付条件。在某些情况下，这些协议可由任何一方在相对较短的时间内终止。我们选择从单一的供应来源获得某些关键部件，包括我们的电池、马达、阀门、TAV兼容的固定集线器、柱和一些成型塑料部件。我们相信，保持单一的供应来源使我们能够控制生产成本和库存水平，并管理组件质量。为了减轻与单一供应来源相关的风险，我们对某些部件有资格选择供应商，并制定应急计划以应对中断。然而，来自这些单一来源供应商之一的任何减少或停止供应都会限制我们制造产品或设备的能力，直到找到并合格的替代供应商为止。关于与我们的生产和原材料相关的潜在风险的更多讨论，请参见题为“我们从单一来源或有限的制造商或供应商手中获得产品中的一些部件、组件和完整产品，其中一家或多家制造商或供应商的部分或全部损失可能造成严重的生产延误、无法满足客户需求、收入大幅度损失以及对我们的财务状况和业务结果造成不利影响。”
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从历史上看，我们的大部分收入来自美国客户的销售和租赁。在……里面三个月结束了三月 31, 2020和三月 31, 2019，约22.7%和21.9在我们的总收入中，分别有%来自美国以外地区的销售，主要是在欧洲。约68.7%和72.5截至目前三个月非美国收入的百分比三月 31, 2020和三月 31, 2019分别在EUros，其余的以U计价n1美元。WE_s艾尔4.我们的产品6美国以外的国家我们的全部-拥有子公司，分销商或直接进入大型“房屋”账户，其中包括天然气公司、HME氧气供应商和转售商。在这些情况下，我们直接向分销商或“房屋”帐户销售和账单，将病人账单、支持和临床设置的责任留给当地的供应商。
在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月中，我们的总收入分别为8，850万美元和9，020万美元。与截至2019年3月31日的三个月相比，截至2020年3月31日的三个月的总收入下降，主要原因是直接对消费者的销售下降，部分抵消了国内企业对企业销售的增长。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月中，我们分别创造了160万美元和530万美元的净收入(亏损)。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月中，我们分别产生了410万美元和1110万美元的调整后的EBITDA(美国公认会计原则和非公认会计原则之间的调节情况见“非公认会计原则财务措施”)。截至2020年3月31日，我们的留存收益为7980万美元。
销售收入
我们未来的财务业绩将部分得益于我们的Inogen One系统的销售增长，以及较小程度上的电池、其他配件、我们在家用固定氧集中器的Inogen和TAV产品的销售。我们计划在未来几年通过多种策略来扩大我们的系统销售，包括：招聘更多的销售代表、提高生产力、通过增加营销努力来投资于消费者意识、扩大我们在美国以外地区的销售基础设施和努力、通过关键的伙伴关系扩大我们的企业对企业的销售，以及通过更多的产品发布来加强我们的产品供应，尽管如上所述，这些计划可能会受到冠状病毒PHE的影响。虽然HME供应商继续改变其业务模式并购买POCS，但我们预计增长可能会受到挑战，原因是它们正在进行的重组努力、无法获得可用的信贷、供应商的资本支出受到限制，以及在第2021轮竞标之前，谁将赢得合同和偿还率的任何变化都不为人们所知。随着产品种类的增加，我们向客户征求反馈意见，并将研发工作的重点放在继续改善病人的偏好和降低产品的总成本上，以进一步推动我们产品的销售。
我们的直接面向消费者的销售过程涉及到与患者个人、他们的医生和医生的工作人员的大量互动，并包括对我们的产品、病人的诊断和规定的氧气或NIV治疗的深入分析和回顾，包括采购氧气处方，尽管如上所述，由于冠状病毒PHE，这一过程已经中断，我们预计这种干扰将持续到冠状病毒PHE期间。病人可以考虑是通过Inogen批准的第三方为该产品融资，还是购买该设备。在收到处方和付款之前，产品是不会部署的。一旦一个完整的系统被部署，病人有30个日历日来返回产品，但必须支付最低的加工费和处理费。大约7-11%的消费者在这30天的退货期内返回系统.
我们的企业对企业的努力集中在销售给分销商，HME氧气和NIV供应商，我们的私人标签合作伙伴，经销商和慈善组织谁是总部在美国内外。这个过程涉及到与各种关键客户利益相关者的互动，包括销售、采购、产品测试和临床人员。企业有耐心的需求，可以满足我们的产品，发出采购订单，以确保产品部署。这可能受到外部因素的影响，包括公开募股的结果、保险计划范围的变化、向非交付模式进行的业务重组活动、资金限制以及净氧和NIV治疗患者群体的总体变化，目前正在受到冠状病毒PHE的影响。产品在船上(FOB)Inogen码头国内装运，根据财务历史和概况，企业可以预付货款或获得延期付款条件。根据所使用的托运人的不同，某些国际货物的FOB、Inogen码头和交付税(DDP)均已装运。DDP的货物是Inogen的财产，直到所有权转让为止。由于这些因素，产品采购可能会受到客户需求变化的影响。
在截至2020年3月31日的三个月里，我们售出了大约53，400个系统，而在2019年同期，我们销售了50，400个系统。管理层将系统销售作为当前业务成功的一个指标。
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租金收入
我们的直接对消费者的租赁过程涉及到与个人病人，他们的医生和医生的工作人员的许多互动。这一过程包括深入分析和审查我们的产品、病人的诊断和规定的氧气或NIV治疗，以及他们的病史，以确认我们的产品是否适合病人的氧疗或NIV治疗，是否符合医疗保险和私人付费或账单要求，这往往需要额外的医生评估和/或测试，以及氧气的医疗必要性证书。一旦产品被部署，病人就会收到关于产品使用的指导，并可能从我们的有执照的工作人员那里得到一个临床滴定，以确认该产品在计费之前满足病人的医疗氧气需求。因此，从最初与病人接触到记帐的时间可能会有很大差异，最长可达一个月或更长时间。然而，由于冠状病毒PHE，CMS已经建议减少医疗氧疗患者的文书工作要求。中期最后规则于2020年4月6日公布，并有一个到2020年6月1日的评论期(详见下文的报销部分)。预计变化将追溯到2020年3月1日。
与截至2019年3月31日的三个月相比，在截至2020年3月31日的三个月里，租金收入略有下降，主要原因是就医病人减少，医疗保险偿还率提高部分抵消了这一减少。从2020年1月1日起，氧疗的医疗补偿率提高了1.5%至3.5%。此外，作为“冠状病毒援助、救济和经济安全(关怀)法”的一部分(下文的报销部分将更详细地讨论)，2%的医疗保险隔离削减被暂时取消，并在2020年3月6日之前将非农村、非竞争性投标地区的医疗补偿率提高到75/25混合费率。在农村和非毗连、非竞争性投标地区，HME供应商的50/50混合费率也延长了冠状病毒PHE的持续时间，如果冠状病毒PHE继续下去，这一比例将在2021年提高。我们计划通过多种策略在未来增加新的租赁病人，包括扩大我们的租房接收团队和以医生为基础的销售团队，扩大我们对消费者的直接营销努力，投资于病人和医生的意识，以及获得额外的保险合同。
部分租金包括一个有上限的租期，在此期间，除非符合额外的标准，否则不允许额外偿还。在这种情况下，收费病人占服务病人总数的比例是维持租金收入增长的关键，因为接受服务的病人增加了。医疗保险已经注意到有一定比例的受益人，大约25%，根据他们对医疗保险申请的审查，达到了36。TH有资格报销的月份，并输入限定的租期。上限病人的百分比可能会随时间而波动，因为新病人来服务，病人在有上限的租期之前和期间停止服务，而现有的病人则进入有上限的租住期。
截至2020年3月31日和2019年3月31日，我们有大约24，600和26，200名氧气租赁患者。管理层将重点放在服务上的病人，将其作为未来可能的租金收入的主要指标；然而，确认的实际租金收入受到多种其他因素的影响，包括按付款人的偿还水平、病人的位置、受限制的病人人数、无法收回的余额的注销以及租金收入调整。
报销
在截至2020年3月31日的三个月以及截至2019年3月31日的三个月中，医疗保险和私人保险租金占我们总收入的6.0%。如果我们将长期的氧疗解决方案直接租给病人，我们会向第三方支付费用，如医疗保险或私人保险，代表患者每月支付租金。我们处理和协调所有医生的文件，以偿还我们的解决方案。长期氧疗报销的一个共同医疗标准是血氧饱和度不足.我们的销售和租赁接收团队接受了如何验证福利、检查医疗记录和处理医生文书工作的培训。此外，一个独立的内部审查，我们的产品不部署，直到医生的文件处理和报销资格得到验证和沟通给病人。
我们在很大程度上依赖于医疗保险和私人支付方的报销，包括医疗保险优惠计划、医疗补助和病人的租金收入。在截至2020年3月31日的三个月里，我们大约78.2%的租金收入来自于医疗保险的传统服务费用偿还计划。我们的固定氧租赁(HCPCS E 1390)在美国的标价是每月260美元，而我们的氧气发电便携式设备(OGPE)租金(HCPCS E 1392)的美国清单价格是每月70美元。2018年，竞争性竞价地区的平均医疗费用偿还率E1390为每月77.03美元，E1392为36.06美元。这是两个主要的代码，我们向医疗保险和其他支付我们的氧气产品租金。
美国已经对影响氧疗的冠状病毒公共卫生紧急事件(PHE)进行了重大的补偿和政策上的改变。2020年3月6日通过的“冠状病毒防备和反应补充拨款法”(H.R.6074)允许美国卫生和公共服务部(HHS)在HHS于2020年1月31日宣布的冠状病毒PHE期间免除某些医疗保健付款要求，允许所有地区的受益人从2020年3月6日起在家中获得远程保健服务。H.R.6074还授予了放弃某些要求的权力。
36
根据这一授权，CMS澄清说，HHS将不进行审计，以确定在冠状病毒PHE期间提交的远程健康索赔是否存在先前的医患关系。这个关爱法，通过二0二0年三月二十七日,包括将HME的50/50混合率延长到农村和非毗连、非竞争性投标地区，并在冠状病毒作用期间为所有其他非竞争性投标地区制定了新的75/25混合费率。PHE。75/25混合比率可追溯到2020年3月6日。虽然目前紧急情况的持续时间是无法预测的，但寨卡病毒phe却持续了下来。约360天，甲型H1N1流感持续了约450几天。这个关怀法还包括暂时取消2% 2013年生效的医疗保险减支的百分比。这项减免将于2020年5月1日起生效，至2020年12月31日止。
2020年4月6日，作为对冠状病毒PHE的回应，一项临时最后规则(IFR)发表在“联邦政策和法规修订登记册”上。在这份IFR最后定稿之前，将有一个到2020年6月1日的评论期。这项IFR包括，在冠状病毒PHE期间，家庭氧气和其他呼吸产品的面对面要求和临床适应症将被放弃。此外，行政当局还颁布了若干规章豁免，以提高DMEPOS供应商在快速和不符合正常要求的情况下为病人提供服务的能力。例如，当在冠状病毒PHE期间不能收集签名时，病人的分娩证明签名已被放弃。此外，CMS提高了医疗保险承包商放弃替代产品要求的能力，暂停了对某些DMEPOS的国家事先授权计划，自动延长了到期的认证，给予承包商授予上诉延期的灵活性，以及暂停医疗审查。IFR和临时法规的改变显示出来自CMS的显著灵活性，以改善在此冠状病毒PHE期间氧和其他DMEPOS项目的获取。预计这些变化将追溯到2020年3月初。(鼓掌)
从2019年1月1日起，医疗保险受益人可以从任何登记的医疗保险供应商那里获得耐用的医疗设备，直到新合同在2021年1月1日开始的竞争性招标回合下生效为止。2019年1月1日至2020年12月31日期间，美国所有医疗保险患者的报销率都设定在目前的价格水平，但必须遵守消费价格指数(CPI)和预算中性调整。竞争性投标领域的价格将受到从2019年开始的年度CPI调整，直到2021年回合开始。然而，CMS还改变了预算中性的计算方法，从2019年1月1日开始，对所有氧气和氧气设备类别应用偏移量，而不是以前仅对固定的氧气设备和氧含量进行这些调整。根据这些CPI和预算中性调整，自2019年1月1日起，原竞争性招标地区的平均医疗保险报销率降至每月72.92美元(E 1390)和35.72美元(E 1392)。医疗保险还为液氧设备和高流量便携式液氧含量建立了新的支付等级，从2019年1月1日起生效。从2020年1月1日起，医疗保险的平均偿还率提高了1.5%，达到E1390的每月73.98美元，而E 1392的平均偿还率则提高了36.25美元。此外，非农村、非原竞争性招标地区的平均医疗保险偿还率增加了3.5%，达到1390欧元每月74.84美元，E1392每月36.87美元。
在第2021轮耐用医疗设备、假肢、矫形和用品(DMEPOS)竞争性招标程序中，对投标方法进行了一些修改，包括投标保证保证金要求、领头项目定价和将补偿率定为最高中标率，而不是中标率。在上一轮招标中，我们的产品被归类为呼吸设备及相关用品和附件的产品类别，包括氧气设备、持续气道正压装置(CPAP)和呼吸辅助装置(RADS)及相关用品和附件。在第2021轮竞标计划中，氧气设备是自己的产品类别，并已确定为E 1390的领先项目。然而，由于采用基于2015年标准医疗费用表的领先项目定价方法，即使E 1390偿还率没有变化，E 1392偿还率仍可大幅降低(我们估计约为42%)。这将导致合并E1390加上E 1392偿还率降低约15%。投标窗口于2019年9月18日关闭，我们在130个竞标区中的129个进行投标。目前还不清楚，这些新的出价将如何影响定价。我们预计合同和定价将在2020年公布。
除了区域定价之外，CMS还对“边境国家”和农村地区实施了不同的定价。农村合作司将边疆州定义为该州50%以上县的人口密度为每平方英里6人或不到6人的州，而农村州的定义是，根据人口普查数据，50%以上的人口居住在农村地区。目前的边境州包括MT、ND、SD和WY；农村州包括ME、MS、VT和WV；非毗连的美国地区包括AK、HI、关岛和波多黎各。2018年6月1日至2020年12月31日，对于边境和农村州、非边境/农村州和非毗连的美国地区的边境和农村邮政编码，单笔付款额将为50/50混合偿还率，根据竞争性投标前偿还率和当前平均偿还率计算，以反映这些地区较高的服务费用。2019年，E1390和E 1392的每月费率分别为134.71美元和44.32美元，自2020年1月1日起，这一比率上升了1.5%，达到每月136.71美元(E 1390)和44.93美元(E 1392)。我们估计大约15%的病人有资格根据我们目前病人的地理位置获得较高的偿还率。
37
在前几轮的竞争性投标中，我们收到了绝大多数CBA和产品类别的合同，我们提交了投标。截至2017年1月1日，根据我们对103个CBA的分析，我们相信我们已经进入了医疗氧疗市场的90%以上。在130个CBAs中，这130个CBAs约占医疗保险市场的36%，其余约64%的市场不受公共医疗保险2018年传统医疗服务收费受益人数据的竞争性招标，而非全部医疗服务费用受益人。从2019年1月1日起，我们可以选择在美国各地接受医疗保险的氧气病人。截至2018年7月，我们在美国所有50个州开展业务。
我们不能保证在以后的几轮竞标中我们会得到合同。在我们参与的所有五轮竞标中，我们获得了某些CBA的准入，并被排除在其他CBA之外。
在截至2020年3月31日的三个月中，医疗保险收入，包括病人共同保险和可扣减义务，占我们总收入的4.7%。
医疗保险对氧气租赁设备的补偿限制在60个月内最多36个月，并且这些设备仍然是家庭氧气供应商的财产。为第36个月提供医疗保险的供应商继续负责病人37-60个月的氧疗需求，这些月后的几个月一般不需要额外的氧气产生便携式设备的补偿。医疗保险不单独偿还供应商的氧气管，套管和用品，可能需要的病人。供应商必须保持设备提供的工作秩序，在某些情况下，医疗保险将偿还修理费用。在设备的五年使用寿命结束时，病人可以要求更换设备，如果他或她可以重新获得医疗保险福利，在今后60个月的服务中，将开始新的36个月的支付周期。供应商不得任意发放新设备。我们分析了上限租期对患者收入的潜在影响，并在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月内推迟了与上限租期相关的0美元。截止到2020年3月31日和2019年3月31日，我们的上限病人占服务总病人的比例约为19.5%。上限病人的百分比可能会随时间而波动，因为新病人来服务，病人在有上限的租期之前和期间停止服务，而现有的病人则进入有上限的租住期。
我们在租期内为医疗保险病人提供服务的义务包括根据医生处方和医疗必需品证明表提供满足每个病人氧气需要的工作设备，并提供病人操作设备所需的所有处置品，包括套管、过滤器、更换电池、手推车和必要时携带袋。如果设备出现故障，我们必须修理或更换设备。只要设备符合医生的处方，我们就可以确定病人收到什么设备，并且只要满足处方要求，我们就可以按工作顺序部署使用过的资产。我们还必须从病人的医生那里获得医疗必需品证书的重新认证，以确认病人在第一次接受氧疗一年后和在每一个新的36个月偿还期开始后一年是否需要继续进行氧气治疗。病人可以选择在任何时候从另一个供应商获得氧气供应和服务，但是供应商只能在某些情况下将病人转移到另一个供应商。
NIV HCPCS代码E 0466的平均医疗保险报销率为每月1，042.26美元，2019年为每月1，042.26美元，自2020年1月1日起增加0.9%，至每月1，051.64美元，不包括波多黎各，2019年E 0466的每月医疗保险报销率为1，827.24美元，从2020年1月1日起增至每月1，843.69美元。
目前还不确定从新Aera获得的目前TAV产品是否将根据HCPCS代码E 0466在其当前配置中得到补偿。我们要求在新Aera交易结束后于2019年8月向定价、数据分析和编码承包商确认为TAV系统分配的HCPCS代码。在2019年8月，我们得到肯定的确认，该产品被指定为HCPCS代码E 0466。然而，在2019年9月，我们收到了一份经修订的来文，称该产品被指定为HCPCS代码E 1390和E 1352，随后应我们的请求于2019年12月被撤销。2019年9月，我们向医疗保险和医疗补助服务中心提出上诉，但在2020年1月，我们的上诉被驳回。我们目前正在寻求更多的上诉机会。如果我们不收到修改的编码，这可能会限制该产品的采用，由家庭医疗设备供应商和我们的直接租金。关于与TAV偿还和即将进行的一轮竞标有关的某些重大风险的讨论，见题为“医疗保险下的竞标过程可能会对我们的业务和财务状况产生负面影响。“
38
截至三月 31, 2020，我们有9个0与医疗补助，医疗保险优势，政府和私人付款人的合同。这些合同使我们有资格成为这些付款人的网络供应商。因此，病人可以在与其他网络氧气供应商相同的病人义务下租用或购买我们的系统。根据我们的病人人数，我们相信至少有44%的氧疗患者是由医疗保险优势、政府和其他私人支付者支付的。私人支付者通常提供的偿还率类似于网络内计划的医疗补助。我们预计私人支付者的报销水平一般会根据医疗保险的支付金额重新调整。
我们相信，我们能够很好地应对不断变化的报销环境，因为我们的产品是创新的，以耐心为中心的，而且具有成本效益。历史上，我们能够通过可扩展的制造、更好的采购、持续的创新和可靠性的改进，以及通过最小化交换来降低我们的产品服务成本的创新来降低我们的成本。由于设计上的改变、供应商的谈判、制造和组装主要由内部进行，以及我们致力于推动高效的制造过程，我们在2009年至2019年期间降低了整个POC系统的成本约59%。我们打算继续寻求方法，透过改善制造业及改善设计，减低收入成本。
有关最近医疗保险报销提案的影响的更多讨论，请参阅这里的“风险因素”。
提出依据
以下是我们的综合收入(损失)综合报表中列出的细列项目。
收入
我们把我们的收入分为两大类：销售收入和租金收入。企业对企业的销售、直接对消费者的销售和租赁收入之间的组合将出现波动。产品销售价格和毛利率可能波动，因为我们推出新的产品，降低我们的产品成本，有变化的购买量，并随着货币的变化发生。例如，由于低制造成本和类似的平均销售价格，我们的Inogen产品1 G4系统的毛利率高于我们的Inogen产品1 G3系统。因此，如果我们的Inogen One G4系统的销售高于我们Inogen One G3系统的销售，我们的总体毛利率应该提高，反之，如果我们的Inogen One G3系统的销售高于我们Inogen One G4系统的销售，我们的总体毛利率就会下降。由于国际和国内市场的季节性，我们的季度业绩可能会有所不同。我们相信我们的销售可能会受到季节性因素的影响。例如，在第二和第三季度，由于消费者在春季和夏季较暖的天气中旅行和度假，我们通常会经历更高的总销售额，但这可能是一年中不同的。特别是，由于冠状病毒PHE的授权和行为，包括住所订单、旅游减少和消费者信心下降，我们可能看不到我们在前几年看到的直接对消费者销售的典型季节性增长。随着越来越多的家庭医疗设备供应商在其业务中采用POCS，我们预计我们在国内商业对企业渠道中的历史季节性也会发生变化。, 这之前主要受消费者购买模式的影响。直接对消费者的销售季节性也可能受到我们销售代表的数量和每个季度的营销支出的影响。
销售收入
我们的销售收入主要来自销售我们的Inogen One系统、Inogen at Home System、TAV系统和相关配件给个人消费者、我们的私人标签合作伙伴、HME供应商、分销商、经销商和世界各地的慈善组织。销售收入分为两类：企业对企业的销售和直接对消费者的销售。一般来说，我们对消费者的直接销售的毛利率比我们的企业对企业的销售要高.
租金收入
我们的租金收入主要来自我们的Inogen One和Inogen in Home系统的租金，由医疗保险、私人付款人和医疗补助偿还给患者，其中通常还包括病人共同保险和免赔额的病人责任部分。在截至2020年3月31日的三个月里，租金收入略有下降，主要原因是就医病人减少，医疗费用偿还率的提高部分抵消了这一影响。我们预计，我们的租金收入将在2020年略有增加，因为我们扩大了租房收取团队，增加了新的租赁设施，并受益于更高的医疗费用偿还率的氧疗。我们还预计，我们的租金收入将受到以下因素的影响：我们的销售和租金收取代表人数、偿还率的变化(包括冠状病毒PHE变化的影响)、第2021轮竞争性招标的影响、潜在客户对直接对消费者营销支出的水平和反应、产品的推出以及其他无法控制的因素，如市场和竞争的变化。
39
收入成本
销售收入成本
销售收入的成本主要包括生产过程中发生的成本，包括组件材料、装配人工和间接费用、保修、准备缓慢和过时的库存、返工和出售物品的交付成本。劳动和间接费用主要包括与人员有关的费用，包括工资、奖金、福利以及制造业、物流、修理、制造工程和质量保证雇员以及临时劳工的库存补偿。销售收入成本还包括制造运费、折旧费用、设施成本和材料。我们提供了3年，5年或终身保修的Inogen 1号系统销售和3年和终身保修的英诺根在家庭系统出售。TAV系统有一年和三年的保修期.根据历史保修费用和历史故障率，我们为未来的保修费用设立了准备金。保证义务的规定，包括在销售收入成本中，是在收入确认时规定的。
我们继续在降低我们产品的平均单位成本方面取得进展，因为我们正在努力开发低成本的系统，与我们的供应商进行谈判，改进我们的制造工艺，并增加产量和产量。
与此同时，美国最近有关全球贸易和关税的政策也可能增加我们的平均单位成本。目前的经济环境给潜在的贸易条例带来了更大的不确定性，包括改变美国与全球贸易和关税有关的政策。我们继续监测美国对某些进口的中国材料和产品征收的301条关税，以及其他国家可能采取的报复措施。2019年，中国关税对我们财务业绩的影响微乎其微，因为我们得到了一些豁免、与供应商协商的成本分摊和降价，以及重新分配的采购。假设中国的关税保持在目前的水平，我们目前预计2020年的平均单位成本对我们业务的整体财务影响是最小的。
我们预计TAV系统的销售毛利率将高于我们现有的氧疗产品。
基于这些原因，我们预计销售毛利率百分比会随着时间的推移而波动，这取决于销售渠道组合、产品组合以及平均销售价格和单位成本的变化。
租金收入成本
租金收入的成本主要包括折旧费用；租赁病人的服务费用，包括返工费用、材料、劳动力、运费和消耗品；以及后勤费用。
我们预计租金毛利率百分比将随着时间的推移而增加，主要与每个病人的租金收入增加和降低成本有关。我们预计，由于我们不断努力降低系统的平均单位成本以及折旧、服务成本和后勤成本，每个病人的平均租金收入在未来期间会下降。
经营费用
研发
我们的研究和开发费用主要包括与人员有关的费用，包括工资、奖金、福利和基于股票的研发和工程雇员薪酬、设施费用、实验室用品、产品开发材料、咨询费和相关费用，以及新产品推出的测试费用以及现有产品的改进费用。自成立以来，我们在研究和开发方面进行了大量投资。我们的研究和开发工作主要集中在加强我们的技术和支持新产品和现有产品的开发和商业化所需的任务上。从2019年第三季度开始，研发费用还包括与新Aera收购有关的无形摊销费用，预计到2020年至2028年，我们的研发费用将大幅度增加，每年约780万美元，2029年将增加490万美元。
我们计划继续投资于研究和开发活动，以保持在病人的首选氧气治疗和无创通气设备的前沿。我们预计，随着我们继续投资于我们的工程和技术团队，以支持我们的新的和加强的产品研究和开发努力以及制造业的改进，研究和开发费用在今后将增加绝对美元。我们预计，与新艾拉收购相关的研发成本将增加，将TAV技术纳入我们的氧气浓缩器和新的无创呼吸机产品组合，以及无形的摊销成本。
40
销售和营销
我们的销售和营销费用主要支持我们对消费者的直接销售和租赁策略，主要包括与人员有关的费用，包括工资、奖金、佣金、福利以及销售、市场营销、客户服务、租赁和临床服务员工的库存补偿。它还包括媒体和广告、印刷、资料袋、会费和费用、信用卡费用、招聘、培训、销售宣传活动、旅行和娱乐费用以及分配的设施费用。与2019年3月31日相比，在截至2020年3月31日的三个月中，销售和营销费用有所下降，主要原因是销售代表平均人数减少而与人员有关的费用减少。我们在2019年下半年重新开始了我们的销售能力扩张工作，但我们计划在我们所有的设施中以更严格的速度雇佣更多的销售代表，以扩大销售能力。此外，由于冠状病毒PHE，我们预计将减少营销开支和减少销售代表在2020年剩余时间增加的人数。然而，随着我们继续对我们的业务进行投资，包括扩大我们的销售和销售支持团队，增加媒体支出以提高消费者的意识，以及随着我们的病人和客户群的增加，我们预计未来的销售和营销费用还会进一步增加。我们还预计，随着TAV产品在2019年12月有限发布后扩大发布，2020年的销售和营销成本将会增加。
一般和行政
我们的一般和行政费用主要包括与人员有关的费用，包括工资、奖金、福利和员工在合规、财务、医疗账单、订单接收、人力资源和信息技术(IT)部门的基于股票的薪酬，以及设施成本、销售坏账费用和董事会开支，包括股票薪酬。此外，一般和行政费用还包括专业服务，如法律、专利注册和辩护费用、保险、咨询和会计服务，包括审计和税务服务，以及旅行和娱乐费用。
我们预计，随着管理人员数量的增加，一般费用和行政费用将在今后增加，我们将继续引进新产品，扩大我们的客户群，扩大我们的业务。我们预计，随着我们继续投资于公司基础设施以支持我们的增长，包括与人员有关的开支、专业服务费用以及与作为上市公司经营有关的合规成本，我们的一般和行政开支将增加绝对美元。这些费用包括我们的会计、人力资源和信息技术人员的增加，以及额外的咨询、法律和会计费用、设施费用、保险费用和董事会报酬的增加。
其他收入(费用)，净额
我们的其他收入(费用)，净额主要包括现金等价物和有价证券的利息收入以及外币损益。
所得税
我们根据ASC 740-所得税。根据ASC 740，所得税按当期应付或可退还的税额确认，递延税负债和资产因在合并财务报表或纳税申报表中确认的交易的未来税务后果而确认。如果某些部分或全部递延税资产无法实现，则提供估值备抵。
根据ASC 740-10所得税不确定性的核算。ASC 740-10规定了财务报表确认和衡量在报税表中采取或预期采取的税收状况的确认阈值和计量属性。该会计准则还提供了关于注销、分类、利息和惩罚、中期会计、披露和过渡等方面的指导。
基于股票的薪酬会计将根据我们的股票补偿费用与我们的美国纳税申报表上的扣除额之间的差额来增加或降低我们的实际税率，这取决于员工期权行使或授予归属时的股票价格。我们在个别的基础上认识到过多的税收优惠或不足，我们预计我们的有效税率将因每个季度而异，取决于我们在每一时期的股票价格。
41
行动结果
截至2020年3月30日及2019年3月31日的三个月比较
收入
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三个月结束 |
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三月三十一日， |
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2020年变化与2019年相比 |
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占收入的百分比 |
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(以千计) |
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2020 |
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2019 |
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$ |
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% |
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2020 |
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2019 |
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销售收入 |
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$ |
83,140 |
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|
$ |
84,818 |
|
|
$ |
(1,678 |
) |
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|
-2.0 |
% |
|
|
94.0 |
% |
|
|
94.0 |
% |
|
租金收入 |
|
|
5,349 |
|
|
|
5,384 |
|
|
|
(35 |
) |
|
|
-0.7 |
% |
|
|
6.0 |
% |
|
|
6.0 |
% |
|
总收入 |
|
$ |
88,489 |
|
|
$ |
90,202 |
|
|
$ |
(1,713 |
) |
|
|
-1.9 |
% |
|
|
100.0 |
% |
|
|
100.0 |
% |
在截至2020年3月31日的三个月里，销售收入比截至2019年3月31日的三个月减少了170万美元，比同期下降了2.0%。减少的主要原因是直接对消费者的销售减少，但部分被国内企业对企业的销售增加所抵消。在截至2020年3月31日的三个月里，我们售出了大约53，400个氧气系统，而在截至2019年3月31日的三个月中，销售了大约50，400个氧气系统，增幅为6.0%。系统销售数量的增加主要是由于在美国的企业对企业的销售增加，主要是由于对我们的私人标签合作伙伴的销售增加。此外，国际企业对企业的销售额略有增加，主要来自我们在加拿大和澳大利亚的合作伙伴，部分抵消了对我们在欧洲的合作伙伴的销售下降，主要原因是某些欧洲地区的不利汇率和投标不确定性。这些增长被国内直接对消费者销售下降部分抵消，主要原因是销售代表平均人数下降，以及与冠状病毒PHE相关的需求在本季度末有所减少，但部分被生产率提高所抵消。
截至2020年3月31日的三个月，租金收入相对于截至2019年3月31日的3个月持平，比同期下降0.7%。租金收入减少的主要原因是，与同期相比，服务中的租赁病人减少了6.1%，部分被较高的医疗费用偿还率所抵消。
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三个月结束 |
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(以千计) |
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三月三十一日， |
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2020年变化与2019年相比 |
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占收入的百分比 |
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按区域和类别分列的收入 |
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2020 |
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2019 |
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$ |
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|
% |
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2020 |
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2019 |
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企业对企业国内销售 |
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$ |
27,554 |
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|
$ |
26,061 |
|
|
$ |
1,493 |
|
|
|
5.7 |
% |
|
|
31.2 |
% |
|
|
28.9 |
% |
|
企业对企业国际销售 |
|
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20,083 |
|
|
|
19,803 |
|
|
|
280 |
|
|
|
1.4 |
% |
|
|
22.7 |
% |
|
|
21.9 |
% |
|
国内直销 |
|
|
35,503 |
|
|
|
38,954 |
|
|
|
(3,451 |
) |
|
|
-8.9 |
% |
|
|
40.1 |
% |
|
|
43.2 |
% |
|
直接对消费者的住宅租金 |
|
|
5,349 |
|
|
|
5,384 |
|
|
|
(35 |
) |
|
|
-0.7 |
% |
|
|
6.0 |
% |
|
|
6.0 |
% |
|
总收入 |
|
$ |
88,489 |
|
|
$ |
90,202 |
|
|
$ |
(1,713 |
) |
|
|
-1.9 |
% |
|
|
100.0 |
% |
|
|
100.0 |
% |
截至2020年3月31日的三个月，国内企业对企业的销售额比截至2019年3月31日的三个月增长了5.7%。增加的主要原因是我们的家庭医疗设备合作伙伴对氧气浓缩器的需求增加，以响应冠状病毒PHE，部分抵消了本季度早期Inogen One G5供应减少和围绕第2021轮竞标的不确定性。
在截至2020年3月31日的三个月中，企业对企业的国际销售额比截至2019年3月31日的三个月略有增加，这主要是由于对我们在加拿大和澳大利亚的合作伙伴的销售增加，以及本季度末与冠状病毒PHE相关的需求增加，但主要由于某些欧洲地区的投标不确定性，部分抵消了对我们在欧洲合作伙伴的销售下降。在截至2020年3月31日的三个月中，欧洲销售额占国际销售总收入的百分比从2019年同期的84.6%降至84.6%，主要原因是在加拿大和澳大利亚的销售增长和在欧洲的销售减少。
截至2020年3月31日的三个月，国内直接对消费者的销售额比截至2019年3月31日的三个月下降了8.9%，主要原因是销售代表的平均人数和政府规定的就地住房计划有所下降，但内部销售代表生产率的提高部分抵消了这一下降。
42
收入成本和毛利
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三个月结束 |
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三月三十一日， |
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2020年变化与2019年相比 |
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占收入的百分比 |
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|
(以千计) |
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
||||||
|
销售收入成本 |
|
$ |
47,118 |
|
|
$ |
42,067 |
|
|
$ |
5,051 |
|
|
|
12.0 |
% |
|
|
53.2 |
% |
|
|
46.6 |
% |
|
租金收入成本 |
|
|
3,005 |
|
|
|
3,726 |
|
|
|
(721 |
) |
|
|
-19.4 |
% |
|
|
3.4 |
% |
|
|
4.2 |
% |
|
总收入成本 |
|
$ |
50,123 |
|
|
$ |
45,793 |
|
|
$ |
4,330 |
|
|
|
9.5 |
% |
|
|
56.6 |
% |
|
|
50.8 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
毛利-销售收入 |
|
$ |
36,022 |
|
|
$ |
42,751 |
|
|
$ |
(6,729 |
) |
|
|
-15.7 |
% |
|
|
40.8 |
% |
|
|
47.4 |
% |
|
毛利-租金收入 |
|
|
2,344 |
|
|
|
1,658 |
|
|
|
686 |
|
|
|
41.4 |
% |
|
|
2.6 |
% |
|
|
1.8 |
% |
|
毛利总额 |
|
$ |
38,366 |
|
|
$ |
44,409 |
|
|
$ |
(6,043 |
) |
|
|
-13.6 |
% |
|
|
43.4 |
% |
|
|
49.2 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
毛利率百分比-销售收入 |
|
|
43.3 |
% |
|
|
50.4 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
毛利率百分比-租金收入 |
|
|
43.8 |
% |
|
|
30.8 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
总毛利率百分比 |
|
|
43.4 |
% |
|
|
49.2 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至2020年3月31日的三个月，销售收入成本比截至2019年3月31日的三个月增加了510万美元，比同期增长了12.0%。销售收入成本的增加主要是由于人工和间接费用、产品和销售渠道组合，以及在此期间与Inogen One G5相关的单位成本增加。
截至2020年3月31日的三个月，租金收入比截至2019年3月31日的三个月减少了70万美元，比同期减少了19.4%。租金收入减少的主要原因是服务病人总数减少6.1%，租金资产折旧费用和服务费用减少。截至2020年3月31日的三个月，租金收入包括130万美元的租赁资产折旧，而截至2019年3月31日的三个月则为170万美元。
截至2020年3月31日的三个月，销售收入毛利率百分比从截至2019年3月31日的3个月的50.4%降至43.3%。销售毛利率百分比的下降主要是因为销售毛利率的下降主要是由于在这段时间里，由于某些制造效率低下，导致劳动力和间接费用增加，平均销售价格下降，以及毛利率较低的企业对企业销售组合增加。截至2020年3月31日的三个月，全球企业对企业的销售收入占总销售额的57.3%，而截至2019年3月31日的三个月，这一比例为54.1%。
截至2020年3月31日的三个月，租赁收入毛利率百分比从截至2019年3月31日的3个月的30.8%上升到43.8%，这主要是因为每个病人在服务期间的租金收入较高，而且每个服务病人的折旧和服务成本较低。
研发费用
|
|
|
三个月结束 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
三月三十一日， |
|
|
2020年变化与2019年相比 |
|
|
占收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
|
(以千计) |
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
||||||
|
研发费用 |
|
$ |
3,605 |
|
|
$ |
1,669 |
|
|
$ |
1,936 |
|
|
|
116.0 |
% |
|
|
4.1 |
% |
|
|
1.9 |
% |
在截至2020年3月31日的三个月中，研发费用比截至2019年3月31日的三个月增加了190万美元，比同期增加了116.0%，主要原因是与新艾拉收购相关的无形摊销成本为190万美元。
销售和营销费用
|
|
|
三个月结束 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
三月三十一日， |
|
|
2020年变化与2019年相比 |
|
|
占收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
|
(以千计) |
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
||||||
|
销售和营销费用 |
|
$ |
27,163 |
|
|
$ |
28,201 |
|
|
$ |
(1,038 |
) |
|
|
-3.7 |
% |
|
|
30.7 |
% |
|
|
31.3 |
% |
43
销售和营销费用德折皱美元1.0百万美元三个月终结三月 31, 2020从三个月终结三月 31, 2019，或德折痕3.7% 从…可比较的时期。这个德折痕主要归因于a 德折痕与人事有关的费用减少140万美元与销售代表平均人数下降有关，部分抵消增加.40万美元应付款、费用和许可证费用.在三个月终结三月 31, 2020，我们花了美元10.0媒体和广告成本为百万美元10.2201年比较期间百万9.
一般和行政费用
|
|
|
三个月结束 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
三月三十一日， |
|
|
2020年变化与2019年相比 |
|
|
占收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
|
(以千计) |
|
|
2020 |
|
|
|
2019 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
|
2020 |
|
|
|
2019 |
|
||
|
一般和行政费用 |
|
$ |
9,777 |
|
|
$ |
9,681 |
|
|
$ |
96 |
|
|
|
1.0 |
% |
|
|
11.0 |
% |
|
|
10.6 |
% |
截至2020年3月31日的三个月，一般费用和行政费用比截至2019年3月31日的三个月增加了10万美元，比同期增加了1.0%。增加的主要原因是专业和咨询费60万美元，但因新艾拉支出负债公允价值变动而产生的100万美元福利和人事相关费用减少20万美元而部分抵消。
其他收入(费用)，净额
|
|
|
三个月结束 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
三月三十一日， |
|
|
2020年变化与2019年相比 |
|
|
占收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
|
(以千计) |
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
||||||
|
利息收入 |
|
$ |
552 |
|
|
$ |
1,334 |
|
|
$ |
(782 |
) |
|
|
-58.6 |
% |
|
|
0.6 |
% |
|
|
1.5 |
% |
|
其他收入(费用) |
|
|
(60 |
) |
|
|
(120 |
) |
|
|
60 |
|
|
|
50.0 |
% |
|
|
-0.1 |
% |
|
|
-0.2 |
% |
|
其他收入共计，净额 |
|
$ |
492 |
|
|
$ |
1,214 |
|
|
$ |
(722 |
) |
|
|
-59.5 |
% |
|
|
0.5 |
% |
|
|
1.3 |
% |
在截至2020年3月31日的三个月里，净收益比截至2019年3月31日的三个月减少了70万美元，比同期减少了59.5%。减少的主要原因是现金等价物和有价证券利息收入减少80万美元。
所得税费用(福利)
|
|
|
三个月结束 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
三月三十一日， |
|
|
2020年变化与2019年相比 |
|
|
占收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
|
(以千计) |
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
||||||
|
所得税费用(福利) |
|
$ |
(98 |
) |
|
$ |
770 |
|
|
$ |
(868 |
) |
|
|
-112.7 |
% |
|
|
-0.1 |
% |
|
|
0.8 |
% |
|
有效所得税税率 |
|
|
5.8 |
% |
|
|
12.7 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至2020年3月31日的3个月，所得税支出从截至2019年3月31日的3个月下降了90万美元，主要原因是所得税支出(福利)前的损失。
截至2020年3月31日的3个月，我国的实际税率与2019年3月31日终了的3个月相比有所下降，主要原因是股票补偿确认的超额税收优惠减少，部分抵消了所得税前收入(福利)的变化、优惠永久性差额的增加以及研发抵免额的增加。在截至二零二零年三月三十一日的三个月内，透过股票补偿确认的超额税款不足，使我们的所得税优惠减少20万元，而我们的实际税率则减少14.1%，而没有上述不足的税率则减少了14.1%。相比之下，在截至2019年3月31日的三个月内，与没有股票补偿的税率相比，我们的所得税支出和实际税率分别减少了60万美元和10.4%。
净收入(损失)
|
|
|
三个月结束 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
三月三十一日， |
|
|
2020年变化与2019年相比 |
|
|
占收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
|
(以千计) |
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
||||||
|
净收入(损失) |
|
$ |
(1,589 |
) |
|
$ |
5,302 |
|
|
$ |
(6,891 |
) |
|
|
-130.0 |
% |
|
|
-1.8 |
% |
|
|
5.9 |
% |
44
截至2020年3月31日的三个月，净收入(亏损)比截至2019年3月31日的三个月减少了690万美元，比同期减少了130.0%。净收入减少的主要原因是毛利率降低。
合同义务
我们为我们的产品从各种各样的个别供应商获得个别元件。与行业实践相一致，我们通过采购订单、供应商合同和基于预测需求信息的开放订单来获取组件。在适当情况下，这些采购适用于与各自供应商未付的库存部分预付款。截至2020年3月31日，我们与外部供应商和供应商的采购义务约为6 140万美元，其中的时间因需求、现有供应和其他因素而异。债务通常不会超过12个月的期限.
除上文所述外，我们未履行的合同义务除正常业务之外，没有发生任何其他重大变化，这些债务是在我们于2020年2月25日向证券交易委员会提交的关于10-K表格的年度报告中“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”一节中披露的。
表外安排
我们与未合并的实体或金融伙伴关系没有任何关系，例如通常被称为结构化金融或特殊目的实体的实体，这些实体本来是为了促进表外安排或任何其他合同范围狭窄或有限的目的而设立的。然而，我们不时地签订某些类型的合同，意外地要求我们对第三方索赔进行赔偿，包括某些房地产租赁、供应购买协议、董事和高级官员。这类债务的条件因合同而异，在大多数情况下，其中没有明文规定最高金额。一般而言，在提出具体索赔之前，无法合理估计这些合同下的数额，因此，在我们提出的任何一段时期的资产负债表上都没有记录这些债务的负债。
流动性和资本资源
截至2020年3月31日，我们有现金和现金等价物2.084亿美元，其中包括高流动性的投资，期限不超过三个月。自成立以来，我们通过发行可赎回的可转换优先股和可转换优先股获得了9 170万美元的净收益，在首次公开发行中出售普通股的收益为5 250万美元(净额4 970万美元)。自2013年以来，我们从股票期权和员工股票购买计划的收益中获得了5 220万美元。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月里，我们分别收到了110万美元和320万美元与这些股票计划相关的收益。
在截至2020年3月31日的三个月中，我们主要使用现金作为流动资金和资本资源，其中包括220万美元的资本支出，包括额外的租赁设备和其他不动产、厂房和设备。
冠状病毒PHE迄今尚未对我们的流动性状况产生实质性影响，我们相信，在这个不确定的时期，我们目前的现金和现金等价物为我们提供了一定程度的稳定性和流动性。我们相信，我们目前的现金、现金等价物以及预期产品销售和租赁所产生的现金将足以满足我们至少在未来12个月的预期运营和投资需求。然而，我们的流动资金假设可能被证明是不正确的，我们可以比我们目前预期的更快地利用我们现有的财政资源。我们未来的资金需求将取决于许多因素，包括市场对我们产品的接受程度；我们研发活动的成本；客户的付款；涉及知识产权、我们的产品、员工关系、网络安全事件或其他方面的诉讼或纠纷的成本、时间和结果；收购的成本和时间；监管许可或批准的成本和时间；建立额外销售、营销和分销能力的成本和时间；以及竞争的技术和市场发展的影响。将来，我们可能从第三方那里获得业务或技术，我们可能决定通过债务或股权融资筹集更多的资金，只要我们认为这是成功完成这些收购所必需的。我们未来的资本需求还将取决于许多其他因素，包括本季度报告中题为“风险因素”的表格10-Q部分所述的因素。
如果我们将来需要额外的资金，我们可能无法以可接受的条件获得这些资金，或根本无法获得这些资金。在未来，我们也可能试图通过出售股票证券或通过与股票挂钩或债务融资安排来筹集更多资金。如果我们通过发行股票或与股票挂钩的证券筹集额外资金，我们现有股东的所有权将被稀释。如果我们因负债而筹集更多的资金，我们将承担更多的固定付款义务，也可能受到限制性的契约的约束，例如我们承担额外债务的能力受到限制，以及其他方面的限制。
45
经营限制可能会对我们经营业务的能力产生不利影响。我们所承担的任何未来债务都可能导致对股票投资者不利的条款。 我们不能保证能够筹集更多资金，这会对我们实现业务目标的能力产生不利影响。此外，如果我们在未来十二个月的经营表现低于我们的预期，我们的流动资金和经营业务的能力可能会受到不利影响。
下表汇总了各期间和截至所列日期的现金流量和周转资本：
|
|
|
三个月结束 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
(以千计) |
|
三月三十一日， |
|
|
2020年变化与2019年相比 |
|
||||||||||
|
合并现金流量汇总表 |
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
(用于)业务活动的现金 |
|
$ |
540 |
|
|
$ |
(1,824 |
) |
|
$ |
2,364 |
|
|
|
129.6 |
% |
|
(用于)投资活动提供的现金 |
|
|
8,899 |
|
|
|
(6,948 |
) |
|
|
15,847 |
|
|
|
228.1 |
% |
|
筹资活动提供的现金 |
|
|
975 |
|
|
|
2,446 |
|
|
|
(1,471 |
) |
|
|
-60.1 |
% |
|
汇率对现金的影响 |
|
|
(89 |
) |
|
|
(72 |
) |
|
|
(17 |
) |
|
|
-23.6 |
% |
|
现金和现金等价物净增(减少)额 |
|
$ |
10,325 |
|
|
$ |
(6,398 |
) |
|
$ |
16,723 |
|
|
|
261.4 |
% |
|
(以千计) |
|
三月三十一日， |
|
|
十二月三十一日， |
|
||
|
营运资本 |
|
2020 |
|
|
2019 |
|
||
|
现金和现金等价物 |
|
$ |
208,362 |
|
|
$ |
198,037 |
|
|
有价证券 |
|
|
— |
|
|
|
11,057 |
|
|
应收账款净额 |
|
|
40,396 |
|
|
|
34,325 |
|
|
存货净额 |
|
|
37,600 |
|
|
|
35,664 |
|
|
应收所得税 |
|
|
2,763 |
|
|
|
2,976 |
|
|
预付费用和其他流动资产 |
|
|
13,868 |
|
|
|
10,160 |
|
|
流动资产总额 |
|
|
302,989 |
|
|
|
292,219 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
应付帐款和应计费用 |
|
|
32,853 |
|
|
|
30,730 |
|
|
应计薪金 |
|
|
8,650 |
|
|
|
6,215 |
|
|
保修准备金-现行 |
|
|
5,614 |
|
|
|
4,923 |
|
|
经营租赁负债-当期 |
|
|
1,863 |
|
|
|
2,014 |
|
|
递延收入-当期 |
|
|
5,957 |
|
|
|
5,478 |
|
|
应付所得税 |
|
|
908 |
|
|
|
821 |
|
|
流动负债总额 |
|
|
55,845 |
|
|
|
50,181 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
净营运资本 |
|
$ |
247,144 |
|
|
$ |
242,038 |
|
经营活动
我们从我们的产品和服务的销售和租赁中收取的现金中获得经营现金流。收到的这些现金流量被我们使用现金作为运营费用以支持我们业务的增长所部分抵消。
在截至2020年3月31日的三个月中，业务活动提供的现金净额主要包括非现金支出项目，如设备折旧和租赁权改进和我们无形资产的摊销450万美元，销售退回和可疑账户备抵360万美元，库存补偿费用280万美元，租金收入调整准备金80万美元，库存陈旧过时和其他库存损失30万美元，部分抵消了营业资产和负债的净变化880万美元，我们的净亏损160万美元，预留负债100万美元的公允价值变化和递延税资产增加20万美元。
在截至2019年3月31日的三个月中，用于经营活动的现金净额主要包括营业资产的净变动2 000万美元。这部分被业务活动提供的现金净额所抵消，其中包括净收入530万美元，递延税资产减少80万美元，以及非现金支出项目，如销售退回和可疑账户备抵440万美元，库存补偿费用360万美元，设备折旧和租赁改进和摊销无形资产280万美元，租金收入调整经费60万美元，库存过时和其他库存损失50万美元。
46
投资活动
各期投资活动提供的现金净额包括用于购置、生产和购买租赁资产、制造工具、支持我们扩大业务的计算机设备和软件的现金，以及有价证券的净(购买)期限。
在截至2020年3月31日的三个月中，我们收到了1110万美元有价证券的到期日，其中220万美元的投资被用于生产和购买租赁资产及其他财产、设备和租赁改进的投资部分抵消。
在截至2019年3月31日的三个月里，我们投资了1，900万美元的公司债券和期限超过3个月的美国国债，这些债券被归类为有价证券，但部分被可供出售的投资到期的1，380万美元所抵消。此外，我们还投资170万美元，用于生产和购买租赁资产及其他财产、设备和租赁改良。
我们希望在扩大业务的同时，继续投资于房地产、设备和租赁设备的改进。我们的业务本质上是资本密集型的。例如，我们在开发和生产我们的氧气浓缩器产品方面花费了大量的制造和生产费用，而在我们的租赁业务方面，我们在向病人部署租赁设备方面花费了大量费用。我们将继续需要投资，以增加我们的销售和租金收入，并继续向我们的服务中的租赁病人提供和更换租赁设备。
筹资活动
历史上，我们通过销售和租赁收入、发行优先股和普通股以及负债来为我们的业务提供资金。
在截至2020年3月31日的三个月内，融资活动提供的净现金包括从行使股票期权和根据我们的员工股票购买计划购买股票所得所得的110万美元，部分由支付与授予限制性股票奖励和限制性股票单位有关的就业税20万美元抵消。
在截至2019年3月31日的三个月中，融资活动提供的净现金包括从行使股票期权和根据我们的员工股票购买计划购买股票所得所得的320万美元，部分由支付与授予限制性股票奖励和限制性股票单位70万美元有关的就业税所抵消。
资金来源
在截至2020年3月31日的三个月中，我们的经营活动提供的现金为10万美元，而截至2019年3月31日的三个月为180万美元。截至2020年3月31日，我们有现金和现金等价物2.084亿美元。
资金的使用
我们对现金的主要用途是为我们的新的租赁资产部署和其他资本购买、运营和其他周转资金需求提供资金，并不时为企业的收购提供资金。在过去的几年里，我们的收入逐年增加，因此，我们从客户收集的现金流增加了，我们的利润也增加了。我们每年通过经营活动提供的现金随着时间的推移一直在增加，并且一直是业务的重要资本来源，我们希望在未来继续这样做。
我们可能需要筹集额外的资金，以支持我们的投资业务，而这些资金可能无法以可接受的条件提供给我们，也可能根本得不到。如果我们不能在需要时筹集更多资金，我们的业务和执行业务战略的能力就会受到不利影响。我们可能寻求通过股权融资、股权融资或债务融资来筹集更多资金。如果我们通过负债筹集更多资金，这种负债将拥有比我们的股本证券持有人更高的权利，并可能包含限制我们运作的契约。任何额外的股权融资都可能稀释我们的股东。
47
非公认会计原则财务措施
EBITDA和调整后的EBITDA是不按照美国GAAP计算的财务措施。我们将EBITDA定义为不包括利息收入、利息费用、税收和折旧及摊销在内的净收益。调整后的EBITDA也不包括基于股票的补偿和公允价值的支出负债的变化.下面，我们提供了EBITDA和调整后的EBITDA对我们的净收入的调节，这是根据美国GAAP计算和提出的最直接的可比财务计量。EBITDA和经调整的EBITDA不应被视为净收益的替代办法，也不应被视为按照美国公认会计原则计算和列报的任何其他财务业绩衡量标准。我们的EBITDA和调整后的EBITDA可能无法与其他组织的同名计量相比较，因为其他组织计算EBITDA和调整EBITDA的方式可能与我们计算这些方法的方式不同。
我们将EBITDA和调整后的EBITDA纳入本季度10-Q表的报告中，因为它们是我们管理层评估我们经营业绩的重要措施。我们使用EBITDA和调整后的EBITDA作为关键的业绩衡量标准，因为我们认为它们可以促进不同时期的经营业绩比较，因为它们排除了主要由于资本结构、税收状况、折旧和摊销费用对我们的固定资产和无形资产的影响、基于股票的补偿费用的影响以及收入负债公允价值变化的影响而产生的潜在差异。由于EBITDA和调整EBITDA便于在更一致的基础上对我们的历史经营业绩进行内部比较，我们还将EBITDA和调整EBITDA用于业务规划，以激励和补偿我们的管理人员，并评估收购机会。此外，我们认为，EBITDA和调整后的EBITDA和类似措施被投资者、证券分析师、评级机构和其他各方广泛用于评估我们行业的公司作为衡量财务业绩和偿债能力的指标。
我们使用EBITDA和调整后的EBITDA作为分析工具有局限性，不应孤立地考虑或替代美国GAAP下报告的对我们的结果的分析。其中一些限制是：
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• |
EBITDA和调整后的EBITDA不反映我们用于资本设备或其他合同承诺的现金支出； |
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• |
虽然折旧和摊销是非现金费用，但今后可能不得不更换被折旧和摊销的资产，而EBITDA和经调整的EBITDA不反映这种替换所需的资本支出； |
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• |
EBITDA和调整后的EBITDA没有反映我们的周转资金需求的变化或现金需求； |
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• |
经调整的EBITDA不包括与我们的收购有关的支出负债公允价值的变化；以及 |
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• |
其他公司，包括我们行业的公司，可能计算EBITDA和调整EBITDA的方法不同，这降低了它们作为一种比较尺度的效用。 |
在评估EBITDA和调整后的EBITDA时，我们预计今后我们将在类似于本报告的这些类别中承担费用。我们提出的EBITDA和调整后的EBITDA不应被理解为推断我们的未来结果将不受某些费用的影响。在评估我们的业绩时，EBITDA和调整后的EBITDA应与其他财务业绩衡量标准一起考虑，包括美国GAAP的结果。
下表列出了EBITDA和调整后的EBITDA与我们的净收入(损失)之间的对账情况，这是美国公认公认会计原则中最具可比性的每一期间：
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(以千计) |
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三个月结束 三月三十一日， |
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非GAAP EBITDA和调整EBITDA |
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2020 |
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2019 |
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净收入(损失) |
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$ |
(1,589 |
) |
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$ |
5,302 |
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非公认会计原则调整数： |
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利息收入 |
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(552 |
) |
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(1,334 |
) |
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所得税准备金(福利) |
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(98 |
) |
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770 |
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折旧和摊销 |
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4,462 |
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2,794 |
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EBITDA(非公认会计原则) |
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2,223 |
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7,532 |
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股票补偿 |
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2,784 |
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3,586 |
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承付款负债公允价值的变化 |
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(952 |
) |
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— |
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调整后的EBITDA(非GAAP) |
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$ |
4,055 |
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$ |
11,118 |
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48
第三项.市场风险的定量和定性披露
我们面临各种市场风险，包括外汇汇率和利率的波动。市场风险是指市场利率和价格的不利变化所造成的潜在损失。我们不为交易目的持有或发行金融工具。
外币兑换风险
我们面临的主要市场风险是外汇兑换风险。我们的大部分收入是以美元计价的，而我们在欧洲的大部分销售额都是以欧元计价的。因此，我们的经营结果、某些资产负债表余额和现金流量都会因外币汇率的变化而波动。汇率的波动取决于许多我们无法可靠准确预测的因素。我们已经并将继续经历净收益或损失的波动，这是由于与重新估值某些流动资产和流动负债余额有关的交易损益，而这些资产和流动负债余额是以记账货币以外的其他货币计价的。截至2020年3月31日，汇率的10%不利变化对外国计价现金、应收账款和应付款的影响不会对我们的财务状况、经营结果或现金流动产生重大影响。随着我们在美国以外国家的业务增长，我们的业务和现金流量将因外币汇率的变化而波动，这可能会在未来损害我们的业务。
我们签订外汇远期合同，以保护我们预测的美元等值收益不受外汇汇率不利变化的影响。这些套期保值合约减少但不会完全消除不利的汇率变动对收入的影响。我们进行了一项敏感性分析，假设假设外汇汇率对套期保值合约和上述基础风险敞口的不利变动为10%。截至2020年3月31日，分析表明，这些假设的市场变动不会对我们的财务状况、经营结果或现金流产生实质性影响。在进行任何对冲活动之前，我们估计，在截至2020年3月31日的三个月内，以外币计价的销售额若出现10%的不利变化，将导致收入下降140万美元。为了会计目的，我们将这些远期合约指定为现金流量对冲。期货合约的公允价值分为内在价值和时间价值。远期外汇合约的公允价值对货币汇率的变化很敏感.时间值的变化按其他收入(费用)净额编码。内在价值的变化记录为累积的其他综合收入(损失)的一个组成部分，随后重新归类为收入，以抵消进行对冲的风险敞口。
利率波动风险
截至2020年3月31日，我们有现金和现金等价物2.084亿美元，其中包括三个月或更短期限的高流动性投资。我们的投资政策的主要目标是流动性和资本保全。我们并非为交易或投机目的而进行投资。我们认为，由于现金和现金等价物的短期性质，利率的变化对这些资产的公允价值变化没有任何实质性影响。然而，利率的下降将减少未来的投资利息收入。我们考虑了短期利率的历史波动，确定短期内有可能出现100个基点的不利变化，假设利率上升1.00%(100个基点)不会对截至2020年3月31日和2019年3月31日的有价证券公允价值产生重大影响。如果整体利率增加或下降1.00%(100个基点)，在截至2020年3月31日或2019年3月31日的三个月内，我们的利息开支和利息收入都不会受到重大影响。
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项目4.对照控制和程序
对披露控制和程序的评价
该公司按照1934年“证券交易法”(“交易法”)第13a-15(E)条和第15d-15(E)条的规定，维持一套披露控制和程序的制度，其目的是提供合理的保证，确保公司档案或根据“交易法”提交的报告所要求披露的信息在证券交易委员会规则和表格规定的时限内得到准确和完整的记录、处理、汇总和报告。除其他程序外，这些披露控制和程序包括旨在确保公司档案或根据“外汇法”提交的报告中要求披露的信息的积累并酌情告知管理层，包括首席执行官和首席财务官，以便就所要求的披露作出及时决定的控制和程序。由于固有的限制，对财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误的报表。此外，对未来期间的任何成效评价的预测都有可能由于情况随时间的变化而变得不充分，或由于遵守政策和程序的程度可能恶化。因此，即使是有效的披露管制和程序，也只能为实现其控制目标提供合理的保证。我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2020年3月31日我们的披露控制和程序的有效性。根据上述评价，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2020年3月31日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
我们对财务报告的内部控制没有发生变化，这与细则13a-15或15d-15(D)段所要求的评估有关，这些评估发生在我们最近一个财政季度发生，对财务报告的内部控制产生了重大影响或相当可能产生重大影响。
对控制有效性的限制
在设计和评价披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作如何良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。此外，披露控制和程序的设计必须反映这样一个事实，即资源受到限制，管理部门必须运用自己的判断来评价可能的控制和程序相对于其成本的好处。由于所有控制系统的固有局限性，对控制的任何评价都不能绝对保证所有控制问题和欺诈事件(如果有的话)都已被发现。由于任何控制系统固有的局限性，由于错误或欺诈而造成的误报可能会发生而不会被发现。
50
第II部.其他有关资料
项目1.间接法律程序
知识产权诉讼
2019年11月21日，“呼吸技术公司”。Hill-Rom Holdings的子公司，Inogen，Inc.，New Aera，Inc.，Silverbow Development，LLC，以及Todd W.Allum，在美国加州北部地区法院(N.D.Cal.)提起诉讼。诉讼)。“呼吸”指控：故意侵犯转让给“呼吸”的250项专利；该发明权被错误转让，并拥有新艾拉公司提交的某些专利的权利。和银弓发展有限责任公司；违约；诱导违约；干扰合同；违反加州商业和专业守则第17200条。该申诉旨在纠正公司目前拥有的某些专利的发明权、禁令救济、补偿性和惩罚性损害赔偿(数额不明)，包括就侵犯“250”专利、费用和费用(包括律师费和鉴定费)、判决前和判决后利息以及法院认为适当的其他救济而判给的所有损害赔偿的三倍。2020年3月31日，“呼吸”提交了第一份经修正的申诉，其中撤销了ND.Cal的专利侵权指控。诉讼，并增加了另一项要求违反加州商业和专业守则第17200节。同一天，“呼吸”公司在美国加州中区地区法院(C.D.Cal.)重新提起了250项专利侵权诉讼。诉讼)。这两起诉讼都被搁置到2020年6月。该公司打算对这两起诉讼中的指控进行有力的辩护，如果搁置被取消的话。
证券集团诉讼与衍生产品诉讼
2019年3月6日，原告威廉·法布里(William Fabbri)代表一批所谓的公司证券购买者，向美国加州中区地区法院提起诉讼，起诉伊诺根、斯科特·威尔金森(Scott Wilkinson)和艾莉森·鲍尔林(Alison Bauerlein)。2019年3月21日，原告史蒂文·弗里德兰(StevenFriedland)在同一法院对同一被告提起了实质上类似的诉讼。2019年5月20日，法院发布命令，以该名义合并这两起诉讼。关于Inogen公司证交会。利蒂格第2：19-Cv-01643-FMO-AGR，任命约翰·瓦西尔博士和帕拉根基金管理公司为首席原告，并任命罗宾斯·盖勒·鲁德曼&多德公司和格兰西·普隆盖-默里公司担任首席原告律师。2019年7月10日，首席原告代表据称在2017年11月8日至2019年5月7日期间购买该公司普通股的一批买家提交了一份经修订的综合申诉。申诉一般指称，被告没有披露：(一)伊诺根夸大了其便携式氧气浓缩机可寻址市场的真实规模，并虚报了其计算可寻址市场总数的依据；(二)伊诺根错误地将其销售增长归因于其销售力量的强大销售能力，而不是欺骗销售做法；(三)伊诺根向家用医疗设备供应商的业务销售增长受到通货膨胀、不可持续和直接侵蚀-消费者销售；(三)伊诺根的国内业务增长-对家庭医疗设备供应商的商业销售受到通货膨胀、不可持续和直接侵蚀-消费者销售的影响；(4)Inogen决定集中销售便携式浓缩机的租金，这违反了经修正的1934年“证券交易法”第10(B)和20(A)条，损害了其为医疗保险市场服务的能力。申诉要求赔偿金额、费用和费用，包括律师费和鉴定费、判决前和判决后利息以及法院认为适当的其他救济。O在2020年1月2日，法院驳回了经修订的综合申诉，并允许修改。在2020年1月9日，原告提交了第二份经修正的申诉，通常声称与前一次申诉中的申诉基本相似。2020年1月23日，被告提出一项动议，要求驳回第二次修改后的申诉。该公司打算针对这些指控极力为自己辩护。
2019年6月26日，原告特瓦纳·布朗向美国加州中部地区法院的Inogen、Scott Wilkinson、Alison Bauerlein、Benjamin Anderson-Ray、Scott Beardsley、R.Scott Greer、Raymond Huggenberger、Heath Lukatch、Loren McFarland和Heather Rider提起股东派生诉讼。该申诉旨在代表Inogen对个别被告提出索赔，指控他们违反了Inogen董事和(或)高级官员的信托职责、不当得利、浪费公司资产和违反经修正的1934年“证券交易法”第14(A)条。投诉一般指称类似证券集团诉讼的申索。该申诉要求赔偿损害和赔偿数额不明，改变公司的公司治理和内部程序、费用和费用，包括律师费和专家费，以及法院认为适当的其他救济。2019年8月5日，法院发布命令，暂缓进行衍生产品诉讼，以等待驳回该动议的动议获得通过。关于Inogen公司证交会。利蒂格。在2019年10月7日至2019年10月31日期间，根据类似的事实指控，向美国加州中区地区法院提出了另外三起股东派生诉讼。这些诉讼的目的是代表Inogen就违反信托义务、不当得利、浪费公司资产、内幕交易和挪用信息以及违反经修正的1934年“证券交易法”第14(A)条提出索赔。 2020年1月13日，法院以其名义合并了四起衍生品诉讼。关于Inogen公司S‘Holder Dilvv。利蒂格。，案件编号2：19-cv-5568-fmo-agr，并下令暂缓采取合并行动，以待在关于Inogen，Inc.，SEC.利蒂格。
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2019年9月13日，原告达斯汀·韦勒向英诺根提起股东派生诉讼，斯科特·威尔金森、艾莉森·鲍尔莱、本杰明·安德森-雷、斯科特·比尔兹利、R·斯科特·格里尔、雷蒙德·霍根伯格、希思·卢克奇、洛伦·麦克法兰和希瑟·赖德在美国特拉华州地区法院的字幕中写道Weller诉Wilkinson等人案。，1：19-Cv-01723-MN.2019年10月17日，原告Sharokh Soltanipour在同一法院对同一被告提起股东派生诉讼，说明如下：Soltanipour诉Wilkinson等人。，编号1：19-cv-1968-MN.这些投诉一般声称与关于Inogen，Inc.，S‘Holderv.利蒂格。投诉的目的是代表依诺根提出申索。涉及违反信托责任、不当得利、浪费公司资产、滥用控制权、严重管理不善、内幕交易和信息盗用、违反经修正的1934年“证券交易法”第14(A)条以及某些被告个人的贡献。未指明数额的补偿性损害、公司治理和内部程序的改变、赔偿的返还、出售股票的利润、费用和费用，包括律师费和专家费，以及法院认为适当的其他救济。2019年12月23日和2020年1月6日，原告提出交叉动议，以合并这两起案件，并任命首席律师。
其他诉讼
在正常的业务过程中，我们不时涉及各种法律程序或潜在的法律程序，包括涉及就业、产品责任和知识产权的事项。我们承担保险，在我们的保险单中有特定的免赔额，以防止某些负债和费用造成的损失。目前，我们预计在正常经营过程中发生的任何这些程序不会对我们的业务产生重大的不利影响。无论结果如何，诉讼都会对我们产生不利的影响，因为这是因为辩护和和解费用、管理资源的转移等因素。
第1A项.风险因素
我们的经营环境瞬息万变，涉及许多不确定因素和风险。除了本季度10-Q报表中包含的其他信息外，以下风险和不确定因素可能对我们的业务、财务状况、运营结果或股票价格产生重大和不利的影响。您应该仔细考虑这些风险和不确定性，以及所有其他信息，包括或参考本季度报告表10-Q。下面描述的风险和不确定性可能不是我们面临的唯一风险和不确定性。如果我们面临的任何风险或不确定性发生，我们的证券的交易价格可能会下降，你可能会损失你的全部或部分投资。本季度报告的表10-Q也包含前瞻性的陈述，涉及风险和不确定因素.由于下文和本报告其他部分所述的因素，我们的实际结果可能与前瞻性声明中预期的结果大不相同。
与我们的业务和战略有关的风险
我们面对激烈的国际、国家、区域和本地竞争，如果我们不能成功竞争，可能会对我们的收入、收入增长率和市场占有率产生不利影响。
长期氧疗市场和无创呼吸机市场是极具竞争力的行业.我们与多家POCS制造商和分销商以及其他长期氧疗解决方案的供应商竞争，如氧气罐或气瓶的家用输送、固定浓缩器、转运浓缩器和液氧。在无创呼吸机市场上，我们与其他便携式无创呼吸机制造商和经销商以及供应这些产品的HME供应商竞争。
我们的主要生产竞争对手是Respironic(Koninklijke Philips N.V.的子公司)、Invaare公司、Caire Medical(NGK SPark插头的子公司)、DeVilbiss医疗保健公司(驱动器医疗公司的子公司)、O2概念公司、精密医疗公司、Resmed公司、气体控制设备公司(科尔法克斯公司的子公司)、DeVilbiss公司。(最近宣布被Hill-Rom Holdings，Inc.收购)、Breas Medical、Ventec Life Systems、Covidien和Nidek Medical。其他竞争对手也预告了即将推出的POCS产品，包括3B医疗、SysMed和Bellascura。鉴于氧疗和无创呼吸机设备制造市场的监管路径相对简单，我们预计该行业在未来将变得越来越有竞争力。例如，一些主要的竞争对手已经实施了直接对消费者的销售模式，这可能会提高他们的竞争力和对病人的销售，我们最近看到，每产生的铅成本趋势高于历史平均水平，这在一定程度上可能是由于竞争加剧造成的。然而，这些主要竞争对手的策略目前仅限于直接对消费者的销售，不包括直接对消费者租赁，在那里他们将负责满足国家认证和州与州之间的许可证要求，并确保医疗保险的账单特权。制造公司主要根据价格、质量/可靠性、融资、捆绑、产品特性和服务向供应商竞争销售。
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很多年来，Lincare，公司(林德集团的子公司)，Apria Healthcare，Inc.，AdaptHealth Corp.，AeroCare Holdings，Inc.。和Rotech保健公司在提供呼吸疗法产品方面一直处于市场领先地位，而其余的市场则由当地供应商提供服务。由于偿还额的减少，我们预计，基于供应商如何重组其业务和获得资本的方式，行业整合和订单模式将发生更大的波动。呼吸疗法提供者主要根据产品特征和服务而不是价格进行竞争，因为报销水平是由医疗保险和医疗补助确定的，或者是由私人支付者的个人决定确定的。
我们的一些竞争对手是大的，资金充足的公司，拥有比我们更多的资源.因此，他们能够在产品开发、营销、销售和其他产品计划上投入比我们更积极的资金。其中一些竞争对手有：
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大大提高了姓名的认知度； |
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与医疗保健专业人员、客户和第三方付款人建立关系； |
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已建立的分销网络； |
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额外的产品系列，以及提供折扣或捆绑产品以提供更高折扣、较低价格、较长保修期、融资或延长条件的能力，以及获得竞争优势的其他激励措施； |
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在进行呼吸系统装置产品的研究和开发、制造、销售和获得监管批准方面有更大的历史；以及 |
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为产品开发、销售和营销以及专利诉讼提供更多的财力和人力资源。 |
因此，由于新的或不断变化的机会、技术、标准监管和偿还发展以及客户要求，或由于业务条件或宏观经济趋势的变化或不确定，我们的竞争对手可能比我们更快和更有效地作出反应。鉴于我们的竞争对手所保持的这些优势，即使我们的技术和直接对消费者的分销策略比我们竞争对手的技术和分销策略更有效，包括那些已经采用或将来可能采用直接对消费者销售模式的竞争对手，目前或潜在的客户可能接受竞争对手的产品和服务，而不是购买我们的产品。我们预计，随着现有公司和竞争者开发新的或改进的产品和分销战略，以及新公司以新技术和分销战略进入市场，我们今后将面临更大的竞争。我们可能无法与这些组织进行有效的竞争。我们的竞争力和增加我们的市场份额，取决于我们的声誉提供响应，专业和高质量的产品和服务，并获得强大的客户满意。未来竞争加剧可能会对我们的收入、收入增长率、利润率和市场份额产生不利影响。
我们的销售收入很大一部分依赖于相当数量的不合格客户，而这些客户的损失或需求严重不足，可能对我们的财务状况和经营结果产生重大不利影响。
我们的销售收入有很大一部分来自有限数量的无成本客户，包括分销商、HME供应商、我们的私人标签合作伙伴、经销商和慈善组织。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月中，我们十大客户的销售收入分别占我们总收入的32.4%和34.8%。在截至2020年3月31日的三个月中，一家客户占我们总收入的10%以上，而在截至2019年3月31日的三个月里，没有一家客户占我们总收入的10%以上。我们预计，销售给相对较少的客户将继续占我们的收入总额在未来的一个相当大的百分比。我们未来的成功将在很大程度上取决于我们最大客户的业务时间和数量，以及这些客户在财务和运营方面的成功。然而，我们不能保证任何这些客户或我们的任何其他客户将继续以当前水平、定价或任何其他方式购买我们的产品，而且由于客户订单水平、经济条件、采用有竞争力的产品或与我们的任何最大客户的业务损失、减少业务或较不优惠的条件的变化，我们的收入可能会有很大的波动。例如，我们以前曾经历过一次销售下降的一个大型国家本土供应商谁购买通过我们的私人标签合作伙伴。我们也经历了从其他家庭医疗设备供应商销售下降，这些供应商告诉我们，他们继续受到资本限制。如果我们 失去我们的主要客户之一或有一个关键客户将大大减少其与我们的业务量，如我们以前在全国大型国内供应商那里的经历，我们的收入可能会大幅减少，并会对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
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我们从单一来源或有限的制造商或供应商手中获得产品中的一些部件、组件和完整产品，其中一家或多家制造商或供应商的部分或全部损失可能造成严重的生产延误、无法满足客户需求、收入大幅度损失以及对我们的财务状况和业务结果造成不利影响。
我们利用单源供应商供应我们在Inogen One系统中使用的一些部件和组件，我们在家庭系统中使用的Inogen系统，以及我们的潮汐辅助通风机(TAV)。例如，我们选择从单一供应源获得某些关键部件，包括我们的电池、马达、阀门、与TAV兼容的固定集线器、柱和一些模制塑料部件。我们对组件的单一来源供应商的依赖可能会使我们面临几个风险，其中包括：
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我们的供应商可能会遇到财务困难，因为不利的经济和市场条件与我们的需求无关，这可能会影响他们履行我们的订单和满足我们的要求的能力； |
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供应商可能不遵守管理要求，长期遵守、确认或合格，或在制造部件上出现错误，可能对我们产品的性能或安全产生不利影响，或造成向客户供应我们产品的延误； |
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新发现的供应商可能不符合严格的质量管理标准，这可能会限制他们履行我们的订单和满足我们的要求的能力； |
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我们或我们的供应商可能无法对客户订单的意外变化作出反应，如果订单与预测不符，我们或我们的供应商可能有过剩或不足的材料和部件库存； |
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由于缺乏对关键部件的长期供应安排或进口关税、贸易限制或壁垒方面的变化，我们可能会受到价格波动的影响； |
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由于海关清关延误、装船延误、原材料短缺或来自我们或其他客户的需求变化，我们可能会遇到供应商延迟交货的情况； |
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由于接触传染病、流行病或其他公共卫生紧急情况，包括冠状病毒PHE，我们的供应商可能无法满足需求； |
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我们或我们的供应商可能无法获得关键的服务、工具、模具和部件，导致我们系统的制造、装配和装运中断； |
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我们的供应商可能会受到其他方面的指控，指控他们在向我们供应产品时盗用了专有信息，这可能会妨碍他们履行我们的订单和满足我们的要求的能力； |
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我们的供应商为他人生产的产品需求的波动可能会影响他们及时向我们交付组件的能力或意愿； |
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我们的供应商可能希望停止向我们提供组件或服务；以及 |
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如果必要的组件不可用，我们可能无法及时找到新的或替代的组件或重新配置我们的系统和制造流程。 |
我们已经经历了一个或多个供应商的供应问题，并可能再次遇到问题在未来。例如，我们的供应商在2019年第四季度和2020年第一季度采购Inogen One G5产品的某些部件时遇到了一些问题，这些问题今后可能会再次发生，导致订单无法及时完成。我们无法获得足够数量的所需组件，也无法及时验证替代组件。因此，我们被要求推迟生产，直到有更多的供应。今后，我们可能面临类似的情况，我们可能无法迅速建立额外的或替代的供应商，特别是我们的单一来源组件或组件，并可能遇到类似的生产延误。零部件或组件供应的任何中断或延误，或我们无法以可接受的价格及时从其他来源获得零部件或组件，都可能损害我们满足客户需求的能力，并使他们取消订单或转向有竞争力的产品。
此外，我们可能被认为是制造或合同生产的产品，其中含有某些矿物已被指定为“冲突矿物”根据多德弗兰克华尔街改革和消费者保护法。因此，我们可能需要尽职调查，以确定这类矿物的来源，并披露和报告这些矿物是否源自刚果民主共和国或邻近国家。这些要求的实施可能会对用于生产我们产品的矿物的采购、供应和定价产生不利影响。此外，我们还承担了额外的费用，以遵守披露要求，包括与确定任何相关信息来源有关的费用。
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我们产品中使用的矿物和金属。如果这些风险中的任何一个成为现实，成本就会大幅增加，我们满足产品需求的能力可能会受到影响。如果我们不遵守适用的条例，我们可能被要求支付民事处罚，面临刑事起诉，并在某些情况下被禁止在商业中销售我们的产品，直到产品或成分物质得到遵守为止。如果我们不能及时满足对我们产品的商业需求，我们的创收能力就会受到损害，对我们产品的市场接受可能受到不利影响，客户可能会购买或使用替代产品。此外，我们可能被迫通过替代供应商获得新的或替代的组件和组件。在某些情况下，为这些部件和组件寻找替代来源可能很困难，可能需要大量的时间和干扰。在某些情况下，如果我们从另一个供应商那里获得组件或组件，我们就需要改变它们。这反过来又可以构成材料修改或需要重新设计我们的产品，并可能需要额外的食品和药物管理局(FDA)的批准或批准，然后我们才能使用任何经物质修饰的或重新设计的产品与新的组件或组件，从而造成进一步的成本和延误，可能会对我们的业务，财务状况和经营结果产生不利影响。
如果我们不能继续改进我们现有的产品，开发和销售符合客户需求和偏好并获得市场接受的新产品，我们对产品的需求可能会减少，我们的业务可能会受到影响。
除非我们能够继续改进现有的产品和开发新的创新产品，否则我们可能无法与我们的竞争对手进行有效的竞争，并最终满足我们的客户的需求和偏好。产品开发需要大量的资金、技术和其他资源。虽然我们在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月中分别花费了360万美元和170万美元用于研发工作，但我们不能保证这样的投资水平将足以维持产品创新方面的竞争优势，这可能会使我们的业务受损。此外,我们计划通过国内直接对消费者的销售渠道和我们在全球范围内的企业对企业的销售渠道，在每个市场的偿还和监管许可之前，出售TAV，这是从新艾拉公司获得的新技术。 我们还计划将TAV技术直接纳入我们的氧气浓缩器。产品改进和新产品引进还需要在技术、产品和制造工艺层面上进行重大的规划、设计、开发、专利保护和测试，我们可能无法及时开发产品改进或新产品，或为此类产品改进或新产品及时获得必要的专利保护和监管许可或批准。我们的竞争对手的新产品可能进入市场之前，我们的新产品进入市场，更有效的更多的特点，获得更好的市场接受，或使我们的产品过时。我们开发或购买的任何新产品，包括TAV，都可能得不到市场的认可，或根据现有和预期对制造能力的投资以及为广告、营销、促销计划和研发提供资金的承诺，为我们带来任何有意义的销售或利润。此外，如果我们未能及时或完全获得监管批准，或未能就我们开发或推出的任何新产品，包括TAV，获得足够的保障和补偿，我们可能会从这些产品中获得低于预期的收入，甚至根本没有收入。因此，我们的业务、财务状况和经营结果可能受到重大损害。
我们使用我们产品的租赁病人中有相当多的人根据“医疗保险”计划享有医疗保险，最近颁布了“医疗保险”、“医疗补助”和其他政府计划下的偿还率或支付方法的未来变化，这些改变已经并可能继续对我们的业务和经营结果产生重大和不利的影响。
作为氧气设备租赁的提供者，我们严重依赖医疗保险的补偿，这是因为长期患有慢性呼吸道疾病的老年人比例较高。医疗保险B部分，或补充医疗保险福利，向符合条件的受益人提供保险，其中包括供家庭使用的耐用医疗设备，如氧气设备和其他呼吸设备。我们认为，在美国，多达56%的长期氧疗患者在传统的服务收费医疗保险B项下享有基本医疗保险。医疗保险面临着越来越大的压力，要求他们控制医疗成本，降低或限制家庭医疗产品的偿还率。
立法，包括2003年“医疗保健处方药、改进和现代化法”、2005年“减少赤字法”、2008年“改善病人和提供者医疗保健法”和经“保健和教育和解法”修订的“病人保护和平价医疗法案”，载有直接影响偿还我们提供的耐用医疗设备产品的规定：
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2003年的“医疗保健处方药、改进和现代化法”从2005年起大幅度减少了吸入性药物疗法的报销额，从2005年起减少了某些耐用医疗设备的付款额，从2005年起冻结了其他涵盖家庭医疗设备项目的付款数额，为家用医疗设备建立了竞争性招标方案，并对耐用医疗设备供应商实施了质量标准和认证要求。 |
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2005年“减少赤字法”将医疗保险将支付氧气设备的连续租赁月总数限制为36个月，此后一般不向供应商提供额外补偿(定期在家维护和服务除外)。2005年的“减少赤字法”还规定，设备的所有权将移交给受益人，该权利后来被2008年的“病人和提供者医疗改进法”废除。就租金上限而言，2005年“减少赤字法”规定从2006年1月1日起所有氧气设备的新的36个月租赁期。在为氧气设备付款的连续第36个月之后，供应商通常被要求在设备使用寿命的剩余时间内，在医疗需要期间继续提供设备，但不得因医疗需要超过60天而中断服务。我们的便携式氧气设备的合理使用寿命为60个月。60个月后，如果病人提出要求，并且病人符合医疗保险的保险标准，租车周期就开始了，新的36个月的租期开始了。医疗保险病人可以获得福利的60个月周期和氧气治疗提供者可以得到补偿的次数是没有限制的，只要这些设备仍然是病人的医疗必需品。我们预计，2005年“减少赤字法案”的氧气支付规则将继续对我们的净收入产生持续的负面影响，因为每个月都会有更多的客户达到37个月的最高租期。, 在我们继续承担客户服务和维护费用的同时，可能会有两年或更长的时间没有这些客户的租金收入。我们的封顶病人在服务总病人中所占的百分比大约是19.5%截至三月 31, 2020以及2019年3月31日。上限病人的百分比可能会随时间而波动，因为新病人来服务，病人在有上限的租期之前和期间停止服务，而现有的病人则进入有上限的租住期。我们无法预测在未来的租赁期内与病人有关的租金收入可能受到的影响。 |
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经“保健和教育和解法”修订的“病人保护和平价医疗法案”除其他外，包括新的面对面医生对某些耐用医疗设备和家庭卫生服务的要求，以及到2016年必须将竞标过程国有化或调整非竞争性招标领域的价格以符合竞争性投标价格的要求。截至2017年1月1日，CMS降低了非竞争性招标地区耐久医疗设备的价格，以与竞标价格相匹配。 |
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美国对影响氧疗和其他耐用医疗设备的冠状病毒PHE的补偿和政策发生了重大变化。2020年3月6日通过的“冠状病毒防备和反应补充拨款法”(H.R.6074)允许HHS在HHS于2020年1月31日宣布的冠状病毒PHE期间免除某些医疗保健付款要求，允许所有地区的受益人从2020年3月6日起在家中获得远程保健服务。H.R.6074还授予了放弃某些要求的权力。根据这一授权，CMS澄清说，HHS将不进行审计，以确定在冠状病毒PHE期间提交的远程健康索赔是否存在先前的医患关系。2020年3月27日通过的“冠状病毒援助、救济和经济安全(关怀)法”包括延长农村和非毗连、非竞争性投标地区HME的50/50混合费率，并在冠状病毒PHE期间为所有其他非竞争性投标地区制定了新的75/25混合费率。75/25混合比率可追溯到2020年3月6日。虽然目前的紧急情况持续时间无法预测，但寨卡病毒PHE持续了大约360天，H1N1流感PHE持续了大约450天。“关爱法”还包括暂时取消2013年生效的2%医疗保险减支计划。这项减免将于2020年5月1日起至2020年12月31日止。此外，“关爱法”设立了1 000亿美元的提供者救济基金，其中300亿美元于2020年4月10日分配给医疗保险提供者和供应商，用于预防、准备和应对冠状病毒，作为医疗保险的供应商，我们在2020年第二季度也收到了110万美元的资金。二0二0年四月二十二日, HHS宣布了四项新的拨款，该机构将用于分配其余700亿美元的提供者救济资金：(1)自2020年4月24日起，已根据2018年所有付款人的净病人收入分配200亿美元，(2)100亿美元分配给受冠状病毒PHE影响的医疗保健提供者，(3)100亿美元分配给农村医院和卫生诊所，(4)4亿美元分配给印度卫生局。未指明的剩余资金用于支付未投保的冠状病毒患者的治疗费用。“薪酬保护计划”和“加强医疗保健法案”也于2020年4月24日签署成为法律，为根据“关爱法”制定的项目提供了4840亿美元的额外资金。在4840亿美元的拨款中，750亿美元是医疗服务提供者的额外资金，用于补偿医疗相关费用和冠状病毒PHE造成的收入损失，这是“关爱法”批准的1000亿美元之外的额外资金。 |
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2020年4月6日，作为对冠状病毒PHE的回应，一项临时最后规则(IFR)发表在“联邦政策和法规修订登记册”上。到2020年6月1日，这段时间才能最后确定。这项IFR包括，在冠状病毒PHE期间，家庭氧气和其他呼吸产品的面对面要求和临床适应症将被放弃。 |
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政府还发布了一些监管豁免，以提高DMEPOS供应商快速和不满足正常要求的服务能力的灵活性。例如，病人T签名为当无法收集签名时，免去DMEPOS的交货证明。在冠状病毒PHE期间。此外,CMS提高医疗保险承包商放弃医疗保险的能力替换产品要求埃德某些DMEPOS的国家事先授权计划，自动扩展到期认证s, 授予承建商灵活性上诉延期和医疗复核暂停。IFR和临时监管改革在此期间，从CMS中显示出极大的灵活性，以改善氧气和其他DMEPOS项目的获取。COVID-19PHE。这些变化将追溯到早2020年3月。 |
这些现行的立法规定已经并可能继续对我们的业务、财务状况和业务结果产生重大和/或不利的影响。
美国卫生和公共服务部(HHS)监察长办公室(OIG)建议各州审查耐久医疗设备(DME)和用品的医疗补助报销。OIG援引早些时候的一份报告估计，如果四个州(加利福尼亚州、明尼苏达州、纽约和俄亥俄州)的医疗补助价格与第一轮医疗保险竞价项目相媲美，它们在选定的DME项目上可以节省超过1810万美元。自发布这些报告以来，政府间小组确定了额外节省的1200万美元，这四个州可以通过使用类似于联邦医疗保险第二轮竞标和国家邮购项目的价格来获得这些项目的额外节省。鉴于DME的医疗补助提供者费率不同以及支出可能减少，OIG建议CMS(1)寻求立法授权，将国家医疗补助DME偿还率限制在医疗保险计划费率上，(2)鼓励通过竞标或制造商退税进一步降低医疗补助偿还率(OIG没有确定在每个州实施折扣或竞争性招标方案的成本)。这是从2018年1月1日起生效的。
由于预算短缺，许多州正在考虑或已经通过削减医疗补助计划。此外，许多私人支付者按医疗保险费率的一定比例偿还费用。医疗保险，医疗补助和私人支付者偿还率的削减已经包括，或可能包括，消除或减少我们的产品的保险范围，有资格在共同保险安排下付款的金额，或被覆盖项目的支付费率。持续的国家预算压力可能导致进一步减少偿还我们产品的资金，而这反过来又会对我们的业务、财务状况和业务结果产生不利影响。
2017年1月17日，HHS发布了一项最终规则，自2017年3月20日起，以解决上诉积压问题，其中包括允许医疗保险上诉委员会(Medicare上诉委员会)做出某些决定，为较低上诉级别开创先例，扩大现有审裁队伍，并提高上诉级别之间的决策一致性。此外，它还规定简化上诉程序，使律师能够在行政法法官一级处理一些程序事项，并提议增加经费和采取2017年联邦预算中概述的立法行动，从而提高效率。HHS估计，到2021年，这将消除积压的上诉案件。但是，如果这一计划不起作用，积压的上诉案件可能会增加，这可能会增加我们的收款时间，减少我们的现金流量，增加账单管理费用和(或)增加租金收入调整准备金，这将对我们的业务、财务状况和业务结果产生不利影响。
医疗保险下的竞标过程可能会对我们的业务和财务状况产生负面影响。
2003年的“医疗保健处方药、改进和现代化法”要求HHS秘书制定和实施在美国各地建立竞争性采购区的方案，以便授予合同，提供价格有竞争力的耐用医疗设备，包括氧气设备。
从2019年1月1日起，医疗保险受益人可以从任何登记的医疗保险供应商那里获得耐用的医疗设备，直到新合同在2021年1月1日开始的竞争性招标回合下生效为止。2019年1月1日至2020年12月31日期间，美国所有医疗保险患者的报销标准将按目前的价格水平确定，但须遵守消费价格指数(CPI)和预算中性调整。从2019年开始，竞争性投标领域的价格将受到CPI的年度调整，直到第2021年回合开始。然而，CMS还改变了预算中性的计算，从2019年1月1日开始，对所有氧气和氧气设备类别进行抵消，而不是以前只对固定的氧气设备和含氧量进行调整。根据这些CPI和预算中性调整，自2019年1月1日起，原竞争性招标地区的平均医疗保险报销率降至每月72.92美元(E 1390)和35.72美元(E 1392)。从2020年1月1日起，在这些以前接受竞标的地区，医疗保险的平均偿还率提高了1.5%，达到每月73.98美元，E1392增加了36.25美元。此外，非农村、非竞争性投标地区的平均医疗保险偿还率提高了3.5%，E1390和E 1392分别为每月74.84美元和36.87美元。在第2021年的DMEPOS竞争性招标计划中，对投标方法进行了一些修改，包括保证保证金要求、主导项目定价和将偿还率定为最高中标率而不是中标率。在以往的几轮竞标中，我们的产品被归类为呼吸设备和相关用品的产品类别。
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附件，包括氧气设备、持续气道正压装置(CPAP)和呼吸辅助装置(RADS)及相关用品和附件。在第2021轮招标中，氧氧设备是自己的产品类别，并确定了E 1390为主导项目。然而，由于采用基于2015年标准医疗费用表的领先项目定价方法，即使E 1390偿还率没有变化，E 1392偿还率仍可大幅降低(我们估计约为42%)。这将导致合并E1390加上E 1392偿还率降低约15%。投标窗口于2019年9月18日关闭。目前还不清楚，这些新的出价将如何影响定价。我们预计合同和定价将在2020年公布。
除了区域定价之外，CMS还对“边境国家”和农村地区实施了不同的定价。农村合作司将边疆州定义为该州50%以上县的人口密度为每平方英里6人或不到6人的州，而农村州的定义是，根据人口普查数据，50%以上的人口居住在农村地区。目前的边境州包括MT、ND、SD和WY；农村州包括ME、MS、VT和WV；非毗连的美国地区包括AK、HI、关岛和波多黎各。2018年6月1日至2020年12月31日，对于边境和农村州、非边境/农村州和非毗连的美国地区的边境和农村邮政编码，单一支付额为50/50混合偿还率，其依据是竞争性前偿还投标费率的平均数和目前的平均偿还率，以反映这些地区较高的服务费用。2019年，E1390和E 1392的每月费率分别为134.71美元和44.32美元，自2020年1月1日起，这一比率上升了1.5%，达到每月136.71美元(E 1390)和44.93美元(E 1392)。我们估计大约15%的病人有资格根据我们目前病人的地理位置获得较高的偿还率。
在前几轮的竞争性投标中，我们收到了绝大多数CBA和产品类别的合同，我们提交了投标。从2017年1月1日起，我们相信根据我们对103个CBA的分析，我们已经进入了医疗氧疗市场的90%以上。在全部130名CBA中，这130名CBA约占医疗保险市场的36%，其余约64%的市场不受竞争性招标。从2019年1月1日起，直到第2021年的竞争性招标开始生效为止，我们可以选择在美国各地接受医疗保险的氧气病人。截至2018年7月，我们目前在美国所有50个州都开展业务。由于从一开始到2018年6月的许可要求，我们没有向夏威夷的病人出售或出租。
我们不能保证在以后的几轮竞标中我们会得到合同。在我们参与的所有五轮竞标中，我们获得了某些CBA的准入，并被排除在其他CBA之外。
在截至2020年3月31日的三个月中，医疗保险收入(包括病人共同保险和可扣除债务)占我们总收入的4.7%，在截至2019年3月31日的3个月中占4.9%。
医疗保险对氧气租赁设备的补偿限制在60个月内最多36个月，并且这些设备仍然是家庭氧气供应商的财产。为第36个月提供医疗保险的供应商继续负责病人37-60个月的氧疗需求，这些月后的几个月一般不需要额外的氧气产生便携式设备的补偿。CMS不单独偿还供应商的氧气管，套管和用品，可能需要的病人。供应商必须保持提供的设备的工作秩序，在某些情况下，CMS将偿还修理费用。在设备的五年使用寿命结束时，病人可以要求更换设备，如果他或她可以重新获得医疗保险福利，在今后60个月的服务中，将开始新的36个月的支付周期。供应商不得任意发放新设备。我们分析了上限租期对患者收入的潜在影响，并从2020年3月31日和2019年3月31日起推迟了与上限租期相关的0美元。截止到2020年3月31日和2019年3月31日，我们的上限病人占服务总病人的比例约为19.5%。上限病人的百分比可能会随时间而波动，因为新病人来服务，病人在有上限的租期之前和期间停止服务，而现有的病人则进入有上限的租住期。
我们在租期内为医疗保险病人提供服务的义务包括根据医生处方和医疗必需品证明表提供满足每个病人氧气需要的工作设备，并提供病人操作设备所需的所有处置品，包括套管、过滤器、更换电池、手推车和必要时携带袋。如果设备出现故障，我们必须修理或更换设备。只要设备符合医生的处方，我们就可以确定病人收到什么设备，并且只要满足处方要求，我们就可以按工作顺序部署使用过的资产。我们还必须从病人的医生那里获得医疗必需品证书的重新认证，以确认病人在第一次接受氧疗一年后和在每一个新的36个月偿还期开始后一年的氧气治疗需求。病人可以选择在任何时候从另一个供应商获得氧气供应和服务，但是供应商只能在某些情况下将病人转移到另一个供应商。
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医疗保险的平均偿还率[和合]HCPCS代码E 0466为每月无上限租金，2019年每月租金为1，042.26美元，自2020年1月1日起增加0.9%，至每月1，051.64美元，不包括波多黎各，2019年E 0466的每月医疗保险报销率为1，827.24美元，从2020年1月1日起增至每月1，843.69美元。虽然NIV已从第2021轮竞标中取消，但NIV可能被列入今后几轮，这可能会降低这些产品的偿还率。
2019年5月15日，众议院提出了一项两党联合的法案，旨在缓解非竞标领域的竞标问题。截至2020年4月3日，该法案共有75个共同提案国。如果法案获得通过，该法案将向农村地区提供追溯性救济，将农村和非毗连地区的50/50混合偿还率规定为所有提供服务的项目和服务，服务日期为2018年6月1日，无终止日期，并对农村或非毗连区以外的地区实行75/25混合偿还率。该立法还建议纠正因误用2006年预算中性而导致的氧气支出双底削减，抵消了氧气发电便携式设备使用增加的平衡，同时降低了固定设备的费用。就这项法案投票的时间还不清楚。作为“关爱法”的一部分，该法案的部分内容，包括农村和非毗连区的50/50混合偿还率和非农村、非竞争性投标地区的72/25混合偿还率，在2020年3月6日后对冠状病毒PHE长度的索赔生效。
2019年3月11日，现任总统政府向国会提交了一份2020年预算提案，其中包括公开招标的措辞。具体而言，该提案将取消竞争性招标程序中要求CMS根据中标价格支付单一付款金额的要求，而是建议CMS按自己的投标金额支付中标供应商。此外，这一提议将扩大到全国所有地区，包括农村地区，其基础将是这些地区的竞争，而不是城市地区的竞争。据估计，这项具体建议将在10年内为政府节省71亿美元的医疗保险和4亿美元的医疗补助。除了对竞争性招标进行修改外，2020年的预算提案将使CMS不对所有提供耐用医疗设备的供应商实施面对面的要求。此外，该提案力求解决对需要续药或连续索赔的耐用医疗设备的过度收费问题。具体来说，医疗保险将获得权力，以测试是否使用福利经理的连续耐用医疗设备索赔将导致较低的不正当支付和减少不适当的使用。福利管理人员将负责确保受益人在适当的时间内收到正确数量的用品或服务。此外，该提案还允许对B部分项目/服务处以50美元的行政处罚，对因订购高风险、高成本项目或服务而提供的A部分服务处以100美元的行政处罚，但没有适当的文件记录，如诊断或遭遇数据。最后，该提案将扩大先前的授权范围，使其他项目和服务既具有高成本，又具有支付不当的高风险。这些经费没有列入最新的总括预算。, 因此，目前尚不清楚这些建议是否会得到执行。我们认为，额外的报销削减将继续推动转向非交付技术，包括POCS；然而，这也可能加剧患者获得治疗的问题。
在2019年8月6日，CMS发布了一项基于商业定价数据的新DMEPOS项目和服务的现代化定价方法的拟议规则。此外，拟议的规则建议简化与面对面接触、交付前书面订单和/或事先授权有关的要求，以减少供应商的混乱。最后，拟议的规则建议修订现有的DMEPOS竞标程序条例，以承认所有权可能在较短的时间内发生变化，并修改违约通知中提出的听讯请求。CMS在2019年9月27日之前征求了对这一拟议规则的评论。
尽管我们继续为了监测竞价计划的执行情况，我们不能预测竞标计划在我们业务全面实施后的结果，也不能预测未来几年将对包括我们的产品在内的竞争性投标项目实行的医疗保险偿还率。我们预计，固定氧和不交付的流动氧气偿还率将继续波动，如果大幅负支付调整将对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
医疗保险服务费用(FFS)的减支已经并可能继续对我们的收入和利润产生负面影响.
在2013年4月1日或之后的医疗保险FFS索赔中，医疗保险的支付将减少2%，其中包括对DMEPOS的索赔，包括竞标领域的索赔。索赔付款调整适用于确定共同保险、任何适用的可扣减额和任何适用的医疗保险次级支付调整后的所有索赔。这些减少数包括在租金收入调整数中。这一减支计划将继续进行，直至另行通知为止。然而，“关爱法”中的一项规定暂时取消了从2020年5月1日至2020年12月31日的2%的医疗保险自动减支计划。一旦在2020年12月31日后恢复减支，可能会对我们的财务状况和经营结果产生不利影响。
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在医疗保险制度下实施DMEPOS的事先授权规则可能会对我们的业务和财务状况产生负面影响。
CMS发布了最后一条规则，要求某些耐用的医疗设备、假肢、矫形和用品(DMEPOS)必须获得医疗保险(Medicare)的事先授权(PA)，该机构将其描述为“经常受到不必要的使用”。最终规则于2015年12月30日公布，并具体列出了可能受巴勒斯坦权力机构管辖的135个项目的初步总清单。最初固定的氧气租赁(代码E 1390)被列入主列表，但后来被删除。2019年4月22日，固定氧租赁(E 1390)再次被列入可能受PA约束的潜在代码清单。总名单每年更新一次，并在“联邦登记册”上公布。主列表中项目的存在并不意味着需要PA。CMS将为其“必需的优先授权列表”选择这些主列表项的子集。在实施前至少有60天的通知期。这项裁决并没有提出任何新的临床文件要求，而是需要相同的信息来支持医疗保险的支付。优先提供给受益人的物品。CMS建议作出合理努力，在收到所有适用信息后10天内作出巴勒斯坦权力机构的决定，除非这一时间表可能严重危及受益人的生命或健康或受益人恢复最大功能的能力，在这种情况下，拟议的巴勒斯坦权力机构决定将是2个工作日。CMS将在未来发布更多的关于这些时间表的次级监管指南。2020年4月6日，一项临时最后规则(IFR)发表在“联邦政策和法规修订登记册”上，以应对冠状病毒PHE，在此之前还有一段时间到2020年6月30日。根据行政当局实施的临时规章豁免，CMS暂停了对某些DMEPOS的国家事先授权计划。如果我们的产品需要事先授权，它可以减少有资格使用医疗保险福利服务的患者的数量，在我们等待事先授权的同时，它可能会推迟这些患者的开始，和/或它可能会降低销售生产率。因此，这可能会对我们的业务、财务状况和业务结果产生不利影响。
医疗改革措施可能对我们的业务和经营结果产生重大不利影响。
在美国，立法格局，特别是与医疗保健监管和报销范围有关的立法，继续在不断演变。2010年3月，“病人保护和平价医疗法案”获得通过，该法案有可能大幅改变政府和私营保险公司的医疗融资，并对美国医疗器械行业产生重大影响。
此外，自“病人保护和平价医疗法案”颁布以来，美国还提出并通过了其他立法修改。2011年8月2日，2011年的预算控制法案，除其他外，制定了国会削减开支的措施。一个削减赤字联合特设委员会负责建议2013年至2021年至少减少1.2万亿美元赤字，但未能达到所需的目标，从而触发了该立法对几个政府方案的自动削减。这包括每个财政年度对医疗保险提供者的报销总额减少2%，自2013年4月1日起生效，除非国会采取进一步行动，否则将持续到2030年。例如，“关爱法”中的一项规定暂时取消了从2020年5月1日至2020年12月31日的2%的医疗保险自动减支计划。我们预计，今后将采取更多的州和联邦医疗改革措施，其中任何一项措施都可能限制联邦和州政府为医疗产品和服务支付的金额，这可能导致对我们产品的需求减少或增加定价压力。
除了上文讨论的立法改革外，“病人保护和平价医疗法案”还要求保健提供者在查明多付款项后60天内自愿报告并退还已查明的多付款项。如果不能在60天内偿还多付款项，将导致索赔被视为“虚假索赔”，医疗保健提供者将承担“虚假索赔法”的责任。
国家立法机构还有权颁布影响家庭医疗设备供应商，包括氧气治疗提供者的要求的立法。一些州已经颁布了立法，要求在州内提供设施。我们正在监测所有的州要求，以保持符合州的具体立法和获得服务的病人在这些州。在制定这种立法的情况下，它可能导致行政费用增加，或以其他方式使我们无法在某一特定国家开展业务，这将对我们的业务、财务状况和业务结果产生不利影响。
我们面临的不确定性可能来自修改或废除“病人保护和平价医疗法案”的任何条款，包括目前和今后的行政命令、立法行动和司法决定。这些变化对我们的影响和对整个耐用医疗设备行业的潜在影响目前尚不清楚。但是，对“病人保护和平价医疗法案”的任何修改都可能对我们的手术结果产生影响，并可能对我们的手术结果产生重大的不利影响。我们无法预测最终将在联邦或州一级实施哪些其他医疗项目和条例，也无法预测美国未来的任何立法或法规可能对我们的业务产生的影响。
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我们依靠医疗保险、私人支付、医疗补助和病人的报销来支付我们很大一部分的收入，如果我们不能管理复杂而漫长的报销过程，我们的业务和运营结果可能会受到不利影响。
我们的租金收入很大一部分来自第三方支付方的还款.我们接受客户的保险福利的分配，在大多数情况下，发票和直接从医疗保险，私人付款人和医疗补助，以及直接从病人根据共同保险条款。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月里，我们总收入的大约6.0%来自于直接从第三方支付者那里得到补偿的医疗保险、私人支付人、医疗补助和个人病人，如果我们增加净病人的增长速度快于销售收入的增长，这个百分比可能会以总收入的百分比增长。
我们的财务状况和运营结果可能会受到医疗保健行业的报销过程的影响，这是一个复杂的过程，可能涉及从产品交付给消费者的时间到偿还金额结算之间的长时间延迟。根据付款人的不同，在提交报销申请之前，我们可能需要从医生和其他医疗提供者那里获得特定的付费文件。某些付款人有提交截止日期，他们将不支付在此时间之后提交的索赔。我们还受到政府和私人付款人广泛的预付和迟付审计，这可能导致材料延误、收到的款项退款或拒绝根据此类第三方付款计划和合同提出的付款要求。我们不能确保我们能够继续有效地管理这一过程，这将对我们的业务、财务状况和业务结果产生不利影响。
我们没有与我们的许多第三方供应商的长期供应合同.
我们通过定购订单从第三方供应商(包括我们的一些单一来源供应商)购买零部件和组件，并且没有与其中许多第三方供应商签订长期供应合同。因此，我们的许多第三方供应商没有义务在任何特定的时期，以任何特定的数量或任何特定的价格向我们提供服务或产品，除非是在特定的采购订单中提供的。我们没有从这些供应商中的大多数保持大量的库存。例如，在某些情况下，我们的TAV产品与另一家氧气浓缩厂生产的固定浓缩器一起销售。由于冠状病毒PHE和相关的固定氧浓缩器需求的增加，目前我们对这些固定氧浓缩器的供应有限。这将对TAV的销售产生影响，直到供应稳定，或者我们得到管制许可或批准使用TAV与另一个氧气浓缩源。在冠状病毒PHE期间，我们也可能受到其他供应限制的影响，这可能会影响我们履行订单的能力。如果我们不准确地预测需求或未能及时下订单，因为零部件或组件的交货期要求波动，我们的产品制造和商业化的能力可能会被推迟，我们的竞争地位和声誉也会受到损害。此外，如果我们不能有效地管理与这些供应商的关系，或如果我们的供应商在近期或长期无法提供我们产品所需的足够数量的组件或组件，由于冠状病毒PHE，我们可能需要更换供应商，这将耗费时间和破坏性，并可能对我们的业务、财务状况和业务结果产生不利影响。
我们面临与公共卫生威胁和流行病有关的风险，包括冠状病毒PHE。
公共卫生爆发、流行病、传染病大流行(如冠状病毒)可能会严重扰乱我们的业务。这种疾病的爆发有可能使我们或我们的雇员、承包商、供应商或其他伙伴因疾病的蔓延或联邦、州和地方政府当局可能要求或授权的关闭而无限期地进行商业活动。业务中断可能包括中断或限制我们的旅行能力，以及暂时关闭我们的设施或我们的承包商、供应商和其他合作伙伴的设施。虽然目前尚无法估计冠状病毒PHE可能对我们的业务产生的总体影响，但冠状病毒在美国和世界大部分地区继续迅速传播，受影响地区的政府和地方当局采取的措施，除其他外，可能导致或助长：对我们产品的需求大幅波动或减少；我们的产品开发过程中的拖延；在某些司法管辖区内获得监管许可或批准的延误；我们所依赖的第三方未能履行对我们的义务，或它们的能力受到严重破坏；由于我们的业务或承包商、供应商、其他合作伙伴或客户的业务中断，包括生产、开发、制造、行政和供应业务和安排中断，我们无法满足客户的需求。
此外，we一直努力遵循政府和卫生当局建议的行动，以保护我们雇员和社区的健康和安全，同时努力确保我们业务的可持续性，因为这种前所未有的情况在不断演变。员工的任务可以在场外完成，他们被指示在家工作，我们的大部分员工继续在家工作。当我们有与当地和国家官员密切合作，到目前为止，由于我们产品的基本性质，我们的生产设施得以保持开放，我们无法保证我们能够
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在冠状病毒PHE期间，这些设施将无限期开放。我们继续评估冠状病毒可能对我们按计划有效地进行业务运作的能力所造成的影响。 减轻风险敬我们的员工和客户在考虑到监管、体制和政府的指导和政策的同时，我们无法保证我们能够避免冠状病毒传播或其后果造成的部分或全部影响。
冠状病毒PHE继续快速发展。冠状病毒在多大程度上影响我们的业务，将取决于未来的事态发展，这些事态发展高度不确定，无法预测，例如疾病的最终地理传播、大流行的持续时间、美国和其他国家的旅行限制和社会距离、企业关闭或商业中断、美国和其他国家为控制和治疗该疾病和处理其影响(包括金融市场或其他方面)而采取的行动的效力，以及如果和何时冠状病毒PHE消退，恢复正常经济和运作状况的速度和程度。虽然冠状病毒PHE对我们的业务和财务结果的影响程度尚不确定，但持续和长期的公共卫生危机可能对我们的业务、财务状况和业务结果产生重大的负面影响。即使在冠状病毒PHE消退后，我们也可能继续遭受对我们的财务状况和运营结果的重大不利影响，我们在本季度10-Q表格报告中所描述的许多已知风险可能会增加。
如果我们的生产设施无法使用或无法运作，我们可能无法继续生产我们的产品，因此，我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到不利影响，直到我们能够获得一个新的设施。
我们在位于德克萨斯州理查森和加利福尼亚州戈莱塔的工厂组装我们的产品，并通过我们在捷克的合同制造商组装我们的产品。目前我们没有其他生产设施可供使用，特别是我们得克萨斯工厂的规模和范围。我们的设备和设备用于制造我们的产品将是昂贵的更换，并可能需要大量的准备时间来采购，修理或更换。我们的设施可能因自然或人为灾害而受损或无法操作，包括但不限于与冠状病毒PHE有关的设施关闭、火灾、洪水、地震和停电，这可能使我们在一段时间内难以或不可能生产我们的产品。虽然在冠状病毒PHE期间，我们和我们的合约制造商一直能够维持我们的生产设施，但我们不能保证我们能够无限期地继续这样做。如果我们没有任何设施，我们无法保证我们将能够以可接受的条件，及时地保障和装备新的制造设施。我们无法生产我们的产品，再加上更换零件库存和制造用品及设备方面的延误，可能导致客户流失和(或)损害我们的声誉，而且我们今后可能无法与这些客户重新建立关系。虽然我们为某些类型的灾害和业务中断提供了保险，这可能有助于我们收回财产损失的部分费用，但由于业务中断而造成的收回费用和收入损失，按成本效益费率计算，某些危险的保险可能是有限的或无法得到的，因此可能不足以支付我们的任何或全部潜在损失，也可能无法继续以可接受的条件提供给我们。, 或者根本没有。如果我们的制造能力受到损害，我们就无法以足够的数量或成本效益或及时的方式制造、储存和运输我们的产品，这将对我们的业务、财务状况和行动结果.
我们依赖第三方合同制造商进行某些制造业务，我们的业务和经营结果可能受到与其业务、财务状况和经营地理有关的风险的不利影响。
我们利用位于捷克共和国的第三方合同制造商生产Inogen One G3和Inogen 1 G5选矿厂的一部分。2018年和2019年，我们的合同制造商生产了满足我们欧洲需求所需的绝大部分浓缩设备，我们预计这种情况将在2020年继续下去。与我们对合同制造商的依赖有关的风险有很多，包括：
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减少对交付时间表和规划的控制； |
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依赖第三方的质量保证程序； |
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由于我们的合同制造商未能按照我们的规格、质量条例，包括FDA的质量体系规定生产我们的产品，或以其他方式制造我们或管理当局认为不适合用于商业用途的产品而产生的风险； |
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与我们的合同制造商成功通过FDA和其他监管机构质量检查的能力相关的风险； |
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制造产量和成本方面的潜在不确定性； |
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制造能力和生产能力的可用性，特别是在高需求时期冠状病毒PHE; |
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与我们产品生产地点或国家有关的风险和不确定因素，包括社会、地缘政治或环境因素造成的潜在制造中断； |
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美国在我们生产产品的国家的对外贸易、制造、发展和投资方面的法律或政策的变化，包括世界贸易组织信息技术协定或其他自由贸易协定； |
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供应商因报关延误、装船延误、原材料短缺以及我方或其其他客户需求变化而延误交货； |
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向我们提供的有限保证；以及 |
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我们的知识产权可能被盗用。 |
这些风险和其他风险可能会损害我们履行订单的能力，损害我们的销售，并影响我们在客户中的声誉。如果我们的合同制造商不能或不愿意生产我们的产品或我们的产品的部件，或者如果我们的合同制造商停止生产，我们可能被要求识别和资格替代制造商，这可能导致我们无法满足我们对客户的供应要求，并导致我们的客户协议被违反。对一个新的合同制造商进行资格认证和开始批量生产的过程是昂贵和耗时的，如果我们被要求改变或限定一个新的合同制造商，我们很可能会失去销售收入并损害我们现有的客户关系。
如果不能维持或取得新的私人付款人合同，以及未来私人付款人降低偿还率，可能会对我们的财务状况和业务结果产生重大的不利影响。
我们的租金收入有一部分来自私人支付者。根据我们的病人人数，我们估计约有44%的潜在客户有非医疗保险保险(包括医疗保险优惠计划)。如果不能维持和取得私营保险公司和雇主的私人支付合同，以及网络内安全供应商的地位，可能会对我们的财务状况和经营结果产生重大的不利影响。此外，私人支付者面临着增加盈利能力和降低成本的压力。作为回应，某些私人付款人正在限制我们提供的产品的覆盖范围或降低偿还率。我们相信，私人支付者的报销水平一般会根据公开招标确定的医疗保险报销金额重新调整。我们无法预测我们产品的偿还将受到竞争性投标或降低私人付款人费用的倡议的影响。不维持或取得新的私人支付合同，或无法获得第三方保险或我们的产品报销不足，将对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
如果我们不能有效地管理我们预期的增长，我们的业务就会受到损害。
我们以前曾在短时间内经历过快速增长的时期。在这些业务迅速增长的时期，我们的管理和业务资源和系统承受了很大的压力。例如，随着我们的业务增长，我们看到每生成的领先成本趋势高于历史平均水平。此外,我们在2018年聘用的许多销售代表未能达到销售目标，因此被调离。。为了继续发展我们的业务，我们必须吸引和留住有能力的人员，并对他们进行有效的管理和培训，特别是与销售代表和辅助销售人员有关的人员。我们还必须升级我们的内部业务流程和功能，以创建不断增长的业务所需的可伸缩性。展望未来，我们正以更严格的速度在所有三家工厂招聘更多的销售代表，以扩大销售能力，但与2018年年底相比，我们的销售代表人数在2019年年底大幅下降，而且，由于冠状病毒PHE的影响，我们预计2020年剩余时间销售代表人数的增长率将更低。考虑到招聘新的销售代表的速度放缓，以及冠状病毒PHE的影响，包括消费者出行减少和消费者信心下降，我们对消费者直接销售的增长预期较低。虽然我们认为我们正在进行必要的改革，以改善销售管理基础设施，以支持销售代表培训和入职培训，但需要更多的时间来评估这些变化是否长期有效，特别是考虑到冠状病毒PHE的预期影响，如果这些改变无效，可能会对我们的财务状况和业务结果产生负面影响。此外，由于冠状病毒PHE，我们最初计划的2020年销售增长和生产率提高一直并可能继续受到负面影响。在冠状病毒PHE方面，我们预计在2020年剩余时间内将减少销售代表的新增人数，我们预计冠状病毒PHE还可能减少通过我们的直接对消费者销售渠道直接购买我们产品的氧疗患者的数量，以及从内科办公室产生的销售数量，或使从内科办公室获得文件和测试变得更加困难。减少不必要的旅行也可能损害我们的业务，特别是对我们依靠医生办公室和医院访问来推动业务的以医生为基础的销售代表。, 以及那些在办公室测试后依靠医生给他们开氧疗处方的病人。
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我们也经历过埃德对我们产品的需求增加 到2020年第一季度末，因为医生可能会开处方补充氧如治疗为COVID-19。结果,我们最初看到，我们的产品对适用的病人的需求有所增加。在家里而不是在急诊室接受治疗。这一需求主要是通过我们的HME供应商合作伙伴来满足的，他们与医院密切合作，将病人送进家庭治疗计划。如果需求继续增长，我们不能满足这一需求，我们可能会失去竞争对手的市场份额或失去客户，这可能会对我们的财务状况和经营结果产生负面影响。此外,即使我们能遇见任何这类增加需求这样的 增加企业对企业的销售组合可能会对我们的毛利率产生负面影响，因为HME供应商购买的平均售价比直接消费者购买低得多。
在2019年期间，我们签订了扩大我们位于得克萨斯州理查森和加利福尼亚州戈莱塔的设施的租约，这些设施预计将在2020年和2021年开始。国内扩张，加上我们在欧洲使用一家合同制造商生产我们的Inogen One G3和Inogen One G5选矿厂的一部分，预计将足以满足我们的生产需要，只要这些设施继续运作。然而，由于与冠状病毒PHE相关的住所订单而造成的建筑延误可能会延迟我们进入我们在加州戈莱塔的设施。此外，我们预期的增长可能会给我们的供应链和制造设施带来额外的压力，从而增加我们对零部件库存、有能力的人员配置和质量保证的需要。如果我们不能有效管理我们的进程或增长的其他方面的可伸缩性，就会对我们实现发展和商业化目标的能力产生不利影响，并对我们的财务状况和业务结果产生不利影响。
我们可以通过收购或投资其他公司来扩大业务，每一家公司都可能转移我们管理层的注意力，使我们的股东受到更多的稀释，增加开支，扰乱我们的业务，损害我们的经营成果。
我们的业务战略可能不时包括收购或投资于互补服务、技术或业务，如2017年收购MedSupport和2019年收购New Aera。我们没有收购其他公司的广泛历史，也无法向您保证，我们将成功地找到合适的收购人选，整合或管理不同的技术、业务线、人员和企业文化，实现我们的业务战略或我们的投资预期回报，或管理一家地理分散的公司。任何此类收购或投资都会对我们的财务状况和运营结果产生重大和不利的影响。我们发行的股权证券可能会冲淡现有股东的所有权，产生债务，承担或有负债或其他负债，并在收购中花费现金，这可能会对我们的财务状况、股东权益和股票价格产生负面影响。收购和整合过程复杂、昂贵和耗时，可能会干扰或失去两家公司的产品开发和销售活动及运营的势头，我们可能会招致大量成本和费用，并转移管理层的注意力。
收购和其他战略投资涉及重大风险和不确定性，包括：
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未能实现合并或收购的预期效益的潜在失败； |
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未成功开发或商业化所获得的产品或技术的潜在失败； |
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意外费用和负债； |
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以高效和有效的方式整合新产品、业务、业务和技术基础设施的困难； |
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维护客户关系困难； |
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被收购企业关键员工的潜在损失； |
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将我们高级管理人员的注意力从日常业务中转移开； |
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当我们使用现金作为购买价格时，对我们的现金状况的潜在不利影响； |
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如果我们为一项收购承担债务，可能会招致利息、费用和偿债要求； |
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可能发行的证券会冲淡我国股东的持股比例； |
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有可能立即发生大规模的核销、重组等相关费用； |
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与无形资产有关的摊销费用的潜在性； |
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可能无法实现预期获得的产品的偿还分类； |
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参与与此类收购或战略投资有关的知识产权诉讼的可能性；以及 |
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无法维持统一的标准、控制、政策和程序。 |
任何收购或投资都可能使我们面临未知的负债。此外，我们不能保证我们将实现任何收购或投资的预期收益。此外，我们不能适当、有效和及时地成功地经营和整合新收购的业务，可能会损害我们利用未来增长机会和其他技术进步以及我们的收入、毛利率和开支的能力。
作为我们不断努力提高病人的偏好和保持我们的技术领导地位的一部分，我们在2019年收购了NewAera，并完成了我们的集成过程。我们对新Aera的收购作出了某些假设，这些假设可能是不准确的，包括未能实现收购的预期收益、未能实现预期收入、高于预期的运营、交易和整合成本，以及合并后对合并公司产生不利影响的一般经济和商业条件。如果我们与收购有关的假设是不准确的，我们可能无法实现预期的协同效应和机会作为收购的结果，而且由于与收购和我们业务其余部分相关的许多风险和不确定因素，业务可能无法按计划运作。例如，可能导致实际结果与目前预期结果大相径庭的其他风险和不确定性包括但不限于：与我们成功地将新Aera的业务和业务与现有业务和业务整合的能力有关的风险；我们将TAV商业化的能力；对TAV的市场接受程度；我们获得医疗保险或商业补偿的能力；我们成功地将TAV纳入现有产品的能力；竞争；我们的销售、营销和分销能力；我们计划的销售、营销、研究和开发活动；我们的产品的零部件或材料供应中断或延迟供应或制造。, 在某些情况下是通过单一和单一来源的供应商购买的；客户业务的季节性变化；成本或费用意外增加；与国际业务有关的风险；知识产权风险和本季度报告表10-Q中确定的其他风险。我们也可能会遇到困难，将新艾拉整合到我们现有的业务中。如果不实现预期的协同作用和机会，我们的业务、经营成果和财务状况就会受到损害。
我们可能会遇到生产问题或延误，这可能会限制我们的增长或对我们的经营业绩产生不利影响。.
我们的产品使用复杂的零件和工艺，精密的设备，严格遵守设计规范和质量标准。任何不可预见的制造问题，如与冠状病毒PHE有关的中断、我们工厂的污染、设备故障或错误校准、供应链短缺、监管发现、或未能严格遵守程序或符合设计规格等，都可能导致我们产品的生产出现延误或短缺。找出和解决任何此类制造问题的原因可能需要大量的时间和资源。如果我们不能及时和高质量地成功地生产和运输我们的产品以满足我们的产品需求，我们的经营成果就会受到损害，对我们产品的市场接受可能受到不利影响，我们的客户可能会转而购买我们竞争对手的产品。例如，在2019年7月，我们在Inogen One G3上的电池问题和Inogen One G5的主板问题上遇到了不可预见的制造挑战。与这些问题有关的持续维修费用，或我们今后可能遇到的其他制造问题，可能会增加我们的商品销售成本，对我们的经营结果产生不利影响，并损害我们的声誉。此外，监管机构可能不同意我们对任何此类事件的处理，并采取行动。此外，尽管我们相信我们正在解决这些问题，但我们可能会遇到更多可能产生不利影响的意外产品缺陷或错误。除了这些制造问题外，我们还经历了供应链方面的问题，在题为“风险因素”的“风险因素”中详细讨论了这一问题。我们得到了一些部件，我们的产品由单一来源或有限的制造商或供应商组成的组件和完整产品，以及其中一家或多家制造商或供应商的部分或全部损失，可能造成严重的生产延误、无法满足客户需求、收入大幅度损失以及对我们的财务状况和业务结果造成不利影响。”
此外，引进新产品可能需要开发新的制造工艺和程序。虽然我们所有的产品都使用基本相同的基本流程组装，但为了满足产品规格，可能需要在技术、编程和其他方面进行重大变化。开发新工艺可能非常费时，影响质量，因为这样做的任何意外困难都可能推迟新产品的引进和我们生产足够数量现有产品的能力。
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我们面临着HME供应商、分销商、私人标签合作伙伴和转售商的信贷和不付款风险，特别是在经济不稳定和信贷市场紧张的时候，这些风险可能导致物质损失。
我们以无担保信贷向某些HME供应商、分销商、私人标签合作伙伴和转售商销售我们的产品，其条件取决于客户的信用历史、偿付能力、现金流量、信贷限额和销售历史，以及与情况相似的客户的现行条款以及是否可以获得足够的信用保险。特别是，截至2020年3月31日，两个客户分别占我们应收账款净额的10%以上，应收账款余额分别为1 030万美元和900万美元，截至2019年12月31日，各有两个客户的应收账款余额分别为1 070万美元和520万美元。具有挑战性的经济条件，包括与冠状病毒PHE有关的条件，可能会损害我们的客户支付他们购买的产品的能力，因此，我们的可疑账户储备可能会增加，即使增加，也可能是不够的。此外，即使在我们有破产风险保险以防止客户破产、破产或清算的情况下，这种保险通常包含大量可扣减和共同支付的义务，并不包括所有不付款的情况。如果我们的商业伙伴及其最终客户受到全球或区域经济状况的不利影响，包括那些与冠状病毒PHE有关的情况，我们的商业伙伴的信用风险可能会增加。这些商业伙伴中的一个或多个可能会延迟付款或拖欠向他们提供的信贷，其中任何一个都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
我们在国际上创造了很大一部分收入，并受到与这些国际活动有关的各种风险的影响，这些风险可能对我们的经营结果产生不利影响。此外，无论是在国内还是在国际上，我们产品的运输受到任何干扰或延误，都可能对我们的财务状况和经营结果产生不利影响。
在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月内，我们总收入的22.7%和21.9%分别来自美国以外的客户。我们相信，随着我们扩大国际业务和在其他国家发展机会，我们未来收入的很大一部分将继续来自国际来源。从事国际商业本身就涉及一些困难和风险，包括：
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要求遵守反贿赂法，如“美国外国腐败行为法”和“英国贿赂法”、“数据隐私条例”(如欧盟)一般数据保护条例(GDPR)劳动法和反竞争条例； |
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出口或进口延误和限制； |
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获得和保持监管许可、批准和认证； |
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有利于当地公司的法律和商业惯例； |
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通过某些外国法律制度执行协议和收取应收款的困难； |
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不稳定的经济、政治和管理条件； |
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供应链的复杂性； |
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货币汇率波动； |
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由于具体国家的投标和投标的不确定性和资本支出的限制，需求的波动； |
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可能产生的不利税收后果、关税、关税、官僚要求和其他贸易壁垒；以及 |
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保护或获取知识产权的困难。 |
如果出现其中一个或多个风险，可能需要我们投入大量资源进行补救，如果我们未能找到解决办法，我们的财务状况和业务结果将受到影响。
此外，2016年6月23日，联合王国(英国)在公投中，选民们批准退出欧盟，通常被称为“英国退欧”。这一决定在英国和其他欧盟国家造成了不确定的政治和经济环境，离开欧盟的正式程序花了许多年才完成。英国于2020年1月31日正式离开欧盟，目前正处于过渡期，直到2020年12月31日。英国退欧或欧盟未来的不利后果可能包括全球经济状况恶化、全球金融市场不稳定、政治不确定性、汇率波动或当前跨境协议的不利变化，其中任何一项都可能对我们未来的金融结果产生不利影响。
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我们的大量国际产品销售目前以美元计价，美元相对于外币的价值波动可能会减少对我们产品的需求，并对我们的财务业绩产生不利影响。例如，如果美元相对于外币升值，我们的产品可能会对国际消费者造成更高的成本，从而降低在国际市场上的竞争力。因此，我们的经营结果和现金流量受外币汇率变动的影响。汇率的波动取决于许多我们无法可靠准确预测的因素。我们已经并将继续经历净收益或损失的波动，这是由于与重新估值某些流动资产和流动负债余额有关的交易损益，而这些资产和流动负债余额是以记账实体的功能货币以外的货币计价的。例如，对于三个月终结三月 31, 2020和三月 31, 2019，我们经历了大约美元的外汇净损失。0.1100万美元和0美元。1分别是百万。货币汇率的波动可能对我们今后的财务结果产生不利影响。虽然我们有一个欧元套期保值计划，试图根据管理层对风险、机会和成本之间的适当权衡的判断将货币汇率风险管理到可接受的水平，但这一套期保值计划并没有完全消除货币汇率波动的影响。此外，如果货币在合同期间升值或下跌，货币套期保值可能导致收入减少或增加。套期保值计划的讨论载于第7A项。.我国市场风险的定量与定性披露年度表格10的报告-K截至2019年12月31日止的年度。有关套期保值安排的补充资料亦载於附注。4-公允价值计量凝聚本年度经审计的综合财务报表附注季刊表格10的报告-Q.
我们依靠航运供应商向全球客户提供产品。劳工、关税或世界贸易组织与贸易组织有关的争端、海盗、恶劣天气或恐怖事件对航运设施或设备造成的有形损害、航运设施拥堵、货物装卸设备不足、与能源有关的联系、与冠状病毒PHE相关的航运延误或其他因素可能会扰乱或推迟我们的产品在国内和国际上的运输或卸货。这种中断或延误可能对我们的财务状况和业务结果产生不利影响。
如果不遵守反贿赂、反腐败和反洗钱法，包括经修订的1977年“美国外国腐败行为法”或“反海外腐败法”，以及与我们在美国境外活动有关的类似法律，我们可能会受到处罚和其他不利后果。
我们受“反海外腐败法”、载于“美国法典”第18编第201节、“美国旅行法”、“美国爱国者法”、“2010年英国贿赂法”以及可能的其他反腐败、反贿赂和反洗钱法的约束，这些国家是我们开展活动和销售产品的世界各地的四十多个国家。如果我们不遵守“反海外腐败法”和其他反腐败和反贿赂法律，我们将面临重大风险和责任。这些法律禁止公司及其雇员和第三方商业伙伴，如分销商或转售商，授权、提供或直接或间接向外国政府官员、政党或候选人、包括医疗专业人员在内的国际公共组织雇员或私营部门接受者提供不当付款或福利，以获取或保留业务，指导业务流向任何人，或获取任何利益。
我们利用各种第三方销售我们的产品，并在国外开展业务。我们、我们的分销商和渠道合作伙伴以及我们的其他第三方中介和制造商可能与政府机构或国有或附属实体的官员和雇员(例如在获得政府批准、注册或许可证的情况下)直接或间接互动，并可能对这些第三方商业伙伴和中介、我们的雇员、代表、承包商、合作伙伴和代理人的腐败或其他非法活动承担责任，即使我们没有明确授权这些活动。在许多外国，特别是在发展中经济国家，企业从事“反海外腐败法”或其他适用法律和条例所禁止的做法可能是当地的习俗。我们为所有员工提供培训，包括管理层，以确保遵守“反海外腐败法”。因此，我们打算继续实施“反腐败法”/反腐败合规计划，以确保遵守这些法律，但不能向你保证，我们所有的雇员和代理人，以及我们将某些业务业务外包给的公司，都不会采取违反我们的政策和适用法律的行动，我们必须为自己辩护，并可能最终承担责任。
任何违反“反海外腐败法”、其他适用的反贿赂法、反腐败法和反洗钱法的行为，都可能导致举报人的投诉、负面的媒体报道、调查、丧失出口特权、严厉的刑事或民事制裁，以及在“反海外腐败法”的情况下，暂停或取消美国政府合同，这可能对我们的声誉、业务、经营成果和前景产生重大和不利的影响。此外，对任何执法行动或相关调查作出反应，可能会导致重大转移管理层的注意力和资源，以及大量的辩护费用和其他专业费用。
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如果我们不遵守美国的出口管制和经济制裁，不扩大和维持有效的销售队伍，或成功地发展我们的国际分销网络，我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到不利影响。
目前，我们的大部分收入来自租赁或销售，这些收入来自我们自己的直销队伍。如果不能维持或扩大我们的直销队伍，可能会对我们的财务状况和经营结果产生不利影响。此外，我们利用国际分销商来加强我们的销售努力，其中有些是在某些外国的独家经销商。我们不能向您保证，我们将能够成功地保留或发展我们与第三方经销商的国际关系。此外，我们还受到美国有关我们产品销售的出口管制和经济制裁法律的管制，违反这些法律可能会对我们造成重大的惩罚。特别是，我们获得了美国财政部外国资产管制办公室的年度出口许可证，以便将我们的产品出售给伊朗的经销商和医院及诊所的最终用户。使用本许可证要求我们遵守严格的条件，产品销售，最终用户的限制和付款要求。尽管我们认为我们已经保持了对许可证要求的遵守，但不能保证该许可证不会被撤销、在未来被续签，或者我们将继续遵守。更广泛地说，如果我们不遵守出口管制法或成功地发展我们与国际分销商的关系，我们的销售可能会增长或下降，我们扩大业务的能力可能会受到不利影响。从事销售其他医疗产品的经销商可能无法投入足够的资源和支持，以提高对我们产品的认识，并增长或保持产品销售。如果我们的经销商不愿意或不能销售我们的产品，或者他们没有达到我们的期望。, 我们可能会经历延迟或减少的市场接受和销售我们的产品，从而导致不良的经营结果。
在正常经营过程中，我们可能会受到实质性担保或产品责任索赔或其他诉讼的影响，这可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
作为医疗器械的制造商，我们可能会在正常的业务过程中受到大量的担保或产品责任索赔或其他诉讼，这些诉讼可能要求我们花费大量的费用来维护这些索赔或支付损害赔偿金。例如，我们的Inogen One系统含有锂离子电池，在某些情况下，这可能是一种火灾危险。我们，以及我们的主要供应商，维持产品责任保险，但该保险的金额有限，并有重大的免赔额。没有任何保证保险将提供或足以保护所有索赔。我们的保险单每年更新一次，将来我们可能无法以可接受的条件或根本无法获得责任保险或产品保险。此外，我们的保险费将来可能会增加，这可能是实质性的。如果承保限额不足以支付我们的责任，或由于保修或产品责任索赔或其他诉讼，我们的保险费用继续增加，则我们的业务、财务状况和经营结果可能受到不利影响。
我们也可能受到其他类型的索赔，因为我们的正常业务活动。这些可能包括索赔、诉讼和涉及劳动和就业、工资和时间、商业、被指控的证券法违法行为或其他投资者索赔、专利辩护和其他事项的诉讼。任何诉讼的结果，无论其优点如何，本质上都是不确定的。任何索赔和诉讼，以及这类索赔和诉讼的处理，都可能耗费时间和解决费用，转移管理层的注意力和资源，并导致其他方面试图进行类似的索赔。任何与诉讼有关的不利决定，都可能要求我们改变我们的技术或商业惯例，支付金钱损害赔偿，或订立专营权费或发牌安排，这可能会对我们的业务、财务状况及其他方面造成不利影响。行动结果.
我们的经营成本增加可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大的不利影响。
偿还率是由医疗保险、私人付款人和医疗补助规定的费用表确定的，部分由于联邦和州政府的预算限制，偿还率可能保持不变或下降。因此，在医疗保险和医疗补助相关收入方面，我们无法通过提高我们产品的价格来抵消一般通货膨胀对我们运营成本的影响。特别是，劳动力和相关成本占我们运营成本的很大一部分，我们与其他医疗服务提供商竞争，以吸引和留住合格或熟练的人员，并与各种行业竞争行政和服务人员。这种竞争环境可能导致劳动力成本增加。因此，我们必须控制我们的经营成本，特别是劳动力和相关成本，如果不这样做，可能会对我们的财务状况和经营结果产生不利影响。
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我们依赖高级管理人员和其他关键技术人员的服务，他们的流失可能对我们的业务产生负面影响。
我们的成功取决于我们的高级管理人员和其他关键技术人员的技能、经验和努力，其中包括我们的工程、会计和合规工作人员以及我们的销售和营销人员。我们公司的大部分专业知识集中在相对较少的员工身上，由于任何原因，员工的流失都可能对我们的业务产生负面影响。我们对高技能员工的竞争非常激烈，我们不能阻止任何员工辞职。我们不为任何高级管理人员提供“关键人物”人寿保险。我们的高级管理团队不受书面雇用合同的约束，必须在一段特定的时间内留在我们这里。此外，我们还没有与我们的行政管理团队成员签订竞业禁止协议.失去我们的行政管理团队的任何成员都会损害我们执行业务战略的能力，并对我们所处的市场状况作出反应。
我们和我们的供应商和服务提供者依赖信息技术网络和系统，如果我们无法防止服务中断、数据损坏、网络安全风险、数据安全事件和(或)网络安全漏洞，我们的业务就可能受到干扰，我们的业务可能受到负面影响。
我们依靠信息技术网络和系统来处理、传输和存储电子、客户、运营、合规和财务信息；协调我们的业务；以及在我们公司内部以及与客户、供应商、合作伙伴和其他第三方进行沟通。这些信息技术网络和系统可能容易受到损坏、中断或关闭、硬件或软件故障、停电、计算机病毒、网络安全风险、数据安全事件、电信故障、用户错误或灾难性事件的影响。和其他公司一样，我们以前也经历过数据安全事件。例如，2018年4月13日，我们宣布，员工电子邮件账户中的消息未经授权就被公司以外的身份不明的人访问。该电子邮件账户中的一些信息和附加文件包含了属于我们出租客户的个人信息。我们立即采取措施获取客户信息，并聘请了一家领先的取证公司来调查这起事件，以加强我们的安全。可能受到影响的电子邮件账户的未经授权访问似乎发生在2018年1月2日至2018年3月14日之间。我们通知了大约30人。我们亦提供资源，包括信贷监察及保险补偿政策，以协助所有可能受影响的人士，并已支付有关的补救、法律及其他费用。我们已为与服务中断、数据损坏、网络安全风险、数据安全事故和/或网络安全漏洞有关的某些潜在责任和费用提供保险，但该保险金额有限，可扣减。, 而且可能不足以支付我们因这些事件而产生的所有费用。
如果我们的信息技术网络和系统遭到未经授权的访问、严重破坏、中断或关闭，而我们的业务没有及时有效地查明或解决这些问题，我们的业务就会中断，我们可能会受到监管和消费者诉讼，我们的业务可能受到负面影响。此外，网络安全风险和数据安全事件可能导致未经授权访问或获取机密信息(包括受保护的健康信息)以及数据丢失和腐败。我们不能保证将来不会出现服务中断、安全漏洞、网络安全风险和数据安全事故或其他信息技术故障。
由于冠状病毒PHE，我们有越来越多的员工远程工作。因此，由于家庭wi-fi网络和虚拟专用网络的使用增多，以及物理机器的支出增加，我们可能增加了网络安全和数据安全风险。虽然我们实施资讯科技管制，以减低发生网络保安及资料保安漏洞的风险，但我们不能保证这些措施足以保障所有系统的安全，因为有更多的雇员在远程工作。
用于获得未经授权的访问、禁用或降级服务或破坏系统的方法不断发展，可能难以预测或长期检测。由于这些类型的风险和攻击，我们实施并定期审查和更新系统、流程和程序，以防止未经授权访问或使用数据，并防止数据丢失。例如，我们增加了系统的安全性，要求所有电子邮件用户在我们最近的数据安全事件之后更改密码，比他们本来要求的更快。我们还为远程电子邮件访问实施了多因素认证，并采取了进一步限制访问我们系统的其他步骤。然而，不断变化的威胁意味着我们和第三方服务提供商和供应商必须不断评估和调整我们各自的系统和流程以及整体安全环境。不能保证这些措施足以防止所有数据安全漏洞、系统妥协或误用数据。
我们的技术系统的妥协导致客户、雇员或商业伙伴的信息丢失、披露、盗用或获取，或不遵守有关这些信息的监管或合同义务，可能导致法律要求或诉讼、法律规定的责任或监管处罚，保护个人信息的隐私、扰乱我们的业务和损害我们的声誉，任何或所有这些都可能对我们的业务产生不利影响。修复违规行为和类似的系统妥协的成本确实会对我们的操作结果产生不利影响。
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任何新的法律、法规、其他法律义务或行业标准，或对现有法律、法规或其他标准的任何修改解释，都可能要求我们承担额外费用并限制我们的业务运作。例如，许多司法管辖区已颁布法律，要求公司将涉及某些类型的个人数据的数据安全漏洞通知个人。这些有关违反安全规定的强制性披露，可能会对我们造成负面宣传，令客户对我们的资料保安措施的成效失去信心，而这些措施可能会对我们的业务、财务状况及运作结果造成不良影响。
越来越多的数据隐私法规可能会影响我们的业务，并使我们承担更多的责任。
我们必须遵守日益复杂和严格的监管标准，以保护美国、欧洲和其他地方的商业和个人数据。例如，欧盟通过了“全球地质雷达”，并于2018年5月25日生效。“GDPR”对公司在处理个人数据方面规定了额外的义务，并为数据被储存的自然人规定了某些个人隐私权。遵守现有的、拟议的和最近颁布的法律(包括执行“全球地质雷达”所要求的加强隐私和程序的措施)和条例可能代价高昂，任何不遵守这些监管标准的行为都可能使我们面临法律和声誉风险。此外，GDPR要求我们在一段时间内对客户的主题访问报告(SARS)作出回应，这意味着确定正在处理哪些个人数据、任何此类数据处理的目的、向谁披露了此类个人数据，以及是否为了作出与该客户有关的自动决定而披露个人数据。我们可能会投入大量资源来应对客户的非典，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。滥用或未能获取或妥善处理个人信息也可能导致违反数据隐私法律和条例，政府实体或其他人对公司提起诉讼，损害我们的声誉和信誉，并可能对收入和利润产生负面影响。随着与信息安全、数据收集和使用以及隐私有关的监管环境变得越来越严格，新的和不断变化的需求适用于我们的业务，遵守这些要求可能继续造成巨大的成本。
继GDPR之后，美国一些州提出了法案，如果法案获得通过，将对美国公司实施类似于GDPR所反映的运营要求。2018年，加州通过了“加州消费者隐私权法案”(CCPA)，赋予消费者在使用个人信息方面的重要权利，包括反对“出售”其个人信息的权利。这些权利可能会限制我们在业务运作中使用个人信息的能力。“刑事诉讼法”还规定了对违反安全行为提起诉讼的私人权利。华盛顿和马萨诸塞州已经提出了重要的隐私法案，国会正在就联邦隐私立法进行辩论，如果这项法案获得通过，可能会限制我们的业务运作，并要求我们承担额外的合规费用。
任何新的法律、法规、其他法律义务或行业标准，或对现有法律、法规或其他标准的任何修改解释，都可能要求我们承担额外费用并限制我们的业务运作。
由于多种因素，我们的财务状况和经营结果可能因季度而有很大差异，这可能导致我们的股价波动。
我们的季度收入和经营业绩在过去各不相同，而且可能会在每个季度之间继续有很大的差异。这种变化可能导致我们的股票价格波动，因为研究分析师和投资者对这些季度波动作出反应。这些波动是由许多因素造成的，包括：消费者对我们产品的需求波动；消费支出的季节性周期；HME供应商采用和资助POC采购和重组业务以减少交货费用的能力；我们及时设计、制造和向消费者交付产品的能力和成本效益；我们制造业务中的质量控制问题；我们及时获得我们产品中使用的足够数量的部件的能力；我们和我们的竞争对手的新产品介绍和改进；成本或费用意外增加；销售人员生产力下降；按所产生的领先成本计算，营销成本增加；可能对我们的收入产生正面或负面影响的意外监管补偿变化；对普遍接受的会计原则的改变或更新；与未决法律事项有关的额外法律费用；以及外币汇率波动。特别是，由于冠状病毒PHE，我们预计我们的正常季节性趋势将受到干扰，因为由于冠状病毒PHE产生的授权和行为，包括住所内订单、旅行减少和消费者信心下降，我们可能看不到我们在前几年看到的直接对消费者销售额的典型季节性增长。随着越来越多的HME供应商在其业务中采用POCS，我们预计这也会改变我们在国内企业对企业渠道中的历史季节性，这之前主要受到消费者购买模式的影响。上述因素难以预测，这些因素以及其他因素可能对我们的季度和年度业务业绩产生重大和不利的影响。我们过去曾经历过显著的收入增长，但在未来的时期，我们可能无法实现类似的增长率、利润率和/或净收入。你不应以我们以往任何季度或年度的经营业绩作为我们未来经营业绩的指标。如果我们不能保持足够的收入增长和成本控制，我们的经营结果可能会受到影响，我们的股价可能会下跌，主要是因为我们的大量开支是固定不变的，而且需要额外的时间来减少。任何未能迅速调整开支以弥补收入不足的情况，都可能使这种收入不足对我们的业务结果产生更大的不利影响。我们的运营结果可能无法满足研究分析师或投资者的期望，在这种情况下，我们的普通股价格可能会大幅下跌。
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考虑到我们基于股票的补偿水平，我们的税率可能会因我们的股票价格而有很大的差异。
股权补偿会计的税收效应可能会对我国各时期的有效税率产生重大影响。当我们的股票价格高于该期间股票补偿的授予价格时，我们将确认会降低有效税率的超额税收优惠。例如，在截至2019年3月31日的三个月内，与没有股票补偿的税率相比，我们的所得税准备金减少了60万美元，实际税率减少了10.4%。然而，在我们的股票价格可能低于该期间股票补偿的授予价格的时期，我们的实际税率可能会增加。股票补偿的金额和价值相对于我们在某一特定时期的收益也将影响到股票补偿对我们的有效税率的影响程度。这些税收效应取决于我们的股票价格和员工股票期权，而我们并不控制这些操作，而股价下跌可能会大幅提高我们的有效税率，并对我们的经营结果产生不利影响。
如果我们的产品的市场机会比我们认为的要小，我们的收入可能会受到不利影响，我们的业务可能会受到影响。
我们对以下方面的预测：(一)美国和国际上氧疗和NIV市场的规模；(二)在美国接受竞争性招标的长期氧疗市场和NIV市场的规模和百分比；(三)氧疗和NIV患者的数量；(四)需要流动和固定氧的病人人数；(五)依赖分娩模式的病人人数；(六)医疗机构、医疗机构优势和其他第三方付费者在长期氧疗和NIV市场中所占的百分比，(Vii)零售长期氧疗市场的规模，以及随着POC渗透率的增加，机会会如何改变；。(Viii)POCs在氧疗总开支中所占的比例；。(Ix)早期慢性阻塞性肺病市场的规模，以及NIV技术对这类病人的兴趣及临床效益，是基于我们认为可靠的估计，及。(X)冠状病毒PHE对我们的业务及整体市场的影响。这些估计可能被证明是不正确的，新的数据或研究可能改变需要长期氧疗或NIV治疗的患者的估计发病率或流行率，或长期氧疗患者的类型。冠状病毒大流行还可能减少世界范围内氧气治疗患者的数量，因为老年患者如果暴露于该病毒，就会面临更高的死亡风险。美国和国际上的病人人数可能低于预期，病人可能无法接受我们的产品治疗，或新病人越来越难以识别或接触，所有这些都会对我们的手术和业务产生不利影响。
销售和使用税审计的不利结果可能对我们的经营结果和财务状况产生重大不利影响。
我们在多个征税地区运作，某些收入来源可能需要缴纳销售税和使用税。在对司法管辖区的行政解释、决定、政策和立场进行征税时，任何变化、含糊不清或不确定之处，包括税务当局对我们的税收可征税性的立场，都会对我们的销售和税收负债产生重大影响。2008年，加州州衡平局对我们在加州的业务进行了一次销售和使用税审计。作为审计的结果，加州州衡平局确认，我们的销售不受加州销售税和使用税的约束。我们相信，我们在三个州的销售可能要缴纳销售税和使用税，但在其他州，他们应该免征销售税和使用税。然而，没有人能保证其他国家可能同意我们的立场，我们可能会受到对我们不利的审计。这样的审计可能会花费昂贵和耗时，并导致大量的管理分散注意力。如果以对我们不利的方式解决这一问题，可能会对我们的业务结果和财务状况产生重大的不利影响。
会计原则的改变或对会计原则的解释，可能对我们的财务状况和经营结果产生重大影响。
我们根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(美国公认会计准则)编制我们的合并财务报表。这些原则须经证券交易委员会(SEC)和为解释和制定适当的会计原则而成立的各种机构的解释。这些原则的改变可能对我们报告的结果产生重大影响，甚至可能追溯到以前报告的交易。此外，采用新的或修订的会计原则可能要求我们对我们的系统、过程和控制作出重大的重大改变。
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例如，基于美国的财务会计准则委员会 (FASB)目前正在与国际会计准则理事会合作 (国际会计准则理事会)在几个项目中，进一步统一会计原则并促进根据美国证交会条例要求遵守美国公认会计准则的公司与在美国境外遵守国际财务报告准则的公司之间的财务报告更具可比性。FASB和IASB的这些努力可能会在美国GAAP下产生不同的会计原则，这可能导致我们在包括但不限于确认收入和租赁会计原则在内的各个领域的财务结果大相径庭。此外，FASB和IASB的努力给美国GAAP带来的重大变化可能要求我们改变处理、分析和报告财务信息的方式，并改变财务报告控制。
我们不清楚这些潜在的会计原则改变是否或何时会生效，我们是否有适当的制度和控制，以配合这些改变，以及任何这类改变可能对我们的财务状况和经营结果产生甚麽影响。
我们利用净经营亏损抵消未来应纳税收入的能力可能受到某些限制。
使用我们的净经营损失和税收抵免结转可能受到年度限制产生的所有权变更限制，由“国内收入法典”和类似的州规定。这种年度限制可能导致我们的净经营损失和税收抵免结转到期，然后再使用。
税法或税收裁决的变化可能会对我们的财务状况、经营结果和现金流产生重大影响。
目前的经济和政治状况使税收法律法规或其解释和适用在任何管辖范围内都会发生重大变化。税法或税务裁决的改变，或对现行法律的解释的改变，都可能对我们的财务状况和经营结果产生不利影响。例如，2017年12月颁布的美国税法的变化对我们截至2017年12月31日的递延税收资产、所得税准备金和实际税率产生了重大影响。此外，欧洲许多国家，以及其他一些国家和组织，最近提出或建议修改现行税法，或颁布新的法律，这些法律可能大大增加我们在许多国家的税务义务，因为我们在这些国家做生意，或要求我们改变我们的业务运作方式。
与监管环境有关的风险
我们受到广泛的联邦和州监管，如果我们不遵守适用的条例，我们可能受到严厉的刑事或民事制裁，并被要求对我们的业务进行重大改变，从而对我们的业务、财务状况和业务结果产生不利影响。
联邦政府和我们目前经营的所有州都管理着我们业务的各个方面。特别是，我们的业务受到州法律的制约，除其他外，这些法律涉及医疗设备的分配和某些类型的家庭卫生活动，我们必须在许多州取得和维持许可证，才能作为一个持久的医疗设备供应商。我们的某些雇员受州法律和法规的约束，这些法律和法规规定了呼吸疗法的专业实践。
作为一名参与政府医疗保健项目的医疗服务提供商，我们必须遵守旨在防止欺诈和滥用的法律，这些法律将我们的营销、账单、文件和其他做法置于严格的政府监督之下。为确保符合医疗保险、医疗补助和其他条例，政府机构或其承包商经常进行例行审计，并要求客户记录和其他文件，以支持我们提出的要求支付所提供服务的要求。政府机构或其承包商也定期开展调查，并从保健提供者那里获得信息。违反联邦和州条例可能导致严重的刑事、民事和行政罚款、处罚和制裁，包括取消、暂停或排除在医疗保险、医疗补助和其他政府报销项目之外，任何这些都会对我们的业务产生重大的不利影响。
医疗保健法律和法规的变化以及对现有法律法规的新解释可能会影响允许的活动、与开展业务有关的相对成本以及联邦、州和其他第三方支付者支付的补偿金额。过去和将来都会有规管措施影响我们的业务，我们无法预测将来的法例和规管改变会对我们的业务造成多大的负面影响。
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我们受到许多政府机构的重大监管，包括美国食品和药物管理局(FDA)。我们不能在没有获得和保持必要的监管许可或批准的情况下销售或销售我们的产品。
我们的产品是医疗器械，在美国和我们分销产品的国外市场受到广泛的监管。除其他外，FDA和其他美国及外国政府机构在医疗器械方面规定：
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设计、开发和制造； |
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使用和储存说明的测试、标签、内容和语言； |
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临床试验； |
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产品安全； |
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营销、销售和分销； |
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市场前审批； |
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记录保存； |
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广告和促销； |
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召回和现场安全纠正措施； |
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市场后监视，包括报告死亡或严重受伤和故障，如果再次发生，可能导致死亡或重伤； |
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市场后审批研究；及 |
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产品进出口。 |
在美国销售或销售医疗设备之前，我们必须从fda获得510(K)的批准，或在新的过程中获得许可，或者获得fda的市场前批准申请的批准，除非有豁免申请。在510(K)许可过程中，FDA必须确定，在预期用途、技术、安全和有效性方面，拟议的装置与市场上合法销售的装置“实质上等同”，称为“谓词”装置，以便清除拟议的装置以供销售。
我们的商业产品已通过FDA的510(K)批准。如果FDA要求我们对未来的产品或对现有产品的修改进行比我们预期更长、更严格的检查，我们的产品引进或修改可能会被推迟或取消，这可能会导致我们的销量下降。此外，FDA可能决定未来的产品将需要更昂贵、更长、更不确定的市场前审批程序。虽然我们目前不销售任何设备，但在销售某些未来产品之前，FDA可能会要求我们获得市场前的批准。此外，如果fda不同意我们的决定，即我们目前市场上的某一产品将不受市场前审查的限制，fda可能要求我们提交510(K)，de novo申请或市场前批准申请，以便继续销售该产品。此外，即使对于那些不需要市场前批准的未来产品，我们也不能向你保证，我们将能够获得510(K)关于这些产品的许可，或者及时这样做。
FDA可以基于多种原因推迟、限制或拒绝批准某一设备，包括：
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我们可能无法向FDA证明我们的产品对其预期用途是安全和有效的； |
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我们的临床前研究和临床试验的数据可能不足以支持必要的批准或批准；以及 |
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我们使用的制造工艺或设备可能不符合适用的质量体系规定。 |
医疗器械只能为获得批准或批准的适应症而促销和出售。此外，即使FDA已经批准或批准了某一产品，如果市场上出现严重的安全问题或其他问题，它也可以采取影响此类产品批准或许可的行动。在获得批准或批准方面的延误可能会对我们及时引进新产品或对现有产品进行修改的能力产生不利影响，这将推迟或阻止我们产品的商业销售。此外，FDA和其他监管机构拥有广泛的执法权力。监管的执行或调查，或对我们的其他更严格的审查，可能会影响我们的产品的安全和性能，并劝阻我们的客户使用我们的产品。
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如果我们修改fda通过的设备，我们可能需要寻求额外的许可或批准，如果没有批准，这将阻止我们出售。诸如此类改良产品。
我们对产品所作的任何修改，如果可能对产品的安全性或有效性产生重大影响，或将对预期用途、制造、设计、材料、标签或技术造成重大改变，则需要提交和批准新的510(K)市前通知、新的申请或可能的市场前批准。FDA要求每一家制造商首先做出这一决定，但FDA可能会审查和不同意任何制造商的决定。FDA可能不同意我们关于是否需要新的许可或批准的决定。我们已修改我们510(K)清关产品中的一些，并确定在某些情况下不需要新的510(K)清关或市场前批准。如果FDA不同意我们的决定，并要求我们提交新的510(K)通知或市场前批准，对我们先前批准的产品进行修改，我们已经得出结论认为，新的许可或批准是不必要的，我们可能被要求停止销售或召回修改后的产品，直到我们获得批准或批准为止，我们可能会受到重大的监管罚款或处罚。
食品和药物管理局于2020年3月发布了一份新的最后指南，题为“2019年冠状病毒病(冠状病毒)公共卫生紧急事件期间呼吸机和配件及其他呼吸装置的执行政策”。指南的目的是帮助解决紧急的冠状病毒PHE问题。它可以扩大支持因冠状病毒导致的呼吸功能不全患者的设备的可用性。指南允许对呼吸装置进行修改，而不需要遵守市场前的要求，例如提交新的510(K)。制造商必须确保该设备是安全和有效的，然后才能将修改后的设备投放市场。这可能会引入新的有竞争力的产品，与我们的产品进行竞争，并采用更容易的监管途径，从而损害我们的业务、财务状况和经营结果。如果Inogen利用这一指导引入没有FDA许可的设备，这些产品今后将必须通过FDA 510(K)的批准，而且可能得不到批准，这意味着我们将不得不从市场上撤回这些产品，这可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。
如果我们不遵守FDA或州的法规要求，我们可能会受到执法行动的影响。
即使我们已经获得了产品市场的监管许可或批准，我们仍然有责任在FDA的法规下。FDA和州当局拥有广泛的执法权力。我们不遵守适用的监管要求，可能导致林业发展局或州机构采取执法行动，其中可能包括下列任何一项制裁：
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不良宣传、警告信、罚款、禁制令、同意令和民事处罚； |
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召回，终止销售，或扣押我们的产品； |
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经营限制或部分停产或全部停产； |
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延迟产品进入市场； |
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拒绝批准我们对未来510(K)项新产品、新用途或对已退出产品的修改的审批申请； |
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现行510(K)清关或批准的提款或暂停，导致禁止销售我们的产品；以及 |
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刑事起诉。 |
任何这些制裁都可能导致高于预期的成本或低于预期的销售，并对我们的声誉、业务、经营结果和财务状况产生重大不利影响。
自愿或按照FDA或其他政府当局的指示召回我们的产品，或发现我们的产品存在严重的安全问题，从而导致纠正行动，都可能对我们产生重大的不利影响。
林业发展局和类似的外国政府当局有权要求在某一产品的设计、标签或制造方面存在物质缺陷或缺陷或某一产品对健康造成不可接受的风险时，召回商业化产品。如果发现设备中有任何物质缺陷，制造商也可以主动召回产品，或者撤回产品以改善设备性能或出于其他原因。其他国家的类似监管机构也有类似的权力召回设备，因为设计或制造方面的物质缺陷或缺陷可能危及健康。政府强制或自愿召回由我们或我们的分销商之一可能是由于一个不可接受的风险健康，组件故障，制造错误，设计或标签缺陷或其他缺陷和问题。任何召回都会转移管理层的注意力和财政资源，使我们的股票价格下跌，使我们面临产品责任或其他索赔，并损害我们在客户中的声誉。涉及我们的Inogen选矿厂的召回可能特别有害于我们的业务、财务状况和经营结果。
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我们必须及时向FDA报告我们的产品可能造成或导致死亡或严重伤害或产品故障的任何事件，如果再次发生故障，很可能导致或导致死亡或重伤。重复的产品故障可能导致自愿或非自愿的产品召回。根据我们为纠正产品的缺陷或缺陷而采取的纠正措施，FDA可能要求，或者我们可能决定，我们需要获得新的设备批准或许可，然后才能销售或分发校正过的设备。寻求这样的批准或许可可能会延迟我们及时更换召回设备的能力。此外，如果我们不充分解决与我们的装置有关的问题，我们可能面临额外的管制执法行动，包括不利的宣传、FDA的警告信、产品扣押、禁令、行政处罚或民事或刑事罚款。我们还可能被要求承担其他费用或采取其他可能对我们的销售产生负面影响的行动，并面临严重的负面宣传或监管后果，这可能会损害我们的业务，包括我们今后推销产品的能力。
任何涉及我们产品的不利事件，无论是在美国还是在国外，都可能导致未来的自愿纠正行动，如召回或客户通知，或机构行动，如检查、强制召回或其他强制执行行动。任何纠正行动，无论是自愿的还是非自愿的，以及在诉讼中为自己辩护，都需要我们的时间和资本的投入，分散管理人员对经营我们业务的注意力，并可能损害我们的声誉和运营结果。
如果我们，我们的合同制造商，或我们的零部件制造商不遵守FDA的质量体系条例，我们的制造业务可能会被中断，我们的产品销售和运营结果可能会受到影响。
我们、我们的合同制造商和我们的零部件制造商必须遵守FDA的质量体系条例(QSR)，其中包括我们设备的设计、校准、测试、生产、控制、质量保证、标签、包装、储存和运输的程序和文件。FDA通过定期公布和未宣布的对制造和其他设施的检查来审核对QSR的遵守情况。我们和我们的零部件制造商一直并预期将来会受到这种检查。虽然我们相信我们的制造设施和零部件制造商的设施符合质量标准，但我们不能保证今后的任何检查都不会产生不利的结果。如果我们未能及时和适当地采取FDA可以接受的纠正行动，或者如果我们的其他制造设施或我们的任何零部件制造商、合同制造商或供应商被发现违反了适用的法律和条例，或者我们或我们的制造商或供应商未能对不利检查采取及时和令人满意的纠正行动，FDA可以采取强制行动，包括下列任何一项制裁措施：
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不良宣传、无名称信件、警告函、罚款、禁制令、同意令和民事处罚； |
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客户通知或修理、更换、退款、召回、扣留或扣押我们的产品； |
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经营限制或部分停产或全部停产； |
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拒绝或推迟我们对510(K)项新产品或修改后产品的批准或市场前批准的请求； |
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撤回已获批出的510(K)次清拆或售前批准； |
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拒绝批准我们的产品出口；或 |
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刑事起诉。 |
任何这些制裁都可能对我们的业务、财务状况和业务结果产生不利影响。
在美国以外，我们的产品和业务也经常被要求遵守工业标准机构制定的标准，如国际标准化组织或ISO。外国监管机构可以根据这些标准评估我们的产品或测试我们的产品。外国监管机构的具体标准、评估类型和审查范围各不相同。如果我们没有充分遵守这些标准，外国监管机构可能会采取类似FDA权力范围内的不利行动。任何此类行动都可能损害我们的声誉，并可能对我们的业务、经营结果和财务状况产生不利影响。
欧洲的主要监管机构是欧盟委员会，其中包括欧洲的大多数主要国家。欧洲联盟委员会通过了许多指令和标准，规范医疗器械的设计、制造、临床试验、标签和不良事件报告。符合相关指令要求的设备将有权在CE符合性标识下签字，表明该设备符合适用指令的基本要求，因此可以在整个欧洲进行商业销售。评估符合性的方法因产品类别而异，但通常涉及制造商的自我评估和由“通知机构”进行的第三方评估的结合。为使制造商能够在整个欧洲联盟范围内对产品进行商业销售，需要一个通知机构对欧洲联盟内的一个国家进行评估。
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如果我们未能取得和维持外国司法管辖区的规管批准，我们的市场机会便会受到限制。
在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月里，我们总收入的22.7%和21.9%来自美国以外的地区。我们通过我们的全资子公司、分销商或直接向大的“房子”帐户销售我们的产品在美国以外的46个国家。为了在欧洲联盟或其他外国管辖区销售我们的产品，我们必须获得和保持单独的监管批准，并遵守许多不同的监管要求。批准程序因国家而异，可能涉及额外的产品测试。在国外获得批准所需的时间可能比获得FDA批准所需的时间长。
例如，欧洲联盟要求医疗器械制造商有权承担“CE”符合性标识，该标志指定遵守关于在欧洲联盟成员国设计、制造和销售医疗器械的现行指令和标准。2017年，欧盟通过了“欧盟医疗器械条例”(欧盟理事会第2017/745条)，对医疗器械的营销和销售提出了更严格的要求，包括新的临床评估、质量体系和市场后监控要求。该条例的实施期限为三年，该条例将于2020年5月全面实施，并将取代欧盟现有的医疗器械指令。在2020年5月之后，在欧盟销售的医疗器械将根据这些新要求要求认证，但根据2020年5月以前根据“医疗设备指令”颁发的有效CE证书的设备可在2024年5月前投放市场。只有符合“医疗器械指令”某些符合要求的医疗器械才可在欧盟内销售。该公司的产品将被要求遵守欧洲医疗器械条例(MDR)。未经MDR认证的产品不得在欧盟销售或销售。欧盟委员会将欧盟MDR的实施推迟了一年，这将推迟到2021年5月26日，因为冠状病毒大流行。
包括MDR在内的外国监管机构批准过程中包含了许多与获得FDA批准相关的风险，如果有的话，我们可能无法及时获得外国监管机构的批准。FDA的批准并不能确保得到其他国家的监管机构的批准，而由一个外国监管机构的批准并不能确保得到其他国家的监管机构的批准。然而，未能在一个法域获得许可或批准，可能会对我们在其他地方获得许可或批准的能力产生负面影响。如果我们不能取得或保持必要的批准，使我们的产品在美国以外的市场商业化，我们可能被要求停止在这些国家的销售，这将对我们的市场渗透、收入、经营结果和财务状况产生不利影响。
我们受制于繁琐而复杂的账单和记录保存要求，以证实我们根据联邦、州和商业医疗报销计划提出的付款要求，而我们不遵守现有要求，或对这些要求或解释的改变，可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
我们受到负担沉重和复杂的帐单和记录保存要求，以证实我们的要求，根据联邦，州和商业医疗报销计划。我们的记录也会受到第三方付款人的例行审查和其他审查，这可能会导致付款或退款的延迟。我们可能会经历耐久医疗设备医疗保险管理承包商对我们索赔的预付款审查的大幅增加，这可能会导致我们的医疗保险应收账款以及补充保险计划下的相关款项的收集工作出现重大延误。
目前的法律规定，政府对照顾各种政府保健项目覆盖的病人的供应商的审计和监督工作将有很大的扩展。这种扩展的例子包括耐用医疗设备医疗保险管理承包商、区域方案廉正承包商、回收审计承包商和在CMS指导下运作的综合错误率测试承包商以及各州医疗补助欺诈控制单位正在实施的审计方案。
我们从这些审计员那里获悉，医疗保健提供者和某些耐用医疗设备产品类别的供应商预计将从这些审计计划中得到进一步的更严格的审查。当政府审计师将较高的账单错误率归咎于我们的一个或多个地点时，通常会导致对提前付款要求的长期审查、付款延迟、退款和其他支付给政府和/或我们需要向供应商索取比以往要求更多的文件。它还可能导致在其他公司地点或耐久医疗设备、医疗保险管理承包商管辖范围内的额外审计活动。我们目前无法预测这些审计、方法和解释可能对我们的业务、财务状况或业务结果产生的不利影响，但这种影响可能是重大的。
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我们可能会受到罚款，罚款或禁令，如果我们决心促进使用我们的产品未经批准或“标签外”用途，从而损害我们的声誉和业务。
我们的宣传材料和培训方法必须符合林业发展局和其他适用的法律和条例，包括禁止为未经林业发展局批准或批准的用途推广医疗设备。医生可以使用我们的产品标签外，因为fda不限制或规范医生在医疗实践中的治疗选择。如果FDA认定我们的宣传材料或培训构成了一种虚假或误导性的标签外使用的推广，它可以要求我们修改我们的培训或宣传材料，或者要求我们采取监管或执法行动，这可能会对我们的声誉和运营结果产生不利影响。
如果不遵守1996年“联邦健康保险运输和问责法”、“经济和临床健康健康信息技术法”或“HITECH法”，以及执行条例，可能造成重大处罚。
许多联邦和州的法律和条例，包括HIPAA和HITECH法，管理病人可识别的健康信息的收集、传播、安全、使用和保密。HIPAA和HITECH法案要求我们遵守我们公司和第三方使用和披露受保护健康信息的标准。“HIPAA”下的“隐私标准和安全标准”制定了一套基本的国家隐私和安全标准，以保护卫生计划、保健信息交换所和某些医疗服务提供者(被称为被覆盖实体)以及与其签订服务合同的业务伙伴提供的可单独识别的健康信息。值得注意的是，虽然HIPAA以前只直接监管这些涵盖实体，但作为2009年2月一揽子刺激计划的一部分签署的“HITECH法”规定，HIPAA的隐私和安全标准也直接适用于被覆盖实体的商业伙伴。因此，被涵盖的实体和商业伙伴现在因不遵守隐私标准和安全标准而受到重大的民事和刑事处罚。
HIPAA要求像我们这样的医疗服务提供者制定和维护有关所使用或披露的受保护健康信息的政策和程序，包括采取行政、物理和技术保障措施，以保护此类信息免遭未经授权的披露。“HITECH法”扩大了对侵犯患者可识别健康信息的通知要求，限制了某些披露和销售患者可识别健康信息的行为，并规定了对违反HIPAA的民事罚款的分级制度。“HITECH法”还加重了可能对包括的实体、商业伙伴和其他人施加的民事和刑事处罚，并赋予州检察长新的权力，可向联邦法院提起民事诉讼，要求损害赔偿或禁令，以执行联邦HIPAA法律，并要求收取与提起联邦民事诉讼有关的律师费和费用。此外，某些州通过了类似的隐私和安全法律和条例，其中一些可能比HIPAA更严格。
如果我们决心不遵守与病人健康信息有关的现行或新的法律和条例，我们可能会受到刑事或民事制裁。新的健康信息标准，无论是根据HIPAA、HITECH法案、国会行动还是其他措施，都可能对我们处理与医疗保健相关的数据和与付款人沟通的方式产生重大影响，而遵守这些标准的成本可能会很高。
2013年最后的HITECH总括规则修改了违约报告标准，可能会使更多的数据安全事件成为可报告的违规行为。不遵守HIPAA或HITECH法案的任何责任都可能对我们产生不利影响行动结果以及经济状况。遵守与隐私和安全有关的法律和规章要求的费用是沉重的，可能对我们的业务结果产生重大的不利影响。
要求在HIPAA下发布的医疗保健服务使用“标准交易”的规定可能会对我们的盈利能力和现金流产生负面影响。
根据HIPAA，实施了最后条例，以提高保健系统的效率和效力，便利在某些金融和行政交易中进行电子信息交流，同时保护所交换信息的隐私和安全。
HIPAA交易标准是复杂的，受第三方付款人解释的不同.例如，一些第三方支付人可能会将标准解释为要求我们提供某些类型的信息，包括通常由医生不提供给我们的人口统计信息。由于第三方付款人对交易标准的应用不一致，或者我们无法获得医生通常不提供给我们的某些账单信息，我们可能会面临成本和复杂性的增加，应收账款的暂时中断，以及偿还款和净收入的持续减少。此外，对附加标准事务的要求，如索赔附件或使用国家提供者标识符，可能在技术上困难、耗时或执行费用昂贵，所有这些都可能损害我们的业务。
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如果我们不遵守州和联邦的欺诈和滥用法律，包括反回扣、医生自我转诊法、虚假索赔和反诱使法，我们将面临重大处罚，我们的业务、经营结果和财务状况可能受到不利影响。
“联邦反Kickback法规”除其他外，禁止故意故意提供、支付、索取或收取报酬，以促使将个人转介给某人，以提供或作为购买、租赁、订购或安排或建议购买、租赁或订购根据“医疗保险”、“医疗补助”或其他联邦医疗保健项目偿还的任何医疗项目或服务的回报。虽然有一些法定例外情况和监管安全港保护某些共同活动不受起诉，但例外和安全港的范围很窄，如果不符合例外或安全港的条件，对处方者或购买保健产品或服务的人的任何报酬都可能受到审查。我们的做法可能不会在所有情况下都符合安全港保护免受反回扣责任的所有标准。未能满足安全港的所有要求并不是回扣问题的决定性因素，但这一做法可能会受到政府更严格的审查。
“医生自我推荐法”(俗称“斯塔克法”)禁止医生将病人转介到医生(或直系亲属)与其有财务关系的实体，以便提供某些指定的医疗服务(DHS)，医疗保险或医疗补助可为此支付费用，除非有例外情况。违反“斯塔克法”可能导致拒绝付款、报销根据不符合规定的安排而获得的补偿、民事处罚以及被排除在医疗保险、医疗补助或其他联邦医疗保健项目之外。虽然我们相信我们已经建立了我们的供应商的安排，以符合目前的斯塔克法律要求，监管当局可能会作出其他决定。
“联邦虚假索赔法”禁止任何人故意提出或导致向联邦政府提出虚假的付款要求，或故意作出或造成虚假陈述，以获得虚假索赔。这些虚假索赔法规允许任何人以政府名义提起诉讼，指控向政府提出或由政府支付虚假和欺诈性索赔(或其他违反法规的行为)，并分享实体向政府支付的任何罚款或和解金额。这类诉讼被称为曲潭近年来，医疗保健行业的行动大幅增加。这些联邦和州法律规定的制裁可能包括民事罚款、将其排除在联邦和州医疗保健计划之外、刑事罚款和监禁。此外，最近颁布的“病人保护和平价医疗法案”，除其他外，修正了联邦反回扣和刑事医疗欺诈法规的意图要求。个人或实体不再需要实际了解本规约或违反该法的具体意图。此外，“病人保护和平价医疗法案”规定，政府可以声称，包括因违反联邦反Kickback法规而产生的项目或服务在内的索赔，就虚假索赔法规而言，构成虚假或欺诈性索赔。由于这些法律的广度以及安全港和例外情况的狭窄性，我们的一些商业活动可能会受到一项或多项这类法律的质疑。这种挑战，无论结果如何，都可能对我们的业务、业务关系、声誉、财务状况和经营结果产生重大不利影响。大多数州也有类似于联邦反回扣和自我推荐法的法规和虚假索赔法，这些法律适用于医疗补助和其他州计划偿还的项目或服务，或者在几个州适用，不管付款人是谁。
“病人保护和平价医疗法案”还制定了“联邦医生支付阳光法”，该法案要求适用的药品、设备、生物制品和医疗用品制造商，根据“医疗保险”、“医疗补助”或“儿童健康保险计划”，向医疗保险和医疗补助服务开放支付方案中心报告每年向医疗保险和医疗补助服务开放式支付方案报告的情况、与法律规定的向医生支付或其他价值转移有关的信息、教学医院以及医生及其直系亲属拥有的所有权和投资权益。此外，现任总统于2018年签署了“药物使用-促进病人和社区阿片类药物恢复和治疗的疾病预防法”，该法案根据题为“用阳光防治阿片类流行病”的规定，部分地将医生根据“支付阳光法”对医生的报告和透明度要求扩大到医生助理、护士从业人员和其他中级从业人员，2022年对2021年付款的报告要求生效。如果不提交所需的所有权和投资利息信息，每年对未在年度提交的所有付款、价值转移或所有权或投资权益的所有付款、转让价值或所有权或投资权益，可处以总计18万美元的民事罚款(因“明知失败”而每年总计达117.6万美元)。
此外，最近有一种趋势，即加强联邦和州对医生付款的管理。某些州，授权执行合规计划和(或)跟踪和报告馈赠、报酬和医生的其他报酬。不断变化的合规环境以及建立和维护健全和可扩展的系统以满足多个司法管辖区的不同合规和/或报告要求的需要，增加了一家保健公司许多违反一项或多项要求的可能性。
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联邦民事货币处罚法授予美国卫生和公共服务部监察长办公室(OIG)以包括违反“反Kickback规约”、“斯塔克法”和“虚假索赔法”在内的各种行为为依据的对个人或实体的民事罚款(CMPS)的权力。向任何有资格享受医疗保险或医疗补助的个人提供或转移报酬的实体，该实体知道或应当知道，该实体可能影响该个人从某一特定的提供者、开业者或供应商那里订购或接受任何医疗保险或应支付医疗补助的项目或服务，该实体可能对CMPS负有责任。。我们有时会为客户提供与我们产品的销售相关的各种折扣和其他经济奖励。虽然我们的意图是遵守所有适用的法律，但联邦政府可能会发现我们的营销活动违反了法律。如果我们被发现有违规行为，我们可能会受到高达0美元的CMPS的约束。18对每一项不法行为，每项或每项服务的索赔额的三倍评估，并将其排除在联邦或州医疗保健计划之外。HHS 制造其条例中与通货膨胀有关的民事罚款的年度增长 根据“联邦民事处罚通货膨胀调整法”，2015年“改进法”。HHS年度民事罚款 通货膨胀调整2020年1月17日发布的“最后规则”调整后的民事罚款 数额那适用于 或者在2020年1月17日以后，如果违反 发生在2015年11月2日或之后.
这些法律的范围和执行情况都不确定，而且在当前的医疗改革环境中会发生迅速的变化，特别是由于缺乏适用的先例和条例。如果发现我们的行动违反了上述任何法律或适用于我们的任何其他政府条例，我们可能会受到处罚，包括民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、限制或限制我们的业务或被排除在联邦医疗保健方案之外。任何惩罚、损害、罚款、缩减或重组或我们的业务都可能损害我们经营业务的能力和我们的经营结果。任何针对我们违反这些法律的行动，即使我们成功地为之辩护，也会使我们承担重大的法律费用，并转移我们管理层对我们业务运作的注意力。此外，实现和维持对适用的联邦和州欺诈法律的遵守可能会造成代价高昂。根据2015年“联邦民事处罚通货膨胀调整法改进法”，HHS在其条例中每年增加与通货膨胀相关的民事罚款。2020年1月17日颁布的“HHS年度民事货币处罚通货膨胀调整最后规则”规定了适用于2020年1月17日或之后评估的刑罚的调整民事罚款数额，如果违法行为发生在2015年11月2日或之后。
我们还面临着我们的雇员和第三方(如我们的独立承包商、顾问、商业伙伴和供应商)的欺诈、不当行为或其他非法活动的风险。不一定能够查明和制止雇员和第三方的不当行为，我们为发现和防止这一活动而采取的预防措施可能无法有效控制未知或非管理的风险或损失，或保护我们不遵守联邦和州医疗欺诈和滥用法律而引起的政府调查或其他行动或诉讼。如果对我们采取任何这类行动，而且我们没有成功地捍卫自己或维护我们的权利，这些行动可能对我们的业务产生重大影响，包括处以巨额罚款或其他制裁。
外国政府往往实行严格的价格管制，这可能会对我们未来的盈利能力产生不利影响。
我们通过我们的全资子公司、分销商或直接向大型“房屋”帐户销售我们在美国以外的46个国家的产品。在一些外国，特别是在欧洲联盟，医疗器械的定价受政府控制。在这些国家，与政府当局进行定价谈判可能需要相当长的时间才能收到产品的营销批准。为了在一些国家获得补偿或定价批准，我们可能需要提供数据，比较我们的产品的成本效益与其他可用的疗法。如果我们的产品无法偿还，或者在范围或数量上有限，或者如果定价设定在不能令人满意的水平上，那么在某些外国销售我们的产品可能是无利可图的，这将对我们业务的长期增长产生负面影响。
我们的业务活动包括使用危险材料，这需要遵守环境和职业安全法，规范使用这些材料。如果我们违反这些法律，我们可能会被处以巨额罚款、法律责任或其他不利后果。
我们的研究和开发计划以及我们的制造业务涉及到对危险材料的控制使用。因此，我们要遵守有关使用、处理和处置这些材料的国际、联邦、州和地方法律。虽然我们认为我们处理和处置这些材料的安全程序在所有材料方面都符合各州和联邦条例规定的标准，但我们不能完全消除这些材料造成意外污染或伤害的风险。如果发生事故或不遵守环境法，我们可能要对由此造成的损害承担责任，任何此类责任都可能超出我们的保险范围，并对我们的财务状况和经营结果产生不利影响。
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第65号提案的监管要求可能对我们的业务产生不利影响。
我们受加州第65号提案(Prop 65)的约束，该提案要求对任何含有加利福尼亚州列出的导致癌症或出生缺陷的物质的产品发出具体警告，除非产品中此类物质的含量低于安全港水平。Prop 65要求所有企业必须在8月30日前遵守规定，2018年出台了新的法规，要求对产品警告进行修改，并要求企业与上游供应商或下游客户协调，对消费产品中的800多种受监管化学品进行协调，并评估是否需要在加州工厂安装新的职业接触警告。我们已采取措施，在加州包装、2018年8月30日后生产的产品中添加警告标签。虽然我们无法预测这些新需求的最终影响，但它们可以减少我们产品的整体消费，或者让消费者觉得我们的产品不符合他们的健康和健康需求(不管是否有效)。，所有这些都会对我们的业务、财务状况和行动结果.
与我们的知识产权有关的风险
如果我们不能为我们的产品中使用的知识产权获得和维持专利或其他知识产权保护，我们将失去一个重要的竞争优势，这可能会对我们未来的盈利能力产生不利影响。
我们的商业成功在一定程度上取决于我们的产品所使用的技术获得、维护和维护专利及其他知识产权保护。包括我们公司在内的医疗器械公司的专利地位可能是高度不确定的，涉及复杂和不断演变的法律和事实问题。此外，我们今后可能会选择从其他各方获得知识产权许可。如果我们或我们许可知识产权的其他各方未能为我们产品中使用的知识产权获得、保护和维持足够的专利或其他知识产权保护，或者如果任何保护被减少或取消，其他人可以使用我们产品中使用的知识产权，从而损害我们的竞争业务地位。此外，专利和其他知识产权保护不得：
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防止竞争对手复制我们的产品； |
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阻止我们的竞争对手获得我们的专有信息和技术； |
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防止竞争对手生产假冒伪劣产品； |
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防止我们的竞争对手或其他当事方因涉嫌侵权而起诉我们；或 |
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允许我们获得或保持竞争优势。 |
我们的任何专利可能被质疑，无效，规避或成为不可执行的。我们不能保证，如果我们的一项或多项专利因任何原因受到质疑，我们将取得成功。如果我们的专利要求变得无效或无法强制执行，或者范围缩小，我们的产品的专利覆盖面就会受到损害，这可能会降低我们产品的竞争力。
截至2020年3月31日，我们有30项美国和国际专利申请，37项美国专利，以及9项外国专利，涉及我们的氧气浓缩器的设计和建造、我们的智能输送技术和我们的非侵入性呼吸机，包括其专有的鼻接口。我们不能具体说明这些专利中哪一项是单独的，哪些是集体的，可以使我们获得或保持竞争优势。专利可能会受到复审，党际美国专利和商标局的审查、授予后审查和派生程序，或世界各地其他专利局的类似程序。外国专利可能受到相应的外国专利局的反对或类似程序的制约。任何这些程序都可能导致专利的丧失或专利申请的拒绝，或专利或专利申请的一项或多项索赔范围的损失或缩小。专利法或专利法解释的改变也可能削弱我们知识产权的价值或缩小我们的保护范围。干涉，复审，党际复审、授予后审查、辩护、反对和衍生程序可能代价高昂，耗费时间，而我们或我们可能向其申请知识产权许可的其他各方，在为此类程序辩护方面可能不成功。因此，我们拥有或可能许可的任何专利都可能提供有限的或没有针对竞争对手的保护。此外，我们的待决专利申请和我们将来可能提出的专利申请在起诉期间可能已经缩小，或者可能不会导致专利的签发。即使我们提出任何待决或未来的申请，它们也可能不会为我们提供任何竞争优势或充分的保护，使我们免受侵权指控，无论是有效的还是轻率的，都可能导致材料辩护费用的产生。我们的专利和专利申请是针对我们产品的特定方面。其他各方可开发和获得专利保护，以更有效的技术，设计或方法的氧疗或无创通气疗法。如果这些发展发生，很可能会对我们的销售产生不利的影响。我们开发更多可专利技术的能力也是不确定的。
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不支付或延迟支付专利费或年金，无论是有意的还是无意的，也可能导致对我们业务重要的专利或专利权的丧失。许多国家，包括某些欧洲国家，都制定了强制性许可法律，根据这些法律，专利所有人可能被迫向其他各方授予许可。此外，许多国家限制针对其他当事方，包括政府机构或政府承包商的专利的可执行性。在这些国家，专利所有人可能有有限的补救办法，这可能会大大降低专利的价值。此外，一些外国的法律没有像美国的法律那样保护知识产权，特别是在医疗产品和程序领域。
我们的产品可能侵犯或似乎侵犯他人的知识产权，这可能导致专利和其他知识产权诉讼本身成本高昂，可能导致支付巨额损害或特许权使用费，阻止我们使用对我们的产品至关重要的技术，和(或)迫使我们停止销售我们的产品。
医疗器械行业的总体特点是，就专利和其他知识产权进行了广泛的诉讼和行政诉讼。我们的竞争对手拥有大量与呼吸疗法设备和产品有关的专利。第三方过去曾声称，将来也可能声称，我们正在未经授权使用他们的专有技术。例如，“呼吸技术公司”。(呼吸)是希尔-罗姆控股公司的子公司，于2019年11月21日在美国加州北部地区法院提起诉讼，起诉我们新艾拉公司(New Aera，Inc.)、银弓开发有限公司(Silverbow Development LLC)和我们的一名员工。该诉讼除其他外，指控故意侵犯转让用于呼吸的专利，发明权被错误转让，呼吸拥有新Aera公司提交的某些专利的权利。和银弓发展有限责任公司，违反合同，导致违约，干扰合同，违反加州商业和专业守则第17200条。如果我们不能为将来对我们提出的诉讼或索赔进行辩护，我们可能会受到大量的金钱损害、禁令救济和失去宝贵的知识产权，我们无法预测任何诉讼的结果。这类诉讼的不利决定或旷日持久的辩护费用可能对我们的业务和经营结果产生重大影响。
我们亦不时展开诉讼，以执行我们的知识产权。例如，我们以前曾对Inova实验室公司提起诉讼。(ResMed Corp.的子公司)侵犯我们的两项专利，要求损害赔偿，禁令救济，费用和律师费。虽然我们在2016年6月与Inova实验室解决了诉讼，但任何其他法律行动中的不利决定都可能限制我们维护知识产权的能力，限制我们技术的价值，或以其他方式对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。
监测未经授权使用我们的知识产权是困难和昂贵的。未经授权使用我们的知识产权可能已经发生，或可能发生在未来。虽然我们已采取措施，尽量减低出现这种情况的风险，但任何这类未能识别未经授权使用及以其他方式充分保护本港知识产权的情况，都会对我们的业务造成不利影响。此外，如果我们被要求提起诉讼，无论是作为原告还是被告，这不仅会耗费时间，而且还会迫使我们承担大量费用，转移我们对雇员的注意力和努力，从而导致收入减少，开支增加。
我们不能保证我们的产品或方法不侵犯或似乎不侵犯第三方的专利或其他知识产权，如果我们的业务成功，其他人可能会对我们提出有效或轻率的侵权要求。
确定某一产品是否侵犯专利涉及复杂的法律和事实问题，辩护费用和专利诉讼的结果往往不确定。我们没有对向其他各方，包括我们的竞争对手颁发或转让的专利进行广泛的搜索，也无法保证包含涉及或似乎涉及我们产品、产品的一部分、技术或方法的专利不存在、没有提交或不能提交或签发。由于我们技术领域的专利和专利申请数量众多，我们的竞争对手或其他方面可能会断言，我们的产品和我们在使用我们的产品时所采用的方法都属于它们所拥有的美国或外国专利。此外，由于专利申请可能需要很多年才能发布，而且由于待决申请的出版时间表可能因管辖权而异，而且有些专利申请可能不会在美国公布，因此，我们可能不知道有些申请正在等待，而且可能导致我们目前或未来的产品侵犯或看来侵犯了已颁发的专利。此外，由于已公布的专利申请的权利要求在公布和授予专利之间可能发生变化，因此可能会有一些已公布的专利申请最终会发出我们侵犯的权利主张。也可能存在我们的一个或多个产品或部件可能侵犯和我们不知道的现有专利。随着呼吸系统产品市场上竞争对手的数量和这一领域的专利数量的增加，向我们提出专利侵权索赔的可能性越来越大。在某些情况下，我们可能认为，在诉讼或其他程序中自愿质疑一方的专利符合我们的最佳利益，包括宣告性判决诉讼、专利复审、授予后复审，或党际评论。因此，我们可能会卷入不必要的旷日持久的诉讼，这可能会造成代价高昂，导致管理层注意力的转移，要求我们支付损害和/或特许使用费，并迫使我们停止销售我们的产品。
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对我们提起的侵权和其他知识产权索赔和诉讼，无论是否成功，都可能造成巨大的成本和损害我们的声誉。这种要求和程序也会分散和转移管理层和关键人员对企业成功的其他重要任务的注意力。我们不能肯定我们能否成功地为侵犯专利或其他知识产权的指控辩护。如果我们受到专利侵权或其他与知识产权有关的诉讼，如果所声称的专利或其他知识产权被认定为有效和可强制执行，而我们被发现侵犯了所称的专利或其他知识产权，或违反了我们作为一方的许可条款，则可要求我们做以下一项或多项工作：
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停止销售或使用任何包含所称知识产权的产品，这将对我们的收入产生不利影响； |
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对所称知识产权的过去使用支付损害赔偿，这可能是实质性的； |
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从所称知识产权的持有人那里获得许可，如果有的话，该许可可能无法以合理的特许权使用费条件获得，而且可能会降低盈利能力；以及 |
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重新设计或重新命名，在商标索赔的情况下，我们的产品，以避免侵犯第三方的知识产权，这可能是不可能的，并可能是昂贵和耗时的，如果可能的话。 |
如果我们无法防止未经授权使用或泄露商业机密、未获专利的技术和其他专有信息，我们的竞争能力将受到损害。
我们依靠商业秘密、版权、商标、保密协议和其他合同条款以及技术安全措施来保护我们技术的某些方面，特别是在我们认为专利保护是不适当或无法获得的情况下。我们要求我们的员工和顾问执行与他们的雇用或咨询关系的保密协议。我们还要求我们的雇员和顾问在使用我们的财产或与我们的业务有关的时候，向我们披露和转让他们在受雇或聘用期间所构想的所有发明。我们还要求我们的公司合作伙伴，外部的科学合作者和赞助的研究人员，顾问和其他能够访问我们的机密信息的人签署保密协议。我们亦已采取预防措施，采取合理的保障措施，以保障本港的资讯科技系统。然而，这些措施可能不足以保障我们的专有知识产权，但在拥有发明和其他知识产权方面可能会出现冲突。这种冲突可能导致我们知识产权的损失或损害，或导致为保护我们的权利而进行的昂贵诉讼，以保护我们的权利，使我们免受竞争对手之害，因为竞争对手的资金可能更我们的员工、顾问、承包商、外部临床合作者和其他顾问可能无意或故意向竞争对手透露我们的机密信息。此外，保密协议可能无法强制执行，或在未经授权披露的情况下可能无法提供适当的补救办法。强制要求第三方非法获取和利用我们的商业机密是昂贵和费时的，其结果是不可预测的。此外，我们的竞争对手也可以独立地开发相应的知识。, 方法和诀窍。未经授权的各方也可能试图复制或逆转我们的产品的某些方面，我们认为是专有的，在这种情况下，我们不能对该方主张任何商业秘密权利。因此，其他各方可能能够使用我们的专有技术或信息，而我们在市场上的竞争能力将受到损害。
“Inogen，Inogen One，Inogen one G2，Inogen one G3”，“G4”，“G5”，“活在瞬间，而不是几分钟”，“永不耗尽氧气”，“氧疗”，“Oxygen.Anytime.Anywhere，”“恢复您的独立性”，“智能递送技术”，“Inogen at Home”，“Inogen设计”，“潮汐辅助”，“TAV，”TAV，和“伙伴”是在伊诺根公司美国专利和商标局注册的商标。我们拥有对“Inogen”，“动量转移”和“声波刀片”的申请，美国专利和商标局。我们在澳大利亚、加拿大、中国、厄瓜多尔、韩国、墨西哥、欧洲(欧洲联盟注册)、冰岛、印度、以色列、日本、科威特、新西兰、挪威、秘鲁、土耳其、新加坡和瑞士拥有“Inogen”商标注册。我们拥有在阿根廷、澳大利亚、巴西、智利、中国、哥伦比亚、欧洲(欧洲联盟申请)、印度、马来西亚、巴拉圭、南非和乌拉圭的“Inogen”商标申请。我们在日本拥有商标注册商标“イノジェン”。我们拥有商标注册商标“印诺真”和“艾诺根”在中国。我们在澳大利亚、加拿大、中国、韩国、墨西哥拥有“Inogen One”商标注册。, 和欧洲(欧洲联盟登记)。我们在加拿大拥有“卫星服务器”商标注册。我们在欧洲拥有商标注册商标“Inogen at home”(欧洲联盟注册)。我们拥有商标注册商标“G4”在欧洲(欧洲联盟注册)和联合王国。我们拥有商标注册商标“G5”在欧洲(欧洲联盟注册)和联合王国。我们在玻利维亚和中国拥有Inogen设计的商标申请。我们在沙特阿拉伯拥有商标“إنوجن”的商标申请。本季度报表10-Q中提到的其他服务标记、商标和商标是其各自所有者的财产。
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我们可能会因我们的雇员、代理人或我们错误地使用或泄露其他公司的商业机密而受到损害。
我们的一些员工和顾问，包括在我们收购新艾拉之后加入我们的员工，以前受雇于或与其他医疗设备公司签订合同，专注于氧气疗法和非侵入性通风产品的开发，包括我们的竞争对手。我们可能会被指这些雇员或代理人无意中或以其他方式使用或披露其前雇主的商业机密或其他专有资料。为了对这些索赔进行辩护，可能需要进行诉讼。例如，“呼吸技术公司”。希尔-罗姆控股公司(Hill-Rom Holdings)的一家子公司于2019年11月21日在美国加州北部地区法院提起诉讼，起诉我们新艾拉公司(New Aera，Inc.)、银弓开发有限公司(Silverbow Development，LLC)和我们的一名员工。该诉讼除其他外，指控故意侵犯某些专利，宣布发明权被错误转让，他们对某些专利的权利由新艾拉公司提交。和银弓发展有限责任公司，违反合同，导致违约，干扰合同，违反加州商业和专业守则第17200条。如果我们不能为这类索赔辩护，除了支付金钱损害外，我们可能会失去宝贵的知识产权，并可能被禁止在我们的产品中使用有价值的技术。即使我们成功地为这些索赔辩护，诉讼也可能导致大量费用，损害我们的声誉，并分散管理层的注意力。
与上市公司有关的风险
我们将因作为一家上市公司而增加成本，我们的管理层将需要投入大量时间用于合规倡议和公司治理实践。
作为一家上市公司，尤其是现在我们不再是一家“新兴成长型公司”，我们将继续承担大量的法律、会计和其他开支，而我们作为一家私营公司并没有承担这些费用。此外，2002年“萨班斯-奥克斯利法”以及随后由证券交易委员会和纳斯达克全球选择市场执行的上市公司监督委员会(PCAOB)实施的规则对上市公司提出了许多要求，包括建立和维持有效的披露、财务控制和公司治理做法。此外，经修正的1934年“证券交易法”或“交易法”要求，除其他外，我们必须就我们的业务和经营业绩提交年度、季度和当前报告。我们的管理人员和其他人员将需要投入大量时间来遵守这些法律和条例。这些所需经费已经增加，并将继续增加我们的法律、会计、外部审计和财务合规费用，已经并将继续使一些活动更加耗时和昂贵。例如，我们期望这些规则和规例会使我们获得董事及高级人员责任保险时，更困难及更昂贵，而我们可能须支付大量费用，以维持相同或相若的保险范围。这些规则和规例亦会令我们更难吸引和挽留合资格的人士出任董事局或董事局委员会成员或行政人员。
整体而言，我们估计，我们作为一间上市公司所增加的成本，包括遵守这些规则和规例，每年可能会增加150万至300万元。然而，这些规则和条例往往有不同的解释，在许多情况下是因为它们缺乏特殊性，因此，随着监管机构和理事机构提供新的指导意见以及公共会计师事务所接受PCAOB合规审计，它们在实践中的应用可能会随着时间的推移而发生变化。这可能导致在遵守事项方面继续存在不确定性，而且由于正在对披露和治理做法进行修订而需要增加费用。
萨班斯-奥克斯利法案要求，除其他外，我们必须评估和记录我们对年度财务报告的内部控制的有效性，以及我们每季度披露控制和程序的有效性。特别是，“萨班斯-奥克斯利法案”第404(A)条或第404(A)节要求我们对财务报告的内部控制进行系统和过程评估和测试，以便管理层能够报告我们对财务报告的内部控制的有效性。萨班斯-奥克斯利法案第404(B)条或第404(B)条也要求我们的独立注册公共会计师事务所证明我们对财务报告的内部控制的有效性。既然我们不再是一家“新兴成长型公司”，我们的独立注册公共会计师事务所就必须对我们对财务报告的内部控制进行评估，而我们遵守第404(B)条的成本也较高。我们遵守适用的条款第404节将要求我们承担大量的会计费用，并花费大量的管理时间，在合规相关的问题上，我们实施更多的公司治理实践和遵守报告要求。
此外，如果发现缺陷，投资者对我们公司的看法可能会受到影响，这可能导致我们股票的市场价格下降。无论遵守第404条的规定，我们对财务报告的任何内部控制的失败都可能对我们所述的经营结果产生重大的不利影响，并损害我们的声誉。如果我们不能有效或高效地执行这些要求，就可能损害我们的业务、财务报告或财务结果，并可能导致我们的独立注册会计师事务所对我们的内部控制提出不利意见。
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如果不能保持有效的内部控制，我们的投资者可能会对我们失去信心，并对我们普通股的市场价格产生不利影响。如果我们的内部控制无效，我们可能无法准确报告我们的财务结果或防止欺诈。
“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第404条或第404条要求我们对符合适用标准的财务报告保持内部控制。我们在设计、操作或记录我们的控制措施时可能会出错，而所有内部控制系统，无论设计和运作如何完善，都只能提供合理的保证，确保控制系统的目标得到实现。由于所有控制系统都有固有的局限性，因此无法绝对保证已经或将要发现所有控制问题。如果由于内部控制不足，我们无法或被认为无法提供可靠的财务报告，投资者可能会对我们报告的财务信息和经营结果失去信心，从而导致市场的负面反应。
我们必须每季度披露内部控制和程序方面的重大变化。既然我们不再是一家“新兴成长型公司”，我们的独立注册公共会计师事务所也必须根据第404条证明我们对财务报告的内部控制的有效性。我们的独立注册公共会计师事务所可能会发布一份报告，如果它不满意我们的控制水平的文件，设计或运作是不利的。我们的补救努力可能无法使我们避免今后的实质性弱点。此外，为了符合作为一家上市公司的要求，我们可能需要采取各种行动，例如实施新的内部控制和程序，雇用会计或内部审计人员或顾问，这可能对我们的业务结果和财务状况产生不利影响。
虽然以前的重大弱点已得到纠正，但我们不能向你保证，我们的内部控制将继续正常运作，或我们的财务报表将没有错误。我们对财务报告的内部控制可能存在未被发现的重大弱点，因此我们可能无法及时发现财务报表错误。此外，今后我们可能会实施新的产品和商业交易，例如收购、重组或实施新的信息系统，这可能要求我们制定和实施新的控制措施，并可能对财务报告的内部控制产生负面影响，并造成重大缺陷。
如果我们在财务报告的内部控制方面发现新的重大弱点，如果我们不能及时遵守第404节的要求，如果我们不能断言我们对财务报告的内部控制是有效的，或者如果我们的独立注册会计师事务所不能就我们对财务报告的内部控制的有效性发表意见，我们可能会迟交定期报告，投资者可能对我们的财务报告的准确性和完整性失去信心，我们普通股的市场价格可能会受到负面影响。由于这些失败，我们还可能受到证券交易所、证券交易委员会或其他监管机构的调查，并受到投资者和股东的诉讼，这可能损害我们的声誉、财务状况或挪用我们核心业务的资金和管理资源。
与我们普通股有关的风险
我们预计，我们的股票价格将大幅波动，你可能会有困难出售你的股票，你可能会失去你的全部或部分投资。
我们的股票目前在纳斯达克交易，但我们不能保证我们将来能够在纳斯达克或任何其他交易所保持活跃的交易市场。如果一个活跃的交易市场没有发展，你可能会有困难出售我们的普通股，您购买的任何股票。此外，我们的普通股的交易价格可能极不稳定，可能会受到各种因素的广泛波动，其中一些因素是我们无法控制的。这些因素包括：
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实际或预期的季度变化，我们的经营结果或结果，我们的竞争对手； |
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公告二次发行； |
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公告由我们或我们的竞争对手对新的商业产品、重大合同、商业关系或资本承诺； |
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发行新的或变更的证券分析师的报告或对我们股票的建议； |
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事态发展或与我们的知识产权或其他所有权有关的纠纷； |
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启动属于或参与诉讼； |
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市场氧疗或NIV市场的条件； |
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报销氧疗或NIV市场的立法改革； |
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失败完成重大销售； |
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制造业如果我们无法在我们目前的或替代的工厂或由于任何其他原因成功地扩大我们的生产，就可能发生中断； |
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今后出售我们的普通股或其他证券； |
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董事会或管理层的组成有任何重大变化； |
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我们或我们的竞争对手宣布重大收购、战略伙伴关系、合资企业或资本承诺； |
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本“危险因素”一节所述的其他因素；及 |
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一般经济状况和我们市场的缓慢或负增长。 |
特别是以科技为基础的公司的股票市场，特别是我们这样的公司的证券市场，不时会经历波动，而这种波动往往与基础公司的经营业绩无关。这些广泛的市场和行业波动可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响，而不管我们的经营业绩如何。在最近几次股票市场价格波动的情况下，该股票的持有人对发行股票的公司提起了证券集体诉讼。
股东诉讼过去曾对我们提起过，针对我们的集体诉讼证券诉讼和相关衍生品投诉目前正在审理中，正如本季度报告表10-Q中的“法律诉讼”一节所讨论的那样。在我们继续大力维护这些行动的同时，为这些行动辩护可能代价高昂，转移了我们管理层的时间和注意力，损害了我们的经营成果，而对我们或今后任何股东诉讼的任何判断都可能导致巨额费用。
如果证券或行业分析师不发表对我们业务的研究或发表不利的研究，我们的股票价格和交易量可能会下降。
我们普通股的交易市场将部分依赖于股票研究分析师公布的有关我们和我们业务的研究和报告。我们不会对分析师或他们的报告中所包含的内容和意见有任何控制。如果一个或多个股票研究分析师下调我们的股票评级，或者发布其他不利的评论或研究，我们的股票价格可能会下跌。如果一位或多位股票研究分析师停止对我们公司的报道或不定期发布我们的报告，对我们股票的需求可能会减少，这反过来会导致我们的股价或交易量下降。
将来出售股票可能会导致我们的股价下跌。
我们的股票价格可能会下降，这是由于我们的普通股大量出售，或者认为这些出售可能发生。这些出售，或这些出售可能发生的可能性，也可能使我们今后更难以以我们认为适当的时间和价格出售股票证券。
截至2020年3月31日，一名约350万股的股东(约占我国流通股的16.1%)有权在符合某些条件的情况下，要求我们提交涉及出售其股票的登记报表，或将其股份列入我们可以为自己或其他股东提交的登记报表。我们还登记了根据我们的股权补偿计划发行的所有普通股的要约和出售。
此外，在未来，我们可能会发行额外的普通股或其他股票或债务证券，可转换为普通股，与融资、收购、诉讼和解和雇员安排或其他方面有关。任何这样的发行都可能导致我们现有股东的大量稀释，并可能导致我们的股价下跌。
我们的董事、执行官员和主要股东将继续对我们拥有相当大的控制权，并可能限制您影响关键交易结果的能力，包括控制权的变化。
截至2020年3月31日，我们的执行官员、董事和股东拥有我国已发行普通股的5%以上及其各自的附属公司有权受益或控制大约67.2%的流通股我们的普通股。因此，这些高管、董事和股东拥有我们超过5%的未偿普通股及其附属公司，作为一个集团，对需要股东批准的公司行动的结果有重大影响，包括董事的选举、合并、合并或出售我们所有或实质上所有资产或任何其他重大公司交易。这些股东也可能推迟或阻止我们改变控制权，即使这种改变控制将有利于我们的其他股东。由于投资者认为可能存在或出现利益冲突，股票所有权的显著集中可能会对我国普通股的交易价格产生不利影响。
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根据我们的租船文件和特拉华州的法律，反收购条款可能会使我们的收购变得更加困难，这可能对我们的股东有利，也可能阻止我们的股东试图取代或撤换我们目前的管理层，并限制我们普通股的市场价格。
本公司注册证书及附例中的规定，可能有延迟或防止变更控制或变更管理的效果。我们经修订及重述的法团注册证明书及经修订及重述的附例包括以下条文：
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授权本公司董事会在不经股东进一步采取行动的情况下发行不超过1000万股未指定优先股； |
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要求我们的股东在正式召开的年度或特别会议上采取任何行动，而不是书面同意； |
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具体规定我们的股东特别会议只能由我们的董事会、董事会主席或首席执行官召集； |
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建立事先通知程序，将股东批准提交给我们的股东年度会议，包括建议的董事会成员提名人选； |
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确定我们的董事会分为三类，第一类、第二类和第三类，每类任期三年； |
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规定我们的董事只能因事由而被免职； |
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规定我们董事会的空缺只能由当时任职的过半数董事填补，即使不足法定人数； |
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指明任何股东不得在任何董事选举中累积选票；及 |
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要求获得绝对多数票才能修正上述某些规定. |
这些规定可能会使我们的股东更难以取代负责委任我们管理层成员的董事会成员，从而挫败或阻止我们的股东试图更换或撤换我们目前的管理层。此外，由于我们是在特拉华州注册的，我们受“特拉华普通公司法”第203节的规定管辖，该条款限制股东拥有超过15%的未清有表决权股票与我们合并或合并的能力。
我们从未就我们的股本支付过股息，我们预计在可预见的将来也不会支付任何现金红利。
到目前为止，我们没有向任何类别的股本支付现金红利，目前我们打算保留我们未来的收益，为我们业务的发展和增长提供资金。此外，我们可能会受制于未来债务安排下的契约，限制我们支付股息的能力。因此，资本增值，如果我们的普通股，预计将是您唯一的收益来源，在可预见的未来。
第二项股权证券的非注册销售和收益的使用
未经注册的股本证券出售
没有。
发行人购买股票证券
在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月内，我们没有回购任何普通股。
第3项.高级证券的间接违约
没有。
项目4.重新披露地雷安全
不适用。
项目5.其他资料
没有。
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ITEM 6.展览品
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合并 |
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来自展览 |
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描述 |
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归档 |
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31.1 |
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根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第302条通过的第13a-14(A)条和第15d-14(A)条规定的首席执行官证书 |
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归档 随函 |
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31.2 |
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根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第302条通过的“外汇法”第13a-14(A)条和第15d-14(A)条规定的首席财务官证书 |
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归档 随函 |
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32.1(1) |
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根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第906条通过的18 U.S.C.第1350条规定的首席执行官证书 |
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32.2(1) |
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根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第906条通过的18 U.S.C.第1350条规定的首席财务官证书 |
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101.INS |
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内联XBRL实例文档-实例文档不出现在InteractiveDataFile中，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
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101.SCH |
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内联XBRL分类法扩展模式文档 |
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101.CAL |
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内联XBRL分类法扩展计算链接库文档 |
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101.LAB |
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内联XBRL分类法扩展标签链接库文档 |
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101.PRE |
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内联XBRL分类法扩展表示链接库文档 |
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101.DEF |
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内联XBRL分类法扩展定义文档 |
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104 |
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本季报的首页以表格10-Q格式，以内联XBRL格式. |
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(1) |
附于表10-Q的本季度报告的证物32.1和32.2所附的证书不被视为提交给证券交易委员会，也不应以引用的方式纳入Inogen公司的任何文件中。根据1933年经修正的“证券法”或经修正的1934年“证券交易法”，不论是在本季度报告之日之前或之后就第10-Q号表格提出的，不论这种申报文件中所载的一般注册语言如何。 |
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签名
根据1934年“证券交易法”的要求，登记人已正式安排由下列签名人代表其签署本报告，并经正式授权。
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伊诺根公司 |
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日期： |
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(二零二零年五月五日) |
通过： |
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S/Scott Wilkinson |
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斯科特·威尔金森 |
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首席执行官 总统 导演 (特等行政主任) |
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日期： |
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(二零二零年五月五日) |
通过： |
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/S/Alison Bauerlein |
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艾莉森·鲍尔林 |
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首席财务官 执行副总裁，财务 秘书兼财务主任 (首席财务及会计主任) |
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