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 根据第433条提交
 
 注册编号333-235549

副公司介绍，弗兰克贝杜-阿多博士，副总裁兼首席执行官，2020年1月
 
本报告包含关于PDS生物技术公司(“PDSB”)及其业务、业务前景、战略和计划的前瞻性声明，包括但不限于关于预期的临床前和临床药物开发活动和时间表以及市场机会的声明。本报告中除历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述.“预期”、“可能”、“可能”、“可以”、“计划”、“相信”、“估计”、“预期”、“项目”、“打算”、“ ”、“可能”、“将”、“应该”、“将要”，以及任何类似的表达或其他具有类似含义的词语，都是为了将这些断言识别为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述涉及重大风险和 不确定因素，可能导致实际结果与预期大不相同；可能导致实际结果与这种前瞻性陈述大不相同的因素包括不时向证券交易委员会提交的文件中在“风险 因素”标题下识别的风险 因素，包括其关于表10-K的年度报告、关于表10-Q的季度报告和关于表格8-K的当前报告。我们告诫你不要过分依赖这些前瞻性的陈述，因为这些陈述只在本陈述的日期发表。除适用的法律或条例所要求的范围外，PDSB没有义务更新本报告中包括 在内的前瞻性陈述，以反映随后发生的事件或情况。
 
          
    
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(二0二0年一月十七日)
 
美国证券交易委员会和任何其他监管机构都没有批准或不批准我们的证券，也没有传递本报告的准确性。
 
PDS生物技术公司已向证券和交易委员会(“SEC”)提交了一份登记声明(档案号333-235549)和一份初步的 招股说明书(“初步招股说明书”)。在你投资之前，你应该阅读初步的招股说明书(包括其中所包含的文件)和其他我们已经提交给SEC的 文件，以获得关于我们和这次发行的更完整的信息。你可以在证券交易委员会网站www.sec.gov上访问Edgar，免费获得这些文件。或者，如果有，初步招股说明书的副本可从A.G.P./联盟全球合作伙伴处获得，地址是纽约麦迪逊大道590号，纽约，纽约，10022；或拨打免费电话(866-803-9204)。向 SEC提交的最新初步招股说明书可通过单击下面的活动超链接获得：
 
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1472091/000156761920001206/nt10006928x2_s1a.htm
 
本报告不构成出售要约，也不构成征求购买要约，也不构成在任何州或其他国家或其他管辖区出售这些证券的行为，在根据该国家或管辖范围的证券法进行登记或限定之前，此种要约、招标或出售将是非法的。上市将只通过招股说明书 ，根据登记声明提交给证券交易委员会后，这种登记声明生效。
(3)美国证券交易委员会(SEC)或任何其他监管机构已批准或不批准我们的证券，或将这份报告的准确性转交给PDS生物技术公司(PDS生物技术公司)向 证券交易委员会(“SEC”)提交了一份登记声明(文件号333-235549)和一份与此通信有关的要约的初步招股说明书(“初步招股说明书”)。在您投资之前，您应该阅读 初步招股说明书(包括其中所包含的文件)以及我们已向SEC提交的其他文件，以获得关于我们和本次发行的更完整的信息。你可以通过在证券交易委员会网站www.sec.gov上访问 edgar免费获得这些文件。或者，如果可以获得初步招股说明书，可向A.G.P./联盟全球伙伴公司索取，地址是纽约麦迪逊大道590号，纽约，纽约，10022；或通过 拨打免费电话(866)803-9204。向证券交易委员会提交的最新初步招股说明书可以通过点击下面的活动超链接获得：[______________________]本说明不构成出售的要约，也不构成征求购买要约的要约，也不构成在任何州或其他法域出售这些证券，在根据该国家或司法管辖区的证券法律进行登记或限定之前，这种要约、招标或出售将是非法的。只有在登记声明生效后，根据向证券交易委员会提交的登记声明，才能通过招股说明书进行发行。
 
4产品简介PDS生物技术公司(PDS生物技术公司)营运资本和资本支出
 
(1)副主管在大型制药公司和生物技术公司管理战略和执行方面的经验：Abelcet(Liposome Company/Elan)PEG-Intron(Schering-Plough/Merck)具有20多年制药和药物开发经验的高级主管经验和投资者关系>30年翻译临床研究经验--国家癌症研究所癌症研究中心(癌症疫苗分会)临床研究主任>35年药物开发经验--生物技术药物研发、产品开发和制造经验丰富
 
pds生物技术正准备通过履行免疫肿瘤学的承诺来改变癌症治疗。6在高未满足医疗需求的地区，在该领域的领导支持下，在高未满足医疗需求的地区进行的临床研究表明，具有很强的临床疗效和持久性，具有较强的临床疗效和持久性，具有极小的 毒性，具有强大的T细胞激活免疫治疗平台。
 
PDS生物技术公司是一家临床阶段生物技术公司，开发基于Versamune专利平台 的免疫治疗管道，该平台是专有的Versamune平台7，通过平台验证诱导活性抗原特异性杀伤细胞和辅助T细胞产生病毒传播的临床疗效，从而使PDS 0101 单一疗法的早期试验具有良好的安全性和剂量限制毒性，该疗法于2019年3月通过与Edge治疗公司的反向合并公开上市，总部设在普林斯顿，共有15名员工。NJ5.2M公司以1740万美元现金发行股票*CCT PDS 0101(期 2)：HPV相关癌症(肛门、头颈、宫颈等)PDS 0102(配方完成)：前列腺、乳腺癌PDS 0103：卵巢、乳腺、结直肠癌和肺癌PDS 0104：恶性黑色素瘤
 
Reference 8：文件中的数据。ACCESS PDS生物技术公司的管道结合Versamune平台和专有的 &验证了几种癌症类型的肿瘤抗原。
 
Versamune平台
 
ACL V VVSAMUNE是基于专有的、带正电和免疫激活的脂质，在水介质中形成 球形纳米粒子纳米颗粒的大小可以模拟病毒，它促进树突状细胞对免疫系统的极好吸收，激活重要的I型干扰素免疫信号途径，Versamune 促进树突状细胞的激活和成熟，然后迁移到淋巴结。Versamune是一种专有的T细胞激活平台，被设计成一个健壮的T细胞激活平台。1，2-二油酸-三甲基-丙烷(R-DOTAP)在 体内靶向抗肿瘤反应研究1，2-二油酸-三甲基-丙烷(R-DOTAP)的颗粒表面包覆了1，2-二油酸-三甲基-丙烷(R-DOTAP)的颗粒表面。
 
由于无法采取必要步骤在体内诱导治疗性T细胞反应，Versamune 设计和新的免疫作用机制促进了一种强大的抗肿瘤T细胞反应-T-细胞反应，已证明了克服免疫治疗的挑战的潜力--Vsamune 可以克服Versamune 可能克服的挑战，无法改变肿瘤的免疫抑制微环境限制T-细胞的效能，从而改变肿瘤的微环境，从而改变肿瘤的微环境。通过 活化的T细胞活化的T细胞可以有效地杀伤肿瘤，这在人类研究(PDS 0101单药)的人类研究(PDS 0101单药)中造成了几乎没有治疗效益(PDS 0101单药)。Ward M，Bush JPC，Bedu-Addo F，Conn G，Woodward JG.2019年。对映体阳离子脂质纳米粒的抗原引发通过一种新的诱导Ⅰ型干扰素反应，诱导出强烈的抗肿瘤CTL反应。j免疫组织。202(12)： 3524-3536。亚细亚
 
Versamune诱导的杀伤T-细胞数量和质量的增加可能会导致独特的能力，在一次剂量12产生10倍以上的高效(多功能)杀伤T细胞和其他T细胞技术之后， 根除HPV阳性肿瘤；佐剂=细胞因子GMCSFReferences：J.免疫学，2019(202)，1215，J.免疫学，2019(202)，1215；关于TC-1肿瘤模型与其他免疫疗法的研究报告见：2009年疫苗， 1月14日，27(3)：431；科学转化医学，2016年4月13日，第8期334；疫苗，2009年8月3日，27(33)：5706
 
C.PDS 0101
 
Cc14PDS 0101是为治疗人类乳头瘤病毒(HPV)引起的癌症而设计的，每年约有43，000名患者被诊断为与HPV相关的癌症，其中一些不太可能受到今后十年使用HPV预防疫苗的影响：Markowitz等人。2016年。疾病控制和预防中心。 2018年。  Oropharyngeal(head&neck)cancers>18，000 cases annuallyMost common HPV-cancer in men，90%of cases are HPV16-specificIncidence increasingCervical cancer~12，000 cases annuallyMost common HPV-cancer in women，50-60%of cases are HPV16-specificIncidence steadyInitial market research suggests market penetration of~20%is reasonable for PDS0101  PDS0101 combines the utility of the Versamune®platform with a proprietary mix of HPV16 antigens，the most virulent high-risk HPV type and by far the most prevalent in patients with HPV-associated cancer  Females(24，391)  Males(18，280) 
 
HPV16Mix(L)和Versamune(R)HPV16Mix(R)HPV16Mix和Versamune(R)HPV16Mix(R)
 
16PDS 0101临床试验：独特的人体乳头瘤病毒特异性杀伤细胞(br}T-细胞在循环血液中的高水平证明14x14x24x全活化T细胞总数26x/m~(-2)~2×10~(-2)×10×10~(-2)×10~(-2)×10~(-1)m~(-2)m~(-2)~(-2)无剂量限制毒性的临床研究结果：档案中的数据。~(1)INF-γElispot颗粒酶-b Elispot elispot的临床研究结果。演示Versamune的多功能作用机制在临床前模型和 人之间的转换
 
在PDS 0101第一阶段研究中，17例患者进行了更密切的随访，结果显示，在所有三个试验剂量的基础上，均有良好的临床疗效。至少有60%(6/10)的可评价的患者在治疗后1-3个月就显示完全病变消退。在2年评估中，CIN 1没有复发，约44%的患者在2年的时间内出现CIN 1的退行性变*这些结果非常阳性，因为大多数患者感染了多种高危型HPV-2例细胞学回归的患者不被认为是临床反应者：第一次治疗后对不典型细胞的回归不确定(3例)。在治疗后的第一次评估中(3个月)，第二次检测到的HPV已经完全回归，但阴道镜检查显示有残留的CIN：Stefani C.等，2014年，“欧洲医学和药理学评论”，18：728-733
 
检查点抑制剂已证实临床疗效，并在晚期癌症中显示了临床疗效。检查点抑制剂阻断了癌细胞的一种关键免疫防御机制，据报道主要作用于免疫系统已经产生肿瘤攻击的CD8+杀伤T细胞(Br)预处理使用各种肿瘤特异性蛋白(抗原)的病人，Versamune已经证明了产生大量CD8+杀伤T细胞的独特能力，它能有效地识别和杀死临床前和人类临床研究中表达抗原的癌细胞，PDS生物技术在晚期癌症的临床研究中将重点放在效率和风险缓解上，以证明基于Versamune的概念的概念，基于Versamune的免疫疗法正在作为联合疗法发展为 ，利用Versamune和其他抗癌药物(Versamune)与其他抗癌药物的协同作用，将Versamune免疫疗法与Versamune免疫疗法相结合，开发出新一代的先进癌症治疗方案。检查点抑制剂和其他护理治疗标准
 
Versamune诱导的T细胞反应增强了检查点抑制剂对免疫抑制型B16黑色素瘤的疗效，19早期临床研究表明，检查点抑制剂对治疗B16黑色素瘤无效。Versamune+Trp 2黑色素瘤抗原 (次优水平)促进活性杀伤T细胞浸润肿瘤，与检查点抑制剂有很强的协同作用，显著增强抗肿瘤效能参考文献：Gandhapudi SK，Ward M，Bush JPC，Bedu-Addo F，Conn G， Woodward JG。2019年。对映体阳离子脂质纳米粒的抗原引发通过一种新的诱导Ⅰ型干扰素反应，诱导出强烈的抗肿瘤CTL反应。j免疫组织。202(12)：3524-3536。辅助性T细胞
 
20 PDS 0101是默克公司选定的唯一一种与KEYTRUDA联合评价为一线肿瘤治疗的化合物PDS 0101+KEYTRUDA Keytruda第一免疫疗法，被批准为一线治疗癌症(复发或转移性头颈癌)PDS 0101第一T细胞激活免疫疗法对 显示循环CD8+杀伤T细胞的高水平和单一治疗联合免疫肿瘤学联合治疗的疗效和安全性。PDS 0101与护理标准相结合的优势：降低风险潜力、提高招聘率--迅速市场渗透的潜力和市场领导能力将于2020年1H启动第二阶段
 
由Merckprialendpoint提供的KEYTRUDA赞助的研究：疗效，安全性和耐受性研究设计：第二阶段开放标签研究标准：复发/转移性头颈癌和HPV 16感染PDS 0101与KEYTRUDA联合应用于 复发和转移性头颈癌第一线治疗的第二阶段研究计划在2020年进行，然后再与KEYTRUDA进行开放标签SOC和KEYTRUDA，直到疾病进展或不耐受患者=96。PdS 0101 和KEYTRUDA(200 Mg IV KEYTRUDA)相结合，每21天与3mg SC PDS 0101联合使用，每21天一次，2，3，4和12级预期数据：前12例患者在周期1：4q 2020后的安全性分析计划：2H 2021
 
22对PDS 0101联合治疗中，由22名技术调查员领导的PDS 0101的二期研究将评估晚期HPV癌症的疗效和安全性，该研究由第二阶段开放标签研究(安全和疗效)资助。重要的考虑因素是：在早期1H 2020年，三种类型与大制药公司拥有的新型 检查点抑制剂(Cpi)和免疫细胞因子-细胞因子(Cpi)结合，三种药物在早期1H试验中显示出了疗效，并证实了与PDS0101的协同作用。三种药物在2020年初的1 HH试验中显示了其疗效。局部宫颈癌 (IIb-Iva期)与化学放射治疗(CRT-护理标准)相结合35例准T细胞诱导具有很强的潜力，可提高crt的抗癌效果。
 
PDS 0102
 
24 PDS 0102将经证实的NCI开发的TARP抗原与Versamune结合起来，促进前列腺和乳腺特异性杀伤T细胞PDS生物技术与国家癌症研究所(NCI)的合作。NCI发现TARP抗原存在于85%以上的前列腺癌和50%的乳腺癌中。 NCI表明TARP抗原被晚期癌症患者的T细胞识别，PDS生物技术将TARP抗原与Versamune(PDS 0102)结合到 ，有可能促进更有效地诱导前列腺和乳腺特异性杀伤T细胞，改变肿瘤微环境。正在进行的临床前研究表明，能够显著增强 免疫系统产生TARP特异性T细胞的能力：Wood等人，2016年，肿瘤免疫学，第5(8)卷。
 
知识产权与金融创新
 
26知识产权通过20世纪30年代中期为 Versamune相关产品提供多层次的技术和产品保护，相关专利由PDS生物专利拥有和许可，涉及的方法和组合包括用Versamune技术以各种形式 刺激/促进免疫反应的方法和组合，以及通过2034 Use的特定阳离子脂质诱导免疫应答组合和使用任何阳离子脂来激活MAP激酶复合物和使用R-DOTAP诱导免疫应答胶束抗原+阳离子 类组合物(美国)。R-DOTAP与GM-CSF的组合仍在进行中，以减少肿瘤五大国际专利家族(包括欧洲和日本)中免疫抑制性髓系衍生抑制细胞。
 
PDS生物技术处于支持关键近期里程碑的财务状况27纳斯达克：PDSB股票1，5.2M等价物现金1，1740万美元(约合人民币1，740万元)；Price 2价格2.60美元(约合人民币2.6万元)；Price 2，约合1，460万美元(约合人民币326万元)；约合人民币1460万元，约合人民币1，460万美元；约合人民币1460万元(约合人民币217万元)：启动PDS生物技术-默克(Merck)阶段2-头癌和颈部癌的联合研究2晚期宫颈癌的联合研究3q 2020：PDS 0102的完整配方2020年1月14日
 
(1，609，795美元)1，609，795美元未清普通股0.41%中转业完全稀释股出资额7，348，408元
 
pds生物技术正准备通过履行免疫肿瘤学的承诺，在高未满足医疗需求的地区进行29项临床研究，以改变癌症治疗的方向，该领域的领导支持了高未满足的医疗需求领域的29项临床研究，显示出具有较强的临床疗效和持久性的潜力，具有极小的 毒性和较强的鲁棒性强的T细胞活化免疫治疗平台。
 
 
附件
 
Vversamune显示了有前途的抗原处理和提呈32，32. 脂质体的正电荷使抗原进入树突状细胞的细胞质不稳定，并便于交叉呈递到CD8+杀伤T细胞(绿色荧光)诱导的蛋白质摄取和处理(绿色荧光)蛋白卵清蛋白与荧光分子结合，作为模型抗原，促进树突状细胞内抗原摄取、抗原加工和转运的研究。
 
临床前期研究表明，Versamune对CD8+ 杀伤细胞和CD4+辅助性T细胞均有有效的抗原提呈，参考文献资料：主要组织相容性复合物(MHC)Ⅰ类途径(MHC)对CD8+杀伤T细胞有有效的抗原提呈，用CFSE标记的DO11.10 T细胞(TCR转基因，Ⅱ类限制性，OVA特异性)或OT1 T细胞(TCR转基因，I类限制性，OVA特异性)产生MHCⅡ类途径向CD4+辅助性T细胞(CD4+辅助性T细胞)。24小时后，小鼠皮下注射0.25μg(OT1)或1μg(DO11.10)整个OVA，或在注射前立即与4mmR-DOTAP混合。流式细胞术检测门控性TCR转基因T 细胞的CFSE荧光。直方图代表每组三到四只老鼠。CFSE亮细胞(极右峰)代表不分裂细胞。每次细胞分裂(增殖)后，cfse强度降低50%， 峰左移，亚单位抗原特异性CD8+杀伤T细胞高度分化，抗原特异性抗原特异性CD4+辅助T细胞高度依赖高水平的亚单位抗原特异性CD4+辅助T细胞，单用Versamune+OVA高水平抗原特异性CD4+辅助性T细胞。
 
     Chemokine CxCl10  Interferon-alpha1(IFNα1)  Interferon-beta1(IFNβ1)  0  5Expression relative to Versamune®-based treatment  10  Induction of Type I interferons and associated chemokines in the lymph nodes leads to powerful and sustained recruitment of T-cells  34  Elevated T-cell levels persist in lymph nodes for over 7 days after 1 Versamune®dose Localization of cytokines&chemokines promotes a strong safety profile      Chemokine CXCL10  Reference：Gandhapudi SK，Ward M，Bush JPC，Bedu-Addo F，康涅狄格州伍德沃德JG。2019年。对映体特异性阳离子脂质纳米粒的抗原引发通过一种新的诱导Ⅰ型干扰素反应，诱导出强烈的抗肿瘤CTL反应。j免疫组织。202(12)：3524-3536
 
Versamune持续活动：引流淋巴结中趋化因子的长期局部诱导35例(35例)化疗因子在LN中持续5天，1次皮下注射-LN定位促进CD8+杀伤T细胞的激活和增殖(MCP-1)是一种趋化因子，在产生强有力的CD8+T细胞反应中具有重要的临床意义。
 
Versamune淋巴结局部和持续的细胞因子诱导有可能使全身毒性的风险降到最低，36参考文献：数据在档案中单独使用，仅在单用Versamune或PDS 0101的情况下，在系统细胞因子水平上可忽略不计的增加。
 
Versamune可诱导抗原特异性T细胞，主要通过Ⅰ型干扰素诱导，37 Versamune独特地激活一种特异性免疫途径，促进有效的CD8杀伤T细胞诱导，评估HPV-特异性CD8+杀伤T细胞应答野生型野生型小鼠(Br}Ⅰ型干扰素缺陷小鼠P 亚型干扰素缺失小鼠P 亚型干扰素缺失小鼠P **CFA=竞争Freund‘s佐剂*与Versamune在WT小鼠P 的差异有统计学意义(P *CFA=与Versamune在WT小鼠P 中的差异有统计学意义。)
 
Versamune效应的特异性：I型干扰素通过激活MyD 88 通路38 Versamune介导其CTL诱导效应，方法是以依赖MyD 88的方式激活I型干扰素，T细胞反应仅在MyD 88或IFNAR(1型IFN)敲除小鼠中消除，而在野生型小鼠(WT)、 基因敲除小鼠或TRIF基因敲除小鼠中，T细胞反应仅被消除，而在野生型小鼠(WT)、 基因敲除小鼠或TRIF基因敲除小鼠中，T细胞反应仅在MyD 88或IFNAR(1型IFN)敲除小鼠中消除。
 
 PDS0101 Phase 1 clinical study demonstrated strong in-vivo induction of HPV16 T-cell responses independent of patient genetic sub-type  39  2-4  Patient  2-5  3-1  3-2  5-7  2-7  High  HLA Type  A2  A2  A3  A74  A2  HPV-specific T-cell ResponseIFN-γELISPOT  Patient  5-1  5-4  2-1  2-3  Low  Medium  HLA Type  A2  A1，  A2，  A3，在第一阶段临床试验中，在第14~19天，在人体内复制出优良的临床前T细胞反应，在第1阶段临床试验中，在人体内复制出优良的临床前T细胞应答，在第14~19天在人体内复制出优良的临床前T细胞反应，并对其进行了检测。结果表明，在第14~19天的临床试验中，在第14~19天，在人体内复制了优良的临床前T细胞应答。
 
Versamune可增加细胞毒性调节T-细胞的比例，减少免疫抑制在 内的作用肿瘤微环境40使Versamune制剂中肿瘤微环境中的免疫抑制调节T细胞(Treg)的存在最小化，几乎50%的CD8+T细胞是抗原特异性的vs. 。
 
 Versamune®may overcome key limitations in immuno-oncology  41  The Promise of Versamune®  Design and composition facilitates uptakeComposition allows for efficient antigen cross-presentationLipid structure allows for powerful antigen-specific T-cell induction via localized activation of type 1 interferonsLimited systemic toxicities allows for ideal combination therapy    T-cell Activating Technologies  Delivery Technologies  Checkpoint Inhibitors  Ex-Vivo Cell Based  PDS BiotechVersamune®    Adjuvants，cytokines  Live viruses，bacteria，electroporation  Anti-PD1，anti-PD-L1， 抗-CTLA-4Carc✓✓*T细胞在体外进行工程和生长，然后大量注入病人**Treg减少仅在临床前研究中进行评估，尚未在人类中进行评估。
 
PDS 0102
 
在PDS 0102中使用的TARP抗原已被证实可用于癌症免疫治疗参考文献： Wood LV等人，肿瘤免疫学，2016，第5(8)卷D0期前列腺癌患者接种TARP后，根据PSA水平，肿瘤生长速度明显下降*
 
Versamune的多功能性：强效Trp 2特异性CD8+杀伤T细胞破坏了难以治疗的B16黑色素瘤的免疫耐受(临床前)：单次注射Versamune+黑色素瘤抗原可导致治疗后14天针对肿瘤的强T细胞攻击。