美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格10-K

(马克一号)

X根据证券交易所ACT第13或15(D)条提交的另一周年报告

1934年

2019年12月31日终了的财政年度

或

根据证券交易所ACT第13或15(D)条提交的转制报告

1934年的转轨，转轨

从转轨到转轨

佣金档案编号：001-37792

NantHealth公司

(其章程所指明的注册人的确切姓名)

(310) 883-1300

登记人的电话号码，包括区号

根据该法第12(B)节登记的证券：

根据该法第12(G)节登记的证券：无

如“证券法”第405条所界定，登记人是否为知名的经验丰富的发行人。

如果注册人不需要根据该法第13条或第15(D)条提交报告，则用复选标记表示。

(1)已提交1934年“证券交易法”第13条或第15(D)节要求在前12个月内提交的所有报告(或要求注册人提交此类报告的较短期限)；(2)在过去90天内一直受这类申报要求的约束。

通过检查标记说明注册人是否已以电子方式提交了每一份交互数据文件，这些文件需要在前12个月内按照条例S-T(本章第232.405节)的规定提交和张贴。(或在较短的时间内，注册人必须提交和张贴此类文件)。

通过检查标记表明注册人是大型加速备案者、加速备案者、非加速备案者、较小的报告公司还是新兴的增长公司。见“交易所法”规则12b-2中“大型加速备案者”、“加速申报人”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。(检查一)：

如果是新兴成长型公司，请用支票标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守“外汇法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。X

用复选标记表明注册人是否为空壳公司(如“交易法”第12b-2条规则所界定)。

根据纳斯达克全球选择市场2019年6月30日普通股收盘价0.53美元计算，注册公司非附属公司2019年6月30日持有的有表决权和无表决权普通股的总市值约为2，080万美元。

截至2020年2月28日，注册官普通股0.0001美元的普通股数量为110，619，678股。

以参考方式合并的文件

如本报告所述，第三部分所要求的信息是通过参考登记册最后委托书的特定部分纳入其中的，这些部分将与书记官长2020年股东年度会议一并提交，预计在登记人截至2019年12月31日的财政年度结束后120天内提交。

关于前瞻性声明的特别说明

这份关于表格10-K的年度报告，或本年度报告，包括(但不限于)第7项“管理人员对财务状况和经营结果的讨论和分析”和第1A项“风险因素”，包含1995年“私人证券诉讼改革法”意义上的“前瞻性报表”。在某些情况下，你可以通过前瞻性的词语来识别这些陈述，比如“相信”、“可能”、“会”、“可能”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“可能”、“应该”、“会”、“项目”、“计划”、“展望”、“目标”、“预期”或类似的表达，或这些词语或表达的负面或复数。这些前瞻性发言包括但不限于下列声明：

我们警告您，上述清单并不包含本年度报告中的所有前瞻性声明。

这些前瞻性声明基于当前的预期和假设，这些预期和假设会受到风险和不确定因素的影响，这可能会导致我们的实际结果与前瞻性声明中所反映的结果大不相同。这些声明属于1995年“私人证券诉讼改革法”“安全港”的含义。这些报表出现在本年度报告中，是关于我们的意图、信念或当前预期的陈述，主要基于我们目前对可能影响我们的业务、财务状况、经营结果、现金流或前景以及相关行业发展的未来事件和趋势的假设、预期和预测。您不应过度依赖这些前瞻性的报表，这些报表只适用于本年度报告的日期。由于许多原因，我们的实际结果可能与这些前瞻性报表中的预期结果大相径庭，包括我们面临的风险，以及本年度报告第二部分第7项中的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”第一部分第1A项“风险因素”中所描述的风险，我们没有义务以任何理由更新任何前瞻性报表，以使这些报表符合实际结果或我们预期的变化，除非法律规定。

表格10-K

截至2019年12月31日止的年度

目录

   

我们拥有或拥有与我们的业务运作相关的商标和服务商标的权利。NantHealth公司我们的标志，以及其他品牌，如GPS癌症，Omics Core，Naviner，Eviti，Eviti=Connect，Eviti\iq，以及其他与我们的Eviti产品线相关的标志，都被使用在本年度报告表10-K中。为了方便起见，本年度报告中提到的10-K表格中提到的商标和服务标记都没有(Sm)和(TM)符号，但我们将根据适用的法律，在最充分的范围内维护我们对这些商标、服务商标和商标的权利或适用许可人的权利。此外，我们不打算使用或展示其他公司的商品名称、商标或服务标记来暗示与这些其他公司的关系，或由这些公司对我们的背书或赞助。

第一部分

项目1.事务

概述

NantHealth，Inc(“NantHealth”或“Company”)是一家下一代的、基于证据的个性化医疗技术公司，正在改变癌症等关键疾病的已知和治疗方式。我们采用精确医学、数据和软件即服务(SaaS)解决方案，向医生、付款人、制药公司和病人提供可采取行动的信息，从而推动整个医疗生态系统改善病人的结果和经济状况。

NantHealth的产品组合包括分子分析(全球定位系统癌症)的最新技术、用于实时覆盖决策支持的付费/提供商协作平台(Naviner和Eviti)以及医疗设备互操作性(MDI)解决方案(我们称之为“连接护理”业务)。这些业务线中的每一条都是各自市场部门的领先者。总之，我们通常从SaaS订阅费、软件许可和维护费、硬件销售、支持服务、专业服务、数据驱动的报告服务和分子分析服务(包括gps癌症)中获得收入。

从这些核心业务线产生了创造数据和分析资产的机会，这进一步推动了我们的客户的价值和效率。我们正在投资于在我们的核心业务范围内进一步整合大数据和自动化智能技术，并创造新的产品和服务。我们相信，我们有着独特的优势，能够从众多重要的市场机会中获益，因为医疗服务提供者和支付者将从服务收费模式过渡到基于价值的报销模式，并加快他们对基于证据的临床实践的追求。

在2019年第二季度，我们停止提供我们的商业流动全球定位系统产品，并完成了我们的家庭保健服务业务剥离。有关更多信息，请参阅“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”。

2020年1月13日，NantHealth与Masimo公司、VCCB控股公司和NantWorks有限责任公司签订资产购买协议，出售与其“连接护理”业务相关的资产，其中包括DCX(前DeviceConX)、VCX(前VitalsConX)、HBox和穿梭电缆(该公司提供的医疗级系列到USB接口电缆产品)。该公司于2020年2月3日完成了销售。有关更多信息，请参阅“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”。

我们处于独特的地位，能够应对整个医疗系统的变革。

当前医疗保健系统的效率和有效性常常受到三个不协调和隔离的领域之间复杂、动态的相互作用的阻碍：知识领域、护理提供领域和支付方领域。这些领域的不同性质，以及它们常常不一致的动机和相互冲突的优先次序，都会抑制互操作性和协调性。我们认为，两个同时发生的、变革性的转变正突显出当前医疗环境中的这些关键缺陷：

我们认为，这些变化以及相关的挑战，要求下一代和先进的技术系统提供更多的信息、更快、更相关和更准确的医疗保健系统。我们独特的医疗保健技术解决方案组合使我们能够收集、解释和交付数据，以提供决策支持，并帮助支付方和提供者有效地向基于价值的护理过渡。考虑到这些转变的规模和应对相关挑战的难度，我们相信，我们的解决方案平台有助于将NantHealth置于众多巨大和不断增长的市场机会的前沿。近十年来，我们投入了大量资本、医疗保健和生物技术专门知识，以开发、获取和整合我们认为能够解决利益攸关方在整个护理过程中面临的许多挑战的组成部分。

我们的战略

我们的目标是成为领先的基于证据的、个性化的医疗保健公司，以改变癌症等关键疾病的识别和治疗方式。我们进一步寻求促进付款者和提供者之间的合作，利用现有数据和知识为关键疾病提供更好的结果和更有效的治疗决定。为了实现这一目标，我们计划部署NantHealth解决方案，以解决和加速医疗保健领域发生的变革：从传统的服务收费模式向基于价值的模式的快速演变，以及向分子精确和实时生物特征驱动医学的范式转变。我们战略的关键要素包括：

我们的产业

今天，美国医疗保健领域正被重新定义为向基于价值的补偿模式的转变，以及数据的数量、频率和复杂性的爆炸式增长。我们相信，我们需要一个平台，利用分子精确和基于系统的协作方法来应对以下根本性的变革和挑战。

从传统的服务收费向以病人为中心、以病人为中心、以价值为基础的模式的快速发展，这种模式由相对于成本的可量化的结果指标驱动。

为了应对不断上升的医疗成本，政府、私人支付者和提供者正在引入基于价值的医疗模式。在基于价值的模式中，供应商承担更多的临床和经济责任，以病人的结果，而不是得到偿还严格根据所提供的服务数量。我们相信，能够有效地帮助医疗利益相关者向这些基于价值的模式过渡的医疗平台，将是抓住这一机遇的最佳位置。

与采用基于价值的模型有关的挑战

医疗保健连续体可以被看作是三个不同领域的聚合：

这些领域的各自为政和支离破碎的性质以及传统收费模式下的经济激励往往导致过度治疗、高成本和不理想的病人结果。一般情况下，服务收费模式本质上是以网站为中心的，容量驱动的，本质上是被动的，而且是不协调的.相比之下，基于价值的模式通常更以病人为中心，注重结果，积极主动，在整个护理体系中协调一致.

尽管有明确的需求，下一代互操作系统的设计和实现由于对遗留的、针对特定站点的、收费的技术系统和基础设施的依赖而受到限制。自2009年通过“HITECH法”以来，提供者和支付方对EHRs和其他旨在实现向基于价值的护理的过渡的技术进行了大量投资。尽管进行了广泛的投资和协调，但基于价值的模型的引入受到了限制，原因是遗留系统、专有系统的缺陷以及对非结构化数据的依赖阻碍了互操作性，无法充分共享或操纵以产生可采取行动的结果。基于价值的模型需要收集和分析纵向治疗、结果和患者一级的财务数据，而不管治疗地点如何。至关重要的是，这些系统还必须按照严格的HIPAA和其他隐私条例安全地保护患者数据。我们认为非常需要互操作性平台来动态地访问、规范、集成和更新来自医疗保健连续体的不同来源的信息。安全互用性平台可以支持更全面的解决方案开发，这些解决方案可以主动地连接、交付业务和临床智能，并能够增强提供者和患者的参与。

这是一种向分子精确和实时生物特征驱动医学的范式转变，从传统和新的来源获得大量和迅速扩展的复杂数据。

分子剖面的收集和解释以及近实时的生物特征监测具有显著提高质量和结果的潜力。

向综合分子分析的演变

过去15年来，测序技术的进步以及相关的成本效益导致了靶向治疗技术的发展，开始了从“一刀切”治疗向个性化、分子精确药物的转变。单一标记物和基因面板诊断测试已经从研究进展到临床护理环境。肿瘤学在提高对分子特征对疾病进展的影响的理解的基础上，引领着分子检测和靶向治疗技术的发展。最近的出版物，包括癌症基因组图谱研究网络基因组和分子特征研究，支持基于潜在分子途径的治疗方案的选择，以及与病人自身生殖系相比的肿瘤遗传谱的相关基因组改变，而不是肿瘤在病人体内的解剖位置。越来越多的人认为癌症是一种罕见疾病的异质集合，有数百种特定于病人的、促进癌症的突变蛋白，其中一些已知的，还有更多未知的，称为新表位。识别和定位这些突变蛋白需要更全面的基因组分析，而基因组分析正越来越多地被植入药物批准中。因此，我们相信，全面的基因组分析将成为临床护理的标准，取代单一的标记物或基因面板来治疗癌症患者。

肿瘤学是一种早期采用精密药物的方法，因为它的成本以及与许多传统的“反复试验”治疗方案相关的临床结果不一致，而且往往很差。虽然肿瘤学是最直接的机会，但我们相信其他疾病领域也开始经历类似的演变，免疫相关疾病、中枢神经系统紊乱和移植具有很高的个性化医学应用潜力。我们相信，能够收集、收集和分析大量基因组数据的技术，将进一步促进精确医学的发展，并将其从癌症扩展到其他疾病状态。随着时间的推移，我们相信这将导致通过使用一个通用的个性化配套诊断平台来确定针对特定路径的药物，最终导致临床结果的改善。

现有单一标记和基因面板方法的局限性

人类基因组由大约20，000个基因和30亿个DNA碱基对组成。直到最近，科学家们还把注意力集中在负责编码蛋白质的不到2%的基因组上。因此，今天的大多数诊断测试只分析特定的基因或基因面板，只探索人类基因组的一小部分，同时包含“先验”假设，这些假设只包含最常见的基因改变的一个子集。这些改变是相对于一个群体的参考基因组来计算的，而不是病人自己的健康组织，或者是生殖细胞。利用参考基因组的基因面板通常无法捕捉关键的、医学上可操作的突变，或者错误地突出了生殖细胞和癌症组织中存在的突变。排除全基因组/外显子测序、RNA分析和与个体生殖细胞的比较而不是参考基因组的分析会导致实质性的假阳性和假阴性结果。一个更全面的分子分析将允许提供者制定个性化的治疗方案，取代现有的昂贵的“试验和错误”的治疗方法。一项全面的分子分析，包括生殖系和癌症组织，将不会对患者疾病的分子驱动因素作出任何假设，并将捕获基因面板通常忽略的突变。

与采用综合分子分析有关的挑战

综合分子分析结合全基因组与种系的比较和RNA的表达来证实变异体的存在。全面的分子分析很难以一种实用、及时和低成本的方式进行，因为它有很长的运行时间来完成测序，为每个病人创造了数百千兆字节的复杂数据，这些数据必须在一个临床相关的时间内用超级计算和/或高性能计算环境来传输、存储和分析，并且需要进行大规模测序所需的大量资本投资。此外，由于缺乏自适应机器学习算法来实现有效的医学解释和有效的表达分析，因此限制了从综合分子分析产生的大量数据中获得价值的能力。因此，综合分子分析主要用于学术和研究环境，而不是临床环境，以指导治疗决策。最后，对全面分子分析解决方案的保险范围和补偿问题提出了挑战，限制了它们的采用。

实时生物特征数据的扩散和重要性及其在医院和其他病人护理机构中的应用

一些趋势正在促使生物特征数据的重要性和可用性不断提高，包括在多种护理环境中连接的设备越来越普遍，以及为改善健康结果而采取积极主动的病人干预措施的机会。随着医院系统实施EHR，他们已经安装了硬件和软件解决方案，将医疗设备连接起来，定期收集呼吸频率、血压和心率等关键患者的数据。提供者已将这些技术扩展到其他护理场所，包括熟练的护理设施、疗养院、门诊设施和病人之家。同时，随着连接设备的出现，活动监测器和远程病人监测设备正在得到广泛采用，从而能够更多地量化关键的生物识别信号。医疗保健专业人员有可能通过更多地采用病人监测设备来实时了解个人的健康状况。可量化生物特征数据的增加使得能够实施决策支持工具和积极主动的治疗干预措施，有可能利用护理途径和学习算法来改善护理结果。

在多种护理环境下利用可量化的实时生物特征分析带来的挑战

越来越多的生物特征数据是由连接的设备的扩散而产生的。然而，将这些数据合成成可操作的洞察力的复杂性仍然是一个障碍。虽然许多以医院为基础的医疗设备可以不断地将数据传输到EHR，但EHR通常只能接受周期性的数据，可能会缺少一个与患者密切相关的事件。也没有一个全面的解决方案，以支持医生的决策，在实时.缺乏由自适应机器学习或其他算法支持的有效数据解释，这可以通过许多医疗服务提供商中的“警报疲劳”来证明(当一个人接触到许多频繁的警报或变化时，当他们很难确定最佳事件阈值时，就会出现这种情况，从而对其失去敏感)。

复杂性的增长及其对基于价值的模型的展望

分子医学和实时生物识别技术的进步要求医疗保健提供者迅速汇总、评估和综合数百到数千个相关事实，以达成一个单一的病人决定。随着基因组学和表达分析的巨大复杂性来自于全面的分子分析，医学的发展步伐，以及每天由病人护理、支付和监管系统所创造的大量数据，执业医师几乎不可能解释和综合大量复杂的信息来治疗病人。

我们认为需要先进的自适应机器学习算法在规模上收集、索引和分析丰富的生物特征、表型、基因组和蛋白质组数据，以支持医生的决策。尽管这种复杂性带来了巨大的挑战，但它也为系统基础设施、平台和学习系统的开发人员提供了机会，这些系统可以确定临床上有意义的相关性，这些相关性可以用来以成本效益的方式改善患者的结果。

我们的市场机会

我们相信，越来越多的关注基于价值的报销模式和基于证据的个性化医疗将推动NantHealth解决方案的验证和采用。最近的统计数据显示，38%的美国人将在生命中的某一时刻被诊断为癌症，到2020年估计将花费1，740亿美元。此外，随着综合诊断和循证医学在多个疾病领域变得越来越重要，并可能在生物制药和诊断联合市场中占据更大的份额，我们认为精密药品市场正在大幅增长。我们相信有几个因素支持采用我们的分子分析解决方案，包括全球定位系统癌症，这使得人们能够更好地了解分子途径及其目标，例如：

我们相信，NantHealth解决方案潜在的可寻址市场将继续增长，与基于价值的模型和采用精确医学的市场份额收益相比较。

NantHealth解决方案

我们的NantHealth解决方案包括一个高度差异化的、集成的医疗保健模式，包括我们独特的分子特征分析解决方案、服务软件平台和连接的护理MDI解决方案，使基于价值的护理和基于证据的临床实践成为可能。我们的平台和我们的多领域解决方案的设计，以解决一些最紧迫的跨领域的挑战，跨越医疗连续体。我们的解决方案是单域和跨领域的产品，可以应用于医院系统，或者是医院系统，或者跨多个领域的可问责护理机构(ACO)的商业保险提供者。我们相信，基于系统的独特方法使我们(I)能够提供21世纪的分子和生物特征驱动的精确医学，并有可能改变当前不协调医疗保健的模式，以及(Ii)作为促进价值支付的下一代支付中介。

我们设计了我们的NantHealth解决方案，以使提供者、支付者、制药公司和自保雇主能够克服在医疗保健连续体中的知识、护理提供和支付领域所遇到的挑战。

我们是付费提供商协作解决方案(NavinetOpen)的领先供应商，在所有50个州的纳瓦内平台上拥有大约935 000个注册用户帐户的全国提供商网络。

我们的系统基础设施

我们独特的互操作系统基础设施是在过去十年中建立起来的，以解决知识、护理提供和支付领域的问题。

NantHealth基于系统的方法使基因组分析、生物识别信号数据和可操作信息几乎实时地转移和临床翻译到护理交付域，并可访问符合HIPAA的云，从而在护理交付域和支付方域之间提供补偿的协调。

我们的系统基础设施包括：

我们获得CAP和CLIA认证的测序能力，再加上超级计算机环境，使我们能够提供全面的基因组分析。我们已经建立了一个符合HIPAA的、安全和可伸缩的云计算、存储和传输基础设施，能够处理、存储和传输千兆字节的各种受保护的病人数据。我们基于云的NantHealth软件解决方案访问、集成和更新来自不同临床、业务和金融系统的信息，以创建一个动态和可操作的数据集。这个框架使我们、我们的客户和第三方合作伙伴能够开发一个兼容应用程序的集成生态系统。

产品概况

全球定位系统癌症：

全球定位系统癌症是一种综合的分子轮廓，它整合了肿瘤全基因组/外显子(DNA)测序、正常生殖细胞样本和全转录体(RNA)测序，为肿瘤学家提供了了解患者癌症独特分子特征的见解，为个性化治疗策略提供了依据。全球定位系统癌症概况的结果可以为肿瘤学家提供可能具有潜在益处的癌症治疗方法的洞察力--包括积极的临床试验--以及那些可能对癌症产生抗药性的治疗方法。全球定位系统癌症分析是在CLIA认证和CAP认证的实验室进行的.

全球定位系统癌症组织比较了病人健康正常(或生殖线)样本和肿瘤样本(通常是福尔马林固定的、石蜡包埋的FFPE或新鲜冷冻组织)之间的60亿个DNA碱基对，每个碱基对编码2万多个基因。从肿瘤样本中提取的所有RNA(超过200，000份转录本)都被测序，以确认和证明基因组中发现的突变的表达。我们通过分析DNA和RNA序列数据来确定受影响的分子通路，这些分子通路是病人癌症的驱动因素。我们的数据库包含了大约1500条蛋白质通路中的15，000多个节点。

越来越多的人认为癌症是一种罕见疾病的异质集合。因此，了解肿瘤样本中的基因组改变有助于为癌症患者的个性化管理确定潜在的治疗方案。

一个人的肿瘤样本相对于正常样本的全基因组/外显子测序强调了他们肿瘤DNA特有的分子改变，RNA测序随后证实了一个人的肿瘤DNA的改变。全基因组/外显子测序和RNA测序可以提供肿瘤个体分子改变导致蛋白质异常的重要临床信息，是许多癌症治疗的重要靶点。

全球定位系统癌症发现基因组改变与每个人的肿瘤高度相关。然后，这些改变与可能对含有特定变化的肿瘤有效的药物相匹配。通过从整个基因组/外显子测序中识别全部改变，在RNA测序中发现与蛋白质表达相关的改变，构建一个更加准确和全面的分子图谱，为肿瘤学护理提供者及其患者提供可供选择的治疗方案。

通过提供知情的治疗选择和利用，全球定位系统癌症为癌症患者的护理成本和质量带来了各种机会，例如：

全球定位系统癌症报告

我们的全球定位系统癌症解决方案进一步利用了新的自适应机器学习算法，这些算法与广泛而不断发展的信号通路、药物和药物靶标库中识别的变化相匹配，从而提供预测分析，使医生能够就个性化治疗的潜在疗效以及抗药性点做出决定。全球定位系统癌症结果可在一份简明的报告中提供给订购医生。虽然全球定位系统癌症报告不推荐治疗，但它可以使治疗医生在与病人讨论可用的治疗方案和与每种治疗方案相关的潜在风险之后制定个性化治疗计划。全球定位系统癌症报告可以通过多种方式被医生使用。报告可：

药物基因组学

我们的gps癌症测试结果包括患者的药物基因组资料，以提供有关与增加毒性或改变抗癌药物代谢有关的生殖系改变的洞察力。这一信息显示在病人的GPS癌症检测报告中。

具体来说，我们在全球定位系统癌症试验中增加了对8个药物基因组基因的分析：CYP2D6、CYP3A5、DPYD、F5、G6PD、NUDT 15、TPMT和UGT1A1，以及它们与下列药物的关系：硫唑嘌呤、Belinostat、Capecitabine、Dbrafenib、Eltroopag olamine、Fluorouracil、Irinotecan、Mercaptop嘌呤、Nilotinib、Pazopanib、Rasburicase、他克莫司、Tamoxifen、Tegafur和硫鸟嘌呤。用于药理学意义的来源包括处方信息、初级科学文献和临床药物基因组执行联合会(CPIC)公布的指南，见www.cpicpgx.org。此外，F5(因子V)基因被筛选为Leiden变异体，这会增加血栓栓塞事件的风险。

液体GPS

液体gps是NantHealth基于血液的分子实验室开发的测试，为肿瘤学家提供了一种无创性肿瘤特征分析和治疗反应定量监测的有力工具。液体GPS从cfDNA到cfRNA，它允许分析和趋势可操作的生物标记物，而这些标记物不能单独通过cfDNA来评估。除了提供分子洞察的关键指南为基础的生物标志物(如EGFR，ALK，ROS 1，KRAS)，这种强大的基于RNA的方法，使各种能力和应用，通常无法从液体活检测试。

关键应用

靶向治疗监测

除了评估指南推荐的突变(例如EGFR、BRAF、KRAS和NRAS)外，液体GPS还提供基于cfRNA的基因融合和易位检测和监测(即ALK、ROS 1)。与DNA相比，RNA也被证明是一种更准确的融合和易位指标，与DNA相比，DNA可能会遗漏或错误地分类基因融合。

免疫治疗监测

随着免疫治疗日益成为许多癌症护理的核心组成部分，分子工具正在进化，以使肿瘤学家对其在每个病人中的有效性有新的和更早的了解。液体GPS包括4种与批准和研究免疫疗法相关的分析物-PDL 1、CTLA-4、延迟-3和Tim-3。通过液体GPS的cfRNA分析表明，PD-L1与IHC的测量有关。这些信息不仅可以告诉肿瘤学家最初的治疗选择，还可以用来监测一段时间内的反应。事实上，基于血液的PD-L1评估已经被证明能客观地区分真实进展和假性进展，这可能有助于避免因假性进展而错误地改变治疗。

化疗监测

液体全球定位系统包括11个与对常用化学疗法的反应或耐药性有关的分析物，包括ERCC 1通知使用铂和TUB 3通知使用紫杉烷。

在2019年第二季度，我们停止提供我们的商业液体GPS。有关更多信息，请参阅“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”。

Eviti：支付者-提供者对癌症和其他复杂疾病的治疗决策协作：

分子和生物识别医学的迅速发展压倒了许多医生的认知能力，而不协调的、无证据的治疗途径正在增加成本和降低护理质量。

在我们的肿瘤学解决方案中，Eviti，我们的决策支持解决方案，提供基于证据的临床决策支持，这是确保最佳治疗方案的关键因素。Eviti是一种基于SaaS的临床决策支持解决方案，它集中了来自医疗保险报销和治疗毒性数据的临床内容、治疗成本数据。临床内容是由我们的专门的临床医生，包括肿瘤学家和护士，他们将发表的文献和临床试验转化为结构化的信息，可用于决策支持。EvitiAdvisor产品是该平台上的一个覆盖层，允许医生访问这些数据，以便更好地为治疗决策提供信息。因此，医生可以随时跟上癌症护理的最新进展。

Eviti通过获得超过7，600项联邦注册的每周更新的临床试验和4，000多种基于证据的治疗方案来治疗来自40多个不同解剖位置的癌症，从而为我们的客户提供了价值。独特的护理提供领域，医生也受益于改进的索赔处理，使用我们的eviti平台，发布了一个预先授权的“eviti代码”，当医生选择一个经批准的基于证据的临床路径，从而验证适当的治疗和预先裁决的索赔。这是一个重要的步骤，因为支付者和提供者正在高价值的、基于证据的临床途径上进行合作，而不是非增值的偿还和拒绝付款。

Eviti通常每月按每个成员(或生命)出售给健康计划。这些健康计划赞助解决方案，并向肿瘤学家及其工作人员免费提供Eviti。

下面我们系统的快照说明了如何为患者提供不同的癌症治疗方案，以比较不同的治疗指标，包括预期的治疗结果、计划的遵从性和成本。通过向肿瘤学家提供这种比较，我们相信Eviti推动了顺应性，并且更多的治疗方法符合基于证据的途径。

供应商参与(NantHealth软件解决方案)：

我们的网络和移动NantHealth软件解决方案包括近实时生命周期连接、临床和行政工作流程、资格和福利、索赔和推荐管理解决方案。

连接护理软件解决方案：

在2020年1月13日，我们与Masimo公司、VCCB控股公司和NantWorks有限公司签订了一项资产购买协议，出售与我们的“连接护理”业务相关的资产，包括称为DCX(前DeviceConX)、VCX(前VitalsConX)、HBox和航天飞机电缆的产品。我们于2020年2月3日完成了销售。有关更多信息，请参阅“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”。

纳瓦内公开赛：

NavinetOpen是一家领先的付费提供商合作平台，它加强医疗计划和供应商之间的沟通，以提高运营效率、降低成本、提高供应商满意度并促进扩展。随着组织开发更多基于价值的产品线以支持向基于价值的护理过渡，在提供护理之前，供应商对齐和可操作的数据变得至关重要。为了实现这些功能，健康计划和提供者需要一个灵活、可扩展的基础设施，以促进协作并鼓励互操作性。NavinetOpen实时向供应商提供重要的管理和临床信息，因此他们可以快速、方便地跨多个健康计划进行交流。截至2019年12月31日，NavinetOpen在全国范围内连接了约935，000个注册用户帐户，他们与934个健康计划进行了超过5，300万次的在线互动，其中包括我们的48个付费客户。

纳瓦内开放解决方案包括：

NavinetOpenDocumentExchange使健康计划和提供者能够在一个基于价值的世界中茁壮成长。

通过在护理点提供几乎实时获取关键信息的方式进行护理。

AllPayer Access为供应商办公室提供标准的资格、福利和索赔状态信息，提供数百个商业和政府计划，并通过Naviner门户为医疗保险受益人提供CMS。AllPayer Access基于纳瓦内开放的丰富的、多支付者的经验，允许供应商办公室、支付者COB和支付完整性团队快速找到他们需要的信息，而不必在门户之间穿插或在电话上花费不必要的时间进行健康计划。

支持NantHealth解决方案的NantHealth系统基础设施：

我们托管应用程序，并在地理位置不同的四个冗余数据中心为所有客户提供服务。这些基础设施托管服务还包括安全服务器和应用程序托管、安全场外备份、灾难恢复和业务连续性解决方案等功能。

由于客户数据的敏感性，我们更加注重数据安全和保护。我们通过我们的软件开发和网络管理各级实施了医疗保健IT行业标准流程、策略和工具，包括定期安排的漏洞扫描和第三方渗透测试，以减少系统中的漏洞风险。

我们的临床决策支持平台于2010年9月在健康利用管理(HUM)中获得了初步的全面URAC认证，随后每三年重新认证一次--最近一次是在2019年8月，为期3年。

自2006年以来，我们的支付解决方案产品已在电子医疗网络认证委员会的卫生网络认证项目下获得认证，并于2019年1月重新认证两年。

我们与NantOmics和AllScript的关系

我们拥有全球范围的独家权利，从南奥美斯转售他们的专有gps癌症产品给机构客户，包括付款人，自我保险的雇主和医疗服务提供者。NantOmics提供全基因组/外显子和RNA测序，以及相关的计算、数据管理和生物信息学服务。我们提供这些服务作为我们全面的分子分析服务的一部分。根据该协议，我们负责提供测序和分子分析解决方案的各个方面，包括病人的参与和与供应商的沟通，例如提供对全球定位系统癌症报告的解释和解决任何争议，确保客户满意，以及管理账单和收款。我们目前与NantOmics的协议将于2020年12月到期，如果达到某些门槛，我们将延长最多9年。该协议的条款包括2016-2020年每年至少收费200万美元，2021-2023年每年收费2500万美元，2024-2029年每年收费5000万美元。

2015年5月，我们与AllscripsHealthcare，LLC，或AllscripsHealthcare，一家Allscript的附属公司签订了相互许可和经销商协议，或“相互许可和经销商协议”，该协议随后于2015年6月被修订和重新声明，根据该协议，我们各自指定另一方为符合条件的、经批准的各种产品和服务的销售和转销者，包括DCX、VCX、HBox、Device Escot和Eviti Advisor产品和服务，以及Allscript Healthcare的后续MyHealth、Care、EPSi和dbMotion产品和服务。此外，我们和AllScriptHealthcare分别指定对方为首选合作伙伴，即，除某些例外和限制外，我们的DCX系列产品和服务是独家的医疗设备集成产品和服务，可由Allscript Healthcare销售和销售，Allscript Healthcare的定期产品和服务是我们可能销售和销售的相同功能的独家产品和服务。每一方保留其各自产品所产生和收集的任何数据的所有权，但双方授予对方使用其数据的非排他性、全额支付许可，以及在产品和服务的营销和转售方面使用其商标、营销材料和产品文档。该协议的初始期限为五年(5)年，并自动延长连续一(1)年期间，除非由我们或所有脚本医疗终止。如果对方有重大违约行为，被宣布破产，遭受长期不可抗力事件，没有资格参加联邦医疗保险计划，或者在控制中发生涉及该方竞争对手的变更，双方都有权终止协议。2015年6月, Allscript以2亿美元的现金购买了我们公司10%的股权。此外，Nant Capital，LLC(“NantCapital”)宣布向Allscript投资1亿美元。NantCapital的投资是通过私募AllScript普通股进行的。这项投资和商业协议加强了Allscript与我们公司之间的伙伴关系，该合作最初于2015年3月宣布，目的是开发一种基于证据的、个性化的医疗保健解决方案，特别是癌症护理。我们计划使用Allscript的规模、全球医院和医生客户网络以及领先的软件解决方案，并结合我们的临床平台、应用程序和连接设备，为我们的客户建立新的个性化、精确的医疗项目基础设施，以改善癌症护理。我们的共同目标是让医生和病人拥有保持积极主动的工具，并尽早提供必要的干预。2017年8月3日，我们与Allscript Healthcare Solutions，Inc.签订了一项资产购买协议，根据协议，我们同意将公司供应商/病人参与解决方案业务的所有资产(包括我们的FusionFX解决方案和NantOS软件连接解决方案的组件)大量出售给AllScript。这笔交易于2017年8月25日完成。在出售给Allscript的同时，正如资产购买协议所设想的那样，我们和Allscript修改了2015年6月26日经修正和重声明的相互许可和转售协议，该协议于2017年12月30日进一步修订，除其他事项外，, 我们承诺在十年内提供至少9，500万美元的总预订额(“预订承诺”)，来自推荐交易和根据该协议销售的某些Allscript产品。如果在十年期结束时出现预订承诺不足，我们可能有义务支付70%的短缺，但必须有一定的信贷。我们将赚取30%的佣金，从所有脚本在每个软件推荐事务，结果与所有脚本预订。我们按合同有效期内的估计公允价值计算了预订承诺，截至2019年12月31日，我们估计为2 200万美元。

我们的客户

NantHealth解决方案和技术平台被主要的医疗利益相关者使用，包括医疗保健提供者、支付者、自我保险的雇主、学术机构以及生物技术和制药公司。NantHealth解决方案，加上我们的参与方法，是为了满足政府组织和私人实体的大规模需求而设计的，同时在用户级别保持方便、直观和可配置。我们认为，这为我们提供了一个显著的优势，而不是孤立的单一供应商办法，这种做法往往需要拆除或更换现有的信息技术基础设施和应用程序。

我们在2019年和2018年的总收入分别为9，600万美元和8，950万美元，在截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度中，三家客户分别占我们收入的10%以上。

销售与营销

我们的销售组织主要由直销主管和销售前支持团队组成，按客户类型、领域和主题专长组织。我们还利用战略经销商安排和渠道关系覆盖小组。

我们有一个售前组织，其中包括临床，业务和技术客户对齐小组，以支持我们的销售组织，以及执行赞助与我们的高级管理团队的成员。

我们还与促进或支持我们的销售或服务的个人和组织保持业务关系。我们将这些个人和组织称为我们的渠道伙伴。这些渠道合作伙伴通常不会像我们的转售伙伴那样直接进行销售，而是为我们提供通过直销团队开发新业务的线索。这些关系使我们能够接触到更广泛的医院和医生客户，领先的软件解决方案和多种交叉销售机会。

我们通过一个营销组织来补充我们的销售工作，该组织计划并执行市场营销和沟通战略，这些战略的核心是推动人们对我们公司和解决方案的认识的主动行动。这些举措包括对我们公司的市场进行广泛的教育，以及针对解决方案的铅代运动。营销工作还包括参与演讲活动，并与关键的商业和贸易媒体人员进行战略互动。我们采用广泛的具体活动来促进这些倡议，包括但不限于赞助和伙伴关系的关键行业会议，如himss和或ASCO，活动和以客户为中心的计划，如关键的合作伙伴用户组。

我们的销售周期可能有很大差异，通常从6个月到18个月不等，从最初的接触到合同的执行。根据领域、解决方案的类型和客户端的大小，销售周期有很大差异。执行、培训和专业服务通常是根据双方商定的时间表提供的。

竞争

竞争格局是高度分散的，据我们所知，目前没有一个竞争对手提供类似的多样化能力和解决方案。因此，相对于我们的每个平台或解决方案，我们的主要竞争对手是：

本港业界的主要竞争因素包括：

我们相信，尽管与广泛、多样化的业务竞争，随着其他老牌和新兴公司进入我们的行业，客户需求不断变化，新产品和新技术被引进，我们仍将进行有利的竞争。此外，我们的一些实际和潜在的竞争对手与我们相比具有一定的优势，如更多的金融、技术、营销、研究和开发及其他资源、更强的品牌和商业用户认知度、更大的已安装客户群、更大的知识产权组合以及更广泛的全球分销和存在。

研究与开发

我们的研究和开发工作主要包括新产品的研究和开发、重大的产品改进、我们的知识库的开发、我们的在线工具(例如我们的在线门户和移动应用程序)的开发，以及我们的数据和分析基础设施的改进和增强。

我们竞争和吸引新客户的能力在很大程度上取决于我们不断致力于迅速引进新的应用程序、技术、特性和功能。我们的研发团队负责设计和开发我们的应用程序和软件工具。我们采用现代编程语言、数据存储系统和其他工具开发软件的最新实践.

截至12月31日、2019年和2018年12月31日的研发费用分别为1 910万美元和2 090万美元。

我们预计，随着我们继续创新我们的信息技术能力、开发更多的产品和扩大我们的数据管理资源，我们的总体研究和开发费用将以绝对美元增长。

知识产权

我们努力保护和加强对我们的业务具有商业重要性的专利技术、发明和改进，包括寻求、维护和维护专利权，无论是在内部开发的还是从第三方获得的。我们的政策是寻求保护我们的专利地位，除其他方法外，在美国和美国以外的司法管辖区提出专利申请，涉及我们的专利技术、发明和改进，这些对我们的业务的发展和实施非常重要。我们还依赖与我们的专有技术、持续创新、获取和许可机会有关的商业秘密和技术，以开发、加强和保持我们在分子诊断和保健技术产品和服务领域的专有地位。

我们的商业成功可能在一定程度上取决于我们是否有能力为我们的技术、发明和改进获得和维护专利和其他专利保护；保护我们的商业秘密的机密性；捍卫和执行我们的所有权，包括我们的专利；以及在不侵犯第三方有效和可强制执行的专利和其他专有权利的情况下运作。

我们已经开发和获得了许多专利和专利申请，我们拥有与保健技术产品和服务的开发和商业化有关的大量技术和商业秘密。截至2019年12月31日，我们的专利组合包括与我们的专利技术和发明有关的下列事项：(1)13(13)项美国专利，其中12(12)项为美国实用专利，1(1)项为美国设计专利；(2)21(21)项美国专利申请，其中19(19)项为美国实用专利申请，2(2)项为美国设计专利申请；(3)4(4)项在美国境外颁发的专利；(Iv)17(17)项专利申请在美国以外的司法管辖区待决。在这些美国和非美国专利和申请中，有五(5)项专利和八(8)项申请是共同拥有的。

截至2020年2月11日，在出售公司的“关联护理”业务之后，我们的专利组合包括与我们的专利技术和发明有关的下列事项：(一)七(7)项已颁发的美国实用专利；(二)十五(15)项美国专利申请，其中13(13)项是美国实用专利申请，两(2)项是美国设计专利申请；(三)四(4)项在美国境外颁发的专利；(四)十七(17)项在美国以外的司法管辖范围内待决的专利申请。在这些美国和非美国专利和申请中，有五(5)项专利和八(8)项申请是共同拥有的。

个人专利的期限不同，取决于专利申请的提交日期、专利的签发日期和获得专利的国家的专利的法定期限。

一般来说，为在美国提出的申请颁发的专利自最早生效之日起生效20年。专利期限因专利局的拖延或者对专利局的诉讼胜诉而造成迟延的，可以予以调整。这项专利条款的调整是没有限制的。根据适用的当地法律的规定，美国境外的专利期限各不相同，但通常也是从最早生效之日起20年。我们估计，我们的美国专利将在2022年至2036年到期。如果我们正在等待的美国专利申请获得专利，那么由此产生的专利预计将于2026年至2038年到期。然而，专利所提供的实际保护因产品而异，因国而异，取决于许多因素，包括专利的类型、覆盖范围、某一特定国家法律补救办法的可得性以及专利的有效性和可执行性。

像我们这样的公司的专利地位通常是不确定的，涉及复杂的法律和事实问题。在美国，在医疗保健信息技术领域的专利允许的索赔范围方面没有一致的政策。美国以外的专利情况更加不确定。美国和其他国家修改专利法或对专利法的解释可能会削弱我们保护发明和执行知识产权的能力，更广泛地说，可能会影响我们知识产权的价值。特别是，我们阻止第三方制造、使用、销售、提供销售或进口侵犯我们知识产权的产品的能力将在一定程度上取决于我们在获得和执行涉及我们的技术、发明和改进的专利要求方面的成功。

关于我们的知识产权，我们不能肯定我们的任何待决专利申请或我们今后提出的任何专利申请都会获得专利，我们也不能确定我们现有的任何专利或将来可能授予我们的任何专利将对保护我们的产品和使用这些产品所涉及的过程具有商业价值。此外，即使我们颁发的专利也不能保证我们有权在我们的产品商业化方面实践我们的技术。然而，医疗技术中的专利和其他知识产权领域是一个不断发展的领域，存在着许多风险和不确定性，第三方可能会阻止专利，这些专利可能被用来阻止我们将我们的专利产品商业化和实施我们的专利技术。我们签发的专利和将来可能颁发的专利可能受到质疑、失效或规避，这可能限制我们阻止竞争对手销售相关产品的能力，或限制我们对产品的专利保护期限。此外，根据任何已颁发的专利所授予的权利，可能不能为我们提供保护或竞争优势，以对抗具有类似技术的竞争对手。此外，我们的竞争对手也可以自主开发类似的技术。由于这些原因，我们可能会有竞争的产品和服务。此外，由于开发和测试潜在产品或服务所需的时间很长，有可能在任何特定产品或服务商业化之前，任何相关专利可能在商业化后的相对较短时间内失效或继续有效，从而减少专利的任何优势。

在某些情况下，我们也可能依靠商业机密来保护我们的技术。然而，商业秘密是难以保护的。我们寻求保护我们的技术和产品候选人，在一定程度上，通过与那些能够获得我们的机密信息的人签订保密协议，包括我们的雇员、承包商、顾问、合作者和顾问。我们亦致力维护我们的专有技术和程序的完整性和机密性，方法是维持楼宇的实体安全，以及资讯科技系统的实物和电子保安。虽然我们对这些个人、组织和制度有信心，但协议或安全措施可能会被违反，我们可能没有足够的补救措施。此外，我们的商业秘密也可能被其他竞争对手所知晓或独立发现。如果我们的雇员、承包商、顾问、合作者和顾问在他们的工作中使用他人拥有的知识产权，就可能会出现关于相关或由此产生的技术和发明的权利的争端。

关于与我们的专利技术、发明、改进和产品有关的这一更全面的风险，请参阅标题为“风险因素--与知识产权有关的风险”一节。

员工与文化

我们认为我们的员工和公司文化是成功实现我们的愿景和使命不可或缺的一部分。因此，我们的领导团队优先考虑与客户、合作伙伴以及彼此建立信任关系。我们鼓励我们的员工“站起来”迎接挑战，并相信这种集体心态使我们能够吸引和留住技术、生物科学和医疗保健领域的一些最优秀的人才来建立和推进我们的产品。我们努力在工作中反映的核心价值观是：

截至2019年12月31日，我们在美国和英国共有398名全职员工。协理参与是我们的领导重点和监督我们的业绩和组织健康的核心租户。我们的合伙人中没有一个是由工会或集体谈判协议所代表的。我们没有经历过任何停工，我们认为我们与我们的伙伴关系良好。

政府管制

我们提供的产品和服务由联邦、州和外国政府机构管理。如果不遵守适用的法律和条例，我们将受到政府的重大行政或执法行动、政府调查、偿还先前支付给我们的款项、重大民事和刑事处罚、丧失许可、认证或认证、被排除在政府保健项目、公司诚信协议或诉讼之外。监管的重要领域概述如下。

1988年临床实验室改进修正案及国家规定

我们执行的Omics服务属于CLIA。临床实验室需要持有某些联邦和州执照、证书和经营许可。至于联邦认证，国会于1988年通过了CLIA，为所有实验室测试建立了质量标准，以确保患者检测结果的准确性、可靠性和及时性，无论在哪里进行测试。执行我们的Omics服务的实验室是CLIA认证的，并且还需要满足CLIA以外的州的某些实验室许可要求。

根据CLIA，实验室是指对人体样本进行实验室测试的任何设施，目的是提供诊断、预防或治疗疾病或损害或评估健康的信息。CLIA管理几乎所有的临床实验室，要求他们得到联邦政府的认证，并遵守各种操作、人事、设施管理、质量和熟练程度的要求，以确保他们的临床实验室检测服务是准确、可靠和及时的。实验室必须向监督CLIA项目的机构CMS注册并列出他们的测试。CLIA的遵守和认证也是有资格为政府支付者、项目受益人和许多私人付款人提供的服务收费的先决条件。CLIA是由用户付费资助的。因此，管理该方案的所有费用必须由受管制的设施支付，包括认证和调查费用。

临床实验室每两年进行一次调查和检查，以评估项目标准的遵守情况，并可能接受额外的未经宣布的检查。执行高复杂性测试的实验室必须满足比执行较少复杂测试的实验室更严格的要求。此外，实验室，如执行我们的Omics服务的实验室，在CLIA下被认证为“高度复杂性”，可以开发、制造、验证和使用称为实验室开发测试的专有测试，即LDT。CLIA需要充分的验证，包括准确性、精密度、特异性、敏感性和建立用于临床检测的LDT的参考范围。

除了CLIA的联邦认证要求外，某些州还要求临床实验室保持州执照。国家授权机构通常对临床实验室的日常操作进行管理，包括对其人员的培训和技能以及质量控制。某些州还可能要求进行熟练程度测试，这要求临床实验室验证其所执行的任何测试或程序的准确性。此外，某些州要求在接受来自这些州的样本时，必须获得州外实验室的许可。CLIA规定，一个州可以采用比联邦法律更严格的实验室法规。在某些情况下，州许可计划取代了联邦CLIA计划。在其他情况下，国家的规章可能是除了CLIA计划之外。如果实验室不遵守国家关于许可实验室的法律或条例，各州对违反规定的处罚各不相同，但可能包括暂停、限制、吊销或吊销许可证、评估罚款或罚款或监禁。

林业局

FDA根据“联邦食品、药品和化妆品法”(FDCA)对州际商业中的医疗器械的销售和分销进行监管，包括用于进行诊断测试的体外诊断设备、试剂和仪器。在商业化之前，设备必须经过FDA的市场前审查，除非该设备是根据法规、法规或根据FDA行使强制裁量权而免于此类审查的类型的。虽然FDA历来没有行使其权力来积极监管LDTS的开发和使用，LDTS是在一个实验室内设计、制造、验证和使用的测试，但最近，FDA向某些基因组实验室发出了警告信，以非法销售基因检测，这些实验室声称可以预测患者对特定药物的反应，同时指出，FDA尚未为LDTS创建一个合法的“剖分”，并保留酌情采取行动的酌处权，例如某些基因组测试引起了重大的公众健康问题。随着制造商开发更复杂的基因测试，FDA很可能在未来更积极地监管LDTS，这将给制造商带来更大的负担，以获得FDA必要的市场前通知或批准，并遵守适用的市场后监管义务。这些要求很可能会推迟市场的进入，并需要制造商在体外诊断领域投入更多的资源和时间。

2014年10月，食品和药物管理局发布了指导文件草案，声明林业发展局打算改变其政策，并描述了采用基于风险的分阶段办法来管理LDT的方法。2016年11月，林业发展局表示，它已决定推迟最后敲定其关于管制LDT的指导意见草案，并将就此问题征求新的总统政府和国会的意见。根据利益攸关方的请求和对2014年指南草案的大量反馈意见，林业发展局于2017年1月发布了一份关于土地退化和干旱问题的讨论文件，其中宣布，它将不发布关于对土地退化和干旱问题的监督的最后指导意见，并提供了一个未来的监督框架，重点关注新的和经过重大修改的高风险和中等风险的低、低风险和干旱问题。在受某些限制的情况下，拟议的有重点的监督似乎免除了林业局的广泛监督，其中包括但不限于以前销售的低密度排放物质(这些“祖辈”的LDT仍将受到不利事件报告)、传统的LDTS和低风险的LDTs。在讨论文件中，fda提出了一种基于风险的、分阶段的方法，用于对新的和经过重大修改的LDT进行市场前审查，而这种市场前审查不会重复CMS对实验室操作或临床效用测定的后市场监督。FDA还建议利用与质量体系相关的现有CMS/CLIA要求，并扩大第三方市场前审查，包括与包括纽约临床实验室评估计划在内的一系列项目的协调。这就是说，基于2018年11月FDA的声明和fda在2019年向某些基因组实验室发出的警告信，这些实验室非法销售基因测试，声称可以预测患者对特定药物的反应。, FDA可能会加强对某些LDTs的检查和监管。同时，NantHealth已经获得FDA对Omics核心分析的510(K)许可，执行Omics服务的实验室(包括该公司的LDT产品，GPS癌症)将维持其CLIA认证。

FDA关于医疗器械的规定，除其他外，规定了医疗器械的研究、设计、开发、临床前和临床试验、制造、安全、有效性、许可或批准、记录保存、包装、标签、储存、不良事件报告、广告、促销、营销、销售、分销和进出口。根据FDCA及其实施条例，医疗器械受到不同程度的监管，并根据FDA确定的合理确保其安全性和有效性所需的控制措施，分为三类之一。

一般来说，I类设备是指通过遵守FDA对医疗设备的一般控制，包括FDA质量体系条例(“QSR”)的适用部分、设施注册和产品列表、不良医疗事件的报告以及适当、真实和非误导的标签、广告和宣传材料，可为其提供安全和有效的合理保证的设备。许多I类设备不受市场前监管的限制；然而，一些第一类设备需要FDA通过下文描述的510(K)个市场前通知程序进行市场前审批。

第二类设备一般受食品和药物管理局的一般控制，以及任何其他特殊控制，如性能标准、市场后监督和食品和药品管理局的指导，这些都是FDA认为必要的，以便为这些设备的安全和有效性提供合理的保证。FDA通过510(K)市场前通知程序对II类设备进行市场前审查和批准，尽管某些II类设备不受510(K)要求的限制。除非有特别豁免，否则市场前通知须缴付使用费。要获得510(K)许可，制造商必须提交一份市场前通知，证明所建议的设备“实质上等同于”谓词设备，该谓词设备是先前批准的510(K)设备或1976年5月28日前已在商业销售中的修改前设备，FDA尚未要求提交市场前批准或PMA申请。在确定实质性等效性时，FDA评估拟议装置是否与谓词设备具有相同的预期用途和技术特性，或者拟议的装置是否具有不同的技术特征，而在市场前通知中提交的信息表明，该装置与合法销售的装置一样安全和有效，没有提出比谓词装置更安全和有效的新问题。FDA可能要求提供更多的信息，包括临床数据。根据2012年医疗设备用户费修正案，FDA审查510(K)提交材料的性能目标是90天，但如果FDA要求提供更多信息或在审查过程中提出新的问题，FDA对市场前通知的审查可能会花费更长的时间。如果fda确定该设备实质上等同于谓词设备, 主题设备可在获得FDA许可后销售。但是，如果FDA确定一个设备与谓词设备没有实质上的等价性，那么该设备将被作为一个III类设备来管理，下文将对此进行讨论。如果制造商获得对其设备的510(K)许可，然后进行可能会对该设备的安全或有效性产生重大影响的修改，或对该设备的预定用途进行重大修改，则必须提交一份新的市场前通知，并由FDA批准。

III类设备是FDA认为构成最大风险的设备，例如那些生命维持或维持生命的装置，而这些设备的安全和有效性的合理保证不能仅靠上述的一般控制和特殊控制措施来保证。一些修改前的III类设备，FDA还没有要求PMA，要求FDA批准的市场前通知，以便销售。然而，大多数III类设备必须经过PMA过程，在PMA过程中，制造商必须对设备的安全性和有效性表现出合理的保证，使FDA满意。PMA应用程序必须提供有效的科学证据，通常是广泛的临床前和临床试验数据，以及与设备设计、制造和标签等有关的设备及其部件的信息。PMA应用程序(和补充PMA应用程序)比510(K)市场前通知的用户费用要高得多。一些PMA应用程序免收用户费用，例如，小企业的第一次PMA。

如果一种新的医疗设备不符合510(K)市场前通知程序的条件，因为无法确定与其基本等同的谓词设备，则自动将其分类为第三类。1997年“食品和药物管理局现代化法”为低至中度风险医疗设备建立了一条新的市场路线，这些设备由于没有谓词设备，即“自动三级指定评估请求”或“新分类程序”而自动列入第三类。这一过程允许其新设备自动分类为III类的制造商请求将其医疗设备向下分类为I类或II类，其依据是该设备具有较低或中等的风险，而不需要提交和批准PMA。如果制造商要求重新分类为第二类，制造商必须包括一份特别控制建议草案，这是为医疗设备的安全和有效性提供合理保证所必需的。如果FDA确定了一种适用于510(K)的合法销售的谓词设备，或确定该设备不是低到中等风险，并要求PMA或一般控制措施不足以控制风险，则FDA可以拒绝重新分类申请。

即使批准或批准某一设备，FDA仍继续对该设备的用途和标志加以限制，而该设备仍须遵守重要的监管要求。医疗器械只能用于FDA批准或批准的用途和适应症。设备制造商必须在机构开始活动或将设备投入商业销售后30天内向FDA登记其设备并向FDA列表。设备制造商及其某些供应商的制造过程必须遵守QSR的适用部分，包括质量管理、设计、生产和过程控制、质量保证、标签、包装、运输、投诉处理和不良事件报告。设备制造商必须向FDA提交死亡、重伤和某些故障的医疗设备报告，并报告某些现场纠正和产品召回或移除。一些制造商也可能受到后市场监管的监管。医疗设备设施，包括其设施记录和制造工艺，都要接受FDA定期的计划外检查。

如果不遵守适用的监管要求，林业发展局可能会采取执法行动，其中可能包括以下任何一种制裁：公开警告信、罚款、禁令、民事或刑事处罚、召回或扣押产品、操作限制、部分暂停或完全停产、拖延或拒绝510(K)许可或PMA新产品申请、对现有510(K)许可证或PMA申请提出质疑，以及FDA建议不允许设备制造商签订政府合同。FDA还有权要求修理、更换或退还任何制造或分发设备的费用。如果供应商不遵守设备制造商的质量要求，制造商可能必须对新供应商进行资格认证，并可能因此而经历制造延误。

HIPAA和HITECH

根据经“HITECH法”修正的HIPAA的行政简化规定，“卫生保健法”颁布了条例，规定了管理某些电子保健交易的统一标准，并保护保健提供者和其他受覆盖实体使用或披露的受保护健康信息的隐私和安全。我们必须遵守的三项主要条例已在HIPAA下以最后形式颁布：隐私条例、安全条例和电子交易标准，这些条例规定了共同医疗交易的标准。2013年对“隐私和安全条例”进行了广泛修订，以纳入“HITECH法”的要求。

隐私条例涵盖保健提供者和其他受保护实体使用和披露受保护的健康信息。它们还规定了个人在受保护实体保存的受保护健康信息方面享有的某些权利，包括查阅或修改载有受保护健康信息的某些记录的权利，或要求对受保护健康信息的使用或披露加以限制的权利。安全条例规定了保障以电子方式传送或以电子方式储存的受保护健康信息的保密性、完整性和可用性的要求。除其他外，“HITECH法”确定了HIPAA适用于被覆盖实体的业务伙伴的隐私和安全标准，并规定了某些受保护的卫生信息安全违规通知要求。被覆盖的实体必须通知受影响的个人和HHS，当有不安全的受保护的健康信息被破坏时。“HIPAA隐私和安全条例”规定了一个统一的联邦“最低标准”，涵盖实体及其商业伙伴必须开会，不应取代更严格的州法律，或赋予个人更大的隐私权、安全权和查阅其载有受保护健康信息的记录的权利。HIPAA还规范病人获得实验室测试报告的情况。自2014年10月6日起，个人(或其个人代表，视情况而定)有权直接从临床实验室获得检验报告，并有权指示将这些检测报告的副本转交给个人指定的个人或实体。

这些法律规定了对错误使用或披露受保护的健康信息的重大罚款和其他处罚。此外，如果我们提交不符合HIPAA和HITECH法案规定的电子数据传输标准的电子医疗索赔和支付交易，我们可能会被推迟或拒绝付款。

除了联邦隐私条例外，还有几项关于健康信息和个人数据的隐私和安全的州法律适用于我们的业务。这些法律的遵守要求，包括额外的违规报告要求，以及对违法行为的处罚差别很大，这方面的新隐私和安全法正在演变。例如，马萨诸塞州有一项保护马萨诸塞州居民个人信息的隐私和安全的法律，它比HIPAA更具规范性。许多州还实施了基因检测和隐私法律，规定了特定的患者同意要求，并保护检测结果。在某些情况下，我们被禁止进行某些测试，如果没有病人同意，由医生下令检查。这些法律的要求和对违法行为的惩罚差别很大。我们相信，我们已经采取措施，要求我们遵守卫生信息隐私和安全法规和条例，在所有司法管辖区，包括州和联邦。不过，我们未必能够在所有经营业务的司法管辖区内维持遵行。不遵守或修改有关隐私或安全的州或联邦法律，可能导致民事和/或刑事处罚，并可能对我们的业务产生重大不利影响。

联邦、州和外国欺诈和滥用法

在美国，有各种欺诈和滥用法律是我们必须遵守的，我们有可能受到各种联邦、州和地方当局的监管，包括CMS、HHS的其他部门(例如监察主任办公室)、美国司法部、美国司法部内的个别检察官办公室、州和地方政府。我们还可能受到外国欺诈和滥用法律的影响。

在美国，“联邦反Kickback法规”除其他外，禁止故意故意提供、支付、索取或收取报酬，以诱使或以病人转诊、购买、租赁、订购、推荐或安排购买、租赁或订购任何可根据政府付费方案偿还的医疗项目或服务。法院指出，如果金融安排的任何目的之一是鼓励病人转诊或其他联邦医疗项目业务，那么金融安排可能违反“反Kickback规约”，而不论这种安排是否有其他合法目的。“薪酬”的定义被广义地解释为包括任何有价值的东西，包括礼物、折扣、信贷安排、现金支付、咨询费、免除共同支付、所有权权益，以及提供低于其公平市场价值的任何东西。HHS认识到“反Kickback法规”内容广泛，并可能在技术上禁止医疗行业中的许多无害或有益的安排，因此发布了一系列监管性的“安全港”。这些安全港条例规定了某些规定，如果得到遵守，将向医疗保健提供者和其他各方保证，他们不会根据联邦反Kickback法规受到起诉。尽管完全遵守这些安全港条款可确保不受“联邦反Kickback规约”的起诉，但交易或安排不符合某一特定的安全港并不一定意味着该交易或安排是非法的，也不一定意味着将根据“联邦反Kickback规约”进行起诉。那就是说, 不遵守安全港的所有要求会增加交易或安排的风险，并可能增加政府审查的风险。许多州还制定了反回扣法规，其中一些可能适用于任何第三方支付方(包括商业保险公司)偿还的项目或服务。

此外，联邦虚假索赔法，包括“联邦民事虚假索赔法”，除其他外，禁止任何人或实体故意向联邦政府提出或导致提交虚假的付款要求，或由联邦政府批准，或故意向联邦政府提出、使用、或造成或使用虚假记录或陈述材料，以向联邦政府提出虚假或欺骗性索赔。由于2009年“欺诈强制执行和追回法”的一项修改，一项索赔包括向美国政府提出的对金钱或财产的“任何请求或要求”。最近，几家制药和其他保健公司因据称向客户提供免费产品而被起诉，预期客户会为该产品支付联邦项目费用。其他公司因导致提交虚假索赔而被起诉，原因是该公司将该产品销售给未经批准的用途，因此通常是无偿使用。民事罚款法规对任何个人或实体施加处罚，除其他外，这些人或实体被确定向联邦保健方案提出或导致提出索赔，而该人知道或应当知道该项目或服务不是按要求提供的，或者是虚假或欺诈性的。

HIPAA制定了额外的联邦刑事法规，禁止故意或企图实施一项计划，以虚假或欺诈性借口、陈述或承诺的方式，欺诈或获取任何医疗福利方案所拥有、或控制或保管的任何金钱或财产，包括私人第三方支付者，并故意以欺骗、计划或装置、重大事实或作出任何重大虚假、虚构或欺诈性陈述，与医疗福利、项目或服务的交付或付款有关，故意故意伪造、隐瞒或掩盖该计划。

此外，各州颁布了类似“联邦虚假债权法”的虚假索赔法，尽管其中许多州法律适用于向任何第三方付款人提出索赔的情况，而不仅仅是政府的付款计划。如果发现我们的业务违反了上述任何联邦和州医疗保健法或适用于我们的任何其他政府条例，我们可能会受到重大处罚，包括但不限于、民事、刑事和(或)行政处罚、损害赔偿、罚款、放款、被排除在政府项目之外，如医疗保险和医疗补助、禁令、个人告密者以政府名义提起的私人“Qui Tam”行动，或拒绝允许我们签订政府合同、合同损害赔偿、名誉损害、行政负担、利润和未来收入减少，以及限制或重组我们的业务，其中任何一项都会对我们经营业务的能力和我们的经营结果产生不利影响。为这种要求辩护的费用以及实施的任何制裁都可能对我们的财政业绩产生重大影响。

“外国腐败行为法”

“反海外腐败法”或“反海外腐败法”禁止任何美国个人或企业直接或间接向任何外国官员、政党或候选人支付、提供或授权支付或提供任何有价值的东西，以影响外国实体的任何行为或决定，以协助个人或企业获得或保留业务。“反海外注册会计师”亦规定证券在美国上市的公司须遵守会计规定，即须备存准确而公平地反映该公司所有交易的簿册及纪录，包括任何国际附属公司，并为国际业务制订及维持适当的内部会计管制制度。

在欧洲，许多国家通过了反贿赂法，以刑事处罚和/或巨额罚款的形式，对犯有贿赂罪的个人和/或公司规定了严重后果。违反这些反贿赂法，或指控这些违法行为，可能会对我们的业务、经营结果和声誉产生负面影响。例如，在联合王国，根据2011年7月生效的2010年“贿赂法”，贿赂是指某人提供、给予或承诺给予金钱或其他好处，以诱使或奖励他人不当履行某些职能或活动，包括任何具有公共性质的职能或活动。贿赂外国公职人员也属于2010年“贿赂法”的范围。根据新制度，一名违反2010年“贿赂法”的个人将面临最高10年的监禁。此外，个人可被处以无限罚款，商业组织也可因未能防止贿赂而受到罚款。

联邦和州医生自我推荐禁令

根据一项针对“自我转诊”(俗称“斯塔克法”)的联邦法律，除某些例外情况外，禁止将医疗保险和医疗补助计划所涵盖的某些指定保健服务，包括实验室服务，转介给医生，这些医生个人或通过一名家庭成员，对进行测试的实体有投资或所有权利益，或与其作出赔偿安排。这项禁令还包括对违反“斯塔克法”的任何测试的付款。凡参与规避“斯塔克法”的转介禁令的人，每一种安排或计划可被处以最高10万美元的罚款。此外，任何人违反“斯塔克法”向医疗保险或医疗补助方案提出或导致提出索赔，将受到民事罚款，每次提交账单最多可处以15，000美元的罚款，评估数额最高为索赔额的三倍，并可能被排除在联邦政府支付者方案之外。违反“斯塔克法”提交的账单不得由医疗保险或医疗补助支付，任何收取违禁票据金额的人都有义务退还这些金额。许多州有类似的法律，不限于医疗保险和医疗补助转诊。

医生支付阳光法

“医生支付阳光法”或“阳光法”是作为“平价医疗法案”的一部分颁布的，它要求可供医疗保险、医疗补助或儿童健康保险方案覆盖的处方药、设备、生物制品或其他医疗用品的适用制造商和某些分销商每年向HHS秘书报告：(1)该实体或第三方按该实体的指示向医生和教学医院或代表医生或教学医院的第三方支付或其他价值转移；(2)医生所有权(包括直系亲属所有权)和实体的投资利益。该法规要求联邦政府从2014年9月起向公众提供报告的信息，而这正是它所拥有的。不遵守报告要求可能造成重大的民事罚款，数额从未报告的每笔付款或其他价值转移1 000美元至10 000美元不等(最高限额为每份年度报告150 000美元)，对每一份不报告的数额从10 000美元至100 000美元不等(每份年度报告的最高限额为100万美元)。此外，如果一个实体故意在此类报告中作虚假陈述，将受到刑事处罚。在商业化后，我们将受到阳光法案的约束，我们披露的信息可能会导致更多的审查，这可能导致对既定做法的修改和额外的成本。此外，国内也在州一级颁布了类似的报告要求，世界上越来越多的国家已经通过或正在考虑类似的法律，要求与保健专业人员的互动具有透明度。

医药公司执业

许多州颁布了法律，禁止象我们这样的商业公司执业，禁止雇用或聘请医生执业，通常被称为禁止公司行医。这些法律旨在防止任何非执业医师干涉医疗决策过程。例如，加州医务委员会表示，确定何种诊断检查适合某一特定情况，并对病人的最终总体护理承担责任，包括为病人提供治疗选择，如果由无执照的人进行，将构成无证行医。违反这些公司医改法可能导致民事或刑事罚款，以及通过合法程序对我们和/或医生实施的制裁。通常，这类法律只适用于从事商业活动或与处于这种状态的病人互动的实体。此外，违反医药公司惯例或其他FDA或医疗保健法的索赔可能会增加我们根据联邦虚假索赔法和类似州虚假索赔法承担的责任。

医疗改革

美国和一些外国司法机构正在考虑或已经颁布了几项立法和监管提案，旨在以可能影响我们业务的方式改变医疗体系。在美国，人们对促进卫生保健系统的改革非常感兴趣，其明确目标是控制保健费用、提高质量或扩大获得服务的机会。例如，ACA包含某些可能对我们的业务具有重要意义的度量。除其他外，ACA包括关于修订医疗保险支付方法的倡议的规定；协调和促进关于不同技术和程序的比较临床有效性的研究；以及促进付款方法中的质量指标的倡议。ACA还包括每年对设备制造商征收的消费税，税率为制造商销售设备价格的2.3%。从2016年到2019年，消费税暂停征收4年。“进一步综合拨款法”(2020 H.R.1865(Pub.L.116-94)于2019年12月20日签署成为法律，废除了美国1986年“国内收入法”第4191条先前规定的医疗器械消费税，该法经修订(“守则”)，适用于2019年12月31日以后销售医疗器械。

自“非加太法”颁布以来，还采取了其他保健改革措施。例如，2011年的“预算控制法”，除其他外，制定了国会削减开支的措施。一个削减赤字联合特设委员会的任务是建议2013财政年度至2021财政年度至少减少1.2万亿美元赤字，但未能达到所需目标，从而触发了该立法对若干政府方案的自动削减(称为固支)。这包括从2013年4月1日开始，每个财政年度向医疗保险提供者支付的总金额减少2%，在随后的立法通过后，除非国会采取进一步行动，否则2029年财政年度将继续有效。此外，2013年1月2日，2012年“美国纳税人救济法”签署成为法律，其中除其他外，将政府追偿向提供者多付款项的时效从三年延长到五年。

预计现任总统政府和国会也将试图对现行医疗保健法进行全面改革。我们所面对的不明朗因素，可能是由于修改或废除“反腐败法”的任何条文，包括现时及日后的行政命令及立法行动所致。这些变化对我们的影响和对整个保健系统参与者的潜在影响目前尚不清楚。但是，ACA的任何改变都可能对我们的运营结果产生影响，并可能对我们的运营结果产生重大的不利影响。我们无法预测最终将在联邦或州一级实施哪些其他医疗项目和条例，也无法预测美国未来的任何立法或法规可能对我们的业务产生的影响。

医疗保健政策的改变可能会增加我们的成本，并使我们受制于更多的监管要求，这可能会中断我们目前和未来解决方案的商业化。医疗保健政策的改变可能会增加我们的成本，减少我们的收入，影响我们目前和未来解决方案的销售和补偿。“平价医疗法案”在很大程度上改变了政府和私营保险公司为医疗保健提供资金的方式，并对我们的行业产生了重大影响。该法案包含了一些影响我们的业务和业务的条款，其中有些是我们目前无法预测的，包括那些关于联邦医疗保健计划的注册和报销变更的条款。

欧洲条例

医疗器械的国际销售受外国政府的管制，各国的规定差别很大。获得外国批准或批准的时间可能比FDA批准或批准所需的时间长或短，而且要求可能不同。

欧洲的主要监管机构是欧洲委员会，它通过了许多指令，并颁布了规范医疗器械设计、制造、临床试验、标签和不良事件报告的标准。符合相关指令要求的设备将有权使用欧洲符合性标识，即CE标记，表明该设备符合适用指令的基本要求，因此可以在欧洲联盟各成员国和遵守或照搬这些指令的其他国家进行商业销售。评定合格的方法因产品的类型和类别而异，但通常涉及制造商的自我评估和通知机构的第三方评估，这是一个由一国指定进行合格评估的独立和中立机构。这个第三方评估可以包括对制造商质量体系的审核，对技术文件的审查，以及对制造商设备的具体测试。为了使制造商能够在这些国家进行商业销售，可能需要进行这种评估。根据2006/95/EC指令，我们以前获得授权将CE标记贴到我们的HBox设备连接硬件上。“欧洲医疗器械条例”的最终形式将取代欧洲的“医疗器械指令”，于2017年5月25日通过，并于2020年5月25日生效。此外，“体外诊断条例”(IVDR 2017/746)将于5月26日开始实施，该条例解决了在欧洲销售的IVD制造商IVDD的几个弱点。, 2022年“医疗设备条例”将与“医疗设备指令”同时适用，过渡期为三年。我们的标准DCX软件产品不受“欧洲医疗设备条例”或“欧洲医疗设备指令”的管制，但我们目前正在推行一种可能在欧洲发行并符合“欧洲医疗设备条例”的DCX软件版本，在完成适用的评估后，该软件将具有CE标记。

其他监管要求

我们受联邦、州和地方法律、规则、条例和政策的制约，这些法律、规则、规章和政策涉及与我们的业务有关的某些危险和潜在危险物质的使用、产生、制造、储存、排放、排放、处理和处置。提供综合服务的实验室须遵守联邦、州和地方有关处理和处置受管制医疗废物、危险废物和生物危险废物，包括化学、生物制剂和化合物、血液和骨髓样本以及其他人体组织的条例。通常，实验室使用根据合同有义务遵守适用的法律和条例处理此类废物的外部供应商。这些供应商有许可证或其他资格处理和处置此类废物。

美国职业安全和健康管理局为医疗保健雇主制定了有关工作场所安全的广泛要求，包括制定和实施保护工人免受血液传播病原体接触的方案，防止或尽量减少通过针头或类似穿透性伤害造成的任何接触。

积压

我们没有大量的订单积压。

地理和分段信息

在2019年期间，我们所有的长期资产都位于美国和英国境内.

2019年和2018年，来自国际市场的收入约占我们综合收入的2%。

我们在一个部分运作。本公司只有一项业务活动，不将其业务单独用于内部报告。因此，管理层已确定该公司在一个可报告的部门运作。

季节性

我们的收入不是季节性的。

企业信息

我们成立于2010年，作为特拉华州有限责任公司的名称“关于高级健康，有限责任公司”。2011年，我们的子公司NantWorks、LLC或NantWorks以及加利福尼亚资本权益有限责任公司(CALCAL)从Abraxis Bioscience有限责任公司购买了某些资产，这些资产随后都被贡献给我们。我们后来改名为“All About Advanced Health，LLC”，然后改为“Nant Health，LLC”。2016年6月1日，在我们的首次公开募股(IPO)中，我们将一家有限责任公司转变为一家特拉华州的公司，并将我们的名称从南特健康有限公司改为NantHealth，Inc.，我们称之为“LLC转换”。在有限责任公司转换的同时，(A)根据Nant Health，LLC有限责任公司协议或LLC协议中规定的我们IPO前股东的相对权利，我们所有的未偿单位都自动转换为我们的普通股股份；(B)我们通过并向特拉华州国务秘书提交了一份公司注册证书，并通过了附例。我们的主要执行办公室位于加利福尼亚州卡尔弗市杰斐逊大道9920号，电话号码为(310)883-1300。我们的公司网址是www.nanthealth.com。在我们以电子方式向证券交易委员会(SEC)或证券交易委员会(SEC)提交这些资料后，我们在我们的网站上免费提供我们的年度报告(表10-K)、季度报告(10-Q)、关于表格8-K的当前报告，以及对这些报告的任何修改。我们的证券交易委员会报告可以通过我们位于http://ir.nanthealth.com/.的网站的投资者关系页面访问。

我们网站的内容不是我们向SEC提交的10-K表格或任何其他报告或文件的一部分，也不是以引用的方式纳入本年度报告，任何对我们网站的引用都只是不活跃的文本引用。

项目1A。危险因素

投资我们的普通股涉及高度的风险。您应仔细考虑下列风险，以及本年度10-K表中的所有其他信息，包括我们的财务报表及其相关附注和第7项“管理人员对财务状况和经营结果的讨论和分析”，其中任何一项都可能与有关我们普通股的投资或所有权的决定有关。由于许多风险和不确定因素，我们未来的经营结果可能与预期的结果大不相同，其中许多是我们无法控制的。下面描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们不知道或我们目前认为不是实质性的额外风险和不确定因素也可能成为影响我们的重要因素。下面的讨论突出了其中一些风险和不确定因素，以及这些风险对未来业务成果的可能影响。如果实际发生以下任何风险，我们的业务、财务状况、经营结果、前景和实现战略目标的能力都可能受到重大损害。因此，我们普通股的交易价格可能会下跌，你可能会损失全部或部分投资。我们目前所不知道或我们目前认为不重要的额外风险和不确定因素也可能损害我们的业务运作和我们普通股的市场价格。

与我们的业务方法有关的风险

我们是一家早期的商业公司，试图整合一个复杂的学习系统来解决广泛的医疗保健问题，而我们可能无法成功地做到这一点。

我们是一家早期的商业公司，其商业模式基于一种新的医疗保健方式。NantHealth解决方案旨在解决卫生保健部门面临的许多关键挑战，使他们能够获取和存储测序和分子分析数据，将诊断投入与表型和成本数据相结合，分析数据集，在临床环境中安全地将这些数据提供给提供者，以帮助选择适当的治疗方法，实时监测患者的生物特征数据和进展，并展示改善的病人结果和成本。此外，我们通过收购NantHealth实验室，公司。(“NantHealthLabs”，前身为液态基因组学)2018年，我们扩展到液体活检分析市场。在2019年第二季度，我们停止提供我们的商业液体GPS产品。相反，我们正在进行一项研究，以测量AR-V7分析仪对去势耐药前列腺癌患者治疗的临床效用，同时也在进行其他支持液体活检平台的战略性的临床研究。跨系统、基础设施和平台的集成可能比我们预期的要花费更长的时间，或者根本不可能实现。

我们已经并可能在今后从事其他公司、技术和业务的收购或处置，这可能会转移我们管理层的注意力，给我们的股东带来更多的稀释，并以其他方式扰乱我们的业务，损害我们的经营成果。

由于上述因素，可能需要比我们预期的更长的时间，或者我们永远无法按照计划完全集成我们的系统。如果我们的整合工作不成功，我们可能无法吸引新的客户，并将我们的产品扩展到现有的客户。

NantHealth解决方案的成功取决于我们和其他人输入到系统中以达到最大网络效果的信息的稳健性，如果我们无法积累和输入实现这些效果所需的数据，我们的业务将受到不利影响。

NantHealth解决方案变得更有价值，因为更准确和临床相关的信息被集成到它们中，因此，我们对患者、提供者或付款人的最终输出和建议高度依赖于输入到我们系统中的信息。因此，我们需要持续不断地获取和整合最具医学意义和前沿的临床数据和研究，并与患者的实时dna和rna分析以及生物识别数据相结合。特别是为了获得生物特征数据，我们依赖病人、提供者和付费者采用与我们的系统兼容的设备，他们可能不会以足以支持我们的产品或根本不足以支持这些设备的规模或速度使用这些设备。此外，为了访问某些其他数据点，我们部分地依赖第三方开发应用程序来生成更多的数据，以便集成到NantHealth解决方案中。这些第三方可能永远不会开发与我们的软件解决方案兼容的应用程序，或者开发它们的速度可能比我们解决医疗保健转移的能力慢。此外，如果这些第三方解决方案没有按规格生产，按照修改后的规格生产，或有缺陷，它们可能与我们的系统不兼容。在这种情况下，我们的产品的可靠性和性能可能会受到损害。如果我们无法积累足够的数据，无法保持当前和持续的数据流入，或者无法集成和访问我们目前必须继续填充的NantHealth解决方案的数据，那么我们预期的网络影响将无法充分实现，我们的业务可能会受到不利影响。

我们可能无法在我们广泛的产品和服务中适当地分配我们的财政和人力资源。

我们有各种各样的产品和服务。我们的管理团队负责分配这些产品和服务的资源，并可能放弃或延迟对某些产品或服务的追求，这些产品或服务后来证明具有更大的商业潜力。2017年8月，我们宣布了一项全面的重组计划，其中包括广泛的组织效率举措和其他降低成本的机会。此外，2018年2月，我们收购了NantHealth实验室，并销售了一种商业液体活检测试产品(作为液体GPS销售)。在2019年第二季度，我们停止了液体GPS产品的商业销售。相反，我们正在进行一项研究，以测量AR-V7分析仪对去势耐药前列腺癌患者治疗的临床效用，同时也在进行其他支持液体活检平台的战略性的临床研究。这些和其他资源分配决定可能导致我们无法利用有吸引力的产品或服务或市场机会。我们在当前和未来的研发计划和未来产品或服务上的支出可能无法产生商业上可行的产品或服务，也可能无法优化NantHealth解决方案的预期网络效果。如果我们的管理团队不能以有效的方式在我们广泛的产品和服务中适当地优先分配我们的资源，我们的业务可能会受到不利的影响。

与我们的财务状况和资本要求有关的风险

我们有有限的经营历史，这可能使我们很难评估我们目前的业务和预测我们的未来业绩。

我们在特拉华州是一家有限责任公司，并于2010年开始运营。2016年6月，我们转型为特拉华州的一家公司。此外，我们的业务已作为更大的南通，有限责任公司，或南通，附属公司集团的一部分。我们有限的独立经营历史，特别是考虑到我们经营的医疗保健和技术市场日益复杂和迅速发展，可能使我们难以评估我们目前的业务并预测我们的未来业绩。此外，在过去三年里，我们收购了许多公司或企业，包括纳瓦内的某些资产，以及最近的NantHealthLabs。此外，2017年8月，我们将我们的供应商/病人参与解决方案业务出售给Allscript。我们经营这些业务作为一个整体的经验有限，因此，很难评估我们目前的业务和预测我们未来的经营业绩。鉴于上述情况，对我们的盈利能力的任何评估或对我们未来成功或生存能力的预测都会受到重大不确定性的影响。在迅速发展的行业中，我们已经并将继续遇到早期商业阶段公司经常遇到的风险和困难。如果我们不成功地应对这些挑战，我们的业务成果将受到影响。

我们有重大亏损的历史，我们希望继续这样做，而且我们今后可能永远无法实现或维持盈利能力。

自成立以来，我们在每个财政年度都发生了重大的净亏损，预计在可预见的将来将继续发生净亏损。在截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度中，我们分别经历了6 280万美元和1.922亿美元的净亏损。截至2019年12月31日，我们的累计赤字为9.469亿美元。亏损和累积赤字主要是由于我们为扩大业务和加强我们的系统、基础设施和平台所作的大量投资。我们通过研发和收购资产、业务和客户来扩大我们的业务。我们预计，在可预见的将来，我们的运营费用将大幅增加，因为我们寻求继续扩大业务，包括通过战略收购，并建立和进一步渗透我们的客户群，开发我们的产品和服务，包括全球定位系统癌症和我们的液体活检平台的临床研究。这些努力可能比我们目前预期的要昂贵，而且我们可能无法成功地增加我们的收入，以抵消这些较高的开支。

我们先前的损失，加上我们预期的未来损失，已经并将继续对我们的股东权益(赤字)和营运资本产生不利影响。我们预计在可预见的将来将继续发生经营亏损，而且可能永远不会在季度或年度基础上盈利，或者如果我们这样做了，我们可能无法在以后的时期内维持盈利能力。我们不能在未来实现和维持盈利能力，将对我们的业务、财务状况、经营结果和现金流产生不利影响，并可能导致我们普通股的市场价格下跌。

我们可能需要筹集更多的资金，以资助我们现有的业务，开发我们的解决方案，使新产品商业化，并扩大我们的业务范围。

根据我们目前的业务计划，我们相信我们目前的现金、现金等价物、有价证券，以及我们向附属实体借款的能力，将至少在未来12个月内满足我们预期的现金需求。如果我们的可用现金余额和预期业务现金流不足以满足我们的流动性要求，我们可能寻求出售普通股或优先股或可转换债务证券，进入信贷安排或其他形式的第三方融资，或寻求其他债务融资。

我们可以考虑在未来筹集更多资金，以扩大业务，进行战略投资，利用融资机会，或出于其他原因，包括：

我们目前和未来的资金需求将取决于许多因素，包括：

我们可以筹集更多资金的各种方式都有潜在的风险。如果我们通过发行股票证券来筹集资金，我们的股东就会被稀释。任何已发行的权益证券也可以提供比我们普通股持有人更高的权利、优惠或特权。如果我们通过发行债务证券筹集资金，这些债务证券将拥有比我们普通股持有者更高的权利、优惠和特权。根据信贷协议发行或借款的债务证券条款可能对我们的业务施加重大限制。

如果我们不能对财务报告保持有效的内部控制，我们的投资者可能会对我们失去信心，我们普通股的市场价格可能会受到不利影响。如果我们对财务报告的内部控制无效，我们可能无法准确报告我们的财务结果或防止欺诈。

2002年“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act of 2002)第404条或第404条要求我们对符合适用标准的财务报告保持内部控制。我们在设计或操作上可能会出错，而所有内部控制系统，无论设计和运作如何完善，都只能提供合理的保证，使控制系统的目标得以实现。由于所有控制系统都有固有的局限性，因此无法保证所有控制问题已经或将被发现。如果由于内部控制不足，我们无法或被认为无法提供可靠的财务报告，投资者可能会对我们报告的财务信息和经营结果失去信心，从而导致市场反应消极，股价下跌。

根据第404节，除其他外，管理层要求我们提供一份报告，说明我们对财务报告的内部控制是否有效。我们需要披露管理层在财务报告的内部控制中发现的任何重大弱点。作为一家“新兴成长型公司”，我们利用这项豁免，要求我们的独立注册会计师事务所根据第404条证明我们对财务报告的内部控制是有效的。然而，当我们不再是一家“新兴增长公司”时，我们可能不再利用这一豁免。当我们的独立注册会计师事务所需要评估我们对财务报告的内部控制时，我们遵守第404条的成本将相应增加。我们遵守第404条中适用的规定将要求我们承担大量的会计费用，并在执行额外的公司治理实践和遵守报告要求时，在合规相关问题上花费大量的管理时间。此外，如果我们不能及时遵守适用于我们的第404条的要求，或者如果我们或我们的独立注册公共会计师事务所发现我们对财务报告的内部控制存在缺陷，被认为是重大弱点，我们的股票的市场价格可能会下跌，我们可能会受到美国证券交易委员会、证券交易委员会或其他监管机构的制裁或调查，这将需要额外的财务和管理资源。

在2018年财务报告方面，我们以前发现了一个重大弱点，即与我们在NantOmics的关联方权益法投资估值(见我们的合并财务报表附注11)和预订承付款负债(见我们的综合财务报表附注4和13)有关。我们设计和实施了弥补这一重大弱点的措施，除其他外，控制措施考虑到所有必要的要素，以支持衡量负债的公允价值，并评估用于衡量公司对关联方投资的公允价值的预期财务信息所依据的假设的合理性。我们花费了大量费用来弥补这一弱点，主要是人事费用、外部咨询和法律费用、系统实施费用以及相关的间接费用，包括设施和技术的使用。如果我们发现导致财务报告内部控制方面重大缺陷的其他错误，我们可能无法及时发现错误，而且我们的财务报表可能在很大程度上被误报。此外，今后我们可能从事商业交易，如收购、重组或实施新的信息系统，这可能对我们对财务报告的内部控制产生负面影响，并造成重大缺陷。

如果我们在财务报告的内部控制方面发现了新的重大弱点，如果我们不能及时遵守第404节的要求，如果我们无法断言我们对财务报告的内部控制是有效的，或者如果我们的独立注册公共会计师事务所不能就我们对财务报告的内部控制的有效性发表意见，我们可能会迟交定期报告，投资者可能对我们的财务报告的准确性和完整性失去信心，我们普通股的市场价格可能会受到负面影响。由于这些失败，我们也可能受到证券交易所、证券交易委员会或其他监管机构的调查，并受到投资者和股东的诉讼，这会损害我们的声誉、财务状况或挪用我们核心业务的财务和管理资源，并会对我们的业务、财务状况和经营结果造成重大的不利影响。

我们涉及待决的证券诉讼，这种诉讼的不利解决可能会对我们的业务、财务状况、经营结果和现金流动产生不利影响。

在我们的首次公开募股和后来的公开声明引起的诉讼中，我们被指定为被告。2017年3月，美国加州地区法院提出了一些被认为是集体诉讼的证券投诉，并指定该公司和我们的某些执行官员和董事为被告。一些原告还将在我们首次公开发行(IPO)中作为承销商的投资银行列为被告，但对承销商的索赔被撤销。申诉一般指称被告违反联邦证券法作出重大错报和遗漏。2019年10月，双方原则上达成协议，以1 650万美元全额了结这些联邦集体诉讼，这笔款项包括在2019年12月31日综合资产负债表上的应计负债和其他流动负债中。法院于2020年1月31日批准了该协议的初步批准，并定于2020年6月15日举行最终批准和解的听证会。结算金额的大部分将由我们的保险公司支付，一部分将由我们支付。和解取决于某些事项，包括法院的最后批准。此外，双方有权在某些情况下终止和解。我们不能向你保证，和解将获得批准并成为最终协议。如果和解未获得最终批准，或因任何其他原因而终止或未能成为最终解决办法，当事人将恢复其先前的诉讼地位，在这种情况下，诉讼的结果将难以预测。原告可能要求收回大量款项，这一行动的货币和其他影响可能在相当长一段时间内仍不为人所知。如果和解未达到最终批准，则费用进行辩护，尝试进行第二次和解。, 或以其他方式解决这一问题可能是重大的，并转移管理层的注意力从公司的运作。在这种情况下，我们不能向你保证，我们将在这起诉讼中获胜，如果我们在这件事上最终失败，我们可能需要支付大量的款项，这可能会对我们的业务、经营结果和财务状况产生重大的不利影响。关于我们所涉及的这一诉讼和其他诉讼的更多信息，见第二部分，第1项，法律程序。

与我们的测序、分子分析解决方案和临床研究相关的风险

我们可能无法从我们的测序和分子分析解决方案(包括全球定位系统癌症)或我们与测序和分子分析客户的关系中获得足够的收入，以实现和维持盈利能力。

我们相信，我们的商业成功在很大程度上取决于我们能否成功地营销和销售我们的测序和分子分析解决方案，以继续扩大我们目前的关系，并与医生、自我保险的雇主、付款人和医疗保健提供者建立新的关系，并扩大采用测序和分子分析的方法来治疗肿瘤学以外的疾病。测序和分子分析解决方案的净收入分别占截至2019和2018年12月31日的净收入总额的1.8%和3.5%。由于若干原因，对测序和分子分析的需求可能会减少，也可能不会继续以历史速度增长。我们的客户可能会决定减少或停止使用测序和分子分析，原因是研究和产品开发计划的变化、资金限制或其他人进行的内部分子测试资源或分子测试的利用，这些都是我们无法控制的情况。除了减少我们的收入，这可能会减少我们对早期研究的接触，这有助于将新开发的关于癌症和其他疾病的信息纳入我们的分子分析解决方案。此外，我们在扩大客户的测序和分子分析以外的肿瘤学可能是不成功的。

此外，我们在液态肿瘤分析市场的扩张可能并不成功，也可能无法产生我们所预测的收入水平。我们的市场的未来增长和我们所从事的临床研究可能产生的液体分析产品的成功取决于许多我们无法控制的因素，包括我们的临床研究的成功、监管因素、科学界的认可和接受、以及肿瘤分析方法相互竞争的增长、流行程度和成本。此外，我们的成功取决于我们的销售机构成功销售这些商业产品的能力。

我们目前没有盈利。即使我们成功地增加了医生、自保雇主、付款人和医疗保健提供者对测序和分子分析的采用，并与我们现有的和新的客户保持和建立关系，我们也可能无法从测序和分子分析中获得足够的收入来实现盈利。

除非我们或第三方能够成功地建立基因组测序和表达分析与疾病和治疗途径之间的联系，否则测序和分子分析的效用可能有限。

完整的基因组测序和表达分析在独立的基础上可能具有有限的效用。我们相信真正的价值来自于将基因组测序和RNA分析与疾病途径联系起来，以帮助发现和发展个性化治疗。我们目前不从事疾病途径的研究，也不期望今后从事特定疗法或药物的开发或商业化。相反，我们将依靠第三方这样做。然而，如果第三方的时间和资金没有专门用于确定疾病途径或发现、开发和销售针对这些途径的治疗或药物，测序和分子分析以及全球定位系统癌症将被认为效用有限，我们的业务可能受到不利影响。

我们的成功将取决于我们能否使用迅速变化的基因数据来准确和一致地解释分子分析结果，而如果不这样做，将对我们的经营结果和业务产生不利影响。

我们的成功取决于我们是否有能力提供可靠的、高质量的分子特征分析测试，这些测试结合了关于基因和基因变异在疾病中的作用以及与这些变异相关的临床相关结果的快速进化信息。我们迄今所证明的准确性和重现性可能不会继续，特别是对于临床样本，随着分子分析量的增加。错误，包括由于分子分析未能准确地检测基因组变异，或遗漏，包括由于未能完全或不正确地识别基因变异的重要性，可能对我们的业务产生重大的不利影响。数百个基因可能与某些疾病有关，重叠的基因网络和症状可以在多种疾病中发挥作用。我们还依赖于临床医生来解释我们报告的内容，并将有关个别病人的具体信息纳入医生的治疗决定。因此，需要大量的判断才能解释单个病人的测试结果，并编写适当的病人报告。由于判断上的错误，即使我们的分子分析服务达到了我们的期望，病人的结果也不会得到改善。

测序和分子分析的效率，包括全球定位系统癌症，以及我们所取得的结果取决于我们测试过程的设计和操作，这些过程使用了许多复杂而复杂的生化、信息学、光学和机械过程，其中许多过程对外部因素高度敏感。这些复杂过程中的操作或技术故障或外部变量的波动可能导致处理效率低于我们的预期，或者在测试运行期间有所不同。此外，我们定期评估并在必要时完善我们的流程。这些改进最初可能会导致意想不到的问题，从而进一步降低测试运行产量或增加测试运行收益率的可变性。低的试车产量可能导致我们的经营结果的变化，并损害我们的声誉。此外，尽管我们认为全球定位系统癌症是一种全面的分子特征分析解决方案，但没有一种解决方案是完全全面的，它需要不断改进，以配合我们竞争对手在科学和技术方面的进步和潜在的发展。如果全球定位系统癌症证明不是完全全面的，客户对全球定位系统癌症的需求可能会受到不利影响。

全球定位系统癌症可以确定特定基因是过度表达还是低表达，从而影响蛋白质水平，从而影响特定患者的癌症表型和药物疗效。这种基因表达还可以捕捉翻译后修饰的效果，这对癌症在患者中的表达方式有同样重要的影响，进而可能影响治疗决策。我们的测序和分子分析解决方案(包括全球定位系统癌症)代表了一种新的和大部分未经证实的方法来描述和监测癌症，并且基于对DNA和RNA分析如何与疾病进展、药物疗效和耐药性的不断发展的理解，我们的方法可能是不准确的。因此，我们的测序和分子分析解决方案的营销、销售和使用可能会使我们对我们提供给医生或遗传学家的信息的错误、误解或不适当的依赖承担责任，如果有人声称我们的解决方案没有按照设计完成，如果我们未能正确解释结果，或者订购医生在作出临床决定时错误地解释我们的结果或不正确地依赖他们，则会对我们造成索赔。产品责任或专业责任索赔可能会导致重大的财务和声誉损害，并且对我们来说是昂贵和费时的辩护。虽然我们维持责任保险，包括错误和遗漏，但我们不能保证我们的保险将充分保护我们免受此类索赔或任何此类索赔引起的任何判决、罚款或赔偿费用的财务影响。任何责任申索，包括错误及遗漏法律责任申索，不论是否有法律依据，均向我们提出。, 可能会提高我们的保险费率或者阻止我们在未来获得保险。此外，任何责任诉讼都可能损害我们的声誉，或导致我们暂停销售测序和或分子分析解决方案。任何这些事件的发生都可能对我们的业务、声誉和经营结果产生不利影响。

我们的测序和分子分析解决方案可能永远无法获得商业市场的认可。

我们的测序和分子分析解决方案可能永远不会在市场上获得重大的接受，因此，可能永远不会为我们带来可观的收入或利润。我们能否获得商业市场接受我们的测序和分子分析解决方案将取决于几个因素，包括：

此外，今天最先进的诊断测试分析的是狭窄的基因面板，与GPS癌症相比，它只捕获了少数最常见的基因改变，后者对病人的整个基因组/外显子进行了测序(比较病人的正常组织和肿瘤组织)，并进行了RNA测序、基因表达和统计分析。这些用于特定治疗或疾病区域的狭窄基因面板比GPS癌症便宜得多。尽管我们认为，对病人的整个基因组/外显子测序用于治疗癌症，以及进行额外的RNA测试，其优势超过了成本，但关键的思想领袖、医生和其他照顾者、其他关键的肿瘤学利益相关者和付费者可能不同意。此外，如果对疾病状态和途径的了解进展不显示对癌症以外地区的整个基因组/外显子和RNA测序有好处，那么我们的测序和分子分析服务的市场潜力就会受到限制。我们的测序和分子分析解决方案未能获得广泛的商业市场认可，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果造成重大损害。

如果我们不能成功地与我们的竞争对手竞争我们的测序和分子分析解决方案，我们可能无法增加或维持我们的收入或实现和维持盈利能力。

个性化分子分析是一个新的科学领域，我们面临着来自提供产品或进行研究的公司的竞争，以分析各种癌症的基因和基因表达情况。我们对全球定位系统癌症的主要竞争来自于提供全基因组/外显子测序的诊断公司。我们还与提供分子诊断测试的公司竞争，这些测试只捕获单个标记或测试面板，这些标记或测试面板捕获了有限数量的最著名的基因改变，即热点面板测试。此外，学术研究中心、诊断公司和下一代测序平台开发人员正在提供或开发基于NGS的测试。基于NGS的测试还具有提供全基因组/外显子测序的能力，以与全球定位系统癌症竞争。

我们在GPS癌症方面的竞争对手包括基金会医学公司或基础医学公司、Caris生命科学公司或Caris生命科学公司、个人基因组诊断公司或个人基因诊断公司、Guardant Health公司和Paradigm诊断公司。和Tempus实验室。

随着NantHealth实验室的收购，我们扩大了我们的测试能力，包括液体肿瘤分析。在我们未来可能提供的液态肿瘤分析服务方面(源自我们的临床研究)，竞争对手可能包括Guardant Health，Inc.，Foundation Medicine，Inc.，Genome Health，Inc.。和Biocept公司

许多医院和学术医疗中心也可能寻求进行分子测试的类型，我们在他们自己的设施进行。因此，我们的竞争对手可能包括密西根大学、贝勒医学遗传学实验室、圣路易斯华盛顿大学、纪念斯隆凯特林癌症中心和其他学术医院和研究中心等实体。除了开发工具包之外，一些诊断公司还提供NGS平台。Illumina公司、Thermo Fisher科学公司、Invitae公司和其他公司开发NGS平台，直接出售给研究中心、生物制药公司和临床实验室。虽然这些平台的许多应用程序集中于研究和开发市场或肿瘤学以外的条件测试，但这些公司已经推出并将继续将侧重于临床肿瘤学市场的产品商业化。虽然我们相信全球定位系统癌症是一个全面的分子剖析解决方案，我们的竞争对手可能会开发更全面或优越的替代产品。我们相信，诊断平台提供商将寻求在实验室中放置测序机器，以开发基于NGS的实验室开发的测试，或称为ldts。此外，我们相信，这些公司也将开发自己的诊断包，经FDA批准，可以出售给客户谁已经购买了他们的平台。此外，许多私营公司正在开发基于信息技术的工具，以支持将基于NGS的测试集成到临床环境中。

此外，我们的一些竞争对手的分子分析测试被用于FDA的临床试验作为配套诊断。因为伴随诊断有助于确定患者的疾病是否表达特定药物的分子靶点或生物标志物，因此它们可以帮助确保药物的有效性，有时也是FDA要求与某些药物一起使用的。我们的分子分析解决方案可能没有DNA和RNA的分析能力与配套的诊断，以指导某些客户的治疗治疗能力。此外，如果一种新药对某些癌症或疾病患者的特定基因或生物靶点有效，则FDA需要进行相应的诊断测试。即使它被证明与FDA批准的配套诊断方法不相上下，医生和付费人员仍可能不选择使用我们的分子分析解决方案。如果医生和付款人使用和支付这些FDA批准的配套诊断测试，而不是我们的解决方案，我们的业务可能受到不利影响。

这些竞争对手中的任何一个都可能拥有我们目前无法获得的技术、金融和市场准入优势。

分子诊断工业受到迅速变化的技术的影响，这可能会使测序和分子分析解决方案以及我们可能在未来开发或授权的其他产品过时。

我们这个行业的特点是快速的技术变革，频繁的新产品引进和改进，以及不断变化的行业标准，所有这些都可能使我们的测序和分子分析解决方案或我们开发或授权的其他产品过时。我们未来的成功将取决于我们能否及时和符合成本效益地跟上客户不断变化的需求，并寻求由于技术和科学进步而产生的新的市场机会。近年来，与癌症诊断和治疗有关的技术取得了许多进展。用于分析大量基因组信息的方法也取得了进展。我们必须不断改进我们的产品和解决方案，我们可能还需要开发或许可新技术，以跟上不断变化的护理标准。如果我们不更新我们的产品和解决方案以反映有关癌症生物学的新科学知识、关于新癌症疗法的信息或相关的临床试验，我们的解决方案可能会过时，我们的分子分析收入增长将受到限制或消除，这将对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

如果我们不能与关键思想领袖或主要决策者建立关系或失去他们的支持，就很难建立作为癌症患者护理标准的产品和解决方案，这可能会限制我们的收入增长和实现盈利的能力。

我们正在与领先的肿瘤学、思想领袖和支付者的主要决策者建立关系。如果我们无法建立这些关系，或者这些主要思想领袖或主要决策者确定我们开发或许可的产品或服务在临床上或业务上都没有效果，或者替代技术和服务更有效或更有成本效益，或者如果他们选择使用和推广内部开发的产品，我们将遇到很大的困难推动我们的产品和解决方案的采用和/或确认它们作为一种护理标准，这将限制我们的收入增长和我们实现盈利的能力。

与使用基因组信息有关的伦理、法律和社会关注可以减少对我们测序和分子分析解决方案的需求。

基因组测试，就像使用全球定位系统癌症进行的测试一样，提出了有关隐私和适当利用由此产生的信息的伦理、法律和社会问题。为了社会或其他目的，政府当局可以限制或规范基因组信息或基因组测试的使用，特别是那些无法治愈的疾病。这些担忧可能导致患者拒绝使用，或临床医生不愿意订购整个基因组/外显子基因组测试，即使允许。

道德和社会问题也可能影响美国和外国专利局和法院对与我们的业务有关的技术的专利保护。这些和其他道德、法律和社会关切可能限制市场对我们产品的接受，或减少我们的测序和分子分析解决方案所支持的产品的潜在市场，这两种方法都可能对我们的业务、财务状况或业务结果产生不利影响。

临床研究(包括临床试验)涉及漫长而昂贵的过程，结果不确定，早期研究和临床试验的结果可能无法预测未来的临床研究结果，我们的临床研究可能无法充分证明产品候选产品的安全性和有效性的实质性证据。

临床试验费用昂贵，可能需要许多年才能完成，其结果本身就不确定。一个或多个临床研究的失败，包括我们的液体活检平台的临床研究，可能在临床研究过程中的任何时候发生。我们的候选产品的临床前研究和早期临床试验的结果可能不能预测后期临床试验的结果。产品候选人在临床试验中的失败率很高，而在临床试验的后期阶段，尽管经过临床前研究和初步临床试验取得了进展，但产品候选人可能无法显示所需的安全性和有效性。由于缺乏疗效或不良的安全状况，一些医疗器械行业的公司在高级临床试验中遭遇重大挫折，尽管先前的临床试验取得了可喜的结果，但我们不能肯定我们不会面临类似的挫折。即使我们的临床研究已经完成，结果也不足以支持商业产品的提供，也不足以为我们的产品候选人获得监管批准。

我们可能会在临床研究中遇到更多的延误。我们不知道将来的临床研究(如果有的话)是否会准时开始，是否需要重新设计，是否有足够的病人按时登记，或者是否需要按时完成。临床研究可被我们、监管当局、临床试验调查人员和伦理委员会推迟、中止或终止，原因有多种，包括未能：

病人登记是临床研究时间上的一个重要因素，并受到许多因素的影响，包括患者的规模和性质、患者与临床地点的距离、临床研究的资格标准、临床研究的设计、相互竞争的临床研究以及临床医生和病人或照顾者对正在研究的设备的潜在优势的看法，包括任何可能被批准用于我们正在调查的适应症的新测试或治疗。

如果临床研究被我们、此类临床研究的数据安全监测委员会或FDA或任何其他监管机构中止或终止，或者正在进行此类临床研究的机构的IRBs暂停或终止其临床研究人员和接受其审查的地点的参与，我们也可能遇到延误。这些当局可能会因若干因素而暂停或终止临床研究，包括未能按照规管规定进行临床研究，包括良好的临床做法，或GCPs，或我们的临床规程，由FDA或其他规管当局检查临床研究操作或临床研究地点，结果导致临床搁置、意外的安全问题或不良副作用、未能证明使用产品候选人、改变政府规例或行政行动或缺乏足够的资金继续进行临床研究。

如果我们因任何原因延迟完成或终止对产品候选人的任何临床研究，我们的产品候选人的商业前景可能会受到损害，我们从这些产品候选人中产生产品收入的能力将被推迟。此外，任何延误完成我们的临床研究将增加我们的成本，减缓我们的产品候选开发和批准过程，并危及我们开始产品销售和创造收入的能力。任何这些事件都可能严重损害我们的业务、财务状况和前景。此外，导致或导致临床研究的开始或完成延迟的许多因素也可能最终导致我们的产品候选人被拒绝接受监管批准。

与我们的系统基础设施和软件解决方案业务相关的风险

我们的系统基础设施和软件解决方案的市场是新的、未经证实的，可能不会增长。

我们相信，我们未来的成功将在很大程度上取决于为我们的系统基础设施建立和扩大市场，以及能够提供业务情报，特别是为收集和索引机器数据而设计的市场。我们的系统基础设施旨在解决整个医疗保健体系的互操作性挑战。它将大数据和实时资源集成在一起，并应用机器学习算法来通知和优化治疗决策。为了扩大我们的业务，我们打算扩大我们的产品的功能，以增加其被更广泛的市场所接受和使用。特别是，我们的系统基础设施是针对那些正在从服务收费向基于价值的补偿模式转变的医疗保健连续体。虽然我们认为这是目前医疗保健的趋势，但这种趋势今后可能不会继续下去。我们的系统基础设施在传统的服务收费模式下效率较低，如果行业中出现了转向收费服务的趋势，或者转向另一种模式，我们将需要更新我们的产品，我们可能无法有效地或根本地做到这一点。很难预测客户采用率和续订率、客户对我们软件的需求、解决方案的市场规模和增长率、竞争性产品的进入或现有竞争产品的成功与否。我们的许多潜在客户可能已经加入了现有的竞争产品协议，这些协议可能具有长期条款或繁重的终止条款，而且他们可能已经对这些平台进行了大量投资，这将导致较高的转换成本。我们市场的任何扩张都取决于几个因素，包括成本。, 与这种操作系统和软件应用程序相关的性能和感知价值，特别是考虑到不断变化的市场动态。尽管我们经历了系统基础设施和软件解决方案的迅速采用，但这种速度在未来可能会放缓或下降，这将损害我们的业务和运营结果。此外，虽然许多大型医院系统和付款人使用我们的解决方案，但其中许多实体只使用我们的某些产品，我们可能无法成功地推动现有用户更广泛地采用我们的解决方案，这将限制我们的收入增长。

如果我们的产品市场没有得到广泛采用，或者由于客户不接受、技术挑战、缺乏可获取的机器数据、相互竞争的技术和产品、公司开支减少、经济条件减弱或其他原因，我们的市场对我们产品的需求减少，那么它可能导致客户订单减少、提前终止、更新率降低或收入减少，其中任何一种都会对我们的业务和财务结果产生不利影响。考虑到我们在这个新的、未经证实的市场上可能遇到的风险和困难，你方应该考虑我们的业务和前景。

我们提供给客户的数据和信息可能不准确或不完整，可能会损害患者和我们的业务、财务状况和手术结果。

我们的一些软件解决方案存储和显示各种第三方来源的数据，用于治疗患者，并搜索和比较医疗服务和治疗的选择。作为Eviti平台解决方案的一部分，我们提供关于癌症研究的最新信息，以及潜在治疗和相关临床试验的列表。这些数据大多来自健康计划、我们的客户、发布的指南、同行评审的期刊和其他第三方。由于医疗保健行业的数据往往来源分散，格式不一致，而且往往不完整，我们收到的某些类型数据的总体质量可能很差。如果这些数据是不正确或不完整的，或者我们在收集或输入这些数据，或在解释或分析这些数据时出错，可能会产生不良后果，包括病人死亡和重伤，并导致产品责任和对我们的其他索赔。此外，法院或政府机构可能采取的立场是，我们储存和展示健康信息会使我们因医疗服务的不当交付或处理或错误的健康信息而承担人身伤害责任或其他责任。虽然我们维持保险范围，但我们不能保证这一保险范围将证明是足够的，或将继续以可接受的条件提供，如果有的话。即使是不成功的索赔也可能导致大量费用、名誉损害和管理资源的转移。对我们提出的没有保险或保险不足的索赔可能会损害我们的业务、财务状况和经营结果。

我们使用开源技术可能会限制我们将产品商业化的能力。

我们的产品包含开放源码软件组件，这些组件是通过各种公共域许可证向我们授权的。一些开放源码软件许可证要求将开放源码软件作为其软件一部分的用户公开向这些软件披露所有或部分源代码，或以不利的条件或免费的方式提供任何开源代码的派生作品。在解释这些许可证的许多条款方面，很少或没有法律先例，因此，这些条款对我们业务的潜在影响还不完全清楚或可预测。有一种风险是，这样的许可可能会被解释为对我们推销软件产品和服务的能力施加了意想不到的条件或限制。虽然我们监控开源软件的使用情况，并试图确保使用的方式不会要求我们披露源代码或违反开源协议的条款，但这种使用可能会无意中发生，我们可能被要求释放专有源代码，为违约支付赔偿金，重新设计我们的一个或多个产品，在重新设计的情况下停止销售我们的一个或多个产品，无法及时完成或采取其他补救行动，将资源从我们的开发工作中转移出去，这可能会导致我们违背对客户的义务，损害我们的声誉，导致客户损失或索赔，增加我们的成本或其他不利影响我们的业务和经营结果。

如果我们不能加强我们的系统基础设施或软件解决方案，以获得市场接受和跟上技术发展，我们的业务将受到损害。

我们能否吸引新的订户和持牌人，以及增加现有订户和持牌人的收入，在很大程度上取决于我们是否有能力加强和改善现有的服务，以及引进新的产品和服务，包括为流动用户环境而设计的产品和服务。为了发展我们的业务，我们必须开发反映业务管理软件不断变化的性质的产品和服务，并扩大我们的产品范围。我们产品的任何改进的成功取决于几个因素，包括及时完成，充分的质量测试和足够的需求。我们开发的任何新产品或服务都可能无法及时或符合成本效益，可能存在缺陷，或无法获得市场接受，从而产生足够的收入。如果我们不能成功地开发新的产品或服务，加强我们现有的产品以满足用户的需求或以其他方式获得市场的接受，我们的业务和经营结果将受到损害。

此外，由于我们的许多产品都可以通过互联网获得，我们需要不断地修改和改进它们，以跟上与互联网相关的硬件、软件、通信和数据库技术和标准的变化。如果我们不能对这些快速的技术发展和标准的变化作出及时和具有成本效益的反应，我们的产品可能会变得不那么市场化、竞争力降低或过时，我们的经营结果也会受到损害。如果出现能够以更低的价格、更有效、更方便或更安全地提供有竞争力的产品和应用的新技术，这些技术可能会对我们的竞争能力产生不利影响。我们的产品还必须与各种网络、硬件、移动和软件平台和技术集成，我们需要不断地修改和增强它们，以适应这些技术的变化和创新。如果我们的产品不能在未来的基础设施、平台和技术中有效运行，就会减少对此类产品的需求。如果我们不能以符合成本效益的方式对这些变化作出反应，我们的产品可能会变得不那么适销对路、竞争力降低或过时，我们的经营结果可能会受到不利影响。

我们的数据供应商可能限制我们使用或拒绝许可数据，这可能导致我们无法提供某些产品或服务。

我们使用的部分数据要么是从第三方购买或许可的，要么是为了特定的客户约定从我们的客户那里获得的。虽然我们通常与这些数据供应商达成长期合同安排，但在签订新合同或续签现有合同时，供应商可能会增加对我们使用此类数据的限制，提高他们对数据收取的价格，或完全拒绝向我们授权这些数据。此外，在任何数据供应合同期间，供应商可能不遵守我们的数据质量控制标准或未能交付数据。此外，虽然没有一个单独的数据供应商对我们的业务是重要的，但如果我们一项或多项服务所使用的大量数据的若干供应商集体对我们使用或获取数据施加额外的合同限制，不遵守我们的质量控制标准，一再未能提供数据或拒绝提供数据，那么我们向客户提供这些服务的能力可能会受到重大不利影响，这可能会损害我们的经营业绩和财务状况。

我们相信，我们拥有必要的权利来使用被纳入我们的产品中的数据。但是，将来，如果有竞争性的理由，或者如果通过了限制使用数据的立法，或者颁布了司法解释，限制使用我们目前在产品和服务中使用的数据，数据提供者就可以从我们那里撤回数据。如果大量的数据提供者撤回他们的数据，我们向客户提供产品的能力可能会受到实质性的负面影响。

例如，为了提供我们的一些解决方案提供的全部功能，我们需要代表我们的客户访问定价和索赔数据的来源，其中大部分由有限数量的健康计划和其他第三方管理。我们与某些健康计划和其他第三方建立了各种长期和短期数据共享关系，包括美国许多最大的健康计划。我们目前与之合作的健康计划和其他第三方今后可能会改变立场，限制或取消我们获取定价和索赔数据的机会，增加我们获取数据的费用，以更有限或不太有用的格式向我们提供数据，或限制我们对数据的允许使用。此外，一些健康计划已经开发或正在开发自己的专有价格和质量评估工具，可能认为继续与我们合作是一种竞争劣势，并选择限制或终止我们获取定价和索赔数据的机会。如果不能继续维护和扩大我们获取定价和索赔数据的渠道，将对我们继续为现有客户提供服务并向新客户提供服务的能力产生不利影响。

如果与我们的一个客户一起参加临床试验的病人的知情同意的有效性受到质疑，我们可能被迫停止使用我们的一些资源，这将阻碍我们的测序和分子分析解决方案的开发工作。

我们已采取措施，确保我们从顾客那里获得的临床数据、基因样本和其他生物样本，都是从那些为我们的产品开发活动提供适当知情同意的对象那里收集的。我们力求确保这些数据和样品是通过我们的分子特征分析解决方案提供的处理方式，而不是轻易地单独使用该主题的可识别信息。此外，我们亦有措施，确保所收集的资料和样本所收集的主体，不会保留或赋予他们对这些数据或从中获得的任何发现的任何所有权或商业权利。此外，我们的客户可以在几个不同的国家进行临床试验，在很大程度上，我们依赖他们遵守当事人的知情同意以及当地法律和国际法规。在许多不同的国家收集数据和样本会导致复杂的法律问题，涉及知情同意的充分性和遗传材料在许多不同法律制度下的地位。在任何国家获得的知情同意在未来都可能受到质疑，而那些知情同意可能被证明是无效的、非法的，或者不足以达到我们的目的。任何针对我们或我们的客户的发现，都可能使我们无法接触或强迫我们停止使用我们的一些临床样本，这将阻碍我们的分子剖析解决方案的开发工作。我们可以参与法律挑战，这会消耗我们的管理和财政资源。

我们的客户未能获得适当的许可和放弃可能导致对我们的索赔，或可能限制或阻止我们使用可能损害我们的业务的数据。

我们要求我们的客户和商业伙伴提供必要的通知，并获得必要的许可和豁免，以便使用和披露我们收到的信息，我们还要求他们作出合同保证，保证他们已经这样做，并将这样做。如果他们没有获得必要的许可和豁免，那么我们从他们或代表他们获得的信息的使用和披露可能受到州或联邦隐私法律或其他法律的限制或禁止。这可能损害我们反映、包含或以这些数据为基础的功能、进程和数据库，并可能妨碍使用这些数据。此外，这可能会干扰或阻止规则、分析或其他有利于我们的数据驱动活动的创建或使用。此外，由于缺乏有效的通知、许可或放弃，我们可能会因使用或披露资料而受到申索或法律责任。这些索赔或责任可能使我们承受意想不到的费用，并对我们的经营结果产生不利影响。

我们的销售周期可能是漫长和不可预测的，这可能导致我们的收入和经营结果大幅波动。

我们的销售周期可能是漫长和不可预测的。我们的销售工作包括教育我们的客户了解我们的产品和解决方案的使用和好处，包括我们的解决方案的技术能力，以及通过部署这些解决方案可以实现的潜在成本节约和生产率提高。此外，我们的许多潜在客户通常已经与现有供应商签订了长期合同，并面临着向我们的产品和解决方案过渡的巨大成本。因此，潜在客户通常进行一个重要的评估过程，这不仅涉及NantHealth解决方案和组件系统基础设施和平台，而且还涉及其现有能力和解决方案，并可能导致一个漫长的销售周期。我们花了大量的时间，精力和金钱在我们的销售努力，没有任何保证，我们的努力将产生任何销售。此外，购买NantHealth解决方案和组件系统基础设施经常受到预算限制、多次批准和计划外行政、处理和其他延误的影响。例如，目前美国的医院面临联邦政府预算持续影响的重大不确定性，以及在执行和遵守2010年“病人保护和平价医疗法案”(ACA)和其他医疗改革立法方面的持续变化，以及未来可能的法规和规则制定。我们的许多潜在的医院客户已经使用了他们的全部或很大一部分的收入，以遵守联邦授权，采用电子医疗记录，以保持他们的医疗补助和医疗报销水平。如果我们无法管理我们漫长和不可预测的销售周期，我们的业务可能会受到不利影响。

我们向客户收费，并确认我们某些产品在合同期限内的收入。因此，这些产品的新协议或续签协议近期内的下降可能不会立即反映在我们的经营业绩中，而且很难看出。

我们每个季度的收入中有一部分来自前几个季度与客户签订的协议。因此，任何一个季度的新协议或续签协议的下降，可能不会完全反映在该季度的收入中。然而，这种下降将对我们今后的收入产生不利影响，对我们某些解决办法的销售和市场需求的大幅度下降的影响，以及我们的续约率或续约条件的潜在变化，可能在我们今后的经营结果中才能充分反映出来。此外，我们可能无法迅速调整成本结构，甚至根本无法顾及收入的减少。我们某些解决方案的订阅模式也使我们很难通过任何季度的额外销售来增加我们的总收入，因为这些产品的新客户的收入必须在协议的适用期限内得到确认。因此，行业变化影响我们的业务或我们在新的销售中所经历的变化的影响可能不会反映在我们的短期经营结果中。

我们很大一部分收入来自一小部分客户，这些客户的流失可能会对我们的业务产生不利影响。

在2018年12月31日终了的一年中，我们通过一家分销商获得了15.3%的收入，该分销商与各种健康计划和其他医疗实体签订合同，为其覆盖的成员管理特殊保健服务的利用，另外12.8%和11.8%的收入是通过纳瓦内的两个主要客户获得的。在截至2019年12月31日的一年中，我们通过这家分销商获得了13.5%的收入，而我们的另一个11.1%和10.4%的收入来自于纳瓦内的两个主要客户。我们不能保证这些客户将继续承包我们的服务或获得新的服务。关于经销商关系的合同在12个月的书面通知后可以无故终止，但健康计划客户不能无故终止。此外，经销商可能无法成功地将我们的产品转售给其被覆盖的成员，或者被覆盖的成员可能由于以下几个原因而减少对我们产品的订单。如果出现这种情况，我们的收入可能会大幅度减少，这将对我们的业务产生重大和不利的影响。

如果我们现有的客户不继续或续签他们与我们的协议，以较低的费用续签或拒绝向我们购买更多的申请和服务，我们的业务和经营结果将受到影响。

我们期望从现有客户协议的续订以及向现有客户销售更多的应用程序和服务中获得很大一部分收入。因此，实现高客户满意度，以保持现有客户和销售更多的平台产品，是我们未来的经营成果的关键。

影响我们产品续展率和销售额外解决方案能力的因素包括：

对于SaaS解决方案，我们通常与客户签订主服务协议。这些协定一般规定的期限为三至五年。我们的客户没有义务在服务期限届满后续订我们的服务。此外，我们的客户在续约时可能会谈判对我们不利的条款，这可能会减少我们从这些客户那里获得的收入。我们无法控制的因素可能会导致我们合同收入的减少。例如，我们的客户可能会减少他们的雇员人数，从而相应地减少符合我们提供服务的雇员人数，从而降低每月总服务费。我们未来的经营业绩也在一定程度上取决于我们向现有客户销售新解决方案的能力。如果我们的客户不能续订他们的协议，以不那么优惠的条件或在较低的费用水平上续约，或者不向我们购买新的解决方案，我们的收入可能会下降，或者我们未来的收入可能会受到限制。

此外，我们的大量客户协议允许我们的客户在特定时间为方便而终止此类协议，通常提前一至三个月通知。任何取消这类协议将对我们的业务和经营结果产生负面影响。

如果我们可能开发或获得的任何新应用和服务不为我们的客户所采用，或者我们不能继续创新、开发或获得客户采用的新应用和服务，那么我们的收入和经营业绩就会受到不利影响。

除了过去对NantHealth解决方案、组件系统基础设施和平台的投资外，我们已经并将继续投资于研发和收购方面的大量资源，以加强我们现有的产品，并引进新的高质量的应用程序和服务。如果现有的客户不愿意为这些新的应用或服务支付额外的费用，或者新客户不重视这些新的应用或服务，我们的业务和经营结果就会受到损害。如果我们无法预测用户的喜好或行业的变化，或者如果我们不能及时修改我们的产品和服务，我们可能会失去客户。如果我们的创新和收购不能满足客户的需求，没有适当的时机配合市场机会，或者没有有效地引入市场，我们的运营结果也会受到影响。

安全漏洞、数据丢失和其他干扰可能损害与我们的业务和(或)受保护的健康信息有关的敏感信息，或阻止我们获取关键信息并使我们承担责任，这可能对我们的业务和声誉产生不利影响。

在我们的正常业务过程中，我们和我们的客户、顾问、承包商和商业伙伴收集和存储大量敏感数据，包括受法律保护的健康信息、个人可识别信息、知识产权和由我们自己或我们的客户、付款人、提供者和合作伙伴拥有或控制的专有商业信息。我们通过使用现场系统、托管数据中心系统和基于云的数据中心系统的组合来管理和维护我们的应用程序和数据。这些应用程序和数据包含各种各样的商业关键信息，包括研究和开发信息、商业信息以及商业和金融信息。我们面临着与保护这一关键信息有关的四个主要风险，包括获取风险、不适当披露风险、不当修改风险和无法充分监测我们对前三种风险的控制的风险。

这一重要信息的安全处理、储存、维护和传输对我们的业务和业务战略至关重要，我们投入大量资源保护这些信息。尽管我们采取措施保护敏感信息免受未经授权的访问或披露，但我们的信息技术和基础设施，以及我们的第三方计费和收集提供商的信息技术和基础设施，可能容易受到黑客或病毒的攻击，或因员工错误、渎职或其他干扰而被破坏。任何这样的破坏或中断都可能危及我们的网络，在那里存储的信息可以被未经授权的各方访问，公开披露、丢失或窃取。任何此类获取、披露或其他信息损失都可能导致法律索赔或诉讼，根据保护个人信息隐私的法律承担责任，如“健康保险可携性和问责制法”，以及监管处罚。虽然我们已经实施了安全措施和一个正式的、专门的企业安全计划，以防止未经授权访问患者数据，但我们不能保证我们能够继续保护我们的在线门户网站，或者能够保护我们的移动应用程序不被入侵。未经授权的访问、丢失或传播也可能破坏我们的业务，包括我们进行分析、提供测试结果、支付账单的人、提供者或病人、处理索赔和上诉、提供客户援助服务、开展研究和开发活动、收集、处理和准备公司财务信息、通过我们的网站提供有关我们的产品和其他病人和医生教育及外联工作的信息、管理我们业务的行政方面和损害我们的声誉的能力，任何这些都可能对我们的业务产生不利影响。

如果我们不完全遵守HIPAA的要求，美国公民权利办公室可能会对我们施加惩罚。罚则会因因素而有很大的不同，例如我们是否知道或应该知道不遵守的情况，或我们的不遵从是由于故意疏忽所致。这些处罚包括每次违反行为处以100至50 000美元的民事罚款，对相同违规行为的最高限额为每年1 500 000美元。在违反HIPAA的情况下，故意获取或披露个人可识别的健康信息的人，每项违反行为可被处以最高5万美元的刑事处罚和一年以下的监禁。刑事处罚每一次增加100 000美元，如果不法行为涉及虚假借口，最高可判处5年监禁；如果不法行为涉及为商业利益、个人利益或恶意损害出售、转让或使用可识别的健康信息，则每项违法行为增加250 000美元，最高可判处10年监禁。美国司法部负责HIPAA下的刑事诉讼。此外，如果发生了HIPAA所界定的违约行为，根据“HIPAA条例”，我们对民权办公室以及受影响的个人都有具体的报告要求，我们还可能对其他州和联邦监管机构，包括联邦贸易委员会和/或向媒体提出更多的报告要求。发布此类通知可能代价高昂、时间和资源密集，并可能产生重大的负面宣传。违反HIPAA也可能构成合同违约，可能导致合同损害或终止。

此外，在美国、欧洲和其他地方，消费者、健康和数据保护法的解释和适用往往是不确定的、相互矛盾的和不断变化的。这些法律的解释和适用可能与我们的做法不一致。如果是这样的话，这可能会导致政府施加的罚款或命令要求我们改变我们的做法，这可能会对我们的业务产生不利影响。此外，这些隐私规定因州而异，可能因国而异，也可能因测试是在美国进行还是在当地进行而有所不同。遵守这些不同的法律可能会导致我们承担大量费用，或者要求我们以不利于我们业务的方式改变我们的商业惯例和合规程序。

我们依靠互联网基础设施、带宽提供商、数据中心提供商、其他第三方和我们自己的系统向我们的用户提供服务，而这些第三方或我们自己的系统所提供服务的任何失败或中断都可能使我们面临诉讼，并对我们与客户的关系产生负面影响，对我们的品牌和业务产生不利影响。

我们提供基于互联网的服务的能力取决于第三方对互联网基础设施的开发和维护。这包括维护具有必要速度、数据容量和安全的可靠网络骨干网，以提供可靠的因特网接入和服务。我们的服务旨在按照我们的服务水平承诺不间断地运作。然而，我们期望将来我们会不时地在服务和供应方面遇到中断和延误。我们依靠内部系统以及第三方供应商，包括数据中心供应商和带宽提供商来提供我们的服务。我们存储、处理和传输千兆字节的数据，而我们的业务性质要求我们扩大存储容量。如果我们不能适当地扩展，我们可能会失去客户，或者无法意识到我们系统的网络效应，我们的业务可能会受到损害。我们没有为其中一些服务维持多余的系统或设施。如果其中一个或多个系统或设施发生灾难性事件，我们可能会经历一段较长的系统不可用期，这可能会对我们与用户的关系产生负面影响。为了不受干扰地运作，我们和我们的服务提供者都必须警惕：

任何由第三方供应商提供的网络接入或合用服务的中断，或者第三方提供商或我们自己的系统无法处理当前或更大数量的使用，都会严重损害我们的业务。我们对第三方供应商的控制有限，这使得我们更容易受到他们提供的服务问题的影响。

与第三方技术和信息服务或我们自己的系统有关的任何错误、失败、中断或延误都可能对我们与客户的关系产生负面影响，对我们的业务产生不利影响，并可能使我们承担第三方责任。虽然我们为我们的业务维持保险，但我们的保险单下的保险可能不足以补偿我们可能发生的所有损失。此外，我们不能保证我们将继续以可接受的费用获得足够的保险。

因特网的可靠性和性能可能因使用增加或拒绝服务攻击而受到损害。由于部分基础设施遭到破坏，因特网经历了各种中断和其他延误，今后可能会面临中断和延误。这些中断和延迟可能会降低互联网的使用水平，也会降低互联网对我们提供基于互联网的服务的可用性。任何未能提供高质量的技术支持服务，都可能对我们与客户的关系产生不利影响，并损害我们的财务业绩。

由于医疗保健提供者和付款人所面临的问题的复杂性以及我们对这些问题的解决方案的固有复杂性，我们的客户依赖于我们的支持组织来解决与我们的产品有关的任何技术问题。此外，我们的销售过程在很大程度上取决于我们的产品质量，我们的商业信誉和来自我们现有客户的强有力的建议。任何未能保持高质量和高响应性的技术支持，或市场认为我们没有保持高质量和高响应性的支持，都可能损害我们的声誉，影响我们向现有和潜在客户出售产品的能力，并损害我们的业务、经营业绩和财务状况。

我们提供技术支持服务，我们可能无法迅速做出反应，以适应客户对支持服务需求的短期增长，特别是在我们扩大客户群的情况下。我们亦可能无法修改支援服务的形式，以配合竞争对手所提供的支援服务的转变。很难预测客户对技术支持服务的需求，如果客户需求大幅增加，我们可能无法为我们的客户和他们的选民提供令人满意的支持服务。此外，客户对这些服务的需求增加，如果没有相应的收入，可能会增加成本，并对我们的经营结果产生不利影响。

如果我们不能及时为客户实施NantHealth解决方案和组件系统基础设施和平台，我们可能会失去客户，我们的声誉可能会受到损害。

我们的客户有各种不同的数据格式、企业应用程序和基础设施，NantHealth解决方案和组件系统基础设施和平台必须支持客户的数据格式，并与复杂的企业应用程序和基础设施集成。同样，我们的连接设备和应用程序必须与各种各样的设备和数据格式交互。如果我们的平台目前不支持客户所需的数据格式，或者与客户的应用程序和基础结构适当地集成，那么我们必须配置我们的系统基础结构，这就增加了我们的开销。此外，我们不控制客户的实现时间表。因此，如果我们的客户不分配履行其执行职责所需的内部资源，或者如果我们在执行方面遇到意想不到的困难，执行工作可能会被推迟。此外，我们的实施能力有时也限制了我们及时成功地为客户提供服务的能力，特别是在高需求时期。如果客户的实施过程没有成功执行，或者如果执行被延迟，我们可能会招致巨大的成本，客户可能会感到不满，决定不增加对我们产品的使用，或者在他们的期限承诺之前的初始阶段之后不使用我们的产品，或者，在某些情况下，收入确认可能会延迟。此外，具有更高效率、更低实现成本的运营模式的竞争对手可以渗透到我们的客户关系中。

此外，目前构成我们大部分客户群的大型和高要求的企业客户可能会要求或要求其业务流程特有的特定功能或功能，这将增加我们对销售和部署工作的前期投资，而客户在我们的典型合同期限下产生的收入可能不包括前期投资。如果潜在的大客户需要我们不提供的特定功能或功能，那么我们的产品市场将更加有限，我们的业务可能会受到影响。

此外，支持大客户可能需要我们投入大量的开发服务和支持人员，并耗尽我们的人力资源和基础设施。此外，如果我们不能及时满足这些客户的需求或进一步发展和加强我们的服务，或者如果客户或其成员对我们所做的工作质量或所提供的服务或提供的专业服务不满意，那么我们可能需要额外的费用来解决这种情况，我们可能需要为与未使用的服务有关的预付款项发放信贷或退款，这项工作的利润可能会受到损害，客户对我们提供的服务的不满可能会损害我们扩大该客户购买的申请和服务数量的能力。此外，如果客户或其成员不选择或不需要我们提供的某些方面，我们的要约的这一方面可能没有足够的需求来保证该客户今后的购买，或者客户可能寻求终止他们与我们的关系。这些客户不得续签合同，不得寻求终止与我们的关系，或以不太优惠的条件续订合同。此外，与客户关系相关的负面宣传，无论其准确性如何，都可能影响我们与现有和潜在客户竞争新业务的能力，从而进一步损害我们的业务。如果出现上述情况，我们的收入可能会下降，我们的经营结果可能会受到不利影响。

我们面临着激烈的市场竞争，我们可能无法有效地竞争新客户。

虽然我们的产品面向基于证据的个性化医疗技术解决方案的新兴市场，但我们与各种大型软件供应商和规模较小的专业公司、开源项目和定制开发工作竞争，这些公司在我们所处理的特定市场上提供解决方案。我们的主要竞争对手包括：

我们市场的主要竞争因素包括产品特性、性能和支持、产品的可伸缩性和灵活性、易于部署和使用、总拥有成本和估值时间。我们的一些实际和潜在的竞争对手比我们具有更长的经营历史、更多的财务、技术、营销或其他资源、更强的品牌和商业用户认知度、更大的知识产权组合以及更广泛的全球分销和存在。此外，竞争对手可能能够以比我们更有吸引力的价格提供与我们类似的产品或功能，方法是将他们的软件产品与他们的其他产品集成或捆绑在一起。此外，我们的行业发展迅速，竞争日趋激烈。规模更大、更成熟的公司可能会专注于创建一个或多个学习系统或解决方案，从而直接与我们的一个或多个产品竞争。如果公司将更多的数据和计算需求转移到云上，可能会出现新的竞争对手，它们提供与我们类似的服务，或者更适合于基于云的数据，而对我们一个或多个产品的需求可能会减少。规模较小的公司也可以推出我们不提供的新产品和服务，这些产品和服务可能很快得到市场的认可。

近年来，我们的实际和潜在竞争对手进行了大量的收购和整合。我们预计这一整合趋势将继续下去，这将给我们的业务带来更大的竞争挑战。特别是，我们行业的整合增加了我们的竞争对手提供捆绑或集成产品的可能性，我们相信，这可能会增加我们在解决方案方面面临的竞争压力。如果我们无法区分我们的一个或多个产品与竞争对手的集成或捆绑产品，例如通过提供更高的功能、性能或价值，我们可能会看到对这些解决方案的需求减少，这将对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生不利影响。此外，持续的行业整合可能会影响我们的客户和潜在客户对中小型软件公司的生存能力的看法，从而影响他们使用这些公司的技术解决方案的意愿。同样，如果客户试图将他们的技术采购集中在少数大型供应商的产品组合中，那么无论我们产品的性能和特性如何，我们都可能处于竞争劣势。我们认为，为了在大企业一级保持竞争力，我们需要发展和扩大与提供广泛产品和服务的经销商和大型系统集成商的关系。如果我们不能有效地竞争，我们的业务、经营结果、财务状况和现金流动可能会受到重大和不利的影响。

我们经营的医疗技术行业受到迅速变化的技术和趋势的制约，每一种技术和趋势都可能使我们的产品过时。

基于云的数据平台和基于互联网的商业服务(如NantHealth解决方案和组件系统基础设施和平台及其相关产品)的市场正处于开发的早期阶段，但即使在这一阶段，市场也是竞争激烈的，我们预计它将吸引更多的竞争，这可能使我们很难取得成功。我们目前面临来自一系列公司的一个或多个产品的竞争，其中包括Allscript、Cerner、Epic和GE Healthcare等EHR供应商，以及Castlight Health、IBM、Inovalon和Truven(由IBM收购)等医疗IT决策支持供应商。此外，大型的、资金充足的健康计划，我们与谁合作，我们依靠谁，以获得我们需要的价格和索赔数据，我们需要把我们的产品交付给客户，在某些情况下，他们开发了自己的成本和质量评估工具，并向他们的客户提供这些解决方案的折扣价格或往往是免费的。如果企业不了解我们的服务的好处，那么这些服务的市场可能根本就不会发展，或者它的发展可能比我们预期的要慢，这两者都会对我们的经营结果产生重大的不利影响。此外，作为一个新的公司在这个未经证实的市场，我们有有限的洞察力的趋势，可能发展和影响我们的业务。在预测和应对相关业务趋势时，我们可能会犯错误，这可能会损害我们的业务。如果发生这些风险，可能会对我们的业务、财务状况或经营结果产生重大不利影响。

医疗行业的整合可能会给我们的价格带来压力，减少我们潜在的客户群，减少对我们一个或多个产品的需求。

许多医院，成像中心和第三方付费者已经合并，以创建更大的医疗保健企业，更大的市场和购买力。此外，团体采购组织和管理下的护理组织可能会增加对保健相关服务提供者的压力，以降低价格。如果这种合并趋势继续下去，它可能会减少我们潜在客户群的规模，并使由此产生的企业更大的讨价还价或购买力，这可能导致我们软件的价格下降或我们产品的利润率下降。

我们的产品可能会不时遇到质量问题，导致销售下降，营运利润率下降，损害我们的声誉。

我们销售和/或依赖复杂的软件和硬件产品和服务，这些产品和服务可能包含设计和制造缺陷。复杂的操作系统软件和应用程序，如我们出售的软件和应用程序，经常包含“bug”，可能会意外地干扰软件的预期操作。我们的在线服务可能不时发生故障、服务减速或错误。我们从第三方购买的零部件和产品也可能出现缺陷。没有任何保证，我们将能够发现和修复所有的缺陷，在硬件，软件和服务第三方出售给我们。如果不这样做，可能会导致收入损失、大量保修和其他费用损失，并损害我们的声誉。

与我们的软件和医疗设备解决方案相关的风险

我们的解决方案可能不时会遇到设计或制造缺陷，从而减少对NantHealth解决方案和组件系统、基础设施和平台的网络影响，从而对我们的业务产生实质性和不利的影响。

我们销售和/或依赖软件和硬件解决方案，这些解决方案可能包含在材料、硬件或软件中的设计或制造缺陷。这些缺陷可能包括有缺陷的材料或部件，或可能意外干扰产品预期操作或导致数据不准确的“缺陷”。如果不能发现、预防或修复缺陷，可能会导致各种后果，包括产品退货、监管程序、产品召回和诉讼，这可能会损害我们的收入和经营结果。如果我们的产品不能为用户提供准确的测量和数据，那么我们的适应性临床学习系统的网络效应可能会受到实质性和负面的影响。

我们的解决方案可能导致产品责任索赔和产品召回事件，这可能会对我们的财务状况和运营结果产生重大和不利的影响。

开发、制造和销售使用医疗设备的医疗设备和/或测试服务，使我们面临产品责任索赔、产品召回以及偶尔发生产品故障索赔的重大风险。如果使用我们的解决方案或服务，包括实验室测试服务，导致人身伤害或死亡，我们将面临产品责任索赔的财务风险。医疗器械行业目前存在重大产品责任诉讼。我们的一些解决方案或服务可能会受到产品责任索赔和/或产品召回的影响。未来的产品责任索赔和/或产品召回成本可能超过我们的保险范围，或者这种保险可能不会继续以商业上合理的条件提供给我们，或者根本不会。此外，重大的产品责任索赔或产品召回可能严重损害我们生产安全、可靠和有效产品的声誉，使我们今后更难以销售和销售我们的产品。因此，产品责任索赔、产品召回或其他索赔可能对我们的业务、财务状况、经营结果和现金流量产生重大不利影响。

在美国销售测试服务和医疗器械产品要遵守政府的规定，我们可能无法获得某些必要的许可或批准。

在美国，医疗器械的设计、制造、标签、分销和销售受到FDA和适用的州机构的广泛而严格的监管。除非适用豁免，否则我们或我们的合作伙伴必须事先获得FDA对我们打算商业化的医疗设备的批准或批准，这可能是昂贵的、耗时的和不确定的，在我们开始销售我们的产品之前可能会造成长时间的延误。我们不能确定：

FDA规定严格的标签和其他监管要求作为其批准或批准的条件，其中任何一项都可能限制我们推销产品的能力。此外，如果我们或我们的合作伙伴希望在FDA批准市场前通知或批准市场前批准申请(包括可能影响安全性或有效性的适应症或其他修改)之后修改产品，则需要获得FDA的额外许可或批准。如果FDA要求提供更多的数据，或者FDA要求我们或我们的合作伙伴进行临床研究，或者接受更严格和更长的市场前批准程序，都可能导致大量的费用和重大延误，使我们的产品进入市场。同样，FDA对我们产品的销售施加的任何标签或其他条件或限制都会妨碍我们有效地推销我们的产品。FDA的上述任何一项行动都可能会延误或完全阻止我们销售和分销我们的产品的能力。此外，可能会有新的FDA政策或改变FDA的政策，可能对我们不利。

即使我们获得批准或批准销售医疗器械产品，我们仍须接受持续的要求和检查，这可能导致我们的许可或批准受到限制、暂停或撤销。

在美国，部分通过包括林业发展局在内的州和联邦机构的定期检查，以及由类似的监管当局，包括通知机构，在国际管辖范围内，不断遵守适用的监管要求。过去，我们曾进行调查，以确定我们是否符合这些监管规定，并已查明不符合规定的地方和需要改善的地方。虽然我们努力遵守这些规例，但不能保证适用的监管机构会发现我们日后会遵守这些规例。不遵守这些监管要求可能导致不利的行政和执法行动，除其他外，包括发出警告信、罚款、禁令、民事处罚、召回或扣押产品、完全或部分暂停生产、未能获得市场前许可或对设备的市场前批准、撤回先前获得的批准和刑事起诉。限制、暂停或撤销监管许可和批准，或任何其他不遵守监管要求的行为，都将限制我们的经营能力，并可能增加我们的成本。

与我们与其他公司的关系相关的风险

我们的盈利能力取决于NantOmics的成功。

我们目前确保了我们的测序和分子分析解决方案的所有权利，包括全球定位系统癌症，从NantOmics。这些服务的前景在一定程度上取决于NantOmics的专业知识和财务实力，该公司由我们的董事长兼首席执行官PatrickSon-Shiong博士控制。我们依靠NantOmics来处理测序和分子分析解决方案的某些方面，包括全球定位系统癌症，包括但不限于：

我们负责提供测序和分子分析解决方案的各个方面，包括但不限于与患者和提供者的通信，例如提供对全球定位系统癌症报告的解释和解决任何争议，确保客户满意、计费和收集以及病人和医生的参与。2018年12月31日、2018年9月30日、2017年6月30日和2016年12月31日，我们确定，NantOmics的投资价值已分别为1 480万美元、8 040万美元、3 390万美元和2 980万美元，这主要归因于商誉价值的下降。2018年12月31日公允价值的估计下降主要是由于该公司与NantOmics之间的分销商协议的定价假设发生了变化。2018年9月30日、2017年6月30日和2016年12月31日公允价值估计下降的主要原因是全球定位系统癌症收入预测的变化，原因是该公司的全球定位系统癌症收入增长出现延迟，以及我们对NantOmics的财务预测的风险简介发生了变化。如果NantOmics无法成功地处理我们的测序和分子分析解决方案的各个方面，或者我们无法成功地处理我们提供测序和分子分析解决方案的各个方面，我们的业务将受到不利影响。

如果我们不能续签我们与南通公司的协议，或在此类协议期满后以可比较的价格找到合适的替代品，我们的业务将受到重大和不利的影响。

我们与NantOmics公司的第二份修正和重申的独家转售协议，即“经销商协议”，将于2020年12月31日到期，如果我们完成指定的全球定位系统癌症测试阈值，将有三个潜在的三年更新选项。虽然NantOmics一般没有在该日期之前终止的权利，但我们可能无法以类似的优惠价格续签这样的协议或执行一项新的协议，以便为我们提供分子特征测试。此外，我们可能无法达到预期的更新门槛。此外，NantOmics目前拥有我们认为是最全面和临床验证的CAP和CLIA认证的全基因组/外显子和RNA实验室。如果我们无法满足向客户提供测序和分子分析解决方案的交付要求，我们的业务将受到重大和不利的影响。

此外，通过我们与NantOmics的协议，我们购买我们的测序和分子分析解决方案，包括GPS癌症，以低于市场价格。我们还从销售NantOmics公司的整个基因组/外显子测序和RNA分析中获得收入。如果我们得到的补偿金额等于或低于某一阈值，我们的GPS癌症解决方案将是无利可图的，我们的业务将受到物质和不利的影响。由于我们预计来自政府和第三方支付方的定价压力、来自提供全基因组/外显子测序的公司和其他公司的竞争加剧，以及随着技术成熟而降低提供全基因组/外显子测序的成本，这将共同推动整个基因组/外显子测序的价格下降，因此我们无法保证我们为全球定位系统癌症解决方案收取的价格将继续根据独家转售者协议获得利润。

我们依赖第三方计算机硬件和软件，这些硬件和软件可能很难更换，或者可能导致我们服务的错误或失败，从而损害我们的声誉，损害我们吸引和维持客户的能力，减少我们的收入。

我们依靠从第三方购买或租赁的计算机硬件和软件来提供我们的服务。这些许可通常可以以不同的条件在商业上获得；但是，这种硬件和软件可能不会继续以商业上合理的条件提供，或者根本无法获得。任何使用这些硬件或软件的权利的丧失都可能导致推迟提供NantHealth解决方案(包括Eviti、Naviner应用程序、连接护理解决方案以及我们的测序和分子分析解决方案)，直到我们开发出相应的技术，或者，如果有的话，识别、获取和集成，这可能会损害我们的业务。第三方硬件或软件的任何错误或缺陷都可能导致我们的服务出现错误或失败，从而损害我们的声誉，损害我们吸引和维护客户的能力，降低我们的收入。

我们在很大程度上依赖于我们的高级管理人员，特别是朴俊雄博士，未来失去我们高级管理团队的一名成员可能会损害我们的业务。

如果我们失去了我们的高级管理人员，我们可能无法及时找到合适的替代者，我们的业务可能会受到不利影响。我们现有的业务和持续的未来发展在很大程度上取决于某些关键个人的持续业绩和积极参与，其中包括我们的董事长、首席执行官和主要股东帕特里克·宗宗棠博士。尽管我们预计帕特里克·宗宗棠博士将继续平均每周至少20小时为我们公司工作，但他将继续主要关注于NantKwestInc.，或NantKWest，一家公开交易的临床阶段免疫治疗公司，他是该公司的董事长兼首席执行官。PatrickSon-Shiong博士也将致力于在Nantworks下运作的其他公司，这是一个由多家公司组成的医疗保健和技术领域的集合，PatrickSon-Shiong博士创建于2011年。我们不认为PatrickSon-Shiong博士与其他公司有任何实质性的冲突义务。此外，如合并财务报表附注20所述，我们还依赖于与南特工场附属的其他各方和帕特里克·容尚博士的商业关系，包括南投公司，我们今后可能会建立更多的关系。如果PatrickSon-Shiong博士要停止他与我们或NantWorks的联系，这些实体可能不愿意以商业上合理的条件或根本不愿继续与我们建立这种关系。考虑到我们的持股比例和在我们公司中的角色，与我们对帕特里克·容尚博士的依赖有关的风险尤其严重。如果我们失去派崔克博士, 我们可能无法及时找到适当的替代者，我们的财务状况和业务结果可能会受到重大的不利影响。我们没有，亦不打算与宋承宪博士订立雇佣协议。

我们面临着来自其他医疗相关公司员工的巨大竞争，这些公司包括上市公司和私营公司，而且我们可能无法足够快地雇佣新员工来满足我们的需求。为了吸引有价值的员工留在我们的公司，除了工资和现金奖励之外，我们还提供了股权激励，这是随着时间的推移而产生的，在某些情况下，是在某些情况下发生的。随着时间的推移，这些股权激励措施对员工的价值可能会受到我们无法控制的股价变动的重大影响，而且可能在任何时候都不足以抵消其他公司更有利可图的出价。虽然我们与某些主要雇员订有雇佣协议，但这些雇佣协议规定，我们的雇员可随时离职，不论是否有通知。我们不为这些人或任何其他雇员的生命维持“关键人物”保险单。

如果我们和NantOmics无法支持我们的测序和分子分析解决方案的需求，包括GPS癌症，包括确保我们有足够的能力满足日益增长的需求，或者我们或NantOmics无法成功地管理其分子信息平台的发展，我们的业务可能会受到影响。

随着我们数量的增长，我们和NantOmics将需要增加容量和改进流程，以支持不断增长的需求。我们的测序和分子分析解决方案将需要额外的认证实验室科学家和其他科学和技术人员，以处理更多的我们的分子信息产品。我们流程的一部分并不是自动化的，需要更多的人员来扩大规模。我们和NantOmics还需要购买更多的设备，其中一些设备可能需要几个月或更长时间才能采购、安装和验证，并需要增加我们的软件和计算能力，以满足日益增长的需求。不能保证这些规模的任何增加、人员、设备、软件和计算能力的扩大或流程增强都将得到成功实施。

随着更多的产品商业化，包括针对额外疾病迹象的分子特征分析解决方案，我们和NantOmics将需要纳入新的设备，实施新的技术系统和实验室流程，并雇用具有不同资格的新人员。未能管理增长或向新技术或新流程过渡可能导致周转时间延误、产品成本上升、产品质量下降、客户服务恶化以及应对竞争挑战的速度放缓。上述任何一个领域的失败都可能使我们难以满足市场对我们产品的期望，并可能损害我们的声誉和我们的业务前景。

与我们的业务有关的一般风险

我们过去和将来可能会收购其他公司或技术，这可能会转移我们管理层的注意力，使我们的股东受到稀释，并以其他方式扰乱我们的业务，并对我们的经营业绩产生不利影响。

我们的商业模式的一部分是收购技术和业务，以促进我们转变的愿景个性化医疗保健。我们过去和将来可能寻求收购或投资于更多的业务、应用程序、服务和/或技术，我们认为这些业务、应用、服务和/或技术可以补充或扩大我们的产品，提高我们的技术能力，或以其他方式提供增长机会。对潜在收购的追求可能会转移管理层的注意力，使我们在寻找、调查和追求合适的收购时，无论是否完善，都会招致各种费用。

例如，2016年1月，我们收购了纳瓦内公司，以支持我们的支付平台；2018年2月，我们收购了NantHealth实验室，将其扩展到液态肿瘤剖面市场，并销售了一种商业液体活检检测产品(称为液体GPS)。在2019年第二季度，我们停止了液体GPS产品的商业销售，并打算为我们的液体活检平台探索战略性的临床研究。实现这些收购和任何未来收购的好处取决于能否成功地整合到我们现有的业务中，我们可能无法成功地整合所获得的人员、业务和技术，或在收购之后有效地管理合并的业务。由于以下几个因素，我们也可能无法实现从任何收购业务中获得的预期收益：

此外，我们收购的公司的很大一部分购买价格可能被分配给获得的商誉和其他无形资产，这些资产必须至少每年评估一次减值。截至2019年12月31日，我们的商誉和无形资产的总价值(扣除累计摊销)为1.678亿美元。如果我们的收购不能产生预期的回报，我们过去和将来可能需要根据这一减值评估程序对我们的经营结果收费，这可能会对我们的业务结果产生不利影响。

收购还可能导致股本证券的稀释发行或债务的产生，这可能会对我们的经营业绩产生不利影响。此外，如果我们收购纳瓦内、NantHealth实验室或未来可能收购的任何其他业务不符合我们的预期，我们的经营业绩、业务和财务状况可能会受到影响。

我们不能向您保证，我们将成功地整合纳瓦内公司、NantHealth实验室或我们可能获得的任何其他业务或技术的某些资产。未能成功地整合这些业务可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生实质性的不利影响。

如果我们的新组件和对测试平台的改进不能获得足够的市场接受，我们的财务结果和竞争地位将受到影响。

我们和NantOmics花费了大量的时间和金钱来研究和开发新的测试，并优化我们的测试对医生和他们的病人的效用和价值。当我们开发一个新的组件或增强我们的测试平台时，我们通常会为开发、销售和推广新组件而预先支付费用和花费资源。因此，当我们在我们的测试平台上开发和引入新的组件或增强功能时，它们必须获得市场的高度接受，以证明我们在开发和投入市场上的投资数额是合理的。例如，如果全球定位系统癌症得不到广泛的市场采纳和实施，我们的增长前景、未来的财务业绩和竞争地位可能会受到影响。

我们对测试平台的新组件或增强以及对测试平台的更改可能无法获得足够的市场认可，原因包括：

如果我们的新部件或改进和改变不能在市场上得到充分的接受，医生客户和他们的病人可能选择使用竞争对手的平台，我们的竞争地位将受到损害，我们的收入将减少。对我们的财务结果的不利影响可能特别严重，因为我们在新的部件或改进方面会引起大量的研究、开发、营销、销售和其他费用。

业务中断可能严重损害我们未来的收入和财务状况，增加我们的成本和开支。

我们的业务，以及我们的承包商和顾问的业务，可能会受到地震、电力短缺、电信故障、水短缺、洪水、飓风、台风、火灾、极端天气条件、医疗流行病、恐怖主义行为、战争行为和其他自然或人为灾害或商业中断的影响，而我们主要是自保的。我们的公司总部位于加利福尼亚州的卡尔弗市，靠近重大地震断层和火灾区。我们试图通过各种手段来减轻这些风险，包括冗余的基础设施、灾难恢复计划、单独的测试系统以及更改控制和系统安全措施，但我们的预防措施并不能防范所有潜在的问题。如果我们的客户因我们设施的运作出现问题而无法进入，我们可能会受到客户或其病人的重大索赔，特别是如果无法及时向客户提供资金或与病人护理有关的医疗信息。任何这些业务中断的发生都可能严重损害我们的业务和财务状况，增加我们的成本和开支。

截至本年度报告表10-K之日，我们主要从第三方数据托管设施为客户提供服务。我们不控制这些第三方设施的运作，它们容易受到地震、洪水、火灾、电力损失、电信故障和类似事件的破坏或中断。他们还会遭到闯入、破坏、蓄意破坏和类似的不当行为。尽管这些设施采取了预防措施，但如果发生自然灾害或犯罪，如果在没有充分通知的情况下关闭这些设施，或这些设施出现其他意想不到的问题，我们的服务可能会长期中断。即使有了灾难恢复安排，我们的服务也可能被中断。

我们可以不时地将我们的数据托管转换到新的或替代的提供商。与这些过渡，我们将移动，转移或安装我们的一些设备，数据和软件，并在其他设施。尽管在此过程中采取了预防措施，但任何不成功的转让都可能损害我们一个或多个产品的交付。此外，对我们的系统的任何损坏或失败通常都会导致我们的一个或多个产品中断。服务中断可能会减少我们的收入，导致我们发放信贷或支付罚款，可能导致客户终止我们的一项或多项服务，并可能对我们的续订率和吸引新客户的能力产生不利影响。如果我们的客户和潜在客户相信我们的一个或多个产品是不可靠的，我们的业务也可能受到损害。

如果我们不能发展广泛的品牌意识，我们的业务可能会受到影响。

我们相信，发展和保持对我们的品牌的广泛认识是实现广泛采用我们的产品和吸引新客户的关键。品牌推广活动可能不会产生客户意识或增加收入，即使这样做，收入的任何增加也无法抵消我们在建立品牌时所花费的费用。如果我们未能成功地推广和维护我们的品牌，或为此付出大量费用，我们可能无法吸引或留住必要的客户，以实现我们品牌建设工作的充分回报，或实现广泛的品牌意识，这对于广泛的客户采用我们的产品至关重要。

我们的营销工作在很大程度上取决于我们从现有客户那里获得积极推荐的能力。

我们的营销工作在很大程度上取决于我们是否有能力呼吁我们的现有客户为新的潜在客户提供积极的参考。鉴于我们的长期客户数量有限，任何客户的损失或不满都会严重损害我们的品牌和声誉，阻碍市场对我们产品的采用，并损害我们吸引新客户和维护现有客户的能力。任何这些后果都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。

如果我们受到产品责任或其他诉讼，我们可能会承担重大责任，并可能被要求限制我们目前和任何未来产品的商业化。

我们不时会受到法律程序和在一般业务过程中出现的申索，例如我们的客户就商业纠纷提出的申索，以及现时或前任雇员提出的雇佣申索。诉讼，无论是否有价值，都可能导致大量的成本，并可能转移管理层的注意力和资源，从而损害我们的业务。

我们的服务，包括就复杂的业务和运作流程、监管和合规问题以及病人治疗方案，向医疗服务提供者提出建议和建议，可能会导致我们的成员或向我们提出索赔的第三方提出赔偿要求。此外，第三方，包括前雇员，在过去和将来可能会提起诉讼，指控他们不遵守政府规定。调查和辩护这些索赔，即使它们缺乏价值，可能需要大量的时间和资源，并可能损害我们的声誉和损害我们的业务。

我们有产品和其他保险，但这种保险可能无法充分保护我们免受产品责任或其他索赔的财务影响。对我们提出的任何产品责任或其他索赔，不论是否有价值，都可能提高我们的保险费率，或使我们无法在未来获得保险。此外，任何产品责任诉讼都可能损害我们的声誉，或导致现有客户终止现有协议，并使潜在客户寻求其他供应商，其中任何一家都可能影响我们的经营结果。

在衡量我们的业绩时，我们会受到财务会计事项的改变和解释，其中一个或多个可能对我们的业务产生不利影响。

根据我们对美国注册会计师协会、财务会计准则委员会和证券交易委员会(SEC)等机构发布的相关指南、原则或概念的解读和解释，我们相信，我们目前的销售和许可合同条款和业务安排已经得到了正确的报告。然而，本指南涉及解释，并继续对软件行业普遍存在的各种销售和许可合同条款和业务安排适用相关标准作出解释和指导。例如，我们必须作出重大的判断，以确定我们的分销商安排是否应按毛额或净额确认收入，包括根据我们与NantOmics达成的分销商协议获得的收入。与监管机构就我们目前的解释以及监管机构今后对现行会计准则的任何改变或对我们业务做法的改变的分歧，可能会导致我们的收入确认和/或其他会计政策和做法发生变化，从而对我们的业务产生不利影响。

如果不能有效地管理我们未来的增长，可能会增加我们的开支，减少我们的收入，并阻止我们实施我们的业务战略。

为了有效地管理我们预期的未来增长，我们必须继续维持和可能需要加强我们的信息技术基础设施、财务和会计系统以及控制和管理在不同地理位置扩大的业务。我们还必须吸引、培养和留住一大批合格的销售和营销人员、专业服务人员、软件工程师、技术人员和管理人员。如果不能有效地管理我们的快速增长，就可能导致我们对技术和业务的过度投资或投资不足，可能导致我们的基础设施、系统或控制方面的薄弱环节，可能导致操作上的错误、损失、生产力的丧失或商业机会的丧失，并可能导致雇员的损失和剩余雇员生产力的下降。我们的增长可能需要大量的资本支出，并可能将财政资源转用于其他项目，例如发展新的服务。如果我们的管理层不能有效地管理我们的增长，我们的开支可能会比预期增加更多，我们的收入可能会下降，或增长可能比预期慢，我们可能无法实施我们的业务战略。

我们对市场机会的估计和对市场增长的预测可能是不准确的，即使我们竞争的市场实现了预期的增长，我们的业务也可能无法以类似的速度增长。

我们的市场机会估计和增长预测受到重大不确定性的影响，并且基于可能被证明不准确的假设和估计。我们对医疗保健、信息技术和分子分析市场的规模和预期增长的估计和预测可能被证明是不准确的。即使我们竞争的市场达到了我们的规模估计和预测的增长，我们的业务也可能无法以类似的速度增长，如果有的话。

我们所依赖的与行业和市场相关的估计是基于各种假设，可能被证明是不准确的。

我们所依赖的与行业和市场有关的估计，包括(但不限于)与我们的市场规模和行业数据有关的估计，都会受到不确定性的影响，而且所依据的假设可能并不准确。这可能会带来负面影响，例如我们高估了潜在的市场机会。

我们面临着与我们的国际业务有关的风险，如果不管理这些风险，可能会对我们的经营结果和财务状况产生不利影响。

我们是一家全球性的公司，在美国境内外都有业务。例如，我们有外国全资子公司，包括新加坡NantHealthPteLtd.，NewNantHealthCanada，Inc.。和纳瓦内有限公司。因此，我们的一部分行动是由美国以外的实体进行和(或)依赖的。因此，由于这些国家的经济、立法、政治和军事条件，我们可能无法与客户或供应商接触。

国际行动受到其他一些固有风险的影响，我们今后的结果可能受到以下几个因素的不利影响：

此外，扩大我们现有的国际业务和进入更多的国际市场需要并将继续需要大量的管理关注和财政资源。这些因素和其他因素可能会损害我们获得未来收入的能力，从而对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大影响。

联合王国退出欧洲联盟的投票将产生不确定的影响，并可能对我们产生不利影响。

2016年6月23日，就英国在欧盟(EU)或欧盟(EU)的成员资格举行了公投，公投结果是投票赞成退欧或退欧。

2016年6月23日，英国或英国的选民投票赞成脱离欧盟(通常称为“英国退欧”)。英国在2019年12月举行了一次选举，导致多数党政府预计将完成脱离欧盟的工作，无论是否与欧盟达成正式的撤军协议。根据“退出协定”的规定，联合王国于2020年1月31日离开欧盟后，将有一个“过渡期”，到2020年12月31日为止，联合王国基本上将被视为欧盟成员国，联合王国和欧盟的监管制度将保持不变。英国政府目前正在立法要求过渡期在2020年12月31日结束，而不可能进一步延长。目前尚不清楚在2021年1月1日之后，英国和欧盟的规则是否会有任何正式的监管调整。由于联合王国医疗设备或体外诊断产品的监管框架涉及此类产品的安全性和有效性、临床试验、营销授权、商业销售和分销，因此，英国退欧将对未来适用于产品的监管制度和联合王国产品候选方的批准产生重大影响。英国退欧在可预见的未来为英国乃至其他欧盟成员国创造了一个不确定的政治和经济环境，包括在英国退欧条款谈判期间的任何时期，而这种不确定性可能会损害或限制我们在欧盟成员国开展业务的能力。从长远来看，联合王国可能制定与欧盟不同的立法。

此外，英国退欧可能对欧洲和全世界的经济或市场状况产生不利影响，并可能导致全球金融市场的不稳定，以及英镑或包括欧元在内的其他货币的价值。我们面临着英国和欧盟的经济、市场和财政状况，以及这些条件中任何一种的变化。英国退欧可能会改变我们运作的英国国内的法律和监管框架，并可能导致法律不确定性，以及潜在的不同的国家法律和法规，因为英国决定要取代或复制哪些欧盟法律。因此，不能保证英国退欧的影响，特别是不能保证我们的经营结果、财务状况和前景不会受到这一结果的不利影响。

与知识产权有关的风险

我们可能无法充分保护我们的知识产权和其他所有权，而且在执行这些权利时可能会付出很大的代价。

我们的成功在一定程度上取决于我们是否有能力执行我们的知识产权和其他所有权。我们依靠商标、商业秘密、版权、专利法和不正当竞争法，以及许可证和准入协议以及其他合同条款，来保护我们的知识产权和其他所有权。此外，我们试图保护我们的知识产权和专有信息，要求我们的某些雇员和顾问签订保密、不竞争和发明转让协议。任何向第三方披露或盗用我们的机密专有信息，都可能使竞争对手迅速复制或超过我们的技术成就，从而侵蚀我们在市场上的竞争地位。此外，我们并没有任何与我们未来的业务有关的知识产权和技术的书面合约协议，这些协议是由我们的主席兼行政总裁许永祥博士开发的。如果我们无法保护我们的知识产权和专有信息，特别是涉及此类财产或由帕特里克·宗宗棠博士创建的信息，我们的业务将受到不利影响。此外，我们保护知识产权的努力可能会受到其他人的质疑，或通过行政程序或诉讼而无效。

我们已经开发、获得和许可了许多专利和专利申请，我们拥有与保健技术产品和服务的开发和商业化有关的大量技术和商业秘密。2016年1月，我们收购了领先的支付提供商合作平台Naviner，2018年2月，我们收购了NantHealthLabs，Inc。(原为液态基因组公司)一家液态肿瘤分析公司。作为这些收购和其他收购的一部分，我们获得了专利和其他知识产权。截至2019年12月31日，我们的专利组合包括与我们的专利技术和发明有关的下列事项：(1)13(13)项已颁发的美国专利，其中12(12)项为美国实用专利，1(1)项为美国设计专利；(2)21(21)项美国专利申请，其中19(19)项为美国实用专利申请，2(2)项为美国设计专利申请；(3)4(4)项在美国境外颁发的专利；(Iv)17(17)项专利申请在美国以外的司法管辖区待决。在这些美国和非美国专利和申请中，有五(5)项专利和八(8)项申请是共同拥有的。截至2020年2月11日，在出售公司的“关联护理”业务之后，我们的专利组合包括与我们的专利技术和发明有关的下列事项：(一)七(7)项美国公用事业专利；(二)十五(15)项待决美国专利申请，其中十三(13)项为美国实用专利申请，两(2)项为美国设计专利申请；(三)四(4)项在美国境外颁发的专利；(Iv)17(17)项专利申请在美国以外的司法管辖区待决。这些美国和非美国专利和申请, 五(5)项专利和八(8)项申请是共同拥有的。我们相信，我们拥有使我们的保健技术产品和服务商业化所必需的知识产权。然而，我们的专利申请可能不会导致已颁发的专利，而且即使获得了专利，这些专利也可能被质疑和失效。此外，我们的专利和专利申请可能不够广泛，不足以阻止其他人实施我们的技术或开发相互竞争的产品。我们还面临这样的风险：其他人可能独立开发类似的或替代的技术，或者围绕我们的专有财产进行设计。

如果任何专利是在未来，他们可能不会为我们提供任何竞争优势，或可能成功地受到第三方的挑战。涉及非竞争的协议条款在许多法域很难执行，在任何特定情况下也可能无法执行。如果我们的知识产权和其他所有权得不到充分保护，第三方可能获得我们的专有信息，开发和销售与我们类似的产品或服务，或使用与我们类似的商标，而每一种商标都可能对我们的业务造成重大损害。现有的美国联邦和州知识产权法只提供有限的保护。此外，我们现在或将来可能从事服务业务或服务合约的其他国家的法律，可能对我们的知识产权提供很少或根本没有有效的保护。此外，我们的平台包含开放源码软件组件，这些组件是通过各种公共域许可证向我们授权的。虽然我们认为我们已经履行了我们所使用的各种适用的开源软件许可证的义务，但是对于某些许可证的许多条款的解释几乎没有法律先例，因此，这些条款对我们业务的潜在影响是未知的。不充分保护我们的知识产权和其他所有权可能会对我们的业务造成实质性损害。

专利申请程序，也称为专利起诉，费用昂贵，费时费力，我们和任何目前或未来的许可人和许可人可能无法以合理的费用或及时的方式准备、提交和起诉所有必要或可取的专利申请。此外，我们或任何现时或未来的许可人或持牌人，亦有可能未能确定在发展及商业化活动中所作的发明的可专利方面，以免为时已晚，以致未能就这些发明取得专利保护。此外，在某些情况下，我们可能无权控制专利申请的准备、提交和起诉，或保留专利，包括我们从第三方获得许可或许可给第三方的技术，因此依赖我们的许可人或被许可人。因此，这些和我们的任何专利和申请都不可能以符合我们业务最大利益的方式受到起诉和强制执行。在准备或提交我们的专利或专利申请时可能存在或将来可能出现形式上的缺陷，例如在适当的优先权要求、发明权等方面，尽管我们不知道有任何我们认为具有重大意义的缺陷。如果我们或任何当前或未来的许可人或被许可人不建立、维护或保护这些专利和其他知识产权，这些权利可能会被减少或取消。如果任何目前或未来的许可人或被许可人在起诉、维护或执行任何专利权方面不完全合作或不同意我们的意见，这种专利权可能会受到损害。如果我们的专利或专利申请在形式、准备或起诉方面存在重大缺陷, 这些专利或申请可能无效，不能强制执行。任何这些结果都可能损害我们防止第三方竞争的能力，这可能对我们的业务产生不利影响。

专利权的强弱涉及复杂的法律和科学问题，而且可能是不确定的。这种不确定性包括通过修改专利法的立法行动或法院诉讼对专利法进行修改，这些法律或规则可能以影响已颁发专利的范围或有效性的方式重新解释现有法律或规则。我们拥有的专利申请或许可可能导致在美国或外国颁发的专利，其权利要求涵盖我们的产品或服务。即使我们拥有或许可的专利申请确实成功地颁发了专利，第三方也可能对这些专利的有效性、可执行性或范围提出质疑，从而导致此类专利的范围缩小、失效或无法执行。任何对我们专利的成功挑战都可能剥夺我们成功地将我们的产品和服务商业化所必需的排他性权利。此外，即使我们的专利没有受到质疑，我们的专利也可能无法充分保护我们的产品和服务，为我们的产品和服务提供排他性，或阻止其他人围绕我们的索赔进行设计。如果我们在产品和服务方面所拥有或追求的专利所提供的保护的广度或力度受到挑战，可能会劝阻公司与我们合作，开发或威胁我们的产品和服务商业化的能力。

专利的寿命有限。在美国，实用专利的自然有效期一般为其生效提交日期后20年，而外观设计专利的自然有效期一般为其发布日期后14年，除非该申请日期发生在2015年5月13日或之后，在这种情况下，外观设计专利的自然有效期一般为其发布日期后15年。可以提供各种扩展；然而，专利的寿命及其提供的保护是有限的。如果我们的产品和服务没有专利保护，我们可能会对竞争开放。此外，如果我们在发展努力中遇到拖延，我们可以在专利保护下推销我们的产品和服务的时间就会缩短。

除了专利所提供的保护之外，我们还依靠商业秘密保护专利-可能不可专利或我们选择不申请专利的专有技术、专利可能难以获得或执行的程序以及涉及专利的产品和服务的任何其他要素-专利不包括在内的技术、信息或技术。然而，商业秘密是难以保护的。我们不能肯定，即使有这样的保密协议，我们的商业秘密和其他机密专有信息也不会被披露。如果我们维护商业秘密的措施被认为是不适当的，我们可能对第三方侵吞任何商业机密没有足够的追索权。此外，在某些情况下，我们可能与雇员、顾问、顾问或其他人达成的任何保密协议都可能与我们的雇员、顾问或顾问有过雇用或咨询关系的第三方的权利发生冲突，或受其约束。如果我们的雇员、顾问、顾问或承包商在他们的工作中使用第三方拥有的任何知识产权，则可能会就任何相关的或由此产生的技术和发明的权利产生争议。盗用或未经授权披露我们的商业机密，可能会严重影响我们的竞争地位，并可能对我们的业务造成重大的不良影响。此外，商业秘密保障并不妨碍竞争对手独立发展实质上等同的资讯和技术，我们亦不能保证我们的竞争对手不会独立发展实质上等同的资讯和技术。林业发展局，作为其透明度倡议的一部分, 目前正在考虑是否定期公布生命科学公司的额外信息，包括我们可能认为是商业机密或其他专有信息的信息，目前尚不清楚FDA的披露政策今后可能会发生什么变化。

获得和维持我们的专利保护取决于遵守政府专利机构规定的各种程序、文件、费用支付和其他要求，如果不遵守这些要求，我们的专利保护可以减少或消除。

美国专利和商标局(USPTO)和各外国政府专利机构在专利起诉过程中要求遵守若干程序、单据、费用支付和其他类似规定。任何已颁发的专利和/或待决专利申请的定期维护费和其他各种政府费用，应在专利或专利申请有效期内分几个阶段支付给USPTO和外国专利机构。我们有制度提醒我们支付这些费用，我们聘请了一家外部公司，并依靠我们的外部律师支付这些费用。虽然疏忽的过失有时可以通过支付滞纳金或根据适用规则以其他方式加以纠正，但在许多情况下，不遵守规定可能导致放弃或失效专利或专利申请，导致有关法域的专利权部分或全部丧失。如果我们不能维持针对我们的产品和服务的专利和专利申请，我们的竞争对手可能会比本来应该提前进入市场，这将对我们的业务产生重大的不利影响。

诉讼或其他诉讼程序或第三方的知识产权侵权主张可能要求我们花费大量的时间和金钱，并可能阻止我们出售我们的产品和服务。

我们的商业成功在一定程度上取决于我们避免侵犯第三方的专利和所有权，例如竞争对手的知识产权。我们的研究、开发和商业化活动可能会受到有关我们侵犯或侵犯第三方拥有或控制的专利的指控。在我们正在开发我们的产品和服务的领域中，存在着许多由第三方拥有的美国和外国颁发的专利和待决专利申请。随着医疗技术行业的扩张和专利的发放，我们与产品和服务有关的活动可能会引发侵犯他人专利权的指控，这就增加了我们的风险。我们不能保证我们的产品和服务不会侵犯现有或未来的专利。专利的范围由法院解释，解释并不总是一致的。我们可能不知道已经颁发专利的第三方，例如我们市场的竞争对手，可能声称我们的产品和服务侵犯了我们的产品和服务。我们知道但我们认为与我们的产品和服务无关的专利也有可能被我们的产品候选人侵犯。尽管如此，我们并不知道任何我们认为会阻止我们销售我们的医疗产品和服务的专利。也可能有专利申请已经提交，但没有公布，当作为专利发布时，可以对我们提出指控。

第三方已经并可能在未来断言，我们正在未经授权使用他们的专有技术。当我们继续以现有或更新的形式将我们的产品和服务商业化，推出新的产品和服务，并进入新的市场时，我们期望竞争对手会声称我们的产品和服务侵犯了它们的知识产权，这是商业战略的一部分，其目的是阻碍我们成功地商业化和进入新的市场。我们偶尔会收到第三方的来信，邀请我们根据他们的专利或商标申请许可，或者声称我们侵犯了他们的专利或商标。第三方可能已经获得并可能在将来获得专利，根据这些专利，第三方可以声称我们的技术的使用构成专利侵权。

如果我们因专利侵权而被起诉，我们需要证明我们的产品或服务要么不侵犯有关专利的专利要求，要么证明专利主张无效或不可执行，而我们可能无法做到这一点。证明专利无效和/或不能强制执行是困难的。例如，在美国，提供无效需要提供明确和令人信服的证据，以克服已颁发专利所享有的有效性推定。我们可能会招致大量费用，并转移我们的管理和技术人员的注意力，为我们自己或我们的许可人对任何这些索赔进行辩护。对这些索赔进行辩护，不论其优点如何，都会使我们承担大量费用，而且会使雇员的资源大量从我们的业务中转移出去。任何不利的裁决或对不利裁决的看法，都会对我们的业务产生重大的不利影响。此外，对我们提出索赔的各方可能会获得禁令或其他救济，这可能妨碍我们开发、商业化和销售产品或服务的能力，如果发现我们故意侵犯专利，可能会对我们造成重大损害，包括三倍的损害赔偿和律师费。如果对我们成功地提出侵权或挪用，我们可能需要支付损害赔偿，并从第三方获得一个或多个许可证，向第三方支付特许权使用费，重新设计侵权产品，或禁止销售某些产品或服务，所有这些都可能对我们的业务产生重大不利影响。重新设计任何侵权产品在商业上可能不切实际，不太可行，而且/或需要大量的时间和金钱开支。进一步, 我们无法预测是否会有任何所需的许可，或它是否会以商业上合理的条件提供。

此外，如果有的话，我们可能无法以合理的成本获得这些许可证。因此，我们可能会招致与从第三方获得的许可证的特许权使用费有关的大量费用，这可能会对我们的毛利润产生负面影响。即使我们能够获得许可，它也可能是非排他性的，从而使我们的竞争对手能够获得授权给我们的相同技术。最终，如果由于实际或威胁的专利侵权要求，我们无法以可接受的条件获得许可，我们可能无法将产品商业化，或被迫停止业务的某些方面。此外，我们在尝试开发替代产品或服务时，可能会遇到产品或服务引进方面的延误。为任何诉讼辩护或未能以优惠条件获得任何这些许可证，都可能阻止我们将产品和服务商业化，禁止销售我们的任何产品和服务将极大地影响我们增长和维持盈利的能力，并对我们的业务产生重大的不利影响。

在诉讼中为自己辩护是非常昂贵的，特别是对我们这样规模的公司来说，这既费时又费时。除了对我们的侵权索赔外，我们还可能成为其他专利诉讼和其他诉讼的一方，包括USPTO宣布或批准的关于我们当前或未来产品的知识产权的干涉、派生或授予后程序，以及在外国的类似程序。任何专利诉讼或其他诉讼程序，即使对我们有利，也会给我们带来很大的代价。由于财政资源的增加，我们的一些竞争对手可能比我们更有效地承担诉讼或行政诉讼的费用。专利诉讼和其他诉讼程序也可能占用大量的管理时间。专利诉讼或其他诉讼程序的启动和继续所产生的不确定性可能会损害我们在市场上竞争的能力。上述任何情况的发生都可能对我们的业务、财务状况或经营结果产生重大不利影响。

我们可能会卷入诉讼，以保护或执行我们的专利或其他知识产权，或我们的许可人的专利，这可能是昂贵的，耗时的，并最终失败。

竞争对手可能侵犯或滥用我们的专利、商标、版权或其他知识产权，包括我们未来可能向我们颁发的现有专利或专利，或我们拥有许可证的许可人的专利。为了对抗侵权或未经授权的使用，我们可能需要提出侵权或发明权主张，以制止第三方侵权、未经授权的使用或纠正发明权，这可能是昂贵和耗时的，并转移了我们管理人员和科学人员的时间和注意力。我们对被认为是侵权者提出的任何索赔，除了声称我们的专利无效或不可强制执行之外，还可能引起这些当事方对我们提出反诉，声称我们侵犯了他们的专利，或者两者兼而有之。这些竞争对手可能会进一步质疑我们的许可人专利的范围、有效性或可执行性，要求我们的许可人进行复杂、冗长和昂贵的诉讼或其他诉讼。在任何专利侵权程序中，法院有可能裁定我们或许可人的专利全部或部分无效或不可执行，而且我们无权阻止另一方使用所涉发明。还有一种风险是，即使这些专利的有效性得到维护, 法院将狭义地解释专利的主张，或裁定我们无权以我们的专利要求不包括发明为理由，阻止另一方使用所争议的发明。在涉及我们专利的诉讼或程序中，不利的结果可能限制我们向这些当事方或其他竞争对手主张我们的专利的能力，并可能限制或排除我们排除第三方生产和销售类似或有竞争力的产品的能力。任何这些事件都可能对我们的竞争地位、业务前景和财务状况产生不利影响。同样，如果我们提出商标侵权主张，法院可以裁定我们所声称的商标无效或不可强制执行，或者我们声称侵犯商标的一方拥有高于有关商标的权利。在这种情况下，我们最终可能被迫停止使用这些商标。对任何诉讼或其他程序作出不利的裁定，可能会使我们的一项或多项专利面临无效、不可执行或狭义解释的风险，并可能使我们的专利申请处于不颁发的风险之中。

向USPTO或任何外国专利当局提出的干涉、推导或其他程序可能是必要的，以确定发明相对于我们的专利申请或我们的合作者的优先权或可专利性。我们提起的诉讼或USPTO诉讼可能失败。任何这类程序的不利结果都可能要求我们停止使用相关技术，或试图从被许可方获得该技术的权利，或使我们失去宝贵的知识产权。如果当时的一方不以商业上合理的条件向我们提供许可，如果提供任何许可，我们的生意就会受到损害。即使我们是成功的，国内或国外的诉讼，或USPTO或外国专利局的程序，可能会导致大量的成本和分散我们的管理。我们可能无法单独或与合作者合作，防止我们的商业秘密、机密信息或专有权利被盗用，特别是在法律可能无法像美国那样充分保护这些权利的国家。

即使我们确立侵权行为，法院也可能决定不对进一步的侵权行为发出强制令，而只判给金钱损害赔偿，这可能是一种适当的补救办法，也可能不是一种适当的补救办法。此外，由于知识产权诉讼需要大量的披露，我们的一些机密信息有可能因在诉讼期间披露而受到损害。还可以公开宣布听讯、动议或其他临时程序或事态发展的结果。如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的，可能会对我们普通股的股价产生重大不利影响。此外，我们亦不能保证有足够的财政或其他资源，以提出和进行这类侵权申索，而这类申索通常会持续数年才能完成。即使我们最终在这类诉讼中占上风，这种诉讼的金钱成本以及我们管理层和科学人员注意力的转移，也可能超过我们从诉讼中获得的任何利益。

通过诉讼来执行我们的知识产权是非常昂贵的，特别是对我们这样规模的公司来说，这既费时又费时。由于财政资源的增加，我们的一些竞争对手可能比我们更有效地承担诉讼或行政诉讼的费用。专利诉讼和其他诉讼程序也可能占用大量的管理时间。专利诉讼或其他诉讼程序的启动和继续所产生的不确定性可能会损害我们在市场上竞争的能力。上述任何情况的发生都可能对我们的业务、财务状况或经营结果产生重大不利影响。

此外，由于知识产权诉讼或行政诉讼所需的大量披露，我们的一些机密信息有可能被披露。此外，在诉讼或行政诉讼过程中，可以公开宣布听讯、动议或其他临时程序的结果或事态发展或公众查阅有关文件。如果投资者认为这些结果为负值，我们普通股的市场价格可能会受到重大损害。

我们可能无法在全世界保护我们的知识产权。

在我们没有专利或专利申请的外国，第三方可能试图将具有竞争力的产品或服务商业化，而这些国家的法律追索权可能是有限的。这可能会对我们的外国业务产生重大的商业影响。

在全世界所有国家，对我们的产品和服务提出申请、起诉和辩护的专利的费用将是惊人的，而且在美国以外的一些国家，我们的知识产权可能比在美国以外的国家少得多。某些国家，特别是发展中国家，对可专利性的要求可能有所不同。例如，欧洲对软件发明的可专利性提出了更高的要求。因此，即使在我们寻求专利保护的国家，也无法保证任何专利都会涉及我们的产品。此外，有些外国的法律并不像美国的法律一样保护知识产权，在某些情况下甚至可能迫使我们向竞争对手或其他第三方授予强制许可。因此，我们可能无法阻止第三方在美国以外的所有国家实践我们的发明，或向美国或其他司法管辖区出售或进口与我们的保健技术有关的产品。竞争对手可以在我们没有获得专利保护的司法管辖区内，利用我们的技术发展自己的产品和服务，甚至可以将侵犯版权的产品和服务出口到我们拥有专利保护的地区，但对侵权活动的执法力度不够。这些产品或服务可能与我们的竞争，而我们的专利或其他知识产权可能不有效或不足以阻止它们竞争。

许多公司在保护和捍卫外国法域的知识产权方面遇到了重大问题。某些国家的法律制度，特别是某些发展中国家的法律制度，不赞成执行专利和其他知识产权保护，这可能使我们难以制止侵犯我们的专利或销售侵犯我们的所有权的竞争产品。在外国司法管辖区执行我们的专利权利的程序，可能会导致大量费用，转移我们对业务其他方面的努力和注意力，使我们的专利有可能被推翻或狭义地解释，以及我们的专利申请有可能得不到签发，并可能促使第三方对我们提出索赔。我们可能不会在我们提起的任何诉讼中占上风，如果有的话，所判的损害赔偿或其他补救办法可能没有商业意义。此外，欧洲的某些国家和某些发展中国家，包括印度和中国，都有强制性的许可法律，根据这些法律，专利所有人可能被迫向第三方授予许可。在这些国家，如果我们的专利受到侵犯，或者我们被迫向第三方授予专利许可，我们可能有有限的补救办法，这可能会大大降低这些专利的价值。这可能会限制我们潜在的收入机会。因此，我们在世界各地执行知识产权的努力可能不足以从我们拥有或许可的知识产权中获得重大的商业优势。最后，我们保护和执行我们的知识产权的能力可能会受到外国知识产权法未预料到的变化的不利影响。

美国专利法的发展可能会对我们的业务产生负面影响。

与其他医疗科技公司的情况一样，我们的成功在一定程度上取决于知识产权，尤其是获得和执行专利。在医疗技术行业获得和执行专利涉及到技术和法律的复杂性，因此，成本高、时间长、固有的不确定性。此外，美国最近颁布并实施了广泛的专利改革立法.此外，美国最高法院最近的裁决要么缩小了某些情况下专利保护的范围，要么在某些情况下削弱了专利所有人的权利。除了对我们今后获得专利的能力越来越不确定之外，这一系列事件还对一旦获得的专利的价值造成了不确定性。美国专利法的改变可能会削弱专利的价值，从而损害我们保护产品和服务的能力。

对于我们在2013年3月16日前无权获得优先权的美国专利申请，专利法存在更大程度的不确定性。2011年9月，“莱希-史密斯美国发明法”或“美国发明法”(AIA)签署成为法律。友邦保险包括对美国专利法的一些重大修改，包括影响专利申请在任何专利诉讼中的起诉和执行方式的规定。USPTO制定了管理AIA的法规和程序，以及与AIA相关的专利法的许多实质性修改。目前尚不清楚友邦保险会对我们的业务运作产生什么样的影响(如果有的话)。此外，友邦保险及其实施，可能会增加有关检控专利申请及执行或辩护我们已发专利的不明朗因素和成本，所有这些都会对我们的业务和财政状况造成重大的不良影响。

友邦保险引入的一个重要变化是，截至2013年3月16日，美国向“第一文件”制度过渡，以便在两项或两项以上的专利申请由声称同一项发明的不同当事人提出时，决定哪一方应被授予专利。因此，在2013年3月16日或之后向我们提交专利申请的第三方，即使我们是第一个想到这项发明的人，也可以获得一项涉及我们发明的专利。这就要求我们认识到从发明到申请专利的时间。此外，我们获得和保持有效和可执行专利的能力取决于我们的技术和现有技术之间的差异是否允许我们的技术比现有技术具有专利性。由于美国和其他大多数国家的专利申请在提交后一段时间内是保密的，所以我们不能肯定我们是第一个提出与我们的产品或服务有关的任何专利申请，或发明我们的专利或专利申请中所要求的任何发明的。

友邦保险引入的其他一些变化包括限制专利权人可以提起专利侵权诉讼的变更，并为第三方在USPTO中质疑任何已颁发的专利提供了机会。这适用于我们所有的美国专利，甚至那些在2013年3月16日之前颁发的专利。由于与美国联邦法院的证据标准相比，USPTO程序中使专利主张无效所必需的证据标准较低，第三方可能在USPTO程序中提供足以使USPTO认为索赔无效的证据，即使同样的证据可能不足以使第一次在地区法院诉讼中提出的索赔无效。

最高法院裁决了两起案件，一起涉及诊断方法索赔，另一起涉及“基因专利”。2012年3月20日，最高法院在Mayo公司诉Prometheus实验室一案中发布了一项裁决，该案件涉及旨在优化特定患者使用药物数量的专利主张。根据这一裁决，普罗米修斯的主张没有将充分的创造性内容纳入仅仅是潜在的自然关联之外的内容，从而使声称的程序符合适用自然法的专利资格。2013年6月13日，最高法院裁定分子病理学协会诉Myriad Genetics案，即Myriad Genetics案，该案件由多名原告提起，对Myriad Genetics公司所持专利主张的有效性提出质疑。关于乳腺癌易感基因BRCA 1和BRCA 2，认为从自然界中分离出的基因组DNA(如构成BRCA 1和BRCA 2基因的DNA)不是可专利的研究对象，但该cDNA是从基因RNA转录本中产生的人工结构，可能具有专利性。

2012年7月3日，美国专利贸易组织向专利审查员发布了一份备忘录，根据最高法院在普罗米修斯案中的裁决，为审查专利资格申请程序提供了临时指南。该指南指出，针对自然规律、自然现象或不符合资格要求的抽象概念提出的索赔，应作为非法定主题予以拒绝。此外，涉及金融软件的案件最近由最高法院作出裁决。2014年6月19日，最高法院在AliceCorp.Pty案中发布了一项裁决。有限公司诉CLS银行国际公司或Alice案，涉及专利索赔，涉及当事人之间交换义务的方法，以减轻金融交易中的结算风险，配置用于执行该方法的计算机系统，以及包含用于执行该方法的程序代码的计算机可读媒体。在Alice案中，法院适用普罗米修斯的分析框架，并将其适用于所有类型的索赔。根据这一裁决，艾丽斯公司的指控没有包含足够的创造性内容，而不仅仅是中介交易的概念，从而允许所声称的程序符合专利资格，以某种特定的方式应用这一理念来解决问题。2014年12月16日，鉴于最高法院在Alice案中的裁决，USPTO发布了审查专利资格申请的临时指南。该指南指出，主张背诵一个抽象的概念，但不包含更多的概念本身，应作为非法定主题予以拒绝。我们不能向你保证，我们为我们的技术、产品和服务寻求专利保护的努力不会受到爱丽丝公司的决定、其他案件的裁决或USPTO发布的指南或程序的改变的负面影响。从那以后, USPTO发布了几份关于专利合格主题的备忘录，其中包括2016年5月4日、2016年5月19日、2016年7月14日、2016年11月2日和2017年12月5日的备忘录。

更具体地说，我们无法完全预测最高法院对普罗米修斯、米里亚德和艾丽斯的裁决可能会对医疗技术公司或其他实体在未来获得或执行与基因组发现、诊断产品和服务或计算机实现的发明有关的专利的能力产生什么影响。尽管USPTO在上述指导下进行了指导，但这些关于某些据称针对自然法、自然现象或抽象想法的主张何时符合专利资格要求的轮廓并不明确，可能需要许多年才能通过法院的解释加以发展。

有许多专利声称基于普罗米修斯之前颁发的类似或相关的诊断方法，尽管其中一些专利根据普罗米修斯规定的标准可能是无效的，但在成功地受到质疑之前，这些专利被推定为有效和可强制执行，而且某些第三方可能声称我们侵犯了这些专利，或要求我们获得这些专利的许可。无论是基于普罗米修斯之前或之后颁发的专利，我们都可以针对侵犯专利的主张为自己辩护，或者，如果有专利，我们可以选择在这种方法下的专利许可权。同样，有许多专利声称软件和/或商业方法，其中包括在Alice之前发布的抽象概念，尽管其中一些专利根据Prometheus和Alice的标准可能是无效的，但在成功地受到质疑之前，这些专利被推定为有效和可执行，某些第三方可能声称我们侵犯了这些专利，或要求我们获得这些专利的许可。无论是基于艾丽斯之前或之后颁发的专利，我们都可以针对侵犯专利的主张为自己辩护，或者，如果有专利，我们可以选择在声称这种软件或商业方法的专利下获得许可。在上述任何一种情况下，或在涉及第三方知识产权的其他情况下，如果我们未能就专利侵权的要求进行辩护，我们可能被迫支付损害赔偿或受到禁制令，如果我们不能以合理的条件获得许可，我们将无法利用有关的专利标的。这样的结果可能会对我们提供产品的能力产生实质性的影响，并对我们的业务产生实质性的不利影响。即使我们能够获得许可或成功地为专利侵权行为辩护, 与这些索赔的辩护或和解有关的费用和分散精力可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。此外，我们的一项或多项美国专利申请可以根据法律的修改和普罗米修斯、米里亚德、艾丽斯或其他案件中规定的标准而被驳回。如果我们不能克服这种拒绝，我们获得美国专利权的能力就会受到损害，这可能对我们的业务产生重大的不利影响。此外，我们颁发的一项或多项美国专利可根据普罗米修斯、米里亚德、艾丽斯或其他案件中规定的法律和标准受到质疑，这可能对我们的业务产生重大不利影响。此外，2015年7月30日，针对公众对临时资格指南的评论，USPTO发布了关于临时资格指南的最新情况。更新的资格指南包括判例法中的其他例子，旨在协助审查员在专利审查过程中适用临时资格指南。

如果我们没有履行我们在任何协议中的义务，根据这些协议，我们从第三方获得知识产权许可，或者我们与许可人的商业关系受到破坏，我们可能会失去对我们的业务很重要的许可权。

知识产权许可对我们的企业很重要，涉及复杂的法律、商业和科学问题。

我们与许可人之间可能就许可协议下的知识产权发生争议，包括：

虽然我们期望行使我们所拥有的一切权利和补救办法，包括寻求补救我们的任何违反行为，并以其他方式设法维护我们根据已获授权的专利所享有的权利，但我们可能无法以可接受的代价或以可接受的代价及时这样做。一般来说，失去我们目前的任何一个许可证，或我们将来可能获得的任何其他许可证，都会对我们的业务、前景、财务状况和经营结果造成重大损害。

与雇员和其他人签订的保密协议可能不足以防止泄露我们的商业机密和其他专有信息，也可能无法充分保护我们的知识产权，从而限制我们的竞争能力。

由于我们从事高技术领域的研究和开发，我们在一定程度上依赖于商业秘密的保护，以保护我们的专有商业秘密和未获得专利的技术。然而，商业秘密很难保护，我们不能肯定其他国家不会自行开发相同或类似的技术。强制要求当事人非法获取并使用我们的商业秘密或诀窍是困难的、昂贵的和耗时的，其结果是不可预测的。此外，美国以外的法院可能不太愿意保护商业秘密或诀窍。未能获得或维持商业机密保障，可能会对我们的竞争地位造成不利影响。

我们可能会被指控我们的雇员、顾问或独立承包商错误地使用或披露了第三方的机密信息。

我们已收到第三方的机密和专有信息。此外，我们还雇用以前受雇于其他医疗保健公司的人员。我们可能会被指我们或我们的雇员、顾问或独立承办商在无意中或以其他方式不当地使用或披露这些第三者或雇员的前雇主的机密资料。此外，我们日后可能会因顾问或其他参与发展我们的产品和服务的人士所负的相互冲突的责任而引起业权纠纷。我们亦可能会被指前雇员、顾问、独立承建商或其他第三者对我们的专利或其他知识产权拥有拥有权。诉讼可能是必要的，以捍卫这些和其他挑战我们的权利和使用机密和专有信息的主张。如果我们不能为任何这类索赔辩护，除了支付金钱损害外，我们还可能丧失其中的权利。这样的结果可能对我们的业务产生重大的不利影响。即使我们成功地为这些索赔辩护，诉讼也可能导致大量费用，并分散我们的管理层和雇员的注意力。

我们部分地依靠商标来区分我们的产品和服务与其他实体的产品和服务。商标可能被反对或取消，我们可能卷入诉讼或其他诉讼程序，以保护或执行我们的商标。

我们依赖商标，在美国和某些外国司法管辖区，以区分我们的产品和服务在我们的客户和我们的商业伙伴与那些其他实体。第三方可以通过在美国的反对程序或在外国法域的类似程序对我们的待决商标申请提出质疑，在这些程序中，他们试图阻止商标的注册。我们的注册商标可能会受到在美国的取消程序，或在外国法域的类似程序，其中第三方试图取消现有的注册。为了执行我们的商标权，我们可能卷入诉讼或其他诉讼，这可能是昂贵、耗时和不确定的。

我们的公司名称，NantHealth，以及我们的产品和服务的名称，并没有在我们经营和计划经营的每个市场注册商标。我们的产品和服务的商标申请不得注册，我们的注册商标不得维护或强制执行。在商标注册程序中，我们可能会收到拒绝，我们可能无法克服在我们的答复。如果我们不确保我们的商标注册，我们可能会遇到更多的困难，对第三方的强制执行，比我们不这样做。

与偿还和政府管制有关的风险

如果我们不遵守适用的健康信息隐私和安全法律以及其他州和联邦隐私和安全法律，我们可能会受到重大责任、名誉损害和其他负面后果，包括降低当前和潜在客户与我们合作的意愿。

我们受到联邦政府和我们经营业务的州的数据隐私和安全法规的约束。HIPAA为某些“覆盖实体”制定了统一的联邦标准，其中包括某些医疗保健提供者、医疗信息交换所和健康计划，规范特定电子医疗交易的进行，并保护受保护的健康信息的安全和隐私。2010年2月17日生效的“经济和临床健康健康信息技术法”(HITECH Act)使HIPAA的安全标准直接适用于“业务伙伴”，后者是创建、接收、维护或传输PHI的独立承包商或被覆盖实体的代理人，与为被覆盖实体或代表被覆盖实体提供服务有关。“HITECH法”还加重了可能对包括的实体、商业伙伴和某些其他人施加的民事和刑事处罚，并赋予州检察长新的权力，可向联邦法院提起民事诉讼，要求损害赔偿或禁令，以执行HIPAA的要求，并要求收取与提起联邦民事诉讼有关的律师费和费用。

我们为客户或代表客户获取和处理的部分数据被认为是PHI，但需要遵守HIPAA。我们还必须与我们的分包商保持类似的业务关联协议，这些分包商可以通过我们的客户的PHI向我们或代表我们提供服务。根据HIPAA和我们与HIPAA覆盖的实体健康计划客户的合同协议，我们被认为是这些客户的“业务伙伴”，并被要求根据HIPAA和我们与客户的业务关联协议的条款维护PHI的隐私和安全，包括实施HIPAA-所需的行政、技术和物理保障。我们已经并将继续承担建立和维持这些保障措施的大量费用，如果需要额外的保障措施来遵守“HIPAA”条例或我们客户的要求，我们的费用可能会进一步增加，这将对我们的经营结果产生不利影响。此外，我们不能保证这种保障措施过去和将来都是充分的。如果我们未能或将来未能维持足够的保障，或我们或我们的代理人或分包商以HIPAA、我们的分包商业务联营协议或我们与客户订立的业务联系协议所禁止或不允许的方式使用或披露PHI，或如果我们取得和处理的PHI的隐私或安全受到损害，我们可能要承担重大的责任和后果，包括但不限于：

此外，我们向服务的最终用户发布描述我们如何处理和保护个人信息的语句。如果联邦或州监管当局或私人诉讼当事人认为这些陈述中的任何部分不真实，我们可能会受到欺骗性做法的指控，这可能导致重大的责任和后果，包括(但不限于)损害我们的声誉和对调查作出反应、为诉讼辩护、解决索赔和遵守监管或法院命令的费用。

联邦或州政府当局可对健康信息的收集、使用、维护、传输和其他披露施加额外的数据安全标准或额外的隐私或其他限制。联邦和州两级曾多次提出立法，限制、禁止或管制在美国境外使用或传播医疗信息。这些法例如获通过，可能会令我们利用离岸合作伙伴进行与这些资料有关的工作，并不切实可行，或大大增加成本。在美国境内对这类信息的替代处理可能会造成执行上的重大拖延和费用的增加。

我们可能受到或可能成为数据保护法律和条例的约束，如果我们不遵守这些法律和条例，就可能导致政府采取执法行动，对我们进行重大处罚，并对我们的经营结果产生不利影响。

欧洲联盟-欧盟-通过了数据保护法律和条例，这些法律和条例可能在某些情况下或将来适用于我们。这些法律对我们规定了重要的遵守义务，通常被称为“GDPR”，即“一般数据保护条例”。GDPR的范围和适用性都很广，它对个人资料的同意、向个人提供的信息、个人数据的安全和保密、数据泄露通知以及在处理个人数据，包括临床试验方面使用第三方处理器提出了几项要求。GDPR还对将个人数据从欧盟转移到美国实施了严格的规定，规定了执法当局，并对不遵守规定的行为处以重刑，包括可能被处以至多2000万欧元的罚款，或相当于该公司全球年收入的4%，两者以数额较大者为准。最近实施的GDPR增加了我们在处理个人数据方面的责任和责任，包括对我们在欧洲联盟的雇员的个人数据，我们今后可能需要建立更多的机制，以确保遵守GDPR，这可能转移管理层的注意力，增加我们的业务成本。此外，关于数据隐私和安全的其他新法规或立法行动(连同适用的行业标准)可能会增加我们做生意的成本。在这方面，我们预期美国、欧盟和其他司法管辖区仍会继续制订有关私隐和资料保障的新法例、规例及行业标准，而我们亦不能确定这些日后的法例、规例及标准会对我们的业务造成甚麽影响。

如果我们，包括我们的雇员、供应商、分销商、独立承包商和代表我们行事的代理人，不遵守联邦和州保健法律和条例，包括那些关于向政府保健项目提交虚假或欺诈性索赔的法律和条例以及与保健提供者的财务关系，我们可能会受到重大的民事和刑事处罚和/或丧失参加政府保健项目的资格。

我们受制于某些联邦和州的法律和法规，旨在保护病人，政府保健计划，和私人医疗计划，不受欺诈性和虐待性活动的影响。这些法律包括反回扣限制和禁止提交虚假或欺诈性索赔的法律。这些法律是复杂的，它们适用于我们的具体产品、服务和关系可能不明确，也可能以我们预料不到的方式适用于我们的业务。联邦和州监管和执法当局最近加强了有关医疗保险和医疗补助欺诈和滥用条例及其他报销法律和规则的执法活动。日后，我们可能会收到查询或传票，以提供与该等活动有关的文件。我们可能需要花费大量的时间和资源来满足这些要求，我们的管理团队的注意力可能会转移到这些努力上。此外，第三方过去曾指控，今后也可能指控我们以可能违反联邦或州法律的方式寻求联邦资金。尽管我们对这些指控提出异议，但如果我们被发现违反了任何联邦或州欺诈和滥用法律，我们可能会受到民事和刑事处罚，而且我们可能被排除在联邦和州医疗保健计划之外，如医疗保险和医疗补助。任何这些事件的发生都可能严重损害我们的业务和财务状况。

“社会保障法”第十一章中的规定，通常称为“联邦反Kickback规约”，禁止直接或间接、以现金或实物直接或间接地提供、支付、索取或收取报酬，以换取或奖励转诊病人或安排转诊病人，或作为交换，以换取联邦医疗保健方案(如医疗保险或医疗补助)所涵盖的全部或部分项目或服务的建议、安排、购买、租赁或订购。“薪酬”的定义被广义地解释为包括任何有价值的东西，如馈赠、折扣、回扣、免除付款或提供任何与公平市场价值不符的东西。许多州也通过了类似的禁令，禁止回扣和其他旨在诱导转诊的做法，这些做法适用于所有病人，而不论病人是否属于政府保健方案或私人保健计划的范围。我们试图仔细审查我们的业务关系和活动，以遵守联邦反Kickback法规和类似法律，我们试图以符合适用的安全港对这些法律的要求的方式来安排我们的销售和集团采购安排。然而，我们不能向你保证，我们的安排将受到这些安全港的保护，或者这种增加的执法活动不会直接或间接地对我们的业务、财务状况或业务结果产生不利影响。任何州或联邦机构确定我们的任何活动或我们的供应商或客户违反任何这些法律，都可能使我们受到民事或刑事处罚、罚款、扣押、个人监禁、合同损害、名誉损害、利润减少和未来收入减少以及对我们业务的削减。, 可能要求我们改变或终止某些业务或业务，可能使我们没有资格向与政府项目做生意的医疗保健提供者提供服务，从而可能对我们的业务产生不利影响。

我们的业务还受制于许多联邦和州法律，包括但不限于“民事虚假索赔法”，该法禁止明知提交或“导致”提交虚假或欺骗性信息，或不披露与提交和支付医疗保险、医疗补助、联邦医疗保健方案或私人医疗计划报销要求有关的信息。类似的州法律和法规可能适用于我们的安排和索赔涉及医疗项目或服务，由非政府第三方付款人偿还。此外，HIPAA还规定了刑事和民事责任，除其他外，包括实施欺骗任何保健福利方案的计划，或就保健事项作出虚假陈述。

这些法律法规可能会迅速变化，而且往往不清楚它们如何适用于我们的业务。我们的产品或咨询服务所产生的与索赔或费用报告信息的输入、格式、准备或传递有关的错误可能被认定或被指控违反了这些法律法规。如果我们的产品或服务不遵守这些法律法规，就可能造成重大的民事或刑事责任、罚款、扣押、个人监禁、合同损害、名誉损害、利润和未来收益的减少以及对我们业务的削减，可能会对我们的一项或多项产品的需求产生不利影响，使我们的部分客户合同无效，要求我们更改或终止我们的部分业务，要求我们退还部分服务费，可能导致我们被取消与政府出纳员做生意的服务客户的资格，并可能对我们的业务产生不利影响。

我们的活动还受制于州和联邦的自我推荐法律，包括联邦医生自我推荐法(Stark Law，俗称Stark Law)，该法律禁止医生将医疗保险或医疗补助患者转介给“指定医疗服务”的提供者，而医生或医生的直系亲属与其有所有权利益或补偿安排，除非适用法定或监管例外，以及类似的州对应关系，不论付款人如何适用。此外，我们的活动还可能涉及国家实验室的许可法律，以及在某些州的公司执业药品禁令，维持这样的法律或条例。如果我们不遵守这些州和联邦法律，就可能导致巨额罚款和惩罚。

由于这些法律的深远性质，我们可能需要修改或停止我们的一项或多项商业惯例，以符合这些法律。如果我们不能充分减轻我们的经营风险，或者如果我们或我们的代理人不遵守任何这些条例、法律和/或要求，那么可能会产生一系列行动，包括但不限于终止临床试验、不批准产品候选、限制我们的产品或制造工艺、将我们的产品撤出市场、巨额罚款、被排除在政府保健项目或其他制裁或诉讼之外。这类事件可能会对我们的产品销售、业务和经营结果产生实质性和不利的影响。

这些法律的范围和执行情况是不确定的，而且在当前的医疗改革环境中会发生迅速的变化，特别是由于缺乏适用的先例和条例。联邦或州的监管当局可能会根据这些法律对我们目前或未来的活动提出质疑。任何这样的挑战都可能对我们的声誉、业务、经营结果和财务状况产生重大不利影响。此外，努力确保我们与第三方的业务安排将符合这些法律和条例，并将涉及大量费用。无论结果如何，对我们或与我们签约的第三方进行的任何州或联邦监管审查都将是昂贵和耗时的。此外，不一定能够查明和制止雇员和第三方的不当行为，我们为发现和防止不当行为而采取的预防措施可能无法有效控制未知或非管理的风险或损失，或保护我们不遵守适用的医疗保健法律而引起的政府调查或其他行动或诉讼。如果对我们采取任何这类行动，而且我们没有成功地捍卫自己或维护我们的权利，这些行动可能对我们的业务产生重大影响，包括处以巨额罚款或其他制裁。

如果商业第三方支付方或政府支付方未能提供保险或足够的补偿，或者如果我们的测序和分子分析解决方案(包括gps癌症)或我们开发的未来产品(如果有的话)的费用减少，我们的收入和盈利前景将受到损害。

在国内外市场上，我们的测序和分子分析解决方案的销售，包括gps癌症，以及我们开发的其他产品和服务，在很大程度上将取决于第三方支付方能否报销。这些第三方支付者包括政府医疗保健项目，如医疗保险、受管理的医疗服务提供者、私人医疗保险公司和其他组织。特别是，我们认为，从医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)获得积极的全国覆盖范围决定和优惠偿还率，用于我们的测序和分子分析解决方案，包括全球定位系统癌症，将是取得实质性商业成功的必要因素。医生和病人不得订购我们的测序和分子分析解决方案，除非商业第三方支付者和政府支付者支付全部或大部分的清单价格，而某些商业第三方付款人可能不同意偿还我们的测序和分子分析解决方案，如果CMS不作出积极的覆盖决定。

目前还没有确定我们的测序和分子分析解决方案，包括全球定位系统癌症，是否和如何覆盖医疗保险的全国性覆盖范围的决定。在没有国家保险决定的情况下，在不同地区管理医疗保险计划的地方医疗保险承包商或医疗保险公司在确定地方保险范围以及因此支付测试费用方面有一定的酌处权。我们目前没有收到任何费用，因为我们的测序和分子分析解决方案提供给医疗保险覆盖的病人。如果CMS或适用的MAC不就我们的测序和分子分析解决方案发布覆盖决策，或者CMS或适用MAC在获得补偿后撤回其覆盖策略，则审查和调整偿还率，或完全停止支付测序和分子分析解决方案的费用，我们的收入和运营结果将受到不利影响。

商业第三方支付方和政府支付方正越来越多地试图通过要求价格折扣或退税来控制医疗成本，同时限制他们将支付哪些诊断产品以及他们将为新的分子诊断产品支付的金额。由于这些成本控制趋势，商业第三方支付方和政府支付方目前为我们的测序和分子分析解决方案(包括gps癌症)提供补偿，或在未来覆盖范围内，它们可能在任何时候减少、暂停、撤销或停止支付或覆盖范围。此外，付款人为某项产品或服务提供保险的决定并不意味着将批准适当的偿还率。此外，一个付款人提供保险的决心并不能保证其他付款人也会提供保险。可能无法获得足够的第三方补偿，使我们能够维持足够的价格水平，以实现我们的投资的适当回报。

因此，对于采用新技术的产品，如我们的测序和分子分析解决方案，包括gps癌症，是否符合商业第三方支付方和政府支付方的覆盖范围，或者如果有资格获得覆盖范围，这些产品的偿还率将如何，都存在很大的不确定性。诊断产品在过去、任何特定的指示或在任何特定的管辖范围内都已获批准偿还，这并不能保证这种诊断产品将继续得到偿还的批准，也不能保证今后将批准类似或额外的诊断产品。由商业第三方支付方和政府支付方偿还基于NGS的癌症产品可能取决于若干因素，包括付款人确定我们的分子分析解决方案所支持的产品是：

因此，我们为病人获得补偿的努力将需要大量时间，并可能需要开发临床数据，以证明我们的产品的临床效用并改善患者的结果，否则，商业第三方支付方和政府支付方可能永远无法支付或提供足够的费用，用于我们的测序和分子分析解决方案，包括全球定位系统癌症，或我们许可或开发的未来分子特征分析工具。我们实现广泛报销的战略侧重于展示我们的测序和分子分析解决方案的临床效用和经济效益，与思想领袖、肿瘤学家和其他照顾者、病人倡导团体和其他关键肿瘤学利益攸关方接触，从而增加需求。例如，2016年1月，一项大规模的健康计划宣布，它将为全球定位系统癌症提供保险，这是美国第一次为整个基因组/外显子和RNA分子诊断平台提供此类保险。自那时以来，与其他大型商业支付方签订了更多的合同，目前正在努力推行单一案件协议，从其他非合同付款人那里获得补偿。然而，即使鉴于这些事态发展，也不能保证我们将继续在任何这些领域取得成功，也不能保证即使我们确实取得成功，我们也将得到有利的偿还决定。如果没有足够的第三方补偿，我们可能无法维持足够的价格水平，以实现产品开发投资的适当回报。此外，如果商业第三方支付人或政府支付人拒绝承保，我们可能很难从病人那里收取，而且我们可能不会成功。

此外，我们一般被商业第三者付款人视为“非合约提供者”，因为我们一般没有订立特定合约，为他们的受保病人提供分子分析服务，因此，我们承担代表病人取得补偿的主要责任。如果我们将来成为一个有更多付款人的承包供应商，如果我们按合同费率得到的每种产品的收入少于非合同费率，我们所得到的总补偿额可能会减少，这可能会对我们的收入产生负面影响。此外，我们可能无法向病人收取超出他们的保险范围所支付的费用，并因此而遭受收入损失。

如果我们不遵守各州和FDA监管由NantOmics等实验室开发、制造、验证和执行的测试的方式，这种失败可能会使我们面临监管机构的诉讼或执法行动，或者导致在提供我们今后可能开发的测试和测试方面的延迟或额外费用。

有几个州要求我们和NantOmics持有实验室执照，以测试这些州病人的标本。其他国家可能有类似的要求，或将来可能采用类似的要求。在我们寻求扩大我们的产品的国际分销时，我们可能受到外国管辖范围的管制，这可能需要对我们的产品进行审查，以提供我们的服务，或者可能有其他限制，例如禁止出口我们使用全球定位系统癌症解决方案所需的组织，这可能限制我们在美国以外地区分销的能力。

此外，NantOmics还须接受1988年的临床实验室改进修正案，即CLIA，这是一项联邦法律，对临床实验室进行人体样本测试，目的是为疾病的诊断、预防或治疗提供信息。CLIA法规规定了人员资格、管理和参与能力测试、病人测试管理、质量控制、质量保证和检查等领域的具体标准。NantOmics目前拥有CLIA的认证证书，通过美国病理学家协会(CAP)的认证，我们可以进行基因组测序和分子分析。为了续签此证书，NantOmics每两年接受一次调查和检查。此外，CLIA检查人员还可以对NantOmics的临床参考实验室进行随机检查。

根据CLIA、其实施条例、州或外国法律或法规规定的任何许可，或NantOmics未能更新CLIA证书、州或外国许可证或认证，都可能对我们的业务产生重大不利影响。大多数CLIA缺陷不属于“状态级”缺陷，只要缺陷得到纠正，就不会对实验室操作产生不良影响。补救这些缺陷是一项例行事项，纠正工作在几个小时或几个星期内进行。更严重的CLIA缺陷可能会上升到“条件级”缺陷的程度，CMS有权实施广泛的制裁，包括撤销CLIA认证，并禁止任何有缺陷实验室的所有者或经营者拥有或操作CLIA认证的实验室。如果实施这种制裁，实验室可以采用行政听证程序，在此期间暂停制裁，但这一过程可能需要若干年才能完成。如果NantOmics失去CLIA认证或CAP认证，我们将无法提供我们的GPS癌症解决方案服务，这将对我们的业务和运营结果造成重大损害。

虽然FDA通常对LDTS行使其强制执行的酌处权，但FDA表示，它有权在这一领域进行监管，并打算采用类似于现有体外诊断框架的基于风险、分阶段的方法来处理LDT监管问题。

最近，FDA向基因组实验室发出警告信，要求非法销售基因测试，这些测试声称可以预测患者对特定药物的反应，并指出，FDA尚未为LDTS创造合法的“分割”，并保留酌情采取行动的自由裁量权，例如某些基因组测试引起了重大的公众健康担忧。FDA很可能在未来更积极地监管LDTS，这将给制造商带来更大的负担，以获得FDA必要的市场前通知或批准，并遵守适用的后市场监管义务。

NantHealth公司已从FDA获得510(K)项批准，用于其Omics核心检测。如果FDA不同意我们目前在LDTS和我们的LDT服务方面的立场，FDA可能要求我们或NantOmics为临床使用的测序服务寻求进一步的许可或批准。如果FDA要求我们或NantOmics寻求批准或批准提供NantOmics公司的GPS癌症测序服务，或者我们未来的任何临床应用产品，我们可能无法及时获得此类批准，或者根本无法获得批准。不遵守适用的监管要求会增加我们面临政府诉讼调查的风险，或导致林业发展局采取执法行动，其中可能包括以下任何一种制裁：警告信；罚款；禁令；民事或刑事处罚；召回或扣押现有或未来产品；操作限制；部分停产或完全停产；拒绝申请；或对批准或批准提出质疑。我们不能提供任何保证，FDA的监管，包括市场前审查，将不需要我们的GPS癌症解决方案或任何其他分子分析解决方案，我们在未来提供。如果需要市场前审查，我们的业务可能会受到负面影响，如果我们被要求停止销售我们的分子分析解决方案，等待其批准或批准，或者如果这种批准由于新的要求而推迟。美国食品和药物管理局(FDA)的监管变化、对基因组测试领域公司的严格审查，以及FDA对我们产品的风险评估，可能会增加我们的成本，并使我们受制于更多的监管要求，这可能会中断我们目前和未来解决方案的商业化，或者使我们面临更多的责任和诉讼。

医疗政策的改变，包括改革美国医疗体系的立法，可能会对我们的财务状况、经营结果和现金流产生重大的不利影响。

2010年3月，美国颁布了ACA，这使政府和私营保险公司资助医疗保健的方式发生了一些重大变化。除其他事项外，ACA：

我们无法预测未来的医疗保健计划是否将在联邦或州一级实施，也无法预测未来的任何立法或法规将如何影响我们。新的联邦立法规定的税收和政府在美国医疗行业中作用的扩大，以及支付者对我们目前和未来产品或医疗程序数量的偿还额的变化，可能会减少我们的利润，并对我们的业务、财务状况、经营结果和现金流产生重大不利影响。此外，国会曾多次建议向根据“医疗保险临床实验室收费表”偿还的临床实验室测试的病人征收20%的共同保险，这将要求我们就这些金额向病人收费。由于许多临床化验的费用相对较低，因此，如果国会制定这类法例，这些测试的收费和收取费用往往会超过病人实际收到的金额，从而有效地增加我们的账单和收费成本。

此外，预计现任总统政府和国会也将试图对现行医疗保健法进行全面改革。自2017年1月以来，特朗普总统签署了两项行政命令和其他指令，旨在推迟执行“反腐败法”的某些条款，或以其他方式规避“反腐败法”规定的一些健康保险要求。同时，国会审议了废除或废除以及取代全部或部分ACA的立法。2018年12月14日，德克萨斯州地区法院的一名法官裁定，ACA完全违反宪法，因为“个人授权”已被国会废除，作为税法的一部分。2019年12月18日，美国第五巡回上诉法院维持了地区法院关于个人授权不符合宪法的裁决，并将此案发回地区法院，以确定“刑事诉讼法”的其余条款是否无效。我们面临的不确定性可能来自修改或废除“平价医疗法案”的任何条款，包括当前和未来的行政命令和立法行动。这些改变、随后的上诉以及其他废除和取代ACA的努力对我们的影响以及对测序和相关研究工具以及整个医疗设备制造业的潜在影响目前尚不清楚。但是，对“平价医疗法案”的任何修改都可能对我们的手术结果产生影响，并可能对我们的手术结果产生重大的不利影响。我们无法预测最终将在联邦或州一级实施哪些其他医疗项目和条例，也无法预测美国未来的任何立法或法规可能对我们的业务产生的影响。

我们受美国和外国反腐败和反洗钱法的约束，不遵守这些法律可能会使我们承担刑事和/或民事责任，并损害我们的业务。

我们受1977年“美国反海外腐败法”(已修订)或“反海外腐败法”(FCPA)的约束，“反海外腐败法”是载于“美国法典”第18编第201节、“美国旅行法”、“美国爱国者法”以及在我们开展活动的国家的其他州和国家反贿赂和反洗钱法。反腐败法被广泛解释，禁止公司及其雇员、代理人、第三方中介、合资伙伴和合作者授权、许诺、提供或直接或间接地向公共或私营部门的接受者提供不当付款或福利。目前我们在美国以外的政府和国有医院做生意和销售.此外，我们还聘请第三方中介向国外推广和销售我们的产品和解决方案，并/或获得必要的许可证、许可证和其他监管许可。我们或我们的第三方中介可能与政府机构或国有或附属实体的官员和雇员进行直接或间接的互动。我们可以为这些第三方中间人、我们的雇员、代表、承包商、合伙人和代理人的腐败或其他非法活动承担责任，即使我们没有明确授权或实际了解此类活动。

我们采取了一项反腐败政策，要求遵守“反腐败法”和适用于我们在世界各地的业务的其他反腐败法律。然而，我们不能保证我们的雇员和第三方中介会遵守这项政策或类似的反腐败法律。不遵守反腐败和反洗钱法律可能会使我们受到举报人的投诉、调查、制裁、和解、起诉、其他执法行动、利润分配、巨额罚款、损害赔偿、其他民事和刑事处罚或禁令、暂停和/或禁止与某些人订约、丧失出口特权、名誉损害、负面媒体报道和其他附带后果。如果发出传票、进行调查或采取其他执法行动，或实施政府或其他制裁，或如果我们在任何可能的民事或刑事诉讼中不占上风，我们的业务、财务状况和业务结果可能会受到重大损害。此外，对任何行动的反应可能会导致管理层注意力和资源的重大转移，以及大量的国防和合规费用及其他专业费用。在某些情况下，执法当局甚至可能会令我们委任一个独立的合规监察机构，增加成本和行政负担。

我们受到政府的出口和进口管制，由于许可证的要求，可能损害我们在国际市场上的竞争能力，如果我们不遵守适用的法律，我们将承担责任。

我们的产品和解决方案受出口管制和进口法律法规的约束，包括美国出口管理条例、美国海关条例和由美国财政部外国资产管制办公室管理的各种经济和贸易制裁条例。我们的产品和解决方案在美国以外的出口必须遵守这些法律和条例。如果我们不遵守这些法律和条例，我们和我们的某些雇员可能会受到重大的民事或刑事处罚，包括可能丧失进出口特权、罚款，这些罚款可能会对我们和负责的雇员或管理人员处以罚款，以及在极端情况下监禁负责的雇员或管理人员。

此外，我们的产品或解决方案的改变或适用的进出口法律和条例的变化可能造成在国际市场上引进、提供或销售我们的产品和解决方案的延误，使客户无法使用我们的产品和解决方案，或在某些情况下完全阻止我们的产品和解决方案向某些国家、政府或个人的进出口。任何限制我们出口、提供或销售我们的产品和解决方案的能力都会对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。

我们可能会被罚款，罚款或法律责任，如果它是确定我们是没有执照执业，通过我们的Eviti或分子分析解决方案。

州法律禁止无证行医。我们提交给医生的Eviti报告提供了有关fda批准的治疗方法和临床试验的信息，肿瘤学家在为他们的患者做出治疗决定时可以使用这些信息，我们的分子分析报告提供了关于病人的详细的dna和rna数据，并可以根据这些数据提出个性化的治疗建议。我们向临床医生提供我们组织的成员，讨论报告中提供的信息。我们的客户服务代表为我们的客户提供支持，包括协助解释Eviti的结果和我们的分子分析报告。政府当局或第三方可以声称，在我们的报告中对可用疗法和临床试验的识别以及我们提供的相关客户服务构成了医学实践。一个国家可能试图让我们停止包括我们的报告或相关服务的某些方面，或对我们处以罚款、处罚或许可要求。任何确定我们在没有执照的情况下行医，都可能对我们造成重大责任，损害我们的声誉和/或我们的Eviti和分子分析业务。

我们的客户的错误、不当行为或非法活动可能导致对我们的索赔。

我们依靠我们的客户，我们合同义务，为我们的行动提供准确和适当的数据和指示。我们依靠我们的客户，作为我们的解决方案和系统基础设施的用户，在关键活动中提出适当的报销要求。客户不提供这些数据和指令或执行这些活动，可能会导致对我们的依赖错误的索赔。

我们的服务提供了可能的贪污，身份盗窃或其他类似的非法行为，我们的雇员或分包商对第三方。

我们的服务还包括使用和披露个人和商业信息，这些信息可以用来冒充第三方或以其他方式获取他们的数据或资金。如果我们的任何雇员或分包商拿走、转换或滥用这些资金、文件或数据，我们可能要承担损害赔偿的责任，我们的商业声誉可能会受到损害或破坏。

与我们的可兑换票据有关的风险

偿还我们的债务需要大量现金，而且我们的业务可能没有足够的现金流量来偿还我们的巨额债务。

我们能否按期支付本金、支付利息或为包括票据在内的债务再融资，取决于我们未来的表现，这取决于我们无法控制的经济、金融、竞争和其他因素。我们的业务可能不会继续从未来的业务中产生足够的现金流量来支付我们的债务和进行必要的资本支出。如果我们无法产生这样的现金流，我们可能需要采取一种或多种替代办法，例如出售资产、重组债务或以可能繁重或高度稀释的条件获得额外的股本。我们再融资的能力取决于当时的资本市场和财政状况。我们可能无法从事任何这些活动或以适当的条件从事这些活动，这可能导致我们债务义务的违约。

我们可以通过交付普通股来支付任何利息，支付票据的全部费用，这可能会给我们的股东带来很大的稀释。

从债券最后一次发行之日起或之后一年，我们将在某些情况下向转换持有人支付全部利息，以现金或我们普通股的股份支付。如果我们选择或被视为已选择支付任何利息，通过交付我们的普通股股份支付任何利息，则票据转换持有人将收到的普通股股份数将是价值等于利息支付额的股份数--全部支付给该持有人的普通股股份，除以(X)95%和(Y)的积(X)95%和(Y)我们普通股的每日VWAP的简单平均数，在转换日结束的10个交易日内，包括在转换日期之前的交易日，这可能对我们的股东造成显着的稀释。

可以用现金结算的可转换债务证券的会计方法，如票据，可能对我们报告的财务结果产生重大影响。

2008年5月，我们称为财务会计准则委员会的财务会计准则委员会发布了财务会计准则委员会工作人员职位编号。APB 14-1，会计可转换债务工具，可在转换后以现金结算(包括部分现金结算)，后来被编纂为会计准则编纂470-20、有转换债务和其他选择，我们称之为ASC 470-20。根据ASC 470-20，实体必须分别核算可转换债务工具(如票据)的负债和权益部分，这些债务和权益部分在转换后可全部或部分以现金结算，以反映发行人的经济利益成本。ASC 470-20对票据会计的影响是，在我们的综合资产负债表中，股本部分必须包括在股东权益的额外缴入资本部分中，而权益部分的价值将被视为票据债务部分的原始发行折扣。因此，我们将被要求在当期记录更多的非现金利息费用，这是由于在票据期限内，票据的折现账面价值与面值摊销的结果。我们将在我们的财务结果中报告较低的净收入，因为ASC 470-20将要求利息包括当期债务贴现的摊销和票据的票面利息，这可能会对我们报告的或未来的财务结果、普通股的交易价格和票据的交易价格产生不利影响。

此外，在某些情况下，可以全部或部分以现金结算的可转换债务票据(例如票据)，目前使用库存量法入账，其效果是，可在转换票据时发行的股份不包括在计算稀释后每股收益的范围内，除非这些票据的折算价值超过其本金。根据国库券法，为稀释每股收益，交易的入账方式似乎是发行普通股的数目，如果我们选择清算这种超额的股份，那将是必要的。我们不能肯定今后的会计准则将继续允许使用国库券法。如果我们不能用国库股法对票据转换后发行的股票进行会计核算，那么我们稀释后的每股收益就会受到不利影响。

与我们普通股有关的风险

我们的主席和首席执行官以及与他有联系的实体集体拥有我们的大部分普通股，并将对需要股东批准的事项施加重大影响，而不论其他股东的意愿如何。

截至2020年2月28日，我们的董事长兼首席执行官帕特里克·容尚博士和与他有关联的实体集体拥有我们普通股大约59%的投票权。因此，PatrickSon-Shiong博士及其附属公司在可预见的将来对管理层有重大影响，对需要股东批准的事项有重大控制权，包括每年选举董事和重大公司交易，如合并或以其他方式出售我们的公司或资产。这种集中控制将限制股东影响公司事务的能力，因此，我们可能会采取股东认为没有好处的行动。因此，我们的普通股的市场价格可能受到不利影响。

我们的董事长兼首席执行官兼主要股东PatrickSon-Shiong博士在其他可能与我们利益冲突的公司中有着重大的利益。

我们的董事长兼首席执行官，PatrickSon-Shiong博士，是Nantworks的创始人.NantWorks公司目前正在探索免疫治疗、传染病和炎症疾病领域的机会。特别是，NantOmics为我们的GPS癌症解决方案提供了它的测序和分子分析解决方案。NantWorks是NantOmics的最大成员，截至2019年12月31日，它持有大约85%的未偿股权和大约99%的未偿投票权。因此，他们或其他附属于PatrickSon-Shiong博士的公司可能会与我们竞争商业机会，或在未来开发与我们竞争的产品。因此，宗博士的利益可能与我们其他股东的利益不一致，他可能不时受到激励，采取某些有利于他其他利益的行动，而我们的其他股东则认为我们公司的投资者不符合他们的利益。此外，即使与我们没有直接关系，施永祥博士及他所参与的公司及慈善机构所采取的行动，也会对我们的业务造成负面影响。

我们的注册证书包含了对NantWorks及其附属公司的公司机会原则的放弃，其中包括我们的主席和首席执行官，因此被保险人没有义务向我们提供机会。

NantWorks由我们的董事长兼首席执行官及其附属公司控制，截至2020年2月28日，该公司受益地拥有我们普通股大约59%的投票权。

NantWorks及其附属公司从事生命科学、生物制药、保健信息技术和技术部门的广泛活动。在正常的商业活动过程中，南通及其附属公司可以不时地获得和持有直接或间接与我们竞争的企业的权益。我们的注册证书规定，在法律允许的最充分范围内，南通及其附属公司及其所有合伙人、负责人、董事、高级人员、成员、经理和/或雇员，包括担任本公司高级或董事职务的任何上述人员，都没有任何义务提请我们注意商业机会，或避免直接或间接从事我们经营的同一业务活动或类似的业务活动或业务。NantWorks或其附属公司也可能寻求可能与我们的业务互补的收购机会，因此，我们可能无法获得这些收购机会。此外，NantWorks可能对收购、剥离和其他交易感兴趣，据其判断，这些交易可能会增加其投资，尽管此类交易可能会给你带来风险。

我们不能保证我们的普通股能够保持活跃、流动和有序的交易市场，也不能保证我们普通股的市价是多少，因此你方出售普通股可能很困难。

在我们2016年6月首次公开发行之前，我们的普通股没有公开市场。尽管我们的普通股在纳斯达克全球选择市场上市，但我们股票的市场表现出不同程度的交易活动。此外，由于我们在首次公开发行(IPO)后持有大量普通股，我们的董事长兼首席执行官施永祥博士(Dr.Patrick Son-Shiong)以及与他有关联的实体将继续持有这些股票，因此我们的历史交易量相对较小。由于这些和其他因素，您可能无法迅速出售您的普通股，或以或高于您购买您的股票的价格或根本。此外，一个不活跃的市场也可能损害我们通过出售更多普通股筹集资金的能力，并可能损害我们以普通股为考虑因素进行战略合作或收购公司或产品的能力。

我们普通股的交易价格一直并且可能继续波动。这种波动可能会影响你可以出售我们的普通股，票据和任何普通股的价格，你收到的转换你的债券。

我们的普通股的交易价格一直而且可能继续波动，可能会受到各种因素的广泛波动的影响。债券和我们的普通股的交易价格可能会受到各种因素的广泛波动，其中一些因素是我们无法控制的，包括：

此外，股票市场，特别是纳斯达克，尤其是医疗行业，不时会经历波动，这些波动往往与潜在公司的经营业绩无关。这些广泛的市场和行业波动可能会对我们的普通股或债券的市场价格产生不利影响，而不管我们的经营业绩如何。在最近几次股票市场价格波动的情况下，该股票的持有人对发行股票的公司提起了证券集体诉讼。如果我们中的任何一个股东对我们提起诉讼，那么诉讼的辩护和处置就会付出高昂的代价，转移我们管理层的时间和注意力，损害我们的经营业绩或财务状况。

如果我们不遵守纳斯达克继续上市的要求，我们的普通股可能会从纳斯达克全球选择市场退市。

如果我们不能继续满足纳斯达克继续上市的要求，过去，如果没有纳斯达克市场上市，股东可能很难获得出售或购买我们股票的报价，我们股票的出售或购买可能会变得更加困难，我们股票的交易量和流动性可能会下降。从纳斯达克退市也可能导致负面宣传，也可能使我们更难筹集更多资金。没有这样的上市可能会对我们的普通股被接受为货币或其他各方给予的价值产生不利影响。此外，如果我们被除名，我们也将承担额外的费用，根据国家蓝天法律与任何出售我们的证券。这些要求可能严重限制我们普通股的市场流动性和我们的股东在二级市场上出售普通股的能力。如果我们的普通股被纳斯达克摘牌，我们的普通股可能有资格在场外报价系统上交易，例如otcqb市场，投资者可能会发现更难出售我们的股票或获得关于我们普通股市场价值的准确报价。我们不能向你保证，如果我们的普通股，如果是从纳斯达克退市，将在另一个国家证券交易所上市，或以反报价系统报价。如果我们的普通股被摘牌，它可能属于1934年“证券交易法”或“交易法”中所界定的“便士股票”的定义，并将被“交易法”第15G-9条所涵盖。这条规则对向非老牌客户和认可投资者出售证券的经纪人施加了额外的销售实践要求。适用于第15G-9条所涵盖的交易, 经纪人必须对买方作出特殊的适当性决定，并在出售前收到买方对交易的书面协议。因此，如果第15G-9条生效，将影响经纪交易商出售我们证券的能力或意愿，从而影响股东在公开市场上出售其证券的能力。这些额外的程序也会限制我们将来筹集额外资金的能力。

我们可以通过交付普通股支付任何利息，这可能导致我们的股东被大幅稀释，并导致我们的股价下跌。

在债券的最后一次发行日期后一年或该日之后，我们将在某些情况下支付利息-如注12所述，我们的合并财务报表中的可转换票据将支付给以现金或普通股支付的转换持有人。如果我们选择或被视为已选择支付任何利息，通过交付我们的普通股股份支付任何利息，则票据转换持有人将收到的普通股股份数将是价值等于利息支付额的股份数--全部支付给该持有人的普通股股份，除以(X)95%和(Y)的积(X)95%和(Y)我们普通股的每日VWAP的简单平均数，在转换日结束的10个交易日内，包括在转换日期之前的交易日，这可能对我们的股东造成显着的稀释。

我们已经并将继续因作为一家上市公司而产生费用，而且我们的管理层过去和将来都必须花大量时间来执行上市公司的规定。

作为一家在美国上市的上市公司，由于我们遵守适用于我们的条例和披露义务，包括遵守2002年“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)或“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)，以及美国证交会(SEC)和纳斯达克(Nasdaq)实施的规则，我们已经并将继续承担大量法律、会计和其他费用。美国证券交易委员会和其他监管机构继续通过新的规则和条例，并对要求我们遵守的现有条例作进一步的修改。2010年7月，“多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法”或“多德-弗兰克法案”颁布。“多德-弗兰克法案”中有重要的公司治理和高管薪酬相关条款，要求SEC在这些领域通过更多的规则和条例。股东激进主义、当前的政治环境以及目前政府的高度干预和监管改革可能导致大量新的监管和披露义务，这可能导致额外的合规成本和影响，而我们目前无法预测我们的业务运作方式。我们的管理层和其他人员已经并将继续将大量时间用于这些合规项目和监督上市公司的报告义务，而且由于新的公司治理和高管薪酬相关规则、条例和准则是由“多德-弗兰克法案”和未来预期的进一步条例和披露义务所推动的，我们可能需要投入更多的时间和费用来遵守这些遵守方案和规则。这些规则和条例将使我们承担重大的法律和财务合规成本，并将使一些活动更加耗时和昂贵。

为了继续遵守上市公司的要求，我们可能需要开展各种活动，包括实施新的内部控制和程序，以及雇用新的会计或内部审计人员。萨班斯-奥克斯利法案要求我们对财务报告保持有效的披露控制和程序以及内部控制。我们正在继续制定和完善我们的披露控制和其他程序，以确保我们在向证券交易委员会提交的报告中所要求披露的信息在证券交易委员会规则和表格规定的时限内得到记录、处理、汇总和报告，并确保根据1934年“证券交易法”或“交易法”的规定在报告中披露的信息得到积累，并传达给我们的首席执行官和财务官员。我们目前的控制措施和我们制定的任何新的控制措施可能会变得不充分，今后可能会发现我们在财务报告方面的内部控制的弱点。例如，我们以前发现，在2018年12月31日终了的一年中，我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷，涉及到我们对预订承诺负债的估值，以及我们在NantOmics的相关方权益法投资。截至2019年12月31日，这一实质性弱点得到了弥补。此外，在编制2017年12月31日终了年度合并和合并财务报表方面, 与信息技术一般控制有关的几个控制缺陷在年底前没有得到纠正。这些缺陷主要与我们的总分类账和财务报告制度的管理变革控制有关。我们进行了一次评估，确定这一程度没有上升到重大弱点的程度，但确实是我们对财务报告的内部控制方面的一个重大缺陷。如果控制缺陷是对财务报告的内部控制中的一种缺陷，或一种综合的缺陷，而这种缺陷不像重大缺陷那么严重，但又足够重要，足以引起负责监督公司财务报告的人的注意，那么它就被认为是重大的缺陷。

我们不能向你保证，我们已经采取或将要采取的补救重大弱点和重大缺陷的措施将继续有效，或我们将成功地执行这些措施。此外，我们不能向你保证，我们已经查明了所有重大缺陷或重大弱点，或者我们今后不会有更多的重大缺陷或重大弱点，特别是在我们寻求向更发达的内部控制环境过渡的情况下，并在业务规模、复杂性以及与未来战略交易有关的潜在方面，我们将继续作为一家公司发展壮大。我们的独立注册会计师事务所没有评估我们为解决这些重大缺陷或上述重大缺陷而采取的任何措施。

如果不制定或维持有效的控制措施，就可能会对我们对财务报告的内部控制有效性进行定期管理评估的结果产生不利影响。我们可能需要在我们根据“萨班斯-奥克斯利法”第404条向证券交易委员会提交的定期报告中列入这些评估结果，损害我们的经营结果，使我们无法履行我们的报告义务，或导致我们的上期财务报表重述。如果我们不能证明遵守“萨班斯-奥克斯利法案”，如果我们对财务报告的内部控制被认为是不充分的，或者我们无法及时或准确地编制财务报表，投资者可能对我们的经营结果失去信心，我们普通股的价格可能会下跌。此外，如果我们不能继续满足这些要求，我们可能无法继续在纳斯达克上市。

此外，我们的独立注册公共会计师事务所没有按照萨班斯-奥克斯利法案的规定，对我们在任何时期对财务报告的内部控制进行评估。如果我们的独立注册公共会计师事务所按照“萨班斯-奥克斯利法”的规定对我们的财务报告进行内部控制评估，那么可能已经发现了构成重大缺陷或重大缺陷的其他控制缺陷。我们的独立注册公共会计师事务所可能不会被要求正式证明我们对财务报告的内部控制的有效性，直到我们的第二次年度报告晚些时候，或者在我们不再是“就业法案”所定义的“新兴增长公司”的日期之后，我们必须向证券交易委员会提交第一份年度报告，这取决于我们是否选择依赖“就业法”中规定的某些豁免。我们不能向你保证，我们的内部控制今后不会有重大弱点或重大缺陷。如果我们不能断言我们对财务报告的内部控制是有效的，或者我们的独立注册会计师事务所无法就我们对财务报告的内部控制的有效性发表意见，我们就可能失去投资者对我们的财务报告的准确性和完整性的信心，这可能对我们的普通股价格产生重大的不利影响。

新的立法将改变美国或外国对国际商业活动的征税或其他税收改革政策，包括根据总收入征税，可能会严重损害我们的业务。

改革国际企业税收一直是政治家们的优先事项，并提出了各种各样的潜在变化。一些提案(其中一些已经颁布)对总收入征收增量税，而不论其盈利能力如何。对此类活动征税的任何变化都可能增加我们在世界范围内的有效税率和我们所支付的税额，并严重损害我们的业务。

例如，2017年“减税和就业法”(“税法”)于2017年12月22日颁布，并对“守则”进行了重大改革。该税法降低了美国联邦企业所得税税率，改变了2017年12月31日以后税收年度产生的净营业亏损结转，允许某些资本支出支出，并实施了对美国对国际商业活动征税的全面改革。因此，我们的美国递延税金净额和相应的估值免税额按新的美国公司税率重新估值。我们继续研究这项税务改革法例可能对我们的业务造成的影响。这一税制改革对我们和我们普通股持有者的影响是不确定的，可能会严重损害我们的业务。

我们使用净营业亏损结转抵消未来应纳税收入的能力可能受到某些限制。

一般而言，根据“守则”第382条，公司如经历“所有权变动”，其使用其变化前净营业损失(“NOL”)结转或其他税收属性以抵消未来应纳税所得或减税的能力每年受到限制。我们相信，我们已经经历了一个或多个所有权变化，因此，我们使用我们的北环线结转的能力可能是有限的。

此外，2017年12月22日颁布的“税法”对“守则”进行了重大改革，包括对北环线结转规则的修改。对于自2017年12月31日以后的纳税年度产生的NOL结转，税法将纳税人使用此类结转的能力限制在应纳税收入的80%以内。此外，在2017年12月31日后的课税年度内产生的北环线结转可以无限期结转，但一般禁止携带。我们在2018年1月1日前产生的未结转将不受应纳税收入的限制，并将继续有20年的结转期。然而，进退期的变化以及对使用NOL的新限制可能会严重影响我们使用2017年12月31日以后产生的NOL结转的能力，以及任何此类使用的时间，并可能严重损害我们的业务。

在可预见的将来，我们不会为我们的普通股支付任何现金红利。

我们目前不打算在可预见的将来为我们的普通股支付任何现金红利。我们目前打算保留所有未来的收益，如果有的话，为我们的业务的增长和发展提供资金。此外，任何未来债务协议的条款可能会使我们无法支付股息。因此，在可预见的将来，我们普通股的资本增值可能是投资者唯一的收益来源。

我们是一家“新兴成长型公司”和一家“较小的报告公司”，适用于新兴成长型公司和较小的报告公司的信息披露要求的降低可能会降低我们的普通股对投资者的吸引力。

我们是“就业法案”中定义的“新兴成长型公司”，在我们的首次公开发行(IPO)或2021年12月31日完成后，我们可能会在五年内保持“新兴增长公司”的地位。(I)在首次公开发行(Ipo)完成五周年后的财政年度的最后一天；(Ii)本财政年度的最后一天，年度总收入最少为10.7亿元；(Iii)根据“外汇条例”，我们被视为“大型加速申报人”的日期(在第一个财政年度的首日，我们有(A)非附属公司持有的未偿还普通股超过7.00亿元；及(B)公开最少12个月；我们未偿还的普通股权益的价值，每年会在第二个财政季度的最后一个营业日量度)；或(Iv)在过去3年期间，我们发行超过10亿元不可转换债务证券的日期。只要我们仍然是一家“新兴成长型公司”，我们就被允许并打算依赖于适用于其他非“新兴成长型公司”的上市公司的某些披露要求的豁免。这些豁免包括：

我们利用了公开文件中减少的报告要求。特别是，如果我们不是一家新兴的成长型公司，我们没有包括所有与高管薪酬相关的信息。此外，“就业法”规定，新兴成长型公司可以利用较长的过渡期遵守新的或经修订的会计准则，推迟采用这些会计准则，直到这些准则适用于私营公司。我们不可撤销地选择不使用这项豁免，因此，我们会在其他上市公司需要采用该等准则的有关日期，采用新的或经修订的会计准则。即使我们不再符合新兴成长型公司的资格，在某些情况下，我们仍有资格成为“较小的报告公司”，这将使我们能够利用许多同样的豁免，不受披露要求，包括在我们的定期报告和委托书中减少有关高管薪酬的披露义务。我们无法预测，由于我们依赖这些豁免，投资者是否会觉得我们的普通股更具吸引力。如果一些投资者认为我们的普通股吸引力较低，我们的普通股可能会出现一个较不活跃的交易市场，我们的普通股的市场价格可能会降低或波动更大。

由于我们是纳斯达克上市标准意义上的“受控公司”，因此我们依赖于公司治理要求的豁免，因此对受此类要求约束的公司的股东没有同样的保护。

我们的董事长兼首席执行官徐永祥博士以及与他有关联的实体控制着我们大部分的普通股。因此，我们是纳斯达克上市标准意义上的“受控公司”。根据这些规则，50%以上的投票权由个人、集团或其他公司持有的公司是“受控公司”，可以选择不遵守某些纳斯达克公司治理要求，其中包括：(1)董事会多数成员由独立董事组成的要求；(2)要求我们有一个完全由独立董事组成的提名和公司治理委员会，并制定书面章程，说明委员会的宗旨和职责。我们选择依赖其中的某些豁免，而且没有提名和公司治理委员会。因此，你将不会得到同样的保护，股东的公司是服从所有的纳斯达克公司治理要求。

如果证券或行业分析师不对我们的业务发表研究报告或发表不准确或不利的研究，我们的股价和交易量可能会下降。

我们普通股的交易市场将取决于证券或行业分析师公布的有关我们或我们业务的研究和报告。我们对这些分析师没有任何控制权。我们无法保证分析师会对我们进行报道或提供有利的报道。如果包括我们的一位或多位分析师下调了我们的股票评级或改变了他们对我们股票的看法，我们的股价可能会下跌。如果其中一位或多位分析师停止对我们公司的报道或不定期发布有关我们的报告，我们可能在金融市场上失去能见度，这可能导致我们的股价或交易量下降。

我们不受“特拉华普通公司法”第203条的约束，该条款可能会对您的投资产生负面影响。

我们在修订和重新声明的注册证书中选择不受“特拉华州普通公司法”第203节或第203节规定的约束。一般而言，第203条禁止公开持有的特拉华州公司与“有利害关系的股东”进行为期三年的“商业合并”，除非以规定的方式批准合并业务。“企业合并”包括合并、资产出售或其他交易，从而给有关股东带来财务利益。“有利害关系的股东”是指拥有公司15%或更多的有表决权股票的人，该人与关联公司和关联公司共同拥有(在某些情况下，在三年内确实拥有)该公司的有表决权股票的15%或更多。例如，我们关于不受第203节约束的决定将允许，例如，我们的董事长兼首席执行官帕特里克·松博士(与他有关联的实体有权享有我们普通股投票权的约59%，截至2020年2月28日)可以将超过15%的我们有表决权的股份转让给第三方，而不受第203节规定的限制。这可能使我们更容易在没有得到董事会批准和/或没有能力有效地禁止或拖延这种收购的情况下完成收购。

我们的租船文件和特拉华州法律中的一些条款可能会产生反收购效应，可能会阻止其他人收购我们，即使收购对我们的股东有利，也可能阻止我们的股东试图取代或撤换我们目前的管理层。

我们经修正和重述的公司注册证书和修订及重述的附例，以及特拉华州法律的规定，可能使第三方更难以收购我们或增加收购我们的成本，即使这样做会使我们的股东受益。这些规定包括：

这些反收购条款和我们修订和重新声明的公司注册证书以及修订和重述的章程中的其他规定，可能会使股东或潜在收购者更难以获得对我们董事会的控制权，或发起当时的董事会反对的行动，并可能推迟或阻碍涉及我们公司的合并、要约收购或代理竞争。这些规定也可能阻止代理竞争，并使你和其他股东更难选举你选择的董事，或者使我们采取你想要的其他公司行动。任何延迟或阻止控制变更交易或我们董事会的变动都可能导致我们普通股的市场价格下跌。

由我们的董事和高级人员提出的赔偿要求可能会减少我们的可用资金，以满足对我们的成功的第三方索赔，并可能减少我们可动用的资金数额。

我们修订和重述的公司注册证书和修订及重述的附例规定，我们将在特拉华州法律允许的范围内，在每一种情况下，向我们的董事和高级人员提供赔偿。此外，在“特拉华普通公司法”第145条允许的情况下，我们与董事和高级官员签订的修订和重申的细则和赔偿协议规定：

如果我们的任何董事或高级人员提出赔偿要求，就会减少可用于我们业务的资金数额。

我们经修订和重述的公司注册证书指定特拉华州法院为唯一和专属的法院，处理可能由我们的股东发起的某些类型的诉讼和诉讼，这可能限制我们的股东就与我们或我们的董事、高级官员或其他雇员之间的争端获得有利的司法论坛的能力。

我们经修订和重述的注册证书规定，除非我们书面同意选择另一法院，否则特拉华州法院应是以下行为的唯一和专属论坛：(1)代表我们提起的任何衍生诉讼或程序；(Ii)任何声称违反我们的任何董事、高级人员或其他雇员对我们或股东所欠信托责任的申索的诉讼；(Iii)声称根据“特拉华总公司法”、我们经修订及重述的成立为法团的证明书或我们经修订及重述的附例而提出申索的任何诉讼；(Iii)任何声称根据“特拉华总公司法”任何条文而产生的申索的诉讼、经修订及重述的成立为法团的证明书或我们经修订及重述的附例，或(Iv)任何声称对我们的申索受内部事务原则管限的诉讼。任何人或单位购买或以其他方式获取我公司股本股份的任何权益，应视为已通知并同意上述修改和重述的注册证书的规定。这种选择法院的规定可能会限制股东在司法法庭上提出索赔的能力，因为它认为这有利于与我们或我们的董事、高级官员或其他雇员发生纠纷，从而可能阻止对我们和我们的董事、高级官员和其他雇员提起此类诉讼。此外，如法院认为我们经修订及重述的成立为法团证明书的这些条文，不适用于一种或多于一种指明类型的诉讼或法律程序，或不能强制执行，我们可能会因在其他司法管辖区解决该等事宜而招致额外费用，而这些费用可能会对我们的业务、财务状况或运作结果造成不良影响。

项目1B。未解决的工作人员意见

没有。

项目2.财产

我们的公司总部位于加利福尼亚州的卡尔弗市，根据与Nantworks签订的共享服务协议，我们在那里的设施每月约8，000平方英尺。我们利用这些设施进行管理、销售和营销、研发、工程、客户支持和专业服务。此外，我们在四个州有5个美国办事处，还有一个国际地点。我们的主要设施包括：

注意，2020年2月3日，该公司完成了其关联护理业务的出售，其中包括佛罗里达州巴拿马城的物业。

我们相信，我们的设施在短期内足以满足我们的需要，如有需要，我们会提供适当的额外空间，以应付我们的业务扩展。

下表概述了我们的设施位置、面积和用途：

项目3.法律程序

我们不时受到在正常经营过程中出现的申索和诉讼的影响。我们意愿为任何可能在所有防御下出现的此类诉讼进行有力的辩护，这将是我们可以利用的。除下文所讨论的情况外，管理层认为，管理层知道的程序的最终结果，即使对我们不利，也不会对我们的综合财务状况或业务结果产生重大不利影响。无论结果如何，诉讼都会对我们产生不利的影响，因为诉讼涉及到辩护和和解费用、管理资源的转移等因素。

证券诉讼

2017年3月，美国加州中区地区法院提出了一些被认为是集体诉讼的证券投诉，并将该公司以及我们现任或前任执行官员和董事中的某些人指定为被告。这些投诉与标题为Deora诉NantHealthInc.的主要案件合并在一起，2：17-cv-01825。(“Deora”)2017年6月，主要原告提交了一份经修正的综合申诉，一般指控被告在NantHealth的首次公开募股登记声明和随后的公开声明中做出重大失实陈述，从而违反了联邦证券法。特别是，该申诉提到了各种第三方文章，指控被告歪曲了NantHealth与犹他州大学的业务，与该公司创始人Son-Shiong博士有关联的非营利实体向该大学捐款。以及针对全球定位系统癌症的命令。牵头原告在2016年6月1日至2017年5月1日期间，代表在IPO或公开市场购买或收购了NantHealth证券的假定类别的人，寻求未具体说明的损害赔偿和其他救济。2018年3月，最高法院基本上驳回了被告提出的驳回经修订的综合申诉的动议。2019年7月30日，法院认定此案为集体诉讼。2019年10月23日，当事各方通知法院，他们已原则上达成和解，在全班范围内解决1 650万美元的诉讼，这笔款项已列入2019年12月31日综合资产负债表上的应计负债和其他流动负债。法院于2020年1月31日批准了该协议的初步批准，并定于2020年6月15日举行最终批准和解的听证会。结算金额的大部分将由公司的保险公司提供资金, 一部分将由公司出资。和解取决于某些事项，包括法院的最后批准。此外，双方有权在某些情况下终止和解。

2017年5月，洛杉矶县加州高等法院(California Superior Court)提出了一项可能的集体诉讼申诉，声称违反“证券法”的指控与Deora相似。该案的标题为雄鹿县雇员退休基金诉南特健康公司(NantHealth，Inc.，BC 662330)。双方已同意搁置此案，直到定于2020年5月7日举行的下一次案例管理会议。该公司认为，索赔缺乏法律依据，并打算大力为诉讼辩护。

2018年4月，两项所谓的股东派生诉讼--标题为Engleman诉Son-Shiong，案件编号2018-0282-AGB和Petersen诉Son-Shiong，案件编号2018-0302-AGB-AGB-提交给特拉华州法院。Engleman诉讼的原告以前曾向洛杉矶县加利福尼亚高等法院提出类似的申诉，但由于该公司章程中要求在特拉华州提起衍生诉讼的规定而被驳回。Engleman和Petersen的申诉包含与Deora类似的指控，但代表NantHealth对公司的各种现任或前任执行官员和董事提出诉讼原因，指控他们违反信托义务、滥用控制权、严重管理不善和不当得利。该公司仅被命名为名义上的被告。2018年7月，法院发布了一项命令，将Engleman和Petersen的诉讼合并为Re NantHealth，Inc.。股东诉讼，首席C.A.No.2018-0302-AGB，任命Petersen为首席原告，并指定Petersen申诉为执行申诉。2018年9月20日，被告提出驳回申诉。2018年10月，针对驳回请求，彼得森提交了一份修改后的申诉。2018年11月，被告提出驳回修改后的申诉。2019年9月25日，就被告的动议举行了听证会。2020年1月14日，法院发布了一项命令，部分批准并部分驳回了被告的驳回动议。法院驳回了所有指控，但因违反信托义务而对俊雄先生提出的一项索赔除外。

2018年4月，美国特拉华州地区法院向美国地方法院提交了一项题为沈诉不久什叶派的股东派生诉讼。该申诉载有与Deora类似的指控，但声称代表NantHealth对该公司现任或前任执行官员和董事提起诉讼的原因是涉嫌违反信托责任和不当得利行为，以及基于该公司2017年委托书中据称的错误陈述或遗漏而违反联邦证券法的指控。双方同意暂缓审理此案，以待被告在特拉华州法院提出的派生诉讼中驳回诉讼的动议作出决定。由于法院于2020年1月14日作出决定，部分批准并部分拒绝了驳回诉讼的动议，被告对申诉的答复将在2020年2月28日或之前作出，因此暂缓判决已被取消。

不动产诉讼

2018年3月9日，贝宝公司。(“PayPal”)在马萨诸塞州联邦初审法院高等法院为萨福克县提起诉讼，该诉讼最初的标题是PayPal公司。五.NantHealth，Inc.，第18-0780号民事诉讼-E.2018年4月10日，高等法院将案件移交给其商业诉讼科，目前正在审理中，标题为PayPal公司。五.NantHealth，Inc.，第18-0780号民事诉讼-BLS 1。这一行动源于贝宝与该公司于2017年11月30日或前后签订的转租协议。该转租协议涉及贝宝在马萨诸塞州波士顿一家国际酒店租赁的商业地产。2018年1月25日，贝宝通知贝宝，我们将选择终止转租协议。

PayPal在其经核实的申诉和该公司提出异议的同时发出的违约通知中称，该公司违反了转租协议。此外，PayPal还声称违反了“诚信和公平交易之约”，违反了“马萨诸塞州一般法”第93A章第2节和第11节，并要求作出声明性判决，承认并执行分包协议的条款，除其他救济外，PayPal还要求赔偿、三倍损害、利息、费用和律师费。

2018年4月12日，该公司在诉讼中提交了答辩书和陪审团要求，否认了责任。2018年8月2日，贝宝请求与法院举行一次情况会商，以讨论贝宝可能提交一份动议，要求根据弥撒对诉状作出部分判决。R.Civ.第12(C)条.2018年8月22日举行了一次规则16诉讼控制会议(“规则16会议”)。在规则16会议期间，法院驳回贝宝提出的请求，允许对诉状提出部分判决。在规则16会议之后，法院发布了跟踪命令，规定了适用于这一诉讼的最后期限和其他程序。

2018年9月26日，该公司提出同意请求许可修改其答复。法院于2018年10月3日批准了该公司的动议。2018年10月9日，该公司提交并送达了修改后的答辩状和陪审团的要求。

2019年1月8日，双方提交了一份联合动议，要求延长某些跟踪命令的截止日期，该动议是法院在2019年1月9日批准的命令中批准的。

2019年4月4日，贝宝(PayPal)提交了一份动议，要求在诉讼中加入NantWorks，LLC作为被告，该动议连同PayPal的支持备忘录、该公司对该动议的反对以及PayPal的答复一起提出。PayPal在其支持该动议的备忘录中指出，“PayPal的损失超过300万美元”，但未对其损失计算作进一步解释。法院于2019年4月16日驳回了贝宝的动议。

贝宝于2019年6月5日送达了一份要求即决判决的动议。在该动议中，PayPal声称其实际损失超过230万美元，并建议法院根据马萨诸塞州总则第93A章的规定将损失增加三倍。该公司于2019年7月12日送达其反对意见。贝宝于2019年7月18日对该公司的反对作出答复，并于同日提交了全面简要说明的即决判决动议。

双方于2019年3月15日完成了事实发现，于2019年8月22日完成了专家发现。

在2019年10月17日，就贝宝的即决判决动议举行了听证会。在听证会上，法院表示打算作出书面决定(1)批准贝宝就其违反分租协议的要求提出的即决判决动议，仅涉及赔偿责任，而不涉及损害赔偿；(2)驳回PayPal就其违反马萨诸塞州一般法律第93A章第2和第11节的不公平和欺骗性贸易做法提出的即决判决动议；(3)裁定PayPal关于违反诚信和公平交易之约的主张是不相关的或毫无意义的，并否认其关于该请求的即决判决动议。

在2019年10月17日的听证会上，PayPal口头撤回了仅因违反分租协议索赔要求而提出的律师费索赔，并不确定是否打算继续要求作出宣告性判决。

在2019年12月6日，PayPal发布了一项动议，寻求一项初步的强制令，禁止和约束该公司、其官员、代理人、律师和雇员转移、转移、转移或套用，或以任何方式试图将公司的任何资产或财产转让、转移、转移或封存，但不限于正常经营过程中的任何资产或财产，包括但不限于现金、奖金和股息。贝宝在提交支持动议的文件中指出，贝宝极有可能就其违反分租契协议的申索，成功追讨超过290万元，包括按法定利率计算的判决前利息。2020年1月3日，该公司表示反对贝宝的初步禁令动议。2020年1月9日，贝宝(PayPal)送达了支持其初步强制令动议的答复，并向法院提交了所有动议文件。

2020年1月23日，法院就贝宝的即决判决动议发布了书面裁决和命令。在2020年1月27日被搁置的裁决和命令中，法院(1)批准了PayPal就其违反分租协议提出的要求作出即决判决的动议，仅涉及赔偿责任，而不涉及损害赔偿；(2)驳回PayPal就其违反马萨诸塞州一般法律第93A章第2和第11节的不公平和欺骗性贸易做法提出的即决判决动议；(3)驳回贝宝就其违反诚信及公平交易之约的申索提出的简易判决动议，认为并无需要或根据对公司的行为施加任何额外法律责任，而该行为并无引起独立于根本违约申索的诉讼因由；及(4)驳回贝宝就其作出宣告性判决的请求而提出的即决判决动议，因为该动议对贝宝有权获得的济助并无实质上的补充。

根据法院2020年1月23日的裁决和命令，贝宝因违反转租协议而提出的损害赔偿问题仍有待确定。该公司声称，除其他外，PayPal未能减轻PayPal声称公司欠下的任何损害。PayPal对违反马萨诸塞州一般法律第93A章第2节和第11节的不公平和欺骗性做法的索赔、对该索赔的三倍损害赔偿和律师费的要求以及对违反转租协议和第93A章索赔的利息和费用要求也有待确定。

关于贝宝的初步禁令动议的听证会于2020年1月30日举行。在聆讯中，法庭提出初步禁制令动议，并安排如下日期：(1)在2020年9月9日举行情况会商；(2)在2021年1月6日举行最后审讯会议；(3)陪审团在2021年1月12日开始审讯。

2020年2月7日，法院发布书面裁决，驳回贝宝的初步禁令动议。

2020年2月24日，该公司提交了一份请求中间救济的请愿书。呈请书寻求就贝宝就其违反分租协议的申索所提出的即时判决动议所作的决定及命令寻求济助，但只限于法律责任。

该公司否认对贝宝负有任何责任，并打算继续大力维护这一行动。

项目4.矿山安全披露

不适用。

第二部分

第五项登记人普通股市场、相关股东事项及发行人购买权益证券

普通股市场信息

我们的普通股在纳斯达克全球选择市场上交易，代号为“NH”。

纪录保持者

截至2020年2月28日，我们的普通股记录保持者约有117人。我们相信，股东的实际人数大于记录持有人的人数，其中包括实益所有者，但其股份是由经纪人和其他被提名人以街头名义持有的股东。这一数目的记录持有人也不包括其股份可由信托或其他实体持有的股东。

股利政策

在2019和2018年终了的财政年度，我们的普通股没有申报现金红利。我们目前打算保留所有可用的资金和任何未来的收益，以用于我们的业务运作，并且预计在可预见的将来不会为我们的普通股支付任何股息。任何日后宣布派息的决定，都会由董事局酌情决定，并视乎我们的财务状况、经营业绩、资本要求、一般业务情况及董事局认为有关的其他因素而定。

最近出售未注册证券

没有。

发行人回购权益证券

在截至2019年12月31日的12个月内，我们没有进行任何股票回购。

项目6.选定的财务数据

省略，作为一个较小的报告公司不需要。

项目7.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析

以下是对我们的财务状况和业务结果的讨论和分析，如下所述。下列讨论和分析应与“合并财务报表”一并阅读，并在本年度报告表10-K或年度报告的其他部分予以说明。这一讨论包含前瞻性陈述，这些陈述基于我们管理层目前可以获得的信念、假设和信息，并且受到已知和未知的风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致我们的实际结果与这些前瞻性声明所表达或暗示的结果大不相同。这些风险、不确定因素和其他因素包括，除其他外，本年度报告其他地方更详细描述的风险、不确定性和其他因素，特别是第1A项“风险因素”。

概述

NantHealth，Inc(“NantHealth”或“Company”)是一家下一代的、基于证据的个性化医疗技术公司，正在改变癌症等关键疾病的已知和治疗方式。我们采用精确医学、数据和软件即服务(SaaS)解决方案，向医生、付款人、制药公司和病人提供可采取行动的信息，从而推动整个医疗生态系统改善病人的结果和经济状况。

NantHealth的产品组合包括最新的分子分析技术(全球定位系统癌症)，以及支付者/提供者的实时覆盖决策支持平台(Naviner和Eviti)、医疗设备互操作性(MDI)(连接护理)。这些业务线中的每一条都是各自市场部门的领先者。总之，我们通常从SaaS订阅费、软件许可和维护费、硬件销售、支持服务、专业服务、数据驱动的报告服务和分子分析服务(包括gps癌症)中获得收入。

我们营销我们的某些解决方案作为一个全面的综合解决方案，其中包括我们的分子测序和分析服务，临床决策支持，和付款人参与解决方案。我们也在一个独立的基础上推销我们的分子测序和分析服务，临床决策支持和支付者参与解决方案。为加快本港的商业增长及提高我们的竞争优势，我们打算继续：

自成立以来，我们投入了大量的资源开发和商业化的NantHealth解决方案，以及商业启动和扩大我们的分子测序和分析业务。为了补充我们的内部增长和专业知识，我们对公司、产品和技术进行了多次战略性收购。自成立以来，我们遭受了重大损失，截至2019年12月31日，我们的累计赤字约为9.469亿美元。我们预计在短期内将继续遭受运营亏损，因为我们支持采用我们的分子测序和分析解决方案(包括全球定位系统癌症)，扩大我们的商业业务，并进一步投资于NantHealth解决方案。

我们计划：(1)继续投资于我们的基础设施，包括但不限于解决方案开发、销售和营销、实施和支持；(2)继续努力在维持合理开支纪律的总体范围内进行基础设施投资；(3)通过维持和扩大销售、营销和解决方案开发活动，增加新的客户；(4)通过提供附加和互补的解决方案和服务，扩大与现有客户的关系；(5)继续我们的服务承诺，以支持我们的客户满意方案。

2020年关联护理业务销售

2020年1月13日，我们与Masimo公司(“Masimo”)、VCCB控股公司(VCCB Holdings，Inc.)签订了一项资产购买协议(“购买协议”)，VCCB控股公司是Masimo的全资子公司(与“买方”Masimo共同拥有)，并仅就购买协议的某些条款，与该公司的附属公司NantWorks公司签订了协议。根据购买协议，我们同意向买方出售与我们的“连接护理”业务有关的某些资产，包括称为DCX(前DeviceConX)、VCX(前VitalsConX)、HBox和穿梭电缆(统称为“连接护理业务”)的产品。

2020年2月3日，我们以4 725万美元的现金代价完成了关联护理业务(“处置”)的出售，以换取主要与关联护理业务有关的资产(根据“购买协议”的规定)。现金考虑须根据截止日期的最后周转金数额进行调整。

2018年收购NantHealth实验室(前液体基因组公司)

2018年2月28日，我们收购了NantHealthLabs公司100%的股权。(“NantHealth Labs”，前身为液态基因组公司)，根据该公司与NantOmics公司(“NantOmics”)之间于2018年2月1日达成的一项指定协议，提供利用无细胞RNA和DNA对基因表达和突变进行液体活检分析的公司(“NantOmics”)。收购价格包括公司以前拥有的9，088，362套NantOmics A-2单元，这些单元是在收盘时转让的，加上公司拥有的NantOmics系列A-2单元的564，779台，该公司于2018年5月31日转让给了NantOmics。

在2019年6月，我们从一项商业液体活检试验中，将重点放在开展一项研究，以衡量AR-V7分析仪在告知去势耐药前列腺癌患者治疗方面的临床效用。我们将继续开展这项研究，同时还将继续进行其他支持液体活检平台的战略性临床研究。因此，鉴于销售下降和我们决定停止液体活检检测产品的商业销售，我们确定了NantHealth实验室明确生活的无形资产的减值指标。我们确定，由于进一步建立临床效用证据所需的大量费用，这些资产是无法收回的，同时也停止了液体GPS产品的商业销售。因此，截至2019年6月30日，我们对无形资产进行了全面减记，并在运营费用范围内记录了400万美元的减值损失。

2018年迈克尔飓风的影响

2018年10月10日，我们租来的佛罗里达州巴拿马城办事处遭到飓风迈克尔的袭击。由于客户的地理分布，我们没有损失任何收入。然而，我们软件和硬件相关业务的某些执行收入被推迟到2018年第四季度晚些时候，并推迟到2019年，原因是我们在该地区的工作人员受到干扰。在恢复初期，我们在该地区的雇员没有工作的人事费用共计70万美元。我们的办公室遭受了水的损坏，暂时停用了我们的现场服务器，并推迟了截止2018年9月30日的10-q表格的归档。我们直接花了40万美元来维持运营和修理我们的办公室。

GPS癌症检测平台的演变

NantHealth和NantOmics(全球定位系统癌症测试的独家技术合作伙伴)正不断采取措施，优化我们对医生及其病人的测试的效用和价值。为此，我们利用我们在RNA测序、生物信息学和统计方面的深厚经验，扩大了gps癌症测试的临床用途，同时通过整合下一代测序作为我们唯一的测试平台，简化和改进了我们的实验室工作流程。这项工作的一个基本结果是，先前使用我们的专利定量蛋白质组学平台进行评估的关键癌症治疗生物标记物，从2018年4月开始，现在仅通过RNA测序、基因表达和统计分析进行评估。这一变化是建立在肿瘤RNA测序的临床和科学效用的基础上的。肿瘤RNA转录组揭示基因和体细胞变异的表达，识别基因融合并验证其表达，并确定基因拷贝数改变的相关性。全球定位系统癌症目前评估了超过1.9万个基因在肿瘤样本中的表达，我们已经表明我们的RNA和蛋白质组表达平台之间存在着显著的一致性。我们相信，这一变化将提高运营效率，改善成本结构，并将表达分析方面的科学进步更迅速地转移到我们的临床报告中。

2017年所有脚本资产购买协议

2017年8月3日，我们与Allscript Healthcare Solutions，Inc.或“Allscript”签订了一项资产购买协议，我们称之为“APA”，根据该协议，我们同意将我们的供应商/病人参与解决方案业务的所有资产，包括我们的FusionFX解决方案和其NantOS软件连接解决方案(“Business”)的组件，大量出售给AllScript。2017年8月25日，我们和AllScript根据APA完成了出售。

作为交易的考虑，Allscript以每股0.0001美元的票面价值将我们普通股的15，000，000股转让给了我们。我们把股票退了。Allscript还向我们支付了170万美元现金，作为周转资本的估计付款，我们记录了与最后周转资本调整有关的100万美元应收账款。我们还负责支付所有脚本，以履行某些客户服务义务的业务结束后。

随着APA的关闭并按照APA的设想，我们和Allscript修改了2015年6月26日的经修正和重声明的相互许可和转售协议，该协议于2017年12月30日进一步修订，除其他外，该公司承诺在十年内提供至少9 500万美元的总预订额(“预订承诺”)，由根据该协议进行的某些Allscript产品的转诊交易和销售(见综合财务报表附注4)。如果在十年期结束时出现预订承诺不足，我们可能有义务支付70%的短缺，但必须有一定的信贷。我们将赚取30%的佣金，从所有脚本在每个软件推荐事务，结果与所有脚本预订。我们对在协议有效期内按其估计公允价值计算的预订承诺作了说明。截至2019年12月31日和2018年12月31日，估计公允价值分别为2 200万美元和1 690万美元。

出售该业务被认为是一项停业经营，因为它包括可与公司其他部门区分的业务和现金流量，无论是在运营上还是在财务报告方面。出售给Allscript的业务的处置代表了我们业务的战略转变，因为出售使我们能够专注于分子测序和分析、临床决策支持、相关护理和付费人的参与。

非公认会计原则持续业务净亏损和持续业务每股非公认会计原则净亏损

经调整的持续经营净亏损和持续经营调整后每股净亏损是不符合美国普遍接受的会计原则(美国公认会计原则)的财务措施。我们的管理层认为，非GAAP财务指标的提出提供了关于业务业绩的有用的补充信息，因为它增强了投资者对我们核心业务的财务结果的总体理解。此外，它还为比较我们目前、过去和未来的核心业务的财务结果提供了一个基础。其他公司可能以不同的方式定义这些措施。非公认会计原则的财务措施只应视为对按照美国公认会计原则编制的财务措施的补充，而不是替代或优越的措施。

非公认会计原则持续业务净亏损不包括(1)权益法投资损失(包括减值损失)、(2)基于股票的补偿费用、(3)记录为相反收入的与收购有关的销售激励措施、(4)衍生工具负债公允价值的变化、(5)预订承诺的公允价值变化、(6)未确定公允价值的投资减值、(7)与可转换票据有关的非现金利息费用、(8)无形摊销、(9)无形资产减值、(10)出售业务损失，(11)证券诉讼费用；(12)某些所得税优惠和非现金活动拨备的影响。

下表对截至2019年12月31日和2018年12月31日终了年度的持续业务净亏损和持续经营净亏损-非公认会计原则-进行了核对：

下表对截至2019年12月31日和2018年12月31日终了年度的每股持续业务净亏损与非公认会计原则下的每股持续业务净亏损进行了核对：

业务结果的组成部分

收入

我们的收入来自销售SaaS、软件许可证、维护、硬件和服务。我们的系统、基础设施和平台支持提供个性化的全面测序和分子分析，并在整个医疗保健连续体中实施基于价值的护理模式。我们的收入来源如下：

软件即服务相关的SaaS相关收入是从我们的客户访问和使用我们的托管软件解决方案的一个指定的合同条款的订阅基础上产生的。在SaaS安排中，客户不能在合同期间占有软件，通常只有权访问和使用软件，并接受在订阅期间发布的任何软件升级。在SaaS模式下销售的解决方案包括我们的Eviti平台解决方案和Naviner。

与软件和硬件有关的收入-软件和硬件相关收入是从我们的软件许可证中永久获得的，销售的硬件和专业服务是对软件的补充，软件可能需要也可能不需要，以满足客户的要求。这些服务一般以执行和培训服务的形式提供，不包括维修收入。该软件安装在客户的网站或客户的指定供应商的网站上，而不是由我们或由我们订约的供应商托管。我们还从第三方软件和硬件转售给我们的客户中获得收入。我们的软件许可证和硬件解决方案包括DCX软件和HBox。与软件和硬件相关的收入也包括我们提供的专业服务的收入，这些服务通常是对我们的软件解决方案的补充，而且解决方案可能需要也可能不需要，以满足客户的需要。

维护-维护收入包括持续的后合同客户支持(“PCS”)或在PCS期间对软件和硬件的维护。此外，PCS还包括正在进行的软件更新和升级的开发，这些更新和升级是在何时和如果可用的基础上提供给客户的。我们出售我们的DCX解决方案与维护合同。

测序和分子分析-测序和分子分析收入是通过向客户报告根据我们与NantOmics达成的转售商协议对dna和RNA进行测序和分子分析(以及以前的蛋白质组测试)的结果，以及通过我们的子公司NantHealth Labs公司通过我们的基于液体/血液的肿瘤特征分析平台从血液样本中获得的。收入在某一时间点被确认，当结果报告被转移到订购医生或机构，或以现金为基础；或在一段时间内持续提供基于血液的肿瘤分析服务的义务。

家庭保健服务-家庭保健服务收入包括在家庭护理环境中向病人提供护理和治疗服务的收入。2019年6月7日，我们完成了家庭保健服务业务的剥离。见本报告合并财务报表附注4已停止的业务和资产剥离。

收入成本

收入成本包括相关的工资和附带福利、基于库存的薪酬、顾问费用、直接可偿还的旅费、与内部使用的软件有关的折旧、与实验室设备有关的折旧以及与系统的设计、开发、销售和安装有关的其他直接雇用费用，包括为客户提供的系统支持和维护服务。系统支持包括正在进行的软件更新和升级、安装、培训和功能方面的客户援助。除开发内部使用软件和延迟执行费用外，所有服务费用均在发生时支出。递延执行费用的摊销也包括在收入成本中。与我们每个收入来源相关的收入成本包括以下各类成本：

与软件即服务相关的SaaS相关收入成本包括与人员相关的成本、延迟实施成本的摊销、内部使用软件的折旧以及与交付和托管我们的订阅服务相关的其他直接成本。

与软件和硬件相关的收入成本包括与解决方案直接相关的第三方软件和硬件成本，包括购买和接收成本，以及与向客户提供的软件实现服务相关的直接成本。与软件和硬件相关的收入成本还包括与将制成品送到最终销售目的地直接相关的硬件成本。

维护-收入的维护成本包括人员相关成本和其他直接成本，与我们的客户提供的持续支持或维护相关。

测序和分子分析-收入的测序和分子分析成本包括与实现这些服务有关的人事费用，包括我们的子公司NantHealth实验室的费用，以及根据转售商同意对DNA和RNA(以及以前的蛋白质组学结果)进行测序和分子分析的款项。它还包括内部使用软件和实验室设备的折旧。

家庭保健服务-家庭保健服务的收入成本包括与我们在家庭护理环境中向病人提供的护理和治疗服务有关的直接费用。2019年6月7日，我们完成了家庭保健服务业务的剥离。见本报告合并财务报表附注4已停止的业务和资产剥离。

我们计划继续扩大我们的能力，以支持我们的增长，这将导致更高的收入成本的绝对美元。随着我们扩展NantHealth解决方案并实现规模经济，我们预计收入成本将随着时间的推移而降低。

营业费用

我们的经营费用包括销售、一般和行政、研究和开发，以及与收购有关的资产的摊销。

销售、一般和行政

销售、一般和行政费用主要包括与我们的销售和营销、财务、法律、人力资源和行政助理有关的人事费用、基于股票的补偿、NantHealth解决方案的广告和营销推广、以及NantWorks公司分担的服务费用。它还包括贸易展览和活动费用、赞助费用、购买点展示费用和相关摊销费用以及法律费用、设施费用、咨询费和专业费用、保险和其他公司和行政费用。

我们继续审查我们的其他销售、一般和行政投资，并期望通过提高整个公司的效率和协同作用来推动成本节约。此外，我们还期望继续承担法律、会计、保险、投资者关系和其他与上市公司经营有关的费用，包括与遵守萨班斯-奥克斯利法案和其他有关上市公司的规定有关的费用，以及董事和官员责任保险费用的增加以及投资者关系职能的增强。然而，我们预计，随着收入的增加和规模经济的实现，我们的销售、一般和行政费用在长期内占收入的百分比会下降。

研发

研发费用主要包括从事解决方案开发工作的员工的相关费用，包括工资、福利和基于股票的薪酬。还包括非人事费用，如咨询费和第三方开发资源的专业费用。

基本上，我们所有的研究和开发费用都与开发新的软件解决方案和改进我们现有的软件解决方案有关。

随着我们继续投资开发新的解决方案和提高现有解决方案的功能，重点放在癌症治疗上，我们期望我们的研究和开发费用将继续以绝对美元和收入的百分比增长。然而，我们预计，随着我们从我们的发达技术中实现规模经济，我们的研究和开发费用在长期内将占收入的百分比下降。

购置相关资产的摊销

收购相关资产的摊销包括与我们的非盈利技术相关的非现金摊销费用，以及我们通过投资获得的无形资产的摊销费用。

无形资产减值

无形资产减值完全是国家卫生实验室确定的无形资产减值损失。在2019年6月，我们从一项商业液体活检试验中，将重点放在开展一项研究，以衡量AR-V7分析仪在告知去势耐药前列腺癌患者治疗方面的临床效用。我们将继续开展这项研究，同时还将继续进行其他支持液体活检平台的战略性临床研究。因此，鉴于销售下降和我们决定停止液体活检检测产品的商业销售，我们确定了NantHealth实验室明确生活的无形资产的减值指标。我们确定，由于进一步建立临床效用证据所需的大量费用，这些资产是无法收回的，同时也停止了液体GPS产品的商业销售。

利息费用，净额

利息费用净额主要包括与我们的未偿借款有关的利息费用，包括息票利息费用、债务折扣摊销和递延融资发行成本摊销，由我们的现金和现金等价物及有价证券赚取的利息收入抵消。

其他收入(费用)，净额

其他收入(费用)，净额主要包括未实现和已实现的收益(损失)、预订承诺的公允价值变化、我们现金等值金融工具的股息收入、衍生负债公允价值的变化、权益证券减值和其他非经常性项目。

权益法投资损失

权益法投资损失包括我们对一家公司的损失按比例分摊的份额，我们持有该公司的所有权权益，并根据权益会计方法记账，摊销基差，以及我们的投资价值中的临时减值以外的其他部分。我们定期评估我们的投资，这些投资不是按公允价值进行的，而是按照美国公认会计原则进行的临时减值以外的投资。

(受益于)所得税

所得税包括美国、联邦、州和国外的所得税。我们须在持续经营及其他类别的收入(例如停业经营)之间分配入息税。到目前为止，由于目前和累积的净营业亏损(“NOLs”)，我们没有美国联邦、州和国外的现金所得税。

我们记录评估备抵时，更有可能的是，某些部分或全部的递延税资产将无法实现。在作出这项决定时，我们会考虑所有现有的正面及负面证据，包括日后逆转现有应课税暂时差额、预测未来应课税入息，以及在评估估值免税额时采取审慎可行的税务规划策略。当我们设立或降低递延税项资产的估值免税额时，我们的入息税准备金，在作出决定的期间，会分别增加或减少。

业务结果

下表列出了所列各期间的业务综合报表数据：

下表列出了我们的业务综合报表数据占所述期间收入的百分比(未经审计)：

2019和2018年12月31日终了年度比较

收入

2019和2018年12月31日终了年度比较

总收入增长650万美元，即7.3%，从2018年12月31日终了年度的8，950万美元增至2019年12月31日终了年度的9，600万美元。我们的总收入增长主要是由我们的SaaS、软件和硬件以及维护类别的增长驱动的，这部分被我们的家庭保健服务、排序和分子分析收入类别的减少所抵消。

SaaS在截至2019年12月31日的一年中收入为7280万美元，比2018年12月31日终了年度的6 560万美元增加了720万美元，即10.9%。这一增长主要是由于Eviti平台解决方案增加了400万美元，这些解决方案涉及到新客户的合并和现有客户寿命的增加，而纳瓦内SaaS的收入则增加了320万美元，主要是由于2019年完成的专业服务项目的价值更高。

软件和硬件收入增长了350万美元，即76.8%，从2018年12月31日终了年度的450万美元增至2019年12月31日终了年度的800万美元。造成这一增加的主要因素是，在本年度完成并确认了一份大型DCX客户合同的时间安排。我们的软件和硬件相关的收入结果经历了波动，因为我们的DCX客户的实施完成时间和我们的收入确认这些安排。

维修收入从2018年12月31日终了年度的980万美元增加到2019年12月31日终了年度的1，050万美元，增幅为70万美元，增幅为7.0%。增加的原因是DCX客户合同和后合同支助维修服务在本年度期间完成和确认的时间安排。

测序和分子分析收入减少了140万美元，即44.6%，从2018年12月31日终了年度的310万美元降至2019年12月31日终了年度的170万美元。这一减少反映了按顺序排序并确认为本年度收入的全球定位系统样本数量减少，这是由于合同所涵盖的病人和非合同付款人的分娩造成的。目前，我们确认来自执行合同的客户的收入，以及来自没有合同协议的客户的收入，考虑到偿还方面的不确定性，我们以现金为基础来确认收入。随着我们获得更多的保险，包括政府保险项目下的保险，我们希望能够减少测序和分子分析收入的一部分，而这部分收入是以现金为基础确认的。

我们继续集中努力，以提高偿还计划时，个人资料被订购，没有付款人的合同到位。我们正在积极参与详细的计划，以支持医生订购的理由。我们使用的预授权和辅助文件有助于整个帐单和上诉程序，优化支付与付款人，谁没有正式协议与我们。

在上述私人支付活动的同时，我们也在努力探索我们测试能力的批准途径(包括我们在2019年11月收到的fda体外医疗设备许可)，我们认为这将促进医疗保险等政府项目的覆盖。这些活动正在进行，但在正式核准的时限方面存在不确定性。最后，我们实施了在测试前收取的病人财务责任的增加，以确保每一次测试至少收到部分付款，我们预计未支付和部分支付的订单将减少，这很可能导致短期内全球定位系统订单总数和收入的下降。

家庭医疗服务收入从2018年的630万美元下降到2019年12月31日的290万美元，降幅为350万美元，降幅为54.7%。这一减少是由于我们在2019年6月出售了家庭保健服务业务。

我们相信，在我们的产品和现有的客户群中，包括埃维蒂和纳瓦内的客户群，都存在着扩大交叉销售的巨大机会。我们也相信，我们的客户群和我们的产品解决方案提供了独特的机会，以扩大全球定位系统癌症分析报告的数量，我们的客户群。维护我们当前的客户群对于我们未来的SaaS经常性收入流将是非常重要的。

收入成本

2019和2018年12月31日终了年度比较

收入成本减少580万美元，即13.2%，从2018年12月31日终了年度的4，430万美元降至2019年12月31日终了年度的3，840万美元。这一下降与所有类别的下降有关，主要驱动因素是排序和分子分析以及家庭保健服务类别。

软件相关收入的总成本基本持平，从2018年12月31日终了年度的3，290万美元降至2019年12月31日终了年度的3，240万美元。与SaaS有关的收入成本持平，原因是专业服务费用减少，内部使用软件资本化的内部使用软件的摊销费用减少，内部开发软件的劳动力成本降低，抵消了这些费用。软件和硬件收入成本下降的主要原因是2018年某些库存的核销，以及由于完全归属的赠款和终止而导致的基于股票的补偿费用的减少。收入的维持费用增加，因为人事费用增加，因为人员数目增加和专业服务费用增加。

测序和分子分析收入成本从2018年的810万美元降至350万美元(43.6%)，而2019年为450万美元。减少的原因是，由于订单减少，全球定位系统测试交付量减少，导致全球定位系统收入成本减少。

我们相信，未来有机会扩大测序和分子分析活动的数量，这将增加提供这种收入的相关成本。我们记录的成本收入支出交付GPS癌症报告给我们的客户。因此，所记录的收入与记录的收入成本之间将有一个时间上的差异。本期的测序和分子分析收入仅限于因在此期间交付的全球定位系统癌症概况的偿还不确定而以现金为基础确认的收入。随着我们获得更多的保险和补偿经验，我们期望能够减少GPS收入中以现金为基础确认的部分。

此外，收入成本由与我们客户签订的适用合同确定，并在经修订和重报的分销商协议(“转售协议”)中概述，用于基因组和蛋白质组测序服务以及与NantOmics有关的生物信息学和分析服务。2017年12月18日，NantOmics公司和NantOmics公司签署了第二份经修正的“经销商协议”第1号修正案，允许在2017年10月1日至2018年6月30日这一修正生效日期之间对南投公司完成的服务进行收费调整。2019年4月23日，NantOmics公司和NantOmics公司执行了第二项修正后的“经销商协议”第2号修正案，以调整南投公司在2019年4月1日至2020年12月31日期间完成的服务的固定费用。

家庭医疗服务收入成本下降190万美元，即55.8%，从2018年12月31日终了年度的330万美元降至2019年12月31日终了年度的150万美元。这一减少是由于我们在2019年6月出售了家庭保健服务业务。

销售、一般和行政

2019和2018年12月31日终了年度比较

截至2018年12月31日和2019年12月31日，销售、总务和行政费用分别减少970万美元(13.7%)，从7 080万美元降至6 100万美元。

费用减少的原因是：基于项目的咨询和咨询服务的时间安排导致专业服务费用减少230万美元；由于完全归属的赠款和终止，基于库存的补偿费用比上一年减少210万美元；其他一般和行政费用因各种成本节约措施而减少250万美元；销售和营销相关费用减少140万美元；我们母公司的公司共享服务净拨款净减少130万美元，但因2019年6月出售我们的家庭保健服务业务损失60万美元而被抵消。

研究与开发

2019和2018年12月31日终了年度比较

研究和开发费用从2018年的2 090万美元减少到2019年的1 910万美元，减少了180万美元，即8.8%。减少的原因是，与完全归属的赠款和终止有关的库存补偿费减少了70万美元，人事方面的费用减少了100万美元，因为人员人数减少，以及与各种节省费用措施有关的计算机和设备费用减少了70万美元。由于2019年奖金发放率高于2018年，奖金支出增加50万美元，部分抵消了减少额。

利息费用，净额

2019和2018年12月31日终了年度比较

利息支出净额增加了90万美元，从2018年12月31日终了年度的1 710万美元增至2019年12月31日终了年度的1 800万美元。这一增加是由于2016年发行的可转换票据的债务折扣摊销增加了60万美元的利息支出，以及我们在NantCapital的票据利息费用增加了30万美元，原因是利息应计。

请参阅以下题为“流动资金和资本资源”的部分和本年度报告第10-K表第8项所载我们的综合财务报表附注20，以进一步讨论我们的可兑换票据和与NantCapital的票据。

其他费用，净额

2019和2018年12月31日终了年度比较

其他支出净额减少了1 230万美元，从2018年12月31日终了年度的1 790万美元减至2019年12月31日终了年度的560万美元。2019年期间支出的主要原因是，由于宏观经济因素和时间的推移，债务成本发生变化，预订承付款的公允价值增加了500万美元。

关联方权益法投资损失

2019和2018年12月31日终了年度比较

在截至2019年12月31日的一年中，我们的权益法投资损失与前一年相比减少了1.001亿美元，从2018年12月31日终了年度的1.084亿美元降至2019年12月31日终了年度的830万美元。

出现这一减少的主要原因是2018年12月31日终了年度确认的临时减值费用9 520万美元，以及2019年12月31日终了年度我们对南投公司投资的损失按比例减少。我们用一个季度的滞后来报告我们在NantOmics损失和基础差摊销中所占的份额。

所得税(收益)准备金

2019和2018年12月31日终了年度比较

截至2019年12月31日的年度，持续经营的所得税收益为10万美元，而2018年12月31日终了年度的所得税收益为370万美元。

2019年税收优惠的主要原因是某些司法管辖区超额递延税负减少。

2018年的税收优惠主要是由于2017年的减税和就业法案，该法案允许无限期地延续2018年产生的NOL。

停业造成的损失，扣除所得税后的损失