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假的Q3Inogen公司0001294133--12-31大型加速文件管理器千真万确P10Y根据2014年计划可供发行的股份数量也每年在每个财年的第一天增加，最少等于：895，346股；截至本公司上一财年最后一天的普通股流通股的4%；或本公司董事会可能决定的其他金额。P7YP1Y根据ESPP可供出售的股份数目每年在每个财政年度的第一天增加，最少为：179，069股；本公司上一个财政年度最后一天本公司已发行普通股的1.5%；或管理人可能决定的其他金额。P4YP3YP4YP3YP1Y6MP5YP3YP5YP2YP3YP3YP5YP10YP10YP5YP4YP2Y3M18DP2YP3YP10YP5YP4YP2Y3M18DP2YP3Y0.7583.300.7558.9538.5458.950.7583.300.7583.300.7583.30P3Y10M2DP3Y1M2DP3Y18DP3Y1M2D00012941332019-01-012019-09-30xbrli：共享00012941332019-10-31iso4217：美元00012941332019-09-3000012941332018-12-31iso4217：美元xbrli：共享00012941332019-07-012019-09-3000012941332018-07-012018-09-3000012941332018-01-012018-09-300001294133US-GAAP：CommonStockMember2018-06-300001294133US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-06-300001294133US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-06-300001294133us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-06-3000012941332018-06-300001294133US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-07-012018-09-300001294133US-GAAP：CommonStockMember2018-07-012018-09-300001294133US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-07-012018-09-300001294133us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-07-012018-09-300001294133US-GAAP：CommonStockMember2018-09-300001294133US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-09-300001294133US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-09-300001294133us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-09-3000012941332018-09-300001294133US-GAAP：CommonStockMember2019-06-300001294133US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-06-300001294133US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-06-300001294133us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-06-3000012941332019-06-300001294133US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-07-012019-09-300001294133US-GAAP：CommonStockMember2019-07-012019-09-300001294133US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-07-012019-09-300001294133us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-07-012019-09-300001294133US-GAAP：CommonStockMember2019-09-300001294133US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-09-300001294133US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-09-300001294133us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-09-300001294133US-GAAP：CommonStockMember2017-12-310001294133US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2017-12-310001294133US-GAAP：RetainedEarningsMember2017-12-310001294133us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2017-12-3100012941332017-12-310001294133US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-01-012018-09-300001294133US-GAAP：CommonStockMember2018-01-012018-09-300001294133US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-01-012018-09-300001294133us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-01-012018-09-300001294133US-GAAP：CommonStockMember2018-12-310001294133US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-12-310001294133US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-12-310001294133us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-12-310001294133US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-01-012019-09-300001294133US-GAAP：CommonStockMember2019-01-012019-09-300001294133US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-01-012019-09-300001294133us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-01-012019-09-30INN：产品0001294133INN：InogenOneMemberSRT：MinimumMember2019-01-012019-09-300001294133INN：InogenEuropean 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tedAsHedgingInstrumentMember2018-09-300001294133US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember2019-01-012019-09-300001294133US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember2018-01-012018-09-30INN：合同

 

美国

证券交易委员会

哥伦比亚特区华盛顿20549

 

形式10-Q

 

(马克一)

☒

根据1934年证券交易法第13或15(D)条的季度报告

截至季度末的季度期间九月三十日，2019

或

☐

根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告

在过渡期内             致            

佣金档案号：001-36309

 

Inogen公司

(章程中规定的注册人的确切姓名)

 

特拉华州

33-0989359

(国家或其他司法管辖权

公司或组织)

(I.R.S.雇主
识别号码)

博莱路326号

戈莱塔, 钙

93117

(主要行政机关地址)

(邮政编码)

注册人的电话号码，包括区号：(805) 562-0500

 

 

 

根据该法第#12(B)节登记的证券：

每一类的名称

 

交易

符号

 

每间交易所的注册名称

普通股，票面价值0.001美元

 

INGN

 

纳斯达克股票市场有限责任公司

(纳斯达克全球精选市场)

 

用复选标记表示注册人(1)是否在之前12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了1934年“证券交易法”第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。.是  ☒···☐

通过复选标记表明注册人在之前12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)是否已根据S-T规则第405条(本章232.405节)以电子方式提交了每个需要提交的交互式数据文件。是  ☒···☐

用复选标记表明注册人是大型加速申请者，加速申请者，非加速申请者，较小的报告公司，还是新兴的成长型公司。参见“交换法”规则12b-2中“大型加速归档公司”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。

 

大型^加速^^文件管理器

 

☒

  

加速^Filer

 

☐

 

 

 

 

非加速报税器

 

☐

  

较小的^报告^^公司

 

☐

 

 

 

 

 

 

 

新兴成长型公司

 

☐

 

 

 

 

 

如果是一家新兴的成长型公司，请用复选标记表明注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据“交换法”第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

通过复选标记表明注册人是否是空壳公司(如《交换法》规则12b-2中所定义)。☐···☒

 

截至2019年10月31日，注册人已经21,998,485普通股，面值0.001美元，已发行。

 

 

 

 

目录

 

 

 

第一部分-财务资料

 

页

第1项

 

财务报表

 

3

 

 

截至2019年9月30日(未审计)和2018年12月31日的综合资产负债表

 

3

 

 

截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月和九个月的综合全面收益表(未审计)

 

5

 

 

截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月和九个月的综合股东权益报表(未审计)

 

6

 

 

截至2019年9月30日和2018年9月30日的九个月的综合现金流量表(未审计)

 

7

 

 

综合财务报表简明附注(未经审计)

 

9

项目2.

 

管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析

 

32

项目3.

 

关于市场风险的定量和定性披露

 

55

项目4.

 

管制和程序

 

56

 

 

第二部分-其他资料

 

 

第1项

 

法律程序

 

57

第1A项

 

危险因素

 

57

项目2.

 

未登记的股权证券销售和收益使用

 

90

项目3.

 

高级证券违约

 

90

项目4.

 

矿山安全披露

 

90

项目5.

 

其他信息

 

90

第6项

 

陈列品

 

91

签名

 

92

 

 

 

 

2

 

Inogen公司

第一部分-财务资料

 

项目1.^^财务报表

 

Inogen公司

合并资产负债表

(以千为单位)

 

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一号，

 

 

2019

 

 

2018

 

 

(未审计)

 

 

 

 

 

资产

 

 

 

 

 

 

 

流动资产

 

 

 

 

 

 

 

现金及现金等价物

$

156,131

 

 

$

196,634

 

有价证券

 

44,514

 

 

 

43,715

 

应收帐款，净额

 

41,180

 

 

 

37,041

 

库存，净额

 

34,072

 

 

 

27,071

 

递延收入成本

 

356

 

 

 

359

 

应收所得税

 

2,867

 

 

 

2,655

 

预付费用和其他流动资产

 

10,716

 

 

 

7,108

 

流动资产总额

 

289,836

 

 

 

314,583

 

财产及设备

 

 

 

 

 

 

 

租赁设备，净

 

39,821

 

 

 

43,038

 

制造设备和工装

 

9,455

 

 

 

7,338

 

计算机设备和软件

 

7,051

 

 

 

6,153

 

家具和设备

 

1,678

 

 

 

1,445

 

租赁改良

 

4,295

 

 

 

3,407

 

土地和建筑

 

125

 

 

 

125

 

施工中

 

1,461

 

 

 

3,128

 

总财产和设备

 

63,886

 

 

 

64,634

 

减去累计折旧

 

(43,998

)

 

 

(42,293

)

财产和设备，净额

 

19,888

 

 

 

22,341

 

商誉

 

33,277

 

 

 

2,257

 

无形资产，净额

 

79,536

 

 

 

3,755

 

经营租赁使用权资产

 

6,355

 

 

 

—

 

递延税金资产-非流动

 

11,176

 

 

 

30,130

 

其他资产

 

4,664

 

 

 

2,832

 

总资产

$

444,732

 

 

$

375,898

 

 

 

见合并财务报表附带的简明附注。

 

 

 

3

 

Inogen公司

综合资产负债表(续)

(以千为单位的金额，除份额和每股金额外)

 

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一号，

 

 

2019

 

 

2018

 

 

(未审计)

 

 

 

 

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

 

流动负债

 

 

 

 

 

 

 

应付帐款和应计费用

$

30,418

 

 

$

26,786

 

应计工资单

 

6,700

 

 

 

11,407

 

保修储备-当前

 

4,311

 

 

 

3,549

 

经营租赁负债-流动

 

2,193

 

 

 

—

 

递延收入-当前

 

5,835

 

 

 

4,451

 

应付所得税

 

586

 

 

 

392

 

流动负债总额

 

50,043

 

 

 

46,585

 

长期负债

 

 

 

 

 

 

 

保修储备-非流动

 

7,165

 

 

 

5,981

 

经营租赁负债-非流动

 

5,123

 

 

 

—

 

剔除负债-非流动

 

25,749

 

 

 

—

 

递延收入-非流动

 

13,285

 

 

 

11,844

 

递延税项负债-非流动

 

221

 

 

 

232

 

其他非流动负债

 

—

 

 

 

832

 

负债共计

 

101,586

 

 

 

65,474

 

承诺和或有事项(附注10)

 

 

 

 

 

 

 

股东权益

 

 

 

 

 

 

 

普通股，$0.001每股面值；200,000,000授权；21,998,374和21,778,632

截至2019年9月30日和2018年12月31日，分别已发行和流通股

 

22

 

 

 

22

 

额外实收资本

 

260,071

 

 

 

249,194

 

留存收益

 

82,809

 

 

 

60,484

 

累计其他综合收入

 

244

 

 

 

724

 

股东权益总额

 

343,146

 

 

 

310,424

 

总负债和股东权益

$

444,732

 

 

$

375,898

 

 

 

见合并财务报表附带的简明附注。

 

 

 

4

 

Inogen公司

综合全面收益表

(未审计)

(以千为单位的金额，除份额和每股金额外)

 

 

三个月结束

 

 

九个月结束

 

 

九月三十日，

 

 

九月三十日，

 

 

2019

 

 

2018

 

 

2019

 

 

2018

 

营业收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

销售收入

$

86,392

 

 

$

89,712

 

 

$

267,073

 

 

$

255,283

 

租金收入

 

5,369

 

 

 

5,579

 

 

 

15,953

 

 

 

16,297

 

总收入

 

91,761

 

 

 

95,291

 

 

 

283,026

 

 

 

271,580

 

收入成本

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

销售收入成本

 

44,769

 

 

 

42,810

 

 

 

134,066

 

 

 

124,726

 

租金收入成本，包括$折旧1,482和$1,689，对于

？三个月结束，$4,781和$5,820在过去的九个月里，

分别

 

3,677

 

 

 

3,668

 

 

 

11,021

 

 

 

11,844

 

收入总成本

 

48,446

 

 

 

46,478

 

 

 

145,087

 

 

 

136,570

 

毛利

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

毛利-销售收入

 

41,623

 

 

 

46,902

 

 

 

133,007

 

 

 

130,557

 

毛利-租金收入

 

1,692

 

 

 

1,911

 

 

 

4,932

 

 

 

4,453

 

毛利总额

 

43,315

 

 

 

48,813

 

 

 

137,939

 

 

 

135,010

 

运营费用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究与发展

 

2,636

 

 

 

2,096

 

 

 

5,773

 

 

 

5,287

 

销售及市场推广

 

24,047

 

 

 

26,339

 

 

 

80,006

 

 

 

67,376

 

一般和行政

 

8,525

 

 

 

9,982

 

 

 

27,050

 

 

 

29,230

 

总营运费用

 

35,208

 

 

 

38,417

 

 

 

112,829

 

 

 

101,893

 

经营收入

 

8,107

 

 

 

10,396

 

 

 

25,110

 

 

 

33,117

 

其他收入(费用)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

1,149

 

 

 

895

 

 

 

3,877

 

 

 

2,111

 

其他收入(费用)

 

(503

)

 

 

8

 

 

 

(478

)

 

 

(596

)

其他收入总额，净额

 

646

 

 

 

903

 

 

 

3,399

 

 

 

1,515

 

所得税拨备(福利)前的收入

 

8,753

 

 

 

11,299

 

 

 

28,509

 

 

 

34,632

 

所得税准备金(福利)

 

1,890

 

 

 

(5,133

)

 

 

6,184

 

 

 

(7,168

)

净收入

 

6,863

 

 

 

16,432

 

 

 

22,325

 

 

 

41,800

 

其他综合收入(亏损)，税后净值

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

外币换算调整变动

 

(309

)

 

 

(47

)

 

 

(340

)

 

 

137

 

外汇套期保值未实现净收益(损失)的变化

 

(420

)

 

 

102

 

 

 

(954

)

 

 

577

 

减去：包括在净收入中的净(收益)损失的重新分类调整

 

338

 

 

 

(354

)

 

 

796

 

 

 

(286

)

外汇套期保值未实现收益(损失)净变化总额

 

(82

)

 

 

(252

)

 

 

(158

)

 

 

291

 

有价证券未实现净收益(亏损)的变化

 

(18

)

 

 

3

 

 

 

18

 

 

 

3

 

其他综合收入(亏损)总额，不计税额

 

(409

)

 

 

(296

)

 

 

(480

)

 

 

431

 

综合收益

$

6,454

 

 

$

16,136

 

 

$

21,845

 

 

$

42,231

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股股东应占每股基本净收入(注7)

$

0.31

 

 

$

0.77

 

 

$

1.02

 

 

$

1.97

 

应归因于普通股股东的每股稀释净收益(附注7)

$

0.31

 

 

$

0.73

 

 

$

1.00

 

 

$

1.86

 

用于计算每股净收入的加权平均数

归因于普通股股东的股份：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本普通股

 

21,840,473

 

 

 

21,324,256

 

 

 

21,802,468

 

 

 

21,175,286

 

稀释普通股

 

22,191,688

 

 

 

22,659,052

 

 

 

22,387,146

 

 

 

22,512,125

 

 

 

见合并财务报表附带的简明附注。

 

 

5

 

Inogen公司

合并股东权益表

(以千为单位，共享金额除外)

 

 

截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

累积

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附加

 

 

 

 

 

 

其他

 

 

总计

 

 

普通股

 

 

付清

 

 

留用

 

 

综合

 

 

股东

 

 

股份

 

 

数量

 

 

资本

 

 

收益

 

 

收入

 

 

权益

 

余额，2018年6月30日(未审计)

 

21,321,543

 

 

$

21

 

 

$

231,879

 

 

$

34,007

 

 

$

999

 

 

$

266,906

 

以股票为基础的薪酬

 

—

 

 

 

—

 

 

 

3,216

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

3,216

 

员工股票购买

 

13,519

 

 

 

—

 

 

 

1,360

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,360

 

发行限制性股票奖励

 

3,557

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

限制性股票单位的归属

 

8,707

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

与限制性股票净结算有关的扣缴股份

 

(3,022

)

 

 

—

 

 

 

(801

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(801

)

已行使的股票期权

 

158,708

 

 

 

—

 

 

 

4,447

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

4,447

 

净收入

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

16,432

 

 

 

—

 

 

 

16,432

 

其他综合损失

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(296

)

 

 

(296

)

余额，2018年9月30日(未审计)

 

21,503,012

 

 

$

21

 

 

$

240,101

 

 

$

50,439

 

 

$

703

 

 

$

291,264

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

余额，2019年6月30日(未审计)

 

21,933,669

 

 

$

22

 

 

$

257,177

 

 

$

75,946

 

 

$

653

 

 

$

333,798

 

以股票为基础的薪酬

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,565

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,565

 

员工股票购买

 

31,049

 

 

 

—

 

 

 

1,223

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,223

 

发行的限制性股票奖励，扣除没收后的净额

 

24,456

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

限制性股票单位的归属

 

3,441

 

 

 

—

 

 

 

(6

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(6

)

与限制性股票净结算有关的扣缴股份

 

(979

)

 

 

—

 

 

 

(46

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(46

)

已行使的股票期权

 

6,738

 

 

 

—

 

 

 

158

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

158

 

净收入

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

6,863

 

 

 

—

 

 

 

6,863

 

其他综合损失

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(409

)

 

 

(409

)

余额，2019年9月30日(未审计)

 

21,998,374

 

 

$

22

 

 

$

260,071

 

 

$

82,809

 

 

$

244

 

 

$

343,146

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

累积

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附加

 

 

 

 

 

 

其他

 

 

总计

 

 

普通股

 

 

付清

 

 

留用

 

 

综合

 

 

股东

 

 

股份

 

 

数量

 

 

资本

 

 

收益

 

 

收入

 

 

权益

 

余额，2017年12月31日

 

20,976,350

 

 

$

21

 

 

$

218,109

 

 

$

8,639

 

 

$

272

 

 

$

227,041

 

以股票为基础的薪酬

 

—

 

 

 

—

 

 

 

9,783

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

9,783

 

员工股票购买

 

25,532

 

 

 

—

 

 

 

2,348

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2,348

 

发行限制性股票奖励

 

56,609

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

限制性股票单位的归属

 

15,372

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

与限制性股票净结算有关的扣缴股份

 

(5,575

)

 

 

—

 

 

 

(1,103

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(1,103

)

已行使的股票期权

 

434,724

 

 

 

—

 

 

 

10,964

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

10,964

 

净收入

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

41,800

 

 

 

—

 

 

 

41,800

 

其他综合收入

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

431

 

 

 

431

 

余额，2018年9月30日(未审计)

 

21,503,012

 

 

$

21

 

 

$

240,101

 

 

$

50,439

 

 

$

703

 

 

$

291,264

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Balance，2018年12月31日

 

21,778,632

 

 

$

22

 

 

$

249,194

 

 

$

60,484

 

 

$

724

 

 

$

310,424

 

以股票为基础的薪酬

 

—

 

 

 

—

 

 

 

6,930

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

6,930

 

员工股票购买

 

47,816

 

 

 

—

 

 

 

2,748

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2,748

 

发行的限制性股票奖励，扣除没收后的净额

 

79,058

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

限制性股票单位的归属

 

24,817

 

 

 

—

 

 

 

(73

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(73

)

与限制性股票净结算有关的扣缴股份

 

(14,002

)

 

 

—

 

 

 

(764

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(764

)

已行使的股票期权

 

82,053

 

 

 

—

 

 

 

2,036

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2,036

 

净收入

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

22,325

 

 

 

—

 

 

 

22,325

 

其他综合损失

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(480

)

 

 

(480

)

余额，2019年9月30日(未审计)

 

21,998,374

 

 

$

22

 

 

$

260,071

 

 

$

82,809

 

 

$

244

 

 

$

343,146

 

 

 

见合并财务报表附带的简明附注。

 

 

6

 

Inogen公司

合并现金流量表

(未审计)

(以千为单位)

 

 

截至9月30日的9个月，

 

 

2019

 

 

2018

 

经营活动现金流

 

 

 

 

 

 

 

净收入

$

22,325

 

 

$

41,800

 

调整净收入与经营活动提供的(用于)净现金的调整：

 

 

 

 

 

 

 

折旧摊销

 

9,216

 

 

 

8,521

 

租赁单位和其他固定资产损失

 

473

 

 

 

848

 

出售旧租赁资产的收益

 

(64

)

 

 

(409

)

销售收入退货和坏账准备

 

13,204

 

 

 

14,089

 

租金收入调整拨备

 

1,701

 

 

 

2,157

 

存货损失准备

 

593

 

 

 

319

 

股票补偿费用

 

6,930

 

 

 

9,783

 

递延所得税

 

5,908

 

 

 

(7,646

)

营业资产和负债的变化：

 

 

 

 

 

 

 

应收帐款

 

(19,109

)

 

 

(19,233

)

盘存

 

(7,936

)

 

 

(12,828

)

递延收入成本

 

3

 

 

 

(40

)

应收所得税

 

(212

)

 

 

(1,047

)

预付费用和其他流动资产

 

(3,610

)

 

 

(5,483

)

经营租赁使用权资产

 

(6,356

)

 

 

—

 

其他非流动资产

 

(2,088

)

 

 

(1,082

)

应付帐款和应计费用

 

3,462

 

 

 

6,191

 

应计工资单

 

(4,702

)

 

 

5,033

 

保修储备

 

1,946

 

 

 

3,071

 

递延收入

 

2,825

 

 

 

3,395

 

应付所得税

 

210

 

 

 

34

 

经营租赁责任

 

7,317

 

 

 

—

 

其他非流动负债

 

(832

)

 

 

167

 

经营活动提供的净现金

 

31,204

 

 

 

47,640

 

投资活动现金流量

 

 

 

 

 

 

 

购买有价证券

 

(58,681

)

 

 

(50,285

)

有价证券到期日

 

57,900

 

 

 

33,705

 

无形资产投资

 

(31

)

 

 

(350

)

物业和设备投资

 

(2,275

)

 

 

(7,240

)

租赁设备的生产和购买

 

(2,187

)

 

 

(3,475

)

出售旧资产的收益

 

166

 

 

 

680

 

收购的付款，扣除收购的现金

 

(70,401

)

 

 

—

 

投资活动所用现金净额

 

(75,509

)

 

 

(26,965

)

 

 

 

 

 

 

 

 

(下一页继续)

 

 

 

见合并财务报表附带的简明附注。

 

7

 

Inogen公司

合并现金流量表(续)

(未审计)

(以千为单位)

 

 

截至9月30日的9个月，

 

 

2019

 

 

2018

 

融资活动现金流量

 

 

 

 

 

 

 

行使股票期权的收益

 

2,036

 

 

 

10,964

 

购买员工股票的收益

 

2,748

 

 

 

2,348

 

支付与发行限制性股票有关的雇佣税

 

(837

)

 

 

(1,103

)

筹资活动提供的现金净额

 

3,947

 

 

 

12,209

 

汇率对现金的影响

 

(145

)

 

 

445

 

现金和现金等价物净增加(减少)

 

(40,503

)

 

 

33,329

 

现金和现金等价物，期初

 

196,634

 

 

 

142,953

 

现金和现金等价物，期末

$

156,131

 

 

$

176,282

 

 

 

 

 

 

 

 

 

补充披露现金流量信息

 

 

 

 

 

 

 

在所得税期间支付的现金，扣除收到的退款

$

221

 

 

$

1,631

 

补充披露非现金交易

 

 

 

 

 

 

 

与收购相关的应计净出价值

$

25,749

 

 

$

—

 

应付帐款和应计负债中的财产和设备

 

18

 

 

 

161

 

 

 

见合并财务报表附带的简明附注。

 

 

8

 

Inogen公司

合并财务报表简明附注

(未审计)

(以千为单位的金额，除份额和每股金额外)

 

1.业务概述

Inogen公司(公司或Inogen)于2001年11月27日在特拉华州注册成立。该公司是一家医疗技术公司，主要开发、制造和营销创新的便携式氧气浓缩器，用于为患有慢性呼吸系统疾病的患者提供补充的长期氧疗。传统上，这些患者依赖固定的氧气浓缩器系统在家中使用，氧气罐或钢瓶用于移动使用，公司称之为交付模式。储气罐和钢瓶必须定期交付，并且氧气量有限，这要求患者围绕交付时间表和有限的氧气供应计划其家庭以外的活动。此外，患者必须将长而笨重的管子连接到其固定的浓缩器上，以使其能够在家中移动。公司专有的Inogen one®系统将患者周围的空气集中起来，随时随地通过单个电池提供单一的补充氧气来源，并且可以在家中、汽车中或有插座的公共场所插入插座。该公司的Inogen one系统减少了患者对固定浓缩器的依赖，并在有限氧气供应的情况下按计划交付储气罐，从而提高了患者的生活质量并促进了流动性。

自2009年采用公司直接面向消费者的租赁战略以来，公司已经直接销售或租赁了超过730,000截至2019年9月30日，其Inogen氧浓缩器的销售情况。

该公司成立了Inogen Europe Holding B.V.，这是一家荷兰有限责任公司。2017年4月13日好的。2017年5月4日，Inogen Europe Holding B.V.收购了MedSupport Systems B.V.的所有已发行和未偿股本。(MedSupport)并以Inogen Europe B.V.的名称开始运营。公司于2018年12月28日将Inogen Europe Holding B.V.和Inogen Europe B.V.合并。Inogen Europe B.V.是剩余的法律实体。Inogen完成了对New Aera公司的收购。(新区)2019年8月9日。

2.重大会计政策的呈报和汇总依据

本公司的综合财务报表是根据美国公认会计原则(U.S.GAAP)编制的。

随附的合并财务报表应与公司于2019年2月26日提交给证券交易委员会(SEC)的Form 10-K年度报告中包含的合并财务报表及其附注一起阅读。除下文进一步描述外，公司的会计政策与其于2019年2月26日提交给证券交易委员会的10-K表格年度报告中披露的会计政策没有重大变化。

合并基础

综合财务报表包括Inogen公司的账户。及其全资子公司。所有公司间余额和交易都已消除。

预算的使用

根据美国公认会计原则编制综合财务报表要求管理层作出影响资产和负债报告金额的估计和假设，并披露合并财务报表日期的或有资产和负债以及报告期内报告的收入和费用金额。管理层根据历史经验、现有及已知情况、权威性会计声明及管理层认为合理的其他因素作出这些估计和假设。需要使用管理估计的重要领域涉及收入确认和确定履约义务的独立销售价格(SSP)、存货和租赁资产估值和冲销、坏账应收账款备抵、退货和调整、保修费用、股票补偿费用、折旧和摊销、所得税准备和不确定的税务状况、金融工具的公允价值、收购的无形资产和商誉的公允价值以及扩增负债的公允价值。实际结果可能与这些估计值不同。

9

Inogen公司

综合财务报表简明附注(续)

(未审计)

(以千为单位的金额，除份额和每股金额外)

 

租约

公司在开始时确定一项安排是否为租赁。经营租赁包括在综合资产负债表的经营租赁使用权(ROU)资产、经营租赁负债-流动和经营租赁负债-非流动中。

 

ROU资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表公司因租赁而支付租赁付款的义务。经营租赁ROU资产和负债根据租赁期内租赁付款的现值在开始日期确认。由于每份租赁的隐含利率一般不容易确定，因此本公司使用基于生效日期可获得的信息的递增借款利率来确定租赁付款的现值。经营租赁ROU资产还包括在开始日期或之前向出租人支付的任何租赁付款，但不包括租赁奖励。租赁条款可能包括在合理确定公司将行使该选择权时延长或终止租赁的选项。租赁付款的租赁费用在租赁期内以直线方式确认。

 

公司与租赁和非租赁组件有租赁协议。本公司选择实际权宜之计，将租赁和非租赁组件视为单一租赁组件。此外，公司选择了切实可行的权宜之计，不在综合资产负债表上记录最初期限为12个月或更短的租赁。

营业收入

该公司的收入主要来自其产品的销售和租赁。该公司的产品包括其专有的氧气浓缩器系列，无创呼吸机和相关附件。其他收入，包括在全面收益表的销售收入中，主要来自服务合同、更换部件和产品发货的运费收入。

销售收入

收入在将所承诺的产品或服务的控制权转让给客户时确认，其金额反映公司期望以这些产品或服务换取的对价。产品销售的收入一般在产品发货时确认，但当控制权尚未转移给客户时，将在某些交易中递延。

本公司的产品通常出售时有返回权，本公司可能提供其他奖励，这些奖励在估计要确认的收入金额时被计入可变考虑因素。在确认销售收入时估计回报和奖励。估计回报拨备是根据已知索赔和基于历史数据和未来预期的额外回报估计作出的。销售收入激励在本公司的合约内，根据有关销售交易的最可能金额估计，并根据合约条款记录为销售时收入的减少。因此，收入确认为扣除估计回报和奖励的免税额。

该公司还为其氧气浓缩器的直接向消费者销售提供终身保修。以固定价格，公司同意为患者的余生提供功能齐全的氧气浓缩器。终身保修仅在直接从公司最初销售氧气浓缩器时向患者提供，不可转让。终身保修被认为是一种独特的履行义务，与其销售的氧气浓缩器分开核算，标准保修为三年.

收入根据相对SSP方法分配给不同的终身保修履行义务。公司有其设备销售价格的供应商特定的客观证据。为了确定终身保修的销售价格，本公司使用其对不同履行义务的SSP的最佳估计，因为终身保修既不单独定价，也不通过第三方证据提供销售价格。为了计算与终身保修相关的销售价格，管理层会考虑服务收入的利润率、终身保修的平均估计成本和延长保修的价格。不同终身保修的收入在设备交付后递延，并根据五年内的估计死亡率确认，这是基于平均患者预期寿命的合同估计履约期。

10

Inogen公司

综合财务报表简明附注(续)

(未审计)

(以千为单位的金额，除份额和每股金额外)

 

销售公司维修服务的收入在履行义务时确认是 心满意足并且收款是可能的。销售更换部件的其他收入是一般在产品发货给客户时识别。

运费收入包括在要求加急运费选项或未满足最低订货量时在国际和国内部署产品的相关费用。运费收入通常在产品发货时确认，但如果控制权尚未转移给客户，则递延。发运给公司客户的销售产品和租赁资产的运输和处理成本分别作为销售收入成本和租赁收入成本的一部分列入综合全面收益表。

客户合同的付款条款和条件因客户类型和提供的产品和服务而异。对于某些产品或服务和客户类型，公司需要在产品或服务交付给客户之前付款。^销售收入确认、开单和现金收款的时间安排导致合并资产负债表中的应收帐款和递延收入。

合同负债主要包括与对消费者直接销售收入的终身保修有关的递延收入，即在根据合同提供的服务之前收到现金付款。与客户签订的合同规定了销售的最终条款，包括每种产品或服务购买的描述、数量和价格。与终身保修相关的递延收入增加截至2019年9月30日的9个月主要由美元推动6,984在满足之前收到的付款履约义务，部分抵消$4,175截至2018年12月31日已确认包括在递延收入余额中的收入好的。与l相关的递延收入终身保修为$17,683和$14,874分别截至2019年9月30日和2018年12月31日，并归入递延收入-综合资产负债表中的当期和非当期递延收入。

本公司选择按照以下规定实施实际权宜之计会计准则编码(ASC) 606—收入确认和没有评估一年或一年以下的合同是否存在重要的融资组成部分好的。除终生保修相关的收入外，公司不期望在多年期间内确认任何收入。

公司的销售收入主要来自向个人消费者、家庭医疗设备供应商、分销商、公司的私人标签合作伙伴和全球转售商销售其Inogen One系统、Inogen at Home Systems和相关配件。销售收入分为两个领域：企业对企业的销售和直接对消费者的销售。下表列出了公司按销售渠道和地理区域分列的销售收入：

 

 

 

三个月结束

 

 

九个月结束

 

 

 

九月三十日，

 

 

九月三十日，

 

按地区和类别划分的收入

 

2019

 

 

2018

 

 

2019

 

 

2018

 

企业对企业国内销售

 

$

30,143

 

 

$

30,263

 

 

$

85,857

 

 

$

91,222

 

企业对企业国际销售

 

 

18,492

 

 

 

21,142

 

 

 

60,859

 

 

 

58,807

 

直接面向消费者的国内销售

 

 

37,757

 

 

 

38,307

 

 

 

120,357

 

 

 

105,254

 

总销售收入

 

$

86,392

 

 

$

89,712

 

 

$

267,073

 

 

$

255,283

 

 

租金收入

公司确认设备租赁收入在不可取消的租赁期内，即一个月减去估计调整，根据ASC 842-租约好的。公司与每个患者都有单独的合同，这些合同不受任何第三方付款人的主租赁协议的约束。本公司于租赁开始时及每个月续约期开始时评估个别租赁合约，以确定是否合理地确定每月续约选项及与潜在上限免费租赁期相关的议价续约选项将会行使。从历史上看，每月续约和讨价还价选择权的行使在租约开始时和最多随后的每月租约续订期间并不是合理确定的。如果公司确定个别患者在租赁开始时或每月续租期间达到合理确定的阈值，则该确定将影响个别租赁的讨价还价续订期限。公司将首先考虑租赁分类问题(销售型租赁或经营租赁)，然后适当确认或推迟租赁期内的租金收入，租赁期可能包括有上限的租赁期的一部分。公司递延$0与截至2019年9月30日和2018年12月31日的上限租赁期相关。

11

Inogen公司

综合财务报表简明附注(续)

(未审计)

(以千为单位的金额，除份额和每股金额外)

 

租赁期从产品运往患者之日开始，并记录在与第三方付款人(包括Medicare、私人付款人和Medicaid)的报销安排下估计收到的金额。由于行业性质和公司运营的报销环境，需要进行某些估计，以其可变现净值记录净收入和应收账款。这些估计数所固有的风险是，一旦获得更多信息，就必须对其进行修订或更新。具体地说，许多第三方计费安排的复杂性以及某些付款人对某些服务的报销金额的不确定性可能导致对原始记录金额的调整。此类调整通常在现金申请、索赔拒绝或帐户审查时识别和记录。公司每月根据收入调整的历史趋势调整收入，包括及时申报、死亡、临终关怀、坏账和其他类型的可分析调整按预期可收回金额记录租金收入好的。应收账款通过坏账准备减少，该备抵为那些尽管产品已交付，但预计不会收到付款的账户，并赚取了收入。一旦认为收款的可能性极小，就会确定某个账户不可收回，并最终注销该账户，并在当时将其冲销并计入备用金中。由于开单周期的时间安排而未赚取的已开单金额将递延，并在每月开单期间以直线方式在收入中确认。例如，如果计费期间的第一天不在当月的第一天，则每月计费期间的一部分将落在下一个月中，相关的收入和成本将根据下个月的服务天数递延。

租赁协议通常包含租赁和非租赁组件。非租赁组件主要包括供应品的付款。本公司选择实际权宜之计，将租赁和非租赁组件视为单一租赁组件。

租金收入确认为已获收入，减去估计调整。·在期末未开单的收入将审查收集和应计的可能性。·租金收入流不保证，如果患者不再需要氧气或归还设备，付款将停止。·确认的收入为全部估计可允许的金额；转移到二级保险或患者责任对收入没有净影响。·如果患者在第一天服务，则整个月的租金收入都是赚取的。如果患者在第二次保险或患者责任的第一天正在服务，则整个月的租金收入都是赚取的。如果患者在第二次保险或患者责任上转帐，则整个月的租金收入都是在该月内赚取的，如果患者在第一天仍在服务，则不会停止支付。30自特定索赔的重复服务日期开始的一天期间，无论在该日期之后情况是否发生变化或死亡。

租金收入包括截至期末已符合收入确认标准但尚未向付款人开单的未记帐金额。确认的未记帐租金收入净额的估计是基于历史趋势和对未来收款能力的估计。此外，公司估计这些未结账金额未来可能的调整和注销，并将这些估计包括在租金收入的调整和注销准备中，租金收入的调整和注销将从应收账款总额中扣除。

补偿责任

这个净出负债将于每个报告日期调整至公平值，直至结算为止。于收购日期后的每个报告期结束时，安排按其公允价值重新计量，公允价值的变动记录在收益中。公允价值的变动将在一般和行政费用中确认。

最近发布的尚未采用的会计公告

2016年6月，财务会计准则委员会(FASB)发布会计准则更新(ASU)2016-13号，信用损失会计(主题326)好的。新标准要求对某些类型的金融工具使用“预期损失”模型。该准则还修订了可供出售的债务证券的减值模型，并要求估计的信用损失记录为备抵，而不是减少证券的摊销成本。ASU对于2019年12月15日之后的财年以及这些年内的过渡期有效，允许提前采用。公司目前正在评估新的指导意见，但预计它不会对公司的合并财务报表列报或结果产生实质性影响。

2017年1月，FASB发布了ASU No.2017-04，简化商誉减值测试好的。新的指南消除了商誉损害测试的第二步。根据新的指引，实体应确认报告单位账面价值超过其公允价值的金额的减值费用。ASU在2019年12月15日之后的财年有效，允许提前采用。公司目前正在评估新指南的效果，但预计它不会对公司的合并财务报表列报或结果产生实质性影响。

12

Inogen公司

综合财务报表简明附注(续)

(未审计)

(以千为单位的金额，除份额和每股金额外)

 

2018年8月，FASB发布了ASU No.2018-13，公允价值计量(主题820)：披露框架-公允价值计量披露要求的变化好的。新指南修改了公允价值计量的披露要求。ASU在2019年12月15日之后的财年有效，允许提前采用。在公司继续评估采用本指南的效果的同时，公司预期与有价证券相关的公允价值披露，如附注中披露的那样4-公允价值量测，将受新标准的约束。

最近通过的会计公告

2016年2月，FASB发布了ASU No.2016-02，租赁(主题842)好的。新的指导方针要求租赁资产的组织--称为“承租人”--在综合资产负债表上确认那些租赁期限超过12个月的租赁所产生的权利和义务的资产和负债。该公司在2019年1月1日采用了采用修改后的追溯转换法的标准，该标准不需要重述其提交的比较期间，允许它在采用之日应用该标准，并记录留存收益的累积调整。在过渡指引许可下，本公司结转评估本公司的合约是否包含租赁或是否为租赁、本公司租赁的分类及剩余租赁条款。本公司选择了实际的权宜之计，不在综合资产负债表上记录初始期限为十二个月或更短的租赁，并且不为其所有租赁分开租赁和非租赁组成部分，因为非租赁组成部分对整体租赁成本并不重要。公司确认大约$6,400经营租赁使用权资产和经营租赁负债于2019年1月1日通过时在综合资产负债表上的分配。公司还确认不可取消租赁期内的设备租赁收入，即一个月减去估计调整，根据主题842，2019年1月1日生效.采用该方案对租金收入的影响并未对公司的综合财务报告或业绩产生重大影响。有不因采用而记入留存收益的累积调整。

2017年8月，FASB发布了ASU No.2017-12，衍生工具和套期保值为了更好地协调实体的风险管理活动和针对对冲关系的财务报告，该指南改变了合格套期保值关系的指定和衡量指南以及套期保值结果的呈现。修正案扩大和完善了非财务和金融风险组成部分的对冲会计，并使财务报表中对冲工具和被对冲项目的影响的确认和呈现保持一致。公司于2019年1月1日采用了这一标准，该标准的采用对公司的合并财务报表列报或业绩没有产生实质性影响。

2018年1月，FASB发布了ASU No.2018-02，从积累的其他综合收入中重新分类某些税收影响好的。新的指导方针允许实体选择将由于实施减税和就业法案而滞留在其他综合收入中的税收影响重新分类为留存收益。本公司于2019年1月1日采用采用期开始法采用该标准，该标准的采用对公司的合并财务报表列报或业绩没有产生实质性影响。

2018年6月，FASB发布了ASU No.2018-07，薪酬-股票薪酬(主题718)：对非员工股份支付会计的改进好的。新的指导方针修改了非员工股份支付的会计处理。公司于2019年1月1日采用了这一标准，该标准的采用对公司的合并财务报表列报或业绩没有产生实质性影响。

2018年11月，FASB发布了ASU No.2018-19，对主题326，金融工具-信用损失的编纂改进，这是对ASU No.2016-13的修正，澄清了指南的范围。该修正案澄清经营租赁产生的应收款不在ASU No.2016-13的范围内，经营租赁产生的应收款减值应按照ASU No.2016-02核算。因此，与可疑账户租金收入津贴相关联的坏账费用账户在采用时将记入租金收入，而不是一般和行政费用。这一变化导致租金收入减少，运营费用减少。本公司于2019年1月1日采用修改后的追溯转换法采用该标准，该标准不需要重述其呈报的比较期间。采用这一重新分类并没有对公司的合并财务报表列报或结果产生重大影响。

13

Inogen公司

综合财务报表简明附注(续)

(未审计)

(以千为单位的金额，除份额和每股金额外)

 

业务部门

本公司仅经营和报到一经营和可报告的部门-呼吸产品的开发、制造、营销、销售和租赁。管理层向公司的首席运营决策者报告合并基础上的财务信息。

3.收购

2019年8月6日，公司与特拉华州公司New Aera，Inc.，特拉华州公司Move Merger Sub，Inc.，公司全资子公司，以及股东代表Gregory J.Kapust签订了合并协议和合并计划(合并协议)。于二零一九年八月九日，本公司根据合并协议所载条款完成对New Aera的收购。关于合并协议，本公司还从New Aera(Silverbow)的附属公司Silverbow Development，LLC单独收购了若干知识产权资产。New Aera是一家创新的开发商和制造商，为患有各种慢性肺病的患者提供便携式无创呼吸机。根据合并协议的条款，新区所有已发行股本股份均被注销，并转换为收取价值最高为$的合并代价的权利。101,923现金总额(包括对Silverbow的付款)包括$70,523结算时支付的现金，最高可达$31,400如果达到一定的绩效目标，则在返还付款中。与收购相关的费用约为$663于截至二零一九年九月三十日止九个月内发生，并归入一般及行政开支内。

被收购公司的资产和负债按收购之日的估计公允价值入账。收购价格超过所收购的有形资产净值和可识别无形资产公允价值的超额收购价格已分配给商誉。商誉代表与现有业务的预期协同作用，所收购的聚集劳动力，以及收购后的未来现金流。分配给可识别无形资产的公允价值主要通过使用超额收益法确定。T超额收益法中包括的关键假设包括确认收入、收入成本和贴现率。回收负债的公允价值使用蒙特卡罗模拟进行测量，并使用适当捕获与债务相关的风险的比率进行贴现。模拟中包含的关键假设包括确认的收入.

本公司对New Aera的购买价的分配是初步的，因最终确定购买价分配而产生的任何计量期调整将追溯到收购日期。改变是可能的，并且可能改变购买价格的分配。

下表总结了收购New Aera的初步采购价格分配：

 

现金

 

$

122

 

盘存

 

 

140

 

其他流动资产

 

 

8

 

财产及设备

 

 

224

 

商誉

 

 

31,124

 

无形资产

 

 

77,700

 

收购总资产

 

$

109,318

 

 

 

 

 

 

递延税项负债-非流动

 

$

13,046

 

剔除负债-非流动

 

 

25,749

 

承担的负债总额

 

 

38,795

 

总购价

 

$

70,523

 

14

Inogen公司

综合财务报表简明附注(续)

(未审计)

(以千为单位的金额，除份额和每股金额外)

 

综合财务和经营业绩反映了从2019年8月9日开始的New Aera业务。以下未审计备考信息显示了截至2018年9月30日的三个月和九个月以及截至2018年9月30日的三个和九个月的收入和营业收入(假设收购New Aera发生在2018年1月1日)。

 

 

 

三个月结束

 

 

九个月结束

 

 

 

九月三十日，

 

 

九月三十日，

 

 

 

2019

 

 

2018

 

 

2019

 

 

2018

 

总收入

 

$

91,756

 

 

$

95,293

 

 

$

283,036

 

 

$

271,602

 

净收入

 

$

5,108

 

 

$

15,843

 

 

$

18,784

 

 

$

39,873

 

 

4.公允价值计量

ASC 820-公允价值计量和披露创建公允价值的单一定义，建立美国GAAP中衡量公允价值的框架，并扩大关于公允价值计量的披露。ASC 820强调，公允价值是基于市场的计量，而不是特定于实体的计量，并指出公允价值计量是估计在当前市场条件下，市场参与者在计量日出售资产或转移负债的有序交易将发生的价格。资产负债表中按公允价值调整的资产和负债根据与用于衡量其公允价值的投入相关的判断水平进行分类。ASC 820定义的电平输入如下：

 

级别^输入

  

输入角定义

1级

  

投入为计量日期活跃市场中相同资产或负债的未经调整的报价。

 

 

 

2级

  

除包含在1级中的报价外，资产或负债可通过与计量日期的市场数据进行确证而可观察到的输入。

 

 

 

第3级

  

不可观察的投入，反映管理层对市场参与者在计量日期为资产或负债定价时将使用的最佳估计。

 

本公司的金融工具包括现金及现金等价物、可销售证券、应收账款、应付账款和应计费用。其金融工具的账面价值基于其短期性质近似公允价值。

现金、现金等价物和有价证券

本公司从第三方专业定价服务获得其不在活跃市场的可供出售投资的公允价值，该服务使用相同或可比较工具的报价市场价格，而不是直接观察活跃市场的报价。该公司的专业定价服务从各种行业数据提供商(例如，大型托管机构)和其他第三方来源收集其所有固定收益证券的可观察输入。一旦收集了可观察到的输入，就会考虑所有数据点，并确定公允价值。本公司通过将其对公允价值的评估与其投资经理提供的公允价值进行比较，验证其主要定价服务提供的市场报价。该公司的投资经理使用与其专业定价服务类似的技术得出上述定价。由于所有重要输入均为可观察到的，源自市场上可观察到的信息，或由市场上执行交易的可观察水平支持，本公司已将其可交易证券归类于公允价值等级的第2级内。

15

Inogen公司

综合财务报表简明附注(续)

(未审计)

(以千为单位的金额，除份额和每股金额外)

 

下表总结了现金、现金等价物和有价证券在经常性基础上按公允价值计量的资产的公允价值计量水平：

 

 

 

截至2019年9月30日

 

 

 

 

 

 

 

毛

 

 

 

 

 

 

现金

 

 

 

 

 

 

 

调整后

 

 

未实现

 

 

 

 

 

 

和现金

 

 

适销对路

 

 

 

成本

 

 

利得

 

 

公允价值

 

 

等价物

 

 

有价证券

 

现金

 

$

43,843

 

 

$

—

 

 

$

43,843

 

 

$

43,843

 

 

$

—

 

1级：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

货币市场帐户

 

 

109,288

 

 

 

—

 

 

 

109,288

 

 

 

109,288

 

 

 

—

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第2级：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公司债券

 

 

6,530

 

 

 

7

 

 

 

6,537

 

 

 

—

 

 

 

6,537

 

美国国债

 

 

40,959

 

 

 

18

 

 

 

40,977

 

 

 

3,000

 

 

 

37,977

 

总计

 

$

200,620

 

 

$

25

 

 

$

200,645

 

 

$

156,131

 

 

$

44,514

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2018年12月31日

 

 

 

 

 

 

 

毛

 

 

 

 

 

 

现金

 

 

 

 

 

 

 

调整后

 

 

未实现

 

 

 

 

 

 

和现金

 

 

适销对路

 

 

 

成本

 

 

得(失)

 

 

公允价值

 

 

等价物

 

 

有价证券

 

现金

 

$

33,671

 

 

$

—

 

 

$

33,671

 

 

$

33,671

 

 

$

—

 

1级：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

货币市场帐户

 

 

158,438

 

 

 

—

 

 

 

158,438

 

 

 

158,438

 

 

 

—

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第2级：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公司债券

 

 

13,629

 

 

 

(16

)

 

 

13,613

 

 

 

—

 

 

 

13,613

 

美国国债

 

 

34,620

 

 

 

7

 

 

 

34,627

 

 

 

4,525

 

 

 

30,102

 

总计

 

$

240,358

 

 

$

(9

)

 

$

240,349

 

 

$

196,634

 

 

$

43,715

 

 

下表总结了公司对有价证券投资的估计公允价值，按有价证券的合同到期日分类：

 

 

 

九月三十日，

 

 

 

2019

 

一年内到期

 

$

44,514

 

衍生工具和套期保值活动

本公司以外币进行业务交易，并有以外币计价的国际销售和费用，使本公司承受外币风险。本公司已订立外币远期合约，期限一般为十二个月或更短，以减少主要与以某些外币计价的预测收入有关的现金流的波动。这些合同允许该公司以指定的合同利率出售欧元以换取美元。远期合约用于对冲特定月份的预测销售额。这些被设计为现金流量对冲的远期合同的公允价值的变化被记录为股东权益内累积的其他全面收入的组成部分，并在大约发生相应销售的期间内在综合全面收益表中确认。公司也可以签订未被指定为财务会计套期保值工具的外汇合同。签订这些合同通常是为了抵消某些资产和负债余额的收益和损失，直到预期的还款时间。因此，因非指定合同公允价值变动而产生的任何收益或损失均在合并全面收益表的其他费用、净额中列账。这些合同的收益和损失通常抵消了与基础外币计价余额相关的收益和损失，这些余额也在其他收入(支出)净额中报告。

16

Inogen公司

综合财务报表简明附注(续)

(未审计)

(以千为单位的金额，除份额和每股金额外)

 

本公司根据综合资产负债表中其他流动资产或其他流动负债的第2级投入，以公允价值记录与衍生工具和对冲活动相关的资产或负债。本公司有相关应收账款$300和$472分别截至2019年9月30日和2018年12月31日。本公司将外币衍生工具归类于公允价值层次结构中第2级内，因为估值输入基于报价和市场可观察数据，即其是否被指定和是否有资格进行对冲会计。

本公司记录对冲关系及其风险管理目标和进行对冲的战略，对冲工具，对冲交易，被对冲风险的性质，如何前瞻性和回顾性评估对冲工具抵消对冲风险的有效性，以及用于衡量无效的方法的说明。公司至少每季度评估套期保值的有效性和无效性，但可能每月评估一次。对于设计并符合现金流量对冲关系一部分的衍生工具，衍生工具收益或亏损的有效部分在其他全面收益(亏损)中报告，并在对冲交易影响收益的同一期间重新分类为收益。衍生工具的损益代表套期保值无效或不包括在有效性评估之外的套期保值成分，其损益在当期收益中确认。

本公司将于确定衍生工具不再有效抵销可归因于对冲风险的现金流时，前瞻性地停止对冲会计。取消指定现金流套期保值是因为预测的交易不可能发生，或者管理层决定删除现金流套期保值的指定。在对冲会计终止而衍生工具仍未清偿的所有情况下，本公司继续在资产负债表上按其公允价值计入衍生工具，并确认收益中公允价值随后的任何变动。当预测交易可能不会发生时，本公司将停止对冲会计，并立即在收益中确认与对冲关系相关的其他全面收益累计的收益和亏损。

累计其他综合收入

累计其他综合收益的构成如下：

 

 

 

外方

 

 

未实现

 

 

未实现

 

 

累积

 

 

 

通货

 

 

收益

 

 

得(失)

 

 

其他

 

 

 

翻译

 

 

适销对路

 

 

现金

 

 

综合

 

 

 

调整数

 

 

有价证券

 

 

流量对冲

 

 

收入

 

截至2018年12月31日的余额

 

$

394

 

 

$

—

 

 

$

330

 

 

$

724

 

其他综合收益(亏损)

 

 

(340

)

 

 

18

 

 

 

(158

)

 

 

(480

)

截至2019年9月30日的余额

 

$

54

 

 

$

18

 

 

$

172

 

 

$

244

 

 

全面收益(亏损)是净收益和所有其他非所有者权益变动的总和。除净收入和现金流量套期保值的未实现损益外，本公司没有任何交易或其他经济事件，可称为全面收益(亏损)。

补偿责任

公司有义务支付至多$31,400如果满足某些未来的财务结果，则以现金支付。回收负债使用3级输入进行估值。在风险中性的框架下，通过采用蒙特卡罗模拟确定了增发的公允价值。基础模拟变量包括已确认的收入。公认的收入波动率估计是基于一组可比较的上市公司的历史资产波动率的研究。该模型包括其他假设，包括风险的市场价格，其计算方式为加权平均资本成本(WACC)减去长期无风险利率。确认收入的返还期间是从2019年开始，到返还代价等于返还上限的日历年结束的每个日历年.

17

Inogen公司

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(未审计)

(以千为单位的金额，除份额和每股金额外)

 

下表提供了截至收购日和2019年9月30日，用于公允价值计量的截至收购日和2019年9月30日的3级投入的量化信息。这些投入单独大幅增加或减少可能会对我们的公允价值计量产生重大影响：

 

 

 

获取时

 

 

自.起

 

模拟输入

 

2019年8月9日

 

 

2019年9月30日

 

收入波动

 

 

35.00

%

 

 

35.00

%

WACC

 

 

12.50

%

 

 

12.50

%

20年无风险利率

 

 

2.03

%

 

 

1.94

%

风险市场价格

 

 

9.00

%

 

 

9.00

%

 

在经常性基础上按公允价值计量和结转的返还负债的对账情况如下：

 

 

 

三个月结束

 

 

九个月结束

 

 

 

九月三十日，

 

 

九月三十日，

 

 

 

2019

 

 

2019

 

期初余额

 

$

—

 

 

$

—

 

用于收购的添加

 

 

25,749

 

 

 

25,749

 

期末余额

 

$

25,749

 

 

$

25,749

 

 

5.资产负债表组成部分

现金、现金等价物和有价证券

本公司认为所有到期日为三个月或以下的短期高流动性投资均为现金等价物。该公司的可销售债务证券被分类并计入可供销售。现金等价物按成本加应计利息入账，被视为调整成本，并接近公允价值。可流通债务证券包括在现金等价物和基于证券到期日的可流通证券中。短期投资包括在本期介绍的有价证券中。

公司认为期限超过三个月但不到一年的投资是有价证券。投资按公允价值报告，已实现和未实现的收益或损失在其他收入(费用)中报告，净额。

公司审查其投资，以识别和评估有可能减损迹象的投资。在确定损失是否为暂时性时考虑的因素包括公允价值低于成本基础的时间长度和程度、被投资方的财务状况和近期前景，以及本公司持有投资一段时间的意图和能力，这段时间足以考虑到任何预期的市值恢复。信用损失和非暂时性减值是公允价值的下降，预计不会恢复，并记入其他收入(费用)净额。 现金、现金等价物和有价证券包括以下内容：

 

 

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一号，

 

现金及现金等价物

 

2019

 

 

2018

 

现金

 

$

43,843

 

 

$

33,671

 

货币市场帐户

 

 

109,288

 

 

 

158,438

 

美国国债

 

 

3,000

 

 

 

4,525

 

现金及现金等价物总额

 

$

156,131

 

 

$

196,634

 

有价证券

 

 

 

 

 

 

 

 

公司债券

 

$

6,537

 

 

$

13,613

 

美国国债

 

 

37,977

 

 

 

30,102

 

有价证券总额

 

$

44,514

 

 

$

43,715

 

 

应收账款和坏账准备，退货和调整

应收账款是在正常销售和租赁条件下到期的客户义务。公司对客户的财务状况进行信用评估，一般不需要抵押品。坏账准备保持在一个

18

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综合财务报表简明附注(续)

(未审计)

(以千为单位的金额，除份额和每股金额外)

 

管理层认为，该水平足以吸收与应收账款相关的潜在损失，并基于本公司对未清偿余额的持续评估。管理层的评估考虑了过去的坏账经验、经济状况和有关具体应收账款的信息等因素。本公司的评估亦在厘定其可变现净值时考虑未偿还金额的年龄及组成。

坏账准备是基于估计，最终损失可能与当前估计不同。当有必要调整这些估计时，它们将作为销售收入的一般和行政费用报告，并作为已知期间租金收入的减少。备用金由坏账准备增加，扣除追回，并通过直接核销减少。

本公司一般不允许供应商因其标准保修中未涵盖的原因而退货。因此，退货准备主要适用于直接面向消费者的销售。这笔准备金是根据公司30天退货计划下的实际历史回报率计算的，并应用于报告季度最后一个月的相关销售收入。

本公司亦记录租金收入调整拨备，该津贴记录为租金收入及租金应收账款净余额的减少。这些调整是由于合同调整、审计调整、不及时的索赔申请或由于另一提供商在同一时期为患者执行相同或类似功能而未支付的账单，所有这些都阻止了账单收入变为可变现。储备金以历史收入调整为基础，占相关期间已记账和未记账的租金收入的百分比。

在记录销售收入的坏账准备时，记入坏账费用账户(一般和行政费用账户)；在记录销售退货准备时，记入销售退货账户(抵销销售收入账户)；当记录租金准备金调整和坏账准备时，记入租金收入调整账户(抵销租金收入账户)。在采用ASC 842之前，本公司通过收取坏账费用单独记录坏账备抵，该备抵现已作为截至2019年9月30日止三个月和九个月租金收入调整的一部分入账。

截至2019年9月30日和2018年12月31日，综合资产负债表上包括在应收账款中的应收账款为应收账款，但未开单应收账款为$580和$589分别为。这些余额反映了在任何调整和注销准备之前的未开单应收账款总额。本公司在不同时期持续应用其津贴估计方法。本公司的最佳估计以权责发生制为基础，并根据需要在未来期间进行调整。对上期估计数的任何调整均包括在本期内。当知道更多信息后，本公司相应地调整其假设，以改变其对津贴的估计。

截至2019年9月30日和2018年12月31日按主要类别分列的应收账款余额总额集中情况如下：

 

 

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一号，

 

应收帐款总额

 

2019

 

 

2018

 

租金(1)

 

$

3,017

 

 

$

3,406

 

企业对企业和其他应收款 (2)

 

 

40,148

 

 

 

35,656

 

应收帐款总额

 

$

43,165

 

 

$

39,062

 

 

19

Inogen公司

综合财务报表简明附注(续)

(未审计)

(以千为单位的金额，除份额和每股金额外)

 

截至2019年9月30日和2018年12月31日按主要类别分列的应收账款(应收账款总额，扣除津贴净额)余额集中净额如下：

 

 

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一号，

 

应收帐款净额

 

2019

 

 

2018

 

租金(1)

 

$

2,362

 

 

$

2,413

 

企业对企业和其他应收款(2)

 

 

38,818

 

 

 

34,628

 

应收账款净额合计

 

$

41,180

 

 

$

37,041

 

 

(1)

租金包括医疗保险，医疗补助/其他政府，私人保险和病人支付。

(2)

包括企业对企业应收帐款一应收帐款余额总额为$的客户16,379和$16,198分别截至2019年9月30日和2018年12月31日。此客户通过提供的直接融资计划获得延期付款条件。该公司也有一份信用保险单，分配至多$20,000截至2019年9月30日的承保范围内，最多可分配$18,000截至2018年12月31日，此客户的覆盖范围为$400可扣除和10%保留率。

 

下表列出了截至2019年9月30日和2018年12月31日的应收账款备抵：

 

 

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一号，

 

津贴-应收帐款

 

2019

 

 

2018

 

可疑帐目 (1)

 

$

333

 

 

$

693

 

租金收入调整 (1)

 

 

446

 

 

 

438

 

销售退货

 

 

1,206

 

 

 

890

 

津贴总额-应收帐款

 

$

1,985

 

 

$

2,021

 

 

(1)

在采用ASC 842之前，公司通过收取坏账费用单独记录了坏账准备。于采用ASC 842时，该等结余将记录为租金收入调整的一部分，以按预期可收回金额报告租金收入。

 

信用风险集中

可能使本公司面临信用风险集中的金融工具主要包括现金、现金等价物、有价证券和应收账款。有时，现金账户余额可能超过联邦存款保险公司(FDIC)的保险金额。然而，管理层认为损失的风险是最小的。本公司对这些机构的相对信用状况进行定期评估，迄今尚未经历现金及现金等价物的任何损失。该公司还与单一交易对手建立了对冲关系，以抵消预计的基于欧元的收入。信贷风险已因净结算安排而降低，据此，本公司获准以一方应付另一方的单一净额净额结算交易。

客户和供应商的集中

该公司主要以信用为基础向美国和外国的传统家庭医疗设备供应商、分销商和转售商销售其产品。该公司还将其产品直接销售给消费者，主要是在预付款的基础上。不单个客户在截至2019年9月30日的9个月中占公司总收入的10%以上，并且一在截至2018年9月30日的9个月中，单个客户占公司总收入的10%以上。二每个客户占公司应收账款净余额的10%以上，应收账款余额为#美元16,379和$6,504，分别截至2019年9月30日和$16,198和$4,155分别于2018年12月31日。

该公司目前从数量有限的供应商那里购买原材料，这导致了三个主要供应商的集中。这三家主要供应商向该公司供应用于制造该公司产品的原材料。在截至2019年9月30日的9个月中，公司的三个主要供应商占了22.1%, 13.8%，和9.7分别占原材料采购总额的%。在截至2018年9月30日的九个月中，公司的三大供应商占了19.8%, 12.6%和9.6分别占原材料采购总额的%。

20

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综合财务报表简明附注(续)

(未审计)

(以千为单位的金额，除份额和每股金额外)

 

一部分收入来自美国以外的销售。大致70.3%和77.2截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月中，非美国收入的%以欧元计价。大致71.2%和76.7截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月中，非美国收入的%以欧元结算。截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月和九个月，公司来自美国和非美国来源的收入细分如下：

 

 

 

三个月结束

九月三十日，

 

 

九个月结束

九月三十日，

 

 

 

2019

 

 

2018

 

 

2019

 

 

2018

 

美国收入

 

$

73,269

 

 

$

74,149

 

 

$

222,167

 

 

$

212,773

 

非美国收入

 

 

18,492

 

 

 

21,142

 

 

 

60,859

 

 

 

58,807

 

总收入

 

$

91,761

 

 

$

95,291

 

 

$

283,026

 

 

$

271,580

 

 

 

盘存

存货按成本及可变现净值中较低者列账。成本使用标准成本法确定，包括材料、人工和制造间接费用，因此标准成本至少每季度更新一次，以反映使用先进先出(FIFO)法的近似实际成本。公司至少每季度记录对库存的调整，以应对可能过剩、过时、移动缓慢或受损的项目。公司记录了与预期在一年后实现或消耗的库存有关的非流动库存828和$1,085分别截至2019年9月30日和2018年12月31日。非流动库存主要与批量购买的原材料有关，以支持长期预期的维修以降低成本，并归类于其他资产。被认为是流动的库存包括以下内容：

 

 

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一号，

 

 

 

2019

 

 

2018

 

原材料和在制品

 

$

31,565

 

 

$

24,980

 

成品

 

 

3,614

 

 

 

2,756

 

减去：储备

 

 

(1,107

)

 

 

(665

)

库存，净额

 

$

34,072

 

 

$

27,071

 

 

财产及设备

财产和设备按成本列示。折旧和摊销使用直线方法计算资产的估计使用寿命如下：

 

租赁设备

 

1.5-5年

制造设备和工装

 

3-5年

计算机设备和软件

 

2-3年

家具和设备

 

3-5年

租赁改良

 

估计使用寿命或剩余租赁期限较小者

 

增加、改进和更换的支出资本化并折旧为残值$0好的。租赁设备的维修和维护费用包括在综合全面收益表的租赁收入成本中。租赁设备的维修和维护费用，包括人工、零件费和运费为$938和$545截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月，分别为$2,301和$1,734分别为截至2019年9月30日和2018年9月30日的九个月。巴塞罗那

包括在物业和设备中的是施工过程，主要与模具、夹具和其他机械的设计和工程有关。此外，本项目还包括已购买但尚未完成实施到公司系统的最终配置过程的计算机软件或开发成本。这些项目尚未投入使用；因此，不这些项目在各自期间确认折旧或摊销。

21

Inogen公司

综合财务报表简明附注(续)

(未审计)

(以千为单位的金额，除份额和每股金额外)

 

截至二零一九年九月三十日止三个月及截至二零一八年九月三十日止九个月，与租赁设备及其他物业及设备有关的折旧及摊销开支汇总如下。

 

 

 

三个月结束

九月三十日，

 

 

九个月结束

九月三十日，

 

 

 

2019

 

 

2018

 

 

2019

 

 

2018

 

租赁设备

 

$

1,482

 

 

$

1,689

 

 

$

4,781

 

 

$

5,820

 

其他财产和设备

 

 

911

 

 

 

691

 

 

 

2,514

 

 

 

1,772

 

总折旧和摊销

 

$

2,393

 

 

$

2,380

 

 

$

7,295

 

 

$

7,592

 

 

截至二零一九年九月三十日及二零一八年十二月三十一日，物业及设备及租赁设备及相关累计折旧汇总如下。

 

 

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一号，

 

财产及设备

 

2019

 

 

2018

 

租赁设备，扣除津贴$479和$594，分别

 

$

39,821

 

 

$

43,038

 

其他财产和设备

 

 

24,065

 

 

 

21,596

 

财产及设备

 

 

63,886

 

 

 

64,634

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

累计折旧

 

 

 

 

 

 

 

 

租赁设备

 

 

31,038

 

 

 

31,813

 

其他财产和设备

 

 

12,960

 

 

 

10,480

 

累计折旧

 

 

43,998

 

 

 

42,293

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

财产和设备，净额

 

 

 

 

 

 

 

 

租赁设备，分别扣除津贴479美元和594美元

 

 

8,783

 

 

 

11,225

 

其他财产和设备

 

 

11,105

 

 

 

11,116

 

财产和设备，净额

 

$

19,888

 

 

$

22,341

 

 

长寿资产

公司根据ASC 360对长期资产的减值和处置进行核算— 房产、厂房和设备好的。根据ASC 360，将对将要持有的长期资产进行审查，以寻找表明其账面价值可能无法收回的事件或情况变化。本公司定期审查长寿资产的账面价值，以确定该价值是否发生减值。不截至2019年9月30日和2018年9月30日记录了减值。

商誉

截至2019年9月30日止九个月的商誉账面值变动如下：

 

截至2018年12月31日的余额

 

$

2,257

 

平移调整

 

 

(104

)

采办

 

 

31,124

 

截至2019年9月30日的余额

 

$

33,277

 

 

无形资产

有不截至2019年9月30日和2018年9月30日与公司无形资产相关的减值记录。截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月无形资产摊销费用为$1,269和$332分别为2019年9月30日和2018年9月30日的9个月，2018年为$1,921和$929分别为。

22

Inogen公司

综合财务报表简明附注(续)

(未审计)

(以千为单位的金额，除份额和每股金额外)

 

下表表示截至各日期无形资产账面净值的变化：

 

 

 

平均值

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

估计数

 

毛

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

有用生命

 

携载

 

 

累积

 

 

 

 

 

2019年9月30日

 

(年)

 

金额

 

 

摊销

 

 

净额

 

工艺

 

10

 

$

77,700

 

 

$

971

 

 

$

76,729

 

执照

 

10

 

 

185

 

 

 

162

 

 

 

23

 

专利和网站

 

5

 

 

4,164

 

 

 

2,139

 

 

 

2,025

 

客户关系

 

4

 

 

1,310

 

 

 

792

 

 

 

518

 

竞业禁止协议

 

2.3

 

 

219

 

 

 

219

 

 

 

—

 

商业广告

 

2-3

 

 

664

 

 

 

423

 

 

 

241

 

总计

 

 

 

$

84,242

 

 

$

4,706

 

 

$

79,536

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

平均值

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

估计数

 

毛

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

有用生命

 

携载

 

 

累积

 

 

 

 

 

2018年12月31日

 

(年)

 

金额

 

 

摊销

 

 

净额

 

执照

 

10

 

$

185

 

 

$

155

 

 

$

30

 

专利和网站

 

5

 

 

4,164

 

 

 

1,640

 

 

 

2,524

 

客户关系

 

4

 

 

1,373

 

 

 

572

 

 

 

801

 

竞业禁止协议

 

2.3

 

 

229

 

 

 

154

 

 

 

75

 

商业广告

 

2-3

 

 

633

 

 

 

308

 

 

 

325

 

总计

 

 

 

$

6,584

 

 

$

2,829

 

 

$

3,755

 

 

随后每个会计年度的年度估计摊销费用如下：

 

 

 

九月三十日，

 

 

 

2019

 

2019年剩余3个月

 

$

2,226

 

2020

 

 

8,902

 

2021

 

 

8,617

 

2022

 

 

8,315

 

2023

 

 

7,770

 

此后

 

 

43,706

 

 

 

$

79,536

 

 

流动负债

截至2019年9月30日和2018年12月31日的应付帐款和应计费用包括：

 

 

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一号，

 

 

 

2019

 

 

2018

 

应付帐款

 

$

18,469

 

 

$

13,720

 

应计库存(在途和无凭证收据)和贸易应付款

 

 

8,899

 

 

 

9,597

 

应计购物卡负债

 

 

1,791

 

 

 

2,089

 

应计特许经营税、销售税和使用税

 

 

637

 

 

 

518

 

其他应计费用

 

 

622

 

 

 

862

 

应付帐款和应计费用

 

$

30,418

 

 

$

26,786

 

 

23

Inogen公司

综合财务报表简明附注(续)

(未审计)

(以千为单位的金额，除份额和每股金额外)

 

截至2019年9月30日和2018年12月31日的应计薪资包括以下内容：

 

 

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一号，

 

 

 

2019

 

 

2018

 

应计奖金

 

$

301

 

 

$

4,780

 

应计工资和其他工资相关项目

 

 

4,074

 

 

 

3,494

 

累积假期

 

 

2,050

 

 

 

1,959

 

应计员工股票购买计划扣减

 

 

275

 

 

 

1,174

 

应计工资单

 

$

6,700

 

 

$

11,407

 

 

 

6.契约

 

本公司主要为商业楼宇订立营运租约。这些租约的条款范围从2年数8几年，其中一些包括延长租约的选项，最多可达5好多年了。公司没有延长租约的经济处罚，也不能合理地保证公司将行使延长选择权。根据本公司现有租赁剩余租赁期的租赁付款现值，公司确认经营租赁使用权资产和经营租赁负债$6,4182019年1月1日于二零一九年一月一日后开始的经营租赁使用权资产及负债于开始日期根据租赁期内租赁付款的现值确认。经营租赁不包含实质性剩余价值担保或实质性限制性契约。

 

作为MedSupport收购的结果，该公司租赁了关联方拥有的一处房产。该房产的运营租赁成本为$8和$23截至二零一九年九月三十日止三个月及九个月，已计入营运租赁成本总额。

 

有关公司使用权资产和相关经营租赁负债的信息如下：

 

 

 

九个月结束

2019年9月30日

 

为经营租赁负债支付的现金

 

$

1,820

 

经营租赁成本

 

 

1,703

 

为换取新的经营租赁义务而获得的非现金使用权资产

 

 

6,418

 

加权平均剩余租期

 

2.5年数

 

加权平均贴现率

 

 

3.8

%

 

截至9月30日的12个月期间到期的租赁负债的到期日，

 

 

 

 

2020

 

$

2,428

 

2021

 

 

1,668

 

2022

 

 

1,375

 

2023

 

 

1,223

 

2024

 

 

1,223

 

此后

 

 

—

 

 

 

 

7,917

 

减息利息

 

 

(601

)

租赁负债总额

 

$

7,316

 

 

 

 

 

 

经营租赁负债-流动

 

$

2,193

 

经营租赁负债-非流动

 

$

5,123

 

租赁负债总额

 

$

7,316

 

 

 

24

Inogen公司

综合财务报表简明附注(续)

(未审计)

(以千为单位的金额，除份额和每股金额外)

 

截至2019年9月30日，公司在加利福尼亚州的公司总部和德克萨斯州的商业和工业空间还有额外的运营租赁尚未开始，最低租赁支付总额为$27,118. 其公司总部的租赁费将每年增加，以美国劳工部劳工统计局消费物价指数的变动幅度较小者为准，或3.5%(3.5%)在其后的每个年度调整日。该公司在得克萨斯州的商业和工业空间的租赁费将以每年2.5%的速度增长(2.5%)在其后的每个年度调整日。这些经营租约将于2020年开始，租期为10年-11好多年了。此表不包括在开始或修改时未固定的租赁付款。

7.每股收益

每股收益(EPS)根据ASC 260计算-每股收益并使用每个期间已发行普通股的加权平均数进行计算。稀释每股收益假设转换、行使或发行所有潜在的普通股等价物(其中可能包括稀释已发行股票期权、限制性股票单位和限制性股票奖励)，除非其效果是减少亏损或增加每股收益。就本计算而言，须由本公司购回的普通股、期权及其他摊薄奖励被视为普通股等价物，仅在其影响为摊薄时才计入摊薄每股收益。

每股基本收益是使用公司的加权平均已发行普通股计算的。稀释每股收益是使用公司的加权平均已发行普通股计算的，包括根据库藏股方法确定的股票奖励的稀释效应。

EPS的计算如下：

 

 

 

三个月结束

九月三十日，

 

 

九个月结束

九月三十日，

 

 

 

2019

 

 

2018

 

 

2019

 

 

2018

 

分子-基本和稀释：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

净收入

 

$

6,863

 

 

$

16,432

 

 

$

22,325

 

 

$

41,800

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

分母：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加权平均普通股-基本普通股(1)

 

 

21,840,473

 

 

 

21,324,256

 

 

 

21,802,468

 

 

 

21,175,286

 

加权平均普通股-稀释普通股

 

 

22,191,688

 

 

 

22,659,052

 

 

 

22,387,146

 

 

 

22,512,125

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

每股净收益-基本普通股

 

$

0.31

 

 

$

0.77

 

 

$

1.02

 

 

$

1.97

 

每股净收益-稀释普通股

 

$

0.31

 

 

$

0.73

 

 

$

1.00

 

 

$

1.86

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

分母计算从基本到稀释：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加权平均普通股-基本普通股(1)

 

 

21,840,473

 

 

 

21,324,256

 

 

 

21,802,468

 

 

 

21,175,286

 

股票期权和其他稀释奖励

 

 

351,215

 

 

 

1,334,796

 

 

 

584,678

 

 

 

1,336,839

 

加权平均普通股-稀释普通股

 

 

22,191,688

 

 

 

22,659,052

 

 

 

22,387,146

 

 

 

22,512,125

 

不包括在稀释加权平均股份中的股份：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股票期权

 

 

82,380

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

限制性股票单位和限制性股票奖励

 

 

233,045

 

 

 

24,579

 

 

 

235,002

 

 

 

28,737

 

从稀释加权平均股份中排除的股份

 

 

315,425

 

 

 

24,579

 

 

 

235,002

 

 

 

28,737

 

 

(1)

未归属的限制性股票单位和限制性股票奖励在计算每股基本收益时不作为流通股计算。如果所有归属和业绩标准均已满足，既得性限制性股票单位和限制性股票奖励将包括在基本每股收益中。业绩为基础的限制性股票单位和限制性股票奖励包括在用于计算稀释每股收益的股份数量中，只要符合所有适用的业绩标准，其影响是摊薄的。限制性股票奖励有资格获得公司普通股在归属期间宣布的所有股息；然而，此类股息在限制失效之前不会支付。

应归于普通股股东的稀释后净收益的计算不包括普通股期权、限制性股票单位和限制性股票奖励，这在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月和九个月是反摊薄的。

25

Inogen公司

综合财务报表简明附注(续)

(未审计)

(以千为单位的金额，除份额和每股金额外)

 

8.所得税

公司根据ASC 740对所得税进行核算-所得税好的。根据ASC 740，所得税确认为本期应付或退还的税额，递延税负债和资产确认为公司合并财务报表或纳税申报表中确认的交易的未来税收后果。当递延税项资产的一部分或全部不会变现的可能性较大时，提供估值备抵。

公司根据ASC 740-10对所得税的不确定性进行了核算-所得税不确定性的会计处理好的。ASC 740-10规定了财务报表确认和计量纳税申报表中所采取或预期采取的税务头寸的确认阈值和计量属性。本会计准则还对解除确认、分类、利息和罚金、过渡期会计、披露和过渡提供了指导。

公司在其综合全面收益表的所得税准备金中确认利息和税收罚金(如果有)。不在提交的期间确认了重大利息或罚金。

该公司在多个税收司法管辖区开展业务，包括美国联邦、美国多个州和荷兰。联邦政府2015年前的所有税收年度和各种州税收目的的2014至2015年的期限已过期。然而，前几年公司的联邦和州纳税申报表产生的净营业亏损可能会受到联邦和州税务当局的调整。

本公司利用本公司年度实际税率的估计(根据该季度产生的离散项目进行调整)确定过渡期的所得税拨备。在每个季度，公司更新其估计的年度实际税率，如果估计的年度有效税率有效税率变化，累计调整记录在该季度。公司的季度所得税拨备和年度有效税率的季度估计受到几个因素的影响，包括我们在多个司法管辖区为所得税拨备前准确预测收入比例的能力，我们基于股票的薪酬的税务影响，以及其外国实体的影响。

9.股东权益

公司有经修订的2002年股票激励计划(2002年计划)，根据该计划，公司授予购买普通股股票的期权。截至2019年9月30日，购买选项333根据2002年计划，普通股仍未发行。由于通过了2012年计划，2002年计划于2012年3月终止，因此，不根据此计划，有新的选项可供发布。2002年计划继续管理根据该计划授予的未决奖励。

本公司有2012年股权激励计划(2012计划)，根据该计划，公司授予购买普通股股份的期权。截至2019年9月30日，购买选项142,786根据2012年计划，普通股仍未发行。2012年计划因公司于2014年2月首次公开募股而终止，因此，不根据此计划，有新的选项可供发布。2012年计划继续管理根据该计划授予的未决奖励。

本公司有一项2014年股权激励计划(2014计划)，该计划规定向本公司的员工以及任何母公司和子公司的员工授予“国内税法”第422节所指的激励性股票期权，并向其员工、董事和顾问及其母公司和子公司的员工和顾问授予非法定股票期权、限制性股票、限制性股票单位、限制性股票奖励、股票增值权、业绩单位和业绩股。

截至2019年9月30日，有关以下方面的奖项1,087,876公司的普通股是流通股，并且1,815,499根据2014年计划，普通股仍可供发行。根据2014计划可供发行的股份将因奖励到期或终止而退回2002计划、2012计划和2014计划的任何股份而增加(前提是根据2002计划和2012计划之前授予的奖励，可添加到2014计划的股份的最大数量为2,328,569股票)。根据2014计划，可供发行的股票数量在每个财年的第一天每年都会增加，数额至少等于以下各项：

•

895,346股份；

26

Inogen公司

综合财务报表简明附注(续)

(未审计)

(以千为单位的金额，除份额和每股金额外)

 

•

4截至公司上一财年最后一天的普通股流通股的百分比；或

•

公司董事会可能决定的其他金额。

对于2019年，不根据上述规定，2014年计划股份储备增加了额外股份。

股票期权

选项通常在7到十年自授权日起至四年条款。本公司之雇员、董事及顾问已获授出购股权，由董事会厘定，按授出日期购股权相关股份之被视为公平市价。

公司股票计划下的股票期权活动如下：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

剩馀

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加权-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加权-

 

 

平均值

 

 

每股

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

平均值

 

 

契约性

 

 

平均值

 

 

 

 

 

 

 

价格/

 

 

锻炼

 

 

条款

 

 

内在性

 

 

 

选项

 

 

分享

 

 

价格

 

 

(年)

 

 

价值

 

截至2018年12月31日未结清

 

 

1,127,336

 

 

$0.75-$83.30

 

 

$

34.89

 

 

 

3.84

 

 

$

89.28

 

授与

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

 

 

 

 

 

 

已行使

 

 

(82,053

)

 

0.75-58.95

 

 

 

24.80

 

 

 

 

 

 

 

 

 

没收

 

 

(37,161

)

 

38.54-58.95

 

 

 

44.58

 

 

 

 

 

 

 

 

 

过期

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2019年9月30日尚未支付

 

 

1,008,122

 

 

0.75-83.30

 

 

 

35.36

 

 

 

3.09

 

 

 

14.85

 

已归属和可行使日期为2019年9月30日

 

 

926,026

 

 

0.75-83.30

 

 

 

34.54

 

 

 

3.05

 

 

 

15.85

 

已归属并预计于2019年9月30日归属

 

 

1,002,824

 

 

$0.75-$83.30

 

 

$

35.31

 

 

 

3.09

 

 

$

14.91

 

 

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月内行使的期权的总内在价值为$7,017和$65,660分别为。截至2019年9月30日，与根据计划授予的非既有股权补偿有关的未确认补偿费用为$1,118.

股票奖励

 

公司根据2014计划(股票奖励)授予限制性股票单位(RSU)和限制性股票奖励(RSA)。股票奖励背心要么完全基于基于时间的服务条件的满意度，要么基于基于时间的服务条件与绩效标准相结合的满意度。如果持有人对公司的服务在归属前终止，股票奖励将被没收。

 

股票奖励仅授予基于时间的服务归属条件，通常在四年的服务期内归属，如每个奖励的条款中所定义。股票奖励基于对基于时间的服务条件的满意度，结合绩效标准，通常根据颁奖时建立的绩效标准，在三年的服务和绩效期间授予。根据是否符合绩效标准，获得的股票奖励部分可能等于或少于受股票奖励约束的目标股票数量。  

27

Inogen公司

综合财务报表简明附注(续)

(未审计)

(以千为单位的金额，除份额和每股金额外)

 

截至2019年9月30日的9个月的股票奖励活动汇总如下：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加权-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

平均值

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

格兰特

 

 

 

 

 

 

 

性能

 

 

 

 

 

 

约会公平

 

 

 

 

 

 

 

和

 

 

 

 

 

 

价值

 

限制性股票单位

 

时基

 

 

时基

 

 

总计

 

 

每股

 

未归属的限制性股票单位截至2018年12月31日

 

 

58,589

 

 

 

8,739

 

 

 

67,328

 

 

$

115.16

 

授与

 

 

80,450

 

 

 

—

 

 

 

80,450

 

 

 

76.16

 

既得

 

 

(21,257

)

 

 

(4,366

)

 

 

(25,623

)

 

 

125.04

 

没收/取消

 

 

(10,935

)

 

 

(1,239

)

 

 

(12,174

)

 

 

100.36

 

未归属的限制性股票单位截至2019年9月30日(1)

 

 

106,847

 

 

 

3,134

 

 

 

109,981

 

 

$

85.97

 

未归属并预期将流通股归属为

2019年9月30日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101,117

 

 

$

85.75

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加权-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

平均值

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

格兰特

 

 

 

 

 

 

 

性能

 

 

 

 

 

 

约会公平

 

 

 

 

 

 

 

和

 

 

 

 

 

 

价值

 

限制性股票奖励

 

时基

 

 

时基

 

 

总计

 

 

每股

 

未归属限制性股票奖励截至2018年12月31日尚未支付

 

 

36,937

 

 

 

47,821

 

 

 

84,758

 

 

$

115.80

 

授与

 

 

51,234

 

 

 

40,166

 

 

 

91,400

 

 

 

86.89

 

既得

 

 

(10,986

)

 

 

(15,732

)

 

 

(26,718

)

 

 

114.17

 

没收/取消

 

 

(7,093

)

 

 

(9,627

)

 

 

(16,720

)

 

 

109.11

 

未归属限制性股票奖励截至2019年9月30日尚未支付(1)

 

 

70,092

 

 

 

62,628

 

 

 

132,720

 

 

$

97.34

 

未归属和预期将授予未支付的限制性股票奖励

2019年9月30日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

78,627

 

 

$

92.43

 

 

(1)

未偿还限制性股票单位和限制性股票奖励基于目标股份数量的最大派息。  

 

截至2019年9月30日，与未归属员工限制性股票单位和限制性股票奖励相关的未确认补偿成本为$13,821，不包括估计的没收。这一金额预计将在加权平均期间内确认2.8好多年了。

员工股票购买计划

 

公司2014年的员工股票购买计划(ESPP)规定，授予所有符合条件的员工根据ESPP购买股票的选择权，根据“国内收入法”第423条的含义。ESPP允许参与者通过工资扣减购买普通股，最高可达15他们合格薪酬的百分比，其中包括参与者的基本直接时间毛收入、奖励薪酬、奖金、加班和轮班溢价，但不包括股权薪酬和其他类似薪酬。参与者最多可购买1,500购买期间的股票。参与者扣除和累计的金额用于在每六个月期末购买公司普通股的股份。股份的买入价为85公司普通股在每个发行期的第一个交易日或行使日的公平市场价值中较低的百分比。目前，发行期约为六个月，从每年3月1日和9月1日之后的第一个营业日开始，到大约6个月后的9月1日或之后的第一个营业日和大约6个月后的3月1日结束。

截至2019年9月30日，共有698,632根据ESPP，普通股可供出售。

28

Inogen公司

综合财务报表简明附注(续)

(未审计)

(以千为单位的金额，除份额和每股金额外)

 

根据ESPP可供出售的股份数量每年在每个财政年度的第一天增加，数额等于以下各项中的最小值：

•

179,069股份；

•

1.5在本公司上一个财政年度的最后一天，本公司普通股的流通股的百分比；或

•

由管理人决定的其他数额。

对于2019年，不根据上述规定，额外股份被添加到ESPP股份储备中。

以股票为基础的薪酬

截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月和九个月确认的基于股票的薪酬费用分别如下：

 

 

 

三个月结束

 

 

九个月结束

 

 

 

九月三十日，

 

 

九月三十日，

 

 

 

2019

 

 

2018

 

 

2019

 

 

2018

 

按奖励类型列出的基于股票的薪酬费用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股票期权计划奖励

 

$

590

 

 

$

1,348

 

 

$

2,513

 

 

$

4,847

 

限制性股票单位和限制性股票奖励

 

 

834

 

 

 

1,679

 

 

 

3,882

 

 

 

4,334

 

员工股票购买计划

 

 

141

 

 

 

189

 

 

 

535

 

 

 

602

 

以股票为基础的薪酬费用总额

 

$

1,565

 

 

$

3,216

 

 

$

6,930

 

 

$

9,783

 

员工以股票为基础的补偿费用是根据股票期权的奖励、限制性股票单位和限制性股票奖励计算的，这些奖励最终预计将基于公司的历史奖励取消。截至2019年9月30日和2018年9月30日止九个月确认的员工股票补偿费用已按以下比率因股票期权计划奖励的估计没收而减少7.3%和7.3分别为%。ASC 718-薪酬-股票薪酬要求没收在授予时进行估计，必要时，如果实际没收与这些估计不同，则在随后的期间进行修订。

截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月和九个月，根据ASC 718确认的股票薪酬费用，包括收入成本、研发费用、销售和营销费用以及一般和行政费用如下：

 

 

 

三个月结束

 

 

九个月结束

 

 

 

九月三十日，

 

 

九月三十日，

 

 

 

2019

 

 

2018

 

 

2019

 

 

2018

 

收入成本

 

$

172

 

 

$

187

 

 

$

656

 

 

$

719

 

研究与发展

 

 

221

 

 

 

348

 

 

 

825

 

 

 

1,010

 

销售及市场推广

 

 

263

 

 

 

630

 

 

 

1,289

 

 

 

1,761

 

一般和行政

 

 

909

 

 

 

2,051

 

 

 

4,160

 

 

 

6,293

 

以股票为基础的薪酬费用总额

 

$

1,565

 

 

$

3,216

 

 

$

6,930

 

 

$

9,783

 

 

401(K)退休储蓄计划

公司为符合条件的员工制定了401(K)退休储蓄计划。根据本计划的条款，符合条件的员工可以在递延纳税的基础上对计划作出贡献。该公司开始匹配员工的贡献，从2017年1月1日起生效。公司贡献了$695扣除没收后，截至2019年9月30日的9个月的401(K)计划和$650，扣除没收后，截至2018年9月30日的九个月。

 

 

29

Inogen公司

综合财务报表简明附注(续)

(未审计)

(以千为单位的金额，除份额和每股金额外)

 

10.承诺和或有事项

不可取消的合同义务

公司就软件许可证和维护协议签订不可取消的合同义务。截至2019年9月30日，根据指定的不可取消合同义务到期的最低合计付款汇总如下：

 

 

 

不可取消

契约性

义务

 

2019年剩余3个月

 

$

144

 

2020

 

 

578

 

2021

 

 

457

 

2022

 

 

—

 

2023

 

 

—

 

此后

 

 

—

 

 

 

$

1,179

 

 

购买义务

公司大约有$61,700截至2019年9月30日，与外部供应商和供应商的未完成采购订单。

保修义务

下表分别确定了截至2019年9月30日和2018年12月31日的9个月和12个月期间公司产品保修总负债的变化：

 

 

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一号，

 

 

 

2019

 

 

2018

 

期初产品保修责任

 

$

9,530

 

 

$

6,171

 

已发布保修的应计费用

 

 

6,177

 

 

 

7,693

 

与预先存在的保修相关的调整(包括估计的更改)

 

 

528

 

 

 

90

 

结算(现金或实物)

 

 

(4,759

)

 

 

(4,424

)

期末产品保修责任

 

$

11,476

 

 

$

9,530

 

 

立法与HIPAA

医疗保健行业受制于联邦、州和地方政府的众多法律和法规。这些法律和法规包括但不一定限于许可证、认证、政府医疗保健计划参与要求、患者服务报销、医疗保险和医疗补助欺诈和滥用等事项。关于医疗服务提供者可能违反欺诈和滥用法规的调查和指控，政府的活动仍在继续。违反这些法律和法规可能导致被排除在政府医疗保健计划之外，并被处以巨额罚款和罚款，以及对以前支付的患者服务的巨额偿还。

公司相信，它在所有重要方面都符合适用的欺诈和滥用法规以及其他适用的政府法律和法规。遵守这些法律和法规的情况可能会受到未来政府的审查和解释，以及目前未知或未断言的监管行动。1996年的“健康保险可移植性和责任法案”(HIPAA)确保健康保险的可移植性，减少医疗欺诈和滥用，保证健康信息的安全和隐私，并执行健康信息的标准。“卫生信息技术促进经济和临床健康法”(HITECH Act)规定了与受保护的健康信息有关的某些安全漏洞的通知要求。本公司相信其在所有重要方面均遵守适用于本公司业务的该等规例的规定。

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Inogen公司

综合财务报表简明附注(续)

(未审计)

(以千为单位的金额，除份额和每股金额外)

 

法律程序

证券集团诉讼与衍生诉讼

2019年3月6日，原告威廉·法布里(William Fabbri)代表据称是该公司证券购买者的一类人，在美国加利福尼亚州中心区法院对Inogen、Scott Wilkinson和Alison Bauerlein提起诉讼。2019年3月21日，原告史蒂文·弗里德兰(Steven Friedland)在同一法院对相同的被告提起了实质上类似的诉讼。2019年5月20日，法院发布命令，将二以此名义提起诉讼在Re Inogen，Inc.证券交易委员会。Litig.，第2号：19-cv-01643-fmo-agr，指定John Vasil博士和Paragon Fund Management为主要原告，并指定Robbins Geller Rudman&Dowd LLP和Glancy Prongay&Murray LLP为主要原告律师。2019年7月10日，主要原告代表2017年11月8日至2019年5月7日期间声称购买本公司普通股的一类购买者提交了一份综合修订申诉。起诉书一般声称，被告没有披露：(I)Inogen夸大了其便携式氧气浓缩器的总可进入市场的真实规模，并错误地陈述了其计算总可进入市场的基础；(Ii)Inogen错误地将其销售增长归因于其销售队伍的强大销售敏锐性，而不是欺骗性的销售做法；(Iii)Inogen对家庭医疗设备供应商的国内企业对企业销售的增长是夸大的，不可持续的，是以及(Iv)Inogen将重点放在便携式氧浓缩器的销售而不是租赁上的决定损害了其为医疗保险市场服务的能力。申诉要求赔偿金额、费用和费用，包括律师费和专家费，判决前和判决后利息以及法院认为适当的其他救济。2019年8月30日，被告提出了驳回申诉的动议。对被告动议的听证会定于2019年11月21日举行。该公司打算积极为自己辩护，不受这些指控的影响。

2019年6月26日，原告Twana Brown在美国加州中央区法院对Inogen、Scott Wilkinson、Alison Bauerlein、Benjamin Anderson-Ray、Scott Beardsley、R.Scott Greer、Raymond Huggenberger、Heath Lukatch、Loren McFarland和Heather Rider提起股东衍生诉讼。起诉书声称代表Inogen对个别被告提出索赔，指控他们违反了作为Inogen董事和/或高级管理人员的受托责任、不当获利、浪费公司资产和违反1934年经修订的“证券交易法”第14(A)条。投诉一般声称类似于证券集体诉讼的索赔。申诉要求赔偿金额不详的补偿性损害、公司公司治理和内部程序的改变、成本和开支，包括律师费和专家费，以及法院认为适当的其他救济。2019年8月5日，法院发布命令，暂停派生诉讼，以等待在#年解散阶段的动议的决议。在Re Inogen，Inc.证券交易委员会。Litig好的。在2019年9月13日到2019年10月31日之间，五根据类似的事实指控，加州中央区的美国地区法院和特拉华州的美国地区法院也提出了其他股东衍生品投诉。这些诉讼旨在代表Inogen对违反信托责任、不当致富、浪费公司资产、滥用控制权、严重管理不善、内幕交易和挪用信息、违反经修订的“1934年证券交易法”第14(A)条以及某些个别被告的贡献提出索赔。 该公司打算大力为这些诉讼辩护。

其他诉讼

除上述诉讼外，本公司还参与在正常业务过程中发生的各种法律诉讼。本公司承保保险，受保单规定的免赔额限制，以防止因某些类型的法律索赔而蒙受损失。目前，本公司预期在正常业务过程中产生的任何其他诉讼程序不会对本公司的业务产生重大不利影响。无论结果如何，由于辩护和和解成本、管理资源的转移以及其他因素，诉讼都可能对公司产生不利影响。

 

11.外币兑换合同和套期保值

截至2019年9月30日和2018年9月30日，公司的非指定和指定衍生产品合同的名义金额总计约为1,176和$2,955，分别为$4,105和$27,310分别为。这些合同由与同一交易对手的抵销合同组成，每个合同在一致六月份好的。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月中，这些合同扣除税后出现未实现亏损$158以及未实现的收益$291分别为。

公司和交易对手的不履行风险对衍生工具的公允价值没有重大影响。截至二零一九年九月三十日及二零一八年九月三十日止九个月内，并无与此等对冲有关的无效部分，而对冲在其各自的结算日仍保持有效。截至2019年9月30日，公司已五指定的对冲和二非指定对冲。截至2018年9月30日，公司已三十九指定的对冲和七非指定对冲。

 

 

 

31

 

项目2：管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析

向前-期待陈述

以下讨论和分析应与我们的综合财务报表和本季度报告Form 10-Q中其他地方包含的这些报表的简明附注一起阅读。Form 10-Q的本季度报告包含符合1933年“证券法”(修订后)第27A节、“证券法”(修订后)和“1934年证券交易法”(修订后)21E节或“交易法”定义的前瞻性陈述，这些陈述基于我们管理层的信念和假设以及我们管理层目前可以获得的信息。前瞻性陈述主要包含在题为“风险因素”的章节以及本管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析中。前瞻性陈述包括但不限于涉及以下内容的陈述：

 

•

关于我们可能或假设的未来现金流、收入、收入来源和经营结果、经营和其他费用的信息；

 

•

我们对偿还率、未来几轮竞争性投标以及未来租金收入变化的评估和预期；

 

•

我们对监管批准以及政府和第三方付款人覆盖和报销的期望；

 

•

我们有能力开发新产品，改进我们现有的产品，增加我们产品的价值，包括将无创通风技术集成到我们现有的业务中；

 

•

我们对Inogen Capital的期望；

 

•

我们对新产品和产品改进发布的时间以及产品特性和规格的期望；

 

•

市场份额预期、单位销售额、业务战略、融资计划、业务扩张、竞争地位、行业环境和潜在增长机会；

 

•

我们对市场规模、市场增长和业务增长潜力的预期；

 

•

我们发展业务和进入新市场的能力；

 

•

我们对我们产品的平均销售价格和制造成本的期望，包括我们对继续降低我们系统的平均单位成本的期望；

 

•

我们期望扩大我们的销售和营销渠道，包括通过努力提高我们销售团队的生产力，改变我们的租入标准，创建一个单独的租入团队，以及扩大我们的广告活动；

 

•

我们对欧洲和美国设施的期望，以及我们对欧洲合同制造商的期望；

 

•

我们对美国对某些进口材料和产品征收关税的期望；

 

•

我们成功收购和整合公司和资产的能力，包括我们最近收购New Aera的能力；

 

•

我们对贸易法规对我们供应链的影响和实施的期望；

 

•

我们对股票补偿的额外税收优惠或不足之处的期望；

 

•

我们对未来会计声明或会计政策变化的期望；

 

•

我们对实际税率的评估和估计；

 

•

我们的内部控制环境；

 

•

季节性趋势对我们的经营结果和估计的招聘计划的影响；

 

•

我们对Inogen One G5便携式氧浓缩器的制造提升、国际发布和市场接受的期望；

 

•

我们的预期是，我们现有的资本资源和预期产品销售和租赁产生的现金将足以满足我们至少在未来12个月的预计运营和投资需求；以及

 

•

竞争的影响。

32

 

前瞻性陈述包括非历史事实的陈述，可以通过诸如“预期”、“相信”、“可能”、“寻求”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将会”、“将”或类似的表达方式和这些术语的否定来识别。

前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。我们在本季度报告(Form 10-Q)和我们提交给证券交易委员会(SEC)的Form 10-K的年度报告(Form 10-K)的其他部分，第II部分，第1A项，“风险因素”中更详细地讨论了这些风险。鉴于这些不确定因素，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。此外，我们在一个竞争激烈和快速变化的环境中运营。新的风险时有出现。我们不可能预测所有风险，也不能评估所有因素对我们业务的影响，或任何因素或因素组合可能导致实际结果与我们可能作出的任何前瞻性陈述中包含的结果大不相同的程度。鉴于这些风险、不确定性和假设，本季度报告(Form 10-Q)中讨论的未来事件和趋势可能不会发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预期或暗示的结果大不相同。

本季度报告Form 10-Q中所作的前瞻性陈述仅与截至作出陈述之日的事件有关。除非法律要求，否则我们没有义务更新这些前瞻性陈述，或更新实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的大不相同的原因，即使将来有新的信息可用。

Form 10-Q上的本季度报告还包含有关我们的行业、我们的业务和某些疾病的市场的估计、预测和其他信息，包括有关这些市场的估计规模以及某些疾病的发病率和流行率的数据。基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的信息固有地受到不确定因素的影响，实际事件或情况可能与这些信息中反映的事件和情况大不相同。除非另有明确说明，否则我们从市场研究公司和其他第三方、行业、医疗和一般出版物、政府数据和类似来源准备的报告、研究调查、研究和类似数据中获得此行业、业务、市场和其他数据。

“Inogen”、“Inogen One”、“Inogen One G2”、“Inogen One G3”、“G4”、“G5”、“Oxygenation”、“Living Life in Moment，而不是几分钟”、“永不耗尽氧气”、“Oxygen.Anytime.Anywhere”、“Oxygen.Anytime.Anywhere”、“Reclaim Your Independence”、“Intelligent Delivery Technology”、“Inogen at Home”、Inogen设计、“潮汐辅助”“和”Sideick“是Inogen，Inc.的美国专利和商标局的注册商标。我们拥有美国专利商标局正在申请的“动量转移”和“音速刀片”。我们拥有商标“Inogen”在澳大利亚、加拿大、韩国、墨西哥、欧洲(欧盟注册)、印度、以色列、日本、新西兰、挪威、土耳其、新加坡和瑞士的注册。我们在阿根廷、巴西、智利、中国、哥伦比亚、厄瓜多尔、冰岛、科威特、马来西亚、巴拉圭、秘鲁、南非和乌拉圭拥有“Inogen”商标的未决申请。我们拥有“イノジェン”商标在日本的注册。我们拥有商标“印诺真”的商标申请 “艾诺根”在中国。我们拥有商标“Inogen one”在澳大利亚、加拿大、中国、韩国、墨西哥和欧洲的商标注册(欧盟注册)。我们拥有商标注册“卫星conserver”在加拿大。我们拥有“Inogen at Home”商标在欧洲的注册(欧盟注册)。我们拥有商标“G4”在欧洲(欧盟注册)和英国的注册。我们拥有商标“G5”在欧洲(欧盟注册)和英国的商标申请。我们在玻利维亚和中国拥有Inogen设计的商标申请。本季度报告Form 10-Q中提及的其他服务商标、商标和商号是其各自所有者的财产。

在Form 10-Q的本季度报告中，“我们”、“我们”和“我们”指的是Inogen，Inc.。和它的子公司。

以下关于我们的财务状况和经营结果的讨论应与我们的综合财务报表以及本文件其他部分所附的这些报表的简明附注一起阅读。此外，前瞻性陈述仅代表我们管理层截至本季度报告10-Q表日期的信念和假设。

关键会计政策和重要估计

我们对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们的综合财务报表，这些财务报表是根据美国公认会计原则或美国公认会计原则编制的。编制这些财务报表要求我们做出影响资产和负债报告金额的估计和判断，以及财务报表日期或有资产和负债、收入和费用的相关披露。一般而言，我们的估计基于历史经验和根据美国公认会计原则的各种其他假设，我们认为这些假设在当时的情况下是合理的。实际结果可能与这些估计不同，这种差异可能对财务状况和经营结果至关重要。

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在这三年期间，我们在编制综合财务报表时，我们的关键会计政策和估计没有发生实质性变化和九莫Nth结束九月 30, 2019与截至2011年12月31日的年度报告Form 10-K中披露的内容相比8，如2月2日提交给证券交易委员会的6, 2019.

概述

我们是一家医疗技术公司，主要开发、制造和营销创新的便携式氧气浓缩器，用于为患有慢性呼吸系统疾病的患者提供补充的长期氧疗。长期氧疗的定义是为慢性低血氧水平(低氧血症)的患者提供在家中使用的氧疗。传统上，这些患者依赖固定的氧气浓缩器系统在家中使用，氧气罐或钢瓶用于移动使用，我们称之为输送模式。储气罐和钢瓶必须定期交付，并且氧气量有限，这要求患者围绕交付时间表和有限的氧气供应计划其家庭以外的活动。此外，患者必须将长而笨重的管子连接到其固定的浓缩器上，以使其能够在家中移动。我们专有的Inogen one®系统将患者周围的空气集中起来，随时随地提供单一的补充氧气来源，只需一个电池，重量仅为2.8磅左右的便携设备。我们相信我们的Inogen one系统减少了患者对固定浓缩器的依赖，并在氧气供应有限的情况下按计划交付储气罐，从而提高了患者的生活质量并促进了流动性。

2004年5月，我们的Inogen one便携式氧气浓缩器获得了美国食品和药物管理局(FDA)的510(K)许可。从2004年推出Inogen One到2008年，我们的收入几乎完全来自向医疗保健提供商和分销商的销售。2008年12月，我们收购了Comfort Life Medical Supply，LLC，以确保进入Medicare租赁市场，并开始在某些州接受Medicare报销我们的氧气解决方案。在收购Comfort Life Medical Supply时，LLC有一个有效的Medicare帐单编号，但几乎没有其他资产和有限的业务活动。2009年1月，在收购Comfort Life Medical Supply，LLC之后，我们启动了直接面向消费者的租赁战略，并开始向患者直接租赁Inogen One系统，并在美国建立我们的医疗保险租赁业务。2009年4月，我们成为医疗设备、修复术、矫形器和用品的经久耐用的医疗保险供应商，并通过卫生保健认可委员会的认证。我们相信，我们是第一个采用直接面向消费者的营销策略的氧疗制造商，这意味着我们直接向患者做广告，处理他们的医生文书工作，并根据需要提供临床支持，我们相信这有助于我们在便携式氧气浓缩器市场的市场领先地位。虽然其他制造商也开始了直接面向消费者的营销活动，以推动患者的销售，但我们相信，我们是美国唯一一家采用直接面向消费者的租赁策略的便携式氧气浓缩器制造商，这意味着我们代表消费者向联邦医疗保险或保险收费。

我们的大部分收入来自向患者、保险运营商、家庭保健提供商和分销商(包括我们的私人标签合作伙伴)出售和租赁我们的Inogen One系统和相关配件。我们出售Inogen one和Inogen at Home系统的多种配置，包括各种电池、附件、保修、电源线和语言设置。我们还将我们的产品出租给联邦医疗保险受益者和拥有其他保险的患者，以支持他们的长期氧气需求，这是医生作为护理计划的一部分开出的处方。我们的目标是设计、制造和销售氧气解决方案，重新定义如何提供长期氧疗。为了实现这一目标并增加我们的收入，我们打算：

 

•

拓展国内销售和营销渠道.在截至2018年12月31日的一年中，我们的内部销售代表从2017年12月31日的263名增加到446名，以支持我们对消费者的直接国内销售。2017年第三季度，我们还在俄亥俄州克利夫兰开设了一家新工厂。在该设施中，截至2018年12月31日，我们有333名员工。我们一直并计划继续专注于提高我们销售团队的生产力，同时还创建和扩展一个单独的租赁团队，专门专注于新的租金增加，以推动整体销售生产力。然而，由于许多销售代表无法实现我们的销售目标，截至2019年9月30日的九个月的人员减员水平高于预期。与截至2018年9月30日的三个月相比，销售代表的平均员工人数在截至2019年9月30日的三个月中减少了约40%，与2018年12月31日的员工人数相比大幅减少。2019年第三季度，我们重新启动了销售能力扩展工作，所有三家工厂都聘用了新的销售代表；但是，我们的总销售人员仍在净减员。展望未来，我们计划以比2018年更可控的速度招聘，以扩大销售能力，但我们预计2019年年底的销售代表人数与2018年末相比将大幅减少。鉴于销售代表人数减少，我们预计在2019年和2020年上半年，直接面向消费者的销售将实现较慢的增长。我们相信，我们正在进行必要的更改，以改进销售管理基础设施，以支持销售代表培训和入职，并对管理人员进行了关键更改。我们已经看到我们的销售代表在2019年第三季度的工作效率有所提高，并且相信我们将在2019年和2020年的剩余时间看到这一增长；但是，我们也预计会增加营销支出。

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而我们有稍有变化d我们增加租金患者净增加的租金吸收标准，因为租金报销收入是每月确认的，与直接向消费者销售的最直接收入确认相比，我们做到了 no我不期望明年及以后增加新的租赁设施会带来有意义的租金收入预计租金收入将达到继续2019年与2018年相比下降好的。虽然我们预计租金收入需要时间才能上升，但我们相信，我们可以通过略微改变出租患者的入院标准来提高我们的收视率并引领使用率。历史上我们最小值收费月数门槛很高，这限制了我们通过保险接受的患者数量。我们已经降低了此每月门槛可提高销售代表的工作效率和销售线索使用率。在更多地关注租赁方面，这可能会对美国近期的销售收入产生不利影响.S.，但我们相信它将导致更高的市场转换率和更多的便携式氧气浓缩器的采用。我们的服务患者在2019年前三个季度略有下降；但是，e 信得过服务中的病人将要开始增加上半年20个中20，全年继续增长.

我们还专注于建立国内企业对企业的合作伙伴关系，包括与分销商、大客户、经销商、我们的自有标签合作伙伴和传统家庭医疗设备(HME)提供商的关系。我们在2018年第四季度推出了Inogen Capital，这是一个专注于HME的融资计划，我们相信这将支持HME提供商获得融资，帮助他们将业务转变为非交付便携式氧气浓缩器业务模式。Inogen Capital通过第三方融资，在第三方和我们的HME客户之间提供直接租赁融资，对于违约事件，我们没有追索权义务。我们相信Inogen Capital对于那些历来受到资本限制的小型家庭保险提供商来说，将是一个有价值的工具。

虽然HME提供商一直在采用我们的产品，但我们预计增长将受到挑战，因为他们正在进行的从交付模式业务模式重组到便携式模式的努力中存在困难，无法获得可用信贷，以及提供商资本支出限制。此外，我们认为提供商在下一年的投资方面将会更加保守，因为2021轮竞标尚未完成，谁将赢得合同以及报销率的任何变化都缺乏可见性。家用医疗设备供应商也与我们沟通，他们继续受到资本限制，某些供应商表示他们打算在未来减少或限制购买。我们还看到来自互联网经销商合作伙伴的订单增长放缓，这可能会限制我们的增长前景。

 

•

投资于我们提供的产品以开发创新产品·截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月，我们分别支出了260万美元和210万美元，截至2019年9月30日和2018年9月30日的九个月，我们分别支出了580万美元和530万美元的研发支出，我们打算在可预见的未来继续进行此类投资。我们在2019年第二季度推出了我们的第五代便携式氧气浓缩器Inogen One G5，在我们的直接对消费者渠道中，在2019年第三季度在我们的国内企业对企业渠道中，在我们的国际企业对企业渠道中，在对产品应用CE标记后，于2019年第四季度推出了我们的第五代便携式氧气集中器Inogen One G5。然而，一些市场需要额外的监管或报销许可才能发布产品，这一过程正在进行中。Inogen One G5重4.7磅，每分钟产生1，260毫升的氧气输出，在38 dBA下运行非常安静，单电池的最长电池寿命为6.5小时，双电池的最长电池寿命为13小时。根据我们对与我们联系的患者及其临床需求的分析，我们估计Inogen one G5适合95%的非卧床长期氧疗患者。我们预计inogen one G5将在中期内取代inogen one G3。在数量上，我们预计Inogen One G5将是我们制造成本最低的产品。Inogen one G5在2019年第三季度占国内总出货量的40%以上，显示出患者和提供者对该产品的强劲需求。

2016年5月，我们推出了第四代便携式氧气浓缩器inogen one G4。Inogen One G4重2.8磅，而我们的Inogen One G3重量为4.8磅，大小约为Inogen One G3的一半。设置为2时，声级为40 dBA，每分钟产生高达630毫升的氧气输出。

2018年第四季度，我们在Inogen One G4系统上推出了新的连接平台Inogen Connect，并于2018年第四季度在直接到消费者渠道和国内企业对企业渠道推出了Inogen Connect，并且在美国发布产品时，我们在Inogen One G5中推出了Inogen Connect。Inogen Connect与Apple和Android平台兼容，包括患者的功能，如纯度状态、电池寿命、产品支持功能、通知警报和远程软件更新。我们相信，家庭氧气供应商还将发现远程故障排除、设备运行状况检查和位置跟踪等功能，以帮助在从氧气罐交付模式过渡时提高运营效率。

2019年8月，我们收购了New Aera，Inc.。(新区)New Aera的专利和FDA批准的潮汐辅助® 呼吸机(TAV®)系统设计用于从一个约4盎司的口袋大小的单元提供更高的流量和压力，具有最先进的鼻枕接口，并与某些氧气浓缩器、氧气瓶、壁式气体和某些医用空气源兼容。与单纯氧疗相比，在运动期间使用氧气治疗TAV可以减少呼吸困难，提高运动耐力，改善某些慢性肺病患者的氧饱和度。我们计划将TAV技术直接整合到我们的Inogen One便携式氧浓缩器中，并使Sideick TAV产品与我们的Inogen at Home固定浓缩器兼容，以继续提高患者的偏好，并保持我们在长期氧疗市场的技术领先地位。

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此外，我们计划使用该技术作为平台，将我们的总目标市场扩展到高增长的无创通气(NIV)市场，在哪里我们相信，世界范围内存在一个巨大的未经处理的市场机会。我们相信，由于在2021年的竞争性招标中纳入这一类别，以及传统NIV产品不可移动的特性，鉴于未决的报销变化，我们相信这个市场可能会经历类似于氧气的扰乱。TNIV产品的每月医疗保险报销率明显高于氧疗，每月最低为934美元。此外，从2019年1月1日起，添加了新的Medicare HCPCS代码，以允许对多功能呼吸机进行计费这两个都包括通风和氧气。我们的目标是为此推出一款产品2021年.

目前尚不确定从New Aera获得的当前产品Sideick TAV在其当前配置下是否可以根据HCPCS代码E0466进行报销。在New Aera交易结束后，我们于2019年8月向定价、数据分析和编码(PDAC)承包商请求确认为Sideick TAV系统分配的HCPCS代码。2019年8月，我们收到了此产品被分配了HCPCS代码E0466的肯定确认。然而，在2019年9月，我们收到了一份修改后的通知，表示该产品被分配了HCPCS代码E1390和E1352。2019年9月，我们呼吁医疗保险和医疗补助服务中心，但尚未收到回复。如果我们没有收到修改后的编码，则可能会限制家庭医疗设备提供商对此产品的采用，以及我们的直接租赁，直到对产品进行修订以满足编码要求为止。有关与伙伴TAV报销和即将到来的竞争性投标相关的某些重大风险的讨论，请参阅题为“Medicare下的竞争性投标过程可能对我们的业务和财务状况产生负面影响”的风险因素。

 

•

增加国际企业对企业的采用率。尽管我们的主要增长机会仍然是便携式氧气浓缩器在美国的采用，但我们仍然认为渗透率相对较低，我们敏锐地意识到了巨大的国际市场机会。为了利用这些国际机会，我们在过去几年建立了基础设施，其中包括在46个国际国家的销售和位于捷克共和国的合同制造合作伙伴富士康，以支持欧洲的销售量。此外，我们还在开发监管和销售途径，以抓住新的和新兴市场的机会。我们预计在2020年年底之前进入中国市场。随着时间的推移，随着美国和欧洲市场的成熟，我们的增长将取决于我们在新兴市场推动便携式氧气浓缩器采用的能力，这些市场目前存在有限的氧疗治疗。然而，增长也可能受到货币波动、资本支出限制、正在进行的重组挑战和投标的限制。

自2004年以来，我们一直在开发和完善我们的inogen one系统的制造。虽然我们几乎所有的制造和组装流程最初都是外包的，但为了改善质量控制和降低成本，压缩机、筛床、集中器和某些歧管的组装都是在内部进行的。为了支持我们在欧洲的销售，我们通过收购我们以前的分销商MedSupport Systems B.V.在欧洲建立了实体业务。(MedSupport)于2017年5月4日开始生产我们的Inogen One G3选矿厂，并于2017年第四季度开始使用位于捷克共和国的合同制造商来提高我们为欧洲客户提供服务的能力。我们还计划在2020年上半年开始在我们的合同制造商生产Inogen one G5。我们希望在我们位于德克萨斯州理查森和加利福尼亚州Goleta的设施中维持我们的Inogen one选矿厂和Inogen at Home选矿厂的组装业务。

我们还使用精益生产实践来最大限度地提高制造效率。我们依靠第三方制造商提供我们的Inogen one和Inogen at Home系统的几个组件。我们通常为这些组件签订供应协议，规定数量和质量要求以及交货条件。在某些情况下，这些协议可以由任何一方在相对较短的通知后终止。我们已选择从单一供应来源采购某些关键组件，包括电池、电机、阀门和一些模压塑料组件。我们相信，保持单一的供应来源使我们能够控制生产成本和库存水平，并管理组件质量。然而，这些单一来源供应商之一的任何减少或停止供应都可能限制我们生产产品或设备的能力，直到找到替代供应商并取得资格。

从历史上看，我们的大部分收入来自美国客户的销售和租赁。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月中，我们的总收入分别约为20.2%和22.2%，截至2019年9月30日和2018年9月30日的九个月约为21.5%和21.6%，我们的总收入来自向美国以外的客户(主要是欧洲)的销售。截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月中，分别约有70.3%和77.2%的非美国收入，以及截至2019年9月30日和2018年9月30日的九个月中，约71.2%和76.7%的非美国收入分别以欧元开票，其余部分以美元开票。我们通过我们的全资子公司、分销商或直接向包括天然气公司、HME氧气供应商和经销商在内的大型“房屋”客户销售我们的产品，销往美国以外的46个国家。在这些情况下，我们直接向分销商或“House”帐户销售并对其计费，将患者帐单、支持和临床设置的责任留给当地提供商。

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我们的总收入是 $91.8百万和 $95.3百万为三个月结束九月 30, 2019和 九月 30, 2018，分别，和$283.0百万美元271.6百万美元九月末九月30、2019年和九月分别为30、2018. 截至2019年9月30日的三个月总收入下降主要是由于国际企业对企业销售下降。增加在总收入中在……里面截至2019年9月30日的9个月是主要是由于销售收入的增长与直接面向消费者和国际企业对企业销售，部分被国内企业对企业销售下降所抵消好的。我们产生了净收益$6.9百万美元16.4百万为三个月结束九月 30, 2019和九月 30, 2018，分别，和$22.3百万美元41.8百万美元九月末九月30、2019年和九月分别为30、2018. 我们生成了$的调整EBITDA12.8百万美元16.3百万在……里面三个月结束九月 30, 2019和九月 30, 2018，分别，和$40.8百万美元50.8百万美元九月末九月30、2019年和九月分别为30，2018，(有关美国GAAP和非GAAP结果之间的调节，请参阅“非GAAP财务衡量标准”)。自.起九月 30, 2019，我们的留存收益为$82.8百万

销售收入

我们未来的财务业绩将部分受到我们Inogen One系统的销售增长的推动，在较小程度上，我们的电池和其他附件的销售，我们家庭固定氧气浓缩器的销售以及Sideick非侵入式呼吸器的销售。我们计划在未来几年通过多种战略来增长我们的系统销售，包括：通过聘请更多的销售代表来扩大我们的直接对消费者的销售努力，提高我们对消费者的直接销售团队的生产力，创建和扩大一个单独的租赁吸纳团队，该团队将专门关注新的租赁增加以提高整体的销售效率，通过增加营销努力投资于消费者意识，扩大我们的销售基础设施和在美国以外的努力，通过关键的合作伙伴关系扩大我们的企业对企业的销售，以及通过更多的产品发布来增强我们的产品供应。虽然HME提供商继续转换和购买便携式氧浓缩器，但我们预计，由于持续的重组努力、缺乏获得可用信贷的途径以及提供商资本支出限制，增长可能会受到挑战。此外，我们认为提供商在下一年的投资方面将会更加保守，因为2021轮竞标尚未完成，谁将赢得合同以及报销率的任何变化都缺乏可见性。尽管我们仍然认为市场渗透不足，耐心需求强劲，但考虑到这些挑战和不确定性，我们已经降低了对HME提供商和互联网经销商的增长预期。随着我们产品的增长，我们征求客户的反馈，并将我们的研究和开发工作集中在继续改善患者的偏好和降低产品的总成本上，以进一步推动我们产品的销售。

我们的直接面向消费者的销售流程涉及与单个患者、医生和医生工作人员的大量互动，并包括对我们的产品、患者的诊断和处方氧疗的深入分析和审查，包括获得氧疗处方。患者可能会考虑是否通过Inogen批准的第三方为产品融资，或者购买设备。在收到处方和付款之前，不会部署产品。一旦部署了完整的系统，患者有30个日历天来退回产品，但需支付最低的处理和手续费。在这30天的退货期内，购买系统的消费者中大约有7-12%的人会退回系统。

我们的企业对企业的努力侧重于向经销商、HME氧气供应商、我们的自有品牌合作伙伴和经销商进行销售，这些经销商位于美国国内外。此过程涉及与各种关键客户利益相关者的互动，包括销售、采购、产品测试和临床人员。我们的氧气浓缩器系统可以满足患者需求的企业下订单以确保产品部署。这可能会受到外部因素的影响，包括投标的结果、保险计划覆盖范围的变化、面向未交付氧气模型的业务重组活动、资本限制以及长期净氧疗患者人数的总体变化。产品在国内装船运费(FOB)Inogen坞站，并根据财务历史和概况，企业可能预付或收到延长的付款条件。根据所使用的托运人，某些国际货件的FOB Inogen码头和交付税支付(DDP)都会装运产品。DDP装运是Inogen的财产，直到所有权转移，这是在责任支付和交付给客户。由于这些因素，产品购买可能会受到客户需求变化的影响。

在截至2019年9月30日的三个月中，我们售出了约51，600个系统，而2018年同期为52，400个系统。在截至2019年9月30日的9个月中，我们售出了大约158，500个系统，而2018年同期为152，500个系统。管理层将重点放在系统销售上，将其作为当前业务成功的指标。

租金收入

我们的直接面向消费者的租赁流程涉及到与单个患者、医生和医生工作人员的大量互动。该流程包括对我们的产品、患者的诊断和处方氧疗及其病史的深入分析和审查，以确认我们的产品是否适合患者的氧疗，并符合Medicare和私人付款人账单要求，这通常需要额外的医生评估和/或测试以及医疗必要性证书。一旦产品部署完毕，患者就会收到产品使用指导，并可能会收到我们的许可员工提供的临床滴定，以确认产品满足患者的医用氧气需求，然后再进行计费。因此，从最初与患者接触到计费的时间可能差异很大，最长可达一个月或更长时间。

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我们预计租金收入将谦虚衰败2019年AS CO与2018年相比尽管我们在2019年第二季度对租用病人的入院标准进行了轻微的修改，主要是由于少些由于销售能力降低，新的租赁设置， 额外3.9%从2019年1月1日起降低我们产品的医疗保险报销率，并采用ASU No. 2018-19这要求将租金坏账费用重新分类，计入租金收入。 我们预计，随着我们扩大租赁团队的规模，增加新的租赁机构，2020年的租赁收入将略有增加。我们计划通过多种策略在未来期间增加新的租赁患者，包括扩容一个租房入院团队专注于增加租房病人，扩大我们直接面向消费者的营销努力,投资于患者和医生的意识，并确保额外的保险合同。然而，保险报销率预计会下降。此外，患者可能会由于死亡、病情变化、地点变化、医疗保健提供者的变化或其他因素而退出我们的服务。在每种情况下，我们都维护资产所有权，并可以在发生此类事件后适当地重新部署资产。鉴于我们的患者获取周期的长度和不确定性，以及我们过去经历过的潜在回报，以及未来可能会遇到的潜在回报，我们的净新患者设置将在逐期基础上发生波动，并且我们可能会在未来期间经历负的患者净增加。目前，我们不打算提供我们的Inogen One G5和Inogen one G4系统sInogen One G3系统将继续使用Inogen One G3系统作为我们租赁车队中部署的主要移动解决方案。一旦Inogen One G3系统停止生产，我们计划在我们的租赁车队中使用Inogen One G5系统。

一部分租金包括有上限的租赁期，在此期间，除非满足额外的标准，否则不允许额外的报销。在这种情况下，随着服务患者数量的增加，可付费患者与服务患者总数的比率对于保持租金收入增长至关重要。医疗保险已经注意到，根据他们对医疗保险索赔的审查，有一定百分比的受益人，大约25%，达到了36符合条件的报销月份，并输入限定的租赁期。截至2019年9月30日，我们的封顶患者占服务患者总数的百分比约为20.2%，而截至2018年9月30日，这一比例约为18.1%。封顶病人的百分比可能会随着时间的推移而波动，因为新病人开始服务，病人在封顶租赁期之前和期间退出服务，以及现有患者进入封顶租赁期。

截至2019年9月30日和2018年9月30日，我们分别拥有大约25，600和27，500名氧气租赁患者。管理层将患者的服务作为未来可能的租金收入的领先指标；然而，确认的实际租金收入受到多种其他因素的影响，包括付款人的偿还水平、患者位置、封顶患者的数量、无法收回余额的注销以及租金收入调整。

偿还

我们严重依赖Medicare的报销，其次是私人支付者的报销，包括Medicare Advantage Plans，Medicaid和患者作为我们的租赁收入。截至2019年9月30日的三个月和九个月，我们的租赁收入分别约有81.4%和81.0%来自Medicare的传统服务费报销计划。我们的固定氧气租赁(HCPCS E1390)的美国标价为每月260美元，我们的制氧便携式设备(OGPE)租赁(HCPCS E1392)的美国标价为每月70美元。2018年竞争性招标区域的平均医疗保险报销费率为E1390每月77.03美元，E1392每月36.06美元。这是我们向医疗保险和其他付款人支付氧气产品租赁费用的两个主要代码。

从2019年1月1日起，Medicare受益人可以从任何Medicare登记的供应商处获得耐用的医疗设备，直到2021年1月1日开始的2021轮竞争性投标下的新合同生效为止。2019年1月1日至2020年12月31日之间的报销率为全美所有联邦医疗保险患者的当前定价水平，受消费者价格指数(CPI)和预算中立性调整的影响。竞争性投标区域的定价将受到从2019年开始到2021回合开始的年度CPI调整的影响。然而，医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)也更改了预算中性计算，从2019年1月1日开始将偏移量应用于所有氧气和氧气设备类别，而不是以前只将这些调整应用于固定氧气设备和氧气含量。根据这些CPI和预算中立调整，从2019年1月1日起，E1390和E1392的平均医疗保险报销费率分别降至每月72.92美元和35.72美元。医疗保险还为液氧设备和高流量便携式液氧内容物建立了新的支付类别，从2019年1月1日起生效。

在2021轮耐用医疗设备、假肢、矫形器和用品(DMEPOS)竞争性投标计划中，对投标方法进行了一些修改，包括投标保证金要求、主导项目定价以及将报销率设置为最高中标率而不是中标率。在前一轮竞标中，我们产品下跌的产品类别是呼吸设备及相关用品和配件，其中包括氧气设备、持续气道正压(CPAP)设备和呼吸辅助设备(RAD)以及相关用品和配件。在竞标计划的第2021轮中，氧气和氧气设备是自己的产品类别，主导项目已确定为E1390。然而，由于基于2015年标准医疗保险费用表的主导项目定价方法，即使E1390报销率不变，E1392报销率也可以显著降低(我们估计约为42%)。这将导致合并的E1390加上E1392报销率降低约15%。竞标窗口于2019年9月18日关闭，我们在130个竞争性竞标区域(CBA)中的129个竞标。目前还不清楚这些新的出价将如何影响定价。我们预计合同和定价将在2020年公布。

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除了区域定价外，合作医疗还对“边疆州”和农村地区实施了不同的定价。CMS将边境州定义为该州超过50%的县的人口密度为每平方英里6人或以下的州，而乡村州的定义为根据人口普查数据，超过50%的人口居住在农村地区的州。目前的边境州包括MT、ND、SD和WY；农村州包括ME、MS、VT和WV；而不相邻的美国地区包括AK、HI、关岛和波多黎各。从2018年6月1日起至2020年12月31日，对于非边境/农村州和非连续美国地区的边境和农村州、边境和农村邮政编码，一次性付款金额将是基于竞标前报销率和当前平均报销率的50/50混合报销费率，以考虑到这些地区较高的服务成本。2019年，E1390和E1392的费率分别为每月134.71美元和44.32美元。我们估计大致15我们病人的百分比是根据我们当前患者人口的地理位置，有资格获得更高的报销费率。

在之前的几轮竞标中，我们获得了绝大多数CBA和我们提交竞标的产品类别的合同。自.起2017年1月1日，根据我们对赢得的103个CBA的分析，我们相信我们已经进入了超过90%的Medicare氧疗市场在130个CBA中。·这130个CBA约占Medicare市场的36%，其余约64%的市场份额不受根据Medicare的2018年传统联邦医疗保险服务费受益人数据(与Medicare服务费受益者总数相比)的竞争竞标的影响。在这130个CBA中，这130个CBA约占Medicare市场的36%，其余约64%的市场份额不受医疗保险2018年传统联邦医疗保险服务费受益人数据的影响。从2019年1月1日起，我们可以选择在全美范围内接受医疗保险氧疗患者。截至2018年7月，我们在美国所有50个州开展业务。由于许可证要求，我们没有向夏威夷的患者出售或租赁许可证，从开始到2018年6月。

我们不能保证我们将在随后的几轮竞争性招标中获得合同。在我们参与的所有五轮竞争性投标中，我们获得了某些CBA的使用权，并被排除在其他CBA之外。

医疗保险收入，包括患者共同保险和可扣除义务，分别占截至2019年9月30日的三个月和九个月总收入的4.8%和4.6%。

在60个月的服务期内，氧气租赁设备的医疗保险报销限制为最多36个月，且设备仍为家庭氧气商的财产。为36个月的医疗保险服务开单的供应商继续负责37至60个月内患者的氧疗需求，并且通常不会对后面几个月的制氧便携式设备进行额外的报销。联邦医疗保险不会单独向供应商报销患者可能需要的氧气管、插管和用品。供应商必须保持提供的设备处于工作状态，在某些情况下，联邦医疗保险将报销维修费用。在设备的五年使用寿命结束时，患者可以请求更换设备，如果他或她可以重新获得联邦医疗保险福利的资格，则将开始在接下来的60个月服务中新的最高36个月支付周期。供应商不得随意发布新设备。我们已经分析了在有上限的租赁期内与患者相关的收入的潜在影响，并分别在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月和九个月递延了与有上限的租赁期相关的零美元。截至2019年9月30日，我们的封顶患者占服务患者总数的百分比约为20.2%，高于截至2018年9月30日的封顶患者占服务患者总数的约18.1%。封顶病人的百分比可能会随着时间的推移而波动，因为新病人开始服务，病人在封顶租赁期之前和期间退出服务，以及现有患者进入封顶租赁期。

我们在租赁期内为联邦医疗保险患者提供服务的义务包括根据每位患者的医生处方和医疗必需表提供满足其氧气需求的工作设备，并根据需要提供患者操作设备所需的所有一次性用品，包括套管、过滤器、更换电池、手推车和手提袋。如果设备发生故障，我们必须修理或更换设备。我们确定患者收到的设备，只要该设备符合医生的处方，并且只要满足处方要求，我们就可以按工作顺序部署使用过的资产。我们还必须从患者的医生处获得医疗必要性证书的重新认证，以确认患者在首次接受氧疗一年后和每一新的36个月报销期限开始后一年的持续氧疗需求。患者可以随时选择接受另一供应商提供的氧气供应和服务，但供应商只能在某些情况下将患者转移到另一供应商。

CMS发布了一项最终规则，要求某些DMEPOS需要联邦医疗保险事先授权(PA)，该机构将其描述为“经常受到不必要的使用”。最终规则于2015年12月30日发布，并指定了可能受PA约束的135个项目的初始主列表。·最初的固定氧租赁(代码E1390)包括在主列表中，但后来被删除。^2019年4月22日，固定氧租赁(E1390)再次被添加到可能受PA约束的潜在代码列表中。总名单每年更新一次，并在“联邦登记册”上公布。主列表上项目的存在并不自动意味着需要PA。CMS将为其“所需的先前授权列表”选择这些主列表项的子集。实施前至少有60天的通知期。该裁决不会创建任何新的临床文档要求；相反，将需要支持Medicare支付所需的相同信息在先提供给受益人的物品。CMS建议做出合理努力，在收到所有适用信息后10天内提供PA决定，除非此时限可能严重危害受益人的生命或健康或受益人恢复最大功能的能力，在这种情况下，建议的PA决定将为2个工作日。CMS将在未来就这些时间表发布额外的次级监管指导。

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在……上面五月十五日, 2019，两党议案 (H.R.2771)在众议院引入了这一方案，这将为非投标领域的竞争性投标提供便利。这个法案有51共同赞助商十月 28, 2019好的。如果通过，该法案将通过以下方式向农村地区提供追溯性救济施药农村50/50混合报销比例而且不连续各地区对于自2018年6月1日起提供的所有服务项目和服务，没有结束日期，并通过引入75/25混合报销率农村以外的地区或不连续各地区.该立法还提议纠正由于2006年预算中性抵消平衡增加制氧便携式设备的利用率而导致的氧费双底削减，并降低固定设备的报销。目前还没有就这项法案进行投票的时间。

2019年3月11日，现任总统政府向国会提交了一份2020年预算提案，其中包括关于竞争性招标的语言。具体而言，该提案将取消竞争性投标计划中关于CMS根据中位数投标价格支付单一付款金额的要求，而建议CMS按中标金额向中标供应商支付。此外，这一提案将把竞争性招标扩大到全国所有地区，包括农村地区，这将基于这些地区的竞争，而不是城市地区的竞争。据估计，这一具体提案将在10年内为政府节省71亿美元的联邦医疗保险(Medicare)节省和4亿美元的医疗补助(Medicaid)节约。·除了改变竞争性招标外，2020年的预算提案将使CMS不会对所有耐用医疗设备的提供者强加面对面的要求。此外，该提案寻求解决耐用医疗设备需要续装或连续索赔的过度计费问题。具体地说，联邦医疗保险将获得测试使用福利经理处理一系列耐用医疗设备索赔是否会导致不正当付款减少和不适当使用减少的授权。福利管理员将负责确保受益人在适当的时间段内收到正确数量的用品或服务。此外，该提案允许对没有适当文件(如诊断或遭遇数据)订购高风险、高成本物品或服务的供应商，对B部分物品/服务处以50美元的行政处罚，对A部分服务处以100美元的行政处罚。最后，该提案将扩大事先授权的范围，使其适用于既高成本又高风险的不正当支付的其他项目和服务。这些规定并未包括在最新的总括预算中，因此，尚不清楚其中任何一项建议是否会得到实施。我们相信，额外的报销削减将继续推动向未交付技术的转换，包括便携式氧浓缩器(POC)，然而，这也可能加剧患者获得治疗的问题。

2019年7月29日，CMS发布了一项建议规则，以建立基于商业定价数据对新DMEPOS项目和服务进行现代化定价的方法。此外，拟议的规则建议简化与面对面接触、交付前的书面订单和/或事先授权有关的要求，以减少服务提供方的混淆。最后，拟议的规则建议修改现有的DMEPOS竞争性投标程序规则，以承认所有权变更可能在较短的时间内发生，并修改在违约通知中提交听证请求的方式。CMS征求对此拟议规则的意见，截止日期为2019年9月27日。

截至2019年9月30日，我们与Medicaid、Medicare Advantage和私人付款人签订了91份合同。这些合同使我们有资格成为这些付款人的网络内提供商。因此，患者可以按照与其他网络内氧气供应商相同的患者义务租用或购买我们的系统。根据我们的患者人数，我们相信超过40%的氧疗患者都在Medicare Advantage和其他私人支付机构的覆盖范围内。私人付款人通常以与网络内计划允许的Medicare类似的费率提供报销。我们预计私人付款人或报销水平通常将根据Medicare付款金额进行重置。

我们无法预测我们产品的报销将受到竞争性投标、2019年联邦预算或未来联邦预算、事先授权要求或为私人支付者降低成本的举措的全面影响。我们相信，我们能够很好地应对不断变化的报销环境，因为我们提供的产品具有创新性，以患者为中心，并且具有成本效益。我们过去一直能够通过可扩展的制造、更好的采购、持续创新和可靠性改进，以及通过最大限度地减少交换来降低产品服务成本的创新，来降低我们的成本。由于设计变更、供应商谈判、制造和组装主要由内部完成以及我们致力于推动高效的制造流程，从2009年到2018年，我们已将总体系统成本降低了58%。我们打算继续寻求方法，通过改进制造和设计来降低我们的收入成本。

有关最近的医疗保险报销提案的影响的其他讨论，请参阅此处的“风险因素”。

演示基础

以下描述我们的综合全面收益表中列出的行项目。

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营业收入

我们将我们的收入分为两大类：销售收入和租赁收入。企业对企业的销售、直接对消费者的销售和期间之间的租金收入之间的混合将会有波动。Home System的Inogen One和Inogen销售价格和毛利率可能会随着我们推出新产品、降低产品成本、采购量的变化以及货币变化而波动。例如，由于较低的制造成本和类似的平均销售价格，我们的Inogen？One？G4系统的毛利润率高于我们的Inogen？One？G3系统。因此，如果我们的Inogen One？G4系统的销售高于我们的Inogen One？G3系统的销售，我们的整体毛利率应该会提高，相反，如果我们的Inogen One？G3系统的销售高于我们的Inogen One？G4系统的销售，我们的整体毛利率应该会下降。由于国际和国内市场的季节性，季度与季度之间的结果可能会有所不同。例如，我们通常在第二季度和第三季度经历更高的总销售额，这是因为消费者在春夏两个月的温暖天气中旅行和度假，但这可能与去年同期不同。随着越来越多的HME供应商在其业务中采用便携式氧气浓缩器，我们预计我们在国内企业对企业渠道中的历史季节性也会发生变化，以前主要受消费者购买模式的影响。直接面向消费者的销售季节性还可能受到销售代表的数量、销售代表的生产率和每个季度的营销支出金额的影响。

销售收入

我们的销售收入主要来自向个人消费者、我们的私人标签合作伙伴、HME供应商、分销商和全球转销商销售我们的Inogen One系统、Inogen at Home Systems和相关配件。销售收入分为两个领域：企业对企业的销售和直接对消费者的销售。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月中，企业对企业销售额占总销售收入的百分比分别为56.3%和57.3%。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月中，企业对企业销售额占总销售收入的百分比分别为54.9%和58.8%。一般来说，我们的直接对消费者销售比我们的企业对企业销售有更高的毛利率。

我们还为直接向消费者销售我们的氧气浓缩器提供终身保修。对于固定的价格，我们同意为患者的余生提供功能齐全的氧气浓缩器。终身保修仅在公司最初销售氧气浓缩器时向患者提供，不可转让。终身保修被认为是一种不同的履行义务，与标准保修为三年的氧气浓缩器的销售分开核算.

收入根据相对独立销售价格(SSP)方法分配给不同的终身保修履行义务。我们有供应商特定的客观证据来证明我们设备的销售价格。为了确定终身保修的销售价格，我们使用针对不同履行义务的SSP的最佳估计，因为终身保修既不是单独定价的，也不是通过第三方证据提供的销售价格。为了计算与终身保修相关的销售价格，管理层会考虑服务收入的利润率、终身保修的平均估计成本和延长保修的价格。不同终身保修的收入在设备交付后递延，并根据五年内的估计死亡率确认，这是基于平均患者预期寿命的合同估计履约期。

销售我们的维修服务的收入在履行义务得到履行时确认，并有可能收取应收款。销售更换部件的其他收入一般在产品发货给客户时确认。

租金收入

我们的租金收入主要来自我们的Inogen One和Inogen at Home Systems通过联邦医疗保险、私人支付者和医疗补助的报销向患者的租金，这通常还包括患者共同保险和免赔额的患者责任部分。我们预计我们的租赁收入将在2019年略有下降，尽管我们在2019年第二季度对租赁患者的入院标准做出了轻微的变化，主要是由于销售能力下降导致新的租赁设置减少，自2019年1月1日起，我们的产品的Medicare报销率额外降低了3.9%，以及采用了ASU No.2018-19，这要求将租赁坏账费用重新分类，以记入租赁收入。我们预计我们的租赁收入将在2020年适度增长，因为我们扩大了租赁团队的规模，并增加了新的租赁设置。我们还预计，我们的租金收入将受到销售代表的数量、租赁吸纳代表的数量、潜在客户对直接面向消费者的营销支出、产品发布以及其他不可控因素(如市场变化和竞争)的水平和反应的影响。

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我们确认设备租赁收入在不可取消的租赁期内，即一个月减去估计调整，根据会计准则编码(ASC)842 — 租约好的。我们与每个患者都有单独的合同，不受任何付款人的主租赁协议的约束。租赁期从产品运往患者之日开始，并记录在与第三方付款人(包括Medicare、私人付款人和Medicaid)的报销安排下估计收到的金额。由于行业的性质和我们经营的报销环境，需要某些估计来记录净收入和应收账款的可变现净值。这些估计数所固有的风险是，一旦获得更多信息，就必须对其进行修订或更新。具体地说，许多第三方计费安排的复杂性以及某些付款人对某些服务的报销金额的不确定性可能导致对原始记录金额的调整。此类调整通常在现金申请、索赔拒绝或帐户审查时识别和记录。由于开单周期的时间安排而未赚取的已开单金额将递延，并在每月开单期间以直线方式在收入中确认。例如，如果计费期间的第一天不在当月的第一天，则每月计费期间的一部分将落在下一个月中，相关的收入和成本将根据下个月的服务天数递延。租金收入包括截至期末已符合收入确认标准但未开单的未开单金额。未开单租金收入应计的估计是根据历史趋势和对未来可收集性的估计进行调整后净额报告的。

收入成本

销售收入成本

销售收入成本主要包括生产过程中发生的成本，包括零部件材料成本、组装人工和间接费用、保修、缓慢移动和过时库存的准备、销售项目的返工和交付成本。人工和间接费用主要由与人员相关的费用组成，包括制造、物流、维修和制造工程质量保证员工和临时劳动力的工资、奖金、福利和基于股票的补偿。销售收入成本还包括制造运费、折旧费用、设施成本和材料。我们为已售出的Inogen One系统提供3年、5年或终身保修，并为已售出的Inogen at Home Systems提供3年和终身保修。我们根据历史保修维修成本以及历史故障率为未来保修维修成本建立准备金。包括在销售收入成本中的保修义务准备在收入确认时提供。

由于我们不断努力开发低成本系统，与供应商谈判，改进我们的制造工艺，增加产量和产量，我们在降低家庭系统的Inogen One和Inogen的平均单位成本方面继续取得进展。2018年第二季度，我们还在得克萨斯州理查森签署了一份额外租约，将我们目前的制造设施扩大约23，000平方英尺，以增加产量。同时，最近美国有关全球贸易和关税的政策也可能增加公司的平均单位成本。

当前的经济环境给潜在的贸易法规带来了更大的不确定性，包括美国与全球贸易和关税有关的政策的变化。该公司继续监测最近宣布的美国对某些进口中国材料和产品征收的301条款关税，以及其他国家可能的报复性反应。到2019年前三个季度，中国关税对我们财务业绩的影响微乎其微，因为我们获得了一些豁免，与供应商协商了成本分担和降价，并重新分配了采购。假设中国关税保持在当前水平，公司目前预计，在2019年剩余时间和2020年，对我们业务的整体财务影响将最小到平均单位成本。

我们预计TAV系统的销售毛利率将高于我们现有的氧疗业务。

基于这些原因，我们预计销售毛利率百分比将根据销售渠道组合、产品组合以及平均销售价格和单位成本的变化随时间波动。

租金收入成本

租赁收入成本主要包括折旧费用；租赁患者的服务成本，包括返工成本、材料、劳动力、运费和一次性耗材；以及物流成本。

我们预计2019年的租金毛利率百分比与2018年相比将保持相对持平，主要与每位患者的租金收入增加有关，但部分被更高的服务成本所抵消。我们预计，由于我们正在努力降低系统的平均单位成本，以及折旧、服务成本和物流成本的降低，每个患者的平均租金收入成本将在未来期间下降。

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我们希望TAV系统拥有比我们现有氧疗业务更高的租赁毛利率。

运营费用

研究与发展

我们的研发费用主要包括与人员相关的开支，包括研发和工程员工的工资、奖金、福利和股票补偿、设施成本、实验室用品、产品开发材料、咨询费和相关成本，以及新产品推出和现有产品改进的测试成本。自成立以来，我们在研究和开发方面进行了大量投资。我们的研究和开发工作主要集中在提高我们的技术和支持新产品和现有产品的开发和商业化所需的任务上。从2019年第三季度开始，研发费用还包括与New Aera收购相关的无形摊销成本。

我们计划继续投资于研究和开发活动，以保持在氧疗和无创通气设备患者偏好方面的领先地位。我们预计，随着我们继续投资于我们的工程和技术团队，以支持我们新的和增强的产品研究和开发努力以及制造改进，未来的研究和开发费用将以绝对美元计增加。我们预计，与收购New Aera相关的研究和开发成本将增加，将TAV技术纳入我们的氧气浓缩器和新的无创通风机产品组合以及无形摊销成本。

销售及市场推广

我们的销售和营销支出主要支持我们直接面向消费者的销售和租赁战略，主要包括与人事相关的支出，包括工资、奖金、佣金、福利和销售、营销、客户服务和临床服务员工的股票报酬。它还包括媒体和广告、印刷、资料袋、会费和费用，包括信用卡费用、招聘、培训、销售推广和营销活动、差旅和娱乐费用以及分配的设施费用。与2017年相比，整个2018年的销售和营销支出有所增加，主要是由于营销和销售人员支出增加，并且在截至2019年9月30日的9个月中与截至2018年9月30日的9个月相比有所增加，主要是由于营销支出增加，部分被人员相关支出减少所抵消。在截至2019年9月30日的三个月中，销售和营销费用与上年同期相比有所下降，主要原因是与人事相关的费用降低。然而，我们已经看到每产生的潜在客户的成本趋势高于历史平均水平。此外，我们在2018年聘用的许多销售代表无法达到销售目标，因此被调离。展望未来，我们已经重新启动了销售能力扩展工作，但我们计划在我们的所有设施中以更可控的速度雇佣更多的销售代表，以扩展销售能力，我们预计2019年年底的销售代表人数与2018年年底相比将有意义地减少。我们仍然预计，随着我们继续投资于我们的业务，未来期间的销售和营销费用将进一步增加，包括扩大我们的销售和销售支持团队，增加媒体支出以提高消费者意识，以及随着我们患者和客户基础的增加，增加患者支持成本。此外，我们于2017年第三季度在俄亥俄州克利夫兰开设了一家新设施，主要面向销售和客户服务人员。我们还通过于2017年5月4日收购MedSupport Systems B.V.在欧洲建立了实体业务。这一收购增加了销售和营销成本，但也改善了欧洲市场的客户服务和维修服务。我们预计，随着我们计划在全球范围内推出合作伙伴TAV通风机，与New Aera收购相关的销售和营销成本将会增加。

一般和行政

我们的一般和行政费用主要包括与人员相关的开支，包括我们合规、财务、医疗帐单、订单接收、人力资源和信息技术部门员工的工资、奖金、福利和基于股票的补偿，以及设施成本、销售坏账费用和董事会开支，包括基于股票的补偿。此外，一般和行政费用包括专业服务，如法律、专利注册和辩护费用、保险、咨询和会计服务，包括审计和税务服务，以及旅行和娱乐费用。

我们预计，随着管理人员数量的增加，一般和管理费用将在未来期间增加，我们将继续推出新产品，扩大客户基础，并发展我们的业务。我们预计，随着我们继续投资于公司基础设施以支持我们的增长，一般和管理费用(以绝对美元计)将增加，包括与人员相关的费用、专业服务费用和与上市公司运营相关的合规成本以及与收购相关的成本。这些成本包括我们的会计、人力资源和IT人员的增加，以及额外咨询、法律和会计费用、设施成本、保险成本、董事会成员补偿以及与收购New Aera相关的成本的增加。

43

 

其他收入(费用)，净额

我们的其他收入(费用)净额主要包括现金等价物和有价证券的利息收入以及外汇收益和(损失)。

所得税

我们根据ASC 740计算所得税-所得税好的。根据ASC 740，所得税确认为本期应付或退还的税额，递延税负债和资产确认为在我们的合并财务报表或纳税申报表中确认的交易的未来税收后果。当递延税项资产的一部分或全部不会变现的可能性较大时，提供估值备抵。

我们根据ASC 740-10-所得税不确定性的会计处理好的。ASC 740-10规定了财务报表确认和计量纳税申报表中所采取或预期采取的税务头寸的确认阈值和计量属性。本会计准则还对解除确认、分类、利息和罚金、过渡期会计、披露和过渡提供了指导。

基于股票的补偿会计将根据我们的基于股票的补偿费用与我们在美国纳税申报表上扣除的金额之间的差额来增加或降低我们的有效税率，这取决于员工行使选择权或授予奖励时的股票价格。我们在离散的基础上确认额外的税收优惠或不足，并且我们预计我们的实际税率将根据我们在每个时期的股票价格不同而不同。

操作结果

截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月比较

营业收入

 

 

 

三个月结束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2019年与2018年的变化

 

 

收入的百分比

 

(以千为单位)

 

2019

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

2019

 

 

2018

 

销售收入

 

$

86,392

 

 

$

89,712

 

 

$

(3,320

)

 

 

-3.7

%

 

 

94.1

%

 

 

94.1

%

租金收入

 

 

5,369

 

 

 

5,579

 

 

 

(210

)

 

 

-3.8

%

 

 

5.9

%

 

 

5.9

%

总收入

 

$

91,761

 

 

$

95,291

 

 

$

(3,530

)

 

 

-3.7

%

 

 

100.0

%

 

 

100.0

%

 

截至二零一九年九月三十日止三个月的销售收入较截至二零一八年九月三十日止三个月减少三百三十万美元，较同期减少3.7%。减少的主要原因是氧气系统的销售量减少了800个单位。我们在截至二零一九年九月三十日的三个月内售出约51，600套氧气系统，而在截至二零一八年九月三十日的三个月内售出约52，400套氧气系统，跌幅为1.5%。销售系统数量的减少主要是由于国际企业对企业销售的减少，主要是由于从我们的欧洲合作伙伴那里购买的减少，以及美国直接对消费者销售的减少，主要是由于销售代表人数的减少，主要被销售代表生产力的提高所抵消。国内企业对企业的销售额也略有下降，原因是来自一家大型全国性供应商的订单减少，该供应商是我们自有品牌合作伙伴的客户，主要被来自其他供应商的订单增加所抵消。这家全国性提供商在2019年第三季度的收入为80万美元，低于2018年第三季度的330万美元。

截至二零一九年九月三十日止三个月，租金收入较截至二零一八年九月三十日止三个月减少20万美元，较同期减少3.8%。租赁收入的减少主要与同期服务的租赁患者减少6.9%有关，但这一下降被每名患者的租赁收入增加部分抵消。

 

 

 

三个月结束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(以千为单位)

 

九月三十日，

 

 

2019年与2018年的变化

 

 

收入的百分比

 

按地区和类别划分的收入

 

2019

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

2019

 

 

2018

 

企业对企业国内销售

 

$

30,143

 

 

$

30,263

 

 

$

(120

)

 

 

-0.4

%

 

 

32.8

%

 

 

31.7

%

企业对企业国际销售

 

 

18,492

 

 

 

21,142

 

 

 

(2,650

)

 

 

-12.5

%

 

 

20.2

%

 

 

22.2

%

直接面向消费者的国内销售

 

 

37,757

 

 

 

38,307

 

 

 

(550

)

 

 

-1.4

%

 

 

41.1

%

 

 

40.2

%

直接面向消费者的住宅租金

 

 

5,369

 

 

 

5,579

 

 

 

(210

)

 

 

-3.8

%

 

 

5.9

%

 

 

5.9

%

总收入

 

$

91,761

 

 

$

95,291

 

 

$

(3,530

)

 

 

-3.7

%

 

 

100.0

%

 

 

100.0

%

 

44

 

国内直接面向消费者销货德折痕1.4% 和国内企业对企业销货 减少 0.4%在过去的三个月里九月 30, 2019与截止的三个月相比九月b呃 30, 2018. 这个德直接面向消费者销售的增加主要是由于销售代表人数减少，大部分偏移量in提高生产力在……里面侧面销售代表. 这个谦逊德国内企业对企业销售增加结果从减少订单大号国家供应商 上面引用的, 大部分增加的偏移量其他订单提供者.

与截至2018年9月30日的三个月相比，截至2019年9月30日的三个月，企业对企业的国际销售额下降了12.5%，这主要是由于我们对欧洲合作伙伴的销售额下降以及不利的汇率。第三季度的减少主要是由于投标不确定性、资本支出限制和法国订单的一些疲软导致英国和西班牙的订单放缓。我们在美国以外的46个国家销售我们的产品，我们计划在机会出现时继续扩大我们在其他国家的业务。在截至2019年9月30日的三个月中，我们的国际销售收入中，84.2%在欧洲销售，而2018年同期为87.6%。

收入成本和毛利

 

 

 

三个月结束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2019年与2018年的变化

 

 

收入的百分比

 

(以千为单位)

 

2019

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

2019

 

 

2018

 

销售收入成本

 

$

44,769

 

 

$

42,810

 

 

$

1,959

 

 

 

4.6

%

 

 

48.8

%

 

 

44.9

%

租金收入成本

 

 

3,677

 

 

 

3,668

 

 

 

9

 

 

 

0.2

%

 

 

4.0

%

 

 

3.9

%

收入总成本

 

$

48,446

 

 

$

46,478

 

 

$

1,968

 

 

 

4.2

%

 

 

52.8

%

 

 

48.8

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

毛利-销售收入

 

$

41,623

 

 

$

46,902

 

 

$

(5,279

)

 

 

-11.3

%

 

 

45.3

%

 

 

49.2

%

毛利-租金收入

 

 

1,692

 

 

 

1,911

 

 

 

(219

)

 

 

-11.5

%

 

 

1.9

%

 

 

2.0

%

毛利总额

 

$

43,315

 

 

$

48,813

 

 

$

(5,498

)

 

 

-11.3

%

 

 

47.2

%

 

 

51.2

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

毛利百分比-销售收入

 

 

48.2

%

 

 

52.3

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

毛利率百分比-租金收入

 

 

31.5

%

 

 

34.3

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

总毛利百分比

 

 

47.2

%

 

 

51.2

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

我们在得克萨斯州理查森和加利福尼亚州戈莱塔的工厂中生产组件和/或产品。我们还在2017年第四季度开始生产Inogen One G3浓缩机，使用位于捷克共和国的合同制造商，以提高我们为欧洲客户提供服务的能力。我们的制造过程包括最终组装、测试和包装，以满足质量和客户要求。与截至2018年9月30日的三个月相比，截至2019年9月30日的三个月，销售收入成本增加了200，000，000美元，同比增长4.6%。销售收入成本的增加主要是由于与Inogen One G5相关的单位成本增加，在此期间，Inogen One G3的成本仍然高于Inogen One G3，尽管按批量计算，我们预计Inogen One G5将是我们制造成本最低的产品。我们也有一次较高成本的一次性小额贡献，主要是由于库存储备增加。我们预计未来期间销售收入成本占销售收入的百分比将根据销售渠道组合、产品组合、平均销售价格和单位成本的变化而波动。

截至二零一九年九月三十日止三个月的租金收入成本较截至二零一八年九月三十日止三个月略有增加，较同期增加0.2%。租金收入成本轻微增加主要是由于维修费用增加，部分被折旧费用降低所抵销。租金收入成本包括截至2019年9月30日的三个月的租赁资产折旧150万美元，而截至2018年9月30日的三个月的租金资产折旧为170万美元。

毛利率百分比的定义是收入减去收入成本除以收入。截至二零一九年九月三十日止三个月的销售收入毛利率百分比由截至二零一八年九月三十日止三个月的52.3%下降至48.2%。销售收入毛利率百分比下降主要是由于平均销售价格下降，这主要是由于企业对企业的国内销售组合增加，通常以较低的利润率销售而不是企业对企业的国际销售，但部分被直接对消费者销售组合的增加所抵销。此外，与Inogen One G5相关的单位成本更高，库存储备增加。2019年第三季度全球企业对企业销售收入总额占总销售收入的56.3%，而2018年第三季度为57.3%。我们预计销售毛利率将根据销售渠道组合、产品组合、平均销售价格和单位成本的变化而随时间波动。

45

 

租金收入毛利率百分比德折痕到31.5% 在过去的三个月里九月 30, 2019从… 34.3%for三个月结束九月 30, 2018主要是由于服务成本增加，部分偏移量增额每位病人的服务租金收入和较低的折旧成本.

研发费用

 

 

 

三个月结束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2019年与2018年的变化

 

 

收入的百分比

 

(以千为单位)

 

2019

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

2019

 

 

2018

 

研发费用

 

$

2,636

 

 

$

2,096

 

 

$

540

 

 

 

25.8

%

 

 

2.9

%

 

 

2.2

%

 

截至二零一八年九月三十日止三个月，研发开支较截至二零一八年九月三十日止三个月增加50万美元，较同期增加25.8%，主要由于与收购New Aera相关的无形资产摊销成本为100万美元。这一增长被人员相关支出减少40万美元部分抵消，这主要与奖金支出和股票薪酬支出减少有关。

销售和营销费用

 

 

 

三个月结束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2019年与2018年的变化

 

 

收入的百分比

 

(以千为单位)

 

2019

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

2019

 

 

2018

 

销售和营销费用

 

$

24,047

 

 

$

26,339

 

 

$

(2,292

)

 

 

-8.7

%

 

 

26.2

%

 

 

27.6

%

 

截至二零一九年九月三十日止三个月的销售及市场推广开支较截至二零一八年九月三十日止三个月减少二百三十万美元，较同期减少8.7%。减少的主要原因是与销售和营销人员有关的费用减少290万美元(其中包括工资工资、税收和福利减少140万美元，奖金费用减少60万美元，佣金费用减少50万美元，股票补偿费用减少40万美元)和信用卡处理费20万美元。这些减少被会费、费用和许可证费用增加了40万美元，媒体支出增加了20万美元，专业和咨询费增加了20万美元，部分抵消了减少额。在截至2019年9月30日的三个月中，我们在媒体和广告成本上花费了900万美元，而2018年同期为880万美元。

一般及行政费用

 

 

 

三个月结束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2019年与2018年的变化

 

 

收入的百分比

 

(以千为单位)

 

 

2019

 

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

 

2019

 

 

 

2018

 

一般及行政费用

 

$

8,525

 

 

$

9,982

 

 

$

(1,457

)

 

 

-14.6

%

 

 

9.3

%

 

 

10.5

%

 

截至二零一九年九月三十日止三个月的一般及行政开支较截至二零一八年九月三十日止三个月减少一百五十万美元，较同期减少14.6%。减少的主要原因是股票薪酬支出减少了110万美元，奖金支出减少了60万美元，其他人事相关支出减少了30万美元，坏账支出减少了30万美元。这些减少被New Aera交易增加的40万美元法律费用和30万美元收购相关费用部分抵消。

坏账支出(以总收入的百分比表示)在截至2019年9月30日的三个月中从截至2018年9月30日的三个月的0.4%下降到0.0%，这主要是由于采用了ASU No.2018-19。

其他收入(费用)，净额

 

 

 

三个月结束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2019年与2018年的变化

 

 

收入的百分比

 

(以千为单位)

 

2019

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

2019

 

 

2018

 

利息收入

 

$

1,149

 

 

$

895

 

 

$

254

 

 

 

28.4

%

 

 

1.2

%

 

 

0.9

%

其他收入(费用)

 

 

(503

)

 

 

8

 

 

 

(511

)

 

 

-6387.5

%

 

 

-0.5

%

 

 

0.0

%

其他收入总额，净额

 

$

646

 

 

$

903

 

 

$

(257

)

 

 

-28.5

%

 

 

0.7

%

 

 

0.9

%

 

46

 

其他收入总额，净 德折痕$0.3截至三个月的百万美元九月 30，2019年截至三个月九月 30、2018或a德折痕28.5% 从…可比的周期. 这个德折痕主要归因于 增加$0.4百万入网其他 外币相关费用损失由于欧元兑美元汇率较低而进行的欧元交易在截至2019年9月30日的三个月中, 部分偏移量增加$0.2百万现金等价物和有价证券的利息收入相对于数量记录在可比较时期。

所得税费用(福利)

 

 

 

三个月结束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2019年与2018年的变化

 

 

收入的百分比

 

(以千为单位)

 

2019

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

2019

 

 

2018

 

所得税费用(福利)

 

$

1,890

 

 

$

(5,133

)

 

$

7,023

 

 

 

136.8

%

 

 

2.0

%

 

 

-5.4

%

实际所得税税率

 

 

21.6

%

 

 

-45.4

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2019年9月30日的三个月，所得税支出比截至2018年9月30日的三个月增加700万美元，主要归因于从基于股票的薪酬确认的820万美元的减额税收优惠，部分被所得税支出减少120万美元所抵销。

我们在2019年第三季度的实际税率与2018年第三季度相比有所提高，这主要是由于从所得税支出前收入(收益)中的基于股票的补偿中确认的超额税收优惠减少所致。在2019年第三季度，与没有这些缺陷的税率相比，从基于股票的薪酬中识别出的超额税收缺陷使我们的所得税支出增加了10万美元，我们的实际税率增加了0.7%。作为对比，2018年第三季度，与没有此类福利的税率相比，从基于股票的薪酬中确认的额外税收优惠使我们的所得税支出减少了810万美元，我们的实际税率减少了71.8%。

净收入

 

 

 

三个月结束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2019年与2018年的变化

 

 

收入的百分比

 

(以千为单位)

 

2019

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

2019

 

 

2018

 

净收入

 

$

6,863

 

 

$

16,432

 

 

$

(9,569

)

 

 

-58.2

%

 

 

7.5

%

 

 

17.2

%

 

截至二零一九年九月三十日止三个月的净收入较截至二零一八年九月三十日止三个月减少九百六十万美元，较同期减少58.2%。净收入减少主要与我们的实际税率提高以及总收入和毛利美元减少有关，部分被运营费用降低所抵销。

截至2019年9月30日和2018年9月30日的九个月比较

营业收入

 

 

 

九个月结束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2019年与2018年的变化

 

 

收入的百分比

 

(以千为单位)

 

2019

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

2019

 

 

2018

 

销售收入

 

$

267,073

 

 

$

255,283

 

 

$

11,790

 

 

 

4.6

%

 

 

94.4

%

 

 

94.0

%

租金收入

 

 

15,953

 

 

 

16,297

 

 

 

(344

)

 

 

-2.1

%

 

 

5.6

%

 

 

6.0

%

总收入

 

$

283,026

 

 

$

271,580

 

 

$

11,446

 

 

 

4.2

%

 

 

100.0

%

 

 

100.0

%

 

与截至2018年9月30日的九个月相比，截至2019年9月30日的九个月的销售收入增加了1180万美元，同比增长4.6%。增加的主要原因是氧气系统的销售数量增加了6，000台。我们在截至二零一九年九月三十日的九个月内售出约158，500套氧气系统，而在截至二零一八年九月三十日的九个月内售出约152，500套氧气系统，增幅为3.9%。销售系统数量的增加主要是由于在美国的直接对消费者销售增加，主要是由于营销支出增加和销售代表生产率提高，但部分被销售代表人数下降和国际企业对企业销售增加(主要来自我们在加拿大、南美、欧洲和澳大利亚的合作伙伴)所抵消，部分被不利的汇率抵消。这些增长被国内企业对企业销售额的下降部分抵消，这主要是由于来自一家国家供应商的订单减少，该供应商是我们私人标签合作伙伴的客户，而其他供应商订单的增加部分抵消了这一增长。这家全国性提供商在2019年前9个月的收入为230万美元，低于2018年前9个月的2090万美元。

47

 

租金收入减少$0.3百万美元九月末九月 30，2019年九月末九月 30、2018年或减少2.1可比期间的百分比。租金收入减少主要是由于6.9% 与比较期间相比，接受服务的出租病人人数下降，部分被以下因素抵销每个病人的租金收入增加主要是由于降低租金收入调整。

 

 

 

九个月结束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(以千为单位)

 

九月三十日，

 

 

2019年与2018年的变化

 

 

收入的百分比

 

按地区和类别划分的收入

 

2019

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

2019

 

 

2018

 

企业对企业国内销售

 

$

85,857

 

 

$

91,222

 

 

$

(5,365

)

 

 

-5.9

%

 

 

30.3

%

 

 

33.6

%

企业对企业国际销售

 

 

60,859

 

 

 

58,807

 

 

 

2,052

 

 

 

3.5

%

 

 

21.5

%

 

 

21.6

%

直接面向消费者的国内销售

 

 

120,357

 

 

 

105,254

 

 

 

15,103

 

 

 

14.3

%

 

 

42.6

%

 

 

38.8

%

直接面向消费者的住宅租金

 

 

15,953

 

 

 

16,297

 

 

 

(344

)

 

 

-2.1

%

 

 

5.6

%

 

 

6.0

%

总收入

 

$

283,026

 

 

$

271,580

 

 

$

11,446

 

 

 

4.2

%

 

 

100.0

%

 

 

100.0

%

 

与截至2018年9月30日的9个月相比，截至2019年9月30日的9个月，国内直接对消费者销售增长14.3%，国内企业对企业销售下降5.9%。直接面向消费者销售的增加主要是由于营销支出增加和内部销售代表的生产率提高，但部分被销售代表人数的下降所抵消。国内企业对企业销售额的下降主要是由于我们的自有品牌合作伙伴的需求减少，原因是来自上述合作伙伴的大型国家提供商的订单减少，以及来自互联网转销商客户的需求减少，而传统HME提供商的需求增加部分抵消了这一需求。

与截至2018年9月30日的9个月相比，截至2019年9月30日的9个月，企业对企业的国际销售额增长了3.5%，这主要是由于我们对加拿大、南美、欧洲和澳大利亚合作伙伴的销售额增加，部分被不利的货币汇率抵消。我们在美国以外的46个国家销售我们的产品，我们计划在机会出现时继续扩大我们在其他国家的业务。在截至2019年9月30日的9个月中，欧洲销售额占国际销售总收入的百分比下降至86.4%，而2018年同期为88.4%，主要原因是加拿大、南美和澳大利亚的销售额增加。

收入成本和毛利

 

 

 

九个月结束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2019年与2018年的变化

 

 

收入的百分比

 

(以千为单位)

 

2019

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

2019

 

 

2018

 

销售收入成本

 

$

134,066

 

 

$

124,726

 

 

$

9,340

 

 

 

7.5

%

 

 

47.4

%

 

 

45.9

%

租金收入成本

 

 

11,021

 

 

 

11,844

 

 

 

(823

)

 

 

-6.9

%

 

 

3.9

%

 

 

4.4

%

收入总成本

 

$

145,087

 

 

$

136,570

 

 

$

8,517

 

 

 

6.2

%

 

 

51.3

%

 

 

50.3

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

毛利-销售收入

 

$

133,007

 

 

$

130,557

 

 

$

2,450

 

 

 

1.9

%

 

 

47.0

%

 

 

48.1

%

毛利-租金收入

 

 

4,932

 

 

 

4,453

 

 

 

479

 

 

 

10.8

%

 

 

1.7

%

 

 

1.6

%

毛利总额

 

$

137,939

 

 

$

135,010

 

 

$

2,929

 

 

 

2.2

%

 

 

48.7

%

 

 

49.7

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

毛利百分比-销售收入

 

 

49.8

%

 

 

51.1

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

毛利率百分比-租金收入

 

 

30.9

%

 

 

27.3

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

总毛利百分比

 

 

48.7

%

 

 

49.7

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

我们在得克萨斯州理查森和加利福尼亚州戈莱塔的工厂中生产组件和/或产品。我们还在2017年第四季度开始生产Inogen One G3浓缩机，使用位于捷克共和国的合同制造商，以提高我们为欧洲客户提供服务的能力。我们的制造过程包括最终组装、测试和包装，以满足质量和客户要求。截至2019年9月30日的九个月，销售收入成本比截至2018年9月30日的九个月增加了930万美元，同比增长7.5%。销售收入成本的增加主要是由于销售收入、产品和销售渠道组合增加了4.6%，以及与Inogen One G5相关的单位成本上升。我们预计未来期间销售收入成本占销售收入的百分比将根据销售渠道组合、产品组合以及平均销售价格和单位成本的变化而波动。

截至二零一九年九月三十日止九个月的租金收入成本较截至二零一八年九月三十日止九个月减少八十万美元，较同期减少6.9%。租金收入成本的减少主要是由于服务和租赁资产折旧费用的总患者减少6.9%，部分被服务成本增加所抵销。租金收入成本包括截至2019年9月30日的九个月的租赁资产折旧480万美元，而截至2018年9月30日的九个月的租金资产折旧为580万美元。

48

 

毛利率百分比的定义是收入减去收入成本除以收入。销售收入毛利率百分比德折痕到49.8%九月末九月 30，2019年起51.1%九月末九月 30，2018年。这个德销售毛利率百分比的增加主要与较高的商品销售成本和 低层呃平均售价. 全球企业对企业销售收入总额占54.9占第一季度总销售收入的百分比九月份2019年与58.8%在第一个九月份2018年我们预计销售毛利率将根据销售渠道组合、产品组合、平均销售价格和单位成本的变化而随时间波动。

截至二零一九年九月三十日止九个月的租金收入毛利率百分比由截至二零一八年九月三十日止九个月的27.3%上升至30.9%，主要是由于每位服务病人的租金收入增加及折旧成本降低，部分被服务成本增加所抵销。

研发费用

 

 

 

九个月结束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2019年与2018年的变化

 

 

收入的百分比

 

(以千为单位)

 

2019

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

2019

 

 

2018

 

研发费用

 

$

5,773

 

 

$

5,287

 

 

$

486

 

 

 

9.2

%

 

 

2.0

%

 

 

1.9

%

 

与截至2018年9月30日的9个月相比，截至2019年9月30日的9个月，研发支出增加了50万美元，较同期增长了9.2%，主要是由于与New Aera收购相关的100万美元无形资产摊销成本和工程项目的产品开发费用增加了20万美元。这些增加被人员相关支出减少了80万美元(其中包括奖金支出减少40万美元，股票补偿支出减少20万美元，工资、福利减少20万美元)部分抵消

销售和营销费用

 

 

 

九个月结束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2019年与2018年的变化

 

 

收入的百分比

 

(以千为单位)

 

2019

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

2019

 

 

2018

 

销售和营销费用

 

$

80,006

 

 

$

67,376

 

 

$

12,630

 

 

 

18.7

%

 

 

28.3

%

 

 

24.8

%

 

截至二零一九年九月三十日止九个月，销售及营销开支较截至二零一八年九月三十日止九个月增加12，600，000美元，较同期增加18.7%。增加的主要原因是媒体支出增加了1080万美元，会费、费用和许可证费用增加了90万美元，设施费用增加了40万美元，其他专业费用增加了20万美元，折旧费用增加了20万美元。这些增加被人员相关支出减少10万美元部分抵销(其中包括奖金支出减少160万美元，股票补偿支出减少50万美元，招聘和搬迁费用减少30万美元，部分被佣金支出增加130万美元和工资、福利和工资税支出增加100万美元部分抵消)。在截至2019年9月30日的9个月中，我们在媒体和广告成本方面花费了3080万美元，而2018年同期为1990万美元。

一般及行政费用

 

 

 

九个月结束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2019年与2018年的变化

 

 

收入的百分比

 

(以千为单位)

 

 

2019

 

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

 

2019

 

 

 

2018

 

一般及行政费用

 

$

27,050

 

 

$

29,230

 

 

$

(2,180

)

 

 

-7.5

%

 

 

9.5

%

 

 

10.8

%

 

截至二零一九年九月三十日止九个月，一般及行政开支较截至二零一八年九月三十日止九个月减少二百二十万美元，较同期减少7.5%。减少的主要原因是与人事有关的支出减少280万美元(其中包括股票补偿支出减少210万美元，奖金支出减少160万美元，部分被工资、福利和工资税支出增加90万美元所抵销)、坏账支出130万美元和一般办公费用30万美元。这些减少被New Aera交易的70万美元收购相关费用以及法律费用增加60万美元、许可费增加40万美元、折旧费用30万美元和出售资产所得净收益减少30万美元部分抵消。

49

 

坏账费用，以总收入的百分比表示，减少到 0.0% 在九月末九月 30, 2019从截至9个月的0.5% S月 30主要由于采用了ASU 2018-19。

其他收入(费用)，净额

 

 

 

九个月结束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2019年与2018年的变化

 

 

收入的百分比

 

(以千为单位)

 

2019

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

2019

 

 

2018

 

利息收入

 

$

3,877

 

 

$

2,111

 

 

$

1,766

 

 

 

83.7

%

 

 

1.4

%

 

 

0.8

%

其他费用

 

 

(478

)

 

 

(596

)

 

 

118

 

 

 

19.8

%

 

 

-0.2

%

 

 

-0.2

%

其他收入总额，净额

 

$

3,399

 

 

$

1,515

 

 

$

1,884

 

 

 

124.4

%

 

 

1.2

%

 

 

0.6

%

 

其他收入总额，截至2019年9月30日的九个月，比截至2018年9月30日的九个月净增1，900，000美元，较同期增长124.4%。增加的主要原因是现金等价物和有价证券的利息收入160万美元和租赁资产的利息收入20万美元，但与可比期间录得的净外币亏损相比，以较低美元汇率进行的欧元交易增加导致的其他外币净亏损减少20万美元，部分抵销了减少额。

所得税费用(福利)

 

 

 

九个月结束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2019年与2018年的变化

 

 

收入的百分比

 

(以千为单位)

 

2019

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

2019

 

 

2018

 

所得税费用(福利)

 

$

6,184

 

 

$

(7,168

)

 

$

13,352

 

 

 

186.3

%

 

 

2.2

%

 

 

-2.6

%

实际所得税税率

 

 

21.7

%

 

 

-20.7

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至二零一八年九月三十日止九个月的所得税开支较截至二零一八年九月三十日的九个月增加1340万美元，主要归因于从基于股票的薪酬确认的1480万美元的超额税收优惠减少，部分被所得税准备支出减少150万美元所抵销，主要原因是所得税支出前收入减少17.7%(福利)。

我们在2019年前九个月的有效税率与2018年前九个月相比有所提高，主要是由于从基于股票的薪酬中确认的超额税收福利减少，部分被所得税支出(福利)前收入的变化所抵消。在2019年的前九个月，与没有这些福利的税率相比，从基于股票的薪酬中确认的额外税收利益使我们的所得税支出减少了40万美元，我们的实际税率减少了1.3%。作为比较，在2018年头九个月，与没有这些福利的税率相比，从基于股票的薪酬中确认的额外税收优惠使我们的所得税支出减少了1520万美元，我们的实际税率减少了44.0%。

净收入

 

 

 

九个月结束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2019年与2018年的变化

 

 

收入的百分比

 

(以千为单位)

 

2019

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

2019

 

 

2018

 

净收入

 

$

22,325

 

 

$

41,800

 

 

$

(19,475

)

 

 

-46.6

%

 

 

7.9

%

 

 

15.4

%

 

截至二零一九年九月三十日止九个月的净收入较截至二零一八年九月三十日止九个月减少1，950万美元，较同期减少46.6%。净收入的减少主要与营业费用的增加和较高的实际税率有关。

合同义务

我们从各种各样的个人供应商那里获得我们产品的单个组件。与行业实践一致，我们通过基于预计需求信息的采购订单、供应商合同和未结订单的组合来获取组件。在适当的情况下，采购将应用于与相应供应商之间未付的库存组件预付款。截至2019年9月30日，我们与外部供应商和供应商签订了约6170万美元的采购义务，其中的时间根据需求、当前手头供应和其他因素而异。这些义务通常不会超过12个月的时限。

50

 

2019年6月19日，我们签订了位于加利福尼亚州Goleta(新总部)约50，000平方英尺的商业和工业建筑租赁协议。新总部将取代我们现有Goleta总部的租约，租约将于2020年10月31日到期。新总部租约的有效期从2020年11月1日开始，届时时差我们希望搬家在……里面到新总部,并于2030年12月31日到期。最低每月基本租金是租赁最初每月约为94，660美元。基础租金将每年增加，以美国劳工部劳工统计局消费价格指数的变化(如果有)中的较小者为准，或在此后的每个年度调整日增加3.5%(3.5%)。有关我们的总租赁义务的其他信息，请参阅备注6-租约 浓缩笔记到本报告中包括我们的合并财务报表.

2019年8月29日，我们签订了位于德克萨斯州普莱诺(德州设施)约53，600平方英尺的商业和工业建筑租赁协议。德克萨斯设施租赁将取代我们现有的德克萨斯州理查森设施的租赁，租约将在2019年12月31日至2022年2月1日之间到期。德克萨斯设施租赁的期限从2020年1月1日开始，届时我们预计将搬进德克萨斯设施，并于2030年12月31日到期。根据德克萨斯设施租赁协议，最初可租用的53，600平方英尺的每月最低基本租金将为每月39，085美元，并在2020至2030年期间不断上升，直到2030年达到每月51，283美元。根据德克萨斯设施租赁的条款，最初的可租赁面积将于2021年1月1日自动扩大约100，500平方英尺。根据德克萨斯设施租赁协议，扩展后的可租赁平方英尺的最低每月基本租金将为每月75，108美元，并将在2021年至2030年不断上升，直到2030年达到每月96，145美元。有关我们的总租赁义务的其他信息，请参阅 浓缩笔记到本报告中包括我们的合并财务报表.

除上述情况外，除正常业务外，我们尚未履行的合同义务没有发生其他重大变化，这些变化是在我们于2019年2月26日提交给证券交易委员会的年度报告10-K表格中的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”一节中披露的。

表外安排

我们与未合并实体或金融伙伴关系没有任何关系，例如通常被称为结构性融资或特殊目的实体的实体，这些实体本应是为了促进表外安排或任何其他合同狭隘或有限的目的而建立的。然而，我们不时地签订某些类型的合同，这些合同偶然要求我们赔偿第三方索赔，包括某些房地产租赁、供应购买协议以及董事和高级管理人员。这些义务的条款因合同而异，在大多数情况下，其中没有明确规定最高金额。一般而言，在提出具体索赔之前，不能合理估计这些合同下的金额，因此我们的资产负债表上没有记录任何期间内这些债务的负债。

流动性和资本资源

截至2019年9月30日，我们拥有1.561亿美元的现金和现金等价物，其中包括期限为三个月或更短的高流动性投资。此外，我们还持有4450万美元的有价证券可供出售的公司债券和美国国债，它们的到期日超过3个月。自成立以来，我们已经从发行可赎回可转换优先股和可转换优先股获得了9170万美元的净收益，以及与我们首次公开发行(IPO)中出售普通股有关的5250万美元(4970万美元净收益)。自2013年以来，我们已从与股票期权行使和员工股票购买计划相关的收益中获得5000万美元。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月中，我们分别获得了480万美元和1330万美元与这些股票计划相关的收益。

在截至2019年9月30日的9个月中，我们主要使用现金作为流动性和资本资源，包括为New Aera收购支付7040万美元(扣除收购的现金净额)，450万美元的资本支出，包括额外的租赁设备、无形资产和其他财产、厂房和设备，以及80万美元的可销售证券净购买额。

我们相信，我们目前的现金、现金等价物、有价证券以及预期产品销售和租赁产生的现金将足以满足我们未来至少12个月的预计运营和投资需求。然而，我们的流动性假设可能被证明是不正确的，我们可以比目前预期更快地利用可用的金融资源。我们未来的资金需求将取决于许多因素，包括市场对我们产品的接受程度；我们研发活动的成本；来自客户的付款；涉及我们产品、员工关系、网络安全事件或其他方面的诉讼或纠纷的成本、时间和结果；收购的成本和时间；监管审批或批准的成本和时间；建立额外销售、营销和分销能力的成本和时间；以及竞争性技术和市场开发的影响。未来，我们可能会从第三方收购业务或技术，并且我们可能决定通过债务或股权融资来筹集额外资本，只要我们认为这是成功完成这些收购所必需的。我们未来的资本需求还将取决于许多其他因素，包括在本季度报告中题为“风险因素”的Form 10-Q中提出的那些因素。

51

 

如果我们将来需要额外的资金，我们可能无法在可接受的条件下获得这些资金，或者根本无法获得这些资金。将来，我们也可能尝试通过出售股权证券或通过股权挂钩或债务融资安排来筹集额外资本。如果我们通过发行股票或与股票挂钩的证券来筹集额外资金，我们现有股东的所有权将被稀释。如果我们因负债而筹集额外融资，我们将受到增加的固定付款义务的约束，也可能受到限制性契约的约束，例如我们招致额外债务的能力的限制，以及可能对我们开展业务的能力产生不利影响的其他运营限制。我们未来招致的任何债务都可能导致对股票投资者不利的条款。 我们无法保证能够筹集到额外的资金，这将对我们实现业务目标的能力产生不利影响。此外，如果我们在未来12个月的经营业绩低于我们的预期，我们的流动性和经营业务的能力可能会受到不利影响。

下表显示了我们在指定期间和截止日期的现金流和营运资本的摘要：

 

 

 

九个月结束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(以千为单位)

 

九月三十日，

 

 

2019年与2018年的变化

 

合并现金流量汇总

 

2019

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

经营活动提供的现金

 

$

31,204

 

 

$

47,640

 

 

$

(16,436

)

 

 

-34.5

%

投资活动中使用的现金

 

 

(75,509

)

 

 

(26,965

)

 

 

(48,544

)

 

 

-180.0

%

融资活动提供的现金

 

 

3,947

 

 

 

12,209

 

 

 

(8,262

)

 

 

-67.7

%

汇率对现金的影响

 

 

(145

)

 

 

445

 

 

 

(590

)

 

 

-132.6

%

现金和现金等价物净增加(减少)

 

$

(40,503

)

 

$

33,329

 

 

$

(73,832

)

 

 

-221.5

%

 

(以千为单位)

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一号，

 

营运资金

 

2019

 

 

2018

 

现金及现金等价物

 

$

156,131

 

 

$

196,634

 

有价证券

 

 

44,514

 

 

 

43,715

 

应收帐款，净额

 

 

41,180

 

 

 

37,041

 

库存，净额

 

 

34,072

 

 

 

27,071

 

递延收入成本

 

 

356

 

 

 

359

 

应收所得税

 

 

2,867

 

 

 

2,655

 

预付费用和其他流动资产

 

 

10,716

 

 

 

7,108

 

流动资产总额

 

 

289,836

 

 

 

314,583

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

应付帐款和应计费用

 

 

30,418

 

 

 

26,786

 

应计工资单

 

 

6,700

 

 

 

11,407

 

保修储备-当前

 

 

4,311

 

 

 

3,549

 

经营租赁负债-流动

 

 

2,193

 

 

 

—

 

递延收入-当前

 

 

5,835

 

 

 

4,451

 

应付所得税

 

 

586

 

 

 

392

 

流动负债总额

 

 

50,043

 

 

 

46,585

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

净营运资本

 

$

239,793

 

 

$

267,998

 

 

经营活动

我们从销售和租赁我们的产品和服务所收集的现金中获得运营现金流。这些收到的现金流被我们用于支持业务增长的运营费用的现金部分抵消。

经营活动在截至2019年9月30日的9个月中提供的净现金主要包括我们的净收入2230万美元以及非现金支出项目，如销售退货准备和可疑账户1320万美元，设备折旧和租赁改善以及无形资产摊销920万美元，基于股票的补偿费用690万美元，递延税项资产590万美元，租金收入调整准备金170万美元，库存报废准备和其他库存损失60万美元，净额业务资产和负债的净变化导致使用现金净额2910万美元。

截至2018年9月30日的九个月经营活动提供的净现金主要包括我们的净收入4180万美元和非现金支出项目，如销售退货准备和可疑账户1410万美元，基于股票的补偿费用980万美元，设备折旧和租赁改善和摊销无形资产850万美元，租金收入调整拨备220万美元，以及处置租赁设备和其他固定资产的亏损80万美元。这部分被递延税项资产增加760万美元和出售前租赁资产40万美元的收益所抵销。营业资产和负债的净变化导致使用现金净额为2180万美元。

52

 

投资活动

在每个呈报期间用于投资活动的净现金包括用于收购和生产和购买租赁资产、制造工具和计算机设备和软件以支持我们不断扩大的业务以及有价证券的净(购买)到期日的现金。

在截至2019年9月30日的9个月中，我们以7040万美元的净现金支付收购了New Aera，并将5870万美元投资于期限超过3个月的公司债券和美国国债，这些债券被分类为有价证券的有价证券部分抵消了5790万美元的有价证券到期日。此外，我们投资450万美元用于生产和购买租赁资产以及其他财产、设备和租赁改善，部分被出售前资产获得的总收益20万美元所抵销。

在截至2018年9月30日的9个月里，我们有5030万美元的购买投资于存款证、公司债券、机构抵押贷款支持证券和期限超过三个月的美国国债，这些证券被分类为有价证券，但部分被可供出售投资的到期日3370万美元所抵消。此外,我们我用于生产和购买租赁资产以及其他物业、设备和租赁改善的收入为1110万美元，部分被出售前租赁资产所得的70万美元毛收入所抵销。

随着我们业务的扩大，我们预计将继续在房地产、设备和租赁方面进行投资。我们的业务天生就是资本密集型的。例如，我们在开发和生产我们的氧气浓缩器产品方面花费了大量的制造和生产费用，与我们的租赁业务有关，我们在向我们的患者部署租赁设备方面产生了费用。我们将继续需要投资，以增加我们的销售和租赁收入，并继续向我们的服务中的租赁病人供应和更换租赁设备。

融资活动

从历史上看，我们通过销售和租赁收入、发行优先股和普通股以及负债来为我们的运营提供资金。

在截至2019年9月30日的9个月中，融资活动提供的现金净额为480万美元，来自根据我们的员工股票购买计划行使的股票期权和购买的收益，部分被与授予限制性股票奖励和限制性股票单位相关的雇佣税80万美元所抵销。

截至2018年9月30日的9个月，融资活动提供的现金净额为1330万美元，来自根据我们的员工股票购买计划行使的股票期权和购买的收益，部分被与授予限制性股票奖励和限制性股票单位相关的雇佣税110万美元抵销。

营运资金

在任何特定时间点的流动资金受到许多变量的影响，包括季节性、库存管理以及现金收支的时间安排。

截至二零一九年九月三十日止九个月的流动资产较二零一八年十二月三十一日减少二千四百七十万美元，主要原因是现金、现金等价物及有价证券净减少三千九百七十万美元，主要与收购New Aera有关，但被经营活动产生的现金部分抵销。净库存增加700万美元，应收账款净额增加410万美元，预付费用和其他流动资产增加360万美元，部分抵消了这一净减少。

截至2019年9月30日的九个月中，应收账款总额比2018年12月31日增加410万美元，主要是由于企业对企业应收账款总额和其他应收账款余额增加450万美元，部分被应收租金账款余额总额40万美元的减少所抵销。截至二零一九年九月三十日止九个月内，应收账款拨备较二零一八年十二月三十一日轻微下降，主要是由于坏账拨备减少40万美元，但因比较综合资产负债表日期的销售回报拨备增加30万美元而部分抵销。

应收账款备抵因信用质量、年限和应收账款来源而异。由于这些余额的可收款性质，租赁收入对应收账款的调整和坏账比销售收入有更高的准备额。

53

 

流动负债在……里面折痕$3.5百万美元九月末九月 30, 2019从2011年12月31日起8，主要是由于致在……里面折痕s的 $3.6应付账款和应计费用百万美元，运营租赁负债220万美元，递延收入140万美元，保修准备金80万美元，部分偏移量应计工资减少470万美元。

资金来源

我们在截至2019年9月30日的9个月中通过运营活动提供的现金为3120万美元，而截至2018年9月30日的9个月为4760万美元。截至2019年9月30日，我们的现金和现金等价物为1.561亿美元。

资金的使用

我们的主要现金用途是为我们的新租赁资产部署和其他资本购买、运营和其他营运资本要求提供资金，并不时用于收购业务。在过去几年中，我们的收入逐年大幅增加，因此，我们来自客户收集的现金流增加了，我们的利润也增加了。因此，我们通过经营活动提供的年度现金通常随着时间的推移而增加，并一直是业务的重要资金来源，我们预计未来将继续如此。

我们可能需要筹集额外的资金来支持我们的投资运营，而这些资金可能无法以可接受的条款提供给我们，或者根本无法获得。如果我们无法在需要时筹集更多资金，我们的运营和执行业务战略的能力可能会受到不利影响。我们可能寻求通过股权、股票挂钩或债务融资来筹集更多资金。如果我们通过负债筹集额外资金，这种负债将拥有比我们的股权证券持有人更高的权利，并可能包含限制我们运营的契约。任何额外的股权融资可能会稀释我们的股东。

非GAAP财务指标

EBITDA和调整后EBITDA是不按照美国GAAP计算的财务指标。我们将EBITDA定义为不包括利息收入、利息支出、税收和折旧和摊销的净收入。调整后的EBITDA也不包括基于股票的薪酬。下面，我们提供了EBITDA和调整后EBITDA与我们的净收入的对账，这是根据美国GAAP计算和呈报的最直接可比的财务衡量标准。EBITDA和调整后EBITDA不应被视为净收益或根据美国GAAP计算和呈报的任何其他财务业绩衡量标准的替代品。我们的EBITDA和调整后的EBITDA可能无法与其他组织的类似标题的度量进行比较，因为其他组织可能无法以与我们计算这些度量相同的方式计算EBITDA和调整后的EBITDA。

我们在Form 10-Q的季度报告中包括EBITDA和调整后的EBITDA，因为它们是我们的管理层评估我们的经营业绩的重要指标。我们使用EBITDA和调整后EBITDA作为关键业绩衡量指标，因为我们相信它们通过排除主要由资本结构变化、税务状况、折旧和摊销费用对我们的固定资产和无形资产的影响以及基于股票的补偿费用的影响而造成的潜在差异，促进了不同时期的经营业绩比较。由于EBITDA和调整后的EBITDA有助于在更一致的基础上对我们的历史经营业绩进行内部比较，我们还将EBITDA和调整后的EBITDA用于业务规划目的，以激励和补偿我们的管理人员，以及评估收购机会。此外，我们认为EBITDA、调整后的EBITDA和类似的措施被投资者、证券分析师、评级机构和其他方面广泛用于评估我们行业中的公司，作为财务业绩和偿债能力的衡量标准。

我们使用EBITDA和Adjusted EBITDA作为分析工具存在局限性，不应单独考虑或替代根据美国GAAP报告的结果分析。其中一些限制包括：

 

•

EBITDA和调整后EBITDA不反映我们用于资本设备或其他合同承诺的现金支出；

 

•

虽然折旧和摊销是非现金费用，但被折旧和摊销的资产将来可能必须更换，EBITDA和调整后EBITDA没有反映此类更换的资本支出需求；

 

•

EBITDA和调整后的EBITDA没有反映我们的营运资金需求的变化或现金需求；以及

 

•

其他公司，包括我们行业的公司，可能会以不同的方式计算EBITDA和调整后的EBITDA指标，这降低了它们作为比较指标的实用性。

54

 

在评估EBITDA时和调整后的EBITDA，我们预计将来，我们将在类似于本演示文稿的这些类别中招致费用。我们的EBITDA演示和调整后的EBITDA不应被解释为我们未来的业绩将不受某些费用影响的推论。在评估我们的业绩时，EBITDA和调整后的EBITDA应该考虑以及其他财务业绩衡量指标，包括美国公认会计原则(GAAP)结果。

下表显示了EBITDA和调整后EBITDA与我们的净收入(最具可比性的美国GAAP衡量标准)在每个指定期间的对账情况：

 

(以千为单位)

 

三个月结束

九月三十日，

 

 

九个月结束

九月三十日，

 

非GAAP EBITDA和调整后EBITDA

 

2019

 

 

2018

 

 

2019

 

 

2018

 

净收入

 

$

6,863

 

 

$

16,432

 

 

$

22,325

 

 

$

41,800

 

非GAAP调整：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

(1,149

)

 

 

(895

)

 

 

(3,877

)

 

 

(2,111

)

所得税准备金(福利)

 

 

1,890

 

 

 

(5,133

)

 

 

6,184

 

 

 

(7,168

)

折旧摊销

 

 

3,662

 

 

 

2,712

 

 

 

9,216

 

 

 

8,521

 

EBITDA(非GAAP)

 

 

11,266

 

 

 

13,116

 

 

 

33,848

 

 

 

41,042

 

以股票为基础的薪酬

 

 

1,565

 

 

 

3,216

 

 

 

6,930

 

 

 

9,783

 

调整后的EBITDA(非GAAP)

 

$

12,831

 

 

$

16,332

 

 

$

40,778

 

 

$

50,825

 

 

 

项目3.关于市场风险的定量和定性披露

我们面临各种市场风险，包括利率、外币和汇率的波动。市场风险是由于市场利率和价格的不利变化而产生的潜在损失。我们不为交易目的持有或发行金融工具。

利率波动风险

我们面临的主要市场风险是利率风险。截至2019年9月30日，我们拥有1.561亿美元的现金和现金等价物，其中包括到期日为三个月或更短的高流动性投资，以及到期日大于三个月的4450万美元的有价证券。我们投资政策的主要目标是流动性和保本。我们不会为了交易或投机目的而进行投资。我们相信，由于我们的现金及现金等价物的短期性质，我们不会因利率的变化而导致这些资产的公允价值发生变化，因此我们没有任何实质性的风险敞口。然而，利率下降将减少未来的投资收入。我们考虑了短期利率的历史波动，并确定短期内有可能出现100个基点的不利变化。假设利率上升1.00%(100个基点)，将不会对我们截至2019年9月30日和2018年12月31日的有价证券的公允价值产生重大影响。如果整体利率下降1.00%(100个基点)，我们的利息收入在截至2019年9月30日或2018年9月30日的三个月或九个月内不会受到重大影响。

外币汇兑风险

我们的大部分收入是以美元计价的，而我们在欧洲的大部分销售是以欧元计价的。此外，我们在2017年第二季度收购了MedSupport，净资产以欧元计价。因此，我们的经营业绩、某些资产负债表余额和现金流都会受到外币汇率变化的影响。汇率的波动取决于许多我们无法可靠准确预测的因素。我们已经并将继续经历我们的净收入或亏损的波动，这是由于与重估某些流动资产和流动负债余额有关的交易收益或损失，这些流动资产和流动负债余额是以非记录功能货币的货币计价的。截至2019年9月30日，汇率10%的不利变化对外币现金、应收款和应付款的影响不会对我们的财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响。随着我们在美国以外国家的业务增长，我们的业务业绩和现金流将受到外币汇率变化的影响，这可能会损害我们未来的业务。

2015年12月，我们开始签订外汇远期合约，以保护我们预测的美元等值收益不受外币汇率不利变化的影响。这些对冲合约减少，但不会完全消除不利的货币汇率变动对收入的影响。我们进行了敏感性分析，假设外汇汇率对套期保值合同和上述潜在风险的反向变动为10%。截至2019年9月30日，分析表明，这些假设的市场变动不会对我们的财务状况、运营结果或现金流产生实质性影响。在任何套期保值活动之前，我们估计10%的不利变化

55

 

我们以外币计价的销售的汇率将导致美元4.3第一季度收入下降百万九201个月9好的。出于会计目的，我们将这些远期合同指定为现金流量套期保值。远期合同的公允价值分为内在价值和时间价值。远期货币兑换合同的公允价值对货币汇率的变化很敏感。时间价值的变化被编码在其他收入(费用)中，净额。内在价值的变动记录为累计其他全面收入的组成部分，随后重新分类为收入，以抵销发生的对冲风险。

通货膨胀风险

我们不相信通胀对我们的业务、财务状况或经营业绩有重大影响。如果我们的成本受到重大通胀压力的影响，我们可能无法通过价格上涨完全抵消如此高的成本。我们不能或不能这样做可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。

 

 

第四项···控制和程序

对披露控制和程序的评估

本公司根据1934年修订的“证券交易法”(“交易法”)维持第13a-15(E)和15d-15(E)条所定义的披露控制和程序系统，其目的是提供合理保证，确保本公司根据“交易法”提交或提交的报告中要求披露的信息在证券交易委员会的规则和表格中规定的期限内得到准确、完整的记录、处理、总结和报告。这些披露控制和程序包括但不限于其他流程、控制和程序，旨在确保公司根据“交易法”提交或提交的报告中要求披露的信息积累起来，并酌情传达给管理层，包括首席执行官和首席财务官，以便及时作出有关所需披露的决定。由于固有的限制，对财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间的任何有效性评估的预测都存在这样的风险：随着时间的推移，由于条件的变化，控制可能会变得不充分，或者对政策和程序的遵守程度可能会恶化。因此，即使有效的披露控制和程序也只能提供实现其控制目标的合理保证。我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2019年9月30日我们的披露控制和程序的有效性。基于上述评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2019年9月30日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。

财务报告内部控制的变化

在截至2019年9月30日的三个月期间，我们对财务报告的内部控制没有发生任何重大影响或相当可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化，但实施新的控制以记录New Aera收购的购买价格分配除外。

控制有效性的限制

在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作有多好，都只能提供实现预期控制目标的合理保证。此外，披露控制和程序的设计必须反映这样一个事实，即存在资源限制，并且要求管理层在评估可能的控制和程序相对于其成本的益处时应用其判断。由于所有控制系统的固有限制，任何控制评估都不能提供绝对保证，确保已检测到所有控制问题和欺诈情况(如果有)。由于任何控制系统的固有限制，由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生，并且不会被检测到。

 

 

56

 

第二部分：其他信息

 

证券集团诉讼与衍生诉讼

 

2019年3月6日，原告威廉·法布里(William Fabbri)代表据称是该公司证券购买者的一类人，在美国加利福尼亚州中心区法院对Inogen、Scott Wilkinson和Alison Bauerlein提起诉讼。2019年3月21日，原告史蒂文·弗里德兰(Steven Friedland)在同一法院对相同的被告提起了实质上类似的诉讼。2019年5月20日，法院发布了一项命令，将这两起诉讼合并在一起在Re Inogen，Inc.证券交易委员会。Litig.，第2号：19-cv-01643-fmo-agr，指定John Vasil博士和Paragon Fund Management为主要原告，并指定Robbins Geller Rudman&Dowd LLP和Glancy Prongay&Murray LLP为主要原告律师。2019年7月10日，主要原告代表一类据称是本公司普通股购买者的人士，于2019年11月8日至2019年5月7日之间提交了一份经综合修订的申诉。起诉书一般声称，被告没有披露：(I)Inogen夸大了其便携式氧气浓缩器的总可进入市场的真实规模，并错误地陈述了其计算总可进入市场的基础；(Ii)Inogen错误地将其销售增长归因于其销售队伍的强大销售敏锐性，而不是欺骗性的销售做法；(Iii)Inogen对家庭医疗设备供应商的国内企业对企业销售的增长是夸大的，不可持续的，是以及(Iv)Inogen将重点放在便携式氧浓缩器的销售而不是租赁上的决定损害了其为医疗保险市场服务的能力。诉状要求赔偿金额、费用和开支，包括律师费和专家费，判决前和判决后的利息以及法院认为适当的其他救济。2019年8月30日，被告提出了驳回申诉的动议。对被告动议的听证会定于2019年11月21日举行。我们打算积极为自己辩护，不受这些指控的影响。

2019年6月26日，原告Twana Brown在美国加州中央区法院对Inogen、Scott Wilkinson、Alison Bauerlein、Benjamin Anderson-Ray、Scott Beardsley、R.Scott Greer、Raymond Huggenberger、Heath Lukatch、Loren McFarland和Heather Rider提起股东衍生诉讼。起诉书声称代表Inogen对个别被告提出索赔，指控他们违反了作为Inogen董事和/或高级管理人员的受托责任、不当得利、浪费公司资产以及违反1934年修订后的“证券交易法”第14(A)条。投诉一般声称类似于证券集体诉讼的索赔。申诉要求赔偿金额不详的补偿性损害、公司公司治理和内部程序的改变、成本和开支，包括律师费和专家费，以及法院认为适当的其他救济。2019年8月5日，法院发布命令，暂停派生诉讼，以等待在#年解散阶段的动议的决议。在Re Inogen，Inc.证券交易委员会。利蒂格。在2019年9月13日至2019年10月31日之间，基于类似的事实指控，在加利福尼亚州中央区的美国地区法院和特拉华州的美国地区法院又提出了五起股东衍生品投诉。这些诉讼旨在代表Inogen对违反信托责任、不当致富、浪费公司资产、滥用控制权、严重管理不善、内幕交易和挪用信息、违反经修订的“1934年证券交易法”第14(A)条以及某些个别被告的贡献提出索赔。我们打算大力为这些诉讼辩护。

其他诉讼

在正常业务过程中，我们不时涉及各种法律程序或潜在的法律程序，包括涉及就业、产品责任和知识产权的事项。我们承保保险，根据我们的保单规定的免赔额，以防止因某些责任和成本而造成的损失。目前，我们预计在正常业务过程中产生的任何这些诉讼程序都不会对我们的业务产生重大不利影响。无论结果如何，由于辩护和和解费用、管理资源的转移以及其他因素，诉讼都可能对我们产生不利影响。

 

项目“1A”“风险因素”

我们在一个快速变化的环境中运作，涉及许多不确定因素和风险。除了Form 10-Q上本季度报告中包含的其他信息外，以下风险和不确定因素可能对我们的业务、财务状况、运营结果或股价产生重大的不利影响。您应该仔细考虑这些风险和不确定因素，以及本季度报告Form 10-Q中包含或引用的所有其他信息。下面描述的风险和不确定因素可能不是我们面临的唯一风险和不确定因素。如果我们面临的任何风险或不确定因素发生，我们证券的交易价格可能会下降，您可能会失去全部或部分投资。这份Form 10-Q季度报告还包含涉及风险和不确定因素的前瞻性陈述。由于下文和本报告其他部分描述的因素，我们的实际结果可能与前瞻性陈述中预期的结果大不相同。

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与我们的业务和战略相关的风险

我们面对激烈的国际、国家、地区和本地竞争，如果我们不能成功竞争，可能会对我们的收入、收入增长率(如果有的话)和市场份额产生不利影响。

长期氧疗市场和无创呼吸机市场是竞争激烈的行业。我们与许多便携式氧浓缩器的制造商和分销商竞争，以及其他长期氧疗解决方案的供应商，例如氧气罐或钢瓶的上门交付、固定浓缩器、透装浓缩器和液氧。在无创呼吸机市场，我们与其他便携式无创呼吸机的制造商和分销商以及提供这些产品的非侵入性HME供应商展开竞争。

我们主要的制造竞争对手是Respironics(Koninklijke Philips N.V.的子公司)，Invacare Corporation，Caire Medical(NGK Spark Plug的子公司)，DeVilbiss Healthcare(Drive Medical的子公司)，O2 Concepts，Precision Medical，Resmed，Gas Control Equipment(Colfax的子公司)，Resmed Technologies，Inc.。(最近宣布将被Hill-Rom Holdings，Inc.收购)、Breas Medical、Ventec Life Systems和Covidien。其他竞争对手也提前宣布了即将于2019年推出的便携式氧气浓缩器产品，包括3B Medical，SysMed和Bellascura。鉴于氧疗设备制造市场的监管途径相对简单，我们预计该行业在未来将变得越来越有竞争力。例如，一些主要竞争对手已经实施了直接面向消费者的销售模式，这可能会提高他们的竞争力和对患者的销售，我们最近看到每个生成的潜在客户的成本趋势高于历史平均水平，部分原因可能是由于竞争加剧；然而，这些战略仅限于直接面向消费者的销售，并且不包括直接面向消费者的租赁，在这种情况下，他们将负责满足国家认证和各州的许可要求，并确保联邦医疗保险的账单特权。制造公司主要根据价格、质量/可靠性、融资、捆绑、产品功能和服务来竞争对供应商的销售。

多年来，林凯尔公司(林德集团的子公司)，Apria Healthcare，Inc.，AdaptHealth(原QMES LLC)，AeroCare Holdings，Inc.和Rotech Healthcare，Inc.在提供呼吸治疗产品方面一直处于市场领先地位，而其余市场则由当地供应商提供服务。由于报销减少，我们预计会有更多的行业整合和基于提供商如何重组其业务和获得资金的订购模式的波动。呼吸治疗提供商的竞争主要基于产品功能和服务，而不是价格，因为报销水平是由Medicare和Medicaid确定的，或者是由私人付款人的个人决定确定的。

我们的一些竞争对手是资本充足的大型公司，拥有比我们更多的资源。因此，他们能够比我们更积极地花费在产品开发、营销、销售和其他产品计划上。其中一些竞争对手具有：

 

•

大大提高了知名度；

 

•

与医疗专业人员、客户和第三方付款人建立关系；

 

•

已建立的分销网络；

 

•

额外的产品系列，以及提供回扣或捆绑产品的能力，以提供更高的折扣、更低的定价、更长的保修、融资或延长条款、其他激励措施，以获得竞争优势；

 

•

在呼吸设备产品的研发、制造、营销和获得监管批准方面有更多的历史；以及

 

•

为产品开发、销售和营销以及专利诉讼提供更多的财政和人力资源。

因此，由于新的或不断变化的机会、技术、标准监管和报销开发以及客户要求，我们的竞争对手可能能够比我们更快、更有效地做出反应。鉴于我们的竞争对手保持的这些优势，即使我们的技术和直接面向消费者的分销策略比我们的竞争对手的技术和分销策略更有效，包括那些已经采用或将来可能采用直接面向消费者的销售模式的客户，当前或潜在的客户也可能接受竞争对手的产品和服务，而不是购买我们的产品。我们预计，随着现有公司和竞争对手开发新的或改进的产品和分销战略，以及新公司以新技术和分销战略进入市场，我们未来将面临更激烈的竞争。我们可能无法有效地与这些组织竞争。我们成功竞争的能力和增加我们的市场份额的能力取决于我们提供响应迅速、专业和高质量的产品和服务以及实现强大的客户满意度的声誉。未来竞争加剧可能会对我们的收入、收入增长率、利润率和市场份额产生不利影响。

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如果我们不能继续提升我们现有的产品，开发和营销响应客户需求和偏好的新产品，并获得市场接受，我们可能会经历对我们产品的需求下降，我们的业务可能会受到影响。

除非我们能够继续改进现有产品并开发新的创新产品，否则我们可能无法与竞争对手进行有效竞争，并最终满足客户的需求和偏好。产品开发需要大量的资金、技术和其他资源。虽然我们在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月中分别支出了260万美元和210万美元，在截至2019年9月30日和2018年9月30日的九个月中分别支出了580万美元和530万美元用于研发工作，但我们不能保证这一投资水平足以保持产品创新方面的竞争优势，这可能会导致我们的业务遭受损失。此外,我们计划出售潮汐援助® 呼吸机(TAV®)，通过我们的国内直接对消费者销售渠道和我们在全球范围内的企业对企业销售渠道，新Aera公司新收购的技术正在等待美国以外的监管机构的批准。 我们还计划将TAV技术直接集成到我们的氧气浓缩器中。产品改进和新产品的推出还需要在技术、产品和制造流程级别进行大量的规划、设计、开发、专利保护和测试，我们可能无法及时开发产品改进或新产品，或无法及时获得必要的专利保护和监管许可或批准，以便及时或根本不能进行此类产品改进或新产品。我们的竞争对手的新产品可能在我们的新产品进入市场之前进入市场，以更多的功能更加有效，获得更好的市场接受度，或者使我们的产品过时。我们开发或收购的任何新产品，包括TAV，可能不会获得市场接受，或者相对于我们的预期产生任何有意义的销售或利润，这些预期基于(但不限于)对制造能力的现有和预期投资以及为广告、营销、促销计划和研发提供资金的承诺。此外，如果我们无法寻求并获得监管批准或我们开发或推出的任何新产品(包括TAV)及时获得足够的覆盖和报销，我们可能会实现低于预期的收入，甚至这些产品根本没有收入。因此，我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到重大损害。

我们的很大一部分销售收入依赖于有限的^客户^^，这些客户的损失或需求显著不足可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

我们的销售收入中有相当大的一部分来自有限的^客户，包括分销商、HME提供商、我们的自有品牌合作伙伴和经销商。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月中，我们前10大客户的销售收入分别约占我们总收入的34.7%和35.8%。在截至2019年9月30日的三个月中，没有一个客户占我们总收入的10%以上，在截至2018年9月30日的三个月中，没有一个客户占我们总收入的10%以上。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月中，我们前10大客户的销售收入分别约占我们总收入的34.3%和38.7%。在截至2019年9月30日的9个月中，没有一家客户占我们总收入的10%以上，而在截至2018年9月30日的9个月中，一家客户占我们总收入的10%以上。我们预计，对相对较少的客户的销售在未来期间将继续占我们总收入的很大比例。我们未来的成功将在很大程度上取决于我们最大客户的时间和业务量以及这些客户的财务和运营成功。然而，我们不能保证任何这些客户或我们的任何其他客户将继续以当前水平、定价或根本上购买我们的产品，并且我们的收入可能会由于客户订单水平的变化、经济条件的变化、采用竞争性产品或失去、减少与任何最大客户的业务或更差的优惠条款而大幅波动。例如，我们以前曾经历过通过我们的私人标签合作伙伴购买的一家大型国家家庭护理提供商的销售额下降。其他家用医疗设备供应商已通知我们，他们继续受到资本限制，某些供应商已表示他们打算在未来减少或限制购买。如果我们 失去我们的一个关键客户或有一个关键客户显著减少其与我们的业务量，例如我们以前与大型国家家庭保险提供商的经历，我们的收入可能会大幅减少，并且会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们从单一来源或有限的制造商或供应商获得我们的Inogen One系统和Inogen at Home系统中包括的一些组件、部件和完成的产品，其中一个或多个制造商或供应商的部分或全部损失可能导致严重的生产延迟、无法满足客户需求、收入的重大损失以及对我们的财务状况和运营结果的不利影响。

我们利用单一来源供应商提供我们在Inogen one系统和Inogen at Home系统中使用的一些组件和子组件。例如，我们选择从单一供应来源采购某些关键组件，包括电池、电机、阀门和一些模压塑料组件。我们对单一来源组件供应商的依赖可能会使我们面临若干风险，其中包括：

 

•

由于不利的经济和市场条件与我们对零部件的需求无关，我们的供应商可能会遇到财务困难，这可能会抑制他们履行我们的订单和满足我们的要求的能力；

59

 

 

•

供应商可能不遵守法规要求，受制于漫长的合规性、验证期或资格期，或在制造组件时犯错误，这可能对我们产品的性能或安全产生负面影响，或导致向客户供应我们的产品的延迟；

 

•

新确定的供应商可能不符合我们的业务所遵循的严格质量管理标准，这可能会抑制他们履行我们的订单和满足我们的要求的能力；

 

•

我们或我们的供应商可能无法对客户订单中的意外变化做出响应，如果订单与预测不符，我们或我们的供应商可能有过量或不足的材料和组件库存；

 

•

我们可能由于缺乏关键零部件的长期供应安排或进口关税的变化而受到价格波动的影响；

 

•

我们可能会遇到由于海关清关延迟、运输延迟、原材料短缺或我们或其其他客户的需求变化而导致的供应商交货延迟；

 

•

我们或我们的供应商可能无法获得关键服务和组件，从而导致我们系统的制造、组装和发货中断；

 

•

我们的供应商可能会受到其他方关于他们向我们提供产品时盗用专有信息的指控，这可能会抑制他们履行我们的订单和满足我们的要求的能力；

 

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对我们的供应商为他人生产的产品的需求波动可能会影响他们及时向我们交付组件的能力或意愿；

 

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我们的供应商可能希望停止向我们提供组件或服务；以及

 

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如果必要的组件变得不可用，我们可能无法找到新的或替代的组件，或者及时重新配置我们的系统和制造流程。

我们过去曾遇到过一些供应商的供应问题，将来可能会再次遇到问题。例如，我们以前在供应商采购Inogen one产品的某些组件时遇到过问题。如果我们不能获得足够数量的所需组件，我们将被要求推迟生产，直到有更多的供应可用，或者我们将被要求验证替代组件。我们可能无法快速建立其他或替换供应商，特别是对于我们的单一来源组件或子组件。组件或子组件供应的任何中断或延迟，或者我们无法及时从可接受的价格从替代来源获得组件或子组件，都可能削弱我们满足客户需求的能力，并导致他们取消订单或切换到竞争产品。

此外，我们可能被视为制造或签约制造含有某些矿物的产品，这些矿物根据“多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法案”被指定为“冲突矿物”。因此，我们可能需要进行尽职调查，以确定这些矿物的来源，并披露和报告这些矿物是否源自刚果民主共和国或邻近国家。这些要求的实施可能会对我们产品制造中使用的矿物的来源、可用性和定价产生不利影响。此外，我们为遵守披露要求而招致额外成本，包括与确定我们产品中使用的任何相关矿物和金属来源有关的成本。如果这些风险中的任何一个成为现实，成本可能会显着增加，我们满足产品需求的能力可能会受到影响。如果我们不遵守适用的法规，我们可能会被要求支付民事罚款，面临刑事起诉，在某些情况下，我们可能被禁止在商业上销售我们的产品，直到产品或组成物质符合规定。如果我们不能及时满足我们的Inogen One系统和Inogen at Home系统的商业需求，我们的创收能力将受到损害，市场对我们产品的接受可能会受到不利影响，客户可能会购买或使用替代产品。此外，我们可能被迫通过替代供应商确保新的或替代的组件和子组件。在某些情况下，为这些组件和子组件寻找替代源可能很困难，并且可能需要大量的时间和中断。在某些情况下，如果我们从替代供应商采购组件或子组件，则需要更改它们。反过来，这可能需要重新设计我们的Inogen One系统和Inogen at Home Systems，并且可能需要额外的食品和药物管理局(FDA)批准或批准，然后我们才能将任何重新设计的产品与新的组件或部件一起使用，从而导致进一步的成本和延迟，可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

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使用我们产品的大多数租赁患者在Medicare计划下都有医疗保险，并且最近颁布了，并且在Medicare下的报销比率或支付方法方面有未来的变化，医疗补助以及其他政府项目已经并可能继续对我们的业务和经营业绩产生重大不利影响。

作为氧气设备租赁的提供商，我们严重依赖医疗保险报销，因为患有慢性长期呼吸系统疾病的老年人比例较高。医疗保险B部分，或补充医疗保险福利，为符合资格的受益人提供保险，其中包括供家庭使用的耐用医疗设备，如氧气设备和其他呼吸设备。我们相信，在美国，高达60%的长期氧疗患者在传统的按服务收费的医疗保险B部分下有主要的保险。医疗保险面临着越来越大的压力，要求控制医疗保健成本，并降低或限制家庭医疗产品的报销比率。

立法，包括2003年的“医疗保险处方药、改善和现代化法案”、2005年的“赤字削减法案”、2008年的“患者和提供者医疗保险改善法案”、经“卫生保健和教育调整法”修订的“患者保护和负担得起的医疗法案”以及“21号法案”ST世纪疗法(Cures Act)包含直接影响我们提供的耐用医疗设备产品报销的条款：

 

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2003年的“医疗保险处方药，改进和现代化法案”从2005年开始大幅减少吸入性药物疗法的报销，从2005年开始减少某些耐用医疗设备(包括氧气)的支付金额，冻结其他覆盖家庭医疗设备项目的支付金额，直到2008年，建立家庭医疗设备的竞争性投标计划，并对耐用医疗设备供应商实施质量标准和认证要求。

 

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2005年的“减少赤字法案”将联邦医疗保险支付氧气设备费用的连续租赁月份总数限制在36个月以内，在此之后，供应商一般没有额外的报销(定期、家庭维护和维修除外)。2005年的“赤字削减法”还规定，设备的所有权将转移给受益人，这一点后来被2008年的“患者和提供者医疗保险改善法”废除。为了达到租金上限的目的，2005年的“赤字削减法案”规定了一个新的36个月的租赁期，从2006年1月1日开始，适用于所有氧气设备。在为氧气设备付款的连续第36个月之后，通常要求供应商在医疗需要期间继续提供设备，在设备的剩余使用寿命内，前提是没有超过60天的医疗需要导致服务中断。我们的便携式氧气设备的合理使用寿命为60个月。60个月后，如果患者提出要求，并且患者符合联邦医疗保险覆盖标准，租赁周期将重新开始，新的36个月租赁期开始。对于联邦医疗保险患者可以获得福利和氧疗提供者可以获得补偿的60个月周期的数量没有限制，只要这些设备继续是患者的医疗必需品。我们预计，2005年的“赤字削减法案”氧气支付规则将继续对我们的净收入产生持续的负面影响，因为每个月都有更多的客户在第三十七个月达到规定的租赁期，导致可能两年或更长时间没有来自这些客户的租金收入，而我们继续招致客户服务和维护成本。截至2019年9月30日，我们的封顶患者占服务患者总数的百分比约为20.2%，高于截至2018年9月30日的封顶患者占服务患者总数的约18.1%。封顶病人的百分比可能会随着时间的推移而波动，因为新病人开始服务，病人在封顶租赁期之前和期间退出服务，以及现有患者进入封顶租赁期。我们无法预测在有上限的租赁期内与患者相关的未来期间对租金收入的潜在影响。

 

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经“卫生保健和教育调整法”修订的“患者保护和负担得起的医疗法”包括，除其他外，新的面对面医生遇到某些耐用医疗设备和家庭医疗服务的要求，以及到2016年，竞争性招标过程必须国有化或非竞争性招标领域的价格必须调整以匹配竞争性招标价格的要求。截至2017年1月1日，CMS已经降低了非竞争性招标区域耐用医疗设备的价格，以与竞争性招标价格相匹配。

 

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这个“治疗法案”于2016年12月通过，其中包括一项条款，可将第二次削减回滚至2016年7月1日至2016年12月31日生效的非CBA领域。这些领域的报销增加到2016年1月1日至2016年6月30日期间的费率。这导致2016年第四季度的租金收入收益为200万美元，2017年第一季度的收益为20万美元。自2017年1月1日起，费率将基于区域竞争性投标费率设置为调整后费用表金额的100%。Cures法案还呼吁研究竞争性招标定价对农村地区的影响。

目前有效的这些立法规定已经并可能继续对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大和/或不利影响。

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卫生与公众服务(HHS)监察长办公室(OIG)建议各州审查耐用医疗设备(DME)和用品的医疗补助报销。OIG引用了早些时候的一份报告，估计四个州(加利福尼亚州、明尼苏达州、纽约州和俄亥俄州)可以在选定的DME项目上节省1810万美元以上，如果他们的医疗补助价格与联邦医疗保险竞标计划第一轮下的价格相当的话。自发布这些报告以来，OIG确认，通过使用与Medicare第二轮竞争性招标和国家邮购计划类似的定价，四个州本可以在选定项目上获得1200万美元的额外节省。鉴于DME的医疗补助提供者费率不同以及可能降低的支出，OIG建议CMS(1)寻求立法授权，将州医疗补助DME报销率限制为Medicare计划费率，以及(2)鼓励通过竞争性招标或制造商返利进一步降低Medicaid报销率(OIG并未确定在每个州实施回扣或竞争性招标计划的成本)。这从2018年1月1日起生效。

2016年1月28日，卫生与公众服务部(DHHS)发布了最终规则，以实施Medicare在Medicaid计划下针对家庭健康和DME的面对面规定，自2016年7月1日起生效。医疗补助计划由州机构运营，必须与州立法机构协调，因此州机构可以在2017年7月1日或2018年7月1日之前(取决于立法会议的时间)，允许州机构发布关于这一规则的合规倡议。除蒙大拿州、内华达州、北达科他州和得克萨斯州以外的所有州都启动了此要求，自2017年7月1日起生效。蒙大拿州、内华达州、北达科他州和得克萨斯州在2018年7月1日之前实施了这些要求。医疗用品、设备和用具的医疗补助定义与医疗保险定义保持一致。此外，DHHS在某些耐用医疗设备服务(包括氧气)开始之前的6个月内，实施了与受益人对医疗设备的主要需求相关的面对面访问的要求。这些立法规定可能会产生不利影响效应关于我们的业务，财务状况和经营结果。

由于预算短缺，许多州正在考虑或已经颁布了对其医疗补助计划的削减。此外，许多私人付款人按医疗保险费率的百分比报销。医疗保险、医疗补助和私人支付或报销费率削减已经或可能包括消除或减少我们产品的承保范围，根据共同保险安排有资格支付的金额，或承保项目的支付率。持续的国家预算压力可能导致我们产品报销的资金进一步减少，这反过来会对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。

2017年1月17日，美国卫生和公众服务部发布了一项最终规则，自2017年3月20日起生效，以解决上诉积压问题，其中包括允许医疗保险上诉委员会做出某些决定，为较低级别的上诉设立先例，扩大可用的审判员池，并提高上诉级别之间的决策一致性。此外，它还包括通过简化上诉程序来提高效率的条款，允许律师在行政法法官一级处理一些程序性事项，以及在2017年联邦预算中提出的增加资金和立法行动的建议。卫生和公众服务部估计，这可能会在2021年之前消除积压的上诉。然而，如果此计划无效，上诉积压可能会增加，这可能会增加我们的收款时间，减少我们的现金流，增加账单管理成本，和/或增加租金收入调整拨备，这将对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

医疗保险下的竞争性招标过程可能会对我们的业务和财务状况产生负面影响。

2003年的“医疗保险处方药，改善和现代化法案”要求卫生和公共服务部部长建立和实施计划，根据这些计划，在全美建立竞争性收购领域，以便授予提供价格有竞争力的耐用医疗设备项目(包括氧气设备)的合同。

从2019年1月1日起，Medicare受益人可以从任何Medicare登记的供应商处获得耐用的医疗设备，直到2021年1月1日开始的2021轮竞争性投标下的新合同生效为止。2019年1月1日至2020年12月31日之间的报销率将在全美范围内为所有联邦医疗保险患者设定在当前的定价水平，这取决于消费者价格指数(CPI)和预算中性调整。竞争性投标区域的定价将从2019年开始进行年度CPI调整，直到2021回合开始。然而，CMS也更改了预算中性计算，从2019年1月1日起将偏移量应用于所有氧气和氧气设备类别，而不是以前只将这些调整应用于固定氧气设备和氧气含量。根据这些CPI和预算中立调整，从2019年1月1日起，E1390和E1392的平均医疗保险费率分别降至每月72.92美元和35.72美元。医疗保险还为液氧设备和高流量便携式液氧内容物建立了新的支付类别，从2019年1月1日起生效。

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在……里面R声响 2021在DMEPOS竞争性投标计划中，对投标方法进行了一些修改，包括保证金要求、主导项目定价以及将报销率设置为最高中标率而不是中标率中位数。在前一轮s 在竞争性投标中，我们产品下跌的产品类别是呼吸设备及相关用品和配件，其中包括氧气设备、持续气道正压(CPAP)设备和呼吸辅助设备(RAD)以及相关用品和配件。在……里面R声响2021 在投标过程中，氧气和氧气设备是其自己的产品类别，并且主导项目已被确定为E1390。然而，由于主导项目定价方法基于2015年标准医疗保险费用表，E1392报销率可显著减少(我们估计大约42%)即使E1390报销率不变。这将导致合并的E1390加上E1392报销率降低约15%。投标窗口关着的不营业的 在……上面 九月 18, 2019. 目前尚不清楚由于这些新的投标，定价将受到影响好的。我们期望合同和定价待公布在……里面 2020.

除了区域定价外，合作医疗还对“边疆州”和农村地区实施了不同的定价。CMS将边境州定义为该州超过50%的县的人口密度为每平方英里6人或以下的州，而乡村州的定义为根据人口普查数据，超过50%的人口居住在农村地区的州。目前的边境州包括MT、ND、SD和WY；农村州包括ME、MS、VT和WV；而不相邻的美国地区包括AK、HI、关岛和波多黎各。从2018年6月1日起至2020年12月31日，对于非边境/农村州和非连续美国地区的边境和农村州、边境和农村邮政编码，一次性付款金额将是基于竞标前报销费率和当前平均报销费率的50/50混合报销费率，以考虑到这些地区较高的服务成本。2019年，E1390和E1392的费率分别为每月134.71美元和44.32美元。我们估计，根据当前患者人口的地理位置，只有不到15%的患者有资格获得更高的报销率。

在前几轮竞争性招标中，我们获得了绝大多数CBA和我们提交投标的产品类别的合同。从2017年1月1日起，根据我们对赢得的103个CBA的分析，我们相信我们可以进入超过90%的Medicare氧疗市场在130个CBA中，这130个CBA约占医疗保险市场的36%，其余约64%的市场不受竞争性投标的影响。从2019年1月1日起，直到2021轮竞标生效，我们可以选择接受全美的医疗保险氧疗患者。截至2018年7月，我们目前在美国所有50个州开展业务。由于许可证保障要求，从开始到2018年6月，我们没有向夏威夷的患者出售或出租。

我们不能保证我们将在随后的几轮竞争性招标中获得合同。在我们参与的所有五轮竞争性投标中，我们获得了某些CBA的使用权，并被排除在其他CBA之外。

医疗保险收入(包括患者共同保险和可扣除义务)在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月中分别占我们总收入的4.8%和4.7%，在截至2019年9月30日和2018年9月30日的九个月中分别占我们总收入的4.6%和4.6%。

在60个月的服务期内，氧气租赁设备的医疗保险报销限制为最多36个月，且设备仍为家庭氧气商的财产。为36个月的医疗保险服务开单的供应商继续负责37至60个月内患者的氧疗需求，并且通常不会对后面几个月的制氧便携式设备进行额外的报销。CMS不会单独向供应商报销患者可能需要的氧气管、插管和用品。供应商需要保持提供的设备处于工作状态，在某些情况下，CMS将报销维修费用。在设备的五年使用寿命结束时，患者可以请求更换设备，如果他或她可以重新获得联邦医疗保险福利的资格，则将开始在接下来的60个月服务中新的最高36个月支付周期。供应商不得随意发布新设备。我们已经分析了在有上限的租赁期内与患者相关的收入的潜在影响，并从2019年9月30日和2018年9月30日推迟了与有上限的租赁期相关的0美元。截至2019年9月30日，我们的封顶患者占服务患者总数的百分比约为20.2%，高于截至2018年9月30日的封顶患者占服务患者总数的约18.1%。封顶病人的百分比可能会随着时间的推移而波动，因为新病人开始服务，病人在封顶租赁期之前和期间退出服务，以及现有患者进入封顶租赁期。

我们在租赁期内为联邦医疗保险患者提供服务的义务包括根据每位患者的医生处方和医疗必需表提供满足其氧气需求的工作设备，并根据需要提供患者操作设备所需的所有一次性用品，包括套管、过滤器、更换电池、手推车和手提袋。如果设备发生故障，我们必须修理或更换设备。我们确定患者收到的设备，只要该设备符合医生的处方，并且只要满足处方要求，我们就可以按工作顺序部署使用过的资产。我们还必须从患者的医生处获得医疗必要性证书的重新认证，以确认患者在首次接受氧疗一年后和每一新的36个月报销期限开始后一年的氧疗需求。患者可以随时选择接受另一供应商提供的氧气供应和服务，但供应商只能在某些情况下将患者转移到另一供应商。

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2021轮竞标计划包括无创通气(NIV)作为一种新产品类别，代码为E0466，于2021年1月1日生效。HCPCS代码E0466的当前医疗保险报销率为每月，无上限 租赁和每月$934至$1，099，不包括波多黎各这个每月医疗保险报销率对于E0466是每月1，827美元。由于这是第一次非侵入性呼吸机被包括在竞争性在投标方案中，投标将对报销率产生什么影响是不确定的。如果报销率大幅下降或覆盖标准发生变化，这可能会对家庭医疗设备提供商采用Sideick TAV产品产生负面影响，或增加定价压力，也会对我们的租金报销率产生负面影响，哪一个会对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响.  

同样不确定的是，我们是否会赢得NIV 2021轮竞标计划的任何投标。我们以前没有向医疗保险受益人提供NIV产品。如果我们不能在2021回合赢得为NIV的医疗保险受益者提供服务的合同，这可能会限制我们增加NIV租赁收入的能力。

还不确定从New Aera获得的当前产品Sideick TAV在其当前配置下是否可以根据HCPCS代码E0466进行报销。在New Aera交易结束后，我们于2019年8月向定价、数据分析和编码承包商请求确认为Sideick TAV系统分配的HCPCS代码。2019年8月，我们收到了此产品被分配了HCPCS代码E0466的肯定确认。然而，在2019年9月，我们收到了一份修改后的通知，表示该产品被分配了HCPCS代码E1390和E1352。根据这些CPI和预算中立调整，从2019年1月1日起，E1390的平均医疗保险费率为每月72.92美元，E1352为每月0美元。2019年9月，我们呼吁医疗保险和医疗补助服务中心，但尚未收到回复。如果我们没有收到修改后的编码，它可能会限制家庭医疗设备提供商对此产品的采用，也会限制我们的直接租赁。

2019年5月15日，众议院提出了一项两党法案，该法案将为非投标领域的竞争性投标提供便利。截至2019年10月28日，该法案共有51个共同发起人。如果通过，该法案将对农村地区提供追溯性救济，对2018年6月1日起提供的所有服务项目和服务实行50/50的农村和非毗连区混合报销率，没有截止日期，并对农村或非毗连区以外的地区引入75/25的混合报销率。该立法还提议纠正由于2006年预算中性抵消平衡增加制氧便携式设备的利用率而导致的氧费双底削减，并降低固定设备的报销。目前还没有就这项法案进行投票的时间。

2019年3月11日，现任总统政府向国会提交了一份2020年预算提案，其中包括关于竞争性招标的语言。具体而言，该提案将取消竞争性投标计划中关于CMS根据中位数投标价格支付单一付款金额的要求，而建议CMS按中标金额向中标供应商支付。此外，这一提案将把竞争性招标扩大到全国所有地区，包括农村地区，这将基于这些地区的竞争，而不是城市地区的竞争。据估计，这一具体提案将在10年内为政府节省71亿美元的联邦医疗保险(Medicare)节省和4亿美元的医疗补助(Medicaid)节约。·除了改变竞争性招标外，2020年的预算提案将使CMS不会对所有耐用医疗设备的提供者强加面对面的要求。此外，该提案寻求解决耐用医疗设备需要续装或连续索赔的过度计费问题。具体地说，联邦医疗保险将获得测试使用福利经理处理一系列耐用医疗设备索赔是否会导致不正当付款减少和不适当使用减少的授权。福利管理员将负责确保受益人在适当的时间段内收到正确数量的用品或服务。此外，该提案允许对没有适当文件(如诊断或遭遇数据)订购高风险、高成本物品或服务的供应商，对B部分物品/服务处以50美元的行政处罚，对A部分服务处以100美元的行政处罚。最后，该提案将扩大事先授权的范围，使其适用于既高成本又高风险的不正当支付的其他项目和服务。这些规定并未包括在最新的总括预算中，因此，尚不清楚其中任何一项建议是否会得到实施。我们相信，额外的报销削减将继续推动向非交付技术的转换，包括便携式氧气浓缩器，然而，这也可能加剧患者获得治疗的问题。

2019年7月29日，CMS发布了一项建议规则，以建立基于商业定价数据对新DMEPOS项目和服务进行现代化定价的方法。此外，拟议的规则建议简化与面对面接触、交付前的书面订单和/或事先授权有关的要求，以减少服务提供方的混淆。最后，拟议的规则建议修改现有的DMEPOS竞争性投标程序规则，以承认所有权变更可能在较短的时间内发生，并修改在违约通知中提交听证请求的方式。CMS征求对此拟议规则的意见，截止日期为2019年9月27日。

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虽然我们继续为了监控竞争性招标计划的实施情况，我们无法预测竞争性招标计划在全面实施时对我们业务的结果，也不能预测未来几年将对竞争性招标的项目(包括我们的产品)生效的Medicare报销率。我们预计固定氧气和未交付的动态氧气报销率将继续波动，大规模的负支付调整将对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

联邦医疗保险按服务收费(FFS)自动减支已经并可能继续对我们的收入和利润产生负面影响。

服务日期为2013年4月1日或之后的Medicare FFS报销申请将会减少2%的Medicare付款，包括DMEPOS报销申请，包括竞争性竞标领域的报销申请。在确定共同保险、任何适用的免赔额和任何适用的Medicare辅助付款调整后，索赔付款调整适用于所有索赔。这些减幅包括在租金收入调整中。这项自动减支将继续进行，直至另行通知。因此，这可能会对我们的财务状况和经营结果产生不利影响。

在Medicare下实施DMEPOS的事先授权规则可能会对我们的业务和财务状况产生负面影响。

CMS发布了一项最终规则，要求对某些耐用医疗设备、修复术、矫形器和供应品(DMEPOS)进行医疗保险事先授权(PA)，该机构将其描述为“经常受到不必要的使用”。最终规则于2015年12月30日发布，并指定了可能受到PA限制的135个项目的初始主列表。最初固定的氧气租赁(代码E1390)包括在主列表中，但后来被删除。2019年4月22日，固定氧气租赁(E1390)再次被添加到可能受PA约束的潜在代码列表中。总名单每年更新一次，并在“联邦登记册”上公布。主列表上项目的存在并不自动意味着需要PA。CMS将为其“所需的先前授权列表”选择这些主列表项的子集。实施前至少有60天的通知期。该裁决不会创建任何新的临床文档要求；相反，将需要支持Medicare支付所需的相同信息在先提供给受益人的物品。CMS建议做出合理努力，在收到所有适用信息后10天内提供PA决定，除非此时限可能严重危害受益人的生命或健康或受益人恢复最大功能的能力，在这种情况下，建议的PA决定将为2个工作日。CMS将在未来就这些时间表发布更多的子监管指导。如果我们的产品需要事先授权，这可能会减少有资格使用其医疗保险福利进行服务的患者数量，这可能会在我们等待收到事先授权时推迟这些患者的开始，和/或可能会降低销售生产力。因此，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

医疗改革措施可能会对我们的业务和运营结果产生重大不利影响。

在美国，立法格局，特别是与医疗监管和报销范围相关的情况，继续发展。2010年3月，通过了“患者保护和平价医疗法案”(Patient Protection And Affordable Care Act)，该法案有可能大幅改变政府和私人保险公司的医疗融资，并对美国医疗器械行业产生重大影响。

此外，自“患者保护和负担得起的医疗法案”颁布以来，美国已经提出并通过了其他立法改革。2011年8月2日，“2011年预算控制法案”制定了国会削减开支的措施。减赤联合特别委员会的任务是建议2013年至2021年至少削减1.2万亿美元的赤字目标，但未能达到要求的目标，从而触发了立法自动削减到几个政府项目。这包括对提供者的医疗保险报销的总计削减，每个财政年度最多减少2%，从2013年4月1日起生效，并将持续到2024年，除非国会采取更多行动。我们预计未来将采取额外的州和联邦医疗改革措施，其中任何一项都可能限制联邦和州政府为医疗产品和服务支付的金额，这可能导致对我们产品的需求减少或额外的定价压力。

除了上面讨论的立法变化外，“患者保护和合理医疗法案”还要求医疗服务提供者在确定多付后60天内自愿报告并返还已确定的多付。未能在60天内偿还多付的款项将导致索赔被视为“虚假索赔”，医疗保健提供者将承担“虚假索赔法案”的责任。

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州立法机构也有权颁布立法，影响家庭医疗设备提供者的要求，包括氧疗提供者。一些州已经颁布了需要州内设施的立法。我们正在监控所有州的要求，以保持与州特定立法的合规性，并在这些州获得服务患者。就此类立法而言，它可能导致行政成本增加或以其他方式使我们无法在特定州开展业务，这将对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们面临的不确定性可能来自修改或废除“患者保护和负担得起的医疗法案”的任何条款，包括由于当前和未来的行政命令和立法行动。这些变化对我们的影响以及对整个耐用医疗设备行业的潜在影响目前尚不清楚。但是，对“患者保护和平价医疗法案”的任何改变都可能对我们的手术结果产生影响，并可能对我们的手术结果产生实质性的不利影响。我们无法预测联邦或州一级最终将实施哪些其他医疗保健计划和法规，也无法预测美国未来的任何立法或法规可能对我们的业务产生的影响。

我们的很大一部分收入依赖于Medicare、私人支付者、Medicaid和患者的付款，如果我们未能管理复杂而漫长的报销过程，我们的业务和运营结果可能会受到不利影响。

我们的租金收入有很大一部分来自第三方付款人的报销。我们接受客户的保险利益转让，在大多数情况下，我们直接从Medicare、私人付款人和Medicaid以及根据共同保险条款直接从患者处开具发票并收取付款。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月中，分别约为5.9%和5.9%，而在截至2019年9月30日和2018年9月30日的九个月中，我们总收入的约5.6%和6.0%分别来自Medicare、私人支付方、Medicaid和直接从第三方支付方获得报销的个体患者，如果我们的净患者增加速度快于销售收入增长，则此百分比可能会作为总收入的百分比增加。

我们的财务状况和运营结果可能会受到医疗保健行业的报销流程的影响，该流程非常复杂，并且可能涉及产品交付给消费者的时间和报销金额结算时间之间的长时间延迟。根据付款人的不同，在提交报销申请之前，我们可能需要从医生和其他医疗保健提供者处获得特定付款人特定的文档。某些付款人有提交文件的截止日期，他们将不会在此时间后支付提交的索赔。我们还需要接受政府和私人支付方进行的广泛的预付款和付款后审计，这可能会导致实质性延迟，退还收到的款项或拒绝根据此类第三方支付方计划和合同提交的付款申请。我们无法确保我们能够继续有效地管理流程，这将对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们没有与许多第三方供应商签订长期供应合同。

我们通过采购订单从第三方供应商(包括我们的一些单一来源供应商)购买组件和子组件，并且没有与许多这些第三方供应商签订长期供应合同。因此，我们的许多第三方供应商没有义务在任何特定期间、以任何特定数量或以任何特定价格向我们提供服务或产品，但特定采购订单中可能提供的除外。我们没有维护来自大多数这些供应商的大量库存。如果我们不准确地预测需求，或者相对于组件或子组件不断波动的交付期要求未能及时下单，我们制造和商业化Inogen One系统和Inogen at Home Systems的能力可能会被延迟，我们的竞争地位和声誉可能会受到损害。此外，如果我们未能有效地管理与这些供应商的关系，我们可能需要更换供应商，这将非常耗时且具有破坏性，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

如果我们的制造设施变得不可用或无法操作，我们可能无法继续在Home Systems生产我们的Inogen one系统和Inogen，因此，我们的业务、财务状况和运营结果可能受到不利影响，直到我们能够获得一个新的设施。

我们在德克萨斯州理查森和加利福尼亚州戈莱塔的工厂组装我们的Inogen one选矿厂和Inogen家庭选矿厂，并通过我们在捷克共和国的合同制造商进行组装。在2017年第四季度，我们开始使用捷克的一家合同制造商为我们的国际客户组装我们的Inogen One G3选矿厂。公司预计将在加利福尼亚州的Goleta生产TAV。目前没有其他制造设施可供我们使用，特别是我们得克萨斯工厂的规模和范围。我们用于制造Inogen one系统和Inogen at Home系统的设施和设备更换成本高昂，并可能需要大量的准备时间来采购、维修或更换。我们的设施可能会受到自然或人为灾害的损害或无法运行，包括但不限于火灾、洪水、地震和停电，这可能会使我们在一段时间内难以或无法生产我们的产品。如果我们的任何设施变得不可用，我们无法保证我们能够获得并装备一个新的

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在可接受的条件下，及时生产设备。无法制造我们的产品，加上更换零件库存和制造用品和设备的延迟，可能导致损失客户和/或损害我们的声誉，我们可能无法在未来重新建立与这些客户的关系。虽然我们为某些类型的灾害和业务中断提供了保险，这可能有助于我们收回财产损坏的部分成本、恢复成本和业务中断带来的损失收入，但某些风险的保险范围可能有限或无法以具有成本效益的费率获得，因此可能不足以覆盖我们的任何或所有潜在损失，并且可能无法继续以可接受的条款提供给我们，或者根本无法提供给我们。如果我们的制造能力受到损害，我们就不能以足够的数量或具有成本效益的或及时的方式制造、储存和运输我们的产品，这将对我们的业务、财务状况和操作结果.

我们依赖第三方合同制造商进行某些制造业务，我们的业务和运营结果可能会受到与其业务、财务状况和地理位置相关的风险的不利影响。

 

从2017年第四季度开始，我们开始利用位于捷克共和国的第三方^合同制造商来生产我们的inogen one G3选矿厂的一部分。在2018年和截至2019年9月30日的9个月中，我们的合同制造商生产了支持我们欧洲需求所需的绝大多数Inogen One G3选矿厂，我们预计这种情况将在2019年和2020年的剩余时间继续。此外，我们计划在2020年上半年扩大我们合同制造商的制造，包括Inogen one G5。与我们对合同制造商的依赖相关的风险很多，包括：

 

•

减少对交货时间表和计划的控制；

 

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依赖第三方的质量保证程序；

 

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与我们的^合同制造商^未能按照我们的规格、质量法规(包括FDA的质量体系法规)生产我们的产品，或以其他方式生产我们或监管当局认为不适合商业使用的产品有关的风险；

 

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与我们的合同制造商成功通过FDA和其他监管机构质量检查的能力相关的风险；

 

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关于制造产量和成本的潜在不确定性；

 

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制造能力和能力的可用性，特别是在需求高的时期；

 

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与我们的产品生产地点或国家相关的风险和不确定因素，包括社会、地缘政治或环境因素造成的潜在生产中断；

 

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在我们生产产品的国家管理对外贸易、制造、开发和投资的美国法律或政策的变化，包括“世界贸易组织信息技术协议”或其他自由贸易协定；

 

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供应商由于清关延迟、运输延迟、原材料短缺以及我们或其其他客户的需求变化而导致的交货延迟；

 

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向我们提供的有限保证；以及

 

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我们的知识产权可能被盗用。

这些和其他风险可能会损害我们履行订单的能力，损害我们的销售，并影响我们在客户中的声誉。如果ω合同制造商无法或不愿意制造我们的产品或产品组件，或者如果我们的ω合同制造商停止运营，我们可能需要确定并鉴定替代制造商，这可能会导致我们无法满足我们对客户的供应要求，并导致违反我们的客户协议。鉴定新的“合同制造商”的资格并开始批量生产的过程既昂贵又耗时，如果我们被要求更换或鉴定新的“合同”制造商，我们可能会失去销售收入，并损害我们现有的客户关系。

未能维持或获得新的私人付款人合同，以及未来私人付款人的偿还率降低，可能对我们的财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们的租金收入的一部分来自私人付款人。根据我们的患者人数，我们估计大约40%的潜在客户拥有非医疗保险保险(包括医疗保险优势计划)。未能维护和获得私人保险公司和雇主的私人付款人合同，并确保网络内提供商的地位，可能会对我们的财务状况和运营结果产生重大不利影响。此外，私人付款人面临增加的压力

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盈利能力和降低成本。作为回应，某些私人付款人限制了我们提供的产品的覆盖范围或降低了报销率。我们相信，私人付款人报销水平通常将根据通过竞标确定的联邦医疗保险报销金额进行重置。我们无法预测我们产品的报销将受到竞争性投标或为私人付款人降低成本的举措的影响程度。未能维持或获得新的私人付款人合同，或无法获得第三方保险或我们产品的报销不足，将对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

如果我们不能有效地管理我们预期的增长，我们的业务可能会受到损害。

我们以前曾经历过短期内快速增长的时期。我们业务的这些快速增长时期给我们的管理和运营资源和系统带来了巨大的压力。例如，随着我们的业务增长，我们看到每产生的潜在客户的成本趋势高于历史平均水平。此外,我们在2018年聘用的许多销售代表无法达到销售目标，因此被调离好的。为了继续发展我们的业务，我们必须吸引和留住有能力的人员，并有效地管理和培训他们，特别是与销售代表和支持销售人员相关的人员。我们还必须升级我们的内部业务流程和功能，以创建不断增长的业务所需的可扩展性。展望未来，我们正在以更可控的速度在所有三个设施中招聘更多的销售代表，以扩大销售能力，但我们预计2019年年底的销售代表人数与2018年年底相比将大幅减少。鉴于销售代表人数减少，我们预计在2019年和2020年上半年，直接面向消费者的销售增长将面临不利因素。我们相信，我们正在进行必要的更改，以改进销售管理基础设施，以支持销售代表培训和入职，并对管理人员进行了关键更改。我们已经看到我们的销售代表在2019年第三季度的工作效率有所提高，并且相信我们将在2019年剩余时间和2020年看到这一增长；但是，我们也预计会增加营销支出。

我们计划继续扩建位于得克萨斯州理查森和加利福尼亚州戈莱塔的设施，并已签署租约扩建这些设施。国内扩张，加上我们在欧洲的合同制造商在2020年上半年生产部分Inogen One G3选矿厂和Inogen One G5选矿厂，预计足以满足我们的制造需求。然而，我们预期的增长将给我们的供应链和制造设施带来额外的压力，导致我们更需要仔细监控零部件库存、有能力的人员和质量保证。如果我们未能有效地管理我们流程的可扩展性或我们增长的其他方面，可能会对我们实现发展和商业化目标的能力产生不利影响，并对我们的财务状况和运营结果产生负面影响。

我们可能通过收购、收购或投资其他公司进行扩张，其中每一家公司都可能转移我们管理层的注意力，导致我们的股东进一步稀释，增加开支，扰乱我们的运营，并损害我们的运营结果。

我们的业务战略可能不时包括收购或投资补充服务、技术或业务，例如我们在2017年收购MedSupport Systems B.V.，以及在2019年8月收购New Aera。我们没有收购其他公司的广泛历史，也不能向您保证我们将成功地找到合适的收购对象，整合或管理不同的技术、业务线、人员和企业文化，实现我们的业务战略或我们的投资的预期回报，或者管理一家地理上分散的公司。任何此类收购或投资都可能对我们的财务状况和经营结果产生重大不利影响。我们可能会发行股权证券，这可能会稀释现有股东的所有权，招致债务，承担或有或有负债或其他债务，并在收购中支出现金，这可能会对我们的财务状况、股东权益和股价产生负面影响。我们于2019年8月完成了对New Aera的收购，并已开始整合进程。收购和整合过程是复杂、昂贵和耗时的，可能会导致两家公司的产品开发和销售活动和运营中断或失去动力，我们可能会产生大量成本和费用，并转移管理层的注意力。？

收购和其他战略投资涉及重大风险和不确定因素，包括：

 

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潜在的未能实现合并或收购的预期利益；

 

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可能无法成功地开发或将所获得的产品或技术商业化；

 

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意想不到的成本和负债；

 

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高效有效地整合新产品、业务、运营和技术基础设施的困难；

 

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维护客户关系的困难；

 

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被收购企业关键员工的潜在流失；

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将我们的高级管理人员的注意力从日常业务的操作中转移；

 

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对我们的现金状况的潜在不利影响，在某种程度上，我们使用现金购买价格；

 

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如果我们为了支付收购而负债，潜在的利息支出和偿债要求；

 

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潜在的证券发行会稀释我们股东的持股比例；

 

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有可能立即产生大量的核销和重组及其他相关费用；

 

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与无形资产有关的摊销费用的潜力；

 

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参与与此类收购或战略投资相关的知识产权诉讼的可能性；以及

 

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无法保持统一的标准、控制、政策和程序。

任何收购或投资，包括我们对New Aera的收购，都可能使我们面临未知的负债。此外，我们不能向您保证我们将实现任何收购或投资的预期收益。此外，我们无法适当、有效、及时地成功运营和整合新收购的业务，可能会削弱我们利用未来增长机会和其他技术进步的能力，以及我们的收入、毛利率和支出。

作为我们不断努力提高患者偏好和保持技术领先地位的一部分，我们于2019年8月收购了New Aera。我们对收购作出了某些假设，这些假设可能不准确，包括未能实现收购的预期收益，未能实现预期收入，高于预期的运营、交易和整合成本，以及在收购后对合并后的公司产生不利影响的一般经济和商业条件。如果我们关于收购的假设不准确，我们可能无法实现预期的协同效应和机会，因为收购的结果，业务可能无法按计划进行，因为许多风险和不确定因素适用于收购和我们的其他业务。例如，可能导致实际结果与当前预期结果大不相同的其他风险和不确定因素包括但不限于：与我们成功地将New Aera的业务和运营整合到我们现有业务和运营中的能力相关的风险；我们将TAV商业化的能力；市场对TAV的接受程度；TAV的医疗保险或商业报销；我们成功地将TAV纳入我们现有产品的能力；竞争；我们的销售、营销和分销能力；我们计划的销售、营销和研发活动；在某些情况下，我们产品的零部件或材料供应或制造中的中断或延迟是通过独家和单一来源供应商购买的；客户运营的季节性变化；成本或支出的意外增加；与国际运营相关的风险；知识产权风险以及本季度报告中确定的其他风险(如Form 10-Q表)。我们在将New Aera整合到我们现有的业务中也可能会遇到困难。如果预期的协同效应和机会得不到实现，我们的业务、经营业绩和财务状况都将受到损害。

我们可能会遇到生产问题或延迟，这可能会限制我们的增长或对我们的运营结果产生不利影响.

我们的产品是使用复杂的零件和工艺，先进的设备和严格遵守设计规范和质量标准制造的。任何不可预见的制造问题，例如我们的设施污染、设备故障或校准错误、供应链短缺、法规发现或未能严格遵循程序或满足设计规范，都可能导致我们产品的生产延迟或短缺。确定和解决任何此类制造问题的原因可能需要大量的时间和资源。如果我们不能通过及时、高质量地成功制造和发运我们的产品来跟上对我们产品的需求，我们的经营业绩可能会受到损害，对我们产品的市场接受度可能会受到不利影响，我们的客户可能会转而购买我们竞争对手的产品。例如，在2019年7月，我们启动了在2019年第二季度生产的大约8000个Inogen one G3和Oxygo现场产品的软件更改，这是由于操作条件可能导致产品突然停止透支，当充满电的8芯电池连接到便携式氧浓缩器作为其唯一电源时可能会发生这种情况，这可能导致便携式氧浓缩器长达一分钟没有响应，在此之后，它将表现得就像电池刚刚连接到标准闪光屏一样如果再次通电，可能需要重复此循环，直到8芯电池充分放电，使产品可以正常运行。单元保持工作状态，即使重复循环，产品和电池也绝不会损坏或其性能受到影响。此外，最近发布的Inogen One G5系统在主板上有一个未通过设计控制发布的部件，导致大约500个系统的组件故障发生率较高。我们正在更换或现场维修所有受影响的设备(Inogen One G3，Oxygo和Inogen One G5)，这可能会增加我们的销售成本，对我们的运营结果产生不利影响，也会损害我们的声誉。此外，监管机构可能不同意我们对此事件的处理并采取行动。此外，尽管我们相信我们正在解决这些问题，但我们可能会遇到其他可能产生不利影响的意外产品缺陷或错误。

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此外，新产品的引入可能需要开发新的制造工艺和程序。虽然我们的所有产品都是使用基本相同的基本流程组装的，但可能需要在技术、编程和其他变体方面进行重大更改，才能满足产品规格。开发新工艺可能非常耗时并影响质量，因为这样做中的任何意想不到的困难都可能延迟新产品的推出以及我们生产足够数量的现有产品的能力。

我们面临HME提供商、分销商、私人标签合作伙伴和转售商的信用和不付款风险，特别是在经济不确定和信贷市场紧张的时期，这可能导致重大损失。

我们以无担保信用向某些HME提供商、分销商、自有品牌合作伙伴和转售商销售我们的产品，根据客户的信用历史、偿付能力、现金流、信用额度和销售历史以及与类似情况的客户之间的通行条款以及是否可以获得足够的信用保险，条款会有所不同。特别是，两个客户分别占我们应收账款净余额的10%以上，截至2019年9月30日的应收账款余额分别为1640万美元和650万美元，截至2018年12月31日的应收账款余额分别为1620万美元和420万美元。具有挑战性的经济条件可能会损害我们的客户为他们购买的产品付款的能力，因此，我们的坏账准备金可能会增加，即使增加，也可能会导致不足。此外，即使在我们拥有破产风险保险以防范客户破产、破产或清算的情况下，这种保险通常也包含重要的可扣除和共同付款义务，并不涵盖所有不付款的情况。如果我们的业务合作伙伴及其最终客户受到全球或区域经济状况的不利影响，我们对业务合作伙伴的信用风险敞口可能会增加。这些业务合作伙伴中的一个或多个可能会延迟付款或拖欠向他们提供的信用，这两种情况都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们在国际上创造了很大一部分收入，并受到与此类国际活动有关的各种风险的影响，这些风险可能对我们的经营业绩产生不利影响。此外，我们产品运输的任何中断或延迟，无论是在国内还是国际上，都可能对我们的财务状况和经营结果产生不利影响。

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的九个月中，我们的总收入分别约有21.5%和21.6%来自美国以外的客户。我们相信，随着我们扩大国际业务并在其他国家开发机会，我们未来收入的很大一部分将继续来自国际来源。从事国际业务本身就涉及许多困难和风险，包括：

 

 

•

要求遵守反贿赂法律，如美国“反海外腐败法”和英国“反贿赂法”，数据隐私法规，如欧盟一般资料保护规例劳动法和反竞争法规；

 

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出口或进口延迟和限制；

 

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获得并保持管理许可，批准和认证；

 

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有利于当地公司的法律和商业惯例；

 

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通过某些外国法律制度执行协议和收取应收款的困难；

 

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不稳定的经济、政治和监管条件；

 

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供应链复杂性；

 

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货币汇率波动；

 

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由于具体国家的投标和投标不确定性以及资本支出限制而引起的需求波动；

 

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潜在的不利税收后果、关税、海关收费、官僚要求和其他贸易壁垒；以及

 

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难以保护或获取知识产权。

 

如果这些风险中的一个或多个发生，可能需要我们投入大量资源进行补救，如果我们找不到解决方案，我们的财务状况和运营结果将受到影响。

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此外，2016年6月23日，英国(U.K.)举行了全民公投，选民批准退出欧盟，通常被称为“英国退欧”。2017年2月，英国议会投票赞成允许英国政府开始正式程序退欧与欧盟的讨论开始于2017年3月。有关英国退欧或欧盟未来的不利后果可能包括全球经济状况恶化、全球金融市场不稳定、政治不确定性、货币汇率波动或现有跨境协议的不利变化，任何这些都可能对我们未来的财务业绩产生不利影响。

目前，我们的国际产品销售中有很大一部分是以美元计价的，美元相对于外币的价值波动可能会减少对我们产品的需求，并对我们的财务表现产生不利影响。例如，如果美元相对于外币升值，我们的产品对国际消费者来说可能会变得更昂贵，因此在国际市场上的竞争力就会降低。因此，我们的经营业绩和现金流受到外币汇率变化的影响。汇率的波动取决于许多我们无法可靠准确预测的因素。我们已经并将继续经历我们的净收入或亏损的波动，这是由于与重估某些流动资产和流动负债余额有关的交易收益或损失，这些流动资产和流动负债余额的计价货币不是记录实体的功能货币。例如，在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月中，我们分别经历了约40万美元和60万美元的净外币损失。货币汇率的波动可能会对我们未来的财务业绩产生不利影响。虽然我们有一个针对欧元的套期保值计划，试图根据管理层对风险、机会和成本之间的适当权衡的判断，将货币汇率风险管理到可接受的水平，但此套期保值计划并未完全消除货币汇率波动的影响。此外，如果货币在合同期内走强或下跌，货币套期保值可能导致收入减少或增加。对套期保值计划的讨论包含在截至2018年12月31日的年度报告(Form 10-K)的项目7A，关于市场风险的定量和定性披露中。关于我们的对冲安排的其他信息也包含在本季度报告Form 10-Q的合并财务报表的简明附注中的附注4-公允价值计量中。

我们依靠运输供应商向全球客户交付产品。与劳工、关税或世界贸易组织相关的争端、海盗行为、恶劣天气或恐怖事件导致的航运设施或设备的实际损坏、航运设施的拥堵、装卸、停靠和卸载我们的产品的设备不足、能源相关的合作或其他因素可能会中断或延迟我们的产品在国内和国际的运输或卸货。此类中断或延误可能会对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。

如果不遵守反贿赂、反腐败和反洗钱法律，包括美国1977年修订的“反海外腐败法”或“反海外腐败法”以及与我们在美国境外活动相关的类似法律，我们可能会受到惩罚和其他不利后果。

我们必须遵守“反海外腐败法”，即“美国法典”第18篇第201节所载的美国国内贿赂法规、“美国旅行法案”、“美国爱国者法案”、“2010年英国贿赂法案”，以及我们在全球40多个国家开展活动和销售产品的其他可能的反腐败、反贿赂和反洗钱法律。如果我们未能遵守FCPA和其他反腐败和反贿赂法律，这些法律禁止公司及其员工和第三方业务合作伙伴(如分销商或经销商)授权、直接或间接向外国政府官员、政党或候选人、公共国际组织(包括医疗专业人员)的员工或私营部门接收者授权、提供或提供不正当的付款或福利，以获取或保留业务、将业务导向任何人或确保任何利益，我们将面临重大风险和责任。

我们利用各种第三方来销售我们的产品并在国外开展业务。我们、我们的分销商和渠道合作伙伴以及我们的其他第三方中介和制造商可能与政府机构或国有或附属实体的官员和员工有直接或间接的互动(例如在获得政府批准、注册或许可证的情况下)，并可能对这些第三方业务合作伙伴和中介、我们的员工、代表、承包商、合作伙伴和代理的腐败或其他非法活动承担责任，即使我们没有明确授权此类活动。在许多外国国家，特别是在发展中经济的国家，企业从事“反海外腐败法”或其他适用法律和法规禁止的做法可能是当地的一种习俗。我们为所有员工提供培训，包括管理层，以确保遵守FCPA。因此，我们打算继续实施FCPA/反腐败合规计划，以确保遵守这些法律，但不能向您保证，我们的所有员工和代理，以及我们将某些业务运营外包给的那些公司，不会采取违反我们的政策和适用法律的行为，我们必须捍卫自己，并可能最终承担责任。

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任何违反FCPA、其他适用的反贿赂、反腐败法律和反洗钱法律的行为都可能导致举报人投诉、不利媒体报道、调查、失去出口特权、严厉的刑事或民事制裁，并且在FCPA的情况下，暂停或禁止签订美国政府合同，这可能对我们的声誉、业务、运营结果和前景产生重大的不利影响。此外，对任何执法行动或相关调查的回应可能会导致管理层注意力和资源的重大转移，以及大量的辩护成本和其他专业费用。

如果我们未能遵守美国的出口控制和经济制裁，或未能扩大和保持有效的销售力量，或成功发展我们的国际分销网络，我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到不利影响。

目前，我们的大部分收入来自我们自己的直销队伍产生的租金或销售。如果不能保持或扩大我们的直销队伍，可能会对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。此外，我们使用国际分销商来扩大我们的销售努力，其中某些是在某些国家的独家分销商。我们不能向您保证，我们将能够成功地保留或发展我们与国际第三方分销商的关系。此外，我们还受到美国出口管制和与销售我们的产品有关的经济制裁法律的约束，违反这些法律可能导致对我们施加重大处罚。特别是，我们获得了美国财政部外国资产控制办公室(Office Of Foreign Assets Control)的年度出口许可证，将我们的产品销售给伊朗的分销商和医院和诊所最终用户。使用本许可证要求我们遵守有关所销售产品、最终用户限制和付款要求的严格条件。虽然我们相信我们已经保持了许可证要求的合规性，但不能保证许可证不会被吊销，将来会被续订，或者我们会继续遵守。更广泛地说，如果我们不遵守出口管制法律或成功地发展我们与国际分销商的关系，我们的销售可能无法增长或可能下降，我们的业务增长能力可能会受到不利影响。从事其他医疗产品销售业务的分销商可能没有投入足够的资源和所需的支持来提高对我们产品的认识，并增长或维持产品销售。如果我们的分销商不愿意或无法营销和销售我们的产品，或者如果他们的表现没有达到我们的预期，我们可能会经历延迟或减少市场对我们产品的接受和销售，从而导致不利的运营结果。

我们可能在日常业务过程中受到实质性担保或产品责任索赔或其他诉讼的影响，这些诉讼可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

作为医疗设备的制造商，我们可能在日常业务过程中受到大量保修或产品责任索赔或其他诉讼的影响，这些诉讼可能需要我们花费大量费用来捍卫这些索赔或支付损害赔偿。例如，我们的inogen one系统包含锂离子电池，在某些情况下，锂离子电池可能会有火灾危险。我们，以及我们的主要供应商，维持产品责任保险，但这种保险的金额有限，并受到重大免赔额的限制。不能保证保险将可用或足够保护所有索赔。我们的保险单每年更新一次，将来我们可能无法按照可接受的条款或根本无法获得责任保险或产品保险。此外，我们的保险费将来可能会增加，这可能是重大的。如果承保限额不足以支付我们的责任，或者我们的保险成本由于保修或产品责任索赔或其他诉讼而继续增加，那么我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到不利影响。

我们也可能受到来自我们正常业务活动的其他类型的索赔。这些可能包括涉及劳动和就业、工资和工时、商业、涉嫌违反证券法或其他投资者索赔、专利辩护和其他事项的索赔、诉讼和诉讼。任何诉讼的结果，无论其是非曲直，本质上都是不确定的。任何索赔和诉讼，以及此类索赔和诉讼的处理，可能既耗时又昂贵，难以解决，分散了管理层的注意力和资源，并导致其他各方试图寻求类似的索赔。任何与诉讼有关的不利决定都可能要求我们改变我们的技术或业务实践，支付金钱损害或签订版税或许可安排，这可能对我们的业务、财务状况和操作结果.

我们运营成本的增加可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

报销率由联邦医疗保险、私人支付者和医疗补助计划规定的费用表确定，并可能保持不变或减少，部分原因是联邦和州政府预算限制。因此，就医疗保险和医疗补助相关的收入而言，我们无法通过提高产品价格来抵消一般通胀对我们运营成本的影响。特别是，劳动力和相关成本占我们运营成本的很大一部分，我们与其他医疗保健提供商竞争，以吸引和留住合格或熟练的人员，并与各种行业的行政和服务员工竞争。这种竞争环境可能导致劳动力成本增加。因此，我们必须控制我们的经营成本，特别是劳动力和相关成本，否则可能会对我们的财务状况和经营结果产生不利影响。

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我们依赖高级管理人员和其他关键技术人员的服务，他们的流失可能会对我们的业务产生负面影响。

我们的成功取决于我们的高级管理人员和其他关键技术人员的技能、经验和努力，包括我们的工程、会计和合规人员以及我们的销售和营销人员的某些成员。我们的大部分企业专业知识集中在相对较少的员工身上，员工的流失无论出于何种原因都可能对我们的业务产生负面影响。我们高技能员工的竞争非常激烈，我们不能阻止任何员工辞职。我们不为任何高级管理人员提供“关键人物”人寿保险。我们的高级管理团队没有一个受书面雇佣合同的约束，必须在指定的时间内与我们一起工作。此外，我们还没有与我们的执行管理团队的成员签订竞业禁止协议。我们执行管理团队的任何成员的流失都可能损害我们实施业务战略和对我们运营的市场条件作出反应的能力。

我们和我们的供应商和服务提供商依赖信息技术网络和系统，如果我们无法防范服务中断、数据损坏、网络安全风险、数据安全事件和/或网络安全漏洞，我们的运营可能会中断，我们的业务可能会受到负面影响。

我们依靠信息技术网络和系统来处理、传输和存储电子信息、客户信息、运营信息、合规性信息和财务信息；协调我们的业务；在公司内部以及与客户、供应商、合作伙伴和其他第三方进行沟通。这些信息技术网络和系统可能容易受到损坏、中断或关闭、硬件或软件故障、停电、计算机病毒、网络安全风险、数据安全事件、电信故障、用户错误或灾难性事件的影响。与其他公司一样，我们以前也经历过数据安全事件。例如，2018年4月13日，我们宣布员工电子邮件帐户内的消息被公司以外的不明人士未经授权访问。·该电子邮件帐户中的一些消息和附件包含属于我们租赁客户的个人信息。·我们立即采取措施保护客户信息，并聘请一家领先的取证公司调查事件并加强我们的安全。·对可能受影响的电子邮件帐户的未经授权访问似乎发生在2018年1月2日至2018年3月14日之间。^我们还将此事件通知了大约30，000名现有和以前的租赁客户包括信用监控和保险报销政策，以帮助所有可能受影响的个人。·我们已经承担了与此事件相关的补救、法律和其他费用。我们已为与服务中断、数据腐败、网络安全风险、数据安全事件和/或网络安全违规相关的某些潜在责任和成本提供保险，但此保险的金额有限，受免赔额限制，可能不足以涵盖我们因这些事件而产生的所有成本。

如果我们的信息技术网络和系统遭受未经授权的访问、严重损坏、中断或关闭，并且我们的业务不能有效地及时发现或解决问题，我们的运营可能会中断，我们可能会受到监管和消费者诉讼，我们的业务可能会受到负面影响。此外，网络安全风险和数据安全事件可能导致潜在的未经授权访问或获取机密信息(包括受保护的健康信息)，以及数据丢失和腐败。我们不能保证将来不会遇到服务中断、安全漏洞、网络安全风险和数据安全事件或其他信息技术故障。

用于获取未经授权的访问、禁用或降级服务或破坏系统的方法在不断发展，可能很难在很长一段时间内预测或检测到。由于这些类型的风险和攻击，我们实施并定期审查和更新系统、流程和程序，以防止对数据的未经授权的访问或使用，并防止数据丢失。例如，我们在最近的数据安全事件发生后要求所有电子邮件用户更改密码，并提前要求他们更改密码，从而提高了系统的安全性。·我们还为远程电子邮件访问实施了多因素身份验证，并采取了其他步骤进一步限制对我们系统的访问。然而，不断演变的威胁意味着我们和我们的第三方服务提供商和供应商必须不断评估和调整我们各自的系统和流程以及整体安全环境。不能保证这些措施足以防范所有数据安全漏洞、系统泄漏或数据滥用。

我们的技术系统受到损害，导致客户、员工或业务合作伙伴的信息丢失、披露、挪用或访问，或未能遵守有关此类信息的监管或合同义务，可能导致法律索赔或诉讼、法律责任或法律监管处罚，保护个人信息隐私，中断我们的运营和损害我们的声誉，任何或所有这些都可能对我们的业务产生不利影响。补救漏洞和确实发生的类似系统妥协的成本可能会对我们的运营结果产生不利影响。

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任何新的法律、法规、其他法律义务或行业标准，或对现有法律、法规或其他标准的任何更改的解释，都可能要求我们招致额外的成本并限制我们的业务运营。例如，许多司法管辖区已颁布法律，要求公司在涉及某些类型的个人数据的数据安全漏洞时通知个人。这些关于安全漏洞的强制性披露可能会导致对我们的负面宣传，这可能会导致我们的客户对我们的数据安全措施的有效性失去信心，这可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。

不断增加的数据隐私法规可能会影响我们的业务，并使我们面临更大的责任。

我们必须遵守为保护美国、欧洲和其他地方的业务和个人数据而制定的日益复杂和严格的监管标准。例如，欧盟通过了GDPR，并于2018年5月25日生效。“GDPR”要求公司承担处理个人数据的额外义务，并向存储数据的自然人提供某些个人隐私权。遵守现有的、提议的和最近颁布的法律(包括实施GDPR下要求的隐私和流程增强)和法规的成本可能会很高，任何未能遵守这些监管标准的行为都可能使我们面临法律和声誉风险。此外，根据“GDPR”，我们须在某段时间内回应客户的主题查阅报告(下称“SARS”)，其中包括决定正在处理哪些个人资料、任何该等资料处理的目的、该等个人资料已向何人披露，以及是否为了自动作出有关该客户的决定而披露个人资料。我们可能会投入大量资源来应对客户的SARS，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。滥用或未能保护或正确处理个人信息也可能导致违反数据隐私法律法规，政府实体或其他人对公司提起诉讼，损害我们的声誉和信誉，并可能对收入和利润产生负面影响。随着与信息安全、数据收集和使用以及隐私相关的监管环境变得越来越严格，新的不断变化的要求适用于我们的业务，遵守这些要求可能会继续导致巨大的成本。

在GDPR之后，美国的一些州提出了法案，如果通过，将对美国公司施加与GDPR中反映的要求类似的运营要求。2018年，加州通过了一项隐私法(“CCPA”)，赋予消费者使用其个人信息的重要权利，包括反对“出售”其个人信息的权利。这些权利可能会限制我们在业务运营中使用个人信息的能力。CCPA还规定了对安全违规行为的私人诉权。华盛顿和马萨诸塞州已经提出了重要的隐私法案，国会正在辩论联邦隐私立法，如果获得通过，可能会限制我们的业务运营，并要求我们承担额外的合规成本。

任何新的法律、法规、其他法律义务或行业标准，或对现有法律、法规或其他标准的任何更改的解释，都可能要求我们招致额外的成本并限制我们的业务运营。

由于许多因素的影响，我们的财务状况和运营结果可能会因不同季度而有很大差异，这可能会导致我们的股票价格波动。

我们的季度收入和运营结果在过去有所不同，并且可能会在每个季度之间继续发生显着变化。当研究分析师和投资者对这些季度波动作出反应时，这种可变性可能会导致我们的股票价格波动。这些波动是由于许多因素造成的，其中包括：消费者对我们产品的需求波动；消费者支出的季节性周期；HME供应商采用和资助便携式氧气浓缩器采购并重组其业务以消除交付费用的能力；我们以及时且具有成本效益的方式设计、制造和向消费者交付产品的能力；我们制造运营中的质量控制问题；我们及时获得足够数量用于我们产品的组件的能力；我们和我们的竞争对手推出和改进新产品的能力；成本或支出意外增加；销售人员生产力下降。可能对我们的收益产生积极或负面影响的意料之外的监管报销变化；普遍接受的会计原则的变化或更新；以及外币汇率的波动。随着越来越多的HME供应商在他们的业务中采用便携式氧气浓缩器，我们预计这也会改变我们在国内企业对企业渠道中的历史季节性，以前主要受消费者购买模式的影响。上述因素难以预测，这些因素以及其他因素可能会对我们的季度和年度经营业绩产生重大不利影响。我们过去经历过显著的收入增长，但未来可能无法实现类似的增长率、利润率和/或净收入。您不应依赖我们以前任何季度或年度的运营业绩作为我们未来运营业绩的指标。如果我们不能保持足够的收入增长和成本控制，我们的经营业绩可能会受到影响，我们的股票价格可能会下降，主要是因为我们的大量支出是固定的，将需要更多的时间来减少。任何未能迅速调整开支以弥补收入不足的情况，都可能会放大这种收入不足对我们经营业绩的不利影响。我们的经营结果可能无法满足研究分析师或投资者的期望，在这种情况下，我们普通股的价格可能会大幅下降。

74

 

鉴于我们以股票为基础的补偿水平，我们的税率可能会根据我们的股票价格而有很大的不同。

以股份为基础的薪酬会计的税务影响可能会对我们不同时期的实际税率产生重大影响。在我们的股票价格高于在该期间归属的基于股票的补偿的授予价格的期间，我们将确认将降低我们的实际税率的额外税收优惠。例如，在截至2019年9月30日的9个月中，与没有此类福利的税率相比，从基于股票的薪酬中确认的额外税收优惠使我们的所得税拨备减少了40万美元，我们的实际税率减少了1.3%。然而，在我们的股票价格可能低于在该期间归属的基于股票的补偿的授予价格的期间，我们的实际税率可能会增加。例如，在截至2019年9月30日的三个月中，与没有此类缺陷的税率相比，从基于股票的薪酬中确认的超额税收不足使我们的税率增加了10万美元，我们的实际税率增加了0.7%。在特定时期发行的股票补偿相对于我们的收益的金额和价值也将影响股票补偿对我们的实际税率的影响的大小。这些税收影响取决于我们的股票价格和员工股票期权行使，这是我们不能控制的，我们股票价格的下降可能会显著提高我们的有效税率，并对我们的经营结果产生不利影响。

如果我们的产品的市场机会比我们认为的要小，我们的收入可能会受到不利影响，我们的业务可能会受到影响。

我们对(I)美国和国际上氧疗和NIV市场的规模的预测，(Ii)长期氧疗市场和NIV市场在美国进行竞争性竞标的规模和百分比，(Iii)氧疗和NIV患者的数量，(Iv)需要动态和固定氧气的患者数量，(V)依赖于输送模式的患者数量，(Vi)Medicare，Medicare提供的长期氧疗和NIV市场的百分比(Vii)零售长期氧疗市场的规模，以及随着便携式氧气浓缩器渗透率的增加，机会可能如何变化，(Viii)便携式氧浓缩器在氧疗总支出中所占的比例，以及(Ix)早期COPD市场的规模以及NIV技术对这一患者人群的兴趣和临床益处是基于我们相信是可靠的估计。这些估计可能被证明是不正确的，新的数据或研究可能会改变需要长期氧疗或NIV治疗的患者的估计发病率或流行率，或长期氧疗患者的类型。美国和国际上的患者数量可能会低于预期，患者可能不适合使用我们的产品进行治疗，或者新患者可能会变得越来越难以识别或接触，所有这些都将对我们的运营和业务结果产生不利影响。

销售和使用税审计的不利结果可能对我们的经营结果和财务状况产生重大不利影响。

加利福尼亚州均衡化委员会于2008年对我们在加州的业务进行了销售和使用税审计。作为审计的结果，加利福尼亚州均衡化委员会确认，我们的销售不受加州销售和使用税的影响。我们认为，我们在三个州的销售可能要缴纳销售税和使用税，但在其他州，他们应该免征销售税和使用税。然而，不能保证其他州可能同意我们的立场，我们可能要接受审计，而审计可能无法解决对我们有利的问题。这样的审计可能既昂贵又耗时，并导致大量的管理分心。如果这件事以一种对我们不利的方式解决，它可能会对我们的经营结果和财务状况产生重大的不利影响。

会计原则的变化或对其的解释可能会对我们的财务状况和经营结果产生重大影响。

我们根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(简称美国GAAP)编制我们的合并财务报表。这些原则受到证券交易委员会(SEC)和为解释和创建适当的会计原则而成立的各种机构的解释。这些原则的改变可能对我们报告的结果产生重大影响，甚至可能对以前报告的交易产生追溯影响。此外，采用新的或修订的会计准则可能要求我们对我们的系统、流程和控制进行重大的变革。

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例如，总部设在美国的财务会计标准委员会(简称FASB)目前正与国际会计准则委员会(简称IASB)合作开展几个项目，以进一步调整会计原则，促进SEC法规下要求遵循美国GAAP的公司与美国以外地区要求遵循国际财务报告准则的公司之间进行更具可比性的财务报告。FASB和IASB的这些努力可能导致美国GAAP下的不同会计原则，可能导致我们在包括但不限于收入确认原则和租赁会计方面的重大不同的财务结果。此外，由FASB和IASB的努力导致的美国GAAP的重大变化可能需要我们改变我们处理、分析和报告财务信息的方式，以及我们改变财务报告控制。

目前尚不清楚这些会计原则的潜在变化是否或何时会生效，我们是否有适当的系统和控制来适应这些变化，以及任何此类变化可能对我们的财务状况和经营结果产生的影响。

我们利用净营业亏损抵消未来应税收入的能力可能受到某些限制。

我们的净经营亏损和税收抵免结转的使用可能受到年度限制的影响，这些限制来自于“国内税法”和类似的国家规定所施加的所有权变更限制。此类年度限制可能导致我们的净经营亏损和税收抵免在使用前到期。

税法或税收规则的变化可能会对我们的财务状况、经营结果和现金流产生重大影响。

我们所适用或运营的所得税和非所得税制度尚未确定，可能会发生重大变化。税法或税收规则的变化，或对现有法律的解释的变化，可能对我们的财务状况和经营结果产生不利影响。例如，2017年12月颁布的美国税法的变化对我们截至2017年12月31日的年度的递延税项资产、所得税拨备和实际税率产生了重大影响。此外，欧洲许多国家以及许多其他国家和组织最近提出或建议修改现有税法或颁布新法律，这些法律可能会在我们开展业务的许多国家大幅增加我们的税收义务，或要求我们改变我们经营业务的方式。

与监管环境相关的风险

我们受到广泛的联邦和州法规的约束，如果我们未能遵守适用的法规，我们可能会受到严厉的刑事或民事制裁，并被要求对我们的业务、财务状况和运营结果进行重大改变，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

联邦政府和我们目前运营的所有州都管理着我们业务的各个方面。特别是，我们的运营受到州法律的约束，其中包括医疗设备的分销和某些类型的家庭健康活动，并且我们需要在许多州获得并保持许可证，以充当耐用医疗设备供应商。我们的某些员工受国家法律法规的约束，管理呼吸治疗的专业实践。

作为参与政府医疗保健计划的医疗保健提供商，我们受到旨在防止欺诈和滥用的法律的约束，这些法律使我们的营销、帐单、文档和其他实践受到政府的严格审查。为确保符合Medicare、Medicaid和其他法规，政府机构或其承包商经常进行例行审计，并要求客户记录和其他文件来支持我们为支付所提供的服务而提交的索赔。政府机构或其承包商也定期展开调查，并从医疗保健提供者那里获得信息。违反联邦和州法规可能会导致严重的刑事、民事和行政罚款、处罚和制裁，包括禁止、暂停或排除在Medicare、Medicaid和其他政府报销计划中，其中任何一项都将对我们的业务产生重大不利影响。

医疗保健法律法规的变化以及对现有法律法规的新解释可能会影响允许的活动，与业务相关的相对成本，以及联邦、州和其他第三方付款人支付的报销金额。监管措施已经并将继续影响我们的业务，我们无法预测未来的立法和监管变化可能对我们的业务产生重大不利影响的程度。

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我们受到许多政府机构的严格监管，包括美国食品和药物管理局(FDA)。我们不能在没有获得并保持必要的监管许可或批准的情况下营销或商业分销我们的产品。

我们的产品是医疗器械，在美国和我们分销产品的国外市场受到广泛的监管。除其他事项外，FDA和其他美国和外国政府机构对医疗设备进行监管：

 

•

设计、开发和制造；

 

•

使用和存储说明的测试、标签、内容和语言；

 

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临床试验；

 

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产品安全；

 

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市场营销、销售和分销；

 

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上市前的审批；

 

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记录保存；

 

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广告和促销；

 

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召回和现场安全纠正行动；

 

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上市后监测，包括报告死亡或严重伤害和故障，如果它们复发，可能导致死亡或严重伤害；

 

•

上市后批准研究；以及

 

•

产品进出口。

在我们可以在美国营销或销售医疗设备之前，我们必须根据“联邦食品、药物和化妆品法案”(Federal Food，Drug，and Cosmetic Act)第5条(K)或FDCA获得FDA的许可，或者批准FDA的上市前批准申请，除非适用豁免。在510(K)审批过程中，FDA必须确定建议的设备在预期用途、技术以及安全性和有效性方面“实质上等同于”市场上合法的设备，称为“谓词”设备，以便将建议的设备用于市场销售。

我们的商业产品已经通过了FDA的510(K)许可。如果FDA要求我们对未来的产品进行更长、更严格的检查，或者对现有产品的修改超出我们的预期，我们的产品推出或修改可能会被推迟或取消，这可能会导致我们的销售额下降。此外，FDA可能确定未来的产品将需要更昂贵、更长时间和更不确定的上市前批准过程。虽然我们目前没有在上市前批准的情况下销售任何设备，但FDA可能要求我们在销售某些未来产品之前获得上市前的批准。此外，如果FDA不同意我们的决定，即我们目前销售的产品受到市场前审查的豁免，FDA可能会要求我们提交510(K)或上市前批准申请，以便继续销售该产品。此外，即使对于那些不需要上市前批准的未来产品，我们也不能向您保证我们将能够获得关于这些产品的510(K)许可或及时获得许可。

FDA可以出于多种原因延迟、限制或拒绝批准或批准设备，包括：

 

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我们可能无法向FDA证明，我们的产品对于其预期用途来说是安全有效的；

 

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在需要时，我们的临床前研究和临床试验的数据可能不足以支持许可或批准；以及

 

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我们使用的制造过程或设施可能不符合适用的质量体系法规。

医疗器械只能针对其被批准或清除的适应症进行推广和销售。此外，即使FDA批准或批准了一种产品，如果市场上出现严重的安全或其他问题，它也可以采取影响此类产品批准或许可的行动。延迟获得许可或批准可能会对我们及时推出新产品或对现有产品进行修改的能力产生不利影响，这将延迟或阻止我们产品的商业销售。此外，FDA和其他监管机构拥有广泛的执法权力。监管执行或调查，或对我们的其他更严格的审查，可能会影响我们产品的安全性和性能，并劝阻我们的客户使用我们的产品。

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如果我们修改我们的FDA批准的设备，我们可能需要寻求额外的许可或批准，如果不授予，将阻止我们销售我们修改的产品。

我们对产品所做的任何可能严重影响其安全性或有效性的修改，或将对预期用途、制造、设计、材料、标签或技术造成重大改变的任何修改，都需要提交并批准新的510(K)上市前通知或(可能)上市前批准。FDA要求每个制造商在第一时间做出这一决定，但FDA可能会审查并不同意任何制造商的决定。FDA可能不同意我们关于是否需要新的许可或批准的决定。我们已经修改了一些510(K)许可产品，并确定在某些情况下不需要新的510(K)许可或上市前批准。如果FDA不同意我们的决定，并要求我们提交新的510(K)通知或上市前批准，以便对我们先前批准的产品进行修改，并且我们得出结论认为没有必要进行新的审批或批准，我们可能会被要求停止营销或召回修改后的产品，直到我们获得批准或批准，并且我们可能会受到重大的监管罚款或处罚。

如果我们未能遵守FDA或州监管要求，我们可能会受到执法行动的影响。

即使在我们获得监管许可或批准销售产品后，根据FDA的规定，我们仍有持续的责任。FDA和州当局拥有广泛的执法权力。如果我们不遵守适用的监管要求，可能会导致FDA或州政府机构采取执法行动，其中可能包括以下任何一项制裁：

 

•

不利宣传、警告信、罚款、禁令、同意书和民事处罚；

 

•

召回、终止分销或没收我们的产品；

 

•

经营限制或者部分停产或者全部停产；

 

•

延迟将产品引入市场；

 

•

拒绝批准我们的未来510(K)许可或批准新产品、新的预期用途或对现有产品进行修改的请求；

 

•

撤回或暂停目前的510(K)许可或批准，导致禁止销售我们的产品；以及

 

•

刑事起诉。

这些制裁中的任何一项都可能导致高于预期的成本或低于预期的销售额，并对我们的声誉、业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。

召回我们的产品，无论是自愿召回，还是在FDA或其他政府机构的指示下召回，或者发现我们的产品存在严重的安全问题，导致采取纠正措施，都可能对我们产生重大的不利影响。

FDA和类似的外国政府当局有权在产品的设计、标签或制造中出现材料缺陷或缺陷时，或在产品对健康构成不可接受的风险的情况下，要求召回商业化产品。制造商也可以在他们自己的主动下，如果发现设备中存在任何材料缺陷，则召回产品，或撤回产品以提高设备性能或出于其他原因。其他国家的类似监管机构也有类似的权力召回设备，原因是设计或制造中存在可能危及健康的重大缺陷或缺陷。由于不可接受的健康风险、组件故障、制造错误、设计或标签缺陷或其他缺陷和问题，我们或我们的经销商可能会进行政府授权或自愿召回。任何召回都会转移管理层的注意力和财政资源，可能导致我们的股票价格下跌，使我们面临产品责任或其他索赔，并损害我们在客户中的声誉。涉及我们的Inogen选矿厂的召回可能对我们的业务、财务状况和运营结果尤其有害。

我们需要及时向FDA报告我们的产品可能导致或导致死亡或严重伤害的任何事件，或我们的产品发生故障，并且如果故障再次发生，可能导致或导致死亡或严重伤害的任何事件。重复的产品故障可能导致自愿或非自愿的产品召回。根据我们为纠正产品的缺陷或缺陷而采取的纠正措施，FDA可能会要求，或者我们可能会决定，我们需要获得新的设备批准或许可，然后才能销售或分销经过纠正的设备。寻求此类批准或许可可能会延迟我们及时更换召回设备的能力。此外，如果我们不能充分解决与我们的设备相关的问题，我们可能会面临额外的监管执法行动，包括负面宣传、FDA警告信、产品扣押、禁令、行政处罚或民事或刑事罚款。我们还可能被要求承担其他成本或采取可能对我们的销售产生负面影响的其他行动，并面临重大的负面宣传或监管后果，这可能会损害我们的业务，包括我们未来营销产品的能力。

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任何涉及我们产品的不良事件，无论是在美国还是在国外，都可能导致未来的自愿纠正行动，如召回或客户通知，或机构行动，如检查，强制召回或其他执法行动。任何纠正行动，无论是自愿的还是非自愿的，以及在诉讼中为自己辩护，都需要我们投入时间和资本，分散管理层对运营我们业务的注意力，并可能损害我们的声誉和运营结果。

如果我们、我们的合同制造商或我们的组件制造商不遵守FDA的质量体系法规，我们的制造操作可能会中断，我们的产品销售和运营结果可能会受到影响。

我们、我们的合同制造商和我们的组件制造商必须遵守FDA的质量体系法规(QSR)，该法规涵盖了我们设备的设计、校准、测试、生产、控制、质量保证、标签、包装、储存和运输的程序和文档。FDA通过对制造和其他设施的定期宣布和未宣布的检查来审核QSR的符合性。我们和我们的零部件制造商一直在接受这样的检查，并且预期将来会受到这样的检查。虽然我们相信我们的制造设施和我们的组件制造商的工厂符合QSR，但我们不能保证将来的任何检查都不会导致不利的结果。如果我们未能执行FDA可接受的及时和适当的纠正措施，或者如果发现我们的其他制造设施或我们的任何组件制造商、合同制造商或供应商违反了适用的法律法规，或者我们或我们的制造商或供应商未能针对不利检查采取及时和令人满意的纠正措施，FDA可以采取执法行动，包括以下任何一项制裁：

 

•

负面宣传、无标题信件、警告信、罚款、禁令、同意书和民事处罚；

 

•

客户通知或维修、更换、退款、召回、扣留或扣押我们的产品；

 

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经营限制或者部分停产或者全部停产；

 

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拒绝或延迟我们对新产品或改良产品的510(K)清关或上市前批准的要求；

 

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撤回已经授予的510(K)许可或上市前批准；

 

•

拒绝批准我们的产品出口；或

 

•

刑事起诉。

这些制裁中的任何一项都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

在美国以外的地方，我们的产品和业务也经常被要求符合工业标准机构(如国际标准化组织或ISO)制定的标准。外国监管机构可能会对我们的产品进行评估，或对我们的产品进行违反这些标准的测试。国外监管机构的具体标准、评估类型和审查范围各不相同。如果我们不能充分遵守这些标准中的任何一个，外国监管机构可能会采取类似于FDA权力范围内的不利行动。任何此类行为都可能损害我们的声誉，并可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。

欧洲主要的监管机构是欧洲委员会，其中包括欧洲大多数主要国家。欧盟委员会通过了许多指令和标准，规范医疗设备的设计、制造、临床试验、标签和不良事件报告。符合相关指令要求的设备将有权带有CE符合性标记，表明该设备符合适用指令的基本要求，因此可以在整个欧洲进行商业销售。评估符合性的方法因产品类别而异，但通常包括制造商的自我评估和“通知机构”的第三方评估的组合。需要由欧盟内一个国家的通知机构进行评估，以便制造商在整个欧洲联盟进行商业销售。

如果我们不能获得和保持外国司法管辖区的监管批准，我们的市场机会将受到限制。

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月中，我们的总收入中约有202.2%和22.2%来自美国以外的销售，截至2019年9月30日和2018年9月30日的九个月中，我们的总收入分别为21.5%和21.6%。我们通过我们的全资子公司、分销商或直接向大型“公司”客户销售我们的产品，在美国以外的46个国家销售。为了在欧盟或其他外国司法管辖区营销我们的产品，我们必须获得并保持单独的监管批准，并遵守众多不同的监管要求。批准程序因国家而异，可能涉及额外的产品测试。在国外获得批准所需的时间可能比获得FDA批准所需的时间更长。外国监管审批流程包括许多与获得FDA批准相关的风险，我们可能无法及时获得外国监管审批(如果有的话)。FDA的批准并不确保获得其他国家的监管当局的批准，也不确保得到一名外国的批准

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监管当局并不确保获得其他国家监管当局的批准。然而，未能在一个司法管辖区获得许可或批准可能会对我们在其他地方获得许可或批准的能力产生负面影响。如果我们没有获得或保持必要的批准，以便在美国以外的市场上将我们的产品商业化，我们可能会被要求停止在这些国家的销售，这将对我们的整体市场渗透率、收入、经营结果和财务状况产生负面影响。

我们受制于繁重和复杂的账单和记录保存要求，以便证实我们根据联邦、州和商业医疗保健报销计划提出的付款要求，并且我们未能遵守现有要求，或者这些要求的变化或对这些要求的解释，都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们受制于繁重和复杂的帐单和记录保存要求，以便证实我们在联邦、州和商业医疗保健报销计划下的付款要求。我们的记录也受到第三方支付者的例行审查和其他审查，这可能导致付款延迟或已支付索赔的退款。我们可能会经历耐用医疗设备联邦医疗保险管理承包商对我们索赔的预付款审查的大幅增加，这可能导致我们的联邦医疗保险应收账款以及补充保险计划下到期的相关金额的收集出现重大延迟。

现行法律规定，政府对护理各种政府医疗保健项目所涵盖患者的供应商的审计和监督有显着的扩大。这种扩展的例子包括由耐用医疗设备联邦医疗保险管理承包商、区域计划完整性承包商、恢复审计承包商和综合错误率测试承包商实施的审计计划，这些承包商在CMS的指导下运作，以及各个州的医疗补助欺诈控制单位。

我们从这些审计人员那里获悉，医疗保健提供商和某些耐用医疗设备产品类别的供应商预计将受到这些审计计划的进一步严格审查。当政府审计人员将高帐单错误率归因于我们的一个或多个地点时，通常会导致旷日持久的预付款索赔审查、付款延迟、退款和向政府支付的其他款项和/或我们需要向供应商申请比以往要求更多的文件。它还可能导致在该州或耐久医疗设备管理承包商管辖范围内的其他公司地点进行额外的审计活动。我们目前无法预测这些审计、方法和解释可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生的不利影响，但这种影响可能是重大的。

如果我们决定将我们的产品用于未经批准或“标签外”的用途，从而损害我们的声誉和业务，我们可能会受到罚款、处罚或禁令。

我们的促销材料和培训方法必须符合FDA和其他适用的法律和法规，包括禁止为未经FDA批准或批准的用途推广医疗器械。医生可以在标签外使用我们的产品，因为FDA不限制或规范医生在药物实践中的治疗选择。如果FDA确定我们的促销材料或培训构成对标签外使用的虚假或误导性推广，它可以要求我们修改培训或促销材料，或者要求我们采取监管或执法行动，这可能会对我们的声誉和运营结果产生不利影响。

不遵守1996年联邦健康保险携带和责任法案(HIPAA)、经济和临床健康的健康信息技术法案(HITECH Act)和实施法规可能会导致重大处罚。

许多联邦和州法律和法规，包括HIPAA和HITECH法案，管理患者可识别健康信息的收集、传播、安全、使用和保密。HIPAA和HITECH法案要求我们遵守公司内部和第三方使用和披露受保护健康信息的标准。HIPAA下的隐私标准和安全标准建立了一套基本的国家隐私和安全标准，用于通过健康计划、医疗保健信息交换中心和某些医疗保健提供者(称为承保实体)以及与这些承保实体签订服务合同的业务伙伴来保护个人可识别的健康信息。值得注意的是，尽管HIPAA以前只直接监管这些被覆盖实体，但作为刺激方案的一部分于2009年2月签署成为法律的“HITECH法案”确定了HIPAA的隐私和安全标准也直接适用于被覆盖实体的业务伙伴。因此，如果未遵守隐私标准和安全标准，承保实体和业务伙伴现在都将面临重大的民事和刑事处罚。

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HIPAA要求像我们这样的医疗保健提供商制定和维护与所使用或披露的受保护健康信息有关的政策和程序，包括采用行政、物理和技术保障措施来保护此类信息免遭未经授权的披露。HITECH法案扩大了对违反患者可识别健康信息的通知要求，限制了某些患者可识别健康信息的披露和销售，并为违反HIPAA行为的民事罚款提供了分级制度。HITECH法案还增加了可能对涵盖实体、商业伙伴和可能的其他人施加的民事和刑事处罚，并赋予州总检察长新的权力，可以向联邦法院提起民事诉讼，要求赔偿或禁令，以执行联邦HIPAA法律，并寻求与联邦民事诉讼相关的律师费和费用。此外，某些州已经通过了类似的隐私和安全法律和法规，其中一些可能比HIPAA更严格。

如果我们决定不遵守现有或新的与患者健康信息相关的法律和法规，我们可能会受到刑事或民事制裁。新的健康信息标准，无论是根据HIPAA，HITECH法案，国会行动还是其他方式实施，都可能对我们处理医疗相关数据和与付款人沟通的方式产生重大影响，遵守这些标准的成本可能是巨大的。

2013年最终HITECH综合规则修改了违规报告标准，可能会使更多的数据安全事件符合可报告违规的资格。由于未能遵守HIPAA或HITECH法案的要求而产生的任何责任都可能对我们的操作结果和财务状况。遵守隐私和安全相关法律和法规要求的成本是繁重的，并可能对我们的运营结果产生重大不利影响。

要求在HIPAA下发布的医疗服务使用“标准交易”的法规可能会对我们的盈利能力和现金流产生负面影响。

根据HIPAA，已经实施了最终法规，通过促进某些财务和行政交易中的信息电子交换，同时保护所交换信息的隐私和安全，来提高医疗系统的效率和有效性。

HIPAA交易标准是复杂的，并且受第三方付款人的不同解释的影响。例如，一些第三方付款人可能会将标准解释为要求我们提供某些类型的信息，包括通常不是由医生提供给我们的人口统计信息。由于第三方付款人对交易标准的应用不一致，或者我们无法获得医生通常不提供给我们的某些帐单信息，我们可能会面临成本和复杂性的增加、应收帐款的暂时中断以及报销和净收入的持续减少。此外，对其他标准交易(如索赔附件或使用国家提供商标识符)的要求可能证明在技术上难以实施，耗时或昂贵，所有这些都可能损害我们的业务。

如果我们未能遵守州和联邦欺诈和滥用法律，包括反回扣、Stark、虚假索赔和反诱导法，我们可能面临重大处罚，我们的业务、运营结果和财务状况可能受到不利影响。

联邦反回扣法规“禁止在知情的情况下故意提供、支付、索取或接受报酬，以诱使或作为购买、租赁、订购或安排购买、租赁或安排购买、租赁或订购根据联邦医疗保险、医疗补助或其他联邦医疗计划可报销的任何医疗保健项目或服务的回报。虽然有许多法定例外和监管安全港保护某些共同活动免受起诉，但例外和安全港的范围很窄，如果不符合例外或安全港的资格，向保健产品或服务的处方人或购买者支付的任何报酬或来自该处方人或购买者的任何报酬都可能受到审查。我们的做法可能并不是在所有情况下都符合安全港保护免受反回扣责任的所有标准。未能满足安全港的所有要求并不是回扣问题的决定性因素，但可能会使这种做法受到政府更严格的审查。

“Stark法”禁止医生将Medicare或Medicaid患者转介给提供“指定健康服务”的实体，其中包括耐用医疗设备，如果该医生或该医生的直系亲属拥有不符合Stark例外要求的此类实体的所有权或投资权益或补偿安排。违反“斯塔克法”可能导致拒绝付款、收回在不符合规定的安排下收到的报销、民事处罚以及被排除在医疗保险、医疗补助或其他政府计划之外。尽管我们认为我们已将提供商安排安排为符合当前Stark Law的要求，但这些安排可能无法明确满足适用法律例外的要求。

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联邦虚假索赔法律禁止任何人在知情的情况下向联邦政府提出或导致向联邦政府提出虚假索赔，或故意作出或导致作出虚假陈述以获得支付的虚假索赔。大多数州也有与联邦反回扣和自我推荐法以及虚假申报法类似的法规或法规，这些法规或法规适用于根据医疗补助和其他州计划报销的项目或服务，或者，在几个州，无论支付人是谁，都适用。这些虚假索赔法规允许任何人以政府的名义提起诉讼，指控政府提出或支付虚假和欺诈性索赔(或其他违反法规的行为)，并分享实体在罚款或和解方面向政府支付的任何金额。这样的西装，被称为魁潭近几年来，医疗保健行业的行动显著增加。根据这些联邦和州法律的制裁可能包括民事罚款，排除制造商的产品在政府计划下的报销，刑事罚款和监禁。此外，最近颁布的“患者保护和平价医疗法案”(Patient Protection And Affordable Care Act)除其他外，修改了联邦反回扣和刑事医疗欺诈法规的意图要求。个人或实体不再需要实际了解本法规或违反本法规的具体意图。此外，“患者保护和负担得起的医疗法案”规定，政府可以断言，包括因违反联邦反回扣法规而产生的物品或服务的索赔，就虚假索赔法规而言，构成虚假或欺诈性索赔。由于这些法律的广度以及安全港和例外情况的狭窄，我们的一些商业活动可能会受到一项或多项此类法律的挑战。这样的挑战，无论结果如何，都可能对我们的业务、业务关系、声誉、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

“患者保护和负担得起的医疗法案”还对设备和药品制造商施加了年度报告和披露要求，要求他们“转让价值”给有执照的医生和教学医院。设备和药品制造商还需要每年报告和披露医生及其直系亲属在上一个日历年持有的任何投资权益。未提交所需信息可能导致对所有未在年度提交报告中报告的付款、价值转让或所有权或投资权益处以每年总计高达17万美元的民事罚款(对于“知晓失败”，最高总计为112.8万美元)。

此外，最近有一种趋势，即联邦和州对支付给医生的费用进行了更多的监管。某些国家，强制执行合规计划和/或跟踪和报告赠送给医生的礼物、补偿和其他报酬。不断变化的合规性环境以及建立和维护健壮和可扩展的系统以遵守多个辖区的不同合规性和/或报告要求的需要增加了医疗保健公司违反一个或多个要求的可能性。

“联邦民事货币罚则法”禁止向联邦医疗保险或联邦医疗补助受益人提供或给予报酬，该人知道或应该知道可能影响受益人选择联邦或州政府医疗保健计划可报销的项目或服务的特定供应商。我们有时为客户提供各种折扣和其他与我们产品销售相关的财务奖励。虽然我们的意图是遵守所有适用的法律，但政府可能会发现我们的营销活动违反了“民事罚金法”。如果我们被发现不合规，我们可能会因每项不当行为而受到高达20万美元的民事罚款，评估每项物品或服务索赔金额的三倍，并将其排除在联邦或州医疗保健计划之外。

2017年2月3日，美国司法部(DoJ)发布了一项最终规则，根据2015年两党预算法案的授权，对民事罚款(CMP)金额适用通胀调整。对于2016年8月1日之后评估的且其违规行为发生在2015年11月2日之后的民事处罚，虚假申报法违规行为的最高CMP为20万美元。

2018年两党预算法案增加了CMP和针对2018年2月9日之后违反Medicare和Medicaid计划的各种欺诈和滥用行为的刑事罚金和刑罚。违反“虚假索赔法案”的新的CMP最高限额为2万美元。

这些法律的范围和执行都是不确定的，并且在当前医疗改革的环境中受到快速变化的影响，特别是在缺乏适用的先例和法规的情况下。如果发现我们的运营违反了上述任何法律或适用于我们的任何其他政府法规，我们可能会受到处罚，包括民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款以及缩减或限制我们的运营。任何处罚、损害赔偿、罚款、裁员或重组或我们的运营都可能损害我们运营业务的能力和我们的运营结果。任何针对我们违反这些法律的诉讼，即使我们成功地进行辩护，也可能导致我们招致巨大的法律费用，并转移我们管理层对业务运营的注意力。此外，实现并持续遵守适用的联邦和州欺诈法律可能会证明代价高昂。

82

 

外国政府倾向于实行严格的价格控制，这可能会对我们未来的盈利能力产生不利影响。

我们通过我们的全资子公司、分销商或直接向大的“公司”客户销售我们的产品在美国以外的46个国家。在一些外国国家，特别是在欧盟，医疗器械的定价是受政府控制的。在这些国家，在收到产品的营销批准后，与政府当局的定价谈判可能需要相当长的时间。为了在某些国家获得报销或定价批准，我们可能需要提供数据，将我们产品的成本效益与其他可用的疗法进行比较。如果我们的产品无法获得报销或范围或金额有限，或者定价不能令人满意，则在某些国家销售我们的产品可能无法盈利，这将对我们业务的长期增长产生负面影响。

我们的业务活动涉及危险材料的使用，这要求遵守规范此类材料使用的环境和职业安全法律。如果我们违反这些法律，我们可能会受到巨额罚款、责任或其他不利后果。

我们的研究和开发计划以及我们的生产运营涉及对危险材料的控制使用。因此，我们受国际、联邦、州和当地法律的约束，管理这些材料的使用、处理和处置。虽然我们相信我们处理和处置这些材料的安全程序在所有重要方面都符合我们开展业务的每个国家的州和联邦法规所规定的标准，但我们不能完全消除这些材料发生意外污染或伤害的风险。如果发生事故或未能遵守环境法，我们可能要对由此造成的损害负责，而任何此类责任都可能超出我们的保险范围，并对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。

65号提案下的新监管要求可能会对我们的业务产生不利影响。

我们受到加州65号提案或65号提案的约束，该提案要求对任何含有加利福尼亚州列出的可导致癌症或先天缺陷的物质的产品发出具体警告，除非产品中此类物质的水平低于安全港水平。·65号提案要求所有企业必须在8月30日之前遵守规定。2018年，新法规要求修改产品警告，企业要与上游供应商或下游客户协调消费品中800多种受监管的化学品，并评估是否需要在加州设施中张贴新的职业暴露警告。·我们已经采取措施，在我们在加州包装并在2018年8月30日之后制造的产品上添加警告标签。虽然我们无法预测这些新需求的最终影响，但它们可以减少我们产品的总体消费，或者让消费者感觉(无论是否有效)我们的产品不能满足他们的健康和健康需求，所有这些都可能对我们的业务，财务状况和操作结果.

与我们知识产权相关的风险

如果我们不能为我们的产品中使用的知识产权确保和保持专利或其他知识产权保护，我们将失去显著的竞争优势，这可能会对我们未来的盈利能力产生不利影响。

我们的商业成功在一定程度上取决于获得、捍卫和维护我们产品中使用的技术的专利和其他知识产权保护。包括我们在内的医疗器械公司的专利地位可能高度不确定，并且涉及复杂和不断发展的法律和事实问题。此外，我们可能在未来选择从其他方获得知识产权许可。如果我们或我们将向其许可知识产权的其他方未能获得、捍卫和保持对我们产品中使用的知识产权的充分专利或其他知识产权保护，或者如果任何保护被减少或取消，其他人可能会使用我们产品中使用的知识产权，从而损害我们的竞争业务地位。此外，专利和其他知识产权保护不得：

 

•

防止我们的竞争对手复制我们的产品；

 

•

防止我们的竞争对手获得我们的专有信息和技术；

 

•

防止我们的竞争对手或其他方起诉我们所称的侵权行为；或

 

•

允许我们获得或保持竞争优势。

83

 

我们的任何专利都可能被质疑、无效、绕过或变得无法执行。我们不能保证如果我们的一项或多项专利因任何原因受到挑战，我们将获得成功。如果我们的专利申请无效或不可强制执行，或者范围缩小，我们的产品所提供的专利覆盖范围可能会受到损害，这可能会使我们的产品竞争力降低。

截至2019年9月30日，我们有19项正在申请的专利和7项正在申请的国际专利，46项已颁发的专利涉及我们的氧气浓缩器的设计和制造、我们的智能输送技术以及用于无创呼吸机的鼻腔接口。我们不能指定这些专利中的哪些单独或作为一个团体将允许我们获得或保持竞争优势。专利可能需要重新审查，部分间在美国专利和商标局进行的审查、授权后审查和派生程序或世界各地其他专利局的类似程序。外国专利可以在相应的外国专利局提出反对或进行类似的诉讼。这些诉讼中的任何一项都可能导致专利丢失或专利申请被拒绝，或者专利或专利申请的一项或多项权利要求的范围丢失或缩小。专利法或专利法解释的变化也可能降低我们知识产权的价值或缩小我们的保护范围。干扰，复查，部分间复审、辩护、反对和派生程序可能成本高昂且耗时，而我们或我们可能向其许可知识产权的其他各方可能无法成功地对此类程序进行辩护。因此，我们拥有或可能许可的任何专利都可能对竞争对手提供有限的保护或根本无法提供保护。此外，我们正在申请的专利申请和将来可能提交的专利申请可能会在起诉过程中缩小索赔范围，或者可能导致不会颁发专利。即使我们的任何待决或未来的申请被发布，它们可能不会为我们提供任何竞争优势或针对侵权指控的充分保护，无论是有效的还是轻浮的，这些指控可能会导致重大辩护费用的产生。我们的专利和专利申请是针对我们产品的特定方面的。其他各方可以开发和获得更有效的氧疗或无创通气治疗的技术、设计或方法的专利保护。如果发生这些情况，很可能会对我们的销售产生不利影响。我们开发其他专利技术的能力也是不确定的。

不支付或延迟支付专利费或年金，无论是有意还是无意，也可能导致对我们的业务非常重要的专利或专利权的损失。许多国家，包括欧洲的某些国家，都有强制许可法，根据这些法律，专利所有者可能被迫向其他各方授予许可。此外，许多国家限制专利对其他方(包括政府机构或政府承包商)的可执行性。在这些国家，专利权人的补救措施可能有限，这可能会大大降低专利的价值。此外，一些外国的法律并没有象美国的法律那样保护知识产权，特别是在医疗产品和程序方面。

我们的产品可能侵犯或似乎侵犯他人的知识产权，这可能导致专利和其他知识产权诉讼本身可能代价高昂，可能导致支付大量的损害赔偿或版税，阻止我们使用对我们的产品至关重要的技术，和/或迫使我们停止销售我们的产品。

总的来说，医疗器械行业的特点是涉及专利和其他知识产权的广泛诉讼和行政诉讼。我们的竞争对手拥有与呼吸治疗设备和产品相关的大量专利。第三方过去曾断言，将来可能会断言，我们在未经授权的情况下使用他们的专有技术。例如，分离设计集团IP Holdings，LLC(SDGIP)对我们提起诉讼在……上面2015年10月23日，美国加州中心区地区法院。SDGIP声称我们故意侵犯了美国专利No.8，894，751和9，199，055，这两项专利都被称为“超快速循环便携式氧气浓缩器”。SDGIP还指控2010年9月的一次会议导致挪用商业秘密和违反合同。SDGIP寻求追回损害赔偿(包括补偿性和三倍损害)、费用和开支(包括律师费)、判决前和判决后利息以及法院认为适当的其他救济。SDGIP还寻求对我们的永久禁令。凯尔公司(Caire)于2016年9月12日在美国佐治亚州北区法院对我们提起诉讼。Caire声称我们侵犯了美国专利号6，949，133，名为“便携式氧气浓缩器”。虽然我们于2017年10月与SDGIP达成和解，并于2017年12月与Caire达成和解，但如果我们未能对未来针对我们的诉讼或索赔进行辩护，我们可能会受到巨额金钱损害和禁令救济，并且我们无法预测任何诉讼的结果。例如，在我们最近收购New Aera的过程中，竞争对手或New Aera表示，它认为New Aera侵犯了其知识产权，并且正在考虑就我们通过收购获得的某些New Aera技术提起专利侵权诉讼。此类诉讼的不利决定或旷日持久的辩护成本可能会对我们的业务和运营结果产生重大影响。

我们亦不时提起诉讼，以执行我们的知识产权。例如，我们以前曾对Inova Labs，Inc.提起诉讼。(ResMed Corp.的子公司)对于侵犯我们的两项专利，寻求损害赔偿，禁令救济，费用和律师费。虽然我们在2016年6月解决了与Inova Labs的诉讼，但任何其他法律诉讼中的不利决定都可能会限制我们维护知识产权的能力，限制我们技术的价值，或者以其他方式对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。

84

 

监督未经授权的使用我们的知识产权是困难和昂贵的。未经授权使用我们的知识产权可能已经发生或可能在未来发生。尽管我们已采取措施将发生这种情况的风险降至最低，但任何此类未能识别未经授权的使用以及以其他方式充分保护我们的知识产权的行为都将对我们的业务产生不利影响。此外，如果我们被要求开始诉讼，无论是作为原告还是被告，就像Inova Labs、SDGIP和Caire所发生的那样，这不仅会耗费时间，而且我们还将被迫招致巨大的成本，并转移我们员工的注意力和努力，从而可能导致收入减少和费用增加。

我们不能保证我们的产品或方法不侵犯或看起来不侵犯第三方的专利或其他知识产权，如果我们的业务成功，其他人对我们提出侵权索赔的可能性可能会增加，无论是有效的还是轻浮的。

确定产品是否侵犯专利涉及复杂的法律和事实问题，辩护费用和专利诉讼的结果通常是不确定的。我们没有对颁发或转让给其他方(包括我们的竞争对手)的专利进行广泛的搜索，并且不能保证包含涵盖或似乎涵盖我们的产品、部分产品、技术或方法的索赔的专利不存在、未提交或无法提交或颁发。由于在我们的技术领域颁发的专利和提交的专利申请的数量，我们的竞争对手或其他方可能会断言，我们的产品和我们在使用我们的产品时使用的方法受到他们所持有的美国或外国专利的保护。此外，由于专利申请可能需要很多年才能发布，而且由于待审申请的发布时间表可能因司法管辖区而异，而且某些专利申请可能不会在美国发布，因此我们可能不知道现在有一些待审的申请，这些申请可能导致我们当前或未来的产品侵犯或似乎侵犯了已发布的专利。此外，由于已发布的专利申请的权利要求在发布和专利授予之间可能会发生变化，因此可能会有一些已发布的专利申请最终可能与我们侵犯的权利要求一起发布。也可能存在我们的一个或多个产品或部件可能侵犯的现有专利，而我们并不知道这些专利。随着氧气产品市场上竞争对手的数量和该领域颁发的专利数量的增加，针对我们的专利侵权索赔的可能性也在增加。在某些情况下，我们可能认为在诉讼或其他程序(包括宣告性判决行动、专利复审)中自愿质疑一方的专利是我们的最佳利益，或者部分间评论。因此，我们可能会卷入不想要的旷日持久的诉讼，这些诉讼可能代价高昂，导致管理层转移注意力，要求我们支付损害赔偿和/或许可使用费，并迫使我们停止销售我们的产品。

对我们提起的侵权和其他知识产权索赔和诉讼，无论胜诉与否，都可能导致巨大的成本和对我们声誉的损害。这样的索赔和诉讼程序也可能分散管理层和关键人员的注意力，使他们从对业务成功至关重要的其他任务上分心。我们不能确定我们是否会成功地针对侵犯专利或其他知识产权的指控进行辩护。如果我们成为专利侵权或其他知识产权相关诉讼的对象，并且如果断言的专利或其他知识产权被维护为有效和可强制执行，并且我们被发现侵犯了断言的专利或其他知识产权，或者违反了我们是其中一方的许可条款，则我们可能被要求执行以下一项或多项操作：

 

•

停止销售或使用我们的任何包含所声称的知识产权的产品，这将对我们的收入产生不利影响；

 

•

为过去对所主张的知识产权的使用支付损害赔偿，这可能是实质性的；

 

•

从所声称的知识产权的持有人处获得许可，该许可可能在合理的许可条款下不可用(如果有的话)，并且这可能会降低盈利能力；以及

 

•

在商标申请的情况下，重新设计或重命名我们的产品，以避免侵犯第三方的知识产权，这可能是不可能的，如果可能的话，可能会非常昂贵和耗时。

如果我们不能防止未经授权使用或泄露商业秘密、未获专利的技术诀窍和其他专有信息，我们的竞争能力将受到损害。

我们依靠商业秘密、版权、商标、保密协议和其他合同条款和技术安全措施的组合来保护我们技术的某些方面，特别是在我们认为专利保护不适当或不可获得的情况下。我们要求我们的员工和顾问在与我们的雇佣或咨询关系方面签署保密协议。我们还要求我们的员工和顾问在使用我们的财产或与我们的业务有关的情况下，披露和分配他们在受雇或聘用期间构思的所有发明。我们还要求我们的公司合作伙伴、外部科学合作者和受赞助的研究人员、顾问和其他能够访问我们机密信息的人签署保密协议。我们亦已采取预防措施，启动合理的保障措施，以保障我们的资讯科技系统。然而，这些措施可能不足以保护我们的专有知识产权，尽管如此，在发明所有权方面可能会出现冲突。这些冲突可能导致我们知识产权的损失或损害，或导致昂贵的诉讼，以捍卫我们的权利，对抗那些资金更充裕、拥有更高优势的竞争对手。

85

 

资源。我们的员工、顾问、承包商、外部临床合作者和其他顾问可能无意或故意向竞争对手披露我们的机密信息。此外，保密协议可能无法强制执行，或者可能无法在未经授权的情况下提供适当的补救措施。强制要求第三方非法获取并使用我们的商业秘密是昂贵和耗时的，而且结果是不可预测的。此外，我们的竞争对手可以独立开发同等的知识、方法和诀窍。未授权方也可能试图复制或反向工程我们认为是专有的产品的某些方面，在这种情况下，我们不能对该方主张任何商业秘密权利。结果，其他各方可能能够使用我们的专有技术或信息，而我们在市场上的竞争能力将受到损害。

“Inogen”、“Inogen One”、“Inogen One G2”、“Inogen One G3”、“G4”、“G5”、“Oxygenation”、“Living Life in Moment，而不是几分钟”、“永不耗尽氧气”、“Oxygen.Anytime.Anywhere”、“Oxygen.Anytime.Anywhere”、“Reclaim Your Independence”、“Intelligent Delivery Technology”、“Inogen at Home”、Inogen设计、“潮汐辅助”“和”Sideick“是Inogen，Inc.的美国专利和商标局的注册商标。我们拥有美国专利商标局正在申请的“动量转移”和“音速刀片”。我们拥有商标“Inogen”在澳大利亚、加拿大、韩国、墨西哥、欧洲(欧盟注册)、印度、以色列、日本、新西兰、挪威、土耳其、新加坡和瑞士的商标注册。我们在阿根廷、巴西、智利、中国、哥伦比亚、厄瓜多尔、冰岛、科威特、马来西亚、巴拉圭、秘鲁、南非和乌拉圭拥有“Inogen”商标的未决申请。我们拥有“イノジェン”商标在日本的注册。我们在中国拥有商标“印诺真”和“艾诺根”的商标申请。我们拥有商标“Inogen one”在澳大利亚、加拿大、中国、韩国、墨西哥和欧洲的商标注册(欧盟注册)。我们拥有商标注册“卫星conserver”在加拿大。我们拥有“Inogen at Home”商标在欧洲的注册(欧盟注册)。我们拥有商标“G4”在欧洲(欧盟注册)和英国的注册。我们拥有商标“G5”在欧洲(欧盟注册)和英国的商标申请。我们在玻利维亚和中国拥有Inogen设计的商标申请。本季度报告Form 10-Q中提及的其他服务商标、商标和商号是其各自所有者的财产。

我们可能会受到因我们的员工、代理人或我们不当使用或披露其他公司所谓的商业秘密的索赔而造成的损害。

我们的一些员工和顾问，包括在我们收购New Aera后加入我们的员工，以前曾受雇于其他专注于氧疗和无创通风产品开发的医疗设备公司或与其签订合同，包括我们的竞争对手。我们可能会受到这些雇员或代理人无意或以其他方式使用或披露其前雇主的商业秘密或其他专有信息的指控。诉讼可能是必要的，以抗辩这些索赔。如果我们不能为这些索赔辩护，除了支付金钱损失外，我们可能会失去宝贵的知识产权。即使我们成功地对这些索赔进行了辩护，诉讼也可能导致大量费用，损害我们的声誉，并分散管理层的注意力。

与上市公司相关的风险

作为一家上市公司，我们将承担更高的成本，我们的管理层将被要求投入大量时间在新的合规倡议和公司治理实践上。

作为一家上市公司，特别是现在我们不再是一家“新兴增长公司”，我们将继续招致大量法律、会计和其他我们作为私人公司没有发生的费用。此外，2002年的“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)和上市公司监督委员会(PCAOB)执行的规则随后由证券交易委员会和纳斯达克全球精选市场实施，对上市公司提出了许多要求，包括建立和维持有效的披露和财务控制以及公司治理做法。此外，经修订的“1934年证券交易法”或“交易法”除其他外，要求我们提交关于我们的业务和经营业绩的年度、季度和当前报告。我们的管理层和其他人员将需要投入大量时间来遵守这些法律和法规。这些要求已经增加，并将继续增加我们的法律、会计、外部审计和财务合规成本，并且已经并将继续使一些活动更加耗时和昂贵。例如，我们预期这些规则和规例将使我们更难获得董事和高级管理人员责任保险，而且我们可能需要承担大量费用才能维持相同或类似的承保范围。这些规则和规定也会使我们更难吸引和留住合格的人加入我们的董事会或董事会委员会或担任高管。

86

 

总体而言，我们估计，我们作为一家上市公司运营所产生的增量成本，包括遵守这些规则和法规，每年可能在150万美元到30亿美元之间。然而，这些规则和条例往往受到各种解释的影响，在许多情况下，由于缺乏特异性，因此，随着监管机构和理事机构以及公共会计师事务所接受PCAOB合规审计，它们在实践中的应用可能会随着时间的推移而演变。这可能导致关于合规问题的持续不确定性，以及持续修改披露和治理做法所需的更高成本。

“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)要求，除其他事项外，我们每年评估并记录我们对财务报告的内部控制的有效性，每季度评估我们的披露控制和程序的有效性。特别是，“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第404(A)条或第404(A)条要求我们对财务报告的内部控制进行系统和过程评估和测试，以允许管理层报告我们对财务报告的内部控制的有效性。“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第404(B)条，或第404(B)条，也要求我们的独立注册公共会计师事务所证明我们对财务报告的内部控制的有效性。现在我们不再是一家“新兴增长型公司”，我们的独立注册公共会计师事务所需要对我们的财务报告内部控制进行评估，并且我们遵守“404(B)节”的成本更高。我们在实施更多的公司治理实践和遵守报告要求时，遵守第404节的适用规定将要求我们在合规性相关问题上招致大量的会计费用和花费大量的管理时间。

此外，如果发现缺陷，投资者对我们公司的看法可能会受到影响，这可能会导致我们股票的市场价格下跌。无论是否符合条款“404”，我们对财务报告的任何内部控制失败都可能对我们声明的运营结果产生重大不利影响，并损害我们的声誉。如果我们不能有效或高效地执行这些要求，可能会损害我们的运营、财务报告或财务结果，并可能导致我们的独立注册公共会计师事务所对我们的内部控制产生负面意见。

未能保持有效的内部控制可能导致我们的投资者对我们失去信心，并对我们普通股的市场价格产生不利影响。如果我们的内部控制不有效，我们可能无法准确地报告我们的财务结果或防止欺诈。

“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)的第404条，或第404条，要求我们保持对财务报告的内部控制，以满足适用的标准。我们在设计、操作或编制控制文件时可能会出错，而所有内部控制系统，无论设计和运行得多么好，都只能提供合理的保证，确保达到控制系统的目标。由于所有控制系统都存在固有的限制，因此不能绝对保证已经或将检测到所有控制问题。如果由于内部控制缺陷，我们无法或被认为无法提供可靠的财务报告，投资者可能对我们报告的财务信息和经营结果失去信心，这可能导致市场的负面反应。

我们被要求每季度披露在我们的内部控制和程序中所做的重大变化。既然我们不再是一家“新兴增长公司”，我们的独立注册会计师事务所也需要根据第404条证明我们对财务报告的内部控制的有效性。如果我们的独立注册公共会计师事务所对我们的控制文件、设计或操作水平不满意，它可能会发布一份不利的报告。我们的补救努力可能无法使我们避免未来的重大弱点。此外，为了符合上市公司的要求，我们可能需要采取各种行动，例如实施新的内部控制和程序，以及雇用会计或内部审计人员，这可能会对我们的经营结果和财务状况产生不利影响。

虽然先前的重大缺陷已经得到补救，但我们不能向您保证我们的内部控制将继续正常运行，或者我们的财务报表将没有错误。我们对财务报告的内部控制可能存在未发现的重大弱点，因此我们可能无法及时发现财务报表错误。此外，未来我们可能会实施新的产品并从事商业交易，例如收购、重组或实施新的信息系统，这可能需要我们开发和实施新的控制措施，并可能对我们对财务报告的内部控制产生负面影响，并导致重大弱点。

如果我们发现财务报告内部控制中存在新的重大弱点，如果我们无法及时遵守“404节”的要求，如果我们无法断言我们对财务报告的内部控制是有效的，或者如果我们的独立注册公共会计师事务所无法就我们对财务报告的内部控制的有效性发表意见，我们可能会迟于提交定期报告，投资者可能对我们财务报告的准确性和完整性失去信心，我们的普通股的市场价格可能会受到负面影响。由于这些失败，我们还可能受到证券上市所在的证券交易所、证券交易委员会或其他监管机构的调查，并受到投资者和股东的诉讼，这可能会损害我们的声誉、财务状况或转移我们核心业务的财务和管理资源。

87

 

与我们的普通股有关的风险

我们预计我们的股票价格将大幅波动，您可能难以出售您的股票，您可能会失去全部或部分投资。

我们的股票目前在纳斯达克交易，但我们不能保证将来能够在纳斯达克或任何其他交易所保持活跃的交易市场。如果活跃的交易市场不发展，您可能难以出售您购买的任何我们的普通股。此外，我们普通股的交易价格可能具有很大的波动性，并且可能会受到各种因素的影响而发生大幅波动，其中一些因素是我们无法控制的。这些因素包括：

 

•

实际或我们的运营结果或竞争对手的结果的预期季度变化；

 

•

公告二次发行；

 

•

公告由我们或我们的竞争对手的新的商业产品，重要的合同，商业关系或资本承诺；

 

•

发行新的或变化的证券分析师的报告或对我们股票的建议；

 

•

发展动态或与我们的知识产权或其他所有权有关的纠纷；

 

•

开始或我们参与诉讼；

 

•

市场氧疗或NIV市场的条件；

 

•

偿还或者氧疗或NIV市场的立法变化；

 

•

失稳完成重大销售；

 

•

制造业如果我们不能成功地扩大我们现有或替代设施的生产，可能发生的中断；

 

•

将来出售我们的普通股或其他证券；

 

•

董事会或管理层组成的任何重大变化；

 

•

我们或我们的竞争对手宣布重大收购、战略合作伙伴关系、合资企业或资本承诺；

 

•

本“风险因素”一节中描述的其他因素；以及

 

•

一般经济状况和我们的市场缓慢或负增长。

一般的股票市场，特别是像我们这样以科技为基础的公司的证券的市场价格，不时会经历波动，这种波动往往与相关公司的经营表现无关。这些广泛的市场和行业波动可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响，而不管我们的经营业绩如何。在最近几次股票市场价格波动的情况下，该股票的持有者对发行股票的公司提起了证券集体诉讼。

过去曾对我们提起过股东诉讼，而针对我们的集体诉讼证券诉讼目前正在审理中，如本季度报告的“10-Q表格”的“法律程序”部分所述。在我们继续积极为此类行为辩护的同时，对此类行为的辩护可能代价高昂，转移我们管理层的时间和注意力，损害我们的经营业绩，任何对我们不利的判决或任何未来的股东诉讼都可能导致巨大的成本。

 

如果证券或行业分析师不发表关于我们业务的研究或不利研究，我们的股票价格和交易量可能会下降。

我们普通股的交易市场将部分依赖于股票研究分析师发布的关于我们和我们业务的研究和报告。我们不会控制分析员或他们报告中包含的内容和意见。如果一个或多个股票研究分析师下调我们的股票评级或发布其他不利的评论或研究，我们的股票价格可能会下降。如果一名或多名股票研究分析师停止对我们公司的报道或未能定期发布有关我们的报告，对我们股票的需求可能会减少，这反过来可能导致我们的股票价格或交易量下降。

88

 

未来的股票销售可能会导致我们的股票价格下跌。

我们的股票价格可能会下降，因为我们的普通股的大量出售或这些出售可能发生的看法。这些出售，或这些出售可能发生的可能性，也可能使我们在未来以我们认为合适的时间和价格出售股权证券更加困难。

截至2019年9月30日，约350万股(约占我们流通股的16.1%)的一名持有人有权在某些条件的限制下，要求我们提交涉及其股份出售的登记声明，或将其股份包括在我们可能为自己或其他股东提交的登记声明中。我们还登记了根据我们的股权补偿计划可能发行的所有普通股的要约和出售。

此外，在未来，我们可能会发行额外的普通股或其他可转换为普通股的股权或债务证券，与融资、收购、诉讼和解和员工安排等相关。任何此类发行都可能导致我们现有股东的大幅稀释，并可能导致我们的股价下跌。

我们的董事、高管和主要股东将继续对我们拥有实质性控制权，并可能限制您影响关键交易结果(包括控制权变更)的能力。 

截至2019年9月30日，我们拥有超过5%已发行普通股的高管、董事和股东及其各自的关联公司实益拥有或控制了约61.1%的已发行普通股。因此，这些拥有我们5%以上已发行普通股的高管、董事和股东及其各自的附属公司作为一个集团，对需要股东批准的公司行动的结果具有重大影响，包括董事的选举、所有或基本上所有资产的合并、合并或出售或任何其他重要的公司交易。这些股东也可能延迟或阻止我们的控制权变更，即使这样的控制权变更将使我们的其他股东受益。由于投资者认为可能存在或出现利益冲突，股权的显著集中可能会对我们普通股的交易价格产生不利影响。

我们的章程文件和特拉华州法律中的反收购条款可能会使收购我们(这可能对我们的股东有利)变得更加困难，并可能阻止我们的股东试图取代或删除我们目前的管理并限制我们普通股的市场价格。

我们公司注册证书和章程中的规定可能具有延迟或阻止控制权变更或管理层变更的效果。我们修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程包括以下条款：

 

•

授权我们的董事会在股东不采取进一步行动的情况下，发行最多10，000，000股未指定的优先股；

 

•

要求股东采取的任何行动都应在正式召开的年会或特别会议上受到影响，而不是通过书面同意；

 

•

明确规定只有董事会、董事长或首席执行官才能召开股东特别会议；

 

•

建立股东批准的预先通知程序，以便在股东年度会议上提出，包括提议提名参加董事会选举的人员；

 

•

确立我们的董事会分为三类，第一类，第二类和第三类，每类错开三年任期；

 

•

规定我们的董事只能出于原因被免职；

 

•

规定我们董事会的空缺只能由当时在任的大多数董事填补，即使不足法定人数；

 

•

指明任何股东不得在任何董事选举中累积选票；及

 

•

需要绝对多数票才能修改上述某些规定。

这些规定可能会挫败或阻止股东更换或撤换我们现有管理层的任何尝试，因为股东更难更换董事会成员，董事会负责任命管理层成员。此外，由于我们是在特拉华州注册成立的，我们受特拉华州普通公司法第203节的规定管辖，该条款限制了拥有超过15%的已发行有表决权股票的股东与我们合并或合并的能力。

89

 

我们从未就我们的股本支付过股息，并且我们预计在可预见的未来不会支付任何现金股息。

到目前为止，我们没有对任何类别的股本支付现金股息，目前打算保留我们未来的收益，以资助我们业务的发展和增长。此外，我们可能会受到未来债务安排下的契约的约束，这些契约限制了我们支付股息的能力。因此，我们普通股的资本增值(如果有的话)预计将是您在可预见的未来唯一的收益来源。

 

 

项目2.未登记的股权证券销售和收益使用

未登记的股权证券销售

一个也没有。

发行人购买股权证券

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月或九个月期间，我们没有回购任何普通股。

 

 

项目3.高级证券违约

一个也没有。

 

 

项目4.“矿山安全披露”

不适用。

 

 

项目5.其他信息

一个也没有。

 

90

 

ITEM 6.展品

 

 

 

 

 

 

 

法团

 

 

 

 

 

 

法团

 

通过引用

 

 

陈列品

 

 

 

通过引用

 

来自Exhibit

 

日期

数

 

描述

 

从表单

 

数

 

归档

  2.1

 

Inogen，Inc.，Move Merger Sub，Inc.，New Aera，Inc.于2019年8月6日签署的合并协议和计划。和格雷戈里·J·卡普斯特(Gregory J.Kapust)作为有权持有人的代理人

 

表格8-K

 

2.1

 

8/7/19

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  10.1

 

公司与TCG Industrial Shiloh LLC签订的租赁协议，日期为2019年8月29日

 

归档

在此

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  10.2

 

租赁协议修订号1，日期为2019年11月1日，由公司与TCG Industrial Shiloh LLC之间签订

 

归档

在此

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  31.1

 

根据Exchange Act规则13a-14(A)和15d-14(A)(根据2002年Sarbanes-Oxley法案第302节通过的首席执行官)认证

 

归档

在此

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  31.2

 

根据交易所法案规则13a-14(A)和15d-14(A)认证，该规则是根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的，首席财务官

 

归档

在此

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  32.1(1)

 

根据18U.S.C.第1350条认证，该认证依据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条获得通过，该法案是根据首席执行官的萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  32.2(1)

 

认证依据18U.S.C.第1350条，根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过的首席财务官

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.INS

 

XBRL实例文档-实例文档不会出现在交互式数据文件中，因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.SCH

 

XBRL分类扩展架构文档

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.CAL

 

XBRL分类扩展计算链接库文档

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.LAB

 

XBRL分类扩展标签Linkbase文档

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.PRE

 

XBRL Taxonomy Extension Presentation Linkbase文档

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.DEF

 

XBRL分类扩展定义文档

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

104

 

本季度报告的封面页采用Form 10-Q格式，格式为内联XBRL。

 

 

 

 

 

 

 

(1)

作为附件32.1和32.2随本季度报告在Form 10-Q上附上的证明不被视为已向证券交易委员会提交，也不会通过引用被纳入Inogen，Inc.的任何提交文件中。根据经修订的1933年“证券法”或经修订的“1934年证券交易法”，无论是在本季度报告Form 10-Q的日期之前或之后作出，无论该文件中包含的任何一般注册语言如何。

 

 

 

91

 

签名

根据1934年“证券交易法”的要求，注册人已正式促使以下签字人代表其签署本报告，并获得正式授权。

 

 

 

 

Inogen公司

 

 

 

 

 

 

日期：

 

2019年11月5日

依据：

 

/s/斯科特·威尔金森

 

 

 

 

 

斯科特·威尔金森

 

 

 

 

 

首席执行官

总统

主任

(首席行政主任)

 

日期：

 

2019年11月5日

依据：

 

/s/Alison Bauerlein

 

 

 

 

 

艾莉森·鲍尔莱因

 

 

 

 

 

首席财务官

财务执行副总裁

秘书兼司库

(首席财务和会计干事)

 

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