IncreaseDecreaseInContractWithCustomerLiability

美国

证券交易委员会

华盛顿DC 20549

表格10-q

(标记一)

根据1934年证券交易法第13或15(D)条提交的季度报告

截至2019年9月30日的季度期间

或

☐根据1934年证券交易法第13或15(D)条提交的过渡报告

从到 的过渡期

委托档案号：001-36485

Ardelyx，Inc.

(其章程中指定的注册人的确切名称)

阿登伍德大道34175号

加利福尼亚州弗里蒙特94555

(主要执行办公室地址，包括邮政编码)

(510) 745‑1700

(注册人的电话号码，包括区号)

根据该法第12(B)节登记的证券：

用复选标记表示注册人(1)是否在之前12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了1934年“证券交易法”第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内遵守了此类提交要求。是否☐

用复选标记表示注册人在过去12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)是否已根据S-T规则第405条(本章232.405节)以电子方式提交了需要提交的每个交互式数据文件。是否☐

用复选标记表示注册人是大型加速申请者，加速申请者，非加速申请者，还是较小的报告公司，还是新兴的成长型公司。参见“交换法”第12b-2条中“大型加速档案者”、“加速档案者”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。

如果是新兴的成长型公司，请用复选标记表明注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据“交换法”第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交换法》第12b-2条所定义)。是☐否

截至2019年11月1日，注册人普通股的已发行和流通股数量，每股面值0.0001美元，为62，908，080。

Ardelyx，Inc.

第一部分财务信息

项目1.简明合并财务报表

Ardelyx，Inc.

简明资产负债表

(以千为单位，共享和每份金额除外)

参见合并财务报表的附注。

Ardelyx，Inc.

简明合并经营报表和综合亏损

(以千为单位，共享和每份金额除外)

(未审核)

参见合并财务报表的附注。

Ardelyx，Inc.

股东权益变动简明报表

截至2019年9月30日的三个月和九个月

(以千为单位，共享金额除外)

(未审核)

参见简明合并财务报表附注

Ardelyx，Inc.

简明合并股东权益变动表

截至2018年9月30日的三个月和九个月

(以千为单位，共享金额除外)

(未审核)

参见简明合并财务报表附注

Ardelyx，Inc.

现金流量简明合并报表

(单位：千)

(未审核)

参见合并财务报表的附注。

Ardelyx，Inc.

简明合并财务报表附注

(未审核)

备注1.演示的组织和依据

Ardelyx，Inc.(“公司”、“我们”、“我们”或“我们”)是一家专业的生物制药公司，专注于开发一流的药物，以改善心肾疾病患者的治疗选择。tenapanor是一种一流的NHE3抑制剂，正在进行第三阶段临床试验的评估，包括PHREEDOM试验，第二阶段临床试验评估tenapanor作为一种单一疗法治疗正在透析的慢性肾病(CKD)患者的高磷血症。2019年9月3日，该公司报告了Amplify试验的阳性结果，这是一项针对Tenapanor与磷酸盐粘合剂联合进行透析的CKD患者的第三阶段研究，这些患者的高磷血症以前没有单独使用粘合剂来控制。2019年9月12日，该公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准IBSRELA(Tenapanor)，一种50毫克，每日两次的口服药丸，用于治疗成人便秘肠易激综合征(IBS-C)。该公司打算寻找一个合作伙伴，将IBSRELA在美国商业化。该公司还在推进一种小分子钾促分泌剂计划，RDX013，用于高钾血症的潜在治疗。

公司只经营一个业务部门，即生物制药产品的开发。

演示依据

本公司未经审核的简明综合财务报表和相关脚注信息是根据美国证券交易委员会(SEC)的中期报告要求编制的。根据这些规则和法规的许可，美国公认会计原则(U.S.GAAP)通常需要的某些脚注或其他财务信息已根据这些规则和法规进行了浓缩或省略。本公司管理层认为，随附的中期未经审计简明综合财务报表包括公平列示呈现期信息所需的所有调整(仅包括正常经常性调整)。截至2019年9月30日的三个月和九个月的结果不一定表示截至2019年12月31日的整个一年或未来运营期间的预期结果。

附带的简明综合财务报表和相关财务信息应与截至2018年12月31日的年度经审核综合财务报表及其相关附注一起阅读，该报表包括在公司提交给证券交易委员会的Form 10-K年度报告(“2018 Form 10-K”)中。2018年12月31日的资产负债表来自于2018年12月31日与2018年Form 10-K一起提交的经审计的综合财务报表。

所附的简明综合财务报表包括Ardelyx，Inc.的帐户。及其全资附属公司Ardelyx Cayman Islands于2017年12月进入自愿清盘，并于2018年4月解散，已根据美国公认会计原则编制。公司间交易和余额已在合并时消除。

前期错误

在2019年第二季度，我们在截至2019年3月31日的季度、截至2018年12月31日的一年以及截至2018年3月31日、2018年6月30日和2018年9月30日的每个季度期间的综合财务报表中都发现了错误。这些错误与临床试验应计费用的会计处理有关，并导致在这些期间多报了研究和开发费用。截至2018年3月31日、2018年6月30日、2018年9月30日、2018年12月31日和2019年3月31日的三个月期间，研发支出分别高估了20万美元、90万美元、110万美元、140万美元和50万美元。截至2018年12月31日，应计和其他负债被高估了360万美元。

公司分析了这些错误的潜在影响，并得出结论，虽然累积的错误对截至2019年6月30日的三个月的业绩有重大影响，但考虑到SEC员工会计公告第108号的要求，在量化当年财务报表中的错误陈述时，考虑到前一年错误陈述的影响，纠正错误对任何个人来说都不是实质性的。根据权威的指导，管理层从定性和定量的角度评估了错误的重要性。基于这样的评估，公司得出结论，修正截至2018年12月31日的年度累积误差预计对目前估计的2019年全年业绩无关紧要，对误差的修正不会对截至2018年3月31日、2018年6月30日、2018年9月30日、2018年12月31日和2019年3月31日的期间产生重大影响，也不会影响财务业绩的趋势。因此，在2019年第二季度，公司将应计负债和其他负债减少了410万美元，并在精简的综合经营报表中记录了410万美元的累积调整，以减少研究和开发费用。

注2.重要会计政策汇总

估计的使用

根据美国公认会计原则编制合并财务报表需要管理层做出影响合并财务报表及其附注中报告的金额的估计和判断。在持续的基础上，管理层评估其估计，包括与收入确认、临床试验应计、合同制造应计、资产和负债的公允价值、所得税和基于股票的补偿有关的估计。管理层根据其历史经验及管理层认为在有关情况下合理的各种其他市场特定及相关假设作出估计。实际结果可能与这些估计大不相同。

应计研发费用

作为编制财务报表过程的一部分，公司需要估计其应计费用。此过程包括审核未结合同和采购订单，与其人员沟通，以确定已代表其执行的服务，并在公司尚未开具发票或以其他方式通知公司实际成本时，估计所执行的服务水平和服务产生的相关成本。公司的大多数服务提供商在履行服务或满足合同里程碑时，每月提交拖欠的发票。本公司根据本公司当时所知的事实和情况，在其财务报表中估计其于每个资产负债表日期的应计费用。公司定期与服务提供商确认其估计的准确性，并在必要时进行调整。估计应计研发费用的示例包括支付给以下人员的费用：

公司根据与代表公司进行和管理这些活动的多个CRO和制造供应商签订的合同，根据对收到的服务和所花费的努力的估计，记录与临床研究和制造开发活动相关的费用。这些协议的财务条款有待协商，因合同而异，并可能导致支付流量不平衡。可能存在这样的情况，即向公司供应商支付的款项将超过所提供的服务水平，并导致预付费用。其中一些合同的支付取决于诸如受试者的成功登记和临床试验里程碑的完成等因素。在累计服务费时，公司估计将执行服务的时间段、主题的注册、激活的站点数量以及每个期间要花费的努力水平。如果服务执行的实际时间或努力程度与公司的估计不同，公司

将相应地调整应计或预付费用余额。到目前为止，公司的估计与实际发生的金额没有实质性的差异。

收入确认

2018年1月1日，本公司采用新的客户合同收入准则ASC 606，采用修改后的追溯法，作为对年度报告期留存收益期初余额的调整。由于采用新标准，2018年1月1日，本公司记录如下：(I)流动资产下未结算的许可收入为500万美元，这是本公司与Kyowa Kirin Co.，Ltd.，或KKC(前身为Kyowa Hakko Kirin Co，Ltd，KHK)的许可协议下与第一个里程碑相关的未来应收款项，KKC随后实现了该协议，并于2019年2月收取，从而将未结算的许可收入余额降至零。根据公司与阿斯利康的终止协议，KKC达到里程碑后，该协议被重新分类为应付账款，随后在截至2019年6月30日的三个月内支付给阿斯利康，以及(Iii)相关的累计赤字减少约400万美元，作为新标准允许的里程碑收入，这些里程碑具有某些标准以便更早确认，并且还包含与里程碑相关的不同确认标准，与以前的标准相比，收入确认，多元安排-许可收入，ASC 60

公司签订ASC 606范围内的许可协议，根据该协议，公司向第三方许可其产品候选产品的某些权利。这些安排的条款通常包括向公司支付以下一项或多项费用：不可退还的预付许可费；开发、监管和商业里程碑付款；以及许可产品净销售的未来版税。这些付款中的每一项都会产生许可、协作和其他收入，但许可产品净销售的版税收入除外，这些收入被归类为版税收入。

在确定履行每项协议义务时应确认的适当收入数额时，公司执行以下步骤：(I)确定合同中承诺的货物或服务；(Ii)确定承诺的货物或服务是否为履约义务，包括它们在合同上下文中是否截然不同；(Iii)交易价格的衡量，包括可变对价的限制；(Iv)将交易价格分配给履行义务；以及(V)在公司满足每项履行义务时确认收入作为这些安排的会计处理的一部分，公司必须制定需要判断的假设，以确定合同中确定的每个履行义务的独立销售价格。公司使用关键假设来确定独立的销售价格，其中可能包括预测的收入、开发时间表、人员成本报销率、贴现率以及技术和监管成功的概率。

里程碑付款：在每个包括开发里程碑付款的安排开始时，公司评估里程碑是否被认为有可能达到，并使用最可能的金额方法估计交易价格中要包括的金额。可变代价金额包括在交易价格中，在可能不会发生确认的累计收入金额的重大逆转以及随后解决与可变代价相关的不确定性的情况下。不在公司或被许可人控制范围内的里程碑付款，例如监管批准，在收到这些批准之前不会被认为有可能实现。交易价格随后按相对独立销售价格分配给每个履行义务，本公司在履行合同义务时或履行合同义务时确认收入。在随后的每个报告期结束时，公司将重新评估实现该等发展里程碑和任何相关限制的可能性，并在必要时调整其对总交易价格的估计。任何此类调整均以累积追赶为基础进行记录，这将影响调整期内的许可证、协作和其他收入和收益。

在每个报告期，与剩余开发里程碑付款相关的可变代价不包括在交易价格中，因为截至该期间结束日期，这些变量代价受到完全约束。作为对限制条件的评估的一部分，公司考虑了许多因素，包括里程碑的接收超出了公司的控制范围，并取决于未来临床试验的成功和合作伙伴的努力。任何变量

与基于销售的里程碑(包括版税)相关的代价将在相关销售发生时予以确认，因为它们被确定主要与授予协作合作伙伴的许可证相关。公司重新评估每个报告期内的交易价格，并在解决不确定事件或发生其他情况变化时重新评估交易价格。

制造供应服务：包括承诺将来为临床开发或商业供应提供药物物质或药物产品的安排通常被视为选项。公司评估这些选项是否为被许可人提供了重要的权利，如果是，它们被计入单独的履行义务。如果公司有权在客户行使这些选择权时获得额外的付款，则在客户获得对货物的控制权(即交付时)时，任何付款都将记录在其他收入中。

特许权使用费：对于包括基于销售的特许权使用费(包括基于销售水平的里程碑支付)的安排，并且许可被视为与特许权使用费相关的主要项目，公司将在(I)相关销售发生时或(Ii)已分配部分或全部特许权使用费的履行义务已经履行(或部分履行)时确认收入。到目前为止，公司尚未确认其任何许可安排产生的任何版税收入。

衍生产品和套期保值活动

本公司将其衍生工具作为资产或负债计入简明资产负债表，并按公允价值计量。衍生品通过其他收入(费用)调整为公允价值，并在简明综合经营报表和综合亏损中净值。

租赁

我们在安排开始时确定安排是否为租赁。经营租赁包括在使用权资产、经营租赁负债的流动部分和经营租赁负债中，净值为我们的简明资产负债表中的流动部分。使用权资产代表吾等在租赁期内使用标的资产的权利，而租赁负债代表吾等因租赁而支付租赁款项的责任。经营租赁使用权资产和负债于租赁开始日根据租赁期限内租赁付款的现值确认。在确定租赁付款的现值时，我们根据租赁开始日期可用的信息使用我们的增量借款利率。经营租赁使用权资产还包括任何租赁付款，但不包括租赁奖励。我们的租赁条款可能包括在合理确定我们将行使任何此类期权时延长或终止租赁的选项。租赁费用在预期租赁期内以直线方式确认。

于2019年1月1日，我们采用ASU No.2016-02，租赁(主题842)，使用可选过渡方法初步考虑采用累积调整应计和其他负债及其他长期负债的影响。我们选择了一套实用的权宜之计，除其他事项外，它允许我们不重新评估以下事项：是否考虑或包含任何到期或现有合同；任何到期或现有租赁的租赁分类；或任何现有租赁的初始直接成本。对于我们的建筑租赁，我们还选择了实用的权宜之计，不分离租赁和非租赁组件，如公共区域维护费，而是将这些作为单个租赁组件进行核算。

最近的会计公告

新会计公告-最近采用

2019年1月1日，公司通过ASU 2018-07，薪酬-股票薪酬(主题718)。此更新通过使其与员工基于股份支付的会计指导相一致，简化了对非员工基于股份支付的会计处理。ASU扩大了主题718，补偿-股票补偿的范围，目前只包括发放给员工的股份支付，也包括为商品和服务向非员工发放的股票支付。因此，以股份为基础的支付给非雇员和

员工基本上是一致的。采用本标准并未对公司的简明综合财务报表产生实质性影响。

2018年8月，证券交易委员会通过了对“证券法”第33-10532号版本“披露更新和简化”中某些披露要求的修订。这些修订消除、修改或整合到SEC的其他要求中，某些披露规则。其中一项修订是要求在Form 10-Q的季度报告中提供对临时财务报表中股东权益变化的分析。分析，可以作为脚注或单独的陈述，是当前和比较季度和年初至今的过渡期所必需的。修正案对2018年11月5日或之后提交的所有文件均有效。考虑到修订的预期生效时间，以及大多数申请者季度报告的预期效力接近提交日期，证券交易委员会公司财务部发布了一份与交易所法案表格相关的合规和披露解释，或称CDI-问题105.09，提供了与这一披露要求相关的过渡指导。CDI-问题105.09声明，如果提交者首次提交的股东权益变更报告包含在修订生效日期后开始的季度的10-Q表格中，证券交易委员会将不会反对。因此，公司于2018年11月5日通过了这些SEC修正案，并从截至2019年3月31日的季度报告Form 10-Q开始提交股东权益变化分析。美国证券交易委员会通过这些修正案并未对公司的财务状况、经营业绩、现金流或股东权益产生实质性影响。

2016年2月，FASB发布了经修订的ASU No.2016-02，租赁(主题842)(ASU 2016-02)，其中一般要求承租人在资产负债表上确认经营和融资租赁负债和相应的使用权资产，并加强围绕租赁安排产生的现金流的金额、时间和不确定性的披露。2018年7月，FASB发布了ASU No.2018-11，租赁(主题842)：有针对性的改进，或ASU No.2018-11。在发布ASU No.2018-11时，FASB允许ASU 2016-02采用另一种过渡方法，该方法通过确认采用期内保留收益期初余额的累积效应调整，允许过渡到新的租赁标准。我们选择了过渡方法和过渡指导下允许的实际权宜之计，这使我们能够继续进行我们的历史租赁分类，我们对合同是否为租赁或包含租赁的评估，以及我们在采用新标准之前存在的任何租赁的初始直接成本。我们还选择合并租赁和非租赁组成部分，将初始期限为12个月或更短的租赁保留在资产负债表之外，并在租赁期内以直线方式在经营报表中确认相关的租赁付款。我们于2019年1月1日采用修正的追溯方法采用ASU，并记录了使用权资产和相应的租赁负债，以计入我们的设施租赁，作为采用期间应计和其他负债及其他长期负债的期初余额的累积效应调整。

采用的影响

本公司于2019年1月1日采用ASU 2016-02-租赁(主题842)时，使用修改后的追溯方法，最初应用该标准作为应计和其他负债及其他长期负债的期初余额调整的累积效应。2019年1月1日的期初余额中记录了以下调整(以千为单位)：

由于2019年1月1日采用Topic 842，2019年9月30日公司简明资产负债表中的以下财务报表行项目和截至2019年9月30日的9个月的简明综合经营报表和综合亏损受到影响(单位：千)：

2018年6月，FASB发布了ASU No.2018-07，股票薪酬(主题718)：对非员工股份支付会计的改进。ASU 2018-07旨在降低成本和复杂性，并改进非员工股份支付的财务报告。ASU 2018-07扩展了主题718，薪酬-股票薪酬(目前仅包括对员工的股份支付)的范围，以包括为商品或服务向非员工发放的股份支付。因此，对非雇员和雇员的股份支付的会计将得到实质性的调整。ASU 2018-07取代Subtopic 505-50，即对非员工的权益支付。ASU 2018-07对公司从2018年12月15日后开始的财年生效，包括该财年内的过渡期，并允许提前采用。2019年1月1日，我们采用了ASU 2018-07，该标准的采用对公司的简明合并财务报表没有产生实质性影响。

尚未采用新的会计公告

2018年11月，FASB发布ASU 2018-18，协作安排(主题808)：澄清主题808和主题606之间的交互。该指导澄清了当协作安排参与者是客户时，协作安排参与者之间的某些交易应该被记为主题606下的收入。对于公司来说，修正案将于2020年1月1日生效。公司正在评估本指南对其合并财务报表和相关披露的影响。

2018年8月，FASB发布了ASU No.2018-15, 无形资产(主题350)：客户对作为服务合同的云计算安排中发生的实施成本的会计处理，将作为服务合同的托管安排中发生的实施成本资本化的要求与为开发或获取内部使用软件而产生的实施成本资本化的要求相一致。这一新标准还要求客户支付托管安排的资本化实施成本，这是托管安排期限内的服务合同。此ASU对上市公司在2019年12月15日之后的财年有效。这一新标准可以追溯或前瞻性地应用于在采用之日之后发生的所有实施成本。公司目前正在评估采用此ASU对其合并财务报表的影响。

2018年8月，FASB发布了ASU No.2018-13，公允价值计量(主题820)：披露框架-公允价值计量披露要求的变更。ASU 2018-13考虑成本和收益，并在主题820中删除、修改和添加披露要求。关于未实现损益变化的修正，用于制定3级公允价值计量的重大不可观测投入的范围和加权平均，

计量不确定性的叙述性描述仅适用于采用的最初会计年度中最近的中期或年度期间。所有其他修改应追溯适用于所提交的所有期间。ASU 2018-13对公司从2019年12月15日后开始的财年生效，包括该财年内的过渡期，并允许提前采用。公司目前正在评估此标准对其合并财务报表的影响。

2016年6月，FASB发布了ASU No.2016-13，金融工具-信用损失(主题326)：金融工具信用损失的计量，修改了大多数金融资产和某些其他工具的信用损失的计量和确认。修正案通过将“发生损失”模型替换为“预期损失”模型，更新了衡量和记录按摊销成本计量的金融资产的信贷损失的指南。因此，这些金融资产将按预期收取的净额列示。修正案还要求，与可供出售的债务证券有关的信用损失应通过净收入计入备抵，而不是在当前的非临时减值模式下减少账面金额。本指南对2019年12月15日之后的财年有效，包括这些财年内的过渡期。在2018年12月15日之后的年度期间，允许提前采用。公司目前正在评估采用此ASU对其简明合并财务报表的影响。

公司审查了所有其他重要的新发布的会计声明，并得出结论，这些声明要么不适用于公司的运营，要么预期不会因为未来的采用而对其简明综合财务报表产生实质性影响。

注3.现金、现金等价物和投资

截至2019年9月30日和2018年12月31日归类为现金、现金等价物和短期投资的证券汇总如下(单位：千)。估计公允价值基于这些投资的报价市场价格。

现金等价物包括购买时原始到期日为三个月或更少的货币市场基金和其他债务证券，账面金额为公允价值的合理近似值。该公司将现金投资于金融和商业机构的高质量证券。这些证券按公允价值列账，公允价值以现成的市场信息为基础，未实现收益和损失计入公司简明资产负债表股东权益内的“累计其他全面亏损”。公司使用特定的识别方法来确定出售有价证券的实现收益或损失的金额。已实现的收益或亏损微不足道，并已计入合并简明经营报表的其他收入(费用)净额中。

截至2019年9月30日持有的所有可供出售证券的合同到期日均不到一年。本公司的可供出售证券须定期进行减值审查。当公允价值低于其经营成本时，本公司认为债务证券受到减值，在这种情况下，本公司将进一步审阅该投资，以确定其是否为非暂时性减值。当本公司评估一项非暂时性减值投资时，本公司会检讨若干因素，例如公允价值低于成本基准的时间及程度、发行人的财务状况及其任何变动、出售意向，以及本公司是否更有可能需要在收回其成本基准之前出售该投资。如果投资并非暂时减值，本公司将通过经营报表将其减记至其公允价值，并将该价值确定为投资的新成本基础。该公司并未确定其任何可供出售的证券在所提交的任何期间内都不是暂时减值的。截至2019年9月30日，没有任何投资处于超过一年的连续未实现亏损状况，该公司认为，这些投资很可能会一直持有到到期日或预计的公允价值回收。

注4.公允价值计量

公允价值定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中，为资产或负债在本金或最有利的市场上转移负债(退出价格)而将收到或支付的交换价格。用于衡量公允价值的估值技术必须最大限度地利用可观察的投入，并最大限度地减少不可观测投入的使用。

评估技术输入的三级层次结构简要总结如下：

级别1-估值基于活跃市场中相同资产或负债的报价，公司在报告日期随时可访问。利用一级投入的资产和负债的例子是某些货币市场基金、美国国债和活跃市场上报价的交易证券。

2级-基于1级以外的可直接或间接观察到的投入进行估值，例如类似资产或负债的报价；非活跃市场的报价；或其他投入

在资产或负债的整个期限内，可观察到的或可由可观察到的市场数据证实的资产或负债。利用二级输入的资产和负债的例子有公司债券、商业票据、存款单和场外衍生品。

级别3-基于很少或没有市场数据的不可观察输入进行估值，这需要公司制定自己的假设。

下表列出了公司金融资产和负债的公允价值，按公允价值层次结构中的逐级重复计量(以千为单位)：

在活跃市场上有报价的地方，证券被归类为一级。公司将货币市场基金、美国国库券和美国国库券归类为一级。当特定证券没有报价的市场价格时，公司通过使用基准收益率、报告的交易、经纪人/交易商报价和发行人价差来估计公允价值。公司将公司债券、商业票据、资产支持证券和外币衍生品合同分类为2级。在某些情况下，在估值投入方面活动有限或透明度较低的情况下，证券被分类为3级。在介绍的期间内，1级和2级之间没有转移。

于2018年5月，根据与Solar Capital Ltd.和Western Alliance Bank的贷款和担保协议(见“附注6.借款”)，本公司签订了退出费协议，根据该协议，本公司同意在与本公司有关的任何控制交易发生变化时支付150万美元现金或退出费，或如果本公司同时获得(I)FDA批准替纳帕诺用于治疗透析中CKD患者高磷血症和(Ii)FDA批准替纳帕诺用于治疗IBD患者的话一种50毫克，每日两次的口服药丸，用于治疗成人IBS-C。尽管提前还款或终止定期贷款，公司支付退出费的义务将于2028年5月16日到期。该公司评估，退出费是一种独立的衍生品，应予以核算

在经常性基础上按公允价值计算。退出费的估计公允价值作为衍生负债记录，并计入附随的简明资产负债表上的应计负债和其他负债中。截至2019年9月30日，退出费的估计公允价值确定为779，000美元，比2018年12月31日的估计公允价值533，000美元增加了246，000美元，主要是由于计算中的输入发生了变化，包括成功概率和金钱的时间价值，这些在公司的简明综合经营报表中作为衍生负债变化的组成部分呈现。

衍生负债的公允价值是使用贴现现金流量分析确定的，由于本公司的估值使用了重大的不可观察输入，因此被归类为公允价值层次结构中的第3级计量。具体地说，在计算衍生工具的估计公允价值时包括的关键假设包括：i)公司对由于FDA批准而可能向Solar Capital Ltd.和西部联盟银行支付150万美元的可能性和时间的估计，以及ii)根据公司估计的债务成本得出的贴现率。一般而言，发生概率的增加或减少将在衍生工具的公允价值计量中导致方向上类似的影响，并且估计发生概率增加(减少)10%将导致大约10万美元的公允价值波动。

公允价值层次结构第3级中包含的经常性计量的公允价值变化在公司的简明综合经营报表中作为其他收入(费用)净额列示，截至2019年9月30日的三个月和九个月(以千为单位)如下：

由于短期性质，2019年9月30日和2018年12月31日资产负债表中现金等价物、短期投资、应收账款、预付费用和其他流动资产、应付账款和应计费用的账面金额与其公允价值近似。

注5.衍生金融工具

外币汇率风险

公司在执行以外币支付的合同时，使用远期外币兑换合同来确保外币汇率，以最大限度地减少现金流对汇率波动的影响。这样的风险敞口是由于公司预测的现金流出的一部分是以美元以外的货币，主要是瑞士法郎计价的。公司用于对冲这一风险的衍生工具未被指定为现金流量对冲，因此，其公允价值的变化记录在公司的简明综合经营报表和全面亏损的其他收入(费用)净额中。远期外币兑换合同的公允价值是使用当前汇率和利率估算的，并考虑到交易对手当前的信誉。

于2019年3月，公司结算其远期外币兑换合同，总名义金额为330万瑞士法郎。截至2019年9月30日，公司没有未结远期外币兑换合同。截至2019年9月30日的三个月和九个月，与公司衍生工具相关的净亏损分别为零和60，558美元，在简明综合经营报表和全面亏损中确认为其他收入(费用)净额。截至2018年9月30日的3个月和9个月，与此类衍生工具相关的净亏损为45，566美元。

注释6.借阅

太阳能资本和西部联盟银行贷款协议

2018年5月16日，公司与太阳能资本有限公司和西部联盟银行或共同贷款人签订了贷款和担保协议或贷款协议。贷款协议规定了一笔5000万美元的定期贷款安排，到期日为2022年11月1日，或定期贷款。贷款的全部金额已于2018年5月16日提供资金。公司收到贷款净收益约4930万美元，扣除结算费、法律费用和发行成本。

贷款期限下的借款按浮动年利率7.45%加一个月的伦敦银行同业拆借利率计息。如果公司在2020年6月1日之前在用于透析的CKD患者高磷血症治疗的Tenapanor的第三阶段研究中达到其主要终点，则允许公司在2020年12月1日之前对定期贷款进行纯利息支付；否则，公司只能在2020年6月1日之前对定期贷款进行纯利息支付。因此，从二零二零年六月一日或二零二零年十二月一日(视情况而定)至到期日，本公司将被要求按月支付利息，并以连续相等的每月本金分期偿还定期贷款。本公司于定期贷款结束时支付定期贷款的1%或50万美元的结算费。本公司有义务在到期日、期限贷款加速、期限贷款提前或偿还或贷款协议终止中最早发生时支付相当于期限贷款3.95%的最终费用。本公司可自愿预付未偿还的定期贷款，但须支付的预付款溢价为(I)在截止日期一周年之前或当日预付的定期贷款本金的3%，(Ii)在截止日期一周年后至截止日期二周年(包括截止日期)后预付的定期贷款本金的2%，或(Iii)在截止日期的两周年后及到期日之前预付的定期贷款本金的1%。定期贷款基本上由本公司的所有资产担保，但本公司的知识产权和某些其他惯例除外。此外，关于定期贷款，本公司签订了退出费协议，据此，本公司同意在与本公司有关的任何控制交易发生变化时支付退出费，金额为定期贷款的3%或退出费，或者如果公司获得(I)FDA批准替纳帕诺治疗透析CKD患者高磷血症和(Ii)FDA批准替纳帕诺用于治疗IBS-C患者的FDA批准，该批准于2019年9月12日FDA批准IBS-C患者时获得。(I)Tenapanor用于治疗CKD透析患者高磷血症的FDA批准；(Ii)FDA批准Tenapanor用于治疗IBS-C患者，获得FDA批准，于2019年9月12日FDA批准IBS-C患者时，公司同意支付退出费金额为定期贷款金额的3%或退出费尽管提前还款或终止定期贷款，但支付退出费的义务将在截止日期起10年内到期。

贷款协议包含习惯性陈述和保证以及习惯性肯定和否定契约。此外，如果公司选择在美国签订使用其知识产权的独家许可协议(用于高磷血症的替纳帕诺或公司的FXR和TGR5激动剂计划除外)，并且没有获得贷款人的书面同意，则公司同意维持至少5000万美元的不受限制的现金和现金等价物，直到公司在用于治疗高磷酸盐的替纳帕诺的第二阶段3研究中实现其主要终点为止截至2019年9月30日，本公司已遵守贷款协议中规定的所有契约。

此外，贷款协议包含惯例违约事件，使贷款人有权导致本公司在贷款协议下的负债立即到期和应付，并对本公司及其担保定期贷款的抵押品(包括其现金)行使补救。一旦发生违约事件并在违约期间，相当于年利率4.0%的额外违约利率将适用于贷款协议下所欠的所有义务。截至2019年9月30日，据公司所知，不存在导致违约事件的事实或情况。

截至2019年9月30日，假设本金支付从2020年12月1日开始，公司未来各会计年度的本金和最终费用债务偿还义务(不包括利息支付和退出费)如下(以千为单位)：

注释7.租赁

公司根据两份经营租赁协议获得办公用房资产使用权。公司已评估其设施租约，并确定，自采用主题842起生效，评估的租约均为经营租约。本公司已根据主题842对其与供应商和合作者的其他合同进行了评估，并确定除以下描述的设施租赁外，本公司的合同均不包含租赁。

根据2008年9月签订的租赁协议，公司获得了位于加利福尼亚州弗里蒙特的办公空间使用权，该协议最近一次修订是在2016年4月。写字楼面积为72，500平方英尺，其中包括2019年9月新增的10，716平方英尺，整个租约将于2021年9月10日到期。本公司有权在租赁期届满前至少十二个月至不超过十八个月前，以书面通知其选择行使选择权，将整个楼宇的年期延长五年。延长租赁期五年的选择权并未包括在计算中，因为目前该选择权的行使尚不确定，因此被认为不太可能。公司还于2018年10月获得了位于马萨诸塞州Waltham的3，250平方英尺办公空间的使用权，该使用权将于2021年9月30日终止。

本公司所有租赁均为经营租赁。某些租赁同时具有租赁和非租赁组件。本公司已选择将每个单独租赁组件和与该租赁组件关联的非租赁组件作为所有类别基础资产的单个租赁组件进行核算。截至2019年9月30日，用于计算的加权平均贴现率为12.99%，加权平均剩余租期为2.0年。

下表提供了资产负债表中提供的租赁的其他详细信息(除剩余寿命和贴现率外，以千为单位)：

租赁成本(包括在我们精简的综合经营报表中的运营费用)如下(以千为单位)：

下表汇总了截至2019年9月30日公司对经营租赁负债的未贴现现金支付义务(单位：千)：

注8.股东权益

2018年5月25日，公司完成了12，500，000股普通股的包销公开发行，公开价格为每股4.00美元减去每股0.24美元的承销折扣和佣金，由Jefferies LLC或Jefferies和SVB Leerink(前身为Leerink Partners LLC)，或Leerink，或合称本公司承销商，以每股3.76美元的价格于2018年6月25日购买。公司以每股4.00美元的价格向公众额外出售了1，875，000股普通股，减去承销折扣和每股0.24美元的佣金，这是承销商以每股3.76美元的价格从本公司购买的，在充分行使承销商购买额外普通股的选择权之后。公司在扣除承销折扣、佣金和发售费用后，从发行中获得了5380万美元的净收益。

备注9.股权薪酬

下表列出了在公司经营报表中为股票期权、限制性股票单位(RSU)、基于业绩的限制性股票单位(PRSU)和公司员工股票购买计划(ESPP)确认的基于股票的薪酬费用(以千为单位)：

截至2019年9月30日，公司扣除估计没收后的未确认股票补偿费用总额为：

选项练习

在截至2019年9月30日的三个月和九个月，分别行使了购买公司普通股4，513股和6，964股的期权，净收益分别为13，000美元和21，000美元，公司在截至2019年9月30日的三个月和九个月内分别获得净收益21，000美元。在截至2018年9月30日的三个月和九个月中，购买公司普通股的选择权均为零，公司净收益为零。

限制性股票单位

2018年7月，公司向其员工授予903，374个PRSU，这些PRSU在达到某些绩效条件后归属于员工，但前提是员工在成绩日之前仍与公司保持服务关系。截至2019年9月30日，这些PRSU中有850，309个未完成。基于对2019年9月30日业绩条件的评估，公司得出结论，PRSU假设是可能的，并记录了截至2019年9月30日的3个月和9个月的股票补偿费用一次性追回210万美元。截至2018年9月30日的三个月和九个月，与这些PRSU相关的基于股票的薪酬支出记录为零。当认为可能达到里程碑时，相关的补偿成本被确认为估计归属期间的费用。为这些奖励确认的费用是基于公司普通股的授予日期公允价值乘以授予的单位数量。

截至二零一九年九月三十日止三个月及九个月，本公司于授出基于时间的RSU予其员工时，发行零股普通股及85，609股普通股。截至2019年9月30日的三个月和九个月未发布PRSU。在截至2018年9月30日的三个月和九个月中，公司在向员工授予RSU或PRSU时，发行了零股普通股。

员工股票购买计划

于2019年8月，本公司根据ESPP出售了77，698股普通股。员工以每股2.58美元的购买价购买了这些股票，公司收益约为20万美元。2019年2月，本公司根据ESPP出售了83，046股普通股。员工以每股2.39美元的购买价购买了这些股票，公司收益约为20万美元。

2018年8月，本公司根据ESPP出售了52，370股普通股。员工以每股3.66美元的购买价购买了这些股票，公司收益约为20万美元。2018年2月，本公司根据ESPP出售了68，589股普通股。员工以每股4.38美元的购买价购买了这些股票，公司收益约为30万美元。

发行服务普通股

在截至2019年9月30日的三个月和九个月中，公司向董事会成员发行了零股和113，136股普通股，这些成员选择接受股票，而不是根据公司的现金费用

修订并恢复非雇员董事薪酬计划。根据授予日普通股的公允价值，已发行股票的价值为30万美元。截至2018年9月30日的三个月和九个月，本公司向董事会成员发行了零股和75，183股普通股，这些成员选择接受股票，以代替他们根据本公司修订和恢复的非雇员董事薪酬计划收取的现金费用。根据授予日普通股的公允价值，已发行股票的价值为30万美元。

注10.每股净亏损

每股基本净亏损的计算方法为净亏损除以期内已发行普通股的加权平均数减去需回购的股份，并排除基于股票的奖励和认股权证的任何摊薄影响。稀释每股普通股的净亏损是根据所有潜在的摊薄普通股计算的，包括行使股票期权时可发行的普通股，以及未归属的限制性普通股和股票单位。由于本公司于截至二零一九年九月三十日、二零一八年及二零一八年九月三十日止三个月及九个月出现净亏损，所有潜在普通股均被确定为反摊薄。下表列出了每普通股净亏损的计算(以千为单位，除份额和每股金额外)：

在截至2019年9月30日的三个月和九个月中，可能稀释未来每股基本净亏损的证券总数为1050万和1020万，这些证券由于影响会产生反稀释效应而未计入稀释后每股净亏损的计算中。

在截至2018年9月30日的三个月和九个月中，可能稀释未来每股基本净亏损的证券总数为830万和810万，这些证券由于影响会产生反稀释效应而未计入稀释后每股净亏损的计算中。

附注11.应计及其他负债

应计负债和其他负债包括以下(以千为单位)：

备注12.协作和许可协议

Kyowa Kirin Co.，Ltd.，或KKC(前称Kyowa Hakko Kirin Co.，Ltd，或KHK)

于2017年11月，本公司与KKC达成独家许可协议，或KKC协议，在日本开发、商业化和分销用于心肾适应症的tenapanor。公司根据主题606对这些安排进行了评估，并得出结论，合同对手KKC是客户。根据KKC协议的条款，公司获得了3000万美元的预付许可费，该费用在协议执行时被确认为收入。根据公司的评估，它确定许可证和制造供应服务是其在协议开始时的重要履行义务，因此每个履行义务都是不同的。此外，2018年1月1日，公司记录了与KKC在2019年2月达成的KKC协议下的第一个里程碑相关的流动资产下的未记账许可收入500万美元和流动负债下的未收费许可费用100万美元，分别反映了收入和收入成本，如果公司在2018年1月1日之前采用Topic 606，这些收入和收入成本将在2017年第四季度确认。在KKC于2019年2月实现里程碑后，与未计费许可收入相关的余额被调整为零。相应地，公司欠阿斯利康未收费许可费用的100万美元余额在截至2019年3月31日的三个月内重新分类为应付账户，随后在截至2019年6月30日的三个月期间支付给阿斯利康。

除了收到3，000万美元的预付许可费外，公司可能有权获得最多5，500万美元的开发里程碑总金额，其中迄今已收到500万美元，以及85亿日元的商业化里程碑，价值高达7850万美元(按2019年9月30日的货币汇率计算)，以及成本报销，以及在整个协议期限内净销售的产品供应和高青少年版税的合理管理费用。与剩余开发里程碑付款相关的可变代价尚未包括在交易价格中，因为这些在2019年9月30日完全受约束。

在截至2019年9月30日的3个月和9个月中，记录了13，000美元和31，000美元的其他收入，而在截至2018年9月30日的3个月和9个月中，记录的其他收入分别为20，000，000美元。在这两个时期，根据公司与KKC的协议，记录的其他收入用于生产供应替纳帕诺和其他材料，交付给KKC用于其在日本的产品开发和临床试验。

上海复星药业发展有限公司或复星制药

2017年12月，公司与复星制药(或称复星协议)达成独家许可协议，在中国开发、商业化和分销替纳帕诺，用于高磷血症和肠易激综合征便秘(IBS-C)。该公司根据主题606对这些安排进行了评估，并得出结论，合同交易对手复星制药是客户。根据复星协议的条款，本公司收到1200万美元的预付许可费，该费用在协议执行时被确认为收入。根据公司的评估，它确定许可证和制造供应服务是其在协议开始时的重要履行义务，因此每个履行义务都是不同的。

此外，公司可能有权获得高达1.1亿美元的额外开发和商业化里程碑，以及成本报销和产品供应的合理间接费用，以及净销售额从15%到20%的分级特许权使用费。与剩余开发里程碑付款相关的可变代价尚未包括在交易价格中，因为这些在2019年9月30日完全受约束。

截至2019年9月30日的三个月和九个月中，根据复星协议实现开发里程碑后，与复星协议相关的收入均为300万美元。2019年10月，公司收到相应的付款270万美元，扣除预扣税30万美元。在截至2018年9月30日的三个月和九个月中，没有记录与复星协议相关的收入。

骑士治疗公司或骑士

2018年3月，公司与奈特治疗公司或骑士协议达成独家许可协议，在加拿大开发、商业化和分销用于高磷血症和IBS-C的替纳帕诺。公司根据主题606对这些安排进行了评估，并得出结论，合同对手奈特是客户。基于公司的评估，它确定许可证和制造供应服务是协议开始时的重要履行义务，因此每个履行义务都是不同的。

根据协议条款，该公司有资格收到高达2500万加元的总付款，按2019年9月30日的货币汇率计算价值高达1890万美元，包括预付款和开发和销售里程碑，按指定每台平板电脑成本的时间表报销供应成本，并为间接费用合理加价，以及净销售额的分级许可使用费，范围从中位数的个位数到较低的20%。与剩余开发里程碑付款相关的可变代价尚未包括在交易价格中，因为这些在2019年9月30日完全受约束。

截至2019年9月30日的三个月和九个月中，没有记录与骑士协议相关的收入。截至2018年9月30日的三个月和九个月，与骑士协议有关的收入分别为零和230万美元，根据阿斯利康终止协议，分别记录了零和50万美元的收入成本。

阿斯利康

于2015年6月，本公司与阿斯利康达成终止协议，或称阿斯利康终止协议，根据该协议，本公司仍有责任支付阿斯利康未来的特许权使用费，费率为公司或其许可人Tenapanor或其他NHE3产品净销售额的10%，以及(Ii)如果本公司选择许可或以其他方式提供权利，则从新的合作伙伴获得的非特许权收入的20%到目前为止，公司已确认7500万美元中的1050万美元，作为收入成本记录如下：

备注13.或有事项

公司可能不时涉及与其业务相关的索赔。根据目前可获得的信息，本公司认为，与针对其采取的任何未决行动有关的合理可能损失的金额或范围总计超过既定储备，对其综合财务状况或现金流而言并不重要。但是，根据该期间的收入或亏损水平，亏损可能会对公司未来任何特定时期的经营业绩产生重大影响。

项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析

您应该阅读以下关于我们的财务状况和经营结果的讨论和分析，以及本报告其他部分包括的简明综合财务报表及其附注，以及作为我们截至2018年12月31日的10-K表格年度报告的一部分包括的经审核的综合财务报表及其相关附注。本讨论和分析以及本报告的其他部分包含涉及风险和不确定因素的前瞻性陈述，例如我们的计划、目标、期望和意图的陈述。我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中讨论的结果大不相同。可能导致或促成这些差异的因素包括但不限于本报告题为“风险因素”一节中讨论的那些因素。这些前瞻性陈述仅涉及截至本文日期的情况。除法律规定外，我们没有义务出于任何原因更新或修改这些前瞻性陈述。除非上下文另有要求，术语“Ardelyx”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”指的是Ardelyx公司

关于Ardelyx

我们是一家生物制药公司，专注于开发一流的药物，以改善心肾疾病患者的治疗选择。这包括患有慢性肾脏疾病(CKD)的患者，患有高血磷或高磷血症的患者；以及患有CKD和/或心力衰竭患者的血钾升高或高钾血症的患者。

我们的产品组合由开发tenapanor领导，它是一种一流的NHE3抑制剂。在我们的心肾管道中，tenapanor正在进行第二次3期临床试验，即PHREEDOM试验，评估tenapanor作为透析中CKD患者高磷血症的单一疗法，TOPLINE结果预计将在2019年第四季度公布。这项试验是在2017年完成的第一次成功的第三阶段临床试验之后进行的，主要终点达到了统计学意义。tenapanor，如果成功开发和批准，将是第一个不是磷酸盐粘合剂的磷酸盐管理疗法。2019年9月，我们报告了Amplify试验的阳性结果，这是一项评估tenapanor与磷酸盐粘合剂联合使用的疗效的第三阶段临床试验。根据Amplify试验的结果，tenapanor是唯一一种在临床试验中与磷酸盐粘合剂联合使用能够有效降低血磷的磷酸盐降低疗法。我们还正在进行一项名为Normalize的长期开放式第四阶段研究，以评估替纳帕诺单独或与sevelamer联合使用的能力，以使透析中的CKD患者的血清磷浓度接近正常范围。

我们还在推进我们的小分子钾促分泌剂计划，RDX013，用于高钾血症的潜在治疗。高血钾是心脏和肾脏疾病患者中的常见问题，特别是在服用被称为RAAS抑制剂的普通血压药物的患者中，RAAS抑制剂可以抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统。与我们使用tenapanor降低高磷血症的非粘合剂方法类似，我们RDX013计划的目标是降低升高的钾含量，同时药片负担比钾粘合剂低得多，并潜在地提供作为独立制剂或与钾粘合剂结合使用的优势。

除了为透析中的CKD患者开发用于治疗高磷血症的tenapanor外，我们还开发了tenapanor用于治疗伴有便秘的肠易激综合征患者，或IBS-C。2019年9月12日，FDA批准IBSRELA(Tenapanor)，一种50毫克，每天两次的口服药片，用于治疗成人IBS-C。虽然我们在2019年9月获得了FDA批准我们用于治疗IBS-C的替纳帕诺NDA，但我们目前并不期望自己在美国将替纳帕诺用于IBS-C的商业化，也没有为这样的商业化建立合作伙伴关系。

我们开发了一个专有的药物发现和设计平台，以发现在胃肠道中发现的调节体内过程的靶标，并设计针对这些靶标发挥作用的候选产品，以利用肠道与其他器官通信的能力。

自2007年10月开始运营以来，我们几乎所有的努力都致力于我们的研发活动，包括开发我们的临床候选产品tenapanor和开发我们的专有药物

发现和设计平台。我们还没有从产品销售中获得任何收入。截至2019年9月30日，我们的累计赤字为4.407亿美元。

由于与以下活动相关的成本，我们预计在可预见的未来会出现经营亏损：我们继续开发替纳帕诺，用于治疗透析中CKD患者的高磷血症，包括与正在进行的第3期PHREEDOM临床试验相关的成本；准备NDA以寻求市场批准替纳帕诺用于治疗透析CKD患者高磷血症的市场批准；我们为替纳帕诺商业化以治疗高磷血症做准备由于我们NDA批准Tenapanor用于IBS-C所需的某些活动的执行，包括与进行IBS-C儿科临床试验相关的成本；以及我们的研究项目进入临床前阶段的进展。到目前为止，我们的运营资金来自普通股和可转换优先股的销售和发行，来自我们合作伙伴关系的资金，以及来自我们与太阳能资本有限公司和西方联盟银行的贷款协议的资金。

财务运营概述

收入

我们没有从产品销售中获得任何收入。我们过去的收入表现并不一定预示着截至2019年12月31日的整个年度或未来运营期间的预期结果。我们的非产品收入不能总是预测，因为它依赖于某些里程碑的成就。有关更多详细信息，请参见“注2.重要会计政策摘要”。

2018年1月1日，我们采用了新的客户合同收入标准ASC 606，采用修改后的追溯法，作为对年度报告期留存收益期初余额的调整。On January 1，2018，we recorded(i)unbilled license revenue under current assets of$5.0 million reflecting a future receivable related to the first milestone under our license with KKC，which was subsequently achieved by KKC and collected in February 2019，thereby reducing the unbilled license revenue balance to zero；(ii)uncharged license fees under current liabilities of$1.0 million reflecting the corresponding future payable related to AstraZeneca，in accordance with our termination agreement with AstraZeneca，which，upon KKC achieving the milestone，was reclassified to accounts payable during the three months ended March 31，2019，and subsequently paid to AstraZeneca during the three months ended June 30，2019；(Iii)由于新标准允许提前确认某些里程碑的收入，其累计赤字约为400万美元的相应减少，并且与以前的标准ASC 605相比，还包含了与里程碑相关的不同确认标准。

收入成本

收入成本目前是支付给阿斯利康的款项，根据2015年签订的终止协议的条款，阿斯利康有权(I)我们或我们的许可人的tenapanor或其他NHE3产品净销售额的10%的未来版税，以及(Ii)如果我们选择许可，或以其他方式提供开发和商业化tenapanor或另一种NHE3抑制剂的权利，从新的合作伙伴获得的非版税收入的20%，最高可达20%当我们确认产生这些许可证付款责任的收入时，我们将这些费用确认为收入成本。到目前为止，我们已经确认了7500万美元中的1050万美元，记录为收入成本。详情见注12.阿斯利康下的协作和许可协议。

研发费用

我们确认所有研究和开发费用，因为它们是为了支持我们的候选产品的发现、开发和制造而发生的。研发费用包括：

随着tenapanor以及其他候选产品的开发取得进一步进展，我们预计将继续在研究和开发活动上进行大量投资，将我们的研究项目推进到临床前阶段，并继续我们的早期研究。进行临床前研究和获得监管批准所必需的临床试验的过程既昂贵又耗时。我们可能不会成功地获得我们的其他候选产品的市场批准，包括用于治疗高磷血症的替纳帕。此外，对于在美国收到的用于治疗IBS-C的tenapanor的市场批准，我们可能无法成功确保一个或多个合作伙伴在美国和其他地区将tenapanor商业化。每个候选产品的成功概率可能受到许多因素的影响，包括临床前数据、临床数据、市场接受度、足够的第三方覆盖面或报销、我们以可接受的条款获得资金的能力、竞争、制造能力和商业可行性。

我们预计，我们将根据每个候选产品在科学和临床上的成功、对每个候选产品的商业潜力的持续评估以及我们在可接受的条件下获得资金的能力，在持续的基础上决定实施哪些计划以及为每个计划提供多少资金。我们将需要筹集更多的资金，并将寻求更多的合作伙伴关系，以完成tenapanor的开发和商业化。如果我们无法及时获得资本并以我们可接受的条款获得资金，我们可能会被迫重组我们业务的某些方面，或确定并完成一个或多个战略合作或其他交易，以便通过使用替代结构为tenapanor或我们的某些候选产品的开发或商业化提供资金。

一般和行政

一般和行政费用主要包括薪金和相关费用，包括股份制薪酬。其他一般和行政费用包括与设施相关的费用以及法律、会计、投资者关系和其他咨询服务的专业费用。

我们预计，我们的一般和行政费用在未来将增加，主要是因为(I)商业前活动、人员成本和专业服务费用增加，以支持潜在的推出和商业化替纳帕诺，用于治疗透析CKD患者的高磷血症，以及(Ii)作为一家上市公司的相关费用，主要是准备未来的综合审计。

所得税准备

截至2019年9月30日的三个月和九个月，所得税拨备为30万美元，用于与复星协议里程碑付款相关的预扣税。在截至2018年9月30日的三个月和九个月中，所得税拨备并不重要。我们预计截至2019年12月31日的年度将产生净亏损。我们的递延税项资产继续被估值备抵完全抵消。

关键会计政策和估计

我们的管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们未经审计的简明综合财务报表，这些财务报表是根据美国公认会计原则或美国公认会计原则(U.S.GAAP)编制的。编制这些财务报表需要我们做出估计和假设，这些估计和假设会影响到财务报表日期的资产和负债的报告金额，

以及报告期内发生的费用。吾等之估计乃根据吾等之历史经验及吾等认为在当时情况下合理之各种其他因素而作出，其结果构成就其他来源不易显现之资产及负债账面值作出判断之基础。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同。我们认为与研究和开发费用、应计项目和基于股票的薪酬相关的某些会计政策是关键政策。除了在2019年1月1日采用ASU No.2016-02，租赁(主题842)外，自我们于2019年3月6日向SEC提交2018年Form 10-K以来，我们的关键会计政策没有任何实质性变化。有关我们关键会计政策的描述，请参阅我们于2019年3月6日提交给SEC的Form 10-K。

操作结果

截至2019年和2018年9月30日的三个月和九个月

收入

与上年同期相比，截至2019年9月30日的3个月和9个月的收入如下(单位：千)：

________________________________________

*没有意义

截至2019年9月30日的三个月的收入为300万美元，与截至2018年9月30日的三个月的20万美元相比增加了2.8万美元。截至2019年9月30日的三个月，我们确认根据复星协议实现里程碑相关收入300万美元，以及根据我们与KKC的协议交付给KKC用于其产品开发和临床试验的Tenapanor和其他材料的制造相关收入13，000美元。在截至2018年9月30日的三个月中，我们确认了与交付给KKC的Tenapanor和其他材料的制造供应相关的收入。

截至2019年9月30日的9个月的收入为300万美元，与截至2018年9月30日的9个月的250万美元相比增加了50万美元，即20%。截至2019年9月30日的九个月，我们确认与根据复星协议实现里程碑相关的收入为300万美元，与根据我们与KKC签订的协议交付给KKC在日本进行产品开发和临床试验的tenapanor和其他材料的制造供应相关的收入为31，000美元。在截至2018年9月30日的9个月中，收入来自许可收入230万美元(与许可费相关)和20万美元(与向KKC交付的tenapanor和其他材料的制造供应有关)。