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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格10-K
根据委员会第13或15(D)条提交的年报
1934年证券交易所
2019年12月31日终了的财政年度

佣金档案编号001-38661
Elanco动物健康公司
(注册人的确切名称,一如其章程所指明者)
印第安纳州 82-5497352
(国家或其他司法管辖区) (I.R.S.雇主)
成立为法团或组织) (识别号)
2500创新之路,格林菲尔德,印第安纳46140
(主要行政办公室地址)
登记人电话号码,包括区号(877)352-6261
根据该法第12(B)条登记的证券:
每一班的职称交易符号注册的每个交易所的名称
普通股,没有票面价值伊兰纽约证券交易所
有形资产单位5.00%埃拉特纽约证券交易所
根据该法第12(G)条登记的证券:
没有。
如“证券法”第405条所界定,登记人是否为知名的经验丰富的发行人,请勾选。
x o
如果注册人不需要根据该法第13条或第15(D)条提交报告,请用复选标记表示。
o x
通过检查标记说明注册人(1)是否已提交1934年“证券交易法”第13条或第15(D)节要求在过去12个月内提交的所有报告(或要求注册人提交此类报告的期限较短);(2)在过去90天中,注册人一直受到这类备案要求的约束。
ýo
通过检查标记说明注册人是否已以电子方式提交了条例S-T(本章第232.405节)规则第四零五条规定提交的每一份交互数据文件(或短时间内要求注册人提交此类文件)。
ýo




通过检查标记表明注册人是大型加速备案者、加速备案者、非加速备案者、较小的报告公司还是新兴的增长公司。参见“外汇法案”第12b-2条规则中“大型加速备案者”、“加速申报人”、“较小报告公司”和“新兴增长公司”的定义。
大型速动成型机ý
加速机o
非加速滤波器o
小型报告公司o
新兴成长型公司o
如果是新兴成长型公司,请用支票标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守“外汇法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。o
通过检查标记表明注册人是否为空壳公司(如“交易法”第12b-2条所定义)。
oý
非附属公司持有的普通股的总市值,参照截至2019年6月30日(注册官最近完成的第二财政季度的最后一个营业日)的普通股出售价格计算,约为124亿美元。登记人没有无表决权的普通股.
截至2020年2月25日,已发行普通股的数目是398,532,256股。
以参考方式合并的文件
登记人为其2020年股东年会提供的最终代理材料的部分内容以参考方式纳入本报告第三部分。




Elanco动物健康公司
表格10-K
2019年12月31日终了年度
目录
第一部分
项目1.
商业
5
项目1A。
危险因素
22
项目1B。
未解决的工作人员意见
50
项目2.
特性
51
项目3.
法律程序
51
项目4.
矿山安全披露
51
51
第二部分
项目5.
注册人普通股市场、相关股东事务及证券发行人购买
51
项目6.
选定财务数据
52
项目7.
管理层对财务状况及经营成果的探讨与分析
54
项目7A.
市场风险的定量和定性披露
71
项目8.
财务报表和补充数据
72
项目9.
会计与财务披露的变化及与会计人员的分歧
114
项目9A.
管制和程序
114
项目9B.
其他资料
115
第III部
116
项目10.
董事、执行干事和公司治理
116
项目11.
行政薪酬
116
项目12.
某些受益所有人的担保所有权和管理及相关股东事项
116
项目13.
某些关系和相关交易,以及董事独立性
116
项目14.
首席会计师费用及服务
117
第IV部
117
项目15.
证物及财务报表附表
117
项目16.
表格10-K摘要
120

3


前瞻性陈述
T他在表格10-K的年度报告中包含了联邦证券法意义上的前瞻性陈述。本年度报告载有前瞻性陈述,包括但不限于关于我们收购拜耳Aktiengesellschaft(拜耳)动物保健业务的声明,以及我们与礼来公司分离后估计的“站立”成本。(礼来),我们的估计利息开支,我们的行业和我们的业务,业绩和财务状况,特别包括有关我们的业务,增长战略,产品开发努力和未来开支的报表。
前瞻性声明是基于我们目前对我们的业务、经济和其他未来状况的预期和假设。由于前瞻性陈述与未来有关,根据其性质,它们受到难以预测的内在不确定性、风险和环境变化的影响。因此,我们的实际结果可能与前瞻性声明所设想的结果大相径庭.可能导致实际结果与前瞻性声明中的结果大不相同的重要因素包括区域、国家或全球政治、经济、商业、竞争、市场和监管条件,包括但不限于以下方面:
竞争加剧,包括来自创新或仿制产品的竞争;
兽医医学实践、动物保健技术和动物衍生蛋白质替代品的破坏性创新和进步的影响;
改变对食用动物使用抗生素的管制限制;
我们的能力,以执行我们的业务战略或实现目标成本效率和毛利率的改善;
巩固我们的客户和经销商;
由食用动物携带的传染病的爆发;
我们的研究与开发(R&D)和许可工作的成功;
我们有能力完成收购并成功整合我们所收购的业务,包括拜耳的动物保健业务;
滥用、标签外或假冒使用我们的产品;
与我们的产品相关的意外安全、质量或功效问题;
气候条件的影响和自然资源的可得性;
由于我们的合同制造商所经历的制造问题,我们的供应链中断;
对我们渠道分销商的销售增加或减少的影响,导致他们在实际客户需求之前持有更高或更低的库存水平,这可能导致季度收入业绩的变化;
与我们在新兴市场的存在有关的风险;
美国的变化对外贸易政策、征收关税或贸易争端;
全球宏观经济状况的影响;以及
与礼来公司分离对我们业务的影响,包括向独立实体过渡的各种成本,包括支持我们的企业资源规划(ERP)系统和其他信息技术系统的能力。
有关这些因素和其他因素的进一步说明,请参阅本年度报告第一部分第1A项关于表格10-K的“风险因素”。虽然我们试图找出重要的风险因素,但可能还有其他我们目前所不知道的风险因素,或我们目前认为可能导致实际结果和事态发展与本年度报告所载的前瞻性声明或建议的结果和发展大不相同的其他风险因素。如果这些风险中的任何一个成为现实,或者如果前瞻陈述所依据的任何上述假设被证明是不正确的,则实际结果和发展可能与本年度报告所载的前瞻性陈述或建议的结果和发展大不相同。基于上述原因,我们告诫您不要依赖任何前瞻性的声明,这些声明也应该与本年度报告其他部分所包含的其他警告声明一起阅读。我们在本年度报告中所作的任何前瞻性声明仅在本年度报告的日期发表。可能导致我们的实际结果不同的因素或事件
4


可能会不时出现,我们不可能预测所有这些。我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性声明,无论是由于新的信息、未来的发展或其他原因,除非法律可能要求。对当前和以往任何期间的结果进行比较,并不是为了表示未来的任何趋势或未来业绩的迹象,除非具体表示为这种趋势或迹象,应将其视为历史数据。

第一部分
项目1.事务
概述
Elanco动物健康公司成立于1954年,隶属于礼来公司(Elanco母公司)及其子公司(集体为Elanco公司、我们公司、我们公司或我们公司),是一家首屈一指的动物保健公司,为同伴和食用动物进行创新、开发、制造和销售产品。我们总部设在印第安纳州的格林菲尔德,是世界上第四大动物保健公司,截至2019年12月31日的年收入为31亿美元。根据Vetnosis的数据,在全球范围内,我们在药用饲料添加剂方面排名第一,在家禽方面排名第二,在其他药品领域排名第三,这些药物主要是以2018年的收入衡量的配套动物疗法。我们也有宠物寄生在伴侣动物部门最广泛的组合之一。我们提供超过125个品牌的多样化组合,使我们成为兽医和食品动物生产商在90多个国家的值得信赖的合作伙伴。
Elanco母公司成立于2018年,是礼来公司的全资子公司,是礼来所有动物保健业务的最终母公司。
2018年9月20日,我们的普通股开始在纽约证券交易所(NYSE)交易,代号为“Elan”。2018年9月24日,Elanco的母公司完成了首次公开募股(IPO),发行了7,230万股普通股(包括根据承销商购买更多股份的选择权发行的股票),占流通股的19.8%,每股24.00美元,在承销折扣和佣金后,净收益为17亿美元。在通过一系列股权和其他交易完成IPO的过程中,礼来将其业务所属的动物保健业务移交给了Elanco的母公司。作为交换,Elanco母公司向礼来公司支付了约42亿美元,其中包括IPO净收益、Elanco母公司2018年8月完成的发债净收入和Elanco母公司2018年9月达成的定期贷款(见注9:欠我们合并和合并财务报表的债务)。这些交易统称为“分离”。
在2019年2月8日,礼来公司宣布了一项交易要约,根据该要约,礼来股东可以将礼来普通股的全部或部分换回礼来所持有的Elanco普通股的股份。Elanco股份的处置工作于2019年3月11日完成,导致Elanco完全分离,同时处置了礼来在Elanco的全部所有权和投票权。
我们经营我们的业务在一个单一的部门,旨在实现我们的愿景,丰富人民的生活通过食物,使蛋白质更容易获得和负担得起,并通过宠物陪伴,帮助宠物活得更长,更健康的生活。我们通过提供四个主要类别的产品来推进我们的愿景:
伴生动物疾病预防(CA疾病预防):我们有一个最广泛的寄生组合在伴生动物部门的基础上,品种和配方,产品保护宠物免受蠕虫,跳蚤和蜱。结合我们的寄生产品和我们的疫苗存在,我们是在美国领先的疾病预防类别,根据收入份额。
同伴动物治疗学(CA治疗学):我们有广泛的疼痛和骨关节炎的品种,行动方式,适应症和疾病分期。宠物主人越来越多地在宠物身上治疗骨关节炎,而我们加利普兰特产品是美国发展最快的骨关节炎疗法之一。我们也有治疗中耳炎(耳部感染),以及心血管和皮肤科的适应症。
食品动物未来蛋白质与健康(FA未来蛋白质与健康):我们在这类产品中的产品包括疫苗、营养酶和动物专用抗生素,以满足对蛋白质日益增长的需求,并包括家禽和水产养殖生产中的创新产品,在这些产品中,对动物保健产品的需求不断增加。
5


超过了整个行业的增长速度。我们的重点是开发功能性营养保健产品,以促进食品动物健康,包括酶,益生菌和益生菌。我们是提供疫苗替代抗生素的领先者,在收入份额的基础上促进动物健康。
食用动物反刍动物和猪(FA反刍动物和猪):我们开发了广泛用于反刍动物(如牛、绵羊和山羊)和猪生产的一系列食用动物产品。
根据Vetnosis的数据,按2018年的收入计算,我们在所有四个主要行业地理区域都有前四名:北美(NA);欧洲、中东和非洲(EMEA);拉丁美洲(LATAM);以及亚太地区(APAC)。以下图表显示了截至2019年12月31日止年度的收入,按产品类别和地理位置分列:
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1739104/000173910420000005/elan-20191231_g1.jpg
(1)战略出口包括来自第三方制造、分销和其他合同安排的收入,以及我们决定退出的非核心产品。.
6


https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1739104/000173910420000005/elan-20191231_g2.jpg
(1)LATAM包括所有地区的水产养殖
通过我们约1,425名销售代表、我们的兽医顾问和我们的主要分销商的全球销售队伍,我们寻求建立强有力的客户关系并满足对我们的食用动物产品的需求,主要是与食用动物生产者、兽医和营养学家,以及对我们的伴生动物产品的需求,主要是与兽医以及在一些市场上宠物主人的需求。我们还扩大到零售渠道,以满足宠物主人,他们想购买。
我们提供创新资源的包容性方法帮助我们识别、吸引、资助和开发新的想法,以加强我们的管道,降低风险,而不是仅限于内部的方法。通过这一过程,我们自2015年以来已经推出或购买了14种新产品,包括Entyce™, Nocita™Tanovea™2019年,这一数字在2019年实现了439.2美元的收入。
我们相信,截至2019年12月31日,我们有一个经验丰富的领导团队,在全球约6,080名员工中培养一种适应性强、目标驱动的文化,我们的员工对实现我们丰富生活的食物和友谊的愿景有着深刻的信念。
截至2019年12月31日和2018年12月31日,我们的收入为31亿美元,截至2017年12月31日,我们的收入为29亿美元。截至2019、2018年和2017年12月31日,我们的净收入(亏损)分别为6,790万美元、8,650万美元和(310.7)百万美元。
产品
我们拥有超过125个品牌的产品组合,包括供食用动物和同伴动物使用的产品。
我们的食用动物产品旨在使生产者保持动物的健康和提供更多的食物,同时使用更少的资源。我们的抗菌药物、抗球虫、疫苗和寄生虫旨在通过预防和控制疾病使食物更加安全。我们提供产品和支持,以提高食品供应的完整性,而我们的生产力提升剂通过增加动物所能供应的肉类或牛奶的数量,帮助使食物更加廉价和丰富。此外,我们的专业知识和数据分析帮助我们的客户提高生产效率和业务绩效。在截至2019年12月31日的一年中,食用动物产品约占我们收入的60%。
我们的宠物产品帮助兽医更好地照顾宠物。我们与宠物主人和兽医合作,以提供持续不断的创新和有效的产品和支持。我们的研发重点是预防和治疗疾病、改善和扩大生活质量以及改善宠物接受的护理类型的产品。我们还与兽医密切合作,提供技术支持和案例。
7


我们产品的管理。伴侣动物产品约占我们截至2019年12月31日年度收入的37%。
我们将产品分为四大类:
CA疾病预防*包括用于犬类和猫科动物的寄生剂和疫苗产品。
CA治疗学*包括用于治疗犬类和猫科动物疼痛、骨关节炎、中耳炎、心血管和皮肤病的产品。
FA未来蛋白质与健康*包括用于家禽和水产养殖生产的疫苗、抗生素、寄生剂和其他产品,以及功能性营养保健产品,包括酶、益生菌和益生菌。
FA反刍动物和猪*包括用于反刍动物和猪生产的疫苗、抗生素、植入物、寄生剂和其他产品,以及某些其他食用动物产品。
通过我们的创新战略,我们致力于开发新的化学和生物分子。自2015年以来,我们推出或采购了以下14种产品:
在CA疾病预防中,克里德里奥™拦截器™.
在CA治疗学中,Galliprant,Osurnia™, 塔诺维亚, 恩蒂斯诺西塔。
在FA未来蛋白质与健康中,Inteprity™, Imvixa™, 克莱纳夫™相关链接™.
在FA反刍动物和猪,Imrestor™, 卡沃特™预真空™.
2018年第二季度,我们暂停了埃斯特并计划寻找更多的适应症。此外,作为收购拜耳动物健康业务的反垄断战略的一部分,我们在2020年1月宣布了剥离的计划。奥苏尼亚和美国的权利Capstar™到2020年2月,我们计划剥离Vecoxan™.
2016年,我们宣布成立我们的营养健康组织,其重点是功能性营养产品,包括酶、益生菌和益生菌,这些产品影响动物微生物和其他饮食因素,以减少疾病发病率、改善肠道健康和提高饲料消化率。我们首先关注的是2012年的营养健康,当时我们收购了ChemGen和海米切尔™品牌。2016年,我们与阿格罗生物科学公司达成了一项协议。商业化相关链接 在2018年年初,我们宣布了一项新的全球独家许可协议,以进一步开发一种以减少和控制球虫病为重点的饲料抗体产品,并将其推向市场。2018年末,我们与Novozymes公司进行了研发合作,以开发牛肉和乳牛的营养保健产品。在2019年,我们与AgBiome公司签订了研发合作协议。开发猪的营养保健产品。
Rumensin™,我们最畅销的产品分别在2019年、2018年和2017年分别贡献了我们收入的10%、11%和10%。没有任何其他产品贡献了我们收入的10%或更多。我们的前五大销售产品,鲁门辛, Trifexis™, 马西班™, 拦截器加号德纳加德™,总共贡献了我们2019年收入的约31%。我们的十大产品占2019年总收入的43%。
下面是关于我们的主要产品的信息。
CA防病产品
初等
产品描述
支气管盾牌™III支气管盾口服液
(疫苗)
支气管盾牌III-保护犬的腺病毒、副流感和支气管博德泰拉(BB)。
支气管盾牌口服-以防止BB在狗身上。
Comfortis™
(Spinosad)
消灭跳蚤,防治蚤害(猫科猫14周或更大,体重至少4.1磅。狗14周或更大,体重至少5.0磅。
猫狗
8


克里德里奥
(洛蒂安)
杀死成虫和治疗蚤病(猫科)及治疗及控制蜱虫(美洲Amblyomma americanum(孤星蜱),变皮(美国狗虱),肩胛Ixodes(黑腿蜱)和[医]血头鱼(棕色狗蜱)在狗和小狗中呆一个月,8周或更大,体重至少4.4磅。
杜伦™
(疫苗)
包括多种产品,共同保护犬瘟热,腺病毒,细小病毒,冠状病毒,副流感,钩端螺旋体,犬,和其他疾病。
Rabvac™
(疫苗)
预防狂犬病,包括1年和3年的注射。猫狗
Fel-O-VAX™
(疫苗)
包括多种产品,共同保护白血病,鼻病毒,calicivirus,泛白细胞减少症和衣原体猫。
FEL-O-警卫™
(疫苗)
包括多种产品,共同保护白血病,鼻病毒,calicivirus,泛白细胞减少症和衣原体猫。
拦截器加号
(Milbemycin oxime/吡喹酮)
预防由.引起的肠虫病[医]双丝蚴以及对成人蛔虫的治疗和控制(犬弓形虫[医]莱昂纳蛔虫),成虫(犬钩虫)、成虫([医]外阴鞭虫)和成虫(猪带绦虫, 多房棘球蚴,和细粒棘球蚴)至少重2磅的狗和小狗感染。6周或以上。拦截器加号是重新启动以前批准的公式。
Milbemax™
(米尔贝霉素)
肟+
吡喹酮)
治疗和控制由成人钩虫、成人蛔虫和成年绦虫引起的寄生虫感染,并预防由其引起的心脏蠕虫病。[医]双丝蚴猫和狗。
猫狗
Trifexis
(Spinosad+)
米贝霉素
肟)
预防肠虫病([医]双丝蚴杀死跳蚤。Trifexis用于预防和治疗跳蚤(猫科),成虫的防治(犬钩虫)、成人蛔虫(犬弓形虫[医]莱昂纳蛔虫)和成虫([医]外阴鞭虫)狗和小狗感染,8周或更大,体重至少5磅。
9


CA治疗产品
初等
产品描述
阿托邦™
(环孢素A)
目的:控制体重至少4磅的犬特应性皮炎。
Fortekor+™
苯那普利+
(Pimobendan)
治疗犬房室瓣关闭不全或扩张型心肌病所致充血性心力衰竭。
加利普兰特
(Grapiprant)
控制与狗骨关节炎相关的疼痛和炎症。
奥西奥
(Robenacoxib)
控制与软组织手术相关的犬术后疼痛和炎症,体重至少5.5磅。并控制骨科手术、卵巢子宫切除和阉割引起的术后疼痛和炎症。猫体重至少5.5磅。6个月或6个月以上;最长3天。猫狗
奥苏尼亚(1)
(特比那芬+
氟苯尼考+
倍他米松
醋酸盐)
治疗与易感菌相关的犬外耳炎(假中间葡萄球菌)和酵母([医]粗皮马拉色菌).
恩蒂斯
(Caprorelin)
以刺激狗的食欲。
诺西塔
(布比卡因脂质体)
局部麻醉剂,提供长达72小时的术后疼痛缓解后,在狗的颅交叉韧带手术和红甲切开术在猫。猫狗
(1) 在2020年1月,我们宣布了我们的计划,剥离奥苏尼亚与即将收购的动物健康业务的拜耳。
10


FA未来蛋白质与健康
初等
产品描述
航空专业™
(疫苗)
包括多种产品,共同预防新城疫,传染性支气管炎,家禽霍乱,副粘病毒3型,法氏囊病,其他疾病和食源性病原体,如沙门氏菌在家禽。家禽
克莱纳夫
(质粒脱氧核糖核酸疫苗)
免疫大西洋鲑鱼,以减少每日增重受损,降低死亡率,以及感染沙门氏菌A亚型3(SAV 3)后胰腺疾病引起的心脏、胰腺和骨骼肌损伤。鱼类(鲑鱼)
Coban™ / 依兰科班™
(莫嫩森)
预防肉鸡和替代鸡球虫病的研究Eimeria necatrix,E.tenella,E.acervulina,E.ununetti,E.mivati,和E.最大限度),在火鸡中(由艾美耳球虫E.胆囊癌)和生长的白鹌鹑(由[医]艾美耳球虫E.lettyae)。Coban/Elancoban是一种动物专用抗生素和离子载体。
家禽
海米切尔
(内切-1,4-甘露聚糖酶)
家禽和猪饲料中含有甘露聚糖酶的酶补充剂,该酶水解大豆和玉米粉中的甘露聚糖。
家禽,猪
依维
(鲁芬隆)
为了防止和控制由海虱引起的灾害,卡里格斯·瑞格雷塞伊养殖鲑鱼。
鱼类(鲑鱼)
马西班
(柚皮素+)
尼卡巴津)
预防肉鸡球虫病的研究Eimeria necatrix,E.tenella,E.acervulina,E.ununetti,E.mivatiE.准极大值马西班是动物专用的抗生素和离子载体。
家禽
蒙得班™
(纳拉辛)
预防肉鸡球虫病的研究Eimeria necatrix,E.tenella,E.acervulina,E.ununetti,E.mivatiE.准极大值蒙得班是动物专用的抗生素和离子载体。
家禽
Surmax™/Maxus™/Inteprity
阿维拉霉素
预防因坏死性肠炎引起的死亡产气荚膜梭菌肉鸡。萨马克斯河Inteprity都是动物用的抗生素。
家禽
11


FA反刍动物和猪
初等
产品描述
德纳加德
(Tiamulin)
治疗猪痢疾Serpulina 舌咽炎大球蛋白易感及治疗猪细菌性肠炎大肠杆菌霍乱沙门氏菌金霉素敏感及对金霉素敏感的多杀性巴氏杆菌肺炎的治疗。德纳加德是一种共有的抗生素。
脉冲式™
(替米考辛)
猪:控制与猪有关的呼吸道疾病胸膜肺炎放线杆菌多杀巴氏杆菌
牛群:控制牛呼吸道疾病(BRD)溶血性巴氏杆菌[医]索姆尼组织在牛肉和非乳牛群中,至少有10%的动物被诊断为活跃的BRD。普莫蒂尔是一种共有的抗生素。
牛、猪
鲁门辛
(莫嫩森)
畜牧屠宰用牛:提高饲料效率,预防和控制球虫病牛艾美耳球虫祖尔尼艾美耳球虫.
奶牛:提高牛奶生产效率(生产可销售的固体-校正的牛奶单位饲料摄入量)。
在牧场或干地(饲养场和饲养场以及奶牛和牛肉替代牛层)种植牛:提高体重增长率,预防和控制球虫病。牛艾美耳球虫祖尔尼艾美耳球虫.
牛的成熟繁殖:提高饲喂饲料的饲料效率,预防和控制球虫病的发生。牛艾美耳球虫祖尔尼艾美耳球虫.
用于山羊:预防因以下原因引起的球虫病红艾美耳球虫九叶艾美耳球虫被关在笼子里的山羊。
小牛(不包括小牛):预防和控制球虫病牛艾美耳球虫苏尔尼艾美耳球虫
鲁门辛是动物专用的抗生素和离子载体。
™预混料
(磷酸酪氨酸)
控制猪增殖性肠病[医]细胞内法律并控制猪增殖性肠病[医]细胞内法律服药后立即与.木聚糖可溶性(酒石酸泰乐辛)在饮用水中。迪伦预混料是一种共有的抗生素。
猪、牛、家禽
Vira盾牌™
(疫苗)
包括牛鼻气管炎、牛病毒性腹泻、牛呼吸道合胞病毒、牛呼吸道疾病、加拿大钩端螺旋体等牛群疾病。
抗生素
人类对抗菌药物的耐药性,或者导致人类传染病的细菌病原体进化或以其他方式出现对抗生素或其他抗菌药物抗药性的风险,是一个重大的健康问题,动物农业可以在减少这种风险方面发挥作用。作为一家致力于动物健康和福利的公司,我们寻求帮助兽医和农民在治疗动物时负责任地使用抗生素。在我们努力解决抗生素耐药性的同时保护动物的健康,我们推出了一个全球抗生素管理计划,重点是增加负责任的抗生素使用;减少对共享类抗生素的需求;以及替换。
12


抗生素的替代物,帮助畜牧生产者治疗和预防动物疾病。负责任地使用抗生素,以及良好的动物护理做法,有助于提高食品安全和动物福利.
有两类抗生素用于动物健康:
动物专用抗生素和离子载体并非所有引起动物疾病的病原体都对人类具有传染性,因此,只有动物才能使用抗生素在人类医学中不使用(即不重要的药物)。电离团是一类特殊的动物专用抗菌药物,只有在动物中才能使用。在欧洲和某些其他司法管辖区,电离细胞目前不属于抗生素类。由于它们的名称、行动方式和活动范围,它们的使用并不能在人类病原体中造成同样的抗药性风险。
同级抗生素这些在人类和动物中都有使用。有些抗生素用于治疗由人类和动物身上的病原体引起的传染病。在疾病控制和预防中心追踪的18种主要抗生素耐药性威胁中,有两种与动物传染病有关。作为我们全球抗生素管理计划的一部分,并遵照美国食品和药物管理局(Fda)的指导,共有类抗生素只被标记为治疗动物的既定需求,并且只接受兽医的监督。
我们有意地放弃了共享类抗生素,并且专注于只使用动物的抗生素,以及无抗生素的解决方案。2019年,我们11%的收入来自被归类为共享级抗生素的产品(4%来自美国的销售,7%来自美国以外的销售),低于2015年的16%。2019年,仅来自动物类抗生素和电离层的收入占我们总收入的24%(21%来自电离层),高于2015年的23%。通过我们在这一领域的政策和努力,我们力求保护抗生素在人类医学中的好处,同时负责任地保护食用动物的健康和粮食供应的安全。
销售与营销
我们的销售机构包括销售代表,兽医顾问和其他增值专家。在我们没有直接商业存在的市场,我们通常与为我们的产品提供物流、销售和营销支持的分销商签订合同。
我们的销售代表拜访我们的客户,包括顾问,兽医,食品动物生产者和经销商,以告知,推广和销售我们的产品,并支持客户。我们的兽医顾问提供以疾病管理和畜群管理为重点的科学咨询,就包括负责任的产品使用在内的各种主题进行培训和教育,并且一般拥有兽医医学、兽医营养或其他与农业有关的领域的高级学位。这些与客户的直接关系使我们能够理解他们的需求。此外,我们的销售代表和兽医顾问专注于与我们的客户合作,就当地的疾病意识等问题对他们进行教育和支持,并帮助他们采用新的和更先进的动物健康解决方案,包括通过使用我们的产品。由于这些关系,我们的销售和咨询访问为我们提供了与客户决策者接触的机会。此外,我们的销售和营销组织提供更高的价值,为食品动物生产者提供支持,以帮助他们最大限度地提高产量和降低成本。我们的分析帮助客户分析大量的健康和生产数据。截至2019年12月31日,我们约有1,425名销售代表。
客户
我们主要向第三方分销商销售我们的食用动物产品,并直接销售给各种各样的食用动物生产商,包括牛肉和奶制品农以及猪肉、家禽和水产养殖业。我们主要把我们的同伴动物产品卖给第三方分销商,以及直接卖给兽医,兽医通常会把我们的产品卖给宠物主人。我们还扩大到零售渠道,以满足宠物主人,他们想购买。我们最大的客户是AmericisourceBergen公司的附属公司,是一家第三方兽医经销商,在截至2019年12月31日的一年中占我们收入的大约13%。在截至2019年12月31日的一年中,我们接下来的两个最大客户分别占我们收入的7%和6%。在同一时期,没有任何其他客户占我们收入的5%以上。

13


研究与开发
我们的研发组织由内部研究、全球发展、全球监管和外部创新合作以及风险投资组成。截至2019年12月31日,我们在全球研发和管理事务组织中雇用了大约765名员工。我们的研发总部位于印第安纳州的格林菲尔德。我们在瑞士巴塞尔拥有研发设施,澳大利亚亚兰多和爱荷华州道奇堡的生产基地以及德国的库克斯海文有共同的研发设施。在巴西圣保罗、中国上海和印度班加罗尔都有更多的研发业务。我们在2019年的研发支出为2.701亿美元,2018年为2.466亿美元,2017年为2.517亿美元。
新产品创新是我们商业战略的核心部分。我们的研发投资集中在针对新产品介绍的项目,以及新的适应症、演示、组合和物种扩展。我们的方法是一种建立、购买或结盟战略,以开发来自我们的科学家和创新者、学术界、农业综合企业或人类制药和生物技术在研发的所有阶段的令人信服的目标和概念-从不同领域获取我们的概念的能力使我们能够创建一条能够在我们选择竞争的类别中具有竞争力的管道,同时通过不拥有和资助我们的研发项目来降低我们的风险。
我们寻求将我们的资源集中在我们认为科学和我们的能力与动物健康市场的机会最匹配的领域。具体来说,我们的研究和开发集中在六个领域的伙伴动物和食用动物。对于伴生动物,我们在治疗、疫苗和寄生方面有研发活动,而在食用动物中,我们正在追求药品、疫苗和营养健康。
我们的研发工作包括100多个活跃的项目,在物种和技术平台之间进行平衡。无论是食用动物还是同伴动物,我们都采用大分子和小分子的方法。在疫苗方面,我们的努力包括一系列改良的活、灭活和核酸策略。在营养健康方面,我们把重点放在基于酶、益生菌、益生菌和其他调节动物消化道生物活性的方法上的产品。此外,我们采用各种交付策略的产品,包括在饲料,注射,口服和局部配方开发与我们的生产团队,以确保生产,最大限度的能力,在我们的内部和外部制造网络。
我们从事许可和业务开发,为我们的管道和新的研发平台获取资产,并建立战略性的研发合作关系。我们对侧重于农业综合企业和动物健康的风险投资工具进行并保持资本投资,并参与风险分担合作,以扩大我们的外部资本来源,以扩大内部投资。为了支持与以人类健康为重点的创新来源的合作,我们开发了在具有自然发生条件的动物身上进行翻译性比较医学研究的能力,这些动物在模仿人类疾病或紊乱的动物中。这种类型的协作降低了未经证实或未得到充分验证的人类假说的风险,同时潜在地定义了兽医临床验证的新方法。
我们的研发和商业领导每年分配研发投资,目标是调整近期和长期的战略机遇和目标。证券投资决策的依据是技术成功和监管批准的可能性、批准/推出的时间和较早的里程碑、开发和制造的可行性和成本、知识产权保护和市场吸引力/商业预测。研发项目得到制药项目管理方法的支持,我们的目标是使我们所有支持研发的功能和能力都得到管理,并与管道不断变化的需求相匹配。我们相信,这个全面的研发管理系统使我们能够不断获得产品批准,同时保持管道宽度和深度的清晰可见度,以支持未来的持续推出。
制造和供应链
在分离之前,我们的产品都是在我们经营的现场和第三方合同制造组织(CMO)经营的场所制造的。
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我们拥有并经营着12个内部制造基地,其中4个专注于疫苗生产,6个专注于其他动物保健产品,另外2个是专注于包装的区域工厂:
立地位置立地位置
克林顿美国印第安纳州爱德华王子岛加拿大
斯派克英国利物浦。温斯洛美国缅因州
堪萨斯城美国堪萨斯。道奇堡美国爱荷华州
胡宁法国库克斯海文德国
乌西中国中吉利台湾
豪特地美国印第安纳州巴鲁埃里巴西

我们将继续在其中一个工厂为礼来生产一种产品,人类生长激素,直到2020年年底。
我们的全球制造和供应链也得到了CMO网络的支持。截至2019年12月31日,该网络由大约90个CMOs组成。我们的外部制造网络集中管理我们的全球CMO关系,并通过四个中心为这些CMO提供监督。
我们选择CMOs的依据有几个因素:(一)他们以优化的成本可靠地供应符合我们质量标准的产品或材料的能力;(二)他们获得特殊产品和技术的机会;(三)能力;和(四)财务分析。我们的外部制造网络致力于确保我们使用的所有CMO遵守我们的制造质量标准。
我们从各种第三方供应商那里购买商业生产所需的某些原材料。我们利用物流服务提供商作为全球供应链的一部分,主要用于航运和物流支持。
我们打算在我们的制造和供应链组织中继续我们的效率改进计划。我们在所有内部制造地点和外部制造中心都有强有力的全球管理和协调的质量控制和质量保证计划,我们定期检查和审计我们的内部工厂和CMO地点。
竞争
在我们所关注的部门和地区,我们面临着激烈的竞争。主要的竞争方式因特定地区、物种、产品类别或个别产品而异。其中一些方法包括新产品开发、质量、价格、服务和推广。
我们的主要竞争对手包括动物保健药品和疫苗公司,如Zoetis公司;Boehringer Ingelheim VetMedica公司;Boehringer Ingelheim GmbH公司的动物健康部门;Merck动物健康公司,默克公司的动物健康部门;以及拜耳的动物健康部门。2019年8月,我们签订了收购拜耳动物保健业务的协议(见注6:合并和合并财务报表的收购)。我们还面临着来自非专利药品制造商以及营养保健产品生产商的全球竞争,例如DSM营养产品AG和Danisco动物营养公司,这是DowduPont公司的子公司E.I.杜邦公司的动物健康部门。还有几家新成立的公司在动物健康领域工作。此外,我们还与世界各地许多其他动物保健产品生产商竞争。
知识产权
我们的技术、品牌和其他知识产权是我们业务的重要组成部分。我们依靠专利、商标、版权和商业秘密法,以及监管排他期和保密协议来保护我们的知识产权。我们的政策是酌情大力保护、执行和捍卫我们的知识产权。
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我们的产品组合和某些产品候选人在50多个国家申请了大约3000项专利和申请,集中在我们的主要市场国家以及其他拥有强大专利制度的国家,如澳大利亚、巴西、加拿大、欧洲、日本和美国。我们产品组合中的许多专利和专利申请都是我们自己工作的结果,而我们的产品组合中的其他专利和专利申请至少部分地得到了第三方的开发和许可。我们目前产品或产品的一个子集包括在我们的产品组合中的专利和专利申请。
个别产品的专利根据专利申请日期(有时是专利授予日期)和获得专利的国家的专利法定期限,在不同的时间到期。例如,加利普兰特氏活性成分Grapiprant包括在美国、欧洲、加拿大和其他主要市场的复合和物理形式专利,其有效期将于2021年10月至2026年3月到期。各种配方和使用专利的方法涵盖了菠萝素农药产品,康富蒂斯Trifexis。这个康富蒂斯美国、加拿大和澳大利亚的配方专利有效期至2020年8月,在获得适用的补充保护证书(SPC)后,在欧洲的专利有效期至2025年8月。这个Trifexis在美国、加拿大和澳大利亚,专利的配方和使用方法一直延续到2021年9月,在获得适用的SPC之后,在欧洲则延续到2026年9月。我们通常维护我们的所有专利,并在适当的情况下向第三方主张我们的专利权。
此外,我们的许多疫苗产品,包括杜伦疫苗家族,是基于专利或专利的主种子和配方。我们积极寻求保护我们的专有信息,包括我们的商业秘密和专有技术,通过各种手段,包括设法要求我们的雇员、顾问、顾问和合作伙伴在他们开始雇用或聘用时签订保密协议和其他安排。
为了便于分离,并允许礼来公司和我们的业务以最小的中断继续下去,礼来公司授予我们在动物卫生领域使用某些知识产权的权利。此外,礼来公司在上市后的一段时间内,给了我们一份过渡性许可,允许我们使用礼来的某些商标。
我们寻求基于商业活动在世界各地注册和维护商标,在大多数地区,我们已经或希望拥有一个特定产品的商业存在。我们目前在主要地区拥有9000多个商标申请和注册,主要是鉴定专门用于饲养牲畜和同伴动物的产品。
监管性
动物保健品的销售受我们销售产品的每个国家的法律和法规的制约。为了保持对这些监管要求的遵守,我们已经建立了流程、系统和专门的资源,从产品概念到市场的启动和维护,一直到端到端的参与。我们的监管职能积极寻求与各全球机构就其与动物保健产品有关的政策进行对话。在我们的大多数市场上,有关的卫生当局与管理人类医药产品的卫生当局是分开的。
美国
美国食品和药物管理局。负责监管美国动物健康药品的监管机构是FDA下属的兽医中心(CVM)。所有动物保健药品制造商必须证明其产品是安全、有效的,并按照“联邦食品、药品和化妆品法”(FFDCA)的规定,采用一致的制造方法生产。FDA批准动物新药申请的依据载于“信息自由摘要”。法律要求对产品进行批准后监测,并向CVM的监督和合规办公室提供报告。对产品质量缺陷、不良事件或意外结果的报告予以维护,并依法提交。此外,作为药物经验报告的一部分,我们必须提交与产品的安全性或有效性有关的所有新信息,而不论其来源如何。
美国农业部。美国兽医生物制品的监管机构是美国农业部(USDA)。美国农业部动植物卫生检验局内的兽医生物制品中心负责监管动物健康生物制品,其中包括但不限于疫苗、细菌、过敏原、抗体、抗毒素、类毒素、免疫刺激剂、某些细胞因子、活微生物抗原或免疫成分,以及天然或合成来源的诊断成分或衍生成分。
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合成或改变物质的各种物质或成分,如微生物、基因或遗传序列、碳水化合物、蛋白质、抗原、过敏原或抗体。所有动物保健生物制品制造商必须证明其产品是纯的、安全的、有效的,并按照“病毒血清毒素法”的定义,采用一致的制造方法生产。需要对产品进行审批后监控。对产品质量缺陷、不良事件或意外结果的报告按照代理要求进行维护和提交。
环境保护局。美国兽医杀虫剂的主要监管机构是环境保护局(EPA)。环境保护局农药方案办公室负责根据FDA和EPA之间的谅解备忘录,对根据FFDCA和“联邦杀虫剂、杀菌剂和杀虫剂法”受监管的产品进行管理。所有动物健康杀虫剂制造商必须证明其产品不会对人类或环境造成不合理的不良影响,如该法所述。在美国国内,各州农药部门在向该州分发之前,还必须批准环境保护局批准的农药产品。需要对产品进行批准后的监测,并向环境保护局和一些州的监管机构提供报告。
食品安全检查处。FDA有权确定物质的安全性(包括“公认为安全”的物质、食品添加剂和颜色添加剂),并规定其安全使用条件。然而,尽管食品和药物管理局有责任确定物质的安全,但美国农业部的公共卫生机构-食品安全和监察局,仍然保留根据“联邦肉类检查法”和“家禽产品检查法”及其实施条例的原则,有权确定以前批准的物质的新物质和新用途适合用于肉类和家禽产品。
“反海外腐败法”(FCPA)禁止美国公司及其代表向任何外国政府官员、政府工作人员、政党或政治候选人提供、许诺、授权或支付款项,以便在国外获得或保留业务。“反海外腐败法”的范围包括与许多国家的某些保健专业人员进行互动。其他国家也颁布了类似的反腐败法律和/或条例。在我们经营的一些国家,制药和生命科学行业面临着与向保健专业人员和机构销售有关的高风险腐败。
美国境外
欧洲联盟(欧盟)。我们由下列欧盟监管机构管理:
欧洲药品管理局(EMA)是欧盟的一个中央机构,负责对制药公司开发的兽医药品(VMP)进行科学评估,供欧盟使用。该机构有一个兽医审查部分,有别于人体产品的医疗审查部分。兽医药品委员会(CVMP)负责对VMP和免疫学兽医产品的提交进行科学审查。如果CVMP得出的结论是,所有质量、安全和功效方面的要求都得到了满足,它就会提出一项积极的意见,提交给欧洲委员会,后者将按照欧洲科米学程序作出最后决定。欧盟委员会的集中营销授权(委员会决定)在整个欧盟都是有效的。所有不属于欧盟但属于欧洲经济区(EEA)的国家,即挪威、冰岛和列支敦士登,都是该方案所做科学评估的一部分。这些国家根据委员会的决定发布国家营销批准。一系列条例、指令、指南、欧盟药典专著和其他立法规定了欧盟的批准要求。一般来说,这些要求与美国相似,要求证明制造过程的纯度、安全性、有效性和一致性。
如果无法或不需要遵循集中程序的产品获得批准,也可以通过欧洲经济区国家机构的国家批准来获得批准。这一国家授权可由其他欧洲经济区国家/欧盟成员国相互承认(相互承认程序)。此外,国家承认和相互承认可采用联合程序(分权程序)。
欧洲食品安全管理局(EFSA)是欧盟的机构,就与食物链相关的现有和新出现的风险提供科学咨询和沟通。根据EFSA的授权,该机构评估饲料添加剂的应用,包括酶和几种动物营养品。
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欧洲化学品管理局(ECHA)是欧盟安全使用化学品的机构。根据欧洲化学品管理局的授权,该机构对欧盟的生物杀灭剂进行评估。
关于英国退欧,英国于2020年1月31日正式退出欧盟。过渡期从2020年2月1日起至2020年12月31日止,在此期间,英国和欧盟将就一项贸易协定进行谈判。离职后,英国已表示将继续与EMA密切合作,而EMA与瑞士、美国和加拿大等其他国家之间的现有协议,为英国提供了一个可以借鉴的先例。
巴西。农业、畜牧生产和供应部是巴西负责管制和控制药品、生物制品和动物用药用饲料添加剂的管理机构。MAPA的监管活动是通过农业国防部长及其畜产品监察部进行的。此外,通过联邦农业监督局在地方一级开展监管活动。这些活动包括对兽医产品的制造和商业机构进行检查和发放许可证,以及提交、审查和批准药品、生物制剂和药用饲料添加剂。马帕是拉丁美洲最活跃的监管机构之一,在几个国际动物健康论坛,如食品法典、世界动物卫生组织和美洲兽药委员会拥有常设席位。马帕最近还应邀担任拉丁美洲兽医产品注册技术要求协调问题国际合作组织(VICH)会议的代表。MAPA发布的若干规范性指示确定了拉丁美洲的监管趋势。
日本。日本农业、林业和渔业省是负责管制和控制药品(包括生物制品和农药/消毒剂)和饲料添加剂/饲料供动物使用的监管机构。渔农部的规管活动是透过消费者安全局辖下的畜牧及水产养殖产品安全管制科进行的。动物药物审查和批准、复审审查、GxP合规检查、GxP现场检查和产品分析检查(包括国家疫苗检测)由国家兽医检测实验室(NVAL)进行。该司与卫生、劳工和福利部(MHLW)和食品安全委员会(FSC)等其他机构协调,进行各种许可证合规检查(例如营销授权持有人、制造商和海外现场认证),并确保良好的宣传活动。食品和农业材料检验中心对食品和农业原料进行例行检查、抗菌饲料添加剂国家检验和生产检查。对于食用动物产品,动物药物评审由NVAL进行,而人类食品安全评估则由FSC(ADI建立和抗菌药物风险评估)和MHLW(MRL建立)进行。这三个机构(NVAL、FSC和MHLW)共同批准食用动物产品。除这些中央政府机构外,还将各种许可证下放给当地市政府,例如动物药品批发商和零售商许可证以及饲料添加剂经销商许可证。
中国。农业部是负责监管和控制药品、生物制品、消毒剂、药用饲料添加剂、农药和饲料/饲料添加剂的管理机构。根据“动物健康法”,有三个组织负责管理动物健康:
兽医药物管制研究所负责评估药品、生物制品、消毒剂和药用饲料添加剂的新应用、更新、变异、制造商、质量方法和组织残留方法。
饲料/饲料添加剂办公室负责饲料和饲料添加剂的注册和更新。
农药局负责农药产品的注册和更新。
澳大利亚。澳大利亚农药和兽医管理局(APVMA)是澳大利亚政府的法定机构,成立于1993年,负责将所有农业和兽医产品的注册集中到澳大利亚市场。以前,每个州和地区的政府都有自己的登记制度。APVMA评估来自申请注册的公司和个人的申请,这样他们就可以向市场提供他们的产品。申请必须经过严格的评估,使用APVMA科学人员的专门知识,并借鉴其他相关科学组织、联邦政府部门和州农业部门的技术知识。如果该产品按预期工作,并且科学数据证实,当在产品标签上使用时,它将不会对人、动物、环境或国际贸易产生有害或非预期的影响,APVMA将登记该产品。除了注册新的农业和兽医产品外,APVMA还审查了已经在市场上销售了相当长一段时间的旧产品。
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时间,以确保他们仍然做的工作,用户期望和安全使用。当对注册产品的安全性和有效性提出特别关注时,APVMA也会对其进行审查。对一种产品的审查可能会导致其注册的确认,或者它可能会看到注册随着产品使用方式的一些改变而继续进行。在某些情况下,审查可能导致某一产品的登记被取消,该产品退出市场。
世界其他地方。具体国家的监管法律通常有一些规定,其中包括对某些标签、安全、功效和制造商质量控制程序的要求(以确保产品的一致性),以及公司记录和报告。其他国家的监管机构通常要么参照FDA、USDA、欧盟和其他国际动物卫生实体,包括世界动物卫生组织、食品法典或VICH(见下文),制定兽医药品和疫苗的标准和条例,要么根据本国的要求审查产品本身的质量、安全和有效性。
全球政策和指导
粮农组织/世卫组织食品添加剂联合专家委员会。粮农组织/卫生组织食品添加剂联合专家委员会是一个国际专家科学委员会,由联合国粮食及农业组织(粮农组织)和世界卫生组织(卫生组织)共同管理。它们提供了兽药在动物产品中残留的风险评估/安全评估、暴露和残留的定义以及兽药的最大残留限制建议。同样,粮农组织/世卫组织农药残留问题联合会议是一个由粮农组织和卫生组织联合管理的国际专家科学小组。JMPR审查农药的残留和分析方面,估计最大残留水平,审查毒理学数据,并估计正在审议的农药的人类每日可接受的摄入量。埃兰科与这些委员会合作,在用兽药或杀虫剂治疗后,确定食品生产动物中可接受的安全残留产品水平。这反过来又使我们的产品在动物进入食物链之前能够计算出适当的提取时间。
广告和促销审查。在许多国家,动物保健产品的推广受到法规的管制。这些规则一般将广告和促销限制在经适用机构审查和认可的索赔和使用上。我们在销售动物保健产品的市场上对宣传材料进行了审查,以满足当地和地区的要求。
产品进出口。许多国家对动物保健品的进出口实行管制。在某些法域,这可能包括按产品或公司获得单独的许可证或许可证,或在产品进出口前向适用的监管机构提交通知。我们确保在我们进口/出口动物保健产品的市场上遵守当地和全球的规定。
兽医药品注册技术要求协调国际合作。VICH是一个三边项目(欧盟-日本-美国),于1996年启动,旨在协调兽医产品注册的技术要求。其他几个国家已获得观察员地位,例如加拿大、新西兰、澳大利亚和南非,或根据VICH外联论坛与VICH联系,该论坛是VICH倡议,其主要目标是为更广泛的国际统一技术要求奠定基础。此外,世界动物卫生组织是世界动物卫生组织的联系成员。
该委员会的目标如下:
在VICH地区建立和实施兽医医药产品注册的统一技术要求,这些要求符合高质量、安全和有效的标准,并尽量减少试验动物的使用和产品开发的成本。
通过VICH外联论坛为更广泛的国际统一登记要求奠定基础。
监督和维护现有的VICH指导方针,特别注意ICH的工作计划,并在必要时更新这些VICH指导方针。
确保在执行VICH准则后,有效地维护和监测对数据需求的一致解释。
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通过监管当局与业界之间的建设性对话,提供技术指导,以应对影响VICH区域内监管要求的重大新出现的全球问题和科学。
员工
截至2019年12月31日,我们雇用了大约5,760名全职员工。此外,我们雇用了大约320名固定期限的雇员,他们是按预先规定的时间(一至四年)雇用的个人。它们加在一起,全世界大约有6,080个。在全球6,080名雇员中,约有2,560人在美国工作,约3,520人受雇于其他管辖区。其中一些雇员是工会、工会、行业协会的成员,或受到集体谈判协议的约束,其中包括位于我们爱荷华州道奇堡制造/研发设施的大约150名美国工会雇员。大约40%的全球人口是在面向客户的角色,包括但不限于,传统的销售角色,技术顾问,客户经理以及商业和总经理。
环境、健康和安全
我们受各种联邦、州、地方和外国环境、卫生和安全(EHS)法律和法规的约束。这些法律和条例涉及以下事项:向地面、空气或水中排放和排放有害物质;产生、使用、储存、处理、处理、包装、运输、接触和处置危险和生物材料,包括保存记录、报告和登记要求;以及雇员的健康和安全。由于我们的运作,这些法律和条例还要求我们取得和遵守政府当局颁发的许可证、登记或其他授权。这些当局可以修改或撤销我们的许可证、注册或其他授权,并可以通过罚款和禁令强制执行。
某些环境法对处置或释放有害物质进入环境的人,包括在第三方场址或场外处置地点,或目前拥有或经营(或以前拥有或经营)发生这种释放的场所的人,规定了清理费用的连带责任,而不考虑过失。我们可能要为调查和补救历史工业活动造成的遗留环境污染而在我们拥有或经营的地点承担责任。除了由联邦、州、地方和外国政府实体提起的清理行动外,私人方还可能因在此类财产上、从此类财产或以其他方式接触危险材料而对我们造成人身伤害或其他索赔。
我们已经并打算继续支付必要的开支,以遵守适用的EHS法律和条例。我们亦正监察及调查过去在某些地点进行的工业活动所造成的环境污染。因此,我们在2019年为环境合规和清理过去的某些工业活动花费了资本和运营开支。2019年,与环境有关的资本支出和其他与环境有关的支出分别为0.0万美元和20万美元.
与过去的剥离有关,我们已承担了某些赔偿义务,这可能要求我们今后在我们不再拥有或不再经营的场址进行或资助环境清理工作。与我们的某些收购有关,我们也签订了赔偿协议,根据这些协议,我们将获得或可能获得对各种环境清理的赔偿;然而,这种赔偿在时间和范围上都是有限的,而且在有新信息的情况下可能会进一步受到限制,或者根本得不到赔偿。
法律程序
我们经常会在正常的业务过程中受到索赔和诉讼的影响。这些索赔和诉讼除其他外,可包括违反美国和外国竞争法、劳动法、消费者保护法和环境法律法规的指控,以及与产品责任、知识产权、证券、违约和侵权有关的索赔或诉讼。我们在多个司法管辖区运作,因此,一个法域的申索可能导致其他司法管辖区的申索或规管罚则。我们打算在适当情况下,就任何待决或未来的申索及诉讼作出有力的辩护。
目前,我们的管理层认为,任何这类程序的影响,无论是单独的还是总体的,都有可能对我们业务、财务状况或现金流动的综合结果产生重大不利影响。但是,在任何索赔或诉讼中有一个或多个不利结果。
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对我们不利,可能对解决这些问题的时期产生重大的不利影响。此外,无论其优点或最终结果如何,这些事情都是昂贵的,转移了管理层的注意力,可能会对我们的声誉产生重大的不利影响,即使是对我们有利的解决方案。
可得信息
我们的网址是www.elanco.com。在我们的网站上,我们免费提供我们的年度报告、季度报告和当前报告,包括对此类报告的修正,在我们以电子方式向证券交易委员会提交此类材料或向其提供此类材料之后,我们将在合理可行的情况下尽快提供这些报告。
与Elanco公司治理有关的信息,包括我们的公司治理准则、行为守则、财务道德守则、公司章程、章程、委员会章程;关于我们的执行官员和董事会成员的信息;以及沟通方式,可在我们的网站上查阅。我们将免费提供上述任何信息,应埃兰科公司秘书埃兰科的书面要求,埃兰科,2500创新之路,印第安纳州格林菲尔德,46140。与股东服务有关的信息也可在我们的网站上查阅。
本年报表格10-K所载的资料并非本年报的一部分或参考资料。
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项目1A。危险因素
我们的业务、财务状况和经营结果受到各种风险的影响,包括但不限于以下所述的风险。如果这些风险中的任何一种实际成为现实,我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到重大的不利影响。
与Elanco有关的风险
动物卫生行业具有高度的竞争力。
动物卫生行业具有高度的竞争力。我们的竞争对手包括独立的动物保健企业、大型制药公司的动物保健业务、特种动物保健企业和主要生产非专利产品的公司。我们相信,我们的许多竞争对手正在我们的产品所服务的领域和在我们正在开发产品的领域进行研发活动。几家新成立的公司也在动物卫生行业竞争。我们还面临着来自全球药品制造商以及营养保健产品生产商的竞争。这些竞争对手可能获得更多的资金、营销、技术和其他资源。因此,它们可能能够将更多的资源用于产品的开发、制造、销售和销售,发起或承受实质性的价格竞争,或更容易地利用收购或其他机会。此外,动物保健行业的整合可能导致现有竞争对手实现更高的效率或改善组合捆绑的机会,从而可能增加它们的市场份额和定价能力,从而导致我们的收入和盈利能力下降,竞争加剧。例如,我们的许多竞争对手与关键的分销商有关系,而且由于他们的规模,他们有能力提供有吸引力的价格激励,这可能会对我们与这些分销商的关系产生负面影响或阻碍。除了来自成熟市场参与者的竞争外,动物保健药品和疫苗行业的新进入者可能大大减少我们的市场份额,使我们的产品过时或扰乱我们的商业模式。
如果我们的任何竞争对手在任何关键竞争因素方面都比较成功,或者我们被迫降低或无法提高我们任何产品的价格以保持竞争力,我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到重大的不利影响。除其他外,竞争压力可能来自更有利的安全和有效产品概况、有限的需求增长或大量额外的竞争性产品进入特定市场、竞争对手降低价格、竞争者利用其规模经济的能力、竞争者以比我们低的成本生产或以其他方式采购动物保健产品的能力以及竞争者获得比我们更多或更新的技术的能力。
在兽医医疗实践、动物健康技术和动物衍生蛋白质替代品方面的破坏性创新和进步,可能会对我们产品的市场产生负面影响。
我们产品的市场经常受到新开发或替代产品的引进和/或市场广泛接受的影响,这些产品可以解决我们销售产品的疾病和条件,包括“绿色”或“整体”保健产品、特别培育的抗疾病动物或替代肉类、牛奶、鸡蛋或来自替代天然或合成来源的鱼。例如,近几年来,我们的同伴动物疗法的市场受到了新分子和递送制剂创新的特别影响。其他人的技术突破可能会使我们的产品过时,减少或消除我们产品的市场。引进或接受相互竞争的动物保健产品和创新或颠覆性蛋白质替代品可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
对食用动物使用抗生素和生产力产品的管制限制和禁令,以及不断变化的市场需求,可能继续对我们某些食用动物产品的需求产生不利影响。
过去几年来,我们的经营成果一直并将继续受到规则和不断变化的市场需求的影响。在某些市场,包括美国,我们的某些食用动物产品的销售受到了消费者对蛋白质和乳制品的消费情绪的负面影响,而不使用抗生素或其他旨在提高动物产量的产品。
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动物健康中使用的抗生素有两类:一类抗生素,或医学上重要的抗生素,用于治疗人类和动物身上发生的病原体引起的传染病;以及仅用于治疗仅发生在动物身上的病原体引起的传染病的抗生素。参见“Elanco公司的业务-产品-抗生素”。人们担心在食品、动物生产中使用抗生素可能会导致人类病原体对抗生素的抗药性增加,这导致了管制的增加和市场需求的变化。2013年12月,美国食品和药物管理局(Fda)公布了最终指南,为美国在三年内自愿淘汰在动物饲料或水中使用共享类抗生素,以促进食品和动物生产的增长制定程序。该指南允许在兽医的监督下,继续在生产食品的动物中使用同类抗生素,用于治疗、控制和在某些情况下预防疾病。美国食品和药物管理局表示,他们采取这一行动是为了帮助维持共同类抗生素治疗人类感染的功效。作为这些努力的一部分,管理共享类抗生素的更严格的指导方针最近已经生效。从2017年1月1日起,在美国食品和药物管理局的指导下,以及相关的兽医饲料指令下,在水或食品生产动物的饲料中使用共用类抗生素需要获得有执照的兽医的书面授权。此外,我们出售或计划出售我们的产品的其他国家,如法国和越南,已经通过了对使用抗生素的限制或禁令。其他国家也限制或禁止在某些生产食品的动物中使用特定抗生素,而不论其使用的途径(饲料或注射)如何。
从2015年到2019年,我们共享类抗生素的收入下降了10%,不包括汇率的影响。这主要是因为许多市场的监管发生了变化,包括兽医饲料指令,以及市场需求的变化和我们对抗生素的分级管理,这包括取消标签上的增长促进,并要求在美国和其他市场对兽医进行监督。在全球范围内,2019年期间,不计汇率影响,我们共享类抗生素的收入下降了13%,占11%(4%来自美国的销售,7%来自美国以外的销售)。在总收入中,比2015年的16%有所下降。从2015年到2019年,我们仅来自动物类抗生素的收入以4%的CAGR增长,不包括汇率的影响,这是受美国以外地区销售额的影响,这抵消了美国在2019年期间的小幅下滑。在全球范围内,2019年期间,我们仅来自动物抗生素的收入下降了1%(不包括汇率影响),占总收入的24%,高于2015年的23%。在2019年,我们87%的收入来自于动物专用抗生素的销售。离子消毒剂是一类特殊的动物类抗菌药物,由于其仅限于动物的名称、作用方式和活动范围,迄今为止,它们的使用还没有受到美国以外许多市场的规章规定或市场需求变化的影响。
在食用动物中使用抗生素的规则和市场偏好的变化所产生的影响,可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大的不利影响。如果公众越来越认为,食用利用我们产品的动物产生的食物对人类健康构成威胁,那么这些食品的生产可能会进一步下降,进而对我们产品的需求也会下降。此外,抗生素耐药性的担忧可能会导致额外的限制或禁令,扩大管制或公众压力,以进一步减少在食用动物中使用抗生素,增加对无抗生素蛋白质的需求,或改变市场接受或对电离细胞的监管处理,其中任何一种都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大的不利影响。
此外,我们的收入受到中国和其他限制在食用动物中使用生产力产品(例如含有莱克多巴胺的产品)的监管变化的影响。这导致许多美国食品生产商进入这些市场,不再使用莱克多巴胺。我们的FA反刍动物和猪产品OptafLexx™佩林™含有莱克多巴胺。如果更多生产商决定进入这些市场或增加市场,限制使用莱克多巴胺或其他生产产品,我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到重大不利影响。
非专利产品可能被认为比我们的产品更具有成本效益。
我们面临来自其他公司生产的产品的竞争,包括我们产品的通用替代品。我们依靠专利和监管数据的排他性时期,为我们的一些产品提供独家销售权。个别产品的专利根据专利申请日期(有时是专利授予日期)和在获得专利的法域内的专利法定期限而在不同时间过期。我们的专利所提供的保护程度因司法管辖权而异,并受我们专利的声称标的的范围、专利的期限以及适用的司法管辖区内的法律补救办法的可得性及强制执行所限制。在2019年,我们大约67%的收入来自没有专利保护的产品,包括我们的一些顶级产品的收入,如鲁门辛, 马西班, 德纳加德迪伦预混料。其他产品受未来几年到期的专利保护。就像
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品牌产品的专利到期后,竞争对手可能会开始引进通用或其他替代品,因此,我们可能面临来自价格较低的替代品的竞争,我们的许多产品。例如,我们在美国经历了来自非专利莱克多巴胺的重大竞争对手。2013年第三季度,一家大型动物健康公司获得了美国对非专利莱克多巴胺的批准。来自美国的收入[医]OptafLexx,由于通用竞争和国际监管限制,我们的莱克多巴胺牛肉产品在2015年至2019年期间以21%的复合年增长率下降。2019年第三季度,一家已建立的动物健康公司获得了美国对牛和山羊非专利莫能菌素的批准。来自美国的收入鲁门辛,我们的monensin产品,可能会继续下降,作为非专利竞争的结果。我们可能面临类似的竞争,在未来的现有产品,不受益于排他性,或现有产品的材料专利在未来到期。参见“Elanco的商业-知识产权”。
在专利权到期之前,仿制药竞争对手在推出产品方面变得更加咄咄逼人,而且,由于具有吸引力的定价,仿制药在某些地区的动物健康销售总额中所占的比例越来越高。尽管迄今为止动物保健行业中的非专利竞争的影响与人类健康方面的一般情况不同,但产品定价和今后仿制竞争的影响可能会更密切地反映人类健康,原因是行业动态变化,如渠道扩张、整合、宠物保险的供应和使用的增加以及已建立的动物保健企业的非专利竞争的潜力。如果动物保健客户增加使用新的或现有的非专利产品,我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到重大的不利影响。
我们可能无法成功地实施我们的业务战略或实现目标成本效率和毛利率的改善。
我们正在推行管理层认为对我们的长期成功至关重要的战略举措,包括但不限于:改进制造流程,减少我们的制造足迹,实现精益计划,巩固我们的CMO网络,战略性地内部采购项目,通过新的采购流程寻求原材料方面的成本节约机会,以及提高我们销售人员的生产力。我们今后可能会采取更多的战略举措,以提高毛利率和实现我们的目标成本效益。我们还收购了一些规模较小的动物保健企业,或与之结成伙伴关系,我们打算在今后继续这样做。执行这些倡议涉及重大风险,包括重大的业务、经济和竞争不确定因素,其中许多是我们无法控制的。因此,我们可能无法成功地执行这些战略倡议。要实现这些举措的预期效益,如果有任何好处,可能需要几年时间。我们可能无法实现我们的目标成本效率和毛利率改善。此外,我们可能没有足够的资金来为战略举措的投资提供资金,或者我们的商业战略可能不时发生变化,这可能会推迟我们实施我们认为对我们的业务很重要的举措的能力。
整合我们的客户和经销商可能会对我们产品的定价产生负面影响。
第三方分销商、兽医和食品动物生产商是我们的主要客户.近年来,兽医集中在大型诊所和医院的趋势已经出现。此外,食品动物生产商,特别是猪和家禽生产商,以及我们的分销商最近在其行业中出现了整合。此外,我们还看到了更大的跨境企业客户的扩张,以及收购集团(利用数量从制造商那里获得折扣的兽医实践合作社)的整合力度有所增加。不同地区的整合速度和市场结构有很大差异。如果这些整合的趋势继续下去,我们的客户可以通过利用他们的购买力来获得有利的价格来提高他们的盈利能力。因此,我们的价格下降可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大的不利影响。
传染病或病毒的普遍爆发或食用动物携带的传染病的爆发,都可能对我国食用动物产品的需求、销售和生产产生不利影响。
我们的全球行动使我们面临与公共卫生危机有关的风险,例如流行病和流行病,这可能损害我们的业务,并对我们的业务结果产生不利影响。例如,2019年12月,一种新的冠状病毒在中国武汉爆发,导致全球旅行中断,并影响到某些公司在中国和其他国家的业务,包括与我们有业务往来的公司。在这一点上,冠状病毒可能影响我们的结果的程度是不确定的。
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我国食用动物产品的销售可能因传染病的普遍爆发或食用动物携带的疾病的爆发而受到实质性的不利影响,这些疾病可能导致食用动物的广泛死亡或预防性破坏,以及减少对动物蛋白质的消费和需求。此外,由食用动物携带的疾病的爆发可能会减少特定动物衍生食品的区域或全球销售,或者由于加强出口限制或禁止进口而导致此类产品的出口减少,这可能会由于畜群或羊群规模的减少而减少对我国食用动物产品的需求。
近年来,各种疾病的爆发,包括非洲猪瘟、禽流感、口蹄疫、牛海绵状脑病(又称疯牛病)和猪流行性腹泻病毒(又称PEDV),对我国动物保健产品的销售产生了不利影响。如果发现更多这些或新疾病的病例,可能会导致对动物蛋白质的额外限制,减少畜群或羊群的规模,或减少对动物蛋白质的需求,其中任何一种都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大的不利影响。此外,在我们的主要生产地点附近爆发任何高传染性疾病,可能要求我们立即停止在这些地点生产我们的产品,或迫使我们在其他地方采购原材料或产品时支付大量费用。
我们的研发、收购和许可努力可能无法产生新产品或扩大对现有产品的使用。
我们未来的成功既取决于我们现有的产品组合,也取决于我们的新产品管道,包括我们可以通过合资企业开发的新产品,以及我们能够通过许可证或收购获得的产品,包括收购拜耳动物保健业务(见附注6:合并和合并财务报表中的收购)。我们通过我们自己的专用资源和通过与第三方的合作,为研发投入了大量的努力、资金和其他资源。
我们可能无法准确地确定我们目前正在开发的任何产品何时或是否将被批准或推出,或者我们可能无法开发、许可或以其他方式获得产品候选人或产品。此外,我们无法预测,任何产品一旦推出,是否会在商业上取得成功,或取得与我们预期一致的销售和收入。动物保健行业受制于区域和地方的趋势和规章,因此,在一些市场上成功的产品在进入其他市场时可能不会取得类似的成功。此外,我们研发的时间和成本可能会增加,我们的研发可能变得不可预测,因为除其他外,适用于我们行业的法规可能会使研究、开发和注册产品更加耗时和/或昂贵。如果我们无法生产新产品或扩大现有产品的使用,我们的业务、财务状况和经营结果将受到重大影响。例如,2015年至2017年,在我们2018年2月发射之前克里德里奥在美国,我们经历了一个创新滞后的同伴动物寄生空间。在没有具有竞争力的口交蚤和蜱类产品的情况下,我们的美国同伴动物寄生产品组合收入在2017年下降了15%,不包括我们分销渠道内库存水平的减少对收入的影响。
此外,我们的一些增长是通过礼来公司的收购实现的,包括诺华动物健康公司、洛曼动物健康公司、詹森动物健康公司和BI VetMedica美国疫苗公司。然而,随着分离,我们不再受益于礼来的规模,资本基础和财政实力。
我们最近几次亏损了。
我们在最近几个时期遭受了净损失。我们可以继续承担资产减值、重组和其他特殊费用,并可能在未来报告亏损。我们还期望继续承担大量开支,以开发、制造和销售我们的产品,并实施我们的业务战略、交易成本和与收购有关的整合费用、无形资产的额外摊销和利息费用。我们可能会遇到意外的费用,困难,复杂,延误,不良事件和其他可能对我们的业务造成重大不利影响的未知因素。
我们产品的误用或标签外使用可能损害我们的声誉或造成财务或其他损害。
我们的产品已被批准在特定情况下使用,用于治疗特定物种的某些疾病和条件。如果兽医、食用动物生产者、宠物主人或其他人试图使用我们的产品标签以外的产品,包括在物种中使用我们的产品,则可能会增加产品责任索赔的风险。
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(包括人类)未经批准的。此外,将我们的产品用于已获批准的产品以外的其他标志可能无效,这可能损害我们的声誉,增加诉讼的风险。如果政府或监管机构认为我们从事任何产品的推广,以供非标签用途,该机构可要求我们修改我们的培训或宣传材料和做法,我们可能会受到重大罚款和处罚,而实施这些制裁也可能影响我们在该行业的声誉和地位。这些事件中的任何一件都会对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大的不利影响。
动物保健产品受到意想不到的安全、质量或功效的关注,这可能损害我们的声誉。
对动物保健产品的意外安全、质量或功效的关切,无论是否得到科学或临床支持,都会导致产品召回、退出或暂停或下降销售,以及产品责任和其他索赔。
基于这些类型的安全、质量或效能考虑而采取的管制行动可能会影响产品销售的所有或很大一部分,并可能根据具体情况对我们的经营结果产生重大不利影响。
此外,由于我们依赖食品生产者、兽医和宠物主人对我们的产品和动物保健产品的安全、质量和功效的积极看法,因此,对我们产品的安全、质量或功效的任何关切,无论是实际的还是感知的,都可能损害我们的声誉。无论这些报告是否准确,这些关切以及对我们声誉的相关损害都可能对我们的业务、财务状况和业务结果产生重大不利影响。
我们的业务可能受到天气条件和自然资源供应的不利影响。
动物保健工业和我们在特定地区的许多产品的需求受到天气条件、各种天气模式和诸如蜱类等害虫与天气有关的压力的影响。因此,我们的业务结果可能会经历区域和季节的波动。
食用动物生产者依赖于自然资源的供应,包括大量的淡水供应。如果由于人口增长或洪水、干旱或其他天气条件造成淡水短缺,它们的健康和操作能力可能受到不利影响。在恶劣的天气条件或淡水短缺的情况下,兽医或食用动物生产者可以购买较少的我们的产品。
此外,热浪可能会对动物造成压力,并导致更易受疾病影响、生育率下降和产奶量下降。干旱可能会降低放牧牲畜可用饲料的质量和数量,从而威胁牧场和饲料供应,而气候变化则可能增加寄生虫和影响食用动物的疾病的流行。不利的天气条件也可能对水产养殖业产生实质性影响。水温的变化可能影响各种鱼类的繁殖和生长时间,并引发某些水传播疾病的爆发。
此外,兽医医院和执业医生还取决于他们所照料的动物的探访和接触。兽医的病人数量和操作能力可能受到不利影响,如果他们经历长期的雪,冰或其他恶劣的天气条件,特别是在不习惯持续恶劣的天气。
我们可能无法实现我们在新兴市场投资的预期效益,而且由于我们在新兴市场的存在而面临某些风险,包括政治或经济不稳定以及未能充分遵守法律和监管要求。
我们已经采取措施增加我们在选定的新兴市场的存在,包括扩大我们在这些市场的销售组织和产品供应。收购拜耳动物保健业务预计将进一步增加我们在新兴市场的存在(见附注6:合并和合并财务报表的收购)。如果不能继续维持和扩大我们在新兴市场的业务,可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大的不利影响。

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此外,某些新兴市场的法律制度较不发达。我们经营业务的其他司法管辖区可能有与美国法律和条例大不相同的法律和管理制度,它们在不断演变,或没有提供足够的司法或行政指导来解释这些法律和条例。遵守不同的法律要求是昂贵和耗时的,需要大量的资源.我们的雇员违反或可能违反适用的法律或条例可能导致调查费用、可能的惩罚和其他相关费用,这反过来可能会对我们的声誉和我们的业务结果产生负面影响。
新兴市场内的一些国家可能特别容易受到地方、区域或全球经济、政治或社会不稳定或危机时期的影响。例如,我们在某些新兴市场的销售由于自然灾害而长期中断。此外,由于当地、区域和全球对银行和商业活动的限制,我们在某些新兴市场的销售额也低于预期。此外,某些新兴市场的货币波动很大,这可能会影响我们的财务业绩。出于这些原因,除其他外,在新兴市场开展业务具有重大风险。
修改对外贸易政策可能会损害我们的食品、动物产品客户。
在我们的客户开展业务的地区和国家,管理外贸的法律、协议和政策的变化可能对这些客户的业务产生不利影响,并对我们的经营结果产生不利影响。我们的一些客户,特别是以美国为基地的食用动物生产商,受益于自由贸易协定,如北美自由贸易协定(NAFTA)。2018年11月,美国与加拿大和墨西哥谈判了一项名为“美国-墨西哥-加拿大-协定”(USMCA)的新贸易协定,旨在重新谈判和更新北美自由贸易协定的条款。双方于2019年12月10日修订了“美国海洋环境协定”。“美国海洋环境协定”在生效前仍需经加拿大批准。如果美国不批准“北美自由贸易协定”,美国退出或实质性修改其加入的“北美自由贸易协定”或其他国际贸易协定,或者美国卷入贸易争端或征收关税,我们的客户就可能受到伤害,因此,我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到重大的不利影响。
我们的业务受到基于全球经济状况的风险的影响。
宏观经济业务和金融混乱可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。我们的某些客户和供应商可能受到经济衰退的直接影响,并可能面临信贷供应方面的限制或现金流减少,从而可能造成付款延误、信用风险增加、破产和其他财务困难,从而降低对我们产品的需求,或妨碍我们向客户收取欠款的能力。如果我们的一个或多个大客户,包括分销商,由于经济状况或其他原因而中断或改变与我们的关系,我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到重大的不利影响。此外,经济上的担忧可能会导致一些宠物主人放弃或推迟对兽医的访问,或者降低他们治疗宠物健康状况或继续养宠物的意愿。此外,我们在某些国际市场上的信贷和集资风险较高,我们减轻此类风险的能力可能受到限制。我们的程序旨在监控和限制我们的信用和可收回风险,可能无法有效地限制这种风险并避免损失。
我们的经营结果取决于我们的顶级产品的成功。
如果我们的任何顶级产品都遇到了一些问题,如颠覆性创新或引进更具竞争力的产品、负面宣传、兽医或客户偏好的改变、专利保护的丧失、重大产品责任诉讼、新的或意外的副作用、制造中断和/或监管程序,我们的收入可能会受到负面影响,可能是重大的影响。我们的五大产品,鲁门辛, Trifexis, 马西班, 德纳加德拦截器加号,约占我们2019年收入的31%。这些顶级产品的任何问题,特别是鲁门辛该公司在2019年的收入约占我们收入的10%,目前在美国受到非专利竞争的影响,可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

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我们的业务因客户暴露于不断上涨的成本和减少的客户收入而受到风险的影响。
饲料、燃料、运输等关键成本对食用动物生产者可能会增加或动物蛋白质价格或销售可能下降。这两种趋势中的任何一种都可能导致我们的食用动物产品客户的财务状况恶化,从而潜在地抑制他们购买我们的产品或支付我们交付的产品的能力。我们的食用动物产品客户可以通过减少食品动物产品的支出来抵消不断上涨的成本,包括转向成本较低的替代产品。此外,对宠物主人的财政资源的担忧可能导致兽医改变他们的治疗建议,转而采用成本较低的替代产品来替代我们的产品,这可能导致我们的同伴动物产品的销售减少,特别是在宠物拥有率较高的发达国家。成本上升或客户收入减少会对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大的不利影响。
对于我们的伴生动物产品,更多地使用替代分销渠道,或者改变现有分销渠道,可能会对我们产品的市场份额、利润率和分销产生负面影响。
在大多数市场上,宠物主人通常直接从兽医那里购买动物保健产品。然而,宠物主人越来越多地可以选择从兽医以外的来源购买动物保健产品,如在线零售商、“大盒子”零售店或其他场外分销渠道。这一趋势在最近几年从兽医分销渠道向跳蚤和蜱类产品销售的重大转变中得到了证明。宠物主人也可以减少对兽医的依赖和访问,因为他们更多地依赖基于网络的动物健康信息。由于我们主要通过兽医分销渠道销售我们的同伴动物处方药,宠物主人对兽医的访问减少可能会降低我们在这类产品的市场份额,并对我们的业务、财务状况和经营结果产生实质性的不利影响。此外,如果人类健康产品被认为是成本较低的替代品,宠物主人可以用人类健康产品代替动物保健产品。
美国也提出了立法,未来美国或国外也可能提出,这可能会影响我们的伴生动物产品的分销渠道。例如,这类立法可能要求兽医向宠物主人提供书面处方,并披露宠物主人可以通过第三方填写处方,这可能进一步减少直接从兽医那里购买动物保健产品的宠物主人的数量。这些要求可能会导致更多地使用我们产品的非专利替代品,或者如果我们的其他产品被认为是成本较低的替代品,则会更多地用其他动物保健产品或人类健康产品替代我们的伴生动物产品。许多州已经制定了规定,要求兽医根据要求向宠物主人提供处方,美国兽医协会已经制定了鼓励这种做法的长期政策。
随着时间的推移,这些竞争条件和其他竞争条件可能会增加我们对在线零售商、“大盒子”零售店或其他场外分销渠道的使用,以销售我们的配套动物产品。我们可能没有充分的准备或能够分发我们的伙伴动物产品,如果我们的销售增加部分通过这些渠道。此外,我们可能认识到,通过这些分销渠道的销售利润率低于通过兽医销售。这些事件中的任何一件都会对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大的不利影响。
此外,如果我们的一家或多家动物经销商终止或改变与我们的关系,我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到重大的不利影响。例如,2017年,美国库存管理做法的一次改变导致了收入滞后,因为现有库存被出售,管理层估计,这使我们的收入减少了约3,500万美元。
供应链的连续性可能因重大灾难性事件或第三方质量问题而中断,造成库存和/或设施损失,从而对产品销售量产生负面影响。

在我们的业务中,我们在供应链中有多个仓库,这些仓库都有大量的库存。如果在其中一个地点发生灾难性事件,这可能造成过度的风险。因此,业务连续性计划对我们的制造地点至关重要。此外,我们的合同要求所有的CMO和供应商都有业务连续性计划。如果业务连续性计划不到位,可能会导致我们供应链的中断。虽然我们与我们的CMOs和供应商合作以确保连续性,但无法保证这些努力将取得成功。此外,由于有关核证机关及供应商资格的规管规定,我们可能不能及时或不定期地设立额外的或取代的商业管理组织或供应商。
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成本过高。供应链的终止、减少或中断可能对我们生产和销售某些产品的能力产生不利影响。

在我们的渠道经销商的库存水平的增加或减少可能导致我们的收入波动和支付条件的变化延伸到我们的分销商可能影响我们的现金流。

除了直接把我们的产品卖给兽医之外,我们还把产品卖给分销商,而分销商则把我们的产品卖给第三方。 我们分销商的库存水平可能由于各种因素而增加或减少,包括终端客户需求、新客户合同、加剧和一般竞争、需要最低库存水平、我们有能力以预期条件续签分销合同、我们有能力实施商业战略、监管限制、意外的客户行为以及我们无法控制的程序和环境因素,包括天气状况或非洲猪热等食用动物携带的传染病的爆发。这些增加和减少可能导致我们的季度和年度收入的变化。此外,就像所有生产和销售产品的公司一样,我们也有政策来规范我们向客户提供的支付条件。由于分销商之间的整合,以及最终客户的购买习惯的改变,或者为了避免供应中断,我们的分销商需要一定数量的库存,因此我们的分销商不时要求我们向他们提供的付款期限政策有例外情况。客户支付条件的延长会影响我们的现金流、流动性和运营结果。

失去我们的执行官员或其他关键人员可能会扰乱我们的业务。
我们依靠我们的执行干事和其他关键人员的努力。我们的执行官员和其他关键人员目前不受竞业禁止规定的约束,也不期望受到禁止竞争规定的约束。此外,我们并没有与我们的行政人员或其他主要人员订立雇佣协议。任何计划外的更替或我们未能为我们的一名或多名执行官员或其他关键人事职位制定适当的继任计划,都可能耗尽我们的机构知识基础,并侵蚀我们的竞争优势。我们的一名或多名执行干事或其他关键人员的服务丧失或有限,或我们今后无法征聘和留住合格的执行干事或其他关键人员,可能至少暂时对我们的业务、财务状况和业务结果产生重大不利影响。
我们可能需要减记商誉或可识别的无形资产。
根据美国通用会计准则,如果我们确定商誉或可识别的无形资产被减值,我们将被要求记录这些资产并记录非现金减值费用。截至2019年12月31日,我们的资产负债表上记录了30亿美元的商誉和25亿美元的可识别无形资产。可识别的无形资产主要包括从第三方获得或许可销售的产品、在研发中具有替代未来用途的许可平台技术、制造技术和业务组合中的客户关系。我们也有无限期的无形资产,其中包括从企业合并中获得的过程中研发项目,这些项目受到减值和非现金减值费用的影响。
确定是否存在损害和潜在损害的数额涉及数量数据和定性标准,这些标准基于需要重大管理判断的估计和假设。未来的事件或新的信息可能会在短时间内改变管理层对无形资产的估值。如果管理层的结论发生变化,我们合并和合并业务报表和资产负债表中记录的减值费用的时间和数额可能会有所不同。任何商誉或可识别无形资产的减值都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
作为一个独立的上市公司,我们可能会花费更多的时间和资源来遵守以前不适用于我们的规则和条例,如果不遵守这些规则,投资者可能会对我们的财务数据失去信心。
作为一家独立的上市公司,我们必须遵守“交易所法”、“萨班斯-奥克斯利法案”、“多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法”和“纽约证券交易所条例”的报告要求。在此之前,我们已经建立了作为礼来子公司所需的所有程序和做法,但我们必须继续将其他程序和做法作为独立的独立上市公司来实施。继续建立和扩大这种程序和做法可能会增加我们的法律、会计和财务合规成本,将使一些活动更加困难、耗时和昂贵,并可能给我们的人员、系统和资源带来负担。我们已经并将继续投入资源解决这些上市公司的问题。
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所需经费。因此,我们已经并将继续承担法律、会计和其他费用,而我们以前没有承担这些费用,而莉莉的一家子公司则是为了遵守这些规则和条例。此外,继续建立独立上市公司所需的公司基础设施,可能会转移我们管理层对经营业务和实施战略的一些注意力。然而,我们所采取的措施可能不足以履行我们作为上市公司的义务。此外,我们无法预测或估计我们为符合这些要求而可能招致的额外费用数额。
我们的研究和开发依赖于对动物的评估,这些评估可能会受到禁令、额外的限制性规定或行动主义运动的更多关注。
作为一家动物保健药品和疫苗公司,我们需要评估现有和新产品对动物的影响,以便对这些产品进行注册。动物试验在某些行业一直受到争议和不利的宣传。一些组织和个人试图禁止动物试验或鼓励通过适用于动物试验的新条例。只要这些组织和个人的活动是成功的,我们的研究和发展,以及我们的业务、财务状况和业务成果,可能会受到重大的不利影响。此外,对我们或我们的行业的负面宣传可能会损害我们的声誉。例如,由于消费者对动物权利、营养、健康或其他问题的看法不断演变,食用动物生产者可能会对其产品的需求减少或名誉受到损害。对食用动物产业的任何名誉损害也可能延伸到相关行业的公司,包括我们公司。消费者对食用动物使用一种或多种产品的不良看法也可能导致此类产品的使用减少,并可能对我们的经营结果和财务状况产生重大不利影响。

制造问题和产能不平衡可能导致产品发布延迟、库存短缺、召回或意外成本。
为了销售我们的产品,我们必须能够生产和运输足够的数量给我们的客户。我们在9个国家拥有和经营12个内部生产基地。我们还雇用了大约90个第三方CMOs的网络。我们的许多产品涉及复杂的制造过程,而且是从特定的制造地点独家采购的.
我们制造或物流过程中的微小偏差,如温度偏差或包装密封不当,可能导致并在过去造成延误、库存短缺、意外成本、产品召回、产品责任和/或管制行动。此外,一些因素可能导致生产中断,包括:
我们或我们的任何供应商或供应商,包括后勤服务供应商,不遵守适用的条例和质量保证准则;
误贴标签;
施工延误;
设备故障;
材料短缺;
劳动问题;
自然灾害;
停电;
犯罪和恐怖主义活动;
由于监管要求、所生产产品类型的变化、航运分布或实际限制,制造业生产地点的变化和制造能力的限制;以及
我们生产现场附近任何高传染性疾病的爆发。
这些中断可能导致发射延误、库存短缺、召回、意外费用或我们向第三方供货的协议问题,这可能对我们的业务、财务状况和业务结果产生重大不利影响。
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我们的制造网络可能无法满足我们对产品的需求,或者如果我们的产品需求发生变化,我们可能会有过剩的产能。产品的监管或商业成功或失败的不可预见性、建造高度技术性和复杂的制造地点所需的准备时间以及客户需求的变化(包括由于市场条件或品牌或非专利竞争的进入)增加了能力不平衡的可能性。此外,地盘的建造费用昂贵,而我们能否收回成本,将取决于市场对新厂址所生产的产品的接受程度及成功与否,这是不确定的。
我们依赖第三方为我们提供材料和服务,并受到劳动力和材料成本的增加和供应方面的潜在干扰。
用于制造我们产品的材料可能会受到供应限制和价格波动的影响,这些因素是由需求、天气条件、供应条件、政府法规、经济气候等因素造成的。此外,劳动力成本可能会受到劳动力供应、政府监管、经济气候等因素的影响。生产我们产品所用材料的需求、可用性或价格的增加以及劳动力成本的增加可能会增加我们产品的制造成本,导致产品交付延迟或短缺,并影响我们及时或根本推出新产品的能力。我们可能无法将任何较高的材料或劳动力成本的全部或物质部分转嫁给我们的客户,这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
如果我们的任何第三方供应商停止或中断业务,不与我们续约或不履行他们对我们的义务,我们可能无法满足我们某些产品的需求。
我们可能会在诉讼和其他法律事务中招致大量费用和不利后果。
我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到待决或未来诉讼事项不利结果的重大不利影响。如果收购拜耳动物保健业务完成,我们的业务、财务状况和经营结果也可能受到影响拜耳动物保健业务的未决或未来诉讼事项的重大不利影响。除其他事项外,这些事项可能包括违反美国和外国竞争法、劳动法、消费者保护法和环境法律法规的指控,以及与产品责任、知识产权、证券、违约和侵权有关的索赔或诉讼。此外,我们所受的法律及规例的解释,或我们所经营的一个或多个司法管辖区的法律标准的改变,可能会增加我们面对赔偿责任的风险。例如,在美国,有人试图允许对与同伴动物的丧失或伤害有关的情感痛苦和痛苦进行损害赔偿。如果这样的尝试是成功的,我们在产品责任索赔方面的风险可能会大幅增加。
诉讼问题,无论其优点或最终结果,都是昂贵的,转移了管理层的注意力,并可能对我们的声誉和对我们的产品的需求产生实质性的负面影响。我们不能肯定地预测待决或未来诉讼事项的最终结果。诉讼或法律事务的不利结果可能导致我们对重大损害负责。诉讼事件所造成的任何负面影响,都会对我们的业务、财务状况及经营结果造成重大影响。
我们的业务受到很大的监管。
作为一家全球性的公司,我们受各种州、联邦和国际法律法规的约束,包括与我们产品的开发、质量保证、制造、进口、分销、营销和销售有关的法规。在适用的联邦、州、地方和外国法律和法规的变化可能会对我们的业务,财务状况和经营结果产生重大的不利影响。此外,我们的制造设施,包括由商业管理组织经营的制造设施,亦须接受监管机构的定期检查。检查可以报告可能违反规章要求的条件或做法。我们或我们所依赖的第三方(包括CMO)没有遵守这些监管要求,对产品或制造商的这种不遵守或发现以前未知问题的指控,除其他外,可能导致检查观察通知、警告信或类似的监管信函、罚款、部分或完全停产在我们的一个或多个设施中,而指称的违规行为得到补救、从市场上撤回或暂停现有产品,以及民事或刑事起诉,以及由于负面宣传和产品责任要求而导致销售减少。这些后果中的任何一种都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大的不利影响。
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此外,我们将无法销售新产品,除非和直到我们获得所有必要的监管批准,在每个管辖区,我们建议销售这些产品。即使产品上市后,我们也可能会被重新审查,并可能失去我们的批准。我们没有获得批准,审批过程中的延迟,或者我们没有在任何管辖范围内保持批准,可能会阻止我们在该地区销售产品,直到获得批准或重新批准为止,如果有的话。
第三方非法分销和销售假冒或非法合成的我们的产品或被盗、转作或重新贴上标签的产品,可能对我们的声誉和业务产生负面影响。
第三方可能非法分销和销售我们的产品的假冒或非法合成版本,但不符合我们的开发、制造和分销过程的严格标准。假冒或非法合成的药品对动物的健康和安全构成重大威胁,因为其生产条件和内容缺乏管制。假冒或非法合成的产品往往不安全或无效,可能对动物造成潜在的生命威胁。我们的声誉和业务可能会因为假冒伪劣或非法合成的产品而受到损害,这些产品被指控相当于和/或以我们的品牌出售。此外,失窃或非法从库存、仓库、工厂或过境时转移的产品,如果没有妥善储存,或保质期已过,而且已重新包装或重新贴上标签,并通过未经许可的渠道出售,可能会对动物的健康和安全、我们的声誉和我们的业务产生不利影响。由于伪造、非法合成或盗窃,公众对疫苗和/或药品的完整性失去信心,可能对我们的业务、财务状况和业务结果产生重大不利影响。
我们受到复杂的环境、健康和安全法律法规的制约。
我们受各种联邦、州、地方和外国环境、卫生和安全法律法规的约束。这些法律和条例涉及以下事项:向地面、空气或水中排放和排放有害物质;产生、使用、储存、处理、处理、包装、运输、接触和处置危险和生物材料,包括保存记录、报告和登记要求;以及雇员的健康和安全。由于我们的运作,这些法律和条例还要求我们取得和遵守政府当局颁发的许可证、登记或其他授权。这些当局可以修改或撤销我们的许可证、注册或其他授权,并可以通过罚款和禁令强制执行。
鉴于我们的业务性质,我们已经承担、目前正在承担责任,并可能在将来根据美国1980年的全面环境反应、赔偿和责任法,或根据其他联邦、州、地方和外国环境清理法,对我们目前或以前的场址、邻近或附近的第三方场址或场外处置地点承担调查和补救污染土地的责任。我们可以承担调查和补救历史工业活动造成的遗留环境污染的责任,作为我们拥有或经营的场所。与我们可能需要进行或资助的未来清理活动有关的费用可能是实质性的。此外,我们可能因处置或释放有害物质而对第三方造成损害,包括人身伤害、财产损害和自然资源损害。这种责任可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
此外,监管机构越来越关注动物保健产品和食用动物行动对环境的影响。这种日益严格的监管审查过去和将来都可能需要花费更多的时间和资源来解决新产品和现有产品中的这些问题。
我们不遵守我们所遵守的环境、卫生和安全法律和条例,包括根据这些法律和条例发放的任何许可证,可能导致环境补救费用、许可证损失、罚款、罚款或其他不利的政府或私人行动,包括禁止或限制作业或要求采取纠正措施、安装污染控制设备或补救措施的管理或司法命令。我们还可能对人类接触危险材料、环境损害或在制造或研发设施中可能出现的重大环境、健康和安全问题而产生的任何和所有后果承担责任。环境法律和条例很复杂,经常发生变化,随着时间的推移,往往变得更加严格和严格,可能会受到新的解释。我们遵守现行和未来的环境、健康和安全法律的费用以及我们的责任可能会产生。
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从过去或将来释放或接触危险材料可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
第三方的实际或声称的知识产权可能对我们的业务产生负面影响。
第三方可起诉我们,或我们的经销商或许可人,包括礼来,或以其他方式提出索赔,指控侵犯或以其他方式侵犯此类第三方的专利、商标、商业外观、版权、商业秘密、域名或其他知识产权。如果我们的分销商、许可人或我们在这类诉讼中不占上风,我们可能需要:
支付金钱损害赔偿;
取得许可证,以便继续生产或销售受影响的产品,这些产品可能无法以商业上合理的条件获得,或根本无法获得;或
停止与受影响产品有关的活动,包括任何商业活动,包括召回受影响产品和/或今后停止销售。
为知识产权索赔辩护的费用可能很大,可能对我们的业务、财务状况和业务结果产生重大不利影响,即使我们成功地为这种索赔辩护。此外,即使我们认为我们没有侵犯有效存在的第三方专利,我们也可以选择许可这样的专利,这将导致相关的成本和义务。我们还可能承担与赔偿经销商、许可人或其他第三方的义务有关的费用。
动物保健药品和疫苗企业的知识产权地位常常涉及复杂的法律和事实问题,而已颁发的专利并不保证我们有权实施专利技术或开发、制造或使专利产品商业化。例如,虽然我们通常与我们的雇员和第三方签订专有信息协议,将知识产权转让给我们,但根据某些国家或法域的当地法律,这些协议可能得不到尊重,或者没有有效地转让知识产权。我们不能肯定竞争对手或其他第三方没有或不会获得知识产权的权利,这可能妨碍我们制造、开发或销售我们的某些产品,无论我们是否认为这些知识产权是有效和可执行的,或者我们认为我们本来能够开发一种商业上更成功的产品,这可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大的不利影响。
如果我们的知识产权受到挑战或规避,竞争对手可能会利用我们的研发努力或损害我们品牌的价值。
我们的长期成功取决于我们销售创新、有竞争力的产品的能力.我们依靠并期望继续依靠知识产权的结合,包括专利、商标、贸易服装、版权、商业秘密和域名保护,以及与我们的雇员和其他人签订的保密和许可协议,以保护我们的知识产权和专有权利。如果我们得不到和保持足够的知识产权保护,我们可能无法阻止第三方使用我们的专利技术或销售与我们非常相似或相同的产品。
我们目前正在等待或未来的专利申请可能不会导致已颁发的专利,或者被及时批准,如果有的话。同样,我们所寻求的任何延长期限,如果有的话,可能都不会得到及时批准。此外,我们已颁发的专利,或将来可能颁发的任何专利,可能不足以保护我们免受具有类似技术或产品的第三方的侵害,或为我们提供任何竞争优势,包括某一特定产品领域的排他性。
我们的专利主张的有效性和范围也可能因国家而异,因为每个国家都有自己的专利法。例如,一些国家只允许颁发涉及一种新化合物本身的专利,而且它的第一次使用,因此同一化合物的进一步使用方法可能不能获得专利。专利的有效性、可执行性、范围和有效期限可能非常不确定,往往涉及复杂的法律和事实问题以及根据有关法域的当地法律而有所不同的程序。我们执行专利的能力也取决于各国的法律和每个国家在执行知识产权方面的做法。专利保护必须在司法管辖的基础上获得,我们只在我们认为对特定产品具有商业意义的国家进行专利保护。此外,如果我们无法维持现有的许可协议或其他协议,根据这些协议
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第三方给予我们知识产权的权利,包括因为这些协议终止,我们的财务状况和经营结果可能会受到重大的不利影响。
美国和其他国家的专利法改革也可能削弱我们执行专利权的能力,或者使这种强制执行在财政上没有吸引力。例如,2011年9月,美国颁布了“美国发明法案”,该法案允许加强第三方挑战专利的行为,并实施了一种先发明后发明的制度。这些改革可能会增加成本,以保护我们的知识产权,或限制我们在这些管辖区内为我们的产品获得和维持专利保护的能力。此外,某些外国政府表示,在国家紧急情况下可授予专利强制许可,这可能会减少或消除这些地区的销售和利润,并对我们的财务状况和经营结果产生实质性的不利影响。
我们的商标和品牌可以为我们提供市场上的竞争优势,因为消费者可能知道或信任他们。为了维护这些品牌的价值,我们必须能够执行和捍卫我们的商标。我们已经并将继续在美国和国际上进行商标和服务商标的注册;然而,对那些故意或不知情地稀释或侵犯我们品牌的人实施权利可能是困难的。有效的商标、服务商标、商标或相关的保护措施可能并不适用于我们的产品和服务所在的每个国家。在那些“商标抢占者”会阻止我们为我们的品牌获得充分保护的第一批国家,执法尤为困难。我们不能保证我们为保护我们的品牌和商标的所有权已经采取和将采取的步骤将是充分的,也不能保证第三方不会侵犯、稀释或滥用我们的品牌、商标、贸易外观或其他类似的所有权。
我们的许多产品是基于或合并专有信息。我们积极寻求保护我们的专有信息,包括我们的商业秘密和专有技术,通常要求我们的雇员、顾问、其他顾问和其他第三方在雇用、聘用或其他关系开始时执行专有信息和保密协议。尽管有这些努力和预防措施,我们可能无法防止第三方未经授权而复制或以其他方式获取和使用我们的商业机密或我们的其他知识产权,而且法律补救办法可能无法对此类未经授权的使用所造成的损害给予充分的赔偿。此外,其他人可以独立和合法地开发基本相似或相同的产品,通过替代设计或工艺或其他方式规避我们的知识产权。
我们可能会受到税率的变化、新的美国或外国税收立法的通过或额外税收负债的影响。
在美国和许多外国司法管辖区,我们都要缴纳所得税。有关的税法、规例、行政惯例、原则和解释的改变,可能会对我们未来的有效税率产生不利影响。美国最近颁布了税务改革立法,对美国税法进行了重大修改,还有许多其他法律 各国正在积极考虑或颁布税收改革。经济合作与发展组织和欧洲联盟委员会等其他组织也在积极考虑与税务有关的事项,这些问题可能影响我们所处国家的国际税收政策。虽然这些举措的结果继续发展,而且仍然不确定,但对美国或国际税收框架关键要素的修改可能对我们的业务和现金流动的综合结果产生重大的不利影响。
2017年12月,美国总统签署了“减税和就业法案”(“2017年税法”)成为法律。2017年的税法包括对美国企业所得税制度的重大改革,如降低公司所得税税率,向经修改的领土税制过渡,改变与商业有关的排除、扣减和抵免,以及修改国际税收规定。美国财政部和美国国税局在2018年开始发布与2017年税法相关的主要拟议条例,并预计将继续发布拟议的和最终的条例。拟议条例在最后定稿前一般要征求意见;然而,一旦最后定稿,这些条例可能要求Elanco作出调整,特别是由于2017年“税法”所载的某些复杂的国际规定。这种调整可能对Elanco在调整期间的所得税和实际税率准备金产生重大影响,也可能影响Elanco的净收入、每股收益、合并现金流量和流动资金。
此外,我们的有效税率可能会受到各种税务当局可能对跨境安排的定价构成挑战的潜在风险,并会增加我们的税款,对我们的实际税率及应缴税款造成不利影响。我们亦须接受内部审核我们的报税表及其他税务事宜。
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税务局和其他税务机关和政府机构。我们定期评估这些检查可能导致不良结果的可能性,以确定我们提供的税款是否足够。这些考试的结果无法保证。如果我们的实际税率提高,特别是在美国或其他重要的外国司法管辖区,或者如果我们所欠税款的最终确定超过了以前应计的数额,我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到重大的不利影响。
我们很大一部分业务是在外国司法管辖区进行的,包括贿赂和贪污的高风险地区,并须受我们所经营的国家的经济、政治、法律和商业环境的影响。
我们的国际行动可能因下列任何一项而受到限制或中断:
国际金融市场的波动;
遵守政府管制;
执行合同和知识产权的困难;
我们产品的平行贸易(从我们的产品以较低价格销售的欧盟国家进口到以较高价格销售产品的欧盟国家);
遵守各种各样的法律法规,如“美国反海外腐败法”(“反海外腐败法”)和类似的非美国法律法规;
遵守外国劳动法;
遵守多项和可能相互冲突的外国法律和条例,包括与环境、健康和安全要求有关的法律和条例的负担;
对我们的业务和我们客户的业务进行法律、法规、政府控制或执法做法的变化,包括对我们的盈利能力施加限制;
政治和社会不稳定,包括犯罪、内乱、恐怖活动和武装冲突;
对外国实体直接投资的贸易限制和限制,包括由美国财政部和欧盟外国资产管制办公室对我们的产品或农民及其他客户的产品实行的限制;
政府对外资所有权的限制;
政府接管或国有化企业;
税法和关税的变化;
征收反倾销、反补贴税或者其他与贸易有关的制裁;
在人员配置、管理和监测国际业务方面的成本、困难和合规风险,包括使用海外第三方货物和服务供应商的费用和困难;
商业安排和与外国政府实体的监管联系所固有的腐败风险;
更长的支付周期和更多的对手风险敞口;以及
国家间转让个人信息的附加限制或处理个人信息的其他限制。
此外,由于不同的法律制度和习俗,国际交易可能会增加金融和法律风险。遵守这些要求可能禁止进口或出口某些产品和技术,或要求我们在进口或出口某些产品或技术之前取得许可证。如果不遵守这些法律、法规或要求,可能会导致民事或刑事诉讼、罚款或非金钱处罚,或两者兼而有之,扰乱我们的业务,限制我们进出口产品的能力,并损害我们的声誉。此外,我们的产品价格在不同司法管辖区之间的差异可能导致未经许可的进口或未经授权的再进口我们的产品在司法管辖区之间,也可能导致征收反倾销税和反补贴税或其他与贸易有关的制裁。虽然这些因素的影响难以预测,但任何因素都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
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此外,这些法律、规章或要求中任何一项的变化,或某一国家的政治环境的变化,都可能影响我们在某些市场从事商业交易的能力,包括投资、采购和收益汇回。
我们的大部分行动是在欧洲进行的,并可能受到联合王国(联合王国)退出欧盟(通常称为“英国退欧”)的影响。
2016年6月,英国选民批准了退欧公投,通常被称为英国退欧。2017年3月29日,英国首相正式通知欧洲理事会,英国打算根据“里斯本条约”第50条退出欧盟。英国退欧正式发生在2020年1月31日。过渡期从2020年2月1日起至2020年12月31日止,在此期间,英国和欧盟将就一项贸易协定进行谈判。在此期间,欧盟的规则和条例将继续适用于英国。公投和公告造成了政治、监管和经济不确定性,尤其是在英国和欧盟,如果英国和欧盟在过渡期结束前无法达成协议,这种不确定性可能会持续数年。
我们的业务受到很大的监管。如果在过渡期结束前未能达成贸易协定,我们可能无法在英国当局授权进入欧盟市场之后,在与欧盟签署自由贸易协定的所有国家销售某些产品,除非我们已在我们提议销售这些产品的每个管辖区获得所有必要的监管批准。
此外,与英国退欧有关的不确定性导致了外汇汇率的波动,包括在英国退欧宣布后,美元兑欧元和英镑的汇率立即走强。英国退欧方面的进一步发展可能会进一步影响外汇汇率,这可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
在没有达成协议的情况下,过渡期的结束可能会严重破坏英国和欧盟之间货物、服务和人员的自由流动,并导致法律和监管方面的复杂性增加,以及在欧洲开展业务的潜在成本上升和许多欧洲市场的国内生产总值下降。英国退出欧盟也可能导致在我们做生意的其他欧洲国家举行类似的公投或投票。
围绕英国退出条款的不确定性及其后果可能会对消费者和投资者的信心产生不利影响,并可能影响我们产品的销售或监管。除其他外,任何这些影响都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
正如我们在财务报表中所报告的那样,汇率波动和潜在的货币管制会影响我们的经营结果。
我们在世界许多地区开展业务,涉及以多种货币计价的交易。在2019年,我们的收入中约有44%来自美元以外的货币,主要是欧元、英镑、加元、澳元、巴西雷亚尔、日元和人民币。如果我们的成本是以我们赚取收入的货币以外的货币计价,我们就会受到汇率风险的影响。此外,由于我们的财务报表是以美元列报的,美元与其他货币之间的汇率变化已经并将继续对我们的业务结果产生影响。
我们还面临货币贬值和实行现金遣返限制和外汇管制所带来的风险。货币贬值导致以该国货币计价的资金价值下降,导致货币贬值。现金遣返限制和外汇管制可能限制我们将外币兑换成美元的能力,也可能限制我们在实行限制或控制的国家内的外国子公司或企业汇出股息和其他付款的能力。虽然我们目前不需要、也不打算将在实行重大限制或控制的国家持有的现金汇回或兑换,但如果我们需要这样做以资助我们的行动,我们可能无法将这些现金汇回或兑换,或在不产生大量费用的情况下无法这样做。
我们还承担着与未来现金结算相关的外汇风险,对现有的净投资套期保值。2018年10月,我们对瑞士法郎资产实行了固定利率,5年期,7.5亿瑞士法郎净投资对冲(NIH)。国家卫生研究院预计将产生约2500万美元的现金和反向资本。
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不过,如果美元对瑞士法郎贬值,每年利息支出可能会对7.5亿瑞士法郎的名义价值产生重大的2023年结算风险。
我们依靠先进的信息技术和基础设施。
我们依靠各种信息系统来管理我们的业务,我们越来越依赖第三方来操作和支持我们的信息技术系统,包括通过虚拟和基于云的操作。这些第三方包括大型成熟供应商以及小型私营公司。任何供应商未能为我们的业务提供充分服务,或改变对一个或多个供应商的控制或破产,可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。在分居之前,我们依靠礼来与这些第三方谈判和管理我们的许多关系和合同。
在分离方面,我们继续加强我们的一些业务流程,包括我们的财务报告和供应链流程,以及我们在何处和从谁那里获得信息技术系统。为了根据我们与礼来的过渡性服务协议的条款支持新的业务流程,我们已经并将继续在我们使用的许多信息技术系统中进行重大的配置、流程和数据更改。如果我们的信息技术系统和程序不足以支持我们的业务和财务报告职能,或者如果我们不能适当执行我们的新业务流程,我们的财务报告可能会被推迟或不准确,因此,我们的业务、财务状况和业务结果可能会受到重大的不利影响。即使我们能够成功地配置和改变我们的系统,所有技术系统,即使执行了安全措施,也容易受到残疾、故障或未经授权的访问的影响。如果我们的信息技术系统出现故障或被破坏,可能会对我们的声誉和履行关键业务职能的能力产生重大不利影响,敏感和机密数据也可能受到损害。
违反我们的资讯科技系统,或不适当地披露机密公司或个人资料,可能会对我们的声誉及运作造成重大不良影响,或我们可能不遵守私隐法例、规例及合约义务。
我们依靠信息技术系统在日常业务中处理、传输和存储电子信息,包括客户、员工和公司的数据。这些信息的安全处理、维护和传输对我们的业务至关重要,而且随着新的和不断变化的要求的不断施加,围绕信息安全、储存、使用、处理、披露和隐私的法律环境要求越来越高。我们还向第三方存储某些信息。我们的信息系统和第三方供应商的信息系统受到计算机病毒或其他恶意代码、未经授权的访问尝试以及网络或网络钓鱼攻击的攻击,而且还容易受到不断演变的网络安全风险和外部危险的威胁,以及不正当或无意中的工作人员行为,所有这些都可能使机密公司和个人数据系统及信息暴露于安全漏洞。任何此类入侵都可能危及我们的网络,其中存储的信息可以被访问、公开披露、丢失或窃取。这种攻击可能导致我们的知识产权和其他机密信息丢失或被盗,扰乱我们的业务,以及其他负面后果,例如增加安全措施或补救费用,以及转移管理层的注意力。任何实际或预期的信息获取、披露或其他信息丢失,或客户、雇员或公司数据的任何重大故障、入侵、中断、网络攻击或腐败,或我们未能遵守联邦、州、地方和外国隐私权法律或与客户、供应商、支付处理商和其他第三方的合同义务,都可能导致法律索赔或诉讼、法律或合同规定的保护个人信息隐私的责任、监管处罚。, 扰乱我们的业务,损害我们的声誉,所有这些都会对我们的业务、收入和竞争地位产生重大的不利影响。虽然我们将继续采取更多的保护措施,以减少网络事件的风险和发现网络事件,但网络攻击正变得越来越复杂和频繁,而在这些攻击中使用的技术也在迅速变化。我们的保护措施可能无法保护我们免受攻击,这种攻击可能对我们的商业和声誉产生重大影响。此外,在离职之前,我们依赖礼来公司的某些隐私和合规职能和人员,在离职完成后,我们可能在维持和执行所有政策和做法方面遇到困难。
在饲养、加工或消费食用动物方面,加强监管或减少政府财政支助可减少对我国食用动物产品的需求。
食品动物部门的公司受到广泛和日益严格的监管。参见“Elanco的业务-监管”。如果食用动物生产者受到新规定或修改的不利影响
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现有的法规可能会减少畜群或羊群的规模或降低利润,从而减少对我们产品的使用,这可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大的不利影响。此外,许多食用动物生产者从政府补贴中受益,如果减少或取消这种补贴,这些公司的利润可能会减少,从而减少它们对我国食用动物产品的使用。对食用动物业更严格的规管,包括对食用动物产品的使用,可能会对本港的业务、财政状况及运作结果造成重大的不良影响。
我们的业务可能会受到劳资纠纷、罢工或停工的实质性影响。
我们的一些雇员是工会、工会、行业协会的成员,或者在某些司法管辖区,包括美国,受到集体谈判协议的约束。因此,我们面临着劳资纠纷、罢工、停工和其他劳资关系问题的风险。我们可能无法在类似或更优惠的条件下谈判新的集体谈判协议,可能会遇到停工、更高的持续劳动力成本或今后在我们的网站上出现的其他劳动问题。我们在某些市场对员工进行改革时,也可能遇到困难或延误。分离可能会增加这些风险,因为我们不再受益于礼来之前与此类协议有关的关系和谈判。
此外,劳工相关的问题,包括在我们的供应商或CMO,可能会对我们的业务造成干扰,这可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大的不利影响,可能导致客户取消订单、意外的库存积累或短缺以及收入和净收入的减少。
与礼来分离的预期效益可能无法实现。
我们可能无法实现与礼来公司分离所带来的全部战略和财政利益。此外,这些好处如果最终实现,可能会被推迟。这些好处包括:
提高战略和业务灵活性,简化决策,提供执行我们战略计划的灵活性,并更有效地应对不同的客户需求和不断变化的经济和工业环境;
允许我们采取最适合我们的财务状况和业务需要的投资政策和股利政策,并允许我们作为一个独立的企业筹集资金;
建立一个独立的股权结构,以便今后能够利用我们的普通股和薪酬安排进行收购;以及
为雇员提供更直接与业务表现挂u的奖励薪酬安排,以及加强雇员的聘用和留用,包括改善管理层和雇员的激励措施,使之更符合我们业务的表现和增长目标。
由于种种原因,我们可能无法实现与礼来公司分离的预期效益,这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们的养老金计划负债资金不足。我们将需要目前和未来的经营现金流量来弥补这些短缺,减少可用于其他用途的现金。
我们有一些特定的福利养老金计划,主要是在美国以外的地方,我们的员工参加这些计划,要么是专门为我们的员工服务,要么是在离职时,与员工有关的计划资产和负债被依法要求转移给我们。这些计划的资金状况和定期养恤金净成本受到用于衡量养恤金义务的贴现率、劳动力寿命和精算状况、可用于为这些债务提供资金的计划资产水平以及计划资产的实际和预期长期回报率的重大影响。投资业绩的重大变化或投资资产组合组合的变化可能导致计划资产估值的相应增减或计划资产预期收益率的变化。截至2019年12月31日,对于预计养恤金债务超过计划资产的养恤金计划,预计福利债务为2.182亿美元,计划资产为1.403亿美元。贴现率的任何变化都可能导致养恤金债务估值的大幅增加或减少,影响到所报告的我国养恤金计划的供资状况以及今后几年的定期养恤金净费用。同样,计划资产预期收益的变化可能导致今后几年定期养恤金费用净额发生重大变化。需要提供额外的现金捐助
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将资源从我们的业务中转移,并可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大的不利影响。
当我们进行收购、剥离、合资或其他重大交易,例如收购Aratana治疗公司时,我们可能无法成功地整合被收购的业务。和Prevtec Microbia公司
我们完成了对Aratana治疗公司的收购。2019年7月18日,对Prevtec Microbia公司的收购。2019年7月31日。在交易结束后,我们现在需要投入大量的管理注意力和资源来整合目标公司的投资组合和业务。我们在整合过程中可能遇到的潜在困难包括:
无法将被收购公司的业务与我们的业务合并,使我们能够实现交易预期的成本节约或其他协同增效,或及时实现这种成本节约或其他预期协同增效,这可能导致我们无法在预期的时间框架内实现交易的某些预期效益;
无法实现目标公司各种资产的预期价值;
关键雇员的损失;
与交易结束和随后合并有关的潜在未知负债和意外增加的费用、延误或不利条件;以及
我们公司或目标公司的业绩不足,原因是管理层由于完成交易和整合公司业务而将注意力从正在进行的业务活动中转移。
今后的收购还可能导致股票证券的发行稀释、与无形资产有关的债务、或有负债或摊销费用的产生,以及业务费用的增加,这可能对我们的业务结果和财务状况产生不利影响。此外,如果我们发行股票或债务证券,以筹集额外资金,而不是2020年1月和2月发生的股本和债务发行,我们现有的股东可能会遭遇大幅稀释,而新的股权或债务证券可能比我们现有的股东拥有更高的权利、偏好和特权。此外,如果我们在公开市场出售大量普通股,出售这些股票可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响。这种出售,或市场上认为持有大量股票的人打算出售股票,可能会压低我们普通股的市场价格,并削弱我们通过出售更多股本证券筹集资金的能力。
分离前的历史合并财务数据并不一定代表我们作为一家独立公司所取得的成果,也不一定是我们未来业绩的可靠指标。

在离职之前,本报告所载的历史合并财务数据没有反映我们作为一家独立公司在提出的期间或今后将实现的财务状况、业务结果或现金流量。这主要是由下列因素造成的:

我国历史上合并的财务数据没有反映出分离;
离职前期间的历史合并财务数据反映了在礼来内部集中提供的某些支助职能的费用分配情况,如行政监督、财务、法律、财务、人力资源、税务、内部审计、财务报告、信息技术和投资者关系等费用,这些费用可能高于或低于我们作为独立公司实际支付或今后将承担的可比费用;
我们的债务成本和资本结构与分离前各时期的历史合并财务报表中所反映的不同;
由于首次公开募股,我们的成本结构显著增加,包括与上市公司报告、投资者关系和遵守“萨班斯-奥克斯利法”有关的费用;以及
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IPO对我们的客户和包括供应商关系在内的其他业务关系产生了重大影响,而且由于我们与礼来的关系减少,导致了优先定价的损失。
在实行离职后,我们的财务状况和今后的业务结果与本报告所列历史合并财务报表所反映的离职前期间的数额有很大不同。由于分离,投资者可能很难将我们的2019年和未来的业绩与分离之前的历史结果进行比较,也很难评估我们在业务中的相对业绩或趋势。
与即将收购拜耳动物卫生业务有关的风险(收购)
拟议收购拜耳动物卫生业务的计划可能不会按照预期的条件完成,而且与完成收购有关的不确定性和风险也是存在的。
2019年8月,我们签订了一项股份购买协议(购买协议),以53亿美元现金和23亿美元普通股购买拜耳的动物保健业务,但须作某些习惯上的调整。在适用法律允许的范围内,我们完成购置的义务须满足或放弃若干条件。除其他条件外,收购须经某些法域的反托拉斯批准。我们不能保证将获得所有所需的反托拉斯许可,以及将施加何种条件。对于为获得反托拉斯批准而可能需要采取的行动,包括剥离行动的成本、范围或影响,无法保证。如果我们被要求采取或以其他方式决定采取此类行动以终止购置,则可能对完成购置后的合并组织不利,包括在我们期望从收购中产生的协同作用方面。例如,在2020年1月,我们签署了撤资协议。奥苏尼亚一种治疗犬外耳炎的方法,以及美国对卡普斯塔这是一种能杀死狗和猫身上跳蚤的口服平板电脑,在所有现金交易中总共花费了2.3亿美元,目的是推进我们的努力,为收购获得必要的监管许可。此外,这些行动,或未能以可接受的价格或根本不进行任何剥离,都可能造成拖延或阻止完成收购,或在收购完成后对合并组织的收入或现金施加额外费用或限制其收入或现金。
即使当事人获得反托拉斯批准,适用的国内或国际监管当局也可以根据反垄断法采取行动,防止或撤销收购,要求资产剥离或寻求其他补救办法。此外,州检察长可在任何时候,包括在购置完成后,为公众利益,包括在他们认为必要或可取的情况下,寻求阻止或质疑该项收购。此外,在某些情况下,第三方可以根据反垄断法在完成之前或之后提起私人诉讼,质疑或寻求禁止购置。我们可能不会得逞,并可能在维护或解决任何根据反垄断法采取的行动方面付出重大代价。
我们可能无法成功地整合拜耳动物保健业务,并实现预期的收购效益。
如果收购完成,拜耳动物保健业务和业务成功融入我们自己的业务,以及我们实现交易预期协同增效和利益的能力,就会受到许多风险和不确定因素的影响,其中许多风险和不确定因素是我们无法控制的。我们还需要投入大量的管理关注和资源,以整合业务实践,文化和业务的每一个业务。与整合这两项业务和实现预期成本协同增效有关的风险和不确定性除其他外包括:
整合拜耳动物保健业务的复杂组织、系统、作业程序、合规方案、技术、网络和其他资产的挑战;
我公司与拜耳动物保健业务在业务文化上的差异难以协调;
无法成功地合并我们各自的业务,使我们能够实现成本节约、协同增效和收购带来的其他预期利益;
在将拜耳动物保健业务纳入我们业务的过程中,无法最大限度地减少管理层对正在进行的业务关注的转移;
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无法解决可能与我们的业务和拜耳动物保健业务的客户、供应商和其他重要关系有关的潜在冲突;
留住关键管理人员和其他关键员工的困难;
管理大得多、更复杂的公司的扩大业务和协调地理上不同的组织的挑战;以及
考虑到拜耳作为这类知识产权的许可人的权利,在与收购有关的情况下,很难充分探索从拜耳获得许可的知识产权。
我们将承担大量费用,以完成拟议的收购,但可能无法实现预期的成本协同效应和其他利益,在预期的范围内,在预期的时间,或根本没有。此外,即使我们能够成功地整合拜耳动物保健业务,收购的预期效益可能无法完全实现,甚至可能需要更长的时间才能实现。此外,动物卫生行业的竞争,包括对伴生动物寄生市场产生负面影响的竞争,也可能使我们无法充分实现收购的预期效益。鉴于收购的规模和意义,我们在整合拜耳动物保健业务方面可能遇到困难,可能无法充分实现收购的效益和协同作用,这可能会对我们的业务、经营结果和财务状况产生不利影响。
拜耳动物健康公司可能有一些我们不知道的负债。
拜耳动物保健公司的责任可能是我们在对拜耳动物健康公司进行尽职调查过程中失败或无法发现的。我们不能保证,根据“购买协定”,我们可获得的与这类协议有关的采购赔偿,在数额、范围或期限上,将足以完全抵销与拜耳动物保健业务或我们在完成收购时将承担的财产有关的可能责任。我们可以了解到拜耳动物卫生业务对我们产生重大不利影响的额外信息,如未知或或有负债以及与遵守适用法律有关的负债。任何这类负债,无论是个别的,还是合计的,都会对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大的不利影响。
收购会计调整可能会对我们的财务业绩产生不利影响。
我们将利用会计的获取方法对收购的完成情况进行核算。对有形资产净额、可摊销无形资产和无限期无形资产,按收购完成之日的公允价值,分配估计总进货价格,如有超出公允价值的部分,作为商誉。可能会出现初步估计数与最终购置会计之间的差异,这些差异可能对合并和合并财务报表以及合并后公司未来的经营结果和财务状况产生重大影响。
未能完成收购可能会影响我们的股价以及我们未来的业务和财务业绩。
如果收购不完成,我们目前的业务和财务结果可能会受到不利影响,我们将面临一些风险,包括:
根据未能完成收购的原因,我们可对拜耳因终止或违反购买协议而造成的金钱或其他损害承担赔偿责任;
我们在规划收购和相关整合方面投入了大量的时间和资源,包括财政和其他方面,如果收购不完成,我们将失去收益;
无论收购是否完成,我们都要负责与收购有关的某些交易费用;
在“购买协议”生效期间,我们的业务运作受到某些限制,包括采取合理可能防止、实质延误或实质损害收购完成的任何行动,而这些限制可能会对我们执行某些业务策略的能力造成不利影响;及
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与收购有关的事项(包括整合规划)可能需要我们的管理层投入大量的时间和资源,无论收购是否已经完成,否则可能会被用于可能对我们有益的其他机会。
此外,如果收购不完成,我们可能会遇到来自金融市场,我们的客户和员工的负面反应。我们也可能会受到与未能完成收购有关的诉讼,也可能会受到针对我们履行“购买协议”义务的强制执行程序的影响。如果收购未完成,这些风险可能会成为现实,并可能对我们的业务、财务业绩和财务状况以及我们普通股的价格产生不利影响。
在收购过程中,我们和拜耳动物健康公司将受到业务不确定性的影响,这可能会对我们各自的业务产生不利影响。
在宣布收购后,我们的成功将在一定程度上取决于我们和拜耳动物健康公司保持各自业务关系的能力。收购对客户、供应商、雇员和其他群体的影响的不确定性可能会对我们和拜耳动物健康业务产生重大的不利影响。与我们或拜耳动物健康公司有业务往来的客户、供应商和其他人可推迟或推迟业务决定,决定终止、修改或重新谈判其关系,或采取其他可能对本公司或拜耳动物保健业务的收入、收益和现金流产生不利影响的行动。如果我们不能维持这些业务和业务关系,我们的财务状况、经营结果或现金流量可能会受到重大影响。
收购完成后,我们的债务将是巨大的,可能会对我们的业务和我们履行义务的能力产生不利影响。
关于这次收购,我们在2020年2月为一项43亿美元的定期贷款和7.5亿美元的循环信贷安排(新信贷设施)定价,并将在收购结束时生效。
这一数额巨大的债务和其他现金需求可能对我们产生重要影响,包括:
要求我们的大部分现金流动从业务中支付这一债务,从而限制了我们现有的现金,以资助未来的增长机会,如研发、资本支出和收购;
债务安排中的限制性契约,这可能限制我们的业务和借款;
未来信用评级下调我国债务评级的风险,增加了未来债务成本,并限制了未来债务融资的可得性;
由于需要用现金偿还未偿债务,使我们更容易受到不利的经济和工业条件的影响,并限制我们在规划商业和工业变化或对其作出反应方面的灵活性;
使我们相对于我们的竞争对手处于竞争劣势,这些竞争对手的债务杠杆不高,因此可能更有能力对其业务进行投资,或利用其现有现金寻求其他机会,包括收购;以及
限制我们在需要时借入额外资金或在出现商业机会时利用这些机会的能力。
此外,我们未来的实际现金需求可能高于预期。我们从业务中获得的现金流量可能不足以偿还我们到期的所有未偿债务,我们可能无法以可接受的条件借入资金、出售资产或以其他方式筹集资金,或根本无法为我们的债务提供再融资。
根据购买协议向拜耳发行普通股将对我们的股东产生稀释作用,并可能压低我们普通股的市场价格。
收购结束后,拜耳将根据收购结束前的交易价格,持有我们普通股的股份,价值约23亿美元,但须符合“购买协定”规定的最低和最高股份数量。这些股票受有限的锁定义务约束,在这种锁定义务到期后(最近一次在收购结束后12个月到期),拜耳可以自由出售在收购结束时收到的我们普通股的股份。此外,根据“购买协议”,我们同意向拜耳提供传统的货架登记权利。
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我们普通股的市场价格可能会因考虑股份的转售或拜耳对转售的锁定限制而大幅下跌。此外,股权的这种集中可能会对我们普通股的交易价格产生不利影响,因为投资者可能认为持有有重大股东的公司的股票有缺点。
与负债有关的风险
我们负债很大,预计还会有大量的额外债务。
我们有大量的负债,这可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大的不利影响。截至2019年12月31日,除了24亿美元的高级无担保债券外,我们还有3.714亿美元的定期贷款借款,该贷款于2020年1月使用我们最近一次股票发行的收益退休。在我们现有的循环机制下,我们还有7.5亿美元的借款能力(如果满足某些条件,则为10亿美元)。见附注9:欠我们合并和合并财务报表的债务,供进一步讨论。
我们期望在新信贷安排下的收购中承担更多的债务。如果我们这样做,与我们的高债务水平有关的风险可能会加剧。具体来说,我们的高额债务可能会产生重要后果,包括:
使我们更难以履行有关债务的义务,不遵守任何债务工具的义务,包括限制性盟约和借款条件,都可能导致其他债务协定规定的违约;
要求我们将业务现金流量的很大一部分用于支付利息和偿还债务,从而减少我们可用于其他目的的资金;
限制我们获得额外资金以满足未来营运资本、资本支出、业务发展或其他一般公司要求的能力,包括股息;
使我们更容易受到一般不利的经济和工业条件的影响;
使我们的杠杆率比我们的一些竞争对手更高,这可能使我们处于竞争劣势;
限制我们进行战略性收购、从事发展活动或利用商业机会;
导致我们进行非战略性资产剥离;
使我们面临利率上升的风险,因为我们的某些借款现在和将来可能以可变利率;
限制我们对动物卫生行业的变化进行规划和作出反应的灵活性;
影响有效税率;及
增加我们的借贷成本。
此外,预计管理新信贷机构的信贷协议将包含限制性契约,这将限制我们从事可能符合我们长期最佳利益的活动的能力。如果我们不遵守这些公约,可能会导致违约,如果不加以纠正或放弃,就可能导致我们的债务大大加速。
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尽管我们负债累累,但我们仍有能力承担更多的债务,这可能加剧与我们的债务有关的风险。
我们和我们的子公司将来可能会承担大量的债务,即使是在与收购有关的债务产生之后。虽然我们预期有关新信贷安排的信贷协议的条款,会限制我们及我们的附属公司承担额外负债的能力,但预计这些限制会受到若干重要限制和例外情况的限制,而符合这些限制而招致的负债可能会很大。预计这些限制也不会阻止我们承担不构成债务的义务。除了我们在新信贷安排下的借款外,有关新信贷安排的信贷协议所订的契约,以及根据任何其他现有或未来债务工具所订立的契约,可使我们招致大量额外的负债,而在某些限制的情况下,该等额外债务可予担保。我们的杠杆率越高,我们和我们的证券持有人就会越容易受到上述某些风险的影响:“--我们负债累累,预计将承担更多的债务。”
我们可能无法产生足够的现金来偿还我们所有的债务,并可能被迫采取其他行动来履行我们在债务项下的义务,这可能是不成功的。
我们能否按期偿还或再融资我们的债务,取决于我们的财务状况和经营业绩,这取决于当前的经济和竞争条件以及某些我们无法控制的金融、商业、立法、监管和其他因素。我们可能无法维持经营活动的现金流量,使我们能够支付所欠债务的本金和利息。
如果我们的现金流量和资本资源不足以支付我们的偿债义务,我们可能面临大量的流动资金问题,并可能被迫减少或推迟投资和资本支出,或处置物质资产或业务,改变我们的红利政策,寻求额外的债务或股本资本,或重组或再融资我们的债务。我们可能无法以商业上合理的条件或根本不可能采取任何这类替代措施,即使成功,这些替代行动也可能使我们无法履行预定的还本付息义务。支配我们债务的工具可能限制我们处置资产的能力,也可能限制使用这些处置所得的收益,也可能限制我们筹集债务或股本的能力,以便在到期时用来偿还其他债务。我们可能无法完成这些处置,或获得足以在到期时履行任何偿债义务的收益。
此外,我们通过我们的子公司开展业务。因此,我们的债务的偿还将取决于我们的子公司,包括某些国际子公司的现金流量,以及它们是否有能力通过股息、偿还债务或其他方式向我们提供这些现金。我们的子公司可能没有义务为我们的债务支付欠款或为此目的提供资金。我们的附属公司可能无法或不被允许作出适当的分配,使我们能够支付我们的债务。每个子公司都是一个独立的法律实体,在某些情况下,法律、税收和合同限制可能限制我们从子公司获得现金的能力。如果我们没有从我们的子公司收到分配,我们可能无法支付所需的本金和利息我们的债务。
我们无法产生足够的现金流量来履行我们的债务义务,或无法以商业上合理的条件或任何条件为我们的债务再融资,这可能会对我们的业务、财务状况和业务结果以及我们履行债务义务或支付普通股红利的能力产生重大的不利影响。
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收购完成后,我们的债务协议预计将包含一些限制,限制我们在经营业务方面的灵活性。
我们现有的定期信贷安排和循环信贷安排,预期新的信贷安排,以及我们现有的或将来的任何其他债务,都可能包含一些对我们的经营和财务施加重大限制的契约,包括对我们和我们的子公司的能力的限制,除其他外:
承担额外债务、担保债务或发行某些优先股;
对我们的股本支付股息、发行、回购或者赎回,或者支付其他限制付款;
预付、赎回或者回购某些债务;
贷款或者投资;
出售某些资产;
对某些资产设立留置权;
合并、合并、出售或以其他方式处置我们的全部或大部分资产;
与我们的附属公司进行某些交易;
大幅度改变我们经营的业务;
订立协议,限制我们的附属公司支付股息的能力;及
指定我们的子公司为不受限制的子公司。
此外,新信贷安排预计会要求我们在某些情况下遵守净总杠杆率和最低固定费用覆盖率。
由于有了这些契约,我们的经营方式将受到限制,我们可能无法从事有利的商业活动,也无法为未来的业务或资本需求提供资金。
不遵守现有条款安排下的契约、现有循环信贷安排、管理高级无担保票据的契约、新信贷安排或我们现有或未来的任何其他债务,都可能导致违约,如果不加以纠正或放弃,可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。在新信贷机制下发生违约的情况下,预计放款人:
不会被要求借给我们任何额外的金额;
可选择宣布所有未偿借款以及应计和未付利息和费用均到期应付,并终止提供进一步信贷的所有承付款;
可能要求我们动用所有可用现金偿还这些借款;或
可以有效地阻止我们在票据上进行还本付息(由于现金清扫功能)。
放款人的这种行为可能会在我们的其他债务下造成交叉违约,包括我们的高级无担保票据。如果我们不能偿还这些款项,新信贷安排下的贷款人以及我们现有或未来的任何其他有担保债务,都可以用给予它们的抵押品来担保新信贷贷款或其他债务。我们期望在新信贷安排下将我们的一大部分资产作为抵押品。
新信贷设施的条款和条件尚未最后确定。
与新信贷设施有关的信贷协议尚未最后敲定。我们进入新的信贷设施取决于市场条件,我们不能保证新的信贷设施将按照本文所述的条件或时间表,或完全按照所述的方式完成。未来市场条件的变化可能会导致新信贷设施的优惠条件和新信贷设施条款的任何变化。
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可能会增加我们的利息开支,并对我们的业务产生不利影响。新信贷安排的条款也可能发生变化,从而增加我们的债务,或使今后更容易发生债务。
我们的信用评级的变化可能会增加我们的利息开支,限制我们获得当前或未来融资或贸易信贷的条件,并对其产生负面影响。
信用评级机构不断调整对他们跟踪的公司的评级,包括我们。信用评级机构也评估我们的整个行业,并可能根据他们对我们行业的总体看法改变他们对我们的信用评级。我们不能确定信用评级机构是否会维持对我们和我们某些债务的评级。由于这次收购,我们的信用评级可能会被下调。由于我们的某些高级无担保债券的评级已被下调,我们将被要求支付额外利息的高级无担保票据。任何进一步的降级都可能要求我们在高级无担保票据下支付额外利息。此外,任何降低我们评级的决定都可能限制我们获得目前或未来的融资条件,并对我们的原材料供应商或其他供应商提供的贸易信贷产生不利影响。
利率的变化可能对我们的收入和/或现金流量产生不利影响。
我们的循环信贷贷款以浮动利率支付利息,利率采用伦敦银行间同业拆借利率(Libor)作为基准利率。2017年7月27日,监管伦敦银行同业拆借利率(Libor)的英国金融行为监管局(FCA)宣布,它打算停止劝说或强迫银行在2021年后提交libor报价(FCA公告)。FCA公告指出,在目前的基础上,LIBOR不能也不会在2021年后得到保证,而且LIBOR可能不再存在,或者不适合用作基准。最近关于伦敦银行同业拆借利率改革的建议可能导致建立计算伦敦银行同业拆借利率的新方法,或建立一个或多个替代基准利率。尽管我们的循环信贷机制规定了后续基准利率,但后续基准利率可能与伦敦银行同业拆借利率有关,目前尚无法预测LIBOR任何可能的停止、修改或其他改革的后果。如果libor不再存在,我们可能需要修改我们现有的或进入一个新的循环信贷工具,我们无法预测将与我们的对手方谈判什么替代利率。因此,我们的利息开支可能会增加,我们为部分或全部现有负债再融资的能力可能会受到影响,而我们现有的现金流量亦可能受到不利影响。
与我们与礼来的关系相关的风险
由于分离,我们不再有机会获得礼来的品牌,声誉,资本基础和其他资源。
我们相信,由于礼来全球公认的品牌和公认的高质量产品,我们与礼来的合作为我们与客户建立了关系做出了贡献。分离可能会对我们吸引和留住客户的能力产生不利影响,这可能导致我们的产品销量下降。
礼来的规模、资本基础和财务实力的丧失也可能促使供应商重新定价、修改或终止与我们的关系。此外,礼来对我们公司所有权的减少可能会导致我们现有的一些协议和许可证被终止。我们无法确切地预测分离对我们的业务、客户、供应商或其他人的影响,也无法预测我们的品牌是否会在市场上被接受。
此外,由于我们只是作为一间独立的公司经营了一段有限的时间,所以我们可能很难这样做。除了礼来提供的资产和资源外,我们可能还需要收购资产和资源。与分离有关的是,在将我们的资产与礼来的资产分开,并将新收购的资产整合到我们的业务中时,我们也可能面临困难。我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到实质性的不利影响,如果我们难以作为一家独立的公司经营,不能收购对我们的业务非常重要的资产,或者在将我们的资产与礼来的资产分离或整合新收购的资产时产生意想不到的成本。
莉莉可能会和我们竞争。
莉莉在动物保健方面不受限制与我们竞争。虽然礼来告诉我们,它无意在动物保健业务上与我们竞争,但如果礼来在未来决定从事
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我们经营的业务,可能比我们有竞争优势,这可能会使我们的业务、财务状况和经营结果受到重大的不利影响。
为了保留对礼来及其股东的免税待遇,分离和某些相关交易,我们可能无法从事某些交易。
为了保留对礼来及其股东的免税待遇,根据与礼来达成的税务协议,我们不得采取任何行动阻止此类交易因美国联邦所得税的目的而免税。这些限制限制了我们进行某些战略交易或从事其他交易的能力,包括利用我们的普通股进行收购以及与可能增加我们业务价值的股本市场交易有关的交易。由于这些限制,在我们于2020年1月完成的公开发行普通股和有形股权股,以及在收购过程中向拜耳公司发行考虑股之后,我们在短期内发行普通股的能力将是有限的,甚至是没有能力的。
根据知识产权和技术许可协议,礼来作为许可方的权利可能会限制我们开发和商业化某些产品的能力。
在分离之前,我们有能力利用礼来的某些知识产权。作为分离的一部分,我们签订了知识产权和技术许可协议。根据知识产权和技术许可协议,礼来公司向我们发放了与动物健康业务相关的某些知识产权(不包括商标),并授予我们许可证,允许我们使用礼来公司专有的复合图书馆,为期两年,再加三个额外的一年期限,每个期限由礼来公司自行酌处。如果我们不履行本协议规定的义务,礼来公司行使终止义务的权利,我们继续研究、开发和商业化包含这一知识产权的产品的能力将受到限制。此外,这项协议还包括影响我们开发某些产品和使其商业化的能力的限制,包括在莉莉与其人类健康发展项目有关的许可知识产权的情况下。这些限制和终止权可能使我们开发和商业化某些新产品更加困难、费时或昂贵,或导致我们的产品比我们的竞争对手更晚进入市场。有关知识产权和技术许可协议条款的简要说明,请参阅附注20:本公司合并和合并财务报表中的关联方协议和交易。
作为独立的上市公司,我们已经并将继续承担与分离和增量成本有关的大量费用。
我们目前正在复制或更换分离后我们不再有同样机会使用的某些功能、系统和基础设施。我们也已经并将继续进行投资或雇佣更多的员工来运营,而不需要使用礼来现有的运营和行政基础设施。这些举措的实施成本可能很高。由于与这些努力有关的基础项目的范围和复杂性,总费用数额可能大大高于我们的估计,这些费用产生的时间可能会发生变化。
在离职之前,礼来为我们履行或支持了许多重要的公司职能。离职前我们的合并和合并财务报表按分配的方式反映了这些服务的费用。在分居后,这些服务中有许多是由我们与礼来公司签订的过渡性服务协议管理的。根据过渡性服务协议,我们可以在固定期限内使用这些礼来服务。在适用的固定期限届满之前部分减少提供任何服务或终止服务需要礼来公司的同意。此外,任何一方都可以在事先书面通知的情况下,因另一方重大违约而终止协议,但须遵守有限的补救期限,或如果另一方经历了控制权的改变。
我们为这些服务支付双方同意的费用,这些费用是根据礼来提供服务的成本(包括第三方成本)计算的,直到2021年3月31日为止,并将在此之后增加7%,从2022年1月1日开始,基于通胀的额外升级。不过,由于我们的过渡性服务协议是在母子公司关系范围内谈判达成的,因此协议的条款,包括服务收费,可能高于或低于各方就类似服务进行谈判时同意的条件,也可能高于或低于历史上合并和合并财务报表中的拨款所反映的成本。此外,虽然这些服务是由礼来提供的,但我们
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修改或实施对这类服务或我们为这些服务支付的金额的变化的业务灵活性将是有限的。
我们可能无法取代这些服务或签订适当的第三方协议的条款和条件,包括成本,可与我们从礼来收到的过渡服务协议。此外,在过渡服务协议终止后,我们可能无法维持同等水平的服务,或获得与我们从礼来公司获得的服务和利益相同的利益。当我们开始分开运作这些职能时,如果我们没有足够的系统和业务功能,或无法从其他供应商取得这些系统和业务功能,我们可能无法有效地或以类似的成本经营我们的业务,我们的利润可能会下降。此外,我们从历史上得到了礼来公司的非正式支持,过渡服务协定中可能没有提到这一点。这种非正式支助的水平今后可能会减少或取消。
与Elanco普通股有关的风险
将来出售或将来出售大量我们的普通股可能会压低我们普通股的价格。
日后出售或在公开市场出售大量普通股,可能会对本港普通股的现行市价造成不利影响,并会削弱我们日后出售股票证券以筹集资金的能力。
截至2019年12月31日,我们的普通股有3.73亿股已发行,约350万股普通股可在行使或转让已发行股权时发行,另有800万股普通股可根据2018年Elanco股票计划和Elanco动物健康有限公司董事延期计划发行;这些股票的发行在我们的登记报表上登记为表格S-8。因此,根据该登记声明注册的我们普通股的股份,在这些裁决的持有人行使或转归后,将可在公开市场出售,但须受归属限制及适用于我们附属公司的规则第144条的限制。
在2020年1月27日,我们在注册的公开发行中发行了大约2500万股我们的普通股。此外,在这一天,我们在一次登记的公开募股中发行了1100万个有形股权单位。除非提前结算,否则作为有形股权单位组成部分的每一项采购合同将在强制结算日自动结清至1.5625股我们的普通股,但须作一定的反稀释调整。在公开发行中出售的所有普通股和有形权益单位的股份,以及在单位结算时可发行的普通股股份,均由“联营公司”以外的人根据“证券法”不受限制或进一步登记,自由交易,出售普通股、单位或标的普通股,可能会压低我们普通股的股价。
根据“购买协议”,我们同意向拜耳公司发行考虑股,并尽我们合理的最大努力,在收购结束后60天内提交一份货架登记表,对此类股份进行登记。“购买协议”规定,在转让价股时,拜耳可能会要求我们完成对价股的承销发行,但必须对最低发行规模加以限制。购置的完成须满足某些习惯上的结束条件,包括收到反托拉斯批准,以及没有任何法律或命令禁止或以其他方式禁止在特定法域取得。收购完成后,拜耳将获得考虑股份。
拜耳根据保质期登记表出售的任何普通股,如符合或在购买协议的锁存条款到期后,将可自由交易。如果拜耳行使其注册权并出售大量我们的普通股,这种出售可以降低我们普通股的交易价格。这些销售或这些销售或任何其他销售的前景也可能阻碍我们筹集未来资本的能力。
此外,在遵守我们与礼来的税务协议的前提下,我们还可以发行更多普通股或可转换债券,以资助未来的收购或其他公司用途。我们无法预测我们的普通股或其他证券未来发行的规模,或我们的普通股或其他证券的未来发行和出售对我们普通股市场价格的影响(如果有的话)。出售大量普通股(包括与
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收购或任何未来的收购),或这种销售可能发生的看法,可能会对我们普通股的现行市场价格产生不利影响。
我们普通股的价格可能会大幅波动。
投资者应认为投资我们的普通股是有风险的,只有当投资者能够承受重大损失和投资市值的大幅度波动时,才应投资于我们的普通股。除了表10-K的这一节中提到的其他风险外,还有一些可能导致我国普通股市场价格波动的因素是:
我们的公告或竞争对手关于新产品、改进、重大合同、收购或战略投资的公告;
证券分析师(如果有的话)对我们普通股的收益估计或建议的变化;
未能达到外部期望或管理指导;
我们季度财务业绩的波动或被认为与我们相似的公司的季度财务报告;
我们的资本结构或股利政策的改变-今后发行证券、股东出售大量普通股或产生额外债务;
名誉问题;
在我们经营业务的地区或地区的总体经济和市场条件的变化;
行业状况或观念的变化;以及
适用的法律、规则或条例及其他动态的变化。
此外,如果我们行业或相关行业的股票市场或整个股票市场出现投资者信心丧失的情况,我们普通股的交易价格可能会因为与我们的业务、财务状况和经营结果无关的原因而下跌。如果上述任何一个发生,它可能导致我们的股价下跌,并可能使我们面临的诉讼,即使不成功,可能是代价高昂的辩护,并分散了管理层的注意力。
我们的普通股的市场价格也可能受到我们发行的有形资产单位的影响。例如,我们的普通股的市场价格可能会变得更加不稳定,并可能因下列因素而受到抑制:
投资者预期在结算作为单位组成部分的购买合约后,我们的普通股会有相当多的额外股份在市场上转售;
投资者可能出售我们的普通股,他们认为这些单位比持有我们的普通股更有吸引力;以及
套期保值或套利交易活动,可能涉及单位和我们的普通股。
我们预计在可预见的将来,我们不会为我们的普通股支付股息。
我们预计在可预见的将来我们的普通股不会分红。我们打算保留所有未来收益,以经营和扩大业务,偿还未偿债务。预计新信贷安排将包含限制性契约,对我们实施重大的经营和财务限制,包括限制我们支付股息和支付其他限制付款的能力。因此,资本增值,如果我们的普通股,可能是您的主要收益来源,在可预见的未来。虽然我们将来可能会改变这个政策,但我们不能向你保证我们会作出这样的改变。
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我们用普通股支付的股息可能不符合美国联邦所得税的目的,这可能会对美国联邦所得税对你持有我们普通股的后果产生不利影响。
一般来说,我们向股东分配我们普通股的股份将构成美国联邦所得税的红利,只要我们的当前或累积收益和利润是为美国联邦所得税的目的而确定的。虽然我们预计,由于我们与礼来的分离,我们将积累收益和利润,这是为美国联邦所得税的目的而确定的,但这一分配尚未最后确定。此外,根据美国联邦所得税的目的,我们在未来任何一年产生收益和利润的能力都会受到一些不确定和难以预测的变量的影响。
一般而言,根据上述规则不构成股息的任何分配,将被视为首先降低投资者对我们普通股股份的调整基础,如果分配超过我们普通股股份的调整基数,则视为出售或交换这些股份的收益;如果投资者是一家国内公司,则无权就这种非股利分配要求“已收股利”扣减,这通常适用于从其他国内公司收到的股息。
适用的法律和条例、经修正和重述的公司章程以及经修订和重述的章程的规定,可能会阻止股东为其最大利益考虑的收购企图和商业组合。
适用的法律、经修订和重述的公司章程、经修订和重申的章程以及根据主分离协议给予礼来的某些合同权利,可能会拖延、阻止、防止或使我们的股东为其最大利益考虑的收购企图变得更加困难。例如,它们可能会阻止我们的股东从在收购情况下投标人提供的普通股的市价溢价中获得利益。即使在没有收购企图的情况下,这些规定的存在也可能对我们普通股的现行市场价格产生不利影响,如果它们被认为是阻碍今后的收购企图的话。
我们经修订和重述的公司章程,以及我们经修订和重订的附例,均载有一些条文,旨在鼓励有意收购者与我们的董事局进行谈判,而不是企图进行敌意收购,以免出现强迫性收购做法及收购出价不足的情况。这些规定规定:
董事会分为三个级别,任期交错;
关于股东如何在股东大会上提出建议或提名董事选举的事先通知要求;
我公司董事会有权发行具有董事会决定的权力、权利和偏好的一个或多个优先股;
只有董事会才能填补新设立的董事会董事职位或空缺;
限制股东召开股东特别会议的能力,并要求所有股东在会议上采取行动,而不是书面同意;
三分之二的股东投票要求修改我们修改和重新声明的公司章程;
我们的董事局有权修订我们经修订及重订的附例;及
要罢免董事,必须有66 2/3%的选票。
如果这些限制被视为限制了我们股票的流动性或阻止了今后的收购企图,那么这些限制可能会对我们普通股的当前市场价格和市场产生不利影响。

项目1B。未解决的工作人员意见
没有。
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项目2.财产
特性
我们的主要执行办公室的地址目前是埃兰科,2500创新方式,格林菲尔德,46140。
我们的研发业务与我们在美国的某些生产基地合二为一,以促进生产流程从我们的实验室高效转移到生产现场。此外,我们在美国、瑞士、澳大利亚、巴西和中国的非制造业地点保持研发业务。作为分离的一部分,礼来将其对这些研发设施的兴趣转移给了我们。我们最大的研发设施是位于爱荷华州道奇堡的美国研发基地,占地约30万平方英尺。
我们的全球制造网络由12个制造地点组成。我们全球制造网络中最大的制造地点是我们位于印第安纳州克林顿的生产基地,那里有大约70万平方英尺。此外,我们的全球制造网络将继续得到大约90个CMO的补充。见“项目1.业务-制造和供应链”。
我们拥有或租赁其他商业用途的各种附加物业,包括办公空间、仓库和物流中心。此外,根据TSA,礼来公司允许我们从离职之日起继续进入目前由我们的雇员占用的某些房舍,最长可达两年。
我们认为,我们现有的财产,加上CMO和将根据TSA提供的Lilly设施的准入,足以满足我们目前的需求,也适合我们在不久的将来开展业务。

项目3.法律程序
我们经常会在正常的业务过程中受到索赔和诉讼的影响。这些索赔和诉讼除其他外,可包括违反美国和外国竞争法、劳动法、消费者保护法和环境法律法规的指控,以及与产品责任、知识产权、证券、违约和侵权有关的索赔或诉讼。我们在多个司法管辖区运作,因此,一个法域的申索可能导致其他司法管辖区的申索或规管罚则。我们打算在适当情况下,就任何待决或未来的申索及诉讼作出有力的辩护。

目前,我们的管理层认为,这种程序的影响,无论是单独的还是总体的,都有可能对我们业务、财务状况或现金流动的综合和综合结果产生重大的不利影响。然而,在对我们提出的任何索赔或诉讼中,一个或多个不利的结果可能对解决这些问题的时期产生重大的不利影响。此外,无论其优点或最终结果如何,这些事情都是昂贵的,转移了管理层的注意力,可能会对我们的声誉产生重大的不利影响,即使是对我们有利的解决方案。

项目4.矿山安全披露
不适用。
第二部分
第五条登记人普通股市场、相关股东事项和发行人购买权益证券
市场信息
2018年9月20日,我们的普通股开始在纽约证券交易所交易,代号为“Elan”。
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持有人
截至2020年2月25日,共有313人持有我们的普通股记录。这不包括通过银行、经纪人或其他金融机构持有我们普通股股份的股东人数。
股利政策
我们预计在可预见的将来不会对我们的普通股支付红利,但是,我们随时可能改变我们的股利政策。
性能图
从2018年9月20日(我们的普通股上市首日)到2019年12月31日,埃兰科普通股的回报率与标准普尔500指数和标准普尔500制药指数的回报率进行了比较。该图表假设,2018年9月20日,一个人对Elanco普通股、标准普尔500指数(S&P 500 Index)和标准普尔500制药指数(S&P 500 Medicine Index)各投了100美元。该图表衡量股东的总回报,其中考虑了股票价格和股息。它假定一家公司支付的股息是对该公司的股票进行再投资。
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1739104/000173910420000005/elan-20191231_g3.jpg
*在2018年9月20日对股票或指数投资100美元,包括股息再投资。截至12月31日的财政年度。
9/20/189/30/1812/31/183/31/196/30/199/30/1912/31/19
Elanco动物健康公司100.00  96.92  87.58  89.08  93.89  73.86  81.81  
标准普尔500指数100.00  100.57  86.97  98.84  103.10  104.85  114.36  
标准普尔500制药指数100.00  102.91  98.62  104.60  104.66  100.45  113.50  

项目6.选定的财务数据
下表列出了下列期间的选定历史、合并和合并财务数据。
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我们的合并和合并财务报表包括某些资产和负债的归属,这些资产和负债历来都是在礼来公司一级持有的,但这些资产和负债是明确可识别的或可归于我们的。通过完成IPO,我们的合并和合并财务报表还包括与礼来公司某些职能相关的费用分配,包括行政监督、财务、法律、财务、人力资源、税务、内部审计、财务报告、信息技术和投资者关系。这些费用是根据具体确定的直接用途或利益分配给我们的,其余费用主要按收入、人员总数或其他措施按比例分配。我们认为,这种费用方法及其结果在所列所有期间都是合理的。然而,如果我们在报告所述期间作为一家独立的公开交易公司运作,这些拨款可能并不表示实际费用。估计我们在历史时期的独立成本是不切实际的。上市后,礼来和Elanco之间的一项TSA生效。根据TSA的条款,我们将能够在固定的期限内使用莉莉公司历史上提供给我们的某些服务和资源,例如行政监督、财务、法律、财务、人力资源、税务、内部审计、财务报告、信息技术和投资者关系(礼来服务),这些服务和资源都是以服务为基础建立的。对于那些截至2019年12月31日仍然有效的TSA,我们支付Lilly共同同意的根据TSA提供的Lilly服务的费用。我们的合并和合并财务报表反映了上市后礼来服务的费用。
所提交的财务报表可能并不能反映我们未来的业绩,也不一定反映如果我们在IPO之前作为一家独立的上市公司经营,我们的财务状况和经营结果。
Elanco动物健康公司(百万美元,但每股数据除外)
20192018201720162015
操作
收入$3,071.0  $3,066.8  $2,889.0  $2,913.5  $2,909.1  
销售成本1,470.3  1,573.8  1,493.9  1,409.0  1,533.7  
研发270.1  246.6  251.7  265.8  291.0  
营销、销售和管理760.2  735.2  779.8  784.8  916.0  
无形资产摊销200.4  197.4  221.2  170.7  163.0  
资产减值、重组和其他特别费用185.5  128.8  375.1  308.4  263.3  
利息费用,扣除资本利息78.9  29.6  —  —  —  
其他净额,费用 (收入)
27.4  41.3  (0.1) (2.8) 1.6  
所得税前收入(损失)78.2  114.1  (232.6) (22.4) (259.5) 
所得税费用(福利)10.3  27.6  78.1  25.5  (48.7) 
净收入(损失)$67.9  $86.5  $(310.7) $(47.9) $(210.8) 
净收入(损失)占收入的百分比%%(11)%(2)%(7)%
每股净收入(亏损)-基本收入$0.18  $0.28  $(1.06) $(0.16) $(0.72) 
每股净收益(亏损)-稀释后0.18  0.28  (1.06) (0.16) (0.72) 
加权平均流通股数目-基本369.0  313.7  293.3  293.3  293.3  
加权平均流通股数目稀释370.3  313.7  293.3  293.3  293.3  
财务状况
总资产$8,985.8  $8,956.7  $8,940.3  $8,099.7  $8,433.6  
长期债务2,330.5  2,443.3  —  —  —  
负债总额3,438.9  3,759.2  1,160.0  1,082.3  1,004.1  
总股本5,546.9  5,197.5  7,780.3  7,017.4  7,429.5  

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项目7.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析

管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析,旨在帮助读者了解和评估与我们的经营结果和财务状况有关的重大变化和趋势。本年度报告第二部分第8项关于表10-K的合并和合并财务报表及所附脚注应一并阅读本讨论和分析。本年度报告第二部分第7项中关于表格10-K的某些陈述构成前瞻性陈述。各种风险和不确定因素,包括“前瞻性报表”和第1A项“风险因素”中讨论的风险和不确定因素,可能会使我们的实际结果、财务状况和业务产生的现金与这些前瞻性报表大相径庭。
概述
成立于1954年,是礼来公司的一部分。(礼来),Elanco是一家首屈一指的动物保健公司,为同伴和食用动物创新、开发、制造和销售产品。我们总部设在印第安纳州的格林菲尔德,是世界上第四大动物保健公司,截至2019年12月31日的年收入为30.71亿美元。根据Vetnosis的数据,在全球范围内,我们在药用饲料添加剂方面排名第一,在家禽方面排名第二,在其他药品领域排名第三,这些药物主要是以2018年的收入衡量的配套动物疗法。
我们在宠物领域拥有最广泛的宠物寄生产品之一。我们提供超过125个品牌的多样化组合,使我们成为兽医和食品动物生产商在90多个国家的值得信赖的合作伙伴。
2018年9月24日,我们完成了首次公开募股(IPO),根据IPO,我们发行并出售了我们总流通股的19.8%。2018年9月20日,我们的普通股开始在纽约证券交易所(NYSE)交易,代号为“Elan”。2018年9月24日,在IPO完成前,礼来公司将其动物保健业务的全部净收益(约16.597亿美元)转移给我们,以换取(I)我们在IPO中出售普通股所得的所有净收入(约16.597亿美元),包括承销商购买更多股票的选择权所带来的净收入(4.986亿美元);(Ii)我们从发行高级债券中获得的所有净收入(约合20亿美元);(3)我们通过进入定期贷款机制而获得的所有净收入(4.986亿美元)。此外,在IPO完成前,我们与礼来达成了一些协议,为我们与他们的持续关系提供了一个框架。

在2019年2月8日,礼来公司宣布了一项交易要约,根据该要约,礼来股东可以将礼来普通股的全部或部分换回礼来所持有的Elanco普通股的股份。在那一天,我们向证券交易委员会提交了一份表格S-4的注册声明。Elanco股份的处置工作于2019年3月11日完成,导致Elanco完全分离,同时处置了礼来在Elanco的全部所有权和投票权。

我们经营我们的业务在一个单一的部门,旨在实现我们的愿景,丰富人民的生活通过食物,使蛋白质更容易获得和负担得起,并通过宠物陪伴,帮助宠物长寿,更健康的生活。我们通过提供四个主要类别的产品来推进我们的愿景:
同伴动物疾病预防(CA疾病预防)::我们在伴生动物部门有一个最广泛的寄生组合,其依据是适应症、种类和配方,以及保护宠物免受蠕虫、跳蚤和蜱类侵害的产品。结合我们的寄生产品和我们的疫苗存在,我们是在美国领先的疾病预防类别,根据收入份额。
同伴动物治疗学(CA治疗学):我们有广泛的疼痛和骨关节炎的品种,行动方式,适应症和疾病阶段。宠物主人越来越多地在宠物身上治疗骨关节炎,而我们加利普兰特产品是美国发展最快的骨关节炎疗法之一。我们也有治疗中耳炎(耳部感染),以及心血管和皮肤科的适应症。
食品动物未来蛋白与健康(FA未来蛋白与健康)*我们在这类产品中的产品包括疫苗、营养酶和仅用于动物的抗生素,以满足日益增长的需求。
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蛋白质,包括家禽和水产养殖生产中的创新产品,对动物保健产品的需求超过了整个行业的增长速度。我们的重点是开发功能性营养保健产品,以促进食品动物健康,包括酶,益生菌和益生菌。我们是提供疫苗替代抗生素的领先者,在收入份额的基础上促进动物健康。
食用动物反刍动物及猪(FA反刍动物及猪)*我们开发了广泛用于反刍动物(如牛、绵羊和山羊)和猪生产的一系列食用动物产品。
截至2019年12月31日、2018年和2017年12月31日,我们的收入分别为30.71亿美元、30.668亿美元和28.890亿美元。截至20192018年和2017年12月31日,我们的净收入(亏损)分别为6,790万美元、8,650万美元和(310.7)百万美元。
在我们的渠道经销商库存水平的增加或下降会对我们的季度和年度收入业绩产生积极或消极的影响,从而导致季度收入的变化。这可能是各种因素的结果,例如终端客户需求、新客户合同、加剧和普遍的竞争、对某些库存水平的需要、我们有能力以预期的条件续订分销合同、我们执行商业战略的能力、监管限制、意外的客户行为、我们延长的付款条件,这些都受到内部政策的制约,以及我们无法控制的程序和环境因素,包括天气状况。

影响我们经营结果的主要趋势和条件
行业趋势
动物保健行业,重点关注食用动物和伴生动物,是一个日益增长的产业,使全世界数十亿人受益。
随着对动物蛋白质需求的增长,食用动物的健康变得越来越重要。影响食品、动物药品和疫苗需求增长的因素包括:
三分之一的人需要改善营养;
全球对蛋白质的需求增加,特别是家禽和水产养殖业;
自然资源方面的制约因素,如耕地稀缺、淡水短缺和耕地竞争加剧,促使人们需要更有效的粮食生产;
因食用动物疾病和死亡而丧失生产力;
更加注重粮食安全和粮食安全;
人口增长、生活水平提高(特别是在许多新兴市场)和城市化程度提高。
除其他因素外,食品动物营养保健产品(酶、益生菌和益生菌)的增长受到对可促进动物健康和提高生产力的抗生素替代品的需求的影响。
影响伴侣动物药物和疫苗需求增长的因素包括:
全球宠物拥有增加;
宠物寿命更长;以及
宠物消费增加被主人视为家庭成员。
影响我们操作效果的因素
产品开发与新产品开发
我们的目标价值创造战略的一个关键要素是通过投资组合开发和产品创新推动增长,主要是在我们的三个目标增长类别CA疾病预防、CA治疗和FA未来蛋白和健康。自2015年以来,我们已推出或收购了14种新产品,包括恩蒂斯, 诺西塔塔诺维亚2019年。这些产品的收入贡献了439.2美元的收入
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截至2019年12月31日的年度。我们继续通过我们的创新方法来发展新的化学和生物分子。我们的未来增长和成功取决于我们的新产品管道,包括我们可以通过合资企业开发的新产品和我们能够通过许可证或收购获得的产品,以及我们现有产品的扩大使用。我们相信我们是动物健康研发行业的领导者,在产品创新、商业发展和商业化方面有着良好的记录。
抗生素市场需求变化的影响
近年来,我们的经营成果一直并将继续受到有关使用抗生素和其他旨在增加食品和动物生产的产品的规定和不断变化的市场需求的影响。
在动物健康中使用的抗生素有两类:(一)共用类或医学上重要的抗生素;(二)动物专用抗生素。共有类抗生素用于治疗由人类和动物身上的病原体引起的传染病。作为我们抗生素管理计划的一部分,按照fda的指导,共有的类抗生素只被标记为治疗动物的既定需求,并且只有经过兽医的监督。然而,并非所有引起动物疾病的病原体都对人类具有传染性,因此,只有动物才能使用抗生素在人类医学中不使用(即,在医学上不重要)。从2015年到2019年,我们共享类抗生素的收入下降了10%,不包括外汇的影响。这主要是因为许多市场的监管发生了变化,包括兽医饲料指令,以及市场需求的变化和Elanco对抗生素的分级管理,其中包括取消标签上的增长促进,并要求在美国和其他市场对兽医进行监督。
在全球范围内,2019年期间,不计外汇影响,我们共享类抗生素的收入下降了13%,占11%(4%来自美国的销售,7%来自美国以外的销售)。在我们的总收入中,比2015年的16%有所下降。从2015年到2019年,我们仅来自动物类抗生素的收入以4%的CAGR增长,不包括美国以外地区的外汇影响,这抵消了美国市场的小幅下滑。在全球范围内,2019年期间,我们仅来自动物抗生素的收入下降了1%(不包括外汇影响),占我们总收入的24%,高于2015年的23%。在2019年,我们87%的收入来自于动物专用抗生素的销售。离子消毒剂是一类特殊的动物类抗菌药物,由于其仅限于动物的名称、作用方式和活动范围、用途,到目前为止还没有受到美国以外许多市场的管制或市场需求变化的影响。
我们有意地放弃了共享类抗生素,并且专注于只使用动物的抗生素,以及无抗生素的解决方案。当只有动物的抗生素存在时,我们认为它应该是首选的抗生素治疗。对抗生素耐药性的关切,或对食用动物产品的其他健康关切,可能导致进一步限制、扩大管制或改变市场需求,以进一步减少食用动物中抗生素的使用。我们认为,必须保护抗生素在人类医学中的益处,同时负责任地保护食用动物的健康和食品供应的安全。
竞争的影响
动物卫生行业竞争激烈。一贯提供高质量产品的老牌动物保健公司享有客户的品牌忠诚度,而这种忠诚度往往在失去基于专利或监管的排他性之后继续存在。在2019年,我们大约67%的收入来自没有专利保护的产品。在动物健康方面,虽然有潜在的重大影响,但非专利竞争的侵蚀往往不如人类健康方面的剧烈,发端者往往保留着相当大的市场份额。然而,一般性竞争仍然会对我们的结果产生重大影响。我们最大的产品,鲁门辛(莫嫩森),10多年来一直受到来自美国以外国家的非专利竞争,我们的收入来自鲁门辛从2015年到2019年,美国以外地区的销售额增长了5%。2019年第三季度,一家已建立的动物健康公司获得了美国对牛和山羊非专利莫能菌素的批准。来自美国的收入鲁门辛可能会因为通用竞争而衰落。我们在美国经历了来自非专利莱克多巴胺的重大竞争对手。2013年第三季度,一家大型的动物保健公司获得了美国对莱克多巴胺(我们药品的仿制药)的批准。佩林[医]OptafLexx)。美国收入佩林[医]OptafLexx,2015年至2019年,由于非专利竞争和国际监管限制的影响,我们的莱克多巴胺牛肉和猪产品的CAGR分别下降了44%和21%。据管理估计,2019年,我们在美国所有经莱克多巴胺处理的肉牛中占有70%的市场份额。
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虽然我们相信品牌忠诚度是产品持续成功的重要因素,但动物保健行业也受到创新的影响。从2015年到2017年,我们在伴生动物寄生空间上经历了一个创新滞后。在没有具有竞争力的口交蚤和蜱类产品的情况下,我们的美国同伴动物寄生产品组合收入在2017年下降了15%,不包括我们分销渠道内库存水平的减少对收入的影响。2018年2月,我们启动了克里德里奥在美国治疗跳蚤和蜱。自克里德里奥,我们的寄生剂在美国的销售又开始增长。
生产力
在本报告所述期间,我们的成果受益于近期收购后实施的业务和生产力举措,以及应对市场对抗生素和其他不利因素不断变化的需求。
在过去六年里,我们的收购总共增加了14亿美元的收入,4600名全职员工,12个制造业和8个研发基地。此外,从2015年到2019年,抗生素和其他不利因素的市场需求变化,如与仿制药和创新的竞争,影响了我们一些利润率最高的产品,导致我们产品结构的改变,降低了运营利润率。作为回应,我们在制造、研发和销售、一般和行政(SG&A)部门实施了许多举措。我们的制造成本节约战略包括通过精益制造(尽量减少浪费,同时保持生产力)改善制造流程和人员数量,关闭三个制造地点,巩固我们的CMO网络,从战略上将某些项目内部外包,并通过新的采购流程寻求原材料方面的成本节约机会。额外的成本节省是由于将研发点从16个减少到9个,销售人员合并节省了SG&A,以及减少了酌处和其他一般和行政(G&A)业务费用。
外汇汇率
我们的大部分收入和成本都会受到汇率变动的影响。我们的产品销往90多个国家,因此,我们的收入受到外汇汇率变化的影响。截至2019年12月31日和2018年12月31日,我们的收入中约有44%和52%是以外币计价的。由于我们使用多种外币,包括欧元、英镑、瑞士法郎、巴西雷亚尔、澳元、日元、加元、人民币和其他货币,这些货币相对于美元的变化将影响我们的收入、销售成本和支出,从而影响净收益。这些波动也可能影响到我们在市场间买卖产品的能力,这些市场受到汇率差异的影响。截至2019年12月31日的一年中,货币流动减少了2%的收入。在截至2018年12月31日和2017年12月31日的几年里,汇率变动对收入的影响有限。
一般经济条件
除了行业因素外,我们和其他企业一样,也面临着与全球经济状况相关的挑战。食用动物和伴生动物部门的增长部分是由总体经济发展和相关增长推动的,特别是在许多新兴市场。近年来,我们的某些客户和供应商受到经济衰退的直接影响,降低了对我们产品的需求。
与包括饲料在内的其他生产成本相比,我们的产品对食用动物生产者的成本较低,使用我们的产品是为了改善食用动物生产者的经济成果。同样,有消息称,宠物主人表示,在减少宠物护理支出之前,他们倾向于减少生活方式的其他方面的支出,包括娱乐、服装和家居用品。虽然这些因素减轻了最近全球经济衰退的影响,但进一步的经济挑战可能增加我们的客户对成本的敏感性,这可能导致对我们产品的需求减少,并可能对我们的财务状况和经营结果产生重大的不利影响。
气候条件与自然资源的可利用性
动物保健工业和我们在特定地区对许多动物保健产品的需求受到天气条件、各种天气模式和诸如跳蚤和蜱等害虫与天气有关的压力的影响。因此,我们的业务结果可能会经历区域和季节的波动。
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食用动物生产者依赖于自然资源的供应,包括大量的淡水供应。如果由于人口增长或洪水、干旱或其他天气条件造成淡水短缺,它们的健康和操作能力可能受到不利影响。
干旱状况除其他外,可能对玉米供应和放牧牧场的供应产生不利影响。收获玉米的减少导致玉米价格上涨,这可能对反刍动物、猪肉和家禽的食用动物生产者的盈利能力产生不利影响。较高的玉米价格和放牧牧场的供应减少了畜群或羊群的规模,从而减少了在动物保健产品上的支出。因此,长期干旱可能对我们的财政状况和业务结果产生重大不利影响。影响干旱对我们表现影响的程度和时间的因素包括但可能不限于天气模式和羊群管理决策。
此外,兽医医院和执业医生还取决于他们所照料的动物的探访和接触。兽医的病人数量和操作能力可能受到不利影响,如果他们经历长期的雪,冰或其他恶劣的天气条件,特别是在不习惯持续恶劣的天气。恶劣的天气状况或淡水短缺可能导致兽医和动物食品生产商减少购买我们的产品。
疾病暴发
我们食用动物产品的销售可能受到非洲猪瘟等动物所携带疾病的爆发的不利影响。疾病的爆发可能会减少特定动物衍生食品的区域或全球销售,或者由于加强出口限制或禁止进口而导致此类产品的出口减少,这可能会减少对我们产品的需求。此外,在我们的主要生产地点附近爆发任何高传染性疾病,都可能要求我们立即停止在这些地点生产我们的产品,或迫使我们在其他地方采购原材料或产品时支付大量费用。另外,治疗特定疾病爆发的产品的销售可能会增加。
制造与供应
为了销售我们的产品,我们必须能够可靠地生产和装运足够数量的产品。我们的许多产品涉及复杂的制造过程,而且是从特定的制造地点独家采购的.
我们的制造或物流过程中的微小偏差,产品的监管或商业成功或失败的不可预测性,建造高技术和复杂的制造地点所需的准备时间,以及客户需求的变化增加了能力不平衡的可能性。
收入及费用及开支的组成部分
收入
我们的收入主要来自向第三方分销商销售我们的产品,并直接出售给食品生产商和兽医。有关我们产品的更多信息,包括我们产品的描述,见“项目1.商业产品”.
为了了解收入增长情况,我们将我们的产品分为五个类别:
CA疾病预防包括对狗和猫的寄生和疫苗产品;
CA治疗包括用于治疗狗和猫的疼痛、骨关节炎、中耳炎、心血管和皮肤病的产品;
FA未来蛋白质和健康包括疫苗、抗生素、寄生剂和用于家禽和水产养殖生产的其他产品,以及功能性营养保健产品,包括酶、益生菌和益生菌;
反刍动物及猪只包括疫苗、抗生素、植入物、寄生剂及其他用于反刍动物及猪只生产的产品,以及某些其他食用动物产品;及
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战略出口包括我们已经退出或作出退出战略决定的业务活动,包括我们在收购BI VetMedicine美国疫苗组合时获得的过渡性合同制造活动、两项终止的美国遗留分销协议、一项终止于美国境外的分销协议、一项非我们业务核心的马产品以及一项与向礼来供应人类生长激素相关的过渡性合同制造活动。
费用、开支和其他
销售成本主要包括用于制造我们产品的材料、设施和其他基础设施的成本、运输和处理、库存损失和过期产品。
营销、销售和行政费用除其他外,包括营销、宣传和广告费用以及行政费用(商业技术、设施、法律、财务、人力资源、业务发展、对外事务和采购)。
无形资产摊销包括通过企业合并获得的无形资产的摊销费用。
研发费用包括新产品研发和产品生命周期管理的项目成本、与研发业务相关的间接成本、监管、产品注册和投资,以支持当地市场的临床试验以获得批准的适应症。我们根据我们的战略机遇来管理总体的研发,而不将我们因自然或产品引起的研发费用进行分类,因为我们在管理我们的业务时没有使用或保持这样的信息。
资产减值、重组和其他特别费用主要包括长期资产减值、重组费用、与收购和整合业务相关的成本以及某些非经常性费用,包括建立支持金融、全球供应和物流的流程和系统的相关成本,以及支持我们的组织作为一个独立公司的地位。
利息费用,扣除资本利息包括我们长期债务的利息。
其他-费用净额(收入)主要包括已实现或未实现的外汇损失和其他投资的损失或减值。
历史结果的可比性
由于许多因素,我们在所述期间的历史业务结果可能无法与以往各期或今后的业务结果相比较,其中包括但不限于“影响我们业务结果的关键趋势和条件”中确定的因素。
我们与礼来的关系以及额外的独立成本
在上市之前的一段时间里,我们的业务完全是作为礼来分公司的一部分运作的。我们的合并财务报表来自礼来公司的合并财务报表和会计记录。我们的合并和合并财务报表反映了我们在离职时转移的财务状况、业务结果和现金流量,并不打算反映如果我们在首次公开发行之前作为一家独立的上市公司经营,业务的结果、综合收入/(亏损)、财务状况、股本或现金流量。
我们的历史结果反映了上市前某些时期礼来公司成本的分配,其中包括行政监督、财务、法律、财务、人力资源、税务、内部审计、财务报告、信息技术和投资者关系等。这些拨款并不一定显示我们作为一间独立的上市公司可能招致的开支。虽然我们与礼来就首次公开募股及分居事宜订立了若干协议,但我们的开支数额及组成可能与历史水平不同,因为根据这些协议收取的服务费用,可能较历史拨款所反映的成本为高或低。我们截至2019年12月31日、2018年和2017年12月31日的结果中包括的拨款总额分别为0.00万美元、1.052亿美元和1.517亿美元。参见附注20:与我们合并和合并的财务报表的关联方协议和交易。
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我们目前正在投资扩大我们自己的行政职能,包括但不限于信息技术、设施管理、分配、人力资源和制造业,以取代以前由礼来提供的服务。由于最初的起立成本和与礼来以前提供的服务重叠,我们已经发生并预计将继续承担某些临时的,重复的费用与离职有关。除其他外,我们还承担并期望继续承担与建立支持金融和全球供应和后勤的程序和系统有关的费用。我们目前估计,这些费用合计在2.4亿至2.9亿美元之间,扣除了潜在的房地产处置和雇员福利变动,其中一部分将资本化,其余部分将予以支出。
礼来利用一个集中的国库管理系统,我们是其中的一部分,直到我们的首次公开募股。在首次公开募股之前,我们的合并和合并财务报表只反映出以我们的法定名义持有的银行账户中的现金,而不分配合并现金头寸。我们合并和合并的财务报表没有反映出莉莉的债务分配或任何相关的利息支出。与首次公开募股有关,我们承担了25亿美元的长期借款.我们的历史结果显示,2018年12月31日终了年度的利息支出为2,960万美元,原因是借款的时间安排,而截至2019年12月31日的年度,我们的利息支出为7,890万美元。
在首次公开募股之前的期间,我们的合并和合并财务报表反映了按单独公司计算的所得税费用(福利),就好像在我们经营的每一个重要管辖范围内作为一个独立实体或一个单独的合并集团运作一样。我们在首次公开募股前期间的合并和合并财务报表还反映了某些递延税资产和负债以及根据这一办法应缴的所得税,而这种办法在分离时没有转给我们,因为莉莉或礼来保留了基本的税收属性。由于我们的业务模式可能发生变化,而且某些递延税资产和负债以及应付所得税没有转帐给我们,合并和合并财务报表中包括的所得税费用(福利)可能无法表明我们未来的预期税率。
我们在首次公开募股(IPO)前的历史业绩也没有反映出我们所承担的成本的影响,我们预计,由于成为一家独立的公司,我们将继续承担成本,包括与上市公司相关的增量成本。
在IPO之后,我们作为一个独立的上市公司实施了有竞争力的薪酬政策和计划。我们在IPO前的历史结果反映了礼来公司分配的补偿成本。
由于首次公开募股,我们受到1934年“证券交易法”和“萨班斯-奥克斯利法案”的报告要求。我们正在继续建立或扩大额外的程序和做法,作为一个独立的上市公司。因此,我们将继续承担独立上市公司的额外费用,包括内部审计、外部审计、投资者关系、股票管理、证券交易所费用和监管合规费用。
最近重大收购
我们的财务业绩受到收购和整合的影响。在报告所述期间,主要包括收购和整合诺华动物健康公司(于2015年1月1日结束)、Boehringer Ingelheim VetMedica公司的美国猫、犬类和狂犬病疫苗组合及其他相关资产(BIVIVP)(2017年1月3日结束)、Aratana治疗公司(2019年7月18日结束)和Prevtec Microbia公司(2019年7月31日结束)。详情请参阅附注6:我们合并和合并财务报表的收购。
资产减值、重组和其他特别费用
在截至2019、2018年和2017年12月31日终了的几年中,包括上文在“影响我们的业务结果的关键趋势和条件-生产力”下所述的生产力举措,我们承担了与资产减值、重组和其他特别费用有关的费用,包括并购业务的整合。这些费用包括为降低我们的成本而采取的行动产生的遣散费、资产减值费用,主要是与某些伴生动物产品的竞争压力有关的费用、产品合理化、与收购企业(主要是诺华动物健康公司)有关的场址关闭和整合成本,以及与建立支持金融、全球供应和物流的流程和系统有关的费用,尤其是在我们作为一家独立公司支持我们的组织的过程和系统建设方面。
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有关这些费用的更多信息,请参见附注7:资产减值、重组和我们合并和合并财务报表的其他特别费用。
业务结果
以下对合并和合并业务报表的讨论和分析应与本报告其他部分所载的合并和合并财务报表及其附注一并阅读。有关更多信息,请参见附注2:我们合并和合并财务报表的列报基础。

(百万美元)截至12月31日的年度,%变化
20192018201719/1818/17
收入$3,071.0  $3,066.8  $2,889.0  —%  6%  
费用、开支和其他:
销售成本1,470.3  1,573.8  1,493.9  (7)% 5%  
占收入的百分比48 %51 %52 %
研发270.1  246.6  251.7  10%  (2)% 
占收入的百分比%%%
营销、销售和管理760.2  735.2  779.8  3%  (6)% 
占收入的百分比25 %24 %27 %
无形资产摊销200.4  197.4  221.2  2%  (11)% 
占收入的百分比%%%
资产减值、重组和其他特别费用185.5  128.8  375.1  44%  (66)% 
利息费用,扣除资本利息78.9  29.6  —  167%  NM 
其他支出净额(收入)
27.4  41.3  (0.1) NM NM 
税前收入(亏损)78.2  114.1  (232.6) NM NM 
占收入的百分比%%(8)%NM NM 
所得税费用10.3  27.6  78.1  (63)% (65)% 
净收入(损失)$67.9  $86.5  $(310.7) NM NM 
某些数额和百分比可能反映四舍五入的调整数。
NM-没有意义
收入
在全球范围内,我们的产品类别收入如下:
(百万美元)截至12月31日的年度,%变化
20192018201719/1818/17
CA疾病预防$787.9  $804.6  $660.2  (2)% 22%  
CA治疗学 (1)
348.0  283.1  260.8  23%  9%  
FA未来蛋白质与健康745.1  711.2  649.2  5%  10%  
FA反刍动物和猪1,110.3  1,174.0  1,175.0  (5)% —%  
小计2,991.3  2,972.9  2,745.2  1%  8%  
战略出口(1)
79.7  93.9  143.8  (15)% (35)% 
共计$3,071.0  $3,066.8  $2,889.0  —%  6%  
(1)代表业务活动的收入,我们已经退出或作出了退出的战略决定。2018年6月30日,Elanco决定退出一项与其业务无关的马产品。该产品的收入反映在截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度战略退出和截至2017年12月31日的CA治疗学年度。截至2019年12月31日、2018年12月31日和2017年12月31日,该产品的收入分别为40万美元、160万美元和340万美元。
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在全球范围内,与前一年相比,价格、汇率和数量对收入变化的影响如下:
(百万美元)
2019年全年收入再分配 价格 外汇汇率 体积法 共计 核证的排减量* 
CA疾病预防$787.9  1%  (1)% (2)% (2)% (1)% 
CA治疗学348.0  5%  (2)% 20%  23%  25%  
FA未来蛋白质与健康745.1  4%  (3)% 4%  5%  8%  
FA反刍动物和猪1,110.3  1%  (2)% (5)% (5)% (4)% 
核心收入$2,991.3  2%  (2)% 1%  1%  3%  
战略出口79.7  —%  —%  (15)% (15)% (15)% 
Elanco共计$3,071.0  2%  (2)% —%  —%  2%  

(百万美元)
2018年全年收入再分配 价格 外汇汇率 体积法 共计 核证的排减量* 
CA疾病预防$804.6  8%  —%  14%  22%  22%  
CA治疗学283.1  7%  1%  —%  9%  7%  
FA未来蛋白质与健康711.2  4%  —%  6%  10%  10%  
FA反刍动物和猪1,174.0  (1)% —%  1%  —%  —%  
核心收入$2,972.9  3%  —%  5%  8%  8%  
战略出口93.9  —%  —%  (34)% (35)% (35)% 
Elanco共计$3,066.8  3%  —%  3%  6%  6%  
注:由于四舍五入,数字不能相加。
*CER=固定汇率

收入
总收入
2019年与2018年
与2018年相比,2019年的总收入增长了420万美元,即0.1%,反映出价格上涨了2%,但被外汇汇率的2%不利影响所抵消。数量与上一年持平。
总之,总收入的增加主要是由于:
CA治疗产品的收入增加7,200万元,即25%,但不包括外汇汇率的影响;及
从FA未来蛋白质和保健产品中增加5 950万美元,即8%,不包括外汇汇率的影响;
部分抵消:
除汇率影响外,FA反刍动物及猪产品收入减少4,610万元,即4%;
CA疾病预防产品收入减少730万美元,即1%,但不包括汇率影响;
策略出口收入减少1,420万元,即15%,但不包括外汇汇率的影响;及
由于汇率的负面影响,收入减少5 970万美元。
62


按产品类别分列的收入变动情况如下:
CA疾病预防收入减少1 670万美元,即2%,原因是交易量下降,而外汇汇率的不利影响则较小,价格上涨部分抵消了这一影响。收入下降是由于与2018年相比几个不利的结果。2018年,疫苗得益于新客户协议的最初库存,客户购买的寄生剂和疫苗水平高于正常水平,以达到伴侣动物的预期激励水平,以及所有剩余库存帕斯塔尔是在产品合理化之前售出的,所有这些都导致了今年不利的比较。这一下降也是由于老一代寄生剂销量下降所致,但部分抵消了以下因素:克里德里奥拦截器加号,包括2019年第三季度新客户协议的初始库存。
CA治疗公司的收入增长了6,490万美元,即23%,这是由于交易量的增加和价格的降低,部分抵消了外汇汇率的影响。收入增加的主要原因是整个治疗组合对产品的需求增加。加利普兰特,2019年第三季度新客户协议的初始库存,并包括恩蒂斯诺西塔作为收购Aratana的结果。
FA未来蛋白质和健康收入增长了3,390万美元,即5%,这是由于交易量和价格的增长,部分抵消了外汇汇率的不利影响。增长的动力是水产食品组合、家禽疫苗和营养产品,但由于抗生素政策的改变,某些产品在中国的销售损失部分抵消了这一增长。
FA反刍动物和猪的收入减少了6 370万美元,即5%,原因是交易量下降,外汇汇率的不利影响较小,价格上涨部分抵消了这一影响。收入下降的原因是由于亚洲各地的非洲猪瘟导致的猪产品疲软,某些第三方生产的可注射牛产品的全球供应中断,美国生产商减少了对佩林,减少鲁门辛由于销售的非专利进入,并受到澳大利亚干旱的影响。这些减少额被以下收入部分抵销:Posilac™由于2019年第三季度签订的经修订的商业协议而产生的销售。
策略出口收入减少1,420万美元,至7,970万美元,占总收入的3%。

2018年与2017年
2018年总收入与2017年相比增长了1.778亿美元(6%),反映出实际价格上涨了3%,成交量增加了3%。
总之,总收入的增加主要是由于:
CA疾病预防产品收入增加1.421亿美元,即22%,但不包括汇率影响;
CA治疗产品收入增加1 840万美元,即7%,但不包括汇率影响;
财政收入增加6 380万美元,占FA未来蛋白质和保健产品收入的10%,但不包括外汇汇率和
部分抵消:
从“反刍动物与猪”获得的收入减少80万美元,即0%,但不包括外汇汇率和
不计汇率影响,战略出口收入减少4,990万美元,即35%。
按产品类别分列的收入变动情况如下:
CA疾病预防收入增加了1.444亿美元,即22%,主要原因是2017年渠道库存减少,提供了有利的同比比较,继续吸收克里德里奥以及已实现的价格上涨主要影响到Trifexis, 卡普斯塔(跳蚤治疗)及康富蒂斯,部分抵消了某些寄生剂的体积下降,主要是Trifexis康富蒂斯卷。
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CA治疗公司收入增加2,230万美元,即9%,主要原因是Galliprant和奥苏尼亚,以及对奥西奥,由临时供应短缺部分抵消Percorten™V用于治疗爱迪生氏病。
FA未来蛋白质及健康收入增加6,200万美元,即10%,主要原因是依维家禽动物专用抗生素和家禽疫苗的增长。
FA反刍动物和猪的收入减少了100万美元,这主要是因为以莱克多巴胺为基础的产品面临的竞争对手,被主要是牛类的动物专用抗生素的增长所抵消。
战略退出公司的收入减少了4,990万美元,即35%,主要原因是2017年第三季度美国一项遗留的分销协议终止,但合同制造协议的收入部分抵消了该协议的影响,即向礼来公司供应人体生长激素。
费用、开支和其他
销售成本
2019年与2018年
与2018年相比,2019年销售成本下降了103.5美元,主要原因是2018年12月30日终了年度制造业生产率的提高和与暂停商业活动有关的库存调整费用。埃斯特爱荷华州Larchwood工厂的关闭,部分被不利的产品组合和物流成本所抵消。
2018年与2017年
2018年销售成本比2017年增加7 990万美元,主要原因是产品销售量增加,以及与暂停活动有关的库存核销。埃斯特2018年,由2017年发生的非经常性费用部分抵消,这些费用与BIVP收购中收购并随后出售的库存的公允价值调整有关。
研发
2019年与2018年
2019年研发费用比2018年增加2 350万美元,主要原因是年度内收购业务(包括Aratana和Prevtec)的费用增加,研发基础设施投资的成本增加,以及项目支出因管道进展而增加。
2018年与2017年
与2017年相比,2018年研发费用减少了510万美元,主要原因是成本控制措施和项目时间安排导致2018年支出减少。
营销、销售和管理
2019年与2018年
与2018年相比,2019年的营销、销售和行政费用增加了2 500万美元,主要原因是收购业务(主要是Aratana)的费用增加,我们的同伴动物投资组合的营销工作增加,作为独立上市公司运营,费用增加,但由于业务范围内持续采取生产力举措和成本控制措施,销售成本略有降低和成本降低,部分抵消了这一增加。
2018年与2017年
2018年,与2017年相比,营销、销售和行政支出减少了4460万美元,主要原因是销售和行政职能方面的生产率举措,以及直接面向消费者的项目,加上2017年推出的新产品。
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无形资产摊销
2019年与2018年
与2018年相比,2019年无形资产摊销额增加300万美元,主要原因是2019年收购Aratana和Prevtec记录的无形资产增加了摊销额,以及由于我们与礼来公司分离,加速了某些软件资产在先前估计的各自使用寿命结束前将退休的摊销。
2018年与2017年
与2017年相比,2018年无形资产摊销减少了2 380万美元,主要原因是2017年某些产品退出的摊销速度加快。
资产减值、重组和其他特别费用
有关我们的资产减值、重组和其他特别费用的更多信息,见附注7:合并和合并财务报表中的资产减值、重组和其他特别费用。
2019年与2018年
2019年,资产减值、重组和其他特别费用与2018年相比增加了5 670万美元,主要原因是与业务收购直接相关的交易成本较高,包括即将收购拜耳的动物保健业务,收购的整合成本较高,与实施与礼来分离有关的新系统、程序和流程相关的费用以及离职费用、退出费用、减值费用和2019年记录的减记费用增加,说明7中对此作了更全面的说明。
2018年与2017年
2018年,与2017年相比,资产减值、重组和其他特别费用减少了246.3美元,主要原因是2017年美国自愿提前退休计划相关遣散费的减少,以及2017年BIVP收购相关的整合成本下降,但因此前在2017年收购和整合诺华动物健康项目而关闭的一个网站的处置收益,部分抵消了这一收益。
利息费用,扣除资本利息
2019年与2018年
截至2019年12月31日,由于2018年第三季度发行债券的时间安排,利息支出增加了4930万美元。
2018年与2017年
截至2018年12月31日,由于我们在2018年第三季度发行债券,利息支出为2960万美元。2017年和前几年没有利息支出。
其他-费用净额(收入)

2019年与2018年
其他支出净额从2018年的4 130万美元减少到2019年的2 740万美元。支出减少的主要原因是Aratana或有考虑负债增加了3 760万美元加利普兰特2018年记录的购置额被2019年记录的830万美元支出影响部分抵消,原因是2015年收购诺华公司释放了一项税收赔偿资产,并对记录在案的或有考虑负债进行了1 300万美元不利调整加利普兰特2019年期间。

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2018年与2017年
2018年的净支出(收入)为4 130万美元,而2017年的收入为10万美元。支出增加的主要原因是Aratana或有考虑负债增加了3 760万美元加利普兰特购置。
所得税费用
Elanco的历史所得税支出可能并不代表其未来的预期税率。参见“历史结果的可比性、我们与礼来公司的关系以及额外的独立成本”。
2019年与2018年
与2018年相比,2019年所得税支出减少了1 730万美元。减少的主要原因是税前收入减少,主要是由于重组费用,以及与最终解决巴西税务问题有关的税收储备的释放。见附注15:我们合并和合并财务报表的所得税。
2018年与2017年
2018年所得税支出比2017年减少了5050万美元。这一减少主要是由于美国估值津贴的减少,这是根据IPO前的单独回报方法在2017年记录的。见附注2:列报基础和附注15:合并和合并财务报表的所得税。

流动性与资本资源
历史上,我们参与了礼来的国库集中管理系统,包括集中现金池和整体融资安排。我们已经并预期将继续从业务活动中产生积极的现金流。与首次公开募股有关,我们达成了如下所述的各种长期债务协议.
我们的主要流动资金来源是手头的现金、业务现金流和我们信贷设施下的资金。由于我们的业务很大一部分是在美国境外进行的,我们在美国境外持有大量现金。我们根据预计的现金流需求监测和调整外国现金的数量。我们在美国使用外国现金来满足现金流动需求的能力可能会受到当地法规的影响,而且在较小程度上,随着美国的税收改革,与向美国转移现金相关的所得税也会受到影响。参见注15:合并和合并财务报表中的所得税。我们目前打算无限期地将外国收入再投资,以便继续用于我们的外国业务。随着我们的结构演变为一家独立的公司,我们可能会改变这一战略,特别是在我们为我们的外国收益确定税收效率高的再投资替代方案或改变我们的现金管理战略的范围内。
我们未来的主要流动资金需求包括为现有的市场产品和管道产品提供资金、资本支出、目标地区的业务发展、利息支出和收购拜耳动物保健业务的资金。我们相信,我们手头的现金和现金等价物、我们的业务现金流量、我们现有的融资安排和在2020年达成的融资安排,将足以满足我们在可预见的未来,包括至少未来12个月的现金需求。
我们满足未来资金需求的能力可能受到宏观经济、商业和金融动荡的影响。随着市场的变化,我们将继续监测我们的流动性状况。然而,一个充满挑战的经济环境或经济低迷可能会影响我们的流动性或获得未来融资的能力。见“1A项.风险因素-我们可能无法产生足够的现金来偿还我们所有的债务,并可能被迫采取其他行动来履行我们在负债项下的义务,这可能是不成功的。”
截至2019年12月31日,现金和现金等价物为3.34亿美元,比2018年12月31日的474.8美元减少了1.408亿美元。截至2019年12月31日,我们还持有1,110万美元的限制现金,这些现金完全可以用来支付我们对礼来公司业务的其余部分。我们有相应的负债记录在我们的资产负债表,并包括在应付礼来。请参阅合并和合并
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现金流量表,以了解截至2019年12月31日、2018年和2017年12月31日终了年度现金的重要来源和使用情况。
现金流量
下表汇总了所述期间业务、投资和筹资活动的现金流量:
(百万美元)截至12月31日的年度,%变化
(用于)提供的现金净额:20192018201719/1818/17
经营活动$224.1  $487.3  $173.8  (54)%180 %
投资活动(234.8) (127.0) (964.6) 85 %(87)%
筹资活动(304.8) (35.2) 847.5  766 %(104)%
汇率变动对现金及现金等价物的影响(16.9) 29.0  7.9  (158)%267 %
现金、现金等价物和限制性现金净增(减少)$(332.4) $354.1  $64.6  (194)%448 %
经营活动
2019年与2018年
我们业务活动的现金流量减少了2.632亿美元,从2018年12月31日终了年度的487.3美元降至2019年12月31日终了年度的2.241亿美元。业务现金流量减少的主要原因是净收入减少、应收账款和库存增加以及正常业务支付时间的变化。
我们过去曾在某些客户的情况下延长了我们的支付条件,由于竞争压力和我们的渠道经销商需要一定的库存水平,我们可能需要继续这种做法,以避免供应中断。客户付款条款的进一步延长可能会导致我们现金流的额外使用。
2018年与2017年
我们的经营活动现金流增加了3.135亿美元,从2017年12月31日终了年度的1.738亿美元增加到2018年12月31日终了年度的4.873亿美元。增加的原因是净收入增加,但主要侧重于应收账款和库存的用于为周转资本供资的现金部分抵消了净收入的增加。
投资活动
2019年与2018年
我们用于投资活动的现金流增加了107.8美元,至2019年12月31日终了的年度为234.8美元,而2018年12月31日终了的年度为127.0百万美元。这一变化主要是由于2019年期间为购买Prevtec支付的现金以及2018年至2019年期间购买软件的数量增加所致。
2018年与2017年
我们用于投资活动的现金流从2017年12月31日终了年度的9.646亿美元降至2018年12月31日终了年度的1.27亿美元。我们在2017年12月31日终了年度的投资活动中使用的现金包括8.821亿美元与收购BIVP有关的资金。这一减少被2017年至2018年资本支出净增加3 590万美元所抵消。
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筹资活动
2019年与2018年
我们用于资助活动的现金从2018年的3520万美元增加到2019年的3.048亿美元,增加了269.6美元。2018年融资活动中使用的现金反映了我们IPO的影响,以及在此期间我们与礼来公司分离后发行的长期债务。这些交易产生了42亿美元现金,但这些交易大部分被与当地国家资产购买和与分离有关的其他融资活动向礼来公司支付的41亿美元所抵消。在2019年期间,我们通过定期信贷机制支付了1.211亿美元,并向礼来公司支付了1.916亿美元与当地资产购买和与分离有关的其他融资活动有关的款项。
2018年与2017年
2018年,我们用于资助活动的现金为3 520万美元,而2017年由筹资活动提供的现金为8.475亿美元,变化为8.827亿美元。2017年的现金流动涉及与礼来公司的交易提供的现金净额8.483亿美元,而与礼来公司的交易所用现金净额在2018年为1.544亿美元,减少了10亿美元之间的现金流量。除了与分离有关的对礼来的考虑之外,这部分被与分离有关的融资交易提供的净现金所抵消,包括长期债务和我们的首次公开募股的收益。与分离有关的融资收益的其余部分将在今后各期支付给礼来公司,并作为限制性现金反映在我们的综合资产负债表中。
资本支出
2019年的资本支出为1.404亿美元,比2018年增加590万美元。我们预计2020年资本支出约为1.5亿美元。
负债描述
有关截至2019年12月31日我们的债务和可用信贷工具的完整描述,请参见附注9:合并和合并财务报表中的债务。
合同义务
截至2019年12月31日,根据合同义务应支付的款项如下:
年数
(百万美元)
共计(1)
不足1年
1至3年
4-5岁
5年以上
长期债务债务,包括利息支付(2)
$2,771.5  $77.6  $981.2  $1,578.2  $134.5  
经营租赁91.6  26.0  32.2  16.9  16.5  
购买义务(3)
1,127.4  1,079.8  29.9  7.7  10.0  
其他长期负债18.4  5.7  8.5  0.8  3.4  
共计$4,008.9  $1,189.1  $1,051.8  $1,603.6  $164.4  
(1)我们不包括递延税,因为我们无法合理估计日后与该等负债有关的现金流出的时间。
(2)我们的长期债务包括我们的预期本金和利息债务以及我们的利率互换。我们使用当前时期的利率假设来计算可变利率债务工具和互换的预期利息支付。
(3)为截至2019年12月31日的未结定购单,以及与我们的每一重要供应商签订的合同付款义务,这些供应商是不可撤销的,也不是有条件的。
关于我们即将收购拜耳的动物保健业务(注6:收购),我们于2019年8月签署了一份承诺信,其中规定为循环设施至多7.5亿美元、定期设施30亿美元和高级有担保桥梁设施27.5亿美元供资。关于融资承诺函,我们将承担4,040万美元的固定承诺费,这些费用将在尚未完成的收购或购买协议终止时到期支付
68


拜耳。截至2019年12月31日,这些费用尚未记入综合资产负债表。见注22:我们合并和合并财务报表的后续活动,以了解资产负债表日期后有担保的融资的最新情况。
关键会计政策
根据美国公认会计准则编制财务报表要求我们作出影响所报告的资产、负债、收入和支出数额的估计和判断。我们的某些会计政策被认为是至关重要的,因为这些政策对描述我们的财务报表是最重要的,而且需要我们作出重大、困难或复杂的判断,往往需要使用对固有不确定事项的影响的估计。与我们估计不同的实际结果可能会对我们的财务状况和业务结果产生不利影响。我们年复一年地采用估算方法。以下是我们认为对合并和合并财务报表至关重要的会计政策摘要。
收入确认
我们的总收入必须扣除,这些扣减一般是在确认收入的同一时期内估计和记录的,主要是收入奖励(回扣和折扣)和销售回报。例如:
在收入激励方面,我们利用类似激励计划的历史经验和渠道分销商目前的销售数据和库存水平估计,评估此类方案对收入的影响,并不断监测这种经验的影响,并在必要时进行调整;以及
对于销售退货,我们考虑的项目有:当地退货政策和做法;收益占收入的百分比;了解过去退货的原因;按产品估算货架期;估计出货和退货之间的时间,以估计销售回报的影响。
如果我们的比率、因素、评估、经验或判断不是我们未来经验的指示性或准确的预测因素,我们的结果可能会受到重大影响。
虽然这些收入扣减所记录的数额取决于估计和假设,但从历史上看,我们对实际结果的调整并不重要。我们的估算的敏感性可能因项目、客户类型和地理位置而异。收入扣减所记录的数额可能来自对未来事件和不确定因素的一系列复杂判断,可以依赖于估计和假设。
见注4:我们的合并和合并财务报表的重要会计政策摘要,以进一步讨论我们的收入确认政策。
收购与公允价值
我们根据购置日的各自公允价值核算在购置中获得的资产和承担的负债。在适用情况下,购买价格超过所购净资产公允价值的部分记作商誉。
在确定分配给企业合并中获得的资产和承担的负债的估计公允价值时所作的判断,以及估计的资产寿命,都会对我们的综合经营结果产生重大影响。无形资产的公允价值是根据管理层认为合理的预期和假设,利用收购日提供的信息重新确定的。这些公允价值估计数需要对未来的数量和价格、周转资金的使用、适当贴现率的选择、产品组合、所得税税率以及其他假设和估计数作出重大判断。这些估计和假设是根据我们的业务计划,并在适用情况下,市场参与者对我们和其他类似公司的看法来确定的。根据实际情况,我们可能认为有必要聘请一名独立的估价专家协助评估重大资产和负债。
我们利用市场方法(即基于报价市场价值、相同或可比资产或负债的重要其他可观测输入)、折现现金流量分析或蒙特卡罗模拟(即基于使用预期收入、增长率和a等估计变量的多个潜在财务结果)确定企业合并产生的任何或有代价负债的公允价值。
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贴现率)。估计或有代价的公允价值需要使用重大估计和判断,包括但不限于收入和贴现率,并将在每个报告所述期间重新计量。
不确定寿命和长期资产减值
我们定期审查长期资产(无形资产和有形资产)的账面价值,以便在情况发生或变化时,表明资产(或资产组)的账面价值可能无法收回。我们通过将资产(或资产组)产生的预计未贴现现金流与其账面价值进行比较来确定减值。如果确定了减值,则利用折现现金流量分析,将损失记录为资产净账面价值超过公允价值的盈余,并调整成本基础。
商誉和无限期无形资产至少每年审查一次,如果有某些减值指标存在的话。在需要时,将公允价值与资产的账面金额进行比较,以确定任何减值的数额。
在我们的减值审查中使用的估计现金流量和公允价值需要对未来的数量、周转资本的使用、外汇汇率、适当贴现率的选择、产品组合、所得税税率以及其他假设和估计数作出重大判断。这些估计和假设是根据我们的业务计划,并在适用情况下,市场参与者对我们和其他类似公司的看法来确定的。我们根据我们的历史经验、相关的市场规模、同类产品的历史定价以及预期的行业趋势做出这些判断。这些假设在未来期间可能会发生变化,原因除其他外,包括更多的信息、基于进一步历史经验的财务信息、竞争方面的变化、我们的投资决定、外币汇率的波动以及研究和发展的结果。改变这些假设或采用替代估计数和假设可能对资产的估计公允价值产生重大影响,并可能导致未来一段时期内现有资产的减值。
截至20192018年和2017年12月31日,我们的资产减值分别为1,540万美元、8,190万美元和110.6美元,主要原因是产品合理化或业务战略的变化。有关我们的减值费用的更多信息,见附注7:资产减值、重组和合并和合并财务报表中的其他特别费用。
递延税项资产估值免税额
我们保持估值备抵,除非更有可能实现全部或部分递延税资产。估值免税额的变动,已包括在更改期间的税项规定内。在确定是否需要评估备抵时,我们评估了一些因素,如先前的收益历史、预期的未来收益、回收期和结转期,以及有可能提高实现递延税资产的可能性的税收策略。在给定的资产负债表日期进行的可变现性评估在未来可能会发生变化,特别是如果子公司的收益大大高于或低于预期,或者如果我们采取可能影响子公司未来应纳税收益的业务或税务规划行动。这些假设的改变,可能会导致我们现有递延税项资产的可变现性增加或减少,因此,估值免税额在未来各期亦会有所改变。截至2019年12月31日和2018年12月31日,我们的估值津贴分别为3,270万美元和2,140万美元。
市场风险的定量和定性披露
外汇风险
我们在全球范围内运作,面临着外汇汇率波动可能对我们的收入、现金流量和股本产生不利影响的风险。我们主要面对以欧元、瑞士法郎、英镑、加元、澳元和巴西雷亚尔计价的净资产的外汇风险。作为TSA的一部分,礼来通过一个中央共享实体维持了一个外汇风险管理计划,该实体签订了衍生品合同,以对冲与整个公司预测交易相关的外汇风险,包括我们的业务。礼来签订的衍生产品合同的损益以前分配给我们的结果,是为了涵盖与我们的业务有关的风险敞口,并抵消基础外币敞口的损益。我们实施了自己的外汇风险管理计划,并在第二阶段承担了所有的套期保值活动。
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2019年季度。
当我们进行由附属贸易和贷款应付款以及以外币计价的应收账款的交易时,我们面临外汇风险。我们还面临着货币风险敞口,这是因为我们的全球业务成果以从这一时期开始波动的汇率兑换成美元。我们可能签订外币远期合约或期权衍生合约,以减低未来期间汇率波动的影响,但2018年以前的历史结果并没有反映任何与我们接触外币的影响有关的衍生工具对转换的影响。

我们估计,假设所有外币汇率与我们的外国业务结果的换算有关的10%不利变动,将使我们2019年12月31日终了年度的净收入减少约740万美元。
我们还承担与现有NIH未来现金结算相关的外汇风险。2018年10月,我们对瑞士法郎资产设定了固定利率,5年,7.5亿瑞士法郎。预计NIH每年将产生约2,500万美元的现金和抵消利息支出;然而,如果美元对瑞士法郎贬值,则有可能对7.5亿瑞士法郎的名义价值产生重大的2023年结算风险。.
利息风险
我们面临着与首次公开募股有关的长期债务的利率风险。 在我们首次公开募股之前,我们没有任何利率敞口。我们的3.714亿美元借款与根据可变利率支付利息的定期信贷贷款有关的现金流动风险。我们积极监测我们的风险敞口,并可能根据我们对风险的评估,加入金融工具来确定利率。
最近发布的会计公告
关于我们新会计准则的讨论,见注4:重大会计政策摘要-对合并和合并财务报表的新财务会计公告的执行情况。

项目7A.市场风险的定量和定性披露
你可以在第7项“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析-流动性和资本资源-市场风险的定量和定性披露”中找到关于市场风险(例如利率风险)的定量和定性披露。这一资料以参考的方式列入本项目7A。
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项目8.财务报表和补充数据

独立注册会计师事务所报告


致Elanco动物健康公司股东及董事局

关于财务报表的意见

我们审计了截至2019年12月31日和2018年12月31日的Elanco动物健康公司(该公司)的合并资产负债表、2019年12月31日终了的三年期间的相关合并和合并业务报表、综合收入(亏损)、权益和现金流量以及相关附注(统称为“合并和合并财务报表”)。我们认为,合并和合并的财务报表按照美国普遍接受的会计原则,在所有重大方面公允地列报了公司在2019年12月31日和2018年12月31日的财务状况,以及截至2019年12月31日的三年期间的经营结果和现金流量。

我们还根据美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准,审计了截至2019年12月31日公司对财务报告的内部控制,其依据是Treadway委员会赞助组织委员会(2013年框架)发布的内部控制-综合框架,我们于2020年2月28日的报告对此发表了无保留意见。

意见依据

这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例,我们必须独立于该公司。

我们按照PCAOB的标准进行审计。这些准则要求我们规划和进行审计,以获得关于财务报表是否不存在重大错报的合理保证,无论是由于错误还是欺诈。 我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于财务报表中数额和披露情况的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和重大估计数,以及评价财务报表的总体列报方式。我们相信,我们的审计为我们的意见提供了合理的依据。

关键审计事项

下文通报的关键审计事项是本期间对财务报表进行的审计所产生的事项,这些事项已通知审计委员会或需要告知审计委员会,这些事项包括:(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露,(2)涉及我们特别具有挑战性、主观或复杂的判断。关键审计事项的通报丝毫不改变我们对合并和合并财务报表的总体看法,我们也没有就关键审计事项或与其有关的账目或披露提供单独意见,在下文通报关键审计事项。





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销售回扣及折扣
对此事的说明截至2019年12月31日,该公司在美国的销售退税和折扣负债总额为1.504亿美元。正如合并和合并财务报表附注5所解释的那样,公司使用期望值法估算了分销链中的直接客户和其他间接客户在其安排条款下的销售回扣和折扣负债。销售回扣和折扣记录为在公司确认销售给客户时的收入扣减。

审计在美国的销售回扣和折扣负债是复杂的,因为管理人员在测量过程中使用的假设所涉及的主观性水平以及所提供的回扣方案的数量。例如,根据当前销售数据和近期趋势得出的预期回扣率估计数,根据库存量对分销链中的间接客户支付的未来回扣的估计,以及类似的回扣奖励方案的历史经验。

我们是如何在审计中处理这件事的

我们测试了公司对销售回扣和折扣责任过程的内部控制。这包括对管理层审查估计销售回扣和折扣的重要假设进行测试控制,包括按产品类别、预测销售和渠道库存水平分列的回扣率。

为了测试公司的销售回扣和折扣负债,我们的审计程序包括,除其他外,评估上述假设,并测试管理层期望值分析中使用的基本数据的完整性和准确性。例如,我们将这些重要的假设与该公司用于估计同期间接销售额的第三方报告进行了比较。此外,我们还确认了产品在周期结束时仍存在于分销渠道中。此外,我们还检查了潜在的直接和间接客户回扣计划,并将公司分析中使用的回扣百分比与项目百分比进行了比较。此外,在抽样的基础上,我们评估了管理部门的销售回扣和折扣估计数的历史准确性,方法是将上期销售回扣和折扣负债与以后各期实际付款额进行比较。我们还对应计退税进行了独立计算,并对某些重要假设进行了敏感性分析,以评估由于假设变化而产生的销售回扣和折扣负债的变化。


73


收购Aratana治疗公司
对此事的说明在2019年期间,该公司完成了对Aratana治疗公司的收购。(“Aratana”),供净审议2.38亿美元,如合并和合并财务报表附注6所示。这笔收购被算作商业合并。审计公司收购Aratana的会计是复杂的,因为在确定已查明的无形资产的公允价值方面存在重大的估计不确定性,这些资产主要包括与销售产品有关的知识产权和过程中的研究与开发,分别为3 670万美元和3 190万美元。重要的估计不确定性主要是由于各自的公允价值对被收购业务未来业绩的重大基本假设的敏感性。该公司采用贴现现金流模型来衡量与销售产品和过程中的研究开发无形资产有关的知识产权。用来估计这些无形资产价值的重要假设包括贴现率和构成预测结果基础的某些假设(例如收入增长率、毛利率和销售、一般和行政费用)。这些重要的假设是前瞻性的,可能会受到未来经济和市场状况的影响.
我们是如何在审计中处理这件事的我们测试了公司对收购会计的控制。这包括对确认和计量转让的考虑和相关无形资产的测试控制,包括用于编制这类估计数的上述估值模型和基本假设。

为测试与市场产品和过程中的研究与开发无形资产有关的知识产权的估计公允价值,我们的审计程序除其他外,包括评估公司使用收益法的情况,并测试上述模型中使用的重要假设,包括基础数据的完整性和准确性。例如,我们比较了预测的收入,毛利和销售,一般和行政费用与当前的行业和经济趋势,以及历史财务业绩的收购业务。我们还对重要假设进行了敏感性分析,以评估因假设变化而产生的无形资产公允价值的变化。我们让我们的估价专家协助我们评估公司使用的方法和公允价值估计中的重要假设。例如,将折现率与被收购企业的加权平均资本成本进行比较,并评估加权平均资本成本、内部收益率和加权平均资产回报率之间的关系。


/S/Ernst&Young LLP



自2017年以来,我们一直担任该公司的审计师。

印第安纳波利斯
(二0二0年二月二十八日)
74


Elanco动物健康公司
合并和合并业务报表
(以百万计,但每股数据除外)
 截至12月31日的年度,
 201920182017
收入$3,071.0  $3,066.8  $2,889.0  
费用、开支和其他:
销售成本1,470.3  1,573.8  1,493.9  
研发270.1  246.6  251.7  
营销、销售和管理760.2  735.2  779.8  
无形资产摊销
200.4  197.4  221.2  
资产减值、重组和其他特别费用(附注7)
185.5  128.8  375.1  
利息费用,扣除资本利息78.9  29.6    
其他-费用净额(收入)27.4  41.3  (0.1) 
2,992.8  2,952.7  3,121.6  
所得税前收入(损失)78.2  114.1  (232.6) 
所得税费用10.3  27.6  78.1  
净收入(损失)$67.9  $86.5  $(310.7) 
每股收益(亏损):
基本$0.18  $0.28  $(1.06) 
稀释$0.18  $0.28  $(1.06) 
已发行加权平均股票:
基本369.0  313.7  293.3  
稀释370.3  313.7  293.3  
见合并和合并财务报表附注。
75


Elanco动物健康公司
综合和合并综合收入报表(损失)
(以百万计)
截至12月31日的年度,
201920182017
净收入(损失)$67.9  $86.5  $(310.7) 
其他综合收入(损失):
外币换算19.8  (47.1) 210.1  
规定福利养恤金和退休人员健康福利计划,扣除税后28.7  25.4  (9.8) 
其他综合收入(损失),扣除税款48.5  (21.7) 200.3  
综合收入(损失)$116.4  $64.8  $(110.4) 
见合并和合并财务报表附注。

76


Elanco动物健康公司
合并资产负债表
(以百万计)
(一九二零九年十二月三十一日)(2018年12月31日)
资产 
流动资产
现金和现金等价物$334.0  $474.8  
应收账款,扣除备抵额$6.2(2019年)和美元8.4 (2018)
816.9  651.8  
其他应收款73.0  57.6  
清单(注8)1,050.7  1,004.1  
预付费用和其他87.4  113.9  
限制现金(注20)11.1  202.7  
流动资产总额2,373.1  2,504.9  
非流动资产
商誉(注11)2,989.6  2,958.0  
其他无形资产,净额(注11)2,482.8  2,504.8  
其他非流动资产185.0  66.6  
财产和设备净额(注12)955.3  922.4  
总资产$8,985.8  $8,956.7  
负债和权益
流动负债
应付帐款$222.6  $205.2  
雇员补偿99.6  98.9  
销售回扣及折扣211.0  169.9  
长期债务的当期部分(注9)24.5  29.0  
其他流动负债244.4  199.0  
应付礼来公司(注20)16.4  268.7  
流动负债总额818.5  970.7  
非流动负债
长期债务(注9)2,330.5  2,443.3  
应计退休金(附注18)82.5  109.1  
递延税(注15)100.8  114.6  
其他非流动负债106.6  121.5  
负债总额3,438.9  3,759.2  
承付款和意外开支(附注16)
衡平法
优先股,1,000,000,000股票授权,无票面价值;新发
    
普通股,5,000,000,000股票授权,无票面价值;373,011,513365,643,911截至2019年12月31日和2018年12月31日已发行和发行的股票
    
额外已付资本5,636.3  5,403.3  
留存收益84.3  16.4  
累计其他综合损失(173.7) (222.2) 
总股本5,546.9  5,197.5  
负债和权益共计$8,985.8  $8,956.7  
见合并和合并财务报表附注。
77


Elanco动物健康公司
合并和合并权益表
(以百万计)
普通股累计其他综合收入(损失)
股份金额额外已付资本净母公司投资留存收益外币换算确定养恤金和退休人员健康福利计划共计股本总额
2017年1月1日293.3  $  $  $7,474.3  $  $(437.3) $(19.6) $(456.9) $7,017.4  
净(损失)—  —  —  (310.7) —  —  —  —  (310.7) 
其他综合收入(损失),扣除税后—  —  —  —  —  210.1  (9.8) 200.3  200.3  
转入/转自莉莉,净额—  —  —  873.3  —  —  —  —  873.3  
2017年12月31日293.3      8,036.9    (227.2) (29.4) (256.6) 7,780.3  
净收益—  —  —  70.1  16.4  —  —  —  86.5  
采用“2016年最新会计准则”-16—  —  —  (0.3) —  —  —  —  (0.3) 
其他综合收入(损失),扣除税后—  —  —  —  —  (47.1) 25.4  (21.7) (21.7) 
转入/转自莉莉,净额—  —  —  (226.3) —  —  —  —  (226.3) 
分离调整(1)
—  —  —  43.5  —  56.1  —  56.1  99.6  
发行普通股72.3  —  1,659.7  —  —  —  —  —  1,659.7  
对礼来分离的思考—  —  (4,194.9) —  —  —  —  —  (4,194.9) 
母公司净投资的重新分类—  —  7,923.9  (7,923.9) —  —  —  —    
股票补偿—  —  1.8  —  —  —  —  —  1.8  
礼来公司的出资—  —  12.8  —  —  —  —  —  12.8  
(2018年12月31日)365.6    5,403.3    16.4  (218.2) (4.0) (222.2) 5,197.5  
净收益—  —  —  —  67.9  —  —  —  67.9  
其他综合收入,扣除税后—  —  —  —  —  19.8  28.7  48.5  48.5  
分离活动 (2)
—  —  (51.2) —  —  —  —  —  (51.2) 
股票补偿—  —  40.7  —  —  —  —  —  40.7  
根据员工股票计划发行股票,净额0.1  —  —  —  —  —  —  —  —  
与收购Aratana有关的股票发行:(3)
发行给Aratana股东以供收购7.2  —  238.0  —  —  —  —  —  238.0  
加速股本裁决的归属0.1  —  3.6  —  —  —  —  —  3.6  
其他—  —  1.9  —  —  —  —  —  1.9  
(一九二零九年十二月三十一日)373.0  $  $5,636.3  $  $84.3  $(198.4) $24.7  $(173.7) $5,546.9  
(1) 进一步讨论见注3:分离的影响。
(2) 见注20:进一步讨论的相关缔约方协议和交易。
(3) 进一步讨论见注6:收购。
见合并和合并财务报表附注。

78


Elanco动物健康公司
合并和合并现金流量表
(以百万计)
截至12月31日的年度,
201920182017
业务活动现金流量
净收入(损失)$67.9  $86.5  $(310.7) 
将净收入(损失)与业务活动现金流量对账的调整数:
折旧和摊销314.5  296.0  318.4  
递延所得税的变动0.1  (60.7) (13.4) 
股票补偿费用49.4  26.0  25.0  
资产减值费用32.6  120.5  110.6  
出售资产收益  (0.8) (19.6) 
其他非现金业务活动,净额(12.7) 49.0  10.0  
经营资产和负债的其他变动,扣除收购和资产剥离后:
应收款项(172.4) (122.0) 48.4  
盘存(33.1) (20.1) (39.0) 
其他资产7.0  (3.2) 52.5  
应付帐款和其他负债(29.2) 116.1  (8.4) 
经营活动提供的净现金224.1  487.3  173.8  
投资活动的现金流量
购置财产和设备(140.4) (134.5) (98.6) 
财产和设备的处置0.3  9.4  37.6  
购买软件(57.0) (2.0) (18.5) 
为购置支付的现金,减去所获现金后(32.8)   (882.1) 
其他投资活动净额(4.9) 0.1  (3.0) 
用于投资活动的现金净额(234.8) (127.0) (964.6) 
来自融资活动的现金流量
发行长期债券的收益(注9)  2,500.0    
偿还借款(注9)(121.1) (7.5)   
发行普通股的收益(注1)  1,659.7    
债务发行成本  (24.5)   
与分居有关的对礼来公司的考虑(注1)(191.6) (3,991.3)   
其他筹资活动净额1.6  (17.2) (0.8) 
与礼来公司的其他净交易6.3  (154.4) 848.3  
(用于)筹资活动提供的现金净额(304.8) (35.2) 847.5  
汇率变动对现金及现金等价物的影响(16.9) 29.0  7.9  
现金、现金等价物和限制性现金净增(减少)(332.4) 354.1  64.6  
1月1日现金、现金等价物和限制性现金677.5  323.4  258.8  
截至12月31日的现金、现金等价物和限制性现金$345.1  $677.5  $323.4  

十二月三十一日,
201920182017
现金和现金等价物$334.0  $474.8  $323.4  
限制现金(注20)11.1  202.7    
截至12月31日的现金、现金等价物和限制性现金$345.1  $677.5  $323.4  
见合并和合并财务报表附注。
79


Elanco动物健康公司
合并和合并财务报表附注
(除每股数据外,表格以百万美元计)
附注1.商业和组织的性质
业务性质
Elanco公司是礼来公司的全资子公司,是一家全球性的动物保健公司,为同伴和食用动物进行创新、开发、生产和销售产品。我们提供多种不同的投资组合。125给兽医和食用动物生产商的品牌超过90国家。
组织
Elanco母公司成立于2018年,是礼来公司的全资子公司,是礼来所有动物保健业务的最终母公司。
2018年9月24日,埃兰科的母公司完成了IPO,最终发行了72.3百万股普通股(包括根据承销商购买更多股份的选择权发行的股票),代表19.8已发行股票的百分比,按美元计算24每股净收益(经承销折扣和佣金后)为$1.710亿美元,与完成IPO有关的是,礼来公司通过一系列股权和其他交易,将构成其业务的动物保健业务移交给Elanco母公司。作为交换,Elanco的父母已经向礼来支付了大约$4.210亿美元,其中包括IPO净收益、Elanco母公司2018年8月完成的发债净收益和Elanco母公司2018年9月达成的定期贷款安排(见注9:债务)。这些交易统称为分离。
在2019年2月8日,礼来公司宣布了一项交易要约,根据该要约,礼来股东可以将礼来普通股的全部或部分换回礼来所持有的Elanco普通股的股份。Elanco股份的处置工作于2019年3月11日完成,导致Elanco完全分离,同时处置了礼来在Elanco的全部所有权和投票权。

附注2.提出依据
我们按照美国普遍接受的会计原则(GAAP)编制了所附的合并和合并财务报表。我们认为,财务报表反映了公平列报所列期间业务结果所需的所有调整(包括正常和经常性调整)。所有全资和多数拥有子公司的账目均列入合并财务报表,公司间的所有余额和交易均已被注销。
在未审计、合并和合并的财务报表及所附附注中,对以往各期间作了某些改叙,以符合目前的列报方式。
在按照公认会计原则编制财务报表时,我们必须作出影响财务报表之日和报告期内报告的资产、负债、收入、支出和相关披露数额的估计和假设。实际结果可能与这些估计不同。我们向证券交易委员会提交了我们的财务报表,并对随后的事件进行了评估,直到提交报告之时为止。
就离职后各期间而言,财务报表是在综合基础上编制的,反映了作为独立公司我们的业务所产生的业务结果、综合收入、财务状况、股本和现金流量。对于分离之前的期间,我们的财务报表是合并在一起的,是独立编制的,是从礼来公司的合并财务报表和会计记录中得出的。合并和合并的财务报表反映了与动物保健业务有关的财务状况、业务结果和现金流量,这些业务和现金流量是按照公认会计原则编制的,转移到Elanco母公司。
80


合并的财务报表包括某些资产和负债的归属,这些资产和负债历来在礼来公司一级持有,但具体可识别或可归因于已移交给Elanco母公司的业务。Elanco内部的所有公司间交易和账户都已被取消。在记录公司间交易时,我们和礼来之间的所有交易都被认为是在合并财务报表中有效结算的。这些公司间交易结算的净影响总额反映在作为一项融资活动的现金流量表和作为母公司净投资的合并和合并股本表中。
离职前,这些合并财务报表包括与礼来公司某些职能有关的费用分配,包括行政监督、财务、法律、财务、人力资源、税务、内部审计、财务报告、信息技术和投资者关系。这些费用是根据具体确定的直接用途或利益分配给我们的,其余费用主要按收入、人员总数和其他措施按比例分配。我们认为所提出的所有期间的费用方法和结果都是合理的。然而,这些拨款可能并不表示如果我们作为一家独立的上市公司在报告所述期间内所发生的实际费用。估计Elanco在历史时期的独立成本是不切实际的。分居后,莉莉和埃兰科之间的TSA生效。根据TSA的条款,我们将能够在固定期限内使用这些礼来公司的服务。我们正在向莉莉支付双方同意的根据TSA提供的礼来服务的费用。我们的合并和合并财务报表反映了上市后莉莉服务的费用。更多细节见附注20:相关缔约方协议和交易。
合并财务报表中的所得税数额是根据单独的报税方法计算的,其列报方式就好像我们的业务是各自管辖范围内的单独纳税人一样。我们在美国联邦管辖区和各州、地方和非美国管辖区提交所得税申报表。在完全分离之前,其中某些所得税申报表是在合并或合并的基础上向礼来公司和公司及其子公司提交的。
在离职之前,礼来在公司一级维持各种福利和基于股票的综合薪酬计划,在国家一级维持其他福利计划。我们的员工参加了这样的项目,这些计划中与员工相关的部分包括在我们的财务报表中。然而,合并资产负债表不包括任何与基于股票的薪酬计划相关的股本或任何净福利计划义务,除非福利计划只涵盖我们的专职员工,或者与福利计划相关的法律义务转移到elanco。在礼来公司于2019年3月全面剥离elanco后,我们员工持有的所有礼来股票奖励都被转换为将以elanco股票结算的奖励。
在分离之前,合并财务报表中的权益余额表示资产总额超过负债,包括Elanco和礼来公司之间的公司间结余(母公司净投资)和累积的其他综合收入(损失)。净母公司的投资主要受到礼来公司的捐款的影响,这些捐款是礼来公司财务活动和向礼来公司提供或分配的净资金的结果。详情见注20:相关缔约方协议和交易。

附注3.分离的影响
与分居有关,我们发行了$2.0在一次私募发行中,高级债券的总本金达到10亿美元,我们还进入了美元。750.0百万高级无担保循环信贷设施和美元500.0百万高级无担保定期信贷机构。详情见注9:债务。在分居方面,我们与礼来签订了各种协议,包括总离职协议、税务协议和TSA协议。
在分离条款方面,有些资产和负债包括在分离前资产负债表中,这些资产和负债是由礼来保留的,有些资产没有列入分离前的资产负债表,而是转给我们的。对历史资产负债表的累计调整使净资产和股本总额增加了大约$99.6百万美元。对净资产的影响主要是消除某些所得税资产和负债以及增加资产的贡献。
我们还将继续与礼来保持某些持续的关系,如注20所述:相关的缔约方协议和交易。
81


附注4.重要会计政策摘要
收入确认
从2018年1月1日起,我们通过了“2014-09年会计准则更新”,与客户签订合同的收入(ASU 2014-09年)和其他相关最新情况。新标准适用于截至通过之日尚未完成履约工作的合同。2018年以前各期间的收入按以往标准入账,未作调整。2019年12月31日和2018年12月31日终了年度的收入和净收入与适用以往标准所产生的收入和净收入并无重大差异。
产品销售
我们确认收入主要来自对客户的产品销售。产品销售收入是在客户获得对货物的控制权,并履行我们的履约义务时确认的,通常是在我们将产品运往客户时。付款条件因管辖范围和客户而异,但在我们大多数主要管辖范围内,付款条件通常从装运之日起30至120天不等。我们的产品销售收入没有按照融资部分的影响进行调整,我们预计,在合同开始时,从我们转让产品控制权到我们收到付款之间的时间将是一年或更短。任何例外情况都不是实质性的,或者我们收取到期后付款的利息。对于与合同制造组织(CMO)的安排,我们根据我们对客户何时获得承诺的货物或服务的控制权的评估,确认随着时间的推移或某一时间点的收入。当我们创建或增强客户控制的资产时,收入会随着时间的推移而确认。在这种情况下,收入被确认为资产被创造或增强,或者我们的绩效没有创造一个具有替代用途的资产,而且我们有可强制执行的完成绩效支付的权利。
在确认有关销售的同一期间,确定了退税和折扣以及退货的准备金。我们通常在收到订单后不久就发货;因此,我们通常只有几天的订单,但在任何报告期间结束时还没有发运。运输和装卸活动被视为履行活动,不被视为单独的履约义务。在交易价格的测量中,我们排除了由政府当局对我们的产品销售征收并从客户处收取的所有税金。
在确定与预期回扣、折扣和回报有关的产品销售的交易价格时,必须作出重要的判断。以下是其中最重要的判决:
销售回扣和折扣.背景和不确定性
我们的大部分产品都卖给批发商。我们最初向客户开出合同价格单。与直接和间接客户签订的合同可提供不同合同中可能存在的各种回扣和折扣。因此,为了确定我们产品销售的适当交易价格,在我们确认向直接客户出售时,我们必须根据我们的合同条款,估计最终将由直接客户和分销链中的其他客户获得的任何回扣或折扣。作出这些估计需要作出判断。
回扣和折扣额记作扣除,以计算我们的产品销售净额。我们使用期望值法估计这些应计项目。
在确定适当的应计金额时,我们考虑到我们在类似激励计划和当前销售数据方面的历史经验,以及我们渠道分销商对库存水平的估计,以评估此类项目对收入的影响,并不断监测这种经验的影响,并在必要时进行调整。虽然在记录销售时,我们对与这些项目有关的回扣负有责任,但与销售有关的回扣通常要支付到六个月回扣或奖励期满后。由于这一时间差,在任何特定期间,退税调整可能包括对若干期应计项目的修订。
销售回报-背景和不确定性
我们使用期望值法估计与产品销售有关的未来产品收益的准备金。这一估计数基于几个因素,包括:当地回返政策和做法;
82


收入百分比;了解过去退货的原因;按产品估算货架寿命;估计出货和退货之间的时间。过去和将来都需要根据对我们假设的订正估计数对收益准备金作出调整,这将对我们的综合业务结果产生影响。我们记录退货金额作为扣除,以得出我们的净产品销售。
研究和开发费用以及获得过程中的研究和开发
研究和开发费用包括:
研究和开发费用,按所发生的费用计算。
里程碑付款义务发生在产品的监管批准之前,当需要支付里程碑的事件发生时,这些义务就会产生。
获得的过程中研发(IPR&D)费用,其中包括投资与开发项目的初始成本,直接在业务组合以外的交易中获得,但没有其他的未来用途。
外币换算
我们在美国以外的子公司的业务记录为每个子公司的功能货币,这是通过对每个子公司主要产生和使用现金的环境的审查来确定的。我们在美国以外的子公司的经营结果由功能货币转换为美元,使用这一期间的加权平均货币汇率。资产和负债按期末汇率折算。将这些子公司的净资产折算后产生的美元影响记在其他综合收益(损失)中。
其他重要会计政策
我们的其他重要会计政策在合并财务报表的其余适当附注中作了说明。
新财务会计公告的实施
下表简要说明了自2019年1月1日起生效并于该日通过的会计准则:
标准描述对财务报表或其他重要事项的影响
“2016-02年会计准则更新”,租赁
发布这一标准是为了提高各组织之间的透明度和可比性,办法是在资产负债表上确认租赁资产和租赁负债,包括根据以往公认会计原则归类为经营租赁的租赁,并要求进一步披露租赁安排。
我们于2019年1月1日采用了改进的回顾性方法,在采用初期采用了这一标准,并选择了过渡的实用权宜之计。在采用该标准时,我们记录了$84.9百万使用权资产和美元85.3我们综合资产负债表上的经营租赁负债。本标准的采用对我们截至2019年12月31日的年度综合业务报表没有重大影响。详情见注13:租赁。

83


下表简要说明了尚未通过的适用于我们的会计准则:
标准描述生效日期对财务报表或其他重要事项的影响
“2016-13年会计准则更新”,金融工具-信贷损失(主题326):金融工具信用损失的计量
这一标准修改了减值模型,要求实体采用基于预期损失的前瞻性方法来估计某些金融工具的信贷损失,包括贸易应收款。这可能导致较早地确认损失备抵。本标准自2020年1月1日起生效,并允许早日采用。我们打算在那一天采用这一标准。我们预计,采用这一标准不会对我们根据目前持有的金融工具编制的综合财务报表产生重大影响。
2018-15年会计准则更新无形资产-亲善和其他内部使用软件(分主题350-40):客户对服务合同云计算安排中发生的实施成本的会计核算
本指南将基于云的托管安排(即服务合同)中发生的实现成本资本化的要求与开发或获取内部使用软件所产生的实现成本资本化的要求相一致。本标准自2020年1月1日起生效,并允许早日采用。我们打算在那一天采用这一标准。采用这一标准预计不会对我们的合并财务报表产生重大影响。
“2019年会计准则更新”简化所得税会计
本更新中的修订简化了所得税的会计核算,取消了某些例外情况,并澄清了关于特许税、商誉、综合税收支出和年度有效税率计算的某些要求。本标准自2021年1月1日起生效,并允许早日采用。我们打算在那一天采用这一标准。我们目前正在评估采用新标准对合并财务报表的影响。

附注5.收入
我们的销售回扣和折扣是基于特定的协议,大部分与在美国的销售有关。截至2019年12月31日和2018年12月31日,美国的销售退税和折扣负债大约代表71%和70分别占我们的负债总额的%,而下一个最大的国家约占我们负债总额的百分比。8占2019年和2018年总负债的百分比。
下表汇总了美国销售退税和折扣负债方面的活动:
截至12月31日的年度,
20192018
期初余额$118.5  $114.8  
减少收入316.3  221.0  
付款(284.4) (217.3) 
期末余额$150.4  $118.5  
在截至12月31日、2019年和2018年12月31日、2019年和2018年12月31日终了年度,由于上文所述判断估计数的变化而确认的收入调整不重要。
实际产品回报是0.2%和0.6分别占2019年12月31日和2018年12月31日终了年度净收入的百分比,在收入中所占百分比没有显著波动。
84


收入分类
下表按产品类别列出截至十二月三十一日止年度的收入:
201920182017
伴生动物疾病预防$787.9  $804.6  $660.2  
同伴动物治疗学348.0  283.1  260.8  
食品动物未来蛋白质与健康745.1  711.2  649.2  
食用动物反刍动物猪1,110.3  1,174.0  1,175.0  
战略出口(1)
79.7  93.9  143.8  
总收入$3,071.0  $3,066.8  $2,889.0  
(1)指我们已经退出或已作出退出战略决定的业务活动的收入。

附注6.收购
在截至2019年12月31日的一年中,我们完成了对Aratana治疗公司所有流通股的收购。(Aratana)和Prevtec MicrobiaInc.(Prevtec)。2017年,我们完成了BIVP的收购。根据会计购置法,这些交易作为企业合并入账。根据这一方法,在我们的合并和合并财务报表中,所购资产和承担的负债按其各自的公允价值入账。估计公允价值的确定需要管理层作出重要的估计和假设。在适用情况下,购买价格超过所购净资产公允价值的部分已记作商誉。从收购之日起,我们的合并和合并财务报表中就包括了这些收购的业务结果。
阿拉塔纳治疗学公司
在2019年7月18日,我们收购了一家宠物治疗公司aratana,该公司专注于狗和猫的创新疗法,以及基于股票和现金的或有价值权利。阿拉塔纳是犬类骨关节炎医学的创造者, 加利普兰特我们在2016年获得的权利。此次收购提高了我们在狗的食欲刺激物、狗和猫的疼痛缓解以及美国和国际上其他疾病的治疗方面的影响力。关于这次收购,我们大约发布了7.2百万股,价值$238.0给Aratana股东百万美元,根据我们在收盘日前最后一个交易日的股价计算。购买价也包括最多$。12百万美元或有价值权,代表阿拉塔纳股东获得或有付款的权利0.25实现合并协议中规定的里程碑时每股现金。利用蒙特卡罗模拟模型,计算了一个非物质公允价值。
我们以前记录的与2016年取得权利有关的未来特许权使用费和里程碑付款的或有代价负债加利普兰特都是在我们收购阿拉塔纳之后决定的。这些负债的价值为美元。84.7采用蒙特卡罗模拟模型对采集数据进行模拟。由此产生的$7.5结算时的损失记录在2019年12月31日终了年度合并和合并业务报表中的其他净额中。
85


下表汇总了截至购置日已确认的资产和假定负债的初步数额:
2019年7月18日的估计公允价值
现金和现金等价物$26.4  
盘存10.3  
获得过程中的研究和开发31.9  
市场产品(1)
36.7  
其他无形资产(1)
13.2  
其他资产和负债-净额24.0  
可识别净资产共计142.5  
善意(2)
10.8  
结清现有或有代价负债84.7  
转来的考虑总额$238.0  
(1)这些无形资产在其估计使用寿命的基础上按直线摊销,其加权平均使用寿命预计约为12.5好几年了。
(2)这次收购确认的商誉主要是由于将Aratana的业务与我们的遗留业务合并而产生的预期协同效应。与此收购相关的大部分商誉在税收上是不可扣减的。
此次收购的会计核算基本完成,但无形资产估值的最后确定、与税收有关的数额和轻微的营运资本调整除外。对这些数额的最后确定将尽快完成,但不迟于购置之日起一年。
我们发布了0.1百万股3.6在截至2019年12月31日的年度收购结束时加快了对Aratana股权裁决归属的基于股票的补偿费用。
我们2019年12月31日终了年度的综合业务报表包括收入$10.0来自阿拉塔纳的百万美元。
如果Aratana在2018年1月1日被收购,未经审计的Elanco和Aratana的合并收入将是美元。3.1截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度收入为10亿美元,所得税前收入为美元。63.2百万美元117.7分别为2019年12月31日和2018年12月31日。
Prevtec Microbia公司
2019年7月31日,我们以大约$1美元的价格收购了Prevtec公司。60.3百万美元,包括某些期终后调整数。Prevtec是一家加拿大生物技术公司,专门开发旨在帮助预防食用动物细菌性疾病的疫苗。这次收购使我们得以扩大以前的分销安排。柯丽普拉克这与我们探索创新抗生素替代品的努力是一致的。
购买代价最多包括$16.3百万元现金额外考虑,取决于在2021年12月31日前实现具体的销售里程碑。我们记录了一美元4.7按蒙特卡罗模拟模型计算的或有考虑公允价值计算的合并资产负债表上的百万负债。
a以前存在的$0.7从Prevtec欠Elanco动物健康英国有限公司的一百万应收款项是在我们收购Prevtec结束时结清的。结算后的非实质性收益记录在2019年12月31日终了年度的合并和合并业务报表中的其他净额中。
86


下表汇总了截至购置日已确认的资产和假定负债的初步数额:
2019年7月31日的估计公允价值
现金和现金等价物$0.9  
财产和设备0.5  
获得过程中的研究和开发2.8  
市场产品(1)
58.9  
其他无形资产1.1  
其他资产和负债-净额(10.3) 
可识别净资产共计53.9  
善意(2)
11.1  
转来的考虑总额$65.0  
(1)这些无形资产在其估计使用寿命的基础上按直线摊销,预期其加权平均使用寿命为10好几年了。
(2)这次收购确认的商誉主要是由于普雷维特公司的业务与我们的遗留业务以及未来不明项目和产品的合并所产生的预期协同效应。与此收购相关的商誉不得为纳税目的而扣减。
此次收购的会计核算基本完成,但无形资产估值的最后确定、与税收有关的数额和轻微的营运资本调整除外。对这些数额的最后确定将尽快完成,但不迟于购置之日起一年。
博赫林格·英格尔海姆·韦特梅萨公司疫苗组合获取
2017年1月3日,我们以现金形式以美元收购了BIVP。882.1百万根据协议条款,我们收购了一个生产、研究和开发基地,这是一个美国疫苗组合,包括用于治疗Bordetella、莱姆病、狂犬病和细小病毒等疾病的疫苗。
下表汇总了截至购置日已确认的资产和承担的负债数额:
2017年1月3日的估计公允价值
盘存(1)
$108.6  
市场产品(2)
297.0  
财产和设备148.2  
其他资产和负债-净额8.2  
可识别净资产共计562.0  
善意(3)
320.1  
转来的考虑总额-减去所获现金$882.1  
(1)存货的公允价值包括采购会计调整,以记帐存货价值,从而导致销售成本增加$。42.72017年百万。公允价值是通过估算库存的预期销售价格来确定的,对所有预期成本和对这些成本的利润进行了削减。
(2)这些无形资产在其估计使用寿命的基础上按直线摊销,预期其加权平均使用寿命为10好几年了。
(3)本次收购确认的商誉主要归因于预期的协同效应,即将BIVP的业务与我们的遗留业务、未来的不明项目和产品以及BIVP的集合员工组合在一起。与此收购相关的商誉可从税收中扣除。
我们2017年12月31日终了年度的合并经营报表中包括了BIVIVP的收入$216.7百万我们无法提供可归因于BIVP的业务结果,因为这些业务已基本纳入我们的遗留业务。
87


待收购
拜耳动物卫生事业
2019年8月,我们与德国拜耳公司签订了收购协议,收购拜耳的动物保健业务。拜耳的动物健康业务是一家旨在改善宠物和农场动物健康和福利的产品供应商。此次收购预计将扩大我们的伴生动物产品类别,推进我们计划中的有意组合组合转变,并在我们的食品动物和伴生动物产品类别之间创造更好的平衡。根据“购买协议”,并在满足某些惯常的结束条件的前提下,包括获得反托拉斯批准和没有任何法律或命令禁止或以其他方式禁止在特定管辖范围内进行这种交易,我们将以大约$10美元的价格购买拜耳的动物保健业务。5.310亿欧元现金和大约美元2.3我们的普通股有10亿美元,但须作某些习惯上的调整。除非双方另有协议,否则根据购买协议的条款,交易将不早于2020年7月1日结束。见注16:与这笔交易有关的某些承诺的讨论承诺和意外情况。

附注7.资产减值、重组和其他特别费用
近几年来,我们在重组计划和降低成本的计划中花费了大量的费用,旨在实现一个灵活和有竞争力的成本结构。改组活动主要包括与设施合理化和裁减工作人员有关的费用。与我们最近的收购有关,我们还发生了与执行交易和整合所获得的业务有关的费用,其中可能包括银行、法律、会计和其他类似服务的支出。此外,我们还承担了成本,以使我们的组织成为一个独立的公司。所有业务职能都可能受到这些行动的影响;因此,与我们的有形和无形资产相关的非现金支出可能会由于修订的公允价值预测和/或决定不再持续使用业务中的某些资产而产生。
对于有限寿命无形资产和其他长期资产,每当出现减值指标时,我们计算与资产或资产组相关的预计现金流量的未贴现价值,并将其与账面金额进行比较。如果账面金额较大,我们将记录账面价值超过公允价值的减值损失。公允价值的确定可以由一系列复杂的判断产生,并依赖于估计和假设。见注2:关于估计数和假设的讨论的基础。
截至十二月三十一日止的各年度资产减值、重组及其他特别费用的组成部分如下:
201920182017
重组费用:(1)
遣散费和其他费用$8.2  $15.5  $162.0  
设施出口费用  5.7  31.8  
购置相关费用:
交易和整合成本(2)
144.7  26.5  90.3  
非现金和其他物品:
资产减值(3)
15.4  81.9  110.6  
资产减记(4)
17.2      
出售固定资产的收益(5)
  (0.8) (19.6) 
总费用$185.5  $128.8  $375.1  
(1)在截至2019年12月31日的一年中,这些费用主要涉及一项新计划,该计划将取消多个地点和职能部门的某些职位,包括在加拿大爱德华王子岛退出研发业务,停止在中国乌西的某些制造业务,以及精简在英格兰斯派克的业务。我们预计将在2020年9月之前大量完成这些改组活动。
88


在2018年12月31日终了的一年中,这些费用主要涉及一个精简国际业务的方案,包括将重点和资源转移到优先领域。除其他行动外,数额反映了与离职有关的某些国家从实际地点到分配模式的变化。这些活动于2019年12月31日基本完成。
我们历史上参与了礼来公司的降低成本计划,这导致了在我们首次公开募股之前的重组费用。这些重组费用包括与裁员相关的遣散费和其他费用,包括2017年与礼来提供的美国自愿提前退休计划相关的特别解雇福利,与我们的员工相关,以及养老金削减成本和设施退出成本。我们还记录了与活动有关的某些减值费用,如下所述。
(2)交易成本是与收购业务直接相关的外部成本,主要包括银行、法律、会计和其他类似服务的支出。集成成本是与整合收购业务直接相关的外部增量成本(例如,咨询、系统和流程集成以及产品转让的支出),以及与实施新系统、程序和流程有关的与礼来分离有关的站立成本。
(3)资产减值费用与下列有关:
截至2019年12月31日的一年中,美国、加拿大和斯派克的某些知识产权和制造资产被注销,这是由于对受产品合理化影响的财产和设备以及无形资产的公允价值进行了调整。
2018年12月31日终了年度,决定在美国处置一家生产设施,暂停商业活动埃斯特美国制造设施中某些闲置资产的核销和产品合理化。
在2017年12月31日终了的一年中,由于产品合理化和较小程度上的竞争压力,与订正公允价值预测有关的无形资产减值。
(4)资产减记费用的产生是由于记录了将资产分类为持有、使用和持有的资产减记到其当前公允价值所作的调整。这些费用主要涉及加拿大爱德华王子岛、中国乌西和印第安纳波利斯的固定资产。美元11.2在加拿大爱德华王子岛和印第安纳州印第安纳波利斯,上百万的财产和设备被列为待售资产。
(5)作为诺华动物健康公司从2015年1月1日开始的收购和整合的一部分,该网站曾被关闭。
下表汇总了为改组活动而设立的储备金中的活动:
退出成本遣散费共计
2017年12月31日结余$34.9  $43.1  $78.0  
收费11.7  15.5  27.2  
分离调整(5.9)   (5.9) 
储备调整(6.0)   (6.0) 
已付现金(25.4) (23.5) (48.9) 
2018年12月31日结余9.3  35.1  44.4  
收费  19.3  19.3  
储备调整(1)
  (11.1) (11.1) 
已付现金(3.9) (27.8) (31.7) 
2019年12月31日结余$5.4  $15.5  $20.9  
(1) 准备金调整代表着对不再活跃的遣散费计划的准备金的逆转。

这些准备金包括在合并资产负债表的其他流动负债中。预计所有准备金都将在今后12个月内支付。我们相信储备是足够的。

附注8.盘存
我们将所有库存按较低的成本或可变现净值列报。我们对位于美国大陆的一部分库存采用先入先出(LIFO)方法,其他库存则采用先进先出(FIFO)方法估值。FIFO成本近似于当前的替换成本。

89


截至12月31日的库存包括:
20192018
成品$402.9  $400.7  
在制品603.2  570.4  
原材料和用品83.9  80.4  
共计(近似重置费用)1,090.0  1,051.5  
降低到LIFO成本(39.3) (47.4) 
盘存$1,050.7  $1,004.1  
根据LIFO方法估价的存货包括$197.2百万美元194.8分别占2019年12月31日和2018年12月31日总库存的百万。
在2018年12月31日终了的一年中,我们确认了$38.6百万库存核销的销售成本主要与暂停商业活动有关。埃斯特.

附注9.债务
截至12月31日的长期债务包括:
20192018
定期信贷安排$371.4  $492.5  
3.912高级债券%到期2021年
500.0  500.0  
4.272高级债券到期的百分比2023
750.0  750.0  
4.900高级债券%到期日期2028年
750.0  750.0  
其他义务0.4  0.5  
未摊销债务发行成本(16.8) (20.7) 
2,355.0  2,472.3  
减去长期债务的当期部分(24.5) (29.0) 
长期债务总额$2,330.5  $2,443.3  
循环和定期信贷设施
2018年9月5日,我们与一家银行集团签订了一项循环信贷协议,其中规定-年份$750.0百万高级无担保循环信贷设施(循环贷款)。循环贷款按协议规定的可变利率加特定保证金支付利息,每季度支付。有截至2019年12月31日或2018年12月31日,循环融资机制下未偿还的借款。循环贷款在期限结束时全额支付。
2018年9月5日,我们也进入了$500.0百万-向银行辛迪加提供定期信贷安排下的年度定期贷款(定期贷款,并与循环贷款机构、信贷机构共同提供贷款)。该期限贷款以浮动利率加定期贷款中定义的保证金支付利息(3.01%和3.77分别为2019年12月31日和2018年12月31日的百分比),按季度支付。贷款期限还要求每季度支付相当于1.5初始本金总额的%减去任何预付款项。贷款期限在期限结束时全额支付。
信贷贷款受到各种金融和其他契约的限制,包括根据综合杠杆率和综合利息覆盖率对借款水平的限制。截至2019年12月31日,我们遵守了所有这些公约。
高级注释
2018年8月28日,我们发行了美元2.010亿元高级债券(高级债券)的私人配售。高级债券包括$500.0百万3.912到期的高级债券%2021年8月27日750.0百万4.272应于8月28日、2023及元到期的高级债券百分比750.0百万4.900应于2028年8月28日到期的高级债券%利率
90


如穆迪投资者服务有限公司,每批高级债券均须缴付的款项须予调整。或标准普尔金融服务有限责任公司下调或随后提升其对相应系列高级债券的评级。
管理高级债券的契约包含契约,包括对我们和我们的某些子公司产生留置权或从事销售-回租交易的能力的限制。除了其他习惯条款外,契约还限制了我们合并、合并或出售我们所有资产的能力。截至2019年12月31日,我们已遵守“高级注释契约”所订的所有该等公约。

在2019年6月26日,我们完成了一项交换要约,根据这项提议,私人发行的高级债券被交换成具有基本相同条件的公开注册高级债券。

附注10.金融工具与公允价值
可能受到信贷风险影响的金融工具主要是贸易应收款。一般不需要担保品。我们正在进行的信用审查程序减轻了与这种集中相关的风险。
我们的大部分现金是由几个主要金融机构持有的。我们监测这些机构的风险,不期望任何机构不履行其义务。所有从购买之日起三个月或以下的高流动性投资都被视为现金等价物。这些投资的成本接近公允价值。我们还认为限制现金余额的账面价值代表其公允价值。
截至2019年12月31日和2018年12月31日,我们拥有美元。18.8百万美元15.3百万美元,分别与我们合并资产负债表中的其他非流动资产中的权益法投资有关。
下表汇总了截至12月31日、2019年和2018年12月31日、2019年和2018年或有考虑负债的公允价值信息,以及在各资产负债表细列项目中按公允价值定期计量的净投资对冲资产/(负债)以及经常披露公允价值的长期债务:
  公允价值计量 
财务报表细列项目承载量相同资产活跃市场的报价(一级)重要的其他可观测输入
(第2级)
重大不可观测输入
(第3级)
公允价值
(一九二零九年十二月三十一日)
其他非流动负债-或有代价$(4.7) $  $  $(4.7) $(4.7) 
其他非流动资产/(负债)-指定为净投资套期保值的跨货币利率合同2.3    2.3    2.3  
长期债务-高级债券(2,000.0)   (2,120.6)   (2,120.6) 
长期债务信贷安排(371.4)   (371.4)   (371.4) 
(2018年12月31日)
其他流动负债-或有考虑$(5.1) $  $  $(5.1) $(5.1) 
其他非流动负债-或有代价(69.0)     (69.0) (69.0) 
其他非流动资产/(负债)-指定为净投资套期保值的跨货币利率合同(7.4)   (7.4)   (7.4) 
长期债务-高级债券(2,000.0)   (2,005.0)   (2,005.0) 
长期债务信贷安排(492.5)   (492.5)   (492.5) 
91


我们根据市场方法确定我们的二级公允价值计量方法,使用报价市场价值或对相同或可比较的资产或负债的重要其他可观察的投入。

截至2019年12月31日与本报告所述期间收购Aratana和Prevtec相关的或有考虑负债。对于Aratana,我们将支付最多$12超过百万的或有价值权利,这些权利取决于合并协议中规定的里程碑的实现。对于Prevtec,根据购买协议的条款,我们将支付最多$16.3百万美元取决于具体目标的实现柯丽普拉克销售里程碑到2021年12月31日。利用蒙特卡罗模拟模型和三级投入(包括历史收入、贴现率、资产波动性和收入波动性)估算了两种或有价值负债的公允价值。进一步讨论见注6:收购。
截至2018年12月31日的或有考虑负债加利普兰特其中公允价值是使用贴现现金流量分析和三级投入估算的,包括市场参与者对未来可能向Aratana支付款项的可能性的预测和估计贴现率。2018年12月31日支付的金额取决于某些发展、基于成功的监管和以销售为基础的里程碑。这些负债是在我们于2019年7月18日收购Aratana时结算的。进一步讨论见注6:收购。

2018年10月,我们进入了-年交叉货币固定利率互换750百万瑞士法郎(CHF)名义金额,被指定为NIH对以瑞士法郎计价的资产,公允价值是根据类似套期保值的报价估计的,并被归类为二级。25每年以百万元现金及利息开支抵销。在截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度内,我们的利息支出被美元抵消。25.1百万美元5.6分别是由于NIH造成的。在衍生产品的有效期内,因即期汇率波动而产生的损益记录在其他综合收益的累计折算调整中。在截至2019年12月31日及2018年12月31日的年度内,我们录得$收益。7.7百万美元5.9每百万元,分别扣除税收,对NIH,这是包括在变化中的累计换算调整。随着美元兑瑞郎汇率的波动,2023年有可能出现重大的结算风险敞口。风险管理的目标是管理与某些瑞士法郎计价资产的净投资相关的外币风险。衍生工具公允价值的变化被确认为累计其他综合损失的一个组成部分,以抵消被套期保值的净投资价值的变化。

附注11.善意和无形资产
善意
商誉是美元3.0截至2019年12月31日和2018年12月31日商誉产生于企业合并中对可识别净资产公允价值的超额考虑。商誉不是摊销的,而是至少每年审查一次,而且是在有减值指标的情况下进行的。如果一个报告单位的账面金额超过该报告单位的公允价值,则商誉可能受到损害,该公允价值是根据贴现现金流量计算的。如果报告单位的账面金额超过公允价值,将记录减值费用,但不得超过分配给报告单位的商誉总额。估计公允价值是基于一些假设,包括目前的市值作为公允价值的佐证。见注6:关于最近商业合并所产生的商誉的进一步讨论的收购。商誉的其余变化主要是外汇兑换调整的结果。
截至2019年12月31日、2018年和2017年12月31日的商誉账面价值出现减值。
92


其他无形资产
截至十二月三十一日,除商誉外的无形资产的组成部分如下:
20192018
描述
账面金额,毛额
累积摊销
账面金额,净额
账面金额,毛额
累积摊销
账面金额,净额
有限寿命无形资产:
市场产品$3,302.7  $(980.6) $2,322.1  $3,193.5  $(779.2) $2,414.3  
软件159.2  (72.2) 87.0  101.3  (49.5) 51.8  
其他58.3  (34.0) 24.3  53.1  (34.0) 19.1  
有限寿命无形资产总额3,520.2  (1,086.8) 2,433.4  3,347.9  (862.7) 2,485.2  
无限期无形资产:
获得过程中的研究和开发49.4  —  49.4  19.6  —  19.6  
其他无形资产$3,569.6  $(1,086.8) $2,482.8  $3,367.5  $(862.7) $2,504.8  
销售的产品包括在一个重要的全球管辖范围内以企业合并方式获得并获准销售的资产权利的摊销成本。对于业务组合以外的交易,我们将产品获得市场管理批准时或之后发生的里程碑付款资本化。
软件包括与获取或开发内部使用软件相关的某些成本,包括与内部使用软件项目直接相关的员工的工资和工资相关成本以及外部资源的直接成本。这些费用包括被归类为“正在进行中”的软件,直到项目基本完成,并且该软件已准备好用于其预定用途,此时,这些费用将在估计的使用寿命内按直线摊销。折旧费用包括$20.42019年百万美元18.42018年百万美元17.42017年百万美元用于软件摊销。
其他有限寿命无形资产主要包括许可平台技术的摊销成本,这些技术在研发、制造技术和商业组合的客户关系方面具有替代的未来用途。获得的知识产权和开发包括资本化的相关费用,并根据随后的减损(如果有的话)进行调整。在企业合并以外的交易中直接获得的知识产权项目的费用,如果项目有其他未来用途,则资本化;否则,立即支出。企业合并收购的知识产权项目的公允价值作为其他无形资产进行资本化。
可以使用几种方法来确定在企业合并中获得的其他无形资产的估计公允价值。我们将“收入法”用于其他无形资产。这一方法是一种三级公允价值计量,采用概率加权法,将发展和商业化的风险考虑到从预计收入和估计费用中得出的估计未来净现金流量。这些预测基于相关的市场规模、专利保护、同类产品的历史定价以及行业预期趋势等因素。然后,使用适当的贴现率将估计的未来净现金流量贴现到现值。这一分析是对每一组资产独立进行的。所获得的知识产权和开发资产被视为无限期无形资产,直到项目完成或放弃为止,在项目完成或放弃之前,对这些资产进行减值测试,并在剩余的使用寿命内摊销或酌情核销。
关于进一步讨论在最近的商业合并中获得的无形资产,见注6:购置。
其他无限期无形资产至少每年对减值进行审查,并在出现减值指标时进行审查。无限期无形资产(获得的投资政策研究和开发)的公允价值是使用与商誉相同的假设来估算的,并采用一个概率加权法,将发展和商业化的风险反映在来自预测收入和估计成本的未来现金流量估计数上。当减值指标为
93


现在时。我们将这些资产的账面金额与估计的未来未贴现现金流量进行比较。在账面金额超过未贴现现金流量的情况下,对资产的账面金额超过估计公允价值的数额记录减值费用,该公允价值是根据贴现的未来现金流量确定的。
在2019年,我们记录的减值费用为$11.4元主要与无限期无形资产有关,这些无形资产包括资产减值、重组和其他合并和合并业务报表上的特别费用。无限期无形资产的减值主要与产品合理化有关。
2018年,我们记录的减值费用为美元。22.5百万美元(包括美元)9.5有限寿命无形资产及美元的百万元减值13.0无限期无形资产减值(百万元),包括资产减值、重组和合并和合并经营报表中的其他特别费用。有限寿命无形资产的减值主要与某一销售产品的竞争压力有关,导致预计现金流减少。无限期无形资产的减值主要是由于竞争压力和较小程度上的产品合理化而修订的公允价值预测。有限无形资产的账面金额增加,主要是因为在美国境外获得了完全的商品化权利。加利普兰特.
在2017年,我们的减值费用为美元。94.5百万美元(包括美元)56.5有限寿命无形资产及美元的百万元减值38.0无限期无形资产减值(百万元),包括资产减值、重组和合并和合并经营报表中的其他特别费用。有限寿命无形资产的减值主要与某一销售产品的竞争压力有关,导致预计现金流减少。无限期无形资产的减值主要是由于竞争压力和较小程度上的产品合理化而修订的公允价值预测。
寿命有限的无形资产被资本化,并按其估计的使用寿命摊销。320好几年了。截至2019年12月31日,有限寿命无形资产的剩余加权平均摊销期如下:
加权平均寿命(年份)
市场产品13
软件6
其他8
截至2019年12月31日,每年与有限寿命无形资产有关的摊销费用估计如下:
20202021202220232024
估计摊销费用$206.2  $205.4  $203.3  $203.0  $203.0  

附注12.财产和设备
财产和设备是根据成本来说明的。建筑物和设备折旧准备金一般采用直线法,按其估计使用寿命(1250建筑年份325设备年数)。我们定期审查长期资产的账面价值,以便进行潜在的减值,当情况发生或变化时,资产的账面价值可能无法收回。减值是通过将资产产生的预计未贴现现金流与其账面价值进行比较来确定的。如果确定了减值,则利用折现现金流量分析,将损失记录为资产净账面价值超过公允价值的盈余,并调整成本基础。
94


截至12月31日,财产和设备包括:
20192018
土地$28.3  $27.6  
建筑608.5  567.2  
设备1,109.4  1,025.1  
在建139.1  181.1  
融资租赁资产0.5  —  
1,885.8  1,801.0  
减去累计折旧(930.5) (878.6) 
财产和设备,净额$955.3  $922.4  
与财产和设备有关的折旧费用如下:
201920182017
折旧费用$93.7  $81.3  $79.8  

附注13.租赁
我们决定一项安排在开始时是否是一种租赁。我们有经营租赁公司办公室,研究和开发设施,车辆和设备。我们的租约有剩余的租约条款12年期,其中一些年可选择延长或终止租约。金融租赁包括房地产和设备,长期债务的当期部分,以及我们的综合资产负债表中的长期债务。融资租赁对我们的综合业务报表、合并资产负债表或现金流量表都不重要。从2019年1月1日开始,经营租赁包括在我们的综合资产负债表中的非流动资产、其他流动负债和其他非流动负债中。
非流动资产中包含的使用权代表我们在租赁期间使用基础资产的权利,而租赁负债则代表我们对租赁所产生的租赁付款的义务。使用权资产和经营租赁负债是根据租赁期内租赁付款的现值在开始日期确认的。由于我们的大部分租约并没有提供隐含利率,因此,我们在厘定租约付款的现值时,会根据生效日期的资料,采用递增的借款利率。我们使用隐式率,如果它是容易确定的。使用权资产还包括任何租赁付款,但不包括租赁奖励.我们的租约条款可能包括在合理确定的情况下延长或终止租约的选择,并且有重大的经济动机来行使这一选择。
使用权资产的经营租赁费用在租赁期限内按直线确认.可变租赁付款是指因开始日期后发生的事实或情况的变化而发生的变化而不是时间的推移而发生变化的租赁付款,这些付款在发生这些付款的期间内支出。
我们选择不适用ASC 842的认可要求,租赁,指短期租约,即被视为为期12个月或以下的租约。相反,我们在合并业务报表中确认租赁付款,在租赁期限内以直线方式支付,在发生这些付款的期间内确认可变付款。我们为所有类别的基础资产选择了这一政策。我们选择不适用与租赁和非租赁部分分离有关的实际权宜之计,也不适用实际权宜之计,即允许实体在确定租赁期限时使用事后的权宜之计。
95


经营租赁对我们2019年12月31日终了年度合并财务报表的影响如下:
2019
租赁成本
经营租赁成本$26.1  
短期租赁费用0.5  
可变租赁成本2.5  
租赁费用总额(1)
$29.1  
其他资料
经营租赁产生的现金流出$24.0  
为换取新的经营租赁负债而获得的使用权资产20.1  
加权平均剩余租赁期-经营租赁5.1年数
加权平均贴现率-经营租赁3.6 %
(1) 所有租赁的租金费用为$47.5百万美元47.1分别为2018年12月31日和2017年12月31日。
有关经营租约的补充资产负债表资料如下:
资产负债表分类(一九二零九年十二月三十一日)
使用权资产其他非流动资产$85.0  
当期经营租赁负债其他流动负债23.7  
非流动经营租赁负债其他非流动负债61.7  
截至2019年12月31日,我们经营租赁负债的年度最低租赁付款如下:
第一年$26.0  
第2年20.3  
第3年11.9  
第4年9.7  
第5年7.2  
五年后16.5  
租赁付款总额91.6  
较少估算的利息(6.2) 
共计$85.4  

附注14.股票补偿
Elanco股票补偿计划
2018年Elanco股票计划提供长期激励,以吸引、激励和留住员工和非雇员董事。基于股票的奖励类型包括但不限于限制性股票单位(RSU)、基于业绩的奖励(PAS)和股票期权。我们的做法和政策规定,股票为基础的薪酬奖励由董事会的薪酬委员会批准。该计划最初授权发布最多可达5.5百万股普通股(视某些情况而定)。根据“计划”的规定,增加一项5.5100,000股普通股在分离完成后自动用于所有奖励。获批以股票为基础的补偿奖励的股份总数如下:11截至2019年12月31日,百万欧元。
96


股票补偿费用

截至十二月三十一日止年度的股票补偿费用及有关税项优惠的组成部分如下:
20192018
股票补偿费用(1)
$40.7  $1.8  
相关税收优惠(9.8) (0.4) 
(1) 在确定基于股票的补偿费用时,我们包括估计没收的影响。
受限制股票单位
RSU授予某些员工,并以我们普通股的股份结算。RSU的股票根据授予日的收盘价按公允价值入账。相应的费用通常在归属期内摊销。三年。最终为RSU计划发行的股票数量保持不变,但没收除外。
截至十二月三十一日止的年度,雇员可获批给下列单位:
(单位:百万)20192018
授予单位2.9  0.2  
加权平均公允价值$31.22  $31.09  
2019年RSU非归属部分的变化摘要如下:
(百万股)股份加权平均公允价值
2019年1月1日的非既得利益单位0.2$31.09  
获批2.931.22  
既得利益(0.8)31.33  
被没收(0.1)31.25  
2019年12月31日的非归属单位2.230.42  

截至2019年12月31日,与非归属RSU有关的剩余未确认股票补偿费用总额为美元。25.5的平均剩余服务期19月份。
表演奖
考绩制度是授予符合条件的官员和管理层的,它代表了获得我们普通股股份的权利,并可被没收,直至限制失效(包括在归属期结束之前继续就业,以及实现某些预先确定的指标)。支出可能因成就而异。Pa股票按公允价值入账,以授予之日的收盘价为基础,并在计量期结束时完全归属。
97


截至2019年12月31日止的年度内的Pa活动概述如下:
(百万股)股份加权平均公允价值
2019年1月1日的非既得利益  $  
获批0.8  25.75  
既得利益    
被没收    
2019年12月31日的非既得利益0.8  25.75  
截至2019年12月31日,与非既定考绩制度有关的未确认股票补偿费总额为美元。11.0百万美元,将按按加权平均计算的剩余必要服务期摊销。13月份。
股票期权计划
股票期权是指在规定的时间内以指定的价格购买我们普通股的权利。股票期权的行使价格将不低于授予之日普通股公平市场价值的100%。
股票期权在综合业务报表中使用基于公允价值的方法在授予之日入账。通过这种基于公允价值的方法确定的价值通常在归属期内按直线摊销。
2018年,我们向我们的官员、管理层和董事会成员授予了股票期权,其行使价格相当于授予基金之日我们股票的公平市场价值。全背心3自发放日期起计的年份,任期为10好几年了。2019年没有股票期权。
以公允价值为基础的方法在授予日期对每一项埃兰科股票期权赠款进行估值,采用了Black-Soles-Merton期权定价模型,该模型包含了下表所述的若干估值假设,并按截至12月31日的年度加权平均值显示:
2018
预期股利收益率(1)
0.70 %
无风险利率(2)
3.07 %
预期股价波动(3)
28.25 %
预期期限(4)(年份)
6.5
(1) 采用预期季度股利除以截至估值日的三个月平均股价确定,按年率计算,并持续复合。
(2)使用期限匹配、零息票无风险利率确定,从国债固定到期收益率曲线开始,连续复合。
(3) 使用经杠杆调整的同行公司历史波动率确定
(4)使用SEC安全港方法确定,基于3-年悬崖归属附表及10-一年合同期限。
98


截至2019年12月31日的年度股票期权活动摘要如下:
(百万股)可归属于期权的普通股股份加权平均期权行使价格加权平均剩余合同期限(年份)
总内在值(1)
截至2019年1月1日未缴0.4  $31.61  
获批    
行使(0.1) 31.61  
没收或过期    
截至2019年12月31日未缴0.3  $31.61  8.8$  
可于2019年12月31日运动    —    
(1)市场价格基础Elanco普通股减去行使价格。期权没有内在价值,除非市场价格超过行使价格。
截至2019年12月31日,大约有$2.2与非既得股票期权有关的百万未确认的补偿费用,这些费用将在预期的剩余加权平均期间内确认22月份。
下表汇总了与股票期权活动有关的数据:
20192018
加权平均批出日期每只股票期权的公允价值$10.21  $10.21  
运动的综合内在价值0.10    
行使时收到的现金1.9    
礼来公平奖的处理
在离职之前,我们的员工参与了礼来股票的薪酬计划,该计划的成本被分配给我们,并记录在销售、研发、营销、销售和行政费用的综合和合并业务报表中。与我们的雇员有关的这些计划的费用是$5.1百万美元26.0百万美元25.02019、2018年和2017年12月31日终了的年度分别为百万美元。
在首次公开募股之后,直到交易所的收购要约完成,礼来以前授予我们员工的股权奖励继续授予Elanco服务,这些服务将计入礼来奖的归属条款。2019年3月11日,Elanco完成了交易要约,礼来出售了礼来公司持有的Elanco普通股的全部股份。因此,我们的雇员的未归属的礼来公司股权奖励被没收,取而代之的是Elanco RSU(替换奖励),这些奖励的价值与被没收的礼来公司股权奖励相同。这些替代奖包括在上述RSU活动中。

注15.再报所得税
截至2019年12月31日,我们的所得税反映了独立于礼来公司的独立结果,但在此期间,我们被纳入合并纳税申报表,直至完全分离。在将我们纳入合并报税表的司法管辖区内,我们的所得税是根据我们与礼来达成的税务协议而厘定的。在截至2018年12月31日和2017年12月31日终了年度合并和合并财务报表所列期间,我们的业务通常包括在各自实体税务管辖范围内的其他礼来公司实体的税务分组中;然而,在某些法域,我们分别提交了纳税申报表。在分离之前,这些财务报表中包括的所得税费用是使用单独的报税表计算的,就好像Elanco分别提交了纳税申报表一样。
99


2017年税法
2017年,美国颁布了减税和就业法案(2017税法),该法案对美国税法进行了重大修订。已经发布了与2017年税法有关的指导意见,包括通知、拟议条例和最后条例,我们预计将在2020年发布更多指导意见。这一额外的指导可能会对我们的假设和估算产生重大影响,这些假设和估计用于记录2017年税法导致的美国联邦和州所得税支出。
从2019年3月11日起,我们参加了美国国税局的美国税务考试。根据我们与礼来就首次公开募股(Ipo)签订的税务协议,在礼来合并或合并纳税申报表中,可归因于ipo前阶段的潜在负债或潜在退款仍在礼来。礼来在美国审查2013-2015年纳税年度的某些问题在2019年第二季度得到有效解决,由此产生的调整将不需要Elanco支付任何现金税。在2019年第四季度,2015年税务年度的某些事项在国税局的审查结束后得到有效解决,由此产生的调整将不需要Elanco支付任何现金税。2019年第四季度,美国国税局开始审查2016-2018年的纳税年度。
递延税是根据颁布的税法和税率,确认财务和所得税报告之间的暂时差异对未来的税收影响。只有在税务当局根据税务当局的技术优点,经税务机关审查后,才有可能维持不确定的税收状况,我们才会承认该税收优惠。财务报表中确认的从这一职位获得的税收福利是根据最大的收益来衡量的,而最大的收益在最终解决后实现的可能性大于50%。
以下是所得税支出(福利)前收入(损失)的构成:
201920182017
联邦制$55.5  $12.2  $(133.2) 
外国22.7  101.9  (99.4) 
所得税前收入(损失)$78.2  $114.1  $(232.6) 
以下是所得税支出(福利)的构成:
201920182017
目前:
联邦制$(5.5) $45.1  $  
外国13.4  45.5  91.6  
国家2.3  (2.3) (0.1) 
当期税收费用总额10.2  88.3  91.5  
推迟:
联邦制14.5  (56.8) 42.6  
外国(7.5) (5.6) (16.6) 
国家(6.9) 1.7  (6.3) 
2017年税法    (33.1) 
递延税费用总额(福利)0.1  (60.7) (13.4) 
所得税$10.3  $27.6  $78.1  
100


截至十二月三十一日,递延税资产及负债的主要组成部分如下:
20192018
递延税款资产:
补偿和福利$25.3  $32.2  
应计项目和准备金13.7  26.9  
税收抵免结转12.8  6.2  
税负结转69.5  17.4  
盘存20.1  18.3  
重组和其他准备金24.6  6.0  
经营租赁负债20.5  —  
其他2.3  20.1  
递延税款资产总额188.8  127.1  
估价津贴(32.7) (21.4) 
递延税款资产共计156.1  105.7  
递延税款负债:
使用权资产(20.5) —  
无形资产(134.5) (130.8) 
财产和设备(56.4) (50.8) 
其他(0.6) (2.7) 
递延税款负债总额(212.0) (184.3) 
递延税款负债-净额$(55.9) $(78.6) 
递延税资产和负债反映了2017年税法重新计量的影响.
上述美国、联邦和州净营业损失和税收抵免的递延税收资产和相关估值免税额因财务报告和报税申报文件之间的差异而减少。
在2019年12月31日,我们的税收抵免额为美元。14.0可以用来减少未来的所得税。该金额包括外国、美国联邦和州的信贷。外国信贷总额为$5.1百万美元,如果不使用,将在2030年到期。美国联邦信贷总额3.2百万美元,如果不使用,将在2030年到期。国家信贷总额为$5.7百万美元,如果不使用,将在2020年到期。美国联邦和州的信用额度将享受全额评估津贴。
截至2019年12月31日,我们的净营业亏损结转和其他用于外国、美国联邦和州所得税的结转348.4百万美元285.5百万美元将于2020年至2039年到期;62.9百万的结转有一个无限期的结转期。为外国和国家所得税目的而进行的净营业损失和其他结转应享受部分估价津贴。
估价津贴的变动情况如下:
20192018
一月一日$(21.4) $(127.7) 
与离职有关的调整  110.4  
一月一日(21.4) (17.3) 
增加(1)
(23.2) (5.8) 
释放11.9  1.7  
十二月三十一日$(32.7) $(21.4) 
(1)2019年期间估值津贴增加的主要原因是收购了Aratana治疗公司。和Prevtec Microbia公司(见附注6:购置)。

101


在首次公开募股之前,我们根据一种独立的报税方法编制所得税金额和余额,就好像我们是将纳税人与礼来公司分开一样。因此,某些税收抵免和营业净亏损结转无法在未来时期使用,因为它们被用于礼来合并或合并纳税申报表。因此,由于离职,对税收抵免和净业务损失结转以及相关的估值津贴进行了调整,以反映离职后的余额。这些调整对合并和合并财务报表中的所得税支出没有影响。与估值津贴有关的离职分录由美元抵销133.7百万元,在税前,与扣除净营业损失有关的离职分录。
2017年的税法引入了国际税收条款,显著改变了美国对外国收入的征税。2019年12月31日,美国税收或外国预扣税是美元的应计税额496.7我们的外国子公司未汇出的收入中有百万美元被认为是无限期地再投资用于我们的海外业务。确定与这些收入有关的未确认递延税负债是不可行的。
所得税的现金支付情况如下:
201920182017
现金支付所得税$42.5  $26.9  $35.7  
以下是对所得税支出(福利)的调节,将美国联邦法定税率适用于所得税前收入与报告的所得税支出:
201920182017
按美国联邦法定税率征收的所得税$16.4  $24.0  $(81.4) 
加(减):
国际业务征税20.7  20.5  59.8  
州税2.9  4.4  5.4  
所得税抵免(9.8) (17.3) (1.8) 
非扣减雇员补偿4.2  (1.9)   
IPO和分离成本  2.3    
其他长期调整(4.2) (1.0) 0.8  
不确定税收状况的变化(14.7) (1.7) 6.2  
估价津贴的变动(5.2) (1.7) 122.2  
2017年税法    (33.1) 
所得税$10.3  $27.6  $78.1  
未确认的税收优惠毛额的开始和结束数额核对如下:
201920182017
1月1日期初结余$14.7  $29.6  $25.7  
与离职有关的调整(2.2) (17.6)   
1月1日调整期初余额12.5  12.0  25.7  
根据与本年度有关的税种增加的税额1.3  2.2  7.9  
以往年度税收状况的变化(1.2) 4.0    
安置点(4.3) (3.0) (4.0) 
与外币换算的影响有关的变化(0.1) (0.5)   
12月31日期末结余$8.2  $14.7  $29.6  
未获确认的税项优惠总额,如获确认,会影响税务开支,总额为$。8.2百万美元12.82019年12月31日百万元 分别为2018年和2018年。有美元1.92018年的百万未确认的税收优惠涉及暂时差异,但不影响实际税率。与离职有关的调整是礼来在离职时不承认的税收利益,在合并和合并财务报表中对所得税支出没有影响。
102


我们在美国联邦管辖区和各州、地方和非美国管辖区提交所得税申报表。在完全分离之前,其中某些所得税申报表是在合并或合并的基础上向礼来公司提交的。
我们在所得税费用(福利)中确认与未确认的税收利益有关的应计利息和罚款。我们确认与利息和罚款有关的所得税费用(福利)如下:
201920182017
所得税费用(福利)$(10.6) $(2.5) $2.5  
截至2019年12月31日和2018年12月31日,我们支付利息和罚款的应计金额总计为美元。3.0百万美元13.3分别是百万。

附注16.承付款和意外开支
法律事项
我们是正常经营过程中各种法律行为的当事方。在确定待决事项对财务报告和披露目的是否重要时,我们考虑了数量和质量两方面的因素,以评估重要性。我们对某些责任索赔,只要我们能够对其费用作出合理的估计,并有合理的可能性引起重大的费用或费用。在2019年12月31日和2018年12月31日,我们所确定的与诉讼有关的负债,因为没有可能和可估价的重大索赔。我们历史上没有任何重大的诉讼费用,目前也没有受到重大索赔。
拜耳动物健康收购融资
关于我们即将收购拜耳的动物保健业务(注6:收购),我们于2019年8月签订了一份承诺信,其中规定了至多$的融资。750百万美元3.0在一个定期设施中达到10亿美元,和$2.75在一个高级安全的桥梁设施中。关于融资承诺书,我们将承担固定的承诺费$。40.4在尚未完成的收购或与拜耳签订的购买协议终止时到期应付的百万美元。截至2019年12月31日,这些费用尚未记入综合资产负债表。见注22:关于资产负债表日期后有担保的融资的最新情况的后续事件。

附注17.地理信息
我们作为一个单一的经营部门,从事动物保健产品的开发、制造、销售和销售,为食用动物和伴生动物提供服务。根据我们的运营结构,我们的总裁兼首席执行官(CEO)作为首席运营决策者,在全球范围内对我们的合并业务进行资源分配和业务流程决策。全球管理战略决定,全球职能领导人负责确定重大成本/投资,区域领导人负责监督全球战略的执行。我们的全球研发组织负责新产品的开发。我们的制造机构负责产品的制造和供应,以及我们的供应链的优化。地区领导人负责我们产品的分销和销售以及当地的直接成本。该业务还得到全球公司工作人员职能的支持。在全球公司一级管理和分配资源使我们的首席执行官能够评估可用资源的总体水平,以及如何根据我们的总体长期企业战略目标,而不是在产品或地理基础上,最好地将这些资源部署到职能、产品类型、区域商业组织和研发项目上。根据这一决策过程,我们的首席执行官使用综合的、单一的财务信息来评估业绩、分配资源、设定激励薪酬目标以及预测未来的财务结果。
我们的产品包括鲁门辛, [医]OptafLexx, 德纳加德, 迪伦, 马西班和其他畜禽产品,以及Trifexis,Interceptor, 康富蒂斯, 加利普兰特以及其他为同伴动物生产的产品。
103


我们有一个客户12.9%, 11.9%和12.9分别占2019、2018年和2017年12月31日终了年度收入的百分比。由于产品销售,该客户的应收账款为美元。90.5百万美元96.4分别截至2019年12月31日和2018年12月31日。
我们面临着外国业务所固有的社会、政治和经济条件发生变化的风险,我们的业务结果和外国资产的价值受到外币汇率波动的影响。
选定的地理区域信息如下:
201920182017
收入-非附属客户(1):
美国$1,524.7  $1,483.2  $1,373.0  
国际1,546.3  1,583.6  1,516.0  
收入$3,071.0  $3,066.8  $2,889.0  
长寿资产(2):
美国$709.8  $602.6  $604.7  
联合王国192.6  187.5  204.4  
其他外国244.7  195.8  190.2  
长寿资产$1,147.1  $985.9  $999.3  
(1)收入是根据客户所在地分配给国家的。
(2)长期资产包括财产和设备、净资产和某些非流动资产,包括使用权资产.

附注18.对照退休福利
养恤金计划
我们的雇员参与的某些特定福利养老金计划要么是专门为我们的雇员服务的,要么是在与我们雇员有关的计划资产和负债在我们与礼来公司分离时被法律要求转移到Elanco的地方。瑞士的计划大约代表了80% 我们的全球利益义务。我们以12月31日为衡量日期,为我们确定的养恤金计划制定福利债务变化、计划资产变化、供资状况和12月31日综合资产负债表确认的金额,具体如下:
  20192018
福利义务的变化:
年初福利义务$234.8  $258.6  
服务成本9.3  11.3  
利息成本2.2  2.5  
精算亏损(收益)56.4  (44.7) 
支付的福利(5.5) (2.7) 
图则修订(74.7)   
外币汇率变动及其他调整
1.9  9.8  
年终福利义务224.4  234.8  

104


计划资产变动:
年初计划资产的公允价值131.6  131.5  
计划资产实际收益15.3  (10.2) 
雇主供款5.3  5.7  
支付的福利(5.5) (2.7) 
外币汇率变动及其他调整
2.0  7.3  
年底计划资产的公允价值148.7  131.6  

供资状况(75.7) (103.2) 
未确认净精算损失45.9  0.5  
未确认的先前服务费用(74.1) 0.8  
确认净额$(103.9) $(101.9) 

综合资产负债表中确认的数额包括:
非流动资产$2.1  $2.3  
其他流动负债(0.3) (0.3) 
应计退休金(77.5) (105.2) 
所得税前累计其他综合(收入)损失
(28.2) 1.3  
确认净额$(103.9) $(101.9) 
这些养恤金计划未确认的精算净亏损和未确认的先前服务费用尚未在定期养恤金净费用中确认,已列入2019年12月31日其他累计综合损失。
养恤金计划修正案
在2019年9月,我们签署了协议,根据协议,瑞士的某些特定的养老金福利将从之前的礼来养老基金转移到一个新的Elanco养老基金,从2020年1月1日起生效。在本报告所述期间,这导致了一项计划修正案。计划修正案使我们的养恤金义务减少了大约美元。21百万美元,主要是先前服务费用减少约$75百万美元,部分由大约美元的损失抵消54由某些假设的变化所驱动的百万美元。对累积的其他综合收入的净影响约为$21百万美元,将按计划预期领取福利的雇员的平均剩余服务期摊销。
我们预计任何计划资产都不会在2020年归还给我们。
以下是截至12月31日与这些退休金计划有关的加权平均假设:
(百分比)201920182017
福利义务贴现率0.6 1.5 1.1 
净福利费用贴现率1.4  1.1  1.0  
福利债务补偿费增加率2.3  2.2  2.1  
养恤金净费用的补偿增长率2.2  2.1  3.1  
计划资产净效益成本的预期收益4.0  4.0  4.4  
我们每年评估这些养老金计划中计划资产的预期回报。在评估预期回报率时,我们会考虑多个因素,并初步分析目前及预测的市场状况;资产回报及资产分配;以及主要财务顾问及经济学家的意见。我们还可以对照实际结果审查我们的历史假设,并酌情审查类似计划所使用的假设和趋势率。
105


下列福利金酌情反映了预期的未来服务,预计将按以下方式支付:
202020212022202320242025-2029
福利支付$7.9  $8.6  $8.4  $8.0  $8.1  $48.4  
截至12月31日,与这些养恤金计划有关的预计养恤金债务超过计划资产的数额如下:
 20192018
预计福利债务$218.2  $229.2  
计划资产公允价值140.3  124.1  
截至12月31日,与累积福利债务超过计划资产的这些确定养恤金养恤金计划有关的数额如下:
 20192018
累积收益义务$203.9  $194.3  
计划资产公允价值140.3  124.1  
这些固定福利养恤金计划的累计养恤金负债总额为$210.1百万美元199.9分别为2019和2018年12月31日。
与这些计划有关的养恤金费用净额包括以下组成部分:
  201920182017
服务成本$9.3  $11.3  $10.5  
利息成本2.2  2.5  1.8  
计划资产预期收益(4.2) (6.2) (2.4) 
前期服务费用摊销
(1.7) 0.2  0.1  
精算净损失摊销1.1  1.9  1.4  
其他  0.5    
净养恤金费用$6.7  $10.2  $11.4  
以下是这些计划在其他综合损失中确认的数额:
201920182017
期间产生的精算收益(损失)$(45.6) $28.3  $(17.0) 
上一年的服务费用74.7      
计入净损失的前期服务费用摊销(1.7) 0.2  0.1  
包括在净损失中的精算净损失摊销1.1  1.9  1.4  
外币汇率变动及其他1.0  (1.9) 3.5  
期间其他综合收入(损失)共计$29.5  $28.5  $(12.0) 
福利计划投资
我们的福利计划投资政策是根据各自负债的回报和风险要求制定的。我们在瑞士养老金计划中的资产大约代表了87这些养老金计划中我们计划资产的百分比。鉴于我们负债的长期性,这些计划具有灵活性,可以管理资产组合中高于平均水平的风险。在投资政策层面,没有明确禁止的投资。然而,在个别投资经理的任务范围内,限制和限制是按照合同规定的,以符合我们的投资目标,确保风险控制和限制集中。
我们管理我们的投资组合,通过在资产类别中分配资金来最小化风险的集中。此外,在一个类别中,我们使用具有不同管理目标的不同经理来消除任何显著的风险集中。
106


投资策略是在五个主要类别进行多元化投资,其中包括指定百分比的投资。5流动性%,36固定收益证券%,32有价证券所占百分比21在房地产和6在其他替代投资中所占百分比。每一类都是多样化的,由以下几类组成:
流动性-现金和现金等价物
固定收益证券-瑞士债券、全球总量、全球企业总量、新兴市场本币和新兴市场硬通货。
股票投资--瑞士股票、全球股票、低波动性股票(以降低风险)和新兴市场股票。
房地产-瑞士房地产和全球房地产基金。
其他投资-主要指对高级担保贷款的投资。
我们根据市场方法确定投资的公允价值,使用报价市场价值、对相同或可比资产或负债的重要其他可观察投入,或对除对冲基金、私人股本类投资和房地产以外的所有投资的现金流量贴现分析。
我们使用伙伴关系报告的价值来确定投资的公允价值,并在报告日期之前根据已知的现金流和重大事件进行调整。伙伴关系提供的价值主要基于对基本投资的分析和判断。对这些估值的投入包括基础NAV、贴现现金流估值、可比市场估值,还可能包括货币、信贷、流动性和其他适用风险的调整。这些私人伙伴关系中的绝大多数为我们提供了年度财务报表,包括它们遵守符合适用会计准则的公平估值程序的情况。
我们根据基金经理提供的资产净值确定房地产投资的公允价值。这些NAV的开发投入包括贴现现金流、独立评估和市场可比分析。
截至2019年12月31日,这些养恤金计划资产的公允价值按资产类别分列如下:
  公允价值计量
资产类别共计活跃市场对相同资产的报价
(1级)
显著可观测性
投入
(第2级)
重大不可观测输入
(第3级)
按资产净值计算的投资(1)
现金和现金等价物(2)
$129.0  $129.0  $  $  $  
公共股权证券3.8  1.9      1.9  
固定收入:
发达市场2.5  2.1      0.4  
新兴市场9.1  8.8  0.3      
其他4.3  0.9  3.4      
共计$148.7  $142.7  $3.7  $  $2.3  
(1)以公允价值计量的某些投资,以每股资产净值(或其同等价值)作为一种实用的权宜之计,并没有在公允价值等级中进行分类。
(2)截至2019年12月31日,瑞士计划资产退出了礼来养老金计划。因此,资产被转换为现金,并从2020年1月1日起转入新的Elanco养老基金。

在截至2019年12月31日的年度内,1级、2级或3级之间没有发生物质转移。在截至2019年12月31日的年度内,第三级投资的活动并不是实质性的。
107


截至2018年12月31日,这些养恤金计划资产的公允价值按资产类别分列如下:
公允价值计量
资产类别共计活跃市场对相同资产的报价
(1级)
重要的可观测输入
(第2级)
重大不可观测输入
(第3级)
按资产净值计算的投资(1)
公共股权证券$2.2  $1.0  $  $  $1.2  
固定收入:
发达市场29.9  7.8  0.1    22.0  
新兴市场6.4  0.7  0.4    5.3  
私人替代投资:
对冲基金6.6        6.6  
类股权基金49.0        49.0  
房地产20.1  0.1      20.0  
其他17.4  0.3  2.3    14.8  
共计$131.6  $9.9  $2.8  $  $118.9  
(1)以公允价值计量的某些投资,以每股资产净值(或其同等价值)作为一种实用的权宜之计,并没有在公允价值等级中进行分类。
2018年12月31日终了年度内,1级、2级或3级之间没有发生物质转移。2018年12月31日终了年度的3级投资活动并不是实质性的。
捐款$6.5这些养老金计划预计在2020年达到100万欧元。
退休人员健康福利计划
确实有退休人员健康福利计划,在与我们的雇员有关的计划负债被法律要求转移到Elanco时,从礼来公司离职。这些计划的累算退休金为$4.7百万美元3.9分别截至2019年12月31日和2018年12月31日。
确定缴款计划
Elanco定义了供款储蓄计划,其中包括世界各地的某些雇员。这些计划的一般目的是为雇员提供储蓄激励,从而在退休期间提供额外的财政保障。我们对计划的贡献是基于我们的员工贡献和我们匹配的水平。计划中与我们雇员有关的费用总计 $32.2百万 $20.9百万美元22.1分别为2019、2018年和2017年12月31日。我们401(K)计划的费用在2019年增加,主要是因为我们的比赛和参与者人数增加。
礼来计划的处理
在离职之前,我们的员工参加了由礼来赞助的固定福利养老金和其他退休后计划,其中包括礼来其他业务的参与者。这些计划在合并财务报表中作为多雇主计划入账,因此,我们没有记录任何资产或负债来确认这些计划的供资状况。
我们记录的费用为$4.0百万美元73.7在截至2018年12月31日和2017年12月31日的年度中,我们分别有100万员工参与礼来赞助的计划。2017年记录的费用包括美元67.0该计划涉及削减Lilly为我们的雇员提供的提前退休奖励的损失和特别解雇福利,作为美国计划自愿提前退休计划的一部分,并记录在资产减值、重组和其他特别费用中。

108


附注19.每股收益
每股基本收益
如注1所述,Elanco的母公司是为促进IPO而成立的。礼来持有Elanco母公司从成立到首次公开募股的全部股份。
在首次公开募股之前,293,290,000我们的普通股股份由礼来持有(代表100礼来在生效前所持有的股份2,932,900-2018年9月19日发生的1股分拆。在完成首次公开募股时,还增加了一项72,335,000我们的普通股已发行。每股收益的计算依据的假设是,礼来持有的股票在IPO前的所有时期都未发行。
我们计算每股基本收益,方法是将可供普通股股东使用的净收益除以报告期内已发行普通股的实际加权平均数目。2019年12月31日终了年度,用于计算每股基本收益的已发行普通股加权平均数包括大约的影响。7.3在此期间发行的与收购Aratana有关的百万股股份。进一步讨论见注6:收购。
稀释每股收益
在股票薪酬安排中,Elanco拥有与某些股权奖励相关的普通股等价物.稀释后的每股收益反映了如果持有未归属的RSU、PAS和股票期权的股东将持有的股份转换为普通股,可能会出现的稀释效应。已发行的潜在稀释股票的加权平均数是用国库券法计算的。
已发行的加权平均稀释股份包括普通股等价物1.32019年百万欧元。2018年的稀释影响是无关紧要的。
具有增加每股稀释收益的效果的潜在普通股被认为是反稀释的,因此,这些股份不包括在每股稀释收益的计算中。截至2019年12月31日止的一年0.1数百万股潜在普通股被排除在稀释每股收益的计算之外,因为它们的效果是反稀释的。
附注20.关联方协议和交易
离职后与礼来的交易及与分离有关的交易
截至12月31日,因离职和商定服务而应收/(应付)礼来公司的款项如下:
20192018
TSA$10.5  $(28.0) 
其他活动(15.8) (38.0) 
当地资产购买(11.1) (202.7) 
礼来公司应收/(应付)款项共计$(16.4) $(268.7) 

正如注1所述,我们于2018年9月完成了首次公开募股(IPO),礼来于2019年3月完全剥离了Elanco的全部股权。在分居方面,我们与礼来公司签订了各种协议,涉及我们分离的形式和将持续一段时间的某些正在进行的活动。除其他外,其中包括一项总离职协议(MSA)、一项TSA和一项税务协议。此外,由于这些国家的某些监管要求,我们的部分业务在分离之前没有合法转移净资产。
过渡服务协定(TSA)
历史上,礼来为我们提供了与公司职能相关的大量共享服务和资源,如行政监督、财务、法律、财务、人力资源、税务、内部审计、财务报告、信息等。
109


技术和投资者关系,我们统称为“礼来服务”。根据TSA的条款,我们将能够在固定期限内使用礼来服务,该服务是在按服务提供服务的基础上确定的。我们将向礼来支付双方同意的根据tsa提供的礼来服务的费用,这些费用将以礼来提供礼来服务的成本(包括第三方成本)为基础,直到2021年3月31日,然后再加7%的费用,从2022年1月1日开始以通货膨胀为基础的进一步升级。从2018年10月1日起,TSA规定的费用将在所有期间内支付。
分离活动
在我们的首次公开募股之后,我们和礼来之间的交易继续进行,主要涉及完成当地国家的资产购买,最后确定与礼来公司合法分离有关的资产和负债,合并所得税申报表和税务事项协议的影响,历史上的礼来退休福利,以及集中的现金管理。这些活动的净影响51.2截至2019年12月31日的一年中,百万美元已反映为股东权益中的分离活动。其中最重要的活动包括最后确定当地国家对企业的估值以及由此产生的对递延税资产的影响和合并纳税申报表的影响。

其他活动
我们继续与礼来分享某些服务和后台职能,在某些情况下,这会导致礼来支付Elanco的费用(例如,公用事业、当地国家的业务费用等)。然后交给Elanco偿还。这些数额包括在我们的现金流量表中的业务活动现金流量中。此外,我们通过单一的财务结算程序运作,在当地国家资产购买之前(如下文所述),在某些情况下继续通过礼来的程序进行交易。由于开展了这些活动,在截至2019年12月31日的一年中,礼来公司和Elanco公司之间发生了一定数额的融资。这些数额包括在我们的合并现金流量表和合并现金流量表中的来自筹资活动的现金流量。

地方资产购买
由于这些国家的某些监管要求,我们某些净资产的合法转移在分离之前没有发生。相关资产、负债和业务结果已在我们的合并和合并财务报表中报告,因为我们负责礼来代表我们开展的业务活动,并受风险影响,并有权享受这些业务和资产根据管理生活津贴条款产生的收益。在离职之日,我们持有限制现金,以及支付给礼来的相关款项,为收购这些资产提供资金。截至2019年12月31日,这些资产大部分是合法收购的,其余的预计将在2020年购买。限付现金及应付给礼来$11.1预计到2020年年底将购买的其余资产的总资产记录在合并资产负债表中。
知识产权和技术许可协议。
在ipo完成前,我们与礼来公司签订了知识产权和技术许可协议。根据知识产权和技术许可协议,礼来公司授予Elanco独家永久许可证,用于开发动物健康领域利用或使用莉莉某些知识产权(不包括商标)的产品。此外,礼来还授予埃兰科非排他性、非次级许可的许可,在礼来的复合图书馆中筛选某些化合物,以开发动物产品,使用礼来的某些知识产权。本筛选许可证的初始期限为两年,受-延长一年,每一次都需要莉莉的同意。
我们还与礼来公司签订了一项税务协议(TMA)、一项员工事项协议、一项收费制造和供应协议以及一项与礼来公司有关的登记权协议。
我们的合并及合并财务报表包括与收费制造协议有关的收入$。17.8百万美元7.0分别为2019和2018年12月31日。也包括大约$93.7百万美元28.1分别与2019年和2018年的TSA收费有关。
110


分居前与礼来公司的交易
在首次公开募股之前,我们并不是一个独立的企业,我们与礼来有着不同的关系,礼来为我们提供服务。对我们的历史合并财务报表的影响包括:
转入/转自莉莉,净额
如注2所述:列报基础,净母公司投资主要受到礼来公司的捐款的影响,这些捐款是礼来公司提供或分配给其财务活动和资金净额的结果。截至2018年12月31日和2017年12月31日止的年度,礼来公司的净转帐额为$(美元).(完)226.3)百万美元873.3分别是百万。影响2017年转移的最重要的活动是礼来为我们的收购提供资金,金额为美元。882.1如附注6所述,用于购置BIVP的其他活动包括公司间接费用和其他拨款、所得税、退休福利和集中现金管理。

公司间接费用和其他拨款
在完全分离之前,礼来为我们提供了一些服务,包括行政监督、财务、法律、财务、人力资源、税收、内部审计、财务报告、信息技术和投资者关系。我们为礼来提供一些与制造支持相关的服务。我们的财务报表反映了这些费用的分配情况。当具体识别不可行时,其馀部分主要根据收入或人员数目按比例成本法分配。
Lilly在IPO前对我们的服务分配情况反映在合并业务报表中:
2018(1)
2017
销售成本$21.8  $31.8  
研发2.2  2.8  
营销、销售和管理81.2  117.1  
共计$105.2  $151.7  
(1)至2018年9月30日
Lilly给我们的拨款没有反映在截至2019年12月31日的年度合并和合并业务报表中。
我们为莉莉提供了一些与制造支持相关的服务。我们对礼来的制造业支援拨款是$。3.7百万美元6.2在截至2018年12月31日和2017年12月31日的年度中,分别为100万美元,这降低了合并和合并业务报表中的销售成本。
这里的财务信息可能不一定反映我们的综合财务状况、业务结果和未来的现金流量,也不一定反映如果我们在报告所述期间是一个单独的独立实体,它们将是什么。管理层认为,分配费用的方法是合理的。
股票补偿
如注14所述:基于股票的薪酬,在完全离职之前,我们的员工参加了礼来股票薪酬计划,该计划的成本被分配给我们,并记录在销售成本、研发成本、营销、销售和管理费用中。这些计划与我们的雇员有关的费用是$5.1百万美元26.0百万美元25.0分别为2019、2018年和2017年12月31日终了年度的百万美元。
退休福利
如注18所述:退休福利,在完全离职之前,我们的雇员参加了由礼来赞助的固定福利养恤金和其他退休后计划,其成本和效益记录在销售、研究和开发费用以及营销、销售和行政费用的综合和合并业务报表中。与雇员有关的这些计划的成本/(收益)为$(6.3)百万美元73.7分别为2018年12月31日和2017年12月31日。
111


集中现金管理
礼来公司采用集中式的现金管理和业务融资方式。在分离之前,我们的大部分业务是参与礼来的现金池安排,最大限度地利用礼来的现金用于一般经营和投资目的。根据这些现金汇集安排,现金结存经常从我们的账户中清除。与礼来公司现金集中账户之间的现金转移以及每个报告期结束时产生的余额反映在母公司对合并资产负债表的净投资中。
债务
礼来的第三方债务和相关利息费用在提交给我们的任何一段时间内都没有分配给我们,因为我们不是债务的法定义务者,礼来的借款也不直接归因于我们的业务。

附注21.选定季度数据(未经审计)
2019第四第三第二第一
收入$787.0  $771.3  $781.6  $731.1  
销售成本410.1  360.4  356.0  343.8  
营业费用(1)
253.2  262.2  269.7  245.2  
资产减值、重组和其他特别费用51.6  77.2  31.8  24.9  
利息费用,扣除资本利息18.7  18.7  20.7  20.8  
所得税前收入(损失)(4.3) (12.5) 50.2  44.8  
所得税(福利)费用5.2  (22.5) 14.3  13.3  
净收入(损失)(9.5) 10.0  35.9  31.5  
每股收益(亏损)-基本和稀释(0.03) 0.03  0.10  0.09  

2018第四 第三 第二 第一 
收入$799.3  $761.1  $770.2  $736.2  
销售成本412.5  369.8  431.5  360.0  
营业费用(1)
246.2  237.9  252.5  245.2  
资产减值、重组和其他特别费用46.0  12.4  68.0  2.4  
利息费用,扣除资本利息21.0  8.6      
所得税前收入(损失)(2.2) 78.8  (40.0) 77.5  
所得税(福利)费用(18.6) 18.6  22.8  4.8  
净收入(损失)16.4  60.2  (62.8) 72.7  
每股收益(亏损)-基本和稀释0.04  0.20  (0.21) 0.25  
(1)包括研发、营销、销售和行政管理费用。
由于四舍五入,每年的数字加起来可能达不到总数。

附注22.后续事件
拜耳动物健康收购融资
股权发行
在2020年1月22日,我们达成了一项承销协议,其中我们同意大约出售。22.7百万股普通股,公开发行价格为$32.00每股。关于这次发行,我们允许承销商选择购买最多额外的一笔。2.3该股于2020年1月23日全数行使。因此,我们总共发行和销售了大约25.0数百万股我们的普通股。现金共计$769.9二零二零年一月二十七日闭幕时收到一百万美元。
112


此外,在2020年1月22日,我们发行了美元。550有形资产单位(标准单位)百万欧元。我们提出11百万美元5.00按所述数额$计算的标准货柜单位百分比50每个单位,由一份预付股票购买合同和一张到期于2023年2月1日的高级摊销票据(强制性结算日期)组成。现金共计$530.1二零二零年一月二十七日收盘价为一百万元。453.8百万元预付股票购买合约及$76.3百万欧元高级摊销票据,扣除债务发行成本。除非我们赎回股票购买合同,或在单位持有人的选择下提前结算,否则这些合同至少可转换为我们普通股的股份。1.3021每次购买合同的股份或最多为1.5625在强制交割日,每次购买合同的股份。这相当于14.3百万股17.2百万股。
债务活动
在2020年1月31日,我们利用普通股和TEU发行的部分收益来偿还现有定期贷款安排下的未偿债务。我们付了美元372.4百万美元现金371.4百万元本金1.0百万美元应计利息,导致债务清偿损失$0.8百万美元,主要与递延债券发行成本的核销有关.
在二零二零年二月四日,我们成功地为我们的高级担保信贷安排定价,包括:
定期贷款B安排,总本金为$4,275.0百万美元七年.
循环贷款机制提供最多$750.0百万美元五年.
定期贷款B贷款安排的价格为libor+。175基准点,而循环贷款安排预期将以libor利率计算利息,另加一笔适用的保证金。1.50%和2.25每年根据我们的公司家庭评级或公司信用评级计算的百分比。
我们打算将股权和债务活动的收益用于支付即将收购拜耳动物保健业务的现金部分,并支付相关费用和费用。因此,我们基本上获得了完成购置所需的所有资金,目前不打算寻求以往在2019年8月收到的承诺信中提供的任何额外资金(见附注16:承付款项和意外开支)。
剥离
奥瑟尼亚和卡普斯塔
在2020年1月,我们签署了取消世界范围内的权利的协议。奥苏尼亚和美国的权利卡普斯塔总计$230在所有现金交易中达到百万美元,目的是推进我们的努力,为即将收购拜耳动物卫生业务获得必要的监管许可。这些交易的结束取决于我们与某些机构就尚未完成的收购以及惯常的结束条件达成同意令。这两项资产剥离预计将于2020年年底结束。
截至2019年12月31日,相关资产符合待售资产标准。不需要作出调整,将资产以较低的账面价值或公允价值记录在合并资产负债表上出售的成本。截至2019年12月31日,考虑出售与资产剥离有关的资产和负债列入综合资产负债表的有关细列项目如下:

盘存$10.6  
其他无形资产,净额61.2  
财产和设备,净额0.2  
待售资产总额72.0  
递延税(1.4) 
待售负债总额$(1.4) 

113


其他无形资产,净分类为待售产品,主要由已销售的产品组成。我们确定,这些净资产的处置不符合作为一项已停止的业务报告的资格,因为它不代表对我们的业务和财务结果已经或将产生重大影响的战略转变。
维可桑
在2020年2月,我们签署了一项协议,剥夺了维可桑$55百万美元的全现金交易,旨在推进我们的努力,以确保必要的监管许可,以待收购拜耳动物保健业务。这项交易的结束取决于我们与某些机构就尚未完成的收购以及惯常的结束条件达成同意令。这一剥离预计将于2020年年底结束。

项目9.会计和财务披露方面的变化和与会计人员的分歧
第9A项管制和程序
披露控制和程序
我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席执行官 财务主任,评估了截至本报告所涉期间结束时我们的披露控制和程序的有效性(根据1934年“证券交易法”(“交易所法”)第13a-15(E)条的规定)。 根据评估,我们的首席执行官兼首席执行官 财务主任的结论是,截至该期间结束时,我们的披露控制和程序在及时记录、处理、汇总和报告我们根据“交易所法”提交或提交的报告中所要求披露的信息方面是有效的,而且这些信息是积累和传递给首席执行官和首席执行官的。 财务干事,酌情允许及时讨论所需披露。
管理层关于财务报告内部控制的报告
我们的管理层负责建立和维持对财务报告的适当内部控制(如“外汇法案”第13a-15(F)条所规定)。 我们的管理层在我们的首席执行干事和首席财务干事的参与下,根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的“内部控制-综合框架”(2013年框架),评估了我们对财务报告的内部控制的有效性。该公司于2019年7月收购了Aratana和Prevtec,管理层已将Aratana和Prevtec排除在外。 根据我们对截至2019年12月31日我们内部控制有效性的评估对财务报告的内部控制。 Aratana和Prevtec约占合并总资产的3%,占截至2019年12月31日的年度合并净销售额的不到1%。根据这一评估,我们的管理层得出结论,截至2019年12月31日,我们对财务报告的内部控制是有效的。
由于其固有的局限性,对财务报告的内部控制可能无法防止或发现误报。 此外,对未来期间的任何成效评价的预测都有可能由于条件的变化而导致管制不足,或政策或程序的遵守程度可能恶化。
安永有限公司是一家独立注册的公共会计师事务所,对我们的合并和合并进行了审计。 财务报表和截至2019年12月31日财务报告内部控制的有效性,见本报告所述。
内部控制的变化
在2019年第四季度,我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或相当可能对财务报告的内部控制产生重大影响的变化。
114


项目9B.其他资料

独立注册会计师事务所报告


致Elanco动物健康公司股东及董事局

关于财务报告内部控制的几点看法

我们审计了Elanco动物健康公司截至2019年12月31日对财务报告的内部控制,其依据是内部控制-Treadway委员会赞助组织委员会发布的综合框架(2013年框架)(COSO标准)。 我们认为,Elanco动物健康公司(该公司)在所有实质性方面都根据COSO标准,在2019年12月31日对财务报告进行了有效控制。

如所附管理部门关于财务报告内部控制的报告所示,管理层对财务报告内部控制有效性的评估和结论不包括Aratana和Prevtec的内部控制,这些控制包括在2019年公司合并和合并财务报表中,占截至2019年12月31日总资产的3%,不到该日终了年度净销售额的1%。 我们对公司财务报告的内部控制的审计也没有包括对Aratana和Prevtec财务报告的内部控制的评估。

我们还按照美国上市公司会计监督委员会(美国会计监督委员会)的标准,审计了截至2019年12月31日和2018年12月31日的公司综合资产负债表、2019年12月31日终了的三年的相关合并和合并业务报表、综合收入(亏损)、股本和现金流量,以及相关附注和我们2020年2月28日的报告,对此发表了无保留意见。

意见依据

公司管理层负责维持对财务报告的有效内部控制,并对财务报告内部控制的有效性进行评估,并将其列入所附管理部门关于财务报告内部控制的报告。我们的职责是根据我们的审计,就公司对财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例,我们必须独立于该公司。

我们按照PCAOB的标准进行审计。这些标准要求我们规划和进行审计,以合理保证是否在所有重大方面保持对财务报告的有效内部控制。

我们的审计包括了解财务报告的内部控制,评估重大弱点存在的风险,根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作效果,以及执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们认为,我们的审计为我们的意见提供了合理的依据。

财务报告内部控制的定义与局限性

公司对财务报告的内部控制是一个程序,目的是根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理的保证。公司对财务报告的内部控制包括以下政策和程序:(1)保存记录,以合理的细节准确、公正地反映公司资产的交易和处置情况;(2)提供合理的保证,证明交易记录是必要的,以便按照公认的会计原则编制财务报表,而且公司的收支只是根据公司管理层和董事的授权进行;(3)提供合理的保证
115


保证防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的公司资产的未经授权的获取、使用或处置。

由于其固有的局限性,对财务报告的内部控制可能无法防止或发现误报。此外,对未来期间的任何有效性评价的预测都有可能由于条件的变化而导致管制不足,或政策或程序的遵守程度可能恶化。


/S/Ernst&Young LLP



印第安纳波利斯
(二0二0年二月二十八日)

第III部
项目10.董事、执行干事和公司治理
关于董事、执行官员和公司治理的信息可在“治理”下的委托书中找到。这些资料以参考的方式纳入本报告。
项目11.行政补偿
有关董事薪酬、高管薪酬及薪酬委员会事宜的资料,可参阅“董事薪酬”、“董事局委员会委员会”、“薪酬讨论及分析”及“行政薪酬表”的委托书。这一资料以参考的方式纳入本报告。

项目12.某些受益所有人的担保所有权和管理及相关股东事项
某些受益所有人的担保所有权和管理
关于管理层和公司所知道的超过百分之五的普通股的实益所有人的公司普通股所有权的信息,见“公司股票所有权”下的委托书。这一资料以参考的方式纳入本报告。
根据权益补偿计划获授权发行的证券
有关截至2019年12月31日我们普通股已获准发行的补偿计划的信息,可在“根据股权补偿计划授权发行的证券”下的委托书中找到,并以参考方式纳入本报告。

项目13.某些关系及相关交易和主任独立性
关联人交易
与关联人交易有关的信息以及董事会批准相关人员交易的政策和程序可在“与相关人员的交易”下的委托书中找到。这一资料以参考的方式纳入本报告。
116


独立董事
与董事独立性有关的信息可在“董事独立性”下的委托书中找到,并以参考方式纳入本报告。

项目14.主要会计师费用和服务
有关我们主要独立会计师安永有限责任公司的收费及服务的资料,可参阅“委托书第二项.批准委任校长的建议”下的委托书。 独立审计员“这一资料以参考的方式纳入本报告。

第IV部
项目15.证物和财务报表附表
1.财务报表
该公司及其附属公司的合并合并财务报表见第8项:
合并和合并业务报表-截至2019、2018年和2017年12月31日的年度
综合收入综合报表-截至2019、2018年和2017年12月31日的年度
综合资产负债表-2019年12月31日和2018年12月31日
合并和合并的股本报表-截至2019、2018年和2017年12月31日的年度
现金流动合并和合并报表-截至2019、2018年和2017年12月31日的年度
合并和合并财务报表附注
2.财务报表附表
公司及其子公司的合并和合并财务报表表被省略,因为它们不需要、不适用或在财务报表中得到充分解释。
用权益法核算的50%或更少利益的财务报表被省略,因为从总体上看,这些报表不构成一个重要的附属公司。
3.展品
下列证物可在此存档或提供(视情况而定),如有此说明,请参照括号内所示的文件纳入,这些文件以前已提交或提供给证券交易委员会。
展品编号  描述
2.1
Elanco动物健康公司之间的协议和合并计划,Elanco雅典公司。和Aratana治疗公司,日期为2019年4月26日(参考2019年4月26日向证交会提交的当前表格8-K的表2.1)。
2.2
截止2019年8月20日,拜耳Aktiengesellschaft和Elanco动物健康公司之间的股票和资产购买协议(参考2019年8月20日向SEC提交的关于8-K表的当前报告表2.1)。
2.3
截至2019年10月15日拜耳Aktiengesellschaft和Elanco动物健康公司之间的股票和资产购买协议第1号修正案(参考2019年10月17日向SEC提交的关于第8-K号表格的报告表2.1)。
117


2.4
截止到2020年1月17日,拜耳Aktiengesellschaft和Elanco动物健康公司之间的股票和资产购买协议第2号修正案(参见目前于2020年1月17日向SEC提交的8-K表格报告表2.1)。
2.5
截止2019年8月20日,拜耳Aktiengesellschaft和Elanco动物健康公司之间的股票和资产购买协议附件27(参见2002年1月21日向证券交易委员会提交的表格S-3登记声明(档案号333-235991)的附件4.3)。
3.1
 自2018年9月18日起修订和恢复Elanco动物健康公司的公司注册条款(参考2018年9月26日向SEC提交的关于表格8-K的当前报告表3.1)。
3.2
 修订和恢复Elanco动物健康公司章程,自2019年8月8日起生效(参考2019年8月9日向证券交易委员会提交的关于表格8-K的当前报告表3.1)。
4.1
 普通股证书表格(参照2018年8月28日向证交会提交的表格S-1(注册编号333-226536)的注册声明第1号修正案图4.1)。
4.2
 2018年8月28日,Elanco动物健康公司和德意志银行美洲信托公司之间的契约(参照2018年8月28日向证券交易委员会提交的表格S-1注册声明(注册编号333-226536)第1号修正案的附件)。
4.3
 第一副补充义齿,日期为2018年8月28日,Elanco动物健康公司和德意志银行美洲信托公司之间,作为托管人(参照2018年8月28日向证交会提交的表格S-1注册声明(注册号333-226536)第1号修正案图4.3)。
4.4
第二次补充义齿,日期为2020年1月27日,由Elanco动物健康公司和德意志银行美洲信托公司担任托管人,包括摊销票据的形式(参阅2020年1月27日向SEC提交的关于8-K表的报告表4.4)。
4.5
自2020年1月27日起,Elanco动物健康公司与德意志银行美洲信托公司之间的采购合同协议,作为采购合同代理人,作为其中所指购买合同持有人的实际代理,并作为其中所指契约下的受托人,包括单位的形式和购买合同的形式(参阅本报告表4.1,表8-K于2020年1月27日提交给证券交易委员会)。
4.6
证券说明(现送交存档)
10.1
 主分离协议,日期为2018年9月24日,Eli Lilly and Company与Elanco动物健康公司之间的协议(参考2018年9月26日向SEC提交的关于表格8-K的当前报告表10.1)。
10.2
 “过渡服务协议”,日期为2018年9月24日,Eli Lilly and Company与Elanco动物健康公司之间的过渡性服务协议(参见目前于2018年9月26日向SEC提交的表格8-K的表10.2)。
10.3
 “税务事项协议”,日期为2018年9月24日,是礼来公司与Elanco动物健康公司之间的协议(参见2018年9月26日向SEC提交的关于第8-K号表格的当前报告表10.3)。
10.4
 雇员事项协议,日期为2018年9月24日,Eli Lilly and Company与Elanco动物健康公司之间的协议(参见2018年9月26日向SEC提交的关于第8-K表的当前报告表10.4)。
10.5
 Eli礼来出口股份有限公司和Elanco UK AH Limited之间的“收费制造和供应协议”,日期为2018年9月24日(参见目前于2018年9月26日向证券交易委员会提交的8-K表格报告表10.5)。
118


10.6
“过渡性商标许可证协议”,日期为2018年9月24日,由礼来公司、Elanco动物健康公司和Elanco美国公司签署。(参考2018年9月26日提交证交会的第8-K号表格的当前报告表10.7)。
10.7
“知识产权和技术许可协议”,日期为2018年9月24日,由礼来公司、Elanco动物健康公司和Elanco股份有限公司签署。(参考2018年9月26日向证交会提交的关于8-K表格的当前报告的表10.8)。
10.8
自2018年9月5日起,Elanco动物健康有限公司作为借款人、摩根大通银行(JPMorganChase Bank,N.A.)作为行政代理人和其他贷款人签署了循环贷款信贷协议(参见2018年9月6日向证券交易委员会提交的表格S-1(注册号333-226536)注册声明第2号修正案第10.24段)。
10.9
截至2018年9月5日的“循环贷款信贷协议第一修正案”,由Elanco动物健康公司作为行政代理人和其他贷款人作为行政代理人,作为借款者,作为借款者(参阅2019年12月20日向SEC提交的关于第8-K号表格的当前报告表10.1)。
10.10
截至2018年9月5日的“定期贷款信贷协议”,日期为Elanco动物健康公司,作为借款人,摩根大通银行,作为行政代理人和其他贷款人(参考2018年9月6日向证券交易委员会提交的表格S-1登记声明(注册号333-226536)第2号修正案表10.25)。
10.11
截至2018年9月5日的“定期贷款信用协议第一修正案”,由Elanco动物健康公司作为行政代理人和其他贷款方作为行政代理人,作为借款者,作为借款者(参见2019年12月20日向SEC提交的关于第8-K表的当前报告表10.2)。
10.12
2018年Elanco股票计划(参照2018年9月20日向证券交易委员会提交的S-8登记声明(登记号333-227447)表4.3)*
10.13
经修订的Elanco动物健康有限公司董事延期计划(参阅2019年5月14日提交证券交易委员会的第10-Q号季度报告表表10.1)*
10.14
Emu控股公司与R.David Hoover之间的董事信函协议,日期为2018年5月25日(参阅Elanco动物健康公司于2018年8月2日向证交会提交的表格S-1(档案号333-226536)的表10.19)*
10.15
2018年“变更控制薪酬计划”表格(参阅2018年8月28日提交证交会的Elanco动物健康公司第1号修正案表10.20(档案号333-226536)).*
10.16
Elanco动物健康有限公司股份有限公司奖励协议表格(参考2018年8月28日提交证券交易委员会的Elanco动物健康公司关于表格S-1(档案编号333-226536)的第1号修正案表10.21)*
10.17
Elanco动物健康公司无资格股票期权奖励协议的表格(参考2018年8月28日提交证交会的Elanco动物健康公司在表格S-1(档案号333-226536)上的注册声明第1号修正案附录10.22)。
10.18
保留奖金协议,日期为2018年10月18日,由Elanco美国公司和美国公司之间签署。以及ToddS.Young(参见表10.2)--Elanco动物健康公司于2018年10月30日向证券交易委员会提交的关于表格8-K的报告。
10.19
2018年10月15日艾兰科美国公司(Elanco US Inc.)与托德·S·扬(ToddS.Young)的聘书。以及ToddS.Young(参考表10.1提交给Elanco动物健康公司的报告表8-K于2018年10月30日提交给SEC)*
119


10.20
业绩奖励协议的形式(参见表10.1至表8-K,于2019年2月19日提交证券交易委员会)*
10.21
限制性股票股奖励协议的形式(参照表10.2)(表8-K于2019年2月19日提交证券交易委员会)*
10.22
限制性股奖励协议的形式(参考2019年2月20日向证券交易委员会提交的10-K表格年度报告表10.22)*
10.23
某些指定执行主任的替代业绩奖励协议表格(参考2019年2月20日向证券交易委员会提交的10-K表格年度报告表10.23)*
10.24
杰弗里·N·西蒙斯替代业绩奖协议的表格(参阅表10.24)2019年2月20日向证券交易委员会提交的10-K表格年度报告*
10.25
某些指名执行主任的股份有限单位替代奖励协议表格(参考2019年2月20日向证券交易委员会提交的10-K表格年度报告表10.25)*
10.26
Elanco公司奖金计划(参阅Elanco动物健康公司在表格S-1(档案编号333-226536)上的注册声明表10.16)* 
10.27
Elanco动物健康有限公司限制性股票单位奖励协议格式-非雇员董事年度奖励协议(参阅2019年5月14日提交证交会的10-Q表格季度报告表10.2)
10.28
Elanco动物健康有限公司限制性股票单位奖励协议格式-非雇员董事一次性创始人奖(参阅2019年5月14日向证券交易委员会提交的10-Q表格季度报告表10.3)。
10.29
Elanco动物健康有限公司股份有限公司奖励协议,日期为2019年3月12日,由Elanco动物健康公司签订(参阅2019年5月14日向证券交易委员会提交的10-Q表格季度报告表10.4)。
10.30
Elanco动物健康公司行政延期计划(参阅2019年8月13日提交证券交易委员会的10-Q季度报告表10.1)
21.1
Elanco动物健康公司的子公司(随函提交)
23.1
安永有限责任公司的同意(随函附上)
31.1
根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第302条通过的1934年“证券交易法”第13a-14(A)条规定的首席执行官证书(随函提交)。
31.2
根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第302条通过的1934年“证券交易法”第13a-14(A)条规定的首席财务官证书(随函提交)。
32
根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第906条通过的根据“美国法典”第18条第1350款对首席执行官和首席财务官的认证(随函提交)。
101  
交互式数据文件。
*管理合同或补偿计划或安排

项目16.表格10-K摘要
不适用。

120


签名
根据1934年“证券交易法”的规定,书记官长已妥为安排由下列签名人代表其签署本报告,以获得正式授权。
Elanco动物健康公司
(登记人)
日期:(二0二0年二月二十八日)/S/Jeffrey N.Simmons
杰弗里·西蒙斯
总裁兼首席执行官
根据1934年“证券交易法”的要求,以下人员以登记人的身份和日期签署了本报告。
121


/S/Jeffrey N.Simmons日期:(二0二0年二月二十八日)
杰弗里·西蒙斯
总裁兼首席执行官(首席执行官)和主任
/S/ToddS.Young日期:(二0二0年二月二十八日)
托德·杨
执行副总裁、首席财务官(首席财务官)
/S/James M.Meer日期:(二0二0年二月二十八日)
詹姆斯·M·梅尔
副总裁、会计主任(主要会计主任)
/S/R.David Hoover日期:(二0二0年二月二十八日)
戴维·胡佛
董事会主席
/S/Kapila Kapur Anand日期:(二0二0年二月二十八日)
卡皮拉·卡普尔·阿南德
导演
S/John P.Bilbrey日期:(二0二0年二月二十八日)
约翰·P·比尔布里
导演
/S/Art A.Garcia日期:(二0二0年二月二十八日)
艺术A.Garcia
导演
S/Michael J.Harrington日期:(二0二0年二月二十八日)
迈克尔·J·哈林顿
导演
/S/Deborah T.Kochevar日期:(二0二0年二月二十八日)
德博拉·科切瓦尔
导演
S/Lawrence E.Kurzius日期:(二0二0年二月二十八日)
劳伦斯·库尔齐乌斯
导演
/柯克麦当劳日期:(二0二0年二月二十八日)
柯克麦当劳
导演
/s/Denise Scots-Knight博士。日期:(二0二0年二月二十八日)
丹妮丝·苏格兰人-骑士
导演

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