目录

美国证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格10-q

根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的季度报告

截至2019年9月30日止的季度

根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的过渡报告

从_

委员会档案编号001-33407

伊泽雷公司

(其章程所指明的注册人的确切姓名)

特拉华州

41-1458152

(州或其他司法机构或 组织)

(I.R.S.雇主)
识别号)

华盛顿州里奇兰106套房350Hills St.

99354

(主要行政办公室地址)

(邮政编码)

登记人电话号码,包括区号:(509)375-1202

根据该法第12(B)条登记的证券:

每一班的职称

交易符号

注册的每个交易所的名称

普通股,面值0.001美元

ISR

纽约证券交易所美国人

(1)已提交1934年“证券交易法”第13条或第15(D)节要求在过去12个月内提交的所有报告(或在较短的期限内,登记人必须提交此类报告),(2)在过去90天中一直受到这种提交要求。是的,没有☐

通过检查标记说明注册人是否已以电子方式提交了条例S-T(本章第232.405节)规则第四零五条规定提交的每一份交互数据文件(或短时间内要求注册人提交此类文件)。是的,没有☐

通过检查标记表明注册人是大型加速备案者、加速备案者、非加速备案者、较小的报告公司还是新兴的增长公司。参见“外汇法案”第12b-2条规则中“大型加速备案者”、“加速申报人”、“较小报告公司”和“新兴增长公司”的定义。

大型加速箱

加速过滤器

非加速滤波器

小型报告公司

新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司,请用支票标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守“外汇法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。☐

用复选标记标明注册人是否为空壳公司(如“交易法”第12b-2条规定):是的,☐否

截至最近切实可行日期,每类发行人普通股的已发行股份数目:

班级

截至2019年11月11日未缴

普通股,面值0.001美元

67,388,047

i

目录

伊泽雷公司

目录

第一部分

财务信息

项目1

未经审计的合并财务报表

1

合并资产负债表

1

综合业务报表(未经审计)

2

现金流量表(未经审计)

3

股东权益变动合并报表(未经审计) 4

未经审计的合并财务报表附注

5

项目2

管理层对财务状况及经营成果的探讨与分析

13

项目3

市场风险的定量和定性披露

18

项目4

管制和程序

18

第二部分

其他资料

项目1

法律程序

19

项目1A

危险因素

19

项目2

未登记的股本证券出售和收益的使用

19

项目3

高级证券违约

19

项目4

矿山安全披露

19

项目5

其他资料

19

项目6

展品

20

签名

21


目录

第一部分-财务资料

项目1-财务报表

伊泽雷公司及附属公司

合并资产负债表(未经审计)

(以千计,股份除外)

九月三十日

六月三十日,

2019

2019

资产

流动资产:

现金和现金等价物

$ 4,575 $ 5,326

应收账款净额

1,521 1,154

盘存

501 530

预付费用和其他流动资产

209 305

流动资产总额

6,806 7,315

财产和设备,净额

1,669 1,609
资产使用权,净额(注10) 1,172 -

限制现金

181 181

库存,非流动的

145 155

其他资产,扣除累计摊销额

151 162

总资产

$ 10,124 $ 9,422

负债与股东权益

流动负债:

应付帐款和应计费用

$ 984 $ 683
租赁责任(注10) 225 -

应计礼宾费用

25 133

应计放射性废物处置

83 74

应计薪金及有关税款

194 89

积存假期

155 142

流动负债总额

1,666 1,121

长期负债:

租赁责任,非流动(注10) 948 -

资产退休债务

555 621

负债总额

3,169 1,742

承付款和意外开支(附注7)

股东权益:

优先股,面值.001美元;7,000,000股授权股票:

B类:分配5 000 000股;发行和发行股票59 065股

- -

普通股,面值.001美元;核定股票200,000,000股;发行和发行股票67,388,047股

67 67

额外已付资本

92,196 92,105

累积赤字

(85,308 ) (84,492 )

股东权益总额

6,955 7,680

负债和股东权益合计

$ 10,124 $ 9,422

所附附注是这些合并财务报表的组成部分。

1

目录

伊泽雷公司及附属公司

综合业务报表(未经审计)

(单位:美元和股票,但每股价值除外)

截至9月30日的季度,

2019

2018

销售净额

$ 2,315 $ 1,562

销售成本

1,079 1,038

毛利

1,236 524

业务费用(收入):

研发

专有研发

233 394

协作安排,扣除偿还额

- 26

研究和开发总额

233 420

销售和营销

815 649

一般和行政

1,097 973
资产留存债务估计数变动收益(注10) (73 ) -

业务费用(收入)共计

2,072 2,042

营运损失

(836 ) (1,518 )

非营业收入:

利息收入净额

20 10

非营业收入净额

20 10

净损失

(816 ) (1,508 )

优先股股利

(3 ) (3 )

适用于普通股股东的净亏损

(819 ) (1,511 )

每股基本损失和稀释损失

$ (0.01 ) $ (0.02 )

用于计算每股净亏损的加权平均股份:

碱性稀释

67,388 66,147

所附附注是这些合并财务报表的组成部分。

2

目录

伊泽雷公司及附属公司

现金流量表(未经审计)

(单位:千)

截至9月30日的季度,

2019

2018

业务活动现金流量:

净损失

$ (816 ) $ (1,508 )

调整数,以核对业务活动使用的净损失与现金净额:

折旧费用

38 32

其他资产摊销

11 12

资产留存债务的积累

7 8
资产退休债务估计数变动收益 (73 ) -

股份补偿

91 93

经营资产和负债的变化:

应收账款,毛额

(367 ) 121

盘存

39 10

预付费用和其他流动资产

97 (182 )

应付帐款和应计费用

301 (224 )

应计礼宾费用

(108 ) 48

应计放射性废物处置

9 9

应计薪金及有关税款

105 (30 )

积存假期

13 (1 )

业务活动使用的现金净额

(653 ) (1,612 )

投资活动的现金流量:

财产和设备的增加

(98 ) (114 )

存款证到期日收益

- 575

购买存单及美国国库券的利息

- (6,750 )

投资活动使用的现金净额

(98 ) (6,289 )

来自筹资活动的现金流量:

出售普通股和认股权证的收益,根据登记的直接发行,净收益

- 7,494

筹资活动提供的现金净额

- 7,494

现金、现金等价物和限制性现金净减少

(751 ) (407 )

现金、现金等价物和限制性现金

5,507 2,781

现金、现金等价物和季度末限制现金

$ 4,756 $ 2,374

现金、现金等价物和限制性现金与合并资产负债表的对账:

现金和现金等价物

$ 4,575 $ 2,193

限制现金

181 181

现金、现金等价物和限制现金总额列于现金流量表

$ 4,756 $ 2,374
非现金投融资活动:
营业租赁负债与使用权的确认 $ 1,228 $ -
向已注册直接发售的配售代理人发出的认股权证 $ - $ 163

所附附注是这些合并财务报表的组成部分。

3

目录

伊泽雷公司及附属公司

股东权益变动表(未经审计)

(以千计,股份除外)

系列B
优先股

普通股

股份

金额

股份

金额

额外已付资本

累积赤字

共计

2018年6月30日结余

59,065 $ - 56,331,147 $ 56 $ 84,322 $ (79,348 ) $ 5,030

按照登记的直接发行方式发行普通股,净额

11,000,000 11 7,483 7,494

股份补偿

93 93

净损失

(1,508 ) (1,508 )

2018年9月30日结余

59,065 $ - 67,331,147 $ 67 $ 91,898 $ (80,856 ) $ 11,109

系列B
优先股

普通股

股份

金额

股份

金额

额外已付资本

累积赤字

共计

2019年6月30日结余

59,065 $ - 67,388,047 $ 67 $ 92,105 $ (84,492 ) $ 7,680

股份补偿

91 91

净损失

(816 ) (816 )

2019年9月30日结余

59,065 $ - 67,388,047 $ 67 $ 92,196 $ (85,308 ) $ 6,955

所附附注是这些合并财务报表的组成部分。

4

目录

伊泽雷公司

未审计合并财务报表附注

截至2019年9月30日和2018年9月30日止的三个月

1.

提出依据

所附的未经审计的临时合并财务报表是伊泽雷公司及其全资子公司的财务报表,在此称为“伊泽雷”或“公司”。在合并过程中,所有重要的公司间账户和交易都已被取消。管理层认为,为公允列报合并财务报表所需的所有调整都已包括在内。这些未经审计的中期合并财务报表应与本公司在截至2019年6月30日的年度报告中所列的经审计的合并财务报表和相关脚注一并阅读。

未经审计的合并财务报表是根据证券交易委员会(SEC)的规则和条例编制的。根据这些细则和条例,按照公认的美国会计原则编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露,已根据这些细则和条例予以浓缩或省略,尽管我们认为,这些披露足以使信息不具有误导性。

某些上期数额已重新分类,以符合本期的列报方式。本报告所述期间的业务结果可能并不表示可能全年的业务结果。该公司预计,由于持续经营亏损和前几个财政年度的重大净营业亏损,其2020年财政年度的实际所得税税率将为0%。

2.

新会计准则

采用最新会计准则

2016年2月,FASB发行了ASU 2016-02租约(分专题842),这将要求承租人确认资产负债表上的资产和负债,以满足大多数租赁所产生的权利和义务。更新将在2018年12月15日以后的年度和中期报告期间生效。允许提前收养。ASU在截至2020年6月30日的财政年度第一季度开始生效,并被公司采纳。公司选择了过渡方案,在不调整所提出的比较期的情况下,在生效日期适用新的指南。

会计准则更新将在未来期间生效

2018年11月,FASB发布了ASU 2018-18,合作安排(主题808):澄清主题808和主题606之间的互动,其中除其他外,就如何评估某些协作安排交易是否应列入专题606提供了指导。本ASU的修正案适用于财政年度,以及在2019年12月15日以后开始的财政年度内的过渡时期,并允许早日通过。该公司正在评估该标准将对其财务报表产生的影响。

FASB发布或提议的其他会计准则,在未来某一日期之前不需要采用,预计在采用时不会对合并财务报表产生重大影响。该公司不讨论最近的声明,这些声明预计不会对其财务状况、经营结果、现金流或披露产生影响,或与之无关。

5

目录

3.

每股亏损

每股基本收益(亏损)和稀释收益(亏损)是通过将普通股可获得的净收益(亏损)除以已发行普通股的加权平均数计算的,不包括任何可能稀释的普通股等价物的影响。2019年9月30日和2018年9月30日,稀释加权平均股份的计算不包括可转换优先股、普通股认股权证或潜在可转换为普通股的期权,因为这些股票由于公司的净亏损状况而具有抗稀释作用。

在计算稀释加权平均股票时未考虑的证券,但在2019年9月30日和2018年9月30日可能稀释的证券如下(千):

九月三十日

2019

2018

B系列优先股

59 59

普通股认股权证

6,080 6,080

普通股期权

4,621 3,794

总潜在稀释证券

10,760 9,933

6

目录

4.

盘存

截至2019年9月30日和2019年6月30日(单位:千)的库存如下:

九月三十日

六月三十日,

2019

2019

原料

$ 330 $ 333

在制品

161 166

成品

10 31

库存总额,当期

$ 501 $ 530

九月三十日

六月三十日,

2019

2019

富集钡,无电流

$ 117 $ 117

原材料,无电流的

28 38

库存总额,非流动

$ 145 $ 155

库存,非流动是指原材料的数量,以获得批量成本折扣,根据当前和预期的销售量将不会在一个经营周期内消费。2017年8月25日,该公司与Medikorpharma-Ural LLC签订了一份寄售协议和相关服务协议,开始使用我们丰富的钡-130碳酸盐库存。该公司最初预计在这一安排下获得足够的铯-131,可获得超过4,000居里的铯-131。在截至2019年9月30日的三个月内,该公司根据本协议获得了31件铯-131咖喱,用于生产。截至2019年9月30日,该公司估计剩余的富集钡将产生894个咖喱,其中约60个将在未来12个月内获得,834个将在2020年9月30日之后获得。在获得这笔全额资金和使用其他供应来源之前,不能保证协议是否将终止,也不能保证与第三方铯-131供应商的协议将得到执行。

5.

财产和设备

截至2019年9月30日和2019年6月30日(单位:千)的财产和设备如下:

九月三十日

六月三十日,

2019

2019

土地

$ 366 $ 366

设备

3,872 3,825

租赁改良

4,143 4,143

其他1

696 645

财产和设备

9,077 8,979

减去累计折旧

(7,408

)

(7,370

)

财产和设备,净额

$ 1,669 $ 1,609

1未投入使用的厂房和设备是符合资本化门槛或管理层认为在完成时将达到门槛值的项目,截至资产负债表之日尚未投入使用,因此没有确认折旧费用。还包括2019年9月30日和2019年6月30日公司新生产设施的预先规划和设计工作费用207,000美元。

7

目录

6.

股份补偿

下表列出截至2019年9月30日和2018年9月30日为止的三个月内确认的基于股票的补偿费用(以千为单位):

三个月截至9月30日,

2019

2018

产品销售成本

$ 8 $ 10

研发费用

19 18

销售和营销费用

25 22

一般和行政费用

39 43

股份报酬总额

$ 91 $ 93

截至2019年9月30日,与股票期权相关的未确认补偿费用总额约为537,000美元,预计确认的相关加权平均期间约为0.98年。

截至2019年9月30日,公司股票补偿计划中的股票期权摘要如下(除行使价格和条款外,以千计):

加权

加权

平均

数目

运动

契约性

内禀

截至2019年9月30日

备选方案

价格

任期(年份)

价值

突出

4,621 $ 0.64 7.70 $ -

既得利益和预期归属

4,621 $ 0.64 7.70 $ -

归属和可行使

2,909 $ 0.74 6.92 $ -

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月里,没有股票期权。公司目前的政策是发行新股以满足股票期权的要求。

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月中,分别授予了10,000和82,500项期权奖励,公允价值分别约为3,000美元和35,000美元。

截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月内,分别有8250份和1万份股票期权奖励到期。

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月内,分别有26,250和38,750笔股票期权被没收。

7.

承付款和意外开支

同位素购买协议

2015年12月,该公司完成了与位于俄罗斯的公开联合股份公司(位于俄罗斯)的谈判,以购买核材料研究所生产的铯-131。购买协议为该公司提供了一年的铯-131供应.原协议原定于2017年3月31日到期,但2016年12月签署了一份增编,将其延长至2017年12月31日。2017年10月23日,该公司与开放式股份公司签署了一份合同的增编,其中包括在RIAR生产的铯-131,并将其延长至2018年12月31日。2018年12月24日,签署了一份增编,将供应合同的期限延长至2019年12月31日,并修改了铯-131的额外发货量。根据增编,铯-131目前的价格和数量一直保持到2019年5月31日。2019年7月11日,又签署了一份增编,将定价期限延长至2019年8月4日。2019年7月30日,与开放式股份公司签订了一项新的供应合同,期限为2019年8月至2020年12月,因为该公司购买了先前协议允许的最大铯-131量。

8

目录

8.

公允价值计量

下表列出了公司的金融资产和负债,按公允价值等级中的级别,按公允价值定期计量。资产和负债是根据对公允价值计量具有重要意义的最低投入水平分类的(单位:千):

2019年9月30日公允价值

共计

一级

2级

三级

现金和现金等价物

$ 4,575 $ 4,575 $ - $ -

2019年6月30日公允价值

共计

一级

2级

三级

现金和现金等价物

$ 5,326 $ 5,326 $ - $ -

公司的现金和现金等价物被归类在公允价值等级的第一级,因为它们是用市场报价来估价的。

9.

关联方交易

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月内,没有关联方交易。

10.

租赁

公司在华盛顿里奇兰的应用过程工程实验室(Apel)设有生产设施。Apel设施于2007年9月开始运作。生产设施面积超过15,000平方英尺,包括同位素分离、种子生产、订单配药、产品组装洁净室和专用运输区域。2015年,该公司对生产设施租赁进行了修改,修改了在公司自行决定退出时将设施归还地面的要求,于2017年延长了租约期限至2021年4月30日,并将提前终止租赁所需的通知从12个月减至6个月。2019年7月,该公司对生产设施租赁进行了另一项修改,将租期延长至2026年4月20日,将目前的租金维持到2020年4月,并规定了18个月的终止通知,提前终止的罚款最高为40,000美元,每年减少。

在2019年7月1日通过主题842时,该公司确认资产和租赁的使用权约为120万美元。在确定使用权资产和租赁负债的数额时,我们假定租约于2024年4月终止,并被处以2万美元的终止罚款。自通过之日起,经营租赁按未来基准付款的现值列入资产负债表,贴现率为6%,使用的利率是该公司在类似的经济环境下,按抵押借款所需支付的利息和数额,因为租赁没有提供隐含的贴现率。截至2019年9月30日的加权平均剩余期限和贴现率分别为4.5年和6%。

在截至2019年9月30日的三个月中,我们的经营租赁费用约为73,000美元。在截至2019年9月30日的三个月内,运营使用权资产摊销额约为55,000美元.由于租赁费用超出支付额,在截至2019年9月30日的三个月中,租赁负债减少了约54 000美元。


{Br}下表列出截至2019年9月30日与公司经营租赁有关的资产负债表中的未来经营租赁付款和租赁负债(单位:千):

截至6月30日,
2020年(剩余9个月) $ 217
2021 290
2022 290
2023 290
2024 237
共计 1,324
减:估算利息 (151 )
租赁负债总额 $ 1,173
减去电流部分 (225 )

9

目录

资产退休债务

该公司有资产退休义务(ARO)与其目前租赁的设施。与2019年7月执行的租约修改有关,ARO的修改如下(千):

三个月到9月30日,
2019 2018
期初余额 $ 621 $ 590
增值折扣 7 8
租赁修改对ARO估计值的影响 (73 ) -
期末余额 $ 555 $ 598

原设施租约原定于2016年第四季度到期。在最初的租赁期限结束时,初始资产退休估计数已全部增加,相关的ARO资产已全部摊销。在截至2019年9月30日的三个月内,该公司将租赁期限再延长五年,从而延长了资产退休费用发生前的时间。这导致ARO余额减少到555,000美元的公允价值,该公司确认,在截至2019年9月30日的三个月中,预计变动的收益为73,000美元。

11.

股东权益

2018年7月11日,该公司完成了与几个机构和经认可的投资者(每个人都是“投资者”)的注册直接发行,以每股0.75美元的价格出售公司总共11,000,000股普通股(“股份”),公司总收入为825万美元。与这次发行有关的现金支出约为75万美元。

10

目录

在一次同时进行的私人配售中,公司向每位投资者出售未登记的认股权证,这些认股权证可在2019年1月11日至2024年1月11日(“投资者认股权证”)期间行使,这些认股权证最多可购买该投资者股份的50%或总计5,500,000股股份,每股行使价格为0.75美元。公司还向注册直接发行的配售代理人H.C.Wainwright&Co.(“Wainwright”)的代表发出认股权证,以0.9375美元的行使价格购买公司至多33万股普通股,作为其赔偿的一部分(“配售代理认股权证”,连同投资者认股权证)。

在行使认股权证时,我们可发行的普通股股份总数为5,830,000股。我们将只在行使任何认股权证以换取现金的情况下,才能从这次发行中获得总收益。

12.

与客户的合同

我们经常与客户签订协议,其中包括一般的商业条款和条件、提价的通知要求、装运条款,以及在大多数情况下我们所提供的产品的价格。然而,这些协议并不规定我们有义务向客户提供货物,而且在这些安排开始时,我们也没有得到任何考虑。对于没有单独协议的客户,我们为所有产品制定了标准清单价格,我们的发票包含适用于单独协议不受控制的客户的标准条款和条件。当客户提交采购订单或电子邮件通知(以电子或口头形式)时,我们的履约义务就确定了,而我们接受订单。根据客户的要求,我们将产品和服务的销售确定为业绩义务。当产品的控制权转移到客户手中时,我们通常会在满足这些标准的情况下确认收入,在此期间,我们有无条件地获得付款的权利。我们的价格是固定的,不受可能影响交易价格的或有事件的影响。我们不提供价格优惠,也不接受低于我们接受购买订单时所述价格的付款,除非在与信用有关的罕见情况下。当我们作为另一个实体的代理人行事时,我们没有任何实质性的履约义务。

所有产品的收入通常在产品发运时确认,此时所有权传递给客户,没有进一步的性能义务。

收入来源

我们确定了按收入来源分列的以下收入:

1. 国内直销产品和服务。
2. 国际直接销售产品和服务。

在截至2019年9月30日的三个月内,该公司在截至2018年9月30日的三个月内没有任何国际收入和名义金额。在截至2019年9月30日的三个月中,前列腺近距离疗法占我们收入的90%,而其他收入则占10%,而2018年9月30日终了的三个月,这一比例分别为88%和12%。

合同余额

我们对一般客户的采购订单和电子邮件负有义务,这些订单和电子邮件已经被接受,但没有得到履行.由于订单接受和相关产品交付之间的时间很短,我们已经确定与这些义务相关的余额在任何时候都是无关紧要的。我们监测每个报告期结束时接受但未履行的订单的价值,以确定披露是否适当。

保修

我们的一般产品保证不会超出保证交付的产品将符合规定的规格,并且不包括单独的性能义务。

回报

一般来说,我们允许回报,如果没有植入,并通知我们在几个星期后,履行我们的业绩义务的回报。装运后的退货可能会带来50%的补货费。

ASC 606在指导应用中的重要判断

没有重大的判断与履行我们的业绩义务有关。我们一般在产品装运给客户时履行履约义务。这与客户获得产品控制权的时间是一致的。因此,在任何报告所述期间结束时未履行的履约义务的价值一般不重要。我们使用历史信息和对期望值的分析来正确地计算和考虑约束变量估计的必要性。这些数额包括在今后必要时确认和调整相关收入期间销售产品的收入减少额。

11

目录

佣金和合同费用

在履行我们的履约义务后,我们向我们的销售团队收取定单的佣金。我们一般不承担与客户签订协议有关的增量费用,这将需要在协议有效期内进行资本化和回收。

实用权宜之计

我们直接向客户和分销商销售的付款条件大大少于确定是否存在重要融资组成部分的实际权宜之计的一年收款期。

运费和手续费

向客户收取的运输和处理产品的费用作为收入包括在内,运输和处理产品的费用列为销售成本的一部分。

向客户征收的税款

由于我们的产品是用于另一种服务,而且是免税的,到目前为止,我们还没有征税。如果我们要征收税款,它们将涉及交易收入的价值,不包括收入和销售成本,并应计在流动负债中,直至汇入政府当局。

客户集中

一组客户、设备或医生的收入超过公司总销售额的10%。虽然集团的总成员占公司总销售额的10%以上,但集团中没有一个成员的收入超过公司总销售额的10%。这些设施由同一内科组提供服务,其中一名是我们的医务主任:

三个月到9月30日,

设施

2019
%
总计

收入

2018
%
总计

收入

El Camino、Los Gatos和其他设施

23.64

%

25.18

%

12

目录

项目2-管理层对财务状况和业务结果的讨论和分析

关于前瞻性资料的注意事项

除历史资料外,本表格10-Q包含1995年“私人证券诉讼改革法”(PSLRA)意义内的某些“前瞻性陈述”。本声明的目的是明确提供给伊索雷公司。关于PSLRA安全港条款的保护。

本表格所载的所有陈述10-Q除历史事实陈述外,涉及未来活动、事件或事态发展的陈述都是前瞻性陈述,包括但不限于包含“相信”、“预期”、“预期”、“打算”、“估计”、“预测”、“项目”等词语的陈述。除历史事实陈述外,所有陈述都是可视为前瞻性陈述的陈述,包括关于未来业务管理计划、战略和目标的任何陈述;任何关于拟议新产品、服务、发展或行业排名的陈述;关于未来收入、经济状况或业绩的任何陈述;任何信念陈述;以及任何上述任何一项假设的陈述。这些声明是基于我们根据我们的经验所作的某些假设和分析,以及我们对历史趋势、当前情况和预期未来发展的评估,以及我们认为在这种情况下是适当的其他因素。然而,实际结果是否符合管理层的预期和预测,取决于第1A项-风险因素-所述的一些风险和不确定因素。第19页低于此可能会导致实际结果大相径庭。

因此,本表格所载的所有前瞻性声明-Q这些警告声明对此加以限定,不能保证管理层预期的实际结果将得到实现,或即使实质上实现,也无法保证它们将对我们的业务运作产生预期的后果或影响。读者被告诫不要过分依赖这种前瞻性的陈述,因为他们只谈到公司的观点,在声明作出之日。本公司不承担任何公开更新或修改任何前瞻性声明的义务,无论是由于新的信息、未来事件或其他原因。

关键会计政策和估计

对公司财务状况和经营结果的讨论和分析是根据根据公认会计原则编制的合并财务报表进行的。在编制这些财务报表时,管理层必须作出对所报告的资产、负债、收入和支出以及相关的或有负债披露产生影响的估计和判断。管理层在持续的基础上评估过去的判断和估计,包括与坏账、存货、应计负债、衍生负债和意外开支有关的判断和估计数。管理层的估计依据的是历史经验和在当时情况下被认为是合理的各种其他假设,这些假设的结果构成了对其他来源不太明显的资产和负债的账面价值作出判断的基础。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计不同。公司在2019年9月27日向SEC提交的10-K表格年度报告中所描述的会计政策和相关风险,是那些在很大程度上依赖于这些判断和估计的会计政策和相关风险。截至2019年9月30日,其中所载的任何关键会计政策均未发生重大变化。

概述

伊泽雷是一家拥有FDA许可的近距离治疗设备制造商,该设备可以按照在多个身体部位治疗癌症的处方,以多种配置交付给医生。该公司生产和销售该产品作为铯-131近距离治疗种子.

13

目录

近距离治疗种子使用铯-131,有9.7天半衰期,作为它的辐射源.该公司认为,是短暂半衰期和铯-131同位素能量的独特组合,产生了有益的治疗结果,这些成果已发表在同行评审的期刊文章中,并以各种形式在会议和交易中提出。

该公司在美国境外有分销协议。在公司的支持下,这些分销商负责获得在其领土上销售公司产品的监管许可。截至本报告之日,该公司在俄罗斯联邦和秘鲁设有分销商,在截至2019年9月30日的三个月内,在这些地点没有收入报告。

该公司与俄罗斯公开股份有限公司(OpenJointStockCompany)签订了供应铯-131的供应协议,该协议最近被一份增编延长至2019年12月31日,其数量也作了修改。根据增编,铯-131目前的价格和数量一直保持到2019年5月31日。2019年7月11日,又签署了一份增编,将定价期限延长至2019年8月4日。2019年7月30日,与开放式股份公司签订了一项新的供应合同,期限为2019年8月至2020年12月,因为该公司购买了先前协议允许的最大铯-131量。该公司还与Medikorpharma-Ural LLC(“Medikor”)签订了托运库存协议,以便在俄罗斯的另一个核反应堆处理该公司的浓缩钡。本寄售协议的有效期从2017年11月开始,为期10年。我们从俄罗斯供应铯-131的来源历史上是使用两个核反应堆之一生产的,这两个反应堆提供铯-131生产所需的辐射。俄罗斯的一个核反应堆从2017年12月到2018年8月被关闭,另一个俄罗斯核反应堆于2019年8月关闭,计划在2020年关闭。由于这些计划的关闭,该公司的历史性的铯-131俄罗斯供应商只有一个将在这些期间提供。

业务结果

截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月(千):

三个月到9月30日,

2019

2018

2019 - 2018

金额

% (a)

金额

% (a)

%变化

销售净额

$ 2,315 100 $ 1,562 100 48

销售成本

1,079 47 1,038 66 4

毛利

1,236 53 524 34 136

业务费用:

研究和开发费用-专有

233 10 394 25 (41 )

研究和开发费用-合作协议,扣除偿还额

- - 26 2 (100

)

销售和营销费用

815 35 649 42 26

一般和行政费用

1,097 47 973 62 13
资产留存债务估计数变动收益(注10) (73 ) (3 ) - - -

业务费用共计

2,072 89 2,042 131 1

营运损失

$ (836 ) (36 ) $ (1,518 ) (97 ) (45 )

(a)

以销售额的百分比表示,净额

销售

截至2019年9月30日的三个月的净销售额比2018年9月30日的三个月增长了48%。该公司的销售人员继续引进新的帐户,同时也与现有客户合作,以增加他们的订单量。BLU虽然在有限的市场上发布了™装载机,但在截至2019年9月30日的三个月内也帮助增加了收入。

前列腺和非前列腺应用之间的销售细分如下。

三个月到9月30日,

2019

2018

2019 - 2018

金额

% (a)

金额

% (a)

%变化

前列腺近距离治疗

$ 2,073 90 $ 1,376 88 51

其他销售

242 10 186 12 30

销售净额

2,315 100 1,562 100 48

(A)按销售百分比表示,净额

14

目录

前列腺近距离治疗

在截至2019年9月30日的三个月中,前列腺销售额实现了约51%的增长,而2018年9月30日终了的三个月是由于持续注重通过医生培训方案和营销活动获得新账户,以及现有客户的持续支持,以帮助他们发展业务。在有限的市场发行版中,BLU构建的™加载器也促进了前列腺收入的增长,因为它被出售给了新客户,这些客户希望在运行中安装装载机系统。该公司继续更新其网站和其他营销抵押品,以及参加贸易,以获得新的领导,为我们的销售人员。此外,该网站和一些社交媒体活动已经被用来教育病人关于铯-131作为一种治疗方案的可用性。

管理层认为,前列腺近距离治疗收入的持续增长将得益于医生、付费人和病人越来越多地考虑到整体治疗优势,包括与非近距离治疗相比的成本、更好的治疗结果和患者生活质量的改善。我们认为,使用近距离疗法代替其他选择的趋势正在开始改善我们的表现,但对于这一趋势将持续多长时间尚不确定。

管理层认为,在截至2019年9月30日的三个月内,在结果和成本两方面提供有效医疗保健的压力越来越大,从而推动了该公司的前列腺收入。

其他销售

其他销售包括,但不限于,脑,肺,头颈,妇科治疗和服务。在截至2019年9月30日的三个月里,净销售额较2018年9月30日的三个月增长了30%。这些其他近距离治疗的初步应用主要用于复发的癌症治疗或抢救通常难以治疗侵袭性癌症的病例,而其他治疗方案要么无效,要么得不到。

其他近距离治疗受到一小部分创新医生的影响,他们是这项技术的早期采纳者,他们也往往是教学医院的教员,培训下一代医生。这使这类治疗应用所产生的收入更加不稳定,而且每年差别很大。此外,与其他近距离治疗手术程序仍然存在不一致和不确定的偿还程序。这种不可靠的偿还这些新程序的费用将继续存在,直到制定具体的编码和覆盖政策,这可能需要数年时间。个别中心在病人的基础上权衡这个程序的价值和他们的其他治疗优先次序。伊泽雷认为,更多的临床数据将开始建立一个令人信服的论据,以支持偿还和增加采用的程序;然而,任何增长将是不一致的,在短期内。

GammaTile™

几年来,该公司一直致力于其铯-131近距离治疗种子在颅腔的许多不同应用,以针对多种形式的脑癌。最近,该公司的重点是使用编织股配置和作为一个合同制造商的GammaTile™治疗,这是拥有GT医疗技术公司。(GT医学技术)GammaTile™疗法使用可生物降解的“瓷砖”将铯-131近距离治疗种子传送到大脑中的癌症肿瘤中。

目前,GammaTile™疗法已被批准用于治疗复发的脑癌。最近,GT-MedTech向美国食品和药物管理局提交了一份510 K的关于伽玛蒂尔™治疗的扩展指征,以包括新诊断的脑肿瘤。如果清理完毕,这可能会为扩大铯-131的应用带来越来越大的机会。截至2019年9月30日,我们了解到GT医学技术公司在FDA的积极审查下有一个扩大的迹象。在截至2019年9月30日的三个月里,GTMedTech的销售收入总额是名义上的。在截至2018年9月30日的三个月内,GT地中海技术公司没有销售GT-Med技术,因为GT地中海技术公司在2019年1月开始了有限的市场发布GammaTile™疗法。虽然GT地中海技术公司继续向伊泽雷保证,其销售和营销工作将显示出稳步改善的销售,但没有保证这将发生。

销售成本

销售成本主要包括制造和分销公司产品的成本。

截至2019年9月30日和2018年9月30日的季度比较中,其他直接材料采购增加,以及由于销售改善而增加劳动力以满足生产需求。尽管销售大幅改善,但销售成本的增加只是名义上的,主要原因是由于2019财政年度终止使用我国国内同位素供应商,导致同位素单位成本比2018年9月30日终了的季度更低,并在收入增加的推动下更有效地使用同位素,从而减少了因衰变而造成的同位素损失。

毛利

截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月毛利润比较的贡献是销售额增加,同位素单位成本比上一年可比期大幅降低,固定成本组成部分在销售成本范围内的杠杆作用持续存在,同位素使用效率提高。较低的同位素单位成本与之前讨论的2018年年底我们供应链发生的变化有关。

研发

与截至2018年9月30日的季度相比,研发费用总额下降了45%。

研究和开发-专有

专有研究和开发主要包括与研究和开发活动有关的雇员和第三方费用。

截至2019年9月30日和2018年9月30日这几个季度的专利研究和开发比较的贡献是协议费用减少,主要是因为双方同意终止赠款协议,这导致权责发生制发生逆转,并减少了开发用于实时前列腺近距离治疗的BLU构建™传输系统的投资。

研究与开发-合作安排

与协作安排有关的费用是与合作研究和开发项目有关的,并单独列出。

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目录

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的季度比较中,费用减少的原因是,根据与GammaTile的合作安排支付的款项已不再必要,因为协作安排主要涉及目前已获得510(K)结关的工作。

管理层认为,研究和开发费用将恢复到接近历史水平的水平,因为我们预计今后不会出现权责发生逆转,今后计划的新项目和合作可能会出现其他增加。

销售和营销费用

销售和营销费用主要包括与公司的销售、营销和客户服务职能的内部和外部活动有关的费用。随着公司越来越注重提高销售水平,与市场营销和额外人员配置相关的成本继续增加。

在截至2019年9月30日和2018年9月的季度比较中,差旅费用增加,因为2018年10月发生的交易发生在2019年9月。由于收入的增加,截至2019年9月30日的季度奖金增加。

一般和行政费用

一般和行政费用主要包括与公司的行政、人力资源/培训、质量保证/管理事务、财务和信息技术职能有关的费用。

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的季度比较中,出现了各种成本上涨。这些措施包括增加人员人数、在2019年7月实施加薪以及与收入增加有关的奖励补偿。

流动性和资本资源

该公司根据其产生现金的能力来评估其流动性,以便为其经营、投资和融资活动提供资金。该公司历来通过向投资者出售股权来为其业务提供资金。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的季度内,该公司利用现有现金储备为其业务和资本支出提供资金(除流动比率外,以千计):

三个月

截至9月30日,

2019

2018

按业务活动分列的现金净额(使用)

$ (653 ) $ (1,612

)

投资活动现金净额(使用)

(98 ) (6,289

)

筹资活动提供的现金净额

- 7,494

现金和现金等价物净额(减少)

$ (751 ) $ (407

)

营运资本

$ 5,140 $ 9,631

流动比率

4.09 6.88

业务活动现金流量

在截至2019年9月30日的三个月中,经营活动使用的现金净额主要是由于净亏损约809 000美元,扣除折旧和摊销费用、股票补偿和资产退休债务估计数等非现金活动的调整数约37 000美元。业务资产和负债的变化从业务活动中提供了约90 000美元;预付费用的减少以及应付帐款和应计费用的增加以及应计工资单和有关税款的增加,部分被销售增加引起的应收账款增加以及主要与双方商定的终止赠款协议有关的应计礼宾费用减少所抵消。

16

目录

2018年9月30日终了的三个月,营业活动使用的净现金主要是由于净亏损约151万美元,扣除折旧和摊销费用等非现金活动的调整数约14万美元,以及基于股票的补偿。业务资产和负债的变动使用了约249 000美元为业务活动提供资金;预付费用的增加以及应付帐款和应计费用以及应计薪金和相关税款的减少被应收账款的减少部分抵消,因为应收账款的增加以及应计礼宾费用的增加。

投资活动的现金流量

截至2019年9月30日的三个月的投资活动包括与购买固定资产有关的交易,包括生产流程的自动化。管理层将继续投资于改善和简化生产流程的技术和机械,并投资于低风险投资机会,以保护资产并提供更大的保证,这些资源将在出现时流动性强,并可满足业务需要。

2018年9月30日终了的三个月的投资活动包括与购买固定资产有关的交易,包括生产流程的自动化,以及存款证的购买和到期。

来自融资活动的现金流量

截至2019年9月30日的季度,没有任何融资活动。

2018年9月30日终了季度的融资活动是由于通过注册的直接发行出售普通股。

预计2020年财政流动资金和资本资源

经营活动

假设没有特别的开支(无论是营运费用还是资本费用),如果管理层成功地实施了重新强调将消费者推向前列腺市场的战略,达到或超过2020年财政年度收入增长25%的目标,而且这种年度增长将继续下去,该公司预计即使在3至4年内也会实现现金流平衡。该公司超过了2020年第一季度收入增长25%的目标.没有人保证目标销售增长将在未来三到四年内持续下去。然而,管理层对截至2019年9月30日的季度业绩感到鼓舞。

资本支出

管理层已经完成了未来生产和管理设施的设计。如果获得融资和设施建设,相信新设施的非现金折旧成本等于或大于当前设施的每月租金成本。

管理层正在审查生产操作(包括过程自动化)、研究和开发、销售和营销以及一般和行政职能的所有方面,以评估资本的最有效配置,以确保提供适当的材料、系统和人员来支持和推动销售。

在截至2019年9月30日的三个月内,该公司在生产过程自动化方面投资了大约72,000美元。从2017年财政年度开始,一直持续到2019年9月30日,该公司在五项生产过程的自动化方面投入了约91.2万美元,其中四个已于2019年9月30日投入使用。管理部门预计在今后三个月内将为剩余的自动化项目再投资约54 000美元,但无法保证这一数额不会被修订。这项投资的目的是使该公司能够大幅度增加铯-131近距离治疗种子的产量,同时使该公司能够降低与种子生产有关的劳动力成本,并改善我们业务的总体安全。

筹资活动

我们在2014年3月24日根据规则424(B)向证券交易委员会提交的最后招股说明书补充文件中描述,我们公开募股所得的使用没有实质性变化。截至2019年9月30日,该公司使用了公开发行(IPO)中描述的2014年3月发行的净收益。发行费用没有直接或间接支付给我们的任何董事或高级人员(或他们的合伙人)或持有10%或10%以上的任何类别的我们的股票证券的人或任何其他附属公司。

17

目录

2018年7月11日,该公司根据2015年11月23日生效的表格S-3登记声明,以每股0.75美元的价格出售了1100万股普通股,总收益为825万美元。2018年7月11日,我们根据规则424(B)向证券交易委员会提交的招股说明书补充文件中描述了我们公开发行的收益的使用没有实质性的变化。截至2019年9月30日,该公司使用了招股说明书增订本中描述的2018年7月11日发行的净收入。发行费用没有直接或间接支付给我们的任何董事或高级人员(或他们的合伙人)或持有10%或10%以上的任何类别的我们的股票证券的人或任何其他附属公司。

此外,本公司向未登记认股权证的购买者发出购买至多5,500,000股普通股的认股权证。认股权证的行使价格为每股0.75美元,可在发行日期后六个月内行使,自发行之日起五年半届满。如果以现金形式行使,这些认股权证的未来行使将为公司提供额外的资本。

2018年10月19日,该公司提交了一份S-1登记表,要求投资者和Wainwright的代表在行使与2018年7月11日完成的注册直接发行的认股权证时收到的5,830,000股普通股进行登记。公司只可在行使认股权证以取得现金的情况下,才可获得高达4,434,375元的总收益。表格S-1登记声明于2018年12月14日生效.

截至2019年9月30日,该公司拥有的现金和现金等价物总额为458万美元,而2019年6月30日终了的2019年会计年度结束时,这一数字为533万美元。公司没有长期债务.2020年第一季度末股东权益总额为696万美元,而2019财年末为768万美元。

该公司希望通过出售股权、可能的战略合作、债务融资或其他可能稀释现有股东的来源来满足其未来的现金需求。管理层预计,如果它筹集更多的资金,它将以低于市场价格的价格,并将稀释股东。

其他承付款和意外开支

该公司在截至2019年6月30日的财政年度10-K年度报告中提出了其其他承诺和意外开支。除了本申报所载财务报表附注7先前披露的情况外,在2019年9月30日终了的季度内,这些债务没有发生重大变化。

表外安排

公司没有资产负债表外的安排.

关键会计政策和估计数

对我们的财务状况和业务结果的讨论和分析是根据我们根据公认会计原则编制的合并财务报表进行的。编制这些合并财务报表需要管理层作出估计和判断,以影响在合并财务报表之日报告的资产和负债数额、或有资产和负债的披露以及报告所述期间的收入和支出。该公司不断评估其估计和判断。公司根据历史经验和公司认为在这种情况下是合理的各种其他因素作出估计,这些因素的结果构成了对资产和负债的账面价值作出判断的基础。因此,如果实际情况与我们的假设不同,实际结果可能与这些估计值大相径庭。

在截至2019年9月30日的季度内,我们在表10-K第二部分第7项中讨论的截至2019年6月30日的年度的关键会计政策和估计数没有变化。

项目3-市场风险的定量和定性披露

我们在截至2019年6月30日的年度报告表10-K中的“市场风险因素的定量和定性披露”一节的披露没有发生重大变化。

项目4-管制和程序

对披露控制和程序的评估

在我们的管理层,包括我们的首席执行官和共同首席财务官的监督和参与下,我们对我们的披露控制和程序的设计和运作进行了评估,因为自2019年9月30日起,根据1934年经修正的“证券交易法”(“交易所法”)第13a-14(C)条和第15d-14(C)条的规定,我们对披露控制和程序的设计和运作进行了评估。基于这一评估,我们的首席执行官和共同首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序的设计和运作是有效的。任何控制系统的设计部分是基于对未来事件的可能性的某些假设,而且无法保证任何设计都能在所有可能的未来条件下成功地实现其既定目标,无论其有多遥远。不过,管理层认为,我们的披露控制和程序制度旨在为实现该制度的目标提供合理程度的保证。

财务报告内部控制的变化

在最近一个财政季度,我们对财务报告的内部控制没有任何变化(因为根据“外汇法”第13a-15(E)条和第15d-15(E)条的规定),对财务报告的内部控制产生了重大影响,或合理地可能对财务报告的内部控制产生重大影响。

18

目录

第二部分-其他资料

项目1-法律程序

没什么好透露的。

项目1A-风险因素

对与我们的业务相关的风险因素的描述载于我们截至2019年6月30日的年度报告(表10-K)第一部分第1A项中的“风险因素”项下。自提交这类文件以来,我们的风险因素没有发生重大变化,但下列情况除外:

我们严重依赖在……上面五个客户

在截至2019年9月30日的三个月中,该公司大约48%的收入依赖于五个客户,其中约24%是由一组客户创造的。失去这些客户将对公司的收入产生重大的不利影响,而其他客户可能无法取代这种影响,特别是因为这些客户在前列腺部门正面临着来自其他治疗的巨大竞争。

我们将来可能需要更多的资本来维持我们在纽约证券交易所的美国上市.

我们的普通股目前在纽约证券交易所(NYSE American Stock Exchange)上市,该交易所将考虑在公司不能维持最低股东权益的情况下,将公司的证券退市。虽然我们以前认为我们需要更早地筹集资金,但鉴于我们最近的季度业绩,我们现在相信,如果我们维持我们的预算开支和预期的收入水平,我们就无法维持我们在纽约证券交易所美国证券交易所的上市,除非我们在未来的9至12个月内筹集资金。如果我们的普通股从纽约证交所美国证券交易所(NYSE American)退市,普通股的交易(如果有的话)将在场外市场进行。因此,我们的股东可能会发现更难以处置我们的普通股,或获得有关我们普通股市场价值的准确报价。

第2项-股本证券的未登记出售及收益的使用

项目3-高级证券违约

没有。

项目4-矿山安全披露

不适用。

项目5-其他资料

19

目录

项目6.展览

展品:

3.1 注册证书,参照2018年11月9日提交的Def 14A表格表A。
3.2 附则,参考2018年11月9日提交的表格Def14A的附录C。
10.1 伊泽雷医疗公司合同增编第9号。联合股份公司同位素,日期为2019年7月11日,参照2019年9月27日提交的10-K表格中的表10.41合并。
10.2 修订和恢复伊泽雷公司之间的就业协议。詹妮弗·斯特里特,自2019年7月19日起生效,参考2019年7月24日提交的表格8-K的表10.1。
10.3 供应合同,日期为2019年7月30日,伊泽雷医疗公司和联合股份公司同位素(展览的机密部分已被省略),通过参考表10.1表8-K于2019年8月5日提交。
10.4 合同变更,于2019年8月19日签订,自2019年7月3日起生效。X-40403之间的能源西北和同位素医疗公司,合并参照表10.45表10-K于2019年9月27日提交。

31.1*

细则13a-14(A)/15d-14(A)特等执行干事证书

31.2*

第13a-14(A)/15d-14(A)条共同特等财务主任的核证

31.3* 第13a-14(A)/15d-14(A)条共同特等财务主任的核证

32.1**

第1350条认证

101.INS*

XBRL实例文档

101.SCH*

XBRL分类法扩展模式文档

101.CAL*

XBRL分类法扩展计算链接库文档

101.DEF*

XBRL分类法扩展定义链接库文档

101.LAB*

XBRL分类法扩展标签Linkbase文档

101.PRE*

XBRL分类法扩展表示链接库文档

*随函提交

**随函附上

20

目录

签名

根据1934年“证券交易法”的要求,登记人已正式安排由下列签名人代表其签署本报告,并正式授权。

日期:2019年11月13日

伊泽雷公司,特拉华州的一家公司

/s/ 洛里·A·伍兹

洛里·A·伍兹

首席执行官
(特等执行干事)

/s/ 乔纳森亨特

乔纳森亨特

首席财务官

(联合特等财务主任)

/s/ 马克·J·奥斯汀

马克·J·奥斯汀

控制器
(共同首席财务及首席会计主任)

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