c 2020年Salarius制药公司 1q 2020公司概述2020年1月29日根据1933年“证券法”第433条规则提交的、经修订的登记声明第333-235879号的免费招股说明书
本报告载有1995年“私人证券诉讼改革法”所指的前瞻性 声明。本报告中任何非历史事实的陈述都是前瞻性陈述.前瞻性报表受到风险和不确定因素 的影响,这些风险和不确定因素可能导致实际结果大相径庭,所报告的结果不应被视为对未来业绩的指示。这类声明的例子包括但不限于:有关 表观调节药物纠正疾病基因变化的总体能力的声明,包括LSD 1的调制如何提高对检查点抑制的反应;对工资和每种治疗方案的商业或市场机会和扩展,包括儿科优先审查凭证在临床治疗中的可用性和价值以及加速批准的可能性;Salarius的资金是否足以支持其未来的业务,以及它成功启动和完成临床和监管提交的能力;Seclidemstat对Ewing肉瘤的影响,以及作为一种潜在的新的和无毒的治疗;预期剂量增加和剂量扩大;预期队列读数;SP-2577的预期 治疗选项及相关效果和预期疗效,包括SP-2577抑制LSD 1的能力;SP-2577与竞争的LSD 1抑制剂区分的潜力;开发时间和未来 里程碑,包括每一个SP-2577的适应症;工资的性质、战略、重点和远景;以及任何工薪族或其竞争对手产品候选人的发展、预期时间表和商业潜力。工薪阶层可能无法真正实现计划、实现计划或达到预期目标。, 在前瞻性陈述中披露的目标或预测,您不应过分依赖这些前瞻性陈述。这类声明是基于管理层目前的预期,涉及风险和不确定性。实际结果和业绩可能与前瞻性报表中预测的结果大不相同,这是由于许多因素造成的,包括在没有限制的情况下:与提供足够的薪金资源以满足其业务目标和业务要求有关的风险和不确定性;预测未来现金利用情况的能力以及将来或有可能的负债和业务运作所需的储备金;以前的研究和试验的结果可能无法预测今后的临床试验结果;工资的知识产权保护是否充分;与 药物开发和管制核准程序有关的风险;以及竞争性产品和技术变化的影响。Salarius拒绝任何更新这些前瞻性声明的意图或义务,以反映 在作出这些声明的日期之后存在的事件或情况。你应审查我们在向证券交易委员会(“SEC”)提交的文件中所作的额外披露,包括我们目前关于表格8-K的报告、关于表10-Q、 的季度报告和关于表10-K的年度报告。您可以在http://www.sec.gov.免费访问这些文件安全港声明
投资我们的证券包括高度的风险。您应该仔细考虑下面讨论的具体因素,以及我们的证交会文件中所包含的所有其他信息,包括我们在表格S-1上的注册声明(文件编号333-235879)。如果实际发生任何以下风险,我们的业务、财务状况、经营结果和未来前景可能会受到重大和不利的影响。这可能会导致我们的证券市场价格下跌,并可能导致你 损失你的全部或部分投资。风险包括但不限于:Salarius正在探索和发展新的肿瘤学疗法,使用表观基因酶调节转录因子,从而控制异常的 蛋白表达是未经证实的,可能永远不会导致市场上的产品。Salarius的治疗产品候选产品基于一种相对新颖的技术,这使得很难预测开发的时间和成本以及随后获得监管批准的 的时间和成本,如果有的话。Salarius的产品候选者可能会造成不良的副作用,或具有其他特性,这些特性可能会延迟或阻止其监管批准,限制经 批准的标签的商业可行性,或在市场批准后产生重大的负面后果。一些Salarius的产品候选人可能会在临床前或临床环境中为那些 Salarius考虑进行开发和寻求fda批准的适应症产生结果,而salarius无法保证它将为其任何产品候选产品生成足够的数据,以便在其计划的适应症中获得监管机构的批准。, 在它们被商业化之前,需要哪一个 。考虑到目前研究其产品候选的疾病患者数量有限,Salarius可能会发现很难将患者纳入其临床试验。在登记病人方面的困难是早期生物技术公司面临的一个常见障碍,而且常常会推迟或阻止产品候选者的临床试验。Salarius从未从产品销售中获得任何收入,也可能永远不会产生 收入或盈利。筹集更多的资本可能会对工薪阶层的股东造成稀释,限制其运作,或要求工薪阶层放弃权利。工薪族可以寻求突破治疗指定由FDA指定的一个或多个产品候选人 ,但它可能没有得到这样的指定。美国食品和药物管理局(FDA)为其产品候选人指定的潜在突破疗法可能不会导致更快的发展或监管审查或批准过程,而且 不会增加工资产品候选人获得营销批准的可能性。对政府资助的工资方案的依赖可能会给与这种资金有关的方案的研究和商业化努力增加不确定性,并可能要求限制其采取具体行动的能力,增加在这些方案下开发的产品候选人的商业化和生产成本,并使 Salarius受到潜在的经济处罚,这可能会对其业务、财务状况和经营结果产生重大和不利的影响。危险因素
本报告重点介绍了有关我们和产品的基本 信息。因为这是一份只为提供信息而编写的摘要,它并不包含您在投资我们公司之前应该考虑的所有信息。除另有说明 外,此演示文稿仅在本报告日期起使用。本报告不构成在任何法域内的任何人出售任何证券的要约,也不构成为购买任何证券而提出的要约,在任何法域,该人 作出这种要约或招标是非法的。美国证券交易委员会和任何其他监管机构都没有批准或不批准我们的证券,也没有传递本报告的准确性或充分性。任何相反的陈述都是犯罪行为。这份报告包括我们从行业出版物和期刊、第三方研究和调查、内部公司研究和调查以及其他公开获得的信息中获得的行业和市场数据。工业界 出版物和调查一般指出,其中所载的资料是从据信可靠的来源获得的。尽管我们相信在这份报告发布之日,行业和市场数据是可靠的,但这一 信息可能被证明是不准确的。工业和市场数据可能是错误的,因为来源获取其数据的方法,而且由于原始数据的 可用性和可靠性受到限制,数据收集过程的自愿性以及其他限制和不确定性,信息无法始终得到完全肯定的核实。此外,我们不知道在编制来自 来源的预测时所依据或引用的所有假设。我们已就表格S-1向证券交易委员会提交了一份登记声明,包括一份日期为1月28日的初步招股说明书。, 2020年(“初步招股说明书”),关于向本来文所涉 提供我们的证券。在您投资之前,您应该阅读初步招股说明书(包括其中所描述的风险因素),以及与发行有关的最终招股说明书,以及提交给 SEC并以参考方式纳入初步招股说明书的其他文件,以获得关于我们和发行的更完整的信息。你可以通过访问证券交易委员会网站 http://www.sec.gov.免费获得这些文件,包括初步招股说明书。或者,我们或任何参与发行的承销商将安排将招股说明书寄给您,如果您有要求,请联系Ladenburg Thalmann&Co.Inc.,Attn:银团部,地址:纽约公园大道277号,纽约,26 层,地址为10172,或通过电子邮件发送到招股说明书@ladenburg.com。免费写作招股说明书
Salarius是一家以癌症为重点的生物技术公司,为需要治疗的患者开发治疗方法-大多数调控基因表达的药物(“表观遗传学”)已经显示出临床疗效,加上免疫肿瘤学潜在的非稀释性资金,支持每月低烧伤率高达187M美元,来自德克萨斯癌症预防研究所(CPRIT)的资金支持来自国家儿科癌症基金会,Seclidemstat是一种新的、口服的、调节基因表达的LSD 1抑制剂,目前正处于第1/2期 Ewing肉瘤和第1/2期实体肿瘤临床试验阶段:Seclidemstat为Ewing肉瘤指定为Seclidemstat:(1)罕见的儿童疾病,(2)孤儿药物的指定和(3)通过免疫疗法(检查点 抑制剂组合)和具有LSD 1敏感突变的靶向癌症快速批准市场扩展
即将到来的开发里程碑* 值拐点
经验丰富的领导团队董事会主任马克·罗森布勒姆首席财务官戴维·J·阿瑟首席执行官斯科特·乔丹首席商业官玛格丽特·杜根博士高级医学顾问布鲁斯·麦克克里迪博士代理首席科学官丹妮拉·Y·桑蒂塞班博士 研究部主任兼BD John Wling博士、副化学博士、制造和控制戴维·阿瑟博士、MBA薪水制药业乔纳森·诺尔苏普博士、Stingray治疗学Eli Lilly Burleson、Translational Genology研究所 Paul Lammers、MD MSc Triumvira Merck Serono McCreedban博士、精确生物科学博士William Mc片公司
适应症前期第1期第2期尤因肉瘤第1期/第2期2020年登记多达50名患者安全和疗效数据第1期/第2期登记多达50名患者安全和疗效数据2020年安全和有效数据识别检查点组合(br}用于临床试验发展管道1.扩展阶段2可能是一项登记研究,与现有的护理标准和FDA协议2相比,反应反应或反应持续时间有可能改善。向除原发性CNS肿瘤以外的所有非Ewing肉瘤实体肿瘤患者开放 ,用前列腺刺激抗原(PSA)、Seclidemstat剂量增加和扩张剂量 增加和扩张的方法监测敏感突变和前列腺癌患者的体外和体内研究,不断发现血液系统癌症的机会,并选择肿瘤突变1、2。
Seclidemstat概述
基因表达调控 (表观遗传学)在调控健康细胞和疾病进展、DNA转录翻译、RNA正确表达=蛋白质的健康平衡=健康细胞、不正确的基因表达=不平衡的 蛋白=肿瘤进展转录翻译等方面起着重要作用。
由基因表达的不正确调控 驱动的癌症可以用LSD 1抑制剂Seclidemstat这样的药物来治疗,这种药物纠正异常的表观基因酶活性,恢复正确的基因表达
表观遗传学研究的势头越来越大,以表观遗传学为重点的生物技术正在增加对新的表观遗传学药物的估价,具有价值10亿美元的临床证据的其他临床公司包括:GSK、Zenith EpiGenetics、Resverlogix、4SC、Viracta、Syndax EZH 2 抑制剂(Tazemetostat),在上皮样肉瘤单药治疗市场提交的NDA报告:~2.1B1 BET抑制剂(CPI-0610)阳性2期数据,并结合现有的骨髓纤维化市场护理标准 :~1.4B1 Med(NASDAQ:Cnst 1)(NASDAQ:Cnst 1),编号:01/2020/01/01。
LSD 1-LSD 1是实体肿瘤的表观遗传学靶标(LSD 1),它通过酶活性和支架性质(蛋白质与蛋白质的相互作用)影响基因表达。1 Majello,B.2019。健康细胞和癌细胞LSD 1中的LSD 1是干细胞维持和细胞发育过程(如血细胞)所必需的,LSD 1过度表达的癌细胞LSD 1不正确地沉默或激活导致 疾病进展的基因:LSD 1 CRISPR缺失常杀死癌细胞Seclidemstat(SP-2577)可逆的LSD 1逆转不正确的基因表达,杀死或阻止癌细胞生长抑制酶 和支架活性口服片强专利产业2032家公司在临床上开发LSD 1抑制剂(第1或2阶段):
更全面的抑制LSD 1 正向影响治疗活性酶活性去甲基化效应:中度改变基因表达部分支架*抑制LSD 1-蛋白质相互作用影响:改变基因在癌症(AML,SCLC)中的表达,由snag结构域蛋白(如GFI1B)驱动 ,更广泛的支架抑制LSD 1-蛋白质相互作用影响:在更广泛的癌症类型范围内潜在的有效性,破坏LSD 1和有利于毒理学特征差异活性的复合物 和竞争对手降低LSD 1的表达和竞争对手LSD 1抑制LSD 1抑制*支架特性-蛋白质对蛋白质相互作用的影响。
Ewing 肉瘤的上市速度
尤因肉瘤-未满足的需求代表一个有意义的产品机会,每年诊断的患者500人,中位诊断年龄~15岁,75%,局部转移,25%转移,约40%的患者是难治性或复发2,70-90%,5年死亡率2没有标准化的二线治疗标准(br}护理工资的诊断标准,一个有效的,无毒的口服治疗方案:加速美国批准快速市场吸收2亿美元+全球销售3(EST)可能优先审查Voucher$8,000万-$150 m快速道指定罕见的 儿科药物指定2 Van Mater,等。OncoTarget(2019)1 Pisha,K.等人。(2016)Orphan药物指定手术和截肢化疗放射3代表较长期的视力,不代表对未来业绩的估计,无论是财政还是其他方面。我们无法保证我们将实现我们的长期愿景。
尤文肉瘤是由容易诊断的染色体易位引起的,即EWS-FLI Sankar等。临床研究20.17(2014)癌基因(肿瘤生长)协同激活剂LSD 1抑癌因子NuRD LSD 1不正确的转录因子导致基因调控失调,通过LSD 1抑制Ewing‘s细胞(A 673)抑制Ewing’s细胞(A 673)肿瘤生长抑制剂sh-RNA Seclidemstat模拟EWS-FLI sh-RNA基因正确启动/关闭Seclidemstat基因纠正基因表达红=转 蓝=关闭SKNMC(尤文肉瘤细胞)中的有效抗肿瘤活性。
尤因肉瘤期1/2:2020年安全和 药效数据开放标签剂量增加/剂量扩展试验设计剂量增加(持续)剂量在第1 H2020剂量扩展中预期的最大耐受剂量(MTD)(在MTD建立之后)~20名MTD患者安全 和早期疗效数据在2H2020主要目标:安全性,PK次要目标:抗肿瘤评估探索:血红蛋白F,cfdna,CT血浆pk是ASCO 2020试验更新的比例剂量目标。
扩大市场在晚期实体肿瘤中选择肿瘤突变免疫治疗的Seclidemstat
LSD 1过表达随着 疾病进展而增加,并与患者预后不良相关-Seclidemstat降低LSD 1活性,低生存高LSD 1低生存长泽,S.等人(2015年)低LSD 1高生存高LSD 1低生存度Kashyap,V.等人 (2013年)。去势耐前列腺癌三阴性乳腺癌(TNBC)%存活率1 Sehrawat,A.2018年LSD 1表达增加与实体瘤进展相关--LSD 1在30%的原发性前列腺肿瘤中高表达,而晚期耐去势前列腺癌>90%LSD 1的表达与三阴性乳腺癌患者生存期较短相关:荣誉健康、凤凰号AZ和圣莫尼卡州肉瘤肿瘤研究中心
通过 识别致敏突变的基因筛选(例如基础医学)来提高成功的可能性,可以帮助识别对Seclidemstat患者有更多反应的患者,以及对Seclidemstat有更多反应的患者。
探索更多的机会: LSD 1抑制使冷肿瘤变热,并提高检查点抑制剂对检查点抑制剂(CI)的敏感性,增加了可用于治疗的病人--$15B CI市场1和~70%对CI 治疗(冷肿瘤)耐药的患者。LSD 1的抑制通过增加肿瘤外显子CI市场中CD8+效应T细胞而使冷肿瘤变热,使目前对CI治疗耐药的患者进入目前对检查点抑制反应最小或没有反应的患者,LSD 1 热肿瘤对检查点抑制增加了许多+效应T细胞数CD8+效应T细胞的反应。GlobalData 2。Seliger,B.Immun中的效应T细胞(2019)。
LSD 1的抑制使三倍阴性乳腺癌对检查点阻断敏感,LSD 1抑制(Seclidemstat类似物)促使免疫细胞浸润增加,耐检查点抑制的肿瘤对“冷”肿瘤的敏感性变为“热”,然后 对检查点抑制的抑制反应增加了65%秦、叶等。癌基因(2018年)。载体等型(IgG)pd-1mAb Seclidemstat类似物+pd-1mAb接种后肿瘤体积(Mm3)同基因乳腺肿瘤模型(EMT-6) Seclidemstat类似物*p
为Seclidemstat Orphan药品状况提供重大市场机会-罕见儿科疾病指定(优先审查Voucher)-加速批准的快速通道指定潜力,优先审查-可能的优先审查-Voucher (EST)8000万美元-1.5亿美元-每年全球销售额(EST)1现状:2,3,4,5期临床试验市场潜力2,3,4,5,6美元1B+扩展到更大的市场先进的实体肿瘤状况:第1阶段临床试验速度正在进行的工作 确定可能增加患者对LSD 1抑制反应(例如SWI/SNF)对检查点抑制剂耐药的肿瘤的敏感性的肿瘤突变:临床前市场电位7$1B+附录A中引用的Ewing肉瘤500名病人 诊断/每年有可能进行免疫治疗的可能性,大约25%的实体肿瘤(如乳腺、卵巢、前列腺、肺)有突变,这可能对Seclidemstatus 6敏感。
竞争景观 Seclidemstat的差异化
公司药物名称结合机制标志和期SP-2577(Seclidemstat)可逆尤文肉瘤(PH1/2)、晚期实体肿瘤(PH1/2)INCB 59872不可逆晚期恶性肿瘤(AML、SCLC)(PH1/2)、尤文肉瘤(PH1b)Ory-1001 (RG 6016)不可逆不可逆(Ph2b)、SCLC(Ph2a)-90011可逆可逆非霍奇金淋巴瘤和AST(PH1)、SCLC(PH1)IMG-7289不可逆和骨髓增生异常综合征(PH1/2a已完成),骨髓纤维化 (Ph2b)bea-17可逆胶质母细胞瘤-201可逆AML HM9XXX系列可逆AML和SCLC LSD 1竞争性景观突出Seclidemstat的分化
财务状况及资本化
截至2020年1月2日普通股的财务状况和资本化未付的4,511,174认股权证(加权平均行使价格16.03美元)185,639种期权(加权平均行使价格36.11美元)156,233 RSU 8,361股充分稀释股票4,861,407现金和现金等价物:截至2019年12月31日的370万美元
Salarius投资机会:一项具有多个价值驱动拐点的早期临床阶段生物技术,出现在2020年铅化合物正在增长的表观基因治疗空间中,广泛的非稀释资金支持低季度烧伤率的FDA 指定机构,帮助快速开发两项正在进行的临床试验中的产品开发,预计将包括安全性、药物动力学和早期疗效数据(价值拐点),由NPCF Orphan指定的稀有儿科疾病指定快车道指定Salarius公司提供的CPRIT金融支持将高达1870万美元:对于对这一日益增长的治疗领域感兴趣的投资者来说,有吸引力的价格将于2020年确立:对对这一日益增长的治疗领域感兴趣的投资者来说,有吸引力的价格。
(C)2020 Salarius制药公司。谢谢!
附录A:其他来源 各种可能性的组合为Seclidemstat 1提供了巨大的市场机会,代表了长期的愿景,并不代表对未来业绩的财务或其他方面的估计。没有人保证我们将实现我们的长期愿景。2卵巢癌-癌症统计事实,国家癌症研究所:监测、流行病学和最终结果方案https://seer.cancer.gov/statfacts/html/ovary.html.3 GlobalData:前列腺癌:全球药物预测和市场分析至2028年4全球数据和流行病学市场规模数据库,TNBC 5 GlobalData:Opportance Analyzer:卵巢癌-机会分析和预测至2025年6 Morel,D.等。2017年7 https://www.forbes.com/sites/greatspeculations/2019/03/12/how-much-can-mercks-share-price-grow-if-keytruda-gets-10-share-of-oncology-drug-market/#77edba677e18肿瘤学ANN
探索更多的机会: 个人化医学通过鉴定致敏突变、致敏肿瘤突变、染色质修饰蛋白的某些突变(例如UTX、TET 2、SWI/SNF)可显示出对LSD 1抑制的敏感性增加,多达25%的实体肿瘤 有染色质修饰蛋白1的突变,有突变的癌细胞可能更依赖LSD 1的活性,更容易受到LSD 1的抑制,例如UTX突变低于2.2,我们等,Sig Trans(2019)1.Morel,Onc (2017)非功能UTX酶(突变)的人工神经网络(ANN)不正确地改变Seclidemstat类似物的基因表达,抑制LSD 1的表达,并恢复UTX突变细胞系中正确的基因表达。
在SWI/SNF复合物中,SMARCA 4、ARID1A和SMARCB4SWI/SNF复合突变对SMARCA 4、ARID1A和SMARCB4SWI/SNF复合突变具有明显的敏感性,其中20%以上的癌组织中存在SMARCA 4、ARID1A和SMARCB4SWI/SNF复合突变。选择更多的SWI/SNF突变患者将识别出对Seclidemstat和检查点抑制剂组合Seclidemstat非活性 模拟DMSO Soldi,R.等的目标人群。生物Rxiv.2020年冷肿瘤:对检查点抑制剂热肿瘤无反应:对检查点抑制剂1有反应。Kadoch,C等。2015年人卵巢癌细胞系
Seclidemstat提高了对CTLA-4抗体CT26同基因结肠癌小鼠模型的敏感性,对CTLA-4抑制无反应,Seclidemstat显著增加了对抗CTLA-4检查点抑制剂电位的反应,将Seclidemstat与PD-1和/或CTLA-4 抑制剂SP-2577(50 mg/kg;Bid,IP)CTLA-4(10 mg/kg;ip,每周两次)Sharma,S.et al联合使用。
LSD 1作为一个有效的靶点LSD 1是胚胎细胞和癌细胞存活的一个重要基因,提示LSD 1是一个可行的肿瘤治疗的药理靶点。金,Y.等。BBRC2019年LSD 1 CRISPR-在AML中的抑制扫描导致细胞死亡LSD 1 CRISPR基因敲除小细胞肺癌细胞显示细胞活力降低如果蛋白质靶点是细胞生长所必需的,携带移码蛋白的细胞将因基本目标蛋白的敲除而从人群中退出。2019年大多数sgRNAs导致细胞耗竭
Seclidemstat是一种选择性和 分化的LSD 1抑制剂Cerep安全屏幕87表示最小的非目标结合Romo-Morales,Antonio等。儿童血液与癌症:2019年选择性分化极小活性与其他表观遗传酶;BRDs, 甲基转移酶,HDACs Salarius P伤害013,003,009和011 SP-2577 TCP MAO-A-MAO-B SP-2577 LSD 1 IC50薪水003,010
Seclidemstat的分化MOA 干扰额外的LSD 1支架功能,snag结构域催化抑制剂破坏包含转录因子的snag结构域:GFI 1(B),SNAIL 1/2/3,SCRATCH 1,ISMI-1,OCOL-1竞争者仅在催化位点(通过snag结构域)出现关联时,才显示出对 LSD 1支架功能的抑制:除了抑制与snag结构域转录因子的结合外,Seclidemstat及其类似物还显示对LSD 1结合 与Z 217-(Sehrawat,A.et al 2018年)受体(Salarius RS-00257)的差异抑制。2014年)其他共同监管机构的研究正在进行中,葡萄园,M.等人。单元2019年。点击分化幻灯片AR Saccà,C.D.,等。能见面吗?2019年。
Augert,A.等人,Sci信号。(2019年) 不可逆LSD 1抑制剂显示小细胞肺癌和血液病外的活性极小,不可逆抑制剂在AML和SCLC(这些适应症的临床重点原因)中工作良好。Oryzon目前正在进行AML和SCLC1差异MOA的临床 试验,通过不同的癌细胞株药物浓度(NM)授予Seclidemstat效力。
Seclidemstat及其模拟显示了 单剂在一系列实体肿瘤中的活性,CaO,春雨,等。国际癌症杂志(2018年)Seclidemstat模拟物显示,MDAMB231小鼠模型三阴性乳腺癌(TNBC)Seclidemstat模拟物+HDAC Inh的单剂活性~50%,与HDAC抑制剂协同作用。Seclidemstat模拟肿瘤体积(Mm3)p
Date Voucher Awarded Company Voucher Held or Sold Status 2014 BioMarin Sold July 2014 to Sanofi $67M Redeemed 2015 United Therapeutics Sold August 2015 to AbbVie $350M Redeemed 2015 Asklepion Pharmaceutics Transferred to Retrophon and Sold May 2015 to Sanofi $245M Redeemed 2015 Wellstat Therapeutics Transferred to AstraZeneca Unused 2015 Alexion Pharmaceuticals Held Redeemed 2015 Alexion Pharmaceuticals Held Unused 2016 Sarepta Therapeutics Sold February 2017 to Gilead for $125M Redeemed 2016 Ionis Pharmaceuticals Held Unused 2017 Marathon Pharmaceuticals Held Unused 2017 BioMarin Sold November 2017 for $125M Unused 2017 Novartis Held Redeemed 2017 Ultragenyx Pharmaceutical Sold December 2017 to Novartis $130M Redeemed 2017 Spark Therapeutics Sold April 2018 to Jazz $110M Unused 2018 Ultragenyx Sold July 2018 for $81M Unused 2018 GW Pharma Sold March 2019 to Biohaven for $105M Unused 2018 Leadiant Bioscience Inc. Held Unused 2018 Sobi and Novimmune Sold August 2019 to Astra Zeneca for $95M Unused 2019 Vertex Held Unused 2019 Alexion Held Unused 2019 Novartis Held Unused Seclidemstat Is Eligible To Receive A Pediatric Priority Review Voucher (PRV) Upon Ewing Approval, $80-150M Value https://www.raps.org/regulatory-focus/news-articles/2017/12/regulatory-explainer-everything-you-need-to-know-about-fdas-priority-review-vouchers Average PRV value: $144M Median PRV value: $118M