目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格10-q
(第一标记)
X根据1934年证券交易所ACT第13或15(D)条提交的不合格转机价格季度报告
截至2019年9月30日止的季度
或
o根据1934年证券交易所ACT第13或15(D)条提交的过渡报告
佣金档案编号：001-38630
Aridis制药公司
(“注册章程”所指明的注册人的确切姓名)
|
特拉华州 |
|
47-2641188 |
|
(州或其他司法管辖区成立为法团或组织) |
|
(I.R.S.雇主) |
|
|
|
|
|
5941光学CT |
|
|
|
加州圣何塞 |
|
95138 |
|
(主要行政办公室地址) |
|
(邮政编码) |
(408) 385-1742
(登记人的电话号码，包括区号)
(前姓名、前地址及前财政年度，如自上次报告以来有所更改)
|
每班的职称： |
|
交易符号 |
|
在其上注册的每个交易所的名称： |
|
普通股 |
|
阿兹 |
|
纳斯达克资本市场 |
用检查标记标明登记人(1)是否已提交1934年“证券交易法”第13条或第15(D)条要求在过去12个月内提交的所有报告(或登记人被要求提交此类报告的较短期限)，(2)在过去90天中一直受到这类备案要求的限制。是x否o
通过检查标记说明注册人是否已以电子方式提交了条例S-T(本章第232.405节)规则第四零五条规定提交的每一份交互数据文件(或短时间内要求注册人提交此类文件)。是x否o
通过检查标记表明注册人是大型加速备案者、加速备案者、非加速备案者还是较小的报告公司。参见“交易法”第12b-2条规则中关于大型加速备案器、分级加速备案器和小型报告公司HACH的定义。
|
大型加速滤波器 |
|
加速滤波器 |
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|
|
|
|
非加速滤波器x |
|
小型报告公司x |
|
|
|
|
|
|
|
新兴成长型公司x |
如果是新兴成长型公司，请用支票标记表明登记人是否选择不使用延长的过渡期来遵守“证券法”第7(A)(2)(B)节规定的任何新的或经修订的财务会计准则。奥
通过检查标记表明注册人是否为空壳公司(如“交易法”第12b-2条所定义)。是的，o，x
截至2019年10月31日，注册人的普通股数目为8912227股，每股面值为0.0001美元。
目录
目录
|
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|
页 |
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|
第一部分-财务资料 | |||
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|
项目1. |
精简合并财务报表(未经审计) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至2019年9月30日(未经审计)和2018年12月31日的合并资产负债表 |
|
3 |
|
|
|
|
|
|
|
截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月和九个月的精简综合业务报表(未经审计) |
|
4 |
|
|
|
|
|
|
|
截至2019年9月30日和2018年9月30日的3个月和9个月可转换优先股和股东权益(赤字)变动的精简综合报表(未经审计) |
|
5 |
|
|
|
|
|
|
|
截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月现金流动合并报表(未经审计) |
|
6 |
|
|
|
|
|
|
|
精简合并财务报表附注(未经审计) |
|
7 |
|
|
|
|
|
|
项目2. |
管理层对企业财务状况及经营成果的探讨与分析 |
|
20 |
|
|
|
|
|
|
项目3. |
管制和程序 |
|
31 |
|
|
|
|
|
|
第二部分其他资料 | |||
|
|
|
|
|
|
项目1. |
法律程序 |
|
32 |
|
|
|
|
|
|
项目1A。 |
危险因素 |
|
32 |
|
|
|
|
|
|
项目6. |
展品 |
|
32 |
|
|
|
|
|
|
签名 |
|
33 | |
2
目录
Aridis制药公司
合并资产负债表
(单位：千，但份额和每股数额除外)
|
|
|
九月三十日 |
|
十二月三十一日， |
| ||
|
|
|
(未经审计) |
|
|
| ||
|
资产 |
|
|
|
|
| ||
|
流动资产： |
|
|
|
|
| ||
|
现金和现金等价物 |
|
$ |
17,330 |
|
$ |
24,237 |
|
|
应收账款 |
|
— |
|
1,660 |
| ||
|
其他应收款 |
|
10,601 |
|
438 |
| ||
|
预付费用和其他流动资产 |
|
3,159 |
|
2,012 |
| ||
|
流动资产总额 |
|
31,090 |
|
28,347 |
| ||
|
财产和设备，净额 |
|
1,075 |
|
1,271 |
| ||
|
无形资产，净额 |
|
34 |
|
38 |
| ||
|
权益法投资 |
|
50 |
|
960 |
| ||
|
其他资产 |
|
2,118 |
|
995 |
| ||
|
总资产 |
|
$ |
34,367 |
|
$ |
31,611 |
|
|
负债和股东 |
|
|
|
|
| ||
|
流动负债： |
|
|
|
|
| ||
|
应付帐款 |
|
$ |
3,125 |
|
$ |
2,331 |
|
|
应计负债 |
|
2,863 |
|
2,944 |
| ||
|
递延收入 |
|
2,538 |
|
22 |
| ||
|
流动负债总额 |
|
8,526 |
|
5,297 |
| ||
|
递延收入 |
|
17,064 |
|
— |
| ||
|
负债总额 |
|
25,590 |
|
5,297 |
| ||
|
承付款和意外开支(附注11) |
|
|
|
|
| ||
|
股东权益： |
|
|
|
|
| ||
|
A类可转换优先股(面值0.0001美元；核准6000万股；截至2019年9月30日和2018年12月31日分别发行和发行零股) |
|
— |
|
— |
| ||
|
普通股(面值0.0001美元；核定股票100 000 000股；发行和发行股票：2019年9月30日和2018年12月31日分别为8 912 227股和8 104 757股) |
|
1 |
|
1 |
| ||
|
额外已付资本 |
|
103,897 |
|
97,401 |
| ||
|
累积赤字 |
|
(95,121 |
) |
(71,088 |
) | ||
|
股东总数 |
|
8,777 |
|
26,314 |
| ||
|
负债和股东权益总额 |
|
$ |
34,367 |
|
$ |
31,611 |
|
见所附的合并财务报表附注(未经审计)。
3
目录
Aridis制药公司
精简的业务综合报表
(单位：千，但份额和每股数额除外)
|
|
|
三个月结束 |
|
九个月结束 |
| ||||||||
|
|
|
2019 |
|
2018 |
|
2019 |
|
2018 |
| ||||
|
|
|
(未经审计) |
|
(未经审计) |
|
(未经审计) |
|
(未经审计) |
| ||||
|
收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
|
赠款收入 |
|
$ |
— |
|
$ |
1,022 |
|
$ |
1,022 |
|
$ |
1,367 |
|
|
业务费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
|
研发 |
|
6,011 |
|
6,907 |
|
19,782 |
|
17,418 |
| ||||
|
一般和行政 |
|
1,384 |
|
735 |
|
4,638 |
|
2,489 |
| ||||
|
业务费用共计 |
|
7,395 |
|
7,642 |
|
24,420 |
|
19,907 |
| ||||
|
业务损失 |
|
(7,395 |
) |
(6,620 |
) |
(23,398 |
) |
(18,540 |
) | ||||
|
其他收入(费用)： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
|
利息和其他收入净额 |
|
90 |
|
119 |
|
275 |
|
262 |
| ||||
|
权证责任公允价值的变动 |
|
— |
|
(1,388 |
) |
— |
|
1,632 |
| ||||
|
权益法投资净亏损权益 |
|
(282 |
) |
(20 |
) |
(910 |
) |
(20 |
) | ||||
|
净损失 |
|
$ |
(7,587 |
) |
$ |
(7,909 |
) |
$ |
(24,033 |
) |
$ |
(16,666 |
) |
|
优先股息 |
|
$ |
— |
|
$ |
(5 |
) |
$ |
— |
|
$ |
(1,357 |
) |
|
可供普通股股东使用的净亏损 |
|
$ |
(7,587 |
) |
$ |
(7,914 |
) |
$ |
(24,033 |
) |
$ |
(18,023 |
) |
|
用于计算可供普通股股东使用的净亏损的加权平均股票： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
|
基本 |
|
8,694,104 |
|
4,019,459 |
|
8,304,510 |
|
1,469,623 |
| ||||
|
稀释 |
|
8,694,104 |
|
4,019,459 |
|
8,304,510 |
|
1,469,623 |
| ||||
|
普通股净亏损： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
|
基本 |
|
$ |
(0.87 |
) |
$ |
(1.97 |
) |
$ |
(2.89 |
) |
$ |
(11.34 |
) |
|
稀释 |
|
$ |
(0.87 |
) |
$ |
(1.97 |
) |
$ |
(2.89 |
) |
$ |
(11.34 |
) |
|
普通股股东每股净亏损： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
|
基本 |
|
$ |
(0.87 |
) |
$ |
(1.97 |
) |
$ |
(2.89 |
) |
$ |
(12.26 |
) |
|
稀释 |
|
$ |
(0.87 |
) |
$ |
(1.97 |
) |
$ |
(2.89 |
) |
$ |
(12.26 |
) |
见所附的合并财务报表附注(未经审计)。
4
目录
Aridis制药公司
可转换优先股和可转换优先股和
股东权益(赤字)
(单位：千，份额除外)
|
|
|
截至2019年9月30日的三个月(未经审计) |
| ||||||||||||||||||
|
|
|
系列A可转换 |
|
|
|
|
|
|
额外 |
|
|
|
共计 |
| |||||||
|
|
|
优先股 |
|
|
普通股 |
|
已付 |
|
累积 |
|
股东 |
| |||||||||
|
|
|
股份 |
|
金额 |
|
|
股份 |
|
美元 |
|
资本 |
|
赤字 |
|
衡平法 |
| |||||
|
2019年6月30日结余 |
|
— |
|
$ |
— |
|
|
8,107,290 |
|
$ |
1 |
|
$ |
98,395 |
|
$ |
(87,534 |
) |
$ |
10,862 |
|
|
私募普通股的发行，扣除发行成本 |
|
— |
|
— |
|
|
801,820 |
|
— |
|
4,958 |
|
— |
|
4,958 |
| |||||
|
行使股票期权 |
|
— |
|
— |
|
|
3,117 |
|
— |
|
9 |
|
— |
|
9 |
| |||||
|
股票补偿 |
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
535 |
|
— |
|
535 |
| |||||
|
净损失 |
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
— |
|
(7,587 |
) |
(7,587 |
) | |||||
|
截至2019年9月30日的结余 |
|
— |
|
$ |
— |
|
|
8,912,227 |
|
$ |
1 |
|
$ |
103,897 |
|
$ |
(95,121 |
) |
$ |
8,777 |
|
|
|
|
截至2018年9月30日的三个月(未经审计) |
| ||||||||||||||||||
|
|
|
系列A可转换 |
|
|
|
|
|
|
额外 |
|
|
|
共计 |
| |||||||
|
|
|
优先股 |
|
|
普通股 |
|
已付 |
|
累积 |
|
股东 |
| |||||||||
|
|
|
股份 |
|
金额 |
|
|
股份 |
|
美元 |
|
资本 |
|
赤字 |
|
权益(赤字) |
| |||||
|
2018年6月30日结余 |
|
36,196,193 |
|
$ |
74,202 |
|
|
166,373 |
|
$ |
— |
|
$ |
(14,285 |
) |
$ |
(57,735 |
) |
$ |
(72,020 |
) |
|
A类可转换优先股股利(每股0.92美元) |
|
669,647 |
|
1,358 |
|
|
— |
|
— |
|
(1 |
) |
(5 |
) |
(6 |
) | |||||
|
A系列可转换优先股在首次公开发行时转换为普通股 |
|
(36,865,840 |
) |
(75,560 |
) |
|
5,744,586 |
|
1 |
|
75,559 |
|
— |
|
75,560 |
| |||||
|
在首次公开发行时发行普通股，扣除发行成本 |
|
— |
|
— |
|
|
2,192,824 |
|
— |
|
25,079 |
|
— |
|
25,079 |
| |||||
|
在首次公开发行时将认股权证责任重新分类为股本 |
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
10,236 |
|
— |
|
10,236 |
| |||||
|
股票补偿 |
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
428 |
|
— |
|
428 |
| |||||
|
净损失 |
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
— |
|
(7,909 |
) |
(7,909 |
) | |||||
|
截至2018年9月30日的结余 |
|
— |
|
$ |
— |
|
|
8,103,783 |
|
$ |
1 |
|
$ |
97,016 |
|
$ |
(65,649 |
) |
$ |
31,368 |
|
|
|
|
截至2019年9月30日的9个月(未经审计) |
| ||||||||||||||||||
|
|
|
系列A可转换 |
|
|
|
|
|
|
额外 |
|
|
|
共计 |
| |||||||
|
|
|
优先股 |
|
|
普通股 |
|
已付 |
|
累积 |
|
股东 |
| |||||||||
|
|
|
股份 |
|
金额 |
|
|
股份 |
|
美元 |
|
资本 |
|
赤字 |
|
衡平法 |
| |||||
|
2018年12月31日结余 |
|
— |
|
$ |
— |
|
|
8,104,757 |
|
$ |
1 |
|
$ |
97,401 |
|
$ |
(71,088 |
) |
$ |
26,314 |
|
|
私募普通股的发行，扣除发行成本 |
|
— |
|
— |
|
|
801,820 |
|
— |
|
4,958 |
|
— |
|
4,958 |
| |||||
|
行使股票期权 |
|
— |
|
— |
|
|
5,650 |
|
— |
|
17 |
|
— |
|
17 |
| |||||
|
股票补偿 |
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
1,521 |
|
— |
|
1,521 |
| |||||
|
净损失 |
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
— |
|
(24,033 |
) |
(24,033 |
) | |||||
|
截至2019年9月30日的结余 |
|
— |
|
$ |
— |
|
|
8,912,227 |
|
$ |
1 |
|
$ |
103,897 |
|
$ |
(95,121 |
) |
$ |
8,777 |
|
|
|
|
截至2018年9月30日的9个月(未经审计) |
| ||||||||||||||||||
|
|
|
系列A可转换 |
|
|
|
|
|
|
额外 |
|
|
|
共计 |
| |||||||
|
|
|
优先股 |
|
|
普通股 |
|
已付 |
|
累积 |
|
股东 |
| |||||||||
|
|
|
股份 |
|
金额 |
|
|
股份 |
|
美元 |
|
资本 |
|
赤字 |
|
权益(赤字) |
| |||||
|
2017年12月31日结余 |
|
36,196,193 |
|
$ |
74,202 |
|
|
166,373 |
|
$ |
— |
|
$ |
(15,140 |
) |
$ |
(47,626 |
) |
$ |
(62,766 |
) |
|
A类可转换优先股股利(每股0.92美元) |
|
669,647 |
|
1,358 |
|
|
— |
|
— |
|
(1 |
) |
(1,357 |
) |
(1,358 |
) | |||||
|
A系列可转换优先股在首次公开发行时转换为普通股 |
|
(36,865,840 |
) |
(75,560 |
) |
|
5,744,586 |
|
1 |
|
75,559 |
|
— |
|
75,560 |
| |||||
|
在首次公开发行时发行普通股，扣除发行成本 |
|
— |
|
— |
|
|
2,192,824 |
|
— |
|
25,079 |
|
— |
|
25,079 |
| |||||
|
在首次公开发行时将认股权证责任重新分类为股本 |
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
10,236 |
|
— |
|
10,236 |
| |||||
|
股票补偿 |
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
1,283 |
|
— |
|
1,283 |
| |||||
|
净损失 |
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
— |
|
(16,666 |
) |
(16,666 |
) | |||||
|
截至2018年9月30日的结余 |
|
— |
|
$ |
— |
|
|
8,103,783 |
|
$ |
1 |
|
$ |
97,016 |
|
$ |
(65,649 |
) |
$ |
31,368 |
|
见所附的合并财务报表附注(未经审计)。
5
目录
Aridis制药公司
现金流动汇总表
(单位：千)
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九个月结束 |
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2019 |
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2018 |
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(未经审计) |
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(未经审计) |
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业务活动现金流量： |
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净损失 |
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$ |
(24,033 |
) |
$ |
(16,666 |
) |
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调整数，将净损失与用于业务活动的现金净额对账： |
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折旧和摊销 |
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253 |
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200 |
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股票补偿费用 |
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1,521 |
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1,283 |
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权益法投资净亏损权益 |
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910 |
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— |
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优先股认股权证公允价值的变化 |
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— |
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(1,632 |
) | ||
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经营资产和负债的变化： |
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应收账款 |
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1,660 |
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(800 |
) | ||
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其他应收款 |
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(162 |
) |
— |
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预付费用和其他流动资产 |
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(1,605 |
) |
(1,160 |
) | ||
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其他资产 |
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(547 |
) |
305 |
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应付帐款 |
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394 |
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827 |
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|
应计负债 |
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200 |
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1,789 |
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递延收入 |
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9,580 |
|
433 |
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用于业务活动的现金净额 |
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(11,829 |
) |
(15,421 |
) | ||
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投资活动的现金流量： |
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购置财产和设备 |
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(53 |
) |
(677 |
) | ||
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用于投资活动的现金净额 |
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(53 |
) |
(677 |
) | ||
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来自筹资活动的现金流量： |
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发行普通股的收益，净额 |
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4,958 |
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25,079 |
| ||
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股票期权收益 |
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17 |
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— |
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筹资活动提供的现金净额 |
|
4,975 |
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25,079 |
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|
现金和现金等价物净减额 |
|
(6,907 |
) |
8,981 |
| ||
|
现金和现金等价物： |
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|
| ||
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期初 |
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24,237 |
|
25,096 |
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期末 |
|
$ |
17,330 |
|
$ |
34,077 |
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|
补充现金流量披露： |
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缴税现金 |
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$ |
2 |
|
$ |
1 |
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补充非现金筹资活动： |
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应计优先股股利 |
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$ |
— |
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$ |
1,357 |
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|
股权投资 |
|
$ |
— |
|
$ |
1,000 |
|
|
认股权证负债入股 |
|
$ |
— |
|
$ |
10,236 |
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见所附的合并财务报表附注(未经审计)。
6
目录
Aridis制药公司。公司
精简合并财务报表附注(未经审计)
1.业务说明和列报依据
组织
Aridis制药公司2003年，美国加州有限责任公司成立。该公司于2014年5月21日转为特拉华C公司。我们的主要营业地点在加利福尼亚州的圣何塞。我们是一家后期生物制药公司，致力于为传染病开发新的突破性疗法，并解决日益严重的抗生素耐药性问题。本公司拥有深度、多样化的临床和临床前阶段非抗生素抗感染产品候选产品组合，辅之以全人类单克隆抗体发现平台技术。该公司的抗感染单克隆抗体套件提供了机会，以深刻改变目前的轨道，增加抗生素耐药性，并改善许多最严重的生命威胁感染的健康结果，特别是在医院环境。
列报和合并的基础
所附的精简合并财务报表(未经审计)包括公司和我们全资子公司的数额，这些报表是根据美国公认的会计原则(GAAP)为中期财务信息编制的，是根据关于形成10-Q和条例S-X第10-01条的指示编制的。因此，它们不包括一般公认会计原则要求的完整财务报表所需的所有信息和脚注。精简的合并财务报表(未经审计)是在与年度财务报表相同的基础上编制的。管理层认为，所附的精简合并财务报表(未经审计)反映了所有被认为是公平列报所必需的调整(仅包括正常的经常性调整)。这些精简的合并财务报表(未经审计)应与2019年3月28日向美国证券交易委员会(SEC)提交的公司提交给美国证券交易委员会(SEC)的公司10-K表年度报告中所载的上一财政年度经审计的合并财务报表及其附注一并阅读。
精简的合并财务报表(未经审计)包括该公司及其两个全资子公司Aridis生物制药公司的账目。和Aridis制药公司，C.V.，所有公司间的结余和交易在合并过程中都被消除了。该公司在一个部门运作。管理层使用一种衡量盈利能力的方法，不将其业务单独用于内部报告。
某些上期数额已重新分类，以符合本期列报方式。
反向股票分割
2018年8月3日，该公司对该公司6.417896股反向普通股进行了1股分拆。普通股和可转换优先股的票面价值和授权股数未因反向分拆而调整。在本季度10-Q报表中所列的所有期间，所有普通股和每股股额都进行了追溯调整，以反映股票的反向分拆。
持续经营
在截至2019年9月30日的9个月内和2018年12月31日终了的一年中，该公司一直遭受运营业务的经常性亏损和经营活动产生的负现金流。截至2019年9月30日，该公司拥有现金和现金等价物1，730万美元，周转资金2，260万美元，累计亏损9，510万美元。2019年10月，该公司收到了与在2019年9月执行许可证协议有关的1 000万美元的预付款项(见注6)。管理层预计，在可预见的未来，随着公司继续其产品开发计划，将带来额外的运营亏损。该公司认为，其现有现金和现金等价物，连同2019年10月从许可证协议中收到的额外现金，将不足以支付其计划支出，并至少在其财务报表发布日期后的一年内履行公司的债务。
7
目录
在截至2019年9月30日的9个月内，我们的开支及由此引致的现金烧损，主要是由于展开AR-301第三期研究，以治疗呼吸机相关肺炎(VAP)。金黄色葡萄球菌细菌和AR-105治疗VAP的第二阶段研究铜绿假单胞菌细菌。AR-301研究的启动阶段包含了不成比例的高比例的总学习费用，这些费用大部分已经完成。该公司计划通过现有现金和未来的债务和股权融资来弥补其运营和资金需求的损失，我们可以通过一个或多个公开或私人股本发行、债务融资、政府或其他第三方融资、战略联盟以及许可或合作安排来获得这些资金。公司可能无法在可接受的条件下获得额外的资金或其他资金来源，或根本无法获得资金。如果该公司无法获得资金，该公司可能被迫推迟、减少或取消其研究和开发方案或今后的商业化努力，这可能对其未来的业务前景和继续作为持续经营企业的能力产生不利影响。
所附的精简合并财务报表(未经审计)是在持续经营的基础上编制的，考虑到资产的变现和债务在正常业务过程中的清偿。公司是否有能力在财务报表发布之日后一年内继续作为持续经营企业，存在很大疑问。精简的合并财务报表(未经审计)不包括根据这种不确定性的结果可能需要进行的任何调整。
2.重要会计政策摘要
估计数的使用
编制精简的合并财务报表(未经审计)要求管理层作出影响报告的资产和负债数额的估计和假设，并在本报告所述期间披露财务报表之日或有资产和负债以及报告的支出数额。这些估计数包括对我们继续作为持续经营企业的能力的评估、收入确认、可疑账户备抵、长期资产、所得税、用于计算股票基础补偿公允价值的布莱克-斯科尔斯-默顿(BSM)模型中使用的假设、计算认股权证公允价值的蒙特卡洛模拟(MSM)模型、递延税资产评估免税额、公司普通股和可转换优先股的估值、权证估值中使用的公允价值假设、临床研究和临床试验应计项目以及各种应计负债。实际结果可能与这些估计不同。
风险集中
该公司的现金和现金等价物由美利坚合众国的金融机构维持。这些机构持有的存款可能超过为这些存款提供的保险金额。
在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月和九个月里，一个客户占了总收入的100%。这个客户位于美国。截至2019年9月30日，没有应收账款。截至2018年12月31日，两个客户分别占应收账款总额的60%和40%。
现金及现金等价物
本公司认为，所有最初期限为三个月或更短的高流动性投资都是现金等价物。现金等价物主要包括支票账户和货币市场账户余额。
应收账款和可疑账户备抵
应收账款按发票金额入账，不计息。本公司考虑客户的信誉，但在出售前不需要抵押品。公司评估应收账款的可收性，并在必要时为其应收账款组合中固有的估计损失保留可疑账户备抵。备抵是根据本公司对公司现有应收帐款中损失金额的最佳估计，根据客户信誉、未清余额的具体事实和情况以及付款条件计算的。在用尽所有收款手段并认为收回的可能性很小后，账户余额将从备抵项中扣除。截至2019年9月30日和2018年12月31日，没有可疑账户备抵。
财产和设备
财产和设备按成本减去累计折旧列报。折旧采用直线法计算资产的估计使用寿命，通常在3至5年之间。维修费由
8
目录
发生的费用。当资产留存或以其他方式处置时，成本和累计折旧从资产负债表中删除，由此产生的任何损益反映在已实现期间的业务合并简表中。
无形资产
无形资产按成本入账，并在资产的估计使用寿命内摊销。无形资产包括向各种机构发放的许可证，根据这些许可，公司有权使用从这些机构获得的无形财产。
长期资产减值
当发生事件或情况发生变化时，公司审查长期资产的减值情况，表明资产的账面金额可能无法收回。可收回性是通过比较资产预期产生的未来净现金流量的账面金额来衡量的。如果这类资产被视为减值，减值是以资产的账面价值超过公允价值减去出售资产的成本来衡量的，通常使用资产未来的预计贴现净现金流量来确定。截至2019年9月30日和2018年12月31日，没有此类长期资产减值。
收入确认
从2019年1月1日起，公司采用了会计准则编纂(ASC)的主题606，与客户签订合同的收入(ASC 606)，采用改进的回顾性转换方法。根据这一方法，2019年1月1日以后各报告期的结果列在ASC 606项下，而前期数额不作调整，并继续按照ASC 605报告，收入确认(ASC 605)ASC 606适用于与客户签订的所有合同，但属于其他标准范围内的合同除外，如租赁、保险、合作安排和融资工具。根据ASC 606，一个实体在其客户获得承诺的货物或服务的控制权时确认收入，其数额反映了该实体期望以这些货物或服务为交换条件而得到的考虑。为确定实体确定的安排属于ASC 606范围内的收入确认，该实体执行以下五个步骤：(1)确定与客户的合同；(2)确定合同中的履约义务；(3)确定交易价格；(4)将交易价格分配给合同中的履约义务；(5)在某一时间点或一段时间内，在实体履行履约义务时确认收入。该公司只适用于合同的五步模式，当它很可能会收取它有权获得的报酬，以换取它转让给客户的货物或服务。在合同开始时，一旦合同被确定在ASC 606的范围内，公司就会评估每个合同中承诺的货物或服务，确定那些是履行义务的货物或服务，并评估每一个承诺的货物或服务是否是不同的。然后，当(或作为)履约义务得到履行时，公司将分配给相应履约义务的交易价格金额确认为收入。
该公司签订了ASC 606范围内的许可和开发协议，根据该协议，它可以与第三方合作研究、开发、制造和商业化其产品候选产品。这些安排的条款可包括向本公司支付下列一项或多项：不可退还的预付许可费；偿还某些费用；客户选择权行使费；开发、管理和商业里程碑付款；以及特许产品净销售的特许权使用费。
作为客户安排会计的一部分，公司必须使用重要的判断来确定：(A)根据上文第(2)项确定的履约义务数目；(B)上文第(3)项下的交易价格；和(C)合同中为上文第(4)项交易价格分配确定的每项履约义务的非重叠销售价格。公司使用判断来确定是否应将里程碑或其他可变的考虑因素包括在交易价格中，如下文所述。
交易价格按相对独立销售价格分配给每项履约义务，公司在履行合同规定的履约义务时确认收入。在为履行义务制定独立价格时，本公司考虑适用的市场条件和相关的具体实体因素，包括在与客户谈判协议时所考虑的因素和估计成本。公司通过评估用于确定非重叠销售价格的关键假设的变化是否会对多个履约义务之间的交易价格分配产生重大影响，从而验证非重叠销售义务的非重叠销售价格。公司将在满足收入确认标准之前收到的任何金额记录为递延收入。确认为收入但尚未收到或开具发票的金额记录在浓缩综合资产负债表上的其他应收款中。
囊性纤维化基金会发展协定
与囊性纤维化基金会(CFF或CF基金会)签订的开发计划协议(CFF协议)属于ASC 606的范围。根据CFF协议，CFF预付20万美元，并将在协议中确定的某些里程碑达到时向公司支付里程碑付款。根据CFF协议，公司确定有一项履约义务。因此，整个估计交易价格被分配给这一综合履约义务，并通过使用投入(成本对成本)方法来衡量进度而被确认为收入，受限于可归因于可能完成协议中定义的某些里程碑的可变考虑因素。
在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月中，CF基金会的赠款收入分别约为0美元和100万美元，截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月的赠款收入分别约为100万美元和140万美元。所有赠款收入来自我们与CF基金会的奖励协议。
9
目录
血清许可证协议
2019年7月，该公司与印度私人有限公司血清研究所的附属公司血清国际B.V.(SIBV)签订了一项期权协议，允许SIBV向该公司授权多个程序，并访问公司的MabIgX平台技术进行资产识别和选择。该公司在执行这项期权协议时，预先收到500万美元的现金付款。关于期权协议，SIBV进行了一项股权投资，该公司通过私募方式向SIBV发行了其限制性普通股的801，820股股份，总收益为1，000万美元。
2019年9月，该公司与SIBV共同拥有的一方血清AMR产品(Samr)签订了许可证、开发和商业化协议(许可证协议)。根据许可证协议，该公司将收到总额为1 500万美元的预付付款，其中500万美元是通过上述期权协议于2019年7月收到的，如果达到许可证协议中规定的某些里程碑和销售水平，该公司可从Samr收取里程碑付款和基于特许权的付款。有关许可协议的详细信息，请参阅注6。
鉴于SIBV的股权投资是与期权协议一起谈判的，这导致了许可协议的执行，因此，所有安排都被评价为一项单一协议，并根据其公允价值将金额分配给安排的各个要素。见注9.因此，该公司分配了出售限制性普通股所得的估计净收入和许可证协定预付款项约2 420万美元：
·基于“许可证协议”下的1 500万美元的前期付款和大约460万美元的股权分配，公司记录了约1 960万美元的递延收入；
*为获得许可证协议，该公司将约100万美元的合同成本包括在长期其他资产中，其中包括约40万美元的发行成本和约60万美元的其他直接费用；
·截至2019年9月30日，该公司对股份有限公司合并资产负债表(未经审计)中的股东权益的公允价值为540万美元，相当于发行成本净额为0.4美元的限制性普通股的公允价值约为500万美元。
根据ASC 606，该公司确定，截至2019年9月30日，没有履行任何履约义务，因此，在截至2019年9月30日的9个月内，没有确认与许可证协议有关的收入。公司正在评估履约义务的数量、交易价格、对每项履约义务的交易价格分配以及公司何时履行各项履约义务的预期时间。
递延收入
在符合上述收入确认标准之前收到的款项，或公司拥有无条件付款权利的款项，均记作递延收入，记入公司精简的综合资产负债表。虽然该公司尚未完成对ASC 606规定的许可证协议的评估，但该公司在其2019年9月30日的合并资产负债表(未经审计)中估计了与许可证协议有关的当期和非流动递延收入之间的分类。有关许可协议的详细信息，请参阅注6。
合作安排的费用
在协作安排下发生的费用包括人事费用、实验室用品和支付给第三方的费用。这些数额包括在研究和开发所附的精简综合业务报表中。在截至2018年9月30日的三个月和九个月里，该公司因其合作安排分别支付了17万美元和488000美元的费用。由于2018年公司的合作安排终止，该公司在截至2019年9月30日的三个月和九个月内没有支付任何与其合作安排有关的费用。
研究与开发
我们承认研究和开发费用是发生的。我们的研究和开发费用主要包括：
·较高的成本
向咨询人和合同研究组织或CRO支付的直接转嫁性较高的直接转嫁费用，包括与我们的临床前研究和临床试验以及其他相关的临床试验费用有关的费用，例如调查员补助金、病人筛查、实验室工作、临床试验材料管理以及统计汇编和分析；
·与获取和制造临床试验材料有关的转制成本；
*与遵守监管要求有关的再加工、再转制、再加工等成本；以及
·与特许产品和技术有关的准、
某些开发活动的成本是基于对完成特定任务的进展情况的评估，使用我们的供应商和临床站点提供给我们的信息和数据。不可退还的货物或服务预付款
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目录
在未来期间收到用于研究和开发活动的递延和资本化。资本化的金额随后在交付相关货物或提供服务时列支。
股票补偿
从2019年1月1日起，公司提前通过了会计准则更新(ASU)第2018-07号，薪酬-股票薪酬(主题718)，对非雇员股票支付会计的改进公司根据授予日期估计的公允价值确认所有基于股票的奖励的补偿费用，这是公司使用bsm期权定价模型确定的，在授予所需的服务期内以直线为基础。公司对发生的没收作了记帐。
BSM期权定价模型包含各种高度敏感的假设，包括我们普通股的公允价值、预期波动率、预期期限和无风险利率。期权的加权平均预期寿命是按照证券交易委员会“员工会计公报”第14主题(SAB主题14)规定的简化方法计算的。这一决定的依据是，由于我们的历史经验有限，缺乏相关的历史数据。此外，由于我们的历史数据有限，估计波动率也反映了SAB主题14的应用，纳入了股票价格公开的可比公司的历史波动性。在期权预期期限内的无风险利率是根据美国国债在授予时的有效收益率计算的。股息收益率为零，因为我们从未宣布或支付过股息，也没有计划在可预见的将来这样做。
在2018年8月16日完成公司首次公开发行普通股之前，由于该公司的普通股没有公开市场交易，在进行公允价值计算时，有必要估算公司股票基础奖励的普通股的公允价值。
所得税
公司根据负债法核算所得税。根据这一方法，递延税资产和负债是根据财务报表与资产负债税基之间的差额确定的，所采用的税率是对应纳税所得额产生影响的年度实行的税率。在必要时确定估值津贴，以将递延税收资产减少到预期实现的数额。
公司评估任何所得税报税表中的所有重要头寸，包括所有仍需有关税务机关评估或质疑的重大不确定头寸。评估一个不确定的税收状况开始于最初确定的职位可持续性，并衡量的最大金额的利益是大于50%，有可能在最终结算时实现。在每个资产负债表日期，必须重新评估未解决的不确定的税收状况，公司将确定(I)可持续性主张背后的因素是否已经改变，(Ii)确认的福利数额是否仍然适当。对税收利益的确认和衡量需要作出重大的判断。随着新信息的提供，有关税收优惠的确认和计量的判断可能会发生变化。
综合损失
本公司除净亏损外，没有其他项目的综合损益。
每股亏损
普通股基本亏损的计算方法是，将该期间普通股的净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数量。为稀释每股亏损的计算目的，对公用股东可用的净亏损进行调整，以将反映在各期合并业务简缩报表中的任何优先股股利相加回来。
在计算所述期间普通股股东的每股稀释净亏损时，排除了下列潜在稀释证券，因为将这些证券包括在内会起到反稀释作用：
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目录
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三个月和九个月结束 |
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九月三十日 |
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2019 |
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2018 |
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(未经审计) |
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(未经审计) |
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|
购买普通股的股票期权 |
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1,415,169 |
|
789,401 |
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|
普通股认股权证 |
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1,733,322 |
|
1,966,930 |
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|
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|
3,148,491 |
|
2,756,331 |
|
就业法案会计选举
“就业法案”允许新兴的新兴成长型公司，如我们，利用较长的过渡期遵守适用于上市公司的新会计准则或修订会计准则。我们选择利用这一规定，因此，我们将采用“就业法”规定的延长过渡期，直至我们(一)不再是一家新兴的增长公司，或(二)以肯定和不可撤销的方式选择退出“就业法”规定的延长过渡期。
最近发布的会计公告
2014年5月，财务会计准则理事会(FASB)发布了ASU第2014-09号，修订了与客户签订的合同收入会计准则。此ASU取代ASC 605中的收入确认要求，并创建了一个新的主题ASC 606。2015年和2016年，FASB发布了与ASC 606相关的更多ASSUS，推迟了指南的生效日期，并澄清了新的收入指南的各个方面，包括委托和代理考虑、确定业绩义务和发放许可证，其中包括其他改进和实际权宜之计。公司可选择对提交的每一个报告期间(完全追溯法)追溯适用这一新的指南，或追溯到最初应用时确认的本更新的累积效应(修正的回顾法)。
截至通过之日，该公司只有一份合同，即CFF协议，在ASC 606的范围内。采用修正的回顾性方法于2019年1月1日采用ASC 606的累积效应是无关紧要的.ASC 606项下最重大的变化涉及公司在开始和每个报告期内确定交易价格、上文第(V)项下CFF协议的收入确认模式以及以里程碑付款的形式处理可变考虑因素。根据ASC 605，该公司根据里程碑法确认收入，但不超过事先批准资金数额的限额，并在公司确定其已根据授予的赠款条款获得获得认可部分的权利时。预付20万美元在合同期间被确认为直线付款，因为公司认为，与整个合同期间提供的服务有关的预付费用和预付费用并不是协议中的一个实质性里程碑。根据ASC 606，公司确认分配给一项业绩义务的收入使用投入(成本对成本)方法来衡量进度，但由于可能完成协议中确定的某些里程碑的可能完成而受到可变考虑的限制。
2018年6月，FASB发布了2018-07年ASU，薪酬-股票薪酬(主题718)，对非雇员股票支付会计的改进，目的是通过扩展主题718的范围，简化非员工股票支付交易的会计核算，从而包括用于从非雇员那里获取货物和服务的基于股票的支付交易。对于公共实体，ASU 2018-07适用于2018年12月15日以后的财政年度。由于公司根据“就业法”第107(B)节选择了遵守新会计准则或修订会计准则的延长过渡期，ASU 2018-07对公司在2020年12月31日终了的年度内以及在所有中期内均有效。允许提前收养。该公司早在2019年1月1日就采用了这一标准。这一标准的采用并没有对我们的合并财务报告产生重大影响。
2016年2月，FASB发布ASU 2016-02，租约(主题842)。2018年7月，FASB发布了ASU 2018-10“对专题842的编纂改进”，租赁，为ASU 2016-02年提供澄清。这些华硕(集体，新的租赁标准)要求一个实体承认租赁责任和使用权资产在资产负债表上的租赁期限超过12个月。出租人的会计在很大程度上保持不变，而承租人将不再获得表外融资的来源。初步指导要求采用新的租赁标准，采用修改后的追溯过渡方法。2018年7月，FASB发布ASU 2018-11，租赁(主题842)，它允许实体选择
12
目录
可选过渡方法，即各实体可在比较期内继续适用现有租赁指南，并通过在收养期间而不是在提交的最早时期进行累积效应调整，适用新的租赁要求。2019年3月，FASB发布ASU 2019-01，编纂改进，其中澄清了与通过ASU 2016-02相关的执行情况。ASU 2019-01强化了ASC 842中关于出租人标的资产公允价值的指导，在现金流量表上列报销售型和直接融资租赁，以及围绕会计变更和错误更正提供过渡指南。本指南在2018年12月15日以后的财政年度对公共商业实体有效，包括在这些财政年度内的过渡时期。由于公司根据“就业法”第107(B)节选择了延长过渡期以遵守新的或经修订的会计准则，ASU 2016-02对公司在2020年12月31日终了的年度以及在所有中期内均有效。在2019年7月，FASB投票通过了一些提案，这些提案将推迟私营公司、非营利组织和较小的报告公司采用主题842的租赁标准更新的生效日期。如果拟议的采用日期推迟通过，ASU 2016-02将在2021年12月31日终了的年度内以及所有中期内对公司生效，因为该公司可根据“就业法”选择推迟采用新的会计准则。允许提前收养。同时，该公司继续审查其现行会计政策和做法，以确定适用新指南可能产生的差异, 本公司预计，其期限超过十二个月的不可撤销经营租赁承诺将接受新的指导，并在采用时被确认为公司精简的综合资产负债表上的使用权资产和经营租赁负债。该公司期望选择过渡性的实际权宜之计，使公司无需重新评估合同是否为租约，并将保留在采用新的租赁标准之前存在的租赁的租赁分类和初始直接成本。
3.公允价值披露
公司现金和现金等价物、预付费用和其他流动资产、其他资产、应付帐款和应计负债的账面价值由于这些项目的短期性质而近似公允价值。
公允价值是指在计量日，在市场参与者之间有秩序的交易中，为转移本金或最有利市场上的负债而支付的资产或退出价格。用来衡量公允价值的估价技术必须最大限度地利用可观察的投入，尽量减少使用不可观测的投入。
公允价值等级定义了公开公允价值计量的三级估价等级如下：
|
一级 |
在活跃市场上相同资产或负债的未调整报价； |
|
二级 |
不包括在一级内的、在非活跃市场中可观察、未经调整的报价的投入，或其他可观察到或可为可观测的市场数据所证实的投入-相关资产或负债的整个时期；以及 |
|
三级 |
为相关资产或负债提供很少或根本没有市场活动支持的不可观测的投入。 |
在估值等级范围内对金融工具进行分类是基于对公允价值计量具有重要意义的最低投入水平。
截至2019年9月30日，还没有公允价值计量。
|
|
|
2018年12月31日公允价值 |
| ||||||||||
|
(千美元) |
|
共计 |
|
一级 |
|
2级 |
|
三级 |
| ||||
|
资产： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
|
与股票期权有关的递延费用 |
|
$ |
455 |
|
$ |
— |
|
$ |
455 |
|
$ |
— |
|
|
合计 |
|
$ |
455 |
|
$ |
— |
|
$ |
455 |
|
$ |
— |
|
|
负债： |
|
|
|
|
|
|
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|
| ||||
|
股票期权负债 |
|
$ |
455 |
|
$ |
— |
|
$ |
455 |
|
$ |
— |
|
|
合计 |
|
$ |
455 |
|
$ |
— |
|
$ |
455 |
|
$ |
— |
|
4.资产负债表组成部分
财产和设备，净额
财产和设备净额如下(千)：
13
目录
|
|
|
九月三十日 |
|
十二月三十一日， |
| ||
|
|
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2019 |
|
2018 |
| ||
|
|
|
(未经审计) |
|
|
| ||
|
实验室设备 |
|
$ |
1,790 |
|
$ |
1,737 |
|
|
计算机设备和软件 |
|
25 |
|
25 |
| ||
|
财产和设备共计 |
|
1,815 |
|
1,762 |
| ||
|
减：累计折旧 |
|
(740 |
) |
(491 |
) | ||
|
财产和设备，净额 |
|
$ |
1,075 |
|
$ |
1,271 |
|
截至2019年9月30日和2018年9月30日三个月的折旧费用分别约为86 000美元和73 000美元，截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月分别约为249 000美元和196 000美元。
无形资产，净额
无形资产净额如下(千)：
|
|
|
九月三十日 |
|
十二月三十一日， |
| ||
|
|
|
2019 |
|
2018 |
| ||
|
|
|
(未经审计) |
|
|
| ||
|
许可证 |
|
$ |
81 |
|
$ |
81 |
|
|
减：累计摊销 |
|
(47 |
) |
(43 |
) | ||
|
无形资产，净额 |
|
$ |
34 |
|
$ |
38 |
|
截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月期间的摊销费用约为1 000美元，截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月期间的摊销费用约为4 000美元。
应计负债
应计负债包括下列(千)项：
|
|
|
九月三十日 |
|
十二月三十一日， |
| ||
|
|
|
2019 |
|
2018 |
| ||
|
|
|
(未经审计) |
|
|
| ||
|
研究和开发服务 |
|
$ |
2,376 |
|
$ |
2,179 |
|
|
股票期权负债 |
|
— |
|
455 |
| ||
|
与薪金有关的开支 |
|
224 |
|
254 |
| ||
|
专业服务 |
|
263 |
|
56 |
| ||
|
应计负债 |
|
$ |
2,863 |
|
$ |
2,944 |
|
5.权益法投资
2018年2月11日，该公司与公司的关联方、主要股东和中国实体(Hepalink)签订了一项合资协议(合资协议HEACH)，目的是开发和商业化传染病产品。根据合资协议的条款，该公司有义务捐助100万美元及其与公司的AR-101和AR-301产品候选品有关的技术许可证，供中华民国、香港、澳门和台湾(领土)境内的合资企业实体(合资实体)使用，最初拥有合资实体49%的股份。2018年7月2日，合资公司获得中华人民共和国政府的最后批准。
2018年8月6日，该公司与Hepalink签订了一项合资协议的修正案，根据该协议，该公司同意向其在领土上的AR-105产品候选人额外提供一项排他性、可撤销的和不含特许权的权利和许可证。根据“合资协议”和修正案，Hepalink最初拥有该合资实体51%的股份，并有义务向该合资公司缴纳相当于720万美元的款项。此外，Hepalink有义务在合资实体首次未来融资时追加1，080万美元或更多的股权投资。
该公司对所签订的合资协议的会计进行了评估，指出它不符合合资企业的会计定义，而是符合可变利益实体的定义。该公司的结论是，它不是合资实体的主要受益人，因此不需要合并该实体。这一结论是基于以下事实：
14
目录
风险中的股权不足以在没有额外投资的情况下支持业务，而且公司对重大影响合资公司业务的活动没有决策权。公司将其在合资企业的投资记作股权法投资。公司记录的股权法投资为100万美元，这代表了公司对合资实体的贡献。公司向合资公司提供的许可证按0美元的结转基础记录。在截至2019年9月30日的三个月和九个月中，该公司分别确认了大约282，000美元和910，000美元的损失。在截至2018年9月30日的三个月和九个月期间，该公司确认了该合资实体的业务损失约20，000美元。该公司直到2018年第三季度才开始承认合资企业业务的任何亏损，因为合资公司的业务直到2018年第三季度才开始。截至2019年9月30日和2018年12月31日，该公司对合资实体的权益法投资分别约为5万美元和960，000美元。
6.许可证协定
2019年7月，该公司与SIBV签订了一项期权协议，允许SIBV向该公司授权多个程序，并使用公司的MabIgX平台技术进行资产识别和选择。该公司在执行这项期权协议时，预先收到500万美元的现金付款。关于期权协议，SIBV进行了一项股权投资，该公司以私募方式向SIBV发行了其限制普通股的801 820股股份，总收益为1 000万美元，扣除佣金约80万美元后，净收益约为920万美元。见注9。
2019年9月，该公司与SIBV的全资子公司Samr签订了一项许可证协议，在该协议中，该公司授予Samr多重独家许可程序、公司的MabIgX平台技术，以识别、选择和开发多达5种产品候选人，并授予其制造权。由于该公司拥有根据许可证协议获得审议的无条件权利，它记录了包括在其他应收款中的1 000万美元应收款，相应的合同负债于2019年9月30日在其精简的综合资产负债表(未经审计)中记作递延收入。该公司在2019年10月收到了1 000万美元的预付现金付款，这是在该公司于2019年7月签订期权协议时最初收到的500万美元之外的另一笔款项。公司可能收到里程碑付款和基于特许权使用费的付款，因为某些里程碑和销售水平，如许可证协议所定义的。鉴于SIBV的股权投资是与期权协议谈判达成的，从而导致了许可证协议的执行，所有安排都被评价为一项单一协议，并根据其公允价值将金额分配给安排的各个要素。见注2。
7.认股权证
普通股凭证费用
2015年11月，与该公司前董事会副主席签署了一封订婚信。根据合同条款，副主席在被任命为公司副主席并根据私人配售备忘录出售其A系列可转换优先股所获得的至少2 500万美元毛收入时，副主席将收到234 860份普通股认股权证。2016年12月12日，上述两项条件都得到满足，该公司以每股14.50美元的行使价格发行了234，860张普通股认股权证。
权证的公允价值是采用蒙特卡罗模拟方法确定的，该方法在对各种结果进行多次模拟和分析的基础上，计算出认股权证的估计值。该裁决的总公允价值约为661，000美元，并将在五年的归属期内摊销。在2019年8月13日，这位董事在年度股东大会上没有再次当选，因此普通股认股权证的归属于2019年8月13日停止，从而取消了109 601张认股权证；在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月中，公司记录的股票补偿费分别约为16，000美元和33，000美元，以及截至2019年9月30日和2019年9月30日的9个月。
15
目录
2018年，该公司记录了与这些认股权证相关的股票补偿费用，分别约为82，000美元和99，000美元。
8.可转换优先股
在首次公开募股方面，A系列优先股的多数持有人批准将A系列优先股强制转换为普通股中的1股，即A系列优先股在首次公开募股完成前每6.417896股转换一股。转换后，共发行了5，744，586股普通股，其中包括转换时应计股利。所有购买A类优先股的认股权证都成为购买普通股的认股权证，按6.417896股反向股权分拆的1股进行调整。
9.普通股
2019年7月，该公司与SIBV签订了一项期权协议，允许SIBV向该公司授权多个程序，并使用公司的MabIgX平台技术进行资产识别和选择。关于期权协议，SIBV进行了一项股权投资，该公司以私募方式向SIBV发行了其限制普通股的801 820股，总收益为1 000万美元，扣除佣金约80万美元后，净收益约为920万美元。根据这项安排，该公司没有向证券交易委员会登记SIBV购买的普通股，也没有登记这些股份的合同义务。因此，普通股在转让方面受到限制，包括但不限于至少6个月的最低持有期。2019年9月，该公司与SIBV全资子公司Samr签订了许可证协议。有关许可协议的详细信息，请参阅注6。
鉴于SIBV的股权投资是与期权协议谈判达成的，从而导致了许可证协议的执行，所有安排都被评价为一项单一协议，并根据其公允价值将金额分配给安排的各个要素。该公司根据黑-斯科尔斯估值来衡量发行给SIBV的限制性普通股的公允价值，以衡量缺乏可销售性折扣。布莱克-斯科尔斯估值采用了以下假设：预期期限为一年，预期波动率为84%，无风险利率为1.94%，股息收益率为0%。因此，该公司分配了出售限制性普通股所得的估计净收入和许可证协议的预付款项约2 420万美元：
·基于“许可证协议”下的1 500万美元的前期付款和大约460万美元的股权分配，公司记录了约1 960万美元的递延收入；
*为获得许可证协议，该公司将约100万美元的合同成本包括在长期其他资产中，其中包括约40万美元的发行成本和约60万美元的其他直接费用；
·截至2019年9月30日，该公司对股份有限公司合并资产负债表(未经审计)中的股东权益的公允价值为540万美元，相当于发行成本净额为0.4美元的限制性普通股的公允价值约为500万美元。
截至2019年9月30日(未经审核)，本公司已预留下列普通股供日后发行：
|
为行使未清认股权证购买普通股而预留的股份 |
|
1,733,322 |
|
|
为行使发行期权购买普通股而预留的股份 |
|
1,415,169 |
|
|
为发行未来期权而预留的股份 |
|
168,359 |
|
|
共计 |
|
3,316,850 |
|
10.以股票为基础的赔偿
2014年5月，公司通过了2014年股权激励计划，股东也批准了该计划。根据2014年计划，根据董事会规定的条款和规定，为向雇员、董事和咨询人发行股票期权保留了233 722股公司普通股。根据2014年计划的条款，可以不低于公平市场价值的行使价格授予期权。对于持有各类股票投票权10%以上的员工，激励和非法定股票期权的行使价格不得低于公平市价的110%。根据“2014年计划”批准的备选方案的期限不得超过十年。
此外，“2014年计划”载有一项常绿规定，允许在2015财政年度开始的每个财政年度的第一天，每年增加根据“2014年计划”可发行的普通股数量。每年增加的股份数量应等于以下两项中的更大的一项：
·成品率较高的股票；
·在任何计算日，如果在任何计算日，等于2014年计划可发行的普通股股份总数少于可供发行的普通股总数的20%的股份总数不发生变化的话，再转制的更高的、更普通的、足够使期权池达到公司已发行和已发行普通股的20%的普通普通股的数量，将不会发生任何变化；同时，如果再转制的再转制的普通普通股的数量相当于公司已发行和已发行的普通股的20%，那么就不会改变该公司可供发行的普通股总数的20%。
16
目录
根据该年度“2014年计划”可发行的普通股(使根据“2014年计划”可发行的普通股总数永远不会减少)。
股份、条款和转归期的数目由公司股份有限公司董事会或其委员会根据期权决定。期权一般在四年的服务期内按比例授予，自授予之日起满十年。
在本报告所述期间授予的期权的公允价值是根据以下假设估算的：
|
|
|
三个月结束 |
|
九个月结束 |
| ||||
|
|
|
2019 |
|
2018 |
|
2019 |
|
2018 |
|
|
预期任期(以年份为单位) |
|
6.25 |
|
6.25 |
|
6.25 |
|
6.25 |
|
|
预期波动率 |
|
79% |
|
77% - 78% |
|
78% - 95% |
|
77% - 79% |
|
|
无风险利率 |
|
1.59% - 1.92% |
|
2.87% - 2.99% |
|
1.59% - 2.67% |
|
2.22% - 2.99% |
|
|
股利收益率 |
|
0% |
|
0% |
|
0% |
|
0% |
|
截至2019年9月30日止的9个月的股票期权活动情况见下表：
|
|
|
|
|
备选方案-杰出 |
| |||
|
|
|
股份 |
|
数目 |
|
加权- |
| |
|
2018年12月31日结余 |
|
— |
|
825,205 |
|
$ |
12.15 |
|
|
保留的额外股份 |
|
763,973 |
|
— |
|
— |
| |
|
授予期权 |
|
(661,374 |
) |
661,374 |
|
8.74 |
| |
|
行使选择权 |
|
— |
|
(5,650 |
) |
2.89 |
| |
|
选项取消 |
|
65,760 |
|
(65,760 |
) |
10.10 |
| |
|
2019年9月30日结余 |
|
168,359 |
|
1,415,169 |
|
$ |
10.32 |
|
该公司确认与股票期权有关的股票补偿如下(千)：
|
|
|
三个月结束 |
|
九个月结束 |
| ||||||||
|
|
|
2019 |
|
2018 |
|
2019 |
|
2018 |
| ||||
|
|
|
(未经审计) |
|
(未经审计) |
|
(未经审计) |
|
(未经审计) |
| ||||
|
研发 |
|
$ |
168 |
|
$ |
159 |
|
$ |
539 |
|
$ |
439 |
|
|
一般和行政 |
|
351 |
|
235 |
|
900 |
|
745 |
| ||||
|
共计 |
|
$ |
519 |
|
$ |
394 |
|
$ |
1,439 |
|
$ |
1,184 |
|
截至2019年9月30日，该公司获得了与股票期权有关的未获认可的股票薪酬约560万美元。截至2019年9月30日，所有既得期权和未偿期权的内在价值分别约为60万美元和60万美元。
11.承付款和意外开支
租赁
该公司租赁办公室和实验室在圣何塞，加利福尼亚州，根据经营租赁安排，可以在任何时候终止与90天的通知。公司确认发生的租金费用。该公司确认，截至2019年9月30日和2018年9月30日三个月的租金费用分别约为82，000美元和78，000美元，截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月分别约为245，000美元和233，000美元。
17
目录
赔偿
在正常的业务过程中，公司签订了包含各种陈述和保证的合同和协议，并规定了一般赔偿。该公司在这些协议下的风险敞口是未知的，因为它涉及的索赔可能对公司在未来，但尚未作出。到目前为止，公司还没有支付任何索赔，也没有被要求为与赔偿义务有关的任何诉讼辩护。然而，由于这些赔偿义务，公司将来可能会产生费用。
意外开支
公司在经营活动的正常过程中，有时会产生一定的或有负债。如果将来有可能发生支出，并且可以合理地估计这些支出，公司就会对这些事项承担责任。
公司可不时参与在正常经营过程中发生的各种法律诉讼、索赔和诉讼。截至2019年9月30日和2018年12月31日，没有待决的法律诉讼。
赠款收入
公司收到各种赠款，但须接受设保人或其代表的审计。这种审计可能导致根据赠款的规定不允许报销支出的要求；然而，管理当局认为，如果有这些不允许的话，则是无关紧要的。
囊性纤维化基金会协议
2016年12月，该公司获得了CFF颁发的高达2，902，097美元的奖金，以推动利用枸橼酸镓吸入抗感染药物的研究。2018年11月，CFF将奖金增加到7，466，000美元。根据授标协议，当某些里程碑达到时，CFF将向公司支付款项。该授标协议还载有一项规定，即如果公司在开发一种使用柠檬酸镓吸入抗感染剂的潜在药物上所花费的费用少于该公司根据本授标协议实际收到的金额，公司将被要求将奖励的多余部分退还给CFF。在任何报告期结束时，如果公司确定用于该计划的累计金额少于从CFF收到的累积现金，公司将将收到的超额金额作为负债记录。
如果开发工作取得成功，公司将这些相关开发工作中的药物商业化，该公司可向CFF支付一次相当于实际所获奖励的9倍的金额。第一次商业销售发生之日历年终了之日算起九十天内，其后各日历年终了之日算起九十天内，每年不超过五次分期付款。公司应支付该日历年销售净额的15%，直至奖励金额(第五次分期付款除外，如有的话，公司应支付裁定金额中剩余的未付部分)。
如果Aridis在第一次商业销售前向第三方授予该产品在外地的权利，出售该产品，或完成控制权交易，公司应向CFF支付相当于Aridis及其股东在处置交易方面所收到金额的15%的金额(无论是提前支付的，还是根据随后的里程碑支付的，无论是现金还是财产支付)，数额最多为实际收到的奖励的9倍。这笔款项应在交易结束后六十天内支付。
12.关联方
2018年2月11日，该公司与该公司的关联方和主要股东Hepalink签订了一项合资企业(合资公司)协议，根据该协议，该公司成立了一个合资企业，负责在大中华区开发传染病产品并将其商业化。双方同意，应偿还与临床药品供应有关的某些法律和合同制造费用，用于第三阶段的AR-301临床研究和临床药物供应，用于AR-105的临床研究。截至2019年9月30日和2018年12月31日，该公司在合并资产负债表上分别记录了约451，000美元和360，000美元，用于支付实体根据这一安排欠公司的款项。该公司预计金额是可收取的，因此，没有为无法收回的准备金。
13.随后的活动
2019年10月，该公司根据许可证协议从Samr收到了1 000万美元的预付款(见注6)。
18
目录
前瞻性陈述
本季度报表10-Q，或本季度报告，包含前瞻性的陈述，涉及风险和不确定因素.我们根据1995年“私人证券诉讼改革法”和其他联邦证券法的“安全港”条款，做出了这样的前瞻性声明。本季度报告中除历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述.在某些情况下，你可以用术语来识别前瞻性的陈述，比如可能，会不会，如果是的话，你就能识别出前瞻性的陈述，比如：可能，会更好，更好。我们的业务和业务前景总是受到风险和不确定因素的影响，其中包括：
·成品率
(二)再转制、再转制、转制、再转制；
·转制、转制、转制，临床试验的批准可能被监管机构推迟或者不予批准；
·为取得商业成功，将无法达到或确认较早的结果或达到预期或满足管制要求或达到业绩阈值；
·成品率相对较高，具有较高的成品率，较高的成品率，与临床试验的时间和成本、其他费用的时间和费用有关的风险；
·与从第三方获得资金有关的再转制、再转制、再转制；
·成品率、目标值、成品率、成分率、转制率、商品化管理、职工操作和执行风险；
·转制、转制、转制；
·商品、商品、金融、金融、商业、金融、金融、商业、金融等行业；
·与产品市场验收相关的再加工风险；
·自愿性、无偿性、自愿性、自愿性；
·对现有市场规模、产品效益、产品定价和产品推出时间等进行了较为客观的假设；
·成品率与未来财务结果的不确定性相关联；
·成品率较高、中转率较高、成品率较高、成品率较高、产品价格较高、产品价格较高；
·与我国对第三方组织的依赖相关联，再转制、转制、转制与
本季度报告中的任何前瞻性陈述反映了我们当前对未来事件或未来财务业绩的看法，并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与这些前瞻性声明所表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。可能导致实际结果与目前预期大不相同的因素包括，除其他外，第二部分第1A项所列因素。本季度报告中的风险因素和其他因素。考虑到这些不确定性，你不应该过分依赖这些前瞻性的声明.除法律规定外，我们不承担任何理由更新或修改这些前瞻性声明的义务，即使将来有新的信息可用。
本季报亦载有有关某些疾病的行业、业务及市场的估计、预测及其他资料，包括有关这些市场的估计规模，以及某些疾病的发病率及流行程度的数据。基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的信息本质上受不确定性的影响，实际事件或情况可能与本信息所反映的事件和情况大不相同。除非另有明确说明，我们从市场研究公司和其他第三方编写的报告、调查、研究和类似数据、工业、医学和一般出版物、政府数据和类似来源获得了这一行业、商业、市场和其他数据。
19
目录
项目2.管理-对财务状况和业务结果的讨论和分析
本季度报告(10-Q表)和本管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析(未审计)应与2018年12月31日终了年度财务报表及其附注一并阅读，相关管理部门对财务状况和运营结果的讨论和分析载于2019年3月28日向证券交易委员会提交的10-K报表年度报告中。本季度报告中的讨论和分析或其他部分所载的一些信息，包括关于我们的业务计划和战略的信息，包括涉及风险和不确定因素的前瞻性陈述。由于许多因素，包括本季度报告的风险因素
除另有说明外，本次讨论和分析中的所有美元金额均为最接近的千美元。
概述
我们是一家后期生物制药公司，致力于非抗生素抗感染药物的发现和开发。一个重要的重点是使用全人类单克隆抗体(MAb)进行靶向免疫治疗，以治疗危及生命的感染。MABS是一种创新的治疗方法，它利用人体免疫系统对抗感染，旨在克服与现有疗法相关的缺陷，如耐药性上升、响应时间短、对人类微生物群产生负面影响，以及治疗方案之间缺乏区别。我们的大多数候选产品都是通过我们的区分抗体发现平台MabIgX获得的。我们的专利产品管道是由完全的人类单克隆抗体，针对特定的病原体相关的生命威胁细菌感染，主要是医院获得性肺炎，或HAP，以及呼吸机相关肺炎，或VAP。
我们的领先产品候选品，AR-301显示了有希望的临床前数据和1/2a期临床数据，从第1/2a期临床研究的病人。Ar-301针对革兰氏阳性细菌产生的α毒素。金黄色葡萄球菌，或金黄色葡萄球菌，与HAP和VAP相关的常见病原体。与其他针对金黄色葡萄球菌毒素，我们正在开发AR-301作为肺炎的治疗，而不是预防金黄色葡萄球菌定植病人从进展到肺炎。我们启动了第三阶段评估AR-301治疗HAP和VAP的关键试验，并期望在2021年早期报告最重要的结果。
为了补充和多样化我们的目标单克隆抗体组合，我们正在开发一种广谱小分子非抗生素抗感染性枸橼酸镓(AR-501)。与囊性纤维化基金会(CFF)合作开发的AR-501是一种慢性吸入疗法，用于治疗囊性纤维化中的肺部感染。美国食品和药物管理局(FDA)批准了AR-501，“快速追踪和合格传染病产品”(QIDP)认证，在2019年第三季度，欧洲药品管理局(EMA)批准了“孤儿药物”项目。我们启动了一项第1/2a阶段的柠檬酸镓可吸入制剂的临床试验，目前正在评估用于治疗与囊性纤维化相关的慢性肺部感染。我们希望报告试验的第一阶段的数据，其中健康受试者在2020年上半年登记，2a期部分患者在2021年第二季度囊性纤维化患者。
在2019年9月，我们报告了我们的全球第二阶段临床试验的结果，评估我们的产品候选品AR-105，这是一种完全人IgG 1单克隆抗体，用于治疗革兰氏阴性引起的vap。铜绿假单胞菌。这项已完成的研究没有达到第21天临床治愈率优于安慰剂的主要终点。.此外，服用安慰剂的治疗组之间的死亡率和严重不良事件(SAE)率之间存在统计上的显著不平衡。然而，研究人员或研究人员的数据监测委员会认为，研究中没有SAE或死亡率与药物有关。虽然没有进一步的发展资源分配给AR-105，但我们将继续分析全部数据集，以更好地理解这些最重要的结果。与AR-301相比，AR-105具有不同的作用机制，针对不同的细菌，并在不同的患者群体中进行评估。
到目前为止，我们已将大量资源投入与治疗候选药物有关的研究和开发工作，包括进行临床试验和开发制造能力、与许可有关的知识产权、保护我们的知识产权以及为这些业务提供一般和行政支助。根据我们的合作战略研发合同和联邦奖励和赠款，以及非营利实体的奖励和赠款，以及向第三方实体提供服务的费用，我们已经从我们的付款中获得了收入。自成立以来，我们主要通过这些来源和发行普通股、可转换优先股和债务证券为我们的业务提供资金。
自成立以来，我们大部分时间都遭受了损失。截至2019年9月30日的9个月，我们的净亏损约为2，400万美元，截至2018年12月31日的年度，净亏损约为2，210万美元。截至2019年9月30日，我们
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累计赤字约为9 510万美元。截至2019年9月30日，我们拥有1，730万美元的现金和现金等价物。我们的净亏损主要是由于与我们的研究和开发计划、临床试验、知识产权问题、加强我们的制造能力以及与我们的业务有关的一般和行政费用而产生的费用。
2018年8月16日，我们完成了普通股的首次公开募股(IPO)，发行了200万股股票，再加上根据承销商部分行使超额配售权发行的192，824股股票，发行价为每股13.00美元，减去承销折扣和佣金。由于首次公开募股和承销商超额配售期权的行使，我们获得的净收益总额约为2，510万美元，扣除承销和其他发行费用。在截至2019年9月30日的9个月内，我们的开支和由此造成的现金烧损，主要是由于启动了第三阶段的AR-301研究，用于治疗金黄色葡萄球菌引起的VAP，以及第1/2阶段的AR-501研究，用于治疗与囊性纤维化相关的慢性肺部感染。这些研究的启动阶段在研究费用总额中所占的比例过高，已经基本完成。
在2019年7月，我们向印度私人有限公司血清研究所的附属公司血清International B.V.(SIBV)发行并出售了801 820股限制性普通股，其中扣除佣金约80万美元后，净收入约为920万美元。此外，我们在执行与SIBV的一项期权协议时收到了500万美元的预付现金，并在2019年10月收到了额外的1 000万美元预付款，这与它在2019年9月签署的一项许可证协议有关。我们相信，我们目前可用的现金和现金等价物，加上2019年10月收到的额外现金，将不足以为我们的计划支出提供资金，并至少在我们的财务报表发布日期后的一年内履行我们的义务。
我们的产品还没有商品化，我们的业务累计净亏损。在可预见的将来，我们将继续遭受净亏损。我们编制的精简合并财务报表(未经审计)是假定我们将继续作为一个持续经营的企业。我们将需要额外的资金来满足我们的长期经营要求.我们期望通过出售股票和/或债务证券来筹集更多的资金。历史上，我们的主要现金来源包括赠款、提供服务的费用、发行可转换债券和出售我们的优先股。我们现金的主要用途包括在业务中使用的现金。我们预计，未来现金的主要用途将是继续运营、为研究和开发提供资金，包括我们的临床试验和一般周转资金需求。
我们的净亏损主要是由于与我们的研究和开发计划、临床试验、知识产权事项、我们的制造能力建设有关的费用以及与我们的业务有关的一般和行政费用所引起的。
我们预计，如果我们：
·再转制、
·转制、转制、转制；
·成品化
·为成功完成临床研究的治疗候选人在多个司法管辖区寻求监管和营销批准；
·为我们的产品和治疗候选品的开发和商业化与第三方建立合作关系；
·更准、更高，或者根据我们的协议支付里程碑或其他付款，根据这些协议，我们拥有对知识产权和技术的许可或
·自愿性、无偿性
·为吸引和留住技能型人才而进行的转制、转制；
·与上市公司相关联的行政成本及相关合规成本；
·为支持我们作为商业舞台、上市公司的运作和我们计划的未来商业化努力，提供更多的基础设施，以支持我们的商业阶段、上市公司和计划中的未来商业化努力；
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·与上述任何一种产品有任何一种联系，如有任何延误或遇到任何问题，都会有更高的、更
我们预计至少在未来几年内将继续承担大量开支和不断增加的损失。因此，我们预计，我们将需要筹集更多的资金，以获得监管批准，并商业化我们的治疗候选人。在我们能够从产品销售中获得有意义的收入(如果有的话)之前，我们希望通过公共或私人股本或债务融资、政府或其他第三方融资和其他合作、战略联盟和许可安排，或这些方式的组合，为我们的经营活动提供资金。如果我们不能及时获得资金，我们可能需要大幅度削减、推迟或停止我们的一项或多项研究或开发计划或任何经批准的疗法或产品的商业化，或无法扩大我们的业务或以其他方式利用我们的商业机会，这可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
财务概览
反向股票分割
2018年8月3日，我们对普通股进行了1比6.417896的反向股票分割。普通股和可转换优先股的票面价值和授权股数未因反向分拆而调整。在本季度10-Q报表中所列的所有期间，所有普通股和每股股额都进行了追溯调整，以反映股票的反向分拆。
首次公开发行
2018年8月13日，美国证券交易委员会(SEC)宣布，我们在表格S-1上的注册声明与我们的普通股首次公开发行(IPO)有关。IPO于2018年8月16日结束，我们以每股13.00美元的公开发行价格发行和出售了200万股普通股。总收入共计2 600万美元，净收益共计2 280万美元，扣除承保折扣和佣金180万美元，以及其他提供服务的费用约140万美元。IPO承销商部分行使了超额配售权，2018年8月30日，我们以每股13.00美元的公开发行价格发行和出售了192，824股普通股，总收益总额约为250万美元，净收益约为230万美元，扣除承保折扣和佣金约20万美元后，我们发行并出售了192，824股普通股。
在首次公开募股方面，A系列优先股的多数持有人批准将A系列优先股强制转换为普通股中的1股，即A系列优先股在首次公开募股完成前每6.417896股转换一股。转换后，共发行了5，744，586股普通股，其中包括转换时的应计股息。所有购买A类优先股的认股权证都成为购买普通股的认股权证，按1股反向拆分调整为1股。
收入
我们的收入来源是向第三方实体提供赠款和合同服务，这些实体根据与这些授权当局和第三方的具体协议与研究和开发活动有关。由于在合同上商定了价格，并合理地保证了从授予当局或其他实体获得的收入，这些服务的收入通常是在整个协议期间取得进展或实现某些重大里程碑时根据各自协议的条款赚取的。我们迄今的收入主要来自我们以前与美国国立卫生研究院的合同、我们与葛兰素史克生物制品有限公司(GSK.)的合作协议，以及我们与囊性纤维基金会(CF基金会或CFF)的持续赠款协议。
囊性纤维化基金会发展协定
根据2016年12月与CFF签订的“发展方案信协议”(“CFF协议”)，截至2019年9月30日和2018年9月30日三个月的收入分别为0美元和100万美元，截至2019年9月30日和2018年9月9日的收入分别为100万美元和140万美元。我们采用了会计准则编纂主题606，与客户签订合同的收入(ASC 606)2019年1月1日采用ASC 606。采用改进的回顾性方法对2019年1月1日采用ASC 606的累积效应影响不大。在ASC 606下，我们使用投入(成本对成本)方法确认预期研发期间的收入，但由于可能完成协议中确定的某些里程碑的可能完成而受到可变考虑的限制。在可预见的将来，我们预计大部分收入将来自我们与CFF的赠款，以及我们可能达成的任何其他合作或协议。
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血清许可证协议
在2019年7月，我们与SIBV签订了一项期权协议，该协议允许SIBV向我们授权多个程序，并访问我们的MabIgX平台技术进行资产识别和选择。在执行这项期权协议时，我们预先收到了500万美元的现金付款。在期权协议方面，SIBV进行了一项股权投资，我们以私募方式向SIBV发行了801，820股限制性普通股，总收益为1，000万美元。
2019年9月，我们与SIBV共同拥有的血清AMR产品签订了许可证、开发和商业化协议(SECH)。根据许可证协议，我们将收到总额为1 500万美元的预付款项，其中500万美元是通过上述期权协议于2019年7月收到的，如果许可证协议中确定的某些里程碑和销售水平得到满足，我们可以从Samr收到里程碑付款和基于特许权的付款。
鉴于SIBV的股权投资是与期权协议一起谈判的，这导致了许可协议的执行，因此，所有安排都被评价为一项单一协议，并根据其公允价值将金额分配给安排的各个要素。因此，我们分配了出售限制性普通股所得的估计净收入和许可证协定预付款项约2 420万美元：
·我们记录了约1 960万美元的递延收入，这是基于许可证协议下的前期付款1 500万美元和股权分配的大约460万美元；
-我们将约100万美元用于合同费用，包括在长期其他资产中包括约40万美元的发行费用和大约60万美元的其他直接费用，以获得许可证协议；
·我们记录到，截至2019年9月30日，已发行的限制普通股的公允价值约为540万美元，扣除发行成本的0.4美元，是指截至2019年9月30日，在我们精简的综合资产负债表(未经审计)中，股东持有的股份的公允价值约为500万美元。
根据ASC 606，我们确定截至2019年9月30日，没有履行任何履约义务，因此，在截至2019年9月30日的9个月内，没有确认与许可证协议有关的收入。我们正在评估履约义务的数量、交易价格、对每项履约义务的交易价格分配以及我们满足每项履约义务的预期时间。
我们预计，在可预见的将来，我们所产生的任何收入都会因履行合同义务和满足合同规定的可变考虑标准的时间而波动。
研发费用
我们承认研究和开发费用是发生的。我们的研究和开发费用主要包括：
·成品率较高；较高的目标值；较高的目标值；较高的平均工资；以及相关的间接费用，其中包括对从事研究和开发职能的人员的基于库存的补偿和福利；
·较高的成本
·成品率、成品率、转制成本、与临床试验材料的获取和制造有关的成本；
·与遵守监管要求有关的产品、产品、产品等的
·与特许产品和技术有关的产品和技术的产品、商品、产品、商品、产品和技术
某些开发活动的成本是基于对完成特定任务的进展情况的评估，使用我们的供应商和临床站点提供给我们的信息和数据。今后收到的用于研究和开发活动的货物或服务的预付款不予退还，并予以递延和资本化。资本化的金额随后在交付相关货物或提供服务时列支。
我们计划在可预见的将来增加我们的研究和开发费用，因为我们将继续发展我们的治疗计划，并在获得额外资金的情况下，进一步推进我们的治疗候选药物的开发，以获得更多的适应症，并开始进行临床试验。我们通常在多个研究和开发项目中使用我们的员工和基础设施资源，因此，我们历史上没有专门为我们的个别临床项目分配资源。
进行必要的临床研究以获得监管批准的过程是昂贵和耗时的，并且我们的治疗候选药物的成功开发是高度不确定的。因此，我们无法确定我们的研究和开发项目的持续时间和完成费用，也无法确定我们将在何时和在多大程度上从我们的任何治疗候选产品的商业化和销售中获得收入。
一般费用和行政费用
一般费用和行政费用主要包括与行政、财务、公司发展和行政支助职能有关的费用，包括一般和行政职能人员的库存补偿费用和福利。其他重要的一般和行政费用包括租金、会计和法律服务、获取和维护专利或其他知识产权、各种咨询人的费用、占用费用、保险费和信息系统费用。
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我们预计，我们的一般和行政开支将增加，因为我们继续作为一家上市公司，继续进行我们的临床试验和准备商业化。我们认为，这些增加可能包括增加主任和官员责任保险的费用，增加雇用人员以支持产品商业化努力的费用，以及增加外部顾问、律师和会计师的费用。我们还期望增加成本，以遵守公司治理、内部控制、投资者关系和披露以及适用于上市公司的类似要求。
利息和其他收入净额
利息和其他收入净额主要是我们现金余额的利息。
关键会计政策和估计
我们的管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们根据公认的美国会计原则(GAAP)编制的合并财务报表(未经审计)。编制我们精简的合并财务报表需要我们作出估计和假设，这些估计和假设影响到在我们的财务报表之日报告的资产和负债数额，或有资产和负债的披露，以及报告所述期间的报告费用。我们不断地评估这些估计和判断。我们的估计依据的是历史经验和我们认为在当时情况下是合理的各种其他因素，这些因素的结果构成了对其他来源不容易看出的资产和负债的账面价值作出判断的基础。在不同的假设或条件下，我们的实际结果可能与这些估计不同。
我们把我们的关键会计政策定义为那些在美国被普遍接受的会计原则，这些会计原则要求我们对不确定的事项作出主观的估计和判断，并可能对我们的财务状况和经营结果产生重大影响，以及我们适用这些原则的具体方式。我们认为，在编制财务报表时需要作出重大估计和判断的关键会计政策如下：
估计数的使用
编制精简的合并财务报表要求管理层作出影响报告的资产和负债数额的估计和假设，并在本报告所述期间披露财务报表之日或有资产和负债以及报告的支出数额。这些估计包括对我们继续作为持续经营企业的能力的评估、收入确认、长期资产、所得税、用于计算基于股票的补偿的公允价值的布莱克·斯科尔斯·默顿(BSM)模型中使用的假设、计算认股权证公允价值的蒙特卡罗模拟(MSM)模型、递延税资产评估、该公司普通股和可转换优先股的估值、权证估值中使用的公允价值假设、临床前研究和临床试验应计项目以及各种应计负债。实际结果可能与这些估计不同。
收入确认
从2019年1月1日起，我们采用ASC 606，采用改进的回顾性转换方法。根据这一方法，2019年1月1日以后开始的报告期的结果列在ASC 606项下，而前期数额不作调整，并继续按照ASC 605报告。ASC 606适用于与客户签订的所有合同，但属于其他标准范围内的合同除外，如租赁、保险、合作安排和融资工具。根据ASC 606，一个实体在其客户获得承诺的货物或服务的控制权时确认收入，其数额反映了该实体期望以这些货物或服务为交换条件而得到的考虑。为确定实体确定的安排属于ASC 606范围内的收入确认，该实体执行以下五个步骤：(1)确定与客户的合同；(2)确定合同中的履约义务；(3)确定交易价格；(4)将交易价格分配给合同中的履约义务；(5)在某一时间点或一段时间内，在实体履行履约义务时确认收入。我们只将五步模式应用于合同时，它很可能会收取它有权得到的报酬，以换取它转让给客户的货物或服务。在合同开始时，一旦合同被确定在ASC 606的范围内，我们将评估每个合同中承诺的货物或服务，确定那些是履行义务的货物或服务，并评估每个承诺的货物或服务是不同的。然后，当履行义务得到履行时，我们将分配给相应的履约义务的交易价格的金额确认为收入。
我们签订了在ASC 606范围内的许可证和开发协议，根据这些协议，ASC 606可以与第三方合作研究、开发、制造和使其产品候选产品商业化。这些安排的条款可
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包括向我们支付下列一项或多项：不可退还的预付许可费；某些费用的偿还；客户选择权行使费；开发、管理和商业里程碑付款；以及特许产品净销售的版税。
作为客户安排会计核算的一部分，我们必须使用重大判断来确定：(A)根据上文第(Ii)项确定的履约义务数目；(B)上文第(3)项下的交易价格；以及(C)合同中为上文第(4)项交易价格分配确定的每项履约义务的非重叠销售价格。我们使用判断来确定是否应该将里程碑或其他可变的考虑因素包括在交易价格中，如下所述。
交易价格以相对独立的销售价格为基础分配给每项履约义务，在履行合同规定的履约义务时，我们确认收入。在为履约义务制定独立价格时，我们考虑到适用的市场条件和相关的具体实体因素，包括在与客户谈判协议时考虑到的因素和估计成本。我们通过评估用于确定非重叠销售价格的关键假设的变化是否会对多个履约义务之间的交易价格分配产生重大影响，从而验证业绩义务的非重叠销售价格。我们将在满足收入确认标准之前收到的任何金额记录为递延收入。确认为收入但尚未收到或开具发票的金额，记录在浓缩综合资产负债表上的其他应收款中。
我们只有一份合同在ASC 606的范围内通过，即CFF协议。根据CFF协议，CFF预付20万美元，并在协议中确定的某些里程碑达到后，已经并将向我们支付里程碑付款。我们已确定，根据“CFF协定”，有一项履约义务。因此，整个交易价格被分配给这一综合履约义务，并通过使用投入(成本-成本-成本)方法来衡量进度而被确认为收入，受限于可归因于可能完成协议中定义的某些里程碑的可变考虑因素。
在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月中，我们与CF基金会达成的授予协议的赠款收入总额分别约为0美元和100万美元，截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月的赠款收入分别约为100万美元和140万美元。
股票补偿
从2019年1月1日起，我们提前通过了ASU 2018-07，薪酬股票薪酬(主题718)，改进非雇员股票基础支付会计。我们确认所有基于股票的奖励的补偿费用，基于授予日期估计的公允价值，这是我们使用bsm期权定价模型确定的，在该奖励所需的服务期内，以直线为基础。我们对发生的没收作了解释。
BSM期权定价模型包含各种高度敏感的假设，包括我们普通股的公允价值、预期波动率、预期期限和无风险利率。期权的加权平均预期寿命是按照证券交易委员会“员工会计公报”第14主题(SAB主题14)规定的简化方法计算的。这一决定的依据是，由于我们的历史经验有限，缺乏相关的历史数据。此外，由于我们的历史数据有限，估计波动率也反映了SAB主题14的应用，纳入了股票价格公开的可比公司的历史波动性。在期权预期期限内的无风险利率是根据美国国债在授予时的有效收益率计算的。股息收益率为零，因为我们从未宣布或支付过股息，也没有计划在可预见的将来这样做。
由于2018年8月上市前，我们的普通股没有公开市场交易，因此在进行公允价值计算时，有必要估算我们基于股票的奖励所依据的普通股的公允价值。我们普通股的估计公允价值是使用符合美国注册会计师协会(AICPA)的方法、方法和假设来确定的：执业援助：作为补偿发行的私人持有的公司权益证券的估值。
普通股公允价值
在2018年8月首次公开发行(IPO)之前，为了帮助董事会确定股票期权的行使价格和期权所依据的普通股的公允价值，我们获得了自我们开始授予期权以来不同日期的普通股第三方估值，得出的公允价值介于每股2.89美元至17.91美元之间。我们的董事会认为，由第三方估值衍生的普通股的公允价值是它在为授予的期权设定行使价格时考虑的因素之一。估值是根据AICPA实践援助的适用要素进行的。AICPA实践援助确定了各种可用于分配企业价值的方法
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跨类别和系列的股本，以确定估计公允价值的普通股在每个估值日。根据AICPA执业援助计划，我们考虑了以下方法：
· 期权定价法在期权定价方法(OPM)下，股票的价值是根据每个股权类别的清算偏好和转换条件，创建一系列具有行使价格的看涨期权。通过分析这些期权，推断出优先股和普通股的估计公允价值。
· 概率加权期望收益法。在概率加权预期收益法(PWERM)下，普通股价值是基于对各种未来结果的分析，如首次公开发行(IPO)或首次公开发行(IPO)、合并或出售、解散，或作为私营企业持续经营到较晚的退出日期。未来分配价值基于预期未来投资回报的概率加权现值，考虑到企业可以获得的每一种可能的结果，以及每个安全级别的权利。
我们的董事会还考虑了一系列客观和主观因素和假设，在赠款日期估算我们普通股的公允价值，包括：我们的研究和开发工作的进展；我们的经营结果和财务状况，包括我们的可用资本资源水平；我们的普通股相对于我们其他未偿股权证券的权利和偏好的权利和偏好；我们的发展阶段和与我们的业务有关的重大风险；我们在导管销售方面的商业成功；实现企业里程碑；对生命科学和生物技术部门上市公司的估值，以及最近完成的同行公司的合并和收购；影响可比上市公司的股票市场状况；在当前市场和生物技术行业的情况下，普通股实现流动性事件的可能性，例如首次公开发行(IPO)；以及这些赠款涉及一家私人公司的非流动性证券。2018年8月我们的公开发行(IPO)结束后，我们普通股的公允价值是根据我们在纳斯达克资本市场(Nasdaq Capital Market)的收盘价确定的。
所得税
我们根据负债法计算所得税。在这种方法下，递延税资产和负债是根据财务报表与资产和负债税基之间的差额确定的，所采用的税率是在预期差异影响应纳税收入的年度内实行的。在必要时设立估值津贴，以将递延税资产减少到预期实现的数额。截至2019年9月30日和2018年9月30日的3个月和9个月内，没有确认所得税支出或福利，主要原因是在递延税净资产中记录了全额估值备抵。
我们评估在任何所得税申报表中采取的所有实质性立场，包括所有重要的不确定头寸，在所有纳税年度中，这些职位仍需接受相关税务当局的评估或质疑。评估一个不确定的税收状况从最初确定职位的可持续性开始，并以最大金额的福利来衡量，即在最终结算时有可能实现50%以上的福利。在每个资产负债表日期，必须重新评估尚未解决的不确定的税收状况，我们将确定(一)可持续性主张背后的因素是否已经改变，以及(二)确认的福利数额是否仍然适当。对税收利益的确认和衡量需要作出重大的判断。随着新信息的提供，有关税收优惠的确认和计量的判断可能会发生变化。
持续经营
我们评估和确定我们是否有能力继续作为asc主题205-40的持续关注对象。，财务报表的列报，这要求我们评估是否有条件或事件使人们对我们是否有能力在我们的年度和中期财务报表发布后一年内继续作为一个持续经营的企业提出很大的怀疑。如果确定了这些条件或事件，则需要披露某些额外的财务报表。当实体即将清算时，财务报表应按清算会计准则编制。
确定条件或事件在多大程度上使人对我们是否有能力继续作为持续经营企业产生重大怀疑，或确定减轻计划在多大程度上足以减轻任何这类重大怀疑，以及清理结束是否迫在眉睫，都需要我们作出重大判断。我们已经确定，我们是否有能力在我们的财务报表发布日期之后至少一年的时间里继续作为一个持续经营的企业，这是一个很大的疑问，因为我们的准备假设我们将继续作为一个持续经营的企业。我们没有作出任何调整，以反映未来可能对资产的可收回性和分类的影响，或由于我们可能无法继续经营下去而造成的负债数额和类别。
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业务结果
2019年9月30日和2018年9月30日终了三个月的比较
下表汇总了截至2019年9月30日和2018年9月30日三个月的业务结果(千)：
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三个月结束 |
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2019 |
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2018 |
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更改$ |
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赠款收入 |
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$ |
— |
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$ |
1,022 |
|
$ |
(1,022 |
) |
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业务费用： |
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|
研发 |
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6,011 |
|
6,907 |
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(896 |
) | |||
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一般和行政 |
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1,384 |
|
735 |
|
649 |
| |||
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业务费用共计 |
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7,395 |
|
7,642 |
|
(247 |
) | |||
|
业务损失 |
|
(7,395 |
) |
(6,620 |
) |
(775 |
) | |||
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其他收入(费用)： |
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利息和其他收入净额 |
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90 |
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119 |
|
(29 |
) | |||
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权证责任公允价值的变动 |
|
— |
|
(1,388 |
) |
1,388 |
| |||
|
权益法投资净亏损权益 |
|
(282 |
) |
(20 |
) |
(262 |
) | |||
|
净损失 |
|
$ |
(7,587 |
) |
$ |
(7,909 |
) |
$ |
322 |
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赠款收入从2018年9月30日终了的3个月的100万美元降至2019年9月30日终了的3个月的零收入，这主要是因为我们确认了我们在2018年第三季度从CFF颁发的赠款项下实现了一个里程碑，而在2019年第三季度没有一个里程碑。
研发费用。截至2018年9月30日的三个月中，主要的研究和开发费用减少了约90万美元，从2018年9月30日终了的三个月的690万美元降至2019年9月30日终了的三个月的600万美元，主要原因是我们的AR-105项目第二阶段的临床试验活动支出减少，而与我们的AR-501计划相关的毒理学研究支出减少，部分抵消了我们的AR-301计划临床试验活动的增加和2018年第四季度启动的AR-501计划的Ph 1/2a临床试验支出的增加。
一般费用和行政费用。截至2018年9月30日的三个月中，相关的一般和行政费用增加了约64.9万美元，从2018年9月30日终了的三个月的70万美元增加到截至2019年9月30日的3个月的140万美元，主要原因是与人员有关的费用增加，包括基于股票的补偿、专利相关费用的增加以及董事和高级人员责任保险费用的增加。
利息和其他收入净额。净减少约29，000美元，从2018年9月30日终了的3个月的119，000美元降至截至2019年9月30日的3个月的90，000美元，主要原因是平均现金余额较低。
法定责任的公允价值变动。由于我们在2018年8月首次公开募股时将A系列可转换优先股转换为普通股，权证负债公允价值的进一步变化增加了约140万美元，从2018年9月30日终了三个月的140万美元增加到零。
权益净亏损法投资。截至2018年9月30日的三个月，由于我们根据权益法计算出的少数权益所占份额，从2018年9月30日终了的三个月的2万美元增加到282000美元，股权法投资造成的额外损失增加了262，000美元。
截至2019年9月30日及2018年9月30日止的9个月比较
下表汇总了截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月的业务结果(以千为单位)：
27
目录
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九个月结束 |
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2019 |
|
2018 |
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更改$ |
| |||
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赠款收入 |
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$ |
1,022 |
|
$ |
1,367 |
|
$ |
(345 |
) |
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业务费用： |
|
|
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| |||
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研发 |
|
19,782 |
|
17,418 |
|
2,364 |
| |||
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一般和行政 |
|
4,638 |
|
2,489 |
|
2,149 |
| |||
|
业务费用共计 |
|
24,420 |
|
19,907 |
|
4,513 |
| |||
|
业务损失 |
|
(23,398 |
) |
(18,540 |
) |
(4,858 |
) | |||
|
其他收入(费用)： |
|
|
|
|
|
|
| |||
|
利息和其他收入净额 |
|
275 |
|
262 |
|
13 |
| |||
|
权证责任公允价值的变动 |
|
— |
|
1,632 |
|
(1,632 |
) | |||
|
权益法投资净亏损权益 |
|
(910 |
) |
(20 |
) |
(890 |
) | |||
|
净损失 |
|
$ |
(24,033 |
) |
$ |
(16,666 |
) |
$ |
(7,367 |
) |
赠款收入截至2018年9月30日的9个月中，再补贴收入减少了345，000美元，从2018年9月30日的140万美元降至截至2019年9月30日的9个月的100万美元。减少的主要原因是在2018年9月终了的9个月内确认了与基金赠款有关的某些额外里程碑。
研发费用。截至2018年9月30日的9个月，研究和开发费用增加了约240万美元，从2018年9月30日终了的9个月的1 740万美元增加到2019年9月30日终了的9个月的1 980万美元，主要原因是我们AR-301项目在临床试验活动和药物制造方面的支出增加，以及2018年第四季度启动的AR-501项目的Ph 1/2a临床试验支出增加，但AR-501项目在临床试验活动和药物制造方面的支出减少，以及与AR-501计划有关的毒理学研究支出减少。
一般费用和行政费用。截至2018年9月30日的9个月中，相关的一般和行政费用增加了约210万美元，从2018年9月30日终了的9个月的250万美元增加到2019年9月30日终了的9个月的460万美元，主要原因是专业服务费用的增加、董事和高级人员责任保险费用的增加、包括股票补偿在内的人事相关费用的增加以及特拉华州特许经营权税和专利相关费用的增加。
利息和其他收入净额。额外利息和其他收入，净增加约13，000美元，从2018年9月30日终了的9个月的262，000美元增加到截至2019年9月30日的9个月的275，000美元，主要原因是我们的现金余额回报率较高，被较低的平均现金余额部分抵消。
法定责任的公允价值变动。由于我们在2018年8月首次公开募股时将A系列可转换优先股转换为普通股，权证负债公允价值的进一步变化减少了约160万美元，从2018年9月30日终了9个月的160万美元降至零。
权益净亏损法投资。截至2018年9月30日的9个月，由于我们根据权益法计算出的少数权益所占份额，从2018年9月30日终了的9个月的20，000美元增加到910，000美元，股权法投资带来的额外损失增加了890，000美元。
流动性、资本资源与持续经营
我们的首次公开募股于2018年8月16日结束，我们以每股13.00美元的公开发行价格发行和出售了200万股普通股。总收入共计2 600万美元，净收益共计2 280万美元，扣除承保折扣和佣金180万美元，以及其他提供服务的费用约140万美元。IPO承销商部分行使了超额配售权，2018年8月30日，我们以每股13.00美元的公开发行价格发行和出售了192，824股普通股，总收益总额约为250万美元，净收益约为230万美元，扣除承销折扣和佣金约20万美元后，我们发行并出售了192，824股普通股。
28
目录
在2019年7月，我们向SIBV发行并出售了801 820股限制性普通股，其收益总额为1 000万美元，扣除佣金约为80万美元后，净收益约为920万美元。此外，我们在执行与SIBV签订的一项期权协议时收到了500万美元的预付现金，并在2019年10月收到了额外的1 000万美元预付款，这是因为该公司于2019年9月执行了一项许可证协议。我们相信，我们目前可用的现金和现金等价物，加上2019年10月收到的额外现金，将不足以为我们的计划支出提供资金，并至少在我们的财务报表发布日期后的一年内履行我们的义务。
我们预计，在可预见的未来，我们将继续产生运营亏损，并在运营中使用现金。管理层计划通过股权或债务融资或其他资本来源，包括潜在的合作或其他战略交易，为运营提供资金。除非我们能够成功地筹集更多资金，否则我们是否有能力继续作为一个持续经营的企业，存在着很大的疑问。我们不能保证，如果我们需要额外的资金，这种融资将以对我们有利的条件提供，或者根本不会。如果我们今后无法筹集额外资金来满足我们的周转资金需求，我们将被迫推迟或缩小研究计划的范围和(或)限制或停止我们的业务。
现金流量
在以下期间，我们从业务、投资和筹资活动获得的净现金流量如下(千)：
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九个月结束 |
| ||||
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2019 |
|
2018 |
| ||
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(使用)提供的现金净额： |
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|
| ||
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经营活动 |
|
$ |
(11,829 |
) |
$ |
(15,421 |
) |
|
投资活动 |
|
(53 |
) |
(677 |
) | ||
|
筹资活动 |
|
4,975 |
|
25,079 |
| ||
|
现金和现金等价物净减额 |
|
$ |
(6,907 |
) |
$ |
8,981 |
|
经营活动的现金流量。
在截至2019年9月30日的9个月中，用于业务活动的现金净额约为1 180万美元，主要原因是我们净亏损约2 400万美元，预付费用增加约160万美元，其他资产增加50万美元，其他应收款增加20万美元。用于业务活动的现金因应收账款减少约170万美元、递延收入增加约960万美元、应付账款增加约40万美元以及与股票补偿有关的非现金费用约150万美元、我们权益法投资损失约90万美元以及折旧和摊销约30万美元而被部分抵销。
2018年9月30日终了的9个月，用于经营活动的现金净额约为1 540万美元，主要原因是我们净亏损约1 660万美元，优先股认股权证公允价值变动带来的非现金收益约160万美元，预付费用增加约120万美元，应收账款增加约80万美元。用于业务活动的现金因应计负债增加约180万美元、应付账款增加约80万美元、递延收入增加约40万美元、其他资产减少约30万美元、与库存补偿有关的非现金费用约130万美元以及折旧和摊销约20万美元而被部分抵销。
投资活动的现金流。
在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月内，用于投资活动的现金分别约为53 000美元和677 000美元，原因是购置了主要用于临床试验的诊断设备。
来自融资活动的现金流量。
在截至2019年9月30日的9个月内，融资活动提供的净现金约为500万美元，这是由于我们的限制性普通股的私人配售所得净收入。融资活动提供的净现金约为2，510万美元，这是由于我们首次公开发行的净收入(包括超额分配收益)所致。
29
目录
未来所需经费
到目前为止，我们已经从赠款和合同服务以及发行可转换优先股和普通股销售中获得收入。我们不知道何时，或是否，我们将从我们的发展阶段治疗项目中产生任何收入。除非获得监管机构的批准，否则我们不期望从我们的治疗候选产品的销售中获得任何收入。同时，我们预计我们的费用将增加与我们正在进行的发展活动，特别是当我们继续研究，发展和临床试验，并寻求监管批准，我们的治疗候选人。我们预计将承担额外的成本，作为一家上市公司的运作。此外，如果获得我们的任何治疗候选人的监管批准，我们预计将承担大量的商业化费用，产品销售，营销，制造和分销。我们预计，我们将需要更多的资金，以配合我们的持续业务。
我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括：
·我国临床试验的进展情况、成本、结果和时间等；
·对我们的传染病和其他潜在适应症的治疗方法，如果有的话，接受我们的治疗方法；
·成品率、成本、时间等；
·中转站的产品，包括临床前发展中的候选产品的数量和特点；
·中转率、中转率；我们的产品候选者通过临床开发取得进展的能力；
·成品率、目标值、成品率等，我们需要扩大我们的研究和开发活动；
·成品油、产品、产品和技术的成品化、特许化或投资成本；
·较高的成品率
·成品化、无偿性、商品化、无偿性、商品化、商品化、技术化、规模化、技术化；
·技术和市场发展的影响；
·我们需要实施更多的内部系统和基础设施，包括财务和报告制度。
在我们能够从获得批准的疗法和产品的销售中获得有意义的收入之前，我们希望通过公共或私人股本或债务融资、政府或其他第三方融资以及其他合作、战略联盟和许可安排或这些方法的结合来为我们的经营活动提供资金。只要我们通过出售股本或可转换债务证券筹集额外资本，我们的普通股股东的所有权权益就会被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对普通股股东权利产生不利影响的优惠。如果有债务融资，可能涉及协议，包括转换折扣或契约，限制或限制我们采取具体行动的能力，例如增加债务、作出资本支出或宣布股息。如果我们通过政府或其他第三方资助、营销和分销安排或其他合作，或与第三方的战略联盟或许可安排筹集额外资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入流、研究项目或产品候选人的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条件授予许可。
表外安排
在报告所述期间，我们没有、目前也没有美国证交会规定的任何表外安排。
就业法案会计选举
“就业法案”允许新兴的新兴成长型公司，如我们，利用较长的过渡期遵守适用于上市公司的新会计准则或修订会计准则。我们选择利用这一规定，因此，我们将采用“就业法”规定的延长过渡期，直至我们(I)尚未确定的较早日期。
30
目录
较长时间的新兴成长型公司或(Ii)以肯定和不可撤销的方式选择退出“就业法”规定的延长过渡期。
最近发布的会计公告
请参阅我们的精简合并财务报表附注2中最近发布的会计公告一节。
项目3.管制和程序
对披露控制和程序的评估
截至2019年9月30日，我们的管理层在首席执行官和首席财务官(分别为首席执行官和首席财务官)的参与下，评估了我们披露控制和程序的有效性。经修正的1934年“证券交易法”或“交易法”第13a-15(E)条和第15d-15(E)条所界定的披露控制和程序一词是指公司的控制和其他程序，其目的是确保公司在其根据“交易法”提交或提交的报告中所需披露的信息在证券交易委员会的规则和表格规定的期限内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括(但不限于)旨在确保一家公司在根据“外汇法”提交或提交的报告中披露的信息，并酌情向该公司管理层，包括其首席执行官和主要财务官员通报的控制和程序，以便及时作出关于所需披露的决定。管理层认识到，任何控制和程序，无论其设计和操作多么好，都只能为实现其目标提供合理的保证，而管理层在评估可能的管制和程序的成本效益关系时必然会运用其判断。
根据对截至2019年9月30日的披露控制和程序的评估，我们的管理层得出结论认为，我们的内部控制存在重大缺陷，原因是在2019年财政年度的一部分时间里，我们对处理财务信息负有几乎完全的责任，而我们的财务部门没有足够的工作人员及时处理复杂、非例行的交易。虽然我们已经设计和实施或期望实施我们认为解决或将解决这些控制缺陷的措施，但我们继续发展我们的内部控制、流程和报告系统，除其他外，包括聘用具有专门知识的合格人员履行具体职能，实施软件系统来管理我们的收入和支出，并允许我们进行预算、进行多年财务规划和分析，以及设计和实施改进的流程和内部控制，包括正在进行的高级管理审查和审计委员会监督。我们为弥补迄今已查明的重大弱点所做的努力包括：2018年11月聘用了一名财务副总裁，2019年5月聘用了一名技术会计和外部报告执行主任。随着这些人员的聘用，我们实施了控制措施，以帮助加强我们先前指出的财务和会计职责分工限制。此外，我们相信，我们将有足够的工作人员及时处理复杂、非例行的交易，并有望在2019年年底之前完成补救工作。
我们预计会产生额外的费用来弥补这些弱点，主要是人事费和外部咨询费。我们可能无法成功地实施这些系统或制定其他内部控制措施，这可能会削弱我们就财务和业务结果提供准确、及时和可靠报告的能力。此外，我们将无法充分评估我们正在采取的步骤是否将弥补我们在财务报告方面的内部控制方面的重大弱点，直到我们完成执行工作和经过足够的时间才能评估其效力。此外，如果我们在财务报告的内部控制中发现更多的重大弱点，我们可能无法及时发现错误，我们的财务报表可能在很大程度上被误报。此外，今后我们可能从事商业交易，如收购、重组或实施新的信息系统，这可能对我们对财务报告的内部控制产生负面影响，并造成重大缺陷。
财务报告内部控制的变化
在截至2019年9月30日的季度内，我们对财务报告的内部控制(如“外汇法”第13a-15(F)条和第15d-15(F)条所界定的)没有发生任何变化，这些变化对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响，或相当可能对上述财务报告产生重大影响。
31
目录
第II部其他资料
项目1.法律程序
有时，我们可能会在正常的业务过程中受到诉讼和索赔。我们目前不是任何重大法律程序的当事方，我们也不知道对我们的任何待决或威胁进行的法律程序可能对我们的业务、经营结果、现金流动或财务状况产生重大不利影响。
项目1A。危险因素
截至2018年12月31日，我们在表10-K中披露的风险因素没有发生重大变化。
项目6.展览
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陈列品 |
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描述 |
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10.1 |
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Aridis制药公司之间的许可证、开发和商业化协议。和血清AMR产品，日期为2019年9月27日(参考表10.1至2019年10月2日提交的8-K表格)。 |
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31.1 |
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根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第302条通过的1934年“证券交易法”第13a-14(A)条和第15d-14(A)条规定的特等执行干事认证 |
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31.2 |
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根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第302条通过的1934年“证券交易法”第13a-14(A)条和第15d-14(A)条规定的首席财务官认证。 |
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32.1 |
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根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第906条通过的18 U.S.C.第1350条规定的首席执行官证书。 |
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32.2 |
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根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第906条通过的18 U.S.C.第1350条规定的首席财务官证书。 |
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101.INS |
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XBRL实例文档 |
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101.SCH |
|
XBRL分类法扩展模式文档 |
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101.CAL |
|
XBRL分类法扩展计算链接库文档 |
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|
101.DEF |
|
XBRL分类法扩展定义链接库文档 |
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|
101.LAB |
|
XBRL分类法扩展标签Linkbase文档 |
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101.PRE |
|
XBRL分类法扩展表示链接库文档 |
32
目录
签名
根据1934年“证券交易法”的规定，书记官长已妥为安排由下列签名人代表其签署本报告，以获得正式授权。
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Aridis制药公司 | |
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日期：2019年11月13日 |
通过： |
/S/Vu Truong |
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武真 | |
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首席执行官 | |
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(特等行政主任) | |
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日期：2019年11月13日 |
通过： |
/S/Fred Kurland |
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Fred Kurland，首席财务官 | |
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(首席财务主任) | |
33