联合 国

证券和交易委员会

20549哥伦比亚特区华盛顿

  

FORM 10 - Q

 

 

截至2019年3月31日的 季度

 

或

 

 

用于 从_到_

 

委员会 文件编号：001-15543

 

Palatin Technologies，Inc.

(其章程中指定的注册人的确切 名称)

 

特拉华		95-4078884
(国家 或其他司法管辖权 公司 或组织)		(I.R.S. 雇主标识号)
4B Cedar Brook Drive Cranbury，新泽西		08512
(主要执行办公室的地址 )		(邮政编码 )

 

(609) 495-2200

 

(注册人的 电话号码，包括区号)

 

通过复选标记 表明注册人(1)是否已提交1934年“证券交易法”第13或15(D)条要求提交的所有报告(或 要求注册人提交 此类报告的较短时间)，且(2)在过去90天内一直受此类备案要求 的约束。

 

Yes ☑ No ☐

 

通过复选标记指明 注册人是否已以电子方式提交， 根据S-T规则 规则需要提交的每个交互式数据文件 (本章232.405节)在前12个 个月内(或要求注册人 提交此类文件的较短时间)。

 

通过复选标记 指示注册者是大型加速文件服务器、 加速文件服务器、非加速文件服务器、较小的报告 公司，还是新兴增长公司。请参见Exchange 法案规则12b-2中 “大型加速文件服务器”、“加速 文件服务器”、“小型报告公司”和 “新兴增长公司”的定义：

 

大型 加速文件服务器	☐	加速 文件服务器	☑
非加速 文件服务器	☐	较小的 报告公司	☑
新兴 增长型公司	☐

 

如果 新兴成长型公司，请通过复选标记指明注册人 是否已选择不使用延长的过渡期来遵守 根据“交易法”第7(A)(2)(B)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。 ☐

 

通过复选标记指明 注册人是否为空壳公司(如“Exchange Act”规则12b-2中所定义的 )。是☐No ☑

 

根据“ 法”第12(B)条登记的证券：

 

每个类的标题		交易符号		注册的每个交易所的名称
普通股		PTN		纽约证券交易所美国

 

注明 截至最后可行日期( 2019年5月8日)，每个注册人的 类普通股的已发行股份数：203，063，429。

 

 

[br}Palatin Technologies，Inc.

目录

 

	页
第一部分-财务信息
项目1。财务报表 (未经审计)
截至2019年3月31日和2018年6月30日的综合资产负债表	1
截至2019、2019和2018年3月31日和2018年3月31日的三个月和九个月的综合运营报表	2
截止到 的三个月和九个月的综合(亏损)收入报表 March 31, 2019 and 2018	3
截至2019年3月31日和2018年3月31日的三个月和九个月的股东权益综合报表	4
截至2019年3月31日的九个月的综合现金流量表 和2018	6
合并财务报表附注	7
项目 2。财务状况与经营成果的管理探讨与分析	20
项目 3。市场风险的定量与定性披露	24
项目 4。管制和程序	24
第 II部分-其他信息
项目 1。法律程序	25
项目 1A。危险因素	25
项目 2。未登记的股权证券销售和 收益的使用	25
项目 3。高级证券违约	25
项目 4。矿山安全披露	25
项目 5。其他资料	25
项目 6。陈列品	26
签名	27

 

 

 

关于前瞻性陈述的特别说明

 

在此 表格10-Q的季度报告中，提及“我们”、“公司”或 “Palatin”是指Palatin Technologies，Inc.。及其 子公司。

 

本季度10-Q报表中的声明 以及可能由我们或代表我们行事的高级人员、董事或员工 所作的口头声明 构成 “前瞻性声明，“根据1934年”证券交易法“(”交易法“)第21E节的安全港条款作出的。此Form 10-Q季度报告中的 前瞻性陈述不构成未来性能的保证。请投资者 注意，本Form 10-Q季度报告中所载的并非严格历史事实的声明 ，包括但不受 限制的以下声明是前瞻性 声明：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

此类 前瞻性陈述涉及风险、不确定性和其他 因素，可能导致我们的实际结果与历史结果或此类前瞻性陈述所暗示的任何结果或 大不相同。我们未来的运营 结果受风险和不确定性的影响，并依赖于许多因素，包括但不限于第二部分IA项“风险因素”下确定的风险 和本季度报告(截止至6月30日的10-K表格 )其他部分中确定的风险 ，2018年和我们向美国证券交易委员会(SEC)提交的其他报告 。除法律要求外，我们无意( 且不承担任何义务)公开更新前瞻性 声明，以反映 日期之后的事件或情况，或反映意外 事件的发生。

 

Palatin Technologies®是Palatin Technologies，Inc.的注册商标。Vyleesi™是AMAG 制药公司的商标。在北美和Palatin Technologies， Inc.在世界的其他地方。

 

第一部分-财务 信息

 

项目1。财务报表

 

 

帕拉廷技术公司
和 附属公司
综合资产负债表
(未经审计)
	3月31日 2019	六月三十日 2018
资产
当前 资产：
现金及现金等价物	$19,813,349	$38,000,171
预付费用 和其他流动资产	697,178	513,688
总流动资产	20,510,527	38,513,859
财产和 设备，净额	156,648	164,035
其他 资产	338,916	338,916
资产共计	$21,006,091	$39,016,810
负债与股东权益
当期 负债：
应付账款	$474,773	$2,223,693
应计 费用	2,640,208	2,103,021
应付票据，贴现净额	1,328,973	5,948,763
其他流动负债	495,169	487,488
流动负债总额	4,939,123	10,762,965
应付票据，贴现净额	-	332,898
递延 收入	-	500,000
其他非流动负债	-	456,038
负债共计	4,939,123	12,051,901
股东权益：
优先股 $0.01面值-授权10，000，000股：
系列A 可转换：截至2019年3月31日和2018年6月30日已发行和已发行的4，030股票	40	40
普通股 $0.01面值-授权300，000，000股：
截至2019年3月31日已发行和 已发行的203，063，429股和截至2018年6月30日的200，554，205股	2,030,634	2,005,542
额外实缴资本	362,033,736	357,005,233
累积 赤字	(347,997,442)	(332,045,906)
股东权益共计	16,066,968	26,964,909
负债总额 和股东权益	$21,006,091	$39,016,810

 

随附的 附注是这些综合 财务报表的组成部分。

 

 

 

 

帕拉廷技术公司
和 附属公司
合并 运营报表
(未经审计)
	三个月 截止到3月31日，		九个月 截止到3月31日，
	2019	2018	2019	2018
收入：
许可证和 合同	$-	$8,962,709	$34,505	$46,516,370
运营 费用：
研究与开发	3,943,982	7,068,849	10,528,329	27,277,830
一般和 管理	1,818,796	2,411,302	5,947,943	5,581,066
总营业费用	5,762,778	9,480,151	16,476,272	32,858,896
业务收入(损失)	(5,762,778)	(517,442)	(16,441,767)	13,657,474
其他收入 (费用)：
投资收益	107,460	86,496	361,212	219,578
利息 费用	(71,812)	(326,983)	(370,981)	(1,175,023)
其他收入共计 (费用)，净额	35,648	(240,487)	(9,769)	(955,445)
所得税前收入	(5,727,130)	(757,929)	(16,451,536)	12,702,029
所得税收益	-	18,746	-	192,611
净(亏损) 收入	$(5,727,130)	$(739,183)	$(16,451,536)	$12,894,640
每股基本净(亏损)收入	$(0.03)	$(0.00)	$(0.08)	$0.07
摊薄净(亏损) 每股收益	$(0.03)	$(0.00)	$(0.08)	$0.06
用于计算每股普通股基本净收入的加权平均数 普通股流通股数量 (亏损)	207,016,304	197,485,758	206,148,695	197,277,286
用于计算每股普通股摊薄净收入的加权平均数 普通股流通股数量 (亏损)	207,016,304	197,485,758	206,148,695	202,712,963

 

随附的 附注是这些综合 财务报表的组成部分。

 

 

 

 

帕拉廷技术公司
和 附属公司
综合(亏损)收益表
(未经审计)
	三个月 截止到3月31日，		九个月 截止到3月31日，
	2019	2018	2019	2018
净(亏损) 收入	$(5,727,130)	$(739,183)	$(16,451,536)	$12,894,640
其他综合 收入：
可供出售投资的未实现收益	-	-	-	590
综合收入总额 (损失)	$(5,727,130)	$(739,183)	$(16,451,536)	$12,895,230

 

随附的 附注是这些综合 财务报表的组成部分。

 

 

 

 

帕拉廷技术公司
和 附属公司
合并的 股东权益报表
(未经审计)
					附加
	首选 股票		普通股		已缴款	累积
	股份	金额	股份	金额	资本	赤字	共计
余额，2018年12月31日	4,030	$40	203,063,429	$2,030,634	$361,379,336	$(342,270,312)	$21,139,698
基于股票的 补偿	-	-	-	-	654,400	-	654,400
净损失	-	-	-	-	-	(5,727,130)	(5,727,130)
余额，2019年3月31日	4,030	$40	203,063,429	$2,030,634	$362,033,736	$(347,997,442)	$16,066,968

 

 

					附加
	首选 股票		普通股		已缴款	累积
	股份	金额	股份	金额	资本	赤字	共计
余额，2018年6月30日	4,030	$40	200,554,205	$2,005,542	$357,005,233	$(332,045,906)	$26,964,909
会计变更的累积效应	-	-	-	-	-	500,000	500,000
基于股票的 补偿	-	-	319,817	3,198	2,863,581	-	2,866,779
出售普通股，扣除成本	-	-	2,256,445	22,564	2,230,244	-	2,252,808
与受限股票单位相关的预扣税	-	-	(67,038)	(670)	(65,322)	-	(65,992)
净损失	-	-	-	-	-	(16,451,536)	(16,451,536)
余额，2019年3月31日	4,030	$40	203,063,429	$2,030,634	$362,033,736	$(347,997,442)	$16,066,968

 

随附的 附注是这些综合 财务报表的组成部分。

 

 

 

 

Palatin Technologies，Inc.
和 附属公司
合并的 股东权益报表
(未经审计)
					附加	累计 其他
	首选 股票		普通股		已缴款	综合	累积
	股份	金额	股份	金额	资本	收入 (损失)	赤字	共计
2017年12月31日余额	4,030	$40	195,373,239	$1,953,732	$350,787,078	$-	$(343,114,797)	$9,626,053
基于股票的 补偿	-	-	75,158	752	1,328,320	-	-	1,329,072
与限制性库存单位有关的预扣税	-	-	(27,465)	(275)	(20,511)	-	-	(20,786)
选项 练习	-	-	56,400	564	30,667	-	-	31,231
净损失	-	-	-	-	-	-	(739,183)	(739,183)
余额，2018年3月31日	4,030	$40	195,477,332	$1,954,773	$352,125,554	$-	$(343,853,980)	$10,226,387

 

	首选 股票		普通股		附加已缴款	累计 其他  综合	累积
	股份	金额	股份	金额	资本	收入 (损失)	赤字	共计
2017年6月30日余额	4,030	$40	160,515,361	$1,605,153	$349,974,538	$(590)	$(356,743,785)	$(5,164,644)
会计变更的累积效应	-	-	-	-	4,835	-	(4,835)	-
基于股票的 补偿	-	-	150,229	1,503	2,369,469	-	-	2,370,972
与限制性库存单位有关的预扣税	-	-	(27,465)	(275)	(20,511)	-	-	(20,786)
手令 演习	-	-	34,782,807	347,828	(233,444)	-	-	114,384
选项 练习			56,400	564	30,667	-	-	31,231
投资未实现收益	-	-	-	-	-	590	-	590
净收入	-	-	-	-	-	-	12,894,640	12,894,640
余额，2018年3月31日	4,030	$40	195,477,332	$1,954,773	$352,125,554	-	$(343,853,980)	$10,226,387

 

随附的 附注是这些综合 财务报表的组成部分。

 

 

 

帕拉廷技术公司
和 附属公司
现金流量综合 报表
(未经审计)
	九个月 截止到3月31日，
	2019	2018
经营活动的现金流：
收入净额 (损失)	$(16,451,536)	$12,894,640
调整 以将净(亏损)收入与现金净额对账
在经营活动中使用 ：
折旧和 摊销	43,526	42,573
非现金利息 费用	47,312	143,837
基于股票的 补偿	2,866,779	2,370,972
递延所得税收益	-	(500,000)
经营资产和负债的变化：
应收帐款	-	15,116,822
预付费用 和其他资产	(183,490)	309,766
应付账款	(1,748,920)	(757,725)
应计 费用	537,187	(4,601,842)
递延 收入	-	(33,965,053)
其他负债	51,643	155,218
经营活动中使用的现金净额	(14,837,499)	(8,790,792)
投资活动的现金流：
投资到期日收益	-	250,000
购买 财产和设备	(36,139)	(9,500)
投资活动提供的净现金(用于)	(36,139)	240,500
融资活动的现金流：
支付资本金 租赁义务	-	(14,324)
支付与受限相关的 预扣税
库存 单位	(65,992)	(45,165)
支付票据 应付债务	(5,500,000)	(6,000,000)
行使普通股认股权证的收益	-	114,384
行使股票期权的收益	-	31,231
出售普通股的收益，
扣除 费用后的净额	2,252,808	-
筹资活动中使用的现金净额	(3,313,184)	(5,913,874)
现金及现金等价物净减少	(18,186,822)	(14,464,166)
现金及现金 等价物，期初	38,000,171	40,200,324
现金及现金 等价物，期末	$19,813,349	$25,736,158
补充现金 流量信息：
支付 利息的现金	$316,159	$876,394
支付 所得税的现金	-	500,000

 

随附的 附注是这些综合 财务报表的组成部分。

 

 

业务性质-Palatin Technologies，Inc.Palatin(“Palatin”或 “Company”)是一家专业的生物制药公司，以调节黑素皮质素和利钠肽受体系统的分子为基础，开发一流的药物。(“Palatin”或 “Company”)是一家专业的生物制药公司，以调节黑素皮质素和利钠肽受体系统的活性为基础，开发一流的药物。Palatin的候选产品是有针对性的、受体特异性疗法，用于治疗具有 重大未满足的医疗需求和商业潜力的疾病。最先进的候选产品是™，一种多肽黑素皮质素受体4(“mc4r”)激动剂，用于治疗绝经前妇女获得性、广泛性欲减退(Hsdd)，该药是一种肽类黑素皮质素受体4(Mc4r)激动剂。这是女性功能障碍的一种类型 (“fsd”)，定义为伴有痛苦或人际关系困难的低欲望。

 

新的 药品申请(“NDA”)已由我们的 北美独家许可人AMAG制药公司(“AMAG”)提交给美国食品和药物管理局(FDA)用于Vyleesi，并被FDA接受备案，预计在2019日历 年的第二季度，FDA将就批准事宜做出决定。Palatin还将Vyleesi的权利授予上海复星制药工业发展有限公司。中华人民共和国、台湾、香港特别行政区及澳门特别行政区(统称为“中国领土”)及广东药业有限公司(以下简称“复星”)及广东药业有限公司(以下简称“复星”)，分别为中华人民共和国领土、台湾地区、香港特别行政区及澳门特别行政区(统称“中国领土”)及广东药业有限公司(统称“中国领土”)。(“Kwangong”)代表大韩民国(“Korea”)。

 

Palatin的新产品开发活动主要集中在黑素皮质素受体1(“MC1R”)激动剂上，具有治疗大量炎症性和自身免疫性疾病的潜力，如干眼病，也称为镰状角膜结膜炎、葡萄膜炎、糖尿病视网膜病变和炎症性肠病。Palatin还设计和开发了潜在的利钠尿肽受体(“npr”)候选药物，这些候选药物可选择一个或多个不同的利钠肽受体，包括 利钠肽受体A(“npr-A”)、利钠肽受体B(“npr-B”)、钠尿肽受体A(“npr-A”)、钠尿肽受体B(“npr-B”)。和利钠肽受体C(“NPR-C”)，可用于心血管疾病的治疗，包括减少心脏肥大和纤维化、心力衰竭、急性哮喘、其他肺部疾病和高血压。

 

业务风险和流动性-自成立以来， 公司从运营中产生了负现金流， 已支出并预计将继续支出大量资金，以完成 计划的产品开发工作。如合并财务报表所示，截至2019年3月31日，公司的累计赤字为347，997，442美元，截至2019年3月31日的3个月和9个月的净亏损分别为5，727，130美元和16，451，536美元。而公司 预计未来将因其开发计划支出而产生重大支出，并将需要 大量额外融资或收入来继续为 计划的发展活动提供资金。若要实现持续的 盈利能力，本公司必须单独或与他人一起成功地开发和商业化其技术和 建议的产品，进行成功的临床前研究和 临床试验，获得所需的监管批准， 成功地制造和销售此类技术和建议的 产品。实现持续盈利所需的时间高度不确定，公司可能永远无法在持续的基础上实现 盈利(如果有的话)。

 

截至2019年3月31日，公司的现金及现金等价物为19，813，349美元，流动负债为4，939，123美元。公司打算利用现有的资本资源用于一般公司的目的和营运资本，包括临床前和临床开发MC1R和MC4R肽计划和利钠肽计划，以及开发其他组合 产品。

 

管理层 认为，公司现有的资本资源，连同 公司“在市场上”计划(如果有的话)中的普通股销售收入，将足以为公司计划的运营提供资金(如果有的话)，这些资金将至少用于 2020年5月31日之前的运营。该公司将需要额外的资金 完成其他候选产品所需的临床试验，并假设这些临床试验成功( 无法保证)，以完成向FDA提交所需的 申请。如果公司无法获得 批准或FDA批准过程中的其他预付款，则 公司维持其运营的能力将受到 的重大不利影响。

 

 

 

 

公司可通过公开或私人股本发行、 协作协议、债务融资或许可 安排，寻求为其 运营提供资金所需的额外资本。公司 所需的额外资本可能无法以合理的条款提供，也可能根本无法获得。

 

集中度-公司 资产和运营中的集中度使其面临某些相关风险。 使公司遭受 集中信用风险的金融工具主要由现金和现金等价物组成。 公司的现金和现金等价物主要投资于 一个由大型金融机构赞助的货币市场帐户。在截至2019年3月31日的九个月中，公司报告了与AMAG Vyleesi北美 (“AMAG许可协议”)的 许可协议相关的许可和合同收入34，505美元(注5)。截至2018年3月31日的三个月和 月，公司报告与AMAG许可协议相关的许可和合同收入分别为$8，962，709 和$41，516，370。此外，在截至2018年3月31日的九个 月中，公司报告了与Fosun签订的许可协议( “Fosun许可协议”)相关的 许可收入5，000，000美元(注6)。

 

Trading-公司的普通股在美国纽约证券交易所上市，代码为 “PTN”。

 

 

随附未经审计的综合财务报表的 是根据美国公认会计原则(“U.S.GAAP”) 编制的，用于中期财务信息，并附有 10-Q表格的说明。因此，它们不包括完整的 财务报表所需的所有信息和 脚注披露。管理层认为，这些 合并财务报表包含所有调整 (包括正常的经常性调整)，这些调整被认为是公平列报所必需的 。截至2019年3月31日的三个月和 九个月的运营结果可能不一定是 全年预期运营结果的指示性 。

 

未经审计的综合财务报表所附 应与提交给美国证券交易委员会(SEC)的公司截至2018年6月30日止年度10-K表格的 年度报告中的已审计综合财务报表及其附注一并阅读，其中 包括截至2018年6月30日和 2017年的合并财务报表，以及截止2018年6月30日的三年期间 的每个会计年度的合并财务报表。

 

 

合并原则-合并后的 财务报表包括Palatin及其全资拥有的非活跃子公司的账目。在整合过程中，所有公司间帐户和 交易记录均已取消。

 

估计数的使用-按照美国公认会计原则编制的综合 财务报表要求 管理层所作的估计和假设影响 在合并 财务报表之日报告的资产和负债数额，以及 或有资产和负债的披露，以及 财务报表和报告的日期 或有资产和负债的披露。报告所述期间的收入和 开支数额。实际结果可能与这些估计值不同。

 

现金及现金等价物- 现金及现金等价物包括手头现金、银行现金和所有购买到期日少于三个月的高流动性 投资。 现金等价物分别由 市场帐户中的19，645，741美元和37，808，099美元组成，截至2019年3月31日和2018年6月30日 。

 

金融工具的公允价值- 公司的金融工具主要由现金 等价物、应付账款和应付票据组成。管理层 认为，基于 这些工具的短期性质，现金等价物和 应付帐款的账面价值代表其各自的公允价值。管理层认为，根据票据条款，其应付票据的账面金额接近公允 价值。

 

信用风险-可能使公司面临集中信用风险的金融工具 主要由现金和现金等价物组成。现金和现金 等价物余额总额已超过联邦 存款保险公司(“FDIC”)承保的余额。

 

财产和设备-财产和设备 由办公室和实验室设备、办公室家具和 租赁改进组成，并包括根据资本租赁获得的资产。财产和设备按成本入账。折旧 采用直线法对相关资产的估计 使用年限进行确认， 实验室和计算机设备一般为五年，办公室家具 和设备为七年，租赁期或租赁权改进的有效期限较短者为七年。根据资本租赁获得的资产的摊销包括在折旧费用中。 在发生时将保养和维修费用记作费用，延长资产使用寿命的支出 资本化。 截至2019年3月31日和2018年6月30日，累计折旧和摊销分别为2，382，085美元和2，338，558美元。

 

 

 

长期资产的减值-每当 情况的事件或变化表明资产的账面金额可能无法完全收回时，本公司将审查 其长期资产的减值。为确定 长期资产的可恢复性，管理层评估资产的估计未来 未贴现净现金流是否小于其 账面金额。如果显示减值，则长期资产 将减记为公允价值。公允价值由 可用于购买或出售资产的可用价格信息的 评估确定，包括报价(如果有)，或 基于 合理且可支持的假设的估计未来现金流的现值。

 

收入确认-2014年5月，财务会计准则委员会 (“FASB”)发布了2014-09号“会计准则更新” (“ASU”)，即与 客户签订的合同的收入(“ASC主题 606”)，与2015和2016年的修订一起， 要求实体确认其 预期有权向客户转让承诺的货物或 服务的收入金额。ASC主题606在生效后取代了美国公认会计原则中的大多数现有收入 确认指南。

 

2018年7月1日，公司使用了修改后的追溯方法(ASC主题606下允许的实用权宜之计 )采用ASC Topic606，并仅将此方法应用于截至2018年7月1日尚未完成的合同 。公司计算了 一次性累计过渡调整数500，000美元，这是2018年7月1日记录的 与其与广东的许可协议相关的累计 赤字的期初余额( “广东许可协议”)，因为公司 确定在 未来期间不会发生重大的收入逆转。一次性调整包括确认500 000美元递延收入。

 

收入2018年7月1日之前 期间的确认

  

公司仅通过许可证和 协作协议产生收入。2018年7月1日之前，公司 根据FASB ASC主题605-25、 确认收入对包含多个元素的 安排进行收入确认，解决 确定涉及多个 交付成果的安排是否包含多个会计单位的问题。仅当以下两个条件均满足 时，安排中的 交付项目才被视为单独的记帐单位 ：

 

 

在 FASB ASC主题605-25下，如果上述两项标准均未满足， 则单独核算各个交付成果是不合适的。

 

公司确定，在“AMAG 许可协议”中定义的Palatin发展义务的 期间，使用基于输入的比例方法确认此类 收入是合适的。有关其他 信息，请参阅注释5。

 

根据 复星许可协议(附注6)，公司以预付许可证费的形式收到 对价， 确定将 确认为2018财年第一季度的收入是恰当的， 是授予许可证的 季度，由于许可证具有 独立价值，并且公司收到的预付款 不能退款。

 

根据 “广东许可协议”(附注7)，公司以预付许可证费的形式收到 对价， 决定将此类对价记为 递延收入是恰当的，因为 公司收到的预付款项受某些退款条款的约束。

 

因实现发展里程碑而产生的收入 按照 里程碑收入确认方法的会计指导记录。在 满足收入确认标准之前收到的金额在公司的综合资产负债表 中记录为 递延收入。

 

 

 

收入2018年7月1日开始的 期间的确认

  

对于 知识产权许可，本公司在 合同开始时评估该知识产权是否与安排中确定的其他履约义务不同。 如果确定知识产权许可不同于 ，则确认收入不能退款，当许可证转让给客户且 客户可以使用许可证并从中受益时， 预付许可证费用。如果确定 知识产权的许可不是单独的，则 许可将与安排中的其他承诺捆绑为 一项履约义务。公司需要确定 捆绑的绩效义务是在一段时间内还是在某个时间点 得到履行。如果公司认定不可退还的预付 许可证费将随着时间的推移得到确认，则公司将需要 评估衡量 绩效比例的适当方法。

 

监管 里程碑付款不包括在交易价格中，原因是 无法估计反转的可能性。与实现这些里程碑相关的收入 将在 实现里程碑的期间内确认。

 

基于销售的 版税和里程碑付款由客户合同 单独或主要用于知识产权许可，只有在未来发生基础销售或 实现销售里程碑时， 才会得到确认，此类 基于销售的版税和里程碑付款将在 获得的同一期间。

 

公司在执行服务 时，根据协作协议确认用于偿还研究和 开发成本的收入。本公司将这些补偿记为收入 ，而不是研发费用的减少，因为 公司是研发活动的主体， 基于其对此类活动的控制，这被视为其普通活动的一部分 。

 

开发里程碑付款通常在里程碑实现后30个工作日到期 。销售里程碑付款通常在实现 销售里程碑的日历年度后45个工作日到期。版税付款通常应在 开具发票后的20个工作日内按季度支付。

 

将ASC主题606应用于 公司的综合资产负债表的累积效果如下 ：

 

	2018年6月30日余额	Net 调整	2018年7月1日余额
递延 收入	$500,000	$(500,000)	$-
累积 赤字	(332,045,906)	500,000	(331,545,906)

 

 

采纳ASC主题606对公司截至2019年3月31日的 综合资产负债表的影响如下 ：

 

	已报告 2019年3月31日	调整数	已报告 未采用ASC主题606
资产
当前 资产：
现金及现金等价物	$19,813,349	$-	$19,813,349
预付费用 和其他流动资产	697,178	-	697,178
总流动资产	20,510,527	-	20,510,527
			-
财产和 设备，净额	156,648	-	156,648
其他 资产	338,916	-	338,916
资产共计	$21,006,091	$-	$21,006,091
			-
负债与股东权益
当期 负债：
应付账款	$474,773	$-	$474,773
应计 费用	2,640,208	-	2,640,208
应付票据，贴现净额	1,328,973	-	1,328,973
其他流动负债	495,169	-	495,169
流动负债总额	4,939,123	-	4,939,123
			-
应付票据，贴现净额	-	-	-
递延 收入	-	500,000	500,000
其他非流动负债	-	-	-
负债共计	4,939,123	500,000	5,439,123
股东权益：
首选 股票	40	-	40
普通股	2,030,634	-	2,030,634
额外实缴资本	362,033,736	-	362,033,736
累积 赤字	(347,997,442)	(500,000)	(348,497,442)
股东权益共计	16,066,968	(500,000)	15,566,968
负债总额 和股东权益	$21,006,091	$-	$21,006,091

 

ASC主题606对公司的 综合运营表或现金流没有影响。

 

研究和开发成本-研究 和开发活动的成本在发生时计入费用， 包括没有其他 未来用途的设备的成本。

 

应计费用-第三方执行公司开发活动的大部分 部分。公司 每季度审查根据所有合同执行的活动 ，并根据 完成的工作的估计数量，累计费用和从其协作者处收到的任何补偿金额。估算 某些服务的价值或完成阶段需要根据可用的信息进行判断。 如果公司未确定服务提供商为其提供的服务但未对其进行 计费，或者如果低估或 高估了截至给定日期所执行的服务的价值，则 报告的费用将被低估或高估。

 

基于股票的薪酬-公司向 收取已授予的股票期权和其他股权奖励的公允价值费用。基于时间的 归属的股票奖励的补偿成本使用 公司普通股在授予日期的报价或股票 期权的报价确定，股票 期权的价值使用Black-Scholes期权 定价模型确定，并以直线方式确认，而包含市场条件的 奖励则使用多因素 Monte Carlo模拟进行估值。包含 业绩条件的奖励的补偿成本是使用 公司普通股在授予之日的报价确定的，对于股票 期权，其价值是使用Black Scholes期权 定价模型确定的。并根据 在服务期间达到性能条件的概率进行识别。 没收在发生时被识别。

 

 

所得税-公司及其附属文件 合并的联邦和独立公司州所得税申报表。 所得税按资产和负债 方法入账。递延税项资产及负债确认为 载录资产及负债金额的财务报表与 各自的税基及营运亏损及税款抵免之间的差额所导致的未来税项后果 结转。递延税项资产及负债乃以预期适用于预期可收回或结算该等暂时性差额或经营亏损及 税项抵免结转之应课税收入之已制定税率计量。 税率之变动对递延税项资产及负债之影响如下：在包括制定 日期的期间中得到承认。本公司已根据其已发生损失的历史记录并继续保持对其递延税项资产的全额 估值备抵。

 

2017年12月22日，美国政府颁布了广泛的税收立法-“减税和就业法案”(2017 Tax Act)。2017年“税法”对美国税法 进行了重大修订，除其他规定外，(A)将适用的美国联邦法定企业所得税税率从35%降至21%，(B) 取消或减少某些所得税扣减，如利息开支的 扣减，执行人员薪酬开支 和某些员工开支，以及(C)废除联邦 替代最低税(“AMT”)，并提供现有AMT积分的 退款。

 

颁布的其他 规定包括一项新的规定，旨在对外国子公司的低税率收入(即GILTI)征税，并对1986年后 未分配的外国子公司收益和 控制的外国公司的利润被视为回国征收一次性过渡税。本公司没有任何 外国子公司，因此这些规定不适用于 。

 

在截至2018年6月30日的 年度，公司记录的所得税支出为82，500，000美元，其中包括根据与复星许可协议(注6)相关的中国 地区的预扣税款要求扣缴的500，000美元和 $82，500，000。根据与“广东许可协议”(附注7)相关的韩国预扣税款要求 (附注7)扣缴，并由500，000美元的所得税利益抵消。500，000美元的税收 福利源自2017年“税法”，根据该法案，AMT 抵免可退款，因此在截至2018年3月的3个月和9个月中，与针对AMT抵免的估值免税额发布相关的500，000美元福利 被记录在案。 公司在截至2018年3月31日的三个月内提交了2017年6月30日的纳税申报表，且公司未承担AMT 责任。因此，截至2019年3月31日和2018年6月30日， 公司的当期所得税应收账款为218，000美元， 长期所得税应收账款为282，000美元，预计2018年财政年度的AMT可在未来退还。

 

每股普通股净(亏损)收入-基础和摊薄 每股普通股收益(EPS)是根据FASB ASC Topic260(每股收益)的规定在 中计算的，其中包括与 公司2012年7月3日、12月23日相关发行的认股权证相关的 指南。2014、2015年7月2日 私募发行和2016年8月4日承销的 首次公开发行仅以象征性代价行使， 因此，在 计算每股普通股的基本收入和摊薄净(亏损)收入时， 考虑了尚未行使的范围。截至2017年11月21日，所有可按 面值行使的认股权证均已转换为普通股。

 

 

 

下表是计算截至2019年3月31日和2018年3月31日的三个月和九个月 普通股的基本净(亏损)收入和摊薄净(损失)收入时使用的 净(损失)收入和 股票的对账：

 

	三个月 截止到3月31日，		九个月 截止到3月31日，
	2019	2018	2019	2018
净(亏损) 收入	$(5,727,130)	$(739,183)	$(16,451,536)	$12,894,640
分母：
加权平均 普通股-基本	207,016,304	197,485,758	206,148,695	197,277,286
稀释 股票的影响：
股票期权产生的普通股 等价物，
认股权证及 优先股转换	-	-	-	3,610,611
限制库存 单位	-	-	-	1,825,066
加权平均 普通股-稀释	207,016,304	197,485,758	206,148,695	202,712,963
每股净(亏损)收入 ：
基本型	$(0.03)	$(0.00)	$(0.08)	$0.07
稀释	$(0.03)	$(0.00)	$(0.08)	$0.06

 

自2018年3月31日 起，可在行使 已发行期权和认股权证时发行的普通股，但不包括可作为名义对价行使的已发行认股权证， 限制股票单位总计1，146，250股 的归属被排除在用于计算每股普通股稀释净收入的加权平均普通股数 之外，原因是 在此期间具有抗稀释能力，或者 的最低业绩要求或市场条件未得到满足。在截至2019年3月31日的三个 和九个月内，未将任何额外的普通股 添加到稀释后每股收益的计算中，因为这样做 将具有反稀释作用。在截至2019年3月31日 的三个月和九个月期间，从稀释每股收益中排除的普通股潜在数量为40，819，113股。

 

将 包括在计算基础普通股和 稀释净收益(亏损)时使用的加权平均普通股每股普通股分别为3，952，875股和 2，049，249股，但由于 限制性股票单位协议中有延迟交付的规定，未于2019年3月31日和2018年3月31日作为 发行。

 

 

2018年11月，FASB发布了ASU第2018-18号“ 协作安排”(主题808)：澄清主题 808和主题606之间的交互。再次，此 更新提供了收入 确认(主题606)和协作安排(主题808)之间的交互作用的说明。 包括两个 主题之间的计算单位指南的调整。再次， 指南对自2019年12月15日起的 财政年度内的公共实体有效，对于 这些财政年度内的过渡期有效，在允许提前采用的情况下，自2020年7月1日起， 指南适用于本公司。 公司目前正在评估此 指南对其合并财务 报表的潜在影响。

 

2018年8月，SEC发布了最终规则33-10532，统一披露 更新和简化，该规则修正了某些多余、重复、重叠或 已被其他SEC披露要求所取代的披露要求。修正案 一般取消或以其他方式减少了美国证券交易委员会(SEC)各种规则和规章对披露 的某些要求。然而，在某些 情况下，修正案要求 披露更多信息，包括在 过渡期内股东权益的变化。该规则在“联邦登记册”公布 后30天生效。该规则发布于2018年10月4日。2018年9月25日，SEC发布了指南，通知 它不反对注册人采用 要求 在规则生效日期后的第一季度 以10-Q的形式包含股东权益的变更。 本公司采用了本指南，有效期至2018年9月30日 。

 

2017年5月，FASB发布了ASU第2017-09号，薪酬-股票薪酬(主题718)： 修改会计的范围，该范围明确何时将 说明更改基于股票的 付款奖励的条款或条件作为修改。在新的指导下，只有当公平价值、 归属条件或奖励的分类(作为股权 或责任)因条款或 条件的变化而发生变化时，才需要 修改会计。它对截止2019年6月30日的年度期间 和该年度期间内的中期有效。 允许早日采用。本公司在截至2019年3月31日的九个月内采用了此指南 。采用此 标准并不会对公司的 合并财务报表产生重大影响。

 

 

 

2016年6月，FASB发布了ASU第2016-13号，金融工具-信用损失： 金融工具信用损失的度量， 要求根据历史 经验、当前状况以及合理和可支持的 预测，对截至报告日期持有的 金融资产的预期信用损失进行测量和确认。这与当前的指导不同，因为 要求立即确认预计 在许多金融资产的剩余寿命内将发生的信用损失。新的 指南将于2020年7月1日对本公司生效。 的早期采用将于2019年7月1日提供。公司目前正在评估ASU第2016-13号将对 其合并财务报表和相关 披露的影响。

 

2016年2月，FASB发布了ASU第2016-02号，租赁，涉及对 租赁资产和租赁负债的确认。新指南要求 承租人将其资产负债表上的几乎所有租赁确认为 使用权资产和租赁负债，但 符合短期租赁定义的租赁除外，并要求扩大 关于租赁安排的披露。承租人从租赁中产生的费用和现金流的确认、 度量和列报与 当前指南相比没有显著变化。出租人会计与当前的 指南类似，但随着承租人 模型和新的收入确认标准的某些更改而更新。新指南将于2019年7月1日对公司生效，并允许提前采用 。公司目前正在评估ASU 2016-02号将对其合并财务报表和 相关披露的影响。

 

2016年1月，FASB发布了ASU第2016-01号，金融工具：金融资产和金融负债的确认和计量。新指南涉及对 金融资产和负债的确认和计量。新指南对影响股权投资(权益法或合并后的 除外)、在公允价值选择下核算的财务 负债、金融工具的 列报和披露要求以及 等变化做出了有针对性的 改进。本公司在截至2019年3月31日的九个月内采用了本指南。采用此标准对公司的综合 财务报表没有重大影响。

 

 

2017年1月8日，公司签订了AMAG许可证 协议。根据“AMAG许可协议”的条款， 公司授予AMAG(I)北美所有国家 (“地区”)的独家许可，并有权授予 再许可、研究、开发和销售含有Vyleesi(每个产品为“产品”)的产品 ，并集体、 “产品”)，(Ii)在 区域内的非独占许可证，有权授予次级许可证，生产 产品；以及(Iii)在 区域以外的所有国家/地区，有权授予 研究的非独占许可证，开发和制造(但不是商业化) 产品。

 

在 满足某些条件后，许可证 协议于2017年2月2日生效。在该日，AMAG 向公司支付60，000，000美元作为一次性初始付款。 根据AMAG 许可协议的条款和条件，AMAG必须向公司偿还总计25，000，000美元的合理、有文件证明的费用， 直接支付公司在2017年2月2日 之后发生的与开发和监管 活动有关的费用，这些活动与Palatin的发展 义务相关，用于在 美国为HSDD提交Vyleesi的NDA。

 

公司确定许可证没有独立价值， 并且根据“许可协议”的条款， 许可证和可报销的直接自付费用 代表总计85，000，000美元的合计会计单位 。本公司在完成其发展义务时，采用基于投入的比例 法确认 会计合并单位的收入。截至2018年3月31日的三个月和九个月 ，公司分别将8，962，709美元和41，516，370美元确认为许可证和 合同收入。在截至2019年3月31日的9个月中，许可证和合同收入包括与AMAG 相关的Vyleesi成本34，505美元的额外账单。

 

在 此外，根据 AMAG许可协议中的条款和条件，公司将有资格在FDA批准Vyleesi后从AMAG(I)获得 最高60，000，000，000美元， 和(Ii)最多300，000，000美元的销售里程碑付款，基于 实现 地区内所有产品的某些年净销售额。2018年6月4日，FDA接受了Vyleesi NDA的 文件。保密协议是在3月23日提交的，2018年。 FDA的接受促使AMAG向 Palatin支付了20，000，000美元的里程碑式付款。因此，公司确认了2018年6月30日终了年度与监管里程碑相关的收入20，000，000美元 。

 

 

AMAG还有义务在区域 内按产品的年净销售额向公司支付分层版税 ，范围从高个位数到低两位数不等。 版税将在逐个产品和 国家/地区的基础上到期，直至(I) 公司对该产品在该 国家/地区的专利权没有有效主张的最早日期为止，(Ii)该产品在该国家/地区的规管专营期 届满，及(Iii) 在该国家/地区首次商业销售该产品后十年届满。如果 (A)为了开发、制造 产品或使 产品商业化，该公司必须许可额外的第三方知识产权，或者(B)在给定国家/地区发生与 产品相关的通用竞争，则此类 使用费将会减少，但不适用于以下情况：(A)公司必须许可额外的第三方知识产权( )才能开发、制造 产品或将 产品商业化，在上述 扣除本公司应缴的版税总额上限的规限下，本公司须缴交本公司的专营费。在给定 国家/地区的任何产品的适用版税到期后，该国家/地区的此类产品的许可证将成为 全额缴足、免版税、永久和不可撤销的 许可证。

 

公司聘请了Greenhill&Co.LLC(“Greenhill”) 担任公司在与Greenhill签订的 合约协议下可能进行的Vyleesi.交易的唯一财务顾问，公司有义务 向Greenhill支付相当于AMAG就AMAG许可证 协议向公司支付的所有收益和对价的2%的费用，但最低费用为2，500，000美元。最低费用 为2，500，000美元，减去本公司先前支付的咨询费用 的贷方50，000美元，在许可交易结束时已支付给Greenhill并记作费用 。此 金额将记入将来应付给Greenhill 的金额，只要应付给Greenhill 的总费用不少于AMAG就AMAG许可协议向 公司支付的所有收益和对价的2%。 公司将向Greenhill支付总计2%的所有 收益和AMAG以 支付给本公司的对价。BR}与许可协议的连接，包括未来里程碑 和版税付款，在加入AMAG许可协议后，将 支付给Greenhill 2，500，000美元。 公司还偿还了Greenhill与其咨询服务有关的某些费用7 263美元。

 

根据“许可协议”，公司已将 公司与Catalent 比利时S.A.之间的制造和供应协议分配给AMAG，以执行 Vyleesi的填充、完成和包装。

 

 

2017年9月6日 ，本公司就在 中国领土上将Vyleesi商业化的专有权签订了“复星许可协议”(Fosun License )。根据协议条款，本公司于2017年10月收到4，500，000美元，其中包括5，000，000美元的预付款减去500，000美元，这是根据 中国领土的预扣税款要求预扣的， 在截至2018年6月30日的年度内作为费用入账。 公司在获得中国地区监管部门 批准后，将收到7，500，000美元的里程碑付款，如果已经为Vyleesi签订了 商业供应协议。 Palatin有可能在 额外的销售相关里程碑付款中获得高达92，500，000美元的收入，并在许可的 区域内净销售时获得高达一位数到两位数的版税。在许可的 区域内的所有开发、监管、销售、营销和 商业活动及相关成本将由复星全权负责。

 

 

2017年11月21日 ，本公司就在 韩国将Vyleesi商业化的独家权利签订了“广东许可协议”。

 

根据协议条款，本公司于2017年12月 收到417，500美元，其中包括预付500，000美元减去 82，500美元，这笔款项是根据韩国的预扣税款要求扣缴的，并在截至2018年6月30日的 年度作为费用入账。根据某些退款规定， 预付款项在2017年12月31日 记录为非当期递延收入。o2018年7月1日，在采用ASC主题606的同时，当公司确定 未来 期间不会发生重大收入逆转时，累计赤字的期初 余额中会记录到500，000美元的一次性 调整过渡。根据在韩国的第一笔商业销售，公司将收到3，000，000美元的里程碑 付款。Palatin有可能在许可地区的净销售中获得高达37，500，000美元的额外销售相关里程碑付款和中一位数至低两位数的 版税。在许可区域内的所有开发、 监管、销售、营销和商业活动以及 相关成本将由广东唯一负责。

 

 

预付 费用©和其他 流动资产由以下内容组成：

 

	3月31日 2019	六月三十日 2018
临床研究费用	$327,871	$145,994
保险费	7,746	42,605
其他	361,561	325,089
	$697,178	$513,688

 

 

现金等价物的 公允价值是使用基于输入的层次结构 优先排序的。一级投入是相同资产或负债在活跃市场中的报价 (未调整)。 二级投入是活跃市场中类似资产和负债 的报价，或可通过市场 确证直接或间接观察到资产或 负债的投入的报价。基本上是金融 票据的整个期限。第三级输入是基于 管理层自己用于按公允价值计量资产和 负债的假设的不可观察的输入。在层次结构中，金融资产或 负债的分类是根据对公平 价值衡量有重要意义的最低级别输入来确定的。

 

下表按公平 价值提供资产：

 

	携带 值	活跃市场的报价 (级别 1)	其他 引用/可观察的输入 (级别 2)	有效 不可观测输入 (级别 3)
March 31, 2019:
货币市场 帐户	$19,645,741	$19,645,741	$-	$-
June 30, 2018:
货币市场 帐户	$37,808,099	$37,808,099	$-	$-

 

 

应计费用其中包括以下 ：

 

	3月31日 2019	六月三十日 2018
临床研究费用	$1,902,723	$983,410
其他与研究有关的费用	439,029	590,236
专业 服务	40,000	297,731
遣散费	180,466	115,362
其他	77,990	116,282
	$2,640,208	$2,103,021

 

 

 

应付票据 包括以下内容：

 

	3月31日 2019	六月三十日 2018
根据 风险贷款支付的票据	$1,333,333	$6,333,334
未摊销相关 债务折扣	(2,948)	(33,535)
未摊销债务发行成本	(1,412)	(18,138)
应付票据	1,328,973	6,281,661
无边界：当前 部分	1,328,973	5,948,763
长期 部分	$-	$332,898

 

2014年12月23日，公司关闭了由Horizon Technology Finance Corporation (“Horizon”)牵头的10，000，000美元的风险贷款 。该债务安排是一项四年期有担保定期贷款，利率为一个月期伦敦银行同业拆借利率(最低利率为0.50%)加上8.50%的浮动息票率。并规定 头十八个月仅支付利息，然后 每月支付333，333美元的本金，外加到2019年1月1日为止的应计利息 。放款人还收到五年 立即可行使的系列D 2014认股权证，以每股0.75美元的行使价购买666 666股可行使的普通股。本公司于发行时记录的债务折扣额为267，820美元，相等于该等认股权证的公平值，该折让已按相关债项年期的利息开支摊销。 该债务已从应付票据余额中抵销，并包括在本公司 资产负债表的额外实缴资本内。此外，最终增量付款500，000美元 应于2019年1月1日或提前偿还贷款时支付。 此最终增量付款在相关债务期限内累计为利息支出 ，并包括在合并资产负债表上的其他负债 中。该公司在这笔贷款中支付了209 367美元的 费用。这些费用被资本化为 递延融资费用，并从 应付票据余额中抵销。这些债务发行成本在相关债务期限内摊销为利息 费用。在截至2018年12月31日的三个月内，贷款到期，公司于2018年12月31日支付了最后一笔增量付款 $500，000。

 

2015年7月2日，公司结束了由 Horizon牵头的10，000，000美元的风险贷款。债务工具为四年期有抵押定期贷款 ，按一个月libor (下限为0.50%)加8.50%的浮动票面利率计算利息，并规定在最初18个月仅支付利息 ，然后每月支付 本金333美元，外加截至8月1日的应计利息。2019. 贷款人亦收到为期五年之即时可行使系列 G认股权证，以行使价每股0.91美元购入本公司可行使之普通股549，450股。 公司记录的债务折扣为305，196美元，相当于这些认股权证在发行时的公允价值，在相关债务期限内将摊销为 利息费用。此债务 折扣将从应付票据余额中冲抵，并于2018年3月31日和2018年6月30日将 计入公司资产负债表 的额外实收资本中。此外， 最后一笔500，000美元的增量付款将于2019年8月1日到期，或在 提前偿还贷款时到期。此最终增量付款在相关 债务期限内累积为利息支出，并于2019年3月31日包括在 综合资产负债表中的其他流动负债中。本公司 就贷款协议产生146，115美元的成本。 这些成本作为递延融资成本资本化，并由应付票据余额中的 抵销。这些债券发行成本 将在 相关债务的期限内摊销为利息支出。

 

公司根据2015年修订和重报的 贷款协议(其中包括2015年的风险贷款)所承担的义务，以其除知识产权以外的几乎所有 资产的第一优先担保权益作为担保。本公司还同意对其知识产权资产的质押或以其他方式抵押 规定的限制。2015年修订和 重述的贷款协议包括传统的肯定和 限制性契约，但不包括任何旨在实现 或维持特定财务指标的契约。贷款协议 包括常见的违约事件，包括付款违约、 违约、控制权变更和重大不利 变更违约。一旦发生违约事件，且 在任何适用的治疗期之后，可对未清贷款余额适用额外的5%的违约利率， 放款人可立即声明所有未偿债务 到期应付，并采取 贷款协议中规定的其他措施。截至2019年3月31日，本公司已遵守其所有贷款契约。

 

 

 

 

融资交易-2018年4月20日，本公司与CanACCORD Genency LLC (“CanACCORD”)订立了 股权分销协议(以下简称“股权分销协议”)，根据该协议，公司可从 不时，按照经修订的1933年“证券法”下颁布的第415条所定义的“市场发售”的 方法，按市场价格出售本公司普通股。公司将向CanACCORD支付总收入的3.0%作为佣金。在截至 31、2019年、0及2，256，445股本公司普通股于截至3月31日、2019、0及2，256，445股份于截至3月31日止的三个月及九个月内，本公司普通股分别于支付手续费$0及$69，674、 后，根据权益分销协议透过CanACCORD出售，净收益分别为$0及$2，252，808(即$0及$69，674， )。

 

本公司没有义务出售股权 分销协议下的任何股份，并且可以随时暂停股权分销协议下的招股和 要约。

 

股票购买认股权证-截至2018年3月31日的九个月内，本公司根据认股权证的无现金行使条款，以每股0.01美元的行使价发行23，344，451股普通股，并根据认股权证的行使价以每股0.01美元的行使价收取114，384美元，而 根据认股权证的行使价发行11，438，356股普通股。

 

股票期权-截至2019年3月31日的3个月和9个月，公司记录到与股票期权相关的基于股票的薪酬 分别为244，528美元和885，935美元。 截至2008年3月31日的3个月和9个月的薪酬分别为244，528美元和885，935美元。公司记录的股票期权报酬分别为403，464美元和767，971美元。

 

2018年7月 修改了某些选项的条款，以加速 的授予并延长选项的使用寿命。因此，在截至2019年3月31日的 九个月内，公司记录了基于股票的额外薪酬109，004美元。在截至2018年3月31日的九个月内，没有此类修改 。

 

股票期权活动的 摘要如下：

 

	共享的数量	加权平均 执行价格	加权平均 剩余任期(年)	聚合 内值
未完成-2018年7月1日 1	12,775,462	$0.76	7.7
授与	-	-
没收	(164,913)	0.54
过期	(129,150)	1.77
未了-2019年3月31日	12,481,399	$0.75	6.8	$2,950,910
可于2019年3月31日行使	6,870,074	$0.78	5.5	$1,560,726
预计于2019年3月31日生效	5,611,325	$0.73	8.5	$1,390,184

 

授予公司高管和 员工的 股票期权通常在48个月期间内授予，而授予其非员工董事的股票 期权则在12个月内 期间内授予。

 

 

 

包括在上述未执行选项中的 在2017年12月分别授予高管 官员和员工1，075，000和125，000 基于绩效的期权，这些期权在截止于2020年12月31日的 绩效期间内生效，如果和在连续20个交易日达到 公司普通股收盘价等于或 高于每股1.50美元时100%的目标数量( )，则 被视为一种市场条件；或(Ii)关于目标数量的30%(30%) ，当 接受FDA提交的绝经前妇女HSDD的NDA时 ，这被认为是一种性能 条件；(Iii)至于 股票目标数量的50%(50%)，在FDA批准绝经前妇女HSDD 的Vyleesi NDA后，这也被 视为一种业绩条件；iv)至于目标股票数量的20%(20%) ，在特定国家/地区的Vyleesi for FSD商业化 的执行期间签订许可 协议时，也将 视为一种性能条件。这些期权的公允价值为602 760美元。本公司于衍生 服务期间(1.1年)或于达到 表现条件时摊销公平值。根据FDA接受Vyleesi提交的NDA文件，2018年6月 授予的期权目标数量的30%。

 

限制性股票单位-截至2019年3月31日的三个月和九个月 ，公司记录了与限制性股票单位相关的基于股票的薪酬 分别为409，871美元和1，871，839美元 。截至2018年3月31日的三个月和九个月， 本公司记录的限制性 股票单位基于股票的薪酬分别为925，608美元和1，603，001美元。

 

受限制库存单位活动的 摘要如下所示：

 

	RSU数
2018年7月1日未清	9,323,876
授与	-
没收	(178,851)
既得和 已发布	(319,817)
2019年3月31日未清	8,825,208

 

上表中包含在已发行限制性股票单位中的 是 3，952，875股既得股票，这些股票截至2019年3月31日尚未发行，原因是限制性股票单位协议中规定 延迟交货。

 

授予本公司高管、员工和非员工董事的基于时间的 限制性股票单位通常分别超过 24个月、48个月和12个月。

 

2017年12月 ，公司向其高管授予了1，075，000个基于绩效的 限制性股票单位，并将670，000个 基于绩效的限制性股票单位授予了 在业绩期间(截止到2020年12月31日)的其他员工。如 及(I)于 实现本公司普通股 连续20个交易日的收市价等于或超过每股$1.50时的目标股数为100%，则该交易被视为一种市场条件；(B)如 及(I)为本公司普通股的目标股数100%，则在连续20个交易日内，该收市价为每股1.50元或以上；或(Ii)关于目标股票数量的30%(30%)，当FDA接受 申报绩效期间 绝经前妇女HSDD的Vyleesi NDA时， 被认为是一种绩效条件；(Iii)至于目标股数的50%(50%) ，经FDA批准，在 业绩期间，绝经前妇女服用Vyleesi抗HSDD的 NDA，这也被视为一种业绩 条件；(Iv)关于 股票目标数量的20%(20%)，在 业绩期间达成Vyleesi for FSD商业化许可协议后，在 至少有两个地理区域(A)欧洲四个或四个以上 国家，(B)日本，(C) 中美洲和/或南美洲两个或更多国家；(D)亚洲两个或两个以上国家， 不包括日本和中国；(E)澳大利亚，也被 视为一种业绩条件。这些奖项的公允价值分别为913 750美元和569 500美元。本公司在1.1年的衍生服务期间或在 达到业绩条件时摊销 公允价值。根据FDA 接受Vyleesi的NDA申请，在2018年6月归属的目标数量 的30%。

 

项目2.©Management对 业务的财务状况和结果的讨论和分析。

 

以下讨论和分析应与作为本报告一部分提交的 合并财务报表和 合并财务报表附注以及 包括在截至2018年6月30日的Form 10-K年度报告中的已审计综合财务报表及其附注 一并阅读。

 

关键会计政策和估计

 

除 采用ASC主题606外，在截至2018年6月30日的九个月中，我们的重要会计 政策未发生任何变化，这些政策在本报告所含的 合并财务报表附注和截止2018年6月30日的10-K表格的 年度报告中均有说明，2019年我们认为 与收入确认、应计费用和股票薪酬相关的会计政策和估计是 最关键的。

 

概述

 

我们是一家专业的生物制药公司，以调节黑素皮质素和利钠肽受体系统的分子为基础，开发一流的 药物。我们的产品 候选产品是有针对性的、受体特异性疗法，用于治疗具有重大未满足医疗需求和 商业潜力的疾病。我们最先进的候选产品是 Vyleesi™，它是一种肽 黑素皮质素受体4(MC4R)激动剂，用于治疗绝经前妇女获得性、广泛性HSDD，这是一种 型FSD，被定义为伴有抑郁或人际关系困难的低欲望患者。

 

Vyleesi.Vyleesi是一种皮下注射产品，用于绝经前妇女HSDD的治疗。Vyleesi是天然激素α-MSH(黑素细胞刺激素)的合成肽类似物。2018年3月，我们的Vyleesi北美独家许可证AMAG向FDA Vyleesi提交了一份用于治疗绝经前妇女HSDD的 NDA，该申请已被美国食品和药物管理局(FDA)接受备案和审查。2018年11月，AMAG宣布，FDA要求 补充数据，评估24小时动态血压与 Vyleesi的短期每日使用，该研究已经完成， 数据提交给FDA。“处方药使用费法案”(“PDUFA”)将FDA对 Vyleesi NDA的审查完成日期延长三个月，至2019年6月23日。我们还向Vyleesi授予了中国领土的复星许可权，并向韩国的广东授予了许可权。

 

我们针对绝经前妇女HSDD的 第三阶段研究称为 重新连接研究，由两个双盲 安慰剂对照随机平行分组研究组成，比较 按需使用1.75毫克维利西与安慰剂，在每种情况下， 通过皮下自动注射器注射。每项试验由600多名患者组成，按1：1的比例随机选择 治疗组或安慰剂，评估期为24周。在两个 临床试验中，Vyleesi都达到了预先指定的共同主要疗效 与低性欲相关的欲望改善和痛苦降低的终点 ，这是使用经验证的 患者报告的结果仪器测量的结果。

 

在 完成研究后，患者可以选择继续进行 开放标签安全扩展研究52周。 完成 研究随机部分的患者中，近80%选择保留该研究的开放标签部分。在 三期临床试验中，最常见的不良反应是恶心、潮红、注射部位反应和头痛，其强度一般为轻至中度，且 呈一过性。

 

我们 保留Vyleesi适用于HSDD和北美、朝鲜和中国 区域以外的所有其他 指示的全球权利。我们正在积极寻找潜在的合作伙伴，以便在 许可区域之外获得Vyleesi for HSDD的营销和商业化权利。但是，我们可能无法以可接受的条款与潜在合作伙伴签订 合适的协议(如果有 的话)。

 

黑素皮质素受体系统。黑素皮质素受体有5个，MC1R通过MC5r。通过使用激活受体 功能的受体特异性激动剂或阻断受体 功能的受体特异性拮抗剂来调节这些受体，具有显著的药理作用。我们的新产品开发活动主要集中在MC1R激动剂， 有潜力治疗一些炎症性和自身免疫性疾病，如干眼病，也称为 角结膜炎，葡萄膜炎，糖尿病视网膜病变和 炎症性肠病。我们认为，包括我们正在开发的MC1R激动剂在内的MC1R激动剂具有广泛的抗炎作用，并且似乎利用内源性黑素皮质素系统参与调节免疫系统和解决炎症反应的机制。我们还在开发在多个黑素皮质素 受体和MC4R激动剂上活跃的肽，这些肽在许多 肥胖和代谢相关疾病，包括罕见疾病和 孤儿适应症中具有潜在的用途。

 

 

 

 

 

 

利钠肽受体系统。钠尿肽受体(“npr”)系统具有多种心血管功能，调节该系统的治疗药物可用于心血管疾病的治疗，包括减少心肌肥厚和纤维化、心力衰竭、急性哮喘、其他肺病和高血压等。虽然调节这一系统的 治疗潜力得到了很好的评价，但由于天然肽 激动剂的生物半衰期短，治疗药物的开发一直很困难。我们已经设计并正在开发对一个或多个不同的钠尿肽受体具有选择性的潜在的NPR 候选药物，包括利钠肽受体A(“NPR-A”)、钠尿肽受体B (“NPR-B”)和钠尿肽受体C (“NPR-C”)，这些候选药物包括钠尿肽受体A(“NPR-A”)、钠尿肽受体B (“NPR-B”)和钠尿肽受体C (“NPR-C”)。

 

 

 

下面的 图表说明了我们的药物开发 计划的状态。

 

 

 

 

我们的战略

 

我们业务战略的关键 要素包括：

 

 

 

 

 

我们于1986年11月21日根据特拉华州法律成立，并于1996年开始在生物制药领域开展业务。我们的公司办事处位于新泽西州克兰伯里雪松溪企业中心4B Cedar Brook Drive，电话号码是(08512)495-2200。我们在 维护一个Internet站点www.palatin.com，其中 除其他外，我们通过 本网站免费提供我们的表格3、4和5、10-K表格的年度报告、10-Q表格的季度报告、8-K表格的最新报告、8-K表格的最新报告、10-K表格的年度报告、10-K表格的季度报告、10-K表格的季度报告、8-K表格的最新报告、以及 对根据“交易法”第 13(A)或15(D)节和第16节提交或提交的报告的修订，在我们以电子方式将此类材料 提交或提供给美国证券交易委员会后，尽快在合理可行的范围内对这些报告进行修订。我们的网站及其所含或与之相关的信息 未纳入此 季度报告中的10-Q表。对我们网站的引用仅为 非活动文本引用。

 

运营结果

 

截至2019年3月31日的3个月和9个月与截至2018年3月31日的3个 和9个月相比：

 

收入-截至2019年3月31日的3个月和9个月，我们根据与AMAG的 许可协议分别确认了0美元和34 505美元的收入，而根据与AMAG和 Fosun的许可协议，截至2018年3月31日的3个月和9个月的收入分别为8，962，709美元和46，516，370美元 。

 

2017年1月8日 ，我们签订了AMAG许可协议，其中 规定一次性支付60，000，000美元。根据 “AMAG许可证 协议”的条款和条件，AMAG偿还了25，000，000美元(减去 直接支付或将由AMAG支付的某些费用)，用于支付合理的、有据可查的、 在许可协议生效日期 之后，我们在美国为HSDD 提交Vyleesi的NDA所需的开发和 监管活动所产生的直接自付费用。在截至2018年3月31日的三个月和九个月中，根据基于输入的 比例方法，我们分别确认了与本协议相关的 收入8，962，709美元和41，516，370美元。

 

2017年9月6日，我们就 在中国 地区将Vyleesi商业化的专有权利签订了“复星许可协议”，其中规定5，000，000美元作为一次性 不可退还的预付款，在截至2018年3月31日的9个月内记录为收入 。根据复星 许可协议，在截至2018年6月30日的年度内，按照中国领土的 预扣要求预扣500，000美元，并将其记作支出。

 

截至2019年3月31日的三个月和九个月的研究和开发开支分别为3，943，982美元和10，528，329美元，截止2018年3月31日的三个月和九个月的开支分别为7，068，849美元和27，277，830美元。减少的主要原因是完成了我们的 Vyleesi第三阶段临床试验计划和在2018年3月提交Vyleesi HSDD保密协议所必需的辅助研究 。

 

在截至2019年3月31日的三个月和九个月中，与我们的Vyleesi、PL-3994、PL-8177、 MC1R、MC4R和其他临床前计划相关的研究和开发费用分别为3，217，387美元和7，335，994美元，而分别为5，342，113美元和23，377，721美元， 截至2018年3月31日的3个月和9个月。迄今为止 的支出主要与用于治疗HSDD 计划的Vyleesi有关。研发费用的减少主要是由于2018年3月完成第三阶段临床试验和开发用于HSDD的Vyleesi。这些 开支的数额和未来开发活动的性质取决于许多因素，包括 用于支持未来开发活动的资金的可用性、 临床试验以及临床前和发现 计划的成功，以及我们除了 Vyleesi之外进行化合物开发的能力，这些因素主要包括 用于支持未来开发活动的资金的可用性， 临床试验和临床前和发现 计划的成功，以及我们除 Vyleesi之外进行化合物开发的能力。PL-8177和PL-3994进入人体临床试验。

 

以上项目支出的 金额不包括一般研究支出和 开发支出，截至2019年3月31日的三个月和九个月 分别为726，595美元和3，192，335美元，而截至2018年3月31日的三个月和九个月分别为1，726，736美元和3，900，109美元。到目前为止的财政年度 一般研究和开发支出的减少主要是由于基于股票的 薪酬的减少。

 

 

 

从一开始到2019年3月31日，我们的Vyleesi计划的累计支出约为309，500，000美元，我们所有其他计划(包括PL-3994、PL-8177、其他 黑素皮质素受体激动剂、其他发现计划和 终止计划)的累计支出约为138，200，000美元。由于我们的 截止2018年6月30日的10-K表格年度报告中在 “风险因素”项下描述了各种风险因素，“包括当前 估算未来一期临床试验 以及正在开发的任何 产品的更大规模的二期和三期临床试验的成本和时间上的困难，我们不能合理地肯定地预测一项计划何时会推进到下一阶段 或何时成功完成，或者何时(如果有的话)将产生与 相关的净现金流入。

 

截至2019年3月31日的三个月和九个月， 一般费用、一般行政费用和 行政费用(主要由补偿和 相关费用组成)分别为1，818，796美元和5，947，943美元，而截至2018年3月31日的三个月和九个月分别为2，411，302美元和5，581，066美元。截至2019年3月31日的三个月中，一般管理费用和 管理费用的减少主要是由于与员工相关的 费用减少。 截至2019年3月31日的九个月的一般费用和管理费用的增加与 股票薪酬的增加有关。

 

其他收入(费用)-截至2019年3月31日的三个月和九个月的其他总收入(费用)分别为35，648美元和9，769美元，而截至3月31日的三个月和九个月的净额分别为(240，487)美元和(955，445)美元。2018年。在截至2019年3月31日的三个月中，我们确认 $107，460的投资收入被主要与我们的风险债务相关的$(71，812)利息 费用抵消；对于截至2019年3月31日的九个月 ，我们确认了$(370，981)利息 费用减去$361，212的投资收入。在截至2018年3月31日的三个月和 九个月中，我们分别确认了$(326，983)和 $(1，175，023)，主要与我们的风险债务相关的利息支出分别被 的86，496美元和219，578美元的投资收入抵消。利息支出随着我们偿还风险债务而减少了。

 

所得税- 截至2019年3月31日的三个月和九个月未记录所得税支出。截至2018年3月31日的三个月和九个月的所得税优惠分别为18，746美元和192，611美元。在截至2018年3月31日的九个月中，所得税优惠是在截至2017年12月31日的季度内发布 估值免税额的结果， 由与外国预扣税 要求相关的所得税费用抵消。截至2018年3月31日的三个月 期间记录的税收优惠是根据公司的估计有效税率 计算的。

 

流动性和资本资源

 

自 成立以来，我们发生了净运营损失，主要与我们的研究和开发计划支出有关。我们 主要通过债务和股权融资以及根据协作协议和许可证 协议收到的金额来弥补我们的净运营亏损。

 

我们的 产品候选产品正处于不同的开发阶段， 需要进行大量的进一步研究、开发和测试， 有些产品可能永远不会成功开发或商业化。我们可能会遇到不确定因素、延误、困难和早期阶段的生物制药公司通常会遇到的费用 ，其中可能包括意料之外的问题和与以下方面相关的额外成本 ：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

未能根据协作 协议达成或成功履行，并及时获得对我们产品 候选人和指示的监管批准，这将影响我们增加 收入的能力，并可能使吸引投资 资本为我们的运营提供资金变得更加困难。这些可能性中的任何一种 都可能对我们的操作产生实质性和负面影响，并要求 缩减或停止某些程序。

 

 

 

在截至2019年3月31日的9个月内，运营 活动使用的现金净额为14，837，499美元，而截至2018年3月31日的9个月为8，790，792美元。截至2019年3月31日的9个月， 运营中使用的现金比 截至2018年3月31日的9个月有所增加，原因是与AMAG许可协议相关的 现金收入减少。

 

在截至2019年3月31日的九个月中， 用于投资 活动的现金净额为36，139美元，而截至3月31日的九个月中投资 活动提供的现金为240，500美元，2018年. 截至2019年3月31日的9个月中，投资活动提供的现金减少而用于投资活动的现金增加 与截至2018年3月31日的9个月相比， 是截至3月31日的9个月内投资到期收益的结果，2018年及截至2019年3月31日的九个月内的物业和 设备采购。

 

 

自 成立以来， 从运营中累计产生了负现金流，并已花费并期望在 未来继续使用大量资金来完成我们计划的产品 开发工作。持续运营取决于我们是否有能力完成股权或债务融资活动，并将 纳入许可或协作安排。截至2019年3月31日，我们的现金及现金等价物为19，813，349美元，当前负债为4，939，123美元。

 

我们打算将现有的资本资源用于一般企业的目的和营运资本，包括Vyleesi、MC1R和MC4R肽项目的临床前和 临床开发以及 利钠肽项目，以及其他组合 产品的开发。

 

我们 相信，我们现有的资本资源，连同 在我们 “在市场上”计划(如果有的话)普通股销售中获得的收益，将足以为 计划的运营提供至少到2020年5月31日的资金。我们 将需要额外的资金来完成 除Vyleesi之外的 产品候选产品和开发计划所需的临床试验，如果这些临床试验成功(我们无法 预测)，则完成向FDA提交所需的监管 申请。

 

当我们继续开发利钠肽和MC1R产品时，我们 预计将产生巨大的费用。除 外，这些费用已经并将继续对我们的股东权益、总资产和营运 资本产生不利影响。实现持续盈利所需的时间是高度不确定的，我们不知道我们是否能够在持续的基础上实现盈利(如果有的话)。

 

资产负债表外安排

 

无。

 

项目3。关于市场风险的定量和定性披露。

 

不要求较小的报告 公司提供 。

 

项目4。统一控制和 过程。

 

我们的 管理层在我们的首席执行官 和首席财务官的参与下，评估了截至本报告涵盖的 期间结束时，Exchange Act 规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义的 披露控制和程序的有效性。根据这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序自2019年3月31日起生效。 我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化发生在我们最近的一个会计季度内，这些变化对 财务报告的内部控制产生了重大影响，或相当可能对我们的 财务报告内部控制产生重大影响。

 

 

 

第二部分-其他信息

 

项目1。法律诉讼

 

我们可能会不时地参与在正常业务过程中产生的各种索赔和法律诉讼。我们 当前不是任何索赔或法律 诉讼的当事方。

 

项目1A。危险因素

 

此 报告和我们向SEC提交的其他文件包含 前瞻性陈述，这些陈述基于当前的预期、 估计、预测和预测、我们的未来 业绩、我们的业务、我们的信念和我们管理层的 假设。这些陈述并不是未来 性能的保证，它们包含某些难以预测的风险、不确定性和 假设。您应该仔细考虑我们 业务所面临的风险和不确定性。

 

在截止2018年6月30日的10-K表格年度报告第1A部分 I中披露的风险因素没有重大变化。

 

项目2. 股票证券的未注册销售和收益的使用。

 

无。

 

项目3。默认为高级 证券。

 

无。

 

项目4.加强矿山安全 披露。

 

不适用 。

 

项目5。其他 信息。

 

无。

 

 

 

 

项目6.所有展品。

 

已归档或随本报告提供的展品 ：

 

附件 编号	描述	已存档	形式	提交 日期	SEC文件 编号
31.1	首席执行官 认证。	X
31.2	首席财务官 认证。	X
32.1	根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第906条通过的18 U.S.C.第1350条 首席执行官认证 。	X
32.2	根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第906条通过的18 U.S.C.第1350条 首席财务官认证 。	X
101.INS	XBRL 实例文档。	X
101.SCH	XBRL 分类扩展架构文档。	X
101.CAL	XBRL 分类扩展计算Linkbase文档。	X
101.LAB	XBRL 分类扩展标签Linkbase文档。	X
101.PRE	XBRL 分类扩展演示文稿Linkbase文档。	X
101.DEF	XBRL 分类扩展定义Linkbase文档。	X

 

 

 

 

签名

 

根据1934年“证券交易法”的要求， 注册人已正式要求经正式授权的下列签字人代表 签署本报告。

 

		Palatin Technologies，Inc.
		(注册人)
		布鲁塞尔/s/ 卡尔·斯潘
Date: May 9, 2019		卡尔·斯潘纳博士 总统 和 首席执行官(首席执行官) 执行 官员)
		/s/Stephen T.Wills
Date: May 9, 2019		斯蒂芬·T·威尔斯，CPA，MST 执行副总裁、首席财务官和首席运营官 (首席财务和会计干事)