公文假的--12-31Q220190001396814P5DP5YP0D00018000000.0010.001250000000250000000412227994160608241222799416060821000000.0010.0015000000500000000000000013968142019-01-012019-06-3000013968142019-08-0400013968142019-06-3000013968142018-12-3100013968142018-04-012018-06-3000013968142019-04-012019-06-3000013968142018-01-012018-06-300001396814US-GAAP：ProductMember2018-04-012018-06-300001396814US-GAAP：RoyaltyMember2019-01-012019-06-300001396814US-GAAP：ProductMember2019-01-012019-06-300001396814US-GAAP：RoyaltyMember2018-01-012018-06-300001396814US-GAAP：ProductMember2018-01-012018-06-300001396814US-GAAP：RoyaltyMember2018-04-012018-06-300001396814US-GAAP：ProductMember2019-04-012019-06-300001396814US-GAAP：RoyaltyMember2019-04-012019-06-300001396814US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-04-012018-06-300001396814US-GAAP：CommonStockMember2019-04-012019-06-300001396814US-GAAP：CommonStockMember2019-06-300001396814US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-03-310001396814US-GAAP：CommonStockMember2019-03-310001396814US-GAAP：CommonStockMember2018-04-012018-06-300001396814US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-04-012019-06-300001396814us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-04-012019-06-300001396814US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-06-3000013968142018-06-300001396814US-GAAP：CommonStockMember2018-03-310001396814US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-03-310001396814US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-06-300001396814us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-06-300001396814US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-03-310001396814US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-04-012018-06-3000013968142018-03-310001396814US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-06-300001396814US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-03-310001396814us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-06-300001396814US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-04-012019-06-300001396814us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-03-3100013968142019-03-310001396814us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-03-310001396814US-GAAP：CommonStockMember2018-06-300001396814US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-06-300001396814us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-04-012018-06-300001396814US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-01-012018-06-300001396814US-GAAP：会计标准更新201409成员2019-06-300001396814US-GAAP：CommonStockMember2018-01-012018-06-300001396814US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2017-12-310001396814US-GAAP：CommonStockMember2018-12-310001396814PCRX：会计标准更新201807成员US-GAAP：RetainedEarningsMember2017-12-310001396814US-GAAP：CommonStockMember2017-12-310001396814US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-01-012019-06-300001396814pcrx:TwoThousandNineteenSeniorConvertibleNotesMember2019-01-012019-06-300001396814us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-01-012018-06-300001396814US-GAAP：RetainedEarningsMember2017-12-310001396814US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-01-012018-06-300001396814pcrx:TwoThousandNineteenSeniorConvertibleNotesMemberUS-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-01-012019-06-300001396814US-GAAP：CommonStockMember2019-01-012019-06-300001396814US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-12-310001396814us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-12-310001396814us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-01-012019-06-300001396814US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-12-310001396814US-GAAP：会计标准更新201409成员US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-06-300001396814US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-01-012019-06-3000013968142017-12-310001396814us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2017-12-310001396814PCRX：会计标准更新201807成员US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2017-12-3100013968142016-06-3000013968142015-12-310001396814US-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2019-01-012019-06-300001396814US-GAAP：会计标准更新201602成员2019-01-010001396814US-GAAP：会计标准更新201602成员2019-01-012019-01-010001396814PCRX：LargestCustomerMemberUS-GAAP：SalesRevenueGoodsNetMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2019-01-012019-06-300001396814US-GAAP：SalesRevenueGoodsNetMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2019-04-012019-06-300001396814PCRX：ThirdLargestCustomerMemberUS-GAAP：SalesRevenueGoodsNetMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2018-04-012018-06-300001396814PCRX：secondLargestCustomerMemberUS-GAAP：SalesRevenueGoodsNetMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2019-04-012019-06-300001396814PCRX：LargestCustomerMemberUS-GAAP：SalesRevenueGoodsNetMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2018-01-012018-06-300001396814PCRX：secondLargestCustomerMemberUS-GAAP：SalesRevenueGoodsNetMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2018-04-012018-06-300001396814US-GAAP：SalesRevenueGoodsNetMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2018-01-012018-06-300001396814PCRX：ThirdLargestCustomerMemberUS-GAAP：SalesRevenueGoodsNetMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2019-04-012019-06-300001396814PCRX：secondLargestCustomerMemberUS-GAAP：SalesRevenueGoodsNetMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2019-01-012019-06-300001396814PCRX：secondLargestCustomerMemberUS-GAAP：SalesRevenueGoodsNetMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2018-01-012018-06-300001396814PCRX：ThirdLargestCustomerMemberUS-GAAP：SalesRevenueGoodsNetMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2018-01-012018-06-300001396814PCRX：LargestCustomerMemberUS-GAAP：SalesRevenueGoodsNetMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2018-04-012018-06-300001396814US-GAAP：SalesRevenueGoodsNetMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2018-04-012018-06-300001396814PCRX：ThirdLargestCustomerMemberUS-GAAP：SalesRevenueGoodsNetMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2019-01-012019-06-300001396814PCRX：LargestCustomerMemberUS-GAAP：SalesRevenueGoodsNetMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2019-04-012019-06-300001396814US-GAAP：SalesRevenueGoodsNetMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2019-01-012019-06-300001396814pcrx:EXPARELbupivacaineliposomeinjectablesuspensionMember2019-01-012019-06-300001396814PCRX：IoveraMember2019-01-012019-06-300001396814pcrx:EXPARELbupivacaineliposomeinjectablesuspensionMember2018-01-012018-06-300001396814pcrx:EXPARELbupivacaineliposomeinjectablesuspensionMember2018-04-012018-06-300001396814pcrx:EXPARELbupivacaineliposomeinjectablesuspensionMember2019-04-012019-06-300001396814PCRX：IoveraMember2018-04-012018-06-300001396814PCRX：IoveraMember2018-01-012018-06-300001396814PCRX：IoveraMember2019-04-012019-06-300001396814SRT：MaximumMember2019-01-012019-06-300001396814SRT：MinimumMember2019-01-012019-06-300001396814PCRX：MyoscienceAcquisitionMember2019-04-102019-06-300001396814PCRX：MyoscienceAcquisitionMember2019-04-012019-06-300001396814PCRX：MyoscienceAcquisitionMember2018-04-012018-06-300001396814PCRX：MyoscienceAcquisitionMember2018-01-012018-06-300001396814PCRX：MyoscienceAcquisitionMember2019-01-012019-06-300001396814PCRX：MyoscienceAcquisitionMember2019-04-092019-04-090001396814PCRX：MyoscienceAcquisitionMember2019-04-090001396814US-GAAP：构造InProgressMember2019-04-012019-06-300001396814US-GAAP：构造InProgressMember2019-01-012019-06-300001396814US-GAAP：租赁保留改进成员2018-12-310001396814US-GAAP：租赁保留改进成员2019-06-300001396814US-GAAP：构造InProgressMember2018-12-310001396814US-GAAP：家具和固定成员2019-06-300001396814PCRX：ComputerEquipmentAndSoftwareMember2019-06-300001396814PCRX：ComputerEquipmentAndSoftwareMember2018-12-310001396814US-GAAP：MachineyAndEquipmentMember2019-06-300001396814US-GAAP：家具和固定成员2018-12-310001396814US-GAAP：MachineyAndEquipmentMember2018-12-310001396814US-GAAP：构造InProgressMember2019-06-300001396814SRT：MaximumMember2019-06-300001396814SRT：MinimumMember2019-06-300001396814pcrx:UponAnnualNetSalesReachingDollar100.0MillionThresholdMember2019-06-300001396814pcrx:UponFirstCommercialSaleInMajorEUCountryMember2019-06-300001396814PCRX：SkyePharmaHoldingIncMember2018-12-310001396814pcrx:UponAnnualNetSalesReachingDollar500.0MillionThresholdMember2019-06-300001396814pcrx:UponAnnualNetSalesReachingDollar250.0MillionThresholdMember2019-06-300001396814pcrx:UponFirstCommercialSaleInUnitedStatesMember2019-06-300001396814US-GAAP：DevelopedTechnologyRightsMember2019-06-300001396814US-GAAP：DevelopedTechnologyRightsMember2019-01-012019-06-300001396814US-GAAP：CustomerRelationshipsMember2019-06-300001396814US-GAAP：CustomerRelationshipsMember2019-01-012019-06-300001396814pcrx:DebtConversionTermsBusinessDayImmediatelyPrecedingOctober12021MemberPCRX：ConvertibleSeniorNotesDue2022成员2017-03-132017-03-130001396814pcrx:DebtConversionTermsBusinessDayImmediatelyPrecedingOctober12021MemberPCRX：ConvertibleSeniorNotesDue2022成员2019-06-300001396814PCRX：ConvertibleSeniorNotesDue2022成员2017-03-130001396814PCRX：ConvertibleSeniorNotesDue2022成员US-GAAP：UnsecuredDebtMember2017-03-1300013968142019-02-012019-02-010001396814PCRX：ConvertibleSeniorNotesDue2022成员2017-03-070001396814PCRX：ConvertibleSeniorNotesDue2022成员US-GAAP：UnsecuredDebtMember2017-03-132017-03-130001396814PCRX：ConvertibleSeniorNotesDue2022成员2017-03-132017-03-130001396814pcrx:DebtRedemptionTermsonorafterApril12020MemberPCRX：ConvertibleSeniorNotesDue2022成员2017-03-132017-03-130001396814pcrx:TwoThousandNineteenSeniorConvertibleNotesMember2019-06-300001396814PCRX：ConvertibleSeniorNotesDue2022成员US-GAAP：UnsecuredDebtMember2018-12-310001396814PCRX：ConvertibleSeniorNotesDue2022成员US-GAAP：UnsecuredDebtMember2019-06-300001396814pcrx:TwoThousandNineteenSeniorConvertibleNotesMember2018-04-012018-06-300001396814pcrx:TwoThousandNineteenSeniorConvertibleNotesMember2018-01-012018-06-300001396814pcrx:TwoThousandNineteenSeniorConvertibleNotesMember2019-04-012019-06-300001396814PCRX：ConvertibleSeniorNotesDue2022成员US-GAAP：FairValueInputsLevel3Member2019-06-300001396814PCRX：MyoscienceAcquisitionMemberus-gaap:CarryingReportedAmountFairValueDisclosureMember2019-06-300001396814PCRX：ConvertibleSeniorNotesDue2022成员us-gaap:CarryingReportedAmountFairValueDisclosureMember2019-06-300001396814PCRX：MyoscienceAcquisitionMemberUS-GAAP：FairValueInputsLevel3Member2019-06-300001396814PCRX：ConvertibleSeniorNotesDue2022成员US-GAAP：FairValueInputsLevel1成员2019-06-300001396814PCRX：ConvertibleSeniorNotesDue2022成员US-GAAP：FairValueInputsLevel2Member2019-06-300001396814PCRX：MyoscienceAcquisitionMemberUS-GAAP：FairValueInputsLevel2Member2019-06-300001396814PCRX：MyoscienceAcquisitionMemberUS-GAAP：FairValueInputsLevel1成员2019-06-300001396814PCRX：MyoscienceAcquisitionMember2019-06-3000013968142019-06-012019-06-3000013968142017-01-012017-12-310001396814PCRX：MajorCustomerOneMemberUS-GAAP：AccountsReceivableMemberUS-GAAP：CreditConcentrationRiskMember2019-01-012019-06-300001396814PCRX：MajorCustomerThreeMemberUS-GAAP：AccountsReceivableMemberUS-GAAP：CreditConcentrationRiskMember2019-01-012019-06-300001396814PCRX：MajorCustomerTwoMemberUS-GAAP：AccountsReceivableMemberUS-GAAP：CreditConcentrationRiskMember2019-01-012019-06-300001396814PCRX：MajorCustomerTwoMemberUS-GAAP：AccountsReceivableMemberUS-GAAP：CreditConcentrationRiskMember2017-01-012017-12-310001396814PCRX：MajorCustomerThreeMemberUS-GAAP：AccountsReceivableMemberUS-GAAP：CreditConcentrationRiskMember2017-01-012017-12-310001396814PCRX：MajorCustomerOneMemberUS-GAAP：AccountsReceivableMemberUS-GAAP：CreditConcentrationRiskMember2017-01-012017-12-310001396814SRT：MaximumMemberPCRX：ConvertibleSeniorNotesDue2022成员2017-03-132017-03-130001396814US-GAAP：ShortTerm InvestmentsMemberUS-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：AssetBackedSecuritiesMember2018-12-310001396814US-GAAP：ShortTerm InvestmentsMemberUS-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：商业纸张成员2018-12-310001396814US-GAAP：ShortTerm InvestmentsMemberUS-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：Corporation BondSecuritiesMember2018-12-310001396814PCRX：LongTerm投资成员US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：Corporation BondSecuritiesMember2018-12-310001396814US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2018-12-310001396814PCRX：LongTerm投资成员US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：AssetBackedSecuritiesMember2018-12-310001396814US-GAAP：FairValueInputsLevel2Member2018-12-310001396814US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberPCRX：LongTerm投资成员2018-12-310001396814US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2019-06-300001396814US-GAAP：FairValueInputsLevel2Member2019-06-300001396814US-GAAP：ShortTerm InvestmentsMemberUS-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：Corporation BondSecuritiesMember2019-06-300001396814US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberPCRX：LongTerm投资成员2019-06-300001396814US-GAAP：ShortTerm InvestmentsMemberUS-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：AssetBackedSecuritiesMember2019-06-300001396814PCRX：LongTerm投资成员US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：AssetBackedSecuritiesMember2019-06-300001396814US-GAAP：ShortTerm InvestmentsMemberUS-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：商业纸张成员2019-06-300001396814PCRX：LongTerm投资成员US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：Corporation BondSecuritiesMember2019-06-300001396814us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2019-01-012019-06-300001396814US-GAAP：成本OfSalesMember2019-01-012019-06-300001396814us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2018-04-012018-06-300001396814US-GAAP：成本OfSalesMember2018-01-012018-06-300001396814US-GAAP：成本OfSalesMember2019-04-012019-06-300001396814us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2019-04-012019-06-300001396814US-GAAP：成本OfSalesMember2018-04-012018-06-300001396814us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2018-01-012018-06-300001396814US-GAAP：ResearchAndDevelopmentExpenseMember2019-01-012019-06-300001396814US-GAAP：ResearchAndDevelopmentExpenseMember2018-04-012018-06-300001396814US-GAAP：ResearchAndDevelopmentExpenseMember2018-01-012018-06-300001396814US-GAAP：ResearchAndDevelopmentExpenseMember2019-04-012019-06-300001396814US-GAAP：EmployeeStockOptionMember2019-01-012019-06-300001396814US-GAAP：EmployeeStockOptionMember2019-06-300001396814US-GAAP：EmployeeStockOptionMember2018-12-310001396814US-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2019-01-012019-06-300001396814US-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2019-06-300001396814US-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2018-12-310001396814us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2018-12-310001396814us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2018-01-012018-06-300001396814us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2019-01-012019-06-300001396814us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2017-12-310001396814us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2019-06-300001396814us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2018-06-300001396814US-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2019-01-012019-06-300001396814US-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2018-04-012018-06-300001396814US-GAAP：EmployeeStockMember2018-04-012018-06-300001396814US-GAAP：EmployeeStockMember2019-01-012019-06-300001396814US-GAAP：EmployeeStockMember2018-01-012018-06-300001396814US-GAAP：EmployeeStockOptionMember2019-01-012019-06-300001396814US-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2019-04-012019-06-300001396814US-GAAP：EmployeeStockMember2019-04-012019-06-300001396814US-GAAP：EmployeeStockOptionMember2018-04-012018-06-300001396814US-GAAP：EmployeeStockOptionMember2018-01-012018-06-300001396814US-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2018-01-012018-06-300001396814US-GAAP：EmployeeStockOptionMember2019-04-012019-06-300001396814PCRX：MyoscienceAcquisitionMemberPCRX：AdvisoryCostsMember2019-04-012019-06-300001396814PCRX：MyoscienceAcquisitionMemberpcrx:SeparationCostsAssetWritedownsAndOtherRestructuringChargesMember2019-04-012019-06-300001396814PCRX：DepoCyteMember2019-01-012019-06-30iso4217：美元xbrli：共享iso4217：美元xbrli：共享xbrli：纯PCRX：客户PCRX：段 美国
证券交易委员会
哥伦比亚特区华盛顿20549
表格2010-Q
|
| |
(马克一) | |
☒ | 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条的季度报告 |
已结束的季度期间June 30, 2019
或
|
| |
☐ | 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条提交的过渡报告 |
过渡时期，从^到#^
佣金档案编号：001-35060
Pacira Biosciences公司
(章程中规定的注册人的确切姓名)
|
| | |
特拉华州 | | 51-0619477 |
(州或其他司法管辖区 成立为法团或组织) | | (I.R.S.雇主 ·识别号) |
5 Sylvan Way，300套房
帕西帕尼, 新泽西, 07054
(主要行政办公室地址及邮政编码)
(973) 254-3560
(注册人的电话号码，包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券： |
| | | | |
每一类的名称 | | 贸易符号 | | 每间交易所的注册名称 |
普通股，每股面值0.001美元 | | PCRX | | 纳斯达克全球精选市场 |
通过复选标记表明注册人(1)？在之前12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)是否提交了1934年“证券交易法”第13或15(D)条要求提交的所有报告，以及(2)^在过去90个月内一直受此类提交要求的约束。☒ 是 ☐·否
通过复选标记指示注册人在之前12个月(或要求注册人提交此类文件的较短时间)内，是否已根据法规^S-T(本章§^232.405)的规则^405要求提交的每个交互式数据文件都以电子方式提交。☒ 是 ☐·否
用复选标记表明注册人是大型加速申请者，非加速申请者，较小的报告公司，还是新兴的成长型公司。参见“交换法”规则·12b-2中“大型加速归档公司”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。
|
| | | | | | |
| 大型加速滤波器 | ☒ | | 加速填报器 | ☐ | |
| 非加速报税器 | ☐ | | 小型报表公司 | ☐ | |
| | | | 新兴成长型公司 | ☐ | |
如果是一家新兴的成长型公司，请用复选标记表明注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守任何新的或修订的财务会计准则，这是根据“交换法”第13(A)条的规定。☐
通过复选标记表明注册人是否是空壳公司(如《交换法》第12b-2条规则所定义)。☐ Yes ☒·否
自.起2019年8月4日, 41,635,099登记人的普通股的股份，每股0.001美元的票面价值，是未偿还的。
Pacira Biosciences公司 Form 10-Q季度报告 截至2019年6月30日的季度
目录
|
| | |
| | 页码 |
第一部分财务信息 |
| | |
项目1。 | 财务报表(未审计) | |
| 简明综合资产负债表 | 3 |
| 简明综合经营报表 | 4 |
| 全面收益(亏损)简明综合报表 | 5 |
| 股东权益简明合并报表 | 6 |
| 简明现金流量表 | 8 |
| 合并财务报表简明附注 | 9 |
项目2。 | 管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | 27 |
项目3。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 38 |
项目#4。 | 管制和程序 | 39 |
| | |
第二部分其他信息 |
| | |
项目1。 | 法律程序 | 40 |
项目#1A。 | 危险因素 | 40 |
项目2。 | 未登记的股权证券销售和收益使用 | 41 |
项目3。 | 高级证券违约 | 41 |
项目#4。 | 矿山安全披露 | 41 |
项目5。 | 其他资料 | 41 |
项目6。 | 陈列品 | 42 |
签名 | | 43 |
第I部分-财务信息
项目1。财务报表(未审计)
Pacira Biosciences公司 简明综合资产负债表
(以千为单位，除份额和每股金额外) (未经审计) |
| | | | | | | |
资产 | 六月三十，
2019 | | 12月31日
2018 |
流动资产： | |
| | |
|
现金和现金等价物 | $ | 59,737 |
| | $ | 132,526 |
|
短期投资 | 232,502 |
| | 250,928 |
|
应收账款，净额 | 41,147 |
| | 38,000 |
|
库存，净额 | 52,697 |
| | 48,569 |
|
预付费用和其他流动资产 | 8,526 |
| | 7,946 |
|
“流动资产总额” | 394,609 |
| | 477,969 |
|
长期投资 | 25,362 |
| | 25,871 |
|
固定资产，净额 | 105,492 |
| | 108,670 |
|
使用权资产，净额 | 36,494 |
| | — |
|
商誉 | 100,538 |
| | 62,040 |
|
无形资产，净额 | 108,320 |
| | — |
|
股权投资和其他资产 | 17,028 |
| | 14,803 |
|
Total assets | $ | 787,843 |
| | $ | 689,353 |
|
| | | |
负债和股东权益 | |
| | |
|
流动负债： | |
| | |
|
应付帐款 | $ | 13,347 |
| | $ | 14,368 |
|
应计费用 | 51,907 |
| | 45,865 |
|
···租赁负债 | 6,172 |
| | — |
|
可转换高级票据 | — |
| | 338 |
|
··· | 11,500 |
| | — |
|
应付所得税 | 78 |
| | 90 |
|
“流动负债总额” | 83,004 |
| | 60,661 |
|
可转换高级票据 | 298,185 |
| | 290,592 |
|
租赁负债 | 39,041 |
| | — |
|
或有考虑 | 16,970 |
| | — |
|
其他负债 | 8,993 |
| | 16,874 |
|
···总负债 | 446,193 |
| | 368,127 |
|
承诺和或有事项(附注16) |
|
| |
|
|
股东权益： | |
| | |
|
···
June 30, 2019 and December 31, 2018 | — |
| | — |
|
普通股票，票面价值0.001美元；2.5亿股授权股；41，606，082股已发行
2019年6月30日尚未发行；2018年12月31日已发行并已发行41，222，799股 | 42 |
| | 41 |
|
更多的实收资本 | 729,531 |
| | 709,691 |
|
累计赤字 | (388,423 | ) | | (388,226 | ) |
^累计其他综合收益(亏损) | 500 |
| | (280 | ) |
···股东权益总额 | 341,650 |
| | 321,226 |
|
总负债和股东权益 | $ | 787,843 |
| | $ | 689,353 |
|
见合并财务报表附带的简明附注。
Pacira Biosciences公司 简明综合经营报表
(以千为单位，每股金额除外) (未经审计) |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束
6月30日 | | 六个月结束
6月30日 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
收入： | |
| | |
| | |
| | |
|
··· | $ | 101,824 |
| | $ | 80,717 |
| | $ | 192,730 |
| | $ | 155,004 |
|
···协作许可和里程碑式的收入 | — |
| | 3,000 |
| | — |
| | 3,000 |
|
···版税收入 | 780 |
| | 390 |
| | 1,187 |
| | 710 |
|
Total revenues | 102,604 |
| | 84,107 |
| | 193,917 |
| | 158,714 |
|
业务费用： | |
| | |
| | |
| | |
|
^售出商品的成本 | 25,201 |
| | 20,916 |
| | 52,505 |
| | 43,801 |
|
^研究和开发 | 17,827 |
| | 12,239 |
| | 32,210 |
| | 26,617 |
|
^销售，一般和行政 | 49,126 |
| | 44,249 |
| | 96,431 |
| | 88,439 |
|
获得的无形资产的摊销 | 1,770 |
| | — |
| | 1,770 |
| | — |
|
与收购相关的费用和
产品停产，净 | 3,405 |
| | 162 |
| | 4,647 |
| | 252 |
|
运营费用合计#^运营费用总额 | 97,329 |
| | 77,566 |
| | 187,563 |
| | 159,109 |
|
经营收入(亏损) | 5,275 |
| | 6,541 |
| | 6,354 |
| | (395 | ) |
其他(费用)收入： | |
| | |
| | |
| | |
|
···利息收入 | 1,817 |
| | 1,533 |
| | 3,973 |
| | 2,906 |
|
利息费用 | (5,878 | ) | | (5,397 | ) | | (11,691 | ) | | (10,553 | ) |
其他，净 | (87 | ) | | (78 | ) | | (26 | ) | | (4 | ) |
其他总费用，净额，其他总费用，净额 | (4,148 | ) | | (3,942 | ) | | (7,744 | ) | | (7,651 | ) |
所得税前收入(亏损) | 1,127 |
| | 2,599 |
| | (1,390 | ) | | (8,046 | ) |
···所得税优惠(支出) | 1,603 |
| | (35 | ) | | 1,349 |
| | (70 | ) |
净收益(损失) | $ | 2,730 |
| | $ | 2,564 |
| | $ | (41 | ) | | $ | (8,116 | ) |
| | | | | | | |
每股净收益(亏损)： | |
| | |
| | |
| | |
|
每普通股基本净收入(亏损) | $ | 0.07 |
| | $ | 0.06 |
| | $ | (0.00 | ) | | $ | (0.20 | ) |
每普通股稀释净收益(亏损) | $ | 0.06 |
| | $ | 0.06 |
| | $ | (0.00 | ) | | $ | (0.20 | ) |
已发行加权平均普通股： | |
| | |
| | | | |
Basic | 41,384 |
| | 40,796 |
| | 41,312 |
| | 40,751 |
|
^稀释过的^ | 42,345 |
| | 41,694 |
| | 41,312 |
| | 40,751 |
|
见合并财务报表附带的简明附注。
Pacira Biosciences公司 简明综合收益(亏损)表
(以千为单位) (未经审计) |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束
6月30日 | | 六个月结束
6月30日 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
净收益(损失) | $ | 2,730 |
| | $ | 2,564 |
| | $ | (41 | ) | | $ | (8,116 | ) |
其他综合收益(亏损)： |
|
| | |
| | |
| | |
|
投资未实现净收益(亏损) | 318 |
| | 356 |
| | 780 |
| | (91 | ) |
其他综合收益(亏损)合计 | 318 |
| | 356 |
| | 780 |
| | (91 | ) |
综合收益(亏损) | $ | 3,048 |
| | $ | 2,920 |
| | $ | 739 |
| | $ | (8,207 | ) |
见合并财务报表附带的简明附注。
Pacira Biosciences公司 股东权益简明合并报表 截至2019和2018年6月30日的三个月
(以千为单位) (未经审计) |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 附加
付清
资本 | | 累积
赤字 | | 累积
其他
综合
收入(亏损) | | |
| 股份 | | 数量 | | | | | 总计 |
2019年3月31日的余额 | 41,289 |
| | $ | 41 |
| | $ | 718,449 |
| | $ | (391,153 | ) | | $ | 182 |
| | $ | 327,519 |
|
股票期权的行使 | 97 |
| | — |
| | 2,029 |
| | — |
| | — |
| | 2,029 |
|
既得性限制性股票单位 | 184 |
| | 1 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 1 |
|
按员工股票发行的股票
购买计划 | 36 |
| | — |
| | 1,270 |
| | — |
| | — |
| | 1,270 |
|
股票薪酬 | — |
| | — |
| | 7,783 |
| | — |
| | — |
| | 7,783 |
|
投资未实现净收益 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 318 |
| | 318 |
|
净收入 | — |
| | — |
| | — |
| | 2,730 |
| | — |
| | 2,730 |
|
2019年6月30日的余额 | 41,606 |
| | $ | 42 |
| | $ | 729,531 |
| | $ | (388,423 | ) | | $ | 500 |
| | $ | 341,650 |
|
| | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 附加
付清
资本 | | 累积
赤字 | | 累积
其他
综合
收入(亏损) | | |
| 股份 | | 数量 | | | | | 总计 |
2018年3月31日的余额 | 40,720 |
| | $ | 41 |
| | $ | 677,836 |
| | $ | (398,455 | ) | | $ | (901 | ) | | $ | 278,521 |
|
2018-07年度采用会计准则更新的累积效应调整 | — |
| | — |
| | (20 | ) | | 20 |
| | — |
| | — |
|
股票期权的行使 | 57 |
| | — |
| | 1,073 |
| | — |
| | — |
| | 1,073 |
|
既得性限制性股票单位 | 143 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
按员工股票发行的股票
购买计划 | 35 |
| | — |
| | 952 |
| | — |
| | — |
| | 952 |
|
股票薪酬 | — |
| | — |
| | 7,047 |
| | — |
| | — |
| | 7,047 |
|
投资未实现净收益 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 356 |
| | 356 |
|
净收入 | — |
| | — |
| | — |
| | 2,564 |
| | — |
| | 2,564 |
|
2018年6月30日的余额 | 40,955 |
| | $ | 41 |
| | $ | 686,888 |
| | $ | (395,871 | ) | | $ | (545 | ) | | $ | 290,513 |
|
见合并财务报表附带的简明附注。
Pacira Biosciences公司 股东权益简明合并报表 截至2019年6月30日和2018年6月30日的六个月
(以千为单位) (未经审计) |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 附加
付清
资本 | | 累积
赤字 | | 累积
其他
综合
收入(亏损) | | |
| 股份 | | 数量 | | | | | 总计 |
2018年12月31日余额 | 41,223 |
| | $ | 41 |
| | $ | 709,691 |
| | $ | (388,226 | ) | | $ | (280 | ) | | $ | 321,226 |
|
采用的累积效应调整
2016-02年度会计准则更新(注2) | — |
| | — |
| | — |
| | (156 | ) | | — |
| | (156 | ) |
股票期权的行使 | 159 |
| | — |
| | 3,586 |
| | — |
| | — |
| | 3,586 |
|
既得性限制性股票单位 | 188 |
| | 1 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 1 |
|
按员工股票发行的股票
购买计划 | 36 |
| | — |
| | 1,270 |
| | — |
| | — |
| | 1,270 |
|
股票薪酬 | — |
| | — |
| | 15,217 |
| | — |
| | — |
| | 15,217 |
|
股本部分的退役
2019年可转换高级票据 | — |
| | — |
| | (233 | ) | | — |
| | — |
| | (233 | ) |
投资未实现净收益 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 780 |
| | 780 |
|
净损失 | — |
| | — |
| | — |
| | (41 | ) | | — |
| | (41 | ) |
2019年6月30日的余额 | 41,606 |
| | $ | 42 |
| | $ | 729,531 |
| | $ | (388,423 | ) | | $ | 500 |
| | $ | 341,650 |
|
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 附加
付清
资本 | | 累积
赤字 | | 累积
其他
综合
收入(亏损) | | |
| 股份 | | 数量 | | | | | 总计 |
2017年12月31日余额 | 40,669 |
| | $ | 41 |
| | $ | 669,032 |
| | $ | (389,136 | ) | | $ | (454 | ) | | $ | 279,483 |
|
采用的累积效应调整
2014-09年度会计准则更新 | — |
| | — |
| | — |
| | 1,361 |
| | — |
| | 1,361 |
|
采用的累积效应调整
2018-07年度会计准则更新 | — |
| | — |
| | (20 | ) | | 20 |
| | — |
| | — |
|
股票期权的行使 | 103 |
| | — |
| | 1,492 |
| | — |
| | — |
| | 1,492 |
|
既得性限制性股票单位 | 148 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
按员工股票发行的股票
购买计划 | 35 |
| | — |
| | 952 |
| | — |
| | — |
| | 952 |
|
股票薪酬 | — |
| | — |
| | 15,432 |
| | — |
| | — |
| | 15,432 |
|
投资未实现净损失 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (91 | ) | | (91 | ) |
净损失 | — |
| | — |
| | — |
| | (8,116 | ) | | — |
| | (8,116 | ) |
2018年6月30日的余额 | 40,955 |
| | $ | 41 |
| | $ | 686,888 |
| | $ | (395,871 | ) | | $ | (545 | ) | | $ | 290,513 |
|
见合并财务报表附带的简明附注。
Pacira Biosciences公司 简明综合现金流量表 (以千为单位) (未经审计) |
| | | | | | | |
| 六个月结束
6月30日 |
| 2019 | | 2018 |
运营活动： | |
| | |
|
净损失 | $ | (41 | ) | | $ | (8,116 | ) |
调节净亏损与经营活动提供的净现金的调整： | |
| | |
|
固定资产折旧和无形资产摊销 | 8,881 |
| | 5,610 |
|
不有利的租赁义务和债务发行成本的摊销 | 844 |
| | 786 |
|
债务折价摊销 | 6,749 |
| | 6,283 |
|
固定资产处置损失 | 157 |
| | 10 |
|
···基于股票的薪酬 | 15,217 |
| | 15,432 |
|
经营资产和负债的变化(MyoScience，Inc.净额收购)： | |
| | |
|
应收账款，净额 | (2,141 | ) | | (3,640 | ) |
库存，净额 | (2,519 | ) | | (642 | ) |
预付费用和其他资产 | (1,163 | ) | | 102 |
|
应付帐款 | (1,321 | ) | | (2,826 | ) |
应计费用和应付所得税 | 1,844 |
| | (2,303 | ) |
其他负债 | (245 | ) | | 325 |
|
经营活动提供的净现金 | 26,262 |
| | 11,021 |
|
投资活动： | |
| | |
|
收购MyoScience公司。(扣除获得的现金) | (118,683 | ) | | — |
|
购买固定资产 | (4,070 | ) | | (7,818 | ) |
购买投资 | (141,960 | ) | | (182,749 | ) |
投资销售 | 163,017 |
| | 244,562 |
|
或有对价的支付 | — |
| | (4,715 | ) |
···股权投资 | (1,622 | ) | | — |
|
由投资活动提供的净现金(用于) | (103,318 | ) | | 49,280 |
|
融资活动： | |
| | |
|
行使股票期权所得的收益 | 3,568 |
| | 1,492 |
|
按员工股票购买计划发行的股份收益 | 1,270 |
| | 952 |
|
2019年可转换高级票据的偿还 | (338 | ) | | — |
|
2019年可转换高级票据的换算溢价 | (233 | ) | | — |
|
由融资活动提供的净现金 | 4,267 |
| | 2,444 |
|
现金和现金等价物净(减少)增加 | (72,789 | ) | | 62,745 |
|
现金和现金等价物，期初 | 132,526 |
| | 54,126 |
|
现金和现金等价物，期末 | $ | 59,737 |
| | $ | 116,871 |
|
补充现金流量信息： | |
| | |
|
支付利息的现金 | $ | 4,102 |
| | $ | 4,102 |
|
扣除退款后支付所得税的现金 | $ | 490 |
| | $ | 146 |
|
非现金投融资活动： | | | |
或有对价负债净增长 | $ | 28,470 |
| | $ | — |
|
应计固定资产净额(减少)增加 | $ | (682 | ) | | $ | 2,032 |
|
见合并财务报表附带的简明附注。
Pacira Biosciences公司
合并财务报表简明附注
(未经审计)
注1-业务说明
Pacira生物科学公司及其子公司(统称“公司”或“Pacira”)是非阿片类药物疼痛治疗方案的领先供应商，以促进和改善保健从业者及其患者的结果。公司的长效局部止痛药EXPAREL® (布比卡因脂质体可注射混悬剂)于2012年4月在美国上市。EXPAREL利用DepoFoam®，一种独特的专有递送技术，可以在不改变药物分子结构的情况下将药物包裹起来，并在所需的一段时间内释放它们。2019年4月，公司增加了iovera°® 与其收购MyoScience，Inc.或MyoScience一起提供的商业服务。iovera°系统是一种手持式冷冻止痛装置，用于向目标神经提供精确的、受控的冷温度应用。
该公司更名为Pacira制药公司。致Pacira生物科学公司在完成对MyoScience的收购后，为了更好地反映创新的非类阿片疼痛管理和再生健康解决方案的更广泛的投资组合。参见附注4，MyoScience收购，了解更多信息。
Pacira面临类似行业和阶段的公司共同面临的风险，包括但不限于来自大公司的竞争、对两种产品收入的依赖、对数量有限的制造站点的依赖、新技术创新、对关键人员的依赖、对第三方服务提供商和独家来源供应商的依赖、对专有技术的保护、对政府法规的遵守以及与网络安全相关的风险。
注2-重要会计政策摘要
呈报依据和合并原则
这些中期简明综合财务报表是根据美国公认会计原则(GAAP)和美国证券交易委员会(SEC)的中期报告规则和法规编制的。根据这些规则和规定，通常包括在完整的年度财务报表中的某些信息和脚注披露已被浓缩或省略。因此，这些中期简明综合财务报表应与公司截至年度的年度报表中包含的经审计的年度合并财务报表及其附注一起阅读。2018年12月31日.
简明综合财务报表于June 30, 2019，以及三和六结束的月份期间June 30, 2019和2018，未经审计，但包括所有调整(仅包括正常的经常性调整)，管理层认为，这些调整是根据GAAP公平呈现本文所列财务信息所必需的。简明综合资产负债表2018年12月31日来自于公司截止年度的年度报告中所包含的经审计的综合财务报表，报表格式为10-K2018年12月31日。列报的简明综合财务报表反映了对以前发布的财务报表的某些重新分类，以符合本年度列报。全资附属公司的账目包括在简明综合财务报表中。公司间账户和交易已在合并中消除。
这些过渡期的经营结果不一定表明任何其他过渡期或全年可能预期的结果。
主要客户集中度
该公司通过直接发货计划销售EXPAREL，根据该计划，订单通过批发商进行处理(包括amerisourceBergen Health Corporation，Cardinal Health，Inc.)。和McKesson制药公司)，但是产品的发货被直接送到个人账户，例如医院，门诊手术中心和个人医生。该公司还直接向门诊手术中心和医生销售EXPAREL。该公司将其布比卡因脂质体注射混悬剂出售给第三方许可人，并直接向最终用户销售iovera°。下表包括公司收入所占的百分比三每个时期的最大批发商：
|
| | | | | | | |
| 三个月结束
6月30日 | | 六个月结束
6月30日 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
·最大的批发商 | 32% | | 33% | | 34% | | 33% |
·第二大批发商 | 29% | | 29% | | 29% | | 30% |
第三大批发商 | 26% | | 25% | | 26% | | 26% |
Total | 87% | | 87% | | 89% | | 89% |
最近采用的会计声明
2016年2月，财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU，2016-02)。租赁(主题842)，^并于2018年7月发布ASU 2018-10，对更新进行了澄清和更正。·本次更新要求承租人在资产负债表上确认在以前权威指导下被分类为经营租赁的租赁资产和租赁负债。出于损益表的目的，新准则保留了类似于会计准则编纂或ASC，840的双重模式，要求租赁被分类为经营或融资。经营租赁继续导致直线支出，而融资租赁导致前期支出模式(类似于先前承租人根据ASC 840分别对经营租赁和资本租赁的会计指导)。
公司采用生效日期法于2019年1月1日采用ASU 2016-02。在过渡期间，公司有一些实用的权宜之计，它选择在采用时应用这些权宜之计。本公司并无重新评估(I)其合约是否包含新租约定义下的租约及(Ii)该等租约的分类。先前在综合资产负债表上没有资本化的初始直接成本。此外，公司在确定租赁条款、评估行使租赁续订、终止或购买选择权的可能性以及评估在采用时确认的使用权(ROU)资产上存在的任何潜在减值时，都运用了后见之明。本公司还选择不确认剩余租赁期限为12个月或更短的租赁的ROU资产和租赁负债。
在2019年1月1日采用时，租赁负债等于未来租赁付款的现值，并根据租赁负债记录ROU资产，并针对预付和应计租赁付款等项目进行调整。公司记录$36.5百万租赁负债和$27.6百万截至2019年1月1日的ROU资产，差额代表先前记录的租赁相关资产和负债。对留存收益进行了累积效应调整$0.2百万一旦被领养。请参阅注释7。租约，以获取有关公司现有租约的更多信息。
采用时确认的租赁负债基于剩余最低租赁付款总额的现值(如先前根据ASC 840确定的)，使用采用日期的贴现率确定。贴现率是基于本公司在类似剩余期限和类似经济环境下的抵押基础上的增量借款利率。
最近未采用的会计公告June 30, 2019
2016年6月，FASB发布了ASU 2016-13，金融工具-信用损失(主题326)：金融工具信用损失的计量其中要求实体根据历史经验、当前条件以及合理和可支持的预测，衡量在报告日期持有的金融资产的所有预期信贷损失。实体现在将使用前瞻性信息更好地形成他们的信用损失估计。这一更新还要求加强披露，以帮助财务报表用户更好地理解用于估计信用损失的重要估计和判断，以及实体投资组合的信用质量和承保标准。本标准将从2020年1月1日起对公司生效，并允许提前采用。本公司目前正在评估ASU 2016-13年度对其综合财务报表的影响。
2018年8月，FASB发布了ASU 2018-13，公允价值计量(主题820)：披露框架。更新的目的是提高公允价值计量披露的有效性，以便明确传达对财务报表用户最重要的信息。有某些要求的披露已经被删除或修改。此外，更新增加了以下披露：(I)报告期末举行的经常性3级公允价值计量的其他全面收益(亏损)所包括期间的未实现损益的变化，以及(Ii)用于制定3级公允价值计量的重大不可观测投入的范围和加权平均。该标准将从2020年1月1日起对公司生效，并允许提前采用。公司目前正在评估ASU 2018-13对其综合财务报表的影响。
2018年8月，FASB发布了ASU 2018-15，无形资产-商誉和其他内部使用软件(副主题350-40)：客户对作为服务合同的云计算安排中发生的实施成本的核算，其将作为服务合同的托管安排中发生的实现成本资本化的要求与为开发或获得内部使用软件而发生的实现成本资本化的要求相一致。更新提供了确定哪些实施成本要资本化(因为它们与服务合同相关)以及哪些成本要支出的指导。此外，更新进一步定义托管安排的条款，以包括不可取消的安排期间加上(I)如果客户合理确定将行使该选择权则延长安排的选择权；(Ii)如果客户合理确定不行使终止选择权则终止安排的选择权，以及(Iii)延长(或不终止)行使选择权由卖方控制的安排的选择权。与资本化执行成本相关的任何费用都应记录在合并经营报表的同一财务报表行项目中，作为与安排的托管要素相关的费用，资本化实施成本的支付应以与合并现金流量表中托管要素相关的费用支付相同的方式进行分类。本标准将于2020年1月1日起对公司生效。修订可以追溯或前瞻性地适用于在通过之日之后发生的所有实施成本。公司目前正在评估ASU 2018-15对其综合财务报表的影响。
2019年4月，FASB发布了ASU 2019-04，对主题326，金融工具，主题815，衍生工具和对冲，以及主题825，金融工具，其中规定了对某些金融资产和金融负债的确认和计量的修正。其中一项修订规定，当发现同一发行人的相同或相似投资出现有序交易时，在计量替代方案下没有容易确定的公允价值的股本证券应重新计量。本标准将于2020年1月1日起对公司生效。公司目前正在评估ASU 2019-04对其综合财务报表的影响。
FASB或其他具有未来生效日期的权威性会计准则小组发布的其他声明不适用于本公司的合并财务报表或不重要。
重大会计政策
租约
自2019年1月1日起，公司在其租赁协议开始时确认ROU资产和租赁负债。租赁在开始时进行评估，以确定是否应将其归类为经营租赁或融资租赁。与经营租赁相关的租赁成本以直线方式确认，而融资租赁的租赁成本则使用有效利息法在租赁期内确认。到目前为止，本公司没有任何融资租赁。要确认的ROU资产和租赁负债的金额受租赁付款类型、租赁期限和增量借款利率的影响。可变租赁付款在开始时不包括在内，并在发生可变租赁付款的期间内确认。租赁期限以合同条款为基础，并针对合理确定将行使的任何续订选项或终止权利进行调整。递增借款利率是基于该公司估计在类似经济环境下类似期限内将在类似的抵押基础上支付的利率。
收购
在企业合并中，收购会计方法要求所收购的资产和承担的负债应在收购之日按其各自的公允价值记录，但有一些例外。企业合并中因或有事项而获得的资产和承担的负债一般按公允价值确认。如果不能确定公允价值，资产或负债在可能和合理估计的情况下予以确认；如果不符合这些准则，则不确认资产或负债。公允价值定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中，为资产或负债在本金或最有利的市场上转移负债(退出价格)而将收到或支付的交换价格。因此，本公司可能被要求以公允价值计量对资产进行估值，而该公允价值计量并不反映本公司对这些资产的预期用途。收购价格(转让代价)超过所收购净资产的估计公允价值的任何超出均记为商誉。交易成本和重组被收购公司的成本作为发生的费用。被收购业务的经营业绩反映在收购日期后本公司的简明综合财务报表中。如果本公司确定所收购的资产不符合收购会计方法下的业务定义，则交易将作为资产收购而不是业务合并入账，因此不会记录商誉。
或有考虑
收购后，本公司按公允价值计量每段期间的或有代价安排，公允价值的变动在综合经营报表中确认为收购相关费用。或有代价的变化可能是由于估计销售额的增加或减少、销售商品的成本、贴现率的调整、里程碑的假设成就或时间的更新，或者与监管批准或指定的Medicare报销水平相关的假设概率的变化。在没有新信息的情况下，公允价值的变化反映了实现里程碑的时间流逝，并基于累积表进行累计。
无形资产
具有确定使用年限的无形资产按其估计可用年限直线摊销，并在某些事件或情况变化表明资产的账面金额可能无法收回时复核减值。无形资产按成本计入，扣除累计摊销。本公司定期评估无形资产的可恢复性，并考虑可能表明存在减值的事件和情况。
分部报告
该公司作为一家单一企业进行管理和运营，专注于发现、开发、制造、营销、分销和销售非阿片类疼痛管理选项。本公司由单一管理团队管理，并与组织结构一致，首席执行官和董事长在合并级别管理和分配资源。因此，公司将其业务视为一可报告的经营分部评估业绩，分配资源，设定经营目标和预测未来期间的财务结果。
注3-营业收入
与客户签订合同的收入
公司的收入来源包括(I)EXPAREL/布比卡因脂质体混悬剂在美国或美国的销售；(Ii)iovera°在美国的销售；(Iii)基于销售用于动物的布比卡因脂质体混悬剂产品的特许权使用费和(Iv)许可费和里程碑付款。公司的大部分收入来自EXPAREL的净产品销售。因此，以下披露仅涉及与EXPAREL产品净销售额相关的收入。
产品销售净额
该公司通过直运计划销售EXPAREL，根据该计划，根据最终用户(包括医院、门诊手术中心和医生)下的产品订单，通过批发商处理订单。EXPAREL直接交付给最终用户，而不需要批发商实际拥有产品。当承诺货物的控制权转移给客户时，确认产品收入，金额反映公司预期有权转让这些货物的对价。EXPAREL收入在产品交付给最终用户时记录。
产品销售收入净额扣除退货津贴、即时付款折扣、批发商服务费、数量回扣和退款。这些准备金是基于对相关销售收入或索赔金额的估计。这些金额被视为可变对价，估计并确认为销售时交易价格的减少，使用毛额至净调整的最可能金额法，但基于期望值方法的回报除外。本公司将这些估计金额计入交易价格，但可能不会发生此类交易确认的累积收入的重大逆转，或与可变代价相关的不确定性得到解决。其中一些项目的计算要求管理层根据销售数据、历史退货数据、合同和其他将来可能知道的相关信息进行估计。这些条文是否足够，我们会每季度检讨一次。
应收帐款
大部分应收账款来自产品销售，代表批发商、医院、门诊手术中心和医生应收的金额。付款条件一般从零致37自交易之日起的天数，因此，没有重要的融资组成部分。
履行义务
履行义务是合同中向客户转让特定商品或服务的承诺，是ASC 606中的计算单位。合同的交易价格被分配给每个不同的履行义务，并在履行义务得到履行时或作为履行义务被确认为收入。
在合同开始时，公司评估其与客户的合同中承诺的货物，并确定每个承诺的履行义务，将不同的货物转让给客户。在确定个人履行义务时，公司将考虑合同中承诺的所有货物，无论客户合同中是否明确规定或由习惯商业惯例暗示。公司与客户签订的合同要求其转让单个不同的产品，这代表了单一的履行义务。公司在产品销售方面的履行义务在某个时间点得到履行，即在EXPAREL交付给客户时将控制权移交给客户。本公司认为控制权在交付时已转移，因为客户拥有资产的合法所有权，资产的实际拥有权已经转移，客户对资产的所有权具有重大风险和回报，而公司当时拥有目前的付款权利。
分类收入
下表显示了以下期间的分类净产品销售额(以千为单位)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月结束
6月30日 | | 六个月结束
6月30日 |
产品销售净额 | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
EXPAREL/布比卡因脂质体注射混悬液 | | $ | 99,789 |
| | $ | 80,717 |
| | $ | 190,695 |
| | $ | 155,004 |
|
iovera° | | 2,035 |
| | — |
| | 2,035 |
| | — |
|
产品总销售净额 | | $ | 101,824 |
| | $ | 80,717 |
| | $ | 192,730 |
| | $ | 155,004 |
|
注4-MyoScience收购
2019年4月9日，公司根据一项协议和合并计划(“合并协议”)的条款收购了MyoScience(“MyoScience收购”)，这是一家私人持股的医疗器械公司，根据该协议，MyoScience成为本公司的全资子公司，并更名为Pacira CryoTech，Inc.，或CryoTech。MyoScience的收购为公司的商业产品增加了Iovera°。Iovera°系统是一种新颖的、经FDA批准的非阿片类药物治疗，通过在称为冷冻镇痛的过程中仅对靶向神经施加强烈的寒冷，可立即缓解长达90天的疼痛。
对价包括初始现金支付$120.0百万，但须根据成交后惯常的购买价格调整和赔偿义务进行调整，以及或有代价的公允价值金额为$28.5百万。或有代价由或有里程碑付款组成，总计不超过$100.0百万在达到某些管理和商业里程碑后，其中最高可达$25.0百万如果在2020年实现，可能以公司普通股的股份支付。根据合并协议的条款，公司支付里程碑款项的义务仅限于2019年1月1日至2023年12月31日之间达成的那些里程碑，并将在60财政季度业绩结束的天数。
本公司已使用会计收购方法对MyoScience收购进行会计核算，因此，自收购日期翌日起，即2019年4月10日起，本公司已将收购资产、承担的负债和经营结果纳入简明综合财务报表。收购价格超过所收购可识别净资产的公允价值代表商誉。这一善意主要归功于将Iovera°和EXPAREL结合起来作为一种用于疼痛管理的安全有效的非阿片多模式疗法的价值，以及合并手术的协同作用。所收购业务的主要资产和负债包括已开发的技术和客户关系无形资产、设备、库存、应收款、应付款和应计费用。存货已按其估计销售价格减分销成本及合理利润入账，而所收购的无形资产(包括先进技术及客户关系)已按本公司管理层在第三方估值专家协助下厘定的公允价值入账。收购的商誉和无形资产目前不能为税收目的扣除。然而，该公司正在考虑某些税收选择，这些税收选择将允许未来扣除收购的商誉和无形资产。参见附注8，商誉与无形资产，了解更多信息。
MyoScience收购的总体考虑是$148.5百万，其中包括以下内容(以千为单位)：
|
| | | | |
购货价格 | | 数量 |
现金支付 | | $ | 120,029 |
|
或有代价的公允价值 | | 28,470 |
|
# | | $ | 148,499 |
|
初步的采购价格分配是基于尚未最终确定的估计、假设、估值和其他研究。在最终确定采购价格分配之前，如果有信息表明可能发生了未知事件，并且可以合理估计金额，则该等项目将包括在最终采购价格分配中，并可能改变商誉的账面价值。本公司正在完成无形资产的估值、税务分析和营运资本调整，并预期在获得完成分析所需的信息后(但不迟于收购日期后一年)最终确定购买价格分配。下表列出了MyoScience收购价格对收购日所收购净资产的估计公允价值的初步分配(以千为单位)：
|
| | | |
| 在收购日确认的金额(未审计) |
收购的资产 |
流动资产 | $ | 5,275 |
|
非流动资产(无形资产除外) | 1,044 |
|
无形资产(不包括商誉) | 110,090 |
|
···获得的总资产(不包括商誉) | $ | 116,409 |
|
| |
承担的负债 |
流动负债 | $ | 4,436 |
|
递延税项负债，净额 | 1,828 |
|
其他非流动负债 | 144 |
|
承担的总负债 | 6,408 |
|
获取的可识别净资产总额 | 110,001 |
|
商誉 | 38,498 |
|
转出的总代价 | $ | 148,499 |
|
从2019年4月10日到2019年6月30日的收购日，CryoTech的业绩包括在简明的综合经营报表中，具体情况如下(以千为单位)： |
| | | | |
简明综合经营报表中的分类 | | 收购日期至2019年6月30日 |
总收入 | | $ | 2,035 |
|
净损失 | | $ | (2,547 | ) |
未经审计的Pro Forma操作摘要
下表显示了截至2019年6月30日和2018年6月30日的三个月和六个月的未审核备考运营摘要，就好像MyoScience收购发生在2018年1月1日一样。此预计信息并不表示如果收购发生在2018年1月1日，公司的实际结果会是什么，也不表示未来任何时期(以千为单位，每股金额除外)的预期结果：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月结束
6月30日 | | 六个月结束
6月30日 |
| | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
总收入 | | $ | 102,913 |
| | $ | 85,238 |
| | $ | 196,366 |
| | $ | 160,804 |
|
净收益(损失) | | $ | 4,234 |
| | $ | (3,519 | ) | | $ | (4,742 | ) | | $ | (20,496 | ) |
预计每股基本净收入(亏损) | | $ | 0.10 |
| | $ | (0.09 | ) | | $ | (0.11 | ) | | $ | (0.50 | ) |
预计稀释后每股净收益(亏损) | | $ | 0.10 |
| | $ | (0.09 | ) | | $ | (0.11 | ) | | $ | (0.50 | ) |
未经审计的备考财务信息是使用会计获取方法编制的，并以本公司和MyoScience的历史财务信息为基础。摘要预计财务信息主要反映以下预计调整：
| |
• | 从截至2019年6月30日的三个月和六个月期间取消与收购相关的交易费用和成本，包括某些股权补偿和其他与收购相关的补偿费用； |
| |
• | 消除因公司在截至2019年6月30日的三个月和六个月期间减少其递延税资产的现有估值备抵而产生的所得税利益； |
| |
• | 消除MyoScience在截至2019年6月30日的三个月和六个月期间在债务清偿和权证费用方面的损失； |
| |
• | 对公司用于收购MyoScience的现金利息收入的调整；以及 |
| |
• | 在获得的已开发技术和客户关系无形资产上增加摊销费用。 |
注5-库存
存货净额的组成如下(以千为单位)：
|
| | | | | | | |
| 六月三十日， | | 十二月三十一号， |
| 2019 | | 2018 |
原料 | $ | 19,014 |
| | $ | 19,193 |
|
在制品 | 10,983 |
| | 9,711 |
|
成品 | 22,700 |
| | 19,665 |
|
Total | $ | 52,697 |
| | $ | 48,569 |
|
注6-固定资产
按主要类别汇总的固定资产净额包括以下内容(以千为单位)：
|
| | | | | | | |
| 六月三十日， | | 十二月三十一号， |
| 2019 | | 2018 |
机械设备 | $ | 68,285 |
| | $ | 67,431 |
|
租赁改良 | 60,110 |
| | 57,955 |
|
计算机设备和软件 | 8,354 |
| | 8,131 |
|
办公室家具和设备 | 1,614 |
| | 1,548 |
|
在建 | 35,775 |
| | 35,163 |
|
Total | 174,138 |
| | 170,228 |
|
减去：累计折旧 | (68,646 | ) | | (61,558 | ) |
#^固定资产，净额 | $ | 105,492 |
| | $ | 108,670 |
|
在过去的三个月里June 30, 2019和2018年，折旧费用为$3.5百万和$2.8百万分别为。在过去的三个月里June 30, 2019有不建造制造工地的资本化利息，截至2018年6月30日的三个月，资本化利息为$0.2百万.
在过去的六个月里June 30, 2019和2018年，折旧费用为$7.1百万和$5.6百万分别为。在过去的六个月里June 30, 2019有不制造工地建设的资本化利息，截至2018年6月30日的六个月，资本化利息为$0.6百万.
在…June 30, 2019和2018年12月31日，固定资产总额，净额，包括位于欧洲的租赁改善和制造工艺设备，金额为$63.4百万和$64.6百万分别为。
注7-租约
公司租赁其位于加利福尼亚州圣地亚哥的EXPAREL制造、研发、仓库和前DepoCyt(E)制造设施，以及位于加利福尼亚州弗里蒙特的iovera°制造、研发和仓库设施，以及位于新泽西州帕西帕尼的公司总部。这些租约的剩余期限为一年和十一年，其中一些提供当时当前市场价值的续订选项，以及一个包含终止租约权利的选项四年。本公司亦与Thermo Fisher Scientific Pharma Services(“Thermo Fisher”)(前身Patheon UK Limited)签订租约，以使用其位于英格兰Swindon的设施，该租赁已嵌入本公司与Thermo Fisher的协议中。相关月度基本费用的一部分已根据相对公允价值分配给租赁组成部分。
该公司在加利福尼亚州弗里蒙特的iovera°工厂由大约20，000平方英尺的混合用途制造、研发和办公空间组成。有关公司其他财产的描述，请参阅其截止年度的Form 10-K年度报告2018年12月31日.
设施的运营租赁成本包括租赁和非租赁部分，如公共区域维护和其他公共运营费用，以及执行成本，如保险和房地产税。运营租赁总成本如下(以千为单位)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 六个月结束 |
| | 六月三十日， | | 六月三十日， |
运营租赁成本 | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
固定租赁成本 | | $ | 1,516 |
| | $ | 1,600 |
| | 2,959 |
| | 3,090 |
|
可变租赁成本 | | 449 |
| | 408 |
| | 829 |
| | 810 |
|
Total | | $ | 1,965 |
| | $ | 2,008 |
| | $ | 3,788 |
| | $ | 3,900 |
|
与经营租赁相关的补充现金流量信息如下(千)： |
| | | | |
| | 六个月结束 |
| | June 30, 2019 |
为经营租赁负债支付的现金，扣除租赁激励 | | $ | 3,121 |
|
为交换租赁义务而记录的使用权资产 | | $ | 38,419 |
|
本公司已选择在简明综合现金流量表中扣除应计费用中ROU资产的摊销和租赁负债本金的减少。
本公司已按估计贴现率计量其经营租赁负债，在每项经营租赁的剩余期限内，本公司可按该贴现率进行抵押借款。加权平均剩余租赁期和加权平均贴现率汇总如下： |
| | |
| | June 30, 2019 |
加权平均剩余租期 | | 9.77年数 |
加权平均贴现率 | | 7.62% |
公司经营租赁负债到期日如下(千)： |
| | | | |
年 | | 合计应付最低付款 |
2019年(剩余六个月) | | $ | 4,166 |
|
2020 | | 7,662 |
|
2021 | | 5,359 |
|
2022 | | 5,486 |
|
2023 | | 5,616 |
|
2024至2030 | | 37,208 |
|
总租赁付款 | | 65,497 |
|
| | |
··· | | (20,284 | ) |
运营租赁负债总额 | | $ | 45,213 |
|
公司已经签订了两份租赁协议(不包括在上表中)，有未来的义务，但截至2019年6月30日，租赁尚未开始(单位：千)：
|
| | | | |
年 | | 合计应付最低付款 |
2019年(剩余六个月) | | $ | 124 |
|
2020 | | 2,530 |
|
2021 | | 4,797 |
|
2022 | | 4,937 |
|
2023 | | 5,081 |
|
2024至2030 | | 35,848 |
|
未来租赁付款总额 | | $ | 53,317 |
|
截至2018年12月31日，根据公司的租赁义务应付的年度最低付款总计如下(以千为单位)：
|
| | | | |
年 | | 合计应付最低付款 |
2019 | | $ | 8,140 |
|
2020 | | 7,621 |
|
2021 | | 5,295 |
|
2022 | | 5,417 |
|
2023 | | 5,543 |
|
2024至2030 | | 14,329 |
|
总计 | | $ | 46,345 |
|
注8-商誉和无形资产
商誉
SkyePharma收购
2007年3月，该公司收购了SkyePharma控股公司。(现在是Vectura Group plc的子公司)，或SkyePharma，其加州运营子公司Pacira制药公司。(“SkyePharma收购”)。公司的商誉源于2012年4月与收购SkyePharma有关的向SkyePharma支付的一笔或有里程碑付款。SkyePharma的收购在财务会计准则141的报表中被记帐，企业合并会计，这是SkyePharma收购日的有效GAAP标准。关于收购SkyePharma公司，该公司同意对DepoBupivacaine产品(包括EXPAREL)进行里程碑式的付款，具体如下：
| |
(i) | $10.0百万在美国的第一次商业销售(2012年4月见面)； |
| |
(Ii) | $4.0百万在欧盟主要国家(英国、法国、德国、意大利和西班牙)首次商业销售时； |
| |
(三) | $8.0百万当年度净销售额达到时$100.0百万(2014年9月开会)； |
| |
(四) | $8.0百万当年度净销售额达到时$250.0百万(2016年6月开会)；及 |
| |
(v) | $32.0百万当年度净销售额达到时$500.0百万. |
为了满足未来潜在的里程碑付款，年度净销售额按季度滚动计算。
作为收购SkyePharma的一部分，该公司同意根据所收集的DepoBupivacaine产品(包括EXPAREL)的净销售额的一定百分比支付某些收益付款，期限为此类销售受到与EXPAREL和其他生物制剂产品相关的某些专利权的有效主张所涵盖的期限。存在有效权利要求的最后一项专利于2018年9月18日到期，因此，SkyePharma的唯一剩余义务是两项未满足的里程碑付款总计$36.0百万。任何剩余的里程碑付款将被视为收购SkyePharma的额外成本，因此，如果每一次意外事件得到解决，将被记录为商誉。
期间，与SkyePharma收购相关的商誉账面价值并无变动。三和六截止月份June 30, 2019.
MyoScience收购
在MyoScience的收购中，公司记录了总计的商誉$38.5百万。所收购的商誉目前不能为税收目的扣除。然而，该公司正在考虑某些税收选择，这些税收选择将允许未来扣除这一获得的商誉。参见附注4，MyoScience收购，了解更多信息。
公司商誉账面价值的变化汇总如下(以千为单位)：
|
| | | |
| 商誉账面价值 |
2018年12月31日余额 | $ | 62,040 |
|
MyoScience收购产生的商誉 | 38,498 |
|
2019年6月30日的余额 | $ | 100,538 |
|
无形资产
MyoScience收购
无形资产(净额)由MyoScience收购中获得的已开发技术和客户关系组成，汇总如下(以千为单位)：
|
| | | | | | | | | | | | | | |
June 30, 2019 | | 总账面价值 | | 累积
摊销 | | 无形的
资产，净额 | | 估计数
使用寿命 |
发达技术 | | $ | 110,000 |
| | $ | (1,768 | ) | | $ | 108,232 |
| | 14年数 |
客户关系 | | 90 |
| | (2 | ) | | 88 |
| | 10年数 |
···无形资产总额 | | $ | 110,090 |
| | $ | (1,770 | ) | | $ | 108,320 |
| | |
有不无形资产，2018年12月31日净额。无形资产摊销费用三和六截止月份June 30, 2019是$1.8百万。有不无形资产摊销费用三和六截止月份June 30, 2018.
2019年剩余六个月，无形资产的摊销费用将为$3.9百万。假设无形资产的账面总额不变，未来无形资产的摊销费用为$7.9百万到2032年每年和$2.2百万在2033年收购的无形资产目前不能为税收目的扣除。然而，该公司正在考虑某些税收选择，这些税收选择将允许未来扣除这些收购的无形资产。
注·9-债务
2022年到期的可转换高级债券
2017年3月13日，公司完成私募$345.0百万合计本金金额2.375%2022年到期的可转换高级票据，或2022年票据，并就2022年票据订立契约或2022年契约。2022年债券应计利息固定利率为2.375%每年4月1日和10月1日每半年支付一次。2022年债券将于2022年4月1日到期。
2022年债券的债务构成总额如下(以千为单位)：
|
| | | | | | | |
| 六月三十日， | | 十二月三十一号， |
| 2019 | | 2018 |
2022年到期的2.375%可转换高级票据 | $ | 345,000 |
| | $ | 345,000 |
|
递延融资成本 | (5,006 | ) | | (5,850 | ) |
债务折价 | (41,809 | ) | | (48,558 | ) |
总债务，扣除债务折价和递延融资成本 | $ | 298,185 |
| | $ | 290,592 |
|
2021年10月1日之前，持有者只有在满足某些情况的情况下才能转换他们的2022年债券，包括在上一个日历季度，公司普通股的最后报告销售价格大于。130%的转换价格，然后至少适用于20从最后一个30季度的连续交易日。在截至#年末的季度里June 30, 2019，则不满足此转换条件。
在2021年10月1日或之后，直至紧接2022年4月1日前的第二个预定交易日收市为止，持有人可随时转换其2022票据。
转换后，持有人将获得其2022债券的本金和任何超额转换价值，根据每股成交量加权平均价计算40观察期内连续交易日(如2022年义齿中更全面的描述)。对于本金和超额转换价值，持有人可以根据公司的选择获得现金、公司普通股的股份或现金和公司普通股的股份的组合。2022债券的初始换算率为14.9491每股普通股$1,000本金金额，相当于初始转换价格$66.89公司普通股每股。换算率会在某些情况下作出调整，但不会就任何应计及未付利息作出调整。2022年债券的初始转换价格溢价约为37.5%的收盘价$48.65公司在纳斯达克全球精选市场的每股普通股于2017年3月7日，即公司为2022年债券的私募发行定价之日。
自.起June 30, 2019，2022年债券的市场价格为$1,027每$1,000本金金额在转换的情况下，持有人将放弃所有未来的利息支付，任何未付的应计利息和股票价格升值的可能性。在收到转换请求后，2022年票据的结算将根据2022年印记的条款支付。如果所有2022张票据全部转换，公司将被要求偿还$345.0百万任何现金及普通股的任何组合之换股溢价(按本公司之选择权)，均属本金及任何换股溢价。
在2020年4月1日之前，公司可能不会赎回2022票据。在2020年4月1日或之后，公司可以赎回现金、公司普通股的股份或现金和公司普通股的股份的组合，公司可以选择赎回全部或部分2022年票据，前提是公司普通股的最后报告销售价格(定义在2022年目录中)至少是130%当时有效的转换价格至少为20任何期间的交易日(不论是否连续)30连续交易日期间结束于五在公司提供赎回通知之日之前的交易日。赎回价格将等于(I)？的总和。100%正在赎回的2022债券的本金金额，加上(Ii)^应计和未付利息，包括赎回日期(但不包括)的额外利息(如果有的话)。此外，调用2022年票据进行赎回将构成“进行整个根本性的改变”(如2022年Indenture中所定义)，并且在某些情况下，如果与赎回相关的票据被转换，将提高适用于这些票据的转换率。2022年债券并无提供偿债基金。
虽然2022债券目前在公司的综合资产负债表上分类为June 30, 2019作为长期债务，这项负债的未来可兑换性和由此产生的资产负债表分类将在每个季度报告日受到监控，并将根据公司普通股在规定时间内的市场价格进行分析
测量期。如果2022年债券持有人有权在规定的计量期内随时转换2022年债券，2022年债券将被视为流动债务，并被归类为流动债务。
2019年到期的可转换高级债券
2019年2月1日，公司3.25%的2019年到期的可转换高级票据到期，即2019年票据到期，公司支付了剩余部分$0.3百万全额本金，外加$0.2百万现金转换溢价。2019年债券以每年3.25%的固定利率累算利息，并于每年2月1日及8月1日每半年支付一次欠款。
利息支出
下表列出了在所提供的期间内确认的利息支出总额(美元金额，以千为单位)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束
6月30日 | | 六个月结束
6月30日 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
合同利息费用 | $ | 2,049 |
| | $ | 2,051 |
| | $ | 4,098 |
| | $ | 4,102 |
|
债务发行成本摊销 | 424 |
| | 406 |
| | 844 |
| | 808 |
|
债务折价摊销 | 3,405 |
| | 3,170 |
| | 6,749 |
| | 6,283 |
|
资本化利息及其他(注6) | — |
| | (230 | ) | | — |
| | (640 | ) |
Total | $ | 5,878 |
| | $ | 5,397 |
| | $ | 11,691 |
| | $ | 10,553 |
|
| | | | | | | |
可转换优先票据的实际利率 | 7.81 | % | | 7.81 | % | | 7.81 | % | | 7.81 | % |
注10-金融工具
公允价值计量
公允价值被定义为在有序交易中为出售资产或支付在本金或最有利市场上转移负债而收到的价格。为了提高公允价值计量的一致性和可比性，FASB建立了三级层次结构，要求实体在计量公允价值时最大限度地利用可观察到的投入，并尽量减少对不可观测投入的使用。公允价值计量的三个层次是：
| |
• | 1级-在资产或负债计量日期可访问的活跃市场中的报价(未调整)。公允价值层次结构为1级输入提供最高优先级。 |
| |
• | 二级-可观察到的价格是基于不是在活跃市场上报价的投入，而是由市场数据证实的。 |
| |
• | 3级-在市场数据很少或没有可用的情况下使用的不可观察的输入。公允价值层次结构为3级输入提供最低优先级。 |
由于这些项目的短期性质，包括现金及现金等价物、应收账款和应付账款在内的金融工具的账面价值与其各自的公允价值相近。公司可转换优先债券的公允价值为June 30, 2019是利用这些票据的场外交易市场的市场报价计算的(第2级)。本公司收购相关或有代价的公允价值按经常性公允价值报告。本公司可转换优先债券和收购相关或有代价的账面金额和公允价值如下(以千为单位)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
金融负债 | | 账面价值 | | 公允价值计量使用 |
June 30, 2019 | | | 1级 | | 2级 | | 第3级 |
2022年到期的2.375%可转换高级票据(1)(2) | | $ | 298,185 |
| | $ | — |
| | $ | 354,272 |
| | $ | — |
|
收购相关或有代价(3) | | $ | 28,470 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 28,470 |
|
(1)公司普通股的收盘价为$43.49每股收益为June 30, 2019相比之下，转换价格为$66.89·每股。目前，转换价格高于股票价格。2022年债券到期的最高转换溢价约为^5.2百万·公司普通股的股票，假设某些公司事件的转换率不会增加。
(2)按历史成本报告。
(3)按公允价值进行经常性报告。
在经常性基础上按公允价值计量的金融负债
本公司已确认或有代价的金额为$28.5百万自.起June 30, 2019。或然对价被确认为MyoScience收购的一部分。或有代价基于第3级计量按经常性公允价值确认。该公司已经使用贴现法和蒙特卡罗模拟来衡量其或有代价的公允价值。？关键的假设包括实现的概率和估计的实现日期，未来的预测和公司的信用风险。不或有代价的公允价值自收购以来的变化。里程碑成就期的剩余期限是4.7年数。参见附注4，MyoScience收购，了解更多信息。
投资
短期投资包括以信用卡应收账款、投资级商业票据和期限超过三个月但少于一年的公司债券为抵押的资产支持证券。长期投资包括以信用卡应收账款为抵押的资产支持证券和期限超过一年的公司债券。公司短期和长期投资的未实现净收益和亏损记入其他全面收益(亏损)。在…June 30, 2019，本公司所有短期投资均归类为可供出售投资，并被确定为2级工具，使用具有可观察输入的标准行业模型按公允价值计量。商业票据的公允价值是根据标准行业模型衡量的，该模型使用三个月的美国国债利率作为可观察的输入。资产支持证券和公司债券的公允价值主要由相同发行的交易数据计量或证实，其中相关交易活动不够频繁，不足以被视为一级投入或可比证券。在…June 30, 2019，所有的短期和长期投资都被标准普尔评为“A”或更好。
以下总结了公司在以下方面的投资June 30, 2019和2018年12月31日(以千为单位)：#
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
2019年6月30日投资 | | 成本 | | 毛
未实现
利得 | | 毛
未实现
损失 | | 公允价值
(第2级) |
短期： | | | | | | | | |
#^资产支持证券 | | $ | 28,045 |
| | $ | 77 |
| | $ | — |
| | $ | 28,122 |
|
商业票据 | | 50,533 |
| | 80 |
| | — |
| | 50,613 |
|
公司债券 | | 153,483 |
| | 285 |
| | (1 | ) | | 153,767 |
|
··· | | 232,061 |
| | 442 |
| | (1 | ) | | 232,502 |
|
长期： | | | | | | | | |
#^资产支持证券 | | 3,726 |
| | 12 |
| | — |
| | 3,738 |
|
公司债券 | | 21,577 |
| | 48 |
| | (1 | ) | | 21,624 |
|
··· | | 25,303 |
| | 60 |
| | (1 | ) | | 25,362 |
|
Total | | $ | 257,364 |
| | $ | 502 |
| | $ | (2 | ) | | $ | 257,864 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
2018年12月31日投资 | | 成本 | | 毛
未实现
利得 | | 毛
未实现
损失 | | 公允价值
(第2级) |
短期： | | | | | | | | |
#^资产支持证券 | | $ | 34,873 |
| | $ | — |
| | $ | (33 | ) | | $ | 34,840 |
|
商业票据 | | 45,035 |
| | — |
| | (30 | ) | | 45,005 |
|
公司债券 | | 171,289 |
| | — |
| | (206 | ) | | 171,083 |
|
··· | | 251,197 |
| | — |
| | (269 | ) | | 250,928 |
|
长期： | | | | | | | | |
#^资产支持证券 | | 9,383 |
| | 5 |
| | — |
| | 9,388 |
|
公司债券 | | 16,499 |
| | — |
| | (16 | ) | | 16,483 |
|
··· | | 25,882 |
| | 5 |
| | (16 | ) | | 25,871 |
|
Total | | $ | 277,079 |
| | $ | 5 |
| | $ | (285 | ) | | $ | 276,799 |
|
某些资产和负债在非经常性基础上按公允价值计量，包括在业务合并中获得的资产和负债、收购产生的任何相关或有代价以及长期资产，这些资产将是
如果被视为减值或被重新分类为持有出售的资产，则按公允价值确认。在这些情况下，公允价值将使用3级输入确定。
Tela Bio公司
2018年12月31日，公司举行了$14.1百万投资于Tela Bio，Inc.或Tela Bio的可转换优先B股，Tela Bio是一家私人持有的外科重建公司，销售其专有的OviTexTM·腹疝修补和腹壁重建产品组合。2019年6月，公司进行了额外的现金投资$1.6百万在Tela Bio的可转换优先B股中。
信用风险
可能使本公司面临信用风险集中的金融工具主要包括现金及现金等价物、短期投资、长期投资和应收账款。该公司与高信用质量的金融机构保持其现金和现金等价物。这些金额可能超过联邦政府的保险限额。
·截止日期June 30, 2019, 三批发商各自占公司应收账款的10%以上，31%, 30%和27%分别为。在…2018年12月31日, 三批发商各自占公司应收账款的10%以上，32%, 32%和29%分别为。有关公司批发商的更多信息，请参见注释2，重大会计政策摘要。收入主要来自一般拥有大量现金资源的主要批发商和制药公司。公司根据保证对其客户进行持续的信用评估，通常不需要抵押品。应收账款备抵按历史支付模式、应收账款账龄和公司实际核销历史进行计提。自.起June 30, 2019和2018年12月31日, 不本公司认为有必要就其应收账款计提坏账准备。
NOTE 11—股票计划
股票激励计划
2019年6月，公司股东批准了修订和恢复的2011年股票激励计划，或2011年计划。2011年计划进行了修改，以增加计划授权发行的普通股数量，作为该计划下的股权奖励。3,000,000·股票。
股权薪酬
公司在下列期间确认基于股票的薪酬费用(以千为单位)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月结束
6月30日 | | 六个月结束
6月30日 |
| | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
销售商品成本 | | $ | 1,156 |
| | $ | 1,046 |
| | $ | 2,247 |
| | $ | 2,252 |
|
研究与发展 | | 1,257 |
| | 951 |
| | 2,475 |
| | 1,648 |
|
销售，一般和行政 | | 5,370 |
| | 5,050 |
| | 10,495 |
| | 11,532 |
|
Total | | $ | 7,783 |
| | $ | 7,047 |
| | $ | 15,217 |
| | $ | 15,432 |
|
| | | | | | | | |
基于股票的薪酬来自： | | | | | | | | |
···股票期权(员工奖励) | | $ | 5,322 |
| | $ | 4,827 |
| | $ | 10,252 |
| | $ | 11,182 |
|
···股票期权(顾问奖) | | 56 |
| | 202 |
| | 247 |
| | 241 |
|
···限制性股票单位(员工奖励) | | 2,204 |
| | 1,819 |
| | 4,311 |
| | 3,609 |
|
员工股票购买计划 | | 201 |
| | 199 |
| | 407 |
| | 400 |
|
Total | | $ | 7,783 |
| | $ | 7,047 |
| | $ | 15,217 |
| | $ | 15,432 |
|
股权奖励
下表包含有关公司的股票期权和限制性股票单位(RSU)活动的信息六截止月份June 30, 2019:
|
| | | | | | | |
股票期权 | | ·选项数量 | | 加权平均行使价格 |
·2018年12月31日突出 | | 5,722,818 |
| | $ | 41.69 |
|
··· | | 1,492,239 |
| | 43.00 |
|
^已练习^ | | (159,470 | ) | | 22.49 |
|
··· | | (154,524 | ) | | 41.09 |
|
^已过期 | | (99,454 | ) | | 56.22 |
|
·2019年6月30日突出 | | 6,801,609 |
| | 42.23 |
|
|
| | | | | | | |
限制性股票单位 | | ？单位数 | | ·加权平均授予日期公允价值 |
未归属于2018年12月31日 | | 577,964 |
| | $ | 42.14 |
|
··· | | 302,918 |
| | 43.57 |
|
Vested | | (188,047 | ) | | 45.48 |
|
··· | | (31,612 | ) | | 40.87 |
|
未归属于2019年6月30日 | | 661,223 |
| | 41.91 |
|
期间授予的股票期权的加权平均公允价值六截止月份June 30, 2019是$21.08每股。授予的股票期权的公允价值是使用Black-Scholes期权估值模型估计的，并具有以下加权平均假设：
|
| | |
Black-Scholes加权平均假设 | | 截至2019年6月30日的6个月 |
预期股息收益率 | | 无 |
无风险利率 | | 2.07% |
预期波动率 | | 53.9% |
期权预期期限 | | 5.21年数 |
员工存量采购计划
该公司2014年的员工股票购买计划(ESPP)每年有两个六个月的发行期，从1月1日开始至6月30日，7月1日至12月31日。根据ESPP，雇员可以选择贡献税后收益购买股票85%本公司普通股于发售日或购买日之收市公平市价，以较小者为准。在.期间六截止月份June 30, 2019, 35,766股票是通过ESPP购买和发行的。
注12-股东权益
累计其他综合收益(亏损)
下表说明了本公司在所述期间的累计其他全面收益(亏损)余额的变化(以千为单位)：
|
| | | | | | | | |
| | 六个月结束
6月30日 |
可供出售投资的未实现净收益(亏损)： | | 2019 | | 2018 |
期初余额 | | $ | (280 | ) | | $ | (454 | ) |
重新分类前的其他综合收益(亏损) | | 780 |
| | (91 | ) |
从累计其他综合收益(亏损)中重新分类的金额 | | — |
| | — |
|
期末余额 | | $ | 500 |
| | $ | (545 | ) |
NOTE 13—每股净收益(亏损)
每股基本净收入(亏损)的计算方法是将可归因于普通股的净收入(亏损)除以期内已发行普通股的加权平均数。每股摊薄净收益(亏损)的计算方法是将可归因于普通股的净收入(亏损)除以当期已发行普通股的加权平均数加上摊薄潜在已发行普通股。潜在普通股包括行使未清偿股票期权时可发行的普通股股份、赋予RSU、从ESPP购买股份(使用库藏股方法)以及转换2022年债券上的超额转换价值。如注释9中所述，债务，本公司有权选择为其2022票据转换时到期的本金总额支付现金。由于本公司打算以现金结算其2022票据的本金，因此该等票据对每股净收益(亏损)的潜在摊薄影响按库藏股方法计算。本公司以现金结算其2019年债券的本金及换股溢价。
潜在普通股不包括在稀释后每股净收益(亏损)计算中，以其反摊薄的程度为限。因为公司报告了截至六个月期间的每一次净亏损June 30, 2019和2018，在计算该等期间的每股摊薄净亏损时，并无潜在摊薄证券。
下表列出了基本净收益(亏损)和稀释后每股净收益(亏损)的计算方法。三和六截止月份June 30, 2019和2018(以千为单位，每股金额除外)： |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束
6月30日 | | 六个月结束
6月30日 |
2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
分子： | | | | | | | |
净收益(亏损) | $ | 2,730 |
| | $ | 2,564 |
| | $ | (41 | ) | | $ | (8,116 | ) |
分母： | | | | | | | |
已发行的加权平均普通股-基本 | 41,384 |
| | 40,796 |
| | 41,312 |
| | 40,751 |
|
稀释证券的计算： | | | | | | | |
股票期权的稀释效应 | 810 |
| | 807 |
| | — |
| | — |
|
RSU的稀释效应 | 148 |
| | 87 |
| | — |
| | — |
|
ESPP购买期权的稀释效应 | 3 |
| | 4 |
| | — |
| | — |
|
已发行加权平均普通股-稀释 | 42,345 |
| | 41,694 |
| | 41,312 |
| | 40,751 |
|
每股净收益(亏损)： | | | | | | | |
每普通股基本净收入(亏损) | $ | 0.07 |
| | $ | 0.06 |
| | $ | (0.00 | ) | | $ | (0.20 | ) |
每普通股稀释净收益(亏损) | $ | 0.06 |
| | $ | 0.06 |
| | $ | (0.00 | ) | | $ | (0.20 | ) |
以下已发行股票期权、RSU和ESPP购买期权在提交的期间内是反稀释的(以千为单位)： |
| | | | | | | | | | | |
| 三个月结束
6月30日 | | 六个月结束
6月30日 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
股票期权的加权平均数 | 4,426 |
| | 3,918 |
| | 5,932 |
| | 5,094 |
|
RSU的加权平均数 | 190 |
| | 367 |
| | 570 |
| | 483 |
|
加权平均ESPP购买期权 | — |
| | 5 |
| | 36 |
| | 33 |
|
Total | 4,616 |
| | 4,290 |
| | 6,538 |
| | 5,610 |
|
注14-所得税
所得税前收入(亏损)如下(千)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束
6月30日 | | 六个月结束
6月30日 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
所得税前收入(亏损)： | | | | | | | |
^ | $ | 3,760 |
| | $ | 592 |
| | $ | 5,580 |
| | $ | (9,221 | ) |
外 | (2,633 | ) | | 2,007 |
| | (6,970 | ) | | 1,175 |
|
扣除所得税前的总收入(损失) | $ | 1,127 |
| | $ | 2,599 |
| | $ | (1,390 | ) | | $ | (8,046 | ) |
截至2019年和2018年6月30日的三个月，公司录得所得税收益$1.6百万所得税支出小于$0.1百万分别为。截至2019年和2018年6月30日的六个月，公司录得所得税收益$1.3百万以及所得税支出$0.1百万分别为。截至2019年6月30日的三个月和六个月的所得税优惠主要与MyoScience收购和$1.8百万因收购而导致公司对其递延税项资产的估值备抵的减少。截至2018年6月30日的三个月和六个月的税收准备反映了当前州所得税。由于净经营亏损(NOL)结转，以及公司最低税率的废除，2018年或2019年没有记录当前的联邦所得税支出。公司的NOL的使用并未导致任何递延的联邦税收支出，因为有关于NOL的全额估值备抵记录。
注15-收购相关费用和产品停产，净额
公司确认了与收购有关的费用$3.4百万和$4.6百万截至二零一九年六月三十日止三个月及六个月，分别与Myoscience收购有关。在截至2019年6月30日的6个月中，$4.0百万代表咨询费用，包括法律、财务、会计和税务服务。另一个$0.6百万代表离职成本、资产减记和其他重组费用。该公司在2018年没有发生任何与收购相关的费用。参见附注4，MyoScience收购，了解更多信息。
除了与收购相关的费用外，公司记录了与DepoCyt(E)停止活动相关的产品停止成本低于$0.1百万在截至2019年6月30日的三个月和六个月中。产品停产费用为$0.2百万和$0.3百万分别在截至2018年6月30日的三个月和六个月。
MyoScience重组活动
在收购MyoScience公司的同时，公司通过削减销售和行政职能的人数启动了重组。此外，公司终止了MyoScience维护的一些现有分销商协议。这些消除导致了前员工和分销商持有的演示设备的注销。
DepoCyt(E)中止
2017年6月，公司董事会批准停止所有DepoCyt的未来生产®(美国和加拿大)和DepoCyte®(欧盟)由于DepoCyt(E)制造过程特有的持续技术问题。截至2017年6月30日，公司已停止所有DepoCyt(E)的生产。与DepoCyt(E)制造设施有关的现金支付预计将持续到其租赁期于2020年8月结束。
2018年4月，本公司分别收到MundiPharma International Corporation Limited及MundiPharma Medical Company发出的正式终止供应协议及经销协议(及其后修订的所有相关协议)的通知。公司可能需要支付额外款项或招致与DepoCyt(E)终止有关的额外费用，这可能对公司在给定期间的经营结果和/或现金流具有重大影响。
重组活动和DepoCyt(E)停止成本汇总
在2019年1月1日，资产负债表从与DepoCyt(E)停止有关的租赁成本准备金重新分类为租赁负债金额为$1.5百万，被公认为2016-02年度向ASU过渡的一部分。见注2，重要会计政策摘要，了解更多信息。截至2019年6月30日，公司的重组和DepoCyt(E)终止成本汇总如下(单位：千)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 与收购相关的分离成本 | | 收购相关资产减记 | | 存款(E)租赁费 | | 资产报废义务，其他重组和终止成本 | | 总计 |
2018年12月31日余额 | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 1,970 |
| | $ | 282 |
| | $ | 2,252 |
|
发生的费用 | 390 |
| | 193 |
| | — |
| | 56 |
| | 639 |
|
现金支付 | (144 | ) | | — |
| | — |
| | (156 | ) | | (300 | ) |
其他，包括非现金活动 | — |
| | (193 | ) | | — |
| | — |
| | (193 | ) |
重新分类 | — |
| | — |
| | (1,970 | ) | | 455 |
| | (1,515 | ) |
2019年6月30日的余额 | $ | 246 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 637 |
| | $ | 883 |
|
NOTE 16—承诺和或有事项
诉讼
本公司已不时并可能再次卷入其日常业务过程中产生的法律程序，包括与专利、产品责任和政府调查有关的法律程序。除下文所述外，本公司目前并无参与任何其认为重要的法律诉讼，亦不知悉有任何针对本公司的未决或威胁诉讼，而本公司认为可能对其业务、经营业绩、财务状况或现金流量产生重大不利影响。
2015年4月，该公司收到美国司法部、新泽西州联邦检察官办公室的传票，要求出示与EXPAREL相关的各种营销和促销实践文件。该公司正在配合政府的调查。公司不能保证本次调查或其最终结果所需的时间或资源，或者本次调查或任何程序对其业务、财务状况、经营结果和现金流的影响(如果有的话)。
项目2。管理’对财务状况和经营结果的讨论和分析
管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析基于我们的简明综合财务报表，这些报表是根据美国公认会计原则(GAAP)和美国证券交易委员会(SEC)的规则和规定编制的。
本季度报告“10-Q表格”和我们进行的某些其他通信包含符合“1934年证券交易法”(经修订)“21E节”或“交易法”含义的前瞻性陈述，包括有关我们的增长和未来经营结果、产品的发现和开发、战略联盟和知识产权的陈述。为此，任何不是历史事实的陈述都应被视为前瞻性陈述。我们经常使用“相信”、“预期”、“计划”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“将”、“可能”、“可以”和类似的表达方式来帮助识别前瞻性陈述。我们不能向您保证我们的估计、假设和预期将被证明是正确的。这些前瞻性陈述包括(但不限于)以下陈述：我们的销售和制造工作的成功，以支持EXPAREL的商业化®(布比卡因脂质体可注射混悬剂)；EXPAREL的市场接受率和程度；EXPAREL潜在市场的规模和增长以及我们为这些市场服务的能力；我们将EXPAREL的使用扩大到更多适应症和机会的计划，以及任何相关临床试验的时机和成功；我们实现收购MyoScience，Inc.或MyoScience的预期收益和协同效应的能力；成功整合Iovera°的能力。®和MyoScience进入公司现有业务；iovera°的商业成功；美国食品和药物管理局(FDA)补充新药申请或sNDA的相关时机和成功；美国司法部(DOJ)调查的结果；公司评估、开发和追求更多DepoFoam的计划®基于产品的候选产品；支持现有或潜在基于DepoFoam的产品的临床试验；我们的商业化和营销能力，以及我们在英格兰斯温顿成功构建额外的EXPAREL制造套件的能力。重要的因素可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中显示或暗示的结果大不相同。我们不承担更新或修订任何前瞻性陈述的意图或义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，读者不应依赖这些前瞻性陈述来代表我们在提交本季度报告之后的任何日期的观点。
这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能导致我们的实际结果、活动水平、表现或成就与这些陈述所表达或暗示的大不相同。这些因素包括在此提及的项目以及在第I部分-第1A项中讨论和引用的事项。“风险因素”包括在我们截至2018年12月31日的10-K表格年度报告和提交给证券交易委员会的其他报告中。
除非上下文另有要求，本季度报告中对“Pacira”、“我们”、“公司”、“us”和“Our”的引用是指Pacira BioSciences公司。和它的子公司。此外，本季度报告中对DepoCyt(E)^Mean DepoCyt的表单10-Q的引用®当在美国或美国、加拿大和DepoCyte的上下文中讨论时®当在欧盟或欧盟的背景下讨论时。
概述
Pacira公司是一家提供非阿片类药物疼痛治疗方案的领先供应商，以促进和改善保健从业者及其患者的结果。我们的长效局部止痛药EXPAREL于2012年4月上市。EXPAREL利用DepoFoam，一种独特的专有递送技术，在不改变药物分子结构的情况下封装药物，并在所需的一段时间内释放它们。EXPAREL目前用于成人单剂量浸润以产生术后局部镇痛，并作为一种臂丛间神经阻滞来产生术后局部镇痛。自2011年首次批准单剂渗透以来，已有500多万患者接受了EXPAREL治疗。我们根据向批发商或直接向我们下达的订单，将EXPAREL直接投递给最终用户，并且没有批发商持有的产品。2019年4月，我们收购了iovera°，这是一种手持式低温止痛设备，用于向目标神经提供精确、可控的低温应用，我们直接销售给最终用户。
我们预计，随着EXPAREL和IOVERA°在其他程序中的扩大使用，我们将继续招致巨额开支；推进我们早期的候选产品管道；推进EXPAREL，IOVERA°和其他候选产品的监管活动；投资EXPAREL和IOVERA°的销售和营销资源；扩大和提高EXPAREL和IOVERA°的制造能力；投资于产品，业务和技术，并支持法律事务。
MyoScience收购
2019年4月9日，我们根据一项协议和合并计划(“合并协议”)的条款收购了MyoScience(“MyoScience收购”)，这是一家私人持股的医疗器械公司，根据该协议，MyoScience成为我们的全资子公司，并更名为Pacira CryoTech，Inc.，或CryoTech。这次收购为我们的商业产品增加了Iovera°。Iovera°系统是一种新颖的、经FDA批准的非阿片类药物治疗，已被证明通过在一种称为冷冻镇痛的过程中对靶神经施加强烈的寒冷，可立即缓解长达90天的疼痛。
对价包括1.20亿美元的初始现金付款，但需根据成交后惯常的采购价格调整和赔偿义务进行调整。合并协议还规定，一旦实现某些监管和商业里程碑，最高可达1000万美元的或有里程碑付款，其中最高2500万美元可能以普通股的股份支付，如果在2020年实现的话。收购完成后，我们将公司名称改为Pacira BioSciences，Inc.。为了更好地反映我们成为非阿片类药物疼痛管理和再生医学领域全球领导者的愿景。我们公司在加州的子公司保留了Pacira制药公司的名称。我们的普通股继续在纳斯达克全球精选市场交易，交易代码为“PCRX”。
实验
EXPAREL目前用于成人单剂量浸润以产生术后局部镇痛，并作为一种臂丛间神经阻滞来产生术后局部镇痛。其他神经阻滞的安全性和有效性尚未确定。
阶段4试验
我们正在扩大EXPAREL的临床证据，通过几个外科专业的4期临床试验。
2019年1月，我们报道了在进行剖腹产或剖腹产的患者中进行EXPAREL的第4期研究的阳性背线结果。研究将EXPAREL腹横平面或TAP阻滞与布比卡因TAP阻滞进行了比较，并实现了其主要终点，在72小时内手术后阿片类药物消耗总量有统计学意义的减少(p
患者登记正在进行第二次剖腹产研究(称为“选择”)。这项多中心、随机、主动对照研究正在评估EXPAREL通过渗透到TAP中给药时的有效性和安全性，与接受选择性剖腹产的患者的护理标准相比。这项研究的主要目标是比较72小时内的阿片类药物消费总量。这项研究旨在评估完全无阿片类药物的手臂使用EXPAREL，包括无阿片类药物的脊髓麻醉。
我们也在激活脊柱手术的第四阶段研究(称为“融合”)和髋部骨折程序的第四阶段研究(称为“恢复”)的网站。
在手术环境中，我们看到EXPAREL作为增强的手术后恢复的一部分，或ERAS，方案(如结直肠和乳房重建程序)的积极结果，我们正在投资围绕方案进行培训，并与基于EXPAREL的ERAS方案相比，在没有EXPAREL的情况下收集关于标准护理的真实数据。我们的第4阶段战略还支持临床医生关于特定程序的最佳实践护理的教育，以在我们批准的适应症范围内改善患者结果和客户满意度。
儿科学
“儿科研究公平法”要求制药公司在儿童中研究其产品，其用途与批准在成人中使用的产品相同。目前还没有批准在12岁以下儿童中使用的长效局部麻醉剂，这意味着儿科患者目前没有批准的阿片类药物替代药物来管理严重的术后疼痛，并且需要额外的疼痛控制选项。
我们已经完成了我们对12至17岁接受脊柱矫正性手术的儿童进行的第一次药代动力学和安全性研究。我们目前正在招募患者参加一项多中心研究(称为“PLAY”)，以评估EXPAREL用于手术后镇痛的药代动力学和安全性，方法是在6至17岁接受各种类型手术的儿童患者中进行渗透。我们还在与FDA讨论确定EXPAREL作为儿科臂丛神经阻滞给药的安全剂量。
全球扩张
我们为EXPAREL定义了全球扩张战略，我们相信这为我们提供了增加收入和利用固定成本基础设施的机会。我们优先考虑了欧洲、加拿大和中国。在欧盟，我们对我们的儿科调查计划(PIP)获得了积极的评价，并于2019年6月通过了欧洲药品管理局(EMA)的营销授权申请(MAA)。在加拿大，这是一个由四个省驱动的集中市场，我们计划在2019年下半年提交新药。我们不打算寻求商业伙伴关系，使EXPAREL在欧洲或加拿大商业化。在中国，我们与Nuance Biotech Co.Ltd.或Nuance(一家总部位于中国的专业制药公司)签订了开发EXPAREL并将其商业化的协议。我们收到了国家医疗产品管理局(NMPA)关于确保EXPAREL批准的法规要求的反馈。我们相信我们已经从NMPA得到了必要的澄清，我们正在最终确定我们前进的监管道路。
iovera°
IOVERA°和EXPAREL用于非阿片类药物疼痛管理
我们认为Iovera°是对EXPAREL的高度补充，作为一种非阿片类药物治疗，它通过手持设备提供冷冻镇痛，通过中断从受伤或手术地点传输到大脑的疼痛信号来减轻疼痛。最初，我们将重点关注两个广泛的患者护理机会。
我们的首要任务是IOVERA°和EXPAREL用于全膝关节置换术(TKA)患者的阿片类药物保留疼痛管理，IOORA°在手术前进行，手术中使用EXPAREL。多达30%的终末期膝骨性关节炎手术前患者使用处方阿片类药物。有了iovera°，我们的目标是为患者提供几个月的非阿片类药物疼痛控制，使他们能够以适当的方案为手术做准备。我们还相信，用于外科疼痛控制的EXPAREL和用于术后疼痛控制的EXPAREL加Iovera°将支持快速功能恢复和恢复日常活动，包括正常睡眠。
第二个目标市场是Iovera°，面向那些治疗失败的骨关节炎患者，例如非类固醇消炎药或粘性补充剂，他们正在寻求几个月的无药物、无阿片、无手术的疼痛治疗。我们的目标是寻求积极生活方式的患者，如打高尔夫球、打网球或徒步旅行，以及由于个人原因希望推迟手术的患者。
膝关节骨性关节炎
我们对iovera°的近期治疗重点将是膝骨性关节炎，在那里已经有越来越多的临床数据证明iovera°治疗是成功的。在美国，有1400万人患有症状性膝骨性关节炎，其中近200万人年龄在45岁以下。对于患有膝骨性关节炎的患者来说，手术干预通常是最后的手段。在一项研究中，大多数患有膝骨性关节炎的患者在接受iovera°治疗后经历了超过150天的疼痛和系统缓解。
初步调查结果显示阿片类药物减少，包括：
| |
• | 接受Iovera°治疗的患者在手术后六周服用阿片类药物的可能性要低得多。对照组在TKA后6周服用阿片类药物的患者数量是冷冻镇痛组服用阿片类药物的患者数量的三倍(14%对44%，p |
| |
• | iovera°组患者在72小时的疼痛评分与基线相比有统计学意义的降低(p |
我们相信，这些数据验证了Iovera°对于接受TKA手术的患者来说是一种临床上有意义的非阿片类药物替代方案，并且Iovera°提供了在任何必要的手术干预之前通过一系列关键产品属性为患者提供非阿片类药物疼痛控制的机会：
| |
• | iovera°是安全有效的，可立即缓解疼痛，随着时间的推移神经再生可持续数月； |
| |
• | 它是一种方便的手持设备，具有一次使用程序特定的智能提示； |
| |
• | Iovera°可以使用超声引导或解剖学标志精确传递。 |
我们相信，IOVERA°和EXPAREL的组合将成为首选的程序性解决方案，使患者及其保健提供者能够控制患者的骨性关节炎旅程，同时最大限度地减少对阿片类药物的需求。我们计划投资于临床活动，以证明iovera°的价值主张。我们最初的重点是IOVERA°和EXPAREL作为TKA和前交叉韧带(ACL)修复手术的多模式解决方案。
成品油管道
鉴于我们的DepoFoam平台用于急性、亚急性和慢性疼痛应用的经过验证的安全性、灵活性和可定制性，我们在临床前开发了几种基于DepoFoam的产品。根据这些候选者的动物和其他可行性研究的数据读数，我们为临床开发确定了两个优先项目：(I)鞘内注射DepoFoam为基础的左旋布比卡因用于急性和慢性疼痛，以及(Ii)DepoDexmedetomidine，一种用于老年人临终疼痛和疼痛状况的镇静止痛剂。
2019年4月，我们通过收购MyoScience将iovera°添加到我们的商业产品中，我们希望继续开发能够拓宽其应用范围并改进当前和未来最终用户功能的产品。这将通过整个产品线的增强来实现，该产品线由一次性使用的一次性设备以及非一次性的手持设备组成。
与此同时，我们的业务开发团队继续寻求创新的收购目标，这些目标与我们的战略一致，并通过周密地寻求更多的机会来补充EXPAREL和IOVERA°，这些机会是我们今天已经呼吁的外科和麻醉受众非常感兴趣的。我们的目标是建立一个以客户为中心的非阿片和再生健康解决方案组合，以改善患者沿着神经疼痛途径的旅程。
运营结果
比较三和六月末June 30, 2019和2018
营业收入
净产品销售包括EXPAREL在美国的销售，我们向Aratana治疗公司或Aratana用于美国动物的布比卡因脂质体注射混悬剂的销售，以及Iovera°在美国的销售。许可、里程碑和版税收入来自我们的合作许可协议。
下表提供了有关我们在指定期间的收入的信息，包括百分比变化(以千为单位的美元金额)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束
6月30日 | | %增加/(减少) | | 六个月结束
6月30日 | | %增加/(减少) |
| | | |
| 2019 | | 2018 | | | 2019 | | 2018 | |
·产品销售净额： | | | | | | | | | | | |
EXPAREL | $ | 98,868 |
| | $ | 80,430 |
| | 23% | | $ | 189,482 |
| | $ | 154,464 |
| | 23% |
布比卡因脂质体注射剂
悬吊 | 921 |
| | 287 |
| | 100% + | | 1,213 |
| | 540 |
| | 100% + |
···
可注射悬挂网产品销售 | 99,789 |
| | 80,717 |
| | 24% | | 190,695 |
| | 155,004 |
| | 23% |
iovera° | 2,035 |
| | — |
| | 不适用 | | 2,035 |
| | — |
| | 不适用 |
·产品净销售额 | 101,824 |
| | 80,717 |
| | 26% | | 192,730 |
| | 155,004 |
| | 24% |
·协作许可和里程碑收入 | — |
| | 3,000 |
| | (100)% | | — |
| | 3,000 |
| | (100)% |
·版税收入 | 780 |
| | 390 |
| | 100% | | 1,187 |
| | 710 |
| | 67% |
···总收入 | $ | 102,604 |
| | $ | 84,107 |
| | 22% | | $ | 193,917 |
| | $ | 158,714 |
| | 22% |
EXPAREL收入增长23%在每个三和六截止月份June 30, 2019与去年同期相比2018这主要是由于EXPAREL单位的净产品销售额分别增长了27%和28%，部分被EXPAREL产品尺寸的销售组合所抵消。由于一系列关键的增长计划，对EXPAREL的需求持续增加，例如在2018年4月扩展EXPAREL标签以包括臂丛神经阻滞，我们与DePuy Synths Sales，Inc.或DePuy Synths共同推广协议的成功，以及在广泛的外科手术中继续实施基于EXPAREL的ERAS协议，所有这些都推动了新客户和现有客户的增长，因为继续采用EXPAREL作为我们向Aratana销售的用于动物的布比卡因脂质体注射混悬剂也有所增加。
作为MyoScience收购的一部分，我们收购了iovera°。截至三个月和六个月的净产品销售额为200万美元June 30, 2019乃归因于二零一九年四月十日至二零一九年六月三十日的结账后期间。到目前为止，我们已经看到最大的IOVERA°需求是在TKA手术之前和慢性疼痛管理中缓解患者的疼痛，特别是轻度到重度膝骨性关节炎患者。
在截至2018年6月30日的三个月和六个月中记录的协作许可和里程碑收入涉及根据与Nuance签订的许可协议为EXPAREL在中国的开发和商业化赚取的300万美元预付款。2019年前六个月没有协作许可和里程碑收入。
特许权使用费收入反映了向Aratana销售获得的特许权使用费。版税收入增加100%和67%在三个和六截止月份June 30, 2019，分别与2018由于对Aratana的销售增加。
下表提供了与EXPAREL相关的与我们的销售相关的折让和应计项目的活动摘要六截止月份June 30, 2019和2018(单位：千)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
June 30, 2019 | | 退货津贴 | | 及时付款折扣 | | 批发商服务费 | | 体积
返点和
按存储容量使用计费 | | 总计 |
2018年12月31日余额 | | $ | 344 |
| | $ | 779 |
| | $ | 1,167 |
| | $ | 1,010 |
| | $ | 3,300 |
|
备抵 | | 363 |
| | 3,905 |
| | 2,989 |
| | 4,645 |
| | 11,902 |
|
付款/调整 | | (191 | ) | | (3,877 | ) | | (3,177 | ) | | (4,274 | ) | | (11,519 | ) |
2019年6月30日的余额 | | $ | 516 |
| | $ | 807 |
| | $ | 979 |
| | $ | 1,381 |
| | $ | 3,683 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
June 30, 2018 | | 退货津贴 | | 及时付款折扣 | | 批发商服务费 | | 体积
返点和
按存储容量使用计费 | | 总计 |
2017年12月31日余额 | | $ | 821 |
| | $ | 657 |
| | $ | 839 |
| | $ | 696 |
| | $ | 3,013 |
|
备抵 | | 326 |
| | 3,180 |
| | 2,439 |
| | 2,899 |
| | 8,844 |
|
付款/调整 | | (427 | ) | | (3,171 | ) | | (2,428 | ) | | (2,807 | ) | | (8,833 | ) |
2018年6月30日的余额 | | $ | 720 |
| | $ | 666 |
| | $ | 850 |
| | $ | 788 |
| | $ | 3,024 |
|
与销售有关的折让和应计项目对生产总值销售的总减少额为1190万美元和880万美元，或5.8%和5.4%生产总值的销售额，对于六截止月份六月三十日， 2019和2018分别为。与销售有关的折让和应计项目占销售总额的百分比整体增加，与折扣合同客户数量增加推动的折扣增加直接相关。
销货成本
销售商品的成本主要与生产、包装和向客户交付产品的成本有关。这些费用包括劳动力、原材料、制造费用和占用成本、设施折旧、特许权使用费支付、质量控制和工程。
下表提供了有关我们在指定期间销售的商品成本和毛利的信息，包括百分比变化(以千为单位的美元金额)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束
6月30日 | | %增加/(减少) | | 六个月结束
6月30日 | | %增加/(减少) |
| | | |
| 2019 | | 2018 | | | 2019 | | 2018 | |
？销货成本 | $ | 25,201 |
| | $ | 20,916 |
| | 20% | | $ | 52,505 |
| | $ | 43,801 |
| | 20% |
·毛利 | 75 | % | | 75 | % | | | | 73 | % | | 72 | % | | |
截至2019年6月30日的三个月毛利率与2018年同期持平，截至2019年6月30日的六个月毛利率与2018年同期相比提高了1个百分点。在三个月和六个月期间，毛利率均增加了1个百分点，原因是完成了我们在英格兰Swindon定制生产套件的EXPAREL商业生产的产能扩展项目(根据我们与Thermo Fharma Services或Thermo Fisher的合作关系)。与2018年6月30日相比，截至2019年6月30日的三个月中，由于iovera°毛利率下降，毛利率下降1个百分点，抵消了这一增长。
研发费用
研究和开发费用主要包括与临床试验和相关的外部服务、产品开发和其他研究和开发成本有关的成本，包括我们正在进行的为EXPAREL和IOVERA°生成新数据的4期试验以及基于股票的补偿费用。临床开发费用包括临床人员费用、第三方临床试验费用、材料和用品费用、数据库管理费用和其他第三方费用。产品开发和其他研发费用包括我们产品的开发成本和医疗信息费用，其中包括过程开发和产品候选的人员、设备、材料和承包商成本、毒理学研究、与我们的生产能力显著扩大相关的开发成本、我们的研究空间的设施成本以及与未批准的产品和适应症相关的监管活动。基于股票的薪酬费用涉及股票期权授予、限制性股票单位(RSU)的奖励和我们的员工股票购买计划(ESPP)的成本。
下表提供了有关我们在指定期间的研究和开发费用的信息，包括百分比变化(美元金额，以千为单位)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束
6月30日 | | %增加/(减少) | | 六个月结束
6月30日 | | %增加/(减少) |
| | | |
| 2019 | | 2018 | | | 2019 | | 2018 | |
临床发展 | $ | 6,352 |
| | $ | 3,778 |
| | 68% | | $ | 10,892 |
| | $ | 8,963 |
| | 22% |
产品开发和其他 | 10,218 |
| | 7,510 |
| | 36% | | 18,843 |
| | 16,006 |
| | 18% |
股票薪酬 | 1,257 |
| | 951 |
| | 32% | | 2,475 |
| | 1,648 |
| | 50% |
总研发费用 | $ | 17,827 |
| | $ | 12,239 |
| | 46% | | $ | 32,210 |
| | $ | 26,617 |
| | 21% |
占总收入的10% | 17 | % | | 15 | % | | | | 17 | % | | 17 | % | | |
研发费用总额增加46%和21%在三和六截止月份June 30, 2019分别与2018年的相同时期相比。
增加68%和22%在临床开发费用中三和六与2018年6月30日相比，截至2019年6月30日的几个月主要与我们第三期儿科(“Play”)和第四期无阿片C-Section(“CHOICE”)临床试验的持续登记有关，以及与我们的第四期脊柱(“融合”)和髋部骨折(“恢复”)临床试验相关的启动活动。在截至2019年6月30日的三个月期间(与2018年6月30日相比)，与研究人员发起的研究和临床药物供应成本相关的成本也有所增加，以支持我们正在进行的试验。
产品开发和其他费用增加了36%和18%在三和六截止月份June 30, 2019与2018年的同期相比，这主要是由于开发成本与我们与Thermo Fisher合作，在英格兰斯温登的另一套设备中大幅增加EXPAREL的制造能力有关，额外的蛛网膜下腔毒理学研究，增加了用于体外释放测试的EXPAREL支持以及我们在欧洲的MAA备案。
以股票为基础的薪酬增加了32%和50%三和六截止月份June 30, 2019与2018年同期相比，主要是由于员工增加以及2019年上半年和2018年下半年授予的股权奖励数量增加。
销售，一般和行政费用
销售和营销费用主要包括支持我们销售、营销、医疗和科学事务运营的销售人员和人员的薪酬和福利，为EXPAREL和IOVERA°的促销和销售向营销合作伙伴支付的佣金，与传达EXPAREL和IOVERA°的健康成果好处相关的费用，以及为我们的客户开展的教育计划。一般和行政费用包括与批准的产品和指示、合规性、信息技术、人力资源、业务发展、执行管理和其他支持人员有关的法律、财务、监管活动的补偿和福利。它还包括法律，审计，税收和咨询服务的专业费用。基于股票的薪酬费用涉及股票期权授予、RSU奖励和我们的ESPP的成本。
下表提供了有关我们在指定期间的销售、一般和管理费用的信息，包括百分比变化(以千为单位的美元金额)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束
6月30日 | | %增加/(减少) | | 六个月结束
6月30日 | | %增加/(减少) |
| | | |
| 2019 | | 2018 | | | 2019 | | 2018 | |
·销售和营销 | $ | 32,312 |
| | $ | 27,118 |
| | 19% | | $ | 63,869 |
| | $ | 52,240 |
| | 22% |
·一般事务和行政事务 | 11,444 |
| | 12,081 |
| | (5)% | | 22,067 |
| | 24,667 |
| | (11)% |
·以股票为基础的薪酬 | 5,370 |
| | 5,050 |
| | 6% | | 10,495 |
| | 11,532 |
| | (9)% |
总销售，一般和行政费用 | $ | 49,126 |
| | $ | 44,249 |
| | 11% | | $ | 96,431 |
| | $ | 88,439 |
| | 9% |
占总收入的10% | 48 | % | | 53 | % | | | | 50 | % | | 56 | % | | |
销售、一般和行政费用合计增额d 11%和9%在三和六截止月份June 30, 2019分别与2018年相比。
销售和营销费用增加19%和22%在三和六截止月份June 30, 2019与2018年的相同时期相比。增加的原因是额外的销售和促销活动，以支持
EXPAREL，包括在该领域组建一个由专注于门诊市场的客户经理组成的团队，与我们与DePuy Synths的共同推广协议相关的倡议和佣金，以及推出门诊和牙科报销代码的额外营销支出，该代码于2019年1月1日生效。我们正在继续我们在EXPAREL的营销投资-包括与阿片类药物和手术后疼痛管理的影响有关的教育倡议和计划，以及我们旨在教育患者有关非阿片类药物治疗选择的全国宣传活动。此外，由于收购MyoScience，我们开始投资于iovera°的营销计划和客户拓展。
一般和行政费用减少量d 5%和11%在过去的三个月和六个月里June 30, 2019与2018年同期相比，主要是由于法律、业务开发和信息技术支出减少。这两个时期的减少被与Pacira CryoTech相关的额外行政支持部分抵消。
股票薪酬增额d 6%在截止的三个月里June 30, 2019与2018年同期相比，这主要是由于人员增加和发放股权赠款的数量增加所致。在截至六个月的时间里June 30, 2019与2018年相比，基于股票的薪酬减少了9%，主要原因是2018年第一季度发生的加速支出。
收购无形资产摊销
下表提供了在指定期间收购的无形资产的摊销汇总，包括百分比变化(以千美元为单位的金额)： |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束
6月30日 | | %增加/(减少) | | 六个月结束
6月30日 | | %增加/(减少) |
| | | |
| 2019 | | 2018 | | | 2019 | | 2018 | |
·购得无形资产的摊销 | $ | 1,770 |
| | $ | — |
| | 不适用 | | $ | 1,770 |
| | $ | — |
| | 不适用 |
作为MyoScience收购的一部分，我们收购了由发达技术和客户关系组成的无形资产，估计使用寿命分别为14年和10年。从2019年第二季度开始，这些资产将以直线方式摊销。有关更多信息，请参见备注8。商誉与无形资产，我们的简明综合财务报表包括在这里。
收购相关费用和产品停产费用
下表汇总了在指定期间与MyoScience收购和我们的DepoCyt(E)停止活动相关的成本，包括百分比变化(以千美元为单位的金额)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束
6月30日 | | %增加/(减少) | | 六个月结束
6月30日 | | %增加/(减少) |
| | | |
| 2019 | | 2018 | | | 2019 | | 2018 | |
收购相关费用 | $ | 3,357 |
| | $ | — |
| | 不适用 | | $ | 4,570 |
| | $ | — |
| | 不适用 |
产品停产 | 48 |
| | 162 |
| | (70)% | | 77 |
| | 252 |
| | (69)% |
与收购相关的总费用和
产品停产，净 | $ | 3,405 |
| | $ | 162 |
| | 100% + | | $ | 4,647 |
| | $ | 252 |
| | 100% + |
对于MyoScience的收购，我们在截至2019年6月30日的三个月和六个月分别确认了340万美元和460万美元的费用。在截至2019年6月30日的6个月中，400万美元代表咨询成本，包括法律、财务、会计和税务服务。额外的60万美元代表离职成本和资产减记。我们在2018年没有招致任何与收购相关的费用。
在截至2019年和2018年6月30日的三个月中，我们记录的与停止DepoCyt(E)制造活动有关的资产报废义务以及其他合同和退出成本分别不足10万美元和20万美元。在截至2019年6月30日和2018年6月30日的六个月中，我们记录到这些相同活动的费用分别为10万美元和30万美元。
其他收入(费用)
下表提供了指定期间内其他收入(费用)的组成部分，包括百分比变化(以千为单位的美元金额)： |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束
6月30日 | | %增加/(减少) | | 六个月结束
6月30日 | | %增加/(减少) |
| | | |
| 2019 | | 2018 | | | 2019 | | 2018 | |
·利息收入 | $ | 1,817 |
| | $ | 1,533 |
| | 19% | | $ | 3,973 |
| | $ | 2,906 |
| | 37% |
·利息费用 | (5,878 | ) | | (5,397 | ) | | 9% | | (11,691 | ) | | (10,553 | ) | | 11% |
其他，净 | (87 | ) | | (78 | ) | | 12% | | (26 | ) | | (4 | ) | | (100%) + |
其他总费用，净额 | $ | (4,148 | ) | | $ | (3,942 | ) | | 5% | | $ | (7,744 | ) | | $ | (7,651 | ) | | 1% |
其他费用总额，净增加5%和1%三个月和六个月结束了June 30, 2019与2018年相比，这主要是由于与摊销我们2022年到期的2.375%可转换高级票据折扣额或2022年票据有关的利息支出增加，以及与2018年在英国斯温顿完成我们的第一个制造套件相关的资本化利息。利息开支的增加被利息收入的增加部分抵消，利息收入的增加是由于我们的投资的总体回报较高。
所得税费用
下表提供了有关我们在指定期间的所得税费用的信息，包括百分比变化(以千为单位的美元金额)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束
6月30日 | | %增加/(减少) | | 六个月结束
6月30日 | | %增加/(减少) |
| | | |
| 2019 | | 2018 | | | 2019 | | 2018 | |
所得税(福利)费用 | $ | (1,603 | ) | | $ | 35 |
| | 不适用 | | $ | (1,349 | ) | | $ | 70 |
| | 不适用 |
·实际税率 | (142 | )% | | 1 | % | | | | 97 | % | | (1 | )% | | |
在截至2019年和2018年6月30日的三个月中，我们记录了以下所得税优惠160万美元所得税支出小于10万美元分别为。在截至2019年和2018年6月30日的6个月中，我们记录了以下所得税优惠130万美元以及所得税支出10万美元分别为。截至2019年6月30日的三个月和六个月的所得税优惠主要与MyoScience收购有关，以及由于收购我们的递延税项资产的估值备抵减少了180万美元，这部分被州所得税的增加所抵销。截至2018年6月30日的三个月和六个月的税收准备反映了当前州所得税。由于净经营亏损(NOL)结转，以及公司最低税率的废除，2018年或2019年没有记录当前的联邦所得税支出。我们的NOL的使用并未导致任何递延的联邦税收支出，因为有关于NOL的全额估值备抵记录。
流动性与资本资源
自2006年12月成立以来，我们将大部分现金资源用于与EXPAREL的开发和商业化相关的制造、研发和销售、一般和行政活动。我们高度依赖于2012年4月推出的EXPAREL的商业成功。我们的运营资金主要来自产品销售产生的现金、出售股票和债务证券的收益、先前债务设施下的借款以及合作许可和里程碑收入。自.起June 30, 2019，我们有累积赤字3.884亿美元，现金和现金等价物，短期和长期投资3.176亿美元和流动资金3.116亿美元。在2019年4月9日，我们以1.20亿美元的现金和应急里程碑付款收购了MyoScience，总计达1亿美元在达到某些管理和商业里程碑后，其中最高可达2500万美元如果在2020年实现，可能会以普通股的股份支付。参见附注4，MyoScience收购有关更多信息，请参阅我们的简明综合财务报表。
现金流量汇总
下表总结了我们在指定期间的运营、投资和融资活动的现金流(以千为单位)： |
| | | | | | | | |
| | 六个月结束
6月30日 |
现金流量数据压缩合并报表： | | 2019 | | 2018 |
由(用于)提供的净现金： | | | | |
·运营活动 | | $ | 26,262 |
| | $ | 11,021 |
|
·投资活动 | | (103,318 | ) | | 49,280 |
|
·融资活动 | | 4,267 |
| | 2,444 |
|
现金和现金等价物净增加(减少) | | $ | (72,789 | ) | | $ | 62,745 |
|
经营活动
在.期间六截止月份June 30, 2019，经营活动提供的净现金为2630万美元与经营活动提供的净现金相比1100万美元在.期间六截止月份June 30, 2018。增加1，530万美元，主要是由于23%EXPAREL产品净销售额的增长。这一增长被以下因素部分抵消：与我们与DePuy Synths签订的共同促销协议相关的销售佣金增加，我们专注于门诊市场的销售和营销团队的增长成本，以及EXPAREL的门诊和牙科报销代码的推出(于2019年1月1日生效)，与MyoScience收购相关的成本，以及随后对营销计划的投资，以扩大iovera°的覆盖范围。
投资活动
在.期间六截止月份June 30, 2019，投资活动中使用的净现金是$103.3百万美元，反映了用于资助MyoScience收购的现金1.187亿美元(扣除获得的现金130万美元)，购买固定资产410万美元以及对Tela Bio Inc.的160万美元额外投资，部分被以下因素抵消2，110万美元短期投资到期日(扣除购买)。主要的固定资产购买包括与Thermo Fisher合作扩大我们在英格兰Swindon的EXPAREL制造能力的持续支出，以及在加利福尼亚州圣地亚哥的科学中心园区的设施升级。
在截至2018年6月30日的六个月中，我们的投资活动提供的净现金为4930万美元，其中反映了6180万美元的短期和长期投资到期日(购买净额)，部分被购买了780万美元的固定资产以及与2007年3月收购SkyePharma Holding，Inc.或称SkyePharma相关的470万美元或有代价付款所抵销。主要的固定资产购买包括与Thermo Fisher合作扩大我们在英格兰斯文顿的EXPAREL制造能力的持续支出，以及在加利福尼亚州圣地亚哥的科学中心园区的设施升级。
筹资活动
在.期间六截止月份June 30, 2019，融资活动提供的净现金为430万美元，其中包括行使股票期权的收益360万美元和130万美元通过我们的ESPP发行股票，部分抵消了为退回我们2019年到期的3.25%可转换优先债券支付的60万美元。
在截至2018年6月30日的六个月内，我们通过融资活动提供的现金净额为240万美元，其中包括行使股票期权的收益150万美元和通过我们的ESPP发行股票的100万美元。
2022可转换高级债券
2017年3月13日，我们完成了总计3.45亿美元的2022年债券本金配售，并就2022年债券订立了契约或2022 Indenture。2022年债券的生息固定利率为年息2.375%，每半年一次，于每年4月1日和10月1日到期。2022年债券将于2022年4月1日到期。在…June 30, 2019，2022年债券的未偿还本金为3.45亿美元。
在2021年10月1日或之后，直至紧接2022年4月1日前的第二个预定交易日收市为止，持有人可随时转换其2022票据。转换后，持有人将获得其2022债券的本金和任何超额转换价值。对于本金和超额转换价值，持有人可以根据我们的选择获得现金、普通股或现金和普通股的组合。2022年债券的初始转换率为每1，000美元本金14.9491股普通股，这相当于我们普通股每股约66.89美元的初始转换价。换算率会在某些情况下作出调整，但不会就任何应计及未付利息作出调整。
在紧接2021年10月1日之前的营业日结束营业之前，持有人可以在某些情况下转换2022年债券，包括如果在任何给定的日历季度内，我们的股票价格收盘价达到或高于当时适用的转换价格的130%，在上一季度的最后30个连续交易日中至少有20个交易日的时间段内，我们的股价收盘价达到或高于当时适用的转换价的130%。
而2022年债券目前在我们的综合资产负债表上分类为June 30, 2019作为长期债务，这一负债的未来可兑换性和由此产生的资产负债表分类将在每个季度报告日受到监控，并将根据我们普通股在规定的计量期内的市场价格进行分析。如果2022年债券持有人有权在规定的计量期内随时转换2022年债券，2022年债券将被视为流动债务，并被归类为流动债务。
在2020年4月1日之前，我们可能无法赎回2022票据。在2020年4月1日或之后，如果在我们提供赎回通知之日之前的5个交易日内，在任何连续的30个交易日内，我们的普通股的最后报告销售价格(定义在2022年目录中)至少为当时转换价格的130%，我们可以赎回现金、普通股的股份或现金和普通股的组合，如果在我们提供赎回通知的日期之前的5个交易日内结束的任何30个连续交易日内，我们可以赎回全部或部分2022年票据。
参见附注9，债款，我们在此包括的简明综合财务报表，用于进一步讨论2022年债券和我们的其他负债。
未来资本要求
我们相信，我们现有的现金和现金等价物、短期和长期投资以及来自产品销售的现金将足以使我们能够支付我们的运营费用、资本支出要求、支付我们2022年债券转换的本金，并至少通过以下方式偿还我们的债务2020年8月8日。我们未来对运营现金和资本要求的使用将取决于许多前瞻性因素，包括但不限于以下因素：
| |
• | 我们成功地继续扩大EXPAREL商业化的能力，包括在美国以外； |
| |
• | 成功地将MyoScience(现在称为Pacira CryoTech)整合到我们现有的业务中并扩大iovera°的商业化的成本； |
| |
• | 额外扩展EXPAREL和其他候选产品的制造设施的成本和时间，包括在英格兰斯温顿的Thermo Fisher工厂建造额外的制造套件； |
| |
• | 向MyoScience证券持有者支付潜在里程碑付款的成本和时间，如果满足某些监管和商业里程碑，则总计可能高达1000万美元； |
| |
• | 向SkyePharma支付潜在里程碑付款的成本和时间，如果满足DepoBupivacaine产品(包括EXPAREL)净销售的某些里程碑，或在主要欧盟国家的首次商业销售时，总计可能高达3600万美元； |
| |
• | 为EXPAREL进行额外临床试验的费用，包括FDA要求作为批准条件的儿科试验； |
我们可能需要额外的债务或股权融资，以满足我们未来的运营和资本要求。我们没有承诺的外部资金来源，并且可能无法在可接受的条款下获得额外的股权或债务融资(如果有的话)。
表外安排
除两份未来有义务但租赁尚未开始的租赁协议外，截至目前，我们没有任何实质性的表外安排June 30, 2019我们也没有与未合并实体或金融伙伴关系，例如通常被称为结构性融资或特殊目的实体。
关键会计政策和估计的使用
见注2，重要会计政策摘要，我们的简明综合财务报表包括在这里，讨论最近发布的会计声明及其对我们的财务结果的影响或未来的潜在影响，如果可以确定的话。有关影响我们在编制综合财务报表时使用的重要判断和估计的关键会计政策的说明，请参阅我们最近的年度报告Form 10-K(截止年度)2018年12月31日.
收购无形资产和商誉的估值
我们确认收购的无形资产和商誉作为收购的一部分，作为企业合并的一部分。所收购的无形资产被识别，然后根据其在收购日的公允价值进行确认。已使用贴现现金流模型来衡量其公允价值，这需要使用重要的估计和假设，包括但不限于：
| |
• | 估计来自产品销售的未来现金流和制造这些产品的成本；以及 |
商誉是指转让超过企业合并中所收购净资产公允价值的对价，按收购会计方法核算，不摊销，但需进行减值测试。我们至少每年或当触发事件发生时，通过评估定性因素或进行定量分析来确定净资产的公允价值是否更有可能低于其账面值，从而测试我们的减值商誉，从而表明潜在减值。
或有代价的估值
吾等按收购日之公平值记录业务合并所产生之或有代价。随后，我们重新评估或有代价，并将任何增加或减少作为对经营收入(亏损)的调整，记录在简明综合经营报表中。或有代价的变化可能是由于估计销售额的增加或减少、销售商品的成本、贴现率的调整、里程碑的假设成就或时间的更新或与监管批准或Medicare报销的特定水平相关的假设概率的变化。确定或有代价价值的假设包括大量判断，假设的任何变化都可能对给定期间的经营收入(亏损)产生重大影响。
合同义务
除了在附注7中所讨论的，租约，我们与负债、租赁义务和购买义务有关的合同义务与截至年度的Form 10-K年度报告中报告的义务相比没有实质性变化2018年12月31日。有关我们的合同义务和商业承诺的更多信息，请参见截止年度的Form 10-K年度报告中的第II部分第7项2018年12月31日.
正如上文与MyoScience收购所讨论的那样，根据最终协议和合并计划，MyoScience安全持有人将有资格在实现某些监管和商业里程碑后获得高达1000亿美元的额外或有付款。参见附注8，商誉与无形资产，了解更多信息。
项目3。关于市场风险的定量和定性披露
我们的现金等价物和投资活动的主要目标是保留本金，同时最大化我们从投资中获得的收入，而不会显着增加风险。我们投资于公司债券、商业票据和资产支持证券，这些都是按公允价值报告的。这些证券受到利率风险的影响。这意味着当前利率的变化可能导致投资本金的波动。例如，如果我们持有一种以当时的利率和后来的利率发行的固定利率的证券
如果利率上升，我们预计我们投资的公允价值将会下降。假设利率上升100个基点，我们可供出售证券的公允价值将减少到June 30, 2019大约增加了130万美元。
2017年3月，我们发行了总计3.45亿美元的2022年债券本金，将于2022年4月到期。在某些情况下，持有人可以在到期前转换其2022债券。转换后，持有人将获得2022债券的本金和任何超额的现金、普通股股份或现金与股份的组合，由我们选择。2022年债券的公允价值受到我们普通股的公允价值和利率波动的影响。截至#月June 30, 2019，2022年债券的估计公允价值为$1,027本金每$1，000。参见附注9，债款，以进一步讨论2022年的注释。在…June 30, 2019，2022年债券的全部3.45亿美元本金仍未偿还。
此外，我们的应收帐款集中在三个大型区域药品批发商。如果出现不履行或不付款的情况，可能会对我们的财务状况、运营结果或净现金流造成重大不利影响。
项目#4。控制和程序
对披露控制和程序的评价
根据交换法第13a-15(B)条的要求，我们的管理层，包括我们的首席执行官和董事长以及我们的首席财务官，在本报告涵盖的期间结束时，对我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。根据“交易法”第13a-15(E)和15d-15(E)条的规定，披露控制和程序是指控制和其他程序，旨在确保我们在根据“交换法”提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC的规则和表格中规定的期限内被记录、处理、总结和报告。披露控制和程序包括但不限于控制和程序，旨在确保我们根据“交换法”提交或提交的报告中要求披露的信息积累起来，并酌情传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和董事长以及我们的首席财务官，以便及时就要求的披露作出决定。
2019年4月9日，我们收购了MyoScience(现在是CryoTech)。因此，我们对披露控制和程序有效性的评估范围不包括对CryoTech财务报告的内部控制。这些排除与SEC工作人员的指导一致，即对最近收购的业务的评估可能会从我们对披露控制和程序有效性的评估范围中省略，这些也是收购后12个月财务报告内部控制的一部分。CryoTech占我们总资产的19%，占我们总收入的1%六截止月份June 30, 2019.
基于这一评估，我们的首席执行官兼董事长兼首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序截至#年是有效的June 30, 2019.
财务报告内部控制的变化
作为收购MyoScience(现为CryoTech)的结果，我们已经开始了一个项目，评估CryoTech财务报告内部控制的流程和程序，并将CryoTech对财务报告的内部控制纳入我们的财务报告内部控制框架。此外，作为MyoScience收购的结果，我们对收购的会计处理实施了新的流程和控制，包括确定收购资产和承担的负债的公允价值。除上述活动外，我们对财务报告的内部控制在截至本季度的期间没有发生任何变化June 30, 2019这对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响，或相当可能对我们产生重大影响。
控制有效性的固有限制
我们的管理层，包括首席执行官和董事长以及我们的首席财务官，并不期望我们的披露控制或我们对财务报告的内部控制能够防止或发现所有错误和欺诈。一个控制系统，无论设计和操作多么好，只能提供合理的保证，而不是绝对的保证，以确保控制系统的目标得以实现。控制系统的设计必须反映存在资源约束的事实，并且必须考虑相对于其成本的控制的好处。此外，由于所有控制系统的固有限制，任何控制评估都不能绝对保证由于错误或欺诈而导致的错误陈述不会发生，或者我们公司内部的所有控制问题和欺诈情况(如果有的话)都已被检测到。这些固有的限制包括
决策中的判断可能是错误的，由于简单的错误或错误就可能发生故障的现实。控制也可以被某些人的个人行为、两个或两个以上的人串通或通过控制的管理覆盖来规避。任何控制系统的设计部分基于对未来事件可能性的某些假设，并且不能保证任何设计将在所有潜在的未来条件下成功实现其所述目标。对未来期间的任何控制有效性评估的预测都会受到风险的影响。随着时间的推移，由于条件的变化或政策或程序遵守程度的恶化，控制可能会变得不充分。
第二部分-其他信息
项目1。法律程序
不时地，我们已经并可能再次卷入在我们的日常业务过程中产生的法律程序。除以下所述外，我们目前并不是任何我们认为具有重大意义的诉讼或法律诉讼的一方，并且我们不知道有任何我们认为可能对我们的业务、经营业绩、财务状况或现金流产生重大不利影响的未决或威胁诉讼。
2015年4月，我们收到美国司法部、新泽西州联邦检察官办公室的传票，要求我们出示与EXPAREL相关的各种营销和促销实践文件。我们正在与政府的调查进行合作。对于此次调查或其最终结果所需的时间或资源，或者这项调查或任何程序对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流的影响(如果有的话)，我们不能保证。
项目#1A。危险因素
你应该仔细考虑第一部分第1A项中讨论的因素。截止年度的Form 10-K年度报告中的“风险因素”2018年12月31日这可能会对我们的业务、财务状况、现金流或未来业绩产生重大影响。除以下所述外，在截止年度的Form 10-K年度报告中，我们的风险因素没有重大变化2018年12月31日。在截止年度的Form 10-K年度报告中描述的风险2018年12月31日并不是我们公司面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的额外风险和不确定因素也可能对我们的业务、财务状况或未来结果产生重大不利影响。
我们可能无法成功整合MyoScience的业务和人员，也可能无法实现此类收购的预期协同效应和收益。
我们于2019年4月9日完成了对MyoScience的收购。由于整合困难或其他挑战，我们可能无法实现此类收购的预期收益。
MyoScience收购的成功在一定程度上将取决于我们能否实现所有或部分预期的协同效应，以及通过将业务与现有业务整合而获得的其他好处。整合过程可能是复杂、昂贵和耗时的。我们在整合MyoScience业务时可能面临的潜在困难包括：
| |
• | 关键员工、客户或供应商的意外流失，以及与整合其他公司人员相关的复杂性； |
| |
• | 在符合MyoScience的标准、流程、程序和控制方面存在未预料到的问题； |
| |
• | 对我们或MyoScience现有业务关系的不利影响； |
| |
• | 与收购MyoScience相关的意外费用和负债；以及 |
| |
• | MyoScience业务、技术、产品和系统同化的其他困难。 |
任何被收购的公司和企业可能因专利和商标侵权索赔、违反法律、商业纠纷、税收和其他已知和未知类型的责任而具有未预料到的或大于预期的责任。在进行尽职调查的过程中，可能存在我们低估或未发现的责任。
如果我们在整合过程中遇到困难，或者MyoScience的业务恶化，MyoScience收购的预期成本节约、增长机会和其他协同效应可能无法完全或根本实现，或者可能需要比预期更长的时间才能实现。如果上述任何风险发生，我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流可能会受到重大的不利影响，我们可能无法满足投资者或分析师的预期，我们的股票价格可能会因此而下跌。
项目2。未经登记的股权证券销售和收益使用
一个也没有。
项目3。高级证券违约
一个也没有。
项目#4。煤矿安全披露
·不适用。
项目5。其他资料
不适用。
项目6。展品
以下列出的展品作为本报告的一部分提交或提供。
|
| | |
展品编号 | | 描述 |
| | |
2.1 | | 协议和合并计划，日期为2019年3月4日，由作为证券持有人代表的Pacira制药公司、PS合并公司、MyoScience公司和Fortis Advisors LLC之间签订。(1)#+ |
| | |
10.1 | | 修订并恢复2011年股票激励计划。† |
| | |
31.1 | | 依据经修订的规则^13a-14(A)^和15d-14(A)*对首席执行官和董事长的证明。* |
| | |
31.2 | | 根据经修订的规则·13a-14(A)·和15d-14(A)，对首席财务官的证明。* |
| | |
32.1 | | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act of 2002)第906节通过的“美国联邦法典”第18篇“1350节”，对首席执行官、董事长和首席财务官进行认证。* |
| | |
101 | | 以下材料来自Pacira生物科学公司的Form“10-Q”的季度报告。截至2019年6月30日的季度，格式为iXBRL(内联eXtensible Business reporting language)：(I)简明综合资产负债表；(Ii)简明综合经营报表；(Iii)综合收益(亏损)简明报表；(Iv)股东权益简明综合报表；(V)简明现金流量综合报表；(Vi)简明综合现金流量报表；(Vi)简明综合经营报表；(Iv)股东权益简明综合报表；(V)简明现金流量综合报表；(Vi)简明综合经营报表；(Iii)综合收益(亏损)报表；(Iv)股东权益简明综合报表；(V)简明现金流量综合报表；(Vi)简明综合经营报表 |
* 在此存档。
** 在此提供。
“†”表示“管理合同”或“补偿计划”或“安排”。
| |
# | 根据1934年“证券交易法”的S-K法规第601(A)(5)条(经修订)，某些附表已被省略。公司在此承诺应要求向证券交易委员会补充提供任何遗漏的附表的副本。 |
| |
+ | 对某些部分给予的保密处理，这些部分被省略，并根据保密处理请求单独提交给证券交易委员会。 |
| |
(1) | 通过引用2019年3月5日提交的注册人当前报告Form 8-K的附件2.1并入。 |
签名
根据1934年“证券交易法”的要求，注册人已正式促使本报告由以下正式授权的签署人代表其签署。
|
| | |
| | Pacira Biosciences公司 (注册人) |
| | |
日期： | 2019年8月8日 | /s/david stack |
| | 大卫·斯塔克 |
| | 首席执行官兼董事长 |
| | (首席执行官) |
| | |
日期： | 2019年8月8日 | /s/Charles A.Reinhart，III |
| | 查尔斯·A·莱因哈特，三世 |
| | 首席财务官 |
| | (首席财务官) |
