美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格10-q
(第一标记)
依据1934年证券交易所ACT第13或15(D)条提交的季度报告 |
截至2019年9月30日止的季度
或
☐ |
依据1934年证券交易所ACT第13或15(D)条提交的过渡报告 |
在过渡时期,从转轨时期开始,从转轨时期开始,从转轨时期到转轨时期的过渡时期,从转轨阶段到转轨时期的转轨时期,从转轨阶段到转轨阶段,从
佣金档案编号001-32587
Altimmune公司
(“注册章程”所指明的注册人的确切姓名)
特拉华州 |
|
20-2726770 |
国家或其他管辖范围 法团或组织 |
|
I.R.S.雇主 识别号 |
|
||
910 Clopper路套房201s,马里兰州盖瑟斯堡 |
|
20878 |
首席行政主任办公室地址 |
|
邮政编码 |
(240) 654-1450
登记人的电话号码,包括区号
前姓名、前地址和前财政年度,如自上次报告以来有所更改
根据该法第12(B)条登记的证券:
每一班的职称 |
交易符号 |
注册的每个交易所的名称 |
普通股,每股面值0.0001美元 |
ALT |
纳斯达克全球市场 |
用支票标记说明登记人(1)是否已提交1934年“证券交易法”第13条或第15(D)节要求在前12个月内提交的所有报告(或要求登记人提交此类报告的时间较短);(2)在过去90天中,该注册人是否遵守了这类申报要求;(2)在过去90天中,该注册人已提交了所有要求由“证券交易法”第13条或第15(D)条提交的报告。
通过检查标记说明注册人是否已在过去12个月内以电子方式提交了条例S-T(本章第232.405节)第405条规定提交的每一份交互数据文件(或要求注册人提交此类文件的较短期限)。
通过检查标记表明注册人是大型加速备案者、加速备案者、非加速备案者、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。参见“交易所法”第12b-2条中“大型加速备案者”、“加速备案者”、“小型报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速箱 |
☐ |
|
加速过滤器 |
☐ |
非加速滤波器 |
|
小型报告公司 |
||
新兴成长型公司 |
☐ |
|
|
|
如果一家新兴成长型公司,请用支票标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据“外汇法”第13(A)节规定的任何新的或经修订的财务会计准则。
通过检查标记表明注册人是否为空壳公司(如该法第12b-2条规则所界定)。
注明发行人每类普通股的流通股数目,截至2019年11月12日,已发行普通股15,338,072股,每股票面价值0.0001美元,已发行。
ALTIMMUNE公司
目录
|
|
|
页 |
|
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|
第一部分-财务资料 |
|
|
|
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|
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|
项目1.合并财务报表 |
|
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|
截至2019年9月30日(未经审计)和2018年12月31日的综合资产负债表 |
|
1 |
|
截至9月30日、2019年和2018年9月30日和9个月的业务和综合亏损综合报表(未审计) |
|
2 |
|
可赎回可转换优先股和股东权益合并报表(未经审计) |
|
3 |
|
截至2019年9月30日和2018年9月30日止的9个月现金流动合并报表(未经审计) |
|
5 |
|
合并财务报表附注(未经审计) |
|
6 |
|
|
|
|
|
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 |
|
14 |
|
|
|
|
|
项目3.关于市场风险的定量和定性披露 |
|
19 |
|
|
|
|
|
项目4.管制和程序 |
|
19 |
|
|
|
|
第二部分-其他资料 |
|
20 |
|
|
|
|
|
|
项目1.法律程序 |
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20 |
|
|
|
|
|
项目1A。危险因素 |
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20 |
|
|
|
|
|
项目2.股权证券的未登记销售和收益的使用 |
|
20 |
|
|
|
|
|
项目3.高级证券违约 |
|
20 |
|
|
|
|
|
项目4.矿山安全披露 |
|
20 |
|
|
|
|
|
项目5.其他资料 |
|
20 |
|
|
|
|
|
项目6.展览 |
|
21 |
i
第一部分-财务资料
第1项 |
合并财务报表(未经审计)。 |
ALTIMMUNE公司
合并资产负债表
|
|
2019年9月30日 |
|
|
2018年12月31日 |
|
||
|
|
(未经审计) |
|
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|
|
|
|
资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
流动资产: |
|
|
|
|
|
|
|
|
现金和现金等价物 |
|
$ |
10,972,482 |
|
|
$ |
33,718,713 |
|
限制现金 |
|
|
34,174 |
|
|
|
634,416 |
|
现金、现金等价物和限制性现金共计 |
|
|
11,006,656 |
|
|
|
34,353,129 |
|
短期投资 |
|
|
28,226,026 |
|
|
|
— |
|
应收账款 |
|
|
1,012,491 |
|
|
|
3,461,938 |
|
应收退税 |
|
|
968,597 |
|
|
|
1,008,973 |
|
预付费用和其他流动资产 |
|
|
410,148 |
|
|
|
548,094 |
|
流动资产总额 |
|
|
41,623,918 |
|
|
|
39,372,134 |
|
财产和设备,净额 |
|
|
1,162,715 |
|
|
|
1,342,802 |
|
使用权资产 |
|
|
717,303 |
|
|
|
— |
|
无形资产,净额 |
|
|
12,741,656 |
|
|
|
13,851,924 |
|
其他资产 |
|
|
142,331 |
|
|
|
183,682 |
|
总资产 |
|
$ |
56,387,923 |
|
|
$ |
54,750,542 |
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
流动负债: |
|
|
|
|
|
|
|
|
应付帐款 |
|
$ |
49,884 |
|
|
$ |
372,860 |
|
应计费用和其他流动负债 |
|
|
2,311,824 |
|
|
|
4,082,949 |
|
应付票据 |
|
|
105,062 |
|
|
|
71,596 |
|
流动负债总额 |
|
|
2,466,770 |
|
|
|
4,527,405 |
|
递延所得税 |
|
|
— |
|
|
|
58,500 |
|
或有考虑 |
|
|
2,750,000 |
|
|
|
— |
|
其他长期负债 |
|
|
1,787,203 |
|
|
|
1,852,071 |
|
负债总额 |
|
|
7,003,973 |
|
|
|
6,437,976 |
|
承付款和意外开支(附注12) |
|
|
|
|
|
|
|
|
股东权益: |
|
|
|
|
|
|
|
|
普通股,票面价值0.0001美元;授权股票200,000,000股; 发行15 338 356股和9 078 735股;15 338 072股和9 078 238股 截至2019年9月30日和2018年12月31日未缴 |
|
|
1,502 |
|
|
|
876 |
|
额外已付资本 |
|
|
187,683,155 |
|
|
|
170,207,844 |
|
累积赤字 |
|
|
(133,279,497 |
) |
|
|
(116,855,991 |
) |
累计其他综合损失 |
|
|
(5,021,210 |
) |
|
|
(5,040,163 |
) |
股东权益总额 |
|
|
49,383,950 |
|
|
|
48,312,566 |
|
负债和股东权益共计 |
|
$ |
56,387,923 |
|
|
$ |
54,750,542 |
|
所附附注是未经审计的合并财务报表的组成部分。
1
ALTIMMUNE公司
业务和综合损失综合报表
(未经审计)
|
|
最后三个月 九月三十日 |
|
|
最后的九个月 九月三十日 |
|
||||||||||
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
收入 |
|
$ |
643,978 |
|
|
$ |
2,634,393 |
|
|
$ |
5,225,600 |
|
|
$ |
7,742,514 |
|
业务费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研发 |
|
|
8,729,697 |
|
|
|
4,728,726 |
|
|
|
14,892,464 |
|
|
|
15,394,616 |
|
一般和行政 |
|
|
2,187,661 |
|
|
|
1,963,733 |
|
|
|
6,485,960 |
|
|
|
7,345,651 |
|
减值费用 |
|
|
1,000,000 |
|
|
|
— |
|
|
|
1,000,000 |
|
|
|
490,676 |
|
业务费用共计 |
|
|
11,917,358 |
|
|
|
6,692,459 |
|
|
|
22,378,424 |
|
|
|
23,230,943 |
|
业务损失 |
|
|
(11,273,380 |
) |
|
|
(4,058,066 |
) |
|
|
(17,152,824 |
) |
|
|
(15,488,429 |
) |
其他收入(费用): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
权证责任公允价值的变化 |
|
|
76,000 |
|
|
|
806,224 |
|
|
|
30,000 |
|
|
|
(2,874,484 |
) |
嵌入衍生品公允价值的变化 |
|
|
— |
|
|
|
185,768 |
|
|
|
— |
|
|
|
183,638 |
|
利息费用 |
|
|
(756 |
) |
|
|
(166,946 |
) |
|
|
(2,244 |
) |
|
|
(169,737 |
) |
利息收入 |
|
|
224,058 |
|
|
|
21,100 |
|
|
|
649,268 |
|
|
|
78,306 |
|
其他收入(费用) |
|
|
(23,734 |
) |
|
|
31,378 |
|
|
|
(6,206 |
) |
|
|
289,053 |
|
其他收入(费用)共计 |
|
|
275,568 |
|
|
|
877,524 |
|
|
|
670,818 |
|
|
|
(2,493,224 |
) |
所得税前净亏损 |
|
|
(10,997,812 |
) |
|
|
(3,180,542 |
) |
|
|
(16,482,006 |
) |
|
|
(17,981,653 |
) |
所得税利益 |
|
|
58,500 |
|
|
|
829,393 |
|
|
|
58,500 |
|
|
|
3,318,124 |
|
净损失 |
|
|
(10,939,312 |
) |
|
|
(2,351,149 |
) |
|
|
(16,423,506 |
) |
|
|
(14,663,529 |
) |
其他综合收入(损失)-外币折算调整数 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(463,177 |
) |
其他综合收入(损失)-未实现投资收益 |
|
|
18,953 |
|
|
|
— |
|
|
|
18,953 |
|
|
|
— |
|
综合损失 |
|
$ |
(10,920,359 |
) |
|
$ |
(2,351,149 |
) |
|
$ |
(16,404,553 |
) |
|
$ |
(15,126,706 |
) |
净损失 |
|
$ |
(10,939,312 |
) |
|
$ |
(2,351,149 |
) |
|
$ |
(16,423,506 |
) |
|
$ |
(14,663,529 |
) |
优先股增值及其他当作股息 |
|
|
— |
|
|
|
64,139 |
|
|
|
(452,925 |
) |
|
|
(2,527,275 |
) |
普通股股东的净亏损 |
|
$ |
(10,939,312 |
) |
|
$ |
(2,287,010 |
) |
|
$ |
(16,876,431 |
) |
|
$ |
(17,190,804 |
) |
加权平均普通股流通股、基础股和稀释股 |
|
|
14,768,931 |
|
|
|
1,321,289 |
|
|
|
12,481,494 |
|
|
|
983,651 |
|
普通股股东的每股净亏损,基本损失和稀释损失 |
|
$ |
(0.74 |
) |
|
$ |
(1.73 |
) |
|
$ |
(1.35 |
) |
|
$ |
(17.48 |
) |
所附附注是未经审计的合并财务报表的组成部分。
2
ALTIMMUNE公司
可赎回可转换优先股和股东权益合并报表
(未经审计)
|
|
|
|
普通股 |
|
|
额外 已付 |
|
|
累积 |
|
|
累积 其他 综合 |
|
|
共计 股东‘ |
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
股份 |
|
|
金额 |
|
|
资本 |
|
|
赤字 |
|
|
损失 |
|
|
衡平法 |
|
||||||
2019年1月1日结余 |
|
|
|
|
|
|
9,078,238 |
|
|
$ |
876 |
|
|
$ |
170,207,844 |
|
|
$ |
(116,855,991 |
) |
|
$ |
(5,040,163 |
) |
|
$ |
48,312,566 |
|
股份补偿与限制性股票的归属 |
|
|
|
|
|
|
71 |
|
|
|
|
|
|
|
407,742 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
407,742 |
|
注册直接发行普通股, 扣除提供成本 |
|
|
|
|
|
|
4,361,370 |
|
|
|
436 |
|
|
|
12,668,348 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
12,668,784 |
|
行使认股权证时发行普通股 |
|
|
|
|
|
|
11,000 |
|
|
|
1 |
|
|
|
30,323 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
30,324 |
|
净损失 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(2,097,306 |
) |
|
|
|
|
|
|
(2,097,306 |
) |
2019年3月31日结余 |
|
|
|
|
|
|
13,450,679 |
|
|
|
1,313 |
|
|
|
183,314,257 |
|
|
|
(118,953,297 |
) |
|
|
(5,040,163 |
) |
|
|
59,322,110 |
|
股份补偿与限制性股票的归属 |
|
|
|
|
|
|
71 |
|
|
|
|
|
|
|
289,800 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
289,800 |
|
净损失 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(3,386,888 |
) |
|
|
|
|
|
|
(3,386,888 |
) |
2019年6月30日结余 |
|
|
|
|
|
|
13,450,750 |
|
|
|
1,313 |
|
|
|
183,604,057 |
|
|
|
(122,340,185 |
) |
|
|
(5,040,163 |
) |
|
|
56,225,022 |
|
股份补偿与限制性股票的归属 |
|
|
|
|
|
|
72 |
|
|
|
|
|
|
|
287,802 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
287,802 |
|
为所购在制品发行普通股 研发 |
|
|
|
|
|
|
1,887,250 |
|
|
|
189 |
|
|
|
3,791,296 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3,791,485 |
|
短期投资未实现收益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
18,953 |
|
|
|
18,953 |
|
净损失 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(10,939,312 |
) |
|
|
|
|
|
|
(10,939,312 |
) |
2019年9月30日结余 |
|
|
|
|
|
|
15,338,072 |
|
|
$ |
1,502 |
|
|
$ |
187,683,155 |
|
|
$ |
(133,279,497 |
) |
|
$ |
(5,021,210 |
) |
|
$ |
49,383,950 |
|
3
ALTIMMUNE公司
可赎回可转换优先股和股东权益合并报表
(未经审计)
|
|
系列B可赎回 可转换优先 股票 |
|
|
普通股 |
|
|
额外 已付 |
|
|
累积 |
|
|
累积 其他 综合 |
|
|
共计 股东‘ |
|
||||||||||||||
|
|
股份 |
|
|
金额 |
|
|
股份 |
|
|
金额 |
|
|
资本 |
|
|
赤字 |
|
|
损失 |
|
|
衡平法 |
|
||||||||
2018年1月1日余额 |
|
|
12,177 |
|
|
$ |
9,281,767 |
|
|
|
608,499 |
|
|
$ |
61 |
|
|
$ |
121,657,587 |
|
|
$ |
(77,684,839 |
) |
|
$ |
(4,576,986 |
) |
|
$ |
39,395,823 |
|
股份补偿与限制性股票的归属 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
71 |
|
|
|
— |
|
|
|
356,737 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
356,737 |
|
股票期权的行使 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
7,703 |
|
|
|
1 |
|
|
|
18,487 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
18,488 |
|
B系列可赎回可转换优先股的转换 股票转为普通股 |
|
|
(5,219 |
) |
|
|
(5,218,572 |
) |
|
|
130,447 |
|
|
|
13 |
|
|
|
5,218,559 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
5,218,572 |
|
B系列可再生可转换优先 股票 |
|
|
|
|
|
|
1,891,321 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(1,891,321 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(1,891,321 |
) |
外币折算调整 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
615,471 |
|
|
|
615,471 |
|
净损失 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(3,173,538 |
) |
|
|
|
|
|
|
(3,173,538 |
) |
2018年3月31日 |
|
|
6,958 |
|
|
|
5,954,516 |
|
|
|
746,720 |
|
|
|
75 |
|
|
|
125,360,049 |
|
|
|
(80,858,377 |
) |
|
|
(3,961,515 |
) |
|
|
40,540,232 |
|
股份补偿与限制性股票的归属 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
71 |
|
|
|
— |
|
|
|
252,156 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
252,156 |
|
股票期权的行使 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,837 |
|
|
|
— |
|
|
|
4,410 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4,410 |
|
B系列可赎回可转换优先股的增发 |
|
|
|
|
|
|
956,150 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(956,150 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(956,150 |
) |
B系列可赎回可转换优先股的转换 股票转为普通股 |
|
|
(4,036 |
) |
|
|
(4,036,539 |
) |
|
|
334,180 |
|
|
|
33 |
|
|
|
4,036,506 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4,036,539 |
|
赎回B系列可赎回敞篷车 用于现金的优先股和嵌入式产品的发行 导数 |
|
|
(2,364 |
) |
|
|
(2,364,044 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
23,292 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
23,292 |
|
发行普通股以交换认股权证 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
167,700 |
|
|
|
17 |
|
|
|
2,126,983 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2,127,000 |
|
外币换算 调整 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(1,078,648 |
) |
|
|
(1,078,648 |
) |
净损失 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(9,138,842 |
) |
|
|
|
|
|
|
(9,138,842 |
) |
2018年6月30日 |
|
|
558 |
|
|
|
510,083 |
|
|
|
1,250,508 |
|
|
|
125 |
|
|
|
130,847,246 |
|
|
|
(89,997,219 |
) |
|
|
(5,040,163 |
) |
|
|
35,809,989 |
|
股份补偿与限制性股票的归属 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
71 |
|
|
|
— |
|
|
|
95,649 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
95,649 |
|
B系列可转换优先股的增发 |
|
|
|
|
|
|
47,414 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(47,414 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(47,414 |
) |
B系列可赎回可转换优先股的转换 股票转为普通股 |
|
|
(558 |
) |
|
|
(557,497 |
) |
|
|
37,451 |
|
|
|
4 |
|
|
|
535,253 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
535,257 |
|
发行普通股以交换认股权证 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
150,968 |
|
|
|
15 |
|
|
|
1,306,026 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,306,041 |
|
直接发行普通股和登记单位 提供,扣除提供成本后 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
286,633 |
|
|
|
29 |
|
|
|
4,334,786 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4,334,815 |
|
净损失 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(2,351,149 |
) |
|
|
|
|
|
|
(2,351,149 |
) |
2018年9月30日 |
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
|
1,725,630 |
|
|
$ |
173 |
|
|
$ |
137,071,546 |
|
|
$ |
(92,348,368 |
) |
|
$ |
(5,040,163 |
) |
|
$ |
39,683,188 |
|
所附附注是未经审计的合并财务报表的组成部分。
4
ALTIMMUNE公司
现金流量表
(未经审计)
|
|
最后的九个月 九月三十日 |
|
|||||
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
||
业务活动现金流量: |
|
|
|
|
|
|
|
|
净损失 |
|
$ |
(16,423,506 |
) |
|
$ |
(14,663,529 |
) |
调整数,将净损失与用于业务活动的现金净额对账: |
|
|
|
|
|
|
|
|
获得过程中研究和开发的非现金考虑 |
|
|
6,541,485 |
|
|
|
— |
|
减值费用 |
|
|
1,000,000 |
|
|
|
490,676 |
|
股票补偿 |
|
|
985,260 |
|
|
|
704,425 |
|
折旧 |
|
|
181,314 |
|
|
|
146,299 |
|
摊销 |
|
|
135,664 |
|
|
|
45,426 |
|
外汇未实现收益 |
|
|
(3,310 |
) |
|
|
31,357 |
|
债务贴现与递延融资成本的增加 |
|
|
— |
|
|
|
120,024 |
|
财产和设备处置收益 |
|
|
— |
|
|
|
(3,806 |
) |
权证责任公允价值的变化 |
|
|
(30,000 |
) |
|
|
2,874,484 |
|
嵌入衍生品公允价值的变化 |
|
|
— |
|
|
|
(183,638 |
) |
经营资产和负债的变化: |
|
|
|
|
|
|
|
|
应收账款 |
|
|
2,449,447 |
|
|
|
1,258,837 |
|
预付费用和其他流动资产 |
|
|
179,298 |
|
|
|
589,773 |
|
应付帐款 |
|
|
(322,976 |
) |
|
|
20,940 |
|
应计费用和其他流动负债 |
|
|
(2,125,851 |
) |
|
|
1,695,296 |
|
递延收入 |
|
|
(14,833 |
) |
|
|
(14,833 |
) |
递延租金 |
|
|
— |
|
|
|
861,741 |
|
租赁义务 |
|
|
(133,813 |
) |
|
|
— |
|
应收退税 |
|
|
40,376 |
|
|
|
4,839,775 |
|
递延税 |
|
|
(58,500 |
) |
|
|
(3,046,768 |
) |
用于业务活动的现金净额 |
|
|
(7,599,945 |
) |
|
|
(4,233,521 |
) |
投资活动的现金流量: |
|
|
|
|
|
|
|
|
短期投资现金 |
|
|
(28,207,073 |
) |
|
|
— |
|
购置财产和设备 |
|
|
(1,227 |
) |
|
|
(968,354 |
) |
出售财产和设备的收益 |
|
|
— |
|
|
|
14,492 |
|
增加无形资产 |
|
|
(25,396 |
) |
|
|
(39,145 |
) |
用于投资活动的现金净额 |
|
|
(28,233,696 |
) |
|
|
(993,007 |
) |
来自筹资活动的现金流量: |
|
|
|
|
|
|
|
|
赎回优先股 |
|
|
— |
|
|
|
(2,386,284 |
) |
与权证交换同时支付的现金 |
|
|
(25,000 |
) |
|
|
(1,100,000 |
) |
有条件经济激励的收益 |
|
|
— |
|
|
|
100,000 |
|
发放共同单位的收益,扣除发行费用 |
|
|
12,668,784 |
|
|
|
4,334,816 |
|
应付票据的支付 |
|
|
(186,940 |
) |
|
|
— |
|
行使认股权证及股票期权所得收益 |
|
|
30,324 |
|
|
|
22,898 |
|
筹资活动提供的现金净额 |
|
|
12,487,168 |
|
|
|
971,430 |
|
汇率对现金的影响 |
|
|
— |
|
|
|
(50,365 |
) |
现金和现金等价物及限制性现金净减额 |
|
|
(23,346,473 |
) |
|
|
(4,305,463 |
) |
现金、现金等价物和限制性现金,期初 |
|
|
34,353,129 |
|
|
|
12,303,639 |
|
现金、现金等价物和限制性现金,期末 |
|
$ |
11,006,656 |
|
|
$ |
7,998,176 |
|
补充现金流信息: |
|
|
|
|
|
|
|
|
支付利息的现金 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
49,712 |
|
补充非现金融资活动: |
|
|
|
|
|
|
|
|
B系列可赎回可转换优先股转换为 普通股 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
9,790,368 |
|
为获得过程中的研究和开发而发行的普通股 |
|
$ |
3,791,485 |
|
|
$ |
— |
|
B系列可赎回可转换优先股的增发 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
2,894,885 |
|
与认股权证交换同时发出的应付票据 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
1,500,000 |
|
普通股认股权证责任的清算 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
3,345,030 |
|
所附附注是未经审计的合并财务报表的组成部分。
5
ALTIMMUNE公司
合并财务报表附注
(未经审计)
1.业务性质和提交依据
业务性质
Altimmune公司总部设在马里兰州盖瑟斯堡,及其子公司(统称“公司”或“Altimmune”)是根据特拉华州法律注册的临床阶段生物制药公司。该公司致力于发现和开发免疫疗法和疫苗,以解决重大的未满足的医疗需求。自成立以来,该公司一直致力于商业规划、研究和开发、招聘管理和技术人员以及筹集资金,并通过发行普通股和优先股、长期债务以及研究赠款和政府合同的收益为其业务提供资金。到目前为止,本公司还没有从任何产品的销售中获得任何收入,也没有任何关于产品销售未来收入的保证。
所附未经审计的合并财务报表是根据美国证券交易委员会(“SEC”)关于中期财务报告的规则和条例编制的。因此,它们不包括美国普遍接受的关于完整合并财务报表的会计原则所要求的所有信息和披露,应与2018年12月31日终了年度经审计的合并财务报表一并阅读,这些信息和披露应列入2019年4月1日向证券交易委员会提交的关于表10-K的年度报告。管理层认为,公司已在与已审计合并财务报表相同的基础上编制了所附的未经审计的合并财务报表,这些合并财务报表包括所有必要的调整,仅包括正常的经常性调整,以公平列报所提中期的结果。所列临时期间的业务结果不一定表明整个2019年或今后任何年份或期间的预期结果。
提出依据
未经审计的合并财务报表是根据业务连续性、资产变现和正常经营过程中的负债清偿情况编制的。财务报表不包括与记录的资产和负债的可收回性和分类有关的任何调整,如果我们无法继续作为一个持续经营的企业,这些调整可能是必要的。
2.重大会计政策概述
在截至2019年9月30日的9个月内,公司向证券交易委员会提交的2018年12月31日终了年度10-K表年度报告中所载的公司重要会计政策摘要没有发生重大变化,但有可能的考虑、投资和最近采用的租赁会计准则除外。
投资
公司的短期投资包括原始期限小于或等于一年的债务证券,并被归类为可供出售的证券。这类证券按估计公允价值记账,任何未实现的持有损益报告为累积的其他综合损益,这是股东权益的一个单独组成部分。已实现的损益和价值的下降被认为不是暂时的,如果有的话,则包括在业务综合结果中的其他收入中。公司每季度或更频繁地监测其投资组合的减值,如果情况需要的话。在确定一项投资的价值是否暂时下降时,公司评估目前可用的因素,其中包括:(1)一般市场情况;(2)公允价值低于账面价值的期限和程度;(3)投资发行者的财务状况和业务前景;(4)公司是否更有可能在收回其摊销成本基础之前出售证券。任何低于成本的可供出售的证券的市场价值的下降被认为是暂时的,这导致在这一期间计入收益的公允价值减少,并为证券建立了一个新的成本基础。股息和利息收入在赚取的其他收入中确认。出售证券的成本是用特定的识别方法计算的。公司将所有投资都交给政府机构,或债务评级为投资级的公司机构。在我们的合并资产负债表上,投资按合同到期日分为流动资产或非流动资产。
租赁
公司决定一项安排在开始时是否为租赁。经营租赁记录为当期和长期租赁义务,并有相应的使用权租赁资产。
租赁义务是指公司对租赁所产生的租金支付的义务。使用租赁资产的权利代表公司在租赁期间使用基础资产的权利。租赁义务和使用权-租赁资产在开始日期根据租赁期内租赁付款的现值确认。由于公司的大部分租约并没有提供隐含利率,公司在决定
6
租赁付款现值。当公司合理地肯定公司将行使该选择权时,公司的租赁条款可能包括延长或终止租约的选择。租赁付款的租赁费用在租赁期限内按直线确认.
短期租约是指期限为十二个月或更短的租约.本公司以直线方式确认短期租约,不记录相关的租赁资产或此类租赁的负债。
或有考虑
该公司记录与开发和管理里程碑相关的或有考虑,以公允价值满足ASC 480规定的负债定义。用于计算这一债务的公允价值模型基于收益法(一种贴现现金流量模型)或蒙特卡罗模拟(如果更适当的话),即已根据实现里程碑的概率进行风险调整。公司用于确定与开发和管理里程碑相关的或有考虑的公允价值的投入是3级公允价值计量。公司每季度重新评估公允价值.公允价值的变化可能是由于贴现率的调整和假定的里程碑实现时间的更新造成的。今后与发展和监管里程碑有关的或有考虑因素的公允价值的任何增加都是基于实现基本里程碑的可能性增加。
相关的付款或将到期应付的发展和管理里程碑付款将导致在确定增加期间的研究和开发费用。同样,未来用于发展的公允价值和监管里程碑的任何减少都将导致研究和开发费用的减少。
最近发布的会计公告-通过
2016年2月,财务会计准则委员会(“财务会计准则委员会”)发布了第2016-02号“最新会计准则”(“ASU”),“租约”(“ASU 2016-02”)。ASU 2016-02要求承租人将租赁部分与合同中的非租赁部分分开,并在财务状况表中确认支付租赁付款的责任(租赁责任)和代表其在租赁期间使用相关资产的权利的使用权。ASU 2016-02适用于2018年12月15日以后的财政年度。该标准要求采用经修改的追溯方法或可选的过渡方式,以便在过渡年而不是在提出的最早时期开始时适用新的指南。该公司在2019年第一季度采用了ASU 2016-02,采用了可选的过渡方式。本公司目前的经营租赁将在采用时作为经营租赁负债和使用权资产入账。公司选择了一套可行的权宜之计。因此,公司根据新的指南将其现有的经营租赁解释为经营租赁,但没有重新评估:(A)合同是否包含租赁;(B)经营租赁的分类是否会按照不同的方式进行;或(C)在过渡调整之前未摊销的初始直接成本是否符合租赁开始时的初始直接费用定义。此外,公司不分配租赁和非租赁组成部分之间的考虑.2019年1月1日,该公司记录了租赁负债和相应的使用权资产。经调整后,在一月一日,资产总额及负债总额增加了756,347元。, 2019年综合资产负债表。这种做法不会对综合业务报表或现金流量表产生重大影响。
2018年6月,FASB发布了ASU No.2018-07,“报酬-股票补偿(主题718)-改进非雇员股票支付会计”(“ASU 2018-07”)。ASU 2018-07扩大了主题的范围,将基于股票的支付交易扩展到包括从非雇员那里获取商品和服务的基于股票的支付交易。该公司在2019年第一季度采用ASU 2018-07.采用这一标准对公司的合并财务报表没有重大影响。
最近发布的会计公告-待通过
2018年8月,FASB发布了ASU No.2018-13,“公允价值计量(主题820)-披露框架-对公允价值计量披露要求的修改”,以修改和加强公允价值计量的披露要求。此更新在财政年度(包括2019年12月15日以后开始的过渡期间)生效,允许尽早采用。该公司仍在完成对本指南的影响和预期采用日期的评估。
3.Acquisitions
该公司签订了一项最终协议,收购Spitfire制药公司的所有股权。(“喷火”),2019年7月8日。Spitfire是一家私人控股的临床前制药公司,研发了一种新型双GLP-1/胰高血糖素受体激动剂,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。
这笔交易于2019年7月12日结束。公司发行了1,887,250股未登记的普通股(“股份”),作为对Spitfire的某些前证券持有人(统称为“Spitfire EquityHolding”)的前期考虑,即相当于协议所界定的周转金和交易费用调整额(“收盘价”)5,000,000美元减去的数额。作为支付收盘价而发行的股票数量是根据纳斯达克全球市场在2019年7月8日签署“合并和重组协议”(“合并协议”)之前连续20个交易日在纳斯达克全球市场报告的公司普通股收盘价平均值确定的。喷火股东
7
同意按预先考虑锁定33.3%的股份将在6个月时释放;33.3%的股份在12个月时释放;33.3%的股份在18个月时释放。
合并协议还包括未来或有付款高达88 000 000美元的现金和公司普通股股份如下(每一项都是“里程碑事件”):
|
• |
一次支付500万美元(“IND里程碑审议金额”),在向美国食品和药物管理局(“FDA”)或外国管辖范围内的其他适用政府机构提交调查新药物申请(“IND”)后60(60)天内支付,IND尚未在合并协议规定的时间内被FDA或此类适用的外国政府机构拒绝或置于临床中; |
|
• |
一次支付300万美元(连同IND里程碑审议金额,“监管里程碑”)在60(60)天内开始人体临床试验的产品候选在世界任何地方; |
|
• |
在批准向FDA提交的新药申请后的十年内,在使用许可证协议中获得的技术开发的所有产品实现指定的全球净销售额(“销售里程碑”)后,支付至多8 000万美元。 |
该公司决定,对Spitfire的收购应作为资产购置而不是企业合并核算,因为所获得的总资产的公允价值基本上都集中在一个可识别的资产或一组类似的可识别资产中,因此,该资产不被视为一家企业。本公司自收购之日起,将所获得的知识产权作为过程中的研究和开发费用,没有任何替代的未来用途。在截至2019年9月30日的3个月和9个月内,该公司记录了一笔4,337,574美元的过程内研究和开发费用,作为前期考虑,其中包括转让的普通股的公允价值和承担的净负债。转让的普通股的公允价值是根据该公司2019年7月12日2.45美元的股价计算的,但由于缺乏市场竞争力,估计的折扣为832,277美元,抵消了这一价值。
与监管里程碑有关的未来或有付款是FASB会计准则编纂主题480下的基于库存的付款,区分负债和股本。以股票为基础的支付将受到锁定,其中50%的股票在3个月内释放,50%的股票在6个月时释放。该公司根据蒙特卡洛模拟(MonteCarlo模拟)估算了2,750,000美元的或有价值,该模拟已经根据实现里程碑的概率进行了风险调整,并因缺乏市场性而获得折扣,在截至9月30日的三个月和九个月内,这笔费用被计入过程中的研究和开发费用。2019年。
与销售里程碑有关的未来或有付款主要是FASB会计准则编纂主题450(意外开支)下的现金付款。因此,本公司将确认销售里程碑时,应急解决和金额支付或应付。
最后,与Spitfire收购有关的交易费用61 673美元和680 090美元分别在截至2019年9月30日的3个月和9个月的研发费用中入账。
4.Net每股亏损
由于公司报告了所有期间可归于普通股股东的净亏损,因此,普通股股东的每股基本净亏损和稀释净亏损在所列所有期间都是相同的。在报告所述期间,所有优先股、未归属的限制性股票、普通股认股权证和股票期权都被排除在稀释加权平均已发行股票的计算之外,因为这类证券会产生反稀释效应。
在转换、转归或行使优先股、未归属股份、普通股认股权证和股票期权时可发行的潜在普通股被排除在稀释加权平均流通股的计算之外,其内容如下:
|
|
三个月和九个月结束 |
|
|
三个月和九个月结束 |
|
||
|
|
2019年9月30日 |
|
|
2018年9月30日 |
|
||
普通股认股权证 |
|
|
10,384,706 |
|
|
|
1,767 |
|
普通股期权 |
|
|
976,861 |
|
|
|
45,517 |
|
限制性股票 |
|
|
323,191 |
|
|
|
568 |
|
5.商誉和无形资产
善意
2017年5月,该公司关闭了一个业务组合,记录了包括商誉在内的初始购买价格分配。在2018年9月30日终了的9个月内,在企业合并会计计量期结束之前,公司记录了对采购价格分配的调整,导致应收税款净减少,商誉相应净增490 676美元。由于与这项交易有关的商誉此前已被确定为完全受损,公司承认
8
由于在截至2018年9月30日的9个月内对购买价格进行了调整,减值费用为490,676美元。2018年5月,采购价格分配被认为是最终的,没有记录进一步的调整。
无形资产
该公司的无形资产包括:
|
|
2019年9月30日 |
|
|||||||||||||||
|
|
估计值 有用 生命 |
|
毛额 载运 价值 |
|
|
累积 摊销 |
|
|
减值 |
|
|
网书 价值 |
|
||||
内部开发专利 |
|
6-10岁 |
|
$ |
743,956 |
|
|
$ |
(440,994 |
) |
|
$ |
— |
|
|
$ |
302,962 |
|
获得的许可证 |
|
16-20岁 |
|
|
285,000 |
|
|
|
(265,273 |
) |
|
|
— |
|
|
|
19,727 |
|
应摊销的无形资产总额 |
|
|
|
|
1,028,956 |
|
|
|
(706,267 |
) |
|
|
— |
|
|
|
322,689 |
|
IPR&D资产 |
|
不定式 |
|
|
13,418,967 |
|
|
|
— |
|
|
|
(1,000,000 |
) |
|
|
12,418,967 |
|
共计 |
|
|
|
$ |
14,447,923 |
|
|
$ |
(706,267 |
) |
|
$ |
(1,000,000 |
) |
|
$ |
12,741,656 |
|
|
|
2018年12月31日 |
|
|||||||||||||||
|
|
估计值 有用 生命 |
|
毛额 载运 价值 |
|
|
累积 摊销 |
|
|
减值 |
|
|
网书 价值 |
|
||||
内部开发专利 |
|
6-10岁 |
|
$ |
718,559 |
|
|
$ |
(317,172 |
) |
|
$ |
— |
|
|
$ |
401,387 |
|
获得的许可证 |
|
16-20岁 |
|
|
285,000 |
|
|
|
(253,430 |
) |
|
|
— |
|
|
|
31,570 |
|
应摊销的无形资产总额 |
|
|
|
|
1,003,559 |
|
|
|
(570,602 |
) |
|
|
— |
|
|
|
432,957 |
|
IPR&D资产 |
|
不定式 |
|
|
37,868,978 |
|
|
|
— |
|
|
|
(24,450,011 |
) |
|
|
13,418,967 |
|
共计 |
|
|
|
$ |
38,872,537 |
|
|
$ |
(570,602 |
) |
|
$ |
(24,450,011 |
) |
|
$ |
13,851,924 |
|
在截至9月30日、2019年和2018年的3个月中,应摊销的无形资产的摊销费用分别为28,084美元和15,972美元,截至9月30日、2019年和2018年的9个月的摊销费用分别为135,664美元和45,426美元。摊销费用在所附未经审计的综合业务和综合损失报表中列为研究和开发费用。
根据SparVax-L NIAID合同开展的开发活动于2019年第三季度完成,没有确定未来的资金来源。由于合同的完成和美国政府对单一剂量炭疽疫苗候选方的优先考虑,该公司放弃了该项目,并得出结论认为,截至2019年9月30日的三个月内,SparVax-L知识产权与开发资产的全部剩余净账面价值受到了损害。截至2019年9月30日的三个零九个月的减值费用为100万美元。
截至2019年9月30日,未来估计摊销费用如下:
截至12月31日的年份, |
|
|
|
|
2019年剩余时间 |
|
$ |
11,570 |
|
2020 |
|
|
41,589 |
|
2021 |
|
|
25,375 |
|
2022 |
|
|
25,375 |
|
2023 |
|
|
25,375 |
|
2024年及其后 |
|
|
193,405 |
|
共计 |
|
$ |
322,689 |
|
9
6.应计费用
应计费用和其他流动负债包括:
|
|
九月三十日 2019 |
|
|
十二月三十一日 2018 |
|
||
应计专业服务 |
|
$ |
398,754 |
|
|
$ |
552,619 |
|
应计薪金和雇员福利 |
|
|
954,658 |
|
|
|
1,257,191 |
|
应计利息 |
|
|
3,441 |
|
|
|
1,192 |
|
累计研发 |
|
|
682,463 |
|
|
|
2,076,704 |
|
租赁债务,当期部分 |
|
|
252,755 |
|
|
|
— |
|
递延租金,当期部分 |
|
|
— |
|
|
|
175,490 |
|
递延收入 |
|
|
19,753 |
|
|
|
19,753 |
|
应计费用共计 |
|
$ |
2,311,824 |
|
|
$ |
4,082,949 |
|
7.应付债券及其他长期负债
公司目前应付未付票据的部分概述如下:
|
|
九月三十日 2019 |
|
|
十二月三十一日 2018 |
|
||
BPI法国债券,短期部分 |
|
$ |
105,062 |
|
|
$ |
71,596 |
|
应付票据共计 |
|
$ |
105,062 |
|
|
$ |
71,596 |
|
本公司应付未付票据及其他长期负债的长期部分概述如下:
|
|
九月三十日 2019 |
|
|
十二月三十一日 2018 |
|
||
BPI法国债券,长期部分 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
501,174 |
|
租赁义务,长期部分(见附注11) |
|
|
1,552,031 |
|
|
|
— |
|
递延租金,长期部分 |
|
|
— |
|
|
|
1,045,807 |
|
普通股认股权证责任(见附注9) |
|
|
10,000 |
|
|
|
65,000 |
|
其他 |
|
|
225,172 |
|
|
|
240,090 |
|
其他长期负债共计 |
|
$ |
1,787,203 |
|
|
$ |
1,852,071 |
|
信用额度
2018年7月27日,该公司将其现有的信贷额度协议延长了6个月,将借贷能力从25万美元提高到175万美元,但最低流动性要求相当于贷款余额。信贷额度没有延长,于2019年1月到期。截至2018年12月31日或到期前的2019年期间,这一信贷安排没有余额。
BPI法国债券
Altimmune法国有两项非利益相关的研究和开发资金安排,于2013年12月与法国投资促进局签订,在第一项安排中向Altimmune法国提供高达750,000欧元的研究资金,在第二项安排中提供高达250,000欧元的研究资金。Altimmune法国获准在协议签署时提取50%的资金,另有30%以财务审计和技术进展报告为条件,在完成由安排供资的研究与开发项目时再提取剩余款项。2016年10月,该公司和法国投资促进局同意将这一安排的期限延长两年。根据这些安排预支的总额为500 000欧元。2019年4月,该公司接到通知说,根据这一安排,102,951欧元超过了允许的资金,并于2019年6月5日支付了这笔款项。2019年9月,公司接到通知,238,229欧元(265,540美元)被转换为赠款,并确认为截至2019年9月30日的3个月和9个月的赠款收入。除了支付超过允许资金的102,951欧元外,该公司在截至2019年9月30日的9个月内还支付了62,500欧元(总共偿还了186,940美元)。2019年10月,该公司支付了剩余的BPI法国票据。BPI法国纸币按其偿还价值入账,接近公允价值。
8.普通股
2019年7月12日,如注3所述,该公司发行了其普通股的1,887,250股未登记股份,作为对某些代表收盘价的前Spitfire股票持有人的预先考虑。
2019年3月12日,该公司向两家机构投资者发行了总计1,500,000普通股和2,861,370套预支股,并进行了注册直接发行(“注册直接发行”)。登记的直接发行中的每一个共同单位都是以一个价格出售的
10
为3.21美元,包括一股普通股和0.70股认股权证,以3.21美元的行使价格购买一股普通股。在登记的直接发行中出售的每一张认股权证都可立即行使,并自发行之日起五年内到期。在注册的直接发行中,每个预支股都以每股3.20美元的公开发行价格出售,其中包括一张预先出资的认股权证,以每股0.01美元的行使价格购买一股普通股,以及以3.21美元的行使价格购买一股普通股的认股权证(0.70)。预支认股权证可即时行使,并可随时行使,直至所有预支认股权证全部行使为止。所有预支认股权证都是在2019年3月31日前行使的.经扣除公司应付的承销折扣及发行费用后,注册直接发行的净收入约为12,668,784元。
注册直接发行的认股权证被认定为股权分类独立金融工具。在2018年10月公开发行的认股权证行使价格从4.1798美元下调至2.7568美元后,注册的直接发行(DirectIPO)引发了一轮下调。在截至2019年9月30日的9个月内,该公司将降低行使价格的效果的价值视为452,925美元的当作股息,这减少了普通股东的可得收入。
9.Warrants
截至2019年9月30日止的九个月内,手令活动摘要如下:
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
未缴认股权证,2019年1月1日 |
|
|
7,344,297 |
|
|
发行(注8) |
|
|
3,052,959 |
|
|
交流会 |
|
|
(1,550 |
) |
|
练习和转换 |
|
|
(11,000 |
) |
|
未缴认股权证,2019年9月30日 |
|
|
10,384,706 |
|
|
至于被列为负债的认股权证,以下是截至2019年9月30日止9个月内公允价值的定期变动摘要:
2019年1月1日结余 |
|
$ |
65,000 |
|
公允价值变动(蒙特卡罗模拟估值) |
|
|
(30,000 |
) |
认股权证回购 |
|
|
(25,000 |
) |
2019年9月30日结余 |
|
$ |
10,000 |
|
10.基于股票的赔偿
股票期权
公司的股票期权奖励一般授予四年以上,通常合同期限为十年。截至2019年9月30日,与股票期权有关的未确认补偿费用为1 536 208美元,预计将在3.41年的加权平均期间内确认。在截至2019年9月30日的9个月内,该公司批准了725,000种股票期权,加权平均行使价格为2.67美元,每股加权平均授予日公允价值为2.02美元。
与2019年9月30日未清股票期权有关的资料如下:
|
|
数 股票 备选方案 |
|
|
加权- 平均 运动 价格 |
|
|
加权- 平均 残存 契约性 术语 (年份) |
|
|
骨料 内禀 价值 |
|
||||
突出 |
|
|
976,861 |
|
|
$ |
5.16 |
|
|
|
5.91 |
|
|
$ |
— |
|
可锻炼 |
|
|
188,928 |
|
|
$ |
11.88 |
|
|
|
5.19 |
|
|
$ |
— |
|
未归属 |
|
|
787,933 |
|
|
$ |
3.55 |
|
|
|
6.08 |
|
|
$ |
— |
|
限制性股票
截至2019年9月30日,该公司拥有323,191股未归属的限制性股票,未确认的赔偿费用总额为917,158美元,公司预计将在大约3.17年的加权平均期间内予以确认。在截至2019年9月30日的9个月内,由于限制性股票的归属,公司发行了214股普通股。
2019年员工股票购买计划
2019年3月29日,董事会通过了“2019年职工股票购买计划”(“2019年ESPP”)。根据2019年ESPP,共有403,500股公司普通股被保留发行。在任何计划限制的情况下,2019年ESPP允许符合条件的雇员以贴现方式通过工资扣减高达其收入的10%用于购买公司普通股。
11
每股价格。发行期从每年的2月和8月开始,首次公开发行(IPO)期从2019年8月1日开始。根据2019年ESPP可发行的普通股,是根据2019年4月4日在表格S-8上的注册声明注册的。
除非管理人另有决定,否则公司普通股将以每股价格购买2019年ESPP的雇员的账户,即发行期第一个交易日公司普通股公平市价的85%或发行期最后一个交易日公司普通股公允市场价值的85%。ESPP估计要购买的股票的公允价值包括在股票的补偿费用中.
雇员有能力在发行期的第一个或最后一个交易日的较低时间购买公司普通股,这是一种期权,因此,ESPP是ASC 718-50雇员股票购买计划下的一项补偿计划。因此,以股票为基础的补偿费用是根据期权的授予日期公允价值确定的,并在期权的必要服务期内得到确认。在截至2019年9月30日的三个月和九个月里,该公司采用了布莱克-斯科尔斯估值模型,并确认了8,596美元的基于股票的补偿费用。
股票补偿费用
在截至2019年9月30日和2018年9月30日终了的3个月和9个月的未经审计的综合业务和全面损失报表中,以股票为基础的赔偿费用分类如下:
|
|
最后三个月 九月三十日 |
|
|
最后的九个月 九月三十日 |
|
||||||||||
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
||||
研发 |
|
$ |
71,662 |
|
|
$ |
39,405 |
|
|
$ |
240,345 |
|
|
$ |
236,717 |
|
一般和行政 |
|
|
216,113 |
|
|
|
56,186 |
|
|
|
744,915 |
|
|
|
467,708 |
|
共计 |
|
$ |
287,775 |
|
|
$ |
95,591 |
|
|
$ |
985,260 |
|
|
$ |
704,425 |
|
11.经营租赁
公司在美国租用办公室和实验室。本公司在2022年12月之前以不可取消的设备租赁方式租赁办公设备.截至2019年9月30日止的三个月和九个月内,公司所有经营租赁的租金费用分别为84,745美元和258,824美元,其中包括未列入租赁义务的短期租约和可变租赁费用。
短期租约是指期限为十二个月或更短的租约.本公司以直线方式确认短期租约,不记录相关的租赁资产或此类租赁的负债。
办公空间租赁规定,今后每年支付的最低租金按租赁协定的规定增加。本公司已确定租约续期的选择是不合理的。
截至2019年9月30日的9个月内,与业务租赁债务有关的业务现金流出和与非现金租赁费用有关的业务现金流入分别为172,857美元和39,044美元。
与经营租赁资产负债表有关的补充其他信息如下:
|
|
2019年9月30日 |
|
|
业务租赁债务 |
|
$ |
1,804,786 |
|
经营租赁使用权资产 |
|
$ |
717,303 |
|
加权平均剩余租赁期限 |
|
|
5.58 |
|
加权平均贴现率 |
|
|
8.0 |
% |
租赁债务的到期日如下:
截至12月31日的年度, |
|
|
|
|
2019年剩余时间 |
|
$ |
95,714 |
|
2020 |
|
|
387,079 |
|
2021 |
|
|
393,542 |
|
2022 |
|
|
400,198 |
|
2023 |
|
|
407,054 |
|
2024年及其后 |
|
|
552,948 |
|
租赁付款总额 |
|
|
2,236,535 |
|
较少估算的利息 |
|
|
(431,749 |
) |
共计 |
|
$ |
1,804,786 |
|
12
12.委员会和意外开支
如注3所述,公司有义务在使用从Spitfire制药公司获得的技术开发的所有产品实现指定的全球净销售后,支付至多8 000万美元的款项。在批准向FDA提交的新药申请后的十年内。
本公司是其他各种合同纠纷、诉讼和在正常经营过程中可能发生的索赔的当事方。公司不认为解决这些问题会对其财务状况或经营结果产生重大不利影响。
13.公允价值计量
现金等价物和短期投资最初按交易价格估值,然后在每个报告期结束时,利用第三方定价服务或其他市场可观察数据进行估值。定价服务利用行业标准估值模型,包括收入和市场基础方法以及可观察的市场投入来确定价值。短期投资于2019年9月30日报价如下:
|
|
2019年9月30日 |
|
|||||||||
|
|
摊销成本 |
|
|
未实现增益 |
|
|
市场价值 |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
美国国库券 |
|
$ |
3,388,492 |
|
|
$ |
2,872 |
|
|
$ |
3,391,364 |
|
金融和公司债务证券 |
|
|
24,818,581 |
|
|
|
16,081 |
|
|
|
24,834,662 |
|
共计 |
|
$ |
28,207,073 |
|
|
$ |
18,953 |
|
|
$ |
28,226,026 |
|
3级投入的蒙特卡罗模拟估值模型估算了分类为负债的或有付款的公允价值。用于估计2019年9月30日列为负债的或有付款的公允价值的假设如下:
预期波动率 |
|
95.3 |
% |
无风险利率 |
|
1.6 |
% |
资本成本 |
|
30.0 |
% |
该公司的权证责任采用蒙特卡罗模拟估值模型进行估值。如果适用,公司将在报告所述期间结束时确认实际事件或环境变化所处的公允价值等级范围内的水平的转移。
2019年或2018年期间,没有从公允价值等级的任何级别转入或流出任何级别的公允价值等级。
该公司在2019年9月30日按公允价值定期计量的资产和负债如下:
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|
2019年9月30日公允价值计量 |
|
|||||||||||||
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共计 |
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一级 |
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2级 |
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三级 |
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||||
经常性公允价值计量 |
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
现金等价物-货币市场基金 |
|
$ |
10,620,192 |
|
|
$ |
10,620,192 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
短期投资 |
|
|
28,226,026 |
|
|
|
3,391,364 |
|
|
|
24,834,662 |
|
|
|
— |
|
或有考虑 |
|
|
2,750,000 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
2,750,000 |
|
认股权证责任 |
|
|
10,000 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
10,000 |
|
2018年12月31日按公允价值计算的公司资产和负债如下:
|
|
2018年12月31日公允价值计量 |
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|||||||||||||
|
|
共计 |
|
|
一级 |
|
|
二级 |
|
|
三级 |
|
||||
经常性公允价值计量 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
现金等价物-货币市场基金 |
|
$ |
29,375,509 |
|
|
$ |
29,375,509 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
认股权证责任 |
|
|
65,000 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
65,000 |
|
按公允价值记录的非经常性资产,如财产和设备、无形资产和商誉,在受损时按公允价值确认。在截至2019年9月30日的3个月和9个月内,该公司确认了以非经常性公允价值计量的无形资产减值(注5)。
13
第2项 |
管理层对财务状况和经营结果的讨论与分析。 |
以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析,应与本季度报告中其他地方的合并财务报表和相关附注一起阅读,这些报表是关于表10-Q的,我们的合并财务报表和2018年12月31日终了年度的相关附注应包括在我们于2019年4月1日向证券交易委员会提交的关于表10-K的年度报告中。
这份关于表格10-Q的季度报告包含前瞻性陈述,涉及重大风险和不确定性.“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“可能”、“意志”、“应该”、“可能”、“目标”、“战略”、“打算”、“项目”、“指导”、“可能”、“通常”、“潜力”或这些词语的负面或类似词语的变化,或者类似的术语被用来识别这样的前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。有许多重要的风险和不确定因素可能导致我们的实际结果与前瞻性声明所指出的结果大不相同。我们可能不会真正实现我们的前瞻性声明中披露的计划、意图或期望,您也不应该过分依赖我们的前瞻性声明。实际的结果或事件可能与我们在前瞻性声明中披露的计划、意图和期望有很大的不同。我们在这份关于表格10-Q的季度报告中列入了重要的因素,特别是在第二部分第1A项中题为“风险因素”的一节中,这些因素可能导致实际结果或事件与我们所作的前瞻性陈述大不相同。我们的前瞻性声明没有反映出我们可能进行的任何未来收购、合并、处置、合资或投资的潜在影响。
我们已将本季度报告中的前瞻性陈述以表格10-Q为基础,以本季度报告之日向我们提供的信息为基础,除法律规定外,我们不承担更新任何此类前瞻性报表的义务。尽管我们没有义务修改或更新任何前瞻性报表,无论是由于新的信息、未来事件或其他原因,我们建议您查阅我们可能直接向您或通过我们今后可能向证券交易委员会提交的报告,包括关于表10-K的年度报告、关于表10-Q的季度报告和关于表格8-K的当前报告。
概述
Altimmune公司是一家临床阶段的生物制药公司,致力于发展肝病和免疫调节疗法。我们多样化的产品包括下一代肽治疗纳什(ALT-801)和慢性乙型肝炎(HepTcell)。TM治疗癌症(ALT-702)和鼻内疫苗(NasoVAX)TM和NasoShield公司TM).
采办
我们达成了一项最终协议,收购斯皮特菲尔制药公司的所有股权。(“喷火”),2019年7月8日。Spitfire是一家私人控股的临床前制药公司,研发了一种新型双GLP-1/胰高血糖素受体激动剂,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。
这笔交易于2019年7月12日结束。我们发行了1,887,250股未登记的普通股(“股份”),作为对Spitfire的某些前证券持有人(统称为“Spitfire EquityHolders”)的前期考虑,相当于协议所界定的减去周转金和交易费用调整额的500万美元(“收盘价”)。作为支付收盘价而发行的股票数量是根据纳斯达克全球市场在2019年7月8日签署“合并和重组协议”(“合并协议”)之前20(20)个交易日报告的我们普通股收盘价的平均值确定的。Spitfire股票持有人同意对提前考虑进行锁定,其中33.3%的股份将在6个月时释放;33.3%的股份将在12个月时释放;33.3%的股份将在18个月时释放。
合并协议还包括未来或有付款最多8 800万美元的现金和我们普通股的股份如下(每一项都是“里程碑事件”):
|
• |
一次支付500万美元(“IND里程碑审议金额”),在向美国食品和药物管理局(“FDA”)或外国管辖范围内的其他适用政府机构提交调查新药物申请(“IND”)后60天内支付,而IND并未在合并协议规定的时间内被FDA或此类适用的外国政府机构拒绝或置于临床状态; |
|
• |
一次支付300万美元(连同Ind里程碑审议金额,“监管里程碑”)在60天内开始人体临床试验的产品候选在世界任何地方; |
|
• |
在批准向FDA提交的新药申请后的十年内,在使用许可证协议中获得的技术开发的所有产品实现指定的全球净销售额(“销售里程碑”)后,支付至多8 000万美元。 |
我们决定,对Spitfire的收购应作为资产购置而不是企业合并核算,因为所获得的总资产的公允价值实质上都集中在单一可识别资产或一组类似可识别资产上,因此,资产不被视为一家企业。我们将所获得的知识产权作为过程中的研究和开发,截至收购日期,没有任何替代的未来用途。在截至2019年9月30日的3个月和9个月内,我们记录了一笔430万美元的过程内研究和开发费用,作为前期考虑,其中包括转让股票的公允价值。
14
以及假定的净负债。转让的普通股的公允价值是根据我们截至2019年7月12日的2.45美元的股价计算的,但由于缺乏市场化折扣,估计的折扣为80万美元,抵消了这一价值。假定净负债50万美元,接近公允价值。
与监管里程碑有关的未来或有付款是FASB会计准则编纂主题480下的基于库存的付款,区分负债和股本。以股票为基础的支付将受到锁定,其中50%的股票在3个月内释放,50%的股票在6个月时释放。我们根据蒙特卡洛模拟(MonteCarlo模拟)估算了280万美元的可能价值,该模拟已经根据实现里程碑的可能性进行了风险调整,并包括了由于缺乏市场性而获得的折扣,在截至9月30日的三个月和九个月内,这些折扣被计入了过程中的研究和开发费用。2019年。
与销售里程碑有关的未来或有付款主要是FASB会计准则编纂主题450(意外开支)下的现金付款。因此,我们将确认销售里程碑时,应急解决和金额支付或应付。
最后,在截至2019年9月30日的三个月和九个月内,与SpitFire收购有关的10万美元和70万美元的交易费用分别记在研究和开发费用内。
关键会计政策与重大判断与估计
管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们未经审计的合并财务报表为基础的,这些报表是根据美国普遍接受的会计原则和美国证交会关于中期财务报告的规则和条例编制的。这些财务报表的编制要求我们对报告的资产、负债、收入和费用以及相关的或有资产和负债的披露作出估计和判断。我们的估计和判断依据的是历史经验、对当前情况的了解以及对未来可能发生的情况的预期。
我们的关键会计政策以及2018年12月31日终了年度10-K表年度报告披露的重要判断和估计数没有变化,但最近采用的会计准则除外(见本报告第1项所列合并财务报表附注2)。关于我们的关键会计政策的更多信息,我们鼓励你阅读我们2018年12月31日终了年度年度报告表10-K表中所载关于“关键会计政策和重大判断和估计”标题下的第7项和附注2“重大会计政策摘要”项下的讨论。
业务结果
截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月的比较:
|
|
最后三个月 九月三十日 |
|||||||||||||||
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|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
增加(减少) |
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
收入 |
|
$ |
643,978 |
|
|
$ |
2,634,393 |
|
|
$ |
(1,990,415 |
) |
|
|
(75.6 |
) |
% |
营业费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研发 |
|
|
8,729,697 |
|
|
|
4,728,726 |
|
|
|
4,000,971 |
|
|
|
84.6 |
|
|
一般和行政 |
|
|
2,187,661 |
|
|
|
1,963,733 |
|
|
|
223,928 |
|
|
|
11.4 |
|
|
减值费用 |
|
|
1,000,000 |
|
|
|
- |
|
|
|
1,000,000 |
|
|
|
— |
|
|
业务费用共计 |
|
|
11,917,358 |
|
|
|
6,692,459 |
|
|
|
5,224,899 |
|
|
|
78.1 |
|
|
业务损失 |
|
|
(11,273,380 |
) |
|
|
(4,058,066 |
) |
|
|
7,215,314 |
|
|
|
177.8 |
|
|
其他收入(费用): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
认股权证公允价值的变动 责任 |
|
|
76,000 |
|
|
|
806,224 |
|
|
|
(730,224 |
) |
|
|
(90.6 |
) |
|
嵌入的公允价值变化 导数 |
|
|
— |
|
|
|
185,768 |
|
|
|
(185,768 |
) |
|
|
— |
|
|
利息费用 |
|
|
(756 |
) |
|
|
(166,946 |
) |
|
|
(166,190 |
) |
|
|
(99.5 |
) |
|
利息收入 |
|
|
224,058 |
|
|
|
21,100 |
|
|
|
202,958 |
|
|
|
961.9 |
|
|
其他收入(支出) |
|
|
(23,734 |
) |
|
|
31,378 |
|
|
|
(55,112 |
) |
|
|
(175.6 |
) |
|
其他收入(费用)共计 |
|
|
275,568 |
|
|
|
877,524 |
|
|
|
(601,956 |
) |
|
|
(68.6 |
) |
|
所得税前净亏损 |
|
|
(10,997,812 |
) |
|
|
(3,180,542 |
) |
|
|
7,817,270 |
|
|
|
245.8 |
|
|
所得税利益 |
|
|
58,500 |
|
|
|
829,393 |
|
|
|
(770,893 |
) |
|
|
(92.9 |
) |
|
净损失 |
|
$ |
(10,939,312 |
) |
|
$ |
(2,351,149 |
) |
|
$ |
8,588,163 |
|
|
|
365.3 |
|
% |
15
截至2019年9月30日和2018年9月30日止的9个月的比较:
|
|
最后的九个月 九月三十日 |
|||||||||||||||
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
增加(减少) |
|||||||||
收入 |
|
$ |
5,225,600 |
|
|
$ |
7,742,514 |
|
|
$ |
(2,516,914 |
) |
|
|
(32.5 |
) |
% |
营业费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研发 |
|
|
14,892,464 |
|
|
|
15,394,616 |
|
|
|
(502,152 |
) |
|
|
(3.3 |
) |
|
一般和行政 |
|
|
6,485,960 |
|
|
|
7,345,651 |
|
|
|
(859,691 |
) |
|
|
(11.7 |
) |
|
减值费用 |
|
|
1,000,000 |
|
|
|
490,676 |
|
|
|
509,324 |
|
|
|
103.8 |
|
|
业务费用共计 |
|
|
22,378,424 |
|
|
|
23,230,943 |
|
|
|
(852,519 |
) |
|
|
(3.7 |
) |
|
业务损失 |
|
|
(17,152,824 |
) |
|
|
(15,488,429 |
) |
|
|
1,664,395 |
|
|
|
10.7 |
|
|
其他收入(费用): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
认股权证公允价值的变动 赔偿责任,包括外汇损失 |
|
|
30,000 |
|
|
|
(2,874,484 |
) |
|
|
(2,904,484 |
) |
|
|
(101.0 |
) |
|
嵌入的公允价值变化 导数 |
|
|
— |
|
|
|
183,638 |
|
|
|
(183,638 |
) |
|
|
— |
|
|
利息费用 |
|
|
(2,244 |
) |
|
|
(169,737 |
) |
|
|
(167,493 |
) |
|
|
(98.7 |
) |
|
利息收入 |
|
|
649,268 |
|
|
|
78,306 |
|
|
|
570,962 |
|
|
|
729.1 |
|
|
其他收入(支出) |
|
|
(6,206 |
) |
|
|
289,053 |
|
|
|
(295,259 |
) |
|
|
(102.1 |
) |
|
其他收入(费用)共计 |
|
|
670,818 |
|
|
|
(2,493,224 |
) |
|
|
(3,164,042 |
) |
|
|
(126.9 |
) |
|
所得税前净亏损 |
|
|
(16,482,006 |
) |
|
|
(17,981,653 |
) |
|
|
(1,499,647 |
) |
|
|
(8.3 |
) |
|
所得税利益 |
|
|
58,500 |
|
|
|
3,318,124 |
|
|
|
(3,259,624 |
) |
|
|
(98.2 |
) |
|
净损失 |
|
$ |
(16,423,506 |
) |
|
$ |
(14,663,529 |
) |
|
$ |
(1,759,977 |
) |
|
|
12.0 |
|
% |
收入
收入主要来自美国生物医学高级研究开发管理局(BARDA)和美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)为炭疽疫苗候选产品提供的研究赠款。这些赠款包括费用偿还合同,并根据费用或里程碑收取固定费用。
截至2019年9月30日的三个月,收入较2018年同期减少了199万美元,降幅为75.6%。减少的主要原因是:
|
• |
由于在NasoShield项目上进行临床试验和开发活动的时间安排,BARDA的收入减少了175万美元; |
|
• |
NIAID收入减少51万美元,原因是SparVax-L方案下的活动减少,因为该合同于2019年第三季度签订,没有确定未来的资金来源; |
|
• |
确认与法国投资促进局附注有关的27万美元赠款收入。 |
截至2019年9月30日的9个月,收入较2018年同期减少252万美元,降幅为32.5%。减少的主要原因是:
|
• |
BARDA收入减少122万美元,直接原因是临床试验的时间安排和NasoShield项目的开发活动; |
|
• |
NIAID收入减少157万美元,原因是在2019年第三季度签订的合同中,SparVax-L方案下的活动减少,但没有确定未来的供资情况; |
|
• |
确认与法国投资促进局附注有关的27万美元赠款收入。 |
研发费用
与2018年同期相比,截至2019年9月30日的三个月,研发运营费用增加了400万美元,增幅为84.6%。增加的主要原因是:
|
• |
增加715万美元,原因是在过程研究和开发过程中记录的获得Spitfire的所有费用; |
|
• |
由于NasoVAX的发展活动减少,减少了161万美元,因为管理层探索了该方案的战略选择; |
|
• |
减少130万美元,原因是NasoShield临床试验和开发活动的时间安排; |
|
• |
由于HepTcell临床试验和制造开发活动的时间安排,减少36万美元; |
|
• |
减少29万美元,原因是随着2019年第三季度签订的合同,SparVax-L的开发成本降低; |
|
• |
增加了41万美元的临床前项目和非项目的具体研究和开发成本,包括雇员薪酬和设施成本。 |
16
与2018年同期相比,截至2019年9月30日的9个月,研发运营费用减少了50万美元,即3.3%。减少的主要原因是:
|
• |
增加775万美元,原因是在过程研究和开发过程中记录的Spitfire采购所产生的所有费用; |
|
• |
由于NasoVAX的发展活动减少,减少了46万美元,因为管理层探索了该方案的战略选择; |
|
• |
减少190万美元,原因是肝细胞临床试验和相关活动的时间安排; |
|
• |
减少89万美元,原因是SparVax-L在2019年第三季度签订的合同降低了开发成本; |
|
• |
减少0.86美元,原因是NasoShield临床试验和开发活动的时间安排。 |
一般和行政费用
在截至2019年9月30日的三个月里,与2018年同期相比,一般和行政费用增加了20万美元,即11.4%,主要原因是保险和股票补偿费用增加。与2018年同期相比,截至2019年9月30日的9个月中,一般费用和行政费用减少了90万美元,即11.7%,主要原因是包括法律费用在内的专业服务费用减少。
减值费
截至2019年9月30日的3个月和9个月期间,报告的减值费用为100万美元,原因是完成了SparVax-L NIAID合同,没有确定未来的资金来源。由于合同的完成和美国政府对单一剂量炭疽疫苗候选方的优先考虑,我们放弃了该项目,削弱了SparVax-L知识产权与发展资产的剩余账面价值。
2018年9月30日终了的9个月期间报告的商誉减值费用是在计量期间记录的一项调整,目的是减少与2017年业务合并有关的应收退税。我们记录了对采购价格分配的调整,导致应收税款净减少,商誉相应净增49万美元。由于与这一交易有关的商誉先前被确定为完全受损,我们确认减值费用为49万美元。2018年5月,采购价格分配被认为是最终的,没有记录进一步的调整。
其他收入(费用)
与2018年同期相比,在截至2019年9月30日的3个月和9个月期间,其他收入(支出)分别减少60万美元和320万美元。减少的主要原因是权证、负债和嵌入衍生品的公允价值发生变化,因为这些工具主要是在2018年结算的,但由于现金和投资结余高于上一年,利息收入增加,抵消了这一减少。
所得税利益
在截至2019年9月30日的3个月和9个月中,我们记录了60万美元的离散税收优惠,而2018年同期的所得税福利为80万美元和330万美元。我们对我们的递延税金资产有估价备抵。在截至2019年9月30日的3个月和9个月内,我们的税收损失被用于评估津贴。6百万美元的离散税收优惠是由于与知识产权与发展资产剩余账面价值的SparVax-L减值有关的递延税负债释放的结果。在截至2018年9月30日的9个月内,我们的所得税优惠包括2018年预测的210万美元确定可变现的无限生活的联邦净营业亏损,100万美元由于马里兰州的净营业损失,以及20万美元的离散税收福利,与估计值的变动有关。
流动性与资本资源
概述
在截至2019年9月30日的9个月内,我们的主要现金来源是截至2019年1月1日的手头现金,以及从注册直接发行中收到的1,270万美元收益(如下文所述)。截至2019年9月30日,我们的现金、现金等价物和短期投资为3920万美元.我们相信,基于2019年的运营现金需求和资本支出、2019年9月30日我们手头的现金、短期投资和政府担保合同的收入,足以为我们2019年9月30日财务报表发布之日起至少12个月的运营提供资金。
到目前为止,我们还没有从任何产品的销售中获得任何收入,也没有任何关于产品销售未来收入的保证。我们的收入来源包括我们与BARDA和NIAID签订的分别开发NasoShield和SparVax-L的合同下的收入,并在一定程度上低于其他许可安排的收入。自从我们开始运营以来,我们遭受了巨大的损失。截至2019年9月30日,我们自成立以来累计亏损1.333亿美元。此外,我们没有从业务活动中产生积极的现金流。我们不得不依靠各种融资来源,包括发行债务和股票证券。由于资本资源被用来资助我们的研究和开发活动,我们可能没有足够的资本来资助我们的业务计划。
17
为了满足我们的资本需求,包括我们计划中的临床试验,我们必须继续积极寻求额外的股本或债务融资、政府资助,以及通过伙伴关系安排或向第三方出售我们现有项目的货币化。
2016年7月,我们与BARDA签署了一份为期五年的合同.经修订的合同总价值高达1.337亿美元,用于资助NasoShield的临床开发。根据合同,BARDA向我们支付固定费用,并偿还通过cGMP制造和实施第一阶段临床试验剂量范围评估的安全性和免疫原性评估,研究和开发以Ad5载体为基础的鼻内炭疽疫苗的某些费用。该合同包括一个初步的基本业绩期,为2016年7月至2020年12月期间提供约2 780万美元的资金,包括2019年第三季度为继续进行第一阶段临床开发授予的370万美元。Barda有七种选择来延长合同,为炭疽疫苗的某些持续开发和生产活动提供资金,包括第二阶段的临床试验。如果由BARDA行使,每个选项都将提供额外资金,从2021年1月开始的三年内,从大约110万美元到3 440万美元不等。截至2019年9月30日,根据目前的BARDA合同,我们共收到约2,130万美元。
我们有一份价值1,530万美元的NIAID合同,该合同是为SparVax-L的开发提供增量资金的。根据本合同开展的活动在截至2019年9月30日的季度内完成,预计不会为该项目提供进一步的资金。由于合同的完成和美国政府对单一剂量炭疽疫苗候选方的优先考虑,我们放弃了该项目,并削弱了SparVax-L知识产权与发展资产剩余的100万美元净账面价值。
现金流量
下表提供了截至2019年9月30日和2018年9月30日这三个月的现金流动情况:
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最后的九个月 九月三十日 |
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2019 |
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2018 |
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(使用)提供的现金净额: |
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经营活动 |
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$ |
(7,599,945 |
) |
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$ |
(4,233,521 |
) |
投资活动 |
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$ |
(28,233,696 |
) |
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$ |
(993,007 |
) |
筹资活动 |
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$ |
12,487,168 |
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$ |
971,430 |
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经营活动
截至2019年9月30日的9个月,用于经营活动的净现金为760万美元,而2018年9月30日终了的9个月为420万美元。在截至2019年9月30日的三个月中,我们的业务提供的现金来源主要是BARDA和NIAID合同产生的收入的现金收入。我们经营活动中现金的主要用途包括支付与劳动有关的费用、专业费用、与临床试验有关的研究和开发费用以及其他一般公司开支。业务所用现金比上年增加340万美元,原因是非现金项目调整后净亏损减少280万美元,但周转资本账户变动620万美元抵消了这一减少。
投资活动
截至2019年9月30日的9个月,用于投资活动的净现金为2,820万美元,而截至2018年9月30日的9个月,这一数字为100万美元。2019年期间用于投资活动的净现金主要是由于购买了短期投资。2018年用于投资活动的净现金主要是由于购买了与2018年完成的公司新办公室和实验室设施建设有关的财产和设备。
筹资活动
截至2019年9月30日的9个月期间,融资活动提供的现金净额为1 250万美元,而2018年同期用于资助活动的现金净额为100万美元。在截至2019年9月30日的9个月内,融资活动提供的净现金主要是由于收到了登记的直接发行的收益1 270万美元(见下文)。在截至2018年9月30日的9个月期间,融资活动提供的净现金主要是由于我们系列B系列可赎回优先股(“股东”)的某些持有者赎回240万美元现金,以及支付110万美元现金,以消灭股东购买我们持有的普通股的认股权证,但因收到出售我们普通股的430万美元收益而被抵消。
融资
2019年3月12日,我们在注册直接发行或“注册直接发行”中向部分机构投资者共发行了1500个普通股和2861770个预支股。在登记的直接发售中,每一共同单位的售价为3.21美元,包括我们普通股的一股和以3.21美元的行使价格购买一股普通股的认股权证0.70。在登记的直接发行中出售的每一张认股权证都可立即行使,自发行之日起五年内到期。注册直接发售的每一股预支股均以每股3.20元的公开发行价格出售,包括以每股0.01元的行使价格购买一股普通股的预支认股权证,以及购买一股普通股的认股权证0.70元。
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以3.21美元的价格出售。预支认股权证可即时行使,并可随时行使,直至所有预支认股权证全部行使为止。所有预支认股权证都是在2019年3月31日前行使的.在扣除我们应付的承销折扣及发行费用后,注册直接发行的净收入约为1,270万元。2018年10月2日,注册的直接发行引发了对发行普通股和预支股的认股权证行使价格的调整,从4.1798美元调整至2.7568美元。
2019年7月15日,我们发行了1,887,250股未登记的普通股,作为对Spitfire股票持有人的前期考虑,这代表了收盘价。作为支付收盘价而发行的股票数量是根据纳斯达克全球市场报告的我们的普通股收盘价在2019年7月8日(即双方达成合并协议的日期)之前连续20(20)个交易日内的平均收盘价确定的。2019年7月12日转让的股票价格为2.45美元。
流动资源
到目前为止,我们主要通过发行优先股、普通股和认股权证来为我们的业务提供资金。2019年9月30日,我们拥有1,100万美元的现金、现金等价物和限制性现金,以及2,820万美元的短期投资。因此,管理层认为,该公司有足够的资本为其运营计划提供资金,从我们2019年9月30日财务报表发布之日起至少12个月。然而,为了满足我们的长期资本需求,包括我们计划中的临床试验,我们必须继续积极寻求更多的股权或债务融资、政府资助,以及通过伙伴关系安排或向第三方出售我们现有项目的货币化。
表外安排
截至2019年9月30日,我们与未合并的实体或金融合作伙伴没有任何关系,例如通常被称为“特殊目的”的实体,这些实体本来是为了促进表外安排或其他合同范围狭窄或有限的目的而设立的。
第3项 |
市场风险的定量和定性披露。 |
作为第S-K条第10项所界定的“较小的报告公司”,我们无须提供本项所规定的资料。
第4项 |
控制和程序。 |
对披露控制和程序的评估
我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下,根据1934年“证券交易法”(经修正的“交易所法”)第13a-15条规则评估了我们的披露控制和程序的有效性,这是本季度报告所涉期间结束时关于表10-Q的结果。
根据这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论认为,截至2019年9月30日,我们的披露控制和程序是有效的,以提供合理的保证,使我们根据“交易所法”提交或提交的报告中披露的信息在证券交易委员会规则和表格规定的时限内得到记录、处理、汇总和报告,并将这些信息积累起来并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时作出有关所需披露的决定。
财务报告内部控制的变化
在截至2019年9月30日的季度内,我们对财务报告的内部控制(如“外汇法”细则13a-15(F)和细则15d-15(F)所界定的)没有变化,这与我们管理层(包括首席执行官和首席财务官)对财务报告的评价有关,对财务报告的内部控制有重大影响,或相当可能对财务报告的内部控制产生重大影响。
19
第二部分-其他资料
第1项 |
法律程序 |
没有。
第1A项. |
危险因素 |
除了本表格10-Q中所列的其他信息外,您还应仔细考虑2018年4月1日向SEC提交的2018年表格10-K年度报告中第一部分第1A项“风险因素”中讨论的因素,因为这些因素可能会对我们的业务、财务状况或未来的运营结果产生重大影响。2018年4月1日向美国证交会提交的2018年10-K年度报告中描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道或我们认为不重要的其他风险和不确定因素也可能对我们的业务、财务状况和今后的经营结果产生重大的不利影响。以下信息更新了之前在第1A项“风险因素”中披露的风险因素,并应与之一并阅读,这些信息将于2019年4月1日提交给美国证交会的2018年第10-K表年度报告第一部分。除下文所述外,我们2018年表格10-K的“风险因素”标题下披露的风险因素没有发生重大变化。
我们最近完成了对Spitfire制药公司的收购。而未能成功整合其业务可能会对我们未来的结果产生不利影响。
在很大程度上,我们的成功将取决于我们能否从将我们的业务与Spitfire制药公司的业务相结合中实现预期的利益。(“喷火”)。未能成功地集成和成功地管理集成过程带来的挑战,可能会导致我们未能实现合并带来的部分或全部预期利益。在整合过程中可能遇到的潜在困难包括:
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业务的复杂性增加,需要更多的人力和资源; |
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• |
与购置和合并有关的费用增加; |
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有效地利用我们的现金和资产来发展我们的业务; |
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与获得的知识产权或技术的价值或利益有关的不确定性; |
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与收购和我们的业务有关的潜在未知或目前无法量化的负债;以及 |
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• |
由于管理层的注意力因整合公司的业务而转移注意力而导致的业绩不足。 |
如果被收购的业务不能成功地融入我们的公司,我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到重大的不利影响,以及我们的专业声誉。此外,如果我们无法成功地整合所获得的业务和业务,或者在合并业务方面出现延误,那么收购的预期收益可能无法完全实现或根本无法实现,或者可能需要比预期更长的时间才能实现。收购业务的成功整合将取决于我们是否有能力管理这些业务,实现我们的产品带来的收入增长机会,并消除收购业务的某些超额成本。
第2项 |
未登记的股本证券出售和收益的使用 |
请参阅我们于2019年7月9日提交的关于表格8-K的当前报告中的第3.02项,以及我们于2019年7月15日提交的关于表格8-K的当前报告中所要求的关于本季度报告所涉期间未根据“证券法”注册的所有股票证券的资料。
第3项 |
高级证券违约 |
无
第4项 |
矿山安全披露 |
不适用。
第5项 |
其他资料 |
没有。
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第6项 |
展品 |
没有。 |
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描述 |
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2.1 |
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“合并和重组协议和计划”,日期为2019年7月8日,由公司和公司之间、Springfield公司合并Sub公司、Springfield公司合并Sub公司、LLC公司、Spitfire医药公司组成。和大卫·科利尔,作为股东代表(参考2019年7月9日提交的注册人表格8-K表表2.1) |
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10.1 |
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锁定协议的格式(参考2019年7月9日提交的注册人表格8-K的表10.1) |
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10.2 ^^ |
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修订后的许可证协议,日期为2019年7月12日,由Mederis糖尿病、LLC和Spitfire制药公司签署。 |
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10.3 ^^ |
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美国卫生和公共服务部生物医学高级研究和发展局颁发的合同合同第5号修正案,日期为2019年8月20日 |
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10.4 |
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“雇佣协议”,日期为2019年9月3日,由公司和M.Scott Harris(M.D.)签署。 |
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31.1 † |
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根据证券交易规则第13a-14(A)/15d-14(A)条认证首席执行干事 |
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31.2 † |
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根据证券交易委员会规则第13a-14(A)/15d-14(A)条认证首席财务官 |
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32.1 † |
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根据“美国法典”第18编第63章第1350节认证 |
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32.2 † |
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根据“美国法典”第18编第63章第1350节认证 |
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101.INS |
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实例文档 |
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101.SCH |
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XBRL分类法扩展模式文档 |
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101.CAL |
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XBRL分类法扩展计算链接库文档 |
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101.DEF |
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XBRL分类法扩展定义链接库文档 |
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101.LAB |
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XBRL分类法扩展标签Linkbase文档 |
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101.PRE |
|
XBRL分类法扩展表示链接库文档 |
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^^ |
本证物的部分部分(以星号标明)已根据证券交易委员会的规则略去 |
† |
就经修正的1934年“证券交易法”(“交易法”)第18节而言,本证明将不被视为“提交”,也不受该节的责任约束。这种证明将不被视为以提及方式纳入根据经修正的1933年“证券法”或“交易法”提交的任何文件,但以提及方式具体纳入此种备案的范围除外。 |
21
签名
根据1934年“证券交易法”的规定,书记官长已正式安排由下列签名人代表其签署报告,并经正式授权。
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ALTIMMUNE公司 |
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日期:2019年11月13日 |
通过: |
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/S/Vipin K.Garg |
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姓名: |
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Vipin K.Garg |
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标题: |
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总裁兼首席执行官(特等行政主任) |
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日期:2019年11月13日 |
通过: |
|
/S/Will Brown |
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姓名: |
|
威尔·布朗 |
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标题: |
|
总财务主任(首席财务及会计主任) |
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