美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

_____________________________

表格10-K

_____________________________

根据1934年证券交易所ACT第13或15(D)条提交的不合格年度报告

截至2019年12月31日的财政年度

或

根据1934年证券交易条例第13或15(D)节提交的☐转轨报告

从转轨到转轨时期，从转轨到转轨，转轨

                  

佣金档案号码：001-38381

_____________________________

EVOLUS公司

(其章程所指明的注册人的确切姓名)

_____________________________

_____________________________

按照“证券法”第405条的定义，通过检查标记表明注册人是否是知名的经验丰富的发行人。

如果注册人不需要根据该法第13节或第15(D)节提交报告，则用复选标记表示。

用支票标记说明登记人(1)是否已提交1934年“证券交易法”第13条或第15(D)节要求在过去12个月内提交的所有报告(或要求登记人提交此类报告的时间较短)；(2)在过去90天中，登记人是否遵守了这类申报要求；(2)在过去的90天里，注册人一直遵守这类申报要求。

通过检查标记，说明登记人是否已以电子方式提交了每一份交互数据文件，这些文件必须在过去12个月内根据条例S-T(本章第232.405节)的规定提交(或提交时间较短，要求注册人提交此类文件)。

通过检查标记表明注册人是大型加速备案者、加速备案者、非加速备案者、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。参见“外汇法案”第12b-2条规则中“大型加速备案者”、“加速申报人”、“较小报告公司”和“新兴增长公司”的定义。

如果是新兴成长型公司，请用支票标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守“外汇法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。

通过检查标记表明注册人是否为空壳公司(如该法第12b条第2款所界定的)。

根据注册人在纳斯达克全球市场的普通股收盘价为每股14.62美元，截至注册人最近一季度完成的最后一个营业日，注册人普通股的总市值约为2.387亿美元。

截至2020年2月21日，共有33，728，035股注册人唯一的普通股发行。

以参考方式合并的文件

登记人关于2020年股东年会的委托书的部分内容，在本年度报告第三部分(表10-K)中以本年度报告第三部分的方式纳入其中。这份委托书将在注册人截止2019年12月31日的财政年度后120天内提交给证券交易委员会(SecuritiesandExchangeCommission)。

关于前瞻性声明的特别说明

这份关于表10-K的年度报告载有1933年“证券法”第27A节(经修正)、“证券法”第21E节(经修正)或“交易法”(经修正后的“交易法”)所指的前瞻性报表，涉及风险和不确定因素，包括基于我们目前对未来事件的预期、假设、估计和预测、我们的业务、财务状况、经营和前景、我们的行业和我们经营的监管环境的陈述。此处所载的任何陈述，如非历史事实陈述，可视为前瞻性陈述。在某些情况下，你可以用“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“威尔”、“会”等术语来识别前瞻性的陈述，或者其他旨在识别未来陈述的类似术语。前瞻性发言包括但不限于以下方面的声明：

本文所包含的前瞻性陈述并不能保证未来的业绩或事件，而是基于我们管理层基于现有信息的当前预期，涉及许多风险和不确定因素，所有这些风险和不确定性都很难或不可能准确预测，而且许多风险和不确定性都是我们无法控制的。因此，我们的实际结果可能与任何前瞻性声明中表达的结果大不相同。可能导致或导致这种差异的因素包括，但不限于更详细地讨论在第1项中的因素。“业务”和项目1A。第一部分和第七项的“危险因素”。本年报第二部份“管理当局对财务状况及营运结果的讨论及分析”第二部份表格10-K的读者应仔细检讨这些风险，以及我们不时向证券交易委员会或证券交易委员会提交的其他文件所描述的额外风险。鉴于本报告书所载前瞻性报表所固有的重大风险及不确定因素，我们或任何其他人士均不应将该等资料视为我们或任何其他人士所作的陈述，而读者亦须小心倚赖这些前瞻性的陈述。我们没有义务修改本文所载的前瞻性陈述，以反映本合同日期后的事件或情况，或反映意外事件的发生。您应该阅读这份关于表10-K的年度报告和我们向SEC提交的文件，但有一项谅解，即我们未来的实际结果、活动水平、绩效和成就可能与我们预期的大不相同。我们用这些谨慎的声明来限定我们所有前瞻性的陈述。

除非上下文另有说明，如本年度报告表10-K中所用，术语“Evolus”、“Company”、“We”、“us”和“Our”指的是特拉华州公司Evolus Inc.，以及我们作为一个整体的子公司，除非另有说明。

EVOLUS^™朱维^®，EvoLux™是我们的三个商标，在本年度报告表10-K中使用。尤沃^®是美国认可的非专利产品的商标名称，即PrabotulinumoxinA-xvfs。该产品在美国以外有不同的商标名称，但在本年度10-K表格报告中称为Jeuveau^®。这份表格10-K的年报还包括商标、商标和服务商标，这些都是其他组织的财产，如肉毒杆菌毒素(Botox)。^®肉毒杆菌^®化妆品，我们在这份10-K表格的年度报告中称之为肉毒杆菌.仅为方便起见，本年度报告中提到的10-K表格中提到的商标和商号可能没有™符号，但这些引用并不表示我们不会根据适用的法律最充分地维护我们的权利，或者适用的所有者不会维护其权利，以维护这些商标和商标名称。我们不打算使用或展示其他公司的商号或商标来暗示与任何其他公司的关系，或由任何其他公司代言或赞助我们。

第一部分

第一项.另一项业务。

概述

我们是一家以客户为中心的性能美容公司，致力于在自我付费的审美市场上提供突破性的产品。

我们的第一个产品，Jeuveau^®，是一种专有的900 kDa纯化的A型肉毒毒素制剂，用于暂时改善中到重度外膜系的外观，也称为“皱眉线”，在成人中被称为“皱褶线”。我们的主要市场是自我付费的审美市场，包括医生和其他客户购买的医疗产品，然后出售给消费者，或者用于任何第三方支付者(如医疗补助、医疗保险或商业保险)不偿还的美容适应症程序中。我们相信，我们将为客户和消费者提供一个令人信服的价值主张。^®。目前，onabotulinumoxinA(肉毒杆菌毒素A)是神经毒素市场的领先者，并在Jeuveau批准之前^®，是美国唯一批准的900 kDa A型肉毒杆菌毒素复合物。我们相信美育医师通常更喜欢完整的900 kDa神经毒素复合物的性能特征，并且习惯于注射这种配方。

美国

在2019年2月，我们获得了我们的第一个产品Jeuveau的批准。^®来自美国食品和药物管理局(FDA)的(PrabotulinumoxinA-xvfs)。在2019年5月，我们在商业上推出了Jeuveau。^®在美国。

作为我们在美国商业推出的一部分，我们推出了Jeuveau^®体验治疗，或J.E.T.，这是一个专供审美提供者和消费者第一个体验Jeuveau的项目。^®。J.E.T.为审美提供者提供了接收多批Jeuveau货物的机会。^®至2019年8月。该项目是通过我们的技术平台“Evolus Practice”提供的，该平台允许供应商开设一个新帐户--Order Jeuveau。^®支付发票，并与我们的客户经验团队和医疗事务代表联系。我们在JET登记了5000多个客户帐户。

除了J.E.T项目外，我们还在2019年推出了旨在增加对Jeuveau的采纳的营销计划。^®通过客户帐户和驱动消费者对柔沃的需求^®。我们在美国推出的下一个阶段将是在2020年推出我们的客户忠诚度计划，品牌为EvoLux™，以及我们的消费者忠诚度计划。

国际

2018年8月，我们获得加拿大卫生部批准，对65岁以下成人患者的中到重度眉毛线的外观进行了临时改善，我们开始销售Jeuveau。^®于2019年10月通过我们的分销伙伴Clarion Medical Technologies，Inc.或Clarion在加拿大。

2019年9月，我们得到欧盟委员会的批准，在所有28个欧盟成员国、冰岛、挪威和列支敦士登销售该产品。我们计划推出Jeuveau^®2020年在欧洲。

我们的市场

我们的主要市场是自我付费的审美保健，其中包括医生购买的医疗产品，然后出售给消费者，或者用于任何第三方支付者不偿还的美学指标，如医疗补助、医疗保险或商业保险。通过关注自我付费的医疗美学市场，我们相信我们不会面临与依赖第三方支付相关的偿还风险，而且我们受到的限制更少，限制了我们与医生之间的营销和其他互动。

在自我支付的审美市场中，全球审美神经毒素市场在2019年的收入估计约为27亿美元，到2022年估计将增长到约39亿美元。据估计，美国审美神经毒素市场在2019年的销售额为14亿美元，预计2022年将增长到20亿美元左右。

我们相信，医疗美学市场的增长受到多种因素的推动，其中包括：

在接受美容神经毒素治疗的多个年龄组中，我们战略上将营销工作集中在千禧一代，这是美国人口最多的群体。2019年估计约有7 300万千禧一代，定义为1981年至1996年间出生的个人。我们相信，大约170万年龄在30岁至39岁之间的女性，其中包括许多我们定义为千禧一代的人，正在考虑在未来12个月内使用神经毒素。

我们的竞争优势

我们为医生和消费者提供令人信服的价值主张，因为：

与KOLs合作，了解医疗市场的监管环境。我们领导团队的主要成员也曾在领先的美学公司担任过相关的高级领导职务。

我们的战略

在2019年5月，我们推出了Jeuveau。^®在美国，我们有自己的专业销售组织，目前由代表、管理层和其他销售人员之间的150多个职位组成，并通过我们的销售伙伴Clarion在加拿大。随着时间的推移，我们计划通过授权、合作和收购来扩大我们的产品供应。我们战略的主要组成部分是：

尤沃^®概述

尤沃^®是一种注射配方的900 kDa肉毒毒素A型复合体，旨在满足巨大和不断增长的面部美学市场的需要。我们完成了透明全球临床计划，招收了2，100多名成人受试者。透明全球临床计划的结果被用于支持我们在美国、欧盟和加拿大申请监管批准。

如下图所示，Jeuveau^®含有一种由肉毒梭菌产生的900 kDa A型肉毒杆菌毒素。神经毒素的活性部分是150 kDa组分，其余的750 kda是由辅助蛋白组成的，我们认为这些蛋白有助于发挥毒素活性部分的作用。尤沃^®与其他A型肉毒毒素的作用机制相同。当肌肉注射治疗剂量时，肉毒杆菌毒素会导致肌肉的化学失神经，导致局部肌肉活动减少。A型肉毒毒素通过切割SNAP-25，特异性地阻断突触前胆碱能神经末梢周围乙酰胆碱的释放。SNAP-25是一种成功对接和释放乙酰胆碱的蛋白，位于神经末梢的囊泡中，导致肌肉失神经和松弛。

A型肉毒毒素图

透明性：外膜线的临床研究进展

透明是一个全面的五项研究的临床开发计划。^®并被用于在美国满足生物制剂许可证申请(BLA)的管理要求，在欧盟满足营销授权申请(MAA)，并在加拿大满足用于治疗中至重度外膜系的新药提交(NDS)的要求。透明计划是在与FDA、加拿大和欧洲监管机构协商后制定的，其中包括三个多中心、随机、双盲、对照、单剂量阶段III研究，分别命名为EV-001、EV-002和EVB-003。每个第三阶段的研究持续了150天。透明度计划还包括两项公开标签，多剂量长期II期研究，名为EV-004和EV-006，每项研究持续一年。在2014年9月至2016年8月期间，有2，100多名中至重度眉毛线的成年男女受试者参加了这一方案。

在我们的临床试验中，受试者在肌肉的五个靶部位接受肌肉注射，这些部位有助于形成外膜线：前列腺中线，每个皱褶的下内侧，以及每个皱眉的上中面。五个靶点分别注射0.1毫升，即毫升，共0.5ml。(在开放标签研究中)或随机(在对照研究中)分配给Jeuveau的研究对象^®每次治疗共接受20个单位，每0.1ml 4个单位，而那些被随机分为安慰剂组的受试者则接受0.5ml生理盐水。在我们的EVB-003期第三阶段试验中，仅有的五位患者同时使用安慰剂和主动对照臂，随机接受20单位肉毒杆菌，作为每0.1ml注射4单位肉毒杆菌。

所有五项研究均提供数据，以评估约威的疗效及安全性。^®.

第三阶段基于美国的临床试验。这两项相同的美国第三阶段研究，EV-001和EV-002，是从至少18岁的健康成年人群体中选出的，他们有中到重度的最大皱眉线，这是由研究者和受试者使用4点光数字光滑线量表(GLS)独立评估的，其中0=无线，1=温和线，2=中线，3=严重线。在第0天，符合条件的受试者被随机分配到3：1的比例中，接受一次治疗。^®或者安慰剂。治疗后随访150天。

主要功效终点被定义为在第30天被归类为应答者的比例。这是一个综合终点，在这个端点中，一个应答者在GLS的第0天至第30天最大限度地皱眉，只有在调查人员和主题评估双方独立同意的情况下，在GLS上有2个点的改进或更大的改善。

这两项研究都达到了优于安慰剂的主要终点。在两项受控制的单剂量研究中，有反应者的百分比分别为：

在ev-002研究中，安慰剂组的不良事件(AE)发生率为26.9%，Jeuveau组为28.5%。^®小组。安慰剂和Jeuveau^®在经历一个或多个AEs的受试者的总体发生率上，各组相似。四荣^®受试者(4/246，1.6%)经历了严重的不良事件，或SAE，但没有被评估为研究药物相关。安慰剂和Jeuveau^®被调查者认为与研究药物相关的AE患者的百分比也是相似的：7.7%的安慰剂受试者和9.8%的Jeuveau受试者^®研究对象。Jeuveau与药物相关的眼睑和眉毛下垂率^®ARM分别为1.2%和0.4%。总的来说，在Jeuveau，发病率在1%或以上的AEs是9.3%的头痛。^®安慰剂组为7.6%，Jeuveau组为1%，眼睑上睑下垂为1%。^®安慰剂组为0%。

第三期欧洲和加拿大的外膜系临床试验

Evb-003研究是于约威区进行的第三期安全及效能研究。^®临床发展计划，并在欧洲和加拿大进行。540名中到重度外膜线的受试者，或根据研究人员的评估，GLS评分为2或3分的人，都有资格被录取，条件是他们还感到自己的眉毛线对他们的情绪、焦虑或抑郁症状有重要的心理影响。在第0天，符合条件的受试者被随机分配为5：5：1的比例，接受20个单位的Jeuveau的单一治疗。^®20单位肉毒杆菌或安慰剂。

主要功效终点被定义为在第30天被归类为应答者的比例。一个应答者是一个GLS分数为0或1的对象，根据调查人员最大皱眉的评估。通过对evb-003研究中主要疗效终点的初步分析，说明了jeuveau的优越性。^®超过安慰剂，并建立非自卑感的Jeuveau^®给肉毒杆菌。对主要功效终点的应答者百分比为：

置信区间，或CI，是一个值的范围，在统计上，结果有一个指定的置信水平。例如，在上述第三阶段研究的结果中，有95%的人相信安慰剂的应答率在0.0%到9.8%之间，我们表示为：95%CI(0.0，9.8)。

治疗组之间的绝对差异是：

如下表所示，在每一组中，32.7%的安慰剂受试者、41.9%的肉毒杆菌和37.6%的Jeuveau受试者^®有经验的受试者。1名安慰剂受试者(1/49，2.0%)、1名肉毒杆菌试验对象(1/246，0.4%)和3名Jeuveau受试者^®被试(3/245，1.2%)共经历了11次SAE，没有一次被评估为与药物有关的研究。Jeuveau眼睑下垂率为1.6%。^®在Jeuveau，手臂和肉毒杆菌臂和眉毛上睑下垂率分别为0%和0%。^®手臂和肉毒杆菌占0.4%。

欧盟和加拿大第三阶段试验-不良事件发生率摘要

如下表所示，在EVB-003中，我们还评估了作为次要终点的≥1点改善GLS，在最大程度上使调查人员和病人满意。研究人员在研究开始的第二天和研究结束的第150天进行调查。^®在统计学上优于安慰剂，这是通过研究人员评估的GLS量表上的一个点改进来衡量的。我们还观察了第30天的主题满意度，以及Jeuveau^®与安慰剂相比，安慰剂组为91%，而安慰剂组为6%。

欧盟和加拿大第三阶段试验-选择中学终点

制造业

大和制药有限公司，或大和，生产和供应Jeuveau。^®对我们来说。大同制药公司拥有70多年的制药生产经验，是韩国最大的制药公司之一。Daewoong在韩国建造了一个设施，在那里Jeuveau^®已经产生了。我们相信这个设施将足以满足对Jeuveau的需求。^®在可预见的将来。fda在2017年11月对该工厂进行了一项良好的生产实践(Cgmp)，并对该工厂进行了与我们对jeuveau的bla相关的预批准检查。^®。英国药品和保健产品监管局(MHRA)也于2018年2月完成了与我们MAA相关的生产设施检查。美国FDA批准Jeuveau^®2019年2月包括批准生产Jeuveau。^®在大宇的设施里。

大同许可证及供应协议

2013年9月30日，我们与大同签订了“大同协议”，根据协议，大同同意生产和供应Jeuveau。^®并授予我们独家许可证，以进口、分销、推广、市场、开发、要约销售以及以其他方式商业化和开发Jeuveau。^®在美国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、俄罗斯、独立国家联合体(独联体)或独联体，以及南非，每一个国家都是一个被覆盖的领土。大同还授予我们在日本这样做的非独家许可。在我们加入“大同协定”时，我们预先向大和支付了250万美元，并同意在某些机密开发和商业里程碑上支付里程碑付款，包括在林业发展局每一次批准时向大同付款，以及Jeuveau的EMA批准付款。^®。根据“大同协定”，在所有里程碑得到满足后，可向大同支付的里程碑付款总额最高为1 350万美元。在FDA于2019年2月批准和EMA于2019年9月批准后，我们分别支付了200万美元和100万美元的里程碑付款。截至2019年12月31日，大同有资格获得高达1，050万美元的剩余或有里程碑付款。根据“大同协定”，大同负责与Jeuveau的制造有关的所有费用。^®，包括与其生产设施的运营和维护有关的费用，我们负责与获得监管批准有关的所有费用，包括临床费用和Jeuveau的商业化。^®.

根据“大同协定”，大同同意向我们提供Jeuveau^®在一个商定的，转让价格，我们已经同意支付里程碑付款，完成某些机密的发展和商业里程碑。我们的排他性是以一定的最低年购买的商业化和如果我们不能达到这些目标，大和，它可以选择，转换独家许可为非独家许可。这些潜在的最低购买义务取决于未来事件的发生，包括收到政府的批准和我们在各个司法管辖区的未来市场份额。在“大同协议”期间，我们不能在有覆盖的领土或日本购买、销售或分销任何竞争产品，也不能出售Jeuveau^®在被覆盖的领土或日本之外。我们还可以选择先与Daewoong谈判，为任何直接或间接开发或商业化的被归类为注射型肉毒毒素(Jeuveau除外)的产品获得分销许可证。^®)在被覆盖的领土或日本。

“Daewoong协议”的最初期限为2013年9月30日至(1)有关政府当局批准销售和销售Jeuveau所需的五周年。^®或(Ii)2023年9月30日，如果我们符合某些性能要求，并自动延长不受限制的额外三年任期.“大同协议”将在另一方持续违约90天(或拖欠付款30天)后，经我方或大同书面通知即终止(A)；或(B)在本公司破产或破产时不发出通知。

我们是唯一的所有者，任何营销授权和临床试验结果，我们追求在一个覆盖的领域。但是，如果我们不续订“大同协定”，或由于我们违反“大同协定”而终止“大同协定”，我们就有义务将我们的权利移交给大同。

“大同协定”还规定，大同将赔偿我们因以下原因造成的任何损失：(1)大同故意行为不当或严重疏忽履行协议规定的义务；(2)大同违反协议；或(3)任何指控Jeuveau^®或大同的商标侵犯或盗用第三者的权利，但在每种情况下，由于我们的故意失当或重大疏忽，则属例外。我们已同意赔偿大和因下列原因造成的任何损失：(A)我们在履行协议义务方面的故意不当行为或严重疏忽，或(B)我们违反协议，但在每一种情况下，由于大和故意的不当行为或重大疏忽而造成的损失除外。

竞争

我们在制药市场的主要竞争对手是提供注射剂量形式的肉毒毒素的公司。在美国只有四种可注射的A型肉毒毒素，包括Jeuveau^®。还有其他注射型A型肉毒杆菌毒素产品正在为美国市场开发。我们相信，在这个市场上的主要竞争产品包括肉毒杆菌毒素、DySports和Xeomin：

我们也知道Revance治疗公司。已向FDA提交了一份注射型A型肉毒毒素的BLA，并根据“处方药使用者费用法”收到了目标日期为2020年11月25日的行动日期。如果BLA获得批准，我们预计美国注射型肉毒毒素市场的竞争将进一步加剧。

除了将神经毒素商业化和开发的公司外，还有其他产品和治疗方法可以间接地与Jeuveau竞争。^®，如真皮填充物，激光治疗，眉毛提升，化学剥皮，脂肪注射和冷疗法。我们与拥有这些医疗美学类别产品的各种公司竞争。这些公司包括Allergan公司、赛诺菲公司、Sun制药公司、Valeant制药国际公司或Valeant公司、Mor Worldwide LLC公司、强生公司、Merz公司、Galderma公司和L‘OReal SA公司旗下的Skincue公司。此外，我们了解到，其他公司也在我们的一个或多个目标市场开发和(或)销售产品，包括竞争的注射型A型肉毒杆菌毒素制剂，这些制剂在北美处于不同发展阶段，用于治疗外膜线。

季节性

我们推出了Jeuveau^® 进入美国审美神经毒素市场于2019年5月。考虑到我们启动Jeuveau的早期阶段^®到目前为止，我们的净收入还没有季节性变化。然而，我们知道，从历史上看，审美神经毒素市场在第二和第四个日历季度的收入高于第一和第三个日历季度。

美国政府条例

我们在一个高度管制的行业中运作，受到联邦、州、地方和外国的重要监管。我们的业务一直并将继续受制于各种法律，包括“联邦食品药品和化妆品法”(FFDCA)、“公共卫生服务法”(Public Health Service Act)或“小灵通法”(PHS Act)等。生物制剂和医疗器械受“FFDCA和PHS法”的管制。

在美国，化妆品、膳食补充剂、生物制药产品和医疗器械受到FDA的广泛监管。“FFDCA法”、“小灵通法”以及其他联邦和州法规和条例，除其他外，对这些产品的研究、开发、测试、制造、储存、记录保存、管理审批、许可证或许可、标签、促销和销售、分销、批准后监测和报告、取样和进出口等作出了规定。如果不遵守适用的美国要求，公司可能会受到各种行政或司法制裁，例如FDA拒绝批准待决的许可证或营销申请、警告函和其他执法行动、产品召回、产品扣押、完全或部分停产或分销、禁令、罚款、民事处罚和刑事起诉。

FDA营销批准

FDA要求的在美国销售生物制品的过程通常包括以下几个方面：

核准后要求

一旦BLA获得批准，产品就会受到某些批准后的要求.例如，fda对生物制剂的批准后营销和推广进行了严格的监管，包括标准和条例、标签外宣传、工业赞助的科学和教育活动以及涉及互联网的推广活动。生物制品只能用于经批准的适应症，并按照经批准的标签的规定销售。在FDA批准BLA后，必须报告不良事件并提交定期报告。FDA还可能要求进行营销后测试，即第四阶段测试、风险评估和缓解策略(REMS)，并进行监督，以监测经批准的产品或场所条件对可能限制产品分销或使用的批准的影响。此外，质量控制以及产品制造、包装和标签程序必须在批准后继续符合cGMP。制造商及其某些分包商必须向林业发展局和某些州机构登记其机构，并定期接受FDA未经宣布的检查，在此期间，该机构检查制造设施，以评估是否符合适用的条例，如cGMP和质量体系条例。因此，制造商必须继续在生产和质量控制领域花费时间、金钱和精力，以保持符合cGMP的要求。如果一家公司不遵守监管标准，在初始营销之后遇到问题，或者后来发现以前未被承认的问题，监管机构可以撤回产品批准或要求产品召回。

其他医疗保健行业条例

虽然我们目前还没有计划将我们的神经毒素产品纳入保险或政府报销计划，但如果我们提供可偿还产品，我们可能会受到联邦法律和法规的约束，如“反Kickback法规”、“斯塔克法”和“医生支付阳光法”。这些可能影响我们运作能力的法律包括但不限于：

如果我们的业务被发现违反了这些法律、法规、规则或政策或任何其他法律或政府规章，或者如果对上述变化的解释，我们可能会受到民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款以及限制或重组我们的业务。

欧洲政府管制

在欧洲经济区，即欧洲经济区(由欧盟28个成员国和挪威、冰岛和列支敦士登组成)，只有在获得营销授权或MA之后才能将医药产品商业化。

有两种类型的MAS：

由于我们是一家生物技术医药产品公司，因此我们有资格在集中程序下获得社区药品管理协会(CommunityMA)。

根据上述程序，在批准海洋环境状况评估之前，欧洲经济区成员国的环境状况评估或主管当局根据有关其质量、安全和效能的科学标准对产品的风险效益平衡进行评估。

美国和欧洲以外的产品审批程序

除了美国和欧盟的法规外，我们还可能在其他管辖范围内遵守各种有关我们未来产品的制造、临床试验、商业销售和分销的法规。无论我们是否获得FDA或MA批准的产品候选，我们必须获得外国类似的监管机构的批准，然后开始临床试验或在这些国家的营销。批准过程因国家而异，时间可能比FDA批准或MA批准所需时间更长或更短。各国对临床试验、产品许可、定价和报销的要求差别很大。

数据隐私与安全法律法规

我们还受到联邦政府、各州和非美国管辖区的数据隐私和安全监管的约束。例如，经“卫生信息技术和临床卫生法”(HITECH)修订的HIPAA及其实施条例对个人可识别的健康信息的隐私、安全和传输提出了某些要求。除其他外，HITECH使HIPAA的隐私和安全标准直接适用于“业务伙伴”，即为被覆盖实体创建、接收、维护、传输或获取受保护健康信息的独立承包商或代理人，并代表被覆盖实体提供服务。HITECH还增加了可能对被覆盖实体、商业伙伴和可能的其他人施加的民事和刑事处罚，并赋予州检察长新的权力，可向联邦法院提起民事诉讼，要求损害赔偿或禁令，以执行联邦HIPAA法律，并要求收取与提起联邦民事诉讼有关的律师费和费用。此外，包括欧盟通过的“一般数据保护条例”在内的州和非美国法律在某些情况下对健康和其他个人信息的隐私和安全作出了规定，其中许多法律之间存在重大差异，可能没有同样的效果，从而使合规工作复杂化。

环境管制

我们受许多外国、联邦、州和地方环境、卫生和安全法规的约束，这些法律和法规涉及安全工作条件、制造惯例、火灾控制、产品管理和产品的报废处理或处置，以及环境保护，包括关于危险或潜在危险物质和生物材料的产生、储存、处理、使用、运输和处置的法律和条例。

我们的历史

我们成立于2012年11月，总部设在加利福尼亚州的纽波特海滩。在2013年的一系列相关交易中，Strathspey皇冠控股集团(LLC)(前称Strathspey王室Holdings，LLC)收购了我们所有的未偿股权，以换取Sch的会员权益。2014年，Sch向其子公司ALPHAEON公司(Alphaeon Corporation)或Alphaeon公司提供了2013年收购的我们的股权。由于这些交易，在我们首次公开发行之前，我们是alphaeon的全资子公司。在2019年，Alphaeon公司改名为Aeon Bipharma公司。我们继续提及更名为Aeon Bipharma，Inc.。作为Alphaeon。

截至2019年12月31日，Alphaeon持有我们普通股流通股的25.8%。在2019年12月31日之后，Alphaeon将它在我们手中的所有股份贡献给Alphaeon 1，LLC。

员工

截至2019年12月31日，我们有235名员工，他们都是全职员工.我们的雇员都没有集体谈判协议的代表，我们从来没有经历过任何停工的经历。我们相信我们和我们的员工关系很好。

企业信息

我们于2012年11月被并入特拉华州。我们的主要执行办公室位于加利福尼亚州纽波特海滩92660套房1200新港中心路520号，我们的电话号码是(949)284-4555。我们的网址是www.evus.com。我们不将我们网站上的信息或通过我们的网站访问到本年度报告的表格10-K中，并且您不应该考虑任何关于我们的网站的信息，或者可以通过我们的网站访问的信息，这些信息是我们向SEC提交的本年度报告的一部分，也是我们向SEC提交的任何其他文件的一部分。我们是一家新兴的增长公司，根据2012年的“创业创业法案”，我们也是一家规模较小的报告公司，因此我们受到上市公司报告要求的限制。

可得信息

我们在我们的网站www.evus.com上免费提供我们关于表格10-K的年度报告、关于表格10-Q的季度报告、关于表格8-K的当前报告以及对此类报告的任何修改，在这些报告以电子方式提交或提供给证券交易委员会之后，我们将在合理的可行范围内尽快提供这些报告。所有此类报告也可通过证券交易委员会网站www.sec.gov免费通过Edgar获得。我们不将这些网站上的信息或通过这些网站访问的信息纳入本年度报告的表格10-K，您不应考虑这些网站的任何信息，或可通过这些网站访问的信息，这些网站是我们向SEC提交的本年度报告的一部分。

第1A项.另一种风险因素。

您应仔细考虑以下所述的风险和不确定性，以及本年度报告中关于表10-K的所有其他信息，包括第7项“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”，以及项目8“财务报表和补充数据”中的财务报表和相关说明。如果实际发生以下任何一种风险，我们的业务、声誉、财务状况、经营结果、收入和未来前景都可能受到严重损害。下面描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。额外的风险和不确定因素，我们不知道，或我们目前认为不是实质性的，也可能成为对我们的业务产生不利影响的重要因素。除非另有说明，在这些风险因素中，对我们业务受到严重损害的提及将包括对我们的业务、声誉、财务状况、经营结果、收入和未来前景的损害。在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下跌，你可能会损失一部分或全部投资。

与我们的业务和战略相关的风险

我们的经营历史有限，自成立以来就蒙受了重大损失，预计在可预见的将来，我们将继续遭受亏损。我们只有一种产品和有限的商业销售，加上我们有限的经营历史，很难评估我们未来的生存能力。

我们是一家经营历史有限的表演美容公司。到目前为止，我们已经投入了大量的精力和财政资源在临床开发，监管批准，和商业启动的Jeuveau。^®，这是我们目前唯一的产品。我们开始卖Jeuveau^®于2019年5月在美国，并于2019年10月通过在加拿大的分销合作伙伴获得有限的收入。自2012年成立以来，我们一直没有盈利，而且每年都有亏损。我们有有限的经营历史，您可以据此评估我们的业务和前景。因此，如果我们有更长的经营历史或更丰富的产品商业化经验，对我们未来成功、性能或生存能力的任何预测都可能不像它们那样准确。此外，我们的经验有限，而且还没有证明我们有能力成功地克服许多公司在医学美学领域经常遇到的风险和不确定性。我们继续承担与Jeuveau商业化有关的大量开支。^®。截至2019年12月31日和2018年12月31日，我们分别录得9 000万美元和4 690万美元净亏损，截至2019年12月31日累计亏损2.131亿美元。我们预计在可预见的将来将继续遭受损失，我们预计这些损失将在我们将Jeuveau商业化时继续下去。^®。我们取得收入和盈利的能力取决于我们成功地推销和使Jeuveau商业化的能力。^®。即使我们在未来取得盈利能力，我们也可能无法在随后的时期内维持盈利能力。我们先前的亏损加上预期的未来亏损，可能会对我们普通股的市场价格以及我们筹集资金和继续运营的能力产生不利影响。

我们目前完全依赖于我们唯一的产品Jeuveau的成功商业化。^®。如果我们不能成功地将Jeuveau商业化^®我们可能永远无法产生足够的收入来维持我们的业务。

我们目前只有一种产品，Jeuveau^®，我们的业务目前完全取决于我们能否及时成功地将其商业化。虽然该产品于2019年5月在美国上市，并于2019年10月通过加拿大的分销合作伙伴推出，但我们为Jeuveau创造收入的历史有限。^®。我们的近期前景，包括我们创造收入的能力，以及我们未来的增长，完全取决于Jeuveau的成功商业化。^®。Jeuveau的商业成功^®将取决于若干因素，包括：

如果我们不能及时或完全实现这些因素中的一项或多项，其中许多因素是我们无法控制的，我们就可能遇到重大问题，使尤沃商业化。^®。此外，我们可能永远也无法成功地将Jeuveau商业化。^®或者任何未来的产品候选人。此外，我们作为一家商业公司的经验是有限的。因此，我们可能无法透过出售约威来赚取足够的收入。^®或任何未来的产品候选人继续我们的业务。

尤沃^®面对，以及我们未来的任何产品候选人，重大的竞争和我们在有效竞争中的失败可能会阻碍我们实现重大的市场渗透和扩张。

在2019年5月，我们在商业上推出了Jeuveau。^®进入竞争激烈的美国审美神经毒素市场。从长远来看，我们希望将我们的关注点扩大到更广泛的自给医疗市场。我们的许多潜在竞争对手，特别是Allergan，在2002年首次推出肉毒杆菌毒素用于化妆品用途，此后一直以其肉毒杆菌产品在审美神经毒素市场中保持最高的市场份额。这些公司都是经验丰富的大型公司，具有重要的竞争优势，例如：

这些竞争对手也可能试图与柔薇展开竞争。^®在价格上，直接通过向大容量医生提供折扣和促销方案，向消费者提供优惠券，并间接地将有吸引力的产品与免费产品捆绑在一起，例如提供方便的真皮填充物和相对于单独购买每种产品的总价格有效地降低价格。这些公司也可能根据其较长的经营历史寻求竞争。大公司的资本可能比我们更好，因此，能够提供更大的客户忠诚度利益，鼓励重复使用他们的产品，并资助持续的全球广告运动，以竞争我们的商业化努力推出。我们的一些较大的竞争对手也可以获得大量的研究和出版物，他们可以利用这些研究和出版物与我们竞争。

竞争对手和其他各方也可能试图通过提交公民请愿书或其他类似文件来影响对我们未来产品申请的监管批准，这可能需要对监管机构作出昂贵且耗时的答复。规模较大的竞争对手可以通过昂贵的诉讼来阻止或拖延我们的商业化努力，这可能是冗长和昂贵的，并有助于分散我们管理团队的注意力。我们也可能面临来自其他来源的竞争，包括学术机构、政府机构以及公共和私人研究机构。此外，我们知道其他公司也在我们的一个或多个目标市场开发和/或销售产品，

包括竞争的注射型肉毒杆菌毒素A型制剂，目前正在北美第三阶段的临床发展，以治疗外膜线。例如，Revance治疗公司。已向FDA提交了一份注射型A型肉毒毒素的BLA，并根据“处方药使用者费用法”收到了目标日期为2020年11月25日的行动日期。如果BLA获得批准，我们预计美国注射型肉毒毒素市场的竞争将进一步加剧。我们将面临类似的风险，任何未来的产品候选人，我们可能寻求开发或商业化，在更广泛的自我付费医疗市场。该市场中的成功竞争者有能力有效地发现、获得专利、开发、测试和获得对产品的监管批准，并能够有效地商业化、销售和推广经批准的产品，包括向实际和潜在客户及医务人员宣传产品的有效性、安全性和价值。

我们在审美神经毒素市场上的竞争策略取决于市场营销和定价的灵活性，我们认为，这是一家公司的投资组合，仅限于自我支付的医疗保健，由未被第三方支付者偿还的产品和程序组成。如果适用于报销产品的规定被修改为适用于自费医疗产品，我们将不再有这种灵活性，我们可能无法与我们的竞争对手进行有效的竞争，这可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大影响。

Jeuveau的第一次使用^®是美容医学。审美产品市场，特别是面部审美市场，具有高度的竞争性和动态性，具有快速、实质性的技术发展和产品创新的特点。我们已获得Jeuveau的监管批准。^®在美国和加拿大通过分销伙伴进行商业推广。我们预计Jeuveau^®将面临来自其他面部美容产品的重大竞争，如其他注射和局部肉毒毒素和皮肤填充物。尤沃^®也可能与未经批准和标签外的治疗方法竞争。此外，竞争对手可能会在审美市场内开发新技术，这些技术在安全性和有效性上可能优于于柔沃(Jeuveau)。^®或提供替代毒素的使用，包括外科手术和射频技术。为了在审美市场上取得成功，我们必须证明^®至少和我们的竞争对手目前销售的产品一样安全有效。审美市场的竞争可能会导致降价和利润率下降，其中任何一种都会损害我们的业务、财务状况和经营结果。

由于监管要求不那么严格，在国际市场上可供使用的美学产品和程序比在美国获得批准的产品和程序多得多。此外，我们在国际市场上的竞争对手就其产品的有效性和销售方式所能提出的要求也受到较少的限制。因此，我们预计这些市场的竞争将比美国更激烈。

如果我们的竞争对手开发更安全、更有效、副作用更少、更方便或更便宜的产品并将其商业化，我们的商业机会也会减少或消失。^®或者我们可以开发的任何其他产品。我们的竞争对手也可能比我们获得产品的批准更快地获得fda或其他监管机构的批准，这可能导致我们的竞争对手在我们能够进入市场之前建立一个强大的市场地位，这可能会为Jeuveau的成功商业化制造额外的障碍。^®和任何未来的产品候选人和吸引医生和消费者的需求。

我们依靠许可证和供应协议，即大和协议，为我们提供独家分销Jeuveau的权利。^®在某些地区。根据“大同协定”终止或丧失重大权利，包括排他性权利，将对我们的发展或Jeuveau的商业化产生重大和不利的影响。^®.

根据“Daewoong协议”，我们已从韩国制药制造商Daewoong获得独家许可证，以进口、分销、推广、市场、开发、要约销售以及以其他方式商业化和开发Jeuveau。^®在美国，欧盟，加拿大，澳大利亚，俄罗斯，C.I.S.和南非，以及与日本大同的共同独家销售权。“大同协定”规定了美国在以下方面的义务：排他性、领土权利、发展、商业化、资金、付款、勤奋、再发许可证、知识产权保护和其他事项。我们有义务进行开发活动，获得Jeuveau的监管批准。^®，从大和获得我们对Jeuveau的所有产品供应需求。^®并支付给大同监管里程碑付款和其他与Jeuveau净销售额有关的现金付款。^®。此外，根据“Daewoong协议”，我们必须向一个联合指导委员会(JSC)提交我们的商业化计划，该委员会由来自Daewoong和我们的同等数量的发展和商业代表组成，以供审查和投入。尽管“大同协议”为我们提供了关于Jeuveau的营销、促销、销售和/或分销的最终决策权。^®如果司法常务委员会不能在三十天内作出决定，司法常务委员会之间的任何分歧将提交大同和我们各自的高级管理层解决，这可能会导致我们执行商业化计划的能力受到延误，或损害我们与大同的工作关系。如果我们不能达到年度购买Jeuveau的最低目标^®根据“Daewoong协议”，Daewoong可在其唯一选择下选择将独家许可转换为非独家许可。

“大同协定”的最初期限将于2023年9月30日晚些时候或我们在上述任何领土获得营销批准五周年时届满。“大同协议”将在初始任期届满后无限延长三年，但前提是我们在最初或之前的续约期内满足某些业绩要求(视情况而定)。如果另一方违反其任何义务或义务，我们或大和可能终止“大同协定”，这种违反行为将持续90天，或在付款违约的情况下持续30天，或如果我们宣布破产或为债权人的利益转让业务。

如果我们违反了任何实质性义务，或者未经授权使用授权给我们的知识产权，我们可能被要求向大和支付损害赔偿，大和可能有权终止我们的许可。此外，如果任何监管里程碑或其他现金付款根据“大同协定”的规定到期，我们可能没有足够的资金来履行我们的义务，这将使大同能够终止“大同协定”。根据“Daewoong协定”终止或丧失权利，包括排他性权利，将对我们将Jeuveau商业化的能力产生重大和不利的影响。^®，这反过来会对我们的业务、经营成果和前景产生重大的不利影响。如果我们失去了“大同协定”规定的权利，我们认为很难找到A型肉毒毒素的替代供应商。此外，如果替代供应商尚未在某一法域获得监管批准，我们将不得不花费大量资源，以获得可能永远得不到或需要几年才能获得的监管批准，这可能会大大推迟商业化。在这段较长的时间内，我们可能无法以我们可以接受的条件筹集额外资金，为我们的业务提供资金。此外，如果我们因与大同的争端而出现延误，那么对Jeuveau的需求就会受到影响。^®可能会受到物质上和负面的影响。此外，如果“大同协议”被终止、违反或采取了某些其他不利行动，它可能构成我们与牛津金融、有限责任公司或牛津银行的贷款和担保协议或信贷安排下的违约事件。根据信贷安排，在违约情况下，相当于适用利率加5.0%的违约利率将适用，而牛津作为抵押品代理人，可对我们和担保信贷安排的抵押品，包括丧失抵押品赎回权对担保信贷安排的财产(包括现金)采取补救措施。任何这类行动都可能对我们的业务和业务结果产生重大和不利的影响。

目前，我们完全依赖大和制造Jeuveau。^®因此，任何与大同的生产或其他问题都可能对我们产生不利影响。

我们完全依赖大和制造Jeuveau。^®。虽然可能存在其他供应来源，但拥有必要的制造和监管专门知识和设施的第三方供应商的数量有限，而且价格昂贵，需要大量时间来安排和确定替代供应商的资格，这可能对我们的业务产生重大不利影响。任何新产品候选产品的供应商都必须符合适用的管理要求，并需要根据适用的知识产权法对产品候选产品的制造方法拥有足够的权利。根据适用的监管要求获得必要的fda批准或其他资格，并确保不侵犯第三方知识产权可能导致

供应严重中断，可能需要新制造商承担可能转嫁给我们的大量额外费用。

此外，我们对大和的依赖还会带来更多的风险，包括在遵守法规和质量保证方面依赖大同，大和可能违反“大同协定”，以及在对我们来说代价高昂或不便的时候可能终止或不延长“大同协定”。我们或大同不遵守适用的规定，可能导致对我们实施制裁，包括罚款、禁令、民事处罚、拖延、暂停或撤销批准、吊销许可证、扣押或召回产品、限制经营和刑事起诉，其中任何一种都可能对Jeuveau的供应产生重大和不利的影响。^®。我们对Daewoong的依赖也使我们面临与大同业务有关的所有风险，这些风险通常都超出了我们的控制范围。大同履行“大同协定”规定的义务的能力取决于大同的业务和财务状况，这可能受到若干因素的不利影响，包括韩国和整个区域的经济、政治和立法条件的变化，以及大同能否继续成功地吸引客户和在其市场上竞争。此外，大和最近建造的生产设施是大和唯一符合FDA和欧洲药品管理局(EMA)cGMP要求的工厂。Daewoong不熟悉或无法有效地操作该设施和生产质量一致的产品，可能会损害我们在市场上的竞争能力。

此外，尽管我们最终有责任确保遵守像cgmp这样的监管要求，但在生产药物和成品时，我们依赖于大伍日常遵守cgmp的规定。大窝市生产用于商业销售的药品、材料或成品的设施，必须通过检验，并经FDA和其他有关监管机构批准。如果Jeuveau的安全^®由于未能遵守适用的法律或其他原因，我们可能无法成功地将我们的产品商业化，因此我们可能要对所受的伤害负责。此外，我们的某些供应商的制造设施位于美国境外。这可能会使我们的产品难以进口到美国或其他国家，原因包括监管机构的批准要求、税收、关税、进口关税或检查等本地进口要求、不完整或不准确的进口文件或有缺陷的包装。这些因素中的任何一个都会对我们有效地将Jeuveau商业化的能力产生不利影响。^®.

大同或任何其他第三方不提供或拒绝供应尤沃的任何行为^®或任何其他产品的候选或产品，我们可能开发可能延迟，防止或损害我们的临床开发或商业化的努力。

第三方声称的知识产权侵权可能阻止或拖延我们的商业化努力，并中断我们的产品供应。

我们的商业成功在一定程度上取决于我们避免侵犯第三方的所有权。皮肤科、美容医学和神经毒素领域的竞争对手已经在与我们的业务相关的领域开发了大量的专利和专利申请。特别是，有第三方持有的专利与治疗与神经毒素为基础的产品，我们目前正在开发的指示。也可能有专利申请已经提交，但没有公布，当作为专利发布时，可以对我们提出指控。在美国境内外有大量涉及技术、医疗器械和制药行业的专利和其他知识产权的诉讼，包括专利侵权诉讼、干涉、反对和美国专利和商标局(USPTO)的当事人间复审程序。在我们开发Jeuveau的领域中，有许多由第三方拥有的美国和国外已颁发的专利和待决专利申请。^®。随着技术、医疗器械和制药行业的不断扩大和专利的不断增加，我国产品候选方可能受到第三方专利权侵害的风险也随之增加。

第三方可以声称，我们或任何我们目前或未来的许可人，包括大和，正在未经授权使用他们的专有技术。可能有第三方专利或专利申请，对与使用或制造jeuveau有关的材料、制造方法或处理方法提出索赔。^®或者任何未来的产品候选人。由于专利申请可能需要很多年才能发布，所以目前可能会有一些悬而未决的专利申请，这些申请可能会导致Jeuveau颁发的专利。^®或任何未来的产品候选人可能侵犯。此外，第三方可能在未来获得专利，并声称使用我们的技术侵犯了这些专利。如果有任何第三方专利是由有管辖权的法院持有的，以涵盖jeuveau的制造过程。^®或任何未来的产品候选人，任何这类专利的持有者可能会阻止我们将该产品候选产品商业化的能力，除非我们根据适用的专利获得许可，或直到这些专利到期为止。同样，如果任何第三方专利是由具有管辖权的法院持有，以涵盖我们使用方法的各个方面，则任何此类专利的持有者都可以。

阻止我们开发和商业化适用的产品候选产品的能力，除非我们获得许可，或直到该专利到期。在任何一种情况下，这种许可证都可能无法以商业上合理的条件获得，也可能根本得不到。

除了专利侵权的主张外，第三方还可以对我们提出索赔，声称在Jeuveau的开发、制造和商业化过程中挪用了专有技术或其他信息。^®或者任何我们未来的产品候选人。为这种主张辩护将需要专门的时间和资源，否则我们就可以将这些时间和资源用于维护我们自己的知识产权以及Jeuveau的开发和商业化。^®任何我们未来的产品候选人，或任何我们目前或未来的许可经营，维护和制造我们的产品。目前，我们是2017年6月7日由Medytox公司或Medytox公司在加利福尼亚州高等法院提起诉讼的被告，除其他外，指控Daewoong窃取Medytox的肉毒毒素细菌株，即BTX菌株，其中包括Daewoong盗用Medytox的某些商业机密，包括制造Jeuveau的过程。^®(Medytox声称与其生物制药药物Meditoxin相似)使用BTX菌株，而Daewoong因此干扰了Medytox向我们授权Meditoxin或Medytox诉讼的计划。Medytox声称，由于Daewoong的行为，我们签订了“Daewoong协议”，而不是与Medytox签订了许可Meditoxin的协议。

Daewoong提出了一项动议，要求以不方便为由驳回或留在法院，声称向加利福尼亚州高等法院提出申诉的地点不是审理申诉中的申诉的适当地点，因为除其他原因外，导致申诉的根本事实发生在韩国。2017年10月12日，加州高等法院批准了大和的驳回申请。因此，向加利福尼亚州高等法院提出的诉讼被搁置，等待解决在南朝鲜的诉讼程序。2017年10月，Medytox在韩国首尔首尔中央地区法院对Daewoong及其母公司Daewoong Co.提起民事诉讼，涉及Medytox诉讼中的同一事项，除其他外，正在寻求金钱损害、禁令救济和相关文件和产品的销毁。我们，Alphaeon或Sch都不是首尔中央地区法院诉讼的当事人。

2018年4月27日，根据Daewoong提出的驳回动议，加利福尼亚州高等法院驳回Medytox对Daewoong的起诉，但不加偏见，理由是Medytox在韩国对Daewoong提起了实质上类似的诉讼。对我们、Alphaeon和Sch的诉讼仍在加利福尼亚州高等法院进行，等待解决Medytox和韩国Daewoong之间的诉讼。虽然在韩国Medytox和Daewoong之间的诉讼正在进行中，但法律程序本身是不确定的，我们无法预测首尔中央地区法院可能就这类诉讼采取何种行动。由于这些因素，而且由于我们不是诉讼的直接当事方，我们无法保证何时可以解决这类程序，或这种决议是否早或迟于我们的预期。

具体就我们而言，Medytox声称(I)我们违反了加州统一商业保密法(CAL)。西夫。“守则”第3426节，由于大同公司涉嫌盗用Medytox公司的某些商业机密，是由于我们与大同公司的关系所致，因此，(Ii)我们拥有并拒绝归还BTX菌株，因而窃取了BTX菌株；(Iii)我们从事非法、不公平及欺诈性的商业行为及做法，违反了加州巴士公司的规定。&代码17200节，包括btx菌株的转换和对公众关于用于制造jeuveau的肉毒杆菌毒素菌株来源的错误陈述。^®“大同协定”无效，侵犯了Medytox的权利。

Medytox除其他外，要求(1)实际的、相应的和惩罚性的损害赔偿，(2)合理的版权费，(3)声明“Daewoong协定”无效和不可强制执行，Medytox有权将被告错误和不公正地保留或获得的所有财产，包括非法获取的利润，包括禁止我们使用“大同协定”所规定的许可和分配Jeuveau的所有财产，予以处分；(4)禁止我们使用“大同协定”规定的许可证并分发Jeuveau。^®，及(V)律师费及讼费。

鉴于Medytox诉讼的早期阶段，我们无法预测Medytox对我们、Alphaeon、Sch或Daewoong的索赔成功的可能性，也无法量化任何损失风险。Medytox诉讼和任何其他类似的索赔、诉讼、政府调查和诉讼程序本身都是不确定的，其结果可能对我们不利。例如，如果Medytox诉讼对我们Alphaeon或Daewoong有负面影响，可能导致我们无法进入Jeuveau。^®以及制造过程，并要求我们与Medytox协商新的许可证，以便继续进入Jeuveau。^®。我们可能无法按照我们可以接受的条件成功地谈判这样的许可证。如果我们不能给Jeuveau许可^®我们可能找不到替代产品，如果没有花费大量资源，并需要寻求更多的监管批准，这将是不确定、耗时和昂贵的。不管.

结果，这些诉讼程序可能会因法律费用、管理资源的转移等因素而对我们产生不利影响。对我们或任何此类诉讼的其他被告之一作出不利裁决，可能会对我们的业务、财务状况、经营结果或现金流动产生不利影响，并可能造成名誉损害。任何这些后果都可能对我们的业务和经营结果产生不利影响。

2019年1月30日，Allergan和Medytox对美国国际贸易委员会(ITC)中的我们和Daewoong提起诉讼，其中载有与Medytox诉讼大体类似的指控，特别是Jeuveau^®是根据滥用Medytox的商业机密制造的，因此进口了Jeuveau^®是不公平的行为。国际贸易中心有权处理某些肉毒毒素产品的问题，或国际贸易中心的申诉。国贸中心以国贸中心Inv的名义开展了调查。337号-TA-1145号国贸中心的申诉要求贸易中心根据1930年“关税法”第337条进行调查。国贸中心的申诉要求：(1)根据1930年“关税法”第337条进行调查；(2)就永久救济问题与国贸中心举行听证会；(3)发布禁止Jeuveau入境的有限排除令^®(4)禁止大同和我们从事进口、进口、销售、分销、要约销售、进口后销售或以其他方式转让Jeuveau的禁令。^®在美国境内，(5)在总统审查期间发行债券，(6)归还Medytox的商业机密和其他机密信息，包括据称被盗的BTX菌株，以及(7)禁止、停止和停止命令。我们打算在诉讼程序中有力地为自己辩护。国贸中心确定了2020年10月最终确定这一事项的目标日期。国际贸易中心对美国或大同的不利裁决可能导致实施一项禁止进口Jeuveau的排除令。^®禁止销售和销售我们唯一的产品^®在美国，这两种情况都会对我们开展业务的能力产生不利影响，并会对我们的业务、财务状况、经营结果或现金流动产生不利影响，并可能造成声誉损害。任何这些后果都可能对我们的业务和经营结果产生不利影响。此外，在某些情况下，如果根据Medytox诉讼或ITC事项给予初步或永久救济，则可能构成我们信贷安排下的违约事件。根据信贷安排，在违约情况下，相当于适用利率加5.0%的违约利率将适用，而牛津作为抵押品代理人，可对我们和担保信贷安排的抵押品，包括丧失抵押品赎回权对担保信贷安排的财产(包括现金)采取补救措施。任何这类行动都可能对我们的业务和业务结果产生重大和不利的影响。

对我们或我们目前或未来的任何许可人提出索赔的各方可以要求并获得禁令或其他公平的救济，这会有效地阻碍我们进一步开发和商业化我们的一个或多个产品候选人的能力。对这些索赔的辩护，不论其优点如何，都将涉及大量的诉讼费用，并将使雇员的资源大量从我们的业务中转移出去。如果成功地要求侵权，我们或我们目前或未来的任何许可人可能必须支付大量损害赔偿，包括对故意侵权行为的三倍损害赔偿和律师费，从可能无法商业或更多获得的第三方获得一个或多个许可证，支付专利使用费或重新设计我们的侵权产品或制造工艺，这可能是不可能的，也可能需要大量的时间和金钱开支。此外，即使在没有诉讼的情况下，我们也可能需要从第三方取得许可证，以推进我们的研究，制造临床试验用品，或允许Jeuveau的商业化。^®或者任何未来的产品候选人。如果有的话，我们可能无法以合理的成本或合理的条件获得这些许可证中的任何一个。在这种情况下，我们将无法进一步开发和商业化我们的一个或多个产品候选人，这可能会严重损害我们的业务。同样，第三方专利可能对我们的产品强制执行，导致禁止我们销售的禁令，或者就我们的销售而言，我们有义务向第三方支付特许权使用费和/或其他形式的赔偿。

根据我们的信贷安排借款可能会对我们的财务状况产生不利影响，并限制我们的经营灵活性。

在2019年3月15日或截止日期，我们与牛津银行(Oxford)或贷款人达成了一项信贷安排，根据该贷款机制，贷款人将向我们提供高达1亿美元的定期贷款，或信贷工具。信贷机制规定，定期贷款将由两笔预付款供资。第一批7 500万美元的资金是在截止日期提供的，第二批2 500万美元可能应我们的请求，在不迟于2020年9月30日达到规定的最低净销售里程碑而不发生违约事件后提取。该信贷机构的年利率为9.5%，相当于30天美元libor(伦敦银行间同业拆借利率)加7.0%的利率。我们同意在2022年5月之前的36个月内，只对根据信贷机制提供资金的每一笔贷款支付利息，然后是23个月的摊销期。尽管如此，如果我们保持遵守规定的最低净销售契约，并在最初的纯利息期内满足其他条件，则应我们的请求，仅利息期限可再延长12个月，至总共48个月，然后再延长11个月的摊销期。

信贷安排主要由我们所有的资产担保。信贷工具包括习惯上的、肯定的和限制性的契约、陈述和保证。我们受某些肯定性公约的约束，其中规定在信贷安排期间所需采取的行动，包括(但不限于)向牛津提供财务和其他所需资料的某些要求、维持某些保险的义务以及某些通知要求。此外，我们受某些限制性契约的约束，这些契约规定，未经牛津大学事先书面同意，在信贷安排期间不得采取的行动，包括(但不限于)承担某些额外债务、完善某些合并、收购或其他企业合并交易，或对我们的资产造成任何不允许的留置权或其他抵押。

信贷安排下的利息支付、费用、契约和限制可能产生重要后果，包括：

这些事件中任何一种的发生都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩或现金流动以及履行我们在信贷安排下的义务和任何其他负债的能力产生不利影响。如果新的债务发生在信贷安排下的债务之外，我们所面临的相关风险将会增加。信贷安排的条款可能会限制我们目前和未来的业务，特别是我们应对业务变化或采取某些行动的能力。信贷安排包含了一些限制性的契约，其中包括限制我们从事可能符合我们最佳长期利益的行为的能力，以及我们未来任何债务的条款。这些契约会对我们的操作施加重大限制。信贷安排包括契约，除其他外，除某些例外和限制外，限制或以其他方式限制我们的下列能力：

信贷安排还包括违约事件，除其他事项外，包括我们未能支付根据信贷安排应支付的本金或利息、违反信贷安排下的某些契约、我们的破产、重大不利变化、在某些其他债务下发生的任何违约以及针对我们的一项或多项判决、就未决诉讼提供某些临时或永久救济、或根据“大同协定”违反、终止或其他不利事件。根据信贷安排，在违约情况下，相当于适用利率加5.0%的违约利率将适用，而牛津作为抵押品代理人，可行使补救措施，包括立即申报任何到期和应付未偿债务的能力。此外，信贷安排由我们的某些现有资产和此后创造或获得的资产担保，包括我们的知识产权、现金、应收帐款、设备、一般无形资产、库存以及上述资产的所有收益和产品。如果我们由于手头没有足够的现金或无法以可接受的条件获得替代融资而无法根据信贷机制支付到期和应付的任何款项，放款人可以启动破产程序，或对用作担保的任何资产进行诉讼，以确保信贷安排的安全。这些限制可能限制我们获得未来融资的能力，使必要的资本支出，抵御未来经济衰退的能力，或以其他方式进行必要的公司活动。我们也可能无法利用信贷安排下的限制性契约对我们施加的限制而产生的商业机会。

我们可能需要更多的资金来资助我们今后的业务，如果我们不能在可以接受的条件下获得额外的资本，或根本就会迫使我们推迟、限制、减少或终止我们的业务。

自成立之日起，我们已动用大量现金进行临床发展，以支持Jeuveau的规管批准。^®在美国、欧盟和加拿大，并与Jeuveau的发射有关^®在美国和加拿大。我们预期在可预见的将来，我们会继续动用大量资源，使约威商品化。^® 并为临床开发的任何额外的产品候选人，我们可能选择追求。

在短期内，这些开支将包括与开发和继续我们的营销方案和商业化基础设施有关的费用，以使Jeuveau商业化。^® 在美国境内外。从长远来看，这些支出将包括与Jeuveau继续商业化有关的费用。^®任何我们未来的产品候选人，如研究和开发，进行临床前研究和临床试验，制造和供应，以及销售和销售任何获准销售的产品。此外，还可能产生其他未预料到的费用。由于达到我们的销售目标所需的管制审批程序和商业化开支非常不确定，我们无法合理地估计成功完成Jeuveau的开发和商业化所需的实际数额。^®或者任何未来的产品候选人。随着我们继续作为一家上市公司运作，雇佣更多的人员和扩大我们的业务，我们预计会产生额外的成本。

我们预计，我们现有的现金、现金等价物和投资将足以为我们今后12个月的现行业务计划提供资金。然而，我们可能需要比我们目前预期的更早的额外资金，如果市场接受Jeuveau的话。^®比预期的要慢。我们目前预期的用于Jeuveau商业化的支出^®可能超过现有现金、现金等价物和投资，我们可能需要寻求额外的债务或股权融资。此外，在我们的信贷安排下，为了获得最终的2，500万美元的贷款，我们必须满足一些条件，包括遵守信贷安排下的契约，以及在六个月的基础上实现指定的净销售目标。如果我们无法达到这一净销售里程碑，我们将无法获得额外的2，500万美元。截至2019年12月31日，我们还没有达到第二阶段的净销售里程碑。

我们可能需要筹集更多的资金来资助我们的业务，并继续支持我们的短期和长期开支。

我们未来的资本需求取决于许多因素，包括：

如果我们通过营销和分销安排或与第三方的其他合作、战略联盟或许可安排筹集额外资金，我们可能不得不放弃某些宝贵的权利给我们的产品候选者、技术、未来的收入来源或研究项目，或者以对我们不利的条件授予许可。如果我们通过公开或私人股本发行或发行可转换为我们股票的证券来筹集额外资本，我们现有股东的所有权权益将被稀释，任何此类证券的条款可能会优先于我们的普通股。债务融资、应收账款融资和特许权使用费融资也可能伴随着股权部分，例如购买我国股本的认股权证，这也可能导致我们现有股东所有权的稀释，这种稀释可能是重大的。此外，如果我们通过债务融资筹集额外资本，我们将增加固定支付义务，并可能受制于限制或限制我们采取具体行动的能力的契约，例如增加债务或使资本支出达到特定的财务比率，以及其他业务限制，其中任何限制都可能限制我们将Jeuveau商业化的能力。^®或任何未来的产品候选人或经营业务，并可能导致留置权，我们的资产。如果我们拖欠任何债务，我们就会损失这些资产。

如果我们无法筹集足够的资金来资助我们的商业化努力，以实现“大同协定”规定的最低销售目标，我们将失去根据“大同协定”获得的许可证的排他性。此外，如果我们不能在需要或可以接受的条件下筹集额外资本，我们可能需要大幅减少运营费用和延迟，缩小或停止我们的一些发展计划、商业化努力或业务计划的其他方面，向我们的产品候选者发放许可之外的知识产权，出售无担保资产，或以上两者的结合。因此，我们实现盈利或应对竞争压力的能力将大大受到限制，并可能对我们的业务、业务结果、财务状况和(或)我们及时或完全为预定债务供资的能力产生重大不利影响。

尤沃^®可能无法达到广泛程度的医生收养和使用必要的商业成功。

尤沃^®可能无法获得足够的市场接受医生，消费者和其他在医疗美学界。Jeuveau的商业成功^®任何未来的产品选择都将在很大程度上取决于医生是否广泛采用和使用该产品以获得批准的适应症，包括在Jeuveau的情况下。^®，治疗的外膜线和其他美学指征，我们可能会寻求追求。我们知道，其他公司正在寻求开发替代产品和治疗方法，其中任何一种都可能影响对Jeuveau的需求。^®.

Jeuveau医生收养的程度和比率^®任何未来的产品选择都取决于若干因素，包括：

此外，在其临床试验中，Jeuveau^®用一个Jeuveau进行临床测试^®与一个肉毒杆菌组相比。尤沃^®是美国唯一已知的神经毒素产品，除了肉毒杆菌外，还有900 kDa的复合物。我们相信，美育医生对900 kDa建筑群的处理、准备和给药的熟悉，将更容易促进Jeuveau的合并。^®他们的做法。然而，Jeuveau的整合很容易^®进入医生的诊所可能不像我们预期的那么无缝。

若Jeuveau^®或者，任何未来的产品候选人都无法达到商业成功所需的广泛的医生认可程度，我们的经营结果和财务状况将受到不利影响，这可能会延误、阻止或限制我们创造收入和继续业务的能力。

如果消费者对Jeuveau没有足够的需求^®，我们的财务结果和未来的前景将受到损害。

Jeuveau治疗外膜系^®这是一种选修程序，其费用必须由消费者承担，我们不期望与治疗有关的费用可通过任何第三方支付者来偿还，如医疗补助、医疗保险或商业保险。消费者决定接受Jeuveau治疗的决定^®对于治疗眉毛线或我们可能追求的其他美学指标，可能会受到若干因素的影响，包括：

尤沃^®是美国唯一一种没有治疗适应症的神经毒素，尽管其他公司将来可能寻求开发类似的产品。我们相信，追求一种唯美的、无偿的产品策略，将在美国带来有意义的战略优势，包括定价和营销灵活性。然而，医生可能选择不将他们所获得的任何成本收益传递给他们的病人，因为这样的定价灵活性。此外，提供美感产品的公司也能与Jeuveau竞争。^®，无论他们是否追求一种唯美的、无偿的产品策略，都可能会试图与jeuveau竞争。^®价格直接通过折扣，促销计划和优惠券，间接通过吸引产品捆绑和客户忠诚度计划。如果我们不能为Jeuveau创造足够的消费需求，我们的业务、财务业绩和未来的前景将受到重大损害。^®.

此外，我们并没有寻求Jeuveau的规管批准。^®除了治疗外，这可能限制了Jeuveau的使用。^®。我们的许多竞争对手已经获得了多种美学和治疗适应症的批准，因为他们的神经毒素产品，并可能能够市场上这种产品的使用方式，我们不能。例如，我们知道我们的竞争对手之一，艾尔根公司，或艾尔根公司，已经获得并计划在医学美学范围内获得更多的神经毒素产品的适应症，因此能够在更多的适应症中推广其产品。^®。如果我们不能获得批准的迹象，除了外鞍线，我们的营销努力为Jeuveau。^®将受到严重限制。因此，我们可能不会产生医生和消费者的需求，也不会得到Jeuveau的认可。^®.

尤沃^®或任何其他产品的候选人，我们寻求批准作为一种生物可能面临的竞争比预期的更快。

随着2009年“生物制剂价格竞争和创新法”或“BPCI法”的颁布，作为“病人保护和平价医疗法案”的一部分，创建了批准生物相似或可互换生物制品的简化途径。简化的调控途径为FDA提供了审查和批准生物相似生物制剂的法律授权。根据BPCI法案，生物相似产品的申请必须在最初的品牌产品根据生物制剂许可证申请(BLA)获得批准12年后才能得到FDA的批准。这项法律很复杂，目前仍在由食品和药物管理局解释和执行。例如，一家公司提交了一份公民请愿书，要求FDA不对颁布前的blas适用BPCI法案。因此，其最终影响、实施和意义都会受到不确定性的影响。虽然目前尚不清楚林业发展局何时可充分通过旨在执行“BPCI法”的这些程序，但任何这类程序都可能对我们的生物制品的未来商业前景产生重大不利影响。

我们相信Jeuveau^®才有资格进入12年的独家经营期。然而，由于国会的行动或其他原因，这种排他性有可能被缩短，或者FDA不会考虑我们的任何产品候选产品是竞争产品的参考产品，有可能比预期更早地创造竞争机会。此外，生物相似产品一旦获得批准，将以类似于非生物制品的传统通用替代品的方式取代任何一种参考产品的程度尚不清楚，并将取决于一些仍在发展中的市场和监管因素。

尤沃^®是专门在韩国的一家工厂生产的，我们计划利用这个工厂来支持Jeuveau的商业生产。^®。如果该设施遭到损坏或破坏，或由于任何原因该设施的运作出现重大中断，我们继续经营业务的能力将受到重大损害。

Daewoong开发了Jeuveau的制造工艺^®并制造Jeuveau^®最近在韩国建造的一个设施。如该设施因地震、火警、洪水、飓风、风暴、龙卷风、其他自然灾害、雇员渎职、恐怖行为、停电或其他原因而被损坏、毁坏或其他不能运作或不符合监管规定，或因任何其他原因而中断运作

原因是，这样的事件可能会危及大同制造Jeuveau的能力。^®如我们或我们的客户所期望的那样迅速，甚至可能的话。如果我们在实现我们的发展目标的过程中遇到了延误，或者大同无法生产Jeuveau^®在满足我们和客户期望的时间框架内，我们的业务、前景、财务结果和声誉可能受到重大损害。

如果这些中断超出了大同的保险单提供的保险范围，大同可能无法履行其对我们的义务。

我们或我们所依赖的第三方可能受到地震或其他自然灾害、公共卫生危机或政治动乱的不利影响，我们的业务连续性和灾后恢复计划可能无法充分保护我们免受严重灾难或政治动乱的影响。

Daewoong，Jeuveau的唯一制造商^®，制造Jeuveau^®在韩国的一个设施里。此外，Jeuveau的潜在药物^®也是在同一个校园的一个单独的设施中制造的。由于Jeuveau的制造和储存设施集中^®在这个单一的校园里，我们面临着人为的或自然的事件会影响我们对Jeuveau的供应的风险。^®.。例如，Daewoong设施或附近的极端天气事件可能影响这些设施的可及性或可行性。此外，环太平洋地区的地震也很高，大同设施离主要地震断层线很近。此外，公共卫生危机可能影响韩国。例如，从2019年12月开始，据报道，一株冠状病毒已在中国武汉出现，并蔓延到亚洲其他地区。如果这或任何其他公共卫生危机影响到大窝港的运营，将对大同生产我们产品的能力产生不利影响。韩国和更广泛的地区也存在一定程度的政治动荡和潜在的军事冲突或不确定性。例如，韩国制造工厂的运作可能会因朝鲜邻国的威胁而出现动乱或安全问题。自然灾害或政治动荡会严重扰乱大同的业务，对我们的业务、经营结果、财务状况和前景产生重大不利影响。

如果发生自然灾害、公共卫生危机或政治动乱、停电或其他事件，使大同无法使用其全部或大部分制造设施，或阻止我们使用我们总部的全部或大部分，破坏关键基础设施，或以其他方式扰乱业务，我们可能很难或在某些情况下不可能在相当长的一段时间内继续营业。尤其是，因为大同生产Jeuveau^®在其设施内，如果发生自然灾害、公共卫生危机、政治动乱、停电或其他影响该设施的事件，我们将需要寻求获得州、联邦或其他适用当局所需批准的额外制造设施和能力，以便继续或恢复生产活动，如果根本无法在商业上合理的条件下这样做的话。在发生严重灾害或类似事件时，我们和大同制定或实施的任何灾后恢复和业务连续性计划都可能不够。由于我们或大和缺乏灾后恢复和业务连续性计划，或计划是否充分，我们可能会招致大量费用，这可能对我们的业务产生重大不利影响。

我们推销Jeuveau的能力^®被限制用于治疗外膜系，如果我们想扩大我们销售Jeuveau的适应症^®，我们将需要获得额外的监管批准，这将是昂贵的，可能得不到批准。

我们已经获得了对Jeuveau的监管批准。^®在美国用于治疗中至重度的外膜系。批准的条款限制了我们推销或宣传Jeuveau的能力。^®对于其他迹象，这可能限制医生和消费者的接受。根据美国联邦食品药品和化妆品法案，我们一般只销售Jeuveau^®以获得批准的适应症。我们的许多竞争对手已经获得了多种美学和治疗适应症的批准，因为他们的神经毒素产品，并可能能够市场上这些产品的使用方式，我们不能。例如，我们知道，我们的竞争对手之一艾尔根已经获得并计划在医学美学范围内获得更多的神经毒素产品的适应症，因此能够在更多的适应症中推广其产品，而不是Jeuveau。^®。如果除了我们对外膜线的批准外，我们无法获得对适应症的批准，那么我们对Jeuveau的营销努力。^®将受到严重限制。因此，我们可能不会产生医生和消费者的需求，也不会得到Jeuveau的认可。^®.

我们已与Alphaeon就Jeuveau治疗适应症的某些权利达成协议。^®根据“大同协定”，因此我们将无法为Jeuveau寻求治疗适应症^®.

2017年12月18日，我们与Alphaeon签订了治疗协议，即治疗协议，涉及“大同协定”规定的肉毒毒素产品治疗适应症的某些权利。根据“Daewoong协议”，我们得到了扩大肉毒毒素产品的允许用途以涵盖所有产品的选择。

治疗用途在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、俄罗斯、C.I.S.和南非，或覆盖的领土，日本，或治疗选择。

然而，根据治疗协议，我们同意不出售、分包或以其他方式处置治疗选项或治疗选项所依据的权利，并持有治疗选项和Alphaeon信托的基本权利。2018年9月，Alphaeon行使了获得肉毒毒素产品治疗选择权的权利，并将期权行使价格直接转交给大和。

2019年12月，Alphaeon和Daewoong签订了一项用于治疗目的的肉毒毒素产品的直接分销协议，该协议与“大同协定”不同。我们加入治疗协议和Alphaeon直接与Daewoong签订协议，消除了我们扩大肉毒毒素产品用于治疗适应症的许可用途的能力。

如果我们被发现不适当地推广标签外的用途，或者如果医生滥用我们的产品或使用我们的非标签产品，我们可能会受到禁止销售或销售我们的产品，重大罚款，罚款，制裁，或产品责任索赔，我们在行业和市场上的形象和声誉可能受到损害。

fda和其他监管机构对药品的营销和促销行为进行了严格的监管，比如Jeuveau。^®。特别是，产品可能不会被推广用于未经FDA或其他类似监管机构批准的用途或适应症，如该产品的批准标签所反映的那样。医生可以用Jeuveau^®对他们的病人的治疗方式是不符合批准的标签，治疗中到严重的脱落线，可能包括治疗其他美学或治疗指征。如果我们被发现推广了这种标签外的用途，我们可能会收到来自fda、epa和其他监管机构的警告信，并受到其他执法行动的影响，并承担重大责任，这将对我们的业务造成重大损害。联邦政府对涉嫌不当促销的公司处以巨额民事和刑事罚款，并禁止几家公司从事标签外促销活动。如果我们根据我们的营销和宣传做法成为这种调查或起诉的目标，我们可能面临类似的制裁，这将对我们的业务造成重大损害。此外，管理层的注意力可能会从我们的业务活动中转移，可能会引起重大的法律开支，并可能损害我们的声誉。食品和药物管理局还要求公司签署同意令或永久禁令，根据这些法令或永久禁令改变或限制具体的宣传行为，以解决林业发展局的执法行动。如果美国食品和药物管理局认为我们从事的是推广我们的产品以供标签外使用，我们可能会受到FDA的禁令或其他限制销售或销售我们的产品和其他业务或重大罚款和处罚，而实施这些制裁也可能影响我们的声誉和在行业中的地位。此外，美国以外的监管当局也可以施加类似的罚款、处罚或制裁。

医生也可能滥用Jeuveau。^®或任何未来的产品候选或使用不当的技术，可能导致不利的结果，副作用或伤害，这可能导致产品责任索赔。若Jeuveau^®或任何未来的产品候选人被滥用或使用不当的技术，或决心造成或促成消费者的损害，我们可能会受到昂贵的诉讼，我们的客户或他们的病人。产品责任索赔可能会转移管理层对我们核心业务的关注，辩护成本高昂，导致对我们的巨额损害赔偿金可能不包括在保险范围内，并使我们受到负面宣传，导致我们的产品销量下降。此外，Jeuveau的使用^®或者，除FDA批准的指标外，任何未来的产品候选产品都可能无法有效地治疗此类疾病，这可能会损害我们在市场上在医生和消费者中的声誉。任何这些事件都可能损害我们的业务和经营结果，并导致我们的股价下跌。

尤沃^®或者，我们未来的任何产品候选人可能会造成严重或不受欢迎的副作用，或者具有其他意想不到的特性，这些特性可能会延迟或阻止他们的监管批准，限制已批准的标签的商业形象，或导致批准后的监管行动。

Jeuveau的意外副作用^®或者，我们未来的产品候选人可能出现在临床开发或营销后，这种产品。产品候选引起的不良副作用可能导致我们或监管机构中断、修改、延迟或停止临床试验，并可能导致更严格的标签，或延迟或拒绝FDA、EMA或类似监管机构的监管批准。临床试验结果可以显示出严重程度和副作用的严重程度和发生率。在这种情况下，试验可能被暂停或终止，FDA、EMA或类似的监管机构可以命令我们停止进一步开发或拒绝批准任何或所有有针对性的迹象的产品候选产品。药物相关的副作用可能会影响患者的招募或登记病人完成试验的能力，或导致产品责任索赔。任何这些事件都可能损害我们的业务、财务状况、经营结果和前景。

此外，如果我们或其他人发现了由Jeuveau引起的不良副作用或其他以前未知的问题。^®，或我们未来的任何产品候选人，在获得美国或其他司法管辖区的监管批准后，可能会产生一些潜在的负面后果，包括：

上述任何事件都可能阻止我们获得或保持市场对受影响产品的接受，对我们的收入产生负面影响，并可能大大增加我们产品商业化的成本。对Jeuveau的需求^®也可能受到竞争对手产品或治疗的任何不利影响。

我们不能成功地获得许可，获得，开发和销售更多的产品候选人或批准的产品将损害我们的能力，以扩大我们的业务。

虽然我们大部分的努力都集中在Jeuveau的商业化上^®，我们的长期战略的一个关键因素是许可，获得，开发，市场和商业化的产品组合，以服务于自我支付的审美市场。由于我们的内部研究和开发能力有限，我们可能依赖于制药公司和其他公司、学术科学家和其他研究人员向我们销售或许可产品或技术。这一战略的成功在一定程度上取决于我们是否有能力确定和选择有希望的医药产品候选人和产品，与其现有所有者谈判许可证或收购协议，并为这些安排提供资金。

提出、谈判和实施许可证或获得产品候选或核准产品的过程是漫长和复杂的。其他公司，包括一些拥有更多财务、营销、销售和其他资源的公司，可能会与我们竞争许可证或购买产品候选人和批准的产品。我们的资源有限，无法识别和执行第三方产品、企业和技术的收购或许可，并将其整合到我们目前的基础设施中。此外，我们可能将资源用于从未完成的潜在收购或许可机会，或者我们可能无法实现这些努力的预期效益。我们可能无法在我们认为可以接受的条件下获得更多产品候选人的权利，或者根本无法获得这些权利。

此外，我们获得的任何产品候选产品在商业销售之前都可能需要额外的开发努力，包括临床前或临床测试以及FDA、EMA和其他类似监管机构的批准。所有的候选产品都很容易在药品开发过程中出现失败的风险，其中包括一种可能的情况，即一种产品的候选产品不会被证明是足够安全和有效的，以供监管当局批准。此外，我们获得的任何认可产品不得制造或出售或获得市场认可。

如果我们不能靠自己或通过第三方建立足够的销售和营销能力，我们就无法成功地将Jeuveau商业化。^®或任何其他未来的产品候选人或产生重大的产品收入。

与Jeuveau的商业发射有关^®在美国，我们建立了销售和营销能力。我们以前在美容药品的营销、销售和分销方面没有经验，在建立和管理销售机构方面存在重大风险，包括我们有能力留住和激励合格的个人，为销售和营销人员提供充分的培训，产生足够的销售线索，有效地管理地理上分散的销售和营销团队，充分提供销售人员提供的补充产品，否则可能会使我们相对于拥有更广泛产品线的公司处于竞争劣势，并处理任何不可预见的成本和费用。在开发我们的内部销售、销售和分销能力方面的任何失败或拖延都会对这些产品的商业化产生不利影响。我们可以选择与拥有直接销售力量和已建立的分销系统的第三方合作，以增强我们自己的销售力量和分销系统，或者取代我们自己的销售力量和分销系统。如果我们不能在可以接受的条件下达成这样的安排，我们可能就无法成功地将Jeuveau商业化。^®或者任何未来的产品候选人。在我们通过与第三方合作者达成协议使产品候选产品商业化的程度上，我们可能对这些第三方的销售、营销和分销活动有有限的或根本没有控制权，在这种情况下，我们未来的收入将在很大程度上取决于这些第三方努力的成功。如果我们不能成功地将Jeuveau商业化^®或任何未来的产品候选人，无论是我们自己或通过与一个或多个第三方的合作，我们的未来产品收入将受到损失，我们将承担重大的额外损失。

成功地将Jeuveau商业化^®在美国之外，或在美国、欧盟、加拿大和我们可能寻求进入的其他管辖区，我们将需要建立我们的营销、销售、分销、管理和其他能力，或与第三方作出安排来提供这些服务，我们可能无法成功地这样做。

我们可能需要扩大我们组织的规模，我们在管理这种增长方面可能会遇到困难。

截至2019年12月31日，我们共有235名员工，他们都是全职员工.我们现有的管理人员、系统和设施可能不足以支持未来的增长。我们要有效地执行我们的增长战略，就必须：

由于我们有限的财政资源和有限的管理经验，在这样的预期增长，我们可能无法有效地管理我们的业务扩展，或招聘和培训更多的合格人员。我们业务的实际扩展可能会导致巨大的成本，并可能转移我们的管理和业务发展资源。任何无法管理增长的情况都可能延误我们的发展和战略目标的执行，或扰乱我们的业务。

我们的雇员、独立承包商、顾问、商业合作者、主要调查人员、供应商和其他代理人可能从事不当行为或其他不当活动，包括不遵守监管标准和要求。

我们面临的风险是，我们的雇员、独立承包商、顾问、商业合作者、主要调查人员、供应商和其他代理人可能从事欺诈行为或其他非法活动。这些当事方的不当行为可能包括故意、鲁莽和/或疏忽的行为或向我们披露违反适用条例的未经授权的活动，包括那些要求向监管机构、制造标准以及联邦和州保健法律和条例报告真实、完整和准确信息的法律。特别是，医疗行业的销售、营销和商业安排要遵守广泛的法律法规，以防止欺诈、回扣、自我交易和其他滥用行为。虽然我们只关注自给市场的策略将降低我们在“反砍刀法”下的风险，但我们可能面临类似的州法律规定的责任，这些法律不限于产品。

由政府偿还，或如果我们获得监管批准的产品偿还联邦医疗项目在未来。这些法律法规可以限制或禁止范围广泛的定价、折扣、营销和促销、销售佣金、转介、客户奖励计划和其他业务安排。这些当事方的不当行为还可能涉及不当使用个别可识别的信息，包括但不限于在临床试验过程中获得的信息，这可能导致监管制裁和严重损害我们的声誉。我们为发现和防止不当行为而采取的预防措施可能无法有效地控制未知或非管理的风险或损失，或保护我们不遵守这些法律或条例而引起的政府调查或其他行动或诉讼。如果对我们采取任何这类行动，而且我们没有成功地捍卫自己或维护我们的权利，这些行动可能对我们的业务产生重大影响，包括施加重大的民事、刑事和行政处罚，包括但不限于损害赔偿、罚款、扣押、监禁以及削减或改组我们的业务。

将来，我们可能会依赖第三方和顾问来进行我们所有的临床前研究和临床试验。如果这些第三方或顾问没有成功地履行他们的合同职责或在预期的最后期限前完成，我们可能无法获得任何未来产品候选人的监管批准。

将来，我们可以依靠医疗机构、临床研究人员、合同实验室、合作伙伴和其他第三方，例如合同研究机构或CRO，对我们的产品候选人进行临床试验。我们可能与之签订合同执行我们未来任何临床试验的第三方可能在这些试验的进行以及随后的数据收集和分析中发挥重要作用。然而，这些第三方中的任何一方都可能不是我们的雇员，除了合同义务和义务外，我们将有有限的能力来控制他们用于我们未来任何项目的资源的数量或时间。虽然我们可能依赖这些第三者进行临床前研究和临床试验，但我们仍有责任确保我们的每一项临床前研究和临床试验都按照适用的研究计划和规程进行。此外，FDA和其他类似的监管机构要求我们在进行、监测、记录和报告临床试验结果时，除其他要求外，遵守良好的临床做法或GCPs，以确保数据和结果在科学上可信和准确，并确保试验对象充分了解参与临床试验的潜在风险。我们也可以依靠顾问协助执行，包括数据收集和分析，我们的任何未来的临床试验。

此外，临床前研究和临床试验的执行，以及随后产生的数据的汇编和分析，需要各方之间的协调。为了有效和高效地履行这些职能，这些各方必须相互沟通和协调。此外，这些第三方也可能与其他商业实体有关系，其中一些可能与我们竞争。如果进行我们临床试验的第三方或顾问不履行他们的合同职责或义务，有停工经验，没有达到预期的最后期限，他们与我们的协议终止或需要被替换，或者他们所获得的临床数据的质量或准确性因未能遵守我们的临床试验协议或GCP而受到损害，或者由于任何其他原因，我们可能需要进行额外的临床试验或与其他第三方达成新的安排，这可能是困难、昂贵或不可能的，而且我们的临床试验可能会被延长、推迟或终止，或者可能需要重复。如果出现上述任何情况，我们可能无法获得监管机构的批准，或在获得监管批准方面可能被拖延，也无法或在我们努力成功地将在此类试验中测试的任何未来产品候选人商业化的努力中无法或可能被拖延。

我们计划依靠第三方分销伙伴向美国以外地区销售我们的产品、产品候选人和服务，这可能会延误或限制我们创收的能力。

对于我们在美国以外地区的产品、产品和服务的某些市场，我们计划保留第三方服务提供商，以履行与jeuveau的营销、分销和销售有关的职能。^®任何未来的产品候选人。这些职能的关键方面可能超出我们的直接控制范围，包括监管合规、仓储和库存管理、分配、合同管理、应收账款管理和呼叫中心管理。任何未来的分销伙伴都可能对我们产品商业化的重要方面拥有重大控制权，包括市场识别、监管合规、营销方法、定价、销售队伍的组成和促销活动。

我们可能无法控制任何目前或未来的第三方分销伙伴用于我们产品的资源的数量和时间，或者阻止任何第三方分销伙伴开发与我们的产品竞争的替代技术或产品，除非我们的合同安排保护我们不受影响。

这些活动。此外，我们可能无法阻止任何其他第三方分销伙伴撤回对我们产品的支持。

如果第三方服务供应商不遵守适用的法律和法规，不遵守预期的最后期限，在其设施中遇到自然灾害或其他灾难，或未能以令人满意或预期的方式向我们提供服务，或完全没有能力交付产品以满足商业需求，则可能会大大削弱我们的能力。此外，我们还可以利用第三方为我们提供与样本责任和监管监测有关的各种其他服务，包括不良事件报告、安全数据库管理和其他产品维护服务。如果这些服务供应商保持的数据的质量或准确性不够，我们继续推销我们产品的能力可能会受到损害，或者我们可能会受到监管制裁，我们从这些第三方服务提供商那里获得的任何赔偿都可能受到该供应商支付能力的限制，否则可能不足以弥补我们可能遭受的所有损失。

我们预测了我们产品商业数量的需求，如果我们的预测是不准确的，我们可能会遇到发货延迟，库存成本或库存水平增加，以及现金流减少的情况。

我们购买Jeuveau^®从大同来的。根据“大同协定”，我们向大同提交预期产品订单的预测，并可根据这些预测要求不时提交定购单。我们有限的历史经验可能无法为我们提供足够的数据来准确预测未来的需求。此外，我们期望大和从这一设施生产自己的产品Nabota，这是一种肉毒毒素制剂，将在韩国市场和我们没有专有权的其他市场销售。如果我们的业务大幅度扩展，我们对商业产品的需求将会增加，大和可能无法满足我们日益增长的需求。此外，我们的产品将有固定的未来到期日期。如果我们高估了我们的部件和材料需求，我们就会有过剩的库存，如果这些库存超过批准的到期日期，就可能不得不处置，这将导致收入损失，并增加我们的开支。如果我们低估了我们的零部件和材料需求，我们可能会有不足的库存，这可能会中断，延迟或阻止我们的产品交付给我们的客户。任何这些事件都会对我们的财务业绩产生负面影响。

我们的国际业务将使我们面临风险，如果不管理这些风险，可能会对我们的经营结果和财务状况产生不利影响。

我们目前在美国有业务，将来可能在欧盟有业务。国际行动受到一些固有风险的影响，我们今后的结果可能受到若干因素的不利影响，其中包括：

这些因素和其他因素可能会损害我们获得未来收入的能力，从而对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大影响。

其他医生或消费者对间接医生投资者利益冲突的看法可能会对我们未来的产品销售产生负面影响。

在我们首次公开募股之前，我们是通过对我们的控股股东Alphaeon和其多数股东SCH的投资间接获得资金的，这部分是由自我付费医疗市场的主要医生或间接医生投资者提供的。因此，通过Alphaeon(以及在Alphaeon 1，LLC)和SCH之后，这些间接医生投资者可能在我们的成功中有间接的财务利益(因为我们的成功，如果有的话，将部分归因于Alphaeon 1，LLC和最终Sch)，并且可能更倾向于使用、推广或推荐Jeuveau。^®他们的病人和其他医生。其他医生可能会意识到这些间接医生投资者的间接和潜在的经济利益和投资，他们通过推荐Jeuveau来实现额外的激励。^®以及我们未来的任何产品候选者。如果其他医生认为这是一场重大的冲突，他们可能不愿意购买Jeuveau。^®或任何我们未来的产品候选人，没有获得额外的第三方证据，他们的好处和效力。如果消费者认为这些间接的医生投资者在推荐Jeuveau时有利益冲突^®或者我们未来的产品候选人，他们可能不愿意购买Jeuveau。^®或任何我们未来的产品候选人，可能对我们的品牌有负面的看法，这可能损害我们在市场上的声誉。如果医生不推荐Jeuveau^®或任何我们未来的产品候选人或消费者选择不购买任何我们的产品，由于这些利益冲突，这可能会对我们的业务产生不利影响。

如果对我们提起产品责任诉讼，我们可能会承担重大责任，并可能被要求限制我们开发的任何未来产品的商业化。

由于Jeuveau的商业化，我们面临产品责任的固有风险。^®以及我们未来的任何产品候选者。例如，如果我们开发的任何产品在产品测试、制造、营销或销售过程中被发现造成伤害或被发现不合适，我们可能会被起诉。任何这类产品责任索赔可能包括对制造中的缺陷、设计上的缺陷、未对产品固有危险发出警告、疏忽、严格责任和违反保证的指控。根据国家消费者保护法，也可以对我们提出索赔要求。如果我们不能成功地针对产品责任索赔为自己辩护，我们可能会承担重大责任，或被要求限制我们产品的商业化。即使是成功的防御，也需要大量的财政和管理资源。不论其优点或最终结果如何，赔偿责任要求都可能导致：

我们无法以可接受的成本和保险范围获得和维持足够的产品责任保险，以防范潜在的产品责任索赔，这可能会阻止或抑制Jeuveau的商业化。^®或者我们开发的任何未来产品。我们目前的产品责任保险涵盖我们的临床试验。虽然我们维持这类保险，但任何可能向我们提出的申索，都可能导致法院作出判决或和解，而该款额并非全部或部分由我们的保险所涵盖，或超出我们的保险范围的限额。我们的保险单也有各种排除和免赔额，我们可能受到产品责任索赔，但我们没有保险。我们将必须支付法院裁定的任何金额，或在和解协议中谈判达成的超出我们保险范围限制或不包括在我们的保险范围内的任何金额，而且我们可能没有或能够获得足够的资本支付这些款项。此外，在将来，我们可能无法以合理的成本或足够的金额来保障我们免受损失。

如果我们不能吸引和留住高级管理人员和关键的科学人员，我们可能无法将Jeuveau商业化。^®成功，或我们开发的任何未来产品。

我们的成功在一定程度上取决于我们是否有能力吸引、留住和激励高素质的管理人员。我们相信，我们未来的成功在很大程度上取决于我们的高级管理层的贡献，特别是我们的总裁、首席执行官和董事会成员大卫·莫阿塔泽迪、劳伦·西尔维内尔、我们的首席财务官兼公司发展执行副总裁鲁伊·阿维拉尔、我们的首席医务官兼研发主管鲁伊·阿夫拉尔、我们的首席营销官迈克尔·贾法尔以及我们高级管理团队的其他成员。这些人失去服务可能会延误或阻碍我们的产品流水线的成功开发、我们计划的临床试验的完成或Jeuveau的商业化。^®或者我们开发的任何未来产品。

此外，我们今后在吸引和留住合格雇员方面可能会遇到困难。例如，由于具备本行业所需技能和经验的个人人数有限，制药和美容医学领域的人才竞争十分激烈。我们可能无法以可接受的条件吸引和留住高素质的人才，甚至根本无法留住高素质的人才。此外，如果我们从竞争对手那里雇用人员，我们可能会受到指控，称他们被不正当地索取，或他们泄露了专有或其他机密信息，或他们的前雇主拥有他们的研究成果。

不利的全球经济状况可能会对我们的业务、财务状况或经营结果产生不利影响。

我们的业务结果可能受到全球经济和全球金融市场总体状况的不利影响。此外，美容医疗程序的市场可能特别容易受到不利的经济条件的影响。我们不指望Jeuveau^®任何政府或第三方付款人都要偿还光肩线的处理，因此，我们的产品最终将由消费者支付。对Jeuveau的需求^®与我们目标消费者的可自由支配消费水平有关。严重或长期的经济衰退可能会对我们的业务带来各种风险，包括目标消费者可自由支配的开支减少，这可能会导致对尤沃的需求减弱。^®或者任何未来的产品候选人。严重或长期的经济衰退也可能影响我们在需要时以可接受的条件筹集更多资本的能力。疲软或衰退的经济也可能使我们的供应商感到紧张，可能导致供应中断，或导致我们的客户延迟支付我们的服务。上述任何一件事都可能损害我们的生意。

此外，我们的业务战略是根据许多重要的假设制定的自我付费医疗市场。例如，我们认为，自费医疗程序的数量将在未来增加.然而，这些趋势不确定，获得可靠市场数据的来源有限。因此，Jeuveau的销售^®或者，如果我们的假设不正确，我们未来的任何产品候选人都可能与我们的预测大不相同。

我们专注于自给医疗市场的策略可能会限制我们增加销售额或实现盈利的能力。

我们专注于自给医疗市场的近期战略可能会限制我们提高销售额或实现盈利的能力。例如，为了维持我们的商业模式，我们不能提供由医疗保险、医疗补助或商业保险等第三方支付者偿还的产品或服务。这消除了我们为Jeuveau提供大量产品和适应症的能力。^®.

作为一家上市公司，我们承担了大量的成本，我们的管理层需要投入大量的时间来实施新的合规计划。我们可能不遵守适用于上市公司的规则，包括经修正的2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第404条，或“萨班斯-奥克斯利法”，这可能导致制裁或其他损害我们业务的惩罚。

作为一家上市公司，我们承担并期望承担大量的法律、会计、信息技术和其他费用，包括根据“交易所法”和公司治理惯例条例承担的上市公司报告义务所产生的费用。纳斯达克全球市场(Nasdaq Global Market，简称纳斯达克)的上市要求以及SEC的规则要求我们满足特定的公司治理要求。我们的管理人员和其他人员花了大量时间确保我们遵守所有这些要求。此外，报告要求、规则和条例增加了我们的法律和财务合规成本，使一些活动更加耗时和昂贵。我们为履行这些义务而作出的任何改变都不足以使我们及时履行作为一家上市公司的义务，甚至根本不足以履行这些义务。这些申报规定、规则及规例，再加上与上市公司有关的潜在诉讼风险增加，亦会令我们更难吸引和挽留合资格的人士出任董事局或董事局委员会的成员，或担任行政人员，或以可接受的条款取得某些保险，包括董事及高级人员保险。

我们受“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第404条或第404条以及证交会相关规则的约束，该条款通常要求我们的管理层和独立注册会计师事务所报告我们对财务报告的内部控制的有效性。为了保持有效的内部控制，我们将需要更多的财务人员、系统和资源。然而，只要我们仍是2012年“创业创业法”或“就业法”所界定的新兴成长型公司，我们打算利用适用于不属于新兴成长型公司的上市公司的某些报告要求的豁免，包括但不限于不要求遵守第404(B)节的审计认证要求。一旦我们不再是一家新兴的成长型公司，或者，如果在此日期之前，我们选择不再利用适用的豁免，我们将被要求纳入我们的独立注册公共会计师事务所关于我们对财务报告的内部控制的有效性的意见。我们将继续是一家新兴的成长型公司，直至：(I)2023年12月31日；(Ii)年度总收入后的第一个会计年度为10.7亿美元或更多；(Iii)在紧接前三年期间，我们发行超过10亿美元不可转换债务证券的日期；或(Iv)非附属公司持有的普通股市值在该财政年度第二季度结束时市值为7亿美元的任何会计年度结束时。

虽然我们为提供这些规则所规定的报告而对我们的内部控制进行了一次审查，但在审查和测试过程中，我们可能在必须提供所需的报告之前找出缺陷，无法纠正这些缺陷。此外，如果我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷，我们可能无法及时发现错误，而且我们的财务报表可能在很大程度上被误报。我们或我们的独立注册会计师事务所可能无法持续地得出结论，即我们对财务报告有有效的内部控制，这可能损害我们的经营业绩，使投资者对我们报告的财务信息失去信心，并导致我们股票的交易价格下跌。此外，作为一家上市公司，我们将被要求提交准确和及时的季度和年度报告的证券交易委员会根据“外汇法案”。如果不准确和及时地报告我们的财务结果，可能会导致制裁、诉讼、将我们的股票从纳斯达克全球市场(Nasdaq Global Market)退市，或者其他会对我们的业务和声誉造成实质性损害的不利后果。

我们的业务涉及有害材料的使用，我们和我们的第三方制造商和供应商必须遵守环保法律法规，这可能是昂贵的，并限制我们如何做生意。

我们今后的研究、开发和制造活动，以及大同目前的生产和供应活动，可能涉及对危险物质的控制储存、使用和处置，包括A型肉毒毒素，这是Jeuveau的一个关键组成部分。^®，以及其他有害化合物。我们和大同遵守有关这些危险材料的使用、制造、储存、处理和处置的法律和条例。在某些情况下，这些危险材料及其使用所产生的各种废物被储存在大同的设施中，等待其使用，

处置。我们和大同无法消除污染的风险，这可能会中断大同的制造过程、我们的商业化努力、商业运作和环境损害，导致成本高昂的清理工作，并根据适用的法律和条例对这些材料和特定废物的使用、制造、储存、处理和处置承担责任。虽然我们认为大同处理和处置这些材料所采用的安全程序一般符合这些法律和条例规定的标准，但这并不能消除这些材料意外污染或伤害的风险。在这种情况下，我们可能要对由此造成的损害负责，这种责任可能超出我们的资源，州或联邦或其他适用当局可能限制我们对某些材料的使用，并中断我们的业务活动。此外，环境法律和条例很复杂，变化频繁，而且趋于更加严格。

我们可能会利用第三方合作者来帮助我们开发、验证或商业化任何新产品，如果这些合作失败，我们将这些产品商业化的能力可能会受到损害或延迟。

我们可以许可或有选择地进行战略合作，以开发、验证和商业化Jeuveau。^®任何未来的产品候选人。在任何第三方的合作中，我们将取决于合作者能否成功地履行他们的职责和他们的持续合作。我们的合作者不得与我们合作，也不得履行我们与他们签订的协议所规定的义务。我们的合作者可以选择选择替代技术，而不是那些正在与我们合作开发的技术。如果合作者未能及时或按照适用的监管要求履行职责，或违反或终止与我们的合作协议，我们的产品候选人的开发、验证和商业化将被推迟。与我们的合作者发生的争端也可能损害我们的声誉，或导致发展延误、收入减少和诉讼费用减少。

此外，在寻找适当的合作者方面，我们可能面临重大的竞争。我们是否就合作达成最终协议，除其他外，将取决于我们对协作者的资源和专门知识的评估、拟议合作的条款和条件以及拟议的合作者对若干因素的评价。这些因素可能包括临床试验的设计或结果、美国以外的FDA或类似的监管当局批准的可能性、主题产品候选产品的潜在市场、制造和向消费者交付这类候选产品的成本和复杂性、竞争产品的潜力、我们对技术的所有权是否存在不确定性，如果对这种所有权提出质疑，而不考虑挑战的优点、行业和一般市场条件，这些因素就可能存在。协作方还可以考虑其他产品候选或技术，以获得类似的可供协作的指示，以及这种合作是否比与我们合作的产品更具吸引力。合作是复杂和耗时的谈判和文件。

我们可能无法及时、以可接受的条件或根本就合作进行谈判。如果我们不能这样做，我们可能不得不限制这类产品候选人的开发，减少或推迟其开发计划或我们的一个或多个其他开发计划，推迟其潜在的商业化或缩小任何销售或营销活动的范围，或增加我们的开支，并自行承担开发或商业化活动。如果我们选择增加开支以资助我们自己的发展或商业化活动，我们可能需要获得额外的资本，而这些资本可能无法以可接受的条件或根本无法获得。如果我们没有足够的资金，我们可能无法进一步发展我们的产品候选人，或将他们推向市场并创造收入。

我们使用我们的净经营亏损结转和某些其他税收属性的能力可能是有限的。

我们在历史上蒙受了巨大的损失，预计在不久的将来也不会盈利，而且我们可能永远也无法实现盈利。在我们继续产生应纳税损失的范围内，未使用的损失将结转，以抵消未来的应纳税收入(如果有的话)，直到这些未使用的损失到期为止。根据经修订的1986年“国税法”第382条，或该准则，如果一家公司经历了“所有权变动”，一般定义为在三年内股权所有权的变化大于50%(按价值计算)，公司利用其变化前净营业亏损结转或NOL和其他税前税前属性(如研究税抵免)抵消其变化后收入的能力可能受到限制。截至2019年12月31日，我们拥有1.796亿美元的联邦NOL和9410万美元的州NOL，以抵消我们未来的应税收入(如果有的话)。截至2019年12月31日，我们有140万美元的联邦研发贷款结转。这些联邦和州NOL和联邦研发税收抵免结转在2034年开始的不同日期到期。我们可能会经历未来的所有权变化，这是由于我们的股票所有权发生了随后的变化。因此，如果我们获得净应税收入，我们利用我们的预先变化的NOL抵消美国联邦应税收入的能力可能受到限制，这可能会导致未来的增长。

对我们的纳税责任。此外，在州一级，可能会有暂停或以其他方式限制使用NOL的时期，这可能会加速或永久增加所欠的州税。

在2021年以后，监管监管的加强和与LIBOR计算过程相关的不确定性以及LIBOR的潜在淘汰可能会对我们的业务结果产生不利的影响。

截至2019年12月31日，我们有7，350万美元的未偿债务，这些债务以浮动利率计息，利率采用libor作为适用的参考利率，期限超过2021年。2017年7月27日，监管伦敦银行同业拆借利率(Libor)的英国金融行为监管局宣布，它打算停止说服或强迫银行提交利率，用于计算2021年后的libor。这一公告表明，2021年以后，不能也不会保证在目前的基础上继续使用LIBOR。不可能预测银行是否和在何种程度上将继续向LIBOR管理人提供较高的LIBOR报价，是否在2021年之前或之后不再公布或支持LIBOR，也无法预测联合王国或其他地方是否会对LIBOR进行任何额外的改革。美国为确定一套替代美元参考利率所作的努力包括美联储替代参考利率委员会和纽约联邦储备银行提出的建议。至于其他参考利率的性质，以及其他有关较低利率的改革的可能改变的不确定性，可能会对低利率利率产生不利影响，并可能影响借贷的可得性及成本，包括我们向牛津银行所支付的信贷贷款利率。如果利率不变或不能继续作为可接受的市场基准，任何后续利率或替代利率的表现可能会有所不同，这可能会对我们的利息支出产生不利影响。我们从伦敦银行同业拆借利率(Libor)向牛津银行(Oxford)的借款安排过渡，可能会产生重大成本，这可能会对我们的经营结果产生不利影响。目前还无法确定从LIBOR过渡到LIBOR对我公司的影响，管理层将继续评估LIBOR的风险。

在电脑系统故障或黑客入侵的情况下，我们的业务和运作将受到影响。

尽管实施了安全措施，但我们的内部计算机系统，以及我们所依赖的第三方的计算机系统，很容易受到计算机病毒、恶意软件、自然灾害、恐怖主义、战争、电信和电力故障、网络攻击或互联网上的网络入侵、电子邮件附件、我们组织内人员或能够进入我们组织内部系统的人的破坏。随着来自世界各地的未遂攻击和入侵的数量、强度和复杂程度的增加，安全漏洞或破坏的风险普遍增加，特别是通过网络攻击或网络入侵，包括由计算机黑客、外国政府和网络恐怖分子进行的攻击或网络入侵。如果这样的事件发生并在我们的运营中造成中断，它可能导致我们当前或未来产品开发计划的实质性中断。减轻网络安全问题、漏洞、病毒、蠕虫、恶意软件程序和安全漏洞的代价可能是巨大的，虽然我们已经实施了安全措施来保护我们的数据安全和信息技术系统，但我们解决这些问题的努力可能并不成功，这些问题可能会导致意外的中断、延误、服务停止、政府文件或惩罚以及其他对我们的业务和竞争地位的损害。如果这样的事件发生并在我们的运营中造成中断，它可能会导致我们的产品开发程序的实质性中断。例如，从已完成的、正在进行的或计划中的临床试验中丢失临床试验数据可能导致我们的监管审批工作出现延误，并大大增加我们收回或复制数据的成本。

此外，如果计算机安全漏洞影响我们的系统，或导致未经授权发布可识别的个人信息(PII)，我们的声誉可能会受到重大损害。此外，这种违反行为可能需要根据适用的各种国际、联邦和州隐私和安全法，包括“GDPR”、经2009年“卫生信息技术促进临床健康法”修正的1996年“健康保险运输和问责法”及其实施细则和条例，以及联邦贸易委员会颁布的条例和州通知法，向政府机构、媒体或个人发出通知。此外，管理信息、安全和隐私法的监管环境要求越来越高，而且还在不断演变，一些州已经通过了可能影响我们在使用、披露和保护PII方面的隐私和数据安全做法的法律和条例。例如，加州消费者隐私权法案，除其他外，创造了新的个人隐私权，并对处理PII的公司规定了更多的义务。我们还将面临损失或诉讼以及潜在责任的风险，这可能对我们的业务、经营结果和财务状况产生重大不利影响。我们的责任保险在种类或金额上可能不足以使我们免受与安全漏洞、网络攻击和其他相关违法行为有关的索赔。

与知识产权有关的风险

如果我们或我们目前或未来的任何许可人，包括大同，无法维护、获取或保护与Jeuveau有关的知识产权。^®或任何我们未来的产品候选人，我们可能无法在我们的市场上进行有效的竞争。

我们和我们目前的许可方，Daewoong，目前依赖商标，商业秘密保护，保密协议和专有技术的结合。肉毒杆菌毒素不能获得专利，因为它是由肉毒梭菌生产的，它是一种革兰氏阳性、棒状、厌氧、孢子形成、有能力产生神经毒素肉毒杆菌的细菌。只有肉毒杆菌毒素的制造工艺才能获得专利，大和已获得美国专利。我们的商业机密和其他机密专利信息以及我们的许可人的机密信息可以被披露，或者竞争对手可以获得我们的商业秘密，或者独立地开发实质上等同的信息和技术。此外，一些外国的法律并没有以与美国法律相同的程度或同样的方式保护所有权。因此，我们或我们目前或未来的任何许可人在美国和国际上都可能在保护和保护我们或他们的知识产权方面遇到重大问题。如果我们或我们目前或未来的任何许可人无法阻止与jeuveau有关的非专利知识产权的实质性披露。^®对于第三方来说，我们可能无法在我们的市场上建立或保持竞争优势，这可能会对我们的业务产生不利影响。

除了由商标、保密协议和专有技术提供的保护外，我们将来可能会依赖于任何未来产品的授权专利。我们可能在技术和医疗领域获得专利的力度涉及复杂的法律和科学问题，而且可能是不确定的。我们可能获得许可的专利申请可能导致已颁发的专利，其权利要求涵盖我们未来在美国或其他国家的任何产品候选人，而我们可能获得的专利可能被宣布为无效或不可强制执行。

我们依赖于作为我们唯一产品的许可方的大同的能力，并将依赖于未来任何产品候选人的未来许可人，以维护他们的知识产权和保护他们的知识产权不被盗用、侵犯或其他侵犯。我们可能对未来许可人的专利起诉活动没有主要控制权。此外，我们亦不可以就检控策略作出评论，专利申请亦可能在我们不知情或未经同意的情况下被专利拥有人放弃。对于颁发给许可人的专利，或者对专利申请可能颁发的专利，第三方可以质疑其有效性、可执行性或范围，从而可能导致这些专利的范围缩小或无效。作为一名被许可人，我们依赖大和和我们未来的许可人为任何第三方索赔辩护，包括Daewoong与Medytox诉讼有关的辩护，其定义如下。我们的许可人不得以我们有权这样做的方式有力地为这些行动辩护或起诉，而且我们将受到这些行动所产生的任何判决或解决办法的约束。此外，第三方可能对我们在授权交易中的有效性提出质疑.此外，即使它们没有受到质疑，我们未来的任何许可专利和专利申请也可能无法充分保护许可人或我们的知识产权，也不可能阻止其他人围绕他们或我们的权利要求进行设计。

我们可能会卷入诉讼，以保护或执行我们的知识产权或我们的许可人的专利和其他知识产权，这可能是昂贵和耗时的。

竞争对手可能侵犯我们的知识产权，包括我们未来可能获得的任何专利，或我们的许可人的专利和其他知识产权，包括大同。因此，我们或任何我们目前或未来的许可人可能被要求提交侵权索赔，以停止第三方侵权或未经授权的使用。这可能是昂贵的，特别是对我们这样规模的公司，而且耗时。此外，在侵权诉讼中，法院可裁定我们的专利或我们目前或将来的任何许可人的专利无效或不可执行，或可能以我们的专利要求不包括其技术或不符合向侵权人发出强制令所需的因素为理由，拒绝另一方使用有关的技术。

对任何诉讼或其他程序作出不利的裁定，可能会使一项或多项此类专利面临被狭义地失效或解释的风险。在USPTO提出的干涉、推导或其他程序可能是必要的，以确定发明相对于我们或我们的许可人或合作者的任何未来专利申请的优先权或可专利性。由我们或我们目前或未来的任何许可人提起的诉讼或USPTO诉讼可能会失败，或可能被第三方对我们或我们的许可人提起诉讼。即使我们是成功的，国内或国外的诉讼或USPTO或外国专利局的程序可能导致大量费用，并分散我们的管理或管理我们的任何目前或未来的许可人，包括大同。我们可能无法，独自一人，或与我们的任何一个

目前或未来的许可人或合作者，以防止我们的所有权被盗用，特别是在那些法律不能像在美国那样充分保护这些权利的国家。

此外，由于知识产权诉讼或其他诉讼所需的大量披露，我们的一些机密资料有可能因在这类诉讼或诉讼程序中披露而受到损害。此外，在这类诉讼或诉讼过程中，可以公开宣布听讯、动议或其他临时程序的结果或事态发展或公众查阅有关文件。如果投资者认为这些结果为负值，我们普通股的市场价格可能会受到重大损害。

我们的竞争对手大多数都比我们大，而且拥有更多的资源。因此，它们很可能比我们更能承受复杂专利诉讼的费用。因此，尽管我们作出了努力，但我们可能无法防止第三方侵犯或盗用我们的知识产权。此外，与诉讼相关的不确定性可能会损害我们筹集必要资金的能力，以继续我们的临床试验，继续我们的内部研究项目，或获得许可所需的技术或其他产品候选人。还可以公开宣布听讯结果、动议或其他临时程序或事态发展。如果证券分析师或投资者认为这些结果为负值，可能会导致我们普通股的股价下跌。

我们可能无法在全世界保护我们的知识产权。

全世界所有国家对产品候选人提出申请、起诉和为其辩护的费用都会高得令人望而却步，而且在美国以外的一些国家，我们的知识产权可能不如美国那么广泛。此外，一些外国的法律并不像美国联邦和州法律那样保护知识产权，在某些情况下甚至可能迫使我们向竞争对手或其他第三方授予强制许可。因此，我们可能无法阻止第三方在美国以外的所有国家使用我们的发明，或在美国或其他法域销售或进口利用我们的发明制造的产品。竞争对手可以在我们没有获得专利保护的司法管辖区使用我们的技术来开发自己的产品，此外，还可以将侵权产品出口到我们拥有专利保护的地区，但执法力度不如美国。这些产品可能与我们的产品竞争，我们的专利或其他知识产权可能不有效或不足以阻止它们竞争。

许多公司在保护和捍卫外国法域的知识产权方面遇到了重大问题。某些国家，特别是某些发展中国家的法律制度不赞成执行专利和其他知识产权保护，特别是与生物制药有关的知识产权保护，这可能使我们难以制止侵犯专利或销售竞争产品的行为，普遍侵犯我们的专有权利。在外国司法管辖区执行我们的专利权利的程序，可能会导致大量费用，转移我们的努力和注意力，使我们的专利有可能被推翻或被狭义地解释，而我们的专利申请亦有可能不发出专利，并可能促使第三者向我们提出申索。我们可能不会在我们提起的任何诉讼中占上风，如果有的话，所判的损害赔偿或其他补救办法可能没有商业意义。因此，我们在世界各地实施知识产权的努力可能不足以从我们开发或许可的知识产权中获得重大的商业优势。

此外，我们保护和执行我们的知识产权的能力可能会受到国内和国外知识产权法未预料到的变化的不利影响。

如果我们不能保护我们的商业机密的机密，我们的业务和竞争地位将受到损害。

除了为我们的产品候选人申请专利之外，我们还依靠商业机密，包括未获得专利的技术、技术和其他专利信息来保持我们的竞争地位。

我们寻求保护我们的商业秘密，在一定程度上，通过与我们的雇员、合作者、顾问、顾问和其他第三方等能够接触到这些秘密的各方签订保密和保密协议。我们希望与我们的员工和顾问签订保密和发明转让协议。尽管作出了这些努力，但任何一方都可能违反协议，披露我们的专有信息，包括我们的商业秘密，而且我们可能无法就此类违反行为获得充分的补救。强制要求当事人非法披露或盗用商业秘密是困难的、昂贵的和费时的，其结果是不可预测的。此外，美国境内外的一些法院不太愿意或不愿意保护商业机密。如果我们的任何商业秘密是由竞争对手合法获取或独立开发的，我们将无权阻止，或

与他们沟通的人，从利用这些技术或信息与我们竞争。如果我们的任何商业秘密被披露或由竞争对手独立开发，我们的竞争地位就会受到损害。

我们可能会被指控我们的雇员、顾问或独立承包商错误地使用或披露了第三方的机密信息。

我们雇用以前受雇于其他制药或医疗美容公司的人。我们可能会被指我们或我们的雇员、顾问或独立承办商无意或以其他方式使用或披露雇员的前雇主或其他第三者的机密资料。我们亦可能会被指前雇主或其他第三者对我们的专利拥有拥有权。为了对这些索赔进行辩护，可能需要进行诉讼。我们可能无法成功地为这些索赔辩护，即使我们成功，诉讼也可能导致大量费用，并分散我们的管理层和其他雇员的注意力。任何诉讼或其威胁都可能对我们雇用雇员的能力产生不利影响。失去关键人员或他们的工作产品可能会削弱或妨碍我们将产品候选人商业化的能力，这可能会对我们的业务、经营结果和财务状况产生不利影响。

我们可能需要从第三方获得知识产权许可，此类许可可能无法获得，也可能无法以商业上合理的条件获得。

第三方可能拥有知识产权，包括对我们未来产品的开发非常重要或必要的专利权。我们可能有必要使用第三方的专利或专有技术使我们的产品候选产品商业化，在这种情况下，我们将被要求以商业上合理的条件从这些第三方获得许可证，否则我们的业务可能会受到损害，可能会受到重大损害。

如果我们的商标和商号得不到充分的保护，我们可能无法在我们感兴趣的市场上建立起名称识别，我们的业务可能会受到不利影响。

我们的注册或未注册商标或商标可被质疑、侵犯、规避或宣布为通用商标，或被认定为侵犯其他商标。我们可能无法保护我们对这些商标和商品名称的权利，我们需要在我们感兴趣的市场上建立潜在的合作伙伴或客户的名称识别。长远来说，如果我们不能建立基于商标和商标名称的名称识别，我们可能无法有效地竞争，我们的业务可能会受到不利影响。

第三方可能会断言，我们使用的商标或商标名称令人困惑地与他们的商标相似。如果任何第三方能够证明我们的商标或商号侵犯了他们的商标，该第三方可能会阻止我们使用侵权商标或商号的能力。此外，如果第三方提出这种要求，我们将需要投入时间和资源来争取这一要求，否则我们就可以把时间和资源用于维护我们自己的知识产权。

对我们提出索赔的各方可以请求并获得禁令或其他公平的救济，这可能会妨碍我们使用标的物商标或商品名称的能力。对这些索赔的辩护，不论其优点如何，都将涉及大量的诉讼费用，并将使雇员的资源大量从我们的业务中转移出去。如果成功地向我们提出侵权索赔，我们可能需要支付大量的损害赔偿，包括三倍的损害赔偿和任意侵权的律师费。我们可能需要重新品牌，我们的一个或多个产品，产品候选人，或服务提供的侵权商标或商号，这可能需要大量的时间和金钱支出。第三方可以要求商标的高级权利，这些权利可能会对我们使用商标或商品名称造成强制执行，从而导致禁止我们在这些商标或商品名称下销售的禁令。

与政府管制有关的风险

我们的业务和产品受到政府的广泛监管。

我们受到美国、欧盟、加拿大和其他国家的联邦和州政府当局的广泛、复杂、昂贵和不断变化的监管，主要是FDA、美国缉毒署、疾病控制和预防中心、EMA和其他类似的监管机构的监管。Daewoong还受到食品和药品管理局、韩国监管当局以及其他监管机构的广泛监管。我们没有遵守所有适用的监管要求，或者大同没有遵守适用的监管要求，包括根据“联邦食品、药品和化妆品法”、“公共卫生服务法”和“受控物质法”颁布的监管要求，可能会对我们实行限制和刑事起诉、罚款和

其他执法或行政行动，包括制裁、警告、扣押产品、召回、罚款、禁令、暂停、撤销批准或禁止今后参与医疗保险和医疗补助计划。

经过监管批准，我们和我们的直接和间接供应商，包括大同，仍然定期检查我们的工厂和设施，审查生产过程，并对我们的产品进行测试，以确认我们是否遵守了所有适用的条例。监管检查期间的不利结果可能会导致要求我们实施REMS计划，要求我们完成政府授权的临床试验，以及政府的执法行动，包括与标签、广告、营销和促销有关的行动，以及有关制造控制的条例。

如果我们在获得批准方面遇到延误，或者我们未能获得产品候选人的批准，我们的产品候选人的商业前景可能会受到损害，我们创造收入的能力将受到重大损害。

我们可能不会获得任何未来产品候选产品商业化的监管批准。

药品和生物产品的研究、测试、制造、标签、批准、销售、进口、出口、营销和分销都受到美国和其他国家FDA和其他监管机构的广泛监管，各国的法规各不相同。如果我们、我们的产品或我们产品的制造设施不符合适用的监管要求，监管机构可以：

在获得批准在美国或国外将产品候选产品商业化之前，我们或我们的合作者必须通过严格控制的临床试验提供大量证据，并使FDA、EMA或其他类似的外国监管机构满意地证明，此类产品候选产品对其预期用途是安全和有效的。临床前研究和临床试验的结果可以用不同的方式解释。即使我们和我们的合作者相信我们的候选产品的临床前或临床数据是有希望的，这些数据可能不足以支持FDA、EMA和其他类似的监管机构的批准。将候选产品应用于人体可能会产生不良的副作用，这可能会中断、推迟或停止临床试验，并导致FDA、EMA或其他类似的监管机构推迟或拒绝批准任何或所有有针对性的适应症的候选产品。

对BLA或BLA补充剂、MAA或其他产品批准的监管审批不能得到保证，审批过程也很昂贵，可能需要几年时间。FDA、EMA和其他监管机构在审批过程中拥有相当大的酌处权。尽管花费了大量的时间和费用，但失败在任何阶段都可能发生，而且我们可以。

遇到问题，使我们放弃，修改或重复临床试验，或执行额外的临床前研究和临床试验。FDA、EMA或其他监管机构批准所需的临床前研究和临床试验的数量取决于产品候选产品、产品候选产品所针对的疾病或条件以及适用于任何特定产品候选产品的法规。FDA、EMA和其他监管机构可以基于多种原因推迟、限制或拒绝批准产品候选产品，其中包括：

如果任何未来的产品候选人未能在临床试验中证明安全和有效，或未获得批准，我们的业务和经营结果将受到重大和不利的损害。

我们受到持续的监管义务和持续的监管审查，这可能导致大量额外开支，限制或延迟监管批准，如果我们不遵守适用的监管要求，我们将受到处罚。

尤沃^®任何其他经批准的产品均须接受FDA、EMA和其他类似监管机构的持续监管审查。

我们或我们的合作者为任何未来的产品候选人获得的任何监管批准都可能受到产品可能销售的批准指标的限制或批准条件的限制，或者包含可能昂贵的营销后测试的要求，包括第四阶段的临床试验，以及监视产品的安全性和有效性。此外，制作工艺，标签，包装，分销，不良事件报告，储存，广告，促销和记录保存。^®任何其他未来的产品候选人将受到广泛和持续的监管要求。这些要求包括提交安全和其他营销后信息和报告，注册，以及继续遵守cgmp要求和gcp要求，任何临床试验，我们进行后批准。后来发现了Jeuveau以前未知的问题^®或任何未来的产品选择，包括意外严重程度或频率的不良事件，或与我们的第三方制造商或制造工艺，或不遵守监管要求，可能导致：

我们正在进行的监管要求也可能不时发生变化，可能会损害或使我们的商业化努力付出更高的代价。如果我们缓慢或无法适应现有要求的变化或采用新的要求或政策，或者如果我们不能保持遵守规章的规定，我们可能失去任何我们可能获得的营销批准，也可能无法实现或维持盈利，这将对我们的业务产生不利影响。

如果我们不能获得外国司法机构对Jeuveau的批准^®或任何未来的产品候选人，我们将无法在美国以外的市场上销售我们的产品。

除了在美国的规定外，我们现在和将来都要遵守各种外国法规，这些规定涉及我们未来产品的制造、临床试验、商业销售和分销。无论我们是否获得FDA批准的产品候选，我们必须获得外国类似监管机构的批准，然后才能在这些国家开始临床试验或销售。批准程序因国家而异，可能涉及额外的临床试验，获得批准所需的时间可能与获得FDA批准所需的时间不同。在一个国家进行的临床试验可能不为其他国家的管理当局所接受。FDA的批准并不能确保得到其他国家的监管机构的批准，而一个或多个外国监管机构的批准并不能确保得到其他国家的监管机构或FDA的批准。外国监管机构的审批过程可能包括与获得FDA批准相关的所有风险。我们可能无法及时申请监管批准或这样做，即使我们提出申请，我们也可能得不到必要的批准，使我们的产品在美国以外的市场上商业化。

尤沃^®或任何未来的产品可能导致或助长不利的医疗事件，我们必须向监管机构报告，如果我们不这样做，我们可能会受到制裁，这将对我们的业务造成重大损害。

我们临床试验的一些参与者在接受Jeuveau治疗后报告了不良事件。^®。如果我们成功地将Jeuveau商业化^®或任何其他产品候选人，FDA和其他监管机构的法规要求我们报告某些有关不良医疗事件的信息，如果这些产品可能导致或促成了这些不良事件。我们报告义务的时间将由我们意识到不良事件以及事件性质的日期触发。我们可能无法在规定的时限内报告我们意识到的不良事件。我们也可能不了解，我们已经意识到一个可报告的不良事件，特别是如果它没有报告给我们作为一个不良事件，或如果它是一个不良事件，是意外的，或消除了我们的产品的使用时间。如果我们不履行我们的报告义务，FDA、EMA或其他类似的监管机构可以采取行动，包括刑事起诉、民事罚款、扣押我们的产品，或推迟批准或批准未来的产品。

我们今后可能会受到美国联邦和州有关医疗欺诈和滥用的各种法律的约束，包括反回扣、自我转诊、虚假索赔和欺诈法律，如果我们违反这些法律，可能会被罚款或其他处罚。

虽然我们不希望Jeuveau^®我们将受到美国联邦和大多数州旨在防止医疗欺诈和滥用的各种法律的约束，我们将来可能会受到这些法律的约束。“反Kickback法”禁止提供、收取或支付报酬，以换取或诱使病人转诊，或使用将由联邦医疗保险、医疗补助或其他联邦医疗保健项目支付全部或部分费用的产品或服务。薪酬已被广泛定义为包括任何有价值的东西，包括现金、不适当的折扣以及免费或减价物品和服务。许多州有类似的法律，适用于他们的州医疗保健计划以及私人支付者。违反反回扣和其他适用的法律可能导致被排除在联邦医疗保健计划之外，以及大量的民事和刑事处罚。

“联邦虚假索赔法”(FCA)规定，除其他外，提出或安排提出虚假或欺诈性索赔要求由联邦医疗保健方案支付的人应承担责任。“公平竞争法”被用来起诉提出付款要求的人，要求他们支付不准确或欺诈性的、没有按要求提供的服务或医疗上不需要的服务。FCA包括一项举报人条款，允许个人代表联邦政府提起诉讼，并分享成功索赔的一部分。与上述联邦法律相当的一些州法律，如“反Kickback法规”和FCA，适用于物品或服务，而不论该商品或服务是否由政府项目偿还，即所谓的“全付费法”。这些全付费的法律可以适用于我们的销售和营销活动，即使反Kickback法规和FCA法律是不适用的。

如果我们的营销或其他安排被确定违反反回扣或相关法律，包括fca或全薪法，那么我们可能会受到处罚，包括行政、民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、放款、被排除在联邦和州医疗保健计划之外、个人监禁或

削减或重组我们的业务，其中任何一项都会对我们经营业务和财务业绩的能力产生重大和不利的影响。

州和联邦当局以涉嫌违反这些反欺诈法规为目标，其依据是与医生签订了不当的研究或咨询合同，与药房和其他医疗服务提供商的某些营销安排依赖于批量定价、标签外营销计划以及其他不正当的促销做法。这类起诉的目标公司支付了大量罚款，被命令执行广泛的纠正行动计划，在许多情况下，除其他后果外，还受到严格限制其经营方式的同意令的约束。此外，联邦和州监管机构对涉嫌违法行为的个人雇员提起刑事诉讼。如果我们成为基于我们与供应商或机构的合同关系或我们的推销和促销做法而进行这种调查或起诉的目标，我们可能面临类似的制裁，这将对我们的业务造成重大损害。

此外，“反海外腐败法”和类似的全球反贿赂法通常禁止公司及其中介为获取或保留业务而向非美国官员支付不当款项。我们的内部控制政策和程序可能不会保护我们免受我们的雇员，未来的经销商，合作伙伴，合作者或代理人的鲁莽或疏忽的行为。违反这些法律，或指控这些违法行为，可能导致罚款、处罚或起诉，并对我们的业务、经营结果和声誉产生负面影响。

美国及其他国家的立法或规管医疗改革，可能会令我们在获得批准或批准后，更难及昂贵地取得任何未来产品候选人的规管许可或批准，以及生产、销售及分销我们的产品。

美国国会或其他国家不时地起草和提出立法，以大幅度改变受管制产品的审批、批准、制造和销售或补偿的法律规定。此外，FDA和其他监管机构经常以可能对我们的业务和产品产生重大影响的方式修订或重新解释条例和指南。任何新的条例或对现有条例的修订或重新解释可能会增加费用或延长对任何未来产品候选人的审查时间。除其他外，这种改变可能需要：

每一项措施都可能需要大量的时间和成本，并可能对我们的业务和财务结果造成实质性损害。此外，任何未来产品的接收或未获得监管许可或批准的延迟将损害我们的业务、财务状况和运营结果。

与我们与Alphaeon和Alphaeon 1，LLC的关系相关的风险

ALPHAEON 1，LLC可能对我们的业务产生重大影响，我们普通股的集中所有权和Alphaeon 1、LLC的某些合同权利可能会阻止您和其他股东影响重大决策。

截至2019年12月31日，Alphaeon持有我国普通股流通股的25.8%。在2019年12月31日之后，Alphaeon向Alphaeon 1有限责任公司贡献了所有这些股份。这种集中的所有权地位可能使Alphaeon 1，LLC在决定需要股东批准的公司行动的结果方面具有重大影响，包括董事的选举和撤职。这种重要的股票所有权也可能会阻止涉及我们公司控制权变更的交易，包括你作为我们普通股的持有者可能会因持有我们的普通股而获得溢价的交易。

我们的某些董事可能存在实际或潜在的利益冲突，因为他们拥有Alphaeon和Alphaeon 1、LLC的债务和股权证券，以及他们对Alphaeon和Alphaeon 1，LLC的立场。

Vikram Malik，Simone Blank，Kristine Romine，M.D.和Robert Hayman在我们的董事会任职。这些董事或实体是他们目前拥有的，将来可能拥有Alphaeon和Alphaeon的股权、债务或可转换债务。

ALPHAEON 1，LLC，我们统称为Alphaeon实体。这些个人或实体持有的债务或股权证券、购买Alphaeon实体股份的期权或Alphaeon实体的其他股权授予，对其中一些人或实体而言，与这些人或实体的总资产相比，可能具有重大意义。此外，Malik先生和Blank女士分别在Alphaeon公司董事会和Alphaeon 1公司经理董事会任职。他们在Alphaeon实体的地位以及任何Alphaeon实体的所有权-股权、债务或股权裁决-可能造成或可能造成利益冲突，当这些董事面临可能对Alphaeon实体产生不同于我们决定的影响的决定时。

这些决定包括：

如果我们决定今后与Alphaeon实体或SCH订立任何新的商业安排，或与Alphaeon实体希望与第三方达成新的商业安排，也可能产生潜在的利益冲突。

此外，Alphaeon实体和我们之间可能会就我们过去和目前的关系发生争端，这些潜在的利益冲突可能使我们更难以有利地解决这些争端，包括与以下方面有关的争端：

我们可能无法解决任何潜在的冲突，即使我们解决了，该决议可能对我们不利，如果我们处理的是一个没有关联的政党。虽然我们不受Alphaeon实体的控制，但如果需要的话，我们可能没有能力就这些协议的修正案进行谈判，其条件与我们将与一个无关联的第三方谈判的条款一样有利。

ALPHAEON及其董事和高级人员因违反信托义务而对我们或您负有有限责任。

我们的注册证书规定，在不违反任何合同规定的情况下，Alphaeon没有义务避免：

我们的注册证书规定在我们和Alphaeon之间分配某些公司机会。根据这些规定，Alphaeon及其其他附属公司或其任何高级人员、董事、代理人、股东、成员、合伙人和子公司都没有义务向我们提供某些公司机会。例如，我们公司的一名董事或高级人员，如果他或她没有以我们的董事或高级官员的身份获得这种公司机会，他或她也可以作为Alphaeon或其任何其他附属公司的董事、高级职员或其他附属公司，向Alphaeon提供某些收购、许可、潜在的发展计划或其他机会，如果他或她没有以我们的董事或高级官员的身份获得这种公司机会的话。如果有吸引力的公司机会分配给Alphaeon或其其他附属公司而不是我们，我们可能无法从这些机会中获益。

此外，根据我们的注册证书，Alphaeon或Alphaeon的任何高级人员或董事，除非我们的注册证书中有规定，否则不会因任何这些活动而违反任何信托或其他职责而对我们或我们的股东负责。

与我们普通股有关的风险

我们普通股的交易价格可能会波动，购买我们普通股的人可能会蒙受巨大损失。

我们的股价不稳定。例如，截至2019年12月31日的一年中，我们普通股的收盘价从11.58美元的低点到28.91美元的高点不等。股票市场，尤其是早期制药和医疗美容公司的市场，经历了极端的波动，而这种波动往往与特定公司的经营业绩无关。我们的普通股的市场价格可能受到许多因素的影响，其中一些因素是我们无法控制的，包括：

此外，整个股票市场，特别是制药、生物技术和医疗美学公司的市场，都经历了与这些公司的经营业绩无关或不成比例的价格和数量的极端波动。广泛的市场和行业因素可能会影响我们普通股的市场价格，而不管我们的实际经营业绩如何。在过去，随着整个市场的波动和某一公司证券的市场价格波动，通常会对该公司提起证券集体诉讼。我们将来可能会成为这类诉讼的目标。如果对我们提起证券诉讼，可能会导致大量费用，并转移我们管理层对我们业务的注意力和资源。

我们不再是纳斯达克市场规则意义上的“控制公司”。在2019年5月之前，我们有资格并依赖于某些公司治理要求的豁免，我们的股东没有得到与受这些要求约束的公司的股东相同的保护。

由于Alphaeon在2019年5月出售股票，我们不再是纳斯达克市场规则(Nasdaq Marketplace Rules)公司治理标准意义上的“控股公司”。根据本规则，个人、集团或另一公司拥有50%以上投票权的上市公司是“受控公司”，可选择不遵守某些公司治理要求，包括：

由于我们利用了其中的某些豁免，我们的提名、公司治理和薪酬委员会并不完全由独立董事组成。因此，我们将被要求遵守上述规定。

一年内所需经费。我们可能很难遵守上面列出的要求，虽然我们打算这样做，但我们不能向你保证，我们将能够在逐步遵守期结束之前遵守这些要求。因此，除非和直到我们遵守这些要求，否则您将无法向服从和遵守纳斯达克所有公司治理要求的公司的股东提供同样的保护。

由于维权股东的行动，我们的业务可能受到负面影响，而这种积极行动可能会影响我们证券的交易价值。

股东可不时进行委托书征集或提前提出股东建议书，或以其他方式试图对我们的董事会和管理层进行变更和施加影响。激进主义运动如果与我们的战略方向相冲突或寻求改变我们董事会的组成，可能会对我们的经营结果和财务状况产生不利影响。委托书竞赛将要求我们支付大量的法律和咨询费、委托书征求费和行政及相关费用，并需要董事会和管理层花费大量时间和注意力，从而转移他们对我们业务战略的注意力。任何有关我们未来方向和控制的不确定因素，我们执行我们的战略的能力，或由于委托书竞争而改变我们的董事会或高级管理团队的组成，都可能导致对我们业务方向的改变或不稳定的看法，这可能导致失去潜在的商业机会，使我们更难以推行我们的战略倡议，或限制我们吸引和保留合格的人员和商业伙伴的能力，任何这些都可能对我们的业务和经营结果产生不利影响。如果个人最终被选入我们的董事会，有一个特定的议程，这可能会对我们有效执行我们的业务战略和为我们的股东创造额外价值的能力产生不利影响。我们可能会因委托书争拗或因委托书争拗而引起的事项而选择提起诉讼，或可能因此而受到诉讼，这会进一步分散我们的董事局和管理层的注意力，并会要求我们支付大量额外费用。此外, 如上文所述的行动，可能会基于暂时或投机性市场的看法或其他不一定反映我们业务的基本要素和前景的因素，使我们的股票价格大幅波动。

我们可能会受到证券诉讼，这是昂贵的，可能转移管理层的注意力。

我们的普通股的市场价格可能是不稳定的，而在过去，经历过股票市场价格波动的公司会受到证券集体诉讼的影响。我们将来可能会成为这类诉讼的目标。针对我们的证券诉讼可能导致大量费用，转移我们管理层对其他业务关注的注意力，这可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大和不利的影响。

如果证券或行业分析师发表对我们业务的不利研究，或者减少我们公司的业务频率，或者停止对我们公司的报道，我们的股票价格和交易量就会下降。

我们普通股的交易市场在一定程度上取决于股票研究分析师公布的有关我们和我们业务的研究和报告。如果包括我们在内的一位或多位股票研究分析师下调我们的普通股评级或发行其他不利的评论或研究，我们普通股的价格可能会下跌。如果一位或多位股票研究分析师停止对我们公司的报道或不定期发表我们的报告，我们对普通股的需求就会减少，这反过来又会导致我们普通股的交易价格或交易量下降。

我们的某些历史财务数据不一定代表我们作为一家独立公司所取得的成果，也不一定是我们未来业绩的可靠指标。

我们的历史财务数据包括在本年度报告表10-K没有反映财务状况，经营结果或现金流，我们将作为一个独立的公司在提交的期间或那些我们将在未来实现。这主要是由下列因素造成的：

因此，投资者可能很难将我们未来的业绩与历史结果进行比较，也很难评估我们在业务中的相对表现或趋势。

我们未来出售普通股，Alphaeon 1，LLC或其他公司，或认为这种销售可能发生，可能会压低我们的普通股的市场价格。

截至2020年2月21日，我们已发行和发行普通股33，728，035股。我们在公开市场出售大量普通股，或认为可能会出现这种情况，会大大降低我们普通股的市价，并会削弱我们透过出售额外股本证券而筹集资金的能力。

截至2019年12月31日，Alphaeon持有我们普通股流通股的25.8%。在2019年12月31日之后，Alphaeon向Alphaeon 1有限责任公司贡献了所有这些股份。在符合以下段落所述限制的情况下，这些股票今后在公开市场上的销售将受到“证券法”第144条规定的数量和其他限制的限制，只要Alphaeon 1，LLC被视为我们的附属公司，除非要出售的股份已在证券交易委员会登记。Alphaeon 1，LLC出售大量我们的普通股，或认为这种出售可能发生，可以大大降低我们普通股的市场价格。

我们已向证券交易委员会提交了一份登记声明，内容涉及我们根据2017年Omnibus激励计划可供未来发行的普通股股份，并可能在未来任何计划下提交涉及我们普通股股票的未来发行的未来登记表。该等注册声明生效后，根据该等计划而发行的任何股份，均有资格在公开市场出售，但如受上述锁存协议的限制，并须符合本公司附属公司的规则第144条的规定，则属例外。在公开市场上出售根据这些计划发行的大量股票，或认为这种出售可能发生，都会大大降低我们普通股的市场价格。

我们公司注册证书和章程中的反收购条款，以及特拉华州的法律，都可能阻止收购。

我们的注册证书、章程和特拉华州法律载有一些条款，这些规定可能使我们的管理层能够抵制收购，并可能使投资者更难获得我们的大量普通股。这些规定包括：

这些规定可能会使我们的股东更难以取代负责委任我们管理层成员的董事会成员，从而挫败或阻止我们的股东试图更换或撤换我们目前的管理层。此外，我们受特拉华州普通公司法第203条或DGCL的约束，该条款一般禁止特拉华州公司与拥有超过15%未偿有表决权股票的有利害关系的股东进行任何广泛的企业合并，除非合并或合并的期限为交易之日后三年，除非合并或合并是以规定的方式批准的。这一规定可能具有延迟或防止控制权变更的效果，无论这种改变是否为我们的股东所愿或是否有益于我们的股东。此外，特拉华州法律的其他条款也可能阻止、拖延或阻止某人收购我们或与我们合并。

此外，我们的公司注册证书规定，特拉华州法院是涉及股东对我们提起诉讼的大多数法律行动的唯一和唯一的论坛。我们相信，这项规定对我们有利，因为总理在解决公司纠纷方面特别有经验，在适用特拉华州法律方面提供了更大的一致性，与其他论坛相比，对案件的处理效率更快，并保护其免受多个法院诉讼的负担。不过，这项条文可能会令我们的董事及高级人员的诉讼不致受到打击。

我们的注册证书指定特拉华州最高法院为唯一的、完全一致的法院，以处理我们的股东可能发起的某些类型的诉讼和诉讼，这可能限制我们的股东就与我们或我们的董事、高级人员、雇员或代理人之间的争端获得有利的司法论坛的能力。

我们的注册证书规定，除非我们书面同意另一个法院，否则特拉华州的法院将是所有“公司内部索赔”的唯一和专属的法院。“内部法团申索”是指以现任或前任董事、高级人员或股东会股东的身分违反职责而提出的申索，或关于“刑事诉讼法”第8章将司法管辖权授予特拉华州法院或法院的申索，在每宗案件中，均须由对被指名为被告人的不可或缺的各方拥有属人司法管辖权的终审法院处理，而该申索并非归属于法院或法院以外的法院或法院的专属司法管辖权，或法院对其并无属事司法管辖权的申索。“内部法团申索”是指基于现任或前任董事、高级人员或贮存商违反职责而提出的申索。例如，这一法院选择条款不适用于根据“交易法”或经修正的1933年“证券法”提出的索赔，也不适用于联邦法院拥有专属管辖权的任何其他索赔。任何人购买或以其他方式获取本公司股本股份的任何权益，均须当作已通知及同意本公司成立为法团证书的条文。在我们的注册证书中选择论坛条款并不会免除我们遵守联邦证券法及其规定的责任，我们的股东也不会被视为放弃了我们对这些法律、规则和条例的遵守。

这种选择法院的规定可能会限制我们的股东在司法论坛上提出索赔的能力，因为他们认为这有利于与我们或我们的董事、高级官员、雇员或代理人发生纠纷，这可能会阻止对我们和我们的董事、高级人员、雇员和代理人提起此类诉讼，即使诉讼如果成功，可能会使我们的股东受益。向法院提出索赔的股东在提出任何这类索赔时可能面临额外的诉讼费用，特别是如果他们不居住在特拉华州或附近。大法官法院也可以作出与其他法院不同的判决或结果，包括考虑诉讼的股东可能位于或将选择提起诉讼的法院，这些判决或结果可能对我们有利，而不是对我们的股东有利。另一种情况是，如果法院认为本公司注册证书的这一规定不适用于一种或多种特定类型的诉讼或程序，或无法强制执行，我们可能会因在其他司法管辖区解决此类事项而招致额外费用，这可能对我们的业务、财务状况或业务结果产生重大不利影响。

由我们的董事和高级人员提出的赔偿要求可能会减少我们的可用资金，以满足对我们的成功的第三方索赔，并可能减少我们可动用的资金数额。

我们的公司注册证书和章程规定，我们可以在特拉华州法律允许的范围内，对我们的董事和高级官员给予最大程度的赔偿。与每名董事和执行干事分别签订了赔偿协议。

此外，根据“劳资关系条例”第145条的规定，我们与董事及高级人员订立的附例及弥偿协议，除其他外，规定：

因此，我们的董事和高级人员要求赔偿的要求可能会减少我们的可用资金，以满足对我们的成功的第三方索赔，并可能减少我们可动用的资金数额。

我们过去没有分红，将来也不会派息，任何投资回报都可能以股票价值为限。

我们从未就我们的普通股支付过现金股利，在可预见的将来也不会为我们的普通股支付现金股利，而且我们的信贷安排也限制股息的支付。我们的普通股股利的支付将取决于我们的收入，财务状况和其他影响我们的业务和经济因素，在我们的董事会可能认为有关的时候。如果我们不支付股息，资本增值，如果我们的普通股，将是您唯一的收益来源，在可预见的未来。

我们是一家“新兴成长型公司”，对新兴成长型公司减少报告要求可能会降低我们的普通股对投资者的吸引力。

我们符合“就业法案”定义的“新兴成长型公司”的资格。只要我们仍然是一家新兴的成长型公司，我们就可以利用适用于其他上市公司的某些豁免，不受各种报告要求的限制。这些规定包括但不限于：

在我们利用任何这些豁免的范围内，我们向股东提供的信息可能与其他上市公司的信息不同。投资者可能会觉得我们的普通股不那么有吸引力，因为

我们将依赖这些豁免。如果一些投资者认为我们的普通股不那么有吸引力，我们的普通股的交易市场可能就会不那么活跃，而我们的股票价格可能会更不稳定。

即使我们不再符合新兴成长型公司的资格，我们仍有资格成为一家“较小的报告公司”，这将使我们能够利用许多相同的豁免，包括不遵守第404(B)节关于审计认证要求的规定，以及在我们的定期报告和委托书中减少关于高管薪酬的披露义务。投资者可能会发现我们的普通股不那么有吸引力，因为我们可能依赖这些豁免。如果一些投资者认为我们的普通股不那么有吸引力，我们的普通股可能会出现一个不那么活跃的交易市场，而我们的交易价格可能会更不稳定。

作为一家上市公司的要求可能会使我们的资源紧张，转移管理层的注意力，影响我们吸引和留住高级管理人员和合格董事会成员的能力。

作为一家上市公司，我们必须遵守“交易法”、“萨班斯-奥克斯利法案”、“多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法”、“纳斯达克市场规则”和其他适用的证券规则和条例的报告要求。遵守这些规则和条例将增加我们的法律和财务合规成本，使一些活动更加困难、耗时或昂贵，并增加对我们的系统和资源的需求，特别是在我们不再是“就业法案”中定义的“新兴增长公司”之后。“外汇法”要求，除其他外，我们必须提交关于我们的业务和经营业绩的年度、季度和当前报告。萨班斯-奥克斯利法案要求，除其他外，我们必须保持有效的披露控制和程序以及对财务报告的内部控制。为了维持并在必要时改进我们的披露控制和程序以及财务报告的内部控制，以达到这一标准，可能需要大量资源和管理监督。因此，管理层的注意力可能会转移到其他业务上，这可能会对我们的业务和经营业绩产生不利影响。我们将来可能需要聘请更多雇员，或聘请外部顾问协助我们遵守这些规定，这会增加我们的成本和开支。

此外，与公司治理和公开披露有关的法律、规章和标准不断变化，给上市公司带来不确定性，增加了法律和财务合规成本，使一些活动更加费时。这些法律、条例和标准有不同的解释，在许多情况下是因为它们缺乏特殊性，因此，随着监管机构和理事机构提供新的指导，这些法律、条例和标准在实践中的应用可能会随着时间的推移而演变。这可能导致在遵守事项方面继续存在不确定性，并由于不断修订披露和治理做法而导致费用增加。我们打算投入资源来遵守不断变化的法律、法规和标准，这种投资可能导致销售、一般和行政费用的增加，并将我们管理层的时间和注意力从创收活动转移到合规活动上。如果我们为遵守新的法律、条例和标准所作的努力与监管机构或理事机构由于其适用和做法不明确而打算开展的活动不同，监管当局可能会对我们提起法律诉讼，我们的业务可能受到不利影响。

项目1B.未解决的工作人员评论。

不适用。

第二项.另一种性质。

我们的公司总部位于加利福尼亚州纽波特海滩92660号纽波特中心大道520号，位于我们租用的设施内，占地面积约17，758平方英尺。该设施的租约将于2025年1月31日到期。我们相信我们的设施足以满足我们目前的需要。当我们的租约期满后，我们可以行使我们的续约选择，或为我们的业务寻找额外或替代的空间，我们相信将来会以商业上合理的条件提供适当的额外或替代空间。

第3项.另一项法律程序。

Medytox诉讼

2017年6月7日，Medytox公司(Medytox Inc.)或Medytox公司向加利福尼亚州高等法院或Medytox诉讼提出初步申诉，起诉被告包括美国、Alphaeon、Sch、Daewoong、Byung Kook Lee、Jae Chun Yoon、Jae Seung Yoon和Chang Woo Suh等。2017年8月14日，Medytox对被告提出了修改后的申诉，或修改后的申诉。修改后的起诉书除其他外，指控大同窃取了Medytox的肉毒毒素细菌株，即BTX菌株，大和盗用了Medytox的某些商业机密，包括用于制造Jeuveau的工艺。^®(Medytox声称与其生物制药药物Meditoxin相似)使用BTX菌株，而Daewoong因此干扰了Medytox向我们授权Meditoxin的计划。Medytox声称，由于Daewoong的行为，我们签订了“Daewoong协议”，而不是与Medytox签订了许可Meditoxin的协议。

Daewoong提出了一项动议，要求以不方便为由驳回或留在法院，声称向加利福尼亚州高等法院提出申诉的地点不是审理申诉中的申诉的适当地点，因为除其他原因外，导致申诉的根本事实发生在韩国。2017年10月12日，加州高等法院批准了大和的驳回申请。因此，向加利福尼亚州高等法院提出的诉讼被搁置，等待解决在南朝鲜的诉讼程序。2017年10月，Medytox在韩国首尔首尔中央地区法院对Daewoong及其母公司Daewoong Co.提起民事诉讼，涉及Medytox诉讼中的同一事项，除其他外，正在寻求金钱损害、禁令救济和相关文件和产品的销毁。我们不是首尔中央地区法院诉讼的一方。

2018年4月27日，根据Daewoong提出的驳回动议，加利福尼亚州高等法院驳回Medytox对Daewoong的起诉，但不加偏见，理由是Medytox在韩国对Daewoong提起了实质上类似的诉讼。对我们的诉讼在南朝鲜Medytox和Daewoong之间的诉讼得到解决之前，仍在加利福尼亚州高等法院进行。

具体就我们而言，Medytox声称(I)我们违反了加州统一商业保密法(CAL)。西夫。代码§3426因为Daewoong声称知道Medytox的某些商业秘密被盗用是由于我们与Daewoong的关系，(Ii)我们通过拥有和拒绝归还BTX菌株而窃取BTX菌株，(Iii)我们从事非法、不公平和欺诈性的商业行为和做法，违反了加利福尼亚公共汽车。&Code§17200，包括btx菌株的转换和对公众关于用于制造jeuveau的肉毒杆菌毒素菌种来源的错误陈述。^®“大同协定”无效，侵犯了Medytox的权利。

Medytox除其他外，要求(1)实际的、相应的和惩罚性的损害赔偿，(2)合理的版权费，(3)声明“Daewoong协定”无效和不可强制执行，Medytox有权将被告错误和不公正地保留或获得的所有财产，包括非法获取的利润，包括禁止我们使用“大同协定”所规定的许可和分配Jeuveau的所有财产，予以处分；(4)禁止我们使用“大同协定”规定的许可证并分发Jeuveau。^®，及(V)律师费及讼费。

我们正在大力捍卫Medytox对我们的指控。鉴于Medytox诉讼的早期阶段，我们无法预测Medytox对我们或Daewoong索赔成功的可能性，也无法量化任何损失风险。诉讼可能会持续很长一段时间，需要我们将大量财政和管理资源用于这些努力。虽然我们有权根据“大同协定”获得赔偿，但赔偿可能是不够的。针对我们或其他被告之一的不利裁决可能会对我们的业务产生重大和不利的影响。

财务状况、经营结果或现金流，也可能造成声誉损害。即使我们是成功的，诉讼可能导致我们的产品开发延误，名誉受损或其他附带后果。

国贸中心投诉

2019年1月30日，Allergan和Medytox对美国国际贸易委员会(ITC)中的我们和Daewoong提起诉讼，其中载有与Medytox诉讼大体类似的指控，特别是Jeuveau^®是根据滥用Medytox的商业机密制造的，因此进口了Jeuveau^®是不公平的行为。国际贸易中心有权处理某些肉毒毒素产品的问题，或国际贸易中心的申诉。2019年3月6日，ITC启动了一项调查，称其为ITC Inv。第337号-TA-1145号，或国际贸易中心行动。国贸中心的申诉要求国贸中心不公平进口调查办公室(OUII)根据1930年关税法第337条进行调查。国贸中心的申诉要求：(1)根据1930年“关税法”第337条进行调查；(2)就永久救济问题与国贸中心举行听证会；(3)发布禁止Jeuveau入境的有限排除令^®(4)禁止大同和我们从事进口、进口、销售、分销、要约销售、进口后销售或以其他方式转让Jeuveau的禁令。^®在美国境内，(5)在总统审查期间发行债券，(6)归还Medytox的商业机密和其他机密信息，包括据称被盗的BTX菌株，以及(7)禁止、停止和停止命令。在2020年1月，国际贸易中心行动的三组当事方：(一)申诉人-Allergan和Medytox；(二)被告-我们和Daewoong；(三)OUII-每个人都向指派给国贸中心行动的行政法法官提交了预审摘要，列明了各方在证据听证之前对实质性问题的立场和初步结论。从2020年2月4日至7日，行政法法官就国际贸易中心的行动举行了一次证据听证会。行政法法官应于2020年6月5日作出初步裁定，国际贸易中心最终裁定的目标日期为2020年10月6日。

我们打算有力地为国贸中心的申诉和相关的国贸中心行动中所载的要求辩护。鉴于国贸中心目前的行动阶段，我们无法预测Medytox和Allergan对我们或Daewoong的索赔成功的可能性，也无法量化实施排除令或停止和停止命令的风险。国贸中心的行动可能要求我们将大量财政和管理资源用于这些努力。虽然我们有权根据“大同协定”获得赔偿，但赔偿可能是不够的。国际贸易中心对美国或大同的不利裁决可能导致实施一项禁止进口Jeuveau的排除令。^® 在美国境内禁止销售和销售Jeuveau的停止和停止令^®在美国境内，这两种情况都会对公司开展业务的能力产生重大不利影响，并对公司的业务、财务状况、经营结果或现金流动产生重大不利影响，并可能造成声誉损害。即使我们取得了成功，国贸中心的行动也可能造成名誉损害或其他附带后果。

其他事项

2017年1月，Medytox在韩国启动了针对上述一名或多名被告的刑事调查，但似乎没有针对我们。

除了Medytox诉讼和ITC的投诉外，我们可能在正常的业务过程中不时受到其他法律程序和索赔的影响。

第四项.矿产品安全披露。

不适用。

第二部分

第五项注册人普通股市场、相关股东事项及发行人购买股权证券。

市场信息

自2018年2月12日以来，我们的普通股一直以“EOLs”的名义在纳斯达克上市和交易。

纪录保持者

截至2020年2月21日，我们的普通股记录保持者约为38人。这一数字不包括以街道名义持有股份的受益所有人。我们普通股的实际持股人人数大于这一记录持有人，其中包括实益所有者的股东，但其股份以街头名义持有。

由经纪人或其他被提名人持有。这一数目的记录持有人也不包括其股票可由其他实体信托持有的股东。

股利政策

我们从来没有宣布或支付任何现金红利，我们的股本，我们目前不打算支付任何现金股利，我们的股本在可预见的未来。我们目前打算保留所有可用的资金和任何未来的收益，以支持我们的业务，并为我们业务的增长和发展提供资金。日后有关股息政策的决定，将由董事局酌情决定，并视乎我们的经营结果、财务状况、资本要求、税务考虑、法律或合约限制、业务前景、现时或当时的债务工具的规定、一般经济状况及董事局认为有关的其他因素而定。在我们的信贷安排下，股息的支付也受到限制。

最近出售未注册证券

从2018年1月1日至2019年12月31日，即本年度报告所涵盖的10-K期，我们没有发行任何未注册证券。

购买权益证券

在截至2019年12月31日的第四季度，我们没有购买我们的股票证券。

性能图

不适用。

第6项.金融数据。

不适用。

第七项.再转业管理对财务状况和经营成果的探讨与分析。

以下讨论内容包括管理层对我们财务状况和经营结果的讨论和分析，并应与历史财务报表及其附注一起阅读，这些说明载于第8项“财务报表和补充数据”，并载于本年度报表表10-K的其他部分。这次讨论包含前瞻性陈述，这些陈述反映了我们的计划、估计和信念，涉及许多风险和不确定因素，包括但不限于本年度报告表格10-K中第1A项“风险因素”一节中所述的风险和不确定性。实际结果可能与任何前瞻性声明中的结果大相径庭。你应该仔细阅读“关于前瞻性陈述的特别说明”和第1A项“风险因素”。

概述

我们是一家以客户为中心的性能美容公司，致力于在自我付费的审美市场上提供突破性的产品。在2019年2月，我们获得了我们的第一个产品Jeuveau的批准。^®来自美国食品和药物管理局(FDA)的(PrabotulinumoxinA-xvfs)。在2019年5月，我们在商业上推出了Jeuveau。^®在美国，并于2019年10月通过在加拿大的分销伙伴。

尤沃^®是一种专有的900 kDa纯化的A型肉毒毒素制剂，用于暂时改善中到重度外膜系的外观，也称为“皱眉线”，在成人中被称为“皱褶线”。我们的主要市场是自我付费的审美市场，包括医生和其他客户购买的医疗产品，然后出售给消费者，或者用于任何第三方支付者(如医疗补助、医疗保险或商业保险)不偿还的美容适应症程序中。我们相信，我们将为客户和消费者提供一个令人信服的价值主张。^®。目前，onabotulinumoxinA(肉毒杆菌毒素A)是神经毒素市场的领先者，并在Jeuveau批准之前^®，是美国唯一批准的900 kDa A型肉毒杆菌毒素复合物。我们相信美育医师通常更喜欢完整的900 kDa神经毒素复合物的性能特征，并且习惯于注射这种配方。

在2019年5月，作为我们商业推出的一部分，我们推出了Jeuveau。^®体验治疗，或J.E.T.，这是一个专供审美提供者和消费者第一个体验Jeuveau的项目。^®。J.E.T.为审美提供者提供了接收多批Jeuveau货物的机会。^®于2019年8月结束。该项目是通过我们的技术平台“Evolus Practice”提供的，该平台允许供应商开设一个新帐户--Order Jeuveau。^®支付发票，并与我们的客户经验团队和医疗事务代表联系。我们没有确认通过J.E.T.项目发货的净收入。我们从美学实践中获得了收入，在完成或超出J.E.T.项目之后直接向我们购买产品。

由于我们的J.E.T.计划以及整个2019年的客户和消费者营销活动，我们已经建立了一个广泛的基础，超过3，500个客户帐户订购Jeuveau。^®至2019年12月31日。参与J.E.T.的客户账户占我们美国市场的80%以上。^® 截至2019年12月31日的年度净收入。

2018年8月，我们获得加拿大卫生部批准，对65岁以下成人患者的中到重度眉毛线的外观进行了临时改善，我们开始销售Jeuveau。^®于2019年10月通过我们的分销伙伴Clarion医疗技术公司(Clarion Medical Technologies，Inc.，或Clarion)在加拿大。在2019年9月，我们还得到欧盟委员会的批准，在所有28个欧盟成员国、冰岛、挪威和列支敦士登销售该产品。我们计划推出Jeuveau^®2020年在欧洲。

我们从Jeuveau获得收入的历史是有限的。^®从来没有盈利过。截至2019年12月31日，我们的累计赤字为2.131亿美元。在截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度中，我们分别发生了9 000万美元和4 690万美元的净亏损。

我们预计在可预见的将来，我们将继续承担大量费用，因为我们将加大对Jeuveau的营销力度。^®并保持我们的监管批准。

大同许可证及供应协议

2013年，我们与大同制药有限公司(Daewoong制药有限公司)签订了“大同协议”(Daewoong Agreement)，根据该协议，我们获得了Jeuveau的独家分销许可证。^®从大同到美国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、俄罗斯、C.I.S.和南非，以及与日本大同的共同独家销售权。根据“大同协议”，为了保持许可证的独家性，我们必须每年购买一定数量的产品。这些最低限度的购买义务取决于未来事件的发生，包括收到政府的批准和我们在各个司法管辖区的未来市场份额。与.有关

我们加入“大同协定”，预先向大和支付了250万美元。我们还同意在完成某些机密开发和商业里程碑后支付里程碑付款，包括在美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准Jeuveau的情况下向大同支付机密款项。^®。根据“大同协定”，在所有里程碑得到满足后，可向大同支付的里程碑付款总额最高为1 350万美元。在FDA于2019年2月批准和EMA于2019年9月批准后，该公司分别支付了200万美元和100万美元的里程碑付款。截至2019年12月31日，大同有资格获得高达1，050万美元的剩余或有里程碑付款。根据“大同协定”，大同负责与Jeuveau的制造有关的所有费用。^®，包括与其生产设施的运营和维护有关的费用，我们负责与获得监管批准有关的所有费用，包括临床费用和Jeuveau的商业化。^®。我们可以选择扩大该产品的允许使用范围，超出美学指征，并扩展到治疗适应症。这一选择被分配给ALPHAEON公司，即Alphaeon公司，后者于2018年11月直接向Daewoong汇款，行使了这一选择权。有关Daewoong协议的更多信息，请参见第1项“业务-Daewoong许可证和供应协议”。

支付给Evolus缔造者的版税和票据

我们有义务在未来向埃弗鲁斯公司的创始人支付以下款项：(1)按季度支付的版税，占Jeuveau公司净销售额的一位数的低百分比。^®(Ii)一张于2021年11月到期的2，000万元本票。上述(I)项所列的义务，将在约沃首次商业出售十周年后的第一季终止。^®在美国。第(一)和(二)项所列债务的公允价值按季度计算，在我们的财务报表中称为“或有特许权使用费义务”。

我们和Alphaeon的关系

在2018年2月12日完成首次公开募股之前，我们主要通过捐款和相关方从Alphaeon借款为我们的业务提供资金。因此，我们根据适用的会计准则和证券交易委员会的规定，从Alphaeon的合并财务报表中分配与我们的业务有关的费用，从而得出我们的财务报表。

2018年1月，我们与Alphaeon签订了一项服务协议，即服务协议，该协议在我们的首次公开发行(IPO)中生效。服务协议规定了Alphaeon和我们之间的某些条款，规范了Alphaeon和我们之间各自的责任和义务，因为它涉及到我们之间将要履行的服务。除非任何一方终止，否则服务协议的期限为一年，其后延长一年。我们或Alphaeon可在通知对方60天后终止服务协议。根据服务协议，我们向Alphaeon支付了500万美元，以解决我们在首次公开发行(IPO)时从Alphaeon获得的历史上的关联方借款。自首次公开募股以来，并没有根据服务协议提供任何重要服务。

截至2019年12月31日，Alphaeon拥有公司普通股流通股的25.8%，并更名为Aeon Bipharma公司。我们继续提及更名为Aeon Bipharma，Inc.。作为Alphaeon。在2019年12月31日之后，Alphaeon将它在我们手中的所有股份贡献给Alphaeon 1，LLC。

业务结果

2019和2018年12月31日终了年度比较

下表汇总了我们在所述期间的业务结果：

净收入

我们目前在一个可报告的部门运作，我们所有的净收入都来自于Jeuveau的销售。^®。净收入包括收入、扣除客户回扣和优惠券。当承诺的货物的控制权转移给客户时，收入就会被确认，这一数额反映了我们期望得到的以这些产品或服务作为交换条件的考虑。在截至2019年12月31日的年度内，我们录得的净收入为3490万元，其中包括出售Jeuveau的产品收入3，420万元。^® 在美国，服务收入70万美元来自于Jeuveau的销售^® 通过加拿大的分销合作伙伴。我们在商业上推出了Jeuveau^®并于2019年5月开始向美国客户发货，并于2019年10月通过加拿大的分销合作伙伴推出。我们录下了Jeuveau的出售^® 在加拿大作为服务收入净额计算。在截至2018年12月31日的一年中，我们没有录得任何净收入。

销售成本

在截至2019年12月31日的一年中，我们的销售成本高达800万美元，其中主要包括从大同购买的在美国销售产品的库存成本。在截至2018年12月31日的一年中，我们没有记录任何销售成本。在截至2019年12月31日的一年中，我们的毛利润占净收入的百分比为77.1%，并受益于我们的制造伙伴一次性降价推出定价。我们的毛利在未来可能会波动，因为我们消耗了一次性推出价格购买的库存，并实施了各种可能影响jeuveau平均销售价格的营销方案。^®。我们预计我们的销售成本会随着Jeuveau的增长而增加。^® 销售增长。

销售、一般和行政

截至2019年12月31日的年度，销售、一般和行政费用增加了8，450万美元，至1.136亿美元，约合1.136亿美元，高于2018年12月31日终了年度的2，910万美元。^®。这包括雇佣一支美国销售队伍，建立我们的公司和商业基础设施，以及包括J.E.T.项目在内的营销费用。J.E.T.计划下的发货量将于2019年8月结束。与人事有关的开支，包括以股票为基础的补偿，增加了39.4美元。

与2018年12月31日终了的年度相比，包括与J.E.T.项目相关的费用在内的营销和销售支出增加了2，600万美元。销售、一般和行政费用今后可能会波动，主要原因是营销策略的潜在变化，以及与业绩有关的人事费用，如佣金和奖金。

研究与开发

在截至2019年12月31日的年度中，研究和开发费用减少了250万美元，达到了400万美元，而截至2018年12月31日的年度为650万美元。主要原因是美国完成了与Jeuveau有关的临床试验活动^®在2018年，在美国食品和药物管理局批准Jeuveau后，向某些现任和前任雇员一次性发放160万美元奖金，部分抵消了这一数字。^®2019年2月我们预计，如果我们寻求开发更多的产品候选产品，并在其他司法管辖区寻求监管批准，我们的总体研发费用将会增加。

应付给Evolus缔造者的或有遗产税债务的重估

在截至2019年12月31日和2018年12月31日终了的年度内，分别重估420万美元和1 050万美元的新估价费用，主要是根据管理层对约沃当前和未来市场的评估，改变与收入预测有关的管理假设。^®以及营销和分销策略、贴现率和现金流时机。

折旧和摊销

截至2019年12月31日止年度的折旧费和摊销额增加到410万美元，而2018年12月31日终了年度的折旧费和摊销额最低。这主要是由于与Jeuveau有关的配给权资产的摊销。^®超过20年，以及摊销内部使用的软件成本超过两年。

非营业费用净额

在截至2019年12月31日的年度内，非营业费用净额增加了540万美元，达到610万美元，比2018年12月31日终了的年度增加了70万美元。截至2019年12月31日的年度，利息收入增加了160万美元，至180万美元，而2018年12月31日终了年度的利息收入为20万美元，这主要归功于短期投资的利息收入。截至2019年12月31日的年度，利息支出增加了710万美元，至约800万美元，而2018年12月31日终了的年度则为90万美元，这主要是由于我们对牛津金融公司的长期债务、有限责任公司的债务以及支付给Evolus Founders的或有期票引起的利息。

所得税(福利)费用

截至2019年12月31日的年度所得税优惠为1，500万美元，而2018年12月31日终了年度的最低免税额为1，500万美元。这主要是由于部分宽减递延税项资产估值免税额所致。在jeuveau批准后，2019年第一季度将无限期的知识产权无形资产重新归类为确定的分销权无形资产。^®有关的递延税负债成为评估递延税资产变现的未来应税收入的来源，因此，原先存在的估值备抵额的一部分被释放。

流动性与资本资源

截至2019年12月31日，我们的现金和现金等价物为1.099亿美元，短期投资为1，990万美元，股东权益为7，950万美元。

我们在创造收入方面的历史有限，并且只开始运送Jeuveau。^®2019年5月。截至2019年12月31日，我们的累计赤字为2.131亿美元，营运资本为1.278亿美元。在截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度中，我们的净亏损分别为9，000万美元和4，690万美元，在截至2018年12月31日和2018年12月31日终了的年度中，我们分别使用了9，340万美元和2，570万美元的现金用于经营活动。管理层预计，运营亏损和负现金流至少将持续12个月。

首次公开发行

2018年2月，我们结束了首次公开发行(IPO)，以每股12.00美元的价格出售了我们普通股的5，047，514股，其中包括在承销商行使其选择权时发行的47，514股普通股。

购买更多股份。扣除承保折扣和佣金后，净收益约为5 630万美元，不包括其他提供费用。

跟进公开募股

2018年7月，我们结束了后续的公开发行，以每股20.00美元的价格出售了3，600，000股我们的普通股，其中包括承销商行使购买额外股份选择权时发行的600，000股普通股。扣除承保折扣和佣金后，净收益约为6 770万美元，不包括其他提供费用。

2019年11月，我们结束了后续公开发行，以每股13.00美元的价格出售了5，999，550股我们的普通股，其中包括承销商行使购买更多股份的选择权时发行的782，550股普通股。扣除承保折扣和佣金后，净收益约为7 330万美元，不包括其他提供费用。

贷款与担保协议

在2019年3月15日或截止日期，我们与牛津金融有限责任公司(Oxford Finance，LLC)签订了一项贷款和担保协议，或信贷安排，即牛津金融公司(Oxford Finance，LLC)作为抵押品代理或牛津银行(Oxford)，根据该协议，贷款人向我们提供了高达1亿美元的定期贷款，或信贷工具。信贷机制规定，定期贷款将由两笔预付款供资。第一批7 500万美元的资金是在截止日期提供的，第二批2 500万美元可应我们的请求在实现规定的最低净销售里程碑后至迟于2020年9月30日提取，而且不发生违约事件。截至2019年12月31日，该公司尚未达到第二阶段的净销售里程碑。信贷工具的年利率等于9.5%，或者30天美元的libor利率加7.0%。我们同意在2022年5月之前的36个月内，只对根据信贷机制提供资金的每一笔贷款支付利息，然后是23个月的摊销期。尽管如此，如果我们保持遵守规定的最低净销售契约，并在最初的纯利息期内满足其他条件，则应我们的请求，仅利息期限可再延长12个月，至总共48个月，然后再延长11个月的摊销期。

在到期日、定期贷款的加速或定期贷款的提前偿还最早发生时，我们将被要求向牛津大学支付全部贷款本金的5.5%，或最后付款。我们可以选择在到期日之前预付所有欠款，前提是预付费用也被支付，如果预付款发生在2020年3月15日或之前，则相当于预付金额的3.0%；如果预付款发生在2020年3月15日之后或之前，则为预付金额的2.0%；如果预付款发生在2020年3月15日或之前，则相当于预付金额的1.0%。如果贷款期限在发生违约事件后被加速，我们将被要求立即向牛津支付一笔金额，该金额等于定期贷款的所有未偿本金的总和，再加上截至还款日期的应计利息和未付利息，最后付款、预付费用和所有其他到期和应付债务，包括按拖欠款项的拖欠率支付牛津大学的费用和利息。

信贷安排主要由我们所有的资产担保。信贷安排包括适用于我们、我们目前的子公司和我们今后可能设立的任何子公司的肯定和否定契约。“平权公约”除其他外，包括规定我们必须维持合法的公司存在和政府批准，提交某些财务报告，维持保险范围，以及满足有关存款帐户的某些规定。这些负面契约除其他外，包括限制美国转让抵押品、增加负债、进行合并或收购、支付股息或进行其他分配、进行投资、设定留置权、出售资产，以及在每一种情况下都有某些例外。

信贷安排还包括违约事件，其发生和继续可能导致利息按相当于适用利率加5.0%的违约利率收取，牛津作为抵押品代理人，有权对我们和担保信贷安排的抵押品，包括对担保信贷设施的财产(包括我们的现金)取消抵押品赎回权。除其他事项外，这些违约事件包括：我们未能支付根据信贷安排应支付的本金或利息、违反信贷安排下的某些契约、我们的破产、重大不利变化、在某些其他债务下发生的任何违约和对我们的一项或多项判决、就未决诉讼提出某些临时或永久救济，或根据“大同协定”违反、终止或其他不利事件。

信贷安排还使我们能够在某些条件下获得最高2 500万美元的循环信贷额度，这是由我们的库存、应收账款和现金收益担保的。牛津大学有优先权，但没有义务提供这样的循环信贷额度。我们不能保证以对我们有利或完全有利的条件向我们提供这样一条线路。截至2019年12月31日，该公司已满足进入2500万美元循环信贷额度的条件。

经营租赁

我们根据各种经营租赁协议租赁办公设施。我们的公司总部位于加利福尼亚州的纽波特海滩，在一个设施中，我们转租到2020年1月，一个不可取消的经营租赁，每月固定数额。2019年5月15日，我们与原出租人签订了同一办公设施的不可撤销经营租赁合同。这一不可取消的经营租赁于2020年2月1日开始，至2025年1月31日到期，并可选择将租期再延长60个月。租赁付款增加的基础上，每年的租金上涨条款，发生在每年2月1周年。在某些情况下，我们可在租契生效日期36个月内终止租契，方法是在租约生效日期前12个月发出书面通知，并缴付相等于6个月基本租金及某些其他开支的终止租契费用。我们可以选择将租期再延长60个月。

当前和未来资本要求

我们相信，我们目前的资本资源，包括现金、现金等价物和短期投资，将至少在未来12个月内，根据我们预期的现金消耗率，从本年度报告(表格10-K)发布之日起，足以为运营提供资金。

在此之前，如果我们能够创造大量的产品收入来支付我们的运营成本，我们期望通过与合作伙伴签订许可证或合作协议、其他债务或股权融资或其他融资来源的额外支取牛津定期贷款和循环信贷额度来满足我们的现金需求。我们可能根本无法获得足够的资金，或在需要时以有吸引力的条件从这些来源获得资金。如果我们通过未来出售股权来筹集额外资本，我们的股东的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对我们现有普通股股东的权利产生不利影响的优惠。如果我们通过发行债务证券筹集更多资金，这些证券可能包含限制我们运作的契约。我们可能需要超出目前预期的额外资本。如果我们无法在需要时从这些或其他来源获得额外的资金，我们可能需要通过裁员和延迟、缩减、或暂停某些研发、销售和营销计划及其他业务目标，大幅减少我们可控的可变支出和当前的支出速度。

我们对运营资本需求的预测建立在可能被证明是不正确的假设之上，我们可能会比我们预期的更快地使用所有可用的资本资源，包括现金、现金等价物和短期投资。由于与我们的产品的研究、开发和商业化有关的许多风险和不确定性，我们无法估计我们的营运资本需求的确切数额。我们未来的资金需求将取决于许多因素，包括但不限于：

现金流量

下表汇总了所述期间的现金流量：

经营活动

用于业务活动的现金从2018年12月31日终了年度的2 570万美元增加到2019年12月31日终了年度的9 340万美元，增加了6 770万美元。用于业务活动的现金增加的主要原因是，某些非现金项目的净亏损增加了4 320万美元。2019年，非现金所得税福利增加了1 510万美元，原因是部分发放了递延税资产评估津贴。以股票为基础的非现金补偿费用也增加了250万美元，与退税和息票计划有关的准备金增加了1，230万美元，折旧和摊销增加了410万美元，这部分被我们的或有特许权使用费债务重估减少630万美元所抵消。周转资金中使用的现金增加了2 360万美元，主要原因是库存采购、应收账款收款的时间、供应商账单和发票付款的时间安排以及与雇用我们的销售人员和扩大与启动Jeuveau有关的商业化基础设施有关的支出增加^®.

投资活动

在截至2019年12月31日的年度中，用于投资活动的现金从2018年12月31日终了年度的最低数额增至2340万美元。投资活动所用现金增加的主要原因是购买短期投资(扣除到期期限1 890万美元)和增加资本化软件420万美元。

筹资活动

供资活动提供的现金从2018年12月31日终了年度的1.188亿美元增至2019年12月31日终了年度的1.335亿美元，增加了1 470万美元。我们在2019年3月从扣除折扣和发行成本的信贷机制获得7 170万美元的收益，在扣除承销折扣和佣金后于2019年11月从普通股的公开发行中获得7 330万美元的收益，从发行与激励股权计划有关的普通股中获得250万美元的收益。这被支付给Evolus创始人的970万美元里程碑费和或有特许权使用费以及向Daewoong支付的300万美元抵消(分别在林业发展局批准和EMA批准Jeuveau之后，分别于2019年2月和2019年12月支付200万美元)。^®)2019年期间。我们分别在2018年2月的首次公开发行(IPO)和2018年7月的后续公开发行(IPO)中获得了5，630万美元和6，770万美元的收益。

负债

目前，我们没有欠Alphaeon的债。在2018年2月12日我们完成首次公开募股之前，Alphaeon为我们提供了服务协议未涵盖的某些服务，包括(但不限于)一般和行政支助服务以及研究和开发支助服务。ALPHAEON根据对所需服务的真诚估计，分配了一定比例的人员来执行它向我们提供的服务。这些分配的成本历史上增加了关联方借款。该费用反映了Alphaeon全时等值，或FTE，适用人员的费率，再加上与为我们提供这些服务而分配的FTES相关的入住费等自掏腰包的费用。我们在历史上没有记录到Alphaeon分配给我们的外部或内部开支。我们财务报表中显示的所有Alphaeon提供的运营费用都被视为2018年1月1日至2018年2月11日期间从Alphaeon向我们借款的关联方。自首次公开发行(IPO)以来，我们一直没有依赖Alphaeon提供资金，而在我们的首次公开发行(IPO)结束时，关联方借款也得到了全额结算。截至2018年2月12日我们完成首次公开募股时，我们从Alphaeon公司承担了修订后的购买协议规定的5 570万美元的付款义务(包括与或有特许权使用费义务有关的3 970万美元和与或有期票有关的1 600万美元)。

2018年2月12日首次公开发行(IPO)后，我们免除了所有担保和安全债务的1.407亿美元票据债务，并结清了从Alphaeon收到的7 370万美元的关联方应收账款，从而获得了6 700万美元的资本捐助。ALPHAEON对Evolus资产的安全权益也被终止。更多信息见注11，关联方交易。

与Alphaeon收购有关的付款义务

根据经修订的“购买协议”，经修订的付款义务包括(I)在获得林业发展局批准后，预先支付约920万元。^®(2)按季度支付特许权使用费，占Jeuveau净销售额的一位数。^®在美国国内，(3)按季度支付特许权使用费，占Jeuveau净销售额的一位数的低百分比^®(4)2021年11月到期的2 000万美元本票。上述(Ii)及(Iii)项所列经修订的付款义务，将於首个商业出售日满10周年后的一季终止。^®在美国的2029年第二季度。Evolus和Alphaeon均无权终止对一次性一次性付款的任何未来付款。截至12月31日、2019年和2018年12月31日，我们在资产负债表上分别记录了5 910万美元和6 710万美元的总结余，用于支付订正付款义务和欠Evolus Founders的期票(分别包括或有特许权使用费4 120万美元和5 020万美元，或有期票1 790万美元和1 690万美元)。在FDA批准Jeuveau之后，我们于2019年2月向EvolusFounders支付了920万美元。^®.

根据修订后的购买协议，在2019年2月，Evolus公司在得到jeuveau的批准后，向某些前任和现任雇员一次性支付了160万美元的奖金。^®.

与大同的许可证和供应协议

根据“大同协议”，根据该公司成功完成某些技术和销售里程碑，应向大同支付1 350万美元的额外现金考虑。在FDA批准和EMA批准Jeuveau之后，我们分别在2019年2月和2019年12月支付了大同200万美元和100万美元^®。截至2019年12月31日，大同有资格获得高达1，050万美元的剩余或有里程碑付款。

表外安排

我们没有任何在证券交易委员会的规则和条例中定义的表外安排。我们与未合并的实体或金融伙伴关系没有任何关系，例如通常被称为结构化金融或特殊目的实体的实体，这些实体本来是为了促进表外安排或任何其他合同范围狭窄或有限的目的而设立的。

合同义务和承诺

不适用。

关键会计政策

管理层对我们财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们根据公认会计原则编制的财务报表。这些财务报表的编制要求我们作出估计和假设，以影响报告的资产和负债数额，或有资产和负债的相关披露，财务报表之日的收入和支出以及本报告所述期间发生的费用。一般来说，我们的估计是基于历史经验和其他各种假设，根据GAAP，我们认为在这种情况下是合理的。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计数大相径庭，这种差异可能对业务的财务状况和结果产生重大影响。在不断的基础上，我们根据环境、事实和经验的变化来评估我们的判断和估计。

虽然我们的重要会计政策在本年度报告10-K表其他地方的财务报表附注中有更全面的描述，但我们认为以下会计政策对于充分了解和评估我们的财务状况和经营结果至关重要，因为这些政策涉及涉及管理层判断和估计的更重要领域。

收入确认

当承诺的货物或服务的控制权转移给我们的客户时，我们确认收入，这一数额反映了我们期望得到的以货物或服务交换的考虑。为了实现这一核心原则，采用了五个步骤的方法：(1)识别与客户的合同；(2)确定合同中的履约义务；(3)确定交易价格；(4)将交易价格分配给合同中的履约义务；(5)在公司满足履约义务时确认分配给每项履约义务的收入。履约义务是合同中向客户转让一种独特的货物或服务的承诺，是收入确认的记帐单位。

我们目前在一个可报告的部门运作，我们所有的净收入都来自于Jeuveau的销售。^®。我们从Jeuveau的销售中获得产品收入。^®在美国和服务收入来自于Jeuveau的销售^®通过加拿大的分销合作伙伴。在产品收入方面，我们在控制Jeuveau时确认收入。^®客户收到后转帐给客户。我们不接受产品退货，除非在有限的情况下，如在运输途中的损坏或无效的产品。与政府当局评估的税收有关的任何数额都不包括在收入计量之外。与出站产品运费有关的运输和装卸费用作为履行费用入账，并包括在精简的经营报表和综合损益表中的销售、一般和营销费用。支付条件是短期的，客户合同不包括重要的融资部分.在服务收入方面，我们决定在Jeuveau的分配中担任代理。^® 在加拿大，并将销售记录为服务收入净额。

我们为客户提供直接反映在发票价格上的贸易折扣、批量折扣和及时支付折扣。收入是记录销售相关调整，如适用的话，数量回扣和优惠券计划.按合同向某些客户提供批量回扣。一般来说，支付给每个客户的回扣是根据合同和季度采购量来确定的。通过优惠券计划，顾客可以得到可兑换成礼品卡的优惠券，由我们为消费者提供资金。优惠券作为可变因素入账。本公司根据历史数据和在息票到期前的未来赎回预期来估算息票赎回率。这些优惠券是根据估计的赎回率以及购买和记录的产品数量作为产品交付收入的减少而累积的。

应收账款按发票金额入账，不计息。我们通过考虑客户在到期时的支付能力和支付意愿，来评估我们收取应得价款的可能性，以换取出售的货物。在经常性的基础上，我们估计被认为无法收回的应收款数额，以反映可疑账户备抵。

应付给Evolus缔造者的或有皇室债务和本票

我们决定根据修正后的购买协定支付给Evolus缔造者的或有特许权使用费义务的公允价值，其依据是使用折现现金流量法的不可观测的重大投入。本项或有特许权使用费债务公允价值的变动由每一期间结束时确定，并记录在营业费用、业务报表和综合损益表以及资产负债表中的流动负债和非流动负债中。显着性

可能显著改变公允价值的不可观测的输入假设包括：(1)付款期间的预计净收入；(2)贴现率；(3)付款的时间。

我们还使用类似评级债务证券的贴现率确定了按现值支付的或有本票的公允价值，并以我们认为该或有期票将到期的估计日期为依据。与或有期票有关的积记记在业务报表和综合损失的利息费用中，并相应增加资产负债表中的非流动负债部分。

善意

商誉是指购货价格超过在企业合并中获得的有形和无形资产净值的公允价值。我们每年审查商誉的减值情况，每当情况发生或变化时，商誉的账面金额可能无法收回。我们在每个日历年第四季度对商誉进行年度质量评估，以确定是否存在任何事件或情况，例如商业环境的不利变化或整个行业需求的下降，这将表明报告单位的公允价值更有可能低于其账面价值，包括商誉。如果事件或情况不表明报告单位的公允价值低于其账面价值，则商誉不被视为受损，不需要进一步测试。如果需要进一步测试，我们将执行两个步骤.第一步涉及将我们报告单位的公允价值与其账面价值，包括商誉进行比较。如果报告单位的账面价值超过其公允价值，则通过将报告单位内商誉的账面价值与其隐含的公允价值进行比较，进行第二步检验。减值费用因商誉的账面价值超过其隐含的公允价值而被确认。为了进行减值测试，我们已确定有一个报告单位。在报告所述的任何一段时期内，商誉均未受到损害。

无形资产

经美国食品及药物管理局批准^®2019年2月，与Jeuveau有关的过程研究和开发(“IPR&D”)^®被评估为已完成，并重新归类为确定的分配权无形资产，这是摊销期间的资产，预计将有助于公司的未来现金流。该公司确定了这一无形资产的模式，其未来的现金流无法以很高的精确度轻易确定。其结果是，分配权无形资产在近20年的估计使用寿命内以直线方式摊销。

该公司资本化了与开发其移动和基于网络的客户平台相关的某些内部使用软件成本。这些费用包括与软件项目直接相关的人事费用和外部费用。这些费用作为无形资产列入所附的资产负债表。资本化的内部使用软件成本在投入使用后两年的估计使用寿命内按直线摊销。

当事件或情况的变化表明资产或资产组的账面金额可能无法收回时，公司审查长期和可识别的明确的无形资产或资产组，以进行减值。如果预期的未来未贴现现金流之和小于资产或资产组的账面金额，则进行进一步的减值分析。减值损失是指资产或资产组的账面金额超过要持有和使用的资产的公允价值的数额，或公允价值减去出售资产的成本以供处置的数额。公司还定期审查其资产的使用寿命，以确定事件和情况是否需要对剩余的使用寿命进行修订。通过修改资产摊销的剩余期间，对使用寿命的变化进行前瞻性调整。在报告所述的任何时期内，长期资产都不存在相当的实质性减值。

最近发布并通过了会计公告

我们描述了最近发布的会计声明，适用于我们在附注2，重要会计政策摘要-最近的会计声明。

项目7A.市场风险的定量和定性披露。

不适用。

项目8.附属财务报表和补充数据。

埃沃勒斯公司

财务报表索引

独立注册会计师事务所报告

致Evolus公司股东和董事会。

关于财务报表的意见

我们审计了Evolus公司的资产负债表。(本公司)截至2019年12月31日和2018年12月31日，截至2019年12月31日终了两年期的相关业务和综合亏损报表、股东权益和现金流量报表以及相关附注(统称为“财务报表”)。我们认为，财务报表按照美国普遍接受的会计原则，在所有重大方面公允列报了该公司2019年12月31日和2018年12月31日的财务状况，以及截至2019年12月31日的两年期的经营结果和现金流量。

意见依据

这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法和证券交易委员会(SEC)和PCAOB的适用规则和条例，我们必须独立于该公司。

我们按照PCAOB的标准进行审计。这些准则要求我们规划和进行审计，以获得关于财务报表是否不存在重大错报的合理保证，无论是由于错误还是欺诈。公司不需要对其财务报告的内部控制进行审计，我们也没有进行审计。作为我们审计的一部分，我们必须了解财务报告的内部控制，但不是为了对公司财务报告内部控制的有效性发表意见。因此，我们不表示这种意见。

我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于财务报表中数额和披露情况的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和重大估计数，以及评价财务报表的总体列报方式。我们相信，我们的审计为我们的意见提供了合理的依据。

自2017年以来，我们一直担任该公司的审计师。

加州欧文

2020年2月25日

埃沃勒斯公司

资产负债表

(单位：千人，票面价值和共享数据除外)

见所附财务报表附注。

埃沃勒斯公司

经营和综合损失报表

(除股票和每股数据外，以千计)

见所附财务报表附注。

埃沃勒斯公司

股东权益表(赤字)

(单位：千，除共享数据外)

见所附财务报表附注。

埃沃勒斯公司

现金流量表

(单位：千)