f

美国

证券交易委员会

哥伦比亚特区华盛顿20549

表格10-Q

(标记一)

截至2019年6月30日的季度期间·2019年

或

For the transition period from            to           

委员会档案编号001-37367

OPGEN公司

(注册人的准确姓名如其章程所指明)

注册人的电话号码，包括区号：(240)813-1260

用复选标记表示注册人(1)在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)是否提交了1934年“证券交易法”第13或15(D)条要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直受到此类提交要求的约束。

用复选标记表示注册人在前12个月(或要求注册人提交此类文件的较短时间内)是否已根据S-T法规第405条(本章232.405节)以电子方式提交了所有需要提交的互动数据文件。···是···

用复选标记表示注册者是大型加速档案器、非加速档案器、较小的报告公司或新兴成长型公司。参见“交易法”第12b-2条中“大型加速提交人”、“较小报告公司”和“新兴增长公司”的定义。

如果是新兴成长型公司，请通过复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据“交易法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否是一家空壳公司(如“交易法”第12b-2条所定义的那样)。？☐？

根据该法第12(B)条登记或将要登记的证券。

截至2019年8月10日，公司普通股17，645，720股已发行，每股面值0.01美元。

OPGEN公司

表格10-Q目录

2

有关前瞻性陈述的信息

这份关于OpGen，Inc.表格10-Q的季度报告。包含符合1933年经修订的“证券法”(“证券法”)第27A节和经修订的“1934年证券交易法”(“交易法”)第21E节的含义的前瞻性陈述。在本季度报告中，我们提到OpGen，Inc.作为“公司”，“我们”或“我们”此处包含的除历史事实陈述外的所有陈述，包括有关我们未来经营结果和财务状况、战略和计划的陈述，以及我们对未来经营的预期，都是前瞻性陈述。“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“设计”、“打算”、“期望”或这些词语和类似表达的否定版本旨在识别前瞻性陈述。

我们基于我们对未来事件和趋势的当前预期和预测，我们认为这些事件和趋势可能会影响我们的财务状况、运营结果、战略、短期和长期业务运营和目标以及财务需求。这些前瞻性陈述受到许多风险、不确定因素和假设的影响，包括第二部分第1A项“风险因素”中描述的那些。鉴于这些风险、不确定性和假设，本文中包含的前瞻性事件和情况可能不会发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预期或暗示的大不相同。鉴于这些不确定性，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述：

尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们不能保证未来的结果、活动水平、业绩或成就。此外，我们和任何其他人都不对这些前瞻性陈述的准确性和完整性承担责任。这些风险不应被解释为详尽无遗，应与我们的其他披露一起阅读，包括但不限于本季度报告第二部分第1A项中描述的风险因素。其他风险可能会不时在我们根据证券法提交的文件中进行描述。新的风险不时出现。我们的管理层不可能预测所有的风险。本季度报告中的所有前瞻性陈述仅以我们目前的信念和预期为基础，仅在发表之日发表。我们不承担更新或修订任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。

关于商标的注意事项

我们拥有各种美国联邦商标注册和应用以及未注册的商标和服务商标，包括OpGen®、Acuitas®、Acuitas Lighthouse®、AdvanDx®、QuickFISH®和PNA fish®。本季度报告中提及的所有其他商标、服务商标或商号均为其各自所有者的财产。仅为方便起见，本季度报告中提及的商标和商号有时不带®和™符号，但此类提及不应解释为其各自所有者不会根据适用法律最大限度地主张其权利的任何指示。我们不打算使用或展示其他公司的商标和商号，以暗示与任何其他公司、产品或服务的关系，或我们的背书或赞助。

3

第一部分·财务信息

项目·1.未经审计的简明合并财务报表

OpGen，Inc.

简明综合资产负债表

(未审计)

见未经审计的简明综合财务报表的附注。

4

OpGen，Inc.

简明综合经营报表和综合损失表

(未审计)

见未经审计的简明综合财务报表的附注。

5

OpGen，Inc.

股东权益简明综合报表

(未审计)

见未经审计的简明综合财务报表的附注。

6

OpGen，Inc.

简明现金流量表

(未审计)

见未经审计的简明综合财务报表的附注。

7

OpGen，Inc.

未经审计的简明合并财务报表附注

June 30, 2019

注1-组织

OpGen，Inc.(“OpGen”或“公司”)于2001年在特拉华州注册成立。本报告中提及的“公司”包括OpGen及其全资子公司。公司的总部和主要业务设在马里兰州盖瑟斯堡。该公司还在丹麦哥本哈根和哥伦比亚波哥大设有业务。本公司在一个业务部门运营。

OpGen是一家利用分子诊断学和信息学的力量来帮助对抗传染病的精确药物公司。该公司正在为全球医疗保健环境开发分子信息产品和服务，帮助指导临床医生提供有关威胁生命的感染的更快速和可操作的信息，改善患者预后，并减少由多药耐药微生物(MDRO)引起的感染的传播。其专有的DNA测试和信息学通过帮助医生和其他医疗保健提供者优化急性感染患者的护理决策，解决了日益增加的抗生素耐药性威胁。

公司的分子诊断和信息学产品、候选产品和服务将其Acuitas分子诊断和Acuitas Lighthouse信息平台结合起来，与其专有的、精心策划的MDRO知识库一起使用。该公司正在努力向全球客户和合作伙伴网络提供产品和服务，其中一些还在开发中。

公司的运营受到某些风险和不确定因素的影响。这些风险包括公司不能及时获得Acuitas AMR Gene Panel测试和Acuitas Lighthouse Software的510(K)许可的风险，或者根本无法获得510(K)许可的风险，包括快速的技术变化，需要留住关键人员，需要保护知识产权，以及需要按公司可接受的条款筹集额外的资本融资。该公司的成功在一定程度上取决于其开发、获得监管机构批准并将其专有技术商业化的能力，以及筹集额外资本的能力。

注2-流动资金和管理层的计划

随附之未经审核简明综合财务报表乃按持续经营基准编制，其考虑于正常业务过程中变现资产及清偿负债。自成立以来，本公司一直在运营中招致重大亏损，并将继续招致重大亏损。公司主要通过外部投资者融资交易为其运营提供资金，包括2018年和2019年至今的以下情况：

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为满足其资本需求，公司正在考虑多种替代方案，包括但不限于战略融资或其他交易、额外股权融资、债务融资和其他融资交易、许可和/或合作安排以及业务合并交易。不能保证公司能够在可接受的条款或其他条件下完成任何此类交易。该公司相信，目前的现金将足以为2019年第三季度的运营提供资金。这导致管理层得出结论，对公司持续经营的能力存在重大怀疑。·如果公司无法在2019年第三季度末或之前成功筹集额外资本，公司将没有足够的现金流和流动性来为其业务运营提供资金，正如目前所设想的那样。因此，在这种情况下，公司将被迫立即削减一般和行政费用，并推迟研究和开发项目，包括购买科学设备和用品，直到它能够获得足够的资金。如果未能及时收到足够的融资，则公司将需要执行许可或出售其资产的计划，寻求被另一实体收购，停止运营和/或寻求破产保护。

附注3-重要会计政策摘要

展示和合并的基础

本公司已根据美国证券交易委员会(“SEC”)之规则及规例及财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则编纂(“ASC”)临时报告主题所载会计计量标准编制随附之未经审计简明综合财务报表。根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制的年度财务报表中通常包括的某些信息和附注披露已被压缩或省略，尽管本公司认为所披露的信息足以使信息不具误导性。公司建议将未经审计的简明综合财务报表与经审计的综合财务报表及其附注一起阅读，其中包括在公司2018年年度报表10-K表格中。管理层认为，为公平列报公司在所呈报期间的财务状况所需的一切调整均已反映出来。除非另有说明，所有调整都是正常的、重复的性质。中期简明综合经营业绩不一定表明整个会计年度可能发生的结果。此处包括的2018年12月31日合并资产负债表源自经审计的合并财务报表，但不包括所有披露，包括GAAP要求的完整财务报表的附注。

随附的未经审计的简明综合财务报表包括OpGen及其全资子公司的账目；所有公司间交易和余额均已取消。

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外币

该公司在丹麦哥本哈根和哥伦比亚波哥大设有子公司，这两家公司都使用美元以外的货币作为其功能货币。因此，所有资产和负债都根据报告期结束时的汇率换算成美元。收入和费用项目按报告所述期间的平均汇率折算。折算调整在累计其他综合亏损中报告，这是股东权益的一个组成部分。外币折算调整是2018年6月30日和2018年12月31日累计其他综合亏损的唯一组成部分。

外币交易损益，不包括公司间余额损益，若目前无意在可预见的未来结清此类金额，则计入净亏损的确定中。除非另有说明，否则所有提及“$”或“美元”的都是指美元。

预算的使用

在按照公认会计原则编制财务报表时，管理层需要作出估计和假设，以影响在财务报表日期报告的资产和负债金额以及或有资产和负债的披露，以及报告期间收入和支出的报告金额。在随附的未经审计简明综合财务报表中，估计用于但不限于流动性假设、收入确认、基于股票的补偿、对可疑账户和库存报废的准备、用于将未付租赁付款折现为现值的贴现率、按公允价值计量的经常性衍生金融工具的估值、递延税金资产和负债及相关估值准备金、长期资产的估计使用寿命以及长期资产的可回收能力。实际结果可能与这些估计不同。

金融工具公允价值

分类为流动资产及负债(包括现金及现金等价物、应收账款、应付帐款、递延收入及短期票据)的金融工具按成本列账，该等成本接近公允价值，原因是该等工具的短期到期日。

现金、现金等价物和限制现金

本公司认为所有原始到期日为三个月或以下的高流动性票据均为现金等价物。本公司将现金及现金等价物存入金融机构，其中余额偶尔超过联邦政府机构(“FDIC”)的保险限额250，000美元。本公司从未经历过此类账户的任何亏损，管理层相信其不会面临任何重大的信用风险。

截至2019年6月30日，公司的资金总额为185，380美元，这些资金是惠及房东的信用证和信用卡处理器所需的抵押品。截至2018年12月31日，该公司的资金总额为164，720美元，这是为其房东提供的信用证和信用卡处理器所需的抵押品。这些资金反映在随附的未经审计的简明综合资产负债表上的其他非流动资产中。

下表提供了合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制现金的对账，这些现金总和等于现金流量表中显示的相同金额的总和：

应收帐款

本公司的应收账款来自已赚取但尚未从客户处收取的收入。信用是基于对客户财务状况的评估来扩展的，通常不需要抵押品。应收账款在30至60天内到期，并按客户应收金额说明。公司通过考虑多个因素来评估是否需要补贴，包括应收账款逾期的时间长度，公司以前的损失历史和客户的当前情况

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偿还债务的能力。如果金额变得无法收回，则在做出决定时将其计入运营费用。截至2018年6月30日和12月31日，呆帐准备分别为22，309美元和18，332美元。

在截至2019年和2018年6月30日的三个月里，一个个人客户分别占总收入的50%和19%。在截至2019年和2018年6月30日的六个月里，一个个人客户分别占总收入的49%和21%。截至2019年6月30日，单个客户占应收账款总额的65%。在2018年12月31日，单个客户占应收账款总额的12%。

盘存

存货采用先进先出的方法进行价值评估，并以成本或可变现净值中较低者列示，包括以下内容：

库存包括QuickFISH和PNA鱼套装产品的试剂和组件，以及用于公司实验室服务的试剂和用品。截至2019年6月30日和2018年12月31日，陈旧和过期的库存储备分别为114，327美元和71，270美元。

长期资产

财产和设备

每当事件或情况变化表明资产的账面金额可能无法收回时，对财产和设备进行减值审查。将被持有和使用的资产的可回收性是通过将资产的账面金额与预期由该资产产生的未来未贴现净现金流进行比较来衡量的。未贴现现金流的可恢复性测量和估计是在我们可以识别资产的最低可能水平上完成的。如果该等资产被视为减值，则将减值确认为资产账面金额超过资产公允价值的金额。在截至6月30日、2019年和2018年的三个月和六个月期间，公司确定其财产和设备没有受损。

租约

公司在开始时确定一项安排是否为租赁。就本公司为承租人的租赁而言，使用权(“ROU”)资产代表本公司在租赁期内使用相关资产的权利，而租赁负债代表支付租赁产生的租赁款项的义务。ROU资产及租赁负债于租赁开始日期按租赁期限内未来租赁付款的现值确认。本公司使用其基于相关租赁安排开始日期可获得的信息的递增借款利率来确定租赁付款的现值。ROU资产还包括任何预付的租赁付款和收到的任何租赁激励。计算ROU资产及相关租赁负债的租赁期限包括在合理确定本公司将行使期权时延长或终止租赁的期权。本公司的租赁协议一般不包含任何实质性的可变租赁付款、剩余价值担保或限制性契约。

经营租赁的租赁费用在租赁期限内以直线方式确认为营业费用，而融资租赁的费用使用加速利息法确认为折旧费用和利息费用。本公司已作出若干会计政策选择，据此，本公司(I)不确认短期租赁(原始条款为12个月或以下者)的ROU资产或租赁负债，及(Ii)合并经营租赁的租赁及非租赁元素。

流转资产

每当事件或环境变化表明资产的账面金额可能无法收回时，ROU资产就会被审查为减值。将被持有和使用的资产的可回收性是通过将资产的账面金额与预期由该资产产生的未来未贴现净现金流进行比较来衡量的。未贴现现金流的可恢复性计量和估计是在公司能够识别资产的最低可能水平进行的。如果该等资产被视为减值，则将减值确认为资产账面金额超过资产公允价值的金额。在……里面

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结合采用会计标准更新(“ASU”)2016-02，租赁(主题842)(“ASC 842”)，本公司确定与其马萨诸塞州沃伯恩(Woburn，Massachusetts)办公室租赁相关的ROU资产可能无法收回。因此，该公司在截至2019年6月30日的六个月内记录了520，759美元的减值费用。

无形资产和商誉

截至2019年6月30日的无形资产和商誉由有限寿命无形资产和商誉组成。

有限寿命无形资产

有限寿命无形资产包括商标、开发的技术和客户关系，截至2019年6月30日和2018年12月31日由以下内容组成：

有限寿命无形资产按其估计使用寿命摊销。估计商标的使用寿命为10年，开发的技术为7年，客户关系为7年。当发生可能影响无形资产估计使用寿命的事件或环境变化时，本公司审查无形资产的使用寿命。

截至2018年6月30日、2019年和2018年的三个月中，无形资产的摊销总费用为66，954美元。截至2019年和2018年6月30日的六个月中，无形资产的摊销总费用为133，908美元。

只要事件或环境变化表明资产的账面金额可能无法收回，有限寿命无形资产就会进行减值审查。如果存在任何指标，公司将通过将资产的账面金额与预计从资产产生的未贴现现金流量净值进行比较来测试可恢复性。如果该等未贴现净现金流量不超过账面金额(即资产不可收回)，公司将执行下一步，即确定资产的公允价值并记录减值亏损(如果有的话)。在截至2019年6月30日和2018年6月30日的三个月和六个月期间，公司确定其有限寿命无形资产没有减值。

根据ASC 360-10，Property，Plant and Equipment，当事件和情况表明长期资产可能受损，并且这些资产估计产生的未贴现现金流低于这些资产的账面价值时，本公司记录经营中使用的长期资产的减值损失。2018年第四季度，事件和情况表明公司的无形资产可能出现减值。然而，管理层对未贴现现金流的估计表明，预计将收回这些账面金额。尽管如此，未贴现现金流量的估计可能在短期内发生变化，导致需要将这些资产减记为公允价值，这是合理的可能性。如果销售趋势出现不利发展，管理层对现金流的估计可能会发生变化。

商誉

商誉代表该公司在2015年7月收购AdvanDx，Inc.的合并交易中支付的收购价格的超额。与其附属公司(“合并”)就收购的有形或无形资产及承担的负债的公允价值进行比较。商誉在任何相关司法管辖区均不能扣税。截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司的商誉余额为600，814美元。

公司自每年10月1日起每年进行商誉减值测试，并将在发生事件或情况发生变化时进行测试，这些事件或情况的变化极有可能使公司的公允价值低于其股本净值。在截至6月30日、2019年和2018年的三个月和六个月内，公司确定其商誉没有受到损害。

收入确认

公司的收入来自(I)销售QuickFISH和PNA鱼诊断测试产品和Acuitas AMR Gene Panel Ruo测试产品，(Ii)提供实验室服务，以及(Iii)提供协作服务，包括资助的软件安排和许可安排。

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公司通过以下步骤分析合同以确定适当的收入确认：(I)确定与客户的合同，(Ii)确定合同中不同的履行义务，(Iii)确定合同交易价格，(Iv)将合同交易价格分配给履行义务，以及(V)根据履行义务的履行时间确定收入确认。

本公司在履行义务(将承诺的货物或服务的控制权转让给我们的客户)后确认收入，其金额反映其预期有权获得的代价，以换取这些货物或服务。

公司推迟获得客户合同的递增成本，并在货物和服务转让给客户期间摊销递延成本。公司在所提出的任何时期内都没有获得客户合同的实质性增量成本。

递延收入来自提前向客户开具帐单的金额或在提供服务之前从客户处收到的现金。

研发费用

研究和开发费用按发生情况进行支出。研究和开发成本主要包括人员、其他资源、实验室用品的工资和相关费用，以及支付给顾问和外部服务合作伙伴的费用。

股票薪酬

股票补偿费用按公允价值确认。对员工和董事的股票补偿的公允价值在授予之日使用Black-Scholes模型进行估计。由此产生的公允价值在必要的服务期内按比例确认，该服务期通常为期权的归属期。对于授予的所有时间归属奖励，费用使用直线归属法进行摊销。公司在发生没收时对其进行会计处理。

期权估值模型，包括Black-Scholes模型，需要输入高度主观的假设，并且所使用的假设的变化可能会对奖励的授予日期公允价值产生实质性影响。这些假设包括无风险利率、预期股息收益率、预期波动性和奖励的预期寿命。

所得税

所得税按资产负债法核算。递延税项资产及负债乃按预期未来税务后果确认，该等后果可归因于现有资产及负债之财务报表账面值与其各自税基之间的暂时性差异。递延税项资产及负债乃使用预期适用于预计可收回或结算该等暂时性差额的应税收入的已制定税率计量。税率变化对递延税项资产和负债的影响在包括制定日期的期间内在收入中确认。必要时建立估值准备金，将递延所得税资产减少到预期变现的金额。

税务优惠最初在财务报表中确认，当其更有可能在税务当局审查后得以维持时，才会在财务报表中确认。此类税务头寸最初以及随后被计量为在与税务当局最终结算时实现的可能性大于50%的最大税收优惠金额，假设完全了解该头寸和所有相关事实。

截至2018年12月31日，公司的联邦净运营亏损(“NOL”)结转金额为1.782亿美元。尽管NOL结转将于2022年到期，但由于替代的最低税收或州税收要求，公司未来可能会承担税务责任。此外，NOL结转的使用可能会受到1986年“国内收入法”(以下简称“准则”)第382条规定的年度限制。到目前为止，本公司尚未进行正式研究，以确定其剩余NOL和信用属性是否可能由于“守则”第382条或第383条的所有权变更规则而受到进一步限制。该公司日后会继续监察此事。无法保证NOL结转将得到充分利用。

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每股亏损

每股基本亏损的计算方法是将普通股股东可获得的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。

对于净收益期，当影响不是反稀释时，稀释每股收益是通过将普通股股东可获得的净收入除以已发行股份的加权平均数加上所有潜在稀释普通股的影响计算出来的，这些普通股主要包括使用国库股票法的普通股期权和股票购买权证，以及使用如果转换法的可转换优先股和可转换债务。

对于净亏损期间，每股稀释亏损的计算方法与每股基本亏损类似，因为所有稀释潜在普通股的影响都是反稀释的。截至6月30日，包括(I)普通股期权、(Ii)股票购买权证和(Iii)代表获得普通股股份的权利的限制性股票单位(已被排除在每股稀释亏损的计算之外)的反稀释股份数量分别为400万股和380万股。··截至2018年6月30日，2019年和2018年分别为400万股和380万股。

采用的会计公告

公司截至2018年12月31日的10-K表年度报告中包括的最近会计声明讨论没有任何进展，包括预期采用日期和对公司简明综合财务报表的估计影响，但以下情况除外：

2016年2月，FASB发布了ASC 842，修订了现有的租赁会计准则。该指南要求承租人在资产负债表上确认与长期租赁相关的资产和负债，并扩大有关租赁安排的披露要求。公司采用了本指南，自2019年1月1日起生效，采用了修改后的追溯过渡方法和以下实用权宜之计：

此外，本公司进行了持续的会计政策选择，据此，本公司(I)不确认短期租赁(原始条款为12个月或更少的租赁)的ROU资产或租赁负债，以及(Ii)合并经营租赁的租赁和非租赁要素。

于2019年1月1日通过新指引后，本公司记录了约220万美元的营运租赁使用权资产(扣除现有递延租金)，并确认约250万美元的租赁负债。

2018年6月，FASB发布了ASU 2018-07：Compensation-Stock Compensation(主题718)：对非员工股份支付会计的改进。该ASU扩展了主题718的范围，以包括用于从非雇员购买商品和服务的基于股份的支付交易，并且因此，对非雇员的基于股份的支付的会计将基本一致。ASU 2018-07适用于2018年12月15日之后开始的财年，包括该财年内的临时期间，允许提前采用，但不得早于实体的ASC 606采用日期。采用这一新的指导方针并没有对公司的简明综合财务报表产生重大影响。

2018年8月，美国证交会发布了一项最终规则，修正了某些重复、过时或被取代的披露要求。此外，最终规则扩大了中期报告期间股东权益变化的财务报告要求。本公司于2019年1月1日采用新指引，对简明综合财务报表没有重大影响。

本公司已评估所有其他已发行及未采用的华硕，并相信采用这些标准不会对其经营业绩、财务状况或现金流量产生重大影响。

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附注4-与客户签订合同的收入

分项收入

该公司为医院、临床实验室和其他医疗保健提供商客户提供诊断测试产品、实验室服务，并与政府机构和医疗保健提供商签订合作协议。按服务类型划分的收入包括：

递延收入

该期间递延收入的变动情况如下：

合同资产

截至2019年6月30日，公司没有合同资产，这些资产是在合同计费时间表与收入确认时间不同时生成的。合同资产代表满足履行义务的有条件的对价权利，在满足条件时成为应收帐款。

未履行义务

由于未履行履约义务而未确认收入的剩余合同代价为2019年6月30日57.5万美元，公司预计将在未来六个月内确认这一金额。

附注5-MGHIF融资

2015年7月，就合并事宜，本公司与MGHIF订立购买协议，据此MGHIF以每股110.00美元购买本公司45，454股普通股，总收益为5，000，000美元。根据购买协议，本公司亦向MGHIF发行8%优先担保承付票(“MGHIF票据”)，本金为1，000，000美元，到期日为两年，自发行之日起计。公司在MGHIF票据下的义务通过对公司所有资产的留置权进行担保。

2017年6月28日，对MGHIF票据进行了修订和重述，并将MGHIF票据的到期日延长了一年，至2018年7月14日。作为延长到期日协议的代价，公司向MGHIF发行了经修改和重述的有担保承付票，(1)将利率提高到每年10%(10%)，(2)规定发行普通股认股权证，以购买MGHIF公司的13，120股普通股。

2018年6月11日，公司对MGHIF Note执行了Allonge。Allonge规定，截至2018年7月14日(原始到期日)到期的应计和未付利息为285，512美元，通过在私募交易中发行OpGen的普通股支付。此外，Allonge修订并延长了支付票据的到期日，从2019年1月2日起至2021年7月1日止，每半年支付166，667美元，外加应计利息和未付利息。

2018年7月30日，公司通过私募交易向MGHIF发行了144，238股普通股，获得了截至2018年7月14日根据MGHIF Note到期的285，512美元应计和未付利息。

MGHIF票据的Allonge被视为债务修改，因此，截至2018年6月11日的未摊销发行成本约为7，000美元，将在MGHIF债券的期限内作为增量费用递延和摊销。

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注6-公允价值计量

该公司使用三级公允价值等级对其金融工具进行分类，该等级对用于衡量公允价值的投入进行优先排序。这些层包括：

截至2019年6月30日止六个月，本公司并未在公允价值计量水平之间转移任何资产。

按公允价值经常性计量的金融资产和负债

本公司定期评估受公允价值计量的金融资产和负债，以确定每个报告期对其进行分类的适当水平。此决定要求本公司就用于确定公允价值的投入的重要性以及此类投入在层级中的位置作出主观判断。

作为公司过渡融资和修订MGHIF票据的一部分，公司发行了股票购买权证，公司认为这些认股权证是按市价计价的负债，因为某些看跌期权特征允许持有者在控制权变更或基本交易时将权证返还给公司，现金相当于权证的Black-Scholes价值。？本公司使用Black-Scholes期权定价模型确定权证负债的公允价值。使用这个模型，3级不可观测的输入包括公司普通股的估计波动率、工具的估计期限和估计的无风险利率。

下表列出了截至2019年6月30日止6个月按公允价值计量的3级负债公允价值变动汇总：

非经常性按公允价值列账的金融资产和负债

本公司并无任何金融资产及负债以非经常性基准按公允价值计量。

按公允价值经常性列账的非金融资产和负债

本公司并无任何按公允价值经常性计量的非金融资产及负债。

非经常性按公允价值列账的非金融资产和负债

本公司于其长期资产(包括物业及设备及无形资产(包括商誉)被视为减值时，按非经常性基准按公允价值计量。截至2019年及2018年6月30日止三个月及六个月，并无确认此类公允价值减值。

附注7-债务

截至2019年6月30日，公司的未偿短期债务包括根据MGHIF Note到期的约333，000美元，以及公司保险的融资安排，票据余额约为10，000美元，最终付款计划于2020年2月完成。截至2019年6月30日，公司的未偿长期债务包括根据MGHIF说明到期的约495，000美元(见附注5“MGHIF融资”)。截至2018年12月31日，公司的未偿短期债务包括根据MGHIF Note到期的333，000美元，扣除折扣和融资成本，以及公司保险的融资安排，票据余额约为65，000美元。截至2018年12月31日，公司的未偿长期债务包括根据MGHIF Note到期的约66万美元，扣除折扣和融资成本。2019年、2020年和2021年将每年支付约333，000美元的总本金。

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截至2019年6月30日和2018年6月30日的三个月，所有债务工具的总利息支出(包括债务折扣和融资费用的摊销)分别为37，129美元和54，533美元。截至2019年6月30日和2018年6月30日止六个月，所有债务工具的总利息支出(包括债务折扣和融资费用的摊销)分别为93，573美元和112，379美元。

附注8-股东权益

截至2019年6月30日，本公司拥有50，000，000股授权普通股和17，645，720股已发行和已发行股票，以及10，000，000股授权优先股，其中未发行或未发行。

2016年9月，本公司与Cowen签订销售协议，根据该协议，本公司可通过作为销售代理的Cowen不时发售和出售总计2500万美元的普通股，初始销售总额限制在1150万美元。在截至2018年12月31日的年度内，本公司根据该协议在市场发售中出售了318，236股普通股，为本公司带来了总计约60万美元的净收益，毛收入约为60万美元。在2018年12月31日结束的年度中，本公司根据该协议在市场发售中出售了318，236股普通股，为本公司带来了总计约60万美元的净收益，毛收入约为60万美元。就2018年10月的公开发行而言，本公司在市场发售时终止了上市交易。

在2018年2月的公开发行中，该公司以每股3.25美元的价格发行了2，841，152个单位，并以每单位3.24美元的价格发行了851，155个预先融资的单位，筹集了约1，200万美元的毛收入和约1，070万美元的净收益。··每个单位包括一股普通股和一份普通股认股权证，以每股3.25美元的行使价购买0.5股普通股。·每个预先融资的单位包括一份预先融资的认股权证，用于购买一股普通股，行使价为每股0.01美元，以及一份普通股认股权证，以每股3.25美元的行使价购买0.5股普通股。·普通权证可以立即行使，期限为五年，从发行之日起算。2018年2月公开发行的851，155份预融资认股权证在截至2018年12月31日的年度内行使。

就2018年2月的公开发行而言，本公司向其配售代理发出认股权证，购买184，615股普通股。向配售代理发行的认股权证的行使价为每股4.0625美元，可行使五年。

2018年10月22日，公司以每股1.45美元的公开发行价完成了2018年10月222万股普通股的公开发行。此次发行筹集了约320万美元的毛收入和约280万美元的净收益。

2019年3月29日，公司以每股0.60美元的公开发行价完成了2019年3月9，000，000股普通股的公开发行。此次发行筹集了540万美元的毛收入和约480万美元的净收益。

股票期权

于二零零八年，本公司通过二零零八年购股权及限制性股票计划(“二零零八年计划”)，根据该计划，本公司董事会可向董事、主要员工、顾问及顾问授予奖励或非限制性股票期权或限制性股份。

2015年4月，公司通过并经公司股东批准的2015年股权激励计划(“2015计划”)；2015年计划自2015年5月公司首次公开发行承销协议执行交付之日起生效。在2015年计划生效后，将不再根据2008年计划提供赠款。2015年计划规定向员工授予“守则”第422条所指的激励性股票期权，并向员工、非员工董事和顾问授予不合格股票期权。2015年计划还规定向员工、非员工董事和顾问授予限制性股票、限制性股票单位、股票增值权、股息等价物和股票支付。

根据2015年计划，授权发行的普通股股份总数不得超过(1)54，200加上(2)截至2015年计划生效日期根据2008年计划获得尚未支付奖励的股份数量之和，随后因任何原因在行使或结算之前被没收或终止的股份数量，加上(3)截至2015年计划生效日期根据2008年计划受归属限制并随后被没收的股份数量。此外，根据2015年计划获授权发行的股份数量将在自2016年1月1日起至2025年1月1日止的每个会计年度的第一天自动增加，金额等于(1)紧接上一个会计年度最后一天已发行普通股的4%，或(2)本公司董事会确定的另一个较小金额。根据2015计划授予奖励的股份，在行使或结算之前被没收或终止，或由于该奖励以现金结算而未交付给参与者的股份，将再次根据2015计划可供发行。但是，实际已发行的股份除非被没收，否则不得再次发行。截至2019年6月30日，根据2015计划，仍有84，412股可供发行，其中包括2019年1月1日自动加入2015计划的345，828股。

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在截至2019年6月30日和2018年6月30日的三个月和六个月中，公司确认的基于股票的薪酬费用如下：

由于公司的净亏损状况，简明综合经营报表和综合亏损中没有确认股票补偿安排的所得税收益。

在截至2019年6月30日的三个月内，公司没有授予任何股票期权。在截至2019年6月30日的三个月里，有720个期权被没收，没有期权到期。在截至2019年6月30日的六个月内，公司没有授予任何股票期权。在截至2019年6月30日的6个月内，720个期权被没收，5个期权到期。截至2019年6月30日，该公司拥有购买210，834股已发行普通股的全部股票期权。

限制性股票单位

在截至2019年6月30日的六个月内，授予了31.3万个限制性股票单位，没有授予限制性股票单位，也没有没收限制性股票单位。截至2019年6月30日，该公司共有313，250个已发行限制性股票单位。

股票认购权证

截至2019年6月30日和2018年12月31日，以下购买普通股的权证尚未兑现：

上述权证是根据各种债务、股权或开发合同协议发行的。

附注9-承诺

登记和其他股东权利

就各项投资交易而言，本公司与股东订立登记权协议，据此，投资者获授予若干要求登记权及/或背负及/或转售与随后登记发行本公司普通股有关的登记权。

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供应协议

2017年6月，公司与Life Technologies Corporation(“LTC”)达成协议，向公司供应QuantStudio5实时PCR系统(“QuantStudio5”)，用于运行OpGen的Acuitas AMR基因面板测试。根据协议条款，公司必须通知LTC它承诺在下一个季度购买的QuantStudio 5的数量。截至2019年6月30日，公司已经收购了21台QuantStudio 5，其中6台是在截至2019年6月30日的6个月内购买的。截至2019年6月30日，公司承诺在未来三个月内再购买三台QuantStudio 5，总成本约为13.5万美元。

附注10-租约

下表列出了截至2019年6月30日公司的ROU资产和租赁负债：

截至2019年6月30日，按会计年度划分的租赁负债到期日如下：

经营报表租赁成本分类如下：

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