美国
证券交易委员会
哥伦比亚特区华盛顿20549
表格·10-Q
(Mark One)
|
| |
ý | 根据1934年“证券交易法”(Securities Exchange Act Of 1934)第13或15(D)节的季度报告 |
| 截至2019年6月30日的季度 |
或
|
| |
¨ | 根据1934年“证券交易法”(Securities Exchange Act Of 1934)第13或15(D)节提交的过渡报告 |
| For transition period from to |
佣金档案编号:19756
PDL生物制药公司
(注册人的准确姓名如其章程所指明)
|
| |
特拉华州 | 94-3023969 |
(州或其他成立为法团或组织的司法管辖区) | (国税局雇主识别号) |
南伍德大道932号
内华达州斜坡村89451
(主要执行机构地址和邮政编码)
(775) 832-8500
(登记人的电话号码,包括区号)
根据1934年“证券交易法”第12(B)条登记的证券:
|
| | |
每一类的名称 | 交易符号 | 每间交易所的注册名称 |
普通股,每股面值0.01美元 | PDLI | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
用复选标记表示注册人(1)··在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内),是否已按照1934年“证券交易法”(Securities Exchange Act)第13条或15(D)·规定提交了所有报告;(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。`
用复选标记表示注册人在前12个月(或注册人需要提交此类文件的较短时间内)是否已按照S-T法规(本章232.405节)第405条规则以电子方式提交了所有需要提交的互动数据文件。`
用复选标记表示注册者是大型加速档案器、非加速档案器、较小的报告公司或新兴成长型公司。见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴增长公司”的定义。
|
| | | | |
大型加速文件服务器(英文) | 加速档·FIXY | 非加速文件管理器? | 更小的报告公司? | 新兴成长型公司 |
| | | | |
如果是新兴成长型公司,如果注册人选择不使用延长的过渡期来遵守根据“交易法”第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则,则由复选标记表示… |
用复选标记表明注册人是否是一家空壳公司(如交易法中的第?12b-2条所定义)?*
截至2019年7月30日,登记人的普通股流通股共有114,202,671股。
PDL BioPharma,Inc.
2019 Form 10-Q
目录
|
| | |
| 页 |
第一部分-财务信息 |
| | |
第1项 | 财务报表(未审计) | 3 |
| | |
| 截至2019年和2018年6月30日的三个月和六个月的简明综合经营报表 | 3 |
| | |
| 截至2019年和2018年6月30日的三个月和六个月的综合(亏损)收入简明综合报表 | 4 |
| | |
| 2018年6月30日和2018年12月31日的简明综合资产负债表 | 5 |
| | |
| 截至2019年6月30日和2018年6月30日的六个月简明综合现金流量表 | 7 |
| | |
| 简明合并财务报表附注 | 8 |
| | |
项目2 | 管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | 42 |
| | |
项目3 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 57 |
| | |
项目4 | 控制和程序 | 58 |
|
第二部分-其他信息 |
| | |
第1项 | 法律程序 | 59 |
| | |
第1A项 | 危险因素 | 59 |
| | |
项目2 | 股权证券的未登记销售和收益的使用 | 61 |
| | |
项目3 | 高级证券违约 | 61 |
| | |
项目4 | 矿山安全披露 | 61 |
| | |
项目5 | 其他资料 | 61 |
| | |
项目6 | 陈列品 | 61 |
| |
签名 | 63 |
我们拥有或拥有对某些商标、商号、版权和我们业务中使用的其他知识产权的权利,包括PDL BioPharma和PDL徽标,每个都被认为是商标。··本季度报告Form 10-Q中包括的所有其他公司名称、产品名称、商号和商标是其各自所有者的商标、注册商标或商号。
第一部分财务信息
Itemè1.···财务报表···
PDL BioPharma,Inc.
简明合并经营报表
(未经审计)
(以千计,每股金额除外)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 六个月结束 |
| | 六月三十日, | | 六月三十日, |
| | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
营业收入 | | | | | | | | |
产品收入,净额 | | $ | 17,837 |
| | $ | 31,761 |
| | $ | 44,523 |
| | $ | 55,085 |
|
特许权使用费-公允价值变动 | | (40,399 | ) | | 12,842 |
| | (28,142 | ) | | 23,933 |
|
Queen等人的版税。专利 | | 6 |
| | 1,218 |
| | 9 |
| | 4,001 |
|
利息收入 | | — |
| | 751 |
| | — |
| | 1,500 |
|
许可证和其他 | | 30 |
| | 3 |
| | (3 | ) | | 574 |
|
总收入 | | (22,526 | ) | | 46,575 |
| | 16,387 |
| | 85,093 |
|
营业费用 | | |
| | |
| | |
| | |
|
产品收入成本(不包括无形资产摊销和减值) | | 12,348 |
| | 14,524 |
| | 25,158 |
| | 25,090 |
|
无形资产摊销 | | 1,598 |
| | 6,384 |
| | 3,170 |
| | 12,677 |
|
一般和行政 | | 10,483 |
| | 14,529 |
| | 20,945 |
| | 26,190 |
|
销售及市场推广 | | 2,073 |
| | 5,385 |
| | 4,803 |
| | 10,898 |
|
研究与发展 | | 886 |
| | 684 |
| | 1,755 |
| | 1,477 |
|
无形资产减值 | | — |
| | 152,330 |
| | — |
| | 152,330 |
|
或有对价公允价值变动 | | — |
| | (22,135 | ) | | — |
| | (22,735 | ) |
业务费用共计 | | 27,388 |
| | 171,701 |
| | 55,831 |
| | 205,927 |
|
运行损失 | | (49,914 | ) | | (125,126 | ) | | (39,444 | ) | | (120,834 | ) |
营业外收入(费用),净额 | | |
| | |
| | |
| | |
|
利息和其他收入,净额 | | 1,650 |
| | 1,376 |
| | 3,524 |
| | 3,290 |
|
利息费用 | | (2,984 | ) | | (2,811 | ) | | (5,939 | ) | | (6,396 | ) |
权益联营公司-公允价值变动 | | 45,487 |
| | — |
| | 45,487 |
| | — |
|
营业外收入(费用)合计,净额 | | 44,153 |
| | (1,435 | ) | | 43,072 |
| | (3,106 | ) |
(亏损)所得税前收入 | | (5,761 | ) | | (126,561 | ) | | 3,628 |
| | (123,940 | ) |
所得税(福利)费用 | | (1,247 | ) | | (14,265 | ) | | 1,525 |
| | (13,246 | ) |
净(亏损)收入 | | (4,514 | ) | | (112,296 | ) | | 2,103 |
| | (110,694 | ) |
减:可归因于非控股权益的净亏损 | | (95 | ) | | — |
| | (158 | ) | | — |
|
PDL股东应占净(亏损)收入 | | $ | (4,419 | ) | | $ | (112,296 | ) | | $ | 2,261 |
| | $ | (110,694 | ) |
| | | | | | | | |
每股净收益(亏损) | | |
| | |
| | |
| | |
|
基本型 | | $ | (0.04 | ) | | $ | (0.76 | ) | | $ | 0.02 |
| | $ | (0.74 | ) |
稀释 | | $ | (0.04 | ) | | $ | (0.76 | ) | | $ | 0.02 |
| | $ | (0.74 | ) |
加权平均流通股 | | |
| | |
| | |
| | |
|
基本型 | | 118,285 |
| | 146,923 |
| | 123,484 |
| | 149,186 |
|
稀释 | | 118,285 |
| | 146,923 |
| | 124,040 |
| | 149,186 |
|
参见附注。
PDL生物制药公司
综合(亏损)收益简明综合报表
(未经审计)
(单位:千)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 六个月结束 | |
| | 六月三十日, | | 六月三十日, | |
| | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 | |
| | | | | | | | | |
净(亏损)收入 | | $ | (4,514 | ) | | $ | (112,296 | ) | | $ | 2,103 |
| | $ | (110,694 | ) | |
| | | | | | | | | |
其他综合损失,税后净额 | | |
| | |
| | |
| | |
| |
可供出售证券投资未实现收益(亏损)变动: | | | | | | | | | |
可供出售证券投资的公允价值变动,税后净额 | | — |
| | — |
| | — |
| | (578 | ) | |
调整已实现的净收益并计入净亏损,税后净额 | | — |
| | — |
| | — |
| | (603 | ) | |
可供出售证券投资未实现收益的总变动额(税后) | | — |
| | — |
| | — |
| | (1,181 | ) | (a) |
扣除税后的其他综合损失合计 | | — |
| | — |
| | — |
| | (1,181 | ) | |
综合(亏损)收入 | | (4,514 | ) | | (112,296 | ) | | 2,103 |
| | (111,875 | ) | |
减:可归因于非控制性权益的综合损失 | | (95 | ) | | — |
| | (158 | ) | | — |
| |
PDL股东应占综合(亏损)收入 | | $ | (4,419 | ) | | $ | (112,296 | ) | | $ | 2,261 |
| | $ | (111,875 | ) | |
______________________________________________
(a)截至2018年6月30日的6个月的税后净额为314美元。
参见附注。
PDL生物制药公司
简明综合资产负债表
(以千为单位,每股金额除外)·
|
| | | | | | | |
| 六月三十日, | | 十二月三十一号, |
| 2019 | | 2018 |
| (未审计) | | (注1) |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金及现金等价物 | $ | 284,941 |
| | $ | 394,590 |
|
应收帐款,净额 | 17,872 |
| | 21,648 |
|
应收票据 | 63,280 |
| | 63,042 |
|
盘存 | 16,263 |
| | 18,942 |
|
预付及其他流动资产 | 17,347 |
| | 18,995 |
|
流动资产总额 | 399,703 |
| | 517,217 |
|
财产和设备,净额 | 6,914 |
| | 7,387 |
|
特许权使用费-按公允价值计算 | 315,642 |
| | 376,510 |
|
对股权联营公司的投资 | 88,533 |
| | — |
|
应收票据,长期 | 547 |
| | 771 |
|
无形资产,净额 | 50,449 |
| | 51,319 |
|
其他资产 | 28,673 |
| | 10,532 |
|
总资产 | $ | 890,461 |
| | $ | 963,736 |
|
| | | |
负债和股东权益 | |
| | |
|
流动负债: | |
| | |
|
应付帐款 | $ | 14,812 |
| | $ | 13,142 |
|
应计负债 | 23,499 |
| | 39,312 |
|
应计所得税 | 25 |
| | 16 |
|
流动负债总额 | 38,336 |
| | 52,470 |
|
可兑换应付票据 | 128,520 |
| | 124,644 |
|
其他长期负债 | 58,181 |
| | 56,843 |
|
负债共计 | 225,037 |
| | 233,957 |
|
| | | |
承诺和或有事项(注12) |
|
| |
|
|
| | | |
股东权益: | |
| | |
|
优先股,每股面值0.01美元,授权10,000股;未发行和未发行股票 | — |
| | — |
|
普通股,每股面值0.01美元,授权350,000股;分别于2019年6月30日和2018年12月31日发行和流通股115,669股和136,513股 | 1,157 |
| | 1,365 |
|
额外实收资本 | (94,465 | ) | | (98,030 | ) |
国库股,按成本计算;分别于2019年6月30日和2018年12月31日持有179股和750股 | (546 | ) | | (2,103 | ) |
留存收益 | 759,080 |
| | 828,547 |
|
PDL股东权益合计 | 665,226 |
| | 729,779 |
|
非控制性利益 | 198 |
| | — |
|
股东权益总额 | 665,424 |
| | 729,779 |
|
总负债和股东权益 | $ | 890,461 |
| | $ | 963,736 |
|
参见附注。
PDL生物制药公司
股东权益简明综合报表
(除股份金额外,以千计)
(未审计)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| PDL股东权益 | | | | |
| 普通股 | | 国库股票 | | 附加 实收 资本 | | 留存收益 | | 累积 其他综合 收入(损失) | | 非控制性权益 | | 共计 股东权益 |
| 股份 | | 数量 | | | | | |
2018年12月31日余额 | 136,512,522 |
| | $ | 1,365 |
| | $ | (2,103 | ) | | $ | (98,030 | ) | | $ | 828,547 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 729,779 |
|
·发行普通股,扣除没收净额 | 764,785 |
| | 8 |
| | — |
| | (8 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
股票补偿费用 | — |
| | — |
| | — |
| | 1,169 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 1,169 |
|
普通股回购和报废 | (13,460,164 | ) | | (135 | ) | | 613 |
| | — |
| | (44,831 | ) | | — |
| | — |
| | (44,353 | ) |
将附属股份转让为非控股权益 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 572 |
| | 572 |
|
全面收入: |
|
| |
|
| | | |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| | |
纯收入(亏损) | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 6,680 |
| | — |
| | (63 | ) | | 6,617 |
|
综合收入总额· | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 6,617 |
|
2019年3月31日余额 | 123,817,143 |
| | 1,238 |
| | (1,490 | ) | | (96,869 | ) | | 790,396 |
| | — |
| | 509 |
| | 693,784 |
|
·发行普通股,扣除没收净额 | 37,996 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
股票补偿费用 | — |
| | — |
| | — |
| | 2,175 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 2,175 |
|
普通股回购和报废 | (8,185,970 | ) | | (81 | ) | | 944 |
| | — |
| | (26,897 | ) | | — |
| | — |
| | (26,034 | ) |
将附属股份转让为非控股权益 | — |
| | — |
| | — |
| | 229 |
| | — |
| | — |
| | (216 | ) | | 13 |
|
全面损失:···损失: | | | | | | | | | | | | | | | |
净损失 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (4,419 | ) | | — |
| | (95 | ) | | (4,514 | ) |
总综合损失 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (4,514 | ) |
2019年6月30日余额 | 115,669,169 |
| | $ | 1,157 |
| | $ | (546 | ) | | $ | (94,465 | ) | | $ | 759,080 |
| | $ | — |
| | $ | 198 |
| | $ | 665,424 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| PDL股东权益 | | | | |
| 普通股 | | 国库股票 | | 附加 实收 资本 | | 留存收益 | | 累积 其他综合 收入(损失) | | 非控制性权益 | | 共计 股东权益 |
| 股份 | | 数量 | | | | | |
2017年12月31日余额 | 153,774,756 |
| | $ | 1,538 |
| | $ | — |
| | $ | (102,443 | ) | | $ | 945,614 |
| | $ | 1,181 |
| | $ | — |
| | $ | 845,890 |
|
·发行普通股 | 37,500 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
股票补偿费用 | — |
| | — |
| | — |
| | 957 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 957 |
|
普通股回购和报废 | (1,000,000 | ) | | (10 | ) | | (1,188 | ) | | — |
| | (2,961 | ) | | — |
| | — |
| | (4,159 | ) |
全面收入: |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| | |
净收入 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 1,602 |
| | — |
| | — |
| | 1,602 |
|
可供出售证券投资未实现收益的变化,税后净额 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (1,181 | ) | | — |
| | (1,181 | ) |
综合收入总额 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 421 |
|
2018年3月31日余额 | 152,812,256 |
| | 1,528 |
| | (1,188 | ) | | (101,486 | ) | | 944,255 |
| | — |
| | — |
| | 843,109 |
|
·发行普通股,扣除没收净额 | 324,591 |
| | 4 |
| | — |
| | (3 | ) | | 3 |
| | — |
| | — |
| | 4 |
|
股票补偿费用 | — |
| | — |
| | — |
| | 1,260 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 1,260 |
|
普通股回购和报废 | (7,165,415 | ) | | (72 | ) | | 1,188 |
| | — |
| | (20,565 | ) | | — |
| | — |
| | (19,449 | ) |
全面损失:···损失: |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| | |
净损失 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (112,296 | ) | | — |
| | — |
| | (112,296 | ) |
总综合损失 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (112,296 | ) |
2018年6月30日余额 | 145,971,432 |
| | $ | 1,460 |
| | $ | — |
| | $ | (100,229 | ) | | $ | 811,397 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 712,628 |
|
参见附注。
PDL生物制药公司
简明合并现金流量表
(未经审计)
(单位:千)
|
| | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, |
| 2019 | | 2018 |
经营活动现金流 | | | |
净收益(损失) | $ | 2,103 |
| | $ | (110,694 | ) |
调整净收益(亏损)与经营活动中使用的现金净额: | |
| | |
|
可转换票据摊销 | 3,876 |
| | 3,911 |
|
无形资产摊销 | 3,170 |
| | 12,677 |
|
使用权资产摊销 | 441 |
| | — |
|
无形资产减值 | — |
| | 152,330 |
|
特许权使用费公允价值变动-按公允价值 | 28,142 |
| | (23,933 | ) |
权益联营公司公允价值变动 | (37,907 | ) | | — |
|
衍生资产公允价值变动 | (7,577 | ) | | (74 | ) |
或有对价公允价值变动 | — |
| | (22,735 | ) |
其他摊销和折旧 | 1,649 |
| | 2,028 |
|
出售可供出售证券的收益 | — |
| | (764 | ) |
财产和设备处置损失 | — |
| | 66 |
|
坏账准备 | (7 | ) | | 43 |
|
股票补偿费用 | 3,344 |
| | 2,218 |
|
递延所得税 | (125 | ) | | (11,276 | ) |
资产和负债的变化: | |
| | |
|
应收帐款 | 3,546 |
| | 11,709 |
|
预付及其他流动资产 | 1,647 |
| | (6,816 | ) |
应收票据应计利息 | — |
| | (150 | ) |
盘存 | 1,857 |
| | (5,834 | ) |
其他资产 | 476 |
| | (1,531 | ) |
应付帐款 | 1,670 |
| | (8,679 | ) |
应计负债 | (14,656 | ) | | (11,759 | ) |
应计所得税 | 9 |
| | (1,159 | ) |
其他长期负债 | 167 |
| | 666 |
|
经营活动中使用的现金净额 | (8,175 | ) | | (19,756 | ) |
投资活动现金流 | |
| | |
|
出售可供出售证券的收益 | — |
| | 4,116 |
|
特许权使用费收益-按公允价值计算 | 32,726 |
| | 37,993 |
|
购买无形资产 | (1,700 | ) | | — |
|
对股权联营公司的投资 | (60,000 | ) | | — |
|
购置财产和设备 | (163 | ) | | (3,915 | ) |
投资活动提供的净现金(用于) | (29,137 | ) | | 38,194 |
|
融资活动的现金流 | |
| | |
|
可转换票据的偿还 | — |
| | (126,447 | ) |
或有代价的支付 | (1,071 | ) | | — |
|
公司普通股回购 | (71,266 | ) | | (23,604 | ) |
用于筹资活动的现金净额 | (72,337 | ) | | (150,051 | ) |
现金和现金等价物净减少 | (109,649 | ) | | (131,613 | ) |
期初现金及现金等价物 | 394,590 |
| | 527,266 |
|
期末现金及现金等价物 | $ | 284,941 |
| | $ | 395,653 |
|
| | | |
补充现金流量信息 | |
| | |
|
缴纳所得税的现金(退款) | $ | (2,693 | ) | | $ | 3,980 |
|
支付利息的现金 | $ | 2,063 |
| | $ | 4,591 |
|
| | | |
非现金投融资活动补充进度表 | | | |
持有待售资产从其他资产重新分类为无形资产 | $ | — |
| | $ | 1,811 |
|
参见附注。
PDL生物制药公司
简明综合财务报表附注
(未经审计)
1.重要会计政策摘要
列报依据
随附的PDL Biophma,Inc.未经审计的简明综合财务报表。其子公司(统称为“公司”或“PDL”)已根据公认会计原则(美国)(“GAAP”)编制中期财务信息。财务报表包括所有调整(仅包括正常的经常性调整),公司管理层认为这些调整对于公平列报所列期间是必要的。这些中期财务结果并不一定表明整个财政年度的预期结果。
随附的未经审计简明财务报表及相关财务信息应与公司截至2018年12月31日止年度的经审核综合财务报表及其相关附注一起阅读,这些财务报表包括在其于2019年3月15日提交给美国证券交易委员会(“SEC”)的Form 10-K表格10-K年度报告中。此处包括的2018年12月31日的简明综合资产负债表是根据该日经审计的综合财务报表得出的,但不包括GAAP要求的所有披露。
按照公认会计原则编制财务报表需要管理层作出估计和假设,以影响简明合并财务报表及其附注中报告的金额。需要管理层作出最重要、最困难和最主观判断的会计估计包括按公允价值计算的特许权使用费的估值、产品收入确认和客户回扣和津贴的折让、应收票据和存货的估值、无形资产的可回收性及其估计使用寿命的评估、基于股票的补偿的估值和确认、当期和递延所得税资产和负债的确认和计量,以及收购普通股的认股权证的估值。实际结果可能与这些估计不同。
此处包括的简明综合财务报表包括本公司及其全资子公司和控股子公司的账目。所有重要的公司间余额和交易均已在合并中消除。
根据公司现有投资的性质及其管理方式,公司将其业务结构分为四个部分,分别为制药、医疗器械、战略地位和创收资产。2019年第二季度,公司对Evofem Biosciences,Inc.进行了投资。(“Evofem”),并添加了一个指定为战略职位的新部门。这对其先前的分部报告结构没有影响。
| |
• | 该公司的医药部门包括来自以Tekturna名义销售的品牌处方药产品的收入®和Tekturna HCT®在美国和Rasilez®和Rasilez HCT®在世界其他地区和授权的非专利形式的Tekturna在美国销售(统称为“Noden Products”)。品牌处方药Noden产品于2016年7月由公司的全资子公司Noden Pharma DAC(“Noden DAC”)从诺华收购(“Noden交易”)。本公司通过其全资子公司Noden Pharma USA Inc.(“Noden USA”)于2019年3月在美国推出其授权的Tekturna仿制形式。 |
| |
• | 公司的医疗器械部门包括来自LENSAR的收入®公司子公司LENSAR,Inc.进行的激光系统销售。(“LENSAR”),其中可能包括设备、患者接口设备(“PID”或“消耗品”)、程序许可证、培训、安装、保修和维护协议。 |
| |
• | 公司的战略头寸部分包括对Evofem的投资。本公司的投资包括普通股和增购普通股的认股权证。Evofem是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化创新产品,以满足女性健康和生殖健康方面未得到满足的需求。Evofem正在利用其专有的多功能阴道pH调节器(mvp-R™)平台开发用于无激素生育控制的Amphora®(L-乳酸,柠檬酸和酒石酸钾)。 |
| |
• | 公司的创收资产部门包括来自(I)按公允价值计算的特许权使用费权利,(Ii)票据和其他长期应收款项,(Iii)股权投资和(Iv)在美国和其他地方发放的涉及抗体人性化专利的特许权使用费(“Queen et al”)。专利“)。 |
PDL生物制药公司
简明综合财务报表附注-(续)
(未经审计)
重大会计政策
公司的重要会计政策在公司截至2018年12月31日的会计年度的Form 10-K年度报告中进行了描述。*下面和附注2,Investment in Evofem Biosciences,Inc.中总结了2018年12月31日之后采用的会计声明和政策。
采用的会计公告
租约
2016年2月,财务会计准则理事会(“FASB”)发布了会计准则更新(“ASU”)第2016-02号,租约,取代了会计准则法典(“ASC”)840号租约。随后,FASB发布了对ASU第2016-02号的几次更新,编撰在ASC主题842(“ASC 842”)中。公司于2019年1月1日采用ASC 842,租约,对截至采用之日尚未基本完成的所有租约采用修改后的追溯方法。截至2019年6月30日的三个月和六个月期间的报告结果反映了ASC 842指南的应用,而截至2018年6月30日的三个月和六个月期间的报告结果是在ASC 840的指导下编制的,这里也称为“传统GAAP”或“先前指南”。采用ASC 842的累积影响并不重大,因此,本公司并未记录留存收益的任何调整。由于采用ASC 842,公司根据采用之日未来租赁付款的现值,记录了210万美元的运营租赁使用权(“ROU”)资产和210万美元的运营租赁负债,主要与公司办公租赁有关。对出租人会计的更改侧重于符合对承租人会计所做的某些更改以及最近通过的收入确认指南。采用ASC 842并没有实质性改变公司对出租人安排的核算方式。
政策选举和采取的实际权宜之计
对于在ASC 842生效日期之前开始的租赁,本公司选择了切实可行的权宜之计,不重新评估以下事项:(I)任何到期或现有合同是否包含租赁;(Ii)任何到期或现有租赁的租赁分类;以及(Iii)任何现有租赁的初始直接成本。
本公司采用短期租赁费用政策,定义为12个月或12个月以下。
本公司有一项政策,从出租人合同的对价中排除由政府当局评估的所有税收,这些税收是在特定的租赁创收交易上征收并与之同时进行的,并且是公司从承租人那里收取的。
总则
公司在开始时确定一项安排是租约还是包含嵌入租约。本公司有租赁和非租赁组成部分的租赁安排,分别核算。
承租人安排
承租人经营租赁包括在公司的简明综合资产负债表中的其他资产、应计负债和其他长期负债中。本公司没有承租人融资租赁。
经营租赁ROU资产代表本公司在租赁期限内使用相关资产的权利,租赁负债代表其支付租赁产生的租赁款项的义务。经营租赁ROU资产及负债于开始日期根据租赁期内租赁付款的现值确认。本公司使用隐含利率,当在租赁开始时即可确定时。由于本公司大部分租赁并未提供隐含利率,本公司使用其基于开始日期可获得的信息的递增借款利率来确定租赁付款的现值。公司的剩余租赁条款可能包括在合理确定公司将行使该选择权时延长或终止租赁的选择权。租赁付款的租赁费用在租赁期限内在简明综合经营报表中以直线方式确认为营业费用。
出租人安排
该公司将医疗设备租赁给其医疗设备部门产生的运营租赁和销售型租赁安排中的客户。
PDL生物制药公司
简明综合财务报表附注-(续)
(未经审计)
对于销售型租赁,本公司取消对相关资产的账面金额的确认,并将租赁中的净投资资本化,该净投资包括租赁开始时应从承租人收取的最低租赁付款总额。本公司不评估租赁终止时设备的未担保剩余价值,因为设备在租赁完成后转让给承租人。销售利润或亏损在租赁开始时确认。初始直接成本被确认为费用,除非没有销售利润或亏损。如果没有销售损益,初始直接成本将递延并在租赁期内确认。本公司确认租赁期间的应收租赁利息收入在简明综合经营报表中的利息和其他收入净额。
对于经营性租赁,租金收入在租赁期限内以直线方式确认。客户租赁设备的成本记录在物业和设备中,净额记录在附带的简明综合资产负债表中,并在设备的预计使用年限内折旧。与根据经营租赁安排租赁的设备相关的折旧费用在随附的简明综合经营报表中反映在产品收入成本中。公司的一些运营租赁包括一个购买选择权,供客户在租赁安排结束时购买租赁资产。本公司通过定价和租赁期限管理其在设备投资方面的风险。承租人不提供租赁设备的剩余价值保证。归还公司的设备可以出租或出售给其他客户。初始直接成本于租赁期内递延及确认。
租赁通常在初始期限之后才能取消,并且可能要求或不要求客户在整个合同期限内购买最少数量的程序和消耗品。
对于具有租赁和非租赁组件的租赁安排,如果公司是出租人,则公司使用公司对合同中每种不同产品或服务的独立销售价格的最佳估计,以相对独立的销售价格为基础将合同的交易价格分配给租赁和非租赁组件。交易价格的分配在租赁安排开始时确定。本公司的租约主要由固定租赁费的租约组成。对于那些具有可变租赁付款的租赁,可变租赁付款通常基于租赁设备的使用或与租赁设备一起使用的程序许可证和消耗品的购买。非租赁组件在ASC 606,与客户的合同收入项下核算。有关ASC 606的其他信息,请参阅注释15,与客户的合同收入。
无形资产-商誉和其他
2017年1月,FASB发布了ASU 2017-04,无形资产-商誉和其他:简化商誉减值测试,通过从商誉减值测试中删除第二步来简化随后的商誉计量。根据修订,实体将确认账面价值超过公允价值的金额的减值费用。修正案对2019年12月15日以后开始的财政年度和中期期间有效,并允许提前通过。公司于2019年1月1日采用了ASU 2017-04号要求。该采纳对公司在采纳日的综合财务报表没有影响。
最近发布的会计公告
2016年6月,FASB发布了ASU第2016-13号“金融工具-信用损失:金融工具信用损失的计量”。新指引修订减值模型,利用预期亏损方法代替目前使用的已发生亏损方法,这将导致更及时地确认亏损。ASU编号2016-13具有2019年12月15日之后开始的财政年度的生效日期,包括这些财政年度内的中期。公司目前正在评估本指南对其合并财务报表的影响。
2018年8月,FASB发布了ASU第2018-13号,··公允价值计量。新的指南修改了与公允价值计量相关的披露要求。ASU第2018-13号的修订对财年以及这些财年内的过渡时期有效,从2019年12月15日开始。前瞻性或追溯性实施因具体的披露要求而异。允许及早采用。该标准还允许在ASU第2018-13号发布时及早采用任何删除或修改的披露,同时将额外披露的采用推迟到生效日期。公司目前正在评估本指南对ITS合并财务报表披露的影响。
2018年8月,FASB发布了ASU第2018-15号,无形资产-商誉和其他内部使用软件。新指南降低了云计算服务安排实施成本核算的复杂性,并使
PDL生物制药公司
简明综合财务报表附注-(续)
(未经审计)
将托管安排中发生的实施成本资本化的要求,该托管安排是一项服务合同,具有资本化开发或获取内部使用软件(以及包括内部使用软件许可证的托管安排)所产生的实施成本的要求。·对于上市公司,ASU第2018-15号中的修订对财政年度有效,并且从2019年12月15日以后开始的这些财政年度内的过渡期间允许提前采用。·实施应追溯或前瞻性地应用于在采用之日之后发生的所有实施成本。公司目前正在评估本指南对以下方面的影响:
2.投资Evofem Biosciences,Inc.
Evofem Biosciences公司的股权投资
2019年4月10日,本公司与Evofem及其他两家收购者签订证券购买协议,根据协议,公司以私募方式购买了Evofem价值6000万美元的证券。这笔交易分两部分进行。
第一批于2019年4月11日结束,据此,公司投资3000万美元,以每股4.50美元的价格购买了6,666,667股Evofem普通股,并发行了认股权证,购买至多1,666,667股Evofem普通股,自发行之日起6个月开始,为期7年,行使价为每股6.38美元。
第二批于2019年6月10日结束,据此,公司额外投资3000万美元,以每股4.50美元的价格额外购买了6,666,667股Evofem普通股,并且还发行了认股权证,以购买至多1,666,667股Evofem普通股,其条款与第一批发行的认股权证相同。在第二次分期付款结束后,本公司任命了一名Evofem董事会成员,并拥有有限的权利让一名董事会观察员参加Evofem董事会会议。
本公司按惯例对根据证券购买协议发行的所有Evofem股份(包括权证基础的股份)拥有注册权。
截至2019年6月30日,公司拥有Evofem约29%的普通股。公司对Evofem的投资符合权益法会计核算的条件,因为该公司在Evofem的持股比例和行使重大影响力的能力。公司选择公允价值法来说明其在Evofem的投资,因为它相信它能更好地反映经济现实、投资的财务报告和资产的当前价值。Evofem股权投资的公允价值变动在简明综合经营报表的非营业收入(费用)净额中列示。由于按市价计价将在每个季度报告期结束时发生,公允价值的变化将根据股票价格的波动性而变化。Evofem股权投资作为股权投资附属公司在简明综合资产负债表中列示,反映了在报告期结束时股权投资的公允价值。
截至2019年6月30日的三个月和六个月,公司确认了4550万美元的未实现收益,其中3790万美元与Evofem普通股相关,760万美元与Evofem权证相关。
以下是截至2019年6月30日Evofem的精简合并资产负债表数据:
|
| | | | |
(千) | | June 30, 2019 |
| | (未审计) |
| | |
流动资产 | | $ | 52,849 |
|
非流动资产 | | $ | 1,566 |
|
流动负债 | | $ | 18,623 |
|
非流动负债 | | $ | — |
|
股东权益总额 | | $ | 35,792 |
|
PDL生物制药公司
简明综合财务报表附注-(续)
(未经审计)
以下是Evofem截至2019年6月30日的三个月和六个月的简明合并经营报表数据:
|
| | | | | | | |
| 三个月结束 | | 六个月结束 |
(千) | June 30, 2019 | | June 30, 2019 |
| (未审计) | | (未审计) |
| | |
营业收入 | $ | — |
| | $ | — |
|
运行损失 | $ | (11,941 | ) | | $ | (25,573 | ) |
净损失 | $ | (35,450 | ) | | $ | (53,518 | ) |
3.现金及现金等价物
截至2019年6月30日和2018年12月31日,公司已将其超额现金余额主要投资于货币市场基金。由于此类金融工具的短期性质,现金等价物的公允价值接近其账面价值。
下表按重要投资类别汇总了公司截至2019年6月30日和2018年12月31日的现金及现金等价物:
|
| | | | | | | | |
(千) | | June 30, 2019 | | 2018年12月31日 |
| | | | |
现金 | | $ | 55,987 |
| | $ | 167,871 |
|
货币市场基金 | | 228,954 |
| | 226,719 |
|
共计 | | $ | 284,941 |
| | $ | 394,590 |
|
在截至2018年6月30日的3个月和6个月内,公司分别确认销售可供出售证券的收益为零和80万美元。截至2019年6月30日和2018年12月31日,公司没有可供出售的证券。
4.存货
库存包括以下内容:
|
| | | | | | | | |
(千) | | June 30, 2019 | | 2018年12月31日 |
| | | | |
原料 | | $ | 6,023 |
| | $ | 6,214 |
|
在制品 | | 2,629 |
| | 549 |
|
成品 | | 7,611 |
| | 12,179 |
|
总库存 | | $ | 16,263 |
| | $ | 18,942 |
|
截至2019年6月30日和2018年12月31日,公司分别延迟了与根据公司的第三方物流提供商服务安排进行的库存转移相关的大约10万美元和50万美元的成本。截至2019年6月30日和2018年12月·31日,这些成本已作为预付和其他流动资产记录在公司的简明综合资产负债表上。当库存从其第三方物流提供商转移到公司客户时,公司将确认销售产品的成本。
5.公允价值计量
公司金融工具的公允价值是对公司在计量日期或退出价格时出售资产或支付在市场参与者之间的有序交易中转移负债将收到的金额的估计。资产和负债按以下三个类别之一进行分类和披露:
一级-基于活跃市场中相同资产和负债的报价市场价格;
PDL生物制药公司
简明综合财务报表附注-(续)
(未经审计)
2级-基于除活跃市场中相同资产和负债的报价以外的可观察投入,非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价,或基本上整个资产或负债的可观察到的或可被观察到的市场数据所证实的其他投入;以及
3级-当输入不可用时,使用管理层的最佳估计和假设,基于不可观察的输入。
按公允价值经常性计量和记录的资产/负债
下表列出了公司金融工具的公允价值,按公允价值在估值层次结构内按水平循环计量:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | June 30, 2019 | | 2018年12月31日 |
(千) | | 1级 | | 2级 | | 第3级 | | 共计 | | 1级 | | 2级 | | 第3级 | | 共计 |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
金融资产: | | | | | | | | | | | | | | | | |
货币市场基金 | | $ | 228,954 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 228,954 |
| | $ | 226,719 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 226,719 |
|
公司证券(1) | | 88,533 |
| | — |
| | — |
| | 88,533 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
权证(2) | | — |
| | 17,013 |
| | — |
| | 17,013 |
| | — |
| | 62 |
| | — |
| | 62 |
|
特许权使用费-按公允价值计算 | | — |
| | — |
| | 315,642 |
| | 315,642 |
| | — |
| | — |
| | 376,510 |
| | 376,510 |
|
共计 | | $ | 317,487 |
| | $ | 17,013 |
| | $ | 315,642 |
| | $ | 650,142 |
| | $ | 226,719 |
| | $ | 62 |
| | $ | 376,510 |
| | $ | 603,291 |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
财务负债: | | |
| | |
| | | | |
| | |
| | |
| | | | |
|
或有对价,当前(3) | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 1,071 |
| | $ | 1,071 |
|
共计 | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 1,071 |
| | $ | 1,071 |
|
___________________
| |
(1) | 公司证券在简明综合资产负债表上被分类为“股权联营投资”。 |
| |
(2) | 权证包括在简明综合资产负债表的“其他资产”中。 |
| |
(3) | 或有代价,流动在简明综合资产负债表上被分类为“应计负债”。 |
在上表所列期间,各级别之间没有转移。公司在导致转移的事件或环境变化的日期确认级别之间的转移。
货币市场基金-由于此类金融工具的短期性质,现金等价物的公允价值接近其账面价值。
公司证券-公司证券由Evofem的普通股组成,Evofem是一家在纳斯达克上市的临床阶段生物制药公司。有关Evofem投资的更多信息,请参见注释2,Investment in Evofem。
认股权证-认股权证包括购买Evofem和CareView Communications,Inc.普通股的权利。(“CareView”),见附注2,投资于Evofem,和附注6,附注和其他长期应收款。权证的公允价值是使用相关股权证券的最近报价市场价格和Black-Scholes期权定价模型估计的。
特许权使用费-按公允价值计算
Assertio(DEPEMED)版税协议
2013年10月18日,公司与Assertio治疗公司签订了版税买卖协议(“Assertio Royalty Agreement”)。(前称Depomed,Inc.)和Depo DR Sub,LLC(合称“Assertio”),据此该公司获得特许销售五种2型糖尿病产品应支付的特许权使用费和里程碑的权利
PDL生物制药公司
简明综合财务报表附注-(续)
(未经审计)
由Assertio以2.405亿美元现金付款作为交换。总代价为2.413亿美元,其中包括向Assertio支付的2.405亿美元现金和80万美元的交易费用。
获得的权利包括从2013年10月1日起及之后产生的Assertio的版税和里程碑付款:(A)来自Santarus,Inc.。(“Santarus”),后来被Salix制药公司收购。(“Salix”),它本身被Valeant制药国际公司收购。(“Valeant”),该公司于2018年7月更名为Bausch Health Companies Inc.(“Bausch Health”)关于Glumetza(二甲双胍HCL缓释片)在美国的销售情况;(B)来自默克公司。关于Janumet的销售®XR(Sitagliptin和二甲双胍HCl缓释片);(C)Janssen Pharmaceutica N.V.关于其批准的Invokana固定剂量组合的潜在未来发展里程碑和销售情况®(Canagliflozin,一种钠葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂)和缓释二甲双胍片剂,市场名为INVOKAMET XR®;(D)来自Boehringer Ingelheim和Eli Lilly and Company,关于未来可能的发展里程碑和在Assertio与Boehringer Ingelheim达成的许可协议(包括其批准的产品Jentadueto XR)的条件下,研究性固定剂量药物组合和缓释二甲双胍的销售情况;(D)根据Assertio与Boehringer Ingelheim的许可协议,包括其批准的产品Jentadueto XR®和Synjardy XR®;以及(E)LG Life Sciences和Bausch Health分别在韩国和加拿大销售缓释二甲双胍片剂。
2013年2月,美国食品和药物管理局(“FDA”)批准了相当于Glumetza的仿制药,2016年8月,FDA批准了另外两种与Glumetza等效的仿制药。2016年2月,Lupin制药公司,2017年8月,Teva制药工业有限公司,2018年7月,太阳制药公司。(“Sun”)每一家公司都推出了一种通用的等效批准产品。2017年5月,本公司收到通知,Valeant的一家子公司已于2017年2月推出授权仿制等效产品,并且本公司根据与品牌Glumetza产品相同的条款收到该授权仿制等效产品的版税,追溯至2017年2月。公司继续监控仿制药竞争是否进一步影响Glumetza的销售,从而影响支付给公司的此类销售的版税,以及发起的授权仿制药等价物的影响。由于围绕Bausch Health的营销和定价策略的不确定性,以及Sun最近推出的仿制药产品和仿制药市场进入后有限的历史需求数据,如果Glumetza及其授权的仿制药同等产品的市场份额更快地减少或增加,和/或净价进一步下降,公司可能需要进一步评估未来的现金流。
该公司确定其在Depo DR Sub,LLC中的版税购买权益代表可变权益实体中的可变权益。然而,公司无权指导Depo DR Sub,LLC的活动,这些活动对Depo DR Sub,LLC的经济表现影响最大,并且不是Depo DR Sub,LLC的主要受益人;因此,Depo DR Sub,LLC不受公司合并的影响。
2018年8月2日,PDL Investment Holding,LLC(“PDLIH”)(本公司全资附属公司及Assertio版税协议项下的受让人)与Assertio签订了对Assertio版税协议的修订。根据修正案,PDLIH购买了Assertio在销售Assertio许可的2型糖尿病产品时应支付的版税和里程碑付款的所有剩余权益,价格为2,000万美元。在修订之前,Assertio版税协议规定,公司将收到根据Assertio及其被许可人之间的许可协议到期的所有版税和里程碑付款,直到公司收到相当于其向Assertio支付的现金两倍的付款,即约4.81亿美元,此后Assertio收到的所有净付款将由公司和Assertio平分。修改后,Assertio版税协议规定,公司将收到根据Assertio及其被许可方之间的许可协议到期支付的所有版税和里程碑。本公司已选择继续遵循公允价值选择权,并按公允价值持有金融资产。
Assertio版税协议在发生以下较晚日期之后的第三个周年日终止:(A)2021年10月25日,或(B)在任何许可协议下不再支付版税且每个许可协议已按其条款到期的时间。
截至2018年12月31日,结合上述修正案,本公司获得了指导Depo DR Sub,LLC活动的权力,并且是Depo DR Sub,LLC的主要受益人;因此,Depo DR Sub,LLC须由公司合并。截至2019年6月30日,Depo DR Sub,LLC并无任何有价值的资产或负债可与本公司合并。
PDL生物制药公司
简明综合财务报表附注-(续)
(未经审计)
2018年10月,PDL提交了其打算根据Assertio Royalty Agreement就Glumetza版税行使其从2016年1月1日起至2018年12月31日期间的审计权的通知。没有发现与本次审计相关的重大调整。
收购的金融资产代表一个单一的会计单位。该金融资产被分类为公允价值等级内的3级资产,因为公司的估值利用了大量不可观察的输入,包括对美国以外的监管机构尚未批准的产品未来商业化的可能性和时间的估计。收购金融资产的估计公允价值通过使用与每个许可产品产生的预期未来现金流量相关的贴现现金流量分析来确定。贴现现金流是根据大约八年期间销售许可产品的预期版税计算的。资产的估计公允价值可能会发生变化,如果这些现金流量与本公司的估计有很大差异。本公司定期评估预期未来现金流量,倘该等付款高于或低于其初步估计,或该等付款的时间与最初估计有重大差异,则本公司将调整资产的估计公允价值。在认为必要时,聘请第三方专家协助管理层制定预期未来现金流的估计。如果预期特许权使用费增加或减少2.5%,资产的公允价值可能分别增加或减少660万美元。在选择合适的贴现率时需要做出重要的判断。使用的折扣率从10%到24%不等。如果这些贴现率增加或降低2.5%,资产的公允价值可能分别减少2220万美元或增加2630万美元。
截至2019年6月30日,公司的贴现现金流分析反映了公司对截至上述特许权使用费流估值日期的未来现金流的金额和时间的预期。
截至2019年6月30日,公司简明综合资产负债表中报告的收购资产的公允价值为2.639亿美元,最大亏损风险为2.639亿美元。
Viscogliosi兄弟版税协议
2014年6月26日,本公司与Viscogliosi Brothers,LLC(“VB”)签订了“版税买卖协议”(“VB Royalty Agreement”),据此VB向公司传达了获得销售脊柱植入物的权利,该植入物已获得由VB持有的FDA的上市前批准,并由Paradigm Spine,LLC(“Paradigm Spine”)商业化,以换取1,550万美元的现金支付,扣除费用。范式脊柱于2019年3月被RTI Surgical Holdings,Inc.收购。
获得的版税权利包括2014年4月1日及之后产生的版税。根据VB版税协议的条款,本公司根据VB与Paradigm Spine之间的某些技术转让协议,接收所有应支付给VB的版税,直至公司收到相当于向VB支付的现金2.3倍的款项,此后所有收取版税的权利将返还给VB。VB以指定金额回购版税权利的能力将于2018年6月26日到期。
2019年6月30日特许权使用费的估计公允价值是通过使用与预期未来将收到的现金流相关的贴现现金流分析确定的。这项资产被归类为3级资产,因为公司的估值利用了大量不可观察的输入,包括对许可产品未来销售的概率和时间的估计。贴现现金流是根据大约九年期间销售许可产品的预期版税计算的。资产的估计公允价值可能会发生变化,如果这些现金流量与本公司的估计有很大差异。本公司定期评估预期未来现金流量,倘该等付款高于或低于其初步估计,或该等付款的时间与最初估计有重大差异,则本公司将调整资产的估计公允价值。在认为必要时,聘请第三方专家协助管理层制定预期未来现金流的估计。如果预期特许权使用费增加或减少2.5%,资产的公允价值可能分别增加或减少40万美元。在选择合适的贴现率时需要做出重要的判断。使用的折扣率为15.0%。如果这个贴现率增加或减少2.5%,这项资产的公允价值可能分别减少130万美元或增加150万美元。
截至2019年6月30日,公司的贴现现金流分析反映了公司对截至估值日的未来现金流金额和时间的预期。
PDL生物制药公司
简明综合财务报表附注-(续)
(未经审计)
截至2019年6月30日,公司简明综合资产负债表中报告的收购资产的公允价值为1440万美元,最大亏损敞口为1440万美元。
密歇根大学版税协议
2014年11月6日,公司收购了密歇根大学(“U-M”)在Cerdelga的全球特许权使用费权益的所有特许权使用费支付的一部分®根据与U-M的版税购买和销售协议(“U-M版税协议”),(Igiglustat)支付6560万美元。根据U-M版税协议的条款,公司将收到U-M与赛诺菲公司Genzyme Corporation(“Genzyme”)签订的许可协议下到期的所有版税支付的75%,直至许可专利到期,不包括任何专利期限延长。Cerdelga是Genzyme公司开发的一种用于成人Gaucher病1型患者的口服疗法。Cerdelga于2014年8月在美国获得批准,2015年1月在欧盟获得批准,2015年3月在日本获得批准。此外,Cerdelga的营销申请正在接受其他监管机构的审查。虽然美国、欧盟和日本已经批准了营销申请,但在一些国家,国家定价和报销决定被推迟了。
2019年6月30日特许权使用费的估计公允价值是通过使用与预期未来将收到的现金流量相关的贴现现金流量分析确定的。这项资产被归类为3级资产,因为公司的估值利用了大量不可观察的输入,包括对许可产品未来销售的概率和时间的估计。贴现现金流是根据大约三年期间销售许可产品的预期版税计算的。资产的估计公允价值可能会发生变化,如果这些现金流量与本公司的估计有很大差异。在每个报告期对这些估计、使用的贴现率和影响公平市场价值的一般市场条件进行评估。在认为必要时,聘请第三方专家协助管理层制定预期未来现金流的估计。如果预期特许权使用费增加或减少2.5%,资产的公允价值可能分别增加或减少60万美元。在选择合适的贴现率时需要做出重要的判断。使用的折扣率约为12.8%。如果这个贴现率增加或减少2.5%,这项资产的公允价值可能分别减少90万美元或增加100万美元。
截至2019年6月30日,公司的贴现现金流分析反映了公司对未来现金流数量和时间的预期。
截至2019年6月30日,公司简明综合资产负债表中报告的收购资产的公允价值为2430万美元,最大亏损敞口为2430万美元。
AcelRx版税协议
2015年9月18日,公司与AcelRx制药公司的全资子公司ARPI LLC签订了特许权使用费权益转让协议(“AcelRx Royalty Agreement”)。(“AcelRx”),借此公司获得部分版税的权利和销售Zalviso的某些里程碑付款®(舒芬太尼舌下片系统)由AcelRx的商业合作伙伴Grünenthal在欧盟、瑞士和澳大利亚进行,以换取6,500万美元的现金支付。根据AcelRx版税协议的条款,公司收到所有版税付款的75%和根据AcelRx与Grünenthal的许可协议到期的前四个商业里程碑付款的80%,直到(I)公司收到相当于向AcelRx支付的现金三倍的付款和(Ii)许可专利到期为止。Zalviso于2015年9月获得欧盟委员会的营销批准。Grünenthal于2016年第二季度推出Zalviso,公司于2016年第三季度开始收取版税。
截至2019年6月30日和2018年12月31日,公司确定其在AcelRx版税协议下的版税权利代表可变利益实体中的可变利益。然而,公司没有权力指导ARPI LLC的活动,这些活动对ARPI LLC的经济表现影响最大,并且不是ARPI LLC的主要受益人;因此,ARPI LLC不受公司合并的影响。
由于该产品自首次推出以来的采用速度低于预期,相对于公司的估计,以及在截至2019年6月30日的三个月中,公司的预测模型与实际结果之间的差异增加,公司在2019年第二季度利用第三方专家重新评估市场和对Zalviso产品的期望。来自第三方研究的主要发现包括:术后PCA(患者自控镇痛)市场小于先前的预测;相对于替代疗法,该产品的价格较高,该产品没有用作
PDL生物制药公司
简明综合财务报表附注-(续)
(未经审计)
系统阿片类药物的替代品和递送设备的设计,这种设备是预先填充的,治疗时间长达三天,这限制了其在更短的恢复时间程序中的使用。基于这一分析以及对预计的基于销售的特许权使用费和里程碑的影响,公司在2019年第二季度减记了特许权使用费资产的公允价值6000万美元。
2019年6月30日特许权使用费的估计公允价值是通过使用与预期未来将收到的现金流量相关的贴现现金流量分析确定的。这项资产被归类为3级资产,因为公司的估值利用了大量不可观察的输入,包括对许可产品未来销售的概率和时间的估计。贴现现金流是根据大约十四年期间销售许可产品的预期版税计算的。资产的估计公允价值可能会发生变化,如果这些现金流量与本公司的估计有很大差异。对于每个报告期,对这些估计、使用的贴现率和影响公平市场估值的一般市场条件进行评估。在认为必要时,聘请第三方专家协助管理层制定预期未来现金流的估计。如果预期特许权使用费增加或减少2.5%,资产的公允价值可能分别增加或减少不到30万美元。在选择合适的贴现率时需要做出重要的判断。使用的折扣率约为13.4%。如果这个贴现率增加或减少2.5%,这项资产的公允价值可能分别减少120万美元或增加150万美元。
截至2019年6月30日,公司的贴现现金流分析反映了公司对截至估值日的未来现金流金额和时间的预期。
截至2019年6月30日,公司简明综合资产负债表中报告的收购资产的公允价值为1,250万美元,最大亏损风险为1,250万美元。
Kybella版税协议
2016年7月8日,公司与个人签订了特许权使用费购买和销售协议,据此公司获得了该个人在销售Kybella时获得某些特许权使用费的权利®由Allergan plc支付950万美元的现金,以及基于产品销售目标的高达100万美元的未来里程碑付款。该公司于2016年第三季度开始收取版税。
2019年6月30日特许权使用费的估计公允价值是通过使用与预期未来将收到的现金流相关的贴现现金流分析确定的。这项资产被归类为3级资产,因为公司的估值利用了大量不可观察的输入,包括对许可产品未来销售的概率和时间的估计。贴现现金流是根据大约六年期间销售许可产品的预期版税计算的。资产的估计公允价值可能会发生变化,如果这些现金流量与本公司的估计有很大差异。在每个报告期对这些估计、使用的贴现率和影响公平市场价值的一般市场条件进行评估。在认为必要时,聘请第三方专家协助管理层制定预期未来现金流的估计。如果预期特许权使用费增加或减少2.5%,资产的公允价值可能分别增加或减少不到10万美元。在选择合适的贴现率时需要做出重要的判断。使用的折扣率约为14.4%。如果这个折现率增加或减少2.5%,该资产的公允价值可能分别减少或增加不到10万美元。
截至2019年6月30日,公司的贴现现金流分析反映了公司对截至估值日的未来现金流金额和时间的预期。
截至2019年6月30日,公司简明综合资产负债表中报告的收购资产的公允价值为60万美元,最大亏损敞口为60万美元。
PDL生物制药公司
简明综合财务报表附注-(续)
(未经审计)
下表汇总了截至2019年6月30日的6个月中3级版税权利资产的变化以及收益中包含的损益:
|
| | | | | | | | | | |
使用重要的不可观察的输入进行公允价值计量(3级)-版税权利资产 | | |
| | | | |
(千) | | 版税权利- 公允价值 |
截至2018年12月31日的公允价值 | | | | $ | 376,510 |
|
| | | | | | |
| 本期公允价值净变化合计 | | | | |
| | 特许权使用费公允价值变动-按公允价值 | | $ | (28,142 | ) | | |
| | 特许权使用费收益-按公允价值计算 | | $ | (32,726 | ) | | |
| | 本期公允价值净变化合计 | | | | (60,868 | ) |
| | | | | | |
截至2019年6月30日的公允价值 | |
|
| | $ | 315,642 |
|
|
| | | | | | | | | | | | |
使用重要的不可观察的输入进行公允价值计量(3级)-版税权利资产 |
| | | | | | |
| | 公允价值截至 | | 版税权利- | | 公允价值截至 |
(千) | | 2018年12月31日 | | 公允价值变动 | | June 30, 2019 |
| | | | | | |
Assertio(前身为DEPEMED) | | $ | 264,371 |
| | $ | (459 | ) | | $ | 263,912 |
|
VB | | 14,108 |
| | 265 |
| | 14,373 |
|
U-M | | 25,595 |
| | (1,316 | ) | | 24,279 |
|
AcelRx | | 70,380 |
| | (57,886 | ) | | 12,494 |
|
凯贝拉 | | 2,056 |
| | (1,472 | ) | | 584 |
|
| | $ | 376,510 |
| | $ | (60,868 | ) | | $ | 315,642 |
|
PDL生物制药公司
简明综合财务报表附注-(续)
(未经审计)
下表汇总了截至2019年6月30日的6个月中3级负债的变化以及收益中包含的损益:
|
| | | | | | |
使用大量不可观察输入的公允价值计量(3级)-负债 |
| | |
(千) | | 或有对价 |
截至2018年12月31日的公允价值 | | $ | (1,071 | ) |
| | | | |
| 金融工具结算(1) | | 1,071 |
|
| | | | |
截至2019年6月30日的公允价值 | | $ | — |
|
______________
| |
(1) | 代表最终转换代价,并为LENSAR从Precision Eye Services收购资产赚取负债。 |
每期收益中包含的3级资产变动的损益列于“特许权使用费-公允价值变动”,每期收益包括的3级负债变动的损益列示于“周年付款和或有对价的公允价值变动”,如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 六个月结束 |
| | 六月三十日, | | 六月三十日, |
(千) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
| | | | | | | | |
报告期结束时持有的特许权资产收益中包含的期内公允价值变化总额 | | $ | (40,399 | ) | | $ | 12,842 |
| | $ | (28,142 | ) | | $ | 23,933 |
|
| | | | | | | | |
报告期间期末负债收益中包括的公允价值变动总额 | | $ | — |
| | $ | 22,135 |
| | $ | — |
| | $ | 22,735 |
|
非经常性以公允价值计量和记录的资产/负债
公司在发生某些事件时重新衡量某些资产和负债的公允价值。这些资产包括长期资产,包括财产和设备以及无形资产,以及Alphaeon A类普通股的股份,这些股份是与公司在收购LENSAR之前向LENSAR提供的贷款有关的。在截至2018年6月30日的三个月内,公司为Noden无形资产记录了1.523亿美元的减值费用,这与在美国推出非专利形式的aliskiren的可能性增加有关。由于这项减值费用(基于资产的估计公允价值),这些无形资产的剩余账面价值被确定为4010万美元。公允价值计算包括3级投入。公司在Alphaeon的投资截至2019年6月30日和2018年12月31日的账面价值为660万美元,基于每股价值3.84美元的估计,该估值是根据收购170万股票时进行的估值确定的。·公司对Alphaeon的投资价值不容易确定,因为Alphaeon的股票不是公开交易的。公司通过在每个报告期进行定性评估来评估这项投资的公允价值。如果这一定性评估的结果表明公允价值低于账面价值,则投资被减记为其公允价值。自本公司收购这些股份以来,并无此类减记。这项投资包括在其他长期资产中。有关Alphaeon投资的更多信息,请参见附注6,附注和其他长期应收款。
PDL生物制药公司
简明综合财务报表附注-(续)
(未经审计)
资产/负债不受公允价值确认
下表按评估层次结构内的级别列出了不受公允价值确认的资产和负债的公允价值:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | June 30, 2019 | | 2018年12月31日 |
(千) | | 载值 | | 公允价值 2级 | | 公允价值 第3级 | | 载值 | | 公允价值 2级 | | 公允价值 第3级 |
| | | | | | | | | | | | |
资产: | | | | | | | | | | | | |
Wellstat诊断应收票据 | | $ | 50,191 |
| | $ | — |
| | $ | 59,240 |
| | $ | 50,191 |
| | $ | — |
| | $ | 57,322 |
|
Hyperion应收票据 | | 1,200 |
| | — |
| | 1,200 |
| | 1,200 |
| | — |
| | 1,200 |
|
CareView应收票据 | | 11,458 |
| | — |
| | 11,458 |
| | 11,458 |
| | — |
| | 11,458 |
|
共计 | | $ | 62,849 |
| | $ | — |
| | $ | 71,898 |
| | $ | 62,849 |
| | $ | — |
| | $ | 69,980 |
|
| | | | | | | | | | | | |
负债: | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
2021年12月票据 | | $ | 128,520 |
| | $ | 157,017 |
| | $ | — |
| | $ | 124,644 |
| | $ | 151,356 |
| | $ | — |
|
共计 | | $ | 128,520 |
| | $ | 157,017 |
| | $ | — |
| | $ | 124,644 |
| | $ | 151,356 |
| | $ | — |
|
在截至2018年12月31日的年度中,公司在CareView Communications,Inc.应收票据中记录了820万美元的减值亏损。(“CareView”)。截至2019年6月30日的三个月和六个月期间,应收票据没有减值亏损。
截至2019年6月30日和2018年12月31日,Hyperion催化国际公司的估计公允价值。(“Hyperion”)应收票据和CareView应收票据使用贴现现金流模型确定,包括预期本金和利息支付。此外,在截至2018年12月31日的年度内,CareView应收票据的公允价值还考虑了利用小盘股医疗保健技术公司的第三方收入倍数的应收票据余额的可恢复性。截至2019年6月30日和2018年12月31日,Wellstat Diagnostics应收票据的估计公允价值通过使用资产方法和与相关抵押品相关的贴现现金流模型确定,并进行调整以考虑出售资产的估计成本。
公司确定其应收票据资产为3级资产,因为公司的估值利用了大量不可观察的输入,包括对未来收入的估计、贴现率、对结算的预期、终端值、要求收益率和相关抵押品的价值。本公司在认为有必要时聘请第三方估值专家协助评估其投资以及估计某些投资的公允价值所需的相关投入。
CareView应收票据由CareView的基本上所有资产和股权担保。Wellstat Diagnostics应收票据由Wellstat Diagnostics的几乎所有资产担保,并由Wellstat Diagnostics担保人提供担保(如附注6、票据和其他长期应收账款中所定义)。
2019年6月30日,公司一项应收票据资产的账面价值与其估计公允价值不一致。这是用于估计抵押品公允价值的输入的结果,包括评估、抵押品资产的预计现金流以及执行贴现现金流分析时使用的贴现率。
公司的可转换高级票据的公允价值是使用报价市场定价确定的。
PDL生物制药公司
简明综合财务报表附注-(续)
(未经审计)
下表显示了用于确定减值应收票据投资的估计公允价值的重大不可观察输入:
|
| | | | | | | | |
资产 | | 估价 技法 | | 不可观察 输入 | | June 30, 2019 | | 2018年12月31日 |
| | | | | | | | |
Wellstat诊断 | | | | | | | | |
Wellstat担保人知识产权 | | 收益法 | | | | | | |
| | | | 贴现率 | | 12% | | 12% |
| | | | 版税金额 | | 2100万美元 | | 2100万美元 |
结算额 | | 收益法 | | | | | | |
| | | | 贴现率 | | 15% | | 15% |
| | | | 结算额 | | 3400万美元 | | 3400万美元 |
| | | | | | | | |
房地产 | | 市场方法 | | | | | | |
| | | | 年增值率 | | 4% | | 4% |
| | | | 估计房地产经纪费用 | | 6% | | 6% |
| | | | 预计处置日期 | | 9/30/2019 | | 9/30/2019 |
| | | | | | | | |
CareView | | | | | | | | |
应收票据现金流量 | | 收益法 | | | | | | |
| | | | 贴现率 | | 30% | | 30% |
6.票据及其他长期应收款
票据和其他长期应收款包括以下重要协议:
Wellstat诊断票据应收帐款和信贷协议及相关诉讼
2012年11月2日,本公司与Wellstat Diagnostics签订了一项价值4000万美元的信贷协议,根据该协议,本公司将按年利率5%(现金或实物支付)累计季度利息支付。此外,公司将根据Wellstat Diagnostics的净收入的两位数的低版税费率,每季度收取版税,这些收入来自Wellstat Diagnostics的产品(如果有)的销售、分销或其他使用,从其产品商业化开始。4000万美元信贷协议的部分收益用于偿还Wellstat Diagnostics于2012年3月签订的某些应收票据。
2013年1月,公司被告知,截至2012年12月31日,Wellstat Diagnostics使用的资金违反了信贷协议的条款,并违反了信贷协议的第2.1.2和7节。该公司于2013年1月22日向Wellstat Diagnostics发送了违约通知,并加快了信贷协议下的欠款。关于违约通知,公司行使了其可用的补救措施之一,并从Wellstat Diagnostics的银行账户向公司转移了大约810万美元的可用现金,并将这些资金用于信贷协议下的到期金额。2013年2月28日,双方签订了一份宽容协议,据此,本公司同意在120天内不再行使额外的补救措施。在这种容忍期间,公司向Wellstat Diagnostics提供了大约130万美元,以资助该业务的持续运营。截至2013年12月31日止年度,根据“容忍协议”预付了约870万美元。
2013年8月15日,公司与Wellstat Diagnostics签订了一份修订和重述的信用协议。公司决定新协议应作为对现有协议的修改。
除本协议另有说明外,经修订和重述的信贷协议的主要条款与原始信贷协议基本相同,包括按季度支付年利率为5%的利息(以现金或实物支付)。此外,该公司将继续收到基于Wellstat Diagnostics净收入的两位数低版税费率的季度版税支付。然而,根据修改和重述的信贷协议:(I)
PDL生物制药公司
简明综合财务报表附注-(续)
(未经审计)
本金金额被重置为约4410万美元,其中包括约3,370万美元的原始贷款本金和利息,130万美元的定期贷款本金和利息,以及910万美元的忍耐本金和利息;(Ii)指定的内部收益率增加;(Iii)违约率上升;(Iv)Wellstat Diagnostics提供某些财务信息的义务按频率增加到每月;(V)通过要求Wellstat Diagnostics保持独立的第三方财务专业人员控制来加强内部财务控制和(Vii)Wellstat Diagnostics的所有者和附属公司被要求在出售附属实体后向Wellstat Diagnostics贡献额外的资本。修订和重述的信贷协议的最终到期日为2021年12月31日(但随后加快,如下所述)。
2014年6月,公司收到来自Wellstat Diagnostics的信息,显示公司一般无法在债务到期时偿还债务,这构成了经修订和重述的信贷协议下的违约事件。
2014年8月5日,公司向Wellstat Diagnostics提交了违约通知(“Wellstat Diagnostics借款人通知”),该通知加速了修订和重述的信贷协议下的所有义务,并要求立即全额支付约5390万美元,(根据修订和重述的信贷协议的条款,该金额包括一笔金额,连同已经支付给公司的利息和版税),以及应计费用
2014年8月7日,公司向Wellstat Diagnostics的每个担保人递交了一份通知(“Wellstat Diagnostics担保人通知”),说明Wellstat Diagnostics根据信贷协议对公司的义务(统称为“Wellstat Diagnostics担保人”),其中包括要求担保人将未偿还债务的金额汇给公司。担保人包括Wellstat Diagnostics的某些附属公司和相关公司,包括Wellstat治疗公司和Wellstat Diagnostics的股东。
2014年9月24日,本公司向马里兰州蒙哥马利县巡回法院提出单方面请求任命接管人的请愿书(“Wellstat Diagnostics请愿书”),并于同一天获得批准。Wellstat Diagnostics在接管期间继续运营,并由公司提供增量额外资金。2017年5月24日,Wellstat Diagnostics根据信用投标将其几乎所有资产转让给公司。信贷投标使贷款的未偿还余额减少了一笔非实质性的金额。
2015年9月4日,公司向纽约最高法院提出以简易判决代替投诉的动议,要求法院就Wellstat Diagnostics债务的总金额加上公司为执行相关担保而产生的包括律师费在内的所有成本和支出,对某些Wellstat Diagnostics担保人进行判决。2015年9月23日,公司向同一法院单方面提出申请,要求对Wellstat Diagnostics担保人被告的资产发出临时限制令和扣押令。尽管法院在2015年9月24日的听证会上拒绝了公司发出临时限制令的请求,但法院下令Wellstat Diagnostics担保人被告的资产应保持原状,仅在正常业务过程中使用。
2016年7月29日,纽约最高法院批准了公司的简易判决动议,并认为Wellstat Diagnostics担保人被告对Wellstat Diagnostics欠公司的所有“义务”负有责任。在Wellstat Diagnostics担保人被告于2017年2月14日提出上诉后,纽约最高法院上诉法庭基于程序性理由推翻了判决备忘录的一部分,批准公司以简易判决代替申诉,但确认了判决备忘录的部分内容因此,诉讼被发回纽约最高法院,作为全体诉讼继续处理公司的索赔。2017年6月21日,纽约最高法院命令本公司提出投诉,该投诉由本公司于2017年7月20日提出。Wellstat Diagnostics担保人于2017年8月9日提交了他们的答复,包括对公司的反诉,指控该公司违反合同,违反受信义务,以及对未来经济优势的侵权干扰。此案目前尚待审理,正处于预审阶段。
2016年10月14日,公司向Wellstat Diagnostics的某些担保人发送了违约通知和关于止赎程序的引用通知,这些担保人不是纽约诉讼中的被告,但他们是房地产资产的所有者,针对这些资产签署了一份有利于公司的信托契据,保证向Wellstat Diagnostics提供贷款担保。在三月
PDL生物制药公司
简明综合财务报表附注-(续)
(未经审计)
2017年2月,公司再次发出房地产资产止赎通知,并注意到2017年3月29日的销售。这笔交易是受托人根据信托契据从日历上删除的,目前还没有重新安排。2017年3月6日,本公司致函Wellstat Diagnostics担保人,寻求信息,为UCC第9条出售Wellstat Diagnostics担保人的部分或全部知识产权相关抵押品做准备。Wellstat Diagnostics担保人没有回复公司的信件,但于2017年3月17日向纽约最高法院提交了一项命令,要求在涉及相关担保的任何悬而未决的诉讼期间,向纽约最高法院提出理由,禁止本公司出售房地产或强制执行其在Wellstat Diagnostics担保人知识产权中的担保权益。2018年2月6日,纽约最高法院发布了一项来自法院的命令,禁止Wellstat Diagnostics担保人在等待其审理的诉讼结果之前出售、妨碍、移走、转让或更改抵押品。纽约最高法院还发布了一项命令,禁止公司在等待诉讼结果之前,取消对Wellstat Diagnostics担保人的某些抵押品的赎回权。2018年9月,纽约发现行动完成。Wellstat Diagnostics和本公司于2018年提交了简易判决动议,并于2019年5月22日举行了听证会。法院还没有对这些动议作出裁决。
在一项无关的诉讼中,Wellstat治疗公司对BTG国际公司提起诉讼。违反合同(“BTG诉讼”)。2017年9月,特拉华州衡平法院做出有利于Wellstat治疗的裁决,判决赔偿5,580万美元的损害赔偿,外加利息。2017年10月,该公司向纽约最高法院提出动议,要求对裁决进行判决前扣押。2018年6月,特拉华州最高法院在很大程度上确认了特拉华州衡平法院2017年9月的裁决,包括判决中裁定的5580万美元。2018年8月,在致公司律师的一封信中,Wellstat担保人的律师确认,Wellstat担保人保留BTG诉讼裁决的收益,与纽约法院的事先指示一致。
2015年10月22日,某些Wellstat Diagnostics担保人单独向纽约最高法院提起针对本公司的申诉,要求作出声明判决,即在Wellstat Diagnostics违约后各方之间达成的某些合同安排,以及与Wellstat Diagnostics担保人自愿将作为公司抵押品的任何资产货币化的情况下的收益分配有关的判决,是无效或无效的。此案已加入所有目的,包括发现和审判,并与公司提交的未决案件合并。Wellstat诊断担保人就此案提交了一份简易判决动议,法院在2019年5月22日的听证会上也进行了听证。法院尚未就这项动议作出裁决。
自2014年4月1日起,由于发生违约事件,公司认定贷款已减值,并停止产生利息收入。当时,截至2019年6月30日,已确定不需要对票据的账面价值进行折让,因为公司认为担保Wellstat Diagnostics的义务的抵押品价值超过资产的账面价值,足以使公司收回5020万美元的当前账面价值。公司继续密切监控到期款项的时间安排和预期回收,包括诉讼和与Wellstat Diagnostics担保人资产相关的其他事项。不能保证应收票据投资的账面价值在未来一段时期内不需要拨备,这取决于未来的发展情况。
Hyperion协议
2012年1月27日,公司与Hyperion(也是Wellstat Diagnostics担保人)达成协议,Hyperion向公司出售2012年1月1日至2013年12月31日到期的Showa Denko K。(“SDK”)涉及Hyperion与SDK之间日期为2008年12月31日的某项专利许可协议。作为向Hyperion一次性支付230万美元的交换条件,以及来自SDK的任何版税,公司将在2013年3月5日和2014年3月5日收到两笔相等的120万美元的付款。第一笔120万美元的付款于2013年3月5日支付,但Hyperion尚未支付2014年3月5日到期的第二笔付款。自该日起生效,并由于违约事件,本公司停止产生利息收入。截至2019年6月30日,抵押品的估计公允价值被确定为超出账面价值。在公司取消抵押品赎回权的情况下,无法保证从此类抵押品中实现价值。
Avinger信用和版税协议
2013年4月18日,公司与Avinger,Inc.签订了信贷协议。(“Avinger信贷和版税协议”)。根据Avinger信贷和版税协议的条款,在2018年4月之前,公司从Avinger的净收入中获得较低的、个位数的版税。从2015年10月开始,在Avinger根据其到期前应付给公司的票据偿还了2,140万美元后,Avinger净收入的特许权使用费降低了50%,但前提是
PDL生物制药公司
简明综合财务报表附注-(续)
(未经审计)
从预付款日期到2018年4月18日的特定最低付款。本公司根据公允价值选择权计入特许权使用费。截至2018年4月18日,没有进一步欠公司的义务。
CareView信用协议
2015年6月26日,公司与CareView签订了一项信贷协议,根据该协议,公司向CareView提供了高达4,000万美元的贷款,分两批,每期2,000万美元,前提是CareView达到与放置CareView系统相关的指定里程碑。2015年10月7日,公司与CareView签订了信贷协议修正案,以修改与第一次和第二次付款里程碑相关的某些定义,公司根据CareView达到修订后的第一次里程碑的情况,为第一次付款提供了2000万美元的资金(扣除费用)。由于CareView未能实现相关的资金里程碑,第二次2000万美元的资金没有得到资助,公司也没有额外的资金义务。信贷协议下的未偿还借款以年利率13.5%的利率计息,每季度支付一次欠款。
作为原始信贷协议的一部分,公司收到了以每股0.45美元的行使价购买约440万股CareView普通股的认股权证。本公司已将权证作为衍生资产入账,并以抵销信贷作为债务折让。在每个报告期间,权证按市场公允价值变化进行标记。
就2015年10月修订信贷协议而言,本公司及CareView亦同意修订认股权证以购买普通股协议,将认股权证的行使价由每股0.45美元降至0.40美元。
2018年2月,本公司与CareView签订了修改协议(“2018年2月修改协议”),据此,自2017年12月28日起,本公司同意修改信贷协议,否则本公司可根据信贷协议获得与CareView可能无法履行的某些义务相关的补救措施,包括支付本金的要求。根据2018年2月修改协议,本公司同意(I)将适用较低流动资金契诺及(Ii)本金偿还将延迟至2018年12月31日。作为同意这些修改的交换,除其他外,公司购买440万股CareView普通股的认股权证的行使价从每股0.40美元重新定价为0.03美元,并且在某些事件发生的情况下,CareView同意授予公司额外的股权。由于2018年2月修改协议,公司确定贷款将被减值,并从2017年10月1日起停止累计利息收入。
2018年9月,本公司与CareView签订了2018年2月修改协议的修正案,据此,本公司同意将适用较低流动性契约,自2018年9月28日起生效。于2018年12月,本公司进一步修改贷款,同意(I)适用较低流动资金契诺,(Ii)首笔本金付款将延迟至2019年1月31日,及(Iii)预定于2018年12月31日到期的利息付款将延迟至2019年1月31日。于二零一八年十二月,并考虑进一步修改信贷协议,本公司完成减值分析,并确定票据已减值,并录得减值亏损820万美元。有关更多信息,请参见注释5,公允价值测量。截至2019年3月31日,本金偿还和利息支付推迟到2019年4月30日。本金偿还和利息支付随后推迟到2019年5月15日。于2019年5月,并考虑到CareView筹集的额外资本,本公司进一步修订贷款,同意(I)首期本金及利息付款将延迟至2019年9月30日及(Ii)剩余流动资金契约将被移除。截至2019年6月30日,本公司进行分析,确定不需要额外减值,并估计认股权证的公允价值低于10万美元。
7.租约
承租人安排
本公司拥有公司办公室和某些设备的经营租赁。本公司经营租约的剩余租约期限为一至八年,其中一些包括将租约延长至最多五年的选择权,以及一些包括在三年内终止租约的选择权。
PDL生物制药公司
简明综合财务报表附注-(续)
(未经审计)
租赁费用的构成如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 六个月结束 |
| | 六月三十日, | | 六月三十日, |
(千) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
| | | | | | | | |
经营租赁成本 | | $ | 234 |
| | $ | 324 |
| | $ | 467 |
| | $ | 609 |
|
短期租赁成本 | | 19 |
| | 12 |
| | 44 |
| | 24 |
|
总租赁成本 | | $ | 253 |
| | $ | 336 |
| | $ | 511 |
| | $ | 633 |
|
与租赁相关的补充现金流量信息如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 六个月结束 |
| | 六月三十日, | | 六月三十日, |
(千) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
| | | | | | | | |
为租赁负债计量中包括的金额支付的现金: | | | | | | | | |
经营租赁产生的经营现金流 | | $ | 235 |
| | $ | 324 |
| | $ | 450 |
| | $ | 609 |
|
使用权-以租赁义务换取的资产: | | | | | | | | |
经营租赁 | | $ | — |
| | 不适用 | | $ | 2,111 |
| | 不适用 |
_______________
不适用的,不适用的。
下表列出了与公司运营租赁相关的简明综合资产负债表内的租赁余额、加权平均剩余租赁期限和加权平均折现率(以千为单位):
|
| | | | | | |
经营租赁 | | 分类 | | June 30, 2019 |
| | | | |
运营租赁ROU资产 | | 其他资产 | | $ | 1,661 |
|
| | | | |
经营租赁负债,流动 | | 应计负债 | | $ | 807 |
|
长期经营租赁负债 | | 其他长期负债 | | 891 |
|
营业租赁负债总额 | | 营业租赁负债总额 | | $ | 1,698 |
|
| | | | |
加权平均剩余租期 | | | | 2.00年 |
|
加权平均贴现率 | | | | 6 | % |
截至2019年6月30日的经营租赁负债到期日如下(以千计):
|
| | | | |
财政年度 | | 数量 |
| | |
2019年(剩余六个月) | | $ | 472 |
|
2020 | | 837 |
|
2021 | | 473 |
|
2022 | | — |
|
2023 | | — |
|
此后 | | — |
|
运营租赁付款总额 | | 1,782 |
|
减:估算利息 | | 84 |
|
营业租赁负债总额 | | $ | 1,698 |
|
PDL生物制药公司
简明综合财务报表附注-(续)
(未经审计)
截至2018年12月31日的未来最低运营租赁付款如下(以千计):
|
| | | | |
财政年度 | | 数量 |
| | |
2019 | | $ | 1,140 |
|
2020 | | 1,003 |
|
2021 | | 559 |
|
2022 | | — |
|
2023 | | — |
|
此后 | | — |
|
共计 | | $ | 2,702 |
|
截至2019年6月30日,本公司没有其他尚未开始的重大运营或融资租赁。
出租人安排
本公司拥有从其医疗器械部门产生的医疗器械设备的经营型和销售型租赁。公司的租赁还有不到一年到五年的剩余租赁条款,其中一些条款包括,如果客户在租赁期限结束时没有通知公司打算退回设备,则可以选择按月延长租赁期限。公司通常不会提供在租赁期限结束前终止租赁的选项。
租赁收入的构成如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 三个月 | | 六个月结束 |
| | | | 六月三十日, | | 六月三十日, |
(千) | | 分类 | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
| | | | | | | | | | |
销售型租赁销售价格 | | 产品收入,净额 | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 151 |
|
标的资产成本 | | | | — |
| | — |
| | — |
| | 58 |
|
营业利润 | | | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 209 |
|
| | | | | | | | | | |
应收租赁利息收入 | | 利息和其他收入,净额 | | $ | 14 |
| | $ | 12 |
| | $ | 26 |
| | $ | 24 |
|
| | | | | | | | | | |
发生的初始直接成本 | | 运营费用 | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 8 |
|
| | | | | | | | | | |
营业租赁收入 | | 产品收入,净额 | | $ | 1,355 |
| | $ | 2,840 |
| | $ | 2,592 |
| | $ | 4,125 |
|
销售型租赁的净投资如下:
|
| | | | | | | | | | |
(千) | | 分类 | | June 30, 2019 | | 2018年12月31日 |
| | | | | | |
应收租赁付款,当前 | | 应收账款,净额和应收票据,本期 | | $ | 431 |
| | $ | 533 |
|
应收租赁款,长期 | | 应收票据,长期及其他资产 | | 547 |
| | 475 |
|
应收租赁付款总额 | | | | $ | 978 |
| | $ | 1,008 |
|
租赁的设备按成本减去累计折旧列示,并在简明综合资产负债表上分类为“物业和设备,净额”。折旧采用直线法计算,以租赁期中较大者的估计使用年限或五年至十年为限。租赁的设备如下:
PDL生物制药公司
简明综合财务报表附注-(续)
(未经审计)
|
| | | | | | | | |
(千) | | June 30, 2019 | | 2018年12月31日 |
| | | | |
租赁设备 | | $ | 6,758 |
| | $ | 6,529 |
|
累计折旧减 | | (4,698 | ) | | (3,665 | ) |
租赁设备净额 | | $ | 2,060 |
| | $ | 2,864 |
|
截至2019年6月30日销售型租赁应收账款到期日如下(以千计):
|
| | | | |
财政年度 | | 数量 |
| | |
2019年(剩余六个月) | | $ | 245 |
|
2020 | | 394 |
|
2021 | | 198 |
|
2022 | | 150 |
|
2023 | | 52 |
|
此后 | | — |
|
未贴现现金流量合计 | | 1,039 |
|
租赁付款的现值(确认为租赁应收款项) | | 978 |
|
未贴现现金流量与贴现现金流量之差 | | $ | 61 |
|
截至2019年6月30日的经营租赁应收账款到期日如下(以千计):
|
| | | | |
财政年度 | | 数量 |
| | |
2019年(剩余六个月) | | $ | 1,274 |
|
2020 | | 1,587 |
|
2021 | | 551 |
|
2022 | | 116 |
|
2023 | | 29 |
|
此后 | | — |
|
未贴现现金流量合计 | | $ | 3,557 |
|
8.无形资产
无形资产净额
2018年6月8日,Noden DAC与Anchen PharmPharmticals,Inc.签订和解协议(“和解协议”)。Anchen及其附属公司(“Anchen”)根据提交的简短新药申请(“ANDA”),解决与侵犯美国专利No.8,617,595(“‘595专利”)相关的专利诉讼,寻求FDA授权销售非专利版本的aliskiren,aliskiren是Tekturna和Tekturna HCT药物中的活性成分。根据和解协议,公司所知的唯一ANDA申请者Anchen同意在2019年3月1日之前不将其仿制版的aliskiren商业化。根据和解协议,Anchen可以将其阿利斯基伦的配方商业化,但不允许将Tekturna的复制品商业化。
因此,管理层基于Anchen在美国的仿制版aliskiren进入市场的概率和相关的现金流,评估了Noden DAC资产组的当前价值,并进行了减值测试。由于仿制版aliskiren在美国推出的可能性增加,本公司修订了对未来现金流量的估计,由于这种分析的结果,确定未贴现现金流量的总和不大于资产的账面价值。因此,本公司根据ASC主题360,长期资产的减值或处置进行贴现现金流分析,以估计资产组的公允价值。此分析中使用的现金流是预期由市场参与者产生的现金流,贴现以反映适当的
PDL生物制药公司
简明综合财务报表附注-(续)
(未经审计)
风险量,确定为21%。公司的结论是,Noden DAC收购了账面金额为1.925亿美元的产品权利和客户关系长期资产,不再可收回,并将这些资产减记至估计公允价值4010万美元,导致2018年第二季度减值费用为1.523亿美元。此冲销包括在合并经营报表和合并现金流量表的“无形资产减值”中。
2019年3月4日,该公司宣布在美国商业推出授权仿制形式的Tekturna,其药物配方与Tekturna相同。公司此时对Noden资产组进行了减值评估,根据其账面价值估计该资产的未贴现未来现金流量,并得出结论认为不需要进一步减值。
2019年3月22日,FDA批准了Anchen的仿制阿利基伦。公司此时对Noden资产组进行了减值评估,并得出结论认为不需要进一步减值。
未来的事件,如FDA批准额外的仿制药阿利吉伦,或现有仿制药竞争导致的定价或市场份额压力,可能是进一步的减值指标,可能需要公司进行额外的减值测试。
2019年4月,LENSAR以200万美元的现金和义务从第三方收购了某些知识产权,以便在某些活动完成后支付30万美元的里程碑付款和版税。
截至2018年6月30日和2018年12月31日的无形资产构成如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | June 30, 2019 | | 2018年12月31日 |
(千) | | 总账面金额 | | 累计摊销 | | 净账面金额 | | 总账面金额 | | 累计摊销 | | 净账面金额 |
| | | | | | | | | | | | |
有限寿命无形资产: | | | | | | | | | | | | |
取得的产品权利(1) | | $ | 36,143 |
| | $ | (4,517 | ) | | $ | 31,626 |
| | $ | 36,143 |
| | $ | (2,258 | ) | | $ | 33,885 |
|
客户关系(1) (2) (4) | | 8,028 |
| | (1,209 | ) | | 6,819 |
| | 8,028 |
| | (782 | ) | | 7,246 |
|
获得的技术(2) (3) (5) | | 13,311 |
| | (1,630 | ) | | 11,681 |
| | 11,011 |
| | (1,203 | ) | | 9,808 |
|
获得的商标(2) | | 570 |
| | (247 | ) | | 323 |
| | 570 |
| | (190 | ) | | 380 |
|
| | $ | 58,052 |
| | $ | (7,603 | ) | | $ | 50,449 |
| | $ | 55,752 |
| | $ | (4,433 | ) | | $ | 51,319 |
|
________________
| |
(1) | 作为Noden交易的一部分,公司收购了某些无形资产。他们是在加权平均八年期内直线摊销的。 |
| |
(2) | 作为2017年5月收购LENSAR的一部分,该公司收购了某些无形资产。他们在15年的加权平均期限内以直线为基础进行摊销。客户关系的无形资产采用双倍递减摊销方法进行摊销,因为这种方法更能代表将要获得的经济利益。 |
| |
(3) | 该公司收购了某些无形资产,作为对某些Direct Flow医疗资产丧失抵押品赎回权的一部分。他们是在加权平均10年期内以直线为基础摊销的。 |
| |
(4) | LENSAR从Precision Eye Services收购了某些用于客户关系的无形资产,这些资产正在使用双倍递减的方法在20年内摊销。 |
| |
(5) | LENSAR从第三方收购了某些无形资产,这些资产在15年内以直线方式摊销。 |
截至2018年6月30日的三个月和六个月,2019年摊销费用分别为160万美元和320万美元,截至2018年6月30日的三个月和六个月的摊销费用分别为640万美元和1270万美元。
PDL生物制药公司
简明综合财务报表附注-(续)
(未经审计)
根据2019年6月30日记录的无形资产,并假设标的资产随后没有增加或减值,预计剩余摊销费用如下(以千计):
|
| | | | |
财政年度 | | 数量 |
| | |
2019年(剩余六个月) | | $ | 3,212 |
|
2020 | | 6,394 |
|
2021 | | 6,362 |
|
2022 | | 6,257 |
|
2023 | | 6,194 |
|
此后 | | 22,030 |
|
剩余摊销费用总额 | | $ | 50,449 |
|
9.应计负债
应计负债包括以下内容:
|
| | | | | | | | |
(千) | | 六月三十日 2019 | | 12月31日, 2018 |
| | | | |
应计回扣、按存储容量使用计费和其他收入准备金 | | $ | 8,248 |
| | $ | 20,133 |
|
递延收入 | | 4,800 |
| | 8,811 |
|
补偿 | | 5,017 |
| | 4,468 |
|
利息 | | 344 |
| | 344 |
|
法务 | | 314 |
| | 623 |
|
其他 | | 4,776 |
| | 4,933 |
|
共计 | | $ | 23,499 |
| | $ | 39,312 |
|
下表提供了截至2019年6月30日的六个月内与公司销售津贴和应计项目有关的活动汇总:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千) | | 折扣和分发费 | | 政府退款和退款 | | 协助和其他折扣 | | 产品退货 | | 共计 |
| | | | | | | | | | |
2018年12月31日余额 | | $ | 3,094 |
| | $ | 8,901 |
| | $ | 3,457 |
| | $ | 4,681 |
| | $ | 20,133 |
|
本期销售津贴 | | 3,069 |
| | 6,455 |
| | 2,962 |
| | 951 |
| | 13,437 |
|
前期销售津贴 | | — |
| | 1,841 |
| | 120 |
| | — |
| | 1,961 |
|
本期销售的积分/付款 | | (1,544 | ) | | (4,929 | ) | | (2,401 | ) | | (232 | ) | | (9,106 | ) |
前期销售的积分/付款 | | (3,044 | ) | | (9,910 | ) | | (3,005 | ) | | (2,218 | ) | | (18,177 | ) |
2019年6月30日余额 | | $ | 1,575 |
| | $ | 2,358 |
| | $ | 1,133 |
| | $ | 3,182 |
| | $ | 8,248 |
|
10.可兑换高级债券
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 本金未清余额 | | 载值 |
| | | | 六月三十日, | | 六月三十日, | | 十二月三十一号, |
描述 | | 到期日 | | 2019 | | 2019 | | 2018 |
(千) | | | | | | | | |
可转换高级票据 | | | | | | | | |
2021年12月票据 | | 2021年12月1日 | | $ | 150,000 |
| | $ | 128,520 |
| | $ | 124,644 |
|
共计 | | | | |
| | $ | 128,520 |
| | $ | 124,644 |
|
PDL生物制药公司
简明综合财务报表附注-(续)
(未经审计)
2018年2月备注
2014年2月12日,公司在承销公开发行中发行了2018年2月债券的总本金3.00亿美元(按面值计算),净收益为2.902亿美元。2018年2月票据应于2018年2月1日到期。2015年11月,2018年2月债券的本金总额为5360万美元被回购,2016年11月,2018年2月票据的总本金总额又在公开市场交易中回购了1.20亿美元。就这些回购而言,本公司对购买的与票据相关的看涨期权和认股权证的相应部分进行了平仓。
2018年2月1日,在2018年2月票据到期时,公司向托管人纽约梅隆信托公司(Bank of New York Mellon Trust Company,N.A.)偿还了总计1.29亿美元的现金,其中包括1.264亿美元的本金和260万美元的应计利息,以赎回2018年2月的票据。
2018年2月公司简明综合经营报表附注的利息支出如下:
|
| | | | | | | | |
| | 三个月 | | 六个月结束 |
| | 六月三十日, | | 六月三十日, |
(千) | | 2018 | | 2018 |
| | | | |
合同票息 | | $ | — |
| | $ | 421 |
|
债务发行成本摊销 | | — |
| | 88 |
|
债务折价摊销 | | — |
| | 293 |
|
共计 | | $ | — |
| | $ | 802 |
|
2021年12月票据
2016年11月22日,公司在承销公开发行中发行了2021年12月债券的总本金1.5亿美元(按面值计算),净收益为1.457亿美元。2021年12月票据将于2021年12月1日到期,自2017年6月1日起,公司每半年支付2.75%的2021年12月票据利息,每年6月1日和12月1日到期。2021年12月债券收益的一部分(扣除下文所述的封顶买入交易使用的金额)用于熄灭2018年2月债券中的1.20亿美元。
一旦发生根本性变化,如就2021年12月票据(“2021年12月票据契约”)订立的契约所定义,持有人可选择要求本公司以相当于本金100%的购买价格回购其2021年12月票据,外加应计利息。
2021年12月的债券在下列任何情况下均可兑换:
| |
• | 在截至2017年6月30日的会计季度之后开始的任何会计季度(仅限于该会计季度),如果公司普通股的上一次报告销售价格至少为20个交易日(无论是否连续),在连续30个交易日内,截止于并包括上一个会计季度的最后一个交易日,超过每个适用交易日票据转换价格的130%; |
| |
• | 在紧接任何连续五个交易日之后的五个营业日期间内,本公司称为测算期,其中该测算期内每个交易日的每1,000美元本金票据的交易价格低于公司普通股最后报告的销售价格和每个该交易日的票据转换率乘积的98%;或 |
| |
• | 在2021年12月Notes Indenture中描述的特定公司事件发生后。 |
2021年12月票据的初始转换率为2021年12月票据本金每1,000美元有262.2951股公司普通股,相当于每股普通股的初始转换价格约为3.81%,但需根据2021年12月票据契约中规定的某些特定事件的发生进行调整。
PDL生物制药公司
简明综合财务报表附注-(续)
(未经审计)
根据可转换时可用现金或其他资产结算的可转换债务工具的会计指导,本公司被要求以反映类似不可转换工具在发行日期的市场利率的方式单独核算该工具的负债组成部分。因此,本公司将2021年12月票据的本金余额分离为债务部分的公允价值和普通股转换功能的公允价值。使用9.5%的假设借款利率(相当于本公司在发行日期可获得的类似不可兑换票据的估计市场利率),本公司记录总债务折让430万美元,分配2,380万美元额外实收资本,并分配1,280万美元递延税项负债。折扣将于2021年12月债券期限内摊销至利息支出,并将2021年12月债券期限内的利息支出从2.75%现金票面利率提高至3.4%的实际利率。截至2019年6月30日,剩余折扣摊销期限为2.4年。
2021年12月债券的账面价值和未摊销折让如下:
|
| | | | | | | | |
(千) | | June 30, 2019 | | 2018年12月31日 |
| | | | |
2021年12月债券本金 | | $ | 150,000 |
| | $ | 150,000 |
|
负债成分未摊销折扣 | | (21,480 | ) | | (25,356 | ) |
2021年12月票据的账面净值 | | $ | 128,520 |
| | $ | 124,644 |
|
2021年12月公司简明综合经营报表附注的利息支出如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 六个月结束 |
| | 六月三十日, | | 六月三十日, |
(千) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
| | | | | | | | |
合同票息 | | $ | 1,032 |
| | $ | 1,031 |
| | $ | 2,063 |
| | $ | 2,062 |
|
债务发行成本摊销 | | 20 |
| | 19 |
| | 40 |
| | 38 |
|
债务折价摊销 | | 138 |
| | 135 |
| | 276 |
| | 269 |
|
折算特征摊销 | | 1,794 |
| | 1,626 |
| | 3,560 |
| | 3,225 |
|
共计 | | $ | 2,984 |
| | $ | 2,811 |
| | $ | 5,939 |
| | $ | 5,594 |
|
截至2019年6月30日,2021年12月的票据不可兑换。
限制呼叫事务
关于2021年12月债券的发行,该公司与此类发行承销商的一家附属公司进行了私下谈判的封顶看涨交易。这笔封顶看涨交易的总成本为1440万美元。如果公司普通股的每股市价(根据有上限的催缴通知交易的条款衡量)高于有上限的催缴通知交易的执行价格,通常预期·带上限的赎回交易将减少2021年12月票据转换时的潜在稀释和/或部分抵消公司需要支付的超过2021年12月转换的票据本金的任何现金支付。(2)如果公司普通股的市价高于有上限的赎回通知交易的执行价格,则公司必须支付超过转换后的2021年12月票据本金的现金支付。这最初相当于2021年12月票据的大约每股3.81美元的换股价格,并受到反稀释调整的影响,与2021年12月票据的换算率的调整基本相似。·封顶看涨交易的封顶价格最初为每股4.88美元,根据封顶看涨交易的条款,可能会进行一定的调整。公司将不会被要求在行使作为上限买入交易一部分的期权时向期权对手方支付任何现金,但公司将有权根据为相关可转换优先票据选择的结算方法,从期权对手方获得现金总额和/或公司普通股的股份数量,其价值等于根据上限买入交易的条款衡量的公司普通股每股市场价大于封顶买入交易的执行价的金额该等数目的本公司普通股及/或现金金额须受上限价格规限。
PDL生物制药公司
简明综合财务报表附注-(续)
(未经审计)
本公司在权威的会计指导下评估·有上限的赎回交易,并确定该交易应作为单独的交易入账,并归类为股东权益内额外实收资本的净减少额,没有记录经常性公允价值计量。
11.其他长期负债
其他长期负债包括:
|
| | | | | | | | |
| | 六月三十日, | | 十二月三十一号, |
(千) | | 2019 | | 2018 |
| | | | |
不确定的税收状况 | | $ | 32,402 |
| | $ | 31,706 |
|
递延税项负债 | | 13,803 |
| | 13,847 |
|
应计租赁担保 | | 10,700 |
| | 10,700 |
|
长期激励应计 | | 146 |
| | 125 |
|
其他 | | 1,130 |
| | 465 |
|
共计 | | $ | 58,181 |
| | $ | 56,843 |
|
12.承诺及或有事项
租赁担保
关于本公司对facet Biotech Corporation(“facet”)进行的分拆(“分拆”),本公司对本公司位于加利福尼亚州Redwood City的前设施的租约进行了修订,根据该修订,facet被添加为共同租户,以及共同租赁协议,根据该协议,facet同意就与分拆日期后期间的租赁相关的所有事宜向本公司提供赔偿。2010年4月,雅培实验室收购了facet,后来将实体更名为AbbVie Biotherapy,Inc.。(“AbbVie”)如果AbbVie根据其租赁义务违约,本公司可能被业主作为共同承租人要求承担责任,因此,本公司实质上保证了红木城设施租赁协议项下的付款。截至2019年6月30日,保修期至2021年12月的租赁费总额约为2820万美元。
本公司编制了一份贴现、概率加权现金流量分析,以计算分拆时租赁担保的估计公允价值。本公司被要求就租赁付款方面违约的可能性、转租被执行的可能性以及这些事件可能发生的时间作出假设。这些假设是基于公司从房地产经纪人那里获得的信息和当时的经济状况,以及对未来经济状况的预期。这项租赁担保的公允价值在分拆时计入额外实收资本,未来对债务账面价值的任何调整也将计入额外实收资本。
截至2019年6月30日和2018年12月31日,公司在其简明综合资产负债表上记录了1070万美元的负债,与这一担保有关。在未来期间,公司可能会针对此事件最终结果的任何可能和可评估的变化调整此责任。
购买义务
Noden DAC和诺华公司签订了一项供应协议,根据该协议,诺华公司将制造并向Noden DAC供应Noden产品和活性药物成分(“API”)的批量表格形式。2019年5月,诺登DAC和诺华签订了一项经修订的供应协议,根据该协议,诺华将向诺登DAC供应批量形式的诺登产品,直至2020年,并在2021年6月之前供应原料药。供应协议可由任何一方因在规定时间内仍未治愈的重大违约而终止。根据修订后的供应协议条款,诺登DAC承诺在2021年6月之前购买一定数量的散装产品和原料药,总额约为9090万美元,其中5310万美元将在未来12个月内承诺购买,由公司提供担保。虽然供应协议规定,双方将就固定订单的变化达成合理的安排,但公司预计Noden DAC将满足供应协议的要求,除非另行协商。
PDL生物制药公司
简明综合财务报表附注-(续)
(未经审计)
LENSAR就某些部件的制造和供应签订了各种供应协议。供应协议承诺LENSAR在未来24个月内承担约630万美元的最低购买义务,其中490万美元将在未来12个月到期。LENSAR期望满足这些要求。
托管应收账款
2014年4月1日,公司与Kaléo,Inc.的全资子公司Accel 300,LLC(“Accel 300”)签订了票据购买协议。(“Kaléo”),据此,本公司购入将于2029年到期的1.5亿美元有担保票据(“Kaléo Note”)。Kaléo Note是根据Accel 300与美国银行全国协会(U.S.Bank,National Association)作为受托人签订的契约发行的,并以其首个获批准的产品Auvi-Q净销售额的20%作为担保®(肾上腺素自动注射,USP)(称为Allerject®Kaléo的第二个基于自动注射器的专有产品EVZIO(盐酸纳洛酮注射液)(“Kaléo Revenue Interest”)的净销售额的10%,以及Kaléo在Accel 300中的股权承诺。2017年9月21日,本公司与特拉华州有限责任公司MAMKangaroo LLC(“Kaléo Purchaser”)订立协议(“Kaléo Note Sale Agreement”),根据协议,本公司出售其在Kaléo Note中的全部权益,现金收购总价为1.417亿美元。
根据Kaléo票据销售协议的条款,总购买价格中的140万美元存入代管账户,作为针对某些或有情况的潜在付款。托管期限于2019年3月20日结束,托管代理向公司发放了全部140万美元。
13.股东权益
股票回购计划
2017年9月25日,公司宣布其董事会根据股份回购计划授权回购总价值高达2500万美元的公司普通股已发行和已发行股票。股份回购计划下的回购不时在公开市场或私下谈判交易中进行,并由公司的营运资金提供资金。根据本股份回购计划回购的所有普通股股份均已退役,并恢复为已授权但未发行的普通股股份。在截至2018年12月31日的会计年度,公司根据股份回购计划回购了870万股普通股,总收购价为2500万美元,或平均成本为每股2.86美元,包括交易佣金。
2018年9月24日,公司宣布其董事会根据股份回购计划授权回购总价值高达1亿美元的公司普通股已发行和已发行股票。在截至2019年6月30日的六个月内,公司根据该股份回购计划回购了2110万股普通股,总收购价为7040万美元,平均成本为每股3.34美元,包括交易佣金。从这个股份回购计划开始到2019年6月30日,公司已经回购了2970万股票,总收购价为9590万美元,平均每股3.22美元,包括交易佣金。截至2019年6月30日,公司持有17.87万股国库股票,总成本为50万美元。这些股份于2019年7月5日结算并退役。根据本股份回购计划回购的所有普通股股份均已退役,并恢复为已授权但未发行的普通股股份。该计划于2019年7月完成,如附注20,后续事件中进一步讨论。
14.股票薪酬
公司根据股东批准的股权激励计划授予限制性股票奖励和股票期权。
PDL生物制药公司
简明综合财务报表附注-(续)
(未经审计)
下表汇总了公司在截至2019年6月30日的6个月内的股票期权和限制性股票奖励活动:
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 股票期权 | | 限制股票奖 |
(以千计,每股金额除外) | | 未偿还股数 | | 加权平均行使价格 | | 未偿还股数 | | 加权平均授予日每股公允价值 |
| | | | | | | | |
2018年12月31日余额 | | 7,869 |
| | $ | 2.82 |
| | 883 |
| | $ | 2.87 |
|
授与 | | 5,666 |
| | $ | 3.61 |
| | 851 |
| | $ | 3.66 |
|
行使或归属 | | — |
| | $ | — |
| | (335 | ) | | $ | 2.69 |
|
没收或取消 | | — |
| | $ | — |
| | (49 | ) | | $ | 2.52 |
|
2019年6月30日余额 | | 13,535 |
| | $ | 3.15 |
| | 1,350 |
| | $ | 3.43 |
|
15·与客户签订合同的收入
营业收入
商品和服务的性质
以下是对主要活动的描述-按可报告的部分分开-公司从中产生收入。有关可报告段的更多详细信息,请参阅注释16,段信息。
制药业
该公司的制药部门包括2019年3月推出的品牌处方药Noden产品和授权仿制药的收入。
诺华和诺登DAC之间的协议规定了与诺登产品有关的开发和商业化活动的各种过渡期。最初,诺华公司代表Noden DAC在全球分销Noden产品,Noden DAC从这种销售中获得利润转移。一般而言,向诺登DAC转移的利润被定义为总收入减去产品成本和向诺华公司收取的较低的一位数百分比费用。利润转移在诺华公司向每个国家的诺登DAC转让销售授权后终止。在美国,利润转移的持续时间从2016年7月1日到2016年10月4日。在美国以外,利润转移于2018年第一季度结束。
在转让销售授权之前,收入是以“净”为基础提交的;在转让销售授权之后,收入是以“总收入”为基础提交的,这意味着产品成本是单独报告的,不向诺华公司收取费用。除2018年第一季度发生的最终利润转移之前在美国以外的销售外,Noden产品在此期间的收入均以毛利为基础列示。
诺登美国公司于2019年3月在美国推出了授权的Tekturna仿制药。
制药部门主要从销售给批发商和分销商的产品中获得收入。客户订单通常在收到后几天内完成,从而最大限度地减少订单积压。合同履行义务通常仅限于将产品转让给客户。在考虑客户何时获得对产品的控制权后,在美国以外的某些国家或地区在发货或收到产品时进行转移。此外,对于一些非美国国家/地区,本公司以寄售方式销售产品,在客户将产品转售给最终用户之前,控制权不会转让。在这些点上,客户能够直接使用并获得产品的所有剩余好处。
对客户的销售最初按合同价目表价格开具发票。付款期限通常为30至90天,取决于每个国家的习惯做法。收入从确认预期退款,折扣,
PDL生物制药公司
简明综合财务报表附注-(续)
(未经审计)
返点、销售津贴和产品退货,统称为毛对净额调整。这些减少归因于各种商业协议、受管理的医疗保健组织和政府计划,如Medicare、Medicaid和340B药品定价计划,其中包含各种定价含义,例如强制性折扣、低于批发商价目表价格的定价保护以及当Medicare Part D受益人处于覆盖缺口时的其他折扣。在即时支付折扣的情况下,交易价格的这些不同的减少已使用最可能的金额或所有其他可变对价的期望值方法进行估计,并已作为负债反映并通过现金支付结算,通常在几个月至一年的时间段内。考虑到适用法律和法规的法律解释、历史经验、付款人渠道组合、适用计划下的当前合同价格、未开单索赔、处理时间滞后和分销渠道中的库存水平,在估计毛对净调整时需要做出重大判断。
对于与其他承诺捆绑在一起的许可证,公司利用判断来评估合并履行义务的性质,以确定合并履行义务是否随时间或在某一时间点得到履行,以及(如果随着时间推移)衡量进度的适当方法,以确认不可退还的预付许可证费的收入。公司在每个报告期评估进展的衡量标准,如有必要,调整业绩衡量标准和相关收入确认。
医疗器械
医疗设备部门主要从LENSAR的销售和租赁中获得收入® 激光系统,其中可能包括设备、PID或消耗品、程序许可证、培训、安装、保修和维护协议。
对于捆绑包,如果个别产品和服务是不同的,则公司将分别对其进行核算-即,如果某一产品或服务与捆绑包中的其他项目可分开识别,并且客户可以自己或利用客户随时可用的其他资源从中受益。LENSAR®激光系统,标准保修培训和安装服务是一项履行义务。所有其他要素都是单独的履行义务。PID、程序许可证、保修和维护服务也单独销售。
由于公司同时出售和租赁LENSAR® 对于激光系统,代价(包括任何折扣)首先在租赁和非租赁组件之间分配,然后根据独立的销售价格在单独的产品和服务之间分配。PID和程序许可证的独立销售价格是根据公司单独销售PID和程序许可证的价格确定的。LENSAR® 激光系统和保修独立销售价格是使用预期成本加保证金方法确定的。
对于LENSAR® 激光系统销售时,当客户拥有系统时,公司确认产品收入。这通常发生在客户签署合同、LENSAR安装系统以及LENSAR执行必要的系统使用培训之后。对于LENSAR® 激光系统租赁,本公司根据ASC主题840,租赁,截至2018年12月31日在租赁期限内确认产品收入,并在2019年1月1日后根据ASC主题842,租赁确认产品收入。有关租赁会计的其他信息,请参阅附注7,租赁。
LENSAR® 激光系统需要耗材和程序许可证才能执行每个程序。当客户拥有PID时,公司确认PID的产品收入。PID是按案例出售的。当客户从门户网站购买程序许可证时,公司确认程序许可证的产品收入。通常,PID和流程许可证的考虑被认为是固定的考虑,除非某些客户协议提供分层批量折扣定价,这被认为是可变的考虑。
本公司提供延长保修,提供标准保修以外的其他服务。本公司确认在保修期内销售延长保修的产品收入。客户可以选择续订保修期,保修期被视为一个新的单独的合同。
创收资产
对于知识产权许可证,如果确定对公司知识产权的许可证与安排中确定的其他履行义务不同,则公司确认来自不可退还的前期收入
PDL生物制药公司
简明综合财务报表附注-(续)
(未经审计)
当许可证转让给客户并且客户能够使用许可证并从中受益时,分配给许可证的费用。
2018年1月,本公司的全资子公司DFM,LLC授予了与某些Direct Flow Medical,Inc.相关的独家许可。以50万美元的现金和最多200万美元的版税支付资产作为交换。50万美元的付款是根据ASC 606入账的,根据ASC 606的规定,全额现金付款在2018年第一季度确认为收入,因为DFM,LLC已经履行了协议规定的履行义务。
收入分解
公司将与客户签订的合同收入按部门和地理位置进行分类,因为公司认为最能说明其收入和现金流的性质、数量、时间和不确定性如何受到经济因素的影响。在下表中,按部门和主要地理市场细分了截至2019年6月30日和2018年6月30日的三个月和六个月的收入:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 三个月 |
| | June 30, 2019 | | June 30, 2018 |
(千) | | 医疗器械 | | 制药业 | | 医疗器械 | | 制药业 |
| | | | | | | | |
主要地理市场: | | | | | | | | |
北美 | | $ | 2,203 |
| | $ | 3,038 |
| | $ | 615 |
| | $ | 10,776 |
|
欧洲 | | 705 |
| | 5,454 |
| | 679 |
| | 6,371 |
|
亚洲 | | 3,093 |
| | 1,923 |
| | 1,643 |
| | 8,732 |
|
其他 | | 66 |
| | — |
| | 107 |
| | — |
|
与客户签订合同的总收入(1) | | $ | 6,067 |
| | $ | 10,415 |
| | $ | 3,044 |
| | $ | 25,879 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 六个月结束 | | 六个月结束 |
| | June 30, 2019 | | June 30, 2018 |
(千) | | 医疗器械 | | 制药业 | | 医疗器械 | | 制药业 |
| | | | | | | | |
主要地理市场: | | | | | | | | |
北美 | | $ | 4,287 |
| | $ | 15,176 |
| | $ | 2,319 |
| | $ | 21,707 |
|
欧洲 | | 1,722 |
| | 11,036 |
| | 1,294 |
| | 12,362 |
|
亚洲 | | 5,362 |
| | 4,163 |
| | 2,757 |
| | 10,152 |
|
其他 | | 185 |
| | — |
| | 220 |
| | — |
|
与客户签订合同的总收入(1) | | $ | 11,556 |
| | $ | 30,375 |
| | $ | 6,590 |
| | $ | 44,221 |
|
_______________
| |
(1) | 上表不包括公司医疗器械部门的租赁收入。在截至2019年和2018年6月30日的三个月期间,842和840主题(租约)项下的收入分别为140万美元和280万美元,而在截至6月30日、2019年和2018年的六个月期间,收入分别为260万美元和430万美元。有关其他信息,请参阅注7,租约。 |
PDL生物制药公司
简明综合财务报表附注-(续)
(未经审计)
合同余额
下表提供了与客户的合同中的应收款、合同资产和合同负债的信息:
|
| | | | | | | | |
(千) | | June 30, 2019 | | 2018年12月31日 |
| | | | |
应收账款,净额 | | $ | 17,872 |
| | $ | 20,655 |
|
合同资产 | | $ | 3,214 |
| | $ | 2,595 |
|
合同负债 | | $ | 4,856 |
| | $ | 8,938 |
|
应收账款,净额-应收账款,净额,包括客户开单和应付的金额。应付金额按其估计可变现净值列示,并根据公司预期收到付款的时间分类为流动或非流动。本公司维持呆账备抵,以拨备估计不会收回的应收款项。该津贴基于对客户信用的评估、历史支付经验、未偿还应收账款的年限和抵押品(在适用的范围内)。
合同资产-公司的合同资产代表在无条件支付权存在之前完成的履约义务确认的收入,因此客户尚未就产品净销售额的计算开具发票或相关报告。公司根据预期收到付款的时间将合同资产分类为预付资产和公司简明综合资产表中的其他流动资产。
|
| | | | | | | | | | | | |
(千) | | 医疗器械 | | 制药业 | | 共计 |
| | | | | | |
2018年12月31日合同资产 | | $ | — |
| | $ | 2,595 |
| | $ | 2,595 |
|
确认的合同资产 | | — |
| | 4,638 |
| | 4,638 |
|
收到的付款 | | — |
| | (4,019 | ) | | (4,019 | ) |
2019年6月30日合同资产 | | $ | — |
| | $ | 3,214 |
| | $ | 3,214 |
|
合同负债-公司的合同负债包括销售给客户的产品的递延收入,而公司尚未完成履行义务。公司根据预期确认收入的时间将递延收入分为流动收入和非流动收入。递延收入的非流动部分计入公司简明综合资产负债表的其他长期负债中。
|
| | | | | | | | | | | | |
(千) | | 医疗器械 | | 制药业 | | 共计 |
| | | | | | |
2018年12月31日合同负债 | | $ | 1,167 |
| | $ | 7,771 |
| | $ | 8,938 |
|
确认的合同负债 | | 537 |
| | 2,855 |
| | 3,392 |
|
确认为收入的金额 | | (645 | ) | | (6,829 | ) | | (7,474 | ) |
2019年6月30日合同负债 | | $ | 1,059 |
| | $ | 3,797 |
| | $ | 4,856 |
|
分配给未来履行义务的交易价格
下表包括预计将在未来确认的与未履行(或部分未履行)的履约义务有关的估计收入,在报告所述期间结束时。
|
| | | | | | | | | | | | |
| | 六个月结束 | | | | |
(千) | | 12月31日·2019年 | | 此后 | | 共计 |
| | | | | | |
医药产品销售 | | $ | 116 |
| | $ | 2,326 |
| | $ | 2,442 |
|
医疗器械销售 | | $ | 2,347 |
| | $ | 3,986 |
| | $ | 6,333 |
|
PDL生物制药公司
简明综合财务报表附注-(续)
(未经审计)
对于以下情况,公司不披露未履行义务的价值:(I)原始预期期限为一年或更短的合同,或(Ii)公司确认收入的合同,金额为公司有权为交付的产品或所提供的服务开具发票的金额。
16.段信息
关于2019年第二季度对Evofem的投资,该公司增加了第四个可报告的部分,“战略头寸”。
在截至2019年6月30日和2018年6月30日结束的三个月和六个月中,公司部门的信息如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
按部门划分的收入 | | 三个月 | | 六个月结束 |
| | 六月三十日, | | 六月三十日, |
(千) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
| | | | | | | | |
制药业 | | $ | 10,415 |
| | $ | 25,879 |
| | $ | 30,375 |
| | $ | 44,221 |
|
医疗器械 | | 7,422 |
| | 5,882 |
| | 14,148 |
| | 10,864 |
|
战略地位 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
创收资产 | | (40,363 | ) | | 14,814 |
| | (28,136 | ) | | 30,008 |
|
总收入 | | $ | (22,526 | ) | | $ | 46,575 |
| | $ | 16,387 |
| | $ | 85,093 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
(亏损)按部门划分的收入 | | 三个月 | | 六个月结束 |
| | 六月三十日, | | 六月三十日, |
(千) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
| | | | | | | | |
制药业 | | $ | (345 | ) | | $ | (111,335 | ) | | $ | 5,300 |
| | $ | (113,048 | ) |
医疗器械 | | (1,678 | ) | | (1,904 | ) | | (2,893 | ) | | (2,491 | ) |
战略地位 | | 19,044 |
| | — |
| | 19,044 |
| | — |
|
创收资产 | | (21,440 | ) | | 943 |
| | (19,190 | ) | | 4,845 |
|
净(亏损)收入总额 | | $ | (4,419 | ) | | $ | (112,296 | ) | | $ | 2,261 |
| | $ | (110,694 | ) |
截至2018年6月30日和2018年12月31日的公司分部信息如下:
|
| | | | | | | | |
按部门划分的长期资产 | | | | |
(千) | | 六月三十日 2019 | | 12月31日, 2018 |
| | | | |
制药业 | | $ | 4,082 |
| | $ | 3,682 |
|
医疗器械 | | 2,681 |
| | 3,545 |
|
战略地位 | | — |
| | — |
|
创收资产 | | 151 |
| | 160 |
|
长期资产总额 | | $ | 6,914 |
| | $ | 7,387 |
|
制药和医疗器械部门的业务主要分别位于意大利、爱尔兰和美国。
PDL生物制药公司
简明综合财务报表附注-(续)
(未经审计)
17.信用风险集中
产品线浓度
在以下一个或多个期间,确认的总收入的百分比分别占公司总收入的10%或更多,如下:
|
| | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
| | 2019(1) | | 2018 | | 2019(1) | | 2018 |
诺登 | | 28% | | 56% | | 41% | | 52% |
Assertio | | 49% | | 20% | | 39% | | 20% |
LENSAR | | 20% | | 13% | | 19% | | 13% |
___________________
| |
(1) | 截至2019年6月30日的3个月和6个月,在计算产品线集中度时,AcelRx版税资产公允价值的减少分别为6,000万美元和5,790万美元,不包括在总收入中。 |
18.所得税
截至2019年和2018年6月30日的三个月的所得税(福利)费用分别为120万美元和1430万美元,截至2019年和2018年6月30日的六个月分别为150万美元和1320万美元,这主要是由于将联邦法定所得税税率应用于所得税前的收入。公司当期的有效税率与美国联邦法定税率21%不同,主要是由于州所得税和不可扣除的高管薪酬的影响,减去与公司在爱尔兰的Noden DAC业务相关的外国税率差异。
在截至2018年6月30日、2019年和2018年的三到六个月里,不确定的税收状况没有改变。
公司的所得税报税表将接受美国联邦、外国、州和地方税务当局2000年以后的审查。该公司目前正在接受加州特许经营税务局(“CFTB”)2009至2015纳税年度的审计以及2016纳税年度的美国国税局(“IRS”)的审计。这些审计决议的时间以及最终支付的金额(如果有的话)是不确定的。这些审计的结果可能导致支付的税额与公司在审计期间为不确定的税务头寸预留的金额不同,从而导致未来期间的费用增加或公司储备的逆转。目前,公司预计与CFTB或IRS审计相关的未确认税收利益不会发生重大变化,从而影响未来12个月的实际税率或递延税金资产。
PDL生物制药公司
简明综合财务报表附注-(续)
(未经审计)
19.每股净收益(亏损)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 六个月结束 |
| | 六月三十日, | | 六月三十日, |
每股基本股和稀释股净收益(亏损) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
(以千计,每股金额除外) | | | | | | | | |
分子 | | | | | | | | |
PDL股东应占(亏损)收入用于计算每个基本股份和摊薄股的净(亏损)收入 | | $ | (4,419 | ) | | $ | (112,296 | ) | | $ | 2,261 |
| | $ | (110,694 | ) |
| | | | | | | | |
分母 | | |
| | |
| | | | |
总加权平均股份,用于计算PDL股东应占每股基本股份的净(亏损)收入 | | 118,285 |
| | 146,923 |
| | 123,484 |
| | 149,186 |
|
限制性股票 | | — |
| | — |
| | 507 |
| | — |
|
股票期权 | | — |
| | — |
| | 49 |
| | — |
|
用于计算PDL股东应占每股稀释后净(亏损)收入的股份 | | 118,285 |
| | 146,923 |
| | 124,040 |
| | 149,186 |
|
| | | | | | | | |
PDL股东每股应占净(亏损)收入-基本 | | $ | (0.04 | ) | | $ | (0.76 | ) | | $ | 0.02 |
| | $ | (0.74 | ) |
PDL股东应占每股净(亏损)收入-稀释 | | $ | (0.04 | ) | | $ | (0.76 | ) | | $ | 0.02 |
| | $ | (0.74 | ) |
本公司使用已发行普通股和普通股等值股票的加权平均数之和计算每股稀释后的净(亏损)收入。计算稀释后每股净(亏损)收入时使用的普通等值股份包括根据未发行股票期权和限制性股票奖励可能发行的股票,2018年2月1日到期的4.0%可转换优先票据(“2018年2月票据”)于2018年2月1日偿还的4.0%可转换优先票据,以及2021年12月1日到期的2.75%可转换优先票据(“2021年12月票据”),在每种情况下,在票据已发行期间的加权平均基础上,包括(如果适用)使用国库股票的相关股份。
2021年12月票据上限看涨潜在稀释
2016年11月,本公司发行2021年12月票据总计本金1.5亿美元,在某些情况下规定将2021年12月票据的未偿还本金按预定换算率转换为公司普通股股份。在发行2021年12月票据的同时,公司与对冲对手方进行了有上限的买入交易。预计设定上限的赎回交易一般会减少潜在的稀释和/或抵销,在一定程度上公司可能选择在转换2021年12月票据时支付超过本金的现金支付。本公司已将限定赎回交易排除在稀释每股净(亏损)收益计算之外,因为此类证券将具有反稀释效应,并且在确定其对稀释每股净(亏损)收入的影响是稀释还是抗稀释时,应单独考虑这些证券,而不是整体考虑这些证券。有关与公司2021年12月票据相关的转换率和有上限的赎回交易的更多信息,请参见附注10,可转换高级票据。
限制性股票奖励和股票期权的反稀释效应
在截至2019年和2018年6月30日的三个月,本公司分别排除了约110万和100万股与限制性股票奖励相关的股份,而在截至2019年和2018年6月30日的六个月中,本公司分别在加权平均基础上计算的每股稀释后净(亏损)收入中分别排除了约80万和110万股与限制性股票奖励相关的股份,因为它们的影响是反稀释的。
在截至2019年和2018年6月30日的三个月中,本公司分别排除了约1270万和490万股与已发行股票期权相关的股份,而在截至2019年和2018年6月30日的六个月中,本公司分别在加权平均基础上计算的每股稀释后净(亏损)收入中分别排除了约1040万和490万股与已发行股票期权相关的股份,因为它们的效果是反稀释的。
PDL生物制药公司
简明综合财务报表附注-(续)
(未经审计)
20.后续事件
共享回购计划
2019年6月30日之后,公司以每股3.17美元的加权平均价回购了约130万股普通股,总计410万美元。这些购买结束了这次股份回购计划。公司根据公司董事会授权的1亿美元股份回购计划回购的金额总计为3100万股普通股,总收购价为1亿美元,平均成本为每股3.22美元,包括交易佣金。
项目2.···项目···项目···
本季度报表10-Q包含“前瞻性陈述”,其含义为1933年“证券法”(修订后)的?27A节和“1934年证券交易法”(1934年)“证券交易法”(21E)中的第?21E节。就本规定而言,除历史事实陈述外的所有陈述均为“前瞻性陈述”,包括对收入、收入或其他财务项目的任何预测,对未来经营管理计划和目标的任何陈述,包括任何有关新许可的陈述,任何有关未来经济状况或表现的陈述,以及任何上述陈述的基础假设。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,这些因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。在某些情况下,前瞻性陈述可以通过使用诸如“可能”、“将”、“打算”、“计划”、“相信”、“预期”、“估计”、“预测”、“潜力”、“继续”或“机会”等术语或其负面或其他类似术语来识别。本季度报告中的前瞻性陈述仅为预测。尽管我们相信本文中包含的前瞻性陈述中提出的预期在作出时是合理的,但不能保证这些预期或任何前瞻性陈述将被证明是正确的。这些前瞻性陈述,包括与我们未来的财务状况和经营结果有关的陈述,受到固有的风险和不确定因素的影响,包括但不限于以下列出或通过引用并入本文的风险因素,以及本季度报告10-Q表中其他地方描述的原因。本季度报告10-Q表格中包含的所有前瞻性陈述和结果可能不同的原因,均为截至本文发布之日。新的风险因素和不确定因素可能会不时出现,管理层不可能预测所有的风险因素和不确定因素。除非适用法律要求,否则我们不计划公开更新或修订本文中包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新的信息、未来的事件、改变的情况还是其他原因。
概述
我们寻求通过进行战略性交易为我们的股东提供可观的回报,这些交易涉及创新的晚期临床阶段或早期商业阶段疗法,具有诱人的收入增长潜力。我们的领导团队在国内外许多适应症和模式的治疗产品生命周期的获取、商业化和管理方面拥有丰富的经验。我们打算通过寻求收购、增长和制药产品和公司的潜在货币化来利用这一经验。
从历史上看,我们通过与涉及抗体人性化的专利相关的许可协议产生了很大一部分收入,我们称之为Queen等人。专利。2012年,我们开始通过版税货币化和债务融资提供替代资金来源,2016年,我们开始收购商业阶段产品,并推出专门公司致力于这些产品的商业化。由于这些投资的性质和管理方式,我们将我们的业务分为三个部分,分别是制药、医疗器械和创收资产。
2019年4月10日,公司与Evofem Biosciences,Inc.签订证券购买协议。(“Evofem”),据此,该公司在一次私募证券配售中投资了6000万美元。这笔交易分两部分进行。第一次付款包括3000万美元,于2019年4月11日提供资金。该公司有权在2019年6月10日与两名现有的Evofem股东一起额外投资3000万美元的第二批股票,他们各自额外投资了1000万美元。这些投资预计将为Evofem为Amphora的前期商业活动提供资金®,其研究性、非荷尔蒙、按需处方女性避孕凝胶。在完成第二次分期付款后,我们获得了任命一名Evofem董事会成员的权利,以及有一名无投票权的观察员参加Evofem董事会会议的有限权利。我们相信,这项投资使公司有能力在一个有前途的公司中占据重要地位,处于发展的关键阶段,我们可以通过我们的资本和专业知识提供有意义的贡献。作为这项投资的结果,公司建立了第四个部门,“战略地位”。
展望未来,我们将继续评估更多机会。我们的目标是药品和专注于美国市场的公司。我们对各种形式的交易持开放态度:收购、许可、合资企业或重要的股权头寸,但对我们来说,能够积极参与这些资产的管理是很重要的。我们预期的重点是完善涉及晚期临床阶段或早期商业阶段疗法的战略交易
虽然我们的收入增长潜力具有吸引力,但我们预计,随着时间的推移,我们的收入中将有更多的收入来自我们的制药部门,在较小程度上来自我们的医疗器械部门,而我们的收入中将有更少的收入来自我们的创收资产部门。
我们的医药部门包括来自以Tekturna名义销售的品牌处方药产品的收入®和Tekturna HCT®在美国,Rasilez®和Rasilez HCT®在世界其他地方销售授权的Tekturna仿制药在美国产生的收入(统称为“Noden Products”)。
我们的医疗设备部门包括销售和租赁LENSAR的收入®激光系统,其中可能包括设备、患者接口设备(“PID”)、程序许可证、培训、安装、保修和维护协议。
我们的战略定位部分包括对Evofem的投资。我们的投资包括普通股和购买额外普通股的认股权证。Evofem是一家未上市的公司,因此尚未从事创收活动。
我们的创收资产部分包括来自(I)票据和其他长期应收账款,(Ii)版税权利和混合票据/版税应收款项,(Iii)股权投资和(Iv)在美国和其他地方颁发的涉及抗体人性化专利的特许权使用费,我们称之为Queen et al。专利。
制药业
我们的目标是通过积极管理的制药资产组合的收购、增长和潜在货币化来实现股东价值。我们专注于投资晚期临床阶段或早期商业阶段的药物产品和具有诱人收入增长潜力的公司。我们的收购战略侧重于我们通过让这些资产获得我们的资本和商业化专业知识来增加这些资产的价值的能力。我们有一个领导团队,在完成交易和让企业走上增长和盈利的道路上有着成熟的履历,我们拥有强大的、流动性强的资产负债表,可以用来为正确的交易提供资金。我们的目标是从运营公司的现金流的平衡组合中创造不断增长的盈利收入,并在适当的时候通过最佳的适时退出策略获取更多的市场价值。
诺登
2016年7月1日,我们的子公司Noden Pharma DAC签订了一项资产购买协议(“Noden购买协议”),据此从诺华制药股份公司(“Novartis Pharma AG”)购买了制造、销售和销售Noden产品及某些相关资产的全球独家权利,并承担了某些相关负债(“Noden Transaction”)。Noden Pharma DAC和Noden Pharma USA,Inc.合计,包括它们各自的子公司,代表1.912亿美元的部署资本。
Tekturna(或美国以外的Rasilez)含有aliskiren,一种直接的肾素抑制剂,用于治疗高血压。虽然被指定为一线治疗,但在那些对血管紧张素受体阻滞剂(“ARB”)或血管紧张素转换酶抑制剂(“ACEI”)不耐受的患者中,它更常用作三线治疗。研究表明,大约12%的高血压患者是ARB/ACEI抑制剂不耐受。在患有糖尿病或肾损害的患者中,未表明与ARB和ACEI一起使用,并且禁止孕妇使用。2019年3月4日,我们宣布在美国商业推出授权仿制药(“AG”)形式的Tekturna,阿利基伦半富马酸盐150 mg和300 mg片剂,其药物配方与Tekturna相同。AG的推出由Prasco,LLC d/b/a Prasco实验室进行。
Tekturna HCT是aliskiren和氢氯噻嗪(一种利尿剂)的组合,用于治疗单一疗法无法充分控制的患者的高血压,并作为可能需要多种药物以实现血压目标的患者的初始治疗。未表明与ACEI和ARB一起用于糖尿病或肾损害患者,或用于已知无尿或对磺胺类药物过敏的患者,禁止孕妇使用。
诺登公司的产品受到全球多项专利的保护,这些专利具体涵盖了物质的组成、药物配方和生产方法。在美国,FDA橙书列出了一项专利,即美国专利号5,559,111(“111专利”),其涵盖了由阿里斯基伦组成的物质的组合物。‘111专利于2019年1月21日到期,之前通过儿科延长了6个月。此外,食品和药物
美国食品和药物管理局(“FDA”)Orange Book for Tekturna列出了美国专利No.8,617,595,其中包括阿利吉伦的某些组合物以及其他配方成分,有效期将于2026年2月19日到期。FDA关于Tekturna HCT的橙皮书列出了美国专利No.8,618,172,其中包括阿利斯基伦的某些组合物以及其他配方成分,有效期将于2028年7月13日到期。在欧洲,欧洲专利号678 503B(“503B专利”)于2015年到期。然而,已经授予了许多基于‘503B专利的补充保护证书(“SPC”),这些证书将提供扩展保护。这些SPC通常在2020年4月到期。
诺华和诺登之间的协议规定了与诺登产品有关的开发和商业化活动的各种过渡期。最初,诺华代表诺登在全球分销诺登产品,诺登从这种销售中获得了利润转移。一般而言,向诺登转移的利润被定义为总收入减去产品成本和向诺华支付的较低的一位数百分比费用。利润转移在诺华公司向每个国家的诺登公司转让销售授权后终止。在美国,利润转移的持续时间从2016年7月1日到2016年10月4日。在美国以外,利润转移于2018年第一季度结束。
在转让销售授权之前,收入是以“净”为基础提交的;在转让销售授权之后,收入是以“总收入”为基础提交的,这意味着产品成本是单独报告的,不向诺华公司收取费用。除2018年第一季度发生的最终利润转移之前在美国以外的销售外,Noden产品在此期间的收入均以毛利为基础列示。
医疗器械
LENSAR
2016年12月,LENSAR根据“美国破产法”第11章(“第11章案件”)提交了一份自愿请愿书。在我们的支持下,LENSAR提交了第11章重组计划,根据该计划,LENSAR将向我们发行100%的股权,以换取我们作为有担保债权人在第11章案件中取消债权。2017年5月11日,根据第11章重组计划,LENSAR欠我们的大部分未偿债务转换为股权,LENSAR成为我们的运营子公司。LENSAR代表4700万美元的部署资本。
LENSAR是一家专注于下一代飞秒白内障激光屈光性白内障手术技术的医疗器械公司。飞秒白内障手术使用先进的激光技术,而传统的超声乳化白内障手术使用超声装置。白内障手术是全世界最大规模的手术,估计2018年共进行了2700多万次手术,其中大部分使用传统的超声乳化技术。LENSAR®激光系统为白内障外科医生提供自动化和定制的散光治疗计划和屈光性白内障手术程序的其他基本步骤,具有最高水平的精确度、精确度和效率。这些特征帮助外科医生管理他们的散光治疗计划,以获得最佳的整体视觉结果。
LENSAR®激光系统已被FDA批准用于前囊膜切开术,晶状体碎裂,角膜和弧形切口。带有增强现实™的LENSAR激光提供了每个患者眼前段相关解剖特征的精确3-D模型,实现了精确的激光传输,增强了外科手术的信心,可以进行精确的角膜切口,精确的自由漂浮撕囊手术的大小、形状和位置,以及所有级别的有效晶状体碎裂。LENSAR®具有流线型™的激光系统-fs 3D(LLS-fs 3D)包括与各种术前诊断设备的集成,自动虹膜配准和自动循环调整,用于简单对准的IntelliAxis-C™(角膜)和IntelliAxis-L™(透镜)标记器,用于无与手动标记眼睛相关的错误,TORIC人工晶状体,以及用于精确引导激光治疗的治疗计划工具。角膜仅切口模式、扩展的远程诊断功能、额外的预编程首选项、周到的人体工程学,以及流线型激光治疗时间最多加快20秒,从而实现无缝集成和最大手术效率。
LENSAR开发了LENSAR®激光系统,这是唯一的飞秒白内障激光专为屈光性白内障手术而设计。LENSAR®激光系统受到美国和世界其他地区60多项已授予专利的保护,以及美国和世界其他地区45项正在申请中的专利申请。
战略地位
Evofem
如上所述,在2019年第二季度,公司向Evofem投资了6000万美元,代表了该公司约29%的股权。关于这项投资,公司任命了一名董事会成员和一名观察员加入Evofem的董事会。Evofem是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化创新产品,以满足女性健康和生殖健康方面未得到满足的需求。Evofem正在利用其专有的多功能阴道pH调节器(mvp-R™)平台开发用于无激素生育控制的Amphora®(L-乳酸,柠檬酸和酒石酸钾)。Evofem计划在2019年第四季度重新提交用于预防怀孕的Amphora新药申请。
创收资产
我们一直在追求创收资产,当这些资产可以按照我们认为可以让我们增加股东回报的条款收购时。创收资产一般包括(I)票据及其他长期应收款项,(Ii)特许权使用费及混合票据/特许权使用费应收款项,(Iii)股权投资及(Iv)Queen et特许权使用费。AL专利此前,我们将创收资产收购战略的重点放在具有强大经济基础的商业阶段疗法和医疗设备上。我们在这个细分市场中完成了15笔交易,其中8笔是活跃的和未完成的:
|
| | | | | | |
投资 | | 投资类型 | | 部署资本(4) (百万) |
| | | | |
Assertio(1) | | 版税 | | $ | 260.5 |
|
密歇根大学摄政学院(“U-M”) | | 版税 | | $ | 65.6 |
|
AcelRx制药公司(“AcelRx”) | | 版税 | | $ | 65.0 |
|
Viscogliosi Brothers,LLC(“VB”) | | 版税 | | $ | 15.5 |
|
凯贝拉® | | 版税 | | $ | 9.5 |
|
CareView Communications,Inc.(“CareView”) | | 债款 | | $ | 20.0 |
|
直接流医疗公司(“DFM”)(2) | | 债款 | | $ | 59.0 |
|
Wellstat诊断(3) | | 版税/债务混合 | | $ | 44.0 |
|
______________
| |
(1) | Assertio治疗公司,前身为德波德公司。 |
| |
(2) | DFM于2016年12月停止运营,我们随后取消并获得了DFM的大部分资产,并将其减值5110万美元。自从接管DFM资产以来,我们已经收集了870万美元的现金,截至2019年6月30日,账面价值为160万美元的无形资产仍在我们的账面上。更多细节见附注8,无形资产。 |
| |
(3) | Wellstat Diagnostics,LLC(也称为定义诊断,LLC)(“Wellstat Diagnostics”)。 |
特许权使用费-按公允价值计算
我们与对手方签订了各种特许权使用费购买协议,据此,对手方向我们传达了收取特许权使用费的权利,特许权使用费通常应按销售、分销或其他使用对手方产品所产生的销售收入支付。
我们使用与预期未来现金流量相关的贴现现金流按公允价值记录特许权使用费。我们使用重要的判断来确定我们的估值输入,包括对许可产品未来销售的概率和时间的估计。如果这些现金流量与我们的估计有很大差异,资产的估计公允价值可能会发生变化。一般聘请第三方专家协助我们制定对预期未来现金流的估计。在每个报告期,都会进行评估,以评估那些估计、使用的贴现率和影响公平市场价值的一般市场条件。
虽然我们目前保持着这一特许权组合,但我们的意图是不再追求这些交易,而专注于收购更多的药品或公司。截至2019年6月30日,我们总共有五笔未完成的版税权利交易。
票据和其他长期应收款
我们已经与整个医疗保健行业的借款人签订了信贷协议,根据该协议,我们提供了可供借款人使用的现金贷款。这些信贷协议下的债务通常通过对借款人及其任何子公司的几乎所有资产的质押来担保。虽然我们目前保持这种应收票据组合,但我们的意图是不再追求这些类型的交易。在2019年6月30日,我们有两笔未偿还的应收票据交易。
股权投资
在过去,我们收到了股权工具,包括股票或收购股票的认股权证,与我们与医疗行业的借款人签订的信贷协议有关。我们对这些股权投资的投资目标是通过资本增值最大化我们的回报,并在适当的情况下,通过最佳时机退出策略来获取价值。
Queen等人的版税。专利
我们已经在美国和其他地方获得了专利,涉及抗体的人性化,我们称之为Our Queen等人。专利。我们的女王等人。专利的最终专利期于2014年12月到期,其中包括人源化抗体、人源化抗体的方法、人源化抗体中的多核苷酸编码以及生产人源化抗体的方法。
我们之前在我们的Queen等人的指导下签订了许可协议。拥有众多独立开发或已开发人源化抗体的实体的专利。根据我们的许可协议,我们有权获得基于我们的被许可人所覆盖抗体的净销售的统一费率版税,尽管这些协议下的版税已经基本结束。
经济和行业因素
与我们的业务相关的各种经济和行业因素,包括法律的变化和对保护我们的知识产权的法律的解释,我们的被许可方获得或保留我们专利许可的产品的监管批准的能力,外币汇率的波动,吸引、留住和整合合格人员的能力,以及全球经济状况。我们积极监控影响我们业务的经济、行业和市场因素;然而,我们无法预测这些因素可能对我们未来的运营结果、流动性和现金流产生的影响。另见“项目1A”中包含的风险因素。风险因素“在我们截至2018年12月31日的财年的10-K表格年度报告中,了解可能影响我们业务和运营结果的其他因素。
关键会计政策和估计的使用
我们的管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们的财务报表,我们根据美国公认的会计原则编制了财务报表。编制这些财务报表需要我们作出估计和判断,这些估计和判断会影响我们财务报表中报告的资产、负债和支出的金额以及或有资产和负债的披露。我们的估计基于我们的历史经验、已知的趋势和事件以及我们认为在该情况下是合理的各种其他因素,这些因素构成了对资产和负债的账面价值作出判断的基础,而这些资产和负债的账面价值在其他来源并不明显。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值不同。
2016年2月,FASB发布了ASU第2016-02号租约,取代了会计准则法典(ASC)840号租约。随后,FASB发布了对ASU第2016-02号的几次更新,编撰在ASC主题842(“ASC 842”)中
自2019年1月1日起,我们采用了ASC 842的要求,对截至采用之日尚未基本完成的所有租约采用了修改后的追溯方法。截至2019年6月30日的三个月和六个月的报告结果··
反映ASC 842指南的应用,而截至2018年6月30日的三个月和六个月期间的报告结果是在ASC 840的指导下编制的,这里也称为“传统GAAP”或“先前指南”。通过对简明综合业务报表没有影响。然而,新标准要求我们在截至2019年1月1日存在的经营租赁的综合资产负债表上建立负债和相应的使用权资产。采用ASC 842的累积影响不大,因此,我们没有记录留存收益的任何调整。
在截至2019年6月30日的三个月内,我们收购了普通股和认股权证,以收购Evofem的额外普通股。截至2019年6月30日,我们拥有Evofem约29%的普通股。我们对Evofem的投资符合权益法会计核算的条件,因为我们在Evofem的持股比例以及我们行使重大影响力的能力。我们选择公允价值法来说明我们在Evofem的投资,因为我们相信它更好地反映了经济现实,投资的财务报告和资产的当前价值。我们投资的按市价计价,以及由此产生的公允价值变化,将在每个季度报告期结束时发生,并将根据股票价格的波动性而有所不同。
在截至2019年6月30日的六个月内,我们的关键会计政策和估计与截至2018年12月31日的财务年度Form 10-K年度报告第II部分第7项相比,没有任何其他重大变化,对我们具有重要意义或潜在意义。
最近发布的会计公告
2016年6月,FASB发布了ASU第2016-13号“金融工具-信用损失:金融工具信用损失的计量”。新指引修订减值模型,利用预期亏损方法代替目前使用的已发生亏损方法,这将导致更及时地确认亏损。ASU编号2016-13具有2019年12月15日之后开始的财政年度的生效日期,包括这些财政年度内的中期。我们目前正在评估本指南对我们的合并财务报表的影响。
2018年8月,FASB发布了ASU第2018-15号,·无形资产-商誉和其他-内部使用软件。新指南降低了实施云计算服务安排的成本核算的复杂性,并使作为服务合同的托管安排中发生的实施成本资本化的要求与开发或获取内部使用软件(以及包括内部使用软件许可证的托管安排)所产生的实施成本资本化的要求相一致。·对于上市公司,ASU 2018-15号中的修订在财政年度内有效,允许及早采用。·实施应追溯或前瞻性地应用于在采用之日之后发生的所有实施成本。我们目前正在评估本指南对我们的合并财务报表的影响。
经营成果
截至2019年6月30日的三个月和六个月,与之相比,截至2018年6月30日的三个月和六个月
营业收入
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 从上一次更改 | | 六个月结束 | | 从上一次更改 |
| | 六月三十日, | | | 六月三十日, | |
(以千为单位的美元) | | 2019 | | 2018 | | 年份% | | 2019 | | 2018 | | 年份% |
| | | | | | | | | | | | |
营业收入 | | | | | | | | | | | | |
产品收入,净额(1) | | $ | 17,837 |
| | $ | 31,761 |
| | (44%) | | $ | 44,523 |
| | $ | 55,085 |
| | (19%) |
特许权使用费-公允价值变动 | | (40,399 | ) | | 12,842 |
| | (415%) | | (28,142 | ) | | 23,933 |
| | (218%) |
Queen等人的版税。专利 | | 6 |
| | 1,218 |
| | (100%) | | 9 |
| | 4,001 |
| | (100%) |
利息收入 | | — |
| | 751 |
| | N/M | | — |
| | 1,500 |
| | N/M |
许可证和其他 | | 30 |
| | 3 |
| | 900% | | (3 | ) | | 574 |
| | (101%) |
总收入 | | $ | (22,526 | ) | | $ | 46,575 |
| | (148%) | | $ | 16,387 |
| | $ | 85,093 |
| | (81%) |
________________________
N/M?没有意义
| |
(1) | 我们的产品收入净额包括我们的医药部门和医疗器械部门的收入。我们记录我们制药部门的产品收入净额,包括估计的产品退货、定价折扣,包括根据强制性联邦和州政府计划提供的返点、退款、即时支付折扣、分销费用和每个期间产品销售的共同支付援助。LENSAR产品销售收入包括LENSAR®激光系统,一次性耗材,程序,培训,安装,保修和维护服务。 |
截至2019年6月30日的三个月
截至2019年6月30日的三个月,总收入为2250万美元,而截至2018年6月30日的三个月,总收入为4660万美元。在截至2019年6月30日的三个月里,与2018年同期相比,我们的总收入下降了148%,即6910万美元。减少的主要原因是:
| |
• | 我们制药部门的产品收入减少了1550万美元,其中770万美元和780万美元分别来自美国和世界其他地区, |
| |
• | 来自CareView应收票据资产的利息收入下降,以及 |
在截至2019年6月30日的三个月里,我们制药部门的收入为1040万美元,与去年同期相比下降了60%。我们制药部门的收入减少反映了美国和世界其他地区的净收入下降。截至2019年6月30日的三个月,我们在美国制药部门的收入减少反映了我们的授权仿制药的销售有限,这是由于在前一个季度的第三个月,当授权仿制药Tekturna上市时,发生了初始库存。此外,我们授权的仿制药在截至2019年6月30日的三个月内上市,以及第三方仿制药aliskiren在第一季度末推出的销售影响了品牌产品在截至2019年6月30日的三个月内的销售。世界其他地区的收入减少是由于截至2018年6月30日的三个月日本的初始库存以及Rasilez在其他地区的销售量下降。
截至2019年6月30日的三个月,医疗器械部门的收入为740万美元,同比增长26%。我们医疗设备部门的收入增长反映了北美和世界其他地区的净收入增加,其中大部分增长在北美以外。
截至2019年6月30日的三个月,我们创收资产部门的收入为(4040万美元)美元,与去年同期相比减少了372%。减少的主要原因是:
| |
• | 版税资产收入降低,主要是由于AcelRx版税资产的公允价值减少了6,000万美元, |
对AcelRx版税资产公允价值的调整是由于采用Zalviso的速度低于预期®舒芬太尼舌下片剂系统)自其首次推出以来,相对于我们的估计,以及我们的预测模型与截至2019年6月30日的三个月的实际结果之间的方差增加。我们在2019年第二季度聘请了第三方专家来重新评估市场和对产品的期望。第三方研究的主要发现包括:术后PCA(患者自控镇痛)市场比先前预测的小;该产品相对于替代疗法的价格较高,该产品没有被用作系统性阿片类药物的替代品,以及输送装置的设计,该装置是预先填充的,治疗时间长达三天,这限制了其用于较短的恢复时间程序。基于此分析,以及对预计的基于销售的特许权使用费和里程碑的影响,我们在截至2019年6月30日的三个月中减记了特许权使用费资产的公允价值6000万美元。
下表提供了截至2018年6月30日、2019年和2018年的三个月与我们的特许权使用费相关的活动汇总-公允价值的变化:
|
| | | | | | | | | | | | |
| | 截至2019年6月30日的三个月 |
| | | | 改变 | | 版税权利- |
(千) | | 现金使用费 | | 公允价值 | | 公允价值变动 |
| | | | | | |
Assertio | | $ | 18,415 |
| | $ | 93 |
| | $ | 18,508 |
|
VB | | 227 |
| | 137 |
| | 364 |
|
U-M | | 1,371 |
| | (780 | ) | | 591 |
|
AcelRx | | 93 |
| | (59,974 | ) | | (59,881 | ) |
凯贝拉 | | — |
| | 19 |
| | 19 |
|
共计 | | $ | 20,106 |
| | $ | (60,505 | ) | | $ | (40,399 | ) |
|
| | | | | | | | | | | | |
| | 截至2018年6月30日的三个月 |
| | | | 改变 | | 版税权利- |
(千) | | 现金使用费 | | 公允价值 | | 公允价值变动 |
| | | | | | |
Assertio | | $ | 17,690 |
| | $ | (8,537 | ) | | $ | 9,153 |
|
VB | | 263 |
| | 147 |
| | 410 |
|
U-M | | 1,288 |
| | (433 | ) | | 855 |
|
AcelRx | | 68 |
| | 2,302 |
| | 2,370 |
|
阿文格 | | 61 |
| | (101 | ) | | (40 | ) |
凯贝拉 | | — |
| | 94 |
| | 94 |
|
共计 | | $ | 19,370 |
| | $ | (6,528 | ) | | $ | 12,842 |
|
截至2019年6月30日的六个月
在截至2019年6月30日的六个月里,总收入为1640万美元,而在截至2018年6月30日的六个月里,总收入为8510万美元。在截至2019年6月30日的六个月里,我们的总收入与2018年同期相比下降了81%,即6870万美元。减少的主要原因是:
| |
• | 来自CareView应收票据资产的利息收入下降,部分由以下因素抵消 |
截至2019年6月30日的6个月,我们制药部门的收入为3040万美元,同比下降31%。我们制药部门的收入减少反映了美国和世界其他地区的净收入下降。在截至2019年6月30日的三个月里,我们在美国制药部门的收入减少反映了我们授权的Tekturna仿制药和第三方仿制药aliskiren在当前六个月内的引入。世界其他地区的收入减少是由于截至2018年6月30日的三个月日本的初始库存以及Rasilez在其他地区的销售量下降。
下表提供了截至2019年6月30日的六个月内与我们的销售津贴和应计项目有关的活动汇总:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千) | | 折扣和分发费 | | 政府退款和退款 | | 协助和其他折扣 | | 产品退货 | | 共计 |
| | | | | | | | | | |
2018年12月31日余额 | | $ | 3,094 |
| | $ | 8,901 |
| | $ | 3,457 |
| | $ | 4,681 |
| | $ | 20,133 |
|
本期销售津贴 | | 3,069 |
| | 6,455 |
| | 2,962 |
| | 951 |
| | 13,437 |
|
前期销售津贴 | | — |
| | 1,841 |
| | 120 |
| | — |
| | 1,961 |
|
本期销售的积分/付款 | | (1,544 | ) | | (4,929 | ) | | (2,401 | ) | | (232 | ) | | (9,106 | ) |
前期销售的积分/付款 | | (3,044 | ) | | (9,910 | ) | | (3,005 | ) | | (2,218 | ) | | (18,177 | ) |
2019年6月30日余额 | | $ | 1,575 |
| | $ | 2,358 |
| | $ | 1,133 |
| | $ | 3,182 |
| | $ | 8,248 |
|
在截至2019年6月30日的6个月中,医疗器械部门的收入为1410万美元,比上年同期增长30%。我们医疗设备部门的收入增长反映了北美和世界其他地区的净收入增加,其中大部分增长在北美以外。
截至2019年6月30日的6个月,我们创收资产部门的收入为(2810万美元)美元,与上年同期相比减少了194%。减少的主要原因是:
| |
• | 特许权使用费资产收入减少主要由于上述截至2019年6月30日止三个月AcelRx特许权使用费资产的公允价值下降, |
| |
• | 未从我们的CareView应收票据中确认利息收入。 |
下表提供了截至2019年6月30日和2018年6月30日止六个月与我们的特许权使用费权利相关的活动汇总-公允价值的变化:
|
| | | | | | | | | | | | |
| | 截至2019年6月30日的6个月 |
| | | | | | |
| | | | 改变 | | 版税权利- |
(千) | | 现金使用费 | | 公允价值 | | 公允价值变动 |
| | | | | | |
Assertio | | $ | 29,383 |
| | $ | (459 | ) | | $ | 28,924 |
|
VB | | 494 |
| | 265 |
| | 759 |
|
U-M | | 2,638 |
| | (1,316 | ) | | 1,322 |
|
AcelRx | | 161 |
| | (57,886 | ) | | (57,725 | ) |
凯贝拉 | | 50 |
| | (1,472 | ) | | (1,422 | ) |
共计 | | $ | 32,726 |
| | $ | (60,868 | ) | | $ | (28,142 | ) |
|
| | | | | | | | | | | | |
| | 截至2018年6月30日的6个月 |
| | | | | | |
| | | | 改变 | | 版税权利- |
(千) | | 现金使用费 | | 公允价值 | | 公允价值变动 |
| | | | | | |
Assertio | | $ | 34,597 |
| | $ | (17,967 | ) | | $ | 16,630 |
|
VB | | 543 |
| | 284 |
| | 827 |
|
U-M | | 2,284 |
| | (620 | ) | | 1,664 |
|
AcelRx | | 120 |
| | 4,539 |
| | 4,659 |
|
阿文格 | | 366 |
| | (396 | ) | | (30 | ) |
凯贝拉 | | 83 |
| | 100 |
| | 183 |
|
共计 | | $ | 37,993 |
| | $ | (14,060 | ) | | $ | 23,933 |
|
营业费用
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 从上一次更改 | | 六个月结束 | | 从上一次更改 |
| | 六月三十日, | | | 六月三十日, | |
(以千为单位的美元) | | 2019 | | 2018 | | 年份% | | 2019 | | 2018 | | 年份% |
| | | | | | | | | | | | |
产品收入成本(不包括无形摊销和减值) | | $ | 12,348 |
| | $ | 14,524 |
| | (15)% | | $ | 25,158 |
| | $ | 25,090 |
| | —% |
无形资产摊销 | | 1,598 |
| | 6,384 |
| | (75)% | | 3,170 |
| | 12,677 |
| | (75)% |
一般和行政 | | 10,483 |
| | 14,529 |
| | (28)% | | 20,945 |
| | 26,190 |
| | (20)% |
销售及市场推广 | | 2,073 |
| | 5,385 |
| | (62)% | | 4,803 |
| | 10,898 |
| | (56)% |
研究与发展 | | 886 |
| | 684 |
| | 30% | | 1,755 |
| | 1,477 |
| | 19% |
无形资产减值 | | — |
| | 152,330 |
| | N/M | | — |
| | 152,330 |
| | N/M |
收购相关或有对价的公允价值变动 | | — |
| | (22,135 | ) | | N/M | | — |
| | (22,735 | ) | | N/M |
业务费用共计 | | $ | 27,388 |
| | $ | 171,701 |
| | (84)% | | $ | 55,831 |
| | $ | 205,927 |
| | (73)% |
占总收入的百分比 | | N/M |
| | 369 | % | | | | 341 | % | | 242 | % | | |
_______________________
N/M?没有意义
截至2019年6月30日的三个月
截至2019年6月30日的三个月的总运营支出为2740万美元,而截至2018年6月30日的三个月为1.717亿美元。与2018年6月30日结束的三个月相比,截至2019年6月30日的三个月期间,我们的运营支出减少了84%,即1.443亿美元。减少的主要原因是:
| |
• | 2018年第二季度没有记录的1.523亿美元Noden无形资产减值, |
| |
• | 较低的一般和行政费用为400万美元,或28%,主要是由于较低的专业费用, |
| |
• | 降低销售和营销费用,反映了我们将Noden产品的营销策略更改为非个人促销策略(预期第三方通用推出aliskiren)所节省的成本,以及 |
| |
• | 由于Noden的销售减少,产品收入成本降低,部分抵消了 |
| |
• | 截至2018年6月30日的三个月期间记录的或有代价的公允价值的有利调整,而截至2019年6月30日的三个月期间没有相应的调整,以及 |
下表汇总了截至6月30日、2019年和2018年的三个月的一般和行政开支:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2019年6月30日的三个月 | | 截至2018年6月30日的三个月 |
(千) | | 制药业 | | 医疗器械 | | 创收资产 | | 共计 | | 制药业 | | 医疗器械 | | 创收资产 | | 共计 |
补偿 | | $ | 513 |
| | $ | 987 |
| | $ | 4,336 |
| | $ | 5,836 |
| | $ | 457 |
| | $ | 935 |
| | $ | 3,894 |
| | $ | 5,286 |
|
工资(含税) | | 385 |
| | 453 |
| | 1,543 |
| | 2,381 |
| | 371 |
| | 414 |
| | 1,525 |
| | 2,310 |
|
奖金(包括应计) | | 67 |
| | 247 |
| | 724 |
| | 1,038 |
| | 67 |
| | 402 |
| | 1,144 |
| | 1,613 |
|
权益 | | 61 |
| | 287 |
| | 2,069 |
| | 2,417 |
| | 19 |
| | 119 |
| | 1,225 |
| | 1,363 |
|
资产管理 | | — |
| | — |
| | 234 |
| | 234 |
| | — |
| | — |
| | 764 |
| | 764 |
|
业务发展 | | — |
| | — |
| | 468 |
| | 468 |
| | 28 |
| | — |
| | 869 |
| | 897 |
|
会计和税务服务 | | 531 |
| | 37 |
| | 679 |
| | 1,247 |
| | 619 |
| | 4 |
| | 1,652 |
| | 2,275 |
|
其他专业服务 | | 443 |
| | 428 |
| | 462 |
| | 1,333 |
| | 202 |
| | 69 |
| | 729 |
| | 1,000 |
|
其他 | | 9 |
| | 271 |
| | 1,085 |
| | 1,365 |
| | 2,530 |
| | 522 |
| | 1,255 |
| | 4,307 |
|
总和一般和行政 | | $ | 1,496 |
| | $ | 1,723 |
| | $ | 7,264 |
| | $ | 10,483 |
| | $ | 3,836 |
| | $ | 1,530 |
| | $ | 9,163 |
| | $ | 14,529 |
|
________________
截至2019年6月30日止三个月,战略头寸部分并无可归因于一般及行政开支。
与2018年6月30日结束的三个月相比,由于外币汇率的变化,截至2019年6月30日的三个月,制药部门的其他一般和行政费用减少了110万美元。
截至2019年6月30日的六个月
截至2019年6月30日的六个月的总运营支出为5580万美元,而截至2018年6月30日的六个月为2.059亿美元。在截至2019年6月30日的6个月期间,我们的运营支出比2018年6月30日结束的6个月期间减少了73%,即1.501亿美元。减少的主要原因是:
| |
• | 2018年第二季度没有记录的1.523亿美元Noden无形资产减值, |
| |
• | 减少520万美元的一般和行政费用,或20%,主要是由于较低的专业费用,以及 |
| |
• | 销售和营销费用降低,反映了我们改变Noden产品营销策略所节省的成本,部分抵消了 |
| |
• | 对诺登收购相关或有代价的有利调整于2018年第二季度下调。 |
截至2019年6月30日和2018年6月30日的六个月的一般和行政费用汇总如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2019年6月30日的6个月 | | 截至2018年6月30日的6个月 |
(千) | | 制药业 | | 医疗器械 | | 创收资产 | | 共计 | | 制药业 | | 医疗器械 | | 创收资产 | | 共计 |
补偿 | | $ | 1,005 |
| | $ | 1,943 |
| | $ | 7,784 |
| | $ | 10,732 |
| | $ | 897 |
| | $ | 1,623 |
| | $ | 7,218 |
| | $ | 9,738 |
|
工资(含税) | | 769 |
| | 972 |
| | 3,190 |
| | 4,931 |
| | 740 |
| | 849 |
| | 2,843 |
| | 4,432 |
|
奖金(包括应计) | | 147 |
| | 570 |
| | 1,429 |
| | 2,146 |
| | 128 |
| | 456 |
| | 2,217 |
| | 2,801 |
|
权益 | | 89 |
| | 401 |
| | 3,165 |
| | 3,655 |
| | 29 |
| | 318 |
| | 2,158 |
| | 2,505 |
|
资产管理 | | — |
| | — |
| | 684 |
| | 684 |
| | — |
| | — |
| | 2,267 |
| | 2,267 |
|
业务发展 | | — |
| | — |
| | 597 |
| | 597 |
| | 28 |
| | — |
| | 1,269 |
| | 1,297 |
|
会计和税务服务 | | 787 |
| | 40 |
| | 1,648 |
| | 2,475 |
| | 926 |
| | 6 |
| | 2,908 |
| | 3,840 |
|
其他专业服务 | | 952 |
| | 702 |
| | 803 |
| | 2,457 |
| | 1,933 |
| | 192 |
| | 946 |
| | 3,071 |
|
其他 | | 901 |
| | 854 |
| | 2,245 |
| | 4,000 |
| | 2,617 |
| | 840 |
| | 2,520 |
| | 5,977 |
|
总和一般和行政 | | $ | 3,645 |
| | $ | 3,539 |
| | $ | 13,761 |
| | $ | 20,945 |
| | $ | 6,401 |
| | $ | 2,661 |
| | $ | 17,128 |
| | $ | 26,190 |
|
________________
截至2019年6月30日止六个月,战略头寸部分并无可归因于一般及行政开支。
营业外收入(费用),净额
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 从上一次更改 | | 六个月结束 | | 从上一次更改 |
| | 六月三十日, | | | 六月三十日, | |
(以千为单位的美元) | | 2019 | | 2018 | | 年份% | | 2019 | | 2018 | | 年份% |
| | | | | | | | | | | | |
利息和其他收入,净额 | | $ | 1,650 |
| | $ | 1,376 |
| | 20% | | $ | 3,524 |
| | $ | 3,290 |
| | 7% |
利息费用 | | (2,984 | ) | | (2,811 | ) | | 6% | | (5,939 | ) | | (6,396 | ) | | (7%) |
权益联营公司-公允价值变动 | | 45,487 |
| | — |
| | N/M | | 45,487 |
| | — |
| | N/M |
总收入 | | $ | 44,153 |
| | $ | (1,435 | ) | | (3,177%) | | $ | 43,072 |
| | $ | (3,106 | ) | | (1,487%) |
________________________
N/M?没有意义
截至2019年6月30日的三个月
截至2019年6月30日的三个月,与2018年同期相比,营业外收入(支出)净额增加,主要原因是:
| |
• | 我们对Evofem普通股和权证的投资价值的未实现收益,以及 |
| |
• | 与我们的2021可转换票据的转换特征的摊销相关的利息支出的增加。 |
截至2019年6月30日的六个月
截至2019年6月30日的6个月,与2018年同期相比,营业外收入(支出)净额增加,主要原因是:
| |
• | 我们对Evofem普通股和权证的投资价值的未实现收益, |
| |
• | 在截至2018年6月30日的六个月期间记录的可供出售投资的收益,而在截至2019年6月30日的六个月期间未确认此类收益。 |
所得税
截至2019年和2018年6月30日的三个月的所得税(福利)费用分别为120万美元和1430万美元,截至2019年和2018年6月30日的六个月分别为150万美元和1320万美元,这主要是由于将联邦法定所得税税率应用于所得税前的收入。我们当期的有效税率与美国联邦法定税率21%不同,主要是由于州所得税和不可扣除的行政补偿的影响,减去与我们在爱尔兰的Noden DAC业务相关的外国税率差异。
在截至2018年6月30日、2019年和2018年的三到六个月里,不确定的税收状况没有改变。
我们的所得税报税表将接受美国联邦、外国、州和地方税务当局2000年前的审查。我们目前正在接受加州特许经营税务局(“CFTB”)2009至2015纳税年度和美国国税局(“IRS”)2016纳税年度的审计。审计决议的时间和最终支付的金额(如果有的话)是不确定的。这些审计的结果可能导致支付的税额与我们在审计期间为不确定的税务头寸预留的税额不同,导致未来期间的费用增加或准备金的逆转。目前,我们预计与CFTB或IRS审计相关的未确认税收优惠不会发生重大变化,从而影响未来12个月的实际税率或递延税金资产。
每股净收益(亏损)
截至2019年和2018年6月30日的三个月和六个月的每股净收益(亏损)如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月 | | 六个月结束 |
| 六月三十日, | | 六月三十日, |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
| | | | | | | |
每股净收益(亏损)-基本 | $ | (0.04 | ) | | $ | (0.76 | ) | | $ | 0.02 |
| | $ | (0.74 | ) |
每股净收益(亏损)-稀释 | $ | (0.04 | ) | | $ | (0.76 | ) | | $ | 0.02 |
| | $ | (0.74 | ) |
在计算每股净(亏损)收入时使用的加权平均基本股和稀释股如下(以千为单位):
|
| | | | | | | | | | | |
| 三个月 | | 六个月结束 |
| 六月三十日, | | 六月三十日, |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
| | | | | | | |
基本型 | 118,285 |
| | 146,923 |
| | 123,484 |
| | 149,186 |
|
稀释 | 118,285 |
| | 146,923 |
| | 124,040 |
| | 149,186 |
|
流动性与资本资源
我们主要通过特许权使用费和其他与许可证相关的收入、债务和股权证券的公开和私募配售、投资资本的利息收入以及医药和医疗器械产品销售收入来为我们的业务提供资金。我们目前在PDL有19名全职员工,负责管理我们的知识产权、资产收购、运营和其他公司活动,以及为上市公司提供某些重要的报告和管理职能。此外,我们的运营子公司Noden有15名全职员工管理医药部门业务和运营,我们运营子公司LENSAR有73名全职员工管理医疗器械部门业务和运营。
我们未来的资本需求很难预测,并将取决于许多因素,包括我们识别和收购药品或公司的能力,未来商业化活动的成本和时机,包括产品制造、营销、销售和分销,我们用于开发和支持我们的产品的资源以及那些
我们的战略合作伙伴通过额外的投资和其他因素。此外,我们将继续评估可能收购新的制药产品或公司,这可能需要使用现金或额外融资。
我们制药、医疗器械和创收资产部门的一般现金需求可能会有很大差异。在我们的制药部门,现金需求往往主要由材料购买和资本支出驱动。在我们的医疗设备部门,决定现金需求的主要因素是为我们的运营提供资金,并通过研究和开发加强我们的产品供应。我们创收资产部分的现金需求往往是由法律和专业服务费用以及可能回购我们普通股的资金推动的。
截至2019年6月30日和2018年12月31日,我们的现金和现金等价物总额分别为2.849亿美元和3.946亿美元,减少了1.096亿美元。减少的主要原因是:
2018年9月24日,我们宣布,根据股份回购计划,我们的董事会授权回购总价值高达1亿美元的已发行和已发行普通股股票。在截至2019年6月30日的三个月里,我们根据该股份回购计划回购了800万股普通股,总收购价为2600万美元,平均成本为每股3.27美元,包括交易佣金。从这个股份回购计划开始到2019年6月30日,我们已经回购了2970万股票,总购买价为9590万美元,平均成本为每股3.22美元,包括交易佣金。
2019年6月30日之后,我们以每股3.17美元的加权平均价回购了约130万股普通股,总计410万美元。这些购买结束了这次股份回购计划。我们根据董事会授权的1亿美元股份回购计划回购的金额总计约为3100万股普通股,总购买价为1亿美元,或平均成本为每股3.22美元,包括交易佣金。
根据本股份回购计划回购的所有普通股股份均已退役,并恢复为已授权但未发行的普通股股份。
我们相信,从收购的药品、医疗器械和/或创收资产中获得的手头现金和未来收入中的现金,扣除运营费用、债务偿还和所得税后,将足以为我们未来几年的运营提供资金。我们的持续成功取决于我们收购新的制药产品或公司的能力,以及这些交易的时机,以便提供未来的经常性现金流,支持我们的商业模式,并偿还我们的债务。
我们不断评估替代方案,为我们的股东创造价值,例如,通过投资具有诱人收入增长潜力的晚期临床阶段或早期商业阶段疗法,通过最佳时机退出策略出售某些资产,回购我们的可转换票据,回购我们的普通股或可能出售我们的公司。
如果我们现有业务的现金流不足以为未来的制药产品或公司收购提供资金,我们可能会考虑增加债务或股权融资以支持增长。
表外安排
截至2019年6月30日,根据SEC法规S-K第303(A)(4)(Ii)项的定义,我们没有任何表外安排。
合同义务
可转换高级票据
截至2019年6月30日,我们的未偿还票据包括我们的2021年12月票据,总计本金为1.5亿美元。
我们预计我们在未来几年的偿债义务将包括支付利息和偿还我们的2021年12月票据。我们可能进一步寻求在未来的公开市场上交换、回购或以其他方式获得可转换优先票据,这可能对向我们的股东进行任何分派的金额或时间产生不利影响。只有在我们认为符合股东最大利益的情况下,我们才会进行此类交换或回购。我们可以用手头现金和/或公共或私人股本或债务融资为此类回购提供资金,如果我们认为此类融资条件有利。
担保
红木城租赁担保
就分拆而言,我们订立了对加州红木城以前设施的租约进行修订,据此,分面被添加为共同租户,以及共同租赁协议,据此分拆日期之后,分拆同意就与租赁相关的所有事宜向吾等提供赔偿。2010年4月,雅培实验室收购了facet,后来将实体更名为AbbVie Biotherapy,Inc.。(“AbbVie”)如果AbbVie根据其租赁义务违约,我们可能会被房东作为共同承租人要求承担责任,因此,我们实质上保证了红木城设施的租赁协议项下的付款。截至2019年6月30日,保修期至2021年12月的租赁费总额约为2820万美元。有关我们的租赁担保的更多信息,请参见附注12,承诺和或有事项。
购买义务
诺登DAC和诺华公司签订了一项供应协议,根据该协议,诺华将制造并向诺登DAC供应诺登产品和活性药物成分(“API”)的批量表格形式。2019年5月,诺登DAC和诺华签订了一项经修订的供应协议,根据该协议,诺华将向诺登DAC供应批量形式的诺登产品,直至2020年,并在2021年6月之前供应原料药。供应协议可由任何一方因在规定时间内仍未治愈的重大违约而终止。根据修订后的供应协议条款,诺登DAC承诺在2021年6月之前购买一定数量的散装产品和原料药,总额约为9090万美元,其中5310万美元将在未来12个月内承诺购买,由公司提供担保。虽然供应协议规定,双方将就固定订单的变化达成合理的安排,但我们预计Noden DAC将满足供应协议的要求,除非另行协商。
LENSAR就某些部件的制造和供应签订了各种供应协议。供应协议承诺LENSAR在未来24个月内的最低采购义务约为630万美元,其中490万美元将在未来12个月内承担。我们预计LENSAR将满足这一要求。
项目3···关于市场风险的定量和定性披露
截至2019年6月30日,我们的市场风险与“项目7A”中描述的风险相比没有任何实质性变化。关于市场风险的定量和定性披露“,在我们截至2018年12月31日的财年Form 10-K年度报告中···
项目4.···控制和程序
对披露控制和程序的评价
公司管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至本报告所涵盖期间结束时公司披露控制和程序(如1934年“证券交易法”第13a-15(E)和15d-15(E)条所定义)的有效性。基于这一评估,管理层得出结论,公司的披露控制和程序自2019年6月30日起生效。
财务报告内部控制的变化
在截至2019年6月30日的季度中,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化对公司对财务报告的内部控制产生了重大影响,或相当可能对公司的内部控制产生重大影响。
第二部分.其他信息
第1项···法律诉讼程序;项目1···
本季度报告表格10-Q的第一部分第1项中包含的简明综合财务报表附注的附注12,承诺和或有事项中所载的信息在此以引用方式并入本文。
项目1a.···风险因素(Risk Factor)。
除以下列出的其他风险因素外,“第1A项”中所包括的风险因素没有重大变化。风险因素“在我们截至2018年12月31日的财年Form 10-K年度报告中。
我们对Evofem Biosciences,Inc.的战略投资。Evofem(“Evofem”)存在风险,我们可能不时进行的任何其他战略投资都可能存在风险。
2019年4月10日,我们与Evofem签订了一项证券购买协议,根据该协议,我们在私募证券中投资了600万美元,占Evofem约29%的所有权权益。我们对Evofem的投资受到许多风险和不确定因素的影响。Evofem没有被批准商业化的产品,从未从产品销售中产生任何实质性的收入,也可能永远不会盈利。Evofem产生收入和实现盈利的能力取决于其单独或与战略合作者一起成功完成开发的能力,并获得必要的监管和营销批准,以便将其当前或未来的一个或多个候选产品商业化。
此外,我们选择公允价值法来说明我们在Evofem的投资,因为我们相信它更能反映经济现实,投资的财务报告和资产的当前价值。由于按市价计价将在每个季度报告期结束时进行,公允价值的变化将根据股票价格的波动性而变化,而公允价值的此类变化可能对我们的经营业绩产生重大的不利影响。
此外,适用的证券法限制和其他因素可能导致无法清算我们在Evofem的投资。此外,我们可能会不时地对其他实体进行战略投资。任何此类战略投资也将受到风险和不确定因素的影响,这些风险和不确定因素可能导致我们损失部分或全部此类投资。
我们可能无法从我们对Evofem的战略投资中获得预期的收益。
我们可能无法实现部分或全部或预期从我们对Evofem的投资中获得的好处。我们对Evofem的投资预计将为Evofem为Amphora的前期商业活动提供资金®,它的调查,非荷尔蒙,按需处方女性避孕凝胶,虽然不能保证我们的投资将保证它的成功。
此外,我们对Evofem的业务和运营控制有限。虽然我们有权任命Evofem董事会的一名成员,但作为少数股东,我们对Evofem的影响力将是有限的,而且Evofem可能会采取不符合我们利益的行动。如果Evofem未能以合规的方式开展业务,导致过多的债务或破产,或业务运营下降,我们的投资价值可能会受到损害。此外,由于我们对Evofem的业务和运营的控制有限,我们对投资收益的使用将有限的监督和控制。如果资金没有得到有效或适当的使用,我们的投资价值可能会受到损害。
如果我们没有从我们的投资中获得预期的收益,我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到重大和不利的影响。
我们对Evofem的战略投资将在很大程度上取决于Evofem能否成功开发、获得批准并将其主要候选产品Amphora商业化,用于预防怀孕。Evofem未能成功开发、获得批准或将Amphora用于预防怀孕的商业化可能导致其业务失败,这将降低我们在Evofem的投资价值。
我们对Evofem的投资在很大程度上取决于Evofem成功开发和商业化用于预防怀孕的Amphora的能力。Evofem的第二阶段3临床试验旨在证明预防怀孕的有效性,其最后一名患者于2018年11月8日退出研究,并于2018年12月17日公布了本次试验的主要结果。Evofem的成功以及我们在Evofem的投资的相关回报几乎完全取决于Amphora在预防怀孕方面的成功临床开发和监管批准,这可能永远不会发生。Evofem打算在2019年就该适应症重新提交Amphora的NDA,然而FDA可能不会批准Amphora的这一适应症,并且许多因素可能会延迟其及时重新提交NDA的能力。Evofem从未获得任何产品的监管批准。即使Evofem能够成功地完成Amphora用于预防怀孕的临床试验,它也可能无法获得Amphora用于预防怀孕的监管批准。Amphora的商业成功还将在很大程度上取决于Evofem获得FDA或其他监管机构的营销批准的能力,包括具有商业意义的足够范围的指示和标签。未能获得FDA或其他监管机构对具有商业意义的指示和标签的营销批准,可能会严重限制Evofem营销和推广Amphora的能力。此外,为了按期获得Amphora的营销许可,Evofem与其签订了供应Amphora的合同的第三方运营的制造设施将需要通过监管检查。FDA未能批准在这些第三方设施生产Amphora可能会延迟批准,从而影响我们在Evofem的投资价值。Evofem还可能会产生与发布和Amphora相关的重大成本,包括开发成功的商业团队和战略。Evofem未能成功开发、获得营销批准并将Amphora商业化,将对我们在他们公司的投资产生重大不利影响。
我们的战略头寸业务受到流动性风险的影响。
我们在我们的战略头寸部分进行的投资是,并且很可能会继续以受到流动性风险影响的证券的形式进行。未来的战略投资可能是对非公开交易的公司。在许多情况下,合同或适用法律可能禁止在一段时间内出售此类证券,或者可能没有此类证券的公开市场。即使这些证券是公开交易的,大量持有的证券往往只能在相当长的一段时间内被处置,从而使投资回报在处置期间面临市场价格向下波动的风险。因此,在某些条件下,我们可能被迫以低于我们预期的价格出售证券,或者推迟我们计划进行的销售,可能会在相当长的一段时间内。投资这些证券可能会涉及很高的风险,我们可能会损失这些战略投资的部分或全部本金。
项目2.股权证券的未登记销售和收益的使用
在本报告所述期间,没有未登记的股权证券销售。
发行人购买股权证券
下表包含我们在截至2019年6月30日的三个月内回购普通股的相关信息(单位为千,每股金额除外):
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
财务期 | | 回购股份总数 | | 每股平均支付价格 | | 作为公开宣布计划的一部分购买的股份总数 | | 根据该计划可能仍可购买的近似美元金额的股份 | |
April 1, 2019 | 致 | April 30, 2019 | | 2,762 |
| | $ | 3.77 |
| | 24,546 |
| | $ | 19,711 |
| (1) |
May 1, 2019 | 致 | May 31, 2019 | | 2,207 |
| | $ | 3.01 |
| | 26,753 |
| | 13,069 |
| |
June 1, 2019 | 致 | June 30, 2019 | | 2,996 |
| | $ | 3.00 |
| | 29,749 |
| | 4,079 |
| |
截至2019年6月30日的三个月总计 | | 7,965 |
| | $ | 3.27 |
| | 29,749 |
| | $ | 4,079 |
| |
____________________
(1)2018年9月24日,我们宣布,根据股份回购计划,我们的董事会授权回购总价值高达1亿美元的已发行和已发行普通股股票。根据我们的股份回购计划回购的所有普通股股份均已退役,并恢复为已授权但未发行的普通股股份。
项目3.高级证券违约
一个也没有。
第4项.矿山安全披露
一个也没有。
项目5.其他信息
2019年5月,诺登DAC和诺华签订了一项经修订的供应协议,根据该协议,诺华将向诺登DAC供应批量形式的诺登产品,直至2020年,并在2021年6月之前供应原料药。供应协议可由任何一方因在规定时间内仍未治愈的重大违约而终止。根据修订后的供应协议条款,诺登DAC承诺在2021年6月之前购买一定数量的散装产品和原料药,总额约为9090万美元,其中5310万美元将在未来12个月内承诺购买,由公司提供担保。虽然供应协议规定,双方将就固定订单的变化达成合理的安排,但我们预计Noden DAC将满足供应协议的要求,除非另行协商。
物品·6···展品
|
| |
展品编号 | 展品标题 |
| |
3.1 | 重新声明的公司注册证书,自1993年3月23日起生效(参照1993年3月31日提交的10-K表格年度报告附件3.1合并) |
| |
3.2 | 公司注册证书修订证,自2001年8月21日起生效(参照2002年3月14日提交的10-K表格年报附件3.3合并) |
| |
3.3 | 自2006年1月9日起生效的公司注册证书修改证书(参照2006年1月10日提交的8-K表格当前报告的附件99.1并入 |
| |
3.4 | 自2006年8月25日起生效的名称、偏好和条款权利证书(参照2006年9月6日提交的Form 8-A注册声明的附件3.4合并) |
| |
3.5 | 自2014年12月4日起生效的第三次修订和恢复的章程(参照2014年12月9日提交的表格8-K的当前报告的附件99.1并入) |
| |
3.6 | 恢复注册证书修订证,自2013年5月22日起生效(参照2013年6月21日提交的S-3表格注册声明附件4.4合并) |
| |
10.1* | 行政管理人员计划和福利表(通过引用2019年4月10日提交的Form 8-K当前报告的附件10.1并入本文)(见2019年4月10日提交的Form 8-K的当前报告的附件10.1) |
| |
10.2 | 证券购买协议(参照2019年4月11日提交的当前报告Form 8-K的附件10.1合并) |
| |
10.3* | 公司与Edward A.Imbrogno之间的要约函(通过引用2019年6月24日提交的Form 8-K当前报告的附件10.1并入) |
| |
10.4† | Noden结算书和供应协议修正案 |
| |
31.1# | 根据经修订的1934年“证券交易法”(Securities Exchange Act Of 1934)的规则·13a-14(A)或规则·15d-14(A)对首席执行官进行认证 |
| |
31.2# | 根据经修订的1934年“证券交易法”第13a-14(A)条或第15d-14(A)条对首席财务官进行认证 |
| |
32.1#+ | 根据2002年Sarbanes-Oxley法案第906条通过的18 U.S.C.第1350节,首席执行官和首席财务官的证书 |
| |
101.INS | XBRL实例文档 |
101.SCH | XBRL分类扩展架构 |
101.CAL | XBRL分类扩展计算链接库 |
101.DEF | XBRL分类扩展定义链接库 |
101.实验室 | XBRL分类扩展标签链接库 |
101.PRE | XBRL Taxonomy Extension Presentation Linkbase |
| |
| |
+ | 本证书随与之相关的Form 10-Q季度报告一起提交,不被视为提交给证券交易委员会,也不得通过引用纳入注册人根据经修订的“1933年证券法”或经修订的“1934年证券交易法”(无论是在Form 10-Q季度报告的日期之前或之后)提交的任何文件中,无论该文件中包含的任何通用公司语言。 |
签名
根据1934年“证券交易法”的要求,登记人已正式安排以下签署人代表其签署本报告,并正式授权。
|
| | |
日期: | 8月7日,2019年 | |
PDL生物制药公司(注册人) | |
| | |
| | |
/s/?·Dominique MONet | |
多米尼克·莫奈 | |
总裁兼首席执行官 (首席执行官) | |
|
| | |
/s/Q···彼得·S·加西亚(Peter S.Garcia) | |
彼得·S·加西亚 | |
副总裁兼首席财务官(首席财务官) | |
|
| | |
/s/Q···爱德华·A·Imbrogno | |
爱德华·A·Imbrogno | |
副总裁,财务兼首席会计干事(首席会计干事) | |