根据规则第424(B)(1)条提交

登记 编号333-235306

招股说明书

2，500，000股

普通股

我们以普通股每股3.00美元的公开发行价格承销普通股，发行2，500，000股普通股。上一次报告说，我们的普通股在纽约证券交易所的股票在2020年1月22日的售价是3.80美元。我们的普通股票在纽交所美国证券交易所交易，代号为“NNVC”。

投资我们的证券涉及高度的风险。请参阅本招股说明书第5页开始的“风险因素”，以讨论与我们证券投资有关的信息。

我们已批准 承销商，承销商已接受从本招股说明书之日起45天内以公开发行价格购买至多375 000股普通股的选择权，减去承销折扣。

证券 和交易委员会或任何国家证券委员会均未批准或不批准这些证券，也未确定本招股说明书是否真实或完整。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

我们预计， 交付的股票付款将在2020年1月24日左右。

宙斯资本公司

本招股说明书日期为2020年1月21日。

目录

我们没有授权任何人向您提供与本招股说明书 或任何免费书面招股说明书不同的信息，我们也没有授权任何人向您提供或向您提供这些信息。当您决定是否投资于我们的证券时，您不应依赖本招股说明书或任何免费书面招股说明书中的信息以外的任何信息，这些信息是我们可以授权交付或提供给您的。本招股说明书的交付或本公司证券的出售，均不意味着本招股说明书或任何免费书面招股说明书所载的信息在本招股说明书或此类免费书面招股说明书的日期后是正确的。本招股章程不是要约出售或在任何情况下要约购买我们的证券，在此情况下，要约或招标是非法的。

对于美国以外的投资者：我们没有，而且承保人也没有采取任何行动，允许在需要为此目的而采取行动的任何司法管辖区内发行本招股说明书，但美国除外。持有本招股说明书的美国境外人士必须向自己通报，并遵守与此所涵盖证券的发行和在美国境外分发本招股书有关的任何限制。

除非另有说明，本招股说明书中所载关于我们的行业和我们经营的市场的资料，包括我们的一般期望、市场地位、市场机会和市场份额，都是根据我们自己的管理估计和研究、{Br}以及工业和一般出版物和第三方进行的研究、调查和研究得出的。管理层估计值 是根据公开获得的信息、我们对行业的了解以及基于这些信息和知识的假设(我们认为这些信息和知识是合理的)得出的。我们的管理估计没有被任何独立的来源证实，我们也没有独立地验证任何第三方的信息。此外，由于各种因素，包括“风险因素”中所描述的 ，对我们和我们行业未来业绩的假设和估计必然受到高度的不确定性和风险的影响。这些因素和其他因素可能导致我们未来的表现与我们的假设、 和估计大不相同。见“关于前瞻性声明的特别说明”。

我们进一步注意到，我们在作为本招股章程一部分的登记声明的证物提交的任何协议中所作的陈述、保证和契约，纯粹是为了该协议各方的利益而作出的，在某些情况下，是为了在这些协议的当事方之间分摊风险，不应被视为是一种陈述，保证 或对你的契约。此外，这种陈述、保证或契约只有在作出之日才是准确的。因此，不应依赖 这种陈述、保证和契约来准确地反映我们目前的状况。

此招股说明书可能包含其他组织的其他商标、商号和服务标记。我们不打算使用 或显示其他公司的贸易名称、商标或服务标记来暗示与这些其他公司的关系，或对我们的背书或赞助。

关于这份招股说明书

我们已向证券交易委员会(“委员会” 或“SEC”)提交了本招股说明书所包含的登记声明 ，其中包括提供本招股说明书中所讨论事项的更多细节的证物。您应该阅读 本招股说明书和提交给SEC的相关证物，以及标题 “您可以在其中找到更多信息”下描述的其他信息。

你应该只依赖 所包含的信息，在本招股说明书和任何免费书面招股说明书由我们或代表编写。我们有 no，而承保人也没有授权任何人向您提供与本招股说明书或任何相关的免费招股说明书中包含 的信息不同或除此信息外的信息。本招股章程是只出售在此提供的证券 ，但只有在情况下和法域是合法的，这样做。本招股说明书中包含的信息仅在截止日期时才是 当前。自那以后，我们的业务、财务状况、经营结果和前景都可能发生了变化。

除非上下文 另有要求，术语“NanoViricides”、“Company”、“Registrant”、“we”、“ ”us和“we”均指NanoViricides公司。我们已注册商标为“奈米维力物” ，用于治疗病毒性疾病的药物制剂。除上文所述和仅为方便起见外，本招股说明书中的商标和商号均未使用或™符号，但这种 引用不应解释为其各自的所有者不会在适用的 法下最大限度地主张其对此的权利。

在不允许出售或出售的任何管辖区，我们不提供出售或寻求购买这些证券的要约。我们没有采取任何行动，允许在除美国以外任何需要为此目的采取行动的司法管辖区提供或拥有或分发这份招股说明书。在美国境外拥有这份招股说明书的人和在美国以外的司法管辖区内持有与这一发行有关的任何免费招股说明书的人，必须向自己通报并遵守与这一招股和本招股说明书的分发有关的任何限制，以及适用于该管辖区的任何此类自由书面招股说明书。

招股说明书 摘要

此摘要突出了本招股说明书其他地方所包含的 信息。此摘要不包含投资前 应考虑的所有信息。你应该仔细阅读整个招股说明书，包括题为“风险因素” 和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”的章节。

概述

我们是一家发展中的纳米生物制药公司，从事临床前发展的各个阶段，包括对抗病毒疗法的非临床研究。我们的药品候选是基于几项专利，专利申请，临时专利 申请，以及其他专利知识产权持有TheraCour医药公司。(“TheraCour”)，我们的主要股东之一，由我们的创始人、董事长和总裁Anil Diwan博士控制。我们已与TheraCour签订许可证 ，用于治疗下列人类病毒疾病：

自2005年成立以来，我们开发了针对多种不同病毒的候选药物。我们的主要重点是我们的HerpeCide™ 程序。目前，我们正在积极开展三项HerpeCide™药物开发项目，即单纯疱疹病毒1型(HSV-1)的真皮外用治疗，它导致“寒疮”，单纯疱疹病毒2型(HSV-2)，引起“生殖器溃疡”的疱疹病毒(HSV-2)，以及引起水痘和水痘的带状水痘病毒(VZV)。在HerpeCide项目中，我们有两个更多的药物开发项目，即用于治疗疱疹性角膜炎(一种外眼感染)的滴眼液和用于治疗病毒性急性视网膜坏死(Varn)的玻璃体内注射。我们最先进的药物候选人 是我们的皮肤外用治疗(皮肤霜)的带状疱疹，我们打算在人类临床试验的第一。我们已完成大部分非临床安全毒理学和其他研究，以便向美国食品和药物管理局(“美国FDA”或“FDA”)提交调查新药 (“IND”)申请，并等待我们的外部合作者的报告。

2019年11月1日， 我们就使用TheraCour技术开发针对VZV的治疗的独家权利达成了许可证协议，其中 包括对瓦的治疗。HerpeCide计划中的几个额外的迹象，我们对它拥有TheraCour的独家许可 的权利，预计将遵循。此外，我们还有针对严重流感(包括禽流感)、艾滋病毒、登革热、埃博拉/马尔堡病毒和其他目前尚未积极开发的病毒的候选药物。 我们独特的免疫治疗后“绑定-包裹-破坏”技术平台为这条广阔的管道提供了可能。2014年3月发表的Jain制药生物技术市场报告估计，到2018年，抗病毒市场的整体市场规模将达到400亿美元，并进一步估计，到2023年将增加到655亿美元。我们正在寻求通过我们的内部发现、临床前开发计划和许可策略来增加我们的候选药物的数量。

我们相信我们是少数几家拥有纳米医学研究和cGMP生产设施的公司之一。这个设施是由迪万博士设计和建造的，为我们提供了进行端到端发现到药物产品开发的能力。到目前为止，我们没有客户、产品或收入，而且可能永远无法实现收入或盈利业务。

最近的发展

2019年12月17日，注册人与TheraCour制药公司签订了延期费用交换协议(“协议”)。(“TheraCour”)，注册公司的主要股东和注册许可证技术的开发商，根据该协议，TheraCour同意将拖欠TheraCour的延期开发费用250，000美元换成注册公司A系列A系列可转换优先股的100，000股，每股面值0.001美元(“A系列股票”)。A系列股票按每只A系列股票9股普通股的比率 投票，只有在登记人的控制权发生变化时，才可转换为普通股 的3股半股份。A系列股票没有市场。迪万博士也是TheraCour公司的首席执行官和董事，拥有TheraCour公司大约90%的流通股。

2019年12月16日， NanoViricides，Inc.(“登记人”)进入开放式抵押债券(“注”)，以支持书记官处创始人、主席和主席 Anil Diwan，以两批100万美元(1 000 000美元)(“贷款”)贷款给书记官长，贷款额最高达200万美元(2 000 000美元)。该票据每年利率为12% (12%)，并以抵押贷款担保，抵押贷款位于康涅狄格州 Shelton控制大道1号的登记处总部(“抵押”)。Diwan博士获得了10，000股A类股票的贷款起始费。

2019年11月1日， 我们与TheraCour制药公司签订了许可证协议(“协议”)。(“TheraCour”)(“TheraCour”)对于我们使用、推广、提供销售、进口、出口、销售和分销用于治疗Varicella Zoster病毒的产品的全球独家许可证(TheraCour)。

在2019年10月31日， 我们聘请MB研究实验室，Spinnerstown，PA，进行研究，以评估皮肤敏化和眼睛刺激性 潜力的药物候选人。

在2019年10月9日， 我们与东北生物拉布，Hamden CT，进行生物分析研究，并促进对NV-HHV-101的毒理学分析。 这些研究和分析是必需的一般安全和毒理学研究的一部分，将进入美国FDA的一项新药物(IND)的调查应用。东北生物拉布已经进行了生物分析方法的开发和验证，目前正在从IND所需的一般安全性和毒理学研究中确定血液样本中NV-HHV-101的浓度。

当 所有需要的非临床印证研究完成后，我们预计将向美国FDA提交一份IND报告，将NV-HHV-101纳入人类临床试验中，以局部皮肤治疗带状疱疹作为初步指示。

2019年12月7日，我们举行了我们的2019年股东年会(“会议”)。在会议上，公司股东投票赞成在2021年股东年会上再次选举Anil Diwan为一级董事，Mark Day为二级董事，任期两年，赞成就注册官任命的执行干事的报酬进行咨询表决，并批准任命EisnerAmper，LLP为该公司截至2020年6月30日的财政年度的独立注册会计师事务所 。对公司章程的修正，将我们的授权普通股的数量从7，500，000股增加到150，000，000股，并将优先股的授权股份从500，000股增加到10，000，000股，但公司多数股东没有批准。

风险因素概述

对我们普通股的投资涉及高度的风险。你应该仔细考虑下面概述的风险。这些风险将在本招股说明书的“风险因素”一节中进行更全面的讨论。这些风险 包括但不限于以下方面：

公司信息

我们的首席执行官 办公室位于康涅狄格州谢尔顿1号控制大道06484。我们的电话号码是203-937-6137。我们的互联网网站 地址是www.nanoviricides.com。我们网站上的信息不包含在本招股说明书中， 也不是本招股说明书的一部分。

祭品

本次发行后我们的普通股 将发行的股份数目是基于我们已发行的普通股的3，853，675股，不包括作为2020年1月23日 的股票：

危险因素

投资我们的证券涉及高度的风险。在决定是否购买、持有或出售我们的证券之前，您应该仔细考虑以下风险因素，以及本招股说明书中其他信息 。任何下列风险的发生都可能损害我们的业务、财务状况、经营结果和/或增长前景，或使我们的实际结果与我们在本招股说明书中所作的前瞻性声明和我们可能不时作出的展望声明中所载的结果大相径庭。在评估我们的业务时，你应该考虑所有的风险因素。

我们的业务所特有的风险

我们公司 是一个发展阶段的公司，没有产品的商业销售，从来没有产生任何收入，并可能永远不会实现 收入或盈利能力。

我公司是一家开发阶段公司，它没有任何产品可供商业销售，从未产生任何收入，也可能永远无法实现收入或盈利能力。目前，我们没有批准的产品进行商业销售，到目前为止，我们还没有产生任何收入。我们的创收能力在很大程度上取决于：

我们现有的所有产品候选人都处于开发的早期阶段。这将是几年，如果有，直到我们有一个商业药品 可供转售。如果我们不成功地开发和商业化这些产品，我们将无法在可预见的未来实现收入或盈利。如果我们不能创造收入或实现盈利，我们可能无法继续我们的业务。

我们是一家经营历史有限的发展阶段公司，使您难以评估我们的业务和您的投资。我们正处于发展阶段，我们的业务和拟议产品的开发受到建立新企业所固有的所有风险的影响，其中包括但不限于：

我们是否有能力继续把 作为一个持续经营的问题存在着很大的疑问。

迄今为止，我们在行动中遭受了很大的损失，我们期望我们的开支随着我们正在进行的活动而增加。迄今为止，我们经历了来自研究和开发的负现金流，以及与购买和建造一个实验室有关的费用。我们预计，在可预见的将来，这项技术的进一步发展和商业化将带来巨大的净亏损。这些因素使人们对我们继续作为一个持续经营的企业的能力产生了很大的怀疑。我们的独立注册公共会计公司对我们的财务报表发表了意见，我们的财务报表载于我们的10-K表格，并包括在本招股说明书中， 指出，我们是否有能力继续作为一个持续经营的企业和财务报表 准备假设我们将继续作为一个持续经营的企业。

不可能保证 能够及时或完全以可接受的条件提供资金。我们可以筹集资金的各种方式都有潜在的风险。任何额外的资金来源都可能涉及发行我们的股票证券，这将对我们的股东产生稀释作用。如果我们通过合作和许可安排筹集资金，我们可能需要 放弃对其技术或试验的重大权利，或以对我们不利的条件授予许可。如果我们没有成功地以可接受的条件筹集额外资金，我们可能无法完成计划中的临床前和临床 试验，或获得FDA和其他管理当局的产品候选人的批准。

由于我们受到这些风险的影响，您可能很难评估我们的业务和您在我们公司的投资。

我们的盈利能力主要取决于以下因素：

即使我们成功地开发了 并推销我们的候选药物，我们也可能无法创造足够或可持续的收入来实现或维持盈利。

我们遭受了巨大的经营损失，可能永远不会盈利。自成立以来，我们遭受了巨大的经营损失，截至2019年9月30日，累计亏损约为93，678，000美元。预计这种损失在可预见的将来将继续下去。

今后我们将需要筹集大量的额外资本来资助我们的行动，而且我们可能无法在需要时并以可接受的 条件筹集这些资金。

虽然我们相信我们将能够在这一提议中筹集到足够的现金，以便能够至少将我们的一位药物候选人纳入人类的初步临床试验，但我们目前没有足够的资源来完成我们所提议的任何产品的开发、临床试验和商业化。管理层正在积极探索所需的额外资金。然而，没有保证 ，我们将成功地获得足够的资金，从这一提供的条件下，公司可以接受的，以资助持续的 业务。

如果 我们无法获得可接受的资金，或者我们无法以可接受的条件获得额外的资金，我们就无法完成我们各种药物候选人的发展。这就需要实施工作人员裁减和业务调整 ，其中包括下列业务领域的裁减：

我们可能需要的资金数额将取决于许多因素，包括：

我们的固定费用，如房地产税、设施和设备维修、租金和其他合同承诺，在今后可能会增加，因为我们可能：

我们在药物开发方面的经验有限，尚未进行任何临床试验，也可能无法成功开发任何药物。

直到 纳米病毒，公司的形成。(我们的前任在2005年反向合并之前)，我们的管理层和关键人员在药品开发方面没有经验，因此可能无法成功地开发任何药物。到目前为止，我们只从事临床前活动，尚未进行任何临床试验。我们在业务中实现收入和盈利的能力，除其他外，将取决于我们是否有能力：

药品的开发是一个耗时的过程，受许多因素的影响，其中许多因素是我们无法控制的。因此，我们不能保证新药的成功和及时开发。

我们的候选药品正处于发展阶段。需要进一步发展和广泛测试，以确定其技术可行性和商业可行性。我们的成功将取决于我们能否取得科学和技术进步，并及时将这些进展转化为可靠的、具有商业竞争力的药物。我们可能开发的药物在几年内不太可能在商业上获得。我们建议的候选药物的发展时间表可能会受到各种因素的影响，包括技术困难、他人的专有技术和政府管制的变化，其中许多不属于我们的控制范围。在开发、引进或推销我们的药物候选人方面的任何拖延都可能导致这种药物在其成本和性能特点在市场上没有竞争力或缩短其商业寿命的时候销售。鉴于我们的项目的长期性质，所涉及的未经证实的 技术以及“危险因素”中其他描述的其他因素，我们可能无法成功地完成任何药物的开发或销售。

如果我们的药物候选人：

药物开发失败 可能发生在临床试验的任何阶段，并且由于许多因素，我们或我们的合作者不能保证我们或我们的合作者将达到我们预期的临床目标。即使我们或我们的合作者完成了我们的临床试验，我们也不知道暴露于我们的候选药物的长期效应是什么。此外，我们的候选药物可以与其他治疗结合使用，而且不能保证这种使用不会导致独特的安全问题。不完成临床 试验或证明我们的药物候选人是安全和有效的，将对我们创造 收入的能力产生重大的不利影响，并可能要求我们缩小或停止我们的业务范围。

我们必须遵守重要的 和复杂的政府条例，遵守这些条例可能会推迟或阻止我们的药物候选人的商业化。

药品候选产品的研发、制造和销售主要受美国林业发展局和其他国家类似机构的管制。这些国家机构和其他联邦、州、地方和外国实体，除其他外，管制我们正在开发的产品的研发活动(包括在灵长类动物和人类中的测试)以及测试、制造、处理、标签、储存、 记录保存、批准、广告和推广。不遵守适用的要求 可能造成各种不利后果，包括批准拖延或拒绝批准药品许可证或其他申请、暂停或终止临床调查、撤销先前批准、罚款、刑事起诉、召回或扣押产品、禁止运输毒品以及完全或部分暂停生产和(或)拒绝允许公司签订政府供应合同。

从历史上看，获得林业局批准的过程代价高昂，耗费时间。目前FDA对在美国销售的一种新的人体药物或生物制品的要求包括：(1)在适当情况下成功地完成临床前实验室和动物试验，以获得关于该产品安全性的初步信息；(2)向FDA提交一份IND申请，对药物或生物制品进行人体临床试验；(3)成功完成充分和严格控制的人类临床调查，以确定该产品的安全性和有效性，供其推荐使用；(4)由公司提交，并由FDA接受和批准新药申请，或NDA，用于药品或生物许可证申请，或BLA，用于生物 产品的商业分销。推迟上述一个或多个程序步骤可能对我们通过临床测试和市场的药物候选人有害。

FDA审查临床试验的结果，如果认为候选药物使临床受试者面临不可接受的健康风险，可随时下令暂时或永久停止临床试验。临床研究中使用的研究药物必须按照当前良好的生产实践，或GMP，符合FDA法规的要求生产 。

我们开发的产品在美国境外的销售也将受到有关人体临床试验和药品及生物制品和装置的营销的管理要求的制约。各国的要求差别很大，但一般来说， 登记和批准过程需要几年时间，需要大量的资源。在大多数情况下，即使林业发展局没有批准在美国销售的产品，如果该产品符合该国家的法律并得到有关当局的有效营销授权，则该产品可以出口到任何国家。有专门的FDA法规来管理这个 过程。

我们还须承担下列与批准我们的产品有关的风险和义务：

我们不能保证 我们的药物候选人将获得监管机构的批准，或临床研究的结果将是有利的。

在我们的新闻稿中分析和核实了这些数据后，我们报告了我们研究的摘要(br}。

我们的所有产品 在开发中仍处于临床前阶段，没有提交任何正式的药品许可或批准过程中的任何监管机构。我们之前曾与美国FDA就我们的抗流感药物候选人(br}在2012年3月举行过一次会前会议。然而，自那以后，我们重新评估了我们的优先事项。我们现在已经优先考虑我们的HerpeCide™项目的药物候选人作为我们的最高优先候选人。

这种战略变革是必要的，因为我们可用于药物开发的资源有限。我们进行这种战略变革是为了最大限度地扩大我们在监管过程中尽早进入人类临床试验的机会，在一些来源的投入指导下，在我们可获得的资金范围内进行。这些更改的目的是加速某些 程序，并且由于我们的资源有限，会导致其他一些获得较低优先级的程序出现延迟。我们可能无法准确地评估这种变化对我们业务计划的影响。

在美国使用的任何产品的测试、营销和制造都需要FDA的批准。我们无法确切地预测获得这种FDA批准所需的时间，以及最终是否会获得任何这样的批准。临床前 和临床试验可能会显示一个或多个产品无效或不安全，在这种情况下，这种 产品的进一步开发可能会严重延迟或终止。此外，要获得某些产品的批准，可能需要对未充分了解或记录其对人类的影响的物质的人体 主体进行测试。拖延获得FDA或任何其他必要的药品监管批准，以及未能获得此类批准，将对该药物潜在的商业成功以及我们的业务、前景、财务状况和经营结果产生不利影响。此外，由于开发完成后出现的条件或事实，一种拟议的药物可能会被发现无效或不安全， 已经完成，并已获得管制批准。在这种情况下，我们可能被要求从市场上撤回这种拟议的药物 。如果我们的成功将取决于 美国以外履行类似林业发展局职责的政府当局的任何监管批准，与上述类似的不确定性也将存在。

临床前 和临床研究对我们的产品候选人可能是不成功的。如果我们无法从临床前的 和临床研究中获得成功的结果，或者在这样做的过程中经历了重大的延迟，我们的业务可能会受到实质性的损害。

我们在市场上没有产品 ，我们所有的产品都在临床前开发。特别是，我们的产品候选人 中没有一个曾在人类学科中接受过测试。我们实现和维持盈利能力取决于获得监管批准 ，如果获得批准，并成功地商业化我们的产品候选人，无论是单独或与第三方。在我们的产品候选产品的商业分销获得 监管批准之前，我们或现有或未来的合作者必须进行广泛的临床前测试和临床试验，以证明我们的产品候选产品的安全性、纯度和有效性。

我们的产品候选人的成功将取决于以下几个因素：

如果我们不能及时或完全实现这些因素中的一个或多个，我们可能会经历重大的拖延或无法成功地完成产品候选产品的开发或商业化，这将对我们的业务造成重大损害。

因为 临床前测试 不一定预测未来的结果，我们的产品可能在我们计划的临床试验中没有好的结果。

即使是 ，如果我们的产品的临床前测试结果是阳性的，这也不一定是我们计划在人类身上进行临床试验的结果的预测。许多制药和生物技术行业的公司在取得临床前发展的积极成果之后，在临床试验中遭受了重大挫折，我们不能肯定我们不会遇到类似的挫折。此外，临床前和临床数据往往容易受到不同解释和分析的影响，许多公司认为其产品候选产品 在临床前研究和临床试验中表现令人满意，但未能获得FDA的批准。如果我们不能在我们的临床试验中产生积极的结果，我们的产品的开发时间表、管制批准和商业化前景，以及相应的我们的业务和财政前景将受到重大的不利影响。

即使我们获得监管批准， 我们的营销药物候选人将受到正在进行的监管审查。如果我们不遵守持续不断的美国和外国的规定，我们就可能失去销售这些药品的批准，我们的生意就会受到严重的损害。

在对我们可能开发的任何药物进行初步管制批准之后，我们还将接受持续的监管审查，包括在我们的药物候选品上市后报告的不良经验和临床结果的审查。此 将包括任何营销后测试的结果或作为批准条件所需的警惕。我们用来制造任何一种药物的制造商和制造设备也将受到FDA的定期审查和检查。发现药物、制造商或设施以前未知的任何问题可能导致对药物或制造商 或设施的限制，包括从市场上撤出药物。如果我们被要求从 市场撤出我们所有或更多的药品，我们可能无法继续进行创收业务。对第三方制造商的依赖会带来风险，如果我们自己制造药物，我们将不会受到这些风险的影响，包括依赖第三方制造商来监管 的遵守情况。我们的药品推广和广告也受到监管要求和FDA的持续审查。

开发我们的候选药物需要在研发方面进行大量投资，我们的研发费用会因若干因素而有所变化，其中许多因素是我们无法控制的。突然或大幅度增加我们的研发费用可能会对我们的经营结果产生实质性和不利的影响。

我们的研发成本估算(br}和预算是基于与行业专业人员和服务提供商的讨论。这些活动可能没有考虑到与发展有关的所有 活动。此外，监管要求可能不时发生变化，并可能迫使 额外活动导致超出预算的支出增加。例如，美国FDA现在要求以ECTD格式提交IND应用程序 。

我们目前没有足够的资金来充分开展我们的研发工作，并支付人员进行这项研究的费用。由于我们期望 在研发上投入大量资源，我们的成功在很大程度上取决于我们的研发成果以及我们的研发成本。如果我们的研发工作失败，或者我们的研发费用的大幅增加将对我们的经营结果产生不利影响。 R&D支出是不确定的，并且会受到很大的波动。影响我们研发费用的因素包括，但不限于：

我们将无法继续执行 我们的业务计划，除非获得额外的资金来支持其预算中的研究与发展和其他费用。

我们不相信 我们手头有足够的资金将一名药物候选人带入IND申请阶段。然而，我们相信，我们将需要 大约300万美元，以继续FDA的批准过程，包括一个初始的IND申请。不能保证我们能筹集到足够的资金，或者这些资金将以对我们有利的条件筹集。

我们估计，今后12个月的现金支出预算总额约为700万美元，其中约500万美元预计将用于为我们的药物候选人进行研究和开发，包括对我们的主要药物候选人之一，即皮肤霜进行的一般和行政费用的研究，大约200万美元的预算。然而，我们在药物开发方面的经验有限。因此，我们的概算不是基于经验，而是基于我们的同事和顾问提供的咨询意见。因此，这些概算可能不准确，可能需要额外的工作，或可能发生计划或工作量的变化。这种变化可能对我们的估计预算产生不利影响。这种变化也可能对我们预计的药物发展时间表产生不利影响。

这项提议的收益将用于我们的一般公司目的，并用于资助正在进行的业务，并偿还拖欠TheraCour 的款项，以支付200 000美元的递延发展费用。

我们在进行 或监督临床试验方面的经验有限，必须将所有临床试验外包。

我们在指导或监督临床试验方面的经验有限，必须进行这些试验才能获得与FDA批准 批准的申请相一致的数据。获得批准用于商业销售的药品的监管过程涉及许多步骤。药物接受临床试验，以便开展案例研究，以检查安全性、有效性和其他问题，以确保药品销售符合包括林业发展局在内的各种政府机构的要求。如果我们的协议 不符合fda规定的标准，或者我们的数据不足以使这些试验在这种检查面前验证我们的药物，我们可能无法满足允许我们的药物获准出售的要求。

由于我们在进行或监督临床试验方面的经验有限，我们计划将我们的临床试验外包给第三方。我们没有控制他们是否遵守按照批准出售药品的机构所要求的标准完成临床试验所用的程序和规程。如果这些分包商未能达到这些标准，我们的药品 的验证就会受到不利影响，导致我们无法满足创收业务的能力。

我们在进行临床试验时面临固有的风险。临床研究人员、临床站点或数据管理服务不遵守fda批准的良好临床实践的风险可能会推迟或阻止我们开发或使我们的药物候选产品商业化。

与临床调查人员和医疗机构达成的临床测试协议以及与其他第三方签订的数据管理服务协议使这些当事方承担了重大责任，如果这些当事方未能按预期履行我们的临床试验，这可能导致延误或终止我们的临床试验。例如，如果我们的临床试验站点不符合fda批准的良好临床实践， 我们可能无法使用在这些站点收集的数据。如果这些临床调查员、医疗机构或其他第三方没有履行其合同义务或义务，或未能遵守预期的最后期限，或由于未能遵守我们的临床协议或其他原因而使他们获得的临床数据的质量或准确性受到损害，则我们的临床试验可能会延长、推迟或终止，我们可能无法获得管制批准或成功地使我们的药物候选人商业化。

由于多种原因，我们或监管机构可能会暂停或终止我们的临床试验。如果我们认为临床试验对临床试验的患者构成不可接受的风险，我们可以自愿中止或终止临床试验。此外，管理机构可随时下令暂时或永久停止我们的临床试验，如果它们认为临床试验没有按照适用的管理要求进行，或认为它们对参加我们临床试验的病人构成不可接受的安全风险。

我们的临床试验 手术将在任何时候接受监管检查。如果监管检查员得出结论，认为我们或我们的临床试验场所不符合进行临床试验的适用监管要求，我们可能会收到关于详细说明缺陷的 观察或警告信的报告，我们将被要求采取纠正行动。如果监管机构认为我们的反应不充分，或对我们或我们的临床试验场实施的纠正行动不满意，我们的临床试验可能暂时或永久停止，我们可能会被罚款，我们或我们的调查人员可能被禁止进行任何正在进行的或未来的临床试验，政府可能拒绝批准我们的营销申请，或允许我们制造或销售我们的药物候选人，或者我们可能会受到刑事起诉。如果我们不能完成临床试验，并由于我们不遵守监管要求而批准我们的产品，我们将无法开始创收业务。

政府和第三方付费者控制或降低医疗费用的努力可能会对我们的收入产生不利影响，即使我们要开发一种FDA批准的 药物。

我们能否为我们的药品候选人赚取足够的回报，可能部分取决于政府卫生行政部门、私营医疗保险公司和其他组织将在多大程度上为这类药品和相关治疗费用提供补偿。新批准的保健药品的报销状况存在很大不确定性，我们不知道我们的药品候选人是否能获得足够的第三方保险。如果我们目前和建议的药物不符合成本效益，我们可能无法或不足以让我们在竞争的基础上销售药品。如果政府和第三方付款者未能为我们的药品候选人提供足够的保险和偿还率，可能会对我们的药品候选人的市场接受、我们的竞争地位和我们的财务业绩产生不利影响。

如果我们要成功地开发可批准的药物，在我们开始销售这些药物之前，我们必须获得我们的生产设施 的管理批准，以及我们可以外包生产 活动的第三方或第三方的制造设施和过程。此外，我们产品的制造必须符合FDA目前的良好制造规范，俗称GMP法规。GMP条例规定了质量控制和文件的政策和程序。 我们的生产设施(如果有的话)和我们的第三方制造商的制造设施将在产品批准之前和之后继续接受FDA和其他州、当地和外国监管机构的检查。 我们不能保证我们或任何潜在的第三方制造商将能够遵守GMP法规 或其他适用的生产法规。

截至提交此文件之日，我们和TheraCour大约有17名雇员，包括TheraCour的雇员，以及一些顾问 和独立承包商。我们认为对公司至关重要的唯一顾问/承包商是TheraCour制药公司，在下一个风险因素中讨论了 。所有其他顾问/承包商将更容易更换。

与雇员和其他人签订的保密协议 可能无法充分防止商业秘密和其他专有信息的泄露。泄露我们的商业秘密或专有信息可能会损害我们所拥有的任何竞争优势。

我们依靠与我们的官员、雇员、顾问和分包商签订的保密协议来保持技术的专有性质。这些措施可能不能为我们提供充分或完全的保护，而且在未经授权披露机密信息的情况下也不能提供适当的补救。此外，其他人也可以独立开发与我们类似的技术，否则可避免保密协议，或产生会对我们的业务、前景、财务状况和经营结果产生重大和不利影响的专利。

我们依赖TheraCour 获得开发我们打算销售的产品的权利，并且我们与TheraCour的许可协议要求TheraCour是我们许可产品的唯一开发商和供应商。

我们开发、制造和销售本公司计划开发的产品的能力来自于我们与TheraCour的许可协议。虽然我们拥有永久的许可证，但这些协议可由TheraCour终止，原因是：我们或针对我们的破产或破产程序，我们对债权人的一般转让，我们的解散，我们的业务活动停止90天或90天以上，或我们或附属公司开始质疑或使已颁发的专利无效。

我们不拥有任何其他专利的权利，也不进行自己的研究和开发，以开发其他产品来制造和销售。此外，TheraCour是我们特许产品的唯一开发商，我们必须为TheraCour的许可产品支付TheraCour间接和 直接费用。因此，我们依赖TheraCour来满足我们所有产品 的开发需求。如果公司与TheraCour的协议终止，我们不太可能开始创收的 业务，或者我们完全可以继续运营。

我们从 TheraCour授权我们的核心技术。我们依赖他们，因为他们拥有专属的发展权利。如果我们失去了使用本许可协议主题的任何 专有信息的权利，我们可能会在开发我们的药物候选人 方面造成很大的延误和成本。

我们已经与TheraCour签订了一系列许可协议，截至2020年1月23日，TheraCour拥有我国资本存量约31%的投票权。TheraCour由我们的创始人、董事长和总裁Anil Diwan控制，是一个相关的政党。TheraCour拥有独家为我们开发构成我们计划业务核心药物的材料的独家权利。TheraCour是一家资金有限的发展阶段公司，需要我们的进度付款来进一步开发纳米viricides。 我们控制着TheraCour代表它进行的研究和工作，未经我们的事先授权(br}或批准，不得产生任何费用。

我们依靠TheraCour 和其他第三方有效和及时地执行制造活动。如果这些第三方未能按要求履行职责，这可能会损害我们及时交付产品的能力，或延误我们的临床试验和管理批准申请，而这些事件可能损害我们的竞争地位，并对我们开始创收业务的能力产生不利影响。制药产品的制造过程受到高度管制，监管机构 可能关闭他们认为不符合规定的生产设施。我们和我们的制造商遵守食品和药物管理局目前的良好制造做法，这些做法是关于制造过程的广泛规定、稳定性测试、记录保存和质量标准，以及其他国家的类似条例。此外，我们的制造业务受到监管机构的例行检查。

我们将依靠许可专利 来保护我们的技术。我们可能无法获得或保护这种知识产权，我们可能要为侵犯他人的知识产权承担责任。

我们有效竞争 的能力将取决于我们是否有能力保持我们技术的专有性质，以及我们与之签订许可证协议的其他人的专有技术。我们拥有从TheraCour到新技术、 专利技术和专有技术的独家许可，其中一些已在专利申请中提交，我们希望在今后几年中提交我们自己的专利。不能保证这些专利申请中的任何一项最终将导致就我们拥有或许可给我们的技术颁发专利 。包括我们公司在内的制药或生物技术公司的专利地位通常是不确定的，涉及复杂的法律和事实考虑。美国专利和商标局用于授予专利的标准并非总是可以预测或统一地适用，而且可能发生变化。在药品 或生物技术专利的主题和准予或允许的索赔范围方面，也没有统一的世界性政策。因此，我们不知道将来保护我们的所有权的程度，也不知道在向我们或其他人颁发的任何专利中将允许的索赔的范围。此外，我们依靠商业秘密、诀窍、技术和保密以及其他合同协议和技术措施来保护我们在该技术中的权利。如果竞争对手向竞争对手披露或独立开发不受专利保护的任何商业秘密、技术诀窍或其他技术，我们的商业和财务状况可能会受到重大不利影响。

我们认为，我们目前正在开发的任何药物候选人既不侵犯任何第三方的权利，也不受第三方的侵犯；然而，我们无法保证我们的技术今后不会被发现侵犯他人的权利或被其他人侵犯。在这种情况下，其他人可能对我们提出侵权要求，如果发现我们侵犯了他们的专利，或以其他方式不允许利用他们的知识产权，如果发现我们故意侵犯了这些当事方的专利，我们可能被迫支付损害赔偿，可能包括三倍的损害。除了我们可能必须支付的任何损害外，我们还可能被要求从这一知识产权的持有者那里获得许可证，签订特许权协议，或重新设计我们的药品候选方，以避免利用这种知识产权，而每一种知识产权都可能被证明是不经济的或其他不可能的。相反，我们可能并不总是能够成功地对侵犯我们的技术和完全从TheraCour许可的技术的其他人进行我们的 索赔。因此，我们的技术或我们授权的技术的专利性质可能无法提供足够的保护来抵御竞争对手。

此外，与我们的专利和其他知识产权有关的任何诉讼或其他程序对我们造成的代价可能很大，即使是有利于我们的解决办法，而且诉讼也会转移我们管理层的精力。任何诉讼的开始和继续所造成的不确定性可能限制我们继续行动的能力。

其他公司或组织 可能主张专利权，阻止我们开发和商业化我们的药物候选人。

我们所处的是一个相对较新的科学领域，该领域产生了许多不同的专利申请，这些申请来自于寻求在该领域获得 重要专利的组织和个人。由于这一领域是如此新，这些专利申请中只有极少数已由世界各地的政府专利局全面处理，而且对于哪些专利将在何时、何时颁发给 谁以及以什么权利要求，存在着很大的不确定性。可能会有重大的诉讼和其他诉讼，例如干涉各专利局与该领域的专利权有关的程序。其他人可能试图使我们的专利或其他知识产权无效。即使我们的权利没有受到直接挑战，第三方之间的争端也可能导致这些知识产权的削弱或失效。

因此，有可能是 ，一个或多个组织将拥有专利权，我们将需要许可证。任何专利 所要求的任何许可都不得以商业上可接受的条款提供，如果有的话。此外，这些许可证可能是非排他性的 ，因此，我们的竞争对手可能获得相同的技术许可给我们。如果我们不能获得所需的许可证 ，并且无法围绕专利进行设计，我们可能无法有效地推销我们的一些技术和药品候选产品，这可能限制我们产生收入或实现盈利的能力，并可能使我们无法产生足够的 来维持我们的业务。

专利保护的到期或丧失可能对我们未来的收入和运营收益产生不利影响。

我们依靠专利、商标、商业秘密等知识产权保护来发现、研究和我们的产品候选者。特别是，专利保护对我们的产品和产品候选人的开发和最终商业化很重要，涉及我们产品和产品候选人的专利通常提供市场排他性，这对于我们的产品和产品候选方盈利是很重要的。

我们许可证的某些专利 在2020年至2028年到期。虽然我们相信专利持有人可能会寻求额外的专利保障，以保护这些专利背后的技术，但我们不能保证会给予这种额外的专利保护， 或如获批出，这些专利不会受到侵犯或以其他方式强制执行。即使我们成功地获得了 a专利，专利的寿命也是有限的，而且我们目前没有任何产品可供销售。在美国，公用事业专利通常在申请20年后才能自然过期。可以提供各种扩展；但是， a专利的寿命及其提供的保护是有限的。没有专利保护，我们的产品和产品候选人，我们可能会开放的竞争，从通用版本的这种方法和设备。

我们缺乏适当的临床测试设备，我们依赖第三方。

我们没有可以用来进行临床测试的设施 。我们希望与第三方签订合同，进行所有需要 的临床测试，以获得我们可能开发的任何药物的批准。我们目前将所有测试外包给了各种 协作和服务合同中的一些第三方。我们的任何合作者或服务提供者都可能终止服务合同或协作。 如果发生这种情况，那么我们将被要求修改我们的优先级和目标，请其他合作者或服务提供商 来取代我们失去的项目，或者我们甚至可能被迫放弃某些药物开发项目。此外，任何第三方未能充分履行其职责，都可能延误我们提议的产品提交监管机构 批准，损害我们及时交付产品的能力，增加我们的成本，或以其他方式损害我们具有竞争力的 地位。

我们的制造经验有限。

我们以前没有在严格管制的药品制造环境中制造产品。为了获得许可证和开始制造所需的许可证，必须保持许多条例和 要求，以及继续生产药品的额外要求。我们现在拥有的设施，可以用来制造临床 数量的任何产品，可能由我们开发。我们相信，这个具有cGMP能力的设施可能允许我们在批准进入市场后生产有限的 数量的药物，而且如果治疗过程的报酬是适当的，这种努力可能具有商业意义，如果治疗过程的报酬是适当的，那么这种努力可能具有商业意义。但是，我们不拥有或租赁适合大规模生产cGMP的任何候选药物的设施， 也没有资源购买或租赁适当的设施。目前，我们还没有保留任何商业制造或临床产品制造的合同。

我们可能无法吸引、留住和激励技术人员，这将推迟我们的产品开发计划和我们的研究和开发工作。

我们的成功取决于我们吸引、留住和激励高素质科学人员的持续能力，这些人必须经过广泛的培训才能协助我们的研究计划。对熟练和合格的人员以及学术和其他研究合作的竞争十分激烈。这些员工是高度专业化的，需要经过大量的培训才能掌握我们的技术。因此，如果我们失去具有必要技能的人员的服务，或者在培训这些人员方面出现广泛拖延，就可能严重阻碍我们研究和发展目标的实现。

由于财务上的不确定性，我们损失了近一半最近被我们和TheraCour雇用的雇员。因此，我们目前正经历着极端的人员配置限制和资金限制，这些限制已经造成了严重的拖延 ，并可能继续造成我们估计时限的进一步拖延，除非我们成功地筹集了额外资金，并在吸引和留住具有特定技能的高技能雇员方面取得了成功。不能保证我们将能够筹集到足够的资金，或者即使我们能够以对我们有利的条件筹集资金，我们将能够雇用 并留住这些合格的雇员，无法雇用和留住这些雇员将大大推迟我们的目标 ，包括向FDA提交IND。

我们没有销售和营销人员。

我们是一家资源有限的早期开发公司。我们目前没有任何产品可供销售，因此没有保证销售 和营销人员在这一早期阶段的运作。没有销售人员或营销人员，我们就无法产生销售，我们也不能保证我们将成功地开发一种产品。即使我们成功地开发出可批准的药物，如果我们或我们的第三方制造商不遵守生产法规，我们也无法销售这些药品。

由于 我们无法预测我们是否或何时将获得监管批准将我们的产品候选产品商业化，因此我们无法预测这些产品候选产品未来任何收入的时间。

我们不能商业化我们的任何产品候选人，以创造收入，直到适当的管理当局审查 和批准产品候选人的营销申请。我们不能确保监管机构及时完成 他们的审查过程，也不能确保我们或我们的 合作者开发的任何产品候选产品获得监管批准。管理要求的满足通常需要许多年，取决于产品的类型、复杂性、 和新颖性，并需要大量资源的支出。美国以外的监管审批过程包括与FDA审批程序相关的所有风险。此外，在产品开发、临床试验和FDA监管审查期间，我们可能会因未来立法或行政行动的额外政府监管或FDA政策的改变而出现延误或拒绝。

我们与第三方的合作关系可能导致我们花费大量资源，并在没有财务回报保证的情况下承担巨大的商业风险。

我们预计，我们的药品候选人在营销和商业化方面将主要依靠战略合作，而我们可能更多地依赖于其他药物候选人的研发战略合作。我们的业务取决于我们向政府机构和一般药品市场出售药品的能力。向政府机构提供非医疗用途的药品候选人，并不要求我们开发新的销售、营销或分销能力，而不是那些已经存在于 公司的能力。然而，销售抗病毒药物确实需要这样的开发。我们计划通过与制药公司的战略伙伴关系销售抗病毒药物。如果我们不能在对我们有利的条件下建立或管理这样的战略合作，我们的收入和药品发展可能是有限的。到目前为止，我们还没有与能够提供这些服务的第三方进行任何战略协作。此外，我们还没有推销或出售我们的任何药物候选人 ，也没有为这些服务进行成功的合作，以便最终使我们的药物候选人商业化。

如果我们决定在药物开发的早期阶段进入研发合作，我们的成功将在一定程度上取决于我们的研究合作者的表现。我们不会直接控制我们的研究合作者用于与我们的药物候选人有关的活动的资源的数量或时间。我们的研究合作者可能不会为我们的项目投入足够的资源。 如果任何研究合作者未能提供足够的资源，我们与 相关的临床前或临床开发项目可能会被延迟或终止。此外，我们的合作者可以优先追求现有或其他开发阶段的产品 或替代技术，而不是那些正在与我们合作开发的产品。最后，如果我们未能向我们的合作者支付必要的里程碑或特许权使用费，或不遵守我们与他们达成的协定中的其他义务，我们的合作者可能有权终止这些协定。

生产 我们药品候选产品的制造商必须遵守美国食品药品监督管理局(FDA)和外国同行实施的现行GMP规定。如果我们的候选药品的制造商不符合现行的GMP法规，不能达到这样的标准，我们将被要求寻找符合的替代制造商。这可能是一个长期和困难的过程，并可能推迟我们的能力，以获得美国FDA或外国监管机构批准我们的药物候选人，并导致我们落后于我们的业务目标。

建立战略性的 协作是困难和耗时的。我们与潜在合作者的讨论可能不会导致在有利的条件下建立合作关系(如果有的话)。潜在合作者可以根据他们对我们金融、监管或知识产权状况的评估而拒绝合作。即使我们成功地建立了新的合作关系，这些关系也永远不会使我们的候选药物成功发展或商业化或产生销售收入。 在我们达成合作安排的范围内，我们的药品收入很可能低于我们直接推销 和销售我们可能开发的任何药物的收入。

管理与我们的合作者的 关系将需要：

我们使用某些可能被认为是危险的化学品、生物制剂和化合物，因此我们受到各种环境法和“生物制剂和化合物”的管制。遵守这些法律和条例可能会造成巨大的成本，这可能会大大降低我们盈利的能力。

我们使用危险材料，包括化学品和生物制剂以及可能对人类健康和安全或环境构成危险的化合物。在这些材料和废物最终使用或处置之前，我们安全地将这些材料和废物储存在我们的实验室设施中。我们与第三方签订合同，妥善处置这些材料和废物。我们受到各种联邦、州和地方法律和条例的管制，这些材料和废物的使用、产生、制造、储存、处理和处置。我们可能会承担大量费用，以遵守今后通过的环境法律和法规。

我们不能消除这些材料受到污染或伤害的危险。如果我们使用危险的 材料造成污染或伤害，我们可以对由此造成的任何损害承担责任，任何责任都可能超出我们的资源。我们还可能因不遵守这些法律和条例而招致与民事或刑事罚款和处罚有关的重大费用。 为了遵守现行或未来的环境、卫生和安全法律和条例，我们可能会承担大量费用。这些现行或未来的法律和条例可能会损害我们的研究、开发或生产努力。我们不遵守这些法律和条例也可能导致大量罚款、处罚或其他制裁。

如果我们以造成伤害的方式使用生物和危险的 材料，我们可能要承担损害赔偿的责任。

我们的研发和制造活动将涉及使用生物和危险材料。虽然我们认为我们处理和处置这些材料的安全程序符合联邦、州和地方的法律和条例，但我们不能完全消除这些材料的使用、储存、处理或处置造成意外伤害或污染的风险。我们提供5，000，000美元的保险和一般责任保险单。因此，在发生污染或伤害时，我们可能要承担损害赔偿责任，或处以超过我们资源和保险范围的罚款，我们的临床试验或规章批准可以暂停。

我们依靠我们的高级管理人员 ，他们的损失或无法提供可能使我们处于竞争劣势。

我们目前依赖于我们管理团队的努力和能力。任何这些人在任何一段相当长的时间内失去或得不到服务，都可能对我们的业务、前景、财务状况和业务结果产生重大的不利影响。我们没有获得、没有拥有，也不是我们所有关键人员的关键人物人寿保险的受益人。

我们认为，我国总统阿尼尔·迪万博士对我们的成功至关重要。我们是一个有限的受益人，一定数额的关键人物保险，为 Anil Diwan，我们维持。然而，不能保证在发生这种事件时，关键人物保险的数额将足以替换这名关键官员，以便及时继续我们的业务。

我们还维持有限数额的董事和官员责任保险，以保护我们的所有董事和执行官员一起采取 。不能保证这种D&O报道将足以支付可能导致调用 的事件的费用，在这种情况下，如果发生这种意外的 事件，我们继续作业的能力可能会受到重大影响。

我们的官员、董事和股东之间存在利益冲突。

我们的某些执行干事和董事及其附属机构正在从事其他活动，并代表自己或代表其他人在其他实体有利益。我们和我们的股东都没有在这些企业中的任何权利，也没有他们的收入或利润。 具体而言，Anil Diwan博士拥有TheraCour公司大约90%的资本存量，截至2020年1月24日，该公司拥有大约31%的有表决权证券，包括我们的普通股的12%，以及我们A系列优先股的55%，并向我们提供纳米材料，我们打算用这些材料开发我们的产品，并且是我们用来进行其 业务的知识产权的持有者。虽然我们不知道发生了任何冲突，也不知道迄今没有在一定的基础上进行任何交易，但迪万博士可能在我们和TheraCour之间有相互冲突的信托义务，他必须回避我们某些决策过程。

我们不允许有冲突的股东、董事或执行官员就可能察觉到冲突的事项进行表决。冲突的个人或实体也不允许提名另一人为他们投票。除这项保障措施外，如果出现这种冲突，我们目前没有任何政策。

我们预计与美国各政府机构签订合同。在与政府机构签订合同时，我们将遵守各种联邦合同的要求。未来对美国政府机构的销售将在一定程度上取决于我们满足这些要求的能力，而我们可能无法满足这些要求。

我们可以与有特殊承包要求的美国政府机构签订合同，给予政府机构各种权利，或者对另一方施加各种义务，使合同对非政府方不利。因此，如果我们的大部分收入归于这些合同，我们的业务可能会受到不利影响，如果政府当事方行使这些额外权利中的任何一项或强加任何这些额外义务。

美国政府合同 通常包含不利的终止条款，并由政府自行决定对其进行审计和修改，这使我们面临额外的风险。这些风险包括美国政府有能力单方面：

为了方便起见，美国政府可以终止与我们签订的任何合同，如果我们违约，则不能按照合同时间表和条款履行合同。“为方便而终止合同”条款一般使我们能够只收回我们所承担的费用或已承付的费用，以及在终止之前完成的工作的结算费用和利润。默认条款 的终止不允许这些回收，并使我们对美国政府从另一个来源采购未交付项目 所引起的额外费用负责。

作为美国政府的承包商，我们可能会受到定期的审计和审查。根据这些审计结果，美国政府可能调整我们与合同有关的费用和费用，包括分配的间接费用。作为任何此类审计或审查的一部分，美国政府可以审查我们的内部控制制度和政策，包括与我们的采购、财产、补偿和/或管理信息系统有关的制度和政策的充分性和遵守情况。此外，如果审计或审查发现任何不正当或非法活动，我们可能会受到民事和刑事处罚和行政制裁，包括终止我们的合同，没收利润，暂停付款，罚款和暂停或禁止与美国政府做生意。如果对我们提出不正当的指控，我们的声誉也可能受到严重损害。此外，根据美国政府的采购规定，我们的一些成本，包括大部分融资成本、无形资产的摊销、研发成本的一部分以及一些营销费用，在我们的合同中都是不可偿还或允许的。此外，作为一名美国政府承包商，我们可能面临更多的风险，如调查、刑事起诉、民事欺诈、举报人诉讼以及其他纯粹由私营部门公司承担的法律行动和责任。

我们可能无法获得供应美国政府的合同，也可能无法使我们的药物候选人商业化。

美国政府已作出承诺，帮助加强打击生物恐怖主义的对策.获得政府合同的过程是漫长和不确定的，我们将争夺每一份合同。此外，授予一份政府合同并不一定能确保授予涉及同一种药物的未来合同。如果美国政府在未来签订重大合同，向我们的竞争对手提供紧急储备，我们的业务就会受到损害，我们不太可能最终使我们的竞争药品候选人商业化。

此外，政府将通过与包括林业发展局、NIH、CDC和国土安全部在内的一些政府机构协商，确定一种药物何时以及是否可大规模采购和潜在使用。国会已经批准了一些措施，通过NIH的资助、FDA的审查过程以及政府采购合同的最终授权来加速生物防御药物的开发。这可能有助于加快批准我们的药物候选人，但也可能鼓励竞争对手开发自己的候选药物。

政府在国家战略储备中储存H5N1药物和其他抗病毒药物的市场是相当新的和不确定的。

目前，许多 政府已经囤积了H5N1流感药物。我们无法确切地预测市场的规模，如果政府想要储存的所有抗病毒药物都有市场规模的话。因此，我们无法预测向政府出售 (如果有的话)是否足以为我们的商业计划提供资金并开始创收业务。

如果美国政府不能继续资助生物防御药物候选人的研发工作，或者没有购买足够数量的未来生物防御药物候选品，我们可能无法创造足够的收入来继续运营。

虽然我们还没有得到美国政府的资助，但我们希望得到美国政府的资助，用于发展我们的生物防御药物候选人。然而，政府预算和议程的变化可能导致今后的资金减少和取消优先次序， 和政府合同通常包含允许在 政府机构无法获得资金的情况下取消资金的规定。此外，我们无法确定今后任何资金筹措的时间，第三方的抗议或挑战可能导致资金的大量拖延或取消。如果美国政府不能继续为研发项目提供足够的资金，我们可能无法创造足够的收入来继续运营。同样，如果我们开发出一种获得FDA批准的药物 候选，但美国政府没有为这种药物下足够的订单，我们未来的业务可能会受到损害。

与生物技术/生物制药业有关的风险

生物技术和生物制药行业具有技术发展迅速和竞争激烈的特点。我们可能无法与拥有比我们更多资源的企业竞争。

生物技术和生物制药业的特点是技术发展迅速，以科技因素为主的竞争程度很高。这些因素包括技术 和产品的专利和其他保护的可得性、技术发展商业化的能力以及获得政府批准进行测试、制造和销售的能力。

我们的带状疱疹药物 候选将与Valtrex，一种经批准的药物(Valacyclovir)和其他与阿昔洛韦相关的核苷类似物竞争，以及正在开发中的 新药。一种VZV特异性核苷类似物FV-100在第三阶段的临床试验中被终止.ASP2151的发展 ，一种解旋酶/蛋白酶抑制剂，由于健康人群在临床试验中的不良事件而终止。在治疗带状疱疹的临床试验中，我们不知道任何进一步的药物。诸如利多卡因制剂和羟考酮制剂等止痛药正在进行PHN症状缓解的临床试验。

我们的HSV-1和HSV-2护肤霜候选药物将与品牌和非品牌可用的皮肤霜(如Abreva™)竞争，以及与 品牌和非品牌口服药物候选人竞争，如阿昔洛韦、伐昔洛韦、更昔洛韦等。直到人类临床试验之后，才知道我们的候选药物是否为病人提供了比这些药物更多的益处。其他正在筹备中的治疗疱疹的药物，如果在我们的药物批准之前得到批准，也将是竞争的。 几种药物正在进行HSV--1和/或HSV-2治疗的临床试验。这些包括布里西多福韦，环丙韦，伐他莫罗， pritelivir，leteremor，以及抗体。目前尚不清楚他们的病人福利状况。

我们研制中的抗流感药物FluCide将与神经氨酸酶抑制剂达菲和瑞沙竞争，这两种药物分别由罗氏公司和葛兰素史克公司(GSK)销售。一般的竞争对手包括金刚烷胺和金刚烷胺，都是口服的。生物冷冻制药公司已获得美国FDA批准，用于治疗简单流感的流感神经氨酸酶抑制剂培拉米韦的静脉注射制剂。培拉米韦在日本获得批准，并已在 美国获得紧急使用授权。它在多个临床试验中的有效性被发现是严重的限制。最近，由Shionogi公司开发的一种新药Xofluza(Baloxavir marboxil)已在日本获得批准，并在美国和世界其他地区获得Genetech/Roche. 于2018年10月24日批准用于治疗12岁和不超过48小时症状的急性非复杂流感的药物。它是一种流感病毒内切酶PA抑制剂。这类药物中的其他药物正在进行临床试验。针对流感病毒抓取m7G帽活性(PB2)的药物也是如此，如VX 787、 和抗体。几种H5N1禽流感和新型H1N1/2009流感疫苗也在世界各地研制中。一些公司正在开发抗流感药物和疫苗。

我们与美国、欧洲和其他地方的专业生物制药公司以及越来越多的正在将生物技术应用于其业务的大型制药公司竞争，其中许多公司拥有比我们更多的市场存在和资源。许多生物制药公司已经将他们的开发工作集中在人类治疗领域，包括癌症。许多大型制药公司已开发或获得内部生物技术能力，或与其他生物制药公司作出商业安排。这些公司，以及学术机构、政府机构和私人研究组织，也在征聘和保留高素质的科学人员和顾问方面与我们竞争。我们能否成功地与其他制药公司竞争，也在很大程度上取决于我们能否继续获得资本。

我们知道许多正在开发或由竞争对手制造的产品被用于预防或治疗我们针对药物开发的某些疾病。许多公司正在开发生物制药产品，这些产品有可能直接与我们的候选药物竞争，尽管它们对待这种治疗的方法是不同的。

我们希望，我们正在开发和临床试验中的药物候选人将在抗病毒部门的主要市场上得到解决。我们的竞争将在一定程度上取决于开发药物并最终得到监管当局批准的潜在迹象。此外，我们的一些潜在药物或竞争对手产品的市场推出时间可能是一个重要的竞争因素。因此，我们开发药物的相对速度、完成临床前试验、临床试验、批准程序和向市场供应商业数量是重要的竞争因素。我们预计，批准销售的药品之间的竞争将取决于各种因素，包括产品功效、安全性、可靠性、可用性、价格和专利保护。

生物药物 的成功开发是高度不确定的。包括临床前研究结果或法规批准在内的多种因素都可能导致我们放弃药物候选人的开发。

生物药物的成功开发是高度不确定的，并取决于许多因素，其中许多是我们无法控制的。在发展的早期阶段看来很有希望的产品 可能由于以下几个原因未能进入市场：

临床前 和早期临床研究的成功并不能确保大规模的临床研究取得成功。临床结果常常是 易受不同解释的影响，这些解释可能会延迟、限制或阻止法规的批准。 完成临床研究和提交营销批准申请，以便由管理当局作出最后决定所需的时间在不同产品之间差异很大，可能难以预测。

与证券市场及投资有关的风险

我们于2019年9月24日对我们的授权普通股和流通股及优先股进行了一分为二的反向股票分割。然而，反向股票 拆分可能不会使我们的股票价格超过上市标准，我们可能无法维持我们在纽约证券交易所美国证券交易所的普通股的上市 。

为了提高我们普通股的市价，我们将继续满足纽交所美国证券交易所上市规则的最低市价要求。然而，反向股票分割对我们普通股市场价格的持续影响不能肯定地预测，在类似情况下，公司拆分反向股票的结果也各不相同。我们的普通股的市价不可能保持在足够高的水平，以致于我们不能满足纽约证券交易所美国证券交易所的最低市场价格要求，如果这样的话，这种价格将持续下去。如果我们不能满足最低市场价格要求，我们可能无法在纽约证券交易所美国证券交易所上市。

我们普通股的市价可能不会吸引新的投资者，包括机构投资者，也可能不能满足这些投资者的投资要求，因此，我们普通股的交易流动性可能不会改善。

虽然我们认为较高的普通股市场价格可能有助于产生更大或更广泛的投资者兴趣，但不能保证这种拆分将导致吸引新投资者，包括机构投资者的股票价格。

如果我们不符合纽约证券交易所继续上市的标准，我们的普通股可能会被从交易中除名，这可能限制投资者在我们的普通股中进行交易的能力，并使我们受到更多的交易限制。

从2013年9月25日起，我们的普通股开始在纽约证券交易所美国证券交易所交易，这对上市的 股票规定了持续的上市要求。但是，如果我们不能满足持续的上市标准，例如，要求我们的股票 不能“在相当长一段时间内以每股低价格进行交易”，不符合股东权益要求，或者 我们没有处置我们的主要经营资产或终止我们的大部分业务，除其他要求外，纽约证券交易所美国证券交易所可能会发出一封不遵守规定的信函或启动退市程序。如果我们的证券从纽约证券交易所美国证券交易所(NYSE American)的交易中退市，而我们无法在另一家交易所上市或在纳斯达克上市，我们的证券 可以在场外市场集团(OTC Markets Group)上报价。因此，我们可能面临重大的不利后果，包括：

我们必须遵守经修正的1934年“证券交易法”(“交易所法”)的定期报告要求，这将要求我们在编写这类报告时支付审计费和法律费用。这些额外的 成本将降低或可能消除我们的盈利能力。

我们必须根据“交易所法”及其颁布的规则和条例向证券交易委员会提交定期报告。为了遵守这些要求，我们的独立注册审计员必须审查我们的季度财务报表，并审计我们的年度财务报表。此外，我们的法律顾问必须审查和协助编写这类报告。目前无法准确预测这些专业人员为这类服务收取的费用，因为诸如我们从事的交易数量和类型以及我们报告的复杂性等因素目前无法确定 ，并将对我们的审计员和律师花费的时间产生重大影响。然而，这种 费用的产生显然将是我们业务的一项开支，从而对我们满足间接费用要求 并赚取利润的能力产生不利影响。根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第404节的新要求，我们可能面临潜在的风险。如果我们不能提供可靠的财务报告或防止欺诈，我们的业务和经营结果就会受到损害，投资者可能对我们报告的财务信息失去信心，如果一个市场发展起来，我们的普通股的交易价格可能会大幅度下降，或者我们可能会受到委员会执行程序的制裁。

我们的普通股可能被认为是“便士股”，可能很难出售。

委员会通过了一些条例，一般将“便士股票”定义为一种股票证券，其市场价格低于每股5.00美元，或行使价格低于每股5.00美元，但有特定豁免。历史上，我们普通股的价格波动很大。如果该普通股的市价低于每股5.00美元，且该普通股不属于任何豁免范围，则可根据 SEC规则将其指定为“便士股”。“便士股票”规则对那些将证券 出售给非老牌客户和认可投资者(通常指资产超过1，000，000美元或年收入超过200，000美元或300，000美元及其配偶)的经纪人规定了额外的销售惯例要求。对于本规则所涵盖的交易，经纪商 必须作出购买证券的特别适宜性的决定，并在购买之前已收到买方对该交易的书面同意 。此外，对于涉及一分硬币股票的任何交易，除非豁免，否则经纪交易商 必须在交易前交付证券交易委员会规定的与便士股票市场有关的披露时间表。经纪商 还必须披露向经纪人和注册代表支付的佣金，以及证券的当前报价 。最后，每月的报表必须披露最近的价格信息的有限市场的便士 股票。这些额外的负担可能会限制经纪商出售我们普通股的能力，或降低他们出售我们普通股的意愿，并可能导致我们普通股流动资金减少，销售 和购买我们的普通股相对于其他证券的交易成本增加。

我们的股票价格可能是不稳定的，你对我们普通股的投资可能会受到贬值的影响。

在纽约证券交易所美国证券交易所交易的我们普通股的价格可能会受到许多因素的影响而大幅波动，其中许多因素是我们无法控制的。这些因素包括但不限于：

有市场欺诈的风险。

股东们应该意识到，根据美国证交会第34-29093号公告，近几年来，便士股票市场受到欺诈和滥用模式的影响。这种模式包括：(1)由一家或几家经纪人-往往与推销商或发行商有关的经纪人-控制证券市场；(2)通过预先安排的买卖和虚假和 误导新闻稿操纵价格；(3)锅炉房做法涉及高压销售策略和缺乏经验的销售人员不现实的价格预测；(4)过分和未披露的出价-通过出售经纪人-要求差价和标价；(5)(5)在价格被操纵到预期的水平后，发起人和经纪人对同一种证券进行批发倾销，伴随着这些价格不可避免的暴跌和由此造成的投资者损失。我们意识到历史上存在于便士股票市场的弊端。虽然我们不期望能够支配 市场或参与市场的经纪人-交易商的行为，但管理层将在实际限制范围内努力防止所描述的模式与我们的证券有关。这些模式或做法 的出现会增加我们股价的波动性。

我们的普通股自2013年以来一直在纽约证券交易所上市。股东应意识到，上述 模式和做法的发生不可能完全被排除，而这些模式或做法的出现可能会增加我们股价的波动。

对大量未发行的限制性股票进行登记可能会对我们的股票的交易价格产生负面影响。

在2020年1月23日，我们的股东持有1，314，529股限制性股票，约占流通股的34%。如果我们要提交一份包含所有这些股票的注册声明，并且证券交易委员会允许注册，这些股票将在计划的注册声明生效后自由交易。如果持有大量自由流通股份的投资者在登记声明生效后的短期内决定出售这些股份，这种出售可能会对我们的股票价格造成巨大的下行压力。

我们不打算在可预见的将来支付任何现金红利，因此，贵公司投资我们的资本股票的任何回报必须来自股本的公平市场价值和交易价格的增加。

我们没有对我们的普通股支付任何现金红利，也不打算在可预见的 将来对我们的普通股支付现金红利。我们打算保留未来的收益(如果有的话)，用于对我们业务的发展和扩展进行再投资。我们可能与机构放款人签订的任何信贷协议都可能限制我们支付红利的能力。我们将来是否支付现金分红将由我们的董事会自行决定，并将取决于我们的财务状况、业务结果、资本要求以及董事会决定的任何其他相关因素。因此，你们投资于我们资本存量的任何回报都必须来自公平市场价值和交易价格的增加。

我们可能发行更多的股权，以满足我们的业务需求，这将削弱股票的所有权。出售额外的股份证券可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响，你方在公司的权利可能会减少。

该公司的持续生存取决于其筹集资金的能力。我们期望继续承担药品开发和销售、一般和行政费用。经济、法规或竞争条件的变化可能导致成本增加。 管理层可能确定开发新的服务或产品符合公司的最佳利益。在任何这种情况下，公司都需要额外的资金来满足其业务需要。我们可以选择筹集额外的资本 ，因为市场条件或战略考虑，即使我们认为我们有足够的资金，我们目前或未来的经营 计划。在公开市场出售或建议出售大量我们的普通股可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响。此外，任何新发行的证券可能比我们现有的普通股拥有更大的权利、优惠或特权。我们的股东在这样的发行中可能会受到很大的稀释，他们在出售股票时所能获得的价格也会降低。不能保证该公司能够按照公司可以接受的条件并在公司要求的时候获得这种融资，如果有的话。在这种情况下，公司可能被要求重大改变其业务计划或缩减其全部或部分业务计划，如本招股说明书中关于增加资本的要求中所详述的那样。

未经股东进一步批准，我们有权发行至多750万股普通股。截至2020年1月23日，我国已发行普通股3，853，675股，可行使认股权证398，728股，A类优先股366，488股，只有在控制权发生变化时，才可转换为1，282，708股普通股。

我们的大量普通股 将有资格根据规则144转售。

截至2020年1月23日，公司普通股3，853，675股和流通股中的1，314，529股是1933年“证券法”第144条所界定的限制性证券，在某些情况下，可根据规则 144未经登记而转售。此外，A系列优先股的366，488股仅在我公司的控制权发生变化时才被限制和转换为1，282，708股普通股。

截至2020年1月23日，非关联公司持有我国限制普通股中约152，189股，这些非关联公司可利用公开信息要求，并根据规则144出售其股份。因此，这些股票中的一部分或全部可以按照规则144出售，可能导致我们公司股票的价格下跌。

在 一般情况下，根据规则144，满足六个月持有期的人(或其股份合计的人)，在 某些情况下，可在任何三个月期间内出售不超过 -然后普通股流通股的1%以上的若干证券，或该类别在出售前四个日历周内的平均每周交易量。在某些情况下，第144条亦准许公司规则144(A)(1)所界定的非附属公司的人在不受任何限制的情况下出售证券，而该人已符合一年的持有期。任何根据第144条大量出售公司普通股的情况，均可能对公司普通股的市价产生不利影响。

遵守萨班斯-奥克斯利法案的 要求可能会使我们的资源紧张，分散管理。

我们必须遵守“外汇法”和2002年“萨班斯-奥克斯利法”的报告要求。与这些 要求有关的费用可能会给我们的系统和资源造成压力。“外汇法”要求我们提交关于我们的业务和财务状况的年度、季度和当前 报告。萨班斯-奥克斯利法案要求我们对财务报告保持有效的披露控制和程序以及内部控制。从历史上看，我们有一小部分会计工作人员， ，但为了维持和改进我们的披露控制和程序的效力，以及对财务 报告的内部控制，将需要大量的额外资源和管理监督。除其他外，这包括支持我们独立的公共审计员所必需的活动。这一努力可能转移管理层对其他业务的关注，这可能对我们的业务、财务状况、经营结果和现金流动产生重大不利影响。此外，我们可能需要雇用更多具有适当上市公司经验和技术会计知识的会计和财务人员，我们不能保证我们能够及时这样做。

与本次发行有关的风险

如果 你购买我们的股票在这次发行，你可能会立即和大幅度地稀释你的股票的账面价值。

公开发行我们普通股的每股价格，可能大大高于发行前我们普通股每股的实际账面净值。在出售我们普通股的2，500，000股之后，在这次发行中， 以每股3.00美元的公开发行价格发行，扣除估计的承销折扣和佣金以及估计的发行费用后，购买我们的普通股的购买者将立即在他们所购买的普通股的有形账面净值中每股稀释(0.63美元)。关于本次发行中投资者可能经历的稀释的进一步描述，请参阅“稀释”。

在 中，如果已经或可能已行使或可能行使或发行其他股份，则可能会进一步稀释股票期权或认股权证。

我们有广泛的酌处权来使用我们从这个产品中获得的净收益，并且可能无法有效地使用它们。

我们的 管理层将有广泛的酌处权来应用我们在这次发行中获得的净收益，包括在题为“收益的使用”一节中所述的任何一种 目的，而且您将没有机会作为 您的投资决定的一部分来评估我们的管理部门是否适当地使用净收益。由于决定我们使用这一产品净收益的因素的数量和可变性，它们的最终用途可能与目前打算使用的 大不相同。如果我们的管理部门不能有效地运用这些资金，就会造成财务损失 ，这可能对我们的业务产生重大的不利影响，并导致我们普通股的价格下跌。在使用之前， 我们可以将本次发行的净收益投资于短期、投资级、有息证券.这些投资 可能不会给我们的股东带来有利的回报。

关于前瞻性语句的特别 说明

这份招股说明书包含前瞻性报表，反映了我们目前对未来事件的预期和预测，以及我们认为可能影响我们的业务、财务状况和经营结果的财务趋势。这些前瞻性的 声明仅限于本招股说明书之日，并受本招股说明书中题为“风险因素”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”和本招股说明书其他部分所述的若干风险、不确定因素和假设的影响。前瞻性语句由诸如“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“ ”、“可能”、“意愿”、“目标”、“项目”、“沉思”、“相信”、“ ”估计、“预测”、“潜在”或“继续”或这些术语 或其他类似表达的否定等术语标识。读者被告诫不要过分依赖这些前瞻性的陈述，这些陈述是 基于目前管理部门可以得到的信息，并且到目前为止只发言。我们前瞻性的 语句的例子包括：

这些展望展望的陈述是基于我们目前的预期，并受到一些风险、不确定因素和假设的影响。 这些陈述不能保证未来的业绩，而且会受到风险、不确定性和其他因素的影响，有些是我们无法控制的，很难预测，而且可能导致实际结果与所表示的 或在前瞻性语句中预测的结果大不相同。可能导致实际结果与前瞻性声明中的 大不相同的重要因素包括：

由于前瞻性陈述本身就会受到风险和不确定因素的影响，其中一些是无法预测或量化的 ，而有些则是我们无法控制的，因此你不应将这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。 我们前瞻性陈述中所反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性语句中的预测结果大不相同。此外，我们在一个不断发展的环境中运作。新的 风险因素和不确定性可能不时出现，管理人员不可能预测所有风险因素 和不确定因素。除非根据适用法律的要求，我们不打算公开更新或修改任何前瞻性声明 ，无论是由于任何新的信息，未来的事件，变化的情况或其他原因。本招股说明书所载的前瞻性声明被排除在1995年“私人证券诉讼改革法”和1933年经修正的“证券法”(“证券法”)第27A节规定的安全港保护之外。

这份招股说明书还指独立方和我们就市场规模和增长以及其他有关行业的数据所作的估计和其他统计数据。这些数据涉及许多假设和限制，并告诫您不要对此类估计给予过多的权重。此外，对我们未来业绩的预测、假设和估计，以及我们所经营的市场的未来表现，必然受到高度的不确定性和风险的影响。

使用收益的

我们估计这次发行的净收益约为680万美元，假设在扣除我们应付的承销折扣和估计的发行费用后，以公开发行价格每股3.00美元出售250万股普通股。

我们目前打算将发行的净收入用于一般公司用途，并资助正在进行的业务，并偿还截至2020年1月23日拖欠TheraCour的延期开发费用200 000美元的款项。

我们估计，今后12个月的现金支出预算总额约为700万美元，其中约500万美元预计将用于我们的药物候选人的研究和开发，包括对我们的主要药物候选人之一的IND-即皮肤霜-进行的研究，即局部治疗Shingles的皮肤霜，预算中约有200万美元用于一般 和行政费用。我们将来需要筹集更多的资金。

红利 策略

自从我们成立以来，我们就没有支付过任何普通股的现金红利。我们目前打算保留任何收入用于我们的业务，因此预计在可预见的将来不会支付股息。

普通股及有关股东事务的市场

我们的普通股于2013年9月25日在NYSE MKT(现称NYSE American)上开始交易，代号为“NNVC”。 在2020年1月3日，纽约证券交易所美国证券交易所(NYSE American)上我们的普通股的上一次报告售价为每股3.40美元。没有人能保证公司的普通股将存在活跃的市场。该公司不期望在可预见的将来宣布股息 ，因为该公司打算利用其收益(如果有的话)为其未来的增长提供资金，包括可能的 收购。

股东编号

截至2020年1月23日，该公司普通股共有3，853，675股已发行，约有150名股东持有这一记录。这一数目的股东并不反映通过 各种经纪公司以被提名人或街头名义持有其股票的个人或实体。

股利

我们自成立以来没有支付任何现金红利。我们目前打算保留任何收入用于我们的业务，因此 因此预计不会在可预见的将来支付股息。

转移剂

我们普通股的转让代理和登记员是公司股票转让公司，3200 Cherry Creek Drive South，Suite 430， 丹佛，科罗拉多80209。电话：(303)282-4800。

资本化

上表列出截至2019年9月30日我们的现金和现金等价物及资本化情况如下：

您应结合本招股说明书中引用的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”、截至 9月30日、2019年和2018年期间的财务报表及其相关说明阅读本表。

稀释

如果您在本次发行中购买我们普通股的股份 ，您可能会在本次发行中的公开发行价格 与我们在此次发行后立即调整的每股有形账面净值之间的差额范围内经历稀释。每股有形资产净值等于我们的有形资产总额减去负债总额，除以我们普通股的未付股份数。截至2019年9月30日，我们的有形账面净值约为830万美元，约合每股2.15美元。

在我们以每股3.00美元的公开发行价格出售2，500，000股我们的普通股之后，在扣除我们估计的承保折扣和佣金以及估计的发行费用后，我们在2019年9月30日按调整后的实际账面价值约为15，065，333美元，或每股约2.37美元。 这意味着对现有股东而言，每股有形账面净值立即减少0.22美元，对在这次发行中购买我们普通股股份的新投资者而言，每股净有形账面价值立即增加0.63美元。以下 表说明了每股稀释的情况：

讨论和上表假定 (I)不行使承销商购买至多375 000股普通股的选择权。

上述讨论 和表格没有考虑到新投资者在行使未偿期权 或认股权证时可能出现的进一步稀释，其每股行使价格低于公开发行中的每股发行价。此外， 我们可以选择筹集额外的资本，因为市场条件或战略考虑，即使我们认为我们有足够的 资金，我们目前或未来的经营计划。如果通过出售股票或可转换债务证券筹集更多资本，发行这些证券可能会进一步稀释我们的股东。

上述表格和讨论 是根据截至2019年9月30日已发行的3，853，675股普通股计算的，但不包括截至2019年9月30日的股票：

管理层对财务状况及经营成果的探讨与分析

在讨论我们的财务状况和业务结果之后，应连同本招股说明书中其他地方所载的财务报表 和相关附注一起阅读 。这个讨论包含前瞻性的陈述，基于我们目前的计划，估计，信念和期望，涉及风险，不确定因素和假设。由于各种因素，我们的实际结果可能与这些前瞻性声明中预期的结果大不相同，其中包括题为“风险因素”、“关于前瞻性声明的特别说明”的章节和 本招股说明书的其他部分。

概述

我们的药品开发商业模式是在2005年5月形成的，它拥有TheraCour 拥有的专利和知识产权许可，从而能够创造专门为防治人类病毒性疾病而设计的药物。来自TheraCour 的独家许可是我们知识产权的基础。我们最初获得了一项全球独家许可证，供具有特定靶向机制治疗下列人类病毒疾病的几种药物候选人使用：人类免疫缺陷病毒(HIV/AIDS)、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、狂犬病、单纯疱疹病毒(HSV--1和HSV-2)、流感病毒(Hbr)和亚洲禽流感病毒。我们后来与TheraCour签订了另一项许可证协议，授予我们独家许可证 ，用于TheraCour为其他病毒类型开发的技术：登革热病毒、日本脑炎病毒、西尼罗河病毒、引起病毒性结膜炎(眼病)的病毒、眼疱疹和埃博拉/马尔堡病毒。此外， 该公司于2019年11月1日从TheraCour获得了VZV(带状疱疹和水痘病毒)领域的独家许可证。 随着我们的进一步发展，我们可能希望在其药物管道中添加更多的病毒类型。然后，我们需要与TheraCour 适当的许可协议进行谈判，以包括那些我们确定要跟踪以进一步开发的病毒。 我们正在寻求通过我们的内部发现、临床前开发项目和通过授权策略来增加我们现有的产品组合。

TheraCour授予的 许可证适用于许可病毒是致病剂的一整套病理，其中攻击病毒粒子将提供临床益处。许可证不是针对单一药物/指示对的，这是制药业传统的 许可模式。因此，这些是非常广泛的许可证，使NanoViricides能够追求一系列的适应症，并开发出最适合这些适应症的不同特征的药物候选品，而不必像正常的制药业许可证那样，分别为每种适应症颁发相应的药品许可证。

我们计划通过临床前研究和临床试验阶段开发几种药物，最终获得FDA和国际监管机构对这些药物的批准。我们计划酌情在若干国际市场，包括欧洲、日本、加拿大、澳大利亚等发达市场和东南亚、印度、中国、中美洲和南美洲等新兴区域以及非洲次大陆寻求监管批准。只有当我们的一种或多种药物通过美国FDA和国际 监管程序取得显著进展时，才会寻求这些监管 批准。如果这些进展发生，我们可以尝试与更成熟的制药公司合作，通过批准程序促进各种药物的发展。

我们打算执行监管文件，并拥有其目前正在开发的药品的所有监管许可证。我们将开发这些药物的一部分，通过分包给TheraCour，这是这些纳米材料的唯一来源。我们公司可以自己生产 这些药物，也可以根据与外部制造商的分包安排，这些制造商持有适当的管理许可证 并具有适当的能力。我们打算通过与经销商公司的分包合同或通过合作安排分发这些药物。我们计划单独或与营销合作伙伴一起销售这些药物。我们还计划积极寻求与其他制药公司的合作开发，以及其他许可协议。这种协议可能需要预先支付、里程碑付款、特许权使用费和/或费用分摊、利润分享和许多其他可能给我们带来早期收入的工具。这种许可和/或共同开发协议可能会影响我们可能追求的制造和发展选择。

有 不能保证我们将能够开发有效的纳米viricides，或如果开发，我们将有足够的资源 能够成功地制造和销售这些产品，以开始创收业务。

不能保证该领域的其他事态发展不会对我们的业务计划产生不利影响。例如，成功地制造和提供有效的疫苗可能会减少某一特定病毒病的潜在市场规模，或者一种有效的 药物可能由竞争者开发，而这些竞争者很难与我们有限的资源竞争。

我们的 目标，我们不能保证，我们将实现，是为纳米病毒，公司。成为开发具有高度安全性和有效性的药物的主要公司，这些药物采用多种综合作用，如我们的纳米医学方法，用于抗病毒治疗。

到目前为止，我们从事组织活动；开发和采购化合物并制备纳米材料；以及利用细胞培养和动物模型进行临床前研究的实验(包括有效性和安全性)。我们通过发行债务和出售证券以及私募普通股来筹集资金。我们目前没有任何长期债务.我们没有产生任何收入，我们也不期望在不久的将来产生收入。我们可能不能成功地开发我们的药物，并在计划中开始销售我们的产品，或者我们在未来可能无法盈利。自业务开始以来，我们在每个财政期间都发生了净亏损。

最近的发展

在截至2019年9月30日的季度内，我们继续将我们的药物开发工作计划主要集中在我们领先的抗带状疱疹和抗疱疹病毒项目上。特别是，我们的工作计划，为我们的临床发展候选的局部皮肤药膏 治疗带状疱疹皮疹，即NV-HHV-101。由于我们的抗疱疹药物候选药物的广谱性质，我们还同时继续进一步发展我们的药物候选药物在HerpeCide™ 项目中的四个额外的适应症，即感冒疮，生殖器溃疡和眼外病毒感染。我们已经确定了资源的优先次序，目标是在尽可能短的时间内提交我们的第一个IND。

我们继续开发抗HSV-1和抗HSV-2候选药物，并在细胞培养中检测了抗HSV-1和HSV-2。由于候选人显示了对VZV的初步效果，公司增加了瓦作为 ，这是在HerpeCide™计划下进行的额外指示。

我们已聘请威斯康星大学麦迪逊分校Corl的 Brandt博士实验室进一步建立小鼠真皮HSV-1和HSV-2 感染的动物模型，并使其适合于药物的相对有效性筛选。他们正致力于验证他们的 HSV--1小鼠模型，以鉴别不同现有药物的有效性。一旦他们能够确定该模型区分不同的有效药物，我们将能够使用该模型来测试我们的HerpeCide药物候选抗HSV--1，并且只有在必要时才能对 进行优化。继HSV--1模型开发之后，我们委托Brandt博士的实验室对其HSV-2生殖器感染小鼠模型进行类似的 研究。勃兰特博士的实验室还开发了由HSV-1引起的急性视网膜坏死(V-ARN)的小鼠模型，我们已经在其他地方对一些候选药物进行了测试。

根据我们与我们的监管顾问和顾问的讨论表明，与其他药物候选人相比，带状疱疹药物候选人可能最早达到人类的临床评估阶段，我们把重点放在了以 我们的护肤霜配方NV HHV-101作为主要候选药物的带状疱疹皮疹的治疗上。HerpeCide计划中的其他药物候选人预期 随后将迅速进入临床阶段。这主要是因为药物候选人 我们选择在这些适应症中发展的局部治疗性质。

动物模型研究用两个不同位点的高致病性HSV-1H129株进行致死性疱疹病毒感染的动物模型研究，在一定的抗HSV纳米病毒候选药物的作用下，动物的存活率为85%~100%，而对照组动物的存活率为85%~100%。我们于2015年4月在NEOMED荣休肯·罗森塔尔教授的实验室中报告了这些研究，并在2015年8月报告了来自TransPams前临床解决方案公司的 公司、LLC公司、Jackson公司、MI公司(TransPams公司)、一家CRO公司的研究报告。以前，我们已经在细胞培养研究中改进了抗HSV药物候选人 ，并且能够在进行动物研究之前取得显著的效果。我们重新设计了抗HSV药物候选药物 ，这样在应用时解决方案不会流失皮肤。通过这种重新设计，我们的候选药物 证明了HSV-1H129致命感染动物的完全存活.

因此，我们已经实现了动物研究，对HSV--1皮肤局部治疗概念的有效性验证。我们认为，这些候选药物的广谱特性应能有效地对抗相关疱疹病毒类型，如HSV-2，以及较远亲的 HHV-3，即VZV或水痘/带状疱疹病毒。

我们已经建立了更多的协作，以使IND能够针对前面列出的四种迹象开发药物候选人。我们现在与威斯康星大学的Corl、匹兹堡大学的Campbell实验室和SUNY Upstate 医学中心的Moffat实验室签订了合作协议，以评估我们的纳米病毒候选药物在眼部疱疹病毒和腺病毒感染模型中的应用，以及在离体和体外模特们。我们还能够在CT谢尔顿的BSL 2认证病毒学实验室对我们的药物候选人进行初步筛选，这些病毒包括各种病毒，包括HSV-1、HSV-2、VZV和流感的亚型。

我们认为，我们的抗疱疹药物候选人治疗感冒疮和生殖器病变应导致有效控制感冒 疮迅速，也可能导致一个很长的滞后时间，才会出现新的复发事件。这是因为相信 复发率是由于疱疹病毒爆发地点的新神经末梢进一步感染而增加的， 导致更多的神经细胞携带病毒。如果这种原位再感染是有限的，我们认为这是纳米病毒杀菌剂的主要机制，那么携带宿主细胞的HSV数量就会减少，而复发的 率就会下降。

我们相信，它将能够在未来扩大其抗疱疹病毒的组合，包括许多其他疱疹病毒，如巨细胞病毒(CMV)、 HHV-6A、HHV-6B、KSHV和Epstein-Barr病毒(EBV，导致单核细胞增多的原因)。这将导致大量治疗性的 适应症，超出我们目前所针对的四或五个适应症。

当前财务状况

截至2019年9月30日，我们有大约90万美元的现金和现金等价物，加上220 795美元的预付费用和10 058 575美元的财产和设备，扣除累计折旧。我们的负债为2，656，512美元，其中1，224，079美元可归因于在2019年2月27日登记的直接发行的认股权证的衍生负债，以及应付第三方的应付帐款$656，757美元和应付给TheraCour的帐款714，417美元，其中375，000美元的应付帐款推迟到2019年9月30日的Ind. 股东权益提交时。相比之下，截至2019年6月30日，我们有现金 和现金等价物2，555，207美元，以及以预付费用形式增加的资产270，214美元。财产和设备为10 227 247美元，扣除累计折旧后的费用。我们的负债为2，848，153美元，其中1，645，606美元是认股权证衍生负债，股东权益为10，600，360美元。

在截至2019年9月30日的三个月中，我们花费了约143万美元现金用于经营活动，约4000美元用于资本投资；相反，在2018年9月30日终了的三个月中，我们花费了约962万美元现金用于经营活动，约37000美元用于资本投资。截至2018年9月30日的季度现金支出较低，原因是账单付款延迟。我们预计在不久的将来不会有任何重大的资本成本。

截至2019年9月30日，我们的现金 和现金等值余额为874，953美元，预付费用为220，795美元，预计将不足以为我们目前预算中的业务提供大约一年的资金，从提交公司的10-Q表格开始，而不需要通过资本或信贷市场为 提供额外资金。我们将需要在资本市场上筹集更多资金，以便将其运作延续到2020年11月。如果我们无法获得债务或股权融资来满足其未来的现金需求，它可能不得不通过减少其计划用于临床前研究和临床试验的资金和/或 研究和开发项目来严格限制其业务计划。

自该公司成立以来，我们遭受了重大的业务损失，截至2019年9月30日，累计亏损达93，677，719美元。在截至2019年9月30日的三个月中，该公司净亏损1，561，133美元。预计在可预见的将来，这种损失将继续下去，直到将来，如果有的话，因为我们能够达到足以支持其业务的销售水平。管理层正在积极探索根据其计划通过债务或股权融资提供所需的额外资金。没有人保证我们将以我们可以接受的条件成功地获得足够的资金，为继续的行动提供资金。管理层认为，由于管理计划的结果，我们现有的资源和目前的承诺将使我们能够资助计划中的业务活动和支出。然而，我们因业务而经常遭受的损失和经营活动造成的现金流量负数，使人们对我们能否继续作为一个持续经营的企业产生很大的怀疑。

业务结果

我们是一家生物制药公司，在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月期间没有任何收入。

截至2019年9月30日的三个月经营业绩

我们是一家生物制药公司，在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月期间， 没有任何收入。

收入-我们目前是一个非创收实体。

研发费用-截至2019年9月30日的三个月的研究和开发费用增加了70，922美元，从2018年9月30日终了的三个月的1，411，483美元增加到1，482，405美元。在截至2019年9月30日的三个月内，研究和开发费用的增加主要是由于合作者的外部实验室费用增加。增加的费用 被实验室用品和材料在截至2019年9月30日的三个月期间的减少所抵消。

一般开支及行政开支 -2019年9月30日终了的三个月的一般费用和行政费用从2018年9月30日终了的三个月的627 615美元减至505 472美元，减少了122 143美元。在2019年9月30日终了的三个月期间，费用比上一期间减少，主要是由于我们的前任首席执行官辞职而引起的军官报酬减少和旅费被专业费用、保险费用和一般业务费用的增加所抵消。

利息收入-截至2019年9月30日的三个月，利息收入从2019年9月30日终了的3个月的22 084美元减少到5 217美元，减少了16 867美元。减少的原因是现金和现金等价物减少。

衍生产品公允价值变动-2019年9月30日终了的三个月衍生产品公允价值的变化从2018年9月30日终了的三个月的175 551美元增加到421 527美元，增加了245 976美元。

所得税-由于持续经营损失，没有为所得税编列经费。

净损失-截至2019年9月30日的三个月中，在2018年9月30日终了的三个月中，我们每股净亏损(1，561，133美元)或(0.41美元)，而在截至2018年9月30日的三个月中，每股净亏损为(1，841，463美元)或(0.53美元)，而每股净亏损为(1，841，463美元)或(0.53美元)。2019年9月30日终了的三个月净亏损减少的主要原因是衍生产品的 公允价值增加245，976美元和业务费用减少51，221美元。此外，在公司证券中支付的补偿 的费用也减少了。

流动性和资本储备

截至2019年9月30日，我们有现金和现金等价物874，953美元和预付费用220，795美元，应付帐款和应计费用为1，432，433美元，其中包括支付给关联方的帐款714，417美元。在2019年9月30日，我们报告了一项衍生负债 1，224，079美元，产生于与注册直接发行的认股权证一起发行的认股权证。公司自成立以来，在研发方面投入了大量资源。因此，我们遭受了巨大的损失。截至2019年9月30日，我们的累计赤字约为93，678，000美元。预计这种损失在可预见的将来将继续下去，如果有的话，将一直持续到这种时候，因为我们能够达到足以支持其业务的销售水平。不能保证 今后我们将实现或保持盈利能力。这些因素使人们对我们是否有能力继续把 作为一个持续经营的问题提出了很大的怀疑。

管理层根据预算限制和获得额外资金的期望调整了计划的支出、活动和方案。

我们在随后的年度预算中对其过去的支出作了几次调整，取消了几项开支，包括在可行的范围内裁减工作人员、 和顾问，而不影响其药物发展方案。此外，我们的工作主要集中在一个单一的领先项目，以尽量减少成本支出，即将带状疱疹药物候选抗VZV的人 临床试验。管理部门的预算表明，这些变化已经腾出了足够的资金，以支付外部先进的IND使能研究该药物候选人的费用(br})。管理部门已考虑了若干备选办法，为净周转资金赤字提供资金，并为今后的人类临床试验获得额外资金。我们还在评估是否有可能获得对其在谢尔顿，CT， 拥有完全拥有的cGMP实验室设施的抵押贷款，以便腾出一部分固定资本作为流动营运资本使用。

我们将被要求筹集额外的资金。为此，董事会同意在2019年7月聘请一家投资银行，并于2019年9月27日向SEC提交了一份表格S-1的注册声明，供后续公开发行。我们的资本存量为20比1的反向拆分，于2019年9月24日生效.虽然我们的业务或药品开发计划没有发生根本性的变化，但股票价格进一步下跌，远低于包括固定资产在内的资产负债表价值。该投资银行的业务于2019年10月31日到期，没有延长，登记声明于2019年11月5日被撤销。

在2019年11月7日，我们与宙斯资本公司(AegisCapitalCorp)进行了一次新的募股。任何筹资的数额取决于和 取决于我们的普通股价格和市场条件。

管理层正在积极探索根据其计划通过债务或股权融资提供所需的额外资金。没有人保证我们将以我们可以接受的条件成功地获得足够的资金，为继续的行动提供资金。管理层认为，管理计划的结果、公司现有的资源和进入资本市场的机会将使我们能够为计划中的业务和支出提供资金。我们认为，我们将需要通过股本、债务、债券、 或其他方法筹集额外资本，以支持即将进行的临床试验和业务费用。

我们相信，随着人类临床试验的进展，我们将能够在适当的时候筹集更多的资金。然而，我们不能保证我们的计划不会改变，或者改变的情况不会导致其首都 资源的耗竭比它目前预期的更快。此外，我们不能保证，我们将继续作为一个持续经营的企业 或能够及时筹集更多的资金，如果可以的话，它将以有利于我们目前的股东的条件。

虽然我们继续遭受巨大的经营损失和重大的资本要求，但我们已经能够通过出售其证券来为我们的业务提供资金。过去，我们根据手头的现金和可获得的资金调整了我们的优先事项和目标。我们相信，如果我们不能为其多个毒品方案筹集足够的资金，我们将继续根据需要调整我们的药物发展优先事项和我们的行动计划。

我们预计将承担额外开支，以实现至少向美国FDA或另一监管机构提交一个IND的目标。我们预计，我们将需要筹集更多的资金来支持这些活动以及随后的人类临床试验。在我们的药物管道中进一步发展其他药物候选人将取决于是否有适当水平的额外的 资金。我们相信，我们将继续能够在需要时成功地筹集资金。如果我们无法获得额外的 资金，我们的业务计划将被大大推迟。

我们对 外部成本的估计是基于各种初步讨论和合同研究机构 提供临床前和临床研究支持的“软”报价。这些估计数也是基于实现各种目标的某些时间估计数。如果我们错过这些时间估计，或者如果发展的实际费用大于我们目前的早期估计 ，我们的药物开发费用估计可能比现在预期的要大得多。在这种情况下，我们可能不得不重新排序我们的计划和/或寻求额外的资金。

我们在通过人类临床试验服用药物方面没有直接的经验。此外，我们依靠外部合作者、服务提供者和顾问来开展我们的大部分药物开发工作。

管理层打算根据需要使用资本和债务融资为我们的业务提供资金。管理层还打算寻求非稀释资金来源，如政府赠款和合同，以及与其他制药公司的许可协议。不可能保证我们能够获得这样的额外资本资源，或者这种融资将以 对我们有利的条件进行。

表外安排

在截至2019年9月30日的三个月内，我们没有进入任何表外安排。

截至2019年6月30日和2018年6月30日的年度业务业绩

我们是一家生物制药公司，截至2019年6月30日和2018年6月30日，我们没有任何收入。

2019年6月30日终了年度与2018年6月30日终了年度比较

收入 -该公司是一个非收入的生产实体。

经营费用-2019年6月30日终了年度的研究和开发费用从2018年6月30日终了年度的5 913 720美元增加到5 921 720美元。本年度的增长通常归因于实验室用品和化学品 的增加和雇员补偿费用的减少，而这些费用被印前研究实验室费用的增加所抵消。一般和行政费用从2018年6月30日终了年度的3 411 449美元减至2019年6月30日终了年度的2 737 962美元，减少了673 487美元。一般费用和行政费用减少的一般原因是支付给退休执行干事和研究科学家以外的雇员的薪金和库存报酬减少，与研究人员和发展无关的顾问费用减少，但法律和专业费用的增加抵消了这一减少。

其他收入(支出)-截至2019年6月30日和2018年6月30日止的年度，利息收入分别为55 497美元和100 429美元，利息收入包括计息账户中现金或现金等值存款的利息。由于存款减少，利息收入减少。该公司在截至2019年6月30日和2018年6月30日的年度中分别发生了0美元和185 274美元的利息支出。减少的原因是在到期时赎回了B系列债务，根据赎回协议赎回了C系列债务 。该公司摊销了其B系列和C系列债券的折扣，它们是在发行时计算的 。该公司确认，截至2019年6月30日和2018年6月30日的债券贴现费用摊销额分别为0美元和359 214美元。

导数公允价值中的 变化-2019年6月30日终了年度衍生产品公允价值的变化从2018年6月30日终了年度的2 554 020美元减少到179 745美元。减少的原因是，在2018年6月30日终了的财政年度，发行与赎回公司 系列C可转换债券有关的股票的公允价值减少了819，994美元，C系列可兑换债券的公允价值发生了变化，公司的衍生负债的公允价值发生了变化，该公司的认股权证的公允价值已于2018年9月12日、2018年和1月14日届满。2019年6月30日终了年度，衍生负债公允价值的变动主要是根据2019年2月27日发行的5.5年认股权证的公允价值变化计算的。

收入税-由于持续经营损失，没有规定所得税。截至2019年6月30日，我们估计了累计税收优惠和发展税收抵免及其他递延税收抵免，由此产生的递延税款资产约为34，157，707美元。这一数额已被全额估价津贴抵消。

净损失-2019年6月30日终了年度，该公司净亏损8，424，440美元，即每股基本和全部稀释亏损0.12美元，而净亏损为8，563，455美元，或2018年6月30日终了年度每股基本和充分稀释亏损0.13美元。2019年6月30日终了年度公司净亏损与2018年6月30日终了年度相比减少了139 015美元，主要原因是一般费用和行政费用减少，利息费用减少，可转换债券贴现，减去2018年6月30日终了年度的债务清偿损失和衍生产品公允价值变动净额。

流动性 和资本准备金

截至2019年6月30日和2018年6月30日，我们的现金和现金等价物分别为2 555 207美元和7 081 771美元。同一天，未偿债务总额分别为2 848 153美元和881 948美元。截至2019年6月30日和2018年6月30日，与其未缴认股权证相关的衍生负债 分别被报告为流动负债1，645，606美元和298，092美元。

自成立以来，我们在研究和开发方面投入了大量资源。 截至2019年6月30日和2018年6月30日，累计赤字分别为92，116，586美元和83，692，146美元。除其他外，这些因素使人们对我们是否有能力继续作为一个持续经营的问题产生很大的怀疑。所附财务报表不包括对资产账面数额的可收回性和分类的任何调整，也不包括可能因这些不确定性的结果而产生的负债的数额和分类。编制这些财务报表的前提是， 我们将继续作为一个持续经营的企业。我们能否继续作为一个持续经营的企业，取决于我们能否获得维持行动所需的资金。我们无法保证资金将以可接受的条件及时获得，或根本不存在。 因此，我们需要筹集更多的资本，并正在探索可能的交易，以改善我们的资本状况。除非 我们能够产生更多的资本或从其他交易中获得资金，否则我们目前的现金资源将只能在有限的时间内满足我们的周转资金需求。

我们正在探索潜在的 交易，以便在资本市场筹集更多现金，并支持目前编入预算的到2020年11月的业务。我们对随后的年度预算作了几次调整，取消了几项开支，包括在可行的情况下裁减工作人员和顾问，而不影响其药物发展方案。此外，我们的工作主要集中在一个单一的领先项目，以尽量减少成本支出，即将瓦类药物候选抗VZV进行人体临床 试验。然而，我们不认为我们目前有足够的资金来支付外部先进的 IND的费用-使我们能够对这一药物候选人进行研究。管理层考虑了为净周转资金赤字筹措资金的若干备选办法，以及为今后人类临床试验所需的额外资金。我们认为，这一提议的收益和目前的承诺将足以弥补周转资金赤字，并使我们能够继续作为一个持续经营的企业。目前，我们没有与任何第三方就这种 交易达成任何明确的协议，也没有任何保证；然而，我们将成功地筹集更多的资本或在需要时获得融资 ，条件令人满意。此外，TheraCour同意将每月25，000美元的开发费用推迟12个月，至2019年6月30日。我们估计，截至2019年6月30日，我们欠TheraCour延期开发费用325，000美元，到2020年1月23日，我们欠下200，000美元。每月推迟付款的时间一直在继续，还款被推迟到向林业局或2019年12月31日提交IND的较早时间。

在随后的财政年度中，我们相信，我们将能够在为纳米viricides平台建立人类概念证明方面达到几个重要里程碑：

作为2019年6月30日的 ，我们的现金和现金等值余额为2，555，207美元，预计将不足以为我们目前预算中的业务提供大约一年的资金，从提交公司的年度报告开始，而不需要通过资本或信贷市场提供额外的资金。该公司认为，需要在资本市场筹集更多资金，才能在2020年11月之前继续运营。如果该公司无法获得债务或股权融资以满足其现金 的需要，它可能不得不严格限制其业务计划，减少它希望用于临床前研究和试验、 和/或研究和开发项目的资金，这将对我们的业务、财务状况和业务结果产生重大的不利影响。

研究费用和开发成本

对于正在开发的每个项目，我们 不保留单独的记帐行项目。我们为所进行的所有 研究和开发保持总费用记录。因为在这个时候，我们所有的项目都共享一个共同的核心材料，我们在每个阶段结束时为每个项目提供会计基础，在所有项目中分配费用 。项目成本根据每个项目所执行的工时分配 。

我们同不同的机构和机构签署了若干项合作研究与发展协定。

我们期望与其他政府和非政府、学术或商业机构、机构和公司签订额外的合作协议。不能保证达成最后协议，我们将执行这些协定中的任何一项。然而，如果这些协议中的任何一个实现，我们将实施一个系统，通过项目跟踪这些成本 ，并将这些项目作为客户支持的活动进行核算，并分别显示这些项目的成本。

下表汇总了在所述期间分配的研究和开发费用的主要组成部分。

研发成本分配

近期预计预算和支出

我们预测，基于我们所获得的各种估计，我们目前可用的资金不足以实现提交一份IND或同等监管申请的目标 。我们将需要额外的资金来执行我们的业务计划，并参与我们的药物候选人的人体临床试验。我们的主要药物开发项目，即治疗带状疱疹的NV-HHV-101，或我们的Shingles皮肤霜，在本文件提交时已经完成了大部分IND授权研究，该公司正在等待进行这些研究的外部实验室的核证报告，以准备一份Ind文件。此外， 我们正在努力扩大NV-HHV-101的生产规模，其方式将符合美国FDA的cGMP和相应的 ich准则。

在2019年6月3日，我们报告说，美国食品和药物管理局在其印前反应中普遍同意，该公司为我们的主要药物NV-HHV-101提出的药物开发计划目前向FDA提出的治疗带状疱疹的计划一般是足够的。我们在2019年5月23日收到了 答复。特别是，FDA同意我们对药物物质和药物产品接受标准的策略是足够的。FDA进一步同意，我们建议的非临床研究是充分的.FDA还说，在这个时候，关于印度人临床研究的设计似乎是合理的。FDA在IND前的反应中提出了有价值的建议.FDA推荐的额外非临床研究一般与公司计划的非临床研究一致。我们详细讨论了FDA的意见和建议，并与我们的生物制品咨询集团的监管顾问进行了详细的讨论，并相应地继续了临床前的开发项目 。

我们相信，我们现有的具有cGMP能力的生产设施足以生产用于人类临床研究的药物产品。

我们预计 nv-HHV-101将进入IND或类似的监管文件，以及随后的人类临床试验。随着我们的主要药物候选人 进入临床，我们认为，我们的额外药物候选人，包括HerpeCide 方案中的另外两名药物候选人，以及FluCide和HIVCide方案中的药物候选人，也将处于能够进入IND-使 研究的阶段。因此，我们正准备在一些疾病迹象中出现一些候选药物，从而实现强劲增长。

2019年融资

2019年2月27日，我们与某些机构投资者签订了一项证券购买协议，登记直接发行347，223股普通股，收购价为每股7.20美元，总金额为2，500，000美元。

所需追加资本

截至2019年9月30日，我们的现金和现金等值余额为874 953美元，预付费用为220 795美元，预计 不足以为我们目前已编入预算的业务提供大约一年的资金，从提交这一期间的表10-Q开始，而不需要通过资本市场或信贷市场提供额外资金。该公司需要在资本市场筹集更多资金，才能继续经营到2020年11月。

我们认为，我们的现金和现金等值余额以及这一提议的估计收益和其他承诺(其中不可能有 保证)将为我们提供足够的资金，使我们能够在2020年11月之前继续我们的业务，并能够在至少一个候选药物国家推进到第一阶段的人类临床试验。我们估计，我们将需要更多的资金，以便通过进一步的人类临床试验，继续进一步发展我们的药物候选人，如果我们不与将提供这种资金的一方，例如大制药，形成合作许可或合作伙伴关系协定。

根据我们目前的支出率和预期的变化，我们估计今后12个月的现金支出预算总额约为700万美元，其中约500万美元预计将用于我们的药物候选人的研究和开发，包括对我们的主要药物候选人之一，即局部治疗Shingles(NV-HHV-101)的皮肤霜(NV-HHV-101)的使能研究，以及大约200万美元的一般和行政费用预算。

此后，我们估计，在2020年8月终了的目前预算的一年期间内，在接下来的两年(即2022年8月之前)，在皮肤霜的人类临床发展方面，我们可能需要大约2 100万美元。增加的资金将用于支付更多的人员，增加与扩大 有关的分包费用和进一步发展我们的药物管道，用于人体临床试验，以及额外的资本和业务开支。此外，我们预计在这段期间将产生额外的资本费用，以进一步改善我们的1管制大道、谢尔顿、 CT设施。

这些预计在2020年9月1日至2022年8月两年期间的额外开支可归纳如下：

1.计划研究(Br}和开发费用9，000，000美元：HerpeCide方案八种适应症的体内和体外研究计划费用，FluCide方案中的两种适应症-眼睛纳米病毒杀菌剂、DengueCide和HIVCide-以及其他方案。这包括大约3，500，000美元的人事费，用于科学工作人员和咨询公司协助林业发展局遵守规定、材料特性、药效动力学、药理学和毒理学研究，以及与食品和药物管理局遵守规定有关的其他项目，以开发必要的数据，以便向美国食品和药物管理局提交一份新药物调查报告。

2.公司间接费用4 000 000美元：这一数额包括编入预算的办公室薪金、法律、会计、投资者关系、公共关系、企业发展和作为公共报告公司预计将发生的其他费用。

3.资本费用$1 000 000：这是额外设备和实验室改进的估计费用。

4.临床试验(br}为第一批HerpeCide项目候选药物制造的第一批药品-2a期约2，000，000美元。第一阶段药品供应的临床 试制批量成本，在此之前，Tox包 研究的药品供应已计入这一期间的预算支出。

5.临床试验费用预算为5，000，000美元，用于Shingles的皮肤霜，另有5，000，000美元的临床试验费用预计将超过上述24个月的时限，详情如下：

5A.当我们开始为NV-HHV-101(带状疱疹皮疹霜)进行人体临床试验时，我们预计 第一阶段临床试验的总费用约为100万美元(目前已包括在截至2020年9月30日的预算研发支出中)，第二阶段临床试验的费用约为200万美元。在接下来的一年中，如果第一阶段和第二阶段成功，我们预计将为第三阶段人类临床试验提供大约1000万美元。这些估计数是根据潜在调查人员的粗略报价、 和与额外费用有关的假设计算的。这些估计假设，带状皮肤霜是高度有效的，因此 将需要相对较少的病人在每个手臂的每个试验，以建立统计上有意义的结果。

5B.如果和当我们启动注射用氟塞德的人体临床试验时，我们预计第一阶段临床 试验的总费用约为200万美元，2a期(病毒挑战人类效能研究)临床试验的总费用约为500万美元。在随后的 年，如果第一阶段和第二阶段2a是成功的，我们预计大约1000万美元用于第二阶段人类临床试验。这些 估计数是基于潜在调查人员的粗略报价，以及相对于额外费用的假设。这些估计值 假设FluCide是非常有效的，因此需要每个试验的每个手臂上的病人相对较少，才能建立具有统计意义的结果。

我们必须筹集额外的 资金，以采取我们的第一个药物候选，即NV-HHV-101，为带状疱疹的适应症进入一个IND应用阶段，并进行 人类临床试验。管理层正在积极探索根据其计划通过债务或股权融资提供更多的所需资金。我们不能保证，该公司将成功地按照 公司可以接受的条件获得足够的资金，为持续经营提供资金。管理层认为，由于管理计划的结果，公司现有的资源以及这次提供的收益和其他承诺将使公司能够资助计划中的业务 和支出。然而，该公司无法保证其计划不会改变，或改变的情况不会导致其资本资源的耗竭比目前预期的更快。

本公司具有有限的药品开发经验。因此，我们的概算不是根据经验，而是根据我们的同事和顾问提供的咨询意见。因此，这些概算可能不准确。此外，目前还不知道实际要进行的工作，除了一个广泛的大纲外，这是任何科学工作的正常情况。随着进一步工作的执行，可能需要 额外的工作，或者可能发生计划或工作负载的更改。这种变化可能对我们估计的预算产生不利影响。这种变化也可能对我们预计的药物发展时间表产生不利影响。

我们相信，即将到来的工作计划将使我们获得关于我们在人类临床试验中第一个候选药物的安全性(第一阶段)和可能的有效性(阶段 IIa)的某些信息。如果我们的研究不成功，我们将不得不开发更多的 药物候选人，并进行进一步的研究。如果我们的研究是成功的，那么我们希望能够进行进一步的阶段 IIb和第三阶段人类临床研究的NV-HHV-101的监管批准和商业化。

此外，我们期望 在动物模型中进行更多的研究，以开发HSV-1“冷疮”和HSV-2“生殖器溃疡”的药物候选药物，以获得关于我们药物候选药物的药效、安全性以及药物动力学和药理学动态特征的必要数据。我们相信，这些数据将使我们能够提交一份新药物调查申请，以实现获得FDA批准在人体病人中测试这些药物的目标，以及对这些适应症的监管批准。

我们的战略是尽量减少资本开支。因此，我们依靠第三方合作来测试我们的药物候选人。我们继续与我们以前的合作者接触。

我们的动物功效 研究以及安全/毒理学研究是由第三方进行的。我们选择针对特定疾病的药物开发，我们有适当的合作伙伴，可以进行必要的细胞培养和动物功效研究。

该公司将在分析和核实数据后，在其新闻稿中报告其研究报告的摘要，这些资料经分析和核实后，将提供相对容易理解的资料，因此易于报告。此外，我们继续开展必要的实质性工作，以优化合成路线，并对纳米病毒制剂候选药物进行化学表征。我们还继续努力改进候选药物和病毒结合配体(如有必要)。我们继续致力于创建开发受控的 化学合成程序所需的信息，这对于开发c-GMP生产工艺至关重要。

我们的时间表取决于几个假设，其中许多是公司无法控制的，因此会受到延误。

管理层打算根据需要使用资本和债务融资为公司的业务提供资金。不能保证该公司将能够获得必要的额外资本资源，为其未来12个月的预期债务提供资金。

该公司被认为是一个发展阶段公司，并将继续处于发展阶段，直到它从销售其 产品或服务中产生收入为止。

表外安排

在截至2019年6月30日的年度内，我们没有进入任何表外安排.

关键会计政策与 估计

基于股票的薪酬 的核算-公司依循ASC 718-股票补偿，它要求度量付给员工和非员工董事的所有基于共享的支付奖励的补偿费用 ，包括员工股票 选项。基于共享的补偿费用是根据按照 asc 718的规定估算的授予日期公允价值计算的，通常被确认为在所需服务期内的费用，扣除没收后的费用。

基于非员工股票 的薪酬核算-根据FASB ASC第505至50至30节的指导，公司记帐给雇员以外的各方在FASB会计准则编码第505-50至30节(“FASB ASC第505-50-30节”)指导下获得 货物或服务的权益工具。 根据FASB ASC第505-50至30节，所有以发行股票票据 为考虑所得的货物或服务的交易，均根据所收到的考虑的公允价值或发行的股本 工具的公允价值，以较可靠的可计量者为准。用于确定已发行股票 工具的公允价值的计量日期是履约完成日期的较早日期或可能发生业绩 的日期的较早日期。

最近的会计声明

最近发布的会计公告

2018年6月， FASB发布了2018-07年的ASU，简化了非员工股票支付交易的核算。修正案规定，主题718适用于所有基于股票的支付交易，在这些交易中，设保人通过发行基于股票的支付奖励，获得在设保人自己的业务中使用或消费的商品或服务。这一ASU的通过对其财务报表没有重大影响。

2017年7月，FASB发布了第2017至11号“会计准则更新”(“ASU”)。“每股收益(主题260)；区分 负债和股本(主题480)；衍生工具和套期保值(主题815)：I.具有 下行回合特征的某些金融工具的会计，二.对某些非公共的可赎回金融工具和某些强制可赎回的非控制权益的无限延期的替换，但范围除外。ASU 2017-11修订了副标题815-40、衍生工具和套期保值-实体自身权益中的合同， 中具有向下圆特征的工具的指南 ，在确定一种与股权挂钩的金融工具是否符合衍生产品(Br)会计的范围例外情况时考虑到了这一点。一个实体仍须确定在分专题 815-40的指导下，是否将文书按公平原则分类，以确定它们是否符合这一范围例外的条件。如果它们符合条件，具有向下轮 特征的独立工具不再被归类为负债。ASU 2017-11在2018年12月15日开始的年度和中期期间生效，允许提前通过，包括临时通过。ASU 2017-11规定，通过对财政年度和中期采用的留存收益期初余额进行累积效应 调整，实体可追溯适用本标准适用于具有向下轮特征的未偿金融工具。该公司自2019年1月1日起，追溯到2017年至11日采用了 ASU.这一ASU的通过对财务报表没有任何影响。

商业

术语汇编

以下术语在整个 本业务部分使用：

奈米-如在“纳米科学”中，纳米是指与纳米技术有关的或以纳米(十亿分之一米或十亿分之一以上)的尺度(十亿分之一米或十亿分之一以上)为单位的东西的前缀 。

杀病毒剂-一种 可靠地使病毒失活或销毁的药剂。

纳米病毒 --根据公司的专利和专利技术，将针对某一病毒或病毒家族的配体附加到纳米胶束上制成的一种制剂。

配体-一种短肽 或化学分子片段，旨在专门识别某一特定类型的病毒。

胶束-溶液中 分子的集合，如由洗涤剂形成的分子。

纳米粒-一个术语 ，用来描述由一种纳米病毒的主链聚合物形成的胶束--无附配体。

悬式聚合物胶束 -一种聚合物形成的聚合物胶束，其化学组成使聚合物的单链甚至形成 胶束。悬垂聚合物是一种聚合物，它的骨架中有某些单元，它延伸出从 骨架分支出来的短链。因此，悬挂式聚合物胶束是一类悬垂聚合物的聚合物胶束材料，自然形成具有核壳结构的特别明确的、自组装的球状胶束。

突变-病毒改变其遗传结构以避免人体自然防御的能力。突变病毒是从一个亲本 病毒株通过自然选择过程在压力下产生的，因为它在宿主中复制。

调查新药应用 (调查新药(“IND”)-在美国，一种新药的许可过程经历了几个步骤。对这些步骤的简化解释如下。最初，公司可以提交一份Ind前申请，以寻求与FDA的会议 ，以指导提交IND申请所需的工作。该公司在包括细胞培养和动物模型在内的各种实验室研究中获得有关药物的安全性和有效性的数据。该公司还获得了药物物质的化学制造数据。这些数据和某些附加数据用于创建公司向FDA提交 的IND。在FDA批准IND申请后，该公司可以进行人体临床研究。第一阶段人体临床 试验通常是为了评估药物的安全性和最大允许剂量水平。接下来的第二阶段人类临床试验(br})旨在评估这种药物在一小群病人中对疾病的治疗效果。随后进行的第三阶段人类临床试验旨在评估更多患者群体的有效性和安全性，通常在多个地点。 公司随后可以提交一份NDA(新药物应用)，其中包含临床试验中收集的数据。FDA可以批准NDA。一旦NDA获得批准，该公司就可以在美国销售该药物。欧洲国家在欧洲药品管理局(EMA)下也有类似的程序。其他国家也有类似的程序。

概述

我们是一家发展中的纳米生物制药公司，从事临床前发展的各个阶段，包括对抗病毒疗法的非临床研究。到目前为止，我们没有客户、产品或收入，而且可能永远无法实现收入或盈利的 业务。我们的药品候选人基于几项专利、专利申请、临时专利申请以及TheraCour医药公司(“TheraCour”)拥有的其他专利知识产权，该公司是我们的主要股东之一， ，由我们的创始人、董事长和总裁Anil Diwan控制。我们已与TheraCour签订许可证，用于治疗下列人类病毒疾病：

自2005年成立以来，我们开发了针对多种不同病毒的候选药物。我们的主要重点是我们的HerpeCide™ 程序。目前，我们正在积极开展三项HerpeCide™药物开发项目，即针对单纯疱疹病毒1型(HSV-1)、单纯疱疹病毒2型(HSV-2)和水痘带状疱疹病毒(VZV)的真皮局部 治疗疱疹病毒1型(HSV-1)、疱疹病毒2型(HSV-2)和水痘带状疱疹病毒(VZV)，以及另外两个药物开发项目，即治疗疱疹性角膜炎(一种外眼感染)的滴眼液和治疗病毒性急性视网膜坏死(Varn)的玻璃体内注射。我们最先进的药物候选是我们对带状疱疹的局部治疗，即NV-HHV-101，我们打算将它带入人类的临床试验中。在HerpeCideTheraCour的™程序中有几个额外的迹象，我们对此拥有来自 TheraCour的独占许可权限。此外，我们还有针对严重流感(包括禽流感)、艾滋病毒、登革热、埃博拉/马尔堡等不同临床前阶段病毒的候选药物，这些病毒目前尚未得到积极开发。这条广阔的管道 是由我们独特的免疫治疗后“绑定-封装-破坏”技术平台启用的。根据2014年3月发布的一份 jain制药生物技术报告中的数据，我们相信2018年抗病毒市场的总规模为400亿美元，2023年可能为655亿美元。我们正在寻求通过我们的内部发现，临床前 开发计划和在许可战略，我们的药物候选管道。

我们相信我们是少数几家拥有纳米医学研究和cGMP生产设施的公司之一。这个设施是由迪万博士设计和建造的，它为我们提供了进行端到端研发药物的能力。

业务的组织和性质

NanoViricides公司 (“公司”，“我们”或“我们”)于2005年4月1日在内华达州注册成立。我们公司的办公室位于康涅狄格州谢尔顿06484号控制大道1号，我们的电话号码是(203)937-6137。我们的网站是 位于http://www.nanoviricides.com.。我们不会参考本招股说明书的信息或 可通过我们的网站访问，您不应认为这是本招股说明书的一部分。

我们的主要关注点 是首先将其对带状疱疹的局部治疗纳入人类临床试验，我们认为这是我们最先进的药物适应症。 Shingles是由引起儿童水痘的VZV(Varicella-Zoster病毒)的重新激活引起的。HerpeCide™计划中的几个额外的适应症，包括治疗“生殖器溃疡”的护肤霜(由HSV-2引起)和治疗“感冒疮”(由HSV--1引起)的 号，预计将跟随带状疱疹候选者进入临床发展。此外，该公司还在开发抗严重流感(包括禽流感)、艾滋病毒、登革热、埃博拉/马尔堡病毒和其他不同临床前阶段病毒的候选药物。根据贾恩制药生物技术公司2014年的一份题为“抗病毒技术、技术、市场和公司”的市场报告，预计2018年抗病毒市场的总规模为400亿美元，2023年为655亿美元。这个广阔的管道是由我们独特的免疫治疗后“绑定-封装破坏” 技术平台。

我们是一家发展阶段的公司，目标是在一种新颖的一流机制的基础上，将用于抗病毒药物的特殊用途纳米药物商业化。我们的新型纳米病毒类药物候选产品旨在专门攻击被包裹的病毒颗粒，位于它们用来与细胞结合并拆除它们的相同的 位点上。我们独特的仿生方法保证，如果病毒结合配体的性能符合设计的话，病毒就不能因为突变而逃脱我们的纳米病毒杀毒药物。

我们的药品候选人 从TheraCour制药公司(“TheraCour”)获得许可，并由TheraCour为我们开发基于TheraCour所拥有的多项专利、专利申请、临时专利申请和其他专利知识产权。 与通常的制药行业许可证不同，这些许可证是为单一化学实体或类似化学实体集团指定的， 我们的许可证是为垂直应用领域指定的，从而为我们在同一保护伞下提供了一个大范围的不同发展的 候选人。该公司拥有TheraCour公司的独家许可证，用于从TheraCour公司的几种病毒的技术中衍生出和基于TheraCour技术的候选药物。2005年，该公司获得TheraCour公司的许可，用于治疗下列人类病毒疾病：人体免疫缺陷病毒(HIV/AIDS)、包括亚洲禽流感病毒(INF)在内的流感、单纯疱疹病毒(HSV-1和HSV-2)、丙型肝炎病毒(HCV)、乙型肝炎病毒(HBV)和狂犬病。此后，2010年2月15日，该公司与TheraCour签订了另一项许可证协议，授予该公司独家许可证，用于TheraCour为登革热病毒(DENV)、日本脑炎(JEV)、西尼罗病毒(WNV)、引起病毒性结膜炎(一种眼病)的病毒、眼角膜疱疹和埃博拉/马尔堡病毒开发的技术。虽然单纯疱疹病毒以前已被指定为许可证，但“眼疱疹角膜炎” 一词仅应本公司的具体要求而增加。在2019年11月1日，我们从TheraCour获得了VZV的许可证。, 水痘病毒)。TheraCour为VZV带状疱疹的治疗提供了一种领先的指示，完全是根据我们的要求和我们支付的资金进行的。

我们拥有在全球范围内进行商业开发、商业化和销售许可产品的独家权利。我们支付TheraCour的研发工作 由我们执行，以开发这些药物候选人，他们的化学，配方和制造工艺，主要是 的成本，与一定的费用规定的许可证协议。我们可以通过第三方(如学术实验室、政府机构、合同研究机构)进行初步的开发测试，以确保安全性和有效性，包括其他测试。我们可以利用第三方(如合同研究机构)对临床候选药物进行进一步的IND支持的高级临床前研究。我们期望使用在此类临床试验中具有专门知识的合同研究机构(br}进行人类临床试验。我们打算赞助毒品商业化活动，并在各种管制当局之下获得商业权利，供其自己使用。

我们的研究重点是特定的抗病毒治疗药物和临床项目，并寻求通过其内部发现和临床开发计划以及许可策略来增加其现有的产品组合。到目前为止，我们还没有使任何产品商业化。

我们的目标是创造最佳的抗病毒纳米viricides，然后使这些化合物进行严格的实验室和动物测试 美国FDA和国际监管机构的批准。我们的长期研究工作是为了增强我们目前正在开发的纳米viricides 和其他治疗剂，以在 未来生产进一步改进的抗病毒药物。我们认为，使用这种先进的 方法，许多目前无法治疗或无法治愈的病毒感染是可以治愈的。

纳米病毒平台技术

我们致力于纳米医学技术在病毒疾病这一复杂问题上的应用。NanoVir定为技术允许 直接攻击一个病毒粒子的多个点。据信，这种攻击将导致病毒粒子在感染细胞方面变得不起作用。相反，抗体攻击病毒粒子时，每个 抗体最多只能有两个附着点。此外，纳米病毒技术还可以同时通过将一种或多种活性药物成分(API)加入到纳米病毒的核心中来攻击病毒的快速细胞内繁殖(br}。据我们所知，纳米病毒制剂 技术是世界上唯一能够(A)攻击细胞外 病毒从而破坏再感染周期的技术，同时(B)干扰病毒胞内产生，从而使病毒感染得到完全控制。

我们的抗病毒治疗药物 ，我们称之为“毫微病毒”，旨在使病毒看起来就像病毒 与其结合的原生宿主细胞表面一样。由于这些特定病毒的结合位点在病毒发生突变和其他变化的情况下不会改变，我们相信我们的候选药物将是广谱的，即对给定的 病毒的大多数毒株、类型或亚型有效，只要纳米病毒的病毒结合部分是适当的。

这一强大的平台 技术使我们能够针对许多不同的病毒开发几种药物候选药物，这些病毒可以进一步改进为临床药物候选，从而建立了一个非常广泛的药物管道，在批准我们的第一种药物候选时可能导致我们的增长。

值得注意的是，柔性纳米viricides纳米药物在这种抗病毒药物的应用中比硬球纳米粒子有很大的优势。硬球纳米材料，如树枝状材料(树枝状聚合物)、纳米晶壳、二氧化硅、金或钛纳米球、聚合物颗粒(如PLA-PLGA等)等，从未被设计成能够完全包覆病毒粒子和中和病毒粒子。

NanoViricides被设计为通过结合和消除血液中的病毒颗粒来工作，就像抗体一样，只有潜在的 更好。治疗有病毒感染的病人，用奈诺病毒杀菌剂治疗该病毒，预计会减少病毒血症的 。减少病毒血症是所有病毒感染引起的疾病的一个重要目标。NanoViricides被设计成 来实现这一点，使用“绑定-封装-破坏”策略来消除免费病毒。

纳米病毒是通过化学连接一个配体来构建的，该配体被设计成与病毒粒子结合，通过自组装形成柔性的 纳米团的聚合物材料。如果已知抗体会影响病毒疾病，那么就有可能构建一种针对 it的纳米病毒杀菌剂，并且根据所选择的配体，人们可以普遍期待某种成功。我们可以从许多化学类的任何 中选择一个配体，包括小的化学物质、多肽或抗体片段，甚至整个抗体。

一种纳米病毒是通过化学共价键将“纳米分子”--一种带有悬挂脂链的球形聚合物胶束--连接到一个或多个不同的小化学配体上，以模拟病毒与其结合的细胞受体。此外，纳米病毒杀菌剂还可以携带额外的活性药物成分(API)，这些成分可能会影响细胞内病毒的生命周期。因此，纳米病毒杀毒平台可以构建完全杀毒的纳米病毒，阻止 病毒进入细胞，并阻止细胞内病毒的进一步产生。

攻击病毒的“阿喀琉斯脚跟”--病毒与细胞上的同源受体结合的不变能力

我们努力开发病毒结合的小化学配体，利用合理的设计和分子 建模策略，以及我们内部积累的专门知识，模仿病毒的同源细胞受体。这是一种病毒与之结合以进入 细胞的受体。有些病毒使用不止一个不同的受体。纳米病毒平台技术允许在同一种药物上使用不同的 配体来攻击这种困难的病毒。

病毒很难对模仿病毒细胞受体的纳米病毒产生抗药性。这是因为，无论病毒发生多大的变异或变化，它与细胞受体的结合都不会改变。如果病毒不能有效地与纳米病毒剂 结合，那么它很可能也失去了与细胞受体有效结合的能力，从而导致了致病性有限的削弱的 版本。

超越抗体或“后免疫疗法” 方法：在其设计中的纳米病毒杀菌剂是一种为消灭病毒而制造的纳米病毒。

与人类细胞相比，纳米病毒杀菌剂在其表面暴露了一种非常高密度的病毒结合位点。因此，病毒更有可能被纳米病毒捕获，而不是与细胞结合。一旦与病毒结合，人们认为纳米病毒剂会将 自身包裹在病毒周围，而纳米病毒的内部脂链将合并到被包封的 病毒的脂质包膜中，从而破坏病毒的稳定性。这种攻击预计会导致病毒糖蛋白的丢失，这些糖蛋白用来与细胞结合 并与细胞膜融合，从而使病毒颗粒非传染性。相反，要使抗 的抗体像药物一样成功，多达10至15种抗体必须结合才能使病毒表面饱和。由此产生的抗体-病毒 复合物可能与血液中的补体蛋白系统结合，也可能与人免疫细胞上的抗体受体结合。因此，人体免疫系统需要有功能，才能使抗体作为一种“药物”有效。在 的意义上，抗体只“标记”病毒粒子为外来。

几乎任何 引起人类病理的病毒都能做到这一点，因为它已经在一个或多个点上开发了使人类免疫系统丧失功能的智能而复杂的途径。这可能是许多抗病毒抗体在实际应用中失败的原因之一。此外， 病毒很容易通过突变逃避抗体。在几乎每一种病毒流行病中，无论是艾滋病毒/艾滋病、2009年流感大流行，还是2014至15年间的埃博拉疫情，几乎都能看到这种病毒从抗体中逃脱。相反，一种纳米病毒杀菌剂不需要人体免疫系统的任何帮助，就可以完成使病毒粒子非传染性的工作。

广谱纳米病毒制剂候选药物

纳米病毒杀菌剂一般是“广谱”，因为它对所有使用相同细胞 受体的病毒有效，并与该细胞受体上的同一位点结合。

配方在纳米病毒制剂设计方面的内在意义

自从宣布我们的临床候选产品，即NV-HHV-101作为局部治疗带状疱疹的护肤霜后， 这种药物向规模化、配方化和cGMP样制造方向的进一步发展已经以相对迅速的方式完成。在正常的药物范式中，新药的 制剂的开发往往需要几年的时间。然而，在纳米病毒处理方法中，纳米聚合物骨架本身负责配方方面的研究。纳米颗粒的设计是为了优化药物 的预定给药路线，无论是注射，护肤霜，眼药水，甚至口服。因此，在临床候选声明之后，不需要具体或广泛的 制剂开发。

我们以前已经生产了多公斤的最终药物产品的数量为带状疱疹cGLP安全/毒理学研究，这是需要 提出一个IND。

统一聚合物性质使纳米医学制造质量保证

纳米医学领域中的一个主要问题是，大多数纳米医学被发现以一种连续的、从一批到一批的方式制造是出了名的困难。这是因为制造大分子所固有的复杂性，以及聚合物 和粒子制造过程的本质。

纳米病毒技术 是从地面设计的，以实现一致的制造和控制。因此，纳米病毒的骨架是单一重复单元或单体的均聚物 ，而不是嵌段共聚物。此外，该纳米病毒聚合物被设计为动态 和自然自组装成胶束在溶液中。此外，病毒结合配体在化学上附着在聚合物上。 附着的程度可以通过我们已经开发并根据需要继续发展的分析技术来评估。此外，在聚合物加工中，我们使用专门的技术将内毒素或其他外来粒子的污染降到最低。最后的纳米病毒溶液可以用标准的膜过滤工艺进行无菌过滤。得到的解决方案 可以集中在一个无污染的环境，在我们的过程规模实验室或我们的cGMP能力的制造设施。

因此，纳米viricides 平台是从底层设计的，以便简化需要执行 的过程和分析，以便开发健壮、可复制和可伸缩的过程。

公司药品管道

在我们行动的头几年里，我们每年继续研究不同的病毒，创造了广泛的候选药物渠道。这个 为我们的新技术提供了一个验证。此外，我们正在寻求非稀释剂药物开发和合作机会 ，如政府赠款和合同，以及与其他非政府机构，或大中型制药公司合作。

我们已经认识到，目前的制药行业合同制造业务(CMO)不具备我们这类纳米医学的专业知识。 因此，我们于2014年从Inno-黑文有限责任公司(Inno-havenLLC)以 成本收购了具有cGMP能力的纳米医药药物开发和制造设施。Anil Diwan博士，我们的共同创始人，已经建立了Inno-黑文有限责任公司，以获得和发展适合他的工作的实验室设施。2014年12月31日，该公司签订并完善了一项协议，以购买和销售位于康涅狄格州谢尔顿的这种符合cGMP要求的试制和实验室设施和财产。该设施的收购价仅包括偿还卖方因购买和翻新财产而产生的直接费用，以及该设施加上因出售而产生的关闭费用。

只有在这一现代纳米药物合成设施、 表征、规模化和类似cGMP的生产出现之后，我们才能推动我们的药物开发项目走向监管审批程序。该设施在2015年12月 底开始大量运作。自那时以来，我们一直从事必要的活动，向美国FDA或其他国际监管机构提交IND(调查新药物申请) ，以开始我们的第一种药物候选药物的第一阶段人类临床试验。

我们选择了我们的HerpeCide 药物计划，特别是用于局部治疗由单纯疱疹病毒引起的疾病的护肤霜，作为我们的主导 项目，基于监管要求、资源需求、商业机会、获得最大限度的治疗机会的回报、 和其他考虑因素。我们开发了一些基于分子模型的广谱配体，用于与单纯疱疹病毒结合，并可能干扰该病毒与其人类细胞进入受体的结合，即hVEM(“疱疹病毒 进入介质”)。利用这些配体设计的纳米病毒化合物在细胞培养中表现出对多种HSV株和HSV-1和HSV-2的广谱活性。我们早期的候选药物在HSV-1皮肤病动物模型(HSV-1“寒疮”治疗)中也显示出显著的疗效。此外，我们还发现，同样的候选药物 也显示了抗VZV的有效性，VZV是成人带状疱疹和儿童水痘的病因。

这导致了我们开发药物的新战略，其目标是尽早使我们的第一位药物候选人进入人类临床试验。下表总结了我们的药物开发计划，我们计划开发 的具体疾病指示，以及开发过程中每种药物的优先级。

纳米病毒制剂在药物开发中的应用

目前，仅在HerpeCide项目中，我们就有八个不同发展阶段的不同适应症的 药物候选。在这些情况下，用于皮肤外用治疗带状疱疹(VZV)的护肤霜(VZV)已向IND申报方向发展，所需的非临床研究大部分在本文件提交时完成，包括使GLP安全/毒理学研究，在SUNY Syracuse Upstate医疗中心的JenniferMoffat教授的实验室通过快速进行人体皮肤器官培养试验完成了 候选优化。我们认为，用于HSV-1冷疮皮肤局部治疗的皮肤霜和用于HSV-2生殖器溃疡真皮局部治疗的皮肤 霜有望在临床VZV候选药物NV-HHV-101之后迅速成熟，以迅速走向人类临床试验。我们扩大了HerpeCide计划，以包括额外的 适应症，我们正在为这些药物开发与 HerpeCide计划中现有药物候选药物相同或简单修改的药物，通常由于不同的传递途径而有不同的配方。这使我们能够利用 目前的研发，同时扩大我们的药品管道和潜在的市场。

鉴于可供我们使用的 资金有限，并考虑到与FluCide、HIVCide和其他药物方案有关的大量开发费用，我们相信这些候选药物将在稍后进行，因为需要对许多不同的流感病毒株和亚型进行临床前研究的重大开发工作。

管理层的 信念是基于临床前细胞培养研究的结果，体外基于组织的研究(例如，人体皮肤贴片 器官培养模型)体内用小动物进行动物研究。

该公司正在扩大其用于护肤霜的纳米病毒药物候选产品的生产，以对抗VZV作为带状疱疹的治疗方法。我们已经生产了我们的第一批大规模的NV-HHV-101，它被用于使IND使能的安全/毒理学研究，以符合cGMP的方式。 在初步的安全/毒理学研究中，我们的带状药物候选人被发现是非常安全的。因此，“Tox 包”方案是为最大可行剂量而设计的，从而增加了所需数量。我们的带状疱疹药物候选药物NV-HHV-101的IND-非临床 研究已经基本完成，一些小的研究即将完成。该公司正在等待第三方专家服务提供者进行的这些研究的核证报告，以便为IND备案准备{Br}。

赫佩塞德- 我们已宣布临床候选的NV-HHV-101为带状疱疹的适应症，并已将其纳入IND-使能的非GLP 和GLP安全/毒理学研究。此外，我们继续为优化动物研究中的抗HSV配体进行研究。我们相信，我们将能够成功地推进优化药物 候选进入IND和人类临床试验。目前，我们正在开发针对几种不同适应症的抗疱疹病毒药物，即：(1)局部治疗带状疱疹、水痘和PHN(Vzv)的护肤霜；(2)治疗疱疹(“冷疮”)和复发性唇疱疹(Rhl)(hsv-1)的护肤霜；(3)治疗疱疹性角膜炎的滴眼液；(4)生殖器疱疹(HSV-2)治疗用的护肤霜；(5)病毒性急性视网膜坏死(Arn)的玻璃体内注射。HSV-2、HSV-1或其他病毒)。我们继续将HerpeCide计划扩大到{Br}包括更多的迹象，以充分利用发展的协同作用。我们已经扩大了这一计划，以包括局部 治疗带状疱疹，并能够非常迅速地将这一指示的状态，我们的最先进的计划。这是可能的，因为不同的HerpeCide药物方案之间具有极高的协同作用，而且我们观察到的纳米viricides药物候选药物在细胞培养和细胞培养中都具有极高的抗VZV效果。体外人皮肤贴片器官培养(SOC)模型。我们继续在HerpeCide项目中发挥额外的协同作用。 ，例如，病毒性急性视网膜坏死(vARN(ARN)是一种导致视力严重下降的病理学，可导致 盲。研究和临床实验室测试已经确定，很大一部分病例与疱疹病毒有关。在这些病例中，大多数是由HSV-2或VZV引起的.因此，重新制定我们针对HSV-2和VZV的局部药物候选药物，用于玻璃体腔内治疗由这些病毒引起的ARN是一个令人兴奋的机会。成功的治疗将带来可观的病人利益和重要的商业机会。由于Varn是一种相对罕见的疾病，在美国每年只诊断出几百例新病例，我们认为它应该有资格参加“孤儿药物”奖励计划。此外，我们可以单独从我们现有的设施向病人提供商业药物产品，而不必投资或发展更多的商业大规模制造设施。

玻璃体内注射 需要大大增加制造负担，因为它需要无菌制造。此外，如果发现药物被释放到全身循环中，则可能需要比皮肤局部治疗更长的安全性/毒理学方案。我们的焊剂和HIVCide药物候选品也是可注射的，由于全身给药而需要进行无菌制造和广泛的安全/毒理学研究(与可能没有系统可用性的真皮局部药物相比)。虽然我们确实有无菌API和药物产品制造能力，但CMC计划、QA/QC计划和注射用 类药物的生产时间表要比局部制剂(如真皮外用制剂 或外部滴眼液/凝胶)负担更大，因而更耗时。

所有上述HerpeCide 项目共享大量共同的药物制造工艺和化学品。其中一些可能是相同的药物，具有不同的 制剂，以说明不同的给药途径。这些项目正在战略上并行发展，目的是最大限度地提高投资回报(ROI)。这些程序是我们当前的开发重点，并已获得A、B和C的优先 评级。优先级等级可能随着程序的发展而改变。我们在新引入的 shingles项目中看到了这种情况，由于快速发展，该项目迅速转移到了A级，甚至超过了我们的HSV-1和HSV-2候选药物。

我们认为，仅上表所列的HerpeCide 指标就代表了约30亿至50亿美元的市场规模机会。在采用新的Shingrix™疫苗和现有疫苗后，带状疱疹治疗的市场规模估计仍在10亿美元左右，而带状疱疹+PHN治疗的市场规模估计在数百亿美元范围内。

氟化物。我们正在为重症住院病人研制注射用杀虫剂，为门诊病人研制口服杀虫剂。在以前的致命性动物模型研究中，我们取得了工业领先，病毒载量减少了1000倍。由于资源 的限制，此程序被搁置。

HIVCide是我们第一个宣布的针对HIV-I的药物项目。我们开发的第一种HIV药物是针对HIV的纳米病毒杀菌剂， 是用特定的识别配体设计的，它允许多个点结合在血液中灭活HIV病毒。 我们以前在标准的SCID-Hu Thy-Liv人性化小鼠模型中证明了我们的候选药物的强大有效性， 使我们相信，我们的药物候选药物作为单一药物是可能的“功能性治疗”。我们还在努力彻底治愈艾滋病毒，这需要消除潜伏的艾滋病毒DNA拷贝。据我们所知，纳米病毒制剂纳米医学平台是唯一具备实现这种真正治疗所需能力的平台。由于资金限制，此 程序被搁置。

纳米病毒滴眼液-我们以前进行了一个新项目，已经设计了一种配体，制造了一种纳米病毒药物，并完成了成功的动物研究，这些研究表明候选药物对称为流行性角膜结膜炎(EKC)的腺病毒引起的严重粉红色 眼病有重大的初步疗效和安全性。我们已经扩大了适应症，包括HSV，病毒眼病的另一个原因。我们设计了新的广谱配体，预期对所有HSV类型和毒株具有活性， 以及保留以前观察到的抗腺病毒的活性特征，并创造了新的纳米病毒药物候选物。 我们已经在细胞培养中测试了这些抗HSV的药物。

登革 -我们获得了美国FDA指定的孤儿药物作为我们在这个项目中的主要候选药物。此程序被指定为 优先级级别F，如果有足够的资源，该程序将被激活。

此外，在HerpeCide计划下还有一些额外的迹象，我们可以继续扩展，这可能会增加 投资的回报，因为我们在第一种药物的临床上取得了进一步的进展。

该公司相信，它有一个强大和不断增长的药物管道，使我们进入未来几年。该公司已经拥有正在开发的技术，我们希望能够生产出更好的药物来对抗各种疾病，因为我们正在开发的药物已接近其产品生命周期的终点。特别是，我们正在开展长期研究项目，以消除持久性病毒，从而为许多顽固性疾病提供真正的治疗办法，例如艾滋病毒/艾滋病、疱疹、带状疱疹、爱泼斯坦-巴尔病毒等。

此外，我们还在细胞培养和/或动物研究中展示了开发抗登革热病毒、埃博拉/马尔堡病毒等高效药物的潜力。

到目前为止，我们的所有研究都是初步的。我们所开发的证据表明，但不被认为证实了纳米viricides技术潜力的能力。随着这些初步研究的成功，该公司已决定进行进一步的临床前研究，以验证其材料和各种抗病毒药物的安全性和有效性。我们正在推动我们的候选药物进入IND-使“Tox包”研究，因为他们成熟通过动物模型的有效性和初步的 安全研究。管理层打算利用资本和债务融资来实现这些目标。

以我们目前有限的财政资源，我们现在把所有的精力集中在HerpeCide计划上，更具体地说，把我们的第一个临床候选药物NV-HHV-101用于人类临床试验。考虑到我们的资源限制，我们在可行的情况下继续致力于其他程序。如果有资金，我们打算在以后更充分地参与这些项目。

根据贾恩制药生物技术公司2014年3月发布的一份研究报告，2018年我们的项目所涉及的整个抗病毒市场估计为400亿美元，2023年为655亿美元。其中，Nanotech Plus估计，在考虑到最近推出的新Shingrix疫苗 (GSK)之后，用于高效带状疱疹治疗的市场规模估计超过10亿美元。根据 Jain制药生物技术公司2014年发布的市场报告，HerpeCide项目的总体市场规模估计超过50亿美元。

我们的过程质量分析实验室， 和工艺规模化和cgmp制造设施和能力。

我们在谢尔顿校区建立了 研发实验室、分析实验室、生物实验室、工艺规模化生产设施和具有cGMP能力的制造设施。我们相信，我们比以往任何时候都更有能力将我们的药物开发项目推向临床。 这些能力使我们的第一位药物候选人能够在过去两年中通过临床药物候选名单 声明迅速进展到IND-支持非GLP和GLP安全/毒理学研究。

可根据需要对不同的化学合成和加工步骤按200至2kg/步的规模进行生产，包括反应堆和底盘或雪橇上的工艺容器，根据需要，容量从1L至30L不等。许多反应堆或容器是我们为特定任务而设计的。

我们的多才多艺的，可定制的 cGMP能力的生产设施，旨在支持生产多公斤规模的数量，我们的任何 纳米病毒类药物。此外，它还被设计用来支持任何制剂的药物生产，如注射、口服、护肤霜、眼药水、洗剂等。生产规模的设计使第一阶段、第二阶段和 阶段第三阶段的临床批次可以在该设施中制造。洁净室套房包含适合生产无菌注射药物 制剂的区域，这些制剂需要特别考虑。该cGMP设施可以处理多个反应堆底盘上的 75L的能力。

目前，我们将 业务转移到我们具有cGMP能力的制造设备上，随着操作步骤的发展， 已发展到将其转移到cGMP设备所需的水平。这需要制定标准操作程序草案、 培训和操作演练.我们现在有一个职能的质量保证和质量控制部门。

生产供销售的药品 产品，以及后期临床试验，需要在fda注册的cGMP生产设施中进行。为早期临床试验和IND-使GLP安全/毒理学研究的药物制造需要 以符合c-GMP的方式进行。

我们相信我们是极少数拥有自己的cGMP或cGMP能力的制药药物创新者之一。有了我们康涅狄格州谢尔顿校区和具有cGMP能力的试点生产设施，我们相信我们能够将我们的候选药物推向临床试验，生产临床前的“毒物包”批次，以及临床药物类产品 批。

我们相信，这个 设施将能够扩大到最初的市场引进所需的产品数量，并在批准后从我们的第一种药物中获得收入。我厂已成功生产出公斤级批次的药品和多公斤级的药品批次。我们相信这个量表对临床试验来说是足够的，并且，取决于最终的剂量水平，这个比例可能足以进入最初的市场。

我们的bsl-2认证病毒学实验室

我们有来自康涅狄格州的BSL-2(生物安全等级2)认证，我们的病毒学套房在谢尔顿校园。这个套件由 三个单独的病毒学工作间组成，使我们能够同时处理几种不同的病毒和毒株。这个设施 只用于病毒的细胞培养研究，我们自己的任何设施都不能进行动物研究。

我们能够同时在这个设施中，在隔离的 实验室对多种不同病毒进行细胞培养，进行 药物疗效和安全性研究。

公司的高级病毒学家。弗里德里希博士以前曾对数百名候选人进行药物筛选，以对付几种病毒，包括 α病毒、bunyavirus和丝状病毒(即埃博拉病毒和马尔堡病毒，即BSL-4)，以便在美国陆军传染病医学研究所(USAMRIID)工作期间发现潜在的治疗方法。弗里德里希博士还广泛研究黄病毒，特别是西尼罗河病毒，而在德克萨斯大学医学分会(UTMB)工作。作为博士论文的一部分，他还研究了艾滋病毒问题。登革病毒和寨卡病毒属于黄病毒科。

我们现在已经开发了室内细胞培养筛选能力，以开发针对VZV、HSV--1和HSV-2的候选药物，以及流感病毒和艾滋病病毒等。这种能力大大加强了我们的药物开发计划。我们认为，这种内部 筛选能够迅速评估比外部合作所允许的更多的候选人。我们认为，这种 大大提高了我们找到高效配体的能力，并在短时间内进行了同样的结构-活性-关系研究。

公司状况-药物开发计划-重点关注HerpeCide™计划

到目前为止，我们还没有任何商业化的产品。我们继续通过我们的内部发现和 临床开发项目来增加我们现有的产品组合，并寻求通过授权策略这样做。

我们的努力主要集中在HerpeCide方案上。目前，我们正在针对该计划的三个适应症开发药物，即HSV-1“寒疮”(唇部疱疹和复发性唇疱疹或RHL)、HSV-2“生殖器溃疡”、 和VZV带状疱疹。我们正在为这三种适应症开发局部治疗方法(护肤霜或乳液)。这三种主要适应症中的所有候选药物 都具有共同的化学特征，并且基于相同的配体和聚合物家族，从而实现了高效的平行发展。我们对这些指标的并行开发旨在最大限度地提高投资回报。在这些指标中，Shingles指示项目已发展到使安全性/毒理学研究(如：“Tox 包”研究)。我们目前正将其推进到IND备案。我们认为，其他两个迹象将在不久的将来将 推进到一个IND阶段。

我们的HerpeCide™ 计划已成熟于多种药物适应症。除上述三种适应症外，对同一种药物(br}候选物的修饰可望发展为(Iv)滴眼液，用于治疗由HSV-1或HSV-2引起的眼部(即外眼)疱疹性角膜炎(HK)，并可能(V)眼内注射治疗疱疹病毒引起的病毒性急性视网膜坏死(Varn)， 主要为VZV，Shingles(水痘带状疱疹病毒)和HSV-2(致盲原因)。

此外，我们相信 ，带状疱疹药物的候选可能也符合PHN的适应症。PHN的临床研究是长期和昂贵的， ，我们计划只有在它的带状疱疹适应症临床试验完成后，才能为这一适应症提出候选方案。此外， 同样的候选药物预计将有效地防治水痘的儿童。尽管有疫苗，水痘仍然是一种零星的流行病。

扩展到更多的 迹象是可能的，因为我们进行了进一步的研究。其中一些变异的候选药物很可能能够治疗由其余人类疱疹病毒(EBV、HCMV、HHV-6A、HHV-6B和HHV-7)引起的疾病。这种扩张 可以增加我们的投资回报。

包括上述的HerpeCide 计划，我们目前有八个不同的药物开发计划，证明了我们的平台 技术的力量。我们选择从战略上关注我们的HerpeCide™项目的适应症和药物候选，预期 将导致一个强大的特许经营与药物批准针对许多不同的疱疹病毒适应症。

药物开发是一项昂贵而持续时间长的课题。管理层的计划是开发我们的每一个纳米viricides到 的必要阶段，然后与其他制药公司进行许可或合作开发关系。这种 许可或共同开发关系可能需要预先支付、里程碑支付、成本分摊和最终收入 共享，包括销售的版税。我们不能保证能就对公司有利的财务协议进行谈判。在必要时，管理层计划继续从公共市场为我们继续进行的毒品开发工作筹集更多资金。

该公司在康涅狄格州的 cGMP能力试验规模的制造设施，可能使我们的一些产品在获得批准后进入市场， 允许该公司成长为一家独立的制药公司，以及一种潜在的许可策略。

虽然我们继续在推进HerpeCide方案药物供应方面取得重大进展，但由于财政限制，我们还不得不削减我们的方案，放慢药物开发速度。特别是，在过去几年里，我们子公司的研发人员大大减少了40%。这将有延长我们的时间表，开始人体临床试验的效果。

HerpeCide™项目现在是我们的首要任务--Shingles是进入IND-支持“Tox包”研究的领先指标。

在2019年6月30日终了的财政年度中，我们在开发我们的第一种药物以供监管机构批准方面达到了几个里程碑：

2019年8月5日，GLP安全/毒理学研究的生命部分成功完成。我们报告说，在GLP安全/毒理学研究中，NV-HHV-101作为真皮疗法的临床观察部分发现，NV-HHV-101具有良好的耐受性。为建立IND所需的安全和毒理学数据集所需的额外研究正在进行中。

我们相信，我们在2019年财政年度为人类临床试验开发了我们的首个临床前试验候选药物，尽管在技术人员和现有预算方面都有很大的资源限制，但我们还是勤奋、迅速和成功地开展了这项工作。此外，我们还继续在背景下开展HSV-1和HSV-2候选药物的开发工作。

在2020年财政年度，我们相信，我们将能够在建立纳米viricides(br}平台的人类概念证明方面实现几个重要里程碑：

所有这些研究 都依赖于外部合作者为我们提供可用的时隙。因此，在实现公司无法控制的里程碑 方面可能会出现延迟。

我们还打算继续HSV-1和HSV-2候选药物的发展，以达到宣布临床候选治疗感冒疮和生殖器溃疡的目标，前提是我们得到足够的资金。

Shingles局部用药方案

我们最先进的候选药物是抗VZV(水痘-带状疱疹病毒)的纳米病毒，这种病毒会导致成人皮疹衰弱和儿童水痘。它的第一个指征是外用治疗带状疱疹。仅在美国，每年就有大约50万到100万次带状疱疹(带状疱疹)发生。尽管有新的Shingrix™疫苗，但据为该公司编写的报告称，据两家咨询公司，即生物公司、LLC公司和NanoTech Plus公司，估计用于治疗带状疱疹的市场规模超过10亿美元。目前还没有批准的抗带状疱疹、水痘或水痘的药物，表明没有满足医疗需要。

广谱HerpeCide™药物 候选药物可提供额外的适应症

我们的抗HSV候选药物的潜在广谱 性质，预计将提供几个抗疱疹病毒的适应症。因此，HSV-1主要影响皮肤和粘膜引起的“冷疮”。HSV-2主要影响皮肤和粘膜，导致生殖器疱疹.HSV-1感染眼睛会引起疱疹性角膜炎，在某些情况下会导致失明.此外，人类疱疹病毒-3 (HHV-3)，也就是水痘-带状疱疹病毒(VZV)引起儿童水痘，当在成人重新激活时，会引起带状疱疹。带状疱疹是可以接受局部治疗的，HSV冷疮、生殖器病变和眼部疱疹角膜炎也是如此。

局部治疗 有望产生极高的抗病毒效果。这是因为这种治疗将提供更高浓度的抗病毒 在该病毒正在表现在其最高水平的地点。在大多数情况下，高效率的局部治疗仍未满足医疗需求。大多数这些适应症目前没有令人满意的治疗方法，如果有的话。 此外，治疗阿昔洛韦和法西洛韦耐药突变株引起的疱疹病毒感染目前是一个未得到满足的 医疗需求。

由于疱疹病毒家族中由病毒引起的疾病有了更多的迹象，我们的HerpeCide计划很可能会扩展到比目前预期范围更广的产品管道。我们预计这些新药中的许多将是我们目前候选药物的变种。因此，预计为这种额外的适应症开发药物的增量成本可能大大低于我们产品组合中针对其他病毒开发药物的成本。

四种HerpeCide计划适应症临床铅候选药物的研究进展

之前，在2015年8月，我们获得了来自TransP氨， llc的关于我们当时的铅抗疱疹病毒候选药物的验证性动物研究数据。这些数据证实了先前在俄亥俄州东北部医学中心(NEOMED)的肯·罗森塔尔(KenRosenthal)教授实验室取得的结果。在这两项研究中，我们的抗HSV候选药物的真皮局部治疗使感染带状疱疹、神经原、临床衍生和相关毒株(HSV-1H 129)的小鼠致死性存活85~100%。相反，所有未治疗的小鼠均有严重的临床发病率，未治疗的小鼠均未存活。这些研究证明，这种药物候选人 是一种可行的，有效的潜在药物。Rosenthal教授已从NEOMED退休，现为西北萨默林罗斯曼健康科学大学医学院生物医学科学教授。

我们利用分子模型和合理的设计策略，开发了这一较老的种属药物候选药物中的配体 的额外变化。 新配体的有效性明显提高，安全性与先前测试的 配体相似。我们现在正在对这些配体与不同的“纳米级”聚合物骨架的化学共价共轭进行研究。我们正在进行一系列的研究，根据这些新的纳米病毒来确定不同疱疹病毒 适应症的主要临床候选。

临床前的研究发现，抗HSV-1和HSV-2的纳米病毒候选药物对带状疱疹病毒(Varicella Zoster virus，VZV)，也就是人疱疹病毒-3(HHV-3)在体内细胞培养研究中也有效。这些数据是在2017年6月于威斯康星州麦迪逊举行的2017年美国病毒学学会年会上公布的。其他研究(Br}继续显示出强大的有效性，随着发展的进展。

在临床前的研究中，我们还发现，用人皮肤贴片器官培养(SOC)模型，在VZV感染研究中，纳米viricides类药物的候选药物是高效的。我们反复发现，在SOC研究中，利用不同的候选药物 变异来建立最终的临床候选药物的研究具有很强的有效性。这些研究是在纽约锡拉丘兹市SUNY上州医学中心的 教授JenniferMoffat实验室进行的。莫法特小组在2018年6月10日至15日在葡萄牙波尔图举行的第31届国际抗病毒研究会议上介绍了其中一些数据。

目前还没有建立良好的带状疱疹病毒感染动物模型，而已经建立了检测带状疱疹疫苗的动物模型。 我们正在使用基于人体皮肤外植体的SOC模型来评价抗VZV感染的药物，而不是动物研究， 这个模型比动物模型更有意义。它特别适合像我们这样的局部药物。我们相信，这些人体皮肤贴片SOC模型的实验数据将足以确立纳米病毒制剂 药物候选药物的有效性，以进一步开展人类临床研究。

在2018年的一项大鼠安全/毒理学初步研究中，我们开发的用于带状疱疹治疗的候选药物也具有良好的安全性。在本公司基于多参数评价的优化的 外用真皮药物的研究中，没有发现临床上可观察到的不良反应、安全性和毒理学效应。治疗部位对皮肤无不良影响。同样重要的是，非GLP安全性和毒理学研究的结果表明，也没有整体观察到的 系统效应。无论是给皮肤注射 还是系统给药，对主要器官功能都没有明显的直接影响。这包括肝肾功能。这一点很重要，因为肝脏和肾脏 是参与药物毒性的主要器官。本研究以皮肤为HSV-1、HSV-2和VZV感染的主要爆发部位，对处方候选药物大鼠的皮肤局部治疗进行了评价。此外，还采用了与系统给药相同的候选药物来评价潜在的系统安全/毒理学效应。我们现在也报告说，在组织病理学研究(组织结构)的 一个小组包括脑，心脏，肝，肺，脾，肾，肠，子宫，睾丸，以及皮肤治疗的试验药物候选人 没有明显的变化。本研究由美国马里兰州贝弗利市的AR生物系统进行。

值得注意的是，在这一安全/毒理学研究中测试的药物 对甲型疱疹病毒( ，即HSV-1、HSV-2和VZV)显示了广谱的有效性。

这些结果与人皮肤VZV(带状疱疹病毒)感染模型中的阳性结果相一致，没有观察到安全性或毒理学方面的担忧，进一步证明了这些候选药物的安全性。正如以前报道的那样，候选药物在这些带状疱疹病毒研究中也显示了很强的疗效。此外，在多种细胞系的细胞培养研究中，这些候选细胞对HSV-1、HSV-2和VZV具有较强的抗病毒活性。

这些结果使得在HerpeCide项目中能够识别和宣布一种临床药物候选药物。我们已经把这个候选人 ，即NV-HHV-101，纳入到使人兴奋的研究中，以进行人类临床试验。我们打算用 这种药物治疗的第一个适应症是局部治疗带状疱疹。

该公司在HerpeCide™项目中的 药物候选人正在开发，以直接局部应用于受影响地区，以控制 感染。直接局部应用可直接将活性物质的最高浓度送到感染地点。这可以使最大的临床疗效，同时减少副作用 是通过系统治疗(如口服药物或注射剂)。

这种真皮药物的开发工作量预计将大大缩短研究的眼睛，注射，或口服药物。我们期望在这些使能研究的报告发表后，提交 an IND。

局部治疗疱疹病毒感染是很重要的，因为疱疹病毒潜伏在神经细胞或神经节，并引起周期性的局部爆发，以皮疹和皮损的形式出现。全身性药物治疗会产生副作用，因为需要达到较高的系统性药物浓度，而且必须使用大量的药物。由于病毒 大部分仍局限于皮疹和连接的神经纤维区，因此局部使用少量的高浓度药物可使疗效最大化，同时将副作用降至最低。

由于这些纳米viricides 是为了直接攻击病毒而设计的，我们认为人类临床研究应该反映临床前 研究的成功。

我们还将继续致力于开发相关的化学鉴定和鉴定分析、物理化学和生化特性鉴定和化学过程优化研究，作为“新药物调查应用”(IND)的CMC(化学、制造和控制)部门的一部分。我们相信这种药物将成为我们第一个进入人类临床试验的候选药物。

HerpeCide程序协作和 程序更新

我们参与了多个合作项目，以帮助我们最终确定临床候选人，并在今年的各种项目中开发IND支持的临床前数据( )。值得注意的是，我们继续与威斯康星大学的Corl合作研究HSV-1和HSV-2，重点研究眼部和皮肤疾病的小动物模型。

此外，我们与生物分析系统公司有着持续的关系.(“Basi”)，印第安纳州，GLP的CRO和非GLP安全/毒理学 (“Tox包”)研究。此外，我们继续与生物咨询集团(BCG)，弗吉尼亚，征求意见和 帮助管理事务。

我们还与匹兹堡大学坎贝尔实验室合作，建立多种眼部病毒的体外细胞培养模型，包括多种腺病毒和疱疹病毒株，以及眼疱疹性角膜炎(HK)和腺病毒流行性角膜结膜炎(EKC)的动物模型。

此外，我们继续与SUNY上州医科大学签订协议，测试该公司的纳米病毒候选药物 抗水痘带状疱疹病毒(VZV)，即带状疱疹病毒。这项研究正在詹妮弗·莫法特博士的实验室进行。

最初，莫法特博士进行了细胞培养研究。离体学习。Moffat博士在发现纳米viricides的候选药物在细胞培养中对VZV有效后，将研究进展到体外人皮肤贴片器官培养(SOC)模型的研究阶段，我们的候选药物正在评估抗人皮肤斑的VZV感染。

莫法特博士在水痘带状疱疹病毒(VZV)感染和抗病毒药物发现方面有丰富的经验。这些研究的目的是帮助选择 一种临床药物开发候选品，用于毒理学和安全性评价，用于治疗人体带状疱疹的临床试验。

VZV局限于人体组织，仅在人体组织中感染和复制。这个体外研究仍在继续评估该公司的纳米viricides在人体皮肤器官培养中抑制VZV的效果。Moffat博士开发了人类皮肤器官培养VZV感染模型，用于治疗学的评价。该模型是人体自然VZV感染的一个很好的代表模型，也是评价抗病毒活性的一个重要模型，因为它表现出与人VZV引起的皮肤 损伤相似的行为。

莫法特博士是国际公认的水痘带状疱疹病毒专家，她的研究重点是这种病毒感染的发病机制和治疗。美国国家卫生研究院通过与莫法特博士实验室的合同确认了这种VZV模型，以评估抗VZV的抗病毒化合物。Moffat博士是SUNY Upstate的两个研究核心设施的主任：人文化模型中心和体内成像。

此外，公司高级病毒学家Brian Friedrich博士继续在我们位于谢尔顿的BSL-2+抗病毒细胞培养实验室对VZV、HSV-1 和HSV-2进行广泛的抗病毒细胞培养研究。

弗里德里希博士在2017年6月26日举行的美国病毒学学会(ASV)第36届年会上宣读了题为“新型纳米病毒对细胞培养中水痘带状疱疹病毒的高效防治”的海报。ASV会议于2017年6月24日至28日在威斯康星-麦迪逊大学(Universityof威斯康星-麦迪逊)举行。

其中提出的两种活性纳米病毒制剂 对VZV的抑制效果优于阿昔洛韦钠(目前的保健标准)，并在细胞培养研究中完全抑制VZV蛋白的产生/感染。这些结果表明具有很高的抗VZV的效果。 的纳米病毒候选人是无细胞毒性的，即使在所有被测试的细胞株的最高剂量。因此，可以在皮肤上局部使用高浓度的药物，而不会产生任何有害影响。

重要的是，所提供的数据 表明，纳米病毒杀毒剂的抗病毒活性是由附在其上的病毒特异性配体驱动的。因此， 两种纳米病毒类药物对VZV非常有效，而第三种则不那么有效。所有三种 配体都是在计算机辅助药物设计中根据HSV糖蛋白与细胞 受体结合的已知结构，即疱疹病毒进入介质(HVEM)推导出来的，因此预计它们对单纯疱疹病毒具有活性，并且只有一部分能对所有甲型疱疹病毒产生活性。VZV是一种甲型疱疹病毒。这再次证明了我们科学药物开发方法的有效性。

2017年7月10日，该公司宣布了对我们的抗疱疹药物候选人的初步测试结果。前Moffat博士制作的活体人体皮肤贴片 “SOC”模型。抗带状疱疹纳米病毒候选药物在本研究中显著减少了水痘-带状疱疹病毒(VZV)对人体皮肤的感染。这些结果证实了以前报道的抑制人细胞VZV感染的报道。某些纳米病毒制剂 类药物的抗病毒作用远大于在培养基中加入西多福韦标准阳性对照的效果。更值得注意的是，这些纳米viricides药物候选物的作用相当于1%西多福韦直接应用于皮肤贴片的局部制剂。临床上使用含2%西多福韦的外用护肤霜治疗非常严重的带状疱疹，但西多福韦的细胞毒性可引起皮肤溃疡，随后自然伤口愈合。

在莫法特博士实验室继续进行其他研究，对候选药物进行了微小的变异，并导致确定了一种临床候选药物。这些研究继续显示，我们的纳米病毒类药物候选人对 VZV病毒感染有很好的效果。莫法特博士在2018年6月11日至15日在葡萄牙波尔图举行的第31届国际抗病毒研究会议上介绍了一些数据。

带状疱疹及相关疼痛

带状疱疹 是由水痘病毒的重新激活引起的，这种病毒是大多数人类在儿童时期感染的。水痘儿童疫苗是一种活的减毒病毒(LAV)。LAV的致病性不如野生型病毒.然而，这意味着病毒在接种的个体中存在 ，但仍被免疫系统抑制。在接种或未接种疫苗的人中，当免疫系统受到抑制时就会重新激活 ，这可能仅仅是由于压力、老年或其他一些免疫修饰的 环境，包括器官移植或其他疾病引起的免疫损害。有一种为60岁及以上的 成人批准的带状疱疹疫苗，该疫苗也适用于年龄小于60岁的成年人。

以阿昔洛韦为基础的口服 类药物，如伐昔洛韦(Valtrex)，可作为系统性治疗带状疱疹。静脉注射阿昔洛韦也用于治疗各种VZV适应症。然而，与HSV-1相比，VZV对(Val)阿昔洛韦的敏感性要低得多.因此，口服药物一般不会在VZV病毒产生部位产生最佳水平的活性药物，也不会导致对病理的显著控制。由于疗效不佳，抗病毒药物可持续14天或更长时间，每日剂量可达5g(Br)。在一些迹象中，这种治疗已经持续了一年左右。因此，开发高效、安全的抗VZV抗病毒药物还没有得到满足。

比较FV-100与伐他克洛韦治疗PHN和带状疱疹的第3期临床研究已被ContraVir药物终止。FV-100是一种核苷类似物 ，其活性范围非常有限.在一项临床研究中，发现一种螺旋酶/引物酶抑制剂ASP 2 151与万那洛韦(valacyclovir )不相上下。由于一些健康志愿者的严重副作用，Astellas已经停止了它的发展。一种具有新的作用机制的药物，如我们的纳米viricides，应该是有希望的。

大多数有带状疱疹的成年人在15~30天内从皮疹中恢复过来。虽然皮疹是难看的，它的刺痛是 往往是衰弱的病理，导致失去工作日和其他影响。根据年龄和使用的定义，带状疱疹患者中有10%至50%的人会发展为带状疱疹后神经痛，即PHN，一种持续30天以上的刺痛性、衰弱性疼痛，在某些患者中可能持续数年。

一般认为PHN是由于带状疱疹病毒(br}病毒的无控制产生而引起的局部神经末梢和神经细胞的损伤所致。然而，在一项研究中发现至少75%的PHN病例中存在VZV，这表明抗病毒药物在控制PHN的 中起着一定的作用。我们认为，一种有效的治疗方法，如我们针对VZV的纳米病毒，可以阻断病毒 感染新细胞的进程，从而限制病毒的进一步产生，从而将病毒对神经末梢和神经细胞 造成的损害降至最低。我们认为，这将减少PHN的发生、严重程度和时间周期，同时对带状疱疹的严重程度、皮疹和愈合时间也有显著影响。

鉴于此，我们在经典的疼痛动物模型(无VZV感染)中，进行了一项关于纳米病毒类药物候选物对带状疱疹神经病理性疼痛的影响的动物研究。在2018年8月7日，我们报告说，我们的抗Shingles药物候选人 是有效的改善疼痛的动物模型异常疼痛的感觉。在这一动物研究中，用 纳米viricides抗-VZV化合物局部治疗可显著减少神经病理 痛大鼠模型中异常疼痛感的测量。这项研究是在坦帕外语的AR生物系统上进行的。一个特征的痛苦是一个衰弱的病理 带状表现。因此，该公司的抗带状疱疹药物候选人的直接止痛作用在改善带状疱疹的病理方面将是非常重要的，此外，已经证明的显著的抗病毒作用。

我们认为，使用 护肤霜是快速控制病毒和带状疱疹病变斑块扩展的最佳治疗形式，因为带状疱疹的爆发仍然是高度局部化的。与全身口服或注射治疗相比，一种护肤霜可以提供更多的局部药物暴露于病毒。

治疗严重带状疱疹的有效治疗仍未得到满足。

HSV-1，HSV-2，眼底疱疹性角膜炎

我们认为，控制HSV-1型“冷疮”(唇疱疹和复发性唇疱疹或RHL)的护肤霜是另一种可能接近人类临床试验的 类药物。如前所述，我们已经在动物抗HSV-1的研究中取得了巨大的成功。

我们相信，我们将能够成功开发药物候选的眼镜蛇角膜炎(香港)以及。它是由HSV-1或HSV-2 感染引起的.我们正在研制这种药物作为局部滴眼液或眼药水，以达到最大的局部 药物效应，同时尽量减少全身暴露。我们计划对这些候选药物进行抗腺病毒试验，以确定同一种药物是否也能有效治疗流行性角膜结膜炎(EKC，一种严重的“粉红眼”病)。 如果同一种药物能有效地对抗疱疹病毒和眼腺病毒感染，我们预计这种药物可覆盖几乎99%的眼外病毒病。

我们还相信， 我们将能够研制出抗HSV-2生殖器疱疹的药物。我们计划为这一指示研制一种护肤霜，以最大限度地提高局部效果。

病毒性急性视网膜坏死

我们还在探索其抗疱疹药物候选的更多迹象，预计这将拓宽管道，需要有限的开发工作。特别是某些视网膜疾病与疱疹病毒有因果关系。例如，大多数的病毒性急性视网膜坏死(ARN)病例都与VZV和HSV-2有关，其中一些病例还与HSV-1或CMV的眼睛感染有关。ARN是一种导致严重失明的疾病，与VZV和HSV-2有关。认为儿童和青少年HSV-2ARN可能是新生儿HSV-2感染未诊断和无症状所致，并在几年后从脑神经潜伏期重新激活，进入视网膜。目前，静脉滴注阿昔洛韦衍生物每天几个月至几年，有时在玻璃体内(眼内)注射Foscarnet治疗有限的 效果，建立了有效的抗病毒治疗潜力，以避免失明，以及多次手术相关的视网膜脱离。一种高效的抗病毒药物可以不经常地注射到眼部，并在很长一段时间内为ARN提供持续的抗病毒治疗效果，这是一种未得到满足的医学需求。

新生儿获得的 疱疹病毒感染，即使在无症状的情况下，被认为是导致ARN迟至22岁。据Grose，C.，Semin Pediatr Neurol.2012年9月说，美国每年大约有2，500例新生儿疱疹病毒感染；19(3)：115-118。DOI：10.1016/j.spen.2012.02.005。

cGMP制造

我们已经在该工厂以符合cGMP的方式制造了我们的主要候选药物NV-HHV-101，用于促进GLP安全/毒理学研究。 该药物或活性药物成分(API)是在大约1kg的规模下生产的。药物产品，即不同剂量的护肤霜，按3-5公斤的比例批量生产。我们现在正在生产药物物质，并打算在cGMP条件下生产该药物产品，这一条件适用于该设施的第一阶段人类临床试验。

FluCide™程序

我们打算在资源允许的情况下，一旦HerpeCide的候选药物进入人体临床试验，就重新参与FluCide项目。在此之前，我们已经达到了非常好的效果水平，在流感病毒多株感染的致命性动物模型中，病毒载量降低了1，000倍。我们正在开发一种治疗重病患者的可注射药物候选药物， 和一种用于治疗门诊患者的口服药物候选药物。

登革Cide™

我们打算重新接触 的登革Cide计划，如果和当非稀释的资金，如研究赠款，我们可以得到。目前，我们还没有为这个项目申请任何赠款。

HIVCide™

我们打算在资源允许的情况下，一旦HerpeCide药物候选人进入人体临床试验，就重新参与HIVCide项目。以前，HIVCide™程序中的药物 在标准人源化SCID-Hu Thy/Liv小鼠模型中的疗效与三联药物HAART鸡尾酒疗法(br})相当。此外，纳米viricides的作用时间很长。停止HIVCide治疗后，病毒载量抑制持续持续4周以上。该公司认为，这种强大的效应和持续的 效应共同表明，HIVCide可以作为一种单一的药物来提供来自 HIV/AIDS的“功能性治疗”。该公司认为，除潜伏细胞中的整合病毒 基因组外，经HIVCide治疗，几乎所有的HIV病毒都可以清除。这样就可以停止治疗，直到艾滋病毒从潜伏的蓄水池中重新出现，这可能是几个月内没有任何药物的情况。此外，该公司认为，这种疗法也将减少艾滋病毒传播的机会。 该公司目前正在优化抗艾滋病毒药物的候选。这些候选药物在细胞培养中对HIV-1的R5和 X4亚型均有效。该公司认为，这些候选药物是“广谱的”，也就是说，它们对大多数HIV菌株和变异株都是有效的，因此，从我们的药物中逃脱的变异株被认为是最少的。在动物研究中，某些抗HIV纳米病毒类药物已经被证明能提供长达30天或更长时间的病毒负荷抑制，甚至在停药后也是如此。鉴于艾滋病毒/艾滋病的慢性性质, 这种药物 具有长期的持续作用，预计将为患者提供重大利益。我们认为每周服用一次是可能的。抗HIV药物的研发既昂贵又缓慢，因为动物研究的性质要求SCID小鼠的免疫系统被破坏，然后被外科手术植入和在小鼠体内生长人体免疫系统组织所取代。 由于我们有限的资源，HIVCide的发展受到了进一步的阻碍。

EKC

我们正在开发广谱眼药水，这些滴眼液有望有效地对抗大多数的外部眼病毒感染。这些病毒的感染大多来自腺病毒或疱疹病毒。该公司在动物模型中显示了其候选药物 对EKC(腺病毒流行性角膜结膜炎)的良好疗效。如果可行的话，我们计划将抗EKC药物开发计划和眼部疱疹药物开发计划合并，开发一种对两种疾病都有效的药物，即对腺病毒和疱疹病毒都有效的药物。这项工作正处于研究阶段。

其他药物项目：埃博拉、狂犬病等

此外，我们还开展了针对狂犬病病毒、埃博拉病毒和马尔堡病毒等的研究项目。我们将不会开展具有社会重要性的项目，如开发抗寨卡病毒候选药物，或继续努力开发抗埃博拉病毒候选药物，除非为这些努力提供非稀释性资金。目前，我们还没有为这些项目申请任何赠款 。

因此，今年，我们进一步集中了我们的方案，并对它们进行了优先排序，以便以最快的路径将我们的第一位药物候选人推入诊所。

安全性与毒理学研究

作为为治疗带状疱疹而开发的局部护肤霜的一部分，我们以前进行了大量的安全性和毒理学研究。我们在一个大鼠模型中进行了非GLP安全毒理学研究，其中两个发育阶段的候选基因为 。两位候选人都得到了很好的容忍，没有发生任何不良事件。这与莫法特博士的人皮肤器官培养模型的有效性研究一起，使我们找到了一个临床候选基因，即NV-HHV-101。我们对多种动物的临床候选品种进行了IND-使能的 non-GLP安全毒理学研究.NV-HHV-101在所有试验剂量中均有良好的耐受性，被测参数均不受影响。在此基础上，开展了小型猪真皮 治疗的GLP安全性/毒理学研究。这些安全性结果与人体皮肤器官培养模型研究中的组织病理学观察相一致。

我们以前在一项GLP类毒理学研究中对一种优化的氟塞德药物候选药物进行了初步的安全性-毒理学筛选，作为一种可注射的药物。我们报告了2015年1月底该药物候选药物在大鼠体内的良好安全性。 这些结果与先前报道的小鼠非GLP毒理学研究结果一致。这些研究结果还支持该公司在不同甲型流感病毒感染动物模型上的积极发现，在这些动物模型中，没有观察到安全或毒理学方面的关切。该公司此前曾报告说，其许多氟化物候选人在这些模型中表现出极高的抗流感活性。这些结果是极其重要的，因为它们表明FluCide 作为该公司药物开发管道中最先进的候选人之一仍然非常有希望。

我们认为，这些安全/毒理学结果也适用于其他药物候选人，因为他们已经确定了我们使用的聚合物骨架的安全 。所述聚合物由聚乙二醇(PEG)链组成，聚乙二醇(PEG)链组装成 单聚合物链，配体和悬垂脂基本均匀地附着在连接点上。这使得 纳米病毒剂基本上没有免疫原性.PEG链附着或PEG化是一种广泛应用的技术，用于使 抗体和其他药物实质上不产生免疫原。

在动物模型中成功的初步的安全研究为我们开辟了一条道路，为我们的带状疱疹治疗药物候选药物(br}药物候选药物开始启用的安全/毒理学研究扫清了道路，如前所述。

临床与调控策略

我们聘请了著名的监管顾问集团--生物制品咨询集团(Biologics Consulting Group)，就各种疾病适应症的IND应用所需的调控途径和研究提供咨询意见。

目前，我们的抗VZV 药物候选药物正处于IND开发阶段，一旦目前的GLP安全/毒理学 和相关的IND-使能研究完成，有望进入人类临床试验。

其他HerpeCide™ 计划药物候选药物有望进入临床发展，因为在细胞培养和动物模型中进行了必要的额外安全性和有效性研究。我们依靠外部合作者进行动物安全和功效研究，限制了我们药物开发工作的速度。在我们寻找具有人类临床试验疗效预测的动物模型的合作者和提供者的同时，药物开发依赖于现有的和可行的 ，而不是这一金本位。新实施的动物模型需要验证研究，以确定当安慰剂和已知在临床上有效的药物存在时，它们的可重复性是如何区分的。在许多情况下， 我们必须依靠研究水平的动物模型，这些动物模型还没有建立起这样的稳健性。然而，我们可以继续使用这样的模型来获得药物候选改进的初步指示。

我们相信，我们观察到的抗VZV药物候选人的 效应体外Moffat实验室的人皮肤贴片器官培养“SOC” 模型是这些候选药物值得临床开发的有力指标。目前尚无建立良好的带状疱疹动物模型。因此，我们假设这些数据集将足以提交IND。

利用非GLP安全/毒理学 数据，以及我们的化学、制造和控制(CMC)制造数据集，我们向美国FDA(FDA )提交了一份关于NV-HHV-101的前IND申请，作为对带状疱疹的局部治疗。

2019年6月3日，我们报告说，美国食品和药物管理局(FDA)在其印前反应中普遍同意，目前我们向 fda提交的药物开发计划总体上是足够的。我们在2019年5月23日收到了回复。

特别是，林业局同意我们对药物物质和药物产品接受标准的策略是足够的。FDA进一步同意， 我们提出的IND非临床研究一般是足够的.美国食品和药物管理局还说，这个提议的设计 印度开放的人类临床研究似乎在这个时候是合理的。

FDA在IND前的反应中提出了有价值的建议.该机构建议的额外非临床研究与 我们计划进行的非临床研究是一致的。我们与来自弗吉尼亚州生物制品咨询集团的监管顾问详细讨论了该机构的意见和建议，并相应地继续了临床前发展计划。

我们相信，我们现有的具有cGMP能力的生产设施足以生产用于人类临床研究的药物产品。

大市场规模-该公司的目标是整个抗病毒药物市场的规模超过400亿美元

根据Jain 制药生物技术2014年3月发表的一份报告，用于治疗不同单纯疱疹感染的药物的市场规模估计2018年约为20亿美元，2023年约为30亿美元。目前治疗带状疱疹的市场规模估计约为5亿至10亿美元。我们认为，当一种有效的局部治疗被引入时，市场规模可能会大幅扩大，就像它在抗病毒、肿瘤学和其他领域中的几种药物一样。

瓦的近似市场 大小可能约为10亿美元。在美国，严重的带状疱疹每年可能导致数千例患者住院。此外，脸上出现的带状疱疹可能会到达眼睛，并可能造成严重的视力问题。 目前的门诊部治疗市场规模有限，因为现有药物的有效性有限。 我们相信，一种有效的药物可以将这一市场扩大到全球数十亿美元。最近引进了一种名为 Shingrix的两剂量带状疱疹疫苗。然而，由于相当大比例的人在第一次接种这种疫苗时产生了副作用，因此，遵从性以及市场渗透可能是有限的。这种疫苗的供应在 目前是有限的。GSK最近报告说，Shingrix的生产规模将扩大，2025年以后将有更多的 。带状疱疹并不被视为一种危及生命的疾病或改变生命的疾病，疫苗的使用是有限的，并且可能继续受到限制，特别是如果研制出有效的药物。

此外，Jain 制药生物技术公司估计，一种有效的抗流感药物的市场规模为数百亿美元，而目前的市场规模约为40亿美元。目前抗艾滋病治疗的市场规模超过200亿美元。据贾恩制药公司(Jain PharmaBiohitech)称，我们正在筹备中的其他药物加在一起，估计市场规模将达到数十亿美元。

我们目前的重点是HerpeCide计划中针对不同疱疹病毒感染的局部治疗，如本报告其他部分所列。 我们计划在有足够的资金和熟练的人力资源时重新参与我们的流感和艾滋病毒项目。

我们位于CT谢尔顿的校园

我们相信，我们是少数生物制药公司之一，拥有自己的cGMP能力的制造设施。我们工厂的多公斤生产规模将使NanoViricides成为一家完全集成的制药公司(“Fipco”)的潜力，如果我们的第一种药物得到适当的监管机构的批准，我们的第一种药物将从最初的市场进入产生收入，从而实现有机增长。

我们认为 生产规模足以使目前的药物进入HerpeCide计划的初始市场。

目前，我们将 业务转移到我们具有cGMP能力的制造设备上，随着操作步骤的发展， 已发展到将其转移到cGMP设备所需的水平。这需要制定标准操作程序草案、 培训和操作演练.我们现在有一个职能的质量保证和质量控制部门。

资源考虑

近几年来，由于自然减员，我们在化学和工程方面损失了大约40%的人员，而没有用新的人员来代替他们。剩下的员工正在忙着开发我们的临床前HerpeCide项目。

由于我们有限的资金，我们一直未能吸引必要的人才来替换失去的工作人员和建立额外的 独立部门，如QA/QC。在过去的几年里，我们一直在以一种任务系列化的方式与我们的多才多艺的团队合作。尽管团队的多功能性使我们能够开发和建立大多数所需的 质量检测和方法，但我们开发多个项目的能力受到严重限制，而我们已经取得了临床前的成功结果。此外，我们还需要增加熟练的工作人员，然后才能从事药物生产阶段 2和第3阶段的人类临床试验。

我们在一个全新的药物领域开展工作，这一领域被广泛地描述为基于聚合物胶束的药物共轭物和复杂的纳米药物。我们相信，我们的技术也是完全新颖的，在业界是无与伦比的。因此，我们预计对新雇员的培训期将比普通小型化学或生物药物的培训期更长。我们需要有专门训练的人才。由于移民要求在雇用外国人方面遇到了极大的困难，我们只能获得或接触到一个极为有限的人才库。

我们聘请了开发小规模合成化学的 团队，将这些化学合成转化为临床规模的过程，并在此过程中执行相关的化学工程、质量控制、质量保证和管理任务。 由于我们的科学人员规模小，这就导致了大量的工作系列化。然而，避免了人员费用以及单独的专门小组的知识转让和培训的时间和费用成本，因为开发化学物质的同一位专家科学家也参与将其扩大到工艺规模。为了使 这样广泛的多任务处理，我们有一个持续的培训计划，包括正式和非正式的组成部分。我们认为，这种做法有助于我们尽可能降低药物开发成本。

我们的bsl-2认证病毒学实验室

我们在BSL-2+病毒学实验室建立了几种不同类型的筛选VZV、HSV-1和HSV-2候选人的方法。我们认为，在开发了针对各种 病毒的配体和纳米病毒细胞培养测试的内部能力后，我们的药物开发计划得到了极大的加强。我们认为，这种内部筛选使得能够迅速评估比外部合作所允许的更多的候选人。这大大提高了我们在短时间内找到 高效配体和进行结构-活性-关系研究的能力。

我们有能力同时处理多种类型的病毒或多种病毒株，因为该设施由三个独立的 病毒室组成。我们现在也有能力进行基于细胞培养的HIV筛查，一旦我们重新参与这个项目。我们也有能力在室内细胞培养中进行有限的抗流感药物筛选试验。

现在，我们可以对许多不同的病毒实施其他几种基于细胞培养的检测。一旦我们再次在HerpeCide计划以外的领域重新开展药物开发工作，这些能力有望使 快速药物开发成为可能。

我们没有为我们的任何项目进行动物模型研究的 设施。我们依靠外部合作者进行这种研究。

某些候选药品的制造要求

由于治疗的局部性质，HerpeCide计划的药品批量需求估计是相当温和的。与生物分析服务公司协商(Basi)和生物制品咨询集团(BCG)，我们估计一批大约1公斤的药物足以进行“Tox包装”(即安全和毒理学)对我们的真皮外用 shingles候选药物的研究。为GLP安全/毒理学研究在 我们的设施制造了NV-HHV-101类药物，以符合cGMP的方式以大约1kg的规模制造，并将 以不同浓度配制成不同浓度的药物产品，以供GLP安全/毒理学研究之用。我们相信，在家里进行制造，既节省了大量的资金，也节省了时间。

我们估计，一个500克的批次对于初期的人类临床研究也是足够的。我们目前估计的 2a人类临床疗效研究的范围也在~500克批次所需的范围内。我们已经拥有每批生产1公斤或更多的 的设备。

当我们将我们的药物 候选药物转移到临床研究中时，我们计划进行进一步的规模研究。在目前的工厂里，我们每年可以生产大约20公斤到50公斤的cGMP原料药(活性药物成分)，使我们能够进入有利可图的市场。这种最初的商业化将使该公司成为一家独立的、完全一体化的制药公司，使更大规模的制造设施能够形成资本，并促进进一步的增长。

专利、商标、专有权利： 知识产权

由TheraCour授权的纳米医学技术是我们知识产权的基础。纳米病毒(NanoViricides)拥有世界范围内对几种具有特定靶向机制的药物的某些技术的独家许可，这些药物具有治疗下列人类病毒疾病的特定靶向机制：人类免疫缺陷病毒(HIV/AIDS)、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、狂犬病、单纯疱疹病毒(HSV-1)和单纯疱疹病毒-2(HSV-2)、流感病毒和亚洲禽流感病毒。该公司与TheraCour签订了另一项许可证协议，授予TheraCour为其他病毒类型开发的技术的独家许可证：登革热病毒、日本脑炎病毒、西尼罗河病毒、引起病毒性结膜炎的病毒(眼病)和眼疱疹以及埃博拉/马尔堡病毒。2019年11月1日，该公司与TheraCour签订了一项许可证协议，该协议是TheraCour为VZV/Shingles开发的技术 的独家许可。

2005年9月1日， 我们与TheraCour签订了一项物质许可协议(“许可协议”)。最初，TheraCour公司为TheraCour为六种病毒类型开发的技术授予了独家许可证：艾滋病毒、HCV、单纯疱疹病毒(HSV-1 和HSV-2)、狂犬病、亚洲(禽流感)和流感。考虑到获得这一独家许可，我们同意：(1)\x TheraCour可收取其费用(直接和间接)加上不超过某些费用的30%作为开发费用，这种发展 费用应按帐单定期分期支付；(2)每月从TheraCour现有库存中支付25，000美元用于实验室用品和化学品 ；(3)支付2，000美元或实际费用，用于TheraCour代表我们支付的其他一般和行政 费用；(4)向TheraCour支付15%的特许权使用费(按 许可药品净销售额的百分比计算)；(5)TheraCour应保留专门为NanoViricides开发和制造许可的 产品的专有权，除非该许可被终止，否则不得为其本身或为其他目的开发或合成已许可的产品 ；和(6)支付相当于前几个月发票金额两倍的预付款，作为预付费用。如协议中规定的重大违约，TheraCour可以终止许可证。然而，我们有机会在收到终止许可证的通知后90天内纠正该违规行为。 2010年2月15日，我们与TheraCour签订了另一份许可协议。根据独家附加许可证 协议，考虑发行100，000股公司A系列优先股(“系列 A优先股”)，我们获得了独家许可, 根据与原始许可证协议相同的条款，对于TheraCour开发的技术， ，用于开发用于治疗登革热病毒、埃博拉/马尔堡病毒、日本脑炎、引起病毒性结膜炎(一种眼病)的病毒和眼疱疹的候选药物。2015年，TheraCour停止了对 us的计费，我们也停止支付每月25，000美元的前期现有材料使用费。对为此目的而实施的许可证合同没有进行任何修正 。

在2019年11月1日， 我们与TheraCour签订了一项许可证协议(“协议”)，为治疗Varicella Zoster病毒衍生的迹象而获得使用、推广、销售和销售产品的全球独家许可证； 公司无需向TheraCour支付任何预付款项，并同意向TheraCour支付下列里程碑付款； 在获得Ind申请的情况下发行75，000股A系列可转换优先股；完成第一阶段临床试验时，现金为1，500，000美元；第二阶段临床试验完成时，现金为2，500，000美元；第三阶段临床试验完成后，现金为5，000，000美元。此外，该公司还必须向TheraCour支付许可产品净销售额的15%，以及从分包产品中获得的任何收入。根据该协议，TheraCour保留开发 和生产许可产品的专属权利。与以前与TheraCour签订的许可协议一样，我们同意向TheraCour支付以前根据现有许可协议未支付的以下金额 ：(1)费用(直接和间接)加上30%， 必须作为发展费用，作为发展费用，并应定期分期支付，按需支付费用；(2)相当于估计发展费用两个月(可退款)的按金，这种估计每季度对 进行核对。未在到期日后90天内支付的款项将按每月1%的利率收取利息。TheraCour ，我们已经同意签订一项制造和供应协议，根据这项协议，TheraCour将专门为我们生产特许产品 ，而且我们还将拥有传统的备份制造权。, 如本协议所述。如协议中规定的重大违约，TheraCour可终止许可证 。但是，如果违约行为在收到终止后90天内被 治愈，我们可以避免这种终止。

TheraCour已将 所有开发费用推迟到我们向FDA或2019年12月31日提交IND之日的早些时候，并已放弃与此类延期相关的任何潜在的 许可证协议违约。2019年12月17日，我们与TheraCour制药公司签订了延期费用交换协议。将250，000美元的递延开发费用转换为100，000股A系列股票。

这些许可证不仅限于潜在的专利，而且还包括用于开发药物的技术、商业秘密和其他重要知识库。

此外，这些极其广泛的许可并不局限于某些特定的化学结构，而是包含了基于许可技术，我们可以针对特定病毒部署的所有可能的结构。此外，这些许可证由NanoViricides持有，供全世界 使用。TheraCour可以终止许可协议，如果NanoViricides 不能补救，许可证将在默认情况下恢复为TheraCour。

专利和其他所有权对我们的业务至关重要。如果我们的药品受到设计合理和可强制执行的专利的保护，则我们的竞争对手可能更难以利用我们的技术创造有竞争力的产品，而我们的竞争对手则更难获得阻止我们使用我们创造的技术的专利。作为我们的商业战略的一部分，我们与TheraCour公司、由我们的创始人和专利持有人控制的公司合作，积极在美国和国际上寻求专利 保护，并打算酌情提出更多的专利申请，以涵盖我们的化合物、产品和技术的改进。我们还依靠商业秘密、内部技术诀窍、技术创新和与第三方的协议来发展、维护和保护我们的竞争地位。我们具有竞争力的能力将取决于这一战略的成功。

我们相信我们的药品本身可能有资格获得专利保护。我们与TheraCour一起，计划在体外或体内研究有明确结果时，为保护这些药物提出专利申请(br}，以便进一步开发 和IND申请文件。

我们拥有与我们的化合物、产品 和技术有关的专利和专利申请以及专利和专利的权利(见表1)，但我们不能确定所颁发的专利是否可以强制执行或提供充分的保护 ，或者待决的专利申请将导致已颁发的专利。

知识产权、专利、 和公司授权的未决专利

我们以前已经宣布了某些重要的专利申请，这些专利是基于我们的NanoViricides药物的TheraCour技术。美国已就聚合物胶束的组成、结构和用途颁发了一项基本的专利，并提出了相当广泛的要求。到目前为止，这一专利 申请已经签发、授予和/或验证，与不同国家和多国知识产权组织中52项不同的专利(br})的广泛要求基本相似。作为纳米viricides 技术基础的一项基础专利(美国专利第8、173、764号)于2012年5月8日颁发了“自组装两亲性 聚合物药物的溶解和定向交付”。专利期限预计将持续到2028年10月1日，包括预期的 延长，以补偿在临床试验中花费的时间。这一美国专利被允许对大量化学结构成分、药物组合物、制造方法和 用途提出非常广泛的要求。所公开的结构能够实现自组装、仿生纳米医学。纳米病毒公司拥有针对广泛的抗病毒应用程序和疾病的这些技术的独家的、永久的、全球性的许可证。2006年提交的“国际专利合作条约”申请号pct/US 06/01820的其他国家专利和区域对应方已作为新加坡国家专利出版物、南非专利和非洲专利颁发，并作为区域专利颁发(涵盖贝宁、布基纳法索、喀麦隆、中非共和国、乍得、刚果共和国、科特迪瓦、赤道几内亚、加蓬、几内亚、几内亚比绍、马里、毛里塔尼亚、尼日尔、塞内加尔、塞内加尔)。和多哥)。它还在新西兰、中国、墨西哥、日本、澳大利亚、加拿大作为专利颁发。, 欧洲、香港、印度尼西亚、以色列、韩国、马来西亚、菲律宾、巴基斯坦和越南等国。估计的到期日期名义上从 2026至2027不等，然后才算出不同区域和国家的各种延长期限。在欧洲和世界其他几个国家，还在继续发行更多的债券。

关于使用聚合物胶束开发的抗病毒药物的另一项基本专利申请迄今已颁发、批准和/或验证了具有相当广泛要求的 以及9项不同的专利。迄今为止，国际PCT申请的同行已在澳大利亚、中国、日本、墨西哥、新西兰、日本、新西兰、南非和韩国等地颁发了专利证书。预计欧洲、美国和世界其他几个国家也将颁发更多的专利。这项专利申请教授基于TheraCour聚合物胶束技术的 抗病毒药物，它们的广泛结构和物质组成、药物 组合物、制备方法和用途。名义到期日预计为2027年至2029年。其他几个地区和国家的专利起诉也在继续。

根据我们从TheraCour许可的平台技术的基本方面的两个国际PCT专利系列，全球总共颁发了至少61项专利。随着申请在起诉过程中取得进展，预计还将继续获得更多的专利授权。所有由此产生的专利都有相当广泛的要求。

这些专利的名义有效期为2026年至2029年。由于药物开发过程的管理负担，或其他当地考虑因素，例如向当地多数控股公司发放许可证，这些日期可在若干国家和区域进一步延长，以获得额外津贴 。许多国家允许将监管延迟延长五年。

截至本招股说明书之日，尚未为我们打算开发为药品的实际药物候选人提交专利申请 。我们打算在进入人体临床试验之前为HerpeCide申请专利。HerpeCide 专利的估计终止日期，如果和当颁发时，将不早于2039-2040。

在获得许可的专利和 技术中，我们相信我们不会使用美国专利号所描述和担保的知识产权、物质成分或其他方面。6，521，736美元。我们认为，这项专利描述了一种与迪万博士后来的专利文件中的技术相比的劣等技术。我们相信，这项专利公开了用于证明公司总裁和联合创始人Anil Diwan博士所制定的原理的原型材料，这些材料 是否有可能制造，以及这些材料是否确实能够包封与医药有关的化合物。 我们认为，新专利申请中披露的新的和新颖的组合物，编号。pct/US 06/01820，和No.pct/US 2007/001607， 和额外的专有知识产权提供了必要的特性来开发纳米viricides。 我们相信，就我们所知，没有任何其他已发表的文献材料或现有专利能够为这一发展提供所有必要的特性 。然而，我们不知道在有针对性的治疗领域的一些公司的广泛的积极的内部发展 。

TheraCour可能在获得市场许可之前多年获得化合物的 专利。由于专利的寿命有限， 可能在相关产品的商业销售之前开始运行，因此专利的商业价值可能受到限制。然而， 我们可能可以申请专利展期，这是基于由于监管要求而导致的产品销售上的延误。 我们无法保证我们能够获得这样的延期。我们控制着TheraCour代表它进行的研究和工作，未经本公司事先授权或批准，不得发生任何费用。

与制药、生物制药和生物技术产品、化合物和工艺有关的专利，例如涵盖我们现有化合物、 产品和工艺的专利以及我们今后可能提出的专利，并不总是提供完全或充分的保护。关于我们的许可人、TheraCour现有的 专利或任何未来专利的执行或有效性的未来诉讼或复审程序，可能会使TheraCour的专利失效或大大减少其保护。此外，TheraCour提出的待决专利申请和专利申请可能不会导致任何专利的颁发，也可能导致无法提供充分保护的专利。因此，我们可能无法阻止第三方开发我们已经开发或正在开发的相同的化合物和产品。此外，某些国家不允许强制执行这些专利，制造商能够在这些国家销售我们产品的非专利版本。

我们还依靠未经专利的商业秘密和改进、未获得专利的内部技术和技术创新。特别是，作为我们核心材料技术的一个关键组成部分，我们的大量材料制造专门知识不包括在专利范围内，而是作为一个商业秘密得到保护。我们主要通过与公司合作伙伴、雇员、顾问和供应商的保密协议来保护这些权利。这些协议规定，在 与我们的关系过程中向个人披露的所有机密信息将保密，除非在 规定的情况下，不得使用或向第三方披露。就雇员而言，协议规定，个人在受雇于本公司时所作的一切发明，均属我们独有的财产。我们不能肯定这些当事方是否会遵守这些保密协议，我们对任何违规行为都有足够的补救办法，或者我们的商业秘密在其他情况下不会被我们的竞争对手公开或独立发现。

商标

我们目前没有注册商标。

药物发展计划

我们打算执行 管理文件和拥有所有的监管许可证，我们目前正在开发的药物。我们将开发这些药物 ，部分通过分包给TheraCour制药公司。(“TheraCour”)，这些纳米材料的唯一来源。由于从TheraCour获得原料，我们更愿意在我们自己的工厂生产这些药物。但是，我们可以根据分包协议生产这些 药品，这些制造商持有适当的管理许可证，并具有适当的 能力。我们打算通过与经销商公司的分包合同或合作安排来销售这些药品。 我们计划单独或与营销合作伙伴一起销售这些药品。我们还计划积极寻求与其他制药公司的合作开发、 以及其他许可协议。这种协议可能需要预付款项、里程碑式的 付款、特许权使用费和/或费用分摊、利润分享和许多其他可能提供早期收入的工具。这种许可 和/或共同开发协议可能会影响我们可能追求的制造和发展选择。我们收到了一些制药公司对我们的一些候选药物的潜在许可或共同开发的重大兴趣。然而， 这些分发商或共同开发协议目前都没有到位.

制造业

研究材料的制造

构成我们纳米病毒类药物基础的纳米材料是根据我们与TheraCour的许可协议在康涅狄格州谢尔顿的设施生产的，供TheraCour研究。

药物制造

我们打算生产抗HSV-1、抗HSV-2和抗-VZV候选药物，以及抗HSV滴眼液/凝胶、注射用 和口服液、HIVCide、DengueCide、RabiCide等药物，用于临床前动物研究和人类临床研究。我们在谢尔顿，CT的cGMP能力制造工厂有足够的能力为我们所有的候选药物提供必要的临床前和临床批次。如有必要，我们可以到cGMP第三方供应商那里获得临床 类药物产品的最终填充和完成。

由于最近在生产规模上取得了成功，我们认为它现在在谢尔顿cGMP制造工厂有足够的能力使我们的第一批药品在获得批准后进入市场，有可能使我们转变为一家完全一体化的制药公司 (“Fipco”)。我们注意到，作为一个风险因素，我们无法保证我们的药物候选人能够通过 临床试验获得成功，如果我们这样做了，我们可以获得营销批准，如果我们这样做，我们就可以成功地销售这些药物。我们将需要发展更多的制造能力，并建立更多的第三方供应商，以生产足够数量的我们的产品候选人进行临床试验，并制造足够的 数量的任何产品被批准进行商业销售。如果我们无法在内部开发制造能力，或以可接受的条件与第三方签订大规模生产合同，我们进行大规模临床试验和满足客户对商业产品需求的能力将受到不利影响。

我们相信，我们用来制造我们的产品和化合物的 技术是专有的。对于我们的产品，我们可能必须披露这项技术的所有必要的 方面的合同制造商，使他们能够为我们制造产品和化合物。我们计划根据禁止披露和禁止竞争协议与制造商进行讨论，这些协议旨在限制制造商使用或披露这种技术，但我们不能确定这些制造商是否会遵守这些限制。此外，这些制造商可以为我们开发自己的相关技术，以便我们可能需要生产 我们的产品或化合物。如果我们想自己使用该技术，或者允许其他制造商使用该技术，我们可能需要与该制造商签订协议。制造商可以拒绝允许我们使用他们的技术 ，或者可以要求条件使用他们的技术是不可接受的。

我们相信，我们遵守与我们的产品制造有关的所有物质环境条例。

竞争

我们正在开发的产品针对一些疾病和条件，其中包括几种不同类型的病毒感染。许多这些疾病有许多商业上可用的产品，许多公司和机构正在花费大量的资金和其他资源来开发治疗这些疾病的额外产品。这些公司大多拥有更多的资金和其他资源，更多的研究和开发人员，以及广泛的营销和制造组织。 如果我们能够成功地开发产品，它们将与现有产品竞争，主要基于：

市场上有几种有效控制HSV、疱疹和生殖器疱疹的药物。这些化合物包括核苷 类似物idoxurine、vidarabine、阿昔洛韦、法昔洛韦、更昔洛韦和衍生物。然而，它们的疗效有限，或具有较高的毒性。以毒性药物西多福韦为基础的布立西多福韦正在由Chimerix公司开发，但某些涉及布利西多福韦的临床试验未能达到预期的终点。Foscarnet也用于VZV和ARN，但其毒性较高。FV-100是针对VZV的临床进展，但这些临床进展似乎已被放弃。此外， pritelivir、抗体和其他一些药物正处于抗HSV--1或HSV-2的晚期发展阶段。最近批准了一种丙种球蛋白。

根据疾病控制和预防中心(CDC)的数据，在美国，14至49岁的人的单纯疱疹病毒1型(HSV-1)和HSV-2型的患病率分别为47.8%和11.9%，并且随着年龄的增长而增加。尽管有现有的药物， HSV-1和HSV-2都会导致终生感染，在不同的患者中继续以不同的速率重新激活。据Jain制药生物技术公司的一份报告称，尽管现有的几种药物已经是通用的，但据Jain制药生物技术报告，一种高效药物的市场规模估计为每种HSV-1和HSV-2治疗的市场规模为数百亿美元。

目前没有批准的药物用于治疗VZV引起的疾病，即带状疱疹、PHN和水痘。缬环威或其他阿昔洛韦类药物常口服，但对带状疱疹几乎没有作用。西多福韦用于极端情况下的带状疱疹，但它是 剧毒，限制了药物的效益，限制了药物的剂量，并造成了显著的副作用。一些止痛药 正在开发，以治疗带状疱疹疼痛和PHN疼痛。因此，对VZV进行安全有效的治疗是一种未得到满足的医疗需求。

目前没有批准用于治疗外眼病毒性疾病的药物。

目前批准用于流感的 类药物包括神经氨酸酶抑制剂达菲、瑞乐沙和培拉米韦，这些药物分别由 roche、葛兰素史克(GSK)和BioCryst合作伙伴销售。此外，M2通道抑制剂，一般药物包括 金刚烷胺和金刚烷胺，这两种口服药片只抑制甲型流感病毒的复制。特别是在美国，对M2通道抑制剂具有明显的抗病毒作用。目前有几家公司正在开发抗流感药物。小化学类包括神经氨酸酶抑制剂、M2通道抑制剂和RDRP抑制剂等。 还有单克隆抗体、多克隆抗体和混合抗体，以及开发中的酶类药物。Xofluza是由 Shionogi制药公司(日本)开发的，在日本和最近在美国获得批准，并获得罗氏/基因技术公司的许可。它是一种流感内切酶 抑制剂。在减少病毒载量和病毒脱落方面，它似乎比现有药物有效得多，但对流感病程的长短没有任何影响。

有越来越多的抗HIV药物正在出售或处于临床发展的高级阶段。拥有HCV和HIV产品的公司包括 Gilead、Bristol-Myers Squibb Company(BMS)、Roche、Boehringer Ingelheim、默克公司(Merck&Co.)。(默克)，此外还有几家其他制药和生物技术公司。

目前有两种公认的狂犬病预防方法：狂犬病疫苗和狂犬病免疫球蛋白，由包括安万特、巴斯德和奇龙(诺华公司收购)在内的许多国外和跨国制造商制造。这些公认的方法将成为判断我国新研制的抗狂犬病药物的标准。

为了成功地竞争，我们必须为治疗市场开发专利药品的专利地位。我们的产品，即使成功的测试和开发，可能不会被医生采用的其他产品，并可能提供经济上可行的替代方案 的其他疗法。

政府管制

我们的行动和活动受到美国和其他国家许多政府当局的广泛管制。在美国，药物受到FDA的严格监管。“联邦食品、药品和化妆品法”和其他联邦法规和条例规定了我们产品的测试、制造、安全、有效性、标签、储存、记录保存、批准、广告和促销。由于这些规定，产品开发和产品审批 过程非常昂贵和耗时。

美国和其他国家的政府主管部门的管制是我们研究和开发的一个重要因素，也是我们提出的产品的制造和销售的一个重要因素。这种规定适用于我们的性质和程度将因我们可能开发的任何产品的性质而异。政府当局，包括林业局和其他国家的类似监管机构，根据“联邦食品、药品和化妆品法”及其实施条例，对药品，包括药品和生物制品的设计、开发、测试、制造、安全、功效、标签、储存、记录保存、广告、促销和销售进行管制，并对生物制品根据“公共卫生服务法”(PHSA)及其执行条例进行管制。不遵守适用的要求可能导致罚款和其他司法制裁，包括扣押产品、限制进口、禁令行动和对公司和个人的刑事起诉。此外，行政补救办法可能包括要求召回违反规定的产品；政府拒绝签订供应合同；或拒绝批准尚待批准的产品批准申请，直至制造或其他据称存在的缺陷得到遵守为止。FDA还有权撤销对销售产品 的批准，或实施标签限制。获得批准和随后遵守适当法规 和条例的过程需要花费大量的时间和金钱，而且不能保证会给予批准。

FDA审批程序

FDA必须“许可”一种药物才能在美国销售。其他国家也有类似的监管程序，大多数国家正在根据国际卫生理事会的准则协调 。截至本申请之日，FDA已批准其他纳米微粒药物，包括默克公司的Emend 和惠氏公司的Rapamune等。林业发展局批准的一般程序如下：

临床前试验

FDA要求的药品或生物制品在美国销售前所需的工艺通常包括以下几个方面：

临床试验

如果FDA接受研究新药的应用，我们将在人体临床试验中研究该药物，以确定该药物是否安全有效。 这些临床试验涉及一个耗时而昂贵的三相过程，往往重叠，可能需要许多年来编写 ，而且非常昂贵。这三个阶段本身受到相当多的管制，具体如下：

如果我们认为第三阶段临床试验的数据显示出足够的安全性和有效性，我们将向FDA提交一份新的药品申请 (NDA)，以寻求批准将该药物出售给某一特定用途。FDA将对国家药品管理局进行审查，并经常举行公开听证会，由专家顾问组成的独立咨询委员会就该药物提出更多问题。该委员会 向FDA提出了一项建议，该建议对FDA没有约束力，但通常会得到遵守。如果林业局同意化合物 已达到某一特定用途所需的安全和有效性水平，它将使我们能够在美国出售该药物供其使用。然而，FDA拒绝一项申请并不罕见，因为它认为该药物不够安全、不够有效，或者因为它不相信所提交的数据是可靠或确凿的。

在这一过程中的任何时候，一种药物的开发都可能由于安全考虑和缺乏治疗效益等原因而停止。 我们不能确定我们目前正在进行的任何临床试验或我们今后进行的任何临床试验都将成功地或在任何规定的时间内完成。我们可以选择，或FDA可能要求我们，在任何时候推迟或暂停我们的临床试验 ，如果病人似乎正面临不可接受的健康风险，或如果药物候选人没有 似乎有足够的治疗效益。

FDA还可能要求 us完成额外的测试，提供更多的数据或信息，改进我们的生产流程、程序或 设施，或者如果它确定我们的新药应用中没有足够的证据证明该药物的安全性和好处，则可能需要广泛的营销后测试和监督来监测我们产品候选人 的安全或利益。此外， 即使FDA批准了一种药物，它也可以限制该药物的使用。如果FDA不相信 我们遵守监管标准，或者发现问题或在批准后发生问题，它可以撤销批准。

美国审查和批准程序

在完成产品候选产品的临床试验之后，FDA必须在该产品的商业销售前获得NDA的批准。该NDA必须包括产品开发的结果、实验室和动物研究、人体试验、关于产品的制造和成分的信息、拟议的标签和其他相关信息以及大量的使用费。FDA可批准推迟提交数据，或全部或部分放弃。测试和批准过程需要大量的时间 和努力，不能保证林业发展局将接受NDA的备案，即使提交，也不能保证任何批准都将被及时批准，如果有的话。

FDA可拒绝 在提交时提交其认为不完整或不能适当审查的任何NDA，并可要求提供补充信息。 一旦该提交被接受备案，林业发展局审查NDA，以确定除其他事项外，建议的产品 是否安全、有效和/或对其预期用途是否有效，是否具有可接受的纯度剖面，该产品是否安全，是否对其预期用途有效，在每种情况下，该产品是否按照cGMP或GTP制造，如果适用的话， 。在产品审批过程中，FDA还将确定是否需要风险评估和缓解策略( 或REMS)来确保产品的安全使用。如果FDA认为需要REMS，NDA的发起人必须 提交提议的REMS。如果需要，FDA将不会批准没有REMS的NDA。

尽管有 提交相关数据和信息，林业发展局可能最终决定NDA不符合其批准的管理标准 ，并通过一封详细说明这些缺陷的信函拒绝批准。从临床试验中获得的数据并不总是决定性的 ，FDA对数据的解释可能与我们对相同数据的解释不同。如果FDA拒绝申请，申请人可以 重新提交NDA，解决FDA发现的所有缺陷，或者撤回申请。

加速FDA审查计划

FDA有四个项目(快速通道、突破疗法、加速批准和优先审查)以促进和加速开发 和审查新药，以解决治疗严重或危及生命的疾病方面未得到满足的医疗需求。

快车道程序 ，旨在加速或便利审查治疗严重疾病和填补未满足的医疗需求的新药的过程。快速道标识适用于产品的组合和正在研究 的特定指示。在“快车道”中，FDA可能会考虑在提交完整申请之前，在滚动 基础上对IND各部分进行“滚动评审”。一旦一种药物接受了“快速通道”的指定，FDA和一家制药公司之间的早期和频繁的沟通就会在整个药品开发和审查过程中得到鼓励。沟通的频率保证了问题和问题的迅速解决，通常是 导致病人提前批准和使用药物。

FDA还可能加速批准指定的药物，通过突破疗法指定加速旨在治疗严重疾病的药物的开发和审查以及初步的临床证据表明，该药物可能在一个或多个临床重要终点上显示出比现有疗法有很大的改进。 如果FDA指定一种药物为突破性疗法，则该药物有资格获得所有快车道指定特征、关于有效药物开发方案的密集指导(可能从第1阶段开始)以及由高级 管理人员参与的关于药物开发的组织承诺，以确保开发方案和临床试验的设计尽可能有效。

加速批准 指定允许FDA基于对替代物或中间终点的影响来批准产品，该代理终点或中间端点合理地 可能预测产品的临床效益，并且通常要求制造商进行必要的批准后验证试验，以验证临床效益。

优先级审查 指定是指FDA的目标是在6个月内对IND采取行动，而在标准 审查下则是10个月。

快车道指定、优先级评审、加速审批和突破疗法指定不会更改审批标准，但可能会加快开发或批准过程。

孤儿药物名称

“孤儿药物法”规定，对影响少于20万人的罕见疾病和条件的药物或生物制品给予特殊地位。第一位获得FDA营销批准的孤儿药物的开发者有权在美国获得为期七年的独家 营销期，在此期间FDA将不批准同一产品的另一种版本。然而，fda认为在临床上优于或不同于另一种经批准的孤儿药物的药物 ，即使由于 相同的指示，也可能在七年的独家销售期间获得美国的批准。此外，如果指定孤儿药品的持有者不能保证有足够数量的孤儿药物满足病人的需要，林业发展局也可以批准另一种产品。

美国的员额批准要求

任何获得食品和药品管理局批准的产品均须继续受到食品和药物管理局的管制，除其他外，包括记录保存要求， 报告与该产品有关的不良经验，向FDA提供最新的安全和功效信息，产品抽样 和分销要求，以及遵守fda的促销和广告要求，其中除其他外，包括直接面向消费者广告的标准、限制推广产品用于用途或在产品核准用途中未被描述为“非标签用途”的病人群体，限制工业赞助的科学和教育活动 和对涉及互联网的宣传活动的要求。

此外，质量控制和制造程序必须在批准后继续符合适用的制造要求，以确保产品的长期稳定性。我们依赖，并期望继续依赖第三方生产一些， 或全部，我们的产品的临床和商业数量，根据cGMP和gtp的规定，视情况而定。制造商和参与生产和销售核准产品的其他实体必须向林业发展局和某些州机构登记其机构，并定期接受林业发展局和某些州机构的检查，以确保遵守cGMP、GTP和其他法律。

FDA还可能需要进行营销后测试，即第四阶段的测试和监督，以监测已批准的产品的效果。发现某一产品以前未知的问题或不遵守林业发展局适用的要求可能产生负面后果，其中包括不利的宣传、司法或行政执法、林业发展局的警告信、规定的纠正广告 或与医生的通信以及民事或刑事处罚等。此外，可能会制定新的政府要求，包括新立法所产生的要求，或林业发展局的政策可能改变，这可能会推迟或阻止对我们正在开发的产品候选人的管制批准。

外国监管审批

无论是否获得FDA 批准，在这些国家开始销售该产品之前，必须先得到其他国家类似管理当局的批准。每个国家的管理当局都可以实施自己的要求 ，并可以拒绝批准，或者在批准之前可能需要更多的数据，即使有关的产品已经得到林业发展局或其他当局的批准。与FDA一样，欧洲联盟、中国和其他发达国家的监管机构对药品的审批过程也很漫长。在特定国家获得批准的过程各不相同，但一般遵循与FDA批准类似的顺序。

在欧洲联盟， 有一个中央批准程序，授权在欧洲联盟所有国家( 包括欧洲大多数主要国家)销售某一产品。如果不使用这一程序，在权力下放的制度下，欧洲联盟一国 的核准目前可在欧洲联盟的另一个国家根据简化的申请程序 获得批准。在中央程序下批准后，大多数国家也需要定价和报销批准。 这些程序目前正在进行修订和修改。到目前为止，我们从未在欧洲联盟获得过产品的批准。

其他保健法

如果任何 提议的产品被批准销售，我们还可能受到联邦 政府和各州及外国政府的医疗监管和强制执行，如果获得批准，我们可以在这些州和外国政府中推销我们的产品候选产品。这些法律包括：不受限制的州和联邦反回扣、欺诈和滥用、虚假索赔、医生阳光、隐私和安全的法律和条例。

除了每种药物获得FDA的批准外，我们还获得FDA批准我们销售的任何药物的生产设施，包括为我们生产我们药品的公司和我们自己的公司，这些设施要接受FDA的定期检查。林业发展局还必须批准制造在美国销售的产品的外国机构，并对这些设施进行定期监管检查。

我们还必须遵守有关工作场所安全和环境保护的其他联邦、州和地方法规。我们在研究和开发活动中使用危险材料、化学品、病毒和各种放射性化合物，不能消除这些材料意外污染或伤害的危险。涉及这些材料的任何滥用或事故都可能导致重大的诉讼、罚款和处罚。

关于FDA优先审查凭证的注记

2007年9月的“食品和药物管理局修正法”授权食品和药物管理局向任何经食品和药物管理局确定符合优先批准程序的公司颁发优先审查凭证，以治疗被忽视的热带疾病。优先审查 凭证可以以类似于碳(排放)信用凭证的方式交易到另一家公司。受援公司在药物审查过程中可节省多达六个月的费用，预计他们将愿意以现金形式交换治疗被忽视的热带疾病药物的公司的优惠券。该条例自2008年9月30日起生效。

杜克大学(Duke University)的经济学家在2006年提出了代金券概念，他们计算出，fda批准时间从18个月减少到6个月，对于一家净现值接近30亿美元的畅销药物公司来说，价值可能超过3亿美元。在这一级，预计凭单将抵消发现和发展一种被忽视的热带病的新疗法所需的大量投资和风险。(David B.Ridley，Henry G.Grabowski和Jeffrey L.Moe，“为发展中国家开发药物”，卫生事务，第25期，第2期(2006年)：313-324；DOI：10.1377/hlthaff.25.2.313；2006年由 希望工程)和(http://blogs.cgdev.org/globalhealth/2007/10/fda_priority_review.php)。其中一些PRV最近被“卖出”，售价高达2.5亿美元。

虽然没有 指示是否是NanoViricides，Inc.可以获得优先审查其药物治疗被忽视的热带疾病， 我们的高效率的药物候选人使我们相信这是可能的。FDA根据几个标准将优先审查状态授予 。纳米病毒公司目前正在治疗几种被忽视的热带疾病，包括登革热病毒、狂犬病、埃博拉/马尔堡病毒等。其中，登革热病毒被明确列入本公法的清单，其余病毒根据“公法”中的语言有资格接受类似的治疗，由卫生部长酌处(2007年“食品和药物管理修正法”，第110至85页，9月1日)。27，2007年， http://www.fda.gov/oc/initiatives/fdaaa/PL110-85.pdf)。寨卡病毒最近被列入这个名单。

时间表、里程碑和开发费用

在接下来的财政年度，我们希望在建立纳米viricides平台的人类概念证明方面达到几个重要里程碑：

所有这些研究 都依赖于外部合作者为我们提供可用的时隙。因此，在实现公司无法控制的里程碑 方面可能会出现延迟。

我们正在积极探索根据我们的计划通过债务或股权融资提供更多的所需资金。没有人保证我们将以我们可以接受的条件成功地获得足够的资金，为继续的行动提供资金。我们认为，由于管理计划的结果，我们现有的资源和进入资本市场的机会将使我们能够为计划中的业务和支出提供资金。然而， 我们不能保证我们的计划不会改变，或者改变的情况不会比我们目前预期的更快地耗尽我们的资本资源。我们估计大约500 000美元用于启动 1期临床试验。第一阶段和第二阶段试验的总费用将大大增加。我们将需要筹集额外的 资金，这样我们才不会耗尽资金，并且至少要通过第二阶段的研究和收入 的实现来支持项目的持续发展。我们打算根据需要使用股权融资和债务融资，为我们的业务提供资金，并筹集更多的资金用于在我们进入IND阶段的过程中进行人体临床试验。我们还打算寻求非稀释资金来源，如政府赠款和合同，以及与其他制药公司的许可协议。不能保证我们将能够获得必要的额外财政资源，为我们明年的预期债务提供资金。

除了上面列出的 shingles项目里程碑外，我们还将继续推进HSV-1和HSV-2护肤霜药物候选人的IND-使 研究。更多的HerpeCide药物适应症(见上表)将随着机会的出现而提前，取决于现有资源(财政和人力)，我们计划继续在FluCide方案中开展工作，尽管速度缓慢，以期为该方案建立药物开发伙伴关系或其他外部资金来源。我们计划以缓慢的速度继续进行HIVCide计划的内部发展。其他方案目前被严重剥夺，如果出现适当的机会，将进一步发展 。

药物开发现状

我们在药物开发方面的经验有限。因此，我们的概算不是根据经验，而是根据我们的同事和顾问提供的咨询意见。因此，这些概算可能不准确。此外，目前不知道实际要执行的工作 ，除了一个广泛的大纲，这是任何科学工作的正常情况。随着进一步工作的执行，可能需要额外的 工作，或者可能发生计划或工作负载的更改。这种变化可能对我们的估计预算产生不利影响， 这种变化也可能对我们预计的药物发展时间表产生不利影响。

我们为未来12个月制定的工作计划预计将使我们能够提交一份调查新药申请(IND)，可能在2019日历年最后一个季度左右，因为我们的研究和研究报告依赖于外部合作者。

我们的工作计划依赖于外部因素、协作和意外延迟。在过去，我们在我们新的谢尔顿工厂的建设、建造后修改和设备设置方面都经历了意想不到的延误，这累计有效地推迟了我们的工作计划，使我们的第一位药物候选人的IND备案计划推迟了24个多月。我们现在正经历着极端的人员配置限制和资金限制。这些资源限制可能会进一步延误我们的估计时间表， ，除非我们成功地筹集到额外的资金，并吸引和保留具有特定技能的高技能雇员。

我们承担了纳米医学中最重要的风险，那就是使cGMP生产，从一批到一批的一致产品，可以说是“头 on”。在cgmp规模扩大之前，我们在制造过程中建立了关键的质量参数，我们相信我们已经将与制造能力相关的风险降到最低。

在扩大生产规模和优化生产水平的过程中，我们继续研究一些不同的聚合物骨架(“纳米胶束”) 和几种抗病毒配体，以确保在各种候选药物的pK-PD方案中能够满足不同的配方和药代动力学药效学(pK-PD)的需要。虽然这将增加我们最初的活动，但预计 将尽量减少向IND或监管文件进一步发展药物的风险，方法是提供具有不同pK-PD配置文件的备用候选药物 。

预计这一工作计划将减少药物开发的某些风险.我们相信，今年的工作计划将使我们获得关于我们的VZV临床药物候选药物在IND动物模型中的安全性和有效性的某些信息，使GLP安全/毒理学 研究正在进行中，迄今已取得成功。我们相信这些数据将使我们能够提交一个调查 新药(“IND”)申请。我们相信，在下一个财政年度，我们将能够进行第一阶段人体临床 试验，并获得关于我们的VZV临床候选药物在人体中的安全性和耐受性的有价值的信息，以实现执行第二阶段人体临床试验的 目标。如果我们的研究不成功，我们将不得不开发额外的 药物候选，并进行进一步的研究，或进一步推进我们的其他项目，例如HSV-1或HSV-2药物候选， 进入人类临床试验。如果我们的研究成功，我们将更有信心进一步发展我们的HerpeCide和 作为其他项目药物候选人，并有可能重新参与我们的高价值的药物项目，包括HIVCide和 FluCide。

我们相信，2020年计划将建立我们的整个纳米viricides纳米医学平台，作为开发高安全性和有效抗病毒药物的可行平台技术。

我们被认为是一个发展阶段的公司，并将继续在发展阶段，直到从销售其产品 或服务产生收入。

我们的协作和服务合同 协议

我们的开发模式 是采用与著名的学术实验室、政府实验室以及与外部服务提供商的服务 合同的合作和服务合同关系，以尽量减少我们的资本需求。

我们所有的协议 都规定对由我们创造并提供给实验室(或合作者)的纳米病毒物质进行评估。一般说来，实验室因这些评价的某些材料和人事费用而得到补偿。评估包括在体外和体内的科学研究，在实验室使用其既定的协议。在某些情况下，该公司就可能需要的对其协议的某些修改提供 科学投入。实验室将结果和数据 返回给公司。允许实验室在允许公司根据需要保护知识产权 (IP)之后公布结果。该公司将纳米viricides以及阳性对照(即已知的治疗学)和阴性控制(即已知不起作用的 )化合物按需要以一种完全配方，随时准备使用的形式发送到实验室。所有与纳米病毒剂 材料有关的知识产权、它们的配方和重新配方以及它们的使用，都由本公司负责。任何由实验室开发的关于他们自己的技术的知识产权，如实验室测试和协议，他们的修改，都由实验室负责。联合发明 按适用的美国法律处理。

我们试图选择具有与某一特定领域有关的最适当设施和技术的科学实验室，以评价我们开发的抗病毒剂。我们还试图与多个实验室合作，评估我们研制的抗病毒剂 。只要有可能，我们还会尝试与多个实验室合作，为一组特定的病毒进行实验。我们寻求通过获得独立的数据集来提高信心，以证实我们开发的纳米viricides的有效性和安全性。此外，我们试图将对特定实验室的依赖降到最低，以便在我们的 产品管道中开发任何特定的候选药物。

到目前为止，我们已经在不同的实验室对不同的纳米viricides研究材料和药物候选物进行了体外(细胞培养模型)和体内(动物模型)的非GLP疗效和安全性评价，并对我们的主要药物候选药物NV-HHV-101进行了IND-End-GLP安全/毒理学研究。

我们当前的关系 概述如下：

对于疱疹病毒感染、带状疱疹和眼部病毒性疾病(腺病毒、疱疹病毒-流行性角结膜炎(EKC)、疱疹性角膜炎、病毒性急性视网膜坏死(Varn))：

促进非GLP和 cGLP安全/毒理学研究：

管理途径和业务发展：

与生物制品咨询集团(BCG)签订的监管咨询和咨询协议。

2011年7月，我们与生物制品咨询集团签署了一项协议，以帮助我们制定监管战略和文件。卡介苗教职员工中有几位曾在美国FDA工作过。卡介苗帮助我们与美国FDA监管路径战略，应用 过程，以及开发应用以及药物开发计划的战略，视需要。

与生物分析服务公司签订的安全/毒理学研究协议。(巴西)、MI

2014年9月，我们与巴西签署了一项协议。BASI是一个临床前合同服务组织，专门从事cGLP和GLP类 类药物候选人的安全性和毒理学测试，以及准备IND应用程序的“Tox包”部分。 Basi进行了一项类似glp的初步安全和毒理学研究，在该研究中没有发现与 事件相关的重大化合物不良事件。我们对氟塞德的安全和毒理学研究正在由Basi进行，并将提交一份IND申请。 basi还将在我们的HerpeCide项目中为抗疱疹纳米病毒药物候选人进行安全毒理学研究。我们已与生物分析服务公司，MI，(“Basi”)签署了一项主服务协议，以执行cGLP和GLP类 安全和毒理学研究，这些研究是为我们的每种药物提交IND所必需的。

Ar生物系统公司，敖德萨，佛罗里达州

我们没有与AR Bio签订的主 服务协议。我们不时地讨论某些非GLP研究，如果合适的话，请根据需要使用这个CRO。

东北部生物实验室，Hamden，CT

我们已与东北生物实验室签署了一项生物分析研究协议，并协助进行毒理学和毒理学研究。

MB研究实验室，Spinnerstown，PA

我们与MB研究实验室签署了一项协议，对我们的候选药物的皮肤敏化和眼刺激的可能性进行评估。

VZV(HHV-3)纳米病毒疗效评估协议与莫法特实验室在SUNY上州医疗中心，锡拉丘兹，纽约州。

2016年10月，我们与上州医科大学签订了一项协议，对其纳米viricides药物候选人进行抗带状疱疹病毒(即带状疱疹病毒)的试验。这项研究将在詹妮弗·莫法特博士的实验室进行，并将包括离体, 体外也有可能体内学习。莫法特博士在水痘病毒(VZV)感染和抗病毒药物的发现方面有丰富的经验。这些研究的目的是帮助选择一个临床药物开发的候选人，用于毒理学和安全性评价，用于临床试验治疗人体带状疱疹。

VZV局限于人体组织，仅在人体组织中感染和复制。这个离体研究将评估 公司的纳米病毒抗病毒药物对某些人类细胞在培养中的VZV感染的有效性。

这个体外研究 将评估该公司的纳米viricides在人体皮肤器官培养中抑制VZV的效果。Moffat博士开发了人体皮肤器官培养VZV感染模型，用于治疗学的评价。该模型是人体自然VZV感染的一个很好的代表模型，也是评价抗病毒活性的重要模型，因为它表现出与人VZV引起的皮肤病变相似的行为。

莫法特博士是国际公认的水痘带状疱疹病毒专家，她的研究重点是这种病毒感染的发病机制和治疗。美国国立卫生研究院(NationalInstituteofHealth)通过与莫法特博士的实验室签订了一份合同，确认了这种VZV模型，用于评估抗VZV的抗病毒化合物。Moffat博士是SUNY Upstate的两个研究核心设施的主任：人文化模型中心和体内成像。我们已经与莫法特实验室建立了直接的关系，没有NIH作为中介。

在2017年7月10日， 我们宣布了在前在体人体皮肤贴片 器官培养(SOC)模型由莫法特博士。

本研究中抗带状疱疹病毒(VZV)、带状疱疹病毒(Br})对人皮肤的感染明显减少。这些结果证实了以前报道的抑制VZV感染 人细胞在培养中的发现。某些纳米病毒类药物候选物的抗病毒作用远大于在培养基中加入西多福韦标准阳性对照的效果。更值得注意的是，这些纳米viricides药物候选人 的作用相当于直接应用于皮肤贴片上的1%西多福韦的局部制剂。一种含有 2%西多福韦的局部护肤霜，临床上用于非常严重的带状疱疹。然而，众所周知，西多福韦的细胞毒性会导致皮肤的溃疡(br}，然后是自然的伤口愈合。

我们继续与莫法特实验室合作，最初是为了优化候选药物和化学制剂，最近又在努力选择临床药物候选人。

这些结果证实了我们实验室和莫法特博士实验室在细胞培养研究中的发现，我们认为，抗带状疱疹(br}外用药物的候选药物值得进一步深入IND-促进临床前发展，即安全性/毒理学研究。

我们相信 vzv候选药物计划现在是我们进入安全/毒理学研究的最先进的项目，这些研究是IND 归档和人类临床试验所必需的。然而，目前，我们还没有从TheraCour获得许可证，以开发和商业化针对VZV许可证的药品，谈判目前正在进行中。

HSV-1和HSV-2纳米病毒疗效评价协议与威斯康星大学眼科研究实验室(COL)，威斯康星州麦迪逊，WI。

2016年1月，我们与科尔签署了一项协议。根据这项协议，Corl将在细胞培养试验和小动物研究中评估我们的纳米viricides药物候选物(br}的有效性，目的是提出一份针对眼部疱疹性角膜炎( )和可能的复发性唇疱疹(RHL，“冷疮”)的IND申请。

这一协议已扩大到包括药物和研究材料的有效性评价研究，在病毒性急性视网膜坏死的动物模型 (Varn)和HSV-2生殖器溃疡的动物模型中。这项研究将在Curtis Brandt博士的实验室进行，他是单纯疱疹病毒感染的专家，也是评估抗病毒药物的专家。

与肯·罗森塔尔教授在东北俄亥俄医科大学(NEOMED，前身为NEOUCOM)的实验室达成的研究与发展协议(NEOMED)

2010年5月13日，我们宣布，它已与肯·罗森塔尔教授在东北俄亥俄医科大学(NEOMED)的实验室签署了一项研究和开发协议。根据本协议的条款，Rosenthal教授和NEOMED评估了纳米病毒候选药物在细胞培养和动物模型中对单纯疱疹病毒HSV-1和HSV-2的有效性。本评价的重点是开发针对疱疹皮肤感染(口腔和生殖器疱疹)的候选药物。罗森塔尔博士是NEOMED微生物学、免疫学和生物化学教授。他是一位著名的疱疹病毒领域的研究人员.他的实验室开发了一种改进的HSV皮肤感染小鼠模型，以跟踪疾病的进展。 该模型已被证明提供了高度一致和可重复的结果。在该模型中，所有动物均观察到一种统一的疾病模式，包括病变 的开始和进一步发展为带状病变。

2010年8月16日， 我们报告说，它的抗疱疹药物候选人显示，在最近完成的细胞培养研究 在罗森塔尔博士实验室在NEOMED。在一种细胞培养模型中，几种抗疱疹病毒的纳米病毒都表现出剂量依赖性的最大 抑制疱疹病毒的传染性。在临床上可用的浓度观察到几乎完全抑制病毒产生的 。本研究采用H 129株单纯疱疹病毒1型(HSV-1)。H 129 是一种与临床分离株非常相似的脑炎株，其毒力比传统的HSV--1实验室毒株强。H 129菌株将用于随后的纳米viricides动物测试。从那时起，该公司正在优化配方 用于皮肤HSV-1H129c感染动物模型在罗森塔尔实验室。该公司还继续进一步优化 抗疱疹纳米viricides。直到最近，我们的疱疹计划的优先级还低于其他项目。2015年4月，在经过4个循环的SAR(结构-活性-关系改进)后，我们的抗疱疹病毒纳米病毒类药物在NEOMED罗森塔尔实验室的HSV-1H129c真皮感染模型中显示出很强的 效应。某些纳米病毒制剂(br})对临床观察有显著改善，使感染动物的存活率超过85%，其中100%的未处理动物在10天内死亡。2015年8月，该公司报告说，这些结果在特兰斯普林姆的真皮 动物模型中复制，100%的纳米viricides处理过的动物存活下来。

Rosenthal教授于2014年12月退休，他的实验室和我们的研发一直持续到2015年4月，此后关闭了实验室。他现在是罗斯曼大学卫生科学学院(NV)教授。他继续担任东北俄亥俄医科大学(NEOMED)名誉教授。然而，他的实验室已不再活跃。

HerpeCide计划中的HSV--1局部 治疗药物候选药物已进入铅鉴定阶段。该程序现在被指定为 第二优先，仅次于VZV计划的最高优先级，主要是因为预测抗VZV药物 候选药物的调控发展要比抗HSV-1候选药物的开发要快得多。

与韦伯斯特实验室在田纳西州孟菲斯圣裘德儿童医院的抗流感药物开发协议

在2016年5月，我们与圣裘德儿童医院的韦伯斯特实验室签署了一项赞助研究协议。根据这项协议，韦伯斯特实验室将评估针对大量流感病毒的细胞培养研究中的纳米病毒制剂候选药物，以优化临床开发候选药物的有效性和广谱性。在预算限制允许的情况下，对NV-INF-1中先前选择的 配体的变化将在必要时执行.

这些候选抗流感药物的测试将在埃琳娜·戈沃科娃博士的实验室与罗伯特·韦伯斯特博士合作进行，并将包括这两项工作。离体和体内学习。他们有丰富的经验，在流感病毒 感染与大量不同的流感株，并在抗病毒药物的发现。这些 研究的总体目标将是帮助选择临床药物开发候选药物治疗人类流感病毒，同时使用注射和口服给药途径。注射给药更适合于病情极其严重的住院病人，而口服给药则更适合于门诊患者。

在小型动物疗效研究中，最理想的候选药物 将针对多种流感病毒进行评估，目的是获得数据 ，以便为严重疾病住院患者提供注射用氟塞德药物候选药物，并为流感门诊患者提供口服流感药物候选药。

流感项目 已降至较低的优先水平，原因是：(A)我们认为HerpeCide方案中的热门药物候选人将比FluCide更快地到达诊所，而且临床发展的途径也将比FluCide快得多；(B)HerpeCide计划管道的宽度迅速扩大，这是由于密切相关的药物候选人对疱疹患者家庭中不同的 病毒和针对不同的适应症而产生的效果，以及(C)在现有人力和现有资金方面的极端资源限制，以推动我们的项目。

尽管如此，我们相信 ，FluCide有很强的市场潜力，因此，尽管资源分配有限，但我们仍在保持该项目的活跃， 已大大减缓了该项目的运行速度。

重要联盟和相关党派

TheraCour制药公司

根据独家许可协议，我们与TheraCour制药公司签订了协议。(TheraCour)公司获得了TheraCour公司为下列病毒类型开发的技术的独家许可证：人体免疫缺陷病毒(HIV/AIDS)、流感(包括亚洲禽流感病毒)、单纯疱疹病毒(HSV-1和HSV-2)、丙型肝炎病毒(HCV)、乙型肝炎病毒(HBV)和狂犬病。该公司与TheraCour签订了另一项许可证协议，授予该公司关于登革热病毒、日本脑炎病毒、西尼罗河病毒、引起病毒性结膜炎(眼病)的病毒和眼疱疹病毒以及埃博拉/马尔堡病毒的额外病毒类型的独家许可证。

考虑到 获得这些独家许可，我们同意：(1)TheraCour可收取其费用(直接和间接)，加上某些直接费用中某一特定部分的不超过30%，作为开发费用，这种开发费用应按收费方式定期支付；(2)以其他一般和 行政费用的名义，每月支付2，000美元或实际费用，以较高者为准；(3)向TheraCour支付15%的使用费(按许可药品销售净额的百分比计算)；(3)向TheraCour支付15%的使用费(按许可药品销售净额的百分比计算)；(2)以每月实际费用(以较高者为准)向TheraCour支付；(3)向TheraCour支付15%的使用费；(4)TheraCour保留开发和生产经许可的 类药物的专属权利。TheraCour将专门为NanoViricides生产经许可的药物，除非该许可被终止，否则 不会为其本身或为其他目的生产此类产品；和(5)TheraCour可请求和NanoViricides公司。将支付 预付款(可退还)，其金额相当于前一个月发票金额的两倍，作为对 费用的预付。如协议中规定的重大违约，TheraCour可以终止许可证。但是，如果在收到终止通知后90天内我们纠正了违约，我们可以避免 这样的终止。

在2019年11月1日， 我们与TheraCour签订了一项许可证协议(“协议”)，为治疗Varicella Zoster病毒衍生的迹象而获得使用、推广、销售和分销产品的全球独家许可证。 我们不需要向TheraCour预付任何预付款，并同意向TheraCour支付以下里程碑付款；在Ind申请批准后， 发行75，000股A系列可转换优先股；第一阶段临床试验完成时现金为1500，000美元；第二阶段临床试验完成时现金为2，500，000美元；第三阶段临床试验完成时现金为5，000，000美元。此外，我们还必须向TheraCour支付许可产品净销售额的15%(15%)，以及从转售产品中获得的任何收入。根据该协议，TheraCour保留开发和生产许可产品的专有权利。与以前与TheraCour签订的许可协议一样，我们同意向TheraCour支付以前根据现有许可协议未支付的下列 金额：(1)费用(直接和间接)加上 30%，但须按某些具体规定的排除，作为开发费用，此类开发费用应定期支付，并按收费方式分期支付；(2)相当于估计的开发费用两个月(可退款)的定金，这种估计应每季度核对一次。未在到期日后90天内支付的款项将按每月1%的利率收取利息。根据这项协议，TheraCour和我们已同意签订一项制造和供应协议，根据该协议，TheraCour将专门为公司生产经许可的 产品，该公司还将享有惯例的备份制造权。, 如 协议中所指定的那样。如协议中规定的重大违约，TheraCour可以终止许可证。但是，如果违约在收到终止后90天内被治愈，我们可以避免 这样的终止。

2019年12月17日，公司与TheraCour签订了递延费用交换协议，根据该协议，TheraCour同意将欠TheraCour的250，000美元延期开发费用转换为100，000股A系列股票。

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月中，TheraCour收取的开发费用和其他费用分别为576，207美元和846，688美元，截至2019年9月30日，应付TheraCour的费用为714，417美元。在截至2019年6月30日的一年中，TheraCour收取的开发费用和其他费用为3，119，863美元，截至2019年6月30日，TheraCour应付的费用为823，783美元。

从公司成立到2019年9月30日，没有版税。

TheraCour通过我们的总裁兼董事会主席Anil Diwan博士与该公司有联系，他拥有TheraCour医药公司大约90%的股本，该公司本身拥有该公司约31%的有表决权股本。

截至提交本文件之日，TheraCour拥有公司流通普通股470，959股和公司 系列A优先股200，000股。

员工

截至2020年1月23日，该公司约有17名员工，其中包括TheraCour的12名员工。我们认为我们与员工的关系是稳定的。此外，我们的大部分业务活动，包括会计和法律工作以及业务发展，都是由分包商和顾问提供的。此外，根据与TheraCour的许可协议，我们将纳米材料的研究和开发(“R&D”) 分包给TheraCour。TheraCour目前有大约12名工作人员，其中大多数是具有博士学位或高级学位和经验的 科学家。我们已将我们的动物研究分包给各种合同研究机构、政府机构、学术实验室和私人机构。我们的一些研发工作是由越南的机构完成的。 在未来，我们预计会有更多的服务提供商。我们相信我们与分包商有良好的关系。

我们的特性

我们的首席执行官办公室位于控制大道1号，谢尔顿，CT，并包括大约18，000平方英尺的办公室，实验室，和 cGMP能力的药物制造空间。这些设施归我们所有。这些设施没有抵押。

根据与TheraCour的许可协议，我们将实验室的研究和开发工作分包给TheraCour制药公司。管理层相信 该空间足以让公司监测其分包商的发展进度。

法律程序

我们不时是在正常业务过程中提起的法律诉讼的一方。我们目前不是任何其他法律程序的当事方，我们认为这些诉讼可能对我们的财务状况或业务结果产生重大不利影响。

据公司所知，目前没有针对该公司的任何法律程序，据公司所知，对该公司没有任何诉讼、诉讼或诉讼受到威胁。

管理

执行干事和董事

下表列明截至一月为止每名董事及行政人员的姓名、年龄及职位。[●], 2020.

我们经修订和修订的“议事规则”规定，我们的董事会由不少于两名或七名以上的成员组成，成员数目由董事会确定，目前我们董事会有四名成员，其中三名是独立的。根据我们的章程，董事会成员必须在三个类别中平均分配。我们没有关于解决董事会僵局的规定。

我们的执行干事 由我们的董事会选举产生，并由董事会酌情决定。迪万医生和Vyas女士结婚了。在我们的执行官员和公司的任何董事之间没有其他的家族关系。我们每一位执行干事和董事在过去五年(在某些情况下，前几年)的业务经验如下：

Anil Diwan博士，自2005年6月1日起担任公司董事长兼董事长。Diwan博士自成立以来一直担任AllExcel公司的首席执行官和董事。(从1995年到现在)和TheraCour制药公司。(从2004年至今)，是授权给 NanoViricides公司的技术以及基于它们的TheraCour聚合物胶束技术和产品的最初发明者。自1992年以来，他一直在研究和开发TheraCour纳米材料。Diwan博士是第一个提出开发用于药物 递送的新型悬垂聚合物，这导致了聚合物胶束在药理应用方面的大量研究。Anil获得了12项NIH SBIR赠款。Diwan博士在若干国家持有几项已颁发的专利和3项PCT国际专利申请，并与专利律师一起就若干可申请专利的新发现作了知识产权宣誓。迪万博士曾多次获得学术荣誉，包括在印度所有IIT联合入学考试中获得全印度第9名。他拥有赖斯大学生化工程博士学位和孟买印度工业学院化学工程学士学位。公司总结了迪万博士的经验，加上他作为公司技术创造者的身份，使他具备了担任这些职务的独特资格。

斯坦利·格利克(StanleyGlick)于2012年6月22日被任命为独立董事，并被任命为公司审计委员会主席。格利克先生有40多年的经验，在他的职业生涯提供审计，会计，税务和管理咨询服务，在各个行业的客户。格利克先生曾是康涅狄格州韦斯特波特地区非营利组织董事会的成员。特别是，2000年至2005年，他曾担任康涅狄格州韦斯特波特“更好的机会”审计委员会主任和成员。从1977年至今，格利克先生一直在康涅狄格州和纽约州担任注册会计师。在组建自己的会计师事务所之前，Glick先生受雇于当地和地区的会计师事务所，在那里他进行了 和监督审计和财务报告。Glick先生是美国注册会计师协会、康涅狄格州注册会计师协会和纽约州注册会计师协会的成员。他在巴鲁克商学院(现为纽约城市大学巴鲁克学院)获得工商管理学士学位。我们的结论是，格利克先生的广泛业务、会计和审计经验符合独立董事和“审计委员会财务专家”的标准。

詹姆斯·萨皮尔斯坦(James Sapirstein)，R.P.，M.B.A.在制药业服务了30多年。他已经参与了近20多个产品的发布，并在当时专门领导或成为几个HIV 产品推出的关键成员，进入了一个新的治疗学类别。最近从2014年3月18日至2018年10月3日，他担任ContraVir制药公司的首席执行官，该公司是一家专门从事乙型肝炎领域的公司。1984年在礼来开始他的职业生涯后，他于1987年接受了霍夫曼-拉罗什的职位，在那里他作为其在美国和国外的商业团队的一员服务了近十年。他曾在霍夫曼-拉罗什担任多个职位，然后于1996年搬到布里斯托尔·迈尔斯·斯基布，担任传染病集团国际营销主任。在BMS期间， 他从事了若干重要的艾滋病毒/艾滋病项目，包括保障未来。萨皮尔斯坦后来加入了吉列科学公司(GileadSciences，Inc.)，开始了他在小型生物技术公司的职业生涯。(Gild)为了领导全球营销团队在2002年推出 Viread(Tenofovir)，他接受了Serono实验室代谢和内分泌学执行副总裁的职位，然后于2006年成为Tobira治疗学的创始首席执行官。2012年，Sapirstein先生在传染病领域工作了几年之后，在加入Contravir之前，成为Alliga公司的首席执行官。Sapirstein先生在Enochian生物科学(EnOB)、RespireRx制药(RSPI)和领先生物科学方面担任董事会职务。他还担任过BioNJ的主席和生物技术委员会的董事, 他在卫生科管理委员会和新兴公司管理委员会任职。萨皮尔斯坦获得了费尔利·迪金森大学(Fairleigh Dickinson University)和帕姆商学院的MBA学位。来自罗格斯大学。我们认为，萨皮尔斯坦先生作为生物技术执行人员和生物技术工业及工业协会董事会成员的丰富经验使他有资格担任我们公司的董事。

马克·戴博士在生物技术行业拥有近20年的研发和商业发展经验。2017年4月至2019年3月，戴博士担任BiOASIS技术公司总裁、首席执行官和董事。戴博士负责领导商业发展、内部研发和外部研发、翻译医学和学术科学。在此之前，戴博士于2014年6月至2015年7月在 Alexion制药公司担任执行主任、外部研究和侦察主管，并担任高级主任。从2012年4月到2014年5月，戴博士是布里斯托尔·迈尔斯公司(Bristol Meyers-Squibb.)的全球业务发展主管，该公司认为戴博士作为上市公司制药和生物技术高管的悠久历史，具有研究和商业发展方面的专业知识，因此他极有资格担任董事会成员。

Meeta Vyas，SB，MBA自2013年5月13日起担任公司首席财务官。Vyas女士在上市公司和非收入生产实体的业绩和流程改进方面有20多年的经验，涉及从财务和运营到战略和管理等多个领域。梅塔是第一位被任命为美国上市公司签名品牌公司(SignatureBrands，Inc.)首席执行官的印度女性，该公司以“咖啡先生” 和“Health-O-Meter”品牌产品而闻名。作为首席执行官、代理首席运营官和签名品牌公司董事会副主席， 她负责制定和实施一项扭亏为盈的计划，从而使签名公司恢复盈利和增长。后来，作为世界自然基金会印度基金会(WWF- - India)的首席执行官，以及作为美国国家奥杜邦协会(美国)的副总裁，梅塔成功地筹集到了不受限制的资金，这些资金大大超过了年度需求，并建立了财务流程来衡量各种业绩指标。 在职业生涯的早期，她负责为通用电气(GE)非常成功的 信息技术外包项目设计战略和启动实施计划。同样在通用电气，Vyas女士经营通用电器公司的 范围产品业务部门，其收入超过10亿美元，她的团队在不到两年的时间里将营业收入翻了一番。在此之前，作为麦肯锡和公司的管理顾问，她为公开上市的公司提供化学品、工业、 和技术市场的服务，主要侧重于增长战略、估值、合并后的整合和物流业务。 Vyas女士嫁给了Anil Diwan。, 公司的总裁和主席。Vyas拥有哥伦比亚大学商学院金融MBA学位和麻省理工学院化学工程学士学位。

Diwan博士和Vyas女士结婚了。我们的行政人员和公司的任何董事之间没有其他家庭关系。

独立董事

我们的普通股在纽交所美国证券交易所交易，代号为NNVC。根据纽约证券交易所美国证券交易所的规定，上市公司董事会的多数成员必须由独立成员组成。此外，美国纽约证券交易所的规则要求我们所有的审计委员会、薪酬委员会以及提名和公司治理委员会的成员都是独立的。审计委员会成员还必须符合“交易所法”第10A-3条规定的独立标准。根据纽约证券交易所美国证券交易所的规则，董事只有在公司的董事会认为，该人没有关系时，才有资格担任“独立董事”，因为这种关系不会干扰执行董事职责的独立判断。

为符合第10A-3条的规定，上市公司审计委员会的成员不得以审计委员会、董事会或任何其他董事会委员会成员的身份被视为独立：(1)直接或间接地接受上市公司或其任何子公司的任何咨询、咨询或其他补偿费，或(2)作为上市公司或其任何子公司的附属人。

我们的董事会对其组成、各委员会的组成和每名董事的独立性进行了审查。根据每位董事所要求并由其提供的关于其背景、工作和从属关系，包括家庭关系的资料，我们的董事会已决定，戴博士、萨皮尔斯坦先生和格利克先生，或我们四人中的三人，没有关系 妨碍行使独立判断来履行一名董事的职责，而且这些董事的每一位董事都是“独立的”，因为这一术语是根据美国纽约证券交易所的规则界定的。

我们的董事会还确定，组成我们的审计委员会、薪酬委员会、提名和公司治理委员会的戴博士、萨皮尔斯坦先生和格利克先生，每个人都符合美国证券交易委员会和纽约证券交易所的适用规则和条例所设立的委员会的独立性标准。在作出这一决定时，我们的董事会 考虑了每个非雇员董事与我们之间的关系，以及我们董事会认为与决定其独立性有关的所有其他事实和情况，包括每个非雇员董事对我们的股本的实际所有权。 我们打算在适当的时间内遵守委员会的所有规模和独立性要求。

执行 补偿

下表 反映了截至2019年6月30日和2018年6月30日终了年度的所有形式的赔偿：

下表 列出了有关截至2019年6月30日的未偿股权奖励的信息，供每一名指定的执行干事使用。

权益补偿计划资讯

纳米病毒公司通过执行股权激励计划(“2018年计划”)，帮助公司吸引、激励、保留和奖励高素质的高管和其他向我们提供 服务的员工、官员、董事、顾问和其他人员，使这些人能够获得或增加公司的专有权益。2018年计划规定发行股票期权，股票增值权，或sars，限制性股票，限制性股票单位，重新装载期权， 和其他基于股票的奖励。.业绩奖励可根据委员会确定的某些商业或个人标准 或目标的实现情况而定。根据我们的2018年计划，我们普通股中可能会获得 奖励的股份总数等于我们A系列优先股的250，000股和100，000股。迄今为止，没有根据“2018年计划”发行 普通股或A系列优先股的股份。

赔偿委员会联锁和 内幕参与

我们赔偿委员会的任何成员都不是或曾经是我们公司的职员或雇员。我们的执行干事目前、 或在过去一年中都没有担任过任何实体的董事会或赔偿委员会(或履行 同等职能的其他董事会委员会)的成员，其执行干事中有一人或多人在我们的董事会或报酬委员会任职。

就业协议和担保协议

2018年7月11日， 公司与董事会主席兼主席Diwan博士签订了一项自2018年7月1日起生效的延长雇用协议，任期三年。迪万博士的年薪为40万美元。此外，Diwan博士还获得了该公司A系列优先股26 250股的赠款。2019年6月30日，2020年和2021年6月30日，8，750股平均归属。任何未获授权的股份均会被没收。如果Diwan博士无缘无故地被解雇(被界定为欺诈、贪污、盗窃、实施重罪或被证明故意未经授权披露的原因)，则公司必须支付他6个月的工资作为遣散费。“协定”还规定，迪万博士应在内华达州法律允许的最大限度内得到赔偿，包括偿还与公司的职责和义务有关的独立律师费用，除非这种行动被确定是出于恶意或蓄意的不诚实行为。该协议还规定了习惯条款或补偿、不披露、保密和其他条款.

该公司与 Irach Taraporewala博士签订了一项雇用协议，自2018年9月1日起生效，由Taraporewala博士担任公司首席执行官，任期三年。条件是年薪360 000美元。此外，Taraporewala博士还获得了购买公司普通股股份的15，000种期权。2018年9月1日归属的5，000个期权和其余的期权将在两年的归属期内归属，但可予没收。2019年1月24日，Taraporewala博士辞去公司首席执行官一职，Taraporewala博士同意Taraporewala先生担任公司顾问，为期两年。关于他的辞职和新的咨询服务， 公司和Taraporewala先生根据 签订了“秘密分离和咨询协定”和“一般释放协定”，该公司将从2019年2月1日至2021年1月31日支付Taraporewala先生每月3 000美元的咨询费。该协议包括对公司的一般索赔、保密义务、不披露义务、不轻蔑义务和类似协议中的其他习惯条款。

该公司与公司前首席执行官兼董事 Seymour博士签订了一项雇用协议，自2015年7月1日起生效，为期三年。西摩博士第一年的报酬为350 000美元，第二年为375 000美元，最后一年为400 000美元。此外，西摩博士还获得了该公司A系列优先股11，250股的赠款。2016年6月30日归属的3，750股，2017年6月30日的3，750股，以及2018年6月30日归属的3，750股。就业协议还规定，在7月31、2016、2017和2018年7月31、2016、2017和2018年之前，每年支付75 000美元的奖励奖金。2016年和2017年的奖金都是按照合同条款发放的。2018年1月27日，Eugene Seymour博士辞去公司首席执行官和董事职务。2018年4月30日， 公司和Seymour博士最终达成了一项协议。分离协议要求通过2018年12月继续支付他的工资，归属原定于6月30日归属的3 750股A系列优先股中的2 500股，以及发行购买公司普通股12 500股的认股权证。他剩余的未归属股份被没收。认股权证价值53，500美元，三年内分期付款分期付款，最后一次分期付款于2021年5月1日到期。该公司撤销了从2017年7月1日至2018年1月31日期间记录的与就业协议条款不再归属的 3 750股有关的赔偿金，然后计算了2 500股 股份的公允价值，原因是截至2018年1月27日该裁决的修改。

2013年5月30日， 公司与Meeta Vyas签订就业协议，担任首席财务官。雇用协议规定任期三年，基本工资每月9 000美元，A系列优先股129股，也按月计算。2015年1月1日，她的工资增加到每月10，800美元。该协议规定， Vyas女士可在提前90天书面通知后辞职，公司可随时终止本协定，但如果该协议无因由地被公司终止，则需要通过该期限的剩余时间向Vyas女士提供赔偿。协议 还规定了习惯条款或补偿、不披露、保密和其他条款.董事会赔偿委员会扩大了“就业协定”的现行规定，以待其审查目前的行业补偿安排和就业协定。

董事薪酬

在此期间，担任公司董事的董事 作为公司董事，不领取报酬。独立董事 目前领取每年25 000美元的现金补偿金，按第一季度每人5 000美元和第四季度10 000美元的费率支付。此外，他们每年还得到我们普通股的15 000股，将 分成相等的季度分期付款。委员会成员、委员会会议或董事会 不支付额外报酬。此外，公司还偿还董事向 董事会提供服务的费用。

科学咨询委员会的补偿

我们预计每年举行四次科学咨询委员会会议。作为补偿，科学顾问委员会(SAB)每季度将获发143张认股权证，以会议翌日收盘价120%的价格购买我们的普通股。 如果我们不召开季度会议，将在5月15日、8月15日、11月15日和2月15日发出季度认股权证。 这些认股权证有四年的到期日。此外，我们会补偿每位SAB会员在执行服务过程中所招致的旅费及其他开支。在截至2019年6月30日和2018年6月30日的年度内，SAB分别获得了 2，288和2，288股认股权证。在截至2019年6月30日和2018年6月30日的年度内，认股权证可分别以每股6.00美元至9.40美元和12.80美元至31.20美元的价格买入普通股。

某些 关系和相关事务

2013年5月13日， Meeta Vyas被任命为公司首席财务官。在Vyas女士任职期间，她将得到每月9，000美元的 和129股A系列优先股的补偿，也是每月1，000美元的补偿。Vyas女士与公司总裁兼董事长Anil Diwan结婚。2015年1月1日，她的报酬 增加到每月10 800美元。

TheraCour制药公司

2005年5月12日，我们与大约12%的股东TheraCour制药公司(“TheraCour”)签订了一项物质许可协议，该协议于2007年1月8日修订(“许可证”)。我们的创始人、总裁兼董事长Anil Diwan拥有TheraCour大约90%的股本。我们获得了由TheraCour 开发的病毒类型的专有许可证：人类免疫缺陷病毒(HIV/AIDS)、包括亚洲禽流感病毒在内的流感病毒、单纯疱疹病毒(HSV-1 和HSV-2)、丙型肝炎病毒(HCV)、乙型肝炎病毒(HBV)和狂犬病。2010年2月15日，我们与TheraCour签订了额外的 许可证协议。根据独家附加许可证协议，考虑到发行我方A系列优先股(“A系列优先股”)的100 000股股份，我们获得了TheraCour开发的技术的独家许可证，用于开发治疗登革热病毒的候选药物、埃博拉病毒/马尔堡病毒、日本脑炎、导致病毒性结膜炎(眼病)的病毒。

考虑到 获得这些独家许可，我们同意：(1)TheraCour可收取其费用(直接和间接)，加上某些直接费用中某一特定部分的不超过30%，作为开发费用，这些开发费用应按账单定期分期支付；(2)我们将按收费方式每月支付更多的2 000美元或实际费用，以较高的数额支付其他一般费用 和TheraCour代表我们支付的行政费用；(3)向TheraCour支付15%的特许权使用费(按许可药品净销售额的百分比计算)；(4)TheraCour 保留开发和生产许可药物的专有权。TheraCour将专门为我们生产许可药品，除非该许可被终止，否则不会为其本身或其他目的生产此类产品；(5)TheraCour 可能要求，我们将向 支付相当于前一个月发票金额的两倍的预付款(可退还)，作为对费用的预付。如协议中规定的重大违约，TheraCour可以终止许可证。但是，如果在收到终止通知后90天内我们纠正了违约行为，我们可能会避免这种终止。

2018年10月2日， 我们与TheraCour达成协议，将25，000美元的付款推迟到2019年4月2日或我们向FDA提交IND的日期。2019年5月9日，我们与TheraCour达成协议，将2019年4月2日的日期延长至2019年6月30日，并于2019年9月24日与TheraCour达成协议，将这一日期延长至2019年12月31日晚些时候或向FDA提交IND。我们估计，截至2019年9月30日，我们拖欠TheraCour 375，000美元，截至2020年1月23日，拖欠200，000美元。

2019年11月1日， 公司与TheraCour签订了一项许可证协议(“协议”)，以获得全球独家许可证 ，用于使用、推广、提供销售、进口、出口、销售和分销用于治疗获得 适应症的Varicella Zoster病毒的产品。该公司无需预先向TheraCour支付任何款项，并同意向TheraCour支付下列里程碑式付款；在批准Ind申请后发行75，000股A系列可转换优先股；在完成第一阶段临床试验时支付1，500，000美元现金；在完成第二阶段临床试验时支付2，500，000美元现金；在完成第三阶段临床试验后发行现金5，000，000美元。此外，该公司还必须向TheraCour支付许可产品净销售额的15%(15%)，以及从分包产品中获得的任何收入。根据该协议，TheraCour拥有开发和生产许可产品的独家权利。如同以前与TheraCour签订的许可协议一样，公司同意向TheraCour支付以前根据现有许可协议未支付的以下金额：(1)费用 (直接和间接)加上30%，但须有某些具体规定的除外，作为开发费用，这种开发费用应作为开发费用定期分期支付；(2)相当于估计发展费用两个月(可退款)的定金， 这类估计数每季度核对一次。未在到期日后90天内支付的款项将按每月1%的利率收取利息。TheraCour和该公司已同意签订一项制造和供应协议，根据该协议，TheraCour 将专门为公司生产特许产品，该公司还将拥有习惯上的备份制造权, 如本协议所述。如本公司在协议中指定 发生重大违约，TheraCour可终止许可证。但是，如果违约行为在收到终止后90天内被治愈，公司可以避免这种终止。

2019年12月17日，公司与TheraCour签订了递延费用交换协议，根据该协议，TheraCour同意将欠TheraCour的250，000美元延期开发费用转换为100，000股A系列股票。

TheraCour代表公司从第三方供应商手中购买了 财产和设备，并在截至2019年6月30日和2018年6月30日的财政年度内，按成本向公司出售了这些财产和设备，金额分别为23，666美元和30，321美元。

截至2019年9月30日和2019年6月30日，应付 TheraCour的应付款分别为714，417美元和823，783美元。

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月中，由TheraCour收取和支付给TheraCour的开发费用分别为576，207美元和846，688美元。

截至2019年9月30日，TheraCour拥有该公司现有普通股470，959股和A类优先股100，000股，按A系列优先股每股9股普通股的比率投票，并在公司控制权发生变化时可转换为普通股 3股半。迪万博士也是TheraCour公司的首席执行官和董事，拥有TheraCour公司大约90%的流通股。

系列 C Debenture-前任董事

2014年7月2日， 公司向Milton Boniuk IRA发行了金额为5，000，000美元的10%息票系列C可转换债券(“C系列债券”)，这是一家由公司前董事会成员(“Holder”)控制的信托基金。 C系列债券应于2018年6月30日到期，可自由兑换为公司普通股的限制性股份，票面价值为每股0.001美元，折合价为每股105.00美元的普通股， 按年息10%(10%)的利率计息。在发行C系列债券的同时， 公司向Milton Boniuk IRA发行了9，350股A系列可转换优先股(“A系列”)。{Br}C系列债券已于2017年11月13日赎回。在2018年6月30日终了的一年中，持有人选择收到其利息支付额60 274美元(至2017年11月13日)和公司普通股递延利息支付125 000美元、利息利息支付125 000美元和现金递延利息支付41 667美元。在截至2017年6月30日的一年中，持有人选择收到375，000美元的利息付款，以及公司普通股票的12.5万美元的递延利息支付，以及支付利息的125，000美元和现金支付的递延利息41，667美元。C系列债券的持有人和公司于2017年11月13日同意将C系列债券赎回公司的普通股。持有人放弃C系列债券所规定的所有早期赎回付款，以换取公司A系列优先股的7，500股 股份。

审查、核准或批准与相关 人的交易

根据SEC的 规则，相关人员是自上一个财政年度开始以来公司的董事、官员、董事提名人或5%的股东及其直系亲属。此外，根据证券交易委员会的规则，关联人交易 是公司参与的交易或一系列交易，所涉金额超过12万美元，任何相关人员都有或将有直接或间接重大利益的交易 。

董事会的一般做法是要求对某一交易感兴趣的董事不参加与他们有利害关系的 交易，并确保与董事、执行官员和主要股东的交易以使当事方的利益与股东的利益相一致的条件为基础。

这些做法是根据“公司守则道德规范”所载的书面政策和程序采取的，其中要求遵守适用的法律和条例，避免利益冲突，并禁止为个人利益利用公司机会。此外，作为一家内华达公司，我们受内华达订正章程第78.140节的约束，该节除其他外规定，涉及公司和我们董事或高级官员的关联方交易必须得到多数董事的批准，其中可包括有利害关系的董事的投票，条件是存在下列两种情况：

董事、高级人员及主要股东对公司普通股的实益拥有权

下表 列出截至2020年1月23日公司普通股 和A系列可转换优先股的实益所有权的某些信息，这些股份由(I)我们已知拥有或控制我们共同股份5%或5%以上的每个人、(Ii)我们的每一位董事、(Iii)我们的“指定执行干事”(如条例 S-K第402(A)(3)项所界定)和(Iv)我们目前指定的执行干事和董事为一个集团。除非另有说明，以下表格中所列的每个人对有权实益拥有的股份拥有唯一的表决权和投资权。

我们证券的描述

普通股

截至2020年1月23日，公司章程授权我们发行普通股7，500，000股，每股票面价值0.001美元，优先股500，000股，每股面值0.001美元。截至2020年1月23日，公司普通股共有3，853，675股已发行，并由约150名股东持有。这一数目的股东并不反映通过各种经纪公司持有其股票的被提名人或街道名称 的个人或实体。

反向股票分割

我们在2019年9月24日实行了一次 1到20的统一反向股票分割.流通普通股和优先股每20股减少到1股。根据内华达州的法律，我们的普通股和优先股的授权股份数量减少了1比20。同样，每只未发行的期权、购买普通股的认股权证或可转换为普通股的可转换优先股或可转换为普通股的可转换优先股的股份 的数量按1/20的比例减少，并且每种未偿还的期权和认股权证购买普通股或可转换优先股的转换价格按比例增加。

核准股份数目的增加

由于 拆分，该公司的核定股本减少到7，500，000股普通股和500，000股优先股。为了增加这两笔授权金额，我们打算寻求股东批准对我们公司章程的一项修正，将我们的授权股票数量增加到1.5亿股普通股和1000万股优先股。截至2020年1月23日，我们有大约3，646，325股普通股可供发行。如果我们的A系列优先股只有在控制事件发生改变时才能转换为普通股，并且我们所有未发行的认股权证和期权都已行使，我们将需要再发行1，686，436股普通股， 将只剩下大约1，959，889股普通股可供发行。TheraCour制药公司和TheraCour的主要股东 Anil Diwan集体持有我们A系列优先股的286，074股，并已同意即使发生了控制权的改变， 也不转换其A系列优先股，直至普通股的授权股份数目增加 的日期提前或2019年12月31日。

股东人数

截至2020年1月23日，共有3，853，675股公司普通股已发行，并由150名有记录的股东持有。这一数目的股东并不反映通过各种经纪公司以被提名人或街头名义持有其股票的个人或 实体。在这一数额中，大约2，539，146股 股份是不受限制的，其中大约106，001股由关联公司持有，152，189股是非附属公司持有的限制性证券 ，其余约1，155，009股是附属公司持有的限制性证券。这些股份 只能根据规则144出售。截至2020年1月23日，约有398，728张认股权证用于购买 公司的普通股。

我们普通股的持有者有权享有下列权利：

表决权

普通股的每一位 持有人有权就提交股东表决的所有事项对每一股投一票。

股利

以任何优先股持有人的权利为限，普通股持有人有权从合法可供分红的资金中领取本公司董事会可能宣布的股息。我们历史上没有在我们的普通股上申报或支付现金红利。

其他权利

在我们发生清算、解散或清盘的情况下，我们普通股的持有人有权按比例分享在支付债务和任何当时已发行优先股的清算优先权(如果有的话)之后剩下的所有资产。我们普通股的持有人无权享有先发制人的权利，也没有认购、赎回或转换的特权。普通股的所有流通股份都是，我们根据本招股说明书发行的所有普通股股份都将全额支付和不应评估。普通股持有人的权利、优惠和特权受本公司董事会指定的任何系列优先股持有人的权利所制约，并可能受到其不利影响，我们可根据本招股说明书或今后其他时间发行一种或多种股票。

传输代理和 注册器

我们普通股的转让代理和登记人是公司股票转让公司，3200 Cherry Creek Drive South，Suite 430， 丹佛，科罗拉多州，80209，(303)282-4800。

上市

我们的普通股在纽交所美国证券交易所交易，代号为“NNVC”。

优先股票

我们被授权在一个或多个系列中发行至多50万股优先股，具有我们董事会决定的指定、偏好和 相对、参与、期权和其他特殊权利、资格、限制或限制，而无需我们的股东进一步投票或采取任何行动，包括股利权、转换权、表决权、 赎回权以及赎回和清算优惠条款。2010年2月15日，我们董事会指定了总计20万股优先股为A类可转换优先股(“A系列”)。2016年1月23日，公司董事会和公司A系列股份的多数持有人批准了对A系列股份指定证书的修正，将授权的A股数量从200，000股增加到425，000股。2011年4月1日，我们董事会指定100，000股优先股为B类可转换优先股(“B类”)，B类优先股没有发行或发行，也没有股票 可供发行。2012年6月27日，我们董事会指定了250股C系列可转换优先股(“C系列股票”)。目前没有发行或发行的C系列股票。没有发行和发行其他优先股。

自2020年1月23日起，A级优先股已发行和流通股366，488股，其他优先股未发行和流通股。

我们的 板可以通过与每个系列相关的指定证书 来确定构成任何系列的股份数量和这些系列的名称。与每个系列有关的招股说明书将具体说明优先股的条款，包括：

我们发行优先股可能会延迟或阻止控制权的改变。我们发行优先股 可减少可供分配给普通股持有人的收益和资产数额，或对普通股持有人的权利和权力，包括表决权产生不利影响。发行优先股可能会产生降低我国普通股市场价格的效果。

系列A可转换的 优先股

A系列优先股仅在“控制权的改变”下可转换为我们普通股的股份，按A系列转换后的普通股每股3股半的 率兑换。为转换系列 A，控制权的变更定义为(A)个人或法律实体或“集团” (如“交易法”颁布的细则13d-5(B)(1)所述)在本合同日期后获得有效控制(不论是通过合法或实益的 拥有公司股本)，(B)公司与任何其他人合并或合并，或与任何其他人合并或合并，或任何人与该公司合并或合并，或与该公司合并或合并，而在该项交易生效后，公司的股东在紧接该项交易之前，拥有少于公司或该等交易的继承实体的总投票权的百分之六十，(C)公司出售 或将其全部或实质上全部知识产权转让给另一人，而公司在此之前的股东在交易后拥有的总投票权不到收购实体总投票权的60%，或(D)公司执行公司为一方或受其约束的协议，规定上述(A)至(C)项所述事件的任何 。A系列优先股按A系列股票每股9票的比率计算，以及普通股, 公司股东有权投票的所有事项。A系列优先股的持有人在公司清算、解散、 或清盘时无权获得股息或任何清算优惠。

认股权证

截至2020年1月23日，我们有认股权证(权证)购买398，728股普通股已发行。其中347，223种认股权证的行使价格为每股12.20美元，可从2019年8月27日起行使，并将于其后五年内到期； 可行使现金，或仅在没有有效登记表的情况下，以非现金形式行使。39 005份 认股权证发给该公司科学咨询委员会成员，其执行价格和到期日各不相同，其中12 500份是发给一名前执行干事的，行使价格为每股40.00美元，于2023年1月 27到期。

“内华达州法”和“我们宪章”和“细则”的反收购效果

除上述与发行优先股有关的章程的特点外，内华达州修订的 章程(“NRS”)载有若干条款，可能使敌对接管或改变对我公司的控制权更加困难。它们包括：

内华达州法律规定，公司的任何一名或所有董事均可由公司发行和流通股的投票权不少于三分之二的股东免职。除公司章程另有规定外，内华达州公司董事会的所有空缺均可由其余董事的过半数填补，但低于法定人数的除外。此外，除公司章程另有规定外，董事会可填补辞职董事全部剩余任期的空缺。我们的公司章程不提供 否则。

此外，内华达州法律规定，除非公司章程或章程另有规定，股东 无权召开特别会议。我们的公司章程和章程没有给予股东这一权利。 根据内华达州的法律，我们还要求任何股东的建议事先通知。

内华达州法律规定，除非股东通过的任何附例另有禁止，董事会可修订任何“章程”，包括股东通过的任何附例。根据内华达州的法律，我们的公司章程授予我们的董事专门通过、修改或废除章程的权力。

内华达州的 “与有利害关系的股东的合并”法规禁止 某些内华达公司与任何被视为“有利害关系的股东”的人在该人首次成为“有利害关系的股东”后两年内进行某些业务“合并”，除非(I)公司董事会批准合并 (或该人成为“有利害关系的股东”的交易)，或(Ii)合并 得到董事会的批准，并获得该公司不实益拥有的表决权的60%的投票权。此外，在未经事先批准的情况下，即使在这样的两年期间之后，某些限制也可能适用于 。就本章程而言，“有利害关系的股东”是指(X)法团已发行的有表决权股份的10%或以上的实益拥有人，或(Y)法团的附属公司或有联系的人，而在前两年的任何时间内，法团的实益拥有人直接或间接拥有法团当时已发行的股份的10%或以上的投票权。 受章程所规定的某些时间规定的规限，法团可选择不受本规程管限。 ，我们没有在公司章程或章程中列入任何这样的条款，这意味着这些条款适用于我们。

内华达州的 “获取控制权益”法规载有关于在某些内华达州公司获得控制权的规定。这些“控制股份”法律一般规定，任何在某些内华达州公司获得“控制 利益”的人都可能被剥夺某些表决权，除非公司的多数无利害关系的股东选择恢复这种投票权。这些成文法则规定，每当某人取得标的法团的股份时，该人即取得“控制权益” ，而该等股份如非为适用“国家证券条例”的本条文而适用，则该人可行使(1)五分之一或以上，但少于三分之一，(2)三分之一或以上，但少于多数票 或(3)多数人或(3)过半数或以上者，使该人在选举董事时行使(1)或多于1/5的投票权。一旦收购者越过这些门槛之一，它在交易中获得的股份就会超过阈值，并在收购人获得或主动提出收购控制权益之日之前的90天内成为上述投票限制适用的“控制股份” 。我们的“公司章程”和“章程”目前没有与这些法规有关的规定，除非我们的公司章程或细则在获得控制权益后第十天生效，否则这些法律将适用于我们，如果我们：(1)有200名或更多的股东(其中至少100人在内华达州的地址出现在我们的股票分类账上)和(2)直接或通过一家附属公司在内华达州经营业务。在这份招股说明书的日期，我们有不到100个记录 股东与内华达州的地址。不过, 如果这些法律适用于我们，无论这种收购是否符合我们股东的利益，它们都可能使那些对获得公司的重大利益或控制权感兴趣的公司或个人望而却步。

我们的公司章程和(或)章程规定：

授权但 未发行股票的潜在影响

我们有股票 普通股和优先股可供未来发行未经股东批准。我们可以利用这些额外的股份 用于各种公司目的，包括未来公开发行以筹集额外资本，以促进公司收购 或支付作为股利的资本存量。

没有发行的 和无保留普通股和优先股的存在，可能使我们的董事会能够向对现任 管理层友好的人发行股票，或发行优先股的条款可能会使我们更加困难或阻止第三方试图通过合并、要约、代理竞争或其他方式获得我们的 控制权，从而保护我们管理的连续性。此外，董事会有权酌情决定设计、权利、偏好、特权和限制，包括表决权、股息权、转换权，每组优先股的赎回特权和清算优先权，在内华达州修订法规允许的范围内，并受我们公司证书中规定的任何限制的限制。授权董事会发行优先股和确定适用于这种优先股的权利和优惠的目的是消除股东就具体的 发行进行表决时出现的延误。发行优先股，虽然在可能的融资、收购(br})和其他公司目的方面提供了可取的灵活性，但可能会使第三方更难收购，或阻止第三方收购我们的多数未偿表决权股票。

承保

我们已与Aegis Capital Corp.(“承销商”)就我们普通股的股份签订了承销协议，但以本次发行为前提。在一定条件下，我们同意向承销商出售，承销商同意购买我们普通股的2，500，000股。

承销商以接受我们的普通股为条件，向我们提供股份，并预先出售。 承销协议规定，承销商有义务支付和接受本招股说明书提供的我们普通股股份的交付，但须经其律师批准某些法律事项和某些其他条件。如果持有我们普通股的任何股份，承销商有义务购买和支付我们普通股的所有股份。

我们已给予该承销商45天的选择权，从本招股说明书之日起，以公开发行价格购买至多375，000股普通股，减去承销折扣。

承保人补偿

我们已同意向承销商支付总额相当于此次发行收益总额的8.0%的费用。我们还同意向承销商支付一笔不负责的费用津贴，相当于这次发行的总收益的1.0%，并对承保人与要约有关的某些费用给予负责任的费用津贴 ，总额不超过67，500美元，包括在这次发行中所发生的承销商的 法律费用。

我们已向承销商支付了25，000美元的预付款，这笔款项将用于支付由 us向承销商支付的与此报价有关的合理的自付责任费用。支付给承保人的预付款的任何部分都将按照FINRA规则5110(F)(2)(C)的规定退还给我们，条件是提供费用实际上不是由承销商承担的。

折扣及开支

承销商已通知我们，它建议以本招股说明书封面上所列的公开发行价格向公众出售我们普通股的股份，并以该价格向某些交易商提供不超过每股0.24美元的我们普通股的特许权。发行后，承销商可以改变公开发行价格和对经销商的优惠。如本招股说明书首页所述，上述变动不得改变我们将收到的收益数额。我们普通股的股份 由承销商提供，但须经其收货和承兑，并受其全部或部分拒绝任何订单的权利约束。承销商已通知我们，它不打算确认出售给任何它行使酌处权的 帐户。

下表 显示了公开发行价格，即我们支付给承销商的承销折扣，并在支出前继续支付给我们，假设 不行使和充分行使保险人购买更多普通股的选择权。承销 佣金等于普通股每股公开发行价格减去承销商支付给我们的普通股股份的每股金额：

(1)行使承销商的 超额配售权购买普通股股份。

赔偿

我们已同意赔偿承保人的某些责任，包括“证券法”规定的责任。

禁闭协议

我们、我们的高级人员和 董事以及我们普通股3%或3%以上的持有人，除有限例外情况外，已同意在本次发行结束后180天内不出售、质押、授予任何购买选择权、进行任何卖空或以其他方式处置，任何 普通股的股份或任何可转换为或可兑换为我们的普通股的证券，或在承销协议签订之日所拥有，或其后未经承销商事先书面同意而获得。承销商可自行酌情决定，并在锁存期终止前的任何时间或时间，在无须通知的情况下，释放须受锁记协议规限的证券的全部或部分 。

优先权

承销协议 将规定，从本次发行结束之日起9个月内，我们将授予承销商在本公司或本公司任何继承者或子公司的9个月期间内，优先拒绝担任今后每一次公开募股的唯一账面经营经理的权利。如果与我们一起工作的一名或多名董事总经理辞职或被保险人终止，我公司应终止其优先权。 承保人不得有超过一次机会放弃或终止任何付款或费用的优先拒绝权。

价格稳定，卖空头寸 和罚款出价

关于这一发行，承销商可根据“外汇法”条例M，参与稳定交易、超额配售交易、涉及交易 的辛迪加和违约金投标：

这些稳定的交易，包括交易和罚款投标的辛迪加，可能会提高或维持我们的普通股的市场价格，或防止或延缓普通股市场价格的下跌。因此，我们的普通股的价格可能高于公开市场中可能存在的价格。这些事务可以在任何时候停止 。

我们和 承销商对上述交易对我们普通股的价格可能产生的任何影响的方向或规模，都没有作出任何表示或预测。此外，我们和承保人都不表示承保人将从事这些交易，或任何交易一旦开始，未经 通知不得中止。

电子配送

这种 电子格式的招股说明书可在网站上或通过承销商或其 分支机构维持的其他在线服务提供。除本招股章程以电子格式外，承销商网站上的资料及由承销商维持的任何其他网站所载的任何资料 并不是本招股章程或本招股章程所构成的 注册陈述书的一部分，亦未获我们或以承销商身分的承保人( )所批准及/或背书，亦不应由投资者依赖。

其他

承保人和(或)其附属公司不时向我们提供各种投资银行服务和其他金融服务，今后也可以向我们提供这种服务，今后也可以收取习惯费。除提供与本招股有关的 服务外，在本招股说明书日期前的180天内，承销商未提供任何投资银行或 其他金融服务。

通知 加拿大的潜在投资者

本招股章程构成加拿大证券法中和为适用的加拿大证券法所界定的“豁免发行文件”。没有向加拿大的任何证券委员会或类似的监管机构提交与证券的要约和出售有关的招股说明书。加拿大没有证券委员会或类似的监管机构审查或以任何方式传递这份招股说明书或证券的是非曲直，任何相反的陈述都是犯罪。

兹通知加拿大投资者，本招股说明书是根据国家文书33-105第3A.3节编写的。承保 冲突(“NI 33-105”)。根据NI 33-105第3A.3节，本招股章程不受要求 公司和承销商向加拿大投资者提供与公司与承销商之间可能存在的“相关发行人”和/或“相关发行人”之间可能存在的利益冲突有关的某些利益冲突的要求，否则将根据NI 33-105第2.1(1)分节的规定进行披露。

转售限制

加拿大证券的要约和出售仅以私人配售方式进行，不受公司根据适用的加拿大证券法编制和提交招股说明书的要求的限制。加拿大投资者在本次发行中获得的任何证券转售必须根据适用的加拿大证券法进行，这些法律可能因相关的 管辖范围而有所不同，而且可能要求根据加拿大招股章程的要求，根据招股章程的规定，在一项不受招股章程要求豁免的交易中，或根据根据适用的加拿大当地证券管理当局授予的招股章程规定的酌定的 豁免，进行转售。在某些情况下，这些转售 限制可能适用于在加拿大境外转售证券。

购买者的申述

每一位购买证券的加拿大投资者 将被视为代表公司、承销商和每一交易商(视情况收到购买 确认)，即投资者(I)作为本金购买，或根据加拿大适用的证券法被视为以本金 购买，仅用于投资，而不是为了转售或再分配；(Ii)“经认可的投资者”这一术语在国家文书45-106第1.1节中界定。招股章程豁免或， 在安大略省，这一术语在第73.3(1)节中得到了定义。证券法(安大略)；和(Iii)是“允许的 客户”，因为“国家文书”第1.1节对这一术语作了定义。登记要求、豁免 和现行登记义务.

税收和投资资格

本招股说明书所载关于 税和有关事项的任何讨论，并不意味着全面说明在决定购买证券时可能与加拿大投资者有关的所有税务 考虑因素，特别是不涉及任何加拿大税收考虑因素。在此，对投资于证券的加拿大居民 或被视为加拿大居民的税务后果，或该投资者根据加拿大有关联邦和省立法和条例投资 的资格，不作任何申述或保证。

损害赔偿或撤销权

某些加拿大司法管辖区的证券法 根据发行备忘录(如 本招股说明书)向某些证券购买者提供，包括在发行涉及“合格外国证券”的情况下，该术语在安大略省证券委员会规则第45-501条中被界定为 。安大略招股章程及注册豁免多边文书45-107上市代表权和法定诉讼权利-披露豁免，在适用情况下，除在法律上可能拥有的任何其他权利外，还应给予损害赔偿或撤销的补救办法，如构成要约备忘录的要约备忘录、 或其他要约文件及其任何修正案载有适用的加拿大证券法所界定的“虚假陈述” 。这些补救办法或关于这些补救办法的通知，必须由买方在适用的加拿大证券法规定的时限内行使 或交付(视属何情况而定)，并须受到限制和 抗辩。此外，这些补救办法是对投资者法律规定的任何其他权利或补救办法的补充或不减损。

文件语言

在收到这份 文件后，每个加拿大投资者特此确认，它已明确要求所有以 证明或以任何方式出售本文件所述证券的文件(包括更确切地说，任何购买确认书或任何通知)均仅以英文书写。Par la réception de ce Document，chaque investisseur canadien concerme prépar les préSendes que‘il a Expressément exigéque tous les Documents faisant foi ou se rapportant de quelque manière que ce soitàla vente des valemour ières dérites dérites aux pr es(包括， pour+de确定性，巡回确认d’achat ou tout avis).

美国境外的报价

除美国以外，我们或承销商没有采取任何行动，允许本招股章程在任何司法管辖区公开发行为此目的需要采取行动的证券。本招股章程所提供的证券，不得直接或间接提供或出售，本招股章程或与任何该等证券的要约及出售有关的任何其他要约材料或广告，亦不得在任何司法管辖区内分发或刊登，但如该招股章程或任何其他要约材料或广告与该司法管辖区的适用规则及规例相符，则属例外。凡持有这份招股说明书的人，应告知自己，并遵守与该招股说明书的提供和分发有关的任何限制。本招股章程不构成在任何司法管辖区出售或要约购买本招股章程所提供的任何证券的要约，而该要约或招股在任何司法管辖区均属违法。

法律事项

McCarter&English， LLP，东不伦瑞克，新泽西州将传递与此次发行有关的某些法律问题。Parsons Behle&Latimer，Reno， 内华达将在此代表我们转交与发行和出售普通股有关的某些法律事项。

专家们

NanoViricides公司的资产负债表截至2019年6月30日、2019年6月30日和2018年6月30日，以及截至2019年6月30日终了的三年期间的相关业务报表、股东 权益变化和现金流量，已由EisnerAmper LLP( 独立注册会计师事务所)审计，该报告已纳入本报告，其中包括关于公司是否有能力继续经营的解释性段落。这类财务报表是根据该公司作为会计和审计专家的授权提交的报告而列入的。

市场 和行业数据

除非另有说明，本招股说明书中所载关于制药业的信息，包括我们的市场机会，是基于独立行业分析师、第三方来源和管理估计的 信息。管理估计是根据独立的行业分析人员和第三方来源公布的公开信息以及我们内部研究的数据得出的，并且是基于我们基于这些数据和我们对这类行业和市场的了解所作的假设，我们认为这些数据是合理的。此外，虽然我们认为本招股说明书中所载的市场机会信息一般是可靠的，而且是基于合理的假设，但这些数据涉及风险和不确定因素，而且可能因 各种因素而发生变化，包括在“风险因素”标题下讨论的那些因素。

在这里 您可以找到更多信息

根据“证券法”，我们已就 提供的证券向证交会提交了一份表格S-1的登记声明。本招股说明书不包含注册声明及其证物中的所有信息。关于本招股说明书提供的有关我方和普通股的进一步信息，请参阅登记表和其证物。本招股说明书中所载关于任何合同、协议或任何其他提到 的文件的内容不一定完整的陈述，在每一种情况下，我们都请您查阅作为 证物提交给登记声明的合同或其他文件的副本。这些陈述中的每一项都在所有方面都通过这一提法加以限定。

你可以在证券交易委员会的网站www.sec.gov上通过互联网阅读我们的证交会文件，包括注册声明。您也可以要求这些文件的 副本，免费，通过写信给我们在1控制驱动器，谢尔顿，康涅狄格州06484或电话我们(203)937-6137。

我们受“外汇法”的信息和定期报告要求的约束，我们向证券交易委员会提交定期报告、代理声明和其他 信息。这些定期报告、代理声明和其他信息可在上文提到的证券交易委员会网站 查阅。我们在www.nanoviricides.com。你可以在合理可行的范围内尽快在我们的网站上查阅我们关于表格10-K的年度报告、关于表格10-Q的季度 报告、关于表格8-K的当前报告以及根据“交易所法”第13(A)或15(D)节向证券交易委员会提交或提供的报告的修正案。我们的网站所包含的或可以通过我们的网站访问的信息不是通过引用纳入本招股说明书的，也不是本招股说明书的一部分。

披露委员会对赔偿或证券ACT责任的立场

根据我们的公司章程，除下列情况外，我们的董事不因违反董事的信托责任而对我们或股东个人承担金钱损害赔偿责任：

我们相信，这些限制责任的条文，是吸引和挽留合资格的董事和高级人员所必需的。

公司章程中对公司责任的限制可能会阻止股东因董事违反信托义务而对其提起诉讼。它们也可能减少对我们的董事和高级官员提起衍生诉讼的可能性，即使一项行动如果成功，可能会使我们和其他股东受益。

关于根据“证券法”产生的责任的赔偿 可允许根据上述规定或其他规定控制我们的董事、高级人员或个人，我们已被告知，证券和交易委员会认为，这种赔偿违反了“证券法”规定的公共政策，因此不能执行。

财务信息

纳米病毒公司

财务报表索引

纳米病毒公司

资产负债表

见所附财务 报表附注

纳米病毒公司

业务报表

(未经审计)

见所附财务 报表附注

纳米病毒公司

股东权益变动表

截至9月30日止的三个月， 2019

(未经审计)

见所附财务 报表附注

纳米病毒公司

股东权益变动表

2018年9月30日终了的三个月

(未经审计)