f
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格10-q
(第一标记)
依据1934年证券交易所ACT第13或15(D)条提交的季度报告 |
截至2019年9月30日止的季度
或
☐ |
依据1934年证券交易所ACT第13或15(D)条提交的过渡报告 |
在转轨时期,从转轨的转轨阶段到转轨时期的转轨时期,从转轨的转轨阶段到转轨阶段的转轨时期,
佣金档案编号001-37367
OPGEN公司
(其章程所指明的注册人的确切姓名)
特拉华州 |
|
06-1614015 |
(国家或其他司法管辖区) 成立为法团或组织) |
|
(国税局雇主) 识别号) |
|
|
|
昆斯乌节路708号,205套房,盖瑟斯堡,MD |
|
20878 |
(主要行政办公室地址) |
|
(邮政编码) |
登记人电话号码,包括区号:(240)813-1260
通过检查标记表明,注册人(1)是否提交了1934年“证券交易法”第13条或第15(D)节要求在过去12个月内提交的所有报告(或要求登记人提交此类报告的时间较短);(2)在过去90天中,登记人是否遵守了这类申报要求;(2)是的,在过去90天里,该注册人一直遵守这类申报要求。
通过检查标记,说明注册人是否以电子方式提交了在过去12个月内根据条例S-T(本章第232.405节)规则要求提交的每一份交互数据文件(或要求注册人提交此类文件的较短期限)。
通过检查标记表明注册人是大型加速备案者、加速备案者、非加速备案者、较小的报告公司还是新兴的增长公司。参见“外汇法案”第12b-2条规则中“大型加速备案者”、“加速申报人”、“较小报告公司”和“新兴增长公司”的定义。
大型速动成型机 |
☐ |
|
加速机 |
☐ |
非加速滤波器 |
☐ |
|
小型报告公司 |
|
新兴成长型公司 |
|
|
|
如果是新兴成长型公司,请用支票标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守“外汇法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。☐
通过检查标记表明注册人是否为空壳公司(如“交易法”规则12b-2所界定的)。
根据该法第12(B)条登记或将登记的证券。
每一班的职称 |
交易符号 |
注册的每个交易所的名称 |
普通股 |
OPGN |
纳斯达克资本市场 |
共同认股权证 |
OPGNW |
纳斯达克资本市场 |
截至2019年11月14日,该公司普通股的5,582,268股已发行,面值为每股0.01美元。
OPGEN公司
表格10-q目录
关于前瞻性声明的信息 |
|
3 |
||
|
|
|
|
|
第一部分I. |
|
财务信息 |
|
4 |
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|
|
|
|
第1项 |
|
未经审计的合并财务报表 |
|
4 |
|
|
压缩综合资产负债表2019年9月30日和2018年12月31日 |
|
4 |
|
|
截至9月30日、2019年和2018年9月30日终了的三个月和九个月的业务和综合损失合并报表 |
|
5 |
|
|
截至9月30日、2019年和2018年9月30日终了的3个月和9个月股东权益(赤字)合并简表 |
|
6 |
|
|
截至9月30日、2019年和2018年9月30日的现金流动汇总表 |
|
7 |
|
|
未审计合并财务报表附注 |
|
8 |
项目2. |
|
管理层对财务状况及经营成果的探讨与分析 |
|
23 |
项目3. |
|
市场风险的定量和定性披露 |
|
30 |
项目4. |
|
管制和程序 |
|
30 |
|
|
|
|
|
第二部份 |
|
其他资料 |
|
30 |
|
|
|
|
|
项目1. |
|
法律程序 |
|
30 |
项目1A。 |
|
危险因素 |
|
30 |
项目2. |
|
未登记的股本证券出售和收益的使用 |
|
34 |
项目3. |
|
高级证券违约 |
|
34 |
项目4. |
|
矿山安全披露 |
|
34 |
项目5 |
|
其他资料 |
|
34 |
项目6. |
|
展品 |
|
35 |
|
|
|
|
|
签名 |
|
36 |
2
关于前瞻性声明的信息
本季度报告表10-Q的OpGen,Inc.载有经修正的1933年“证券法”第27A节(“证券法”)和1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E节所指的前瞻性陈述。在本季度报告中,我们参考OpGen公司。作为“公司”、“我们”、“我们”或“我们”。除历史事实陈述外的所有陈述,包括关于我们未来业务结果和财务状况、战略和计划以及我们对未来业务的期望的陈述,都是前瞻性的陈述。“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“设计”、“意图”、“期待”或这些词语和类似表达的否定版本,都是为了识别前瞻性的表述。
这些前瞻性的陈述是基于我们目前对未来事件和趋势的预期和预测,我们认为这些预期和预测可能会影响我们的财务状况、运营结果、战略、短期和长期业务运营和目标以及财务需求。这些前瞻性陈述受到许多风险、不确定因素和假设的影响,包括第二部分1A“风险因素”中所述的风险、不确定性和假设。鉴于这些风险、不确定因素和假设,本文所包含的前瞻性事件和情况可能不会发生,实际结果可能与前瞻性报表中的预期或隐含的结果大相径庭。考虑到这些不确定性,你不应该过分依赖这些前瞻性的声明.前瞻性发言包括但不限于以下方面的声明:
|
• |
我们有能力完成OpGen和Curetis的业务组合; |
|
• |
我们的流动性和周转资金需求,包括未来12个月的现金需求; |
|
• |
我们有能力保持符合纳斯达克资本市场正在进行的上市要求; |
|
• |
收到监管许可,我们提交的510(K)预市场提交的提交给我们的针灸AMR基因面板测试用于细菌分离物; |
|
• |
完成了针灸AMR基因面板尿液测试和针灸灯塔软件的开发工作,以及提交监管文件的时间; |
|
• |
我们的能力,以维持或扩大我们的客户群,为我们目前的研究,只使用和快速病原体ID测试产品; |
|
• |
适用于我们业务的法律或法规的规定和变化,包括FDA的规定; |
|
• |
预期的趋势和挑战,在我们的业务和竞争,我们所面临的; |
|
• |
执行我们的业务计划和增长战略; |
|
• |
我们对潜在市场的规模和增长的期望; |
|
• |
我们成功达成新的合作或战略协议的机会; |
|
• |
遵守适用于我们业务的美国和国际法规;以及 |
|
• |
我们对未来收入和开支的期望。 |
虽然我们认为前瞻性声明中所反映的期望是合理的,但我们不能保证未来的成果、活动水平、业绩或成就。此外,我们和任何其他人都不为这些前瞻性陈述的准确性和完整性承担责任。这些风险不应被理解为详尽无遗,应与我们的其他披露一并解读,包括但不限于本季度报告第二部分第1A项所述的风险因素。其他风险可不时在我们根据证券法提交的文件中加以说明。新的风险不时出现。我们的管理层不可能预测所有的风险。在本季度报告中,所有前瞻性的陈述都只说明了所做的日期,并且都是基于我们目前的信念和期望。我们不承担更新或修改任何前瞻性声明的义务,无论是由于新的信息、未来事件或其他原因。
关于商标的注意事项
我们拥有各种美国联邦商标注册和应用程序以及未注册商标和服务方舟,包括OpGen、acuitas、针灸灯塔、AdvanDx、QuickFISH和PNA FISH。本季度报告中提到的所有其他商标、服务标志或商品名称均属于其各自所有者的财产。仅仅为了方便起见,本季度报告中的商标和商号有时没有使用™符号,但这种引用不应被解释为其各自的所有者不会根据适用的法律在最大程度上维护其对该商标和商号的权利。我们不打算使用或展示其他公司的商标和商品名称,以暗示与任何其他公司、产品或服务之间的关系,或对我们的背书或赞助。
3
第一部分.财务信息
项目1.未经审计的合并财务报表
OpGen公司
合并资产负债表
|
|
2019年9月30日 |
|
|
2018年12月31日 |
|
||
|
|
(未经审计) |
|
|
(见附注3) |
|
||
资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
流动资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
现金和现金等价物 |
|
$ |
626,420 |
|
|
$ |
4,572,487 |
|
应收账款净额 |
|
|
377,284 |
|
|
|
373,858 |
|
库存,净额 |
|
|
468,374 |
|
|
|
543,747 |
|
预付费用和其他流动资产 |
|
|
533,411 |
|
|
|
292,918 |
|
流动资产总额 |
|
|
2,005,489 |
|
|
|
5,783,010 |
|
财产和设备,净额 |
|
|
201,762 |
|
|
|
1,221,827 |
|
融资租赁使用权资产净额 |
|
|
1,096,472 |
|
|
|
— |
|
经营租赁使用权资产 |
|
|
1,214,482 |
|
|
|
— |
|
善意 |
|
|
600,814 |
|
|
|
600,814 |
|
无形资产,净额 |
|
|
884,504 |
|
|
|
1,085,366 |
|
其他非流动资产 |
|
|
426,629 |
|
|
|
259,346 |
|
总资产 |
|
$ |
6,430,152 |
|
|
$ |
8,950,363 |
|
负债和股东权益(赤字) |
|
|
|
|
|
|
|
|
流动负债 |
|
|
|
|
|
|
|
|
应付帐款 |
|
$ |
1,872,762 |
|
|
$ |
1,623,751 |
|
应计补偿和福利 |
|
|
1,387,498 |
|
|
|
1,041,573 |
|
应计负债 |
|
|
1,040,562 |
|
|
|
902,019 |
|
递延收入 |
|
|
9,808 |
|
|
|
15,824 |
|
应付短期票据 |
|
|
508,292 |
|
|
|
398,595 |
|
短期融资租赁负债 |
|
|
627,620 |
|
|
|
399,345 |
|
短期经营租赁负债 |
|
|
987,833 |
|
|
|
— |
|
流动负债总额 |
|
|
6,434,375 |
|
|
|
4,381,107 |
|
递延租金 |
|
|
— |
|
|
|
162,919 |
|
应付票据 |
|
|
328,843 |
|
|
|
660,340 |
|
认股权证责任 |
|
|
— |
|
|
|
67 |
|
长期融资租赁负债 |
|
|
411,103 |
|
|
|
437,189 |
|
长期经营租赁负债 |
|
|
812,801 |
|
|
|
— |
|
负债总额 |
|
|
7,987,122 |
|
|
|
5,641,622 |
|
承诺(注9) |
|
|
|
|
|
|
|
|
股东权益(赤字) |
|
|
|
|
|
|
|
|
优先股,面值0.01美元;10,000,000股授权股票;无发行和 截至2019年9月30日和2018年12月31日未缴 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
普通股,面值0.01美元;核准股票50 000 000股;882 268股和 截至2019年9月30日已发行和流通的432,286股 2018年12月31日* |
|
|
8,823 |
|
|
|
4,323 |
|
额外已付资本 |
|
|
170,449,216 |
|
|
|
165,396,036 |
|
累积赤字 |
|
|
(172,007,090 |
) |
|
|
(162,078,525 |
) |
累计其他综合损失 |
|
|
(7,919 |
) |
|
|
(13,093 |
) |
股东权益总额(赤字) |
|
|
(1,556,970 |
) |
|
|
3,308,741 |
|
负债和股东权益总额(赤字) |
|
$ |
6,430,152 |
|
|
$ |
8,950,363 |
|
*反映2019年8月29日生效的1比20反向股票分拆。详情请参阅附注8-股东权益。
见未审计合并财务报表附注。
4
OpGen公司
精简的业务和综合损失综合报表
(未经审计)
|
|
三个月前的9月30日, |
|
|
截至9月30日的9个月 |
|
|
||||||||||
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
||||
收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
产品销售 |
|
$ |
573,035 |
|
|
$ |
539,856 |
|
|
$ |
1,597,505 |
|
|
$ |
1,805,877 |
|
|
实验室服务 |
|
|
185 |
|
|
|
12,365 |
|
|
|
5,435 |
|
|
|
22,155 |
|
|
合作收益 |
|
|
75,000 |
|
|
|
— |
|
|
|
1,075,000 |
|
|
|
359,316 |
|
|
总收入 |
|
|
648,220 |
|
|
|
552,221 |
|
|
|
2,677,940 |
|
|
|
2,187,348 |
|
|
营业费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
产品销售成本 |
|
|
262,373 |
|
|
|
292,984 |
|
|
|
681,568 |
|
|
|
939,479 |
|
|
服务费用 |
|
|
196,184 |
|
|
|
98,189 |
|
|
|
592,647 |
|
|
|
446,144 |
|
|
研发 |
|
|
1,139,369 |
|
|
|
1,286,300 |
|
|
|
4,069,335 |
|
|
|
3,821,117 |
|
|
一般和行政 |
|
|
1,560,706 |
|
|
|
1,743,636 |
|
|
|
4,901,136 |
|
|
|
5,365,221 |
|
|
销售和营销 |
|
|
376,955 |
|
|
|
361,310 |
|
|
|
1,142,755 |
|
|
|
1,117,380 |
|
|
交易成本 |
|
|
538,061 |
|
|
|
— |
|
|
|
538,061 |
|
|
|
— |
|
|
使用权资产减值 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
520,759 |
|
|
|
— |
|
|
业务费用共计 |
|
|
4,073,648 |
|
|
|
3,782,419 |
|
|
|
12,446,261 |
|
|
|
11,689,341 |
|
|
营运损失 |
|
|
(3,425,428 |
) |
|
|
(3,230,198 |
) |
|
|
(9,768,321 |
) |
|
|
(9,501,993 |
) |
|
其他(费用)收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他收入(费用) |
|
|
1,043 |
|
|
|
(93 |
) |
|
|
(8,213 |
) |
|
|
5,210 |
|
|
利息费用 |
|
|
(49,099 |
) |
|
|
(28,074 |
) |
|
|
(142,672 |
) |
|
|
(140,453 |
) |
|
外币交易收益(损失) |
|
|
(8,954 |
) |
|
|
3,025 |
|
|
|
(9,426 |
) |
|
|
(6,556 |
) |
|
衍生金融工具公允价值的变化 |
|
|
— |
|
|
|
(85 |
) |
|
|
67 |
|
|
|
8,070 |
|
|
其他费用共计 |
|
|
(57,010 |
) |
|
|
(25,227 |
) |
|
|
(160,244 |
) |
|
|
(133,729 |
) |
|
所得税前损失 |
|
|
(3,482,438 |
) |
|
|
(3,255,425 |
) |
|
|
(9,928,565 |
) |
|
|
(9,635,722 |
) |
|
所得税准备金 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
净损失 |
|
|
(3,482,438 |
) |
|
|
(3,255,425 |
) |
|
|
(9,928,565 |
) |
|
|
(9,635,722 |
) |
|
可供普通股股东使用的净亏损* |
|
$ |
(3,482,438 |
) |
|
$ |
(3,255,425 |
) |
|
$ |
(9,928,565 |
) |
|
$ |
(9,635,722 |
) |
|
普通股净亏损-基本损失和稀释损失* |
|
$ |
(3.95 |
) |
|
$ |
(10.67 |
) |
|
$ |
(13.32 |
) |
|
$ |
(36.09 |
) |
|
加权平均流通股-基本和稀释* |
|
|
882,280 |
|
|
|
305,187 |
|
|
|
745,471 |
|
|
|
266,997 |
|
|
净损失 |
|
$ |
(3,482,438 |
) |
|
$ |
(3,255,425 |
) |
|
$ |
(9,928,565 |
) |
|
$ |
(9,635,722 |
) |
|
其他综合收益外币折算调整 |
|
|
7,298 |
|
|
|
1,528 |
|
|
|
5,174 |
|
|
|
7,062 |
|
|
综合损失 |
|
$ |
(3,475,140 |
) |
|
$ |
(3,253,897 |
) |
|
$ |
(9,923,391 |
) |
|
$ |
(9,628,660 |
) |
|
* |
反映了从2019年8月29日开始生效的1比20的反向股票分割.详情请参阅附注8-股东权益。 |
见未审计合并财务报表附注。
5
OpGen公司
股东权益合并简表(赤字)
(未经审计)
|
|
普通股* |
|
|
优先股 |
|
|
额外 |
|
|
累积 其他 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
数目 股份 |
|
|
金额 |
|
|
数目 股份 |
|
|
金额 |
|
|
已付- 在首都 |
|
|
综合 损失 |
|
|
累积 赤字 |
|
|
共计 |
|
||||||||
2017年12月31日结余 |
|
|
113,266 |
|
|
$ |
1,133 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
$ |
150,136,191 |
|
|
$ |
(25,900 |
) |
|
$ |
(148,710,427 |
) |
|
$ |
1,400,997 |
|
普通股和认股权证的公开发行,扣除发行成本 |
|
|
150,962 |
|
|
|
1,510 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
10,719,890 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
10,721,400 |
|
RSU的发放 |
|
|
270 |
|
|
|
3 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(3 |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
股票补偿费用 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
238,190 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
238,190 |
|
股票注销 |
|
|
(2 |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
外币换算 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(12,579 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(12,579 |
) |
净损失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(3,048,084 |
) |
|
|
(3,048,084 |
) |
2018年3月31日结余 |
|
|
264,496 |
|
|
$ |
2,646 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
$ |
161,094,268 |
|
|
$ |
(38,479 |
) |
|
$ |
(151,758,511 |
) |
|
$ |
9,299,924 |
|
普通股和认股权证的公开发行,扣除发行成本 |
|
|
33,654 |
|
|
|
337 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
6,394 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
6,731 |
|
在市场发行时,扣除发行成本 |
|
|
5,202 |
|
|
|
52 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
192,268 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
192,320 |
|
股票补偿费用 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
213,890 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
213,890 |
|
外币换算 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
18,113 |
|
|
|
— |
|
|
|
18,113 |
|
净损失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(3,332,213 |
) |
|
|
(3,332,213 |
) |
2018年6月30日结余 |
|
|
303,352 |
|
|
$ |
3,035 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
$ |
161,506,820 |
|
|
$ |
(20,366 |
) |
|
$ |
(155,090,724 |
) |
|
$ |
6,398,765 |
|
在市场发行时,扣除发行成本 |
|
|
10,710 |
|
|
|
107 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
405,316 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
405,423 |
|
股票补偿费用 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
206,651 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
206,651 |
|
普通股利息结算 |
|
|
7,212 |
|
|
|
72 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
272,537 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
272,609 |
|
外币换算 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
1,528 |
|
|
|
— |
|
|
|
1,528 |
|
净损失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(3,255,425 |
) |
|
|
(3,255,425 |
) |
2018年9月30日结余 |
|
|
321,274 |
|
|
$ |
3,214 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
$ |
162,391,324 |
|
|
$ |
(18,838 |
) |
|
$ |
(158,346,149 |
) |
|
$ |
4,029,551 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2018年12月31日结余 |
|
|
432,286 |
|
|
$ |
4,323 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
$ |
165,396,036 |
|
|
$ |
(13,093 |
) |
|
$ |
(162,078,525 |
) |
|
$ |
3,308,741 |
|
普通股和认股权证的公开发行,扣除发行成本 |
|
|
450,000 |
|
|
|
4,500 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
4,778,009 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
4,782,509 |
|
股票补偿费用 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
98,033 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
98,033 |
|
外币换算 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
2,826 |
|
|
|
— |
|
|
|
2,826 |
|
净损失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(3,853,116 |
) |
|
|
(3,853,116 |
) |
截至2019年3月31日的结余 |
|
|
882,286 |
|
|
$ |
8,823 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
$ |
170,272,078 |
|
|
$ |
(10,267 |
) |
|
$ |
(165,931,641 |
) |
|
$ |
4,338,993 |
|
股票补偿费用 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
85,971 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
85,971 |
|
外币换算 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(4,950 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(4,950 |
) |
净损失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(2,593,011 |
) |
|
|
(2,593,011 |
) |
2019年6月30日结余 |
|
|
882,286 |
|
|
$ |
8,823 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
$ |
170,358,049 |
|
|
$ |
(15,217 |
) |
|
$ |
(168,524,652 |
) |
|
$ |
1,827,003 |
|
股票补偿费用 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
91,167 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
91,167 |
|
股票注销 |
|
|
(18 |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
外币换算 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
7,298 |
|
|
|
— |
|
|
|
7,298 |
|
净损失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(3,482,438 |
) |
|
|
(3,482,438 |
) |
2019年9月30日结余 |
|
|
882,268 |
|
|
$ |
8,823 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
$ |
170,449,216 |
|
|
$ |
(7,919 |
) |
|
$ |
(172,007,090 |
) |
|
$ |
(1,556,970 |
) |
*反映2019年8月29日生效的1比20反向股票分拆。详情请参阅附注8-股东权益。
见未审计合并财务报表附注。
6
OpGen公司
现金流动汇总表
(未经审计)
|
|
截至9月30日的9个月 |
|
|||||
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
||
业务活动现金流量 |
|
|
|
|
|
|
|
|
净损失 |
|
$ |
(9,928,565 |
) |
|
$ |
(9,635,722 |
) |
调整数,将净亏损与用于业务活动的现金净额对账 |
|
|
|
|
|
|
|
|
折旧和摊销 |
|
|
687,107 |
|
|
|
508,162 |
|
非现金利息费用 |
|
|
2,659 |
|
|
|
108,011 |
|
股票补偿费用 |
|
|
275,171 |
|
|
|
658,731 |
|
设备销售损益 |
|
|
9,904 |
|
|
|
(5,253 |
) |
权证责任公允价值的变动 |
|
|
(67 |
) |
|
|
(8,070 |
) |
使用权资产减值 |
|
|
520,759 |
|
|
|
— |
|
经营资产和负债的变化: |
|
|
|
|
|
|
|
|
应收账款 |
|
|
(5,173 |
) |
|
|
492,444 |
|
盘存 |
|
|
74,449 |
|
|
|
3,179 |
|
其他资产 |
|
|
55,122 |
|
|
|
(164,346 |
) |
应付帐款 |
|
|
314,559 |
|
|
|
(493,971 |
) |
应计补偿和其他负债 |
|
|
(55,871 |
) |
|
|
174,560 |
|
递延收入 |
|
|
(6,016 |
) |
|
|
(14,119 |
) |
用于业务活动的现金净额 |
|
|
(8,055,962 |
) |
|
|
(8,376,394 |
) |
投资活动的现金流量 |
|
|
|
|
|
|
|
|
购置财产和设备 |
|
|
(72,607 |
) |
|
|
(41,910 |
) |
出售设备所得收益 |
|
|
29,250 |
|
|
|
10,440 |
|
用于投资活动的现金净额 |
|
|
(43,357 |
) |
|
|
(31,470 |
) |
来自融资活动的现金流量 |
|
|
|
|
|
|
|
|
发行普通股的收益,扣除发行成本 |
|
|
4,782,509 |
|
|
|
597,743 |
|
单位发行收益,扣除销售成本 |
|
|
— |
|
|
|
10,728,132 |
|
债务收益,除发行成本外 |
|
|
470,519 |
|
|
|
381,253 |
|
偿还债务 |
|
|
(694,156 |
) |
|
|
(299,256 |
) |
融资租赁付款 |
|
|
(389,501 |
) |
|
|
(177,092 |
) |
筹资活动提供的现金净额 |
|
|
4,169,371 |
|
|
|
11,230,780 |
|
汇率对现金的影响 |
|
|
4,541 |
|
|
|
7,419 |
|
现金、现金等价物和限制性现金净增(减少) |
|
|
(3,925,407 |
) |
|
|
2,830,335 |
|
期初现金、现金等价物和限制性现金 |
|
|
4,737,207 |
|
|
|
2,090,551 |
|
期末现金、现金等价物和限制性现金 |
|
$ |
811,800 |
|
|
$ |
4,920,886 |
|
现金流量信息的补充披露 |
|
|
|
|
|
|
|
|
支付利息的现金 |
|
$ |
170,608 |
|
|
$ |
32,442 |
|
补充披露非现金投资和融资活动: |
|
|
|
|
|
|
|
|
通过融资租赁获得的使用权 |
|
$ |
528,413 |
|
|
$ |
585,278 |
|
为清偿债务而发行的股份 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
272,610 |
|
应付款转为融资租赁 |
|
$ |
63,600 |
|
|
$ |
156,775 |
|
见未审计合并财务报表附注。
7
OpGen公司
未审计合并财务报表附注
2019年9月30日
附注1-组织
OpGen公司(“OpGen”或“公司”)于2001年在特拉华州成立。本报告中提到的“公司”包括OpGen及其全资子公司。该公司的总部及其主要业务设在马里兰州盖瑟斯堡。该公司还在丹麦哥本哈根和哥伦比亚波哥大开展业务。该公司在一个业务部门运作。
OpGen是一家利用分子诊断和信息学的力量来帮助对抗传染病的精密制药公司。该公司正在为全球医疗保健环境开发分子信息产品和服务,帮助指导临床医生提供更快速和更可采取行动的关于危及生命的感染信息,改善患者的预后,并减少由多药耐药微生物(MDRO)引起的感染的传播。它的专有DNA测试和信息学通过帮助医生和其他医疗提供者优化对急性感染患者的护理决策来解决抗生素耐药性的日益严重的威胁。
该公司的分子诊断和信息学产品、产品候选和服务将其针灸分子诊断和针灸灯塔信息平台与其专有的、策划的MDRO知识库结合使用。本公司致力于向全球客户和合作伙伴网络提供产品和服务,其中一些正在开发中。
|
• |
该公司的针灸分子诊断试验提供快速的微生物鉴定和抗生素耐药基因信息。这些产品包括其对抗生素的耐药性,或AMR,用于复杂泌尿道感染风险患者的基因面板尿试验,或cUTI,以及用于开发的细菌分离物用于检测细菌分离物的针灸AMR基因面板测试,以及其QuickFISH和PNA FISH FDA清除和CE标记诊断,用于快速检测阳性血培养中的病原体。每一种针灸AMR基因面板测试仅供研究使用,或用于研究用途,不用于诊断程序。 |
|
• |
该公司的针灸灯塔信息系统是基于云的HIPAA兼容的信息学产品,将临床实验室测试结果与病人和医院信息结合起来,提供分析和可操作的见解,以帮助管理医院和病人护理环境中的MDRO。信息系统的组成部分包括针灸灯塔知识库和针灸灯塔软件。针灸灯塔知识库是一个关系型数据库管理系统,是一个专有的基因组数据仓库,与细菌病原菌的抗生素敏感性信息相匹配。针灸灯塔软件系统包括针灸灯塔门户网站、一套Web应用程序和仪表板、数据分析软件--针灸灯塔预测引擎等支撑软件组件。针灸灯塔软件可以定制,并专门针对医疗机构或合作者,如制药公司。针灸灯塔软件不用于商业上的抗生素耐药性预测,也不用于诊断程序。 |
公司的经营受到某些风险和不确定因素的影响。这些风险包括:该公司将无法获得510(K)个批准,用于对细菌分离物进行及时的AMR基因面板测试,或根本无法获得今后510(K)次批准申请的时间和最终成功,以便进行更多的针灸AMR基因面板测试和针灸灯塔软件、快速的技术变革、保留关键人员的必要性、保护知识产权的必要性以及根据该公司可以接受的条件筹集额外资本融资的必要性。该公司的成功在一定程度上取决于它是否有能力开发、获得监管机构的批准并将其专利技术商业化,以及筹集更多的资金。
与Curetis N.V.的执行协定。
正如2019年9月4日宣布的那样,OpGen已经与欧洲交易所(Euronext)上市的荷兰上市公司Curetis N.V.签订了执行协议。根据执行协议,OpGen已同意通过水晶有限责任公司,一家根据德意志联邦共和国法律组建的私人有限责任公司和OpGen的全资子公司,收购Curetis GmbH或Curetis的所有相关业务资产,这是一家根据德意志联邦共和国法律组建的私人有限责任公司,是Curetis N.V.的全资子公司,目的是在OpGen内部创建一家合并业务,我们在这里称之为“Newco”。
根据“执行协定”,我们同意收购(1)Curetis的所有已发行和已发行的资本存量,或转让的股份,以及(2)Curetis N.V.的全部资产,这些资产与Curetis的业务或转让的资产完全和专门相关。公司还同意承担(1)经修正的“Curetis N.V.2016股票期权计划”或“2016年股票期权计划”及其规定的未偿赔偿金,(2)根据经修订的2010年Curetis AG Phantom股票期权奖励计划或PSOP向裁决持有人发行股权的义务,以及(3)Curetis N.V.在某些可转换票据或可转换债券下的未偿债务,包括规定将此类票据转换为公司普通股的股份。我们还将承担Curetis N.V.的全部责任,这些责任完全和所收购的业务有关。
8
根据“实施协议”,公司同意作为唯一考虑发行2,662,564股普通股,减去公司应在以下方面保留发行的普通股数量:(A)其承担2016年股票期权计划,(B)今后根据“PSOP”发行普通股,(C)在转换“可转换债券”(如果有的话)时为将来发行的普通股保留股份,或共同考虑。为上述扣减保留的普通股股份数是根据0.0959的换算比率计算的,这是在完全稀释的基础上,与纽扣公司普通股数目形成对比的考虑比率。将发行给Curetis N.V.的OpGen普通股的股份数量是固定的,因此,Curetis拥有的公司的所有权百分比在关闭之前是不会被知道的。
该公司于2019年11月12日在S-4表格上提交了一份登记声明,以登记该项考虑.根据“执行协议”进行的交易须经公司股东以及Curetis N.V公司和Curetis GmbH公司的股东和债务持有人的批准。公司计划在可行的情况下尽快召开股东特别会议,并在特别会议之前向股东提交委托书。
“实施协定”载有各方的惯例陈述和保证,双方已同意利用其商业上合理的努力,采取一切必要行动,以完成“执行协定”所设想的交易的结束。根据“实施协议”,该公司承诺筹集至少10,000,000美元的临时股权融资总额,以支持该公司和Curetis集团的持续经营,并在提供资金后向Curetis集团提供贷款(见注13-随后发生的事件)。
附注2-流动性和管理层的计划
所附未经审计的合并财务报表是在持续经营的基础上编制的,其中考虑到在正常业务过程中资产的变现和负债的清偿。自成立以来,该公司已经并将继续因运营而遭受重大损失。该公司主要通过外部投资者融资交易为其业务提供资金,其中包括2018年和2019年迄今的下列交易:
|
• |
2019年3月29日,该公司以每股12.00美元的公开发行价格结束了45万股普通股的公开发行(“2019年3月”)。发行募集的总收入为540万美元,净收入约480万美元。 |
|
• |
2018年10月22日,该公司以每股29.00美元的公开发行价格结束了其11.1万股普通股的公开募股(“2018年10月公开募股”),募集毛收益约320万美元,净收入约280万美元。 |
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2018年6月11日,该公司对其2017年6月28日第二次修订和恢复的高级担保本票执行了一份Allonge(“Allonge”),本金为100万美元,发行给默克全球健康创新基金(“MGHIF”)。Allonge规定,截至2018年7月14日(原到期日)到期的应计和未付利息285,512美元,应通过私募发行OpGen普通股的股票支付。此外,Allonge修订并将支付期票的到期日延长至六次半年度付款,即166,667美元,加上2019年1月2日起至2021年7月1日止的应计利息和未付利息。2018年7月30日,该公司向MGHIF发行了7,212股普通股,进行了一项私人配售交易,以支付截至2018年7月14日根据MGHIF票据到期的应计利息和未付利息285,512美元。 |
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2018年2月6日,该公司结束了公开募股(“2018年2月公开募股”),其中2,841,152套,每套3.25美元;851,155套预支股,每支预支股3.24美元,筹集总收入约1,200万美元,净收入约1,070万美元。每个单位包括一份普通股的二十分之一股份和一份普通股认股权证,以每股65.00美元的行使价格购买普通股的四分之一股份。每个预支股包括一张预支认股权证,以每股0.20美元的行使价格购买二十分之一的普通股,还有一种普通股认股权证,以每股65.00美元的行使价格购买四分之一的普通股。这些普通股认股权证可以立即行使,从发行之日起有五年的期限。2018年2月公开发行的851,155种预支认股权证是在2018年12月31日终了的一年内行使的。 |
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2016年9月13日,该公司与Cowen和Company LLC(“Cowen”)签订了销售协议(“销售协议”),根据该协议,该公司可不时提供和出售其普通股,通过作为销售代理的Cowen,其普通股的总金额可达2 500万美元,初始销售总额仅限于1 150万美元。在2018年12月31日终了的一年中,该公司在市场公开发行中出售了其普通股的15,912股,使公司获得的净收入总额约为60万美元,总收益为60万美元。由于2018年10月的公开募股,此次上市被终止。 |
为了满足其资本需求,该公司正在考虑多种备选方案,包括但不限于战略融资或其他交易、额外股权融资、债务融资和其他融资交易、许可和/或合作安排以及企业合并交易。我们不能保证公司能够在
9
可接受的条款或其他条款。该公司认为,现期现金加上2019年10月公开募股产生的现金(见注13-后续事件)将足以为2020年第一季度的运营提供资金,并履行临时融资机制规定的公司义务。这导致管理层得出结论,认为该公司是否有能力继续经营下去,存在很大疑问。如果该公司无法在2020年第一季度或之前成功筹集额外资本,该公司将没有足够的现金流和流动性为其目前设想的业务运营提供资金。因此,在这种情况下,公司将被迫立即削减一般和行政开支,推迟研究和开发项目,包括购买科学设备和用品,直到能够获得足够的资金为止。如果没有及时收到足够的资金,该公司将需要执行一项计划,以许可或出售其资产,寻求被另一实体收购,停止经营和/或寻求破产保护。
附注3-重要会计政策摘要
列报和合并的基础
该公司根据证券和交易委员会(“SEC”)的规则和条例以及财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则编纂(“ASC”)的临时报告主题中规定的会计计量准则,编制了所附未经审计的合并财务报表。按照美利坚合众国普遍接受的会计原则(“公认会计原则”)编制的年度财务报表中通常包括的某些信息和附注披露被浓缩或省略,尽管公司认为所披露的信息足以使信息不具有误导性。公司建议将未审计的合并财务报表与经审计的合并财务报表及其附注一并阅读,这些报表载于公司2018年表格10-K的年度报告中。管理层认为,为公平列报公司财务状况所需的所有调整均已得到反映。除非另有说明,所有调整都是正常的,经常性的。中期合并业务结果不一定表明整个财政年度可能出现的结果。此处所列2018年12月31日合并资产负债表是从经审计的合并财务报表中得出的,但不包括所有披露内容,包括公认公认会计原则要求的完整财务报表附注。
随附的未经审计的合并财务报表包括OpGen及其全资子公司的账目;所有公司间交易和余额都已被消除。
外币
该公司在丹麦哥本哈根和哥伦比亚波哥大设有子公司,这两家公司都使用美元以外的其他货币作为其功能货币。因此,在本报告所述期间结束时,所有资产和负债都按汇率折算成美元。收入和支出项目按本报告所述期间的平均汇率折算。折算调整在累积的其他综合损失中报告,这是股东权益的一个组成部分(赤字)。外币折算调整是2019年9月30日和2018年12月31日累计其他综合损失的唯一组成部分。
外币交易损益,不包括公司间结余损益,如果在可预见的将来不打算结清这种数额,则计入净亏损。除非另有说明,所有提及“美元”或“美元”的地方都是指美元。
估计数的使用
在按照公认会计原则编制财务报表时,管理层必须作出影响报告的资产和负债数额以及财务报表之日或有资产和负债披露以及报告期内报告的收入和支出数额的估计和假设。在所附未经审计的精简合并财务报表中,估计数用于但不限于以下方面:流动资金假设、收入确认、基于库存的补偿、可疑账户备抵和库存过时、用于将未付租约付款折现为现值的贴现率、按公允价值定期计量的衍生金融工具的估值、递延税资产和负债及相关估值备抵、长寿资产的估计使用寿命和可收回性。实际结果可能与这些估计不同。
10
金融工具的公允价值
被归类为流动资产和负债的金融工具(包括现金和现金等价物、应收账款、应付账款、递延收入和短期票据)是按成本记账的,这与公允价值相当,因为这些票据的期限较短。
现金、现金等价物和限制性现金
公司认为所有原始期限为三个月或更短的高流动性票据都是现金等价物。该公司将现金和现金等价物存入金融机构,其余额有时超过联邦政府机构(“FDIC”)保险限额250 000美元。本公司在这类账户中没有遭受任何损失,管理层认为该公司没有面临任何重大的信用风险。
截至2019年9月30日,该公司拥有总额为185,380美元的资金,这些资金是业主受益的信用证和信用卡处理商所需的抵押品。2018年12月31日,该公司拥有总额为164,720美元的资金,这些资金是业主受益的信用证和信用卡处理商所需的抵押品。这些资金反映在所附未经审计的合并资产负债表上的其他非流动资产中。
下表对合并资产负债表内报告的现金、现金等价物和限制性现金进行了核对,这些现金总额与现金流量表中所列相同数额的总额相同:
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2019年9月30日 |
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(2018年12月31日) |
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2018年9月30日 |
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2017年12月31日 |
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现金和现金等价物 |
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$ |
626,420 |
|
|
$ |
4,572,487 |
|
|
$ |
4,735,506 |
|
|
$ |
1,847,171 |
|
限制现金 |
|
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185,380 |
|
|
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164,720 |
|
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|
185,380 |
|
|
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243,380 |
|
现金流量表中的现金、现金等价物和限制性现金总额 |
|
$ |
811,800 |
|
|
$ |
4,737,207 |
|
|
$ |
4,920,886 |
|
|
$ |
2,090,551 |
|
应收账款
本公司应收帐款来源于已赚取但尚未从客户处收取的收入。信贷的发放是基于对客户财务状况的评估,一般不需要担保品。应收账款应在30至60天内到期,并按客户应付的金额列报。公司对是否需要备抵进行评估时,会考虑多个因素,包括应收账款过期的时间、公司以前的亏损历史以及客户目前偿付债务的能力。如果金额无法收回,则在作出这一决定时,这些款项将记在业务项下。截至2019年9月30日和2018年12月31日,可疑账户备抵分别为18 309美元和18 332美元。
在截至2019年9月30日的三个月中,一位个人客户占收入的12%。在截至2018年9月30日的三个月里,没有一个客户的收入超过收入的10%。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月中,一位个人客户分别占收入的40%和16%。2019年9月30日,一位个人客户占应收账款总额的20%。2018年12月31日,一位个人客户占应收账款总额的12%。
盘存
库存采用先入先出法估值,并按成本或可变现净值的较低部分列报,包括以下内容:
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2019年9月30日 |
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2018年12月31日 |
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原材料和用品 |
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$ |
292,271 |
|
|
$ |
368,438 |
|
在制品 |
|
|
14,676 |
|
|
|
58,402 |
|
成品 |
|
|
161,427 |
|
|
|
116,907 |
|
共计 |
|
$ |
468,374 |
|
|
$ |
543,747 |
|
库存包括QuickFISH和PNA鱼类成套产品的试剂和组件,以及用于公司实验室服务的试剂和用品。截至2019年9月30日和2018年12月31日,过时和过期库存准备金分别为129 345美元和71 270美元。
11
长寿资产
财产和设备
每当情况发生或变化表明资产的账面金额可能无法收回时,财产和设备就会受到减值审查。将持有和使用的资产的可收回性是通过将资产的账面金额与预计资产产生的未来未贴现净现金流量进行比较来衡量的。对未贴现现金流的可收回性测量和估算是在尽可能低的水平上进行的,我们可以对这些资产进行识别。如果这些资产被视为减值,减值即确认为资产账面金额超过资产公允价值的数额。在截至9月30日、2019年和2018年9月30日的三个月和九个月内,该公司确定其财产和设备没有受损。
租赁
公司决定一项安排在开始时是否为租赁。对于公司是承租人的租赁,使用权(ROU)资产代表公司在租赁期限内使用相关资产的权利,而租赁负债则代表从租赁中产生的租赁付款的义务。ROU资产和租赁负债在租赁开始之日根据未来租赁付款在租赁期限内的现值确认。公司根据在基础租赁安排开始之日获得的信息,使用其增量借款利率来确定租赁付款的现值。ROU资产还包括任何预付租赁付款和收到的任何租赁奖励。计算ROU资产和相关租赁负债的租赁期限包括在合理确定公司将行使该选择权的情况下延长或终止租赁的选项。本公司的租赁协议一般不包含任何重大可变租赁付款、剩余价值担保或限制性契约。
经营租赁的租赁费用在租赁期限内以直线确认为经营费用,而融资租赁的费用则采用加速利息确认法确认为折旧费用和利息费用。本公司已作出若干会计政策选择,使公司(I)不承认短期租契的ROU资产或租赁负债(原来为期12个月或以下者);及(Ii)将我们经营租契的租赁及非租赁部分结合起来。
ROU资产
当环境中的事件或变化表明资产的账面金额可能无法收回时,对ROU资产进行减值审查。将持有和使用的资产的可收回性是通过将资产的账面金额与预计资产产生的未来未贴现净现金流量进行比较来衡量的。可收回性测量和未贴现现金流的估算是在公司能够识别资产的最低可能水平上进行的。如果这些资产被视为减值,减值即确认为资产账面金额超过资产公允价值的数额。在采用2016-02年“会计准则更新”(“ASU”)、租约(主题842)(“ASC 842”)的同时,该公司确定,与其马萨诸塞州Woburn办公租赁相关的ROU资产可能无法收回。因此,在截至2019年9月30日的9个月内,该公司记录了520,759美元的减值费用。
无形资产和商誉
截至2019年9月30日,无形资产和商誉由有限寿命无形资产和商誉组成.
有限寿命无形资产
有限寿命无形资产包括商标、开发的技术和客户关系,截至2019年9月30日和2018年12月31日包括以下资产:
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(一九二零九年九月三十日) |
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(2018年12月31日) |
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成本 |
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累积 摊销 |
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净余额 |
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|
累积 摊销 |
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|
净余额 |
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商标和商号 |
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$ |
461,000 |
|
|
$ |
(194,361 |
) |
|
$ |
266,639 |
|
|
$ |
(159,783 |
) |
|
$ |
301,217 |
|
发达技术 |
|
|
458,000 |
|
|
|
(275,814 |
) |
|
|
182,186 |
|
|
|
(226,746 |
) |
|
|
231,254 |
|
客户关系 |
|
|
1,094,000 |
|
|
|
(658,321 |
) |
|
|
435,679 |
|
|
|
(541,105 |
) |
|
|
552,895 |
|
|
|
$ |
2,013,000 |
|
|
$ |
(1,128,496 |
) |
|
$ |
884,504 |
|
|
$ |
(927,634 |
) |
|
$ |
1,085,366 |
|
有限寿命无形资产按其估计使用寿命摊销。估计商标的使用寿命为10年,开发技术为7年,客户关系为7年。当发生可能影响无形资产估计使用寿命的事件或环境变化时,公司会审查无形资产的使用寿命。
12
截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月中,无形资产的摊销费用总额为66,954美元。截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月中,无形资产的摊销费用总额为200,862美元。
当事件或情况的变化表明资产的账面金额可能无法收回时,有限寿命无形资产将接受减值审查。如果有任何指标,公司将通过比较资产的账面金额和预计从资产中产生的未贴现现金净流量来检验资产的可收回性。如果这些未贴现的净现金流量不超过账面金额(即资产不可收回),公司将执行下一步骤,即确定资产的公允价值,并记录减值损失(如果有的话)。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月和九个月里,该公司确定其有限寿命的无形资产不受损害。
根据ASC 360-10,不动产、厂场和设备,公司记录了业务中使用的长期资产的减值损失,当事件和情况表明长期资产可能受到损害时,这些资产估计产生的未贴现现金流低于这些资产的账面金额。2018年第四季度,事件和情况表明,该公司的无形资产可能受到损害。不过,管理层对未贴现现金流量的估计表明,预计将收回这些账面金额。尽管如此,合理的可能性是,对未贴现现金流量的估计数在短期内可能会发生变化,因此需要将这些资产减记为公允价值。如果销售趋势出现不利发展,管理层对现金流的估计可能会发生变化。
善意
商誉是指该公司在2015年7月收购AdvanDx公司的合并交易中支付的超额购买价格。及其子公司(“合并”)对获得的有形或无形资产及承担的负债的公允价值。商誉在任何有关司法管辖区均不得扣税。截至2019年9月30日和2018年12月31日,该公司商誉余额为600,814美元。
自每年10月1日起,公司每年对商誉进行减值测试,并将在发生事件或情况发生变化时进行测试,这些事件或情况可能会使公司的公允价值低于其净资产价值。在截至9月30日、2019年和2018年9月30日的三个月和九个月内,该公司确定其商誉不受损害。
收入确认
该公司的收入来自:(一)销售QuickFISH和PNA鱼类诊断测试产品和针灸AMR基因面板Ruo测试产品;(Ii)提供实验室服务;(Iii)提供合作服务,包括提供资金支持的软件安排和许可证安排。
该公司通过以下步骤分析合同以确定适当的收入确认:(一)识别与客户的合同;(二)确定合同中不同的履约义务;(三)确定合同交易价格;(四)将合同交易价格分配给履行义务;(五)根据履行义务履行的时间确定收入确认。
本公司在履行其履约义务后(将承诺的货物或服务的控制权转让给我们的客户)确认收入,其数额反映了它期望得到的作为交换这些货物或服务的考虑。
本公司推迟获得客户合同的增量成本,并在货物和服务转移给客户的期间摊销递延费用。该公司在提交的任何时期内都没有获得客户合同的实质性增量成本。
递延收入来源于预先向客户收取的款项或在提供服务之前从客户处收到的现金。
研究和开发费用
研究和开发费用按已发生的费用计算。研究和开发费用主要包括人事、其他资源、实验室用品的薪金和有关费用,以及支付给顾问和外部服务伙伴的费用。
13
交易成本
交易费用包括与与企业合并有关的法律、会计和管理服务有关的费用。交易费用作为支持业务合并而产生的费用列支。
股票补偿
以股票为基础的补偿费用按公允价值确认.以股票为基础的员工和董事薪酬的公允价值,在发放之日,使用Black-Soles模型进行估算。所产生的公允价值在所需服务期内按比例确认,这通常是期权的归属期。对于授予的所有时间归属奖励,费用采用直线归属法摊销.公司对发生的没收作了记帐。
期权评估模型,包括Black-Schole模型,要求输入高度主观的假设,而所使用的假设的变化会对授予日期的公允价值产生重大影响。这些假设包括无风险利率、预期股利收益率、预期波动率和奖励的预期寿命。
所得税
所得税按资产和负债法记帐。递延税资产和负债因财务报表中现有资产和负债数额与其各自税基之间的临时差异而产生的预期未来税收后果而确认。递延税资产和负债的计量采用预期适用于预期收回或解决这些临时差额的年度内应纳税收入的已颁布税率。税率变动对递延税资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间内确认为收入。必要时设立估值备抵,以将递延所得税资产减少到预期实现的数额。
税收优惠最初是在财务报表中确认的,但很有可能在税务当局审查后维持这一状况。这种税收状况最初并随后被衡量为在与税务当局最终结算时有可能实现50%以上的最大税收优惠额,前提是充分了解这一情况和所有相关事实。
截至2018年12月31日,该公司的联邦净运营亏损(“NOL”)结转额为1.782亿美元。尽管北环线结转将于2022年到期,但由于其他最低税种或州税要求,该公司可能有未来的税负。此外,按照1986年“国内收入法”(“守则”)第382条的规定,北环线结转的使用可能受到年度限制。到目前为止,该公司尚未进行正式研究,以确定是否有任何剩余的NOL和信用属性可能由于“守则”第382条或第383条的所有权变更规则而进一步受到限制。公司会继续监察此事的进展。没有人能保证北环线的前进将永远被充分利用。
每股亏损
每股基本亏损的计算方法是,将普通股股东可获得的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均股份数。
对于净收入时期,当影响不是反稀释效应时,稀释每股收益是通过将可供普通股股东使用的净收入除以已发行股票的加权平均数加上所有潜在稀释普通股的影响(主要包括普通股期权和采用国库股法的股票购买认股权证)以及采用IF-转换法的可转换优先股和可转换债务来计算的。
对于净亏损时期,每股稀释损失的计算方法类似于每股基本亏损,因为所有稀释性潜在普通股的影响都是反稀释的。截至9月30日、2019年和2018年9月30日,包括(一)普通股期权、(二)股票购买认股权证和(三)代表被排除在稀释每股亏损计算之外的普通股股份的限制股在内的反稀释股数量分别为20万股和20万股。
采用会计公告
最近在公司2018年12月31日终了年度10-K表年度报告中关于会计声明的讨论没有任何进展,包括预期采用日期和对公司精简的合并财务报表的估计影响,但下列情况除外:
14
2016年2月,FASB发布了ASC 842,修订了现有的租赁会计准则。该指南要求承租人在资产负债表上确认与长期租赁有关的资产和负债,并扩大有关租赁安排的披露要求。公司自2019年1月1日起采用本指南,采用经修改的回顾性过渡方法,并采用下列实际权宜之计:
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• |
该公司没有重新评估是否有任何过期或现有合同是或包含租约。 |
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• |
该公司没有重新评估任何过期或现有租约的分类。 |
此外,公司进行了持续的会计政策选择,规定公司(I)不承认短期租约(原始期限为12个月或更短)的ROU资产或租赁负债,以及(Ii)合并我们经营租赁的租赁和非租赁内容。
在2019年1月1日通过新的指南后,公司记录了约220万美元的经营租赁使用权资产(扣除现有递延租金),并确认了约250万美元的租赁负债。
2018年6月,FASB发布ASU 2018-07:薪酬-股票补偿(主题718):改进非雇员股票支付会计。这一ASU扩大了主题718的范围,包括从非雇员那里获取商品和服务的基于股票的支付交易,因此,对非雇员的股票支付的会计核算将基本一致。ASU 2018-07适用于2018年12月15日以后的财政年度,包括该财政年度内的中期,允许提前通过,但不早于一个实体通过ASC 606的日期。这一新指南的通过对公司精简的合并财务报表没有重大影响。
2018年8月,美国证交会发布了最后一条规则,修订了某些重复、过时或被取代的披露要求。此外,最后一条细则扩大了中期报告期间股东权益变动的财务报告要求。该公司于2019年1月1日通过了新的指导方针,对精简的合并财务报表没有重大影响。
该公司已经评估了所有其他已发行和尚未采用的华硕,并相信采用这些标准不会对其经营结果、财务状况或现金流产生重大影响。
附注4-与客户签订合同的收入
分类收入
该公司为医院、临床实验室和其他医疗服务提供商客户提供诊断测试产品、实验室服务,并与政府机构和医疗服务提供商签订合作协议。按服务类型分列的收入如下:
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三个月前的9月30日, |
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截至9月30日的9个月 |
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2019 |
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2018 |
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2019 |
|
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2018 |
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产品销售 |
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$ |
573,035 |
|
|
$ |
539,856 |
|
|
$ |
1,597,505 |
|
|
$ |
1,805,877 |
|
实验室服务 |
|
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185 |
|
|
|
12,365 |
|
|
|
5,435 |
|
|
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22,155 |
|
合作收益 |
|
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75,000 |
|
|
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— |
|
|
|
1,075,000 |
|
|
|
359,316 |
|
总收入 |
|
$ |
648,220 |
|
|
$ |
552,221 |
|
|
$ |
2,677,940 |
|
|
$ |
2,187,348 |
|
递延收入
这一期间递延收入的变动情况如下:
2018年12月31日结余 |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
15,824 |
|
本期从期初余额中确认的收入 |
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(6,016 |
) |
新的递延,扣除本期确认的数额 |
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|
|
|
|
— |
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2019年9月30日结余 |
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|
|
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|
$ |
9,808 |
|
15
合同资产
截至2019年9月30日,该公司没有合同资产,这些资产是在合同记帐时间与收入确认时间不同时产生的。合同资产是一种有条件的权利,要求对已履行的履行义务给予考虑,当条件得到满足时,这种债务就变成一种应收帐款
未履行的履行义务
截至2019年9月30日,由于未履行履约义务而未确认收入的剩余合同费用为50万美元,该公司预计将在今后六个月内予以确认。
附注5-MGHIF融资
2015年7月,该公司与MGHIF签订了一项购买协议,根据该协议,MGHIF以每股2 200美元的价格购买了公司2 273股普通股,总收益为500万美元。根据购买协议,公司还向MGHIF发行了本金为100万美元的8%高级有担保期票(“MGHIF票据”),从发行之日起两年到期日。公司在MGHIF票据下的债务由公司所有资产的留置权担保。
2017年6月28日,MGHIF票据被修改和重报,MGHIF债券的到期日延长一年,至2018年7月14日。作为延长到期日协议的考虑,该公司向MGHIF发行了一张经修正和重报的有担保期票,(1)将利率提高到每年10%(10%),(2)规定发行普通股认股权证,向MGHIF购买656股普通股。
2018年6月11日,该公司对MGHIF票据执行了一个Allonge协议。Allonge规定,截至2018年7月14日(原到期日)到期的应计和未付利息285,512美元,应通过私募发行OpGen普通股的股票支付。此外,Allonge修订并将该票据的到期日延长至六次半年期付款,即166,667美元,加上2019年1月2日起至2021年7月1日止的应计利息和未付利息。
2018年7月30日,该公司向MGHIF发行了7,212股普通股,进行了一项私人配售交易,以支付截至2018年7月14日根据MGHIF票据到期的应计利息和未付利息285,512美元。
MGHIF票据的Allonge债券被视为债务调整,因此,截至2018年6月11日约7 000美元的未摊销发行成本在MGHIF票据期限内被推迟并作为增量费用摊销。
附注6-公允价值计量
该公司使用三层公允价值等级对其金融工具进行分类,将用于计量公允价值的投入列为优先事项。这些层次包括:
|
• |
第一级-定义为可观察的投入,如活跃市场中的报价; |
|
• |
第二级-指活跃市场的报价以外的可直接或间接观察到的投入;以及 |
|
• |
第三级-定义为几乎没有或根本没有市场数据的不可观测的投入,因此要求实体制定自己的假设,例如适用于现金流量预测的预期收入增长和折扣因素。 |
在截至2019年9月30日的9个月内,该公司没有在公允价值计量水平之间转移任何资产。
按公允价值定期计量的金融资产和负债
公司定期评估按公允价值计量的金融资产和负债,以确定每个报告期对其进行分类的适当水平。这一决定要求公司对用于确定公允价值的投入的重要性以及这种投入在等级范围内的位置作出主观判断。
作为公司的桥梁融资和对MGHIF票据的修正的一部分,公司发行了股票购买认股权证,公司认为这些认股权证是按市场计价的负债,因为某些卖出特性允许持有人在控制权或基本交易发生变化时将权证的现金返还给公司,以换取相当于其黑色-斯科尔斯价值的现金。公司使用Black-Schole期权定价模型确定认股权证负债的公允价值。使用这个模型,3级
16
不可观测的输入包括公司普通股的估计波动率、工具的估计条款和估计的无风险利率。
下表汇总了2019年9月30日终了的9个月按公允价值计量的第三级负债公允价值的变动情况:
描述 |
|
余额 十二月三十一日 2018 |
|
|
变化 公允价值 |
|
|
余额 (一九二零九年九月三十日) |
|
|||
认股权证责任 |
|
$ |
67 |
|
|
$ |
(67 |
) |
|
$ |
— |
|
按公允价值计的非经常性金融资产和负债
本公司没有任何非经常性的公允价值计量的金融资产和负债。
非金融资产和负债按公允价值定期记账
本公司不定期按公允价值计算任何非金融资产和负债。
非金融资产和负债按公允价值非经常性地记账
该公司衡量其长期资产,包括财产和设备和无形资产(包括商誉),在非经常性的基础上,这些资产被视为受损。在截至9月30日、2019年和2018年9月30日的3个月和9个月内,没有确认这种公允价值减值。
附注7-债务
截至2019年9月30日,该公司尚未偿还的短期债务包括根据MGHIF票据应支付的约333,000美元,以及公司保险的融资安排,票据余额约为175,000美元,最后付款日期为2020年5月。截至2019年9月30日,该公司未偿长期债务约为329,000美元,根据MGHIF票据(见注5“MGHIF融资”)。截至2018年12月31日,该公司未偿短期债务包括MGHIF票据项下到期的333,000美元,扣除折扣和融资成本,以及公司保险的融资安排,票据余额约为65,000美元。截至2018年12月31日,该公司尚未偿还的长期债务包括根据MGHIF票据到期的约66万美元,扣除折扣和融资成本。2020年和2021年,每年应支付的本金总额约为333 000美元。
在截至9月30日、2019年和2018年的三个月内,所有债务工具的利息支出总额(包括还本付息折扣和融资费用)分别为49,099美元和28,074美元。在截至9月30日、2019年和2018年9月30日的9个月内,所有债务工具的利息支出总额(包括摊销债务折扣和融资费用)分别为142 672美元和140 453美元。
附注8-股东权益(赤字)
截至2019年9月30日,公司共有普通股5,000万股,已发行和流通股882,268股,优先股10,000,000股,其中未发行或未发行。
2016年9月,该公司与Cowen签订了销售协议,根据该协议,该公司可以通过作为销售代理的Cowen公司,不时地出售和出售其普通股中总计2500万美元的股份,初始销售总额仅限于1,150万美元。2018年12月31日终了的一年里,该公司在上市时根据该协议出售了15,912股普通股,给该公司的总净收入约为60万美元,总收益为60万美元。与2018年10月的公开募股有关,该公司在上市时终止了这一交易。
在2018年2月的公开募股中,该公司发行了2,841,152股普通股,每股3.25美元;851,155套预支股,每股3.24美元,募集总收入约1,200万美元,净收入约1,070万美元。每个单元包括普通股的20股和普通股1张普通股,每股行使价格为65.00美元。每个预购股包括一张预付费认股权证,以每股0.20美元的价格购买普通股中的二十分之一,和一种普通股认股权证,以每股65.00美元的行使价格购买四分之一的普通股。普通股认股权证可立即行使,从发行之日起有五年的期限。2018年2月公开发行的851,155只预支认股权证是在2018年12月31日终了的一年内行使的。
17
与2018年2月的公开募股有关,该公司向其配售代理认股权证发出购买9231股普通股的认股权证,发行给配售代理人的认股权证的行使价格为每股81.25美元,可行使5年。
2018年10月22日,该公司以每股29.00美元的公开发行价格结束了2018年10月其普通股的公开发行。该提议筹集的总收入约为320万美元,净收入约为280万美元。
2019年3月29日,该公司以每股12.00美元的公开发行价格,结束了2019年3月45万股普通股的公开发行。发行募集的总收入为540万美元,净收入约480万美元。
公司在2019年8月22日举行的股东特别会议上收到股东的批准后,提交了对其经修订和恢复的公司注册证书的修订,以影响已发行和已发行普通股的反向股权分割,其比例为20股。本季度报告中的所有股票金额和每股价格都进行了调整,以反映股票的反向分拆。
股票期权
2008年,公司采用了“2008年股票期权和限制性股票计划”(“2008计划”),根据该计划,公司董事会可以向董事、关键员工、顾问和顾问授予激励或不合格股票期权或股份。
2015年4月,公司通过了2015年股权激励计划(“2015年计划”),公司股东也批准了该计划;2015年计划于2015年5月执行和交付公司首次公开发行(IPO)承销协议时生效。在2015年计划生效后,将不再根据2008年计划提供任何赠款。2015年计划规定向雇员授予“守则”第422条所指的激励股票期权,并向雇员、非雇员董事和顾问授予不合格的股票期权。2015年计划还规定向雇员、非雇员董事和顾问提供限制性股票、限制性股票单位、股票增值权、股利等价物和股票支付。
根据2015年计划,核准发行的普通股股份总数不得超过(1)2,710加(2)自2015年计划生效之日起,根据2008年计划应获未清奖励的股票数量之和,这些股份随后因任何原因而在行使或结算前被没收或终止,再加上(3)自2015年计划生效之日起受“2008年计划”规定的归属限制的股票数量,随后被没收。此外,根据2015年计划核准发行的股票数量将在每个财政年度的第一天自动增加,从2016年1月1日开始,至2025年1月1日止,数额相当于上一个财政年度最后一天普通股流通股(1)4%的较小部分,或(2)公司董事会决定的另一较低数额。根据2015年计划授予的、在行使或结算之前被没收或终止的股份,或由于该裁决是以现金结算而未交付给参与人的股份,将再次根据2015年计划发行。但是,实际发行的股票,除非被没收,否则不得再次发行。截至2019年9月30日,仍有3,827股可根据2015年计划发行,其中17291股于2019年1月1日自动添加到2015年计划中。
截至2019年9月30日和2018年9月30日止的3个月和9个月,该公司确认了以股票为基础的赔偿费用如下:
|
|
三个月前的9月30日, |
|
|
|
截至9月30日的9个月 |
|
||||||||||
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
||||
服务费用 |
|
$ |
584 |
|
|
$ |
(2,807 |
) |
|
|
$ |
1,146 |
|
|
$ |
924 |
|
研发 |
|
|
20,175 |
|
|
|
56,961 |
|
|
|
|
55,635 |
|
|
|
187,512 |
|
一般和行政 |
|
|
65,318 |
|
|
|
141,974 |
|
|
|
|
202,696 |
|
|
|
434,314 |
|
销售和营销 |
|
|
5,090 |
|
|
|
10,523 |
|
|
|
|
15,694 |
|
|
|
35,981 |
|
|
|
$ |
91,167 |
|
|
$ |
206,651 |
|
|
|
$ |
275,171 |
|
|
$ |
658,731 |
|
由于公司的净亏损状况,精简的综合业务报表和综合亏损表中没有确认基于股票的赔偿安排的所得税福利。
在截至2019年9月30日的三个月内,该公司没有授予任何股票期权。在截至2019年9月30日的三个月内,107个期权被没收,499个期权过期。在此期间,公司没有授予任何股票期权。
18
截至2019年9月30日止的9个月。在截至2019年9月30日的9个月内,143种期权被没收,499种期权过期。该公司拥有全部股票期权,可在2019年9月30日收购9,936股普通股。
限制性股票单位
在截至2019年9月30日的9个月内,发放了17 150个限制性股票单位,没有没收任何限制库存单位,没收了500个限制性股票单位。截至2019年9月30日,该公司共有16663个限制股未发行。
股票购买认股权证
截至2019年9月30日和2018年12月31日,已发行下列普通股认股权证:
|
|
|
|
|
|
|
|
未付 |
|
|||||
发行 |
|
运动 价格 |
|
|
过期 |
|
2019年9月30日(1) |
|
|
2018年12月31日(1) |
|
|||
2009年11月 |
|
$ |
3,955.00 |
|
|
2019年11月 |
|
|
17 |
|
|
|
17 |
|
2010年1月 |
|
$ |
3,955.00 |
|
|
2020年1月 |
|
|
17 |
|
|
|
17 |
|
2010年3月 |
|
$ |
3,955.00 |
|
|
2020年3月 |
|
|
7 |
|
|
|
7 |
|
2011年11月 |
|
$ |
3,955.00 |
|
|
2021年11月 |
|
|
15 |
|
|
|
15 |
|
2011年12月 |
|
$ |
3,955.00 |
|
|
2021年12月 |
|
|
2 |
|
|
|
2 |
|
2012年3月 |
|
$ |
54,950.00 |
|
|
2019年3月 |
|
|
— |
|
|
|
8 |
|
2015年2月 |
|
$ |
3,300.00 |
|
|
2025年2月 |
|
|
451 |
|
|
|
451 |
|
2015年5月 |
|
$ |
3,300.00 |
|
|
2020年5月 |
|
|
6,555 |
|
|
|
6,555 |
|
2016年5月 |
|
$ |
656.00 |
|
|
2021年5月 |
|
|
9,483 |
|
|
|
9,483 |
|
2016年6月 |
|
$ |
656.00 |
|
|
2021年5月 |
|
|
4,102 |
|
|
|
4,102 |
|
2017年6月 |
|
$ |
390.00 |
|
|
2022年6月 |
|
|
938 |
|
|
|
938 |
|
2017年7月 |
|
$ |
345.00 |
|
|
2022年7月 |
|
|
318 |
|
|
|
318 |
|
2017年7月 |
|
$ |
250.00 |
|
|
2022年7月 |
|
|
2,501 |
|
|
|
2,501 |
|
2017年7月 |
|
$ |
212.60 |
|
|
2022年7月 |
|
|
50,006 |
|
|
|
50,006 |
|
2018年2月 |
|
$ |
81.20 |
|
|
2023年2月 |
|
|
9,232 |
|
|
|
9,232 |
|
2018年2月 |
|
$ |
65.00 |
|
|
2023年2月 |
|
|
92,338 |
|
|
|
92,338 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
175,982 |
|
|
|
175,990 |
|
上述认股权证是与各种债务、股权或发展合同协议有关的。
|
(1) |
从2019年8月29日的反向股票分割中购买部分普通股的认股权证,由持有人按持股人的比例计算得到下一整股普通股。 |
说明9-承诺
注册和其他股东权利
在各种投资交易方面,公司与股东签订了登记权协议,根据这些协议,投资者获得了与随后登记的公司普通股有关的某些需求登记权和(或)托运和/或转售登记权。
供应协议
2017年6月,该公司与生命技术公司(“LTC”)达成协议,向该公司提供QuantStudio 5实时PCR系统(“QuantStudio 5”),用于执行OpGen的针灸AMR基因面板测试。根据协议条款,公司必须通知LTC它承诺在下一季度购买的QuantStudio 5的数量。截至2019年9月30日,该公司已收购了24架QuantStudio 5,其中包括截至2019年9月30日的9个月内的9架。截至2019年9月30日,该公司尚未承诺在未来三个月内收购更多的QuantStudio 5。
19
附注10-租赁
下表列出截至2019年9月30日公司的ROU资产及租赁负债:
租赁分类 |
|
|
|
|
(一九二零九年九月三十日) |
|
|
ROU资产: |
|
|
|
|
|
|
|
操作 |
|
|
|
|
$ |
1,214,482 |
|
融资 |
|
|
|
|
|
1,096,472 |
|
ROU资产总额 |
|
|
|
|
$ |
2,310,954 |
|
负债 |
|
|
|
|
|
|
|
目前: |
|
|
|
|
|
|
|
操作 |
|
|
|
|
$ |
987,833 |
|
金融 |
|
|
|
|
|
627,620 |
|
非当前: |
|
|
|
|
|
|
|
操作 |
|
|
|
|
|
812,801 |
|
金融 |
|
|
|
|
|
411,103 |
|
租赁负债总额 |
|
|
|
|
$ |
2,839,357 |
|
截至2019年9月30日的租赁负债到期日按财政年度分列如下:
租赁负债到期日 |
|
|
|
操作 |
|
|
金融 |
|
|
共计 |
|
|||
2019 |
|
|
|
$ |
279,055 |
|
|
$ |
180,753 |
|
|
$ |
459,808 |
|
2020 |
|
|
|
|
1,128,294 |
|
|
|
633,130 |
|
|
|
1,761,424 |
|
2021 |
|
|
|
|
536,819 |
|
|
|
270,043 |
|
|
|
806,862 |
|
2022 |
|
|
|
|
40,080 |
|
|
|
41,961 |
|
|
|
82,041 |
|
2023 |
|
|
|
|
— |
|
|
|
3,364 |
|
|
|
3,364 |
|
此后 |
|
|
|
|
— |
|
|
|
280 |
|
|
|
280 |
|
租赁付款总额 |
|
|
|
|
1,984,248 |
|
|
|
1,129,531 |
|
|
|
3,113,779 |
|
减:利息 |
|
|
|
|
(183,614 |
) |
|
|
(90,808 |
) |
|
|
(274,422 |
) |
租赁负债现值 |
|
|
|
$ |
1,800,634 |
|
|
$ |
1,038,723 |
|
|
$ |
2,839,357 |
|
租赁费用的业务说明分类如下:
|
|
|
|
|
|
(一九二零九年九月三十日) |
|
|||||
租赁成本 |
|
|
|
分类 |
|
三个月结束 |
|
|
九个月结束 |
|
||
操作 |
|
|
|
营业费用 |
|
$ |
216,368 |
|
|
$ |
655,963 |
|
财务: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
摊销 |
|
|
|
营业费用 |
|
|
124,749 |
|
|
|
329,438 |
|
利息费用 |
|
|
|
其他费用 |
|
|
18,704 |
|
|
|
60,482 |
|
租赁费用共计 |
|
|
|
|
|
$ |
359,821 |
|
|
$ |
1,045,883 |
|
其他资料 |
|
|
|
|
|
共计 |
|
|
加权平均剩余租赁期限(以年份为单位) |
|
|
|
|
|
|
|
|
经营租赁 |
|
|
|
|
|
|
1.9 |
|
融资租赁 |
|
|
|
|
|
|
1.8 |
|
加权平均贴现率: |
|
|
|
|
|
|
|
|
经营租赁 |
|
|
|
|
|
|
10.0 |
% |
融资租赁 |
|
|
|
|
|
|
9.2 |
% |
20
补充现金流信息 |
|
|
|
|
|
共计 |
|
|
为计算租赁负债所包括的数额支付的现金 |
|
|
|
|
|
|
|
|
用于经营活动的现金 |
|
|
|
|
|
|
|
|
经营租赁 |
|
|
|
|
|
$ |
655,963 |
|
融资租赁 |
|
|
|
|
|
$ |
60,482 |
|
用于筹资活动的现金 |
|
|
|
|
|
|
|
|
融资租赁 |
|
|
|
|
|
$ |
389,501 |
|
以租赁债务换取的ROU资产: |
|
|
|
|
|
|
|
|
融资租赁 |
|
|
|
|
|
$ |
592,014 |
|
截至2018年12月31日的租赁承付款
截至2018年12月31日,未来年份的最低租赁付款如下:
截至12月31日的年度, |
|
共计 |
|
|
2019 |
|
$ |
1,615,679 |
|
2020 |
|
|
1,534,204 |
|
2021 |
|
|
639,829 |
|
2022 |
|
|
40,080 |
|
2023年及其后 |
|
|
— |
|
共计 |
|
$ |
3,829,792 |
|
注11-许可证协议、研究合作和发展协定
2018年,该公司宣布与默克医疗服务和解决方案部门的全资子公司纽约州卫生部(DOH)和IL M健康解决方案有限责任公司(IL M健康解决方案)合作,在全州医疗机构开发一个检测、跟踪和管理抗药性感染的最新研究项目。该公司正与卫生部的Wadsworth中心和IL-M合作,开发一个传染病、数字健康和精确医学平台,将保健机构与卫生部连接起来,并利用基因组微生物学监测和控制全国范围内的抗菌药物耐药性。作为合作的一部分,该公司将在项目15个月的示范部分获得160万美元。示范项目于2019年年初开始。在截至2019年9月30日的三个月和九个月内,该公司分别确认了与合同有关的收入75,000美元和110万美元。
本公司是一个许可证协议的缔约方,以获得与其鱼产品线相关的某些专利权和技术。特许权使用费是在销售使用许可技术的产品或服务时发生的。该公司确认,在截至9月30日、2019年和2018年9月30日的三个月中,每个月的净特许权使用费为62,500美元。该公司确认,在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月中,每一个月的净使用费为187,500美元。根据本协议,未来的年度最低版权费为250,000美元。
附注12-关联方交易
2016年10月,该公司与默克夏普公司(Merck Sharp&Dohme Corp.)签署了一项协议。(“MSD”)是默克公司的全资子公司,MGHIF是该公司的主要股东,也是该公司的关联方。根据该协议,MSD提供了20多万种细菌病原体的档案。该公司最初正在对多达10 000种病原体进行分子分析,以确定抗药性标志,以支持利用针灸灯塔信息学进行快速决策,并加快其快速诊断产品的开发。MSD可以获得分离物的高分辨率基因型数据,也可以访问针灸灯塔信息学,以支持内部研究和开发项目。该公司需要花费高达175,000美元,用于采购与协议所设想的活动有关的材料。到目前为止,本公司已支付了171,646美元的采购费用,这些费用已被确认为研发费用.该公司在截至9月30日、2019年和2018年9月30日的三个月内,不承认任何与该协议相关的研发费用。该公司确认,在截至9月30日、2019年和2018年9月30日的9个月内,与该协议有关的研发费用分别为0美元和22,604美元。
21
2017年12月,该公司与IL-M签订了一项分包商协议,根据该协议,IL-M将向该公司提供服务,以履行该公司的CDC合同,在哥伦比亚的至多三个医疗站点部署IL M的商用云和基于移动的传染病管理软件平台,目的是在资源有限的环境中改进抗生素的使用。在截至9月30日、2019年和2018年9月30日的三个月内,该公司没有承担与合同有关的任何服务费用。该公司分别在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月内确认了与合同有关的服务费用0美元和198 665美元。
附注13-随后的活动
2019年10月28日,该公司结束了2019年10月的公开募股,其中2,590,170套,每套2.00美元;2,109,830套预支股,每支预支股1.99美元。该公司还给予承销商30天的选择权,购买至多705,000股普通股和/或购买至多705,000股普通股的普通股认股权证。该要约筹集的总收入约为940万美元,净收益约为830万美元。
2019年10月31日,该公司提交了一份8-K表,报告称,在2019年10月的公开发行之后,该公司认为自己已经重新遵守了纳斯达克股东权益的持续上市要求。纳斯达克在2019年11月确认该公司符合所有持续上市要求。
2019年11月12日,OpGen的子公司水晶GmbH作为贷款人,Curetis GmbH作为借款者签订了一项临时贷款协议,即临时贷款协议。根据临时贷款机制,贷款人应在2019年11月18日至“实施协定”所设想的交易结束之前,为Curetis集团向借款人提供至多400万美元的承付资本。根据临时融资机制,OpGen和Curetis N.V.确认,2019年10月的公开募股满足OpGen筹集至少1 000万美元的结束条件,进入临时融资设施满足另一项关闭条件。
2019年11月12日,该公司在表格S-4上提交了一份注册声明,以登记将根据“实施协议”发出的考虑。这种申报是完成“实施协定”所设想的交易的一项要求。
22
第二项:管理部门对财务状况和经营成果的探讨与分析
以下管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析,应与本季度报告第一部分第1项所载未经审计的合并财务报表及其附注一并阅读。这个讨论包含前瞻性的陈述,基于当前的预期,与未来事件和我们未来的财务业绩相关,涉及风险和不确定因素。由于许多重要因素,包括第二部分第1A项所列的因素,我们的实际结果可能与这些前瞻性声明中预期的结果大不相同。本季度报表10-Q及2018年12月31日终了年度表10-K年度报告第1A项的“风险因素”。
概述
OpGen公司于2001年在特拉华州成立。2015年7月14日,OpGen完成了与AdvanDx的合并。根据并购协议的条款,OpGen的全资子公司威洛克斯收购公司(Velox Acquisition Corp.)是为了实现合并的明确目的而成立的,与AdvanDx合并并与AdvanDx合并成为OpGen的全资子公司。OpGen和AdvanDx统称为“公司”。该公司的总部和主要业务设在马里兰州盖瑟斯堡。该公司还在丹麦哥本哈根和哥伦比亚波哥大开展业务。该公司在一个业务部门运作。
OpGen是一家利用分子诊断和信息学帮助对抗传染病的精密制药公司。该公司正在为全球医疗保健环境开发分子信息产品和服务,帮助指导临床医生提供更快速和更可采取行动的关于危及生命的感染信息,改善患者的预后,并减少由多药耐药微生物(MDRO)引起的感染的传播。该公司的专有DNA测试和信息学通过帮助医生和其他保健提供者优化对急性感染患者的护理决策来解决抗生素耐药性的日益严重的威胁。
该公司的分子诊断和信息学产品、产品候选和服务将其针灸分子诊断和针灸灯塔信息平台与其专有的、策划的MDRO知识库结合使用。本公司致力于向全球客户和合作伙伴网络提供产品和服务,其中一些正在开发中。
|
• |
公司的分子诊断测试提供了快速的微生物鉴定和抗生素耐药基因信息。这些产品包括其对抗生素的耐药性,或AMR,用于复杂泌尿道感染风险患者的基因面板尿试验,或cUTI,用于检测细菌分离物的针灸AMR基因面板试验,以及用于快速检测阳性血培养中病原体的QuickFISH和PNA FISH FDA和CE标记的诊断。它的每一种针灸AMR基因面板测试仅供研究使用,或用于研究,而不用于诊断程序。 |
|
• |
该公司的针灸灯塔信息系统是基于云的HIPAA兼容的信息学产品,将临床实验室测试结果与病人和医院信息结合起来,提供分析和可操作的见解,以帮助管理医院和病人护理环境中的MDRO。信息系统的组成部分包括针灸灯塔知识库和针灸灯塔软件。针灸灯塔知识库是一个关系型数据库管理系统,是一个专有的基因组数据仓库,与细菌病原菌的抗生素敏感性信息相匹配。针灸灯塔软件系统包括针灸灯塔门户网站、一套Web应用程序和仪表板、数据分析软件--针灸灯塔预测引擎等支撑软件组件。针灸灯塔软件可以定制,并专门针对医疗机构或合作者,如制药公司。针灸灯塔软件不用于商业上的抗生素耐药性预测,也不用于诊断程序。 |
2019年5月,该公司向FDA提交了510(K)份意见书,要求批准其用于细菌分离物的针灸AMR基因面板诊断试验。2019年7月,该公司收到食品和药品管理局的信函,详细说明了与这一申报有关的若干问题。该公司目前正在评估FDA的通信和准备其答复。
公司的经营受到某些风险和不确定因素的影响。这些风险包括迅速的技术变革、管理增长的需要、留住关键人员的需要、保护知识产权的需要以及根据公司可以接受的条件筹集额外资本融资的需要。该公司的成功在一定程度上取决于它开发和商业化其专有技术以及筹集额外资金的能力。
23
最近的事态发展
自成立以来,该公司已经并将继续因运营而遭受重大损失。该公司主要通过外部投资者融资安排为其业务提供资金。2018年期间,该公司筹集了大约1 410万美元的净收入,并重新谈判了其2017年6月28日第二次修订和恢复的高级担保本票的付款条件,并向默克全球卫生创新基金(“MGHIF”)发放了本金100万美元。2019年3月29日,该公司以每股12.00美元的公开发行价格结束了45万股普通股的公开发行(“2019年3月”)。发行募集的总收入为540万美元,净收入约480万美元。2019年10月28日,该公司结束了一次公开募股(“2019年10月公开募股”),其中2,590,170套,每套2.00美元;2,109,830套预支股,每支预支股1.99美元。该公司还给予承销商30天的选择权,购买至多705,000股普通股和/或购买至多705,000股普通股的普通股认股权证。该要约筹集的总收入约为940万美元,净收益约为830万美元。
关于2018年公开发行和MGHIF说明修正案的更多信息,请参阅本季度报告其他地方关于表10-Q的未审计合并财务报表说明2(“流动性和管理计划”)。
与Curetis N.V.的执行协定。
正如2019年9月4日宣布的那样,OpGen已经与欧洲交易所(Euronext)上市的荷兰上市公司Curetis N.V.签订了执行协议。根据执行协议,OpGen已同意通过水晶有限责任公司,一家根据德意志联邦共和国法律组建的私人有限责任公司和OpGen的全资子公司,收购Curetis GmbH或Curetis的所有相关业务资产,这是一家根据德意志联邦共和国法律组建的私人有限责任公司,是Curetis N.V.的全资子公司,目的是在OpGen内部创建一家合并业务,我们在这里称之为“Newco”。
根据“执行协定”,我们同意收购(1)Curetis的所有已发行和已发行的资本存量,或转让的股份,以及(2)Curetis N.V.的全部资产,这些资产与Curetis的业务或转让的资产完全和专门相关。公司还同意承担(1)经修正的“Curetis N.V.2016股票期权计划”或“2016年股票期权计划”及其规定的未偿赔偿金,(2)根据经修订的2010年Curetis AG Phantom股票期权奖励计划或PSOP向裁决持有人发行股权的义务,以及(3)Curetis N.V.在某些可转换票据或可转换债券下的未偿债务,包括规定将此类票据转换为公司普通股的股份。我们还将承担Curetis N.V.的全部责任,这些责任完全和所收购的业务有关。
根据“实施协议”,公司同意作为唯一考虑发行2,662,564股普通股,减去公司应在以下方面保留发行的普通股数量:(A)其承担2016年股票期权计划,(B)今后根据“PSOP”发行普通股,(C)在转换“可转换债券”(如果有的话)时为将来发行的普通股保留股份,或共同考虑。为上述扣减保留的普通股股份数是根据0.0959的换算比率计算的,这是在完全稀释的基础上,与纽扣公司普通股数目形成对比的考虑比率。将发行给Curetis N.V.的OpGen普通股的股份数量是固定的,因此,Curetis拥有的公司的所有权百分比在关闭之前是不会被知道的。
2019年11月12日,该公司在表格S-4上提交了一份登记声明,以登记该项考虑.根据“执行协议”进行的交易须经公司股东和债务持有人以及Curetis N.V和Curetis GmbH的股东和债务持有人批准。公司计划在可行的情况下尽快召开股东特别会议,并在特别会议之前向股东提交委托书。
“实施协定”载有各方的惯例陈述和保证,双方已同意利用其商业上合理的努力,采取一切必要行动,以完成“执行协定”所设想的交易的结束。根据实施协议,该公司承诺筹集至少1,000万美元的临时股权融资,以支持该公司和Curetis集团的持续经营。2019年10月的公开募股履行了这一承诺。
临时设施
按照“实施协定”的要求,OpGen的子公司水晶GmbH作为贷款人,Curetis GmbH作为借款者于2019年11月12日签订了一项临时贷款协议,即临时贷款协议。根据临时贷款机制,贷款人应
24
为了Curetis集团的利益,贷款给借款人,承诺在2019年11月18日至“执行协议”所设想的交易结束之间提供至多400万美元的资本。贷款的目的是为Curetis业务的运营提供资金,包括到期时清偿流动负债。临时贷款安排下的每笔贷款每年利息为10%,并应在贷款一周年时偿还。如果“执行协议”终止,贷款将受到强制预付.临时贷款安排贷款深深从属于借款人目前和未来的债务。临时贷款机制确定了惯常的违约事件。根据临时融资机制,OpGen和Curetis N.V.确认,2019年10月的公开募股满足OpGen筹集至少1 000万美元的结束条件,进入临时融资设施满足另一项关闭条件。
2019年11月12日,该公司在表格S-4上提交了一份注册声明,以登记将根据“实施协议”发出的考虑。这种申报是完成“实施协定”所设想的交易的一项要求。
我们相信Newco将成为市场领先者,能够充分利用传染病和抗菌药物耐药性测试市场的全球机遇。我们相信,Newco将拥有一个独特的产品组合,即IVD最重要的人工智能产品组合,用于多药耐药诊断的生物信息学解决方案,以及具有广泛能力和分销伙伴的全球商业渠道。
我们预计,通过OpGen和Curetis业务的结合,Newco将实现重大的财务、运营、技术和商业协同效应。我们打算通过使用单一的销售和营销基础设施以及通过Curetis国际分销渠道销售OpGen产品来获得商业协同效应。财务和业务协同作用包括将公司的单独基础设施合并成一个精简的组织。我们设想技术组织建立每个组织的能力,并利用最佳实践和共同系统。
截至9月30日2019年和2018年9月30日三个月的业务结果
收入再分配
|
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三个月前的9月30日, |
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2019 |
|
|
2018 |
|
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产品销售 |
|
$ |
573,035 |
|
|
$ |
539,856 |
|
实验室服务 |
|
|
185 |
|
|
|
12,365 |
|
合作收益 |
|
|
75,000 |
|
|
|
- |
|
总收入 |
|
$ |
648,220 |
|
|
$ |
552,221 |
|
截至2019年9月30日止的三个月,总收入增加了约17%,收入组合变化如下:
|
• |
产品销售:2019年期间收入比2018年增加约6%,主要是由于我们的针灸AMR产品销售增加; |
|
• |
实验室服务:2019年期间收入比2018年减少约99%,这是由于我们在2019年停止销售我们的针灸MDRO测试产品; |
|
• |
协作收入:与2018年相比,2019年的收入增长了约100%,主要是我们与纽约州卫生部签订的合同带来的收入。 |
25
营业费用
|
|
三个月前的9月30日, |
|
|||||
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
||
产品销售成本 |
|
$ |
262,373 |
|
|
$ |
292,984 |
|
服务费用 |
|
|
196,184 |
|
|
|
98,189 |
|
研发 |
|
|
1,139,369 |
|
|
|
1,286,300 |
|
一般和行政 |
|
|
1,560,706 |
|
|
|
1,743,636 |
|
销售和营销 |
|
|
376,955 |
|
|
|
361,310 |
|
交易成本 |
|
|
538,061 |
|
|
|
— |
|
使用权资产减值 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
业务费用共计 |
|
$ |
4,073,648 |
|
|
$ |
3,782,419 |
|
与2018年同期相比,该公司截至2019年9月30日的三个月的运营费用总额增长了约8%。这一增加主要是由于我们与Curetis的业务合并引起的538 000美元交易费用。此外,业务费用变动如下:
|
• |
产品销售成本:截至2019年9月30日的三个月内,产品销售成本与2018年同期相比下降了约10%。产品销售成本的变化主要是由于我们从制造业整合到马里兰州的节约; |
|
• |
服务成本:截至2019年9月30日的三个月的服务成本与2018年同期相比增长了大约100%。服务费用的变化主要是由于与我们的合作合同有关的费用增加; |
|
• |
研究与开发:截至2019年9月30日的三个月的研发费用与2018年同期相比下降了约11%,原因是我们与纽约州卫生部的合同相关的研发费用被分配给服务成本; |
|
• |
一般和行政费用:2019年9月30日终了三个月的一般和行政费用与2018年同期相比减少了约10%,主要原因是与薪金有关的费用减少; |
|
• |
销售和营销:截至2019年9月30日的三个月内,销售和营销费用与2018年同期相比增长了约4%,主要原因是营销费用增加。 |
其他收入(费用)
|
|
三个月前的9月30日, |
|
|||||
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
||
利息费用 |
|
$ |
(49,099 |
) |
|
$ |
(28,074 |
) |
外币交易收益(损失) |
|
|
(8,954 |
) |
|
|
3,025 |
|
其他收入(费用) |
|
|
1,043 |
|
|
|
(93 |
) |
衍生金融工具公允价值的变化 |
|
|
— |
|
|
|
(85 |
) |
其他费用共计 |
|
$ |
(57,010 |
) |
|
$ |
(25,227 |
) |
该公司在截至2019年9月30日的三个月内的其他支出总额增加的主要原因是利息费用和外币交易损失的增加。
截至9月30日、2019年和2018年9月30日9个月的业务业绩
收入
|
|
截至9月30日的9个月 |
|
|||||
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
||
产品销售 |
|
$ |
1,597,505 |
|
|
$ |
1,805,877 |
|
实验室服务 |
|
|
5,435 |
|
|
|
22,155 |
|
合作收益 |
|
|
1,075,000 |
|
|
|
359,316 |
|
总收入 |
|
$ |
2,677,940 |
|
|
$ |
2,187,348 |
|
26
截至2019年9月30日止的9个月,总收入增长了约22%,收入组合有如下变化:
|
• |
产品销售:2019年期间收入比2018年减少约12%,主要原因是我们的快速病原体ID检测产品的销售减少,但部分被我们的针灸AMR产品销售增加所抵消; |
|
• |
实验室服务:2019年期间收入比2018年减少约75%,这是由于我们在2019年停止销售我们的针灸MDRO测试产品; |
|
• |
协作收入:与2018年相比,2019年的收入增长了大约199%,这主要是我们与纽约州卫生部签订的合同带来的收入的结果。 |
营业费用
|
|
截至9月30日的9个月 |
|
|||||
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
||
产品销售成本 |
|
$ |
681,568 |
|
|
$ |
939,479 |
|
服务费用 |
|
|
592,647 |
|
|
|
446,144 |
|
研发 |
|
|
4,069,335 |
|
|
|
3,821,117 |
|
一般和行政 |
|
|
4,901,136 |
|
|
|
5,365,221 |
|
销售和营销 |
|
|
1,142,755 |
|
|
|
1,117,380 |
|
交易成本 |
|
|
538,061 |
|
|
|
— |
|
使用权资产减值 |
|
|
520,759 |
|
|
|
— |
|
业务费用共计 |
|
$ |
12,446,261 |
|
|
$ |
11,689,341 |
|
与2018年同期相比,该公司截至2019年9月30日的9个月的运营费用总额增长了约6%。这一增加主要是由于我们与Curetis的业务合并引起的538,000美元的交易费用,以及我们作为公司采用ASU 2016-02租赁的一部分而记录的Woburn,马萨诸塞州ROU资产的减值(主题842)。此外,业务费用变动如下:
|
• |
产品销售成本:截至2019年9月30日的9个月内,产品销售成本与2018年同期相比下降了约27%。产品销售成本的变化主要是由于我们的快速病原体ID检测产品的销售减少; |
|
• |
服务成本:截至2019年9月30日的9个月内,服务成本与2018年同期相比增长了约33%。服务费用的变化主要是由于与我们的合作合同有关的费用增加; |
|
• |
研究与开发:截至2019年9月30日的9个月的研发费用与2018年同期相比增加了约6%,主要原因是我们提交510(K)份供细菌分离物使用的分离物提交材料的相关研发费用; |
|
• |
一般和行政费用:截至2019年9月30日止的9个月的一般和行政费用与2018年同期相比减少了约9%,主要原因是外部服务和与薪金有关的费用减少; |
|
• |
销售和营销:截至2019年9月30日的9个月内,销售和营销费用与2018年同期相比增长了约2%,主要原因是我们的营销团队人数增加。 |
其他收入(费用)
|
|
截至9月30日的9个月 |
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|
2019 |
|
|
2018 |
|
||
利息费用 |
|
$ |
(142,672 |
) |
|
$ |
(140,453 |
) |
外币交易损失 |
|
|
(9,426 |
) |
|
|
(6,556 |
) |
其他收入(费用) |
|
|
(8,213 |
) |
|
|
5,210 |
|
衍生金融工具公允价值的变化 |
|
|
67 |
|
|
|
8,070 |
|
其他费用共计 |
|
$ |
(160,244 |
) |
|
$ |
(133,729 |
) |
27
该公司在截至2019年9月30日的9个月内的其他支出总额主要是由于其他费用的增加而增加的。
流动性和资本资源
截至2019年9月30日,该公司拥有60万美元的现金和现金等价物,而2018年12月31日为460万美元。该公司主要通过外部投资者融资安排为其业务提供资金,并在2019年和2018年筹集了资金,其中包括:
2019年3月29日,该公司以每股12.00美元的公开发行价格,结束了2019年3月45万股普通股的公开发行。发行募集的总收入为540万美元,净收入约480万美元。
2018年10月22日,该公司以每股29.00美元的公开发行价格,结束了2018年10月其普通股的11.1万股公开发行。该提议筹集的总收入约为320万美元,净收入约为280万美元。
2018年2月6日,该公司结束了公开募股(即2018年2月的公开募股),其中2841,152股,每股3.25美元,851,155套预支股,每预支股3.24美元,募集总收入约1,200万美元,净收入约1,070万美元。
在2018年12月31日终了的一年中,该公司根据其上市发行的方式出售了其普通股的15 912股,使公司获得的净收入总额约为60万美元,总收益为60万美元。
为了满足其资本需求,该公司正在考虑多种备选方案,包括但不限于额外的股权融资、债务融资和其他融资交易、许可和/或合作安排以及企业合并交易。公司不能保证能够以可接受的条件或其他方式完成任何此类交易。该公司认为,现有现金加上2019年10月公开募股产生的现金将足以为2020年第一季度的运营提供资金,并履行临时融资机制规定的公司义务。这导致管理层得出结论,认为该公司是否有能力继续作为一家持续经营的企业,存在着很大的疑问。如果该公司无法在2020年第一季度或之前成功筹集额外资本,该公司将没有足够的现金流量和流动资金为其目前设想的业务运作提供资金。因此,在这种情况下,公司将被迫立即削减一般和行政开支,推迟研究和开发项目,包括购买科学设备和用品,直到能够获得足够的资金为止。如果没有及时收到足够的资金,该公司将需要执行一项计划,以许可或出售其资产,寻求被另一实体收购,停止经营和/或寻求破产保护。
现金的来源和用途
公司的主要流动资金来源于融资活动,包括发行股票和债务证券。下表汇总了(用于)所述期间业务活动、投资活动和筹资活动提供的现金和现金等价物净额:
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|
截至9月30日的9个月 |
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|
2019 |
|
|
2018 |
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用于业务活动的现金净额 |
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$ |
(8,055,962 |
) |
|
$ |
(8,376,394 |
) |
用于投资活动的现金净额 |
|
|
(43,357 |
) |
|
|
(31,470 |
) |
筹资活动提供的现金净额 |
|
|
4,169,371 |
|
|
|
11,230,780 |
|
用于业务活动的现金净额
在截至2019年9月30日的9个月内,用于经营活动的净现金主要包括我们的990万美元的净亏损,减去某些非现金项目,包括ROU资产的减值50万美元,折旧和摊销费用70万美元,以及基于股票的补偿费用30万美元。2018年9月30日终了的9个月营业活动中使用的净现金主要包括我们的净亏损960万美元,减去某些非现金项目,包括折旧和摊销费用50万美元和股票补偿费用70万美元。
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用于投资活动的现金净额
在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月中,用于投资活动的净现金仅包括购买财产和设备,由出售设备的收益抵消。
筹资活动提供的现金净额
截至2019年9月30日的9个月内,融资活动提供的净现金420万美元主要是2019年3月公开募股的净收入。截至2018年9月30日的9个月内,融资活动提供的净现金为1,120万美元,主要包括2018年2月公开发行的净收入和市场发行的净收益。
关键会计政策和估计数的使用
本管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们根据公认会计原则编制的未经审计的合并财务报表。按照公认会计原则编制财务报表,要求我们对报告的资产和负债数额以及财务报表之日或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和支出数额作出估计和假设。在我们经审计的合并财务报表中,估计数用于但不限于以下方面:流动性假设、收入确认、基于股票的补偿、可疑账户备抵和库存报废,以及按公允价值定期计量的衍生金融工具的估值、递延税资产和负债及相关的估值备抵、长寿资产的估计使用寿命和可收回性。实际结果可能与这些估计不同。
我们的重要会计政策摘要载于所附未经审计的精简合并财务报表的附注3“重大会计政策摘要”。我们的某些会计政策被认为是至关重要的,因为这些政策需要管理层作出重大、困难或复杂的判断,往往需要对本质上不确定的事项的影响作出估计。项目7概述了我们的关键政策。2018年12月31日截止的年度报表10-K“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”。
最近发布的会计公告
见注3“重大会计政策摘要”,表10-Q,以全面说明最近的会计声明,包括各自的预期通过日期和对我们未经审计的精简合并财务报表的影响。
表外安排
截至2019年9月30日和2018年12月31日,我们没有任何表外安排。
就业法
2012年4月5日,颁布了“就业法”。“就业法”第107条规定,“新兴成长型公司”可利用“证券法”第7(A)(2)(B)节规定的延长过渡期,遵守新的或修订的会计准则。换言之,“新兴成长型公司”可能会推迟采用某些会计准则,直到这些准则不适用于私营公司为止。根据“就业法”第102(B)(1)条,公司选择使用延长的过渡期来遵守新的或经修订的会计准则。这次选举使其能够推迟采用新的或经修订的会计准则,这些准则对公营和私营公司有不同的生效日期,直到这些准则适用于私营公司为止。由于这一选择,公司的财务报表可能无法与符合上市公司生效日期的公司进行比较。
在不违反“就业法”规定的某些条件的前提下,作为一家“新兴成长型公司”,该公司打算依赖其中的某些豁免,包括但不限于:(一)根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第404(B)节提供关于我们财务报告内部控制制度的审计员认证报告,以及(Ii)遵守PCAOB可能通过的关于强制审计事务所轮换的任何要求,或对审计员报告提供有关审计和财务报表的补充信息,称为审计员讨论和分析。该公司将继续是一家“新兴成长型公司”,直到(I)该财政年度的最后一天,即该公司年总收入达到10.7亿美元或更多;(Ii)2019年12月31日,即该公司发行超过10亿美元不可转换债务的日期。
29
在过去的三年中,;或(Iv)根据SEC的规则,公司被认为是一个大型加速提交人的日期。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
作为一家较小的报告公司,我们不需要提供这个项目所要求的信息。
项目4.管制和程序
对披露控制和程序的评估
披露控制和程序是旨在确保在我们根据“交易法”提交或提交的报告中披露的信息在证券交易委员会规则和表格规定的时限内记录、处理、汇总和报告的控制措施和其他程序。披露控制和程序包括(但不限于)控制和程序,目的是确保根据“外汇法”提交的报告中要求披露的信息得到积累,并酌情传达给管理层,包括我们的首席执行干事和首席财务官,以便及时作出关于所需披露的决定。
截至2019年9月30日,我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的监督和参与下,对我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估(根据“交易所法”第13a-15(E)条和第15d-15(E)条)。根据这一评价,我们的首席执行干事和主要财务干事得出结论认为,截至本报告所述期间结束时,我们的披露控制和程序是有效的。在设计和评估我们的披露控制和程序时,我们认识到,任何控制和程序,无论设计和运作如何良好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。
财务报告内部控制的变化
在截至2019年9月30日的季度内,公司对财务报告的内部控制没有发生重大影响,或相当可能对公司财务报告的内部控制产生重大影响。
第II部.其他资料
项目1.间接法律程序
没有。
项目1A.高度危险因素
请参阅我们2018年12月31日终了年度表10-K的年度报告中所列的风险因素,补充如下:
我们有亏损的历史,预计未来几年将遭受损失。我们是否有能力继续作为一个持续经营的企业,存在着很大的疑问。如果我们不能在2020年第一季度结束前筹集更多资金,我们就没有足够的现金和流动性来为我们目前的业务提供资金。
自成立以来,我们蒙受了巨大损失,预计今后几年还将继续遭受更多损失。截至2019年9月30日的9个月,我们净亏损990万美元,截至2018年12月31日,我们净亏损1340万美元。从成立到2019年9月30日,我们的累计赤字为1.72亿美元。我们是否有能力继续作为一个持续经营的企业,存在着很大的疑问。我们相信,目前的现金加上2019年10月公开募股产生的现金将足以为我们的业务提供资金,直到2020年第一季度,并满足该公司根据临时融资机制承担的义务。如果我们不能在2020年第一季度或之前成功地筹集更多资金,我们就没有足够的现金和流动性来为我们目前的业务提供资金。因此,在这种情况下,我们将不得不削减一般和行政开支,推迟研究和开发项目,包括购买科学设备和用品,直到我们能够获得足够的资金为止。我们没有明确的资金来源,可能很难以对我们有利的条件筹集资金。如果不能获得足够的资金来支持我们的业务,将对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大的不利影响。
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获得和维护FDA对我们产品的许可或批准的过程是复杂和耗时的。如果我们不能获得这样的许可或批准,我们的业务和经营结果将受到重大的不利影响。
获得监管许可或批准向市场销售医疗设备的过程可能代价高昂且耗时,如果有的话,我们可能无法及时获得这些许可或批准。在2019年5月,我们向FDA提交了510(K)份意见书,要求批准我们的针灸AMR基因面板(分离物)诊断试验。在2019年7月,我们收到了FDA的信函,要求提供与此文件有关的更多信息。该公司目前正在评估FDA的通信和准备其答复。如果我们不能成功地解决FDA提出的问题,我们将延迟收到该产品的许可。此外,响应林业发展局要求提供更多信息所需的时间和费用可能会转移我们正在进行的其他监管提交的时间和注意力,这可能会对我们将诊断测试和生物信息学产品和服务商业化的战略和能力产生不利影响。
我们可能无法成功地完成与Curetis N.V.的拟议交易,这一交易的失败可能会对我们产生重大的不利影响。
拟与Curetis的合并须经我们的股东和债务持有人,以及Curetis N.V.和Curetis GmbH的股东和债务持有人的批准,我们不能保证获得批准。如果拟议的交易未经我们的股东批准,我们可能有责任偿还Curetis N.V.的费用,最多不超过250,000美元。如果按照协议的条款终止执行协议,Curetis还需要根据临时贷款机制偿还我们的债务,我们需要将注意力重新集中在OpGen这一独立业务上。任何这些事件都会对我们的财务状况产生重大的不利影响。
完成与Curetis N.V.的拟议交易,须视情况履行或放弃若干先决条件,这些条件可防止、拖延、妨碍或以其他方式对拟议交易产生不利影响。
完成与Curetis N.V.的拟议交易,须视情况履行或放弃“实施协定”所述的若干先决条件。除惯常的结束条件外,还包括:Curetis N.V.必要多数股东和OpGen股东的必要批准;我们承担根据Curetis可转换债券的义务,包括需要规定将Curetis可转换债券转换为OpGen普通股的股份;进入临时融资机制及其供资;以及收到Curetis N.V.、Curetis GmbH和OpGen的某些债务融资提供者的适用同意或豁免。不符合任何条件可能导致交易不被关闭。
我们已同意使用2019年10月公开募股筹集的一大部分资金来支持Curetis在关闭前的运作。这减少了投资于OpGen业务的收益,如果拟议的交易不完成,或者审批过程比预期要长的话,这可能对我们产生负面影响。
根据“执行协定”,我们于2019年11月12日进入临时融资机制,根据该机制,我们同意向Curetis GmbH公司提供至多400万美元的公开募捐,以资助和支持Curetis在关闭前的业务活动,并履行其目前的义务。如果这一期限比预期的长,或者Curetis的贷款数额高于预期,这种承诺可能会对用于OpGen业务或Newco业务的可用资源产生负面影响,如果发生关闭,我们可能需要筹集更多的资本。
如果“执行协定”所设想的交易不结束,我们预计Curetis很难根据临时融资机制偿还我们,如果有的话。临时贷款机制下的任何未预料到的贷款,或未能根据临时贷款机制偿还的贷款,都将对我们的财务状况产生重大的不利影响。
如果联合Curetis不发生,我们的经济状况将受到重大不利影响。
如果我们或Curetis N.V.不能满足“实施协议”规定的所有关闭条件,而且业务合并没有发生,我们将处于财政困难的境地。我们将根据临时贷款机制向Curetis提供资金,而Curetis确实有可能无法偿还部分或全部此类债务。此外,我们将不得不将注意力重新集中在OpGen作为一个独立的业务,并可能需要筹集更多的资金,以支持该业务的发展。我们不能向您保证,我们将能够继续作为一个独立的业务,或能够筹集足够的资金这样做。如果我们不能筹集股本,我们可能需要债务融资,如果可能的话,出售资产,削减业务计划,寻求破产保护或解散。
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由于与Curetis的合并,我们将承担大量债务,这可能会对我们的财务状况产生重大的不利影响。
如果与Curetis的合并结束,我们将承担Curetis N.V.和Curetis的债务。截至2019年11月1日,Curetis N.V.根据Curetis可转换债券欠贷款人140万美元的债务,截至2019年9月30日,Curetis根据欧洲投资银行提供的贷款欠下本金2 040万美元(加上利息160万美元)。此外,OpGen还根据MGHIF票据向MGHIF担保债务。根据执行协议,OpGen将被要求承担Curetis N.V.(须经Curetis可转换债券持有人批准)和Curetis的债务,因此Newco将承担比OpGen目前所欠债务多得多的债务。新公司可能无法产生足够的现金来偿还其所有债务,并可能被迫采取其他行动来履行其在负债项下可能不成功的义务。未来无力偿还到期债务将对Newco产生重大不利影响。
由于与Curetis的商业合并交易,我们将承担大量的交易费用,这可能会对我们的财务状况产生重大的不利影响。
我们将承担与Curetis拟议的业务合并相关的一次性交易费用.这些交易费用包括法律和会计费用以及备案费、印刷费和其他相关费用。我们也可能招致额外的意外交易费用与交易有关。无论交易是否完成,与拟议的业务组合相关的交易成本的一部分都将发生。合并这两家公司的业务将产生额外费用。与交易和整合有关的成本可能高于预期。这些成本可能会对OpGen的财务状况、经营业绩或合并后公司的前景产生不利影响。
与Curetis拟议的商业合并交易将显著改变OpGen的业务和运营。我们可能面临整合业务的挑战。
在与Curetis的拟议合并完成后,OpGen将继续作为经营实体,OpGen的业务规模和地理范围都将显著增加。Curetis的大部分业务目前在欧洲、亚洲和美国以外的其他国家开展,许多Curetis的雇员位于美国境外。此外,最初董事会的大多数成员将由Curetis N.V.任命的个人组成,我们预计Newco的重点可能会转移到Curetis的业务上。我们可能面临这样的挑战:整合这些地域不同的业务,并以及时或高效的方式实现业务重点和治理的平稳过渡。特别是,如果我们致力于将我们的业务与Curetis的业务整合,而将更多的管理时间或其他资源用于执行我们原先的计划,我们维持和增加收入以及管理成本的能力就会受到损害。此外,我们扩展现有业务其他部分的能力可能会受到损害。我们也不能向您保证,OpGen和Curetis业务的合并将如我们预期的那样发挥作用,或者业务组合将产生显著的协同效应。上述任何一项都可能对我们的业务产生实质性的不利影响。
OGEN的管理层和董事会将在交易完成后进行变更。我们不能向你保证,这不会对纽科公司产生实质性影响。
纽科公司现任首席执行官奥利弗·沙赫特(OliverSchacht)将担任纽科首席执行官,蒂莫西·C·迪克(TimothyC.Dec)将继续担任首席财务官。“执行协定”规定,纽科公司最初董事会的四名成员在关闭后将由新公司Curetis N.V.任命,两名成员由OpGen董事会任命。双方同意增加第七名董事,由OpGen推荐,但这一过程尚未开始。Curetis N.V.管理委员会的大多数现任成员都曾在泛欧交易所(Euronext)和德国主要标准公司上市公司的董事会任职,但没有在美国上市公司任职,这可能会影响纽科的转型。
OpGen和Curetis两家公司的合并可能不会导致合并业务的增长和成功,我们认为这将发生。
虽然我们相信OpGen和Curetis业务的结合为增长提供了一个重要的商业机会,但我们可能没有实现我们预期的所有协同效应,在实施我们的商业化战略方面也可能不成功。我们的合并业务将受到追求我们行业增长所固有的所有风险和不确定因素的影响,我们可能无法成功地销售我们的产品,无法获得我们申请的监管许可和批准,也无法从我们的分销、合作和其他商业伙伴中实现预期的利益。如果我们不能将Newco作为一家商业企业的业务发展起来,我们的财务状况将受到负面影响。
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整合OpGen和Curetis的业务可能会扰乱或对Newco产生负面影响。
我们很难整合OpGen和Curetis的资产、人事和业务。拟议的交易是复杂的,我们需要投入大量的时间和资源来整合业务。可能对我们产生不利影响的风险包括:
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合并被收购公司的困难,以及它们的概念和业务; |
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合并我们的财务业务和报告的困难; |
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潜在的干扰正在进行的业务和分散我们的管理; |
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业务重点和/或管理方面的变化; |
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与国际行动有关的风险; |
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由于任何新的管理人员的整合,与雇员和合伙人的关系可能受到损害;以及 |
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可能无法管理越来越多的地点和雇员。 |
如果我们不能有效地解决这些风险,Newco的业务就会受到严重损害。
如果我们或Curetis收到另一项交易的建议,而我们中的一人接受这样的建议,交易就不会结束。
我们可能有责任向Curetis N.V.支付500,000美元的终止费,如果我们的董事会改变了建议在特别会议上批准拟议的交易的建议,或者在我们的股东在特别会议上拒绝批准拟议的交易之后,我们与第三方达成了一项实施替代交易的最终协议。如果Curetis N.V.的股东不批准拟议的交易,或者Curetis N.V.的董事会改变了他们批准拟议交易的建议,Curetis N.V.也对我们承担了同样的义务。任何这样的替代交易都可能转移我们董事会和管理团队的注意力,如果被接受,将导致交易的终止。
我们预计,我们利用净营运亏损结转的能力将受到“所有权变动”的限制,正如“国内收入法典”第382节中所界定的,这是由于与Curetis完成交易而触发的。
截至2018年12月31日,我们有大约1.782亿美元的净运营亏损,即NOL,用于美国联邦税收。根据美国联邦所得税法,我们通常可以使用我们的NOL结转(和某些税收抵免)来抵消普通的应税收入,从而减少我们的美国联邦所得税负债,从产生损失的那一年起长达20年,之后这些损失将到期。国家NOL结转(和某些税收抵免)一般可用于抵消未来20年的州应纳税收入,从产生损失的年份起算,这取决于国家,在此之后,这些收入将到期。我们可以使用我们的NOL结转的速度是有限的(这可能导致NOL结转在使用之前到期),每次我们经历“所有权变化”,这是根据“国内收入法典”第382节确定的。如果一名股东或一群被认为至少拥有我们普通股5%的股东在三年的滚动期内将其持股比例提高了50%以上,则一般会发生第382节的所有权变更。如果所有权发生变化,第382条通常会对所有权变动后应纳税所得的数额施加年度限制,该限额可能与所有权前变化所抵消的NOL结转额相等于所有权变更前我们未偿权益总价值的乘积(减去第382条规定的某些项目)和美国联邦长期免税利率在所有权变更时生效。在计算第382节的限制时适用了一些特殊和复杂的规则。虽然382节的复杂性使得很难确定是否和何时发生了所有权变化, 如果我们的NOL的一部分受到第382条规定的年度限制,我们相信在完成与Curetis的交易后,可能会发生额外的所有权变化。此外,我们使用我们的北环线结转的能力将受到限制,如果我们不能在未来产生足够的应税收入,在这些收入到期之前。现有和未来的第382条限制和我们无法在未来产生足够的应税收入可能导致我们的北环线结转在使用前到期的很大一部分。此外,根据2017年减税和就业法案(该法案对2017年12月31日以后应纳税年度的损失生效),对NOL的扣减仅限于应纳税收入的80%,NOL不能再结转,NOL可以无限期结转。
目前的OpGen股东将有一个减少的所有权和投票利益后,企业合并,将行使较少的影响管理。
目前的OpGen股东有权在选举OpGen董事会和其他影响OpGen的事项上投票。在业务合并完成后,估计现在的OpGen股东,包括
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此次发行的购买者将拥有约67.7%的股份,Curetis N.V.将持有OpGen公司约32.3%的流通股,每股股份的基础是在此次发行中出售2,590,170个单元和2,109,830个预支股,并行使所有预支认股权证。由于业务合并,目前的OpGen股东对OpGen上市后的管理和政策的影响将小于他们目前的影响力。
项目2.股权证券的未登记销售和收益的使用
没有。
项目3.高级证券违约
没有。
项目4.矿山安全披露
不适用。
项目5.其他资料
2019年11月12日,OpGen的子公司水晶GmbH作为贷款人,Curetis GmbH作为借款者签订了一项临时贷款协议,即临时贷款协议。根据临时贷款机制,贷款人应在2019年11月18日至“实施协定”所设想的交易结束之前,为Curetis集团向借款人提供至多400万美元的承付资本。贷款的目的是为Curetis业务的运营提供资金,包括到期时清偿流动负债。临时贷款安排下的每笔贷款每年利息为10%,并应在贷款一周年时偿还。如果“执行协议”终止,贷款将受到强制预付.临时贷款安排贷款深深从属于借款人目前和未来的债务。临时贷款机制确定了惯常的违约事件。根据临时融资机制,OpGen和Curetis N.V.确认,2019年10月的公开募股满足OpGen筹集至少1 000万美元的结束条件,进入临时融资设施满足另一项关闭条件。这份关于临时融资机制的摘要不完整。临时融资机制以参照方式纳入本表格10-Q。鼓励您阅读临时融资机制,以全面了解其条款。
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项目6.展览
陈列品 数 |
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描述 |
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2.1 |
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执行协议,日期为2019年9月4日,由Curetis N.V.、Crystal GmbH和OpGen签署,日期分别为Curetis N.V.和OpGen(参考2019年9月4日提交的注册官关于表格8-K的当前报告的表2.1) |
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3.1 |
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OpGen公司经修订和重新登记的公司注册证书,于2019年8月28日提交特拉华州秘书(参见2019年8月28日提交的注册官关于表格8-K的最新报告的附录3.1) |
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4.1 |
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预支证的格式(参阅注册官于2019年10月15日提交的表格S-1、修订第1号、第333-233775号档案的注册声明附录4.9) |
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4.2 |
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承保人证的格式(参阅注册官于2019年10月28日提交的关于表格8-K的现行报告表4.3) |
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4.3 |
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普通股购货证表格(参阅注册官于2019年10月28日提交的关于表格8-K的报告表4.1) |
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10.1 |
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承保协议,日期为2019年10月23日,由OpGen公司和OpGen公司之间签署。和H.C.Wainwright&Co.,LLC.(参考2019年10月28日提交的书记官长目前关于表格8-K的报告表1.1) |
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10.2 |
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截至2019年11月11日,由Curetis GmbH公司作为借款者和Curetis GmbH公司(登记人全资拥有的子公司)作为贷款人签署的临时设施协议(参考2019年11月12日提交的登记人表格S-4表10.31,档案号333-234657) |
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31.1* |
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根据规则13a-14(A)/15d-14(A)认证首席执行官 |
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31.2* |
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根据细则13a-14(A)/15d-14(A)核证首席财务干事 |
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32.1* |
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根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第906条认证首席执行官和首席财务官 |
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101* |
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根据条例S-T第405条规定的交互式数据档案:(1)精简的综合资产负债表;(2)精简的业务和综合损失综合报表;(3)现金流动的精简综合报表;(4)未经审计的合并合并财务报表的说明。 |
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在此提交或提供 |
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签名
根据1934年“证券交易法”的规定,书记官长已妥为安排由下列签名人代表其签署本报告,以获得正式授权。
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OPGEN公司 |
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通过: |
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/s/Timothy C.Dec. |
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蒂莫西C.12月 |
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首席财务官 |
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日期: |
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(2019年11月14日) |
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