公文
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目录

美国
证券交易委员会
哥伦比亚特区华盛顿20549
形式10-Q
(马克一)
根据1934年证券交易法第13或15(D)条的季度报告
截至季度末的季度期间2019年9月30日
根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告
在过渡期内           ·到            
佣金文件编号000-30713 
直觉外科公司
(章程中规定的注册人的确切姓名)

特拉华州 77-0416458
(国家或其他司法管辖权
成立为法团或组织)
 (I.R.S.雇主
识别号码)
开佛路1020号
桑尼维尔, 加利福尼亚94086
(主要行政办事处地址)(邮政编码)
(408) 523-2100
(登记人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券:
每一类的名称交易符号每间交易所的注册名称
普通股,每股面值0.001美元ISRG纳斯达克全球精选市场

通过复选标记表明注册人(1)^是否在之前12个月内提交了1934年“证券交易法”(Securities Exchange Act Of 1934)第13节或15(D)^节要求提交的所有报告(或在注册人被要求提交此类报告的较短时间内),以及(2)^在过去90天内一直受此类提交要求的约束。  x···¨
通过复选标记表明注册人在之前12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)是否已根据S-T规则第405条(本章232.405节)以电子方式提交了每个需要提交的交互式数据文件。  x···¨
用复选标记指明注册人是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小报告公司还是新兴增长公司。参见“交换法”规则12b-2中“大型加速归档公司”、“加速归档公司”、“较小报告公司”和“新兴增长公司”的定义。
大型加速滤波器x加速^Filer¨
非加速报税器¨较小的^报告^^公司
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,请通过复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据“交易法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。vbl.¨  
通过复选标记表明注册人是否是空壳公司(如《交换法》第12b-2条规则所定义)。···x
注册人115,573,505普通股,每股面值0.001美元,截至2019年10月份未偿。




目录
直觉外科公司
目录

  页码:
第一部分财务信息
项目1。
财务报表(未审计):
截至2019年9月30日和2018年12月31日的简明综合资产负债表
3
截至2019年和2018年9月30日的三个月和九个月的简明综合收益表
4
截至2019年和2018年9月30日的9个月的简明综合现金流量表
5
简明综合财务报表附注
6
项目2。
管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
24
项目3。
关于市场风险的定量和定性披露
42
项目#4。
管制和程序
42
第二部分其他信息
项目1。
法律程序
43
项目#1A。
危险因素
43
项目2。
未登记的股权证券销售和收益使用
43
项目3。
高级证券违约
43
项目#4。
矿山安全披露
43
项目5。
其他资料
43
项目6。
陈列品
45
签名
46

2

目录
第一部分-财务资料
项目1.财务报表
直觉外科公司
简明综合资产负债表
(未审核)

以百万为单位(票面价值除外)九月三十日,
2019
十二月三十一号,
2018
资产
流动资产:
现金及现金等价物$969.6  $857.9  
短期投资1,928.0  2,205.2  
应收帐款,净额639.0  682.3  
盘存579.6  409.0  
预付款项和其他流动资产200.8  178.8  
流动资产总额4,317.0  4,333.2  
财产、厂房和设备,净额1,136.8  812.0  
长期投资2,533.0  1,771.3  
递延税项资产424.1  428.6  
无形资产和其他资产,净额415.7  261.0  
商誉304.7  240.6  
总资产$9,131.3  $7,846.7  
负债和股东权益
流动负债:
应付帐款$132.4  $100.7  
应计补偿和员工福利187.4  193.8  
递延收入307.6  294.3  
其他应计负债303.5  231.8  
流动负债总额930.9  820.6  
其他长期负债423.3  338.6  
负债共计1,354.2  1,159.2  
或有事项(注7)
股东权益:
优先股,2.5授权股份,$0.001票面价值,可连续发行;截至2019年9月30日和2018年12月31日的已发行和流通股
    
普通股,300.0授权股份,$0.001票面价值,115.6股份和114.5截至2019年9月30日和2018年12月31日的已发行和流通股
0.1  0.1  
额外实收资本5,600.9  5,170.3  
留存收益2,142.6  1,521.7  
累计其他综合收益(亏损)17.8  (13.3) 
Total Intusitive Surgical,Inc.股东权益7,761.4  6,678.8  
在合资企业中的非控制性权益15.7  8.7  
股东权益总额7,777.1  6,687.5  
总负债和股东权益$9,131.3  $7,846.7  
所附附注是该等简明综合财务报表(未经审计)的组成部分。

3

目录
直觉外科公司
简明综合收益表
(未审核)
三个月结束
九月三十日,
九个月结束
九月三十日,
以百万为单位(每股金额除外)2019201820192018
收入:
产品$944.8  $760.9  $2,666.9  $2,209.2  
服务183.4  160.0  533.9  468.5  
总收入1,128.2  920.9  3,200.8  2,677.7  
收入成本:
产品277.3  225.1  807.1  654.7  
服务65.3  53.5  179.5  154.6  
收入总成本342.6  278.6  986.6  809.3  
毛利785.6  642.3  2,214.2  1,868.4  
业务费用:
销售,一般和行政284.0  221.4  836.6  702.8  
研究与发展135.9  107.6  400.7  298.2  
业务费用共计419.9  329.0  1,237.3  1,001.0  
经营收入365.7  313.3  976.9  867.4  
利息和其他收入,净额33.3  21.9  93.6  53.3  
税前收入399.0  335.2  1,070.5  920.7  
所得税费用0.3  43.4  51.4  87.0  
净收入398.7  291.8  1,019.1  833.7  
减去:可归因于合资企业非控制性权益的净收入(亏损)1.9  (0.7) (2.5) (1.7) 
直觉外科公司的净收益$396.8  $292.5  $1,021.6  $835.4  
直觉外科公司的每股净收益:
基本型$3.44  $2.57  $8.86  $7.37  
稀释$3.33  $2.45  $8.56  $7.04  
用于计算可归因于直觉外科公司的每股净收益的股票:
基本型115.4  114.0  115.3  113.4  
稀释119.3  119.2  119.4  118.6  
直觉外科公司的总综合收入。$398.5  $292.2  $1,052.7  $834.2  
所附附注是该等简明综合财务报表(未经审计)的组成部分。

4

目录
直觉外科公司
简明综合现金流量表
(未审核)
九个月结束
九月三十日,
以百万为单位20192018
运营活动:
净收入$1,019.1  $833.7  
调整净收益与经营活动提供的现金净额:
处置财产、厂房和设备的折旧和损失108.0  76.8  
无形资产摊销31.2  9.7  
投资、增值和摊销的损失(收益)净额(6.6) 3.2  
递延所得税(8.3) 52.3  
股份补偿费用246.6  190.8  
合同收购资产摊销9.2  7.9  
扣除收购影响后营业资产和负债的变化:
应收帐款50.6  (65.2) 
盘存(293.4) (205.8) 
预付款项和其他资产(95.1) (89.3) 
应付帐款24.7  13.4  
应计补偿和员工福利(6.8) (21.5) 
递延收入5.8  34.7  
其他负债(39.5) (9.2) 
经营活动提供的净现金1,045.5  831.5  
投资活动:
购买投资(2,543.4) (1,694.0) 
出售投资所得82.1  274.0  
投资到期收益2,028.5  1,048.7  
购买财产、厂房和设备以及知识产权(283.6) (131.9) 
收购业务,扣除现金净额(31.8) (60.1) 
投资活动所用现金净额(748.2) (563.3) 
融资活动:
发行与员工股票计划有关的普通股的收益205.7  199.6  
与股权奖励净份额结算有关的税款(152.9) (115.0) 
普通股回购(269.5)   
非控股权出资10.0  8.0  
其他融资活动(12.5)   
融资活动提供的现金净额(219.2) 92.6  
汇率变动对现金、现金等价物和限制现金的影响(2.9) (0.7) 
现金、现金等价物和受限现金的净增加75.2  360.1  
现金、现金等价物和限制现金,期初909.4  663.2  
现金,现金等价物和限制现金,期末$984.6  $1,023.3  
所附附注是该等简明综合财务报表(未经审计)的组成部分。


5

目录
直觉外科公司
简明综合财务报表附注
(未审核)
在本报告中,“直觉外科”、“直觉”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”指的是直觉外科公司。及其全资和多数股子公司。
注1。业务描述
直觉外科公司(“直觉”或“公司”)开发、制造和营销达芬奇®手术系统与离子TM腔内系统公司的产品和相关服务使医生和医疗保健提供者能够提高微创护理的质量和获得的机会。达芬奇手术系统由一个或多个外科医生控制台、患者侧推车、高性能视觉系统以及专有仪器和附件组成。离子腔内系统是一个灵活的,机器人辅助的,基于导管的平台,它利用仪器和附件进行肺活检。
注2。重要会计政策摘要
演示基础
管理层认为,所附的直觉外科公司的未经审计的简明综合财务报表(“财务报表”)。及其全资及多数股附属公司已根据截至2018年12月31日的财政年度的经审核综合财务报表编制,并包括所有必要的调整,仅由正常的经常性调整组成,以公平陈述本文所述信息。财务报表是根据美国证券交易委员会(“SEC”)的规则和规定编制的,因此,省略了根据美国(“美国”)提交财务报表所需的某些信息和脚注披露。普遍接受的会计原则(“美国公认会计原则”)。这些财务报表应与审计的综合财务报表及其附注一起阅读,这些财务报表包括在公司截至2018年12月31日会计年度的10-K表格年度报告中,该年度报告于2019年2月20日提交给证券交易委员会。2019年前九个月的运营结果并不一定表明整个财年或任何未来期间的预期结果。
财务报表包括公司与上海复星制药(集团)有限公司的多数股权合资企业(以下简称“合资企业”)的业绩和余额。(“复星制药”)。本公司持有合营企业的控股财务权益,而非控股权益反映为合并股东权益的独立组成部分。合营企业中非控股权益占收益的份额在合并损益表中单独列示。
最近通过的会计公告
租约
2016年2月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了会计准则更新(“ASU”)第2016-02号,?租约^(主题842)·(“主题842”),其中修订了先前的租赁会计准则。公司采用主题842 2019年1月1日,使用替代修正过渡法,该方法要求对保留收益的期初余额进行累积效应调整(如果有),以便在采用日期确认,以前的期间没有重述。2019年1月1日没有记录的累积效应调整。请参阅下面“重要会计政策”部分对公司“租赁”会计政策的描述。
在评估承租人和出租人双方的过渡影响时,本公司选择了以下实际权宜之计:(I)不重新评估截至2019年1月1日的任何到期或现有合同是否包含租赁;(Ii)不重新评估截至2019年1月1日的任何到期或现有租赁的租赁分类;(Iii)截至2019年1月1日不重新评估任何现有租赁的初始直接成本;及(Iv)不重新评估土地地役权是否符合租赁定义。
对公司的主要影响是资产负债表确认作为承租人的经营租赁的使用权(“ROU”)资产和租赁负债。
客户对云计算安排(即服务合同)中发生的实施成本的核算
2018年8月,FASB发布了ASU No.2018-15,无形资产(主题350):客户对云计算安排(即服务合同)中发生的实施成本的核算,其将作为服务合同的托管安排中发生的实现成本资本化的要求与为开发或获得内部使用软件而发生的实现成本资本化的要求相一致。该标准还要求客户在托管安排的期限内摊销托管安排(即服务合同)的资本化实施成本。从2019年1月1日起,该公司在预期的基础上早期采用了这一标准,用于支付可适用的实施成本。
6

目录
这一采用并未对公司的财务状况和2019年的经营业绩产生重大影响。
重大会计政策
除了由于采用主题842而导致租赁会计发生变化外,公司截至2018年12月31日的财务年度10-K表年度报告中讨论的重大会计政策没有新的或实质性的变化,这些变化对公司具有重要意义或潜在的重要意义。···
租约
公司在开始时确定一项安排是否包含租约。对于本公司为承租人的安排,营业租赁计入无形资产和其他资产净值;其他应计负债;以及截至2019年9月30日的浓缩综合资产负债表上的其他长期负债。本公司目前没有任何融资租赁。
营运租赁ROU资产及营运租赁负债乃根据开始日期租赁期内未来最低租赁付款的现值确认。ROU资产还包括任何产生的初始直接成本和在租赁开始日期或之前支付的任何租赁付款,减去收到的租赁奖励。由于本公司的租赁一般不提供隐含利率,因此本公司在确定租赁负债时使用其基于开始日期可获得的信息的递增借款利率。租赁条款可能包括当公司合理确定将行使选择权时延长或终止的选择权。租赁费用在租赁期内以直线方式确认。
本公司也有租赁和非租赁组件的租赁安排。公司选择了实际的权宜之计,不将公司的房地产和汽车租赁的非租赁组成部分与租赁组成部分分开。此外,本公司采用投资组合法有效核算本公司汽车租赁的经营租赁ROU资产和租赁负债。本公司还选择适用短期租赁计量和确认豁免,其中ROU资产和租赁负债不确认期限为12个月或更短的租赁。
注3。金融工具
现金、现金等价物和投资
下表汇总了公司截至2019年9月30日和2018年12月31日的现金和可供销售的有价证券的摊销成本、未实现收益总额、未实现损失总额和公允价值(按现金和现金等价物报告的重大投资类别)、短期或长期投资:
报告为:
摊销
成本

未实现
利得

未实现
损失
公平
价值
现金和
现金
等价物
短-
术语
投资
长-
术语
投资
2019年9月30日
现金$325.2  $—  $—  $325.2  $325.2  $—  $—  
1级:
货币市场基金641.4  —  —  641.4  641.4      
美国国库1,846.9  10.6  (0.7) 1,856.8    932.8  924.0  
小计2,488.3  10.6  (0.7) 2,498.2  641.4  932.8  924.0  
第2级:
商业票据117.5      117.5  3.0  114.5    
公司债务证券1,958.9  18.0  (0.4) 1,976.5    637.0  1,339.5  
美国政府机构481.1  1.0  (0.4) 481.7    227.9  253.8  
市政证券31.2  0.3    31.5    15.8  15.7  
小计2,588.7  19.3  (0.8) 2,607.2  3.0  995.2  1,609.0  
按公允价值计量的总资产$5,402.2  $29.9  $(1.5) $5,430.6  $969.6  $1,928.0  $2,533.0  
 
7

目录
报告为:
摊销
成本

未实现
利得

未实现
损失
公平
价值
现金和
现金
等价物
短-
术语
投资
长-
术语
投资
2018年12月31日
现金$269.4  $—  $—  $269.4  $269.4  $—  $—  
1级:
货币市场基金569.1  —  —  569.1  569.1      
美国国库1,477.8  1.7  (5.3) 1,474.2  10.0  897.8  566.4  
小计2,046.9  1.7  (5.3) 2,043.3  579.1  897.8  566.4  
第2级:
商业票据110.7      110.7  1.4  109.3    
公司债务证券1,607.8  1.3  (4.8) 1,604.3  8.0  724.5  871.8  
美国政府机构791.8  0.3  (3.8) 788.3    468.9  319.4  
市政证券18.4      18.4    4.7  13.7  
小计2,528.7  1.6  (8.6) 2,521.7  9.4  1,307.4  1,204.9  
按公允价值计量的总资产$4,845.0  $3.3  $(13.9) $4,834.4  $857.9  $2,205.2  $1,771.3  
截至2018年12月31日,公司还录得$36.5百万限制现金等价物(由货币市场基金和美国国债组成,将被视为原始到期日为90天或更短的高流动性投资),与预付款项和附带的综合综合资产负债表中其他流动资产的已达成法律事项有关。
下表总结了截至2019年9月30日的公司现金等价物和可供出售投资(不包括现金和货币市场基金)的合同到期日(单位:百万):
摊销
成本
公平
价值
在不到一年的时间内成熟$1,976.2  $1,980.0  
一到五年内成熟2,459.4  2,484.0  
总计$4,435.6  $4,464.0  
实际到期日可能与合同到期日不同,因为某些借款人有权催缴或预付某些债务。在出售投资时确认的已实现收益和损失,对于所介绍的任何期间都不是重要的。
外币衍生工具
公司套期保值计划的目标是减轻货币汇率变化对来自外币计价销售、费用、公司间余额和其他以美元(“USD”)以外货币计价的货币资产或负债的现金流的影响。本公司衍生产品合约的期限一般为十二个月或更短。衍生资产及负债使用第2级公允价值输入计量。
现金流模糊限制值
本公司订立货币远期合约,作为现金流对冲,以对冲某些以美元以外货币计价的预测收入交易,主要是欧洲欧元(“EUR”)、英镑(“GBP”)、日元(“JPY”)、日元(“KRW”)和韩元(“KRW”)。本公司亦以现金流量对冲方式订立货币远期合约,以对冲以欧元及瑞士法郎(“瑞士法郎”)计价的某些预测开支交易。
对于这些衍生品,公司将来自对冲的未实现的税后收益或损失作为股东权益的累计其他综合收益(亏损)的组成部分进行报告,并将其重新归类为在对冲交易影响收益的同一时期的收益。重新分类至与对冲交易有关的收入及开支及现金流量套期保值的无效部分在呈报期间并不重要。
其他未指定为对冲工具的衍生工具
其他未被指定为对冲工具的衍生品主要由远期合约组成,该公司使用这些远期合约来对冲公司间余额和其他以美元以外货币计价的货币资产或负债,主要是欧元、英镑、日元、韩元、瑞士法郎、印度卢比和新台币。在利息和利息中确认的净收益(损失)
8

目录
截至9月30日、2019年和2018年的三个月和九个月的压缩综合全面收益报表中的其他收入净额并不重要。
衍生工具的名义金额提供了交易量的一种度量。在每个期间结束时,未偿还衍生工具的总名义金额(美元)和合计的总公允价值如下(以百万为单位):
指定为对冲工具的衍生工具未指定为对冲工具的衍生工具
九月三十日,
2019
十二月三十一号,
2018
九月三十日,
2019
十二月三十一号,
2018
名义金额:
···$192.6  $183.0  $255.4  $182.7  
记录的公允价值总额:
预付和其他流动资产$4.5  $3.1  $3.3  $4.1  
其他应计负债$0.6  $0.9  $0.6  $1.1  

注4。资产负债表详细信息和其他财务信息
资产负债表明细
下表提供了所选资产负债表项目的详细信息(单位:百万):
自.起
盘存九月三十日,
2019
十二月三十一号,
2018
原料$208.1  $164.1  
在制品70.9  40.0  
成品300.6  204.9  
总库存$579.6  $409.0  

自.起
其他应计负债-短期九月三十日,
2019
十二月三十一号,
2018
应缴税款$26.2  $39.1  
与诉讼有关的应计项目5.9  55.0  
其他应计负债170.6  133.1  
递延购买对价付款的当期部分59.8  4.6  
或有代价的当期部分41.0    
其他应计负债总额--短期$303.5  $231.8  

自.起
其他长期负债九月三十日,
2019
十二月三十一号,
2018
所得税-长期$258.6  $270.2  
递延收入-长期27.9  33.0  
其他长期负债136.8  35.4  
其他长期负债总额$423.3  $338.6  
商誉与无形资产
商誉和无形资产的增长从2018年12月31日至2019年9月30日,主要涉及作为业务合并入账的两项交易。
Chindex
在2019年第一季度,本公司与复星制药的多数股权合资企业于2019年1月5日从复星制药的子公司Chindex及其附属公司收购了某些资产,包括分销权、客户关系和某些人员,这些资产总体上符合企业的定义。Chindex是该公司的da分销商
9

目录
芬奇在中国的产品和服务。这项交易增强了该公司为中国的患者、外科医生和医院提供服务的能力。
总购买代价为$66.0截至收购日,100万美元包括或有代价负债#美元。64.7百万美元和预付现金$1.3百万未来或有代价付款的金额及时间以二零一九及二零二零年业务的基本表现为基础。截至收购日,估计未贴现或有代价总额约为#美元。81百万未贴现的或有代价减少了约#美元6截至2019年9月30日,由于预计未来收入的时间发生变化,截至2019年9月30日的百万美元。或有代价负债是使用贴现现金流模型按估计公允价值计量的,这需要在市场上观察不到的重大投入,因此,代表了3级计量。关键假设包括(1)基于2019年和2020年预计的未来收入的里程碑成就的概率和时间,以及(2)用于计算里程碑付款现值的贴现率。于或有代价结算前的每个报告期内,本公司将重新计量或有代价负债,并记录销售、一般及行政开支内公允价值的变动。在截至2019年9月30日的9个月中,或有对价负债发生了变化,原因是支付了$8.5百万美元和净额外费用$4.1百万或有代价负债的变化可能源于贴现率的调整、由于时间的推移而产生的增值或业务业绩估计的变化。与确定或有代价公允价值相关的假设包括大量判断,相关估计的任何变化可能对任何给定期间记录的或有代价调整金额产生重大影响。
公司录得$1.7百万净有形资产,$58.6百万无形资产和美元5.7数以百万计的剩余商誉。无形资产包括分配权$48.2百万美元的客户关系10.4百万美元,在加权平均期间内摊销2.9好多年了。出于所得税的目的,商誉不可摊销。2019年第三季度完成了购买对价的分配。在测算期内没有对临时数额进行调整。
Schölly
在2019年第三季度,公司收购了Schölly Fiberoptics GmbH(“Schölly”)的某些资产和业务,包括制造工艺技术、竞业禁止协议、某些人员和2019年8月31日的有形资产净额,这些资产和业务共同符合企业的定义。公司认为,这项交易加强了公司用于达芬奇系统的成像产品的供应链和制造能力。总购买代价为$100.6截至收购日,百万美元包括初始现金付款#美元。34.4百万美元和递延现金支付总额约为$66.2百万未来支付的时间基于实现某些整合步骤,这些步骤发生在2019年和2020年,预计将在2020年底左右完成。
公司初步录入$10.8百万净有形资产,其中包括$6.1百万库存和美元1.5百万现金,$30.5百万无形资产和美元59.3数以百万计的剩余商誉。无形资产包括制造工艺技术和竞业禁止条款,它们将在加权平均期限内摊销6.6好多年了。购买对价的分配被认为是初步的,临时金额主要与无形资产和营运资本有关。商誉主要由联合运营的制造和其他协同作用以及集合的劳动力的价值组成。出于所得税的目的,大多数商誉是不可扣除的。
自收购之日起,该公司已将收购业务的结果纳入其财务报表,而收入和收益迄今并不重要。尚未公布与收购相关的经营预估结果,因为被收购企业的经营业绩不被视为财务报表的重要内容。
补充现金流量信息
下表提供了补充的非现金投资和融资活动(单位:百万):
截至9月30日的9个月,
20192018
设备转让,包括经营租赁资产,从库存转移到财产、厂房和设备$147.6  $84.4  
与企业合并相关的延期付款和或有代价$130.9  $16.7  

10

目录
注5。收入和合同采购成本
下表显示了按类型和地理位置分类的收入(以百万为单位):
截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
美国2019201820192018
仪器及附件$450.7  $368.1  $1,286.7  $1,066.0  
系统217.2  193.6  610.5  490.0  
服务128.5  114.8  376.1  337.6  
美国总收入
$796.4  $676.5  $2,273.3  $1,893.6  
美国以外(“OUS”)
仪器及附件$155.5  $118.2  $450.3  $356.7  
系统121.4  81.0  319.4  296.5  
服务54.9  45.2  157.8  130.9  
OUS总收入
$331.8  $244.4  $927.5  $784.1  
总计
仪器及附件$606.2  $486.3  $1,737.0  $1,422.7  
系统338.6  274.6  929.9  786.5  
服务183.4  160.0  533.9  468.5  
总收入
$1,128.2  $920.9  $3,200.8  $2,677.7  
剩余履行义务
分配给剩余履行义务的交易价格涉及分配给尚未确认收入的产品和服务的金额。这笔金额的很大一部分与公司服务合同中的履行义务有关,这些义务将在未来期间得到履行和确认为收入。分配给剩余履行义务的交易价格为#美元。1,419.4截至2019年9月30日,百万美元。其余的履行义务预计将在个别销售安排的期限内得到履行,一般为5好多年了。
合同资产和负债
以下信息汇总了公司的合同资产和负债(单位:百万):
自.起
 九月三十日,
2019
十二月三十一号,
2018
合同资产$21.8  $12.4  
递延收入$335.6  $327.3  
公司根据其销售安排中的账单时间表向其客户开具发票。付款一般在发票日期后30天内到期。呈列期间的合同资产主要代表基于满足相关履约义务的相对独立销售价格确认的收入与安排中的合同账单条款之间的差额。呈报期间的递延收入主要与服务合同有关,其中服务费通常是按季或按年在这些服务完成之前预付的。相关递延收入一般在服务期内确认。本公司在所述期间内其合同资产没有任何重大减值亏损。
在截至2019年9月30日的三个月和九个月中,公司确认收入为$57.7百万美元281.4分别为百万美元,包括在2018年12月31日的递延收入余额中。在截至2018年9月30日的三个月和九个月中,公司确认收入为$47.0百万美元244.8分别为100万美元,截至2017年12月31日已列入递延收入余额。
直观手术·达芬奇·系统租赁
本公司与某些合格客户签订销售型和经营租赁安排。销售型租赁的条款一般从24个月到84个月不等,通常以相关资产的担保权益为抵押。与多要素安排相关的收入根据租赁要素和非租赁要素的相对比例分配给租赁要素和非租赁要素
11

目录
公司收入确认政策规定的独立销售价格。租赁要素一般包括达芬奇手术系统或系统组件,而非租赁要素一般包括服务、仪器和附件。对于某些租赁安排,客户有权在租赁期结束和/或租赁期间的某个时间点购买租赁系统。除了某些基于用途的租赁安排外,租赁安排通常不会为客户提供退出或终止租赁而不招致处罚的权利。对于某些租赁,租赁付款是基于系统的使用情况。
在决定交易是否应归类为销售型或经营性租赁时,公司在租赁开始时考虑以下条款:(1)系统的所有权在租赁期限结束时是自动转让还是象征性收费,(2)最低租赁付款的现值是否等于或基本上超过租赁系统的所有公允价值,(3)租赁期限是否适用于租赁系统剩余经济寿命的主要部分,(4)租赁是否授予承租人购买租赁系统的选择权,该租赁系统以及(5)基础系统是否具有专业性,预期在租赁期结束时本公司没有其他用途。
假设满足所有其他收入确认标准,公司一般在客户接受系统时确认销售型租赁安排的收入。来自销售型租赁的收入作为产品收入列示。经营租赁安排的收入一般在租赁期内以直线方式确认,或基于系统使用情况确认,并作为产品收入列示。
下表显示了我们租赁安排的收入(单位:百万):
截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
2019201820192018
销售型租赁收入$14.8  $23.0  $34.7  $48.3  
经营租赁收入$27.4  $14.0  $72.9  $35.0  
从成本中确认的资产,以获得与客户的合同
本公司已确定,当本公司预期在初始资本销售交易之后从相关创收合同中产生未来经济利益时,向本公司销售团队提供的某些销售奖励需要资本化。在确定确认的合同收购资产的经济寿命时,公司考虑历史服务续约率、未来客户对服务合同续订的预期以及其他可能影响公司预期从与客户的关系中产生的经济效益的因素。作为合同收购成本资本化的成本包括在无形资产和其他资产中,公司合并资产负债表中的净额为#美元。43.4百万美元34.2分别截至2019年9月30日和2018年12月31日。本公司于呈报期间并无出现任何减值亏损。
注6。租约
出租人信息
销售型租赁。与销售型租赁安排有关的租赁应收款在简明综合资产负债表中列示如下(单位:百万):
自.起
九月三十日,
2019
十二月三十一号,
2018
租赁应收款项总额$162.1  $150.4  
非劳动收入(8.2) (6.3) 
信用损失准备金(1.0) (1.0) 
销售型租赁的净投资$152.9  $143.1  
报告为:
预付和其他流动资产$52.7  $51.2  
#^无形资产和其他资产,净额100.2  91.9  
总计,净额$152.9  $143.1  

12

目录
2019年9月30日应收租赁总额的合同到期日如下(单位:百万):
财政年度数量
2019$11.1  
202057.7  
202141.6  
202225.5  
202316.6  
2024及以后9.6  
总计$162.1  
经营租赁。本公司与客户的经营租赁期限一般为五年或更短。截至2019年9月30日,租赁付款的到期日如下(单位:百万):
财政年度数量
2019$29.9  
2020130.7  
2021116.2  
202298.5  
202367.4  
2024及以后22.9  
总计$465.6  
与经营租赁安排有关的或有租金收入在所述期间并不重要。
经营租赁资产的组成部分,在财产,厂房和设备,净额,在压缩综合资产负债表上呈现,如下(以百万为单位):
自.起
九月三十日,
2019
十二月三十一号,
2018
经营租赁资产总额$244.6  $150.2  
减去:累计折旧(51.0) (32.1) 
经营租赁资产总额,净额$193.6  $118.1  
承租人信息
该公司从事房地产、汽车和某些设备的经营租赁。经营租赁费用为$4.9百万美元13.8分别为截至2019年9月30日的三个月和九个月的百万美元。对于期限为12个月或更短的租赁,截至2019年9月30日的三个月和九个月的相关费用并不重要。
截至2019年9月30日的9个月与经营租赁相关的补充现金流量信息如下(单位:百万):
数量
为包括在经营现金流出中的租赁支付的现金$13.2  
与新租赁义务相关的确认使用权资产$17.8  

13

目录
截至2019年9月30日,与经营租赁相关的补充资产负债表信息如下(以百万为单位,租赁期限和贴现率除外):
报告为:数量
无形资产和其他资产,净额(使用权资产)$74.0  
其他应计负债$4.8  
其他长期负债72.2  
租赁负债总额$77.0  
加权平均剩余租期6.2年数
加权平均贴现率3.5 
截至2019年9月30日,与公司经营租赁负债相关的未来付款安排如下(单位:百万):
财政年度数量
2019$  
202013.3  
202118.3  
202213.5  
202312.0  
2024及以后31.3  
租赁付款总额$88.4  
减息利息(11.4) 
经营租赁负债总额$77.0  
ASC 840披露
本公司选择了另一种修改后的过渡方法,并要求根据租赁的先前会计准则提供先前披露的信息。
出租人信息
销售型租赁。截至2018年12月31日的总租赁应收款合同到期日如下(单位:百万):
财政年度数量
2019$50.8  
202046.5  
202129.7  
202214.9  
20237.5  
2024及以后1.0  
总计$150.4  
经营租赁。截至2018年12月31日,与经营租赁不可取消部分相关的未来最低租赁付款如下(单位:百万):
财政年度数量
2019$88.0  
202085.8  
202168.8  
202251.3  
202325.4  
2024及以后1.9  
总计$321.2  

14

目录
承租人信息
经营租赁。截至2018年12月31日,公司运营租赁的未来最低租赁承诺如下(单位:百万):
财政年度数量
2019$15.1  
202014.5  
202112.7  
202211.2  
202311.0  
2024及以后30.9  
总计$95.4  

注7。突发事件
公司不时涉及与证券法、产品责任、知识产权、保险、合同纠纷、雇佣和其他事项有关的各种索赔、诉讼、调查和诉讼。下面将进一步详细描述这些诉讼和索赔中的某些诉讼和索赔。我们无法预测这些事项的结果,而本公司亦不能保证会在商业上合理的条款下达成任何解决方案(如果有的话)。
当损失被认为是可能的并且可以合理估计的金额时,负债和收益的相关费用记录在法律或有事项的财务报表中。评估将在每个会计期间重新评估,并基于所有可用的信息,包括谈判、和解、裁决、法律顾问的建议以及与每个案例相关的其他信息和事件的影响。然而,未来额外的法律费用(包括和解、判决、法律费用和其他相关的辩护费用)可能会对公司的业务、财务状况和未来经营结果产生重大不利影响。
在截至2019年9月30日的三个月和九个月内,公司记录了与下文所述的已收费产品责任索赔相关的诉讼费用(追回),与之相比,^$(1.8)百万美元2.7在截至2018年9月30日的三个月和九个月中,分别有100万美元。总共$4.2百万美元10.5截至二零一九年九月三十日及二零一八年十二月三十一日,与这些事项有关的百万元已分别计入随附的压缩综合资产负债表的其他应计负债内。
产品责任诉讼
该公司目前在多个州和联邦法院提起的一些个人产品责任诉讼中被列为被告。原告一般声称,他们或其家庭成员接受了使用达芬奇手术系统的手术,并遭受了各种人身伤害,在某些情况下,这种手术导致死亡。其中几个案件的审判日期在未来12个月内。
这些案件提出了各种指控,包括(在不同程度上)原告受伤是由于达芬奇手术系统据称存在缺陷和/或公司未能向进行原告手术的医疗保健专业人员提供足够的培训资源。这些案件进一步声称,公司未能充分披露和/或虚报达芬奇手术系统的潜在风险和/或利益。原告还主张各种诉讼原因,例如,基于声称的设计缺陷的严格责任,疏忽,欺诈,违反明示和默示保证,不当得利和财团损失。原告要求赔偿所称的人身伤害,并在许多情况下寻求惩罚性赔偿。公司对这些指控提出异议,并对这些指控进行辩护。
除已提交的案件外,本公司先前报告了大量与使用某些版本的Monopolar Curve Scissor(“MCS”)器械进行手术所导致的并发症相关的索赔,其中包括2012年市场召回的MCS针盖配件和2013年召回的MCS器械。为了避免为多起诉讼辩护的费用和分心,公司签订了收费协议,暂停适用的许多此类索赔的限制法规,并进行了保密调解工作。该公司的立场是,截至2019年9月30日,所有此类“收费协议”都已过期,大多数“收费索赔”要么已经解决,要么已经提交。
公司对解决未决案件的预期费用的估计是基于与索赔人的律师的谈判。未决诉讼和索赔以及可能出现的其他诉讼和索赔的最终结果取决于许多难以预测的变量,与这些产品责任诉讼和索赔相关的最终成本可能与当前估计和应计金额大不相同,并可能对公司的业务、财务状况和未来经营结果产生重大不利影响。尽管有一种合理的可能性
15

目录
由于存在超过确认金额的情况,本公司无法估计可能的损失或超出此时确认金额的损失范围。
专利诉讼
2017年6月30日,ethicon LLC、ethicon Endo-Surgery,Inc.和ethicon US LLC(统称为“ethicon”)向美国特拉华州地区法院提起了针对该公司专利侵权的诉讼。该申诉于2017年7月12日送达该公司,指控该公司的EndoWrist 订书机仪器侵犯了ethicon的几项专利。ethicon声称侵犯了美国专利号9,585,658,8,479,969,9,113,874,8,998,058,8,991,677,9,084,601和8,616,431。2018年10月1日举行了索赔建设听证会,法院于2018年12月28日发布了调度令。2019年3月20日,法院批准了该公司的动议,在专利商标和上诉委员会对上述七项专利中的六项专利的可专利性进行审查期间,暂停进行跨方审查,并取消审判日期。2019年8月1日,法院批准了双方的联合规定,根据ethicon的美国国际贸易委员会(“USITC”)对Intutive涉及美国第8,479,969号和9,113,874号专利的申诉,修改暂停。
2018年8月27日,ethicon向美国特拉华区地区法院提交了针对该公司专利侵权的第二次申诉。起诉书称,该公司的SureForm 60 Staplers侵犯了ethicon的五项专利。ethicon声称侵犯了美国专利号9,884,369,7,490,749,8,602,288,8,602,287和9,326,770。该公司提交了一份答复,否认了所有索赔。2019年3月19日,ethicon提交了一项请求许可提交第一次修改的申诉的动议,删除了与美国专利号9,326,770相关的指控,并增加了与美国专利号9,844,379和8,479,969相关的指控。2019年7月17日,法院发布了一项命令,在不妨碍的情况下驳回修正案,并同意双方的联合规定,根据美国国际贸易委员会对涉及下文讨论的美国专利No.9,844,369和7,490,749的调查,全面搁置该案。
2019年5月30日,ethicon向美国国际贸易委员会提起诉讼,声称侵犯了美国专利号9,884,369,7,490,749,9,844,379,9,113,874和8,479,969。2019年6月28日,美国国际贸易委员会投票决定对本申诉中的索赔进行调查(第337-TA-1167号)。2019年9月24日,ethicon提交了一项动议,修改其申诉,指控该公司的EndoWrist 30、EndoWrist 45、SureForm 45和SureForm 60订书机以及订书机重新装入墨盒。行政法法官尚未对修改动议作出裁决。证据听证会定于2020年4月20日至24日举行,完成调查的目标是2020年12月7日。美国国际贸易委员会的不利裁决可能会对我们的经营结果产生不利影响,包括禁止将被指控的产品进口到美国,或者有必要采取可能限制我们产品某些功能的变通办法。
根据目前可获得的信息,本公司无法对这些事项引起的损失或损失范围(如有)作出合理估计。

16

目录
注8。股东权益
股东权益
下表列出了股东权益的变化(单位:百万):
截至2019年9月30日的三个月
普通股附加
付清
资本
留用
收益
累积
其他
综合
收入
Total Intusitive Surgical,Inc.股东权益合资企业中的非控制性权益股东权益总额
股份数量
期初余额
115.2  $0.1  $5,430.1  $1,819.0  $16.1  $7,265.3  $14.3  $7,279.6  
通过员工持股计划发行普通股
0.6  86.1  86.1  86.1  
与股权奖励的净股份结算有关的扣缴股份
  (0.5) (7.4) (7.9) (7.9) 
与员工股票计划相关的股份薪酬费用
88.9  88.9  88.9  
普通股的回购和退役
(0.2) (3.7) (65.8) (69.5) (69.5) 
直觉外科公司的净收益
396.8  396.8  396.8  
其他综合收益(亏损)
1.7  1.7  (0.5) 1.2  
合营企业非控股权益应占净收益
—  1.9  1.9  
期末余额
115.6  $0.1  $5,600.9  $2,142.6  $17.8  $7,761.4  $15.7  $7,777.1  
截至2018年9月30日的三个月
普通股附加
付清
资本
留用
收益
累积
其他
综合
损失
Total Intusitive Surgical,Inc.股东权益合资企业中的非控制性权益股东权益总额
股份数量
期初余额
113.7  $0.1  $4,928.8  $948.1  $(16.4) $5,860.6  $8.6  $5,869.2  
通过员工持股计划发行普通股
0.5  64.7  64.7  64.7  
与股权奖励的净股份结算有关的扣缴股份
  (0.4) (6.6) (7.0) (7.0) 
与员工股票计划相关的股份薪酬费用
70.1  70.1  70.1  
直觉外科公司的净收益
292.5  292.5  292.5  
其他综合损失
(0.3) (0.3) (0.3) 
合营企业非控制性权益应占净亏损
—  (0.7) (0.7) 
期末余额
114.2  $0.1  $5,063.2  $1,234.0  $(16.7) $6,280.6  $7.9  $6,288.5  

17

目录
截至2019年9月30日的9个月
普通股附加
付清
资本
留用
收益
累积
其他
综合
收入(损失)
Total Intusitive Surgical,Inc.股东权益合资企业中的非控制性权益股东权益总额
股份数量
期初余额
114.5  $0.1  $5,170.3  $1,521.7  $(13.3) $6,678.8  $8.7  $6,687.5  
通过员工持股计划发行普通股
2.0  205.7  205.7  205.7  
与股权奖励的净股份结算有关的扣缴股份
(0.3) (7.2) (145.7) (152.9) (152.9) 
与员工股票计划相关的股份薪酬费用
246.6  246.6  246.6  
普通股的回购和退役
(0.6) (14.5) (255.0) (269.5) (269.5) 
直觉外科公司的净收益
1,021.6  1,021.6  1,021.6  
其他综合收益(亏损)
31.1  31.1  (0.5) 30.6  
非控股权出资
—  10.0  10.0  
合营企业非控制性权益应占净亏损
—  (2.5) (2.5) 
期末余额
115.6  $0.1  $5,600.9  $2,142.6  $17.8  $7,761.4  $15.7  $7,777.1  
截至2018年9月30日的9个月
普通股附加
付清
资本
留用
收益
累计其他综合收益(亏损)Total Intusitive Surgical,Inc.股东权益合资企业中的非控制性权益股东权益总额
股份数量
期初余额
112.3  $0.1  $4,679.2  $115.0  $(15.5) $4,778.8  $1.6  $4,780.4  
采用新会计准则
392.1  (1.3) 390.8  390.8  
通过员工持股计划发行普通股
2.2  199.6  199.6  199.6  
与股权奖励的净股份结算有关的扣缴股份
(0.3) (6.5) (108.5) (115.0) (115.0) 
与员工股票计划相关的股份薪酬费用
190.9  190.9  190.9  
直觉外科公司的净收益
835.4  835.4  835.4  
其他综合收入
0.1  0.1  0.1  
非控股权出资
—  8.0  8.0  
合营企业非控制性权益应占净亏损
—  (1.7) (1.7) 
期末余额
114.2  $0.1  $5,063.2  $1,234.0  $(16.7) $6,280.6  $7.9  $6,288.5  
股票回购计划
公司董事会(以下简称“董事会”)已授权总计$7.5公司自2009年3月成立以来,为其普通股回购计划(“回购计划”)提供了数十亿美元的资金。最近的一次授权发生在2019年1月,当时董事会将回购计划下的可用授权金额增加到^$2.0十亿。截至2019年9月30日,董事会授权的剩余股份回购金额为$1.7十亿。
18

目录
下表提供了股份回购活动(单位为百万,每股金额除外):
 截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
 2019201820192018
股份回购0.2    0.6    
平均每股价格$492.94  $  $481.35  $  
回购股份的价值$69.5  $  $269.5  $  
归因于直觉的累计其他综合收益(亏损)
归因于直觉的累计其他综合收入(亏损)(税后净额)的组成部分如下(以百万为单位):
 截至2019年9月30日的三个月
 得(失)
关于·对冲
仪器
未实现收益
(损失)可供出售证券
外方
通货
翻译
得(失)
员工福利计划总计
期初余额$0.5  $19.7  $(0.8) $(3.3) $16.1  
重新分类前的其他综合收益(亏损)4.1  1.7  (3.0)   2.8  
从累计其他综合收益(亏损)中重新分类的金额(1.0) (0.2)   0.1  (1.1) 
本期其他综合收益(亏损)净额3.1  1.5  (3.0) 0.1  1.7  
期末余额$3.6  $21.2  $(3.8) $(3.2) $17.8  
 截至2018年9月30日的三个月
 得(失)
关于·对冲
仪器
未实现收益
(损失)可供出售证券
外方
通货
翻译
得(失)
员工福利计划总计
期初余额$3.4  $(16.7) $0.9  $(4.0) $(16.4) 
重新分类前的其他综合收益(亏损)1.4  0.6  (1.2)   0.8  
从累计其他综合收益(亏损)中重新分类的金额(1.1) (0.1)   0.1  (1.1) 
本期其他综合收益(亏损)净额0.3  0.5  (1.2) 0.1  (0.3) 
期末余额$3.7  $(16.2) $(0.3) $(3.9) $(16.7) 

19

目录
 截至2019年9月30日的9个月
 得(失)
关于·对冲
仪器
未实现收益
(损失)可供出售证券
外方
通货
翻译
得(失)
员工福利计划总计
期初余额$0.2  $(9.8) $(0.3) $(3.4) $(13.3) 
重新分类前的其他综合收益(亏损)7.4  31.3  (3.5) (0.1) 35.1  
从累计其他综合收益(亏损)中重新分类的金额(4.0) (0.3)   0.3  (4.0) 
本期其他综合收益(亏损)净额3.4  31.0  (3.5) 0.2  31.1  
期末余额$3.6  $21.2  $(3.8) $(3.2) $17.8  
 截至2018年9月30日的9个月
 得(失)
关于·对冲
仪器
未实现收益
(损失)可供出售证券
外方
通货
翻译
得(失)
员工福利计划总计
期初余额$(2.4) $(11.3) $2.3  $(4.1) $(15.5) 
重新分类前的其他综合收益(亏损)4.6  (6.0) (2.6)   (4.0) 
从累计其他综合收益(亏损)中重新分类的金额1.5  1.1    0.2  2.8  
本期其他综合收益(亏损)净额6.1  (4.9) (2.6) 0.2  (1.2) 
期末余额$3.7  $(16.2) $(0.3) $(3.9) $(16.7) 

注9。股权报酬
2019年4月,公司股东批准了经修订和重申的2010年激励奖励计划,以增加预留用于发行普通股的股份数量。24,450,000#到##28,450,000好的。截至2019年9月30日,约6.2根据公司的股票计划,预留了100万股普通股供未来发行。最大值约为2.7这些股票中有数百万股可以作为限制性股票单位(“RSU”)授予。
股票期权信息
截至2019年9月30日的9个月,所有股票计划下的股票期权活动摘要如下(以百万为单位,每股金额除外):
 未完成的股票期权
 
出类拔萃
加权平均
练习·每单位价格
分享
2018年12月31日的余额6.2  $200.79  
授与0.6  $521.46  
已行使(1.0) $154.71  
没收/过期(0.1) $344.13  
2019年9月30日的余额5.7  $239.91  
截至2019年9月30日,可选择购买总计$4.5百万股普通股的加权平均价为$188.20每股。
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限制性股票单位信息
截至2019年9月30日的9个月的RSU活动摘要如下(以百万为单位,每股金额除外):
 股份加权平均
授予日期公允价值
截至2018年12月31日的未归属余额2.0  $295.70  
授与0.8  $541.18  
既得(0.8) $255.09  
没收(0.1) $368.66  
2019年9月30日的未归属余额1.9  $405.39  
员工股票购买计划
根据员工股票购买计划(“ESPP”),员工大约购买了0.2百万股换美元56.4百万和大约0.2百万股换美元46.8截至9月底的九个月内,分别为30亿美元、2019年和2018年。
股份补偿费用
下表汇总了截至9月30日、2019年和2018年的三个月和九个月的基于股份的薪酬支出(单位:百万):
 三个月结束
九月三十日,
九个月结束
九月三十日,
 2019201820192018
销售成本-产品$12.4  $10.1  $34.8  $27.2  
销售服务成本5.6  4.5  14.9  12.5  
销售总成本18.0  14.6  49.7  39.7  
销售,一般和行政44.7  35.9  124.0  98.1  
研究与发展26.6  20.2  74.5  54.4  
所得税前股份补偿费用89.3  70.7  248.2  192.2  
所得税优惠18.1  14.9  51.0  40.0  
所得税后股份补偿费用$71.2  $55.8  $197.2  $152.2  
Black-Scholes期权定价模型用于估计根据公司股票计划授予的股票期权的公允价值,以及根据ESPP授予的获得股票的权利。ESPP下股票期权和股票购买权的加权平均估计公允价值,以及在计算该等公允价值时使用的加权平均假设如下:
 三个月结束
九月三十日,
九个月结束
九月三十日,
 2019201820192018
股票期权
无风险利率1.5 2.7 2.0 2.7 
预期期限(年)3.94.34.14.3
预期波动性30 32 30 33 
授予日公允价值$127.19  $159.67  $142.22  $145.15  
ESPP
无风险利率1.9 2.5 2.1 2.1 
预期期限(年)1.21.31.21.3
预期波动性29 31 29 32 
授予日公允价值$146.48  $153.72  $148.99  $135.84  
注10。所得税
截至2019年9月30日的三个月所得税支出为$0.3百万,或0.1税前收入的百分比,与$相比43.4百万,或12.9截至2018年9月30日的三个月税前收入的百分比。所得税
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截至2019年9月30日的九个月的费用为$51.4百万,或者说。4.8税前收入的%^与^$相比87.0百万,或者说。9.4税前收入的百分比,截至2018年9月30日的九个月。
截至2019年9月30日的三个月和九个月的实际税率与21%的美国联邦法定税率不同,主要原因是我们对瑞士递延税资产(以下讨论)的重新计量带来的税收优惠,与员工权益计划相关的额外税收优惠,某些海外实体获得的收入税率低于联邦法定税率的影响,在不同司法管辖区的诉讼时效期满后释放的先前未确认的税收优惠,以及联邦研发(“R&D”)信贷优惠,部分被州所得税(扣除联邦福利)和美国对外国收入的税收抵消。截至2019年9月30日的三个月和九个月的实际税率低于2018年同期,主要是由于我们的瑞士递延税资产的重新计量带来的税收收益。
2019年8月,瑞士颁布了税收改革,这导致我们的瑞士实体在2019年之后的几年中获得了更高的法定税率。根据美国公认会计原则,税率和税法的变化在颁布期间计入,递延税资产和负债按制定的税率计量。我们瑞士递延税资产重新计量的影响是$51.3百万美元,这降低了我们截至2019年9月30日的三个月和九个月的实际税率12.94.8分别为百分率。
截至2019年9月30日,公司的未确认税收优惠总额为$86.2百万美元与美元相比78.8截至2018年12月31日,百万美元。净增长是2019年前九个月增长的影响,部分被由于不同司法管辖区的诉讼时效期满和审计结论而释放的先前未确认的税收优惠所抵销。如果确认,未确认的总税收优惠将减少确认期间的实际税率。
2015年7月,美国税务法院发布了一份意见(“2015意见”),涉及独立第三方,涉及公司间的股份补偿费用。根据美国税务法院的调查结果,本公司被要求并确实向其外国子公司退还了以前期间所收取的某些公司间费用的基于股份的补偿部分。从2015年开始,基于股份的薪酬不包括在公司间的费用中。2019年6月,第九巡回上诉法院推翻了2015年的意见(“第九巡回上诉法院意见”)。由于第九巡回法院的意见可能会受到进一步的司法审查,本公司继续根据2015年的意见处理其基于股份的薪酬支出,并继续根据目前事实对其状况进行评估,并在其财务报表中确认相关的税收优惠。如果最终意见推翻2015年的意见,可能会对公司的所得税支出和实际税率产生不利影响。
该公司在许多美国和OUS司法管辖区提交联邦、州和外国所得税申报表。2016年之前的几年对于重要的司法管辖区来说是封闭的。公司的某些未确认的税收优惠可能会由于不同税务机关的活动而发生变化,包括可能的附加税评估、可能的审计结算或通过各种限制法规的正常到期,这可能会影响公司在变更期间的有效税率。由于与审计时间和潜在结果有关的不确定性,本公司无法估计未来12个月内可能发生的未确认税收优惠的合理可能变化的范围。
本公司须接受美国国税局和其他税务机关对其所得税申报表的审查。这些审计的结果不能肯定地预测。公司管理层定期评估这些检查产生不利结果的可能性,以确定公司所得税准备金的充分性。如果公司税务审计中涉及的任何问题的解决方式与管理层的期望不一致,则公司可能被要求调整其在解决期间的所得税拨备。
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注11。每股净收益
下表列出了截至9月30日、2019年和2018年的三个月和九个月直觉外科公司的基本净收益和稀释后每股净收益的计算结果(以百万为单位,每股金额除外):
 三个月结束
九月三十日,
九个月结束
九月三十日,
 2019201820192018
分子:
直觉外科公司的净收益$396.8  $292.5  $1,021.6  $835.4  
分母:
基本计算中使用的加权平均流通股115.4  114.0  115.3  113.4  
补充:潜在普通股的稀释效应3.9  5.2  4.1  5.2  
用于稀释计算的加权平均流通股119.3  119.2  119.4  118.6  
直觉外科公司的每股净收益:
基本型$3.44  $2.57  $8.86  $7.37  
稀释$3.33  $2.45  $8.56  $7.04  
大约以股份为基础的薪酬奖励0.8百万和0.4截至9月份的三个月分别为30亿股,2019年和2018年,大约0.6百万和0.3截至九月三十日止九个月,二零一九年及二零一八年,二零一九年及二零一八年,均为未偿还款项,但未计入直觉外科公司应占摊薄每股净收益之计算内。由于纳入此类股份的影响在所述期间将是反摊薄的,因此应考虑普通股股东的影响。
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项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
在本报告中,“直觉外科”、“直觉”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”指的是直觉外科公司。及其全资和多数股子公司。
本管理层对截至2019年9月30日的财务状况的讨论和分析,以及截至2018年9月30日的三个月和九个月的运营结果,应与管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析一起阅读,这些讨论和分析包括在我们截至2018年12月31日的10-K表格年度报告中。
本报告包含1933年修订后的“证券法”第27A条和1934年修订后的“1934年证券交易法”(“交易法”)第21E条含义内的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述涉及对非历史事实事项的预期。诸如“估计”、“项目”、“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“可能”、“将”、“可能”、“应该”、“将”、“有针对性”以及类似的词语和表达都是为了识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于与我们的收购、预期业务、新产品推出、程序和程序采用、未来经营结果、未来财务状况、我们增加收入的能力、我们产品和服务收入之间的预期收入组合、我们的融资计划和未来资本要求、预期收入成本、预期支出、我们潜在的税务资产或负债、最近的会计声明的影响、我们的投资、预期的现金流、我们通过现金流和类似事项为运营提供资金的能力等相关的陈述。基于我们经营的经济体和市场的当前预期、估计、预测和预测,以及我们对这些经济体和市场的信念和假设的陈述。因此,这些前瞻性陈述应考虑各种重要因素,包括但不限于:全球和地区经济和信贷市场条件对医疗支出的影响;美国的医疗改革立法及其对医院支出、报销和对某些医疗器械收入征收的费用的影响;住院治疗的变化和付款人限制或管理外科手术的行动;产品开发的时机和成功以及已开发产品的市场接受度;我们整合收购的能力;任何合作、许可内安排、合资企业、战略联盟或伙伴关系的结果,包括与上海复星制药(集团)有限公司的合资企业;我们完成并有能力成功整合收购Schölly Fiberoptics的机器人内窥镜业务;程序计数;监管批准、审批和限制, 或可能与任何监管机构发生的任何争议;医疗保健和患者社区的指导方针和建议;知识产权立场和诉讼;医疗器械行业和我们经营的特定外科市场的竞争;意外的制造中断或无法满足对产品的需求;我们正在或可能参与的法律诉讼的结果;产品责任和其他诉讼索赔;关于我们和我们产品的安全性和培训的负面宣传;我们向国外市场扩张的能力;税法、指导和解释的变化的影响;以及其他告诫读者不要过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述基于当前的预期,受到难以预测的风险、不确定性和假设的影响,包括本文件中和截至2018年12月31日的财政年度10-K表格年度报告中描述的那些风险因素,以及其他向证券交易委员会提交的定期文件。我们的实际结果可能与任何前瞻性陈述中表达的结果大不相同,也可能产生不利影响。除法律要求外,我们不承担公开更新或发布对这些前瞻性陈述的任何修改的义务。
凭直觉®,直观外科®,达芬奇®,达芬奇S®,达芬奇S HD外科系统®,达芬奇®,da Vinci Si HD外科系统®,达芬奇西®,达芬奇SP®,EndoWrist®,萤火虫®,InSite®,达芬奇连接®,直观的外科生态系统®,达芬奇X®,SureFormTM,单站点®,离子TM,和IRISTM是公司的商标或注册商标。
概述
在直觉,我们相信微创护理是生命增强护理。Intusitive公司在机器人辅助手术技术和解决方案方面具有二十多年的领先地位,开发、制造和营销达芬奇手术系统和离子腔内系统。虽然手术和急性干预在过去的几十年中有了很大的改善,但是仍然需要更好的结果和降低这些结果在护理团队中的可变性。当前的医疗保健环境正在对关键资源施加巨大且不断增加的负担,包括护理团队的专业人员:外科医生、麻醉师、护士和其他工作人员。与此同时,各国政府正在努力满足民众的医疗需求,并要求降低每个患者治疗疾病的总成本。面对这些挑战,我们相信生物学、计算、成像、算法和机器人技术的科学、过程和技术进步为解决旧的和困难的问题提供了新方法的希望。
在直觉公司,我们通过专注于医院所称的四重目标来解决这些需求。首先,我们专注于能够改善结果并减少护理团队手中可变性的产品和服务。第二,我们寻求
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通过最大限度地减少对生活的干扰并为治疗体验创造更大的可预测性来改善患者体验。第三,我们寻求通过创建可靠、智能并针对使用它们的护理环境进行优化的产品和服务来提高护理团队的满意度。最后,与现有的治疗方案相比,我们寻求降低每个患者插曲的治疗总成本,为医院和医疗保健系统提供投资回报,并为付款人提供价值。
达芬奇外科系统使外科医生能够将微创手术(“MIS”)的好处扩展到许多患者,这些患者将通过使用计算、机器人和成像技术来克服传统开放手术或常规MIS的许多限制,从而进行更具侵入性的手术。使用达芬奇手术系统的外科医生在舒适地坐在控制台观看手术区域的3D、高清晰度图像时进行操作。这种沉浸式控制台将外科医生连接到外科领域和他们的仪器。当坐在控制台上时,外科医生以一种自然的方式操纵器械控制,类似于开放式手术技术。我们的技术旨在为外科医生提供手术领域中使用的手术器械的一系列关节,类似于人类手腕的运动,同时过滤掉外科医生手中固有的震颤。在设计我们的产品时,我们专注于使我们的技术易于使用和安全使用。
我们的达芬奇产品分为五大类:达芬奇外科系统;达芬奇仪器;达芬奇装订;达芬奇能源;以及达芬奇视觉,包括Firefly荧光成像系统和达芬奇内窥镜。我们还提供一套全面的服务,培训和教育计划。在我们的集成生态系统中,我们的产品旨在通过为寻求更好结果的外科医生提供可靠、一致的功能和用户体验来降低手术的可变性。我们采取整体“系统”方法,提供智能技术和系统,旨在协同工作,使MIS干预更可用和更适用。
我们已经将以下达芬奇手术系统商业化:1999年的达芬奇标准手术系统,2006年的达芬奇S手术系统,2009年的达芬奇手术系统,以及2014年的第四代达芬奇手术系统。我们扩展了第四代平台,增加了达芬奇X外科系统(2017年第二季度商业化)和达芬奇SP外科系统(2018年第三季度商业化)。我们在推出达芬奇SP手术系统的早期,到2019年9月30日已经安装了38个达芬奇SP手术系统。我们推出达芬奇SP外科系统的计划包括首先将系统交到有经验的达芬奇用户手中,同时优化培训途径和供应链。我们获得了美国食品和药物管理局(“FDA”)对达芬奇SP泌尿外科手术系统和某些经口手术的许可。我们还在韩国获得了许可,在那里达芬奇SP手术系统可以用于广泛的一系列手术。随着时间的推移,我们计划寻求美国FDA批准达芬奇SP的其他适应症。达芬奇SP手术系统的成功依赖于积极的经验和改善的临床结果,该手术已获得批准,并确保获得额外的临床许可。所有达芬奇系统都包括外科医生的控制台(或多个控制台)、成像电子设备、患者侧推车以及计算硬件和软件。
我们提供超过80种不同的多端口达芬奇仪器,为外科医生提供灵活选择执行特定手术所需的工具类型。这些多端口器械通常由机器人控制,并提供类似于开放手术或腹腔镜手术中使用的末端效应器(TIPS)。我们为达芬奇Xi和达芬奇X平台提供先进的仪器设备,包括达芬奇血管密封器Extend和达芬奇订书机产品,为外科医生提供复杂的计算机辅助工具,以精确有效地与组织进行交互。达芬奇X和达芬奇Xi外科系统共享相同的仪器,而达芬奇Si外科系统使用与X或XI系统不兼容的仪器。我们目前在达芬奇SP手术系统上提供九种核心仪器。我们计划随着时间的推移扩展SP仪器产品。
培训技术包括我们的达芬奇技能模拟器,我们的达芬奇连接远程病例观察和指导工具,以及我们用于外科医生监督和协作手术的双控制台。
在2019年第一季度,美国FDA批准了我们的离子腔内系统,以实现周围肺的微创活检。我们的离子系统将把我们的商业服务从手术扩展到第一个应用程序的诊断。我们正在以谨慎的方式在美国引入离子系统,同时我们优化培训途径和供应链,并收集更多临床数据。我们处于发布的早期阶段,到2019年9月30日为止已经销售了3个Ion系统,这些系统不包括在我们的达芬奇外科手术系统安装基础中。新产品推出的成功取决于许多因素,包括但不限于定价、竞争、市场和消费者接受程度、产品需求的有效预测和管理、库存水平、制造和供应成本的管理以及新产品在推出的早期阶段可能存在质量或其他缺陷的风险。
商业模式
概述
我们从达芬奇外科系统公司的配售、销售或销售型租赁安排(收入预先确认)或经营租赁交易(收入随时间确认)中产生收入。我们赚取经常性收入
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销售仪器、配件和服务的收入,以及经营租赁的收入。根据型号、配置和地理位置的不同,达芬奇手术系统的售价一般在50万美元至250万美元之间,对于我们的客户来说,这是一项重要的资本设备投资。我们的仪器和附件的使用寿命有限,在手术中使用时会过期或磨损,此时需要更换。根据所执行的特定程序的类型和复杂程度以及所使用的仪器的数量和类型,我们通常可以获得700美元至3,500美元的仪器和附件收入。我们通常在销售系统时签订服务合同,年费在80,000美元到190,000美元之间,具体取决于基础系统的配置和合同下提供的服务的组成。这些服务合同一般在最初合同服务期结束时续签。
离子腔内系统程序具有与上述达芬奇手术系统模型一致的业务模型。与达芬奇外科系统一致,我们最初将离子系统作为一种资本设备。一旦安装了系统,我们就可以从用于活体检查和持续服务的消耗品的销售中获得经常性收入。离子系统将与我们的达芬奇外科系统安装基地分开介绍。对于2019年,我们正在以谨慎的方式在美国引入离子系统。预计对收入和毛利率的相关影响不会很大。
经常性收入
经常性收入包括仪器及配件收入、服务收入和经营租赁收入。2018年,经常性收入增至26亿美元,占总收入的71%,而2017年为22亿美元,占总收入的71%,2016年为19亿美元,占总收入的71%。
随着时间的推移,仪器和附件收入的增长速度比系统收入的增长速度更快。仪器和配件收入在2018年增加到20亿美元,而2017年和2016年分别为16亿美元和14亿美元。仪器和附件收入的增长在很大程度上反映了程序的持续采用。
服务收入的增长是由已安装的达芬奇外科系统的基础的增长所推动的。在2018年12月31日,达芬奇外科系统的安装基础增长13%至约4,986;2017年12月31日增长13%至约4,409;2016年12月31日增长9%至约3,919。2018年服务收入增至6.351亿美元,而2017年为5.729亿美元,2016年为5.107亿美元。
直观的外科达芬奇系统租赁
自2013年以来,我们直接与某些合格客户签订了销售型和运营租赁协议,以便为客户提供收购达芬奇外科系统公司(Da Vinci Surgical Systems)和扩展其机器人辅助手术计划的灵活性,同时利用我们的资产负债表。与提供设备租赁的其他第三方实体相比,这些租赁通常具有商业竞争性条款。我们在系统发货和客户群披露中同时包括运营和销售类型的租赁。我们将运营租赁和离子系统排除在达芬奇手术系统平均销售价格(“ASP”)计算之外。
在截至2018年12月31日、2017年和2016年12月31日的年度中,我们根据租赁安排分别出货了272、139和95个系统,其中分别有229、108和62个系统是运营租赁或基于使用的安排。经营租赁安排的收入一般在租赁期内以直线基础确认。最近,我们与某些大客户签订了基于使用情况的协议,在使用系统时确认系统和服务收入。我们将运营租赁和基于使用的定价设置为相对于购买的系统的适度溢价,反映了资金的时间价值,并且在基于使用的安排的情况下,系统利用率可能低于预期水平的风险。从基于使用的安排中确认的收入比例并不显著,并已包括在我们的运营租赁指标中。运营租赁收入的增长速度快于总体系统收入,截至2018、2017和2016年12月31日的年度分别为5140万美元、2590万美元和1660万美元。一般来说,租赁交易产生的毛利率与我们的销售交易类似。截至2019年9月30日,根据运营租赁安排,客户共安装了560台达芬奇外科系统。
我们的达芬奇系统租赁为客户提供了关于他们如何获得或获得达芬奇外科系统的灵活性。我们相信,租赁和替代融资结构,如基于使用的支付模式,一直是有效的和广受欢迎的,我们愿意根据客户需求扩大这些结构的比例。由于运营租赁的收入在租赁期限内确认,当运营租赁配售数量占系统配售总量的比例增加时,总系统收入增长将减少。
对于某些运营租赁安排,我们的客户有权在租赁期内和/或租赁期结束时的特定时间点购买租赁系统。截至2018年、2017年和2016年12月31日止年度,客户根据运营租赁安排购买系统(“租赁收购”)产生的收入分别为4880万美元、3950万美元和3820万美元。我们预计,从客户行使收购期权中确认的收入将根据客户何时以及如果选择行使收购期权的时间而波动。
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系统收入
在大多数市场中,系统安置是由程序增长驱动的。在达芬奇过程采用处于早期阶段的地区,系统销售将先于过程增长。系统安置也因季节性而异,这在很大程度上与医院预算周期保持一致。随着客户预算的重置,我们通常会在第四季度放置更高比例的年度系统,在第一季度放置更低比例的系统。2018年系统收入增长21%,达到11.271亿美元;2017年增长16%,达到9.284亿美元;2016年增长11%,达到8000万美元。系统收入还受置于运营租赁安排下的系统的比例、经常性运营租赁收入、运营租赁收购、产品组合、ASP、折价活动和客户组合的影响。
程序组合/产品
我们的达芬奇手术系统通常用于身体骨盆和颈部之间区域的软组织手术,主要用于普通外科、妇科手术、泌尿外科手术、心胸外科手术和头颈部手术。在这些类别中,程序的复杂性范围从癌症和其他高度复杂的程序到良性条件下的不太复杂的程序。癌症和其他高度复杂的程序往往比良性条件下不太复杂的程序以更高的比率报销。因此,医院对与治疗不那么复杂的良性疾病相关的成本更加敏感。我们的战略是为医院提供具有吸引力的临床和经济解决方案,跨越程序复杂性的范围。我们功能齐全的·达芬奇·西·外科系统配备了先进的仪器,包括“EndoWrist”血管封闭器和“EndoWrist”“订书机”产品,我们的Integrated Table Motion产品针对更复杂的手术环节。我们的达芬奇X手术系统和单点仪器针对的是价格敏感的市场和程序。我们的达芬奇SP外科系统通过使外科医生能够访问狭窄的工作空间,补充了达芬奇Xi和X外科系统。
程序季节性
超过一半的达芬奇手术是针对良性条件进行的,最明显的是良性疝修补术,子宫切除术和胆囊切除术。这些良性手术和其他短期选择性手术往往比癌症手术和其他危及生命的手术更具季节性。在美国,当更多的患者达到年度免赔额时,这些良性条件下的这些程序的季节性通常会导致第四季度的程序量更高,而当重置免税额时,第一季度的程序量会更低。美国以外地区的季节性变化很大,在当地的节假日和假期期间更为明显。
分销渠道
我们通过美国、欧洲(不包括西班牙、葡萄牙、意大利、希腊和大多数东欧国家)、日本、韩国、印度、台湾和中国大陆的直销机构提供产品。2018年5月和12月,我们分别在印度和台湾开始直接运营。2019年1月,我们与复星的合资企业开始在中国直接运营达芬奇产品和服务。在我们OUS市场的其余部分,我们通过分销商提供产品。
监管活动
概述
我们的产品必须满足一个庞大且不断增长的国际标准体系的要求,这些标准规范着我们产品的安全、功效、广告、标签、安全报告设计、制造、材料内容和采购、测试、认证、包装、安装、使用和处置。这些标准的例子包括电气安全标准,如国际电工委员会的标准,以及成分标准,如减少有害物质和废物电气和电子设备指令。如果不符合这些标准,可能会限制我们在那些需要遵守这些标准的地区营销产品的能力。
我们的产品和运营也受到越来越严格的医疗设备、隐私和其他地区、联邦、州和地方当局法规的约束。我们预计,由于这些规定,相对于过去的经验,新产品和/或指示的引入时间可能会延长。
许可和批准
我们已经获得了在美国、韩国、日本和我们开展业务的欧洲市场销售与我们所有达芬奇手术系统(Standard,S,Si,Xi和X系统)相关的多端口产品所需的许可。
2019年7月,我们的SureForm 45弯头订书机和SureForm 45 Gray Reload获得了美国FDA的许可,从而完善了我们的SureForm 45产品组合(请参阅下面新产品介绍部分中对SureForm 45弯头订书机和SureForm 45 Gray Reload的描述)。
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2019年6月,我们获得了欧洲达芬奇X/XI外科系统达芬奇内窥镜Plus的CE标志许可。根据CE标志,在2019年7月,我们的达芬奇内窥镜Plus获得了美国FDA的许可(请参阅下面新产品介绍部分中对达芬奇内窥镜Plus的描述)。
2019年6月,我们的达芬奇手持式相机获得了美国FDA的许可(请参阅下面新产品介绍部分中对达芬奇手持式相机的描述)。
2019年2月,我们的离子腔内系统获得了美国FDA的许可,这是我们新的灵活、机器人辅助的导管平台,旨在通过非常小的肺气道到达周围结节进行活检(请参阅下面新产品介绍部分中对离子腔内系统的描述)。我们正在以一种可测量的方式引入离子腔内系统,同时我们优化培训途径和供应链,并收集其他临床数据。到2019年9月30日为止,我们已经销售了3个Ion系统。
2019年2月,我们的IRIS获得了美国FDA的许可TM增强现实产品(请参阅下面新产品介绍部分中对IRIS的描述)。虹膜是一项服务,它提供患者解剖的3D图像(最初以肾脏为目标),以帮助外科医生在术前和术中设置。我们正在一小群美国医院进行IRIS试点研究的早期阶段,以获得最初的产品经验和见解。
2018年12月,我们获得了达芬奇西手术系统在中国的许可。Xi清关不包括附加到Xi系统的高级能源、装订或无线桌面移动产品。中国国家医疗产品监督管理局(“NMPA”)对每种产品都需要单独的许可。
2018年10月,中国国家卫生委员会在其官方网站上公布了到2020年在中国进口和销售主要医疗设备的配额。中国政府将允许向中国销售154台新的手术机器人,其中可能包括达芬奇手术系统以及其他公司推出的手术系统。达芬奇外科系统在配额下的销售是不确定的,因为它们依赖于医院完成招标过程并获得相关批准。
2018年7月,我们获得美国FDA批准,可以销售我们的达芬奇EndoWrist 60 mm订书机SureForm 60。2019年1月,我们获得了美国FDA对市场SureForm 45的批准。我们还获得了韩国和日本的监管许可,可以销售SureForm 60和SureForm 45和60(请参阅下面新产品介绍部分中对SureForm 60和SureForm 45 Stapler的描述)。
2018年5月,我们获得了适用于单端口方法的用于泌尿外科手术的da Vinci SP外科系统的美国FDA许可(请参阅下面新产品介绍部分中对da Vinci SP外科系统的描述)。2019年3月,我们获得了美国FDA对达芬奇SP外科系统进行某些经口手术的许可。2018年5月,我们还获得了韩国达芬奇SP手术系统的监管许可。我们继续以谨慎的方式引入达芬奇SP手术系统,同时优化培训途径和供应链。我们已经向客户提供了38个达芬奇SP系统,直至2019年9月30日。
2018年4月,我们获得了美国FDA的达芬奇船只密封剂Extend的许可(请参阅下面新产品介绍部分中对达芬奇船只密封剂Extend的描述)。
在2017年4月,我们获得CE标志的许可 达芬奇 欧洲的X外科系统。在获得CE标志后,于2017年5月,我们获得了美国FDA的许可,可以在市场上销售我们的 达芬奇 美国的X外科系统。我们获得了监管机构的批准 达芬奇 分别于2017年9月和2018年4月在韩国和日本的X外科系统(参见说明 达芬奇 下面的新产品介绍部分中的X外科系统)。达芬奇的监管许可 随着时间的推移,X外科系统可能会在其他市场上收到。
日本厚生劳动省(MHLW)考虑在4月份偿还偶数年的手术费用。获得报销的过程要求日本大学医院和外科学会在我们的支持下寻求报销。有多种途径可以获得程序报销,包括需要国内临床数据/经济数据的那些。2012年4月和2016年4月,MHLW分别授予达芬奇前列腺切除术(“DVP”)和部分肾切除术的报销资格。大多数前列腺切除术和部分肾切除术是达芬奇报销前的开放程序。达芬奇程序报销的DVP和部分肾切除程序高于开放程序报销。从2018年4月1日起,另外12个da Vinci手术获得报销,包括胃切除术、低位前切除术、肺叶切除术和子宫切除术,用于治疗恶性和良性疾病。这12个额外的报销程序具有不同程度的常规腹腔镜穿透,并将按与传统腹腔镜程序相同的费率报销。鉴于这12个程序的报销水平和腹腔镜渗透率,不能保证将会采用这些程序或这些程序的采用速度将与任何其他达芬奇程序相似。如果这些程序不被采用,并且我们不能成功地为其他程序获得足够的程序报销,那么日本对我们产品的需求可能会受到限制。
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召回和更正
医疗器械公司有法规义务在该领域纠正或移除可能对健康构成风险的医疗器械。“召回和更正”的定义是广泛的,包括维修、更换、检查、重新贴标签,以及发布新的或额外的使用说明或加强现有的使用和培训说明,当此类操作是出于安全或合规的特定原因而采取的。这些实地行动需要全球范围内严格的文档、报告和监控。医疗设备制造商可以在没有报告的情况下在该领域采取其他动作,包括但不限于常规维修和库存轮换。
当我们确定某一现场行动在任何监管管辖范围内是否可报告时,我们准备通知并将通知提交给特定监管机构的相应监管机构。监管机构可以要求对现场行动的范围和语言进行扩展、重新分类或更改。通常,在向监管机构提交有关召回或更正的现场操作所需的通知后,我们将通知客户有关现场操作的情况,以客户的国家语言提供所需的任何其他文档,并根据需要安排退回或更换受影响的产品或进行现场服务访问以执行更正。
现场行动以及监管活动的某些结果可能会对我们的业务造成不利影响,包括损害我们的声誉、客户延迟做出购买决定、减少或停止使用已安装的系统、减少收入以及增加支出。
程序
我们将患者价值建模为等于程序效力/侵入性好的。在这个等式中,程序效能被定义为外科手术在解决潜在疾病方面的成功程度和侵入性被定义为患者疼痛和正常活动中断的量度。当达芬奇手术的患者价值大于替代治疗方案的患者价值时,患者可能会从寻找提供达芬奇手术的外科医生和医院中受益,这可能会导致当地市场份额的转移。达芬奇程序的采用是按程序和市场进行的,并且与相同疾病状态或条件的替代治疗选项相比,达芬奇程序的相对患者价值和总治疗成本推动了达芬奇程序的采用。
全球程序
我们的达芬奇系统和仪器在世界不同国家和地区受到独立监管。对使用适应症和代表性或靶向程序的讨论仅旨在提供对达芬奇产品市场的了解,而不是为了促进销售或使用任何直觉性外科产品,超出其许可或许可的标签和使用适应症。
使用达芬奇手术系统的机器人辅助手术的采用具有增长潜力,因为这些手术比非达芬奇替代方案提供更大的患者价值,并为医疗保健提供者提供具有竞争力的总经济效益。我们的达芬奇外科系统主要用于普通外科、妇科手术、泌尿外科手术、心胸外科手术和头颈部手术。我们将我们的组织和投资重点放在开发、营销和培训程序的产品和服务上,在这些程序中,达芬奇可以为医疗保健提供者带来相对于替代治疗选择和/或经济利益的患者价值。普通外科的靶向手术包括疝修补术(腹股沟和腹股沟)和结肠直肠手术。妇科的目标手术包括达芬奇子宫切除术(“DVH”),用于癌症和良性条件,以及骶管固定术。泌尿外科的靶向手术包括DVP和部分肾切除术。在心胸外科,靶程序包括达芬奇肺叶切除术和达芬奇 二尖瓣修补术在头颈部手术中,靶向手术包括切除分类为T1和T2的良性肿瘤和恶性肿瘤的某些程序。并非所描述的所有适应症、程序或产品可能在给定的国家或地区或所有代达芬奇手术系统上都可用。外科医生和他们的患者需要咨询他们特定国家和每个产品的产品标签,以确定明确的用途,以及重要的限制、限制或禁忌症。
2018年,达芬奇外科系统公司进行了大约1,037,000次手术,而2017年和2016年,达芬奇外科系统公司分别进行了大约877,000次和753,000次手术。我们2018年总手术量的增长是由美国普通外科手术和全球泌尿外科手术的增长推动的。
美国程序
在美国,达芬奇外科系统公司的总体手术数量在2018年增长到约753,000人,而2017年约为644,000人,2016年约为56,000人。普外科是我们2018年最大、增长最快的美国专科,2018年的手术量增长到约325,000人,而2017年和2016年分别约为246,000人和186,000人。妇科是我们2018年在美国的第二大外科专业,2018年的手术量约为265,000,而2017年为252,000,2016年为246,000。2018年美国泌尿外科手术数量约为128,000,而2017年和2016年分别约为118,000和109,000。
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美国以外的程序
达芬奇外科系统公司的整体OUS手术量在2018年增长到约284,000人,而2017年约为233,000人,2016年约为190,000人。大多数OUS市场的程序增长主要是由泌尿外科程序数量推动的,2018年增至约175,000,而2017年约为149,000,2016年约为124,000。普通外科和妇科肿瘤学程序也有助于OUS程序的增长。
最近的商业事件和趋势
程序
总的来说。截至2019年9月30日的九个月,达芬奇流程总额增长约18%,而截至2018年9月30日的九个月,达芬奇流程增长约18%。美国的流程增长在截至2019年9月30日的9个月中约为17%,而截至2018年9月30日的9个月约为17%。2019年美国手术程序的持续增长在很大程度上归因于普通外科手术程序的增长,最明显的是疝修补术、胆囊切除术、结直肠癌和减肥手术。今年到目前为止,美国手术的增长还受到胸部手术的增长以及更成熟的泌尿和妇科手术类别的适度增长的推动。
在截至2019年9月30日的9个月中,流程OUS增长了约21%,而截至2018年9月30日的9个月,OUS增长了约21%。到目前为止,2019年OUS程序的持续增长是由DVP程序的持续增长以及普通外科(特别是结直肠手术)、妇科、肾癌和胸部程序的早期增长所推动的。我们相信,这些全球市场的增长是由外科医生和卫生系统越来越多的接受度所推动的,并得到更多的全球证据的支持,这些证据证实了达芬奇手术的临床和经济价值。
美国普通外科。在截至2019年9月30日的9个月中,普通外科手术程序的增长继续推动大多数增量手术。与2018年和2017年一样,在截至2019年9月30日的9个月中,腹股沟和腹股沟疝修补术贡献了最多的增量病例。我们相信,达芬奇疝修补术的增长反映了某些患者群体中临床结果的改善,以及相对于某些替代治疗的潜在成本收益。我们相信疝修补术代表了一个巨大的机会,有潜力在未来时期推动增长。然而,鉴于各种疝气患者群体的治疗在手术复杂性方面的差异,以及外科医生对最佳手术技术的不同意见,很难估计达芬奇疝修补术的时间和程度,以及未来达芬奇疝修补术的数量将增长到何种程度。我们预计大部分疝修补术将继续通过不同的手术方式进行。
采用达芬奇进行结肠直肠手术,包括几种基本的手术,包括直肠癌的低位前切除术和良性和癌变条件下的某些结肠手术,已经持续了几年,并得到了我们最近推出的技术的支持,例如达芬奇Xi 外科系统,EndoWrist吻合器,EndoWrist血管封闭器,和集成工作台运动。
最近几个季度,我们看到其他美国普通外科手术,包括胆囊切除术和减肥手术,对增长的贡献越来越大。我们2018年第三季度推出的SureForm 60 mm订书机产品为外科医生提供了一套针对减肥程序进行更好优化的机器人工具。
美国妇科好的。在截至2019年9月30日的9个月中,妇科手术的增长与2018年相比略有增长,这是由良性子宫切除手术的增长以及(在较小程度上)癌症子宫切除术的增长推动的。结合机器人,腹腔镜和阴道手术,MIS代表了良性条件下美国子宫切除术市场的大约80%。我们相信,在过去几年中,我们在妇科手术方面的增长主要是由于妇科手术合并为更大容量的外科医生,集中于癌症和复杂的手术。
全球泌尿外科。全球泌尿外科手术也是我们整体程序增长的有力贡献者。在美国,DVP是前列腺癌手术治疗的标准护理,我们相信增长在很大程度上与前列腺癌的手术量保持一致。对于OUS来说,DVP在世界不同地区处于采用的不同阶段,但它是最大的总体达芬奇程序。2019年至今,OUS DVP的增长与2018年的增长一致。
肾癌手术也是我们最近全球泌尿外科增长的有力贡献者。临床出版物表明,达芬奇系统的使用增加了患者通过部分肾切除术接受保留肾单位手术的可能性,这是典型的外科学会指南推荐的治疗方法。
OU程序。2019年至今的OUS程序增长率反映了达芬奇在欧洲和亚洲市场的持续采用。2018年和2019年第一季度,中国的流程增长放缓,因为之前的系统配额在2015年底到期,并且在中国安装的系统利用率很高。2018年10月,中国国家卫生
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欧盟委员会宣布了一个新的配额,允许在2020年前向中国销售154台新的外科机器人,其中可能包括达芬奇手术系统公司(Da Vinci Surgical Systems)。在2019年第二季度和第三季度,中国的流程增长加快,因为在这些季度期间放置的初始系统提供了更多该领域的产能。此配额适用于达芬奇Si和最近批准的Xi外科系统(请参阅“许可和批准”部分中的先前讨论),以及竞争对手的产品(如果NMPA批准的话)。达芬奇外科系统在配额下的销售是不确定的,因为它们取决于省级分配过程和医院完成招标过程并获得相关批准。在日本,在分别于2012年和2016年获得DVP和部分肾切除术的国家报销后,我们经历了强劲的程序增长。然而,随着这些手术的采用朝着更高的渗透水平发展,这两种泌尿外科手术的增长已经放缓。总共有12个额外的达芬奇 手术从2018年4月1日起获得国家报销地位,包括胃切除术、前切除术、肺叶切除术和子宫切除术,适用于恶性和良性疾病。自从新程序获得报销地位以来,日本的程序增长速度加快。然而,这12个额外的报销程序具有不同的常规腹腔镜穿透水平,并且报销的比率与传统腹腔镜程序相同。鉴于这些程序的报销水平和腹腔镜渗透率,不能保证会发生采用或这些程序的采用速度将与任何其他达芬奇程序相似。如果这些程序不被采用,并且我们不能成功地为额外的程序获得足够的程序报销,那么日本对我们产品的需求可能会受到限制。
系统需求
未来对达芬奇外科系统的需求将受到各种因素的影响,包括医院对当前美国政府下不断变化的医疗保健环境的反应、程序增长率、医院整合趋势、不断发展的系统利用率和保健点动态、资本置换趋势、各种全球市场(包括日本)的额外报销、政府招标和授权的时机(包括中国)、我们在其他OUS市场上获得达芬奇Xi外科系统、达芬奇X外科系统和达芬奇SP Surgical的监管许可的时间市场对我们最近推出的达芬奇SP外科系统的接受程度以及额外达芬奇SP监管适应症的性质和时间也可能影响未来的系统安置。需求也可能受到机器人手术竞争的影响,包括已经在机器人手术领域推出产品或明确声明其进入该领域努力的公司,包括但不限于Avatera Medical GmbH;CMR Surgical Limited;强生公司(包括最近收购的Auris Health,Inc.);Medicaroid公司;Medrobot Corp.;Medtronic PLC.;meerecompany Inc.;Olympus Corp.;Samsung Corporation;Smart Robot Technology Group Co.Ltd.(强生公司和谷歌公司的合资企业);以及Wego Holding Co.,Ltd.
上述许多因素也将影响对我们最近批准的离子系统的未来需求,因为我们将我们的商业产品扩展到诊断领域,以及与新产品推出相关的其他因素,例如但不限于我们优化制造和供应链的能力、竞争、证明价值的临床数据以及市场接受度。
新产品介绍
SureForm 45弯曲尖端和灰色重新加载。2019年7月,我们获得了美国FDA对SureForm 45弯头订书机和SureForm 45 Gray重装的许可。SureForm 45弯曲尖端是一种一次性、完全拧紧的装订器械,带有弯曲尖端,用于切除、横切和/或创建吻合口。SureForm 45 Gray Reload是一种新的一次性使用的墨盒,包含多行交错的可植入钉和一把不锈钢刀。SureForm 45曲尖订书机和Gray Reload在胸部手术中具有特殊用途,并完善了我们的SureForm 45产品组合,其中包括SureForm 45订书机和白色、蓝色、绿色和黑色重新装填。并非所有重新装入或装订机都可用于所有系统或所有国家/地区。
达芬奇内窥镜加。2019年6月,我们在欧洲获得了达芬奇内窥镜Plus的CE标志许可,这是一种与我们的da Vinci X和Xi外科系统一起使用的增强型3D内窥镜。根据CE标志,在2019年7月,我们的达芬奇内窥镜Plus获得了美国FDA的许可。达芬奇内窥镜Plus利用新的传感器技术,提高清晰度和色彩精确度。达芬奇内窥镜Plus目前在欧洲上市,预计将于2019年晚些时候在美国推出。
达芬奇手持相机。2019年6月,我们的达芬奇手持式相机获得了美国FDA的许可,这是一种轻量级2D摄像头,可以连接到第三方腹腔镜。这允许在达芬奇X/XI视觉推车上显示腹腔镜图像,以解决可能需要使用腹腔镜的达芬奇程序的各个方面,从而消除了对手术室中冗余设备的需要并提高了程序效率。我们将在2019年以谨慎的方式推出达芬奇手持相机,预计将在2020年初广泛推出。
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离子腔内系统2019年2月,我们获得了美国FDA对离子腔内系统的批准,这是我们新的灵活、机器人辅助的基于导管的平台,旨在通过非常小的肺部气道到达周围结节进行活检。离子系统使用超薄的铰接式机器人导管,可以向各个方向移动180度。导管的外径为3.5 mm,医生可以通过小而曲折的气道到达肺内任何气道段的结节。Ion System的灵活活检针也可以通过Ion的导管穿过非常紧密的弯曲,以收集周围肺中的组织。如有必要,导管的2 mm工作通道还可以容纳其他活检工具,如活组织检查钳或细胞学刷子。我们正在以适当的方式引入Ion,同时优化培训途径和供应链,并收集其他临床数据。截至2019年9月30日,我们已售出3个Ion系统。
爱丽丝2019年2月,我们的IRIS增强现实产品获得了美国FDA的许可。虹膜是一项服务,它提供患者解剖的3D图像(最初以肾脏为目标),以帮助外科医生在术前和术中设置。我们现在正在一小群美国医院进行IRIS试点研究的早期阶段,以获得最初的产品经验和见解。
达芬奇SP外科系统。2018年5月,我们获得了美国FDA对达芬奇SP手术系统的许可,该系统适用于泌尿外科手术单端口方法好的。2019年3月,我们获得了美国FDA对达芬奇SP外科系统进行某些经口手术的许可。达芬奇SP手术系统包括三个,多关节,扭动的仪器和第一个达芬奇完全扭动的3DHD摄像机。器械和摄像机都通过单个插管出现,并围绕目标解剖进行三角定位,以避免在狭窄的手术工作空间中可能发生的外部器械冲突。该系统通过单个SP臂实现灵活的端口放置和宽的内部和外部运动范围(例如,360度的解剖访问)。外科医生控制达芬奇SP系统上的完全铰接仪器和摄像机,该系统使用与达芬奇X和Xi系统相同的第四代外科医生控制台。达芬奇SP外科系统为外科医生提供了机器人辅助技术,专为深而窄地进入人体组织而设计。我们期望进一步获得达芬奇SP外科系统的监管许可,包括结肠直肠应用,随着时间的推移,扩大SP平台的适用范围。我们继续以谨慎的方式引入达芬奇SP手术系统,同时优化培训途径和供应链。我们已经向客户提供了38个达芬奇SP外科系统,直至2019年9月30日。
达芬奇X外科系统。 2017年5月,我们在美国推出了新的达芬奇型号达芬奇X。达芬奇X系统为外科医生和医院提供了以较低成本获得一些最先进的第四代达芬奇手术技术的途径。达芬奇X系统使用与我们的旗舰产品达芬奇Xi系统相同的视觉推车和外科医生控制台。对于新客户,达芬奇X系统提供了具有成本效益的资本入口点,同时提供了升级到其他第四代系统的途径。现有的客户可以通过谈判来换取他们的旧达芬奇系统,以便将他们的机器人程序标准化到第四代平台上,通过考虑临床和经济因素来选择哪种系统型号。
达芬奇X系统实现了优化的聚焦象限手术,包括前列腺切除术、疝修补术和良性子宫切除术等。该系统具有灵活的端口放置和3D数字光学,同时结合了与达芬奇Xi相同的先进仪器和附件。达芬奇X系统通过使用语音和激光引导的设置技术、简化手术准备的悬垂设计以及轻便、完全集成的内窥镜来提高运营效率。
SureForm 60和SureForm 45 Staplers。2018年7月,我们获得了美国FDA对SureForm 60仪器的许可,该仪器具有白色、蓝色、绿色和黑色60 mm重装。2019年1月,我们获得了美国FDA对SureForm 45仪器的许可,该仪器具有白色、蓝色、绿色和黑色45 mm重装。此外,我们分别在2018年6月和2018年7月获得了韩国监管部门对SureForm 60仪器和60 mm重装的许可,以及分别在2019年6月和2019年9月获得SureForm 45仪器和45 mm重装的许可。此外,我们分别于2018年6月和2018年11月获得了日本监管部门对SureForm 60仪器和60 mm重新加载的许可,并在2019年9月获得了SureForm 45仪器和45 mm重新加载的许可。SureForm 60和SureForm 45吻合器是一次性使用的、完全拧紧的吻合器,用于切除、横切和/或创建吻合口。SureForm 60仪器在减肥程序中具有特殊用途,而SureForm 45仪器在结直肠程序中具有特殊用途。SureForm 60和SureForm 45订书机拓宽了我们现有的订书机产品线,其中还包括支持白色、蓝色和绿色的EndoWrist订书机45,45 mm重装的EndoWrist订书机和带白色、蓝色、绿色和灰色30 mm重装的EndoWrist订书机30。并非所有重新装入或装订机都可用于所有系统或所有国家/地区。
达芬奇容器密封机延伸。2018年4月,我们获得了美国FDA对达芬奇容器密封器Extend的许可,这是我们在容器密封系列产品中的最新仪器。达芬奇血管密封器Extend是一种单用途,完全扭动的双极电外科仪器,与我们的第四代多端口系统兼容。它用于抓取和钝性解剖组织,用于直径达7 mm的血管的双极凝固和机械横切,以及适合于仪器的颌部的组织束。
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收购Schölly Fiberoptics的某些资产
2019年7月,我们达成协议,从内窥镜和其他可视化设备供应商Schölly Fiberoptics GmbH(“Schölly”)处收购某些资产和业务(“Schölly收购”)。2019年8月31日,在满足关闭条件后,我们获得了这些资产和运营的控制权,这些资产和运营总体上符合企业的定义。截至收购日,总购买代价为100.6百万美元,包括初始现金支付34.4百万美元和递延现金支付总额约6620万美元。未来支付的时间基于实现某些整合步骤,这些步骤发生在2019年和2020年,预计将在2020年底左右完成。
制造内窥镜的过程是复杂的,我们不能向您保证我们能够成功地整合所收购业务的内窥镜制造运营。例如,我们可能无法留住Schölly或其当前供应商的员工。集成过程将是复杂的,涉及跨全球多个站点的制造操作的集成。集成可能需要超出预期的费用和时间。整合Schölly收购还将涉及获得某些监管部门的批准和对制造场所的重新认证。如果我们在收购Schölly后无法成功集成或制造内窥镜,可能会对我们的业务、财务状况、运营结果或现金流产生不利影响。
2019年第三季度财务要点
在截至2019年9月30日的三个月里,总收入增长了23%,达到11.282亿美元,而截至2018年9月30日的三个月,总收入为9.209亿美元。
大约307,000 达芬奇程序于截至二零一九年九月三十日止三个月内进行,较截至二零一八年九月三十日止三个月约256,000宗增加近20%。
仪器及配件收入在截至2019年9月30日的三个月内增长25%至60620万美元,而截至2018年9月30日的三个月为48630万美元。
在截至2019年9月30日的三个月中,系统收入增长了23%,达到3.386亿美元,而截至2018年9月30日的三个月,系统收入为2.746亿美元。
在截至2019年9月30日的三个月内,达芬奇外科系统共出货275台,与截至2018年9月30日的三个月内的231套系统相比,增长了19%。截至2019年9月30日,我们拥有约5,406个系统的达芬奇外科系统安装群,与2018年9月30日的已安装群相比增加了约12%。
在截至2019年9月30日的三个月中,我们开始了Ion系统的商业销售,并发运了前3个商业系统。
截至2019年9月30日的三个月,毛利润占收入的百分比为69.6%,而截至2018年9月30日的三个月,毛利润占收入的比例为69.7%。
截至2019年9月30日的三个月内,营业收入增长17%至3.657亿美元,而截至2018年9月30日的三个月为3.133亿美元。在截至2018年9月30日、2019年和2018年的三个月中,营业收入包括与员工股票计划相关的基于股票的薪酬支出8930万美元和7070万美元。营业收入包括分别为截至9月30日、2019年和2018年的三个月的1070万美元和900万美元的无形资产费用。
截至2019年9月30日,我们拥有54亿美元的现金、现金等价物和投资。与2018年12月31日相比,现金、现金等价物和投资增加了6亿美元,主要是由于经营活动产生的现金,部分被股份回购和资本支出抵销。
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运营结果
下表列出了在所示期间内,某些未经审计的简明综合收入报表信息(以百万为单位,百分比除外):
截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
 2019总计的%^
收入
2018总计的%^
收入
2019总计的%^
收入
2018总计的%^
收入
收入:
产品$944.8  84 %$760.9  83 %$2,666.9  83 %$2,209.2  83 %
服务183.4  16 %160.0  17 %533.9  17 %468.5  17 %
总收入1,128.2  100 %920.9  100 %3,200.8  100 %2,677.7  100 %
收入成本:
产品277.3  25 %225.1  24 %807.1  25 %654.7  24 %
服务65.3  %53.5  %179.5  %154.6  %
收入总成本342.6  31 %278.6  30 %986.6  31 %809.3  30 %
产品毛利667.5  59 %535.8  59 %1,859.8  58 %1,554.5  59 %
服务毛利118.1  10 %106.5  11 %354.4  11 %313.9  11 %
毛利785.6  69 %642.3  70 %2,214.2  69 %1,868.4  70 %
业务费用:
销售,一般和行政284.0  25 %221.4  24 %836.6  26 %702.8  26 %
研究与发展135.9  12 %107.6  12 %400.7  13 %298.2  11 %
业务费用共计419.9  37 %329.0  36 %1,237.3  39 %1,001.0  37 %
经营收入365.7  32 %313.3  34 %976.9  30 %867.4  33 %
利息和其他收入,净额33.3  %21.9  %93.6  %53.3  %
税前收入399.0  35 %335.2  36 %1,070.5  33 %920.7  35 %
所得税费用0.3  — %43.4  %51.4  %87.0  %
净收入398.7  35 %291.8  31 %1,019.1  31 %833.7  32 %
减去:可归因于合资企业非控制性权益的净收入(亏损)1.9  — %(0.7) — %(2.5)— %(1.7) — %
直觉外科公司的净收益$396.8  35 %$292.5  31 %$1,021.6  31 %$835.4  32 %

总收入
截至2019年9月30日的三个月,总收入为11.82亿美元,而截至2018年9月30日的三个月为9.209亿美元,这得益于仪器和附件收入增加25%,推动程序数量增加近20%,系统收入增加23%,服务收入增加15%。
截至2019年9月30日的三个月和九个月,以外币计价的收入占总收入的百分比分别约为20%和19%,截至2018年9月30日的三个月和九个月分别为19%和20%。我们通常以当地货币销售我们的产品和服务,在那里我们有直接的分销渠道。与截至2018年9月30日的三个月相比,外币汇率波动对截至2019年9月30日的三个月的总收入没有重大影响。
截至2019年9月30日的三个月和九个月,美国产生的收入分别占总收入的71%,截至2018年9月30日的三个月和九个月,分别占总收入的73%和71%。我们相信,由于美国患者有能力选择他们的提供者和治疗方法,支持创新和微创手术的补偿结构,以及我们最初的投资集中在美国的基础设施上,美国的收入占了总收入的绝大部分。我们一直在投资我们在OUS市场的业务,我们的OUS程序与美国程序成比例地增长得更快。我们预计,从长远来看,我们的OUS程序和收入将占我们业务的更大份额。
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下表分别汇总了截至9月30日、2019和2018年的三个月和九个月的收入和系统单位出货量(以百万为单位,百分比和单位出货量除外):
 截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
 2019201820192018
营业收入
仪器及附件$606.2  $486.3  $1,737.0  $1,422.7  
系统338.6  274.6  929.9  786.5  
产品总收入944.8  760.9  2,666.9  2,209.2  
服务183.4  160.0  533.9  468.5  
总收入$1,128.2  $920.9  $3,200.8  $2,677.7  
美国$796.4  $676.5  $2,273.3  $1,893.6  
OU331.8  244.4  927.5  784.1  
总收入$1,128.2  $920.9  $3,200.8  $2,677.7  
收入的百分比-美国71 %73 %71 %71 %
收入的百分比-OUS29 %27 %29 %29 %
仪器及附件$606.2  $486.3  $1,737  $1,422.7  
服务183.4  160.0  533.9  468.5  
经营租赁收入27.4  14.0  72.9  35.0  
总经常性收入$817.0  $660.3  $2,343.8  $1,926.2  
占总收入的百分比72 %72 %73 %72 %
达芬奇外科系统按地区出货量:
美国单位出货量185  156  532  406  
OU单位发货90  75  251  230  
单位总出货量*275  231  783  636  
*根据运营租约发货的系统(包括在总发货量中)92  58  258  145  
ION系统发货 —   —  
涉及系统折价的达芬奇手术系统发货:
涉及折价产品的单位发货116  65  304  196  
不涉及折价产品的单位发货159  166  479  440  

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产品收入
截至2019年9月30日的三个月
截至2019年9月30日的三个月,产品收入增长24%至9.448亿美元,而截至2018年9月30日的三个月为7.609亿美元。
仪器及配件收入在截至2019年9月30日的三个月增长25%至60620万美元,而截至2018年9月30日的三个月为48630万美元。仪器和附件收入的增长主要是由于程序增长了近20%,我们先进仪器的增量销售,以及客户购买模式。2019年第三季度美国手术程序约18%的增长是由普通外科手术程序的强劲增长推动的,其中最明显的是疝修补术、胆囊切除术、结直肠和减肥手术以及胸部手术,以及更成熟的妇科和泌尿外科手术程序类别的适度增长。2019年第三季度,OU程序的增长约为23%,这是由DVP程序的持续增长以及普通外科、妇科和肾癌程序的早期增长所推动的。从地理位置上看,2019年第三季度OUS流程增长是由日本、德国、韩国和中国的流程扩展推动的。
截至2019年9月30日的三个月,系统收入增长23%,至3.386亿美元,而截至2018年9月30日的三个月,系统收入为2.746亿美元。2019年第三季度系统收入上升主要是由更高的系统出货量、更高的2019年第三季度ASP、更高的运营租赁收入和更高的租赁收购所致,部分被运营租赁下系统出货量的更高比例所抵消。
在2019年第三季度,F 275 da Vinci Surgical Systems在2018年第三季度的出货数量为231套。按地理位置划分,在#年第三季度,185个系统运往美国,36个运往欧洲,43个运往亚洲,11个运往其他市场2019与之相比,2018年第三季度发运到美国的系统有156套,欧洲有30套,亚洲有37套,其他市场有8套。系统出货量的增加主要是由于程序增长,医院需要扩大或建立容量,以及更多客户在第四代da Vinci Xi和da Vinci X系统中使用较旧的da Vinci型号。
在截至9月30日、2019年和2018年的三个月中,我们根据租赁安排发运了102个和75个达芬奇外科系统,其中92个和58个系统被归类为运营租赁。截至2019年9月30日的三个月,运营租赁收入为2,740万美元,而截至2018年9月30日的三个月,运营租赁收入为1,400万美元。作为运营租约放置的系统占该期间总出货量的33%2019年第三季度,与此期间的25%相比2018年第三季度。总共560幅达芬奇 截至2019年9月30日,根据运营租赁安排,外科系统已安装在客户处。在截至2019年9月30日的三个月里,Lease收购的收入为1980万美元,而截至2018年9月30日的三个月,收入为830万美元。我们预计,Lease收购的收入将根据客户何时以及如果选择行使其租赁中嵌入的收购期权的时间而在不同时期内波动。
达芬奇外科系统ASP,不包括根据经营租赁和离子系统发运的系统的影响,截至2019年9月30日的三个月约为157万美元,而截至2018年9月30日的三个月约为145万美元。2019年第三季度较高的ASP很大程度上是由有利的产品和地理组合推动的。ASP会根据地理位置和产品组合、产品定价、涉及折价产品的发货系统以及外汇汇率的变化而随时期波动。
截至2019年9月30日的9个月
截至2019年9月30日的9个月,产品收入增长21%,达到27亿美元,而2018年9月30日结束的9个月,收入为22亿美元。
截至2019年9月30日的九个月,仪器和配件收入增长22%,达到17370万美元,而2018年9月30日结束的9个月,收入为14227万美元。仪器和附件收入的增长是由于我们先进仪器的程序增长约为18%,以及我们先进仪器的增量销售。2019年至今,美国手术程序的增长约为“17%”,这是由普通外科手术程序的增长推动的,其中最明显的是疝修补术、胆囊切除术、结直肠和减肥手术以及胸部手术,以及更成熟的妇科和泌尿外科手术类别的适度增长。在截至2019年9月30日的9个月中,OU程序的增长约为“21%”,这是由DVP程序的持续增长以及普通外科、妇科和肾癌程序的早期增长所推动的。
截至2019年9月30日的9个月,系统收入增长了18%,达到9.299亿美元,而2018年9月30日结束的9个月,收入为7.865亿美元。2019年迄今较高的系统收入主要受到较高的系统出货量和较高的租赁相关收入的推动,部分被运营租赁安排下的系统放置数量增加所抵销。
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在截至2019年9月30日的九个月期间,总共出货了783个“达芬奇外科系统”,而在截至2018年9月30日的“九个”月内,“636”系统的出货量。按照地理位置,在截至2019年9月30日的九个月内,“532”系统被运往美国,“115”进入欧洲,“104”进入亚洲,“32”进入其他市场。相比之下,在2018年9月30日结束的“9个月”期间,运往美国的“406”系统,进入欧洲的“114”,进入亚洲的“76”,以及进入其他市场的“40”。
在截至2019年9月30日的九个月期间,在截至2018年9月30日的九个月内,根据运营租赁安排发运了“783”达·芬奇外科系统中的“258”系统,而在截至“2018年9月30日”的“九个”月内发运的“636”系统为145“。
在截至2019年9月30日的九个月,运营租赁收入为7290万美元,相比之下,2018年9月30日结束的九个月,运营租赁收入为3500万美元。系统出货量的增加主要是由于程序增长,医院需要扩大或建立容量,以及更多客户在第四代da Vinci Xi和da Vinci X系统中使用较旧的da Vinci型号。
2019年9月30日结束的9个月,不包括运营租赁和离子系统发运的系统的影响,·达芬奇外科系统ASP约为148万美元,而2018年9月30日结束的9个月约为145万美元。较高的2019年至今ASP在很大程度上是由有利的产品和地理组合推动的。ASP根据地理位置和产品组合、产品定价、涉及折价产品的发货系统以及外汇汇率的变化而定期波动。
服务收入
服务收入在截至2019年9月30日的三个月增长了15%,达到1.834亿美元,而截至2018年9月30日的三个月为1.6亿美元。截至2019年9月30日的9个月,服务收入增长了14%,达到5.39亿美元,而2018年9月30日结束的9个月,服务收入为4.685亿美元。截至2019年9月30日的三个月和九个月的服务收入增加,主要是由于达芬奇外科系统公司的装机量更大,从而产生了服务收入。
毛利
截至2019年9月30日的三个月的产品毛利增长25%至6675百万美元,占产品收入的70.6%,而截至2018年9月30日的三个月为5.358亿美元,占产品收入的70.4%。截至2018年9月30日的九个月,产品毛利润增长20%,至19亿美元,占产品收入的69.7%,而截至2018年9月30日的九个月,毛利润为16亿美元,占产品收入的70.4%。截至2019年9月30日的三个月和九个月的产品毛利润较高,主要是受到产品收入增加的推动。
截至2019年9月30日止三个月的毛利率上升是由于制造效率提高,部分被较高的无形资产摊销费用所抵消。截至2019年9月30日止九个月的毛利率下降,是由于无形资产摊销费用增加,部分被提高的制造效率所抵消。截至2019年9月30日的三个月和九个月的产品毛利润包括基于股票的薪酬费用,分别为1240万美元和3480万美元,而截至2018年9月30日的三个月和九个月的毛利润分别为1010万美元和2720万美元。截至2019年9月30日的三个月和九个月的产品毛利润包括无形资产摊销费用分别为790万美元和2290万美元,而截至9月30日的三个月和九个月分别为180万美元和410万美元。
在以前的时期,我们受到美国医疗器械消费税(“MDET”)的约束。MDET最初于2013年1月1日生效,我们将MDET视为毛利润的减少。2015年12月,2016年“综合拨款法”(“拨款法”)签署成为法律。“拨款法”包括一项为期两年的MDET暂停,以便2016年和2017年的医疗器械销售免征消费税。这项暂停延长至2019年12月31日,延长了2018年继续拨款法案,并于2018年1月22日签署成为法律。MDET计划于2020年1月1日恢复。
截至2019年9月30日的三个月的服务毛利为1.181亿美元,占服务收入的64.4%,而截至2018年9月30日的三个月为1.065亿美元,占服务收入的66.6%。截至2019年9月30日的九个月的服务毛利为3.544亿美元,占服务收入的66.4%,相比之下,截至2018年9月30日的九个月,服务毛利润为3.139亿美元,占服务收入的67.0%。
截至2019年9月30日的三个月和九个月的服务毛利较高,是由于服务收入增加,反映了达芬奇外科系统的安装基础更大。
截至2019年9月30日的三个月和九个月的服务毛利包括基于股票的薪酬支出分别为560万美元和1490万美元,而截至2018年9月30日的三个月和九个月分别为450万美元和1250万美元。截至2019年9月30日的三个月和九个月的服务毛利包括
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无形资产摊销支出分别为90万美元和280万美元,而截至2018年9月30日的三个月和九个月分别为20万美元和50万美元。
销售,一般和行政费用
销售、一般和行政费用包括销售、市场营销和管理人员、销售和营销活动、交易会费用、法律费用、监管费用和一般公司费用。
截至2019年9月30日的三个月的销售、一般和行政费用增加了28%,至2.84亿美元,而截至2018年9月30日的三个月为2.214亿美元。截至2019年9月30日的九个月的销售、一般和行政费用增加了19%,增至8.366百万美元,而截至2018年9月30日的九个月的销售额为7.028亿美元。截至2019年9月30日的三个月和九个月的销售、一般和行政费用较高,主要与我们扩大的亚洲和欧洲团队有关,包括在中国大陆、印度和台湾建立直接组织,以及增加基础设施以支持我们的增长。
截至2019年9月30日的三个月和九个月的销售、一般和行政开支包括20万美元的税前诉讼费用(追回)净额,而截至2018年9月30日的三个月和九个月的净税前诉讼费用(追回)分别为(180万美元)和4590万美元。
截至2019年9月30日的三个月和九个月的销售、一般和行政费用分别反映了4470万美元和1.24亿美元的基于股票的薪酬支出,而截至2018年9月30日的三个月和九个月分别为3590万美元和9810万美元。
研发费用
研究和开发成本按发生的方式支出。研究和开发费用包括与我们产品的设计、开发、测试和显著增强相关的成本。
截至2019年9月30日的三个月的研发支出增加了26%,至1.359亿美元,而截至2018年9月30日的三个月的研发支出为1.076亿美元。截至2019年9月30日的九个月的研发支出增加了34%,至4.07亿美元,而截至2018年9月30日的九个月的研发支出为2.982亿美元。增加的主要原因是更高的人员相关费用、无形资产费用和其他项目成本,以支持更广泛的产品开发计划(包括离子和SP平台投资、信息学、先进仪器、高级成像和未来几代机器人)。
截至2019年9月30日的三个月和九个月,研发支出中包括的基于股票的薪酬支出分别为2,660万美元和7,450万美元,而截至2018年9月30日的三个月和九个月分别为2,020万美元和5,440万美元。截至2019年9月30日的三个月和九个月,无形资产费用分别为50万美元和2180万美元,而截至2018年9月30日的三个月和九个月分别为150万美元和1220万美元。
研究和开发费用随项目时间而波动。基于我们更广泛的产品开发计划和基础项目的阶段,我们预计将继续在研究和开发方面进行大量投资,并预计未来研究和开发费用将继续增加。
利息和其他收入,净额
截至2019年9月30日的三个月和九个月的利息和其他收入净额分别为3,330万美元和9,360万美元,而截至2018年9月30日的三个月和九个月分别为2,190万美元和5,330万美元。增加的主要原因是在截至2019年9月30日的三个月和九个月内赚取的利息增加,这是由于利率上升以及现金和投资余额增加所致。
所得税费用
截至2019年9月30日的三个月的所得税支出为30万美元,或税前收益的0.1%,而截至2018年9月30日的三个月为4340万美元,或税前收入的12.9%。截至2019年9月30日的九个月的所得税支出为5140万美元,相当于税前收入的4.8%,相比之下,截至2018年9月30日的九个月,所得税支出为8700万美元,占税前收入的9.4%。截至二零一九年九月三十日止三个月及九个月的实际税率较二零一八年同期降低,主要是由于我们的瑞士递延税项资产(下文讨论)的重新计量带来的税务收益。
2019年8月,瑞士颁布了税收改革,这导致我们的瑞士实体在2019年之后的几年中获得了更高的法定税率。根据美国公认会计原则,税率和税法的变化在颁布期间计入,递延税资产和负债按制定的税率计量。我们瑞士递延税资产的重新计量的影响是5130万美元的收益,这分别降低了我们截至9月30日的三个月和九个月的实际税率,2019年12.9个百分点和4.8个百分点。
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我们截至2019年9月30日的三个月和九个月的所得税准备金还包括与员工股权计划相关的2880万美元和1.128亿美元的超额税收优惠,这使我们在截至2019年9月30日的三个月和九个月的实际税率分别降低了7.2和10.5个百分点。我们的所得税规定会受到波动的影响,因为超额税收优惠或不足的金额会根据我们的股票价格、结算或归属的基于股份的工具的数量以及根据美国GAAP分配给员工权益奖励的价值而随时期波动。
我们需要接受国税局和其他税务机关对我们的所得税申报表的审查。这些审计的结果不能肯定地预测。管理层定期评估这些检查导致不利结果的可能性,以确定我们的所得税准备金是否充足。如果我们税务审计中涉及的任何问题的解决方式与管理层的期望不一致,我们可能会被要求在解决期间调整我们的所得税拨备。
2015年7月,美国税务法院发布了一份意见(“2015意见”),涉及独立第三方,涉及公司间的股份补偿费用。根据美国税务法院的调查结果,我们被要求并确实向我们的外国子公司退还了以前期间所收取的某些公司间费用的股份补偿部分。从2015年开始,基于股份的薪酬不包括在公司间的费用中。2019年6月,第九巡回上诉法院推翻了2015年的意见(“第九巡回上诉法院意见”)。由于第九巡回法院的意见可能会受到进一步的司法审查,我们继续根据2015年的意见处理我们的股份补偿费用,并继续根据我们根据目前事实对状况的评估在我们的财务报表中确认相关的税收优惠。如果最终意见推翻2015年的意见,可能会对我们的所得税支出和实际税率产生不利影响。
合营企业非控制性权益应占净收益(亏损)
本公司与上海复星制药(集团)有限公司的多数股权合资企业(“合资企业”)。复星制药(“复星制药”)是复星国际有限公司的子公司,成立的目的是研究、开发、制造和销售机器人辅助的导管医疗设备。合资企业由我们拥有60%,复星制药拥有40%。基于导管的技术最初将针对肺癌的早期诊断和经济有效的治疗,肺癌是世界上最常见的癌症诊断形式之一。基于导管的医疗器械在中国的分销将由合资企业进行,而在中国以外的分销将由我们进行。合资企业位于中国。2019年1月,合资公司从复星制药的子公司Chindex及其附属公司收购了某些资产,包括经销权、客户关系和某些人员,并开始在中国直接运营达芬奇产品和服务。截至2019年9月30日,两家公司已经提供了合资协议所需的高达1亿美元中的5500万美元。
我们预计合资企业不会在2019年产生与销售机器人辅助的导管医疗设备相关的收入。不能保证我们和合资企业能够成功地完成机器人辅助的、基于导管的医疗设备的开发,也不能保证我们和合资企业会成功地将这些产品商业化。也不能保证合资企业不需要额外的捐款来为其业务提供资金,合资企业将变得有利可图,或者收购的Chindex资产将成功整合并实现预期的效益。
截至2019年9月30日的三个月,合营企业非控股权益应占净收益(亏损)为190万美元,而截至2018年9月30日的三个月为(70万美元)。可归因于合营企业非控股权益的净收入增加,主要是由于与或有代价有关的重新计量收益,这在截至2019年9月30日的三个月内降低了成本。截至2019年9月30日的九个月,合营企业非控股权益应占净亏损为250万美元,而截至2018年9月30日的九个月为170万美元。净亏损增加主要是由于无形资产摊销费用以及在截至2019年9月30日的九个月内扩大在华运营的成本上升。
流动性与资本资源
现金的来源和使用
我们的主要流动性来源是运营提供的现金,以及通过行使股票期权和我们的员工股票购买计划发行普通股。现金和现金等价物加上短期和长期投资从2018年12月31日的48亿美元增加到2019年9月30日的54亿美元,主要来自我们的业务提供的现金。现金生成是我们的基本优势之一,为我们提供了巨大的财务灵活性,以满足我们的运营、投资和融资需求。
请参阅“项目#7A”。关于市场风险的定量和定性披露“在我们截至2018年12月31日的财务年度的10-K表格中,用于讨论利率风险和市场风险对我们的投资组合的影响。
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压缩合并现金流量数据(未审计)
下表总结了我们截至9月30日、2019年和2018年9个月的现金流(单位:百万):
 九个月结束
九月三十日,
 20192018
提供的现金净额(用于)
经营活动$1,045.5  $831.5  
投资活动(748.2) (563.3) 
融资活动(219.2) 92.6  
汇率对现金、现金等价物和限制现金的影响(2.9) (0.7) 
现金、现金等价物和受限现金的净增加$75.2  $360.1  

经营活动
在截至2019年9月30日的9个月中,运营活动提供的净现金为10.455亿美元,超过我们的净收益10.191亿美元,主要原因如下:
1.我们的净收入包括非现金费用:基于股票的补偿2.466亿美元;折旧费用1.08亿美元;无形资产摊销3120万美元;合同收购资产摊销920万美元。
2.上述非现金费用被经营资产和负债的变化部分抵销,导致经营活动使用了3.537亿美元现金。营业资产和负债主要由应收账款、存货、预付费用和其他资产、递延收入和其他应计负债组成。库存(包括将设备从库存转移到房地产、厂房和设备)增加了2.934亿美元,这主要是由于运营租赁安排和建立了更多的系统,以应对业务增长,以及减轻可能因贸易、供应或其他事项而产生的中断风险。预付费用和其他资产增加了9510万美元,主要是由于在纳税时间的推动下预付税金增加。其他应计负债减少了3950万美元,主要是由于解决了一项法律事项。应计薪酬和员工福利减少680万美元,主要原因是2018年奖励薪酬的支付。这些项目对经营活动使用的现金的不利影响被应收账款减少5060万美元部分抵消,这主要是由于开单和收款的时间和应付账款增加了2470万美元,主要是由于库存增加。
投资活动
在截至2019年9月30日的九个月内,投资活动使用的净现金主要包括购买投资(扣除销售收入和投资到期日)4.328亿美元,收购财产和设备2.836亿美元,以及Schölly收购(扣除收购现金后)3290万美元。我们主要投资于高质量的固定收益证券。我们的投资组合可能随时包含对美国国债和美国政府机构证券、应税和免税市政票据、公司票据和债券、商业票据、非美国政府机构证券、现金存款和货币市场基金的投资。
筹资活动
在截至2019年9月30日的9个月中,用于融资活动的净现金主要包括用于在公开市场回购约60万股普通股的现金,价值2.695亿美元和1.1529亿美元的代表员工支付的与既有员工股权奖励的净股份结算相关的税款,部分被股票期权行使和员工股票购买的收益2.057亿美元抵销。
资本支出
我们的业务不是资本设备密集型的。然而,随着我们业务的增长以及我们在物业和设施以及制造自动化方面的投资,在这些领域的资本投资有所增加。我们预计这些资本投资在2019年和2020年都将超过3亿美元。我们打算用运营产生的现金来满足这些需求。
我们的现金需求取决于许多因素,包括市场对我们产品的接受程度,我们致力于开发和支持我们产品的资源,以及其他因素。我们期望继续投入大量资源,以扩大我们产品的程序采用和接受程度。我们在商业运营、产品开发活动、设施和知识产权方面进行了大量投资。基于我们的业务模式,我们预计我们将继续能够通过运营提供的现金为未来的增长提供资金。我们相信我们现在的现金,现金
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等价物和投资余额,加上销售我们产品的收入,将足以满足我们可预见的未来的流动性需求。
关键会计估计
对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们的财务报表,这些财务报表是根据美国公认会计原则编制的。编制这些财务报表要求我们做出影响资产、负债、收入和费用报告金额的估计和判断。在持续的基础上,我们评估我们的关键会计估计。我们的估计基于历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他假设,其结果构成对资产和负债的账面价值作出判断的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值不同。在截至2018年12月31日的财政年度中,我们在Form 10-K年度报告中讨论的关键会计估计没有新的或实质性的变化,这些变化对公司具有重要意义或潜在意义。
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项目3.关于市场风险的定量和定性披露
在截至2019年9月30日的9个月中,与我们截至2018年12月31日的年度报告10-K表格的第II部分7A项的披露相比,我们的市场风险没有发生实质性变化。
项目4.控制和程序
对披露控制和程序的评价
我们保持披露控制和程序,旨在确保在SEC规则和表格中指定的时间段内记录、处理、总结和报告我们的Exchange Act报告中要求披露的信息,并且这些信息被累积并酌情传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时做出有关所需披露的决定。
根据SEC规则第13a-15(B)条的要求,我们在管理层(包括我们的首席执行官和首席财务官)的监督和参与下,在本报告所涵盖的期间结束时,对我们的披露控制和程序的设计和运行的有效性进行了评估。基于上述,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
我们对财务报告的内部控制在我们最近一个会计季度内没有发生任何变化,这些变化已经对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或相当可能会对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
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第二部分-其他资料
项目1.法律程序
本季度报告第一部分第1项所包含的简明综合财务报表(未审计)附注7中包含的信息通过引用并入本文。
项目1A.风险因素
你应该仔细考虑第一部分“第1A项”中讨论的因素。我们在截至2018年12月31日的财年的Form 10-K年度报告中提到了“风险因素”,这些风险因素可能会对我们的业务、财务状况或未来的运营结果产生重大影响。我们在截至2018年12月31日的财年10-K表格的年度报告中描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况或未来运营结果产生重大不利影响。
项目2.未登记的股权证券销售和收益使用
在本报告所涵盖的期间,没有未登记的股本证券销售。
(C)发行人购买股权证券
下表总结了我们截至2019年9月30日的季度股票回购活动。
财务期总计^^个数^^
股份
重新购买
平均值
支付的价格
每股
总数
股份,购买,购买,股份,购买
公众的一部分
宣布的计划
近似美元
股票的数量
仍可购买
根据计划(1)
2019年7月1日至7月31日—  $—  —  $1.8 十亿
2019年8月1日至8月31日112,170  $492.26  112,170  $1.7 十亿
2019年9月1日至9月30日28,911  $495.61  28,911  $1.7 十亿
截至2019年9月30日的季度总计141,081  $492.94  141,081  
(1)自2009年3月以来,我们实施了积极的股票回购计划。截至2019年9月30日,我们的董事会(“董事会”)已批准总额高达75亿美元的股票回购,其中最近一次授权发生在2019年1月,当时董事会将我们的股份回购计划下的可用授权金额增加到20亿美元。剩余的17亿美元代表截至2019年9月30日的授权回购计划下可用于回购股份的金额。授权股票回购计划没有到期日。
项目3.对高级证券的违约
一个也没有。
项目4.矿山安全披露
不适用。
项目5.其他信息
正如先前宣布的那样,塞尔瓦托·J·布罗格纳先生将于2019年底从执行副总裁兼首席运营官过渡,并计划从2020年开始担任公司的顾问和顾问。
2019年10月14日,本公司与Brogna先生订立咨询协议,该协议规定,根据双方签署分离协议和释放的情况,本公司将聘请Brogna先生担任业务顾问,应公司要求提供咨询和咨询服务,包括战略和业务规划及其他专业服务,期限从2020年1月1日开始,至2022年12月31日结束(“期限”)。对于期限内提供的服务以及Brogna先生是否完全遵守2017年3月7日本公司与Brogna先生之间的专有权协议(“专有权协议”)的条款,Brogna先生将收到每季500,000美元的季度费用,并在每个季度的最后一天支付欠款。根据咨询协议的条款,Brogna先生不得向与Brogna先生在专有权协议下的任何义务冲突的其他公司提供服务,此外,Brogna先生不得向本公司的“竞争对手”(如咨询协议中所定义)提供任何服务。参与任何此类利益冲突将构成对咨询协议的实质性违反,并将原谅公司为尚未支付的服务支付费用。Brogna先生可在期限结束前,以不少于六个月的事先书面通知,以任何理由或无理由终止咨询协议。只有在Brogna先生实质性违反咨询协议或专有权协议的任何条款时,公司才可终止咨询协议。
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目录
2019年10月14日,Brogna先生还签订了分离协议并释放,生效日期为2019年12月31日。根据分离协议及释放的条款,只要符合专有权协议的条款及Brogna先生释放对本公司的索偿,Brogna先生将仍然有资格领取于2020年支付的2019年企业奖励计划(“CIP”)奖金,奖金将按照2019年CIP奖金计划的条款和条件支付。为了确定Brogna先生的2019年CIP奖金,根据Brogna先生被视为连续受雇至2019年12月31日的情况,与Brogna先生个人表现相关的2019年CIP奖金的任何组成部分将被视为100%履行。
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项目6.展品
陈列品
陈列品
描述
3.1  
经修订并恢复的直觉外科公司注册证书,经修订(通过引用2017年10月20日提交给证券交易委员会的10-Q表格上的附件3.1并入)。
3.2  
修正并恢复了直觉外科公司的规章制度。(通过引用2016年12月13日提交给证券交易委员会的Form 8-K表格的当前报告的附件3.1并入)。
10.1  
经修改和重述的2010年激励奖励计划(通过参考2019年4月26日提交给证券交易委员会的Form 8-K表格的当前报告的附件10.1并入)。
31.1  
根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302条对首席执行官的认证。
31.2  
根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302节对首席财务官的认证。
32.1  
根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906条对首席执行官的认证。
32.2  
根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906条对首席财务官的认证。
101  以下材料来自直觉外科公司在截至2019年9月30日的季度10-Q表格上的季度报告,格式为XBRL(可扩展商业报告语言):(I)未审计的简明综合资产负债表,(Ii)未审计的综合综合收益报表,(Iii)未审计的现金流量简明综合报表,以及(Iv)有标记的简明综合财务报表附注(未审计),标记为:(I)未经审计的综合资产负债表;(Ii)未经审计的综合综合收益报表;(Iii)未经审计的综合现金流量报表;以及(Iv)经标记的简明综合财务报表附注(未经审计):(I)未经审计的综合资产负债表,(Ii)未经审计的综合综合收益报表
104  公司截至2019年9月30日的季度10-Q报表的封面页采用内联XBRL格式,包含在附件101中。

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签名
根据1934年“证券交易法”(经修订)的要求,注册人已正式促使本报告由以下正式授权的签署人代表其签署。
直觉外科公司
依据: /s/Marshall L.Mohr
马歇尔·莫尔
执行副总裁兼首席财务官
(首席财务官和正式授权签字人)
日期:2019年10月18日
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