ISRG-2020033100010352672020Q1假的--12-3100010352672020-01-012020-03-31Xbrli:股票00010352672020-04-14iso 4217:美元00010352672020-03-3100010352672019-12-31iso 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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
形式10-Q
(第一标记)
| | | | | |
☒ | 依据1934年证券交易所ACT第13或15(D)条提交的季度报告 |
终了季度2020年3月31日
或
| | | | | |
☐ | 依据1934年证券交易所ACT第13或15(D)条提交的过渡报告 |
的过渡时期 转至
委员会档案编号000-30713
直觉外科公司
(“注册章程”所指明的注册人的确切姓名)
| | | | | | | | |
特拉华州 | | 77-0416458 |
(国家或其他司法管辖区) 成立为法团或组织) | | (I.R.S.雇主) (识别号) |
基弗道1020号
桑尼韦尔, 加利福尼亚94086
(主要行政办事处地址)(邮编)
(408) 523-2100
(登记人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券:
| | | | | | | | |
每一班的职称 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,每股面值0.001美元 | ISRG | 纳斯达克全球精选市场 |
用支票标记说明登记人(1)是否已提交1934年“证券交易法”第13条或第15(D)节要求在过去12个月内提交的所有报告(或要求登记人提交此类报告的较短期限);(2)在过去90天中一直受到这类申报要求的限制。是 x/.¨
通过检查标记说明注册人是否以电子方式提交了条例S-T(本章第232.405节)规则第四零五条规定提交的每一份交互数据文件(或要求注册人提交此类文件的期限较短)。是 x/.¨
通过检查标记表明注册人是大型加速备案者、加速备案者、非加速备案者、较小的报告公司还是新兴的增长公司。参见“外汇法案”第12b-2条规则中“大型加速备案者”、“加速申报人”、“小型报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| | | | | | | | | | | | | | |
大型加速箱 | x | | 加速机 | ¨ |
非加速滤波器 | ¨ | | 小型报告公司 | ☐ |
| | | 新兴成长型公司 | ☐ |
如果是新兴成长型公司,请用支票标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守“外汇法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。亚细亚¨
通过检查标记表明注册人是否为空壳公司(如“交易法”规则12b-2所定义)。☐/.x
注册官116,617,784普通股,每股面值0.001美元,截至2020年4月14日已发行。
| | | | | | | | |
| | 页号 |
第一部分财务资料 | | |
| | |
第1项 | 财务报表(未经审计): | |
| | |
| 截至2020年3月31日和2019年12月31日的合并资产负债表 | 3 |
| | |
| 截至2020年3月31日和2019年3月31日三个月综合收入汇总报表 | 4 |
| | |
| 截至2020年3月31日和2019年3月31日三个月的合并现金流量表 | 5 |
| | |
| 精简合并财务报表附注 | 6 |
| | |
第2项 | 管理层对财务状况及经营成果的探讨与分析 | 22 |
| | |
第3项 | 市场风险的定量和定性披露 | 42 |
| | |
第4项 | 管制和程序 | 42 |
| | |
第二部分.其他资料 | | |
| | |
第1项 | 法律程序 | 43 |
| | |
第1A项. | 危险因素 | 43 |
| | |
第2项 | 未登记的股本证券出售和收益的使用 | 45 |
| | |
第3项 | 高级证券违约 | 45 |
| | |
第4项 | 矿山安全披露 | 45 |
| | |
第5项 | 其他资料 | 45 |
| | |
第6项 | 展品 | 46 |
| | |
| 签名 | 47 |
第一部分-财务资料
项目1.财务报表
直觉外科公司
压缩合并资产负债表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
百万(面值除外) | 三月三十一日, 2020 | | 十二月三十一日, 2019 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 1,223.8 | | | $ | 1,167.6 | |
短期投资 | 2,029.6 | | | 2,054.1 | |
应收账款净额 | 527.6 | | | 645.2 | |
盘存 | 620.3 | | | 595.5 | |
预付款项和其他流动资产 | 290.2 | | | 200.2 | |
流动资产总额 | 4,691.5 | | | 4,662.6 | |
财产、厂房和设备,净额 | 1,369.2 | | | 1,272.9 | |
长期投资 | 2,642.7 | | | 2,623.5 | |
递延税款资产 | 364.7 | | | 425.6 | |
无形资产和其他资产,净额 | 488.0 | | | 441.4 | |
善意 | 335.0 | | | 307.2 | |
总资产 | $ | 9,891.1 | | | $ | 9,733.2 | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付帐款 | $ | 133.4 | | | $ | 123.5 | |
应计补偿和雇员福利 | 156.5 | | | 251.6 | |
递延收入 | 337.4 | | | 337.8 | |
其他应计负债 | 318.6 | | | 317.3 | |
流动负债总额 | 945.9 | | | 1,030.2 | |
其他长期负债 | 414.7 | | | 418.3 | |
负债总额 | 1,360.6 | | | 1,448.5 | |
意外开支(附注8) | | | |
股东权益: | | | |
优先股,2.5授权股份,$0.001票面价值,可串联发行;不截至2020年3月31日和2019年12月31日已发行和发行的股票 | — | | | — | |
普通股,300.0授权股份,$0.001票面价值,116.6股份和116.0截至2020年3月31日和2019年12月31日已发行和发行的股票 | 0.1 | | | 0.1 | |
额外已付资本 | 5,926.8 | | | 5,756.8 | |
留存收益 | 2,570.9 | | | 2,494.5 | |
累计其他综合收入 | 8.9 | | | 12.4 | |
全直觉外科公司股东权益 | 8,506.7 | | | 8,263.8 | |
合资企业非控股权益 | 23.8 | | | 20.9 | |
股东权益总额 | 8,530.5 | | | 8,284.7 | |
负债和股东权益共计 | $ | 9,891.1 | | | $ | 9,733.2 | |
所附附注是这些精简的综合财务报表(未经审计)的组成部分。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束 三月三十一日, | | | | | | |
百万美元(每股数额除外) | 2020 | | 2019 | | | | |
收入: | | | | | | | |
产品 | $ | 900.8 | | | $ | 799.8 | | | | | |
服务 | 198.7 | | | 173.9 | | | | | |
总收入 | 1,099.5 | | | 973.7 | | | | | |
收入成本: | | | | | | | |
产品 | 296.7 | | | 246.4 | | | | | |
服务 | 64.6 | | | 57.7 | | | | | |
总收入成本 | 361.3 | | | 304.1 | | | | | |
毛利 | 738.2 | | | 669.6 | | | | | |
业务费用: | | | | | | | |
销售、一般和行政 | 308.1 | | | 273.4 | | | | | |
研发 | 147.1 | | | 144.0 | | | | | |
业务费用共计 | 455.2 | | | 417.4 | | | | | |
业务收入 | 283.0 | | | 252.2 | | | | | |
利息和其他收入净额 | 25.1 | | | 27.5 | | | | | |
税前收入 | 308.1 | | | 279.7 | | | | | |
所得税利益 | (8.1) | | | (24.3) | | | | | |
净收益 | 316.2 | | | 304.0 | | | | | |
减:合资企业非控股权益造成的净收益(损失) | 2.7 | | | (2.5) | | | | | |
直觉外科公司的净收益。 | $ | 313.5 | | | $ | 306.5 | | | | | |
直觉外科公司每股净收入: | | | | | | | |
基本 | $ | 2.69 | | | $ | 2.67 | | | | | |
稀释 | $ | 2.62 | | | $ | 2.56 | | | | | |
用于计算可归因于直觉外科公司的每股净收入的股票: | | | | | | | |
基本 | 116.4 | | | 115.0 | | | | | |
稀释 | 119.8 | | | 119.6 | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
直觉外科公司的综合收入总额。 | $ | 310.0 | | | $ | 319.1 | | | | | |
所附附注是这些精简的综合财务报表(未经审计)的组成部分。
| | | | | | | | | | | |
| 三个月结束 三月三十一日, | | |
以百万计 | 2020 | | 2019 |
业务活动: | | | |
净收益 | $ | 316.2 | | | $ | 304.0 | |
调整数,以核对业务活动提供的净收入与现金净额: | | | |
不动产、厂房和设备处置的折旧和损失 | 51.1 | | | 31.6 | |
无形资产摊销 | 12.3 | | | 10.0 | |
投资、增值和摊销净亏损(收益) | 0.2 | | | (1.2) | |
递延所得税 | 64.5 | | | 32.9 | |
| | | |
| | | |
股份补偿费用 | 90.6 | | | 76.1 | |
合同购置资产摊销 | 4.1 | | | 2.8 | |
经营资产和负债的变化,扣除购置的影响: | | | |
应收账款 | 118.2 | | | 134.6 | |
盘存 | (65.2) | | | (94.0) | |
预付款项和其他资产 | (131.9) | | | (62.7) | |
| | | |
应付帐款 | 21.9 | | | 23.0 | |
应计补偿和雇员福利 | (95.2) | | | (68.7) | |
递延收入 | 0.8 | | | (0.5) | |
其他负债 | (34.8) | | | (54.7) | |
经营活动提供的净现金 | 352.8 | | | 333.2 | |
投资活动: | | | |
购买投资 | (690.0) | | | (992.3) | |
出售投资所得 | 98.2 | | | 44.4 | |
投资到期日收益 | 617.6 | | | 755.1 | |
购买财产、厂房、设备和知识产权 | (105.2) | | | (114.8) | |
收购业务,除现金外 | (37.7) | | | (1.3) | |
| | | |
用于投资活动的现金净额 | (117.1) | | | (308.9) | |
筹资活动: | | | |
发行与雇员存货计划有关的普通股的收益 | 91.3 | | | 88.8 | |
与股权净结算有关的税款 | (148.9) | | | (138.6) | |
回购普通股 | (100.0) | | | — | |
非控股权出资 | — | | | 10.0 | |
递延购买代价的支付 | (21.1) | | | (2.0) | |
用于筹资活动的现金净额 | (178.7) | | | (41.8) | |
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | (0.8) | | | (1.2) | |
现金、现金等价物和限制性现金净增(减少)额 | 56.2 | | | (18.7) | |
现金、现金等价物和限制性现金,期初 | 1,182.6 | | | 909.4 | |
现金、现金等价物和限制性现金,期末 | $ | 1,238.8 | | | $ | 890.7 | |
| | | |
| | | |
| | | |
所附附注是这些精简的综合财务报表(未经审计)的组成部分。
在这份报告中,“直觉外科”、“直觉”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”指的是直觉外科公司。及其全资和多数拥有的子公司。
附注1.对照业务说明
直觉外科公司(“直觉”或“公司”)开发、制造和销售达芬奇®外科系统与离子TM本公司的产品和相关服务使医生和医疗保健提供者能够提高微创护理的质量和获得这种护理的机会。达芬奇外科系统由外科医生控制台或控制台、病人侧推车、高性能视觉系统、专有仪器和附件组成。离子腔系统是一种灵活的、机器人辅助的、基于导管的平台,它利用仪器和附件进行肺活检。
附注2.对照重要会计政策摘要
提出依据
管理层认为,随附的直观外科公司未经审计的合并财务报表(“财务报表”)。其全资和多数拥有的子公司是在与2019年12月31日终了的会计年度经审计的综合财务报表一致的基础上编制的,其中包括所有调整,其中仅包括正常的、经常性的调整,以公平地陈述此处所列信息。财务报表是根据证券和交易委员会(“SEC”)的规则和条例编制的,因此,省略了按照美国(“美国”)列报财务报表所需的某些信息和脚注披露。普遍接受的会计原则(“美国公认会计原则”)。这些财务报表应与2019年12月31日终了的会计年度公司关于表10-K的经审计综合财务报表及其附注一并阅读,该年度报告已于2020年2月7日提交证券交易委员会。2020财政年度头三个月的业务结果不一定表明整个财政年度或任何未来期间的预期结果。
财务报表包括该公司与上海复星制药(集团)有限公司的多数股权合资企业(以下简称“合资企业”)的结果和馀额。(“复星制药”)该公司在合资企业中拥有控制性的财务权益,而非控制权益作为合并股东权益的一个单独组成部分反映出来。非控股权益在合资企业收益中的份额在合并收益表中单独列报。
风险和不确定性
由于COVID-19大流行,我们面临着风险和不确定性.COVID-19大流行对公司业务的影响程度是高度不确定和难以预测的,因为对这一流行病的反应正处于初期阶段,而且信息正在迅速演变。该公司的客户正在转移资源来治疗COVID-19名患者,并推迟了选择性外科手术,这两种手术都可能影响医院履行其义务的能力,包括对公司的义务。此外,世界各地的资本市场和经济也受到COVID-19大流行病的负面影响,有可能造成当地和/或全球经济衰退。这种经济混乱可能会对我们的业务产生实质性的不利影响,因为医院会削减和减少资本和整体开支。世界各地的政策制定者都采取了财政政策行动,以支持整个医疗行业和经济。这些行动的规模和总体效果仍然不确定。
COVID-19大流行对公司业务的严重影响将取决于许多因素,包括但不限于大流行的持续时间和严重程度,以及对公司客户的影响的程度和严重程度,所有这些都是不确定的,无法预测。公司未来的运营结果和流动性可能受到下列因素的不利影响:逾期支付超出正常支付条件的未付应收账款、供应链中断和需求不确定,以及公司为应对客户面临的财务和运营挑战而可能采取的任何举措或方案的影响。截至这些精简的合并财务报表发布之日,COVID-19大流行病可能对公司的财务状况、流动性或经营结果产生重大影响的程度尚不确定。
最近通过的会计公告
信贷损失
2016年6月,财务会计准则委员会(FASB)发布了“会计准则更新”(“ASU”)第2016-13期。金融工具信用损失的计量(主题326)(“主题326”),取代现有的已发生损失减值指南,并为按摊销成本记账的金融资产建立单一备抵框架。该公司于2020年1月1日采用了主题326,采用了一种修正的追溯性过渡方法,该方法要求对保留收益的期初余额进行累积效应调整(如果有的话),在采用之日确认,以前的期间不得重报。在2020年1月1日记录的累积效应调整并不是实质性的.请参阅以下“重大会计政策”部分对公司“信用损失”会计政策的描述。
重大会计政策
除了因采用主题326而引起的信贷损失会计变更外,公司2019年12月31日终了的财政年度10-K表年度报告中讨论的重大会计政策没有任何新的或重大的变化,这些政策对公司具有重大意义或潜在意义。
信贷损失
贸易应收账款。可疑账户备抵是基于公司对客户账户可收性的评估。公司定期审查免税额,考虑到历史经验、信用质量、应收账款余额的期限以及可能影响客户支付能力的当前经济状况等因素。截至2020年3月31日,该公司确认年度坏账支出为美元。3.2百万美元。
销售型租赁的净投资。本公司与某些合格客户签订销售型租约,以购买其系统.销售型租约的条款一般从24到84通常由相关资产的担保权益担保。贷款损失备抵是根据公司对租赁应收款当前预期寿命损失的评估得出的。公司定期审查免税额,考虑到历史经验、信贷质量、应收租约余额的期限以及可能影响客户支付能力的当前经济状况等因素。应收租约视为发票后90天到期。
公司管理销售型租赁净投资中的信用风险,包括但不限于以下因素:信用评分;业务规模;盈利能力、流动性和债务比率;支付历史;以及过期欠款。该公司使用从外部供应商获得的信用分数作为一个关键的信用质量指标,以确定信贷质量。下表按销售型租赁的净投资类别列出截至2020年3月31日的信贷质量。下表汇总了截至2020年3月31日按起始年份和信贷质量指标分列的摊销成本法(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2016 | | 优先 | | 净投资 |
信用评级: | | | | | | | | | | | | | |
高 | $ | 27.0 | | | $ | 52.2 | | | $ | 20.4 | | | $ | 10.9 | | | $ | 3.3 | | | $ | 3.0 | | | $ | 116.8 | |
适度 | 27.3 | | | 37.7 | | | 25.3 | | | 10.6 | | | 5.2 | | | 0.3 | | | 106.4 | |
低层 | 4.1 | | | 1.2 | | | 2.0 | | | 1.1 | | | 1.9 | | | 0.1 | | | 10.4 | |
共计 | $ | 58.4 | | | $ | 91.1 | | | $ | 47.7 | | | $ | 22.6 | | | $ | 10.4 | | | $ | 3.4 | | | $ | 233.6 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
截至2020年3月31日,该公司确认今年迄今的信用损失为美元。0.9与销售型租赁相关的净投资。
可供出售的债务证券。该公司的投资组合在任何时候都包括对美国财政部和美国政府机构证券、应税和免税市政票据、公司票据和债券、商业票据、非美国政府机构证券、现金存款和货币市场基金的投资。该公司根据这些证券的潜在风险状况对其投资组合进行细分,对美国财政部和美国政府机构证券的预期为零。公司定期审查处于未变现亏损状况的证券,并通过考虑历史经验、市场数据、发行人特定因素和当前经济状况等因素,评估当前预期的信用损失。截至2020年3月31日,该公司确认今年迄今的信用损失为美元。1.2与可供出售的债务证券有关的百万美元。
如果该公司的客户受到医疗保健法律、保险和报销、与当地或全球经济衰退相关的经济压力或不确定性、与当前COVID-19大流行相关的中断或其他特定客户因素的不利影响,该公司的信贷损失可能会增加。尽管该公司在历史上没有经历过重大的信贷损失,但由于医院对COVID-19大流行的反应和选择性外科手术的推迟,医院的现金流量可能会因可能调整租赁和贸易应收款的账面金额而产生重大的不利影响。
附注3.对照金融工具
现金、现金等价物和投资
下表按重要投资类别汇总公司截至2020年3月31日和2019年12月31日的现金和现金等价物、短期投资或长期投资的现金和可供出售有价证券的摊销成本、未实现收益总额、未实现亏损总额和公允价值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | 报告为: | | | | |
| 摊销 成本 | | 毛额 未实现 收益 | | 毛额 未实现 损失 | | 信贷损失备抵 | | 公平 价值 | | 现金和 现金 等价物 | | 短- 术语 投资 | | 龙- 术语 投资 |
2020年3月31日 | | | | | | | | | | | | | | | |
现金 | $ | 450.3 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 450.3 | | | $ | 450.3 | | | $ | — | | | $ | — | |
第1级: | | | | | | | | | | | | | | | |
货币市场基金 | 773.5 | | | — | | | — | | | — | | | 773.5 | | | 773.5 | | | — | | | — | |
美国国债 | 1,891.0 | | | 39.9 | | | — | | | — | | | 1,930.9 | | | — | | | 832.7 | | | 1,098.2 | |
小计 | 2,664.5 | | | 39.9 | | | — | | | — | | | 2,704.4 | | | 773.5 | | | 832.7 | | | 1,098.2 | |
2级: | | | | | | | | | | | | | | | |
商业票据 | 148.7 | | | — | | | — | | | — | | | 148.7 | | | — | | | 148.7 | | | — | |
公司债务证券 | 2,086.0 | | | 11.1 | | | (7.5) | | | (1.3) | | | 2,088.3 | | | — | | | 839.4 | | | 1,248.9 | |
美国政府机构 | 414.5 | | | 4.0 | | | — | | | — | | | 418.5 | | | — | | | 185.9 | | | 232.6 | |
非美国政府证券 | 4.5 | | | — | | | — | | | — | | | 4.5 | | | — | | | 4.5 | | | — | |
市政证券 | 80.9 | | | 0.6 | | | (0.1) | | | — | | | 81.4 | | | — | | | 18.4 | | | 63.0 | |
小计 | 2,734.6 | | | 15.7 | | | (7.6) | | | (1.3) | | | 2,741.4 | | | — | | | 1,196.9 | | | 1,544.5 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
按公允价值计量的资产总额 | $ | 5,849.4 | | | $ | 55.6 | | | $ | (7.6) | | | $ | (1.3) | | | $ | 5,896.1 | | | $ | 1,223.8 | | | $ | 2,029.6 | | | $ | 2,642.7 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | 报告为: | | | | |
| 摊销 成本 | | 毛额 未实现 收益 | | 毛额 未实现 损失 | | | | 公平 价值 | | 现金和 现金 等价物 | | 短- 术语 投资 | | 龙- 术语 投资 |
(一九二零九年十二月三十一日) | | | | | | | | | | | | | | | |
现金 | $ | 413.1 | | | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | 413.1 | | | $ | 413.1 | | | $ | — | | | $ | — | |
第1级: | | | | | | | | | | | | | | | |
货币市场基金 | 726.8 | | | — | | | — | | | | | 726.8 | | | 726.8 | | | — | | | — | |
美国国债 | 1,935.8 | | | 9.7 | | | (0.4) | | | | | 1,945.1 | | | — | | | 890.8 | | | 1,054.3 | |
小计 | 2,662.6 | | | 9.7 | | | (0.4) | | | | | 2,671.9 | | | 726.8 | | | 890.8 | | | 1,054.3 | |
2级: | | | | | | | | | | | | | | | |
商业票据 | 165.1 | | | — | | | — | | | | | 165.1 | | | 25.5 | | | 139.6 | | | — | |
公司债务证券 | 2,096.1 | | | 16.8 | | | (0.2) | | | | | 2,112.7 | | | — | | | 798.5 | | | 1,314.2 | |
美国政府机构 | 418.3 | | | 1.1 | | | (0.2) | | | | | 419.2 | | | — | | | 209.6 | | | 209.6 | |
非美国政府证券 | 4.5 | | | — | | | — | | | | | 4.5 | | | — | | | 4.5 | | | — | |
市政证券 | 58.4 | | | 0.3 | | | — | | | | | 58.7 | | | 2.2 | | | 11.1 | | | 45.4 | |
小计 | 2,742.4 | | | 18.2 | | | (0.4) | | | | | 2,760.2 | | | 27.7 | | | 1,163.3 | | | 1,569.2 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
按公允价值计量的资产总额 | $ | 5,818.1 | | | $ | 27.9 | | | $ | (0.8) | | | | | $ | 5,845.2 | | | $ | 1,167.6 | | | $ | 2,054.1 | | | $ | 2,623.5 | |
下表汇总了截至2020年3月31日公司现金等价物和待售投资(不包括现金和货币市场基金)的合同期限(以百万计):
| | | | | | | | | | | |
| 摊销 成本 | | 公平 价值 |
在不到一年的时间内成熟 | $ | 2,020.0 | | | $ | 2,029.6 | |
一至五年内成熟 | 2,605.6 | | | 2,642.7 | |
| | | |
共计 | $ | 4,625.6 | | | $ | 4,672.3 | |
实际到期日可能与合同期限不同,因为某些借款人有权收回或预支某些债务。出售投资确认的已实现损益扣除税收后,在所列任何期间均不重要。
外币衍生工具
该公司套期保值计划的目的是减轻汇率变化对以外币计价的销售、费用、公司间余额以及以美元以外货币计价的其他货币资产或负债的现金流量的影响。公司衍生合约的条款一般为十二个月或更短。衍生资产和负债采用二级公允价值投入计量。
现金流边缘
该公司以现金流量套期保值方式签订货币远期合同,以对冲以美元以外货币计价的某些预测收入交易,主要是欧元(“欧元”)、英镑(“英镑”)、日元(“日元”)和韩元(“KRW”)。该公司还作为现金流量对冲工具签订了货币远期合同,以对冲以欧元和瑞士法郎(“瑞士法郎”)计价的某些预测费用交易。
对于这些衍生产品,公司将套期保值未实现的税后收益或亏损作为股东权益累积的其他综合收益/(亏损)的一个组成部分,并将其重新归类为对冲交易影响收益的同一时期的收益。重新归类为与套期保值交易有关的收入和支出的数额以及现金流量对冲的无效部分在所述期间并不重要。
未指定为套期保值工具的其他衍生工具
未被指定为对冲工具的其他衍生工具主要是公司用来对冲公司间余额和以美元以外货币计值的其他货币资产或负债的远期合同,主要是欧元、英镑、日元、KRW、CHF、印度卢比和新台币。
这些衍生工具被用来对冲资产负债表上的外币风险。相关损益如下(百万):
| | | | | | | | | | | |
| 截至2020年3月31日止的三个月 | | |
| 2020 | | 2019 |
确认的利息和其他收入收益,净额 | $ | 3.6 | | | $ | 1.7 | |
与资产负债表重估有关的外汇损失 | $ | (8.6) | | | $ | (1.8) | |
衍生工具的名义金额是衡量交易量的一个指标。未偿衍生品的名义总额(以美元计)和每一期间结束时的总公允价值总额如下(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 指定为套期保值工具的衍生工具 | | | | 未指定为套期保值工具的衍生工具 | | |
| 2020年3月31日 | | (一九二零九年十二月三十一日) | | 2020年3月31日 | | (一九二零九年十二月三十一日) |
名义数额: | | | | | | | |
期货合约 | $ | 160.2 | | | $ | 154.5 | | | $ | 225.7 | | | $ | 227.2 | |
公允价值毛额记录如下: | | | | | | | | | | | |
特别预支和其他流动资产 | $ | 2.5 | | | $ | 1.3 | | | $ | 3.0 | | | $ | 2.2 | |
其他应计负债 | $ | 0.4 | | | $ | 0.5 | | | $ | 1.1 | | | $ | 0.7 | |
附注4.对照资产负债表详情及其他财务资料
资产负债表细节
下表提供了选定资产负债表细列项目的详细情况(以百万计):
| | | | | | | | | | | |
| 截至 | | |
盘存 | 三月三十一日, 2020 | | 十二月三十一日, 2019 |
原料 | $ | 223.2 | | | $ | 211.0 | |
在制品 | 67.7 | | | 75.9 | |
成品 | 329.4 | | | 308.6 | |
总库存 | $ | 620.3 | | | $ | 595.5 | |
| | | | | | | | | | | |
| 截至 | | |
其他应计负债-短期 | 三月三十一日, 2020 | | 十二月三十一日, 2019 |
应付税款 | $ | 34.6 | | | $ | 37.9 | |
与诉讼有关的应计项目 | 4.5 | | | 5.8 | |
递延购买价款的当期部分 | 41.3 | | | 35.7 | |
当期部分或有考虑 | 37.2 | | | 44.5 | |
其他应计负债 | 201.0 | | | 193.4 | |
其他应计负债总额-短期 | $ | 318.6 | | | $ | 317.3 | |
| | | | | | | | | | | |
| 截至 | | |
其他长期负债 | 三月三十一日, 2020 | | 十二月三十一日, 2019 |
所得税-长期 | $ | 273.7 | | | $ | 258.6 | |
递延收入-长期 | 28.8 | | | 27.4 | |
其他长期负债 | 112.2 | | | 132.3 | |
其他长期负债共计 | $ | 414.7 | | | $ | 418.3 | |
补充现金流信息
下表提供了补充性非现金投资和融资活动(以百万计):
| | | | | | | | | | | |
| 三个月到3月31日, | | |
| 2020 | | 2019 |
设备转让,包括经营租赁资产,从库存转移到不动产、厂场和设备 | $ | 45.4 | | | $ | 41.9 | |
与合并业务有关的递延付款和或有代价 | $ | 4.1 | | | $ | 64.7 | |
附注5.对照收入和合同购置费用
下表按类型和地理分列收入(百万):
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月到3月31日, | | | | | | |
美国 | 2020 | | 2019 | | | | |
仪器及附件 | $ | 444.4 | | | $ | 407.4 | | | | | |
系统 | 198.8 | | | 160.7 | | | | | |
服务 | 138.4 | | | 123.5 | | | | | |
美国总收入 | $ | 781.6 | | | $ | 691.6 | | | | | |
| | | | | | | |
在美国之外。(“OUS”) | | | | | | | |
仪器及附件 | $ | 173.1 | | | $ | 144.9 | | | | | |
系统 | 84.5 | | | 86.8 | | | | | |
服务 | 60.3 | | | 50.4 | | | | | |
OUS总收入 | $ | 317.9 | | | $ | 282.1 | | | | | |
| | | | | | | |
共计 | | | | | | | |
仪器及附件 | $ | 617.5 | | | $ | 552.3 | | | | | |
系统 | 283.3 | | | 247.5 | | | | | |
服务 | 198.7 | | | 173.9 | | | | | |
总收入 | $ | 1,099.5 | | | $ | 973.7 | | | | | |
剩余的履约义务
分配给剩余履约义务的交易价格涉及分配给尚未确认收入的产品和服务的数额。这一数额中有很大一部分与公司服务合同中的履约义务有关,这些义务将在未来期间得到履行和确认为收入。此外,与公司的租赁安排有关的非租赁部分主要由服务合同组成,这些合同将在未来期间作为收入得到满足和确认。分配给其余履行义务的交易价格和与租赁安排有关的非租赁要素是$1,501百万截至2020年3月31日。其余的履约义务预计将在个别销售安排的期限内得到履行,这些安排一般包括:5好几年了。与租赁安排有关的服务收入一般在服务期内确认,这通常与租约期限相吻合。
合同资产和负债
以下信息概述了公司的合同资产和负债(以百万计):
| | | | | | | | | | | |
| | | |
| 截至 | | |
| 2020年3月31日 | | (一九二零九年十二月三十一日) |
合同资产 | $ | 28.1 | | | $ | 20.8 | |
递延收入 | $ | 366.2 | | | $ | 365.2 | |
该公司根据其销售安排中的帐单时间表为其客户开具发票。付款一般从发票之日起30天内到期。所列期间的合同资产主要是根据已履行的相关履约义务的相对独立销售价格确认的收入与安排中的合同账单条件之间的差额。所列期间的递延收入主要与服务合同有关,这些服务费用是在提供服务之前预先收取的,通常是季度或年度。相关递延收入一般在服务期内确认。在所述期间,该公司的合同资产没有任何重大减值损失。
在截至2020年3月31日的三个月内,该公司承认$137.0百万截至2019年12月31日已列入递延收入余额的收入。在截至2019年3月31日的三个月内,该公司确认了美元132.2截至2018年12月31日,包括在递延收入余额中的百万美元收入。
直观系统租赁
下表列出直觉系统租赁安排的收入(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月到3月31日, | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | | | |
销售型租赁收入 | $ | 55.0 | | | $ | 4.6 | | | | | |
经营租赁收入 | $ | 39.1 | | | $ | 20.4 | | | | | |
从与客户签订合同的费用中确认的资产
公司已决定,当公司期望在最初的资本销售交易之后从相关的创收合同中产生未来的经济效益时,向公司销售团队提供的某些销售奖励必须资本化。在确定已确认的合同收购资产的经济寿命时,公司考虑到历史服务续签率、对客户未来续签服务合同的期望以及其他可能影响公司预期从与客户的关系中产生的经济效益的因素。作为合同购置费用资本化的成本包括在无形资产和其他资产中,在精简的综合资产负债表中为净额$51.1百万和$51.5百万截至2020年3月31日和2019年12月31日。在报告所述期间,公司没有发生任何减值损失。
附注6.对照租赁
出租人信息
销售型租约。与销售型租赁安排有关的租赁应收款列于精简的综合资产负债表上(以百万计):
| | | | | | | | | | | |
| 截至 | | |
| 2020年3月31日 | | (一九二零九年十二月三十一日) |
租赁应收款毛额 | $ | 233.6 | | | $ | 191.9 | |
未获收入 | (10.1) | | | (10.1) | |
信贷损失备抵 | (2.2) | | | (1.2) | |
销售型租赁的净投资 | $ | 221.3 | | | $ | 180.6 | |
报告为: | | | |
特别预支和其他流动资产 | $ | 72.9 | | | $ | 63.1 | |
非有形资产和其他资产,净额 | 148.4 | | | 117.5 | |
总金额,净额 | $ | 221.3 | | | $ | 180.6 | |
截至2020年3月31日,租赁应收款毛额的合同到期日如下(以百万计):
| | | | | |
财政年度 | 金额 |
2020 | $ | 54.9 | |
2021 | 65.5 | |
2022 | 48.6 | |
2023 | 33.5 | |
2024 | 26.3 | |
2025年及其后 | 4.8 | |
共计 | $ | 233.6 | |
附注7.商誉和无形资产
2020年收购
奥菲斯医学
2020年2月,该公司收购了奥菲斯医疗有限公司及其全资子公司(“奥菲斯医疗”),以深化和扩大我们的综合信息学平台(“奥菲斯医疗收购”)。奥菲斯医疗公司为医院提供信息技术连接,以及处理和存档外科手术视频的专门知识。
2019年的采购
金德
在2019年第一季度,该公司与复星制药的多数股权合资公司从复星制药的子公司Chindex及其附属公司收购了某些资产,其中包括分销权、客户关系以及2019年1月5日的某些人员,这些资产共同符合企业的定义。是公司在中国的达芬奇产品和服务的分销商。这笔交易提高了该公司在中国为病人、外科医生和医院提供服务的能力。
购买费用总额$66.0截至购置日,百万美元包括或有代价负债美元64.7百万美元和预付现金1.3百万美元。未来或有考虑付款的数额和时间是根据2019年和2020年业务的基本业绩确定的。截至购置日期,估计未贴现的或有考虑总额约为$81百万美元。未贴现的或有代价已减少约$9截至2020年3月31日,由于预计未来收入的时间变化,百万美元。或有考虑负债是按估计公允价值计量的,采用的是贴现现金流动模型,这需要在市场上无法观察到的大量投入,因此是第三级计量。主要假设包括:(1)基于2019年收入和2020年预计未来收入的里程碑成就的概率和时间;(2)用于计算里程碑付款现值的贴现率。在每个报告期内,直到或有价结算为止,公司将重新计量或有价负债,并在销售、一般和行政费用范围内记录公允价值的变化。截至2020年3月31日止的三个月内,或有代价负债因支付美元而发生变化。19.3百万元及重估收益$1.4百万美元。对或有代价负债的变动可因贴现率的调整、时间的推移而增加或业务业绩估计数的变化而产生。与确定或有代价公允价值有关的假设包括大量的判断,基本估计数的任何变动都可能对任何特定时期记录的或有代价调整数额产生重大影响。
舍利
在2019年第三季度,该公司从Sch lly FiberopticGmbH(“Sch lly”)收购了某些资产和业务,包括2019年8月31日的制造工艺技术、一项竞业禁止协议、某些人员和有形资产净额,这些都符合企业的定义。该公司认为,这笔交易加强了公司用于公司达芬奇系统的成像产品的供应链和制造能力。购买费用总额$101.4百万元包括初期现金付款$34.4百万美元和延期支付的现金总额约为$67.0百万美元37.5截至2020年3月31日,仍有100万美元被推迟。今后付款的时间取决于实现某些整合步骤,这些步骤发生在2020年,预计将在2020年年底左右完成。
公司初步记录了$10.7有形资产净额百万欧元,其中包括美元6.7百万欧元库存和美元1.4百万美元现金31.0百万元无形资产59.7百万剩余善意。无形资产包括制造工艺技术28.0百万元及非竞争拨款$3.0百万美元,按加权平均期间摊销6.6好几年了。购买考虑的分配被认为是初步的,临时数额主要与周转资金有关。商誉主要包括联合经营的制造和其他协同作用以及集合的劳动力的价值。在所得税方面,大部分商誉是不能扣除的。
自收购之日起,该公司已在其财务报表中列入了被收购企业的结果,其收入和收益迄今并不是实质性的。与收购有关的业务的初步结果没有提出,因为被收购企业的经营结果不被视为对财务报表很重要。
善意
下表汇总了商誉账面金额的变化(以百万计):
| | | | | |
| 金额 |
2019年12月31日结余 | $ | 307.2 | |
获取活动 | 29.3 | |
翻译和其他 | (1.5) | |
2020年3月31日结余 | $ | 335.0 | |
无形资产
下表汇总了截至2020年3月31日和2019年12月31日的无形资产毛额、累计摊销额和无形资产净结余的构成部分(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年3月31日 | | | | | | (一九二零九年十二月三十一日) | | | | |
| | 总账面金额 | | 累积摊销 | | 净账面金额 | | 总账面金额 | | 累积摊销 | | 净账面金额 |
专利和已开发的技术 | | $ | 202.1 | | | $ | (151.4) | | | $ | 50.7 | | | $ | 186.7 | | | $ | (149.0) | | | $ | 37.7 | |
分销权和其他 | | 92.0 | | | (53.1) | | | 38.9 | | | 91.3 | | | (44.9) | | | 46.4 | |
客户关系 | | 59.2 | | | (31.4) | | | 27.8 | | | 57.7 | | | (29.7) | | | 28.0 | |
无形资产总额 | | $ | 353.3 | | | $ | (235.9) | | | $ | 117.4 | | | $ | 335.7 | | | $ | (223.6) | | | $ | 112.1 | |
与无形资产有关的摊销费用为$12.3百万美元10.0分别在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月内达到百万美元。
截至2020年3月31日,与无形资产有关的未来摊销费用估计数如下(百万):
| | | | | |
财政年度 | 金额 |
2020年剩余时间 | $ | 36.8 | |
2021 | 21.4 | |
2022 | 18.5 | |
2023 | 13.9 | |
2024 | 11.8 | |
2025年及其后 | 15.0 | |
共计 | $ | 117.4 | |
上述预期摊销费用是估计数。摊销费用的实际数额可能与其他无形资产购置、无形资产计量-期间调整、外币汇率变动、无形资产减值、无形资产加速摊销和其他事件造成的估计数额不同。
附注8.对照意外开支
公司不时参与与证券法、产品责任、知识产权、保险、合同纠纷、雇用和其他事项有关的各种索赔、诉讼、调查和诉讼。下文将对其中某些诉讼和索赔作进一步详细说明。我们无法预测这些问题的结果,而且公司也不能保证任何解决办法都会以商业上合理的条件达成,如果有的话。
a负债和与收入有关的费用记在财务报表中,用于法律上的意外情况,如果认为可能发生损失,并且可以合理估计损失的数额。评估是重新评估每一个会计期间,并根据所有可用的信息,包括谈判的影响,结算,裁决,法律顾问的咨询意见,以及其他信息和事件与每一个案件。然而,未来额外的法律费用(包括和解、判决、律师费和其他相关的辩护费用)可能会对公司的业务、财务状况和未来的运营结果产生重大的不利影响。
产品责任诉讼
该公司目前在多个州和联邦法院提起的个别产品责任诉讼中被指定为被告。原告一般声称,他们或其家庭成员接受了使用da Vinci外科系统的外科手术,并遭受了各种人身伤害,在某些情况下,由于这种手术而死亡。一些已提交的案件在今后12个月内有审判日期。
这些案件提出了各种指控,包括在不同程度上,原告的伤害是由于据称达·芬奇外科系统的缺陷和(或)该公司未能向执行原告手术的保健专业人员提供足够的培训资源所致。这些案件还指称,该公司未能充分披露和/或歪曲达芬奇外科系统的潜在风险和(或)效益。原告还主张诉讼的各种原因,例如,基于所谓的设计缺陷、疏忽、欺诈、违反明示和默示保证、不当得利和财团损失的严格责任。原告要求赔偿据称的人身伤害,并在许多情况下寻求惩罚性赔偿。该公司对这些指控提出异议,并对这些指控进行辩护。
该公司对解决未决案件的预期费用的估计是根据与索赔人律师的谈判得出的。未决诉讼和索赔的最终结果,以及可能出现的其他情况,取决于许多难以预测的变量,与这些产品责任诉讼和索赔有关的最终成本可能与目前的估计数和应计金额大不相同,可能对公司的业务、财务状况和今后的经营结果产生重大不利影响。虽然存在超过确认数额的损失的合理可能性,但公司无法估计超过目前确认的数额的可能损失或损失幅度。
专利诉讼
2017年6月30日,ECCON LLC、ECCON Endo外科学公司和EECOON US LLC(统称“Eeth图标”)向美国特拉华州地区法院提出专利侵权指控。这份诉状于2017年7月12日送达该公司,指控该公司 订书机仪器侵犯了EECON的几项专利。该公司声称侵犯了美国的专利编号9,585,658,8,479,969,9,113,874,8,998,058,8,991,677,9,084,601和8,616,431。2018年10月1日举行了一次建筑索赔听证会,法院于2018年12月28日发布了一项日程安排令。2019年3月20日,法院批准了该公司的申请,以等待将在专利商标和上诉委员会举行的党派间复审,以审查上述7项专利中的6项专利的可专利性,并取消了审判日期。2019年8月1日,法院批准了双方的联合规定,根据欧洲国际贸易委员会(“USITC”)对涉及美国8,479,969和9,113,874号专利(下文讨论)的直觉提出的申诉,修改中止令。
2018年8月27日,美国特拉华州地区法院对该公司提出了第二次专利侵权指控。诉状称,该公司的SureForm 60 Staplers侵犯了ECCON的5项专利。伦理声称侵犯了美国的9,884,369,7,490,749,8,602,288,8,602,287和9,326,770号专利。该公司提交了一份答复,否认所有索赔。2019年3月19日,乙烯公司提出了一项申请,要求允许提交第一次修改后的申诉,删除与美国第9326,770号专利有关的指控,并增加了与美国专利编号9,844,379和8,479,969有关的指控。2019年7月17日,法院作出一项命令,在不妨碍的情况下驳回该修正案,并根据美国国际贸易中心涉及美国专利编号9,844,369和7,490,749号专利的调查,批准双方共同规定中止整个案件,下文对此进行了讨论。
2019年5月30日,EECON向USITC提出申诉,指控侵犯美国专利编号9,884,369,7,490,749,9,844,379,9,113,874和8,479,969。2019年6月28日,美国国际贸易委员会投票决定对本申诉中的申诉进行调查(编号337-TA-1167)。被指控的产品包括该公司的EndoWist 30、EndoWist 45、SureForm 45和SureForm 60 Staplers,以及订书机重新装填的墨盒。在2020年3月,伦理公司驳回了关于美国专利编号7,490,749的指控。原定于2020年4月20日至24日举行的证据听证会被推迟,没有确定新的听证日期。美国国际贸易中心的不利裁决可能会对我们的经营结果产生不利影响,包括禁止将被告产品进口到美国,或采取可能限制我们产品某些特性的解决办法。
根据现有资料,本公司无法合理估计这些事项造成的损失或损失范围(如果有的话)。
商业诉讼
在2019年2月27日,恢复机器人有限责任公司和恢复修复有限责任公司(“恢复”)提出了对该公司的反托拉斯索赔指控。2019年5月13日,RESTORE公司提交了一份经修正的申诉,指控与达芬奇外科系统和内皮服务、维护和维修程序有关的反托拉斯申诉。2019年9月16日,法院部分批准并部分驳回了该公司驳回修改后的申诉的动议。
2019年9月30日,该公司提交了一份答复,否认反垄断指控,并对恢复提出反诉。在法院部分批准并部分驳回RESTORE驳回反诉请求后,该公司提出了修订后的反诉。经修订的反诉声称,恢复违反了“联邦兰汉姆法”、“联邦计算机欺诈和滥用法”以及佛罗里达州的“欺骗性和不公平贸易做法法”,而且恢复工作还应因不正当竞争和侵权干预合同而向公司负责。2020年1月7日,最高法院驳回了RESTORE驳回修改后的反诉的动议。
法院在最初的日程安排令中说,它预计该案的审判将在2022年2月或之前进行。根据现有资料,本公司无法合理估计这些事项造成的损失或损失范围(如果有的话)。
注9.对照股东权益
股东权益
下表列出了股东权益的变化情况(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年3月31日止的三个月 | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | | | 额外 已付 资本 | | 留用 收益 | | 累积 其他 综合 收入 | | 全直觉外科公司股东权益 | | 合资企业非控股权 | | 股东权益合计 |
| 股份 | | 金额 | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
期初余额 | 116.0 | | | $ | 0.1 | | | $ | 5,756.8 | | | $ | 2,494.5 | | | $ | 12.4 | | | $ | 8,263.8 | | | $ | 20.9 | | | $ | 8,284.7 | |
采用新的会计准则 | | | | | | | (0.1) | | | | | | (0.1) | | | | | (0.1) | |
通过员工股票计划发行普通股 | 1.1 | | | | | 91.3 | | | | | | | 91.3 | | | | | 91.3 | |
与净股本结算有关的扣缴股份 | (0.3) | | | | | (6.7) | | | (142.2) | | | | | (148.9) | | | | | (148.9) | |
与员工股票计划有关的基于股份的薪酬支出 | | | | | 90.6 | | | | | | | 90.6 | | | | | 90.6 | |
普通股的回购和退休 | (0.2) | | | | | (5.2) | | | (94.8) | | | | | (100.0) | | | | | (100.0) | |
直觉外科公司的净收益。 | | | | | | | 313.5 | | | | | 313.5 | | | | | 313.5 | |
其他综合收入(损失) | | | | | | | | | | (3.5) | | | (3.5) | | | 0.2 | | | (3.3) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
可归因于合资企业非控股权益的净收入 | | | | | | | | | | | — | | | 2.7 | | | 2.7 | |
期末余额 | 116.6 | | | $ | 0.1 | | | $ | 5,926.8 | | | $ | 2,570.9 | | | $ | 8.9 | | | $ | 8,506.7 | | | $ | 23.8 | | | $ | 8,530.5 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2019年3月31日止的三个月 | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | | | 额外 已付 资本 | | 留用 收益 | | 累积 其他 综合 损失 | | 全直觉外科公司股东权益 | | 合资企业非控股权 | | 股东权益合计 |
| 股份 | | 金额 | | | | | | | | | | | | |
期初余额 | 114.5 | | | $ | 0.1 | | | $ | 5,170.3 | | | $ | 1,521.7 | | | $ | (13.3) | | | $ | 6,678.8 | | | $ | 8.7 | | | $ | 6,687.5 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
通过员工股票计划发行普通股 | 1.2 | | | | | 88.8 | | | | | | | 88.8 | | | | | 88.8 | |
与净股本结算有关的扣缴股份 | (0.3) | | | | | (6.4) | | | (132.2) | | | | | (138.6) | | | | | (138.6) | |
与员工股票计划有关的基于股份的薪酬支出 | | | | | 76.1 | | | | | | | 76.1 | | | | | 76.1 | |
直觉外科公司的净收益。 | | | | | | | 306.5 | | | | | 306.5 | | | | | 306.5 | |
其他综合收入 | | | | | | | | | 12.6 | | | 12.6 | | | | | 12.6 | |
非控股权出资 | | | | | | | | | | | — | | | 10.0 | | | 10.0 | |
合资企业非控股权造成的净亏损 | | | | | | | | | | | — | | | (2.5) | | | (2.5) | |
期末余额 | 115.4 | | | $ | 0.1 | | | $ | 5,328.8 | | | $ | 1,696.0 | | | $ | (0.7) | | | $ | 7,024.2 | | | $ | 16.2 | | | $ | 7,040.4 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
股票回购计划
公司董事会(“董事会”)已授权总额为$7.5公司普通股回购计划(“回购计划”)自2009年3月成立以来,获得了10亿美元的资金。最近一次授权发生在2019年1月,当时董事会将回购计划下的授权金额增加到美元。2.0十亿截至2020年3月31日,董事会批准的股票回购剩余金额为美元。1.6十亿
下表提供了股票回购活动(以百万计,但每股金额除外):
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月到3月31日, | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | | | |
回购股份 | 0.2 | | | — | | | | | |
平均每股价格 | $ | 521.83 | | | $ | — | | | | | |
回购股份的价值 | $ | 100.0 | | | $ | — | | | | | |
因直觉而累积的其他综合收入(损失)
可归因于直觉的其他综合收入(损失)扣除税后的组成部分如下(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年3月31日止的三个月 | | | | | | | | |
| 收益(损失) 浅谈套期保值 仪器 | | 未实现收益 (损失)可供出售的证券 | | 外国 货币 翻译 收益(损失) | | 雇员福利计划 | | 共计 |
期初余额 | $ | 0.7 | | | $ | 20.4 | | | $ | — | | | $ | (8.7) | | | $ | 12.4 | |
改叙前其他综合收入(损失) | 2.8 | | | 16.8 | | | (20.6) | | | — | | | (1.0) | |
从累计其他综合收入(损失)中重新分类的数额 | (1.7) | | | (1.0) | | | — | | | 0.2 | | | (2.5) | |
当期其他综合收入净额(亏损) | 1.1 | | | 15.8 | | | (20.6) | | | 0.2 | | | (3.5) | |
期末余额 | $ | 1.8 | | | $ | 36.2 | | | $ | (20.6) | | | $ | (8.5) | | | $ | 8.9 | |
| | | | | | | | | |
| 截至2019年3月31日止的三个月 | | | | | | | | |
| 收益(损失) 浅谈套期保值 仪器 | | 未实现收益 (损失)可供出售的证券 | | 外国 货币 翻译 收益(损失) | | 雇员福利计划 | | 共计 |
期初余额 | $ | 0.2 | | | $ | (9.8) | | | $ | (0.3) | | | $ | (3.4) | | | $ | (13.3) | |
改叙前其他综合收入(损失) | 3.5 | | | 11.6 | | | (0.4) | | | (0.1) | | | 14.6 | |
从累计其他综合收入(损失)中重新分类的数额 | (2.1) | | | — | | | — | | | 0.1 | | | (2.0) | |
当期其他综合收入净额(亏损) | 1.4 | | | 11.6 | | | (0.4) | | | — | | | 12.6 | |
期末余额 | $ | 1.6 | | | $ | 1.8 | | | $ | (0.7) | | | $ | (3.4) | | | $ | (0.7) | |
注10.对照股份补偿
截至2020年3月31日4.5根据公司的股票计划,公司为未来发行预留了100万股股份。最大近似约1.9这些股份中有100万股可以作为限制性股票单位(“RSU”)发放。
股票期权信息
截至2020年3月31日止的三个月内,所有股票计划下的股票期权活动摘要如下(百万,但每股金额除外):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 股票期权 | | |
| | 数 突出 | | 加权准平均值 演习价格 分享 |
2019年12月31日结余 | | 5.4 | | | $ | 246.64 | |
| | | | |
授予期权 | | 0.2 | | | $ | 539.01 | |
行使选择权 | | (0.3) | | | $ | 170.76 | |
选项被没收/过期 | | (0.1) | | | $ | 458.77 | |
2020年3月31日结余 | | 5.2 | | | $ | 262.89 | |
截至2020年3月31日,可供选择的购买总额为4.1百万股普通股可按美元加权平均价格行使。203.69每股。
限制性股票单位信息
在截至2020年3月31日的三个月内,RSU根据所有库存计划开展的活动摘要如下(以百万计,但每股数额除外):
| | | | | | | | | | | |
| 股份 | | 加权准平均值 授予日期公允价值 |
2019年12月31日未转拨余额 | 1.9 | | | $ | 410.09 | |
RSU | 0.6 | | | $ | 535.79 | |
RSU | (0.6) | | | $ | 334.98 | |
RSU被没收 | — | | | $ | 441.33 | |
截至2020年3月31日的未归属余额 | 1.9 | | | $ | 478.86 | |
在截至2020年3月31日的三个月内,大约22,000RSU被没收了。
员工股票购买计划
根据“雇员股票购买计划”(“ESPP”),雇员大约购买0.1百万股换美元36.6百万和大约0.1百万股换美元30.3分别在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月内达到100万美元。
股份补偿费用
下表汇总了截至2020年3月31日和2019年3月31日三个月的基于股票的补偿费用(以百万计):
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| 三个月结束 三月三十一日, | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | | | |
销售成本-产品 | $ | 12.8 | | | $ | 11.0 | | | | | |
销售费用-服务 | 5.5 | | | 4.5 | | | | | |
销售总成本 | 18.3 | | | 15.5 | | | | | |
销售、一般和行政 | 45.7 | | | 38.6 | | | | | |
研发 | 27.2 | | | 22.8 | | | | | |
所得税前的股份补偿费用 | 91.2 | | | 76.9 | | | | | |
所得税利益 | 18.9 | | | 16.4 | | | | | |
所得税后的股份补偿费用 | $ | 72.3 | | | $ | 60.5 | | | | | |
布莱克-斯科尔斯期权定价模型用于估计根据公司股票补偿计划授予的股票期权的公允价值以及根据ESPP获得股票的权利。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月内,股票期权的加权平均估计公允价值和根据ESPP获得股票的权利,以及在计算股票期权公允价值时使用的加权平均假设和根据ESPP获得股票的权利如下:
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| 三个月结束 三月三十一日, | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | | | |
股票期权 | | | | | | | |
无风险利率 | 0.9% | | | 2.5% | | | | | |
预期任期(以年份为单位) | 4.3 | | 4.3 | | | | |
预期波动率 | 28% | | | 31% | | | | | |
授予日期的公允价值 | $133.25 | | | $157.64 | | | | | |
ESPP | | | | | | | |
无风险利率 | 1.5% | | | 2.5% | | | | | |
预期任期(以年份为单位) | 1.1 | | 1.2 | | | | |
预期波动率 | 27% | | | 31% | | | | | |
授予日期的公允价值 | $149.85 | | | $154.20 | | | | | |
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附注11.对照所得税
截至2020年3月31日止的三个月的所得税优惠为美元。8.1百万,或2.6税前收入的百分比,与美元相比24.3百万,或8.7截至2019年3月31日的三个月税前收入的百分比。
截至2020年3月31日和2019年3月31日这三个月的实际税率与美国联邦法定税率21%不同,这主要是因为与雇员权益计划相关的超额税收福利、某些海外实体的收入以低于联邦法定税率的税率征税的影响,以及联邦研究与开发(R&D)信贷福利,由州所得税(联邦福利净额)和美国对外国收入的税收部分抵消。与截至2019年3月31日的3个月相比,截至2020年3月31日的三个月的实际税率较高,主要原因是基于员工持股的薪酬确认的超额税收优惠较低。
截至2020年3月31日,该公司的未获确认的税收优惠总额为$100.7百万美元96.7截至2019年12月31日净增加额是2020年前三个月增加的影响,但因各法域法定时效到期而释放以前未确认的税收优惠而部分抵消。如果确认,未确认的税收优惠总额将降低确认期内的实际税率。
2015年7月,美国税务法院发布了一份意见书(“2015年意见书”),其中涉及一名独立的第三方,涉及公司间基于股票的赔偿费用。根据美国税务法院的调查结果,该公司被要求并确实向其外国子公司退还以前各期某些公司间收费中基于股份的补偿部分。从2015年起,直接股权补偿被排除在公司间费用之外。2019年6月,第九巡回上诉法院(“第九巡回上诉法院”)推翻了2015年的意见(“第九巡回意见”)。随后,要求重新审理此案,但在2019年11月被拒绝。2020年2月,向美国最高法院提交了一份诉状,要求对第九巡回法院的意见提出上诉。由于第九巡回法院的意见有可能受到进一步的司法审查,该公司继续根据2015年意见处理其基于股份的赔偿费用,并继续根据其根据目前事实对这一状况的评估,在其财务报表中确认相关的税收优惠。如果最终意见推翻了2015年的意见,可能会对公司的所得税费用和有效税率产生不利影响。
该公司在许多美国和OUS管辖区提交联邦、州和外国所得税申报表。2016年之前的几年,对于重要的司法管辖区来说都是关闭的。由于各税务当局的活动,公司的某些未获承认的税收优惠可能会发生变化,包括对公司经营的司法管辖区现有税法的不断演变的解释、对额外税收的可能评估、可能的审计结算或各种时效法规的正常到期,这些都可能影响公司在变动期间的有效税率。由于审计的时间和潜在结果的不确定性,该公司无法估计在未来12个月内可能发生的不被确认的税收优惠的合理可能变化的范围。
该公司须接受国内税务局和其他税务当局对其所得税申报表的审查。无法肯定地预测这些审计的结果。公司管理层定期评估这些检查产生不利结果的可能性,以确定公司对所得税的规定是否充分。如果公司税务审计中涉及的任何问题以不符合管理层预期的方式解决,则可要求公司在该决议发生期间调整其所得税准备金。
附注12.对照每股净收入
下表列出了可归因于直觉外科公司的每股基本和稀释净收益的计算方法。(百万美元,但每股数额除外):
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| 三个月结束 三月三十一日, | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | | | |
分子: | | | | | | | |
直觉外科公司的净收益。 | $ | 313.5 | | | $ | 306.5 | | | | | |
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分母: | | | | | | | |
基本计算中使用的加权平均股票 | 116.4 | | | 115.0 | | | | | |
加:潜在普通股的稀释效应 | 3.4 | | | 4.6 | | | | | |
稀释计算中使用的加权平均股票 | 119.8 | | | 119.6 | | | | | |
直觉外科公司每股净收入: | | | | | | | |
基本 | $ | 2.69 | | | $ | 2.67 | | | | | |
稀释 | $ | 2.62 | | | $ | 2.56 | | | | | |
以股份为基础的赔偿金1.0百万和0.8截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月内,分别有100万股未上市,但未计入直觉外科公司稀释后每股净收益的计算中。普通股东,因为包括这类股票的效果将是反稀释在所提出的时期。
第二项:管理部门对财务状况和经营成果的讨论和分析
在这份报告中,“直觉外科”、“直觉”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”指的是直觉外科公司。及其全资和多数拥有的子公司。
本管理层对截至2020年3月31日财务状况的讨论和分析,以及截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月的运营结果,应与管理层讨论和分析2019年12月31日终了年度10-K报表的财务状况和经营结果一并阅读。
本报告载有经修正的1933年“证券法”第27A节和经修正的1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E节所指的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述涉及对非历史事实事项的期望。诸如“估计”、“项目”、“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“意图”、“可能”、“意志”、“可能”、“可能”、“应该”、“会”、“目标明确”和类似的词语和表达方式都是用来识别前瞻性陈述的。这些前瞻性陈述包括(但不限于)与我们的预期有关的声明,这些声明涉及我们对COVID-19大流行病对我们业务、财务状况和运营结果的潜在影响、我们长期基本面的实力、程序数量的潜在下降、我们的收购、预期的新产品引进、程序和程序采用、未来运营结果、未来财务状况、我们增加收入的能力、我们的融资计划和未来的资本需求、预期的收入成本、预期的支出,我们的潜在税收资产或负债、最近会计声明的影响、我们的投资、预期现金流量、我们从现金流量和类似事项中为业务提供资金的能力,以及基于目前对我们经营的经济和市场的预期、估计、预测和预测的报表,以及我们对这些经济和市场的信念和假设。因此,这些前瞻性声明应考虑到各种重要因素,包括但不限于, 以下方面:我们在COVID-19大流行中获得准确的程序量的能力;COVID-19大流行可能导致进一步实质性延误和取消或减少对程序的需求的风险;医院削减或推迟资本支出;我们的供应链中断;我们的设施关闭;外科医生培训的延误;临床证据收集方面的拖延;在传染病存在时对机器人辅助手术风险的评估;用于应对COVID-19疫情的管理和其他资源的转移;全球和区域经济和信贷市场条件对保健支出的影响;COVID-19病毒扰乱当地经济并导致我们主要市场的经济进入长期衰退的风险;美国的医疗改革立法及其对某些医疗设备收入的影响;入院情况的变化和付款人限制或管理外科手术的行动;产品开发和市场接受的时机和成功;任何合作的结果--许可证安排、合资企业、战略联盟或伙伴关系,包括与上海复星制药(集团)有限公司的合资企业。我们的完成和成功整合收购的能力,包括Sch lly Fiberoptic公司的机器人内窥镜业务和Or斐us医疗公司;程序计数;监管审批、审批, 以及与任何监管机构可能发生的限制或任何争端;保健和病人社区的指导方针和建议;知识产权地位和诉讼;医疗器械行业和我们经营的具体外科市场的竞争;与我们在美国以外的业务有关的风险;意外的制造中断或无法满足对产品的需求;我们对唯一和单一来源供应商的依赖;我们正在或可能成为当事方的法律程序的结果;产品责任和其他诉讼要求;对我们的负面宣传和我们产品的安全以及培训的充分性;我们向外国市场扩张的能力;对税收立法、指导和解释的影响;关税、贸易壁垒和监管要求的变化;以及其他风险因素。请读者不要过分依赖这些前瞻性的报表,这些报表基于目前的预期,受到难以预测的风险、不确定因素和假设的影响,包括本文件和2019年12月31日终了的财政年度10-K表年度报告以及提交给证券交易委员会的其他定期报告中所述的风险因素。我们的实际结果可能与任何前瞻性声明中表达的结果大相径庭。我们没有义务公开更新或发布对这些前瞻性声明的任何修改,除非法律规定。
直觉®直觉外科®达芬奇®、达芬奇S®,dVinci S HD手术系统®、达芬奇·Si®,dvinci Si HD外科系统®,达芬奇®、da Vinci SP®,内维斯特®萤火虫®、InSite®、达芬奇连接®,直观的外科生态系统®、da Vinci X®,SureFormTM,离子TM,艾里斯TM,以及同步密封TM是本公司的商标或注册商标。
概述
直觉是致力于推进病人的护理在外科和其他急性医疗干预。我们致力于创新,使医生和医疗服务提供者能够提高微创护理的质量和获取机会。我们认为微创护理是增强生命的护理。直觉在机器人辅助外科技术和解决方案方面带来了20多年的领导作用。虽然外科手术和急性干预在过去几十年中有了很大改善,但仍然非常需要更好的结果,并减少这些结果在各护理小组中的可变性。目前的医疗环境正在对关键资源造成巨大和日益沉重的负担,包括医护团队的工作人员:外科医生、麻醉师、护士和其他工作人员。与此同时,各国政府正努力满足民众的医疗保健需求,并要求降低每名患者治疗疾病的总成本。面对这些挑战,我们相信,生物学、计算、成像、算法和机器人等领域的科学、过程和技术进步为解决老问题和难题提供了新的方法。
我们通过关注四重目标来满足这些需求。首先,我们把重点放在能够改善结果和减少护理团队手中的可变性的产品和服务上。其次,我们寻求改善患者的经验,尽量减少对生活的干扰,并创造更大的可预见性的治疗经验。第三,我们寻求通过创造可靠、智能和优化的产品和服务来提高护理团队的满意度。最后,与现有的治疗方案相比,我们力求降低每例患者的治疗总成本,为医院和医疗系统提供投资回报,并为支付者提供价值。
开放手术仍然是主要的手术形式,几乎在身体的每一个区域都使用。然而,开放手术所需的大切口给病人造成创伤,通常导致住院时间延长和恢复时间延长,住院费用增加,与可使用微创手术(MIS)相比,增加疼痛和痛苦。30多年来,管理信息系统已经减少了对病人的创伤,允许选择的手术是通过小端口而不是大切口进行的。MIS已被广泛应用于某些外科手术。
达芬奇外科系统使外科医生能够将管理信息系统的好处扩展到许多病人,否则他们会通过使用计算、机器人和成像技术来克服传统开放手术或传统MIS的许多限制,从而进行更多的侵入性手术。使用达芬奇外科系统的外科医生在舒适地坐在控制台前操作,观看外科领域的三维、高清晰度图像。这个身临其境的控制台将外科医生与外科医生和他们的器械连接起来。当坐在控制台上时,外科医生以一种自然的方式操作仪器控制,类似于开放式手术技术。我们的技术旨在为外科医生提供一系列类似于人类手腕运动的外科器械,同时滤除外科医生手固有的震颤。在设计我们的产品时,我们的重点是使我们的技术更容易和安全地使用。
我们的达芬奇产品可分为五大类:达芬奇外科系统、达芬奇仪器和附件、达芬奇吻合器、达芬奇能源和达芬奇视觉,包括萤火虫荧光成像系统(“萤火虫”)和达芬奇内窥镜。我们还提供一套全面的服务,培训和教育计划。在我们的综合生态系统中,我们的产品旨在通过为寻求更好结果的外科医生提供可靠、一致的功能和用户体验来降低手术的可变性。我们采取一种整体的方法,提供智能技术和系统,以共同工作,使管理信息系统干预更加可用和适用。
我们已将以下达芬奇外科系统商业化:1999年的达芬奇标准外科系统、2006年的达芬奇S外科系统、2009年的达芬奇外科系统和2014年的第四代达芬西外科系统。我们扩展了我们的第四代平台,增加了在2017年第二季度商业化的da Vinci X外科系统和2018年第三季度商业化的da Vinci SP外科系统。我们正在早期推出达芬奇SP外科系统,截至2020年3月31日,我们已经安装了47个da Vinci SP外科系统的安装基地。我们计划推出达芬奇SP外科系统,包括先将系统交给有经验的达芬奇用户,同时优化培训途径和供应链。我们获得了美国食品和药物管理局(FDA)批准的达芬奇SP泌尿外科系统和某些经口手术。我们还在韩国获得批准,在那里达芬奇SP手术系统可以用于一套广泛的程序。我们计划在一段时间内为达芬奇SP的额外适应症寻求FDA的许可。达芬奇SP外科系统的成功取决于积极的经验和改善的临床结果的程序,它已经被清除,以及确保更多的临床检查。所有的da vinci系统包括外科医生控制台(或控制台)、成像电子设备、病人侧推车以及计算硬件和软件。
我们提供超过80个不同的多端口达芬奇仪器,为外科医生提供灵活的选择类型所需的工具,以执行一项特殊的手术。这些多端口仪器通常由机器人控制,并提供与开放或腹腔镜手术类似的末端效应器(TIPS)。我们为达芬奇·习和达芬奇X平台提供先进的仪器设备,包括达·芬奇容器密封装置的延伸和达·芬奇·斯图普勒产品,为外科医生提供精密的计算机辅助工具,以精确和高效地与组织进行交互。达芬奇X和达芬西外科系统共用相同的器械,而达芬奇Si外科系统使用的仪器不兼容
用X或XI系统。我们目前在达芬奇SP外科系统上提供九种核心仪器。我们计划随着时间的推移扩大SP仪器的供应范围。
培训技术包括我们的直观模拟产品,我们的直觉远程病例观察和远程观察工具,和我们的双控制台用于外科医生采购和协作手术。
在2019年的第一季度,FDA清除了我们的离子腔内系统,以便在肺部进行微创活检。我们的离子系统扩展了我们的商业服务,从外科到诊断程序与这第一次应用。我们正在以一种测量的方式在美国引入离子系统,同时我们优化了培训途径和供应链,并收集了更多的临床数据。到2020年3月31日,我们已经投入商业使用的18个离子系统。离子系统不包括在我们的达芬奇外科系统安装基地。我们也有4个离子系统与医院,以收集临床数据。
新产品引进的成功取决于若干因素,包括但不限于定价、竞争、市场和消费者接受程度、产品需求的有效预测和管理、库存水平、制造和供应成本的管理以及新产品在引进初期可能存在质量或其他缺陷的风险。
COVID-19大流行
在COVID-19推广之前,我们经历了与2019年第四季度相同的程序增长趋势,包括普通外科的力量、美国成熟手术的增长和OUS泌尿外科的增长。我们还看到了资本配置方面的早期优势,特别是在美国,2020年第一季度投入的系统中有一半以上与销售周期大部分在2019年第四季度完成的安排有关。从2020年1月开始,我们看到达芬奇手术在中国大幅减少,到2020年2月初,中国的每周手术率与2020年1月初的每周手术率相比下降了大约90%。随着COVID-19大流行于2020年3月在中国消退,达芬奇手术数量开始恢复,到2020年第一季度末,中国每周的治疗程序约为2020年1月初每周程序率的70%。在其他一些受COVID-19影响的早期国家,我们看到了对达芬奇程序的不同影响。COVID-19在2020年第一季度对韩国和日本的程序数量影响不大,而对意大利的程序数量影响很大。总体而言,到2020年3月中旬为止,全世界达芬奇程序受到的破坏并不大。随着COVID-19大流行蔓延到西欧和美国,我们在2020年3月下旬经历了达芬奇手术的显著下降。在美国,每周的手术量约占2019年手术量的72%,与2020年第一季度的每周手术率相比,下降了大约65%。在法国、德国的程序, 与2020年第一季度的每周手术率相比,英国也有所下降,但下降幅度比美国要小。
在2020年第一季度,大约一半系统的销售周期在2019年第四季度完成。随着我们在2020年第一季度的进展和COVID-19大流行的影响的进展,客户开始将购买或租赁系统的决定推迟到未来的季度,在某些情况下,也会无限期地推迟。COVID-19大流行将影响个别市场的深度和程度取决于检测能力、个人防护设备、重症监护病房和手术室、医务人员以及政府干预措施的提供情况。随着COVID-19的继续蔓延,达芬奇程序很可能会从2020年第一季度的比率下降。此外,我们预计,随着程序的减少,系统的安置也会随之减少。虽然一些市场,如中国,似乎正在复苏,但COVID-19的再次出现可能会对达芬奇程序产生负面影响。此外,我们预计并非所有市场都会以同样的速度复苏。虽然我们无法可靠地估计影响的程度或时间,但我们预计,随着COVID-19感染的蔓延,在2020年第二季度及以后,程序数量和系统安置将大幅度下降或推迟,造成医院资源的额外压力,同时政府和其他当局建议推迟选任程序。
资本市场和全球经济也受到了COVID-19大流行病的严重影响,有可能导致当地和(或)全球经济衰退。这种经济衰退可能会对我们的长期业务产生实质性的不利影响,因为医院会削减和减少资本和整体支出。COVID-19大流行和当地行动,如“就地庇护”命令和限制我们旅行和接触我们的客户的能力,或暂时关闭我们的设施或我们的供应商及其合同制造商的设施,可能会进一步严重影响我们的销售和我们运输我们的产品和供应我们的客户的能力。任何这些事件都可能对达芬奇程序的数量或系统安置数量产生负面影响,并对我们的业务、财务状况、运营结果或现金流产生重大不利影响。
我们在COVID-19大流行期间,在美国企业研究所题为“国家冠状病毒对策--重新开放路线图”的文件中所描述的分阶段框架范围内,确定了我们的优先事项和行动。在第一阶段,即“减缓传播”阶段的冠状病毒反应,我们的优先事项如下。首先,我们专注于所有我们服务的人的健康和安全--我们的客户、我们的社区、我们的雇员和我们的供应商--对我们的健康和安全政策和流程进行早期和持续的更新。第二,我们支持我们的客户根据他们的优先次序-临床,操作,和经济。第三,通过与我们的供应商和分销商合作,我们专注于供应的连续性。第四,我们在经济上保障我们的劳动力。多年来,我们建立了一个有价值的团队,我们认为,它们在大流行病之后的复苏中将是重要的。第五,与我们的直觉基金会合作,我们正在为COVID的第一线贡献材料、产品和志愿者--19支持--我们已经设计、生产和向当地医院提供了个人防护设备,我们的员工在几个社区中志愿服务。最后,我们正在消除在COVID-19大流行的“减缓传播”阶段的可避免的开支。
商业模式
概述
我们的收入来自于达芬奇外科系统的安置,销售或销售式租赁安排,其中收入是预先确认的,或在经营租赁交易和使用为基础的模式,收入被确认了一段时间。我们从销售仪器、配件和服务,以及从经营租赁中获得经常性收入。达芬奇外科系统的售价一般在50万美元至250万美元之间,具体取决于型号、配置和地理位置,这对我们的客户来说是一项重要的资本设备投资。我们的仪器和附件寿命有限,在手术中使用时会过期或磨损,此时它们需要更换。根据具体手术的类型和复杂程度以及所使用的器械的数量和类型,我们通常在每个外科手术中获得700至3500美元的器械和附件收入。我们通常在系统出售或租赁时签订服务合同,年费在80 000至190 000美元之间,具体取决于基本系统的配置和合同下提供的服务的组成。这些服务合同一般在最初合同服务期间结束时续签。
我们通过将离子腔内系统放置在符合上述da Vinci外科系统模型的商业模式中获得收入。我们从离子系统的放置中获得收入,我们从用于活检和正在进行的系统服务中使用的仪器和配件的销售中获得经常性收入。离子系统分别介绍了我们的达芬奇外科系统安装基地。我们正在以一种有分寸的方式在美国引进离子系统。在截至2020年3月31日的三个月内,对收入和毛利率的影响并不显著。
经常性收入
经常性收入包括工具和配件收入、服务收入和经营租赁收入。2019年,经常性收入增至32亿美元,占总收入的72%,而2018年为26亿美元,占总收入的71%,2017年为22亿美元,占总收入的71%。
随着时间的推移,仪器和配件的收入以比系统收入更快的速度增长。2019年,仪器和配件收入增至24亿美元,而2018年为20亿美元,2017年为16亿美元。仪器和配件收入的增长很大程度上反映了程序的继续采用。
服务收入在2019年增至7.24亿美元,而2018年为6.35亿美元,2017年为5.73亿美元。服务收入的增长是由达芬奇外科系统安装基地的增长推动的。达芬奇外科系统的安装基地在2019年12月31日增加了12%,达到大约5 582人;在2018年12月31日增加了13%,达到了约4 986人;在2017年12月31日增加了13%,达到了约4 409人。
我们使用达芬奇外科系统的安装基数和发货量作为衡量财务和业务决策的指标,并作为评估期间间比较的一种手段。管理层认为,达芬奇外科系统的安装基地和出货量为我们的业绩提供了有意义的补充信息,因为管理层认为,达芬奇外科系统的安装基础和出货量是机器人辅助手术采用率的一个指标,也是未来经常性收入(特别是服务收入)的一个指标。管理层认为,在评估我们的业绩以及规划、预测和分析未来期间时,参考达芬奇外科系统的安装基数和发货量将使它和投资者都受益。达芬奇外科系统的安装基础和出货量也有助于管理层对我们的历史表现进行内部比较。我们认为,达芬奇外科系统的安装基础和出货量对投资者很有用,因为(1)它们使管理层在其财务和业务决策中使用的关键指标具有更大的透明度,(2)它们被机构投资者和分析师社区用来帮助他们分析我们的业务业绩。绝大多数安装的达芬奇外科系统都是通过互联网连接的。外地工程师也可以访问系统日志,以查找未连接到Internet的系统。我们利用这些信息以及与客户的协议和讨论中提供的其他信息,这些信息涉及到评估和
判断,就其性质而言,取决于重大的不确定因素和假设。确定达芬奇外科系统安装基础和发货量的估计和判断可能随着时间的推移而受到各种因素的影响,包括系统互联网连接性、医院和分销商的报告行为以及新协议中固有的复杂性。这种估计和判断也容易受到技术错误的影响。此外,达芬奇外科系统的安装基地和发运数量与我们的收入之间的关系可能在不同时期之间波动,安装基地的增长和达芬奇外科系统的发运数量可能与收入的增加不相对应。达芬奇外科系统的安装基数和装运数量不打算单独考虑,也不打算替代或优于按照公认会计原则编制和提交的收入或其他财务信息。
最近的COVID-19大流行降低了我们预计在2020年第一季度达芬奇外科系统的出货量。随着疫情蔓延到其他地区,如欧洲和美国,它们在我们的业务中占据了更大的份额,这将对达芬奇外科系统公司的出货量产生更大的影响。COVID-19大流行病也严重扰乱了资本市场和全球经济,可能导致长期的地方和/或全球经济衰退。这可能会对医院开支造成压力,影响系统出货量。由于所有这些因素,预测未来系统发货量的能力已经中断。因此,我们认为,历史系统装运趋势可能不是未来系统发运的良好指标。
直观系统租赁
自2013年以来,我们直接与某些合格客户签订了销售型和运营租赁协议,以便在利用我们的资产负债表的同时,为客户提供获得系统和扩大机器人辅助手术项目的灵活性。与其他提供设备租赁的第三方实体相比,这些租赁通常具有商业竞争力。我们还与更大的客户达成了基于使用的安排,他们承诺使用da Vinci程序,在系统使用时,我们为系统和服务收费。我们包括运营和销售类型的租赁,以及系统的使用基础安排,在我们的系统装运和安装的基本披露。我们不包括运营租赁相关的收入,基于使用的收入,离子系统的收入,我们的达芬奇外科系统平均售价(ASP)计算。
在截至2019年12月31日、2018年和2017年12月31日的几年里,我们根据租赁和使用安排分别运送了425、272和139个系统,其中384、229和108个系统分别为运营租赁和基于使用的安排。经营租契安排所得的收入,一般在租期内以直线方式确认.对于基于使用的安排,系统收入和服务收入被确认为系统的使用.我们将运营租赁和基于使用的定价设定为相对于购买系统的适度溢价,以反映资金的时间价值,在基于使用的安排中,系统利用率可能低于预期水平的风险。从使用为基础的安排确认的收入比例不是很大,并包括在我们的经营租赁指标在这里。运营租赁收入的增长速度快于系统总收入,截至2019、2018年和2017年分别为106.9百万美元、5140万美元和2590万美元。一般来说,租赁交易产生的毛利率与我们的销售交易相似。
我们的系统租赁和基于使用的模型为客户提供了如何获得或获得对我们系统的访问的灵活性。我们相信,这些可供选择的融资结构是有效和受欢迎的,我们愿意根据客户的需求扩大这些结构的比例。由于经营租赁和以使用为基础的安排的收入是随着时间的推移而确认的,系统总收入的增长在运营租赁和基于使用的安置的数量在系统总安置中所占的比例增加的时期内减少。
如果我们的客户受到医疗保健法律、保险和报销、经济压力或不确定性的不利影响,包括与当前COVID-19大流行相关的中断或其他特定客户因素,我们可能会增加与我们的租赁融资安排相关的信贷风险。此外,由于客户将大量资源转用于治疗或准备治疗感染COVID-19病毒的患者,我们可能在租赁融资安排下面临违约。此外,以使用为基础的安排通常没有最低付款;因此,客户可以在不向我们支付罚款的情况下退出此类安排。由于COVID-19大流行,我们预计一些客户将退出这类安排,或寻求修改我们的经营租赁条款和基于使用的安排。
对于某些经营租赁安排,我们的客户有权在租赁期间和(或)租赁期限结束时的某些时间购买租赁系统。在截至2019年12月31日、2018年12月31日、2018年12月31日和2017年12月31日终了的年度,客户购买运营租赁安排(“租赁收购”)的收入分别为9 280万美元、4 880万美元和3 950万美元。我们预计,从客户行使买断期权中确认的收入将根据何时和如果客户选择行使其买断期权的时间而波动。
系统收入
系统配置是由大多数市场的过程增长驱动的。在达芬奇过程采用处于早期阶段的地区,系统销售将先于过程增长。系统安置也因季节性不同而有所不同,基本上与医院预算周期保持一致。随着客户预算的重新设置,我们通常会在第四季度和第一季度将较高比例的年度系统配置放在较低的比例上。系统收入在2019年增长19%,达到13.46亿美元;2018年增长21%,达到11.27亿美元;2017年增长16%,达到9.28亿美元。系统收入还受到以下因素的影响:运营租赁和基于使用的安排、经常性经营租赁和以使用为基础的收入、运营租赁收购、产品组合、ASP、交易活动和客户组合下的系统放置比例。
程序组合/产品
我们的达芬奇外科系统一般用于骨盆和颈部之间的软组织手术,主要用于普通外科、妇科手术、泌尿外科、心胸外科和头颈外科。在这些类别中,程序的复杂性从癌症和其他高度复杂的程序到良性条件下不那么复杂的程序。对于良性疾病,癌症和其他高度复杂的程序往往比不那么复杂的程序得到更高的偿还率。因此,医院对治疗不那么复杂的良性疾病的费用更加敏感。我们的战略是为医院提供各种复杂的临床和经济解决方案。我们的功能齐全的达·芬奇·西外科系统,配备了先进的仪器设备,包括内温容器封口器和内皮W型吻合器产品,我们的集成表运动产品针对的是更复杂的程序部分。我们的达芬奇X外科系统是针对价格敏感的市场和程序。我们的da Vinci SP外科系统通过使外科医生能够进入狭窄的工作空间来补充da Vinci xi和X外科系统。
程序季节性
超过一半的达芬奇手术是为良性情况,最显著的疝修补,子宫切除,和胆囊切除术。这些良性手术和其他短期选择性手术往往比癌症手术和其他危及生命的手术更具季节性。在美国,这些良性疾病手术的季节性通常会导致更高的第四季度手术量,当更多的病人达到年度免赔额时,当免赔额被重置时,第一季度的手术数量就会降低。美国以外地区的季节性变化很大,而且在当地假日和假期期间更为明显。由于COVID-19大流行和美国外科医生学会关于推迟选修程序的建议,我们预计很大一部分达芬奇手术将被推迟。
分销渠道
我们通过美国、欧洲(不包括西班牙、葡萄牙、意大利、希腊和大多数东欧国家)、中国、日本、韩国、印度和台湾的直销机构提供我们的产品。2018年,我们开始在印度和台湾直接运营。2019年1月,我们直观的复星合资企业开始在中国直接销售达芬奇的产品和服务.在OUS市场的其余部分,我们通过分销商提供我们的产品。
监管活动
概述
我们的产品必须符合越来越多的国际标准的要求,这些标准规范我们产品的安全、功效、广告、标签、安全报告设计、制造、材料内容和采购、测试、认证、包装、安装、使用和处置。这类标准的例子包括电气安全标准,如国际电工委员会的标准和合成标准,如减少危险物质和废弃电气和电子设备指令。不符合这些标准可能会限制我们在需要遵守这些标准的地区推销我们的产品的能力。
我们的产品和业务也受到地区、联邦、州和地方当局日益严格的医疗设备、隐私和其他法规的限制。我们预计,由于这些规定,新产品和/或指标的推出时间可能会相对于过去的经验延长。
清关和批准
我们通常已经获得了销售与达芬奇外科多端口系统(标准、S、Si、XI和X系统)相关的产品所需的许可,以便在美国、韩国、日本和欧洲市场开展业务。自2018年以来,我们获得了以下产品的监管许可:
•在2019年11月,我们获得了FDA批准我们的同步密封仪器和E-100发电机.
•在2019年7月,我们获得了FDA的批准,我们的SureForm 45弯尖订书机和SureForm 45灰色重新装载,这是我们的SureForm 45组合。
•在2019年6月,我们收到了欧洲达芬奇X/XI外科系统的达芬奇内窥镜加CE标记许可。继CE标记后,在2019年7月,我们获得了FDA批准我们的达芬奇内窥镜加。
•在2019年6月,我们获得了FDA批准我们的达芬奇手持相机。
•在2019年2月,我们获得了美国食品药品管理局的批准,我们的离子腔系统,我们的新的灵活的,机器人辅助的,基于导管的平台,旨在导航通过非常小的肺气道,以到达周围结节进行活检。我们正在以一种测量的方式引入离子腔内系统,同时我们优化训练路径和供应链,并收集更多的临床数据。截至2020年3月31日,我们已经安装了18个商用离子系统。
•在2019年2月,我们获得了FDA批准我们的IRIS增强现实产品。Iris是一项服务,提供病人解剖的3D图像(最初以肾脏为目标),以帮助外科医生在术前和术中的设置。我们正处于IRIS在该领域的试点研究的早期阶段,在一小部分美国医院中,以获得初步的产品经验和洞察力。
•2018年12月,我们在中国获得了对达芬奇·习手术系统的监管许可。习间隙不包括附加在习系统上的先进能源或装订产品。中国国家药品监督管理局(“NMPA”)对每一种产品都需要单独的许可。
•2018年10月,中国国家卫生委员会在其官方网站上公布了2020年前主要医疗设备在中国的进口和销售配额。中国政府将允许向中国出售154台新的外科机器人,其中可能包括达芬奇外科系统以及其他公司推出的外科系统。截至2020年3月31日,我们已在此配额下销售了65台达·芬奇外科系统。达芬奇手术系统在配额下的未来销售是不确定的,因为它们依赖于医院完成投标过程并获得相关批准。
•2018年7月,我们获得FDA批准进入SureForm 60市场,这是我们的达芬奇公司在2019年1月,我们获得FDA批准进入SureForm 45市场。我们还在台湾、韩国和日本获得监管许可,将SureForm 60和SureForm 45推向市场。
•2018年5月,我们获得了FDA批准的da Vinci SP手术系统的泌尿外科手术程序,这是适合于单一的端口入路。在2019年3月,我们获得了FDA批准的达芬奇SP外科系统的某些经口程序。2018年5月,我们还获得了韩国达芬奇SP手术系统的监管许可。我们继续以有分寸的方式引入达芬奇SP外科系统,同时优化培训途径和供应链。截至2020年3月31日,我们拥有47个da Vinci SP外科系统的安装基地。
•2018年4月,我们获得了FDA的批准,我们的达芬奇容器密封延长。
在下面的“新产品介绍”一节中,请参阅我们在2020年、2019年和2018年获得监管许可的产品说明。
日本卫生、劳动和福利部(“厚生省”)考虑在偶数年的4月偿还手续。获得补偿的过程需要日本大学医院和外科学会在我们的支持下寻求偿还。有多种途径来获得报销程序,包括那些需要国内临床数据/经济数据。2012年4月和2016年4月,厚生省分别给予达芬奇前列腺切除术(“DVP”)和肾部分切除术的补偿地位。大多数前列腺切除和部分肾切除是在达芬奇偿还之前的开放程序。DVP和部分肾切除手术的达·芬奇程序费用高于公开程序费用。自2018年4月1日起,另有12例达·芬奇手术获得了补偿,包括胃切除术、低位前切除术、肺叶切除术和子宫切除术。另有7项达·芬奇程序从2020年4月1日起得到偿还。这些额外的19种偿还程序具有不同程度的常规腹腔镜穿透率,并将按与传统腹腔镜手术相同的费率偿还。鉴于这19种手术的偿还水平和腹腔镜穿透力,无法保证收养将发生,或这些手术的采用速度将与任何其他达芬奇手术相似。如果这些程序不被采纳,而且我们没有成功地获得足够的额外程序偿还程序,那么我们在日本的产品需求就会受到限制。
召回和惩戒
医疗器械公司有义务在该领域纠正或移除可能对健康构成威胁的医疗设备。“召回和更正”的定义范围很广,包括修理、更换、检查、再贴标签和发布新的或额外的使用指示,或在出于具体安全或合规原因采取此类行动时加强现有的使用和培训指示。这些实地行动需要全世界严格的文件、报告和监测。医疗设备制造商可以在不报告的情况下采取其他行动,包括但不限于日常维修和库存周转。
当我们确定某一实地行动是否可在任何监管管辖范围内报告时,我们准备并向特定管辖范围的适当监管机构提交通知。监管机构可以要求扩大、重新分类或改变外地行动的范围和语言。一般而言,在向监管机构提交关于召回或更正的实地行动的必要通知后,我们将通知客户实地行动,提供他们本国语言所需的任何额外文件,并视需要安排归还或更换受影响的产品或实地服务访问以进行更正。
实地行动以及监管活动的某些结果可能对我们的业务造成不利影响,包括损害我们的声誉、客户延迟购买决定、减少或停止使用已安装的系统、减少收入以及增加开支。
程序
我们将病人的价值建模为等于程序效能/侵袭性。在这个等式中,程序效能定义为手术在解决潜在疾病方面的成功程度,以及侵入性被定义为一种衡量病人疼痛和经常活动中断的指标。当达芬奇手术的病人价值大于替代治疗方案的价值时,患者可能会从寻求提供达芬奇手术的外科医生和医院中获益,这可能会导致当地市场份额的转移。采用da Vinci程序是按程序进行的,市场是按市场进行的,其驱动因素是相对病人价值和治疗费用总额,与相同疾病状态或情况下的替代治疗方案相比。
我们使用达芬奇程序的数量和类型作为财务和业务决策的衡量标准,并作为一种方法来评估期间间的比较。管理层认为,达芬奇手术的数量和类型为我们的表现提供了有意义的补充信息,因为管理层认为,手术数量是机器人辅助手术采用率的一个指标,也是未来收入(包括基于使用的安排的收入)的指标。管理层认为,在评估我们的业绩以及规划、预测和分析未来期间时,参考达芬奇程序的数量和类型对其和投资者都有好处。达芬奇程序的数量和类型也有助于管理层对我们的历史表现进行内部比较。我们认为,达芬奇程序的数量和类型对投资者是有用的,因为(1)它们使管理层在其财务和业务决策中使用的关键指标具有更大的透明度,(2)机构投资者和分析师群体使用这些程序来帮助他们分析我们的业务业绩。绝大多数安装的达芬奇外科系统都是通过互联网连接的。外地工程师也可以访问系统日志,以查找未连接到Internet的系统。我们使用某些方法,这些方法依靠从所安装的系统收集的信息来确定所执行的达芬奇程序的数量和类型,这些程序涉及估计和判断,其性质取决于重大的不确定因素和假设。确定达芬奇手术的数量和类型的估计和判断可能会随着时间的推移而受到各种因素的影响,包括治疗方式的变化、医院和分销商的报告行为。, 以及系统的互联网连接。这种估计和判断也容易受到算法或其他技术错误的影响。此外,达芬奇手术的数量和类型与我们的收入之间的关系可能会随时期而波动,而达芬奇手术的数量增长可能与收入的增加不相对应。da Vinci程序的数量和类型不打算单独考虑,也不打算替代或优于按照公认会计原则编制和列报的收入或其他财务信息。
最近的COVID-19大流行降低了我们预期在2020年第一季度实施的达芬奇程序的数量。随着全球疫情的加剧,我们在美国和西欧的手术数量大幅下降,因为这些地区的医疗系统转移了资源,以满足管理COVID-19的日益增长的需求。COVID-19大流行病也严重扰乱了资本市场和全球经济,可能导致长期的地方和/或全球经济衰退。这可能会对医院开支造成压力,影响程序、程序增长和系统安置。由于所有这些因素,根据历史程序模式预测未来程序的能力已经中断。因此,我们认为,历史程序趋势可能不是未来程序卷的一个很好的指标。在诸如美国和某些欧洲国家(COVID-19起案件继续增加)等地区,达芬奇的诉讼数量可能低于2020年第一季度末的水平。
全球程序
我们的达芬奇系统和仪器是独立管理在世界各地和地区。讨论使用适应症和代表性或目标程序的目的仅仅是为了了解达芬奇产品的市场,而不是为了促进销售或使用除其许可或许可的标签和使用标志之外的任何直观产品。
使用da vinci外科系统进行机器人辅助手术,对于那些与非达芬奇替代手术相比提供更高病人价值的手术,并为医疗保健提供者提供有竞争力的总体经济价值,具有潜力。我们的达芬奇外科系统主要用于普通外科、妇科手术、泌尿外科、心胸外科和头颈外科。一般手术的目标程序包括疝修补术(腹股沟和腹股沟)和结肠直肠手术。妇科手术的目标包括切除达芬奇子宫切除术(DVH),既适用于癌症,也适用于良性疾病,也包括骶结肠切除术。泌尿外科的靶程序包括DVP和肾部分切除术。在心胸外科手术中,靶程序包括达芬奇肺叶切除术和达芬奇手术。 二尖瓣修复。在头颈部手术中,靶程序包括切除良、恶性肿瘤的某些手术,分为T1和T2。并不是所有的适应症,程序,或产品所描述的可能是在一个特定的国家或地区,或所有代达芬奇外科系统。外科医生和他们的病人需要查阅他们特定国家和每种产品的产品标签,以确定明确的用途,以及重要的限制、限制或禁忌。
2019年,达芬奇外科系统约执行了1 229 000次手术,而达芬奇外科系统在2018年和2017年分别进行了约1 038 000次和877 000次手术。2018年我们整个手术数量的增长是由美国普通外科手术和全世界泌尿外科手术的增长推动的。
美国程序
美国与达芬奇外科系统公司的手术总量从2018年的75.3万次增长到2019年的约88.3万次,2017年约为644,000次。在2019年,普通外科是我们最大和发展最快的美国专业,手术数量在2019年增长到大约42.1万,而2018年约为325,000,2017年约为246,000。妇科手术是我们在2019年的第二大外科专科,手术数量在2019年增加到大约282,000,而2018年和2017年分别约为265,000和252,000。泌尿外科是我们在2019年的第三大外科专科,手术数量在2019年增加到约138,000,而2018年和2017年分别约为128,000和118,000。
在美国以外的地方。
总的来说,达芬奇外科系统的OUS手术数量在2019年增至346,000次,而2018年约为285,000次,2017年约为233,000次。大多数OUS市场的手术增长主要受到泌尿外科手术量的推动,泌尿外科手术数量在2019年增加到大约206,000次,而2018年约为175,000次,2017年约为149,000次。一般外科和妇科手术也促进了OUS手术的发展。
最近的商业活动和趋势
程序
总的来说。在截至2020年3月31日的三个月中,达·芬奇手术总数增长了约10%,而截至2019年3月31日的三个月,这一比例约为18%。截至2020年3月31日的三个月,美国的流程增长率约为9%,而截至2019年3月31日的三个月,这一增幅约为17%。美国2020年第一季度的程序增长反映了COVID-19大流行所造成的重大干扰,COVID-19大流行上面一节。2020年第一季度美国手术的增长主要归功于普通外科手术的增长,最显著的是疝修补术、胆囊切除术、结直肠手术和减肥手术。美国的程序增长也是由胸部手术的增长,以及更成熟的泌尿外科手术的低增长所驱动的。
在截至2020年3月31日的三个月内,手术药量OUS增长了约11%,而截至2019年3月31日的三个月,这一增幅约为21%。2020年第一季度OUS程序的增长反映了COVID-19大流行造成的重大程序中断,如COVID-19大流行上面一节。这种混乱在中国、意大利、法国、德国和欧洲其他地区最为明显。2020年第一季度OUS程序的增长是由DVP程序的持续增长和一般外科(特别是大肠)、妇科、肾癌和胸部手术的早期增长所驱动的。
美国普通外科。在截至2020年3月31日的三个月内,美国普通外科手术的增长继续推动着大多数递增手术。在截至2020年3月31日的三个月中,腹股沟疝和腹股沟疝修补手术的增量最大,2019年和2018年也是如此。我们认为,达芬奇疝修补术的增长反映了某些患者群体临床结果的改善,以及相对于某些替代疗法的潜在成本效益。我们认为,疝修补术是一个重要的机会,有潜力推动增长在未来的时期。然而,鉴于治疗各种疝患者的手术复杂性不同,以及外科医生对最佳手术技术的不同看法,很难估计今后达芬奇疝修补手术的时间和程度。我们预计很大一部分疝修补将继续通过不同的手术方式进行。
对结直肠手术采用da Vinci,其中包括几种基本的手术,包括直肠癌的低位前路切除,以及良性和癌变情况下的某些结肠手术,这些手术已经持续了几年,并得到了我们最近推出的技术的支持,例如内皮器、能量装置和集成表运动。
最近几个季度,我们看到美国其他普通外科手术(包括胆囊切除术和减肥手术)对经济增长的贡献越来越大。我们在2018年第三季度推出了SureForm 60毫米订书机产品,为外科医生提供了一个更好的优化的减肥手术机器人工具。
美国妇科学。与2019年相比,美国妇科手术在截至2020年3月31日的三个月中略有下降。这一下降反映了COVID-19大流行造成的重大程序中断,如COVID-19大流行上面一节。结合机器人,腹腔镜和阴道途径,MIS约占美国良性子宫切除术市场的80%。
全球泌尿外科。全球泌尿外科手术也为我们的整个泌尿外科的发展做出了很大的贡献。在美国,DVP是前列腺癌外科治疗的标准,我们相信肿瘤的生长与前列腺癌的手术量很大程度上是一致的。对于OUS来说,DVP在世界不同地区处于不同的采用阶段,但却是最大的达·芬奇程序。OUS DVP在2020年第一季度的增长约为2019年增长的三分之二,这主要是由于COVID-19大流行造成的重大程序中断,如COVID-19大流行上面一节。
肾癌手术也是我们最近全球泌尿外科发展的重要原因之一。临床出版物已经证明,使用达芬奇系统增加了病人接受保留肾单位手术的可能性,而保留肾单位的手术通常是外科协会推荐的治疗方法。
OU程序。2020年第一季度OUS程序增长率反映了欧洲和亚洲市场对达芬奇的持续采用。2018年和2019年第一季度,中国的程序增长放缓,因为以前的系统配额在2015年底到期,中国安装的系统使用率很高。2018年10月,中国国家卫生委员会宣布了一个新的配额,允许在2020年前向中国销售154台新的外科机器人,其中可能包括达芬奇外科系统公司。这一配额适用于达芬奇公司(Da Vinci Si)和最近批准的xi外科系统公司(请参阅“批准和批准”部分中先前的讨论),以及竞争对手在NMPA批准后的产品。达芬奇手术系统在配额下的销售是不确定的,因为它们取决于省级分配程序和完成招标程序并获得相关批准的医院。在2019年最后三个季度,中国的程序增长加快,因为在这些季度期间建立的初步系统提供了更多的实地能力。然而,由于COVID-19在2020年第一季度在中国爆发,COVID-19大流行上述一节中,与2019年第一季度相比,程序数量减少了23%。在日本,我们在2012年和2016年分别获得DVP和肾部分切除术的国家补偿后,经历了强劲的程序增长。然而,随着这些手术的采用已经朝着更高的渗透水平发展,这两种泌尿外科手术的增长已经放缓。总共增加了12个达芬奇 自2018年4月1日起,手术被授予国家补偿地位,包括胃切除术、前切除术、肺叶切除术和子宫切除术,无论是恶性还是良性疾病。自新程序获得偿还地位以来,日本的程序增长加快。然而,这些额外的12项偿还程序的常规腹腔镜穿透率各不相同,偿还率与常规腹腔镜手术相同。鉴于这些程序的偿还水平和腹腔镜穿透,无法保证收养将发生,或这些程序的收养速度将类似于任何其他达芬奇手术。如果这些程序不被采用,而且我们没有成功地获得对额外程序的适当程序补偿,那么我们在日本的产品需求就会受到限制。在2020年第一季度,日本的COVID-19大流行对手术量的影响是有限的。在意大利、法国、德国和西欧,尽管程序数量在2020年第一季度与2019年第一季度相比继续增长,但如COVID-19大流行上面一节。
系统需求
未来对达芬奇外科系统的需求将受到一些因素的影响,包括经济和地缘政治因素,包括当前的COVID-19大流行病的影响,如COVID-19大流行上文部分,医院对当前美国政府不断变化的医疗环境的反应、程序增长率、医院合并趋势、不断变化的系统利用率和护理动态、资本替代趋势、在包括日本在内的各种全球市场上的额外补偿、政府招标和授权的时间安排(包括中国)、我们在其他OUS市场获得对达芬奇·习外科系统、da Vinci X外科系统和da Vinci SP外科系统以及相关工具的监管许可的时间,以及市场反应。
市场对我们最近推出的da Vinci SP外科系统的接受,以及额外的da Vinci SP监管指示的性质和时间,也可能影响未来系统的放置。
需求也可能受到机器人辅助手术竞争的影响,包括那些在机器人辅助手术领域引进产品的公司,或者明确声明了它们为进入这一领域所做的努力,包括但不限于Avatera Medical GmbH;CMR外科有限公司;强生公司(包括其全资子公司Auris Health,Inc.)。和动词外科公司);Medicarid公司;Medbot公司;Medtronic plc;Meerecompany公司;奥林巴斯公司;三星公司;智能机器人技术集团有限公司;泰坦医疗公司;Transenterix公司;和Wgo控股有限公司。
上述许多因素也将影响未来对我们最近通过的离子系统的需求,因为我们将我们的商业产品扩展到诊断领域,以及与新产品引进相关的其他因素,包括但不限于我们优化制造和供应链的能力、竞争、展示价值的临床数据和市场接受程度。
新产品介绍
同步密封和E 100发电机。在2019年11月,我们获得了FDA批准我们的同步密封仪器和E-100发电机.同步密封是一种单用途的,双极式,电外科器械,用于组织的抓取、解剖、密封和横切.它扭曲的关节,快速的密封周期,以及精致的弯曲下巴,同步密封提供了增强的多功能性达芬奇能源组合。E-100发生器是一种电动手术发电机,用于为达芬奇X和XI外科系统上的两个关键设备--容器密封延长器和同步密封装置提供动力。该发电机提供高频能量切割,凝固,和血管密封的组织。
当然,45弯尖端和灰色重装。在2019年7月,我们获得FDA批准的SureForm 45弯尖订书机和SureForm 45灰色重新装载。SureForm 45弯尖是一种单用的、完全扭动的吻合器,其尖端弯曲,可用于切除、横切和/或建立吻合口。SureForm 45 Gray重新装填是一种新的单用墨盒,包含多列可植入的可植入订书机和不锈钢刀。SureForm 45弯尖订书机和灰重装在胸部手术中有着特殊的用途,并完善了我们的SureForm 45组合。并非所有再装货或订书机都适用于所有系统或所有国家。
达芬奇内镜加。在2019年6月,我们收到了CE标志清除在欧洲我们的达芬奇内窥镜加,一种增强的3D内窥镜用于我们的达芬奇X和XI外科系统。继CE标记后,在2019年7月,我们获得了FDA批准我们的达芬奇内窥镜加。达芬奇内窥镜加利用新的传感器技术,以增加清晰度和颜色的准确性。
达芬奇手持相机。在2019年6月,我们获得了美国食品和药物管理局的许可,我们的达芬奇手持相机,一个重量轻,2D相机头,可以连接到第三方腹腔镜。这样,腹腔镜图像就可以显示在达芬奇X/XI视觉车上,以解决可能需要使用腹腔镜的达芬奇手术的各个方面,从而消除了手术室中多余设备的需要,提高了手术效率。我们正在以谨慎的方式推出达芬奇手持相机,预计将在2020年中期广泛推出。
离子腔内系统在2019年2月,我们获得了美国食品药品管理局批准的离子腔内系统,我们的新的灵活的,机器人辅助的,基于导管的平台,旨在导航通过非常小的肺气道,以到达周围结节进行活检。离子系统使用的是一种超薄的铰接机器人导管,可以在各个方向上显示180度。导管的外径为3.5mm,允许医生在小而曲折的气道中导航,到达肺内大多数气道段的结节。离子系统的柔性活检针也可以通过离子导管通过非常紧的弯曲,收集周围肺组织。导管的2mm工作通道也可以容纳其他活检工具,如活检钳或细胞学刷,如果必要的话。我们正在以一种有分寸的方式引入离子,同时我们优化培训途径和供应链,并收集更多的临床数据。截至2020年3月31日,我们已经安装了18个商用离子系统。
艾里斯。在2019年2月,我们获得了FDA批准我们的IRIS增强现实产品。Iris是一项服务,提供病人解剖的3D图像(最初以肾脏为目标),以帮助外科医生在术前和术中的设置。我们现在正处于IRIS在该领域的试点研究的早期阶段,在一小部分美国医院中,以获得初步的产品经验和洞察力。
SureForm 60和SureForm 45 Staplers2018年7月,我们获得FDA批准的SureForm 60仪器与白色,蓝色,绿色和黑色60毫米重装。在2019年1月,我们获得FDA批准的SureForm 45仪器与白色,蓝色,绿色和黑色45毫米重装。此外,我们在韩国分别于2018年6月和2018年7月获得了SureForm 60和60毫米再装的监管许可,并分别于2019年6月和2019年9月获得了SureForm 45和45 mm再装的监管许可。此外,我们在日本分别于2018年6月和2018年11月获得了SureForm 60和60毫米再装的监管许可,并于2019年9月获得了SureForm 45和45 mm再装的监管许可。SureForm 60和SureForm 45 Staplers是一次性使用的,完全扭曲的吻合器,用于切除、横切和/或建立吻合口。SureForm 60仪器在减肥手术中有特殊用途,而SureForm 45仪器在结直肠手术中有特殊用途。SureForm 60和SureForm 45 Staplers扩大了我们现有的订书机生产线,其中还包括带白色、蓝色和绿色、45毫米再装和带白色、蓝色、绿色和灰色30毫米再装填的EntrewStapler 45型订书机。并非所有再装货或订书机都适用于所有系统或所有国家。
达芬奇SP外科系统。2018年5月,我们获得了FDA批准的da Vinci SP泌尿外科手术系统。单端口法。在2019年3月,我们获得了FDA批准的达芬奇SP外科系统的某些经口程序。达芬奇SP手术系统包括三个,多连接,扭动仪器和第一个达芬奇完全扭曲,3 DHD相机。仪器和相机都是通过一个单一的套管出现,并在目标解剖周围进行三角剖分,以避免在狭窄的外科工作空间内发生外部仪器碰撞。该系统允许灵活的端口放置和广泛的内外运动范围(例如,360度的解剖通路)通过单SP臂。外科医生控制达芬奇SP系统的全清晰度仪器和摄像机,该系统使用与达芬奇X和XI系统相同的第四代外科医生控制台。达芬奇SP外科系统为外科医生提供机器人辅助技术,用于深入和狭窄地进入人体组织。我们期望对da Vinci SP手术系统进行进一步的监管审批,包括结直肠应用,随着时间的推移扩大SP平台的适用范围。我们继续以有分寸的方式引入达芬奇SP外科系统,同时优化培训途径和供应链。截至2020年3月31日,我们拥有47个da Vinci SP外科系统的安装基地。
达芬奇容器密封装置延伸。2018年4月,我们获得美国食品药品监督管理局批准的达芬奇容器密封扩展,我们的最新仪器在容器密封系列产品。达芬奇容器密封延长是一个单一用途,完全扭曲双极电外科仪器兼容我们的第四代多端口系统。它的目的是抓取和钝切组织,双极凝固和机械横断的血管直径达7mm,组织束,适合于该仪器的颌骨。
奥菲斯医疗公司的收购
2020年2月,我们收购了奥菲斯医疗有限公司及其全资子公司(“奥菲斯医疗”),以深化和扩大我们的综合信息平台(“奥菲斯医疗收购”)。奥菲斯医疗公司为医院提供信息技术连接,以及处理和存档外科手术视频的专门知识。奥菲斯医疗公司将是直觉公司的全资子公司。
2020年第一季度业务和财务要闻
•截至2020年3月31日的三个月,总收入增长了13%,达到11.1亿美元,而截至2019年3月31日的三个月,总收入为9.74亿美元。
•约309,000 达芬奇手术是在截至2020年3月31日的三个月内进行的,与截至2019年3月31日的三个月的大约282,000次相比增加了10%。
•在2020年2月初,与2020年1月初的每周手术率相比,中国的每周手术率下降了大约90%。随着COVID-19大流行于2020年3月在中国消退,达芬奇手术数量开始恢复,到2020年第一季度末,中国每周的治疗程序约为2020年1月初每周程序率的70%。
•我们在2020年3月下旬经历了达芬奇程序的显著下降。与2020年第一季度早些时候的每周手术率相比,美国的每周手术率下降了大约65%。法国、德国和英国的手术率也比2020年第一季度的每周手术率有所下降,但下降幅度比美国要小。
•截至2020年3月31日的三个月,仪器和配件收入增长了12%,达到6.18亿美元,而截至2019年3月31日的三个月,这一数字为5.52亿美元。
•截至2020年3月31日的三个月,系统收入增长了14%,达到2.83亿美元,而截至2019年3月31日的三个月,这一数字为2.48亿美元。
•截至2020年3月31日的三个月内,达·芬奇外科系统的总出货量为237部,比截至2019年3月31日的三个月内的235个系统增加了1%。
•截至2020年3月31日,我们有一个达·芬奇外科系统的安装基地,大约5,669套系统,与2019年3月31日大约5,114个系统的安装基础相比,增加了约11%。
•在截至2020年3月31日的三个月内,我们安置了8个商用离子系统。
•截至2020年3月31日的三个月,毛利占总收入的比例为67.1%,而截至2019年3月31日的三个月,毛利润占总收入的比例为68.8%。
•截至2020年3月31日的三个月,营业收入增长12%,至2.83亿美元,而截至2019年3月31日的三个月,营业收入为2.52亿美元。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月中,营业收入分别包括与员工股票计划相关的9,120万美元和7,690万美元的股票薪酬支出,以及与无形资产相关的费用1,330万美元和3,020万美元。
•截至2020年3月31日,我们有59亿美元的现金、现金等价物和投资。与2019年12月31日相比,现金、现金等价物和投资增加了1亿美元,主要是业务活动产生的现金,被股票回购和资本支出部分抵消。
业务结果
下表列出了所述期间的某些未经审计的收入信息汇总综合报表(百万美元,百分比除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月到3月31日, | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020 | | 占总成本的百分比 收入 | | 2019 | | 占总成本的百分比 收入 | | | | | | | | |
收入: | | | | | | | | | | | | | | | |
产品 | $ | 900.8 | | | 82 | % | | $ | 799.8 | | | 82 | % | | | | | | | | |
服务 | 198.7 | | | 18 | % | | 173.9 | | | 18 | % | | | | | | | | |
总收入 | 1,099.5 | | | 100 | % | | 973.7 | | | 100 | % | | | | | | | | |
收入成本: | | | | | | | | | | | | | | | |
产品 | 296.7 | | | 27 | % | | 246.4 | | | 25 | % | | | | | | | | |
服务 | 64.6 | | | 6 | % | | 57.7 | | | 6 | % | | | | | | | | |
总收入成本 | 361.3 | | | 33 | % | | 304.1 | | | 31 | % | | | | | | | | |
产品毛利 | 604.1 | | | 55 | % | | 553.4 | | | 57 | % | | | | | | | | |
服务毛利 | 134.1 | | | 12 | % | | 116.2 | | | 12 | % | | | | | | | | |
毛利 | 738.2 | | | 67 | % | | 669.6 | | | 69 | % | | | | | | | | |
业务费用: | | | | | | | | | | | | | | | |
销售、一般和行政 | 308.1 | | | 28 | % | | 273.4 | | | 28 | % | | | | | | | | |
研发 | 147.1 | | | 13 | % | | 144.0 | | | 15 | % | | | | | | | | |
业务费用共计 | 455.2 | | | 41 | % | | 417.4 | | | 43 | % | | | | | | | | |
业务收入 | 283.0 | | | 26 | % | | 252.2 | | | 26 | % | | | | | | | | |
利息和其他收入净额 | 25.1 | | | 2 | % | | 27.5 | | | 3 | % | | | | | | | | |
税前收入 | 308.1 | | | 28 | % | | 279.7 | | | 29 | % | | | | | | | | |
所得税费用 | (8.1) | | | (1) | % | | (24.3) | | | (2) | % | | | | | | | | |
净收益 | 316.2 | | | 29 | % | | 304.0 | | | 31 | % | | | | | | | | |
减:合资企业非控股权益造成的净收益(损失) | 2.7 | | | — | % | | (2.5) | | | — | % | | | | | | | | |
直觉外科公司的净收益。 | $ | 313.5 | | | 29 | % | | $ | 306.5 | | | 31 | % | | | | | | | | |
总收入
截至2020年3月31日的三个月,总收入增长了13%,达到11.1亿美元,而截至2019年3月31日的三个月,总收入为9.74亿美元,原因是设备和配件收入增加了12%,主要原因是程序数量增加了10%,系统收入增加了14%,服务收入增加了14%。
在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月中,以外币计价的收入占总收入的比例分别约为21%和19%。我们通常以当地货币销售我们的产品和服务,在这些地方我们有直接的分销渠道。与截至2019年3月31日的3个月相比,外币汇率波动对截至2020年3月31日的三个月的总收入没有实质性影响。
在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月里,美国的收入占总收入的71%。我们认为,美国收入占总收入的很大一部分是因为美国病人有能力选择他们的治疗提供者和治疗方法、支持创新和管理信息系统的偿还结构,以及我们最初的投资集中在美国的基础设施上。我们一直在OUS市场投资我们的业务,我们的OUS程序在美国的比例上增长得更快。从长远来看,我们的OUS程序和收入将占我们业务的很大一部分。
由于COVID-19大流行预计将继续下去,并造成医院资源紧张,再加上建议推迟选任程序,我们预计程序和系统安置在2020年第二季度将显著下降。我们无法可靠地估计COVID-19大流行将在多大程度上影响第二季度及以后的程序和系统部署。
下表分别汇总了截至2020年3月31日和2019年3月31日三个月的收入和系统单位出货量(百万美元,百分比和单位出货量除外):
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| 三个月到3月31日, | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | | | |
收入 | | | | | | | |
仪器及附件 | $ | 617.5 | | | $ | 552.3 | | | | | |
系统 | 283.3 | | | 247.5 | | | | | |
产品总收入 | 900.8 | | | 799.8 | | | | | |
服务 | 198.7 | | | 173.9 | | | | | |
总收入 | $ | 1,099.5 | | | $ | 973.7 | | | | | |
美国 | $ | 781.6 | | | $ | 691.6 | | | | | |
奥斯 | 317.9 | | | 282.1 | | | | | |
总收入 | $ | 1,099.5 | | | $ | 973.7 | | | | | |
占收入的百分比-美国 | 71 | % | | 71 | % | | | | |
占收入的百分比-OUS | 29 | % | | 29 | % | | | | |
| | | | | | | |
仪器及附件 | $ | 617.5 | | | $ | 552.3 | | | | | |
服务 | 198.7 | | | 173.9 | | | | | |
经营租赁收入 | 39.1 | | | 20.4 | | | | | |
经常性收入总额 | $ | 855.3 | | | $ | 746.6 | | | | | |
占总收入的百分比 | 78 | % | | 77 | % | | | | |
| | | | | | | |
达·芬奇外科系统按区域分列的出货量: | | | | | | | |
美国单位货运量 | 182 | | | 154 | | | | | |
单位装运 | 55 | | | 81 | | | | | |
单位货运量共计* | 237 | | | 235 | | | | | |
*以经营租赁方式装运的系统(包括在单位总出货量中) | 77 | | | 78 | | | | | |
| | | | | | | |
离子系统货运 | 8 | | | — | | | | | |
| | | | | | | |
达芬奇外科系统货运涉及系统贸易-Ins: | | | | | | | |
涉及贸易的单位装运 | 136 | | | 85 | | | | | |
不涉及贸易的单位装运 | 101 | | | 150 | | | | | |
产品收入
截至2020年3月31日的三个月,产品收入增长了13%,达到9.01亿美元,而截至2019年3月31日的三个月,这一数字为8亿美元。
截至2020年3月31日的三个月,仪器和配件收入增长了12%,达到6.18亿美元,而截至2019年3月31日的三个月,这一数字为5.52亿美元。仪器和配件收入的增长主要受到10%的程序增长、我们先进仪器的增量销售和客户购买模式的推动。2020年第一季度,美国的手术增长率为9%,主要原因是普通外科手术的强劲增长,最显著的是疝修补术、胆囊切除术、结直肠和减肥手术、胸部手术,以及更成熟的泌尿外科手术的增长较慢。OU手术在2020年第一季度的增长率为11%,这是泌尿外科手术的持续增长以及普通外科和妇科手术的早期增长所致。从地理上看,2020年第一季度OUS程序的增长是由日本、韩国和德国的程序扩张推动的,其他国家的结果也各不相同,包括由于COVID-19大流行,中国的程序减少了23%。
截至2020年3月31日的三个月,系统收入增长了14%,达到2.83亿美元,而截至2019年3月31日的三个月,这一数字为2.48亿美元。2020年第一季度系统收入增加的主要原因是系统出货量增加、2020年第一季度ASPs增加以及运营租赁收入增加,而租赁购并减少部分抵消了这一增加。
在2020年第一季度,共计of 237 da Vinci外科系统公司在2019年第一季度发运了235个系统。根据地理分布,在第一季度,182个系统被运往美国,25个运往欧洲,27个运往亚洲,3个运往其他市场。2020与此相比,2019年第一季度有154个系统运往美国,49个运往欧洲,21个运往亚洲,11个运往其他市场。系统发货量的增加主要是由于程序增长、医院需要扩大或建立容量,以及更多的客户购买第四代达芬奇和达芬奇X系统的老式达芬奇型号。
我们在租赁安排下运送了121和81个da Vinci外科系统,其中77个和78个系统分别被归类为截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月的经营租赁。截至2020年3月31日的三个月,运营租赁收入为3,910万美元,而截至2019年3月31日的三个月,这一数字为2,040万美元。作为经营租赁的系统占总货运量的32%与之相比,2020年第一季度的比例为33%。2019年第一季度。达·芬奇共计721人 截至2020年3月31日,手术系统是根据运营租赁或基于使用的安排为客户安装的,相比之下,截至2019年3月31日为423个。截至2020年3月31日的三个月,租赁收购的收入为1,220万美元,而截至2019年3月31日的三个月,这一数字为1,200万美元。我们预计,租赁收购带来的收入会随时间的变化而波动,这取决于客户选择何时以及是否行使租赁中嵌入的收购期权的时间。
达芬奇外科系统ASP,不包括根据运营租赁或基于使用的安排和离子系统运送的系统的影响,在截至2020年3月31日的三个月内约为144万美元,而截至2019年3月31日的三个月约为131万美元。较高的2020年第一季度ASP在很大程度上是由有利的产品和地理组合驱动的,部分抵消了更高的贸易量。ASP以地理和产品组合、产品定价、涉及贸易的系统和外汇汇率的变化为基础,从一个时期到另一个时期波动。
服务收入
截至2020年3月31日的三个月,服务收入增长了14%,达到1.99亿美元,而截至2019年3月31日的三个月,这一数字为1.74亿美元。在截至2020年3月31日的三个月中,更高的服务收入主要是由达芬奇外科系统生产服务收入的更大安装基地驱动的。
毛利
截至2020年3月31日的三个月,产品毛利润增长9%,至6.04亿美元,占产品收入的67.1%,而截至2019年3月31日的三个月,这一数字为5.53亿美元,占产品收入的69.2%。在截至2020年3月31日的三个月中,较高的产品毛利润主要是由较高的产品收入驱动的,部分被较低的产品毛利率所抵消。在截至2020年3月31日的三个月中,产品毛利率较低,主要原因是与达芬奇公司产品转型有关的成本增加、运费上升以及无形资产摊销费用和基于股份的补偿费用增加。
在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月内,产品毛利分别包括股票补偿费用1,280万美元和1,100万美元,无形资产摊销费用分别为880万美元和730万美元。
截至2020年3月31日的三个月,服务毛利润为1.34亿美元,占服务收入的67.5%,而截至2019年3月31日的三个月,服务毛利润为1.16亿美元,占服务收入的66.8%。在截至2020年3月31日的三个月中,服务毛利润较高,主要原因是服务收入增加,反映出达芬奇外科系统的安装基础更大,服务毛利率更高。在截至2020年3月31日的三个月中,服务毛利润增加的主要原因是维修成本降低。
截至2020年3月31日和2019年3月31日这三个月的服务毛利润分别包括基于股票的补偿费用550万美元和450万美元,无形资产摊销费用分别为90万美元和90万美元。
由于预计2020年第二季度总需求下降,我们预计我们的生产设施将不能正常运转。因此,某些劳动力和固定生产管理费用将作为支出,大大降低我们的毛利率。我们无法可靠地估计COVID-19大流行将在多大程度上影响我们第二季度及以后的总体需求。
销售、一般和行政费用
销售、一般和行政费用包括销售、营销和行政人员费用、销售和营销活动费用、交易费用、律师费、管理费和一般公司费用。
截至2020年3月31日的三个月,销售、总务和行政费用增加了13%,达到3.08亿美元,而截至2019年3月31日的三个月则为2.73亿美元。增长的主要原因是员工数量增加,包括我们的亚洲和欧洲团队的扩张,以及支持我们增长的基础设施的增加。
在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月内,销售、一般和行政费用分别包括基于股票的补偿费用4 570万美元和3 860万美元,无形资产摊销费用分别为170万美元和120万美元。
我们在2020年第一季度的支出反映了3月份的正常商业活动,然后削减了与COVID-19大流行的影响相关的某些成本。虽然在2020年第二季度,由于COVID-19流行病限制的收入和活动减少,某些支出将减少,但我们的大部分支出将继续下去。我们将继续支持我们的客户,投资于以四重目标为重点的创新,并投资于制造业和我们的供应链,以确保我们的客户的供应。某些成本将下降,因为基本活动受到COVID-19大流行的限制,包括旅行和相关费用、临床试验、外科医生培训和客户数据收集。我们将消除因COVID-19大流行(如外科医生和医院事件)而产生的无效支出,并暂停聘用销售代表和制造业员工等与数量相关的角色。
研发费用
研究和开发费用按已发生的费用计算。研究和开发费用包括与我们产品的设计、开发、测试和重大改进相关的费用。
截至2020年3月31日的三个月的研发费用增长了2%,达到1.47亿美元,而截至2019年3月31日的三个月的研发费用为1.44亿美元。增加的主要原因是,为支持一系列更广泛的产品开发计划,包括离子和SP平台投资、信息学、先进仪器、先进成像和未来几代机器人而产生的人事相关支出和其他项目费用增加,并被较低的无形资产相关费用部分抵消。
在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月内,研究和开发费用分别包括2,720万美元和2,280万美元的股票补偿费,以及与无形资产有关的费用分别为190万美元和2,080万美元。
研究和开发费用随项目时间的推移而波动。基于我们更广泛的产品开发计划和基础项目的阶段,我们预计将继续在研究和开发方面进行大量投资,并预计今后的研究和开发费用将继续增加。
利息和其他收入净额
截至2020年3月31日的三个月,利息和其他收入净额为2,510万美元,而截至2019年3月31日的三个月为2,750万美元。减少的主要原因是已实现的外汇损失,但由于现金和投资结余增加而赚取的利息收入增加,部分抵消了这一减少。然而,平均利率从第一季度开始下降到第一季度末。
所得税利益
截至2020年3月31日的三个月,所得税补贴为810万美元,占税前收入的2.6%,而截至2019年3月31日的3个月,税前收入为2430万美元,占税前收入的8.7%。在截至2020年3月31日的三个月内,有效税率较高,主要是由于雇员股份补偿所确认的超额税收优惠降低所致。
我们为截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月的所得税拨款,包括与雇员权益计划有关的超额税收福利6 540万美元和7 270万美元,这分别使我们的实际税率降低了21.2个百分点和26.0个百分点。超额税收优惠或不足的数额将根据我们的股票价格、已结算或既得的股票数量以及根据美国公认会计原则分配给员工权益奖励的价值而波动,从而增加所得税费用的波动性。
我们在许多美国和OUS辖区提交联邦、州和外国所得税申报表。2016年之前的几年,对于重要的司法管辖区来说都是关闭的。我们的某些未获承认的税务优惠可能会因各税务当局的活动而有所改变,包括我们所经营的司法管辖区对现行税法的解释不断演变、可能评估额外税项、可能结算审计,或通过各种法定时效的正常届满,从而影响我们在生效期间的有效税率。由于审计的时间和潜在结果的不确定性,我们无法估计在未来12个月内可能发生的可能发生的未获确认的税收优惠的合理变化范围。
我们须接受税务局及其他税务当局审核我们的入息税报税表。无法肯定地预测这些审计的结果。管理层定期评估这些检查产生不利结果的可能性,以确定我们提供的所得税是否充足。如果我们在税务审计中处理的任何问题以不符合管理层预期的方式得到解决,我们可能需要在解决这一问题期间调整我们的所得税准备金。
2015年7月,美国税务法院发布了一份意见书(“2015年意见书”),其中涉及一名独立的第三方,涉及公司间基于股票的赔偿费用。根据美国税务法院的调查结果,我们被要求并确实向我们的外国子公司退还了以前几期公司间费用中基于股份的补偿部分。从2015年开始,直接股权薪酬已被排除在公司间费用之外。2019年6月,第九巡回上诉法院(“第九巡回上诉法院”)推翻了2015年的意见(“第九巡回意见”)。随后,要求重新审理此案,但在2019年11月被拒绝。2020年2月,向美国最高法院提交了一份诉状,要求对第九巡回法院的意见提出上诉。由于第九巡回法院的意见有可能受到进一步的司法审查,我们继续按照2015年的意见处理我们基于股份的赔偿费用,并继续根据我们根据目前事实对这一状况的评估,在我们的财务报表中确认相关的税收优惠。如果最后意见推翻了2015年的意见,可能会对我们的所得税开支和有效税率产生不利影响。
可归因于合资企业非控股权益的净收益(损失)
本公司与上海复星药业(集团)有限公司合资(“合资”)。复星医药(复星医药)是复星国际有限公司的子公司,成立的目的是研究、开发、制造和销售机器人辅助的、基于导管的医疗设备。合资公司由我们拥有60%的股份,复星制药拥有40%的股份,位于中国。基于导管的技术最初将针对肺癌的早期诊断和成本效益治疗,肺癌是世界上最常见的癌症形式之一。导管型医疗器械在中国的销售将由合资公司进行,而在中国境外的销售将由我们进行。
2019年1月,合资企业从复星制药的子公司Chindex及其附属公司收购了某些资产,包括分销权、客户关系和某些人员,并开始在中国直接运营达芬奇的产品和服务。截至2020年3月31日,两家公司共出资5500万美元,其中1亿美元是合资企业协议所要求的。
我们预计,合资企业不会在2020年产生与销售机器人辅助的、基于导管的医疗设备有关的收入。我们不能保证我们和合资企业能够成功地将这些产品商业化。也无法保证合资企业将不需要额外捐款来资助其业务,合资企业将继续盈利,或被收购的Chindex资产将被成功整合,并将实现预期的收益。
截至2020年3月31日的三个月中,由于合资企业的非控股权而导致的净收入(亏损)为270万美元,而截至2019年3月31日的三个月则为250万美元。在截至2020年3月31日的三个月内,由于合资企业的非控股权而导致净收入增加的主要原因是收入增加和与或有考虑有关的重估收益。
流动性与资本资源
现金的来源和用途
我们的主要流动资金来源是通过操作和通过行使股票期权和我们的员工股票购买计划发行普通股提供的现金。截至2020年3月31日,现金和现金等价物加上短期和长期投资增加了1亿美元,从2019年12月31日的58亿美元增加到59亿美元,主要来自我们的业务提供的现金以及股票期权活动和员工股票购买的收益,部分抵消了与股权奖励、普通股回购和资本支出的净股份结算有关的税收。
我们的现金需求取决于许多因素,包括市场对我们产品的接受程度,我们用于开发和支持我们的产品的资源,以及其他因素。我们期望继续投入大量资源,以扩大我们的产品的程序、采用和接受范围。我们在商业运作、产品开发活动、设施和知识产权方面进行了大量投资。根据我们的商业模式,我们预计我们将能够继续通过我们的业务提供现金为未来的增长提供资金。我们相信,我们目前的现金、现金等价物和投资余额,加上出售我们产品所得的收入,在可预见的将来将足以满足我们的流动性要求。
然而,由于COVID-19大流行,我们预计由于收入减少和延长销售和经营租赁及基于使用的安排的付款条件,业务现金流将减少。此外,鉴于COVID-19大流行病可能对我们的供应商及其供应链造成干扰,我们的重点是确保手头有充足的供应,因此,我们预计在2020年第二季度及以后将继续增加库存。
见“第7A项。“2019年12月31日终了财政年度的10-K表中关于市场风险的定量和定性披露,以讨论利率风险和市场风险对我们投资组合的影响。
合并现金流量数据
下表汇总了截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月的现金流量(以百万计):
| | | | | | | | | | | |
| 三个月结束 三月三十一日, | | |
| 2020 | | 2019 |
(使用)提供的现金净额 | | | |
经营活动 | $ | 352.8 | | | $ | 333.2 | |
投资活动 | (117.1) | | | (308.9) | |
筹资活动 | (178.7) | | | (41.8) | |
汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | (0.8) | | | (1.2) | |
现金、现金等价物和限制性现金净增(减少)额 | $ | 56.2 | | | $ | (18.7) | |
经营活动
在截至2020年3月31日的三个月内,业务活动提供的3.53亿美元净现金超过了我们3.16亿美元的净收入,主要原因如下:
1.我们的净收入包括2.23亿美元的非现金费用,主要包括以下重要项目:股票补偿9,100万美元;递延所得税6,500万美元;不动产、厂房和设备处置的折旧费用和损失5,100万美元;无形资产摊销1,200万美元。
2.上述非现金费用被经营资产和负债的变化部分抵消,在截至2020年3月31日的三个月内,经营活动使用了1.86亿美元的现金。预付费用和其他资产增加了1.32亿美元,主要原因是租赁费的增加和预付税的增加,这是由于纳税的时间所致。应计报酬和雇员福利减少了9 500万美元,主要是由于支付了2019年的奖励补偿。库存,包括将设备从库存转移到不动产、厂场和设备,增加了6 500万美元,主要原因是运营租赁和基于使用的安排和积累下的系统数量增加,以应对业务增长,并减轻贸易、供应或其他事项(如COVID-19大流行病)可能造成的中断风险。这些项目对业务活动提供的现金的不利影响被应收账款减少1.18亿美元部分抵消,主要原因是收款的时间安排。
投资活动
在截至2020年3月31日的三个月中,用于投资活动的现金净额主要包括购置财产和设备1.05亿美元、奥菲斯医疗采购(扣除所获现金3 800万美元)和投资购买(扣除销售收入和投资到期日)2 600万美元。我们主要投资于高质量的固定收益证券。我们的投资组合可以在任何时候包含对美国财政部和美国政府机构证券、应税和免税市政票据、公司票据和债券、商业票据、非美国政府机构证券、现金存款和货币市场基金的投资。
筹资活动
在截至2020年3月31日的三个月期间,用于融资活动的净现金主要包括代表雇员支付的与既得利益雇员股票购买净额结算有关的税款1.49亿美元,以及用于在公开市场回购大约20万股我们普通股的现金,价值1亿美元,部分由股票期权活动收益和员工股票购买收入9 100万美元抵消。
资本支出
我们的业务不是资本设备密集。然而,随着我们的业务增长,以及我们在房地产和设施以及制造业自动化方面的投资,在这些领域的资本投资有所增加。我们预计,在2020年和2021年,这些资本投资将超过4亿美元。我们打算用业务产生的现金来满足这些需要。
临界会计估计
我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们根据美国公认会计原则编制的财务报表。这些财务报表的编制要求我们作出影响报告的资产、负债、收入和支出数额的估计和判断。在持续的基础上,我们评估我们的关键会计估计。我们的估计是基于历史经验和我们认为在当时情况下是合理的各种其他假设,这些假设的结果构成了对其他来源不太明显的资产和负债的账面价值作出判断的基础。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计不同。我们在截至2019年12月31日的财政年度10-K报表中讨论的关键会计估计数没有发生新的或实质性的变化,对公司具有重要意义或潜在意义。
第三项.市场风险的定量和定性披露
在截至2020年3月31日的三个月内,我们的市场风险没有发生重大变化,与我们截至2019年12月31日的年度报告第二部分第7A项的披露相比,我们的市场风险没有重大变化。
项目4.对照控制和程序
对披露控制和程序的评估
我们保持披露控制和程序,以确保在我们的“外汇法案”报告中所需披露的信息在证券交易委员会规则和表格规定的时限内得到记录、处理、汇总和报告,并确保这些信息得到积累,并酌情传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时作出关于所需披露的决定。
根据证券交易规则第13a-15(B)条的要求,我们在我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官的监督和参与下,对截至本报告所涉期间结束时我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。基于上述情况,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
我们对财务报告的内部控制没有发生变化,这是在我们最近一个财政季度发生的,对财务报告的内部控制产生了重大影响,或相当可能会对财务报告产生重大影响。
第二部分-其他资料
项目1.类似的法律程序
本季度报告第一部分第1项所载“精简综合财务报表(未经审计)”附注8所载的资料以参考方式纳入本报告。
项目1A.高度危险因素
你应仔细考虑第一部分“1A项”中讨论的因素。风险因素“在我们截至2019年12月31日的财政年度10-K年度报告中,这可能会对我们的业务、财务状况或未来的运营结果产生重大影响。我们在截至2019年12月31日的财政年度10-K年度报告中描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道或我们认为不重要的其他风险和不确定因素也可能对我们的业务、财务状况或未来的经营结果产生重大的不利影响。下面列出的风险因素更新并应与2019年12月31日终了的财政年度10-K表年度报告中所述的风险因素一并阅读。
与我们业务有关的风险
公共卫生危机,或对其影响的看法,已经并可能继续对我们的业务和业务结果产生重大的不利影响。
我们的全球行动使我们面临与公共卫生危机和流行病、大流行或传染性疾病爆发有关的风险,例如目前一种新型冠状病毒(COVID-19)的爆发。迄今为止,COVID-19已经并可能继续对我们的业务、供应链和分销系统以及我们的开支产生不利影响,包括我们、其他企业和政府正在采取的预防和预防措施。由于这些影响和措施,我们已经并可能继续经历对我们产品的需求大幅度和不可预测的减少,因为保健客户将医疗资源和优先事项转用于治疗这种疾病。此外,我们的客户可以推迟、取消或调整计划中的资本支出,以便将资源集中在COVID-19上,或响应与COVID-19相关的经济混乱。例如,随着COVID-19在截至2020年3月31日的季度的最后两周达到全球大流行水平,我们在美国和西欧的程序数量显著下降,因为医疗系统将资源转用于满足管理COVID-19的日益增长的需求。此外,美国外科医生学会、美国外科医生总长和其他公共卫生机构建议推迟在COVID-19大流行期间进行选择性手术,外科医生和医学会正在评估传染病存在时微创手术的风险,我们预计这些手术将继续对我们产品的使用和实施达芬奇手术的数量产生不利影响。
由于COVID-19爆发,我们经历了严重的业务中断,包括限制我们旅行、分销和服务我们的产品的能力,暂时关闭我们的设施以及我们的供应商及其合同制造商的设施,以及由于资源和优先事项的转移以及由于政府实行长期的就地庇护和/或自我检疫任务而减少了与我们的客户的接触。例如,我们的公司总部和我们的许多业务,包括我们的某些生产设施,都位于加利福尼亚,它已经制定了适用于我们在该地区的员工的就地庇护令,严重影响了我们的员工到达工作地点生产产品的能力,并阻碍了我们的产品通过供应链的转移。地方政府和保健当局采取了这些前所未有的措施,以减缓病毒在全球的传播,包括推迟选择的医疗程序和社会隔离措施,这些措施已经并将继续对我们的业务和财政结果产生重大的负面影响。
此外,COVID-19大流行病已经并可能继续对许多国家的经济和金融市场产生不利影响,这可能导致区域、国家和全球经济放缓或区域、国家或全球衰退,这些衰退可能会减少或推迟医院的支出,影响对我们产品的需求,并增加客户违约或延迟付款的风险。我们的客户可能因破产、缺乏流动性、缺乏资金、运营失败或其他原因而终止或修改他们的购买、租赁或服务协议。COVID-19和当前的金融、经济和资本市场环境,以及这些领域和其他领域的未来发展,在我们的业绩、财务状况、业务量、运营结果和现金流方面呈现出重大的不确定性和风险。由于这一流行病的范围和持续时间不确定,以及全球复苏和经济正常化的时间不确定,我们无法估计对我们的业务和财务结果的影响。因此,我们撤回了整个2020年的财政和程序指导。
我们的业务受到有关隐私、数据保护和其他与信息收集有关的问题的复杂和不断变化的法律法规的制约。
有许多州、联邦和外国的法律、条例、决定和指令涉及隐私以及不同类型的个人数据和个人信息(“个人信息”)和其他客户或其他数据的收集、储存、传输、使用、处理、披露和保护,其范围不断演变,并有不同的解释。如果没有遵守这些法律、条例和指令,我们可能会受到重大后果,包括处罚和罚款。
例如,在整个欧洲经济区(“欧洲经济区”)实施的“一般数据保护条例”(“GDPR”)对个人数据的控制器和处理器规定了若干严格的要求,并增加了我们的义务,例如,在征得个人同意处理其个人数据时,规定了更高的标准,要求对个人进行更有力的披露,加强个人的数据权利,缩短数据泄露通知的时限,限制信息的保留期和二次使用,增加有关健康数据和化名(即按关键字编码)数据的要求,当我们与第三方处理器签订处理个人数据的合同时,增加了额外的义务。GDPR规定,欧盟成员国可以制定进一步的法律法规,限制基因、生物识别或健康数据的处理,这可能限制我们使用和共享个人数据的能力,或导致我们的成本增加和损害我们的商业和财务状况。不遵守“全球地质雷达”的要求和欧盟成员国适用的国家数据保护法,可能导致上一财政年度全球营业额总额的4%的罚款和其他行政处罚。遵守GDPR实施的新的数据保护规则可能会给我们的业务、财务状况和运营结果带来沉重的负担和不利的影响。
加州最近通过了“加州消费者隐私法案”(CCPA),许多人认为该法案是迄今为止在美国推出的影响最深远的数据隐私法,并给在加州从事商业活动的许多收集加州居民个人信息的组织带来了新的合规负担。CCPA对个人信息的定义非常宽泛,具体包括生物识别信息。“刑事诉讼法”于2020年生效,将允许州总检察长处以巨额罚款,并允许个人就某些安全违规行为提出私人诉讼。“CCPA”的颁布正促使美国其他州出现类似的立法发展浪潮,并有可能出现一系列重叠但不同的州法律。这些发展增加了我们的合规负担和风险,包括监管罚款、诉讼和相关名誉损害的风险。
此外,瑞士和欧洲最近的法律发展造成了从瑞士和欧盟向美国转移某些信息的复杂性和遵守情况的不确定性。例如,欧盟-美国隐私盾牌框架定期受到审查,目前有诉讼质疑欧盟规定的标准合同条款(另一种数据传输机制)的充分性。目前尚不确定“隐私盾牌框架”和/或标准合同条款是否会被欧洲法院或立法机构废除。我们依赖多种机制将个人数据从我们的欧盟业务转移到美国,而且可能会受到法律变化的影响,因为欧洲监管机构今后将根据“全球地质雷达”对这些转移机制进行审查,以及欧洲法院目前对这些机制提出的挑战。如果将个人信息从欧洲转移到美国的一个或多个法律基础无效,或者如果我们无法在国家和地区之间以及在我们开展业务的国家和地区之间传递个人信息,这可能会影响我们提供服务的方式,或者会对我们的财务结果产生不利影响。
在以色列,5741-1981年“隐私权保护法”(“以色列保密法”)规定了对隐私和个人数据的保护,以及根据该法颁布的若干其他具体条例,特别是5777-2017年“隐私保护条例(数据安全)”(合并为“以色列保密法和条例”)。根据以色列“隐私法和条例”,各组织须遵守各种隐私和数据保护要求,包括向以色列数据库登记官强制登记数据库(如果满足某些条件)、与数据接收者执行数据处理协议、保障收集和处理个人数据、保障个人数据的传输(这具体符合“隐私保护条例”的要求)、违反个人数据的通知义务和其他要求。隐私保护局(“PPA”)负责执行以色列的“隐私法和条例”,并定期公布关于隐私问题的意见和准则。在执行方面,如果不遵守以色列的“隐私法和条例”,可能会导致PPA调查、行政罚款或制裁,以及民事或刑事诉讼(民事诉讼可能包括法定损害赔偿,而不需要证明实际损害)。
此外,如果我们不遵守或认为我们没有遵守或有效修改我们的政策,或不遵守任何联邦、州或国际隐私、数据保留或与数据保护有关的法律、法规、命令或行业自律原则,就可能导致政府实体或其他人对我们提起诉讼或采取行动,丧失顾客信心,损害我们的品牌和声誉,以及失去客户,其中任何可能对我们的业务产生不利影响。此外,各种联邦、州和外国立法或监管机构可能会颁布有关隐私、数据保留和数据保护问题的新的或附加的法律和条例,包括要求向国内或国际执法机构披露信息的法律或条例,这可能会对我们的业务或我们在客户中的声誉产生不利影响。例如,一些国家通过了法律,规定有关本国客户的一些个人信息必须单独保存在本国。必须维护本地数据中心并重新设计产品、服务和业务操作,以将个人信息处理限制在单个国家内,这将大大增加我们的运营成本。
项目2.股本证券的非注册销售和收益的使用
在本报告所述期间,没有未登记的股票销售。
(C)发行人购买股票证券
下表汇总了截至2020年3月31日的季度我们的股票回购活动。
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财政期 | 总人数 股份 购回 | | 平均 已付价格 每股 | | 总数 购买的股份 公众的一部分 宣布的计划 | | 近似美元 股份转让金额 可能会被购买 根据该方案(1) |
(二0二0年一月一日至三十一日) | — | | | $ | — | | | — | | | $ | 1.7 | 十亿 |
2020年2月1日至2月29日 | — | | | $ | — | | | — | | | $ | 1.7 | 十亿 |
2020年3月1日至31日 | 191,639 | | | $ | 521.83 | | | 191,639 | | | $ | 1.6 | 十亿 |
截至2020年3月31日的季度合计 | 191,639 | | | $ | 521.83 | | | 191,639 | | | |
(1)自2009年3月以来,我们实施了积极的股票回购计划。截至2020年3月31日,我们的董事会(“董事会”)已批准总额高达75亿美元用于股票回购,其中最近一次授权发生在2019年1月,当时董事会将我们股票回购计划下的授权金额增加到20亿美元。剩余的16亿美元是截至2020年3月31日,可根据授权回购计划回购股份的金额。授权的股票回购计划没有到期日。
第3项.高级证券的自动违约
没有。
项目4.矿山安全披露
不适用。
项目5.其他相关信息
没有。
项目6.展览品
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陈列品 数 | 陈列品 描述 |
3.1 | | 修正后的“直觉外科公司注册证书”,经修订(参照表10-Q表中的表3.1于2017年10月20日提交给证券交易委员会)。 |
3.2 | | 修正和恢复了直觉外科公司的法律。(参照2016年12月13日提交给证券交易委员会的8-K表3.1)。 |
10.1 | | 直觉外科公司的形式2010年奖励计划股票期权授予通知。 |
10.2 | | 直觉外科公司的形式2010年奖励计划限制性股票单位赠款通知。 |
31.1 | | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第302条认证首席执行官。 |
31.2 | | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第302条认证首席财务官。 |
32.1 | | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第906条认证首席执行官。 |
32.2 | | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第906条认证首席财务官。 |
101 | | 以下材料来自直觉外科公司截至2020年3月31日的第10-Q表季度报告,格式为XBRL(可扩展业务报告语言):(1)未经审计的合并综合资产负债表,(2)未经审计的综合收入合并报表,(3)未经审计的现金流动合并合并报表,(4)精简综合财务报表(未经审计)的附注,在第一级至第四级标记。 |
104 | | 本公司截至2020年3月31日的季度报告(表10-Q)的首页以内联XBRL格式,载于表101。 |
签名
根据经修订的1934年“证券交易法”的规定,注册官已妥为安排由下列签署人代其签署本报告,并妥为授权。
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直觉外科公司 | | |
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通过: | | /S/Marshall L.Mohr |
| | 马歇尔·莫尔 |
| | 执行副总裁兼首席财务官 |
| | (首席财务主任及正式授权签字人) |
日期:2020年4月17日