美国

证券交易委员会

哥伦比亚特区华盛顿20549

表格·10-Q

(马克一)

截至2019年6月30日的季度

或

For the transition period from                      to                     

委员会档案编号：001-36183

艾格生物制药公司

(登记人的确切姓名，如其宪章所规定)

(650) 272-6138

(登记人的电话号码，包括区号)

根据该法第12(B)条登记的证券：

用复选标记表明注册人是否：(1)在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)已提交了1934年“证券交易法”(Securities Exchange Act Of 1934)第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直受此类提交要求的约束。···是···(2)在过去的90天中，···    No  ☐

用复选标记表示注册人是否在前12个月内(或要求注册人提交此类文件的较短时间)内，按照法规·S-T(本章§232.405)的规则·第405条要求提交的每个互动数据文件都已以电子方式提交。···是···(2)···    No  ☐

用复选标记表示注册者是大型加速提交人、非加速提交人、较小的报告公司或新兴增长公司。参见“交易法”(Exchange Act)12b-2规则中“大型加速提交人”、“较小报告公司”和“新兴增长公司”的定义。：

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据“交易法”第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。

用复选标记表明注册人是否是一家空壳公司(如“交易所法案”(Exchange Act)的规则·12b-2中所定义)。···☐    No  

截至2019年8月5日，注册人普通股的已发行股份数量，面值为每股0.001美元，为24，445，747股。

艾格生物制药公司

目录

在Form 10-Q的这份季度报告中，“我们”、“艾格”和“公司”指的是艾格生物制药公司。EIGER、EIGER生物制药公司、EIGER标志和EIGER公司的其他商品名称、商标或服务标志是EIGER生物制药公司的财产。这份关于Form 10-Q的季度报告包含对我们的商标和属于其他实体的商标的引用。表格10-Q中出现在本季度报告中的其他公司的商品名称、商标和服务标记是其各自持有人的财产。我们不打算使用或展示其他公司的商号或商标，以暗示我们与任何其他公司的关系，或任何其他公司对我们的背书或赞助。

第一部分财务信息

艾格生物制药公司

简明综合资产负债表

(单位：千)

所附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。

3

艾格生物制药公司

简明综合经营报表

(未经审计)

(除每股及每股金额外，以千计)

所附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。

4

艾格生物制药公司

综合损失简明综合报表

(未经审计)

(单位：千)

所附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。

5

艾格生物制药公司

股东权益简明综合报表

(未经审计)

(除股份金额外，以千计)

所附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。

6

艾格生物制药公司

简明现金流量表

(未经审计)

(单位：千)

所附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。

7

艾格生物制药公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

艾格生物制药公司(“公司”或“艾格”)于2008年11月6日在特拉华州注册成立。EIGER是一家晚期生物制药公司，专注于开发和商业化特性良好的药物，用于威胁生命、罕见和极端罕见的疾病，这些疾病的医疗需求很高，而且没有获得批准的治疗方法。Eiger在四个项目中报告了积极的概念验证临床结果：用ritonavir增强的lonafarnib，PEGIFN lambda，Avexitide和lonafarnib单一疗法，所有这些都是一流的药物，现在正在提交监管批准或第三阶段临床开发。

该公司的计划有几个共同点：疾病目标代表未得到批准的治疗方法未得到满足的医疗需求的状况；治疗方法得到学术研究关系阐明的对疾病生物学和机制的理解的支持；先前与候选产品的临床经验指导对安全性的理解；以及开发路径利用公司经验丰富的以商业为重点的管理团队的经验和能力。

Eiger的Lead计划处于第3阶段，正在开发一种用于治疗丁型肝炎病毒(HDV)感染的一流的烯基化抑制剂lonafarnib。关键阶段3 D-LIVR研究(n=400，预期登记)正在进行中，并在20个国家和100多个地点招募患者。这项研究有可能为两个基于lonafarnib的ritonavir增强的方案生成数据以供批准。用利他那韦增强的lonafarnib全口服手臂和用ritonavir和聚乙二醇干扰素-α-2a联合使用的lonafarnib组合手臂将分别与安慰剂进行比较。该公司还在开发用于治疗早衰症和早产儿样椎病的lonafarnib，计划在2019年第四季度提交新药申请(NDA)和营销授权申请(MAA)。早衰症，也被称为Hutchinson-Gilford Progeria综合征(HGPS)，是一种极其罕见且迅速致死的儿童加速衰老的遗传条件。

聚乙二醇干扰素lambda，或Lambda，是我们治疗HDV的第二个方案。Lambda是一种特征性很好的晚期干扰素，在班级中名列前茅，III型干扰素。EIGER先前报道了2期LIMT(Lambda Mono Therapy)研究结果(n=33)，在治疗后24周显示出36%的持久病毒学应答。Eiger计划在LIMT数据的基础上，结束与美国食品和药物管理局(FDA)关于HDV中Lambda的第二阶段会议。此外，我们预计2019年第四季度HDV的2期Lift(Lambda联合疗法和由ritonavir增强的lonafarnib)治疗结束研究结果。

该公司正在开发Avexitide，一种特性良好的肽，用于治疗减肥后低血糖(PBH)。PBH是一种衰弱和潜在的威胁生命的情况，目前还没有批准的治疗方法。Eiger已经完成了四项临床研究，对54名患有严重难治性PBH的患者进行了临床概念验证，预计将在2019年得到FDA的指导。

该公司的主要业务总部设在加利福尼亚州的帕洛阿尔托，并在一个部门开展业务。

流动资金

截至2019年6月30日，公司的现金及现金等价物为5840万美元，可供出售的债务证券为6690万美元，累计赤字为2.059亿美元，经营活动产生的现金流量为负。该公司预计未来几年将继续蒙受亏损。

2019年4月17日，公司完成了5，175，000股承销普通股的公开发行，其中675，000股是在承销商充分行使购买额外普通股的选择权后出售的，价格为每股11.00美元。此次发售是根据Eiger的有效货架登记声明进行的，在扣除承销折扣和佣金以及发售费用后，为公司带来了约5320万美元的净收益。

管理层相信，目前可用的资源将足以为其运营提供资金，至少在这些未经审计的简明综合财务报表发布日期之后的未来12个月内。

8

列报依据

未经审计的简明综合财务报表包括Eiger生物制药公司的账目。公司及其全资子公司EBPI Merger Inc.、EB Pharma LLC、Eiger BiopalPharmticals Europe Limited和EigerBio Europe Limited是根据美国公认会计原则(“U.S.GAAP”)编制的，并遵循美国证券交易委员会(“SEC”)对中期报告的要求。根据这些规则的允许，美国公认会计原则通常需要的某些脚注或其他财务信息可以被压缩或省略。这些财务报表是在与公司年度财务报表相同的基础上编制的，管理层认为，这些财务报表反映了所有调整，只包括正常的经常性调整，这些调整对于公司财务信息的公平陈述是必要的。这些中期结果不一定表明2019年12月31日结束的一年或任何其他中期期间或未来任何其他年份的预期结果。截至2018年12月31日的资产负债表来源于该日经审计的综合财务报表，但不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表所需的所有信息。所有公司间的余额和交易都已在合并中消除。

随附的未经审计的简明综合财务报表及相关财务信息应与经审核的综合财务报表及其相关附注一起阅读，这些报表及其相关附注包含在公司截至2018年12月31日的10-K表格年度报告中，该报表于2019年3月14日提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)。

估计数的使用

根据美国公认会计原则编制未经审计的简明综合财务报表需要管理层作出估计和假设，以影响财务报表日期的资产和负债报告金额以及或有资产和负债的披露以及报告期间的报告费用金额。在持续的基础上，公司评估其估计，包括与临床试验应计负债、股票补偿和所得税有关的估计。？公司的估计基于历史经验以及公司认为在当前情况下是合理的其他各种特定市场和相关假设。实际结果可能与这些估计不同。

债务证券

短期证券包括分类为可供出售的债务证券，其到期日大于90天，但自收购之日起不足365天。所有短期证券均按市价按公允价值计入。可供出售证券的未实现收益和亏损不包括在收益中，并作为累计其他全面收益(亏损)的组成部分进行报告。出售可供出售证券的成本基于具体识别方法。出售债务证券的已实现损益使用特定识别方法确定，并在附带的未经审计简明综合经营报表中记录在其他收入(费用)净额中。

应计研发费用

公司应计第三方服务提供商进行的研究和开发活动的估计成本，其中包括进行临床前和临床研究，以及合同制造活动。本公司根据所提供但尚未开具发票的估计服务金额记录研发活动的估计成本，并将这些成本计入未经审计的简明综合资产负债表中的应计负债，以及未经审计的简明综合经营报表中的研发费用。本公司根据已完成工作的估计等因素，并根据与其第三方服务提供商建立的协议，对这些成本进行应计。公司在确定每个报告期的应计负债余额时作出判断和估计。当实际成本为人所知时，公司调整其应计负债。

租约

该公司在加利福尼亚州帕洛阿尔托的办公空间有房地产租赁。本公司确定其使用权资产和租赁负债在租赁开始之日以及其后如有修改时的初始分类和计量。租赁期限包括公司有合理保证行使的任何续期期权和终止期权。租赁付款的现值是通过使用租赁中隐含的利率来确定的，如果该利率很容易确定的话；否则，本公司使用其增量借款利率。增量借款利率是通过使用本公司将支付的抵押借款利率来确定的，该利率等于在类似期限和类似经济环境下的租赁支付金额。

9

经营租赁的租金费用以直线方式确认，除非经营租赁使用权资产已经减值，否则在合理保证的租赁期内，根据租赁支付总额确认租金费用，并计入未经审计的简明综合经营报表中的营业费用。对于反映减值的经营租赁，本公司将确认经营租赁使用权资产在剩余租赁期限内的直线摊销，租金费用仍包括在未经审计的简明综合经营报表中的一般和行政费用中。

公司选择了切合实际的权宜之计，不将租赁和非租赁组件分开。本公司的非租赁部分主要与物业维护和保险有关，根据未来的结果而有所不同，因此在发生时在一般和管理费用中得到确认。

每股净亏损

普通股每股基本净亏损按净亏损除以当期已发行普通股加权平均数计算，不考虑潜在稀释证券。由于本公司在所有提交的期间都处于亏损状况，稀释后的每股净亏损与所有期间的每股基本净亏损相同，因为包括所有潜在的已发行普通股将是反稀释的。

下表列出了在计算每股稀释净亏损时不包括的尚未发行的潜在稀释证券，因为将这些证券包括在内将具有反稀释作用(在普通股当量股份中)：

最近采用的会计声明

2016年2月，美国财务会计准则委员会(“FASB”)发布了会计准则更新(“ASU”)第2016-02号，租约(主题842)，要求承租人确认其资产负债表上的大部分租约。新准则对2018年12月15日之后开始的财政年度有效。允许提前采用。·最初，要求实体使用修改后的追溯过渡方法采用ASU 2016-02。然而，在2018年7月，FASB发布了ASU第2018-11号，有针对性地改进租赁(主题842)，为实体提供了额外的过渡方法。根据ASU第2018-11号，实体可选择确认应用新标准作为对采用年度的期初留存收益的调整的累积影响，同时继续根据以前的租赁会计指南列报所有先前期间。2018年7月，FASB发布了ASU第2018-10号，“租约的编纂改进”(主题842)，其中阐明了如何应用ASU 2016-02的某些方面。此外，在2019年3月，FASB发布了ASU第2019-01号，“租约的编纂改进”(主题842)，其中澄清了过渡披露要求。公司于2019年1月1日使用ASU 2018-11允许的前瞻性过渡方法采纳了本指南，并仅将该标准应用于当时存在的租约。根据预期过渡方法，公司不需要重述比较过渡期，并将继续根据ASC主题840提交2019年1月1日之前的财务信息和披露。本公司已选择ASC Topic 842所允许的一揽子实用权宜之计，该方案允许本公司将其现有运营租赁作为新指导下的运营租赁进行核算，而无需重新评估本公司先前关于租赁标识、租赁分类和初始直接成本的结论。由于采用了新的租赁会计准则，本公司于2019年1月1日在未经审计的简明综合资产负债表中确认了200万美元的经营租赁使用权资产和220万美元的经营租赁负债。该标准的采用对未经审计的简明综合经营报表和未经审计的简明综合现金流量表没有重大影响。

尚未采用的会计公告

2016年6月，FASB发布了ASU第2016-13号“金融工具-信用损失”(主题326)。该标准改变了实体衡量大多数金融资产和某些其他工具的信贷损失的方式，这些工具不是通过净收入按公允价值计量的。按摊销成本计量的金融资产将按预计通过信贷损失拨备收取的净额列示。2019年4月，FASB发布了ASU第2019-04号，“对主题326，金融工具-信用损失，主题815，衍生工具和对冲，以及主题825，金融工具”的编撰改进，其中澄清和更正了每个修订主题中包含的指南的某些意外应用。此外，在2019年5月，FASB发布了ASU编号2019-05，“金融工具-信用损失”(主题326)，其中提供了一种不可撤销的选择，选择以公允价值而不是摊销成本来衡量某些个人金融资产。该标准适用于2019年12月15日以后开始的财政年度和过渡期。从2018年12月15日开始的所有期间都允许提前采用。公司目前正在评估该标准对其合并财务报表的影响。

10

2018年8月，FASB发布了ASU第2018-13号，公允价值计量(主题820)。该标准消除、修改和增加了公允价值计量的披露要求。该声明对财政年度以及这些财政年度内的过渡时期有效，从2019年12月15日开始，允许提前采用。公司目前正在评估该标准对其合并财务报表的影响。

公允价值会计适用于所有在财务报表中以公允价值确认或披露的金融资产和负债，并定期(至少每年)披露。于二零一零年六月三十日及二零一八年十二月三十一日，预付费用及其他流动资产、应付帐款及应计负债之账面值因其期限相对较短而接近其估计公允价值。管理层认为，长期债务的条款反映了具有类似条款和期限的工具的当前市场状况，因此本公司债务的账面价值接近其公允价值。

在未经审计的简明综合资产负债表中按公允价值经常性记录的资产和负债根据与用于衡量其公允价值的投入相关的判断水平进行分类。公允价值定义为在计量日在市场参与者之间进行有序交易时，为资产或负债在本金或最有利市场转移负债而将收到的交换价格或将支付的退出价格。公允价值计量权威指南为公允价值计量的披露建立了三级公允价值等级体系，如下所示：

一级：在计量日，相同资产或负债的投入未经调整，在活跃市场上的报价；

2级：投入为可观察到的、活跃市场中类似资产或负债的未调整报价，非活跃市场中相同或类似资产或负债的未调整报价，或其他可观察到的或可由相关资产或负债的整个期限的可观察到的市场数据证实的投入；以及

3级：对计量很少或没有市场数据支持的资产或负债的公允价值具有重要意义的不可观察的输入。

该公司的货币市场基金被归类为1级，因为它们是使用报价市场价格进行估值的。公司的债务证券由可供出售的证券组成，被归类为2级，因为它们的价值基于使用来自可观察市场数据或由可观察到的市场数据证实的重要投入的估值。截至2019年6月30日和2018年12月31日，尚无资产或负债被归类为·3级。

公允价值等级的1级、2级或3级之间在所提出的期间内没有转移。

下表列出了按公允价值计量的资产和负债的公允价值层次结构(以千计)：

截至2019年6月30日和2018年12月31日，没有财务负债。

11

下表汇总了公司现金等价物和债务证券的估计价值以及未实现的控股损益总额(以千计)：

截至2018年12月31日和2019年6月30日，可供出售债务证券的合同期限不到一年。本公司定期审核可供出售的投资，以弥补非临时性减值损失。公司考虑的因素包括持续时间，严重性和价值下降的原因，潜在的恢复期及其出售意向。对于债务证券，它还考虑(I)(I)更有可能的情况是(I)公司将被要求在收回其摊销成本基础之前出售债务证券，以及(Ii)由于信贷损失而无法收回摊销成本基础。在截至2019年6月30日的六个月内，本公司未确认任何非临时性减值损失。所有未实现亏损的债务证券都处于亏损状态不到12个月。

应计负债包括以下内容(以千计)：

12

2018年8月11日，公司与RRD International，LLC签订了产品开发协议和第一个项目协议(以下简称“产品协议”)，根据该协议，公司将获得其肝炎三角洲病毒(“HDV”)计划的开发计划支持服务。这些服务将从2018年7月1日起提供，直至完成第三阶段临床研究报告和随后的NDA备案。作为考虑，该公司承诺在四年内以现金和股票支付约1000万美元的费用，其中包括大约80万美元的专家咨询费和转嫁给供应商的成本，以及高达100万美元的某些基于激励的管理里程碑费用。2019年1月，公司对产品协议进行了第一次修订，将产品协议的费用增加了100万美元。作为总付款的一部分，公司发行了115，526股普通股，但须遵守与成功履行服务和实现产品协议中规定的预算时间表相关的季度归属要求。产品协议可以由任何一方因实质性违约而终止，也可以由公司在提前90天书面通知的情况下无故终止。在截至2019年6月30日的三个月和六个月中，公司确认与根据产品协议发行的股票相关的研发费用为10万美元。

2016年12月，本公司与牛津金融有限责任公司(Oxford Finance LLC)签订了总额为2500万美元的贷款(“牛津贷款”)。贷款将于2021年7月1日到期。公司于2016年12月借款1500万美元(“A期”)。2018年5月，本公司对牛津贷款进行了修订，并借入500万美元(“B部分”)。2018年8月3日，公司借入牛津贷款的剩余500万美元(“C部分”)。

牛津银行贷款的年利率浮动利率等于“华尔街日报”报道的30日美元LIBOR加6.41%或6.95%两者中的较大者。借入资金的仅利息期为2019年2月1日，之后按月平均支付30次本金加应计利息。·在最终付款时，公司需要支付借款资金原始本金余额的7.5%的退出费，即190万美元。此外，·在最后一次支付B部分时，公司需要支付额外的10万美元的退出费。·公司记录为负债和债务贴现产生期限贷款时的退出费。此外，公司还产生了40万美元的贷款发起费和债务发行成本，这些费用被记录为直接从相关债务负债的账面金额中扣除，作为债务折让。

2019年3月5日，本公司对牛津贷款(“修订牛津贷款”)进行了第三次修订，以对牛津贷款进行再融资。修订后的牛津贷款将可借总额增加到3500万美元，并将到期日延长至2024年3月1日。2019年3月5日，在加入修正的牛津贷款之前，牛津贷款的未偿还余额为2330万美元。在订立经修订的牛津贷款时，本公司根据经修订的牛津贷款额外借入670万美元本金，借入总额增至300万美元(“经修订的A期”)。剩余的500万美元(“经修订的B部分”)将在(I)获得阳性Lonafarnib第三期HDV背线数据足以提交新药申请(“临床里程碑”)和(Ii)2021年1月1日后提供给公司。

修订后的牛津银行贷款的年利率浮动利率等于“华尔街日报”报道的30天美元LIBOR加6.64%或9.15%中的较大者。修正后的牛津贷款只有利息一期，直到2021年4月1日，之后36个月支付相等的本金和利息。收到修改后的B部分后，借款的只利息期将延长一年，直至2022年4月1日，随后每月平均支付24笔本金加应计利息。在最后付款时，公司需要支付借款原始本金余额的7.5%的退出费，即230万美元。此外，公司还需要支付额外的100万美元的退出费用。公司将修订后的牛津贷款的退出费记录为负债和债务贴现。于修订牛津贷款日期，本公司已支付90万美元作为牛津贷款退出费用及B部分额外退出费用的应计部分。修订牛津贷款时的贷款折扣余额为20万美元，这笔贷款将在修订后的牛津贷款的剩余期限内摊销。

该公司还被要求在FDA批准该公司的第一个产品后30天内支付根据修订的牛津贷款提取的总金额的5.0%的成功费用，但不包括用于早衰症和早产儿样椎板病变的lonafarnib。此费用可在经修订的A部分供资后10年内强制执行。本公司确定成功费用符合衍生会计豁免的范围，并应根据或有事项的指导进行核算。因此，在收到FDA的批准后，公司将记录成功费用的负债。经修订的牛津贷款包括符合衍生品定义但未与债务工具分开的或有利息特征和违约事件的强制提前还款特征，因为它们的公允价值被视为微不足道。在执行牛津贷款方面，公司同意某些惯常的陈述和保证。

13

定期贷款的再融资对牛津贷款中规定的条款、条件、陈述、保证、契约或协议没有重大影响。贷款以完善的公司资产的第一优先权留置权作为担保，包括公司承诺不允许将任何留置权置于公司的知识产权上。贷款包括惯常的违约事件，包括未能支付到期款项、违反契约和保证、重大不利影响事件、某些交叉违约和判决，以及无力偿债。如果公司不能遵守这些契约，或者如果公司拖欠未偿还借款的任何部分，贷款人也可以施加5.0%的罚款，并根据贷款和担保协议限制获得额外借款。截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司符合贷款条款。

本公司获准自愿预付经修订牛津贷款的预付款，预付款费用按贷款发放日期计算，等于(I)首12个月预付贷款的2.0%及(Ii)13-24个月预付贷款的1.0%。公司被要求在发生违约事件后由贷款人加速支付未偿还贷款，并支付最终付款、预付款费用和任何其他在预付款时到期和应付的义务。(2)在发生违约事件后，公司必须对未偿还贷款进行强制预付款，并支付最终付款、预付款费用和任何其他在预付款时到期应付的义务。

本公司利用有效利息法对债务折扣额的摊销进行核算。长期债务和未摊销贴现余额如下(以千计)：

下表汇总了截至2019年6月30日的6个月内公司股票薪酬计划下的股票期权活动(以千计，期权和股票数据除外)：

在截至2019年6月30日的三个月和六个月期间，本公司分别授予81，000股和862，750股票期权。这些期权的加权平均授权日公允价值在截至2019年6月30日的三个月和六个月分别为7.77美元和9.48美元。在截至2018年6月30日的六个月内，公司按加权平均授予日公允价值7.50美元授予员工799，500股票期权。截至2018年6月30日的三个月内并无授予期权。

14

本公司通过使用Black-Scholes期权定价模型估计基于股票的奖励的公允价值来记录授予的股票期权的股票补偿，并在奖励的适用归属期间内以直线方式摊销授予的基于股票的奖励的公允价值。股票期权的公允价值是使用以下加权平均假设估计的：

股票补偿费用

确认的基于股票的补偿费用总额如下(以千为单位)：

截至2019年6月30日，与未归属期权相关的未确认补偿费用总额为1300万美元，公司预计将在2.8年的估计加权平均期限内确认这一金额。

由于公司的亏损头寸和全额估值免税额，本公司未记录截至2019年6月30日和2018年6月30日的三个月和六个月的税收支出。

租赁协议

2017年10月，本公司与位于公园大道2155号的8，029平方英尺办公空间签订了不可撤销的运营设施租赁协议。在加州帕洛阿尔托94306。租约于2018年3月1日开始，2023年2月到期。租约在到期前有三年的续期选择权；然而，公司没有合理地保证行使这一选择权。租约包括整个租赁期内的租金升级条款。2017年10月，该公司提供了30万美元的保证金。该公司还有另外三项运营租赁，这些租赁包括在其租赁会计中，但被认为不重要，不需要披露。

截至2019年6月30日的公司运营租赁负债到期日和截至2018年12月31日的未来最低租赁付款期限如下(以千计)：

15

在截至2019年6月30日和2018年6月30日的三个月中，就公司运营租赁确认的租金费用分别为20万美元和10万美元；在截至2019年6月30日和2018年6月30日的六个月中，分别为30万美元和20万美元。根据租赁协议的条款，本公司还对某些不包括在租赁负债计量中的可变租赁付款负责。在截至2019年6月30日的三个月和六个月里，运营租赁的可变租金分别为2.7万美元和10万美元。

截至2019年6月30日的6个月，经营租赁负债的营业现金流出为30万美元。截至2019年6月30日，加权平均剩余租期和加权平均贴现率分别为3.7年和9.15%。

16

您应该阅读以下关于Eiger的财务状况和经营结果的讨论和分析，以及我们未经审计的简明综合财务报表及其相关附注，包括在本10-Q季度报告第一部分第1项中，以及我们截至2018年12月31日的年度合并财务报表和相关附注，包括在我们于2019年3月14日提交给证券交易委员会(“SEC”)的10-K表格年度报告中。本讨论和本报告的其他部分包含前瞻性陈述，涉及风险和不确定因素，例如我们的计划、目标、预期、意图和信念。我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中讨论的结果大不相同。可能导致或导致这些差异的因素包括但不限于以下确定的因素以及本报告其他部分中题为“风险因素”的部分所讨论的因素。

前瞻性陈述

本季度报告包含符合经修订的1933年证券法第27A节和经修订的1934年证券交易法(“交易法”)第21E节含义的前瞻性陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定因素和其他因素，这些因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。在某些情况下，前瞻性陈述由诸如“相信”、“将”、“可能”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“应该”、“计划”、“预期”、“预测”、“可能”、“潜在”或这些术语或类似表达的否定。您应该仔细阅读这些声明，因为它们讨论未来的预期，包含对运营或财务状况的未来结果的预测，或陈述其他“前瞻性”信息。这些陈述与我们的未来计划、目标、预期、意图、我们项目的潜力、我们临床试验的时机和财务表现以及这些陈述所依据的假设有关。这些前瞻性陈述会受到某些风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中预期的结果大不相同。可能导致这种差异的因素包括(但不限于)第二部分表格10-Q的本季度报告中讨论的因素，项目1A-“风险因素”，以及本季度报告中关于表格10-Q的其他部分。前瞻性陈述基于我们管理层的信念和假设以及我们管理层目前可用的信息。这些陈述，就像本季度报表10-Q中的所有陈述一样，仅截至其日期，我们不承担根据未来发展更新或修改这些陈述的义务。我们提醒投资者，我们的业务和财务表现受到重大风险和不确定因素的影响。

概述

我们是一家晚期生物制药公司，专注于开发和商业化特性良好的药物，用于威胁生命、罕见和极端罕见的疾病，具有高度未得到满足的医疗需求，并且没有获得批准的治疗方法。我们在所有四个项目中都报告了积极的概念验证临床结果，其中一流药物正在向第三阶段临床开发的监管批准提交，或向第三阶段临床开发推进。

我们的计划有几个共同之处：疾病目标代表未满足的医疗需求很高的条件，没有批准的治疗方法；治疗方法得到我们学术研究关系阐明的疾病生物学和机制的理解的支持；先前与候选产品的临床经验指导对安全性的理解；以及开发路径利用我们经验丰富的以商业为重点的管理团队的经验和能力。

我们的领先计划正处于第三阶段，开发一种用于治疗丁型肝炎病毒(HDV)感染的一流的烯基化抑制剂lonafarnib。关键阶段3 D-LIVR研究(n=400，预期登记)正在进行中，并在20个国家和100多个地点招募患者。这项研究有可能为两个基于lonafarnib的ritonavir增强的方案生成数据以供批准。用利他那韦增强的lonafarnib全口服手臂和用ritonavir和聚乙二醇干扰素-α-2a联合使用的lonafarnib组合手臂将分别与安慰剂进行比较。我们还在开发用于治疗早衰症和早产儿样椎板病变的lonafarnib，计划在2019年第四季度提交新药申请(NDA)和营销授权申请(MAA)。早衰症，也被称为Hutchinson-Gilford Progeria综合征(HGPS)，是一种极其罕见且迅速致死的儿童加速衰老的遗传条件。

聚乙二醇干扰素lambda，或Lambda，是我们治疗HDV的第二个方案。Lambda是一种特征性很好的晚期干扰素，在班级中名列前茅，III型干扰素。我们先前报道了2期LIMT(Lambda Mono Therapy)研究结果(n=33)，结果显示在治疗后24周有36%的持久病毒学应答。我们计划在LIMT数据的基础上，结束与美国食品和药物管理局(FDA)关于HDV中Lambda的第二阶段会议。此外，我们预计2019年第四季度HDV的2期Lift(Lambda联合疗法和由ritonavir增强的lonafarnib)治疗结束研究结果。

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我们正在开发Avexitide，一种特性良好的肽，作为治疗肥胖后低血糖(PBH)的一种方法。PBH是一种衰弱和潜在的威胁生命的情况，目前还没有批准的治疗方法。我们已经完成了四项临床研究，对54名患有严重难治性PBH的患者进行了临床概念验证，并有望在2019年得到FDA的指导。

我们没有被批准用于商业销售的产品，也没有从产品销售中获得任何收入。自成立以来，我们从未盈利，并且每年都出现运营亏损，我们预计我们不会在短期内实现盈利。在截至2019年6月30日和2018年6月30日的六个月中，我们的净亏损分别为3470万美元和1870万美元。截至2019年6月30日，我们的累计赤字为2.059亿美元。我们的所有运营亏损基本上都是由于与我们的研究和开发计划相关的费用以及与我们的运营相关的一般和行政成本造成的。

我们预计，至少在未来几年内，随着我们启动并继续临床开发，并寻求监管部门批准，并可能将我们的候选产品商业化，并增加作为一家拥有先进的临床候选产品管道的上市公司运营所需的人员，我们预计将产生重大费用和不断增加的运营亏损。此外，当我们从一家新兴的成长型公司过渡过来时，我们将承担额外的人员成本和信息技术系统的升级费用。我们预计，由于临床开发计划的时间安排和获得监管部门批准的努力，我们的运营亏损将在每个季度和每年大幅波动。

近期发展

Progeroid Laminopathies中Lonafarnib的孤儿药物名称

FDA已经批准Lonafarnib在Progeroid Laminopathies中成为孤儿。这是除了之前收到的Hutchinson-Gilford Progeria综合征(HGPS或Progeria)中Lonafarnib的孤儿称号之外。

FDA授予Avexitide治疗肥胖症后低血糖(PBH)的突破性治疗指定-第三Eiger管道计划获批突破性治疗指定

2019年6月17日，我们宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予Avexitide突破性治疗称号，用于治疗PBH。FDA突破性治疗指定涉及快速通道开发和FDA审查过程，指导旨在加快用于治疗严重或危及生命的疾病的药物的开发和审查。PBH是一种发生在减肥手术后患者的慢性疾病，导致危险的低血糖水平，餐后血糖水平。严重的PBH发作可导致精神状态改变、意识丧失、癫痫发作和昏迷。·由于病态肥胖的增加，减肥手术的数量正在增加，导致患PBH的患者数量增加。Avexitide是一种有针对性的、一流的GLP-1拮抗剂，目前正在开发中，用于治疗PBH，PBH是一种慢性、衰弱的疾病，目前还没有得到批准的治疗方法。

首席运营官和执行医官的过渡

2019年5月9日，我们宣布David Apelian博士将辞去公司首席运营官和执行医务官一职，自2019年6月14日起，成为一家私营生物技术公司的首席执行官。阿佩利安博士将继续积极与艾格接触，并将继续在艾格董事会任职。

Eiger完成普通股公开发行

2019年4月17日，我们完成了5，175，000股我们普通股的承销公开发行，其中包括675，000股在完全行使承销商购买额外普通股的选择权后出售，价格为每股11.00美元。此次发售是根据Eiger的有效货架登记声明进行的，在扣除承销折扣和佣金以及发售费用后，为公司带来了约5320万美元的净收益。

财务运营概述

研发费用

研究和开发费用是指进行研究和开发(例如开发我们的候选产品)所产生的成本。我们确认所有研究和开发成本，因为它们发生了。研发费用主要包括以下内容：

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我们运营费用的最大组成部分历来是对合同制造安排、临床试验材料相关成本和研发活动的投资。但是，我们不会在特定计划的基础上将内部研发成本(如薪资、福利、基于股票的薪酬费用和间接成本)分配给产品候选人。下表显示了我们截至2019年6月30日和2018年6月30日的三个月和六个月的研发费用(以千计)：

我们预计未来研究和开发费用将增加，因为我们将我们的候选产品推进到后期临床试验，并寻求监管部门的批准，这将需要在监管支持和合同制造以及临床试验材料相关成本方面进行大量投资。此外，我们继续评估获取或授权其他候选产品和技术的机会，这可能导致由于许可费和/或里程碑付款而导致更高的研发费用。

进行必要的临床试验以获得监管批准的过程是昂贵和耗时的。我们可能永远无法及时开发并获得监管部门对我们的候选产品的批准。我们的候选产品的成功概率可能受到许多因素的影响，包括临床数据、竞争、知识产权、制造能力和商业生存能力。因此，我们无法确定我们的开发项目的持续时间和完成成本，或者我们将在何时以及在多大程度上从我们的任何候选产品的商业化和销售中获得收入。

一般和管理费用

一般和行政费用包括人事费用、分配费用和外部专业服务费用，包括法律、审计、会计服务、保险费用和与上市公司相关的费用。人事成本包括工资、福利和股票薪酬。分摊费用包括设施和其他费用，其中包括设施租金和维修费用、折旧费用和其他用品的直接费用和分配费用。我们的费用包括与遵守SEC和NASDAQ的规则和法规有关的费用、额外保险、投资者关系、银行费用以及其他行政费用和专业服务。

利息费用

利息支出包括与2016年12月牛津贷款借款相关的利息和债务折价摊销，经修订。

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利息收入

利息收入包括我们对债务证券和现金等价物的投资所赚取的利息。

关键会计政策和估计

我们管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们未经审计的简明综合财务报表，这些报表是根据美国公认的会计原则编制的。编制这些未经审计的简明综合财务报表需要我们作出影响资产、负债和费用报告金额的估计和判断。在持续的基础上，我们评估这些估计和判断。我们的估计基于历史经验和各种假设，我们认为在这种情况下是合理的。这些估计和假设形成了判断资产和负债的账面价值和记录其他来源不易察觉的费用的基础。实际结果可能与这些估计值大不相同。

请参阅本表格10-Q中“简明合并财务报表附注”中的“新会计声明”和“租赁”，其中包括在附注2“重要会计政策摘要”中，以讨论我们如何在主题842下改变我们对租赁的核算方式。

运营结果

截至2019年6月30日和2018年6月30日的三个月的比较

*百分比无意义。

研究开发费用

在截至2019年6月30日的三个月中，研发费用增加了650万美元至1290万美元，而2018年同期为640万美元。增加的主要原因是，由于计划活动的增加，咨询费和临床支出增加了510万美元，许可证和其他费用增加了100万美元，新员工用于支持临床计划的薪酬和人事相关费用增加了40万美元。

一般和行政费用

在截至2019年6月30日的三个月中，一般和行政开支增加了100万美元，增至420万美元，而2018年同期为320万美元。增加的主要原因是薪酬和人事相关费用增加了70万美元，包括由于员工人数增加而产生的基于股票的补偿费用，以及外部专业服务增加了30万美元，包括更高的设施和保险费用，以支持我们的增长。

利息费用

截至2019年6月30日的三个月，利息支出从2018年同期的50万美元增加到90万美元。利息支出主要由于2018年5月和8月以及2019年3月根据牛津贷款借入的额外资金而增加。

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利息收入

截至2019年6月30日的三个月，利息收入从2018年同期的20万美元增加到50万美元。增加的主要原因是投资现金余额增加。

截至2019年6月30日和2018年6月30日的6个月的比较

*百分比无意义。

研究开发费用

在截至2019年6月30日的六个月中，研发费用从2018年同期的1190万美元增加到2580万美元，增加了1390万美元。增加的主要原因是，由于计划活动的增加，咨询费和临床支出增加了1230万美元，许可证和其他费用增加了100万美元，以及用于支持临床计划的新员工的薪酬和人事相关费用增加了60万美元。

一般和行政费用

在截至2019年6月30日的六个月中，一般和行政开支增加了210万美元至830万美元，而2018年同期为620万美元。增加的主要原因是薪酬和人事相关费用增加了110万美元，包括由于员工人数增加而产生的基于股票的补偿费用，以及支持我们增长的外部专业服务增加了100万美元，包括更高的设施和保险费用。

利息费用

在截至2019年6月30日的6个月中，利息支出增加了70万美元，从2018年同期的90万美元增加到160万美元。利息支出主要由于2018年5月和8月以及2019年3月根据牛津贷款借入的额外资金而增加。

利息收入

截至2019年6月30日的6个月，利息收入增加了70万美元，增至100万美元，而2018年同期为30万美元。增加的主要原因是投资现金余额增加。

流动性与资本资源

流动资金来源

截至2019年6月30日，我们有5840万美元的现金和现金等价物，6690万美元的债务证券可供出售，累计赤字2.059亿美元。我们相信，目前可用的资源将足以为我们的业务提供资金，至少在这些未经审计的简明综合财务报表发布日期之后的未来12个月内。然而，如果我们的预期运营结果在未来期间没有实现，我们相信可能需要减少计划的支出，或者我们将需要筹集资金来为我们的运营提供资金。

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我们现金的主要用途是为运营费用提供资金，包括研究和开发支出以及一般和行政支出。用于为运营费用提供资金的现金受到我们支付这些费用的时间的影响，这反映在未付应付账款和应计费用的变化中。

未来的资金需求

我们没有从产品销售中获得任何收入。我们不知道何时或是否会从产品销售中获得任何收入。我们不期望从产品销售中获得任何收入，除非并且直到我们获得监管部门的批准并将我们的任何候选产品商业化。同时，我们预计与我们正在进行的开发和制造活动相关的费用会增加，特别是当我们继续对我们的候选产品进行研究、开发、制造和临床试验，并寻求监管机构的批准时。

我们的资金主要用途是，并且我们预计将继续用于资助研究工作和开发我们的候选产品，补偿和相关费用，雇用额外的员工，包括临床，科学，运营，财务和管理人员，以及与作为一家上市公司运营相关的成本。·我们预计在可预见的未来，我们将为我们的候选产品的开发和潜在的商业化产生大量支出。

我们计划继续通过未来的股权和/或债务融资以及与其他公司的潜在合作或战略伙伴关系，为运营和资本融资需求的亏损提供资金。出售额外的股权或可转换债券可能会对我们的股东造成额外的稀释。负债的发生将导致偿债义务，并可能导致运营和融资契约，从而限制我们的运营。我们不能保证融资将以我们需要的金额或我们可以接受的条款提供，如果有的话。如果我们无法获得足够的额外资金，我们可能被迫推迟、削减开支、延长与供应商的付款条件、在可能的情况下清算资产和/或暂停或缩减计划的计划。这些行为中的任何一种都可能对我们的业务造成实质性损害。

现金流

下表汇总了我们在指定期间的现金流(以千为单位)：

经营活动现金流

截至2019年6月30日的六个月，经营活动中使用的现金为3410万美元，主要包括净亏损3470万美元和债务证券折价摊销20万美元，其中部分抵消了270万美元的股票补偿费用、40万美元的非现金利息支出和20万美元的营业租赁使用权资产摊销。此外，用于经营活动的现金反映了250万美元的净营业资产的变化，主要是由于主要与IQVIA的长期存款有关的其他资产增加了220万美元，预付费用和其他流动资产增加了150万美元，主要是由于支付时间的选择，部分被由于支付时间的原因导致的应付帐款和应计负债增加了140万美元而被部分抵消。

截至2018年6月30日的6个月，经营活动中使用的现金为1，650万美元，其中主要包括净亏损1，870万美元，部分被230万美元的股票补偿费用和20万美元的非现金利息费用抵消。此外，用于经营活动的现金反映了20万美元的净营业资产的变化，主要是由于应计负债减少了90万美元，预付费用和其他流动资产增加了80万美元，部分被应付帐款和其他长期负债的增加140万美元所抵消。

投资活动现金流

在截至2019年6月30日的六个月中，用于投资活动的现金为2620万美元，其中包括6020万美元购买债务证券，这部分被3410万美元到期债务证券收益所抵消。

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在截至2018年6月30日的六个月中，用于投资活动的现金为3040万美元，其中包括4010万美元购买债务证券，这部分被980万美元到期债务证券收益所抵消。

融资活动的现金流

截至2019年6月30日止六个月，融资活动提供的现金包括5320万美元公开发行普通股的净收益，660万美元与修订的牛津贷款相关的额外借款的净收益，以及股票期权行使和ESPP购买时发行普通股的收益20万美元，部分抵消了与牛津贷款相关的260万美元本金和费用的支付。

截至2018年6月30日的六个月，融资活动提供的现金包括4290万美元的公开发行普通股的净收益、500万美元与牛津贷款相关的借款的净收益，以及30万美元的股票期权行使后发行普通股的收益。

合同义务和其他承诺

截至2019年6月30日，我们的合同义务与我们在2018年截至2018年12月31日的年度的2018年10-K中提出的内容没有变化。

我们有义务根据资产购买和许可协议向第三方支付未来款项，包括在实现某些开发和商业化里程碑后到期应付的版税和付款。我们没有将这些潜在的付款义务包括在上表中，因为此类付款的金额和时间尚不清楚。

表外安排

在本报告所述期间，我们没有，也没有目前没有按照SEC规则定义的任何表外安排，也没有持有任何可变利益实体的股份。

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截至2019年6月30日，我们存在与我们的现金和现金等价物相关的市场风险敞口。我们有5840万美元的现金和现金等价物，以及6690万美元的债务证券可供出售。这种赚取利息的工具带有一定程度的利率风险；然而，利息收入的历史波动并不显著。我们没有受到影响，也不会因为利率的变化而面临重大风险。假设利率在任何一段时间内发生10%的变动，都不会对我们未经审计的简明综合财务报表产生重大影响。

可能使我们集中信用风险的金融工具包括现金和现金等价物。我们将我们的现金和现金等价物放在高信用质量的金融机构，并根据我们的投资政策，我们限制任何一家金融机构的信用风险敞口。在银行持有的存款可以超过为这些存款提供的保险金额。我们的现金和现金等价物的存款没有发生任何损失。

我们在国外进行一些临床开发和支持活动，付款可能以外币支付。我们不参与任何外币套期保值活动，也没有任何其他衍生金融工具。在截至2019年6月30日的3个月和6个月内，我们没有确认任何重大的汇率损失。

对披露控制和程序的评价

我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下，评估了我们的披露控制和程序的有效性(根据1934年“证券交易法”，经修订的第13a-15(E)和15d-15(E)条的定义)，截至本季度报告Form 10-Q所涵盖的期末。基于这样的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出的结论是，在本季度报告所涵盖的期间结束时，我们的披露控制和程序在设计和运营方面都是有效的。

内部控制的变化

在截至2019年6月30日的三个月内，我们对财务报告的内部控制(如交易法下的第13a-15(F)和15d-15(F)规则所定义)没有发生任何变化，对我们对财务报告的内部控制产生重大影响，或相当可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。

对控制和程序有效性的限制

在设计和评估披露控制和程序以及财务报告的内部控制时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运行如何良好，只能提供实现预期控制目标的合理保证。此外，披露控制和程序以及财务报告的内部控制的设计必须反映这样一个事实，即存在资源限制，并且要求管理层在评估可能的控制和程序相对于其成本的收益时应用判断。

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第二部分.其他信息

我们可能会不时卷入法律诉讼或在我们的日常业务过程中受到索赔的影响。我们目前不是任何法律诉讼的一方，如果我们的管理层认为，如果我们的决定对我们不利，将对我们的业务、财务状况、经营业绩或现金流量产生重大不利影响。不管结果如何，诉讼可能会对我们产生不利影响，因为辩护和结算成本，管理资源的转移和其他因素。

您应该仔细考虑以下风险因素，以及本季度报告Form 10-Q中的其他信息，以及我们其他公开备案文件中的其他信息。以下任何风险的发生都可能损害我们的业务、财务状况、运营结果和/或增长前景，或导致我们的实际结果与我们在10-Q表格的季度报告中所做的前瞻性陈述以及我们可能不时做出的陈述中所包含的结果大不相同。在评估我们的业务时，您应该考虑到所描述的所有风险因素。以下对与我们业务相关的风险因素的描述包括对与我们业务相关的风险因素的任何重大更改，并取代先前在截至2018年12月31日的年度报告第一部分第1A项中披露的与我们业务相关的风险因素的描述。

与我们的财务状况、整合和资本要求相关的风险

我们自成立以来一直亏损，用于评估我们业务的运营历史有限，预计在可预见的未来，我们将继续遭受重大亏损。

我们是一家临床开发阶段的生物制药公司，拥有有限的运营历史。自成立以来，我们每年都发生净亏损。截至2019年6月30日和2018年6月30日的6个月，我们分别报告净亏损3470万美元和1870万美元。截至2019年6月30日，我们的累计赤字为2.059亿美元。我们先前的亏损，加上预期的未来亏损，已经并可能继续对我们的股东权益和营运资本产生不利影响。

我们相信，我们目前可用的资源将足以为我们计划的运营提供资金，至少在这些合并财务报表发布日期之后的未来12个月内。我们将继续需要大量的额外资本来继续我们的临床开发、制造和监管审批工作以及潜在的商业化活动。因此，我们需要筹集大量额外资本，以继续为我们的运营提供资金。我们未来资金需求的数量和时间将取决于许多因素，包括我们获得监管批准的能力以及我们临床开发工作的速度和结果。如果在需要时不能以优惠条件或根本不筹集资金，将对我们的财务状况和我们开发候选产品的能力产生负面影响。

我们已将几乎所有的财务资源用于识别、收购和开发我们的候选产品，包括临床用品的制造，进行临床研究，并为我们的运营提供一般和行政支持。到目前为止，我们主要通过出售股权证券和债务融资来为我们的业务提供资金。我们未来净亏损的数额将部分取决于我们未来支出的比率以及我们通过股权或债务融资、战略合作或赠款获得资金的能力。生物制药产品开发是一项高度投机性的事业，涉及相当程度的风险。我们预计损失会增加，因为我们提交了NDA和MAA，要求监管部门批准Lonafarnib在Progeria和Progeroid Laminopathies中的应用，并在各种临床研究中推进我们的临床开发计划。特别是，在2018年我们与FDA的会议上，FDA确认我们可以提交用于Progeria和Progeroid Laminopathies适应症的lonafarnib的NDA，并另外进行一个单独的，400名患者的关键研究，以支持提交lonafarnib的NDA，用于D型肝炎病毒适应症。根据与FDA的讨论，我们可能需要大量的额外资源，以便积极地将lonafarnib成功地向前推进。在我们完成关键的临床研究并获得批准用于商业化的候选产品之前，可能需要几年的时间。我们预计将向我们的临床候选药物投入大量资金，以推动这些化合物获得潜在的监管批准。

如果我们获得监管部门的批准来营销候选产品，我们未来的收入将取决于我们的候选产品可能获得批准的任何市场的规模，以及我们获得足够的市场接受度、定价、第三方付款人的报销以及我们的候选产品在这些市场中的足够市场份额的能力。即使我们为我们的候选产品获得足够的市场份额，因为我们的候选产品最终可能获得监管批准的潜在市场可能非常小，尽管我们获得了这样的市场份额并接受了我们的产品，但我们可能永远不会盈利。例如，如果我们在Progeria和Progeroid Laminopathies适应症中获得Lonafarnib的批准，我们已经与Progeria研究基金会达成协议，向Hutchinson-Gilford早衰症综合征(HGPS或Progeria)和Progeroid Laminopathies患者提供lonafarnib。

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在可预见的未来，我们预计将继续招致重大开支并增加运营亏损，并且我们的开支将在以下情况下大幅增加：