irix-10q_20190928.htm

大型^加速^^文件管理器

较小的^报告^^公司

通过复选标记指示注册人(1)^在之前的12个^月内(或在注册人被要求提交此类报告的较短时间内)是否提交了1934年“证券交易法”^13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)^在过去90个^天内一直受此类提交要求的约束。^^是^^☑^No^☐

通过复选标记指示注册人在之前的12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)是否已根据法规^S-T(本章232.405节)的规则^405以电子方式提交了每个需要提交的交互式数据文件。^是^^☑^无^^☐

用复选标记表明注册人是大型加速申请者，加速申请者，非加速申请者，较小的报告公司，还是新兴的成长型公司。参见“交换法”规则12b-2中“大型加速归档公司”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。

如果是新兴的成长型公司，请用复选标记表明注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据“交换法”第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。^☐

通过复选标记表明注册人是否是空壳公司(如《交易法》规则^12b-2中定义的那样)。^是^^☐^无^☑

截至2019年10月24日，普通股的发行和发行数量为13，781，752股，面值为0.01美元。

项目		页

第一部分财务信息		4

项目1。	简明合并财务报表(未审计)	4

	截至2019年9月28日和2018年12月29日的未经审计的精简综合资产负债表	4

	截至2019年9月28日和2018年9月29日的三个月和九个月未审计的综合运营报表	5

	截至2019年9月28日和2018年9月29日的三个月和九个月的综合损失未经审计的简明综合报表	6

	截至2019年9月28日和2018年9月29日的三个月和九个月未审计的股东权益合并报表	7

	截至2019年9月28日和2018年9月29日止九个月的未审计合并现金流量表	8

	未经审计的简明综合财务报表附注	9

项目2。	管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析	20

项目3。	关于市场风险的定量和定性披露	23

项目#4。	管制和程序	23

第二部分其他信息		24

项目1。	法律程序	24

项目#1A。	危险因素	24

项目2。	未登记的股权证券销售和收益使用	40

项目3。	高级证券违约	40

项目#4。	矿山安全披露	40

项目5。	其他资料	40

项目6。	陈列品	41

签名		42

这份Form 10-Q季度报告包含符合1933年“证券法”(修订后)第27A条和1934年“证券交易法”(修订后)21E节含义的前瞻性陈述，这些陈述涉及重大风险和不确定因素。前瞻性陈述通常与未来事件或我们未来的财务或经营业绩有关。在某些情况下，您可以识别前瞻性陈述，因为它们包含诸如“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“沉思”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”等词语或与我们的期望、战略、计划相关的其他类似术语或表达的否定词。或者意图。本季度报告Form 10-Q中包含的前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述：

此外，“我们相信”的陈述和类似的陈述反映了我们对相关主题的信念和意见。这些陈述是基于我们在Form 10-Q表格上的季度报告日期获得的信息，虽然我们相信这些信息构成了此类陈述的合理基础，但这些信息可能是有限的或不完整的，我们的陈述不应被解读为表明我们对所有可能获得的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本身就是不确定的，并告诫投资者不要过度依赖这些陈述。

你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。我们将本季度报告中包含的前瞻性陈述以Form 10-Q为基础，主要基于我们对未来事件和趋势的当前预期和预测，我们认为这些事件和趋势可能会影响我们的业务、财务状况、运营结果和前景。这些前瞻性陈述中描述的事件的结果受“风险因素”一节和本季度报告Form 10-Q中其他部分所述的风险、不确定性和其他因素的影响。此外，我们在一个竞争激烈和快速变化的环境中运营。新的风险和不确定因素不时出现，我们不可能预测所有可能对本Form 10-Q季度报告中包含的前瞻性陈述产生影响的风险和不确定因素。我们不能向您保证前瞻性陈述中反映的结果、事件和情况将会实现或发生，实际结果、事件或情况可能与前瞻性陈述中所描述的大不相同。

本季度报告Form 10-Q中所作的前瞻性陈述仅与这些陈述发表之日的事件有关。我们没有义务更新在Form 10-Q上的本季度报告中所作的任何前瞻性陈述，以反映本Form 10-Q上的本季度报告日期之后发生的事件或情况，或使这些陈述符合实际结果或修订的预期，除非法律要求。我们可能实际上无法实现我们的前瞻性陈述中披露的计划、意图或期望，您不应过分依赖我们的前瞻性陈述。我们的前瞻性陈述没有反映我们可能进行的任何未来收购、合并、部署、合资企业或投资的潜在影响。

在本季度报告的Form 10-Q中，术语“公司”、“IRIDEX”、“我们”、“我们”和“我们”指的是IRIDEX公司及其合并的子公司。

	2019年9月28日			12月29日，2018年1月(1)
资产
流动资产：
现金和现金等价物	$	12,948		$	21,194
应收账款，扣除坏账准备截至2019年9月28日的188美元和截至2018年12月29日的213美元		8,784			9,083
盘存		8,896			8,794
预付费用和其他流动资产		590			547
流动资产总额		31,218			39,618
财产和设备，净额		876			1,220
无形资产，净额		88			100
商誉		533			533
经营租赁使用权资产净额		3,056			—
其他长期资产		187			201
总资产	$	35,958		$	41,672
负债和股东权益
流动负债：
应付帐款	$	2,429		$	2,516
应计补偿		1,944			2,962
应计费用		1,634			2,763
应计保修		376			622
递延收入		1,528			1,639
经营租赁负债		1,388			—
流动负债总额		9,299			10,502
长期负债：
应计保修		137			238
递延收入		366			586
经营租赁负债		2,151			—
其他长期负债		17			385
负债共计		11,970			11,711
承诺和或有事项(附注6)
股东权益：
优先股，面值0.01美元，授权2，000，000股，无股份已发行和未付		—			—
普通股，面值0.01美元：
授权：3000万股；
已发行和未发行13，778，872股和13，602，052股分别截至2019年9月28日和2018年12月29日		147			145
额外实收资本		72,793			71,548
累计其他综合收入		102			70
累积赤字		(49,054	)		(41,802	)
股东权益总额		23,988			29,961
总负债和股东权益	$	35,958		$	41,672

	三个月						九个月结束
	2019年9月28日			2018年9月29日			2019年9月28日			2018年9月29日
总收入	$	10,664		$	11,320		$	31,685		$	31,133
收入成本		6,381			6,744			18,596			18,367
毛利		4,283			4,576			13,089			12,766
业务费用：
研究与发展		1,007			1,149			2,894			3,154
销售及市场推广		3,508			4,144			11,061			12,362
一般和行政		1,621			2,343			6,491			7,209
业务费用共计		6,136			7,636			20,446			22,725
运营损失		(1,853	)		(3,060	)		(7,357	)		(9,959	)
其他收入(费用)，净额		75			(8	)		127			16
未计提所得税准备前的经营亏损		(1,778	)		(3,068	)		(7,230	)		(9,943	)
所得税准备金		7			6			22			14
净损失	$	(1,785	)	$	(3,074	)	$	(7,252	)	$	(9,957	)
每股净亏损：
基本型	$	(0.13	)	$	(0.26	)	$	(0.53	)	$	(0.85	)
稀释	$	(0.13	)	$	(0.26	)	$	(0.53	)	$	(0.85	)
用于计算净亏损的加权平均份额每个普通共享：
基本型		13,768			11,925			13,682			11,732
稀释		13,768			11,925			13,682			11,732

截至2019年9月28日的三个月	普通股				附加实收			累积其他综合		累积
	股份		数量		资本			收入		赤字			总计
余额，2019年6月29日		13,746,959	$	147	$	72,685		$	66	$	(47,269	)	$	25,629
发行股票下的普通股选项计划														—
员工股份制薪酬费用						158								158
释放限制性股票，扣除已缴税款		31,913				(50	)							(50	)
其他综合收入									36					36
净收入											(1,785	)		(1,785	)
余额，2019年9月28日		13,778,872	$	147	$	72,793		$	102	$	(49,054	)	$	23,988

截至2019年9月28日的9个月	普通股				附加实收			累积其他综合		累积
	股份		数量		资本			收入		赤字			总计
余额，2018年12月29日		13,602,052	$	145	$	71,548		$	70	$	(41,802	)	$	29,961
发行股票下的普通股选项计划		210												—
员工股份制薪酬费用						1,398								1,398
释放限制性股票，扣除已缴税款		176,610	2			(153	)							(151	)
其他综合收入									32					32
净收入											(7,252	)		(7,252	)
余额，2019年9月28日		13,778,872	$	147	$	72,793		$	102	$	(49,054	)	$	23,988

截至2018年9月29日的三个月	普通股				附加实收			累积其他综合		累积
	股份		数量		资本			收入		赤字			总计
余额，2018年6月30日		11,663,838	$	126	$	60,138			41	$	(35,872	)	$	24,433
发行普通股的收益，扣除发行成本		1,916,667		19		10,461								10,480
发行股票下的普通股选项计划		7,500				35								35
员工股份制薪酬费用						673								673
释放限制性股票，扣除已缴税款		6,794				(24	)							(24	)
其他综合收入									86					86
净收入											(3,074	)		(3,074	)
余额，2018年9月29日		13,594,799	$	145	$	71,283		$	127	$	(38,946	)	$	32,609

截至2018年9月29日的9个月	普通股				附加实收			累积其他综合		累积
	股份		数量		资本			收入		赤字			总计
余额，2017年12月30日		11,596,274	$	126	$	59,385			—	$	(28,989	)	$	30,522
发行普通股的收益，扣除发行成本		1,916,667		19		10,461								10,480
发行股票下的普通股选项计划		23,750				97								97
员工股份制薪酬费用						1,516								1,516
释放限制性股票，扣除已缴税款		58,108				(176	)							(176	)
其他综合收入									127					127
净收入											(9,957	)		(9,957	)
余额，2018年9月29日		13,594,799	$	145	$	71,283		$	127	$	(38,946	)	$	32,609

	九个月结束
	2019年9月28日			2018年9月29日
运营活动：
净损失	$	(7,252	)	$	(9,957	)
调节净亏损与经营活动中使用的净现金的调整：
折旧摊销		518			617
净出负债公允价值变动		47			94
以股票为基础的薪酬		1,398			1,516
坏账准备		25			—
营业资产和负债的变化：
应收帐款		265			(567	)
盘存		(188	)		533
预付费用和其他流动资产		(43	)		8
其他长期资产		11			(73	)
应付帐款		(86	)		828
应计补偿		(1,015	)		(175	)
应计费用		(726	)		335
应计保修		(347	)		(903	)
递延收入		(331	)		(303	)
其他长期负债		—			73
经营活动中使用的现金净额		(7,724	)		(7,974	)
投资活动：
购置财产和设备		(125	)		(391	)
净出负债的支付		(318	)		(302	)
投资活动所用现金净额		(443	)		(693	)
融资活动：
发行普通股所得收益，扣除发行成本		—			10,637
股票期权的收益		—			97
与股权奖励的净份额结算有关的税款		(151	)		(176	)
融资活动提供的净现金(用于)		(151	)		10,558
汇率变动的影响		72			127
现金和现金等价物净(减少)增加		(8,246	)		2,018
现金和现金等价物，期初		21,194			21,707
现金和现金等价物，期末	$	12,948		$	23,725
补充披露现金流量信息：
所得税期间支付的现金	$	19		$	9
补充披露非现金活动：
将库存转移到财产和设备	$	65		$	123

IRIDEX Corporation(“IRIDEX”、“本公司”、“我们”、“我们”或“我们”)所附的未经审计的简明综合财务报表是根据美国公认的会计原则(“美国GAAP”)作为临时财务信息，并按照Form 10-Q的说明和“S-X法规”的第10-01条编制的。因此，它们并不包括美国“公认会计原则”要求的完整财务报表所需的所有信息和脚注。管理层认为，所有调整，包括正常的经常性调整，被认为对财务报表的公平列报是必要的，均已包括在内。

随附的未经审计的简明综合财务报表应与经审计的综合财务报表及其附注一起阅读，以及管理层对公司财务状况和经营结果的讨论和分析，这些报表包含在我们于2019年3月29日提交给证券交易委员会(“SEC”)的Form 10-K年度报告中，该年度报告已于2019年3月29日提交给证券交易委员会(“SEC”)，并经2019年4月29日的10-K/A表格修订。截至2019年9月28日和2018年9月29日的三个月和九个月的经营业绩不一定表明截至2019年12月28日或任何未来过渡期的会计年度的业绩。截至2019年9月28日和2018年9月29日的三个月和九个月，分别有13周和39周。为报告财务业绩，本公司的财政年度于最接近十二月底的星期六结束。本公司定期包括第53周至一年，以便在最接近12月底的星期六结束该年。

公司的重要会计政策在我们于2019年3月29日提交给证券交易委员会的截至2018年12月29日的Form 10-K年度报告中披露，该报告经2019年4月29日的Form 10-K/A修订。

未经审核的简明综合财务报表包括本公司及我们全资附属公司的账目。所有重要的公司间账户和交易都已在合并中消除。

根据美国公认会计原则编制合并财务报表需要我们做出估计和判断，这些估计和判断会影响资产、负债、收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的相关披露。我们的估计基于历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他假设，其结果构成对资产和负债的账面价值作出判断的基础，而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。实际结果可能与这些估计值不同。此外，这些估计或其相关假设的任何变化都可能对我们的经营业绩产生不利影响。

我们的收入来自于激光控制台、交付设备、消耗品、服务和支持活动的销售。我们还从第三方的版税中获得收入，这通常基于被许可方利用我们技术的产品的净销售额。我们的收入是根据会计准则编码(“ASC”)606“与客户的合同收入”确认的。

该公司有以下收入交易类型：(1)仅产品销售，(2)LAP计划，(3)延长保修，(4)系统维修(保修期外)和(5)版税收入。

公司在某个时间点确认来自产品销售的收入。当销售系统或一次性用品时，公司使用五步模型确认收入：(1)确定与客户的合同，(2)确定合同中的履行义务，(3)确定预期的交易价格，(4)将交易价格分配给合同中不同的履行义务，以及(5)在履行履行义务时确认收入。

公司在某个时间点确认LAP计划下产品销售的收入。本公司通过使用任何可变代价或折扣的历史定价净额确定独立销售价格来分配合同中不同履约义务的交易价格，以具体分配给特定履约义务。

公司在保修期内按比例确认延长保修期的收入。销售延期保修的收入确认在很大程度上取决于销售的时间，如下所示：

公司在某个时间点确认来自系统维修(保修期外)的收入。当客户在标准保修期满后和延长保修合同之外向公司请求维修时，这些维修合同被视为与初始销售分开，因此，在提供维修服务和履行履行义务时确认收入。

由于这些安排是针对以销售为基础的知识产权许可，适用于ASC 606-10-55-65段中的指导，因此公司仅在随后的销售发生时确认收入。然而，本公司注意到，该等销售由被许可人报告，尚欠一个季度，该收入在被许可人报告和支付时确认，因为由于该估计的不可预测性和它可能导致重大收入逆转的不可避免风险，任何估计的可变代价将不得不被完全限制。

本公司选择实际权宜之计，使其不将销售其产品时支付给其销售团队的佣金确认为与客户签订合同的增量成本，而是将该佣金确认为费用，因为本公司本应确认的资产摊销期为一年或更短时间。

我们在开始时确定安排是否为租约。经营租赁包括在我们的简明综合资产负债表中的经营租赁使用权(“ROU”)资产、净额和经营租赁负债中。截至ASC 842的采用日期和2019年9月28日，本公司不是融资租赁安排的一方。

ROU资产代表吾等在租赁期内使用标的资产的权利，而租赁负债代表吾等因租赁而支付租赁款项的责任。经营租赁ROU资产和负债根据租赁期内租赁付款的现值在开始日期确认。由于我们的大部分租赁不提供隐含利率，因此我们使用基于开始日期可用信息的增量借款利率来确定租赁付款的现值。当容易确定时，我们使用隐含速率。经营租赁ROU资产还包括任何租赁付款，但不包括租赁激励。我们的租赁条款可能包括在合理确定我们将行使该选项时延长或终止租赁的选项。租赁付款的租赁费用在租赁期内以直线方式确认。

在现有的实用权宜之计下，我们将租赁组件和非租赁组件作为单个租赁组件进行核算。

我们的现金和现金等价物存入需求和货币市场账户。银行存款可能超过此类存款的保险金额。一般来说，这些存款可以按需赎回，因此承担的风险最小。

我们向世界各地的分销商和最终用户销售我们的产品。对国际分销商的销售通常是根据开放的信用证条款和信用证进行的。管理层对我们的客户进行持续的信用评估，并为潜在的信用损失提供补贴。从历史上看，我们从未经历过与任何特定地理区域的个人客户或一组客户相关的任何重大损失。在截至2019年9月28日的三个月中，没有一个客户占总收入的10%以上。在截至2018年9月29日的三个月中，一个客户占总收入的10%以上，占11%。在截至2019年9月28日和2018年9月29日的9个月中，没有一个客户占总收入的10%以上。截至2019年9月28日，1个客户占我们应收账款的10%以上，占11%。截至2018年12月29日，没有客户占我们应收账款的10%以上。vbl.

从客户收取并汇给政府当局的税款在附带的简明综合经营报表中按净额确认。

我们向客户收取的运输和处理成本包括在收入中，相关费用记录在所有提交期间的收入成本中。

递延收入代表合同负债。与延长服务合同有关的收入在适用服务合同期间递延并以直线方式确认。与这些服务安排相关的成本被确认为已发生。

对截至2019年9月28日和2018年9月29日的九个月的公司递延收入余额变化的对账如下：

在截至2019年9月28日和2018年9月29日的9个月中，与截至2018年12月29日和2017年12月30日的递延金额有关的确认金额约为120万美元。

该公司目前为其产品提供两年的完全保修。此外，公司为其IQ 532/577激光控制台的激光头提供五年保修。这些保修的相关成本在产品发货时累计。2018年3月，我们取消了与2017年12月在美国境外发运的产品相关的保修费用，因为这些准备金不再被认为是必需的。公司的保修政策适用于被认为性能有缺陷或不符合产品规格的产品。保修成本在经营报表中反映为收入成本。

对截至2019年9月28日和2018年9月29日的9个月的公司保修责任变化的对账如下：

对这些简明综合财务报表中包括的上一年度财务报表进行了某些重新分类，以符合本年度的列报方式。重新分类对先前报告的净亏损或累积赤字没有影响。

2016年2月，财务会计准则委员会(“FASB”)发布了2016-02年度会计准则更新(“ASU”)，“租赁”，连同2018年发布的修正案，修改了主题840下的承租人会计准则。这一新标准建立了使用权(ROU)模型，要求承租人在资产负债表上记录所有租期超过12个月的租约的ROU资产和租赁负债。租赁将被分类为融资或经营，分类影响损益表中的费用确认模式。ASU 2016-02适用于2018年12月15日之后的财年，包括该财年内的过渡期。允许提前收养。2018年7月，FASB发布了ASU No.2018-11，它提供了另一种过渡方法，允许实体在采用日应用新的租赁标准，并确认采用期间保留收益期初余额的累积效应调整。公司在2018年12月30日，即其2019财年的第一天，采用了可选的过渡方法，采用了ASU 2016-02的要求。本公司选择不重新评估任何到期或现有合同是否为租赁或包含租赁，不重新评估任何到期或现有租赁的租赁分类，不重新评估任何现有租赁的初始直接成本，不将非租赁组件与租赁组件分开，而是将每个单独租赁组件和与该租赁组件相关联的非租赁组件作为新租赁或修改租赁的单个租赁组件。于采用日期，资产增加400万美元，负债增加450万美元，原因是确认了目前分类为经营租赁的所有租赁义务所需的使用权资产和相应负债，差额为50万美元，与现有递延租金有关，减少了记录的ROU资产。该标准对我们的简明综合经营报表没有影响。

2018年8月，FASB发布了ASU 2018-13“公允价值计量(主题820)：披露框架-公允价值计量披露要求的变化”，其中删除、修改和增加了关于公允价值计量的某些披露要求。新的指导意见对财政年度以及这些财政年度内的过渡期有效，从2019年12月15日之后开始。允许提前收养。公司早在2019年就采用了这一标准，并且该标准对我们的综合财务报表没有重大影响。

截至2019年9月28日和2018年12月29日，商誉的账面价值为50万美元。

商誉是指收购价格超过企业合并中收购的有形和可识别无形资产净值的公允价值。本公司每年或每当事件或情况变化显示账面值可能无法收回时，检讨商誉减值。本公司通过比较报告单位的公允价值与其账面值进行年度减值测试。应确认账面金额超过报告单位公允价值的金额的减值费用；然而，确认的损失不应超过分配给报告单位的商誉总额。此外，来自申报单位的任何可扣税商誉账面金额的所得税影响

在计量商誉减值损失时，如果适用，应予以考虑。本公司已确定其有一个单一报告单位用于执行其商誉减值测试。由于本公司采用市场法评估减值，其普通股价格是公允价值计算的重要组成部分。如果本公司的股票价格继续经历重大的价格和成交量波动，这将影响报告单位的公允价值，并可能导致未来期间的潜在减值。公司在2019年第二季度进行了年度减值测试，并确定其商誉没有受到损害。截至2019年9月28日，公司尚未确定任何表明其商誉有减值的因素，并确定当时不需要额外的减值分析。

下表汇总了无形资产总余额和净额的组成部分(以千为单位)：

在截至2019年9月28日和2018年9月29日的9个月中，每个期间的摊销费用总计为12，000美元。

客户关系的摊销费用记入销售和营销费用。未来估计摊销费用(以千为单位)：

公允价值被定义为在计量日市场参与者之间有序交易中为出售资产而收到的价格或为转移负债而支付的价格。公允价值层次结构区分(1)基于从独立来源获得的市场数据(可观察到的输入)开发的市场参与者假设，以及(2)基于环境中可获得的最佳信息(不可观察输入)开发的实体自己关于市场参与者假设的假设。公允价值层次结构由三大级别组成，对相同资产或负债在活跃市场中的未调整报价给予最高优先级(第1级)，对不可观察的投入给予最低优先级(第3级)。公允价值层次结构的三个层次描述如下：

在厘定公允价值时，本公司采用估值技术，使可观察投入的使用最大化，并尽可能减少不可观测投入的使用，并在其公允价值评估中考虑交易对手信用风险。

截至2019年9月28日和2018年12月29日，本公司金融资产和负债的账面金额，包括现金和现金等价物、^应收账款、应付账款和应计费用，由于这些工具的到期日较短，接近公允价值。

截至2019年9月28日和2018年12月29日，按经常性公允价值计量和确认并在如上所述的公允价值层次的适当级别下分类的金融资产和负债如下：

	截至2019年9月28日								截至2018年12月29日
	公允价值计量								公允价值计量
(千)	1级		2级		第3级		总计		1级		2级		第3级		总计
资产：
货币市场基金	$	12,167	$	—	$	—	$	12,167	$	20,708	$	—	$	—	$	20,708
负债：
净出负债	$	—	$	—	$	63	$	63	$	—	$	—	$	334	$	334

本公司的一级金融资产为货币市场基金，其公允价值以所报市场价格为基础。本公司没有任何二级金融资产或负债。因收购RetinaLabs，Inc.而产生的创出负债的公允价值被归类于公允价值层次结构的第3级，因为它基于重大的不可观察的输入。重大的不可观察的投入包括预计的特许权使用费和现值付款的贴现率。单独大幅增加(减少)预计使用费付款可能导致公允价值计量显著增加(降低)，而贴现率显着增加(减少)可能导致公允价值计量显著降低(更高)。净出负债的公允价值由本公司根据本公司运营、财务和会计部门的合作努力，在获得更多信息后每季度计算一次。公允价值调整的任何变动均记录在该期间的经营报表中。

下表提供有关截至2019年9月28日和2018年12月29日在公允价值层次结构第3级分类的我们的公允价值计量所使用的投入和估值方法的量化信息。

对截至2019年9月28日和2018年9月29日的9个月的公司净出负债(3级负债)变化的对账如下：

净出负债包括在简明综合资产负债表的应计费用和其他长期负债中。公允价值调整的任何变动均记入简明综合经营报表中的其他费用。

我们的经营租赁承诺主要由我们的设施租赁和各种办公室和计算机设备租赁组成。截至2019年9月28日和2018年9月29日的九个月的运营租赁费用约为100万美元。计算租赁付款现值时使用的加权平均贴现率为5.4%。截至2019年9月28日，我们经营租赁的加权平均剩余租期为2.5年。

以下为截至2019年9月28日的运营租赁负债的到期日(以千为单位)：

我们的采购承诺主要包括与供应商的不可取消的采购承诺，以制造某些组件和眼科仪器。截至2019年9月28日，在2020财年之前，我们对购买承诺的未来最低付款约为620万美元。

我们在日常业务过程中签订了标准赔偿安排。根据这些安排，我们对任何第三方就我们的产品提出的任何商业秘密、版权、专利或其他知识产权侵权索赔所蒙受或招致的补偿方(一般是我们的业务合作伙伴或客户)所蒙受或招致的损失进行赔偿，并保持无害，并同意对其进行补偿。这些赔偿协议的期限通常在协议签署后的任何时间都是永久的。根据这些协议，我们未来可能需要支付的最大潜在金额是无法确定的。我们从未发生过为诉讼辩护或解决与这些赔偿协议相关的索赔的费用。因此，我们认为这些协议的估计公允价值是最低的。

吾等已与吾等董事及高级职员订立赔偿协议，该协议可能要求吾等就董事及高级职员因其董事或高级职员身份或服务而产生的责任作出弥偿，但因故意行为不当而产生的责任除外。该等协议亦规定吾等预支其因针对其进行任何法律程序而产生的开支，并就其可获弥偿的事宜作出善意决定，以确定吾等是否可获得董事及高级职员保险。我们目前有董事和高级管理人员责任保险。

我们可能会不时涉及在日常业务过程中产生的法律程序。虽然诉讼和索赔的结果无法确切预测，但我们目前相信，这些普通课程事项的最终结果不会对我们的业务、经营业绩、财务状况或现金流产生重大不利影响。无论结果如何，由于辩护和和解费用、管理资源的分流以及其他因素，诉讼都可能对我们产生不利影响。

根据ASC 718“补偿-股票补偿”(“ASC 718”)，本公司对授予员工和董事的股票补偿进行核算，包括员工股票期权奖励、限制性股票和限制性股票单位。因此，基于股票的薪酬成本在授予日根据奖励的公允价值计量，并确认为员工服务期间的费用。本公司确认在必要的奖励服务期内按等级计价的补偿费用。

该公司使用Black-Scholes期权定价模型对期权进行估值。限制性股票和基于时间的限制性股票单位按相关普通股的授予日公允价值进行估值。基于业绩的限制性股票单位和基于业绩的股票期权与市场条件一起使用蒙特卡罗模拟模型进行估值。Black-Scholes期权定价模型要求使用非常主观和复杂的假设，这些假设决定基于股票的奖励的公允价值，包括期权的预期期限和标的股票的价格波动。蒙特卡罗模拟模型结合了持有期、无风险利率、股票价格波动性和股息率的假设。

截至2019年9月28日止九个月内授予的奖励条款与我们截至2018年12月29日止年度10-K表格年度报告中综合财务报表中描述的条款一致。

下表显示了截至2019年9月28日和2018年9月29日的三个月和九个月的简明综合经营报表中包括的基于股票的薪酬支出：

在截至2019年9月28日和2018年9月29日的九个月中，资本化到库存的基于股票的薪酬支出并不重要。

偶尔，公司会向非员工授予基于股票的工具。在截至2019年9月28日和2018年9月29日的9个月里，与非员工期权相关的股票薪酬金额并不重要。

截至二零一九年九月二十八日及二零一八年九月二十九日止三个月，授出购股权的加权平均授权日公平值分别为每股1.47美元及2.47美元。截至二零一九年九月二十八日及二零一八年九月二十九日止九个月，授出购股权的加权平均授权日公平值分别为每股1.75美元及2.34美元。

公司使用Black-Scholes期权定价模型估计基于股票的奖励(期权)的公允价值，并采用以下加权平均假设：

将蒙特卡罗模拟模型与Black-Scholes期权定价模型相结合，对在市场条件下授予的业绩股票期权进行估值。

期权定价模型需要输入各种主观假设，包括期权的预期寿命和标的股票的价格波动。预期股票价格波动是基于对公司在与期权的预期期限相称的一段时间内的股票价格历史的分析，本公司股票的交易量，回顾波动性以及影响上一时期波动的公司特定事件。员工股票期权的预期期限代表股票期权预期保持未偿还的加权平均期限，并基于公司过去所有期权授予的行使和取消的历史、合同期限、归属期和未行使期权的预期剩余期限。无风险利率基于美国财政部利率，其期限与股票期权的预期寿命相一致。*无风险利率以美国财政部利率为基础，其期限与股票期权的预期寿命相一致。*无风险利率是基于美国财政部利率，其期限与股票期权的预期寿命相一致，是基于公司过去授予的所有期权的行使和取消的历史记录、合同期限、归属期限和预期剩余期限。由于本公司并无派发任何股息，且预期未来不会派发任何股息，故不计入股息收益率。

关于截至2019年9月28日的已发行、已归属、预期归属和可行使的股票期权的信息摘要如下：

上表中的总内在价值代表基于本公司截至2019年9月28日的收盘价的税前内在价值，即如果所有期权持有人在该日行使其股票期权，期权持有人将会收到的税前内在价值。这一数额的变化基于公司普通股的公平市场价值。在截至2019年9月28日和2018年9月29日的9个月中，行使期权的总内在价值分别约为0，000美元和71，000美元。

截至2019年9月28日，与非既得股为基础的补偿安排有关的未确认补偿成本总额为350万美元(扣除预期没收)。预计该成本将在3.04年的加权平均期间内确认。

关于截至2019年9月28日的9个月的限制性股票单位(“RSU”)活动的信息摘要如下：

公司根据ASC 740-270“所得税；中期报告”的规定计算其中期税收准备。对于中期，公司估计其年度实际所得税税率，并将估计税率应用于今年迄今所得税前的收入或亏损。本公司亦会计算与个别呈报项目有关的税务拨备或利益，并确认该等项目在其发生的中期期间扣除其相关税务影响后的净值。本公司还确认在发生变化的过渡期内制定的税法或税率的变化的影响。公司记录了截至2019年9月28日和2018年9月29日止九个月的所得税准备金分别为2.2万美元和1.4万美元。

公司根据ASC主题740，所得税(“ASC 740”)核算所得税，该主题要求使用制定的税率确认递延税资产和负债，因为账面和记录资产和负债的税基之间的暂时差异。ASC 740还要求，如果部分或全部递延税资产很可能不会变现，则递延税资产应减去估值备抵。截至2018年财政年度第四季度，根据公司最近的亏损历史及其预测亏损，管理层更有可能认为需要全额估值备抵。因此，公司继续为其联邦和州递延税金资产提供全额估值备抵。

该公司根据ASC 740对其不确定的税务状况进行了说明。截至2018年12月29日，公司有120万美元的未确认税收优惠，如果在未来几年确认，任何未确认的税收优惠都不会导致公司有效税率的变化。

本公司不知道有任何其他不确定的税务状况可能导致本会计年度的估计中出现重大的额外付款、应计或其他重大偏差。

该公司须缴纳美国联邦所得税以及州司法管辖区的所得税。该公司的联邦和州所得税申报表分别接受税务机关三年和三至五年的审查。巴塞罗那

每股基本及摊薄净亏损以期内已发行普通股的加权平均数为基础。普通股等价物包括行使股票期权时可发行的增量普通股，以及限制性股票单位和奖励的释放(归属)，并根据库藏股方法计算。未行使股票期权的普通股等价股，以及未归属的限制性股票单位和奖励不包括在吾等招致净亏损的期间的计算中，或如果该等期权的行使价格高于该期间我们普通股的平均市场价格，因为其影响将是反摊薄的。

截至二零一九年九月二十八日及二零一八年九月二十九日止三个月，来自股票期权、RSU及限制性股票奖励(“RSA”)合共1，182，083股及1，436，320股之潜在股份分别不包括在计算稀释加权平均已发行股份之列。截至二零一九年九月二十八日及二零一八年九月二十九日止九个月，来自股票期权、RSU及限制性股票奖励(“RSA”)的潜在股份总数分别为1，144，817股及1，253，843股，不包括在计算稀释加权平均已发行股份时。

每普通股基本净亏损和稀释净亏损的分子和分母的对账如下：

	三个月						九个月结束
(除每股数据外，以千为单位)	2019年9月28日			2018年9月29日			2019年9月28日			2018年9月29日
分子：
净损失	$	(1,785	)	$	(3,074	)	$	(7,252	)	$	(9,957	)
分母：
普通股加权平均数(基本)		13,768			11,925			13,682			11,732

普通股加权平均数(稀释)		13,768			11,925			13,682			11,732
每个共享数据：
每股基本净亏损	$	(0.13	)	$	(0.26	)	$	(0.53	)	$	(0.85	)
摊薄每股净亏损	$	(0.13	)	$	(0.26	)	$	(0.53	)	$	(0.85	)

该公司经营一个部门，眼科。该公司开发、制造和营销医疗设备。我们的收入来自控制台、交付设备、消耗品、服务和支持活动的销售。

	三个月				九个月结束
(千)	2019年9月28日		2018年9月29日		2019年9月28日		2018年9月29日
美国	$	5,833	$	6,182	$	16,362	$	16,156
欧洲		2,112		2,020		7,176		6,680
美洲其他地区		735		554		2,107		1,862
亚太地区		1,984		2,564		6,040		6,435
总收入	$	10,664	$	11,320	$	31,685	$	31,133

除美国以外，在截至2019年9月28日的三个月和九个月以及截至2018年9月29日的九个月中，没有任何国家/地区占公司收入的10%以上。在截至2018年9月29日的三个月中，除美国以外，中国占公司收入的10%以上，占11%。在截至2019年9月28日和2018年9月29日的三个月中，美国分别占收入的54.7%和54.6%。截至2019年9月28日和2018年9月29日的三个月，国际销售额分别占收入的45.3%和45.4%。在截至2019年9月28日和2018年9月29日的9个月中，美国收入分别占总收入的51.6%和51.9%。在截至2019年9月28日和2018年9月29日的9个月中，国际销售额分别占收入的48.4%和48.1%。

IRIDEX公司是一家眼科医疗技术公司，专注于突破性产品和程序的开发和商业化，用于治疗威胁视力的眼病，包括青光眼和视网膜疾病。我们的某些产品由我们专有的MicroPulse技术提供动力，这是一种使用将连续波激光束切割成短的、微秒长的激光脉冲的模式来传递激光能量的方法。我们的产品包括激光控制台，输送设备和消耗性仪器，包括激光探头。

我们的业务通过销售耗材产品，主要是一次性使用的激光探头设备和其他仪器，以及我们激光系统的维修、维修和延长服务合同来产生经常性收入。我们的激光探头由以下产品线组成：

眼科医生通常在医院手术室(“OR”)和门诊手术中心(“ASCs”)以及他们的办公室和诊所使用我们的激光系统。在ORS和ASC中，眼科医生将我们的激光系统与间接激光检眼镜或一次性使用的MP3探头、G探头或EndoProbe配合使用。

我们的产品主要通过直销队伍在美国和德国销售，在国际上(除德国外)主要通过独立分销商销售。

对国际分销商的销售是按照开放的信用条款或信用证进行的，目前以美元计价，因此不会受到与货币波动相关的风险的影响。然而，美元对任何当地货币的价值增加可能会导致我们的产品对特定国家或地区的客户而言变得相对更昂贵，从而导致该国家或地区的收入或盈利能力下降。通过我们德国办事处进行的对直接最终用户的销售将以欧元计价，并将受到与货币波动相关的风险的影响。

收入成本主要由我们的直接制造成本组成，其中包括部件和子系统的成本、组装、包装、运输和在我们工厂测试部件的成本、直接人工和相关的间接费用、保修、版税和无形资产的摊销以及仓库服务成本。对于我们的某些产品，我们负责由第三方制造的完全组装的产品的成本。

研究和开发费用主要包括人员成本、支持新产品开发的材料以及向医疗机构的临床医生提供的研究支持，以开发利用我们的产品的新应用程序和监管费用。研究和开发成本已按所发生的费用进行了支出。

销售和营销费用主要包括人员成本、销售佣金、差旅费、广告和促销费用。

一般和行政费用主要包括人事费、法律费、会计费和其他上市公司费用、保险费和其他未分配给其他部门的费用。

	三个月						九个月结束
	2019年9月28日			2018年9月29日			2019年9月28日			2018年9月29日
营业收入		100.0	%		100.0	%		100.0	%		100.0	%
收入成本		59.8	%		59.6	%		58.7	%		59.0	%
毛利		40.2	%		40.4	%		41.3	%		41.0	%
业务费用：
研究与发展		9.4	%		10.2	%		9.1	%		10.1	%
销售及市场推广		32.9	%		36.6	%		34.9	%		39.7	%
一般和行政		15.2	%		20.7	%		20.5	%		23.2	%
业务费用共计		57.5	%		67.5	%		64.5	%		73.0	%
运营损失		(17.3	%)		(27.1	%)		(23.2	%)		(32.0	%)
其他收入(费用)，净额		0.7	%		—	%		0.4	%		—	%
未计提所得税准备前的经营亏损		(16.6	%)		(27.1	%)		(22.8	%)		(32.0	%)
所得税准备金		0.1	%		0.1	%		0.1	%		—	%
净损失		(16.7	%)		(27.2	%)		(22.9	%)		(32.0	%)

以下是截至2019年9月28日和2018年9月29日的三个月之间的比较：

2019年第三季度，我们的总收入减少了70万美元，即5.8%，从1130万美元降至1070万美元。减少的主要原因是由于2018年第三财年第三季度在中国的销售额增加，我们视网膜产品的销售额下降，部分被我们G6产品的销售额和其他收入的增长所抵销。在国内和国际销售增长的推动下，G6产品的收入增长了3.6%。由于国内和国际销售的减少，视网膜产品的收入下降了13.2%。其他收入，包括服务、特许权使用费、运费和传统G探测，增长了7.0%，主要原因是我们的服务和特许权使用费收入增加。

2019年第三季度的毛利润减少了30万美元，即6.4%，从460万美元降至430万美元。毛利率由40.4%下跌0.2个百分点至40.2%。毛利率下降主要是由于地域和产品组合的变化，部分被制造间接开支的减少所抵销。

预计毛利率将因国内和国际销售的相对比例、销售的产品组合、新产品的推出、制造差异、导致生产效率提高或降低的总单位数量变化以及其他因素的变化而波动。

研究与发展(“R&D”)开支减少10万元，即12.4%，由110万元减至100万元。支出减少主要是由于一般工程费用减少。

销售及市场推广开支减少60万元，即15.3%，由410万元减至350万元。减少的主要原因是由于员工减少、佣金费用降低以及销售和营销计划费用降低，工资和相关成本降低。

一般和行政开支减少70万美元，即30.8%，从230万美元减少到160万美元。开支减少主要是由于员工减少而导致的法律费用、审计费用、咨询费用、应计奖金、基于股份的薪酬费用和工资及相关成本的减少。

其他收入，净额为75，000美元，与其他费用相比，净额为8，000美元。其他收入(支出)净额主要包括利息收入和与或有负债重新计量相关的费用变化。

我们的总收入增加了60万美元，或1.8%，从3110万美元增加到3170万美元。这一增长主要是由于我们G6产品的销售和其他收入的增加，部分被我们视网膜产品销售的减少所抵消。在国内和国际销售增长的推动下，G6产品的收入增长了8.1%。视网膜产品的收入下降3.1%，主要是由于2018财年第三季度在中国的销售额增加，导致国际销售额下降。包括服务、特许权使用费、运费和传统G探测在内的其他收入增加了7.1%，主要原因是我们的服务和特许权使用费收入增加。

毛利润增加了30万美元，即2.5%，从1280万美元增加到1310万美元。毛利率上升0.3个百分点，由41.0%增至41.3%。毛利率的增加主要归因于制造间接开支的减少，但部分被地理组合的变化和制造间接费用差异的增加所导致的减少所抵销。

研究及发展(“R&D”)开支减少30万元，即8.2%，由320万元减至290万元。支出减少主要是由于一般工程费用减少。

销售及市场推广开支减少一百三十万元，即百分之十点五，由一千二百四十万元减至一千一百一十万元。减少的主要原因是由于员工减少、佣金费用降低以及销售和营销计划费用降低，工资和相关成本降低。

一般和行政费用减少70万美元，即10.0%，从720万美元减少到650万美元。开支减少主要是由于员工减少而导致的法律费用、审计费用、咨询费用、应计奖金、基于股份的薪酬费用和工资及相关成本的减少。

其他收入，净额为10万美元，与其他收入相比，净额为1.6万美元。其他收入净额主要包括利息收入和与或有负债重新计量相关的费用变化。

流动性是我们从经营活动中产生足够现金流以履行我们的义务和承诺的能力。此外，流动性包括获得适当融资或筹集资本的能力。

截至2019年9月28日，我们的现金和现金等价物为1290万美元，营运资本为2190万美元，而截至2018年12月29日，现金和现金等价物为2120万美元，营运资本为2910万美元。

截至2019年9月28日的9个月，运营活动使用的净现金为770万美元，而截至2018年9月29日的9个月为800万美元。经营活动使用的现金净额减少，主要是由于现金收入增加和营运资本的变化，这是由较低的经营费用推动的，部分被较高的供应商付款和较高的奖金支出所抵销。

截至2019年9月28日的9个月，投资活动使用的净现金为40万美元，其中包括10万美元的资本支出和30万美元的或有盈利负债。截至2018年9月29日止九个月，投资活动使用的净现金为70万美元，其中包括40万美元的资本支出和30万美元的或有盈利负债。

截至2019年9月28日的9个月，用于融资活动的现金净额为20万美元，其中包括与股权奖励净份额结算相关的工资税。截至2018年9月29日止九个月，融资活动提供的现金净额为1060万美元，其中包括发行普通股产生的净收益1060万美元和股票期权活动的收益10万美元，部分被与股权奖励净股份结算相关的工资税20万美元抵销。

我们相信我们现有的现金和现金等价物将足以满足我们未来12个月的预期现金需求。

我们没有任何表外安排对我们的财务状况、财务状况的变化、收入或支出、经营结果、流动性、资本支出或资本资源产生或相当可能对我们的当前或未来产生重大影响。

公司在2018年12月30日，即其2019年会计年度的第一天，采用了可选的过渡方法，采用了2016-02年度会计准则更新(“ASU”)的要求。ASU 2016-02要求承租人，除其他事项外，将资产负债表上的大多数租赁确认为具有相应租赁负债的使用权资产。有关额外披露以及对我们截至2019年9月28日的综合资产负债表的影响，请参阅所附简明综合财务报表的脚注2。

作为一家“较小的报告公司”，如“交换法”规则12b-2所定义，我们不需要提供本项目所要求的信息。

我们维护“披露控制和程序”，如“交易法”规定的13a-15(E)或15d-15(E)规则中定义的那样，旨在确保在SEC规则和表格中指定的时间段内记录、处理、总结和报告我们在根据“交易法”提交或提交的报告中要求披露的信息，并确保这些信息积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和财务官以及我们的首席会计官，以便及时就所需的披露做出决定。在设计和评估我们的披露控制和程序时，管理层认识到，披露控制和程序，无论构思和操作多么周密，只能提供合理的保证，而不是绝对保证，确保达到披露控制和程序的目标。此外，在设计披露控制和程序时，我们的管理层必须应用其判断来评估可能的披露控制和程序的成本-效益关系。任何披露控制和程序的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设，并且不能保证任何设计将在所有潜在的未来条件下成功实现其声明的目标。

根据SEC规则第13a-15(B)条的要求，截至2019年9月28日，在管理层(包括我们的首席执行官和财务官以及我们的首席会计官)的监督和参与下，我们对我们的披露控制和程序的设计和运行的有效性进行了评估。基于上述，我们的首席执行和财务官和我们的首席会计官得出结论，我们的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。

在本Form 10-Q所涵盖的期间，我们对财务报告的内部控制没有发生任何重大影响或相当可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

除了本季度报告Form 10-Q中包含的其他信息外，我们还确定了以下风险和不确定因素，这些风险和不确定因素可能对我们的业务、普通股价格、财务状况或运营结果产生重大不利影响。在做出投资决定之前，您应该仔细考虑下面描述的风险。

我们面临着质量控制和其他生产问题，这些问题可能会对我们的销售和财务业绩以及对我们产品的接受产生重大和不利的影响。

我们的红外和可见光激光控制台和相关输送设备的制造是一个高度复杂和精确的过程。我们可能会遇到制造困难，质量控制问题或装配限制。

如果我们的销售额大幅增加，我们可能需要增加我们的生产能力，并且可能无法以及时、有效或具有成本效益的方式这样做。我们可能无法生产足够数量的产品，这可能要求我们有资格获得其他制造商的产品。此外，在我们的制造操作中，我们可能会遇到延迟、中断、产能限制或质量控制问题。

在过去的几年中，随着我们扩大产品线和销售量，我们经历了供应链、生产和培训问题，并且随着我们业务的继续增长，未来可能会遇到类似的问题。这些问题已经导致，并且可能在未来导致我们减少或延迟产品的发货，并产生维修或更换已经发货给客户的产品的成本。我们还承担了，并可能在未来承担额外的费用，以纠正或防止今后出现类似的问题。我们解决这些供应链、生产和培训问题的努力可能不会成功，如果我们不能及时和具有成本效益的方式解决这些问题，向我们的客户的产品发货可能会延迟，我们的销售水平可能会受到影响，制造和运营成本可能会增加，任何这些都会对我们的业务、运营结果和财务状况产生负面影响。

我们的一些激光系统在设计上很复杂，并且可能包含在客户部署之前无法检测到的缺陷，这可能会增加我们的成本并减少我们的收入。

激光系统在设计上固有的复杂性，需要定期维护。我们的激光器，激光产品和系统的制造涉及一个高度复杂和精确的过程。由于我们产品的技术复杂性，我们或我们的供应商的制造流程发生变化，或我们或我们的供应商无意中使用有缺陷的材料，可能会对我们实现可接受的制造产量和产品可靠性的能力造成重大不利影响。如果我们没有达到这样的收益率或产品可靠性，我们的业务、经营业绩、财务状况和客户关系将受到不利影响。我们为我们的某些产品销售提供保修，并在销售期间记录估计保修成本的余量。确定此类津贴需要我们估计故障率和维修或更换保修期内产品的预期成本。我们目前根据历史保修成本建立保修储备。如果实际返回率和/或维修和更换成本与我们的估计有很大差异，则可能需要在未来期间进行调整，以确认额外的收入成本。

在产品完全部署并在峰值应力条件下运行后，我们的客户可能会发现我们产品中的缺陷。此外，我们的一些产品与其他供应商的产品结合在一起，可能存在缺陷。因此，如果出现问题，可能很难确定问题的根源。如果我们无法识别和修复缺陷或其他问题，我们可能会遇到以下情况：

上述任何一个或多个因素的发生都可能严重损害我们的业务、财务状况和经营结果。

我们依靠我们的直接和独立的销售力量和国际分销商网络来销售我们的产品，任何维护我们的销售力量和分销商关系的失败都可能损害我们的业务。

我们销售产品和创造收入的能力取决于我们在美国的直接和独立销售力量，在德国的直接销售力量以及与独立国际分销商的关系。目前，我们在美国的直销和独立销售队伍分别由大约19名员工和1名独立代表组成，我们在德国的直销队伍由3名员工组成。我们的国际独立经销商由一个6人的团队管理。我们通常给予我们的分销商在特定国家销售我们产品的专属领土。我们的分销商专门用于销售我们产品的资源的数量和时间不在我们的控制范围之内。我们的国际销售在很大程度上依赖于这些第三方的努力。如果任何分销商违反其与我们的分销协议条款或未能实现我们产品的销售，我们可能会被迫更换分销商，并且我们向该独家销售区域销售产品的能力将受到不利影响。

我们与直销人员没有任何长期雇佣合同。我们可能无法将我们的直销人员替换为具有同等技术专长和资格的人员，这可能会损害我们的收入和我们保持市场份额的能力。同样，我们的独立和分销商协议通常可由任何一方随意终止，而独立和分销商可能会终止与我们的关系，这将影响我们的销售和运营结果。？我们可能无法在德国招募和保留合格人员作为直销团队的一部分。我们现有的直接或间接销售组织的任何成员的流失，或任何未能执行我们进一步发展销售职能的计划，都可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。

我们销售和营销组织的增长可能会带来运营挑战，但不会立即抵消好处。

我们已经增加并继续增加我们的内部销售和营销职能。？这种增长可能会给我们的管理、运营和财务系统以及我们的销售、营销、培训和行政资源带来巨大的压力。由于我们的增长，我们的运营成本可能会比计划增长得更快，我们的一些内部系统可能需要增强或更换。例如，如果我们无法为不断扩大的销售队伍提供足够的培训，我们充分利用新的销售和营销资源的能力可能会受到不利影响，我们可能会遭受声誉损害，我们维持客户群的能力可能会受到负面影响。如果我们不能有效地管理我们不断扩大的业务和成本，我们可能无法有效地增长，或者我们可能会以较慢的速度增长，并且我们的业务可能会受到不利影响。

我们的内部销售代表可能需要六个月或更长的时间才能完全培训并高效地向潜在客户销售我们的解决方案。这个渐进期带来了许多运营挑战，因为招聘、雇用和携带新销售代表的成本不能被这些新销售代表在完成渐进期之前产生的收入抵消。如果我们不能可靠地将我们的销售代表发展到生产水平，或者如果我们失去了我们投入了大量资金的生产性代表，我们未来的增长率和收入都将受到影响。

我们的收入有很大一部分来自国际销售，并预计将继续获得。2019年第三季度，我们的国际销售额为480万美元，占总收入的45.3%。我们预计，在可预见的未来，国际销售将继续占我们收入的很大一部分。我们截至2019年9月28日的会计季度的所有国际收入和成本均以美元计价，但通过我们的德国子公司进行的销售除外。因此，美元相对于外币的价值增加使我们的美元计价产品更昂贵，从而降低了在国外市场的竞争力，并可能对我们在任何特定报告期的报告收入产生负面影响。我们的国际业务和销售受到一系列风险和潜在成本的影响，包括：

上述任何一个或多个因素都可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。

当我们扩大现有的国际业务时，除了上述因素外，我们可能还会遇到新的风险。例如，当我们专注于在新的地理区域建立我们的国际销售和分销网络时，我们必须继续发展与合格的本地分销商和贸易公司的关系。如果我们不能成功地发展这些关系，我们可能无法在这些地理区域增加销售。这些或其他类似的风险可能会对我们的收入、盈利能力和普通股的价格产生不利影响。

如果我们不能开发和成功地推出新产品和应用程序，或者不能改进我们现有的产品，我们的业务前景和经营成果可能会受到影响。

我们创造增量收入增长的能力将在一定程度上取决于研发活动的成功结果，其中可能包括导致使用我们的产品开发新产品和新应用的临床试验。我们的研究和开发过程是昂贵的，漫长的，并带来了相当大的不确定性。由于与眼科研究和开发相关的复杂性和不确定性，我们目前正在开发的产品可能无法完成开发过程或获得成功营销此类产品所需的监管批准。

新产品和新应用的成功商业化将要求我们有效地将生产过程从研究和开发转移到制造，并有效地与我们的供应商进行协调。此外，我们必须成功地销售并实现新产品和应用程序的市场接受，以及现有产品的增强版本。未来产品获得市场接受和渗透的程度和速度是许多变量的函数，其中包括但不限于价格、安全性、功效、可靠性、营销和销售努力、这些产品的新应用程序的开发、使用我们的新产品的第三方报销程序的可用性、竞争产品的存在以及影响购买模式的一般经济条件。

我们营销和销售新产品的能力受政府监管，包括FDA和外国政府机构的批准或批准。如果我们未能成功开发和推出新产品或现有产品的增强版本，以及获得市场对新产品和新应用的接受程度，可能会对我们的经营业绩产生重大不利影响，并将导致我们的净收入下降。

我们受到美国和世界经济宏观经济波动的影响。对消费者和投资者信心、公司利润波动和资本支出减少、国际冲突、恐怖主义和军事活动、内乱和大流行疾病的担忧可能会减少客户订单或导致客户订单取消。此外，与国际冲突和恐怖主义行为有关的政治和社会动荡可能会给美国和国外的经济状况带来进一步的压力。

疲软的经济状况以及消费者支出和消费的下降可能会损害我们的经营业绩。购买我们的产品通常是可自由决定的。在不确定的经济时期，客户或潜在客户可能会延迟、减少或放弃购买我们的产品和服务，这可能会以多种方式影响我们的业务，包括降低我们的产品和服务的价格以及减少或延迟销售。经济不确定性可能会对我们的业务产生许多后续影响，包括主要供应商的破产导致产品延迟，客户延迟支付未付应收账款和/或客户破产，交易对手失败对我们的运营产生负面影响，以及增加开支或无法获得未来融资。

如果经济不确定性持续存在，或者经济进入长时间的减速增长，我们的经营成果可能会受到损害。

我们的销售和运营业绩可能会因季度和年度的不同而有很大差异。我们的经营业绩受到许多因素的影响，其中许多因素是我们无法控制的。导致这些波动的因素包括：

除了这些因素外，我们的季度业绩一直并预计将继续受到季节性因素的影响。例如，我们第三季度在欧洲的销售额普遍较低，因为许多企业在暑假期间停业。

我们的费用水平部分基于预期的未来销售额。如果特定季度的销售水平达不到预期，我们可能无法足够快地调整运营费用以弥补销售缺口，我们的运营结果可能会受到不利影响。此外，从历史上看，我们在每个季度的产品出货量中都有很大一部分是在接近季度末的时候完成的。如果这种模式继续下去，产品发货的任何延误都可能对这些季度的运营结果产生重大不利影响。由于这些和其他因素，我们认为我们过去经营业绩的季度与季度和年度之间的比较可能没有意义。您不应依赖我们任何季度或年度的业绩作为我们未来业绩的指标。我们未来几个季度和几年的经营业绩可能低于预期，这可能会导致我们普通股的价格下跌。

我们依赖于市场对我们现有产品的持续接受，我们现有产品销售的任何下降都会对我们的业务和经营结果产生不利影响。

我们目前向眼科市场销售可见光和红外医用激光系统和输送设备。我们相信，这些医用激光系统的持续和增加销售(如果有的话)取决于许多因素，包括以下因素：

此外，我们通过销售消耗性仪器设备(包括我们的MP3和EndoProbe设备)获得了有意义的销售收入。我们通过销售消费品增加经常性收入的能力将主要取决于我们当前产品的特点和产品创新，我们产品的质量、易用性和价格，包括与竞争产品价格的关系。我们的服务收入水平将取决于我们提供的服务质量，以及我们的客户请求我们的服务而不是购买竞争产品或服务的响应能力和意愿。市场对我们产品的接受度或我们销售激光控制台、交付设备、消耗品或服务产生的收入的任何显著下降都可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。

我们在我们的市场面临着激烈的竞争，预计竞争水平在可预见的未来将会增长。

用于眼科治疗程序的激光系统和输送设备市场竞争激烈，预计将会增加。这个市场也是以技术创新和变革为特征的。我们通过提供客户看重的功能和服务进行竞争，例如：增强的产品性能和临床结果、易用性、耐用性、多功能性、客户培训服务和设备的快速维修。

我们主要的眼科激光竞争对手是Alcon公司、诺华公司(Novartis AG)、博施健康公司(Bausch Health Companies Inc.)、卡尔·蔡司医疗设备公司(Carl Zeiss Meditec AG)、Ellex医疗激光公司、Lumenis有限公司、Nidek有限公司、Quantel Medical SA和Topcon公司。我们还与Alcon，Allergan，Glaukos，New World Medical和Ivantis，Inc.等替代青光眼手术设备公司竞争。药品代表了我们激光程序的替代疗法。我们的一些主要制药竞争对手是Alcon、Allergan、Astellas Pharma Inc.、Pfizer Inc.、Regeneron PharmPharmticals、Roche(Genentech)和Bausch Health Companies Inc.。我们的一些竞争对手拥有比我们更多的财务、工程、产品开发、制造、营销和技术资源。一些公司还拥有比我们更大的知名度和长期的客户关系。此外，其他医疗器械公司、学术和研究机构或其他机构可能会开发新的技术或疗法，包括医疗器械、外科手术或药物治疗，并获得监管部门批准，使用这些技术的产品在治疗我们所针对的疾病方面更有效，或者比我们目前或未来的产品更便宜。我们的技术和产品可能会因为这些发展而变得过时。任何此类发展都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们的经营业绩可能会受到医疗改革措施的不确定性以及第三方覆盖面和报销政策变化的不利影响。

我们的产品通常由医生、诊所、医院和其他用户购买，这些用户为向患者提供的医疗服务向各种第三方付款人(如政府计划和私人保险计划)收取费用。政府立法或法规或私人第三方支付者对使用我们产品的程序的报销政策的更改可能会禁止适当的报销。已经有一系列的立法和监管建议来改变医疗系统，降低医疗费用和改变医疗报销政策。在使用我们产品的医疗程序报销和任何医疗改革措施方面存在不确定性的情况下，医生、诊所、医院和我们产品的其他用户可能会拒绝购买我们的产品。进一步提出的立法、法规和政策变化可能会影响到第三方报销。除其他事项外，国会过去曾提出修改和废除“患者保护和合理医疗法案”以及2010年的“健康护理和教育协调法案”，统称为“合理医疗法案”，现任美国总统政府宣布了某些政策变化，可能会影响“合理医疗费用法案”下的福利的可得性。例如，2017年底颁布的税收改革立法取消了对从2019年开始没有保持足够医疗保险覆盖的个人的税收处罚(“个人授权”)。我们预计国会将继续对修改“平价医疗法案”的条款感兴趣，特别是考虑到最近在德克萨斯州诉阿扎尔案中裁定该法律违宪。目前，尚不清楚是否会对“平价医疗法案”的某些条款或其整体或相关行政政策进行任何修改或废除。州一级也出现了各种医疗改革建议。

我们无法预测将来州或联邦层面可能会颁布哪些与医疗保健行业或第三方保险和报销相关的立法或法规，或者这些立法或法规可能对我们产生什么影响。此外，与医疗保健行业和第三方保险报销相关的现有立法和法规，包括“平价医疗法案”，一直受到司法挑战，并可能在未来不时受到类似挑战(例如正在进行的德州诉Azar案)。拒绝承保和报销我们的产品，或者撤销或更改承保和报销政策，都可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。

第三方付款人正在越来越仔细地审查并继续挑战新产品的覆盖面和承保产品的报销水平。医生、诊所、医院和我们产品的其他用户可能无法从第三方支付者那里获得使用我们产品的充分报销。虽然我们相信使用我们产品的激光程序通常已得到报销，但如果付款人确定该设备对于所使用的目的来说不合理和必要，是调查性的或不具成本效益的，则他们可能会拒绝为我们的产品提供保险和报销。

如果我们不遵守医保法，我们可能面临巨额罚款和财务风险，我们的业务、运营和财务状况可能受到不利影响。

虽然我们不直接向Medicare、Medicaid或其他第三方支付方付款，因为在许多情况下可以从这些支付方获得我们的产品付款，但许多医疗保健法律对我们开展业务的方式(包括我们的销售和促销活动以及与医疗专业人员和设施的互动)施加了限制和要求，并可能导致我们承担责任和风险。可能影响我们运作能力的法律包括(I)联邦反回扣法规，该法规禁止个人明知和故意直接或间接索取、接受、提供或支付报酬，以换取或诱使个人转介购买或购买、订购或推荐根据联邦医疗计划(如Medicare或Medicaid)可能支付的任何物品或服务，(Ii)联邦虚假申报法，除其他外，禁止个人或实体明知提供或导致或其他虚假或欺诈性的第三方付款人，如果我们向客户提供编码和帐单建议，则可能适用于我们这样的实体，或根据“隐含认证”理论，政府和Qui tam相关者可能声称，如果由政府全部或部分支付的产品被“标签外”推广，缺乏必要的许可或批准，或未能遵守良好的制造惯例或其他法律，则设备公司应承担责任；(Iii)透明度法律及相关的报告和披露要求，例如联邦阳光法案(现称为Open Payments)；和/或(Iv)与上述每项联邦法律等效的州法律，包括但不限于反回扣和虚假索赔法律，这些法律可能适用于任何第三方付款人(包括商业保险公司)报销的物品或服务，其中许多与联邦对应法律存在重大差异，从而使合规工作复杂化。

如果发现我们的运营违反了上述任何法律或适用于我们的任何其他政府法规，我们可能会受到处罚，包括民事和刑事处罚、禁止参与政府医疗保健计划、损害赔偿、罚款以及缩减或重组我们的运营。任何处罚、损害赔偿、罚款、削减或重组我们的业务都可能对我们的业务运营能力和财务业绩产生不利影响。我们被发现违反这些法律的风险增加了，因为它们的规定可以接受各种不断演变的解释和执行自由裁量权。遵守公开支付(俗称“阳光法案”)给像我们这样的公司在法律的解释和实施方面提出了许多挑战。根据“阳光法案”，医疗保险和医疗补助服务中心(“CMS”)有可能根据具体情况，对违规行为处以每年高达115万美元的罚款，尽管迄今为止的执法力度微乎其微。根据“阳光法案”报告的付款也有可能引起对医生的付款和与医生的关系的审查，这可能会在“反回扣法规”和其他医疗保健法律下产生影响。我们被发现违反这些法律的风险可能会因我们没有正式的医疗合规计划而增加。此外，虽然安全港在某些情况下可供公司使用并用于降低与“反回扣条例”和某些其他医疗保健法律相关的风险，但我们并不一定利用这些安全港，也不完全遵循在所有可能的情况下要求获得此类安全港利益所需的所有要素。任何针对我们违反这些法律的诉讼，即使我们成功地进行辩护，也可能导致我们招致巨大的法律费用，并转移我们管理层对业务运营的注意力。

我们依靠合作关系来开发、推出和营销新产品、产品增强功能和新应用程序。

我们依赖于临床和商业合作关系。我们已经与学术医学中心和医生在产品的研究和创新以及临床测试方面建立了合作关系。在商业上，我们目前与阿尔康就我们的GreenTip SoftTip插管签订了分销和许可协议。GreenTip SoftTip插管的销售和版税取决于Alcon的销售业绩，这取决于他们的努力，超出了我们的控制范围。未能获得任何额外的未来临床或商业合作以及由此导致的此类合作关系的失败或成功可能会对我们推出新产品或应用程序的能力产生重大不利影响，因此可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。

如果我们不能增加销售量，降低成本或引入更高利润率的产品来抵消我们产品平均单价的潜在下降，我们的经营业绩可能会受到影响。

我们产品的平均单价未来可能会下降，以应对产品组合的变化、竞争的定价压力、竞争对手推出的新产品或其他因素。如果我们不能通过增加销售量或推出新产品来抵消平均销售价格的预期下降，我们的净收入将会下降。此外，为了保持我们的毛利率，我们必须继续降低我们产品的制造成本。如果我们不能保持我们的毛利率，我们的业务可能会受到严重损害，特别是如果我们的产品的平均销售价格大幅下降而没有相应的销售增长。

我们的促销活动受到政府的广泛审查。我们可能会受到政府、监管和其他有关广告、促销和营销的法律程序的影响，这可能会对我们的业务产生重大的负面影响。

我们在药品和医疗器械广告、促销和营销方面受到政府监督和相关的民事和刑事执法，这种执法正在发展和加强。在美国，我们可能受到FDA、美国联邦贸易委员会、司法部、CMS、卫生和公共服务部其他部门以及州政府和地方政府的强制执行。包括私人原告在内的其他各方也通常对制药和医疗设备公司提起诉讼，指控标签外营销和其他违规行为。我们可能会根据代表我们开展活动的个别员工和承包商的行为承担责任，包括可能与医疗专业人员互动的销售代表。

如果我们不能有效地管理增长，我们的业务可能会受到干扰，这可能会损害我们的经营业绩。

我们已经经历并可能在未来经历我们的业务增长，无论是通过有机方式还是通过收购业务和产品。我们已经并预计将继续进行重大投资，以通过新产品创新和新应用程序和产品的临床试验等方式实现我们未来的增长。我们还必须准备扩大我们的劳动力，并在需要增加人员时培训、激励和管理更多的员工。我们的人员、系统、程序和控制可能不足以支持我们未来的运营。任何未能有效管理未来增长的行为都可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。

我们的成功和竞争能力在一定程度上取决于我们的专有信息。我们依靠专利、商业秘密、版权和商标法、保密以及其他合同协议和技术措施的组合来保护我们的知识产权。我们提出专利申请，以保护对我们业务发展具有重要意义的技术、发明和改进。我们的专利组合包括23项有效的美国专利和5项与我们的产品和工艺相关的技术的有效外国专利。此外，我们还有6项美国专利申请和12项外国专利申请正在申请中。我们的专利申请可能不会被批准。现在或将来授予的任何专利可能只能提供有限的保护，防止竞争对手对竞争产品的潜在侵权和开发。此外，我们的竞争对手，其中许多拥有大量资源，并在竞争技术上进行了大量投资，可能寻求申请和获得专利，这些专利将阻止、限制或干扰我们在美国或国际市场制造、使用或销售我们产品的能力。专利的寿命是有限的，一旦专利到期，竞争可能会增加。

除了专利之外，我们还依赖于商业秘密和专有技术，我们寻求通过与员工、顾问和其他各方签订专有信息协议来保护这些内容。我们与员工和顾问签订的专有信息协议包含行业标准条款，要求这些个人将他们在我们雇用或保留期间构思或简化为实践的任何发明转让给我们，但通常例外情况除外。与员工、顾问和其他人签订的专有信息协议可能会被违反，我们可能没有针对任何违规行为的充分补救措施。此外，我们的商业秘密可能会被竞争对手知晓或独立开发。

激光和医疗器械行业的特点是经常发生关于专利和其他知识产权的诉讼。医疗器械行业的公司已经采用知识产权诉讼来获得竞争优势。

许多专利被其他人持有，包括学术机构和我们的竞争对手。在美国提交的专利申请一般将在申请日之后18个月发表。然而，由于专利申请继续保密至少一段时间，无论是在美国国内还是在国际上，我们不能保证我们的技术不会侵犯任何第三方持有的专利或专利申请。我们不时收到通知，或以其他方式了解到我们可能侵犯他人拥有的专利或其他专有知识产权的说法。如果看起来是必要或可取的，我们可能会寻求此类专利或专有知识产权的许可。尽管专利持有者通常提供此类许可，但可能不会提供此类专利或知识产权下的许可，或者任何提供的许可的条款可能不合理。

任何索赔，无论是否有价值，无论我们是否成功，都将耗费时间，导致昂贵的诉讼和技术和管理人员的转移，导致装运延迟，或要求我们开发非侵权技术或签订版税或许可协议。司法或行政诉讼中的不利裁定以及未能获得必要的许可证或开发替代技术可能会阻止我们生产和销售我们的产品，这将对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。

如果我们失去关键人员或未能成功整合替代人员，我们管理业务的能力可能会受到损害。

我们未来的成功取决于我们的关键管理、技术、销售和其他关键人员的持续服务。我们的官员和其他关键人员是随意雇员，我们不能保证我们能够留住他们。关键人员过去已经离开了我们公司，未来可能会有更多的关键人员离开。任何关键员工的流失都可能对我们的运营造成重大干扰，包括对产品发布的及时性、公司计划的成功实施和完成以及我们的运营结果产生不利影响。这些人的竞争是激烈的，我们可能无法吸引、吸收或留住高素质的人才。在我们的行业和旧金山湾区，以及我们招聘的其他地理市场，对合格人员的竞争非常激烈，其特点是薪资不断上涨，这可能会增加我们的运营费用或阻碍我们招聘合格候选人的能力。此外，替换人员的整合可能会耗费时间，可能会对我们的运营造成额外的中断，并且可能不成功。

我们未来筹集资金的能力可能有限，未来的销售和证券发行可能会对我们的股价产生负面影响，并稀释我们现有投资者的所有权权益。

我们的业务和运营可能会比我们预期的更快地消耗资源。我们未来可能需要通过未来的股权或债务融资筹集额外资金，以满足我们的运营需要和产品开发、临床试验和商业化的资本要求，随后可能需要额外的融资。额外的融资可能无法在优惠条件下获得(如果有的话)。如果不能以可接受的条款获得足够的资金，我们可能无法投资于未来的增长机会，这可能会严重损害我们的业务和经营业绩。我们未来的证券销售或发行可能会降低我们普通股的价值，稀释股东的投票权，并降低未来每股的潜在收益。

为了筹集资本，我们可以在一次或多次交易中以我们不时确定的价格和方式出售普通股、可转换证券或其他与股权相关的证券。如果我们出售额外的股权证券，我们现有的股东可能会被大大稀释。此外，新投资者可以获得比我们普通股现有持有者更高的权利、优惠和特权。我们也可能发行债务证券，这可能会对我们的经营施加限制性的契约，或以其他方式对我们股东的持有量或权利产生不利影响。

大量证券的销售或发行，或认为可能发生此类销售的看法，可能对我们普通股的当前市场价格产生不利影响。截至2019年9月28日，我们有13，778，872股已发行普通股，所有这些股份都有资格并将继续在公开市场上出售，在某些情况下需要遵守规则144的要求，包括数量限制和销售方式要求。未来我们现有股东转售我们的普通股可能会导致我们普通股的市场价格下降。

截至2019年9月28日，总计999，802股我们的普通股的持有人有权在某些条件的限制下，要求我们提交涵盖他们的股份的登记声明，或将他们的股份包括在我们可能为自己或其他股东提交的登记声明中。此外，根据我们的二零零八年股权激励计划，受未行使购股权和限制股单位约束的普通股的股份，以及根据激励计划为未来发行保留的股份，可能会在未来的公开市场上有资格出售，但须受某些法律和控制限制。

我们可以在任何发行中以低于现有投资者每股价格的价格出售股票或其他证券，将来购买股票或其他证券的投资者可以享有高于现有股东的权利。在未来的交易中，我们出售额外普通股或可转换或可交换为普通股的证券的每股价格可能高于或低于现有投资者支付的每股价格。

如果我们不能准确预测产品的需求和产品制造的组件需求，我们可能会招致额外的成本或经历制造延迟，并可能经历销售损失或重大的库存携带成本。

我们主要使用基于预期产品订单的季度和年度预测来计划我们的制造工作，并确定我们对组件和材料的要求。我们准确预测产品需求和获得或制造必要的组件、材料和完全组装的产品所需的交货期非常重要。组件和完全组装的产品的交货期差异很大，并取决于许多因素，包括特定供应商、订单大小、合同条款和此类产品的当前市场需求。如果我们高估了对我们产品的需求，我们可能会有过剩的库存，这将增加我们的成本。如果我们低估了对我们产品的需求，从而低估了我们的组件、材料和完全组装的产品需求，我们的库存可能不足，这可能会中断我们的制造，延迟向我们的客户交付我们的产品，并导致客户销售的损失。这些事件中的任何一个都将对我们的业务和运营结果产生负面影响。

我们依靠第三方来制造我们产品中使用的几乎所有组件，包括光学器件、激光二极管和晶体。我们与我们的供应商有一些长期或批量的采购协议，目前在采购订单的基础上购买组件和完全组装的产品。我们的一些供应商和制造商是唯一或有限的来源。此外，其中一些供应商是相对较小的私人公司，其运营随时可能中断或中断。使用独立制造商存在相关风险，包括：

我们的业务和运营结果可能会受到缺乏关键的单一和有限来源组件和完全组装的产品的替代供应来源的影响。合格供应商的过程是复杂的，需要对我们的产品进行广泛的测试，并且可能会很长，特别是当新产品推出时。新的供应商必须在我们的生产过程中接受教育。此外，使用替代组件可能需要对我们的产品进行设计更改，并根据FDA和相关外国监管机构指南进行额外的产品测试，这可能会延迟销售并增加产品成本。如果我们的供应商未能充分提供有限和唯一来源的组件或产品，可能会损害我们提供现有产品的能力，延迟提交新产品供监管部门批准和进入市场，严重损害我们的业务和财务状况，并导致我们的股价下跌。建立我们自己的能力来制造这些组件或产品将是昂贵的，并可能显着降低我们的利润率。如果我们无法继续获得所需数量和质量以及我们预算的价格的组件或完全组装的产品，我们的业务、经营结果和财务状况将受到不利影响。

如果我们的设施遭受灾难性的损失，我们的运营将受到严重损害。

我们的设施可能遭受灾难性损失，如火灾、洪水、不可预测的停电或地震。我们所有的研究和开发活动，制造，我们的公司总部和其他关键的业务运营都位于加利福尼亚州山景城的主要地震断层附近。加州可能会经历灾难性的野火(如2018年的天堂大火)，以及间歇性停电。我们的任何设施因火灾、洪水、停电或地震造成的任何此类损失都可能中断我们的运营，延迟生产、发货和收入，并导致维修和更换我们的设施的巨额费用。

如果我们的信息技术系统出现重大中断或数据安全受到破坏，我们的业务可能会受到不利影响。

我们依靠信息技术系统来保存财务记录和公司记录，与员工和外部各方进行沟通，并运行其他关键功能，包括销售和制造流程。我们的信息技术系统有可能因故障或恶意入侵和计算机病毒而受到破坏。如果我们的信息技术系统出现长时间的系统中断，可能会对我们的销售、计划和制造活动的协调产生负面影响，这可能会对我们的业务产生不利影响。此外，为了最大限度地提高我们的信息技术效率，我们在物理上整合了我们的主要公司数据和计算机操作。然而，这种集中使我们面临内部信息技术系统中断的更大风险。虽然我们维护数据的异地备份，但如果我们设施的操作中断，如果我们不能在可接受的时间范围内恢复功能，则可能会对我们的业务造成重大中断。

此外，我们的信息技术系统可能容易受到网络攻击或其他数据安全漏洞的攻击(无论是由员工还是其他人)，这些攻击可能会将敏感数据暴露给未经授权的人员。此类数据安全漏洞可能导致商业秘密或其他知识产权的丢失，或可能导致我们的员工、客户、供应商和其他人的敏感和机密信息被公开，其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

虽然我们已实施多项保护措施，包括防火墙、防病毒和恶意软件检测工具、补丁程序、日志监视器、常规备份、系统审核、常规密码修改和灾难恢复程序，但这些措施可能不足以或未适当地实施，以防止或充分解决此类事件的不利影响，在某些情况下，我们可能不知道事件或其规模和影响。如果我们无法防止此类安全漏洞或隐私侵犯或实施令人满意的补救措施，我们的运营可能会中断，我们可能会因信息丢失或挪用而遭受声誉损失、财务损失和其他监管处罚。此外，这些漏洞和其他不适当的访问可能很难检测到，识别它们的任何延迟都可能导致上述类型的危害增加。

如果我们不能保持与医疗保健提供者的关系，客户可能不会购买我们的产品，我们的收入和盈利能力可能会下降。同时，与这些个人和实体的关系是高度审查的主题，可能存在医疗合规风险的潜在风险。

我们向众多医疗保健提供者销售我们的产品，包括医生、医院、ASC、政府附属团体和团购组织。我们已经发展并努力与每个小组的成员保持密切的关系，他们协助产品的研究和开发，并就如何满足外科医生和患者的全面需求向我们提出建议。我们依靠这些小组向他们的患者和他们组织的其他成员推荐我们的产品。我们现有的产品和我们可能推出的任何新产品的失败都可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。此外，我们与这些个人和实体的互动、沟通和财务关系存在潜在的医疗合规性风险。

我们受政府法规的约束，这可能导致我们推迟或撤回新产品的推出或产品的新应用。

我们销售和制造的医疗设备受到FDA以及外国和州政府的广泛监管。根据FD&C法案和相关法规，FDA规范医疗设备的设计、开发、临床测试、制造、标签、销售、分销和推广。在新设备进入市场之前，必须证明产品符合FD&C法案规定的法规要求，并由FDA实施。除非另有豁免，设备制造商必须通过510(K)上市前通知流程获得营销“许可”，或通过更长的上市前批准申请(“PMA”)流程获得“批准”。并非所有设备都符合510(K)许可流程。根据设备的类型、复杂性和新颖性以及要治疗的疾病或疾病的性质，FDA过程可能需要几年时间，需要广泛的临床测试，并导致重大支出。即使获得了监管部门的批准或批准，后来发现以前未知的安全问题也可能导致对产品的限制，包括从市场上撤回产品。其他国家也有关于新产品推出前的临床试验和测试的广泛规定。我们未能获得政府批准或收到此类批准的任何延迟都会对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。

FDA对医疗设备公司提出了广泛的附加要求。我们的产品必须按照质量体系法规(“QSR”)进行生产，我们的制造设施必须遵守FDA的机构注册和设备清单要求，以及某些州当局的类似要求，以及FDA正在进行的定期检查，包括为遵守适用要求而进行的未经宣布的检查。对于医疗器械不良事件和故障，我们有监控、记录保存和报告义务；通知我们的产品缺陷或未能遵守FDA的激光法规；以及报告召回、更正或移除我们的产品。FDA还对我们产品的标签提出了要求，并对我们在促销标签中允许对产品做出的声明进行了限制。联邦贸易委员会对我们所有产品的广告都有管辖权，这些产品都是非限制设备，并与FDA协调行使监督。

不遵守适用要求可能导致监管引证(包括“483条意见”)和警告信、罚款、禁令、民事处罚、产品召回或扣押、全部或部分暂停生产、撤回销售批准和刑事起诉。FDA也有权要求修理、更换或退还我们制造或分销的任何设备的费用。FDA的任何这些行动都会对我们继续经营业务的能力和我们的经营结果产生重大的不利影响。这种执法行动也可能导致负面宣传。

此外，我们还受制于不同的产品标准、包装要求、标签要求、关税规定、关税和税收要求。由于我们在欧洲的销售，我们需要在所有产品上标记“CE”，这是一个国际标志，贴在所有产品上，表明符合欧洲医疗器械指令和所有适用的标准。虽然目前我们发布的所有产品都是CE标记的，但持续的认证是基于我们的欧洲注册人员在年度审核期间对我们的质量体系进行了成功的审查。任何认证的丢失都会对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大的不利影响。欧盟对医疗器械的监管发生了一些重大的监管变化。发布了新的质量体系法规修订版(13485：2016年)，大大提高了对医疗器械质量体系的要求。医疗器械法规(MDR)将取代当前的医疗器械指令(93/42/EEC)，它极大地改变了医疗器械进入欧盟市场的方式，以及它们在整个产品生命周期中保持合规性的方式。此外，临床评估报告指导文件(MEDDEV 2.7.1)的新修订4严重限制了新产品的实质等效性的使用，导致大多数新产品需要正式的临床试验数据。这些变化将增加合规性和产品开发的成本，并延长产品引入周期。未能遵守这些变化可能会对我们及时发布新产品的能力产生不利影响。

此外，为了保持医疗器械在加拿大的销售，我们必须通过医疗器械单一审核计划(“MDSAP”)获得国际标准化组织13485：2016年证书。MDSAP允许对医疗设备制造商的质量管理系统进行一次审核，该系统满足澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国等多个监管管辖区的要求。MDSAP审计计划在除加拿大之外的所有国家都是自愿的。通过更频繁和严格的审计要求，MDSAP可能会施加比CE标志更高的合规性负担。如果我们不遵守新的MDSAP，我们将无法在2019年12月31日后在加拿大销售我们的产品。

我们可能出于监管批准或营销原因而进行的任何必要临床试验都将是一个昂贵、漫长、昂贵且不确定的过程，并可能导致新产品推出延迟，甚至无法发布产品。

我们可能需要进行临床试验，通常需要获得监管部门的批准，或者可能出于营销或其他原因而选择进行此类试验。像我们这样的产品的临床试验是复杂和昂贵的，其结果是不确定的。我们可能进行的任何临床试验都需要投入大量的财政和行政资源。此外，临床试验的结果是不确定的，并且不确定或否定的结果可能不支持或可能损害我们产品的销售和采用。我们可能在临床试验中遭受重大挫折，即使在早期的临床试验显示出有希望的结果之后。我们的任何产品都可能产生不良副作用，可能导致我们或监管当局中断、延迟或停止候选产品的临床试验。如果我们、FDA或其他监管机构认为试验参与者面临不可接受的健康风险，他们可以随时暂停或终止临床试验。

如果我们不能遵守FDA的质量体系规定和激光性能标准，我们的制造业务可能会停止，我们的业务将受到影响。

我们目前被要求证明并保持与FDA的QSR的合规性。QSR是一个复杂的监管计划，涵盖了我们产品的设计、测试、控制、制造、贴标签、质量保证、包装、储存和运输的方法和文档。由于我们的产品涉及激光的使用，我们的产品也包括在FDA法规中规定的激光性能标准中。激光性能标准规定了特定的记录保存、报告、产品测试和产品标签要求。这些要求包括在激光产品上贴上警告标签，以及在激光产品的设计中加入某些安全特征。FDA通过定期突击检查强制执行QSR和激光性能标准。我们一直在接受这样的检查，并预期将来会受到这样的检查。我们未能针对不利的QSR检查采取令人满意的纠正措施，或我们未能遵守适用的激光性能标准，可能导致执法行动，包括公开警告信、关闭我们的制造业务、召回我们的产品、民事或刑事处罚或其他制裁，这将导致我们的销售和业务受到影响。

如果我们修改我们的FDA认可的设备之一，我们可能需要提交新的510(K)，或者潜在的PMA，如果没有获得许可或批准，它将阻止我们销售我们修改的产品或导致我们重新设计我们的产品。

对FDA认可的设备的任何修改，如果会显著影响其安全性或有效性，或者会对其预期用途造成重大变化，都需要新的510(K)许可或可能的PMA。我们可能无法及时或根本获得新产品或现有产品的修改或其他指示的额外510(K)许可或上市前批准。延迟获得未来的许可将对我们及时推出新产品或增强产品的能力产生不利影响，而这反过来又会损害我们的收入和未来的盈利能力。我们过去曾对我们的设备进行过修改，将来可能会进行额外的修改，我们认为这些修改不需要或不需要额外的许可或批准。如果FDA不同意，并要求对修改进行新的许可或批准，我们可能会被要求召回并停止销售修改后的设备，这可能会损害我们的运营结果，并要求我们重新设计产品。

我们的产品可能被滥用，这可能会损害我们的声誉和我们的业务。

我们营销和销售我们的产品，供具有专业培训和眼科相关疾病治疗经验的高技能医师使用。我们和我们的分销商通常提供但不要求我们产品的购买者或操作员参加培训课程，我们也不监督使用我们的产品执行的程序。操作我们产品的医生负责产品的使用和每个患者的治疗方案。此外，非医生，特别是在美国以外的国家，或缺乏培训或缺乏经验的医生，可能会使用我们的产品。我们努力将我们的MicroPulse系统营销为传统连续波长系统或替代治疗方法的中心凹友好替代方案，可能导致用户无法实施适当的安全预防措施，从而增加与误用我们的产品相关的风险。缺乏培训以及非医生或培训不足或缺乏经验的医生购买和使用我们的产品可能会导致产品误用和不良治疗结果，这可能会损害我们的声誉并使我们面临昂贵的产品责任诉讼，或者导致我们的业务遭受损失。

我们的一些产品出售给一般医疗保健提供者。许多这些医疗服务提供者通过与第三方金融机构的各种融资安排(包括信贷设施和短期贷款)获得资金购买我们的产品。如果信贷可获得性变得更加有限，或利率上升，这些融资安排可能更难获得或变得对我们的客户更昂贵，这可能会降低对我们产品的需求。我们产品销售量的任何减少都会使我们的业务受到影响。

即使在获得FDA批准或批准后，我们的产品也可能会被召回。召回将损害我们的声誉，并对我们的经营业绩产生不利影响。

FDA和我们销售产品的其他国家的类似政府机构有权在产品设计或制造中出现重大缺陷或缺陷时要求召回我们的产品，或者在其他情况下，我们可以确定我们将召回产品，因为我们已经确定该产品是违法的，以避免进一步的执法行动和保护公众健康。

政府强制召回或我们自愿召回可能是由于实际或潜在的组件故障、不良事件报告、制造错误或设计缺陷(包括标签中的缺陷)而发生的。此外，我们可能会不时发起对构成我们激光系统一部分的一个或一组组件的召回，这可能会增加客户退货、保修索赔和相关储备水平。召回可能会转移管理层的注意力，导致我们招致重大费用，损害我们在客户中的声誉，并对我们未来的销售和财务结果产生负面影响。

例如，2018年2月23日，我们在全球范围内发起了一场名为TruFocus lio Premiere™(“LIO”)的特定激光配件的自愿召回。LIO是头戴式间接检眼镜，连接到我们的激光控制台，用于查看和对患者的视网膜进行激光治疗。这次召回是在我们收到美国一名医生的三起不良事件报告后提出的，这些事件导致在使用TruFocus lio Premiere的过程中发生局灶性白内障和虹膜烧伤。我们确定了不良事件的几个潜在的根本原因，包括使用错误。2019年3月22日，我们向FDA提出了终止召回Z号Z-1075-2018的请求。我们的终止请求正在等待。

我们最近获得美国食品和药物管理局批准的更新TruFocus lio Premiere™设备。更新后的设备包括扩展的用户说明和微小的设计更改。使用更新的LIO可能会导致不良事件，包括使用先前的LIO设备观察到的那些事件。如果医生使用我们更新的LIO导致严重的不良事件，我们可能必须启动另一次召回或利用其他资源来进一步评估LIO设备的设计。此外，由於召回事件，我们不能保证最新的“入境条例”一旦推出，便会获得市场接受。我们将被要求投入大量资源来推出和营销更新后的LIO，并且不能保证这些活动将如预期那样产生收入。如果我们的收入增长比我们预期的更慢，因为我们更新的lio延迟或市场不能接受，我们的业务和财务将受到不利影响。

如果产品责任索赔成功针对我们，我们可能会招致重大责任，可能对我们的业务或经营结果产生不利影响。

我们可能会不时受到产品责任索赔的影响。我们的产品非常复杂，有些用于治疗极其脆弱的眼睛组织。我们相信我们保持了足够的产品责任保险水平。然而，产品责任保险是昂贵的，我们可能无法在未来以可接受的条款或足够的金额获得产品责任保险，以保护我们(如果有的话)。对我们提出的超过保险范围的成功索赔可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。

美国贸易政策最近和潜在的变化所导致的重大发展可能会对我们产生重大不利影响。

我们的某些材料可能受到各种贸易协定、条约和关税的影响。现任美国总统政府已经对来自不同国家的各种商品征收关税，包括中国、加拿大和欧洲联盟(“欧盟”)，并宣布打算对某些美国进口商品征收更高的关税。因此，加拿大、欧盟、中国和其他国家以对美国某些出口商品征收报复性关税作为回应。我们无法预测这些和潜在的额外关税将对我们的业务产生的影响，包括在贸易紧张局势升级的背景下。在国内和国际上，进一步的关税、额外的税收或贸易壁垒可能会影响我们的销售和/或制造成本和利润率，我们产品的竞争力，或我们销售产品或购买必要设备和用品的能力，从而影响我们的业务、运营结果或财务状况。如果美国施加的贸易关税和其他限制增加了进口到美国的原材料和制成品的价格或限制数量，我们的原材料成本可能会受到不利影响，我们的客户对产品和服务的需求可能会减少，这可能会对我们的收入和盈利产生不利影响。

此外，这些潜在的发展和任何有关这些及相关问题的市场看法，以及随之而来的监管不确定性，例如政府对国际贸易的态度，可能会对全球贸易和经济增长产生重大不利影响，进而可能对我们的业务产生不利影响。此外，美国贸易政策的变化已经导致并可能引起美国贸易伙伴和其他国家的更多反应，包括采取响应性的贸易政策，使我们更难或更昂贵地向这些国家出口我们的产品。我们的大部分产品销往美国以外的国家，我们从美国以外的供应商那里购买很大一部分设备和用品。这些措施也可能导致进口到美国的商品成本增加，或者可能导致我们调整我们的全球供应链。这些影响中的任何一个都可能要求我们提高对客户的价格，这可能会减少需求，或者，如果我们无法提高价格，可能会导致我们销售的产品的利润率降低。

我们无法预测未来的贸易政策或任何重新谈判的贸易协议的条款及其对我们业务的影响。通过和扩大贸易限制，发生贸易战，或其他与关税或贸易协议或政策有关的政府行动，都有可能对我们的产品需求、成本、客户、供应商和美国经济产生不利影响，进而可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。

美国税法的变化可能会对我们的业务、现金流、运营结果或财务状况产生重大不利影响。

美国于2017年12月22日颁布了统称为“减税和就业法案”(“税法”)的综合税收立法，其中包括将联邦企业所得税率从35%下调至21%、某些利息支出扣除限制以及某些应税收入的时间变化。我们需要认识到税法变化在颁布期间的影响，例如重新测量我们的美国递延税资产和负债，以及重新评估我们递延税资产和负债的净变现能力。

2017年12月22日，SEC工作人员发布了第118号员工会计公告(“SAB 118”)，为“税法”的税务影响的会计核算提供了指导。“我们已经完成了对”税法“的分析和核算，并且没有发现与之前记录的金额相比有任何额外的变化。然而，法律、解释和事实的变化可能导致对这些数额的调整。根据本公司的净营业亏损结转及估值备抵，税法的税务影响的会计处理对其综合财务报表并无影响。

随后的立法、指导、法规或审计与我们先前的假设和解释不同，或在我们估计我们的税收规定可能对我们的业务、现金流、经营结果或财务状况产生重大不利影响时，我们没有预料到的其他因素。

我们受联邦、州和外国法律的约束，如果违反了这些法律，可能会受到巨额处罚。此外，对我们的做法提出挑战或进行调查可能会导致负面宣传，并且应对成本高昂，因此可能会损害我们的业务。

“多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法案”要求我们跟踪和披露制造中使用的某些金属的来源，这些金属可能源自于刚果民主共和国或邻近地区的矿物(所谓“冲突矿物”)。这些金属包括钽，锡，金和钨。这些金属是技术行业的核心，并且作为零部件存在于我们的一些产品中。在大多数情况下，不存在具有必要性能的可接受的替代材料。不可能通过分析确定金属的来源，但必须获得中间成分和原材料来源的善意描述。包含这些金属的组件可能来自许多来源，我们从制造商那里购买制造的产品，这些制造商可能有一个漫长且难以追踪的供应链。由于这些材料的现货价格不同，可以预期金属中间体的生产商会改变所使用的来源的组合，而我们购买的组件和组件可能会有来源的混合作为其来源。我们需要进行勤奋的努力，以确定和披露这些材料的来源。不能保证我们可以从中间生产商那里获得这些信息，因为他们不愿意或不能够提供这些信息，或者进一步确定他们的供应来源，或者如果这些来源发生变化，我们会通知我们。这些金属受到价格波动和短缺的影响，这可能影响我们以优惠条件或从一致的来源获得我们所依赖的制造材料的能力。这些变化可能会对我们的设备和产品的制造和营销能力产生不利影响。

收购其他公司或产品线的努力可能会将我们的管理资源从我们的业务运营中转移出去，如果我们完成了其他收购，我们可能会招致或承担额外的债务或经历整合问题。

作为我们增长战略的一部分，我们寻求出于各种原因收购业务或产品线，包括添加新产品、增加新客户、增加与现有客户的渗透率、增加新的制造能力或扩展到新的地理市场。我们通过收购成功成长的能力取决于我们识别、谈判、完成和整合合适收购以及获得任何必要融资的能力。这些努力可能会将我们的管理层和关键人员的注意力从我们的业务运营上转移开。如果我们完成了未来的收购，我们可能还会经历：

此外，我们不能向您保证任何收购或投资的预期收益将会实现，或者我们不会面临未知的负债。就这些类型的交易而言，我们可能会发行额外的股本证券，这些证券将稀释现有投资者的所有权权益或每股收益，使用我们未来可能需要的现金来运营我们的业务，产生对我们不利的条款或我们无法偿还的债务，招致大额费用或重大负债，遇到整合不同商业文化的困难，并面临不利的税务后果，大幅折旧或递延赔偿费用。这些与收购或投资相关的挑战可能会对我们的业务、运营业绩和财务状况产生不利影响。

剥离我们的一些业务或产品线可能会对我们的财务状况、运营结果或现金流产生重大不利影响，并要求我们筹集额外资本以取代来自这些业务部门或产品线的收入。

我们评估我们所有业务的绩效和战略适合性，并可能出售业务或产品线。剥离涉及风险，包括业务、服务、产品和人员分离方面的困难，管理层注意力从其他业务关注的转移，我们业务的中断，关键员工的潜在流失，以及与剥离业务相关的不确定环境或其他或有负债的保留。此外，资产剥离可能导致重大资产减值费用，包括与商誉和其他无形资产有关的费用，以及收入损失，这可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。此外，我们可能需要筹集额外资本，以取代从剥离的业务或产品线产生的收入，我们不能保证这些资本将以我们可以接受的条款提供或提供。我们无法向您保证，我们将成功管理我们在剥离业务或产品线时遇到的这些或任何其他重大风险，并且我们进行的任何剥离都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响，还可能导致管理注意力转移、运营困难和亏损。

如果我们不遵守环境要求，我们的业务，财务状况，经营结果和声誉可能会受到不利影响。

我们的产品和运营受各种联邦、州、当地和外国环境法律和法规的约束，包括管理危险材料的使用、储存、处理、暴露和处置的法律和法规，以及管理我们产品的设计、制造、材料含量和采购、测试、认证、包装、安装、使用和处置的大量且不断增长的国际标准。我们必须不断地与这些标准和要求保持同步，并将符合这些标准和要求与我们的产品的开发和监管文档相结合。如果不符合这些标准，可能会限制我们在那些需要遵守这些标准的地区营销我们产品的能力，或者使我们受到罚款和处罚。此类标准的例子包括管理我们设备和产品的有害物质含量的法律，例如欧盟指令2011/65/EU关于限制使用某些危险物质的RoHS指令，以及欧盟指令2012/19/EU关于废弃电器和电子设备的指令。其他几个司法管辖区已经通过或正在等待类似的法律和法规，其他地区(包括美国)可能会制定类似的法律和法规，我们现在或将来可能受这些法律和法规的约束。

我们未能遵守过去、现在和未来类似的法律，可能导致我们的设备和产品销售减少、库存注销、声誉损害、处罚和其他制裁，其中任何一项都可能损害我们的业务和财务状况。我们还预计我们的设备和产品将不断受到新的环境法律法规的影响。新的环境法律和法规可能会导致额外的成本，并可能增加违反行为的惩罚，或要求我们改变我们的设备和产品的内容或它们的制造方式，这可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。

我们的股票价格一直并可能继续波动，对我们普通股的投资可能会出现价值下降。

我们普通股的交易价格受到各种因素的影响，其中一些是我们无法控制的，其中一些因素是我们无法控制的，包括外币汇率的变化，我们经营业绩的季度变化，我们或我们的竞争对手宣布的新产品或重大临床成就，我们行业中其他类似公司的市场估值的变化，以及一般的市场状况。在截至2019年9月28日的会计季度中，我们普通股的报告收盘价和收盘价分别为4.43美元和1.57美元。不能保证我们的普通股交易价格不会下跌。我们的普通股可能由于交易量低而出现供需不平衡，因此广泛的市场波动可能会对我们普通股的市场价格产生重大影响，而不管我们的表现如何。

因为我们不打算支付股息，只有当普通股增值时，股东才会从普通股投资中受益。

我们希望保留任何收益用于进一步发展我们的业务，并且不期望在可预见的将来宣布我们普通股的现金股利。未来任何此类股息的宣布和支付取决于我们的收入、财务状况、资本需求和董事会认为相关的其他因素，并可能受到未来与贷款人的协议的限制。因此，我们普通股投资的成功将完全取决于未来的任何升值。不能保证我们的普通股会升值，甚至不能维持股东购买股票的价格。

如果证券或行业分析师不继续发表关于我们业务的研究或发表不正确或不利的研究，我们的股票价格和交易量可能会下降。

我们普通股的交易市场在一定程度上取决于证券或行业分析师发布的关于我们、我们的市场和我们的竞争对手的研究和报告。如果没有或很少的证券或行业分析师覆盖我们的公司，我们股票的交易价格可能会受到负面影响。如果报道我们的一个或多个分析师下调了我们的股票，或者发表了关于我们业务的不正确或不利的研究，我们的股价可能会下跌。如果这些分析师中的一个或多个停止对我们公司的报道或未能定期发布有关我们的报告，对我们股票的需求可能会减少，这可能导致我们的股票价格或交易量下降。

我们普通股的所有权集中在少数投资者身上，这可能会影响第三方获得我们控制权的能力。这些投资者的大量销售可能会导致我们的股票价格下跌。

截至2019年9月28日，我们的董事、高管、目前5%或以上的股东和关联实体共同实益地拥有我们发行在外的普通股的很大一部分。拥有如此集中的所有权可能会使第三方更难收购，或阻止第三方寻求收购我们的大部分已发行普通股或通过委托书征集对我们董事会的控制权。

作为一家上市公司，我们有义务发展和保持对财务报告的适当和有效的内部控制。我们可能不会及时完成对财务报告的内部控制分析，或者这些内部控制可能不会被确定为有效，这可能会对投资者对我们公司的信心产生不利影响，从而影响我们普通股的价值。

根据“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第404条，我们被要求提交管理层关于财务报告的内部控制有效性的报告。这项评估必须包括披露我们的管理层在财务报告内部控制中发现的任何重大弱点。我们可能在及时满足这些报告要求方面遇到困难，特别是如果重大弱点或重大缺陷持续存在。我们的独立注册公共会计师事务所将不会被要求正式证明我们的财务报告内部控制的有效性，根据“交换法”的定义，我们是一家“较小的报告公司”，根据“汇兑法案”第404节，我们是一家“较小的报告公司”。如果我们不能及时遵守“404条款”的要求，我们的股票的市场价格可能会下降，我们可能会受到纳斯达克股票市场、证券交易委员会或其他监管机构的制裁或调查，这可能需要额外的财务和管理资源。

任何未能开发或保持有效控制，或在实施或改进过程中遇到的任何困难，都可能损害我们的经营成果，或导致我们无法履行报告义务。任何未能实施和保持有效的内部控制也可能对我们对财务报告的内部控制的有效性进行定期管理评估的结果产生不利影响。无效的披露控制和程序或对财务报告的内部控制也可能导致投资者对我们报告的财务和其他信息失去信心，这可能对我们普通股的交易价格产生负面影响。

要对我们的内部控制进行任何适当的改变，可能需要对我们的董事、高级管理人员和员工进行特定的合规培训，需要大量的成本来修改我们现有的会计系统，并且需要很长一段时间才能完成。然而，此类变化可能无法有效地保持我们内部控制的充分性，任何未能保持充分性的情况，或由此导致的无法及时生成准确的财务报表，都可能增加我们的运营成本，并可能严重损害我们运营业务的能力。如果我们不能及时证明遵守“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)“404节”，我们的内部控制被认为不充分，或者我们无法及时或准确地编制财务报表，投资者可能对我们的经营业绩失去信心，我们的股价可能会下跌。

我们的章程文件，特拉华州法律的反收购条款，以及合同条款可能会延迟或阻止我们公司的收购或出售。

我们的公司注册证书授权董事会建立和发行一类优先股，并确定优先股的权利、偏好和特权。这些规定使董事会有能力阻止、阻止或增加对我们公司控制权的变更，即使这种控制权的变更可能被视为符合我们股东的利益，或者如果这种控制权的变更将为我们的股东提供比当时普通股的市场价格更大的溢价。我们的公司注册证书和章程包含其他可能具有反收购效果的条款，包括：

此外，我们通常要遵守特拉华州普通公司法(Delaware General Corporation Law)第203节的反收购条款，该条款规范公司收购。这些规定可能会阻碍潜在的收购提议，并可能延迟或阻止控制权交易的变化。它们还可能起到阻止其他人为我们的普通股出价或阻止我们的管理层改变的作用。

IRIDEX、IRIDEX徽标、IRIS Medical、MicroPulse、OcuLight、SmartKey和EndoProbe是我们的注册商标。G-Probe、DioPexy、DioVet、TruFocus、TrueCW、IQ 577、IQ 532、Cyclo G6、TxCell、OtoProbe、Symphony、Easyfit、Endoview、MoistAir和GreenTip产品名称是我们的商标。在Form 10-Q上出现在本季度报告中的所有其他商标或商号都是它们各自所有者的财产。

根据1934年“证券交易法”的要求，注册人已正式促使本报告由以下正式授权的签署人代表其签署。

特拉华州		77-0210467
(州或其他司法管辖区) 公司或组织)		(I.R.S.雇主识别号)

Terra Bella大道1212号加州山景城		94043-1824
(主要行政机关地址)		(邮政编码)

班级名称		贸易符号		注册交易所的名称
普通股，每股面值0.01美元		IRIX		纳斯达克全球市场

	九个月结束
	2019年9月28日			2018年9月29日
期初余额	$	2,225		$	2,520
延期的补充		1,575			1,426
确认收入		(1,906	)		(1,729	)
余额，期末		1,894			2,217
递延收入的非流动部分		366			608
递延收入的当期部分	$	1,528		$	1,609

	九个月结束
	2019年9月28日			2018年9月29日
期初余额	$	860		$	1,735
产品保修的应计费用		219			298
保修索赔成本		(232	)		(756	)
调整预先存在的保修		(334	)		(445	)
余额，期末	$	513		$	832

	2019年9月28日		2018年12月29日
原料	$	2,424	$	2,675
在制品		811		1,075
成品		5,661		5,044
总库存	$	8,896	$	8,794

财政年度：
2019年(三个月)	$	4
2020		16
2021		16
2022		16
2023		16
此后		20
总计	$	88

截至2019年9月28日	公允价值 (单位：千)		估价技法	显着性不可观察输入	加权平均值 (范围)
净出负债	$	63	贴现现金流量	预计的版税 (千)	$80
				贴现率	10.26% (10.20% - 27.00%)

截至2018年12月29日	公允价值 (单位：千)		估价技法	显着性不可观察输入	加权平均值 (范围)
净出负债	$	334	贴现现金流量	预计的版税 (千)	$1,245
				贴现率	10.33% (10.20% - 27.00%)

财政年度	操作租赁付款
2019年剩余时间(3个月)	$	381
2020		1,550
2021		1,539
2022		317
2023		—
租赁付款总额		3,787
减去：推定利息		(248	)
租赁负债总额	$	3,539

	数量股份			加权平均值锻炼价格每股		集料内在性价值 (千)
截至2018年12月29日的未结清		844,898		$	8.84
授与		753,450		$	4.86
已行使		(210	)	$	3.49
取消或没收		(277,243	)	$	9.31
截至2019年9月28日尚未支付		1,320,895		$	6.47	$	—

	三个月结束						九个月结束
	2019年9月28日			2018年9月29日			2019年9月28日			2018年9月29日
平均无风险利率		1.58	%		2.95	%		1.75	%		2.71	%
预期寿命(年)	4.55年			4.55年			4.55年			4.55年
股息收益率		—	%		—	%		—	%		—	%
平均波动率		48	%		41	%		45	%		41	%

	数量股份		加权平均值锻炼价格		加权平均值剩馀合同寿命(年)		集料本征值 (千)
未完成的选项		1,320,895	$	6.47		5.50	$	—
已归属和预期归属的期权		1,161,856	$	6.64		5.37	$	—
可行使的期权		376,412	$	8.83		3.35	$	—

	数股份
截至2018年12月29日的未结清		597,121
授予限制性股票单位		74,527
限制性股票发行		(213,498	)
被没收的限制性股票单位		(193,231	)
截至2019年9月28日尚未支付		264,919