美国

证券交易委员会

哥伦比亚特区华盛顿20549

表格10-Q

根据1934年证券交易法第13或15(D)条的季度报告

截至2019年9月30日的季度期间

根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条提交的过渡报告

由_至_的过渡期。

佣金档案号:001-38796

Gossamer Bio,Inc.

(其章程所指明的注册人的确切姓名)

特拉华州

 

47-5461709

(州或其他司法管辖区)

公司或组织)

 

(I.R.S.雇主

识别号码)

 

 

 

科学园区路3013号

加州圣地亚哥

 

92121

(主要行政机关地址)

(邮政编码)

注册人的电话号码,包括区号:(858)684-1300

根据该法第12(B)条登记的证券:

每一类的名称

交易

符号

每间交易所的注册名称

普通股,每股面值0.0001美元

戈斯

纳斯达克全球精选市场

通过复选标记表明注册人(1)^是否在之前的12个月内提交了1934年“证券交易法”#13或15(D)节要求提交的所有报告(或在注册人被要求提交此类报告的较短时间内),以及(2)^在过去90天内一直遵守这样的提交要求:^是^☑^无^☐

通过复选标记指示注册人在过去12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)是否已根据S-T规则(本章第405节232.405节)以电子方式提交了每个需要提交的交互式数据文件。

用复选标记指明注册人是大型加速申请者、非加速申请者、较小报告公司还是新兴增长公司。参见“交换法”第12b-2条中“大型加速备案公司”、“加速备案公司”、“较小报告公司”和“新兴增长公司”的定义。

大型加速滤波器

加速填报器

非加速报税器

小型报表公司

新兴成长型公司

如果是一家新兴的成长型公司,请用复选标记表明注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交换法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。

用复选标记表明注册人是否是空壳公司(如“交易法”第12b-2条所定义)。YES☐no☑(是的,不是?)

截至2019年11月6日,登记人有66,038,122股普通股(票面价值0.0001美元)已发行。


目录

第一部分财务信息

项目1

 

简明合并财务报表(未审计)

3

 

截至2019年9月30日和2018年12月31日的简明综合资产负债表

3

 

截至2019年和2018年9月30日的三个月和九个月的简明综合经营报表和全面亏损

4

截至2019年和2018年9月30日的九个月的可转换优先股和股东权益(赤字)简明综合报表

5

截至2019年和2018年9月30日的九个月的简明综合现金流量表

7

未经审计的简明综合财务报表附注

8

项目#2

 

管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析

19

项目#3

 

关于市场风险的定量和定性披露

27

项目#4

 

管制和程序

27

第二部分其他信息

项目1

 

法律程序

28

项目#1A

 

危险因素

28

项目#2

 

未登记的股权证券销售和收益使用

28

项目#3

 

高级证券违约

28

项目#4

 

矿山安全披露

28

项目#5

 

其他资料

28

项目#6

 

陈列品

28

展品索引

29

签名

30


2


第一部分财务信息

项目1.合并财务报表(未审计)

Gossamer Bio,Inc.

简明综合资产负债表

(未经审计)

(以千为单位,共享和面值金额除外)

2019年9月30日

2018年12月31日

资产

流动资产

现金和现金等价物

$

130,708

$

105,219

有价证券

315,764

123,439

限制性现金

200

预付费用和其他流动资产

5,902

3,095

流动资产总额

452,374

231,953

财产和设备,净额

5,133

3,193

经营租赁使用权资产

10,860

其他资产

1,387

4,273

总资产

$

469,754

$

239,419

负债、可转换优先股和股东权益

(赤字)

流动负债

应付帐款

$

2,555

$

2,182

应计研发费用

19,171

10,653

应计费用

11,443

7,568

流动负债总额

33,169

20,403

长期债务

28,370

经营租赁负债

9,342

应计费用-长期

718

负债共计

70,881

21,121

承诺和或有事项

系列种子可转换优先股,票面价值0.0001美元;未发行股票

2019年9月30日和2018年12月31日已发行和流通股20000,000,000股;

截至2019年9月30日的清算优先权为0美元和20,000美元,以及

分别为2018年12月31日

29,200

A系列可转换优先股,票面价值0.0001美元;截至目前没有发行和流通股

2019年9月30日和截至2018年12月31日已发行和流通股45,714,286股;

截至2019年9月30日和2018年12月31日的清算优惠为0美元和80,000美元,

分别

79,615

B系列可转换优先股,票面价值0.0001美元;截至目前没有发行和流通股

2019年9月30日和截至2018年12月31日已发行和流通股71,506,513股;

截至2019年9月30日和2018年12月31日的清算优惠为0美元和230,000美元,

分别

229,552

股东权益(赤字)

普通股,票面价值0.0001美元;截至2019年9月30日授权的7亿股和

截至2018年12月31日授权的49,160,177股;已发行66,038,122股

截至2019年9月30日,已发行股票60,984,958股,已发行15,533,450股

截至2018年12月31日的流通股8,051,418股

7

2

额外实收资本

678,010

33,853

累积赤字

(279,472

)

(153,863

)

累计其他综合收益(亏损)

328

(61

)

股东权益总额(赤字)

398,873

(120,069

)

总负债,可转换优先股和股东权益(赤字)

$

469,754

$

239,419

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

3


Gossamer Bio,Inc.

简明综合经营报表和综合损失

(未经审计)

(以千为单位,除份额和每股金额外)

截至9月30日的三个月,

截至9月30日的9个月,

2019

2018

2019

2018

业务费用:

研究与发展

$

40,148

$

18,857

$

100,807

$

29,411

正在进行的研究和开发

8,261

2,000

49,659

一般和行政

9,838

22,906

27,544

30,116

业务费用共计

49,986

50,024

130,351

109,186

运营损失

(49,986

)

(50,024

)

(130,351

)

(109,186

)

其他收入,净额

1,486

622

4,742

1,011

净损失

$

(48,500

)

$

(49,402

)

$

(125,609

)

$

(108,175

)

其他综合收入:

减税后有价证券的未实现收益(损失)

(168

)

232

389

235

其他综合收益(亏损)

(168

)

232

389

235

综合损失

(48,668

)

(49,170

)

(125,220

)

(107,940

)

每股净亏损,基本和稀释后

$

(0.80

)

$

(7.69

)

$

(2.39

)

$

(17.64

)

加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释普通股

60,755,872

6,423,397

52,535,569

6,133,911

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

4


Gossamer Bio,Inc.

可转换优先股和股东权益(赤字)简明合并报表

(未经审计)

(以千为单位,共享金额除外)

系列种子

系列A

B系列

累积

敞篷车

优先股

敞篷车

优先股

敞篷车

优先股

普通股

附加

付清

累积

其他

综合

总计

股东

股份

数量

股份

数量

股份

数量

股份

数量

资本

赤字

收入(损失)

权益(赤字)

余额截至

2018年12月31日

20,000,000

$

29,200

45,714,286

$

79,615

71,506,513

$

229,552

8,051,418

$

2

$

33,853

$

(153,863

)

$

(61

)

$

(120,069

)

公契的发行

连接的股票

通过公开募股,

承保净额

折扣,

佣金,

和提供成本

19,837,500

2

291,342

291,344

转换

可转换优先

股票转化为普通股

股票

(20,000,000

)

(29,200

)

(45,714,286

)

(79,615

)

(71,506,513

)

(229,552

)

30,493,460

3

338,364

338,367

受限制的归属

股票

1,619,592

以股票为基础

补偿

27,500

3,089

3,089

净损失

(32,611

)

(32,611

)

其他全面

收入

140

140

余额截至

2019年3月31日

$

$

$

60,029,470

$

7

$

666,648

$

(186,474

)

$

79

$

480,260

受限制的归属

股票

404,637

股票期权的行使

33,273

86

86

以股票为基础

补偿

5,140

5,140

其他附加缴费

资本

39

39

净损失

(44,498

)

(44,498

)

其他全面

收入

417

417

余额截至

2019年6月30日

$

$

$

60,467,380

$

7

$

671,913

$

(230,972

)

$

496

$

441,444

受限制的归属

股票

404,639

股票期权的行使

112,939

369

369

以股票为基础

补偿

5,728

5,728

净损失

(48,500

)

(48,500

)

其他全面

收入(损失)

(168

)

(168

)

余额截至

2019年9月30日

$

$

$

60,984,958

$

7

$

678,010

$

(279,472

)

$

328

$

398,873

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

5


系列种子

系列A

B系列

累积

敞篷车

优先股

敞篷车

优先股

敞篷车

优先股

普通股

附加

付清

累积

其他

综合

总计

股东

股份

数量

股份

数量

股份

数量

股份

数量

资本

赤字

收入(损失)

赤字

余额截至

(2017年12月31日)

$

$

$

9,160,888

$

$

32

$

(6,894

)

$

$

(6,862

)

发行A系列

优先股

现金,净值0.4美元

百万提供

成本

41,328,286

71,944

发行股票

收购

20,000,000

29,200

1,101,278

1

2,874

2,875

发行A系列

优先股

转换债务和

应计利息

3,499,209

6,124

以股票为基础

补偿

605

605

递增归属

放置的条件

关于以前发布的

普通股

(4,580,444

)

净损失

(26,037

)

(26,037

)

余额截至

2018年3月31日

20,000,000

$

29,200

44,827,495

$

78,068

$

5,681,722

$

1

$

3,511

$

(32,931

)

$

$

(29,419

)

发行A系列

优先股

转换债务和

应计利息

886,791

1,547

受限制的归属

股票

251,542

以股票为基础

补偿

1,374

1,374

净损失

(32,736

)

(32,736

)

其他全面

收入

3

3

余额截至

2018年6月30日

20,000,000

$

29,200

45,714,286

$

79,615

$

5,933,264

$

1

$

4,885

$

(65,667

)

$

3

$

(60,778

)

系列B的发行

优先股

现金,净值0.5美元

百万提供

成本

71,506,513

229,552

受限制的归属

股票

1,800,581

1

1

以股票为基础

补偿

18,169

18,169

净损失

(49,402

)

(49,402

)

其他全面

收入

232

232

余额截至

2018年9月30日

20,000,000

$

29,200

45,714,286

$

79,615

71,506,513

$

229,552

7,733,845

$

2

$

23,054

$

(115,069

)

$

235

$

(91,778

)

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

6


Gossamer Bio,Inc.

简明现金流量表

(未经审计)

(千)

截至9月30日的9个月,

2019

2018

经营活动现金流

净损失

$

(125,609

)

$

(108,175

)

调节净亏损与经营活动中使用的净现金的调整:

折旧摊销

625

163

股票补偿费用

13,957

20,148

研发过程中的费用

2,000

49,659

长期债务折价和发行成本的摊销

148

投资溢价摊销,扣除折扣额增加

(2,296

)

投资实现净收益

(1

)

营业资产和负债的变化:

经营租赁使用权资产负债净额

49

预付费用和其他流动资产

(2,807

)

(1,442

)

其他资产

2,886

(823

)

应付帐款

333

3,525

应计费用

(760

)

3,263

应计研发费用

8,518

7,778

应计补偿和福利

2,263

应计利息费用

(117

)

经营活动中使用的现金净额

(100,694

)

(26,021

)

投资活动现金流量

研究和开发资产收购,扣除收购的现金净额

(2,000

)

(17,721

)

购买投资

(399,393

)

(115,141

)

投资到期日

205,750

投资的销售

4,004

购买财产和设备

(2,438

)

(3,168

)

投资活动所用现金净额

(194,077

)

(136,030

)

融资活动现金流量

公开发行普通股所得收入,净额

291,311

发行长期债务的收益,

扣除发行成本1,778美元

28,222

行使股票期权所得收益

527

发行A系列可转换优先股的收益,净额

73,491

发行B系列可转换优先股的收益,净额

229,552

偿还应付给关联方的票据

(40

)

筹资活动提供的现金净额

320,060

303,003

现金、现金等价物和限制现金净增加

25,289

140,952

现金、现金等价物和受限制的现金,在期初

105,419

315

期末现金、现金等价物和限制现金

$

130,708

$

141,267

补充披露现金流量信息:

支付利息的现金

$

854

$

非现金投融资活动补充披露:

收购过程中的研究和开发

通过发行股票

$

$

19,284

发行A系列可转换优先股

债务和应计利息

$

$

6,124

经营租赁资产使用权的确认

$

12,458

$

确认经营租赁负债

$

13,182

$

可转换优先股向普通股的转换

$

338,367

$

减税后有价证券未实现收益的变化

$

510

$

235

外币折算未实现损失的变动,税后净额

$

121

$

未付财产和设备

$

127

$

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

7


Gossamer Bio,Inc.

未经审计的简明综合财务报表附注

1.业务描述

Gossamer Bio,Inc.(包括其子公司,被称为“我们”、“我们”、“我们的”或“公司”)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现、收购、开发和商业化免疫学、炎症和肿瘤学等疾病领域的治疗药物。该公司于2015年10月25日在特拉华州注册成立(原名FSG Bio,Inc.)总部设在加利福尼亚州圣地亚哥。

简明的综合财务报表包括Gossamer Bio公司的账户。及其全资子公司。所有公司间余额和合并实体之间的交易已在合并中消除。

2019年2月首次公开募股

2019年2月12日,本公司完成首次公开发行(“IPO”),出售了19,837,500股普通股,包括在充分行使承销商购买额外股份的选择权时发行的普通股,发行价为每股16.00美元,扣除承销折扣、佣金和发行费用后,净收益为2.913亿美元。

此外,在IPO完成时,本公司所有可转换优先股的流通股自动转换为30,493,460股普通股。

流动性与资本资源

自成立以来,该公司发生了重大的经营亏损。截至2019年9月30日,公司累计赤字为2.795亿美元。从本公司成立至2019年9月30日,本公司主要通过股权融资为其业务提供资金,包括本公司于2019年2月12日结束的首次公开募股。从2017年10月至2019年3月,公司通过A系列和B系列可转换优先股融资、可转换票据融资和首次公开募股,在扣除承销折扣、佣金和发行费用后筹集了601.3美元。此外,公司还收到了2018年1月收购AA Biphma公司的1280万美元现金。2019年5月2日,本公司作为担保人,其全资子公司GB001,Inc.作为借款人,与MidCap Financial Trust(“MidCap”)(代理人和贷款人)以及其他贷款人(连同MidCap,“贷款人”)签订了一项信贷、担保和担保协议,并于2019年9月18日修订,据此,贷款人(包括MidCap和硅谷银行的附属公司)同意作出本金金额高达1.5亿美元的定期贷款承诺,包括在截止日期融资的3000万美元定期贷款。根据信贷安排,该公司有能力获得剩余的1.20亿美元,分三批(分别为4000万美元、3000万美元和5000万美元),但须受特定的可获得期、某些临床开发里程碑的实现、最低现金要求和其他习惯条件的限制。截至2019年9月30日,尚未提取信贷机制下的其他部分。有关信用贷款的其他信息,请参阅附注5。

该公司预计在可预见的未来将继续招致重大的经营亏损,并且可能永远不会盈利。因此,该公司将需要通过股票发行、债务融资和其他资金来源,包括潜在的合作、许可证和其他类似安排来筹集资金。管理层相信,其手头有足够的营运资金,以至少在这些简明综合财务报表可供发布之日起的未来十二个月内为运营提供资金。不能保证公司将成功获得额外资金,不能保证公司对其未来营运资金需求的预测将被证明是准确的,或者任何额外资金将足以在未来几年继续运营。

后续事件

本公司评估了截至2019年11月12日(简明综合财务报表的发布日期)的后续事件,并确定没有重大后续事件需要确认或披露。

8


2.重大会计政策汇总

演示基础

随附的未经审计的简明综合财务报表是根据美国普遍接受的中期财务信息会计原则(“GAAP”)以及证券交易委员会(“SEC”)在S-X法规的表格10-Q和规则10-01中的指示编制的。因此,它们不包括GAAP要求的完整财务报表所需的所有信息和披露。管理层认为,简明综合财务报表包括所有必要的调整,这些调整具有正常和经常性的性质,以公平呈现本公司的财务状况以及所呈报期间的经营结果和现金流量。这些财务报表应与截至2018年12月31日的经审计的综合财务报表及其附注一起阅读,这些财务报表包括在公司于2019年3月22日提交给证券交易委员会的10-K表格年度报告中。本报告所列中期的经营结果并不一定表明任何其他中期或全年的预期结果。2018年12月31日的资产负债表来自于该日的审计财务报表。

预算的使用

根据公认会计原则编制简明综合财务报表需要管理层作出估计和假设,以影响在简明综合财务报表日期的资产和负债的上报金额以及报告期内的或有资产和负债的披露以及上报的费用金额。公司简明综合财务报表中最重要的估计与应计研究和开发费用、优先股和普通股的估值、股票期权的估值以及因净经营亏损导致的递延税资产的估值备抵有关。此等估计及假设乃根据目前事实、历史经验及相信在有关情况下合理的各种其他因素而作出,其结果构成对资产及负债账面值作出判断及记录其他来源不易显现的开支的基础。实际结果可能与这些估计不同。

最近通过的会计公告

截至2019年1月1日,公司采用可选过渡法,采用会计准则更新(“ASU”)No.2016-02,租赁(主题842)(通常称为会计准则编码(“ASC”)842)。可选转换方法提供了一种方法,用于在采用时记录现有租约,并在2019年1月1日记录ASC 842与ASC 840中提供的遗留指导之间的任何差异的累积追赶调整,这些租约将影响我们的损益表。根据可选的转换方法,不需要追溯重述。此外,本公司在新标准下选择了过渡指导下允许的实用权宜之计组合,其中包括允许我们推进历史租赁分类。本公司亦对初始租期不超过12个月的租约申请短期租约确认豁免。

采用新标准后,截至2019年1月1日,记录的额外经营租赁使用权资产和经营租赁负债分别约为1250万美元和1320万美元。经营租赁使用权资产与租赁负债之间的差额是由于应计递延租金和未摊销租赁激励造成的。

最近发布的会计公告-尚未采用

2016年6月,FASB发布了ASU 2016-13“金融工具-信用损失:金融工具信用损失的计量”,这改变了大多数金融资产和某些其他工具的减值模式。对于贸易应收款和其他工具,实体将被要求使用新的前瞻性预期损失模型,该模型通常将导致提前确认损失准备。对于有未实现损失的可供出售的债务证券,损失将被确认为补贴,而不是证券摊销成本的减少。本指南适用于2019年12月15日之后开始的年度报告期,包括该年度内的过渡期,只有在2018年12月15日之后的年度报告期开始时才允许提前采用。我们目前正在评估采用ASU 2016-13对我们未经审计的简明财务报表或相关财务报表披露的时间和影响。

每股净亏损

普通股每股基本净亏损的计算方法是将可归因于普通股股东的净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数。每股稀释净亏损不包括公司的系列种子可转换优先股、A系列可转换优先股和B系列可转换优先股、普通股期权和限制性股票的未授权股份的潜在影响,因为由于公司的净亏损,它们的影响将是反稀释的。由于本公司在每个呈报期间均出现净亏损,因此每股普通股的基本净亏损和稀释后净亏损是相同的。

9


下表提供了不包括在摊薄每股净亏损计算中的潜在摊薄证券,因为这样做会反摊薄:

截至9月30日,

2019

2018

转换系列种子可转换时可发行的股份

优先股

4,444,444

转换A系列可转换时可发行的股份

优先股

10,158,710

B系列可转换时可发行的股份

优先股

15,890,306

行使股票期权时可发行的股份

8,099,861

2,104,311

根据限制性股份授予的非既得股

5,053,169

7,799,605

3.资产负债表账目及补充披露

财产及设备

财产和设备,净额由以下(以千为单位)组成:

估计数

使用寿命

(年)

九月三十日,

2019

十二月三十一号,

2018

办公设备

3-7

$

1,097

$

918

计算机设备

5

112

15

软体

3

78

50

实验设备

2-5

2,530

1,070

租赁改良

6-7

2,170

1,243

施工中

不适用

68

194

总财产和设备

6,055

3,490

减去:累计折旧

922

297

财产和设备,净额

$

5,133

$

3,193

应计费用

应计费用包括以下内容(以千为单位):

自.起

九月三十日,

2019

十二月三十一号,

2018

应计补偿

$

6,365

$

4,102

经营租赁负债

2,291

应计专业服务费

2,059

2,697

应计其他

728

769

应计费用总额

$

11,443

$

7,568

4.公允价值计量和可用于销售投资

公允价值计量

会计指引界定公允价值,为衡量公允价值建立一致的框架,并扩大按经常性或非经常性基础上按公允价值计量的每个主要资产和负债类别的披露。公允价值被定义为退出价格,代表在市场参与者之间有序交易中出售资产或为转移负债而支付的金额。因此,公允价值是一种基于市场的计量,应根据市场参与者在为资产或负债定价时将使用的假设来确定。作为考虑此类假设的基础,会计准则建立了三层公允价值层次结构,该层次结构将用于计量公允价值的投入按如下顺序排列:

1级:可观察到的投入,如活跃市场的报价;

2级:除了活跃市场的报价外,可以直接或间接观察到的投入;以及

3级:市场数据很少或没有市场数据的不可观察的输入,这需要报告实体制定自己的假设。

10


我们将现金等价物和可供出售的投资分类为1级或2级。我们的投资级公司债务证券和商业票据的公允价值是使用专有估值模型和分析工具确定的,这些模型和分析工具利用市场定价或类似工具的价格,这些工具既是客观的,也是公开的,例如矩阵定价或报告交易、基准收益率、经纪/交易商报价、发行人价差、双边市场、基准证券、投标和报价。

在经常性基础上按公允价值计量的资产和负债

下表显示了截至2019年9月30日和2018年12月31日以公允价值定期计量的资产的层次结构(以千为单位):

期末公允价值计量使用:

引用的^市场

显着性

显着性

价格

其他可观察到的

不可观察

总计

相同的?资产

输入量

输入量

公允价值

(1级)

(第2级)

(第3级)

截至2019年9月30日

货币市场基金

$

35,756

$

35,756

$

$

美国财政部和机构证券

199,500

199,500

商业票据

30,985

30,985

公司债务证券

99,892

99,892

截至2018年12月31日

货币市场基金

$

17,295

$

17,295

$

$

美国国债

123,439

123,439

于呈报期间,本公司并无将任何投资在公允价值层级中的级别之间重新分类。

其他金融工具的公允价值

于二零一九年九月三十日及二零一八年十二月三十一日,本公司财务工具之账面值,包括现金、利息及应收证券、应付账款及应计开支,由于期限较短而接近公平值。

截至2019年9月30日和2018年12月31日的应收利息和证券分别为120万美元和60万美元,并作为预付费用和其他流动资产的组成部分计入简明综合资产负债表。应收证券反映投资到期日或结算的时间差异,以及该等金额的最终再投资。

我们相信,我们的定期贷款工具的利率与具有类似特征的工具的现行市场利率相近,因此,定期贷款工具的账面价值接近公允价值。·我们利用收益法估计长期债务的公允价值。我们使用现值计算来贴现本金和利息付款,并使用基于可观察输入的贴现现金流模型对这些负债的最终到期付款进行贴现。然后根据截至报告日期的当前市场利率对债务工具进行贴现。基于用于以公允价值对这些负债进行估值的假设,债务工具在公允价值层次中被归类为第2级。

可用于销售投资

我们将多余的现金投资于美国财政部和机构证券以及公司的债务工具和商业债务,这些被归类为可供出售的投资。这些投资按公允价值结转,并包括在上表中。公司评估有未实现损失的证券,以确定此类损失(如果有的话)是否是暂时性的。已实现损益使用特定的识别方法计算,并记录为利息收入或费用。吾等一般不打算出售该等投资,而吾等将被要求在收回其摊销成本基数(可能已到期)之前出售该等投资的可能性不大。

11


截至2019年9月30日,按证券类型划分的可供销售投资的总市值、成本基础和未实现的损益总额,按有价证券和长期投资分类如下(以千为单位):

摊销

未实现

未实现

总计

成本

利得

损失

公允价值

有价证券

美国财政部和机构证券

$

185,844

$

145

$

(4

)

$

185,985

商业票据

29,887

29,887

公司债务证券

99,578

319

(5

)

99,892

有价证券总额

$

315,309

$

464

$

(9

)

$

315,764

截至2019年9月30日,公司将原始到期日不超过90天的1460万美元资产分类为现金等价物。在超过12个月的期间内,没有一项投资的未变现总亏损。在每个报告日,我们对减值进行评估,以确定任何未实现的损失是否是非暂时性的。在确定损失是否是非暂时性损失时考虑的因素包括公允价值低于成本基准的时间长度和程度、发行人的财务状况,以及我们持有投资直至收回摊销成本基准的意图和能力。我们打算并有能力持有我们在未实现损失头寸中的投资,直到其摊销成本基础被收回。此外,根据我们的评估,我们确定截至2019年9月30日,未实现的损失不是暂时性的。

截至2019年9月30日,可供出售债务证券的合同到期日如下(以千为单位):

估计数

公允价值

一年内到期

$

290,813

一到两年

24,951

总计

$

315,764

如有必要,我们有能力清算我们的任何现金等价物和有价证券,以满足我们在未来12个月内的流动性需求。因此,自购买之日起合同到期日超过一年的投资在附带的简明综合资产负债表上被分类为流动资产。

5.长期债务

2019年5月2日,本公司作为担保人,其全资子公司GB001,Inc.作为借款人,签订了附注1所述的信贷安排,据此,贷款人(包括MidCap和硅谷银行的附属公司)同意向本公司提供定期贷款,用于营运资本和一般业务目的,本金最高为1.50亿美元定期贷款承诺,包括在截止日期提供的3000万美元定期贷款,并有能力获得剩余的1.20亿美元。分别),在特定的可用性期限内,达到某些临床开发里程碑,最低现金要求和其他习惯条件。第二部分不早于2020年2月1日,不迟于2020年7月31日。第三部分不早于2020年5月1日,不迟于2020年10月31日。第四部分不早于2021年2月1日和不迟于2021年7月31日可用。信贷安排由本公司及其国内子公司的几乎所有个人财产(包括知识产权)提供担保,并包括适用于本公司的肯定和消极契约。

信贷机制下的每笔定期贷款的年利率等于(I)一个月LIBOR(通常定义,如果LIBOR融资变得非法或不切实际,则更改为最优惠利率)加(Ii)6.15%,但LIBOR下限为2.00%的总和。借款人必须在2021年6月1日之前的所有付款日期内只支付定期贷款的利息。信贷机制下的定期贷款将于2021年6月1日开始摊销,公司将在36个月的仅利息期之后连续每月向贷款人支付相等的月度本金加利息,或者,对于在2021年6月1日之后发生的第四次付款的任何资金,在信贷机制于2024年5月1日到期之前的月数。在最终偿还定期贷款时,借款人必须支付贷方贷款金额的1.75%的退出费,减去之前支付的任何部分退出费。在预付部分定期贷款时,借款人必须支付预付本金1.75%的部分退出费。借款人可以根据借款人的选择预还定期贷款的全部或部分未偿还本金余额,但前提是预付款是通过截止日期的一周年(包括截止日期)发生的,预付金额的3.0%,如果预付款发生在截止日期的一周年之后(包括截止日期的第二周年),则预付金额的2.0%,以及在截止日期的两周年之后(包括2024年5月1日)预付的任何金额的1.0%。在截止日期的第二个周年之后和2024年5月1日之前,借款人可以预还期限贷款的全部或部分本金余额,但需缴纳预付金额的3.0%(如果预付款发生在截止日期的一周年(包括截止日期)之后)。

12


信贷安排包括适用于本公司及其某些子公司的肯定契约和否定契约。肯定契约包括,除其他外,要求这些实体维持其合法存在和政府批准、交付某些财务报告、维持保险范围、维持财产、纳税、满足有关账户的某些要求以及遵守法律和法规的契约。负面契约包括(除其他外)限制该等实体转让抵押品、招致额外负债、从事合并或收购、支付股息或作出其他分派、作出投资、设定留置权、修订重要协议及组织文件、出售资产及发生控制权变更,在每种情况下均受某些例外情况规限。本公司及其若干附属公司亦须遵守持续的最低现金财务契约,根据该契约,他们必须维持不受限制的现金,数额不得少于定期贷款未偿还本金金额的25%。截至2019年9月30日,本公司已遵守这些契约。

信贷安排还包括违约事件,违约事件的发生和持续可能导致按其他方式适用的利率加3.0%收取利息,并将使MidCap作为代理人有权对本公司和/或其某些子公司行使补救,以及担保信贷安排的抵押品,包括针对担保信贷安排的财产(包括现金)的止赎。这些违约事件包括,除其他事项外,未能支付信用融资下的任何到期金额,违反信用融资下的契约,破产或破产事件的发生,控制权变化的发生,某些美国食品和药物管理局和监管事件的发生,未能在证券交易委员会注册并在纳斯达克上市交易,发生重大不利变化,根据合理预期会导致重大不利变化的重大协议发生违约,在某些其他债务下发生某些违约,在美国证券交易委员会(SEC)登记并在纳斯达克(NASDAQ)上市交易,在合理预期会导致重大不利变化的重大协议下发生违约,在美国证券交易委员会(SEC)登记并在纳斯达克(NASDAQ)上市交易的某些其他债务下发生某些违约。

截至2019年9月30日,我们的长期债务包括以下内容(以千为单位):

2019年9月30日

定期贷款

$

30,000

债务贴现和发行成本

(1,630

)

长期债务

$

28,370

计划的未来最低本金付款如下(以千为单位)

2019年9月30日

2019年(三个月)

$

2020

2021

5,833

2022

10,000

2023

10,000

2024

4,167

总计

$

30,000

6.可转换票据融资

2017年10月2日,本公司向投资者发行了金额为600万美元的可兑换本票(“票据”)。票据的年利率为8%,到期日为2018年10月2号。债券须在符合资格的股权融资后自动转换,定义为筹集40.0亿美元,不包括转换债券和其他负债。转换等于债券的未偿还本金加上所有应计和以前未支付的利息,除以投资者为合格股权融资支付的最低每股价格。2018年1月4日,票据转换为3,499,209股A系列可转换优先股。

7.资产收购和或有代价

下列所购资产作为资产收购入账,因为所收购资产的公允价值基本上全部集中在一组类似资产中,和/或所收购资产由于缺乏员工和发展初期而不能产生产出。由于该等资产尚未获得监管部门批准,因此应归于该等资产的公允价值在本公司截至二零一九年九月三十日止三个月及九个月的简明综合经营报表中记录为进行中研发(“IPR&D”)费用。

当基本的或有事项得到满足时,本公司应计入因实现此类资产收购中的某些监管、开发或销售里程碑而应支付的或有代价。

13


从Pulmokine,Inc.获得许可证(GB002)

2017年10月2日,公司与Pulmokine,Inc.签订了许可协议。根据该协议,它获得了Pulmokine拥有或控制的某些知识产权的全球独家许可和再许可,以开发和商业化GB002和某些用于治疗、预防和诊断任何及所有疾病或疾病的备用化合物。公司还有权根据许可协议对其权利进行再许可,但须遵守某些条件。收购的资产处于美国食品和药物管理局(“FDA”)审批流程的早期阶段,公司打算进一步开发通过潜在FDA批准收购的资产,合同中的里程碑安排证明了这一点。没有公司的大量成本和努力,开发活动就无法执行。除非提前终止,否则协议将从生效日期起继续有效,直到在许可产品按许可产品和国家/地区的基础上,从首次商业销售之日起10年后,或在该国家不再有涵盖该许可产品的有效专利主张或该许可产品的指定监管排他性时为止。公司有义务支付高达63.0亿美元的未来开发和监管里程碑付款,高达45.0亿美元的商业里程碑付款,以及高达190.0美元的销售里程碑付款。公司还有义务为每种许可产品的销售支付分级的版税,百分比从中位数到高位数不等。该公司在2017年10月预付了550万美元。截至2019年9月30日,尚未积累任何里程碑,因为尚未满足基本的意外事件。

AA Biphma Inc.收购(GB001)

2018年1月4日,公司收购了AA Biphma公司。根据一项合并协议,并通过收购获得了GB001和某些后备化合物的权利。关于合并协议,本公司向AA Biphma股东发行了总计20,000,000股系列种子可转换优先股和1,101,278股普通股。本公司于二零一八年一月录得与收购AA Biphma有关的知识产权研究及发展(IPR&D)19.3百万美元。

获得Aerpio制药公司的许可证(GB004)

2018年6月24日,该公司与Aerpio制药公司签订了许可协议。(“Aerpio”),根据该协议,公司获得了全球独家许可,并被授予Aerpio拥有或控制的某些知识产权的再许可,以开发和商业化GB004,以及用于所有应用的某些其他相关化合物。公司还有权根据许可协议对其权利进行再许可,但须遵守某些条件。公司有义务支付高达55.0亿美元的未来开发和监管里程碑付款,高达85.0亿美元的商业里程碑付款,以及高达260.0美元的销售里程碑付款。本公司还有义务为每种许可产品的销售支付分级的版税,百分比从高的个位数到十几%不等,但须遵守某些惯例的减幅。本公司于2018年6月预付了20亿美元,这是资产收购的购买代价。截至2019年9月30日,尚未积累任何里程碑,因为尚未满足基本的意外事件。

阿德海尔制药公司收购(GB1275)

2018年9月21日,^公司收购了Adhaere制药公司。Adhaere“)根据一项合并协议,预付750万美元现金,并通过收购获得了GB1275和若干备用化合物的权利。该公司有义务向监管、开发和销售支付高达62.0亿美元的里程碑式付款,并按比例对全球净销售额支付分级的特许权使用费,百分比范围从低到中个位数,但需按惯例减少。2018年9月,公司记录了与收购Adhaere相关的750万美元的IPR&D。2019年5月,公司就提交GB1275计划的研究性新药(IND)申请支付了100万美元的里程碑式付款。截至2019年9月30日,尚未积累其他里程碑,因为尚未满足基本的意外事件。

公司在简明综合经营报表上记录了以下IPR&D费用(以千为单位):

三个月结束,九月三十,

九个月结束于九月三十,

2019

2018

2019

2018

GB001

$

$

$

$

19,148

GB004

20,000

GB1275

7,500

1,000

7,500

其他程序

761

1,000

3,011

全程研发

$

$

8,261

$

2,000

$

49,659

14


8.股东权益(赤字)

与公司的IPO相关,本公司的系列种子、A系列和B系列可转换优先股的流通股自动转换为30,493,460股普通股。

普通股

2015年12月3日,公司发行了9,160,888股普通股,作为向公司提供服务的方正股份,每股面值0.0001美元,总额约为4,100美元。2018年1月4日,对先前发行的方正股份施加了递增的归属条件。之前发行的方正股份的50%于2018年1月4日归属,其余方正股份在五年内受到归属限制。

根据2018年1月4日与本公司创始人签订的雇佣协议,本公司规定向每一位创始人发行若干潜在的额外普通股(“反稀释股份”),以确保他们及其关联公司持有的普通股股份总数(包括受本公司授予股权奖励限制的任何股份)将占本公司完全稀释资本总额的15%,直至本公司筹集到3亿美元股本,包括在A系列融资中筹集的资本。

为进一步履行这一义务,2018年5月21日,本公司向创始人发行了251,547股普通股,用于向本公司提供服务,每股价值2.61美元,另外还有251,547股限制性股票,其归属限制和归属期限与创始人股份相同。此外,2018年9月6日,本公司向创始人发行了1,795,023股普通股,用于向本公司提供服务,每股价值9.63美元,另有1,795,023股限制性股票,其归属限制和归属期限与创始人股份相同。

每股普通股有权投一票。当资金合法可用并由董事会宣布时,普通股所有者有权获得股息。

须予回购的普通股股份

2017年11月,就发行A系列可换股优先股而言,某些员工签订了股票限制协议,据此,1,305,427股股份可在股东终止雇用或终止对本公司的服务时由本公司没收。2018年1月,本公司创始人订立股票限制协议,据此,4,580,444股先前无限制的普通股须遵守服务归属条件。当股东终止雇用或服务于本公司时,本公司亦可没收该等股份。任何须由本公司购回的股份,就会计目的而言,在该等股份归属前不被视为已发行股份。因此,本公司确认受限制股票在归属期间的计量日期公允价值为补偿费用。截至2019年9月30日和2018年12月31日,本公司分别需要回购5,053,169股和7,482,032股普通股。与这些奖励相关的未归属股票负债对所有提交的期间都是无关紧要的。

9.股权激励计划

批准2019年股权激励计划

2019年1月,公司董事会和股东通过了2019年激励奖励计划(“2019年计划”)。2019年计划于2019年2月6日生效,即与IPO相关的注册声明生效的前一天。根据2019年计划,公司可以向当时是公司雇员、高级管理人员、董事或顾问以及公司子公司的雇员和顾问的个人授予股票期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位和其他股票或现金奖励。2019年计划初步预留发行普通股575万股。截至2019年计划生效日期,根据2017年计划(定义见下文)剩余可供发行的股份数量将增加到2019年计划下保留的股份中,而截至2019年计划生效日期根据2017年计划应获得未支付奖励且随后被本公司取消、没收或购回的股份将添加到根据2019年计划保留的股份中。此外,2019年计划下可供发行的普通股数量将在2019年计划十年期限内每个日历年的第一天自动增加,自2020年1月1日起至2029年1月1日止,金额相当于上一个日历年12月31日本公司普通股流通股数量的5%或本公司董事会确定的较小金额。截至2019年9月30日,根据2019年计划,共有2,486,308股普通股可供发行,3263,692股普通股根据2019年计划获得未支付奖励。

15


批准2019年员工购股计划

2019年1月,公司董事会和股东批准并通过了2019年员工购股计划(“ESPP”)。ESPP于2019年2月6日生效,即与IPO相关的注册声明生效的前一天。ESPP允许参与者通过工资扣减购买普通股,最高可达其合格薪酬的20%。共有70万股普通股获准初步保留以根据ESPP发行。此外,ESPP下可供发行的普通股数量将在ESPP任期的第一个十年内的每个日历年的第一天自动增加,从2020年1月1日开始至2029年1月1日止,金额相当于上一个日历年12月31日本公司的普通股流通股数量的1%或本公司董事会决定的较小金额。(2)根据ESPP可供发行的普通股数量将在ESPP的第一个日历年的第一天自动增加,从2020年1月1日开始至2029年1月1日止,金额相当于上一个日历年12月31日本公司的普通股流通股数量的1%或本公司董事会决定的较小金额。截至2019年9月30日,共有700,000股普通股可根据ESPP发行。

2017年股权激励计划

公司2017年股权激励计划(“2017年计划”)允许授予激励性股票期权、非法定股票期权、限制性股票、限制性股票单位和其他股权奖励。在通过2019年计划后,不能根据2017年计划发放额外的股权奖励。截至2019年9月30日,根据2017计划有4,819,318股普通股受到未行使期权的约束,根据2017计划授予的限制性股票奖励有635,155股未归属。

股票期权

每个员工和非员工股票期权授予的公允价值在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型进行估计。在2019年2月12日首次公开募股之前,本公司是一家私人公司,缺乏公司特定的历史和隐含波动性信息。因此,它基于一组上市同行公司的历史波动性来估计其预期波动性。由于缺乏历史行使历史,本公司员工股票期权的预期期限采用“简化”奖励方法确定。授予非雇员的股票期权的预期期限等于期权奖励的合同期限。无风险利率是参照授予奖励时生效的美国国债收益率曲线确定的,期限大约等于奖励的预期期限。预期股息收益率为零,基于本公司从未支付现金股息,并且预期在可预见的未来不会支付任何现金股息。

下表总结了截至2019年9月30日的9个月内的股票期权活动:

分享^主题^^到

选项·突出

加权-

平均值

加权-

剩馀

平均值

锻炼

合同

生命

集料

股份

价格

(年)

本征值

(千)

截至2018年12月31日未结清

5,107,329

$

7.51

9.7

$

16,343

授予的期权

3,441,901

$

20.79

已行使选择权

(173,712

)

$

3.04

没收/取消选项

(275,657

)

$

12.30

截至2019年9月30日尚未支付

8,099,861

$

13.09

9.2

$

44,015

自9月30日起已授予并可行使的期权,

2019

644,722

$

3.88

8.7

$

8,323

上表的合计内在价值按本公司于二零一九年九月三十日普通股价格的公允价值与股票期权的行使价之间的差额计算。截至2019年9月30日的9个月内,股票期权授予的加权平均授予日每股公允价值为20.79美元。截至2019年9月30日,与未归属股票期权奖励有关的未确认补偿总额为57.8亿美元,公司预计将在大约3.0年的加权平均期内确认这一金额。

16


限制性股票

公司限制性股票活动摘要如下:

数量

加权-

受限

平均值

股票单位

授予日期

出类拔萃

公允价值

未归属于2018年12月31日

7,482,032

$

4.01

授与

既得

(2,428,863

)

$

4.11

没收

未归属于2019年9月30日

5,053,169

$

3.96

截至2019年9月30日,与未归属限制性股票奖励有关的未确认补偿总额为14.6亿美元,公司预计将在大约3.1年的加权平均期内确认这一金额。

股票补偿费用

以股票为基础的薪酬费用已在公司的简明综合经营报表中报告如下(以千为单位):

三个月结束

九个月结束

九月三十日,

九月三十日,

2019

2018

2019

2018

研究与发展

$

2,727

$

144

$

6,483

$

200

一般和行政

3,001

18,025

7,474

19,948

以股票为基础的总薪酬

$

5,728

$

18,169

$

13,957

$

20,148

截至二零一九年九月三十日及二零一八年九月三十日止三个月,与发行反摊薄股份有关的以股票为基础的补偿开支分别为570万美元及1820万美元。截至二零一九年九月三十日及二零一八年九月三十日止九个月,与归属反稀释股份有关的以股票为基础的补偿开支分别为1400万美元及2010万美元。

截至2019年9月30日,与ESPP相关的未确认薪酬支出总额为170万美元,公司预计将在大约1.2年的加权平均期内确认这一金额。

10.承诺和或有事项

租约

本公司根据不可撤销经营租约转租若干办公室及实验室空间,初始租赁空间于2024年12月届满,而根据2018年8月订立的租赁协议修订租赁的扩展空间则于2022年12月到期。转租协议包括将整个房地延长至2028年10月的选项。延长的选择权必须在原始租赁协议终止之前行使。购股权所涵盖的期间并未包括在不可取消的租赁期内,因为该期间并未被确定为合理确定将会执行。租赁协议还包括只适用于扩展空间的一次性终止选项,据此,本公司可以提前书面通知终止租赁。未确定合理确定要执行终止选项。租赁需支付公共区域维护费和其他费用,基础租金随后每年增加3%。被确定为可变且不基于指数或费率的成本不包括在经营租赁负债的计量中。

每月租金费用在租赁期内以直线方式确认。经营租赁以7%的贴现率以租赁付款的现值计入资产负债表,贴现率为本公司在类似期限内以抵押方式借款所需支付的利率,金额等于类似经济环境下的租赁付款,因为租赁并未提供隐含利率。加权平均剩余租期为4.5年。

17


租赁成本包括以下内容(以千为单位):

三个月结束

2019年9月30日

九个月结束

2019年9月30日

经营租赁成本

$

753

$

2,258

可变租赁成本

374

1,126

短期租赁成本

13

42

总租赁成本

$

1,140

$

3,426

截至2019年9月30日的三个月和九个月的经营租赁负债计量中包括的金额支付的现金分别为70万美元和220万美元。

截至2019年9月30日的总未来最低年租金承诺如下(以千为单位):

不打折?租金

付款

截至12月31日的年度,

2019年(剩余3个月)

$

739

2020

3,038

2021

3,127

2022

3,220

2023

1,694

2024

1,745

未贴现的租金支付总额

$

13,563

现值折扣

(1,930

)

现值

$

11,633

经营租赁负债的当期部分(包括为

应计费用的组成部分)

$

2,291

非流动经营租赁负债

9,342

经营租赁负债总额

$

11,633

截至2018年12月31日,根据不可取消的运营租赁,未来的最低租赁付款如下(以千为单位):

截至12月31日的年份,

2019

$

2,944

2020

3,035

2021

3,123

2022

3,216

2023

1,690

此后

1,741

$

15,749

截至2018年9月30日的三个月和九个月,公司的租金支出分别约为60万美元和150万美元。

诉讼

公司不是任何重大法律程序的一方,也不知道有任何未决或威胁的索赔。公司可能会不时受到在其日常业务活动中产生的各种法律程序和索赔的影响。

 

18


项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析

以下讨论和分析以及本季度报告(Form 10-Q)中包含的未经审计的中期简明综合财务报表应与截至2018年12月31日的年度综合财务报表及其附注以及相关管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析一并阅读,这两项内容都包含在我们于2019年3月22日提交给证券交易委员会(SEC)的Form 10-K年度报告中。

前瞻性陈述

Form 10-Q的本季度报告包含符合1934年“证券交易法”(经修订)21E节或“交易法”含义的前瞻性陈述。本季度报告中包含的除历史事实陈述外的所有陈述,包括有关我们未来的经营结果和财务状况、业务战略、预期产品、产品批准、研发成本、成功的时机和可能性、未来运营的管理计划和目标以及预期产品的未来结果的陈述,均为前瞻性陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。

在某些情况下,您可以通过“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“思考”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”等术语或这些术语的负面或其他类似表达来识别前瞻性陈述。本季度报告中的前瞻性陈述仅为预测。这些前瞻性陈述主要基于我们对未来事件和财务趋势的当前预期和预测,我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营结果。这些前瞻性陈述仅涉及截至本季度报告发布之日,并受一系列风险、不确定因素和假设的影响,包括本报告第II部分第1A项“风险因素”以及我们于2019年3月22日提交给证券交易委员会的最新年度报告(Form 10-K)第I部分第1A项“风险因素”。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生,实际结果可能与前瞻性陈述中的预测大不相同。此外,我们在不断发展的环境中运作。新的风险因素和不确定因素可能会不时出现,管理层不可能预测所有的风险因素和不确定因素。除非适用法律要求,否则我们不打算公开更新或修改本文中包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件、改变的情况或其他原因。

概述

我们是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现、收购、开发和商业化免疫学、炎症和肿瘤学等疾病领域的疗法。我们的目标是成为每一个治疗领域的行业领先者,并提高和延长患有此类疾病的患者的寿命。为了实现这一目标,我们聚集了一支经验丰富、技术娴熟的团队,成员包括行业资深人士、科学家、临床医生和领先的生物技术和制药公司的主要意见领袖,以及来自世界各地的领先学术中心。我们的集体免疫学和翻译发现和开发专业知识是我们公司的基础。

我们正在寻找具有强大科学理论基础的产品候选产品,以解决既有高未满足需求又有机会开发一流或一流项目的适应症。我们目前有四个临床阶段的候选产品,除了多个临床前计划。我们于2018年10月开始对我们最先进的候选产品GB001进行LEDA 2b期临床试验,用于中重度嗜酸性哮喘。我们预计在2020年上半年进行中期分析,预期在2020年下半年获得研究的全部结果。如果中期分析是积极的,我们计划在此后启动第三期临床试验。在2019年的第二季度,我们启动了GB001在慢性鼻窦炎患者中的Titan阶段2概念验证临床试验,包括鼻息肉和不伴有鼻息肉。这项试验的背线数据预计将在2020年下半年公布。此外,我们预计将于2020年上半年在慢性自发性荨麻疹患者中启动GB001的转化期2期临床试验。我们正在开发GB002,用于治疗肺动脉高压(PAH)。我们计划在2019年第四季度开始在PAH进行1b期临床试验,我们正在完成PAH的2期临床试验的设计,我们预计在2020年上半年开始。我们相信,第二阶段临床试验产生的数据将为GB002在PAH中的潜在注册研究的设计提供信息。我们正在开发GB004,用于治疗炎症性肠病,包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(Crohn‘s disease)。在2019年第二季度,我们在具有活动性疾病症状和组织学的轻中度UC患者中启动了1b期临床试验。我们预计这项研究的结果将在2020年上半年公布。我们还计划在2020年上半年在UC启动第二阶段临床试验。我们正在开发GB1275,用于肿瘤学适应症的治疗。在2019年的第三季度,我们开始了GB1275在实体肿瘤适应症方面的1/2期临床试验,作为单一疗法,并与Pembrolizumab或化疗相结合。这项试验的初步数据预计将在2020年下半年公布。

19


我们于2015年10月注册成立,2017年开始运营。到目前为止,我们主要集中在组织和配置我们的公司,业务规划,筹集资本,识别,收购和许可我们的产品候选,以及进行临床前研究和早期临床试验。我们主要通过股权融资为我们的运营提供资金。从2017年10月到2019年4月,我们通过A和B系列可转换优先股融资、可转换票据融资和我们于2019年2月完成的首次公开发行(IPO)筹集了6.013亿美元。此外,我们还收到了2018年1月收购AA Biphma公司的1280万美元现金,其中Pulmagen治疗(哮喘)有限公司是其全资子公司。截至2019年9月30日,我们拥有4.465亿美元的现金、现金等价物和有价证券。

2019年2月12日,我们完成了IPO,IPO中的承销商购买了19,837,500股股票,包括完全行使其购买额外普通股的选择权。扣除承销折扣和佣金以及估计的发行成本后,净收益为2.913亿美元。

自成立以来,我们已经发生了重大的经营亏损,并预计在可预见的未来将继续招致重大的经营亏损。在截至2019年9月30日的三个月和九个月,我们的净亏损分别为4850万美元和1.256亿美元。截至2018年9月30日的三个月和九个月,我们的净亏损分别为4940万美元和1.082亿美元。截至2019年9月30日,我们的累计赤字为2.795亿美元。我们预计,随着我们进行正在进行的和计划中的临床试验,继续我们的研究和开发活动,进行临床前研究,以及为我们的候选产品寻求监管批准,以及雇用更多的人员,保护我们的知识产权,并招致与上市公司相关的额外成本,我们的开支和运营亏损将大幅增加。此外,当我们的候选产品在开发和商业化过程中取得进展时,我们将需要向许可方和其他第三方(包括GB002、GB004和GB1275)进行里程碑式的付款,这些第三方是我们获得许可或获得产品候选产品的人。我们的净亏损可能在各个季度和每年都有很大的波动,特别是取决于我们的临床试验和临床前研究的时间以及我们在其他研究和开发活动上的支出。

我们预计不会从产品销售中产生任何收入,除非和直到我们成功完成开发并获得监管部门批准我们的一个或多个候选产品,我们预计这将需要数年时间。如果我们的任何候选产品获得监管批准,我们预计将招致与产品销售、营销、制造和分销相关的巨额商业化费用。因此,在我们能够产生大量产品收入以支持我们的成本结构之前,如果有的话,我们希望通过股票发行、债务融资或其他资本来源(包括潜在的合作、许可证和其他类似安排)为我们的现金需求提供资金。然而,我们可能无法筹集额外资金或在需要时以优惠条件或根本不能达成此类其他安排。我们未能在需要时筹集资本或达成其他安排,可能会对我们的财务状况以及我们执行业务计划和战略的能力产生负面影响。如果我们无法在需要时筹集额外资本,我们可能会被迫延迟、限制、减少或终止我们的产品候选开发或未来的商业化努力,或授予开发和营销我们的候选产品的权利,即使我们宁愿自己开发和营销这些候选产品。

运营结果的组成部分

营业收入

自成立以来,我们没有产生任何收入,在可预见的未来,我们也不期望从产品销售中产生任何收入。

营业费用

研究与发展

研究和开发费用主要与我们候选产品的临床前和临床开发以及发现工作有关。研究和开发费用确认为已发生的,在收到用于研究和开发的货物或服务之前支付的款项被资本化,直到收到货物或服务为止。

20


研究和开发费用包括或可能包括:

参与研究和开发工作的个人的工资、工资税、员工福利和基于股票的补偿费;

根据与合同研究组织或CRO、调查地点和顾问签订的协议产生的外部研究和开发费用,以进行我们的临床试验以及临床前和非临床研究;

实验室用品;

与我们的临床试验和临床前研究的产品候选产品制造相关的成本,包括支付给第三方制造商的费用;

与遵守法规要求有关的成本;以及

设施、折旧和其他分配费用,其中包括租金、设施维护、保险、设备和其他用品的直接和分配费用。

我们的直接研究和开发费用主要包括外部成本,例如支付给CRO、调查地点和顾问的与我们的临床试验、临床前研究和非临床研究相关的费用,以及与制造临床试验材料相关的成本。我们在所有的研究和开发活动中部署我们的人员和设施相关的资源。我们逐个计划地跟踪外部成本和人员费用,并根据分配给这些计划的人员资源将共同费用(如设施相关资源)分配给每个计划。以股票为基础的薪酬以及不属于某一特定计划的人员和共同费用被视为未分配的研究和开发费用。

我们计划在可预见的未来大幅增加我们的研究和开发费用,因为我们继续开发我们的候选产品,并为我们的临床前项目开展发现和研究活动。由于临床前和临床开发的固有不可预测性,我们无法确定我们候选产品的当前或未来临床前研究和临床试验的启动时间、持续时间或完成成本。临床和临床前开发时间表、成功概率和开发成本可能与预期大不相同。我们预计,我们将根据正在进行的和未来的临床前研究和临床试验的结果、监管发展以及我们对每个候选产品的商业潜力的持续评估,不断确定要追求哪些产品候选产品,以及向每个候选产品提供多少资金。我们将来需要筹集大量的额外资金。

根据以下因素,我们的临床开发成本可能会有很大差异:

每个病人的试验费用;

需要批准的试验次数;

试验所包括的地点数目;

进行审判的国家;

登记符合条件的病人所需的时间长度;

参与试验的患者人数;

患者接受的剂量;

患者的辍学率或停用率;

监管机构要求的潜在额外安全监测;

患者参与试验和随访的持续时间;

制造候选产品的成本和时间;

我们候选产品的开发阶段;以及

我们的候选产品的功效和安全性。

正在进行的研究和开发

在过程研究和开发(IPR&D)中,包括作为资产收购或许可证内的一部分而获得的过程研究和开发的费用,没有替代的未来用途,作为发生的费用。

21


IPR&D费用包括我们向Pulmokine,Inc.支付的与GB002许可相关的预付款,这是我们向前AA Biphma Inc.发行的股票的价值。股东们,与收购GB001有关的是我们向Aerpio制药公司(或称Aerpio)支付的与GB004许可内相关的预付款和里程碑付款,我们向Adhaere制药公司或Adhaere公司支付的与收购GB1275有关的预付款和里程碑付款,以及与收购和开发我们的其他临床前项目有关的预付和里程碑付款。

一般和行政

一般及行政开支主要包括行政、财务及其他行政职能人员的薪金及与雇员有关的成本,包括以股票为基础的薪酬。其他重大成本包括与设施相关的费用、与知识产权和公司事务有关的法律费用、会计和咨询服务的专业费用以及保险费用。

我们预计,在可预见的未来,我们的一般和行政费用将增加,以支持我们扩大的基础设施和上市公司运营成本的增加。这些增加可能包括与保持遵守交易所上市和证券交易委员会要求相关的审计、法律、监管和税务相关服务的开支增加,董事和高级管理人员的保险费,以及与作为上市公司运营相关的投资者关系成本。

其他收入,净额

其他收入净额包括(1)现金、现金等价物和有价证券的利息收入,(2)与2017年10月发行的可转换期票相关的利息支出,以及(3)其他杂项收入(支出)。该票据于2018年1月转换为我们A系列可转换优先股的股票。

关键会计政策和估计

我们的管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们的简明综合财务报表,这些报表是根据美国公认会计原则(GAAP)编制的。编制这些财务报表需要我们做出判断和估计,这些判断和估计会影响我们的简明综合财务报表中的资产、负债、收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的披露。我们的估计基于历史经验,已知趋势和事件,以及在这种情况下被认为是合理的各种其他因素。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值不同。在持续的基础上,我们根据情况、事实和经验的变化来评估我们的判断和估计。在截至2019年9月30日的三个月和九个月期间,我们的关键会计政策没有发生重大变化,如我们于2019年3月22日提交给证券交易委员会的年度报告10-K表格中的第7项“管理层对财务状况和运营关键型会计政策和估计结果的讨论和分析”中所述。

运营结果-截至2019年和2018年9月30日的三个月和九个月的比较

下表列出了我们选择的截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月的运营报表数据:

截至9月30日的三个月,

2019年与2018年

2019

2018

变化

(千)

业务费用:

研究与发展

$

40,148

$

18,857

$

21,291

正在进行的研究和开发

$

8,261

(8,261

)

一般和行政

9,838

22,906

(13,068

)

业务费用共计

49,986

50,024

(38

)

运营损失

(49,986

)

(50,024

)

38

其他收入,净额

1,486

622

864

净损失

$

(48,500

)

$

(49,402

)

$

902

22


下表列出了我们选择的截至2019年9月30日和2018年9月30日的九个月的运营报表数据:

截至9月30日的9个月,

2019年与2018年

2019

2018

变化

(千)

业务费用:

研究与发展

$

100,807

$

29,411

$

71,396

正在进行的研究和开发

2,000

$

49,659

(47,659

)

一般和行政

27,544

30,116

(2,572

)

业务费用共计

130,351

109,186

21,165

运营损失

(130,351

)

(109,186

)

(21,165

)

其他收入,净额

4,742

1,011

3,731

净损失

$

(125,609

)

$

(108,175

)

$

(17,434

)

营业费用

研究与发展

截至2019年9月30日的三个月,研发支出为4010万美元,而截至2018年9月30日的三个月为1890万美元,增加了2130万美元,这主要是由于与GB1275的临床前和临床试验相关的成本增加了450万美元,与GB001的临床前研究和临床试验相关的成本增加了360万美元,与GB004的临床前研究和临床试验相关的成本增加了260万美元,相关的成本增加了230万美元。与其他临床前研究和临床试验相关的费用增加230万美元,与人事和其他相关费用有关的费用增加600万美元。

截至2019年9月30日的9个月,研发支出为1.080亿美元,与截至2018年9月30日的9个月的2940万美元相比,增加了7140万美元,这主要是由于与GB001的临床前研究和临床试验相关的成本增加了1770万美元,与GB002的临床前研究和临床试验相关的成本增加了1310万美元,与GB004的临床前研究和临床试验相关的成本增加了1170万美元,增加了900万美元。与其他临床前研究和临床试验相关的费用增加630万美元,与人事和其他相关费用有关的费用增加1270万美元。

下表按计划显示了截至2019和2018年9月30日的三个月和九个月的研发费用:

三个月结束,九月三十,

九个月结束于九月三十,

2019

2018

2019

2018

(千)

(千)

GB001

$

11,007

$

7,400

$

29,205

$

11,523

GB002

8,856

6,532

24,002

10,931

GB004

5,246

2,619

14,455

2,713

GB1275

4,484

9

9,861

9

其他程序

2,946

681

7,599

1,277

未分配费用

7,609

1,616

15,685

2,958

研发总量

$

40,148

$

18,857

$

100,807

$

29,411

正在进行的研究和开发

截至2019年9月30日的三个月没有IPR&D支出,而截至2018年9月30日的三个月为830万美元,减少830万美元,这主要归因于我们在2018年第三季度与收购GB1275相关的750万美元成本,以及与收购其他临床前项目相关的80万美元成本。

23


截至2019年9月30日的9个月,知识产权研发支出为200万美元,与截至2018年9月30日的9个月的4970万美元相比,减少4770万美元,减少4770万美元,主要归因于2018年第一季度与我们收购GB001和AA Biphma相关的1,930万美元股票发行成本,2018年第二季度与GB004许可证内相关的成本2,000万美元,与收购GB12相关的成本750万美元。与收购其他临床前计划相关的300万美元成本,部分被2019年200万美元的里程碑付款抵消。

一般和行政

截至2019年9月30日的三个月,一般和行政费用为980万美元,而截至2018年9月30日的三个月为2290万美元,减少1310万美元,这主要是由于基于股票的薪酬成本减少1500万美元,但部分被人事相关成本增加120万美元和与保险相关的增加70万美元所抵销。

截至2019年9月30日的9个月,一般和行政费用为2750万美元,而截至2018年9月30日的9个月为3010万美元,减少260万美元,这主要是由于基于股票的薪酬成本减少了1250万美元,但部分被人事相关成本增加440万美元、专业和法律费用增加320万美元以及与保险相关的增加190万美元所抵销。

其他收入,净额

截至2019年9月30日的三个月,其他收入净额为150万美元,而截至2018年9月30日的三个月为60万美元,这与同期我们的现金、现金等价物和有价证券的投资收入增加90万美元有关。

截至2019年9月30日的9个月,其他收入净额为470万美元,而截至2018年9月30日的9个月为100万美元,这与同期我们的现金、现金等价物和有价证券的投资收入增加370万美元有关。

流动性与资本资源

自成立以来,我们已经发生了大量的运营亏损,预计在可预见的未来将继续出现重大的运营亏损,并且可能永远不会盈利。截至2019年9月30日,我们的累计赤字为2.795亿美元。

我们主要使用现金来支付运营费用,这些费用主要包括研究和开发支出,在较小程度上包括一般和行政支出。用于支付运营费用的现金受到我们支付这些费用的时间的影响,这反映在我们的未付应付帐款和应计费用的变化上。

从我们的成立到截至2019年9月30日的9个月,我们的运营资金主要来自销售我们的可转换优先股、可转换本票、IPO收益和定期贷款收益的6.313亿美元的毛收入。截至2019年9月30日,我们拥有4.465亿美元的现金、现金等价物和有价证券。

2019年2月12日,我们完成了IPO,IPO中的承销商购买了19,837,500股股票,包括完全行使其购买额外普通股的选择权。扣除承销折扣和佣金以及估计的发行成本后,IPO的净收益为2.913亿美元。在IPO结束时,我们的可转换优先股的流通股以4.5比1的比率转换为普通股。超出即时需求的现金将根据我们的投资政策进行投资,主要是为了保本和流动性。

2019年5月2日,我们签订了经修订的信贷、担保和担保协议,根据该协议,贷款人一方同意向我们提供定期贷款,用于营运资金和一般业务目的,本金最高可达1.5亿美元的定期贷款承诺,包括在截止日期提供的3000万美元定期贷款,并有能力获得其余1.20亿美元的三个额外部分(分别为4000万美元、3000万美元和5000万美元),但须受指定的可用期限限制。关于该信贷安排和我们的长期借款的其他信息载于本表格10-Q第一部分第1项所包含的未审计简明综合财务报表附注的附注5“长期债务”中,该附注通过引用并入本文。

24


下表分别显示了我们截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月中每个月的现金流摘要:

截至9月30日的9个月,

2019

2018

(千)

经营活动中使用的现金净额

$

(100,694

)

$

(26,021

)

投资活动所用现金净额

(194,077

)

(136,030

)

筹资活动提供的现金净额

320,060

303,003

现金、现金等价物和限制现金净增加

$

25,289

$

140,952

经营活动

在截至2019年9月30日的9个月中,运营活动使用了大约1.007亿美元的现金,主要原因是净亏损1.256亿美元,部分原因是基于股票的薪酬支出1400万美元,以及运营资产和负债的变化1050万美元。营业资产和负债变动提供的现金净额主要由经营租赁使用权资产和负债、其他资产、应付帐款、应计研究和开发费用以及应计薪酬和福利1410万美元的变动组成,由预付费用和其他流动资产中使用的现金以及360万美元的应计费用抵销。

在截至2018年9月30日的9个月中,运营活动使用了约2600万美元的现金,主要来自1.082亿美元的净亏损,部分减少了4970万美元的IPR&D许可费用,2010万美元的股票补偿费用,以及1220万美元的运营资产和负债变化。营业资产和负债变化所提供的现金净额主要由应付账款和应计费用增加1450万美元组成,部分被预付费用和其他流动资产以及230万美元的流动和非流动资产和负债中使用的现金抵销。

投资活动

在截至2019年9月30日的九个月内,投资活动使用了约1.491亿美元的现金,主要来自购买3.994亿美元的有价证券,200万美元的里程碑付款,以及240万美元的财产和设备购买,但被209.8亿美元的销售和投资到期日所抵销。

在截至2018年9月30日的9个月中,投资活动使用了约1.36亿美元的现金,主要来自购买1.151亿美元的有价证券、向Aerpio支付与GB004许可相关的2000万美元的预付款、与收购GB1275和Adhaere有关的750万美元的预付款、与收购其他临床前计划有关的300万美元的预付款,以及购买财产和设备的320万美元,但被12美元的部分抵销。

融资活动

在截至2019年9月30日的9个月中,融资活动提供了3.201亿美元的现金,主要来自我们IPO的净收益2.913亿美元,以及长期债务融资3000万美元的收益被180万美元的债券发行成本抵消。

在截至2018年9月30日的9个月中,融资活动提供了3.03亿美元的现金,主要来自发行我们的A系列和B系列可转换优先股的净收益。

资金需求

根据我们目前的运营计划,我们相信我们现有的现金、现金等价物和有价证券将足以支撑我们至少在未来12个月的运营。然而,我们对我们的财政资源将足以支持我们的运营的时间段的预测是一个前瞻性陈述,涉及风险和不确定因素,实际结果可能会有很大的不同。我们基于可能被证明是错误的假设来进行这一估计,我们可以比预期更快地使用我们的资本资源。此外,在临床试验中测试候选产品的过程是昂贵的,并且在这些试验中进展和费用的时间是不确定的。

25


我们未来的资本要求将取决于许多因素,包括:

我们正在追求或将来可能选择追求的候选产品的类型、数量、范围、进度、扩展、结果、成本和时间,我们的临床前研究和临床试验;

我们候选产品的制造成本和时间;

对我们的候选产品进行监管审查的成本、时间和结果;

获取、维护和执行我们的专利和其他知识产权的成本;

我们努力加强运营系统和雇用更多的人员,以履行我们作为上市公司的义务,包括加强对财务报告的内部控制;

随着我们临床前和临床活动的增加,与雇用额外人员和顾问相关的成本;

里程碑的时间和金额或我们必须向许可人和其他第三方支付的时间和金额,我们从他们那里获得了我们获得的产品候选产品的许可;

如果任何候选产品获得批准,建立或确保销售和营销能力的成本和时间;

我们有能力实现足够的市场接受度、覆盖面和来自第三方付款人的充分报销,并为任何批准的产品提供足够的市场份额和收入;

建立和维护合作、许可证和其他类似安排的条款和时间;以及

与我们可能获得许可或收购的任何产品或技术相关的成本。

在我们能够产生可观的产品收入以支持我们的成本结构之前,如果有的话,我们期望通过股票发行、我们的信贷安排、债务融资或其他资本来源(包括潜在的合作、许可证和其他类似安排)为我们的现金需求提供资金。

然而,我们可能无法筹集额外资金或在需要时以优惠条件或根本不能达成此类其他安排。就我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本而言,我们股东的所有权权益将或可能被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对我们的普通股股东权利产生不利影响的偏好。债务融资和优先股权融资(如果可用)可能涉及的协议包括限制或限制我们采取特定行动的能力的契约,例如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。如果我们通过与第三方的合作、许可和其他类似安排筹集资金,我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入流、研究计划或产品候选的宝贵权利,或者按照可能对我们不利和/或可能降低我们普通股价值的条款授予许可。我们未能在需要时筹集资本或达成其他安排,可能会对我们的财务状况以及我们执行业务计划和战略的能力产生负面影响。如果我们无法在需要时筹集额外资本,我们可能会被迫延迟、限制、减少或终止我们的产品候选开发或未来的商业化努力,或授予开发和营销我们的候选产品的权利,即使我们宁愿自己开发和营销这些候选产品。

合同义务和承诺

根据我们与Pulmokine和Aerpio的许可协议以及与Adhaere的合并协议,以及我们的其他许可和收购协议,我们有支付义务,这些支付义务取决于未来事件,例如我们实现指定的开发、监管和商业里程碑,并且需要支付与销售根据这些协议开发的产品有关的版税。截至2019年9月30日,我们无法估计实现未完成里程碑或未来产品销售的时间或可能性,因此尚未应计任何相关付款,因为尚未满足潜在的意外情况。

我们在正常业务过程中与临床试验地点和临床供应制造商签订合同,并与临床前研究、研究用品和其他经营目的的服务和产品的供应商签订合同。这些合同通常规定在通知期后终止,因此是可取消的合同。在截至2019年9月30日的三个月和九个月内,这些合同义务或承诺的组成在我们于2019年3月22日提交给证券交易委员会的年度报告10-K表格中的第7项“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析-合同义务和承诺”中没有发生正常业务过程之外的实质性变化。

表外安排

在提交的期间,我们没有,目前也没有任何资产负债表外安排,这是根据SEC的规则和法规定义的。

26


就业法案

作为2012年Jumpstart Our Business Startups Act或JOBS Act下的新兴成长型公司,我们可以利用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则。这使得新兴的成长型公司可以推迟采用某些会计准则,直到这些准则原本适用于私营公司。我们已不可撤销地选择不利用这项豁免,因此,我们将与其他非新兴增长型公司的上市公司一样,遵守相同的新会计准则或修订后的会计准则。我们打算依赖JOBS法案提供的其他豁免,包括但不限于不需要遵守Sarbanes-Oxley第404(B)节的审计师认证要求。

我们将保持一家新兴的成长型公司,直到(I)我们IPO完成五周年后的财年最后一天,(Ii)我们年度总收入至少为10.7亿美元的财年最后一天,(Iii)我们被视为“大型加速申报公司”的财年最后一天,如交易法下规则12b-2所定义的,如果非关联公司持有的普通股的市值截至目前超过7000万美元,则会发生以下情况:(I)我们的IPO完成五周年后的财年最后一天;(Ii)我们年度总收入至少为10.7亿美元的财年最后一天;(Iii)我们被视为“大型加速申报公司”的财年最后一天,这将发生在非附属公司持有的普通股市值超过7000万美元的情况下。或(Iv)我们在前三年期间发行超过10亿美元不可转换债务证券的日期。

项目3.关于市场风险的定量和定性披露

截至2019年9月30日,根据我们提交给证券交易委员会的截至2018年12月31日的财年10-K表格年度报告中项目7A“关于市场风险的定量和定性披露”的讨论,我们的市场风险(包括利率风险、外币汇率风险和通胀风险)没有发生实质性变化。

项目4.控制和程序

关于披露控制和程序有效性的结论

我们保持披露控制和程序,旨在确保在我们提交给SEC的定期报告和当前报告中要求披露的信息在SEC规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、总结和报告,并且这些信息被累积并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定),以便就所需的披露做出及时的决定。在设计和评估披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作有多好,都只能提供合理的保证,而不是实现预期控制目标的绝对保证。在达到合理的保证水平时,必须要求管理层在评估可能的控制和程序的成本-效益关系时应用其判断。此外,任何控制系统的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设,并且不能保证任何设计将在所有潜在的未来条件下成功地实现其声明的目标;随着时间的推移,控制可能会因为条件的变化而变得不充分,或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。由于具有成本效益的控制系统的固有限制,由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生而无法检测到。

我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至本季度报告涵盖的期间结束时,我们根据“交换法”规则第13a-15(E)和15d-15(E)定义的披露控制和程序的有效性。基于这样的评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至目前,我们的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。

财务报告内部控制的变化

在截至2019年9月30日的三个月和九个月期间,我们对财务报告的内部控制没有发生任何重大影响或相当可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

27


第二部分其他信息

项目1.法律程序

我们目前没有受到任何重大法律程序的影响。我们可能会不时卷入法律诉讼或受到日常业务过程中发生的索赔事件的影响。无论结果如何,由于辩护和和解费用、资源转移和其他因素,此类诉讼或索赔可能会对我们产生不利影响,并且不能保证会获得有利的结果。

第1A项。危险因素

对于我们先前在截至2018年12月31日提交给证券交易委员会的财政年度10-K年度报告(截至2018年12月31日)的第一部分“风险因素”的第I部分“风险因素”,以及我们于2019年5月14日提交给证券交易委员会的截至2019年3月31日的季度报告的第二部分10-Q表格第1A项中披露的风险因素,没有任何实质性的变化。

项目2.未登记的股权证券销售和收益使用

未登记的股权证券销售

一个也没有。

收益的使用

2019年2月7日,我们在表格S-1(文件编号333-228984)上的注册声明被证券交易委员会宣布对我们的首次公开募股有效。在2019年2月12日上市结束时,我们出售了19,837,500股普通股,其中包括承销商以每股16.00美元的首次公开发行价格全面行使购买额外2,587,500股股票的选择权,并获得了3.174亿美元的毛收入,这使我们获得了约2.913亿美元的净收益,扣除了约2220万美元的承销折扣和佣金以及约390万美元的与发售相关的交易成本。与首次公开募股相关的任何费用都没有支付给董事、高级管理人员、拥有任何类别股权证券百分之十或以上的人,或他们的联系人,或我们的关联公司。Merrill Lynch,Pierce,Fenner&Smith Incorporated,SVB Leerink LLC,Barclays Capital Inc.Evercore Group L.L.C.担任此次发行的联合账簿管理人。

截至2019年9月30日,我们尚未使用首次公开发行(IPO)的任何收益。与我们于2019年2月8日提交给证券交易委员会的最终招股说明书中所述的情况相比,我们首次公开发行(IPO)所得资金的计划使用没有重大变化。

发行人回购股权证券

一个也没有。

项目3.高级证券违约

不适用。

项目4.矿山安全披露

不适用。

第5项其他信息

一个也没有。

第6项.展品

作为本季度报告的一部分在Form 10-Q上提交或提供的展品在展品索引中列出,该展品索引通过引用并入本文。

28


展品索引

陈列品

展品说明

通过引用并入

随此提交

形式

日期

  3.1

修改和恢复的公司注册证书。

8-K

2-12-2019

3.1

  3.2

修订和恢复的附例。

8-K

2-12-2019

3.2

  4.1

普通股证书形式。

S-1/A

1-23-2019

4.1

  4.2

由注册人及其某些股东修订并恢复日期为2018年7月20日的投资者权利协议。

S-1

1-21-2018

4.2

10.1

“信用、担保和担保协议”第一修正案,日期为2019年9月18日,由GB001,Inc.作为借款人,注册人,作为担保人,其他担保人不时参与,MidCap金融信托公司作为代理和贷款人,以及其他贷款人不时参与其中。

X

31.1

  

根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302条通过的“规则”13a-14(A)“规则”或“规则”15d-14(A)要求,对Gossamer Bio公司的首席执行官进行认证。

X

31.2

  

根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302条通过的“规则”13a-14(A)“规则”或“规则”15d-14(A)要求,对Gossamer Bio公司的首席财务官进行认证。

X

 32.1*

  

根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906条对首席执行官的认证。

X

 32.2*

  

根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906条对首席财务官的认证。

X

101.INS

XBRL报表实例文档

X

101.SCH

XBRL分类扩展架构文档

X

101.CAL

XBRL分类计算链接库文档

X

1,10-1,LAB,101.LAB

XBRL分类标签链接库文档

X

101.PRE

XBRL演示链接库文档

X

101.DEF

XBRL分类扩展定义链接库文档

X

*

本证明被视为不是为“交易法”第18条的目的而提交的,或以其他方式受该条的责任约束,也不应被视为通过引用将其纳入根据“证券法”或“交易法”提交的任何文件中。

29


签名

根据1934年“证券交易法”的要求,注册人已正式促使以下签字人代表其签署本报告,并获得正式授权。

 

 

Gossamer Bio,Inc.

 

 

 

 

日期:

2019年11月12日

依据:

/s/Sheila Gujrathi

 

 

 

希拉·古吉拉蒂(Sheila Gujrathi)

 

 

 

总裁兼首席执行官

 

 

 

(首席行政主任)

 

 

 

 

日期:

2019年11月12日

依据:

/s/Bryan Giraudo

 

 

 

布赖恩·吉拉乌多

 

 

 

首席财务官

 

 

 

(首席财务和会计干事)

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