联合 州

证券 和交易所佣金

华盛顿 哥伦比亚特区20549

表格 20-F

☐登记 根据1934年证券交易法第12(B)或(G)条的声明

或

根据1934年证券交易所法案第13或15(D)条提交的年度报告

对于 ，截至2019年6月30日的会计年度

或

☐Transition 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条提交报告

对于 ，从_到_的过渡期

或

☐壳牌 公司根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条提交的报告

需要此空壳公司报告的事件日期 _

佣金 档案号000-49843

Alternity 治疗有限公司

(确切的 注册人的姓名，如其章程所规定

和 注册人姓名翻译成英文)

澳大利亚

(公司或组织的管辖权 )

澳大利亚，墨尔本Bourke Street，460 Bourke Street，VIC 3000，Level 3

(主要执行办公室地址 )

Geoffrey Kempler，首席执行官

澳大利亚，墨尔本Bourke Street，460 Bourke Street，VIC 3000，Level 3

+61 3 9349 4906 (phone) ; +61 3 9348 0377 (fax)

(公司联系人姓名， 电话，电子邮件和/或传真号码和地址)

证券 根据该法第12(B)条已登记或将登记：

证券 根据法案第12(G)条已注册或将注册：无

根据法案第15(D)条有报告义务的证券 ：无

注明 截至年度报告涵盖的期间 结束时，发行人每一类资本或普通股的流通股数量：

Ordinary Shares, as of June 30, 2019 ……………860,837,432

如果注册人是众所周知的经验丰富的发行人，请用复选标记表示 ，如“证券法”第405条所定义。

是 ☐否

如果 本报告是年度报告或过渡报告，请用复选标记指明注册人是否不需要根据1934年“证券交易法”(Securities Exchange Act Of 1934)第13或15(D)节提交报告 。

是 ☐否

用复选标记表示 注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了1934年“证券交易法”(Securities Exchange Act Of 1934)第13或15(D)节要求提交的所有报告， 和(2)在过去90天内一直受到此类提交要求的约束。

Yes No ☐

通过复选标记表示 注册人是否在之前 12个月内(或要求注册人提交和张贴此类文件的较短时间内)根据S-T法规(本章232.405)第405条提交和发布的每个交互式 数据文件(如果有)已以电子方式提交并发布在其公司网站上。

Yes ☐ No ☐

通过复选标记指示 注册者是大型加速文件管理器、非加速文件管理器还是新兴 成长型公司。请参阅“交易法”第12b-2条中“大型加速文件管理器”、“加速文件服务器”和“新兴 成长公司”的定义。

如果 是根据美国公认会计原则编制财务报表的新兴成长型公司，请用复选标记表示 注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据“交易法”第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则† 。☐

† 术语“新的或修订的财务会计准则”是指财务会计准则 董事会在2012年4月5日之后发布的对其会计准则编纂的任何更新。

用复选标记表示 注册人用于编制本文件中包含的财务报表的会计基础：

如果 “其他”在回答上一个问题时已被选中，请用复选标记指明注册人选择遵循哪个财务报表项目 ：

Item 17 ☐ Item 18 ☐

如果 这是年度报告，请用复选标记指明注册人是否为空壳公司(如交易所 法案第12b-2条所定义)。

是 ☐否

本表格20-F的年度报告通过引用 并入我们的表格S-8的注册声明(文件编号333-228671)和我们的表格F-3的注册声明(文件编号：333-220886 和333-231417)。

导言

Alternity 治疗有限公司(前身为Prana Biotechnology Limited)于1997年11月11日根据澳大利亚联邦法律成立。我们的任务是开发治疗药物，旨在治疗随着衰老进程而导致 大脑退化的根本原因，目前主要关注阿尔茨海默病、亨廷顿病、帕金森 病和其他运动障碍。我们疗法的其他潜在应用包括某些癌症、年龄相关的黄斑 变性、运动神经元疾病、Creutzfeldt-Jakob病(疯牛病的人类变体)和各种孤儿神经退行性疾病 。

我们普通股的 主要上市以及购买我们普通股的上市期权在澳大利亚证券交易所 或ASX上市。自2002年9月5日以来，我们的美国存托股票(ADS)在纳斯达克资本市场交易，代码为 “PRAN”。2019年4月8日，我们更名为Alterity治疗有限公司，我们的ADS自该日起以 代号“athe”进行交易。纽约银行作为存托机构，发行美国存托凭证，或称 ADR，每一张都证明了ADS，而ADS又代表了我们普通股的60股。如本年度报告所用， 术语“我们”、“我们”和“Alterity”是指Alterity治疗有限公司(原 Prana Biotechnology Limited)及其子公司，除非另有说明。

我们 没有获得或申请商标注册。本年度报告中出现的任何商标和商号均由其各自的持有者拥有 。

我们在本年度报告中出现的合并财务报表 以澳元编制，并符合国际会计准则理事会(IASB)发布的国际财务报告准则(International Financial Reporting Standards， )或国际财务报告准则(IFRS)。我们的合并财务报表出现在 本年度报告中，符合IFRS。

在 本年报中，所有提到“美元”或“美国$”的都是指美国的货币， 所有提到的“澳元”或“A$”都是指澳大利亚的货币。

本年度报告中有关任何合同、协议或其他文件内容的陈述 是此类合同、 协议或文件的摘要，并不是对其所有条款的完整描述。如果我们将这些文件中的任何一个作为本年度报告或之前提交的任何注册声明或年度报告的证据 提交，您可以阅读该文件本身 以获得其条款的完整描述。

除 本年度报告中包含的历史信息外，本年度报告中包含的陈述均为“前瞻性 陈述”，其含义为1933年“证券法”(修订本)第27A节和1934年“证券 交易法”(修订版)第21E节，或“交易法”(Exchange Act)和“1995年私人证券诉讼改革法”(修订版)， 涉及我们的业务、财务状况和经营结果。这些前瞻性陈述反映了我们对未来事件和财务结果的当前看法 。我们敦促您考虑使用“预期”、 “相信”、“不相信”、“预期”、“计划”、“打算”、“估计”、 和类似表达方式的陈述旨在识别前瞻性陈述。我们提醒读者，前瞻性陈述 仅是预测，因此固有地受不确定因素和其他因素的影响，涉及已知和未知风险 ，这些风险可能导致实际结果、业绩、活动水平或我们的成就或行业结果与此类前瞻性 声明所表达或暗示的任何未来结果、业绩、活动水平或我们的成就有实质性的不同 。提醒读者不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅截至 日为止。除适用法律(包括美国证券法)要求外，我们不承担任何义务 公开发布任何更新或修订任何前瞻性陈述，以反映新信息、未来事件或情况， 或此后的其他情况。我们已尝试在项目3.D中的风险因素部分确定影响前瞻性 陈述的重大不确定性和其他因素。“关键信息-风险因素。”

表 目录

部分 i

不 适用。

不 适用。

我们 根据IASB发布的IFRS编制合并财务报表。我们在本年度报告中出现的合并财务报表 符合IASB发布的IFRS。

下表 显示了我们选定的截至日期和每个指定期间的合并财务数据。以下 选定的截至2019年6月30日和2018年6月30日以及截至2018年6月30日的年度的合并财务数据是 从我们的经审计的合并财务报表及其附注(包括在本年度报告的其他地方)派生出来的。截至2017年6月30日、2016年6月30日和2015年6月30日以及截至2016年6月30日和2015年6月30日的年度选定 合并财务数据是从我们的经审计的合并财务报表及其附注中得出的 ，这些报表和附注未包括在本年度报告中。

下面列出的 选定的合并财务数据应与第5项的参考 一起阅读并完全符合条件。“运营与财务回顾与展望“以及我们的综合财务报表及其附注 包括在本年度报告的其他地方。

综合收益报表 ：

不 适用。

不 适用。

投资我们的美国存托股票 涉及高度的风险和不确定性。在投资我们的美国存托股票之前，您应该仔细考虑下面描述的风险和 不确定性。我们目前还不知道的其他风险和不确定因素 或我们认为不重要的风险和不确定因素也可能对我们的业务产生不利影响。如果实际发生以下任何风险 ，我们的业务、前景、财务状况和运营结果都可能受到损害。在这种情况下，我们的存托股票的日价格 可能会下降，你可能会损失全部或部分投资。

与我们的财务状况相关的风险

我们 自开始运营以来有过重大运营亏损的历史，我们预计在可预见的未来 将继续招致运营亏损，可能永远无法实现或保持盈利能力。

我们 尚未充分推进任何候选产品的开发，无法通过其商业 应用程序进行市场营销或产生收入。自1997年开始运营以来，我们在每个时期都发生了亏损，在截至2019年、2018年和2017年6月30日的财年中，我们分别报告了12，337，830澳元， 8，265，737澳元和7，542，076澳元的净亏损。截至2019年6月30日，我们的 累计赤字为141，236，838澳元。随着我们扩大研发和临床前活动，并开始对我们的候选产品 进行临床试验，我们预计至少在未来几年内将继续招致额外的运营亏损 ，其中包括用于帕金森病的PBT434，用于替代适应症的前瞻性PBT2，以及其他化合物的开发。

我们的 实际现金需求可能与现在计划的有实质性差异，并将取决于许多因素，包括：

如果 我们无法产生收入并最终实现并保持盈利，或者如果我们无法为持续亏损提供资金，我们的 股东可能会损失全部或部分投资。我们将需要大量的额外资金来完成我们的临床 试验并运营我们的业务；这样的资金可能不可用，或者，如果可用，这样的融资可能会大大 稀释我们现有的股东。

我们 于截至2019年6月30日止年度 根据我们的上市发售安排从出售我们的普通股中筹集了1，163，562美元，此后根据该融资安排又筹集了191，912美元。我们将需要获得额外的 资金，以便继续实现我们的长期业务目标，包括推进我们的研发 计划，我们还可能需要额外的资金来获得监管许可，捍卫我们的知识产权，建立 商业规模的制造设施，发展营销和销售能力，并为运营费用提供资金。我们打算 通过公共或私人融资和/或通过我们的资产许可或战略联盟 或与公司合作伙伴的其他安排寻求此类额外资金。

在 之前，我们可以产生足够数量的产品收入来满足我们的现金需求，而我们可能永远无法实现这一点，我们预计 将主要通过公开或私募股权发行、债务融资或战略联盟来满足我们的现金需求。

我们 无法确定是否可以接受条款或根本无法获得额外资金。如果我们无法在需要时获得额外的 资金，我们可能不得不推迟、缩小或取消我们的一个或多个临床试验、合作 研究或开发计划或未来的商业化计划。此外，我们获得的任何额外资金 将稀释我们现有证券持有人的所有权。如果 我们的股票在任何融资时的交易价格较低，则这种稀释的金额可能会大幅增加。无论如何，如果我们的股票价格没有大幅上涨，或者如果任何出售的有效价格低于特定股东支付的价格 ，那么 对股东的经济稀释将是显著的。任何债务融资都可能涉及对活动的实质性限制，债权人可以寻求 我们部分或全部资产的质押。我们尚未确定我们将需要的额外融资的潜在来源， 并且我们没有任何第三方承诺提供任何未来的融资。如果我们无法获得所需的额外资金 ，我们可能被迫停止或缩减运营，我们的业绩、财务状况和股价将受到不利影响 。

我们 是一家处于发展阶段的公司，其药品设计用于治疗大脑退行性疾病。我们对任何候选产品的开发 都没有足够的先进性，无法通过其商业 应用程序进行市场营销或产生收入。我们目前或未来的任何候选产品，如果成功开发，可能无法产生足够或可持续的 收入，使我们能够盈利。

与我们业务相关的风险

我们 是医药产品开发阶段的公司，我们的成功是不确定的。

我们 是一家处于发展阶段的公司，其药品设计用于治疗大脑退行性疾病。我们对任何候选产品的开发 都没有足够的先进性，无法通过其商业 应用程序进行市场营销或产生收入。我们目前或未来的任何候选产品，如果成功开发，可能无法产生足够或 可持续的收入来使我们盈利。

我们 面临与我们的研究相关的不确定性。

我们的 研究计划基于可能不会导致预期结果的科学假设和实验方法。此外， 获得原则证明和其他结果的时间框架可能比最初预期的要长很多，或者由于时间、资源、财务、战略和合作者科学限制而不可能 。在一个测试阶段的成功 并不一定表明特定的计划将在测试和开发的后期阶段获得成功。无法 预测为这些计划设计的任何候选产品是否将被证明是安全、有效和适合 供人类使用的。每个候选产品都需要额外的研发、放大、配方和广泛的人体临床 测试。从与计划相关的特定研究中获得的不令人满意的结果可能会导致我们放弃对该计划或正在测试的候选产品的承诺 。毒性的发现，缺乏足够的疗效，不可接受的药理学， 无法增加生产规模，市场吸引力，监管障碍，竞争以及其他因素， 可能会使我们的目标，主导疗法或候选产品不再具有吸引力或不适合人类使用， 我们可能会放弃对该计划，目标或候选产品的承诺。

临床 试验既昂贵又耗时，其结果也是不确定的。

在 中，为了获得销售新药产品的批准，我们或我们的潜在合作伙伴必须证明人类的安全性和有效性 。为了满足这些要求，我们或我们的潜在合作伙伴将必须进行广泛的非临床测试和“充分的 和良好控制的”临床试验。进行临床试验是一个漫长、耗时和昂贵的过程。根据候选产品的类型、复杂性、新颖性和预期用途， 时间长度可能会有很大差异， 每次试验通常可以是几年或更长时间。即使我们从这样的非临床或初步临床试验中获得了积极的结果， 我们在未来的试验中也可能不会取得同样的成功。临床试验可能无法证明足够的安全性或足够的有效性 以获得使用我们的技术的候选产品所需的监管批准。 未能进行临床试验证明了特定所需适应症的安全性和有效性，可能会损害该产品对其他 适应症的候选产品的开发以及其他候选产品的开发。

随着我们产品开发工作的继续，我们 预计会不时开始新的临床试验。我们临床试验的任何更改或终止 都可能对我们的业务、财务状况和运营结果造成重大损害。

我们 可能会在临床试验中遇到延迟，这可能会对我们的业务和运营产生不利影响。

我们 不知道计划的临床试验是否会按时开始，或者我们是否会按时完成我们的任何临床试验 或根本不知道。我们开始和完成临床试验的能力可能会由于许多因素而延迟，包括：

患者 登记是以下因素的函数，其中包括临床试验方案的性质、竞争方案的存在、 目标患者群体的大小和寿命以及是否有符合资格标准 的患者参加临床试验。计划中的患者登记延迟可能会导致成本增加、延迟或终止临床 试验。此外，我们依靠临床研究机构等第三方来协助我们完成临床试验管理功能 ，包括：临床试验数据库管理、统计分析、现场管理和监控。这些第三方 未按照与我们达成的协议履行义务，可能会导致试验延迟或导致未能完成试验。

如果 我们在测试或批准方面遇到延迟，或者如果我们需要执行比计划更多、更大或更复杂的临床试验， 我们的产品开发成本可能会增加。重大延误可能会对我们的产品 候选产品的商业前景以及我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们 依赖研究机构来进行我们的临床试验，我们可能无法确保和维持研究机构 来进行我们未来的试验。

我们 依靠研究机构进行临床试验。我们对研究机构的依赖，包括公立 和私立医院和诊所，使我们对临床试验的时间和成本、临床研究管理 人员以及招募受试者的能力的控制较少。如果我们无法以可接受的 条款与合适的研究机构达成协议，或者如果任何由此产生的协议被终止，我们可能无法确保、维护或快速将研究机构 替换为另一个符合条件的研究机构。

我们 可能无法完成我们的候选产品的开发或开发其他药物产品。

我们 可能无法在我们当前或未来任何候选药物的开发过程中取得进展，直到 将吸引合适的合作伙伴来开发任何当前或未来候选药物的阶段。最初指定的与任何此类协作相关的 项目和任何相关资金可能会因协作者或我们的兴趣发生变化而更改或中止 ，任何此类更改都可能会更改协作下项目 的预算。此外，我们的研究可能不会导致发现其他候选产品， 并且我们目前和未来的任何候选产品可能无法成功开发，在临床 试验中证明是安全有效的，满足适用的监管标准并获得监管批准，能够以合理的成本进行商业批量生产 ，或者由我们或合作伙伴成功或有利可图地营销。我们开发的产品 可能无法渗透特定疗法或适应症的潜在市场，或在医疗保健提供者、患者和第三方付款人中获得市场认可 。我们无法预测我们当前 候选产品或任何未来候选产品的开发是否或何时完成或商业化，无论是由我们资助，还是作为合作 的一部分或通过赠款。

我们 可能需要优先考虑我们最有希望的候选人的开发，而牺牲其他产品的开发。

我们 可能需要优先分配开发资源和/或资金，用于我们认为最有前途的候选 产品。药物开发过程的本质是不断地提供新的 信息和数据，这些信息和数据可能对开发中的产品产生积极或不利的影响。我们无法预测这样的 新信息和数据将来会如何影响我们当前或未来候选产品的开发优先级 或我们的任何产品，无论其开发阶段或开发过程中投入的时间和资金如何， 将继续获得资助或开发。

如果我们不能留住关键人才，培养关键学术 和科学合作，我们的 研发工作将受到严重危害。

我们 未来的成功在很大程度上取决于我们的高级管理人员和关键科学人员的持续服务。我们 已经与这些人签订了就业或咨询协议。失去他们的服务可能会对我们的业务产生负面影响 。生物技术和制药公司对合格员工的竞争非常激烈， 包括来自拥有更多资源的大公司的竞争，我们可能无法继续吸引和留住对我们的成功至关重要的合格 管理人员、技术和科学人员。我们的成功在很大程度上取决于我们的能力 与领先的学术机构和科学家发展和保持重要关系，他们应我们的 请求进行研究或协助我们制定研究和发展战略。这些学术和科学合作者 不是我们的员工，并且可能与其他实体有承诺或咨询合同，这可能会限制他们 对我们的可用性。此外，这些合作者可能与其他公司达成协议，协助这些公司 开发可能对我们具有竞争力的技术。

如果 我们不能成功地跟上技术变革的步伐，或者跟不上竞争对手的进步，我们的技术和 产品可能会变得过时或失去竞争力。

生物技术和制药行业受到快速而重大的技术变革的影响。我们的竞争对手 数量众多，包括大型制药公司、生物技术公司、大学和其他研究机构。这些 竞争对手可能会开发比我们正在开发的任何技术和产品更有效的技术和产品，或者会使 我们的技术和产品过时或没有竞争力。其中许多竞争对手拥有比我们更强大的财务和技术 资源以及制造和营销能力。此外，我们的许多竞争对手在新药或改进药物的临床前试验和人体临床试验以及获得监管机构 批准方面的 经验比我们多得多。

我们 知道竞争对手正在开发或制造用于治疗我们将 作为产品开发目标的疾病的各种技术或产品。这些竞争性产品中的一些使用治疗方法，直接 与我们的候选产品竞争。如果我们的任何竞争对手 比我们更早地成功获得其竞争产品的监管批准，我们进一步开发产品的能力可能会受到不利影响。

我们的产品在市场上的接受度 是不确定的，未能达到市场接受度将对我们的业务 和运营产生负面影响。

我们的 当前或未来的候选产品即使得到监管部门的批准，也可能无法获得市场认可。这类产品的 市场接受度将取决于多个因素，包括：

医生、 患者、付款人或医学界一般可能不愿意接受、使用或推荐我们的任何产品。

我们 对我们的候选产品具有有限的大规模制造经验。延迟生产足够数量 的此类材料，以满足临床前和临床试验所需的标准，可能会对我们的业务和运营产生负面影响。

我们 缺乏在临床或商业规模上生产任何候选产品的资源，目前没有， 我们也没有计划在内部获得基础设施或能力，以制造我们的临床药物供应，用于我们的临床试验的进行 。我们依靠合作者和/或第三方进行临床试验和商业规模制造和商业化的开发、放大、配方、优化、管理 。不能保证我们可以扩大规模，制定 或生产任何具有可接受规格的足够数量的任何候选产品，以便我们进行临床试验 或监管机构批准此类候选产品。我们还没有将任何产品商业化， 没有商业制造经验。要获得成功，我们的产品必须经过适当的配方、可扩展、稳定和安全 临床试验和商业批量生产，符合良好的制造规范(GMP)和其他监管 要求，并以可接受的成本生产。如果我们的任何供应商或合作者无法提供或延迟向我们提供足够的供应 ，则不能保证我们能够在短时间内找到替代的供应方式 。如果这些方的运营遭遇重大不利事件，我们产品的制造也会受到 的不利影响。此外，关键原材料可能变得稀缺或不可用。在放大和制造过程中，我们可能无法满足之前为候选产品制定的规格 。

有 可能只有有限数量的第三方可以制造我们的产品。我们依赖第三方生产我们的产品 候选产品将使我们和我们的合作伙伴面临以下风险，其中任何一种都可能延迟或阻止我们产品的商业化 ，导致更高的成本，或剥夺我们潜在的产品收入：

未能建立销售、营销和分销能力将严重削弱我们成功营销和 销售我们的药品的能力。

我们 目前在医药产品的营销、销售或分销方面没有经验。如果我们开发任何具有商业价值的 可销售的药品并决定执行我们自己的销售和营销活动，我们将需要额外的管理， 将需要雇用销售和营销人员，并将需要额外的资金。合格人员可能不会 数量充足或成本合理。此外，我们的销售人员可能无法在营销 努力中取得成功。或者，我们可能需要与已建立 适当营销、销售和分销能力的其他方达成营销安排。我们可能无法与任何营销合作伙伴达成营销安排 ，或者如果建立了此类安排，我们的营销合作伙伴可能无法成功将我们的 产品商业化。其他提供类似或替代产品的公司可能已经建立了良好的、资金充足的 营销和销售运营，这将使他们能够更成功地营销他们的产品。 未能建立足够的营销能力将严重削弱我们成功营销和销售我们的药品 产品的能力。

如果 医疗保险公司和其他组织不为我们的产品付费，或对报销施加限制，我们未来的业务 可能会受到影响。

我们希望开发的 药物可能由于包括成本在内的许多因素而被市场拒绝。政府、保险公司、健康维护组织和其他医疗成本支付方 继续努力控制或降低 医疗成本，可能会影响我们未来的收入和盈利能力以及潜在客户、供应商和合作伙伴 合作伙伴的收入和盈利能力，以及资金的可用性。在澳大利亚和某些国外市场，处方药的定价或盈利能力 已经受政府控制。我们预计类似的政府 在州和联邦层面控制的举措将在美国和其他地方继续下去。通过任何此类 立法或监管建议可能会对我们的业务和前景产生不利影响。

我们 成功商业开发我们产品的能力将部分取决于政府卫生行政当局、私营医疗保险 保险公司和其他组织对我们产品和相关治疗费用 的报销程度。政府和私人健康保险公司等第三方付款人越来越 挑战医疗产品和服务的价格。新批准的 保健产品和国外市场(包括美国)的报销状况存在不确定性。如果患者无法获得我们单独或与合作者开发的任何产品的第三方承保 ，这些产品的市场接受度可能会降低， 这可能会对我们未来的收入和盈利能力产生不利影响。此外，成本控制立法和政府保险计划中的削减 可能导致我们的产品价格降低，并可能对我们的盈利能力 产生重大不利影响。

我们 可能面临产品责任索赔，这可能会损害我们的业务。

人体保健产品的测试、营销和销售也存在产品责任的固有风险。如果我们不能 成功地针对产品责任索赔为自己辩护，我们可能会 承担大量责任或被要求限制我们的候选产品的开发或商业化。我们历来没有为我们的临床试验获得过错补偿 保险，并打算在未来的临床试验中获得类似的保险。此类承保范围将来可能无法按可接受的条款 提供，或根本无法获得。这可能导致我们无法继续进行进一步的临床试验或 在成功索赔的情况下获得充分的保护。在候选产品商业化的情况下，我们可能无法获得产品责任保险 ，或者此类保险可能无法以商业上合理的 条款获得。即使我们有足够的保险范围，产品责任索赔或召回也可能导致负面宣传 或迫使我们在这些问题上投入大量时间、注意力和财务资源。

违反网络或信息技术安全、自然灾害或恐怖袭击 可能会对我们的业务造成不利影响。

网络攻击 或其他网络或信息技术(IT)安全漏洞、自然灾害、恐怖行为或战争行为可能导致 设备故障或中断我们的研发运营。特别是，对公司的失败和成功的网络攻击 近年来在频率、范围和潜在危害方面都有所增加。这样的事件可能会导致我们无法 或我们的合作伙伴无法操作研发设施，即使是在有限的 时间段内，也可能会导致重大费用和/或对我们的实验和试验造成重大损害。虽然我们为其中一些事件维持 保险覆盖范围，但与这些事件相关的潜在责任可能会超过我们维持的保险 覆盖范围。此外，未能保护员工机密数据免受网络或IT安全漏洞 可能会对我们的声誉造成损害。这些情况中的任何一个都可能对我们的运营结果和财务 状况产生不利影响。

我们 一直受到并可能继续受到试图通过网络攻击、恶意软件、计算机病毒和其他未经授权的访问手段破坏我们网络和IT基础设施的安全 的攻击。但是，到目前为止，我们还没有受到网络攻击或其他网络事件的影响，无论是单独的还是总体的，都对我们的运营 或财务状况造成了重大影响。

我们 期望扩大我们的药物开发、监管和业务开发能力，因此，我们可能会在管理我们的增长方面遇到困难 ，这可能会扰乱我们的运营。

我们 预计我们的员工和顾问数量以及我们的业务范围将有显著增长，特别是 在药品开发、监管事务和业务发展领域。为了管理我们预期的未来增长，我们必须 继续实施和改进我们的管理、运营和财务系统，扩大我们的设施，继续招聘 并培训更多的合格人员。由于我们的财务资源有限，而且我们的管理层 团队在管理这样一家预期增长的公司方面经验有限，我们可能无法有效地管理我们业务的扩张 或招聘和培训额外的合格人员。我们的业务扩张可能会导致大量成本，并可能转移 我们的管理和业务开发资源。任何无法管理增长的情况都可能会延迟我们业务计划的执行 或中断我们的运营，并对我们的业务产生重大不利影响。

与政府监管相关的风险

如果 我们没有获得必要的政府批准，我们将无法将我们的药品商业化。

我们 正在进行的研发活动是，从这些活动中获得的我们的候选药品的生产和销售 将受到众多国际监管机构的监管。在上市之前，任何开发的 治疗性产品都必须经过严格的临床前测试和临床试验，并且在我们正在开发的任何 药品在国外销售的情况下，必须由相关的国际监管机构进行。例如， 在澳大利亚，主要是治疗药品管理局(TGA)；美国 州的食品和药物管理局(FDA)；英国的药品和保健产品监管机构(MHRA)；瑞典的医疗产品管理局(Medical Products Agency)， 或MPA；以及欧洲药品管理局(European Medicines Agency)或EMA。这些过程可能需要很多年，并且需要大量资源的支出 。由于临床前 动物毒理学、安全药理学、药物配方和纯度、疗效不足、临床副作用或患者风险 概况或医学禁忌症引起的问题，政府当局可能不会批准监管批准。

未能 或延迟获得监管批准将对我们的药品 候选产品的开发和商业化产生不利影响。我们可能无法获得临床测试或制造 和营销我们的候选药品所需的许可和批准。

即使 如果监管当局批准了我们的任何候选产品，这些药物的制造、标签、储存、记录保存、报告、 分销、广告、促销、营销、销售、进出口都将受到严格和持续的 监管。如果我们、我们的合作伙伴、我们的候选产品或我们的候选产品的制造设施未能遵守适用的监管要求 ，监管机构可能会暂停任何正在进行的临床试验；发出警告信或 无标题信件；暂停或撤回监管批准；拒绝批准待批准的申请或对申请的补充； 暂停或施加操作限制；扣押或扣留产品，禁止产品出口或进口，或要求 我们发起产品召回；寻求其他金钱或禁令补救；或实施民事或刑事制裁

如果我们不能充分证明其安全性、 功效和相对于现有疗法的优越性，我们 将无法将任何当前或未来的候选产品商业化。

在 获得监管部门批准用于我们的任何药品的商业销售之前，我们必须通过临床前 测试和临床研究证明，我们的候选产品对于每个目标适应症都是安全有效的。 早期临床试验的结果可能无法预测在大规模后期临床测试中获得的结果。 即使候选药物产品在临床试验中显示出有希望的结果，在没有足够的安全性和有效性数据的情况下，监管当局可能不会批准必要的 批准。

我们 可能无法对我们当前和未来的候选产品进行进一步的临床试验，作为治疗阿尔茨海默氏症 疾病、亨廷顿病、帕金森病或其他适应症的疗法，或证明这些候选产品中的任何一种相对于现有疗法或正在开发的其他疗法的安全性和有效性或优越性 ，或达成任何合作 安排，以使我们当前或未来的候选产品在我们可以接受的条款下商业化，或根本无法实现商业化。临床 试验结果显示安全性和有效性不足可能会对我们的业务、财务状况和运营结果 产生不利影响。

以前产品候选临床试验中的阳性 结果可能不会在将来的临床试验中重复出现，这可能会导致 开发延迟或未能获得营销批准。

候选产品以前临床试验中的阳性 结果可能不能预测未来临床试验中的类似结果。 多家生物制药行业的公司在早期开发取得了有希望的结果后，甚至 在后期临床试验中也遭遇了重大挫折。因此，完成的临床前研究 和我们的候选产品的临床试验的结果可能无法预测我们可能在后期试验中获得的结果。我们的临床 试验可能会产生负面或不确定的结果，我们可能会决定或监管机构可能要求我们进行额外的临床 试验。此外，临床数据往往容易受到不同解释和分析的影响，许多认为 他们的候选产品在临床前研究和临床试验中表现令人满意的公司，仍然未能获得 FDA或EMA对其产品的批准。

即使 如果获得批准，我们或我们的子公司可能开发和销售的任何候选产品以后也可能会从市场中撤回 或受到促销限制。

如果获得批准，我们 可能无法获得促销我们的候选产品所必需或所需的标签声明。 我们可能还需要进行上市后临床试验。如果此类上市后研究的结果不令人满意 或者如果在批准后出现不良事件或其他安全问题，FDA或其他国家/地区的类似监管机构 可能会撤销营销授权，或根据我们或我们的子公司的承诺对继续营销提出条件， 完成这些承诺可能很昂贵或耗费时间。此外，如果我们或其他人在我们的任何产品 上市后发现不良副作用，或者如果出现制造问题，则可能会撤回监管批准，并可能需要重新制定我们或我们子公司的 产品，进行额外的临床试验，更改我们或我们子公司产品的标签，以及额外的营销 申请。任何重新配方或标签更改可能会限制此类产品的市场适销性，如果获得批准的话。

医疗保健 改革措施和其他法定或法规变更可能会对我们的业务产生不利影响。

在 美国和某些外国司法管辖区，已经有一些立法和监管建议 以可能影响我们业务的方式来改变医疗保健系统。例如，2010年3月颁布的“患者保护和平价医疗法案”(Patient Protection And Affordable Care Act) 和“2010年医疗保健和教育负担能力调节法”(统称为“ACA”)，极大地改变了政府和私营保险公司为医疗保健提供资金的方式，并对制药行业产生了重大影响 。在医药产品方面，除其他外，ACA预计将扩大和提高医疗补助计划覆盖的药品的 行业返点，并对医疗保险D 计划下的覆盖要求进行更改。

如果 我们未能遵守医疗补助计划或其他政府定价计划下的报告和支付义务， 我们可能会受到额外的报销要求、处罚、制裁和罚款，这些可能对我们的业务、财务状况、运营结果和增长前景产生重大不利影响 。

定价 和返点计算因产品和计划而异。计算很复杂，经常会受到我们、政府或监管机构和法院的解释 。如果我们意识到我们对上一季度 的定价数据的报告不正确，我们将有义务重新提交已更正的数据。对于Medicaid药品返还计划，必须提交修正后的数据 ，期限不得超过数据最初到期的季度后的12个季度。此类重述 和重新计算增加了我们遵守医疗补助药品返点计划和 其他政府定价计划的法律法规的成本。

我们 可能对与我们提交定价数据相关的错误承担责任。如果我们被发现故意向Medicaid计划提交虚假定价 数据，我们可能需要对每项虚假 信息支付高达100，000美元的民事罚款。我们未能及时向Medicaid计划提交定价数据，可能会对信息迟到的每一天处以每天1万美元的民事罚款 。这种失败也可能成为终止我们的Medicaid药品返点协议 的理由，该协议是我们可以参与Medicaid药品返点计划的协议。在我们的 返点协议终止的情况下，联邦支付可能无法根据Medicaid对我们的覆盖门诊药物进行支付。我们不能 向您保证我们的提交不会被发现是不完整或不正确的。

如果 我们获得FDA对我们的任何候选产品的批准，并开始在美国将这些产品商业化，我们的运营 可能直接或间接通过我们的客户，受各种联邦和州欺诈和滥用法律的约束，包括但不限于 联邦反回扣法规、联邦虚假索赔法案和医生阳光法律法规。

最近 医疗改革立法加强了这些法律。例如，“医疗改革法”等修改了 美国反回扣法规和医疗欺诈刑事法规的意图要求；个人或实体不再需要实际了解本法规或违反该法规的具体意图 。此外，“医疗保健改革法”规定 政府可以断言，包括因违反“美国反回扣法规”而产生的项目或服务的索赔 根据“美国虚假索赔法”的目的构成虚假或欺诈性索赔。联邦虚假索赔法律禁止任何人 明知而向联邦政府提出或导致提交向联邦政府支付的虚假索赔，或明知而作出、 或导致作出虚假陈述以获得虚假索赔。

在过去的几年中， 根据这些法律，制药公司和其他医疗保健公司因各种所谓的 促销和营销活动被起诉，例如：据称向处方者提供免费旅行、免费商品、虚假咨询费和赠款以及 其他金钱利益；向定价服务报告夸大平均批发价格，然后被 联邦计划用来设定报销率；从事标签外促销，导致未覆盖的、标签外的索赔提交给Medicare或 Medicaid大多数州也有类似于“美国反回扣法规”和 “美国虚假索赔法案”的法规或条例，适用于根据Medicaid和其他州计划报销的项目和服务，或者在几个州， 适用于无论付款人是谁。根据这些联邦和州法律的制裁可能包括大量的民事罚款， 根据政府计划将制造商的产品排除在报销范围之外，巨额刑事罚款和监禁。

制药和生物技术行业受到广泛监管，立法机构和 政府机构不时考虑对此类法规进行修改，这可能会对行业参与者产生重大影响。例如， 鉴于某些获得营销批准的药品的某些高度宣传的安全问题，美国国会 考虑了有关药品安全的各种建议，包括一些需要额外的安全研究和监督 ，并可能使药物开发成本更高的建议。实施成本控制措施或其他医疗系统改革 可能会阻止我们产生收入、获得盈利能力或将我们的产品商业化。此类改革可能会 对来自候选产品的预期收入产生不利影响，从而影响我们可能成功开发的产品， 为此我们可能获得监管部门的批准，并可能影响我们的整体财务状况和开发候选产品的能力。另外， 可能会有进一步的立法或法规，可能会损害我们的业务，财务状况和几个 运营结果。

我们 可能会受到违反美国“反海外腐败法”的不利影响。

我们的 业务运营可能会受到反腐败法律法规的约束，包括美国“外国反腐败法”(FCPA)所施加的限制。《反海外腐败法》和其他司法管辖区的类似反腐败法一般禁止 公司及其中介机构以获取或保留 业务为目的向政府官员支付不正当款项。我们无法保证我们的内部控制和程序将始终保护我们免受员工或与我们一起工作的第三方所犯下的犯罪行为 。如果我们被发现对违反“反海外腐败法”或国际司法管辖区类似 法律的行为负有责任，无论是由于我们自己的行为或疏忽，还是由于 他人的行为或疏忽，我们可能会遭受刑事或民事处罚，这可能会对我们的运营结果、 财务状况和现金流产生重大不利影响。

与知识产权相关的风险

我们 的成功取决于我们保护我们的知识产权和专有技术的能力，在不侵犯 第三方专有权利的情况下运营，以及获得我们的产品和技术的市场排他性。

任何 未来的成功在很大程度上将取决于我们是否可以：

生物技术中的专利 事项具有高度不确定性，涉及复杂的法律和事实问题。因此，生物技术和药品专利中允许的权利要求的可用性 和范围无法预测。我们或代表我们提交的任何未决或 未来专利申请可能不会获得批准，我们可能不会开发其他专有产品 或可申请专利的流程，或者我们可能无法许可任何其他可申请专利的产品或流程。

我们的 产品可能符合特定治疗适应症的孤儿称号，这些适应症的患病率相对较低， 没有有效的治疗方法。孤儿药物指定为 指定治疗用途的产品提供市场独家销售授权。孤儿保护期取决于司法管辖权，例如，美国的保护期为七年，欧洲的保护期为十年。获得孤儿药物指定的机会取决于特定于每个营销管辖区的各种要求 ，并且可以包括：相对于已上市产品的改善效益的展示，产品的 作用机制将提供看似合理的效益，以及治疗性 适应症内未满足的医疗需求的性质。尚不确定我们的产品是否能够获得适用于适当适应症的孤儿药物称号，以及 在所寻求的司法管辖区内。

存在这样一种风险，例如，美国国会可能会修改法律，大幅缩短排他性期限。一旦任何监管 排他性期限到期，取决于我们专利覆盖范围的状态和产品的性质，我们可能无法 阻止他人销售与我们的产品生物相似或可互换的产品，这将对我们产生重大影响 。

我们 的商业成功也将在一定程度上取决于我们避免侵犯他人专利的能力。如果 法院判定我们侵犯了任何第三方专利，我们可能被要求支付损害赔偿，更改我们的产品或 流程，获得许可证或停止某些活动。根据第三方持有的专利所需的许可证不能 以我们可接受的条款提供或根本不可用。在我们无法获得此类许可证的情况下，我们 可能被取消对需要此类许可证的产品的开发、出口、制造或商业化的权利，或者在我们试图围绕此类专利进行设计时遇到 产品介绍方面的延迟，并且这些情况中的任何一种都可能 对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们 可能不得不诉诸诉讼，以强制执行向我们颁发或许可的任何专利，或确定第三方 专有权利的范围和有效性。我们可能必须捍卫我们专利的有效性，以保护或强制我们的权利对抗 第三方。第三方未来可能会对我们提出侵权索赔，或声称我们侵犯了属于他们的专利、版权、商标或其他专有权利 。任何侵权索赔，即使不是立功， 都可能导致大量财务和管理资源的支出，并可能对我们的盈利能力产生负面影响。在 捍卫我们的专利的同时，权利要求的范围可能会在所要求的主题的广度和发明度上缩小，并且在所要求的主题中的专有 权益可能会被改变或减少。我们的一些竞争对手可能能够比我们更有效地维持 此类诉讼或诉讼的成本，因为他们的财务资源大大增加。任何 此类诉讼，无论结果如何，都可能昂贵且耗时，并且任何此类诉讼中的不利判决 可能会阻止我们开发、制造或商业化我们的产品，并可能对我们的业务、财务 状况和运营结果产生不利影响。

我们的候选产品的 专利有不同的到期日期，如果这些专利过期，我们可能会面临更多 竞争，我们可能无法收回我们的开发成本或销售任何我们批准的产品，从而盈利。在一些 较大的潜在市场领域，如美国和欧洲，专利期限延长或恢复可能 可用来补偿在产品开发和监管审查过程中所花费的时间，或由相关专利局的程序性 延迟所花费的时间。但是，这样的延期可能不会被批准，或者如果被批准，在任何延期期间提供的适用期限 或专利保护的范围可能不够充分。另外，即使一些监管 当局根据自己的法律法规可能会为产品提供一些其他的排他性，我们也可能无法对该产品进行资格鉴定或获得排他性期限 。如果我们无法获得专利期限延长/恢复或其他一些排他性， 我们可能会面临更激烈的竞争，我们建立或保持产品收入的机会可能会大幅减少或取消 。此外，在 我们的美国和非美国专利到期之前，我们可能没有足够的时间来收回我们的开发成本。

我们 在某些司法管辖区保护我们的知识产权可能会遇到困难，这可能会降低 我们在这些司法管辖区的知识产权的价值。

一些司法管辖区的 法律保护知识产权的程度不如美国和 欧盟的法律，许多公司在保护和捍卫这些 司法管辖区的知识产权方面遇到了重大困难。如果我们或我们的协作合作伙伴在保护对我们在这些司法管辖区的业务非常重要的知识产权时遇到困难，或因其他原因而无法有效 保护，则这些权利的价值可能会降低 ，我们可能会面临来自这些司法管辖区的其他人的额外竞争。

许多 国家都有强制许可法律，根据这些法律，专利所有者可能被迫向第三方授予许可。此外， 许多国家限制针对政府机构或政府承包商的专利的可执行性。在这些国家， 专利权人可能有限的救济，这可能会实质性地降低这种专利的价值。如果我们或我们的任何许可人 被迫就与我们的业务相关的任何专利向第三方授予许可证，我们的竞争地位可能 受到损害，我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到不利影响。

知识产权 没有解决我们竞争优势面临的所有潜在威胁。

我们的知识产权提供的 未来保护程度是不确定的，因为知识产权有 限制，可能无法充分保护我们的业务，或允许我们保持我们的竞争优势。以下示例 是说明性的：

专利法或专利判例的变更 一般可能会降低专利的价值，从而削弱我们保护 我们的产品或候选产品的能力。

由于 是其他制药公司的案例，我们的成功在很大程度上依赖于知识产权，尤其是专利。 在制药行业获取和实施专利涉及技术和法律的复杂性。因此，获取 并强制执行药品专利是昂贵的、耗时的和固有的不确定性。此外，美国最近颁布了“美国发明法” ，导致美国专利制度发生了重大变化。美国最高法院 近年来对几起专利案件做出了裁决，要么缩小了某些情况下的专利保护范围 ，要么在某些情况下削弱了专利权人的权利。除了在我们未来获得专利的能力 方面增加不确定性之外，这种事件的组合在 获得专利后，已经在专利价值方面产生了不确定性。根据美国国会、联邦法院和美国专利商标局(USPTO)的决定， 管理专利的法律和法规可能会以不可预测的方式发生变化，从而削弱我们获取新专利的能力 或强制执行我们现有的专利以及我们将来可能获得的专利。同样， 欧洲专利法的复杂性和不确定性近年来也有所增加。此外，欧洲专利制度相对严格， 关于起诉期间允许修改的类型。这些变化可能会限制我们将来获得可能对我们的业务很重要的新专利的能力 。

与员工和其他人签订的保密协议 可能无法充分防止泄露商业秘密和保护其他专有信息。

我们 认为专有商业秘密和/或机密技术和未获专利的技术对我们的业务很重要。我们可能 依赖商业机密和/或机密技术来保护我们的技术，特别是在 我们认为专利保护价值有限的情况下。然而，商业秘密和/或机密技术很难作为机密进行维护。

为了 保护此类信息不被竞争对手泄露或挪用，我们的政策是要求我们的员工、顾问、 承包商和顾问与我们签订保密协议。但是，现任或前任员工、顾问、 承包商和顾问可能会无意或故意将我们的机密信息泄露给竞争对手，而机密 协议可能无法在未经授权披露机密信息的情况下提供充分的补救。强制执行关于第三方非法获取并正在使用商业秘密和/或机密技术的 索赔是昂贵的，耗时的 和不可预测。保密协议的可执行性可能因司法管辖区的不同而有所不同。

未能获得或维护商业秘密和/或机密专有技术贸易保护 可能会对我们的竞争地位产生不利影响。 此外，我们的竞争对手可能会独立开发实质上等效的专有信息，甚至可能就此申请专利 保护。如果成功获得这样的专利保护，我们的竞争对手可能会限制我们 商业秘密和/或机密技术的使用。

与我们遵守Sarbanes-Oxley法案相关的风险

我们 可能无法根据2002年Sarbanes-Oxley 法案第404条对财务报告进行有效的内部控制，这可能会对我们的经营业绩、投资者对我们报告的财务信息的信心以及 我们普通股和ADS的市场价格产生不利影响。

2002年的 《萨班斯-奥克斯利法案》( Sarbanes-Oxley Act)将某些责任强加给我们以及我们的高管和董事。要 遵守此法规，我们需要记录并测试我们对财务报告的内部控制。我们 努力遵守2002年“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第404节关于财务报告的内部控制和程序 的要求，导致一般和行政费用增加，管理时间和 注意力分流，我们预计这些努力需要继续投入大量资源。我们可能会发现 在我们对财务报告的内部控制评估中存在的重大弱点或重大缺陷。未能对财务报告保持有效的内部控制 可能导致监管机构调查或制裁 ，并可能对我们的经营业绩、投资者对我们报告的财务信息的信心以及我们普通股和ADS的市场价格 产生不利影响。此外，我们独立注册的公共会计师事务所尚未对我们对财务报告的内部控制进行评估 ，因此可能会发现其他重大弱点。

材料 我们的披露控制和程序中的弱点可能会对股东和客户信心产生负面影响。

根据 萨班斯-奥克斯利法案，我们需要每年评估我们的披露控制和程序的有效性(如萨班斯-奥克斯利法案中所定义) 。如果我们得出结论，我们的披露控制和程序无效，股东和客户 信心可能会受到负面影响，这可能会对我们ADS的市场价格产生重大不利影响。

与我们的证券相关的风险

Life Biosciences LLC(“Life Biosciences”)拥有本公司31.35%的已发行普通股，并有能力 将其在本公司的股权增加到57.81%。这种所有权集中使Life Biosciences 对我们的管理和事务产生重大影响，并可能阻止控制权变更或其他可能对我们的 股东有利的交易。

Life Biosciences拥有269，905，533股普通股，以及购买额外539，811，066股普通股的认股权证。如果全额行使 ，将拥有我们公司57.81%的股份。这种所有权集中使Life Biosciences对我们的 管理和事务产生重大影响，并可能阻止控制权变更或其他可能有利于我们股东的交易。Life Biosciences也有权在2019年12月19日之前参与未来的融资，以保持 其在我们公司的持股比例，与2019年4月5日配售的条款相同，但没有义务。由于其所有权利益， 包括任命两名董事加入我们的董事会，并且只要它持有我们已发行普通股的20%，它就有权任命第三名董事，它能够影响所有需要我们 股东批准的公司行动的结果，包括董事的选举和重大公司交易的批准，这可能导致其他股东不同意的公司 行动。如果Life Biosciences投票赞成上述行动，则它将有足够的 投票权批准此类行动，并且不需要其他股东批准。如果任命了第三名董事， 现任董事按照建议辞职，半数董事会成员将是Life Biosciences提名的董事。

LIFE Biosciences因此对我们的管理和事务具有重大影响，并对需要股东 批准的事项进行控制，包括选举董事和重要的公司交易，例如在可预见的未来合并或以其他方式出售我们的公司 或我们的资产。这种所有权集中还可能导致、延迟、阻止或阻止 控制权的变化，并且可能使一些交易在没有Life Biosciences的支持下更难或不可能完成，而不管这些交易对我们其他股东的影响 。生命生物科学的利益可能与其他股东的利益 不同，从而导致对其他股东不利的公司决策。

我们的两名 董事于2019年4月辞职，当时我们的董事会又增加了两名新董事，这可能会导致 我们的运营发生变化。

两名 新董事被选入我们的董事会，两名现有董事从我们的董事会辞职，于2019年4月 8号，这两名新董事是我们新控股股东的提名人。由于这些最近的增加和辞职， 我们的董事会已经有很长一段时间没有作为一个团队一起工作了。我们 董事会组成的这种变化可能会导致我们的运营发生变化，因为这些新董事分析我们的业务，并有助于制定 业务战略和目标。随着我们适应新的业务战略 和目标，我们的运营业绩可能会受到不利影响。

行使向Life Biosciences发行的权证后可发行的ADSS的销售 可能导致我们的ADSS的市场价格下降。

Life Biosciences持有的 权证使其有权购买多达8，996，851个ADS，代表我们普通股的539，811，066股， 每个广告的购买价为2.70澳元。销售此类ADS，或认为此类销售可能发生，可能会导致我们ADS的市场价格 下降或变得更加波动。此外，Life Biosciences可以在公开市场上出售大量 ADS，无论销售是否已经发生或正在发生，这可能会使公司 在其认为合理或适当的时间和价格下，通过未来出售股权或股权相关证券来筹集额外融资变得更加困难。

我们的 股票价格可能会波动，我们的美国存托股票(ADS)在美国的交易市场是有限的。

我们证券的 市场价格，像其他制药和生物技术公司的证券一样，已经大幅波动 ，未来可能会继续高度波动在截至2019年6月30日和随后 至2019年8月30日的最后两个财政年度中，我们在澳大利亚证券交易所普通股的市场价格从低至0.023澳元到高达0.078澳元 ，而我们在纳斯达克资本市场的美国存托凭证的市场价格从低至0.91美元到高达3.79美元不等。我们证券的 市场价格受到广泛的市场发展和与正在开发的产品相关的实际或潜在 发展的公告的影响。我们相信，除了上述 和本年度报告其他地方描述的其他风险因素外，以下因素将继续对我们普通股的市场价格产生重大影响：

另外 股市经历了极大的价格和成交量波动。这些波动特别影响了许多高科技和医疗保健相关公司的 股票市场价格，包括制药和生物技术公司 ，并且在很多情况下与特定公司的经营业绩无关。市场波动，以及一般 政治经济条件，如经济衰退，利率或汇率波动，可能会对我们证券的 市场价格产生不利影响。

由于额外的融资，我们公司的所有权 权益可能会进一步稀释。

我们 可能会不时寻求通过公开或私下发行股权来筹集资金，而此类融资可能会在近期或较长期内进行。2011年5月，我们根据 表格F-3的注册声明，注册了价值5，000万美元的证券，用于公开销售。2011年7月，我们根据此类注册声明发布了招股说明书，根据“上市”安排， 出售由500万个ADS代表的至多5000万股普通股。2013年8月 我们发布了一份招股说明书，根据经修订的“在市场上” 安排，我们将出售高达47，184，000美元的普通股。2014年11月26日，我们签署了我们的市场发行销售协议第2号修正案，以继续 市场股本计划，根据该计划，我们可以不时出售ADSS代表的我们的普通股 的额外总计高达50，000，000美元。从2014年11月26日到2015年6月30日，我们在 此计划下额外出售了710万澳元的普通股。2016年10月13日，我们签订了“场内发行销售协议”，根据 进行场内发售计划，我们可能会不时出售ADSS代表的我们的普通股总计44，460，787美元。在2017年11月 8，我们加入了我们在市场发行销售协议的第1号修正案，以继续在市场上发售计划， 我们可能会不时出售由ADSS代表的我们的普通股总计达50，000，000美元。从2018年7月1日起 到目前为止，我们根据该计划额外出售了1，355，474美元的普通股。自2011年我们的At-the-Market“ 设施成立以来，到目前为止，我们根据该设施出售了总计208，684，810股普通股，并筹集了总计4840万澳元 (美国4390万美元)的总收益。

未经 股东批准，我们不得根据ASX的 上市规则，在除 以外的任何12个月期间，通过按发行价每个 股东价值高达15，000澳元的股份向当时的现有股东发行超过25%的已发行普通股或股份购买计划要约(按发行价每个 股东价值最高15，000澳元，至多发行我们已发行股份的30%)，向当时的现有股东发行超过25%的已发行普通股。通过我们的“在市场”机制提供的ADS的销售和未来的股权发行 可能导致对我们当前股东的利益的严重稀释。向投资者出售大量证券 ，或对此类销售的预期，可能使我们在未来 一次以我们可能希望实现销售的价格出售股权或股权相关证券变得更加困难。

对于一些美国投资者来说， 存在相当大的风险，即我们是被动的外国投资公司(PFIC)，这将使这些 投资者受到不利的税收法规的约束

我们美国居民的ADS的持有者 面临所得税风险。我们是被动的外国投资 公司，在一些美国投资者中通常称为PFIC，而对于其他美国投资者来说则是受控的外国公司或CFC。 我们作为PFIC的待遇可能会导致我们ADS持有人的税后回报减少，并可能导致 此类ADS的价值减少。就美国联邦所得税而言，我们将被归类为任何应税年度 的PFIC，其中(I)我们总收入的75%或更多是被动收入，或者(Ii)我们在该纳税年度生产或持有的所有 资产的平均价值至少50%用于产生被动收入。为此，现金被视为产生被动收入的资产 。由于我们的大量现金头寸和我们股票价值的下降， 我们相信我们在2005年6月30日结束的纳税年度成为PFIC，并在 下一个会计年度的每一个会计年度再次成为PFIC。我们相信，对于一些美国投资者来说，我们将再次被归类为截至2019年6月30日的纳税年度的PFIC 。高度复杂的规则将适用于拥有美国存托凭证的美国持有者。因此，建议您就此类规则的应用咨询 税务顾问。美国居民应仔细阅读“项目10.E.附加信息 -税收，美国联邦所得税后果”，以更全面地讨论与拥有和处置我们的ADS相关的美国联邦所得税 风险。

我们 预计不会为我们的普通股支付股息。

我们 从未宣布或支付过普通股的现金股息，在可预见的未来也不会这样做。宣布分红 取决于我们董事会的酌情权，并将取决于各种因素，包括我们的经营 业绩、财务状况、未来前景以及董事会认为相关的任何其他因素。如果您需要从您在我们公司的投资中获得股息收入，则 您不应依赖对我们公司的投资。你的投资的成功 很可能完全取决于我们普通股的市场价格未来的任何升值，这是不确定和不可预测的。 不能保证我们的普通股会升值甚至保持你购买 普通股的价格。

货币波动可能会对 我们普通股的价格产生不利影响。

我们的普通股 在澳大利亚证券交易所以澳元报价，我们的ADS在纳斯达克资本市场以 美元交易。澳元/美元汇率的变动可能会对 我们的普通股的美元价格产生不利影响。在过去的一年里，澳元对美元普遍贬值。这种趋势的任何延续 都可能对我们普通股的美元价格产生负面影响，即使我们的普通股澳元 美元的价格下降或保持不变。然而，这种趋势可能不会持续，可能会逆转。如果澳元兑美元走强 ，即使我们的普通股 澳元价格下降或保持不变，普通股的美元价格也可能上涨

与我们在澳大利亚的位置相关的风险

在美国 州执行针对我们和我们的高级管理人员和董事的判决或在澳大利亚主张美国证券法索赔或向我们的 高级管理人员和董事送达流程可能会有困难。

我们在澳大利亚注册成立。 我们的执行官员和董事大多不是美国居民。因此，投资者或 任何其他个人或实体可能难以在澳大利亚法院根据美国联邦证券 法律的民事责任条款对我们或其中任何人执行美国法院判决，或在美国 州向这些人送达诉讼程序。此外，投资者或任何其他个人或实体可能难以在澳大利亚制定的原始行动中强制执行美国 联邦证券法规定的民事责任。

作为股份在 纳斯达克资本市场上市的外国私人发行人，我们可能会遵循某些母国公司治理惯例，而不是纳斯达克的某些要求。

作为股份在纳斯达克资本市场上市的外国私人 发行人，我们被允许遵循某些母国(澳大利亚)公司 治理实践，而不是纳斯达克股票市场规则的某些要求。选择 遵循母国惯例而不是纳斯达克要求的外国私营发行人必须事先向纳斯达克提交一份来自该发行人所在国的独立 律师的书面声明，证明发行人的做法不受母国 法律的禁止。此外，外国私营发行人必须在其年度报告中披露其不遵守的每一项要求，并 描述发行人遵循的母国惯例，而不是任何此类要求。因此，我们的股东可能不会 获得与纳斯达克公司治理规则相同的保护。截至本报告发布之日，我们 已选择遵循母国做法，而不是以下纳斯达克要求：

我们目前没有过半数的 独立董事在我们的董事会任职，这可能会比我们的董事会 的独立董事占多数对我们的股东提供更少的保护，

截至本 年报发布之日，我们大多数董事不符合SEC规定的独立性标准和我们评估董事独立性所依据的纳斯达克上市 标准。如果我们的董事会不是由大多数独立董事组成 ，那么对执行管理的监督水平可能会较低，并且我们的董事会 可能会受到管理层的关注、问题或目标的影响，包括薪酬和治理问题，程度可能比大多数独立董事更大 。因此，与我们的董事会由大多数独立董事组成相比，我们董事会的组成可能给我们的股东提供的保护更少 。

缺乏独立的 董事也可能使我们难以成立符合我们董事会委员会章程和 NASDAQ规则要求的董事会委员会，我们根据这些规则评估董事独立性。从历史上看，我们一直努力拥有一个由至少三名独立董事组成的审计委员会 和其他完全由独立董事组成的董事会委员会。目前，我们的审计 委员会只有两名成员，他们都是根据纳斯达克规则和适用的SEC要求独立的。由于 缺乏独立董事，可能难以建立由独立成员 组成的有效运营董事会委员会来监督委员会职能。这种结构使我们的高管可以对某些公司治理 问题进行额外的控制，包括用于内部控制和报告目的薪酬问题和审计问题，并对我们的高管的决策和活动进行更有限的监督 。

澳大利亚的收购法律可能会阻碍 为我们提出的收购要约，或者可能会阻碍大量收购我们的普通股。

我们在 澳大利亚注册成立，并受澳大利亚收购法律的约束。除其他外，我们受澳大利亚公司法 2001或公司法的约束。除一系列例外情况外，“公司法”禁止收购我们已发行有表决权股份的直接 或间接权益，前提是收购该权益会导致某人在我们的投票权 从20%或以下增加到20%以上，或从20%以上到90%以下的起点增加。澳大利亚 收购法律可能会阻碍为我们提出的收购要约，或者可能会阻碍大量收购我们的普通股 。这可能会产生巩固我们董事会的附属效应，并可能剥夺或限制我们的股东 出售其普通股的战略机会，并可能限制我们的股东从 此类交易中获得溢价的能力。

我们的宪法和其他澳大利亚法律 和适用于我们的法规可能会对我们采取可能有益于我们股东的行动的能力产生不利影响。

作为一家澳大利亚公司 ，我们受到与根据美国法律组建的公司不同的公司要求。我们的宪法 以及公司法规定了各种权利和义务，这些权利和义务是我们作为一家澳大利亚公司所特有的。这些 要求的运作方式与许多美国公司不同，可能会限制或以其他方式影响我们采取有利于股东的 行动的能力。如需更多信息，您应仔细查看在标题为“项目10.B-附加信息-组织备忘录和章程”一节中列出的这些事项的摘要 以及我们的“章程” 。

我们的法律和商业名称是Alterity 治疗有限公司(前身为Prana Biotechnology Limited)。我们于1997年11月11日根据澳大利亚联邦的法律成立 ，此后不久开始有限运营。我们的注册办事处位于澳大利亚维多利亚州 Carlton，Lygon Street 62号3层，邮编：3053，电话号码是011-61-3-9824-5254。我们的主要执行办公室位于澳大利亚VIC 3000，墨尔本波克街460号3层，我们的电话号码是011-61-3-9349-4906。我们的网站地址 是www.AlterityTreateutics.com。我们网站中的信息未通过引用合并到本年度报告中。

Alternity是 开发一流的治疗神经退行性疾病的疗法。其主要候选药物PBT434已经证明 临床前证据是治疗帕金森病的潜在药物，并在今年完成的第一阶段 临床计划中取得了令人鼓舞的结果。PBT434的科学假设是 它通过阻止有毒α-synuclein 纤维的形成来防止脑细胞死亡。α-synuclein蛋白在神经元和胶质支持细胞内的积累 是多系统萎缩(“MSA”)的病理特征，是帕金森病 的一种疾病，也是Alterity公司的第一个治疗靶点。PBT434以前已经在 帕金森病和MSA的动物模型中显示，可以减少α-突触核蛋白聚集，保护神经元， 改善运动功能。

我们疗法的其他潜在应用 包括神经退行性疾病、某些癌症、年龄相关的黄斑变性、运动神经元疾病、Creutzfeldt-Jakob 疾病(疯牛病的人类变体)和各种孤儿神经退行性疾病。我们的技术是世界上一些领先科学家在年龄相关退行性疾病领域多年来密集研究的成果。 2009年8月，欧洲专利局(EPO)授予了保护我们临床药物资产PBT2的关键专利。题为“8-羟基喹啉衍生物”的 专利涵盖了选定的8-羟基喹啉 化合物家族的物质组成，包括PBT2，以及这些化合物用于治疗神经疾病的用途，包括阿尔茨海默氏症 病和亨廷顿病。欧洲专利的期限为20年，将于2023年7月16日到期，根据补充保护条款， 期限可能延长至多五年。2009年11月，我们保护临床药物资产PBT2的关键专利 在美国获得批准。这项美国专利也被命名为‘8-羟基喹啉 衍生物’，它涵盖了选定的8-羟基喹啉化合物家族的物质组成，包括PBT2， 将于2025年12月21日到期。根据在美国适用的期限条款的延长 ，该专利有可能在未来进一步延长。2015年3月，批准了使用PBT2治疗阿尔茨海默氏病的索赔，2015年10月，批准了使用PBT2治疗亨廷顿病的索赔。2011年4月 ，日本专利局授予了同样的专利，也称为‘8-羟基喹啉衍生物’， 要求保护的主题包括含有PBT2的化合物和药物组合物以及这些化合物用于治疗阿尔茨海默病 的用途。日本专利将于2023年7月到期，并可能有资格获得医药 专利期限最多再延长五年。2011年12月，我们的关键专利申请保护我们的帕金森病候选产品 ，PBT434在美国获得批准。该专利名为“神经活性化合物” ，涵盖选定的8-羟基喹唑啉酮化合物家族的物质组成和药物组成， 包括PBT434。2013年3月和4月，我们还分别收到加拿大专利局和欧洲专利局授予保护PBT434关键专利的通知。这些专利，它们的名称是, “神经活性 衍生物”涵盖了选定的喹唑啉酮化合物的物质组成，包括PBT434。这两个案例还 还包括额外授予的使用这些化合物治疗神经退行性疾病的权利。

我们的技术已经取得了进步，产生了 多样化的化学化合物库，这可能会在各种神经退行性疾病的适应症上产生未来的候选产品。

PBT2的未来临床研究可能取决于 解除目前限制药物暴露水平的部分临床保留(PCH)和/或PBT2对于新的治疗适应症的可能发展 。参见“项目4.b.-公司信息-业务概述- 我们候选产品的临床试验”)。

自成立以来，我们一直没有被要求 投资重大金额的资本支出，因为我们的开发工作是在与我们有关系的机构运营的研究设施 上进行的。在截至2019年6月30日的三个财年中，我们的资本支出 总计97，345澳元。

Alternity的背景

在过去的一个世纪里，医学取得了大量的突破 。西方文化的平均寿命大大增加了。然而，与衰老相关的疾病 尚未得到充分理解或有效治疗。现在相信一些与年龄相关的疾病 可能能够被治疗。

据信与阿尔茨海默病相关的 毒性的蛋白质是β淀粉样蛋白。直到1984年 ，科林·马斯特斯教授，Konrad Beyreuther教授和已故的George Glenner博士对β-淀粉样蛋白的化学成分进行了测序， 从此成为全球阿尔茨海默病研究的主要焦点，人们对β-淀粉样蛋白知之甚少。1987年，哈佛医学院的马斯特斯、Beyreuther和Rudi 坦齐教授发现了β-淀粉样蛋白是如何产生的，1994年，哈佛医学院的Ashley Bush教授发现，金属和β-淀粉样蛋白之间的相互作用与阿尔茨海默氏症 疾病的毒性有关，有望为开发治疗这种疾病的药物铺平道路。

我们的知识产权是通过该领域备受推崇的科学家和研究机构的合作努力 在较长一段时间内开发出来的。 我们公司拥有的知识产权是由我们的员工以及 我们公司在几个国际认可的机构研究机构聘请的科学家团队开发的，如下所示。

在墨尔本大学 和MGH进行的工作表明，代号为PBT1的氯喹醇对治疗阿尔茨海默病具有潜在的疗效。自2000年3月28日 完成我们在ASX的首次公开募股和普通股上市过程以来，我们历来 将我们的资源集中在追求疾病目标和创建专有分子的化学库上。 我们的研究工作导致开发了一种新化合物PBT2，这是一种低分子量化学实体，表明 比PBT1有显著的临床前改善，目前拥有来自不同化学 支架的2，000多个其他分子的库。 我们的研究工作导致了新化合物PBT2的开发，这是一种低分子量的化学实体，比PBT1有显著的临床前改善，目前拥有来自不同化学 支架的2，000多个其他分子库。最近，我们的研究工作集中在识别结合和重新分配在帕金森病中增加的不稳定(或 反应性)铁的新化合物，并被认为与其发病机制有关。

我们的化学项目是在墨尔本大学Bio21分子科学和生物技术研究所租用的 实验室内进行的，该研究所是一个多学科 研究中心，专门研究医学、农业和环境生物技术。Bio21研究所容纳了500多名研究 科学家、学生和行业参与者，是澳大利亚最大的生物技术研究中心之一。

候选产品 发现和翻译生物学计划

我们将我们的知识产权视为 “平台技术”，因为我们相信它基于金属和蛋白质的相互关系解决了广泛的神经退行性疾病和年龄相关的 疾病的原因。从历史上看，我们的大部分研究工作都是针对治疗阿尔茨海默病、亨廷顿病和帕金森运动障碍的潜在疗法 进行研究。公布的数据以及我们的初步发现提供了强有力的证据，表明其他 某些年龄相关和退行性疾病的病理学也可能基于某些金属和蛋白质之间的相互关系， 并且我们相信平台技术也可能适用于某些癌症，年龄相关性黄斑变性，运动性 神经元疾病，Creutzfeldt-Jakob病和其他神经退行性疾病。 我们相信，平台技术可能也适用于某些癌症，年龄相关性黄斑变性，运动性 神经元疾病，Creutzfeldt-Jakob病和其他神经退行性疾病。到目前为止，我们已经完成了体内评估 我们的候选产品在一系列小鼠动物模型中，包括阿尔茨海默氏病、亨廷顿病、 帕金森病、脑癌和创伤性脑损伤的模型。

根据合理的药物设计，从我们的 化学库中选择候选产品。候选产品旨在满足非常具体的标准，例如 口服生物利用度和跨越血脑屏障的能力，并在非临床 中显示出显著的有效性离体和体内测试。

为了增加我们进入新的神经退行性疾病适应症的深度和 广度，我们在2018年继续开发我们的“两级”翻译式 研究计划结构。第一层包括核心新化学实体的设计、合成和表征， 基于其作用机制 profile，新实体的“发现阶段”作为潜在的新的感兴趣的试剂。我们的发现研究已经在化学部分内建立了结构活性关系(“SAR”)， 指导我们的化学家设计新的疗法。发现阶段还包括初步生物利用度和 药代动力学特征。第二层包括“翻译”动物建模程序，以测试和验证 个新的候选产品作为潜在的开发产品候选。到目前为止，我们的文库包含2000多个化合物。使用Alterity科学家经过多年测试和验证开发的SAR ，正在生成新的化合物，这些化合物在各种新颖的化学支架上保持 的功能。

在过去的一年中，从几个脚手架合成了新的 化合物，并开始机械剖析。初步筛选化合物的活性 在与我们所针对的候选疾病相关的生物系统中。正在研究新的筛查，这些筛查将评估 化合物在致病步骤中的能力，被认为是对目标疾病的疾病过程的理解。这样的 步骤包括病理蛋白聚集和下游活动，如氧化应激和细胞死亡。来自Translational Research计划的有希望的候选者 可以作为阿尔茨海默氏病和Huntington 疾病、帕金森病和/或神经退行性疾病的新适应症，特别是孤儿适应症的备份化合物。

帕金森病与运动障碍

帕金森病，另一种老年人群的神经退行性疾病 ，由于 的死亡，导致运动逐渐减慢，震颤和精细运动控制的丧失黑质大脑中的细胞。这些细胞在大脑中产生神经递质多巴胺，这是正常运动控制所必需的 。现有的治疗方法，如多巴胺能药物，可能提供症状缓解，但不能解决疾病的 潜在原因。我们认为，我们库中的候选药物可能会影响 在帕金森病和相关运动障碍病理中涉及的蛋白质的聚集。

在2005年，我们与位于墨尔本弗洛里神经科学和精神健康研究所的综合神经科学设施签订了合同 安排， 或弗洛里研究所，以协助评估与帕金森病相关的模型中的新化合物的有效性， 特别是6-羟基多巴胺小鼠模型和mptp(1-methyl-4-phenyl-1，2，3，6-tetrahydropyridine)小鼠模型。在这两个小鼠模型中使用的毒素 通过造成细胞损伤来模拟疾病黑质， 在帕金森病中大脑主要受影响的区域，以及随后的运动功能丧失。在2009和2010年间，基于两种模型在运动功能和协调性方面的显著改善 ，我们的领先 帕金森病治疗候选PBT434出现了。值得注意的是，PBT434在毒素破坏了大量的黑质 组织，表明该化合物可以恢复和维持正常的神经元功能。2011年，进一步的机械性 表征工作表明PBT434减少了帕金森病中靶蛋白α-synuclein的积累。

2011年8月，总部位于纽约的Michael J.Fox基金会授予我们一笔206，000美元的赠款，名为“PBT434，一种治疗帕金森病的新型神经保护性药物； 完成临床前研究以支持人类临床试验。”这笔赠款支持的研究包括各种 非临床研究(安全药理学、一般毒理学、遗传毒理学)，其结果使化合物 能够在健康志愿者中进行第一阶段临床试验，并进行更大规模的动物毒理学研究，从而使临床 试验能够在适用的学科中进行。

2012年11月，我们的科学家Robert Cherny博士和弗洛里研究所(Florey Institute)突触神经生物学实验室主任David Finkelstein副教授收到了 NHMRC拨款，用于研究PBT434的益处，该项目名为“识别新型8-羟基喹唑啉酮 在帕金森病模型中的作用机制”。该程序帮助阐明了PBT434的一些先天作用机制。

2013年6月，我们的科学在17届大会上亮相 运动障碍帕金森病和运动障碍大会在澳大利亚悉尼举行。弗洛里研究所和Assoc心理健康研究所所长科林·马斯特斯教授 。David Finkelstein教授 提供的数据显示，PBT434阻止了帕金森和其他 运动障碍中的蛋白质靶-阿尔法突触核蛋白的聚集。PBT434减少α-synuclein积累的能力突出了PBT434治疗 其他以α-synuclein过表达为特征的运动障碍的潜力，包括孤儿病多系统萎缩， ，这是一种罕见的“非典型帕金森病”。

机械性 工作表明，PBT434降低氧化应激并抑制有毒α-synuclein物种的聚集。本调查的第 部分得到了帕金森英国赠款GB 150，000的支持，该赠款于2013年与弗洛里研究所的大卫·芬克尔斯坦副教授和罗伯特·切尔尼合作授予利兹大学 。2017年，Finkelstein博士，Cherny博士和同事 发表的数据表明PBT434以剂量依赖的方式防止了黑质的细胞死亡。数据 还显示了PBT434延缓神经退行性变的治疗潜力，导致了多个帕金森病 模型，包括帕金森病的转基因模型(A53T)，其中小鼠过度表达了α-synuclein蛋白。 在A53T小鼠中，用PBT434治疗的动物显示出显著增加的数量S.nigra神经元和显著的 不溶性α-synuclein减少和握紧行为的发生率。这些结果表明PBT434降低了α-突触核蛋白， 保留了神经元，同时改善了运动能力。这篇论文的标题为 “新型化合物PBT434在帕金森病的多个模型中防止铁介导的神经变性和α-突触核蛋白毒性 ”，并发表在Acta Neuropathol Comm上。

PBT434还在非典型帕金森病的小鼠模型中进行了描述 ，包括孤立性疾病，如多系统萎缩(MSA)和进行性 核上性麻痹(一种变态)。结果概要包括：

已经进行了一个全面的非临床 计划，以评估PBT434在健康志愿者中支持第一阶段研究的概况。 PBT434在广泛的蛋白质相互作用中没有相关的离靶结合活性。在GLP研究中，PBT434对与预期的人血浆浓度相关的HERG通道的 活性没有明显的抑制作用。PBT434在安全性 药理学研究(GLP心血管、呼吸和中枢安全药理学研究)中耐受性良好，在大鼠和狗的GLP 28天一般毒性 研究中耐受性良好。PBT434受多种代谢途径的影响，是脑渗透。支持患者研究的长期毒理学和新陈代谢 研究正在进行中。

阿尔茨海默病

PBT2是我们治疗阿尔茨海默氏症 疾病的候选产品，是合理药物设计的结果，“从头开始”满足非常具体的标准。 它的设计是为了使其能够口服生物可用并跨越血脑屏障，与原型MPAC PBT1相比，安全性和有效性得到改善 配置文件。PBT2的第一阶段试验于2006年2月在健康的青年和老年 志愿者中完成，证明该药物具有良好的耐受性，适合于第二阶段临床开发。

2008年，宣布了轻度阿尔茨海默病患者IIa 期临床研究的主要结果，包括满足安全性和耐受性的主要端点 ，同时满足生物标记物和认知端点中的几个次要端点。2009年11月，对2008年7月版的一份勘误表 柳叶刀神经病学发表的期刊更正了IIa期试验产生的神经心理学 测试电池(NTB)的原始结果。校正结果显示，与服用安慰剂的患者 相比，服用250 mg PBT2的患者 NTB的总体执行功能域(包括五项认知测试)有显著改善。

2011年3月，我们宣布总部位于纽约的新 阿尔茨海默病药物发现基金会将进行70万美元基于项目的投资，用于对40名前驱或轻度阿尔茨海默病患者进行II期成像 生物标记物研究。2014年3月，这项研究的主要结果 公布了。这项研究需要使用淀粉样蛋白成像配体来检测在用PBT2或安慰剂治疗52 周后大脑β-淀粉样蛋白负荷的变化。有关更多信息，请参见第4.B项。“公司信息-业务概述 -我们候选产品的临床试验。”

2008年7月，PBT2广泛的临床前研究结果 发表在期刊上神经元。这篇由Alterity科学家 副教授Paul Adlard撰写的论文题为“使用8-羟基喹啉 类似物快速恢复阿尔茨海默氏症转基因小鼠的认知功能与减少的间质Aβ相关”。主要发现包括证明PBT2可以快速 改善转基因小鼠的认知能力，防止有毒可溶性Abeta寡聚体的形成，降低转基因小鼠脑中的Abeta水平 ，并保护神经元之间的突触免受Abeta的毒性影响，从而改善神经传递。 2009年3月，我们发表了更多关于PBT2对转基因动物模型中突触的影响的数据。研究结果表明 PBT2可以防止这些阿尔茨海默病动物模型中突触的丢失，表明PBT2对神经元具有强大的 神经保护作用，这与观察到PBT2可以改善受损转基因 动物的认知表现相一致。

在2009和2010年间， 我们的科学家进一步研究了由于大脑中的金属失衡而导致的衰老和疾病相关缺陷之间的明显联系。 在2010年2月，我们在神经科学杂志老年动物 模型中突触锌摄取机制的丧失及其与认知障碍的关系。我们的科学家还研究了阿尔茨海默病动物模型中PBT2的神经保护 性质的分子基础。他们发现，当用PBT2治疗动物时，神经功能所需的几条重要的细胞内信号通路 被刺激。2011年3月，我们在科学 期刊“公共科学图书馆·综合”(PLoS One)上报道，在相同的阿尔茨海默氏症动物模型中，PBT2能够显著改善认知， 也导致了大脑解剖结构的变化。具体地说，观察到PBT2治疗显著增加了海马中神经元分支(或树突)上的棘数 ，海马是阿尔茨海默氏病的记忆中心。 增加棘数允许更多的神经元与任何特定神经元互连，从而提高大脑执行学习和记忆功能的能力 。这些发现提供了对PBT2如何在阿尔茨海默病和亨廷顿病动物模型中帮助保存和保护 神经元的洞察力。

2011年9月，发布了新的 数据，说明PBT2在大脑中运输和输送锌和铜的能力如何有助于 与其阿尔茨海默病的抗毒作用相关的机制，包括抑制β-淀粉样蛋白聚集和促进GSK3蛋白的激活 ，GSK3蛋白是一种被认为参与阿尔茨海默病的重要脑蛋白。此外，我们的研究科学家之一， Paul Adlard博士，获得了澳大利亚国家健康和医学研究委员会(NHMRC)的资助，以研究 PBT2和其他化合物在年龄相关认知障碍中的益处，该项目名为“金属在健康大脑老化中的作用： 识别新化合物以防止年龄相关认知下降”。这项资助提供了一个机会来探索 大脑中的金属分布不平衡对衰老和阿尔茨海默病的认知障碍的重要性。同样在2011年10月 ，我们的科学家和PBT2的共同发明者Kevin Barnham博士获得了NMHRC赠款，以探索PBT2的铜 结合和运输活动如何抑制脑兴奋性毒性，即神经元上某些化学神经递质 受体(NMDA受体)的过度刺激。兴奋毒性是受阿尔茨海默氏病和亨廷顿病等神经退行性疾病 影响的患者大脑中的一个共同特征。2012年3月，我们的首席科学顾问Rudolph E.坦齐教授发表了一篇关于脑金属在阿尔茨海默病病因学中的作用的重要著作，支持 Alterity的治疗策略。这篇论文的标题是“阿尔茨海默病的锌代谢异常假说” 发表于PLOS One2012年3月。

2013年3月，Paul Adlard博士提交了 一篇题为“Metal chaperones是tauopathy的新型治疗剂”的论文。这些发现例证了 ，即PBT2能够干预异常的金属和靶蛋白相互作用，并纠正大脑中异常的金属分布 ，从而导致PBT2能够防止小鼠 模型中神经元中“缠结样”内含物的形成。已知Tau Tangles会导致神经元死亡。这项工作建立在PBT2可以阻止金属介导的 靶蛋白(如Abeta和tau)功能的毒性获得的知识基础上，从而在大脑中形成有害的聚集体。数据是在转基因小鼠的tauopathy模型中产生的 ，显示出tau缠结的形成显著减少，皮质和海马神经元的显著增加 ，以及Y-迷宫测量的认知能力的显著提高。

2013年10月，Adlard博士 还发表了一篇关于PBT2恢复老年小鼠学习记忆能力的论文。他的论文题为“快速预防年龄相关认知衰退的新方法 ”并发表在期刊上老化细胞，证明PBT2 可使老年小鼠的认知恢复到年轻、认知正常小鼠的认知水平。年龄相关的认知能力下降与大脑中可测量的结构和生化变化相关 ，Alterity的科学家已经证明PBT2的使用可以显著改善 。重要的是，已经表明PBT2增加了神经发生标志物的表达，并增加了 突触密度，这反过来又与提高记忆任务的表现相关。

PBT2的潜在作用机制是防止金属介导的神经变性过程，包括氧化应激，形成毒性淀粉样寡聚体 ，以及导致认知障碍的神经元和突触功能受损。在阿尔茨海默病中，突触裂隙中的β-淀粉样聚集体 与突触传递受损相关，小鼠的长期电位 实验(LTP)的减少证明了这一点。易变性科学家已经发表了PBT2能够抑制β淀粉样蛋白对LTP的抑制 ，从而恢复突触能力和认知功能。2015年2月，PBT2的一种新的作用机制 在疾病神经生物学这表明PBT2有能力以金属依赖的方式对抗谷氨酸诱导的(突触)兴奋性毒性 。这篇论文的标题是“PBT2通过 金属介导的预处理抑制谷氨酸诱导的神经元兴奋性毒性”。谷氨酸能神经元中NMDA受体的过度兴奋导致线粒体损伤 和细胞死亡，并被认为是阿尔茨海默病和亨廷顿病的病理事件之一。 需要进一步阐明PBT2的保护作用，然而，PBT2的锌离子载体特性似乎 作用于增加突触后末端的细胞内锌，触发钙的释放，进而导致神经保护 通路在神经元内被激活近年来，pbt2降低微管相关蛋白tau的磷酸化 的能力在新的离体在转基因小鼠中进行筛选试验和建模 。磷酸化tau在许多神经退行性疾病中以纤维聚集体的形式沉积在细胞中，特别是 阿尔茨海默病以及亨廷顿病和其他神经退行性疾病。tau的功能受到位点特异性的 磷酸化事件的调节，这些磷酸化事件在疾病状态下被失调，导致tau功能障碍和定位错误。这可以 导致聚集，神经元功能障碍和死亡。未发表的数据表明，PBT2可以在转基因tau小鼠模型中降低tau磷酸化并改善 认知功能。

亨廷顿病

亨廷顿病(Huntington Disease)是一种由编码亨廷顿蛋白(Huntingtin Protein)的基因突变引起的中枢神经系统的致残性遗传性 神经退行性疾病。 疾病导致身体、认知和情感能力的逐渐恶化，导致严重的丧失行为能力 ，并最终死亡，通常在发病后15-25年。亨廷顿病主要影响成年人，通常 年龄在30至50岁之间。

美国的研究人员在亨廷顿病动物模型中展示了氯喹醇的 效应，显示了改善行为、运动技能和抑制异常形式的Huntingtin蛋白 的证据。基于这些发现，我们与位于加州大学旧金山分校退伍军人事务医学中心和神经病学系的研究人员合作 ，根据一项合作研究协议， 测试了几种专有化合物。PBT2在亨廷顿病(Huntington Disease)的R6/2小鼠模型中显示出良好的疗效。

2008年7月下旬，我们收到了我们委托美国临床研究人员就PBT2对亨廷顿病的适用性进行的一份报告的研究结果 。该报告 详细介绍了使用PBT2进行的动物建模实验的相关性，其在Huntington 疾病模型小鼠大脑中的示范作用模式，以及其在早期使用 PBT2进行的阿尔茨海默氏病IIa阶段研究中的有希望的安全性和有效性发现。该报告建议我们继续在亨廷顿病研究参与者中进行临床试验。

2010年7月，我们提交了从我们的研发中涌现的数据 ，我们的产品候选PBT2的神经保护质量表明，除了阿尔茨海默氏病之外，它还可能在亨廷顿病患者中有临床应用 。在夏威夷举行的阿尔茨海默氏症 国际会议上，Robert Cherny博士描述了PBT2如何延长存活时间，增加运动强度和延迟非自主肢体 紧握，这在亨廷顿病的转基因小鼠模型中表现出来。此外，PBT2似乎可以阻止标志性毒性突变体Huntingtin蛋白的 聚集。对转基因小鼠的大脑的检查表明，PBT2在防止神经元变性方面具有 的显著影响，进一步证明了 PBT2的神经保护属性，这在我们早些时候对阿尔茨海默病的研究中已经报道过。

2010年12月，我们的管理层召集了 团队开发IIa期临床试验方案，用于用PBT2治疗亨廷顿病(Huntington Disease)。该小组包括来自澳大利亚和美国的领先 临床研究人员，包括来自美国 州和澳大利亚的亨廷顿研究小组的成员。该团队设计了一项为期6个月的IIa期临床试验，测试PBT2或Reach2HD试验，其中包括 一项针对早期至中期亨廷顿病患者的随机双盲安慰剂对照研究。关于亨廷顿病(Huntington Disease)与PBT2的临床试验的更多细节 ，见第4.B项。“公司信息-业务概述 -我们候选产品的临床试验。”

2012年12月，我们在“亨廷顿病杂志”上发表了题为“PBT2延长寿命，减少纹状体萎缩并改善亨廷顿病转基因小鼠 模型中的运动表现”的论文 。本文描述PBT2如何通过调节大脑中某些金属 介导的事件而显著改善R6/2模型中小鼠的功能 表现，这是PBT2的神经保护特性的结果。

正如“Platform Technology，Discovery and Translational Research Programs-Alzheimer‘s disease”一节所述，2013年10月Alterity科学家 副教授Paul Adlard在“老化细胞”杂志上发表了一篇论文，证明PBT2可以将老年小鼠的认知 恢复到年轻、认知正常的小鼠的认知 。年龄相关的认知减退与大脑中可测量的结构 和生化变化相关，Alterity的科学家已经证明，PBT2的使用可以显著改善这些变化。 尤其是，这种认知功能的恢复伴随着基础海马神经元的增加，突触 密度和侧脑室周围神经元增殖标记的增加，而侧脑室是亨廷顿病中容易萎缩的区域。 特别的是，这种认知功能的恢复伴随着海马神经元的增加，突触 密度和侧脑室周围神经元增殖标志物的增加，而侧脑室是亨廷顿病容易萎缩的区域。

对 的重要支持铜在亨廷顿病的疾病过程中的作用来自中国清华大学(肖等人PNAS 2013)。 使用亨廷顿病果蝇模型，携带扩展的polyq Htt基因，工作人员表明铜代谢相关基因 的表达改变显著地调节疾病的进展。饮食中铜水平的干预也改变了 亨廷顿病的表型，而铜的减少降低了寡聚化和聚集的Htt蛋白水平。关键是， 替换了Htt的两个潜在的铜结合残基Met8和His82，完全解离了Htt外显子1-polyQ的铜强化毒性 。作者特别指出铜结合化合物是亨廷顿病的理想疗法。正如上面提到的 ，关于我们的阿尔茨海默病研究，发现PBT2可以正向降低tau的磷酸化 ，支持PBT2作为具有神经保护特性的化合物出现的轮廓，以支持神经元健康和 功能，具有潜在的应用于亨廷顿病的功能。

2015年，Alterity科学家 副教授Kevin Barnham及其同事在期刊上的题为“PBT2 通过金属介导的预处理抑制谷氨酸诱导的兴奋性毒性神经元中的兴奋性毒性”的论文中发表了关于PBT2通过其离子载体属性抑制 导致神经元死亡的谷氨酸神经传导通路的过度兴奋的能力，疾病的神经生物学 。这种兴奋毒性与神经退行性疾病有关，包括阿尔茨海默病和亨廷顿病。

我们的候选产品的临床试验

PBT434

就在上一年度年末 之前，我们获得了伦理委员会的批准，进行了一项临床试验，评估PBT434在健康志愿者中的安全性和药代动力学 。在澳大利亚进行的第一阶段研究招募了70名成年志愿者和10名老年志愿者 ，主要目标是评估单次和多次口服给药后PBT434的安全性、耐受性和体内药物处置(药代动力学)。

在研究的 单次递增剂量阶段的志愿者，由四个体剂量水平(按升序)组成，在接下来的72小时内接受了单次口服PBT434 和血液采样。在研究的多次递增剂量阶段，志愿者接受了8个 天的PBT434剂量，作为三个连续较高的剂量水平给予，并在第1天和第8天密集采集血液以进行药代动力学 。在两个最高多次剂量水平下，在稳定状态下收集脑脊液，以确定药物在大脑中作用部位的渗透 。老年参与者也接受了8天的最高剂量水平。

我们于2019年7月 宣布，该研究成功完成，在老年人和健康志愿者之间进行了可与之相当的系统性药物暴露。 PBT434被发现是安全的，耐受性良好。发现不良事件发生率与安慰剂相当，没有受试者经历 导致研究药物停止使用的严重不良事件或不良事件。

临时临床 数据已于2019年5月在美国费城举行的美国神经病学学会年会上提交，并计划在未来几个月在各种科学会议上提交完整的 数据。

我们已经开始准备 针对MSA的进一步临床研究。

我们专注于帕金森病 障碍的治疗，这是一组以帕金森综合征为特征的神经疾病。帕金森病是运动迟缓、僵硬和震颤的症状 的总称，发生于特发性帕金森病和非典型形式，如MSA，进行性 核上性麻痹等。帕金森病的非典型形式对治疗帕金森病症状的现有药物的反应有限 。Alternity针对的是MSA，这是一种高度衰弱的疾病，没有得到批准的治疗方法。

MSA是一种进展迅速的 神经退行性疾病，导致严重残疾和生活质量下降。它是一种散发性疾病(不是遗传的) ，通常出现在50到60岁之间。它是一种孤儿疾病，在美国的患病率约为每10万人中有5人患病。除上述 至帕金森病外，受影响的个体还会经历自主神经功能衰竭的症状，如直立性低血压， 膀胱功能障碍，勃起功能障碍和便秘，以及小脑损伤，如步态受损和说话困难 。

我们就建议使用PBT434治疗MSA向FDA 申请孤儿药物指定，并于2019年1月 批准了指定。孤儿称号使Alterity有权在治疗MSA时使用PBT434获得七年的市场专有权， 使该药物的赞助商有资格获得“孤儿药物法”的各种发展激励，包括符合条件的 临床试验的税收抵免。

我们继续 在我们关于PBT434药物的科学证据的基础上，在2018年10月在香港举行的国际帕金森氏病和运动障碍大会上展示了PBT434治疗 MSA的临床前证据。临床前 数据显示，PBT434可防止α-synuclein聚集，保护神经元，减少胶质细胞包涵体数量 ，并减少运动障碍。这些发现与之前接受PBT434治疗的帕金森病动物模型 一致。

PBT2

2005年11月，我们成功完成了PBT2的第一阶段试验 ，这是一项双盲、安慰剂控制的单剂量升级研究，在55名年龄在18岁至50岁之间的健康男性 志愿者中进行，旨在评估PBT2的安全性、耐受性和药代动力学。 来自研究的数据显示，PBT2的耐受性良好，接受PBT2的 和接受安慰剂的人之间不良事件的发生率差别不大。此外，药代动力学分析表明，药物暴露 可预测地以线性方式增加/减少，这两者都是中枢神经系统 药物所需的特征。

2006年2月，我们完成了PBT2的第二个 I期安全性临床试验。本试验是2005年12月在老年健康男性 和女性志愿者中进行的PBT2多剂量升级试验。志愿者按选定的剂量给药七天，剂量范围从每天 200毫克到800毫克。两个I期试验都表明PBT2具有良好的耐受性，适合于阿尔茨海默病患者进行II期 试验。

2008年2月，我们报道了我们为期三个月的双盲、安慰剂控制的安全性和耐受性阶段IIa研究的顶线 结果，研究对象为80名患有轻度阿尔茨海默病的老年男性 和女性患者的PBT2。我们宣布满足安全性和耐受性的试验主要端点 ，并且我们还宣布，关于次要端点，即生物标志物、认知和行为变化， 观察到了几个重要和有希望的变化。具体地说，在脑脊液(CSF)中，PBT2在 250 mg剂量下处理导致目标Abeta 42蛋白显著降低。此外，在250毫克剂量下，虽然ADAS-COG没有观察到显著的 效应，但在五项用于改善执行功能的NTB试验中，有两项得到了显著改善。 2008年7月，IIa期试验的结果发表于柳叶刀神经病学日记。

2009年11月，2008年7月 版的勘误表柳叶刀神经病学发表的期刊更正了源自IIa阶段试验的NTB认知结果 的原始结果。校正结果显示，除了发现显著改善的执行认知功能的两个测量 外，与服用安慰剂的患者相比，服用250 mg PBT2的患者NTB的整体执行功能域(包括五个认知测试)显著改善 。在2010年4月，我们发表了一篇关于在IIa期临床试验中使用PBT2治疗的个体患者的 反应的分析阿尔茨海默病杂志. 分析表明，任何在试验中表现出认知执行功能改善的患者 接受PBT2 250 mg治疗的可能性都很大。此外，使用250 mg剂量PBT2的患者中，81%的患者在NTB评分的 执行功能上比服用安慰剂的表现最好的患者反应更好。在接受250 mg PBT2治疗的患者中，观察到ADAS-COG(记忆和 认知的一种衡量标准)的改善，在 IIa期试验的12周时几乎达到了统计学意义。IIa期试验的校正认知数据以及额外的分析提供了强有力的证据 ，证明了由NTB测量的PBT2改善认知执行功能的能力。

同样在2009年11月，我们根据Pre-Investigational New Drug(IND)咨询 计划，在PBT2上向FDA提交了我们的 临床前和临床信息包。这次会议为在美国开展阿尔茨海默病或亨廷顿病的临床 临床试验提供了有用的指导，可能采取的步骤是与FDA一起打开IND应用程序。会议为我们提供了重要的信息 ，以帮助形成我们在这些神经学适应症中开发PBT2的监管策略。

2011年11月，我们宣布 来自设在墨尔本奥斯汀医院的奥斯汀健康研究伦理委员会的批准，开始使用PBT2对患有前驱或轻度阿尔茨海默病的患者进行为期12个月的 II期成像试验。这项研究部分得到了纽约阿尔茨海默氏症药物发现基金会(ADDF)70万美元的赠款 的支持。该试验要求40名患者用250 mg PBT2或安慰剂治疗12个月 。该试验旨在调查PBT2对正电子发射断层成像(PET)测量的患者脑中β淀粉样蛋白负荷的影响，次要终点包括F-18-氟脱氧葡萄糖测量的脑 代谢活动，FDG-PET和磁共振成像(MRI)测量的脑容量，以及 安全性。使用显像剂匹兹堡 化合物B(PIB)在接受250 mg PBT2治疗的27名患者中与服用安慰剂的15名患者相比，在主要终点比较β淀粉样蛋白负荷没有明显变化。混淆的解释 的结果是安慰剂组中观察到的淀粉样蛋白负荷总体下降。次要 端点(包括脑代谢活动、认知和功能测量)未观察到改善。然而，与那些服用安慰剂的患者相比，PBT2治疗的患者 倾向于保持海马的脑体积。关键的次要终点 是治疗52周后PBT2的安全状况-迄今为止临床试验中PBT2暴露时间最长的情况。 治疗组与安慰剂组的不良事件情况相当，42名登记参与者中的40人完成了52周试验 。参与者可以选择在开放标签 研究中继续治疗PBT2 52周，即“IMAGINE Extension Study”，有33名参与者选择 进行 治疗，其中27名参与者完成IMAGINE扩展研究。 独立数据安全监控委员会在 IMAGINE和IMAGINE扩展研究的两年合计期间未发现与PBT2相关的任何安全问题。对IMAGINE Extension 数据的未发表分析并不区分暴露于PBT2的12个月和24个月对任何测量的试验结果的影响。然而，来自延长阶段的探索性 事后信息表明，对于完成全部24个月的27个试验参与者的队列 (开始想象使用安慰剂的15个参与者中的11个，以及25个参与者中的16个在PBT2中保留了24个月 个月), 与澳大利亚成像生物标记物 和生活方式(AIBL)研究的历史对照组相比，该队列中的淀粉样蛋白水平降低。

2012年末，我们完成了第二阶段试验的注册 ，以在六个月内测试亨廷顿病患者的PBT2。这项名为“Reach2HD”的试验 是在FDA的开放IND申请下进行的，并在美国和澳大利亚各地的临床站点进行。 IIa期试验设计涉及109名早期至中期Huntington 疾病患者的双盲安慰剂对照研究。试验的主要目标是在亨廷顿病患者人群中使用PBT2的安全性和耐受性。 次要终点包括PBT2对认知、行为、功能能力和运动效果的影响。此外，本研究的一个小 (n=6)探索性手臂在该研究的联合首席研究员戴安娜·罗萨斯教授的指导下进行，使用MRI脑成像对患者的大脑进行铁标测和容积评估。 Rosas教授发表文章指出，随着 病情的严重程度，铁和其他金属在大脑中的浓度和分布发生变化。这项研究是PBT2在此患者人群中的首次临床试验，结果于2014年2月 报道。本研究的主要目的是通过在亨廷顿病PBT2的首次研究 中证明PBT2是安全和耐受性良好的。

认知被预先指定 作为主要功效终点，并使用从单个测试中选择的三个复合z得分进行评估：类别流畅性， 轨迹制作测试B部分，地图搜索，符号数字模态和Stroop单词阅读。主要认知合成-包括所有五项测试中的 项在六个月内通过治疗没有改善，探索性认知合成-除了快速敲击测试之外还包括所有五项测试中的 项。然而，由Trail Making 测试部分B和类别流畅性测试组成的执行功能组合在12周时显著改善(p=0.005)，并在26周 时有改善趋势(p=0.069)。在早期亨廷顿病患者中，执行功能组合 有显著改善(p=0.038)。特别值得注意的是，路径制作测试B部分本身在12周(p=0.001)和26 周(p=0.042)显著改善。

在 其他次要端点中没有重大发现，尽管在总功能能力评分中有一个小但正的信号。有趣的是， 虽然MRI在研究中没有检测到脑铁分布的变化，但与两个联合PBT2治疗组(100 mg和250 mg)相比，安慰剂组的大脑皮质组织变薄的速率更大 。

2014年9月，我们 宣布PBT2被FDA授予治疗亨廷顿病的孤儿药物称号。孤儿药物指定 向药品开发商提供了一系列激励措施，包括加强与监管机构的沟通，以实现 孤儿药物开发向市场批准的一致。要获得孤儿药物指定，必须确定 疾病适应症的患病率相对较低，患者没有现有的可比较治疗选项 ，并且该药物提供了合理的治疗方法。2015年6月，欧盟委员会批准了用于治疗亨廷顿病的PBT2 的孤儿药物指定，声明我们已经证明PBT2可能对 Huntington病患者有显著的好处。批准是基于来自EMA孤儿药物 产品委员会的积极意见的建议。

在2015和2016年期间，成功完成了三个新的PBT2阶段 1试验。这些试验的数据提供了更多关于PBT2的安全性、药代动力学和药效学 信息，并将有助于设计PBT2的第三阶段方案。这些第一阶段研究包括：

尽管迄今为止在阿尔茨海默氏病和亨廷顿病的II期计划中用PBT2证明了临床 安全性，但在2015年2月 我们报告了FDA基于狗研究中的特定非临床神经毒理学 发现，将PBT2置于部分临床保留状态(PCH)。这些狗的发现限制了PBT2的剂量，我们可以在未来的试验中使用。在第三方 方专业药剂师、临床安全医师和临床药理学家的协助下，我们进行了广泛的安全 分析，以确定狗和人中PBT2药物暴露的行为特征，以及这如何转化为狗相对于人的相对安全性 概况。基于PBT2的新出现的强安全配置文件，我们为亨廷顿病的未来试验准备了一个强有力的安全监测 计划。这些计划、药理证据和第三阶段协议于2016年提交给 FDA，作为我们对PCH以及瑞典医药产品管理局(MPA)和英国 药品和医疗保健产品监管机构(MHRA)非约束性科学建议的回应的一部分。 FDA的集体反应和欧洲监管机构的建议是，需要对狗神经毒性调查结果的性质进行更多表征， 其可逆性将需要支持亨廷顿病PBT2的未来发展。我们正在考虑继续开发PBT2的选项 ，其中可能包括进行进一步的毒理学研究，调查较低剂量 的效用和/或PBT2在替代治疗适应症中的临床开发。

专利和许可证

专利事项

生物技术中的专利问题高度 不确定，涉及复杂的法律和事实问题。因此，生物技术 和药品专利中允许的权利要求的可用性和广度是无法预测的。可申请专利主题的法定差异可能会限制我们 在澳大利亚以外的部分或全部发明所能获得的保护，或阻止我们在澳大利亚以外的地方获得专利保护， 这两种情况中的任何一种都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。例如，治疗 人类的方法在澳大利亚和美国以外的许多国家都不能申请专利。此外，由于专利申请 从其首次提交日期起至少18个月才会发布，而且科学文献中的发现的发布 通常滞后于实际发现，因此我们无法确定我们或我们的任何许可人是未完成的专利申请所涵盖的发明的第一个创造者 或者我们或我们的许可人是第一个为这些发明提交专利申请的人。 此外，专利的授予和可执行性取决于许多根据先前的 技术(包括发明的先前使用或发表)，发明的用途，以及专利清楚地 描述实施发明的最佳方法的程度，要求发明不是显而易见的。

虽然我们打算为我们的治疗候选产品和技术寻求专利保护 ，但我们不能确定我们或代表我们提交的任何未决或未来专利申请 将获得批准，或者我们将开发其他可申请专利的专利产品或流程 ，或者我们将能够许可任何其他可申请专利的产品或流程。我们也不能确定其他人不会独立 开发类似的产品或流程，复制我们开发或正在开发的任何产品或流程，或向我们许可 ，或围绕我们拥有或许可的专利进行设计，或者我们拥有或许可的任何专利将为我们提供具有竞争力的 优势。此外，我们不能确定第三方持有的专利不会阻止包含我们开发或许可给我们的技术的产品商业化 ，或者第三方不会挑战或寻求缩小、无效 或规避我们拥有或许可的任何已发布、待处理或未来专利。

我们的商业成功还将部分取决于 我们是否有能力避免侵犯他人的专利。如果有管辖权的法院判定 我们侵犯了任何第三方专利，我们可能被要求支付损害赔偿，更改我们的产品或工艺，获得许可证 或停止某些活动。我们不能确定根据第三方持有的专利所需的许可证将以我们可接受的条款提供 或根本可用。在我们无法获得此类许可证的情况下，我们可能被取消 从需要此类许可证的产品的开发、出口、制造或商业化，或在我们试图围绕此类专利进行设计时遇到产品 推出的延迟，并且这些情况中的任何一种都可能对我们的业务、 财务状况和运营结果产生不利影响。

我们可能不得不诉诸诉讼，以强制执行 向我们颁发或许可的任何专利，或确定第三方专有权利的范围和有效性。这样的诉讼 可能会导致巨额成本和我们的努力转移。我们可能必须参加 澳大利亚专利商标局或其他外国专利局的反对诉讼，或者参加美国专利 和商标局宣布的干涉诉讼，以确定竞争对手提出的专利申请的发明优先权。任何此类诉讼、 干涉或反对诉讼，无论结果如何，都可能是昂贵且耗时的，并且任何此类诉讼中的不利决定 可能会阻止我们开发、制造或商业化我们的产品，并可能对 我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

除专利保护外，我们还依赖 未获专利的商业机密、专有技术诀窍和其他机密信息以及专有技术创新和专业知识。 尽管我们已采取措施保护我们的商业机密和未获专利的专有技术诀窍，包括与第三方签订保密协议 ，以及与员工、顾问和顾问签订保密信息和发明协议，但第三方 仍可能获得此信息或独立获得此相同或类似的信息。

专利组合

我们继续在本地和国际上推进我们的专利 。易变性化学家发明并合成了大量不同 化学基团的化合物。因此，在2019年3月，我们提交了一份新的临时专利申请，其中举例说明了超过180种新型 化合物。

Alternity Treateutics有信心获得 对这些化合物的物质组成以及使用这些 化合物治疗疾病的方法的专利要求。新的和正在进行的生物数据将决定我们进入2020年的知识产权战略。

在过去的12个月中，Alterity治疗 推进了一些现有的专利系列，如下所述。

首先，“国家阶段”专利 申请已在12个司法管辖区被起诉，包括中国、欧洲、日本和美国4H-Pyrido(1，2-a)Pyrimidin-4-one 化合物专利家族。这些专利案件中的大多数包括对物质的金属蛋白衰减化合物(MPAC)成分 的权利要求。

第二，Alterity治疗公司的名为“治疗免疫球蛋白轻链淀粉样变性的方法”的专利 家族已在澳大利亚、 中国、欧洲、日本和美国进入国家阶段。本专利家族针对使用PBT2治疗轻链淀粉样变 ，这不是一种神经退行性疾病。

我们的‘授予’专利要求 8-羟基喹啉化合物包括PBT2，为PBT2治疗候选提供额外的专利保护。

另外五个案例被维持， 针对几个“后续”或下一代MPAC化学类别，这些类别包括MPAC支架，这些支架是8-羟基喹啉化学支架的 替代品。仍有许多临时专利申请，并且针对合成关键化合物的专有 方法。

在2001年1月1日 ，我们与马萨诸塞州总医院(Massachusetts General Hospital)的综合医院公司(General Hospital Corporation，简称GHC)签订了许可协议， 根据该协议，我们从GHC获得了某些专利的许可。该协议随后于2001年8月8日和2004年3月15日进行了修订。 根据修订后的协议，某一特定专利的许可在 相应专利下的专利权期满时到期。一般而言，预期专利到期日为自各自专利 申请的申请日起20年。根据该协议，我们同意向GHC支付总计166，590美元的每月分期付款，从2001年1月1日开始的30个月期间内支付给GHC，并在2001年8月1日开始的30个月期间内按月分期支付182，000美元，以获得根据许可协议使用 研究结果的权利。我们已经充分履行了这些义务，我们拥有 许可证下的权利。根据与GHC达成的协议，我们目前保留了专利“神经毒性寡聚体”的许可。该 国际专利申请(PCT申请)于2000年6月28日提交，并在加拿大、 中国、欧洲、日本和美国进入国家阶段起诉阶段。欧洲、加拿大、中国、澳大利亚和新西兰均已授予主动 疫苗和抗体作为阿尔茨海默病被动疫苗的使用专利。美国 州也授予了一项专利，其中包含一种活性疫苗的声明。美国又授予了一项专利，声称抗体 是阿尔茨海默氏病的被动疫苗。该专利预计将于2020年6月28日到期。本发明针对阿尔茨海默病疫苗的新靶点 。本发明可能产生的技术或产品包括 毒性二聚化全长或β-淀粉样蛋白片段作为阿尔茨海默病的主动疫苗或针对这些 β-淀粉样蛋白片段的抗体作为阿尔茨海默病的被动疫苗。许可证根据以下里程碑规定向GHC支付总计150万美元的潜在付款 ：(I)在美国或欧洲提交注册 档案时支付500，000美元；以及(Ii)在首次批准发明产生的产品时支付100万美元。 至今尚未达到里程碑。

竞争

我们相信，我们将在我们正在进行研究的所有领域面临不同程度的竞争 。我们的竞争对手位于世界各地， 数量众多，其中包括主要制药公司、生物技术公司、大学和其他研究机构。 这些竞争对手可能会开发比我们正在开发的任何技术和产品更有效的技术和产品，或者 会使我们的技术和产品过时或无竞争力。这些竞争对手中的许多人都比我们拥有更强的财务、研究和 筛选能力、技术资源以及制造和营销能力。此外，我们的许多竞争对手 在新药或改进药物的非临床和人体临床试验以及获得 FDA、EMA、TGA和其他监管批准方面可能比我们有更多的经验。

监管考虑因素

我们正在进行的研发活动 是，我们从这些活动中衍生的候选药品的生产和销售将受到 人类研究伦理委员会和机构研究委员会以及澳大利亚众多政府当局 的监管，主要是TGA、美国FDA、英国MHRA和欧洲EMA。在 上市之前，任何开发的治疗产品都必须经过严格的临床前测试和临床试验，以及由TGA授权的广泛的 监管批准流程，如果我们正在开发的任何药品 在国外销售，则由外国监管机构(包括FDA、EMA和MHRA)批准。

临床试验可能需要很多年才能完成 ，并且需要花费大量的资源。根据候选产品的类型、复杂性、 新颖性和预期用途，时间长度会有很大的不同。我们不能保证，一旦我们 或合作伙伴完成临床试验，我们将能够如期向适用的政府 监管机构提交营销批准请求，或者此类请求和申请将由该政府监管机构及时 方式审查和批准，或根本不能。尽管我们打算尽可能利用快速通道和简化的监管批准计划，并且 商业上合适，但我们不能确定我们是否能够获得临床 测试或制造和营销我们的候选药品所需的许可和批准。获得监管批准的延迟可能 对我们的候选药品的开发和商业化产生不利影响，并可能对我们的 业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

在临床试验和 非临床研究(包括毒理学研究)过程中，候选产品可能会表现出不可预见和不可接受的药物相关毒性 或副作用。如果发生任何不可接受的毒性或副作用，我们或监管当局可能会要求我们 中断、限制、延迟或中止我们潜在产品的开发。此外，不可接受的毒性最终可能 阻止人类研究伦理委员会、机构研究委员会、TGA、EMA、 FDA或其他监管机构对任何或所有定向适应症批准我们的候选产品。即使经过监管机构的批准，我们的任何 产品以后可能会被证明是不安全的或没有其声称的效果，从而防止广泛使用或要求 退出市场。我们不能保证PBT2，PBT434或任何其他候选产品在给患者使用时是安全或有效的 。

制造和 原材料

制药产品的制造 是复杂的，需要大量的专业知识和资本投资，包括先进制造技术的开发 和过程控制。我们和我们的合同制造商必须遵守GMP法规和指南。制药 产品的制造商在生产中经常遇到困难，特别是在扩大规模和验证初始生产方面。这些问题 包括生产成本和产量方面的困难，质量控制，包括产品稳定性，质量保证测试， 操作员错误，合格人员短缺，以及遵守严格执行的联邦、州和外国法规。 我们不能保证我们能够以具有成本效益的 或及时的方式生产足够数量的候选产品。生产中的任何延迟都会延迟我们的非临床和人体临床试验，这可能会对 我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。我们也不能保证我们能够以可接受的条款与第三方制造商达成 合作或合同安排，以满足我们对 质量、数量和及时性的要求。

我们预计我们将被要求设计 并为我们目前打算开发的大部分(如果不是全部)开发新的合成途径和配方，或者 将来可能会开发。我们无法预测此类努力的成功程度、可能获得的产品纯度或此类努力可能产生的杂质的 性质。如果我们无法为任何候选产品或可接受的产品规格获得合适的配方或可接受的 纯度，则非临床和临床试验将被延迟，这 可能会对我们的候选产品的开发优先级、我们的业务、财务状况和运营结果 产生不利影响。我们不能保证有可能扩大新的合成工艺或进行必要的经验证的 工艺改进，以提供足够数量的药物用于临床药物试验，这可能会无限期地延迟 利用药物进行临床试验的启动。我们也不能保证该物质将适用于 高通量药物产品的制造。这可能会对商品成本或市场规模制造的可行性产生不利影响。

我们有两个全资子公司，Alterity 治疗公司。和Alterity治疗英国有限公司，分别在美国和英国注册成立。

我们的行政办公室位于澳大利亚VIC 3000，墨尔本Bourke Street，460层 3层，占地约223平方米。该设施的租约 将于2020年9月17日到期，年租金为75，820澳元。我们的美国办事处位于美国加利福尼亚州纽瓦克市巴伦丁大道39899号360室，邮编：94560，我们的办公面积约为911平方英尺。该设施的租约将于2019年10月31日到期 ，年租金为28，204美元。

不适用。

下面的讨论和分析 包括一些关于我们 公司的业务、财务状况和经营结果的前瞻性陈述。“估计”、“项目”、“打算”、“预期”和类似表达 旨在确定1995年“私人证券诉讼改革法”中的前瞻性陈述。这些前瞻性 陈述会受到风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能导致实际结果与这些前瞻性陈述所预期的 大不相同，包括本年度报告第3.D项中包含的那些风险因素。您应阅读 以下讨论和分析，并结合我们的合并财务报表及其附注 包括在本年度报告中。

背景技术

我们于1997年11月11日根据澳大利亚 联邦的法律成立。我们的普通股和购买我们 普通股的上市期权的主要上市是在ASX。从2002年9月5日到2019年4月8日，我们的ADS在纳斯达克资本市场以 代码“PRAN”进行交易。2019年4月8日，我们更名为Alterity Treateutics Limited，自该日起，我们的ADSS在 下交易，代码为“athe”。

我们在本年度报告中出现的合并财务报表 符合IASB发布的两个IFRS。在本年度报告中，所有提及“美元” 或“美国$”的内容均为美国货币，所有提及“澳元”或“A$” 的内容均为澳大利亚货币。我们所有的收入都是用澳元产生的，除了在国外 货币银行账户上赚取的利息，我们的大部分费用都是用澳元产生的。

概述

我们是 的开发阶段企业， 是我们的药品开发的早期到中期阶段，旨在治疗大脑神经变性 的潜在原因。自成立以来，我们已经蒙受了净亏损，随着我们扩大研发活动，并将我们的候选产品转移到开发的后期阶段，我们预计在未来几年 将产生大量并不断增加的亏损。我们所有的 候选产品都处于发现阶段或开发的早期和中期，我们在开发基于新技术的药物时面临固有的失败风险 。将我们的产品开发到开发后期的过程 可能需要大量额外的研发支出，包括非临床 测试和临床试验，以及获得监管部门的批准。到目前为止，我们主要通过 出售股权证券、行使期权所得收益、政府拨款、许可和研究合作 以及利息收入为我们的运营提供资金。

自2000年3月28日完成首次公开募股 并在ASX上市以来，我们将资源集中在追求疾病目标上。 我们已经完成了四项关于PBT2的第一阶段研究和一项针对阿尔茨海默氏病患者的PBT2的IIa阶段临床试验。 我们已经完成了针对阿尔茨海默病的“IMAGINE”II期生物标志物成像试验，以及一项为期52周的 开放标签IMAGINE扩展研究和“Reach2HD”IIa临床试验。 我们已经完成了针对阿尔茨海默病的“IMAGINE”II期生物标记物成像试验，并在Hun市完成了“Reach2HD”IIa试验我们最近在健康志愿者中完成了PBT434的第一阶段临床试验 。有关我们的先导化合物PBT2的临床试验的详细信息，请参见 第4.B项。“公司信息-业务概述-为我们的候选产品进行临床试验。”

关键会计估计

我们根据IASB发布的国际财务报告准则 编制财务报表。因此，我们需要根据可用的信息做出管理层认为 合理的某些估计、判断和假设。这些估计、判断和假设影响财务报表日期 资产和负债的报告金额，以及 列报期间的收入和支出金额。管理层认为 对于全面了解和评估我们的财务状况和根据国际财务报告准则 的运营结果最关键的重要会计政策列于合并财务报表附注1中，下面将讨论这些政策。

持续经营基础。本集团是 一家处于发展阶段的医疗生物技术公司，因此希望在其研究活动成为 市场之前使用现金。截至2019年6月30日止年度，本集团经营亏损12，337，830美元(2018年：8，265，737美元)，经营现金流出13，894，101美元(2018年：6，245，188美元)。于2019年6月30日，本集团资产净值为16，554，773美元(2018年：16，081，157美元) ，现金头寸已从2018年6月30日的15，235，556百万美元减少至14，399，904美元。本集团于2019年6月30日从澳大利亚税务局记录了一笔贸易和 其他应收款项，金额为4，825，270美元，涉及其2019年的研究 和发展税激励索赔。本集团预计将在截至2020年6月30日的12个月内获得这一金额， 预计研发税收激励措施将在随后几年继续适用。

2019年4月8日，公司完成了Life Biosciences LLC(“Life”)对公司的初始750万美元(约合1052.6万澳元) 的战略投资。该公司还完成了一次私募，从经验丰富的投资者那里又筹集了900万澳元。作为 这些交易的一部分，本公司还发行了总计586，672，964份认股权证，行使价分别为0.045澳元(4.5美分)， 于2019年6月8日归属，2019年12月19日到期，在股东选择转换为公司普通股后，这些认股权证可能再筹集约2，640万澳元 。在这方面没有承诺。

董事打算在未来12个月内筹集新股本 资金，以推进集团计划的研究和临床支出。尽管有这些 计划，董事仍有信心本集团于2019年6月30日有足够的流动资金及可用现金及其他资产 以履行其债权人及其他承诺。此外，任何资产的变现金额不太可能低于2019年6月30日的综合财务状况表中记录的金额 因此， 未对财务报告进行任何与资产账面金额的可恢复性和分类或 负债的分类有关的调整，如果本集团不继续经营下去，则可能是必要的。

研发 付款。项目研究阶段的支出在发生时被确认为费用。在无法确认内部 生成的无形资产的情况下，开发支出在发生时被确认为费用。开发 成本资本化当且仅当证明了以下所有情况：

内部产生的无形资产，即 资本化的开发成本，按成本减去累计摊销和减值列示，并从资产准备好使用之时起，在其使用寿命内按直线摊销 。

基于股份的支付。2002年11月7日后授予的股权结算 基于股份的付款，截至2005年1月1日未归属，按 授予日期的公允价值计量。公允价值通过使用Black-Scholes模型(对于没有市场条件的期权)或Barrier 定价模型(对于有市场条件的期权)来衡量。模型中使用的预期寿命已根据管理层的 最佳估计进行了调整，以考虑不可转移性、运动限制和行为考虑因素的影响。用于 评估非员工基于股份的付款的日期可能与用于评估适用 服务条件的员工基于股份的付款的授予日期不同。以股权结算的股份支付的公允价值在 归属期间按直线计入每一批股本，基于我们对最终将归属的股本的估计。

重大 成本和费用

研究 和开发费用。我们的研发费用主要包括第三方代表我们进行的合同研究和 开发活动的费用。研发费用还包括 与获取、开发专利相关的费用，以及支付给参与研究和 开发活动的员工和顾问的工资和费用。

一般 和管理费用。我们的一般和行政费用包括(1)人事费用，例如向员工和高级职员支付的董事 费用、工资和福利，以及向董事、高级职员和雇员支付的基于股权的付款； (Ii)审计师和会计费用，这是支付给我们的审计师的服务费用，与在澳大利亚和美国提交或提交的年度报告和中期报告 有关，以及支付给其他会计师事务所的税务和其他会计 建议的费用；(3)公关和营销费用，即支付给外部顾问的费用(四)折旧费用；及(五)其他行政和办公费用。

知识产权 财产费。我们的知识产权费用包括支付给我们的外部法律顾问的费用，即与专利申请相关的法律费用 和专利辩护费用。

其他 损益。其他收益和损失包括外汇收益(亏损)，即现金余额和贸易以及以外币(主要是美元、英镑和欧元)持有的其他应付款项 的未实现净收益或损失 ，以及外币交易的已实现净收益和净亏损。

操作结果

截至2019年6月30日的年度 与截至2018年6月30日的年度相比

利息 收入

利息 收入在截至2019年6月30日的年度中从2018年6月30日的201，174澳元下降至108，538澳元，减少了 澳元92，636澳元，降幅为46%。利息收入减少的主要原因是本财年较低的长期计息存款利用率 。

其他 收入

我们 在截至2019年6月30日的年度中有4，951，167澳元的其他收入，与符合条件的研发活动有关， 根据2011年7月 1推出的澳大利亚政府税收激励计划，我们有权获得43.5%的可退税抵销。在截至2018年6月30日的一年中，我们有与符合条件的研发活动相关的其他收入3，125，775澳元， 根据上述澳大利亚政府税收激励，我们有权获得这些收入。研究和 开发税收激励的增加归因于符合条件的研发支出金额的增加。

研究 和开发费用

我们的 研发费用在截至2019年6月30日的年度中从2018年6月30日的6，698，016澳元增加到12，983，185澳元，增加了6，285，169澳元，增幅为93.8%。增加的原因是与 进行我们的主要产品候选PBT434的第一阶段研究以及其他研发活动相关的活动增加。

一般 和管理费用

一般 和管理费用在截至2019年6月30日的年度中略有下降至4，308，352澳元，而截至2018年6月30日的年度为4，341，058澳元，减少了32，706澳元，降幅为0.8%。减少的原因是总部运营成本减少。

知识产权 财产费

知识产权 财产支出(包括专利组合成本和与知识产权相关的法律成本)从2018年6月30日结束的年度的224，580澳元增加到2019年6月30日结束的年度的322，097澳元 ，增加97，517澳元，增幅为43.4%。

国外 汇兑损益

我们 在截至2019年6月30日的年度录得349，064澳元的外汇收益，而截至2018年6月30日的年度录得外汇亏损270，860澳元 。外汇收益(亏损)反映外币汇率变化对我们持有的美元、英镑和欧元现金的影响 。在2019年和2018年财政年度，澳元对美元和欧元贬值 ，这对我们持有的美元和欧元现金的澳元价值产生了有利的影响 和欧元。在2019年和2018年财政年度，澳元对英镑升值，这对我们持有的英镑现金的澳元价值产生了不利的 影响。在2019年财政年度，我们产生了403，879澳元的外汇收益 归因于我们以美元持有的现金余额，以及54，815澳元的外汇收益 归因于外币交易。在2018财年，我们产生了278，117澳元的外汇收益，归因于我们以美元持有的 现金余额，外币交易造成的外汇亏损7，257澳元。

截至2018年6月30日的年度与截至2017年6月的年度的经营业绩比较，见项目5.a。2018年8月31日提交的Form 20-F年度报告的“运营结果 ”。

通货膨胀 和季节性

管理层 认为通货膨胀没有对我们公司的运营或财务状况产生实质性影响，我们的运营 目前不受季节性影响。

澳大利亚的条件

我们 是根据澳大利亚的法律成立的，我们的主要办事处和研发设施位于澳大利亚的英联邦 。因此，我们直接受到澳大利亚政治和经济状况的影响。见第3.D项。“关键 信息-风险因素-与我们在澳大利亚的位置相关的风险”，以描述 可能对我们的运营产生重大影响的因素。

最近 发布了国际会计准则和声明

新的 和修订的会计准则和解释发布并生效

自2018年7月1日起生效 ，在编制本集团财务报表 时，我们采用了IFRS 9金融工具和IFRS 15与客户的合同收入。这种采用的影响和会计政策的变化如下：

对财务报表的影响 -由于该实体的会计政策发生变化，上一年的财务 报表没有重报。

IFRS 9种金融工具-国际财务报告准则“9取代了”国际会计准则“第39条有关金融资产和金融负债的确认、分类和计量、金融工具的取消确认、金融资产减值 和对冲会计的规定。

自2018年7月1日起采用IFRS 9金融工具 导致会计政策发生变化，但未对合并财务报表中确认的 金额进行调整。新会计政策载于附注20(K)及下文。 根据国际财务报告准则第9条(7.2.15)和第(7.2.26)条的过渡性规定，未重报比较数字。

分类 和测量

2018年7月1日 (IFRS 9首次应用之日)，本集团管理层评估了哪些业务模式适用于本集团持有的金融资产 ，并将其金融工具分类为合适的IFRS 9类。 采用IFRS 9后无需重新分类。

金融资产减值

集团只有一种类型的金融资产受制于IFRS 9新的预期信用损失模型，即贸易 和其他应收账款。

集团被要求根据IFRS 9针对每一类资产修订其减值方法。减值方法变动 对本集团累计亏损及权益的影响并不重大。

虽然 现金及现金等价物也须遵守IFRS 9的减值要求，但确认的减值亏损并不重要。

IFRS 15与客户的合同收入-本集团自2018年7月1日起采用IFRS 15与客户的合同收入 ，这导致会计政策发生变化，但未对合并财务报表 中确认的金额进行调整。由于本集团的产品研发仍处于早期阶段，它既没有从与客户的合同中产生收入 ，也没有决定当开发 阶段完成时的收入策略(许可，销售药品)。因此，采用国际财务报告准则第15号对财务报表没有影响。在以前的报告期内， 本集团的收入和其他收入主要由利息收入和R&D税收激励组成， 不受采用IFRS 15的影响。

没有其他IFRS或IFRIC解释在从 2019年6月30日或之后开始的财政年度中首次生效，预计将对公司产生重大影响。

会计 发布的准则尚未生效

已发布了某些 新会计准则和解释，这些准则和解释在2019年6月30日的报告期内不是强制性的。 以下标准和解释的初始应用预计不会影响财务 报告中确认的任何金额，但可能会改变目前与公司有关的披露。

我们 是一家处于发展阶段的公司，到目前为止还没有销售收入，截至2019年6月30日，我们的累计赤字总计 澳元141，236，838澳元。截至2019年6月30日，我们拥有14，399，904澳元的现金和现金等价物，而截至2018年6月30日，我们拥有15，235，556澳元 。从成立到2000年3月首次公开募股，我们的运营资金主要来自 我们当时的两名董事的借款，这些借款是从这种发行的收益中偿还的。自我们首次公开募股以来，我们主要通过出售股权证券、行使期权所得收益、政府拨款、许可 和研究合作以及从投资中赚取的利息来资助 我们的运营。在2001年至2006年期间，我们获得了政府 拨款，总额为330万澳元。

2009年9月，我们以每股0.20澳元的价格 (按后反向比率计算，相当于500，000股ADS)向我们在美国 州的机构股东之一私募募集了600万澳元(按后反向比率计算，相当于500，000股ADS)的非公开配售成本， (按后反向比率计算，每条广告12澳元)。我们还同意授予投资者期权 购买1000万股普通股(相当于100万股ADS)，行使价为每股0.30澳元(按后反向比率计算，每股ADS 18澳元)，于2013年9月 私募发行股票之日后四年到期。根据2009年11月获得股东的批准，我们还根据商定的公式向投资者额外发行了750，000股普通股。有关其他信息，请参阅第10.C项。“其他信息 -材料合同。”

2010年7月，我们向昆泰公司私募706.5万股普通股 (相当于117，750股ADS后反向比率)，以每股普通股0.1624澳元的价格(后反向比率为9.74万美元 )私募得1.15亿澳元(合100万美元)。有关其他信息，请参阅第10.C项。“其他信息-材料合同”

2011年2月21日 ，ADDF授予我们一笔700，000美元的赠款，将在两年内分两期提供。这笔赠款的目的 是为了支持PBT2的第二阶段成像试验，以调查PBT2对轻度阿尔茨海默病患者大脑中β-淀粉样蛋白 沉积的影响ADDF总部设在纽约，并在风险慈善 模型上发挥作用。我们向ADDF发行了一张授予本金的可转换承付票和一份购买本公司612，397股普通股的五年权证，每股价格为0.17澳元(相当于0.169美元)，这是我们与ADDF达成协议之日 我们的普通股在澳大利亚证券交易所的收盘价。我们还同意额外发行五年权证 ，以每股105，000美元的价格购买我们的普通股，每股价格等于 ASX的普通股在支付第二期350，000美元之日的收盘价。票据于2014年2月25日到期应付。截至2014年6月 30，两期共700，000美元已全额偿还。

在2011年3月，我们完成了向机构投资者私募我们的证券，总收益约为 澳元612万澳元(619万美元)。根据发行条款，我们以每股0.225澳元的价格出售了总计约2，720万股普通 股(相当于453，333ADS)(按后反向比率计算，每条广告13.5澳元)。我们还向投资者授予 选择权，以每股0.225澳元的行使价购买总计约6，800，000股普通股(相当于113，333股ADS) (按后反向比率计算，每则广告13.2澳元)。期权可行使期为四年 ，行权价格将因各种事件(如股票拆分或股息分配)而受到未来调整的影响。

2011年6月，我们完成了向机构投资者和昆泰有限公司私募5，69万股普通股， 以每股0.225澳元的价格，总流程总额约为128万澳元(1，400万美元)。我们还授予 投资者购买142万股普通股的选择权，行使价为每股0.225澳元，到期时间为2015年3月24 。

在2011年7月 ，我们与McNicoll，Lewis&Vlak LLC(现在称为MLV& Co.LLC，简称MLV)签订了市场发行销售协议，根据该协议，我们可以不时通过MLV销售ADS，每个代表60股普通股，作为我们的 代理，提供和销售ADS。截至2017年6月30日，我们根据市场发行销售协议(At-the-Market Issue Sales Agreement)，在反向 比率的基础上，共发行了2，785，221，000，000个ADS，总收益为3，940万澳元(37，000，000美元)。

2012年10月，我们通过以每股普通股0.185澳元的价格私募32，500，000股普通股(相当于 0.54，000股ADS后反向比率)筹集了约6，000，000澳元。筹集资金是为了 支持我们正在进行的两个II期临床试验，IMAGINE试验和Reach2HD试验。

在2013年3月，我们完成了向澳大利亚机构和高净值投资者私募36，000，000股普通股 ，价格为每股0.195澳元，总收益约为7，000，000澳元。收益包括2，000，000澳元 作为包销股票购买计划(SPP)的一部分，根据该计划，符合条件的股东可以与私募相同的价格申请价值高达15，000澳元的 股 股(约76，900股普通股，发行价 每股0.195澳元，比澳大利亚证券交易所于记录日期的市场收盘价折让13.3%)。SPP项下的前 澳元为200万澳元，由JM Financial Group Ltd承销。

在2014年11月26日， 我们签订了我们在市场发行销售协议的第2号修正案，以继续执行市场股本 计划，根据该计划，我们可以不时出售ADSS代表的普通股总计达50，000，000美元。 截至2016年6月30日，我们按后反向比率出售了749，242股ADS，总收益约为7.11 百万澳元(US$554万)。 截至2016年6月30日，我们已售出749，242股ADS，总收益约为7.11 百万澳元(US$554万)

2016年10月13日 ，我们与FBR Capital Markets&Co.和Jones Trading Institutional Services LLC签订了市场发行销售协议。2017年11月8日，我们签署了2016年10月13日的市场发行销售协议(An-the-Market Issue Sales Agreement)的第1号修正案 ，以继续执行市场上股权计划，根据该计划，我们可以不时出售ADSS代表的总计高达50，000，000美元的普通股 。自2018年7月1日至今，我们根据该计划额外出售了1，355，474美元的 普通股。

2018年12月28日 ，我们与Life Biosciences签订了证券购买协议，Life Biosciences同意向我们公司投资初始金额为750万美元 。经股东批准后，本次投资于2019年4月8日完成， 发行了269，905，533股普通股，发行价为每股0.039澳元，539，811，066份认股权证，行使价为每股0.045澳元，于2019年12月19日到期。

截至2019年6月30日的 ，我们共有2530万未上市、未行使的未行使期权。期权的行权价格范围 从0.07澳元到1.12澳元。如果所有未上市的期权都已行使，我们将收到总计300万澳元的对价。

从 开始到2019年6月30日，我们的资本支出共计727，644澳元，其中包括计算机设备、家具和固定装置、 装修成本以及我们在墨尔本大学的研究中使用的实验室设备。资本 设备支出按直线折旧，预计使用年限为3至20年， 截至2019年6月30日的净余额为48，748澳元。我们目前没有重大的资本支出要求，但我们预计 将继续进行与我们的运营和人员预期增长相一致的资本支出。

截至2019年6月30日和2018年6月30日的 年度，我们分别出现了1230万澳元和830万澳元的运营亏损， 运营现金流出分别为1400万澳元和620万澳元。我们相信，截至2019年6月30日，我们手头的现金和现金等价物为14，399，904澳元，足以满足我们自 本报告之日起至少12个月的预测现金流出。

我们 相信，2011年7月1日 推出的与符合条件的研发活动相关的澳大利亚政府税收激励计划，将在未来几年为我们提供重大好处。此类合格的研发活动包括但不限于 ：

根据 研发税收激励计划，收入年度总营业额低于20澳元 百万的实体将有权获得43.5%的可退税税收激励。在截至2019年6月30日的年度中，我们在其他 收入中记录了与根据研发税收激励计划 计划在2019年财政年度获得的资金有关的500万澳元。

在 我们无法筹集计划支出所需资金的情况下，我们有能力围绕我们目前的承诺进一步削减 费用。我们保留缩减其他计划但未承诺支出的能力，以便 确保我们继续有足够的资金来支付到期的所有债务。

管理层 仍然相信我们将成功筹集完成计划的研发 活动所需的额外资金，并据此编制了持续经营的财务报表。但是，我们不能确定 额外的资金是否可以按可接受的条款提供，或者根本不能确定。如果我们无法在需要时筹集额外资金，我们 可能需要延迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化努力。

在 这一次，我们的董事认为，任何资产的变现金额都不太可能低于截至2019年6月30日 在综合财务状况表中记录的金额。因此， 未对我们的综合财务报表进行与资产账面金额的可恢复性和分类或 负债分类有关的调整，如果我们不继续经营下去，这些可能是必要的。

现金 流量

下表 汇总了我们所提供期间的现金流：

经营活动中使用的净现金 分别为13，954，818澳元、6，245，188澳元和5，865，080澳元，截至2019年、2018年和 2017年。在截至2019年、2018年和2017年6月30日结束的年度中，我们支付给供应商和员工的款项分别为17，325，579澳元、 澳元9，466，459澳元和10，766，301澳元。我们截至2019年、2018年和2017年6月30日的经营活动收入为 3，251，672澳元、3，022，673澳元和4，901，221澳元，其中包括研发税收奖励退款和利息。与2018年6月30日结束的年度相比，截至2018年6月30日的年度向供应商和员工支付的 增加了7，859，120澳元，反映了由于在此期间进行了PBT434的第一阶段研究和其他研发活动 ，会计年度结束时的活动增加了 。截至2018年6月30日 与截至2017年6月30日的年度相比，向供应商和员工支付的款项减少了1，299，842澳元，反映了由于PBT434的第一阶段研究开始 ，截至2018年6月30日的贸易和其他负债增加，导致会计年度结束时活动增加。在截至2019年、2018年和2017年6月30日的 年度，我们向供应商和员工支付的款项分别被收到的利息抵消，分别为119，089澳元、 澳元198，598澳元和147，575澳元。

在截至2019年、2018年和2017年6月30日的年度中，用于投资活动的净现金分别为7，022澳元、18，417澳元和27，918澳元。 用于投资活动的现金流主要归因于在截至2019年、2018年和2017年6月30日的年度 购买物业和设备的付款。

截至2019年6月30日、2019年6月30日、 2018年和2017年，融资活动中产生/(使用)的现金净额分别为12，722，309澳元、(107，679澳元)和(159，564澳元)。截至2019年6月30日和2018年6月30日止年度融资活动使用的现金涉及通过 或市场融资工具筹集资金的成本。在截至2019年6月30日、2018年澳元零 和2017年澳元零的年度期间，通过我们的市场融资机制筹集了13，084，629澳元。

我们 在截至2019年6月30日的年度实现外汇收益403，879澳元，在2018年6月30日和2017年6月30日结束的年度分别实现外汇亏损278，118澳元和656，019澳元 。2019年，澳元兑美元贬值5.16%。 2018年，澳元兑美元贬值3.61%。2017年澳元对 美元贬值4.12%。

在 最近几年，我们继续与澳大利亚、 美国、英国和其他国家的研究所建立有价值的研究合作，使我们能够研究各种治疗适应症，包括 阿尔茨海默氏症、亨廷顿病、帕金森运动障碍和选定的癌症。这些合作安排 确保我们与备受尊敬的实验室合作，在与 特定适应症相关的筛查和动物建模方面具有特定专业知识，而不会产生持续的行政和人员成本。我们保持内部专利顾问和 研发项目专业知识，以协调这些研究合作。

当 一个候选产品被确定为适合临床开发时，我们建立一个项目团队来协调所有非临床 和临床开发和制造活动。通常，我们聘请临床研究组织来管理患者 登记、数据管理、临床现场协调和统计分析，就像我们的 先导化合物PBT2的开发通过第一阶段和第二阶段开发以及前瞻性的第三阶段开发一样。我们通过 临床制造组织管理我们的制造活动，以保证质量和符合GMP。我们的化合物的所有临床、非临床、临床开发和制造 均符合适当的管理当局、监管机构和标准 (例如，国际药品注册技术要求协调会议 Human Use)。

我们的 研发费用主要包括 第三方代表我们进行的合同研发活动的费用，包括人员、测试设施和根据我们的研究和临床 协议支付的其他费用。研究和开发费用还包括与获取和开发专利相关的费用。由于 临床化合物开发的众多变量和不确定性，包括获得监管批准， 我们无法合理估计完成我们的研究 和开发项目所需的未来支出的性质、时间和成本，每个项目的预期完成日期，以及我们的研究 和开发计划的物质净现金流何时开始。

我们的 技术不需要启用技术许可证的许可或自由操作许可证。我们的候选产品 由我们的员工设计和合成，这些候选产品的知识产权归我们所有。

我们 是一家处于发展阶段的公司，虽然我们相信我们的技术将为不断扩大的 市场提供新的治疗策略，但我们不能以任何精度预测我们的研究或商业化努力的结果。

我们 到目前为止还没有将任何产品商业化。因此，如果我们成功地将我们的候选产品商业化，包括PBT2、 PBT434和新的候选产品，预计我们运营的市场内的任何趋势都将对我们的业务产生更直接的影响 。

在过去的几年中， 由于旨在遏制医疗保健支出持续增长的政治 倡议和法规，在发达市场降低药品价格的压力越来越大。我们未来获得的任何收入都可能 受到这样的政治倡议和法规的负面影响。老龄化人口中医疗成本负担的增加 导致人们更加注重降低成本，因此进一步增加了降低药品价格的压力。我们 预计这一趋势将在未来几年继续下去。然而，我们认为，与许多 其他行业相比，医疗保健行业的支出与经济趋势的关联较小。我们预计新兴市场的销售增长将继续保持较高水平， 也将出现利基、孤儿迹象。我们还预计，人口的发展、治疗普及率的增加，特别是 在新建立的药品市场中，以及更好的诊断工具，使药物能够根据特定需求量身定制， 将导致全球药品总销售额持续增长。

我们 将需要大量的额外资金，以完成我们的候选产品的开发、测试和商业化。 对这些项目的承诺将需要额外的外部资金，至少在我们能够通过销售我们的一个或多个产品产生足够的现金 来支持我们的持续运营之前。如果没有足够的资金，我们可能需要 延迟、缩减或消除我们运营的某些方面，或试图通过与合作伙伴或其他人达成不利的 安排来获取资金，这些安排可能迫使我们放弃对我们的某些技术、产品或潜在 市场的权利，或者可能会强加繁重的财务或其他条款。管理层正在继续努力获得额外资金 ，以便我们能够履行我们的义务并维持运营。

我们 不参与任何材料表外安排。此外，我们没有未合并的特殊目的融资 或可能产生重大或有义务的合伙实体。

下表总结了截至2019年6月30日我们的最低 合同义务。我们的大多数研发项目合同都有30天的终止 通知期。截至2019年6月30日，我们的研发终止承诺约为230万澳元。 在此期间的财务报表中未确认任何负债。此外，我们有能力缩小 我们的运营规模，并按照项目5.b.流动性 和资本资源中的讨论，优先安排我们的研发计划以减少支出。

我们的 董事和高管如下：

Geoffrey Paul Kempler先生自1997年11月以来一直担任我们的董事会主席，1997年11月至2004年8月 他担任我们的首席执行官，并于2005年6月再次担任首席执行官一职。Kempler先生 是本集团的创始人之一。Kempler先生是一位合格的心理学家。在投资 和业务开发方面具有丰富经验的Kempler先生一直负责我们战略计划的实施和我们技术的商业化。

凯瑟琳·安德鲁斯女士于2014年11月4日被任命为我公司首席财务官。从2012年12月至2014年10月 2014年10月，安德鲁斯女士在专注于上市公司和生命科学环境的CFO解决方案公司担任高级职务。 2007至2012年间，安德鲁斯女士为各种矿业和政府 组织提供合同会计、治理和咨询服务。2002年至2006年期间，安德鲁斯女士担任反义治疗 有限公司的首席财务官和公司秘书。1999年至2002年期间，安德鲁斯女士为各种采矿和资源、 技术和政府机构提供合同会计和咨询服务。1989年至1998年期间，安德鲁斯女士受雇于力拓有限公司，担任各种会计、 审计和财务管理职务。1985至1989年间，Andrews女士受雇于BP Australia Limited，担任会计职务 。安德鲁斯女士是一名注册执业会计师，拥有墨尔本大学商学学士学位。

David Stamler博士自2017年5月以来一直担任我们的首席医务官和临床开发部高级副总裁。在加入Alterity之前 ，Stamler博士在2015至2017年间担任Teva制药工业公司临床开发和运动障碍治疗主管 副总裁。从2011年1月 到2015年Teva收购Auspex时，Stamler博士是Auspex制药公司的首席医疗官。在此之前，Stamler博士在2008年至2010年期间担任XenoPort，Inc.(一家上市生物制药公司)的高级副总裁兼首席医疗官 ，并于2005年至2008年担任私营制药公司Prestwick PharmPharmticals，Inc.的首席科学官和药物开发主管 。在加入Prestwick 制药公司之前，Stamler博士于1997年至2005年在藤泽制药公司及其子公司工作，担任过各种领导职务 ，包括藤泽医疗保健公司医学科学研发副总裁。2003年至2005年， 担任美国藤泽研究所临床研究中心副所长，2000年至2003年。Stamler博士的职业生涯始于雅培实验室，这是一家上市的全球制药和保健品公司，他在1993至1997年间担任过多个 职位，包括国际部药品临床研究总监。 Stamler博士获得了芝加哥大学普利兹克医学院(Pritzker School Of Medicine)的医学博士学位和芝加哥大学(University Of Chicago) 的生物学学士学位。 Stamler博士获得了芝加哥大学(University Of Chicago)的医学博士学位，普利兹克医学院(Pritzker School Of Medicine)的医学博士学位，以及芝加哥大学(University Of Chicago)的生物学学士学位。

Lawrence Gozlan先生自2011年8月以来一直担任我们公司的董事。Gozlan先生是领先的生物技术投资者和 顾问，他是Scientia Capital的首席投资官和创始人，这是一家专门专注于生命科学的全球专业投资基金 。Scientia Capital成立的目的是为希望接触生物技术行业的高净值个人、 家族理财室和机构投资者提供高水平的专业知识和管理投资。在此之前，Gozlan先生作为QIC(“The Queensland Investment Corporation”)的机构生物技术分析师负责 澳大利亚最大的生物技术投资组合，QIC是一家管理着600多亿澳元的投资基金。他之前在Foster Stockbroking Pty Ltd的股票团队担任 高级生物技术分析师，并获得了在德勤为生命科学公司提供咨询的高级企业融资经验 。Gozlan先生目前是AusBiotech的董事，AusBiotech是澳大利亚生物技术 行业机构和美国多家私营生物技术公司的董事。他持有墨尔本大学微生物学和免疫学荣誉理学学士学位 ，专门研究神经退行性疾病。

Peter Marks先生自2005年7月以来一直担任我们公司的董事。在2006年11月21日至2011年10月20日期间， Marks先生还担任了iSonea Ltd(前身为KarmelSonix Ltd)的执行主席，该公司是一家在ASX上市的医疗设备公司， 专注于开发和商业化呼吸和医药领域的一系列设备。在超过13年的 至2014年8月底之前，Marks先生一直担任澳大利亚投资银行Peregrine Corporate Ltd的董事。Marks先生 在2016年底之前一直担任AIM上市投资公司Armadale Capital Plc(前身为Watermark Global Plc)的董事， 专注于主要位于非洲的自然资源项目，其目前的主要投资是刚果民主共和国的一家黄金勘探公司 和南非的一家成型煤业务。Marks先生目前是Henslow Pty Ltd(前身为Halcyon Corporate Pty Ltd)的负责人，该公司是一家公司和资本市场咨询公司，专门为中小型公司提供咨询服务。Marks先生 是Fluence Corporation Ltd.(前身为Emefcy Group Limited，之前为Savcor Group Limited)的非执行董事， 是ASX上市的市政和工业废水技术企业。Marks先生也是Terragenic International Ltd(更名为ElectrIQ~Global Ltd)的非执行董事，这是一家未上市的上市公司，正在开发一种新型氢燃料系统。他还 目前担任在ASX上市的生物技术公司Noxophamm Ltd.的董事，该公司正在推进一项使用化学 敏化剂来提高现有化疗药物和放射疗法有效性的临床计划，以及Noxopharm子公司 Nyrada Inc的董事，该公司正在开发几个临床前非肿瘤学项目。从1998年9月至2001年3月，Marks先生受雇于毕马威公司财务有限公司(澳大利亚)，在那里他晋升为董事，负责领导墨尔本的股权资本 市场部。从1992年1月至1994年7月，Marks先生担任ASX墨尔本公司部门 的负责人，并担任澳大利亚风险投资公司动力基金管理有限公司(Momentum Funds Management Pty Ltd)的创始董事。从1990年12月 至1991年12月，Marks先生在其墨尔本办事处担任Burdett Buckeridge&Young Ltd的公司财务总监，从1988年8月至1990年11月，他在Barings Securities Ltd担任高级企业财务职位，从1985年7月至1988年7月，他担任McIntosh Securities(现为Merrill Lynch Australia)的副董事。在他在 这些不同的金融机构中扮演的角色, Marks先生负责就从公司和公司结构到估值、商业战略、收购和国际机会等一系列问题为大量上市和未上市公司提供咨询 。 Marks先生拥有澳大利亚墨尔本莫纳什大学 的经济学学士学位、法学学士学位和商法研究生文凭，以及爱丁堡大学苏格兰商学院的工商管理硕士(MBA)学位。 马克斯先生拥有澳大利亚墨尔本莫纳什大学(Monash University)的经济学学士学位、法学学士学位和商法研究生文凭，以及爱丁堡大学苏格兰商学院(Scottish School Of Business At The University Of Edinburgh)的MBA学位。

Brian Derek Meltzer先生自1999年12月以来一直担任我们公司的董事。在担任ICI Australia(现为Orica)首席经济学家数年后，Meltzer先生在投资银行工作了25年。他的专业范围包括主要的房地产 交易，公司咨询，公司融资，管理层收购，风险资本和大型银团。他曾 在人力资源、卫生、养老、软件、娱乐 和金融等领域为私营公司担任过多个董事会和董事会顾问职位，包括联邦政府许可创新投资基金董事和OSA Group的联合创始人， 为企业提供心理健康服务。Meltzer先生也是澳大利亚-以色列商会(Australia-Israel Chamber of Commerce)的董事， 澳大利亚独立公司(Independence Australia)主席和一家私营企业健康企业的董事长。

特里斯坦·爱德华兹先生于2019年4月8日被任命为董事。他是Life Biosciences LLC的联合创始人，从2016年1月至2019年4月担任总裁和首席执行官 ，此后担任总裁兼首席投资官。从2015年1月 到2015年12月，Edwards先生担任各种私募股权和风险投资集团的顾问，包括澳大利亚的BlueSky。从2012年1月至2014年10月，Edward先生担任Mosaic Asset Management的首席投资官和董事长。 爱德华兹先生拥有丰富的全球金融资本市场、监管合规性和受托监督经验， 在经历了16年的投资生涯后，曾在澳大利亚、伦敦、香港和新加坡的领先金融机构任职。他的专业 背景曾在高盛(Goldman Sachs)、布勒万霍华德(Brevan Howard)、Trafalgar Capital 和Mosaic Asset Management等领先金融集团担任过高级投资职位。他的职业生涯始于澳大利亚联邦财政部的分析师。特里斯坦 拥有塔斯马尼亚大学的商业学位，并持有CFA、CMT和CPA称号。

大卫·安德鲁·辛克莱博士于2019年4月8日被任命为董事。他是Life Biosciences LLC的联合创始人和董事长。他于1999年被哈佛医学院录用，是遗传学系的终身教授和保罗·F·格伦衰老研究生物学中心的联席主任 ，并担任美国老龄化研究联合会 非营利性委员会和桑福德·洛林交叉奖(Sanford Lorraine Cross Award)的成员。辛克莱博士被认为是在老龄化和与年龄相关的疾病方面的世界领先研究人员之一 ，在理解我们为什么衰老以及如何减缓甚至逆转 过程方面做出了关键贡献。他与人共同创立了多家生物技术和基因组学公司，致力于老龄、神经、代谢、传染性 和罕见疾病的研究。他的医学研究、创新和教学获得了超过35个奖项。2014年，他被“时代”杂志评为 “世界上最有影响力的100人”，2018年被“时代”杂志评为 “医疗保健领域最有影响力的50人”。2018年，辛克莱博士被任命为澳大利亚勋章官员 ，以表彰“为衰老和寿命延长生物学的医学研究提供杰出服务，作为遗传学家和学者， 作为生物安全倡议的倡导者，以及作为科学研究的倡导者”。

我们的董事和高级管理人员之间没有家庭关系。

下表 列出了我们在2019年6月30日结束的一年中就我们的每一位高管 和董事在2019年财政年度支付的所有薪酬。

根据我们的股东在我们的2004年度股东大会上的批准， 我们的非执行董事的服务报酬(以现金、普通股或期权支付)每年可用的总金额 为1，250，000澳元。

作为2019年6月30日的 ，我们的董事和高管作为一个团队，当时由8人组成，持有购买 14，500，000股我们普通股的期权。在该等期权中，(I)于2022年6月6日或之前以0.07澳元代价 行使的购买4，500，000股普通股的期权；及(Ii)于2022年12月14日或 之前以0.11澳元的代价购买10，000，000股普通股的期权。所有这些期权都是根据我们2004年的员工、董事和顾问的“ 股份和期权计划”授予的。见第6.E项。董事、高级管理人员和员工-股份所有权-股票期权 计划。

与首席执行官的协议 。2007年9月21日，我们与董事Geoffrey Kempler先生就其担任我们首席执行官一事 达成协议。根据协议，我们同意向Kempler先生支付底薪 ，每年386，400澳元(可能由我们的董事会酌情决定增加)。Kempler先生有权获得6，000澳元的奖金 ，用于召开研发咨询委员会的定期会议(每年至少两次)。Kempler先生 有权每年享有最多20天的假期(任何日历年未使用的假期天数将超过 用于下一年使用，最多结转两年)，并报销在履行职责时发生的合理业务费用 。Kempler先生还有权参加我们公司制定的员工福利， 适用于高管，包括但不限于第401(K)节退休计划、健康、牙科、人寿保险和 短期和长期残疾计划。该协议包含惯常的保密条款。

在 中，Kempler先生的雇佣终止事件：

与首席财务官的协议 。2014年11月11日，我们与Kathryn Andrews女士就 她担任我们的首席财务官一事达成协议。如果终止安德鲁斯女士的雇用：

与首席医疗官和临床开发高级副总裁的协议 。2017年4月18日，我们与David Stamler博士就其担任我们的首席医务官和临床开发部高级副总裁一事达成了协议 。 如果Stamler博士的雇用终止：

导言

我们的 董事会是由我们的股东选举产生并对其负责的。我们董事会的职责 分为经营活动、金融和资本市场活动和科学活动。我们的董事会主席 目前Geoffrey Kempler先生负责董事会的管理及其职能。

选举 董事

董事 是在我们的年度股东大会上选出的。根据我们的宪法，我们董事的任期是错开的， 这样，在每一次股东年度股东大会上，除董事总经理外，有三分之一的董事， 必须退休，并可以提出自己的连任。除董事 外，任何董事在未提交连任的情况下，任期不得超过三年。我们的董事会 有权任命任何人担任董事，无论是填补空缺还是增加董事(前提是 董事总数不超过法律允许的最高限额)，任何如此任命的董事只能任职到 下一次年度股东大会，届时他或她将有资格当选。开普勒先生是我们的总经理。Meltzer先生 必须退休，并可能在我们的2019年股东年度大会上竞选连任。

非执行 和独立董事

澳大利亚 法律不要求公司任命一定数量的独立董事进入其董事会或审计委员会。

根据 纳斯达克股票市场规则，我们的大多数董事会必须符合纳斯达克股票市场规则 意义上的独立董事资格，每个人都满足 纳斯达克股票市场规则和证券交易委员会各自的“独立性”要求。我们的董事会已经确定， Peter Marks和Brian Meltzer先生都有资格成为纳斯达克股票市场和证券交易 委员会的独立董事。作为股份在纳斯达克资本市场(NASDAQ Capital Market)上市的外国私人发行人，我们获准遵循某些 母国公司治理惯例，而不是纳斯达克股票市场规则的某些要求。这包括纳斯达克(NASDAQ) 规则5605(B)(1)要求独立董事占多数。

董事会委员会

我们 董事会成立了以下委员会：

审计 委员会。纳斯达克股票市场规则要求我们建立一个审计委员会，该委员会至少由三名成员组成， 每个成员都具备财务知识，并满足证券交易委员会和纳斯达克各自的“独立性”要求，其中一人具有 公司高层的会计或相关财务管理专业知识。作为股份在纳斯达克资本市场(NASDAQ Capital Market)上市的外国私人发行人，我们获准遵循某些 母国公司治理惯例，而不是纳斯达克股票市场规则的某些要求。这包括与审计委员会组成规则相关的 规则5605(C)(2)(A)：我们可能有一个由两名成员组成的审计委员会，而不是 “至少三名成员”。

我们的 审计委员会协助我们的董事会监督我们公司的会计和财务报告流程， 对我们的财务报表进行审计，包括我们财务报表的完整性，遵守法律和监管 要求，我们的独立公共会计师的资格和独立性，我们内部审计 职能和独立公共会计师的执行情况，以及我们董事会可能指示的其他职责。还要求审计委员会 评估风险管理。审计委员会每年至少开会四次。

我们的 审计委员会目前由两名董事会成员组成，每个人都满足 证券交易委员会和纳斯达克市场规则的“独立性”要求。我们的审计委员会目前由Marks 和Meltzer先生组成。

薪酬 委员会. 我们的董事会已经建立了一个薪酬委员会，该委员会完全由独立的 董事组成，符合纳斯达克股票市场规则的含义。薪酬委员会负责审核我们高管的薪酬、 激励措施和其他福利，并就这些事项提出建议，供我们的董事会 批准。薪酬委员会还负责监督并就 管理我们的薪酬计划的政策的通过向我们的董事会提供建议，包括股票和广告期权以及员工福利计划。此外， 薪酬委员会通过其为此目的设立的小组委员会 管理我们的股份和广告期权计划以及任何其他员工福利计划(参见下面的股份计划委员会)。Marks先生和Meltzer先生是 薪酬委员会的现任成员，每个人都有资格成为纳斯达克股票 市场规则所指的“独立董事”。

共享 计划委员会。我们的薪酬委员会已经成立了一个小组委员会，即股份计划委员会，负责管理 我们的股份和广告期权计划。Marks先生和Meltzer先生是股份计划委员会的现任成员，他们每个人都有资格 成为纳斯达克股票市场规则所指的“独立董事”。

研究 和发展咨询委员会。我们的研发咨询委员会监督和管理我们的研究活动。 我们的研发咨询委员会由许多年龄相关退行性疾病领域的领先科学家组成 。我们的研究和发展咨询委员会成员如下：

博士 Ira Shoulson是我们研发咨询委员会的主席。他目前是乔治敦大学(华盛顿特区)和罗彻斯特大学(纽约州罗切斯特)的神经学副教授 。从2011年至今，Shoulson博士担任乔治敦大学神经学、药理学和人文科学 教授和监管科学与医学(PRSM) 项目主任，担任FDA-Georgetown University协作中心监管科学和创新 的首席研究员。从1990年到2011年，Shoulson博士是位于纽约罗切斯特的罗彻斯特大学罗切斯特医学与牙科学院的Louis C.Lasagna实验治疗学教授 和神经学、药理学和医学教授。Shoulson博士创立了帕金森研究小组(1985年)和亨廷顿研究小组(1994)，这是一个致力于研究和开发帕金森病、亨廷顿病和相关神经退行性 和神经遗传疾病治疗方法的国际学术 联合体。他曾担任美国国立卫生研究院(National Institutes Of Health)赞助的试验“Deprenyl and tocopherol antioxytherapy of Parkinsonism”(DATATOP)、“前瞻性Huntington at Risk Observational Study”(Pharos)的首席研究员，并领导其他40多项多中心临床研究。他在10种治疗神经疾病的新药的开发中发挥了工具性 作用，包括治疗帕金森病(selegiline，lazabemide，pramipexole， entacapone，clozapine，rasagiline，rotigitine)，亨廷顿病(四苯那嗪，十二苯并嗪)和注意缺陷障碍 (Concerta)。他曾是美国参议院的卫生政策研究员，国家神经疾病研究所(National Institute Of Neuroological Disorders) 和中风委员会(Stroke Council)成员，美国实验神经治疗学会(ASENT)会长，JAMA 神经学副主编。他已经撰写了220多篇科学报告。

教授 科林硕士是澳大利亚心理健康研究所的执行主任和墨尔本大学的获奖教授。他也是弗洛里神经科学和心理健康研究所的高级副主任。30多年来，马斯特斯教授一直致力于研究阿尔茨海默病和其他 神经退行性疾病的本质。马斯特斯教授和他的团队因他们在这种疾病上的工作而享誉国际，他 被认为是澳大利亚最杰出的神经科学家。此外，马斯特斯教授被认为是阿尔茨海默病研究领域全球领先的 研究人员之一。2006年，马斯特斯教授在第十届阿尔茨海默病国际会议(ICAD)上获得了 阿尔茨海默病研究终身成就奖，获得了Lennox K.Black 生物医学研究优秀奖和Grand Hamdan国际大奖，以表彰他在神经疾病分子和细胞病理学领域的研究突破 。

教授 鲁道夫·埃米尔·坦齐是哈佛医学院的Joseph P.和Rose F.Kennedy神经学教授，也是MGH的 遗传学和老龄化研究单位的主任。坦齐教授共同发现了四个已知阿尔茨海默病基因中的三个 ，并对阐明它们导致阿尔茨海默病的分子机制做出了巨大贡献。MGH的坦齐教授的 实验室是该领域的领导者之一。坦齐教授与阿什利·布什教授共同构思了“阿尔茨海默病的金属假说” ，在过去的15年中帮助指导了我们平台技术的设计和开发。 2012年1月，坦齐教授被任命为我们的首席科学顾问。

董事的 服务合同

除了 如上所述与Kempler先生就其担任我们的首席执行官一事达成的协议外， 我们与我们的任何子公司以及我们的任何董事之间没有任何安排或谅解， 另一方面，我们的任何董事在终止其作为本公司或我们任何子公司的董事的雇用或服务时提供福利。

董事和高级管理人员的赔偿

我们的 宪法规定，在符合“澳大利亚公司法”的情况下，我们公司的每一名董事、秘书、经理或高级管理人员 或我们公司聘请为审计师的任何人，都应从我们的资金中获得赔偿，以免除该 人作为董事或高级人员在辩护诉讼(无论是民事还是刑事)中所承担的所有责任，在这些法律程序中，做出判决的人 偏袒或该人被宣告无罪的任何根据“澳大利亚公司法”提出的申请，在该申请中， 向该人授予救济

根据 吾等章程，任何董事、审计师或其他高级人员均不对(I)任何 其他董事或高级人员因加入任何收据或其他行为以符合规定而作出的任何行为、收据、疏忽或失责负责；(Ii) 吾等因董事或代表我们的命令而取得的任何财产的无效或所有权不足而可能发生的任何损失或开支；(Iii) 任何证券的效率低下或不足，而吾等的任何款项将投资于该等证券或证券上；(Iv)因任何人的破产、无力偿债或曲折行为而产生的任何损失或损害 须向其存放任何款项、证券或财物；(V) 因该人部分的判断错误、遗漏、失责或疏忽而造成的任何损失；或(Vi)与该等事情有关的任何其他损失损害 或任何不幸，除非该等人士本身的疏忽、 失责、违约或责任、违反信托或不诚实而发生同样的损失或损害。

在 中，我们的宪法还规定，在法律允许的范围内，我们可以支付或同意支付 合同中的保费，该合同保证现在或曾经是我们公司或我们的子公司的高级管理人员的人不承担责任：

我们 维护董事和高级管理人员责任保险政策。我们制定了一项政策，为我们的董事和高级管理人员提供赔偿 ，以应对作为董事或高级管理人员所产生的某些责任，包括成功为法律诉讼辩护的相关费用和费用 。

截至2019年6月30日 ，我们有14名员工。其中研发人员9人，管理行政人员5人 。10名员工位于澳大利亚，4名员工位于美国。

截至2018年6月30日 ，我们有14名员工。其中研发人员9人，管理行政人员5人 。10名员工位于澳大利亚，4名员工位于美国。

截至2017年6月30日 ，我们有13名员工。其中研发人员8人，经营管理人员4人 ，运营人员1人。11名员工位于澳大利亚，两名员工 位于美国。

澳大利亚 和美国的劳工法律法规相应地适用于我们的员工。这些法律涉及各种事项，包括解雇费 终止、退休或死亡时的权利、工作日和工作周的时长、最低工资、加班费和 工伤事故保险。

受益 高管和董事的所有权

下表 列出了截至2019年8月30日关于 我们的每个董事和执行人员以及我们所有董事和执行 管理人员作为一个集团对我们普通股的实益所有权：

股票 期权计划

在2004年11月，我们通过了2004年员工、董事和顾问的股份和期权计划，或2004 ASX计划，以及2004年美国存托股份(ADS)期权计划，或2004 ADS计划。2018年11月，我们通过了更新的 广告计划，其条款与新十年任期的2004年广告计划基本相同。对于下面的描述，2004 ASX 计划和2018 ADS计划一起称为股票期权计划。根据2004 ASX计划，我们可以发行普通股 ，根据2018 ADS计划，我们可以发行ADS。根据股票期权计划，我们最初被授权发行总计 12，000，000股普通股或代表12，000，000股普通股的ADS。根据随后的股东批准， 最近一次批准是在2015年11月，根据股票期权计划，我们有权发行总计最多60，000，000股普通股(或代表 60，000，000普通股的ADS)。根据股票期权计划可发行的普通股或ADS的最高数量 的任何增加均须经股东批准。

2004 ASX计划。2004年ASX计划的目的是促进我们公司的利益和我们公司及其子公司的员工、 董事和顾问的利益。根据2004年ASX计划，我们可以不时向我们公司及其子公司的员工、董事和 顾问发行普通股，无论是通过发行普通股还是根据2004年ASX计划授予的购买普通股的期权 。

2004 ASX计划由薪酬委员会下属的股份计划委员会管理。就下面的 披露而言，“薪酬委员会”一词应指薪酬委员会或股份计划委员会， (如果适用)。在适用法律要求得到董事会批准的情况下，薪酬委员会有权 全权酌情授予2004 ASX计划下的选择权，解释2004 ASX计划的条款，并规定、 修改和撤销与2004 ASX计划或其认为必要的任何发行或授予相关的规则和法规 或其认为是可取的 ，但如果适用法律要求，还需获得任何其他批准。 在适用法律要求的情况下，薪酬委员会有权授予2004 ASX计划下的期权，解释2004 ASX计划的条款，并规定、 修改和撤销与2004 ASX计划或其下的任何发行或授予相关的规则和法规。薪酬委员会根据2004年ASX计划的规定 作出的所有决定都是最终的、决定性的，对所有人都具有约束力。

根据2004年ASX计划发行或授予的股份或授予的期权的 数量、行使价和授予的期权条款、归属时间表和托管 期间由薪酬委员会根据 ASX计划的规定确定，并在我公司的要约文件中指定并被合格的人接受， 受2004 ASX计划的条款限制。根据2004年ASX计划授予的期权将未上市，并可按等于授予日ASX普通股的市值的行使价 行使，或 薪酬委员会确定在情况下适当的其他行使价。根据2004 ASX计划授予的期权的期限将由薪酬委员会决定；但是，自授予之日起十年 到期后，不得行使任何期权。除2004 ASX计划中另有规定或薪酬委员会 确定并在要约文件中规定外，根据2004 ASX计划授予的股份的发行和期权的行使将 (I)受代管，根据该托管，此类股份或期权不能分别在发行或授予之日起6个月内处置或行使 (如果向董事发行或授予，则为12个月)；或(Ii)将在四年内于 授予根据2004 ASX计划发行的股份和授予的期权可能受到薪酬委员会确定的其他绩效标准和障碍的约束。

2018 广告计划。2018年广告计划的目的是促进我们公司和非澳大利亚员工、 高级管理人员、顾问、独立承包商和董事的利益。根据2018 ADS计划授予的期权可能是激励性股票期权， (修订后的1986年“国内收入法”第422节)或“准则”，或非合格股票期权。激励性 股票期权只能授予本公司及其子公司的员工(包括但不限于也是本公司及其子公司员工的高级管理人员和 董事)，不得授予本公司及其子公司所有类别股票总投票权 的10%或以上的任何所有者，或10%的持有人。如果在授予期权之日确定的ADS的 公平市价合计 可由受让人在任何日历年首次行使的奖励股票期权 超过100，000美元，则该期权应被视为 非合格股票期权。

根据“2018年广告计划” ，我们可能会不时向本公司或其任何 子公司的员工、高级管理人员、顾问、独立承包商和董事授予购买代表我们普通股的ADS的选择权。根据 2018年ADS计划条款没收的ADS，以及受期权到期而未行使或以其他方式交回的ADS 未收到任何与该期权相关的任何付款或其他利益的ADS，可以再次根据2018 ADS计划获得新的期权 授予。

2018年广告计划由我们的股份计划委员会管理。在适用法律要求的情况下，经董事会批准后，薪酬 委员会有权全权酌情授予2018年广告计划下的期权，解释 2018年广告计划的条款，并规定、修订和撤销与2018年广告计划或其认为必要或可取的 项下授予的任何期权相关的规则和法规，如果适用法律要求，还需获得任何其他批准。薪酬委员会根据2018年广告计划的规定做出的所有决定 均为最终决定，并对所有人具有约束力。

根据2018年ADS计划授予的 期权类型(激励性股票期权或非合格股票期权)、行使价、期权条款和归属时间表 由薪酬委员会根据ADS计划的规定 确定，并在我公司与受让人之间的期权协议中指定，但须遵守2018 ADS计划的条款。每条广告的 行使价将由薪酬委员会在授予任何期权时确定，但是，奖励股票期权的行权 价格将不低于此类广告在授予之日的公平市场价值的100%， 授予10%持有人的激励股票期权的价格将不低于此类广告在授予之日的公平市场价值的110% 。根据2018 ADS计划授予的期权将在授予之日 之日起十年届满后不可行使，如果是授予10%持有人的激励股票期权，期权期限将为自授予之日起五年 或期权协议中可能规定的较短期限。除非薪酬 委员会在期权协议中另有规定，否则期权将在四年 期间内分四次相等分期付款，自授予之日起每年年底25%。

根据2018 ADS计划授予的期权 不能由被授权人转让或转让，除非通过遗嘱或血统法律和 分配，并且只能在被授权者在世期间由被授权人或其监护人或法定代表人行使。

截至2018年6月30日、2018年6月、2017年和2016年6月30日的股票期权计划状态以及在这些 日期结束的年份内的变化情况摘要如下：

根据2018年12月28日的证券购买协议 ，Life Biosciences于2019年4月8日收购269，905，533股普通股 ，并于私募结束时购买最多539，811，066股普通股。权证 将于2019年12月19日到期。Life Biosciences已经提名了两个人，他们已经当选为我们的董事会成员。Life Biosciences有权提名最多三人进入我们的董事会，只要它持有我们 流通股的至少20%。

Life Biosciences目前为809，716，599股普通股(包括行使 权证时可发行的普通股)的实益拥有人，约占2019年4月9日已发行普通股的57.81%。Life Biosciences的 主要地址是马萨诸塞州波士顿三层公园广场75号，邮编：02116。

截至目前， 没有其他股东2019年8月30日，为我们所知， 实益拥有我们普通股的5%以上。

大股东所有权发生重大变化

除Life Biosciences控制权变更外的其他 ，年内主要股东的所有权没有其他重大变化 。

主要 股东投票权

大股东不会有不同的投票权。

记录 持有者

截至2019年8月27日 ，我们的普通股记录持有人有2961名，其中22名记录持有人，持有我们约79.99%的普通股，在美国有注册地址。这些数字不代表我们股份的实益持有人的数量 ，也不代表这些实益持有人居住的地方，因为这些普通 股中的许多股票都是由经纪人或其他被提名人持有的。我们的美国投资者的大部分交易是通过汇丰托管被提名人有限公司持有的ADS 进行的，截至目前为止，该公司持有我们普通股的47.58%。

截至2018年8月27日 ，我们的普通股记录持有人有2，986人，其中20人，持有我们普通股的大约74.12%，在美国有注册地址。这些数字不代表我们股份的实益持有人的数量 ，也不代表这些实益持有人居住的地方，因为这些普通 股中的许多股票都是由经纪人或其他被提名人持有的。我们的美国投资者的大部分交易是通过汇丰托管被提名人有限公司持有的ADS 进行的，截至目前为止，该公司持有我们普通股的72.61%。

截至2019年6月30日止年度 ，本集团共向本集团非执行董事Lawrence Gozlan先生的联营实体Montoya Pty Ltd支付了520，000美元(不含GST)的企业顾问费。公司咨询服务包括寻找和推进机会 ，以扩大公司的产品管道和其他资金来源，以开始和继续公司的临床 试验。截至2019年6月30日，没有未付余额。

除了与董事和关键管理人员薪酬相关的交易外， 没有其他关联方交易。

不 适用。

见项目18中的 我们的合并财务报表，包括附注。

法律 诉讼

我们 不参与任何法律诉讼，也不受对我们的业务或 财务状况有重大影响的任何威胁诉讼的影响。

股利 分配政策

我们 从未向股东支付过现金股息。我们打算保留未来的收益用于我们的业务，并且不期望 在可预见的未来为我们的普通股支付现金股息。未来的任何股息政策将由董事会 决定，并将基于各种因素，包括我们的运营结果、财务状况、当前和预期的 现金需求、未来前景、合同限制以及董事会可能认为相关的其他因素。

自2019年6月30日以来，我们公司的运营或财务状况没有明显变化。

澳大利亚 证券交易所

自我们于2000年3月29日首次公开发行以来，我们的 普通股已在ASX交易，交易代码为“PBT”。 于2019年4月8日，我们更名为Alterity Treateutics Limited，我们的ADS自该日起以代码“ATH” 进行交易。

纳斯达克 资本市场

2002年9月5日 我们的ADSS开始在纳斯达克资本市场交易，代码为“PRAN”。2019年4月8日，我们 更名为Alterity治疗有限公司，自该日起，我们的ADSS交易代码为“athe”。

不 适用。

我们的普通股和购买普通股的上市期权的 主要上市是在ASX。截至2002年4月5日，我们的 ADS有资格在美国纳斯达克资本场外交易公告牌(NASDAQ Capital OTC Bulletin Board)进行交易，直到2002年9月5日，我们的ADS 在纳斯达克资本市场以代码“PRAN”进行交易。2019年4月8日，我们更名为Alterity Treateutics Limited，自该日起，我们的ADSS交易代码为“athe”。我们与 纽约银行签订了存款协议，根据该协议，纽约银行作为存款人发行ADR。2016年3月24日之前，ADR 每股代表我们普通股的10股。2016年3月24日，我们进行了比率更改，现在每个ADS代表60股普通 股(代表6：1反向拆分)。

不 适用。

不 适用。

不 适用。

不 适用。

我们 于1997年11月11日注册为Prana Pty Ltd，1999年11月26日转为上市公司，更名为Prana Corporation Ltd。2000年1月1日，我们更名为Prana Biotechnology Limited。2019年4月8日，我们更名为Alterity治疗有限公司 。我们的注册号是ACN 080699065。

Alternity的 目的和对象

作为 上市公司，我们拥有自然人的所有权利，权力和特权。我们的宪法没有规定任何目的 或对象。

董事的 权力

根据我们的宪法条款 ，我们的董事可以行使我们公司的所有权力，但我们的宪法或澳大利亚公司法要求在股东大会上行使的权力除外 。董事可以 参加会议并就他或她有实质性利益的提案、安排或合同进行投票，只要 根据公司法声明董事的利益即可。我们的董事代表我们进入借款安排 的权限不受限制，除非以与我们进行的任何其他交易相同的方式。

附在我们普通股上的权利

授权股本的概念在澳大利亚不再存在，因此，我们的授权股本是无限的。 我们所有的已发行普通股都是有效发行的，已缴足股款，不可评估。我们普通股附带的权利 如下：

股息 权利。如果我们的董事会建议分红，我们普通股的注册持有人可以在股东大会上通过普通决议宣布分红 。但是股息不能超过我们董事会建议的金额。 我们的董事会可以宣布中期股息。

投票权 普通股股东对提交股东表决的所有事项持有的普通股每持有一股就有一票。 此类投票权可能会受到授予具有未来可能授权的优先 权利的一类股份持有人的任何特别投票权的影响。

股东大会所需的 法定人数由至少两名亲自或委托代表 代表的股东组成，他们总共持有或代表至少三分之一的已发行股本投票权。因法定人数不足而延期召开的会议 一般按董事在发给股东的通知中指定的时间地点或任何时间地点推迟到下周的同一天举行。 董事在发给股东的通知中指定的时间和地点。在重新召开的会议上，所需的法定人数由任何两名亲自或委派代表出席的 成员组成。

普通决议，例如宣布股息的决议，需要获得 出席会议的表决权的多数持有人的批准，包括亲自、委派代表或书面投票并就此进行投票。根据我们的宪法， 特别决议，例如修改我们的宪法，批准任何资本化的改变，清盘，授权 一类有特殊权利的股份，或我们宪法规定的其他改变，需要获得特别多数的批准， 代表不少于75%投票权的持有人亲自出席会议，由代表或书面 投票，并就此进行投票。

根据我们的宪法 ，我们的董事在我们的年度股东大会上由代表并在该大会上投票的多数投票权 的持有人投票选出。

我们利润中的权利 。我们的股东有权分享我们作为股息分配的利润以及任何其他允许的 分配。

清算时的权利 。在我们清算的情况下，在清偿了对债权人的负债后，我们的资产将 按照普通股持有人持有的股份的面值按比例分配给他们。此权利可能会受到 授予优先股息或分配权给具有优先权利的某类股份持有人的影响， 未来可能会获得授权。

更改附加到共享的 权限

根据我们的宪法 ，若要更改任何类别股份所附带的权利，除非 类别的条款另有规定，否则此类更改必须由股东大会和受影响类别的股东 的独立股东大会通过，并有75%的多数表决权参与该股东大会。

年度 和特别会议

我们的 董事会必须每个日历年至少召开一次年度股东大会，在我们上一财年年末资产负债表日期 的五个月内召开。需要在会议日期前至少28天发出通知。董事会可以召开特别 会议，董事会决定或应任何董事或一个或多个股东的要求 总计至少持有我们已发行资本的5%。特别会议必须在提出请求后不超过21 天召开。会议必须在提出要求后不迟于两个月举行。

对我公司证券持有权的限制

我们的宪法和澳大利亚联邦的法律都没有以任何方式限制我们股票的所有权或投票权。然而， (I)如第3.D项所述，一个人在我们公司可以持有的股份百分比有一定的限制。上述“风险 因素-与我们在澳大利亚的位置相关的风险”；以及(Ii)澳大利亚公司的收购 和拟议的证券收购可能需要澳大利亚联邦 财务主任根据“收购法案”(如第10.D项所述)进行审查和批准。上面的“其他信息-交换控制” 。

我们首都的变化

根据ASX的上市规则 ，在未经股东批准的情况下，我们不得在任何十二个月内向当时的现有 股东发行超过25%的已发行普通股 ，除非通过按比例配股或股份购买计划要约(价值为 的股份的价值最高可达每股15，000澳元的发行价，至多发行我们已发行股份的30%)，否则我们不得在任何十二个月内向当时的现有 股东发行超过25%的已发行普通股 。。

2000年12月1日 ，我们与墨尔本大学签订了研究经费和知识产权转让协议， 根据该协议，墨尔本大学同意代表我们进行某些研究项目。这些项目包括基于结构的 药物设计，涉及设计各种金属化合物作为潜在的诊断和治疗学；药物筛选和 开发，涉及我们的化合物在体外和体内神经退行性疾病模型的表征；基于细胞的 药物发现，包括在基于细胞的系统中对我们的化合物进行筛选和评估，以测量毒性和细胞 功能障碍，并为我们公司开发新的筛查。考虑到这些服务，我们同意向 墨尔本大学支付591，000澳元(包括商品和服务税)。作为对墨尔本大学在研究期间开发的知识产权 的权利转让的考虑，我们同意向墨尔本大学支付相当于我们或代表我们 销售的包含此类知识产权的所有产品发票净价的1.5%的版税，或由被许可人或受让人销售的此类产品的发票净价的1.5%和从被许可人或受让人获得的总收入的10%中较小者双方于2003年12月1日、2006年12月1日和2009年12月1日连续签订协议，延长了本协议的期限 。最近的 研究经费和知识产权转让协议被视为自2009年12月1日前 协议到期之日起生效，并于2012年12月1日到期。双方签订了新的研究经费和知识产权 财产转让协议，协议的关键条款相同，于2013年12月31日到期。墨尔本大学将研究的大部分 分包给了弗洛里神经科学和心理健康研究所(Florey Institute Of Neuroscience And Mental Health)。在2014年11月7日与Florey Institute签订协议 之后，我们签订了第六个研究资金和知识产权转让协议。 该协议正在进行中。

在2016年10月13日 ，我们与FBR Capital Markets&Co.和Jones Trading Institutional Services LLC(统称为“代理”)签订了市场发行销售协议，根据该协议，我们可以出售ADSS代表的总计高达44，460，787美元的普通股 。我们同意支付代理 佣金，相当于根据销售协议通过他们作为销售代理销售的所有ADS销售价格毛收入的3%。 我们根据销售协议提供的ADS将在以下情况中最早终止(1)根据销售协议出售所有普通股 股份，或(2)由我们或代理终止销售协议。我们和代理商可以在提前五天通知的情况下，随时自行决定终止销售协议 。代理可以在特定情况下随时终止销售协议 ，包括发生重大不利变化，根据销售代理的判断， 可能使销售或销售我们的ADS不可行或不可取，或暂停或限制我们的ADS在 NASDAQ Capital Market上的交易。

在2017年11月8日 ，我们签订了2016年10月13日的市场发行销售协议修正案1，以继续 市场股权计划，根据该计划，我们可以不时出售ADSS代表的普通股总计高达50，000，000美元 。截至2019年6月30日，我们根据本市场发行销售协议共发行了450万份ADS，总收益为711万澳元(554万美元)。

2018年12月28日 我们与Life Biosciences签订了证券购买协议，Life Biosciences同意向我们公司投资初始金额为750万美元 。经股东批准后，本次投资于2019年4月8日完成， 发行269，905，533股已缴足普通股，发行价每股0.039澳元，认股权证539，811，066股，每股 行使价为每股0.045澳元，于2019年12月19日到期。

澳大利亚 在很大程度上取消了对投资交易的外汇管制。澳元可自由兑换成美元。 此外，目前对于从澳大利亚出口属于外国投资者的利润、股息、资本、 或类似资金没有具体规则或限制，但向非居民支付的某些款项必须报告给监督此类交易的澳大利亚 现金交易报告机构，并且可能需要扣缴澳大利亚潜在税收负债的金额 ，除非可以证明相关税收条约适用。

1975年 外国收购和收购法案

根据 澳大利亚法律，在某些情况下，外国人在未经澳大利亚财务主任通知或批准的情况下，不得收购澳大利亚公司股份的有限百分比 。这些限制在 “澳大利亚外国收购和收购法案”或“收购法案”中有所规定。

根据 “收购法”，目前有效，禁止任何外国人士及其关联人员收购任何总资产超过2.66亿澳元或更多的公司的15%或以上 股份。此外，外国人不得收购总资产在2.66亿澳元或以上的公司的 股份，如果收购的结果是所有 外国人及其联系人的总持股合计将超过40%，而未经澳大利亚财长批准。但是，对于 “美国投资者”和某些其他国家的投资者，11.54亿澳元的门槛适用于之前的每一次收购(特定 情况除外)。“收购法案”将“美国投资者”定义为美国国民 或美国企业。

如果 未获得必要的批准，司库可以下达命令，要求收购人在规定时间内处置 收购的股份。但是，根据澳大利亚目前的对外投资政策， 财务主任不太可能在正常交易过程中外资持股水平超过40%的情况下达这样的订单，除非 财务主任发现收购违反了国家利益。如果 所有外国人及其联系人的总持股已超过40%，并且外国人(或其联系人)收购了任何其他股份， 包括在ADS的二级市场交易过程中，则同样适用。目前，我们没有2.66亿澳元的总资产。

如果 任何时候外资持股水平超过40%，根据“收购法案”，我们将被视为外国人。在这种 事件中，我们将需要获得财务主任的批准，我们公司与我们的联系人一起收购 (I)资产总额超过2.52亿澳元的澳大利亚公司或企业15%以上的股份；或(Ii)任何直接或间接的 澳大利亚住宅房地产所有权权益。

在确定任何澳大利亚公司 或其可能选择投资的企业的外国所有权时，也将包括我们公司的 外资持股百分比。由于我们目前没有任何此类收购的计划，也没有拥有任何财产， 根据“收购法案”，我们作为外国人需要获得的任何此类批准都不会影响我们目前或未来在澳大利亚的财产所有权或租赁 。

我们的 宪法不包含对非居民持有或投票我们的证券的权利的任何额外限制。

澳大利亚 法律要求我们公司的股份转让必须以书面形式进行。在澳大利亚转让ADSS 无需缴纳印花税。

下面的 是对我们的股东具有重要意义的澳大利亚和美国税收后果的讨论。如果讨论 是基于未经司法或行政解释的税收立法，则 讨论中表达的观点可能不会被有关税务当局或法院接受。讨论不是有意的，也不应该 被解释为法律或专业的税务建议，并且不会用尽所有可能的税务注意事项。

我们的ADS的持有者 应就购买的美国、澳大利亚或其他税收后果、 ADS的所有权和处置(特别是包括任何外国、州或地方税收的影响)咨询自己的税务顾问。

澳大利亚 税收后果

在 本节中，我们讨论了适用于非澳大利亚税务居民的澳大利亚税务考虑事项， ADS的绝对实益所有权的获取、所有权和处置由ADR证明。此讨论 基于截至本年度报告日期的现有澳大利亚税法，该法律可能会发生更改，可能会追溯。 此讨论不涉及澳大利亚所得税法的所有方面，鉴于 特定投资者的个人投资情况，这些方面可能对特定投资者很重要，例如受特殊税收规则约束的投资者持有的ADS或股份(例如， 金融机构、保险公司或免税组织)。此外，本摘要不讨论除印花税以外的任何外国 或州税收考虑事项。我们敦促潜在投资者就购买、拥有和处置ADSS或股份的 澳大利亚和外国收入以及其他税收考虑事项咨询他们的税务顾问。

澳大利亚税务目的ADSS的性质

出于澳大利亚所得税和资本利得税的目的，我们的ADSS持有人 将被视为相关普通股的所有者。 因此，就澳大利亚税务而言，就相关普通股支付的股息将被视为直接支付给ADSS所有者 ，并且出于澳大利亚税务目的，ADSS的处置将被视为处置相关 普通股。在下面的分析中，我们将讨论澳大利亚所得税和资本利得税规则 对ADS的非澳大利亚居民持有人的应用。

对股息征税

澳大利亚 实行股利分配制度，在该制度下，股息可被宣布为“印花”，其范围为公司利润支付的税金 。完全印花的股息不需缴纳股息预扣税。未加盖印花的股息 或部分加盖印花并支付给非澳大利亚居民股东的股息须缴纳股息预扣税，但仅限于 未加盖印花的股息。

支付给非居民股东的未加盖印花的 股息须缴纳30%的预扣税，除非股东是澳大利亚与之签订双重征税协议的 国家的居民。根据澳大利亚和美国之间的“双重征税公约” 的规定， 美国居民有权实益享有的未加盖印花股息的澳大利亚最高税率为15%，美国居民持有本公司10%或以上投票权的情况下， 或美国居民持有本公司10%或10%以上投票权的5%。 澳大利亚和美国之间的“双重征税公约”不适用于限制股息的税率，如果ADSS有效地连接到 澳大利亚的ADS所有者在澳大利亚经营的永久机构或固定基地，股东分别通过该机构开展业务或提供独立的个人服务。 澳大利亚和美国之间的“双重征税公约”不适用于限制股息税率的情况下，ADS与澳大利亚的永久机构或固定基地分别通过股东进行业务或提供独立的个人服务。

对股份的销售或其他处置征税 -资本利得税

澳大利亚 非澳大利亚居民在处置不应纳税的资本资产方面获得的资本收益将不计澳大利亚 财产。非澳大利亚居民股东将不受澳大利亚资本利得税 处置我们的股份所获得的资本收益的影响，除非他们与合伙人一起持有我们的已发行资本的10%或更多， 在处置时或在处置前24个月内的任何连续12个月期间进行测试，并且我们的股份在处置时的价值 完全或主要归因于澳大利亚房地产资产。

澳大利亚 资本利得税适用于按纳税人边际税率计算的净资本收益。以前，某些股东，如 作为个人，持有超过12个月的股份可以享受50%的资本收益折扣。然而，作为2012-2013联邦预算措施的 的一部分，澳大利亚政府宣布改变 外国居民个人对澳大利亚应税资产(包括股票)的CGT折扣的适用范围。这些更改于2013年6月29日生效。

更改的 效果是：

外国 居民仍可享受2013年5月8日之前累计的资本收益折扣，前提是他们选择获得 在该日期对其资产的市场估值。

净 资本收益在减少资本损失后计算，只能抵销资本收益。

对股份的销售或其他处置征税 -股东在收入账户上持有股份

一些 非澳大利亚居民股东可能通过收入而不是资本账户持有股份，例如股票交易员。 这些股东可能会根据所得税法的普通收入条款 从出售或以其他方式处置股份中获得的收益，包括在他们的应评税收入中，如果收益来源于澳大利亚。

根据这些普通收入条款可评税的非澳大利亚 居民股东在收入账户 持有的股份上获得的收益将按照澳大利亚非澳大利亚居民的税率进行评估，非澳大利亚居民的边际税率为32.5% ，非澳大利亚居民个人的边际税率为32.5% 。根据美国和澳大利亚之间的双重征税公约，这些非澳大利亚 居民股东可能会获得澳大利亚所得税的一些减免，例如，因为股东 在澳大利亚没有常设机构。

为了 根据资本 所得税条款和普通收入条款将金额纳入非澳大利亚居民股东的应纳税所得额的范围，资本利得税金额一般会减少，以便股东 不会对收益或资本收益的任何部分双重征税。

双 常驻

如果 根据澳大利亚和美国的国内税法， 股东是澳大利亚和美国的居民，则该 股东可能需要作为澳大利亚居民纳税。但是，如果股东根据美国和澳大利亚之间的“双重征税公约”被确定为美国居民 ，则适用的澳大利亚税收将受到“双重征税公约”的限制 。在这种情况下，股东应征求专家的税务建议。

盖章 税

在澳大利亚证券交易所上市的公司的 股份转让不需缴纳澳大利亚印花税，除非在某些情况下，一个 个人或关联人士收购90%或更多的股份。

澳大利亚 遗产税

澳大利亚 没有遗产税或遗产税。死者的 股份继承后，不会变现资本利得税责任。然而，受益人对继承股份的处置可能会导致资本利得税负担。

商品 和服务税

股份的发行或转让不会招致澳大利亚的商品和服务。

联合 州联邦所得税后果

以下 汇总了某些主要的美国联邦所得税后果，这些后果通常适用于持有ADS作为资本资产的美国持有者(定义如下 )。本摘要基于1986年修订的“美国国内税法”或“准则”、根据其颁布的 财政部法规、司法和行政解释，以及澳大利亚和美国之间的双边税收公约 或“税收条约”，所有这些都在本文件生效之日生效，所有这些都可能发生 前瞻性或追溯性的变化。本摘要并不讨论所有可能与美国持有者根据其特殊情况投资于美国存托凭证 有关的税收后果，或与受特殊 规则约束的美国持有者相关的所有税收后果，包括经纪交易商、金融机构、某些保险公司、对替代最低 税负有责任的投资者、免税机构、受监管的投资公司、美国的非居民外国人或其功能货币 不是美元的纳税人、通过合伙或其他方式持有该存托凭证的人。通过行使或取消任何员工股票期权或其他方式获得其 ADSS作为其服务报酬的人，实际或建设性地通过投票或价值持有我们10%或更多股份的投资者 ，以及作为跨境 或增值财务状况的一部分或作为对冲或转换交易的一部分持有ADS的投资者。

如果 出于美国联邦所得税目的而被视为合伙企业的合伙企业或实体拥有ADSS，则美国联邦所得税 对此类合伙企业中合作伙伴的待遇一般将取决于合作伙伴的状态和合伙企业的活动。 拥有ADSS的合伙企业和此类合伙企业中的合作伙伴应就持有和处置ADSS的美国联邦 所得税后果咨询自己的税务顾问。

此 摘要不涉及除美国联邦所得税之外的任何美国联邦税收的影响。此外，本摘要 不包括对美国联邦遗产税和赠与税、州、地方或外国税收的任何讨论。建议您咨询 您的税务顾问，了解有关投资ADSS的外国和美国联邦、州和地方税收考虑事项。

对于本摘要的目的 ，术语“美国持有人”是指作为公民的个人，或者为美国联邦收入 的目的，指美国居民、公司或其他应作为在 中创建或组织的公司或根据美国法律或其任何政治分区纳税的实体，其收入无论其来源如何都应缴纳美国联邦 所得税的遗产，或者如果(A)美国境内的法院能够行使主要监督的情况下的信托。 ， 如果美国境内的法院能够行使主要监管 ，则“美国持有者”指的是美国公民，或美国居民，公司或其他实体应作为公司纳税， 或根据美国法律或其任何政治分支机构的法律设立或组织的公司，其收入应缴纳美国联邦所得税。并且一个或多个美国人有权控制 信托的所有实质性决定，或者(B)根据适用的美国财政部法规，该信托有效的选举被视为美国人。

出于下面讨论的 目的，假设 ADS的存款协议中包含的陈述是真实的，并且存款协议和任何相关协议中的义务将按照 及其条款履行。

对股息征税

就 美国联邦所得税而言，美国ADS持有人将被视为拥有 他们持有的ADS所代表的基础普通股。受以下讨论的被动外国投资公司或PFIC规则的约束，就ADSS代表的相关普通股收到的任何 分派总额，包括从中扣缴的任何澳大利亚 税额，将构成用于美国联邦所得税目的股息，以我们当前和累计 收入和利润的范围为限，根据美国联邦所得税原则确定。您将被要求将此金额的股息 作为普通收入包括在总收入中。超出我们的收益和利润的分配将被视为在ADSS中您的税基范围内的资本的非纳税回报 。超过您的税基的任何金额都将被视为 销售ADSS的收益。关于资本利得税的讨论，见下面的“ADSS的处置”。根据守则第243条，股息将 不符合公司一般可获得的已收到股息扣减的资格。

我们以澳元支付的股息 ，包括从中预扣的任何澳大利亚税额，将以美元金额计入您的收入 ，美元金额参照收到股息之日的有效汇率计算。美国 持有者收到澳元付款，并以不同于当天有效汇率的汇率 将澳元兑换成美元，很可能会有外币汇兑损益，这将被视为美源 普通收入或损失。

受复杂限制 的限制，对我们的股息征收的任何澳大利亚预扣税都将是一种外国所得税，有资格从美国持有人的美国联邦所得税负债中扣除 (或者，在确定 此类税收负债时从收入中扣除)。守则中规定的限制包括计算规则，根据这些规则，针对特定收入类别允许的外国税收抵免 不能超过美国联邦所得税，否则应就每个 此类收入类别缴纳其他税款。股息一般将被视为外国来源的被动类别收入或一般类别收入 ，以用于美国的外国税收抵免目的，具体取决于持有者的情况。对于从ADSS代表的相关普通股 收取的股息中预扣的澳大利亚所得税，美国持有人将被拒绝外国 税收抵免，前提是该美国持有人在除息日期前15天开始的31天期间 中至少没有持有ADSS，或者该美国持有人有义务就实质上类似或相关的财产支付相关的 付款。(B)美国持有者将被拒绝支付与ADSS代表的相关普通股 的股息相关的外国 税收抵免，前提是该美国持有人在除息日期前15天开始的31天期间内没有持有ADSS，或者该美国持有人有义务就实质上类似或相关的财产支付相关的 款。美国持有者大幅降低ADS损失风险的任何天数 不计入法规要求的16天保证期。与外国税收抵免的确定有关的 规则很复杂。您应咨询您自己的税务顾问，以确定 您是否有权获得此抵免以及在多大程度上享有此抵免。

受某些限制 的限制，非公司美国持有人收到的“合格股息收入”将按降低的最高20%税率纳税 。应作为股息征税的分销一般有资格享受20%的税率 ，条件是：(I)发行人根据税务条约有权获得利益，或者(Ii)ADS可以在美国已建立的 证券市场上交易，并且满足某些其他要求。我们相信，根据 税收条约，我们有权享受福利，目前ADS在美国已建立的证券市场上很容易交易。但是， 不能保证ADS将保持可交易状态。此外，降低的比率不适用于从PFIC收到的股息 。在外国合格股息收入的情况下，外国税收抵免的金额是有限的。美国ADSS持有者 应咨询自己的税务顾问，了解这些规则在其特定情况下的影响。

ADSS的处置

如果 您出售或以其他方式处置ADSS，您将为美国联邦所得税目的确认损益，其金额等于 在销售或其他处置中实现的金额与您在ADSS中调整的税基之间的差额。受下面讨论的PFIC规则 的约束，此类收益或亏损通常为资本收益或亏损，如果您在出售或其他处置时持有ADSS超过一年，则为长期资本收益 或亏损。一般而言， 您在销售或其他处置ADS方面确认的任何收益，出于外国税收抵免限制的目的，都将是美国来源的； 损失通常将根据美国来源的收入进行分配。资本损失的扣除受 “守则”的某些限制。

在 现金基础美国持有者因出售或处置ADSS而收到澳元的情况下， 变现的金额将基于在该交易所的 结算日期确定的相对于ADS收到的澳元的美元价值。美国持有人收到澳元付款并以结算日有效汇率以外的兑换率兑换成美元 ，可能会有外币汇兑损益， 将被视为普通收入或损失。

权责发生制美国持有人可以选择与 在销售或处置ADS方面对现金制纳税人要求的外汇损益相同的处理方式，前提是该选择每年都适用。未经美国国税局(IRS)同意，不得更改此类选举 。如果权责发生制美国持有人 不选择被视为现金制纳税人(根据适用于外币交易的财政部法规)， 此类美国持有人可能会因 交易日和结算日收到的澳元美元价值之间的差异而产生用于美国联邦所得税目的外币损益。任何此类货币 的收益或损失将被视为普通收入或损失，并将作为收益或损失(如果有的话)的补充，由该 美国持有人在销售或以其他方式处置此类ADS时予以确认。

被动 外商投资公司

我们 相信，对于我们ADS的一些美国持有者而言，我们很可能是用于美国联邦所得税目的PFIC，而对于我们ADSS的其他美国持有者而言，我们可能是受控的外国 公司(CFC)。我们作为PFIC的处理可能会导致我们ADS的美国持有人的税后报税额减少 ，并可能影响证券的价值。

就 美国联邦所得税而言，我们将被归类为PFIC，适用于(I)我们 总收入的75%或更多为被动收入，或(Ii)在该纳税年度生产或 为生产被动收入而持有的所有资产平均价值的至少50%的任何应纳税年度的PFIC。为此，现金被视为产生被动收入的资产。 被动收入一般包括股息、利息、特许权使用费、租金、年金和 处置产生被动收入的资产所产生的收益超过亏损的部分。由于我们的大量现金头寸和 我们的股票价值的下降，我们相信我们在截至2005年6月30日的应纳税年度成为PFIC。我们相信，在截至2019年6月30日的应纳税年度中，对于我们ADS的一些美国持有者，我们继续被列为PFIC ，并且可能在随后的每个会计年度 中继续被列为PFIC。

作为 PFIC，我们的股息(如果支付了任何股息)将不符合上述降低的最高税率，并且，除非您及时 选择“按市价”标记您的ADS，如下所述：

上面讨论的 PFIC条款适用于直接或间接持有PFIC股票的美国人。

一般而言， 美国人在以下情况下被视为PFIC的间接股东：

间接股东可以对支付给PFIC直接所有者的分配和间接 拥有的股票的处置征税。我们强烈敦促间接股东就这些规则的适用问题咨询他们的税务顾问。

如果 我们在未来一年不再是PFIC，美国持有者可以通过选择在我们是PFIC的最后一个应纳税年度的最后一天销售其ADS，来避免继续应用上述税收处理 。任何收益 将根据上述规则予以确认并纳税。损失不会被确认。美国持有者在其ADSS中的基础 将增加销售确认的收益金额(如果有的话)。仅为PFIC规则的目的， 美国持有人将被要求将其ADS的持有期视为从我们是PFIC的最后 应纳税年度的最后一天的次日开始。

如果 ADS被视为“可销售股票”，并且如果您选择将您的ADS“按市场计价”，则您将不会 遵守上述规则。相反，您通常将在每个纳税年度结束时超出 ADSS的公平市场价值的任何超出您在ADSS中调整过的基础的ADS计入收入。如果ADSS的公平市场价值在纳税年度结束时已经折旧 低于您的调整基础，您一般可以扣除ADSS的调整基础超过其当时的公平市场价值 。然而，此类扣除通常仅限于您在前几年对此类ADS的收入中包含的按市价计算的净收益 (如果有的话)。根据 按市值计价条款允许的收入确认和扣除，以及与按市值计价选举 有关的ADS处置方面的任何收益或亏损，将被视为普通收入或亏损(但亏损被视为资本损失，前提是损失超过美国持有者在前几年就此类ADS计入收入中的 按市价净收益(如果有的话)。(B)根据 按市值计价条款允许的收入，以及与按市值计价选择有关的ADS的处置中的任何收益或亏损，将被视为普通收入或亏损(除非亏损超过美国持有者在前几年就此类ADS计入收入的 净值收益(如果有的话)。但是，在我们 不再是PFIC的一年中，从处置ADSS中获得 或亏损(关于进行了“按市价”选择)将是资本损益。如果我们的ADS在相关日历年的每个日历季度内至少以 15天的价格交易，则应被视为“可销售股票”极小数量。

a 美国ADSS持有人将无法通过选择将我们视为合格选举 基金或QEF来避免上述税收后果，因为我们不打算准备美国持有人进行QEF选举所需的信息。

投资所得附加税

美国 个人、遗产或信托持有人，其收入超过某些阈值时，将对净投资收入缴纳3.8%的联邦医疗保险 贡献税，其中将包括出售ADSS或其他应税处置 的股息和资本收益，但受某些限制和例外情况的限制。

备份 预扣和信息报告

与ADSS有关的付款 可能需要向美国国税局和美国备份预扣税报告信息，税率等于适用于个人的 第四低所得税税率(根据现行法律，为24%)。备份预扣不适用， 但是，如果您(I)是公司或属于某些豁免类别，并在需要时证明事实，或者(Ii) 提供正确的纳税人身份证号码并进行任何其他要求的证明。

备份 预扣不是附加税。根据备份预扣规则预扣的金额可以从美国持有人的 美国纳税义务中扣除。美国持有人可以通过向美国国税局(IRS)提交适当的退款申请 获得根据备份预扣规则预扣的任何超额金额的退款，这通常是一份年度所得税申报表。

美国 持有某些特定外国金融资产(包括外国公司的股票)的个人，其价值超过某些阈值 ，则需要在提交其美国联邦所得税申报表时提交IRS表8938。此类表格要求披露 有关此类外国资产的信息，包括其价值。在需要时未提交表格将受到处罚。 报告豁免适用于通过美国金融机构持有的外国资产，通常包括美国机构的非美国分支机构或子公司以及非美国机构的美国分支机构。我们鼓励投资者咨询 他们自己的税务顾问，了解是否可以将此披露要求应用于他们对我们ADSS的投资。

不 适用。

不 适用。

我们 遵守“交易法”的报告要求，适用于该法案下的规则3b-4中定义的“外国私人发行人” 。作为一家外国私人发行人，我们不受“交易所法案”某些条款的约束。因此， 我们的委托书征集不受交易法第14A条的披露和程序要求的约束， 我们的高级职员和董事在我们的股权证券中进行的交易不受报告和交易法第16节所载的“短线” 利润追回条款的约束。此外，我们不需要像其证券根据“交易法”注册的美国公司那样频繁或及时地提交定期报告 和财务报表。 然而，我们向美国证券交易委员会提交了一份20-F表格的年度报告，其中包含 经过审查和报告的财务报表， 是一家独立注册公共会计师事务所表达的意见，我们向美国证券交易委员会提交 表格6-K的报告，其中包含(除其他外)新闻稿和未经审计的财务 我们在向美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)提交年度报告后，立即将我们的年度报告以20-F表格的形式发布在我们的网站(www.AlterityTreateutics.com) 上。我们网站上的信息 未通过引用合并到本年度报告中。

本年度报告中提到的有关我们公司的 文件也可以在我们的注册办事处查阅，该办事处位于澳大利亚3053，Carlton，Victoria，Lygon Street，62号， 3层。

不 适用。

我们 将多余的现金和现金等价物投资于澳大利亚银行的计息账户和定期存款。我们的管理层 认为，持有我们投资的金融机构财务状况良好，因此，这些投资存在最小的信用风险 。我们的某些现金等价物受到利率风险的影响。由于这些工具的期限短 且性质保守，我们不认为我们有重大的利率风险敞口。 我们的主要市场风险是汇率变化，因为截至6月30日，我们分别持有大约9，727，401澳元、6，310，430澳元和17，508，482澳元现金 ，分别以美元、英镑和欧元持有。 我们的主要市场风险是汇率变化，截至6月30日，我们分别持有大约9，727，401澳元、6，310，430澳元和17，508，482澳元现金 。假设美元、英镑和欧元期末汇率分别出现8%、11%和13%的逆行 ，将使每一年末的现金余额分别减少约82.29万澳元、50澳元和24澳元。

我们 主要在澳大利亚和美国开展活动。我们需要以美元和其他 货币支付某些款项，但我们相信期末汇率的不利变动不会对我们的经营 业绩产生实质性影响。在截至2019年6月30日的12个月里，澳元兑美元贬值了5.27%。在2018年和2017年的 财政年度，澳元对美元分别贬值3.61%和3%。假设性的 美元8%的不利变动，英镑11%的不利变动和欧元汇率13%的不利变动， 将使我们应付外币的成本增加约105，262澳元。

我们 目前不使用衍生金融工具或其他受市场风险影响的金融工具。

费用 和广告持有人应支付的费用

下面的 表总结了我们的ADSS持有人根据存款协议直接或间接向我们的存托机构 纽约梅隆银行(BNYM)支付的费用和收费，存款协议是我们在2007年12月21日提交给SEC的F-6表格中作为附件2.1提交的注册声明 ，以及服务类型和为这些服务支付的费用或收费的金额 。本标题“广告持有人应支付的费用和费用”项下的披露受“存款协议”全文 的约束和限制。广告持有人可能需要向BNYM支付以下费用 以及与广告所有权相关的费用：

寄存人直接向投资者收取交付和交出ADS的费用，投资者存放股票或交出ADS ，以便提取或从代理他们的中介人那里收取费用。寄存人收取向投资者进行分配 的费用，方法是从分配的金额中扣除这些费用，或出售部分可分配财产以支付 费用。保管人可以通过从现金分配中扣除或直接由 记帐投资者或通过向代表他们的参与者的记账系统帐户收费来收取其托管服务的年费。寄存人可以从支付给有义务支付这些费用的广告持有人的任何现金分配中扣除 其任何费用。寄存人 一般可以拒绝提供吸引费用的服务，直到这些服务的费用支付为止。

从 时间起，寄存人可以向我们付款，以偿还和/或分享从广告持有人收取的费用收入， 或免除所提供服务的费用和费用，一般与建立和维护ADS计划 产生的成本和费用有关。在履行存款协议规定的职责时，保管人可以使用经纪人、交易商或其他 服务提供商，这些服务提供商是保管人的附属机构，可以赚取或分享费用或佣金。

费用 和保管人向公司支付的款项

我们为年度股东大会和股东特别大会支付了与服务相关的费用 。在截至2019年6月30日的一年中，我们向BNYM支付了总计 美元33，676美元(包括分发和打印会议材料和代理投票表的费用)。在截至2018年6月30日的 年度，我们向BNYM支付了总计30，568美元(包括分发和打印会议 材料和代理投票表的付款)。

第 部分II

不 适用。

不 适用。

披露 控制和程序

我们 维护披露控制和程序，旨在确保我们根据1934年修订的“证券交易法”(“交易法”)提交或提交的 报告中要求披露的信息被记录， 在证券交易委员会规则和 表格中指定的时间段内进行处理、汇总和报告，并且我们根据“交易法”提交或提交的报告中需要披露的这些信息被累积并传达给我们的首席执行官我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，对我们的 披露控制和程序进行了评估，按照Exchange Act Rule 13a-15(E)的定义，截至本 年度报表20-F所涵盖的期间结束。基于该评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论， 截至2019年6月30日，我们的披露控制和程序是有效的。

管理层 财务报告内部控制年度报告

我们的 管理层负责建立和保持对财务报告的充分内部控制。财务报告的内部控制 在“交易法”下颁布的规则13a-15(F)或15d-15(F)中定义为由公司的首席执行官和主要财务官设计或在公司 董事会、管理层和其他人员的监督下设计并实施的过程，以提供关于财务报告的可靠性的合理保证 并根据公认的会计原则为外部目的编制财务报表， 包括以下政策和程序：

由于 其固有的局限性，对财务报告的内部控制可能无法防止或检测到虚假陈述。 对未来期间的任何有效性评估的预测都存在这样的风险，即由于条件的变化 控制可能会变得不充分，或者对政策或程序的遵守程度可能会恶化。

截至2019年6月30日，我们的 管理层评估了我们对财务报告的内部控制的有效性。在进行此评估时， 我们的管理层使用了Treadway Commission(COSO)赞助组织委员会在#年制定的标准内部 控制-集成框架(2013年)。基于这一评估，我们的管理层得出结论，截至2019年6月30日，我们对财务报告的内部 控制是有效的。

财务报告内部控制变更

在截至2019年6月30日的年度 期间，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响、 或合理可能对我们对财务报告的内部控制产生重大影响的变化。

我们的 董事会已确定独立董事Brian Meltzer先生符合美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)规则所定义的审计委员会 财务专家的定义。有关Meltzer先生的相关经验 的简要列表，请参见第6.A项。董事，高级管理人员和员工-董事和高级管理人员

我们 通过了适用于我们公司所有高级财务官的道德准则，包括我们的首席执行官， 首席财务官，首席会计官或控制人，或履行类似职能的人员。道德准则 可在我们的网站上公开获得，网址为www.AlterityTreateutics.com。如有要求，可提供书面副本。如果我们对道德规范进行任何实质性的 修改或授予任何豁免，包括任何默示的放弃， 我们将在我们的网站上披露此类修改或放弃的性质。

支付给独立公共会计师的费用

下表 列出了所示年份的每一年的费用PricewaterhouseCoopers， 自2006年11月30日起担任我们的主要独立注册公共会计师事务所。

预审批 政策和程序

我们的 审计委员会通过了对我们独立的 注册公共会计师事务所提供的审计和非审计服务进行预审的政策和程序。审计或非审计服务的预批准可以作为一般的预批准，作为审计委员会对我们独立注册会计师事务所的聘用范围的批准的一部分 ，或作为个人的 。任何超过一般预批准水平的建议服务还需要我们的 审计委员会进行具体的预批准。该政策禁止保留独立注册公共会计师事务所来执行“萨班斯-奥克斯利法案”第201节或美国证券交易委员会规则中定义的被禁止的 非审计职能， 还要求审计委员会考虑建议的服务是否与注册 公共会计师事务所的独立性兼容。上述所有费用都是由我们的审计委员会预先批准的。

不 适用。

发行人 购买股权证券

我们或本公司的任何关联买家在截至2019年6月30日的年度内均未购买任何我们的证券。

一个也没有。

根据 NASDAQ Stock Market Rule 5615(A)(3)，允许外国私人发行人(例如我们公司)遵循某些母国 (澳大利亚)公司治理惯例，而不是纳斯达克股票市场规则的某些规定。选择遵循母国惯例而不是任何纳斯达克规则的外国私人 发行人必须事先向纳斯达克提交一份书面声明 ，由该发行人所在国的独立律师提供，证明该发行人的做法不受母国法律的禁止 。我们已向纳斯达克提交通知，告知他们我们选择遵循母国 惯例，而不是以下纳斯达克规则：

不 适用。

我们的 公司已选择提供第18项中指定的财务报表和相关信息。

将 索引到展品。

Alternity治疗有限公司(前身为 普拉纳生物科技有限公司)

合并财务报表索引

独立注册会计师事务所报告

致Alterity Treateutics Limited的董事会和股东

对财务报表的意见

我们审计了Alterity治疗有限公司(前称Prana Biotechnology Limited)及其子公司(“公司”) 截至2019年6月30日和2018年6月30日 的随附综合报表，以及截至2019年6月30日止三年的相关综合损益表和其他综合损益表、股东权益变动表 和现金流量表，包括相关 附注(统称为“综合财务报表”)我们认为，综合财务 报表在所有重大方面均公平地反映了公司截至2019年6月30日和2018年6月30日的财务状况，以及在截至2019年6月30日的三年中，符合国际会计准则理事会发布的国际 财务报告准则的 年度经营业绩和现金流量。

意见依据

这些合并财务报表是公司管理层的责任 。我们的责任是根据我们的审计对公司的合并财务报表发表意见 。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(美国) (PCAOB)注册的公共会计事务所，根据美国联邦证券法和 证券交易委员会和PCAOB的适用规则和规定，我们必须与公司保持独立。

我们根据PCAOB的标准对这些合并财务报表进行了审计 。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得关于合并财务报表是否存在重大错误陈述的合理 保证，无论是由于错误还是欺诈。 本公司不需要，也没有受雇对其财务报告的内部控制进行审计。 作为我们审计的一部分，我们需要了解对财务报告的内部控制的理解，但不是为了 就公司对财务报告的内部控制的有效性发表意见。 作为我们审计的一部分，我们需要了解财务报告的内部控制，但不是为了对公司对财务报告的内部控制的有效性发表意见。 作为我们审计的一部分，我们需要了解对财务报告的内部控制的理解，但不是为了对公司对财务报告的内部控制有效性发表意见。因此，我们表示 没有这样的意见。

我们的审计包括执行评估合并财务报表重大错报的风险 (无论是由于错误还是欺诈)的程序，以及执行 应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与 合并财务报表中的金额和披露有关的证据。我们的审计还包括评估所使用的会计原则和管理层作出的重大估计 ，以及评估合并财务报表的整体列报情况。我们相信我们的 审计为我们的意见提供了合理的基础。

/s/PricewaterhouseCoopers

澳大利亚墨尔本

2019年8月30日

自2006年以来，我们一直担任公司的审计师。

Alternity 治疗有限公司

合并 财务状况表

( 澳元，股数除外)

随附的 附注是合并财务报表的组成部分。

Alternity 治疗有限公司

合并 损益及其他综合亏损表

( 澳元，股数除外)

随附的 附注是合并财务报表的组成部分。

Alternity 治疗有限公司

合并 现金流量表

(以 澳元计算)

随附的 附注是合并财务报表的组成部分。

Alternity 治疗有限公司

合并 股东权益变动表

( 澳元，股数除外)