美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
形式10-K
截止年度(一九二零九年十二月三十一日)
或
由_至_
委员会档案编号001-36353
(其章程所指明的注册人的确切姓名)
N/A | ||
(州或其他司法管辖区成立为法团或组织) | (国税局雇主识别号码) | |
+353 1 7094000
(地址，包括邮政编码和电话号码，包括
登记人主要执行办公室的区号)
根据该法第12(B)节登记的证券：
每一班的职称 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 |
根据该法第12(G)节登记的证券：
无
(职称)
如“证券法”第405条所界定，登记人是否为知名的经验丰富的发行人，请勾选。 | ☒ | 不 | ☐ | ||
如果注册人不需要根据该法第15(D)节第13条提交报告，请用复选标记表示。 | 是 | ☐ | ☒ | ||
通过检查标记表明注册人(1)是否提交了1934年“证券交易法”第13条或第15(D)节要求在过去12个月内提交的所有报告(或要求登记人提交此类报告的较短期限)，(2)在过去90天中一直受到这种备案要求的限制。 | ☒ | 不 | ☐ | ||
通过检查标记说明注册人是否已以电子方式提交了条例S-T(本章第232.405节)规则第四零五条规定提交的每一份交互数据文件(或短时间内要求注册人提交此类文件)。 | ☒ | 不 | ☐ | ||
通过检查标记表明注册人是大型加速备案者、加速备案者、非加速备案者、较小的报告公司还是新兴的增长公司。见“外汇法”第12b-2条规则中“大型加速备案者”、“加速申报人”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。 . | |||||
☒ | 加速过滤器 | ☐ | 非加速滤波器 | ☐ | 小型报告公司 | |||||
新兴成长型公司 | ||||||||||
如果是新兴成长型公司，请用支票标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守“外汇法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。 | ☐ | |||||||||
通过检查标记表明注册人是否为空壳公司(如该法第12b-2条所定义)。 | 是 | 不 | ☒ | ||
注册人的非联营公司持有的有表决权股票的总市值，根据我们普通股的收盘价计算。2019年6月28日据纽约证券交易所报道，$6,477,490,316 。每名董事或执行主任所持有的普通股已被排除在外，因为该等人可当作是联营公司。这种从属地位的确定不一定是其他目的的决定性决定。
截至2020年2月21日，登记人136,126,977 发行普通股。
以参考方式合并的文件:
第III部所要求提供的资料，将参照注册主任根据第14A条提交的股东周年大会的最终委托书，或列入修订本表格10-K。
Perrigo公司PLC
表格10-K
年终2019年12月31日
目录
页号 | ||
关于前瞻性声明的注意事项 | 1 | |
第一部分 | ||
项目1. | 商业 | 2 |
项目1A。 | 危险因素 | 25 |
项目1B。 | 未解决的工作人员意见 | 49 |
项目2. | 特性 | 49 |
项目3. | 法律程序 | 49 |
项目4. | 矿山安全披露 | 49 |
增列项目。 | 有关执行主任的资料 | 50 |
第二部分。 | ||
项目5. | 注册人普通股市场、股东相关事项及证券发行人购买 | 51 |
项目6. | 选定财务数据 | 52 |
项目7. | 管理层对财务状况及经营成果的探讨与分析 | 52 |
项目7A. | 市场风险的定量和定性披露 | 80 |
项目8. | 财务报表和补充数据 | 82 |
项目9. | 会计与财务披露的变化及与会计人员的分歧 | 160 |
项目9A. | 管制和程序 | 160 |
项目9B. | 其他资料 | 162 |
第三部分。 | ||
项目10. | 董事、执行干事和公司治理 | 165 |
项目11. | 行政薪酬 | 165 |
项目12. | 某些受益所有人的担保所有权和管理及相关股东事项 | 165 |
项目13. | 某些关系和相关交易，以及董事独立性 | 166 |
项目14. | 主要会计费用及服务 | 166 |
第四部分。 | ||
项目15. | 证物及财务报表附表 | 167 |
关于前瞻性声明的注意事项
本报告中的某些陈述是经修正的1934年“证券交易法”第21E条所指的“前瞻性陈述”，并受由此产生的安全港管辖。这些报表涉及未来事件或我们未来的财务业绩，涉及已知和未知的风险、不确定因素和其他因素，这些因素可能导致我们或我们行业的实际结果、活动水平、绩效或成就与任何前瞻性报表所表达或暗示的显著不同。特别是，本报告中关于我们的期望、信念、计划、目标、假设、未来事件或未来业绩的陈述，包括“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中的某些陈述，都是前瞻性的陈述。在某些情况下，前瞻性陈述可以用“可能”、“将”、“可能”、“会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“意图”、“相信”、“估计”、“预测”、“预测”、“潜力”或这些术语的负面或其他类似术语来识别。
我们根据我们目前的预期、假设、估计和预测，提出了这些前瞻性声明.虽然我们认为这些预期、假设、估计和预测是合理的，但这些前瞻性陈述只是预测，涉及已知和未知的风险和不确定性，其中许多是我们无法控制的，包括：任何股票回购的时间、数量和成本；未来减值费用；管理过渡的成功；客户接受新产品；来自其他行业参与者的竞争，其中一些参与者在某些产品类别中拥有比我们更大的营销资源或更大的市场份额；来自客户和消费者的定价压力；解决不确定的税务状况，包括公司对爱尔兰税务专员办公室(“爱尔兰收入”)发出的评估通知(“NOA”)的上诉，以及美国国内税务局发布的拟议调整通知草案和最后通知(“NOPA”)，以及任何这类程序的不利结果可能对经营结果、现金流量和流动性产生的影响；潜在的第三方索赔和诉讼，包括与我们重述以前的税务状况有关的诉讼-提交的财务信息和与不确定的税收状况有关的诉讼，包括NOA和NOPA；当前或未来政府调查和监管举措的潜在影响；产品召回和停止销售的潜在成本和声誉影响；税收改革立法和医疗政策的影响；总体经济状况；汇率和利率波动；完成已宣布的收购或处置以及此类交易的成功, 以及我们实现预期效益的能力，以及执行和实现宣布的降低成本努力的预期效益的能力，以及战略和其他举措的能力。我们对任何重大的未缴税款评估或诉讼(包括证券或药品定价事项)的上诉产生的不利结果，最终可能需要使用公司资产支付此类评估、第三方索赔造成的损害赔偿以及相关利息和/或处罚，而任何此类企业资产的使用都将限制用于其他公司目的的资产。关于RX业务分离的声明，包括预期收益、预期的时间、任何这种分离的形式以及分离是否最终发生，都会受到各种风险和不确定因素的影响，包括未来的财务和运营结果、我们分离业务的能力、现有的与我们的制造和共享服务业务相互依存的影响，以及计划中的分离对我们或我们股东的税收后果。此外，我们可能会在2016年和前几年承担额外的税务责任，或被发现在我们重述以前提交的财务报表时违反了爱尔兰公司法的某些规定，这可能会导致额外的开支和处罚。 这些因素和其他重要因素，包括本报告在“风险因素”下讨论的因素，以及随后向美国证券交易委员会提交的任何文件中所讨论的因素，可能导致实际结果、业绩或成就与这些前瞻性声明所表达或暗示的结果、业绩或成就大相径庭。本报告中的前瞻性陈述仅在本报告的日期作出，除非适用的证券法另有规定，否则我们拒绝任何更新或修改任何前瞻性报表的意图或义务，无论是由于新的信息、未来事件或其他原因。
商标、商品名称和服务标志
此报告包含Perrigo公司plc的商标、商号和服务标记，以及作为其他组织财产的商标、商号和服务标记。®,™和SM但这些提述并不表示我们或适用的拥有人(视属何情况而定)不会根据适用的法律，在最充分的范围内，维护我们或他们对该等商标、商标及服务标记的权利。
1
Perrigo公司-项目1
业务概况
第一部分
项目1. | 商业 |
Perrigo公司公司于2013年6月28日根据爱尔兰法律成立。我们于2013年12月18日成为密西根州Perrigo公司的后续注册人，与收购Elan公司(“Elan”)有关。除非上下文另有要求，“Perrigo”、“Company”、“we”、“our”、“us”和类似的代词指Perrigo公司、其子公司以及Perrigo公司及其子公司的所有前身。
我们是谁
我们致力于通过带来更好的生活质量，平价自理产品™“我们是一家领先的非处方药(“非处方药”)健康和健康解决方案的供应商，通过授权消费者积极预防或治疗可以自我管理的疾病来提高个人福祉。我们也是一个领先的生产非专利处方药局部产品，如乳膏，乳液，凝胶和鼻喷雾剂。我们的总部设在爱尔兰，主要销售我们的产品在北美和欧洲，以及在世界各地的其他市场。
我们的愿景旨在支持我们将重心转移到消费者品牌和商店品牌组合上，支持我们的全球影响力和我们在未来看到的增长机会，同时对我们的传统保持忠诚。我们的愿景代表了从医疗保健向自我保健的演变，它利用了巨大的全球趋势，并开辟了大量相邻的增长机会。我们定义自我护理不仅仅是治疗疾病或帮助个人在服用一种产品后感觉更好，而且保持和提高他们的整体健康和健康。在2019年，Perrigo的管理层和董事会推出了一项为期三年的战略，将公司转变为消费者自理的领导者，这符合我们的愿景。在我们的转型之旅的第一年，在实现管理层转型战略的主要组成部分方面取得了重大进展，其中包括：重组投资组合，交付基本计划，创建可重复的增长平台，推动组织效率和能力，提高生产率，分配资本，并按照消费者包装商品同行提供一致和可持续的结果。
2
Perrigo公司-项目1
业务概况
段段
部分报告变化
在截至2019年3月30日的三个月中，我们改变了运营和报告部门的组成。我们把我们在以色列的药品和诊断公司从消费者自助国际段到处方药我们对分部之间的分配做了一定的调整。作出这些改变是为了反映管理层作出经营决策、分配资源和管理公司的增长和盈利能力的方式的变化。
我们的新报告和业务部分如下：
• | 消费者自理美洲 ("CSCA")在美国、墨西哥和加拿大，包括我们的消费者自我保健业务(非处方药、合同制造、婴儿配方奶粉和口腔自我保健类别以及被剥离的动物健康类别)。 |
• | 消费者自助国际 ("CSCI"), 前国际消费者保健，包括我们的品牌消费者自我保健业务主要在欧洲和澳大利亚，我们的以消费者为中心的业务在英国和部分亚洲，以及我们的液体许可产品业务在英国。 |
• | 处方药 ("RX") 包括我们在美国的处方药业务和我们在以色列的药品和诊断业务，这些业务以前都在我们的CSCI部门。 |
我们以前有两个遗留的部分，专门科学和其他，其中包含了我们的Tysabri®我们剥离的金融资产和活性药物成分(API)业务。在这些资产剥离之后，这两个部门都没有留下大量资产或业务。从2017年1月1日起，与我们以前的专业科学部门相关的所有费用都被转移到未分配的费用中。与我们的业务部门有关的财务信息可在项目8.附注20。我们的部门反映了我们的管理层做出经营决策、分配资源和管理公司成长和盈利的方式。
我们业务的重大发展
Ranir Global Holdings，LLC收购
在……上面2019年7月1日，我们收购了一家私人控股公司RanirGlobalHoldings，LLC(“Ranir”)100%的未偿股权。经结算后调整后，已支付的现金代价总额为747.7美元，除以……1150万美元获得的现金。
Ranir公司总部设在密歇根州的大急流市，是全球领先的私人标签和品牌口腔自我保健产品供应商。这项交易推动了我们转变为一家以消费者为中心、自我照顾的公司，同时也提升了我们作为全球消费者自助解决方案领导者的地位。RANIR操作将在我们的CSCA和CSCI段中报告(参见项目8.附注3).
计划RX分离
我们之前宣布了一项将我们的RX业务分开的计划，这一计划一旦完成，将使我们能够专注于扩大我们的以消费者为中心的业务。在2019年，我们继续准备与我们的计划分离，其中可能包括出售，剥离，合并或其他形式的分离。虽然我们仍然致力于转变为以消费者为中心的业务，但我们并没有承诺为分离提供具体的日期或形式。就拟议的离职而言，我们已支付了大量的准备费用，并将继续承担在完成后将在以下范围内的费用：4 500万美元到8 000万美元，不包括重组费用和交易费用，视交易的时间和最终结构而定。
税务局建议调整通知书
2019年8月22日，我们收到国税局关于截至2014年6月28日和2015年6月27日的财政年度的NOPA草案，内容涉及利息的可扣减性。75亿美元Perrigo公司欠Perrigo公司的债务，Perrigo公司是密西根州的一家公司，是Perrigo公司的全资间接子公司。
3
Perrigo公司-项目1
业务概况
公司plc.这些债务与2013年Elan合并交易有关。Nopa草案将为美国联邦税收目的的债务设定利率上限130.0%适用的联邦汇率(混合利率降低4.0%每年按双方商定的利率计算)，理由是贷款不是在期限的基础上谈判的。由于拟议的利率下调，NOPA草案建议将利息支出总额减少大约4.8亿美元2014和2015财政年度。如果国税局在建议的调整中占上风，我们估计这种财政年度的税收开支增加大约为170.0美元，不包括利息和罚款。此外，我们预计美国国税局将在2015年6月28日至2019年12月31日期间寻求类似的调整。如果这些进一步调整是持续的，根据我们的初步计算，并经进一步分析，我们目前的最佳估计是，额外的税收支出不会超过。2亿美元，不包括利息和罚款，2015年6月28日至2019年12月31日。我们预计在2019年12月31日以后不会有任何类似的调整，因为根据“国内收入法典”第267 A条颁布的拟议条例将取消对这一债务利息的扣减。我们强烈反对国税局的立场，并会寻求一切可用的行政和司法补救办法，在所有适用的程序完成之前，不需要支付与拟议调整有关的任何数额。
2019年4月26日，我们收到了国税局关于截至12月31日、2011年、2012年和2013年12月31日、2011年、2012年和2013年IRS审计雅典娜转移定价头寸的修订报告。NOPA继承了美国国税局2017年起草的NOPA的理论，即当Elan在1996年收购雅典娜之后接管雅典娜在过程中的研究和开发的未来资金时，Elan应该为开发雅典娜的知识产权支付更高的版税率，而不是以Elan的外部税务顾问编写的转让定价文件为基础。Nopa建议支付843.0美元，这代表了额外的税收和40.0%惩罚。这一数额不包括对抵减税收属性和潜在实质性利益的考虑。我们强烈反对美国国税局的立场，并将寻求一切可用的行政和司法补救办法，包括根据美国-爱尔兰所得税条约可能提供的补救办法，以减轻双重征税。在行政、司法或通过条约谈判解决问题之前，不需要支付额外的款项。虽然我们认为我们的立场是正确的，但不可能保证最终的有利结果，如果这一问题得不到妥善解决，可能会对我们的流动性和资本资源产生实质性的不利影响。
爱尔兰税务上诉委员会修订评税通知书
2018年10月30日，我们收到了爱尔兰税务专员办公室(“爱尔兰税务局”)2012年12月31日和2013年12月31日终了年度的审计调查信。审计调查信涉及2013年出售Tysabri的税务处理®与Tysabri有关的知识产权和其他资产®伊兰制药公司的BiogenIdec。生物原向Elan制药公司支付的报酬采取了预付付款和未来或有特许权使用费的形式。爱尔兰税务局于2018年11月29日发布了一份修订评税通知书(“NOA”)，其中评估了爱尔兰公司对Elan制药公司的税负，数额为：16.36亿欧元，不包括利息或任何适用的处罚。
我们不同意这一评估，并认为诺阿是没有价值和不正确的法律问题。我们于2018年12月27日向NOA提出上诉，并将在必要或适当的情况下寻求所有可用的行政和司法途径。与此相关的是，爱尔兰高等法院于2019年2月25日批准Elan制药公司对爱尔兰税务局签发的“Noa”进行司法复审。司法审查文件是基于我们的信念，伊兰制药作为纳税人的合法期望已经被打破，而不是基于诺阿本身的优点。高等法院计划在2020年4月对这一司法审查程序进行听证，我们预计将在2020年下半年就此事作出裁决。如果我们最终在司法覆核程序中取得成功，那麽诺亚将会失效，而爱尔兰税务署亦将无法重新发出该条例。在就司法审查申请作出决定之前，税务上诉委员会的诉讼程序已经暂停。如果司法审查程序因任何原因最终未能确定爱尔兰税务局签发的诺阿违反了我们的合理期望，伊兰制药将重新启动上诉，向税务上诉委员会质疑诺阿的是非曲直。虽然我们认为我们的立场是正确的，但不可能保证最终的有利结果，如果这一问题得不到妥善解决，可能会对我们的流动性和资本资源产生实质性的不利影响。
请参阅项目1A。风险因素-与税务有关的风险和项目8.附注15.
4
Perrigo公司-项目1
业务概况
API剥离
在截至2017年12月31日的一年内，我们完成了印度api业务的销售，2 220万美元收益。在结束销售前，我们确定印度api业务的账面价值超过其公允价值减去出售成本，导致减值费用为3530万美元，记录在减值费用关于2016年12月31日终了年度的业务综合报表。
在2017年12月31日终了的一年内，我们完成了将我们的以色列API业务出售给SK Capital，售价为1.1亿美元.
金融资产
在2017年12月31日终了的一年中，我们剥离了提萨布里。®向皇家制药公司提供的金融资产22亿美元预付现金2.5亿美元和400.0美元在里程碑付款。我们收到了2.5亿美元特许权使用费于2019年2月22日支付。为了让我们收到与2020年相关的里程碑付款4亿美元，皇家制药公司从BiogenforTysabri收到的款项®2020年销售额必须超过351.0美元。2018年皇家制药公司从生物原支付给Tysabri的款项® 都是 337.5美元.
我们选择使用公允价值选择法对或有里程碑付款进行核算，截至2017年12月31日，这些付款的公允价值估计为1.345亿美元。提萨布里®达到2018年全球净销售额门槛，我们实现了1.701亿美元的增长金融资产变动。与2020年相关的里程碑付款的公允价值是9 530万美元截至2019年12月31日.
新产品
我们认为一种产品是新的，如果它(一)被重新制定，(二)由于特性的变化，如强度，风味，或颜色，(三)产品状态从“处方”(“Rx”)到场外交易，(四)是一个新的商店品牌或品牌推出，(五)以新的剂型提供，或者(六)被出售到一个新的地理区域与不同的管理当局，在所有的情况下，在12个月之前，净销售额正在被测量。在年终 2019年12月31日，新产品销售230.5美元.
消费者自理美洲
概述
这个CSCA在美国、墨西哥、加拿大和南美洲，市场主要销售商店品牌、包括上呼吸道、疼痛和睡眠辅助用品、消化健康、营养、维生素、矿物质和补充剂、健康生活方式、护肤品和个人卫生以及口腔自我保健产品。我们是一家领先的自我护理产品供应商，通过商店品牌销售给消费者.由于商店品牌客户、零售商和批发商努力推广自己的品牌计划，消费者对OTC商店品牌产品所代表的质量和价值的认识和认识不断提高。我们还提供自己品牌的消费者自理产品.在年终 2019年12月31日，我们CSCA段约51%合并后的净销售额。
这个CSCA部门开发，制造和市场存储品牌，自我保健产品，在质量和效力上可与国家品牌相媲美。商店品牌产品必须符合美国食品药品监督管理局(FDA)与美国国内品牌相同的要求和美国以外类似监管机构的要求。在大多数情况下，我们的产品包装旨在邀请和加强与国家品牌产品的比较，同时向消费者传达商店品牌价值。
商店品牌产品对零售商的成本明显低于全国性广告品牌产品的成本。一般情况下，零售商每一家商店品牌产品的美元利润高于可比的全国性品牌产品的单位美元利润。因此，零售商可以在竞争的国家品牌产品以下对商店品牌产品进行定价，从而实现更大的利润率。消费者利益
5
Perrigo公司-项目1
CSCA
以低于全国同类品牌产品的价格接受高质量产品.因此，我们的商业模式使消费者节省开支，满足他们的自我照顾需求。
我们致力于继续在开发和销售新的商店品牌产品方面处于领先地位，并拥有一支研发人员，我们相信他们是业内在开发产品方面最有经验的人之一，产品的配方和质量与国家品牌产品相当。为了向消费者提供国家品牌公司所不提供的产品特征或好处，我们最近实施了一项产品开发战略，以区分存储品牌产品和国家品牌产品。我们的研发团队还通过重新设计现有产品来应对现有国家品牌产品的变化。例如，在OTC药品市场上，某些新产品是产品状态从Rx到OTC的变化的结果。这些“Rx-to-OTC开关”需要FDA通过药物创新者发起的程序批准。药物创新者通常通过提交“新药物申请”(“NDA”)开始这一过程，然后通常是竞争对手提交缩写的“新药物申请”(ANDA)。新药也是通过FDA的非处方药专著过程来销售的，这使得我们可以生产出被公认为安全有效的药物，而无需事先销售许可。在口腔自我护理领域，我们致力于创造与民族品牌相媲美的产品，并与我们的客户合作，创造独家品牌和差异化产品。我们依靠内部研发和与外部资源的战略产品开发协议来开发新产品。
这个CSCA分部还开发、制造和销售某些品牌产品，这些产品符合该部门的自我保健战略.以品牌名称销售的品牌产品包括Prevacid。®24小时好判断力®、Zephrex D®斯卡拉维®、打包机®，和伦勃朗®.
我们生产我们的大部分产品CSCA在我们位于美国、墨西哥、中国和以色列的工厂的产品，我们从第三方获得剩余的产品材料。此外，为了最大限度地扩大我们的能力和专利公式的销售，我们从事合同制造，这涉及到生产独特的anda和专著。 产品通过与主要制药公司和直接对消费者公司的合作。
我们相信，全球人口年龄的增长，医疗成本的持续上升，以及积极预防或治疗疾病的消费者，将推动我们的产品为消费者提供更高价值的需求。此外，我们认为，新产品和产品从Rx转换为OTC状态(如上文所述)将继续推动该部门的增长。
最近的发展
• | 在……上面2020年2月20日，我们达成了一项最终协议，以获得HighRidge品牌的口腔护理资产1.13亿美元。这项交易预计将于2020年第一季度完成，但须经破产法院批准，涉及HighRidge Brands的第11章案件，以及其他惯常的结案条件。这项交易，结合我们现有的儿童口腔自我护理组合，为颠覆性产品创新提供了一个新的平台，其形式是独家商店和价值品牌计划，挑战当前的国家品牌口腔护理服务。 |
• | 在……上面2020年1月3日，我们买下了立体架®一个领先的牙刷配件品牌和创新的牙刷保护器市场，来自邦菲美国公司。此次收购包括抗菌牙刷保护器、儿童牙刷保护器和擦舌器，补充了我们目前口腔自理产品的组合，并充分利用了我们的制造和营销平台。可归因于这些产品的运营结果将包括在我们的CSCA部门。支付的总代价是2 470万美元，但须按惯例进行结账后调整(参见项目8.附注22). |
• | 在……上面2019年11月29日，我们获得了普雷维特品牌的场外交易权。®从葛兰素史克24小时到6 150万美元。Prevacid的获取®24小时 扩大我们在美国的OTC的存在，在我们的消化保健产品类别中有一个领先的品牌(参见项目8.附注3). |
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Perrigo公司-项目1
CSCA
• | 在截至2019年9月28日的三个月内，在全球监管机构宣布雷尼替丁可能含有N-亚硝基二甲基胺(“NDMA”)(一种已知的环境污染物)后，我们立即开始测试我们的外部来源的雷尼替丁api和雷尼替丁类产品。2019年10月8日，我们根据初步结果暂停了该产品的发货。根据收集到的全部数据，我们决定自愿退出零售市场，导致740万美元毛利的减少1 550万美元在我们CSCA片段。 |
• | 在……上面2019年7月8日，我们完成了将我们的动物保健业务出售给PetIQ，以供现金考虑182.5美元，这导致了税前收益7 170万美元记录在其他(收入)支出净额关于综合业务报表(参见项目8.附注3). |
• | 在……上面2019年7月1日，我们收购了全球领先的私人标签和品牌口腔自我护理产品供应商Ranir。7.477亿美元。这项交易促进了我们向以消费者为中心的自我照顾公司的转变，同时提高了我们在消费者自我保健解决方案方面的全球领先地位(参见项目8.附注3). |
• | 在……上面2019年4月1日，我们购买了ANDA和布地奈德鼻喷雾剂的其他记录和注册，这是一种相当于莱茵诺特变态反应的通用药物。®和曲安奈德鼻喷雾剂，一种相当于Nasacort变态反应的通用药®，来自Teva制药公司的子公司Barr Lab，Inc.，总共1 400万美元现金(参见项目8.附注3). |
产品
随着我们继续转型为一家以消费者为中心、自我照顾的公司，我们从2019年12月31日起重新调整了我们的产品类别。重新调整使我们的类别和产品级别的细节标准化，以便在我们的消费者群体之间提供一致性。这一转变的步骤将优化管理报告和评估我们的业务的方式。我们的CSCA分部提供以下类别的产品：
产品类别 | 描述 | |
疼痛和睡眠辅助 | 产品包括止痛药、退烧剂和助眠剂。 | |
上呼吸道 | 能缓解上呼吸道症状的产品，包括止咳药、祛痰药和鼻窦缓解剂。 | |
消化健康 | 产品，如抗酸，抗腹泻，和抗胃灼热，缓解症状与消化问题。 | |
营养 | 婴儿配方奶粉和营养饮料。 | |
健康生活方式 | 帮助消费者过上健康生活方式的产品，如戒烟、糖尿病护理和健康产品。 | |
护肤和个人卫生 | 产品适用于面部和身体，如皮肤科护理、疤痕处理、虱子治疗等各种皮肤状况的产品。 | |
口腔自我护理 | 用于口腔护理的产品，包括牙刷、牙刷更换头、牙线、牙线和美白产品。 | |
维生素、矿物质和补充剂(“VMS”) | 维生素，矿物质和补充剂。 | |
其他 | 诊断产品及其他杂项自理产品。 | |
7
Perrigo公司-项目1
CSCA
下表按产品类别列出csca部门的净销售额，其中包括我们的非处方药合约制造业务的净销售额，以及我们目前已剥离的动物健康业务的净销售额。年终 2019年12月31日.
我们推出了几个新的CSCA产品在年终 2019年12月31日，最著名的洛培胺西甲酮，尼古丁樱桃冰薄荷迷你菱形，和一个商店品牌婴儿配方奶粉在一个主要零售商推出。在年终 2019年12月31日，CSCA部门的新产品销售情况如下3 620万美元.
我们自己或与合作伙伴一起，获得美国卫生当局的最终批准三新产品在CSCA部分年终 2019年12月31日，直到.2019年12月31日，我们有三新产品申请有待FDA批准。
销售与营销
我们的客户包括主要的全球、国家和地区零售药品、超级市场和大众商品连锁店，如沃尔玛、Costco、CVS、Kroger、Target、Walgreens Boot联盟、Dollar General、Sam‘s Club、Topco、Rite aid和Amazon，以及主要批发商，包括McKesson、Americisource Bergen和红衣主教健康公司。
我们寻求通过优质的客户服务建立客户忠诚度，提供全面的高质量、有价值的产品；及时处理、发货和交付订单；协助管理客户库存；支持管理和建立客户的商店品牌业务。这个CSCA分部使用自己的销售队伍为更大的客户服务，并使用行业经纪人为其他客户服务。现场销售人员，在市场营销和客户服务的支持下，被分配到特定的客户，以便与客户进行最有效的合作。他们通过为顾客的商店品牌产品开发定制的店内营销计划来帮助客户。
本店品牌管理的主要目的是让我们的顾客、零售商和批发商能够通过传播商店品牌来增加他们自己的商店品牌产品的销售和市场份额。
8
Perrigo公司-项目1
CSCA
质量和价值，以消费者和邀请比较，民族品牌的产品。我们的销售和营销人员通过提供市场信息，协助客户开发和引进新的商店品牌产品和推广顾客现有的商店品牌产品；制定个性化的促销和营销方案，其中可能包括地板展示、奖金大小、优惠券、回扣、商店标志和促销包；以及进行消费者研究。随着电子商务作为我们产品的消费渠道不断增长，我们开发了资源、程序和工具，成为客户数字营销努力的战略营销伙伴。
与那些直接针对最终用户或消费者进行大量广告和营销支出的国家品牌制造商相比，CSCA分部的商店品牌主要营销努力是通过零售商和批发商，并通过我们的客户的店内营销计划和我们的数字媒体项目的消费者。由于商店品牌产品的零售利润率普遍高于国家品牌产品，零售商和批发商经常为额外的促销活动提供资金。
除了店内营销计划外，我们的营养类产品还直接面向消费者和保健专业人员销售.
竞争
我们的自理产品的市场竞争非常激烈，每个产品线和地理区域都不一样。我们的主要竞争对手包括制造商，如Reddy博士的实验室、LNK国际公司、PL Developments和Aurobindo，以及强生公司、宝洁公司、辉瑞公司、拜耳公司、葛兰素史克公司、雅培营养业公司、飞利浦公司和利吉特·本基瑟公司等名牌制药和消费品公司。我们CSCA业务的各个主要类别都有特定的关键竞争对手，因此竞争对手通常不会在所有产品线上进行竞争。然而，一些竞争对手确实有更大的销售量在我们的某些类别。此外，国家品牌公司往往有更多的资源致力于推销其产品，而且在今后的制造中，其产品的品牌版本的存储价格可能低于其国家品牌产品。竞争取决于多种因素，包括价格、质量、产品种类、客户服务、营销支持和新产品的批准(请参阅项目1A。风险因素-操作风险关于与竞争有关的更多信息和风险)。
消费者自助国际
概述
这个CSCI该部门由我们主要在欧洲和澳大利亚的品牌消费者自理业务和我们在英国和亚洲部分地区的以消费者为中心的业务组成。这部分还包括我们的英国液体许可产品业务。这个CSCI该部门开发、制造、销售许多著名的欧洲消费者自我保健品牌，包括上呼吸道、疼痛和睡眠辅助设备、消化系统健康、维生素、矿物质和补充剂、健康生活方式、护肤品和个人卫生，以及口腔自我保健类别。该部门利用其广泛的监管、销售和分销基础设施，在许可证内销售第三方品牌和非专利药品。这个CSCI部门通过广泛的客户网络销售这些产品，包括药店、批发商、药品和食品店零售商，以及多家代理药店。30主要在欧洲的国家。许多CSCI产品在其竞争的市场中具有市场领先地位。在年终 2019年12月31日，CSCI段约29%合并后的净销售额。
通过对研发伙伴关系和新技术的持续投资，CSCI公司致力于提供高质量的自我护理产品，以满足消费者的需求。内部研发、新产品开发、内部采购、收购和伙伴关系在品牌延伸和产品改进方面都支持新产品的开发。在英国，研发的重点是没有液体制剂的品牌Rx产品的口服液配方，以及商店品牌产品和品牌业务产品的开发。更多的研发中心设在法国、瑞典、奥地利、比利时、中国、英国、德国和香港。在欧洲其他地区，大部分研发工作都是由外部合作伙伴在我们团队的监督下进行的。段七专门生产某些产品的工厂。
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Perrigo公司-项目1
CSCI
这个CSCI部门主要侧重于建立本地和区域品牌。在美国以外的许多市场，由于缺乏大规模的销售员和大型连锁药店，品牌营销策略可能比商店品牌战略更有效。此外，欧洲内部集中监管环境的应用不一致，增加了在这些市场获得产品批准的复杂性。
而CSCI分段出售200无论是自主品牌还是第三方品牌，其资源都集中在自己的“聚焦品牌”上，这些品牌是根据其目前在自理市场上的销售和增长潜力选择的。额外的资源被分配给这些重点品牌，以加强他们在高机会利润类别中的市场地位。
最近的发展
• | 在三个月结束 2019年12月31日，在与我们从第三方获得许可的某些止痛药相关的商业投放延迟之后，许可方决定在有效期届满时不延长许可协议。因此，我们记录了一项资产减值970万美元与本许可证有关，我们已将其报告为一种确实存在的无形资产(请参阅项目8.附注4和附注7). |
• | 在截至2019年9月28日的三个月内，在全球监管机构宣布雷尼替丁可能含有已知的环境污染物NDMA后，我们立即开始测试我们的外部来源的雷尼替丁API和雷尼替丁产品。2019年10月8日，我们根据初步结果暂停了该产品的发货。根据收集到的全部数据，我们决定自愿退出零售市场，导致180万美元毛利的减少290万美元在我们CSCI片段。 |
• | 在……上面2019年7月1日，我们收购了全球领先的私人标签和品牌口腔自我护理产品供应商Ranir。7.477亿美元。这项交易推动了我们转变为一家以消费者为中心、自我照顾的公司，同时也提升了我们作为全球消费者自助解决方案领导者的地位。Ranir的非美国业务主要位于英国、法国、德国和中国(参见项目8.附注3). |
产品
随着我们继续转型为一家以消费者为中心、自我照顾的公司，我们从2019年12月31日起重新调整了我们的产品类别。重新调整使我们的类别和产品级别的细节标准化，以便在我们的消费者群体之间提供一致性。这一转变的步骤将优化管理报告和评估我们的业务的方式。我们的CSCI部门提供以下类别的产品和重点品牌：
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Perrigo公司-项目1
CSCI
产品类别 | 描述 | 焦点品牌 | ||
疼痛和睡眠辅助 | 产品包括止痛药、退烧剂和助眠剂。 | 索尔帕丁® 尼托尔® | ||
上呼吸道 | 能缓解上呼吸道症状的产品，包括止咳药、祛痰药和鼻窦缓解剂。 | 比特纳® 布朗切诺®/布朗乔斯特® 菲西默® 植物太阳® 科德雷克斯® 普雷伐林®/Beconase® | ||
消化健康 | 产品，如抗酸，抗腹泻，和抗胃灼热，缓解症状与消化问题。 | |||
健康生活方式 | 帮助消费者过上健康生活方式的产品，如戒烟、体重管理、糖尿病护理和健康产品。 | NiQuitin® XLS(医学)® 约克比® | ||
护肤和个人卫生 | 产品适用于面部和身体，如皮肤护理、防晒、疤痕处理、虱子治疗、驱虫等各种皮肤状况的产品。 | ACO® 生物真皮® 卡诺德姆® 德马利克斯® 拉克斯卡德® 沃特纳® 丛林公式® 帕拉尼克斯® 潘西韦® | ||
口腔自我护理 | 用于口腔护理的产品，包括牙刷、牙刷更换头、牙线、牙线和美白产品。 | 打捞机® | ||
维生素、矿物质和补充剂(“VMS”) | 维生素，矿物质和补充剂。 | 阿伯提® 阿特林® 戴维坦® 格朗芬克® | ||
其他 | 诊断产品及其他杂项自理产品。 | |||
下表反映了CSCI部门按产品类别分列的销售净额。年终 2019年12月31日.
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Perrigo公司-项目1
CSCI
我们推出了一些新的CSCI产品在年终 2019年12月31日，最著名的XLS-医疗Forte 5，植物太阳®Aroms有机精油和ACO®品牌分别属于健康生活方式、上呼吸道护肤品和个人卫生类。在年终 2019年12月31日，新产品的销售CSCI节段108.0美元.
这个CSCI段有超过150所有产品类别的战略新产品在开发中，其每一个重点品牌都有一个五年的创新总体计划。
销售与营销
我们的产品，包括来自Ranir收购的产品，销售给客户，包括药店、药店和主要设在欧洲的杂货店，如Walgreens Boot Alliance，McKesson，as Watson，Tesco，Asda-Walmart，DM和Carreford。这个CSCI分部主要通过一支成熟的药房销售队伍将其产品销售给一个庞大的个人药剂师网络。我们的销售代表经常拜访药剂师，确保我们的品牌在店内有很强的知名度，并促进药剂师的教育项目。我们的销售、营销和管理团队使用培训/销售团队，他们与当地的销售代表合作，以提高我们品牌的知名度和知名度。我们寻求从领先的场外交易、快速消费品(FMCG)和零售商公司吸引关键人才。 在各个国家建立强大的地方团队CSCI分段操作。
当CSCI产品的平均毛利率高于在csca部门销售的产品，销售费用明显高于上述销售队伍，以及广播广告和销售点促销支出，以增强品牌资产。的关键营销沟通工具CSCI部分包括电视和数字广告、消费者传单、产品网站和有针对性的宣传活动。
竞争
在我们竞争的类别中，欧洲消费品市场的竞争格局非常分散，因为当地公司往往在特定国家的个别产品部门中担任领导职务。因此，相关的竞争中的每一个CSCI该公司的市场既有本地市场，也有全球市场。竞争对手包括葛兰素史克、赛诺菲、拜耳、强生、利吉特·本基瑟、蒂瓦、米伦、斯塔达、诺华、赞蒂瓦、宝洁，以及其他地区竞争对手。我们相信，我们的主要优势在于我们在销售、营销和产品开发方面的独特结合(参见项目1A。风险因素-操作风险关于与竞争有关的更多信息和风险)。
处方药
概述
这个RX分部开发、制造和销售主要在美国销售的非专利处方药组合。我们将这一组合定义为“扩展的主题药物”，因为它包括各种剂型，如乳膏、软膏、乳液、凝胶、洗发水、泡沫、栓剂、喷雾剂、液体、悬浮剂和溶液。该组合还包括选定的受控物质、注射剂、激素、口服固体剂型和口服液制剂。在年终 2019年12月31日，RX段约20%合并后的净销售额。
除了作为我们发展努力重点的扩大的局部产品外，我们目前的发展领域还包括其他运载系统，如口服液、计量吸入器、注射器和透皮产品，其中一些我们正在与第三方一起开发。 我们的其他专业领域包括我们生产受控物质和激素产品的能力。我们的研发工作集中在复杂的配方，其中许多需要昂贵或复杂的临床试验。
我们在美国和以色列生产我们的局部和口服产品， 也有来自FDA批准的第三方的消息。RX产品是在符合严格FDA监管标准的设施中生产、贴上标签和包装的。
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Perrigo公司-项目1
RX
我们积极与其他制药公司合作，开发、制造和销售某些产品或产品。这些类型的合作协议在制药业中很常见。我们可以选择签订这些类型的协议，其中包括利用我们或我们的合作者的研发和制造专业知识，或者利用我们广泛的营销和分销资源(参见项目8.附注2有关我们确认与合作协议有关的收入和开支的方法的更多信息，以及项目8.附注18有关我们的合作协议的更多信息)。
最近的趋势和发展
• | 尽管价格压力显示出一些缓和的迹象，但在2019年期间，我们的价格仍比去年大幅下降。RX由于竞争压力。我们预计，在可预见的未来，价格的疲软将继续影响这一领域。 |
• | 在2020年2月24日，我们和我们的合作伙伴Catalent制药解决方案一起，获得了fda的批准，批准我们的新药物应用于非专利硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂，这是首个AB级通用版本的proair。®HFA。在批准后不久，我们推出了有限的商业数量，并预计我们将能够提供稳定的供应，这种产品在2020年第四季度。 |
• | 在三个月结束 2019年12月31日，我们测试了我们的RX美国减值报告单位。减值指标涉及行业和市场因素的结合，这些因素导致对未来现金流量的预测减少。我们确定报告单位受到损害，并记录了一项减值费用。1.092亿美元(参见项目8.附注4和附注7). |
• | 在三个月结束 2019年12月31日，我们确定了与克林霉素和过氧化苯甲酰外用凝胶(一般相当于苯扎克林)相关的无形资产的损伤指标。®)。竞争加剧导致价格下跌，降低了我们的长期收入预测，这意味着资产不再可收回，而且部分受损。我们记录了一个资产减值2 120万美元(参见项目8.附注4和附注7). |
• | 在……上面2019年7月2日，我们为一种通用凝胶产品购买了ANDA4 900万美元现金，我们将其资本化为一项发达的产品技术无形资产。我们在2019年第三季度推出了该产品(参见项目8.附注3). |
• | 在截至2019年9月28日的三个月内，我们确定了与我们的Evamist相关的减值指标。®品牌产品，是一种有一定生命力的无形资产.这些指标与销售量下降和我们的长期收入预测相应下降有关。我们记录了一个资产减值1 080万美元(参见项目8.附注4和附注7). |
• | 在……上面2019年5月17日，我们购买了ANDA的一种非专利产品，用于缓解疼痛1 570万美元现金，我们将其资本化为一项发达的产品技术无形资产。我们在2019年第三季度推出了该产品(参见项目8.附注3). |
• | 在截至2019年6月29日的三个月中，我们确定了与定价变化和市场竞争有关的某一特定活资产的减值指标，从而降低了我们预计从资产中产生的现金流。我们记录了一个资产减值2 780万美元(参见项目8.附注4和附注7). |
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Perrigo公司-项目1
RX
产品
以下是我们生产和/或销售的一些非专利处方产品，包括授权的非专利产品：
属名(1) | 比较商标药品 | |
阿昔洛韦乳膏 | 佐维拉克斯® | |
LOLOLLIN标签 | 内西娜® | |
杆菌肽眼膏 | N/A | |
倍他米松钙三烯软膏 | 塔克洛涅克斯® | |
克林霉素磷酸酯外用 | Cleocin T® | |
红霉素眼膏 | N/A | |
氢化可的松普莫辛乳膏 | 普拉莫松® | |
酮康唑洗发水 | 尼佐尔® | |
肠系膜直肠 | 罗瓦萨® | |
氯菊酯乳膏 | 埃立迈特® | |
他克莫司 | 命题® | |
睾酮1.62%凝胶 | 雄凝胶® | |
塞皮酸睾酮注射液 | 德波®睾酮 | |
维甲酸乳膏和凝胶 | 雷丁-A® | |
曲安奈德乳膏/软膏 | Triderm™/Kenalog™ | |
(1)同牌号药品相同的剂型中含有相同的活性成分。
我们推出了一些新的RX产品在年终 2019年12月31日，最显著的是阿昔洛韦乳膏(相当于Zovirax的通用产品)® 双氯芬酸凝胶1%(一般相当于Voltren)®甲硝唑凝胶0.75%(一般相当于甲硝唑阴道凝胶)®)，重新启动东莨菪碱贴片。在年终 2019年12月31日，RX部门的新产品销售情况如下8 630万美元.
在年终 2019年12月31日，我们自己或与合作伙伴合作，获得fda卫生当局的最终批准。七RX药物的应用2019年12月31日，我们有26RX药品申请有待批准。
销售与营销
我们的客户包括采购集团，如红橡树，WBAD和ClarusONE，主要批发商，国家和地区零售药品，超市和大众商品链，医院和药店。
竞争
市场RX其他非专利药品制造商、品牌制药公司推出自己品牌产品的仿制版(被称为授权仿制药)、在专利到期后继续生产这些产品的品牌药品制造商，以及治疗性相似药物的制造商，都将对这些产品进行激烈的竞争。我们的仿制药制造商竞争对手有Sandoz公司、Taro制药公司、Mylan、Teva制药工业有限公司、Glenmark Generics Inc.、Akorn和Lupin。
我们相信，我们的主要竞争优势之一是我们的能力，引进困难的开发和/或制造局部非专利版本的品牌药物产品。一般来说，这些产品由于更复杂和昂贵的开发、临床试验和批准程序而面临较少的竞争。此外，我们相信，我们有一个有利的竞争地位，主要是由于我们的有效的分销系统，专题生产的规模经济，客户服务，和整体声誉的高品质的产品(请参阅项目1A。风险因素-操作风险获取更多与竞争相关的信息和风险)。
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Perrigo公司-项目1
适用于所有报告段的信息
商标、专利和许可协议
虽然我们拥有某些商标和专利，但我们的业务作为一个整体，或我们的任何部门，在物质上都不取决于我们对任何一个商标、专利、或一组商标或专利的所有权。
材料采购
由于我们生产的产品的性质，负担得起的、高质量的原材料和包装组件对于我们所有的业务部门都是必不可少的。原材料和包装部件通常可以从多个供应商获得。某些原材料和产品交付系统的供应可能比较有限，因为它们可以从一个或几个供应商获得，而且在我们使用它们之前可能需要进行广泛的兼容性测试。我们一直在购买越来越多的组件，并选择成品，而不是制造它们，因为货物的可用性，经济原因，临时生产的限制，FDA的限制，销售我们的API业务，以及其他因素。
从历史上看，我们能够对需要交替采购的情况做出有效的反应，但并非总是立即作出反应。如果这种替代采购是必要的，FDA对通过ANDA或NDA流程批准的产品的要求可能会大大延长对替代来源的批准，并对财务结果产生不利影响。我们相信，我们与我们的所有供应商都有良好的合作关系，而且由于我们的采购量，我们历来能够利用规模经济来购买材料和用品(参见项目1A。风险因素-操作风险与材料采购相关的风险)。
制造与分销
我们的主要生产设施在美国。我们在英国、比利时、法国、德国、奥地利、以色列、墨西哥、中国和澳大利亚也有生产设施，以及在中国的一家合资企业。项目1A。风险因素-操作风险与我们的生产设施相关的风险)。我们通过从外部来源购买产品来补充我们的生产能力。由于客户需求、某些产品类别的季节性以及新产品的推出等各种原因，某些设施的容量可能在特定时间得到充分利用。我们可以通过为其他公司进行合同制造来利用现有的能力。我们在美国、以色列、墨西哥、澳大利亚和欧洲各地都有物流设施。我们使用合同货运和普通承运人交付我们的产品。
重要客户
我们的主要客户群与大型药品零售商在当前全球药品零售市场的集中程度保持一致。沃尔玛是我们最大的客户，占合并净销售额的百分比如下：
年终 | |||||||
十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | 十二月三十一日 2017 | |||||
13.0 | % | 12.8 | % | 13.0 | % | ||
对沃尔玛的销售主要集中在CSCA片段。此外，虽然没有其他客户单独占净销售额的10%以上，但我们确实有其他重要客户。接下来的五个最大的客户代表25%2019年的净销售额。其中一些客户的损失可能是实质性的。我们相信我们与所有的客户都有良好的关系。项目1A。风险因素-操作风险与客户相关的风险)。
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Perrigo公司-项目1
环境
我们的设施和运作受到各种环境法规的约束。我们定期进行有关环境、健康和安全规定的内部审核，以确保在我们运作的每个司法管辖区内，都能遵守适用的法例和规例。我们已作出并继续作出所需的开支，以符合适用的环境法例；然而，我们不相信遵守这些法律及规例的成本对我们的业务是或将会是重大的。我们没有任何未清的物质补救责任。
虽然我们认为气候变化可能给我们的业务带来风险，包括由于更多的监管要求而增加的运营成本、设施的实际风险、水的限制以及供应链的中断，但我们不认为这些风险在短期内对我们的业务是重大的。
企业社会责任
我们致力于以道德的方式做生意。我们有着长期的无害环境和高效运作、安全和健康的工作条件以及积极参与我们所在社区的历史。正如我们的“企业社会责任”(“CSR”)报告所反映的那样，我们将继续致力于：
• | 提供“优质、平价自理产品™”； |
• | 环境管理； |
• | 员工多样性、健康和福利； |
• | 社区参与；以及 |
• | 人权。 |
政府管制和定价
我公司产品的生产、加工、配方、包装、标签、检验、储存、分销、广告和销售，受产品销售地多家机构的监管。此外，我们还根据各种组织制定的标准，生产和销售我们的某些产品。我们相信，我们的政策、业务和产品在所有重要方面都符合我们所遵守的现行规定(参见项目1A。风险因素-操作风险(有关风险)。
美国条例
美国食品和药物管理局
FDA对我们的Rx，OTC药物产品，API和婴儿配方有管辖权。FDA的管辖范围扩大到这些产品的制造、测试、标签、包装、储存、分销和推广。我们致力于为客户提供符合FDA颁布的“当前良好制造规范”(“cGMP”)规定的高质量产品。
OTC和Rx制药公司
所有为美国市场生产、测试、包装、储存或分销Rx和OTC产品的设施必须遵守FDA cGMP和设施所在国家、州和地区的主管当局颁布的法规。我们所有的药品都是按照cGMP的规定生产、测试、包装、储存和分发的。食品和药物管理局定期进行审计，以确保我们的设施符合所有适当的规定。
我们的许多非处方药产品是受非处方药专著制度的管制，并受某些FDA的管制。在此系统下，选定的非处方药通常被认为是安全和有效的，并且在销售前不需要经过ANDA或NDA的批准。在场外交易专著体系下销售的产品必须符合特定的质量、配方和标签要求，包括允许的指示、所需的警告和预防措施、允许的成分组合和剂量水平。一般来说，开发一种受场外交易专著制度管制的产品并将其推向市场成本较低。
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Perrigo公司-项目1
调节
另外，我们还销售非处方药和非处方药，它们已经从处方转为非处方药状态。在商业销售之前，这些产品需要获得FDA批准的ANDA或NDA提供有关化学、制造控制、临床安全性、功效和/或生物等效性、包装和标签的信息。虽然这些药物的研发过程通常比新药的研发过程所需的时间和费用更少，但所需研究的规模和持续时间可能有很大差异。在2012年“通用药物使用者费用修正”(“GDUFA”)开始之前，FDA批准非专利药物申请所花费的时间大约是批准创新药物的3至5倍。根据GDUFA II的规定，从该项目的第一年10月1日开始，FDA承诺对90%的电子仿制药申请进行第一个周期审查。10几个月的提交。
根据“联邦食品、药品和化妆品法”(“FFDCA”)(Hatch-Waxman修正案)，提交NDA的公司如果进行了对FDA批准必不可少的临床研究，就可以获得三年的销售专卖期。新的化学实体、孤儿药物(根据FFDCA第526条指定的药物)和根据“现在产生抗生素奖励法”规定的药物都有可能具有较长的排他性。在这一排他期内，FDA不能批准任何类似或同等的非专利产品的ANDA，这可能会阻止另一方在此期间销售类似的产品。如果一家公司按照FDA的要求对该产品进行儿科研究，它可以获得额外的6个月的专卖权。这种排他性可以推迟FDA的批准和某些产品的销售。
公司可对某些产品享有180天的非专利专卖期.这一排他性时期通常遵循专利证明和诉讼程序，产品创新者可以在此过程中提出侵权诉讼。法律诉讼通常不会造成物质损失，但通常会在FDA批准ANDA的过程中引发法律规定的拖延，从创新者接到专利质疑通知之日起最多30个月。
“食品和药物管理局安全和创新法”(“FDASIA”)于2012年7月9日签署成为法律。该法律除其他外，制定了仿制药品和生物仿制药的新用户费用法规、FDA关于药品短缺的授权、为加强FDA对药品供应链的检查权威所作的修改，以及上述30个月逗留条款的有限延长。fdaia还减少了fda对阻碍通用的公民申请作出反应所需的时间，我们实施了新的系统和程序，以遵守fdasia的新设施自我识别和用户费用要求，我们还监测设施自我识别和收费遵守情况，以减少潜在的供应链中断或新应用程序监管审批延迟的风险。
美国政府的“联邦药品供应链安全法”(DSCSA)要求开发一种电子系谱，通过分销系统在销售单位一级追踪和追踪每一种处方药，该系统将在10年内逐步生效。在美国销售的所有Rx产品的系列化工作需要在2018年11月26日前完成，并要求从2023年11月27日开始跟踪这些产品。通过药品分销供应链在批次一级追踪产品的要求于2015年1月1日对制造商、批发分销商和再包装者生效，并于2015年7月1日对分配器生效。
美国食品和药物管理局2017年的“重新授权法案”创造了一条途径，根据该途径，FDA可以应申请人的请求，将一种“非专利竞争不足”的药物指定为竞争性仿制疗法(“CGT”)。应申请人的要求，FDA可加快开发和审查指定为CGT的药物的ANDA。在ANDA原始提交时没有未过期专利或未过期专利或排他性的CGT指定药物的第一批批准申请，可获得180天的非专利专利。
活性药物成分
第三方开发和制造用于我们在美国和其他全球市场销售的某些药品的原料药。API制造商通常向提供与生产过程相关的专有信息的监管机构提交药品主文件。fda对生产设施进行检查，以评估cgmp的符合性，设施和程序必须符合cgmp要求。
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Perrigo公司-项目1
调节
之前API可以出口到美国。
婴儿配方奶粉
食品和药物管理局的食品安全和应用营养中心负责婴儿配方奶粉的管理。营养、标签和膳食补充剂办公室(“ONLDS”)对婴儿配方奶粉负有标签责任，而食品添加剂安全办公室(“OAS”)负责食品配料和包装。ONLDS评估婴儿配方奶粉制造商是否符合FFDCA的要求，并就婴儿配方奶粉中的成分和婴儿配方奶粉包装材料的安全性与食品安全问题进行磋商。
所有儿童营养产品的制造商都必须从安全的食品原料开始，这些食品成分要么被公认为安全，要么被批准为食品添加剂。“婴儿配方法”规定了婴儿配方奶粉的具体要求，以确保婴儿配方奶粉的安全和营养，其中包括规定的营养素的最低水平，在某些情况下是最高水平。
在销售特定婴儿配方奶粉之前，制造商必须向监管机构提供符合FDA标签、营养含量和制造商质量控制要求的特定配方的营养质量保证。制造商必须在销售婴儿配方奶粉前至少90天通知FDA，该配方配方在加工或成分上与制造商以前生产的配方有根本不同。我们积极监测这一过程，并作出适当调整，以保持符合食品药品监督管理局最近关于cGMP、质量控制程序、质量因素、通知要求以及婴儿配方奶粉生产报告和记录的规定。
此外，FFDCA要求婴儿配方奶粉制造商在生产和保质期内测试产品成分；记录每一批婴儿配方奶粉的生产、测试和分发情况；使用cGMP和质量控制程序；并保存所有投诉和不良事件的记录，其中一些投诉和不良事件可能暴露出对健康的危害。食品和药物管理局每年对所有生产婴儿配方奶粉的设施进行检查，在早期生产过程中检查新设施，并收集和分析婴儿配方奶粉的样本。我们的婴儿配方奶粉生产设施已由FDA检查，不需要任何纠正措施。
我们的婴幼儿食品受到“食品安全现代化法案”(FSMA)的约束，该法案通过在食品行业实施全面的、基于预防的控制来保护美国食品的安全。根据FSMA，FDA对所有食品都有强制召回权，并有更大的权力对食品生产商进行检查，并正在采取步骤跟踪产品，以便在出现安全问题时能够更有效地识别产品来源。
美国农业部
根据1990年农业法案第21章颁布的“有机食品生产法”为“有机”食品的生产和处理制定了统一的国家标准。我们在佛蒙特州和俄亥俄州的婴儿配方奶粉生产基地遵守美国农业部(“美国农业部”)国家有机产品生产、处理和加工计划的标准，以保持有机产品的完整性。我们在佛蒙特州和俄亥俄州的婴儿配方奶粉生产基地通过美国农业部认证，使他们能够为美国和加拿大市场生产和标识有机产品。
美国环保署
美国环境保护局(“EPA”)是美国管理环境法规的主要监管机构。环境保护局管理的法律通常是与州机构合作实施的，包括但不限于“清洁空气法”、“清洁水法”、“资源保护和回收法”、“综合环境应对、赔偿和责任法”以及“联邦杀虫剂、杀菌剂和杀鼠法”。
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Perrigo公司-项目1
调节
美国缉毒署
美国缉毒署(“缉毒署”)根据“联邦管制物质法”(“CSA”)管制某些含有受管制物质的药物产品，如吗啡、氢吗啡、鸦片、睾酮、咪唑安定和清单一化学品，如伪麻黄碱。在缉毒署的监督下，CSA和DEA对合法处理人员规定了登记、安全、记录保存、报告、储存、制造、分销、进口和其他要求。药物管制署将受控物质分为表一、表二、表三、表四或表五，每个表都有不同的资格。我们须遵守附表二至五所列受管制物质及名单一所列化学品的规定。我们生产、分销、进口或出口任何受管制物质的设施必须每年向缉毒署登记。
缉毒署在签发受控物质登记前，对所有制造设施进行检查，以审查安全、记录保存、报告和处理情况，并定期检查设施是否符合“加安法”及其规定。不遵守适用的要求，特别是对受控物质的损失或转移，可能导致执行行动，如民事处罚、拒绝延长必要的登记或启动撤销这些登记的程序。在某些情况下，侵权行为可能导致刑事起诉。我们还受州法律管制某些产品的制造和销售。
联邦医疗保健计划和药品定价条例
在美国，政府医疗保险和福利项目，如医疗保险和医疗补助计划，是购买我们产品的患者的重要第三方支付者。这些方案包括适用于我们的药品的几种间接价格管制形式，作为我们产品覆盖和/或付款的条件，并规定药房和其他保健提供者将为我们的产品支付的金额。具体来说，美国法律要求制药商根据“医疗补助”和“医疗保险计划”B部分为制造商的药品提供联邦资金的条件，签订三项政府定价方案协议：(一)与卫生和公共服务部部长签订的医疗补助退税协议(“HHS”)，为制造商提供的包括门诊药品的国家医疗补助计划支付回扣，这些药品发放给医疗补助受益人，并由州医疗补助计划支付；(二)与卫生和保健服务部长签订340 B计划协议，向某些“覆盖实体”安全网医疗保健提供者提供折扣；(3)与退伍军人事务部签订的总协议(“VA”)，根据该协议，联邦机构的采购可获得折扣。我们已经达成了这样的协议。
医疗补助退税协议
医疗补助回扣协议要求药品制造商按季度向每个州的医疗补助机构发放回扣，以支付服务费和医疗补助管理机构的使用费用。退税金额是根据制造商向医疗保险和医疗补助服务中心(“CMS”)报告的价格数据计算的，包括平均制造商价格(“AMP”)和创新者产品的最佳价格(“BP”)。美国法律还要求，参加医疗补助退税计划的公司必须向CMS报告每个日历季度根据“医疗保险计划”B部分支付的某些药品的平均销售价格(“ASP”)信息。CMS使用这些提交的文件来确定医疗保险B部分规定的药品支付率。
在医疗补助退税计划下，应退还的最低金额如下：(一)对于非创新产品，在ANDAs下销售的一般非创新药，本季度的回扣额为AMP的13%；(Ii)对于创新产品，在NDAs下销售的一般品牌产品中，该回扣金额大于当季AMP的23.1%，或该季度AMP与BP的差额。制造商还会对创新者和非创新者的药品支付“额外回扣”，因为自推出以来价格上涨速度超过了通胀。从2017年第一季度开始，非创新者产品将获得额外的退税，这与创新产品的额外退税计算略有不同，但同样适用于制造商的AMP增速高于通胀率的情况。
CMS发布了一项最终规定，总体上从2016年4月1日起生效，根据2010年医疗改革立法(“卫生改革法”)实施对医疗补助计划的修改，并以其他方式提供项目指导。除了有关退税项目管理事项的指导外，该条例还涉及
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Perrigo公司-项目1
调节
某些相关的医疗补助报销事项。首先，根据“卫生改革法”，CMS还开始使用制造商AMP数据来计算“医疗补助计划”(称为“联邦上限”)下的多种来源药物的药房报销限额。CMS还调查和出版零售社区药房采购成本信息，为州医疗补助机构提供一个比较自己的报销和定价方法和费率的基础。第二，该条例还指示各州更新其医疗补助支付方法，以规定支付金额，以反映药房对药物的“实际采购成本”，这与先前的“估计采购”标准不同。该条例还要求各州在2017年4月1日前向政府提供调查结果，以支持它们遵守这一标准。
定价和回扣计算受复杂的法规和法规要求制约，产品和程序各不相同，可能会随着时间的推移而改变，并由我们、政府或监管机构解释。, 还有法庭。在医疗补助退税计划中，如果我们意识到我们先前提交的价格错误，或者由于数据晚到而需要更新先前提交的BP，我们必须在指定的时间框架内重新提交更新的数据。这种重报和重新计算增加了我们遵守医疗补助退税计划的成本，而修正可能导致我们过去几个季度的退税责任超过或不足，这取决于校正的性质。
340 B方案协定
340 B药品定价计划要求参与计划的制造商同意法律规定的覆盖实体收取不超过340 B的“上限价格”的制造商覆盖的门诊药品。最高价格来自制造商根据医疗补助退税计划报告的数据，因此，对适用于医疗补助价格数字的法定或监管要求的任何更改也可能影响340 B最高价格的计算。340 B覆盖的实体包括各种社区卫生诊所和其他从公共卫生服务机构获得保健服务赠款的实体，以及某些为低收入患者提供不成比例的服务的医院。
与退伍军人事务部的总协议
美国法律还要求任何参与医疗补助退税计划和医疗保险B部分的公司，如果希望由某些联邦机构和受赠方支付其所覆盖的药品，必须与退伍军人协会签订主协议。根据“总协议”，该公司必须根据联邦供应计划(“FSS”)合同提供其处方创新药品，并必须向某些机构(VA、国防部、公共卫生服务和海岸警卫队)收取不超过法定的联邦最高价格(“FCP”)的费用。FCP是根据我们提交给VA的非联邦平均制造商价格数据计算的。FSS合同包括广泛的披露和认证要求，以及我们必须遵守的标准政府条款和条件。根据FSS合约出售给政府的产品必须符合贸易协定中关于产品生产或“实质性转变”的允许国家的要求。根据VA对主协议的解释，我们还签订了一项协议，对TRICARE网络零售药店向TRICARE受益人发放的创新药物处方支付回扣。
医疗保险D部分“覆盖差距”回扣
对于某些创新者产品，制造商还必须与HHS秘书达成协议，就某些医疗保险D部分受益人使用其产品提供回扣，而这些患者则在医疗保险D部分福利“覆盖范围”之内。本计划不要求制造商提交单独的价格数据；折扣金额由CMS根据D部分计划支付给药房的“协商价格”计算。
其他价格管制和国家管制
除了这些技术性的政府定价管制方案外，由于人们普遍担心药品成本过高或价格上涨，以及药品分销系统内定价和贴现做法的透明度，药品定价受到越来越多的公众关注。国会正在审议对联邦药品定价法的各种修正，以及新形式的定价管理。几个州颁布了法律，除其他外，要求制造商报告
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调节
药品定价或营销惯例或向某些实体提供价格行动或申请批准的事先通知(请参阅项目1A。风险因素-操作风险与上述项目相关的风险)。
美国其他条例和组织
我们受各种其他联邦、州、非政府和地方机构规章的约束.遵守有关我们现有产品的生产和销售以及新产品的发现、开发和引进的法律法规，需要大量的努力、费用和资本投资。其他可能影响我们业务的监管机构、组织、立法、规章和法律包括但不限于：
• | “医生支付阳光法”和类似的州法律-该法和类似的州法律要求某些制药企业广泛跟踪支付给医生和教学医院的付款或价值转移情况，维护付款数据库并公开报告付款数据。 |
• | 1977年“外国腐败行为法”(“反海外腐败法”)-该法和其他类似的反贿赂法禁止公司及其中介人向外国政府、外国政党或国际组织的官员提供金钱或任何有价值的东西，以获取或保留业务或谋求商业利益。 |
• | 联邦贸易委员会(FTC) -该机构监督消费品销售商的广告和其他促销做法。联邦贸易委员会考虑产品的说法是否属实，是否真实，是否具有误导性。联邦贸易委员会还审查超过规定门槛的公司的合并和收购，并调查与保健行业有关的某些商业做法。 |
• | 国际标准化组织(“ISO”)-ISO标准具体规定了质量管理系统的要求，表明有能力始终如一地提供符合客户和适用的监管标准的产品，并包括确保持续改进的程序。我们的婴儿配方奶粉生产基地是ISO 9001-2008质量管理体系认证.ISO检查至少每年进行一次。 |
• | 美国药典公约公司(“USP”)-USP是一个非政府的、标准制定的组织.通过参考，FFDCA将USP的质量和测试标准以及专著作为所列药物必须满足的标准，除非在产品的标签上明确拒绝遵守这些标准。USP标准适用于大多数Rx和OTC药品以及许多营养补充剂。FDA通常要求USP合规作为cGMP合规的一部分。 |
• | “健康保险运输和问责法”(“HIPAA”)-HIPAA是一套旨在保护收集和储存在医疗记录中的个人信息和数据的条例。它制定了一个国家标准，供所有医生办公室、医院和其他储存个人医疗信息的企业使用。除了保护个人医疗信息外，HIPAA还允许患者在数据不正确的情况下查看他们的医疗记录并请求更改。如果我们在知情的情况下以不经HIPAA授权或允许的方式，或协助和教唆违反HIPAA的方式，从被覆盖的实体获得可单独识别的健康信息，我们可能会受到刑事处罚。 |
• | 消费品安全委员会(“CPSC”)-CPSC颁布了一些条例，要求对某些产品，包括药品和膳食补充剂进行抗儿童包装。任何受CPSC规则、禁令、标准或法规约束的产品的制造商必须证明，根据合理的测试程序，该产品符合CPSC的要求。 |
• | 加利福尼亚安全饮用水和有毒物质执行法(“第65号提案”)65号提案是一项有毒的知情权警告法，允许州总检察长和私人执法人员代表公众起诉，声称在加州销售的相关产品违反了法律，让消费者接触高于法规允许水平的化学品，而不带警告。 |
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调节
• | 其他国家机构-我们受到许多其他州卫生部门、保险部门、药房委员会、国家管制物质机构、国家消费者健康和安全条例以及其他类似的州机构的监管，每个机构的许可证要求和费用因州而异。 |
美国以外的法规。
我们在美国以外的地区，包括欧洲、以色列、加拿大、墨西哥、澳大利亚、亚洲、南美和中东国家，开发和制造产品并销售第三方制造产品，每个国家都有自己的监管环境。我们在美国以外地区的销售主要集中在以下几类：OTC/Rx药品、婴儿配方奶粉、医疗器械、膳食补充剂、化妆品和口腔自我保健产品。其他可能影响我们业务的监管机构、组织和立法包括但不限于：
• | 私隐条例-我们受许多旨在保护个人数据的全球法律和条例的约束，例如“欧洲联盟一般数据保护条例”(“GDPR”)。GDPR在欧盟引入了更严格的数据保护要求，并对违反数据保护规则的行为处以巨额罚款。GDPR增加了我们在处理个人数据方面的责任和潜在责任，我们还建立了更多遵守GDPR的机制。 |
• | 透明度法-在我们运作的不同司法管辖区，我们须遵守旨在提高医护人员与药剂/医疗器材制造商之间财务关系的透明度的法律及规例。这些法案要求某些制药制造商广泛跟踪支付给保健专业人员的款项或价值转移。 |
• | 反贿赂法-我们运作的各个司法管辖区都有法律法规，包括2010年“英国贿赂法”和2018年“爱尔兰刑事司法(腐败犯罪)法”，旨在防止和惩处腐败和反竞争行为。 |
• | 规则及规例婴儿配方-在美国以外，特定国家的法规规定了我们在婴儿配方奶粉的制造、测试、标签、包装、储存、分销和推广方面必须遵守的要求。我们通过这些复杂的条例，包括FDA和其他监管机构，如加拿大食品检验局(CFIA)，对我们进行定期检查。 |
欧洲联盟
OTC和Rx制药公司
欧洲制药业受到高度管制，欧洲议会和欧盟委员会在很大程度上推动了立法和监管框架的建立。这有许多好处，包括在复杂的欧洲市场统一标准的潜力。然而，在成员国之间达成监管协议是一项复杂的挑战，可能导致监管进程的拖延。
在欧盟和世界上许多其他地方，医药产品的生产和销售的管理方式与美国的要求基本相似，美国一般禁止任何医药产品的处理、制造、销售和进口，除非按照适用的法律进行适当的注册。与任何特定产品有关的注册文件必须包含与产品功效和安全有关的数据，包括临床测试结果和/或参考医学出版物，以及关于生产方法和质量控制的详细信息。卫生部有权取消对某一产品的登记，如果发现该产品是有害的或无效的，或者该产品是根据登记条件以外的其他方式制造或销售的。
在1995年至1998年期间，为了简化和协调产品注册，修订了关于医药产品的总括性规定。这项修订的立法引入了相互承认程序(“MRP”)，即在管理当局批准营销授权后，在参考文件中
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调节
成员国(“RMS”)，可以向其他相关成员国提交额外的营销授权，以获得产品许可证。2005年11月，进一步修订了医药产品立法，采用分散程序(“DCP”)，将销售授权同时提交给药品管理处和选定的有关成员国。2005年，EMA还向非专利药品营销授权的发起人开放了集中式程序。与MRP和DCP不同的是，集中式程序在所有成员国都会产生单一的营销授权和产品标识，从而使赞助商能够申请个别国家的报销，并在申请表上列出的所有欧盟国家提供药品。只有在相关卫生当局对产品的质量、安全性和有效性进行积极评估后，才会向申请人颁发营销授权和随后的产品许可证。
除了获得每种产品的营销授权外，所有成员国都要求制造商的设施获得欧盟监管机构的批准。欧盟有一个GMP代码，每个制造商都必须遵守和遵守。欧盟的管理当局可对制造设施进行检查，以审查程序、操作系统和人员资格。我们相信，我们的政策、业务和产品在所有重要方面都符合我们的业务所遵循的现行规定。
2011年，第一次提议欧盟成员国向“欧洲假药指令”(“指令”)过渡。该指令随后于2013年1月2日写入国家法律。该指令提到了一项授权法(“授权法”列出了制造商的详细要求)。“授权法”于2017年2月定稿和公布，并规定了为期两年的实施期。截至2019年2月，我们遵守了“授权法”。该指令的规定旨在降低假药进入供应链的风险，并确保在欧盟以外生产的原料药的质量。该指令要求对所有Rx和一些OTC产品进行序列化，类似于美国的DSCSA。
在欧盟，成员国规范处方药的定价，在某些情况下，管制产品的配方和剂量。这项规定由个别成员国国家卫生服务机构负责。这些单独的监管机构可能导致成员国之间存在相当大的价格差异和产品可得性。几个国家实行药品定价招标制度通常会影响仿制药的药品定价；一般而言，“招标”是指要求竞争性制造商向政府提交投标的制度，要求其成为某一特定国家某一产品的独家或少数供应商之一。
许多国家都有数据排他性规定，但应用并不统一。一般而言，这些排他性规定阻止批准和(或)在该国首次批准品牌产品之后的一段固定时间内向卫生当局提交非专利药品申请。由于这些排他性规定与专利排他性无关，即使在专利保护期满后，它们也可能阻止对某些产品提出非专利药品申请。
欧洲药物警戒条例的要求不断扩大，原因是加强了对良好警戒做法的指导，并加强了对检查员期望的沟通。药物警戒费管制于2014年底生效，以支持卫生当局评估药物警戒安全评估报告、授权后安全研究的研究规程和转诊。一旦获得批准，欧盟的药品广告就会受到国家法规和指导方针的约束。在某些成员国内部，这是由自我认证程序监督的，而在另一些成员国，国家治理机构在发布之前批准材料。
医药产品批发配送是集成化供应链管理中的一项重要活动。缺乏适当的控制会影响医药产品的质量和完整性。为此，欧盟委员会于2013年发布了“人类使用药品良好分销实践指南”。本准则以人类使用药品指令第84条和第85b(3)条为基础。
医疗器械
欧盟颁布了许多指令，并通过了许多与包括医疗器械在内的广泛工业产品有关的统一标准。符合
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调节
适用的指令有权附有CE符合性标记，表明该设备符合指令的适用要求，因此可以在整个欧洲进行商业分发。评估符合性的方法因产品类别而异，但通常涉及制造商的自我评估和通知机构(成员国认可的组织)的第三方评估。被通知机构的评估包括对制造商质量体系的审核，还可以包括产品的具体测试。这一评估是制造商在整个欧盟进行商业销售的先决条件。2017年5月25日，欧盟的“医疗器械条例”(“MDR”)生效，过渡期为三年，直至全面实施。所有I类(低风险)医疗器械必须在2020年5月26日前符合MDR，而在欧盟销售的所有医疗器械将需要在2024年5月26日前根据MDR获得批准。被通知的机构是成员国认可的组织，可以继续根据现有的医疗设备指令(“MdDS”)批准医疗设备，直到2020年5月26日。从2020年5月27日起，被通知的机构将不再能够批准MdDS下的新医疗设备，也不能批准“重大”设计更改通知，包括标签/包装的更改、制造工艺的更改，或在MdDS批准的医疗设备中增加新的功能和功能。
膳食补充剂
膳食补充剂受几项规定的制约，这些规定为选择配料水平以及如何在包装和广告中描述产品提供了依据。这些条例包括：第2002/46/EC号食品补充剂指令、第1169/2011号“向消费者提供食品信息条例”、第1170/2009号“准许维生素和矿物条例”、第1333/2008号“食品添加剂条例”、第1924/2006号“营养和健康索赔条例”、第2009/39/EC号“特定营养用途食品指令”和第(EU)609/2013号条例。
欧盟关于营养和健康索赔的规则是根据EC 1924/2006号条例制定的，适用于制造商提出的任何营养或健康要求。该条例的目的是确保食品标签或广告中提出的要求是明确、准确和基于科学证据的。欧洲食品安全局(EuropeanFoodSecurityAuthority)是欧盟委员会的一个咨询小组，负责对食品和补充品标签上的健康要求进行所有科学评估。欧盟的营养和健康索赔登记册用于记录已批准、待决和被拒绝的索赔。
化妆品
欧盟市场上的化妆品必须符合欧盟委员会第1223/2009号条例。这项规定要求制造商在向市场投放化妆品之前，必须准备一份产品安全报告。此外，对于投放市场的每一种化妆品，必须指定一名“负责人”，以监督条例报告要求的遵守情况。欧盟委员会第655/2013号条例规定了化妆品包装和广告索赔的共同标准和理由。
一般产品安全指令
“一般产品安全指令”(2001/95/EC)补充了具体部门的立法，例如适用于电气和电子产品、化学品和其他特定产品类别的规则。“一般产品安全指令”和“特定部门立法”共同确保市场上的产品(药品、医疗器械和食品除外)的安全和可追踪性，这些产品受单独的立法管制。如果我们的产品不符合一般产品安全指令，我们可能会被罚款。
员工
截至2019年12月31日，我们大约有11,200世界各地的全职和临时雇员，其中大约有18%包括在集体谈判协议中。我们认为我们的员工关系总体上很好。
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可得信息
我们的主要执行办公室位于都柏林2号，霍根广场夏普大厦，D02 TY 74，我们的北美业务基地位于美国密歇根州艾利根州东大街515号。我们的电话号码是+3531 7094000。我们的网站地址是www.perrigo.com，如我们在向美国证券交易委员会(“SEC”)提交电子文件或向美国证券交易委员会(SEC)提交电子文件后，在合理可行的范围内尽快提供关于10-K、10-Q和8-K表格的报告，包括对这些报告的任何修改。市民亦可於www.sec.gov和www.isa.gov.il.
项目1A。 | 危险因素 |
危险因素指数 | 第一页。 |
经营风险 | 25 |
全球风险 | 38 |
诉讼和保险风险 | 40 |
税收风险 | 43 |
资本和流动性风险 | 47 |
经营风险
我们面临来自其他医药和消费品公司的激烈竞争，这些公司可能威胁到我们产品的商业接受和定价。
我们在高度竞争的环境中运作。我们的产品与商店品牌，非专利产品，品牌健康和健康产品竞争。竞争也受到法规和政府定价计划的变化的影响，这些变化可能会给竞争对手带来优势。如果我们不能成功竞争，我们的业务将因客户流失或负面定价压力增加而受到损害，这将对我们创造收入的能力产生不利影响，并对我们的经营业绩产生不利影响。
• | 作为一家品牌药品仿制版的制造商CSCA和RX我们经历了来自品牌制药公司的竞争，这些公司可能试图通过各种措施来防止、劝阻或推迟使用仿制药，包括引进新的品牌产品、立法举措、改变剂型或投药制度、监管程序、申请新专利或专利延伸、诉讼、公民请愿书以及在推出仿制产品之前的负面宣传。此外，品牌竞争对手可能会降低价格，与非专利产品竞争，增加广告，或通过附属公司或与另一家公司的许可安排，在第一种仿制产品推出之时或附近推出授权仿制药，从而剥夺了该仿制产品潜在的市场排他性。 |
• | 我们的CSCA和RX当其他非专利公司生产相同的产品时，细分市场的价格竞争可能会加剧，有时是为了获得市场份额而大幅降低利润率。其他公司可能会引进新的药物和/或药物传递技术，使我们目前的产品不那么受欢迎。在专利保护或监管排他期内，一种药物可能会受到替代疗法的竞争，此后，我们可能会受到来自非专利产品和非处方药或生物相似剂的进一步竞争。 |
• | 我们通过我们的公司开发和销售品牌产品。CSCA 和 CSCI片段。我们经历了来自其他品牌公司的竞争，其中许多公司规模更大，有更多的资源用于广告和市场营销。这些直接竞争对手可能能够更快地适应客户需求的变化。我们目前和未来的竞争对手可能会以更有竞争力的价格开发出可与我们相比或优于我们提供的产品。 |
• | 我们的CSCA和RX部门也面临着来自非专利药品制造商的竞争，其中一些生产商比我们大得多，他们可能会更快地开发他们的产品，或者更快地完成监管审批过程，或者可能比我们更早地销售他们的产品。 |
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Perrigo公司 -项目1A
危险因素
如果我们不继续开发、制造和销售创新产品，引进新的生产线，或扩大到满足客户需求的相邻类别，我们可能会失去市场份额，我们的净销售额可能会受到负面影响。
我们的持续增长在很大程度上是由于我们有能力开发、制造和销售符合客户要求的质量、安全、效能和成本效益的产品。不断推出新产品和产品类别对我们的业务至关重要。如果我们不继续开发、制造和销售新产品，我们可能会失去市场份额，我们的净销售额可能会受到负面影响。
• | 我们拥有一条多样化的产品线，作为我们客户的主要供应商。资本投资受到增长、技术进步、成本改善和制造业灵活性的需要的推动。由于这些因素的不确定性，我们未来的资本支出可能大相径庭。此外，如果我们不能跟上最新的制造，信息和包装技术，我们可能无法在竞争支持推出新的产品介绍。 |
• | 随着时间的推移，我们的产品利润率可能会随着时间的推移而下降，原因是我们的产品生命周期的老化、消费者选择的变化、现有产品竞争的变化或下一代创新产品的推出；因此，新产品的引进对于维持我们目前的财务状况是必要的。如果我们不能继续创造新产品，我们可能会失去市场份额或经验定价压力，我们的净销售可能受到负面影响。 |
• | 我们必须证明我们受监管的仿制药产品CSCA和RX片段与其品牌对应物具有生物等效性，这可能需要生物等效性研究，而在局部产品的情况下，更广泛的临床终点试验以证明其有效性。开发和商业化进程，特别是关于创新产品的开发和商业化过程，既费时又昂贵，而且受到高度的商业风险的影响。目前正在开发的产品可能需要重新设计以满足不断发展的fda标准，可能无法按预期执行，可能无法通过所需的生物等效性研究，或可能成为知识产权挑战的主题。如果有的话，可能无法及时获得必要的监管批准。这些事件中的任何一个都可能对我们的净销售额产生负面影响。 |
• | 即使我们成功地开发了一种产品，我们的客户未能成功地推出我们的一种产品，或者延迟生产已开发的产品，都会对我们的经营结果产生不利的影响。此外，FDA或类似的监管机构可以实施更高的标准和更多的要求，例如要求比以前更多的支持数据和临床数据，以便获得监管许可，以便向市场推出新的制剂，这可能对我们未来的净销售额产生负面影响。 |
我们的CSCA和CSCI细分受消费者偏好变化的影响。如果我们不能适应这些变化，我们可能会失去市场份额，我们的净销售额可能会受到负面影响。
与健康和营养有关的消费者偏好可能会发生变化，这可能会对我们的需求产生负面影响。CSCA和CSCI产品或使我们承担额外费用，以改变我们的产品或产品包装。
• | 美国商店品牌市场份额的未来增长和稳定在一定程度上会受到一般经济条件的影响，这会影响消费者对商店品牌产品的转换。我们的CSCA如果经济状况好转，消费者重新开始购买价格更高的品牌产品，部分销售可能会受到负面影响。反之，虽然商店品牌产品是高价品牌产品的替代品，但如果经济状况恶化，我们CSCA如果消费者放弃获得医疗保健或减少医疗支出，细分销售可能受到负面影响。 |
• | 我们的CSCI该公司的成功取决于对其健康生活方式产品需求的持续增长，这些产品包括用于减肥、福利和戒烟的产品。如果这类产品的需求减少，我们的CSCI分部的运营结果将受到负面影响。 |
• | 我们的CSCA客户可能会要求改变包装以满足消费者的需求，这可能会导致我们的库存报废费用和重新设计成本，而这反过来又会对我们造成负面影响。CSCA部门的运营结果。 |
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Perrigo公司 -项目1A
危险因素
• | 我们的营养产品类别CSCA细分市场受到不断变化的消费者偏好以及与健康和营养相关的关注。我们的业务在一定程度上取决于消费者的偏好和选择，包括选择使用婴儿配方奶粉而不是母乳喂养婴儿的母亲人数。如果私营、公共和政府来源可以促进母乳喂养的好处，而不是使用婴儿配方奶粉，那么婴儿配方奶粉的需求就会减少。我们还可能受到美国联邦政府通过妇女、婴儿和儿童方案向我们提供婴儿配方奶粉的家庭数量增加的不利影响，因为我们不参加这一计划。 |
我们在高度监管的行业经营，任何不能及时满足当前或未来监管要求的行为都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们受各种美国和非美国机构关于我们产品的制造、加工、配方、包装、标签、测试、储存、分销、广告和销售的监管。项目1.企业-政府管制和定价。在我们经营的国家，改变现行规例或采用新规例，可能会对我们制造、分销、销售或推销产品的能力施加限制或延误，我们可能难以或昂贵地遵守这些规定，并可能会对我们的收入、经营结果和财政状况造成不利影响。以下是政府监管可能影响我们的业务和/或财务结果的一些方式：
• | 我们必须获得有关监管机构的批准，才能在我们经营的地区生产和销售我们的产品。获得这一批准既费时又费钱。我们无法保证，如果我们向任何全球监管机构提交营销授权申请，我们将获得销售产品的批准和(或)及时获得批准。美国监管框架所特有的法律鼓励非专利竞争，在满足某些条件的情况下，提供第一种非专利营销专卖的资格。如果我们被授予通用排他性，排他性可能与其他非专利公司共享，包括授权的仿制药；或者，如果我们不获得监管机构的批准或开始在法定要求内销售该产品，我们可能会丧失180天的专属权。最后，如果我们不是第一个提交我们的ANDA的，FDA可能会授予另一家公司180天的独家经营权，从而有效地推迟了我们产品的发布和/或可能降低我们的市场份额。 |
• | 全球监管机构定期检查我们的生产设施和第三方供应商的设施.如果我们的一家工厂或第三方供应商的一家工厂不遵守适用的法律法规，可能会导致违反向我们的客户所作的陈述，或导致针对我们在该工厂生产的产品采取的监管或政府行动。此类行动可包括暂停或推迟监管审批。如果违规行为严重，政府机构可以启动产品扣押、强制令、召回、暂停生产或销售我们的产品、丧失某些许可证或其他政府处罚、或民事或刑事起诉，从而影响我们所有产品的声誉。 |
• | 在美国，DSCSA要求开发一个电子谱系，以便通过分销系统在可销售单位一级跟踪和跟踪每种处方药，从2015年1月1日开始，该系统将在10年内逐步实施，用于制造商、批发商和再包装者，并于2015年7月1日对分配器实施。遵守美国的电子血统要求已经并将继续增加我们的业务开支，并造成重大的行政负担。 |
• | 欧盟委员会通过了一项立法，要求新的产品包装“安全特征”，以防止主要在处方药部门内的医药产品被伪造。欧盟成员国和欧洲经济区成员国挪威、冰岛、列支敦士登和瑞士的所有营销授权人都必须在2019年2月9日前进行必要的修改(否则有可能丧失其产品许可证)。然而，总部设在希腊、比利时和意大利的制造商将实施系列化指南的时间延长至2025年2月9日，因为它们目前的药品包装上已经有类似的要求。遵守欧盟电子血统要求已经并将继续增加我们的业务开支，并造成重大的行政负担。 |
• | 全球监管机构高度审查提交的任何产品申请，以将产品从医生处方的Rx转换为普通公众不受监督的OTC使用。从Rx到OTC的扩展 |
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Perrigo公司 -项目1A
危险因素
开关对我们未来的发展至关重要。监管机构不愿批准新产品类别的Rx到OTC开关，可能会影响这一增长。此外，监管机构可以重新评估场外交易分类的条款，如果它们认为先前评估的效益/风险状况发生了变化。任何此类重新评估都可能导致OTC产品回复到处方。
• | 我们的婴儿配方奶粉产品可能受到各国或国际组织限制国际贸易和规定婴儿配方奶粉具体内容的壁垒或制裁。政府可以加强对奶制品行业的监管，以确保乳制品的安全和质量，包括但不限于强制逐批检查和检验，以解决额外的安全和质量问题。这类检查和测试可能会增加我们在婴儿配方奶粉产品方面的运作成本。 |
• | 如果我们无法成功地获得受管制物质和清单一化学品的必要配额，我们就有可能推迟产品的发布或未能履行商业供应义务。如果我们不能遵守管制物质和第一类化学品的管制要求，缉毒署或类似的管制机构可能会采取管制行动，导致暂时或永久中断我们产品的分发、我们的产品撤出市场或其他惩罚。 |
• | 为了将我们的医疗器械产品在欧盟进行商业销售，它们需要符合适用的欧盟指令的要求。评估合格的方法因产品类别而异，但通常涉及制造商的自我评估和通知机构、成员国认可的组织的第三方评估，其中包括对制造商质量体系的审计，以及对某些产品的特定产品测试。如果我们的产品不符合适用的欧盟指令，那么我们可能达不到我们预计的增长目标和(或)罚款和罚款。 |
• | 遵守欧盟化妆品和食品补充剂的立法框架仍然具有挑战性，原因是欧盟法规的变化、国家法规与欧盟法规的背离以及欧盟成员国之间的法规分歧。如果我们的产品不符合适用的欧盟和(或)国家法规，那么我们可能无法达到我们预计的增长目标和(或)罚款和罚款。 |
• | 从2024年5月26日开始，所有在欧盟销售的医疗器械都需要在MDR下获得批准。只有根据MDR被指定的被通知机构才能执行合格评定程序，并且只对产品代码中所列的某些类型的装置执行合格评定程序。这一指定过程是一个漫长而昂贵的过程，导致缺乏经认证的通知机构。如果我们不能确保一个根据MDR认证的被通知机构的安全，这将影响我们将我们的医疗设备留在欧盟市场的能力。未经批准，我们的医疗设备在MDR下，我们不允许出售这种医疗设备在欧盟。 |
• | 我们的业务扩展到美国以外的许多国家，在全球范围内以及根据不同司法管辖区的法律、法规和海关开展业务所固有的风险。这些风险包括遵守我们从事业务的国家的各种国家和地方法律，例如限制某些中间体、药品、技术的进出口，以及对进口到美国的产品在原产国作标记。我们还必须遵守与在美国境外开展业务有关的各种美国法律，包括但不限于外国资产管制办公室；联合国和欧盟制裁；2012年伊朗减少威胁和叙利亚人权法；“多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法”第1502条关于使用某些“冲突矿物”的规则；以及美国海关和边境巡逻队执行的条例. 影响制药业和医疗系统的法律、法规和做法的进一步变化，包括进口、出口、制造、质量、成本、定价、报销、批准、检查和交付医疗保健，可能影响我们的业务和业务。 |
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Perrigo公司 -项目1A
危险因素
继续进行医疗改革和在美国内外对报销方法进行相关改革，可能会对我们的财务状况和业务结果产生不利影响。
在我们经营的许多国家，不断增加的医疗支出已经引起了公众的极大关注。在美国，医疗保险和医疗补助等政府项目，以及私人保险公司，一直致力于控制成本。在欧盟和美国以外的一些市场，政府以较低的直接成本向消费者提供医疗服务，并控制药品价格或病人报销水平，以控制政府资助的医疗体系的成本。私营和政府实体都在寻求降低或控制医疗成本的方法。例如，拟议中的“廉价药品制造法”将在美国卫生和公共服务部内设立一个新办公室，负责生产某些非专利药品，直接提供给消费者。目前尚不清楚是否会颁布这一拟议立法，但这些或类似的立法或监管努力可能给我们的产品带来更大的定价压力，并可能对我们的经营结果产生负面影响。
我们的RX特别是，政府实体或私营保险公司采取措施限制患者获得我们的产品或增加对药品定价的压力，包括拒绝价格上涨、预期和追溯性价格下降以及增加强制性折扣或回扣，可能会对部分药品造成重大不利影响。这些行为可能会迫使我们和我们的竞争对手降低价格，或者降低客户为我们的产品支付费用的能力，这可能会对我们的产品造成实质性的负面影响。RX部门的运营结果。
如果我们不遵守医疗补助退税计划或其他政府采购和退税计划下的报告和付款义务，我们可能会受到罚款或处罚，这可能会对我们的财务状况和经营结果产生不利影响。
如上文所述 项目1.商业-医疗补助退税协议，我们与美国政府签订了各种政府药品定价协议。与参加这些方案有关的固有风险包括：
• | 就其性质而言，这些项目要求我们提供折扣和回扣，从而减少我们的净产品收入。此外，由于这些折扣的数额是基于我们的商业销售做法，并可能受到重大折扣和价格上涨的不利影响，因此我们必须保持适当考虑到这些政府定价计划的定价做法。 |
• | 我们被要求向CMS报告价格数据，包括AMP，在每月和季度的基础上，BP和ASP在季度的基础上。我们还必须向退伍军人管理局报告季度和年度非FAMP.如果我们不能及时提交所需的信息，作出错误的陈述，或明知而向政府提交虚假信息，如AMP、ASP或BP，我们可能要承担实质性的民事罚款或其他执法行动，例如根据“虚假索赔法”，CMS可能终止我们的医疗补助药品退税协议。在这种情况下，美国联邦支付可能无法在医疗补助或医疗保险B部分为我们的有保障的门诊药物。 |
• | 由于我们的许多产品可能受到“医疗补助”或CMS的“实际购买成本”支付方法标准的制约，我们的产品可能会受到补偿压力，在某些情况下，这些压力可能来自我们无法控制的做法，包括我们的竞争对手如何对其同等产品定价。各国正在继续评估其付款方法，我们无法预测FUL或州付款方法将如何影响我们的药房客户，也无法预测这些客户在何种程度上可能根据今后的报销变化寻求额外的折扣。我们也无法预测FUL数据和零售调查价格的共享将如何影响未来市场的竞争。 |
• | 根据340 B计划，如果我们未能向被覆盖实体提供所需的折扣，包括与修订AMP或BP数据有关的折扣，我们将根据2019年1月1日生效的新的项目条例，根据该计划受到退款要求或民事罚款。 |
• | 如果我们无意中对我们的FSS合同或Triare协议向政府收费过高，无论是因为错误的FCP或其他原因，我们将被要求退还差额。如果不作出必要的披露和(或)查明合同超额收费，可能会导致“索赔法”的错误指控或可能违反其他法律和条例的行为。对政府的意外退款，以及对政府调查或执法行动的反应，都是昂贵而费时的。 |
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Perrigo公司 -项目1A
危险因素
可能对我们的业务、财务状况、经营结果和增长前景产生重大不利影响。
• | 我们在医疗补助退税计划和其他政府采购和退税计划下的报告和支付义务是复杂的，可能涉及主观决策。我们的计算和方法须经政府机构审查，这些审查可能会对我们提交的材料提出质疑。如果我们不遵守这些报告和付款义务，我们可能会受到民事和/或刑事制裁，包括罚款、处罚和可能被排除在美国联邦医疗项目之外。 |
生产我们的产品所使用的原材料缺乏供应或成本大幅增加，可能会对我们的利润率和经营业绩产生不利影响。
由于我们生产的产品的性质，负担得起的高质量原材料和包装部件对我们所有的业务部门都是必不可少的。此外，保持良好的供应关系对我们正在进行的业务至关重要。看见 项目1.商业-材料采购 想了解更多信息。
• | 我们维持几个单一来源的供应商关系，要么是因为没有替代资源，要么是因为由于监管、性能、质量、支持或价格考虑，这种关系是有利的。无法获得或交付单一来源的组件或产品可能会对我们及时装运相关产品的能力产生不利影响。如果我们的产品数量更大或利润更高，则无法供货或交货延误的影响将更加严重。即使在有替代供应来源的情况下，合格的替代供应商和建立可靠的供应品也可能造成更多的费用或造成延误和净销售损失。此外，获得产品批准的全球监管要求可能大大延长对替代材料来源的批准。因此，失去一个单一来源的供应商可能会对我们的经营结果产生实质性的不利影响。 |
• | 由于通货膨胀造成的许多原材料成本的迅速上涨，例如能源成本的增加，以及我们将这些增长转嫁给我们的客户的能力或能力，都可能对我们的财务业绩产生负面的物质影响。 |
• | 我们的婴儿配方奶粉需要从原料牛奶中提炼出的某些关键原料，如脱脂奶粉、乳清蛋白粉和乳糖。我们以牛奶为基础的原料供应可能受到个别奶农和合作社在我们认为必要的数量和质量上提供原料奶的能力的限制。生奶生产受到我们无法控制的因素的影响，包括季节和环境因素、政府农业和环境政策以及全球需求。我们不能保证生产婴儿配方奶粉所需的这些关键原料将有足够的供应。 |
• | 我们的产品，以及用于生产上述产品的原材料，一般都有有限的保质期。我们的库存水平在一定程度上是基于对未来销售的预期。如果销售放缓，我们可能会体验到库存的积累。销售上的任何重大短缺都可能导致原材料和成品的库存水平上升，从而增加库存损坏和相应的库存减记和注销的风险。货物盗窃和/或转移，以及出于经济或恶意动机的产品在货架上可能被篡改，造成意想不到的短缺和损害我们的声誉，这可能会对我们的业务产生实质性影响。 |
• | 我们依赖第三方来采购我们的许多原材料，以及生产某些剂型，如我们分销的无菌注射产品。我们在整个原料采购和制造过程中保持严格的验证和产品测试程序，以识别潜在的假冒成分、掺假品和有毒物质。然而，如果发现原材料或产品制造过程中以前未知的问题，或新的数据表明与此相关的不可接受的安全风险，就可能导致被污染的产品临时或永久地自愿或强制退出市场。任何未来的召回或撤职都会导致额外的成本和收入损失，损害我们的声誉，并可能引发产品责任诉讼。 |
• | 管制的改变可能会影响空气污染指数和我们产品中使用的某些其他原材料的供应。例如，欧盟最近颁布了新的标准，要求所有进口到欧盟的API都被证明符合欧盟制定的GMP。这些条例规定了认证的内容。 |
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Perrigo公司 -项目1A
危险因素
对出口国监管机构的要求导致欧洲API供应短缺，因为某些政府不愿意或根本不愿意或根本不遵守该条例。此外，由于最近爆发的冠状病毒，我们可能会遇到供应中断的材料直接和间接从中国或其他地方。空气污染指数或其他原料的短缺，可能导致我们必须停止某些产品的生产，或导致成本和延误，使其他供应商有资格取代那些无法出口的原料药制造商。这可能会对我们的业务、经营结果、财务状况和现金流产生重大不利影响。
任何主要制造设施的中断都会对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大和不利的影响。
我们的制造业务集中在几个地点。看见 项目1.业务-制造和分销有关我们重要业务的更多信息。无论是火灾、自然灾害、电力损失、蓄意破坏行为、气候变化、战争、恐怖主义、质量不足或流行病造成的一个或多个设施的严重破坏，都可能对我们的业务产生重大和不利的影响。
此外，监管机构定期检查我们所有的生产设施是否符合cGMP要求。虽然我们的生产现场符合cGMP要求，但如果监管机构发现后续检查后没有纠正的严重不良结果，我们可能需要发出产品召回、关闭制造设施，并采取其他补救措施。如果任何生产设施被迫停止或限制生产，我们的业务可能受到不利影响。
任何对我们或我们的外部商业伙伴的信息系统或网络安全努力的破坏、破坏或滥用，都可能对我们的业务产生实质性的不利影响。
我们越来越依赖信息技术系统来经营我们的业务。我们的系统、信息和业务非常复杂，与我们的外部业务伙伴相互关联。这些系统可能包含机密信息(包括个人数据、商业机密或其他知识产权或专有商业信息)。数字系统的内部和外部性质使它们可能容易受到人为错误和(或)安全漏洞的破坏或损害，其中包括但不限于赎金、数据盗窃、拒绝服务攻击、破坏、工业间谍活动和计算机病毒。这类事件可能很难发现，一旦发现，其影响可能难以评估和处理。
对我们和我们的外部商业伙伴来说，网络攻击变得越来越普遍，由于网络钓鱼、商业电子邮件泄露和对我们和我们的外部商业伙伴的信息技术系统的其他类型的攻击，我们经历了非物质的业务中断和数据损失。虽然我们继续利用资源来监测我们的系统和保护我们的基础设施，但这些措施可能证明是不够的，取决于攻击或构成的威胁，这可能使我们面临重大风险，包括但不限于：
• | 赎金攻击、其他网络攻击或破坏，这些行为损害了我们开发产品、满足监管批准要求或截止日期、生产或运输产品、接受或履行订单以及/或及时收取或付款的能力； |
• | 系统问题，无论是故意违约还是自然灾害，都会损害我们的声誉，使我们失去客户，减少销售量和/或承担重大责任； |
• | 对任何攻击或违反行为的后果进行补救，并确保遵守许多全球隐私和安全法律和条例规定的任何必要披露的重大费用；以及 |
• | 中断、安全漏洞或丢失、挪用或未经授权获取、使用或披露机密信息， |
它们个别或集体地对我们造成财务、法律、商业或名誉损害，并可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
此外，我们的信息技术系统可能容易受到我们无法控制的环境的破坏或干扰，包括火灾、自然灾害、停电、系统故障和病毒。如果我们无法执行灾难恢复和业务连续性计划，或者我们的计划不足以执行
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Perrigo公司 -项目1A
危险因素
特殊情况或在危机情况下执行所需时间超过预期，可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响，我们的业务中断保险可能无法充分补偿我们可能发生的损失。
我们还受到许多旨在保护个人数据的法律和条例的约束，例如加州消费者隐私权法案和实施GDPR的国家法律。这些数据保护法提出了更严格的数据保护要求和可能的重大罚款，并增加了我们在处理个人数据方面的责任和潜在责任。我们已建立机制，确保遵守适用的数据保护法。 但它们的有效性无法保证。
我们的业务在很大程度上取决于某些客户的销售，因此，我们的业务将受到我们与这些客户关系的中断或这些客户业务的任何重大不利变化的不利影响。
销售给我们最大的客户沃尔玛，大约包括13.0%我们的净销售额年终 2019年12月31日。虽然没有其他客户单独占净销售额的10%以上，但我们确实有其他重要客户。如果我们与沃尔玛或其他重要客户的关系，包括与客户做生意的条款发生重大变化，可能会对我们产生实质性的不利影响(参见 项目1.业务上的重要客户).
我们的许多客户，包括主要的全球、国家和地区零售药品、超市和大规模商品连锁店、主要批发商、采购集团、医院、药店以及主要设在欧洲的药品和杂货店，继续合并或合并。这种整合已经并可能继续为客户提供更多的采购杠杆，从而可能增加我们面临的定价压力。代表独立零售药房的大型采购集团的出现，使这些集团能够从我们的产品中提取价格折扣。此外，我们的几个客户制定了采购计划，限制该客户携带的非专利药品供应商的数量。这些发展给我们的产品带来了更大的定价压力，以及仿制药生产商之间从更小和更有选择性的客户群争夺业务的竞争。
此外，如果随着时间的推移，我们无法保持足够高的客户服务水平，客户可能会选择评估惩罚，获得产品的替代来源和/或结束他们与我们的关系。
虽然我们已经放弃了提萨布里人的权利®版税流，如果达到某一特定阈值，我们有权获得额外的里程碑付款。,以及与提萨布里有关的任何负面进展®可能会对我们收到这笔款项产生重大的不利影响。
在2017年12月31日终了的一年中，我们剥离了提萨布里。® 向皇家制药公司提供的金融资产22亿美元预付现金2.5亿美元和400.0美元在里程碑付款。我们在2019年2月22日收到了2.5亿美元的版税。为了让我们收到与2020年相关的里程碑付款4亿美元，皇家制药公司从BiogenforTysabri收到的款项®2020年销售额必须超过351.0美元。2018年皇家制药公司从生物原支付给Tysabri的款项® 都是 3.375亿美元.
我们选择使用公允价值选择法对或有里程碑付款进行核算，截至2017年12月31日，这些付款的公允价值估计为1.345亿美元。提萨布里®在达到2018年全球净销售额门槛之后，我们在金融资产的变化中实现了170.1美元的惊人增长。与2020年相关的里程碑付款的公允价值是9 530万美元截至2019年12月31日。如果特许权使用费流减少，而且不足以达到指定的阈值，我们收到的与2020年有关的里程碑付款可能会受到负面影响。鉴于与2020年有关的里程碑付款是按公允价值记录的，如果确定Tysabri®全球销售水平没有达到特定的阈值，我们将在“业务综合声明”中确认一项重要费用。可能对蒂萨布里有不利影响的因素®特许权使用费包括：
• | 致力于开发治疗多发性硬化症的新疗法或替代制剂的公司，如果开发成功，将与Tysabri竞争，或获得更多的接受。® 损害了它的市场份额。例如，2016年2月，竞争对手的管道产品Ocrevus®，获得美国食品和药物管理局的突破性治疗指定，该产品于2017年推出。这个 |
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Perrigo公司 -项目1A
危险因素
产品与Tysabri竞争®可能会对蒂萨布里造成重大的负面影响®版税流；
• | Biogen是Tysabri专利的所有者。®。失去对这些专利的保护，例如专利无效，可能会对Tysabri的专利费流产生不利影响。®。另外，蒂萨布里®专利到期后，其他非专利公司可能会推出类似Tysabri的产品。®这可能对版税流产生不利影响； |
• | 外币流动，这可能对皇家制药公司的Tysabri产生负面影响® 销售，从而降低版税； |
• | 与Tysabri有关的任何负面进展®，如安全性、有效性或报销问题，可能会减少对Tysabri的需求。®；和 |
• | 不利的监管或立法发展可能会限制或禁止出售提萨布里。®，例如限制使用Tysabri®或与安全相关的标签更改，包括强化的风险管理计划，这可能会显著减少预期的特许权使用费收入，并需要大量的费用和管理时间来解决相关的法律和监管问题。 |
此外，Tysabri®鉴于对其使用的重大限制和标签上的重大安全警告，销售增长无法得到保证，包括患进行性多灶性白质脑病(“PML”)的风险，这是一种严重的脑感染。发展PML的风险 增加以前的免疫抑制剂的使用，更长的治疗时间，或存在某些抗体。PML发病率的增加可能会限制销售增长，促使监管审查，要求对标签进行重大更改，或导致市场退出。此外，目前或未来涉及Tysabri的临床试验的结果® 或与使用Tysabri有关的其他不良事件报告®可能会对处方行为产生不良影响，减少提萨布里的销量。®.
此外，即使达到了规定的门槛，也无法保证皇家制药公司将支付2020年里程碑付款。
我们依赖某些关键管理人员的服务。我们无法成功地管理过渡，或未能吸引和留住管理部门的其他关键成员，可能会对我们的业务结果产生重大的不利影响。
我们依赖某些关键员工的服务，我们未来的成功在很大程度上取决于我们吸引和留住高技能员工的能力。我们的主要职能包括执行经理、业务经理、研发科学家、信息技术专家、财务和法律专家、监管专业人员、质量合规专家和销售/营销人员。如果我们无法吸引或留住关键的合格员工，我们未来的经营结果可能会受到不利影响。
管理转型会带来不确定性，我们在管理这种转变时遇到的任何困难都可能对我们的业务产生负面影响。
2020年2月7日，我们宣布杰夫·李约瑟(Jeff Needham)退休，并任命里奇·索洛塔(Rich Sorota)为CSCA执行副总裁兼总裁，自2020年3月23日起生效。高管管理的变化会造成不确定性。此外，我们公司因管理层转型而发生的变化可能会对我们实施或改变我们战略的能力产生破坏性影响，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。
不利的宣传或消费者对我们产品的安全、质量和功效的看法可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
我们依赖于消费者对我们产品的安全性、质量和功效的感知，并且可能会受到消费者偏好变化的影响。负面的消费者感知可能产生于媒体报道，产品责任索赔，监管调查，或召回，无论他们是涉及我们或我们的产品。仅仅公布声称产品或成分有缺陷的信息，或对我们的产品或我们产品中使用的材料的关切，就会使消费者不敢购买我们的产品，无论这些信息是否得到科学的支持。
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Perrigo公司 -项目1A
危险因素
• | 我们的产品涉及产品污染、变质、标签错误和篡改等风险，这可能要求我们召回一个或多个产品。严重的产品质量问题也可能导致政府对我们采取行动，除其他外，这些行动可能导致我们的产品暂停生产或分销、没收产品、丧失某些许可证、拖延发放新产品的政府批准或其他政府处罚，所有这些都可能损害我们的声誉，减少对我们产品的需求。 |
• | 我们不能保证仿冒、仿制或其他篡改我们的产品不会发生，也不能保证我们能够发现和解决它。任何假冒或污染任何产品都可能对我们的声誉和销售产生负面影响，特别是假冒伪劣或仿制产品对消费者造成死亡或伤害的情况。 |
• | 我们从欧米茄制药投资公司(“Omega”)收购的许多品牌都得到了欧洲的认可。这一承认是欧米茄多年来对其产品进行的大规模投资(并将继续进行)的结果。产品的质量和安全对我们的业务至关重要。如果我们不能有效地管理真实或感知的问题，包括对安全、质量、效能或类似问题的关注，那么对我们和我们的产品的感情就会受到负面影响。 |
• | 我们的CSCI部门的财务成功取决于其品牌的成功，如果营销计划或产品举措没有对品牌的形象或吸引消费者的能力产生预期的影响，那么这些品牌的成功就会受到影响，如果在这些计划和举措上的支出不能产生我们预期的回报，那么该部分的业绩可能会受到负面影响。此外，考虑到我们的商业网络中的个人产品协会CSCI部分，与我们的一个产品的问题可能会对其他产品的声誉产生负面影响，从而潜在地损害我们的财务业绩。 |
• | 婴儿配方奶粉不是无菌的。我们所有的婴儿配方产品都必须按照标签说明进行准备和维护，以保持其风味和营养价值，避免污染或变质。根据产品的不同，生产周期的每个阶段都可能存在污染或变质的风险，包括原材料的购买和交付、食品的加工和包装以及消费者、医院人员和保健专业人员的使用和处理。如果我们的某些婴儿配方奶粉产品被发现或声称受到污染或变质，无论是否在我们的控制之下，我们的声誉和我们的婴儿配方奶粉产品类别的销售可能会受到重大的不利影响。 |
越来越多地使用社交媒体可能会导致责任、数据安全受到破坏或名誉受损。
公司和我们的员工越来越多地使用社交媒体作为内部和外部交流的手段。
• | 如果我们试图利用社交媒体工具就我们的产品和(或)业务进行沟通，适用于此类通信的规则或当局将适用于现有规则的解释存在不确定性。因此，尽管我们努力监测不断演变的社会媒体传播准则，并遵守适用的规则，但我们为这些目的使用社交媒体可能导致我们被发现违反这些准则的风险。违反这些准则可能会损害我们的声誉，并可能引起诉讼，并对我们的经营活动产生不利影响。 |
• | 我们的员工可能故意或无意中使用社交媒体工具，其方式可能与我们的社交媒体战略不一致，可能导致责任，或可能导致商业机密或其他知识产权的损失，或导致公开披露员工、临床试验患者、客户和其他人的个人信息(包括敏感的个人信息)。 |
• | 关于我们、商店品牌或非专利药品的负面帖子或评论，或我们在社交媒体上的产品，都可能严重损害我们的声誉，并可能对我们的业务产生不利影响。此外，关于我们产品的负面帖子或评论可能导致药物警戒报告要求增加，如果我们不完全遵守这些要求，可能会引起赔偿责任。 |
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Perrigo公司 -项目1A
危险因素
我们的季度业绩受到几个因素的影响，其中一些因素超出了我们管理层的控制范围，这些因素可能会导致营业业绩的显著季度波动。
一些可能影响我们季度业绩的因素包括但不限于咳嗽/感冒/流感和过敏季节的严重程度、持续时间和时间、我们和我们的竞争对手批准和推出新产品的时间、价格竞争、监管环境的变化、会计声明的变化、客户库存水平的变化以及零售商促销计划的时间安排。这些因素和其他因素可能导致我们的经营业绩在不同季度之间发生重大变化。
我们可能无法维持或改善业务部门的经营业绩。
有几个因素可能影响我们维持或改善业务部门经营业绩的能力。这些因素包括但不限于定价压力的持续影响、新产品推出的成功、制造中断或延误的影响以及战略改进举措的成功。我们不能保证我们不会继续经历与我们的部门相关的挑战，这些挑战可能会对我们的业务、现金流和运营结果产生重大影响，或导致减值费用，以及我们普通股和/或债务证券的市场价值。 可能会下降。
我们可能没有意识到我们参与的业务收购和剥离所带来的好处，这可能会对我们的经营业绩产生实质性的不利影响。
在正常的业务过程中，我们参与有关可能的收购和剥离的讨论。这些交易伴随着几种风险。这些风险中有许多是我们无法控制的，其中任何一种都可能导致成本增加、净销售额减少以及管理人员的时间和精力被挪用，其中任何一种或所有风险都会对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大影响。
收购
我们的战略之一是通过收购我们期望对公司有利的产品和公司来实现无机物的增长。这一战略伴随着几个财务、管理和操作风险。由于整合和其他挑战，我们可能无法实现收购带来的好处，包括但不限于以下方面：
• | 难以管理各当事方扩大的业务，以及查明所有弱点、风险、或有负债和其他负债的程度； |
• | 在评估各自当事人的价值、优势和潜在盈利能力以及查明购置目标的所有弱点、风险、或有负债和其他负债的程度方面所涉及的不确定性； |
• | 业务、行业、市场或一般经济状况的意外变化与我们追求交易的基本假设不同； |
• | 由于我们进入的任何新产品或地理市场缺乏或经验有限而造成的困难； |
• | 无法实现所确定的业务和财务协同效应，或投资回报，即在预期的数额或时间范围内获得的投资回报； |
• | 对我们的管理、运营资源、技术以及财务和内部控制系统的大量要求，这可能导致关键客户、管理层或雇员的不满和潜在损失； |
• | 整合活动可能会分散我们日常业务的注意力，以及与交易过程相关的大量成本或由于这些整合努力而产生的其他实质性不利影响；以及 |
• | 与收购有关的筹集未来资本的困难、限制或增加的成本可能会影响我们的流动性、信用评级和财务状况，从而使筹集未来资本变得更加困难、限制或昂贵。此外，发行股权以支付部分收购价款将稀释我们现有的股东。 |
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Perrigo公司 -项目1A
危险因素
剥离
我们可以不时评估我们业务的部分业务(包括特定资产或资产类别)的潜在剥离机会，并可能在我们认为与我们的业务战略和举措相一致的情况下，继续进行资产剥离的机会。今后的任何资产剥离都可能使我们面临重大风险，包括但不限于：
• | 我们能够有效地将责任、合同、设施和人员转让给任何买方； |
• | 法律和与交易有关的服务费用； |
• | 管理资源的转用；以及 |
• | 关键人员流失和收入减少。 |
如果我们不认识到任何剥离交易的预期战略、经济或其他利益，就会对我们的财务状况和业务结果产生不利影响。
将我们的RX业务分开的计划取决于几个条件，在形式或时间上可能会发生变化，可能无法实现预期的利益，并可能对我们的业务和财务状况产生不利影响。
2018年8月9日，我们宣布了一项分离rx业务的计划，这一计划一旦完成，将使我们能够专注于扩大我们以消费者为中心的业务。在2019年，我们继续准备与我们的计划分离，其中可能包括出售，剥离，合并或其他形式的分离。虽然我们仍然致力于转变为以消费者为中心的业务，但我们并没有承诺为分离提供具体的日期或形式。
RX业务的分离可能会影响我们留住关键员工、遵守现有债务安排、维持信用评级和提高未来资本的能力。此外，即使分离完成，我们也可能无法实现预期的业务、财政、战略或其他好处。分离后，公司和RX业务的合并价值和财务业绩可能不等于未发生分离的公司的价值和财务业绩。
就拟议的离职而言，我们已支付了大量的准备费用，并将继续承担在完成后将在以下范围内的费用：4 500万美元到8 000万美元，不包括重组费用和交易费用，视交易的最终时间和结构而定。此外，完成分离将需要大量的管理时间和努力，这可能会扰乱我们的业务，或以其他方式转移管理层对我们业务其他方面的注意力，包括我们的其他战略举措、可能的有机或无机增长机会以及客户和供应商关系。上述任何风险都可能对我们的业务、经营结果、流动性和财务状况产生不利影响。
我们的业务可能受到合作伙伴和供应商业绩的负面影响。
我们已与合作伙伴和供应商结成战略联盟，在各个市场开发、制造、销售和/或销售我们产品的某些产品或部件。我们为这些不同的合作投入了大量的努力、资金和其他资源。我们对这些合作安排的投资有可能不会产生财务回报。虽然我们认为我们与合作伙伴和供应商的关系总体上是成功的，但争端、相互冲突的优先事项或监管或法律干预可能导致对合作预期利益的拖延或不确定(参见项目8.附注18)。如果我们的合作伙伴或供应商未能履行其合作义务，或出现上述任何风险，则可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
我们获得了大量资产，这些资产可能会受损或使我们蒙受损失，并可能对我们的业务结果造成不利影响。
由于以前的收购，我们在资产负债表上记录了大量的商誉和无形资产，这些资产可能会受到损害，并导致今后的实质性费用。
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Perrigo公司 -项目1A
危险因素
在本年度终了的年度内2019年12月31日，我们记录了一项商誉减值费用1.092亿美元在我们的rx部分，确定的活损伤费用6 950万美元在我们的RX和CSCI部分，以及580万美元与我们的CSCA、CSCI和RX部门的某些过程中的研发(“IPR&D”)资产相关的减值费用。
在2018年12月31日终了的年度内，我们记录的商誉、确定寿命和无限期无形资产减值费用为1.367亿美元。, 4，960万美元和2，770万美元主要用于我们的CSCA部门，870万美元的减值费用与我们的CSCA部门的某些知识产权和开发资产有关。
在2017年12月31日终了的一年中，我们记录了确定的无形资产减值费用1 970万美元，涉及发达的产品技术/配方和产品权利，分销和许可协议主要在我们的RX部门，以及与某些知识产权和开发资产有关的1 270万美元减值费用，主要是在我们的RX部门。
当有迹象表明任何个别资产的账面金额可能无法收回时，我们对须摊销的无形资产进行减值分析。任何用于确定预期未来现金流量的市场状况、估计或判断的任何重大变化，如表明账面价值减少，都可能在已知变动期间造成减值。商誉、无限期无形资产和确定寿命的无形资产减值记录在减值费用关于业务综合声明。截至2019年12月31日，我们的商誉和无形资产的账面净值为41亿美元和30亿美元分别(参见 项目8.附注4).
我们的战略举措将达到预期效果，这是无法保证的。
我们正在实施某些举措，旨在通过全球共享服务安排使我们的供应链全球化，精简我们的组织结构，进行关键的管理人员变动，进行战略投资组合审查，并处置某些资产，从而提高业务效率和投资回报。此外，我们正在转型为一家以消费者为中心、自我照顾的公司。我们相信，这些举措将提高我们的净销售额、营业利润率和收益；然而，我们无法保证这些举措将产生预期的效益。任何拖延或未能实现预期的利益都可能对我们的预期结果产生重大的不利影响。
虽然我们已经纠正了以前发现的与所得税程序有关的财务报告内部控制方面的重大弱点，但我们今后可能会发现其他重大弱点。
我们必须定期评估我们的披露控制措施的有效性，并根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第404条的要求公开披露这些评估的结果和相关事项。在2016年12月31日和2017年12月31日终了的几年中，我们发现了我们对财务报告的内部控制中的某些重大弱点，这些弱点与我们的所得税程序有关的事项有关，这些问题已经得到纠正。
虽然我们已经纠正了先前查明的那些重大弱点，但不能保证我们的控制措施仍将是充分的。任何未能执行或维持新的或改进的控制措施，或在执行过程中遇到的任何困难，包括留住关键雇员，都可能在我们的综合财务报表中造成更多的重大弱点或重大错报。任何新的错误陈述都可能导致我们无法履行我们的报告义务，降低我们获得融资的能力，或使投资者对我们报告的财务信息失去信心，导致我们的股价下跌。我们不能向你保证，我们不会在财务报告的内部控制中发现更多的弱点。
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Perrigo公司 -项目1A
危险因素
全球风险
我们的业务、财务状况和经营结果都会受到国际业务范围所产生的风险的影响。
我们生产、采购原材料，并在许多国家销售我们的产品。我们在美国以外地区的业务所占的比例一直在上升。我们面临与国际制造和销售有关的风险，包括：
• | 监管要求的意外变化； |
• | 与具有不同文化偏见或政治制度的市场有关的问题； |
• | 执行协定时可能遇到的困难； |
• | 较长的付款周期和装运前时间； |
• | 难以取得进出口许可证的； |
• | 修改美国和对外贸易政策，包括对从中国进口的货物征收关税，包括但不限于从中国进口的货物；以及 |
• | 征收预扣税或其他税款。 |
此外，我们还受到负责管理进出口条例的政府当局的定期审查和审计。如果我们无法成功地抵御审计或审查，我们可能需要支付摊款、罚款和增加的关税。
我们的某些设施在美国商务部外贸区委员会设立的一个特殊用途分区内运作，这使我们可以对通过这些设施运输的产品和原材料享有一定的税收优惠。如果外贸局撤销分区域的指定或限制我们的使用，我们可能会被征收更高的关税。
虽然我们认为我们的业务是按照适用的反腐败、反贿赂和经济制裁法律进行的，但如果发现我们不遵守这些法律或其他反腐败法律，我们可能会受到政府调查、法律或监管程序、巨额罚款和/或其他法律或公平处罚。这种风险在美国以外的地方增加，特别是在以前不需要遵守“反海外腐败法”、2010年“英国贿赂法”、2018年“爱尔兰刑事司法(腐败犯罪)法”和类似法律的地方。
我们在可能受到经济和政治不稳定影响的司法管辖区运作，这可能对我们的业务产生重大不利影响。
我们的行动和供应伙伴可能受到经济或政治不稳定、禁运、军事敌对行动、不稳定的政府和法律制度以及政府间争端的影响。我们在以色列开展了重大行动，近年来，以色列经历了不同程度的敌对。在以色列和某些其他地区开展业务涉及以下风险：
• | 一些国家和国际组织拒绝与以色列业务的公司做生意。由于美国和以色列的监管限制，我们也无法向某些国家销售我们的产品。国际经济制裁和抵制我们的产品可能对我们的销售和出口我们的产品的能力产生不利影响。 |
• | 我们在以色列的设施处于冲突区。如果恐怖行为或军事行动对我们的设施造成重大损害，我们的商业活动就会中断，因为就大多数产品而言，我们需要事先获得监管机构的批准，才能改变制造地点。 |
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Perrigo公司 -项目1A
危险因素
• | 美国国务院和其他政府有时会就我们在哪些国家做生意的旅行发出通知。因此，监管机构在不同时间限制或禁止其检查员前往视察设施。如果这些检查员无法检查我们的设施，监管机构可以拒绝批准拟在这些设施生产的新产品。 |
• | 我们的国际行动可能因旅行限制、战争、恐怖主义行为和其他武装冲突而中断。此外，某些国家武装敌对行动的进一步威胁可能限制或破坏市场和我们的行动，包括合同取消或资产损失造成的中断。这些事件可能会对我们的国际业务产生重大的不利影响。 |
• | 2016年6月23日，英国选民投票决定自愿退出欧盟，被称为“英国退欧”。在保守党政府于2019年12月组成多数派之后，英国批准了退出协议，并于2020年1月31日退出欧盟。英国最终退出欧盟的条款仍需继续谈判，直到2020年12月31日，在此期间，欧盟现行法规将继续适用于英国。英国议会禁止延长过渡期，因此英国必须在2020年12月31日前敲定与欧盟的新贸易协定。预计贸易谈判将于2020年3月初开始，但欧盟与英国之间经济关系的性质仍不确定，也无法保证双方能够在过渡期结束前达成协议。此外，英国可能会与包括美国在内的其他合作伙伴谈判贸易协议。英国退欧造成了全球金融市场的严重不稳定和波动，导致英镑相对于美元和其他货币大幅贬值，并可能对欧洲或全球经济或市场状况产生不利影响。虽然我们不知道未来与欧盟的贸易条件是什么，但它们可能会损害我们在欧盟的业务今后在英国处理业务的能力，以及我们英国业务今后在欧盟处理业务的能力。具体来说，有可能对英国和欧盟国家之间的进出口实行更大的限制，包括可能的关税，增加对雇员行动自由的限制，并增加监管的复杂性。英国与其他贸易伙伴之间的未来贸易条件也是未知的。此外, 英国退欧可能导致法律不确定性，并可能导致不同的国家法律和法规，因为英国决定要取代或复制哪些欧盟法律。我们正从政府和监管的角度积极监测英国退欧的最新情况。我们正在准备一项“艰难的(没有与欧盟确定的贸易协议)退欧”，目的是确保我们既满足适用的欧盟和英国监管要求，也满足库存建设，以确保供应的连续性。然而，我们无法保证，这些准备工作将足够，或最终退出条件将如我们所料。英国退欧和我们无法预料的其他任何影响，都可能对我们的业务、商业机会、运营和财务结果产生不利影响。 |
• | 虽然具有挑战性的全球经济环境没有对我们的流动性或资本资源产生实质性影响，但无法保证全球金融市场和全球经济状况今后可能发生的变化不会影响我们的流动性或资本资源，不会影响我们获得融资的能力，也不会降低我们资产的价值。 |
• | 严峻的经济状况也影响了汇率的变动，最近汇率发生了很大的波动。国家间未来增长率的不确定性、中央银行行动的影响以及全球政治环境的变化，可能导致汇率持续高度波动，这可能对我们的结果产生不利影响。 |
• | 如果美国经济状况恶化，我们的客户可能会受到不利影响。我们的CSCA细分公司不像国家品牌公司那样为我们的商店品牌产品做广告，因此在很大程度上依赖零售商的促销活动来推动销量和增加市场份额。 如果我们的客户没有能力投资于商店的品牌推广活动，我们的销售可能会受到影响。此外，虽然我们积极审查我们的客户和供应商的信用价值，但我们不能完全预测他们在多大程度上可能受到经济增长放缓的负面影响。 |
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Perrigo公司 -项目1A
危险因素
我们业务的国际范围使我们面临与汇率有关的风险。
我们用美元报告我们的财务结果。然而，我们的销售净额、资产、负债和其他负债以及成本的很大一部分是以外币计价的。这些货币包括欧元、印度卢比、英镑、加拿大元、以色列谢克尔、澳元和墨西哥比索。我们的品牌消费者自理业务是以欧元计价的业务，占我们净销售额、净利润和净资产的很大一部分。
此外，几个新兴市场经济体特别容易受到利率上升、通货膨胀压力、石油和其他商品价格下跌和巨额外部赤字的影响。一个国家的风险可能限制我们投资组合增长的机会，并对我们在另一个或另一个国家的业务产生不利影响。因此，任何这样的不利条件或事态发展都可能对我们的业务产生不利影响。我们的业务成果，以及在某些情况下的现金流量，过去和将来都受到汇率变动的不利影响。此外，我们还可能在其中一些市场面临信贷风险。 我们可能实施货币对冲，或采取其他措施，以减少我们对外币汇率变化的风险敞口。如果我们不能成功地减轻汇率变动对我们业务的影响，任何此类变化都会对我们的结果产生重大影响。
诉讼和保险风险
我们正在或可能卷入诉讼，并可能经历此类诉讼的不利结果。
我们可能卷入各种商业、制造、开发、营销、销售和其他与商业有关的事务，包括但不限于竞争问题、定价、合同问题、知识产权问题、虚假广告、不公平竞争、税务事项、工人补偿、产品质量/召回、环境补救、证券法、披露和监管问题。诉讼是不可预测的，而且代价可能很高。我们打算大力为任何诉讼辩护，但我们无法预测案件将如何解决。案件的不利结果可能导致大量的金钱判断。不能保证诉讼不会对我们未来的财务状况或经营结果产生重大不利影响(参见项目8.附注17).
• | 如果我们的产品在销售我们的产品的地区违反了适用的法律或法规，我们将承担责任。成功地向我们提出产品责任或其他与产品有关的索赔，可能会造成潜在的重大金钱损失，而且我们可能会招致大量的法律费用。即使产品责任或消费者欺诈申索不成功、不值得或没有充分追究，我们仍可能会招致大量的法律开支，以维护这类申索，而我们的声誉亦可能受损。 |
• | 例如，我们可能面临环境方面的风险，其中包括来自我们作业中的排放物和处理的材料，被危险物质或废物污染的土壤和地下水的补救，以及我们雇员的健康和安全。我们将来可能会面临调查、移走或补救某些危险物质或石油产品的费用，这些费用来自我们目前或以前拥有的财产，或来自我们可能使用过的第三方处置设施，而不考虑我们是否知道或造成污染物的存在。这些物质的实际存在或指称存在，或未加以补救，可能产生不利影响，例如，包括大量的调查或补救义务，以及限制我们出售或租赁受影响财产或以受影响财产作为抵押物借入资金的能力。我们不能保证环境责任和成本不会对我们产生重大的不利影响。看见项目1.业务-适用于所有可报告部分的信息-环境方面的更多信息. |
• | 我们的CSCI和CSCA部门定期就其产品的有效性进行广告声明，我们负责维护这些产品的有效性。对与产品有关的索赔不成功的辩护可能会导致潜在的重大金钱损害和大量的法律费用。即使一项申索不成功、不值得或未能充分推行，我们仍可能须支付大量的法律开支，以维护这类申索，而我们的声誉亦可能受损。 |
• | 此外，我们是声称违反证券欺诈和衍生行为或其他诉讼程序的索赔对象，而且可能在将来发生。 |
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Perrigo公司 -项目1A
危险因素
加强审查制药业的定价做法和竞争，包括政府机构的反托拉斯执法活动和集体诉讼，可能会对我们的业务和经营结果产生不利影响。
(三)中转业中转业、中转站、中转站等行业对药品销售、销售和定价行为的审查，包括对药品定价的刑事反托拉斯调查，
2017年5月2日，我们披露，针对反托拉斯司正在进行的与制药业药品定价有关的调查，在Perrigo的几个设施和其他地点执行了搜查令。虽然迄今尚未对Perrigo或我们目前的任何雇员(或据我们所知，前雇员)提出任何指控，但我们非常认真地对待调查。
如果涉及Perrigo的刑事反托拉斯指控，我们将承担大量的诉讼和其他费用，并可能面临重大的罚款、禁令救济、负面宣传和损害我们的名誉。无论最终结果如何，对这些费用的回应都会转移管理层的时间和注意力，并可能损害我们的业务。此外，我们亦无法预测法例或规管上的改变，是否会因公众对本港工业的持续监察而改变，任何这类改变的性质，或对Perrigo可能造成的影响，都是无法预测的。任何这些发展都可能对我们的业务、运营结果和声誉产生实质性的不利影响。虽然我们打算大力为这些诉讼辩护，但任何不利的决定都可能对我们的业务、经营结果和声誉产生重大不利影响。
我们正在配合政府的调查，并致力于按照所有适用的法律和条例以及最高的道德操守标准来经营我们的业务。我们不容忍，也不会容忍我们的员工、代理商和商业伙伴违反这些标准。
此外，在多宗集体诉讼中，我们与某些其他非专利药物制造商被指为共同被告，指称我们早於2013年6月便开始从事反竞争行为，以固定或提高某些药物的价格(请参阅项目8.附注17)。虽然我们打算大力为这些诉讼辩护，但任何不利的决定都可能对我们的业务、经营结果和声誉产生重大不利影响。
发布盈利指南会让我们面临风险，包括股价波动加剧，这可能导致投资者可能提起诉讼。
因为我们发布了盈利指南，我们面临着几个风险。实际结果可能与我们不时向投资者提供的指导有所不同，因此，除其他外，我们的股价可能会在任何不符合市场预期的收益发布或指引之后下跌。
随着市值的迅速下降，投资者对公司提起诉讼已变得越来越普遍。我们已经在过去，现在，也可能在未来，在这些类型的诉讼中被点名。这些类型的诉讼可能代价高昂，使管理层的注意力和其他资源从我们的业务中转移开，而不论其优点如何，并可能导致不利的和解或判决，这可能对公司产生重大影响。
第三方专利和其他知识产权可能限制我们将新产品推向市场的能力，并可能使我们承担潜在的法律责任，使我们承担重大费用。
新产品的制造、使用和销售是专利权利冲突的主题，在制药行业中一直是实质性诉讼的主题。
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Perrigo公司 -项目1A
危险因素
• | 作为一家非专利药品制造商，我们的能力CSCA、CSCI和RX将新产品推向市场的细分市场往往受到第三方专利或专有权利以及对产品的监管排他期的限制。在解决知识产权问题之前推出新产品可能会导致我们承担相应的法律责任，如果相关诉讼后来对我们解决，我们开发处方和Rx-to-OTC转换产品的成本和时间要比我们介绍的其他新产品大得多。任何未能及时将新产品推向市场的情况都可能导致我们失去市场份额，我们的经营结果也可能受到影响。 |
• | 我们可能不得不为我们侵犯第三方专利或所有权的指控辩护。这可能要求我们支付大量费用，并可能转移我们技术和管理人员的大量精力。如果我们被发现侵犯了其他人的权利，我们可能失去开发或制造某些产品的权利，或者可能被要求支付金钱损害或特许权使用费，以许可第三方的所有权。此外，如果我们选择通过许可证或类似安排解决争端，与这些安排有关的费用可能很大，可能包括正在进行的特许权使用费。在司法或行政程序中作出不利的决定，或未能取得必要的许可证，可能会使我们无法生产和销售我们的许多产品。 |
• | 有时，我们CSCA或RX各部门可以在这些产品的专利到期前向市场申请批准，因为我们认为这些专利是无效的、不可执行的或不会被我们的产品侵犯的。在这种情况下，我们可能会面临重大的专利诉讼。根据对各种法律和商业因素的复杂分析，在某些情况下，我们可以选择在诉讼未决时、在任何法院裁决之前，或在下级法院裁决的上诉待决时，选择销售一种非专利药品，即所谓的“危险”推出。“风险”发射所涉及的风险可能很大，因为如果专利持有人最终占上风，专利持有人可利用的补救办法除其他外，可能包括由持有人损失的利润衡量的损害，这些损失往往大大高于我们出售非专利产品的利润。如果我们选择以这种方式行事，如果我们得到不利的最后裁决，我们将面临巨大的损害。在专利持有人能够证明我们的侵权行为是“故意”或“例外”的情况下，根据适用法律，专利持有人可被判给其实际损害赔偿的三倍，或者我们可能被要求支付律师费。 |
我们某些产品的成功取决于我们为保护我们的知识产权和专利而采取的措施的有效性。
如果我们不能充分保护我们的知识产权，竞争对手可能生产和销售类似的产品。
• | 我们已经获得了涉及我们某些产品的专利，我们已经并期望继续提交专利申请，以保护各国新开发的技术和产品。我们所颁发或许可的任何现有或未来专利可能不会为我们的产品提供任何重要的竞争优势，甚至可能受到竞争对手的质疑、失效或规避。此外，专利权不得阻止我们的竞争对手开发、使用或商业化与我们的产品相似或功能等同的非侵权产品。 |
• | 我们还依赖于商业秘密、未获专利的专有技术，以及我们寻求保护的持续技术创新，部分是通过与被许可方、供应商、雇员和顾问签订的保密协议来保护的。如果违反这些协议，我们可能没有足够的补救办法。在知识产权所有权或保密协议的适用性方面可能出现争议。此外，商业秘密和专有技术可能会被竞争对手所知晓或独立开发，或者如果研究所产生的产品得不到专利，我们可能无法维护这些知识产权的价值。 |
我们维持的保险费用的大幅增加或可得性的下降都可能对我们的财务状况产生不利影响。
为了保护公司不受各种潜在责任的影响，我们维持各种保险计划，包括财产、一般、产品、董事和高级人员的责任。我们可以重新评估和改变我们购买的保险范围的类型和水平。当保险不能投保或不能以合理的保险费投保时，我们自行投保.与保险计划有关的风险包括：
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Perrigo公司 -项目1A
危险因素
• | 保险费用可能大幅度增加，或保险的可得性可能下降，这两者都可能对我们的财务状况产生不利影响； |
• | 可以扣减或保留的数额可能增加，或者我们的保险将来可能减少，如果发生损失，我们的财务结果可能会受到不利影响，这取决于损失的性质和我们维持的保险范围； |
• | 我们可能无法以经济上合理的成本获得保险，或者我们的保险可能不足以承担与向我们提出的索赔有关的责任；以及 |
• | 由于我们的业务固有地使我们面临索赔，我们可能会受到我们没有得到充分保险的索赔。意料之外的巨额索赔付款可能会对我们的业务产生重大的不利影响。 |
税收风险
解决不确定的税务状况，包括建议的调整通知和评估通知书，可能是不利的，这可能对我们的业务产生不利的影响。
虽然我们相信我们的税务预算是合理的，而我们的报税文件是根据所有适用的税务法例拟备的，但就任何税务审核或任何有关诉讼所作的最后决定，可能与我们的估计数字，或与我们的历史所得税规定及应计税款有重大分别。审计或诉讼的结果可能对作出这一决定的期间和确定后的未来期间的经营结果或现金流量产生重大影响。此外，未来期间的收入可能受到诉讼费用、和解、罚款或利息评估的不利影响。
我们目前参与了几起与审计和调整相关的纠纷，包括相关诉讼.这包括在美国密歇根州西区地区法院就我们截至2009年6月27日、2010年6月26日、2011年6月25日和2012年6月30日的财政年度提起诉讼。美国密歇根州西区地区法院定于2020年5月底开庭审理，以回应我们在2017年8月15日提出的申诉，以收回美国国税局评估和征收的1.636亿美元的联邦所得税、罚款和利息。此外，美国国税局已提议调整截至2013年6月29日、2014年6月28日和2015年6月27日的利息可扣减额，美国国税局已提议调整雅典娜神经科学公司的诉讼费用和转移定价头寸。在截至2011年12月31日、2012年12月31日和2013年12月31日为止的年份中，1996年收购了Elan的一家子公司-“雅典娜”(“Athena”)。我们还参与了爱尔兰税务局截至2012年12月31日和2013年12月31日的诉讼。
2019年8月22日，我们收到国税局关于截至2014年6月28日和2015年6月27日的财政年度的Nopa草案，该草案涉及佩里戈公司(Perrigo Company)欠Perrigo Company plc的75亿美元债务的利息扣除，Perrigo公司是密歇根州的一家公司，是Perrigo公司的全资间接子公司。这些债务与2013年Elan合并交易有关。Nopa草案将美国联邦税收债务的利率限制在适用联邦利率的130.0%(混合利率从各方商定的利率每年降低4.0%)，理由是贷款不是在期限的基础上谈判的。由于拟议的利率削减，国家行动计划草案提议将2014和2015财政年度的利息支出毛额减少约4.8亿美元。如果国税局在拟议的调整中占上风，我们估计这一财政年度的税收支出增加约1.7亿美元，不包括利息和罚款。此外，我们预计美国国税局将在2015年6月28日至2019年12月31日期间寻求类似的调整。如果根据我们的初步计算并经进一步分析，这些进一步调整得以持续，我们目前的最佳估计是，2015年6月28日至2019年12月31日期间的额外税收支出不超过2亿美元(不包括利息和罚款)。我们预计在2019年12月31日以后不会有任何类似的调整，因为根据“国内收入法典”第267 A条颁布的拟议条例将取消对这一债务利息的扣减。我们强烈反对国税局的立场，并将寻求一切可用的行政和司法补救办法。如与建议的调整有关，则无须缴付任何款项。, 直到所有适用的程序都完成。
在收到Nopa草案后，Perrigo于2019年9月20日向国税局提供了详细的书面答复。这份意见书包括外部顾问的分析，这些分析支持原始利率与可比债务的长期利率一致，并解释了考队分析的原因。
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Perrigo公司 -项目1A
危险因素
结论在事实上和法律上都是错误的。根据与国税局的讨论，我们相信国税局的工作人员会考虑我们的意见，并与我们会面，讨论可否在考试层面解决这个问题。然而，在这类讨论之后的几周内，国税局工作人员表示，他们不会对我们9月提交的报告作出详细答复，也不会在发布符合“Nopa”草案的最后“Nopa”之前就利率问题进行谈判。因此，我们目前预计，我们将收到一份关于这一事项的最后国家行动纲领，该协定将提出与“国家行动纲领”草案中所述的基本相同的调整。
2019年4月26日，我们收到了国税局关于截至12月31日、2011年、2012年和2013年12月31日、2011年、2012年和2013年IRS审计雅典娜转移定价头寸的修订报告。NOPA继承了美国国税局2017年起草的NOPA的理论，即当Elan在1996年收购雅典娜之后接管雅典娜在过程中的研究和开发的未来资金时，Elan应该为开发雅典娜的知识产权支付更高的版税率，而不是以Elan的外部税务顾问编写的转让定价文件为基础。Nopa建议支付8.43亿美元，这代表了额外的税收和40.0%惩罚。这一数额不包括对抵减税收属性和潜在实质性利益的考虑。我们强烈反对美国国税局的立场，并将寻求一切可用的行政和司法补救办法，包括根据美国-爱尔兰所得税条约可能提供的补救办法，以减轻双重征税。在行政、司法或通过条约谈判解决问题之前，不需要支付额外的款项。
2018年10月30日，我们收到了爱尔兰税务专员办公室(“爱尔兰税务局”)2012年12月31日和2013年12月31日终了年度的审计调查信。审计调查信涉及2013年出售Tysabri的税务处理®与Tysabri有关的知识产权和其他资产®从Elan制药公司调到BiogenIdec。生物原向Elan制药公司支付的报酬采取了预付付款和未来或有特许权使用费的形式。爱尔兰税务局于2018年11月29日发布了一份修订评税通知书(“NOA”)，其中评估了爱尔兰公司对Elan制药公司应缴的金额为ELAN制药公司的税款。16.36亿欧元，不包括利息或任何适用的处罚。
我们不同意这一评估，并认为诺阿是没有价值和不正确的法律问题。我们于2018年12月27日向NOA提出上诉，并将在必要或适当的情况下寻求所有可用的行政和司法途径。与此相关的是，爱尔兰高等法院于2019年2月25日批准Elan制药公司对爱尔兰税务局签发的“Noa”进行司法复审。司法审查文件是基于我们的信念，伊兰制药作为纳税人的合法期望已经被打破，而不是基于诺阿本身的优点。高等法院计划在2020年4月对这一司法审查程序进行听证，我们预计将在2020年下半年就此事作出裁决。如果我们最终在司法覆核程序中取得成功，那麽诺亚将会失效，而爱尔兰税务署亦将无法重新发出该条例。在就司法审查申请作出决定之前，税务上诉委员会的诉讼程序已经暂停。如果司法审查程序因任何原因最终未能确定爱尔兰税务局签发的诺阿违反了我们的合理期望，伊兰制药将重新启动上诉，向税务上诉委员会质疑诺阿的是非曲直。
我们定期评估税务考试产生不良后果的可能性，以确定我们的税收储备是否足够。我们认为，根据对有关事实和情况的审查，这一事项不会对我们的综合财务状况、业务结果或现金流动产生重大影响。然而，虽然我们认为我们的立场是正确的，但我们不可能保证最终的有利结果，如果这一问题最终得到不利的解决，将对我们产生实质性的不利影响，包括对流动性和资本资源的不利影响。我们将考虑任何可获得的额外事实对财务报表的影响。
此外，展望未来，税务纠纷的未来结果，例如NOA或草案或最终的Nopa，可能会对我们的策略产生不利影响，而这类税务纠纷的结果可能会对我们的财务状况和流动资金产生不利影响。
此时，我们无法预测任何审计或相关诉讼的结果。上述事项的不利发展或决议可能单独或总体上对今后各期的合并财务报表产生重大影响(参见项目8，注15获得与不确定的税务状况和正在进行的税务审计和税务审查有关的进一步信息项目8.附注17有关法律诉讼的进一步资料)。此外，任何这些问题的不利后果最终都可能需要使用
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Perrigo公司 -项目1A
危险因素
公司资产用于支付摊款和相关利息、罚款或其他数额，以及对公司资产的任何此类使用，都将限制可用于其他公司目的的资产。
美国国税局(“国税局”)可能不同意的结论，即我们被视为外国公司作为美国联邦税收的目的。
虽然我们是在爱尔兰注册成立的，但美国国税局可能会根据1986年“美国国税法”(“守则”)第7874条的规定，就美国联邦税收而言，应将我们视为美国公司(因此也是美国税务居民)。就美国联邦税收而言，公司通常被视为其组织或公司管辖范围内的纳税居民。因为我们是爱尔兰的法人实体，根据这些规则，我们通常会被归类为外国公司(因此，也是非美国的税务居民)。“守则”第7874条规定了一项例外情况，即在某些情况下，外国公司可被视为美国联邦税收方面的公司。
根据“准则”第7874条，Perrigo公司将被视为美国联邦税收方面的外国公司，(I)Perrigo公司的前股东必须(在“守则”第7874条所指的范围内)因在Elan收购结束时持有Perrigo公司的股份(“所有权测试”)而持有我们股票的80%以下(通过投票和价值两种方式)，或者(Ii)在Elan收购之后，我们必须在爱尔兰有大量的商业活动(考虑到我们扩大的集团的活动)。
在我们收购Elan时，Perrigo公司的股东(通过投票和价值)持有我们股份的71%。因此，我们认为，根据现行法律，为了美国联邦税收的目的，我们应该被视为一家外国公司。然而，我们不能保证国税局会同意我们的立场，即所有权测试是满意的。关于第7874条规定的指导有限，包括适用所有权标准。如果根据守则第7874条对Perrigo公司公司作为外国公司的待遇作出不利的决定，可能会对我们今后的合并财务报表产生重大影响。
根据现有的有限指导，我们目前预计，守则第7874条可能会限制我们和我们的美国子公司使用其在美国的税收属性，例如净营业损失，以抵消Elan收购或某些特定交易在收购Elan之后一段时间内产生的某些美国应税收入(参见项目8.附注15).
税法的修改可能会对我们的经营结果和以税收效率的方式使用现金的能力产生重大的不利影响。
我们认为，根据现行法律，就美国联邦税收而言，我们应被视为一家外国公司。然而，下列任何一项都可能对我们作为美国联邦税收目的的外国公司的地位产生不利影响：
• | 修改“国税法”第7874条、根据“守则”颁布的“国税局国库条例”或其他国税局指南中的倒挂规则；以及 |
• | 旨在扩大美国公司税居住地范围的立法提案。 |
自我们于2013年收购Elan以来，美国财政部(“国库”)和国税局发布了若干通知，并提出了一些临时和最后条例，包括最近于2018年7月12日发布的新的最后条例，涉及第7874条和相关规定的各个方面，包括关于处理某些具体的后倒置交易的指导意见。所有通知和条例要么在ELAN收购发生后的日期生效，要么没有提供我们认为会对我们作为外国公司的地位的处理产生实质性影响的指导。
代表成员国联盟的经济合作与发展组织(“经合组织”)建议修改与基本侵蚀和利润转移有关的许多长期存在的税收原则(“BEPS”)。这些改变正在被我们做生意的许多国家采纳和实施，并可能增加我们在这些国家的税收开支。例如，爱尔兰按照欧盟反避税指令(Atad)的要求，于2019年1月1日实施了“受控外国公司立法”，自2020年1月1日起实施了“反混合立法”。经合组织的这类倡议、改革
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Perrigo公司 -项目1A
危险因素
在国内立法中，积极监测欧盟指令的出台和全球总体税务改革，以确保我们在所有管辖范围内遵守所有法律和条例。
2017年12月22日，美国颁布了“美国税法”。美国税法包括对影响我们的现行美国税法的几项重大修改。这些变化包括将公司所得税税率从35%降至21%，全额支出2018年投入使用的固定资产，取消或减少美国的某些扣减和抵免，包括限制利息开支和高管薪酬的扣除。美国税法也将国际税收从一个世界性的体系转变为一个经过修改的领土体系。这一经修改的领土制度除其他项目外，包括防止基础侵蚀的措施，这些措施的效果是将美国拥有的外国公司的某些收入作为全球无形低税率收入(“GILTI”)征税，并对我们的美国子公司向有关外国人支付的某些款项规定最低税率，作为基本侵蚀税和反滥用税(“殴打”)。这些变化于2018年生效。美国税法还包括对积累的美国所有外国公司以前未缴税的外国收入(“过渡费税”)征收一次强制性的视为遣返税。转型税可以在2018年开始的8年内缴纳，不会产生利息。根据该公司提交的2017年美国联邦所得税申报表，过渡税已与2017年美国联邦所得税申报表一起全额缴纳。2018年期间，财政部和国税局发布了各种形式的指导意见，包括关于拟议规则制定和拟议财务条例的通知、实施和澄清“美国税法”的各个方面以及其他相关议题，例如：
• | 过渡税； |
• | 节拍； |
• | GILTI； |
• | 外国税收抵免计算； |
• | 2018年投入使用的固定资产全额支出； |
• | 第163(J)节规定的利息费用限制； |
• | 根据第267 A条的所谓“混合错配”安排，扣除美国企业纳税人向外国关联方支付的利息和/或特许权使用费；以及 |
• | 根据第162(M)节确定的对关键行政人员薪酬扣减的限制。 |
在2018年12月31日终了的年度内，我们考虑并评估了上文所述的国库和国税局的指导方针，并反映了2018年我国所得税规定的某些变化。在2019年，财政部和国税局对美国税法引入或修改的某些代码部分颁布了最终税收条例(“最终条例”)。2019年颁布的最后条例并未对以往各期公布拟议条例时记录的税收影响产生重大变化。我们会继续在发出规例的季度内，记录任何进一步建议的规例对税务的影响。
我们对“美国税法”(包括过渡时期收费税)影响的初步估计是在2017年12月31日记录下来的，并将取决于管理层对某些事项的分析，如制定对“美国税法”条款的解释，对某些与某些美国拥有的外国子公司的收入和利润有关的估计和数额进行修改，以及提交我们的纳税申报表。美国财政部的规定、行政解释或法院对美国税法的解释要求我们在2017年的预算中作进一步的调整和修改，这不会对我们的业务、经营结果或财务状况产生实质性的不利影响。根据SAB 118的要求，对“美国税法”(包括过渡时期收费税)影响的最终确定已于2018年完成(参见项目8，注15).
任何这些变化都可能对我们、我们的股东和附属公司产生潜在的或追溯性的应用，并可能通过改变我们的有效税率和限制我们以税收效率的方式使用现金的能力而对我们产生不利影响。
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Perrigo公司 -项目1A
危险因素
我们的有效税率或现金纳税要求可能会在未来发生变化，这可能会对我们未来的运营结果产生不利影响。
许多因素可能会对我们未来的有效税率或现金纳税要求产生不利影响，这些因素可能会影响我们未来的经营业绩和现金流量(参见 项目8，注15)。这些因素包括但不限于：
• | 修改税法或解释这类税法(包括在全球一些法域提出关于基本国际税务改革的补充建议)； |
• | 政府所得税税率的变动； |
• | 我们的利润被确定要赚取和征税的司法管辖区； |
• | 递延税资产及负债的估值变动； |
• | 在各项报税表最后确定后调整估计税额； |
• | 调整我们对转让定价标准的解释、公司间交易的处理或特征、现有税收抵免、赠款和其他激励措施的变化； |
• | 股票补偿费用的变动； |
• | 美国公认会计原则的变化； |
• | 期满或无力延长税务裁决或免税优惠；及 |
• | 剥离目前的业务。 |
资本和流动性风险
我们的债务可能对我们执行我们的战略倡议的能力产生不利影响。
我们预计，现金、现金等价物、业务现金流量和我们信贷设施下的借款将为周转资本和资本支出提供大量资金。我们的业务需要持续的资本投资，而且不能保证金融资本总是以优惠的条件或根本不存在。此外，我们的杠杆和偿债义务可能会对业务产生不利影响。在…2019年12月31日，我们的未偿债务总额是34亿美元.
• | 我们的高级信贷安排、有关我们高级债券的协议以及有关我们其他债务的协议，都载有一些限制和契约，限制我们向投资者和债权人作出分配或其他付款的能力，除非符合某些财务测试或其他标准。 |
• | 我们还必须遵守某些特定的财务比率和测试标准。这些限制可能会影响我们经营业务的能力，也可能限制我们利用潜在的商业机会，例如收购的能力。如果我们不遵守我们的高级信贷安排、高级票据协议和其他债务协议所载的契约和限制，我们就可以根据这些协议违约，债务连同应计利息可立即宣布到期应付。 |
• | 根据我们的高级信贷安排或有关我们的高级债券或其他债务的协议，任何违约都可能导致其他债务工具的债务加速，其中包括交叉加速或交叉违约条款。如果我们的债务加速，就无法保证我们能够偿还或再融资，或获得足够的新资金。 |
• | 信用评级下调可能会限制我们获得资本的机会，并大幅增加当前或未来融资的借贷成本，包括通过与供应商的贸易应付款。客户向我们购买商品的意愿也可能受到与我们信用评级恶化有关的宣传的影响。 |
• | 有不同的到期日与我们的信贷安排，高级债券，和其他债务安排。我们无法保证现金、未来借款或股本融资将用于支付或再融资我们的债务。此外，我们亦不能保证将来再融资或重新谈判我们的高级信贷安排、高级票据或其他债务安排，或附加协议，不会有实质上不同或更严格的条款(请参阅 项目7.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析). |
47
Perrigo公司 -项目1A
危险因素
我们不能保证我们会根据我们宣布的股票回购计划回购我们的普通股，或者我们的股票回购计划将提高长期股东价值。
在我们2015年股份回购计划授权(“2015年授权”)到期后，2018年10月，我们的董事会授权10亿美元无到期日的股票回购(“2018年授权”)，但须经董事会批准在每个特定的股票回购计划下可回购的定价参数和金额。截至2018年12月31日，我们通过2015年之前的授权，共回购了780万股普通股。如果有的话，2018年授权下回购的具体时间和数量将取决于几个因素，包括市场和业务条件、我们普通股的交易价格、其他投资机会的性质以及Perrigo公司可分配准备金的可得性。根据我们的股票回购计划回购我们的普通股可能会影响我们普通股的市场价格或增加其波动性。此外，我们的股票回购计划可能会减少我们的现金储备，这可能会影响我们为未来增长融资和寻求未来可能的战略机遇和收购的能力。虽然我们的股票回购计划旨在提高长期股东价值，但没有人保证它会这样做，短期股价波动可能会降低该计划的有效性。
我们可能发行的任何额外股份都会稀释你在本公司的所有权。
• | 根据爱尔兰法律，我们的授权股本可以通过股东的普通决议来增加，董事可以发行新的普通股或优先股，最高数额相当于授权但未发行的股本，但不经股东批准，一旦获得公司章程或股东普通决议的授权。 |
• | 除特定例外情况外，爱尔兰法律赋予现有股东法定优先购买权，以认购新发行的股票以换取现金，但允许股东在公司章程中或通过特别决议授权放弃法定优先购买权。这些优先购买权的这种不适用可普遍适用，也可适用于特定的股份分配。 |
• | 在2019年4月的股东周年大会上，我们的股东授权我们的董事会在该日发行最多33%的普通资本，自决议通过之日起，为期18个月。在年度股东大会上，我们的股东还授权我们的董事会在下列情况下非先发制人地发行普通股：(一)发行与任何权利发行有关的股份；(二)以现金形式发行股票，如果发行的股份仅限于公司发行的普通股资本的5%(如果公司仅在与发行时同时宣布的收购或特定资本投资中使用，则可额外发行公司发行的普通股本的5%，或者发生在前六个月期间，并在发行公告中披露)，使总可接受限额达到公司发行的普通股资本的10%。这些授权一旦届满，我们便不能保证股东会在日后的周年大会上续发这些授权，这会限制我们发行股本的能力，从而对持有我们证券的人士造成不良影响。 |
我们是在爱尔兰注册的；爱尔兰法律不同于美国现行法律，可能对我们的股东提供较少的保护，或以其他方式对股东产生不利影响。
作为一家爱尔兰公司，我们受“2014年爱尔兰公司法”(“法案”)管辖。该法在某些实质性方面不同于一般适用于美国公司和股东的法律，包括有关有利害关系的董事、合并、合并和收购、收购、股东诉讼和董事赔偿的规定。
• | 根据爱尔兰法律，公司董事和高级人员的职责一般只属于公司。因此，除非在有限的情况下，爱尔兰公司的股东无权对公司董事或高级人员提起诉讼。 |
• | 根据具体情况，股东可能因购买、拥有和/或处置普通股而受到爱尔兰法律规定的不同或额外的税收后果，包括但不限于爱尔兰印花税、股息预扣税、爱尔兰所得税和资本收购税。 |
48
Perrigo公司 -项目1A
危险因素
• | 爱尔兰和美国之间没有关于对等执行外国判决的条约。在一项外国判决在爱尔兰被视为可强制执行之前，判决必须是(一)确定金额，(二)由有管辖权的法院提供，(三)最终和决定性的。爱尔兰高等法院可以行使其拒绝承认和执行外国判决的权利，如果外国判决是通过欺诈获得的，如果外国判决违反了爱尔兰的公共政策，违反了自然公正，或者与先前的判决不符。 |
• | 爱尔兰高等法院如果在其他地方同时提起诉讼，则可中止诉讼程序。以美国联邦证券法为基础的美国法院的判决，如果被认为违反爱尔兰的公共政策，爱尔兰高等法院可能不会执行。 |
• | 如果我们是一家美国公司，我们可能更难获得股东对合并或谈判交易的批准，因为根据爱尔兰法律，某些类型的交易的股东批准要求不同，在某些情况下更大。 |
爱尔兰法律与美国现行的法律不同，在为不必要的收购提议辩护方面，爱尔兰法律可能使我们的董事会无法控制与敌意要约人的谈判。
我们受1997年“爱尔兰接管委员会法”、2013年“接管规则”的制约。根据这些爱尔兰收购规则，董事会不允许采取任何可能妨碍我们普通股要约的行动，一旦董事会收到一种可能导致要约或有理由相信这种要约即将或可能即将发生的做法，除非有某些例外情况。可能令人沮丧的行动包括：(一)发行普通股、期权或可转换证券；(二)重大收购或处置；(三)签订非正常业务的合同；或(四)在要约过程中或董事会有理由相信要约即将或可能即将发出的任何时候，禁止任何可能导致要约受挫的寻求替代要约以外的行动。这些规定可能使董事会控制与敌意要约人的谈判和保护普通股持有人的利益的能力比在美国管辖范围内注册的公司的能力要小。
我们在未来支付股息或回购股票的能力可能受到限制。
一些因素可能限制我们今后支付红利的能力，包括：
• | 我们从子公司获得现金红利和分配的能力； |
• | 遵守适用的法律和债务契约； |
• | 我们的财务状况、经营结果、资本要求、一般业务条件和董事会可能认为相关的其他因素；以及 |
• | Perrigo公司公司的可分配准备金，是公司的利润，可分配给股东。 |
根据爱尔兰法律，可分配准备金是指以前未被分配或资本化使用的累计已实现利润，减去以前在适当减少或重组资本时未注销的累计已实现损失。此外，如果Perrigo公司plc的净资产在分配或股利时不等于或超过Perrigo Company plc的被调用股本加不可分配准备金的总和，则不得作出分配或股息。
虽然我们目前期望继续支付股息，但我们的业务或财务状况的重大变化，如资产减值、持续经营损失和出售资产，可能会影响我们可分配的准备金数额。我们可以通过降低Perrigo公司plc的股票溢价来创造额外的可分配储备，这将需要75%的股东批准和爱尔兰高等法院的批准。爱尔兰高等法院的批准取决于法院的酌处权，不能保证会获得这种批准。如果不以这种方式创造额外的可分配准备金，爱尔兰法律通常不允许股息、股票回购或其他分配，直到Perrigo公司公司由于其业务活动而在我们经审计的法定财务报表中建立了足够的可分配准备金。
项目1B。 | 未解决的工作人员意见 |
不适用。
项目2. | 特性 |
我们的世界总部位于爱尔兰的都柏林，我们的北美业务基地位于密歇根州的艾勒根。我们生产的产品22在世界各地设有研发、物流和办公支持设施，在我们经营的许多地区。我们大约拥有77%我们的设施和租赁剩下的。我们的主要设施按地理区域分列如下：2019年12月31日:
国家 | 设施数目 | 部分支持 | ||
爱尔兰 | 2 | CSCA，CSCI，RX | ||
美国 | 48 | CSCA，CSCI，RX | ||
墨西哥 | 10 | CSCA | ||
联合王国 | 8 | CSCI | ||
法国 | 6 | CSCI | ||
澳大利亚 | 4 | CSCI | ||
比利时 | 4 | CSCI | ||
奥地利 | 3 | CSCI | ||
以色列 | 3 | CSCA，RX | ||
印度 | 3 | CSCA，CSCI | ||
德国 | 2 | CSCI | ||
我们相信，我们的生产设施足以支持业务，我们的财产和设备得到了良好的维护。我们的制造工厂适合他们的预期目的，并有能力满足当前和近期我们现有产品的预期需求。正如先前所宣布的，我们正在对我们的某些制造厂进行战略投资，以提高我们的制造能力。
项目3. | 法律诉讼 |
有关我们目前法律程序的资料载於项目8.附注17.
项目4. | 矿山安全披露 |
不适用。
49
Perrigo公司-增列项目
执行干事
增列项目。有关行政主任的资料
我们的执行干事及其年龄和职位2020年2月21日有：
头衔和商业经验 | 年龄 | |||
斯文德·安德森 | 安徒生先生于2017年2月被任命为消费者自助国际公司的执行副总裁和总裁.在2016年5月加入Perrigo之前，安徒生在2015年12月至2016年5月期间担任利奥制药欧洲执行副总裁。在此之前，他曾在Hospira公司的欧洲、中东和非洲(“EMEA”)业务担任地区总裁和公司主管五年，并在2008年至2015年期间担任执行副总裁，负责Actavis公司的药品、仿制药、非处方药和医院产品业务，包括在被Actavis收购之前领导Alpharma公司的EMEA业务，在此之前，他曾在Ferrosan(A Novo Nordisk子公司)担任OTC和消费者保健产品业务的副总裁，担任全球商业业务副总裁。 | 58 | ||
詹姆斯·迪拉德三世 | 詹姆斯·E·迪拉德三世于2019年1月被任命为执行副总裁兼首席科学官。Dillard先生从Altria集团公司加入Perrigo公司，并于2009年1月至2018年5月担任研究、发展和科学高级副总裁和首席创新干事。在Altria集团任职期间，Dillard先生于2009年领导设立了监管事务职能，并担任Altria客户服务首席创新干事和奥驰亚集团研究、发展和管理事务高级副总裁。他在美国无烟烟草公司(AltriaGroupInc.)担任科技领导职务。经营公司，2001年至2009年。迪拉德先生在1987年至2001年期间为美国食品和药物管理局工作，担任心血管和呼吸设备司司长，并在设备和放射健康中心和设备评估办公室担任各种领导职务。 | 56 | ||
托马斯·M·法林顿 | 2015年11月，法林顿被任命为执行副总裁兼首席信息官。2006年10月至2015年11月，他曾担任高级副总裁和首席信息官。 | 62 | ||
罗纳德·C·贾尼什 | 贾尼什于2019年1月被任命为首席转型官，2015年10月被任命为全球运营和供应链执行副总裁。他在2012年至2015年期间担任国际和Rx业务的高级副总裁，并在2010年至2012年期间担任Perrigo澳大利亚业务的总经理。在此之前，他曾担任Perrigo在国际市场开发、中国业务发展和全球采购方面的高级副总裁职务。 | 54 | ||
默里·凯斯勒 | Kessler先生被任命为Perrigo公司公司总裁、首席执行官和董事会成员，自2018年10月8日起生效。在加入Perrigo之前，Kessler先生曾担任Lorillard公司董事会主席、总裁和首席执行官。(2010-2015年)。他曾任奥驰亚公司副主席。(2009)科大公司总裁兼首席执行官。(2000-2009年)，全资子公司。在科大之前，凯斯勒先生曾在Vlasic Foods International、Campbell Soup和Clorox公司等公司拥有超过18年的包装消费品经验。自2015年以来，凯斯勒一直担任美国马术联合会(一个非营利国家管理机构)的自愿主席。 | 60 | ||
托德·W·金马 | 金马先生于2006年5月被任命为执行副总裁、总法律顾问和秘书。2003年8月至2006年5月，他担任副总统、总法律顾问和秘书。 | 60 | ||
沙龙·科尚 | Kochan先生于2018年10月被任命为RX制药公司的执行副总裁和总裁。2017年2月至2018年10月，他担任“消费者保健国际”(ConsumerHealthCare International)执行副总裁兼总裁。2012年8月至2017年2月，他担任国际消费者保健组织执行副总裁兼总经理。他于2007年3月至2012年7月担任处方药执行副总裁、总经理，并于2005年3月至2007年3月担任业务发展和战略高级副总裁。Kochan先生从2001年7月起担任Agis工业公司(1983)有限公司的商业发展副总裁，直到该公司于2005年3月收购Agis。 | 51 | ||
李约瑟 | 2009年10月，李约瑟先生被任命为美国消费者自我护理公司的执行副总裁和总裁。他于2005年3月至2009年10月担任消费者医疗商业发展高级副总裁。他曾于2004年11月至2005年3月担任国际事务高级副总裁。他于2002年5月至2004年11月担任Perrigo英国业务总经理，并于1993年至2002年担任营销副总裁。 | 63 | ||
格莱宁奎因 | 奎因博士于2016年7月被任命为执行副总统，自2015年11月起担任首席医务官。在此之前，她于2014年1月至2015年11月担任全球病人安全副总裁兼主管。2009年4月至2013年12月，奎因博士是Elan公司的副总裁兼全球药物警戒和风险管理主管，当时该公司收购了Elan。 | 50 | ||
50
Perrigo公司-增列项目
执行干事
头衔和商业经验 | 年龄 | |||
雷蒙德·P·西尔科克 | Silcock先生于2019年3月被任命为执行副总裁兼首席财务官。在加入Perrigo之前，西尔科克在2018年至2019年担任inW Holdings的首席财务官，并于2016年至2018年担任CTI Foods的首席副总裁和首席财务官。在2019年3月，CTI食品公司根据“美国破产法”第11章在特拉华州的美国破产法院提交了一份自愿申请。从2013年到2016年出售，西尔科克是钻石食品公司的首席副总裁兼首席财务官。曾在UST，Inc.，SWIFT&Co.和Cott公司担任CFO职务。他还曾在PinnaceFoods，Inc.董事会任职。从2008年到2018年该公司被出售。他在坎贝尔汤公司的18年任期突出了他的早期职业生涯。Silcock先生是特许管理会计师协会(联合王国)的研究员。 | 69 | ||
罗伯特·威利斯 | 威利斯在担任人力资源全球业务副总裁近六年后，于2019年3月被任命为执行副总裁和首席人力资源官。在加入Perrigo之前，威利斯通过在中东的Fawaz Alhokair集团、英国和爱尔兰的GE Capital、北美和国际的DoubleClick以及欧洲和北美的Norkom Technologies担任职务，获得了20多年的人力资源领导经验。他也是黑白组织的合伙人和创始成员。 | 51 | ||
第二部分。
项目5. | 注册人普通股市场、股东相关事项及发行人购买权益证券 |
在2013年6月6日之前，我们的普通股在纳斯达克全球选择市场交易，代号为PRGO。自2013年6月6日以来，我们的普通股在纽约证券交易所交易，代号为PRGO。与收购Agis Industries(1983)Ltd.有关，我们的普通股自2005年3月16日起在特拉维夫证券交易所以同样的代号进行交易。截至2020年2月21日，有1,435我们普通股的记录持有者。
下图显示了我们的累计总收益与标准普尔500指数和标准普尔制药指数的累计总收益的比较。该图表假设在期初投资100美元，并对任何股息进行再投资。图表中的信息显示了截至2014年12月31日为止的年份的信息。2019年12月31日.
5年累计总收益比较*
在Perrigo公司的PLC**中，标准普尔500指数和标准普尔制药指数。
* | 2014年12月31日，100美元投资于股票或指数，包括股息再投资。按月底计算的指数。 |
**Perrigo公司在2013年12月31日之前。Perrigo公司公司自2013年12月18日起。
2015年10月，董事会批准了至多三年的股票回购计划。20亿美元。在我们2015年股票回购计划授权于2018年10月到期后，我们的董事会授权10亿美元在没有到期日的股份回购中，须经董事会批准在每个特定的股票回购计划下可回购的定价参数和金额。在此期间，我们并没有回购任何股份。年终 2019年12月31日。在年终 2018年12月31日，我们买了510万普通股平均回购价格为$77.93每股，共计4亿美元。在年终 2017年12月31日,我们买了270万普通股平均回购价格为$71.72每股，共计191.5美元.
51
Perrigo公司-项目6
项目6. | 选定的财务数据 |
业务综合报表终年 2019年12月31日, 2018年12月31日，和2017年12月31日的综合资产负债表数据2019年12月31日和2018年12月31日中所列经审计的合并财务报表，并通过参考这些报表对其进行限定。项目8并应与这些财务报表和附注一并阅读。下文所列关于终了年度的业务综合报表2016年12月31日而六个月结束 2015年12月31日和2014年12月27日的综合资产负债表数据2017年12月31日, 2016年12月31日, 2015年12月31日，和2014年12月27日来自本报告未包括的经审计的合并财务报表。
年终 | 六个月结束 | ||||||||||||||||||||||
(百万美元，但每股数额除外) | (一九二零九年十二月三十一日)(1) | 2018年12月31日 | 2017年12月31日 | 2016年12月31日(2) | (2015年12月31日)(3) | (2014年12月27日)(4) | |||||||||||||||||
业务报表数据 | |||||||||||||||||||||||
净销售额 | $ | 4,837.4 | $ | 4,731.7 | $ | 4,946.2 | $ | 5,280.6 | $ | 2,632.2 | $ | 1,844.7 | |||||||||||
销售成本 | 3,064.1 | 2,900.2 | 2,966.7 | 3,228.8 | 1,553.3 | 1,170.9 | |||||||||||||||||
毛利 | 1,773.3 | 1,831.5 | 1,979.5 | 2,051.8 | 1,078.9 | 673.8 | |||||||||||||||||
营业费用 | 1,568.5 | 1,595.0 | 1,381.3 | 4,051.5 | 1,011.3 | 384.1 | |||||||||||||||||
营业收入(损失) | $ | 204.8 | $ | 236.5 | $ | 598.2 | $ | (1,999.7 | ) | $ | 67.6 | $ | 289.7 | ||||||||||
净收入(损失) | $ | 146.1 | $ | 131.0 | $ | 119.6 | $ | (4,012.8 | ) | $ | 42.5 | $ | 180.6 | ||||||||||
每股持续经营的稀释收益(亏损) | $ | 1.07 | $ | 0.95 | $ | 0.84 | $ | (28.01 | ) | $ | 0.29 | $ | 1.34 | ||||||||||
每股宣布的股息 | $ | 0.82 | $ | 0.76 | $ | 0.64 | $ | 0.58 | $ | 0.25 | $ | 0.21 | |||||||||||
(1) | 包括从Ranir Global Holdings，LLC获得的截至2019年12月31日的6个月的资产运营结果。 |
(2) | 包括从Barr实验室公司收购的资产的运营结果。以及在截至2016年12月31日的5个月、11个月和1个星期内从Matawan制药有限责任公司收购的资产。 |
(3) | 包括Naturwohl和GSK，斯卡威的操作结果。®，以及恩托科特®截至2015年12月31日的两个半月、三个月、三个月和两周的资产收购。 |
(4) | 包括从Lumara健康公司获得的资产的运营结果。截至2014年12月27日的两个月。 |
(以百万计) | 2019年12月31日 | 2018年12月31日 | 2017年12月31日 | 2016年12月31日 | 十二月三十一日 2015 | 十二月二十七日 2014 | |||||||||||||||||
资产负债表数据 | |||||||||||||||||||||||
现金和现金等价物 | $ | 354.3 | $ | 551.1 | $ | 678.7 | $ | 622.3 | $ | 417.8 | $ | 3,596.1 | |||||||||||
总资产 | $ | 11,301.4 | $ | 10,983.4 | $ | 11,628.8 | $ | 13,870.1 | $ | 19,349.6 | $ | 16,508.4 | |||||||||||
长期债务减去当期部分 | $ | 3,365.8 | $ | 3,052.2 | $ | 3,270.8 | $ | 5,224.5 | $ | 4,971.6 | $ | 4,439.4 | |||||||||||
项目7. | 管理层对财务状况及经营成果的探讨与分析 |
以下管理层的讨论和分析(“MD&A”)旨在使读者了解我们的财务状况，经营结果和现金流，重点是某些关键措施的变化每年。本MD&A是对本公司合并财务报表及其附注的补充，并应一并阅读。项目8这份报告。亦见“关于前瞻性声明的注意事项."
52
Perrigo公司-项目7
执行概况
执行概况
Perrigo公司公司于2013年6月28日根据爱尔兰法律成立，并于2013年12月18日因收购Elan Corporation公司(“Elan”)而成为密歇根州Perrigo公司的后续注册人。除非上下文另有要求，术语“Perrigo”、“Company”、“we”、“our”、“us”和类似的代词指Perrigo公司、其子公司以及Perrigo公司及其子公司的所有前身。
我们致力于通过带来更好的生活质量，平价自理产品™“我们是一家领先的非处方药(“非处方药”)健康和健康解决方案的供应商，通过授权消费者积极预防或治疗可以自我管理的疾病来提高个人福祉。我们也是一个领先的生产非专利处方药局部产品，如乳膏，乳液，凝胶和鼻喷雾剂。
我们的愿景旨在支持我们将重心转移到消费者品牌和商店品牌组合上，支持我们的全球影响力和我们在未来看到的增长机会，同时对我们的传统保持忠诚。我们的愿景代表了从医疗保健向自我保健的演变，它利用了巨大的全球趋势，并开辟了大量相邻的增长机会。我们定义自我护理不仅仅是治疗疾病或帮助个人在服用一种产品后感觉更好，而且保持和提高他们的整体健康和健康。在2019年，Perrigo的管理层和董事会推出了一项为期三年的战略，将公司转变为消费者自理的领导者，这符合我们的愿景。在我们的转型之旅的第一年，在实现管理层转型战略的主要组成部分方面取得了重大进展，其中包括：重组投资组合，交付基本计划，创建可重复的增长平台，推动组织效率和能力，提高生产率，分配资本，并按照消费者包装商品同行提供一致和可持续的结果。
我们的财政年度从1月1日开始，到每年的12月31日结束。我们在周六结束我们的季度会计期，这一季度最接近日历季度的结束，第四季度将于每年的12月31日结束。
我们的片段
在截至2019年3月30日的三个月中，我们改变了运营和报告部门的组成。我们把我们在以色列的药品和诊断公司从消费者自助国际段到处方药我们对分部之间的分配做了一定的调整。作出这些改变是为了反映管理层作出经营决策、分配资源和管理公司的增长和盈利能力的方式的变化。
我们的新报告和业务部分如下：
• | 消费者自理美洲 ("CSCA")在美国、墨西哥和加拿大，包括我们的消费者自我保健业务(非处方药、合同制造、婴儿配方奶粉和口腔自我保健类别以及被剥离的动物健康类别)。 |
• | 消费者自助国际 ("CSCI"), 前国际消费者保健，包括我们的品牌消费者自我保健业务主要在欧洲和澳大利亚，我们的以消费者为中心的业务在英国和部分亚洲，以及我们的液体许可产品业务在英国。 |
• | 处方药 ("RX") 包括我们在美国的处方药业务和我们在以色列的药品和诊断业务，这些业务以前都在我们的CSCI部门。 |
我们的部门反映了我们的管理层做出经营决策、分配资源和管理公司成长和盈利的方式。
有关每个部门、我们的商业环境和竞争环境的信息，请参阅项目1.事务。按部门和地理位置分列的结果见下文“分段结果“和项目8.附注2和注20.
53
Perrigo公司-项目7
执行概况
战略
我们的策略是通过带来更好的生活质量，平价自理产品™“消费者在任何地方都信任他们。我们通过利用我们的全球基础设施来扩大我们的产品供应，从而向现有消费者提供新的创新产品和产品线扩展，并通过进入邻近的产品类别或新的地理区域为新的消费者提供服务来实现这一目标。我们通过投资和不断改进我们五个战略支柱的所有方面来实现这一战略：
• | 高质量； |
• | 优质的客户服务； |
• | 领导创新； |
• | 最佳成本；以及 |
• | 有能力的人， |
我们坚持三个核心价值观：诚信--我们做正确的事情；尊重--我们展示了我们彼此拥有的价值；以及责任--我们要对我们的行动负责。
我们利用共享服务和研究与开发(“R&D”)卓越中心，以帮助确保我们在世界各地的进程的一致性，并保持对我们的五个战略支柱的重点。
我们不断在研发流程中进行再投资，并在必要时与合作伙伴合作，努力成为拥有新产品的第一市场。我们的有机增长是由新产品在我们所有领域的成功推出和电子商务等新渠道的扩张所推动的。随着时间的推移，我们期望通过扩展到邻近的产品、产品类别和渠道，以及通过进入新的地理市场，继续无组织地增长。我们使用内部制定的12点规模来评估潜在的收购目标，即加权于增量增长，并与股东价值相关。
竞争优势
我们面向消费者的商业模式将快速发展的消费品公司和制药制造公司的独特能力与支持我们服务市场的客户所需的供应链宽度结合起来。这些持久的业务模式能力与我们的五大战略支柱保持一致，并为我们提供了市场上的竞争优势。我们将所有产品的质量完全整合到我们的运营系统中。我们通过多种剂型、配方和库存单元以及收购、整合和数以百计的全球合作伙伴来管理我们的供应链复杂性的能力为我们的客户提供了价值。产品开发能力和生命周期管理是我们业务投资的核心。全球范围内22 所有工厂都有良好的监管合规地位，并有系统和结构，以指导我们的持续成功。我们的领导团队完全致力于使我们的所有指标和目标与行业协会和监管机构的可持续遵守保持一致。
除其他外，我们相信以下各点为我们提供了竞争优势，并为我们的客户提供了价值：
• | 领导第一市场产品开发和产品生命周期管理； |
• | 关键的监管和推广能力； |
• | 管理供应链的复杂性和利用规模经济； |
• | 整个供应链的质量和成本效益，建立一个可持续的、低成本的网络； |
• | 深入了解消费者需求和客户策略； |
• | 业界领先的电子商务支持；以及 |
• | 广泛的泛欧洲商业基础设施，品牌建设能力，以及多样化的产品组合. |
54
Perrigo公司-项目7
执行概况
产品类别
当我们继续转型为一家以消费者为中心、自我照顾的公司时，我们重新调整了我们的产品类别。CSCA和CSCI截至2019年12月31日。重新调整使我们的类别和产品级别的细节标准化，以提供跨部门的一致性。这一转变步骤将优化管理层报告和评估我们业务的方式(请参阅项目1.业务-我们的部分和项目8.附注2).
近期重点
年终 2019年12月31日
• | 我们之前宣布了一项将我们的RX业务分开的计划，这一计划一旦完成，将使我们能够专注于扩大我们的以消费者为中心的业务。在2019年，我们继续准备与我们的计划分离，其中可能包括出售，剥离，合并或其他形式的分离。虽然我们仍然致力于转变为以消费者为中心的业务，但我们并没有承诺为分离提供具体的日期或形式。在拟议的离职方面，我们已支付了大量的准备费用，并将继续承担完成后将在以下范围内的费用：4 500万美元到8 000万美元，不包括重组费用和交易费用，视交易的最终时间和结构而定。 |
• | 在……上面2019年7月8日，我们完成了将我们的动物保健业务出售给PetIQ，以供现金考虑182.5美元，这导致了税前收益7 170万美元记录在其他(收入)支出净额关于综合业务报表。 |
• | 在……上面2019年7月1日我们100%地购买了RanirGlobalHoldings，LLC(“Ranir”)的未偿股权，这是一家私人拥有的全球领先的私人标签和口腔自理产品的供应商。在结算后调整后，支付的现金代价总额为7.477亿美元，除以……1150万美元获得的现金。这项交易推动了我们转变为一家以消费者为中心、自我照顾的公司，同时也提升了我们作为全球消费者自助解决方案领导者的地位。 |
截至2018年12月31日止的年度
• | 在2018年12月31日终了的一年内，我们被剥离的金融资产Tysabri®达到2018年全球净销售额的门槛后，净销售额达到了170.1美元。我们在2019年2月22日收到了2.5亿美元的版税。 |
• | 在2018年12月31日终了的一年中，我们回购了价值400.0美元的股票，作为我们授权的股票回购计划的一部分。 |
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Perrigo公司-项目7
合并
行动结果
合并
合并财务结果
年终 | |||||||||||
(以百万计) | 十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | 十二月三十一日 2017 | ||||||||
净销售额 | $ | 4,837.4 | $ | 4,731.7 | $ | 4,946.2 | |||||
毛利 | $ | 1,773.3 | $ | 1,831.5 | $ | 1,979.5 | |||||
毛利% | 36.7 | % | 38.7 | % | 40.0 | % | |||||
营业收入 | $ | 204.8 | $ | 236.5 | $ | 598.2 | |||||
营业收入% | 4.2 | % | 5.0 | % | 12.1 | % | |||||
* | 按地域分列的总净销售额来自向第三方销售的实体的所在地。 |
年终 2019年12月31日v.V.2018年12月31日
净销售额增加1.057亿美元，或2%，原因如下：
• | 2.794亿美元，或6%，净增长的原因是新产品的销售2.305亿美元，增加1.514亿美元由于我们收购了Ranir，以及对现有产品的总体需求增加，部分抵消了主要来自rx部门的竞争驱动的价格压力和5 900万美元因停止生产而减少；部分抵消 |
• | 173.7美元减少的原因是： |
◦ | 8 640万美元主要是由于不利的欧元外币折算； |
◦ | 5 020万美元由于我们被剥离的动物卫生业务而减少； |
◦ | 2 790万美元因我们的婴儿食品业务退出而减少；以及 |
◦ | 920万美元由于雷尼替丁产品的零售市场撤出而减少。 |
营业收入减少 3 170万美元，或13%，原因如下：
• | 5 820万美元 减少毛利，或200个基点毛利占净销售额的百分比下降，主要原因是我们rx部门竞争驱动的价格压力正常，雷尼替丁产品的零售市场撤出和不利的产品组合； |
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Perrigo公司-项目7
合并
• | 2 650万美元 减少主要因以下原因引起的业务费用： |
◦ | 减值费用减少3 990万美元，主要原因是缺乏与动物健康商誉和无形资产有关的减值费用2.219亿美元，以及前一年期间进行的某些过程中的研究和开发(“知识产权”)；本年度减值减少1.845亿美元，主要是用于我们的RX美国报告单位商誉和我们的RX和CSCI部门的某些明确的无形资产；以及 |
◦ | 研发费用减少3 110万美元，主要原因是没有预先支付5 000万美元的许可证费，无法在上一年与默克夏普公司签订许可证协议，但因今年创新投资和非专利硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂商业化前研发成本而部分抵消®HFA；部分抵消 |
◦ | 增加1 780万美元，原因是上一年没有收到保险回收；以及 |
◦ | 销售和行政费用增加2，060万美元，主要是由于恢复了雇员奖励报酬，增加了收购费用，以及与雷尼尔收购有关的费用；由有利的欧元外币换算部分抵消。 |
2018年12月31日终了年度与2017年12月31日
净销售额下降2.145亿美元，即4%，主要原因是：
• | 净减少1.593亿美元，即3%，主要是由于主要是在我们的RX部门受到竞争驱动的正常价格压力，停产产品6 640万美元，以及大部分部分的销售量下降，但由于新产品销售而增加1.698亿美元，部分抵消了这一减少； |
• | 减少5 520万美元，原因是： |
◦ | 减少8 870万美元，原因是我们被剥离的俄罗斯业务和以色列API业务；被部分抵消 |
◦ | 增加3，350万美元，主要是由于有利的欧元外币换算。 |
营业收入减少361.7美元，即60%，主要原因是：
• | 1.48亿美元 毛利下降，或毛利占净销售额的百分比下降130个基点，主要原因是我们的CSCA和RX部门的定价压力、不利的产品组合、运营差异和投入成本增加；部分抵消了有利的定价和继续在CSCI部门内采购的好处；以及 |
• | 业务费用增加2.137亿美元，主要原因是： |
◦ | 2018年主要与动物健康商誉和无形资产有关的减值费用增加1.769亿美元；2017年减值费用与某些确定的无形资产和知识产权有关的减值费用部分抵消； |
◦ | 研发费用增加5，090万美元，主要是因为与默克夏普公司(Merck Sharp&Dohme Corp.)签订了一项许可协议，提前支付了5，000万美元的许可证费用； |
◦ | 增加3 800万美元，原因是没有出售2017年确认的某些ANDA的收益，也没有与或有考虑调整有关的收益； |
◦ | 重组费用减少3 240万美元，主要原因是2017年采取了削减费用举措和加强战略组织； |
◦ | 减少1 780万美元，主要是因为收回了保险。 |
最近的发展
税务局建议调整通知书
2019年8月22日，我们收到国税局关于截至2014年6月28日和2015年6月27日的财政年度的拟议调整通知草案(“NOPA”)。75亿美元在……里面
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Perrigo公司-项目7
合并
Perrigo公司欠Perrigo公司的债务，Perrigo公司是密歇根州的一家公司，是Perrigo公司的全资间接子公司。这些债务与2013年Elan合并交易有关。Nopa草案将为美国联邦税收目的的债务设定利率上限130.0%适用的联邦汇率(混合利率降低4.0%每年按双方商定的利率计算)，理由是贷款不是在期限的基础上谈判的。由于拟议的利率下调，NOPA草案建议将利息支出总额减少大约4.8亿美元2014和2015财政年度。如果国税局在建议的调整中占上风，我们估计这种财政年度的税收开支增加大约为170.0美元，不包括利息和罚款。此外，我们预计美国国税局将在2015年6月28日至2019年12月31日期间寻求类似的调整。如果这些进一步调整是持续的，根据我们的初步计算，并经进一步分析，我们目前的最佳估计是，额外的税收支出不会超过。2亿美元，不包括利息和罚款，2015年6月28日至2019年12月31日。我们预计在2019年12月31日以后不会有任何类似的调整，因为根据“国内收入法典”第267 A条颁布的拟议条例将取消对这一债务利息的扣减。我们强烈反对国税局的立场，并会寻求一切可用的行政和司法补救办法，在所有适用的程序完成之前，不需要支付与拟议调整有关的任何数额。
在收到Nopa草案后，Perrigo于2019年9月20日向国税局提供了详细的书面答复。这份意见书包括外部顾问的分析，这些分析支持原始利率与可比债务的中期利率一致，并解释了为什么考队的分析和结论在事实和法律上都受到误导。根据与国税局的讨论，我们相信国税局的工作人员会考虑我们的意见，并与我们会面，讨论可否在考试层面解决这个问题。然而，在这类讨论之后的几周内，国税局工作人员表示，他们不会对我们9月提交的报告作出详细答复，也不会在发布符合“Nopa”草案的最后“Nopa”之前就利率问题进行谈判。因此，我们目前预计，我们将收到一份关于这一事项的最后国家行动纲领，该协定将提出与“国家行动纲领”草案中所述的基本相同的调整。虽然我们认为我们的立场是正确的，但无法保证最终的有利结果，如果这一问题得不到有利的解决，可能会对我们的流动性和资本资源产生重大的不利影响(参见项目1A。风险因素-与税务有关的风险和项目8.附注15).
2019年4月26日，我们收到了国税局关于截至2011年12月31日、2012年12月31日和2013年12月31日为止的年度与美国国税局对雅典娜的审计有关的转让定价头寸的修订意见。NOPA继承了美国国税局2017年起草的NOPA的理论，即当Elan在1996年收购雅典娜之后接管雅典娜在过程中的研究和开发的未来资金时，Elan应该为开发雅典娜的知识产权支付更高的版税率，而不是以Elan的外部税务顾问编写的转让定价文件为基础。Nopa建议支付843.0美元，这代表了额外的税收和40.0%惩罚。这一数额不包括对抵减税收属性和潜在实质性利益的考虑。我们强烈反对美国国税局的立场，并将寻求一切可用的行政和司法补救办法，包括根据美国-爱尔兰所得税条约可能提供的补救办法，以减轻双重征税。在行政、司法或通过条约谈判解决问题之前，不需要支付额外的款项。虽然我们认为我们的立场是正确的，但无法保证最终的有利结果，如果这一问题得不到有利的解决，可能会对我们的流动性和资本资源产生重大的不利影响(参见项目1A。风险因素-与税务有关的风险和项目8.附注15).
爱尔兰税务上诉委员会修订评税通知书
2018年10月30日，我们收到了爱尔兰税务专员办公室(“爱尔兰税务局”)2012年12月31日和2013年12月31日终了年度的审计调查信。审计调查信涉及2013年出售Tysabri的税务处理®与Tysabri有关的知识产权和其他资产®伊兰制药公司的BiogenIdec。生物原向Elan制药公司支付的报酬采取了预付付款和未来或有特许权使用费的形式。爱尔兰税务局于2018年11月29日发布了一份经修订的评估通知(“NOA”)，其中评估了一家爱尔兰公司对Elan制药公司的税额为16.36亿欧元，其中不包括利息或任何适用的罚款。
我们不同意这一评估，并认为诺阿是没有价值和不正确的法律问题。我们于2018年12月27日向NOA提出上诉，并将在必要或适当的情况下寻求所有可用的行政和司法途径。与此相关的是，爱尔兰高等法院于2019年2月25日批准Elan制药公司对爱尔兰税务局签发的“Noa”进行司法复审。司法审查文件是基于
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Perrigo公司-项目7
合并
我们相信，伊兰制药公司作为纳税人的合法期望已经被打破，而不是基于诺亚本身的优点。高等法院计划在2020年4月对这一司法审查程序进行听证，我们预计将在2020年下半年就此事作出裁决。如果我们最终在司法覆核程序中取得成功，那麽诺亚将会失效，而爱尔兰税务署亦将无法重新发出该条例。在就司法审查申请作出决定之前，税务上诉委员会的诉讼程序已经暂停。如果司法审查程序因任何原因最终未能确定爱尔兰税务局签发的诺阿违反了我们的合理期望，伊兰制药将重新启动上诉，向税务上诉委员会质疑诺阿的是非曲直。虽然我们认为我们的立场是正确的，但无法保证最终的有利结果，如果这一问题得不到有利的解决，可能会对我们的流动性和资本资源产生重大的不利影响(参见项目1A。风险因素-与税务有关的风险和项目8.附注15).
损伤
在过去的几年里2019年12月31日, 2018年12月31日，和2017年12月31日，我们为不同部门的不同资产确定了减值指标，因此，我们进行了减值测试。以下是按部门分列的减值费用摘要(百万)：
年终 | |||||||||||||||
(一九二零九年十二月三十一日) | |||||||||||||||
CSCA | CSCI(1) | RX(2) | 共计 | ||||||||||||
善意 | $ | — | $ | — | $ | 109.2 | $ | 109.2 | |||||||
定活无形资产 | — | 9.7 | 59.8 | 69.5 | |||||||||||
知识产权与发展 | 4.1 | 0.1 | 1.6 | 5.8 | |||||||||||
$ | 4.1 | $ | 9.8 | $ | 170.6 | $ | 184.5 | ||||||||
(1)主要涉及我们从第三方获得许可用于某些止痛剂的无形资产。
(2)主要涉及我们的rx美国报告部门的商誉，以及我们的非专利克林和过氧化苯甲酰外用凝胶(一般相当于苯扎克林)的无形资产。®)，我们的Evamist®品牌产品和通用产品。
年终 | |||||||||||
(2018年12月31日) | |||||||||||
CSCA(1) | CSCI | 共计 | |||||||||
善意 | $ | 136.7 | $ | — | $ | 136.7 | |||||
无限期无形资产 | 27.7 | — | 27.7 | ||||||||
定活无形资产 | 48.9 | 0.7 | 49.6 | ||||||||
待售资产 | 0.6 | 1.1 | 1.7 | ||||||||
知识产权与发展 | 8.7 | — | 8.7 | ||||||||
$ | 222.6 | $ | 1.8 | $ | 224.4 | ||||||
(1)主要涉及动物健康和某些知识产权。
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Perrigo公司-项目7
合并
年终 | |||||||||||||||||||
2017年12月31日 | |||||||||||||||||||
CSCA(1) | CSCI(2) | RX(3) | 其他(4) | 共计 | |||||||||||||||
定活无形资产 | $ | — | $ | — | $ | 19.7 | $ | — | $ | 19.7 | |||||||||
待售资产 | — | 3.7 | — | 3.3 | 7.0 | ||||||||||||||
知识产权与发展 | — | 1.1 | 11.6 | — | 12.7 | ||||||||||||||
财产、厂房和设备 | 4.5 | — | 3.6 | — | 8.1 | ||||||||||||||
$ | 4.5 | $ | 4.8 | $ | 34.9 | $ | 3.3 | $ | 47.5 | ||||||||||
(1)关乎某些闲置财产、厂房及设备。
(2)主要与我们于2017年8月25日出售的俄罗斯业务有关。
(3)主要涉及通过Lumara健康公司获得的无形资产。与某些开发阶段的Rx产品一起收购和投资研发资产.
(4)与我们的以色列API业务有关，该业务于2017年11月21日出售。
消费者自理美洲
最近的发展
• | 在……上面2020年2月20日，我们达成了一项最终协议，以获得HighRidge品牌的口腔护理资产1.13亿美元。这项交易预计将于2020年第一季度完成，但须经破产法院批准，涉及HighRidge Brands的第11章案件，以及其他惯常的结案条件。这项交易，结合我们现有的儿童口腔自我护理组合，为颠覆性产品创新提供了一个新的平台，其形式是独家商店和价值品牌计划，挑战当前的国家品牌口腔护理服务。 |
• | 在……上面2020年1月3日，我们买下了立体架®一个领先的牙刷配件品牌和创新的牙刷保护器市场，来自邦菲美国公司。此次收购包括抗菌牙刷保护器、儿童牙刷保护器和擦舌器，补充了我们目前口腔自理产品的组合，并充分利用了我们的制造和营销平台。可归因于这些产品的运营结果将包括在我们的CSCA部门。支付的总代价是2 470万美元，但须按惯例进行结账后调整 |
• | 在……上面2019年11月29日，我们获得了普雷维特品牌的场外交易权。®从葛兰素史克24小时到6 150万美元。Prevacid的获取®24小时 扩大我们的美国OTC的存在，在我们的消化保健产品类别的领先品牌。 |
• | 在截至2019年9月28日的三个月内，在世界各地的监管机构宣布雷尼替丁可能含有N-亚硝基二甲基胺(“NDMA”)，一种已知的环境污染物后，我们立即开始测试我们的外部来源的雷尼替丁api和雷尼替丁基产品。2019年10月8日，我们根据初步结果暂停了该产品的发货。根据收集到的全部数据，我们决定自愿退出零售市场，导致740万美元毛利的减少1 550万美元在我们CSCA片段。 |
• | 在……上面2019年7月8日，我们完成了将我们的动物保健业务出售给PetIQ，以供现金考虑182.5美元，这导致了税前收益7 170万美元记录在其他(收入)支出净额关于综合业务报表。 |
• | 在……上面2019年7月1日，我们收购了全球领先的私人标签和品牌口腔自我护理产品供应商Ranir。7.477亿美元。这项交易推动了我们转变为一家以消费者为中心、自我照顾的公司，同时也提升了我们作为全球消费者自助解决方案领导者的地位。 |
• | 在……上面2019年4月1日，我们购买了ANDA和布地奈德鼻喷雾剂的其他记录和注册，这是一种相当于莱茵诺特变态反应的通用药物。®和曲安奈德鼻喷雾剂，一种相当于Nasacort变态反应的通用药®，来自Teva制药公司的子公司Barr Lab，Inc.，总共1 400万美元现金。 |
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Perrigo公司-项目7
CSCA
分部财务业绩
年终 2019年12月31日v.V.2018年12月31日
年终 | |||||||
(以百万计) | 十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | |||||
净销售额 | $ | 2,487.7 | $ | 2,411.6 | |||
毛利 | $ | 798.9 | $ | 789.0 | |||
毛利% | 32.1 | % | 32.7 | % | |||
营业收入 | $ | 414.0 | $ | 174.4 | |||
营业收入% | 16.6 | % | 7.2 | % | |||
净销售额增加7 610万美元，或3%，主要原因是：
• | 1.621亿美元，或7%，净增加的主要原因是1.064亿美元由于我们收购了Ranir，由于OTC类别的增长，市场份额从商店品牌竞争对手那里获得了一定程度的推动。3 620万美元在新产品销售方面，非处方药电子商务的增长，以及非处方药商店的品牌渗透率相对于国家品牌的增长，由于几个品牌客户作出退出该类别的战略决定，墨西哥业务的净销售额下降，以及竞争驱动的定价压力，部分抵消了较低的婴儿配方奶粉合同包销售； |
• | 8 550万美元减少的原因是： |
◦ | 5 020万美元由于我们被剥离的动物卫生业务而减少； |
◦ | 2 790万美元由于我们已退出的食物业而减少；及 |
◦ | 740万美元由于雷尼替丁产品的零售市场撤出而减少。 |
营业收入增加 2.396亿美元，或137%，主要原因是：
• | 990万美元毛利增加的主要原因是上述净销售额增加，但60个基点毛利占净销售额的百分比下降，主要原因是价格压力、雷尼替丁产品零售市场撤出以及不利的产品组合；以及 |
• | 2.297亿美元业务费用减少的主要原因是： |
◦ | 减值费用减少2.184亿美元，主要原因是与动物健康、商誉和无形资产有关的减值费用没有2.132亿美元，某些知识产权和开发减值减少500万美元； |
◦ | 研发费用减少3 450万美元，主要原因是未支付5 000万美元的前期许可证费，以便与默克签订许可证协议；被当年的创新投资部分抵消；被部分抵消 |
◦ | 销售和行政费用增加1，550万美元，主要原因是广告和宣传开支增加，以支持产品发布和电子商务增长，与雇员有关的费用增加，以及收购Ranir；以及 |
◦ | 其他业务费用增加710万美元，原因是与我们在佛蒙特州的业务有关的资产放弃。 |
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Perrigo公司-项目7
CSCA
2018年12月31日终了年度与2017年12月31日
年终 | |||||||
(以百万计) | 十二月三十一日 2018 | 十二月三十一日 2017 | |||||
净销售额 | $ | 2,411.6 | $ | 2,429.9 | |||
毛利 | $ | 789.0 | $ | 843.7 | |||
毛利% | 32.7 | % | 34.7 | % | |||
营业收入 | $ | 174.4 | $ | 470.9 | |||
营业收入% | 7.2 | % | 19.4 | % | |||
净销售额减少1 830万美元，即1%，主要原因是：
• | 1，490万元，即1%，净减少1，490万元，原因是停产产品3，210万元，以及由于动物健康类别的分销及渠道动力下降，以及竞争所致的正常价格压力，导致现有产品销售减少，但因新产品销售而增加4，870万元而部分抵销；及 |
• | 由于不利的墨西哥比索外币折算，340万美元减少。 |
营业收入减少2.965亿美元，即63%，主要原因是：
• | 毛利减少5 470万美元，或毛利占净销售额的百分比下降200个基点，主要原因是经营差异和投入成本增加、较高利润率的动物保健业务销售下降和价格压力；以及 |
• | 业务费用增加2.418亿美元，主要原因是： |
◦ | 减值费用增加2.18亿元，主要是由于动物健康商誉及无形资产；及 |
◦ | 研发费用增加4 480万美元，主要原因是与默克签订许可协议所需预付许可证费用5 000万美元；部分抵消 |
◦ | 与2017年采取的减少费用举措有关的重组费用减少2 690万美元。 |
消费者自助国际
最近的发展
• | 在三个月结束 2019年12月31日，我们确定了与某些疼痛缓解产品相关的损伤指标，我们从第三方那里获得了许可，并将其报告为一种确定的活无形资产。与商业发射延迟有关的损害指标，以及许可方在有效期届满时不延长许可协议的决定。我们确定该资产是完全受损的，并记录了一项资产减值970万美元. |
• | 在截至2019年9月28日的三个月内，在世界各地的监管机构宣布雷尼替丁可能含有已知的环境污染物NDMA后，我们立即开始测试我们来自外部的雷尼替丁API和雷尼替丁产品。2019年10月8日，我们根据初步结果暂停了该产品的发货。根据收集到的全部数据，我们决定自愿退出零售市场，导致180万美元毛利的减少290万美元在我们CSCI片段。 |
• | 在……上面2019年7月1日我们收购了Ranir，这一交易推动了我们转变为一家以消费者为中心、自我照顾的公司，同时提高了我们作为全球消费者自助解决方案领导者的地位。拉尼尔的非美国业务主要在英国、法国、德国和中国. |
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Perrigo公司-项目7
CSCI
分部财务业绩
年终 2019年12月31日v.V.2018年12月31日
年终 | |||||||
(以百万计) | 十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | |||||
净销售额 | $ | 1,382.2 | $ | 1,399.3 | |||
毛利 | $ | 639.5 | $ | 668.7 | |||
毛利% | 46.3 | % | 47.8 | % | |||
营业收入 | $ | 19.6 | $ | 6.8 | |||
营业收入% | 1.4 | % | 0.5 | % | |||
净销售额下降1 710万美元，或1%，主要原因是：
• | 7 160万美元，或5%，净增长的原因是新产品的销售108.0美元受XLS-MedicalForte 5的推出和植物太阳新产品的推动® 自然投资组合，a4 500万美元由于我们收购了Ranir，以及我们的英国商店品牌业务的数量增加，部分抵消了由于重组销售队伍而导致的法国净销售额下降和1 310万美元因停产而减少；超过 |
• | 8 870万美元减少的原因是： |
◦ | 8 690万美元主要是由于不利的欧元外币折算；以及 |
◦ | 180万美元由于雷尼替丁产品的零售市场撤出而减少。 |
营业收入增加1 280万美元，或188%，原因如下：
• | 2 920万美元毛利减少主要是由于不利的欧元外币折算，部分抵消了收购Ranir和a150个基点毛利占净销售额的百分比下降，主要原因是英国商店品牌业务和收购Ranir的业绩有所改善，两者的毛利率均低于整体投资组合； |
• | 4 200万美元业务费用减少的主要原因是： |
◦ | 销售和行政费用减少4 240万美元，主要原因是有利的欧元外币换算，但与雇员有关的费用增加部分抵消了这一减少； |
◦ | 重组费用减少770万美元，主要原因是上一年没有采取削减费用的举措； |
◦ | 减值费用增加790万美元，主要是由于某种确定的无形资产. |
2018年12月31日终了年度与2017年12月31日
年终 | |||||||
(以百万计) | 十二月三十一日 2018 | 十二月三十一日， 2017 | |||||
净销售额 | $ | 1,399.3 | $ | 1,406.2 | |||
毛利 | $ | 668.7 | $ | 651.2 | |||
毛利% | 47.8 | % | 46.3 | % | |||
营业收入(损失) | $ | 6.8 | $ | (2.7 | ) | ||
营业收入(损失)% | 0.5 | % | (0.2 | )% | |||
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Perrigo公司-项目7
CSCI
净销售额减少690万美元，主要原因是：
• | 净减少1 120万美元，主要原因是健康生活方式和上呼吸道销售下降，停产产品减少1 970万美元，新产品销售额7 660万美元部分抵消； |
• | 增加430万美元，原因是： |
◦ | 由于有利的欧元外币折算而增加3 730万美元；部分抵消 |
◦ | 减少3 300万美元，原因是俄罗斯企业退出和2017年分销活动逐步取消。 |
营业收入增加950万美元，原因是：
• | 毛利润增加1 750万美元，或毛利占净销售额百分比增加150个基点，主要原因是品牌优先次序和低利润率业务的退出、定价的改善以及持续的内部采购举措带来的好处； |
• | 业务费用增加800万美元，主要原因是分配费用增加580万美元，研发费用增加300万美元，主要原因是创新投资和外币换算的影响。 |
处方药
最近的趋势和发展
• | 尽管价格压力显示出一些缓和的迹象，但在2019年期间，我们的价格仍比去年大幅下降。RX由于竞争压力。我们预计，在可预见的未来，价格的疲软将继续影响这一领域。 |
• | 在2020年2月24日，我们和我们的合作伙伴Catalent制药解决方案一起，获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准，我们的新药物应用于我们的仿制硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂，这是首个AB级通用版本的ProAir。®HFA。在批准后不久，我们推出了有限的商业数量，并预计我们将能够提供稳定的供应，这种产品在2020年第四季度。 |
• | 在三个月结束 2019年12月31日，我们测试了我们的RX美国减值报告单位。减值指标涉及行业和市场因素的结合，这些因素导致对未来现金流量的预测减少。我们确定报告单位受到损害，并记录了一项减值费用。1.092亿美元. |
• | 在三个月结束 2019年12月31日，我们确定了与克林霉素和过氧化苯甲酰外用凝胶(一般相当于苯扎克林)相关的无形资产的损伤指标。®)。竞争加剧导致价格下跌，降低了我们的长期收入预测，这意味着资产不再可以收回，而且部分受损。我们记录了一个资产减值2 120万美元. |
• | 在……上面2019年7月2日，我们购买了一种通用凝胶产品的缩写新药应用程序(ANDA)。4 900万美元现金，我们将其资本化为一项发达的产品技术无形资产。我们在2019年第三季度推出了该产品。 |
• | 在截至2019年9月28日的三个月内，我们确定了与我们的Evamist相关的减值指标。®品牌产品，是一种有一定生命力的无形资产.这些指标与销售量下降和我们的长期收入预测相应下降有关。我们记录了一个资产减值1 080万美元. |
• | 在……上面2019年5月17日，我们购买了ANDA的一种非专利产品，用于缓解疼痛1 570万美元现金，我们将其资本化为一项发达的产品技术无形资产。我们在2019年第三季度推出了该产品。 |
64
Perrigo公司 -项目7
RX
• | 在截至2019年6月29日的三个月中，我们确定了与定价变化和市场竞争有关的某一特定活资产的减值指标，从而降低了我们预计从资产中产生的现金流。我们记录了一个资产减值2 780万美元. |
分部财务业绩
年终 2019年12月31日v.V.2018年12月31日
年终 | |||||||
(以百万计) | 十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | |||||
净销售额 | $ | 967.5 | $ | 920.8 | |||
毛利 | $ | 334.9 | $ | 373.9 | |||
毛利% | 34.6 | % | 40.6 | % | |||
营业收入 | $ | 2.6 | $ | 214.6 | |||
营业收入% | 0.3 | % | 23.3 | % | |||
净销售额增加4 670万美元，或5%，主要原因是：
• | 8 750万美元由于新产品销售增加8 630万美元主要由阿昔洛韦乳膏驱动(一般相当于Zovirax)® 睾酮凝胶1.62%(一般相当于雄激素凝胶)®)，而东莨菪碱贴片重新推出并增加现有产品销量，以满足现有客户日益增长的需求，部分被竞争驱动的定价压力所抵消； |
• | 4 180万美元停止生产的产品。 |
营业收入减少2.12亿美元，或99%，原因如下：
• | 3 900万美元毛利减少，或a600个基点毛利占净销售额的百分比下降，主要原因是竞争驱动的定价压力和不利的产品组合； |
• | 173.0美元主要原因是营业费用增加1.707亿美元与商誉、某些确定的无形资产和知识产权有关的减值费用增加，研发费用增加480万美元，主要原因是非专利产品硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂商业化前的研发费用®HFA。 |
2018年12月31日终了年度与2017年12月31日
年终 | |||||||
(以百万计) | 十二月三十一日， 2018 | 十二月三十一日， 2017 | |||||
净销售额 | $ | 920.8 | $ | 1,054.4 | |||
毛利 | $ | 373.9 | $ | 454.6 | |||
毛利% | 40.6 | % | 43.1 | % | |||
营业收入 | $ | 214.6 | $ | 306.1 | |||
营业收入% | 23.3 | % | 29.0 | % | |||
净销售额减少1.336亿美元，即13%，主要原因是：
• | 减少1.768亿美元，原因是现有产品销售减少162.2美元，主要原因是竞争驱动的定价压力增加，某些产品的销售量减少，另有1 460万美元因停产而减少；部分抵消 |
65
Perrigo公司 -项目7
RX
• | 4，320万美元增长，主要是由于睾酮凝胶的新产品销售增加1.62%(相当于雄激素凝胶的仿制药)®). |
营业收入减少9 150万美元，即30%，原因是：
• | 毛利减少8，070万元，即毛利占净销售额的百分比减少250个基点，主要是由于较低利润率产品的销售增长造成定价压力和不利的产品组合； |
• | 业务费用增加1 080万美元，主要原因是： |
◦ | 增加2 300万美元，原因是没有销售前一年确认的某些ANDA的收益；由于没有与或有考虑调整有关的收益，增加1 500万美元；由于临床试验的时间安排，研发费用增加980万美元；被部分抵消 |
◦ | 与某些确定的无形资产和知识产权相关的减值费用减少3490万美元。 |
其他
我们以前有两个遗留的部分，专门科学和其他，其中包含了我们的Tysabri®我们分别剥离了金融资产和API业务。在这些资产剥离之后，这两个部门都没有留下大量资产或业务。从2017年1月1日起，与我们以前的专业科学部门相关的所有费用都被转移到未分配的费用中。
在2017年12月31日终了的一年中，我们完成了提萨布里的撤资。®如果Tysabri全球净销售额的特许权使用费为22亿美元，预付现金22亿美元，最高2.5亿美元，里程碑式支付400.0美元，这是皇家制药公司的金融资产。®皇家制药公司在2018年和2020年分别达到了特定的门槛。由于这项交易，我们将整个金融资产转移给皇家制药公司，并记录了1 710万美元的金融资产变现。见下文“利息、其他(收入)支出和金融资产变动(合并)”。
在2017年12月31日终了的一年中，我们完成了将印度API业务出售给SPARASS SHASUN有限公司。我们收到了2 220万美元的收益，结果在其他(收入)支出中记录了一项无形的收益，扣除了综合业务报表的净额。在结束出售前，我们确定印度原料药业务的账面价值超过其公允价值减去出售成本，从而产生了3 530万美元的减值费用，记录在截至2016年12月31日的年度综合业务报表中的减值费用中。
在2017年12月31日终了的一年中，我们完成了将我们的以色列API业务以1.1亿美元的价格出售给SK Capital，从而在其他(收入)费用中记录了一项无形的收益，扣除了综合业务报表。
未分配费用
未分配的费用包括未分配给我们的报告部分的某些公司服务，并记录在综合业务报表的营业收入之上。未分配的费用如下(百万)：
年终 | ||||||||||
十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | 十二月三十一日 2017 | ||||||||
$ | 231.4 | $ | 159.2 | $ | 183.9 | |||||
66
Perrigo公司-项目7
其他
这个7 220万美元 增加为年终 2019年12月31日与上一年相比，主要原因是法律和咨询费增加3 100万美元，部分原因是前一年没有收到1 780万美元的保险回收，与Ranir收购有关的购置和整合相关费用增加1 560万美元，雇员补偿费用增加1 380万美元，以及主要由于我们的战略转型举措和我们的行政管理团队重组而增加1 070万美元。
2018年12月31日终了年度与前一年相比减少2 470万美元，主要原因是保险回收1 780万美元，法律和咨询费减少870万美元，重组费用减少550万美元，与战略组织改进有关；与雇员有关的支出增加520万美元，部分抵消了这一减少。
利息、其他(收入)支出和金融资产变动(合并)
年终 | |||||||||||
(以百万计) | 十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | 十二月三十一日 2017 | ||||||||
金融资产变动 | $ | (22.1 | ) | $ | (188.7 | ) | $ | 24.9 | |||
利息费用，净额 | $ | 121.7 | $ | 128.0 | $ | 168.1 | |||||
其他(收入)支出净额 | $ | (66.0 | ) | $ | 6.1 | $ | (10.1 | ) | |||
债务清偿损失 | $ | 0.2 | $ | 0.5 | $ | 135.2 | |||||
金融资产变动
我们2017年出售提萨布里的收益®金融资产包括22亿美元的前期现金和至多2.5亿美元的或有里程碑付款，分别涉及2018年和2020年。在年终 2019年12月31日我们收到了2.5亿美元或有里程碑付款。
在年终 2019年12月31日与2020年相关的皇家医药里程碑付款的公允价值增加了2 210万美元到9 530万美元。这些调整是由于Tysabri预计全球净销售额增加所致。®以及获得收益的估计概率。
为了让我们收到与2020年相关的里程碑付款4亿美元，皇家医药从生物原支付给Tysabri®2020年销售额必须超过351.0美元。泰萨布里生物原皇家制药公司的付款® 都是3.375亿美元2018年。如果皇家医药从生物原支付给Tysabri®销售不符合规定门槛到2020年，我们将注销9 530万美元资产和记录损失。如果超过规定的阈值，我们将将资产增加到400.0美元和确认收入304.7美元在……里面金融资产变动关于综合业务报表(参见项目8.附注7).
截至2018年12月31日止的年度内，Tysabri全球净销售额的版税®皇家制药公司收到的信息达到2018年的门槛，导致资产增加，收益为1.701亿美元认可于金融资产变动关于业务综合声明。在此期间，与2020年有关的剩余皇家医药或有里程碑付款的公允价值也有所增加。1 860万美元由于Tysabri预计全球净销售额较高®以及实现与2020年相关的或有里程碑付款的估计概率。
利息费用，净额
这个630万美元期间减少年终 2019年12月31日与前一年相比，主要原因是我们的基础对冲风险敞口和利息收入发生了变化(参见项目8.附注9).
2018年12月31日终了年度比前一年减少4 010万美元，是2017年12月31日终了年度提前偿还债务的结果。
67
Perrigo公司-项目7
未分配、利息、其他和税收
其他(收入)支出净额
这个7 210万美元变化主要是由于7 170万美元出售动物健康业务的税前收益(请参阅项目8.附注3)
2018年12月31日终了年度，与前一年相比减少了1，620万美元，主要原因是与特许权有关的里程碑收入没有1，000万美元，我们的公允价值投资证券损失950万美元，以及以外币持有的货币资产和负债重估方面出现了450万美元的不利变化；部分抵消了与前一年的债务清偿有关的对冲没有590万美元的损失，以及我们的权益法投资获得了270万美元的收益。
债务清偿损失
在截至2017年12月31日的一年中，我们记录了135.2美元的债务清偿损失，其中包括偿还债务的投标溢价、交易成本、递延融资费用的注销和债券折扣。
所得税(合并)
有效税率如下：
年终 | |||||||
十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | 十二月三十一日 2017 | |||||
14.6 | % | 54.9 | % | 57.3 | % | ||
2019年12月31日终了年度的实际税率与前一年相比有所下降，主要原因是美国估值津贴的减少被美国永久性调整额的增加所抵消，主要原因是不允许的利息支出。
2018年12月31日终了年度的实际税率与前一年相比有所下降，主要原因是2017年出售了以色列API和一次性的美国过渡时期通行税，但因比利时估值免税额和2018年记录的未来外国收入分配所记录的国家税收增加而抵消。
金融状况、流动性和资本资源
我们以内部产生的资金为我们的业务提供资金，并辅之以与第三方的信贷安排和资本市场融资。我们定期监测当前和预期的业务需求和金融市场状况，以评估其他可用的融资来源，包括循环银行、信贷和证券发行。在决定我们未来的资本需求时，我们会定期考虑其他因素，例如评估通知书(“NOA”)、建议调整通知书的拟稿及最后通知(“NOPAs”)及其他意外情况。我们注意到，目前不需要支付爱尔兰国税局根据NOA评估或国税局在NOPA中提议的额外款项，预计也不需要支付这些款项，除非和直到最终确定对我们不利的事项，在这两种情况下都可能需要数年的时间(参见项目8.附注15有关NOA和NOPA的更多信息)。基于上述情况，管理层认为，我们的业务和借款资源足以满足我们的短期和长期资本需求，如下所述。然而，由于我们对任何重大的未缴税款评估或诉讼，包括证券或药品定价事项的上诉产生不利结果，最终可能需要使用公司资产支付此类评估、第三方索赔造成的损害以及相关的利息和/或处罚，而任何此类使用公司资产的行为都将限制用于其他公司目的的资产。因此，我们会继续评估上述因素对流动资金的影响，并可能会决定在市场情况恶化、资本市场出现有利机会，或任何有关NOA、NOPA或其他意外情况的改变对我们的资本需求有实质影响时，对我们的资本结构作出适当的修改。
68
Perrigo公司-项目7
金融状况、流动性与资本资源
现金及现金等价物
* 周转资本系指流动资产减去流动负债，不包括现金和现金等价物及流动负债。
现金、现金等价物、业务现金流量和我们信贷设施下的借款预计足以为我们的短期和长期流动资金和资本支出提供资金。虽然我们的贷款人已承诺根据我们的循环信贷协议和透支便利，及时向我们提供资金，但如果经济状况恶化或新的信息公开，影响到机构的信用评级或资本比率，这些贷款人可能无法或不愿意根据我们现有的信贷机制提供贷款。如果我们对流动资金需求的前景与目前的预测有很大变化，我们可能会在未来寻求更多的流动资金来源。
(用于)业务活动产生的现金
69
Perrigo公司-项目7
金融状况、流动性与资本资源
年终 2019年12月31日v.V.2018年12月31日
这个205.2美元 减少在业务方面，现金流动主要是由于：
• | 1.617亿美元现金减少，原因是应收账款发生变化，主要原因是销售和收到付款的时间，主要是在RX和CSCI，以及我们收购Ranir； |
• | 1.426亿美元本年度应缴税款、本年度估计纳税额和以色列扣缴税款所致现金减少；以及 |
• | 7 410万美元现金减少，主要是由于我们RX部门的定价动态以及退税和回扣付款的时间，导致应计客户方案的变化； |
• | 8 890万美元递延所得税、减值费用、重组费用、金融资产变动、股票补偿、债务溢价摊销、出售业务收益、折旧和摊销等项目调整后净收入增加； |
• | 3 600万美元现金增加的主要原因是经营租赁和诉讼相关结算的变化； |
• | 3 160万美元现金使用减少的主要原因是库存持续增加，低于上一年的水平，以支持客户需求，改善CSCA和CSCI部门的供应管理，以及新产品推出后CSCI的数量增加；以及 |
• | 3 080万美元现金使用减少，主要原因是应计薪金和相关税款的变化，主要是由于雇员奖励补偿费用增加。 |
2018年12月31日终了年度与2017年12月31日
业务现金流量减少了105.9百万美元，主要原因是：
• | 现金减少1.904亿美元，原因是递延所得税、减值费用、重组费用、金融资产变动、债务清偿损失、折旧和摊销等项目调整后净收益发生变化； |
• | 现金减少8 260万美元，原因是库存发生变化，主要原因是CSCA部门的数量和改善客户服务的行动增加，新产品的推出和RX部门市场动态的变化，部分抵消了现金减少； |
• | 现金增加6 840万美元，原因是应付账款发生变化，主要原因是付款的时间、付款条件的组合以及没有与已退出的俄罗斯企业和前一年的分配举措有关的交易； |
• | 现金增加7 420万美元，原因是应计所得税主要是前一年美国联邦纳税义务的变化，由预期的退税抵消； |
• | 现金增加2 690万美元，原因是应计负债发生变化，主要原因是特许权使用费和应计利润的变化；以及 |
• | 现金增加1 780万美元，原因是应收账款发生变化，主要原因是我们的比利时应收账款保理业务停止，销售时间和在我们的CSCA和RX部门收到付款，抵消了这些变化。 |
70
Perrigo公司-项目7
金融状况、流动性与资本资源
投资活动产生的现金
年终 2019年12月31日v.V.2018年12月31日
这个469.3美元投资现金流减少的主要原因是：
• | 7.477亿美元用于收购Ranir的现金减少(参见项目8.附注3); |
• | 1.135亿美元用于其他收购的现金减少，主要用于购买Prevacid品牌的场外交易权®24小时6，170万美元，一种通用凝胶产品的ANDA4 900万美元，一种用于缓解疼痛的非专利产品的ANDA1 570万美元，布地奈德鼻喷雾剂和曲安奈德鼻喷雾剂为1 400万美元，部分由以下因素抵消：3 560万美元前一年采购的主要与ANDA有关的非专利外用乳膏(参见项目8.附注3)；及 |
• | 3510万美元用于资本支出的现金减少，主要用于增加片剂和婴儿配方奶粉的生产能力和质量/监管项目；被部分抵消 |
• | 2.5亿美元收到皇家制药公司或有里程碑的进展 (参见项目8.附注7)；及 |
• | 1.773亿美元从剥离中获得的收益，主要来自我们的动物保健业务(参见项目8.附注3). |
预计今后12个月的资本支出将在1.75亿美元至2.25亿美元之间，用于生产生产力和效率倡议、增加片剂和婴儿配方奶粉的能力以及质量/管理项目。我们期望用经营现金流量的资金来为这些估计的资本支出提供资金。
2018年12月31日终了年度与2017年12月31日
投资现金流减少25亿美元的主要原因是：
• | 22亿美元没有从2017年我们的提萨布里撤资中获得收益®皇室制药的金融资产； |
• | 149.4百万美元，没有2017年出售业务和其他资产的净收益； |
• | 3，360万美元，使特许权使用费收益减少； |
• | 现金减少3 560万美元，主要是因为购置了一种非专利外用面霜。 |
2018年12月31日终了年度，用于资本支出的现金总额为102.6美元，而前一年为8，860万美元。用于资本支出的现金增加的主要原因是，与前一年相比，本年度的制造项目数目有所增加。
71
Perrigo公司-项目7
金融状况、流动性与资本资源
(用于)筹资活动产生的现金
年终 2019年12月31日v.V.2018年12月31日
这个573.7美元现金流量增加的主要原因是：
• | 400.0美元没有回购股票； |
• | 169.0美元由于我们发行长期债券而增加600.0美元2018年定期贷款在当期再融资，但因我们的缺勤而抵销431.0美元对2014年定期贷款进行再融资； |
• | 490万美元循环信贷协议和其他融资的净借款(还本付息)变化增加；以及 |
• | 650万美元长期债务付款减少；部分抵消 |
• | 750万美元派息增加。 |
2018年12月31日终了年度与2017年12月31日
现金流量增加24亿美元的主要原因是：
• | 因长期债务的支付和提前偿还债务的溢价分别减少21亿美元和116.1百万美元，这分别与2017年的债务消灭有关； |
• | 2018年长期债务发行增加431.0美元；部分抵消 |
• | 股票回购增加了208.5美元。 |
股票回购
2018年10月，我们的董事会授权10亿美元在没有到期日的股份回购中，须经董事会批准在每个特定的股票回购计划下可回购的定价参数和金额。股票回购1亿美元, 4亿美元，和191.5美元最后几年2019年12月31日, 2018年12月31日，和2017年12月31日分别。
72
Perrigo公司-项目7
金融状况、流动性与资本资源
股利
2003年1月，董事会通过了支付季度股息的政策。我们分红如下：
年终 | |||||||||||
十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | 十二月三十一日 2017 | |||||||||
支付的股息(以百万计) | $ | 112.4 | $ | 104.9 | $ | 91.1 | |||||
每股股息 | $ | 0.82 | $ | 0.76 | $ | 0.64 | |||||
如有任何股息的申报及支付，须视乎本公司董事局的酌情决定，并视乎我们的收入、财务状况、可供分配的储备、资本及盈余要求，以及董事会认为有关的其他因素而定。
借款与资本资源
透支设施
我们有透支设施，用于支持我们的现金管理业务。我们报告“其他融资”中的任何未清余额。项目8.附注11。有不截至2000年12月31日在设施项下未偿还的借款2019年12月31日或2018年12月31日.
租赁
我们有1.582亿美元租赁负债和1.575亿美元租赁资产2019年12月31日.
应收账款保理
我们有应收账款保理安排 带着 非相关第三方金融机构(“因素”)。根据这些安排的条款，我们将我们的应收账款中的某些余额以无追索权的方式出售给经批准的贷方帐户。每张发票的行政费按分配给这些因素的应收账款总额收取，利息按适用的欧元libor利率加一个价差计算。在无追索权的基础上扣除的应收账款总额为1 000万美元和2 430万美元在…2019年12月31日和2018年12月31日分别。
循环信贷协议
2018年3月8日，我们终止了2014年12月签订的循环信贷协议，并签订了10亿美元循环信贷协议将于2023年3月8日到期(2018年版本)。有不截至2018年修订本未偿还的借款 2019年12月31日或2018年12月31日.
73
Perrigo公司-项目7
金融状况、流动性与资本资源
定期贷款、债券及债券
未偿还的定期贷款、债券和债券总额概述如下(以百万计)：
年终 | |||||||||
十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | ||||||||
定期贷款 | |||||||||
* | 2018年期贷款应于2020年3月8日到期 | $ | — | $ | 351.3 | ||||
2019年8月15日到期定期贷款 | 600.0 | — | |||||||
定期贷款总额 | 600.0 | 351.3 | |||||||
票据和债券 | |||||||||
优惠券 | 应付款 | ||||||||
* | 5.000% | 2019年5月23日 | — | 137.6 | |||||
3.500% | 2021年3月15日 | 280.4 | 280.4 | ||||||
3.500% | (2021年12月15日) | 309.6 | 309.6 | ||||||
* | 5.105% | (2023年7月28日) | 151.4 | 154.9 | |||||
4.000% | 2023年11月15日 | 215.6 | 215.6 | ||||||
3.900% | (2024年12月15日) | 700.0 | 700.0 | ||||||
4.375% | 2026年3月15日 | 700.0 | 700.0 | ||||||
5.300% | 2043年11月15日 | 90.5 | 90.5 | ||||||
4.900% | 2044年12月15日 | 303.9 | 303.9 | ||||||
票据和债券共计 | $ | 2,751.4 | $ | 2,892.5 | |||||
* | 以欧元计价的债务受欧元兑美元汇率波动的影响. |
还债
在年终 2019年12月31日，我们做了2 470万美元在预定的本金支付中。关于欧米茄的收购，2015年3月30日，我们承担了5.000%的零售债券到期额为120.0欧元(约合130.7美元)，将于2019年到期。2019年5月23日，我们全额偿还了债券。在2019年8月15日，我们对2.844亿欧元 (3.171亿美元)2018年定期贷款项下未偿还的款项600.0美元定期贷款(“2019年定期贷款”)，2022年8月15日到期。在2018年12月31日终了的一年中，我们按计划支付了5，150万美元的本金。
截至目前为止，我们已遵守债务协议下的所有契约。2019年12月31日(参见项目8.附注11和附注10有关上述债务融资和租赁活动的更多信息)。
信用评级
我们的信用评级2019年12月31日分别是穆迪投资者服务公司(Moody‘s Investors Service)和标准普尔环球评级(S&P Global Ratings)的Baa 3和BBB-(稳定)。
信用评级机构定期审查他们的评级，因此，每个机构分配给我们的信用评级可能随时被修改。因此，我们无法预测当前的信用评级是否会像上文所披露的那样保持不变。影响我们信用评级的因素包括经营业绩、经济环境、财务状况和商业战略的变化。如果我们的信用评级发生变化，除其他外，它们可能会影响到未来的借贷成本、资本市场的准入和供应商的融资条件。
表外安排
我们没有任何资产负债表外的安排对我们的财务状况、财务状况的变化、净销售额或开支、经营结果、流动性、资本支出或资本资源有相当大的影响。我们获得并合作开发仍在开发中的潜在产品，并与第三方达成研发安排，这些安排往往需要向第三方支付里程碑式的付款，但条件是某些未来事件的发生与资产在发展中的成功有关。里程碑付款可能取决于产品开发生命周期中一个重要点的成功实现。由于这些付款属于或有性质，因此未列入我们的合同债务表。
合同义务
我们的可执行和具有法律约束力的义务2019年12月31日见下表。本表所列的一些数额是根据管理层对这些债务的估计和假设确定的，包括期限、续延的可能性、第三方预计采取的行动以及其他因素。由于这些估计和假设必然是主观的，因此今后实际支付的可执行和具有法律约束力的义务可能与表中所反映的数额不同(以百万计)：
应付付款 | |||||||||||||||||||
2020 | 2021-2022 | 2023-2024 | 2024年以后 | 共计 | |||||||||||||||
短期和长期债务(1) | $ | 128.1 | $ | 1,412.8 | $ | 1,237.2 | $ | 1,519.5 | $ | 4,297.6 | |||||||||
资本租赁债务 | 4.1 | 8.1 | 3.0 | 14.2 | 29.4 | ||||||||||||||
购买义务(2) | 824.1 | 21.5 | 0.3 | — | 845.9 | ||||||||||||||
经营租赁(3) | 37.2 | 47.6 | 26.9 | 41.5 | 153.2 | ||||||||||||||
综合资产负债表上反映的其他合同负债： | |||||||||||||||||||
递延补偿和福利(4) | — | — | — | 104.8 | 104.8 | ||||||||||||||
其他(5) | 50.4 | 6.6 | 1.8 | — | 58.8 | ||||||||||||||
共计 | $ | 1,043.9 | $ | 1,496.6 | $ | 1,269.2 | $ | 1,680.0 | $ | 5,489.7 | |||||||||
(1) | 短期和长期债务包括利息支付，利息是用实际利率计算的。2019年12月31日. |
(2) | 包括对材料和服务的承诺。 |
(3) | 用于正常业务，主要用于仓库设施和计算机设备。 |
(4) | 包括与递延薪酬、高管留用和离职后福利有关的无保留计划的相关金额.在这笔款项中，我们已资助3 440万美元，记录在资产负债表上的其他非流动资产中。这些数额假定在五年后支付，尽管某些情况，如终止，需要提前付款。 |
(5) | 主要包括咨询费、法律结算、或有考虑义务、重组应计项目、保险义务以及电气和天然气采购合同，这些应计负债和其他非流动负债均应计在2019年12月31日多年来。 |
我们根据1974年“雇员退休收入保障法”规定的最低年度所需缴款规定和国内税务局规定的最高年度可扣税额，为我们的美国合格利润分享和投资计划提供资金。我们致力于提供所需的最低捐款，我们预计这大约是2 480万美元在接下来的12个月里。未来的供款须视乎各种因素而定，包括雇员的合资格补偿、参与计划，以及对目前的拨款需求(如有的话)所作的更改。因此，上述合同义务表中没有列入任何数额。我们通常期望以业务活动的现金流量为今后的所有捐款提供资金。
截至2019年12月31日，我们大约有4.486亿美元不确定税额的负债，包括利息和罚款。由于与税务当局结算的数额和时间不确定，上述未确认的税收福利被排除在上述合同义务表之外。
递延所得税负债净额275.2美元截至2019年12月31日。这一数额未列入上述合同义务表，因为我们认为这一列报方式没有意义。递延所得税负债净额是根据资产和负债税基与账面基础之间的临时差额计算的，这将在帐面基础结算后的未来年份产生应税数额。这些计算结果与要缴付的现金税款额并无直接关系。
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Perrigo公司-项目7
金融状况、流动性与资本资源
未来的任何时期。因此，将递延所得税负债净额列为按期间支付的款项可能会产生误导，因为这一表与流动性需求无关。
临界会计估计
在我们的财务报表中确定某些数额需要使用估计数。这些估计是基于我们的历史经验，再加上管理层对当前事实和情况的理解。虽然根据现有资料，这些估计是合理的，但实际结果可能与我们所用的估计不同。管理层认为，在编制财务报表时，以下的会计估计数要求最具判断力，也是最关键的。审计委员会对这些估计数进行了审查。
收入确认
产品销售净额包括为其确定应计项目和备抵的可变考虑因素的估计数。产品销售的可变因素主要包括回扣、回扣、其他奖励计划和相关的行政费用，这些费用记录在综合资产负债表上应计客户计划，以及综合资产负债表上记录的销售回报和库存备抵额，作为应收账款的减少额。在适当情况下，这些估计考虑到一系列可能的结果，其中相关因素，如历史经验、当前合同和法定要求、具体已知的市场事件和趋势、行业数据和预测的客户购买和支付模式，要么经过概率加权得出预期价值估计，要么反映单一最可能的结果。总的来说，这些准备金反映了根据合同条款我们有权得到的考虑金额的最佳估计数。最终收到的实际考虑金额可能与我们的估计不同。如果今后的实际结果与估计数不同，则对这些估计数进行调整，这将影响了解这些差异期间的收入和收入。
与RX产品相关的总调整总额可以超过该部门销售总额的50%.相比之下，与csca和csci相关的总净调整数通常不超过该部门总销售额的10%。下表汇总了应计客户计划综合资产负债表上的备抵账户(百万)：
RX | 所有其他部分 | ||||||||||||||||||||||
回扣 | 医疗补助 回扣 | 销售回报和货架存货津贴 | 管理员。费用及其他回扣 | 回扣及其他津贴 | 共计 | ||||||||||||||||||
2017年12月31日结余 | $ | 229.9 | $ | 36.8 | $ | 76.2 | $ | 43.2 | $ | 126.2 | $ | 512.3 | |||||||||||
外币折算调整 | — | — | — | — | (3.5 | ) | (3.5 | ) | |||||||||||||||
备抵/调整 | 1,754.4 | 58.3 | 17.0 | 99.6 | 270.3 | 2,199.6 | |||||||||||||||||
贷项/付款 | (1,718.3 | ) | (58.7 | ) | (22.2 | ) | (98.3 | ) | (276.1 | ) | (2,173.6 | ) | |||||||||||
2018年12月31日结余 | $ | 266.0 | $ | 36.4 | $ | 71.0 | $ | 44.5 | $ | 116.9 | $ | 534.8 | |||||||||||
在业务购置中获得的余额 | — | — | — | — | 5.7 | 5.7 | |||||||||||||||||
在业务剥离中处置的余额 | — | — | — | — | (4.1 | ) | (4.1 | ) | |||||||||||||||
外币折算调整 | — | — | — | — | (1.7 | ) | (1.7 | ) | |||||||||||||||
备抵/调整 | 2,127.2 | 47.9 | 33.9 | 116.5 | 224.6 | 2,550.1 | |||||||||||||||||
贷项/付款 | (2,157.4 | ) | (56.7 | ) | (33.4 | ) | (126.3 | ) | (227.3 | ) | (2,601.1 | ) | |||||||||||
2019年12月31日结余 | $ | 235.8 | $ | 27.6 | $ | 71.5 | $ | 34.7 | $ | 114.1 | $ | 483.7 | |||||||||||
75
Perrigo公司-项目7
临界会计估计
回扣
我们直接向批发商、经销商、仓储药品连锁店和其他直接采购集团销售和销售美国RX药品。我们还间接向独立药房、非仓储连锁店、托管护理机构和集团采购组织(统称为“间接客户”)销售产品。此外，我们还与一些间接客户达成协议，为某些产品制定合同定价。这些间接客户然后独立地选择批发商以这些合同价格购买产品。或者，我们可以预先授权批发商向其他间接客户提供特定的合同定价.在任何一种安排下，我们对批发商与间接客户的合同价格和批发商的发票价格之间的任何差额提供回扣信贷。应计费用包括对已发生但尚未支付相关索赔的未决索赔的估计数，以及在批发商库存出售给间接客户时将提出的未来索赔的估计数。这一估计是基于历史的收费经验，其中包括批发商对零售商的销售水平，并确认批发商的库存水平。我们定期评估当前的定价动态和批发商的库存水平，以确保未来收费的责任是公平的。
医疗补助回扣
我们参加了某些符合条件的美国联邦和州政府计划，其中提供折扣和回扣给参与的政府实体。医疗补助退税是指在药品最终分配给福利计划参与者之后，根据与公共部门(医疗补助)福利提供者的合同协议或法律要求所欠的金额。医疗补助准备金是基于预期的付款，这是由病人的使用，合同执行情况，和实地库存，将得到医疗补助的回扣。医疗补助回扣通常在产品发运后180天内收费，但在向医疗补助参与者发放该产品的季度后，最多可收取270天的费用。因此，我们的医疗补助退税条款包括对已发生但相关索赔尚未开单的最终客户销售的未清索赔的估计，以及当分销渠道中的库存出售给计划参与者时对未来索赔的估计。我们的计算还需要其他估计数，例如对销售组合的估计，以确定哪些销售可以得到回扣，以及这些回扣的数额。我们每月根据实际索赔数据对我们的回扣进行审查，以确保负债得到公平的说明。
申报表及货架存货津贴
我们维护一个退货策略，允许我们的客户在到期日之前和之后的指定期间内返回产品。一般情况下，产品可在到期日前六个月至到期日后一年内退货。我们的大部分产品退货是产品日期安排的结果，这在我们的政策范围内，并通过向客户发放信用来解决。我们对退货准备金的估计是基于我们在实际回报方面的历史经验，这一经验适用于与我们的客户可能退货的期间相对应的销售水平。这一时期是根据货物在装运时的保质期计算的。此外，在建立我们的储备时，我们考虑到诸如分销渠道的库存水平、产品的日期和有效期、产品上市前的市场规模和成熟度、进入市场的额外竞争以及配方的变化等因素。
货架库存免税额是指为反映产品销售价格的变化而发放的贷项，并根据预期价格变动时客户库存中剩余产品数量的估计数计算。在许多情况下，客户在合同上有权获得这样的信用。货架库存调整的免税额是根据与某些客户的特定条款、竞争产品的预计推出日期和市场价格的估计变化计算的。
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Perrigo公司-项目7
临界会计估计
RX管理费和其他回扣
向某些批发客户、集团采购组织和最终用户客户提供回扣或管理费.回扣及费用的结算一般可在出售日期起计一至十五个月内进行。我们提供根据合同费率和历史赎回率计算的折扣条款。用于确定准备金的估计数包括批发商库存水平、合同销售量和平均合同定价。
CSCA和CSCI回扣及其他津贴
在CSCA和CSCI分段，我们为某些客户提供数量奖励回扣，如果特定水平的产品购买是在一个特定的时期。回扣的应计额是根据合同协议和估计的采购数额计算的。此外，我们有一个产品退货储备，主要是与损坏和无法销售的产品有关。我们还与某些客户达成协议，包括与我们的产品相关的促销活动，如优惠券计划、新商店补贴和产品展示。这些活动的应计金额是以客户协议为基础的，并在确认产品收入时确定。
客户相关项目的补贴通常在销售时根据上述估算和方法进行记录。我们不断监测产品销售规定，并重新评估这些估计，因为更多的信息，其中包括，除其他外，评估当前的市场状况，贸易库存水平，和客户的产品组合。我们在每个报告所述期间结束时对这些规定作出调整，以反映对有关事实和情况的任何这类更新。
所得税
除其他外，我们的税率将因下列因素而调整：各国政府所得税税率的变动；确定我们的利润应赚取和征税的管辖区；对我们递延税务资产和负债的估价的变化；在最后确定各种纳税申报表后对估计税额的调整；对我们对转移定价标准的解释的调整；可得的税收抵免、赠款和其他奖励办法的变化；基于股票的补偿费用的变化；税法的变化或对这类税法的解释；美国普遍接受的会计原则的改变；对税收裁决或免税优惠措施的期满或无法延长；以及我们以前没有提供税收的收入的汇回。截止年度2019年12月31日我们录得估值免税额净减5 660万美元，主要包括与收购Ranir和处置Perrigo动物健康业务有关的美国估价津贴的减少。
虽然我们相信我们的税务预算是合理的，而且我们是根据所有适用的税法拟备报税表，但就任何税务审计及任何有关诉讼所作的最后决定，可能与我们的估计数字或历史所得税规定及应计税款有重大分别。审计或诉讼的结果可能对作出这一决定的时期内的经营结果和(或)现金流量产生重大影响。此外，未来期间的收入可能会受到诉讼费用、和解、罚款和/或利息评估的不利影响(参见项目8.附注15).
法律意外开支
我们涉及产品责任，专利，商业，监管和其他法律程序，在正常的业务过程中出现。我们记录一项负债时，认为损失是可能的，而且可以合理地估计损失的数额。如果对可能损失的合理估计是一个范围，而在该范围内的任何数额都是较好的估计数，则应计范围内的最低数额。如果损失不可能或可能的损失无法合理估计，则不记录任何赔偿责任。我们已经为我们的某些法律事务设立了储备金(参见项目8.附注17)。我们不会将保险赔偿纳入我们的法定应急准备金。当我们考虑可能实现索赔的回收时，我们会分别记录根据保险单到期的应收账款，这可能与我们确定损失准备金的时间不同。
77
Perrigo公司-项目7
临界会计估计
购置会计
我们使用会计的收购方法对被收购企业进行会计核算，这种方法要求所获得的资产和承担的负债按公允价值入账，但有限的例外情况除外。任何超过特定资产公允价值的购买价格都被记为商誉。如果收购的净资产不构成企业，或者几乎所有公允价值都在一个资产或一组类似资产中，交易就被算作资产收购，没有商誉被确认。在资产收购中，没有替代未来用途的被收购知识产权和开发在收购日期被计入费用。
在估算无形资产的公允价值和分配其各自的使用寿命时，需要作出重要的判断。收购的无形资产可包括客户关系、商标、商标、品牌、发达的产品技术和知识产权资产。在我们的一些收购中，我们收购了知识产权和开发无形资产。对于被视为企业合并的收购，在研究完成之前，知识产权与开发被认为是一种无限期的无形资产，在这一点上，它就变成了一种确定的无形资产，或者决定不再有未来的用途，然后受到损害。有几种方法可以用来确定我们无形资产的公允价值。我们通常采用收入法对特定可识别的无形资产进行估值，这种方法是基于对预期未来现金流的预测。我们历史上使用了一种从特许权使用费或多期超额收益方法中解脱出来的方法。公允价值估计是基于现有的历史信息以及管理层认为合理的未来预期和假设，但本质上是不确定的。我们通常与独立顾问协商，协助对这些无形资产进行估值。估值中固有的重要估计和假设包括贴现率。收入增长假设和预期利润率。我们考虑市场参与者的假设，以确定未来现金流量的数量和时间，以及我们的客户关系的长度、损耗、产品或技术生命周期、进入壁垒以及与现金流动相关的风险。同时，我们使用我们最好的估计和假设，准确地评估在收购之日获得的资产和承担的负债。, 我们的估计本身是不确定的，有待改进。因此，在计量期间，我们可以记录对采购会计的调整。此外，意外的市场或宏观经济事件和情况可能会影响估计和假设的准确性或有效性。
决定一项无形资产的使用寿命也需要判断，因为不同类型的无形资产将有不同的使用寿命，某些资产甚至可能被认为是无限期的使用寿命，除了某些商标、商标、品牌和知识产权以外，我们获得的大多数无形资产都有可确定的使用寿命。我们对这些无形资产的使用寿命的评估是基于若干因素，包括竞争环境、市场份额、商标、品牌历史、基本产品寿命周期、经营计划和销售商标或品牌产品的国家的宏观经济环境。一定寿命的无形资产在其估计使用寿命内摊销为费用.
金融资产变动
我们评估了我们的或有里程碑付款，从皇家医药使用一个改进的黑-斯科尔斯期权定价模型(“BSOPM”)。BSOPM的主要投入是Tysabri全球净销售版税的估计波动率和回报率。®这是皇家制药公司收到的，直到特遣队的里程碑被解决。波动率与里程碑的估计公允价值之间存在正相关关系，因此波动率越高，或有里程碑付款的估计公允价值就越高。我们每季度评估波动性和回报率投入，通过分析某些市场波动基准和与皇家制药实现潜在的预期特许权使用费相关的风险。下表为波动性和回报率：
年终 | |||||
(一九二零九年十二月三十一日) | 十二月三十一日 2018 | ||||
波动率 | 30.0 | % | 30.0 | % | |
回报率 | 7.92 | % | 8.05 | % | |
为了让我们收到与2020年相关的里程碑付款，皇家制药公司从BiogenforTysabri付款。®2020年销售额必须超过351.0美元。如果皇家医药从生物原支付给Tysabri®销售做
78
Perrigo公司-项目7
临界会计估计
没有达到规定的门槛，我们将在2020年注销9 530万美元资产和记录损失。如果超过规定的阈值，我们将将资产增加到400.0美元和确认收入304.7美元在……里面金融资产变动关于综合业务报表(参见项目8.附注7).
善意
商誉系指超过所收到净资产公允价值的购置款。我们有六每年进行减值测试的报告单位，我们在截至年度第四季度的第一天进行了这一测试。2019年12月31日，2018年和2017年。如果事件表明可能存在损伤，我们会更频繁地进行损伤测试。我们在第二季度发生了触发事件。年终 2019年12月31日到2018年12月31日为止的第三季度，我们进行了中期减值测试。减值测试要求我们对公允价值作出几个估计，其中大部分是基于预测的未来现金流和市场估值倍数。与商誉减值测试有关的估计数被认为是至关重要的，因为在确定公允价值数额时需要作出判断，包括预测的未来现金流量，其中包括对未来业绩的假设。在我们的中期和年度测试中，用于测试每个报告单位的减值商誉的贴现率是根据为我们的每个报告单位确定的加权平均资本成本计算的。截至2019年9月29日，在我们的年度减值测试中，折现率从7.5%到12.0%，永久增长率从0.0%到2.0%。截至2018年9月30日，在我们的年度减值测试中，折现率从8.5%到13.8%，永久增长率从2.0%到3.0%。这些估计数的变化可能导致确认减值损失。我们记录的商誉减值损失1.092亿美元与我们的RX美国报告部门和1.367亿美元的动物健康相关2019年12月31日和2018年12月31日分别记在综合业务报表上的减值费用。在截至2017年12月31日的一年中，没有记录到商誉减损。
我们在第四季度在RX美国报告部门记录的商誉减值年终 2019年12月31日将报告单位的账面价值调整为其估计公允价值。贴现率、预计未来现金流量、市场估值倍数和其他估计数的变化可能导致该报告单位在今后各期内出现更多的商誉减损。
在截至2019年9月29日和2018年9月30日的年度商誉测试中，我们确定了列入CSCI部门的品牌消费者自我护理(BCS)报告部门的公允价值低于10.0%在这两项分析中都高于其净账面价值。我们在截至2018年12月31日的三个月内进行了额外的定量分析，并得出结论认为，BCS报告单位的公允价值仍然低于10.0%高于2018年12月31日的净账面价值。由于在截至2019年12月31日和2018年12月31日的三个月中公允价值与净账面价值之间的差距相对较小，如果该报告单位的业务业绩恶化、市场倍数下降或贴现率上升，该报告单位将面临未来减损的风险。
在我们截至2019年9月29日的年度商誉测试中，我们确定了列入CSCI部门的CSC英国和澳大利亚报告部门的公允价值低于20.0%高于它的净账面价值。在这一范围内，公允价值与净账面价值之间有一定的差额，如果报告单位的业务业绩恶化、市场倍数下降或贴现率上升，其未来的商誉减损将面临风险。
我们的报告单位使用的贴现现金流预测包括对近期和长期活动水平的假设。如果我们的报告部门的增长低于预期，我们的现金流预测可能会出现恶化，这可能表明在未来的减值测试中，一个或多个报告单位的善意受到损害。我们继续监测我们的报告单位的进展情况，并在适用的情况下评估潜在的减值指标，并在第四季度的减值测试期间至少每年进行一次。
管理层对为估计每个报告单位的企业价值而准备的现金流动贴现估值进行了敏感性分析。贴现率和永久收入增长率增加和减少了25个基点或50个基点。对BCS报告单位而言，贴现率提高75个基点，贴现率增加50个基点，加上剩余增长率下降25个基点，将表明该报告单位可能受到损害。为CSC英国和
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Perrigo公司-项目7
临界会计估计
澳大利亚报告单位，贴现率增加150个基点，贴现率增加100个基点，加上剩余增长率下降50个基点，将表明该报告单位可能受到损害。我们对BCS、CSC、英国和澳大利亚报告部门的敏感性假设市场估值倍数相应下降。根据这些分析中贴现率假设的敏感性，在今后12个月内提高贴现率可能对报告单位的估计公允价值产生不利影响，并可能导致未来的减值。某些不受报告单位控制的宏观经济因素，如通货膨胀或利率上升，可能导致贴现率上升。我们的报告单位在今后12个月的业绩恶化，如收入低于预期或盈利能力低于预期，对未来期间产生持续影响，也可能是需要进一步进行减值分析的潜在减值指标。
看见项目8.附注4和附注7以获取更多信息。
最近发布的会计准则公告
看见项目8.附注1有关最近发布的会计准则的信息。
项目7A. | 市场风险的定量和定性披露 |
外汇风险
我们是一家全球性公司，主要业务遍及北美、欧洲、澳大利亚、墨西哥和以色列。我们以每一地点的当地货币和外币进行交易，从而造成汇率变化的风险敞口。我们最大的风险敞口是美元相对于欧元的波动。此外，我们的美国业务继续扩大出口业务，主要是在加拿大、中国和欧洲，并受到相对于美元的汇率波动的影响。我们以色列业务销售的很大一部分是外币，主要是美元和欧元，而这些业务主要以当地货币支付费用。此外，生物原在全球销售Tysabri的一部分®以当地货币计价，造成相对于美元汇率变化的风险，从而影响到在2020年达到或有支付门槛所需的美元版税数额。
由于销售和成本结构不同，某些部门因汇率变动而受到负面影响，而某些部门则受到积极影响。我们估计，美元相对于我们经营业务的其他外币贬值10%的换算效果，将使我们的非美国业务单位的营业收入增加大约10%。3 140万美元为年终 2019年12月31日。这种敏感性分析有其固有的局限性。分析忽略了多种外币的汇率在一段时间内相对于美元的价值并不总是朝着相同的方向移动的可能性，也没有考虑到我们用来减缓汇率波动的外汇衍生工具。
此外，我们还承诺购买某些材料，这些材料虽然以美元计价，但与外币估值挂钩。这些承诺通常包含一个范围，在这一范围内，由于一种外币的价值，材料的价格可能随着时间的推移而波动。
截至年底，非美元计价业务的资产和负债按本币汇率折算。翻译调整不包括在确定净收益中，而是在综合资产负债表股东权益内的累积其他综合收益(“AOCI”)中披露，直至出售或基本完成对子公司的净投资清算为止。在某些市场，如果我们退出市场并清算我们的净投资，我们就可以认识到与未实现的累计转换调整相关的重大损益。截至2019年12月31日，累计货币折算调整数增加了股东权益132.9美元.
我们监测并努力管理与外币汇率有关的风险。不可能的曝光
80
Perrigo公司-项目7A
自然地，在当地实体内抵消一个非物质的数额，通常是用外汇衍生工具进行对冲，或者在其他实体中以抵消风险为净。我们无法预测未来可能对收益产生重大影响的外币变动和波动。
利率风险
我们面临利率变化的风险，主要是由于我们手头现金投资赚取的利息收入和借款的利息费用。
我们过去和将来都可能在符合成本效益的基础上，加入与利率风险管理有关的某些衍生金融工具。这些工具是在综合的基础上进行管理的，以便有效地进行净暴露，从而利用任何自然补偿。套期保值交易的损益被被套期保值的基础风险敞口的损益所抵消。我们不为投机目的使用衍生金融工具。
看见项目8.附注9和附注1有关我们的衍生工具和套期保值活动的进一步信息。
81
Perrigo公司-项目8
项目8. | 财务报表和补充数据 |
合并财务报表索引 | 第一页。 | |
独立注册会计师事务所报告 | 83 | |
综合业务报表 | 87 | |
综合收入(损失)综合报表 | 88 | |
合并资产负债表 | 89 | |
现金流动合并报表 | 90 | |
股东权益合并报表 | 92 | |
合并财务报表附注 | ||
1 | 重要会计政策摘要 | 93 |
2 | 收入确认 | 103 |
3 | 收购和剥离 | 105 |
4 | 商誉和无形资产 | 108 |
5 | 应收账款保理 | 112 |
6 | 盘存 | 112 |
7 | 公允价值计量 | 112 |
8 | 投资 | 117 |
9 | 衍生工具与套期保值活动 | 118 |
10 | 租赁 | 122 |
11 | 负债 | 125 |
12 | 每股收益与股东权益 | 128 |
13 | 股份补偿计划 | 129 |
14 | 累计其他综合收入(损失) | 133 |
15 | 所得税 | 134 |
16 | 就业后计划 | 139 |
17 | 承付款和意外开支 | 144 |
18 | 合作协议和其他合同安排 | 156 |
19 | 重组费用 | 157 |
20 | 段与地理信息 | 157 |
21 | 季度财务数据(未经审计) | 159 |
22 | 后续事件 | 160 |
管理层财务报告内部控制年度报告 | 160 | |
独立注册会计师事务所报告 | 163 | |
82
Perrigo公司-项目8
独立注册会计师事务所报告
致Perrigo公司股东和董事会
关于财务报表的意见
我们审计了截至2019年12月31日和2018年12月31日的Perrigo公司(该公司)的合并资产负债表、截至2019年12月31日终了的三年期间的相关综合业务报表、综合收益(亏损)、股东权益和现金流量，以及第15(A)项指数中所列相关附注和财务报表表(统称为“合并财务报表”)。我们认为，合并财务报表按照美国普遍接受的会计原则，在所有重大方面公允列报了该公司截至2019年12月31日和2018年12月31日的财务状况，以及该公司在截至2019年12月31日的三年内的经营结果和现金流量。
我们还根据美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准，审计了截至2019年12月31日公司对财务报告的内部控制，其依据是Treadway委员会赞助组织委员会(2013年框架)发布的内部控制-综合框架-以及我们2020年2月27日的报告对此发表了无保留意见。
采用“会计准则最新更新”(ASU)第2017-04号
如合并财务报表附注4所述，由于采用ASU No.2017-04，公司于2019年改变了商誉会计核算方法，无形资产-亲善和其他.
意见依据
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例，我们必须独立于该公司。
我们按照PCAOB的标准进行审计。这些准则要求我们规划和进行审计，以获得关于财务报表是否不存在重大错报的合理保证，无论是由于错误还是欺诈。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于财务报表中数额和披露情况的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和重大估计数，以及评价财务报表的总体列报方式。我们相信，我们的审计为我们的意见提供了合理的依据。
关键审计事项
下文通报的关键审计事项是本期间对财务报表进行的审计所产生的事项，这些事项已通知审计委员会或需要告知审计委员会，这些事项包括：(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露，(2)涉及我们特别具有挑战性、主观或复杂的判断。关键审计事项的通报丝毫不改变我们对合并财务报表的总体看法，我们也没有就关键审计事项或与其有关的账目或披露提供单独的意见。
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Perrigo公司-项目8
RX美国、BCS、CSC、英国和澳大利亚报告单位亲善的估值 | ||
对此事的说明 | 截至2019年12月31日，该公司的商誉为41.167亿美元。如合并财务报表附注1所述，商誉不是摊销，而是至少每年在报告单位一级进行减值测试。自收购之日起，公司的商誉最初分配给其报告部门。在截至2019年12月31日的年度，该公司在RX美国报告部门记录了1.092亿美元的商誉减值费用。 审计管理部门的年度商誉减值测试很复杂，而且具有很高的判断力，因为在确定报告单位的公允价值时存在着很大的测量不确定性。特别是，RX美国、品牌消费者自我护理(BCS)以及消费者自我护理英国和澳大利亚(CSC、英国和澳大利亚)报告部门的公允价值估计对收入增长、营业利润率和贴现率等重大假设非常敏感，这些假设受到预期未来市场或经济状况的影响。 | |
我们如何在审计中处理这一问题 | 我们获得了理解，评估了设计，并测试了对公司商誉损害评估过程的控制措施的运作效果。例如，我们测试了对公司预测过程的控制，以及对管理层在评估报告单位公允价值时对上述重要假设的审查的控制。 为测试公司报告单位的公允价值，我们的审计程序包括评估使用的方法和测试上述重要假设以及公司使用的基础数据的完整性和准确性。例如，我们将管理层使用的重要假设与当前的行业和经济趋势、公司业务模式的变化、客户群或产品组合以及其他相关因素进行了比较。我们对重要假设进行了敏感性分析，以评估因假设变化而导致的报告单位公允价值的变化。我们还审查了报告单位的公允价值与公司市值的对账情况，并评估了隐含控制溢价。我们还评估了管理层用来确定其报告单位公允价值的重要假设的历史准确性。评估公司的方法和重要的假设是在我们的评估专家的协助下进行的。 | |
不确定的税收状况 | ||
对此事的说明 | 如合并财务报表附注15所述，该公司在具有复杂税收政策和监管环境的多个管辖区开展业务，并根据关于所得税不确定性的会计准则为不确定的税收状况设立准备金。税收状况可能会出现不确定性，因为税法会受到解释。该公司使用重要的判断：(1)根据技术上的优点，确定一个税收状况是否更有可能持续下去；(2)衡量有资格获得承认的税收优惠数额。截至2019年12月31日，该公司的负债为3.505亿美元(不包括利息和罚款)，涉及不确定的税收状况。 审计公司税收意外事件的计量具有挑战性，因为评估一个税收状况是否更有可能持续下去和衡量各种税收状况的利益可能是复杂的，涉及重大判断，而且是基于对税法和法律规定的解释。 | |
84
Perrigo公司-项目8
我们如何在审计中处理这一问题 | 我们获得了一个了解，评估了设计，并测试了对公司会计过程中不确定的税收状况的控制的运作效果。例如，我们测试了管理层对不确定税种识别的控制以及对不确定税种的识别和测量原则的应用。 我们的审计程序包括，除其他外，评估公司与相关税务当局的通信，评估所得税意见或公司获得的其他第三方意见。为了测试公司对不确定税收状况的评估和衡量，我们让我们的税务专业人员来评估公司确定的不确定的税收状况是否更有可能在审计后不持续，如果是的话，协助测试公司所作的假设，以衡量有资格获得承认的税收优惠数额。我们还利用有关所得税当局适用国内和国际所得税法的知识和经验，评估公司对不确定的税收状况是否更有可能不持续的评估，如果是的话，评估税务当局审计可能产生的潜在结果。我们检验了数据的完整性和准确性，以及用来确定要确认的税收优惠金额的计算方法。我们还评估了公司对与这些事项有关的合并财务报表的披露是否充分。 | |
回扣及产品报税表 | ||
对此事的说明 | 如“收入”标题下的合并财务报表附注1所述，产品销售净额包括已确定应计和备抵的可变因素估计数。产品销售的可变考虑因素包括记作应计客户计划的回扣，以及作为应收账款减记的产品回报。 审计偿还责任和产品退货准备金具有挑战性，因为估计这些数额所需的某些假设具有主观性。特别是，应计费用包括对已发生但尚未支付相关索赔的未决索赔的估计数，以及在批发商库存出售给间接客户时将提出的未来索赔的估计数。这些估计数是根据历史收费经验和批发商库存水平估算的。此外，对产品退货准备金的估计是根据实际回报的历史经验，并考虑到其他因素，如分销渠道的库存水平、产品的定年和到期期、产品上市前市场的规模和成熟度、进入市场的额外竞争以及配方的变化。 | |
我们如何在审计中处理这一问题 | 我们获得了一个理解，评估了设计，并测试了公司控制措施的运作效果，以应对因收回费用和产品退货而出现的重大错报风险。例如，这包括对管理层审查用于计算上述支出负债和产品回报准备金的重要假设进行测试控制。 为了测试公司的偿还负债和产品回报准备金，我们执行了审计程序，其中包括测试计算中使用的基本数据的准确性和完整性，并评估管理层用来估算其准备金的重要假设。我们还测试了公司对产品回报准备金的准确性进行的回顾性审查，将回顾性审查的结果与本年度进行了比较，并根据公司和外部数据来源进行了分析程序，以评估储备的完整性。 | |
85
Perrigo公司-项目8
收购Ranir的会计 | ||
对此事的说明 | 正如合并财务报表附注3所披露的，该公司于2019年完成了对Ranir Global Holdings，LLC(Ranir)的收购。这笔交易被记作商业合并。 在2019年合并财务报表中对公司收购Ranir的确认和衡量被认为是特别具有挑战性的，并需要审计师作出重大判断，因为管理层复杂地确定了适当的假设，如贴现率、收入增长率和预测利润率，以评估所获得的资产，包括客户关系。 | |
我们如何在审计中处理这一问题 | 我们获得了理解，评估了设计，并测试了该公司控制措施的运作效果，以解决在对Ranir收购的会计核算中出现重大错报的风险。例如，我们测试了对评估过程的控制的有效性，以支持对考虑转移和客户关系的识别和度量。我们还测试了管理层对评估模型中使用的重要假设进行审查的有效性。 为了检验公司对Ranir收购的会计核算，我们执行了审计程序，其中包括评估管理层对所购资产和承担的负债的识别，以及评估用于公允价值衡量的重要假设，包括贴现率、收入增长率和用于评估客户关系的预计利润率。我们让我们的估价专家协助评估公司使用的方法和公允价值估计中的重要假设。我们还评估了公司对合并财务报表的披露情况。 | |
/S/Ernst&Young LLP
自2008年以来，我们一直担任公司的审计师。
密歇根大急流
(二0二0年二月二十七日)
86
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综合业务报表
(百万美元，但每股数额除外)
年终 | |||||||||||
2019年12月31日 | 2018年12月31日 | 十二月三十一日 2017 | |||||||||
净销售额 | $ | $ | $ | ||||||||
销售成本 | |||||||||||
毛利 | |||||||||||
营业费用 | |||||||||||
分布 | |||||||||||
研发 | |||||||||||
卖 | |||||||||||
行政管理 | |||||||||||
减值费用 | |||||||||||
重组 | |||||||||||
其他经营费用(收入) | ( | ) | |||||||||
业务费用共计 | |||||||||||
营业收入 | |||||||||||
金融资产变动 | ( | ) | ( | ) | |||||||
利息费用，净额 | |||||||||||
其他(收入)支出净额 | ( | ) | ( | ) | |||||||
债务清偿损失 | |||||||||||
所得税前收入 | |||||||||||
所得税费用 | |||||||||||
净收益 | $ | $ | $ | ||||||||
每股收益 | |||||||||||
基本 | $ | $ | $ | ||||||||
稀释 | $ | $ | $ | ||||||||
加权平均股票 | |||||||||||
基本 | |||||||||||
稀释 | |||||||||||
见所附合并财务报表附注。
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Perrigo公司PLC
综合收入(损失)综合报表
(以百万计)
年终 | |||||||||||
2019年12月31日 | 十二月三十一日 2018 | 十二月三十一日 2017 | |||||||||
净收益 | $ | $ | $ | ||||||||
其他综合收入(损失)： | |||||||||||
外币折算调整 | ( | ) | |||||||||
衍生金融工具公允价值的变化 | ( | ) | |||||||||
投资证券公允价值变动 | ( | ) | |||||||||
退休后和养恤金负债的变化 | ( | ) | ( | ) | |||||||
其他综合收入(损失)，扣除税后 | ( | ) | |||||||||
综合收入(损失) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||
见所附合并财务报表附注。
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合并资产负债表
(单位：百万，但每股数额除外))
十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | ||||||
资产 | |||||||
现金和现金等价物 | $ | $ | |||||
应收账款，扣除可疑账户备抵后分别为6.7美元和6.4美元 | |||||||
盘存 | |||||||
预付费用和其他流动资产 | |||||||
流动资产总额 | |||||||
不动产、厂房和设备，净额 | |||||||
经营租赁资产 | |||||||
商誉与无限期无形资产 | |||||||
活期无形资产净额 | |||||||
递延所得税 | |||||||
其他非流动资产 | |||||||
非流动资产共计 | |||||||
总资产 | $ | $ | |||||
负债与股东权益 | |||||||
应付帐款 | $ | $ | |||||
薪金及有关税项 | |||||||
应计客户计划 | |||||||
其他应计负债 | |||||||
应计所得税 | |||||||
当期负债 | |||||||
流动负债总额 | |||||||
长期债务减去当期部分 | |||||||
递延所得税 | |||||||
其他非流动负债 | |||||||
非流动负债共计 | |||||||
负债总额 | |||||||
承付款和意外开支-见附注17 | |||||||
股东权益 | |||||||
控制利益： | |||||||
优先股，每股面值0.0001美元，10股授权 | |||||||
普通股，每股面值0.001欧元，10，000股 | |||||||
累计其他综合收入 | |||||||
留存收益(累积赤字) | ( | ) | ( | ) | |||
总控制利益 | |||||||
非控制利益 | |||||||
股东权益总额 | |||||||
负债和股东权益合计 | $ | $ | |||||
资产负债表信息的补充披露 | |||||||
已发行和已发行的优先股 | |||||||
普通股，已发行和流通 | |||||||
见所附合并财务报表附注。
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现金流量表
(以百万计)
年终 | |||||||||||
十二月三十一日 2019 | 2018年12月31日 | 十二月三十一日 2017 | |||||||||
(用于)业务活动的现金流量 | |||||||||||
净收益 | $ | $ | $ | ||||||||
为获得现金流量而作的调整： | |||||||||||
折旧和摊销 | |||||||||||
出售业务的收益 | ( | ) | |||||||||
股份补偿 | |||||||||||
减值费用 | |||||||||||
资产弃置 | |||||||||||
金融资产变动 | ( | ) | ( | ) | |||||||
债务清偿损失 | |||||||||||
重组费用 | |||||||||||
递延所得税 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
还本付息 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
其他非现金调整数，净额 | ( | ) | ( | ) | |||||||
小计 | |||||||||||
现金增加(减少)，原因是： | |||||||||||
应收账款 | ( | ) | |||||||||
盘存 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
应付帐款 | ( | ) | |||||||||
薪金及有关税项 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
应计客户计划 | ( | ) | |||||||||
应计负债 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
应计所得税 | ( | ) | ( | ) | |||||||
其他，净额 | ( | ) | ( | ) | |||||||
小计 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
业务活动现金净额 | |||||||||||
投资活动的现金流量 | |||||||||||
特许权使用费收益 | |||||||||||
企业收购，除所购现金外 | ( | ) | ( | ) | |||||||
资产收购 | ( | ) | ( | ) | |||||||
购买投资证券 | ( | ) | |||||||||
来自皇家制药公司或有里程碑的收益 | |||||||||||
不动产、厂房和设备的增建 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
出售业务的净收益 | |||||||||||
出售提萨布里的收益®金融资产 | |||||||||||
其他投资净额 | ( | ) | |||||||||
投资活动现金净额 | ( | ) | ( | ) | |||||||
(用于)筹资活动的现金流量 | |||||||||||
循环信贷协议和其他融资的借款(偿还)净额 | ( | ) | |||||||||
发行长期债务 | |||||||||||
偿还长期债务 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
提前偿还债务的保险费 | ( | ) | |||||||||
递延融资费用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
发行普通股 | |||||||||||
回购普通股 | ( | ) | ( | ) | |||||||
现金红利 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
其他筹资净额 | ( | ) | ( | ) | |||||||
(用于)筹资活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | |||||||
汇率变动对现金及现金等价物的影响 | ( | ) | |||||||||
现金和现金等价物净增(减少)额 | ( | ) | ( | ) | |||||||
现金和现金等价物，期初 | |||||||||||
现金和现金等价物，期末 | $ | $ | $ | ||||||||
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Perrigo公司-项目8
年终 | |||||||||||
十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | 十二月三十一日 2017 | |||||||||
现金流量信息的补充披露 | |||||||||||
本年度已付/收到的现金： | |||||||||||
已付利息 | $ | $ | $ | ||||||||
收到的利息 | $ | $ | $ | ||||||||
已缴所得税 | $ | $ | $ | ||||||||
退还所得税 | $ | $ | $ | ||||||||
见所附合并财务报表附注。
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Perrigo公司-项目8
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股东权益合并报表
(百万美元，但每股数额除外)
普通股 发 | 累积 其他 综合 收入 | 留用 收益 (累积赤字) | 共计 | |||||||||||||||
股份 | 金额 | |||||||||||||||||
2016年12月31日结余 | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
净收益 | — | — | — | |||||||||||||||
其他综合收入 | — | — | — | |||||||||||||||
发行普通股如下： | ||||||||||||||||||
股票期权 | — | — | ||||||||||||||||
限制性库存计划 | — | — | — | |||||||||||||||
股票期权补偿 | — | — | — | |||||||||||||||
限制性股票的补偿 | — | — | — | |||||||||||||||
现金红利，每股0.64美元 | — | ( | ) | — | ( | ) | ||||||||||||
为支付雇员的工资而扣留的股份 预扣税责任 | ( | ) | ( | ) | — | — | ( | ) | ||||||||||
回购普通股 | ( | ) | ( | ) | — | — | ( | ) | ||||||||||
2017年12月31日结余 | ( | ) | ||||||||||||||||
采用新的会计准则 | — | — | ( | ) | ||||||||||||||
净收益 | — | — | — | |||||||||||||||
其他综合损失 | — | — | ( | ) | — | ( | ) | |||||||||||
发行普通股如下： | ||||||||||||||||||
股票期权 | — | — | ||||||||||||||||
限制性库存计划 | — | — | — | |||||||||||||||
股票期权补偿 | — | — | — | |||||||||||||||
限制性股票的补偿 | — | — | — | |||||||||||||||
现金红利，每股0.76美元 | — | ( | ) | — | — | ( | ) | |||||||||||
为支付雇员的工资而扣留的股份 预扣税责任 | ( | ) | ( | ) | — | — | ( | ) | ||||||||||
回购普通股 | ( | ) | ( | ) | — | — | ( | ) | ||||||||||
2018年12月31日结余 | ( | ) | ||||||||||||||||
采用新的会计准则 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
净收益 | — | — | — | |||||||||||||||
其他综合收入 | — | — | — | |||||||||||||||
发行普通股如下： | ||||||||||||||||||
股票期权 | — | — | ||||||||||||||||
限制性库存计划 | — | — | — | — | ||||||||||||||
股票期权补偿 | — | — | — | |||||||||||||||
限制性股票的补偿 | — | — | — | |||||||||||||||
现金红利，每股0.82美元 | — | ( | ) | — | — | ( | ) | |||||||||||
为支付雇员的工资而扣留的股份 预扣税责任 | ( | ) | ( | ) | — | — | ( | ) | ||||||||||
2019年12月31日结余 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||
见所附合并财务报表附注。
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Perrigo公司-项目8
附注1
附注1-重要会计政策摘要
一般资料
公司
Perrigo公司公司于2013年6月28日根据爱尔兰法律成立，并于2013年12月18日因收购Elan Corporation公司(“Elan”)而成为密歇根州Perrigo公司的后续注册人。除非上下文另有要求，术语“Perrigo”、“Company”、“we”、“our”、“us”和类似的代词指Perrigo公司、其子公司以及Perrigo公司及其子公司的所有前身。
我们致力于通过带来更好的生活质量，平价自理产品™“我们是一家领先的非处方药(“非处方药”)健康和健康解决方案的供应商，通过授权消费者积极预防或治疗可以自我管理的疾病来提高个人福祉。我们也是一个领先的生产非专利处方药局部产品，如乳膏，乳液，凝胶和鼻喷雾剂。
提出依据
我们的财政年度从1月1日开始，到每年的12月31日结束。我们在周六结束我们的季度会计期，这一季度最接近日历季度的结束，第四季度将于每年的12月31日结束。
部分报告
在截至2019年3月30日的三个月内，我们改变了运营和报告部门的组成。我们把我们在以色列的药品和诊断公司从消费者自助国际段到处方药我们对分部之间的分配做了一定的调整。作出这些改变是为了反映管理层作出经营决策、分配资源和管理公司的增长和盈利能力的方式的变化。与我们的业务部门和地理位置有关的财务信息可在附注2和附注20。我们的新报告和业务部分如下：
• | 消费者自理美洲 ("CSCA")在美国、墨西哥和加拿大，包括我们的消费者自我保健业务(非处方药、合同制造、婴儿配方奶粉和口腔自我保健类别以及被剥离的动物健康类别)。 |
• | 消费者自助国际 ("CSCI"), 前国际消费者保健，包括我们的品牌消费者自我保健业务主要在欧洲和澳大利亚，我们的以消费者为中心的业务在英国和部分亚洲，以及我们的液体许可产品业务在英国。 |
• | 处方药 ("RX") 包括我们在美国的处方药业务和我们在以色列的药品和诊断业务，这些业务以前都在我们的CSCI部门。 |
合并的财务报表包括我们的帐目和所有多数拥有的子公司的帐目.公司间的所有交易和余额已在合并中消除。
未合并可变利益实体
我们与某些生物技术公司有研究和开发(“研发”)安排，我们确定这些公司是可变利益实体(“VIEs”)。我们没有在财务报表中合并VIEs，因为我们没有权力指导对其经济业绩影响最大的活动，因此不被认为是这些实体的主要受益者。根据发展活动的结果，这些安排为我们提供了从VIE购买产品候选人的某些权利和义务。
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Perrigo公司-项目8
附注1
估计数的使用
按照美国公认的会计原则(“公认会计原则”)编制财务报表，要求管理层作出影响报告收益、财务状况和各种披露的估计和假设。虽然估计数被认为是合理的，但实际结果可能与估计数不同。
非美国行动
我们将非美元计价业务的资产和负债按资产负债表日的当期汇率将其资产和负债换算为美元，并按报告期内的平均汇率将收入和支出项目换算为美元。汇率波动引起的翻译调整记在累积的翻译账户中，这是累积的其他综合收入(损失)的组成部分(“AOCI”)。外汇交易损益包括在其他(收入)支出净额.
收入
产品收入
我们通常在某一时间点将产品收入确认为我们的合同履约义务，通常是在产品发运或交付给客户时。对于因船上免费交货条款(“FOB”)而控制向客户交付货物的客户的时间点，将记录调整，以便将收入确认推迟到在交货点控制转移之前的估计天数内。当我们在某一时刻确认收入时，所有权转让是控制权转移的主要指标。在其他有限的情况下，主要是与为我们的客户和某些商店品牌产品进行的合同制造有关的合同，控制转让的产品是生产的。控制被视为随着时间的推移转让这些合同，因为该产品没有替代用途，我们有合同权利支付的性能完成至今。合同制造合同的收入在转帐期间使用一种输入方法确认，这种方法在发生费用时衡量履行义务的进展情况。对于随着时间而被识别的商店品牌产品收入，当一个单元的生产完成时，使用输出方法来识别收入，因为当产品在顾客的商店品牌标签下包装为成品时发生了产品定制。
产品销售净额包括为其确定应计项目和备抵的可变考虑因素的估计数。产品销售的可变因素主要包括回扣、回扣、行政管理费和其他奖励计划，这些项目记录在综合资产负债表上应计客户计划，以及综合资产负债表上记录的销售回报和库存备抵额，作为应收账款的减少额。这些估计数酌情考虑到一系列可能的结果，其中相关因素，如历史经验、目前的合同和法定要求、具体已知的市场事件和趋势、行业数据和预测的客户购买和支付模式，要么加权于得出预期价值估计数，要么反映最可能的单一结果。总的来说，这些准备金反映了根据合同条款我们有权得到的考虑金额的最佳估计数。最终收到的实际考虑金额可能与我们的估计不同。如果今后的实际结果与估计数不同，则对这些估计数进行调整，这将影响了解这些差异期间的收入和收入。应计客户计划和津贴$483.7 百万美元和$534.8 百万在…2019年12月31日和2018年12月31日分别。
其他收入政策
我们根据每一份合同中确定的账单时间表从我们的客户那里得到付款。当我们的考虑权是无条件的时，金额被记为应收账款。在大多数情况下，无条件付款权的时间安排与产品的装运或交付以及收入的确认相一致；然而，对于那些在装运前某一时间确认收入或由于长期确认收入而确认收入的客户，合同资产在装运或交付客户时根据合同成为无条件的，即被记录为应收账款。
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Perrigo公司-项目8
附注1
我们的业绩义务一般预计在不到一年的时间内完成。因此，我们不提供关于剩余业绩义务的定量信息。
如果合同开始时的预期是，从客户付款到将承诺的产品转让给客户之间的时间将是一年或更短的时间，则我们不会评估合同是否具有重要的融资成分，这基本上是所有客户的情况。
从客户处征收的与产品销售有关并汇给政府机关的税款不包括在税收中。
向客户收取的运费和手续费包括在净销售额中。相反，我们承担的运输和处理费用包括在销售成本中。
现金及现金等价物
现金和现金等价物主要包括活期存款和其他在购买之日期限不超过三个月的短期投资。现金和现金等价物的账面数额接近其公允价值。
盘存
库存按成本或可变现净值的较低部分列报。成本采用先入先出法确定.费用包括材料和转换费用。与研究与开发有关的库存，在确定材料没有替代未来用途时，将予以支出。
我们根据库存成本与其可变现净值之间的差额，为估计的过时或不可销售的库存保留准备金。在估算储量时，管理层会考虑以下因素：过剩或缓慢的库存、产品到期日期、产品质量保持、当前和未来客户需求和市场状况。这些条件的变化可能会导致额外的储备(参见附注6).
投资
公允价值法投资
我们持有的权益不足20%且不能产生重大影响的股权投资按公允价值入账，未实现的损益包括在净收入中。对于没有容易确定的公允价值的股权投资，我们可以使用每股净资产价值(“NAV”)作为衡量公允价值的实用权宜之计，如果符合条件的话。如果NAV的实际权宜之计不能应用，我们可以选择使用一种衡量方法，直到投资的公允价值变得容易确定为止。根据另一种方法，股票投资按成本入账，减去任何减值，加上或减去同一发行人相同或类似投资在有序交易中可观察到的价格变化所造成的增减变化。
权益法投资
权益会计方法适用于我们对其有重大影响的未合并实体。
影响；一般来说，这代表至少20%，但不超过50%的所有权利益。根据权益会计方法，我们按账面价值记录投资，并按每一时期这些实体的损益按比例进行调整。我们评估我们的权益法投资的可回收性。如果我们确定一项投资的价值损失不是暂时的，投资就会被记作其估计的公允价值。对可收回性的评价主要以预计现金流量为基础。
有关我们的投资的更多信息，请参阅附注8.
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Perrigo公司-项目8
附注1
衍生工具
在2019年1月1日，我们通过了会计准则更新第2017-12号有针对性的改进会计套期保值活动(“ASU 2017-12”)使用修改的回顾性方法。除其他规定外，新标准要求今后修改现有的列报和披露要求。因此，披露年终 2018年12月31日遵守ASU 2017-12通过前的披露要求。
在通过2017-12年ASU之前，我们必须单独衡量和反映套期保值工具没有抵消套期保值项目公允价值或现金流变化的金额，即所谓的无效金额。我们每季度评估对冲的有效性，并记录与衍生工具无效部分(如果有的话)有关的损益。其他(收入)支出净额关于综合业务报表。根据ASU 2017-12的规定，我们不再需要单独衡量和承认套期保值无效。因此，我们不再单独承认联合业务报表的套期保值无效，而是确认公允价值的全部变化：
• | 现金流量套期保值包括在其他综合收入套期保值有效性评估中(“保监处”)。保监处记录的金额随后将重新归类为“业务综合报表”中因受对冲项目影响而产生影响的同一分类项目中的收益；以及 |
• | 公允价值套期保值包括在用于表示对冲项目收益效果的“综合业务报表”的同一项目中的套期保值有效性评估中。 |
在采用ASU 2017-12之前，我们将期权溢价和远期点(不包括组成部分)排除在我们对外汇现金流量套期保值有效性的评估中。我们确认了所有被排除在外的组成部分的公允价值的变化。其他(收入)支出净额，关于业务综合报表。ASU 2017-12修正案继续允许将这些组成部分排除在套期保值有效性评估之外，并将交叉货币基础差价作为现金流量和公允价值对冲的一个允许排除因素。177-12年ASU条款允许进行政策选举，要么继续确认目前收入中被排除的组成部分的公允价值的变化，要么使用摊销办法确认被排除的部分的初始价值。对于我们的现金流套期保值，我们选择在衍生工具有效期内，在用于表示对冲项目收益效果的合并业务报表中的同一行项目中，在直线基础上确认被排除的部分的初始价值。累积其他综合收益(“AOCI”)与留存收益(累积赤字)在通过之日将这一政策适用于现有的对冲基金是无关紧要的。
我们按毛额在资产负债表上记录衍生工具，作为资产或负债按公允价值计量(参见附注7)。此外，衍生工具的公允价值的变化，在每个期间结束时都会被确认为收益，除非可以在限定的套期保值关系中指定衍生产品。所有已实现和未实现损益均列入现金流动综合报表的业务活动。
指定衍生品符合套期保值会计准则，这意味着套期保值的公允价值记录在股东权益中，作为OCI的一个组成部分，扣除了税收。递延损益在套期保值项目影响收益期间的收入中确认。我们所有指定的衍生品每季度都会对对冲有效性进行评估。
我们也有不符合对冲会计标准的非指定经济衍生品。这些衍生工具通过盈利调整至每一期间结束时的现值。这些工具的损益因套期保值项目的重计量调整而大幅度抵消。
我们面临信用损失的情况下，交易对手在衍生合同。我们的政策是管理我们在这些交易中的信用风险，只与长期信用评级为“aa 3”或更高的金融机构打交道，并将合同分配给几个金融机构。
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Perrigo公司-项目8
附注1
分散信贷集中风险。如果交易对手违约，我们面临损失的最大风险是该工具的资产余额。远期外汇合约的最长期限为18 月份。
在符合成本效益的基础上，我们订立某些衍生金融工具，以减低利率和外币汇率变动所带来的风险，详情如下：
利率风险管理-我们通过现金投资和借款，受到利率变化的影响。我们利用各种策略来管理利率变化的影响，包括将债务期限与固定利率和可变利率债务混合使用。此外，我们还可以就某些投资和借款交易签订国库券协议和利率互换协议，以管理我们对利率变化的风险敞口和我们的整体借款成本。
外汇风险管理-我们以美元以外的几种主要货币开展业务，并面临与汇率变化有关的风险。我们的目标是在合并的基础上减少与外汇汇率变动有关的现金流量波动，使管理层能够将注意力集中在业务运作上。因此，我们签订了各种合同，这些合同的价值随着汇率的变化而变化，以保护现有外币资产和负债的价值、承付款以及预期的外币销售和支出。
利率掉期-利率互换协议是指在协议有效期内以浮动汇率交换固定利率付款(反之亦然)的合同，而不需要交换相关的名义金额。利率互换协议的名义金额用于衡量将要支付或收到的利息，而不代表信贷损失的风险。利率互换协议支付或收到的差额被确认为利息费用的调整。
跨货币互换-在跨货币互换中，以一种货币支付利息和本金，以另一种货币交换本金和利息。利息支付在协议有效期内按固定间隔进行交换。这些掉期的公允价值的变化作为AOCI的一个组成部分记录在股票中，其方式与外币换算调整相同。在评估这些套期保值的有效性时，我们使用一种基于即期汇率变动的方法来衡量外币汇率波动对我们的外国子公司净投资和相关互换的影响。在这种方法下，套期保值工具的公允价值的变化，除了由于即期汇率的变化外，最初作为转换调整记录在AOCI中。排除的部分是在系统和合理的基础上确认的，在利息支出净额内计入掉期付款和收入。与实际部分有关的公允价值变化(即由于即期汇率引起的变化)作为转换调整记录在AOCI中，只有在出售或清算对冲净投资时才在收益中公布和确认。
所有衍生工具都是在综合的基础上进行管理的，以便有效地进行净敞口，从而利用任何自然补偿。与衍生工具有关的损益预计将主要由原始标的资产或负债的损益抵消。我们不为投机目的使用衍生金融工具。
损益对未被指定为与以外币计价的资产和负债公允价值变动有关的套期保值工具的外汇合同的影响，一般由外汇损益净额抵消，这些损益也列入“综合业务报表”其他(收入)支出净额所有报告所述期间。当我们签订不指定为对冲工具的外汇合同，以减轻汇率波动对外国收益换算的影响时，损益一般会被当期和(或)未来期间每个损益表账户的美元折算金额所抵消。
有关我们的衍生产品的更多信息，请参阅附注9.
财产、厂房和设备，净额
不动产、厂房和设备的净额按成本入账，并采用直线法折旧.财务报告的使用寿命范围从3 到20 机械和设备及10 到45 年复一年
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附注1
建筑。 维修费记作收入，而增加资产寿命的支出则资本化。折旧费用包括按融资租赁记录的资产摊销和总额。$91.0 百万美元, $90.0 百万，和 $95.2 百万美元为终年 2019年12月31日, 2018年12月31日，和2017年12月31日分别。
我们拥有以下财产、厂房和设备，净资产(百万)：
十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | ||||||
土地 | $ | $ | |||||
建筑 | |||||||
机械设备 | |||||||
不动产、厂房和设备毛额 | |||||||
减去累计折旧 | ( | ) | ( | ) | |||
不动产、厂房和设备，净额 | $ | $ | |||||
租赁
我们采用ASU 2016-02租约，从2019年1月1日起，采用修正的回顾性过渡方法，并对自生效之日起留存收益期初余额进行累积效应调整。2019年以前各期间报告的财务结果保持不变。此外，我们选择了在新标准的过渡指导下允许的一揽子实际权宜之计，除其他外，这使我们得以继承历史租赁分类。
采用新标准后，业务租赁负债和租赁资产增加，包括现有资本租赁负债和租赁资产向融资分类的过渡。$166.5 百万美元和$164.0 百万，截至2019年1月1日。在采用时，确认的租赁资产和负债之间存在差异的主要原因有两个：(1)通过收养日期之前存在的递延租赁负债降低经营租赁资产账面价值的过渡要求；(2)资本租赁向按其现有账面价值融资的租赁过渡。此外，历史上符合条件的资产和负债在过渡时期被删除，并记录为对留存收益的调整，扣除递延税的影响。该标准并未对我们的合并净收入或现金流量分类产生重大影响。
我们租赁某些办公楼，仓库设施，车辆，工厂，办公室和计算机设备。租赁资产代表我们在租赁期限内使用相关资产的权利，租赁负债代表我们对租赁所产生的租赁付款的义务。
我们对最初的安排进行评估，以确定是否包括租赁部分。一个安排包括一个租赁组件，如果它识别一个资产，而我们对该资产有控制权。对于从2019年1月1日或以后开始的新租赁，我们在衡量所有资产类别的租赁资产和租赁负债时，选择不将租赁部分与安排中包含的非租赁部分分开。
租赁资产和负债是根据租赁期内租赁付款的估计现值在租赁开始日期确认的。初始期限为12月或更短的时间不在资产负债表上记录。在租赁期限内，我们确认直线租赁的租赁费用.当术语、分类和资产类型相同时，我们将投资组合方法应用于特定类别的计算机设备和车辆租赁。选择的贴现率是我们在类似期限内为租赁资产提供担保融资而获得的增量借款利率。
我们的许多租约包括一个或多个选择，以延长租赁期限。某些租约还包括提前终止或购买租赁财产的选择，所有这些都由我们自行决定执行。可选期限可以列入租赁期限，并作为租赁资产和租赁负债的一部分进行计量，如果我们合理地肯定在可选期间行使使用租赁资产的权利的话。我们一般认为续期选择是相当肯定的执行，并包括在租约期间，我们已对租赁资产进行了重大的租赁改进。资产和租赁权的可折旧寿命
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附注1
除非所有权转让或购买选择权的行使相当肯定，否则改进工作受到预期租约期限的限制。
我们的某些租赁协议包括根据合同水平上的单位使用量(例如，行驶里程或使用的机器时间)支付的或有租金，其他协议包括定期调整租金付款，以进行市场审查或通货膨胀指数。我们的租赁协议不包含任何实质性的剩余价值担保或实质性限制性契约。
有关我们的租约的更多信息，请参阅附注10.
商誉和无形资产
善意
商誉系指超过所购净资产公允价值的购置款。商誉每年在我们第四季度的第一天进行减值测试，如果情况的变化或事件的发生表明存在损害，则测试频率更高。
减值测试要求我们对公允价值作出几个估计，其中大部分是基于预测的未来现金流和市场估值倍数。与商誉减值测试有关的估计数被认为是至关重要的，因为在确定公允价值数额时需要作出判断，包括预测的未来贴现现金流量。这些估计数的变化可能导致确认减值损失。我们有六 评估减值的报告单位。
无形资产
我们拥有通过各种业务收购获得的无形资产，包括商标、商号和品牌、在制品研发(“IPR&D”)、已开发的产品技术/配方和产品权利、分销和许可协议、客户关系和分销网络以及非竞争协议。这些资产通常最初使用从特许权使用费法或多期超额收益法(“MPEEM”)进行估值。
我们通过比较资产的账面价值和估计的公允价值，每年测试无限期商标、商号和品牌的减值，如果情况的变化或事件的发生表明存在减值，我们就会更频繁地对这些商标、商标和品牌进行测试。如果资产的账面金额超过公允价值，则确认减值损失。
确定的无形资产包括一组已开发的产品技术/配方和产品权利、分销和许可协议、客户关系、禁止竞争协议以及某些商标、商标和品牌。这些资产要么按直线摊销，要么按比例摊销从这些关系或协议中获得的收益。使用寿命因资产类型而异，取决于无形资产对未来现金流的直接或间接贡献期。我们还审查了所有其他长寿资产，这些资产的寿命有限，而且在资产减值指标明显的情况下，这些资产不会被用于减值，这是通过将资产的账面价值与其未来的未贴现现金流估计值进行比较来确定的。
知识产权资产按公允价值确认，并被归类为无限期资产，直到相关研发工作成功完成或放弃为止。如果相关研发完成，则该知识产权资产将成为一种确定的无形资产，并在该资产的指定使用寿命内摊销。如果它被放弃，减值损失将被记录下来。
商誉、无限期无形资产和确定寿命的无形资产减值记在综合业务报表的减值费用中。看见附注4进一步了解我们的商誉和无形资产。
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附注1
分享奖
我们测量和记录所有基于股票的奖励的补偿费用，基于估计的授予日期公允价值。对于仅以分级归属时间表为基础的服务条件的奖励，我们在整个奖励的基础上以直线确认补偿费用。以股票为基础的奖励的没收在其发生期间的补偿费用中予以确认。
基于布莱克-斯科尔斯期权定价模型，我们对股票期权授予的公允价值进行了估计，该模型需要使用主观和复杂的假设。这些假设包括：估计授予的奖金的预期期限、与相关期权的预期期限相称的股票价格的预期波动，以及与相关奖励的预期期限最接近的无风险利率。限制性股票和限制性股票单位的价值是根据我们的股票价格在授标之日。未偿还的相对股东总回报业绩单位(“RTSR”)的公允价值估计是基于RTSR奖励的授予日公允价值，采用蒙特卡罗模拟，其中包括估计股票价格的变动以及波动、利率和股息的影响(参见附注13).
所得税
我们在资产负债表上记录递延所得税资产和负债为非流动资产，根据财务报告与资产和负债的纳税申报基础之间的差异，采用制定的税率。在现有证据对递延所得税资产的实现产生疑问的情况下，确定了估值备抵。
我们已为某些外国子公司的某些收益规定了所得税，而这些公司尚未被视为永久再投资。对于那些我们认为是永久再投资的外国子公司，我们没有提供进一步的税收规定。
法律意外开支
我们涉及产品责任，专利，商业，监管和其他法律程序，在正常的业务过程中出现。我们记录一项负债时，认为损失是可能的，而且可以合理地估计损失的数额。如果对可能损失的合理估计是一个范围，而在该范围内的任何数额都是较好的估计数，则应计范围内的最低数额。如果损失不可能或可能的损失无法合理估计，则不记录任何赔偿责任。我们已经为我们的某些法律事务设立了储备金(参见附注17)。我们不会将保险赔偿纳入我们的法定应急准备金。当我们考虑可能实现索赔的回收时，我们会分别记录根据保险单到期的应收账款，这可能与我们确定损失准备金的时间不同。
研究与开发
所有研发费用，包括与开发和研究咨询协议下的产品有关的付款，均按所发生的费用计算。我们承担整个开发周期的费用，包括研究、临床试验、制造验证和其他包括在研发中的商业化前批准费用。我们可能继续为新技术和已经完成的研发工作向第三方支付不可退还的费用。这些付款可根据付款的性质在付款时列支。研发费用$187.4 百万, $218.6 百万，和$167.7 百万美元，为了终年 2019年12月31日, 2018年12月31日和2017年12月31日分别。在2018年12月31日终了的一年中，我们支付了$50.0 百万美元允许我们开发和商业化非处方药版的nasonex品牌产品(请参阅附注3).
100
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附注1
我们与其他制药公司积极合作，开发、制造和销售某些产品或产品。我们可以选择缔结这类协议，除其他外，利用我们或其他人的科学研究和发展专门知识，或利用我们广泛的营销和分销资源。我们的战略协作成本核算政策决定了确认某些发展成本的时间。此外，此策略确定成本是归为开发费用还是资本化为资产。管理部门必须就这类产品的商业地位作出判断，以确定开发成本是否符合立即支出或资本化的标准。例如，当我们获得某些产品，其中已经有一个缩写的新药物申请(“ANDA”)或新药物申请(“NDA”)批准直接与该产品，并有净额可变现价值，根据这些产品的预计销售，我们资本化支付的金额作为无形资产。如果我们获得处于开发阶段的产品权利，并且我们无法保证第三方将成功完成其开发里程碑，我们将花费所支付的金额(参见附注18).
广告成本
年终 | ||||||||||
十二月三十一日 2019 | 2018年12月31日 | 十二月三十一日 2017 | ||||||||
$ | $ | $ | ||||||||
每股收益(“每股收益”)
基本每股收益是使用在每个时期发行的普通股加权平均数计算的.它既不包括根据股票奖励计划发行的股份如果行使就会发行的额外普通股的稀释效应，也不包括限制股份单位在这些股份和单位尚未归属的情况下产生的稀释效应。摊薄每股收益是按照国库股法计算的，包括股票激励计划下发行的股票和潜在股票的影响。
确定的福利计划
我们在全球范围内为员工实施多项固定福利计划。
计划资产的贴现率和预期回报率这两个重要假设是衡量费用和负债的重要因素。我们每年评估这些假设。其他假设涉及雇员人口因素，如退休模式、死亡率、更替率和薪酬增长率。
资产负债表中确认的与确定福利养恤金计划有关的负债是资产负债表日确定的福利债务的现值减去计划资产的公允价值。指定收益债务由独立精算师使用预计单位信用法定期计算。确定收益义务的现值是通过使用高质量公司债券或长期政府债券的利率来贴现估计的未来现金流出额，这取决于高质量公司债券市场在我们有养老金负债的不同地区的深度和流动性。债券以支付福利金的货币计价，其期限与相关养恤金负债的期限相近。再发
精算损益在“业务综合说明”中采用走廊法确认。根据走廊法，如果累积未确认的精算净损益超过确定福利债务现值和计划资产公允价值的10%，则在计划参与人的预期平均剩余工作寿命内确认这一部分。否则，精算净收益或损失记在保监处。我们确认养恤金计划的供资状况
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附注1
合并资产负债表。此外，我们确认在此期间产生的损益和先前的服务费用或贷项，但不确认为该期间定期养恤金费用净额的组成部分，作为保监处的组成部分(参见附注16).
最近的会计准则公告
以下是我们正在评估的最新会计准则更新(“ASU”)，以确定对合并财务报表的影响。我们认为，最近发布的任何其他会计准则都不会对我们的综合财务报表产生重大影响。随着新的会计公告的发布，我们将采用那些在这种情况下适用的。
最近发布的会计准则尚未采用 | ||||||
标准 | 描述 | 生效日期 | 对财务报表或其他重要事项的影响 | |||
ASU 2018-15：无形资产-亲善和其他内部使用软件(分主题350-40)：作为服务合同的云计算安排所产生的实施成本的客户会计 | 此指导要求云计算安排中的客户遵循ASC 350-40中的内部使用软件指南，以确定将哪些实现成本作为资产或发生的费用资本化。 | (二零年一月一日) | 我们目前计划在生效日期前瞻性地采用这一标准。但是，在通过后，目前预计不会产生任何影响，但是，今后作为服务合同处理的托管安排将需要在执行过程中评估可资本化的成本。综合财务报表的影响将与基本托管合同的列报方式保持一致，这些合同将列入业务费用。 | |||
ASU 2018-13：公允价值计量(主题820)：披露框架-公允价值计量披露要求的变化 | 本指南修订ASC 820以添加、删除和修改公允价值计量的某些披露要求。 | (二零年一月一日) | 我们目前计划在生效日期采用这一标准。通过后，我们将被要求披露的范围和加权平均数，用于开发重要的不可观测的投入，为三级公允价值计量。我们将不再被要求披露公平价值等级第1级和第2级之间转移的数额和原因。 | |||
ASU 2016-13：金融工具-信贷损失(主题326)：金融工具信用损失的计量 ASU 2018-19：专题326：金融工具信贷损失计量的编码改进 ASU 2019-05：金融工具-信贷损失：有针对性的过渡救济 ASU 2019-11：专题326：金融工具信贷损失计量的编码改进 | 这一指南改变了大多数金融资产和某些其他工具的减值模式，用“预期损失”信用减值模型取代了目前的“已发生损失”方法，该模型将适用于按摊销成本计量的大多数金融资产和某些其他工具，包括贸易和其他应收款、贷款、持有至到期债务证券以及信用证等表外信贷敞口。 | (二零年一月一日) | 我们目前计划在生效日期采用这一标准。通过后，我们预计不会对综合财务报表产生重大影响。 | |||
ASU 2018-18：协作安排(主题808)：澄清主题808与主题606之间的互动 | 本指南对ASC 808作了修正，以澄清当对手方是客户时，协作安排参与者之间的某些交易应在ASC 606项下核算。拟议的指南将追溯到议题606最初通过之日。 | (二零年一月一日) | 我们目前计划在生效日期采用这一标准。通过后，我们预计不会对综合财务报表产生重大影响。 | |||
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附注1
最近发布的会计准则尚未采用(续) | ||||||
标准 | 描述 | 生效日期 | 对财务报表或其他重要事项的影响 | |||
ASU 2019-08：股票补偿(主题718)和与客户签订合同的收入(主题606)：以股票为基础的报酬支付给客户 | 本指南要求在测量和分类以股票为基础的支付给客户时，在主题718中应用指导。 | (二零年一月一日) | 我们目前计划在生效日期采用这一标准。通过后，我们预计不会对综合财务报表产生重大影响。 | |||
ASU 2018-14：补偿-退休福利-确定的福利计划-一般(分主题715-20)：披露框架-对确定福利计划披露要求的更改 | 本指南修订了ASC 715，以添加、删除和澄清与固定福利养老金和其他退休后计划有关的披露要求。 | (二零二零年十二月三十一日) | 我们目前正在评估通过综合财务报表对我们的影响。 | |||
ASU 2019-12：所得税(主题740)：简化所得税会计 | 该指南增强并简化了ASC 740中所得税会计指南的各个方面。 | (2021年1月1日) | 我们目前正在评估通过综合财务报表对我们的影响。 | |||
附注2- 收入确认
收入是在客户获得承诺产品控制权时确认的。确认的收入数额反映了我们期望得到的考虑，以换取这些产品。
收入分类
我们在以下地理位置创造了第三方收入(1) 在以下每一期间(以百万计)：
年终 | |||||||||||
十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | 十二月三十一日 2017 | |||||||||
美国 | $ | $ | $ | ||||||||
欧洲(2) | |||||||||||
所有其他国家(3) | |||||||||||
总净销售额 | $ | $ | $ | ||||||||
(1) 按地域划分的净销售额来自向第三方销售的实体的所在地。
(2) | 包括爱尔兰的净销售额$ |
(3) 包括主要在以色列、墨西哥、澳大利亚和加拿大产生的收入。
产品类别
我们重新调整了我们的产品类别CSCA和CSCI截至2019年12月31日。重新调整使我们的类别和产品级别的细节标准化，以提供一致性。这一转变的步骤将优化管理报告和评估我们的业务的方式。
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附注2
以下是我们按类别分列的收入摘要(以百万计)，比较期反映了产品类别的调整：
年终 | |||||||||||
2019年12月31日 | 2018年12月31日 | 十二月三十一日 2017 | |||||||||
CSCA(1) | |||||||||||
上呼吸道 | $ | $ | $ | ||||||||
消化健康 | |||||||||||
营养 | |||||||||||
疼痛和睡眠辅助 | |||||||||||
健康生活方式 | |||||||||||
护肤和个人卫生 | |||||||||||
口腔自我护理 | |||||||||||
动物健康 | |||||||||||
维生素、矿物质和补充剂 | |||||||||||
其他CSCA(2) | |||||||||||
CSCA共计 | |||||||||||
CSCI | |||||||||||
护肤和个人卫生 | |||||||||||
上呼吸道 | |||||||||||
维生素、矿物质和补充剂 | |||||||||||
健康生活方式 | |||||||||||
疼痛和睡眠辅助 | |||||||||||
口腔自我护理 | |||||||||||
消化健康 | |||||||||||
其他CSCI(3) | |||||||||||
CSCI共计 | |||||||||||
RX | |||||||||||
其他 | |||||||||||
总净销售额 | $ | $ | $ | ||||||||
(1) 包括我们的OTC合同制造业务的净销售额。
(2) | 主要由诊断产品和其他杂项或其他未分类的产品线和市场组成，其中任何产品的净销售额都不超过10%。 |
(3) | 主要包括液体特许产品，我们的分销业务和其他杂项或其他未分类的产品线和市场，其中没有一个超过10%的部分净销售额。 |
虽然大部分收入是在某一时间点确认的，但我们的某些产品收入是在一段时间内确认的。主要是，随着时间的推移，客户合同存在于合同制造安排中，这些安排发生在CSCA和CSCI两部分中。合约制造收入$286.8 百万美元和$300.5 百万美元为终年 2019年12月31日和2018年12月31日分别。
随着时间的推移，我们还在CSCA部门确认了部分商店品牌OTC产品的收入；然而，由于产品的定制与发货或交货之间的时间间隔较短，因此，随着时间的推移，商店品牌合同的收入确认时间差异不大。
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附注2
合同余额
下表提供了与客户签订的合同资产的信息(以百万计)：
资产负债表对应位置 | 十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | 1月1日 2018 | ||||||||||
短期合同资产 | 预付费用和其他流动资产 | $ | $ | $ | |||||||||
附注3-收购和剥离
采购期间年终 2019年12月31日
脯氨酸®24小时
在……上面2019年11月29日，我们获得了普雷维特品牌的场外交易权。®从葛兰素史克24小时到$61.5 百万美元现金。我们资本化了$61.7 百万，包括关闭成本，作为一个名为无形资产的品牌，并开始摊销20 -使用年限。可归因于本产品的经营业绩包括在我们的范围内。CSCA片段。
通用产品采购
在……上面2019年7月2日，我们购买了一种通用凝胶产品的缩写新药应用程序(ANDA)。$49.0 百万美元现金，我们将其资本化为一项发达的产品技术无形资产。我们在2019年第三季度推出了该产品，并开始对其进行摊销。20 -使用年限。可归因于产品的运营结果包括在我们的RX部门。
拉尼尔全球控股有限公司
在……上面2019年7月1日，我们获得了100 %在Ranir Global Holdings的未偿股权中，llc(“Ranir”)是一家私人控股公司，主要考虑的是$750.0 百万在一个无债务、无现金的交易中。在结算后调整后，支付的现金代价总额为$747.7 百万，除以……$11.5 百万获得的现金。我们用手头现金和2018年版本下的借款为这笔交易提供资金(如附注11).
Ranir公司总部设在密歇根州的大急流市，是全球领先的私人标签和品牌口腔自我保健产品供应商。Ranir的美国业务报告在我们的CSCA部门，其非美国业务报告在我们的CSCI部门。在年终 (一九二零九年十二月三十一日)，我们$15.6 百万美元一般交易费用(法律、银行和其他专业费用)。这些数额记录在行政管理费用未分配给运营部分。
对Ranir的收购被列为业务合并，截至收购日，已在我们的业务综合报表中作了报告。从2019年7月1日至2019年12月31日，拉尼尔净销售额的$151.4 百万美元有$7.6 百万的非经常性费用。$5.7 百万美元与库存成本有关，加快到采购日公允价值。
我们现正就分配商誉及其他可识别资产予各自的税务管辖区的事宜，作出最后决定。因此，一旦分配完毕，递延税资产负债表数额仍需调整。此外，我们正在最后确定获得的财产、厂房和设备的使用寿命。对递延税和不动产、厂场和设备的使用寿命确认的临时购置额将尽快确定，但不迟于购置之日起一年。最后的确定可能导致税基与确认的递延税和商誉的初步数额不同，并可能导致对购置后记录的折旧进行计量期间调整。
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附注3
下表汇总了为Ranir支付的价款以及所承担的资产和负债的临时数额(以百万计)：
拉尼尔 | |||
已付货款 | $ | ||
购置的资产： | |||
现金和现金等价物 | $ | ||
应收账款 | |||
盘存 | |||
预付费用和其他流动资产 | |||
不动产、厂房和设备，净额 | |||
经营租赁资产 | |||
善意 | |||
定活无形资产: | |||
已开发的产品技术、配方和产品权利 | $ | ||
客户关系和分销网络 | |||
商标、商标和品牌 | |||
无限期无形资产: | |||
过程中研究与开发 | |||
无形资产总额 | $ | ||
其他非流动资产 | |||
总资产 | $ | ||
假定负债： | |||
应付帐款 | $ | ||
其他应计负债 | |||
薪金及有关税项 | |||
应计客户计划 | |||
递延所得税 | |||
其他非流动负债 | |||
负债总额 | $ | ||
获得的净资产 | $ | ||
.的善意$291.1 百万此次收购产生的主要原因是新产品销售、向新客户的销售、组装员工的销售以及合并Perrigo和Ranir业务的预期协同效应。初步$223.0 百万和$68.1 百万曾.分别分配给我们的CSCA和CSCI段。 我们现正评估暂准商誉的免税额。为了所得税的目的，我们期望有一部分可以扣除。购买的无形资产包括商标和商标、发达的产品技术和客户关系。.商标和商号被指定使用寿命，范围从20 到25 -几年指定了已开发的产品技术10 -指定了一年的使用寿命和客户关系24 -使用年限。使用多期超额收益法对客户关系进行了估值。商标和商标名称，发达的技术，和过程中的研究和开发被认为是从版税的救济方法。在估算所购无形资产的公允价值时采用了重要的判断，其中涉及对现金流量预测的时间和数额，包括收入增长率、预计利润率和贴现率使用重大估计和假设。
在三个月结束 2019年12月31日，我们记录了计量期间对可识别无形资产估值的调整$46.6 百万，递延税负债$11.6 百万的杂项资产调整数$1.3 百万。因此，以前在购置日报告的商誉$327.4 百万美元，调整为$291.1 百万.
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附注3
RANIR收购的PRO Forma影响
下表列出未经审计的形式信息，仿佛Ranir的收购发生在2018年1月1日，并与我们所有期间的业务综合报表(以百万计)报告的结果相结合：
年终 | |||||||
(未经审计) | 十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | |||||
净销售额 | $ | $ | |||||
净收益 | $ | $ | |||||
未经审计的形式信息仅为供参考之用，并不表示如果在这段时间进行购置就会取得何种结果。上述未经审计的形式信息主要包括对购置的无形资产的摊销费用、已被重新估价的不动产、厂房和设备的折旧调整、某些与购置有关的费用的调整以及相关的税收影响。
通用产品采购
在……上面2019年5月17日，我们为一种用于止痛的非专利产品购买了ANDA。$15.7 百万美元现金，我们将其资本化为一项发达的产品技术无形资产。我们在2019年第三季度推出了该产品，并开始在20 -使用年限。可归因于产品的运营结果包括在我们的RX部门。
布地奈德鼻喷雾剂和曲安奈德鼻喷雾剂
在……上面2019年4月1日，我们购买了产品anda和其他记录，并注册了布地奈德鼻喷雾剂，这是一种相当于莱茵诺特变态反应的通用产品。®，和曲安奈德鼻喷雾剂，一种相当于Nasacort变态反应的通用的鼻喷雾剂。®，来自巴尔实验室公司。(“Barr”)，Teva制药公司的子公司$14.0 百万美元现金。我们以前根据2003年8月的开发、销售和商业化协议，与Barr合作开发和销售这些产品。根据先前的协议，我们从Perrigo在美国销售的产品中向Barr支付了一定比例的净收益。通过从Barr购买资产并终止原来的开发、营销和商业化协议，我们现在有权100 %产品销售收入。可归因于这些产品的经营业绩包括在我们的范围内。CSCA片段。收购的无形资产被归类为已开发的产品技术。10 -使用年限。
采购期间年终 2018年12月31日
通用产品采购
2018年8月24日，我们购买了ANDA的非专利外用乳膏$30.4 百万现金，我们将其资本化为一项发达的产品技术无形资产。我们在2018年12月31日终了的三个月内推出了这款产品，并开始对已开发的产品技术进行摊销。20 -使用年限。可归因于产品的运营结果包括在我们的RX部门。随后，在截至2019年12月31日的一年中，我们确定了与市场定价和竞争变化有关的减值指标，从而降低了我们预计从资产中产生的现金流。我们确定资产受损(参见附注4和附注7).
Nasonex品牌产品
在……上面2018年5月29日，我们与默克夏普公司(Merck Sharp&Dohme Corp.)签订了许可证协议。(“默克”)，这使我们可以开发和商业化的非处方药版本的Nasonex品牌的产品，其中包括化合物，一水合物糠酸莫米松。根据我们的评估，根据会计准则编纂主题730研究与发展(“ASC 730”)，获得的总资产的公允价值主要集中在一项可识别的资产中，用于研发，这是一项资产收购，这是一项不可退还的预付许可费$50.0 百万记录在R&D中
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Perrigo公司-项目8
附注3
我们CSCA部门的费用，因为获得的无形研究和开发资产没有替代用途。该协议要求我们支付或有付款，如果我们获得监管批准和实现某些销售里程碑。我们也有义务对潜在的未来销售支付版税。当意外开支得到解决时，或有代价将包括在资产成本的计量中，并支付或应付。在美国食品和药物管理局(FDA)批准后支付的费用将资本化并摊销到每种产品的经济寿命期间销售的商品成本。
剥离期间年终 2019年12月31日
动物保健业务
在……上面2019年7月8日，我们完成了将我们的动物保健业务出售给PetIQ，以供现金考虑$182.5 百万美元，这导致了税前收益$71.7 百万记录在我们的CSCA段中其他(收入)支出净额关于综合业务报表。
剥离期间年终 2017年12月31日
在……上面2017年1月3日，我们把某些ANDA卖给第三方$15.0 百万，这被记录为其他经营费用(收入)关于我们RX部分的综合业务报表。
在……上面2017年4月6日，我们完成了销售我们的印度活性药物成分(“API”)业务大步沙孙有限公司。我们收到$22.2 百万美元在收益方面，包括估计的周转金调整数，这一调整在我们以前的其他部分中记录了一项无形的收益。在结束销售前，我们确定印度api业务的账面价值超过其公允价值减去出售成本，导致减值费用为$35.3 百万美元截至2016年12月31日的年度。
在……上面2017年8月25日，我们完成了我们的俄罗斯业务，这之前被归类为持有-出售，阿尔文制药有限责任公司和阿尔文中东欧Kft。总售价是€12.7 百万 ($15.1 百万)，包括估计的周转金调整数，由此产生的非物质收益记录在CSCI片段。在结束销售前，我们确定俄罗斯业务的账面价值超过了公允价值减去销售成本，导致减值费用为$3.7 百万美元2017年12月31日终了的一年。
在……上面2017年11月21日，我们完成了以色列API业务的销售，该业务以前被归类为“待售”，然后出售给SK Capital，售价为$110.0 百万，这导致了我们以前记录的非物质收益。其他分段其他(收入)支出净额关于综合业务报表。由于这次出售，我们确认了一项担保责任(参见附注7)。根据协议，我们将在关闭前的课税年度被偿还税款，并将需要偿还SK资本，以解决任何不确定的税收负债状况在关闭之前的年度。此外，在关闭和向前推进之后，以色列空气污染指数业务将由以色列税务局(“ITA”)对任何审计结果进行评估并对其负责。我们不再是转移到SK资本的债务的主要债务人2017年11月21日然而，我们为某些义务提供了保证。截至2019年12月31日，这些义务的其余保证是$12.0 百万美元.
2017年12月20日，我们完成了一 研发阶段的Rx产品给一家眼科制药公司。我们可能会得到以下考虑：(1)一个里程碑付款$1.5 百万美元在买方取得净销售额之后$25.0 百万美元在任何给定的日历年；(2)里程碑付款$5.0 百万美元在买方达到$50.0 百万美元年内的净销售额；及(3)2.5 %产品的所有净销售额，从产品首次商业销售之日起，一直持续到产品的一般等价物进入市场。
附注4-商誉和无形资产
在本年度终了的年度内2019年12月31日我们很早就采用了ASU第2017-04号，在报告单位的账面价值超过公允价值的情况下，取消了第二步的要求。展望未来，如果一个报告单位的账面价值超过其公允价值，我们将以差额的数额记录减值费用，以该报告单位的商誉额为限。
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附注4
按报告部分开列的商誉账面金额变化如下(百万)：
CSCA | CSCI(1) | RX(2) | 共计 | ||||||||||||
2017年12月31日结余 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
损伤 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||
货币换算调整 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||
2018年12月31日结余 | |||||||||||||||
企业剥离 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||
企业收购 | |||||||||||||||
损伤 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||
货币换算调整 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||
2019年12月31日结余 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
(1)我们累积了$868.4 百万美元截至2019年12月31日和2018年12月31日。
(2) 我们积累了 $109.2 百万截至2019年12月31日。
RX美国报告股亲善
在截至2019年6月29日的三个月内，RX美国报告部门显示出潜在的损害，这是由工业和市场因素以及与预测硫酸沙丁胺醇吸入气溶胶(一般相当于ProAir)的时间和相关现金流有关的不确定性所驱动的。®HFA)。截至2019年6月29日，我们准备了一项减值测试，并确定RX美国报告部门继续超过净账面价值约10 %。截至2018年9月30日，盈余低于我们的年度减值测试，在这一测试中，公允价值超出了账面价值，超过了账面价值。25 %。当不 截至2019年6月29日，减值记录在案，我们继续监测业务表现恶化或市场倍数等可能降低该报告单位公允价值并导致减值的事态发展。
连同我们的年度减值测试，在三个月结束 2019年12月31日，我们测试了我们的RX美国减值报告单位。因此，我们确定了它的账面价值超过了估计的公允价值。$109.2 百万因此，我们认识到了一种缺陷。公允价值的变动是由行业和市场因素推动的，这些因素导致对未来现金流量的预测减少(参见附注7)。由于在年度减值测试日将报告单位的账面价值调整为公允价值，RX美国报告单位的公允价值超出其净账面价值的幅度小于10 %.
其他报告股-亲善
在我们截至2019年9月29日的年度商誉测试中，我们确定了CSC英国和澳大利亚报告部门的公允价值低于20 %高于其净账面价值，品牌消费者自理(“bcs”)报告单位低于10 %高于它的净账面价值。这两个报告单位都包括在CSCI部分。同样在CSCI部门的口腔护理国际报告单位的公允价值低于10 %高于其净账面价值，这是由于最近对报告单位的净资产采用公允价值购置会计，而不是存在减值指标。其余报告单位CSCA和RX UK的公允价值超过其净账面价值20 %.
动物健康亲善
在截至2018年9月29日的三个月内，动物健康报告部门的年度财务业绩继续下滑，并有更多迹象表明，由于渠道动态的变化、重新确定品牌优先次序的战略决定以及报告部门预测前景的下降，可能会出现损害。第一步商誉损害测试表明，动物健康报告单位的公允价值低于其净账面价值。我们录了一个$136.7 百万2018年第三季度的商誉减值费用在我们的CSCA部门内.
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附注4
无形资产和相关的累计摊销包括以下(以百万计)：
年终 | |||||||||||||||
2019年12月31日 | 2018年12月31日 | ||||||||||||||
毛额 | 累积 摊销 | 毛额 | 累积 摊销 | ||||||||||||
无限期无形资产: | |||||||||||||||
商标、商标和品牌 | $ | $ | — | $ | $ | — | |||||||||
过程中研究与开发 | — | — | |||||||||||||
全无限期无形资产 | $ | $ | — | $ | $ | — | |||||||||
定活无形资产: | |||||||||||||||
分销和许可证协议及供应协议 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
已开发的产品技术、配方和产品权利 | |||||||||||||||
客户关系和分销网络 | |||||||||||||||
商标、商标和品牌 | |||||||||||||||
竞业禁止协议 | |||||||||||||||
总定活无形资产 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
无形资产总额 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
某些无形资产以美元以外的货币计价；因此，其总账面价值和净账面价值受外币变动的影响。
按资产类别划分的可摊销无形资产的剩余加权平均使用寿命2019年12月31日情况如下：
可摊销无形资产类别 | 剩余加权-平均使用寿命(年数) | |
分销和许可证协议及供应协议 | ||
已开发的产品技术、配方和产品权利 | ||
客户关系和分销网络 | ||
商标、商标和品牌 | ||
竞业禁止协议 | ||
我们记录了摊销费用$305.5 百万美元, $333.6 百万美元，和$349.6 百万美元在终年 2019年12月31日, 2018年12月31日，和2017年12月31日分别。
我们的估计未来摊销费用如下(以百万计)：
年 | 金额 | |||
2020 | $ | |||
2021 | ||||
2022 | ||||
2023 | ||||
2024 | ||||
此后 | ||||
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附注4
一般乘积(等价于Benzaclin)®)
在年终 2019年12月31日，我们确定了与克林霉素和过氧化苯甲酰外用凝胶(一般相当于苯扎克林)相关的无形资产的损伤指标。®)在我们的RX片段。竞争加剧导致价格下跌，从而降低了我们的长期收入预测，这意味着资产不再可以收回，而且受到了损害。我们记录了一个资产减值$21.2 百万(参见附注7).
领有牌照的止痛品
在年终 2019年12月31日，在与我们从第三方获得许可的某些止痛药相关的商业投放延迟之后，许可方决定在有效期届满时不延长许可协议。因此，我们确定该资产是完全受损的，并记录了以下资产减值$9.7 百万与此许可有关，我们在csci部门中报告了该许可是一项确实存在的无形资产(请参阅附注7).
Evamist品牌产品
在年终 2019年12月31日，我们确定了与我们的evamist品牌产品相关的减值指标，这是我们的一项明确的无形资产。RX片段。这些指标与销售量下降和我们的长期收入预测相应下降有关。我们记录了一个资产减值$10.8 百万(参见附注7).
通用产品
在年终 2019年12月31日我们确定了某一特定活资产的减值指标，该指标与市场定价和竞争的变化有关，从而降低了我们预计从资产中产生的现金流量。我们记录了一个资产减值$27.8 百万美元在我们RX段(参见附注3和附注7).
在制品研发(“IPR&D”)
我们记录了一项减值费用$5.8 百万, $8.7 百万，和$12.7 百万论中国知识产权管理中的某些知识产权终年 2019年12月31日, 2018年12月31日，和2017年12月31日分别由于各种项目的预计开发和管理时间表的变化。
动物健康无形资产
在2018年9月29日结束的三个月里，我们对那些确定的无形资产进行了可收回性测试，确定了一个重要的资产组是不可收回的，并确定了该无限期无形资产的公允价值低于其净账面价值。2018年第三季度，我们在csca部门记录了一项减值费用，其中包括一项无限期的无形资产减值费用。$27.7 百万，一个成熟的产品技术和分销协议确定了无形资产减值$41.6 百万，供应协议确定的无形资产减值$2.8 百万，以及商标和商标明确的无形资产减值$4.5 百万(参见附注7).
由于在无限期资产中重新确定品牌的优先次序的战略决定，我们重新评估了无限期无形资产的使用寿命，并将其重新归类为$5.4 百万截至2018年9月29日，CSCA部门内的无限期无形资产变成了一定寿命的资产。随后，在截至2019年9月28日的三个月内，我们完成了将我们的动物健康业务出售给Petlq(参见附注3).
卢马拉
在年终2017年12月31日，我们为Lumara健康公司确定了减值指标。(“Lumara”)明确的无形资产，这与我们2017年业绩预期的下降和我们长期收入增长预测的降低有关。我们确定Lumara的产品资产被$18.5 百万在我们的RX段中(请参阅附注7).
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Perrigo公司-项目8
附注5
附注5-应收账款保理
我们有应收账款保理安排 带着 非相关第三方金融机构(“因素”)。根据这些安排的条款，我们将我们的应收账款中的某些余额以无追索权的方式出售给经批准的贷方帐户。每张发票的行政费按分配给这些因素的应收账款总额收取，利息按适用的欧元libor利率加一个价差计算。在无追索权的基础上扣除的应收账款总额为$10.0 百万和$24.3 百万在…2019年12月31日和2018年12月31日分别。
附注6-盘存
清单的主要组成部分如下(以百万计)：
年终 | |||||||
十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | ||||||
成品 | $ | $ | |||||
在制品 | |||||||
原料 | |||||||
总库存 | $ | $ | |||||
附注7-公允价值计量
公允价值是指在计量日，在市场参与者之间有秩序的交易中，出售资产或为转移负债而支付的价格。以下公允价值层次结构用于选择输入，并将最高优先级给予第1级，因为这是最透明或最可靠的。
第1级： | 活跃市场中相同工具的报价。 |
2级： | 活跃市场中类似工具的报价；在非活跃市场中相同或类似工具的报价；以及所有重要投入都可在活跃市场中观察到的模型衍生估值。 |
第3级： | 估值来源于无法观察到一个或多个重要投入的估值技术。 |
下表按上述定价类别(以百万计)概述了按公允价值计算的我国金融工具的估值：
年终 | ||||||||||||||||||||||||
(一九二零九年十二月三十一日) | (2018年12月31日) | |||||||||||||||||||||||
一级 | 2级 | 三级 | 一级 | 2级 | 三级 | |||||||||||||||||||
按公允价值定期计量： | ||||||||||||||||||||||||
资产： | ||||||||||||||||||||||||
投资证券 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
外币远期合同 | ||||||||||||||||||||||||
跨货币互换 | ||||||||||||||||||||||||
与以色列遣散费有关的资金 | ||||||||||||||||||||||||
皇族医药特遣队里程碑 | ||||||||||||||||||||||||
总资产 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
负债： | ||||||||||||||||||||||||
外币远期合同 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
或有代价付款 | ||||||||||||||||||||||||
负债总额 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
按公允价值非经常性计量： | ||||||||||||||||||||||||
资产： | ||||||||||||||||||||||||
善意(1) | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
无限期无形资产(2) | ||||||||||||||||||||||||
定活无形资产(3) | ||||||||||||||||||||||||
总资产 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
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附注7
(1) | 在年终 2019年12月31日，商誉，账面金额为$ |
(2) | 在2018年12月31日终了的年度内，无限期无形资产的账面价值为$ |
(3) | 在年终 2019年12月31日，有一定期限的无形资产，账面金额为$ |
在第1级、第2级和第3级之间没有任何转移。终年 2019年12月31日或2018年12月31日。我们关于记录级别间转移的政策是在报告所述期间结束时记录任何此类转移(参见附注8有关我们的投资证券及附注9讨论衍生产品)。
外币远期合同
我们根据名义金额、合同汇率和可观察的市场投入(如货币汇率和信用风险)对外币远期合同进行估值。
交叉货币互换
我们使用一种折现衍生产品预期现金流的方法来评估跨货币互换的价值。我们使用衍生产品的合约期(包括到期日)来估算现金流，并使用基于市场的可观测输入，包括利率曲线和外汇汇率。
与以色列有关的基金
以色列劳动法和协议要求我们向在某些情况下被解雇或退休的雇员支付福利。遣散费是根据最近的雇员薪金水平和雇员服务年资计算的。我们定期向退休基金存款，并购买保险单，为这些负债提供部分资金。这些基金是用最近交易的具有类似基本条件的金融工具的价格以及直接或间接可观察到的投入，例如利率和收益率曲线来确定的，这些投入可以在共同报价的时间间隔内观察到。
金融资产
我们撤走了提萨布里®向皇家制药公司提供的金融资产$2.85 十亿，由$2.2 十亿现金最多可达$250.0 百万和$400.0 百万美元如果提萨布里在全球净销售额上的版税®皇家制药公司在2018年和2020年分别达到了特定的门槛。由于这笔交易，我们将整个金融资产转移给皇家制药公司，并记录了$17.1 百万得利金融资产变动在“业务综合声明”中。
皇族医药特遣队里程碑
下表概述了皇家制药特遣队里程碑公允价值的变化(百万)：
年终 | |||||||
十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | ||||||
期初余额 | $ | $ | |||||
收到的付款 | ( | ) | |||||
公允价值变动 | |||||||
期末余额 | $ | $ | |||||
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附注7
我们重视我们的或有里程碑付款，从皇家医药使用一个改进的黑-斯科尔斯期权定价模式(“BSOPM”)。BSOPM的主要投入是Tysabri全球净销售版税的估计波动率和回报率。®这是皇家制药公司收到的，直到特遣队的里程碑被解决。波动率与里程碑的估计公允价值之间存在正相关关系，因此波动率越高，或有里程碑付款的估计公允价值就越高。我们每季度评估波动性和回报率投入，通过分析某些市场波动基准和与皇家制药实现潜在的预期特许权使用费相关的风险。下表为波动性和回报率：
年终 | |||||
(一九二零九年十二月三十一日) | 十二月三十一日 2018 | ||||
波动率 | % | % | |||
回报率 | % | % | |||
在年终 2019年12月31日与2020年相关的皇家医药里程碑付款的公允价值增加了$22.1 百万美元。这些调整是由于Tysabri预计全球净销售额增加所致。®以及获得收益的估计概率。
截至2018年12月31日止的年度内，Tysabri全球净销售额的版税®皇家制药公司收到的信息达到2018年的门槛，导致资产增加，收益为$170.1 百万认可于金融资产变动关于业务综合声明。在此期间，与2020年有关的剩余皇家医药或有里程碑付款的公允价值也有所增加。$18.6 百万由于Tysabri预计全球净销售额较高®以及实现与2020年相关的或有里程碑付款的估计概率。
为了让我们收到与2020年相关的里程碑付款$400.0 百万，皇家医药从生物原支付给Tysabri®2020年销售额必须超过$351.0 百万美元。泰萨布里生物原皇家制药公司的付款® 都是$337.5 百万2018年。如果皇家医药从生物原支付给Tysabri®销售不符合规定门槛到2020年，我们将注销$95.3 百万美元资产和记录损失。如果超过规定的阈值，我们将将资产增加到$400.0 百万美元和确认收入$304.7 百万美元在……里面金融资产变动关于综合业务报表。
与以色列API销售有关的担保责任
在2017年12月31日终了的一年内，我们完成了将我们的以色列API业务出售给SK Capital(参见附注3)的担保责任 $13.8 百万美元，被归类为公允价值等级中的第3级负债。根据协议，我们将在关闭前的课税年度被偿还税款，并将需要偿还SK资本，以解决任何不确定的税收负债状况在关闭之前的年度。此外，在关闭和向前推进之后，以色列空气污染指数业务将由以色列税务局(“ITA”)对任何审计结果进行评估并对其负责。我们不再是转移到SK资本的债务的主要债务人，但我们为某些债务提供了担保。在截至2019年12月31日的年度内，我们减少了负债f $1.8 百万美元。在…2019年12月31日，余下的担保责任为 $12.0 百万美元.
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Perrigo公司-项目8
附注7
或有代价付款
下表汇总了或有代价付款公允价值的变化(以百万计)：
年终 | |||||||||||
十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | 十二月三十一日 2017 | |||||||||
期初余额 | $ | $ | $ | ||||||||
价值变动 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
剥离 | ( | ) | |||||||||
货币换算调整 | ( | ) | |||||||||
结算和其他调整 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
期末余额 | $ | $ | $ | ||||||||
或有考虑是通过产品收购获得的里程碑付款义务，这些义务使用基于概率加权结果的估计值、敏感性分析和反映所涉风险的贴现率进行估值。估计数每季度更新，负债根据若干假设调整为公允价值，包括可能影响产品未来销售的竞争性环境和监管审批。在2017年12月31日终了的一年内，我们减少了与某些知识产权相关的或有考虑负债，并记录了相应的收益$17.4 百万。负债减少涉及实现假设的可能性和预期现金流量的减少。此外，我们还出售了一定的知识产权资产，并相应考虑了$12.5 百万减少了。
非经常性公允价值计量
非经常性公允价值仅指在本报告所述期间账面价值调整为公允价值的资产。
商誉和无形资产
RX美国报告股亲善
在确定RX美国报告单元的公允价值时，年终 2019年12月31日我们采用了可比公司和贴现现金流技术相结合的方法。在我们可比较的公司市场方法中，我们考虑了我们认为具有RX美国报告部门(二级输入)的可比较性质、范围和规模的公司的可观察的市场信息和交易。我们的现金流量预测包括与新产品和现有产品有关的收入假设，加上基于报告单位增长计划的毛利率和业务费用(三级投入)。在我们的现金流量贴现分析中，我们使用了长期增长率。0.0 %它假设新产品的推出将随着时间的推移，抵消现有投资组合产品的现金流下降，并具有一定的寿命。我们用的是折扣率10.2 %在这个分析中。贴现率与我们认为市场参与者将适用于预期增长率的投资回报和风险相关。此外，我们还承担了预计的自由现金流量，并承担了必要的资本支出，以支持现金流动，并采用混合管辖税率，范围从19.1 %到21.7 %。我们考虑到测量范围的合理性，以及我们所确定的最能代表公平市场情况的范围内的点，对市场方法和现值技术所产生的公允价值指标进行了加权。附注4).
一般乘积(相当于Benzaclin)®)
在截至2019年12月31日的一年内，我们测量了克林霉素和过氧化苯甲酰外用凝胶(一般相当于苯扎克林)的损伤。®)，一种确实存在的无形资产。我们使用折现现金流技术来估计资产的公允价值。重要的估值投入和假设与我们预测的未来现金流有关，包括市场总规模、我们估计的市场份额以及我们的平均销售价格(参见附注4).
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Perrigo公司-项目8
附注7
领有牌照的止痛品
在截至2019年12月31日的一年中，我们测量了我们从第三方那里获得的某些止痛药的减值，这是一种确实存在的无形资产。我们确定该资产完全受损，因为与许可方的协议期满后不会延长(参见附注4).
Evamist品牌产品
在衡量我们的Evamist品牌产品的减值时，在截至2019年12月31日的一年中，我们使用了折现现金流技术来估算资产的公允价值。重要的估值投入和假设与我们预测的未来现金流有关，包括成交量和平均售价(参见附注4).
通用产品
在计量2019年12月31日终了年度某一特定生活资产的减值时，我们采用了折现现金流技术来估算资产的公允价值。重要的估值投入和假设与我们预测的未来现金流有关，包括市场总规模、我们估计的市场份额以及我们的平均销售价格(参见附注3和附注4).
动物健康
在确定2018年12月31日终了年度动物健康报告部门的公允价值时，我们采用了可比公司市场和贴现现金流技术相结合的方法。在我们可比较的公司市场方法中，我们考虑了我们认为具有动物健康的性质、范围和规模的公司的可观察的市场信息和交易(二级投入)。我们的现金流预测包括与新产品、产品线延伸和现有产品有关的收入假设，加上毛利率、广告和促销以及基于增长计划的其他业务费用(三级投入)。在我们的现金流量贴现分析中，我们使用了预期的销售增长率和贴现率假设。2.5 %和9.8 %分别。贴现率与我们认为市场参与者将适用于预期增长的投资回报和风险相关。此外，我们还承担了预计的自由现金流量和必要的资本支出，以支持现金流动，并适用司法管辖税率。22.8 %。我们考虑到测量范围的合理性，以及我们所确定的最能代表公平市场情况的范围内的点，对市场方法和现值技术所产生的公允价值指标进行了加权。附注4).
在评估截至2018年12月31日的动物健康无限期无形资产时，我们采用了多期超额收益法(MPEEM)来确定无形资产的公允价值。我们的现金流预测包括与新产品、产品线扩展和现有产品相关的收入假设。我们使用了长期增长率和贴现率假设。(0.3 )%和9.8 %，我们分别采用了一个司法管辖税率22.8 %(参见附注4).
在评估截至2018年12月31日的动物健康资产时，我们采用了MPEEM和宽免版税方法相结合的方法来确定资产组内特定生活资产的公允价值。所使用的预计财务信息、投入和假设与上文所述商誉贴现现金流量分析中使用的信息、投入和假设相一致(参见附注4).
卢马拉
在评估Lumara确定的2017年12月31日终了年度的减值资产时，我们使用了MPEEM来确定Lumara产品资产的公允价值。我们的投入和假设包括5年的平均增长率。(4.1 )%的贴现率13.5 %.
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附注7
固定利率长期债务
我们的固定利率长期债务包括以下(以百万计)：
年终 | |||||||||||||||
十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | ||||||||||||||
一级 | 2级 | 一级 | 2级 | ||||||||||||
公债 | |||||||||||||||
账面价值(不包括折扣) | $ | $ | |||||||||||||
公允价值 | $ | $ | |||||||||||||
零售债券及私人发行债券 | |||||||||||||||
账面价值(不包括保费) | $ | $ | |||||||||||||
公允价值 | $ | $ | |||||||||||||
我们所有时期公债的公允价值都是以市场报价为依据的。本港零售债券及私人发行债券在各期的公允价值，是根据同类贷款及剩余期限的利率计算的。截至2018年12月31日止的年度，我们的零售债券的公允价值是根据类似性质的借款和剩余期限提供的利率计算的。在2019年5月23日，我们全额偿还了零售债券(参见附注11).
我们其他金融工具的账面金额，包括现金和现金等价物、应收账款、应付帐款、短期债务、循环信贷协议和可变利率长期债务，近似于公允价值。
附注8-投资
下表概述了我们的股票证券(以百万计)的计量类别、资产负债表位置和余额：
年终 | ||||||||||
测量范畴 | 资产负债表定位 | 十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日， 2018 | |||||||
公允价值法 | 预付费用和其他流动资产 | $ | $ | |||||||
公允价值法(1) | 其他非流动资产 | $ | $ | |||||||
权益法 | 其他非流动资产 | $ | $ | |||||||
(1)以公允价值计量，采用资产净值实用权宜之计。
117
Perrigo公司-项目8
附注8
年终 | ||||||||||||||
测量范畴 | 损益表所在地 | 十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | 十二月三十一日 2017 | ||||||||||
公允价值法 | 其他(收入)支出净额 | $ | $ | $ | ||||||||||
权益法 | 其他(收入)支出净额 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
2018年1月1日，由于采用了ASU 2016-01金融工具-金融资产和负债的确认和计量(“ASU 2016-01”)，我们制定了$1.0 百万累积效应调整留存收益(累积赤字)扣除税额，其中包括以前分类为可供出售的保监处证券的未实现净亏损。
在年终2018年12月31日，我们增加了对淄博新华药业股份有限公司的股权投资$7.5 百万.
附注9-衍生工具与套期保值活动
交叉货币互换
我们于2019年8月15日签订了一项指定为净投资对冲的跨货币互换，以对冲我们对欧洲业务净投资的欧元货币敞口。该协议是一项合同，将浮动汇率欧元支付换成浮动汇率美元支付.这些付款的名义基础是€450.0 百万 ($498.0 百万)并按季度结算。
利率互换与国库锁
在截至2017年12月31日的一年中，我们偿还了$584.4 百万美元利率为4.000 %应于2023年和$309.5 百万利率为5.300 %应于2043年到期(参见附注11)。由于高级票据在2017年6月15日偿还，保监处与发行前对冲相关的比例金额被重新归类为收益。因此，我们记录了$5.9 百万美元在其他费用中，扣除保监处的余额。
118
Perrigo公司-项目8
附注9
外币远期
为对冲预测收入和支出而签订的外汇远期合同如下(百万)：
名义数量 | ||||||||
十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | |||||||
以色列Shekel(ILS) | $ | $ | ||||||
欧洲欧元 | ||||||||
美元(美元) | ||||||||
英镑(英镑) | ||||||||
丹麦克朗 | ||||||||
瑞典克朗(瑞典克朗) | ||||||||
加元(加元) | ||||||||
波兰Zloty(Plz) | ||||||||
中国元 | ||||||||
墨西哥Peso(MPX) | ||||||||
挪威克朗(挪威克朗) | ||||||||
瑞士法郎(瑞士法郎) | ||||||||
罗马尼亚新Leu(RON) | ||||||||
其他 | ||||||||
共计 | $ | $ | ||||||
衍生工具对财务报表的影响
下表显示所有衍生工具对综合财务报表的影响。所有数额不包括所得税影响。
我们未偿还的衍生工具的资产负债表位置和公允价值毛额如下(百万)：
资产衍生工具 | |||||||||
公允价值 | |||||||||
年终 | |||||||||
资产负债表对应位置 | 十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | |||||||
指定衍生物 | |||||||||
外币远期合同 | 预付费用和其他流动资产 | $ | $ | ||||||
跨货币互换 | 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
指定衍生物共计 | $ | $ | |||||||
非指定衍生物 | |||||||||
外币远期合同 | 预付费用和其他流动资产 | $ | $ | ||||||
119
Perrigo公司-项目8
附注9
负债衍生产品 | |||||||||
公允价值 | |||||||||
年终 | |||||||||
资产负债表对应位置 | 十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | |||||||
指定衍生物 | |||||||||
外币远期合同 | 其他应计负债 | $ | $ | ||||||
非指定衍生物 | |||||||||
外币远期合同 | 其他应计负债 | $ | $ | ||||||
下表汇总了AOCI中指定为套期保值工具的衍生工具的效果(百万)：
年终 | ||||||||||||||||
(一九二零九年十二月三十一日) | ||||||||||||||||
仪器 | 在保监处记录的收益/(损失)数额(1) | 收益/(亏损)的分类从AOCI重新分类为收益 | 收益/(亏损)额从AOCI重新归类为收益 | 将收益/(损失)归类为与不包括在有效性测试范围之外的数额有关的收入 | 在衍生工具收益中确认的与不包括在有效性测试范围内的数额有关的损益数额 | |||||||||||
现金流套期保值 | ||||||||||||||||
国库锁 | $ | 利息费用，净额 | $ | ( | ) | 利息费用，净额 | $ | |||||||||
利率互换协议 | 利息费用，净额 | ( | ) | 利息费用，净额 | ||||||||||||
外币远期合同 | ( | ) | 净销售额 | 净销售额 | ( | ) | ||||||||||
销售成本 | 销售成本 | ( | ) | |||||||||||||
$ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||||
净投资套期保值 | ||||||||||||||||
跨货币互换 | $ | 利息费用，净额 | $ | |||||||||||||
(1)净额损失的$2.8 百万预计将在未来12个月内从AOCI中重新归类为盈利。
年终 | ||||||||||
2018年12月31日 | ||||||||||
有效部分 | ||||||||||
仪器 | 在保监处记录的收益/(损失)数额 | 收益/(亏损)的分类从AOCI重新分类为收益 | 收益/(亏损)额从AOCI重新归类为收益 | |||||||
国库锁 | $ | 利息费用，净额 | $ | ( | ) | |||||
利率互换协议 | 利息费用，净额 | ( | ) | |||||||
外币远期合同 | ( | ) | 净销售额 | |||||||
销售成本 | ||||||||||
利息费用，净额 | ( | ) | ||||||||
其他(收入)支出净额 | ||||||||||
$ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
120
Perrigo公司-项目8
附注9
年终 | ||||||||||
2017年12月31日 | ||||||||||
有效部分 | ||||||||||
仪器 | 在保监处记录的收益/(损失)数额 | 收益/(亏损)的分类从AOCI重新分类为收益 | 收益/(亏损)额从AOCI重新归类为收益 | |||||||
国库锁 | $ | 利息费用，净额 | $ | ( | ) | |||||
利率互换协议 | 利息费用，净额 | ( | ) | |||||||
其他(收入)支出净额 | ( | ) | ||||||||
外币远期合同 | 净销售额 | |||||||||
销售成本 | ||||||||||
利息费用，净额 | ( | ) | ||||||||
其他(收入)支出净额 | ( | ) | ||||||||
$ | $ | ( | ) | |||||||
我们指定现金流量对冲的无效部分的收益(亏损)确认如下(百万)：
收益/(亏损)在收益中确认的数额 (无效部分) | ||||||
年终 | ||||||
指定现金流道 | 损益表所在地 | 十二月三十一日 2017 | ||||
外币远期合同 | 净销售额 | $ | ||||
销售成本 | ||||||
其他费用，净额 | ||||||
$ | ||||||
在综合业务报表中与我们的非指定衍生工具有关的收益/(亏损)确认数额如下(以百万计)：
年终 | ||||||||||||||
非指定衍生物 | 损益表所在地 | 十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | 十二月三十一日 2017 | ||||||||||
外币远期合同 | 其他(收入)支出净额 | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||
利息费用，净额 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
$ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||
121
Perrigo公司-项目8
附注9
公允价值收益和套期保值关系中确认的损益分类和数额如下(以百万计)：
年终 | ||||||||||||||||
2019年12月31日 | ||||||||||||||||
净销售额 | 销售成本 | 利息费用，净额 | 其他(收入)支出净额 | |||||||||||||
记录公允价值或现金流量对冲影响的综合业务报表所列收入和支出项目总额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | ||||||||||
现金流量套期保值的影响： | ||||||||||||||||
现金流量套期保值关系的损益 | ||||||||||||||||
外币远期合同 | ||||||||||||||||
收益或(亏损)金额从AOCI重新归类为收益 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
使用系统和合理的摊销方法确认的不包括在有效性测试之外的数额 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||
国库锁 | ||||||||||||||||
收益或(亏损)金额从AOCI重新归类为收益 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
利率互换协议 | ||||||||||||||||
收益或(亏损)金额从AOCI重新归类为收益 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
附注10- 租赁
我们的租赁资产和负债的资产负债表地点如下(以百万计)：
资产 | 资产负债表定位 | 十二月三十一日 2019 | ||||
操作 | 经营租赁资产 | $ | ||||
金融 | 其他非流动资产 | |||||
共计 | $ | |||||
负债 | 资产负债表定位 | 十二月三十一日 2019 | ||||
电流 | ||||||
操作 | 其他应计负债 | $ | ||||
金融 | 当期负债 | |||||
非电流 | ||||||
操作 | 其他非流动负债 | |||||
金融 | 长期债务减去当期部分 | |||||
共计 | $ | |||||
122
Perrigo公司-项目8
附注10
下表按报告部分列出了我们的租赁资产和负债(以百万计)：
资产 | 负债 | |||||||||||||||
操作 | 融资 | 操作 | 融资 | |||||||||||||
十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2019 | |||||||||||||
CSCA | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
CSCI | ||||||||||||||||
RX | ||||||||||||||||
未分配 | ||||||||||||||||
共计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
租赁费用如下(百万)：
年终 | ||||
十二月三十一日 2019 | ||||
经营租赁(1) | $ | |||
融资租赁 | ||||
摊销 | $ | |||
利息 | ||||
融资租赁总额 | $ | |||
业务租赁费用总额终年 2018年12月31日和2017年12月31日都是$51.2 百万美元和$50.9 百万分别。
我们的租约的年到期日2019年12月31日如下(百万)：
经营租赁 | 融资租赁 | 共计 | ||||||||||
2020 | $ | $ | $ | |||||||||
2021 | ||||||||||||
2022 | ||||||||||||
2023 | ||||||||||||
2024 | ||||||||||||
2024年以后 | ||||||||||||
租赁付款总额 | ||||||||||||
减：利息 | ||||||||||||
租赁负债现值 | $ | $ | $ | |||||||||
我们的加权平均租约条款和贴现率如下：
123
Perrigo公司-项目8
附注10
十二月三十一日 2019 | |||
加权平均剩余租赁期限(以年份为单位) | |||
经营租赁 | |||
融资租赁 | |||
加权平均贴现率 | |||
经营租赁 | % | ||
融资租赁 | % | ||
我们的租赁现金流量分类如下(以百万计)：
年终 | ||||
十二月三十一日 2019 | ||||
为计算租赁负债所包括的数额支付的现金 | ||||
经营租赁的经营现金流 | $ | |||
融资租赁的经营现金流 | $ | |||
融资租赁的现金流量融资 | $ | |||
租赁资产以换取新的融资租赁负债 | $ | |||
为换取新的经营租赁负债而获得的租赁资产 | $ | |||
124
Perrigo公司-项目8
附注11
附注11-负债
未偿借款总额概述如下(以百万计)：
年终 | |||||||||
十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | ||||||||
定期贷款 | |||||||||
* | $ | $ | |||||||
2019年8月15日到期定期贷款 | |||||||||
定期贷款总额 | |||||||||
票据和债券 | |||||||||
优惠券 | 应付款 | ||||||||
* | |||||||||
* | |||||||||
票据和债券共计 | |||||||||
其他融资 | |||||||||
未摊销保险费(折扣)，净额 | |||||||||
递延融资费用 | ( | ) | ( | ) | |||||
未偿借款共计 | |||||||||
当期负债 | ( | ) | ( | ) | |||||
长期债务总额减去当期部分 | $ | $ | |||||||
(1) | 下文作为“2014年说明”集体讨论 |
(2) | 下文作为“2013年说明”集体讨论 |
(3) | 欧米茄债务 |
(4) | 下文作为“2016年说明”集体讨论 |
* | 以欧元计价的债务受欧元兑美元汇率波动的影响. |
截至目前为止，我们已遵守债务协议下的所有契约。2019年12月31日.
循环信贷协议
2018年3月8日，我们终止了2014年12月5日签订的循环信贷协议，并签订了$1.0 十亿循环信贷协议将于2023年3月8日到期(2018年版本)。有不 截至2018年修订本未偿还的借款 2019年12月31日或2018年12月31日.
125
Perrigo公司-项目8
附注11
定期贷款
在……上面(2014年12月5日) ，Perrigo Finance签订了一项定期贷款协议，其中包括€500.0 百万美元 ($614.3 百万)部分，将于2019年12月5日到期。2018年3月8日，我们偿还了€350.0 百万用新贷款的收益偿还定期贷款€350.0 百万美元 ($431.0 百万美元)定期贷款，将于2020年3月8日到期(2018年期贷款)。此外，在截至2018年3月31日的3个月内，由于再融资，我们录得以下损失：$0.5 百万美元中的递延融资费用的注销。债务清偿损失关于综合业务报表。在年终 2019年12月31日，我们做了$24.7 百万在预定的本金支付中。
在2019年8月15日，我们对€284.4 百万 ($317.1 百万)2018年定期贷款项下未偿还的款项$600.0 百万美元定期贷款，2022年8月15日到期(“2019年定期贷款”)。由于再融资，在年终 2019年12月31日，我们记录了一个损失$0.2 百万美元中的递延融资费用的注销。债务清偿损失关于综合业务报表。
票据和债券
2016年说明
在……上面2016年3月7日 ，Perrigo Finance发布$500.0 百万美元合计本金3.500 %高级票据到期日期2021年和$700.0 百万美元合计本金4.375 %到期日期为2026年的高级票据(合计为“2016年票据”)和收到的净收益$1.2 10亿美元收费和市场折扣后。2016年债券的利息从2016年9月开始，每年3月和9月每半年支付一次。“2016年说明”由基础缩进和第二次补缩(统称为“2016年义齿”)管理。Perrigo为2016年票据提供了全面和无条件的高级担保，而Perrigo的其他子公司也没有为2016年票据提供担保。所得款项用于偿还我们在2014年12月签订的循环信贷协议和根据$750.0 百万美元Perrigo Finance于2015年12月签订了循环信贷协议。2016年“债券”对我们从子公司获得资金的能力没有任何限制。Perrigo Finance可以在任何时候全部或部分赎回2016年债券，并按2016年义齿所描述的完全赎回价格兑换现金。
欧米茄的钞票和债券
与欧米茄的收购有关2015年3月30日其余的假定债务如下：
• | € |
• | € |
2023年票据及零售债券的公允价值 超过票面价值€93.6 百万 ($101.9 百万美元)在欧米茄收购之日。因此，公允价值调整被记录为基本债务账面价值的一部分，并将作为各债务工具剩余条款的利息费用减少而摊销。调整不影响现金利息支付。
2014年说明
在……上面(2014年12月2日) ，Perrigo Finance发布$500.0 百万美元合计本金3.500 %应付高级票据2021(“2021年注释”)$700.0 百万美元合计本金3.900 %应付高级票据2024(“2024年注释”)$400.0 百万美元合计本金4.900 %应付高级票据2044(“2044年票据”，连同2021年和2024年票据，“2014年票据”)和收到的净收益$1.6 10亿美元收费和市场折扣后。从2015年6月开始，2014年债券的利息每半年支付一次，从每年的6月和12月开始支付。2014年“说明”由基础缩进和第一次补缩(统称为“2014年义齿”)管理。Perrigo在高级无担保基础上充分和无条件地担保2014年“票据”，而Perrigo的其他子公司也没有担保“2014年票据”。
126
Perrigo公司-项目8
附注11
2014年“债券”对我们从子公司获得资金的能力没有任何限制。Perrigo Finance可以在任何时候全部或部分赎回2014年债券，并按2014年义齿所描述的完全赎回价格兑换现金。
2013年说明
2013年11月8日，Perrigo公司发布$500.0 百万总本金1.300 %应于2016年提交的高级照会(“1.300 %“2016年说明”)，$600.0 百万总本金2.300 %应于2018年提交的高级说明(“2018年说明”)，$800.0 百万总本金4.000 %高级债券到期日期2023年(“4.000 %“2023说明”)和$400.0 百万总本金5.300 %到期日期为2043年的高级票据(“2043年说明”)，连同1.300 %2016年“说明”、“2018年说明”和“4.000 %2023“备注”，“2013年说明”)，在具有登记权的私人安置中进行。我们收到了.的净收益$2.3 10亿美元自2013年债券发行后收费和市场贴现。2016年9月29日，我们偿还了所有$500.0 百万.的.1.300 %2016年未付票据。
2013年债券的利息每半年支付一次，从2014年5月开始，每年5月和11月支付。2013年“说明”由基础缩进和第一次补缩(统称为“2013年义齿”)管理。“2013年票据”是我们的无担保和无附属债务，对我们现有和未来所有无担保和无附属债务的支付权排序相同。2013年债券无权强制赎回或偿还基金款项。我们可以在任何时候全部或部分赎回2013年的票据，并按2013年义齿所描述的全部赎回价格兑换现金。“2013年票据”是由担保我们当时未清偿的信贷协议的同一实体在无附属、无担保的基础上担保的，直至2014年11月21日，当时对2013年印支义齿进行了修正，以移除所有担保人。
2014年9月2日，我们提出将私人发行的高级债券换成公共债券(“交换要约”)。交易所的报价于2014年10月1日到期，当时几乎所有的私人配售票据都已被兑换成在美国证券交易委员会(SEC)注册的债券。由于上述担保人结构的改变，我们不再需要提交担保人财务报表。
其他融资
透支设施
我们有透支设施，用于支持我们的现金管理业务。我们在上表“其他融资”项下报告任何未清余额。有不 截至2000年12月31日在设施项下未偿还的借款2019年12月31日或2018年12月31日.
我们有在上表“其他融资”下报告的融资租赁(参见附注10).
2017年12月31日终了年度的债务偿还和有关清偿
在本年度终了的年度内 2017年12月31日，我们将未偿债务减少了$2.6 十亿通过各种早期赎回和投标要约交易，造成亏损$135.2 百万记录在债务清偿损失关于业务综合声明。
127
Perrigo公司-项目8
附注11
未来到期日
我们的短期和长期债务，包括资本化租约的年度未来期限如下(以百万计)：
应付付款 | 金额 | |||
2020 | $ | |||
2021 | ||||
2022 | ||||
2023 | ||||
2024 | ||||
此后 | ||||
附注12-每股收益与股东权益
每股收益
在我们的基本计算和稀释EPS计算中使用的分子和分母的调节如下(百万)：
年终 | |||||||||||
十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | 十二月三十一日 2017 | |||||||||
分子： | |||||||||||
净收益 | $ | $ | $ | ||||||||
分母： | |||||||||||
为基本每股收益发行的加权平均股票 | |||||||||||
股份奖励的稀释效应 | |||||||||||
为稀释每股收益发行的加权平均股票 | |||||||||||
反稀释股份奖励不包括在摊薄每股收益的计算中 | |||||||||||
我们的普通股包括根据爱尔兰法律注册的上市有限公司Perrigo公司的普通股。
我们在纽约证券交易所交易我们的普通股，代号是PRGO。我们的普通股也在特拉维夫证券交易所交易。
股利
我们分红如下：
年终 | |||||||||||
十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | 十二月三十一日 2017 | |||||||||
支付的股息(以百万计) | $ | $ | $ | ||||||||
支付的股息(每股) | $ | $ | $ | ||||||||
股息的申报和支付以及支付的数额(如果有的话)取决于董事会的酌处权，并取决于我们的收入、财务状况、可分配准备金的可得性、资本和盈余要求以及董事会可能认为相关的其他因素。
128
Perrigo公司-项目8
附注12
股票回购
附注13-股份补偿计划
所有基于股份的员工和董事薪酬都是根据经修订的2019年长期激励计划(“计划”)发放的。该计划已获我们的股东批准，并规定向我们的雇员和董事颁发奖励。这项计划的目的，是吸引和挽留人才，并鼓励这些人士在香港的成功和繁荣中获得既得利益。在此项目下可能授予的奖励包括非合格股票期权、限制性股票、限制性股份单位和基于相对股东总回报的绩效股票单位(RTSR)。受限制的股票通常是基于服务的，在归属之前需要一定的服务长度，而受限的股份单位可以是基于服务的，也可以是基于性能的。以业绩为基础的受限制股份单位在归属之前需要一定的服务年限；然而，它们还包含一个额外的业绩特征，它可以根据计划中规定的某些业绩标准来改变最终支付的股份数量。RTSR性能份额单位受市场条件的影响。根据该计划授予并可行使和/或出售的奖励一年 到十年 根据归属时间表批给的日期后。截至2019年12月31日，有7.2 百万可获批出的股份。
以股票为基础的补偿费用如下(百万)：
年终 | ||||||||||
十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | 十二月三十一日 2017 | ||||||||
$ | $ | $ | ||||||||
截至2019年12月31日，未确认的基于股票的补偿费用是$50.6 百万美元，预计确认费用的加权平均期间约为1.8 好几年了。行使股票期权所得的收益贷记于普通股。
129
Perrigo公司-项目8
附注13
股票期权
与股票期权有关的活动摘要如下(以千为单位的期权)：
电话号码 备选方案 | 加权平均 运动 每股价格 | 加权- 平均 残存 任期 年数 | 骨料 内禀 价值 | |||||||||
2017年12月31日待决期权 | $ | |||||||||||
获批 | $ | |||||||||||
行使 | ( | ) | $ | |||||||||
没收或过期 | ( | ) | $ | |||||||||
2018年12月31日待决的备选方案 | $ | $ | ||||||||||
获批 | $ | |||||||||||
行使 | ( | ) | $ | |||||||||
没收或过期 | ( | ) | $ | |||||||||
待定选项2019年12月31日 | $ | $ | ||||||||||
可行使的期权 | $ | $ | ||||||||||
预期授予的选项 | $ | $ | ||||||||||
行使期权的内在价值总额如下(以百万计)：
年终 | ||||||||||
十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | 十二月三十一日 2017 | ||||||||
$ | $ | $ | ||||||||
在批出期权的批出日期，每股加权平均公允价值如下：
年终 | ||||||
十二月三十一日 2018 | 十二月三十一日 2017 | |||||
$ | $ | |||||
公允价值是根据下列加权平均假设使用Black-Schole期权定价模型估算的：
年终 | |||||
十二月三十一日 2018 | 十二月三十一日 2017 | ||||
股利收益率 | % | % | |||
波动率 | % | % | |||
无风险利率 | % | % | |||
预期寿命(以年份计) | |||||
估值模型利用历史波动率。无风险利率是基于美国政府债券的收益率，其到期日与期权的预期期限相吻合。年的预期寿命是根据员工过去的锻炼行为来估算的。
130
Perrigo公司-项目8
附注13
非归属服务受限制股份单位
与非归属服务受限股有关的活动摘要如下(单位：千)：
电话号码 非既得 服务- 基 股份单位 | 加权- 平均 批地日期 每股公允价值 | 加权- 平均 残存 任期 年数 | 骨料 内禀 价值 | |||||||||
2017年12月31日未获授权服务的股票股 | $ | |||||||||||
获批 | $ | |||||||||||
既得利益 | ( | ) | $ | |||||||||
被没收 | ( | ) | $ | |||||||||
2018年12月31日，非既得利益服务型股票股未发行。 | $ | $ | ||||||||||
获批 | $ | |||||||||||
既得利益 | ( | ) | $ | |||||||||
被没收 | ( | ) | $ | |||||||||
截至2019年12月31日，非归属服务型股票股未到期 | $ | $ | ||||||||||
在批出以服务为基础的受限制股份单位时，每股加权平均公允价值如下(以百万计)：
年终 | ||||||||||
十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | 十二月三十一日 2017 | ||||||||
$ | $ | $ | ||||||||
以服务为基础的限制性股份单位的总公允价值如下(以百万计)：
年终 | ||||||||||
十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | 十二月三十一日 2017 | ||||||||
$ | $ | $ | ||||||||
131
Perrigo公司-项目8
附注13
非归属业绩限制股
与非既得业绩为基础的限制性股份单位有关的活动摘要如下(单位：千)：
数目 非既得 表现- 基 股份单位 | 加权- 平均 格兰特 日期交易会 每股价值 | 加权- 平均 残存 任期 年数 | 骨料 内禀 价值 | |||||||||
2017年12月31日未转让业绩股 | $ | |||||||||||
获批 | $ | |||||||||||
既得利益 | ( | ) | $ | |||||||||
被没收 | ( | ) | $ | |||||||||
2018年12月31日未转让业绩股 | $ | $ | ||||||||||
获批 | $ | |||||||||||
既得利益 | ( | ) | $ | |||||||||
被没收 | ( | ) | $ | |||||||||
2019年12月31日未转让业绩股 | $ | $ | ||||||||||
以业绩为基础的限制性股票单位的加权平均公允价值可以根据计划中规定的业绩标准的成功或失败而波动。批出的以业绩为基础的受限制股份单位在批出之日的每股加权平均公允价值如下：
年终 | ||||||||||
十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | 十二月三十一日 2017 | ||||||||
$ | $ | $ | ||||||||
以业绩为基础的限制性股份单位的公允价值总额如下(以百万计)：
年终 | ||||||||||
十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | 十二月三十一日 2017 | ||||||||
$ | $ | $ | ||||||||
非归属相对股东回报业绩股
利用蒙特卡罗定价模型确定RTSR绩效股票单元的公允价值，因为所授予的股票数量受市场条件的影响。评估模型考虑了一系列可能的结果，无论市场条件是否满足，补偿成本都会得到确认。
在估算每年批出的RTSR业绩份额单位的公允价值时所使用的假设如下：
年终 | ||||||||
十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | 十二月三十一日 2017 | ||||||
股利收益率 | % | % | % | |||||
波动率 | % | % | % | |||||
无风险利率 | % | % | % | |||||
预期寿命(以年份计) | ||||||||
132
Perrigo公司-项目8
附注13
与非归属的RTSR业绩份额单位有关的活动摘要如下(单位：千)：
数目 非既得 RTSR性能共享单元 | 加权- 平均 格兰特 日期交易会 每股价值 | 加权- 平均 残存 任期 年龄* | 骨料 内禀 价值 | |||||||||
截至2017年12月31日未获授权的rtsr业绩股 | $ | |||||||||||
获批 | $ | |||||||||||
被没收 | ( | ) | $ | |||||||||
截至2018年12月31日未获授权的rtsr业绩股 | $ | $ | ||||||||||
获批 | $ | |||||||||||
既得利益 | $ | |||||||||||
被没收 | $ | |||||||||||
截至2019年12月31日未获授权的rtsr业绩股 | $ | $ | ||||||||||
* 在计算中使用的中点。
批给RTSR业绩股时的每股加权平均公允价值如下：
年终 | ||||||||||
十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | 十二月三十一日 2017 | ||||||||
$ | $ | $ | ||||||||
附注14-累计其他综合收入(损失)
我们的AOCI余额减去税收后的变化如下(百万)：
衍生金融工具公允价值，税后净额 | 外币折算调整 | 投资证券公允价值与税收净额 | 退休后和养恤金负债调整数，扣除税后 | AOCI共计 | |||||||||||||||
2017年12月31日结余 | $ | ( | ) | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
ASU 2016-01收养影响 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
在采用影响后的2017年12月31日余额 | ( | ) | |||||||||||||||||
改叙前的保监处 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||
从AOCI重新分类的金额 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
其他综合(损失) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||
2018年12月31日结余 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
改叙前的保监处 | |||||||||||||||||||
从AOCI重新分类的金额 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
其他综合收入(损失) | ( | ) | |||||||||||||||||
2019年12月31日结余 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||
133
Perrigo公司-项目8
附注15
附注15-所得税
税前收入(损失)和持续经营所得所得税(福利)规定概述如下(以百万计)：
年终 | |||||||||||
十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | 十二月三十一日 2017 | |||||||||
税前收入(亏损)： | |||||||||||
爱尔兰 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
美国 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
其他外国 | |||||||||||
税前收入总额 | |||||||||||
现行所得税准备金(福利)： | |||||||||||
爱尔兰 | ( | ) | ( | ) | |||||||
美国 | |||||||||||
其他外国 | |||||||||||
小计 | |||||||||||
所得税递延准备金(福利)： | |||||||||||
爱尔兰 | ( | ) | |||||||||
美国 | ( | ) | |||||||||
其他外国 | ( | ) | |||||||||
小计 | ( | ) | ( | ) | |||||||
所得税准备金总额 | $ | $ | $ | ||||||||
根据爱尔兰法定所得税税率的规定与我们的实际所得税税率之间的协调如下：
年终 | ||||||||
十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | 十二月三十一日 2017 | ||||||
按法定费率提供的款项 | % | % | % | |||||
国外汇率差异 | ( | ) | ( | ) | ||||
州所得税，扣除联邦福利 | ( | ) | ||||||
返回的条文 | ( | ) | ||||||
税收抵免 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||
税法的变化 | ( | ) | ( | ) | ||||
估价津贴的变动 | ( | ) | ||||||
未确认税款的变化 | ( | ) | ||||||
永久差异 | ( | ) | ||||||
未汇出收入税 | ||||||||
其他 | ( | ) | ||||||
有效所得税税率 | % | % | % | |||||
134
Perrigo公司-项目8
附注15
我们认为，就这些未分配收入的汇款，估计可能须缴付的额外入息税，并不切实可行。
递延所得税产生于财务报告与资产负债纳税申报基础之间的暂时性差异以及营业损失和税收抵免结转。我们的递延所得税净资产(负债)的构成部分如下(百万)：
年终 | |||||||
十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | ||||||
递延所得税资产(负债)： | |||||||
折旧和摊销 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |
合伙投资 | ( | ) | |||||
使用权资产 | ( | ) | |||||
未汇出收入 | ( | ) | ( | ) | |||
库存基数差异 | |||||||
应计负债 | |||||||
租赁义务 | |||||||
股份补偿 | |||||||
未获确认的税收地位的联邦利益 | |||||||
损失和信用结转 | |||||||
R&D信用结转 | |||||||
利息结转 | |||||||
其他，净额 | |||||||
小计 | $ | $ | |||||
估价津贴(1) | ( | ) | ( | ) | |||
递延所得税负债净额： | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |
(1) 估值津贴余额的变动与实际税率调节中的数额不同，原因是仅影响资产负债表项目和外币的调整。
上述数额在综合资产负债表上分类如下(以百万计)：
年终 | |||||||
十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | ||||||
资产 | $ | $ | |||||
负债 | ( | ) | ( | ) | |||
递延所得税负债净额 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |
我们有美国联邦和州信用结转和美国研发信贷结转$73.9 百万以及美国联邦和州的净营业亏损结转和非美国净营业亏损结转$373.1 百万，它将在不同的时间过期。2039。剩余的美国州信贷结转$4.1 百万、美国联邦和非美国损失结转$1,273.3 百万，和美国的利息结转$263.0 百万没有过期。
截止年度2019年12月31日我们录得估值免税额净减$56.6 百万美元，主要包括与收购Ranir和处置Perrigo动物健康业务有关的美国估价津贴的减少。估值津贴是根据管理层对其递延税资产的评估确定的，这些资产更有可能实现。
135
Perrigo公司-项目8
附注15
该公司在具有复杂税收政策和监管环境的多个司法管辖区运作，并根据关于所得税不确定性的会计准则为不确定头寸设立准备金。税收状况可能会出现不确定性，因为税法会受到解释。下表汇总了与不确定税收状况所记录的负债有关的活动，但不包括利息和罚款(百万)：
未被承认 税收优惠 | |||
2017年12月31日结余 | $ | ||
增加： | |||
与本年度有关的职位 | |||
与往年有关的职位 | |||
削减： | |||
与税务当局建立定居点 | ( | ) | |
时效的失效 | ( | ) | |
上一年职位减少 | ( | ) | |
累积平移调整 | ( | ) | |
2018年12月31日结余 | |||
增加： | |||
与本年度有关的职位 | |||
与往年有关的职位 | |||
削减： | |||
与税务当局建立定居点 | ( | ) | |
时效的失效 | ( | ) | |
上一年职位减少 | ( | ) | |
累积平移调整 | |||
2019年12月31日结余 | $ | ||
我们承认与不确定的税收状况相关的利息和罚款是所得税支出的一个组成部分。不确定税额的负债应计利息及罚款总额为$98.1 百万美元, $86.8 百万美元，和$82.0 百万截至2019年12月31日, 2018年12月31日，和2017年12月31日分别。
如果确认，不确定的税收状况的总负债，$204.6 百万美元, $203.7 百万美元，和$204.0 百万截至2019年12月31日, 2018年12月31日，和2017年12月31日这将分别影响未来时期的实际税率。
我们的主要所得税管辖区是爱尔兰、美国、以色列、比利时、法国和英国。我们经常接受主要司法管辖区税务当局的审核。在截至2011年12月31日的一年中，我们基本上完成了爱尔兰所得税的所有事项，截至2008年6月28日的年度内完成了所有美国联邦所得税事项，在2014年6月28日终了的年度内完成了所有以色列所得税事项。我们其余主要税务管辖区的所有重要事宜，已在截至二零一六年的课税年度内完成。
国税局对截至2013年6月29日、2014年6月28日和2015年6月27日的财政年度的审计
在2019年8月22日，我们收到国税局关于截至2014年6月28日和2015年6月27日的有关利息可扣减的财政年度的拟议调整通知草案(“NOPA”)。$7.5 十亿在Perrigo公司欠Perrigo公司的债务中，Perrigo公司是密歇根州的一家公司，是Perrigo公司的全资间接子公司。这些债务与2013年Elan合并交易有关。Nopa草案将为美国联邦税收目的的债务设定利率上限130.0 %适用的联邦汇率(混合利率降低4.0 %每年按双方商定的利率计算)，理由是贷款不是在期限的基础上谈判的。由于拟议的利率下调，NOPA草案建议将利息支出总额减少大约$480.0 百万2014和2015财政年度。如果国税局在建议的调整中占上风，我们估计会增加税收。
136
Perrigo公司-项目8
附注15
这一财政年度的费用约为$170.0 百万，不包括利息和罚款。此外，我们预计美国国税局将在2015年6月28日至2019年12月31日期间寻求类似的调整。如果这些进一步的调整是持续的，根据我们的初步计算和进一步的分析，我们目前最好的估计是额外的税收开支不会超过。$200.0 百万，不包括利息和罚款，2015年6月28日至2019年12月31日。我们预计在2019年12月31日以后不会有任何类似的调整，因为根据“国内收入法典”第267 A条颁布的拟议条例将取消对这一债务利息的扣减。我们强烈反对国税局的立场，并将寻求一切可用的行政和司法补救办法。在所有适用的程序完成之前，不需要支付与拟议调整有关的任何数额。
在收到Nopa草案后，Perrigo于2019年9月20日向国税局提供了详细的书面答复。这份意见书包括外部顾问的分析，这些分析支持原始利率与可比债务的中期利率一致，并解释了为什么考队的分析和结论在事实和法律上都受到误导。根据与国税局的讨论，我们相信国税局的工作人员会考虑我们的意见，并与我们会面，讨论可否在考试层面解决这个问题。然而，在这类讨论之后的几周内，国税局工作人员表示，他们不会对我们9月提交的报告作出详细答复，也不会在发布符合“Nopa”草案的最后“Nopa”之前就利率问题进行谈判。因此，我们目前预计，我们将收到一份关于这一事项的最后国家行动纲领，该协定将提出与“国家行动纲领”草案中所述的基本相同的调整。
国税局对截至2009年6月27日、2010年6月26日、2011年6月25日和2012年6月30日的财政年度的审计
2017年8月15日，我们向美国地区法院提起诉讼，要求密歇根州西区追回$163.6 百万在截至2009年6月27日、2010年6月26日、2011年6月25日和2012年6月30日(分别为“2009纳税年度”、“2010年纳税年度”、“2011年纳税年度”和“2012年纳税年度”)的财政年度中，由国税局评估和征收的联邦所得税、罚款和利息，以及从支付之日起的法定利息。针对我们的申诉，美国密歇根州西区地区法院已将审判日期定在2020年5月底。国税局对这几年的审计结果是发布了两份关于缺陷的法定通知：(1)2014年8月27日发布了2009和2010课税年度，(2)2017年4月20日发布了2011和2012纳税年度。关于缺陷的法定通知均包括未商定的收入调整，主要涉及在美国购买、分销和销售商店品牌的非处方药产品的转让价格调整。此外，2011和2012课税年度的法定缺陷通知包括某些费用的资本化，这些费用是在支付或发生的针对某些专利侵权诉讼的抗辩时扣除的。我们全额缴纳法定通知中规定的税额、利息和罚款，并分别于2015年6月11日和2017年6月7日就2009-2010课税年度和2011-2012纳税年度及时提出退款申请。在扣除退款要求后，我们及时提出上述申诉，要求退还税款、利息和罚款。$37.2 百万2009年的税收年度，$61.5 百万2010年的税收年度，$40.2 百万2011课税年度，及$24.7 百万美元2012年纳税年度。2009和2010课税年度申诉所要求的数额记作递延费用其他非流动资产在截至2015年3月28日的三个月内，我们的资产负债表上，以及2011年和2012年纳税年度申诉中所要求的数额，均作为递延费用入账。其他非流动资产在截至2017年7月1日的三个月内我们的资产负债表上。资产负债表上记录的累计递延费用如下$29.7 百万低于上文所反映的数额，原因是多付了以后几年的贷项，因此，该公司正在寻求得到的实际退款将减少该数额。此外，我们最近承认，由于佩里戈美国公司的所有奥美拉唑销售相当于24 %上述退款要求和任何奥美拉唑调整可能由国税局为未来几年。
国税局对截至2011年12月31日、2012年12月31日和2013年12月31日的财政年度的审计
2019年4月26日，我们收到了美国国税局关于截至2011年12月31日、2012年12月31日和2013年12月31日为止的年度对雅典娜的转让定价头寸的修订。NOPA继承了美国国税局2017年起草的NOPA的理论，即当Elan在1996年收购雅典娜之后接管雅典娜在过程中的研究和开发的未来资金时，Elan应该为开发雅典娜的知识产权支付更高的版税率，而不是以Elan的外部税务顾问编写的转让定价文件为基础。Nopa建议支付$843.0 百万，这代表了额外的税收和40.0 %惩罚。这一数额不包括对抵减税收属性和潜在实质性利益的考虑。我们强烈反对国税局的立场，并将寻求一切可用的办法。
137
Perrigo公司-项目8
附注15
行政和司法补救办法，包括可能根据美国-爱尔兰所得税条约提供的补救办法，以减轻双重征税。在行政、司法或通过条约谈判解决问题之前，不需要支付额外的款项。
2016年12月22日，我们收到了美国国税局(IRS)的一份诺帕报告，内容是与截至2011年12月31日、2012年12月31日和2013年12月31日的雅典娜审计相关的诉讼费用的可扣减性。我们不同意美国国税局在NOPA中所主张的立场，并对此提出异议。
爱尔兰财政年度截至2012年12月31日和2013年12月31日的审计
2018年10月30日，我们收到了爱尔兰税务专员办公室(“爱尔兰税务局”)2012年12月31日和2013年12月31日终了年度的审计调查信。审计调查信涉及2013年出售Tysabri的税务处理®与Tysabri有关的知识产权和其他资产®伊兰制药公司的BiogenIdec。生物原向Elan制药公司支付的报酬采取了预付付款和未来或有特许权使用费的形式。爱尔兰税务局于2018年11月29日发布了修订评税通知书(“NOA”)，其中评估了爱尔兰公司对Elan制药公司的税负，金额为：€1,636 百万美元，不包括利息或任何适用的处罚。
我们不同意这一评估，并认为诺阿是没有价值和不正确的法律问题。我们于2018年12月27日向NOA提出上诉，并将在必要或适当的情况下寻求所有可用的行政和司法途径。与此相关的是，爱尔兰高等法院于2019年2月25日批准Elan制药公司对爱尔兰税务局签发的“Noa”进行司法复审。司法审查文件是基于我们的信念，伊兰制药作为纳税人的合法期望已经被打破，而不是基于诺阿本身的优点。高等法院计划在2020年4月对这一司法审查程序进行听证，我们预计将在2020年下半年就此事作出裁决。如果我们最终在司法覆核程序中取得成功，那麽诺亚将会失效，而爱尔兰税务署亦将无法重新发出该条例。在就司法审查申请作出决定之前，税务上诉委员会的诉讼程序已经暂停。如果司法审查程序因任何原因最终未能确定爱尔兰税务局签发的诺阿违反了我们的合理期望，伊兰制药将重新启动上诉，向税务上诉委员会质疑诺阿的是非曲直。
以色列税务局正在审核我们截至2015年6月27日、2015年12月31日、2016年12月31日和2017年12月31日的财政年度。
虽然我们相信我们的税务预算是合理的，而且我们是根据所有适用的税法拟备报税表，但就任何税务稽核及任何有关诉讼所作的最后决定，可能与我们的估计数字，或与我们的历史所得税规定及应计税款有重大分别。审计或诉讼的结果可能对作出这一决定的时期内的经营结果和(或)现金流量产生重大影响。此外，未来期间的收入可能受到诉讼费用、和解、罚款和(或)利息评估的不利影响。
根据税务检查、司法或行政程序、事实或法律的改变、特定司法管辖区的法定时效届满或税务地位的其他决议或更改(其中一项或多项可能在未来十二个月内发生)的最终解决办法，在以前提交的报税表上所采取的某些税务职位的未获承认的税务利益，有可能与以前提交的报税表所记录的情况相比，有相当大的改变。2019年12月31日。不过，我们无法估计在未来十二个月内，这些事件会如何影响我们未获承认的税务优惠。
最近税法的修改
2017年12月22日，美国颁布了“美国税法”。美国税法包括了一些对美国现行税法产生影响的重大变化。这些改变包括降低公司所得税税率。35%到21%和取消或减少美国的某些扣除和信贷，包括对美国的限制，扣除利息，费用和行政补偿。美国税法也将美国对国际收入的征税从一个世界性的制度转变为一个经过修改的领土制度。这些变化从2018年开始生效。美国税法还包括对积累的美国拥有的外国公司以前未缴税的外国收益征收一次强制性的视为遣返税(“过渡”)。
138
Perrigo公司-项目8
附注15
收费税“)。截至2018年12月31日，我们支付了我们的全部过渡税负债。
2017年12月22日，发布了“工作人员会计公报”第118号(“SAB 118”)，以处理美国GAAP ASC 740所得税会计对2017年期间在美国颁布的税法变化的适用问题，如果登记人没有得到、准备或分析(包括计算)合理详细的必要信息，以完成“美国税法”某些所得税影响的会计核算。按照SAB 118的规定，2018年12月31日，我们记录了一项所得税优惠$2.4 百万美元与某些递延税资产和负债的重新计量有关，并记录了$17.5 百万美元增加当期税收支出与对美国累计拥有的外国收益征收的过渡税$1.2 十亿。截止年度2018年12月31日，我们完成了美国税法对所得税影响的核算。根据国税局发布的额外指导和我们的计算更新，我们记录了$6.3 百万与过渡时期的收费税有关。所记录的数额没有其他重大变化。2018年12月31日。我们还敲定了与我们关于外国子公司未汇出收益的声明有关的临时概算，其中记录了额外的递延税负债。$8.3 百万为国家所得税的影响遣返未分配的外国收入。
美国税法要求美国股东对某些外国子公司赚取的全球无形低税率收入(“GILTI”)征税。FASB工作人员问答，主题740，第5号，“全球无形低税率收入会计”规定，实体可以进行会计政策选择，以确认暂时性税基差异预计在未来几年将逆转的递延税，或者规定与GILTI有关的税收支出。我们选择了一项会计政策，规定与GILTI有关的纳税费用(“期间成本法”)。
2017年12月22日，比利时议会批准了比利时税务改革立法(“比利时税法”)，由比利时国王签署，并于2017年12月25日颁布。比利时税法规定将公司所得税税率从34%到30%，2018年和2019年，以及降低公司所得税税率25%2020年及以后。“比利时税法”还增加了对向比利时实体发放股息的参与豁免，具体如下：95%到100%。“比利时税法”还引入了比利时的税收合并和其他反避税指令.截止年度2018年12月31日，我们记录了额外的所得税费用$24.1 百万某些递延税项资产及额外所得税利益的重估$33.2 百万根据“比利时税法”重新计算某些递延税款负债。最后，在2018年12月31日终了的一年中，我们完全取消了比利时对未遣返收入的公平纳税评估的递延纳税义务，因为2018年第一季度，这项税收被裁定违宪。
在2019年1月1日，我们采用ASU 2018-02损益表-报告综合收益.通过后，我们没有选择将美国减税和就业法案的所得税影响从AOCI重新分类为留存收益(累积赤字)。
附注16-离职后计划
确定缴款计划
根据美国国税局401(K)条款，我们有一个合格的利润分享和投资计划，基本上涵盖了所有美国雇员。我们对该计划的贡献包括每年的非全权缴款3 %雇员的符合资格的补偿及酌情供款，由董事局决定。此外，我们匹配一部分员工的贡献。
139
Perrigo公司-项目8
附注16
我们也有一个明确的贡献计划，涵盖我们的爱尔兰雇员。我们为18 %按月计算每个参与的员工的年薪。
我们假设了一些与欧米茄收购相关的确定缴款计划，并向养老金保险计划支付缴款。
我们对所有计划的贡献如下(以百万计)：
年终 | ||||||||||
十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | 2017年12月31日 | ||||||||
$ | $ | $ | ||||||||
养恤金和退休后保健福利计划
我们有一项与.有关的责任二 爱尔兰雇员的确定福利计划(工作人员和执行计划)。这些计划随后合并，所有计划资产和负债都因计划合并而从执行计划转到工作人员计划。
我们有一个责任与一些确定的福利计划，主要是在荷兰，比利时，德国，瑞士，希腊和法国的雇员。欧米茄公司在每个国家都有不同的养老金计划。
我们的固定福利养恤金计划由外部管理，相关的养恤金费用和负债每年至少根据一名合格的专业精算师的意见进行评估。我们用了2019年12月31日计量日期和所有计划资产和负债均在该日报告。
我们为符合条件的美国雇员及其家属提供一定的医疗福利，这些员工在退休时符合一定的年龄和服务要求。一般来说，退休人员退休后可领取福利金。65 以及他们的家属。我们为福利而供款的增加，只限于消费物价指数的增加。额外的医疗费用增加是通过参与者缴款支付的。我们在雇员服务年限的一段时间内，计算这类福利的预期成本。该计划没有资金支持。根据现行计划条款，该计划没有资格获得与2003年D部分医疗保险现代化法案有关的任何美国联邦补贴。
140
Perrigo公司-项目8
附注16
预计养恤金债务和计划资产的变化包括以下(百万)：
养恤金福利 | 其他福利 | ||||||||||||||
年终 | 年终 | ||||||||||||||
十二月三十一日 2019 | (2018年12月31日) | 十二月三十一日 2019 | (2018年12月31日) | ||||||||||||
期初预计养恤金债务 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
缩减 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||
服务费用 | |||||||||||||||
利息成本 | |||||||||||||||
精算亏损(收益) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||
修正 | ( | ) | |||||||||||||
已付缴款 | |||||||||||||||
支付的福利 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||
安置点 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||
外币换算 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||
期末预计养恤金债务 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
期初计划资产的公允价值 | |||||||||||||||
计划资产实际收益 | ( | ) | |||||||||||||
支付的福利 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||
安置点 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||
雇主供款 | |||||||||||||||
已付缴款 | |||||||||||||||
外币换算 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||
期末计划资产的公允价值 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
无资金状况 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
提出如下： | |||||||||||||||
其他非流动资产 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
其他非流动负债 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||
确定养恤金计划的累计养恤金义务总额如下(百万)：
年终 | ||||||
十二月三十一日 2019 | (2018年12月31日) | |||||
$ | $ | |||||
其他福利负债的下列未确认的实际收益列入保监处税后(百万)：
年终 | ||||||||||
十二月三十一日 2019 | (2018年12月31日) | 十二月三十一日 2017 | ||||||||
$ | $ | $ | ||||||||
141
Perrigo公司-项目8
附注16
AOCI确定福利、养恤金和其他福利税后未摊销的精算净亏损(收益)如下(百万)：
年终 | ||||||||||
十二月三十一日 2019 | (2018年12月31日) | 十二月三十一日 2017 | ||||||||
$ | $ | $ | ( | ) | ||||||
在下一年内，由AOCI确认为定期成本净额的信贷总额估计为：$0.8 百万美元.
在…2019年12月31日，预计未来五年计划将支付的福利金总额约为$11.9 百万美元养恤金福利和$0.9 百万美元其他福利如下(以百万计)：
应付付款 | 养恤金福利 | 其他福利 | ||||||
2020 | $ | $ | ||||||
2021 | ||||||||
2022 | ||||||||
2023 | ||||||||
2024 | ||||||||
此后 | ||||||||
预期支付的福利是基于同样的假设来衡量我们的福利义务。2019年12月31日，包括预期的未来员工服务。我们希望能做出贡献$2.3 百万美元在下一年内制定福利计划。
定期养恤金费用净额包括：(以百万计)：
养恤金福利 | 其他福利 | ||||||||||||||||||||||
年终 | 年终 | ||||||||||||||||||||||
(一九二零九年十二月三十一日) | (2018年12月31日) | 2017年12月31日 | (一九二零九年十二月三十一日) | (2018年12月31日) | 2017年12月31日 | ||||||||||||||||||
服务成本 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
利息成本 | |||||||||||||||||||||||
资产预期收益 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||
沉降 | |||||||||||||||||||||||
缩减 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||
精算净损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||
定期养恤金净费用 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
142
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附注16
定期养恤金费用净额的组成部分，除服务费用部分外，均包括在细列项目中。其他(收入)支出净额在“业务综合声明”中。
用于确定定期养恤金净费用和养恤金义务的加权平均假设如下：
养恤金福利 | 其他福利 | ||||||||||||||||
年终 | 年终 | ||||||||||||||||
十二月三十一日 2019 | (2018年12月31日) | 十二月三十一日 2017 | 十二月三十一日 2019 | (2018年12月31日) | 十二月三十一日 2017 | ||||||||||||
贴现率 | % | % | % | % | % | % | |||||||||||
通货膨胀率 | % | % | % | ||||||||||||||
资产预期收益 | % | % | % | ||||||||||||||
贴现率是以估值日的市场收益率为基础，并参照高质量公司债券的可得收益率选择的，涉及计划负债的期限。
截至2019年12月31日资产的预期加权平均长期回报率2.5 % 是根据每一资产类别的下列收益的假设计算的：
股票 | % | |
债券 | % | |
绝对回报基金 | % | |
保险合同 | % | |
其他 | % | |
养老金计划资产的投资组合是混合资产配置，在公认的交易所上市和交易的股票组合多样化。再发
我们的某些计划有目标资产配置范围。截至2019年12月31日，这些范围如下：
股票 | 20%-30% |
债券 | 30%-40% |
绝对回报 | 40%-50% |
其他计划没有目标资产配置范围，对于此类计划，策略是主要投资于保险合同。
养恤基金的目的是为退休成员提供收入流动。通过固定利息债券提供的收入流动为实现这一目标提供了一个代价高昂但又十分接近的目标。在投资组合中持有股票是降低成本的一种手段，但持有股票会产生战略风险，因为它们的回报模式截然不同。持有房地产投资是为了帮助投资组合多样化。通过年度负债计量、定期资产/负债研究和投资组合审查，不断衡量和监测投资风险。
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Perrigo公司-项目8
附注16
下表列出养恤金计划资产的公允价值(以百万计)：
年终 | |||||||||||||||||||||||||||||||
2019年12月31日 | 2018年12月31日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
一级 | 2级 | 三级 | 共计 | 一级 | 2级 | 三级 | 共计 | ||||||||||||||||||||||||
股票 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
债券 | |||||||||||||||||||||||||||||||
保险合同 | |||||||||||||||||||||||||||||||
绝对回报基金 | |||||||||||||||||||||||||||||||
其他 | |||||||||||||||||||||||||||||||
共计 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
下表汇总了按公允价值定期计量的第三级养恤金计划资产公允价值的变化情况(以百万计)：
年终 | |||||||
十二月三十一日 2019 | (2018年12月31日) | ||||||
年初资产 | $ | $ | |||||
计划资产实际收益 | |||||||
采购、销售和结算，净额 | ( | ) | |||||
外汇 | ( | ) | ( | ) | |||
年底资产 | $ | $ | |||||
保险合同的公允价值是对在计量日有条不紊地向市场参与者出售所得金额的估计。如果合同终止，计划将从合同持有人那里得到的金额是主要的投入，是不可观察的。因此，保险合同被列为三级投资。
递延补偿计划
我们有与延迟薪酬和高管留用有关的无保留计划，允许某些雇员和董事根据具体要求推迟支付薪酬。虽然这些计划没有得到正式的资助，但我们拥有的保险单的现金退保价值为$34.4 百万美元和$31.5 百万
在…2019年12月31日和2018年12月31日分别作为这些计划的长期资金来源。这些资产记录在其他非流动资产中，并不是承诺的资金来源，在某些情况下，可能会受到债权人的债权约束。递延赔偿责任$31.3 百万美元和$28.8 百万在…2019年12月31日和2018年12月31日分别记在其他非流动负债中。
附注17-承付款和意外开支
我们租赁某些资产，主要是仓库设施和计算机设备，在截至2032年12月31日的一年内到期。某些租约载有更新和购买期权的规定，并要求我们支付各种相关费用。我们的租约的年到期日2019年12月31日曾.$158.2 百万(参见附注10).
所有租契下的租金开支是$48.8 百万美元, $51.2 百万美元，和$50.9 百万为终年 2019年12月31日, 2018年12月31日，和2017年12月31日分别。
在…2019年12月31日，我们有不可取消的购买义务。$845.9 百万包括为支助行动采购材料和服务的合同承诺。大部分债务预计将在一年内支付。
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附注17
鉴于预测各类法律程序结果的内在困难，我们无法确定以下事项的最终解决办法。当与索赔有关的损失很可能发生，并可合理估计损失数额时，我们为诉讼和监管事项设立准备金。解决法律事项的实际费用可能大大高于或低于为这些事项预留的数额。对于不可能或无法合理估计损失的可能性或程度的事项，解决法律事项的实际费用可能大大高于或低于保留给这些事项的数额。2019年12月31日，我们没有记录损失准备金。如果其中某些事情对我们不利，可能会对我们的财务状况、经营结果或现金流量产生重大不利影响。我们目前认为，我们对这些诉讼中的索赔有有效的抗辩，无论是否有损失准备金，我们都打算有力地为这些诉讼辩护。除下文所披露的情况外，我们不认为我们目前单独或总体上受到的诉讼事项的结果对我们的财务状况、经营结果或现金流有重大不利影响。
定价诉讼
我们是通用定价多区诉讼中的几个案件的被告。MDL第2724号(美国宾夕法尼亚州东区地区法院)。这一多区诉讼，有许多不包括佩里戈的案件，包括集体诉讼和选择退出联邦和州反托拉斯诉讼。
在一些集体诉讼中，我们被指定为某些其他非专利制药制造商的共同被告，指控某些药物的价格或提高价格和(或)分配客户的阴谋，早在2013年6月就开始了。集体诉讼是代表下列假定类别提出的：(A)直接购买者、(B)最终付款人和(C)间接转售者。所涉及的产品是氯倍他索凝胶、去诺德和益康唑。根据法院分阶段审理各种案件的时间表，我们着手驳回与氯倍他索和益康唑有关的投诉。法院在2018年10月做出了部分驳回动议的决定，并在2019年2月发布了第二项裁决，驳回了各种州法律主张，但允许其他州的法律主张继续进行。我们于2018年12月31日提交了对氯倍他索凝胶投诉的答复。我们于2019年3月15日提交了对德诺尼和益康唑投诉的答复。这些案件正在进行文件发现。
同三 每一班都提出申诉，将我们列为共同被告，同时27 其他制造商，声称他们共谋修正或提高……的价格。15 仿制处方药从2011年开始。Perrigo只生产二 所涉及的产品有制霉菌素霜和制霉菌素软膏。2019年2月21日，提出了驳回上述某些单一产品和总括性投诉的动议。原告的反对意见将于2019年5月2日到期，被告的答辩将于2019年6月13日提交。2019年8月15日，法院驳回了被告提出的驳回某些总体阴谋指控的联合动议。这些案件正在进行文件发现。
在2019年12月，最终支付者和间接转售者两类原告都对我们、数十家非专利处方药制造商和某些个人提出了新的总括性投诉。这些投诉还指控与销售各种新产品有关的阴谋，大多数新产品Perrigo既不生产也不销售。间接分销商指控Perrigo与其销售Immiquimod霜、Desonide乳膏和软膏以及氢化可的松戊酸酯乳膏有关。End Payor控告说，Perrigo与销售下列药物有关：二丙酸倍他米松、甲磺酸溴隐亭、磷酸克林霉素、非诺贝特、氟贝塔索丙酸盐、戊酸氢化可的松、氯氯氰菊酯和曲安奈德。
我们还被任命为共同被告35 其他制造商在由三 连锁超市声称被告合谋操纵价格31 仿制处方药从2013年开始。唯一针对我们的指控涉及氯倍他索、去诺德、益康唑、制霉菌素乳膏和制霉菌素软膏。Perrigo于2019年2月21日驳回了这一申诉。该动议于2019年8月15日被否决。案件正在进行文件发现。
2018年8月3日，一家大型托管护理机构对我们提出投诉，指控其操纵价格和分配客户。17 不同产品27 包括Perrigo在内的制造商。我们唯一的指控是氯倍他索。Perrigo于2019年2月21日驳回了这一申诉。该动议于2019年8月15日被否决。案件正在进行文件发现。
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附注17
一九一九年七月十八日，87 健康计划在宾夕法尼亚州法院提交了一份普莱西普文件，以发出传票，对此提起诉讼。53 非专利药品制造商和17 指控违反非专利药品的反垄断行为的个人。虽然Perrigo被指定为被告，但没有提出任何申诉。目前正在起草一项规定，以便在上述一般性反托拉斯MDL发展之前推迟采取进一步行动。在这一阶段，我们无法合理地预测与这些索赔有关的赔偿责任的结果(如果有的话)。本案尚未合并到MDL中。
2019年1月16日，美国明尼苏达州地区法院的一家健康保险公司提起了类似的诉讼，指控 串谋定价30 产品中30 被告。唯一针对我们的指控是氯倍他索凝胶、去诺德、益康唑、制霉菌素乳膏和制霉菌素软膏。
2019年12月11日，一家医疗服务公司向我们提出申诉，38 其他制药公司声称，他们共谋修复、提高或稳定数十种产品的价格，其中多数既不生产也不销售。据称涉及Perrigo的产品阴谋集中在涉及其他MDL投诉的产品上：氯倍他索、去诺德、益康唑和制霉菌素乳膏/软膏。
2019年12月16日，一家医疗保险优势索赔回收公司向我们提出申诉，39 其他制药公司声称，他们共谋修复、提高或稳定数十种产品的价格，其中多数既不生产也不销售。据称涉及Perrigo的产品阴谋集中在涉及其他MDL投诉的产品上：氯倍他索、去诺德、益康唑和制霉菌素乳膏/软膏。该申诉最初是在康涅狄格州地区提出的，但很可能会合并到MDL中。
2019年12月23日，纽约的几个县对我们提出了修改后的申诉，28 其他制药公司声称，他们共谋修复、提高或稳定数十种产品的价格，其中多数既不生产也不销售。据称涉及Perrigo的产品阴谋集中在那些涉及其他MDL投诉的产品上，这些投诉将Perrigo命名为：氯倍他索、去奈德和益康唑。该申诉最初是在纽约州法院提出的，但后来被移至联邦法院，很可能会合并到MDL中。
2019年12月27日，一个医疗管理组织向我们提出了申诉，25 其他制药公司声称，他们共谋修复、提高或稳定数十种产品的价格，其中多数既不生产也不销售。据称涉及Perrigo的产品阴谋集中在那些涉及其他MDL投诉的产品上，这些投诉将Perrigo命名为：氯倍他索、去奈德和益康唑。该申诉最初是在加州北部地区提出的，但很可能会合并到MDL中。
在现阶段，我们无法合理地预测与上述索赔有关的任何赔偿责任的结果。
证券诉讼
在美国(与2015-2017年事件有关的案件)
2016年5月18日，一名股东向美国新泽西州地区法院提起了针对我们和我们的前首席执行官约瑟夫·帕帕的证券诉讼。屋顶工人养恤基金诉爸爸等人).原告声称，在2015年4月21日至2016年5月11日这段期间内，原告代表了一批股东。原诉指控两名被告违反“证券交易法”第10(B)条(和规则10b-5)和第14(E)条，对帕帕先生承担20(A)控制人责任。一般而言，这些指控涉及我们和前任行政人员在2015年4月21日至11月13日期间采取的行动，为迈伦的非邀约收购出价辩护，2015年4月21日至2016年5月11日，原告还称，被告没有充分披露与欧米茄收购有关的合并问题。2016年7月19日，另一名股东向我们和我们的前首席执行官约瑟夫·帕帕(Joseph Pa)提起了证券集体诉讼，也是在新泽西州区。Wilson诉爸爸等人)。原告声称代表了2015年4月21日至2016年5月11日期间出售我们股票期权的一类人。一般来说，这些指控和要求与屋顶养恤基金上述案件。2016年12月8日，法院合并了屋顶养恤基金
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附注17
案件及威尔逊案件屋顶养恤基金案件编号。2017年2月，法院选择了合并案件的主要原告和推定类别的首席律师。2017年3月，法院下达了日程安排令。
2017年6月21日，法院任命的首席原告提交了一份修改后的申诉，取代了屋顶养恤基金案件及威尔逊案子。在修正后的诉状中，首席原告试图代表三类股东--2015年4月21日至2017年5月3日期间在美国交易所购买股票的股东；同期在特拉维夫交易所购买股票的股东；以及在2015年11月12日持有股票并至少在上午8时持有此类股票的股东。2015年11月13日(米伦收购要约的最后一天)，不管股东是否投标了他们的股份。经修订的投诉名为被告我们及11 现任或前任Perrigo公司的董事和高级官员。朱迪·布朗、劳里·布拉斯、杰奎琳·福兹、埃伦·霍菲和乔·爸爸、马克·库克、加里·科恩、迈克尔·扬德诺亚、杰拉尔德·昆克尔、赫尔曼·莫里斯和多娜·奥康纳先生)。经修订的申诉指控违反“证券交易法”第10(B)条(和规则10b-5)和第14(E)条对所有被告和20(A)控制人对11 个人。一般而言，这些指控涉及我们和前高管采取的行动，为Mylan在2015年4月21日至2015年11月13日期间的非邀约收购出价进行辩护，以及在整个班级期间据称与欧米茄收购有关的整合问题披露不足，指控该公司和欧米茄对有机增长的不正确报告，指控对六种非专利处方药的定价活动，以及对Tysabri的不当核算。®王权流。修正后的申诉不包括对损害的估计。2017年，被告提出了驳回诉讼的动议，原告对此表示反对。2018年7月27日，法院发布了一项意见和命令，批准了被告的部分驳回和部分驳回的动议。法院不带偏见地驳回了劳里·布拉斯、杰奎琳·福斯、埃伦·霍芬、加里·科恩、迈克尔·扬德诺亚、杰拉尔德·昆克尔、赫尔曼·莫里斯、Donal O‘Connor和Marc Coucke的职务。法院也在不影响情况下驳回了提萨布里的指控。®上述会计问题和声称上述有机增长披露不正确的索赔。未被撤职的被告是Perrigo公司公司、乔·帕帕和朱迪·布朗。未被驳回的索赔(上文所述)涉及与Omega收购有关的整合问题、针对Mylan投标要约的辩护以及所称的与以下方面有关的定价活动：六 非专利处方药。留在本案中的被告(公司、帕帕先生和布朗女士)已经提交了否认责任的答复，诉讼的发现阶段已经开始。我们打算大力为诉讼辩护。
2019年11月14日，法院批准了主要原告的动议，并对其进行了认证。三 案件类别：(一)所有在2015年4月21日至2017年5月2日期间在美国交易所购买股票的人(包括在美国交易所购买股票的人)；(2)所有在2015年4月21日至2017年5月2日期间购买股票的人，包括在特拉维夫交易所购买股票的人；(3)截至2015年11月12日持有股票并至少在上午8时持有此类股票的所有人。2015年11月13日(无论是否有人对米伦的收购要约进行投标)(“出价等级”)。被告在第三巡回法庭提出上诉请求，对招标类别的认证提出质疑，而这类原告也提出了反对意见。第三巡回法庭尚未决定是否给予上诉许可。
2017年11月1日，卡米纳克公司，S.A.，对我们提起证券诉讼，三 个人(前董事长兼首席执行官约瑟夫·帕帕、前首席财务官朱迪·布朗、前执行副总裁兼董事会成员马克·库克)。这起诉讼不是证券集团诉讼。这个箱子是用样式设计的。Carmignac Gadmin，S.A.诉Perrigo Company plc，等。，并被提交给美国新泽西州地区法院。该申诉根据“证券交易法”第10(B)条(和规则10b-5)、第14(E)条和第18条对所有被告以及20(A)控制人对个别被告的责任提出申诉。一般而言，原告的指控侧重于2015年4月至2016年4月期间发生的事件。原告辩称，被告在整个期间没有充分披露Omega的估值和整合情况、我们在此期间提供的财务指导、我们关于非专利处方药业务及其前景的报告、以及围绕2015年挫败Mylan投标报价的努力开展的活动。本案中的许多指控与2017年6月修正后的申诉中的指控重叠。屋顶养恤基金上述案件。原告没有提供损害赔偿的估计。在法院于2018年7月在屋顶养恤基金本案(上文所述)双方就本案应如何进行了讨论。因为原告提出了一些事实指控，而这些指控并没有在屋顶养恤基金案件中，当事人同意在裁决中屋顶养恤基金案件同样适用于本案中的共同指控和其余被告(公司、帕帕先生和女士)。
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附注17
布朗(Brown)提出一项动议，要求驳回此案中的其他指控。2019年7月31日，法院批准了部分驳回的动议，但部分驳回。被告(公司、爸爸先生和布朗女士)提交了否认责任的答复。此案目前正处于发现阶段。我们打算大力为诉讼辩护。
2018年1月16日，Manning&Napier Advisors，LLC对我们提起证券诉讼，三 个人(前董事长兼首席执行官约瑟夫·帕帕、前首席财务官朱迪·布朗、前执行副总裁兼董事会成员马克·库克)。这起诉讼不是证券集团诉讼。这个箱子是用样式设计的。Manning&Napier Advisors，LLC诉Perrigo Company plc，等。，并被提交给美国新泽西州地区法院。该申诉主张根据“证券交易法”第10(B)条(和规则10b-5)和第18条对所有被告以及20(A)控制人对个别被告的责任提出申诉。总的说来，原告的指控侧重于2015年4月至2017年5月期间发生的事件。原告争辩说，被告在Omega估价和合并期间的不同时间没有提供充分的披露，这是我们在此期间提供的财务指导，所称的操纵价格活动涉及六 非专利处方药，以及对Tysabri的不当解释® 资产。本案中的许多指控与2017年6月修正后的申诉中的指控重叠。屋顶养恤基金上述案件。原告没有提供损失估计数。在法院于2018年7月在屋顶养恤基金本案(上文所述)双方就本案应如何进行了讨论。因为原告提出了一些事实指控，而这些指控并没有在屋顶养恤基金案件中，当事人同意在裁决中屋顶养恤基金案件同样适用于本案中常见的指控，其余被告(公司、帕帕先生和布朗女士)提出动议驳回本案中的其他指控。2019年7月31日，法院批准了部分驳回的动议，但部分驳回。被告(公司、爸爸先生和布朗女士)提交了否认责任的答复。二零二零年一月三日，原告提出同意自动驳回第十八条主张，驳回第十条(乙)项和第二十条(A)项主张，不加偏见地驳回第十条第(二)款和第二十条第(A)项主张，法院于2020年1月7日批准驳回，此案现已结束。
今年一月二十六日，二 不同的原告集团(梅森资本集团和五水集团)分别对我们和上述证券集团诉讼案中的修正申诉中的同一被告提起诉讼(屋顶养恤基金案件)。同一家律师事务所代表这两个原告集团，二 投诉实质上是类似的。这些二 案件不是证券类诉讼。一箱梅森资本有限公司，等。五.Perrigo Company plc，等。，并被提交给美国新泽西州地区法院。另一种情况是五水公平机会总基金有限公司，等。v.Perrigo Company plc，et al.，也被提交给美国新泽西州地区法院。这两个案件都分配给同一名联邦法官审理集体诉讼案件和上述其他个别案件(卡米纳克和曼宁&纳皮尔).每一项投诉都根据“证券交易法”第14(E)节(涉及投标报价披露)对所有被告提出索赔，并20(A)控制个人对被告的赔偿责任。一般来说，原告的指控描述了2015年4月至2017年5月期间发生的事件。原告辩称，被告在2015年投标报价期间没有充分披露信息，并指出在这段时间内有关Omega估值和整合的各种披露，即我们在此期间提供的财务指导，以及据称的定价活动。六 非专利处方药，以及对Tysabri的不当解释®资产。其中的许多事实指控二 案件与2017年6月经修正的申诉的指控重叠屋顶养恤基金上文所述案件和卡米纳克上述案件。原告没有提供损失估计。在法院于2018年7月在屋顶养恤基金(上文所述)，这些案件的当事方就如何处理这些案件进行了协商。双方同意屋顶养恤基金案件同样适用于这些案件中的共同指控。被告(公司、爸爸先生和布朗女士)提交了否认责任的答复，案件的发现阶段已经开始。我们打算有力地为这些诉讼辩护。
2018年2月13日，哈雷尔保险投资金融服务有限公司的一批原告投资者向我们和上述证券集团诉讼案中的被告(屋顶养恤基金案件)。这宗诉讼并非证券集体诉讼，新的投诉实质上与屋顶养恤基金案件。新申诉的相关期限从2014年2月至2017年5月2日。投诉补充为被告。二 2016年以前曾在本公司董事会任职的个人。哈雷尔保险有限公司，等。五.Perrigo Company plc，等。，并被提交给美国新泽西州地区法院，并被指派给同一名联邦法官审理集体诉讼案件和四 其他个案
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附注17
上述(卡米纳克, 曼宁&纳皮尔, 梅森资本，和五水)。这个哈雷尔保险公司根据“证券交易法”第10(B)条(和相关的SEC规则10b-5)和第14(E)条(涉及要约披露)对所有被告以及20(A)控制人对个别被告的责任提出申诉。该申诉还根据以色列证券法提出索赔。一般来说，原告的指控描述了2014年2月至2017年5月期间发生的事件。原告认为，在2015年的投标活动中，被告没有提供充分的披露，并指出在此期间我们提供的财务指导。所称操纵价格活动六 非专利处方药，以及对Tysabri的不当解释®从2014年2月至2017年4月撤销过去的财务报表。本案中的许多事实指控与2017年6月经修正的申诉的指控重叠。屋顶养恤基金上文所述案件和四 选择不受理上述案件。原告不提供损失估计。在法院于2018年7月在屋顶养恤基金本案(上文所述)，本案当事各方就本案应如何进行了讨论。双方同意屋顶养恤基金案件同样适用于本案中常见的指控，其余被告(公司、爸爸先生和布朗女士)提交了否认责任的答复，诉讼的发现阶段已经开始。我们打算大力为诉讼辩护。
2018年2月16日，第一曼哈顿公司对我们提起证券诉讼，三 个人(前董事长兼首席执行官约瑟夫·帕帕、前首席财务官朱迪·布朗、前执行副总裁兼董事会成员马克·库克)。这起诉讼不是证券集团诉讼。这个箱子是用样式设计的。第一曼哈顿公司诉Perrigo公司plc等。，并被提交给美国新泽西州地区法院。该案件被指派给审理集体诉讼案件的同一名法官，五 其他选择退出的案件。该申诉根据“证券交易法”第10(B)条(和规则10b-5)、第14(E)条和第18条对所有被告以及20(A)控制人对个别被告的责任提出申诉。总的说来，原告的指控侧重于2015年4月至2017年5月期间发生的事件。原告争辩说，被告在Omega估价和合并期间的不同时间没有提供充分的披露，这是我们在此期间提供的财务指导，所称的操纵价格活动涉及六 非专利处方药，以及对Tysabri的不当解释®资产。这起诉讼是由同一家律师事务所提起的曼宁&纳皮尔顾问案件及卡米纳克上面所描述的案例，并且通常会做出与上述案例相同的事实断言。曼宁&纳皮尔顾问案子。本案中的许多指控与2017年6月修正后的申诉中的指控重叠。屋顶养恤基金上述案件。原告没有提供损害赔偿的估计。2018年4月20日，原告提交了一份经修正的申诉，但没有实质性地改变原申诉的事实指控。在法院于2018年7月在屋顶养恤基金本案(上文所述)，本案当事各方就本案应如何进行了讨论。因为原告提出了一些事实指控，而这些指控并没有在屋顶养恤基金案件中，当事人同意在裁决中屋顶养恤基金案件同样适用于本案中的共同指控，其余被告提出动议驳回本案中的其他指控。2019年7月31日，法院批准了部分驳回的动议，但部分驳回。被告(公司、爸爸先生和布朗女士)提交了否认责任的答复。此案目前正处于发现阶段。我们打算大力为诉讼辩护。
2018年4月20日，一群与TIAA-CREF有关联的原告投资者对我们和哈雷尔保险案中的被告提出了诉讼。这起诉讼不是证券集团诉讼。代表原告的律师事务所哈雷尔保险案件还代表了本案中的原告实体，而新的申诉在很大程度上类似于哈雷尔保险抱怨。新申诉的相关期限为2014年8月14日至2017年5月2日。这个箱子是用样式设计的。TIAA-CREF 投资管理，LLC，等。五.Perrigo公司，并被提交给美国新泽西州地区法院，并被指派给同一位正在审理集体诉讼案件的联邦法官。六 上述其他个别个案(卡米尼亚克，曼宁&纳皮尔，梅森资本，五水，哈雷尔保险，和第一曼哈顿)。这个TIAA-CREF 投资管理申诉根据“证券交易法”第10(B)条(和相关的SEC规则第10 b-5条)、第14(E)条(有关公开投标报价)对所有被告以及第20(A)节规定的个人对被告的责任提出申诉。一般而言，原告的指控描述了2014年8月至2017年5月期间发生的事件。原告争辩说，被告在2015年的投标活动中没有提供充分的披露，并指出在这段期间欧米茄的估值和整合期间的不同时间披露了我们在此期间提供的财务指导，以及据称的操纵价格活动。六 非专利处方药，以及
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附注17
据称对Tysabri的不正当解释®从2014年8月至2017年4月撤销以往财务报表为止的资产。本案中的许多事实指控也与2017年6月经修正的申诉的指控重叠。屋顶养恤基金上述案件。原告没有提供损失估计。在法院于2018年7月在屋顶养恤基金本案(上文所述)双方就本案应如何进行了讨论。双方同意屋顶养恤基金案件同样适用于本案，其余被告(公司、爸爸先生和布朗女士)提交了否认责任的答复，诉讼的发现阶段已经开始。我们打算大力为诉讼辩护。
2018年10月29日，全国共同基金和全国可变保险信托(均代表数个基金系列)对我们提起证券诉讼，二 个人(前董事长兼首席执行官约瑟夫·帕帕和前首席财务官朱迪·布朗)。这起诉讼不是证券集团诉讼。这个箱子是用样式设计的。全国共同基金等。五.Perrigo Company plc，等。，并被提交给美国新泽西州地区法院。该案件被指派给审理集体诉讼案件的同一名法官，七 其他选择退出的案件。该申诉主张根据“证券交易法”第10(B)条(和规则10b-5)和第14(E)条对所有被告以及20(A)控制人对个别被告的责任提出申诉。一般来说，原告的指控集中在2015年4月至2017年5月期间的事件(包括米伦出价期间)。原告争辩说，被告在这段期间对欧米茄的估价和整合、我们在此期间提供的财务指导以及所称的操纵价格活动提供了不充分的披露。六 非专利处方药。这起诉讼是由同一家律师事务所提起的第一曼哈顿案件，曼宁&纳皮尔顾问案件，以及卡米纳克上面所描述的案例，并且通常会做出与上述案例相同的事实断言。曼宁&纳皮尔案子。申诉不包括事实指控，即法院在2018年7月的裁决中驳回了屋顶养恤基金案件也在上文所述。本案中的许多指控也与2017年6月经修正的申诉的指控重叠。屋顶养恤基金上述案件。原告没有提供损害赔偿的估计。被告(公司、爸爸先生和布朗女士)提出一项动议，要求驳回本案中的其他指控。2019年7月31日，法院批准了部分驳回的动议，但部分驳回。被告(公司、爸爸先生和布朗女士)提交了否认责任的答复。此案目前正处于发现阶段。我们打算大力为诉讼辩护。
2018年11月15日，一群与韦斯特切斯特资本基金(Westchester Capital Fund)有关联的原告投资者对我们、我们的前董事长兼首席执行官约瑟夫·帕帕和我们的前首席财务官朱迪·布朗提起诉讼。这起诉讼不是证券集团诉讼。代表原告的同一家律师事务所梅森资本有限公司案件及五水公平机会总基金有限公司案件(上文所述)代表Westchester基金在这场诉讼中的附属公司。申诉的事实指控与“公约”中关于申诉的事实指控基本相似。梅森资本在五水上述案件。这个箱子是用样式设计的。WCM替代方案：活动驱动基金，等。五.Perrigo公司，plc，等。，并提交给美国新泽西州地区法院。这个WCM案件由同一名联邦法官审理屋顶养恤基金集体诉讼案件及八 上述其他个别案件。该申诉根据“证券交易法”第10(B)条(和证券交易委员会规则第10b-5条)和第14(E)条对所有被告以及20(A)控制人对个别被告的索赔提出申诉。一般来说，原告的指控描述了2015年4月至2017年5月期间发生的事件。原告称，被告在2015年投标报价期间没有提供足够的信息披露，直至2017年5月3日。原告确认了关于欧米茄估价和整合的披露，这是我们在此期间提供的财务指导，所称的操纵价格活动涉及六 非专利处方药，以及对Tysabri的不当解释®资产。本申诉中的许多事实指控与2017年6月修正后的申诉中的指控重叠。屋顶养恤基金上述案件。原告没有提供损失估计。鉴于法院2018年7月的意见屋顶养恤基金本案(上文所述)，本案当事各方就本案应如何进行了讨论。双方同意屋顶养恤基金案件同样适用于本案中的共同指控。被告(公司、爸爸先生和布朗女士)提交了否认责任的答复，案件的发现阶段已经开始。我们打算大力为诉讼辩护。
2018年11月15日，与哈德逊湾资本管理有限公司(HudsonBay Capital Management LP)有关联的一批原告投资者对我们、我们的前董事长兼首席执行官约瑟夫·帕帕和我们的前首席财务官朱迪·布朗提起这起诉讼不是证券集团诉讼。代表原告的同一家律师事务所梅森资本有限公司，五水公平机会总基金有限公司，以及WCM案例(上文所述)指的是
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哈德逊湾资本管理公司在这起诉讼中。申诉的事实指控与“公约”中关于申诉的事实指控基本相似。梅森资本，在五水，在WCM上述案件。这个箱子是用样式设计的。Hudson Bay主基金有限公司，等。五.Perrigo公司，plc，等。，并提交给美国新泽西州地区法院。这个哈德逊湾基金案件由同一名联邦法官审理屋顶养恤基金集体诉讼案件及九 上述其他个别案件。该申诉主张根据“证券交易法”第14(E)条对所有被告提出索赔，第20(A)节控制个人对个别被告的索赔。一般来说，原告的指控描述了2015年4月至2017年5月期间发生的事件。原告争辩说，被告在2015年投标报价期间没有提供充分的披露，并指出在这段时期内有关欧米茄估值和整合的各种披露，即我们在此期间提供的财务指导，以及据称的操纵价格活动。六 非专利处方药，以及对Tysabri的不当解释®资产。本申诉中的许多事实指控与2017年6月修正后的申诉中的指控重叠。屋顶养恤基金上述案件。原告没有提供损失估计。鉴于法院2018年7月的意见屋顶养恤基金本案(上文所述)，本案当事各方就本案应如何进行了讨论。双方同意屋顶养恤基金案件同样适用于本案中的共同指控。被告(公司、爸爸先生和布朗女士)提交了否认责任的答复，案件的发现阶段已经开始。我们打算大力为诉讼辩护。
2019年1月31日，施瓦布资本信托等多家公司对我们提起证券诉讼，二 个人(前董事长兼首席执行官约瑟夫·帕帕和前首席财务官朱迪·布朗)。这起诉讼不是证券集团诉讼。这个箱子是用样式设计的。施瓦布资本信托公司，等。五.Perrigo公司并被提交给美国新泽西州地区法院。该案件被指派给审理集体诉讼案件的同一名法官，十 其他选择退出的案件。该申诉主张根据“证券交易法”第10(B)条(和规则10b-5)和第14(E)条对所有被告以及20(A)控制人对个别被告的责任提出申诉。一般来说，原告的指控集中在2015年4月至2017年5月期间的事件(包括米伦出价期间)。原告争辩说，被告在这段期间对欧米茄的估价和整合、我们在此期间提供的财务指导以及所称的操纵价格活动提供了不充分的披露。六 非专利处方药。这起诉讼是由同一家律师事务所提起的卡米纳克案件，曼宁&纳皮尔案件，第一曼哈顿案件，以及全国共同基金上面所描述的案例，并且通常会做出与上述案例相同的事实断言。全国共同基金案子。该申诉不包括事实指控，即法院在2018年7月的裁决中驳回了屋顶养恤基金案件也在上文所述。本案中的许多指控也与2017年6月经修正的申诉的指控重叠。屋顶养恤基金上述案件。原告没有提供损害赔偿的估计。双方同意，被告将在法院决定驳回当时的请求45天后才会对申诉作出答复-有待于Carmignac，Manning&Napier，第一曼哈顿，和全国Mutual上述案件。2019年7月31日，法院部分批准并部分驳回了驳回申请。被告(公司、爸爸先生和布朗女士)提交了否认责任的答复。这个案例现在也进入了发现阶段。我们打算大力为诉讼辩护。
2019年2月6日，OZ主基金有限公司及其相关实体对我们提起证券诉讼，二 个人(前董事长兼首席执行官约瑟夫·帕帕和前首席财务官朱迪·布朗)。这起诉讼不是证券集团诉讼。这个箱子是用样式设计的。Oz主基金有限公司五.Perrigo公司，并被提交给美国新泽西州地区法院。该案件被指派给审理集体诉讼案件的同一名法官，十一 以上所述的其他选择退出的案例。该申诉主张根据“证券交易法”第10(B)条(和证券交易委员会规则第10b-5条)和第14(E)条对所有被告以及20(A)控制人对个别被告的责任提出申诉。一般来说，原告的指控集中在2015年4月至2017年5月期间的事件(包括米伦出价期间)。原告争辩说，被告在此期间对欧米茄的估价和整合提供了不充分的披露，这是我们在此期间提供的财务指导，所称的操纵价格活动涉及六 非专利处方药，以及对Tysabri的不当解释®资产。本案中的许多指控与2017年6月修正后的申诉中的指控重叠。屋顶养恤基金上述案件。原告没有提供损害赔偿的估计。双方同意法院2018年7月在屋顶养恤基金案件(上文讨论)，并于2019年7月在卡米纳克和 其他情况(上文讨论)也将适用于这一情况。被告(公司、爸爸先生和布朗女士)提交了否认责任的答复。当事双方同意拟议的时间表，法院于7月批准了该时间表。
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附注17
2019年，原告通过该程序参与了屋顶养恤基金上文所述案件和上述各种个案。我们打算大力为诉讼辩护。
2019年2月14日，Highfield Capital I LP和相关实体对该公司提起了证券诉讼，二 个人(前董事长兼首席执行官约瑟夫·帕帕和前首席财务官朱迪·布朗)。这起诉讼不是证券集团诉讼。Highfield Capital I Lp，等。五.Perrigo公司该申诉根据“证券交易法”第14(E)条和第18节对所有被告提出的指控，以及20(A)条对个别被告的控制人责任。该申诉还根据“马萨诸塞州不公平商业方法法”(第93A章第11节)和马萨诸塞州普通法关于侵权干涉潜在经济利益、普通法欺诈、过失虚假陈述和不公正得利的主张，主张马萨诸塞州法律根据“马萨诸塞州不公平商业方法法”(第93A章第11节)提出索赔。原告的指控侧重于2015年4月至2017年5月期间发生的事件(包括Mylan出价期间)，原告辩称，被告在这段时期内对Omega的估值和整合提供了不充分的披露，该公司在此期间提供了财务指导，并指控对Tysabri进行了不当的会计处理。®资产：本案中的一些指控与2017年6月修正后的申诉的指控重叠。屋顶养恤基金上文所述案件，以及上述一个或多个被选择退出的案件中的指控。原告没有提供一个明确的计算，他们如何估计损害和寻求三倍的损害赔偿，惩罚性赔偿，和律师费。2019年5月7日，被告提出动议，将此案移交给美国新泽西州地区法院，以便该案件的诉讼程序能够与该法院待审的其他案件(上文讨论)进行协调。转让动议已作了充分的简报，法院于2020年1月29日听取了口头辩论。法院尚未就移交动议作出裁决。我们打算大力为诉讼辩护。
2019年2月22日，阿伯丁加拿大基金-全球股票基金(及30 其他实体，其中一些与阿伯丁无关)对该公司提起证券诉讼二 个人(前董事长兼首席执行官约瑟夫·帕帕和前首席财务官朱迪·布朗)。这起诉讼不是证券集团诉讼。这个箱子是用样式设计的。阿伯丁加拿大基金-全球股票基金等。五.Perrigo Company plc，等。，并被提交给美国新泽西州地区法院。该案件被指派给审理集体诉讼案件的同一名法官，十二 其他在法庭上待决的案件。该申诉根据“证券交易法”第10(B)条(和规则10b-5)对所有被告和20(A)控制人对个别被告的责任提出申诉。一般来说，原告的指控集中在2015年4月至2017年5月期间的事件(包括米伦出价期间)。原告争辩说，被告在这段期间对Omega的估价和整合提供了不充分的披露，该公司在此期间提供的财务指导，以及关于非专利处方药的未披露的定价压力，以及据称在以下方面的操纵价格活动六 非专利处方药。这起诉讼是由同一家律师事务所提起的卡米纳克案件，曼宁&纳皮尔案件，第一曼哈顿案件，全国共同基金案件，以及施瓦布资本信托上面描述的案例，并且通常会做出与上述案例相同的事实断言。全国共同基金案子。申诉不包括事实指控，即法院在2018年7月的裁决中驳回了屋顶养恤基金案件也在上文所述。本案中的许多指控也与2017年6月经修正的申诉的指控重叠。屋顶养恤基金上述案件。原告没有提供损害赔偿的估计。2019年7月31日，法院部分批准并部分驳回了卡米纳克以及相关案件，这些裁决也适用于本案。被告(公司、爸爸先生和布朗女士)提交了否认责任的答复。这个案例现在已经进入了发现阶段。我们打算大力为诉讼辩护。
2019年12月18日，探索全球公民总基金有限公司三 来自同一组公司的其他基金也对我们提起诉讼，我们的前董事长兼首席执行官约瑟夫·帕帕和我们的前首席财务官朱迪·布朗。这起诉讼不是证券集团诉讼。代表原告的同一家律师事务所梅森资本有限公司，五水均等机会总基金有限公司，WCM，以及哈德逊湾总基金有限公司案件代表了这场诉讼中的原告。申诉的事实指控与这些指控中的事实指控基本相似。四 以前的案子。这个箱子是用样式设计的。探索全球公民总基金有限公司，等。五.Perrigo Co.plc，等。，并提交给美国新泽西州地区法院。这个探索全球案件由同一名联邦法官审理屋顶养恤基金集体诉讼案件及十二 上述其他个别案件。该申诉主张根据“证券交易法”第14(E)节对所有被告提出申诉，第20(A)节控制个人对个别被告的索赔。一般来说，原告的指控描述了2015年4月至5月期间发生的事件
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2017年。原告争辩说，被告在2015年投标报价期间没有提供充分的披露，并指出在这段期间欧米茄的估值和整合期间所披露的情况，即我们在此期间提供的财务指导，以及据称的操纵价格活动。六 非专利处方药，以及对Tysabri的不当解释®资产。本申诉中的许多事实指控与2017年6月修正后的申诉中的指控重叠。屋顶养恤基金上述案件。原告没有提供损失估计。双方正在讨论上述先前案件的裁决是否适用于本案，以及被告答复申诉的日期。我们打算大力为此案辩护。
2019年12月20日，约克资本管理公司六 来自同一组公司的其他相关基金也对我们提起诉讼，我们的前董事长兼首席执行官约瑟夫·帕帕和我们的前首席财务官朱迪·布朗。这起诉讼不是证券集团诉讼。代表原告的同一家律师事务所梅森资本有限公司，五水均等机会总基金有限公司，WCM，哈德逊湾总基金有限公司，以及探索全球案件代表了这场诉讼中的原告。申诉的事实指控与这些指控中的事实指控基本相似。四 以前的案子。这个箱子是用样式设计的。约克资本管理，L.P.，等。五.Perrigo Co.plc，等。，并提交给美国新泽西州地区法院。这个约克资本案件由同一名联邦法官审理屋顶养恤基金集体诉讼案件及十三 上述其他个别案件。该申诉主张根据“证券交易法”第14(E)节对所有被告提出申诉，第20(A)节控制个人对个别被告的索赔。一般来说，原告的指控描述了2015年4月至2017年5月期间发生的事件。原告争辩说，被告在2015年投标报价期间没有提供充分的披露，并指出在这段期间欧米茄的估值和整合期间所披露的情况，即我们在此期间提供的财务指导，以及据称的操纵价格活动。六 非专利处方药，以及对Tysabri的不当解释®资产。本申诉中的许多事实指控与2017年6月修正后的申诉中的指控重叠。屋顶养恤基金上述案件。原告没有提供损失估计。双方正在讨论上述先前案件的裁决是否适用于本案，以及被告答复申诉的日期。我们打算大力为此案辩护。
2020年2月12日，伯灵顿贷款管理委员会对我们、我们的前董事长兼首席执行官约瑟夫·帕帕和我们的前首席财务官朱迪·布朗提起诉讼。这起诉讼不是证券集团诉讼。代表原告的同一家律师事务所梅森资本有限公司，五水均等机会总基金有限公司，WCM，哈德逊湾总基金有限公司，探索全球，以及约克资本在这场诉讼中，案件代表原告。申诉的事实指控与这些指控中的事实指控基本相似。六 以前的案子。这个箱子是用样式设计的。Burlington Loan Management DAC诉Perrigo Co.plc等。，并提交给美国新泽西州地区法院。这个伯灵顿贷款案件由同一名联邦法官审理屋顶养恤基金集体诉讼案件及十四 上述其他个别案件。该申诉主张根据“证券交易法”第14(E)条对所有被告提出索赔，第20(A)节控制个人对个别被告的索赔。总体而言，原告的指控描述了2015年4月至2017年5月期间发生的事件。原告辩称，被告在2015年投标报价期间没有提供充分的披露，并指出在Omega估价和整合期间的不同时间披露了我们在此期间提供的财务指导，以及据称的操纵价格活动。六 非专利处方药，以及对Tysabri的不当解释®资产。本申诉中的许多事实指控与2017年6月修正后的申诉中的指控重叠。屋顶养恤基金上述案件。原告没有提供损害赔偿的估计。双方正在讨论上述先前案件的裁决是否适用于本案，以及被告答复申诉的日期。我们打算大力为此案辩护。
在以色列(与2015-2017年事件有关的案件)
由于我们的股票是根据双重交易安排在特拉维夫交易所交易的，因此我们有可能在以色列受到证券诉讼。三 立案；一 在2017年和2018年自愿被解雇一 是2018年留下来的。我们正在就我们对这些指控的反应征求以色列律师的意见，我们打算大力为这一案件辩护。
2017年6月28日，原告在特拉维夫地区法院提起诉讼。以色列埃莱克。雇员教育基金诉Perrigo公司plc等。首席原告试图代表一批股东
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在2015年4月24日至2017年5月3日期间在特拉维夫交易所购买Perrigo股票，也是对在Mylan出价最后一天(2015年11月13日)持有股份的人的索赔。修改后的申诉将公司、安永有限责任公司(公司审计师)和11名现任或前任Perrigo(MES)董事和高级人员列为被告。朱迪·布朗、劳里·布拉斯、杰奎琳·福兹、埃伦·霍菲和乔·爸爸、马克·库克、加里·科恩、迈克尔·扬德诺亚、杰拉尔德·昆克尔、赫尔曼·莫里斯和多娜·奥康纳先生)。根据美国证券法“证券交易法”第10(B)条(和规则10b-5)和第14(E)条，指控所有被告和20(A)控制人对11 个人，或根据以色列证券法。一般而言，这些指控涉及我们和我们的前高管采取的行动，为Mylan在2015年4月21日至2015年11月13日期间的非邀约收购出价进行辩护，以及据称对与Omega收购有关的所谓整合问题的披露不足，指控公司对有机增长的不正确报告，指控操纵价格的活动六 非专利处方药，并声称对Tysabri进行了不当的核算®王权流。原告表示，初步的阶级损害估计数为2.7 十亿新谢克尔(约$760.0 百万美元1新谢克尔=0.28 分钱)。在向以色列提交的另外两起案件被自愿驳回后，本案原告同意搁置此案，等待屋顶养恤基金在美国(上文所述)。以色列法院批准了暂缓，这个案子现在被搁置了。我们打算大力为诉讼辩护。
在美国(与爱尔兰税务事件有关的案件)
2019年1月3日，一名股东在美国纽约南区地区法院对我们的首席执行官默里·凯斯勒(Murray Kessler)和我们的前首席财务官罗纳德·温诺维耶茨基(Ronald Winowiecki)提起诉讼。Masih诉Perrigo公司，等)。原告声称在2018年11月8日至2018年12月20日期间代表了一批股东，包括在内。申诉指控所有被告违反“证券交易法”第10(B)条(和规则10b-5)，第20(A)节控制个人对被告的责任。总的来说，这些指控称，该公司在2018年11月8日提交的10-Q表格中披露了有关2018年10月31日收到的爱尔兰税务当局的一封审计调查信的信息，但直到2018年12月20日，我们提交了一份关于爱尔兰税务事项的表格8-K，才披露了有关该信的足够实质性信息。原告没有提供阶级损害赔偿的估计数。法院挑选了主要原告，并将案件的名称改为关于Perrigo公司.利蒂格.主要原告于2019年4月12日提交了一份经修正的申诉，其中提到了同样的被告，主张相同的等级期限，并援引了同样的“交换法”条款。修改后的申诉通常重复了对原申诉的指控，并补充说，被告也未能及时披露爱尔兰税务当局在2018年11月29日收到的修订评估通知。被告于2019年5月3日提出驳回申请。在2019年5月31日，原告提出了第二次修改后的申诉，提出了更长的期限(2018年3月1日至2018年12月20日)，并补充说。一 另一名个人被告，前首席执行官乌韦·罗若夫。总的来说，第二份经修正的申诉称，Perrigo披露爱尔兰税务审计的信息不够充分，始于2018年3月1日至2018年12月20日提交的10-K文件，并重复了2019年4月修正后的申诉中的许多指控。第二项经修正的申诉指控所有被告违反了“证券交易法”第10(B)条(和美国证券交易委员会规则第10b-5条)，第20(A)节规定了对三名被告的个人责任。所有被告都提出了驳回诉讼的联合动议。2020年1月23日，法院批准了部分驳回的动议，部分驳回了该动议，驳回了RoehRhoff作为被告的指控，并驳回了有关爱尔兰税务局在2018年3月至2018年10月30日期间审计工作披露不足的指控。法院允许原告对我们Kessler先生和Winowiecki先生提起诉讼，涉及在Perrigo收到2018年10月30日的审计发现信以及2018年12月20日之前的事件之后披露的信息。被告于2020年2月13日提交答辩状，否认责任，法院于2020年2月14日举行了一次排定会议。关于其余问题的发现已经开始。我们打算大力为诉讼辩护。
在以色列(与爱尔兰税务事件有关的案件)
2018年12月31日，一名股东在特拉维夫地区法院对该公司、我们的首席执行官默里·凯斯勒(Murray Kessler)和我们的前首席财务官罗纳德·温诺维耶茨基(Ronald WinowiBatton诉Perrigo Company plc，et.艾尔)。该案件是在以色列提起的证券集团诉讼，在同一时期提出了类似的事实指控。关于Perrigo公司，plc，SEC。利蒂格纽约联邦法院的案子。本案称，通过特拉维夫证券交易所投资的人可以根据以色列证券法提出索赔，这将遵循“美国证券交易法”第10(B)和20(A)节的责任原则。原告没有提供阶级损害赔偿的估计数。2019年，法院批准了佩里戈提出的两项中止诉讼的请求。
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附注17
另一项在2020年2月提出的暂缓请求，法院尚未就这一请求作出裁决。我们打算大力为诉讼辩护。
Omega收购引起的索赔
2016年12月16日，我们和Perrigo爱尔兰2号根据2014年11月6日“股份购买协议”(“SPA”)第26.2条和比利时仲裁和调解中心(“CEPANI”)的规则，对Alakhlo NV(“Alakhlo”)和Holdco I Be NV(合称“Sellers”)提出了仲裁请求(“索赔”)。我们的索赔涉及卖方作为销售过程的一部分提供的关于Omega的信息的准确性和完整性，卖方在这一过程中隐瞒信息和违反卖方保证的行为。我们要求卖方赔偿。2017年2月20日，卖方对索赔作出了各自的回应。在答复中，阿尔奇洛提出了一项金钱损害赔偿的反诉，声称我们违反了“最高采购协议”的一项保证，并违反了履行“最低限度协议”的诚信义务。阿尔奇洛随后提交了文件，要求允许对该公司披露的爱尔兰税务问题提出另一项追偿反诉理论，以便如果爱尔兰税务当局的立场占上风，阿尔奇诺对Perrigo的反诉将有进一步的依据。2019年6月，法庭拒绝允许阿尔士洛提出补充反诉，并驳回了原阿尔士格罗反诉的某些方面。我们的索赔不能保证成功，卖方拒绝赔偿责任。如果阿士格罗的反诉在2019年6月法庭的裁决中幸存下来，我们就否认阿尔奇洛有权获得任何救济(包括货币救济)。仲裁程序按照最高人民会议和全国独立选举委员会规则的要求是保密的。
其他事项
我们的董事会收到了一封日期为2018年10月30日的股东要求函，涉及上述证券案件和操纵价格诉讼中的指控。该信要求董事会对某些现任和前任高管和董事会成员提起诉讼，以追回据称对公司造成的损害。作为回应，该公司提醒股东，任何衍生债权只能按照爱尔兰法律进行，爱尔兰法律是管理公司内部事务的法律。股东回应说，他将提起诉讼，主张衍生品索赔。
2019年10月2日，股东向美国新泽西州地方法院提交了一份衍生诉讼Krueger代表名义被告Perrigo Company plc诉Alford等人。这个案件被指派给处理屋顶养恤基金证券集团诉讼及相关选择退出上述案例。除公司外，诉讼还将现任董事会成员Alford、Classon、卡拉巴赫、Kindler、O‘Connor、Parker和Samuels、现任首席执行官Kessler、前董事会成员Smith、Brlas、Cohen、Fouse、Hoffing、Jandernoa、Kunkle和Morris、前首席执行官Hendrickson、前首席执行官爸爸、前CFO Brown、前首席财务官Winowiecki和前执行副总裁Boothe和Coucke等人列为被告。该诉讼旨在授权股东代表公司就所有个人被告违反其信托义务和不当得利提出索赔，并对现任董事被告、前董事史密斯先生提出索赔。, 现任首席执行官Kessler先生因违反“外汇法”第14(A)条(委托书披露)和第29(B)条(因涉嫌违反第14(A)条而被没收)。申诉指称，以下事件表明，个人以各自的身份未能对公司的管理行使适当的控制，没有对收购后的Omega的整合、公司过去和未来的有机增长、对Mylan 2015投标报价的辩护、对仿制处方产品的所谓串通定价活动、Tysabri专利税流的公司会计、2018年爱尔兰税务审计，包括爱尔兰税收的潜在负债，以及美国国内税务局2019年4月关于税收负债的断言(许多这些事实事件也是本注17早些时候讨论的证券案件的基础)作出了充分的公开披露。所有被告都提出了驳回申请，声称有各种理由予以驳回。原告的反对意见应于2020年3月提出；被告支持解雇的答复应于2020年4月作出。我们打算大力为诉讼辩护。
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Perrigo公司-项目8
附注18
附注18-合作协议和其他合同安排
我们各种合作协议的条款可能要求我们在实现某些产品研究和开发目标时支付或收取里程碑付款，并在今后销售合作产生的商业产品(如果有的话)时支付或收取版税。里程碑和前期付款一般记录在研究和开发费用中，如果付款涉及到尚未获得监管机构批准的药物候选人。里程碑和前期付款与批准的药品一般将资本化和摊销成本的商品销售的经济寿命的产品。所收到的特许权使用费一般反映为收入，所支付的特许权使用费一般反映为销售商品的成本。我们在正常的业务过程中签订了许多合作协议。以下是所达成的显著协议的简要说明。
发展协定
2015年5月15日，我们与专门从事研发的第三方签订了合同协议，并获得各种药品候选方开发特定产品的批准。我们在2016年与同一对手签订了额外的合同安排。如果这些产品获得FDA的批准，我们必须按预先确定的开发成本的倍数购买ANDA。如果我们根据这些安排获得批准的产品，我们将把这些作为无形资产资本化，并在其使用寿命内摊销。在2018年9月29日结束的三个月里，我们支付了$30.4 百万美元去买一种普通的外用面霜。在截至2019年6月29日的三个月里，我们支付了$15.7 百万美元获得一种用于止痛的非专利产品的ANDA。在截至2019年9月28日的三个月内，我们支付了$49.0 百万美元关于通用凝胶产品(请参阅附注3)。第三方对正在开发的其他产品的合同未来购买义务2019年12月31日总计估计$89.0 百万。购买义务可能高于或低于根据第三方实际开发费用估算的合同金额，以获得监管机构的批准。
开发阶段Rx产品
在2015年5月1日，我们与一家临床阶段生物技术公司签订了一项开发协议。二 特种药品，我们付了钱$18.0 百万获取二 我们在研发费用中报告的产品。在2016年3月1日，我们行使购买期权购买这两种产品，这使我们有义务支付额外的潜在里程碑付款最多可达$30.0 百万在监管批准和某些销售里程碑的情况下。我们也有义务在从七年 到十年 从每个产品的推出。2017年12月20日，我们完成了一 开发阶段的rx产品(请参阅附注3)，这减少了我们潜在的里程碑付款义务。$30.0 百万到$17.5 百万加上版税。在2019年11月30日，我们结束了我们剩余的潜在支付义务，将剩余的开发阶段Rx产品转移回与我们有原始开发协议的临床阶段生物技术公司。
通用可注射产品
2017年12月，我们与一家非专利药品开发公司签订了一项合作协议，根据该协议，双方将在一种可注射仿制产品的持续开发和商业化方面进行合作。我们将提供协助，包括准备和存档的产品ANDA，并负责该产品的商业化。作为协议的一部分，我们支付了$2.5 百万里程碑付款自协议生效之日起生效，我们随后支付了$0.7 百万。迄今支付的里程碑已在研发关于合并财务报表。如果获得监管批准并实现了某些其他发展里程碑，我们将支付额外的款项。截至2019年12月31日，剩余的或有里程碑付款可能总计$13.8 百万总的来说。没有任何保证，任何这类产品将由FDA批准的预期时间表或在任何。
156
Perrigo公司-项目8
附注18
附注19-重组费用
我们定期采取行动，减少冗余开支，提高运营效率。重组活动包括遣散费、租赁退出费和相关咨询费。以下是我们的改组活动(以百万计)：
2016年12月31日结余 | $ | ||
额外费用 | |||
付款 | ( | ) | |
非现金调整 | |||
2017年12月31日结余 | |||
额外费用 | |||
付款 | ( | ) | |
非现金调整 | |||
2018年12月31日结余 | |||
额外费用 | |||
付款 | ( | ) | |
非现金调整 | ( | ) | |
2019年12月31日结余 | $ | ||
期间发生的费用年终 2019年12月31日，主要与我们的战略转型计划和我们的行政管理团队重组有关。截至年度的费用2018年12月31日和2017年12月31日主要与为精简我们的组织而采取的行动以及租赁撤离费用有关。
期间记录的金额。年终 2019年12月31日, $12.2 百万美元与我们的CSCI部门有关，主要原因是法国的销售人员重组，以及$10.1 百万没有分配给一个部门，主要与我们的战略转型倡议和我们的行政管理团队重组有关。期间记录的金额。年终 2018年12月31日, $17.4 百万美元与我们的CSCI部门有关。期间记录的金额。年终 2017年12月31日, $27.4 百万和$17.1 百万美元分别与我们的CSCA和CSCI片段相关。在所提出的任何一段时期内，都没有其他实质性的重组方案。
所有指控都记录在重组合并财务报表的费用。剩下的$19.6 百万美元雇员遣散费的负债预计将在明年支付。
附注20-段和地理信息
我们的部门报告结构与我们的管理层作出经营决策、分配资源和管理业务增长和盈利的方式是一致的。附注1).
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Perrigo公司-项目8
附注20
以下是按报告部分分列的我们的结果摘要(以百万计)：
CSCA | CSCI | RX | 其他(1) | 未分配 | 共计 | ||||||||||||||||||
截至2019年12月31日止的年度 | |||||||||||||||||||||||
净销售额 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
营业收入(损失) | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
营运保证金 | % | % | % | % | % | % | |||||||||||||||||
总资产 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
资本支出 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
不动产、厂房和设备，净额 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
折旧/摊销 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
金融资产变动 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||
2018年12月31日 | |||||||||||||||||||||||
净销售额 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
营业收入(损失) | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
营运保证金 | % | % | % | % | % | % | |||||||||||||||||
总资产 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
资本支出 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
不动产、厂房和设备，净额 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
折旧/摊销 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
金融资产变动 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||
截至12月31日的年度，2017 | |||||||||||||||||||||||
净销售额 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
营业收入(损失) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||
营运保证金 | % | ( | )% | % | % | % | % | ||||||||||||||||
总资产 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
资本支出 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
不动产、厂房和设备，净额 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
折旧/摊销 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
金融资产变动 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
(1) | 包括我们以前的专业科学部分。 |
的净账面价值不动产、厂房和设备，净额按地点分列如下(百万)：
年终 | |||||||
十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | ||||||
美国 | $ | $ | |||||
欧洲(1) | |||||||
以色列 | |||||||
所有其他国家 | |||||||
$ | $ | ||||||
(1)包括爱尔兰不动产、厂房和设备，净额的$9.3 百万和$9.8 百万，在过去的几年里2019年12月31日和2018年12月31日分别。
158
Perrigo公司-项目8
附注20
对沃尔玛的销售占合并销售的百分比净销售额(主要在我们的CSCA部分)如下：
年终 | |||||||
十二月三十一日 2019 | 2018年12月31日 | 十二月三十一日 2017 | |||||
% | % | % | |||||
附注21-季度财务数据(未经审计)
下表列出了我们过去八个季度中每个季度的未经审计的季度综合经营业绩。以下资料是根据我们经审计的合并财务报表编制的(百万美元，每股数额除外)：
第一 四分之一(2) | 第二 四分之一(3) | 第三 四分之一(4) | 第四 四分之一(5) | ||||||||||||
截至2019年12月31日止的年度 | |||||||||||||||
净销售额 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
毛利 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
金融资产变动 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
净收入(损失) | $ | $ | $ | $ | ( | ) | |||||||||
每股收益(亏损)(1): | |||||||||||||||
基本 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | |||||||||
稀释 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | |||||||||
已发行加权平均股票： | |||||||||||||||
基本 | |||||||||||||||
稀释 | |||||||||||||||
(1) 由于四舍五入，个人每股金额的总和可能不相等。
(2) | 包括金融资产变动的$ |
(3) | 大公司 |
(5) 包括 减值费用的$141.6 百万.
第一 四分之一 | 第二 四分之一(2) | 第三 四分之一(3) | 第四 四分之一 | ||||||||||||
2018年12月31日 | |||||||||||||||
净销售额 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
毛利 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
金融资产变动 | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
净收入(损失) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||
每股收益(亏损)(1): | |||||||||||||||
基本 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||
稀释 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||
已发行加权平均股票： | |||||||||||||||
基本 | |||||||||||||||
稀释 | |||||||||||||||
(1) 由于四舍五入，个人每股金额的总和可能不相等。
(2) | 包括与购置有关的费用和或有代价调整的$ |
(3) | 包括减值费用的$ |
159
Perrigo公司-项目8
附注22
附注22-后续事件
口腔护理采购
立体声®
在……上面2020年1月3日，我们买下了立体架®一个领先的牙刷配件品牌和创新的牙刷保护器市场，来自邦菲美国公司。支付的总代价是$24.7 百万，但须按惯例进行结算后调整。我们用手头的现金为这笔交易提供资金。
此次收购包括抗菌牙刷保护器、儿童牙刷保护器和擦舌器，补充了我们目前口腔自理产品的组合，并充分利用了我们的制造和营销平台。可归因于这些产品的运营结果将包括在我们的CSCA部门。
高岭品牌
在……上面2020年2月20日，我们达成了一项最终协议，收购HighRidge品牌的口腔护理资产$113.0 百万现金。这项交易预计将于2020年第一季度完成，但须经破产法院批准，涉及HighRidge Brands的第11章案件，以及其他惯常的结案条件。
此次收购包括儿童口腔护理价值品牌萤火虫。®，除了触角®和雷奇博士®品牌。这项交易，结合我们现有的儿童口腔自我护理组合，为颠覆性产品创新提供了一个新的平台，其形式是独家商店和价值品牌计划，挑战当前的国家品牌口腔护理服务。可归因于这些产品的运营结果将包括在我们的CSCA部门。
项目9. | 会计和财务披露方面的变化和与会计师的分歧 |
不适用。
项目9A. | 管制和程序 |
(a)关于披露控制和程序有效性的结论
我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下，评估了我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性(如“外汇法”第13a-15(E)条或第15d-15(E)条所规定)。2019年12月31日。根据这一评价，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序在2019年12月31日。管理层的结论是，本年度报告所载的合并财务报表在所有重要方面公允地反映了公司在2019年12月31日根据公认会计原则和我们的外聘审计员对截至和终了年度的合并财务报表提出了无保留意见2019年12月31日.
(b)管理层财务报告内部控制年度报告
管理层关于财务报告内部控制的年度报告
Perrigo公司的管理层负责建立和维持对财务报告的适当内部控制。根据1934年“证券交易法”颁布的细则13a-15(F)或15d-15(F)规定了对财务报告的内部控制，这是由我们的首席执行官和主要财务官员设计或监督的程序，由我们的董事会、管理层和其他人员实施，以便根据美国普遍接受的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理的保证，并包括下列政策和程序：
• | 涉及记录的维护，以合理的细节，准确和公正地反映我们资产的交易和处置； |
• | 提供合理保证，证明交易记录是必要的，以便按照美国普遍接受的会计原则编制财务报表，而且我们的收支只是根据管理层和董事的授权进行的；以及 |
• | 为防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权获取、使用或处置我们的资产提供合理保证。 |
所有内部控制系统，无论设计得多么好，都有其固有的局限性。因此，即使那些被认为有效的制度也只能在编制和列报财务报表方面提供合理的保证。由于固有的局限性，我们对财务报告的内部控制可能无法防止或发现误报。此外，对未来期间的任何有效性评价的预测都有可能由于条件的变化或政策或程序的遵守程度恶化而导致管制不足。
我们在2019年第三季度收购了Ranir(参见项目8.附注3)。根据证券交易委员会工作人员对新收购业务的解释指南，管理层将Ranir排除在对财务报告的内部控制的评估之外。2019年12月31日。我们正在记录和测试Ranir对财务报告的内部控制。我们将把Ranir纳入到截至2020年12月31日的年度财务报告内部控制报告中。截至2019年12月31日，不包括在管理层评估范围内的资产共计8.664亿美元。拉尼尔151.4美元净销售额和1 010万美元营业收入 在我们的综合业务报表中年终 2019年12月31日.
截至2005年，我们的管理层评估了我们对财务报告的内部控制的有效性。2019年12月31日。在进行我们的评价时使用的框架是2013年内部控制-综合框架由特雷德韦委员会赞助组织委员会(“COSO”)出版。在评估我们的信息技术控件时，我们还使用了包含在信息和相关技术的控制目标，由信息系统审计和
160
Perrigo公司-项目9A
控制协会的IT治理研究所，作为COSO内部控制框架的补充。管理层的结论是，我们对财务报告的内部控制是有效的。2019年12月31日。管理层的评估结果已与我们的审计委员会进行了审查。
安永会计师事务所(Ernst&Young LLP)是一家独立的注册公共会计师事务所，它审计了本年度10-K报表中的财务报表，也审计了我们对财务报告的内部控制的有效性，正如其报告中所述。
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项目9B. | 其他资料 |
不适用。
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Perrigo公司-项目8
独立注册会计师事务所报告
致Perrigo公司股东和董事会
关于财务报告内部控制的几点看法
我们根据Treadway委员会赞助组织委员会发布的内部控制标准(2013年框架)(COSO标准)，审计了Perrigo公司公司截至2019年12月31日对财务报告的内部控制。我们认为，截至2019年12月31日，Perrigo公司(该公司)在所有重大方面都根据COSO标准对财务报告进行了有效的内部控制。
如所附管理部门财务报告内部控制年度报告所示，管理层对财务报告内部控制有效性的评估和结论不包括财务报告的内部控制。拉尼尔全球控股有限公司，分别占截至2019年12月31日的总资产和净资产的8%和13%，以及截至该日终了年度净销售额和净利润的3%和5%。我们对公司财务报告的内部控制的审计也没有包括对公司财务报告的内部控制的评估拉尼尔全球控股有限公司.
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(美国会计监督委员会)的标准，审计了截至2019和2018年12月31日公司的综合资产负债表、截至2019年12月31日的相关综合业务报表、综合收益(亏损)、股东权益和现金流量，以及指数第15(A)项(统称为“合并财务报表”)中所列的相关附注和财务报表表，以及我们于2020年2月27日的报告对此发表了无保留意见。
意见依据
公司管理层负责对财务报告保持有效的内部控制，并对财务报告内部控制的有效性进行评估，并将其纳入管理部门关于财务报告的年度报告。我们的职责是根据我们的审计，就公司对财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例，我们必须独立于该公司。
我们按照PCAOB的标准进行审计。这些标准要求我们规划和进行审计，以合理保证是否在所有重大方面保持对财务报告的有效内部控制。
我们的审计包括了解财务报告的内部控制，评估重大弱点存在的风险，根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作效果，以及执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们认为，我们的审计为我们的意见提供了合理的依据。
财务报告内部控制的定义与局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序，目的是根据公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理的保证。公司对财务报告的内部控制包括以下政策和程序：(1)保存记录，以合理的细节准确、公正地反映公司资产的交易和处置情况；(2)提供合理的保证，即为按照普遍接受的会计原则编制财务报表所必需的交易记录，公司的收支仅根据公司管理层和董事的授权进行；(3)就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的公司资产的未经授权收购、使用或处置提供合理保证。
163
Perrigo公司-项目8
由于其固有的局限性，对财务报告的内部控制可能无法防止或发现误报。此外，对未来期间的任何有效性评价的预测都有可能由于条件的变化而导致管制不足，或政策或程序的遵守程度可能恶化。
/S/Ernst&Young LLP
密歇根大急流
(二0二0年二月二十七日)
164
Perrigo公司-项目10
第三部分。
项目10. | 董事、执行主任及公司管治 |
(a)Perrigo公司董事。
这一信息是通过参考我们将举行的年度股东大会的委托书而纳入的。2020年5月6日在“选举董事”的标题下，或将列入对本年度报告的修正案(表格10-K)。
(b)Perrigo公司执行干事。
见第一部分，本表格第10-K项在“有关执行主任的资料”标题下的额外项目。
(c)审计委员会财务专家。
这一信息是通过参考我们将举行的年度股东大会的委托书而纳入的。2020年5月6日在“审计委员会”标题下，或将列入对本年度报告的修正案，载于表格10-K。
(d)审计委员会的确定和组成。
这一信息是通过参考我们将举行的年度股东大会的委托书而纳入的。2020年5月6日在“审计委员会”标题下，或将列入对本年度报告的修正案，载于表格10-K。
(e)遵守“外汇法”第16(A)条。
这一信息是通过参考我们将举行的年度股东大会的委托书而纳入的。2020年5月6日在“违法者报告”第16(A)条项下，或将列入对本年度报告表格10-K的修正。
(f)道德守则。
这一信息是通过参考我们将举行的年度股东大会的委托书而纳入的。2020年5月6日在“公司治理”标题下，或将列入对本年度报告表格10-K的修正。
项目11. | 行政薪酬 |
这一信息是通过参考我们将举行的年度股东大会的委托书而纳入的。2020年5月6日在“行政补偿”、“重新计算委员会报告”、“在控制终止或变更时可能支付的款项”和“董事补偿”项下，或将列入对本年度报告表格10-K的修订。
项目12. | 某些受益所有人的担保所有权、管理层和相关股东事项 |
这一信息是通过参考我们将举行的年度股东大会的委托书而纳入的。2020年5月6日在“Perrigo普通股的所有权”项下，或将列入对本年度报告表10-K的修正。有关股权补偿计划的资料，是参照我们将于以下日期举行的股东周年大会的委托书而纳入的。2020年5月6日在“公平补偿计划信息”标题下，或将列入对本年度报告表10-K的修正。
165
Perrigo公司-项目13
项目13. | 某些关系和相关交易，以及董事独立性 |
这一信息是通过参考我们将举行的年度股东大会的委托书而纳入的。2020年5月6日在“某些关系和关联方交易”和“公司治理”的标题下，或将列入对本年度报告表格10-K的修正。
项目14. | 主要会计费用和服务 |
这一信息是通过参考我们将举行的年度股东大会的委托书而纳入的。2020年5月6日在“在无约束力的咨询表决中批准安永有限责任公司担任公司独立审计员，并在有约束力的表决中授权董事会通过审计委员会修正审计人的提名”或将列入对本年度报告的修正案，即表格10-K。
166
Perrigo公司-项目15
展品
第四部分。
项目15. | 展览品和财务报表附表。 |
(a) | 下列文件作为本表格10-K的一部分提交或合并： |
1. | 所有财务报表。见综合财务报表索引。 |
2. | 财务附表。 |
附表二-估价及合资格账目。
除所列附表外，由于所需资料已包括在脚注内，并不重要或不适用，故略去附表。
3. | 展品： |
2.1 | 截至2013年7月28日，Perrigo公司、Elan公司、plc、Perrigo公司、Habont有限公司和Leopard公司之间的交易协议(从附件A引用2013年10月8日提交的S-4/A表格公司注册声明/招股说明书)(档案号333-190859)。 |
2.2 | 规则2.5公告附录I A部(实施该计划及收购的条件)(参照载於公司于2013年10月8日提交的注册陈述书S-4/A的联合委托书/招股章程)(档案编号333-190859)。 |
2.3+ | 资产购买协议，截止日期为2013年2月5日，由Elan制药国际有限公司和Elan制药公司之间签订。和BiogenIdec国际控股有限公司(参阅Elan公司表4(C)(31)，plc截至2012年12月31日的20-F表格年度报告)(档案号001-13896)。 |
2.4 | 出售和购买Omega制药投资公司N.V.685，348，257股的协议，日期为2014年11月6日，由公司、阿尔士洛N.V.和Holdco I Be N.V.(2004年11月12日提交的公司关于8-K表格的最新报告(档案编号001-36353)中查阅)。 |
2.5 | 2015年3月27日“出售和购买欧米茄制药投资公司N.V.685，348，257股协议”的修订协议，日期为2014年11月6日，由公司、阿尔士洛公司和Holdco I I Be N.V.公司及其之间签署(参照2015年4月29日提交的公司第10-Q号表格第10-Q表第2.3份附录)(文件编号001-36353)。 |
2.6 | 2015年3月17日关于出售和购买欧米茄制药投资公司N.V.685，348，257股的转让函，日期为2014年11月6日，由公司、阿尔士洛公司和Holdco I Be N.V.公司及其之间签署(参考表2.1，查阅公司于2015年4月29日提交的第10-Q号表格季度报告)(档案编号001-36353)。 |
2.7 | 2015年3月17日关于“出售和购买欧米茄制药投资公司N.V.685，348，257股的协议”的闭幕信，截止2014年11月6日，由公司、阿尔士洛N.V.和Holdco I Be N.V.公司及其之间签署(参照2015年4月29日提交的公司第10-Q号表格季度报告表2.2)(档案编号001-36353)。 |
3.1 | Perrigo公司注册证书(前称Perrigo Company Limited)(参照表4.1与2013年12月19日提交的S-8表格公司注册声明)(档案号333-192946)。 |
3.2 | Perrigo公司公司章程大纲和章程细则，经修订和重述(参照2017年8月10日提交的公司季度报告表10-Q)(档案编号001-36353)。 |
4.1 | 截至2013年11月8日，该公司、其中点名的担保人和N.A.富国银行作为受托人的保证书(参照表4.1纳入公司于2013年11月12日提交的关于表格8-K的当前报告)(档案号333-190859)。 |
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Perrigo公司-项目15
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4.2 | 第一次补充义齿，日期为2013年12月18日，日期为2013年11月8日，由公司、其中点名的担保人和富国银行(WellsFargo Bank，N.A.)担任受托人(参照2013年12月19日提交的公司关于表格8-K的当前报告中的附录4.1)(档案号333-190859)。 |
4.3 | 基托义齿日期为2014年12月2日，由Perrigo金融公司(前称Perrigo Finance plc)、该公司与富国银行(WellsFargo Bank，全国协会)作为托管人(参照2014年12月2日提交的公司当前的8-K表格报告)(档案号001-36353)。 |
4.4 | 第一次补充义齿日期为2014年12月2日，由Perrigo金融公司(原名Perrigo Finance plc)、该公司与富国银行(WellsFargo Bank，全国协会)作为托管人(参照2014年12月2日提交的公司当前的8-K表格报告)(档案号001-36353)。 |
4.5 | 补充义齿2号，日期为2016年3月10日，由Perrigo金融公司、公司和富国银行作为托管人(参见表4.1)和公司目前于2016年3月10日提交的表格8-K的报告(档案号001-36353)。 |
4.6 | 2021年到期的3.500%高级票据表格(列于表A-1，日期为2014年12月2日Perrigo Finance UnLimited Company(前称Perrigo Finance plc)与富国银行(WellsFargo Bank)之间的第一次补充INDITION(2004年12月2日提交)(参见表4.2)(2004年12月2日提交的公司当前的8-K表格报告)(档案编号：001-36353)。 |
4.7 | 2024年到期的3.900%高级债券表格(列于表A-2，日期为2014年12月2日Perrigo Finance UnLimited Company(前称Perrigo Finance plc)与富国银行(WellsFargo Bank)之间的第一次补充INDITION(2004年12月2日提交)(参见表4.2)(2004年12月2日提交的公司当前的8-K表格报告)(档案编号：001-36353)。 |
4.8 | 2044年到期的4.900%高级票据表格(列于表A-3，日期为2014年12月2日Perrigo Finance UnLimited Company(前称Perrigo Finance plc)与富国银行(WellsFargo Bank)之间的第一次补充INDITION(2004年12月2日提交)(参见表4.2)(2004年12月2日提交的公司当前的8-K表格报告)(档案编号：001-36353)。 |
4.9 | 代表2021年注释的全球注释格式(包括在表4.5中)。 |
4.10 | 代表2026年注释的全球注释格式(包括在表4.5中)。 |
4.11 | 2012年4月23日的招股说明书，涉及Omega制药投资公司的公开发行，其中1.8亿欧元为2017年到期的4.500%零售债券，1.2亿欧元为2019年到期的5.000%零售债券(参照2015年4月3日提交的该公司关于8-K表格的最新报告，请参阅表4.3)(档案号：001-36353)。 |
4.12 | 公司证券说明(随函附上)。 |
10.1 | 公司、J.P.摩根证券有限公司、摩根大通银行、N.A.和巴克莱银行公司截至2014年11月6日的高级无担保信贷设施承诺函(参考表10.3，参考该公司今年11月12日提交的关于表格8-K的报告)(档案号001-36353)。 |
10.2 | 自2018年3月8日起，Perrigo Finance UnLimited Company、Perrigo Company plc、JPMorgan Chase Bank、N.A.和其他贷款人之间的循环信贷协议日期为2018年3月8日(参见表10.1，参考2018年3月9日提交的该公司关于表格8-K的最新报告)。 |
10.3 | 自2019年8月15日起，Perrigo Finance UnLimited Company、Perrigo Company plc、JPMorgan Chase Bank、N.A.及其其他贷款人的第1号修正案(参见表10.2)纳入该公司于2019年8月16日提交的关于表格8-K的当前报告中。 |
10.4 | 自2019年8月15日起，Perrigo Finance UnLimited公司、Perrigo Company plc、JPMorgan Chase Bank、N.A.和其他贷款人之间签订的定期贷款信用协议日期为2019年8月15日(参见表10.1，参考该公司于2019年8月16日提交的关于表格8-K的最新报告)。 |
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10.5 | Perrigo医药国际指定活动公司、Perrigo Company plc和rpi Finance Trust之间的购买和销售协议，日期为2017年2月27日(参见表10.1，参考2017年2月28日提交的公司目前提交的8-K表格报告)(档案号001-36353). |
10.6 | Perrigo口腔保健股份有限公司、Perrigo爱尔兰6 DAC公司、大口合并Sub公司、LLC、Ranir Global Holdings、LLC、Camden Partners III SPV、L.P.、RGH卖方代表、LLC和Perrigo Company plc于2019年5月8日起生效的股票购买协议和协议及合并计划(参见表10.3至2019年8月8日提交的公司关于表10-Q的季度报告)。 |
10.7* | Perrigo年度激励计划，经修订并重申自2019年2月13日起生效(参见表10.5，公司于2019年2月27日提交的10-K表格年度报告)。 |
10.8* | 2008年长期激励计划，2008年11月4日通过(参考表10(B)至Perrigo公司2009年2月3日提交的10-Q报表季度报告)(档案号：000-19725)。 |
10.9* | 2013年长期激励计划(参照附件J纳入2013年10月8日提交的S-4/A表格公司登记声明)(档案号333-190859)。 |
10.10* | 2013年长期激励计划第1号修正案，日期为2014年1月29日(参考2014年2月6日提交的公司第10-Q号季度报告表10.12)(档案号333-190859)。 |
10.11* | 2013年长期激励计划第2号修正案，自2015年7月9日起生效(参照2015年8月13日提交的公司10-K年度报告表10.17)(档案编号001-36353)。 |
10.12* | 2013年长期激励计划第3号修正案，自2017年11月3日起生效(参见2017年11月9日提交的公司第10-Q号季度报告表10.2)(档案编号001-36353)。 |
10.13* | 2013年长期激励计划第4号修正案，自2019年2月13日起生效(参见2019年2月27日提交的公司10-K年度报告表10.11)。 |
10.14* | Perrigo公司plc 2019长期激励计划(参见表10.1，参考本公司于2019年4月30日提交的关于表格8-K的当前报告)。 |
10.15* | 非合格递延补偿计划，自2007年10月10日起修订，自2007年1月1日起生效(参照表10.1提交Perrigo公司关于2007年10月11日提交的8-K表格的当前报告)(档案号：000-19725)。 |
10.16* | 日期为2009年12月3日的“无保留延期赔偿计划”第一修正案(参考2004年8月14日提交的公司关于10-K表格的年度报告的附录10.14)(档案编号001-36353)。 |
10.17* | 截至2012年10月10日的“无保留延期赔偿计划”第二修正案(参见表10.1至Perrigo公司2013年2月1日提交的10-Q表格季度报告)(档案号：000-19725)。 |
10.18* | 截至2013年11月13日，“无保留延期赔偿计划”第三修正案(参考2014年2月6日提交的公司第10-Q号季度报告表10.9)(档案号333-190859)。 |
10.19* | 截至2014年1月31日的“无保留递延补偿计划”修正案4(参照2014年2月6日提交的公司第10-Q号季度报告表10.13)(档案号333-190859)。 |
10.20* | 截至2015年8月17日对“无保留延期赔偿计划”的第5号修正(参照2015年11月2日提交的公司第10-Q号季度报告中的表10.2)(档案号001-36353)。 |
10.21* | 截至2018年7月23日的Perrigo公司无保留延期赔偿计划修正案6(参考2018年8月9日提交的公司10-Q季度报告表10.3)(档案号001-36353)。 |
10.22* | Perrigo公司员工保险计划-爱尔兰，2016年12月18日起生效(参见表10.4至2017年8月10日提交的公司10-Q季度报告)(档案号001-36353)。 |
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Perrigo公司-项目15
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10.23* | Perrigo公司plc执行委员会解决政策，经修订并重申自2019年2月13日起生效(参见表10.20，参考2019年2月27日提交的公司关于10-K表格的年度报告)。 |
10.24* | Perrigo公司变更对美国雇员的控制解决政策，自2019年2月13日起修订并重新声明(参见表10.21，参考该公司于2019年2月27日提交的10-K表格年度报告)。 |
10.25* | Perrigo Company plc U.S.遣散费政策，自2019年2月13日起修订并重新声明(参见表10.22，参考公司于2019年2月27日提交的10-K表格年度报告)。 |
10.26* | 根据Perrigo公司2008年长期激励计划(参考表10.49至Perrigo公司2009年8月18日提交的10-K表格的年度报告)提交的非合格股票期权协议表格(档案号：000-19725)。 |
10.27* | 根据Perrigo公司2008年长期激励计划(参考表10(C)至Perrigo公司2009年2月3日提交的10-Q表季度报告)提交的非合格股票期权协议表格(档案号：000-19725)。 |
10.28* | Perrigo公司2003年长期激励计划下的长期奖励奖励协议的形式(参考表10.1至Perrigo公司目前于2006年8月22日提交的表格8-K的报告)(档案号：000-19725)。 |
10.29* | Perrigo公司2003年长期激励计划下的长期奖励奖励协议的形式(参阅表10(A)至Perrigo公司于2007年2月1日提交的10-Q表格季度报告)(档案号：000-19725)。 |
10.30* | 2006年长期奖励奖励协议，根据Perrigo公司2003年长期奖励计划批准的102个奖项(参考表10(F)至Perrigo公司于2007年5月8日提交的10-Q表格季度报告)(档案号：000-19725)。 |
10.31* | 根据Perrigo公司2003年长期激励计划(参考表10(G)到Perrigo公司于2007年5月8日提交的10-Q表格季度报告)的2006年长期奖励奖励协议的格式(档案号：000-19725)。 |
10.32* | 根据Perrigo公司2008年长期激励计划(参考表10.50至Perrigo公司2009年8月18日提交的10-K表格的年度报告)签订的限制性股票股奖励协议表格(档案号：000-19725)。 |
10.33* | 根据Perrigo公司2008年长期激励计划(参考表10.52至Perrigo公司2011年8月16日提交的10-K表格的年度报告)签订的限制性股票股奖励协议表格(档案号：000-19725)。 |
10.34* | 根据公司2013年长期激励计划签订的赠款协议表格(参考表10.11和公司2014年2月6日提交的第10-Q号表格季度报告)(档案号333-190859)。 |
10.35* | 根据公司2013年长期激励计划(以服务为基础)的限制性股票单位奖励协议表格(参考表99.1)，参考该公司于2014年11月12日提交的关于表格8-K的最新报告(档案号001-36353)。 |
10.36* | 根据公司2013年长期激励计划签订的以服务为基础的和基于业绩的限制性股票单位奖励协议(参考表99.1)，参考该公司于2015年6月22日提交的关于表格8-K的最新报告(档案号001-36353)。 |
10.37* | 根据该公司2013年长期激励计划对基于业绩的限制性股票单位奖励协议的修正形式(参见表99.1，参考公司目前于2015年6月26日提交的表格8-K的报告)(档案号001-36353)。 |
10.38* | 根据公司2013年长期激励计划签订的以服务为基础的和基于业绩的限制性股票单位奖励协议(参考表99.1与公司目前于2015年8月12日提交的表格8-K的报告)(档案号001-36353)。 |
10.39* | 根据公司2013年长期激励计划为非美国参与者提供的基于业绩的限制性股票单位奖励协议(参考表10.1和公司2015年11月2日提交的10-Q表格季度报告)(档案号001-36353)。 |
10.40* | 根据公司2013年长期激励计划对基于业绩的限制性股票单位奖励协议的修正形式(参照2015年11月13日提交的公司目前关于表格8-K的报告的表10.4)(档案号001-36353)。 |
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Perrigo公司-项目15
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10.41* | 根据公司2013年长期激励计划签订的以服务为基础的限制性股票单位奖励协议(参见表10.41，参考2016年2月25日提交的公司10-KT表格过渡报告)(档案号001-36353)。 |
10.42* | Perrigo公司2013年长期激励计划下基于服务的限制性股票单位奖励协议的修正表格(参见表10.6，参考2017年8月10日提交的公司第10-Q号季度报告)(档案号001-36353)。 |
10.43* | Perrigo公司2013年长期激励计划下基于业绩的限制性股票单位奖励协议的修订表格(参见表10.7至2017年8月10日提交的公司10-Q表季度报告)(档案号001-36353)。 |
10.44* | Perrigo公司公司2013年长期激励计划下的无保留股票期权协议修正表格(参见表10.8至2017年8月10日提交的公司10-Q季度报告)(档案号001-36353)。 |
10.45* | 根据公司2013年长期激励计划签订的以服务为基础的限制性股票单位奖励协议(参见表10.3和公司2017年11月9日提交的10-Q表格季度报告)(档案号001-36353)。 |
10.46* | 根据公司2013年长期激励计划签订的以业绩为基础的限制性股票单位奖励协议表格(参见表10.4和公司2017年11月9日提交的10-Q表季度报告)(档案号001-36353)。 |
10.47* | 根据公司2013年长期激励计划提交的无保留股票期权协议表格(参见表10.5和公司2017年11月9日提交的10-Q季度报告)(档案号001-36353)。 |
10.48* | 根据公司长期激励计划签订的以服务为基础的限制性股票单位奖励协议的表格(参见表10.2和公司2018年1月8日提交的关于8-K表的当前报告)(档案号001-36353)。 |
10.49* | Perrigo公司公司2013年长期激励计划下的基于服务的限制性股票单位奖励协议(参照2018年3月1日提交的公司关于10-K表格的年度报告)(档案号001-36353)。 |
10.50* | Perrigo公司公司2013年长期激励计划下基于业绩的限制性股票单位奖励协议(参照2018年3月1日提交的公司关于10-K表的年度报告)(档案号001-36353)。 |
10.51* | Perrigo公司公司2013年长期激励计划下的不合格股票期权协议表格(参见2018年3月1日提交的公司关于10-K表的年度报告)(档案号001-36353)。 |
10.52* | Perrigo公司公司2013年长期激励计划下的不合格股票期权协议形式(参见表10.49，参考2019年2月27日提交的公司关于10-K表的年度报告)。 |
10.53* | Perrigo公司公司2013年长期激励计划下基于服务的限制性股票单位奖励协议(参见表10.50至2019年2月27日提交的公司关于表10-K的年度报告)。 |
10.54* | Perrigo公司公司2013年长期激励计划下基于业绩的限制性股票单位奖励协议(参见表10.51至2019年2月27日提交的公司关于表10-K的年度报告)。 |
10.55* | Perrigo公司董事赔偿协议表格(参见表10.1，公司于2013年12月19日提交的关于8-K表格的当前报告)(档案号333-190859)。 |
10.56* | Perrigo公司高级人员赔偿协议表格(参见表10.2至公司于2013年12月19日提交的关于8-K表的当前报告)(档案号333-190859)。 |
10.57* | Perrigo公司赔偿协议的表格(参照表10.3与公司于2013年12月19日提交的第8-K号表格的当前报告)(档案号333-190859)。 |
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Perrigo公司-项目15
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10.58* | Perrigo公司公司2019年长期激励计划下的不合格股票期权协议形式(参见表10.2，参考该公司于2019年4月30日提交的关于8-K表的当前报告)。 |
10.59* | 根据Perrigo公司公司2019年长期激励计划签订的基于服务的限制性股票单位奖励协议(参见表10.3)，参考该公司于2019年4月30日提交的关于表格8-K的最新报告。 |
10.60* | Perrigo公司公司2019年长期激励计划下的基于业绩的限制性股票单位奖励协议(参见表10.4，参考该公司于2019年4月30日提交的关于表格8-K的当前报告)。 |
10.61* | Perrigo公司2019年长期激励计划下的不合格股票期权协议的形式(随函附上)。 |
10.62* | Perrigo公司股份有限公司2019年长期激励计划下基于业绩的限制性股票单位奖励协议(随函提交)。 |
10.63* | 根据Perrigo公司有限公司2019年长期激励计划签订的以服务为基础的限制性股票单位奖励协议(随函附上)。 |
10.64* | “就业协议第1号修正案”，自2017年6月5日起生效，由Perrigo公司公司、Perrigo管理公司和John T.Hendrickson公司和约翰·亨德里克森公司作出(参见表10.1，参考2017年6月5日提交的公司关于表格8-K的最新报告)(档案号001-36353)。 |
10.65* | Perrigo Company plc和Ronald L.Winowiecki之间的信函协议，日期为2017年7月18日(参见表10.1与公司目前于2017年7月21日提交的表格8-K的报告)(档案号001-36353)。 |
10.66* | Perrigo公司和Ronald Winowiecki公司之间的放弃和释放协议自2019年4月17日起生效(参见表10.9，参考该公司于2019年5月9日提交的关于表10-Q的季度报告)。 |
10.67* | Perrigo公司公司和Ronald Winowiecki公司之间的补充放弃和释放协议自2019年7月1日起生效(参见表10.4，参考该公司于2019年8月8日提交的10-Q表格季度报告)。 |
10.68* | 自2018年1月15日起生效的“雇佣协议”，由Perrigo医药国际发援会和Uwe RoehRhoff公司和Uwe RoehRhoff共同签署(参见表10.1和2018年1月8日提交的公司目前关于8-K表格的报告)(档案号001-36353)。 |
10.69* | “就业协定”第1号修正案，自2018年1月26日起生效，由Perrigo制药国际DAC公司和Uwe RoehRhoff公司和Uwe RoehRhoff(参照2018年3月1日提交的公司关于10-K表格的年度报告10.68)(档案编号001-36353)合并。 |
10.70* | 自2018年5月7日起，由Perrigo管理公司和Uwe RoehRhoff公司和Uwe RoehRhoff签署的雇佣协议(参见表10.1和2018年5月8日提交的公司第10-Q表格季度报告)(档案号001-36353)。 |
10.71* | 分离协议和一般释放，2018年10月8日起生效，由Perrigo管理公司和Uwe F.RoehRhoff公司和Uwe F.RoehRhoff共同签署(参见表10.2，参考2018年11月8日提交的公司第10-Q号表格季度报告)(档案号001-36353)。 |
10.72* | “管理协议”，自2017年2月20日起生效，由Omega制药国际公司和Svend Andersen公司和Svend Andersen公司签署(参照2018年3月1日提交的公司10-K表格年度报告)(档案号001-36353)。 |
10.73* | 自2018年10月8日起生效的就业协议，由Perrigo管理公司和Murray S.Kessler公司和默里·凯斯勒公司共同签署(参见表10.1，参考2018年10月9日提交的公司关于表格8-K的当前报告)(档案号：001-36353)。 |
10.74* | “就业协议第1号修正案”，自2019年2月13日起生效，由Perrigo管理公司和Murray S.Kessler公司和Murray S.Kessler公司共同承担(参见表10.63)，参阅该公司于2019年2月27日提交的10-K表格年度报告。 |
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Perrigo公司-项目15
展品
10.75* | Perrigo公司公司2013年长期激励计划下的不合格股票期权协议形式(参见表10.64至2019年2月27日提交的公司关于10-K表的年度报告)。 |
10.76* | 根据Perrigo公司公司2013年长期激励计划签订的基于服务的限制性股票单位奖励协议(参见表10.65至2019年2月27日提交的公司关于表10-K的年度报告)。 |
10.77* | 根据Perrigo公司公司2013年长期激励计划签订的基于业绩的限制性股票单位奖励协议，参考表10.66，纳入2019年2月27日提交的公司关于表10-K的年度报告)。 |
10.78* | 本公司与雷蒙德·西尔科克之间的信函协议，日期为2019年3月17日(参见表10.1)，该公司目前于2019年3月20日提交的关于表格8-K的报告。 |
10.79* | 截至2018年6月11日“股票托管协议”的修订协议，日期为2015年3月30日，由阿尔士洛NV、Perrigo Company plc、Perrigo爱尔兰2 Limited、Computershare Inc.和Computershare Trust Company，N.A.(参见表10.2对2018年8月9日提交的10-Q表格的季度报告)(档案编号001-36353)。 |
10.80* | 管理协议，自2020年1月1日起生效，由Perrigo Holding NV公司和Svend Andersen公司签署(随函提交)。 |
10.81* | 终止协议，自2019年12月31日起生效，由Svend Andersen公司和Wrafton实验室有限公司签署(随函提交)。 |
10.82* | Perrigo公司雇员Severance方案-爱尔兰，自2019年12月19日起生效(随函提交)。 |
21 | 注册官的附属公司。 |
23 | 安永律师事务所同意。 |
24 | 授权书(见签名页)。 |
31 | 第13a-14(A)条认证。 |
32 | 第1350条认证。 |
101.INS | 内联XBRL实例文档-实例文档不出现在InteractiveDataFile中，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
101.SCH | 内联XBRL分类法扩展架构文档。 |
101.CAL | 内联XBRL分类法扩展计算链接库文档。 |
101.DEF | 内联XBRL分类法扩展定义链接库文档。 |
101.LAB | 内联XBRL分类法扩展标签链接库文档。 |
101.PRE | 内联XBRL分类法扩展表示链接库文档。 |
104 | 封面交互式数据文件，格式为内联XBRL(包含在表101.INS中)。 |
+ | 已要求对本协议的部分内容进行保密处理。一份完整的协议副本，包括经修改的部分，已分别提交给美国证交会。 |
* | 指管理合同或补偿计划或安排。 |
(b) | 展品。 |
对项目15这一部分的答复作为本报告的单独一节提交。见上文第15(A)(3)项。
(c) | 财务报表附表。 |
对项目15这一部分的答复作为本报告的单独一节提交。见上文第15(A)(2)项。
173
Perrigo公司-项目15
展品
附表二-估值及合资格账目
Perrigo公司PLC
(以百万计)
年终 | ||||||||||||
十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | 十二月三十一日 2017 | ||||||||||
可疑账户备抵 | ||||||||||||
期初余额 | $ | $ | $ | |||||||||
净呆账支出(1) | ||||||||||||
增加/(扣减)(2) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
期末余额 | $ | $ | $ | |||||||||
(1) | 包括外汇汇率变动的影响。 |
(2) | 坏账注销，扣除回收。还包括汇率变动的影响。 |
174
签名
根据1934年“证券交易法”第13条或第15(D)节的规定，注册人已适当地将这份关于表10-K的年度报告提交给年终 2019年12月31日将由下列签署人代表其签署，以便在爱尔兰都柏林市正式授权2020年2月27日.
Perrigo公司PLC | |
通过： | /S/Murray S.Kessler |
默里·凯斯勒 | |
首席执行官兼总裁 | |
(特等行政主任) | |
授权书
签名出现在下面的每一个人在此任命默里·凯斯勒, 雷蒙德·P·西尔科克，而托德·W·金马和他们各自分别单独和不另一方行事，他的真实合法受权人有权以每一人的名义执行，并向证券交易委员会提交对本年度报告的任何和所有修正，这些修正载于本年度报告的表格10-K，并提交给证券和交易委员会，连同其中的任何证物和其他文件。年终 2019年12月31日使Perrigo公司公司遵守1934年“证券交易法”或证券交易管理委员会关于该法案的任何规则、条例和要求所必需的或可取的，这些修订可在报告中作出上述授权人认为适当的其他修改。
根据1934年“证券交易法”的要求，本年度报告的表10-K为年终 2019年12月31日已由下列人员代表书记官长并以2020年2月27日.
175
签名 | 标题 | |
/S/Murray S.Kessler | 总裁兼首席执行官兼主任 | |
默里·凯斯勒 | (特等行政主任) | |
/S/Raymond P.Silcock | 首席财务官 | |
雷蒙德·P·西尔科克 | (首席会计和财务干事) | |
/S/Rolf A.Classon | 董事会主席 | |
Rolf A.Classon | ||
/S/Erica L.Mann | 导演 | |
埃丽卡·曼恩 | ||
/s/Bradley A.Alford | 导演 | |
布拉德利·阿尔福德 | ||
/S/阿德里亚纳-卡拉巴赫 | 导演 | |
阿德里亚纳-卡拉巴赫 | ||
/S/Jeffrey B.Kindler | 导演 | |
金德勒 | ||
/S/Donal O‘Connor | 导演 | |
奥康纳 | ||
/S/Geoffrey M.Parker | 导演 | |
杰弗里·M·帕克 | ||
/S/Theodore R.Samuels | 导演 | |
塞缪尔 | ||
176