美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格
(第一标记)
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依据1934年证券交易所ACT第13或15(D)条提交的季度报告 |
终了季度
或
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根据1934年证券交易所ACT第13或15(D)条提交的过渡报告 |
的过渡时期 到 .
委员会档案编号：
(其章程所指明的注册人的确切姓名)
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(国家或其他司法管辖区) 成立为法团或组织) |
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(I.R.S.雇主) (识别号) |
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(主要行政办公室地址) |
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(邮政编码) |
(
(登记人的电话号码，包括区号)
不适用
(前姓名、前地址及前财政年度，如自上次报告以来有所更改)
(1)已提交1934年“证券交易法”第13条或第15(D)节要求在过去12个月内提交的所有报告(或要求登记人提交此类报告的较短期限)；(2)在过去90天中一直受到这类申报要求的约束。☒
通过检查标记说明注册人是否已以电子方式提交了条例S-T(本章第232.405节)第405条要求提交的每一个交互数据文件(或要求注册人提交此类文件的期限较短)。☒
通过检查标记表明注册人是大型加速备案者、加速备案者、非加速备案者、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。参见“外汇法案”第12b-2条规则中“大型加速备案者”、“加速申报人”、“较小报告公司”和“新兴增长公司”的定义。
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大型速动成型机 |
☒ |
加速机 |
☐ |
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非加速滤波器 |
☐ |
小型报告公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是一家新兴成长型公司，请用支票标记表明登记人是否选择不使用延长的过渡期来遵守“外汇法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。☐
通过检查标记表明注册人是否为空壳公司(如“交易法”第12b-2条规则所界定)。
截至2019年10月25日，
根据该法第12(B)条登记的证券：
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每一班的职称 |
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交易符号 |
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注册的每个交易所的名称 |
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目录
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页 |
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第I部 |
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财务信息 |
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第1项 |
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财务报表 |
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4 |
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截至2019年9月30日和2018年12月31日的合并资产负债表 |
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4 |
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截至2018年9月30日止的三个月和九个月的业务和综合收入(损失)综合报表 |
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5 |
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截至2019年9月30日和2018年9月30日止三个月和九个月股东权益变动的精简合并报表 |
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6 |
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截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月现金流动合并报表 |
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7 |
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未审计合并财务报表附注 |
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8 |
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第2项 |
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管理层对财务状况及经营成果的探讨与分析 |
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23 |
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第3项 |
|
市场风险的定量和定性披露 |
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33 |
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第4项 |
|
管制和程序 |
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33 |
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第II部 |
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其他资料 |
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第1项 |
|
法律程序 |
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34 |
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第1A项. |
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危险因素 |
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34 |
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第2项 |
|
未登记的股本证券出售和收益的使用 |
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34 |
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第3项 |
|
高级证券违约 |
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34 |
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第4项 |
|
矿山安全披露 |
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34 |
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第5项 |
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其他资料 |
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34 |
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第6项 |
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展品 |
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35 |
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签名 |
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36 |
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2
前瞻性陈述
本报告载有经修正的1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E节和经修正的1933年证券法第27A节所指的前瞻性陈述，涉及我们的业务和财务前景，这些陈述基于我们目前的信念、假设、预期、估计、预测和预测。在某些情况下，你可以用“可能”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“项目”、“打算”、“预测”、“潜力”或“继续”或其他类似的术语来识别前瞻性陈述。这些前瞻性的陈述并不能保证我们未来的表现，而且涉及到难以预测的风险、不确定性、估计和假设。，包括所描述的风险第一部分，项目1A，标题下危险因素在我们截至2018年12月31日(2018年表格10-K)和其他证券交易委员会(SEC)的年度报告中。因此，我们的实际结果和结果可能与这些前瞻性陈述中表达的结果大相径庭。你不应该过分依赖这些前瞻性的陈述。此外，任何前瞻性声明只在本协议的日期发表，除非另有特别说明是在另一日期作出的。我们没有义务进一步更新任何此类声明，或2018年10-K表格和其他SEC文件中描述的风险因素，以反映新的信息、未来事件或情况的发生或其他情况。
商标
仅为方便起见，本报告中提及我们的商标和商号时不使用™符号，但此类引用不应被解释为我们根据适用法律将无法充分维护我们的权利的任何指标。
3
第一部分.财务信息
项目1.财务报表
矫形医疗公司
合并资产负债表
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(美元，单位：千，除共享数据外) |
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九月三十日 2019 |
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十二月三十一日 2018 |
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(未经审计) |
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资产 |
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流动资产 |
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现金和现金等价物 |
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限制现金 |
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贸易应收账款，扣除备抵额$ |
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盘存 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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不动产、厂房和设备，净额 |
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无形资产，净额 |
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善意 |
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递延所得税 |
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其他长期资产 |
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总资产 |
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负债与股东权益 |
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流动负债 |
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应付帐款 |
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$ |
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融资租赁负债的当期部分 |
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— |
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其他流动负债 |
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流动负债总额 |
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融资租赁负债的长期部分 |
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— |
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其他长期负债 |
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负债总额 |
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意外开支(附注8) |
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股东权益 |
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普通股$ 2019和2018年12月31日 |
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额外已付资本 |
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留存收益 |
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累计其他综合收入(损失) |
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股东权益总额 |
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负债和股东权益合计 |
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$ |
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$ |
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|
所附附注构成这些精简的合并财务报表的组成部分。
4
矫形医疗公司
精简的业务和综合收入综合报表(损失)
|
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|
三个月结束 九月三十日 |
|
|
九个月结束 九月三十日 |
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(未经审计的美元，单位：千，除股票和每股数据外) |
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2019 |
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2018 |
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2019 |
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2018 |
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净销售额 |
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$ |
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$ |
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销售成本 |
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毛利 |
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销售和营销 |
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一般和行政 |
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研发 |
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与购置有关的摊销和重新计量(注12) |
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营业收入(损失) |
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利息收入(费用)，净额 |
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其他费用，净额 |
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( |
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所得税前收入(损失) |
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所得税福利(费用) |
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净收入(损失) |
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( |
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( |
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普通股净收入(亏损)： |
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基本 |
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稀释 |
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加权平均普通股数： |
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基本 |
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稀释 |
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其他综合收入(亏损)，税前 |
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债务担保未实现收益(损失) |
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债务担保历史未实现收益摊销调整 |
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债务担保的其他临时减值调整 |
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货币换算调整 |
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其他综合税前收入(亏损) |
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与其他综合收入有关的所得税(损失) |
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其他综合收入(损失)，扣除税后 |
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综合收入(损失) |
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|
所附附注构成这些精简的合并财务报表的组成部分。
5
矫形医疗公司
|
(未经审计的美元，单位：千，除共享数据外) |
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数目 共同 股份 突出 |
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共同 股份 |
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额外 已付 资本 |
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留用 收益 |
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累积 其他 综合 收入(损失) |
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共计 股东‘ 衡平法 |
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2018年12月31日 |
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采用ASU 2016-02的累积效应调整 |
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采用ASU 2018-02的累积效应调整 |
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净收益 |
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其他综合损失，扣除税后 |
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股份补偿 |
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发行普通股，净额 |
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2019年3月31日 |
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净损失 |
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其他综合损失，扣除税后 |
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股份补偿 |
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发行普通股，净额 |
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2019年6月30日 |
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净损失 |
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其他综合损失，扣除税后 |
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股份补偿 |
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发行普通股，净额 |
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2019年9月30日 |
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(未经审计的美元，单位：千，除共享数据外) |
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数目 共同 股份 突出 |
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共同 股份 |
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额外 已付 资本 |
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留用 收益 |
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累积 其他 综合 收入 |
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共计 股东‘ 衡平法 |
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2017年12月31日 |
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采用ASU 2014-09年度累积效应调整 |
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采用ASU 2016-16 |
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其他综合收入，扣除税后 |
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发行普通股，净额 |
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2018年3月31日 |
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净收益 |
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其他综合收入，扣除税后 |
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发行普通股，净额 |
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2018年6月30日 |
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其他综合收入，扣除税后 |
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股份补偿 |
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发行普通股，净额 |
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2018年9月30日 |
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所附附注构成这些精简的合并财务报表的组成部分。
6
矫形医疗公司
现金流动汇总表
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九个月结束 九月三十日 |
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(未经审计的美元，单位：千) |
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2019 |
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2018 |
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业务活动现金流量 |
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净收入(损失) |
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调整数，将净收入与业务活动现金净额对账 |
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折旧和摊销 |
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经营租赁资产、债务成本和其他资产的摊销 |
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可疑账户备抵 |
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投资证券的利息和损失 |
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或有代价公允价值的变化 |
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其他 |
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经营资产和负债的变化，扣除收购的影响 |
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应收账款 |
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盘存 |
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预付费用和其他流动资产 |
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应付帐款 |
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其他流动负债 |
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支付或有代价 |
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其他长期资产和负债 |
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业务活动现金净额 |
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投资活动的现金流量 |
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业务购置，除所获现金外 |
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不动产、厂房和设备的资本支出 |
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无形资产资本支出 |
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资产购置和其他投资 |
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投资活动现金净额 |
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来自融资活动的现金流量 |
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与扣缴股份补偿金有关的付款 |
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支付或有代价 |
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与融资租赁义务有关的付款 |
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其他筹资活动 |
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融资活动现金净额 |
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汇率变动对现金的影响 |
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现金、现金等价物和限制性现金的净变动 |
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期初现金、现金等价物和限制性现金 |
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期末现金、现金等价物和限制性现金 |
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期末现金、现金等价物和限制性现金的构成部分 |
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现金和现金等价物 |
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限制现金 |
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期末现金、现金等价物和限制性现金 |
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现金流量信息的补充披露： |
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非现金投资活动： |
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购置无形资产 |
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购置日确认的或有考虑 |
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所附附注构成这些精简的合并财务报表的组成部分。
7
矫形医疗公司
未审计合并财务报表附注
1.业务和列报基础
正畸医疗公司及其子公司(“公司”或“矫形器”)是一家专注于肌肉骨骼产品和治疗的全球性医疗器械公司。 该公司总部设在得克萨斯州的路易斯维尔。
所附未经审计的精简合并财务报表是根据美国公认的关于中期财务信息的会计原则(“美国公认会计原则”)和条例S-X关于形成10-Q和细则10-01的指示编制的。根据这些细则和条例，按照美国公认会计原则编制的财务报表中通常包含的某些信息和附注披露被浓缩或省略。管理部门认为，所有被认为是公平报表所必需的调整(包括正常的经常性项目)都已包括在内。这些精简的合并财务报表应与2018年12月31日终了年度公司表10-K所载的合并财务报表和相关附注一并阅读。截至2019年9月30日的3个月和9个月的经营业绩不一定表明其他中期或截至2019年12月31日的年度的预期结果。
按照美国公认会计原则编制财务报表需要管理层作出影响财务报表和所附附注中所报告数额的估计和假设。该公司不断评估其估计数，包括与收入确认、合同备抵、可疑账户备抵、库存、无形资产估值、商誉、公允价值计量(包括或有考虑)、诉讼和或有负债、税务事项和股份补偿有关的估计数。实际结果可能与这些估计不同。
前期改叙
与以前一般报告的无形资产有关的某些摊销费用和行政费用已根据相关无形资产的使用情况重新归类为与购置有关的摊销和重新计量。这一改叙导致一般和行政费用减少$
报告部分的变化
从2019年第一季度开始，该公司改变了其可报告业务部门，以适应公司管理业务、审查经营业绩和分配资源的方式的变化。该公司现在根据两个可报告的部门报告业绩：Global Spine和Global极值，并根据未计利息、税金、折旧和摊销前收益(“EBITDA”)衡量这两个可报告业务部门的经营业绩。关于各部分的进一步讨论，见注11。
2.最近采用的会计准则和最近发布的会计公告
采用最新会计准则(“ASU”)2016-02年，租约(主题842)
2016年2月，财务会计准则委员会(“FASB”)发布了ASU 2016-02，这改变了承租人对租赁的核算方式。对于大多数租赁而言，负债将根据未来租赁债务的现值和相应的使用权资产记录在资产负债表上。对于被归类为经营租赁的租赁，公司将根据租赁义务和使用权资产的合并摊销，直线确认租赁成本。根据以前的会计准则，其他租赁将被视为类似于资本租赁的融资租赁。从2019年1月1日起，该公司采用了ASU 2016-02，采用了修改后的追溯方法。通过后，公司选出了一套实际的权宜之计，允许在新的标准。采用的实际权宜之计使公司能够继承其历史租赁分类，而不分离和分配合同中包含的租赁和非租赁组成部分之间支付的价款。公司还采用了一种可选的过渡方法，该方法免除了在采用年度财务报表时对财务报表中的比较期适用ASU的要求。因此，从2019年1月1日以后开始的报告期的结果列在专题842下，而前期数额则不作调整，并继续保持不变。
8
根据公司的历史会计政策在840主题下报告。如需进一步讨论，请参阅附注5。MPANY对主题842的采纳及其租赁会计政策。
采用ASU 2018-02，损益表-报告综合收入(专题220)：从累积的其他综合收入中重新分类某些税收影响
2018年2月，FASB发布了2018-02年ASU，允许各实体将累计的其他综合收入重新归类为“减税和就业法”(“税法”)所造成的留存收入搁浅的税收影响。该公司自2019年1月1日起采用这一指导方针，导致累计其他综合收益增加，留存收益减少美元。
其他最近通过的会计准则
2018年8月，证券交易委员会(“SEC”或“委员会”)发布了第33-10532号证券交易委员会最后规则，披露更新和简化，根据委员会的其他披露要求、美国公认会计准则或信息环境的变化，修正了委员会的某些披露要求，这些要求已变得多余、重复、重叠、过时或被取代。然而，在某些情况下，修正案扩大了披露要求，包括与临时披露股东权益变化有关的要求。按照最终规则的修正，注册人现在必须分析股东权益的变化，其形式是对本年度迄今为止的中期期间进行调节，并对每个中期进行小计。该公司在2019年第一季度通过了第33-10532号新闻稿，导致股东权益在“股东权益变动简编综合报表”中出现变化。
最近发布的会计公告
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主题 |
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指导说明 |
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生效日期 |
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公司评价现状 |
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金融工具-信贷损失(ASU 2016-13)及其后的修订 |
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要求对某些类型的金融工具的信贷损失进行基于预期损失的估计，并修改可供出售的债务证券的减值模型和自产生以来信用恶化的已购买的金融资产的减值模型。使用修改后的回顾性方法应用，并允许早期采用。 |
|
(二零二零年一月一日) |
|
该公司成立了一个执行小组，以评估ASU将对其合并财务报表产生的影响。根据公司的初步评估，预计ASU将主要影响应收贸易账户；然而，该公司仍在继续评估ASU可能对其合并财务报表产生的影响。 |
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善意 (ASU 2017-04) |
|
取消当前商誉减值测试的第二步，即需要假设的购买价格分配来衡量商誉减值。商誉减值损失将按报告单位的账面价值超过公允价值的数额计算，而不超过记录的商誉数额。根据预期申请，并允许尽早采用。 |
|
(二零二零年一月一日) |
|
公司目前正在评估ASU可能对其合并财务报表产生的影响。然而，公司并不期望这一ASU对其财务报表或披露产生重大影响。 |
|
公允价值计量(ASU 2018-13) |
|
取消诸如公允价值等级第1级和第2级之间转移的数额和理由等披露，并为第3级计量增加新的披露要求。其中某些条款将追溯适用，而其他条款则是前瞻性地适用的。 |
|
(二零二零年一月一日) |
|
公司目前正在评估ASU可能对其合并财务报表产生的影响。然而，公司并不期望这一ASU对其财务报表产生重大影响，但可能会对任何三级资产或负债的披露产生重大影响。 |
9
|
主题 |
|
指导说明 |
|
生效日期 |
|
公司评价现状 |
|
作为服务合同的云计算安排的实现成本(ASU 2018-15) |
|
将托管安排(即服务合同)中发生的实施成本资本化的要求与开发或获取内部使用软件所产生的实现成本资本化的要求相一致。托管安排的服务元素(即服务合同)的核算不受本更新中的修改的影响。追溯性或前瞻性地适用于通过之日后发生的所有执行费用。 |
|
(二零二零年一月一日) |
|
该公司计划对通过之日后发生的所有实施成本前瞻性地采用这一ASU，目前正在评估ASU可能对其合并财务报表产生的影响。然而，公司并不期望这一ASU对其合并财务报表产生重大影响。 |
3.购置
脊柱动力学公司的收购
在……上面
下表汇总了购置日购置的资产和承担的负债的公允价值：
|
(美元，单位：千) |
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最终购置日期公允价值 |
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分配使用寿命 |
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获得的资产 |
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现金和现金等价物 |
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限制现金 |
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应收账款 |
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盘存 |
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预付费用和其他流动资产 |
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财产、厂房和设备 |
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其他长期资产 |
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发达技术 |
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过程中的研究和开发(“IPR&D”) |
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贸易名 |
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递延所得税 |
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购置的可识别资产共计 |
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假定负债 |
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应付帐款 |
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其他流动负债 |
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其他长期负债 |
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假定负债总额 |
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善意 |
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转让的公允价值总额 |
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2019年2月6日，该公司获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的M6-C型人工颈椎间盘，用于子宫颈疾病变性患者，并开始摊销知识产权。
10
公司做了
|
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|
截至9月30日的三个月， |
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截至9月30日的9个月， |
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(美元，单位：千) |
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2019 |
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2018 |
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2019 |
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2018 |
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(未经审计) |
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(未经审计) |
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(未经审计) |
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(未经审计) |
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净销售额 |
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$ |
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净收入(损失) |
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( |
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( |
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( |
) |
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期权医疗，有限责任公司资产收购
2019年1月31日，该公司收购了位于佛罗里达的医疗设备分销商Options Medical，LLC(“Options Medical”)的某些资产。根据收购条款，双方同意终止现有的独家销售代表协议，Options Medical的雇员成为公司的雇员，公司获得了与销售公司产品有关的所有客户名单和客户信息。作为收购资产的代价，该公司支付了$
|
(美元，单位：千) |
|
公允价值 |
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资产负债表分类 |
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分配使用寿命 |
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获得的资产 |
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经营租赁资产 |
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其他长期资产 |
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客户关系 |
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无形资产，净额 |
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组装劳动力 |
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无形资产，净额 |
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购置的可识别资产共计 |
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假定负债 |
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经营租赁责任-短期 |
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$ |
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其他流动负债 |
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经营租赁责任-长期 |
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其他长期负债 |
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假定负债总额 |
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|
转让的公允价值总额 |
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$ |
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|
11
4.清单
清单如下：
|
(美元，单位：千) |
|
九月三十日 2019 |
|
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十二月三十一日， 2018 |
|
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原料 |
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$ |
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$ |
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在制品 |
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成品 |
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盘存 |
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$ |
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$ |
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5.租赁
如注2所述，该公司采用了ASU No.2016-02-租约(主题842)，截至2019年1月1日，采用修正的回顾性方法。采用新标准后，业务租赁资产和租赁负债确认为美元
|
(美元，单位：千) |
|
(2018年12月31日) |
|
|
冲击 收养 ASC 842 |
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1月1日， 2019 |
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资产 |
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流动资产 |
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现金、现金等价物和限制性现金 |
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应收账款净额 |
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盘存 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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财产、厂房和设备，净额 |
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无形资产，净额和商誉 |
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递延所得税 |
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其他长期资产 |
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总资产 |
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负债与股东权益 |
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流动负债 |
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应付帐款 |
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其他流动负债 |
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流动负债总额 |
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其他长期负债 |
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负债总额 |
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股东权益 |
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普通股 |
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额外已付资本 |
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留存收益 |
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股东权益总额 |
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负债和股东权益合计 |
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$ |
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12
公司决定一项安排在开始时是否为租赁。本公司的租赁主要涉及设施、车辆和设备。租赁资产代表公司在租赁期限和租赁负债中使用基础资产的权利r目前有义务支付租赁所产生的租金。租赁资产和负债是根据租赁期内租赁付款的现值在开始日期确认的。因为公司的租约不提供隐含的老鼠e.在确定租赁付款的现值时，公司的增量借款利率作为贴现率，根据在开始日期获得的信息确定。租赁资产还包括预付和再租的影响。受到任何租赁激励措施的影响。
公司已对短期租约作出会计政策选择，因为在资产负债表上，公司将不承认自开始之日起租约期限为12个月或以下的租赁负债或租赁资产。更确切地说，任何短期租赁付款都将被确认为租赁期内的直线费用。本期短期租赁费用合理地反映了我国短期租赁承诺.
该公司已对所有类型的租赁进行了政策选择，将租赁和非租赁组成部分结合起来，并将其作为单一租赁组成部分加以说明。可变租赁付款不包括在租赁负债之外，并在发生债务的期间予以确认。此外，租赁条款可能包括在合理地确定公司将行使该选择权的情况下延长或终止租约的选项。
在2019年第一季度，该公司对其公司总部租约进行了修订。因此，这种租赁的分类从经营租赁改为融资租赁，使租赁负债和租赁资产都增加了大约$。
截至2019年9月30日，该公司的租赁组合摘要见下表：
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(单位：千美元，租赁期限和贴现率除外) |
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分类 |
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2019年9月30日 |
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资产 |
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经营租赁 |
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其他长期资产 |
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融资租赁 |
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不动产、厂房和设备，净额 |
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租赁资产总额 |
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负债 |
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电流 |
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经营租赁 |
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其他流动负债 |
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融资租赁 |
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融资租赁负债的当期部分 |
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长期 |
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经营租赁 |
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其他长期负债 |
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融资租赁 |
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融资租赁负债的长期部分 |
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租赁负债总额 |
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$ |
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加权平均剩余租赁期 |
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经营租赁 |
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融资租赁 |
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加权平均贴现率 |
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经营租赁 |
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% |
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融资租赁 |
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% |
13
租赁费用的构成部分如下：
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(美元，单位：千) |
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截至2019年9月30日止的3个月 |
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九个月结束 2019年9月30日 |
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融资租赁费用： |
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资产使用权摊销 |
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$ |
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融资租赁负债利息 |
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业务租赁费用 |
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短期租赁费用 |
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可变租赁费用 |
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租赁费用共计 |
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$ |
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与租赁有关的现金流动补充资料如下：
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(美元，单位：千) |
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九个月结束 2019年9月30日 |
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为计算租赁负债所包括的数额支付的现金 |
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经营租赁的经营现金流 |
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$ |
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融资租赁的经营现金流 |
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融资租赁现金流融资 |
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以租赁债务换取的使用权资产 |
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经营租赁 |
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融资租赁 |
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截至2019年9月30日，该公司的剩余租赁负债摘要如下：
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(美元，单位：千) |
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操作 租赁 |
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金融 租赁 |
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2019 |
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$ |
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$ |
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2020 |
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$ |
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$ |
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2021 |
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$ |
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$ |
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2022 |
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$ |
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$ |
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2023 |
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$ |
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$ |
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此后 |
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$ |
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租赁负债未贴现价值共计 |
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$ |
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$ |
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减：利息 |
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( |
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租赁负债现值 |
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$ |
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租赁负债的当期部分 |
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租赁负债的长期部分 |
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租赁负债总额 |
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$ |
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$ |
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6.长期债务
截至2019年9月30日，该公司
2019年10月25日，公司及其全资子公司(与公司共同组成的“借款人”)作为借款人，公司的某些重要子公司作为担保人，签订了第二份经修订和恢复的信贷协议(“经修订的信贷协议”)。
14
根据经修订的信贷协议借入的款项，除其他外，可用作公司及其附属公司的营运资本及其他一般公司用途(包括准许的收购、准许支付股息及其他分配)。
该贷款机制下的借款按浮动利率计算利息，根据借款人的选择，可以选择libor加上可适用的保证金，范围从
公司的某些现有和未来的重要子公司(统称“担保人”)必须根据经修订的“信用协议”担保借款人的债务得到偿还。借款人和每一担保人对经修订的信贷协议的义务是以借款人和每一担保人的全部个人财产资产为担保的，其中包括应收账款、存款账户、知识产权、投资财产、库存、设备和各自子公司的权益。
经修订的“信用协议”载有习惯上的肯定和否定契约，包括对公司及其子公司产生额外债务、授予或允许额外留置权、进行投资和收购、与他人合并或合并、处置资产、支付股息和分配、支付次级债务和进行附属交易的能力的限制。此外，经修订的信贷协议载有财务契约，规定该公司须在合并的基础上，在任何财政季度的最后一天，将总净杠杆比率维持在不超过
7.公允价值计量和投资
按经常性计算的公司金融资产和负债的公允价值如下：
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九月三十日 2019 |
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十二月三十一日 2018 |
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(美元，单位：千) |
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一级 |
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2级 |
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三级 |
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共计 |
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共计 |
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资产 |
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国库券 |
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— |
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$ |
— |
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$ |
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$ |
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骨生物权益认股权证 |
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骨生物权益证券 |
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eNeura债务担保 |
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eNeura手令 |
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— |
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— |
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— |
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共计 |
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— |
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$ |
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负债 |
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或有考虑 |
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— |
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$ |
— |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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递延补偿计划 |
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— |
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( |
) |
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— |
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( |
) |
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( |
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共计 |
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$ |
— |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
15
骨生物权益认股权证与证券
公司持有普通股投资，认股权证购买骨生物股份有限公司普通股。(“骨生物制品”)。公司的普通股投资记录在其他长期资产中，而认股权证则被视为公允价值为
|
|
|
截至9月30日的三个月， |
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|
截至9月30日的9个月， |
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|
(美元，单位：千) |
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2019 |
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2018 |
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2019 |
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2018 |
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骨生物权益证券及认股权证期初平衡 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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其他收入(费用)确认采用ASU 2016-01的影响，净额 |
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购买更多普通股 |
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其他收入(费用)确认的公允价值调整、呼气和减损，净额 |
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( |
) |
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( |
) |
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骨生物权益证券和认股权证期末余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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eNeura债务安全与权证
截至2019年9月30日，该公司持有eNeura公司的债务证券。(“eNeura”)，一家私营的医疗技术公司，正在开发治疗偏头痛的设备。债务担保最初设定为到期。
在2019年3月1日重组之前，债务证券作为可供出售的公允价值债务证券入账，并包括在其他长期资产中。公允价值是基于大量无法观察到的投入，包括使用贴现现金流量模型和关于债务担保预期回收期的假设，这些都需要现金流量贴现模型。公司制定自己的假设；因此，公司将这一资产归类为三级金融资产。
重组后，债务担保不再被归类为可供出售的债务担保，而被归类为持有至到期的债务担保。债务担保被重新归类，从可供出售的债务担保改为在重组之日按公允价值持有的到期日债务担保。因此，未实现收益包括在内在累积的与债务担保有关的其他综合收入中，随后将在重组后的债务担保的剩余期间将其摊销为利息收入。
T该授权书按公允价值入账，并计入其他长期资产中.授权书的公允价值是基于大量无法观察到的投入，包括使用贴现现金流模型和期权定价模型，要求公司制定自己的假设；因此，公司将这一资产归类为三级金融资产。权证被认为是一项投资，没有一个容易确定的公允价值。因此，公司对同一发行人相同或类似的投资，按成本计算，减去因有序交易中可观察到的价格变化而产生的任何减损。
在截至2019年9月30日的季度内，该公司与eNeura进行了谈判，以解决重组后的债务证券问题；2019年10月25日，该公司和eNeura就重组后的债务证券进行了结算。
16
在截至2019年9月30日的三个月和九个月内，该公司确认了美元
下表提供了以公允价值计量和反映在精简的合并资产负债表中的eNeura债务安全和证期初余额和期末余额的对账情况，其中使用了上文讨论的结算前不可观测的重要投入(第3级)：
|
(美元，单位：千) |
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2019 |
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2018 |
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1月1日的eNeura债务担保和保函 |
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$ |
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$ |
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该期间记录的损益 |
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在其他综合收入(损失)中确认 |
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( |
) |
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债务证券分类改为到期日 |
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( |
) |
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签发令状作为延期的考虑 |
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授权书的损害 |
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( |
) |
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9月30日的eNeura债务担保和保函 |
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$ |
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$ |
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或有考虑
在获得脊柱动力学之日的可能考虑包括未来可能支付的不超过美元的里程碑付款。
2019年2月6日，该公司获得FDA批准的M6-C人工颈椎间盘.这一批准触发了公司支付美元的义务
该公司估计的公允价值剩余的潜在未来收入为基础的里程碑付款使用蒙特卡洛模拟。这种公允价值计量是基于在市场上无法观察到的重要投入，因此是三级计量。在应用蒙特卡洛估值模型时，主要假设包括公司对脊柱动力学产品未来收入的预测、贴现率的应用以及公司预测收入的潜在波动性的假设。这些假设的重大变化可能导致公允价值大幅上升或降低。
下表对按公允价值计量的或有考虑的期初和期末结余进行了核对，使用了大量无法观察到的投入(第3级)：
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(美元，单位：千) |
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2019 |
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2018 |
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1月1日的或有考虑 |
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$ |
— |
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获取日期公允价值 |
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在与购置有关的摊销和重新计量中确认的公允价值增加 |
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付款 |
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( |
) |
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— |
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在9月30日进行的或有考虑 |
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$ |
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$ |
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17
8.意外开支
除下文所述事项外，在正常的业务过程中，公司还不时卷入各种诉讼，并可能受到某些其他意外事件的影响。本公司认为，与这些事项有关的任何损失，就可能发生的损失和损失范围而言，都是个别或集体不重要的。
意大利医疗设备回报(“IMDP”)
2015年，意大利议会对向意大利国家卫生保健系统提供货物和服务的实体制定了规则。这项医疗保健法预计将影响在意大利销售医疗设备的医疗技术部门的公司的业务和财务报告。该法的一个关键条款是一项“回报”措施，要求在意大利销售医疗器械的公司，如果医疗设备支出超过地区最高限额，就必须向意大利政府付款。公司必须支付相当于超过最高区域上限的支出的百分比。关于该法律将如何运作以及最后确定的确切时限有相当大的不确定性。该公司目前对IMDP的评估涉及对该措施的预期范围和实际执行条件的重大判断，因为意大利当局迄今尚未澄清该措施。公司将IMDP的估计成本记为销售和营销费用，记录费用为$
巴西
2018年7月，里约热内卢的联邦检察署和巴西反托拉斯局的代表视察了30多家公司的办公室，包括该公司在圣保罗的办事处，作为对医疗器械行业招标违规行为的调查的一部分。在此之前，当局获得了一项法院命令，影响到该公司(和其他公司)的当地银行账户，结果冻结了大约美元
2019年9月，与一家前巴西分销商正在进行的法律纠纷有关，约为美元。
9.累计其他综合收入(损失)
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(美元，单位：千) |
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货币 翻译 调整 |
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债务担保 |
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累计其他 综合收入(损失) |
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2018年12月31日余额 |
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( |
) |
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$ |
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$ |
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采用ASU 2018-02的累积效应调整 |
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其他综合损失 |
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所得税 |
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改叙调整数如下： |
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利息收入(费用)，净额 |
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其他费用，净额 |
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( |
) |
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所得税 |
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2019年9月30日结余 |
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$ |
( |
) |
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$ |
— |
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$ |
( |
) |
18
10.收入确认和应收账款
收入确认
该公司有两个报告部门，包括全球脊柱和全球四肢。在全球脊柱报告部门内有三个产品类别：骨生长疗法、脊柱种植和生物制剂。
按报告部门分列的按主要产品类别分列的销售净额如下：
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截至9月30日的三个月， |
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(美元，单位：千) |
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2019 |
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2018 |
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变化 |
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骨生长疗法 |
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$ |
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脊柱种植 |
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生物制品 |
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全球脊柱 |
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全局极值 |
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- |
% |
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净销售额 |
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$ |
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|
$ |
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|
% |
|
|
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截至9月30日的9个月， |
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(美元，单位：千) |
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2019 |
|
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2018 |
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|
变化 |
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骨生长疗法 |
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$ |
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|
|
$ |
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|
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% |
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脊柱种植 |
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生物制品 |
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全球脊柱 |
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全局极值 |
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净销售额 |
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$ |
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$ |
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|
% |
产品销售和营销服务费用
下表列出了截至2019年9月30日和2018年9月30日的3个月和9个月的净销售额，其中包括产品销售和营销服务费用。
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|
|
三个月结束 九月三十日 |
|
|
九个月结束 九月三十日 |
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(美元，单位：千) |
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2019 |
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2018 |
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2019 |
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2018 |
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产品销售 |
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$ |
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营销服务费 |
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净销售额 |
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$ |
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产品销售主要包括骨生长治疗设备和内、外固定产品的销售。营销服务费来自MTF生物制品，根据生物制剂组织的销售总额计算，仅与全球Spine报告部门有关。收入不包括任何增值税或其他地方税、公司间销售和贸易折扣。发运给客户的产品的运输和处理费用包括在销售成本中。
波多黎各定居点
2019年6月，该公司收到一笔美元的付款
其他合同资产
该公司的合同资产，不包括贸易应收账款(“其他合同资产”)，主要包括向某些分销商支付款项，以取得合同、在某些地区与客户取得联系，并提供独家销售正畸产品的好处。其他合同资产包括在其他长期资产或其他受抚养的流动资产中。
19
有关协议的原始条款，总额为$
11.商业部分信息
在2019年第一季度，该公司将其报告部门改为
作为报告部门变更的一部分，公司在报告部分变更之前和之后对商誉进行了定量评估。分析没有导致损伤。此外，以前在前几个报告部分(一)骨生长疗法、(二)脊柱种植和(三)生物制剂项下报告的商誉净账面价值已经合并，截至2019年9月30日已列入全球脊柱报告部分。
如前所述，管理公司的主要标准是EBITDA。下表按报告部分列出了EBITDA：
|
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三个月结束 九月三十日 |
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九个月结束 九月三十日 |
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(美元，单位：千) |
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2019 |
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2018 |
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2019 |
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2018 |
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全球脊柱 |
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$ |
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$ |
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全局极值 |
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企业 |
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( |
) |
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EBITDA共计 |
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( |
) |
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( |
) |
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$ |
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折旧和摊销 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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利息收入(费用)，净额 |
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( |
) |
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( |
) |
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所得税前收入(损失) |
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$ |
( |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
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地理信息
下表按地理位置列出每个报告单位和合并公司的净销售额：
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|
三个月结束 九月三十日 |
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|
九个月结束 九月三十日 |
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||||||||||
|
(美元，单位：千) |
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
||||
|
全球脊柱 |
|
|
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|
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美国 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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|
国际 |
|
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$ |
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|
全球脊柱共计 |
|
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|
全局极值 |
|
|
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|
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|
|
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|
|
美国 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
国际 |
|
|
|
|
|
|
|
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|
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|
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|
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|
全球总极值 |
|
|
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|
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|
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|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
合并 |
|
|
|
|
|
|
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|
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|
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|
|
|
|
|
美国 |
|
|
|
|
|
|
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|
|
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|
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|
国际 |
|
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|
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|
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|
净销售额 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
20
12.与购置有关的摊销和重新计量
收购相关摊销和再计量包括与通过企业合并或资产收购获得的无形资产有关的摊销，以及对任何相关的或有代价安排的重新计量。
|
|
|
三个月结束 九月三十日 |
|
|
九个月结束 九月三十日 |
|
||||||||||
|
(美元，单位：千) |
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
||||
|
或有代价公允价值的变化 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
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已获无形资产的摊销 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
共计 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
13.股份补偿
下表按合并后的业务报表和综合收入(损失)以及按赔偿类型分列的基于股票的赔偿细目如下：
|
|
|
三个月结束 九月三十日 |
|
|
九个月结束 九月三十日 |
|
||||||||||
|
(美元，单位：千) |
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
||||
|
销售成本 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
销售和营销 |
|
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|
一般和行政 |
|
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|
|
研发 |
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|
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|
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|
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|
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|
|
|
|
共计 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
三个月结束 九月三十日 |
|
|
九个月结束 九月三十日 |
|
||||||||||
|
(美元，单位：千) |
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
||||
|
股票期权 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
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|
时间限制股票奖励和单位 |
|
|
|
|
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|
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|
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|
|
|
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|
以业绩为基础的限制性股票奖励和单位 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
以市场为基础的限制性股票单位 |
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
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|
股票购买计划 |
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共计 |
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$ |
|
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|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
在截至9月30日、2019年和2018年9月30日的三个月内，该公司发布了
2019年8月5日，该公司与其新总裁Global Spine签订了一项雇佣协议，并授予了价值约为美元的限制性股票和股票期权。
基于股份的补偿修改
在2019年第一季度，公司与公司总裁兼首席执行官签订了“过渡和退休协议”(“退休协议”)，作为“退休协议”的一部分，对某些基于时间的股票期权和限制性股票奖励进行了修改，以加快到退休日期的归属。此外，股票期权亦作了修订，以延长终止合约后的工作时间。
21
在截至2019年9月30日止的3个月和9个月内，与R有关的基于股票的赔偿费用为100万美元。在精简的综合经营报表和综合收入(损失)中记作一般和行政费用的费用。).
14.所得税
中期的所得税规定是根据估计的年度所得税税率，并按离散的税目调整的，因此，公司的临时有效税率可能与法定税率和年度有效税率相差很大。
截至2019年9月30日及2018年9月30日止的3个月内，实际税率为(
在2019年第一季度，国税局完成了对该公司2015年联邦所得税申报表的审查，结果得到了$
15.每股收益(“每股收益”)
该公司采用两类计算基本每股收益的方法，因为存在不可没收的股息或股利等价物(称为参与证券)的非既得限制性股票奖励。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个零九个月里，没有为计算基本每股收益和稀释每股收益而对净利润进行重大调整。
|
|
|
三个月结束 九月三十日 |
|
|
九个月结束 九月三十日 |
|
||||||||||
|
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
||||
|
加权平均普通股-基本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
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稀释证券效应 |
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
未行使的股票期权和股票购买计划 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
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|
未获限制的股票奖励及单位 |
|
|
— |
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|
— |
|
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— |
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|
加权平均普通股-稀释 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
有
22
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论与分析
以下对正畸医疗公司(有时称为“我们”、“我们”或“我们”)的财务状况和结果的讨论和分析，应与本表格中其他地方出现的“前瞻性报表”和我们精简的合并财务报表及其相关附注一并阅读。
执行摘要
我们是一家全球医疗器械公司，专注于肌肉骨骼产品和治疗。总部设在得克萨斯州的路易斯维尔，我们有两个报告部门：全球脊柱和全球极端。我们的产品由我们的销售代表和经销商广泛分发。
2019年第三季度的显著重点和成就包括：
|
|
• |
净销售额为1.135亿美元，按报告增长1.6%，按固定货币计算增长2.5% |
|
|
• |
生物制品组织服务费上涨11.4%，连续第二个季度出现两位数的增长。 |
|
|
• |
净亏损4 050万美元，比上一年减少3 930万美元 |
|
|
• |
利息、所得税、折旧和摊销前收益(“EBITDA”)减少2，430万美元，主要原因是2019年第三季度确认的与购置有关的重新计量费用 |
业务结果
下表列出了我们精简的综合经营报表中的某些项目和综合收入(亏损)占净销售额的百分比：
|
|
|
三个月结束 九月三十日 |
|
|
九个月结束 九月三十日 |
|
||||||||||
|
|
|
2019 (%) |
|
|
2018 (%) |
|
|
2019 (%) |
|
|
2018 (%) |
|
||||
|
净销售额 |
|
|
100.0 |
|
|
|
100.0 |
|
|
|
100.0 |
|
|
|
100.0 |
|
|
销售成本 |
|
|
21.9 |
|
|
|
21.5 |
|
|
|
22.0 |
|
|
|
21.4 |
|
|
毛利 |
|
|
78.1 |
|
|
|
78.5 |
|
|
|
78.0 |
|
|
|
78.6 |
|
|
销售和营销 |
|
|
48.3 |
|
|
|
44.7 |
|
|
|
48.9 |
|
|
|
45.7 |
|
|
一般和行政 |
|
|
18.6 |
|
|
|
19.9 |
|
|
|
18.8 |
|
|
|
19.2 |
|
|
研发 |
|
|
7.0 |
|
|
|
8.6 |
|
|
|
7.7 |
|
|
|
7.4 |
|
|
收购相关摊销和重估 |
|
|
20.8 |
|
|
|
1.8 |
|
|
|
9.4 |
|
|
|
1.0 |
|
|
营业收入(损失) |
|
|
(16.6 |
) |
|
|
3.5 |
|
|
|
(6.8 |
) |
|
|
5.3 |
|
|
净收入(损失) |
|
|
(35.7 |
) |
|
|
(1.1 |
) |
|
|
(11.9 |
) |
|
|
1.5 |
|
按产品类别和报告部分分列的销售净额
下表按报告部门列出按主要产品类别分列的净销售额：
|
|
|
三个月结束 九月三十日 |
|
|
百分比变化 |
|
||||||||||
|
(美元，单位：千) |
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
报告 |
|
|
恒定货币 |
|
||||
|
骨生长疗法 |
|
$ |
48,836 |
|
|
$ |
48,059 |
|
|
|
1.6 |
% |
|
|
1.6 |
% |
|
脊柱种植 |
|
|
22,947 |
|
|
|
22,102 |
|
|
|
3.8 |
% |
|
|
4.4 |
% |
|
生物制品 |
|
|
16,308 |
|
|
|
14,636 |
|
|
|
11.4 |
% |
|
|
11.4 |
% |
|
全球脊柱 |
|
|
88,091 |
|
|
|
84,797 |
|
|
|
3.9 |
% |
|
|
4.0 |
% |
|
全局极值 |
|
|
25,408 |
|
|
|
26,911 |
|
|
|
-5.6 |
% |
|
|
-2.4 |
% |
|
净销售额 |
|
$ |
113,499 |
|
|
$ |
111,708 |
|
|
|
1.6 |
% |
|
|
2.5 |
% |
23
|
|
|
九个月结束 九月三十日 |
|
|
百分比变化 |
|
||||||||||
|
(美元，单位：千) |
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
报告 |
|
|
恒定货币 |
|
||||
|
骨生长疗法 |
|
$ |
146,228 |
|
|
$ |
142,433 |
|
|
|
2.7 |
% |
|
|
2.7 |
% |
|
脊柱种植 |
|
|
69,076 |
|
|
|
66,689 |
|
|
|
3.6 |
% |
|
|
4.3 |
% |
|
生物制品 |
|
|
48,784 |
|
|
|
43,639 |
|
|
|
11.8 |
% |
|
|
11.8 |
% |
|
全球脊柱 |
|
|
264,088 |
|
|
|
252,761 |
|
|
|
4.5 |
% |
|
|
4.7 |
% |
|
全局极值 |
|
|
74,373 |
|
|
|
79,203 |
|
|
|
-6.1 |
% |
|
|
-1.8 |
% |
|
净销售额 |
|
$ |
338,461 |
|
|
$ |
331,964 |
|
|
|
2.0 |
% |
|
|
3.1 |
% |
全球脊柱
Global Spine提供以下产品类别：
|
|
- |
骨生长疗法，制造，分销，销售，并提供支持服务，市场领先的设备，促进骨融合。骨生长疗法使用分销商和销售代表出售其设备，并向医院、医疗服务提供者和病人提供相关服务。 |
|
|
- |
脊柱种植，设计，开发和销售广泛的一系列运动保护和植入产品，用于脊柱外科手术。脊柱种植公司通过经销商和销售代表网络在全球范围内销售脊柱产品给医院和医疗服务提供商。 |
|
|
- |
生物制剂，它提供了一系列再生产品和组织形式，使医生能够成功地治疗各种脊柱和骨科疾病。生物制品主要通过就业和独立的销售代表网络，向医院和医疗保健供应商销售其组织，主要是在美国。 |
截至2019年9月30日止的三个月与2018年相比
净销售额增加330万美元，增长3.9%
|
|
• |
骨生长疗法净销售额增长80万美元，增幅1.6%，主要原因是本季度订单数量增加，部分抵消了客户销售组合和产品组合变化的影响。 |
|
|
• |
脊柱种植的净销售额增长了80万美元(3.8%)，主要原因是我们在美国推出了M6人工颈椎间盘，在运动保护方面增加了140万美元，而国际上对传统脊柱固定产品的定购时间也部分抵消了这一增长。 |
|
|
• |
生物制品净销售额增长170万美元(11.4%)，主要原因是去年增加了销售，美国三个销售地区的销售额都恢复了稳定，与三一组织相关的销售量增加了14.0%，但部分被一位数的低价下跌所抵消。 |
与2018年相比，截至2019年9月30日的9个月
净销售额增长1，130万美元，即4.5%
|
|
• |
骨生长疗法净销售额增长380万美元，增幅2.7%，主要原因是订单数量增加，部分抵消了客户销售组合和产品组合变化的影响。 |
|
|
• |
脊柱种植的净销售额增加了240万美元，即3.6%，主要原因是2018年第二季度我们收购了脊柱动力公司后，运动保护销售额增加了530万美元，部分抵消了遗留脊柱固定销售减少290万美元的影响，主要原因是我们的美国分销渠道中断，因为我们用新的、高潜力的销售合作伙伴提升了我们的传统销售队伍。 |
|
|
• |
生物制品净销售额增长了510万美元，即11.8%，主要原因是去年增加了销售，并在美国三个销售地区恢复了坚实的销售业绩，因为与三位一体组织相关的销售量增加了16.9%，但部分抵消了价格的低个位数下降以及MTF生物制品在2018年第一季度生效的营销服务费用的合同削减。 |
24
全局极值
全球四肢提供产品和解决方案，使医生能够成功地治疗各种骨科疾病与脊柱无关。全球极值通过分销商和销售代表网络向医院和保健供应商销售骨科产品，将其产品销往全球。
截至2019年9月30日止的三个月与2018年相比
净销售额减少150万美元，即5.6%
|
|
• |
减少90万美元，原因是外币汇率的变化对净销售额产生了负面影响 |
|
|
• |
减少60万美元，主要是由于来自国际库存分销商的订单时间的多变性和全球直销市场的增长。 |
与2018年相比，截至2019年9月30日的9个月
净销售额减少480万美元，即6.1%
|
|
• |
减少340万美元，原因是外币汇率的变化对净销售额产生了负面影响 |
|
|
• |
减少140万美元，主要是由于来自国际库存分销商的订单时间的多变性和全球直销市场的增长。 |
毛利
|
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|
截至9月30日的9个月， |
|
||||||||||||||||||
|
(美元，单位：千) |
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
%变化 |
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
%变化 |
|
||||||
|
净销售额 |
|
$ |
113,499 |
|
|
$ |
111,708 |
|
|
|
1.6 |
% |
|
$ |
338,461 |
|
|
$ |
331,964 |
|
|
|
2.0 |
% |
|
销售成本 |
|
|
24,896 |
|
|
|
24,020 |
|
|
|
3.6 |
% |
|
|
74,416 |
|
|
|
71,002 |
|
|
|
4.8 |
% |
|
毛利 |
|
$ |
88,603 |
|
|
$ |
87,688 |
|
|
|
1.0 |
% |
|
$ |
264,045 |
|
|
$ |
260,962 |
|
|
|
1.2 |
% |
|
毛利率 |
|
|
78.1 |
% |
|
|
78.5 |
% |
|
|
-0.4 |
% |
|
|
78.0 |
% |
|
|
78.6 |
% |
|
|
-0.6 |
% |
截至2019年9月30日止的三个月与2018年相比
毛利增加90万美元
|
|
• |
增长的主要原因是净销售额的增长，并被毛利率的下降部分抵消，毛利比上一年同期的78.5%略有下降，降至78.1%。 |
与2018年相比，截至2019年9月30日的9个月
毛利增加310万美元
|
|
• |
增长的主要原因是净销售额的增长，并被毛利率下降部分抵消，毛利从上年同期的78.6%降至78.0% |
|
|
• |
毛利率下降的主要原因是，与增加脊柱种植库存有关的费用高于正常水平，以支持我们在关键地区的新销售伙伴的销售增长。 |
销售和营销费用
|
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|
截至9月30日的9个月， |
|
||||||||||||||||||
|
(美元，单位：千) |
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
%变化 |
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
%变化 |
|
||||||
|
销售和营销 |
|
$ |
54,805 |
|
|
$ |
49,898 |
|
|
|
9.8 |
% |
|
$ |
165,363 |
|
|
$ |
151,695 |
|
|
|
9.0 |
% |
|
占净销售额的百分比 |
|
|
48.3 |
% |
|
|
44.7 |
% |
|
|
3.6 |
% |
|
|
48.9 |
% |
|
|
45.7 |
% |
|
|
3.2 |
% |
25
截至2019年9月30日止的三个月与2018年相比
销售和营销费用增加490万美元
|
|
• |
增加的主要原因是人员数量、培训和教育费用的增加，以及支持增长和在美国推出M6-C人工颈椎间盘的营销努力的增加。 |
|
|
• |
进一步增加与我们的全球脊柱部门的更高的可变补偿率有关，以支持增长 |
与2018年相比，截至2019年9月30日的9个月
销售和营销费用增加1370万美元
|
|
• |
增加的主要原因是人员数量、培训和教育费用的增加，以及支持增长和在美国推出M6-C人工颈椎间盘的营销努力的增加。 |
|
|
• |
进一步增加与我们的全球脊柱部门的更高的可变补偿率有关，以支持增长 |
一般费用和行政费用
|
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|
截至9月30日的9个月， |
|
||||||||||||||||||
|
(美元，单位：千) |
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
%变化 |
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
%变化 |
|
||||||
|
一般和行政 |
|
$ |
21,090 |
|
|
$ |
22,276 |
|
|
|
-5.3 |
% |
|
$ |
63,497 |
|
|
$ |
63,658 |
|
|
|
-0.3 |
% |
|
占净销售额的百分比 |
|
|
18.6 |
% |
|
|
19.9 |
% |
|
|
-1.3 |
% |
|
|
18.8 |
% |
|
|
19.2 |
% |
|
|
-0.4 |
% |
截至2019年9月30日止的三个月与2018年相比
一般费用和行政费用减少120万美元
|
|
• |
与战略投资有关的支出减少160万美元，主要原因是与获得脊柱动力学有关的勤奋和整合费用，以及2018年我们将组织管辖权从库拉索岛改为特拉华州(“国内化”)的相关费用 |
|
|
• |
某些补偿费用减少130万美元，不包括继任费用的影响 |
|
|
• |
因过渡和继任费用增加120万美元而部分抵销，包括加速某些与退休、过渡或某些指定执行干事离职有关的基于股份的补偿费用 |
|
|
• |
因折旧费用增加40万美元而被进一步抵消 |
与2018年相比，截至2019年9月30日的9个月
一般费用和行政费用减少20万美元
|
|
• |
与战略投资有关的支出减少330万美元，主要原因是与获得脊柱动力学有关的勤奋和整合费用以及2018年与国内化有关的费用 |
|
|
• |
某些补偿费用减少330万美元，如基于股份的补偿费用，但不包括继任费用的影响 |
|
|
• |
因过渡和继任费用增加520万美元而部分抵销，包括加速某些与退休、过渡或某些指定执行干事离职有关的基于股份的补偿费用 |
|
|
• |
因折旧费用增加130万美元而被进一步抵消 |
研发费用
|
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|
截至9月30日的9个月， |
|
||||||||||||||||||
|
(美元，单位：千) |
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
%变化 |
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
%变化 |
|
||||||
|
研发 |
|
$ |
7,982 |
|
|
$ |
9,598 |
|
|
|
-16.8 |
% |
|
$ |
26,191 |
|
|
$ |
24,426 |
|
|
|
7.2 |
% |
|
占净销售额的百分比 |
|
|
7.0 |
% |
|
|
8.6 |
% |
|
|
-1.6 |
% |
|
|
7.7 |
% |
|
|
7.4 |
% |
|
|
0.3 |
% |
26
截至2019年9月30日止的三个月与2018年相比
研发费用减少160万美元
|
|
• |
减少的主要原因是2018年第三季度的监管支出增加，这与美国食品和药物管理局(FDA)于2019年2月批准的M6-C颈椎间盘市场前审批程序有关。 |
与2018年相比，截至2019年9月30日的9个月
研发费用增加180万美元
|
|
• |
增长的主要原因是2018年第二季度获得的脊柱动力学收购，以及与fda于2019年2月获得的m6-C颈椎间盘的市场前批准相关的监管努力。 |
|
|
• |
费用增加还与遵守欧洲联盟最近的医疗设备报告条例有关 |
采办相关摊销与再计量
|
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|
截至9月30日的9个月， |
|
||||||||||||||||||
|
(美元，单位：千) |
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
%变化 |
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
%变化 |
|
||||||
|
收购相关摊销和重估 |
|
$ |
23,608 |
|
|
$ |
2,009 |
|
|
|
1075.1 |
% |
|
$ |
31,873 |
|
|
$ |
3,491 |
|
|
|
813.0 |
% |
|
占净销售额的百分比 |
|
|
20.8 |
% |
|
|
1.8 |
% |
|
|
19.0 |
% |
|
|
9.4 |
% |
|
|
1.0 |
% |
|
|
8.4 |
% |
收购相关摊销和再计量包括与通过企业合并或资产收购获得的无形资产有关的摊销，以及对任何相关的或有代价安排的重新计量。
截至2019年9月30日止的三个月与2018年相比
与购置有关的摊销和重新计量增加2 160万美元
|
|
• |
增加2 070万美元，用于重新计量未来可能的收入-与脊柱动力学收购有关的基于收入的里程碑付款-在实现某些收入目标后到期 |
|
|
• |
增加90万美元，用于摊销通过企业合并或资产收购获得的无形资产；其中70万美元可归因于2018年第二季度发生的脊柱动力学收购，包括在2019年第一季度实现林业发展局批准里程碑后获得的过程中研究和开发费用的摊销 |
与2018年相比，截至2019年9月30日的9个月
与购置有关的摊销和重新计量增加2 840万美元
|
|
• |
增加2 400万美元，原因是重新衡量未来可能的收入-与脊柱动力学收购有关的里程碑付款-在实现某些收入目标后到期 |
|
|
• |
增加150万美元，原因是重新计量了林业发展局与获得脊柱动力学有关的里程碑，这项工作在2019年第一季度实现并支付 |
|
|
• |
增加290万美元，用于摊销通过企业合并或资产收购获得的无形资产；其中220万美元可归因于2018年第二季度发生的脊柱动力学收购，包括在2019年第一季度实现林业发展局里程碑后获得的过程中研究和开发费用的摊销 |
27
非营业收入和费用
|
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|
截至9月30日的9个月， |
|
||||||||||||||||||
|
(美元，单位：千) |
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
%变化 |
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
%变化 |
|
||||||
|
利息收入(费用)，净额 |
|
$ |
186 |
|
|
$ |
(181 |
) |
|
|
-202.8 |
% |
|
$ |
386 |
|
|
$ |
(615 |
) |
|
|
-162.8 |
% |
|
其他费用，净额 |
|
|
(8,146 |
) |
|
|
(5,054 |
) |
|
|
61.2 |
% |
|
|
(8,786 |
) |
|
|
(5,785 |
) |
|
|
51.9 |
% |
截至2019年9月30日止的三个月与2018年相比
其他收入(支出)净额减少310万美元
|
|
• |
2019年第三季度eNeura债务证券临时减值减少650万美元 |
|
|
• |
因外币汇率变动而减少100万美元，因为我们在2019年第三季度录得160万美元的非现金重计损失，而2018年第三季度的损失为60万美元 |
|
|
• |
由于我们持有的股权和骨生物股份有限公司的认股权证减值，增加了440万美元，部分抵消了这一增加额。2018年第三季度的普通股 |
与2018年相比，截至2019年9月30日的9个月
其他收入(支出)净额减少300万美元
|
|
• |
2019年第三季度eNeura债务证券临时减值减少650万美元 |
|
|
• |
因2018年期间公允价值的变化以及我们持有的股权和骨生物普通股认股权证的减值而净增加310万美元，部分抵消了这一增加额 |
|
|
• |
因外币汇率变动而增加的60万美元进一步抵销，我们在截至2019年9月30日的9个月内录得220万美元的非现金重计亏损，而2018年9月30日终了的9个月则录得280万美元的亏损。 |
所得税
|
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|
截至9月30日的9个月， |
|
||||||||||||||||||
|
(美元，单位：千) |
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
%变化 |
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
%变化 |
|
||||||
|
所得税费用(福利) |
|
$ |
13,656 |
|
|
$ |
(117 |
) |
|
|
-11771.8 |
% |
|
$ |
8,869 |
|
|
$ |
6,352 |
|
|
|
39.6 |
% |
|
有效税率 |
|
|
-50.9 |
% |
|
|
8.8 |
% |
|
|
-59.7 |
% |
|
|
-28.4 |
% |
|
|
56.3 |
% |
|
|
-84.7 |
% |
截至2019年9月30日止的三个月与2018年相比
与上一年同期税率相比，实际税率下降的主要原因如下：
|
|
• |
税前收入减少 |
|
|
• |
财政开支的增加，主要与与购置有关的重估有关，但因税务用途而不能扣减。 |
|
|
• |
根据“减税和就业法”(“税法”)的规定，增加不可扣减的行政补偿 |
影响2019年第三季有效税率的主要因素如下：
|
|
• |
财政开支，主要是与购置有关的重估，而税务上则不能扣减。 |
|
|
• |
“税法”规定的不可扣减的行政补偿 |
与2018年相比，截至2019年9月30日的9个月
与前一年期间相比，实际税率下降的主要原因如下：
|
|
• |
税前收入减少 |
|
|
• |
财政开支的增加，主要与与购置有关的重估有关，但因税务用途而不能扣减。 |
|
|
• |
由于税法的规定，不可扣减的行政补偿增加 |
|
|
• |
与有效解决2015年国税局考试和法规到期有关的好处 |
28
截至二零九年九月三十日止的九个月内，影响本港实际税率的主要因素如下：
|
|
• |
财政开支，主要是与购置有关的重估，而税务上则不能扣减。 |
|
|
• |
“税法”规定的不可扣减的行政补偿 |
|
|
• |
与有效解决2015年国税局考试和法规到期有关的好处 |
段评
如上所述，在2019年第一季度，我们将用于评估部门业绩的绩效度量从非GAAP净利润率改为EBITDA。与上年同期相比，截至2019年9月30日的三个月，EBITDA减少了2，430万美元，在截至2019年9月30日的9个月中减少了3，910万美元。这些变化很大程度上是由上述波动驱动的，但主要是由于与收购有关的摊销和重新计量以及销售和营销费用的变化。下表对EBITDA与所得税前的收入(损失)进行了核对：
|
|
|
三个月结束 九月三十日 |
|
|
九个月结束 九月三十日 |
|
||||||||||
|
(美元，单位：千) |
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
||||
|
全球脊柱 |
|
$ |
(6,033 |
) |
|
$ |
15,637 |
|
|
$ |
21,065 |
|
|
$ |
53,492 |
|
|
全局极值 |
|
|
1,229 |
|
|
|
3,357 |
|
|
|
3,806 |
|
|
|
7,173 |
|
|
企业 |
|
|
(15,949 |
) |
|
|
(15,403 |
) |
|
|
(38,356 |
) |
|
|
(35,097 |
) |
|
EBITDA共计 |
|
$ |
(20,753 |
) |
|
$ |
3,591 |
|
|
$ |
(13,485 |
) |
|
$ |
25,568 |
|
|
折旧和摊销 |
|
|
(6,275 |
) |
|
|
(4,738 |
) |
|
|
(18,180 |
) |
|
|
(13,661 |
) |
|
利息收入(费用)，净额 |
|
|
186 |
|
|
|
(181 |
) |
|
|
386 |
|
|
|
(615 |
) |
|
所得税前收入(损失) |
|
$ |
(26,842 |
) |
|
$ |
(1,328 |
) |
|
$ |
(31,279 |
) |
|
$ |
11,292 |
|
流动性与资本资源
截至2019年9月30日，现金、现金等价物和限制性现金总额为5，750万美元，而2018年12月31日为7，220万美元，而现金、现金等价物和限制性现金共计5，750万美元，主要是由于在2019年实现了“脊柱动力学”FDA里程碑而支付的现金1，500万美元。
|
|
|
截至9月30日的9个月， |
|
|||||||||
|
(美元，单位：千) |
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
变化 |
|
|||
|
业务活动现金净额 |
|
$ |
20,090 |
|
|
$ |
28,829 |
|
|
$ |
(8,739 |
) |
|
投资活动现金净额 |
|
|
(21,281 |
) |
|
|
(55,921 |
) |
|
|
34,640 |
|
|
融资活动现金净额 |
|
|
(12,610 |
) |
|
|
2,988 |
|
|
|
(15,598 |
) |
|
汇率变动对现金的影响 |
|
|
(885 |
) |
|
|
(811 |
) |
|
|
(74 |
) |
|
现金、现金等价物和限制性现金的净变动 |
|
$ |
(14,686 |
) |
|
$ |
(24,915 |
) |
|
$ |
10,229 |
|
下表列出了自由现金流量，这是一种非公认会计原则的财务计量，是通过从经营活动中减去现金净额来计算的。
|
|
|
截至9月30日的9个月， |
|
|||||||||
|
(美元，单位：千) |
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
变化 |
|
|||
|
业务活动现金净额 |
|
$ |
20,090 |
|
|
$ |
28,829 |
|
|
$ |
(8,739 |
) |
|
资本支出 |
|
|
(14,881 |
) |
|
|
(10,724 |
) |
|
|
(4,157 |
) |
|
自由现金流 |
|
$ |
5,209 |
|
|
$ |
18,105 |
|
|
$ |
(12,896 |
) |
29
经营活动
业务活动现金流量减少870万美元
|
|
• |
净收入减少4 510万美元 |
|
|
• |
非现金损益净增4，030万美元，主要与投资证券估值的公允价值变动、折旧和摊销、股票补偿费用以及非现金利息和损失有关 |
|
|
• |
周转资本账户变动净减少390万美元，主要原因是库存、其他流动负债及其他长期资产和负债的变动 |
我们的两个主要周转资金帐户是应收帐款和存货。2019年9月30日应收账款的天数为65天，而2018年9月30日为61天。截至2019年9月30日和2018年9月30日，库存周转保持在1.2倍。
投资活动
投资活动现金流量增加3 460万美元
|
|
• |
与2018年脊柱动力学收购有关的现金增加4 370万美元，扣除所获现金 |
|
|
• |
增加90万美元，原因是在与一家前经销商的交易中购置某些无形资产，以及我们在2018年第一季度追加投资50万美元用于骨生物制品 |
|
|
• |
因2019年第一季度收购我们的前分销商之一Options Medical的某些资产而支付的现金640万美元部分抵销 |
|
|
• |
因资本支出比上一年增加而被420万美元进一步抵销 |
筹资活动
来自筹资活动的现金流量减少1 560万美元
|
|
• |
减少1 370万美元，原因是我们在2019年第一季度支付了与脊柱动力学收购有关的fda里程碑，这是最初确认的fda里程碑负债的收购日公允价值。 |
|
|
• |
发行普通股所得净收入减少90万美元 |
|
|
• |
减少30万美元，原因是2019年期间支付的本金与我们的融资租赁有关，70万美元来自其他资金现金流，主要涉及与前分销商交易中购置某些无形资产的递延付款 |
信贷设施
2019年10月25日，我们与摩根大通银行(JPMorganChase Bank，N.A.)签订了第二份经修正和恢复的信贷协议(“经修正的信贷协议”)。(“摩根大通”)-作为行政代理人，以及其中的某些放款方-修正后的“信贷协议”规定，将于2024年10月25日到期的3亿美元的有担保循环信贷安排(“融资机制”)将到期，并对现有的1.25亿美元有担保的循环信贷贷款进行了修订和重申。截至2019年10月28日，我们尚未根据经修订的信贷协议进行任何借款。
根据经修订的信贷协议，借款可用于周转资金和其他一般公司用途(包括允许的收购和允许支付股息及其他分配)。关于经修订的信贷协议的信息，见本文件所载未经审计的精简综合财务报表附注6。
其他
关于意外开支的资料，见本文件所载未经审计的合并合并财务报表附注8。
脊柱动力学获取
作为脊柱动力学收购考虑的一部分，我们同意在未来支付高达6，000万美元的现金。一笔里程碑付款是在FDA批准了脊髓动力学‘M6-C人工颈椎间盘(“FDA里程碑”)后支付的1，500万美元。我们获得了fda批准的m6-C型人工颈椎间盘供患者使用。
30
从宫颈疾病变性和FDA里程碑付款被触发。我们支付了1500万美元的FDA MII。莱斯顿公司于2019年2月14日从手头现金中支付。
另外两笔里程碑付款包括基于收入的里程碑付款，与M6-C人工颈椎间盘和M6-L人工腰椎间盘的未来销售有关的金额高达4 500万美元。截至2019年9月30日，或有代价安排的公允价值为4 170万美元；但最终支付的实际数额可能高于或低于或有代价的公允价值。一九一九年九月三十日，我们将其他流动负债中的1，450万美元归为以收入为基础的里程碑，因为我们预计将在未来12个月支付其中一项基于收入的里程碑，而其余的2，720万美元将在其他长期负债中支付。关于这一事项的进一步讨论，见“未经审计的精简综合财务报表说明”附注7。
eNeura债务担保
截至2019年9月30日，我们持有eNeura公司的债务证券。(“eNeura”)，一家私营的医疗技术公司，正在开发治疗偏头痛的设备。债务担保原本定于2019年3月4日到期。在2019年3月1日，我们与eNeura(“重组债务证券”)签订了一份经修正和重组的高级担保本票，以重组债务证券，将到期日延长至(I)2022年3月4日，(Ii)控制权变更的生效日期，或(Iii)eNeura首次公开发行(Ipo)的生效日期。作为延期的考虑，eNeura向我们发出购买普通股(“权证”)的授权书，在十年的合同期限内，以每股0.01美元的价格行使，部分股份相当于截至2019年3月1日的经修正和恢复债务证券的未清本金和应计利息之和的10%，除以1.00美元(但须遵守某些反稀释规定)。
我们认为重组eNeura债务担保是一种有问题的债务重组(TDR)。在作出这一决定时，我们考虑了eNeura目前的财务状况，以及债务担保的重组是否导致在考虑到重组的所有事实和情况后作出让步。进行重组是为了提高我们努力收回对原始债务担保的投资的可能性。
重组后，重组后的债务担保不再按公允价值核算，而是按照开发报告所要求的会计核算。重组前债务证券的公允价值被重新归类为债务证券的账面金额，这一数额与我们用债务证券8%的实际利率计算的未来现金收款贴现的估计接近。我们对未来现金流量的估计涉及对时间、预期事件和未来现金收款数额的重大判断。重组后的eNeura债务证券的利息收入采用利息收入法记录；因此，在重组债务担保期间，按摊销成本法计算的预计未来现金流量数额。
在截至2019年9月30日的季度内，我们与eNeura进行了谈判，以解决重组后的债务安全问题。2019年10月25日，我们以400万美元的现金支付了重组后的债务证券，并同意将授权书移交给eNeura。因此，在2019年9月30日，我们确定重组后的债务证券和保函受到损害，并将重组债务证券的账面价值调整为400万美元，即结算价值，方法是在其他费用中记录650万美元的非临时减值净额，其中包括将其他综合收入累计520万美元中包括的相关未实现收益重新分类。
巴西
2019年4月3日，里约热内卢巴西联邦上诉法院审理了我们关于冻结巴西当地银行账户的上诉，法院在上诉中下令解冻现金。2019年4月，大约250万美元被归还，没有任何限制。因此，截至2019年9月30日，这一余额已重新归类为现金和现金等价物。
2019年9月，关于与一家前巴西分销商正在进行的法律纠纷，我们在巴西的约70万美元现金应请求冻结，以履行判决。虽然我们正在对判决提出上诉，但这笔现金已被重新归类为限制性现金。
关于这些事项的进一步讨论，见“未经审计的精简综合财务报表说明”附注8。
31
表外安排
截至2019年9月30日，我们没有任何表外安排，这些安排对我们的财务状况、财务状况的变化、收入或支出、运营结果、现金流、流动性、资本支出或对投资者有重大意义的资本资源都有或可能产生当前或未来的影响。
合同义务
截至2018年12月31日，我们在表10-K中披露的任何物质合同义务均未发生重大变化。
临界会计估计
我们对经营结果的讨论是以精简的合并财务报表和所附附注为基础的。这些报表的编制要求我们作出估计和假设，以影响本报告所述期间报告的资产和负债数额以及或有资产和负债的披露情况以及报告的收入和支出数额。我们的关键会计估计数详见2018年12月31日终了年度10-K表年度报告第7项。我们的关键会计估计数没有发生重大变化，但以下情况除外：
租赁
在2019年1月1日，我们通过了ASU 2016-02，租约(主题842).我们决定一项安排在开始时是否是一种租赁。租赁资产和负债是根据租赁期内租赁付款的现值在开始日期确认的。由于我们的租契并没有提供隐含利率，因此，我们的递增借款利率，根据生效日期的资料，用作贴现率，以厘定租契付款的现值。租赁资产还包括任何预付款项的影响，并因任何租赁奖励措施的影响而减少。初始期限为12个月或更短的租约不记录在资产负债表上；我们确认这些租约的租赁费用是在租赁期限内以直线为基础的。租约条款可包括在合理地肯定我们会行使该选择权的情况下延长或终止租约的选择。租赁付款的租赁费用在租赁期限内按直线确认.
我们对租赁的所有分类进行了政策选择，将租赁和非租赁部分结合起来，并将它们作为单一的租赁部分加以说明。可变租赁付款不包括在租赁负债之外，并在发生债务的期间予以确认。
最近发布的会计公告
关于最近发布的会计公告状况的详细资料，见“未经审计的精简综合财务报表说明”附注2。
非公认会计原则财务措施
我们认为，提供不包括某些项目的非GAAP财务措施为投资者提供了更大的透明度，使高级管理层在其财务和业务决策中使用的信息更加透明。我们认为，必须向投资者提供同样的非GAAP指标，用于补充有关我们的业务运作的业绩和基本趋势的信息，以便于与历史运营结果进行比较，并在内部评估我们的经营策略的有效性。这些非GAAP财务措施的披露也有助于将我们的基本经营业绩与行业中的其他公司进行比较，这些公司也用非GAAP财务措施来补充其GAAP结果。
本申报中使用的非GAAP财务措施作为分析工具可能有局限性，不应孤立地考虑或作为GAAP财务措施的替代品。与使用这些非公认会计原则财务措施相关的一些限制是，这些措施不包括反映经济成本的项目，这些成本可能对现金流动产生实质性影响。
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恒定货币
不变货币的计算方法是使用可比较的前一年期间的外币汇率，以可比较的汇率表示净销售额。常量货币可以用于许多GAAP度量，但最常用的是管理人员在不受外币汇率变化影响的情况下分析净销售额。
EBITDA
EBITDA是一种非GAAP指标，定义为利息收入(费用)、所得税、折旧和摊销前收益。EBITDA是我们的首席运营决策者在管理业务时使用的主要指标。
自由现金流量
自由现金流量是通过从经营活动中减去现金净额中减去资本支出来计算的。自由现金流量是衡量正常业务活动产生或使用多少现金的重要指标，包括资本支出。管理层使用自由现金流量来衡量其资本效率和现金流量举措的进展情况。
项目3.市场风险的定量和定性披露
截至2018年12月31日，我们的10-K表中披露的市场风险没有发生重大变化。
项目4.管制和程序
对披露控制和程序的评估
我们维持披露控制和程序(如“交易所法”第13a-15(E)条所界定的)，目的是提供合理保证，使根据“外汇法”提交或提交的报告所需披露的信息在证券交易委员会规则和表格规定的时限内得到记录、处理、汇总和报告。这些措施包括控制措施和程序，以确保这些信息得到积累，并酌情传达给管理层，包括我们的总裁和首席执行干事以及我们的首席财务干事，以便及时作出必要的披露决定。管理层在总裁兼首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2019年9月30日我们的披露控制和程序的有效性。根据这一评估，我们的总裁兼首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序自2019年9月30日起生效。
财务报告内部控制的变化
我们对财务报告的内部控制没有任何变化，据主席和首席执行干事或首席财务干事所知，在本报告所述季度期间发生的情况对财务报告的内部控制产生了重大影响，或相当可能对财务报告的内部控制产生重大影响。
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第II部.其他资料
项目1.法律程序
关于法律程序的资料，见本报告所载未经审计的精简综合财务报表附注8，该说明以提及的方式纳入本部分第二部分第1项。
第1A项.危险因素
2018年12月31日终了年度，我们表格10-K中的“风险因素”一节中披露的风险因素没有发生重大变化。
第二项股权证券的未登记销售和收益的使用
我们没有在2019年第三季度回购我们的普通股。
项目3.高级证券违约
不适用。
项目4.矿山安全披露
不适用。
项目5.其他资料
本项目下不报告任何事项。
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项目6.ex抑制
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10.1 |
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日期为2019年7月30日的公司与JonSerbousek之间的信函协议(作为本公司在2019年8月2日提交的关于表格8-K的当前报告的一个证物)。 |
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10.2* |
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日期为2019年8月5日的乔恩·塞尔布塞克和矫形医疗公司之间的“控制和解决协议的变化”。 |
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10.3* |
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“赔偿协议”，日期为2019年8月5日，乔恩·塞尔布塞克和矫形医疗公司。 |
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10.4 |
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乔恩·瑟布塞克的员工激励非合格股票期权协议(2019年8月5日提交的公司表格S-8的证物，并以参考方式在此注册)。 |
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10.5 |
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乔恩·瑟布塞克的员工激励限制性股票单位协议(作为公司表格S-8的证物提交，于2019年8月5日提交，并以参考方式在此注册)。 |
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10.6 |
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咨询协议，日期为2019年7月15日，Bradley V.Niemann与矫形医疗公司之间的协商协议。(本公司于2019年7月15日提交的表格8-K的当前报告作为证物提交，并以参考的方式纳入本报告)。 |
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31.1* |
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第13a-14(A)/15d-14(A)条首席执行官证书。 |
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31.2* |
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细则13a-14(A)/15d-14(A)首席财务干事证书。 |
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32.1* |
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第1350条首席执行干事和首席财务干事的证书。 |
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101.INS* |
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内联XBRL实例文档(该实例文档没有出现在InteractiveDataFile中，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中)。 |
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101.SCH* |
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内联XBRL分类法扩展架构文档。 |
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101.CAL* |
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内联XBRL分类法扩展计算链接库文档。 |
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101.DEF* |
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内联XBRL分类法扩展定义链接库文档。 |
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101.国际货币基金组织* |
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内联XBRL分类法扩展标签链接库文档。 |
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101.PRE* |
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内联XBRL分类法扩展表示链接库文档。 |
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104* |
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封面交互数据文件(格式化为内联XBRL，包含在表101中)。 |
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随函提交。 |
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西格纳特奥斯
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节的要求，登记人已正式安排由下列签名人代表其签署本报告，并经正式授权。
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矫形医疗公司 |
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日期：2019年10月28日 |
通过： |
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/S/Bradley R.Mason |
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姓名： |
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布拉德利·梅森 |
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标题： |
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总裁兼首席执行官 |
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日期：2019年10月28日 |
通过： |
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//道格·赖斯 |
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姓名： |
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道格·赖斯 |
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标题： |
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首席财务官 |
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