公文假的--12-31Q320190000887359514000643000750000007500000043578000445200004357800044520000P4Y0.8830.8230.8550.7950.0290.0240.0270.014P6Y3M18DP5Y3M18DP6Y3M18DP5Y3M18D10000010000000008873592019-01-012019-09-3000008873592019-10-3100008873592019-09-3000008873592018-12-3100008873592018-01-012018-09-300000887359US-GAAP：ProductMember2019-01-012019-09-300000887359US-GAAP：ProductMember2018-07-012018-09-3000008873592019-07-012019-09-3000008873592018-07-012018-09-300000887359US-GAAP：ProductMember2019-07-012019-09-300000887359US-GAAP：ProductMember2018-01-012018-09-300000887359US-GAAP：CommonStockMember2019-06-300000887359US-GAAP：CommonStockMember2019-07-012019-09-3000008873592019-01-012019-03-310000887359US-GAAP：CommonStockMember2019-01-012019-03-310000887359us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-07-012019-09-300000887359us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-03-3100008873592019-03-310000887359US-GAAP：CommonStockMember2019-09-300000887359US-GAAP：WarrantMember2018-12-310000887359US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-12-310000887359US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-06-300000887359US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-09-300000887359US-GAAP：CommonStockMember2019-03-310000887359US-GAAP：CommonStockMember2019-04-012019-06-3000008873592019-04-012019-06-300000887359us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-06-300000887359US-GAAP：CommonStockMember2018-12-3100008873592019-06-300000887359US-GAAP：WarrantMember2019-06-300000887359US-GAAP：WarrantMember2019-07-012019-09-300000887359US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-03-310000887359us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-04-012019-06-300000887359US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-07-012019-09-300000887359US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-04-012019-06-300000887359us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-12-310000887359us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-01-012019-03-310000887359US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-01-012019-03-310000887359US-GAAP：WarrantMember2019-09-300000887359US-GAAP：WarrantMember2019-03-310000887359us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-09-300000887359US-GAAP：CommonStockMember2018-04-012018-06-300000887359US-GAAP：CommonStockMember2018-01-012018-03-310000887359US-GAAP：WarrantMember2018-09-300000887359US-GAAP：CommonStockMember2018-07-012018-09-3000008873592018-09-300000887359US-GAAP：WarrantMember2018-06-300000887359us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-06-300000887359US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-04-012018-06-300000887359US-GAAP：CommonStockMember2018-09-3000008873592018-04-012018-06-300000887359US-GAAP：WarrantMember2017-12-310000887359US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-03-3100008873592018-03-310000887359US-GAAP：CommonStockMember2017-12-310000887359US-GAAP：CommonStockMember2018-03-3100008873592018-01-012018-03-310000887359US-GAAP：WarrantMember2018-04-012018-06-300000887359us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-07-012018-09-300000887359US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-06-300000887359us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-03-310000887359us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-09-3000008873592017-12-310000887359US-GAAP：WarrantMember2018-03-310000887359US-GAAP：RetainedEarningsMember2017-12-310000887359US-GAAP：CommonStockMember2018-06-300000887359us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2017-12-310000887359US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-09-3000008873592018-06-300000887359US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-01-012018-03-310000887359US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-07-012018-09-300000887359ASTM：CarticelAndMACIDisttributorMemberUS-GAAP：SalesRevenueNetMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2019-01-012019-09-300000887359ASTM：CarticelAndMACIDisttributorMemberUS-GAAP：AccountsReceivableMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2018-01-012018-12-310000887359ASTM：CarticelAndMACIDisttributorMemberUS-GAAP：SalesRevenueNetMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2018-07-012018-09-300000887359ASTM：Customer1成员US-GAAP：SalesRevenueNetMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2019-01-012019-09-300000887359ASTM：CarticelAndMACIDisttributorMemberUS-GAAP：SalesRevenueNetMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2019-07-012019-09-300000887359ASTM：Customer1成员US-GAAP：SalesRevenueNetMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2019-07-012019-09-300000887359ASTM：Customer1成员US-GAAP：SalesRevenueNetMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2018-07-012018-09-300000887359ASTM：Customer1成员US-GAAP：SalesRevenueNetMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2018-01-012018-09-300000887359ASTM：Customer1成员US-GAAP：AccountsReceivableMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2019-01-012019-09-300000887359ASTM：CarticelAndMACIDisttributorMemberUS-GAAP：SalesRevenueNetMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2018-01-012018-09-300000887359ASTM：Customer1成员US-GAAP：AccountsReceivableMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2018-01-012018-12-310000887359ASTM：CarticelAndMACIDisttributorMemberUS-GAAP：AccountsReceivableMemberU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DebtSecuritiesMember2019-09-300000887359US-GAAP：FairValueInputsLevel3MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：MoneyMarketFundsMember2019-09-300000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：AssetBackedSecuritiesMember2019-09-300000887359US-GAAP：FairValueInputsLevel3MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：修复协议成员2018-12-310000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberus-gaap:USGovernmentAgenciesDebtSecuritiesMember2018-12-310000887359US-GAAP：FairValueInputsLevel1成员US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：修复协议成员2019-09-300000887359US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：修复协议成员2018-12-310000887359US-GAAP：FairValueInputsLevel1成员US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：MoneyMarketFundsMember2018-12-310000887359US-GAAP：FairValueInputsLevel1成员US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMember2018-12-310000887359US-GAAP：FairValueInputsLevel3MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMember2019-09-300000887359US-GAAP：FairValueInputsLevel1成员US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberus-gaap:USGovernmentAgenciesDebtSecuritiesMember2019-09-300000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：商业纸张成员2018-12-310000887359US-GAAP：FairValueInputsLevel3MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberus-gaap:USGovernmentAgenciesDebtSecuritiesMember2018-12-310000887359US-GAAP：FairValueInputsLevel3MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：商业纸张成员2019-09-300000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMember2019-09-300000887359US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMember2018-12-310000887359US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：AssetBackedSecuritiesMember2018-12-310000887359US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberus-gaap:USGovernmentAgenciesDebtSecuritiesMember2018-12-310000887359US-GAAP：FairValueInputsLevel3MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：AssetBackedSecuritiesMember2018-12-310000887359US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：修复协议成员2019-09-300000887359US-GAAP：FairValueInputsLevel3MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberus-gaap:USGovernmentAgenciesDebtSecuritiesMember2019-09-300000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberus-gaap:USGovernmentAgenciesDebtSecuritiesMember2019-09-300000887359US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：Corporate DebtSecuritiesMember2019-09-300000887359US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：商业纸张成员2019-09-300000887359US-GAAP：FairValueInputsLevel1成员US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：Corporate DebtSecuritiesMember2018-12-310000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：Corporate DebtSecuritiesMember2018-12-310000887359US-GAAP：FairValueInputsLevel1成员US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMember2019-09-300000887359US-GAAP：FairValueInputsLevel1成员US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：Corporate DebtSecuritiesMember2019-09-300000887359US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：MoneyMarketFundsMember2019-09-300000887359US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：MoneyMarketFundsMember2018-12-310000887359US-GAAP：FairValueInputsLevel1成员US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：MoneyMarketFundsMember2019-09-300000887359US-GAAP：OptionMember2019-01-012019-09-300000887359US-GAAP：OptionMember2018-01-012018-09-300000887359US-GAAP：RestrictedStockMember2019-01-012019-09-300000887359US-GAAP：OptionMember2019-07-012019-09-300000887359US-GAAP：OptionMember2018-07-012018-09-300000887359US-GAAP：WarrantMember2018-01-012018-09-300000887359US-GAAP：WarrantMember2018-07-012018-09-300000887359ASTM：MediWoundLtdMember2019-05-31xbrli：共享iso4217：美元ASTM：段xbrli：纯iso4217：美元xbrli：共享 华盛顿特区20549
表格2010-Q
(马克一)
☒ 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条提交的季度报告
截至季度末的季度：2019年9月30日
或
☐ 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条提交的过渡报告
佣金文件编号001-35280
VERICEL公司演讲
(章程中规定的注册人的确切姓名)
|
| | | |
密西根 | | 94-3096597 | |
(州或其他司法管辖区) | | (国税局雇主 | |
公司或组织) | | 识别号码) | |
西德尼街64号 | |
剑桥 | 马英九 | 02139 |
|
(主要行政办公室地址，包括邮政编码) | |
(登记人的电话号码，包括区号)(800) 556-0311
(以前的名称，以前的地址和以前的会计年度，如果自上次报告以来发生了更改)
根据该法第12(B)条登记的证券：
|
| | | | |
每一类的名称 | | 交易符号 | | 每间交易所的注册名称 |
普通股，无票面价值 | | VCEL | | 纳斯达克 |
通过复选标记指明注册人(1)^是否在之前12个月内提交了1934年“证券交易法”(Securities Exchange Act Of 1934)第13节或15(D)^节要求提交的所有报告(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)，以及(2)^在过去90天内一直遵守此类提交要求。^^(1)^在过去12个月内是否提交了1934年“证券交易法”(Securities Exchange Act Of 1934)第13或15(D)条要求提交的所有报告。是 - x···不--··o
通过复选标记指示注册人在过去12个月内是否已根据S-T法规的规则^405以电子方式提交了需要提交的每个交互式数据文件(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)。是 - x·不是···o
通过复选标记指明注册人是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。·见“交换法”规则·12b-2中“大型加速申请者”、“加速申请者”、“较小报告公司”和“新兴增长公司”的定义。
|
| | | |
大型加速滤波器 | ☐ | 加速填报器 | ☒ |
非加速报税器 | ☐ | 小型报表公司 | ☒ |
| | 新兴成长型公司 | ☐ |
如果是新兴成长型公司，请通过复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据“交易法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。o
通过复选标记表明注册人是否是空壳公司(如《交换法》第12b-2条规则所定义)。☐·不是···x
注明截至最后可行日期，发行人的每类普通股的流通股数量。
|
| | |
普通股，无票面价值 | | 44,694,512 |
(类别) | | 未完成于2019年10月31日 |
| | |
| | |
VERICEL公司
表格10-Q上的季度报告
目录
|
| | |
第I部分-财务信息 | |
| | |
第1项 | 财务报表(未审计)： | 3 |
| | |
| 截至2019年9月30日和2018年12月31日的简明综合资产负债表 | 3 |
| | |
| 截至2019年和2018年9月30日的三个月和九个月的简明综合经营报表 | 4 |
| | |
| 截至2019年和2018年9月30日的三个月和九个月的综合损失简明报表 | 5 |
| | |
| 2017年12月31日至2018年9月30日和2018年12月31日至2019年9月30日的合并股东权益(赤字)报表 | 7 |
| | |
| 截至2019年和2018年9月30日止九个月的简明综合现金流量表 | 8 |
| | |
| 简明综合财务报表附注 | 9 |
| | |
项目2. | 管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | 20 |
| | |
项目3. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 25 |
| | |
项目4. | 管制和程序 | 26 |
| | |
第二部分--其他信息 | |
| | |
第1项 | 法律程序 | 27 |
| | |
第1A项 | 危险因素 | 27 |
| | |
项目2. | 未登记的股权证券销售和收益使用 | 27 |
| | |
项目3. | 高级证券违约 | 27 |
| | |
项目4. | 煤矿安全信息披露 | 27 |
| | |
项目5. | 其他资料 | 27 |
| | |
第6项 | 陈列品 | 27 |
| | |
展品·索引 | 28 |
| | |
签名 | 29 |
| | |
i
第I部分-财务信息
第1项 财务报表
VERICEL公司
简明综合资产负债表
(未经审计，以千为单位)
|
| | | | | | | | |
| | 九月三十日， | | 十二月三十一号， |
| | 2019 | | 2018 |
资产 | | |
| | |
|
流动资产： | | |
| | |
|
现金及现金等价物 | | $ | 36,905 |
| | $ | 18,286 |
|
短期投资 | | 37,760 |
| | 64,638 |
|
应收账款(分别扣除643美元和514美元的坏账准备) | | 19,958 |
| | 23,454 |
|
盘存 | | 6,823 |
| | 3,558 |
|
其他流动资产 | | 3,272 |
| | 2,847 |
|
流动资产总额 | | 104,718 |
| | 112,783 |
|
财产和设备，净额 | | 7,190 |
| | 5,906 |
|
使用权资产 | | 25,619 |
| | — |
|
总资产 | | $ | 137,527 |
| | $ | 118,689 |
|
负债和股东权益 | | |
| | |
|
流动负债： | | |
| | |
|
应付帐款 | | $ | 5,281 |
| | $ | 7,108 |
|
应计费用 | | 6,960 |
| | 6,930 |
|
经营租赁负债的流动部分 | | 2,836 |
| | — |
|
其他负债 | | 35 |
| | 754 |
|
流动负债总额 | | 15,112 |
| | 14,792 |
|
经营租赁负债 | | 25,311 |
| | — |
|
其他长期负债 | | 114 |
| | 1,666 |
|
负债共计 | | 40,537 |
| | 16,458 |
|
承诺和或有事项 | |
|
| |
|
|
股东权益： | | |
| | |
|
普通股，无票面价值；授权股份-75，000股；已发行和未发行股份--分别为44，520和43，578 | | 485,141 |
| | 471,180 |
|
其他综合收益(亏损) | | 29 |
| | (39 | ) |
权证 | | — |
| | 104 |
|
累积赤字 | | (388,180 | ) | | (369,014 | ) |
股东权益总额 | | 96,990 |
| | 102,231 |
|
总负债和股东权益 | | $ | 137,527 |
| | $ | 118,689 |
|
所附的简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。
VERICEL公司
简明综合经营报表
(未经审计，除每股金额外，以千为单位)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月， | | 截至9月30日的9个月， |
| | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
产品销售，净额 | | $ | 30,499 |
| | $ | 22,484 |
| | $ | 78,460 |
| | $ | 59,522 |
|
产品销售成本 | | 9,324 |
| | 8,138 |
| | 26,986 |
| | 23,531 |
|
毛利 | | 21,175 |
| | 14,346 |
| | 51,474 |
| | 35,991 |
|
研究与发展 | | 3,096 |
| | 3,113 |
| | 27,174 |
| | 10,581 |
|
销售，一般和行政 | | 14,982 |
| | 12,569 |
| | 44,761 |
| | 35,314 |
|
业务费用共计 | | 18,078 |
| | 15,682 |
| | 71,935 |
| | 45,895 |
|
经营收入(亏损) | | 3,097 |
| | (1,336 | ) | | (20,461 | ) | | (9,904 | ) |
其他收入(费用)： | | |
| | |
| | | | |
权证公允价值增加(减少) | | — |
| | 420 |
| | — |
| | (2,524 | ) |
利息收入 | | 385 |
| | 307 |
| | 1,293 |
| | 390 |
|
利息费用 | | (2 | ) | | (460 | ) | | (6 | ) | | (1,340 | ) |
其他收入(费用) | | (10 | ) | | — |
| | 8 |
| | (1 | ) |
其他收入(费用)合计 | | 373 |
| | 267 |
| | 1,295 |
| | (3,475 | ) |
净收益(损失) | | $ | 3,470 |
| | $ | (1,069 | ) | | $ | (19,166 | ) | | $ | (13,379 | ) |
| | | | | | | | |
每股净收益(亏损)(基本) | | $ | 0.08 |
| | $ | (0.02 | ) | | $ | (0.44 | ) | | $ | (0.34 | ) |
已发行普通股加权平均数(基本) | | 44,251 |
| | 42,925 |
| | 43,979 |
| | 39,163 |
|
每股净收益(亏损)(稀释后) | | $ | 0.07 |
| | $ | (0.02 | ) | | $ | (0.44 | ) | | $ | (0.34 | ) |
已发行普通股加权平均数(稀释) | | 46,667 |
| | 42,925 |
| | 43,979 |
| | 39,163 |
|
所附的简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。
VERICEL公司
简明综合损失报表
(未经审计，以千为单位)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月， | | 截至9月30日的9个月， |
| | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
净收益(损失) | | $ | 3,470 |
| | $ | (1,069 | ) | | $ | (19,166 | ) | | $ | (13,379 | ) |
其他综合收益(亏损)： | | | | | | | | |
投资未实现(亏损)收益 | | (9 | ) | | (18 | ) | | 29 |
| | (18 | ) |
综合收益(亏损) | | $ | 3,461 |
| | $ | (1,087 | ) | | $ | (19,137 | ) | | $ | (13,397 | ) |
所附的简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。
VERICEL公司
合并股东权益表
(未经审计，以千为单位)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 认股权证款额 | | 累计其他综合收益(亏损) | | 累积赤字 | | 总计
股东权益 |
| 股份 | | 数量 | | | | |
Balance，2018年12月31日 | 43,578 |
| | $ | 471,180 |
| | $ | 104 |
| | $ | (39 | ) | | $ | (369,014 | ) | | $ | 102,231 |
|
净损失 | | | | | | | | | (2,844 | ) | | (2,844 | ) |
与股票期权和限制性股票单位有关的补偿费用，扣除没收后的净额 | | | 2,628 |
| | | | | | | | 2,628 |
|
股票期权行使 | 228 |
| | 780 |
| | | | | | | | 780 |
|
根据员工购股计划发行的股票 | 19 |
| | 218 |
| | | | | | | | 218 |
|
投资未实现收益(损失)的变化 | | | | | | | 42 |
| | | | 42 |
|
余额，2019年3月31日 | 43,825 |
| | $ | 474,806 |
| | $ | 104 |
| | $ | 3 |
| | $ | (371,858 | ) | | $ | 103,055 |
|
净损失 | | | | | | | | | (19,792 | ) | | (19,792 | ) |
与股票期权和限制性股票单位有关的补偿费用，扣除没收后的净额 | | | 4,183 |
| |
|
| | | |
|
| | 4,183 |
|
股票期权行使 | 227 |
| | 850 |
| | | | | | | | 850 |
|
根据员工购股计划发行的股票 | 14 |
| | 211 |
| | | | | | | | 211 |
|
投资未实现收益(损失)的变化 | | | | | | | 35 |
| |
|
| | 35 |
|
余额，2019年6月30日 | 44,066 |
| | $ | 480,050 |
| | $ | 104 |
| | $ | 38 |
| | $ | (391,650 | ) | | $ | 88,542 |
|
净收入 | | | | | | | | | 3,470 |
| | 3,470 |
|
与授予的股票期权有关的补偿费用，扣除没收后的净额 | | | 3,285 |
| | | | | | | | 3,285 |
|
股票期权行使 | 416 |
| | 1,427 |
| | | | | | | | 1,427 |
|
根据员工购股计划发行的股票 | 18 |
| | 275 |
| | | | | | | | 275 |
|
投资未实现收益(损失)的变化 | | | | | | | (9 | ) | | | | (9 | ) |
认股权证的行使导致普通股的发行 | 20 |
| | 104 |
| | (104 | ) | — |
| | — |
| | | — |
|
余额，2019年9月30日 | 44,520 |
| | $ | 485,141 |
| | $ | — |
| | $ | 29 |
| | $ | (388,180 | ) | | $ | 96,990 |
|
VERICEL公司
合并股东权益表
(未经审计，以千为单位)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 认股权证款额 | | 累计其他综合收入 | | 累积赤字 | | 总计
股东权益 |
| | 股份 | | 数量 | | | | |
余额，2017年12月31日 | | 35,861 |
| | $ | 383,020 |
| | $ | 397 |
| | $ | — |
| | $ | (360,877 | ) | | $ | 22,540 |
|
净损失 | | | | | | | | | | (7,659 | ) | | (7,659 | ) |
与授予的股票期权有关的补偿费用，扣除没收后的净额 | | | | 1,348 |
| | | | | | | | 1,348 |
|
股票期权行使 | | 253 |
| | 851 |
| | | | | | | | 851 |
|
根据员工购股计划发行的股票 | | 28 |
| | 127 |
| | | | | | | | 127 |
|
行使导致发行普通股的认股权证 | | 360 |
| | 1,727 |
| | | | | | | | 1,727 |
|
已行使认股权证估值的净变动 | | | | 2,001 |
| | | | | | | | 2,001 |
|
Balance，2018年3月31日 | | 36,502 |
| | $ | 389,074 |
| | $ | 397 |
| | $ | — |
| | $ | (368,536 | ) | | $ | 20,935 |
|
净损失 | | | | | | | | | | (4,651 | ) | | (4,651 | ) |
与授予的股票期权有关的补偿费用，扣除没收后的净额 | | | | 2,465 |
| | | | | | | | 2,465 |
|
发行普通股，扣除发行成本 | | 5,750 |
| | 70,090 |
| | | | | | | | 70,090 |
|
股票期权行使 | | 306 |
| | 964 |
| | | | | | | | 964 |
|
根据员工购股计划发行的股票 | | 31 |
| | 148 |
| | | | | | | | 148 |
|
行使导致发行普通股的认股权证 | | 95 |
| | 333 |
| | (95 | ) | | | | | | 238 |
|
已行使认股权证估值的净变动 | | | | 409 |
| | | | | | | | 409 |
|
Balance，2018年6月30日 | | 42,684 |
| | $ | 463,483 |
| | $ | 302 |
| | $ | — |
| | $ | (373,187 | ) | | $ | 90,598 |
|
净损失 | | | | | | | | | | (1,069 | ) | | (1,069 | ) |
与授予的股票期权有关的补偿费用，扣除没收后的净额 | | | | 1,932 |
| | | | | | | | 1,932 |
|
股票期权行使 | | 305 |
| | 952 |
| | | | | | | | 952 |
|
根据员工购股计划发行的股票 | | 25 |
| | 200 |
| | | | | | | | 200 |
|
行使导致发行普通股的认股权证 | | 156 |
| | 751 |
| | | | | | | | 751 |
|
已行使认股权证估值的净变动 | | | | 1,129 |
| | | | | | | | 1,129 |
|
投资未实现收益(损失)的变化 | | | | | | | | (18 | ) | | | | (18 | ) |
Balance，2018年9月30日 | | 43,170 |
| | $ | 468,447 |
| | $ | 302 |
| | $ | (18 | ) | | $ | (374,256 | ) | | $ | 94,475 |
|
VERICEL公司
简明综合现金流量表
(未经审计，以千为单位)
|
| | | | | | | | |
| | 截至9月30日的9个月， |
| | 2019 | | 2018 |
运营活动： | | |
| | |
|
净损失 | | $ | (19,166 | ) | | $ | (13,379 | ) |
调整净亏损与经营活动使用的净现金： | | |
| | |
|
折旧和摊销费用 | | 1,174 |
| | 1,133 |
|
股票补偿费用 | | 10,095 |
| | 5,739 |
|
权证公允价值的变动 | | — |
| | 2,524 |
|
固定资产出售损失 | | — |
| | 23 |
|
外币折算损失 | | 21 |
| | 49 |
|
有价证券溢价和折价的摊销 | | (529 | ) | | — |
|
非现金租赁成本 | | 2,011 |
| | — |
|
营业资产和负债的变化： | | |
| | |
|
盘存 | | (3,265 | ) | | 155 |
|
应收帐款 | | 3,496 |
| | 2,742 |
|
预付和其他流动资产 | | (425 | ) | | (758 | ) |
应付帐款 | | (1,895 | ) | | (1,212 | ) |
应计费用 | | 30 |
| | 19 |
|
经营租赁负债 | | (1,804 | ) | | — |
|
其他资产和负债，净额 | | (76 | ) | | (58 | ) |
经营活动中使用的现金净额 | | (10,333 | ) | | (3,023 | ) |
投资活动： | | |
| | |
|
购买短期投资 | | (46,303 | ) | | (44,480 | ) |
短期投资到期日 | | 73,777 |
| | — |
|
财产、厂房和设备支出 | | (2,255 | ) | | (2,101 | ) |
投资活动提供的现金净额 | | 25,219 |
| | (46,581 | ) |
融资活动： | | |
| | |
|
股票发行净收益 | | — |
| | 70,028 |
|
因股票期权行使而发行普通股的净收益 | | 3,762 |
| | 3,310 |
|
行使认股权证所得收益 | | — |
| | 2,716 |
|
其他 | | (29 | ) | | (23 | ) |
筹资活动提供的现金净额 | | 3,733 |
| | 76,031 |
|
现金及现金等价物净增加情况 | | 18,619 |
| | 26,427 |
|
期初现金及现金等价物 | | 18,286 |
| | 26,862 |
|
期末现金及现金等价物 | | $ | 36,905 |
| | $ | 53,289 |
|
所附的简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。
简明综合财务报表附注
截至2019年9月30日的季度(未审计)
Vericel公司是密歇根州的一家公司(连同其合并的子公司，在此被称为公司，Vericel，我们，我们或我们)，于1989年3月成立，并于1991年开始以员工为基础的运营。2014年5月30日，Vericel完成了对法国人赛诺菲的某些资产和负债的收购Sociétéanonymme(赛诺菲)，包括Genzyme Biosurgery APS(Genzyme丹麦或丹麦子公司)(现称Vericel丹麦APS)(赛诺菲的全资子公司)的所有未清偿股权，以及赛诺菲及其某些子公司的专利和专利申请组合，目的是收购与MACI相关的细胞治疗和再生医学业务的一部分®，Epicel®·和Carticel®·产品。该公司是一家完全整合的商业阶段的生物制药公司，目前在美国销售MACI？和Epicel^，并拥有将NexoBrid商业化的独家权利。® 在北美的所有国家。该公司是运动医学和严重烧伤护理市场的先进细胞疗法领域的领先者。
MACI(猪胶原膜上的自体培养软骨细胞)是一种自体纤维化支架产品，用于修复成人有症状的、单层或多层的全层软骨缺损，无论是否累及骨骼。2017年第二季度末，公司拆除了Carticel(自体培养的软骨细胞)，一种早期的自体时间细胞植入物(ACI)产品，来自市场。该公司还销售Epicel(培养表皮自体移植)，一种永久性皮肤替代人道主义使用装置(HUD)，用于治疗深度真皮或全厚度烧伤大于或等于全身表面积(TBSA)30%的成人和儿童患者。2019年5月，公司还与MediWound Ltd签订了独家许可和供应协议。(MediWound)将NexoBrid商业化® 在北美的所有国家。NexoBrid是一种局部给药的生物制品，可以酶法去除深部部分和全厚热烧伤患者的无活性烧伤组织或焦痂。NexoBrid目前正在北美进行临床开发，美国生物制品许可证申请(BLA)目前的目标是在2020年第二季度提交给美国食品和药物管理局(FDA)。年，公司主要在美国开展业务一可报告部分-用于治疗特定疾病的高级疗法的研究、产品开发、制造和分销。
随附的简明综合财务报表是在一个基础上编制的，该基础假设公司将继续作为一个持续经营的企业，并考虑在正常业务过程中实现资产变现以及负债和承诺的清偿。2019年9月30日，公司累计赤字为$388.2百万净收益为$3.5百万净损失$19.2百万在.期间三和九月末2019年9月30日公司有现金和现金等价物$36.9百万，以及短期投资$37.8百万自.起2019年9月30日公司预计现有的现金、现金等价物和短期投资将足以支持公司的自这些财务报表发布之日起至少12个月的当前运营。本公司可能通过债务或股权融资寻求额外资金。然而，本公司可能无法按可接受的条款或根本无法获得融资。任何融资条款都可能对公司股东的持股或权利产生不利影响。
截至2018年12月31日的简明综合资产负债表源自经审计的财务报表，但不包括美国普遍接受的会计原则(美国GAAP)所要求的所有披露。所附的截至2019年9月30日以及截至2019年9月30日的三个月和九个月的简明综合财务报表未经审计，并根据美国证券交易委员会(SEC)的规则和法规编制。？根据美国公认会计原则编制简明综合财务报表要求管理层做出可能影响资产、负债、股本、收入和费用报告金额的估计、判断和假设。根据这些规则和规定，通常包括在根据美国公认会计原则编制的财务报表中的某些信息和脚注披露已被省略。在管理层看来，财务报表反映了所有必要的调整(只包括正常的、经常性的调整)，以公平地陈述截至所示期间和指定期间的财务状况和经营结果。
这些简明的合并财务报表应与审计的合并财务报表及其附注一起阅读，这些报表包括在我们截止年度的年度报告中，报表为“10-K表格”2018年12月31日，如2019年2月26日提交给证券交易委员会的(年度报告)。
合并现金流量表
下表提供了某些补充现金流信息九个月结束 2019年9月30日和2018:
|
| | | | | | | | |
| | 截至9月30日的9个月， |
(以千为单位) | | 2019 | | 2018 |
补充现金流量信息： | | | | |
为普通股行使的权证 | | $ | 104 |
| | $ | 3,538 |
|
已付利息(扣除利息资本化后) | | 6 |
| | 1,161 |
|
应付账款中包括的过程中设备的附加费 | | 46 |
| | 191 |
|
确认使用权资产和租赁负债 | | 2,338 |
| | — |
|
租赁会计
财务会计准则委员会(FASB)发布了指南，通过在资产负债表上确认租赁资产和租赁负债并披露有关租赁安排的关键信息来提高组织之间的透明度和可比性。根据最新指引，承租人须在资产负债表上确认经营租赁所产生的资产和负债。本指南对2018年12月15日之后开始的年度报告期有效。租赁会计准则更新2016-02于2019年1月1日对本公司生效，并采用修改后的追溯法。有关进一步讨论，请参阅注释7。
金融工具信用损失的计量
FASB发布了衡量金融工具信用损失的最新指南。该指南取消了公司用于衡量按摊销成本计量的金融工具的信用损失的可能损失阈值，如贷款、应收账款和持有至到期的债务证券以及有未实现损失的可供出售的债务证券。在更新指南之前，当可能已经发生损失时，确认信用损失。要求公司确认信贷损失准备金，用于支付金融工具的摊销成本基础与公司预期在工具合约期内收取的摊销成本之间的差额。预期信用损失的计量基于过去事件的相关信息，包括历史经验、当前状况以及影响报告金额可收集性的合理和可支持的预测。本指南对2019年12月15日之后开始的年度报告期有效。公司目前正在评估对其综合财务报表的影响。
4. 营业收入
收入确认和产品销售净额
公司确认根据会计标准法典606中的五步模式销售MACI成套件、MACI植入物和Epicel嫁接的产品收入收入确认(ASC 606)。
MACI工具包
MACI套件根据批准的合同或销售订单中的合同费率直接销售给医院。公司在活检成套件交付时确认MACI成套件收入，此时客户(设施)已控制成套件。该试剂盒为医生提供了活检细胞样本的能力，以提供给公司，稍后可用于制造植入物。订购试剂盒并不要求公司制造植入物，也不需要接收细胞组织。客户的植入物订单与订购套件的过程是分开的。因此，试剂盒的销售以及随后任何植入物的销售都是截然不同的合同，并分别核算。
MACI植入物
从2017年7月1日至2018年6月15日，公司主要向分销商销售MACI，并以合同价格直接向医院或患者销售。从2018年6月16日开始，该公司与专业药房Orsini医药服务公司签订了合同。(Orsini)以安排方式分销其MACI产品，从而本公司保留来自最终客户的信用和托收风险。自2018年7月26日起，公司还与Allcare Plus Pharmacy，Inc.签订了合同。(Allcare)是一家专业药房，公司通过安排保留最终客户的信用和托收风险。这个
公司向两家专科药店支付每一名患者的费用，MACI是分配给他们的。Orsini和Allcare都执行托收活动以接收客户的付款。公司已聘请第三方服务提供商提供患者支持计划，以管理患者病例，并确保向保险公司和医院提供完整和正确的帐单信息。
此外，该公司还直接向DMS制药公司(DMS)销售所有军用植入物的MACI。直接向DMS销售是按合同费率销售的。
患者的私人保险计划、医院或政府付款人事先授权和确认承保水平是将产品运送给患者的先决条件。公司确认所有MACI植入物在交付时销售的产品收入，此时客户获得对植入物的控制权，并且索赔是可收费的。公司期望为交换MACI植入物而收取的总代价(交易价格)可能是固定的，也可能是可变的。？对医院或分销商的直接销售是按合同价格记录的，除了惯常的即时支付折扣外，通常没有任何形式的可变代价。
当公司出售MACI时，患者负责付款，然而，公司通常由第三方保险公司或政府付款人报销，但需支付患者共同支付的金额。第三方保险人和政府付款人的报销因患者和付款人而异，并基于合同费率、公开费率、政府费用表或过去的付款人先例。确认的净产品收入包括开单金额扣除合同允许金额与公司预期从交易中获得的估计代价之间的差额。该公司使用投资组合方法估计它预计将从这些交易中获得的对价金额。这些估计包括合同津贴的影响，其中考虑了付款人和患者的历史收集经验、拒绝率和公司合同安排的条款。本公司在销售时记录收入减少，用于估计将不会收取的代价金额。不可收回代价的备抵是$4.2百万截至2019年9月30日和$2.0百万2018年12月31日。
成交价格估计的变动通过发生变动期间的收入记录。与前期销售相关的估计更改导致$0.7百万和$0.4百万分别增加截至2019年9月30日的三个月和九个月的收入，增加的收入为$0.1百万以及收入的减少$0.3百万分别为截至2018年9月30日的三个月和九个月。
埃皮塞尔
该公司根据批准的合同或采购订单中规定的合同费率直接向医院销售Epicel。与MACI类似，在收到皮肤活检后没有义务制造皮肤移植物，Vericel在产品交付到医院之前没有接受付款的合同权利。公司确认Epicel在交付给医院时销售的产品收入，此时客户控制着皮肤移植，索赔应向医院收费。
按产品和客户划分的收入
下表和说明反映了公司产生收入的产品：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月， | | 截至9月30日的9个月， |
按产品计算的净收入(以千为单位) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
MACI植入物和试剂盒 | | | | | | | | |
根据合同价格出售给专业药房或通过专业药房的植入物(a) | | $ | 11,779 |
| | $ | 11,102 |
| | $ | 34,555 |
| | $ | 26,257 |
|
通过专业药房出售的植入物须经第三方报销(b) | | 4,030 |
| | 1,612 |
| | 10,584 |
| | 5,468 |
|
根据合同价格直接销售植入物(c) | | 3,039 |
| | 2,632 |
| | 9,715 |
| | 8,715 |
|
植入物直接销售须经第三方报销(d) | | 573 |
| | 490 |
| | 1,176 |
| | 1,070 |
|
活检试剂盒-直接账单 | | 533 |
| | 488 |
| | 1,632 |
| | 1,392 |
|
与以前期间有关的预算变化 | | 656 |
| | 125 |
| | 353 |
| | (273 | ) |
埃皮塞尔 | | | | | | | | |
直接账单(医院) | | 9,889 |
| | 6,035 |
| | 20,445 |
| | 16,893 |
|
总收入 | | $ | 30,499 |
| | $ | 22,484 |
| | $ | 78,460 |
| | $ | 59,522 |
|
| | | | | | | | |
(A)代表通过Orsini或Allcare销售的植入物，其中该专科药房与相关保险提供者签订了直接合同。报销金额以药房直接合同支持的销售时的合同费率为基础。也表示根据合同费率直接向DMS销售。2018年6月15日之前，此处代表的对Orsini的销售基于分销模式下的固定转让价格。 |
| | | | | | | | |
(B)代表通过Orsini或Allcare销售的植入物，而在这些植入物中，该专科药房与相关付款人没有直接合同。报销金额是基于付款人或州费用计划和/或付款人历史建立的。 |
| | | | | | | | |
(C)代表根据手术日期前商定的合同和已知价格直接从公司出售给设施的植入物。 |
| | | | | | | | |
(D)代表根据手术日期前商定的合同和已知价格从公司直接销售给设施的植入物。付款条件以相关保险提供商的第三方报销为准。 |
信贷风险集中
2018年6月16日之前，该公司以固定转让价格将Maci主要出售给其分销商Orsini。从2018年6月16日开始，公司开始保留最终客户对植入物的信用和托收风险，从而降低了风险集中度。该公司直接向医院销售Epicel，而不是通过分销商。
本公司的总收入和应收账款余额由其最大客户MACI和Epicel的以下浓度组成，这些浓度基于以下任何一段时间内收入或应收账款浓度大于10%的客户，具体情况如下：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 收入集中 |
| 应收账款集中 |
| 截至9月30日的三个月， |
| 截至9月30日的9个月， |
| 九月三十日， |
| 十二月三十一号， |
| 2019 |
| 2018 |
| 2019 |
| 2018 |
| 2019 |
| 2018 |
MAC | — | % | | — | % | | — | % | | 24 | % | | — | % |
| 2 | % |
埃皮塞尔 | 10 | % | | 5 | % | | 9 | % | | 9 | % | | 6 | % |
| 4 | % |
库存截止日期2019年9月30日和2018年12月31日:
|
| | | | | | | |
(以千为单位) | 2019年9月30日 | | 2018年12月31日 |
原料 | $ | 5,730 |
| | $ | 2,872 |
|
在制品 | 976 |
| | 638 |
|
成品 | 117 |
| | 48 |
|
盘存 | $ | 6,823 |
| | $ | 3,558 |
|
财产和设备，净额2019年9月30日和2018年12月31日:
|
| | | | | | | |
(以千为单位) | 2019年9月30日 | | 2018年12月31日 |
机械设备 | $ | 2,577 |
| | $ | 1,536 |
|
家具、固定装置和办公设备 | 775 |
| | 775 |
|
计算机设备和软件 | 6,007 |
| | 3,712 |
|
租赁改良 | 4,631 |
| | 4,587 |
|
施工中 | 1,716 |
| | 2,801 |
|
融资使用权租赁 | 157 |
| | — |
|
财产和设备总额，毛额 | 15,863 |
| | 13,411 |
|
减去：累计折旧 | (8,673 | ) | | (7,505 | ) |
| $ | 7,190 |
| | $ | 5,906 |
|
折旧费用三和九月末2019年9月30日是$0.4百万和$1.2百万和$0.3百万和$1.1百万2018年同期。
应计费用截至2019年9月30日和2018年12月31日:
|
| | | | | | | |
(以千为单位) | 2019年9月30日 | | 2018年12月31日 |
奖金相关补偿 | $ | 3,426 |
| | $ | 5,161 |
|
员工相关应计 | 2,546 |
| | 1,559 |
|
其他应计费用 | 988 |
| | 210 |
|
| $ | 6,960 |
| | $ | 6,930 |
|
该公司过去曾发行认股权证，购买与其某些普通股发行有关的公司普通股股份。权证截至2018年12月31日的公允价值最初是使用Black-Scholes估值模型测量的。Black-Scholes估值模型中固有的是与预期股价波动性、预期寿命、无风险利率和股息率相关的假设。该公司估计其普通股的波动性--基于与权证的预期剩余寿命相匹配的历史波动性。无风险利率是基于授权日的美国财政部零息收益率曲线，到期期限与权证的预期剩余寿命相似。认股权证的预期寿命假设与其剩余合同期限相等。股息率以历史利率为基础，公司预计历史利率将保持在零.
在.期间九个月结束 2019年9月30日，公司发布19,808行使认股权证时的普通股，行使价为$4.27每股。到目前为止没有未完成的认股权证2019年9月30日.
该公司在密歇根州的安娜堡和马萨诸塞州的剑桥租用设施。剑桥工厂包括洁净室、Maci和Epicel制造实验室和办公空间。公司还租赁非现场仓库空间、车辆和计算机设备。
自2019年1月1日起，公司采用了采用修改后的追溯过渡法的新租赁标准，没有重述以前的期间。由于采用，没有对留存收益进行累积调整。o此外，本公司在新标准内选择了根据过渡指南允许的一套实际权宜之计，其中包括允许本公司结转与任何到期或现有合同是否是租赁或包含租赁、任何到期或现有租赁的租赁分类以及现有租赁的初始直接成本有关的先前结论。该公司的某些租赁协议包括定期调整指数或费率的租赁付款。租赁最初使用根据生效日期有效的指数或利率调整的预计付款进行计量。本公司的租赁协议不包含任何实质性剩余价值担保或实质性限制性契约。于采用之前根据先前租赁指引评估的租期超过12个月的所有经营租赁承诺后，资产负债表上的贴现基础上确认为使用资产和负债的权利。初始期限为12个月或以下的租赁不会记录在资产负债表上，截至2019年9月30日的9个月，租赁费用小于$0.1百万与截至三个月和九个月的短期租赁有关的记录2019年9月30日.
采用ASU 2016-02导致记录了大约#美元的额外使用权资产和租赁负债25.6百万和$27.8百万分别于2019年1月1日起生效。采用后对公司的综合净收益和现金流产生了非实质性的影响。这个对租户改善成本的贡献记录为经营租赁资产的减少，并从递延租金重新分类为租赁经营资产。为.三和九月末2019年9月30日，公司认可$1.4百万和$4.0百万经营租赁费用之和小于$0.1百万融资租赁费用分别。三个月和九个月结束2018年9月30日(如先前租赁指南所述)公司确认$1.3百万和$3.9百万经营租赁费用之和小于$0.1百万融资租赁费用分别。公司的租赁包含非租赁组件和活动，这些组件和活动不会将商品或服务转让给公司。本公司选择不合并租赁和非租赁组成部分，因此非租赁成本不包括在租赁资产或租赁负债净额中。
根据最新指南重新评估并在资产负债表上分类的租赁资产和负债总额，截至#年2019年9月30日具体如下：
|
| | | | | | |
(以千为单位) | | 分类 | | 2019年9月30日 |
资产 | | | | |
操作 | | 使用权资产 | | $ | 25,619 |
|
金融 | | 财产和设备，净额 | | 157 |
|
| | | | $ | 25,776 |
|
负债 | | | | |
电流 | | | | |
操作 | | 经营租赁负债的流动部分 | | $ | 2,836 |
|
金融 | | 其他负债 | | 35 |
|
| | | | $ | 2,871 |
|
非电流 | | | | |
操作 | | 经营租赁负债 | | $ | 25,311 |
|
金融 | | 其他长期负债 | | 114 |
|
| | | | $ | 25,425 |
|
为公司经营租赁负债计量中包括的金额支付的现金是$3.6百万为.截至2019年9月30日的9个月.
租赁负债到期日2019年9月30日具体如下：
|
| | | | | | | | | | | | | |
(以千为单位) | | 经营租赁 | | 融资租赁 | | 总计 |
2019 |
| | $ | 1,324 |
| | $ | — |
| | $ | 1,324 |
|
2020 |
| | 5,336 |
| | 41 |
| | 5,377 |
|
2021 |
| | 5,255 |
| | 41 |
| | 5,296 |
|
2022 |
| | 5,309 |
| | 41 |
| | 5,350 |
|
2023 |
| | 5,292 |
| | 41 |
| | 5,333 |
|
2024 |
| | 5,302 |
| | — |
| | 5,302 |
|
此后 |
| | 11,269 |
| | — |
| | 11,269 |
|
租赁付款总额 |
| | 39,087 |
| | 164 |
| | 39,251 |
|
减去：利息 |
| | (10,940 | ) | | (15 | ) | | (10,955 | ) |
租赁负债现值 |
| | $ | 28,147 |
| | $ | 149 |
| | $ | 28,296 |
|
本公司的部分租赁并无提供明确利率，因此本公司根据生效日期可得的资料，以及隐含及明确利率，混合使用递增借贷利率，以厘定租赁付款的现值。
公司可以选择续订设施和其他资产的租赁条款。租约续期选择权的行使一般由本公司全权酌情决定。本公司于租赁开始日期评估续约及终止期权，以决定是否基于经济因素合理确定行使期权。就若干租约而言，本公司行使续期选择权被确定为有可能发生，因此续约期已计入租期及相关计算内。租赁条款和贴现率2019年9月30日具体如下：
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| | | |
| | 2019年9月30日 |
加权平均剩余租期(年) | | |
经营租赁 | | 7.07 |
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融资租赁 | | 3.75 |
|
加权平均贴现率 | | |
经营租赁 | | 9.46 | % |
融资租赁 | | 5.00 | % |
与经营和资本租赁有关的未来最低付款，如以前的指导方针所反映的那样，在结束的财政年度2018年12月31日，与先前披露的内容相同，如下所示：
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千为单位) | | 总计 | | 2019 | | 2020 | | 2021 | | 2022 | | 2023 | | 超过5年 |
经营租赁 | | $ | 15,386 |
| | $ | 4,879 |
| | $ | 4,719 |
| | $ | 4,754 |
| | $ | 966 |
| | $ | 68 |
| | $ | — |
|
资本租赁 | | 205 |
| | 41 |
| | 41 |
| | 41 |
| | 41 |
| | 41 |
| | — |
|
总计 | | $ | 15,591 |
| | $ | 4,920 |
| | $ | 4,760 |
| | $ | 4,795 |
| | $ | 1,007 |
| | $ | 109 |
| | $ | — |
|
股票期权、限制性股票单位和股权激励计划
公司历史上有各种股票激励计划和协议，规定发行不合格的和激励性的股票期权以及其他股权奖励。公司董事会可能会向公司的某些员工、董事和顾问授予此类奖励。
根据这些计划授予员工和非员工的期权和限制性股票单位的有效期不得晚于十年从授予之日起，一般可在四在授予日期之后，根据股票期权的分级归属方法，公司每年在限制性股票单位的周年授予日发行新股。公司一般在行使股票期权或授予限制性股票单位时发行新股票。对于某些非雇员顾问，股票期权奖励在离职后继续授予。股权分类奖励的非雇员股票薪酬会计准则已更新，这些奖励现在受固定授予日期公允价值原则的约束，该原则消除了可变按市值计价会计。这些选项的价值是在2018年7月1日采用之日开始评估的。
2019年综合激励计划(2019年计划)于2019年5月1日获得批准，通过授予股票期权、股票增值权、限制性股票奖励和限制性股票单位提供激励。
根据2019年计划授予的普通股不得低于授予日公司普通股的公平市场价值。2019年计划取代了1992年股票期权计划、2001年股票期权计划、修订和恢复的2004年股权激励计划、2009年第二次修订和恢复的综合激励计划和2017年综合激励计划(先前计划)，以及不在批准后，根据先前计划授予了新的奖励。然而，先前根据先前计划授予的期权到期或被没收，将增加2019年计划下可供发行的股票数量。
自.起2019年9月30日，有3,605,081根据2019年计划可供未来授予的股份。
员工股票购买计划
员工可以根据Vericel公司员工股票购买计划(ESPP)购买股票。ESPP允许发行合计的1,000,000普通股的股份576,723自2015年计划开始以来已经发布了。基本上所有员工都可以参加此计划。ESPP是根据股份支付会计准则的费用确认条款核算的补偿计划。补偿费用根据购买期权在授权日的公平市场价值入账，该价值对应于每个购买期的第一天，并在购买期内摊销。2019年10月1日，员工购买了17,746出售普通股所得收益的股份$0.2百万在ESPP下。
基于服务的股票期权
在.期间三和九月末2019年9月30日，公司授予111,600和1,750,110购买普通股的基于服务的期权。？期权的行使价格等于授予日每股普通股的公平市场价值，通常归属于四年(一年以上的非雇员董事期权除外)，任期为十年好的。本公司行使股票期权后发行新股。根据2017综合激励计划和2019年计划授予的基于服务的选项的加权平均授权日公允价值三和九结束的月份期间2019年9月30日是$13.28和$12.77，分别和$10.90和$9.62分别为2018年同期。
限制性股票单位
在.期间截至2019年9月30日的9个月，公司授予186,922基于服务的限制性股票单位。限制性股票单位每年四年从授权日一周年开始的等额分期付款(授予的非雇员董事期权除外一年自批给日期起)。本公司在授予限制性股票单位时发行新股。限制性股票奖励按授予日期的公允价值记录，该价值基于授予日期的收盘价。预计将根据其在授予日的公允价值归属并在预期归属期间摊销的限制性股票单位的补偿费用被记录。授予的限制性股票单位的加权平均授权日公允价值截至2019年9月30日的9个月是$17.71好的。截至九个月内授予的限制性股票单位的授权日公允价值总额2019年9月30日是$3.3百万不2018年授予限制性股票。
股票补偿费用
包括在销货成本、研发费用和销售、一般和行政费用中的非现金股票补偿费用(员工股票购买计划、基于服务的股票期权和限制性股票单位)汇总在下表中：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月， | | 截至9月30日的9个月， |
(以千为单位) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
销售商品成本 | | $ | 543 |
| | $ | 284 |
| | $ | 1,519 |
| | $ | 820 |
|
研究与发展 | | 583 |
| | 365 |
| | 1,993 |
| | 1,282 |
|
销售，一般和行政 | | 2,159 |
| | 1,283 |
| | 6,583 |
| | 3,637 |
|
基于股票的非现金薪酬费用总额 | | $ | 3,285 |
| | $ | 1,932 |
| | $ | 10,095 |
| | $ | 5,739 |
|
报告期间每项基于服务的股票期权授予的公允价值在授予日期使用Black-Scholes期权定价模型估计，使用下表中注明的加权平均假设。
|
| | | | | | |
| | 截至9月30日的9个月， |
基于服务的股票期权 | | 2019 | | 2018 |
预期股息率 | | — | % | | — | % |
预期股价波动性 | | 79.5-85.5% |
| | 82.3-88.3% |
|
无风险利率 | | 1.4-2.7% |
| | 2.4-2.9% |
|
预期寿命(年) | | 5.3-6.3 |
| | 5.3-6.3 |
|
可出售债务证券被分类为可供出售，并按结算日的基础按公允价值在随附的综合资产负债表中列账。下表总结了截至#年公司有价证券的未实现损益总额2019年9月30日2018年12月31日：
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| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2019年9月30日 |
| | | | 未变现总额 | | |
(以千为单位) | | 摊销成本 | | 利得 | | 损失 | | 公允价值 |
货币市场基金 | | $ | 19,431 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 19,431 |
|
商业票据 | | 13,018 |
| | — |
| | — |
| | 13,018 |
|
公司票据 | | 13,549 |
| | 19 |
| | — |
| | 13,568 |
|
美国政府证券 | | 6,986 |
| | 6 |
| | — |
| | 6,992 |
|
美国资产支持证券 | | 4,178 |
| | 4 |
| | — |
| | 4,182 |
|
| | $ | 57,162 |
| | $ | 29 |
| | $ | — |
| | $ | 57,191 |
|
分类为： | | | | | | | | |
现金等价物 | | | | | | | | $ | 19,431 |
|
短期投资 | | | | | | | | 37,760 |
|
| | | | | | $ | 57,191 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2018年12月31日 |
| | | | 未变现总额 | | |
(以千为单位) | | 摊销成本 | | 利得 | | 损失 | | 公允价值 |
货币市场基金 | | $ | 5,838 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 5,838 |
|
回购协议 | | 5,000 |
| | — |
| | — |
| | 5,000 |
|
商业票据 | | 30,710 |
| | — |
| | — |
| | 30,710 |
|
公司票据 | | 13,168 |
| | — |
| | (24 | ) | | 13,144 |
|
美国政府证券 | | 10,167 |
| | — |
| | (1 | ) | | 10,166 |
|
美国资产支持证券 | | 10,632 |
| | — |
| | (14 | ) | | 10,618 |
|
| | $ | 75,515 |
| | $ | — |
| | $ | (39 | ) | | $ | 75,476 |
|
分类为： | | | | | | | | |
现金等价物 | | | | | | | | $ | 10,838 |
|
短期投资 | | | | | | | | 64,638 |
|
| | | | | | $ | 75,476 |
|
2018年12月31日，公司投资$5.0百万在隔夜回购协议中，在资产负债表上分类为现金等价物的证券。自.起2019年9月30日，没有金额投资于隔夜回购协议。
截至目前，公司认为除暂时减值外，没有其他有价证券2019年9月30日好的。该公司的“投资策略”是购买具有高信用评级的短期有价证券。自.起2019年9月30日，本公司持有的所有有价证券的剩余合同到期日为一年或更短。
如果对公允价值的任何调整反映了投资价值的下降，公司会考虑所有可获得的证据来评估下降的程度“不是暂时的”，包括公司出售的意图，如果是这样，通过我们的综合经营报表计入费用，将投资计入市场。？在公允价值期间没有对公司的资产进行减值，并以公允价值计量和结转。九个月结束 2019年9月30日.
本公司的公允价值计量分为以下三类之一：
| |
• | 第1级：活跃市场中的未调整报价，可在计量日获得相同的、不受限制的资产或负债； |
| |
• | 第2级：在不活跃的市场中的报价，或在资产或负债的整个期限内直接或间接可观察到的投入；以及 |
| |
• | 第3级：需要对公允价值计量具有重要意义且不可观察的投入的价格或估值技术(即，很少或没有市场活动的支持)。 |
从2018年12月31日到2018年12月31日，1级和2级之间或2级和3级之间没有移动2019年9月30日好的。按公允价值计量的资产和负债根据对公允价值计量具有重要意义的最低投入水平进行整体分类。商业票据、公司票据、政府证券及资产支持证券被分类为第2级，因为其估值基于活跃市场中类似工具的报价、非活跃市场中相同或类似工具的报价以及基于模型的估值技术，其所有重要投入均可在市场中观察到，或可由大体上整个资产期限内的可观察市场数据证实。下表总结了公司按公允价值定期计量的金融工具的估值：
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2019年9月30日 | | 2018年12月31日 |
| | | | 公允价值^计量^类别 | | | | 公允价值^计量^类别 |
(以千为单位) | | 总计 | | 1级 | | 级别2 | | 3级 | | 总计 | | 1级 | | 级别2 | | 3级 |
资产： | | | | | | | | | | | | | | | | |
货币市场基金 | | $ | 19,431 |
| | $ | 19,431 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 5,838 |
| | $ | 5,838 |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
回购协议 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 5,000 |
| | — |
| | 5,000 |
| | — |
|
商业票据 | | 13,018 |
| | — |
| | 13,018 |
| | — |
| | 30,710 |
| | — |
| | 30,710 |
| | — |
|
公司票据 | | 13,568 |
| | — |
| | 13,568 |
| | — |
| | 13,144 |
| | — |
| | 13,144 |
| | — |
|
美国政府证券 | | 6,992 |
| | — |
| | 6,992 |
| | — |
| | 10,166 |
| | — |
| | 10,166 |
| | — |
|
美国资产支持证券 | | 4,182 |
| | — |
| | 4,182 |
| | — |
| | 10,618 |
| | — |
| | 10,618 |
| | — |
|
| | $ | 57,191 |
| | $ | 19,431 |
| | $ | 37,760 |
| | $ | — |
| | $ | 75,476 |
| | $ | 5,838 |
| | $ | 69,638 |
| | $ | — |
|
基本每股收益的计算方法是将净收入(亏损)除以期内已发行普通股的加权平均数。摊薄每股收益是通过将摊薄潜在普通股加到期内已发行普通股的加权平均数来计算的。为计算摊薄每股收益，使用库务股方法，已发行股票期权和限制性股票单位被视为普通股等价物。
以下反映了应归于普通股股东的净收入(亏损)和使用国库分类方法计算基本每股收益和稀释每股收益时使用的股票数据：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月， | | 截至9月30日的9个月， |
(以千为单位的额度，除每^份额额度外，额度) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
分子： | | |
| | |
| | |
| | |
|
净收益(损失) | | $ | 3,470 |
| | $ | (1,069 | ) | | $ | (19,166 | ) | | $ | (13,379 | ) |
分母： | | |
| | |
| | | | |
|
加权平均已发行普通股(基本) | | 44,251 |
| | 42,925 |
| | 43,979 |
| | 39,163 |
|
加权平均流通股(稀释) | | 46,667 |
| | 42,925 |
| | 43,979 |
| | 39,163 |
|
普通股股东每股净收益(亏损)(基本) | | $ | 0.08 |
| | $ | (0.02 | ) | | $ | (0.44 | ) | | $ | (0.34 | ) |
| | | | | | | | |
普通股股东每股净收益(亏损)(稀释后) | | $ | 0.07 |
| | $ | (0.02 | ) | | $ | (0.44 | ) | | $ | (0.34 | ) |
| | | | | | | | |
反摊薄股份不包括在摊薄每股收益的计算中(a): | | | | | | | | |
股票期权 | | 1,619 | | 5,196 | | 5,116 | | 5,196 |
限制性股票单位奖励 | | — |
| | — |
| | 159 | | — |
|
权证 | | — |
| | 112 | | — |
| | 112 |
| | | | | | | | |
(A)普通股等价股不包括在摊薄每股计算中，如果纳入普通股等价股的影响将是反摊薄的。 |
12. NexoBrid许可和供应协议
2019年5月6日，公司与MediWound Ltd签订独家许可和供应协议。(MediWound)将NexoBrid商业化®以及NexoBrid在北美所有国家的任何改进。NexoBrid是一种局部给药的生物制品，可以酶法去除深部部分和全厚热烧伤患者的无活性烧伤组织或焦痂。
NexoBrid目前正在北美进行临床开发，根据许可协议的条款，MediWound将继续进行开发计划中描述的所有临床活动，以支持在由各方成员组成的中央指导委员会的监督下向美国食品和药物管理局提交BLA。
2019年5月，公司向MediWound支付$17.5百万考虑到许可证。这个$17.5百万预付款记录在截至2019年9月30日的9个月由于许可证是用于注册阶段的产品权利，并在研发过程中被考虑。公司也有义务支付MediWound$7.5百万根据美国监管部门批准的NexoBrid及以下产品的BLA$125百万取决于是否满足某些销售里程碑。^第一个销售里程碑$7.5百万当NexoBrid的年度净销售额或其在北美的改进超过$75百万公司还将向MediWound支付净销售额从高的一位数到低的两位数百分比不等的分级许可使用费，但需按惯例减少。·美国生物医学高级研究和发展局(BARDA)已承诺采购NexoBrid，公司将按最初承诺的金额向MediWound支付毛利的一定百分比，以及BARDA对NexoBrid的任何额外购买的使用费。^该公司还与MediWide签订了供应协议。MediWound有义务在供应协议的头五年独家向公司提供NexoBrid在北美销售。在专营期过后或在供应失败时，公司将被允许建立替代供应来源。
13. 承诺和或有事项
该公司在密歇根州的安娜堡和马萨诸塞州的剑桥租用设施。剑桥工厂包括洁净室、Maci和Epicel制造实验室和办公空间。公司还支付非现场仓库空间的使用费，并租用各种车辆和计算机设备。
2016年3月，公司修改了目前在剑桥的租约，其中包括将租期延长至2022年2月。根据修正案，房东将贡献大约$2.0百万对租户改善的成本。这个在新的租赁指南下，对租户改善成本的贡献被记录为经营租赁资产的一部分
如下所述，在本公司的精简综合资产负债表上。自.起2019年9月30日，公司已记录$2.0百万 租户改善津贴资助的租赁改善.
截至2019年1月1日，本公司采用了附注7所述的最新租赁指南。于采用之前根据先前租赁指引评估的租期超过12个月的所有经营租赁承诺后，资产负债表上的贴现基础上确认为使用资产和负债的权利。初始租期为12个月或更短的租赁不会记录在资产负债表上，租赁费用在租赁期内以直线方式记录。
公司的采购承诺包括在公司的细胞制造过程中使用的材料的最低采购量，以制造其营销的细胞疗法产品。
项目2.？管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
概述
Vericel公司是为运动医学和严重烧伤护理市场提供先进细胞疗法的领先企业，也是用于治疗严重疾病和病症患者的细胞疗法的开发商。我们目前在美国销售两种FDA批准的自体细胞治疗产品。MAC®(猪胶原膜上的自体培养软骨细胞)是一种自体纤维化支架产品，适用于修复成人有症状的、单层或多层的全层软骨缺损，无论是否累及骨骼。我们还销售Epicel®(培养表皮自体移植)，一种永久性皮肤替代人道主义使用装置(HUD)，用于治疗深度真皮或全厚度烧伤大于或等于全身表面积(TBSA)30%的成人和儿童患者。
制造业
我们在马萨诸塞州剑桥有一个单元制造工厂，用于美国制造和分销MACI和Epicel。
产品组合
我们销售的产品包括两种经FDA批准的自体细胞疗法：MACI(一种用于成人患者有症状的全厚度膝关节软骨缺损修复的第三代自体植入物)和Epicel(一种用于深度真皮或全厚度烧伤大于或等于TBSA 30%的成人和儿童患者的永久性皮肤替代物)。这两种产品目前都在美国销售。我们还拥有不再在美国销售的Carticel。此外，我们与MediWound签订了独家许可和供应协议，将NexoBrid在北美所有国家商业化。NexoBrid目前正在北美进行临床开发。直到2017年，我们的有效候选产品组合包括Ixmyelocel-T，这是一种针对患者的多细胞疗法，用于治疗扩张型心肌病引起的晚期心力衰竭(DCM)。我们目前没有继续开发ixmyelocel-T的计划。
MAC
MACI是自体软骨细胞植入(ACI)的第三代产品，ACI是一类修复成人有症状的、单个或多个全层膝关节软骨缺损的方法，无论是否累及骨骼。MACI取代了早期ACI产品Carticel，用于治疗和修复膝关节软骨缺损，是FDA批准的第一种软骨修复产品。
在美国，修复软骨缺损的医生目标受众是集中的，由一群自认为是和/或具有运动医学医师的正式专业的矫形外科医生组成。我们相信这个目标受众大约是3，000名医生。除了这些医生之外，还有大约8000名治疗软骨损伤的普通整形外科医生，尽管相对于运动医学部门，他们的平均体积通常要低得多。为了更有效地吸引这一客户群，我们在2019年第二季度将现场人员从40名扩大到48名，目标是大约3，000名运动医学医生中的大多数。到2020年，我们计划进一步扩大到76名代表，使野战部队也能召唤2000名普通骨科外科医生。 大多数私人付款人都有一份涵盖MACI治疗的医疗政策，而前30名最大的商业付款人一般都有针对MACI或ACI的正式医疗政策。即使对于尚未批准MACI医疗政策的私人支付者，对于医学上合适的病例，我们通常也会根据具体情况获得批准。为.三和九月末2019年9月30日，Maci的净收入为2060万美元和5800万美元，分别和1640万美元和4260万美元，2018年同期。
埃皮塞尔
Epicel是深度真皮或全厚度烧伤的永久性皮肤替代物，其面积大于或等于总体表面积(TBSA)的30%。Epicel由美国食品和药物管理局(FDA)生物制品评估和研究中心(CBER)监管，或在医疗器械授权下的FDA管理，是FDA批准的唯一可用于大面积烧伤的培养表皮自体移植产品。Epicel于1998年被指定为人道主义使用设备(HUD)，1999年提交了该产品的人道主义设备例外(HDE)申请。·HUD是针对美国每年影响不到8，000人的疾病或条件而设计的设备。根据HDE批准，除非满足某些条件，否则HUD的销售价格不能超过研发、制造和分销的成本。
HUD在获得HDE批准后，如果符合某些资格标准，包括用于治疗儿科患者中发生的疾病或情况，并且该设备被贴上用于儿科患者使用的标签，则该HUD有资格被出售以获取利润。如果FDA确定HUD符合资格标准，则只要在任何日历年分发的设备数量不超过年度分发数量(ADN)，就允许销售HUD以获取利润。ADN的定义是美国每年治疗8，000人所需的合理设备数量。
2016年2月18日，FDA批准了我们的HDE补充剂，以修改标签上的使用适应症，特别包括儿科患者，并添加儿科标签。修订后的产品标签现在还规定，Epicel的可能益处(主要与生存有关)在两个Epicel临床经验数据库和一项医生赞助的研究中得到证实，该研究比较了使用Epicel治疗的大面积烧伤患者相对于标准治疗的结果。由于标签的变化，特别包括在儿科患者中使用，Epicel不再受HDE利润限制的限制。在添加儿科标签和满足儿科资格标准的同时，FDA确定Epicel的ADN编号为360，400，这大约是2018年售出移植物数量的45倍。我们目前有一支9人的野战部队。为.三和九月末2019年9月30日，Epicel的净收入为$990万和2040万美元分别，和600万美元和1690万美元2018年同期。
NexoBrid
我们的预批准阶段产品组合包括NexoBrid，一种局部给药的生物产品，可以酶法去除深部部分和全层热烧伤患者的无活性烧伤组织或焦痂。NexoBrid目前正在北美进行临床开发，BLA目前的目标是在2020年第二季度提交给FDA。根据我们与MediWound的许可协议条款，MediWound将继续开展发展计划中描述的所有临床活动，以支持在由各方成员组成的中央指导委员会的监督下向美国食品和药物管理局提交BLA。
Ixmyelocel-T
我们的预批准阶段产品组合还包括ixmyelocel-T，这是一种源自成人患者自身骨髓的独特多细胞疗法，它利用了我们专有的、高度自动化和可扩展的制造系统。这种多细胞疗法是为治疗DCM所致的晚期心力衰竭而开发的。
Ixmyelocel-T已被FDA授予美国孤儿药物名称，用于治疗DCM。我们于2015年2月完成了我们完成的2b期ixCELL-DCM研究中的患者登记和治疗。2017年9月29日，FDA表示，我们将被要求至少进行一项额外的第三阶段临床研究，以支持ixmyelocel-T·O的BLA。鉴于进行进一步开发所需的费用，以及我们专注于发展我们现有的商业产品，目前我们没有启动或资助我们自己进行第三阶段试验的计划。
运营结果
净收益(亏损)
我们的净收益和亏损三和九月末2019年9月30日总计350万美元和1，920万美元分别和损失110万美元和1340万美元2018年同期。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月， | | 截至9月30日的9个月， |
·(以千为单位) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
总收入 | | $ | 30,499 |
| | $ | 22,484 |
| | $ | 78,460 |
| | $ | 59,522 |
|
产品销售成本 | | 9,324 |
| | 8,138 |
| | 26,986 |
| | 23,531 |
|
毛利 | | 21,175 |
| | 14,346 |
| | 51,474 |
| | 35,991 |
|
业务费用共计 | | 18,078 |
| | 15,682 |
| | 71,935 |
| | 45,895 |
|
经营收入(亏损) | | 3,097 |
| | (1,336 | ) | | (20,461 | ) | | (9,904 | ) |
其他收入(费用) | | 373 |
| | 267 |
| | 1,295 |
| | (3,475 | ) |
净收益(损失) | | $ | 3,470 |
| | $ | (1,069 | ) | | $ | (19,166 | ) | | $ | (13,379 | ) |
净收入
年净收入增加三和九月末2019年9月30日与2018年同期相比，由于MACI和Epicel的销量均有显著增长。
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| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月， | | 截至9月30日的9个月， |
按产品划分的收入(以千为单位) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
MAC | | $ | 20,610 |
| | $ | 16,449 |
| | $ | 58,015 |
| | $ | 42,629 |
|
埃皮塞尔 | | 9,889 |
| | 6,035 |
| | 20,445 |
| | 16,893 |
|
总收入 | | $ | 30,499 |
| | $ | 22,484 |
| | $ | 78,460 |
| | $ | 59,522 |
|
季节性。在过去四年中，ACI(更换前的ACI和Carticel)第一季度到第四季度的销售量平均分别占全年总销售量的20%、24%、22%和35%。在某些年份，个别季度与这些平均水平的偏差高达4%。MACI订单在第四季度更加强劲，这是由于几个因素，包括保险支付限制和一年中的时间患者更愿意开始康复。Epicel的收入也受到季节性波动的影响，主要与在较冷的月份使用加热元件有关，销售在第一季度和第四季度的冬季月份较强劲，而在第三季度的炎热夏季月份销售较弱。然而，在任何一年中，由于Epicel的患者数量固有的极端可变性，这种趋势可能会消失。在过去四年中，从第一季度到第四季度，Epicel每年产品订单的百分比平均为28%，25%，21%和27%。
毛利和毛利率
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| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月， | | 截至9月30日的9个月， |
(以千为单位) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
毛利 | | $ | 21,175 |
| | $ | 14,346 |
| | $ | 51,474 |
| | $ | 35,991 |
|
毛利润% | | 69 | % | | 64 | % | | 66 | % | | 60 | % |
毛利增加三和九月末2019年9月30日与去年同期相比2018主要是由于MACI和Epicel销售的增加，加上我们高度固定的制造成本结构，主要由劳动力和设施成本组成，这些成本不会随着产量的增加而大幅波动。
研发成本
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| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月， | | 截至9月30日的9个月， |
(以千为单位) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
研发成本 | | $ | 3,096 |
| | $ | 3,113 |
| | $ | 27,174 |
| | $ | 10,581 |
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下表总结了我们研发项目的大致成本分配：
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| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月， | | 截至9月30日的9个月， |
(以千为单位) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
扩张型心肌病 | | $ | 2 |
| | $ | 153 |
| | $ | 32 |
| | $ | 1,119 |
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MAC | | 1,804 |
| | 2,095 |
| | 6,165 |
| | 7,169 |
|
埃皮塞尔 | | 875 |
| | 865 |
| | 2,813 |
| | 2,293 |
|
NexoBrid | | 415 |
| | — |
| | 18,164 |
| | — |
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研发总成本 | | $ | 3,096 |
| | $ | 3,113 |
| | $ | 27,174 |
| | $ | 10,581 |
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研究和开发成本截至2019年9月30日的三个月和2018是310万美元好的。研究和开发开支主要是由于制造工艺改进活动、正在进行的MACI儿科试验、药物警戒和其他报告和合规要求，以及与上一年同期相似的医疗事务和外部拨款。
研究和开发成本截至2019年9月30日的9个月vbl.2720万美元与.相比1060万美元一年前的同一时期。年研发成本的增加截至2019年9月30日的9个月这是由于向MediWound支付了1750万美元的北美NexoBrid权利预付款，部分抵消了与正在进行的MACI儿科试验相关的成本，这一成本与一年前同期相比有所减少。
销售、一般和行政成本
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| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月， | | 截至9月30日的9个月， |
(以千为单位) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
销售、一般和行政费用 | | $ | 14,982 |
| | $ | 12,569 |
| | $ | 44,761 |
| | $ | 35,314 |
|
销售，一般和行政费用截至2019年9月30日的三个月vbl.1500万美元与.相比1260万美元一年前的同一时期。销售、一般和行政费用的增加截至2019年9月30日的三个月这主要是由于2019年第二季度的扩张导致基于股票的薪酬支出增加了90万美元，营销支出增加了80万美元，以及MACI销售人员支出增加了70万美元。
销售，一般和行政费用截至2019年9月30日的9个月vbl.4480万美元与.相比3，530万美元一年前的同一时期。销售、一般和行政费用的增加截至2019年9月30日的9个月这主要是由于基于股票的补偿费用增加了300万美元，营销费用增加了210万美元，由于2019年第二季度的扩张而导致的MACI销售队伍开支增加了190万美元，以及患者报销支持服务增加了110万美元。
其他收入(费用) |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月， | | 截至9月30日的9个月， |
(以千为单位) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
权证公允价值的增加 | | $ | — |
| | $ | 420 |
| | $ | — |
| | $ | (2,524 | ) |
其他收入(费用) | | (10 | ) | | — |
| | 8 |
| | (1 | ) |
净利息收入(费用) | | 383 |
| | (153 | ) | | 1,287 |
| | (950 | ) |
其他收入(费用)合计 | | $ | 373 |
| | $ | 267 |
| | $ | 1,295 |
| | $ | (3,475 | ) |
截至2019年9月30日的三个月和九个月的其他收入和支出主要来自我们对各种可销售债务证券的投资产生的利息收入。2018年同期的其他收入和支出与2018年我们的股票价格上涨有关，导致与当时未偿还期限贷款相关的认股权证公允价值和利息支出增加。截至2019年9月30日的三个月和九个月，我们没有产生利息支出作为条款
贷款已于2018年12月偿还，我们并未因2013年分类权证于2018年到期而经历权证价值的变化。
股票补偿
非现金股本型补偿费用包括在销售货物成本、研发费用和销售、一般和行政费用中，汇总如下：？
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| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月， | | 截至9月30日的9个月， |
(以千为单位) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
销售商品成本 | | $ | 543 |
| | $ | 284 |
| | $ | 1,519 |
| | $ | 820 |
|
研究与发展 | | 583 |
| | 365 |
| | 1,993 |
| | 1,282 |
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销售，一般和行政 | | 2,159 |
| | 1,283 |
| | 6,583 |
| | 3,637 |
|
基于股票的非现金薪酬费用总额 | | $ | 3,285 |
| | $ | 1,932 |
| | $ | 10,095 |
| | $ | 5,739 |
|
以股票为基础的补偿费用的变化主要是由于在#年授予的期权的公允价值的波动。2019与.相比2018结果股票价格上涨。此外，我们在2019年批准了限制性股票，2018年没有批准。
流动性与资本资源
自2014年从赛诺菲收购Maci，Epicel和Carticel以来，我们的主要重点一直是投资于我们现有的商业业务，目标是增加收入。·我们已经筹集了大量资金，以便完成我们的产品开发计划，以及完成我们的产品营销和商业化所需的临床试验。到目前为止，我们主要通过公开和私人销售我们的股权证券来为我们的运营提供资金。在目前的收入水平，我们目前预计不需要通过出售股权证券来为我们的业务融资。
我们的现金和现金等价物总计3690万美元，和短期投资合计3780万美元自.起2019年9月30日.在截至2019年9月30日的9个月中，用于以下业务的现金1030万美元很大程度上是我们净亏损的结果1，920万美元其中包括现金流出1750万美元作为NexoBrid许可证的预付款。净亏损被非现金费用抵消，包括1010万美元股票补偿费用和120万美元折旧费用。
我们的现金和现金等价物总计5330万美元自.起2018年9月30日好的。在.期间九月末2018年9月30日，用于操作的现金300万美元很大程度上是我们净亏损的结果1340万美元，由非现金费用抵销，包括570万美元股票补偿费用，250万美元由于权证公允价值的变化和110万美元折旧费用。
投资活动提供的现金的变化2019年9月30日是结果4630万美元在短期投资中，购买抵消了7380万美元短期投资到期日和物业厂房和设备采购230万美元主要用于制造升级和租赁改进2019年9月30日好的。用于投资活动的现金的变化2018年9月30日是结果4450万美元在短期投资和购买210万美元物业厂房和设备的制造升级通过2018年9月30日.
融资活动提供的现金的变化是行使股票期权的净收益的结果。380万美元在.期间截至2019年9月30日的9个月好的。年期间从融资活动中提供的现金的变化九月末2018年9月30日是我们公开发行普通股的净收益的结果7000万美元，行使股票期权所得的收益330万美元以及认股权证的行使270万美元.
我们相信，根据目前的收入水平、手头现金、现金等价物和短期投资，我们能够运营我们的业务，而不需要通过出售股权证券来为我们的运营提供资金。如果收入持续下降，我们可能需要获得额外的资本；然而，我们可能无法以可接受的条款或根本无法获得融资。任何融资条款都可能对我们股东的持股或权利产生不利影响。实际的现金需求可能与预测不同，并将取决于许多因素，包括未来研究和开发的水平，正在进行和潜在的临床试验的范围和结果，申请、起诉和执行专利的成本，对额外制造能力的需求，竞争性技术和市场开发，可能收购或开发补充业务活动的成本，以及营销我们的产品的成本。
表外安排
在…2019年9月30日，我们没有参与任何表外安排。
关键会计政策
我们的简明综合财务报表是根据美国公认会计原则(U.S.GAAP)编制的。编制这些简明综合财务报表需要应用适当的技术会计规则和指导，以及使用估计。这些政策的应用必然涉及对未来事件的判断。这些估计和判断本身可能对基于不同假设的简明综合财务报表和披露产生重大影响。在我们的Form 10-K中讨论的截至本财年的会计政策2018年12月31日管理层认为对理解综合财务报表最重要，因为它们对描绘我们的财务状况和经营结果具有重要意义。在截至9个月的时间里，我们的年报中披露的信息没有重大变化2019年9月30日.
前瞻性陈述
本报告，包括我们通过引用纳入的文件，包含符合1933年“证券法”27A节和1934年“证券交易法”(“交易法”)修订后的“21E节”含义的前瞻性陈述。“关于我们的预期、信念、计划、目标、假设或未来事件或表现的任何陈述都不是历史事实，可能是前瞻性的。”这些陈述经常但不总是通过使用诸如“预期”、“估计”、“计划”、“计划”等词语或短语作出的。“当前”、“意图”、“位置”、“假设”、“潜力”、“前景”、“保留”、“继续”、“维持”、“维持”、“寻求”、“目标”、“实现”、“继续”、“正在进行”、“期望”、“管理层相信”、“我们相信”、“我们打算”以及类似的词语或短语，或未来或条件动词，如“将”、“将”、“应该”、“可能”、“可能”或类似的表达。因此，这些陈述涉及估计、假设和不确定因素，可能导致实际结果与它们中所表达的大不相同。“我们的年度报告中描述的因素，除其他外，可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。”。
由于上一段中提到的因素可能导致实际结果或结果与我们做出的任何前瞻性声明中表达的结果有很大的不同，您不应过分依赖任何此类前瞻性声明。此外，任何前瞻性声明只在其作出之日发表，我们没有义务更新任何前瞻性声明，以反映此类声明发表之日之后的事件或情况，或反映意外事件的发生。·新的因素不时出现，而我们是不可能做到这一点的，我们没有义务更新任何前瞻性声明，以反映此类声明发布之日之后发生的事件或情况，或反映意外事件的发生。·新的因素不时出现，我们是不可能做到这一点的，我们没有义务更新任何前瞻性声明，以反映此类声明发布之日之后的事件或情况，或反映意外事件的发生。·新因素不时出现，我们不可能做到我们无法评估每个因素对我们业务的影响，也不能评估任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果大不相同的程度。这些前瞻性陈述包括以下陈述：
•制造和设施能力；
•与他人潜在的战略合作；
•未来资金需求和融资来源；
•现有资本是否足以支持特定时间的运营；
•产品报销；
•向FDA提交NexoBrid的BLA；
•产品开发和营销计划；
•我们疗法的特点和成功；
•临床试验计划，包括公布；
•对未来损失的预期；
•更换制造资源；
•商业化计划；或
•收入预期和运营结果。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
自.起2019年9月30日我们预期我们的经营业绩或现金流不会因市场利率或信贷状况对我们的证券组合的突然变化的影响而受到任何重大影响。我们将多余的现金余额投资于有市场的证券，包括市政债券、美国政府机构证券和高级公司
符合我们投资政策规定的高信用质量标准的债券。我们的投资政策旨在管理这些资产，以实现我们保留本金和保持充足流动性的目标。由于这些投资的短期性质，我们认为由于市场风险，我们不会有实质性的风险敞口。有关我们的市场风险的其他信息，请参阅项目7A。截至年度的Form 10-K年度报告中关于市场风险的定量和定性披露2018年12月31日.
项目4.控制和程序
对披露控制和程序的评价
本公司建立了披露控制和程序，旨在确保本公司根据“交易法”提交或提交的报告中要求披露的信息在证券交易委员会规则和表格规定的期限内被记录、处理、汇总和报告，并且该等信息在首席执行官和首席财务官(“认证人员”)(视情况而定)的参与下积累并传达给公司管理层，以便及时就要求的披露作出决定。
本公司管理层在其认证人员的参与下，评估了本公司的披露控制和程序的有效性，其定义见交换法下的规则“l3a-15(E)”和“l5d-15(E)”。基于截止日期的评估2019年9月30日，我们的认证人员得出结论，公司的披露控制和程序是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至#年末的季度中，我们对财务报告的内部控制没有任何变化。2019年9月30日这对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响，或相当可能会对我们的财务报告产生重大影响。
第二部分--其他信息
项目1.法律程序
我们不时收到威胁或可能受到与我们业务相关的诉讼事宜的影响。然而，我们目前并不是任何待决法律程序的实质性当事人。
项目1A.风险因素
与之前在公司截至2018年12月31日的Form 10-K年度报告和截至2019年6月30日的Form 10-Q季度报告中披露的风险因素相比，没有重大变化。Form 10-K的年度报告和Form 10-Q的季度报告中描述的风险并不是公司面临的唯一风险。目前不知道或目前被视为无关紧要的其他风险和不确定因素也可能对公司的业务、财务状况、经营结果或现金流量产生重大的不利影响。
项目2.未登记的股权证券销售和收益使用
在截至本季度结束的季度内，公司没有回购或未登记发行其股本证券2019年9月30日.
项目3.高级证券违约
不适用。
项目4.“矿山安全披露”
不适用。
项目5.其他信息
不适用。
项目6.展品
展品索引中列出的展品作为本季度报告的一部分提交，格式为“10-Q”。
展览品指数
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展品·号 | | 描述 |
| | |
31.1** | | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第302节对首席执行官的认证。 |
| | |
31.2** | | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第302节对首席财务官的认证。 |
| | |
32.1** | | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第906节对首席执行官的认证。 |
| | |
32.2** | | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act of 2002)第906节对首席财务官的认证. |
| | |
101.INS** | | XBRL实例文档 |
| | |
101.SCH** | | XBRL分类扩展架构文档 |
| | |
101.CAL** | | XBRL分类扩展计算链接库文档 |
| | |
101.LAB** | | XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
| | |
101.PRE** | | XBRL Taxonomy Extension Presentation Linkbase文档 |
| | |
101 DEF** | | XBRL分类扩展定义链接库文档 |
**随此提交。
签名
根据1934年“证券交易法”的要求，注册人已正式促使以下签字人代表其签署本报告，并获得正式授权。
日期：2019年11月5日
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| VERICEL公司 |
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| /s/Dominick C.Colangelo |
| 多米尼克·C·科朗基罗 |
| 总裁兼首席执行官 |
| (首席行政主任) |
| |
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| /s/Gerard Michel |
| 杰拉德·米歇尔 |
| 首席财务官兼公司发展副总裁 |
| (首席财务官) |