美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格10-q

根据1934年证券交易所ACT第13或15(D)节提交的季度报告

截至2019年9月30日止的季度

或

根据1934年“证券交易条例”第13或15(D)节提交的☐过渡报告

从_

佣金档案编号：001-38323

ADIAL制药公司

( 其约章所指明的注册人的确切名称)

(434) 422-9800

登记人的电话号码，包括 区号

前名称、前地址和前财政年度(如自上次报告以来更改)

根据该法第12(B)条登记的证券：

通过检查 标记，表明登记人(1)是否在过去12个月内提交了1934年“证券交易所法”第13条或第15(D)节要求提交的所有报告(或要求登记人提交此类报告的较短期限)， 和(2)在过去90天中一直受到这种提交要求。是的，没有☐

通过检查 标记，说明注册人是否以电子方式提交了条例S-T(本章第232.405节)规则第四零五条规定必须提交的每一个交互数据文件(或在较短的时间内，登记人必须提交此类文件)。是的，没有☐

通过检查 标记显示注册人是大型加速备案者、加速备案者、非加速备案者、较小的报告公司、 还是新兴的增长公司。参见“外汇法案”第12b-2条中“大型加速备案”、“加速申报”、“较小 报告公司”和“新兴增长公司”的定义。

如果正在出现增长的 公司，请用复选标记标明登记人是否选择不使用延长的过渡期来遵守“外汇法”第13(A)节规定的任何新的或订正的财务会计准则。☐

通过CHECK 标记注册人是否为空壳公司(如该法第12b-2条所定义)。是的，☐号码

截至2019年11月14日，已发行普通股股票 的数量为10，318，352股。

ADIAL制药公司

关于前瞻性陈述的说明

这份关于表10-Q的季度报告载有1933年“证券法”第27A节、经修正的 (“证券法”)和1934年“证券交易法”(“交易所法”)第21E节所指的“前瞻性陈述”。特别是，本季度报告所载关于表10-Q的说明，包括但不限于关于我们现金充足、我们有能力为我们的业务和业务倡议提供资金以及为这种 活动获得资金的报表；我们今后的业务结果和财务状况、业务战略和计划前景，或未来收购管理的费用和目标，都是前瞻性的报表。这些前瞻性陈述与我们的未来计划、目标、期望和意图有关，可以用“可能”、“意志”、“应该”、“ ”、“计划”、“预期”、“打算”、“目标”、“项目”、“思考”、“‘信念”、“寻求”、“目标”、“估计”、’预测‘等词语来识别。“ ‘潜能”和“继续”或类似的单词。请读者注意，这些前瞻性陈述 是基于我们目前的信念、期望和假设，并受制于难以预测的风险、不确定因素和假设，包括下文第二部分LA项下确定的那些假设。“风险因素”和本表10-Q季度报告中的其他部分以及2018年2月19日向证券交易委员会(SEC)提交的2018年12月31日终了年度报告第一部分1A项下确定的风险(“2018 Form 10-K”)。因此，实际结果可能与所表达的结果大相径庭。, 任何前瞻性 语句中的投影或隐含。我们不承担以任何理由修改或更新任何前瞻性声明的义务.

关于公司参考资料的说明

贯穿本季度报告的表格 10-Q，“Adide”，“公司”，“我们”，“我们”和“我们”指的是阿迪德制药公司， 公司。

表格10-q

目录

第一部分-财务资料

项目1.财务报表。

ADIAL制药公司

资产负债表(未经审计)

所附附注是这些未经审计的精简财务报表的组成部分。

ADIAL制药公司

精简的业务报表(未经审计)

所附附注是这些未经审计的精简财务报表的组成部分。

ADIAL制药公司

股东权益精简合并报表(赤字)

(未经审计)

所附附注是这些未经审计的精简财务报表的组成部分。

ADIAL制药公司

现金流量表(未经审计)

所附附注是这些未经审计的精简财务报表的组成部分。

ADIAL制药公司

精简财务报表附注

1-业务说明

阿迪德制药公司(“公司”或“Adide”)从2010年11月23日在弗吉尼亚联邦以ADial 制药有限责任公司名义成立的有限责任公司转变为一家公司，并于2017年10月1日在特拉华重新注册。Adid目前正在开发治疗成瘾和相关疾病的药物。

该公司正在从事大量活动，准备开始其用于治疗酒精使用障碍的铅化合物ad04(“ad04”)的第一阶段第三阶段临床试验。美国食品和药物管理局(“FDA”)和欧洲药品管理局(“欧洲药品管理局”)都表示，他们将接受以酗酒为基础的终结点作为批准治疗酒精使用障碍的依据，而不是以前要求的基于禁欲的终点。主要专利已在美国、欧洲联盟和其他公司拥有独家许可权的地区颁发。ad04的有效成分是5-羟色胺-3拮抗剂恩丹西酮。由于其作用机制，ad04有可能用于治疗其他成瘾性疾病，如阿片类药物使用障碍、肥胖、吸烟和其他药物成瘾。

2018年7月，该公司在普通股和认股权证的首次公开发行(“首次公开发行”)中筹集了约630万美元的收益，但不包括发行费用。2018年7月27日，普通股和认股权证开始在纳斯达克资本(Nasdaq Capital Market)以“Adil”和“ADILW”的符号进行交易。2019年2月，该公司在承销的普通股和认股权证的后续公开发行(“后续发行”)中筹集了约820万美元的收益(扣除发行费用)。

2.重要会计政策摘要

流动性和其他不确定因素

未经审计的精简财务报表是按照公认的会计原则(“公认会计原则”)编制的，其中 认为公司继续经营。该公司正处于发展阶段，尚未产生任何收入，截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司累计亏损分别约为1 860万美元和1 200万美元，分别在截至2018年9月30日、2019年和2018年9月30日、2019年和2018年的9个月中净亏损约650万美元和1 040万美元。根据ad04在美国和国外市场的发展计划和公司的其他运营要求，管理层认为，截至2019年9月30日的现有现金将足以为这些财务报表发布后至少未来12个月的运营提供资金。

然而，虽然 公司的现有现金足以为该公司今后12个月的业务提供资金，但该公司的 流动资金需要超过从本表格10-Q提交之日起的12个月之后，而完成该公司目前第三阶段试验的流动资金需要额外的资金来源，例如目前正在进行的赠款或未来的 股权出售。如果无法获得目前正在进行的赠款，该公司将能够在不拖延计划的临床试验的情况下减少其开支，但手头只有足够的现金继续经营到2020年12月，届时该公司将需要获得额外的资金。最终的流动资金需求将取决于许多因素，包括但不限于临床试验费用、完成计划试验所需的时间、以及使用现金寻求非稀释性资金来源以及这种追求的成败。因此，该公司的长期、持续经营将取决于它是否有能力通过股权和/或债务融资、 赠款、战略关系或其产品的外部许可来筹集额外资本，以便完成其计划的临床试验和随后对其牵头化合物ad04的研究和开发要求。

一般而言，该公司的 业务受到一些不确定因素的影响，这些不确定性可能影响其经营业绩和财务状况。这些因素包括但不限于：公司产品候选人的临床试验和试验活动的结果；公司产品获得管理批准以销售公司产品的能力；成功制造公司 产品的能力；来自其他公司生产和销售或正在开发的产品的竞争；公司产品的价格和对公司产品的需求；就其产品谈判有利的许可证或其他制造和销售协议的能力；以及筹集资金支持公司业务的能力。

提出依据

所附未经审计的精简财务报表是根据美国普遍接受的关于中期财务信息的会计原则(“公认会计原则”)和条例 S-X表格10-Q和第8条的指示编制的。管理部门认为，所附未经审计的精简财务报表反映了所有调整，其中包括正常的经常性调整，这些调整被认为是公平列报此类中期结果所必需的。临时业务结果 不一定表示以后任何时期可能预期的结果。这些未经审计的精简财务报表 应与2018年12月31日终了年度已审计财务报表一并阅读，这些财务报表载于2018年12月31日表10-K。

估计数的使用

按照公认会计原则编制未经审计的精简财务报表，要求管理层作出对报告的资产和负债数额有影响的估计和假设，并在财务报表之日披露或有负债，以及报告所述期间支出的 数额。实际结果可能与这些估计不同。

重要项目 受这些估计和假设的限制，包括基于权益的补偿、临床试验费用确认、 和或有负债的估值。未来的事件及其影响无法确切地预测；因此，会计估计数需要作出判断。编制这些精简财务报表所使用的会计估计数随着新事件的发生、获得更多经验、获得更多信息和业务环境的变化而变化 。

基本和稀释后每股收益(亏损)

每股基本和稀释的 收益(亏损)是根据普通股的加权平均流通股计算的，这些普通股都是有表决权的 股份。

普通股等价物 由未清认股权证和期权组成。购买普通股和在行使2019年9月30日和2018年9月30日发行的股票 期权时发行的认股权证不包括在计算三个 以及截至2019年9月30日和2018年9月30日之前9个月的稀释每股亏损中，因为它们对每股亏损的影响是反稀释的。2019年9月30日和2018年9月30日被排除在外的潜在稀释普通股的总数如下：

现金及现金等价物

公司认为所有原始期限为三个月或更短的高流动性投资都是现金等价物。有时，公司的现金余额可能超过联邦存款保险公司的现行保险金额。2019年9月30日， 公司持有超过联邦保险限额约830万美元的支票、货币市场和现金等值投资经纪账户的余额。2018年12月31日，这些账户超出联邦保险限额约360万美元。

本公司设有一个投资经纪帐户，以便根据其投资政策将其现金投资。截至2019年9月30日，该账户的现金余额未超过证券投资者保护公司的限额。

无形资产

无形资产 主要由商标和版权组成。商标和版权将使用基于估计使用寿命20年的直线方法 摊销。

长期资产减值

公司的长期资产(主要由商标组成)在情况的事件或变化 表明资产的账面金额可能无法收回时，都会对其进行减值审查。要持有和使用的资产的可收回性是通过将资产的账面金额与预期由该资产产生的未贴现的未来净现金流量进行比较来衡量的。如果一项资产的账面金额超过其估计的未来未贴现现金流量，减值费用按资产账面金额超过资产公允价值的数额确认为 。

研究与开发

研究和开发 费用记作已发生的费用。研究和开发费用包括与直接试验费用有关的费用 ，例如合同研究机构的费用、支持公司研究和开发工作的顾问、获得某些技术权利的费用和对临床开发人员的补偿。

股权补偿

公司根据奖励的授予日期公允价值计算奖励成本。该成本在 期间以直线方式确认，在此期间，员工必须提供服务以换取整个奖励。期权的公允价值是在股票公允价值、预期波动率和期望值等关键假设的基础上，利用Black-Soles期权定价模型计算的。公司对这些假设的估计主要基于历史数据、 对等公司数据和管理层对未来趋势的判断。见注9。

所得税

公司使用资产和负债方法记帐所得税 。递延税资产和负债因财务报表中现有资产和负债的数额与其各自的 税基和结转税款之间的差异而被确认为未来的税务后果 。递延税资产和负债的计量采用预期适用于预期收回或解决这些临时差额的年度内的应纳税收入的已颁布税率。税率变动对递延的 税资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间内确认为收入。见 注9。

金融工具公允价值及其计量

公司持有的金融工具的公允价值 采用三级估值等级披露公允价值 ，以加强披露要求。资产负债表中报告的流动资产和 负债的账面金额是对其公允价值的合理估计，因为这类资产和负债的产生与预期实现之间的时间很短。按成本计算的所有其他金融负债的账面价值接近公允价值。

估价等级的三个级别 定义如下：

最近的会计公告

租约- 2016年2月，财务会计准则委员会发布了ASU 2016-02，其中修订了现有的租赁会计指南，并要求确认资产负债表上的大多数租赁安排。本标准的采用导致公司承认一项使用权 资产，该资产代表在租赁期间使用相关资产的权利，并对任何租约承担抵销租赁责任。ASU 2016-02适用于2018年12月15日以后的财政年度。2018年7月，FASB发布了ASU 2018-10“对主题842”租约的改进“。ASU 2018-10的修正案影响ASU 2016-02中发布的指导意见的狭隘方面。 公司从2019年1月1日起采用ASU 2016-02。通过本指南对其精简的财务报表 没有重大影响。由于采用本指南，公司不承认任何资产或相应负债的使用权，因为在该指南通过时，公司不是任何在达成协议时期限超过12个月的租约的当事方。

公允价值 -2018年6月，FASB发布了ASU No.2018-07，“报酬-股票补偿”(主题718)：改进非雇员 股票支付会计(“ASU 2018-07”)。ASU 2018-07修订了FASB会计准则编码 (“ASC”)，以扩大FASB ASC主题718“薪酬-股票补偿”的范围，包括基于 份额的支付交易，以便从非雇员那里获取货物和服务。2018-07年ASU的修正案对所有实体的年度期和从2018年12月15日以后开始的这些年度期间内的过渡时期都是有效的 。这种做法对财务报表没有重大影响。

公允价值 -2018年8月，FASB发布了ASU第2018-13号“公允价值计量(主题820)披露框架”-改变了公允价值计量的披露要求。ASU 2018-13修订了关于披露用于披露金融工具公允价值的一级、二级和三级之间转让的指导意见。ASU 2018-13还增加了额外要求，要求报告实体披露金融工具 的未实现损益，这是由于对经常性的公平级别3公允价值计量以及用于制定公允价值计量的不可观测的重要 投入的范围和加权平均数的变化所致。ASU 2018-13中的修正案对现有的 GAAP要求披露公允价值计量的所有实体有效，并在这些年度期间内的年度期和中期内生效，从2019年12月15日开始。允许提前收养。该公司目前正在评估采用这一指导方针的影响。

3-无形资产，净额

无形资产， 网由以下部分组成：

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月中，商标 和版权的摊销额分别为424美元和423美元。截至2019年9月30日，商标和版权的未来剩余摊销期约为12年。

4-应付帐款和应计 负债

应付帐款和应计负债 包括下列各项：

5-高级附担保票据

高级安全桥注

自2017年5月1日起，公司与第三方投资基金(“高级持有人”)(“高级持有人”)(原始本金287，500美元(“高级担保桥票据”)签订了一份高级有担保桥梁票据融资，其中250，000美元作为收益 ，37，500美元记作原始发行折扣。本金的利息为年利率为2%。 到期日为2017年11月1日，其中本金及应计利息和未付利息及其他费用， 到期应付。高级担保桥票据是由公司持有的所有资产担保的。

2018年2月22日，该公司与高级股东签订了一项结算协议，在执行结算时支付150 000美元，并同意再支付100 000美元，并发行一些普通股和认股权证，以便在公司下次融资时购买普通股。

2018年7月31日，在完成首次公开募股后，根据和解协议的规定，该公司向高级担保桥票据持有人支付了100 000美元现金，并发行了10 020股普通股和认股权证，以每股4.99美元的行使价格购买65 130股普通股。高级有担保桥梁票据灭活后的净损失为97 593美元。

截至2018年9月30日的3个月和9个月内，高级担保票据的利息支出分别为1 068美元和24 431美元。

高级担保票据(相关 当事方470，000美元)

2018年2月22日和2018年3月1日，该公司签订了证券购买协议，向 若干公司董事和一名总本金为510 000美元的顾问发行有担保票据(“担保票据”)。担保债券排名帕里就年资而言，他们高于所有其他债务，并以公司的所有资产为抵押。2018年7月1日到期的有担保债券有18%的利息，在公司下一次股票或债务到期或到期时应付，包括(但不限于)首次公开发行或变更控制权。此外，该公司同意在完成下一次融资时，向持有高级担保债券的人发出若干认股权证。2018年6月8日，有担保票据 被修正，将到期日延长至2018年8月1日。

2018年7月31日，在完成首次公开发行之后，按照担保票据条款的要求，全额支付了担保的 票据的本金和未付利息，并向相关各方发放了408，000个单位(376，000个单位)，每个单位包括普通股的一部分和以每股6.25美元的价格购买普通股的 证和向有关各方发出的408，000股单位认股权证(376，000股单位的认股权证)，从而充分履行了公司对高级有担保票据 的义务。担保票据的灭活损失为3，399，902美元。

截至2018年9月30日的3个月和9个月内，担保债券的利息和融资费用分别为524，863美元和548，229美元。

高级注释

2018年6月3日， 公司签订了一项证券购买协议，根据该协议，公司向一名经认证的机构投资者(“2018年6月高级债券”)发出本金325 000美元的票据。2018年6月高级注释排名帕苏 就年资而言，当时还未偿还的其他担保票据中有510，000美元，其他所有未偿债务的偿付都是优先的，公司的所有资产基本上都有留置权作为担保。2018年6月的高级票据 原发行折扣为15.4%，即50 000美元，没有利息，应于2019年3月5日或较早的违约事件中支付，包括(但不限于)公司的控制权变更。2018年6月的高级票据可转换为公司普通股的股份，转换价格为每股2.00美元，但须对某些稀释的 发行进行调整。公司还向投资者发出认股权证，购买其普通股的300，000股，可按每股3.75美元的价格行使，有效期为五年。由于这一有利的转换特点和认股权证的签发，在发行票据时确认了275 000美元的额外折扣。

2018年12月19日，2018年6月高级票据持有人选择以每股2.00美元的转换价格将全部未清本金325 000美元转换为普通股 ，结果公司向持有人发行了162 500股普通股 和公司根据2018年6月高级票据承担的义务。在转换时，对2018年6月高级票据剩余折扣的摊销速度加快，确认为186 397美元的利息支出。

截至2018年9月30日，截至2018年9月30日的3个月和9个月内，2018年6月高级票据折扣的摊销额分别为109，927美元和138，603美元。

6-可兑换票据-相关各方

在2016年9月和12月，公司向其成员(包括董事和高级人员)发行了可兑换票据(“2016可转换债券”)，未付无担保本金为235 000美元。本金和利息原应于2029年到期，2016年可转换债券年利率为15%。2016年可转换债券将在公司发行和出售2 000 000美元或更多普通股或优先股时自动转换为普通 股票，但不包括2016年可转换债券的 转换价值。

2018年7月31日，由于完成首次公开发行，并根据2016年可转换债券的规定，将2016年可转换债券的未偿还本金 和应计利息转换为700 854股普通股和700 845张认股权证，以每股6.25美元的行使价格购买 股普通股，其中395 118股普通股和395 118张认股权证以每股6.25美元的实际价格购买普通股股份。

截至2018年9月30日的3个月和9个月，可兑换 票据的利息支出分别为242，224美元和264，749美元。

7-关联方交易

2011年1月，该公司与弗吉尼亚大学专利基金会D/B/a大学(“UVA LVG”)签订了一项全球独家许可协议，根据UVA LVG所提出和持有的专利和申请(“UVA LVG许可证”)，该公司有权在美国制造、使用或销售经许可的产品。如注10所述，公司须向UVA LVG支付赔偿。公司向UVA LVG支付的这些款项中的某一百分比可分发给董事会前主席，他目前以UVA LVG作为专利发明人的身份担任公司首席医务官，根据当时的政策他们的政策。

2018年2月22日，该公司与151 MVA投资者签署了一项后盾承诺协议(“BCA”)，LLC(“MVA”)是一家由公司董事凯文·斯凯勒控制的公司，根据该协议，MVA同意保证购买本金为242，000美元(“ 后盾”)的有担保债券，然后于2018年3月1日提出认购和取消认购(“支持承诺”)。考虑到这一后盾承诺，在公司完成下一次融资时，公司同意发行MVA(I)认股权证，购买公司普通股 的若干股份，等于支持金额的150%除以下一次融资的每股价格；(Ii)公司的若干股普通股，等于后盾数额的50%除以下一次融资的每股价格。认股权证的行使价格相当于下一次融资的每股价格，任期五年。3月1日，MVA投资92，000美元 作为BCA的结果，这是242，000美元的支持金额减去2018年2月22日至2018年3月1日期间收到的额外订阅额 150，000美元。这项投资完全履行了后盾承诺，使制造业增值没有进一步的相关投资义务。在首次公开发行时，该公司发行了151股24 200股普通股，认股权证 以6.25美元的行使价格购买24 200股普通股，并认股权证购买72 600股普通股(每个单位包括普通股股份的 和以6.25美元的行使价格购买普通股的认股权证)，行使价格为每股5.00美元。由于后盾协议而发行的债券的总费用为385 181美元，包括在担保票据确认的净损失中。

2018年7月31日，该公司完成首次公开募股和发行单位，每个单位包括一股普通股和一张购买普通股的认股权证。参与这一提议的有关各方包括：(1)首席执行官威廉·斯蒂莱，他购买了80，000股普通股，并认股权证以每股6.25美元的价格购买80，000股普通股；(2)董事会副主席兼首席独立董事凯文·斯凯勒，他购买了90，000股普通股，其中包括90，000股普通股，并保证以每股6.25美元的价格购买90，000股普通股；(3)James Newman，一名董事，他购买了10，000股普通股，包括10，000股普通股和认股权证，以每股6.25美元的行使价格购买10，000股普通股和10，000股普通股，其中包括10，000股普通股和认股权证，通过Roth IRA，以每股6.25美元的行使价格购买10，000股普通股，以供他使用；(4)Bankole Johnson，当时的董事会主席，目前担任 公司首席医务官，他购买了1 400个单位，包括1 400股普通股和认股权证，以每股6.25美元的行使价格购买 1 400股普通股；(5)凯勒企业有限公司，罗伯逊吉兰的附属公司 a董事，购买了14 000股普通股，并以每股6.25美元的实际价格购买14 000股 普通股的认股权证；(6)东尼·古德曼，董事，他购买了7，000股，包括7，000股普通股和认股权证，以每股6.25美元的行使价格购买1，400股普通股。

有关关联方债务交易，请参见说明6、7和 8。

8-股东赤字

股票发行/回购

2018年4月1日，公司根据业绩奖金计划的共同协议，向公司高管和一名董事发行了292，309股普通股，作为终止的补偿。在此次发行时，该公司确认了一笔基于股权的赔偿费用 为1，461，545美元。

2018年7月31日， 公司完成了其首次公开发行的1，464，000个单位，每个单位包括一股普通股和一张购买普通股的认股权证，行使价格为6.25美元(“发行认股权证”)。这些单位 以每套5.00美元的价格向公众出售。承销商获得超额分配选择权，以每股4.99美元的价格购买至多219 600股普通股，并以每股0.01美元的认股权证提供至多219 600股认股权证。承销商行使超额分配选择权，以1 707美元购买170 652张认股权证(见下文)。该公司还向承销商授予58 560张认股权证。发行的总收入共计7 321 706美元，在提供费用后，净收益为6 267 932美元。

2018年7月31日， 公司发行了700，854股普通股，作为单位的一部分，在完成首次公开募股(IPO)时转换为2016年可转换债券的持有者，在转换时记录了545，307美元的股本。

2018年7月31日， 公司向完成ipo的顾问、雇员和承包商发行了388 860股普通股和444 608张认股权证，导致以股权为基础的赔偿费用为3 436 406美元。

2018年7月31日， 公司发行了442，220股普通股、480，600股认股权证和497，330张普通股认股权证，结果记录了4，132，398美元的股票，这些股票和认股权证是与债务结算有关的。

在2019年前9个月期间，发行了93 100股以前登记的普通股，原因是行使可交易认股权证，以每股6.25美元的行使价格购买93 100股普通股，支付现金581 875美元；发行40 700股未登记的普通股，是行使认股权证购买40 700股普通股的结果。

2019年1月22日，公司在行使认股权证时发行了25万股未登记的普通股，以每股3.75美元的行使价格购买300 000股普通股，现金支付468 750美元，并无现金地行使其余的认股权证。

2019年1月31日，公司在充分无现金行使认股权证的情况下，发行了22，311股未登记普通股，以每股4.99美元的行使价格购买了65，130股普通股。

2019年2月22日，公司完成了随后发行的2，475，000股普通股和认股权证，以每股4.0625美元的行使价格购买1，856，250股普通股。普通股和所附认股权证的股份以每股3.25美元的价格出售给公众。承销商获得超额配售选择权，可购买至多371，250股普通股，认股权证以每股3.25美元的普通股和认股权证购买278，437股普通股。承销商部分行使超额配股选择权，购买370 000股普通股，认股权证购买 277 500股普通股。这次募捐的总收入共计9 246 249美元，在提供费用后，净收益为8 195 673美元。

在截至2019年9月30日的9个月内，该公司向咨询人发行了181 250股普通股，为截至2019年9月30日的3个月和9个月提供的服务费用分别为71 250美元和380 354美元。

股票期权

下表 提供了各期选项中的活动：

在截至2019年9月30日的9个月内发放的所有1 173 000种期权 都是根据2017年股权激励计划发放的，该计划于2019年8月修订，目的是将可获得赠款的股份总数从1 750 000份增加到3 500 000份，根据该计划，截至2019年9月30日，仍有2 258 100个备选方案可供赠款。截至2019年9月30日，未偿期权的内在价值总额为0美元。

该公司使用 Black Schole估值模型确定已发行期权的公允价值，对截至2019年9月30日的9个月和2018年12月31日终了的年度使用下列关键假设：

与颁发选项相关联的补偿费用 是在所需服务期间(即 隐含服务期)上使用直线方法识别的。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月内， 发放的基于股权的赔偿费用总额分别为752，979美元和170，563美元，按下表所示分为研究与开发以及一般和行政 费用。截至2019年9月30日，在2.2年的加权平均剩余服务期内，因发放 选项而产生的进一步补偿费用2 693 537美元仍有待确认。

该公司2019年9月30日和2018年9月30日终了的三个月的业务报表中所列的基于股票的 补偿费用的组成部分如下：

公司截至9月30日、2019年和2018年9月30日、2019年和2018年的9个月的业务报表中所列的以股票为基础的赔偿费用的组成部分如下：

股票认股权证

2019年2月22日，公司发行了2，133，750张认股权证，购买2，133，750股普通股，发行价为每股4.0625美元。见以上权益发行/回购。

下表 提供了各期认股权证中的活动。

在截至2019年9月30日的9个月内，以每股6.25美元的行使价格购买了93 100股普通股的认股权证，以581 875美元行使了购买普通股的认股权证，以每股3.75美元的行使价格购买了125 000股普通股认股权证，行使了468 750美元的认股权证，40 700张普通股认股权证以每股0.005美元的行使价格购买了40 700股普通股，行使了240 130张普通股的非现金认股权证，发行了147 311股普通股。执行认股权证所收到的行使费总额为1 050 841美元，结果发行了总共406 111股普通股，其中405 830股在发行时未登记。

9-所得税

该公司在2019年9月30日有一个用于联邦和州税收的净营业亏损结转，有可能用于抵消未来的应税收入。2018年1月1日以后产生的损失被取消了20年的限制，使纳税人有能力无限期地继续亏损。然而，NOL在2018年1月1日以后产生的结转，现在将限制在应纳税所得额的80%以内。为了财务报告的目的，没有确认递延税资产，因为管理层 估计，在2019年9月30日和2018年12月31日，它更有可能成为合伙人 或被收购，如果该公司的方案可能产生利润，那么通过改变控制，大部分净营业亏损将保持未使用的 。公司在任何一年使用其净营业亏损结转和未来所得税扣除的时间和方式可能受到“国内收入法典”关于改变 公司所有权的规定的限制。这种限制可能会对最终实现结转和未来减税产生影响。

10-承付款和意外开支

弗吉尼亚大学专利基金会执照

2011年1月， 公司根据UVA LVG提出和持有的十项单独专利和专利申请，与(“UVA LVG”)签订了一项关于在美国制造、使用或销售 许可产品的独家全球许可协议。

作为对 在UVA LVG许可中授予的权利的考虑，公司有义务支付UVA LVG年度许可费和里程碑付款， 以及基于专利相关权利所涵盖产品的净销售的特许权使用费。更具体地说，该公司向 UVA LVG支付了许可证颁发费，并有义务从2017年起支付UVA LVG(1)每年最低版权费40，000美元；(2)在第三阶段人类临床试验中给第一位患者注射许可产品时支付20，000美元的里程碑付款，在 第三阶段完成许可产品的第三阶段试验时支付155，000美元，与授权产品的合作，或公司的销售，在FDA接受NDA时支付275，000美元，在批准在美国、欧洲或日本销售ad04时支付1，000，000美元；(1，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000。作为 和(Iii)特许权使用费，分别相当于在存在有效专利或不存在有效专利的国家的特许产品净销售额的2%和1%，并按季度支付特许权使用费。如果向第三方发放分包许可证，公司有义务 向UVA LVG支付特许权使用费，相当于该公司在分包许可下出售 产品时应向UVA LVG支付的百分比。此外，公司必须向UVA LVG支付15%的分许可证收入。

该许可协议 可由UVA LVG在60(60)天书面通知时终止，如果该公司违反了该协议规定的义务，包括 未能达成任何里程碑，其中最直接的是在2019年12月31日前开始第三阶段临床试验，规定所需的 付款或未能尽职尽责地将许可产品推向市场。如果终止，公司 有义务支付终止前应计的所有款项。

许可 的期限将持续到所有已许可的专利和专利申请到期、放弃或无效为止，并且在任何 之后，这种过期、放弃或无效宣告将在免版税、全额支付的基础上永久继续。

该公司于2017年12月14日对许可证协议进行了修订。这项修正案改变了该公司利用 商业上合理的努力实现以下目标的日期：向FDA提交许可证产品 的新药申请至2024年12月31日(从2023年12月31日起)，并在2025年12月31日前开始将经FDA批准的产品商业化(从2024年12月31日起)。如果公司未能使用商业上合理的努力，并且未能达到任何一个目标，则 许可方将有权终止许可证。

该公司执行了一项对许可证协议的进一步修正，日期为2018年12月18日，将公司必须启动 第三阶段试验的日期改为2019年12月31日，该最后期限是公司目前预期的最后期限。

截至2018年12月31日，该公司累积了根据这一协议应缴的最低版权费40 000美元，随后支付了这些使用费。截至2019年9月30日，该公司已累积最低版税3万美元。

官方CRO总服务协议及服务令

2018年10月31日，该公司与皇冠CRO Oy(“皇冠”)签订了一项关于临床研究和咨询服务的总服务协议(“MSA”)。MSA的任期为五年，自动延长两年，除非任何一方 发出书面通知，决定在自动续约前三个月不延长协议。本协议可由公司终止 ，在公司的合理意见，临床或非临床数据支持终止临床 研究的安全原因。

2018年11月16日，公司和皇冠根据MSA签订了服务协议1，为期24周，以多中心、随机、双盲、安慰剂对照、 平行组为基础，第三阶段为该公司铅化合物的临床研究，ad04。本公司可在十四天书面通知下，终止该服务协定或其下的服务协议，而不受处罚。2019年6月28日，该公司和皇冠公司执行了一项“服务协议1”的更改令，将皇冠的费用从3，363，308美元(2，958，835欧元，按2019年9月30日按 欧元/美元汇率换算成美元，以及以下所有其他欧元金额)提高到3，452，828美元(3，168，895欧元)，并重新安排今后的里程碑付款，如下所示。

2018年11月21日，该公司根据协议支付了预付款 ，费用为505，960美元，按当时的汇率兑换成美元，资本化为预付费用 。这些费用将在下列时间表达到里程碑时支付。2019年9月30日，该公司收到了与首次向国家监管机构 提交试验申请有关的10%里程碑付款的 发票，该公司承认发生了这一事件。按2019年9月30日的汇率计算，这张发票已入账，资本化为294，124美元的预付费用。剩余的未来里程碑付款见下表。

服务协定1 还估计大约240万美元(2，172，000欧元)的通过费用，主要是支付给临床调查员和场址的费用，这些费用将按发生的情况收费。如果MSA或服务订单被终止，官方的实际成本 终止日期将由公司支付，但任何未实现的里程碑不应被支付。

在截至2019年9月30日的9个月内，该公司确认了与“服务协议1”相关的340，029美元费用，这些费用被归类为研发费用，留下了460，055美元的预付费用资产。

租赁承付款

2019年1月1日，公司通过了ASU 2016-02号文件，修订了现有的租赁会计准则，并要求在资产负债表上认可大多数租赁安排 。(见附注2)本标准的采用将导致公司承认使用权资产 代表其在租赁期间使用基础资产的权利，并对所有期限 大于12个月的租约承担抵销租赁责任。2019年9月30日，该公司没有签订任何在协议签署之时期限超过12个月的租约，因此，由于采用本指南，该公司没有记录任何使用权资产。

2018年10月9日， 公司与杰利工厂X零十有限责任公司签订了一份许可证和成员资格协议，以便在共同工作空间 和使用位于檀香山Kamani街307 A的办公室，HI 96813。该公司同意为会员 和使用这些设施支付每月1，152美元的费用，并承诺这样做的期限为一年。在截至2019年9月30日的9个月内，该公司与该协议有关的租金费用约为10 367美元。

2018年12月19日，该公司与弗吉尼亚大学基金会签订了一项办公室服务协议，该办公室和 工作站位于研究公园大道1001号，套房100，弗吉尼亚州夏洛茨维尔，弗吉尼亚州22911。该公司同意每月为使用这些设施支付1 150美元的费用。这份协议是一个月一个月的基础上达成的。在截至2019年9月30日的9个月中，与该协议有关的公司租金费用约为9，200美元。

咨询协议-相关的 方

2019年3月24日， 公司与当时担任董事会主席的Bankole A.Johnson博士签订了一项咨询协议(“咨询协议”)，以履行公司首席医务官的职责。约翰逊博士在执行咨询协议时辞去董事会主席职务。根据“咨询协议”的规定，约翰逊博士每年每年缴纳375 000美元的年费每月两次。在执行时，Johnson博士得到了25万美元的签约奖金和购买25万股普通股的选择权。约翰逊博士继续参与赠款奖励计划(见下文)，未受影响。在截至2019年9月30日的9个月内，根据这一协议，该公司的总支出为552，080美元。

主服务协议相关的 方

2019年7月5日， 公司签订了一项主服务协议(“MSA”)，并与心理教育出版公司(“Pepco”)签署了一份工作说明，以便在该公司即将进行的 3期临床试验期间实施一项行为治疗方案。Pepco的股东是一家相关公司，该公司的首席医务官Bankole Johnson博士，目前是该公司最大的股东。预计向Pepco支付的根据MSA 提供服务的赔偿总额约为300 000美元，其中价值等于20% (20%)的公司普通股股份可发放给Johnson博士，以代替现金支付。在截至2019年9月30日的9个月内，该公司根据本协议的规定确认费用为39 064美元。

其他咨询和供应商协议

该公司为今后的咨询、临床试验支助和测试服务签订了若干协议和工作订单，期限为12至30个月。这些协议总计承诺该公司未来大约120万美元的现金。

奖励计划-关联方

2018年4月1日， 董事会批准了一项赠款奖励计划，向Bankole A.Johnson博士(“计划参与者”)提供奖励，以获得对该公司的资助。根据“赠款奖励计划”，公司将根据前一年从计划参与者提供的赠款中收到的赠款，每年向该计划参与者支付 ，数额等于前一年收到的前100万美元赠款的10%和前一年收到的赠款的5%以上的100万美元。支付给计划参与者的金额将按以下方式支付：每年50%的现金和50%的股票(不迟于每年3月31日)。在截至2019年9月30日的9个月内，没有为他根据“生活津贴”提供的咨询服务提供赠款，这将导致向“计划”参与者支付款项。

诉讼

公司不时受到第三方在各种法律纠纷下的索赔。为这类索赔辩护，或与任何此类索赔有关的任何不利后果 ，都可能对公司的流动性、财务状况和现金流动产生重大不利影响。截至2019年9月30日，该公司没有任何悬而未决的法律行动。

11-随后的活动

2019年10月2日， 公司根据2017年股权激励计划向关联方Bankole A.Johnson博士发行了3，187股普通股，支付了根据MSA应付给他的4，812美元。(见注10)

2019年10月2日， 该公司向一些咨询人发行了279，880种购买普通股的期权，其行使价格从发行日普通股的交易价格 $1.45到每股4.00美元不等，有效期从即期 到3年不等，所有期限为十年。所有选项都是根据2017年股权激励计划发放的。

2019年10月30日，该公司行使认股权证发行了20305股普通股，行使价格为每股0.005美元，总价值为109美元。

项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析。

下面的讨论和分析 旨在对影响我们在所述期间的财务状况和经营结果的重要因素进行审查。 讨论应结合我们未经审计的财务报表和此处所列的说明(这份表格10-Q)和已审计财务报表以及2018年表10-K中所列的其他信息来阅读。除历史 信息外，以下管理层对财务状况和业务结果的讨论和分析还包含前瞻性陈述，其中涉及风险和不确定因素，包括但不限于下文“风险 因素”和此处其他部分所列的风险和不确定性，以及2018年表格10-K第一部分第1A项下确定的那些报表。我们的实际结果可能与这些前瞻性报表中的预期有很大不同，因为本文中讨论的某些因素，以及向证券交易委员会提交和提交的任何其他定期报告。

概述

我们是一家临床阶段的生物制药公司，目前致力于开发一种治疗酒精使用障碍(“aud”) 的治疗剂，使用我们的主要研究新药ad04，一种选择性的5-羟色胺-3拮抗剂(即“5-HT3拮抗剂”)。 在ad04中的活性成分是ondansetron，这也是zofran的有效成分。^®一种经批准的治疗恶心和呕吐的药物。AUD的特点是强烈饮酒，无法控制消费水平。 我们打算开始第三阶段的临床试验，使用ad 04在某些目标基因型的受试者中对AUD进行潜在治疗。 我们认为我们的方法是独特的，因为它通过基因筛选的 应用于AUD的治疗(即伴随的诊断基因生物标志物)，使AUD的治疗个性化。我们已经建立了一个研究伙伴诊断 生物标记测试，用于对具有某些生物标志物的患者进行基因筛选。美国精神病学杂志(约翰逊，ET.艾尔。2011年和2013年)，我们相信将受益于与ad04的治疗。我们的策略是将基因筛选整合到ad04的标签中，在一个综合治疗方案中创建一个针对患者的治疗。我们的目标是通过减少或消除 患者对酒精的消耗，开发一种具有基因针对性、有效和安全的治疗AUD的候选产品。我们还在探索成瘾领域的扩展或投资组合。

我们拥有弗吉尼亚大学专利基金会(d.b.a.the License&Venture Group)(“UVA LVG”)在全球范围内的独家许可， 是弗吉尼亚大学的许可部门，负责将我们的研究药品候选品ad04商业化，但须经食品和药品管理局(FDA)批准，根据三个不同的专利申请家族，并在40多个管辖区内颁发 专利，包括美国已颁发的三项专利。我们的调查代理已用于多项研究者赞助的试验，我们拥有或有权使用毒理学、药代动力学和其他临床前和临床数据，以支持我们的第三阶段临床试验。我们的治疗剂是在弗吉尼亚大学研究人员赞助的第2b阶段283名患者临床试验中使用的产品候选。在本阶段的2b临床试验中，阿德04中的活性药剂恩丹西酮超低剂量组与安慰剂组的主要终点和次要终点均有显着性差异，分别是降低每天饮酒量的严重程度(1.71次/饮日；p=0.0042)，减少禁酒/不饮酒日的饮酒次数(11.56%；p=0.0352)， 。此外，更重要的是，2b期结果显示，重度饮酒 日的百分比(11.08%；p=0.0445)显著下降，“重度饮酒日”定义为一天，女性饮用4(4)或更多的酒精饮料，或在同一天饮用5(5)或更多的男性酒精饮料。

ad04中的活性药剂，我们的主要研究新药是昂丹西酮(佐夫兰的活性成分)。^®)，它于1991年获得fda批准，用于术后和化疗或放疗后的恶心和呕吐，目前已在商业上以通用形式提供。在Zofran的研究中^®作为fda审查过程的一部分，恩丹西酮的剂量几乎是预期在第04年配制的剂量的100倍，剂量最高的是佐夫兰(Zofran)。^® 静脉注射(“i.v.”)，导致大约160%的接触水平作为口服剂量。即使是高剂量注射。研究发现，恩丹西酮耐受性好，在目前的市场剂量下副作用很小，超过ad04剂量的80倍。恩丹西酮在我们的候选药物中使用的处方剂量(预计我们将在我们的第三阶段临床试验中使用)具有潜在的优势，那就是昂丹司琼的浓度比以往临床试验中使用的普通制剂/剂量低得多，是口服的， ，并且可以使用一种配套的诊断基因生物标志物。我们的ad04发展计划是为了证明AD 04在基因靶向人群中的有效性，以及长期在ad 04剂量下使用昂丹司琼的安全性。然而，据我们所知，迄今为止还没有进行全面的临床研究来评估恩丹西酮在任何剂量下的安全性，以供长期使用，正如我们在第三阶段临床试验中所预期的那样。

根据全国酗酒和酗酒研究所(“NIAAA”)和“美国医学协会杂志”(“JAMA”)，仅在美国，每年就有大约3 500万人拥有AUD(这一数字是根据Grant et中提供的2012年数据)。艾尔。JAMA 2015出版物已作了调整，以反映1.13%的复合年增长率，即美国人口普查局报告的2012-2017年成人人口增长率，导致大量健康、社会和经济成本，过度饮酒是可预防死亡的第三大原因，并造成美国31%的因酒精导致的死亡(NIAAA、酒精、酒精和酒精)。AUD导致200多种不同的疾病，10%的儿童与有酒精问题的人生活在一起。根据美国临床肿瘤学家协会的说法，全球新癌症和癌症死亡中有5-6%是直接由酒精引起的。和,柳叶刀在全球范围内，酒精 是导致15-49岁人群死亡的主要原因。疾病控制中心(“疾控中心”)报告说，AUD每年给美国经济造成约2，500亿美元的损失，其中酗酒占社会费用和与健康有关的费用的75%以上。尽管如此，根据JAMA 2015出版物的文章，估计只有7.7%的AUD患者(即大约270万人)接受过任何治疗，只有3.6%的患者是由医生(即大约130万人)治疗的。此外，根据JAMA 2017出版物，美国的问题似乎在增加，2002年至2013年期间，AUD流行率几乎增加了50%。

我们已将大量资源用于与ad04有关的发展努力，包括为进行临床试验做准备，为这些行动提供一般和行政支助，并保护我们的知识产权。我们目前没有任何产品批准的 出售，我们没有从产品销售产生任何重大收入，自我们成立以来。从我们成立之日到本季度报告表10-Q的日期，我们主要通过债券和股票的私人配售以及最近的首次公开发行和后续发行来为我们的业务提供资金。

自成立以来，我们每年净亏损约1 160万美元和110万美元，截至2018年12月31日和2017年的净亏损分别为650万美元和1 040万美元，截至9月30日、2019和2018年的9个月分别为净亏损650万美元和1 040万美元。截至2019年9月30日，我们的累计赤字约为1 860万美元，截至2018年12月31日，累计赤字约为1 200万美元。我们的所有经营损失主要是由于与我们的研究和开发方案有关的费用、与我们的业务有关的一般和行政费用以及资助 费用而造成的。

我们将不会从产品 销售收入，除非和直到我们成功地完成开发和获得市场批准的ad 04，我们预计将需要 数年，并受到重大的不确定性。虽然我们相信我们的首次公开募股和后续公开募股的收益将足以为我们今后12个月的业务提供资金，因为我们在增加人员和其他公司资源方面发生了各种费用，但我们预计我们将需要更多的资金来完成我们的第一阶段 3临床试验，无论是以我们已经申请过的赠款的形式进行，还是我们认为该公司是合格的、 和/或其他资金来源。我们还预计至少需要第二阶段的第三阶段临床试验，并可能是第三阶段，以便获得FDA批准的Ad 04商业化治疗AUD。截至2019年9月30日的现有资金将不足以完成目前的第三阶段试验或额外的试验，我们将需要通过赠款和未来的股权出售获得额外的 资金。

虽然我们手头现金的主要用途仍然是我们第三阶段临床试验的资金，但我们也在使用现金来保留人员和其他资源，用于申请赠款资助、缔结合作协议和/或寻找其他非稀释性资金来源。如果我们只能获得我们已经申请的那些赠款，并且我们认为该公司是合格的，我们相信 我们将能够完成我们目前的第三阶段临床试验(数据库锁定)，而不需要额外的资金。然而，如果我们的初步第三阶段临床试验或手术的实际 费用超过我们对将要发生的费用的估计，或者如果我们无法获得我们已经申请的赠款，我们将需要额外的资金来完成我们的第三阶段临床 试验。因此，我们预计，除了2019年2月完成的公开募股净收益之外，我们还需要筹集更多资本，以及我们在上市前首次公开发行(IPO)的净收益(IPO)，并完成ad04的额外临床试验。在此之前，如果我们能够从 产品销售中获得可观的收入，我们期望通过股票发行、债务融资、政府 或其他第三方融资、商业化、营销和分销安排以及其他合作、战略联盟和许可证安排来为我们的经营活动提供资金。然而，我们可能无法筹集额外的资金，或在需要时以优惠的条件或完全不参与其他安排。如果我们不能在必要时筹集资金或作出其他安排，就会对我们的财务状况和发展能力产生负面影响。

临床试验-研究(br}和发展时间表

我们目前预计，在与供应商合作执行合作研究和开发协议后，我们将能够执行下列时间表：

ad04-两阶段临床发展策略？？按部就班地进行第三阶段临床试验。

我们预计在未来12个月内将承担大约520万美元的研发费用。我们估计完成我们的第三阶段临床试验的第三阶段的总费用约为860万美元，其中大约120万美元已经发生或已经预付，剩下大约730万美元的现金需要完成试验。这一估计受到许多因素的影响，其中一些因素是我们无法控制的。这些因素包括但不限于以下方面：

预计将通过赠款、与其他制药公司的伙伴关系或通过更多的债务或股权融资筹集更多资金。我们预计第二阶段第三阶段试验的费用约为2 000万美元，但须考虑到上述因素。

最近的发展

2019年2月22日，我们结束了对承销股票的后续公开发行，发行和出售了247.5万股普通股和认股权证，购买了1856250股普通股。合并的公开发行价格为每股3.25美元的普通股和伴随的认股权证。每一股 普通股连同购买0.75股普通股的认股权证一起出售。每个认股权证的行使价格为每股4.0625美元，可立即行使，并在最初发行日期五周年时到期。承销商获得超额分配选择权，可购买至多371，250股普通股，认股权证以普通股每股3.25美元的价格购买278，437股普通股，并有认股权证购买我们普通股的0.75股.承销商部分行使了超额配售选择权，购买了370，000股普通股，认股权证购买了 277，500股普通股。我们从这次后续发行中获得的净收益总额为820万美元，扣除了提供的费用。

截至2019年9月30日和2018年9月30日三个月的业务结果(四舍五入至最近的1，000)

下表列出了所述期间以美元计算的业务报表 的组成部分：

研发费用

在截至2019年9月30日的三个月内，研发费用增加了约676，000美元(360%)，而2018年9月30日终了的三个月则增加了约676，000美元(360%)。这一增长是由于2019年第三季度研发活动的大幅增加，因为我们准备在ad04开始我们的第三阶段临床试验。与2018年第三季度相比，2019年第三季度研发费用的增加包括CRO费用和分包商费用的增加(198，000美元)、监管咨询费用的增加(191，000美元)、研发专用人员工资的增加(176，000美元)，以及专门从事研发工作的雇员股票期权的摊销增加(100，000美元)。

一般和行政费用(“G&A”)

在截至2019年9月30日的三个月中，G&A支出减少了约2，747，000美元(76%)，而截至2018年9月30日的三个月则减少了约2，747，000美元(76%)。这一减少是由于首次公开发行引发的雇员和顾问权益补偿费用约为3 467 000美元，部分抵消了ipo引起的工资和相关费用的增加，这些费用与雇员人数增加和某些雇员在IPO后获得更高的报酬有关。

其他收入(支出)共计

在截至2019年9月30日的三个月里，其他收入增加了4，405，000美元(101%)，与2018年9月30日终了的三个月相比，净支出为4，375，000美元，净收入为30，000美元。这一增加是由于2018年第三季度发生了我们的IPO， 触发了我们当时大量债务的若干或有偿还条件，该公司以前依赖 进行融资，其费用被确认为利息费用(878 000美元)或债务清偿损失 (3 497 000美元)。

截至2019年9月30日和2018年9月30日的 9个月的业务结果(四舍五入至最近的1，000)

下表列出了所述期间以美元计算的业务报表 的组成部分：

研发费用

在截至2019年9月30日的9个月中，研发费用增加了大约2，441，000美元(760%)，而截至2018年9月30日的9个月则增加了约2，441，000美元(760%)。这一增加主要是由于现金和股本补偿费用增加了674 000美元，因为研发人员和顾问时数增加，其中包括2019年第一季度雇用首席管理干事的一次签约奖金约250 000美元；与开展临床试验活动有关的费用(约581 000美元)；支付给临床和管理顾问的费用，以支持即将进行的大约702 000美元的ad04临床试验；向承包商支付款项以支持CMC支持即将开始的大约47万美元的临床试验。

一般和行政费用(“G&A”)

在截至2019年9月30日的9个月内，G&A支出减少了约2，184，000美元(39%)，而截至2018年9月30日的9个月则下降了。这一减少主要是因为2018年第二季度实施的业绩 奖金计划退休时一次性收取约1，461，000美元，以及2018年第三季度首次公开募股引发的雇员 和咨询人权益补偿费用发生3，467，000美元。这些一次性的巨额开支被增加的现金费用部分抵消，这些费用与增加的G&A雇员人数和现有G&A雇员的报酬有关，包括在这段期间支付的一次性可自由支配的现金奖金和股本补偿费用(1 068 000美元)，增加了对G&A雇员和顾问的现金补偿费用(1 294 000美元)，增加了财务顾问的费用(237 000美元)，增加了保险费(236 000美元)。

其他收入(支出)共计

截至2019年9月30日的9个月内，其他支出减少了4，086，000美元(92%)，而截至2018年9月30日的9个月则下降了。这一减少主要是由于2018年第三季度发生了我们的首次公开募股，这就触发了公司 当时的一些或有偿还条件-当时我们所依赖的大量债务，其费用被确认为利息费用(980，000美元)或债务清偿损失(3，485，000美元)。这些巨额开支仅因第一季度发生的一次性费用442 000美元而被部分抵消，这笔费用与修改认股权证有关。

2019年9月30日的流动性和资本资源

概述

我们的主要流动资金需求历来是营运资本、研发、专利成本和人员成本。我们预计，随着我们的发展，这些需求将继续下去，并最终使我们的化合物商品化。在接下来的几年里，我们希望增加我们的研发费用，因为我们正在进行临床试验，以证明该产品的安全性和有效性。迄今为止，我们主要通过股权融资和发行票据为我们的业务提供资金。2018年7月31日，我们结束了IPO。我们从首次公开募股中获得的净收益总额约为630万美元，减去以往各期未确认的承销商费用和支出。2019年2月，我们结束了一次继 包销发行，净收益总额约为820万美元，扣除了发行费用。

截至2019年9月30日，我们的现金和现金等价物约为850万美元，周转资本约为870万美元(其中包括约100万美元的预付费用和其他非现金流动资产)，而截至2018年12月31日，现金和现金等价物约为390万美元，周转资金约为440万美元。截至2019年9月30日，除应付帐款和应计费用外，我们没有其他未偿债务。

截至2019年9月30日，我们目前的现金和现金等价物 约为850万美元，预计至少足以为今后12个月的业务提供资金。我们预计在今后12个月内将收到大约170万美元的赠款，如果我们收到预期的 赠款，我们计划在今后12个月使用8.6美元的现金。如果没有实现预期的赠款供资， 我们计划在今后12个月内将现金的使用减少到约810万美元，而不推迟关键的试验活动，同时寻求更多的资金。然而，在这种情况下，手头的资金将只足以为我们的 业务提供到2020年第四季度的资金，届时美国有必要筹集更多资金。

尽管我们收到了我们的ipo收益，并收到了我们后续发行的收益，我们将需要更多的资金，因为我们继续执行我们的业务 战略。虽然我们手头现金的主要用途仍然是我们第三阶段临床试验的资金，但我们也在使用现金保留 人员和其他资源，以便申请我们希望获得赠款的赠款，缔结合作伙伴 协议，和/或找到其他非稀释性资金来源。如果我们只能获得那些我们已经申请的赠款，并且我们认为我们是合格的，我们相信我们将能够完成我们的第三阶段临床试验(到 数据库锁定)，而不需要额外的资金。然而，如果我们的初步第三阶段临床试验或手术的实际费用超过我们对将要发生的费用的估计，或者如果我们无法获得我们已经申请的赠款，我们可能需要 额外的资金来完成我们的第三阶段临床试验。除了一般的经济和工业因素外，我们的流动资金可能由于研究 和发展成本的增加而受到负面影响。我们预计，如果我们需要更多的流动资金，将通过其他负债、额外的股本融资或这些潜在的流动资金来源的组合来提供资金。此外，我们还可以通过 赠款供资和/或公司合作和许可证安排筹集额外资金，以满足未来的现金需求。如果我们通过发行股票证券或可转换债券筹集额外资金，我们的股东将经历稀释。债务融资，如果有，将导致固定支付 义务增加，并可能涉及协议，其中包括限制或限制我们采取具体行动的能力的契约。, 例如产生额外的债务、进行资本支出或宣布红利。如果我们通过与第三方的合作(br}和许可安排来筹集额外的资金，可能有必要放弃对我们的产品、未来收入 流或产品候选者的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条件授予许可证。我们不能确定额外的 资金是否会以可接受的条件或根本不存在。任何今后不筹集资金的情况都可能对我们的财务状况和我们执行业务战略的能力产生负面影响。

现金流量

用于业务活动的现金净额

截至2019年9月30日的9个月内，经营活动使用的净现金主要包括按某些非现金项目调整的净亏损(包括摊销 和基于股票的补偿)，以及营运资本和其他活动变化的影响。截至2019年9月30日的9个月用于 业务活动的现金与2018年9月30日终了的9个月相比，增加的主要原因是与研究和开发活动有关的现金支出大幅增加。使用 现金的增加是由于在2018年9月30日终了的9个月后收到资助 活动的现金而使业务活动大量增加的直接结果。

筹资活动提供的现金净额

在截至2019年9月30日的9个月内，融资活动 提供的净现金主要包括我们于2019年2月结束的公开募股的净收益，以及在较小程度上来自行使先前发行的认股权证的收益。在截至2019年9月30日的9个月内，资助 活动提供的现金净额增加了3，054，000美元，这是由于在截至2018年9月30日的9个月内，公开发行和认股权证活动的净收益 8，195，673美元，与之相比，2018年9月30日终了的9个月的首次公开募股筹资可能相对较少。

表外安排

我们没有任何表外安排。

项目3.市场风险的定量和定性披露。

不适用。

项目4.管制和程序。

披露控制和程序

我们已通过并维持披露 控制和程序，目的是提供合理的保证，在根据“外汇法”提交的报告 中所需披露的信息，例如这份关于表10-Q的季度报告，是在证券交易委员会规则规定的期限内收集、记录、处理、汇总和报告 的。我们的披露控制和程序也旨在确保 这类信息得到积累并传达给管理层，以便及时作出关于所需披露的决定。根据最近对财务报告内部控制的评价，我们的首席执行干事(我们的首席执行官)和我们的首席财务干事(我们的主要财务干事)查明了我们内部控制财务报告方面的重大弱点。迄今查明的重大弱点包括：(1)尚未充分记录的政策和程序；(2)缺乏适当的审批程序和此类审查的审查程序和文件；(3)在复杂的交易和报告方面，一般公认会计原则经验不足；(4)工作人员人数不足，无法保持职责和监督级别的最佳分离。截至2019年9月30日，根据对我们的披露控制和程序的评价，管理层 得出结论，我们的披露控制和程序无效。

尽管存在上述重大弱点，但我们的管理层，包括首席执行干事和首席财务干事，已得出结论认为，本季度报告所列财务报表和其他财务资料在所有重要方面都相当清楚，我们的财务状况、业务结果和现金流量在本季度报告所列期间内均有体现。

内部控制的变化

我们对财务报告的内部控制(如“外汇法”第13a-15(F)条和第15d-15(F)条的规定)在截至2019年9月30日的财政季度期间没有发生任何变化，对财务报告的内部控制产生了重大影响，或合理地可能对财务报告产生重大影响，除非雇用一家具有会计和财务报告经验的第三方咨询公司，以支持我们评估不够复杂的交易和财务报告要求。

第二部分-其他资料

项目1.法律程序。

我们可能不时参与法律诉讼，或在正常业务过程中受到索赔。我们目前不是任何对我们不利的法律程序的当事方，这些法律程序如果对我们不利，将对我们的业务、经营结果、财务状况或现金流动产生重大的不利影响。无论结果如何，诉讼都会对我们产生不利的影响，因为国防和和解费用、管理资源的转移以及其他因素。

项目1A。危险因素

以下信息更新和 应与第一部分第1A项“风险因素”中披露的信息一并阅读，其中包含2018年表格10-K中的 。除下文所披露的情况外，与2018年表格10-K中披露的风险因素相比，没有发生重大变化。

与公司有关的风险

自成立以来，我们每季度都有净亏损，预计今后还会继续发生净亏损。

我们是一家临床阶段生物技术制药公司，致力于发现和开发治疗某些目标基因型患者的AUD成瘾和相关 障碍的药物。我们的经营历史有限。对生物制药产品开发的投资具有高度的投机性，因为它需要大量的前期资本支出，而且任何潜在的产品候选人都将无法显示出足够的效果或可接受的安全状况，获得监管机构的批准 并具有商业可行性的重大风险。我们没有批准进行商业销售的产品，也没有从产品 销售中产生任何收入，而且我们继续承担与我们正在进行的业务有关的大量研发和其他费用。 迄今为止，我们没有产生积极的现金流、收入或有利可图的业务，我们也不期望在可预见的 未来产生积极的现金流动、收入或利润。截至2019年9月30日，我们的累计赤字约为1 860万美元，到2018年12月31日，我们的累计赤字约为1 200万美元(除 之前的累计赤字重新分类外，还包括了大约1 070万美元的重新注册，以增加公司的已付资本)。

即使我们成功地使我们的 产品候选人或任何未来的产品候选人商业化，我们预计我们的产品的商业化要到2023年或以后才会开始，我们将继续进行大量的研究和开发及其他开支，以开发和销售更多的 产品候选人，并将继续遭受巨大的损失和负的经营现金流。我们可能会遇到意外的费用、困难、复杂、延误和其他可能对我们的业务产生不利影响的未知因素。我们未来净亏损的规模将在一定程度上取决于我们今后开支的增长率和我们创造收入的能力。我们先前的损失和预期的未来损失已经并将继续对我们股东的股权和运作中的资本产生不利影响。

我们需要获得更多的资金，以支持我们的行动，并资助我们目前和未来的临床试验。我们不能保证任何额外的资金来源将以优惠的条件提供给我们，如果有的话。我们对通过 的时间所作的预测，即我们目前的财政资源将足以支持我们的业务，以及支持我们的一般和行政、销售、营销、研究和开发活动的费用是前瞻性的，涉及风险和不确定因素。

如果我们不能以可接受的条件筹集额外的 资金，我们可能无法完成计划中的产品开发活动或获得FDA和其他监管机构的产品 候选人的批准。我们手头的现金不足以完成我们的第一阶段第三阶段试验，我们预计这一试验总共将花费860万美元，在我们到达审判的 结束(数据库锁)之前，预计将花费730万美元。我们预计这些费用中的450万美元将来自首次公开募股的资金、 授权行动的收益以及后续融资。我们正在努力获得一些潜在的赠款，并寻求伙伴关系协议 和其他非稀释形式的融资。如果我们只收到我们已经申请的赠款，而我们认为 我们将是合格的，我们期望能够用赠款资金资助余下的250万美元的必要费用，以达到审判结束时的目的。然而，如果我们不能获得这些赠款或我们打算申请的任何其他赠款，我们将需要 以其他方式获得额外资金，包括可能通过发行股票证券或可转换债务， 导致我们的股东遭受稀释。此外，我们可能被迫推迟、停止或限制产品开发，放弃销售和营销努力，放弃对有吸引力的商业机会的许可。

我们还需要筹集更多的资金，以扩大我们的业务，以满足我们的长期业务目标。

我们将需要额外的资金，因为 我们继续执行我们的业务战略，包括我们将需要额外的资金，以完成额外的阶段 3的试验，以及任何额外的临床试验或任何产品的其他开发，我们可能获得或许可。除了一般的经济和行业因素外，我们的 流动性还可能受到研究和开发成本增加的负面影响。此外，如果我们的初步第三阶段临床试验或手术的实际费用超过我们对将要发生的费用的估计，我们可能需要额外的资金来完成我们的第三阶段临床试验。我们预计，在我们需要更多流动资金的范围内，它将通过其他负债、额外的股本融资或这些潜在的流动资金来源的组合来提供资金。此外，我们还可以通过赠款供资和/或公司合作和许可证安排筹集额外资金，以满足未来的现金需求。如果我们通过发行股票或可转换债券筹集额外资金，我们的股东将经历稀释。如果有债务融资，将导致固定支付义务增加，并可能涉及协议，其中包括限制或限制我们采取具体的 行动的能力的协议，例如增加债务、作出资本支出或宣布股息。如果我们通过与第三方的合作和许可安排筹集更多的资金，也许有必要放弃对我们产品的宝贵权利。, 未来的收入来源或产品候选人，或根据可能对我们不利的条款授予许可证。根据 未来信贷安排签订的契约可能限制我们获得额外债务融资的能力。我们不能确定是否将以可接受的条件或完全可以获得额外的资金 。任何今后不筹集资金的情况都可能对我们的财务状况和我们执行业务战略的能力产生不利影响。

目前尚未到位的额外融资可能来自公开或私人发行的股权或可转换债券或其他债务证券，来自信贷或战略伙伴关系，再加上对我们的投资，或两者兼而有之。我们通过出售股票筹集资金的能力可能受到证券交易委员会(“证券交易委员会”)和纳斯达克资本市场的各种规则的限制，这些规则限制了可出售股票的数量。股票发行会对我们的股东产生稀释效应。如果在 ALL，我们可能无法按照我们可以接受的条件筹集足够的额外资金。我们未能筹集更多的资金和足够的资金，可能会严重影响我们扩大业务的能力。关于我们的流动性要求与我们的长期计划有关的进一步讨论，请参阅题为“管理层对财务状况和结果的讨论和分析-流动性和资本资源”一节。

如果我们不能开发更多的 产品候选人，我们的商业机会将是有限的。

我们希望初步开发我们领先的产品候选人，ad 04。然而，我们可能追求临床开发的额外的产品候选和开发ad04为 额外的适应症(例如阿片类药物使用障碍)。开发、获得监管批准并使更多的 产品候选产品商业化，将需要大量额外资金，超出我们在2019年2月完成的首次公开发行和 产品的净收入，而且很容易出现医疗产品开发中固有的失败风险。我们不能向 您提供任何保证，我们将试图前进，或我们将能够成功地推进任何这些额外产品 候选人通过开发过程。

即使我们获得FDA批准或批准 在另一个管辖区销售更多的候选产品，或ad 04用于治疗各种适应症(如阿片类药物使用障碍、肥胖、其他毒瘾和戒烟)，我们也不能向你保证，任何这类产品的候选产品都将成功商业化，在市场上被广泛接受，或比其他商业上可用的替代品更有效。 如果我们不能成功地开发和商业化更多的产品候选品，我们的商业机会将是有限的。如果无法获得其他产品候选产品的法规批准，可能会对任何其他产品候选人的审批 进程产生负面影响，或导致任何已批准产品候选人的审批失败。

我们在计划第三阶段试验中使用目前制造的 临床试验材料取决于有关管理机构和当局的审查和批准。

FDA已同意在完成我们的生产计划和临床供应的生产之前审查我们的IND文件，以便一旦我们的化学、制造和控制(“CMC”)提交就绪，我们就可以更快地进行 ，但有一项谅解，即在提交令人满意的CMC之前，我们将处于临床搁置状态。然后，我们在未提交完整CMC文件的情况下提交了IND， 在提交令人满意的CMC文件之前，对我们的计划进行了自愿的临床搁置，作为IND申请的一部分。 在收到令人满意的CMC提交文件之前，FDA确认了临床搁置。自那时以来，我们已经完成了CMC的开发，并为计划中的第三阶段试验制造了临床供应，并相信我们目前有能力提交令人满意的 CMC提交报告，以取消临床搁置。不过，管委会的意见书至今仍未提交。不能保证我们制定的 CMC计划对FDA是令人满意的，也不能保证为ad04 的临床试验生产的临床用品将被FDA批准用于试验，这其中任何一个都可能导致临床试验计划的延迟和在开始临床试验之前增加投资的要求。此外，计划的第三阶段试验将在斯堪的纳维亚和东欧进行。不能保证我们制定的CMC计划对我们打算进行试验的国家的管理当局是令人满意的，也不能保证供AD 04临床试验使用的临床用品将由这些管理当局批准用于这些试验，其中任何一项都可能导致临床试验计划的拖延和在开始临床试验之前增加投资的要求。

我们的某些股东拥有足够的投票权来作出可能对我们和其他股东产生重大影响的公司治理决定。

我们的高级职员和董事目前拥有大约42%的未偿普通股。我们的首席医务官班科尔·约翰逊(Bankole Johnson)和我们的前董事会主席斯蒂利先生(Stilley)、我们的首席执行官兼董事凯文·斯凯勒(Kevin Schueller)和 董事詹姆斯·W·纽曼(James W.Newman)分别受益地拥有我们大约15.7%、10.2%、12.8%和6.4%的普通股。因此，我们的董事 目前和之后将对我们的管理和事务以及需要股东批准的事项产生重大影响，包括董事的选举和重大公司交易的批准。此外，这种所有权的集中可能推迟或阻止我们控制的改变，并可能影响我们普通股的市场价格，即使控制权的改变可能符合所有股东的最佳利益。此外，这种集中所有权的利益不一定总是与我们的利益或其他股东的利益相一致。因此，这些股东 可能导致我们达成我们本来不会考虑的交易或协议。

今后出售和发行我们的普通股或购买普通股的权利，包括根据我们的股权奖励计划和未发行的认股权证，可能会进一步稀释我们股东的所有权，并可能导致我们的股票价格下跌。

我们预计，今后可能需要大量的额外资本来继续我们计划中的业务，包括进行临床试验、商业化努力、扩大研究和开发活动以及与经营一家上市公司有关的费用。为了筹集资金，我们可以在一个或多个交易中以价格和不时确定 的方式出售 普通股、可转换证券或其他股票证券。如果我们出售普通股、可转换证券或其他股票证券，投资者可能会因随后的出售而被大幅稀释。这种出售也可能导致对我们现有股东的实质性稀释，新的投资者可以获得比我们普通股持有人更高的权利、优惠和特权。根据我们的2017年股权激励计划( 在我们普通股上市日期之前的营业日生效)，我们的管理层将被授权向我们的员工、官员、董事和顾问授予股权奖励。

最初，根据我们2017年股权激励计划下的股票奖励，我们普通股的股份 总数为1 750 000股，在2019年股东年会上增加到3 500 000股，其中2 258 100股仍可获得赠款。增加可供未来授予或购买的股份数目 可能会导致更多的稀释，这可能导致我们的股票 价格下降。

在2019年9月30日，我们有未发行的认股权证购买6，689，579股普通股，发行价从0.005美元到7.634美元不等(加权平均行使价格为5.37美元)；(2)以每股3.55美元的加权平均行使价格购买1400967股普通股的期权。发行期权和认股权证所依据的普通股股份将对我们普通股持有人所持有的百分比产生稀释效应。

我们现有股东将来大量出售我们的普通股可能会导致我们的股票价格下跌。

我们目前有未清偿的10 318 352股普通股、购买6 669 274股普通股的认股权证和1 680 847种购买 普通股的期权。我们在首次公开募股中出售的所有股份(高级人员和董事获得的股份除外，这些股份 受到某些锁定限制)，我们的后续发行在我们的登记声明生效后立即有资格出售。如果我们的股东在同一时间在公开市场上出售大量我们的普通股，我们的普通股的市场价格会由于我们的普通股的供求不平衡而大幅度下降。即使他们不实际出售普通股，公开市场上认为我们的股东可能出售 大量普通股的看法也会压低我们普通股的市场价格。

我们普通股价格的下跌可能会妨碍我们通过发行更多普通股或其他股票证券筹集资金的能力，并可能使你失去对我们普通股的部分或全部投资。

我们对未来融资的需求可能导致发行更多的证券，这将使投资者遭受稀释。.

我们的现金需求可能与目前计划的现金需求不同，取决于许多因素，包括未来研究和开发活动的结果。我们将需要额外的资金来完成我们在ad04的临床试验。没有任何人对今后的筹资作出其他承诺。虽然我们相信成功的第三阶段试验对我们来说将是一个重大的创造价值的事件，但我们的证券可能以低于纳斯达克资本市场每股价格的价格提供给其他 投资者，或者以比以前更优惠的条件提供。此外，使用我们的证券在任何未来融资中发行证券可能会削弱投资者的股权所有权。此外，我们可不时发行衍生证券，包括期权及/或认股权证，以采购合资格的人员或其他业务理由。任何这类衍生证券的发行，由我们的董事局酌情决定，可能会进一步稀释我们股东的股权。如果需要的话，我们不能保证我们是否有能力获得额外的资金，而且条件是对我们有利。如果需要额外的资金，而且不能成功地筹集资金，那么我们可能不得不限制我们当时的业务和/或可能不得不削减我们的业务目标和计划的某些，如果不是全部的话，如果不是全部的话。

国际货币市场的波动可能会对我们计划的第三阶段试验的费用产生重大影响。

与我们计划的第三阶段试验有关的许多费用目前预计需要约860万美元才能完成，这些费用以欧元计算，而我们的资金 则以美元计算。欧元相对于美元的价值变化可能会对我们的试验成本产生显著的影响，无论是正面的还是负面的。

项目2.股票证券的未登记销售和 收益的使用。

(A)未经登记的股本 证券销售

在截至2019年9月30日的三个月内，我们没有出售任何股票证券，但在我们向SEC提交的文件中披露的或下文披露的交易中，没有根据“证券法”进行登记。

2019年9月11日，我们在行使认股权证时，发行了33，661股未登记普通股，以每股0.005美元的行使价格购买33，661股普通股。根据第4(A)(2)条，证券发行不受“证券法”登记要求的限制，因为这是一项不涉及公开发行的交易。收件人可以通过与我们的关系访问有关 us的信息。我们没有支付或直接或间接支付任何佣金或其他报酬，包括承保折扣或佣金， 与发行普通股有关。普通股的接受者表示，它只打算购买 证券作投资，而不是为了或为了与其任何分配有关的目的而出售，并将适当的 图例放在在这些交易中签发的股票证书上。出售普通股是在没有任何一般性招标或广告的情况下进行的。

(B)收益的使用

2018年7月31日，我们完成了首次公开发行(IPO)，根据该公开发行价格，我们以每股5.00美元的公开发行价格出售了1，464，000套股票，并根据证交会于2018年7月26日宣布生效的表格S-1(档案号333-220368)，以每股认股权证0.01美元的首次公开发行价格(总公开发行价格约为7，321，706美元)购买了170，652股普通股。

根据“证券法”第424(B)条，我们于2018年7月30日向证券交易委员会提交的最后招股说明书中的“使用收益”部分描述了我们首次公开发行的所有净收益。

(C)发行人购买股票证券

不适用。

第三项高级证券违约。

没有。

项目4.矿山安全披露。

不适用。

项目5.其他资料。

不适用。

项目6.展览

下文所列的展览索引是根据本项目6参照 列入的。

签名

根据1934年“证券交易法”的规定，登记人已正式安排由下列签名人代表其签署本报告，并经正式授权。

日期：2019年11月14日

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