附件1.01

矫形医疗公司

冲突矿物报告

2018年1月1日至2018年12月31日报告期

这冲突矿产报告(“报告”)的正交医疗公司。(“正交”也称为“我们”、“我们”或“我们”)是根据1934年“证券交易法”颁布的第13P-1条(“规则”)为2018年1月1日至2018年12月31日(“报告期”)报告所述期间编写的。经修订,现正以表格SD送交存档。该规则由证券交易委员会(“SEC”)通过,以执行适用于制造或签订合同生产含有该规则所界定的某些冲突矿物的产品的公司的报告和披露要求。

“规则”规定的冲突矿物定义为锡石、钽铌矿、黑钨矿和黄金,包括其衍生物,仅限于锡、钽和钨(“冲突矿物”或“3TG”)。证券交易委员会的报告和披露要求适用于所有注册人,无论他们来自何处,也不论他们是否为武装冲突提供资金。如下文所述,Orthofix制造或承包生产3TG对这些产品的功能或生产所必需的产品。

“规则”规定,如果一家公司知道其供应链中任何必要的3TG源自所涉国家,而不是来自回收或废料来源,或如果该公司有理由相信其必要的3TG可能来自所涉国家,并有理由相信它们不是来自回收或废料来源,然后,该公司必须对3TG矿产的来源和保管链进行尽职调查。为本报告的目的,“规则”所界定的涵盖国家包括刚果民主共和国、中非共和国、南苏丹、乌干达、卢旺达、布隆迪、坦桑尼亚、赞比亚和安哥拉。

前瞻性陈述

本报告包含经修订的1934年“证券交易法”(“交易法”)第1821E节和经修正的1933年“证券法”第19327A节所指的与我们的业务和财务前景有关的前瞻性陈述,这些陈述基于我们目前的信念、假设、预期、估计、预测和预测。在某些情况下,你可以用诸如“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“项目”、“打算”、“计划”等术语来识别前瞻性陈述。“预测”、“潜在”、“继续”或其他可比术语。这些前瞻性表述不是对我们未来业绩的保证,包含难以预测的风险、不确定性、估计和假设,包括在截至2018年12月31日的10-K表年报告(“2018 Form 10-K”)和其他SEC文件中在“风险因素”标题下描述的第一部分第1A项下的风险。因此,我们的实际结果和结果可能与这些前瞻性陈述中表达的结果大不相同。您不应过分依赖这些前瞻性陈述中的任何一个。此外,任何前瞻性陈述仅在本报告日期作出,除非另有明确说明是在不同日期作出的。我们不承担进一步更新任何此类声明或2018年Form 10-K和其他SEC文件中描述的风险因素的义务,以反映新信息、未来事件或情况的发生或其他情况。

公司概述和产品说明

我们是一家全球性的医疗器械公司,专注于肌肉骨骼产品和治疗。我们的使命是通过向世界各地的医生提供卓越的重建和再生肌肉骨骼解决方案来改善患者的生活。我们的脊柱和四肢矫形产品总部设在德克萨斯州的路易斯维尔,通过我们的销售代表和分销商在70多个国家和地区销售。该公司目前有两个报告部门:全球脊柱和全球极值。

我们在报告部门确定了以下产品类别,在2018年历年期间,我们生产或签约生产的产品可能包含必要的3TG(“涵盖的产品”):

全局脊椎:

骨生长疗法,生产、分销、销售,并为市场领先的促进骨融合的设备提供支持服务。

该公司设计、开发和销售广泛的植入产品组合,用于脊柱外科手术。


全球肢体:

全球四肢公司提供的产品和解决方案,使医生能够成功地治疗各种与脊柱无关的骨科疾病。

供应链

我们依赖供应商的各种组件和零件,可以包含3TG用于制造覆盖的产品。作为医疗器械行业的一家公司,我们不采购生矿或未精炼的3TG,也不直接从受保国家采购。因此,我们在供应链中的地位是从矿山和冶炼厂向下游的几个步骤。因此,我们必须依赖我们的直接供应商提供关于提供给我们的部件和部件中所包含的3TG的来源的信息,包括从他们的供应商提供给他们的3TG的来源的信息。此外,我们的许多供应商不是证券交易委员会的注册人,因此不受规则的报告要求的约束。在本报告所述期间,我们的供应商对所涉产品中必要的3TG原产国和保管链的反应质量继续提高。

合理来源国查询

我们对某些供应商进行了合理的原产国调查(“RCOI”),以确定所涉产品中是否含有来自所涉国家的3TG。在确定要调查哪些供应商以确定所涵盖产品中3TG的来源和保管链时,我们的供应链、工程和运营人员使用产品控制数据来确定我们有理由认为可能包含3TG的零部件、材料和组件。已确定的供应商收到一封信函,说明我们在本规则下的合规性要求,并要求提供其产品中包括的任何3TG以及3TG的冶炼厂或精炼厂的信息。通过使用负责任矿产倡议(“马绍尔群岛”)冲突矿产报告模板(“CMRT”)要求提供信息。我们对收到的信息进行审查和分析,以确保信息的完整性和一致性。在适当情况下,我们要求供应商对所收到的提供不完整或不一致答复的CMRT作出任何澄清。此外,我们历来将某些供应商从我们批准的供应商名单中剔除,原因是没有在他们的报告数据中显示出合理的努力或改进。

根据对我们的RCOI的答复,我们有理由相信,所涵盖产品的功能或生产所需的一些3TG可能来自所涵盖的国家。因此,我们对供应商提供的产品中所含的3TG的来源和保管链进行了进一步的尽职调查。

尽职调查和框架程序

我们的尽职调查方案旨在所有重大方面符合经济合作与发展组织(经合组织)的“受冲突影响和高风险地区负责任的矿产供应链尽职调查指南”,3研发2016年版。我们尽职调查措施的设计考虑了经合组织对与冶炼厂或精炼厂没有直接关系的下游实体的建议。我们的尽职调查包括以下五个步骤:

1.

建立强大的公司管理体系:我们有一个项目团队来监督供应链的尽职调查过程,其中包括我们的采购、制造和财务部门的成员(“3TG项目团队”)。我们使用CMRT调查我们的供应链,以确定冶炼厂和精炼厂可能供应3TG的产品在我们的供应链。我们在整个尽职调查过程中与我们的供应商接触,包括传达我们在本规则下的义务,以及跟进那些对CMRT作出不完整或不一致回应的供应商。此外,我们已将3TG合规性条款纳入我们与直接供应商的某些采购协议中,该条款阐明了我们的期望,即我们的供应商将与我们的RCOI合作,并按照规则的要求进行尽职调查。我们在电子数据库中保存与遵守“规则”有关的文件。此外,我们还有一条公司热线,为员工、供应商和第三方提供举报违反我们内部政策和程序的机制。

2.

识别和评估供应链中的风险:我们将CMRT分发给供应链中的供应商,以收集所涵盖产品中的3TG信息。我们审查每个供应商对CMRT的反应,以评估反应的充分性。未对我们的要求作出答复的供应商将收到要求提供信息的后续通信。如果供应商的答复表明,提供给我们的产品中所含的3TG可能来自所涵盖的国家,它们将向3TG项目团队报告。

3.

设计和实施应对已确定风险的战略:我们制定了风险管理计划,以解决供应商可能提供的产品中含有来自所涵盖国家的3TG的问题。如果供应商表示


其产品可能包含来自所涵盖国家的3TG,我们将向3TG项目团队报告响应情况,该团队将确定适当的后续行动以降低风险。

4.

在供应链中的指定地点对供应链尽职调查进行独立第三方审计:我们不对冶炼厂或精炼厂进行审计,而是在必要时依靠马绍尔群岛共和国的负责任矿物保证程序(前称“无冲突冶炼厂方案”)对冶炼厂和精炼厂进行第三方审计。

5.

供应链尽职调查报告:这份冲突矿产报告将提交给美国证券交易委员会,并在我们网站www.Orthofix.com的“投资者”标题下公布。

尽职调查结果

我们必须依靠我们已确定的供应商的反应,向我们提供有关提供给我们的部件中所含3TG的来源的信息。我们的直接供应商同样依赖其供应商提供的信息。

我们从我们调查的大多数供应商那里收到了答复,表明他们并不是有意从所涵盖的国家采购3TG。其余的供应商要么仍在对他们自己的供应链进行尽职调查,要么没有对一再要求提供材料中3TG来源的信息作出回应。对于仍在为自己的供应商执行和执行尽职调查程序的供应商,它们应制定、执行和记录计划,及时纠正任何潜在的不遵守情事。如果不能解决不遵守的问题,我们将考虑终止我们与供应商的关系。

一些供应商答复说,他们目前无法确定用于加工3TG的冶炼厂和精炼厂或其供应链中3TG的来源国。其他供应商提供了其所有冶炼厂和精炼厂的信息,以及他们提供的所有产品的3TG原产国的信息,但这些信息并未向我们提供必要的信息,以使冶炼厂或精炼厂或原产国与供应给Orthofix并用于所涵盖产品的3TG相匹配,尽管他们试图获得此类信息。因此,截至本报告所述期间,我们没有足够的信息来确定用于加工3TG的设施或包括在所涵盖产品中的3TG的原产地。

未来的风险缓解努力

我们打算在下一个报告所述期间继续改进我们的尽职调查措施。我们可以采取的步骤包括但不限于:

继续我们与直接供应商的尽职调查工作,以确定用于处理必要的3TG的设施和此类3TG的来源国;

积极分析是否有任何3TG材料将出现在我们开发的未来产品中,或尽可能修改现有产品中包含的材料;

继续在新的或经修订的供应商协议中纳入与3TG相关的条款;

进一步与供应商接触,提高供应商对与冲突矿物有关的询问的回应率;以及

改进流程以应对供应链风险。