表1.01形成SD

Dexcom公司

冲突矿物报告

2018年1月1日至12月31日报告期

这份冲突矿产报告(“CMR”)是由DexCom公司编写的。(此处也称为“DexCom”、“我们”和“我们”)。本报告所述期间(2018年1月1日至12月31日)的CMR旨在遵守美国证券交易委员会(SEC)颁布的“最终冲突矿物实施规则”(“最终规则”)，该规则经2014年4月29日发布的SEC指南和2014年5月2日发布的SEC命令修订。最后规则由美国证券交易委员会(SEC)通过，目的是按照1934年“证券交易法”第13(P)条编纂的“2010年多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法”的指示，执行与冲突矿产有关的报告和披露要求。最后规则对其制成品含有对其产品的功能或生产所必需的冲突矿物的SEC注册人规定了某些报告义务。“冲突矿物”目前被证交会界定为锡石、铌钽铁矿、黄金、黑钨矿或其衍生物，证交会目前仅限于锡、钽、钨和黄金。

为了遵守最后规则，我们对冲突矿物的来源、来源和保管链进行了尽职调查，这些矿物是我们生产或承包生产的产品的功能或生产所必需的，以确定这些冲突矿物是源自刚果民主共和国还是邻国(统称为(D)资助或受益于这些国家的武装团体(见表格SD第1节第1.01(D)(2)节的定义)；以及资助或受益于这些国家的武装团体(见表格SD第1节第1.01(D)(2)节)。

根据2014年4月29日发布的SEC指南和2014年5月2日发布的SEC命令，DexCom无需将其任何产品描述为“没有DRC冲突”(如表格SD第1节第1.01(D)(4)项所定义)、“DRC冲突无法确定”(如第1节所定义)。(D)表格第1.01(D)(5)项或“未被发现‘没有刚果民主共和国冲突’”，因此在本报告中没有就此作出结论。19此外，鉴于DexCom没有自愿选择将其任何产品描述为“没有DRC冲突”，“尚未对本报告进行独立的私营部门审计。

我们是一家医疗设备公司，主要致力于设计、开发和商业化连续血糖监测(CGM)系统，供糖尿病患者和医疗保健提供者使用。我们得到了美国(美国)的批准。美国食品和药物管理局，或FDA，并在2006年商业化了我们的第一个产品。我们推出了最新一代的系统，DexCom G6。^®集成的连续血糖监测系统，或G6，2018年。除非上下文另有要求，术语“我们”、“我们的”、“公司”或“DexCom”指的是DexCom，Inc.。和它的子公司。

Dexcom G6^® 

2018年3月，我们通过重新开始的流程获得了FDA对G6的营销授权。G6是FDA允许的第一种连续血糖监测系统，可作为与其他兼容的医疗设备和电子接口集成系统的一部分，其中可能包括自动胰岛素给药系统、胰岛素泵、血糖仪或其他用于糖尿病管理的电子设备。G6和随后可能获得营销授权的这种通用设备被称为集成式连续葡萄糖监测系统或iCGM，并已被归类为II类设备。随着这一分类，fda制定了标准，称为特殊控制，它概述了以下方面的要求：

确保CGM的准确性、可靠性和临床相关性，并说明证明可接受的CGM性能所需的研究和数据类型。

G6的设计目的是让我们的发送器运行一种算法来产生血糖值，并直接与病人的兼容移动设备(包括iPhone)进行通信。^®，iPod触摸^®，iPad^®，以及某些Android^®移动设备。患者的血糖数据也可以显示在可穿戴设备上，如Apple Watch^®和谷歌设备的Wear OS。G6发射机的标签使用寿命为三个月。来自G6的数据可以与DexCom Clarity集成^®，我们的基于云的报告软件，可对可能改善糖尿病管理的趋势进行个性化的、易于理解的分析。2018年6月，我们获得了符合欧盟标准的G6标志或CE标志的批准，该批准允许我们在欧盟、亚洲和拉丁美洲认可CE标志的国家以及新西兰(在遵守某些当地行政要求的情况下)营销该系统，但某些国家可能需要额外的营销授权(例如，将医疗器械列入澳大利亚治疗品登记册)。

传感器由用户插入，可连续使用长达十天，之后可更换为新的一次性传感器。我们的发射机是可重复使用的，直到其使用寿命结束。我们的接收器也是可重复使用的。随着我们建立一个使用我们产品的客户群，我们期望通过重复销售我们的一次性传感器来增加我们收入的一部分。

G6继承了上一代DexCom CGM系统的重要功能：

与我们的上一代设备相比，G6还具有许多新的或改进的功能：

除上述情况外，G6在技术能力和指示方面与我们的上一代CGM系统相当，但由于G6被FDA列为II类设备，因此它受到特殊控制，并可根据510(K)流程对该设备进行修改或修改。

Dexcom G5^®移动

2015年8月，我们获得FDA批准的DexCom G5移动葡萄糖连续监测系统，也称为G5移动。G5移动设备的设计允许我们的发射机运行Software505算法，并直接与病人的兼容移动设备通信，包括iPhone，

iPodtouch、iPad和某些Android移动设备。G5移动发射机的标签使用寿命为三个月。来自G5移动的数据可以与DexCom Clarity集成。2015年9月，我们在欧洲某些国家推出了G5移动通信。

与G6类似，一次性传感器由用户插入，可连续使用长达七天，之后可更换为新传感器。相关的发射机是可重用的，直到达到其使用寿命为止，相关的接收器也是可重用的。2016年12月，FDA批准G5 Mobile作为美国第一个具有非辅助指示的CGM系统。非辅助指示扩大了G5手机的合法使用范围，取代了用于糖尿病治疗决策的指棒葡萄糖检测。与新的标签指示，G5移动只需要两个指棒，每天校准。在美国以外认可CE标志的国家和地区，以及美国和加拿大，G5 Mobile在作出治疗决定时也不需要验证性指棒，但每天至少需要两根指棒进行校准。非辅助指示的批准也是使有医疗保险的人能够获得CGM的重要和必要的一步。

除上述情况外，G5 Mobile在技术能力以及法规要求和指示方面与我们的前一代CGM系统在功能上是相当的。

Dexcom G4^®白金

DexCom G4白金CGM系统，或称G4白金，从2012年开始取代我们的DexCom SEVEN PLUS系统，当时批准成人糖尿病患者持续使用长达7天。自2012年以来，我们已在欧盟、亚洲和拉丁美洲认可CE标志的国家、新西兰和澳大利亚以及经FDA批准的美国销售G4白金。2013年2月，我们获得CE标志下的儿科适应症的批准，2014年2月获得FDA的批准，使我们能够向两岁和两岁以上的糖尿病患者营销和销售该系统。2014年6月，我们获得FDA的批准，扩大G4白金的专业使用适应证，允许医疗专业人员购买G4白金系统，供多名患者使用。医疗专业人员可以利用从G4白金专业会议中获得的洞察力来调整治疗，并在观察特定食物、运动、压力和药物对其血糖水平的影响后，教育和激励患者改变他们的行为。2014年10月，我们推出了适用于G4白金的软件505算法，该算法使我们的系统能够实现一位数的MARD-连续血糖监测准确性的衡量标准。

Dexcom共享^® 

2015年，我们获得FDA批准G4白金与DexCom共享，并于2015年第一季度在美国开始将该产品商业化，在患者的G4白金接收器和应用程序之间使用安全无线连接。我们现在通过G6和G5移动应用以及与G4白金接收器配合使用的共享应用程序提供这一功能。共享远程监控系统在患者的iPhone、iPod Touch、iPad或Android移动设备上使用应用程序，将葡萄糖信息传输到云中，然后发送到最多五个指定接收者或“追随者”的移动设备上的应用程序，这些用户或“追随者”可以远程监控患者的血糖信息，并在他们有互联网或手机连接的任何地方接收警报通知。当患者或追随者的iPhone或Android移动设备与患者或追随者的iPhone或Android移动设备配合使用时，患者的血糖数据也可以显示在患者或追随者的可穿戴设备上，例如Google设备的Apple Watch and Ware OS。

我们目前在加利福尼亚州圣地亚哥的总部和亚利桑那州梅萨的制造工厂生产我们的产品。我们制造我们的G4铂金，G5移动和G6系统与某些组件提供的外部供应商和其他组件，我们内部生产。我们内部制造的关键部件包括我们的线基传感器。其余零部件和部件已购买

从外面的小贩那里。然后，我们组装、测试、包装和运送完成的系统，其中可能包括一个可重复使用的发射器、一个接收器和一次性传感器。

出于质量考虑、成本或法规或其他要求的限制，我们从单一来源采购用于制造的某些组件和材料。在本CMR中，提及我们的“产品”是指我们CGM系统和附件的有形组件，提及我们的“供应商”是指我们的直接产品供应商。

根据对我们的产品和我们合理的原产国调查(“RCOI”)的审查，我们得出以下结论：

    

因此，最终规则要求我们向证券交易委员会提交一份SD表格和一份冲突矿产报告，作为其展品。

Dexcom根据经济合作与发展组织第三版“受冲突影响和高风险地区负责任的矿物供应链尽职调查指南”及其补编(“经合组织指南”)规定的五步框架，对其产品中所含冲突矿物的来源和监管链进行尽职调查。

Dexcom根据经合组织的指导和最后规则采取了下列尽职调查措施：

OECD指南第1步：建立强大的公司管理体系

经合组织指导步骤2：查明和评估供应链中的风险

经合组织指导步骤3：设计和实施应对已查明风险的战略

经合组织指南步骤4：在供应链中确定的地点对供应链尽职调查进行独立第三方审计

由于我们与加工冲突矿物的冶炼厂和精炼厂没有直接关系，因此我们依赖负责任的矿产倡议(“RMI”)对冶炼厂和精炼厂进行第三方审计。

经合组织指导步骤5：关于供应链尽职调查的报告

按照最终规则的要求，我们提交了一份表格SD和一份冲突矿物报告，作为2018年报告年度的展览。表格SD和冲突矿物报告也可在我们的网站上查阅：http：/Investor.shareholder.com/Dexcom/sec.cfm。

根据所供应的部件或部件的类型以及部件或部件包含冲突矿物的可能性，我们确定了10个属于RCOI范围内的供应商。我们向这10家供应商发送了CMRT，并收到了所有供应商的回复。Dexcom的供应商确定了大约327家冶炼厂和精炼厂的名称，它们从这些冶炼厂和精炼厂采购列入马绍尔群岛共和国冶炼厂参考清单(“冶炼厂参考清单”)的冲突矿物，而在这些冶炼厂和精炼厂中，大约251家(约77%)符合马绍尔群岛共和国负责矿物保证程序(“RMAP”)的评估规程。关于列入冶炼厂参考清单但不符合马绍尔群岛共和国评估规程(“不符合标准的冶炼厂和精炼厂”)的冶炼厂和精炼厂，尽管我们无法确定从这些冶炼厂和精炼厂采购的冲突矿物的矿场或原产地，本CMR附录A附有供应商报告的此类冶炼厂和精炼厂的国家地点清单，按此类冶炼厂和精炼厂加工的特定冲突矿物分组。

Dexcom打算采取以下步骤，以减轻其必要的冲突矿物使武装团体受益的风险：

前瞻性陈述

与尽职调查改进相关的陈述和本文中的某些其他陈述具有前瞻性，并基于DexCom管理层当前的期望或信念。这些前瞻性陈述不是纯粹的历史陈述，反映了DexCom或其管理层对未来的意图、信念、期望和战略。这些前瞻性陈述符合与未来事件相关的联邦证券法的含义。在某些情况下，你可以用诸如“可能”、“将”、“期望”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“打算”等术语来识别前瞻性陈述。“潜在”或“继续”或这些术语或其他类似术语的负面含义。截至本报告之日所作的前瞻性陈述涉及未来事件，受到各种风险和不确定因素的影响，实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预期大不相同。在我们提交给美国证券交易委员会的定期报告中，包括但不限于我们在2019年5月1日提交给美国证券交易委员会的截至2019年3月31日的10-Q表格季度报告中，对可能导致实际结果大不相同的风险和不确定因素进行了更全面的描述。我们没有义务在本报告日期之后更新任何前瞻性陈述，也没有义务使这些前瞻性陈述与实际结果相符。

以引用方式合并的文件

除非此处另有说明，否则任何文件、第三方材料或对网站(包括DexCom)的引用均不会以引用方式纳入本CMR，或被视为本CMR的一部分，除非通过此处引用而明确包含在内。

增编A

按冲突矿物分列的不符合规定的冶炼厂和精炼厂国家地点