根据第433条提交
发行人免费写作招股说明书日期：2019年9月25日
与日期为2019年9月20日的初步招股章程有关
登记声明第333-233717号
此免费书面招股说明书涉及提议的普通股公开发行，购买普通股的预付费认股权证和购买普通股的认股权证，根据vaxart公司在表格S-1(文件编号333-233717)上提交的登记声明。与美国证券交易委员会根据1933年“证券法”进行了修正(注册声明)。
2019年9月25日，Vaxart公司。发布以下新闻稿。本新闻稿应与2019年9月20日的初步招股说明书(初步招股说明书)一并阅读。 以下信息补充和更新了初步招股说明书中所载的信息，投资者应在仔细评估了初步招股说明书所载并以参考方式纳入的所有信息之后，才应考虑下文新闻稿中的声明。初步招股说明书包括在登记声明中，可通过以下链接查阅：
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/72444/000104746919005370/a2239732zs-1a.htm
Vaxart疫苗口服二价诺沃克疫苗在1b期研究中遇到初级和二级终点
两种诺沃克疫苗均诱导了大量的免疫反应，但没有任何迹象。 同时使用免疫干扰
第二阶段：口服诺沃克疫苗的目标是潜在的30亿美元以上的市场机会。
南旧金山，加利福尼亚州，2019年9月25日(纳斯达克市场代码：vxrt)，一家临床阶段的生物技术公司，开发口服重组疫苗，由片剂而不是注射剂注射而成，今天宣布了由随机、双盲、安慰剂控制的1b阶段安全性、免疫原性和对健康成人口服双价诺沃克疫苗的干扰研究获得的阳性结果。本研究满足了所有主要的安全终点，并显示出较强的免疫原性，78%-93%的受试者通过激发IgA抗体分泌细胞(ASC)应答，这是黏膜免疫的重要标志，也是保护诺沃克病的潜在相关因素。
诺瓦病毒是一种传染性很强的疾病，对5岁以下的儿童和老年人尤其有害。美国国家传染病基金会(NFID)医学主任、范德比尔特大学医学院(Vanderbilt University School Of Medicine)预防医学和传染病教授威廉·沙夫纳(William Schaffner)说，一种有效而安全的疫苗对于保护高危人群免受诺沃克引起的严重疾病至关重要，尤其是如果可以口服。
Vaxart公司首席执行官韦特·拉图尔说，这些结果与我们以前的Noro-GI.1平板疫苗研究中所看到的强劲的免疫应答状况是一致的，而我们新的Noro-GII.4平板疫苗的免疫原性甚至更高，IgA ASC的应答率为90%或更高。诺瓦病毒感染每年导致全球600亿美元的医疗相关费用，而且目前还没有获得许可的疫苗。我们相信，这些有利的结果使我们走上了发展疫苗的轨道，有可能成为决策者和保健专业人员在这个价值30多亿美元的市场上选择的产品。我们正在推进计划于2020年进行的第二阶段剂量确认研究。
口服诺沃克GI.1和GII.4疫苗均耐受性好，未报告与治疗有关的严重不良事件。大多数主动和主动的不良反应在严重程度上是轻微的，疫苗和安慰剂治疗组之间没有显著差异。
Vaxart‘s二价疫苗具有较强的免疫原性，对本研究的GI.1株和GII.4株的应答率分别为78%和93%，对两个单价组的应答率分别为86%和90%。在研究的二价臂中没有观察到干扰。
第1b期诺沃克二价疫苗试验共招募了80名受试者。5名受试者加入开放标签的GII.4号哨兵后，其余75名受试者被随机分为4个治疗组之一：每组15名受试者口服5x1010IU剂量的诺沃克GII.4或GI.1疫苗，30名二价组受试者同时接受诺沃克GII.4和GI.1疫苗的5x1010I.U剂量，15名受试者同时服用安慰剂片。本试验通过比较两价疫苗组和安慰剂组，评价Vaxart口服双价诺沃克疫苗的安全性、免疫原性和干扰。
关于诺瓦病毒
诺沃克病毒被认为是美国急性胃肠炎的主要病因。这是一种常见的肠道感染，通常持续3至5天，其特点是腹泻、呕吐、腹部抽筋、恶心、有时发烧。高风险患者(老年人和幼儿)的症状可能更严重，并可能导致严重的并发症，包括死亡。诺沃克病毒在军队、食品业、旅游业、托儿设施、养老院和保健设施中引起频繁、衰弱和广泛的暴发。
美国疾病控制和预防中心(CDC)估计，诺沃克病毒每年在美国造成大约1，900万至2，100万种疾病，导致56，000至71，000人住院，570至800人死亡，其中大部分是幼儿和老年人。
约翰斯·霍普金斯大学(Johns Hopkins University)和疾病预防控制中心(CDC)最近的一项研究估计，诺沃克病对全球经济的影响为600亿美元，其中340亿美元发生在包括美国、欧洲和日本在内的高收入国家。
关于瓦萨特
Vaxart是一家临床阶段的生物技术公司，致力于在其专有口服疫苗平台的基础上开发口服重组蛋白疫苗。Vaxart公司的疫苗旨在产生广泛和持久的免疫反应，以防止广泛的传染病，并可能有助于治疗慢性病毒感染和癌症。Vaxart的疫苗是使用一种方便的室温稳定的片剂，而不是通过注射。Vaxart认为，与注射疫苗相比，列表疫苗更易于分发和管理，并有可能显著提高疫苗接种率。Vaxart公司的发展项目包括口服片剂疫苗，旨在预防诺沃克病毒、季节性流感和呼吸道合胞病毒(RSV)，以及治疗人类乳头瘤病毒(HPV)的疫苗。
关于前瞻性陈述的说明
本新闻稿载有前瞻性声明，涉及重大风险和不确定性.除历史事实陈述外，本新闻稿中关于我们的战略、前景、计划和目标、临床前试验和临床试验的结果、商业化协议和许可证、信念和管理期望的所有声明都是前瞻性的陈述。这些前瞻性的陈述可能伴随着这样的词语，如：“相信”、“可能”、“可能”、“潜在”、“表示”和其他含义相似的词和术语。此类声明的例子包括，但不限于，有关Vaxart开发和商业化其产品候选产品和临床结果及试验数据的能力的声明；Vaxart公司计划在2020年启动其二价诺沃克疫苗的第二阶段研究；以及Vaxart公司对其口服疫苗平台可提供的重要优势的期望，尤其是对于诺沃克病毒、流感病毒和RSV等粘膜病原体的研究。Vaxart可能并没有真正实现这些计划，也没有达到我们在前瞻性声明中披露的期望或预测，你也不应该过分依赖这些前瞻性的陈述。实际结果或事件可能与前瞻性声明中披露的计划、意图、期望和预测大相径庭。各种重要因素可能导致实际结果或事件与vaxart所作的前瞻性陈述大不相同，即vaxart的产品候选产品可能得不到fda或非美国监管当局的批准；即使得到fda或非美国监管机构的批准也是如此。, Vaxart公司的产品候选产品可能无法获得广泛的市场认可；Vaxart公司可能会遇到制造问题和延误；以及Vaxart公司向SEC提交的季度和年度报告中的风险因素部分所描述的其他风险。Vaxart不承担任何更新任何前瞻性声明的义务，除非法律规定。
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联系人：
投资者与媒体
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Vaxart公司已经向美国证券交易委员会(SEC)提交了一份注册声明(包括一份日期为2019年9月20日的初步招股说明书)。在你投资之前，你应该阅读该注册声明中的初步招股说明书以及Vaxart公司向SEC提交的其他文件，以获得更多关于Vaxart，Inc.和发行的更完整的信息。你可以在证券交易委员会网站www.sec.gov上访问Edgar，免费获得这些文件。另外，Vaxart公司、任何承销商或任何参与发行的交易商将安排将这些文件发送给您，如果您需要这些文件，请联系纽约公园大道430号，公园大道430号，纽约，纽约，10022，地址：(646)975-6996，或通过电子邮件地址@hcwco.com联系。