假的--12-31Q1202000015210360.010.01250000000250000000392510003975000039251000397500000.010.012500000025000000000000015210362020-01-012020-03-3100015210362020-04-2400015210362020-03-3100015210362019-12-3100015210362019-01-012019-03-310001521036一般公认会计原则:StockMenger2019-03-310001521036一般公认会计原则:StockMenger2019-01-012019-03-310001521036一般公认会计原则:StockMenger2018-12-310001521036美国-公认会计原则:减少收入2019-01-012019-03-310001521036美国-GAAP:添加剂2019-01-012019-03-310001521036us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-01-012019-03-3100015210362018-12-310001521036us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-03-310001521036美国-GAAP:添加剂2019-03-310001521036美国-公认会计原则:减少收入2019-03-310001521036美国-GAAP:添加剂2018-12-3100015210362019-03-310001521036美国-公认会计原则:减少收入2018-12-310001521036us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-12-310001521036美国-公认会计原则:减少收入2020-01-012020-03-310001521036美国-GAAP:添加剂2020-01-012020-03-310001521036us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-12-310001521036美国-公认会计原则:减少收入2020-03-310001521036一般公认会计原则:StockMenger2020-01-012020-03-310001521036一般公认会计原则:StockMenger2019-12-310001521036美国-GAAP:添加剂2019-12-310001521036us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-03-310001521036一般公认会计原则:StockMenger2020-03-310001521036us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-01-012020-03-310001521036美国-公认会计原则:减少收入2019-12-310001521036美国-GAAP:添加剂2020-03-310001521036Inth:Progenics制药业2020-02-202020-02-200001521036Inth:Progenics制药业美国-公认会计原则:BridgeLoanMembers2020-03-150001521036Inth:Progenics制药业公司名称:现金支付2023会员2020-02-200001521036Inth:Progenics制药业公司名称:现金付款2022会员2020-02-200001521036Inth:Progenics制药业2020-02-200001521036美国-公认会计原则:产品成员Inth:UsSegmentMembers2019-01-012019-03-310001521036Inth:UsSegmentMembers2020-01-012020-03-310001521036Inth:UsSegmentMembers2019-01-012019-03-310001521036美国-公认会计原则:产品成员国际分部2020-01-012020-03-310001521036Inth:LicenseandRoyaltyRevenuesMember国际分部2020-01-012020-03-310001521036国际分部2019-01-012019-03-310001521036美国-公认会计原则:产品成员Inth:UsSegmentMembers2020-01-012020-03-310001521036美国-公认会计原则:产品成员国际分部2019-01-012019-03-310001521036国际分部2020-01-012020-03-310001521036Inth:LicenseandRoyaltyRevenuesMember国际分部2019-01-012019-03-310001521036美国-公认会计原则:FairValueInputsLevel1Menger2020-03-310001521036美国-公认会计原则:FairValueInputsLevel3成员2020-03-310001521036美国-公认会计原则:FairValueInputsLevel2Menger2020-03-310001521036美国-公认会计原则:FairValueInputsLevel3成员2019-12-310001521036美国-公认会计原则:FairValueInputsLevel2Menger2019-12-310001521036美国-公认会计原则:FairValueInputsLevel1Menger2019-12-310001521036美国-公认会计原则:陆地成员2020-03-310001521036us-gaap:SoftwareAndSoftwareDevelopmentCostsMember2019-12-310001521036美国-公认会计原则:构建成员2020-03-310001521036公司名称:机械设备2020-03-310001521036公司名称:机械设备2019-12-310001521036美国-公认会计原则:构建-进步-成员2020-03-310001521036美国-公认会计原则:构建成员2019-12-310001521036美国-公认会计原则:构建-进步-成员2019-12-310001521036美国-公认会计原则:陆地成员2019-12-310001521036us-gaap:SoftwareAndSoftwareDevelopmentCostsMember2020-03-310001521036Inth:A 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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
形式10-Q
(第一标记)
|
| |
☑ | 依据1934年证券交易所ACT第13或15(D)条提交的季度报告 |
终了季度2020年3月31日
|
| |
☐ | 依据1934年证券交易所ACT第13或15(D)条提交的过渡报告 |
的过渡时期 到
佣金档案号码001-36569
|
| | | |
特拉华州 | | 35-2318913 |
(州或其他司法管辖区成立为法团或组织) | | (国税局雇主识别号) |
| | |
三三一湾道331号 | | 01862 |
北比勒里察 | 马 | |
(主要行政办公室地址) | | (邮政编码) |
|
| |
(978)
| 671-8001 |
(登记人的电话号码,包括区号)
|
| |
不适用
|
(前姓名、前地址及前财政年度,如自上次报告以来有所更改 |
根据该法第12(B)条登记的证券:
|
| | |
每一班的职称 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,每股面值0.01美元 | LNTH | 纳斯达克全球市场 |
用支票标记说明登记人(1)是否已提交1934年“证券交易法”第13条或第15(D)节要求在前12个月内提交的所有报告(或要求登记人提交此类报告的较短期限);(2)在过去90天中一直受到这类申报要求的限制。是 ☑/.☐
通过检查标记说明注册人是否以电子方式提交了条例S-T(本章第232.405节)规则第四零五条要求提交的所有交互数据文件(或要求注册人提交此类文件的较短期限)。是 ☑/.☐
请检查注册人是大加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小报告公司还是新兴成长型公司。见“交易所法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴增长公司”的定义。
|
| | | | | | |
大型加速箱 | | ☑ | | 加速机 | | ☐ |
| | | |
非加速滤波器 | | ☐ | | 小型报告公司 | | ☐ |
| | | |
| | | | 新兴成长型公司 | | ☐ |
如果是一家新兴成长型公司,请用支票标记表明登记人是否选择不使用延长的过渡期来遵守“外汇法”第13(A)节规定的任何新的或经修订的财务会计准则。☐
通过检查标记表明注册人是否为空壳公司(按照该法第12b-2条规则的定义)☐/.☑
登记人39,756,364普通股股份,面值0.01美元,截至2020年4月24日.
兰修斯控股公司
目录 |
| | |
| | 页 |
第一部分财务资料 | |
第1项 | 财务报表(未经审计) | |
| 合并资产负债表 | 1 |
| 精简的业务综合报表 | 2 |
| 综合收益合并简表 | 3 |
| 股东权益变动汇总表 | 4 |
| 现金流动汇总表 | 5 |
| 精简合并财务报表附注 | 6 |
第2项 | 管理层对财务状况及经营成果的探讨与分析 | 15 |
第3项 | 市场风险的定量和定性披露 | 30 |
第4项 | 管制和程序 | 30 |
第二部分.其他资料 | |
第1项 | 法律程序 | 31 |
第1A项. | 危险因素 | 31 |
项目2. | 未登记的股本证券出售和收益的使用 | 34 |
项目3. | 高级证券违约 | 34 |
第4项 | 矿山安全披露 | 34 |
第5项 | 其他资料 | 34 |
第6项 | 展品 | 35 |
签名 | 36 |
第一部分.财务信息
项目1.财务报表(未经审计)
兰修斯控股公司
合并资产负债表
(未经审计)
(单位:千人,票面价值除外)
|
| | | | | | | |
| 3月31日 2020 | | 十二月三十一日 2019 |
资产 | | | |
流动资产 | | | |
现金和现金等价物 | $ | 95,713 |
| | $ | 92,919 |
|
应收账款净额 | 44,883 |
| | 43,529 |
|
盘存 | 30,814 |
| | 29,180 |
|
其他流动资产 | 8,967 |
| | 7,283 |
|
流动资产总额 | 180,377 |
| | 172,911 |
|
财产、厂房和设备,净额 | 108,613 |
| | 116,497 |
|
无形资产,净额 | 6,930 |
| | 7,336 |
|
善意 | 15,714 |
| | 15,714 |
|
递延税款资产净额 | 70,454 |
| | 71,834 |
|
其他长期资产 | 22,037 |
| | 21,627 |
|
总资产 | $ | 404,125 |
| | $ | 405,919 |
|
负债和股东权益 | | | |
流动负债 | | | |
长期债务和其他借款的当期部分 | $ | 10,143 |
| | $ | 10,143 |
|
应付帐款 | 18,980 |
| | 18,608 |
|
应计费用和其他负债 | 32,836 |
| | 37,360 |
|
流动负债总额 | 61,959 |
| | 66,111 |
|
资产退休债务 | 13,243 |
| | 12,883 |
|
长期债务净额及其他借款 | 181,488 |
| | 183,927 |
|
其他长期负债 | 29,037 |
| | 28,397 |
|
负债总额 | 285,727 |
| | 291,318 |
|
承付款和意外开支(见附注15) |
| |
|
股东权益 | | | |
优先股(面值0.01美元,授权25,000股;没有发行和发行股票) | — |
| | — |
|
普通股(面值0.01美元,核定250,000股;分别发行和发行股票39,750股和流通股39,251股) | 398 |
| | 393 |
|
额外已付资本 | 253,530 |
| | 251,641 |
|
累积赤字 | (133,136 | ) | | (136,473 | ) |
累计其他综合损失 | (2,394 | ) | | (960 | ) |
股东权益总额 | 118,398 |
| | 114,601 |
|
负债和股东权益共计 | $ | 404,125 |
| | $ | 405,919 |
|
所附附注是这些精简的合并财务报表的组成部分。
兰修斯控股公司
精简的业务综合报表
(未经审计)
(单位:千,除每股数据外)
|
| | | | | | | |
| 三个月结束 三月三十一日, |
| 2020 | | 2019 |
收入 | $ | 90,704 |
| | $ | 86,510 |
|
出售货物的成本 | 52,702 |
| | 42,426 |
|
毛利 | 38,002 |
| | 44,084 |
|
营业费用 | | | |
销售和营销 | 10,130 |
| | 10,397 |
|
一般和行政 | 16,699 |
| | 12,589 |
|
研发 | 4,048 |
| | 4,929 |
|
业务费用共计 | 30,877 |
| | 27,915 |
|
营业收入 | 7,125 |
| | 16,169 |
|
利息费用 | 1,946 |
| | 4,592 |
|
其他收入 | (350 | ) | | (1,187 | ) |
所得税前收入 | 5,529 |
| | 12,764 |
|
所得税费用 | 2,192 |
| | 2,815 |
|
净收益 | $ | 3,337 |
| | $ | 9,949 |
|
每股净收入: | | | |
基本 | $ | 0.08 |
| | $ | 0.26 |
|
稀释 | $ | 0.08 |
| | $ | 0.25 |
|
加权平均普通股流通股: | | | |
基本 | 39,433 |
| | 38,603 |
|
稀释 | 40,102 |
| | 39,787 |
|
所附附注是这些精简的合并财务报表的组成部分。
兰修斯控股公司
综合收益合并简表
(未经审计)
(单位:千)
|
| | | | | | | |
| 三个月结束 三月三十一日, |
| 2020 | | 2019 |
净收益 | $ | 3,337 |
| | $ | 9,949 |
|
其他综合(损失)收入: | | | |
外币换算 | (446 | ) | | 56 |
|
现金流量套期保值未实现损失,税后净额 | (988 | ) | | — |
|
其他综合(损失)收入共计 | (1,434 | ) | | 56 |
|
综合收入 | $ | 1,903 |
| | $ | 10,005 |
|
所附附注是这些精简的合并财务报表的组成部分。
兰修斯控股公司
股东权益变动汇总表
(未经审计)
(单位:千)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2020年3月31日止的三个月 |
| | 普通股 | | 额外 已付 资本 | | 累积 赤字 | | 累积 其他 综合 损失 | | 共计 股东‘ 衡平法 |
| | 股份 | | 金额 | |
余额,2020年1月1日 | | 39,251 |
| | $ | 393 |
| | $ | 251,641 |
| | $ | (136,473 | ) | | $ | (960 | ) | | $ | 114,601 |
|
净收益 | | — |
| | — |
| | — |
| | 3,337 |
| | — |
| | 3,337 |
|
其他综合收入 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (1,434 | ) | | (1,434 | ) |
股票期权和员工股票计划采购 | | 33 |
| | — |
| | 366 |
| | — |
| | — |
| | 366 |
|
限制股票奖励及单位的归属 | | 563 |
| | 6 |
| | (6 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
为支付税款而预扣的股份 | | (97 | ) | | (1 | ) | | (1,546 | ) | | — |
| | — |
| | (1,547 | ) |
股票补偿 | | — |
| | — |
| | 3,075 |
| | — |
| | — |
| | 3,075 |
|
余额,2020年3月31日 | | 39,750 |
| | $ | 398 |
| | $ | 253,530 |
| | $ | (133,136 | ) | | $ | (2,394 | ) | | $ | 118,398 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2019年3月31日止的三个月 |
| | 普通股 | | 额外 已付 资本 | | 累积 赤字 | | 累积 其他 综合 损失 | | 共计 股东‘ 衡平法 |
| | 股份 | | 金额 | |
2019年1月1日结余 | | 38,466 |
| | $ | 385 |
| | $ | 239,865 |
| | $ | (168,140 | ) | | $ | (1,108 | ) | | $ | 71,002 |
|
净收益 | | — |
| | — |
| | — |
| | 9,949 |
| | — |
| | 9,949 |
|
其他综合收入 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 56 |
| | 56 |
|
股票期权和员工股票计划采购 | | 37 |
| | — |
| | 606 |
| | — |
| | — |
| | 606 |
|
限制股票奖励及单位的归属 | | 365 |
| | 4 |
| | (4 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
为支付税款而预扣的股份 | | (50 | ) | | (1 | ) | | (1,119 | ) | | — |
| | — |
| | (1,120 | ) |
股票补偿 | | — |
| | — |
| | 2,720 |
| | — |
| | — |
| | 2,720 |
|
2019年3月31日结余 | | 38,818 |
| | $ | 388 |
| | $ | 242,068 |
| | $ | (158,191 | ) | | $ | (1,052 | ) | | $ | 83,213 |
|
所附附注是这些精简的合并财务报表的组成部分。
兰修斯控股公司
现金流动汇总表
(未经审计)
(单位:千)
|
| | | | | | | |
| 三个月结束 三月三十一日, |
| 2020 | | 2019 |
经营活动 | | | |
净收益 | $ | 3,337 |
| | $ | 9,949 |
|
调整数,将净收入与业务活动现金流量净额对账: | | | |
折旧、摊销和吸积 | 3,732 |
| | 3,323 |
|
长期资产减值 | 7,275 |
| | — |
|
债务相关费用的摊销 | 169 |
| | 320 |
|
坏账准备金 | 202 |
| | (190 | ) |
多余和过时库存的备抵 | 449 |
| | 511 |
|
股票补偿 | 3,075 |
| | 2,720 |
|
递延税 | 1,467 |
| | 1,741 |
|
长期应收所得税 | (554 | ) | | (802 | ) |
应付长期所得税及其他长期负债 | 705 |
| | 1,018 |
|
其他 | 452 |
| | (6 | ) |
经营资产和负债现金增加额(减少): | | | |
应收账款 | (1,750 | ) | | (1,040 | ) |
盘存 | (2,098 | ) | | 465 |
|
其他流动资产 | 1,149 |
| | (1,152 | ) |
应付帐款 | (913 | ) | | 1,458 |
|
应计费用和其他负债 | (7,289 | ) | | (7,847 | ) |
经营活动提供的净现金 | 9,408 |
| | 10,468 |
|
投资活动 | | | |
资本支出 | (2,698 | ) | | (10,550 | ) |
用于投资活动的现金净额 | (2,698 | ) | | (10,550 | ) |
筹资活动 | | | |
偿还长期债务和其他借款 | (2,551 | ) | | (717 | ) |
股票期权收益 | — |
| | 324 |
|
发行普通股的收益 | 366 |
| | 282 |
|
支付与净股本结算有关的最低法定预扣缴额 | (1,547 | ) | | (1,120 | ) |
用于筹资活动的现金净额 | (3,732 | ) | | (1,231 | ) |
汇率对现金及现金等价物的影响 | (184 | ) | | (27 | ) |
现金和现金等价物净增(减少)额 | 2,794 |
| | (1,340 | ) |
现金和现金等价物,期初 | 92,919 |
| | 113,401 |
|
现金和现金等价物,期末 | $ | 95,713 |
| | $ | 112,061 |
|
所附附注是这些精简的合并财务报表的组成部分。
兰修斯控股公司
精简合并财务报表附注
(未经审计)
关于公司参考资料和商标的注意事项
除上下文另有要求外,对“公司”和“兰修斯”的提及是指Lantheus Holdings,Inc.。其直接和间接全资子公司,提及“控股”指的是兰修斯控股公司。而不是它的任何子公司,提到“LMI”指的是Lantheus医疗成像公司,该公司是控股公司的直接子公司。仅为方便起见,本公司指的是商标、服务标记和没有商标、SM和符号的商品名称。这些引用无意以任何方式表明,公司不会在适用法律允许的范围内,最充分地维护其对商标、服务商标和商品名称的权利。
1. 提出依据
所附未经审计的合并财务报表包括Lantheus控股公司的账目。其直接和间接全资子公司并已按照公认的中期财务信息会计原则和关于形成10-Q和条例S-X第10条的指示编制。因此,这些精简的合并财务报表不包括美利坚合众国普遍接受的会计原则(“美国公认会计原则”)要求的完整财务报表所要求的所有信息和附注。管理层认为,所有被认为是公平陈述所必需的调整(包括正常调整和经常性调整)都已包括在内。最后三个月的手术结果2020年3月31日并不一定表示预期的结果。2020年12月31日或者未来的任何时期。
合并资产负债表2019年12月31日已从该日经审计的综合财务报表中得出,但不包括美国公认会计准则要求的完整财务报表所需的所有信息和附注。这些精简的合并财务报表及其附注,应与公司最近的年度报告第10-K表第8项所列合并财务报表及其附注一并阅读。2019年12月31日于2020年2月25日向美国证券交易委员会(SEC)提出申请。
Progenics交易
2019年10月1日,该公司签订了一项收购Progenics制药公司的协议和合并计划(“初步合并协议”)。(纳斯达克市场代码:PGNX)(“Progenics”及此类收购中的“Progenics交易”)。初步合并协议的条款于2020年2月20日修订和重申(“经修正的合并协议”)。Progenics是一家肿瘤学公司,开发创新药物和人工智能,以发现、对抗和跟踪癌症。根据经修订的合并协议条款,公司将通过将公司全资子公司与Progenics公司合并,并将其并入Progenics公司,获得所有已发行和流通股的所有股份,其中,在Progenics交易结束时持有的每一股Progenics股份的合并考虑包括以下内容:0.31公司普通股的股份和不可交易的或有价值权利(“CVR”)与皮尔的财务业绩挂钩TM (18F-DCFPyL),Progenics的前列腺特异性膜抗原靶向显像剂,旨在显示前列腺癌目前在临床发展后期(“pyl”)。每个CVR将使其持有人有权按比例获得相当于现金支付总额的份额。40%2022年和2023年皮尔创造的美国净销售额超过$100百万和$150百万分别。在任何情况下,公司就CVR支付的总金额,连同与Progenics交易有关的任何其他非股票代价,均不得超过19.9%公司在Progenics交易中支付的全部费用。在Progenics交易结束后,前Progenics股东的总所有权股权将大致为40%合并后的公司。根据特拉华州的法律,预产士的股东也有权享有评估权。
此外,根据经修订的合并协议,根据任何基于股权的预购补偿计划(“预购股票期权”),每一笔现金内期权的持有人,均有权获得一项购买公司普通股的期权(每一种,即“公司股票期权”),以换取每一种这种现金期权(I)购买公司普通股的期权(每一种,一种“公司股票期权”)。0.31汇率和(Ii)转售权,取决于标的期权是否归属。资金不足的Progenics股票期权持有人将在Progenics交易结束前根据根据Progenics普通股和公司普通股实际交易价格调整的交易比率获得公司股票期权。
两家公司的董事会一致批准了Progenics的交易,除其他外,要求对Progenics普通股流通股的多数和公司普通股持有人的多数票投赞成票。预计Progenics的交易将于2020年6月结束,但须满足或放弃某些结束条件。在Progenics交易结束后,当事各方打算
就美国联邦所得税的合并考虑中的股票部分而言,合并后的公司将继续总部设在马萨诸塞州的NorthBillerica,并将在纳斯达克(NASDAQ)上交易,代号为LNTH。
在2020年3月15日,Progenics和lmi达成了一项过渡性贷款协议,根据该协议,lmi同意在2020年5月1日或之后向预产士提供有担保的短期贷款,总额不超过本金。$10.0百万。桥梁贷款的到期日期为:(A)2020年9月30日和(B)Progenics开始债务融资或类似安排的日期,或在合并协议终止日期后由一个或多个第三方提供的现有债务的任何修正或替换之日,无论是哪种情况,其净现金收益总额均超过以现金全额偿还桥梁贷款协议下的所有债务所需的数额。该桥梁贷款按年利率计算利息。9.5%该公司是Progenics(“MIPI”)的子公司,它的所有已发行和流通股的股本,以及MIPI欠于Progenics的任何债务,都是通过向LMI担保的。
COVID-19
2020年3月11日,世界卫生组织宣布一种新的冠状病毒(“冠状病毒”),一种首次在中国武汉发现的呼吸系统疾病。冠状病毒在全球的传播造成了巨大的波动、不确定性和经济混乱。受影响地区的政府已经并可能继续实施安全预防措施,包括隔离、旅行限制、关闭企业、取消公共集会和它们认为必要的其他措施。许多组织和个人,包括公司及其雇员,正在采取额外的步骤来避免或减少感染,包括限制旅行和在家工作。这些措施正在影响受影响地区内外的正常商业活动,并对世界各地的企业和金融市场产生重大的负面影响。
该公司在2020年第一季度晚些时候经历了冠状病毒大流行的运作和财务影响,包括在家逗留的影响和相关的安全措施,例如选择性医疗程序的延迟,导致使用该公司产品的程序数量减少。由于冠状病毒大流行,该公司对其所有可自由支配的费用进行了彻底的分析。在2020年第一季度,该公司实施了某些降低成本的举措,除其他外,包括减少差旅和促销费用,并在2020年剩余时间内实行冻结招聘。
冠状病毒大流行对公司业务的重大影响的严重程度将取决于若干因素,包括但不限于大流行的持续时间和严重程度以及对公司客户和供应商的影响程度和严重程度,所有这些都是不确定和无法预测的。虽然冠状病毒对公司经营结果和现金流量的影响预计将是重大的,但至少在短期内,鉴于这种情况的动态性质,公司目前无法准确预测冠状病毒对其2020年整体业务和可预见的未来财务业绩或现金流量的影响,以及冠状病毒的影响是否会导致潜在的损害。
2. 重要会计政策摘要
衍生工具
该公司使用利率互换来减少与该公司对可变利率债务的部分预测利息支付有关的现金流量的变化。为了符合对冲会计的资格,套期保值工具必须非常有效地降低被套期保值的风险。此外,公司必须在一开始就正式记录套期保值关系,并至少每季度重新评估这一关系,以确保其在整个套期保值过程中保持高度有效。本公司并非为投机或交易目的而购买衍生金融工具。
最近的会计公告
|
| | | |
标准 | 描述 | 生效日期 为公司 | 会计准则对合并合并财务报表的影响 |
最近发布的会计准则尚未采用
|
ASU 2020-04,“参考费率改革(主题848)” | 该咨询股在有限的时间内提供可选的指导,以减轻核算(或承认)参考费率改革对财务报告的影响方面的潜在负担。 | 2020年3月12日至2022年12月31日 | 公司预计,采用这一标准不会对公司精简的合并财务报表产生重大影响。 |
在截至2020年3月31日的三个月内采用的会计准则 |
ASU 2016-13,“金融工具-信贷损失(主题326)”
| 这一ASU将要求按摊销成本和应收账款计算的金融工具按预计收取的净额列报。新模型要求实体根据历史信息、当前信息以及影响报告金额可收集性的合理和可支持的预测来估算信贷损失。 | (二零二零年一月一日) | 采用这一标准对公司精简的合并财务报表没有重大影响。
|
3. 与客户签订合同的收入
下表按收入来源和报告部分汇总收入如下:
|
| | | | | | | | |
| | 三个月结束 三月三十一日, |
按部门分列的主要产品/服务项目(千) | | 2020 | | 2019 |
美国 | |
|
| |
|
|
产品收入净额(1)
| | $ | 78,745 |
| | $ | 75,434 |
|
美国总收入 | | 78,745 |
| | 75,434 |
|
国际 | | | | |
产品收入净额(1)
| | 11,468 |
| | 10,549 |
|
商业特许与特许使用费收入 | | 491 |
| | 527 |
|
国际收入总额 | | 11,959 |
| | 11,076 |
|
总收入 | | $ | 90,704 |
| | $ | 86,510 |
|
________________________________
| |
(1) | 公司的主要产品包括DEFINITY和TechneLite,属于产品收入净额。本公司适用 |
所有主要产品的收入确认政策和判断相同。
公司的履约义务通常是最初预期期限为一年或一年以下的合同的一部分。因此,公司没有披露截至报告期结束时未履行(或部分履行)履约义务的交易价格总额。
4. 金融工具的公允价值
公允价值是指在计量日市场参与者之间有秩序的交易中出售资产或为转移负债而支付的价格。为了提高公允价值计量的一致性和可比性,对金融工具进行了分类,将用于衡量公允价值的可观察和不可观测的投入分为三大层次,其分类如下:
| |
• | 一级-投入是活跃市场中未调整的报价,涉及公司在计量日有能力获取的相同资产或负债。 |
| |
• | 2级-投入包括活跃市场类似资产和负债的报价,非活跃市场相同或类似资产或负债的报价,资产或负债可观察到的报价以外的投入(即利率、收益率曲线等)。主要来源于或通过相关或其他手段(市场确证输入)可观察到的市场数据证实的输入。 |
| |
• | 三级-反映公司对市场参与者在资产或负债定价中使用的假设的估计的不可观测的投入。公司根据现有的最佳信息,包括自己的数据,开发这些输入。 |
该公司按公允价值定期计量的金融资产包括货币市场基金和利率互换。该公司将营业现金账户中的多余现金投资于隔夜投资,并以公允价值在浓缩的综合资产负债表中反映这些现金和现金等价物,使用活跃市场对相同资产的报价。利率互换的公允价值是根据可观察的基于市场的投入(包括利率曲线)来确定的,并反映了这些工具的合同条款,包括到期日。有关利率掉期的详情,请参阅附注10“衍生工具”。
下表提供了按公允价值定期计量的公司资产和负债信息:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年3月31日 |
(单位:千) | 总展销会 价值 | | 一级 | | 二级 | | 三级 |
货币市场 | $ | 42,051 |
| | $ | 42,051 |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
利率互换 | 1,330 |
| | — |
| | 1,330 |
| | — |
|
共计 | $ | 43,381 |
| | $ | 42,051 |
| | $ | 1,330 |
| | $ | — |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| (一九二零九年十二月三十一日) |
(单位:千) | 总展销会 价值 | | 一级 | | 二级 | | 三级 |
货币市场 | $ | 39,530 |
| | $ | 39,530 |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
共计 | $ | 39,530 |
| | $ | 39,530 |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
5. 所得税
公司根据全年的实际税率估计,在每个中期期末规定所得税,并对发生期间记录的任何离散事件进行调整。该公司在2020年财政年度的实际税率与美国联邦法定税率21%不同,主要是由于州税和利息对不确定的税收状况的影响。税收准备金的累计调整记录在确定年度实际税率估计变化的过渡时期。公司所得税费用如下:
|
| | | | | | | |
| 三个月结束 三月三十一日, |
(单位:千) | 2020 | | 2019 |
所得税费用 | $ | 2,192 |
| | $ | 2,815 |
|
该公司定期评估其变现其递延税资产的能力。评估递延税资产的可变现性需要管理人员作出重大判断。在确定其递延税资产是否更有可能变现时,该公司评估了所有可用的正面和负面证据,并权衡了客观证据和预期影响。公司继续录得估值免税额$1.2百万相对于其英国子公司的递延净资产。
2008年,该公司从布里斯托尔-迈尔斯·斯基布(“BMS”)收购了医疗成像业务,该公司记录了与收购业务有关的不确定税务状况的负债,并同时与BMS签订了一项税收赔偿协议,根据该协议,BMS同意赔偿公司为与税务当局解决这些不确定的税务状况而支付的任何款项。因此,一笔长期应收帐款记录在记帐公司未来赔款的期望值,扣除实际收到的税收福利后,由房舍管理处代公司支付。税款补偿应收款项记在其他长期资产内.
根据公司的会计政策,与这些义务相关的税务责任、罚款和利息的变化(扣除任何抵消联邦或州利益的因素)在所得税支出中得到确认。随着这些准备金的变化,调整包括在所得税支出中,而冲抵调整则包括在其他收入中。假设从房舍管理系统收到的应收款项继续被视为可由公司收回,则与这些负债有关的净收益和现金流出净额将不受影响。
6. 盘存
清单包括以下内容:
|
| | | | | | | |
(单位:千) | 3月31日 2020 | | 十二月三十一日 2019 |
原料 | $ | 11,607 |
| | $ | 11,417 |
|
在制品 | 12,445 |
| | 9,450 |
|
成品 | 6,762 |
| | 8,313 |
|
总库存 | $ | 30,814 |
| | $ | 29,180 |
|
7. 财产、设备和设备,净额
不动产、厂场和设备网由以下部分组成:
|
| | | | | | | |
(单位:千) | 3月31日 2020 | | 十二月三十一日 2019 |
土地 | $ | 13,450 |
| | $ | 13,450 |
|
建筑 | 69,622 |
| | 75,654 |
|
机械、设备和固定装置 | 76,251 |
| | 87,763 |
|
计算机软件 | 20,768 |
| | 20,739 |
|
在建 | 11,165 |
| | 10,546 |
|
| 191,256 |
| | 208,152 |
|
减:累计折旧和摊销 | (82,643 | ) | | (91,655 | ) |
不动产、厂房和设备共计,净额 | $ | 108,613 |
| | $ | 116,497 |
|
与不动产、厂房和设备有关的折旧和摊销费用净额$3.0百万和$2.5百万最后三个月2020年3月31日和2019分别。
T他公司测试长寿命资产的可收回性,当事件或情况的变化表明资产或资产组的账面价值可能无法收回时。由于预期未来现金流下降以及与美国部分其他核遗产制造资产相关的冠状病毒的影响,该公司确定发生了某些损害触发因素。因此,截至2020年3月31日,该公司进行了未折现现金流分析。根据未贴现现金流量分析,该公司确定,制造资产的净账面价值超过其估计的未来未贴现现金流量。然后,该公司根据其贴现现金流估算资产组的公允价值。该公司的账面价值超过公允价值,因此,该公司记录了以下非现金减值:$7.3百万截至2020年3月31日止的三个月内,在精简的综合业务报表中销售的货物成本。
8. 资产退休债务
该公司认为其在其放射性相关业务退役后对其设施进行补救的法律义务是一项资产退役义务。该公司在其位于马萨诸塞州的北比勒里察和波多黎各的圣胡安拥有生产和加工放射性材料的生产设施。截至2020年3月31日,负债按预计发生的债务的现值计算,约为$26.9百万.
下表汇总了公司资产退休债务的变化:
|
| | | |
(单位:千) | 金额 |
2020年1月1日结余 | $ | 12,883 |
|
吸积费用 | 360 |
|
2020年3月31日结余 | $ | 13,243 |
|
该公司必须向美国核管理委员会和马萨诸塞州公共卫生部提供财政保证,以证明该公司有能力为关闭其北比勒里察、马萨诸塞州生产设施提供资金,尽管该公司不打算关闭该设施。本公司已以$28.2百万担保保证书。
9. 长期债务净额及其他借款
截至2020年3月31日,公司在长期债务及其他借款项下的主要债务期限如下:
|
| | | |
(单位:千) | 金额 |
2020年剩余时间 | $ | 7,500 |
|
2021 | 10,000 |
|
2022 | 11,250 |
|
2023 | 15,000 |
|
2024 | 148,750 |
|
未清本金共计 | 192,500 |
|
未摊销债务贴现 | (458 | ) |
未摊销债务发行成本 | (730 | ) |
融资租赁负债 | 319 |
|
共计 | 191,631 |
|
减:当前部分 | (10,143 | ) |
长期债务净额及其他借款总额 | $ | 181,488 |
|
在…2020年3月31日,该公司在2019年期贷款安排下的利率2.5%.
10. 衍生工具
该公司使用利率互换来减少现金流量的变化,这与公司对其可变利率债务的部分预测利息支付有关。在2020年3月,该公司签订了利率互换合同,将libor利率固定在名义金额为$100.0百万直至2024年5月31日。本协议涉及在协议有效期内收取浮动利率金额,以换取固定利率利息付款,而无需交换基本本金。利率互换被指定为现金流量套期保值。根据套期保值会计,利率互换按公允价值记录在公司精简的合并资产负债表上,掉期协议公允价值的变化记作其他综合损失,并在对冲交易影响收益的期间重新归类为利息费用,否则预测的交易很可能不会发生。截至2020年3月31日,累计其他综合损失包括$0.4百万税前递延亏损预计将在未来12个月重新归类为盈利。
下表列出了合并资产负债表中报告的衍生工具的所在地和公允价值:
|
| | | | | | | | |
(单位:千) | | 2020年3月31日 | | (一九二零九年十二月三十一日) |
衍生物类型 | 分类 | | | |
负债: | |
|
| |
|
|
间接利率互换 | 应计费用和其他负债 | $ | 1,330 |
| | $ | — |
|
11. 累计其他综合损失
累计其他综合损失的组成部分,扣除税额$0.3百万和$0.0百万截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月分别由以下人员组成:
|
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 外币换算 | | 现金流量套期保值未实现损失 | | 累计其他综合损失 |
2020年1月1日结余 | $ | (960 | ) | | $ | — |
| | $ | (960 | ) |
改叙前的其他综合损失 | (446 | ) | | (988 | ) | | (1,434 | ) |
重新归类为收入的数额 | — |
| | — |
| | — |
|
2020年3月31日结余 | $ | (1,406 | ) | | $ | (988 | ) | | $ | (2,394 | ) |
| | | | | |
2019年1月1日结余 | $ | (1,108 | ) | | $ | — |
| | $ | (1,108 | ) |
改叙前其他综合收入 | 56 |
| | — |
| | 56 |
|
重新归类为收入的数额 | — |
| | — |
| | — |
|
2019年3月31日结余 | $ | (1,052 | ) | | $ | — |
| | $ | (1,052 | ) |
12. 股票补偿
下表列出了公司所附的合并经营报表中确认的以股票为基础的赔偿费用:
|
| | | | | | | |
| 三个月结束 三月三十一日, |
(单位:千) | 2020 | | 2019 |
出售货物的成本 | $ | 618 |
| | $ | 440 |
|
销售和营销 | 253 |
| | 451 |
|
一般和行政 | 1,815 |
| | 1,574 |
|
研发 | 389 |
| | 255 |
|
股票补偿费用总额 | $ | 3,075 |
| | $ | 2,720 |
|
13. 普通股净收入
共同份额净收入摘要如下:
|
| | | | | | | |
| 三个月结束 三月三十一日, |
(单位:千,但每股数额除外) | 2020 | | 2019 |
净收益 | $ | 3,337 |
| | $ | 9,949 |
|
| | | |
基本加权平均普通股 | 39,433 |
| | 38,603 |
|
稀释股票期权效应 | 28 |
| | 58 |
|
稀释限制性股票的效应 | 641 |
| | 1,126 |
|
稀释加权平均普通股 | 40,102 |
| | 39,787 |
|
| | | |
普通股基本收入 | $ | 0.08 |
| | $ | 0.26 |
|
摊薄每股收益 | $ | 0.08 |
| | $ | 0.25 |
|
| | | |
扣除稀释后每股净收益的反稀释证券 | 604 |
| | 222 |
|
14. 其他收入
其他收入包括:
|
| | | | | | | |
| 三个月结束 三月三十一日, |
(单位:千) | 2020 | | 2019 |
外汇(损失)收益 | $ | (314 | ) | | $ | 42 |
|
税款补偿收入净额 | 555 |
| | 802 |
|
利息收入 | 109 |
| | 283 |
|
其他 | — |
| | 60 |
|
其他收入共计 | $ | 350 |
| | $ | 1,187 |
|
15.承诺和意外开支
法律程序
公司不时是在正常经营过程中出现的各种法律诉讼的当事方。此外,公司过去和将来也可能受到政府和管理当局的调查,这些调查使公司面临与诉讼、监管或其他程序有关的更大风险,因此公司可能需要支付巨额罚款或罚款。诉讼、监管或其他程序的费用和结果无法确切预测,有些诉讼、索赔、诉讼或诉讼可能对公司不利,并可能对公司的经营结果或财务状况产生重大不利影响。此外,知识产权纠纷往往有强制救济的风险,如果对公司施加禁令,就会对公司的财务状况或经营结果产生重大和不利的影响。
截至2020年3月31日,该公司没有在进行中的实质性诉讼,公司是其中的一方。此外,该公司没有任何正在进行的重大监管或其他程序,也不知道政府或管理当局对公司在任何情况下都可能对其目前业务产生重大和不利影响的任何调查。
16. 段信息
公司报告二运营部门,美国和国际,基于地理客户群。公司的首席经营决策者、总裁和首席执行官定期审查这些运营部门的结果。该公司的部门通过医疗成像产品的制造、销售、销售和分销获得收入,这些产品主要集中于心血管诊断成像。所有善意都分配给了美国运营部门。公司不确定或分配资产给其部门。
有关该公司各部门的选定资料如下:
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| 三个月结束 三月三十一日, |
(单位:千) | 2020 | | 2019 |
来自外部客户的副产品收入 | | | |
美国 | | | |
二、二 | $ | 55,010 |
| | $ | 49,716 |
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准用TechneLite | 19,356 |
| | 20,058 |
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其他核材料 | 9,062 |
| | 9,524 |
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贴现及津贴 | (4,683 | ) | | (3,864 | ) |
美国总收入 | 78,745 |
| | 75,434 |
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国际 | | | |
二、二 | 1,781 |
| | 1,395 |
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准用TechneLite | 3,742 |
| | 4,087 |
|
其他核材料 | 6,438 |
| | 5,596 |
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贴现及津贴 | (2 | ) | | (2 | ) |
国际收入总额 | 11,959 |
| | 11,076 |
|
世界各地 | | | |
二、二 | 56,791 |
| | 51,111 |
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准用TechneLite | 23,098 |
| | 24,145 |
|
其他核材料 | 15,500 |
| | 15,120 |
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贴现及津贴 | (4,685 | ) | | (3,866 | ) |
总收入 | $ | 90,704 |
| | $ | 86,510 |
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| | | | | | | |
| 三个月结束 三月三十一日, |
(单位:千) | 2020 | | 2019 |
营业收入 | | | |
美国 | $ | 4,988 |
| | $ | 14,584 |
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国际 | 2,137 |
| | 1,585 |
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营业收入总额 | 7,125 |
| | 16,169 |
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利息费用 | 1,946 |
| | 4,592 |
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其他收入 | (350 | ) | | (1,187 | ) |
所得税前收入 | $ | 5,529 |
| | $ | 12,764 |
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17. 后续事件
2020年4月1日,该公司$100.0百万根据其2019年循环融资机制,该公司目前已将收益投资于短期的有息工具。
2020年4月2日,该公司和Progenics发布联合新闻稿,宣布他们已决定重新安排各自的股东特别会议,就与孕产交易有关的事项进行表决,从2020年4月28日至2020年6月16日。重新安排的特别会议将使两家公司有必要的时间来应对冠状病毒大流行及其对每个公司的业务和合并实体的影响,并向其股东提供适当的信息披露。
该公司继续监测有关冠状病毒大流行及其对公司业务、财务状况、经营结果和前景的影响的最新发展。2020年4月10日,该公司宣布了几项措施,以应对旨在保持财政灵活性的冠状病毒大流行。这些行动包括:每周工作四天,以便更好地使生产、供应、分销和其他活动与减少的产品需求相一致,减少非必要的可自由支配的开支,以及从2020年4月13日起降低高管和雇员的薪酬,以应对2020年第二季度的剩余时间。此外,我们的董事会还降低了董事和委员会成员的薪酬35%在今年下半年,并已选择在2020年收到所有剩余的补偿金,其形式是基于时间的限制性股票单位,这些单位将在授予日期一周年时获得,而不是现金。
2020年4月14日,该公司与Velan Capital,L.P.,Altiva Management Inc.,Velan Capital Partners LP,Velan Capital Holdings LLC,Velan Capital Investment Management LP,Velan General GP LLC,Velan Capital Management LLC,Balaji Venkataraman,Deepak Sarpangal和Kevin McNeill(统称为“Velan Holders”)签订了一项支持协议,除其他事项外,在不违反“股份公司协议”规定的条款和条件的情况下,韦兰股东同意投票(或安排投票)各自的股份,以支持与生育有关的某些事项,在每一种情况下,韦兰股东将遵守某些习惯上的停顿条款,但须遵守“支助协定”规定的条款和条件。
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论与分析
关于前瞻性声明的注意事项
本季度报告中关于表10-Q的一些陈述是1933年“证券法”第27A节(经修正的“证券法”)和1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E节所指的前瞻性陈述。这些前瞻性声明,特别是关于我们的计划、战略、前景和行业估计的声明,都会受到风险和不确定性的影响。这些声明确定了预期的信息,并包括诸如“预期”、“打算”、“计划”、“寻求”、“相信”、“估计”、“预期”、“应该”、“可能”、“预测”、“希望”等词语。前瞻性声明的例子包括我们就我们的前景和期望所作的声明,包括(1)全球冠状病毒大流行对我们业务的影响,但不限于此。(2)我们的商业产品,特别是DEFINITY的市场继续扩大和渗透,这是由于专利和管制排他期到期导致的部分竞争和潜在的非专利竞争;(3)全球钼-99(“Mo-99”)供应;(4)我们的产品是在欢乐的HollisterStier(“JHS”)生产的;(5)我们在新产品开发和我们产品的新临床应用方面的努力;(6)Progenics交易;(7)我们在家居制造中使用的能力;和(Viii)我们在新的前美国市场上使我们的产品商业化的能力。前瞻性声明是基于我们目前对我们的业务、经济和其他未来状况的预期和假设。由于前瞻性陈述与未来有关,这些陈述会受到难以预测的内在不确定性、风险和环境变化的影响。我们的实际结果可能与前瞻性声明所设想的结果大相径庭。这些声明既不是对历史事实的陈述,也不是对未来业绩的保证或保证。本季度报告中关于表10-Q的前瞻性陈述中提到的问题实际上可能不会发生。因此,我们告诫你不要依赖任何这些前瞻性的声明.可能导致实际结果与前瞻性声明中的结果大不相同的重要因素包括区域、国家或全球政治、经济、商业、竞争、市场和监管条件,以及以下因素:
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• | 全球冠状病毒大流行对我们的业务、财务状况或前景的影响,包括使用我们产品的程序数量的减少、全球供应链的潜在延误和中断、制造活动、物流、业务、雇员和承包商、我们的供应商、分销商、客户和其他商业伙伴的业务活动,以及对全球经济、金融市场、社会机构、劳动力市场和医疗保健系统的影响; |
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• | 面对来自其他超声造影剂的竞争,包括GE保健有限公司(“GE Healthcare”)的Optison和BrackDiagnotics公司的Lumason,我们能够继续在次优超声心动图图中适当地使用DEFINITY。(“布拉科”),以及由于专利和法规排他性到期而产生的潜在的非专利竞争; |
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• | 全球钼-99供应的不稳定,包括(一)2017年、2018年和2019年南非NTP放射性同位素(“NTP”)处理设施的定期停运;(2)澳大利亚核科学和技术组织(“ANSTO”)新的钼-99加工设施最近解决的生产量限制问题,导致我们在停产期间无法在某些制造日满足对我们TechneLite发电机的部分或全部需求; |
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• | 我们依赖第三方生产和供应我们的大部分产品、原材料和部件,包括JHS的DEFINITY; |
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• | 与新产品开发有关的大量成本、时间和不确定性,包括依赖外部开发伙伴或内部开发的进一步产品开发; |
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• | 我们有能力识别和获得额外的产品、业务或技术,或获得许可,以推动我们未来的发展; |
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• | 我们保护知识产权的能力和我们侵犯他人知识产权的风险; |
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• | 与技术转让方案有关的风险,以确保我们的产品在更多的合同制造商场址生产,包括在韩国三星生物制品公司(“SBL”)对DEFINITY的修改配方; |
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• | 与我们在马萨诸塞州北比勒里察工厂投资和建造更多专门制造能力有关的风险,包括我们在2021年前将新能力投入网络的能力; |
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• | 我们对主要客户的医疗成像产品的依赖,以及我们的能力,以维持和利润续约的关键客户,包括通用医疗保健,红衣主教健康(“红衣主教”),联合制药合作伙伴(“UPPI”),欢庆放射药业,以前被称为三合会同位素公司。(“兴高采烈的放射药理学”)和制药控股公司(“制药公司”); |
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• | 与我们在开发方面的牵头机构氟哌嗪F18有关的风险,我们在2017年向GE保健公司发放了许可证,其中包括: |
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• | 成功完成第三阶段发展计划的能力,包括因冠状病毒大流行而导致的入学延迟; |
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• | 获得食品和药物管理局(“FDA”)批准的能力;以及 |
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• | 与我们的开发剂LMI 1195相关的风险,对患者群体将受益于去甲肾上腺素途径的分子成像,包括设计和及时完成两阶段的临床试验,分别用于诊断和治疗儿童和成人人群的神经内分泌肿瘤; |
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• | 与我们产品的制造和分销相关的风险以及相关的监管要求; |
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• | 我们的某些客户对第三方医疗费用的依赖,以及第三方覆盖范围和偿还率的不确定性; |
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• | 关于美国和州医疗改革措施和建议对我们业务的影响的不确定性,包括与我们目前和未来产品的补偿、药物定价控制、药品定价透明度和非专利药品竞争有关的措施和建议; |
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• | 我们受到广泛的政府管制和监督,我们遵守这些条例的能力和遵守的费用; |
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• | 我们面临潜在的产品责任索赔和环境、健康和安全责任; |
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• | 我们有能力引进新产品,适应不断发展的技术和医疗实践环境; |
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• | 与当前经济或政治状况和事件以及我们无法控制的金融、商业和其他因素有关的风险; |
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• | 与我们的国际业务有关的风险,包括由于冠状病毒可能造成的全球空中运输中断,这可能对我们的放射性同位素和其他关键材料的国际供应链以及我们的商业产品的国际分销渠道产生不利影响; |
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• | 我们的能力,充分资格,操作,维护和保护我们的设施,设备和技术基础设施; |
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• | 我们利用或限制我们利用净营运亏损结转的能力,以减少我们未来的税务负担; |
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• | 与我们的未偿债务和我们履行这些义务的能力有关的风险; |
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• | 与“萨班斯-奥克斯利法案”和“多德-弗兰克法案”相关的费用和其他风险,包括截至2019年12月31日成为一个大型加速提交人的费用和其他风险; |
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• | 我们或Progenics公司保留和雇用关键人员的能力,以及与我们或Progenics做生意的客户、供应商和其他人保持关系的能力,或者我们或Progenics的经营成果和一般业务的能力; |
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• | 由于生产交易的不确定性和生产交易对管理层注意力的干扰,我们或生产公司各自的业务可能会受到影响; |
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• | 任何可能导致终止我们与生殖学的协议的事件、变化或其他情况的发生; |
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• | 未预料到的风险,我们的整合计划,包括与时间,人才,和潜在的需要额外的资源; |
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• | 预产性交易的预期收益或其他商业机会可能无法充分实现或可能需要比预期更长的实现时间的风险; |
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• | 与冠状病毒大流行有关的风险及其对每个公司的业务和合并实体的影响; |
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• | 作为Progenics交易的一部分,我们将发行的合同或有价值权利(CVRs)可能导致大量的未来支付,并可能转移我们管理层的注意力; |
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• | 风险在于,在生育交易中,持不同意见的股东行使评估权可能会增加我们为生育支付的总金额; |
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• | 我们或生育可能受到其他经济、商业和/或竞争因素的不利影响; |
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• | 完成预产性交易的其他风险,包括预产性交易在预期期限内或根本未完成的风险;以及 |
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• | 第一部分第1A项所述的其他因素。“危险因素”在我们截至2019年12月31日的年度报告表10-K和第二部分第1A项中。本季报表10-Q中的“危险因素”。 |
可能导致或导致这种差异的因素包括但不限于我们向SEC提交的其他文件中讨论的因素。我们在本季度报告中就表格10-Q所作的任何前瞻性陈述,只在作出之日为止。可能导致我们实际结果不同的因素或事件可能不时出现,我们不可能预测所有这些因素或事件。我们没有义务公开更新任何前瞻性声明,无论是由于新的信息、未来的发展或其他原因,除非法律可能要求。
可得信息
我们的全球网址是www.lantheus.com。我们定期提供重要信息,包括我们的年度报告(表10-K)、季度报告(表10-Q)、表格8-K的当前报告以及根据“交易所法”第13(A)或15(D)条提交或提供的报告的修正案,在这些报告以电子方式向证券交易委员会提交或提供给证券交易委员会后,应在我们的网站www.Investor.lantheus.com上免费免费提供。我们认识到,我们的网站是向公众投资者提供信息的重要渠道,也是披露材料、非公开信息以履行美国证券交易委员会(SEC)条例FD规定的披露义务的一种手段。我们网站上的信息不应被视为纳入本季度报告的表格10-Q,也不应被视为本季度报告的一部分,并且任何网站的引用都不打算通过活跃的超链接进行。
我们向证券交易委员会提交或提供的报告也可在证券交易委员会的网站www.sec.gov上查阅,并以iXBRL(内联可扩展业务报告语言)格式获得关于表10-K和季度报告的年度报告。iXBRL是一种电子编码语言,用于在因特网上创建交互式财务报表数据。我们网站上的信息既不是本季度报告的一部分,也不是表10-Q中的参考资料。
以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析,应与本季度报告第10-Q表第1项所列的精简合并财务报表和相关附注以及第一部分第1A项所述的其他因素一并阅读。“危险因素”在我们的年度报告表10-K截至12月31日截止2019年12月31日。
概述
我们的生意
我们是开发、制造和商业化创新诊断医学成像剂和产品的全球领先者,这些产品有助于临床医生诊断和治疗心血管和其他疾病。临床医生使用我们的成像剂和产品的一系列成像方式,包括超声心动图和核成像。我们认为,由此产生的更好的诊断信息使医疗保健提供者能够更好地检测和描述疾病,或排除疾病,从而有可能改善患者的结果,降低患者风险,并限制支付人和整个医疗系统的总体成本。
我们的商业产品是由心脏病专家,核医生,放射科医生,内科医生,技术人员和超声波技师在各种临床环境中使用的。我们的产品销售给放射药业,综合输送网络,医院,诊所和团体实践。
我们在全球范围内销售我们的产品,并在两个可报告的部分经营我们的业务,详情如下:
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• | 美国段我们在美国生产和销售我们的医疗成像代理和产品。在美国,我们主要销售我们的产品给放射药师,综合输送网络,医院,诊所和团体实践。 |
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• | 国际部分业务包括在波多黎各的生产和分销活动以及在加拿大的一些直接分销活动。此外,在我们的国际分部,我们已经建立和保持第三方分销关系,我们的产品在欧洲,加拿大,澳大利亚,亚太地区和拉丁美洲销售和销售。 |
我们的产品组合
我们的产品包括超声造影剂,核成像产品和放射治疗产品。我们的主要产品包括:
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• | 有限度是微泡造影剂用于心脏超声检查,又称超声心动图检查。Definity含有全氟曲尼脂质微球,在美国用于超声心动图不佳的患者,以协助超声检查左心室室和心脏左心内膜边界。 |
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• | 特莱Tc-99m是一种放射性核素(“Tc-99m”)发生器,它向放射性核素心脏石、神经石和其他用于核医学程序的Tc-99m放射性药物提供必要的核材料。TechneLite采用Mo-99作为其活性成分。 |
我们的微气泡对比剂DEFINITY的销售是通过一个DEFINITY直销团队在美国和加拿大制造的。在美国,我们的核成像产品,包括TechneLite、Xenon、Neuroite和贲门岩,主要通过商业放射药理学分布,其中大多数是由GE保健公司控制或与GE保健公司、红衣主教公司、UPPI公司、兴高采烈公司联系在一起的。
放射科和咽喉科。我们在美国的核成像产品销售的一小部分是通过我们直接向医院和诊所销售的,这些医院和诊所保持着自己的放射性药物准备能力。我们在波多黎各拥有一种放射性有害物质,在那里我们向最终用户出售我们自己的产品以及第三方的产品。
我们还在加拿大为我们的某些产品保留了自己的直销队伍。在欧洲、澳大利亚、亚太地区和拉丁美洲,我们通常依靠第三方分销商来销售、销售和销售我们的核成像和造影剂产品,无论是在逐国基础上还是在多国区域基础上。
Progenics交易
2019年10月1日,我们签订了最初的合并协议,通过合并该公司的一家全资子公司并将其并入Progenics公司,我们将获得Progenics普通股的所有已发行和流通股,其中Progenics的股东将获得我们每股Progenics普通股0.2502股的股份,代表合并后公司大约35%的总股权。最初合并协议所设想的交易得到两家公司董事会的一致批准,并须遵守最初合并协议中规定的条款和条件,除其他外,包括对Progenics普通股的多数流通股和公司普通股持有人所投的多数票投赞成票。
2020年2月20日,我们与Progenics签订了修正后的合并协议,修正并重申了最初的合并协议。根据经修订的合并协议的条款,公司将通过将公司全资子公司与Progenics公司合并并并入Progenics公司,获得所有已发行和流通股的Progenics普通股,其中Progenics公司的股东将获得在Progenics交易结束时持有的每一股Progenics股票的合并考虑,包括我们普通股的0.31股和与PYL公司的财务业绩挂钩的不可交易CVR。每个CVR将使其持有者有权按比例获得相当于2022年和2023年皮尔净销售额的40%的现金支付总额,分别超过1亿美元和1.5亿美元。在任何情况下,我们就CVR支付的总金额,连同任何其他与Progenics交易相关的非股票报酬,都不会超过我们在Progenics交易中支付的总代价的19.9%。在Progenics交易结束后,前Progenics股东的总股权将约占合并公司的40%。根据特拉华州的法律,预产士的股东也有权享有评估权。
此外,根据经修订的合并协议,每个货币内预售股票期权的持有人将有权获得每一种这种货币期权(一)根据0.31的汇率转换的公司股票期权,以及(二)根据是否归属的基础上的既得或未归属的CVR作为交换。资金不足的Progenics股票期权持有人将在Progenics交易结束前根据根据Progenics普通股和公司普通股实际交易价格调整的交易比率获得公司股票期权。
两家公司的董事会一致批准了Progenics的交易,除其他外,要求对Progenics普通股流通股的多数和公司普通股持有人的多数票投赞成票。预计Progenics的交易将于2020年6月结束,但须满足或放弃某些结束条件。在Progenics交易结束后,双方打算将这笔交易作为税收报告-就美国联邦所得税的合并考虑中的股票部分向Progenics的股东报告,合并后的公司将继续总部设在马萨诸塞州的NorthBillerica,并将在纳斯达克进行交易,代号为LNTH。
在2020年3月15日,Progenics和LMI达成了一项过渡性贷款协议,根据该协议,LMI同意在2020年5月1日或之后向Progenics提供有担保的短期贷款,总本金高达1,000万美元。桥梁贷款的到期日期为:(A)2020年9月30日和(B)Progenics开始债务融资或类似安排的日期,或在合并协议终止日期后由一个或多个第三方提供的现有债务的任何修正或替换之日,无论是哪种情况,其净现金收益总额均超过以现金全额偿还桥梁贷款协议下的所有债务所需的数额。该过渡性贷款年息9.5%,通过向LMI认捐MIPI所有已发行和流通股的股本以及MIPI欠Progenics的任何债务作为担保。
2020年4月14日,公司与Velan股东签订了支持协议,除其他事项外,在不违反“支持协议”规定的条款和条件的情况下,Velan股东同意投票(或安排投票)各自持有公司和Progenics普通股的股份,以支持与Progenics交易有关的某些事项,韦兰股东将遵守某些惯例的停顿条款,但在每种情况下,均须遵守“支持协议”规定的条款和条件。
这项交易预计将于2020年6月结束,但须符合某些结束条件。收购完成后,双方打算就美国联邦所得税的合并考虑中的股票部分向Progenics的股东报告,该合并后的公司将继续总部设在马萨诸塞州的NorthBillerica,并将在纳斯达克(NASDAQ)上交易,代号为LNTH。
见第一部分,第1A项。“风险因素”,在我们的年度报告表10-K表截至2019年12月31日的年度,有关某些风险的信息,与我们提议的收购生产。
影响结果的关键因素
我们的业务和财务表现一直并将继续受到下列因素的影响:
COVID-19大流行
全球冠状病毒大流行将对我们的业务产生实质性影响。到2020年第一季度末,我们开始经历,直到提交本文件之日,我们继续经历与冠状病毒大流行有关的业务和业务受到的影响,包括待在家中的任务和相关安全措施的影响,例如选择性医疗程序的延迟,导致使用我们产品的程序数量减少。我们无法预测大流行病对我们企业的影响的规模和持续时间。
由于冠状病毒大流行,我们对所有可自由支配的开支进行了彻底的分析。在2020年第一季度,我们实施了一些降低成本的举措,除其他外,包括减少差旅和促销费用,并在2020年剩余时间内实行冻结招聘。此外,从2020年4月13日起,从2020年第二季度开始,我们将每周工作时间从5天减少到4天,以便更好地使生产、供应、分销和其他活动与减少的产品需求保持一致。我们还降低了员工的工资,包括我们的总裁兼首席执行官玛丽·安妮·海诺(Mary Anne Heino)的工资削减了75%,我们的执行团队成员减少了35%,副总裁减少了25%,同时我们的其他受薪员工的工资也全面减少了20%,同时我们的每小时员工的工时也减少了20%。此外,我们的董事会还在今年下半年将董事和委员会成员的薪酬降低了35%,并选择在2020年以基于时间为基础的限制性股票单位的形式接受所有剩余的薪酬,这些股份将在授予日期一周年时授予,而不是现金。这些减薪措施可能会影响我们维持员工士气、激励及挽留管理人员及其他主要雇员的能力。我们打算在第二季末重新评估行政和雇员减薪措施。我们不能保证,如果大流行病继续对使用我们产品的程序数量产生不利影响,我们就不必采取额外的费用削减措施。
虽然我们目前无法估计冠状病毒对我们2020年整体业务和财务业绩的影响,但我们以9 570万美元现金和现金等价物结束了2020年第一季度。此外,作为一项预防措施,我们在2020年4月初从我们现有的2亿美元循环信贷额度上提取了1亿美元,我们打算在完成生殖学交易后偿还这笔贷款,以保持我们2019年贷款机制中适用的金融契约的规定。有了我们现有的流动资金和谨慎的开支管理,我们相信我们将能够保持一种准备状态,以便在外部条件允许的情况下恢复全面的业务活动,以支持我们的客户,尽管我们不能保证,如果大流行病在很长一段时间内继续对使用我们产品的程序的数量产生不利影响,我们将有足够的流动资金。
预期脱硫剂的持续增长与超声微泡特许经营的拓展
我们相信,我们的超声波微泡造影剂DEFINITY的市场机会仍然很大。Definity是我们增长最快、利润最高的商业产品。我们预计DEFINITY的销售将在长期内继续增长。随着我们继续教育医生和医疗保健提供者有关DEFINITY的好处和风险,我们相信我们将能够继续在不优化的超声心动图中适当地使用DEFINITY。在一个拥有美国FDA批准的三种超声造影剂的美国市场,我们估计,截至2019年12月31日,DEFINITY拥有超过80%的市场份额。
如我们继续寻求扩大我们的微泡特许经营,我们的活动包括:
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• | 专利-我们继续在美国和国际上积极寻求与DEFINITY相关的更多专利。在美国,我们最近发布的涉及DEFINITY的三项使用方法专利都被列入了“橙书”。我们现在总共有四项橙色图书上市的使用方法专利,其中一项在2035年到期,三项在2037年到期,另外还有一些没有在2021年、2023年和2037年到期的橙色图书上市的制造专利。在美国之外,虽然我们的专利保护和监管排他性已经普遍过期,但我们目前正在起诉更多的专利,试图获得类似于美国授予的使用和制造专利保护的方法。 |
哈奇-韦克斯曼法案-即使我们最长期限的橙色图书上市的DEFINITY专利延长到2037年3月,因为我们的橙色图书上市的物质专利于2019年6月到期,我们可能会在近期到中期面临通用的DEFINITY挑战者。根据Hatch-Waxman法案,FDA可以批准非专利药品的缩写新药申请(ANDAs),如果ANDA申请人除其他外,证明(I)其仿制候选产品与创新者产品相同,建立生物等效性并提供相关的化学、制造和产品数据;(Ii)该非专利候选药的营销不侵犯Orange Book上市专利。对于涉及创新者产品的任何橙色图书上市专利,ANDA申请人必须向创新者发出通知(“通知”),说明ANDA申请人证明其通用候选产品不会侵犯创新者Orange图书上市专利或橙色图书上市专利无效。然后,创新者可以在收到通知后45天内在法庭上向ANDA申请人提出质疑,FDA批准将该仿制药候选人商业化的申请将被搁置最多30个月(从收到通知之日起计算),而创新者和ANDA申请人之间的专利纠纷将在法庭上得到解决。如果法院认定没有发生侵权行为,或者被质疑的橙色图书上市专利无效,或者双方当事人以其他方式解决了争端,那么30个月的暂停期可能会提前到期。
截至本季度报表10-Q提交之日,我们尚未收到ANDA申请人的任何通知。如果我们将来收到任何这样的通知,(Ii)在收到通知后45天内对ANDA申请人提起专利侵权诉讼,以及(Iii)成功地获得整整30个月的中止,那么ANDA申请人将被禁止在该30个月的中止期届满之前将一个通用版本DEFINITY商业化,并可能在其后取决于专利争端的解决方式。如果我们在2020年5月收到了ANDA申请人的通知,并且获得了整整30个月的停留时间,那么ANDA申请人将至少在2022年11月之前被禁止商业化。如果我们在未来的几个月内收到通知,并且获得了整整30个月的停留时间,那么商业化的日期将以同样的计算方式在未来进行。
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• | 改良配方-我们正在SBL开发一种改进的DEFINITY配方。我们相信,这种修改后的配方将提供更好的产品配置,使其能够在室温下储存和装运(DEFINITY目前的配方需要冷藏存储),将为临床医生提供更多的选择,并将允许这种制剂在更广泛的临床环境中发挥更大的作用。我们最近被授予了经过修改的配方的物质组成专利,该配方一直持续到2035年。如果修改后的配方得到FDA的批准,那么这项专利就有资格被列入“橙书”。我们目前认为,如果FDA批准,修改后的制剂可以在2021年初投入商业使用,尽管这一时间尚不确定。鉴于其物理特性,经修改的配方也可能非常适合纳入需要用于其他适应症和应用的微泡包(包括下一段所述类型的第三方开发的工具包)。 |
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• | 新临床应用-随着我们继续寻找其他机会扩大我们的微泡专营权,我们正在评估新的适应症和临床应用,而不仅仅是超声心动图和对比成像。例如,在2019年4月,我们宣布了与Cerevast医疗公司的战略开发和商业合作。(“Cerevast”),我们的微气泡将与Cerevast的眼部超声装置相结合,目的是改善被阻塞的视网膜静脉在眼睛中的血流。视网膜静脉阻塞是世界范围内最常见的视力丧失原因之一。在2019年12月,我们宣布了一项与CarThera的战略性商业供应协议,将我们的微气泡与SonoCloud结合使用。SonoCloud是一种用于治疗复发性胶质母细胞瘤的专用植入设备。胶质母细胞瘤是一种致命和破坏性的脑癌,中位生存期为15个月后被诊断。 |
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• | 室内制造-我们目前正在为DEFINITY和潜在的其他无菌瓶产品在我们位于马萨诸塞州的北Billerica工厂建立专门的内部制造能力。我们相信,对这些努力的投资将使我们能够更好地控制DEFINITY的制造和库存,在一个可能更具价格竞争力的环境中降低我们的成本,并为我们提供供应链冗余。我们目前预计将能够在2021年早期使用这种内部制造能力,尽管这一时机无法确定。 |
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• | 在中国的有限公司-2020年3月19日,结合我国与双鹤制药公司的开发和销售安排,我们向国家药品监督管理局(NMPA)提出了进口药品许可证申请,要求使用DEFINITY作为超声心动图的适应症。我们的申请现正由国家海洋环境保护局进行初步检讨。我们相信这是我们在中国努力实现DEFINITY商业化的一个重要里程碑。双鹤还在分析与肝肾适应症有关的临床结果,并将与我们合作,为这些适应症准备一份进口药品许可证申请。 |
全球钼-99供应
我们目前已与辐射元素研究所(“IRE”)签订了钼-99供应协议,有效期至2022年12月31日,此后由我们每年续约,并与NTP和ANTSO签订供应协议,有效期至2021年12月31日。我们还有一份Xenon供应协议,有效期至2022年6月30日,并将进一步延长。
虽然我们在比利时有一个全球多样化的Mo-99供应商,在南非有NTP,在澳大利亚有ANSTO,但在我们的Mo-99供应链中,我们仍然面临供应商和后勤方面的挑战。NTP加工设施在2017年、2018年和2019年定期停运。当NTP不生产时,我们依靠来自IRE和ANSTO的Mo-99供应来限制NTP中断的影响。在2019年第二季度,ANSTO在其现有的Mo-99处理设施中遇到了技术问题,导致我们可用的Mo-99减少。此外,随着ANSTO在2019年第二季度从其现有的Mo-99加工工厂过渡到其新的Mo-99加工设施,ANSTO遇到了启动和过渡挑战,这也导致了我们可用的Mo-99的减少。此外,从2019年6月底开始至2020年4月,澳大利亚辐射防护和核安全机构对ANSTO新的Mo-99加工设施施加了生产量限制,限制了我们从ANSTO接收Mo-99的能力。期间那时候,我们依靠IRE和NTP来限制ANSTO中断和容量限制的影响。随着ANSTO在2020年增加产量,我们预计将从ANSTO获得更多的供应。由于冠状病毒大流行,我们最近经历了挑战,因为我们的空运公司部分或完全推迟或取消了国际航班,因此我们经常收到全球供应商预定的Mo-99订单。由于这些不同的供应链约束,依赖于反应堆和处理器的时间表和操作,我们无法在某些制造日满足我们的TechneLite发电机的部分或全部需求。
ANSTO的新的Mo-99加工工厂将最终将ANSTO的Mo-99生产能力从每周约2,000咖喱提高到每周3,500咖喱,并提供额外的财政和业务资源。在全面提升产能的情况下,ANSTO的新工厂可以为我们全球多样化的钼-99供应链提供增量供应,从而减轻我们钼-99供应商之间的一些风险,尽管我们不能保证这一点。此外,我们还与阳光医疗技术公司有战略安排。(“阳光”),威斯康星州的一家公司,为未来的钼-99供应。根据该协议的条款,一旦SUN的设施投入使用并获得所有必要的批准,SEAN将提供给我们Mo-99,这是SEAL现在估计的。将发生在2022年。
库存供应
我们从第三方供应商那里获得了很大一部分成像代理.JHS目前是我们唯一的源制造商DEFINITY,神经石,心脏和排空瓶,后者是我们的TechneLite发电机的辅助部件。我们目前正在寻求某些外国监管机构批准JHS生产我们的某些产品。在获得这些批准之前,我们将继续面临在美国以外地区销售这些产品的限制。
除了JHS之外,我们目前还在努力为我们的关键产品争取更多的替代供应商,作为我们正在进行的供应链多样化战略的一部分。我们正在进行开发和技术转让活动,以便与位于韩国的SBL一起修改DEFINITY的配方。我们目前认为,如果FDA批准,修改后的制剂可以在2021年上市,尽管这个时间无法确定。我们还在马萨诸塞州的北比勒里察工厂建立内部专业制造能力,作为在专业化制造中创造竞争优势的更大战略的一部分,这也将使我们能够优化我们的成本,降低我们的供应链风险。我们无法保证我们何时或是否将在这些努力中取得成功,或者我们将能够成功地在我们马萨诸塞州的北Billerica工厂生产任何额外的商业产品。
放射性药物正在衰减放射性同位素,半衰期从几个小时到几天不等。由于保质期有限,这些产品无法保存在库存中,只能在我们马萨诸塞州的北比勒里察工厂进行及时的制造、加工和销售。
研发费用
为了在市场中保持领先地位,我们在新产品开发方面进行了大量投资。对于我们基于正电子发射断层扫描(PET)的心肌灌注显像剂F18,我们于2017年4月25日宣布与GE Healthcare达成一项明确的独家合作和许可协议,以促进该制剂的持续第三阶段开发和全球商业化。由于冠状病毒大流行,GE保健公司认为,全球临床开发计划的注册将被推迟。对于去甲肾上腺素途径的PET分子显像剂LMI 1195,我们目前正在设计两个阶段的临床试验,分别用于儿童和成人人群中神经内分泌肿瘤的诊断和治疗。FDA已批准在管理指示中使用LMI 1195的孤儿药物。我们还收到了申请罕见儿科疾病优先审查凭证的通知,只要LMI 1195在2022年9月30日前被FDA批准为其罕见的儿科疾病适应症。我们对这些额外临床活动的投资将增加我们的运营费用,影响我们的经营结果和现金流,我们无法保证是否或何时批准LMI 1195。
作为我们的微气泡特许经营战略的一部分,我们还进行了两个阶段的3,开放标签,多中心研究(我们称为效益1和效益2),以评估左室射血分数测量的准确性和重复性的DEFINITY对比增强和非增强超声心动图(“CMRI”),以作为真相标准。在2020年2月,我们宣布了效益1的结果。在回顾了利得1的研究结果后,我们得出结论,与CMRI相比,左室射血分数(LVEF)对增强超声心动图和非增强超声心动图的准确性没有明显提高。此外,对次级终点的分析显示,对比增强和未增强的超声心动图在LVEF评估中的读者之间的变异性没有任何改善。我们最近完成了对效益2研究结果的审查,这些结果与先前报告的效益1结果相似,即收益2研究结果也不符合其主要终点。在利得2的次级终点中,使用DEFINITY与未增强超声相比,左心室容积测量的读者间变异性有所改善,而LVEF读写器间变异性没有改善。在这两项研究中,一项后特别分析显示,与CMRI相比,对比增强超声心动图测量左室舒张期和收缩期容积有明显的改善。虽然我们非常清楚地看到在不太理想的超声心动图中使用造影剂来改善左室室的透明度和改善左室心内膜边界的价值,但在这一点上,我们预计不会花费更多的时间或精力去寻找左室射血分数(LVEF)指标。
新举措
我们继续寻找方法来扩大我们的产品组合,评估一些不同的机会,以获得或授权更多的产品、业务和技术,以推动我们未来的增长。我们特别感兴趣的是扩大我们在肿瘤学、放射治疗以及诊断学方面的存在。除了上述的Progenics交易外,我们于2019年5月与一家私营生物制药公司NanomAbTechnologyLimited签订了一项战略协作和许可协议,该公司专注于开发用于癌症精确医学的下一代放射性药物。我们相信,这项合作将为制药公司和学术中心提供首个广泛可用的成像生物标志物研究工具,这些研究和开发将对pd-l1免疫肿瘤学治疗(包括联合疗法)进行研究和开发。我们无法保证这种合作何时或是否会成功或增加收益。
业务结果
以下是我们的综合业务成果摘要:
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| | | | | | | |
| 三个月结束 三月三十一日, |
(单位:千) | 2020 | | 2019 |
收入 | $ | 90,704 |
| | $ | 86,510 |
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出售货物的成本 | 52,702 |
| | 42,426 |
|
毛利 | 38,002 |
| | 44,084 |
|
营业费用 | | | |
销售和营销 | 10,130 |
| | 10,397 |
|
一般和行政 | 16,699 |
| | 12,589 |
|
研发 | 4,048 |
| | 4,929 |
|
业务费用共计 | 30,877 |
| | 27,915 |
|
营业收入 | 7,125 |
| | 16,169 |
|
利息费用 | 1,946 |
| | 4,592 |
|
其他收入 | (350 | ) | | (1,187 | ) |
所得税前收入 | 5,529 |
| | 12,764 |
|
所得税费用 | 2,192 |
| | 2,815 |
|
净收益 | $ | 3,337 |
| | $ | 9,949 |
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截至期间的比较2020年3月31日和2019
收入
细分收入按产品分列如下:
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| | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月结束 三月三十一日, |
(单位:千) | | 2020 | | 2019 | | 变化 $ | | 变化 % |
美国 | | | | | | | | |
有限度 | | $ | 55,010 |
| | $ | 49,716 |
| | $ | 5,294 |
| | 10.6 | % |
特莱 | | 19,356 |
| | 20,058 |
| | (702 | ) | | (3.5 | )% |
其他核 | | 9,062 |
| | 9,524 |
| | (462 | ) | | (4.9 | )% |
回扣及津贴 | | (4,683 | ) | | (3,864 | ) | | (819 | ) | | 21.2 | % |
美国总收入 | | 78,745 |
| | 75,434 |
| | 3,311 |
| | 4.4 | % |
国际 | | | | | | | |
|
|
有限度 | | 1,781 |
| | 1,395 |
| | 386 |
| | 27.7 | % |
特莱 | | 3,742 |
| | 4,087 |
| | (345 | ) | | (8.4 | )% |
其他核 | | 6,438 |
| | 5,596 |
| | 842 |
| | 15.0 | % |
回扣及津贴 | | (2 | ) | | (2 | ) | | — |
| | — | % |
国际收入总额 | | 11,959 |
| | 11,076 |
| | 883 |
| | 8.0 | % |
世界各地 | | | | | | | | |
有限度 | | 56,791 |
| | 51,111 |
| | 5,680 |
| | 11.1 | % |
特莱 | | 23,098 |
| | 24,145 |
| | (1,047 | ) | | (4.3 | )% |
其他核 | | 15,500 |
| | 15,120 |
| | 380 |
| | 2.5 | % |
回扣及津贴 | | (4,685 | ) | | (3,866 | ) | | (819 | ) | | 21.2 | % |
总收入 | | $ | 90,704 |
| | $ | 86,510 |
| | $ | 4,194 |
| | 4.8 | % |
截至三个月的美国分部收入增长2020年3月31日,与上一年相比,主要原因是由于单位数量增加,DEFINITY的收入增加了530万美元。这一增加被以下因素部分抵消:退税和津贴经费增加80万美元,由于供应商中断和冠状病毒对国际后勤的影响而导致TechneLite收入减少,以及主要与冠状病毒导致的Xenon数量减少有关的其他核收入减少。
截至三个月的国际分部收入增加2020年3月31日,与前一年期间相比,主要原因是其他核收入增加了80万美元,这是由于Neurolitt数量增加,DEFINITY收入增加了40万美元,而DEFINITY的收入则因数量增加而增加。这一增长被TechneLite的收入部分抵消,主要原因是前一年的机会主义增量需求。
回扣及津贴
回扣和津贴的预算是我们根据与第三方的合同安排所承担的估计义务。应计退税和备抵在确认相关收入的同一期间入账,从而减少收入,并确定应计费用中包括的负债。这些回扣和津贴来源于基于业绩的优惠,这些优惠主要基于实现合同规定的销售量和增长、我们产品的医疗补助退税计划、集团采购组织的管理费和某些经销商相关佣金。这些回扣和津贴的应计金额的计算依据是第三方购买模式的估计,以及由此产生的在合同期间可获得的可适用的合同回扣。
对储备金数额和变化的分析概述如下:
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| | | |
(单位:千) | 回扣及 津贴 |
余额,2020年1月1日 | $ | 6,985 |
|
与当期收入有关的准备金 | 4,650 |
|
与上期收入有关的调整数 | 35 |
|
本期间付款或贷项 | (6,070 | ) |
余额,2020年3月31日 | $ | 5,600 |
|
毛利
毛利按部门分列如下:
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| | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月结束 三月三十一日, |
(单位:千) | | 2020 | | 2019 | | 变化 $ | | 变化 % |
美国 | | $ | 35,063 |
| | $ | 41,551 |
| | $ | (6,488 | ) | | (15.6 | )% |
国际 | | 2,939 |
| | 2,533 |
| | 406 |
| | 16.0 | % |
毛利总额 | | $ | 38,002 |
| | $ | 44,084 |
| | $ | (6,082 | ) | | (13.8 | )% |
截至三个月的美国分部毛利润下降2020年3月31日,与上一年相比,主要原因是其他核产品的资产减值损失、TechneLite单位数量减少以及回扣和备抵准备金增加。这被较高的DEFINITY体积所抵消。
截止三个月国际分部毛利润的增长2020年3月31日,与前一年同期相比,主要原因是受数量增加驱动的DEFINITY毛利增加。
销售与营销
销售和营销费用主要包括外地销售、营销和客户服务职能人员的薪金和其他相关费用。销售和营销费用的其他费用包括广告和宣传材料的开发和印刷、专业服务、市场研究和销售会议。
销售营销费用按部门分列如下:
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| | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束 三月三十一日, |
(单位:千) | 2020 | | 2019 | | 变化 $ | | 变化 % |
美国 | $ | 9,607 |
| | $ | 9,969 |
| | $ | (362 | ) | | (3.6 | )% |
国际 | 523 |
| | 428 |
| | 95 |
| | 22.2 | % |
销售和营销总额 | $ | 10,130 |
| | $ | 10,397 |
| | $ | (267 | ) | | (2.6 | )% |
截至三个月的美国分部销售和营销费用减少2020年3月31日,与前一年相比,主要原因是由于冠状病毒影响而减少了市场推广计划和旅行,以及与雇员有关的成本降低。
截至三个月的国际分部销售和营销费用增加2020年3月31日,与上一年相比,主要原因是与雇员有关的费用较高。
一般和行政
一般费用和行政费用包括行政、财务、法律、信息技术和人力资源职能人员的薪金和其他有关费用。一般和行政费用中的其他费用包括信息技术服务的专业费用、外部法律费用、咨询和会计服务以及坏账费用、某些设施和保险费用,包括董事和干事责任保险。
一般费用和行政费用按部门分列如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束 三月三十一日, |
(单位:千) | 2020 | | 2019 | | 变化 $ | | 变化 % |
美国 | $ | 16,555 |
| | $ | 12,348 |
| | $ | 4,207 |
| | 34.1 | % |
国际 | 144 |
| | 241 |
| | (97 | ) | | (40.2 | )% |
一般和行政共计 | $ | 16,699 |
| | $ | 12,589 |
| | $ | 4,110 |
| | 32.6 | % |
美国分部截至三个月的一般和行政费用2020年3月31日与前一年期间相比有所增加。主要的驱动因素是与待定的预产性收购相关的采购相关成本的增加,以及更高的员工相关成本。
国际分部-截至三个月的一般和行政费用2020年3月31日与上年同期相比有所下降,主要原因是有利的员工相关成本。
研究与开发
研究和开发费用主要涉及新产品的开发,以增加我们的投资组合,以及与我们的医疗事务、医疗信息和管理职能有关的成本。我们不把在美国发生的研发费用分配给我们的国际部门。
研究和开发费用按部门分列如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束 三月三十一日, |
(单位:千) | 2020 | | 2019 | | 变化 $ | | 变化 % |
美国 | $ | 3,913 |
| | $ | 4,650 |
| | $ | (737 | ) | | (15.8 | )% |
国际 | 135 |
| | 279 |
| | (144 | ) | | (51.6 | )% |
研究和开发总额 | $ | 4,048 |
| | $ | 4,929 |
| | $ | (881 | ) | | (17.9 | )% |
截至三个月的美国研发费用减少2020年3月31日,与前一年相比,主要与与DEFINITY研究分阶段相关的临床研究费用有关。
国际部分研究和开发费用在结束的三个月内减少2020年3月31日,与前一年相比,英国退欧问题的监管成本主要是驱动因素。
利息费用
利息费用大约减少了260万美元最后三个月2020年3月31日与去年同期相比,由于2019年第二季度我们现有债务的再融资,我们的基本本金减少了,长期债务的利率也降低了。
所得税费用
所得税费用概述如下:
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| | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束 三月三十一日, |
(单位:千) | 2020 | | 2019 | | 变化 $ | | 变化 % |
所得税费用 | $ | 2,192 |
| | $ | 2,815 |
| | $ | (623 | ) | | (22.1 | )% |
截止三个月的所得税支出2020年3月31日主要原因是该期间产生的收入和与不确定的税收状况有关的应计利息。
2019年3月31日终了的三个月的所得税支出主要是由于这一期间产生的收入以及与不确定的税收状况有关的利息,由股票补偿扣减产生的税收福利抵消。
我们定期评估我们实现递延税资产的能力。评估递延税资产的可变现性需要有重大的管理判断。在确定我们的递延税资产是否更有可能变现时,我们评估所有现有的正面和负面证据,并权衡客观证据和预期影响。我们继续根据我们的某些外国递延纳税资产净额记录估值备抵额。
我们每一报告期的实际税率如下:
|
| | | | |
| | 三个月结束 三月三十一日, |
| | 2020 | | 2019 |
有效税率 | | 39.6% | | 22.1% |
我们在2020年财政年度的实际税率不同于美国的法定税率21%,主要是由于美国的州税和利息对不确定的税收状况的影响。
截至三个月的实际所得税税率增加2020年3月31日与前一年期间相比,主要原因是当期应计利息对不确定税收状况的影响增加,以及在比较期内记录的股票补偿收益。
流动性与资本资源
现金流量
下表提供了有关我们现金流量的资料:
|
| | | | | | | |
| 三个月结束 三月三十一日, |
(单位:千) | 2020 | | 2019 |
经营活动提供的净现金 | $ | 9,408 |
| | $ | 10,468 |
|
用于投资活动的现金净额 | $ | (2,698 | ) | | $ | (10,550 | ) |
用于筹资活动的现金净额 | $ | (3,732 | ) | | $ | (1,231 | ) |
经营活动提供的净现金
终了三个月业务活动提供的现金净额940万美元2020年3月31日主要原因是净收入330万美元加上折旧、摊销和增值费用370万美元,长期资产减值730万美元,股票补偿费310万美元,递延税变动150万美元。这些净现金来源因本报告所述期间周转资本账户的变动而净减少1 090万美元而被抵消。周转资本账户现金的总体减少主要是由于支付了前一年的年度奖金。
在截至2019年3月31日的三个月中,业务活动提供的现金净额为1 050万美元,主要由以下因素驱动:净收入990万美元加上折旧、摊销和增值费用330万美元、基于股票的补偿费用270万美元和递延税变动170万美元。这些净现金来源因本报告所述期间周转资本账户的变动净减少810万美元而被抵消。周转资本账户现金的总体减少主要是由于支付了前一年的年度奖金。
用于投资活动的现金净额
终了三个月用于投资活动的现金净额2020年3月31日反映了270万美元的资本支出。
截至2019年3月31日的三个月中,用于投资活动的现金净额反映了1060万美元的资本支出。
用于融资活动的现金净额
终了三个月期间用于筹资活动的现金净额2020年3月31日主要原因是长期债务和其他借款与2019年定期融资机制有关的250万美元付款,以及与股票净结算裁定有关的最低法定预扣缴额150万美元,由发行普通股所得的40万美元抵消。
在截至2019年3月31日的三个月内,用于融资活动的现金净额反映了与股票净结算裁定有关的最低法定预扣缴额110万美元、长期债务和其他借款70万美元的付款,由行使股票期权和发行普通股所得的60万美元抵消。从2019年开始,我们要求某些高级管理人员根据规则10b5-1的规定,支付他们的股权奖励归属所产生的税务责任。
外部流动资金来源
2019年6月,我们利用2019年的定期贷款机制,对2017年2.75亿美元的5年期贷款进行了再融资。此外,我们用2019年循环基金取代了我们7 500万美元的循环设施。2019年贷款安排的条款载于自2019年6月27日起的“信贷协议”,由我们和我们中间的贷款人不时地以行政代理人和担保品代理人的身份与富国银行(WellsFargo Bank,N.A.)签订。我们有权要求增加2019年定期贷款机制,或请求建立一个或多个新的增量定期贷款机制,在某些情况下,本金总额可达1亿美元,外加额外数额。
我们被允许自愿预付2019年的定期贷款,全部或部分,不加保费或罚款。2019年定期贷款机制要求我们在某些情况下对未偿还的2019年定期贷款进行强制性预付。2019年定期融资机制的摊销率为每年5.00%,至2022年9月30日,之后为7.5%,直至2024年6月27日到期。
根据2019年循环贷款机制的条款,贷款人同意不时向我们提供信贷至2024年6月27日,其中包括总额不超过2亿美元的循环贷款。2019年循环融资机制包括一个2000万美元的次级贷款,用于签发信用证。2019年的循环融资机制包括1,000万美元的周转贷款分设施.预计2019年循环贷款机制下的信用证、周转贷款和借款将用于周转资金和其他一般公司用途。
有关2019年12月31日终了财政年度的详情,请参阅我们的10-K表格。
我们为未来的资本需求提供资金的能力将受到我们继续从业务中产生现金的能力的影响,并可能受到我们进入资本市场、货币市场或其他资金来源的能力以及我们融资安排的能力和条件的影响。
我们可以不时地回购或以其他方式偿还我们的债务,并采取其他步骤减少我们的债务或以其他方式改善我们的资产负债表。这些行动可能包括提前偿还我们的定期贷款或其他退休,或为未偿债务再融资,私人谈判交易或其他。如果有的话,可收回的债务数额可能是重大的,将由我们的董事会自行决定,将取决于市场情况、我们的现金状况和其他考虑因素。
所需经费
我们未来的资本需求将取决于许多因素,包括:
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• | 我们目前销售的产品的销售水平和定价环境,特别是DEFINITY和我们今后可能销售的任何其他产品,包括冠状病毒大流行导致的产品销售下降; |
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• | 收入组合变化以及相关数量和销售价格的变化,这可能是由于与关键客户的合同地位变化和额外竞争造成的; |
| |
• | 新产品、企业或技术的获取或许可、开发、获得监管批准和商业化的成本,以及寻求最终尚未完成的机会的成本; |
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• | 我们对现有产品和开发候选产品的进一步临床开发和商业化的投资; |
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• | 为我们的产品和原材料及部件的商业供应建立制造和供应安排的成本和时间; |
| |
• | 我们有能力在未来及时从JHS和其他制造地点生产和发布产品; |
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• | 我们现有产品进一步商业化的成本,特别是在国际市场上的成本,包括产品营销、销售和分销,以及我们是否获得当地合作伙伴来帮助分担这种商业化成本; |
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• | 我们选择在多大程度上为我们的销售产品建立合作、合作、分销或其他类似的安排; |
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• | 维持、扩大及执行我们的知识产权组合、进行保险或其他申索,以及就产品责任、遵守规管规定或其他申索提出抗辩所需的法律费用;及 |
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• | 我们在融资安排下可能招致的任何额外借款的利息费用。 |
在我们成功成为主要产品的双重来源之前,我们很容易受到未来供应短缺的影响。如果我们经历产品或客户组合的重大不利变化、广泛的经济衰退、不利的行业或公司状况或灾难性的外部事件,包括冠状病毒、自然灾害和政治或军事冲突等流行病,我们的财务业绩也可能受到破坏。如果我们今后经历这些事件中的一次或多次,我们可能需要进一步削减开支,例如推迟或取消所有职能领域的可自由支配开支,以及缩减选定的业务和战略举措。
如果我们的资本资源不足以满足我们未来的资本需求,我们将需要通过公共或私人股本发行、债务融资、资产证券化、出售-租赁或其他融资或战略选择来满足我们的现金需求,只要这种交易是我们的信用协议所允许的。额外的股本或债务融资或其他交易,可能根本无法以可接受的条件获得。如果这些交易中有任何一项需要根据我们的信贷协议中的契约作出修订或放弃,而这可能会导致与获得修订或豁免有关的额外开支,我们会设法取得该项豁免,以维持与该等合约相符的规定。不过,我们不能保证会批准这项修订或豁免,或会以可以接受的条件提供额外资本。
在…2020年3月31日,我们目前唯一承诺的外部资金来源是我们在2019年循环融资机制下的借款情况。我们有9 570万美元的现金和现金等价物2020年3月31日。我们的2019年融资机制包含若干肯定、否定、报告和财务契约,但每一种情况都有某些例外和重要界限。2019年循环贷款机制下的增量借款可能会影响我们遵守2019年贷款机制中的契约的能力,包括限制合并净杠杆和利息覆盖范围的财务契约。因此,我们在充分利用2019年循环融资机制作为流动资金来源方面可能受到限制。
2020年4月1日,我们从我们的2019年循环融资机制中提取了1亿美元,我们目前已将这笔资金投资于短期的有息工具。
此外,关于Progenics的交易,我们现在预计将于2020年6月完成,尽管合并是以股票换股票的形式进行的,但我们将承担法律、会计、财务咨询、咨询和印刷费用,以及我们打算从现有现金和可得的生产现金中支付的过渡、整合和其他费用。我们将在Progenics交易中发放的CVRs将使其持有者有权在2022年获得40%的Pyl净销售额超过1亿美元的现金付款,以及在2023年获得1.5亿美元的现金支付,如果需要支付,我们目前打算从我们当时可用的现金中支付。在任何情况下,我们根据CVR支付的总金额,连同任何其他与Progenics交易相关的非股票报酬,都不会超过我们在Progenics交易中支付的总代价的19.9%。
根据我们目前的业务计划,包括我们为应对冠状病毒大流行而进行的谨慎开支管理,我们认为,我们现有的现金和现金等价物、业务成果和2019年循环机制的可用情况将足以在可预见的将来继续为我们的流动性需求提供资金。
关键会计政策和估计
我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们根据美国公认会计准则编制的合并财务报表。编制这些精简的合并财务报表要求我们作出影响我们报告的资产和负债、收入和支出以及其他财务信息的估计和判断。在不同的假设和条件下,实际结果可能与这些估计值大相径庭。此外,我们报告的财务状况和业务结果可能因适用某一特定会计准则的变化而有所不同。
我们的重要会计政策或在截至年底的三个月内在这些政策中使用的基本会计假设和估计数没有其他重大变化。2020年3月31日。欲了解更多信息,请参阅我们提交的2019年12月31日终了年度10-K表年度报告中的重要会计政策和估计数摘要。
表外安排
我们必须向美国核管理委员会和马萨诸塞州公共卫生部提供财政保证,以证明我们有能力在关闭我们的北比勒里察,马萨诸塞州的生产设施时,为其退役提供资金,尽管我们不打算关闭该设施。我们已以2,820万美元担保保证书。
自成立以来,我们没有参与任何其他的资产负债表外安排,包括结构性金融、特殊目的实体或可变利益实体。
项目3.市场风险的定量和定性披露
关于市场风险的定量和定性披露,除下文所述外,见我们截至2019年12月31日的表10-K年度报告第二部分第二部分第7A项“市场风险的定量和定性披露”。自2019年12月31日以来,我们对市场风险的敞口没有发生重大变化。
利率风险
该公司使用利率互换来减少现金流量的变化,这与公司对其可变利率债务的部分预测利息支付有关。截至2020年3月31日,该公司已签订利率互换合同,将libor利率固定在理论上的1亿美元,直至2024年5月31日。截至2020年3月31日,利率互换的平均固定利率约为0.82%。本协议涉及在协议有效期内收取浮动利率金额,以换取固定利率利息付款,而无需交换基本本金。有关利率掉期的详情,请参阅附注10“衍生工具”。
项目4.管制和程序
披露控制和程序
公司管理层分别在公司首席执行官(“首席执行官”)和首席财务官(“首席财务官”)、首席执行官和首席财务官的参与下,评估了“交易所法”第13a-15(E)条和第15d-15(E)条规定的公司披露控制和程序的有效性。根据这一评估,公司首席执行官和首席财务官得出结论认为,公司的披露控制和程序(如“交易法”第13a-15(E)条和第15d-15(E)条所规定的)在本报告所涉期间生效。
财务报告内部控制的变化
在本季度终了期间,我们对财务报告的内部控制没有变化。2020年3月31日这对我们财务报告的内部控制产生了重大影响,或相当可能会产生重大影响。由于冠状病毒流行,某些雇员在3月份开始远程工作,尽管工作环境发生了这些变化,但我们没有发现我们对财务报告的内部控制有任何重大变化。我们正在不断监测和评估冠状病毒情况,以确定对我们财务报告内部控制的设计和运作效果的任何潜在影响。
第二部分.其他资料
项目1.法律程序
我们不时是在正常业务过程中出现的各种法律程序的当事方。此外,我们过去和将来也可能受到政府和监管当局的调查,这些调查使我们面临与诉讼、监管或其他程序有关的更大风险,因此,我们可能需要支付巨额罚款或罚款。诉讼、监管或其他程序的费用和结果无法确切预测,有些诉讼、索赔、诉讼或诉讼可能对我们不利,并可能对我们的经营结果或财务状况产生重大不利影响。此外,知识产权纠纷往往有强制救济的风险,如果强加于我们,可能会对我们的财务状况或业务结果产生重大和不利的影响。
截至2020年3月31日,我们没有实质性的诉讼正在进行中,我们是当事人之一。此外,我们没有任何正在进行的实质性监管或其他程序,也不知道政府或监管当局对我们作为目标的任何调查,在这两种情况下,我们都认为可能对我们目前的业务产生重大和不利的影响。
第1A项.危险因素
我们在截至2019年12月31日的年度报告10-K表中所列的风险因素并无重大变化,但如下所述:
冠状病毒大流行可能对我们的业务、经营结果和财务状况、经营结果、现金流量和前景产生重大影响。
2019年12月,武汉出现了一株新的冠状病毒(冠状病毒)。不到四个月后,即2020年3月,世界卫生组织宣布冠状病毒为大流行。虽然疫情最初主要集中在中国,并对中国经济造成严重破坏,但病毒现在已经扩散到许多其他国家和地区,以及美国的每个州,包括我们的主要办公室和制造设施所在的马萨诸塞州。
到2020年第一季度末,我们开始经历,直到提交本文件之日,我们继续经历与冠状病毒大流行有关的业务和业务受到的影响,包括待在家中的任务和相关安全措施的影响,例如选择性医疗程序的延迟,导致使用我们产品的程序数量减少。为了应对这一大流行病,保健提供者已经并可能需要进一步重新分配资源,例如医生、工作人员和设施,因为他们优先考虑有限的资源和人员能力,以便集中精力治疗感染冠状病毒的病人,并对进入医院和其他医疗机构的机会实施限制,因为他们担心在这种情况下冠状病毒可能会传播。这些行动严重延误了其他医疗服务的提供,包括涉及我们产品的选任和诊断程序,对我们的收入造成了不利影响。在冠状病毒大流行期间,这些措施和挑战可能会继续存在,而且这种持续时间是不确定的,并可能大大减少我们的收入和现金流量,而这一流行病仍在继续,此后直至我们和我们的客户能够恢复正常的业务运作。我们预计,在2020年第二季度,冠状病毒大流行对我们业务的影响将比第一季度更大,因为大流行预防措施继续限制对我们产品的需求。我们无法预测大流行病对我们企业的影响的规模和持续时间。
与冠状病毒大流行有关,下列风险可能对我们的业务、财务状况、业务结果和前景产生重大影响:
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• | 医院和诊所推迟或取消因其对冠状病毒的反应而使用我们的产品的选修程序,以及这种影响的持续时间,从而使我们的产品在一段未知的时期内减少销售; |
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• | 一些病人不能或不愿意去医院或诊所接受使用我们的产品的选择性程序,从而在一段未知的时间内减少了我们产品的销售; |
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• | 一些病人由于失业或缺乏保险而无法支付选择程序和/或与使用我们的产品有关的共同支付费用,从而在一段未知的时间内减少了我们产品的销售; |
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• | 我们的分销商、辐射危害客户、医院、诊所和其他客户无法正常运作,包括供应或执行使用我们产品的程序,原因是他们的冠状病毒反应努力,或其雇员和承包商的能力或生产力由于可能生病、隔离或其他无法工作而降低,从而在一段未知的时间内减少了我们产品的销售; |
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• | 我们使用Xenon-133气体的肺通气研究减少,因为机构担心医院是否有能力在冠状病毒流行期间对用于管理这些研究的设备进行充分的去污,从而在一段未知的时间内减少Xenon-133的销售量; |
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• | 用于制造我们产品的原材料或部件的全球供应商,或我们产品的合同制造商,由于关闭、中断或延误,无法及时和成本效益地向我们供应和/或运输这些原材料、部件和产品,限制和排除我们的成品生产,影响我们向客户提供服务的能力,减少我们的销售,增加我们的销售成本,减少我们对间接费用的吸收; |
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• | 我们的空运公司部分或完全推迟或取消国际或国内航班,导致我们无法从全球供应商那里接收原材料、部件和产品,或以及时或低成本的方式向国内和国际客户运送和交付我们的成品,从而有可能增加我们的运费,因为我们寻求替代、可能更昂贵的运输原材料、部件或产品的方法,并对我们的销售产生不利影响; |
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• | 由于我们的雇员和承包商可能生病、隔离或其他无法工作,我们在校园内的复杂作业能力或生产力下降,尽管我们继续采取一切预防措施来保护我们劳动力的健康和安全; |
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• | 我们的供应商、合同制造商和货运承运人的流动性不足或无力偿债,其业务活动可能被关闭、中断或推迟; |
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• | 我们的分销商和客户的流动性不足或无力偿债,或由于取消或推迟程序和其他因素而导致收入减少,或无法全额或及时支付我们的发票,这可能会减少我们的现金流量,减少我们的流动资金,并增加我们的坏账准备金; |
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• | 延迟我们的能力,以及我们的发展伙伴执行、登记和完成临床发展计划的能力,例如目前由GE保健公司正在进行的Flurpiridaz F 18阶段3期临床开发项目; |
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• | FDA或其他卫生或监管机构对监管审查和批准的延迟,包括对我们的产品候选人的审查和批准; |
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• | 由于旅行限制、隔离、其他类似的社会隔离措施和更严格的医院准入政策导致的当面销售和营销活动及培训的减少,我们那些对促销敏感的产品的销售减少,如DEFINITY; |
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• | 我们的能力,以保持员工士气,激励和保留管理人员和其他关键员工,因为我们最近的工作周和减薪; |
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• | 对我们的新的校园内制造设施的管理批准和运作的中断或延迟,这将推迟我们某些关键产品的供应多样化战略的实施,并影响我们从这些产品的较低的货物成本中获益的能力; |
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• | 由于与我们现有的、复杂和昂贵的核制造设施有关的固定费用不断增加,收入的减少可能会对我们的现金流量、流动性和遵守2019年机制的金融契约的能力产生不利影响,而且不能保证我们目前的放款人将给予与任何此类不遵守情况有关的任何必要的豁免或同意; |
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• | 延迟批准和完善我们对Progenics的收购,延迟或无法实现两家公司的成功合并,或由于冠状病毒大流行对我们公司和Progenics的业务、财务状况和前景产生影响,从而产生协同增效、节省成本、创新和其他预期收益; |
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• | 全球经济、金融市场、社会机构、劳动力市场和医疗系统因冠状病毒大流行而不稳定,这可能导致经济衰退,对我们的经济造成不利影响。 |
业务、经营结果和财务状况,以及我们的供应商、分销商、客户或包括Progenics在内的其他业务伙伴的业务和财务状况;以及
| |
• | 在社会隔离和其他类似措施之后,冠状病毒再次流行的情况已经放松。 |
冠状病毒大流行在多大程度上影响我们的业务以及我们的业务结果和财务状况,将取决于高度不确定和无法预测的未来事态发展,包括可能出现的与病毒严重程度有关的新信息、治疗和最终预防它的能力、其潜在的复发以及为遏制其影响而可能采取的行动。
第二项股权证券的未登记销售和收益的使用
回购
下表列出了我们在本季度终了期间购买普通股的情况。2020年3月31日。本公司目前没有股份回购计划。该公司于2015年6月24日通过并于2016年4月26日修订并于2017年4月27日和2019年4月24日进一步修订的“2015年股权激励计划”(“2015年计划”)规定了扣缴股份,以履行最低法定预扣税义务。它没有指定可为此目的保留的最大份额数。为履行最低预扣缴税款义务而扣缴的普通股股份,可视为“发行人购买”根据本项第2项要求披露的股份。然后,按照规则10b5-1将这些股份出售给市场,使公司能够满足扣缴税款的现金要求。
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| | | | | | | | | | | |
期间 | | 总备用数 购买的股份 | | 平均价格 每股 | | 总备用数 所购股份 部分公开 宣布的方案 | | 近似准美元 股权转让价值 还可以在 程序 |
2020年1月** | | — |
| | $ | — |
| | * | | * |
2020年2月** | | 72,520 |
| | $ | 16.16 |
| | * | | * |
2020年3月** | | 24,914 |
| | $ | 15.04 |
| | * | | * |
共计 | | 97,434 |
| | | | * | | |
________________________________
| |
* | 这些金额不适用,因为公司没有有效的股份回购计划。 |
| |
** | 反映为支付因行使或转归股权奖励而产生的与接收股票有关的最低法定预扣缴额而扣缴的股份。 |
股利政策
我们没有宣布或支付任何股息,我们目前也不打算在可预见的将来支付股息。我们目前期望在可预见的将来保留未来的收益,以资助业务的增长和发展,并偿还债务。我们支付股息的能力受到我们的融资安排的限制。见第一部分,第2项。“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析-流动性和资本资源-流动性的外部来源”供进一步参考。
项目3.高级证券违约
没有。
项目4.矿山安全披露
不适用。
项目5.其他资料
没有。
项目6.展品
|
| | | | | | | | | | |
| | | | 以引用方式合并 |
陈列品 数 | | 展品说明 | | 形式 | | 档案 数 | | 陈列品 | | 归档 日期 |
2.1 | | 自2020年2月20日起,兰修斯控股有限公司和柏拉图合并子公司修订并重新制定了合并协议和计划。以及Progenics制药公司 | | 8-K | | 001-36569 | | 2.1 | | 2/20/2020 |
10.1 | | 或有价值权利协议的形式 | | 8-K | | 001-36569
| | 10.1 | | 2/20/2020 |
10.2 | | 从2020年3月15日起,兰修斯医疗影像公司之间的桥梁贷款协议。以及Progenics制药公司 | | S-4/A | | 333-234627 | | 10.2 | | 3/16/2020 |
31.1* | | 根据“交易法”第13a-14(A)条认证首席执行官。 | | | | | | | | |
31.2* | | 根据“外汇法”第13a-14(A)条认证首席财务官。 | | | | | | | | |
32.1** | | 根据“美国法典”第18章第1350条认证。 | | | | | | | | |
101.INS* | | 内联XBRL实例文档 | | | | | | | | |
101.SCH* | | 内联XBRL分类法扩展模式文档 | | | | | | | | |
101.CAL* | | 内联XBRL分类法扩展计算链接库文档 | | | | | | | | |
101.DEF* | | 内联XBRL分类法扩展定义链接库文档 | | | | | | | | |
101.LAB* | | 内联XBRL分类法扩展标签链接库文档 | | | | | | | | |
101.PRE* | | 内联XBRL分类法扩展表示链接库文档 | | | | | | | | |
104* | | 页面交互数据文件(嵌入在内联XBRL文档中)
| | | | | | | | |
签名
根据1934年“证券交易法”的要求,登记人已正式安排由下列签名人代表其签署本报告,并经正式授权。
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| | |
| | |
兰修斯控股公司 |
| |
通过: | | /S/Mary Anne Heino |
姓名: | | 玛丽·安妮·海诺 |
标题: | | 总裁兼首席执行官 (特等行政主任) |
日期: | | 2020年4月30日 |
|
兰修斯控股公司 |
| |
通过: | | /S/Robert J.Marshall,Jr. |
姓名: | | 小罗伯特·J·马歇尔。 |
标题: | | 首席财务官兼财务主任 (首席财务主任及首席会计主任) |
日期: | | 2020年4月30日 |