假的--12-31Q120200001099800870000090000001.001.003500000003500000002181000002185000002091000002065000000.010.0150000000500000000090000001200000000010998002020-01-012020-03-3100010998002020-04-2200010998002020-03-3100010998002019-12-3100010998002019-01-012019-03-3100010998002019-03-3100010998002018-12-310001099800US-GAAP:美国财政股成员2020-03-310001099800US-GAAP:美国财政股成员2019-12-310001099800美国通用会计准则:普通股成员2020-01-012020-03-310001099800US-GAAP:累积的其他综合收入成员2019-12-310001099800US-GAAP:留存收益会员2019-12-310001099800US-GAAP:美国财政股成员2020-01-012020-03-310001099800US-GAAP:额外实收资本会员2020-01-012020-03-310001099800美国通用会计准则:普通股成员2019-12-310001099800美国通用会计准则:普通股成员2020-03-310001099800US-GAAP:额外实收资本会员2019-12-310001099800US-GAAP:留存收益会员2020-01-012020-03-310001099800US-GAAP:留存收益会员2020-03-310001099800US-GAAP:累积的其他综合收入成员2020-03-310001099800US-GAAP:累积的其他综合收入成员2020-01-012020-03-310001099800US-GAAP:额外实收资本会员2020-03-310001099800美国通用会计准则:普通股成员2019-03-310001099800US-GAAP:美国财政股成员2019-03-310001099800美国通用会计准则:普通股成员2019-01-012019-03-310001099800US-GAAP:额外实收资本会员2019-01-012019-03-310001099800US-GAAP:美国财政股成员2019-01-012019-03-310001099800US-GAAP:累积的其他综合收入成员2019-01-012019-03-310001099800US-GAAP:美国财政股成员2018-12-310001099800US-GAAP:累积的其他综合收入成员2019-03-310001099800US-GAAP:留存收益会员2019-03-310001099800美国通用会计准则:普通股成员2018-12-310001099800US-GAAP:留存收益会员2018-12-310001099800US-GAAP:留存收益会员2019-01-012019-03-310001099800US-GAAP:额外实收资本会员2019-03-310001099800US-GAAP:累积的其他综合收入成员2018-12-310001099800US-GAAP:额外实收资本会员2018-12-3100010998002019-03-012019-03-310001099800US-GAAP:资产支持证券会员2020-03-310001099800US-GAAP:公司债务证券会员2020-03-310001099800US-GAAP:其他非营业收入支出成员2020-03-310001099800US-GAAP:外国政府债务证券成员2020-03-310001099800US-GAAP:商业票据成员2020-03-310001099800US-GAAP:资产支持证券会员2019-12-310001099800US-GAAP:商业票据成员2019-12-310001099800US-GAAP:美国财政部和政府成员2019-12-310001099800US-GAAP:银行定期存款会员2019-12-310001099800US-GAAP:公司债务证券会员2019-12-310001099800US-GAAP:美国财政部和政府成员2020-03-310001099800US-GAAP:银行定期存款会员2020-03-310001099800US-GAAP:外国政府债务证券成员2019-12-310001099800US-GAAP:银行定期存款会员2019-03-310001099800US-GAAP:公允价值公允价值披露的估算记住US-GAAP:公允价值计量常任成员2020-03-310001099800US-GAAP:公允价值输入三级会员US-GAAP:公允价值公允价值披露的估算记住US-GAAP:公允价值计量常任成员US-GAAP:美国财政部和政府成员2020-03-310001099800US-GAAP:公允价值输入三级会员US-GAAP:公允价值公允价值披露的估算记住US-GAAP:公允价值计量常任成员US-GAAP:公司债务证券会员2020-03-310001099800US-GAAP:公允价值输入二级会员US-GAAP:公允价值公允价值披露的估算记住US-GAAP:公允价值计量常任成员2020-03-310001099800US-GAAP:公允价值输入二级会员US-GAAP:公允价值公允价值披露的估算记住US-GAAP:公允价值计量常任成员US-GAAP:公司债务证券会员2020-03-310001099800US-GAAP:公允价值输入三级会员US-GAAP:公允价值公允价值披露的估算记住US-GAAP:公允价值计量常任成员2020-03-310001099800US-GAAP:公允价值公允价值披露的估算记住US-GAAP:公允价值计量常任成员US-GAAP:公司债务证券会员2020-03-310001099800US-GAAP:公允价值输入 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美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
(Mark One)
|
| |
☒ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 |
截至的季度期间 2020年3月31日
要么
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☐ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 |
在从到的过渡期内
委员会档案编号1-15525
爱德华兹生命科学公司
(注册人的确切姓名如其章程所示)
|
| | | | |
特拉华 | | 36-4316614 | |
(公司或组织的州或其他司法管辖区) | | (美国国税局雇主识别号) | |
爱德华兹一路
尔湾, 加利福尼亚 92614
(主要行政办公室地址和邮政编码)
(949) 250-2500
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(b)条注册的证券:
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| | |
每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,面值每股1.00美元 | 新的 | 纽约证券交易所 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的 ☒没有☐
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的 ☒没有☐
用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
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大型加速过滤器 | ☒ | 加速过滤器 | ☐ | 非加速过滤器 | ☐ | 规模较小的申报公司 | ☐ | 新兴成长型公司 | ☐ |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的☐没有☒
截至目前,注册人普通股的已发行股票数量,面值为1.00美元 2020年4月22日是 206,554,751.
爱德华兹生命科学公司
表格 10-Q
在截至的季度期间 2020年3月31日
目录
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| | 页面 数字 |
第一部分 | 财务信息 | |
第 1 项。 | 财务报表(未经审计) | 1 |
| 合并简明资产负债表 | 1 |
| 合并简明运营报表 | 2 |
| 合并简明综合收益表 | 3 |
| 合并简明现金流量表 | 4 |
| 合并的股东权益简明表 | 5 |
| 合并简明财务报表附注 | 7 |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 23 |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 32 |
第 4 项。 | 控制和程序 | 33 |
第二部分。 | 其他信息 | |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 34 |
第 1A 项。 | 风险因素 | 34 |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 35 |
第 6 项。 | 展品 | 35 |
签名 | 36 |
关于前瞻性陈述的说明
本报告包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。我们打算将本报告中包含的前瞻性陈述纳入此类法案的安全港条款。就这些章节而言,除本报告中的历史事实陈述或本报告中提及或以引用方式纳入的陈述外,所有陈述均为 “前瞻性陈述”。除其他外,这些陈述包括 COVID-19 对我们业务的预期影响、任何预测、观点、预期、计划、战略、目标,以及与公司当前和未来业务和运营有关的上述任何假设的陈述,包括但不限于财务事项、开发活动、临床试验和监管事务、制造和供应运营以及产品销售和需求。这些陈述有时可以通过使用前瞻性词语来识别,例如 “可能”、“相信”、“将”、“期望”、“项目”、“估计”、“应该”、“预期”、“计划”、“目标”、“继续”、“寻求”、“预测”、“打算”、“指导”、“乐观”、“抱负”、“自信” 等这些单词或类似词语或表达方式的形式或其否定形式。可以推断或假设的关于过去业绩、努力或结果的陈述也可以是前瞻性陈述,不代表未来的业绩或业绩;这些陈述可以通过使用 “初步”、“初始”、“勤奋”、“行业领先”、“合规”、“适应症” 或 “早期反馈” 等词语或其他形式的这些词语或类似词语或表达方式或负面词语来识别。这些前瞻性陈述存在重大风险和不确定性,可能导致我们的业绩或未来的业务、财务状况、经营业绩或业绩与我们的历史业绩或经历或本报告包含的任何前瞻性陈述中表达或暗示的业绩或经历存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于:与 COVID-19 疫情、临床试验或商业结果或新产品批准和疗法采用相关的风险和不确定性;产品发布的不可预测性;竞争动态;公司产品报销的变化;公司成功开发新产品并避免制造和质量问题;汇率的影响;研发和临床试验的时机或结果;美国食品药品监督局的意外行动政府和其他监管机构;意想不到的诉讼影响或支出;以及本10-Q表季度报告和截至年度的10-K表年度报告中 “风险因素” 下详述的其他风险 2019年12月31日,因为我们不时向美国证券交易委员会提交的10-Q和8-K表的后续报告可能会不时修改、补充或取代此类风险和不确定性。这些前瞻性陈述仅代表其发表之日,我们没有义务更新任何前瞻性陈述以反映陈述之日之后的事件或情况。如果我们确实更新或更正了其中一项或多项陈述,投资者和其他人不应得出结论,认为我们将进行更多更新或更正。
除非另有说明或上下文另有要求,否则 “我们”、“我们的”、“它”、“其”、“公司”、“爱德华兹” 和 “爱德华兹生命科学” 等术语是指爱德华兹生命科学公司及其子公司。
第一部分财务信息
第 1 项。财务报表
爱德华兹生命科学公司
合并简明资产负债表
(以百万计,面值除外;未经审计)
|
| | | | | | | |
| 3月31日 2020 | | 十二月三十一日 2019 |
资产 | |
| | |
|
流动资产 | |
| | |
|
现金和现金等价物 | $ | 662.9 |
| | $ | 1,179.1 |
|
短期投资(注4) | 368.2 |
| | 337.8 |
|
账款和其他应收账款,分别扣除9.0美元和8.7美元的备抵金 | 585.1 |
| | 599.1 |
|
存货(注2) | 662.2 |
| | 640.9 |
|
预付费用 | 65.8 |
| | 59.1 |
|
其他流动资产 | 163.7 |
| | 168.0 |
|
流动资产总额 | 2,507.9 |
| | 2,984.0 |
|
长期投资(注4) | 587.8 |
| | 585.5 |
|
不动产、厂房和设备,净额 | 1,100.6 |
| | 1,060.3 |
|
经营租赁使用权资产 | 75.5 |
| | 80.1 |
|
善意 | 1,166.2 |
| | 1,167.7 |
|
其他无形资产,净额 | 334.8 |
| | 336.5 |
|
递延所得税 | 158.0 |
| | 172.2 |
|
其他资产 | 145.3 |
| | 101.8 |
|
总资产 | $ | 6,076.1 |
| | $ | 6,488.1 |
|
负债和股东权益 | |
| | |
|
流动负债 | |
| | |
|
应付账款和应计负债(附注2) | $ | 722.0 |
| | $ | 876.9 |
|
经营租赁负债 | 24.9 |
| | 25.5 |
|
流动负债总额 | 746.9 |
| | 902.4 |
|
长期债务 | 594.6 |
| | 594.4 |
|
或有对价负债(注5) | 170.3 |
| | 172.5 |
|
应付税款 | 239.3 |
| | 236.6 |
|
经营租赁负债 | 55.7 |
| | 58.9 |
|
不确定的税收状况 | 175.9 |
| | 171.7 |
|
其他长期负债 | 192.3 |
| | 203.3 |
|
承付款和或有开支(注8) |
|
| |
|
|
股东权益 | |
| | |
|
优先股,面值0.01美元,授权50.0股,无已发行股票 | — |
| | — |
|
普通股,面值1.00美元,授权350.0股,发行218.5股和218.1股,已发行206.5股和209.1股,已发行股票206.5股和209.1股 | 218.5 |
| | 218.1 |
|
额外的实收资本 | 1,675.9 |
| | 1,623.3 |
|
留存收益 | 4,052.2 |
| | 3,741.6 |
|
累计其他综合亏损(注9) | (152.0 | ) | | (156.0 | ) |
按成本计算,库存股分别为12.0股和9.0股 | (1,893.5 | ) | | (1,278.7 | ) |
股东权益总额 | 3,901.1 |
| | 4,148.3 |
|
负债和股东权益总额 | $ | 6,076.1 |
| | $ | 6,488.1 |
|
随附的注释是这些注释不可分割的一部分
合并简明财务报表。
爱德华兹生命科学公司
合并的简明运营报表
(以百万计,每股信息除外;未经审计)
|
| | | | | | | |
| 三个月已结束 3月31日 |
| 2020 | | 2019 |
净销售额 | $ | 1,128.7 |
| | $ | 993.0 |
|
销售成本 | 265.1 |
| | 231.8 |
|
毛利 | 863.6 |
| | 761.2 |
|
销售费用、一般费用和管理费用 | 307.8 |
| | 280.3 |
|
研究和开发费用 | 187.4 |
| | 171.4 |
|
知识产权诉讼费用 | 12.5 |
| | 4.6 |
|
或有对价负债的公允价值变动,净额(附注5) | (2.2 | ) | | 6.7 |
|
特别收费(注3) | — |
| | 24.0 |
|
营业收入 | 358.1 |
| | 274.2 |
|
净利息收入 | (4.5 | ) | | (2.0 | ) |
其他收入,净额 | (1.9 | ) | | (1.8 | ) |
所得税准备金前的收入 | 364.5 |
| | 278.0 |
|
所得税准备金 | 53.9 |
| | 28.3 |
|
净收入 | $ | 310.6 |
| | $ | 249.7 |
|
分享信息(注十) | |
| | |
|
每股收益: | |
| | |
|
基本 | $ | 1.49 |
| | $ | 1.20 |
|
稀释 | $ | 1.47 |
| | $ | 1.18 |
|
已发行普通股的加权平均数: | |
| | |
|
基本 | 208.2 |
| | 207.9 |
|
稀释 | 211.7 |
| | 212.2 |
|
随附的注释是这些注释不可分割的一部分
合并简明财务报表。
爱德华兹生命科学公司
综合收益合并简明表
(单位:百万;未经审计)
|
| | | | | | | |
| 三个月已结束 3月31日 |
| 2020 | | 2019 |
净收入 | $ | 310.6 |
| | $ | 249.7 |
|
扣除税款后的其他综合收益(亏损)(注9): | | | |
外币折算调整 | 2.3 |
| | (13.1 | ) |
套期保值的未实现收益 | 6.6 |
| | 7.2 |
|
固定福利养老金计划 | (0.2 | ) | | (0.1 | ) |
可供出售投资的未实现(亏损)收益 | (4.6 | ) | | 3.3 |
|
将已实现投资净亏损重新归类为收益 | (0.1 | ) | | — |
|
其他综合收益(亏损) | 4.0 |
| | (2.7 | ) |
综合收入 | $ | 314.6 |
| | $ | 247.0 |
|
随附的注释是这些注释不可分割的一部分
合并简明财务报表。
爱德华兹生命科学公司
合并简明现金流量表
(单位:百万;未经审计) |
| | | | | | | |
| 三个月已结束 3月31日 |
| 2020 | | 2019 |
来自经营活动的现金流 | |
| | |
|
净收入 | $ | 310.6 |
| | $ | 249.7 |
|
为使净收入与经营活动提供的净现金保持一致而进行的调整: | |
| | |
|
折旧和摊销 | 24.5 |
| | 20.6 |
|
非现金运营租赁成本 | 6.7 |
| | 5.7 |
|
股票薪酬(注7) | 23.9 |
| | 20.8 |
|
或有对价负债的公允价值变动,净额(附注5) | (2.2 | ) | | 6.7 |
|
递延所得税 | 3.6 |
| | 5.8 |
|
购买知识产权(注3) | — |
| | 24.0 |
|
其他 | 14.7 |
| | (7.0 | ) |
运营资产和负债的变化: | |
| | |
|
账款和其他应收款,净额 | (4.2 | ) | | (45.8 | ) |
库存 | (35.2 | ) | | (29.4 | ) |
应付账款和应计负债 | (144.4 | ) | | (242.2 | ) |
所得税 | 32.2 |
| | (16.3 | ) |
预付费用和其他流动资产 | (5.7 | ) | | 2.8 |
|
其他 | (17.5 | ) | | 6.1 |
|
经营活动提供的净现金 | 207.0 |
| | 1.5 |
|
来自投资活动的现金流 | |
| | |
|
资本支出 | (82.2 | ) | | (42.2 | ) |
购买持有至到期的投资(注4) | (112.0 | ) | | (30.0 | ) |
持有至到期投资的收益(附注4) | 100.2 |
| | 20.0 |
|
购买可供出售的投资(注4) | (150.9 | ) | | — |
|
可供出售投资的收益(附注4) | 127.8 |
| | 56.1 |
|
无形资产投资(附注3) | — |
| | (16.8 | ) |
证券交易投资,净额 | 0.3 |
| | (1.9 | ) |
对未合并关联公司的投资,净额(注4) | (1.4 | ) | | (1.3 | ) |
为收购选项付款 | — |
| | (35.0 | ) |
应收票据的发行 | (16.6 | ) | | (0.7 | ) |
其他 | 0.1 |
| | 2.3 |
|
用于投资活动的净现金 | (134.7 | ) | | (49.5 | ) |
来自融资活动的现金流量 | |
| | |
|
发行债务的收益,净额 | 7.9 |
| | 3.7 |
|
偿还债务和融资租赁债务 | (8.2 | ) | | (4.0 | ) |
购买库存股 | (614.8 | ) | | (5.7 | ) |
股票计划的收益 | 29.1 |
| | 45.0 |
|
其他 | (0.4 | ) | | 5.4 |
|
融资活动提供的(用于)净现金 | (586.4 | ) | | 44.4 |
|
货币汇率变动对现金和现金等价物的影响 | (2.1 | ) | | (1.3 | ) |
现金和现金等价物的净减少 | (516.2 | ) | | (4.9 | ) |
期初的现金和现金等价物 | 1,179.1 |
| | 714.1 |
|
期末的现金和现金等价物 | $ | 662.9 |
| | $ | 709.2 |
|
随附的注释是这些注释不可分割的一部分
合并简明财务报表。
爱德华兹生命科学公司
合并的股东权益简明表
(单位:百万;未经审计)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 国库股 | | | | | | | | |
| 股份 | | 面值 | | 股份 | | 金额 | | 额外的实收资本 | | 留存收益 | | 累计其他综合亏损 | | 股东权益总额 |
截至2019年12月31日的余额 | 218.1 |
| | $ | 218.1 |
| | 9.0 |
| | $ | (1,278.7 | ) | | $ | 1,623.3 |
| | $ | 3,741.6 |
| | $ | (156.0 | ) | | $ | 4,148.3 |
|
净收入 | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | 310.6 |
| | |
| | 310.6 |
|
其他综合收益,扣除税款 | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | 4.0 |
| | 4.0 |
|
根据股权计划发行的普通股 | 0.4 |
| | 0.4 |
| | |
| | |
| | 28.7 |
| | |
| | |
| | 29.1 |
|
股票薪酬支出 | |
| | |
| | |
| | |
| | 23.9 |
| | |
| | |
| | 23.9 |
|
购买库存股 | |
| | |
| | 3.0 |
| | (614.8 | ) | |
|
| | |
| | |
| | (614.8 | ) |
截至2020年3月31日的余额 | 218.5 |
| | $ | 218.5 |
| | 12.0 |
| | $ | (1,893.5 | ) | | $ | 1,675.9 |
| | $ | 4,052.2 |
| | $ | (152.0 | ) | | $ | 3,901.1 |
|
随附的注释是这些注释不可分割的一部分
合并简明财务报表。
爱德华兹生命科学公司
合并的股东权益简明表
(单位:百万;未经审计)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 国库股 | | | | | | | | |
| 股份 | | 面值 | | 股份 | | 金额 | | 额外的实收资本 | | 留存收益 | | 累计其他综合亏损 | | 股东权益总额 |
截至2018年12月31日的余额 | 215.2 |
| | $ | 215.2 |
| | 7.5 |
| | $ | (1,015.4 | ) | | $ | 1,384.4 |
| | $ | 2,694.7 |
| | $ | (138.5 | ) | | $ | 3,140.4 |
|
净收入 | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | 249.7 |
| | |
| | 249.7 |
|
扣除税款的其他综合亏损 | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | (2.7 | ) | | (2.7 | ) |
根据股权计划发行的普通股 | 0.8 |
| | 0.8 |
| | |
| | |
| | 44.2 |
| | |
| | |
| | 45.0 |
|
股票薪酬支出 | |
| | |
| | |
| | |
| | 20.8 |
| | |
| | |
| | 20.8 |
|
购买库存股 | |
| | |
| | 0.1 |
| | (5.7 | ) | | | | |
| | |
| | (5.7 | ) |
截至2019年3月31日的余额 | 216.0 |
| | $ | 216.0 |
| | 7.6 |
| | $ | (1,021.1 | ) | | $ | 1,449.4 |
| | $ | 2,944.4 |
| | $ | (141.2 | ) | | $ | 3,447.5 |
|
随附的注释是这些注释不可分割的一部分
合并简明财务报表。
1. 列报基础
随附的中期合并简明财务报表和相关披露是根据美国证券交易委员会(“SEC”)的规章制度编制的,应与Edwards Lifesciences Corporation截至年度的10-K表年度报告中包含的合并财务报表和附注一起阅读 2019年12月31日。根据美利坚合众国公认会计原则(“GAAP”)编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被缩减或省略。
按照公认会计原则编制财务报表要求管理层做出影响财务报表中报告的金额的估计和假设。实际结果可能与这些估计值有所不同。特别是,2019年冠状病毒病疫情对我们的业务和市场的几乎所有方面产生了不利影响,并可能进一步产生不利影响,包括我们的员工和运营以及客户、供应商和业务合作伙伴的运营。疫情将在多大程度上直接或间接影响公司的业务、经营业绩和财务状况,包括销售、支出、制造、临床试验、研发成本、储备金和补贴、公允价值计量、资产减值费用、或有对价义务以及公司套期保值工具的有效性,将取决于未来高度不确定且难以预测的发展。这些事态发展包括但不限于疫情的持续时间和蔓延、其严重程度、遏制病毒或应对其影响的行动、美国和外国政府为应对全球经济活动减少而采取的行动,以及恢复正常经济和运营状况的速度和程度。
管理层认为,中期合并简明财务报表反映了中期公允报表所必需的所有调整。所有这些调整都是正常的、反复出现的性质。过渡期间的经营业绩不一定代表全年预期的运营业绩。
最近采用的会计准则
2018年8月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了云计算服务安排会计指南修正案。该指南将托管安排(即服务合同)中产生的实施成本资本化的要求与将开发或获得内部使用软件所产生的实施成本资本化的要求保持一致。该指南还要求实体在托管安排期限内支付托管安排(即服务合同)的资本化实施费用。该指南对2019年12月15日之后的财政年度以及这些财政年度内的过渡期有效。2020年1月1日通过该指引并未对公司的合并财务报表产生重大影响。
2018年8月,财务会计准则委员会发布了公允价值计量会计指南修正案。该指南修改了公允价值计量的披露要求,包括取消对公允价值层次结构一级和二级之间转移的金额和原因的披露、级别之间转移的时间政策以及三级公允价值衡量标准的估值流程。该指南还增加了与三级公允价值计量相关的某些披露要求。该指引对2019年12月15日之后的财政年度以及这些财政年度内的过渡期有效。2020年1月1日通过该指引并未对公司的合并财务报表产生重大影响。
2016年6月,财务会计准则委员会发布了金融工具信用损失计量指南修正案。该修正案更新了衡量和记录按摊销成本计量的金融资产信用损失的指导方针,将 “已发生损失” 模型替换为 “预期损失” 模型。因此,这些金融资产将按预期收取的净额列报。该修正案还要求将与可供出售债务证券相关的信用损失通过净收入记录为备抵金,而不是减少当前非临时减值模式下的账面金额。该指南对2019年12月15日之后的财政年度有效,包括这些财政年度内的过渡期。2020年1月1日通过该指引并未对公司的合并财务报表产生重大影响。
2. 其他合并财务报表详情
某些财务报表标题的构成
合并简明资产负债表中选定标题的组成部分包括以下内容(以百万计):
|
| | | | | | | |
| 2020年3月31日 | | 2019年12月31日 |
库存 | | | |
原材料 | $ | 120.2 |
| | $ | 118.0 |
|
工作正在进行中 | 133.2 |
| | 121.7 |
|
成品 | 408.8 |
| | 401.2 |
|
| $ | 662.2 |
| | $ | 640.9 |
|
在 2020年3月31日和 2019年12月31日, $112.7百万和 $128.7百万,公司的制成品库存分别是托运的。
|
| | | | | | | |
| 2020年3月31日 | | 2019年12月31日 |
| (单位:百万) |
应付账款和应计负债 | |
| | |
|
应付账款 | $ | 151.5 |
| | $ | 180.4 |
|
员工薪酬和预扣税 | 166.3 |
| | 295.8 |
|
应付税款(附注11) | 67.8 |
| | 52.9 |
|
财产、工资和其他税 | 52.4 |
| | 51.4 |
|
应计研究与开发经费 | 51.0 |
| | 51.4 |
|
应计返利 | 51.6 |
| | 67.1 |
|
衍生品的公允价值 | 6.6 |
| | 6.4 |
|
应计营销费用 | 14.0 |
| | 17.5 |
|
诉讼和保险储备金 | 21.2 |
| | 20.0 |
|
应计搬迁费用 | 18.1 |
| | 17.4 |
|
应计专业服务 | 10.7 |
| | 10.1 |
|
应计调整准备金 | 13.9 |
| | 16.7 |
|
其他应计负债 | 96.9 |
| | 89.8 |
|
| $ | 722.0 |
| | $ | 876.9 |
|
补充现金流信息
(单位:百万)
|
| | | | | | | |
| 三个月已结束 3月31日 |
| 2020 | | 2019 |
年内为以下各项支付的现金: | | | |
计量租赁负债时包含的金额: | | | |
来自经营租赁的运营现金流 | $ | 7.1 |
| | $ | 6.1 |
|
非现金投资和融资交易: | |
| | |
|
为换取新的租赁负债而获得的使用权资产 | $ | 4.5 |
| | $ | 16.3 |
|
应计资本支出 | $ | 33.9 |
| | $ | 15.7 |
|
3. 特别收费
2019年3月,该公司记录了一个 $24.0百万指控与收购早期经导管知识产权以及相关的临床和监管经验有关。
4. 投资
债务证券
每个期末的债务证券投资如下(以百万计):
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年3月31日 | | 2019年12月31日 |
持有至到期 | 成本 | | 未实现收益总额 | | 未实现亏损总额 | | 公允价值 | | 成本 | | 未实现收益总额 | | 未实现亏损总额 | 公允价值 |
银行定期存款 | $ | 112.0 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 112.0 |
| | $ | 100.2 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 100.2 |
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
可供出售 | | | | | | | | | | | | | | | |
银行定期存款 | $ | 13.1 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 13.1 |
| | $ | 13.1 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 13.1 |
|
商业票据 | 49.8 |
| | — |
| | — |
| | 49.8 |
| | 34.3 |
| | — |
| | — |
| | 34.3 |
|
美国政府和机构证券 | 112.9 |
| | 2.9 |
| | — |
| | 115.8 |
| | 113.2 |
| | 0.6 |
| | — |
| | 113.8 |
|
外国政府债券 | 1.7 |
| | — |
| | — |
| | 1.7 |
| | 1.7 |
| | — |
| | — |
| | 1.7 |
|
资产支持证券 | 157.2 |
| | 0.2 |
| | (1.5 | ) | | 155.9 |
| | 141.2 |
| | 0.6 |
| | (0.1 | ) | | 141.7 |
|
公司债务证券 | 479.2 |
| | 1.0 |
| | (5.8 | ) | | 474.4 |
| | 487.0 |
| | 2.3 |
| | (0.1 | ) | | 489.2 |
|
总计 | $ | 813.9 |
| | $ | 4.1 |
| | $ | (7.3 | ) | | $ | 810.7 |
| | $ | 790.5 |
| | $ | 3.5 |
| | $ | (0.2 | ) | | $ | 793.8 |
|
截至合约到期日按合同到期日划分的债务证券投资的成本和公允价值 2020年3月31日,如下所示:
|
| | | | | | | |
| 可供出售 |
| 成本 | | 公允价值 |
| (单位:百万) |
在 1 年或更短时间内到期 | $ | 256.7 |
| | $ | 256.2 |
|
1 年至 5 年后到期 | 395.1 |
| | 393.0 |
|
5 年至 10 年后到期 | 3.0 |
| | 3.1 |
|
未在单一到期日到期的工具 | 159.1 |
| | 158.4 |
|
| $ | 813.9 |
| | $ | 810.7 |
|
由于看涨权或预付款权,实际到期日可能与合同到期日不同。
下表列出了截至未实现亏损状况的投资的未实现亏损总额和公允价值 2020年3月31日和 2019年12月31日,按投资类别和个别证券处于持续亏损状态的时间长度(以百万计)汇总:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年3月31日 |
| 少于 12 个月 | | 12 个月或更长时间 | | 总计 |
| 公允价值 | | 未实现亏损总额 | | 公允价值 | | 未实现亏损总额 | | 公允价值 | | 未实现亏损总额 |
资产支持证券 | $ | 116.3 |
| | $ | (1.5 | ) | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 116.3 |
| | $ | (1.5 | ) |
公司债务证券 | 331.0 |
| | (5.8 | ) | | — |
| | — |
| | 331.0 |
| | (5.8 | ) |
| $ | 447.3 |
| | $ | (7.3 | ) | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 447.3 |
| | $ | (7.3 | ) |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019年12月31日 |
| 少于 12 个月 | | 12 个月或更长时间 | | 总计 |
| 公允价值 | | 未实现亏损总额 | | 公允价值 | | 未实现亏损总额 | | 公允价值 | | 未实现亏损总额 |
资产支持证券 | $ | 73.4 |
| | $ | (0.1 | ) | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 73.4 |
| | $ | (0.1 | ) |
公司债务证券 | 81.4 |
| | (0.1 | ) | | — |
| | — |
| | 81.4 |
| | (0.1 | ) |
| $ | 154.8 |
| | $ | (0.2 | ) | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 154.8 |
| | $ | (0.2 | ) |
对未合并关联公司的投资
该公司对私人和上市公司进行了多项股权投资。 对这些未合并关联公司的投资记录在”长期投资“在合并的简明资产负债表上,如下所示:
|
| | | | | | | |
| 3月31日 2020 | | 十二月三十一日 2019 |
| (单位:百万) |
权益法投资 | |
| | |
|
成本 | $ | 11.5 |
| | $ | 10.7 |
|
亏损净值 | (5.8 | ) | | (4.5 | ) |
权益法投资的账面价值 | 5.7 |
| | 6.2 |
|
股权证券 | |
| | |
|
非有价股票证券的账面价值 | 27.6 |
| | 23.1 |
|
对未合并关联公司的投资总额 | $ | 33.3 |
| | $ | 29.3 |
|
非有价股权证券包括对私人控股公司的投资,其公允价值不易确定,按成本减去减值(如果有)加上或减去同一发行人相同或相似投资的有序交易中可观察到的价格变化所产生的变动。该公司的下调幅度为 $0.7百万在 截至2020年3月31日的三个月由于减值。截至 2020年3月31日,该公司记录的累计向上调整为 $2.0百万基于可观察到的价格变化和累积的向下调整 $2.6百万由于减值和可观察到的价格变化。
在 截至2020年3月31日的三个月, 出售可供出售投资的已实现损益总额并不重要.
5. 公允价值测量
合并简明财务报表包括此类工具的公允市场价值可能与按历史成本计算的金额不同的金融工具。公司的金融工具包括现金存款、账款和其他应收账款、投资、应付账款、某些应计负债以及循环信贷协议下的借款。这些金融工具按成本持有,由于其短期性质,成本通常接近公允价值。
金融工具还包括应付票据。截至 2020年3月31日,根据二级投入,应付票据的公允价值为 $665.5百万.
公允价值被定义为在市场参与者之间的有序交易中出售资产或转移负债而支付的价格。公司对用于确定公允价值的输入进行优先排序,分为以下三个类别之一:
第 1 级-相同资产或负债在活跃市场上的报价市场价格。
第 2 级-可直接或间接观察的输入,但活跃市场的报价除外。
第 3 级-未得到市场数据证实的不可观察的输入。
在某些情况下,用于衡量公允价值的输入可能属于公允价值层次结构的不同级别。在这种情况下,整个公允价值衡量标准所属的公允价值层次结构中的级别是根据对整个公允价值衡量至关重要的最低层次输入确定的。
经常性以公允价值计量的资产和负债
下表汇总了公司经常按公允价值计量的金融工具(以百万计):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
2020年3月31日 | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 | | 总计 |
资产 | |
| | |
| | |
| | |
|
现金等价物 | $ | 1.1 |
| | $ | 14.5 |
| | $ | — |
| | $ | 15.6 |
|
可供出售的投资: | | | | | | |
|
|
银行定期存款 | — |
| | 13.1 |
| | — |
| | 13.1 |
|
公司债务证券 | — |
| | 474.4 |
| | — |
| | 474.4 |
|
资产支持证券 | — |
| | 155.9 |
| | — |
| | 155.9 |
|
美国政府和机构证券 | 59.6 |
| | 56.2 |
| | — |
| | 115.8 |
|
外国政府债券 | — |
| | 1.7 |
| | — |
| | 1.7 |
|
商业票据 | — |
| | 49.8 |
| | — |
| | 49.8 |
|
为递延补偿计划持有的投资 | 76.5 |
| | — |
| | — |
| | 76.5 |
|
衍生品 | — |
| | 70.7 |
| | — |
| | 70.7 |
|
| $ | 137.2 |
| | $ | 836.3 |
| | $ | — |
| | $ | 973.5 |
|
负债 | |
| | |
| | |
| | |
|
衍生品 | $ | — |
| | $ | 6.6 |
| | $ | — |
| | $ | 6.6 |
|
递延薪酬计划 | 76.5 |
| | — |
| | — |
| | 76.5 |
|
或有对价负债 | — |
| | — |
| | 170.3 |
| | 170.3 |
|
| $ | 76.5 |
| | $ | 6.6 |
| | $ | 170.3 |
| | $ | 253.4 |
|
2019年12月31日 | |
| | |
| | |
| | |
|
资产 | | | | | | | |
|
现金等价物 | $ | 0.7 |
| | $ | 31.7 |
| | $ | — |
| | $ | 32.4 |
|
可供出售的投资: | | | | | | | |
银行定期存款 | — |
| | 13.1 |
| | — |
| | 13.1 |
|
公司债务证券 | — |
| | 489.2 |
| | — |
| | 489.2 |
|
资产支持证券 | — |
| | 141.7 |
| | — |
| | 141.7 |
|
美国政府和机构证券 | 76.1 |
| | 37.7 |
| | — |
| | 113.8 |
|
外国政府债券 | — |
| | 1.7 |
| | — |
| | 1.7 |
|
商业票据 | — |
| | 34.3 |
| | — |
| | 34.3 |
|
为递延补偿计划持有的投资 | 88.9 |
| | — |
| | — |
| | 88.9 |
|
衍生品 | — |
| | 30.7 |
| | — |
| | 30.7 |
|
| $ | 165.7 |
| | $ | 780.1 |
| | $ | — |
| | $ | 945.8 |
|
负债 | |
| | |
| | |
| | |
|
衍生品 | $ | — |
| | $ | 6.4 |
| | $ | — |
| | $ | 6.4 |
|
递延薪酬计划 | 88.7 |
| | — |
| | — |
| | 88.7 |
|
或有对价负债 | — |
| | — |
| | 172.5 |
| | 172.5 |
|
| $ | 88.7 |
| | $ | 6.4 |
| | $ | 172.5 |
| | $ | 267.6 |
|
下表汇总了或有对价负债公允价值的变化(以百万计):
|
| | | | | | | | |
| | 三个月已结束 3月31日 |
| | 2020 | | 2019 |
截至12月31日的余额 | | $ | 172.5 |
| | $ | 178.6 |
|
公允价值的变化 | | (2.2 | ) | | 6.7 |
|
3 月 31 日的余额 | | $ | 170.3 |
| | $ | 185.3 |
|
现金等价物和可供出售的投资
该公司根据相同资产在活跃市场的报价估算其货币市场基金的公允价值。公司通过考虑从第三方定价服务获得的估值,估算其定期存款、商业票据、美国和外国政府和机构证券、市政证券、资产支持证券和公司债务证券的公允价值。定价服务使用行业标准估值模型,包括收入和基于市场的方法,所有重要投入都可以直接或间接观察,以估算公允价值。这些输入包括相同或相似证券的报告交易和经纪交易商报价、基准收益率、信用利差、基于历史数据的预付款和违约预测,以及其他可观察的输入。公司通过将价格与二级定价来源报告的价格进行比较,独立审查和验证从第三方定价服务获得的定价。该公司的验证程序并未导致对定价服务提供的定价进行调整。
递延薪酬计划
该公司持有与其递延薪酬计划相关的证券交易投资。投资于各种股票和债券共同基金。这些投资的公允价值和相应负债以市场报价为基础。
衍生工具
公司使用外币远期外汇合约和交叉货币掉期合约等衍生金融工具来管理外币敞口。所有衍生品合约均按其公允价值在资产负债表上确认。衍生金融工具的公允价值是根据报价的市场外汇汇率和市场贴现率估算的。在解释市场数据时采用了判断来估算公允价值;因此,此处提供的估计值不一定代表公司在当前市场交易所可能实现的金额。使用不同的市场假设或估值方法可能会对估计的公允价值金额产生重大影响。
或有对价负债
该公司的某些收购涉及或有对价安排。额外对价的支付取决于被收购的公司达到某些业绩里程碑,例如达到规定的收入水平或获得监管部门的批准。这些或有对价负债是使用概率加权贴现现金流分析或蒙特卡洛模拟模型按估计公允价值计量的,两者都考虑了大量不可观察的投入。这些输入包括 (1) 用于现值的贴现率、预计的现金流(范围从 0.0%到 9.4%; 的加权平均值 3.2%),(2) 实现里程碑的概率(范围从 1.3%到 99.6%; 的加权平均值 72.9%),(3) 预计付款日期(从 2022 年到 2026 年不等;加权平均值 2025),以及(4)未来收入的波动性(范围从 37.0%到 40.0%; 的加权平均值 38.9%)。上述每项投入的加权平均值是根据每项债务的相对公允价值确定的。使用不同的假设可能会对估计的公允价值金额产生重大影响。
6. 衍生工具和套期保值活动
公司使用衍生金融工具来管理利率和外币风险,总结如下。公司的政策是不出于投机目的签订衍生金融工具。名义数额按相应日期的即期汇率以等值美元列报。
|
| | | | | | | |
| 名义金额 |
| 2020年3月31日 | | 2019年12月31日 |
| (单位:百万) |
外币远期外汇合约 | $ | 1,410.4 |
| | $ | 1,336.5 |
|
交叉货币掉期合约 | 300.0 |
| | 300.0 |
|
如果交易对手违约,衍生金融工具会带来信用风险。公司的政策是与全球金融机构签订公司认为信誉良好的此类工具。公司在交易对手之间实现衍生金融工具的多元化,以最大限度地减少其中任何一种的风险
实体。该公司还使用国际掉期交易商协会主净额结算协议。根据协议的定义,主净额结算协议规定,在发生违约时,通过单一货币的单一付款对所有合同进行净结算。
公司使用外币远期汇兑合约和交叉货币互换合约来管理其受货币汇率变动影响的风险,这些变动来自(a)与公司间交易相关的未来现金流以及预计在未来发生的某些当地货币支出 13月份(指定为现金流套期保值),(b)其对某些外国子公司(指定为净投资套期保值)的净投资,以及(c)以外币计价的资产或负债(指定为公允价值套期保值)。公司还使用未被指定为套期保值工具的外币远期外汇合约来抵消与以本位币以外的货币计价的某些资产和负债(主要来自公司间和当地货币交易)相关的交易损益。
所有衍生金融工具在合并的简明资产负债表中均按公允价值确认。对于每种被指定为公允价值对冲的衍生工具,对冲有效性评估中包含的衍生工具的收益或亏损立即计入收益,并抵消标的对冲项目的亏损或收益。该公司在” 中报告累计其他综合亏损“被指定为现金流对冲且符合条件的衍生金融工具的收益或亏损。公司将这些收益和亏损重新归类为同一细列项目的收益,也归类为标的对冲交易影响收益的同一时期的收益。净投资套期保值公允价值的变化报告于”累计其他综合亏损“作为累积折算调整的一部分,如果标的净投资被出售或大幅清算,将重新归类为收益。与被排除在套期保值有效性评估之外的部分相关的公允价值变动部分摊销为衍生品生命周期内的收益。公司未选择套期会计处理的衍生金融工具的损益根据衍生金融工具公允价值的变化在每个时期的合并运营报表中确认。来自净投资套期保值的现金流在合并现金流量表中列为投资活动,来自所有其他衍生金融工具的现金流均列为经营活动。
下表列出了合并简明资产负债表中报告的衍生工具的位置和公允价值金额(以百万计):
|
| | | | | | | | | | |
| | | | 公允价值 |
被指定为对冲工具的衍生品 | | 资产负债表 地点 | | 2020年3月31日 | | 2019年12月31日 |
资产 | | | | |
| | |
|
外币合约 | | 其他流动资产 | | $ | 22.2 |
| | $ | 14.2 |
|
外币合约 | | 其他资产 | | $ | 3.9 |
| | $ | 3.2 |
|
交叉货币掉期合约 | | 其他资产 | | $ | 44.6 |
| | $ | 13.3 |
|
负债 | | | | |
| | |
|
外币合约 | | 应付账款和应计负债 | | $ | 6.6 |
| | $ | 6.4 |
|
下表显示了主净结算协议和抵消权对合并简明资产负债表的影响(以百万计):
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | 总金额 未抵消 合并的 资产负债表 | | |
| | | 总金额 偏移量 合并 资产负债表 | | | | |
| | | 净金额 演示于 合并 资产负债表 | | |
2020年3月31日 | 格罗斯 金额 | | 金融 乐器 | | 现金 抵押品 已收到 | | 网 金额 |
衍生资产 | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
外币合约 | $ | 26.1 |
| | $ | — |
| | $ | 26.1 |
| | $ | (6.6 | ) | | $ | — |
| | $ | 19.5 |
|
交叉货币掉期合约 | $ | 44.6 |
| | $ | — |
| | $ | 44.6 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 44.6 |
|
衍生负债 | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
外币合约 | $ | 6.6 |
| | $ | — |
| | $ | 6.6 |
| | $ | (6.6 | ) | | $ | — |
| | $ | — |
|
2019年12月31日 | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
衍生资产 | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
外币合约 | $ | 17.4 |
| | $ | — |
| | $ | 17.4 |
| | $ | (5.7 | ) | | $ | — |
| | $ | 11.7 |
|
交叉货币掉期合约 | $ | 13.3 |
| | $ | — |
| | $ | 13.3 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 13.3 |
|
衍生负债 | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
外币合约 | $ | 6.4 |
| | $ | — |
| | $ | 6.4 |
| | $ | (5.7 | ) | | $ | — |
| | $ | 0.7 |
|
下表显示了衍生品和非衍生套期保值工具对合并简明运营报表和合并简明综合收益表(以百万计)的影响:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 收益或(亏损)金额 在 OCI 中获得认可 论衍生物 | | | | 收益或(亏损)金额 从 “重新分类” 累积的 OCI 转化为收入 |
| | 三个月已结束 3月31日 | | 增益地点或 (损失) 重新归类自 累计 OCI 转化为收入 | | 三个月已结束 3月31日 |
| | |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
现金流套期保值 | | | | | | | | | | |
外币合约 | | $ | 17.5 |
| | $ | 12.9 |
| | 销售成本 | | $ | 6.1 |
| | $ | 7.6 |
|
| | | | | | 销售费用、一般费用和管理费用 | | $ | 0.8 |
| | $ | 0.3 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 收益或(亏损)金额 在 OCI 中获得认可 论衍生物 | | | | 收益或(亏损)金额 在衍生品收益中确认(不包括的金额) 有效性测试) |
| | 三个月已结束 3月31日 | | 增益地点或 (亏损)在衍生品收入中确认(不包括在有效性测试中的金额) | | 三个月已结束 3月31日 |
| | |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
净投资套期保值 | | | | | | | | | | |
交叉货币掉期合约 | | $ | 31.3 |
| | $ | 5.3 |
| | 净利息收入 | | $ | 1.7 |
| | $ | 1.6 |
|
交叉货币掉期的到期日为2028年6月15日。在交叉货币掉期合约到期时,公司将交付名义金额 €257.2百万并将收到 $300.0百万来自交易对手。在协议到期之前,公司将按固定利率从交易对手那里获得每半年的利息支付。
|
| | | | | | | | | | |
| | | | 收益或(亏损)金额 在 “收入” 中确认 衍生物 |
| | | | 三个月已结束 3月31日 |
| | 收益或(亏损)地点 在 “收入” 中确认 衍生物 | |
公允价值套期保值 | | 2020 | | 2019 |
外币合约 | | 其他收入,净额 | | $ | 1.7 |
| | $ | (0.9 | ) |
|
| | | | | | | | | | |
| | | | 收益或(亏损)金额 在 “收入” 中确认 衍生物 |
| | | | 三个月已结束 3月31日 |
| | 收益或(亏损)地点 在 “收入” 中确认 衍生物 | |
未指定为对冲工具的衍生品 | | 2020 | | 2019 |
外币合约 | | 其他收入,净额 | | $ | 8.6 |
| | $ | (1.5 | ) |
下表显示了现金流对冲会计对合并简明运营报表的影响(以百万计):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 现金流套期保值关系收入中确认的收益或(亏损)的位置和金额 |
| 三个月已结束 2020年3月31日 |
| 销售成本 | | 销售费用、一般费用和管理费用 | | 利息支出(收入),净额 | | 其他收入,净额 |
| | |
记录公允价值或现金流套期保值影响的合并简明经营报表中列报的收支细列项目总额 | $ | (265.1 | ) | | $ | (307.8 | ) | | $ | 4.5 |
| | $ | 1.9 |
|
公允价值和现金流套期保值的影响: | | | | | | | |
公允价值套期保值关系的收益(亏损): | | | | | | | |
外币合约: | | | | | | | |
对冲物品 | — |
| | — |
| | — |
| | (0.7 | ) |
被指定为对冲工具的衍生品 | — |
| | — |
| | — |
| | 0.7 |
|
根据摊销方法,不包括在有效性测试之外的金额在收益中确认 | — |
| | — |
| | — |
| | 1.0 |
|
现金流套期保值关系的收益(亏损): | | | | |
|
| | |
外币合约: | | | | |
|
| | |
从累计OCI重新归类为收入的收益(亏损)金额 | $ | 6.1 |
| | $ | 0.8 |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
|
| | | | | | | | | | | |
| 现金流套期保值关系收入中确认的收益或(亏损)的位置和金额 |
| 截至2019年3月31日的三个月 |
| 销售成本 | | 销售费用、一般费用和管理费用 | | 其他收入,净额 |
| | |
记录公允价值或现金流套期保值影响的合并简明经营报表中列报的收支细列项目总额 | $ | (231.8 | ) | | $ | (280.3 | ) | | $ | 1.8 |
|
公允价值和现金流套期保值的影响: | | | | | |
公允价值套期保值关系的收益(亏损): | | | | | |
外币合约: | | | | | |
对冲物品 | — |
| | — |
| | 1.8 |
|
被指定为对冲工具的衍生品 | — |
| | — |
| | (1.8 | ) |
根据摊销方法,不包括在有效性测试之外的金额在收益中确认 | — |
| | — |
| | 0.9 |
|
现金流套期保值关系的收益(亏损): | | | | | |
外币合约: | | | | | |
从累计OCI重新归类为收入的收益(亏损)金额 | $ | 7.6 |
| | $ | 0.3 |
| | $ | — |
|
该公司预计,在接下来的十二个月中,它将重新归类为收益a $8.9百万当前记录的增益”累计其他综合亏损."
7. 股票薪酬
与根据公司激励性薪酬计划发放的奖励相关的股票薪酬支出 截至2020年3月31日的三个月和 2019如下(以百万计):
|
| | | | | | | |
| 三个月已结束 3月31日 |
| 2020 | | 2019 |
销售成本 | $ | 4.6 |
| | $ | 4.0 |
|
销售费用、一般费用和管理费用 | 14.4 |
| | 12.7 |
|
研究和开发费用 | 4.9 |
| | 4.1 |
|
股票薪酬支出总额 | $ | 23.9 |
| | $ | 20.8 |
|
在 2020年3月31日,与非归属股票期权、限制性股票单位、基于市场的限制性股票单位、基于绩效的限制性股票单位和员工股票购买计划(“ESPP”)认购奖励相关的剩余薪酬成本总额为 $119.1百万,将在加权平均剩余必要服务期内按直线摊销 28月份.
公允价值披露
下表包括在指定期限内授予的股票期权的加权平均授予日期公允价值以及Black-Scholes期权定价模型中使用的相关加权平均假设:
|
| | | | | | | |
期权奖励 | 三个月已结束 3月31日 |
| 2020 | | 2019 |
平均无风险利率 | 1.4 | % | | 2.5 | % |
预期股息收益率 | 没有 |
| | 没有 |
|
预期波动率 | 29.7 | % | | 29.2 | % |
预期期限(年) | 5.2 |
| | 5.2 |
|
每个期权的公允价值 | $ | 68.36 |
| | $ | 54.03 |
|
下表包括在指定期限内授予的ESPP订阅的加权平均授予日期公允价值以及Black-Scholes期权定价模型中使用的相关加权平均假设:
|
| | | | | | | |
特别是 | 三个月已结束 3月31日 |
| 2020 | | 2019 |
平均无风险利率 | 1.6 | % | | 2.4 | % |
预期股息收益率 | 没有 |
| | 没有 |
|
预期波动率 | 31.9 | % | | 25.3 | % |
预期期限(年) | 0.6 |
| | 0.6 |
|
每股公允价值 | $ | 47.14 |
| | $ | 48.83 |
|
8. 承付款和意外开支
2019年1月28日,雅培实验室(统称为 “雅培”)的子公司雅培心血管系统公司和Evalve, Inc. 向特拉华特区联邦地方法院对爱德华兹生命科学公司和爱德华兹生命科学有限责任公司(“爱德华兹”)提起诉讼,指控 爱德华兹 帕斯卡心脏瓣膜修复系统侵犯了雅培美国专利编号为7,288,097、6,752,813、7,563,267、7,736,388和8,057,493的某些索赔,并寻求未指明的金钱赔偿以及初步和永久的禁令救济。此后,雅培寻求初步禁令和临时限制令,但法院驳回了这些请求。随后,雅培从诉讼中撤销了8,057,493项专利。审判原定于2020年5月6日进行,但该日期已延续到将来的日期,有待法院确定。
2019年1月28日,雅培及其英国雅培医疗有限公司子公司(包括且统称为 “雅培”)在英国专利法院大法官庭对Edwards Lifesciences Limited提起诉讼,指控该公司 爱德华兹 帕斯卡心脏瓣膜修复系统侵犯了雅培英国国家专利的某些主张,这些专利源于 EP 1 624 810 B1(“'810 专利”)和 EP 1 408 850 B1(“'850 专利”)。雅培要求发布初步禁令,但高等法院驳回了这一请求。2020年3月12日,高等法院作出了有利于雅培的裁决,爱德华兹将提出上诉。
2019 年 1 月 28 日,Abbott Medical GmbH(包括统称为 “雅培”)向德国杜塞尔多夫地方法院对爱德华兹生命科学公司及其德国子公司爱德华兹生命科学服务有限公司提起诉讼,指控 爱德华兹 帕斯卡心脏瓣膜修复系统侵犯了雅培德国国家专利的某些主张,这些专利源于810年和850年的欧洲专利。地方法院已将'810专利的审判时间从2020年3月19日改为2020年7月14日,这与850专利的审判日期相同。2019年3月15日,爱德华兹向德国慕尼黑的德国专利法院提起诉讼,指控雅培的'850专利无效。Abbott '810专利受欧洲专利局的异议程序约束,一审反对小组裁定'810专利经修正后有效。爱德华兹已提出上诉。
2019 年 1 月 28 日,雅培和雅培医疗股份公司(包括且统称为 “雅培”)向瑞士圣加仑联邦专利法院对爱德华兹生命科学股份公司、爱德华生命科学技术有限公司、爱德华兹生命科学IPRM 股份公司和二尖瓣技术有限公司提起诉讼,指控 爱德华兹 帕斯卡心脏瓣膜修复系统侵犯了雅培的瑞士国家专利,这些专利源于同样的欧洲专利。随后,法院驳回了雅培关于810专利的请求,并批准了雅培对850年专利的初步禁令的请求,爱德华兹对此提出了上诉。上诉法院拒绝撤销初步禁令的批准。联邦专利法院已定于2021年4月进行案情审判。
2019 年 1 月 28 日,雅培心血管系统公司、Abbott Medical Italia S.p.A. 和 Evalve Inc.(包括且统称为 “雅培”)在意大利米兰民事法院对爱德华兹生命科学公司、爱德华兹生命科学有限责任公司和爱德华兹生命科学意大利股份公司提起诉讼,指控 爱德华兹·帕斯卡心脏瓣膜修复系统侵犯了雅培因其 850 年欧洲专利而获得的意大利国家专利。该诉讼要求发布初步禁令。公司打算在上述所有问题上与雅培一起大力为自己辩护。
2019 年 2 月 22 日,爱德华兹生命科学公司和 Edwards Lifesciences, LLC 在加利福尼亚中区联邦地方法院对雅培心血管系统公司提起诉讼,指控雅培的 MITRACLIP该设备侵犯了爱德华兹与心脏植入技术相关的美国专利,编号为6,719,7667、7,011,669和8,062,313,并寻求未指明的金钱赔偿。试用日期尚未确定。
2020年2月14日,雅培及其爱尔兰雅培医疗有限公司子公司(包括且统称为 “雅培”)在爱尔兰都柏林商业高等法院对爱德华兹和爱德华兹生命科学爱尔兰有限公司提起诉讼,指控Edwards PASCAL心脏瓣膜修复系统侵犯了雅培因'810专利而获得的爱尔兰国家专利的某些主张。试用日期定于2021年1月12日。公司打算在这件事上大力为自己辩护。
由于上述事项的最终结果涉及判断、估计和固有的不确定性,因此与此类事项相关的费用可能会对公司的合并财务业绩产生重大不利影响。公司记录意外损失的应计额,前提是可能产生了负债,并且可以合理估计相关损失的金额。如果合理可能发生损失(包括超过公司应计金额的潜在损失),除非公司无法合理估计合理可能的损失金额或损失范围,否则公司将披露对损失或意外损失(包括超过公司应计金额的潜在损失)的合理估计。关于上述事项,公司无法估计这些事项造成的任何损失的金额或范围。
此外,公司是或可能是未决或威胁诉讼的当事方,或者可能对这些诉讼负责,包括与公司目前或以前生产或执行的产品和服务、工作场所和就业问题或政府调查(“其他诉讼”)有关的诉讼。其他诉讼涉及困难而复杂的事实和法律问题,存在许多不确定性,包括但不限于每个特定案件或索赔的事实和情况、每起诉讼的司法管辖区以及适用法律的差异。管理层认为,与其他诉讼有关的任何损失都不会对公司的整体财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。但是,的分辨率 一或任何报告期内的更多其他诉讼,都可能对公司该期间的财务业绩产生重大不利影响。公司无法估算与其他诉讼相关的法律突发事件的任何损失金额或范围,这些诉讼没有储备金或已预留事项的额外损失。
公司受美国境内外各种环境法律和法规的约束。与其他医疗器械公司一样,该公司的业务涉及使用受环境法监管的物质,主要是在制造和消毒过程中。尽管很难量化持续遵守环境保护法的潜在影响,但管理层认为,这种合规不会对公司的财务业绩产生重大影响。
9. 累计其他综合亏损
下表是 “” 各组成部分的活动摘要累计其他综合亏损“对于 截至2020年3月31日的三个月(以百万计):
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 国外 货币 翻译 调整 | | Hedges 的未实现增益 | |
可供出售投资的未实现收益(亏损) | | 未实现 养老金 成本 | | 总计 累积的 其他 全面 损失 |
2019年12月31日 | $ | (154.8 | ) | | $ | 12.5 |
| | $ | 1.7 |
| | $ | (15.4 | ) | | $ | (156.0 | ) |
重新分类前的其他综合收益(亏损) | 11.6 |
| | 19.0 |
| | (6.3 | ) | | (0.2 | ) | | 24.1 |
|
从累计其他综合损失中重新归类的金额 | (1.7 | ) | | (8.6 | ) | | (0.1 | ) | | — |
| | (10.4 | ) |
递延所得税(支出)福利 | (7.6 | ) | | (3.8 | ) | | 1.7 |
| | — |
| | (9.7 | ) |
2020年3月31日 | $ | (152.5 | ) | | $ | 19.1 |
| | $ | (3.0 | ) | | $ | (15.6 | ) | | $ | (152.0 | ) |
下表提供了有关从 “” 重新分类的金额的信息累计其他综合亏损“(单位:百万):
|
| | | | | | | | | |
| 三个月已结束 3月31日 | | |
| 合并后的精简版受影响行 运营声明 |
累积其他详细资料 综合损失成分 | 2020 | | 2019 | |
外币折算调整 | $ | 1.7 |
| | $ | 1.6 |
| | 其他收入,净额 |
| (0.4 | ) | | (0.4 | ) | | 所得税准备金 |
| $ | 1.3 |
| | $ | 1.2 |
| | 扣除税款 |
在对冲上获得收益 | $ | 6.1 |
| | $ | 7.6 |
| | 销售成本 |
| 0.8 |
| | 0.3 |
| | 销售费用、一般费用和管理费用 |
| 1.7 |
| | (0.9 | ) | | 其他收入,净额 |
| 8.6 |
| | 7.0 |
| | 税前总计 |
| (1.9 | ) | | (2.0 | ) | | 所得税准备金 |
| $ | 6.7 |
| | $ | 5.0 |
| | 扣除税款 |
可供出售投资的收益(亏损) | $ | 0.1 |
| | $ | — |
| | 其他收入,净额 |
| (0.2 | ) | | — |
| | 所得税准备金 |
| $ | (0.1 | ) | | $ | — |
| | 扣除税款 |
10. 每股收益
每股基本收益的计算方法是将净收入除以一段时间内已发行普通股的加权平均值。摊薄后的每股收益是根据已发行普通股的加权平均值加上使用库存股法计算的该期间已发行稀释性潜在普通股的影响计算得出的。稀释性潜在普通股包括员工股权股票期权、非归属股票和公司授予的类似股权工具。潜在的普通股等价物已被排除在外,因为它们具有反稀释作用。
下表列出了基本和摊薄后每股收益的计算结果(以百万计,每股信息除外):
|
| | | | | | | |
| 三个月已结束 3月31日 |
| 2020 | | 2019 |
基本: | |
| | |
|
净收入 | $ | 310.6 |
| | $ | 249.7 |
|
加权平均已发行股数 | 208.2 |
| | 207.9 |
|
每股基本收益 | $ | 1.49 |
| | $ | 1.20 |
|
稀释: | |
| | |
|
净收入 | $ | 310.6 |
| | $ | 249.7 |
|
加权平均已发行股数 | 208.2 |
| | 207.9 |
|
股票计划的摊薄效应 | 3.5 |
| | 4.3 |
|
摊薄加权平均已发行股数 | 211.7 |
| | 212.2 |
|
摊薄后的每股收益 | $ | 1.47 |
| | $ | 1.18 |
|
股票期权、限制性股票单位和基于市场的限制性股票单位可供购买 0.7百万和 0.2百万的股份 截至3月31日的三个月 2020和 2019,分别是未偿还的,但未包括在摊薄后每股收益的计算中,因为其影响本来是反稀释的。
11. 所得税
该公司的有效所得税税率为 14.8%和 10.2%对于 截至3月31日的三个月 2020和 2019,分别是。的有效费率 截至2020年3月31日的三个月和 2019低于联邦法定税率 21%主要由于 (1) 员工股份薪酬带来的税收优惠,(2) 按较低税率征税的国外收入,以及 (3) 联邦和加州的研发信贷。 有效税率包括基于员工股份的薪酬的税收优惠 $10.3百万 和 $19.0百万 对于 截至3月31日的三个月 2020 和 2019,分别地。
公司努力在审查层面与每个税务机关解决悬而未决的问题,并可能随时与税务机关达成协议。尽管公司已经为其认为很可能需要结算的事项进行了应计,但与税务机关的最终结果可能会导致纳税义务或多或少于合并简明财务报表中反映的纳税义务。此外,公司稍后可能会决定对任何评估提出质疑,并可能行使上诉权。不确定的税收状况每季度进行一次审查,并根据影响潜在税收负债的事件的发生进行调整,例如适用的诉讼时效的失效、税务机关的拟议评估、税务机关之间的谈判、新问题的确定以及新的立法、法规或判例法的发布。
截至 2020年3月31日和 2019年12月31日,与不确定税收状况相关的所得税负债总额为 $211.9百万和 $203.1百万,分别是。该公司估计,这些负债将减少到 $57.0百万和 $50.1百万,分别来自抵消与潜在转让定价调整、州所得税和时间调整的相关影响相关的税收优惠。的净金额 $154.9百万和 $153.0百万,如果没有要求,将分别对公司的有效税率产生有利影响。
美国国税局于2018年第四季度开始审查2015和2016纳税年度,并于2019年第一季度开始审查2017纳税年度。截至 2020年3月31日,截至2010年,所有重要的州、地方和外国所得税问题都已结案。
2018年,公司签署了美国和瑞士政府之间2009至2020纳税年度的预先定价协议(“APA”),涵盖了各种转让定价事宜。涵盖2015至2020纳税年度的某些公司间交易尚未解决,这些相关的税收状况仍不确定。这些转让定价问题可能对公司的合并简明财务报表具有重要意义。根据目前可用的信息和许多可能的结果,公司无法合理估计其现有的不确定税收状况在未来12个月内可能发生哪些变化(如果有的话),因此已将不确定的税收状况总额记录为长期负债。
此外,公司还执行了其他APA,具体如下:2017年,美国和日本之间的APA,涵盖2015年至2019年的纳税年度;在2018年,日本和新加坡之间以及瑞士和日本之间的APA,涵盖2015年至2019年的纳税年度。公司已申请或打算申请在2020年及以后续订这些APA。其中部分或全部APA的执行取决于公司无法控制的许多变量。
12. 区段信息
Edwards Lifesciences 在全球开展业务,并在以下地理区域进行管理:美国、欧洲、日本和世界其他地区。所有地区都销售用于治疗晚期心血管疾病的产品。
公司的地理细分市场是根据提供给首席运营决策者(首席执行官)的财务信息进行报告的。公司根据净销售额和扣除所得税准备金前的收入(“税前收入”)来评估其地理细分市场的业绩。各分部的会计政策与截至年度的10-K表年度报告中包含的公司合并财务报表附注2中描述的会计政策基本相同 2019年12月31日。分部净销售额和分部税前收入基于内部衍生的标准外汇汇率,每年可能有所不同,不包括分部间利润。由于应报告的细分市场相互依存,所列的营业利润可能无法代表这些细分市场不相互依存时会出现的地域分布。按地理区域划分的净销售额基于客户所在的位置。
某些项目在公司层面维护,不分配给分部。非分配项目包括净利息支出、全球营销费用、企业研发费用、制造差异、公司总部成本、特别收益和费用、股票薪酬、外币套期保值活动、某些诉讼成本、或有对价负债公允价值的变化以及公司的大部分摊销费用。尽管公司的大部分折旧费用都包含在分部税前收入中,但由于公司的成本积累方法,确定每个细分市场中包含的折旧费用金额是不切实际的,因此将一部分保留在公司层面。公司既不向其运营部门分散分配资产,也不使用离散资产信息对运营部门进行评估。
下表显示了有关Edwards Lifesciences可报告的细分市场的信息(以百万计):
|
| | | | | | | |
| 三个月已结束 3月31日 |
| 2020 | | 2019 |
细分市场净销售额 | |
| | |
|
美国 | $ | 667.4 |
| | $ | 562.8 |
|
欧洲 | 247.5 |
| | 227.3 |
|
日本 | 109.8 |
| | 99.2 |
|
世界其他地区 | 104.4 |
| | 96.8 |
|
分部净销售总额 | $ | 1,129.1 |
| | $ | 986.1 |
|
分部营业收入 | |
| | |
|
美国 | $ | 464.8 |
| | $ | 383.3 |
|
欧洲 | 128.0 |
| | 119.4 |
|
日本 | 71.7 |
| | 61.0 |
|
世界其他地区 | 34.9 |
| | 30.8 |
|
分部营业收入总额 | $ | 699.4 |
| | $ | 594.5 |
|
下表显示了分部净销售额与合并净销售额以及分部营业收入与合并税前收入的对账情况(以百万计):
|
| | | | | | | |
| 三个月已结束 3月31日 |
| 2020 | | 2019 |
净销售额对账 | |
| | |
|
细分市场净销售额 | $ | 1,129.1 |
| | $ | 986.1 |
|
外币 | (0.4 | ) | | 6.9 |
|
合并净销售额 | $ | 1,128.7 |
| | $ | 993.0 |
|
税前收入对账 | |
| | |
|
分部营业收入 | $ | 699.4 |
| | $ | 594.5 |
|
未分配金额: | |
| | |
|
公司物品 | (340.7 | ) | | (299.8 | ) |
特别收费(注3) | — |
| | (24.0 | ) |
知识产权诉讼费用 | (12.5 | ) | | (4.6 | ) |
或有对价负债公允价值的变动,净额 | 2.2 |
| | (6.7 | ) |
外币 | 9.7 |
| | 14.8 |
|
合并营业收入 | 358.1 |
| | 274.2 |
|
营业外收入 | 6.4 |
| | 3.8 |
|
合并税前收入 | $ | 364.5 |
| | $ | 278.0 |
|
企业范围的信息
企业范围的信息基于公司合并简明财务报表中使用的实际汇率。
|
| | | | | | | |
| 三个月已结束 3月31日 |
| 2020 | | 2019 |
| (单位:百万) |
按地理区域划分的净销售额 | |
| | |
|
美国 | $ | 667.4 |
| | $ | 562.8 |
|
欧洲 | 249.3 |
| | 234.7 |
|
日本 | 110.0 |
| | 98.4 |
|
世界其他地区 | 102.0 |
| | 97.1 |
|
| $ | 1,128.7 |
| | $ | 993.0 |
|
按主要产品和服务领域划分的净销售额 | |
| | |
|
经导管主动脉瓣置换术 | $ | 742.2 |
| | $ | 597.7 |
|
经导管二尖瓣和三尖瓣疗法 | 10.5 |
| | 4.3 |
|
外科结构性心脏 | 193.4 |
| | 214.7 |
|
重症监护 | 182.6 |
| | 176.3 |
|
| $ | 1,128.7 |
| | $ | 993.0 |
|
|
| | | | | | | |
| 2020年3月31日 | | 2019年12月31日 |
| (单位:百万) |
按地理区域划分的长期有形资产 | |
| | |
|
美国 | $ | 919.6 |
| | $ | 849.1 |
|
欧洲 | 117.0 |
| | 101.5 |
|
日本 | 21.0 |
| | 21.7 |
|
世界其他地区 | 263.8 |
| | 269.4 |
|
| $ | 1,321.4 |
| | $ | 1,241.7 |
|
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
概述
以下讨论和分析包含联邦证券法所指的前瞻性陈述,应与我们就可能影响我们的业务和经营业绩的风险和其他因素所做的披露一起阅读。参见本10-Q表季度报告第一部分第1项之前的 “关于前瞻性陈述的说明”。
在结构性心脏病和重症监护监测方面,我们是以患者为中心的医疗创新的全球领导者。出于帮助患者的热情,我们与世界领先的临床医生和研究人员合作,投资于研发,以改变对受结构性心脏病影响或在手术或重症监护期间需要血液动力学监测的人的护理。我们在全球范围内开展业务,并在以下地理区域进行管理:美国、欧洲、日本和世界其他地区。我们的产品分为以下主要领域:经导管主动脉瓣置换术(“TAVR”)、经导管二尖瓣和三尖瓣疗法(“TMTT”)、外科结构心脏(“外科”)和重症监护。
财务摘要和 COVID-19
2020年3月,世界卫生组织将2019年冠状病毒病(“COVID-19”)归类为大流行。COVID-19 继续在美国和世界其他国家传播,其影响的持续时间和严重程度目前尚不清楚。全球疫情对我们的业务和市场的几乎所有方面产生了不利影响,并可能进一步产生不利影响,包括我们的员工和运营以及客户、供应商和业务合作伙伴的运营。我们的首要任务是为临床医生合作伙伴提供支持,保护员工的福祉,在提供一线院内支持的同时,持续获得我们的救生技术。我们的制造业务已经对与 COVID-19 相关的影响做出了回应,并且我们能够在全球范围内提供我们的技术。在整个组织中,我们正在积极管理库存,评估替代物流方案,并密切监控零部件的供应。
2020 年 3 月,TAVR 和外科手术量因地理位置甚至医院而有很大差异,因为患者及其医生分析了主动脉瓣狭窄与他们对 COVID-19 的担忧之间的权衡。在2020年第一季度的最后几周,与我们的TAVR和外科产品相关的手术量大幅下降。在重症监护方面,欧洲对我们的压力监测产品的需求增加,而由于 COVID-19,对其他重症监护产品的需求在 2020 年第一季度末开始下降。
尽管存在与 COVID-19 相关的挑战,但我们 2020 年第一季度的净销售额为 11 亿美元,相当于增加了 1.357 亿美元在2019年第一季度。我们的销售增长是由我们的TAVR产品推动的,主要是TAVR产品的销量增加 爱德华兹萨皮恩 3 Ultra 阀门。
我们的摊薄后每股收益比上年同期有所增长,这主要是由上述销售增长推动的。此外,2019年第一季度还包括以2400万美元为我们的经导管结构性心脏项目收购早期经导管知识产权。
我们正在密切关注 COVID-19 对我们业务和地域各个方面的影响,包括其对我们的客户、员工、供应商、供应商、业务合作伙伴和分销渠道的影响。COVID-19 全球疫情对我们的业务、经营业绩和财务状况的影响程度将取决于未来的发展,这些发展高度不确定且难以预测;这些事态发展包括但不限于疫情的持续时间和蔓延、其严重程度、遏制病毒或应对其影响的行动、美国和外国政府为应对全球经济活动减少而采取的行动,以及正常经济和运营条件的速度和程度恢复。即使在 COVID-19 疫情消退之后,我们的财务状况和经营业绩仍可能继续受到重大不利影响。有关与 COVID-19 相关的风险的更多信息,请参阅第二部分第 1A 项,”风险因素“在这里。
医疗保健环境、机遇和挑战
医疗技术行业竞争激烈,并且还在不断发展。我们的成功既取决于创新产品的开发,也取决于我们为利益相关者带来的价值。我们致力于开发新技术并提供创新的患者护理,我们致力于捍卫我们的知识产权以支持这些发展。在第一个 三几个月的 2020,我们投资了 16.6%占我们研发净销售额的比例。
新会计准则
有关新会计准则的信息,请参阅” 的附注1合并简明财务报表。"
运营结果
净销售趋势
(百万美元) |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 3月31日 | | | | |
| | | 变化百分比 |
| 2020 | | 2019 | | 改变 | |
美国 | $ | 667.4 |
| | $ | 562.8 |
| | $ | 104.6 |
| | 18.6 | % |
欧洲 | 249.3 |
| | 234.7 |
| | 14.6 |
| | 6.1 | % |
日本 | 110.0 |
| | 98.4 |
| | 11.6 |
| | 11.8 | % |
世界其他地区 | 102.0 |
| | 97.1 |
| | 4.9 |
| | 5.3 | % |
国际 | 461.3 |
| | 430.2 |
| | 31.1 |
| | 7.2 | % |
净销售总额 | $ | 1,128.7 |
| | $ | 993.0 |
| | $ | 135.7 |
| | 13.7 | % |
国际净销售额包括外币汇率波动的影响。外币汇率波动对净销售额的影响不一定表明外币汇率波动对国际制造和运营成本以及我们的套期保值活动的相应影响对净收入的影响。
按产品组划分的净销售额
(百万美元) |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 3月31日 | | | | |
| | | 变化百分比 |
| 2020 | | 2019 | | 改变 | |
经导管主动脉瓣置换术 | $ | 742.2 |
| | $ | 597.7 |
| | $ | 144.5 |
| | 24.2 | % |
经导管二尖瓣和三尖瓣疗法 | 10.5 |
| | 4.3 |
| | 6.2 |
| | NM |
|
外科结构性心脏 | 193.4 |
| | 214.7 |
| | (21.3 | ) | | (9.9 | )% |
重症监护 | 182.6 |
| | 176.3 |
| | 6.3 |
| | 3.6 | % |
净销售总额 | $ | 1,128.7 |
| | $ | 993.0 |
| | $ | 135.7 |
| | 13.7 | % |
NM-没意义
经导管主动脉瓣置换术
TAVR产品的净销售额同比增长 截至2020年3月31日的三个月主要是由于:
| |
• | 的销量更高 Edwards SAPIEN 3 超级系统在美国(2018 年 12 月)和欧洲(2018 年 11 月)获得监管部门批准后;以及 |
| |
• | 的销量更高 爱德华兹·萨皮恩 3瓣膜,尤其是在美国,受广泛采用疗法的推动; |
截至2020年3月初,我们的全球TAVR销售增长与2019年第四季度的全球增长率一致。在 2020 年第一季度的最后几周内,由于 COVID-19 中断,手术量大幅下降。2020 年 3 月 TAVR 的手术量因地理位置和医院而有很大差异,因为患者及其医生分析了主动脉瓣狭窄与他们对 COVID-19 的担忧之间的权衡。
的推出 Edwards SAPIEN 3 超级系统 2020年第一季度继续表现非常乐观。但是,为了确保我们的员工和临床医生合作伙伴免受 COVID-19 的威胁,我们决定暂停尚未接受过该设备培训的中心的监考。
经导管二尖瓣和三尖瓣疗法
TMTT产品的净销售额同比增长 截至2020年3月31日的三个月主要是由于销量 爱德华兹·帕斯卡欧洲经导管瓣膜修复系统,于 2019 年 2 月获得 CE 标志。
2020 年 3 月底,我们暂时暂停了新加入的经导管二尖瓣和三尖瓣疗法的活跃关键临床试验,以应对全球范围内的 COVID-19 反应。我们正在与试验的临床研究人员密切协调,恢复参加试验的决定将在能够更好地满足临床医生和患者的需求时与每位研究者和医院协商后作出。
外科结构性心脏
该年度外科产品的净销售额下降 截至2020年3月31日的三个月主要是由于客户改用TAVR,主动脉组织瓣膜的销量下降,主要在美国和欧洲。此外,在 2020 年 3 月的最后几周,我们所有与 COVID-19 相关的外科产品的销售都出现了减速。这些下降被销量的增加部分抵消 激发剩余的灵感主动脉瓣,主要在美国。
在欧洲,我们的 HARPOON 跳动心脏二尖瓣修复系统已于 2019 年底上市,我们计划随着 COVID-19 环境的稳定扩大发布范围。此外,我们在2020年4月获得了美国食品药品监督管理局的批准,可以开始我们的美国关键IDE研究。 鱼叉为二尖瓣退行性疾病的早期治疗提供了潜力,为手术患者提供了更快的康复速度和更稳定的预后。
重症监护
重症监护产品净销售额的增长得益于我们的核心血液动力学产品,主要是欧洲的压力监测设备。2019年4月18日,我们完成了对CAS Medical Systems, Inc.(“CASMED”)的收购。CASMED 是一家医疗技术公司,致力于对大脑组织氧合进行非侵入性监测。我们的销售额为 截至2020年3月31日的三个月包括在内 570 万美元与 CASMED 有关。
在 2020 年第一季度的最后几周,由于许多外科手术因 COVID-19 而延迟,对我们增强型手术康复产品的需求开始大幅下降。我们还看到我们的订单有所延迟 HemoSph美国的先进监测平台,因为医院在专注于 COVID-19 时限制了资本支出。
毛利
毛利下降占净销售额的百分比 截至2020年3月31日的三个月主要是由于(1)由于外币汇率波动(包括外币套期保值合约的结算)的影响而下降了0.3个百分点,(2)库存储备增加,以及(3)《欧洲医疗器械法规》成本。这些下降被0.7个百分点的增长部分抵消,这是由于TAVR产品的推动下,美国的产品组合有所改善。
销售、一般和管理(“SG&A”)费用
销售和收购开支的增加 截至2020年3月31日的三个月主要是由于与经导管结构性心脏领域人员相关的费用增加,主要是在美国和欧洲。外币的影响部分抵消了这些增长,外币使支出减少了290万美元,这主要是由于美元兑多种货币,主要是欧元升值。销售和收购支出占销售额的百分比下降主要是由于我们的销售业绩提高所带来的杠杆作用,主要是TAVR在美国的销售。
研究与开发(“R&D”)费用
研发费用的增加及其占净销售额的百分比 截至2020年3月31日的三个月这主要是由于我们对经导管二尖瓣和三尖瓣疗法的持续投资。
或有对价负债公允价值的变动,净额
或有对价负债公允价值的变化导致收入为 220 万美元对于 截至2020年3月31日的三个月和开支 670 万美元对于 截至 2019 年 3 月 31 日的三个月。公允价值的变化主要是由信用利差假设(在2020年第一季度有所增加)推动的,但部分被贴现率(在2020年第一季度大幅下降)和随着时间的推移而产生的利息增加所抵消。信贷利差和贴现率假设的变化主要是由于 COVID-19。欲了解更多信息,请参阅” 的注释 5合并简明财务报表."
特别收费
有关特别费用的信息,请参阅” 的注释 3合并简明财务报表。"
其他收入,净额
(单位:百万) |
| | | | | | | |
| 三个月已结束 3月31日 |
| 2020 | | 2019 |
外汇收益,净额 | $ | (3.7 | ) | | $ | (2.0 | ) |
投资损失 | 1.8 |
| | 0.1 |
|
其他 | — |
| | 0.1 |
|
其他收入,净额 | $ | (1.9 | ) | | $ | (1.8 | ) |
外汇净收益主要与我们全球贸易中的外币波动以及公司间应收账款和应付账款余额有关,但被旨在对这些风险敞口进行经济对冲的衍生工具的损益所抵消。
投资亏损主要代表我们在权益法核算的投资损益中所占的净份额,以及股票证券投资的已实现损益。
所得税准备金
所得税准备金包括联邦、州和国外所得税的条款。我们在国际环境中运营,在美国以外的不同地点开展大量业务,这些地方都有法定税收
税率通常低于美国的税率。因此,合并所得税税率是一种综合税率,反映了不同地点的收入和适用税率。
我们的有效所得税税率是 14.8%和 10.2%对于 截至3月31日的三个月 2020和 2019,分别是。的有效费率 截至2020年3月31日的三个月和 2019低于联邦法定税率21%,这主要是因为(1)员工股份薪酬带来的税收优惠,(2)按较低税率征税的国外收入,以及(3)联邦和加利福尼亚州的研发信贷。
我们努力在考试阶段与每个税务机关解决悬而未决的问题,并可以随时与税务机关达成协议。尽管我们已经累积了我们认为很可能需要和解的事项,但与税务机关的最终结果可能会导致纳税义务或多或少于合并财务报表中反映的纳税义务。此外,我们稍后可能会决定对任何评估提出质疑,并可能行使我们的上诉权。不确定的税收状况每季度进行一次审查,并根据影响潜在税收负债的事件的发生进行调整,例如适用的诉讼时效的失效、税务机关的拟议评估、税务机关之间的谈判、新问题的确定以及新的立法、法规或判例法的发布。我们认为,在所得税支出中,已经为我们的税收状况不确定可能导致的任何调整提供了足够的税收和相关罚款和利息。欲了解更多信息,请参阅” 的注释 11合并简明财务报表."
美国国税局于2018年第四季度开始审查2015和2016纳税年度,并于2019年第一季度开始审查2017纳税年度。在 2020年3月31日,截至2010年,所有重要的州、地方和外国所得税问题都已结案。
2018 年,我们签署了美国和瑞士政府之间的 2009 年至 2020 纳税年度的预先定价协议(“APA”),涵盖了各种转让定价事宜。涵盖2015至2020纳税年度的某些公司间交易尚未解决,这些相关的税收状况仍不确定。这些转让定价问题可能对我们的合并财务报表具有重要意义。根据目前可用的信息和许多可能的结果,我们无法合理估计未来12个月内我们现有的不确定税收状况可能会发生哪些变化(如果有的话),因此已将不确定的税收状况总额记录为长期负债。
此外,我们还执行了其他APA,具体如下:2017年,美国和日本之间的APA,涵盖2015至2019年的纳税年度;在2018年,日本和新加坡之间以及瑞士和日本之间的APA涵盖2015年至2019年的纳税年度。我们已经申请或打算申请在2020年及以后的年份续订这些APA。其中部分或全部APA的执行取决于公司无法控制的许多变量。
流动性和资本资源
我们的现金流动性来源包括现金和现金等价物、短期投资、信贷额度下的可用金额以及运营现金。我们认为,这些来源足以为未来十二个月的营运资金、资本支出和其他财务承诺的当前需求提供资金。但是,我们会定期考虑各种融资方案,并可能不时寻求利用有利的利率环境或其他市场条件。
截至 2020年3月31日, 在美国和美国境外持有的现金及现金等价物和短期投资为 5.669 亿美元和 4.642 亿美元,分别地。
2018年4月,我们签订了为期五年的信贷协议(“信贷协议”),该协议将于2023年4月28日到期。信贷协议提供的总额为 7.500 亿美元以多种货币借款。在某些条款和条件的前提下,我们可能会将信贷协议下的可用金额最多增加一笔额外的金额 2.500 亿美元总而言之。截至 2020年3月31日,有 不信贷协议下未偿还的借款。
2018 年 6 月,我们发布了 6亿美元的 4.300%2028年6月15日到期的固定利率无抵押优先票据(“2018年票据”)。截至 2020年3月31日,2018年票据的总账面价值为 5.946 亿美元.
我们不时根据董事会授权的股票回购计划回购普通股。在决定何时进行股票回购时,我们会考虑几个因素,包括股票计划的预期稀释、现金容量和普通股的市场价格等。在此期间 截至2020年3月31日的三个月,根据董事会授权的计划,我们总共回购了 300 万股份,总成本为 6.147 亿美元,截至 2020年3月31日,我们还有购买 $ 的剩余权限6.250 亿我们的普通股。
我们的某些业务收购涉及或有对价安排。未来可能需要支付额外对价,前提是被收购的公司达到某些业绩里程碑,例如达到规定的收入水平、实现产品开发目标或获得监管部门的批准。欲了解更多信息,请参阅” 的注释 5合并简明财务报表。"
在 2020年3月31日,正如我们在截至年度的10-K表年度报告中披露的那样,我们的重大合同义务和商业承诺没有重大变化 2019年12月31日.
合并现金流——对于 截至2020年3月31日的三个月和 2019:
提供的净现金流量 经营活动的 $2.070 亿对于 截至2020年3月31日的三个月 增加的 $2.055 亿与去年同期相比,主要由于(1)2019年为诉讼和解支付了1.8亿美元,以及(2)2020年运营业绩改善,但部分被2020年营运资金需求的增加所抵消。
使用的净现金用于 投资活动的 $1.347 亿对于 截至2020年3月31日的三个月主要包括 (1) 美元资本支出8,220 万和 (2) 净额 购买$的投资3,600 万.
用于投资活动的净现金为美元4,950 万对于 截至 2019 年 3 月 31 日的三个月主要包括 (1) 美元资本支出4,220 万,(2)为收购一家公司的期权支付3500万美元,以及(3)为收购某些早期经导管知识产权和相关的临床和监管经验支付1,680万美元的款项,部分被净额抵消 收益来自$的投资4,290 万.
使用的净现金用于 融资活动的 $5.864 亿对于 截至2020年3月31日的三个月主要包括购买库存股 6.147 亿美元,部分被股票计划收益的美元所抵消2910 万.
融资活动提供的净现金为美元4,440 万对于 截至 2019 年 3 月 31 日的三个月主要包括股票计划的收益 $450 万.
关键会计政策与估计
合并简明财务报表是根据美国普遍接受的会计原则编制的,该原则要求我们做出估算和假设,以影响合并简明财务报表发布之日报告的资产和负债金额以及报告期内的收入和支出。实际结果可能与这些估计值不同。有关我们的关键会计政策和估算的信息载于第7项的第38-41页,我们认为这些政策和估算可能会对我们报告的业绩产生最重大的影响,需要管理层做出主观或复杂的判断,”管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析,“我们截至年度的10-K表年度报告 2019年12月31日。与其中讨论的信息相比没有重大变化。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
利率风险、外币风险、信用风险和风险集中度
要全面讨论我们的利率风险、外币风险、信用风险和风险集中度,请参阅第 7A 项”关于市场风险的定量和定性披露“在我们的年度报告第 42-44 页上
截至年度的 10-K 表格 2019年12月31日。与其中讨论的信息相比没有重大变化。
投资风险
我们面临与某些投资基础财务状况和信贷能力变化相关的投资风险。截至 2020年3月31日,我们有 9.227 亿美元对多家公司的固定利率债务证券的投资,其中 5.545 亿美元是长期的。此外,我们有 $3,330 万对公共和私营公司股票工具的投资。如果这些公司的财务业绩、财务状况或信贷能力下降,或者未能达到某些发展里程碑,包括由于 COVID-19 对其业务或运营的影响或其他原因,则投资价值可能会下降,从而导致未实现或已实现的亏损。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序。截至目前,我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官,对我们的披露控制和程序(定义见经修订的1934年《证券交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)的设计和运作的有效性进行了评估 2020年3月31日。根据他们的评估,首席执行官兼首席财务官得出结论 2020年3月31日我们的披露控制和程序是在合理的保证水平上设计的,可以有效提供合理的保证,即我们在根据经修订的1934年《证券交易法》提交或提交的报告中必须披露的信息是在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告的,并且这些信息是收集并传达给我们的管理层,包括首席执行官兼首席财务官,因为适当,以便及时就要求的披露作出决定。在截至本季度末的季度中,我们对财务报告的内部控制没有变化 2020年3月31日对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或者有理由有可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
请参阅” 的注释 8合并简明财务报表“这份10-Q表季度报告,该报告以引用方式纳入。
第 1A 项。风险因素
与我们的业务相关的风险因素的描述载于我们截至2019年12月31日财年的10-K表年度报告的 “风险因素” 部分。如前所述,我们的风险因素没有发生重大变化,只是增加了以下风险因素。
我们面临与公共卫生威胁和流行病相关的风险,包括新型冠状病毒(“COVID-19”)。
我们面临与公共卫生威胁和流行病相关的风险,包括与 COVID-19 疫情相关的全球健康问题。全球疫情对我们的业务和市场的几乎所有方面产生了不利影响,并可能进一步产生不利影响,包括我们的员工和运营以及客户、供应商和业务合作伙伴的运营。特别是,我们可能会受到重大的财务或运营影响,包括:
| |
• | 对我们的临床试验运营的影响,这反过来又会影响我们的产品线里程碑、监管许可和批准或扩大使用适应症; |
| |
• | 我们赖以履行对公司的义务的第三方未能履行其义务,或者他们履行义务的能力受到严重干扰;或 |
| |
• | 由于我们的运营或第三方合作伙伴、供应商、承包商、物流合作伙伴或客户的运营中断,包括生产、开发、制造、管理和供应运营和安排的中断,无法满足客户的需求。 |
COVID-19 全球疫情及其应对措施在多大程度上影响我们的业务、运营业绩和财务状况将取决于未来的发展,这些事态发展高度不确定且难以预测;这些事态发展包括但不限于疫情的持续时间和蔓延、其严重程度、遏制病毒或应对其影响的行动、美国和外国政府为应对全球经济活动减少而采取的行动,以及正常的速度和程度经济和运营条件可以恢复。即使在 COVID-19 疫情消退之后,我们的财务状况和经营业绩以及许多已知风险仍可能继续受到重大不利影响。”风险因素” 我们截至2019年12月31日止年度的10-K表年度报告的部分可能会增加。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
发行人购买股票证券 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
时期 | | | | 总数 的股份 (或单位) 已购买 (a) | | 平均值 已支付的价格 每股 (或单位) | | 的总数 股份(或单位) 作为公开宣布的计划或计划的一部分购买 | | 最大数量 (或近似值 美元价值) 的 分享那个 可能还是 已购买 根据计划 或程序 (以百万计) (b) | |
2020 年 1 月 1 日至 2020 年 1 月 31 日 | | — |
| | $ | — |
| | — |
| | $ | 1,239.6 |
| |
2020 年 2 月 1 日至 2020 年 2 月 29 日 | | 1,201,161 |
| | 228.72 |
| | 1,200,600 |
| | 965.0 |
| |
2020 年 3 月 1 日至 2020 年 3 月 31 日 | | 1,810,730 |
| | 187.77 |
| | 1,810,730 |
| | 625.0 |
| |
总计 | | 3,011,891 |
| | 204.10 |
| | 3,011,330 |
| | | |
| | | | | | | | | | | |
| |
(a) | 购买的股票(或单位)总数与作为公开宣布的计划或计划的一部分购买的股票(或单位)总数之间的差额是由于我们为履行与归属向员工发行的限制性股票单位有关的预扣税义务而预扣的股票。 |
| |
(b) | 2019年5月8日,董事会批准了一项股票回购计划,授权我们在公开市场上购买高达10亿美元的普通股,包括根据第10b5-1条计划和私下谈判交易。回购计划没有到期日。 |
第 6 项。展品
附录索引(在本报告的签名页之后)中列出的展品以引用方式归档、提供或纳入,作为本10-Q表报告的一部分。
|
| | | | |
展品编号 | | 描述 | |
31.1 |
| | 根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 302 条进行认证 |
31.2 |
| | 根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 302 条进行认证 |
32 |
| | 根据根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过的《美国法典》第 18 节 1350 进行认证 |
101.INS |
| | XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。 |
101.SCH |
| | XBRL 分类扩展架构文档。 |
101.CAL |
| | XBRL 分类扩展计算链接库文档 |
101.DEF |
| | XBRL 分类法扩展定义链接库文档 |
101.LAB |
| | XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
101.PRE |
| | XBRL 分类扩展演示文稿链接库文档 |
104 |
| | 封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中) |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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| | | |
| | 爱德华兹生命科学公司 |
| | (注册人) |
日期: | 2020年4月28日 | 来自: | /s/SCOTT B. ULLEM |
| | | 斯科特·B·乌勒姆 首席财务官 (首席财务官) |
日期: | 2020年4月28日 | 来自: | /s/ROBERT W.A. Seller |
| | | 罗伯特 WA. Sellers 公司财务总监 (首席会计官) |