美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格10-Q
(马克一)
根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的季度报告 |
截至2019年3月31日的季度
或
☐ |
根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告 |
由_
佣金档案编号:001-38459
表面肿瘤学公司
(“宪章”规定的登记人的确切姓名)
特拉华州 |
46-5543980 |
(州或其他司法管辖区) 公司或组织) |
(I.R.S.雇主 识别号码) |
汉普郡街50号,8楼 马萨诸塞州剑桥 |
02139 |
(主要行政机关地址) |
(邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号:(617)193714-4096
通过复选标记说明注册人(1)是否在之前的12个月内提交了“1934年证券交易法”第13或15(D)条要求提交的所有报告(或要求注册者提交此类报告的较短时间),(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。第?☐
通过复选标记说明注册人是否已在前12个月内(或要求注册人提交此类文件的较短时间),以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每一个交互式数据文件。☐
通过复选标记指明注册人是大型加速提交人、加速提交者、非加速提交者、较小的报告公司,还是新兴的成长型公司。请参阅“Exchange Act”规则12b-2中的“大型加速申报公司”、“较小的报告公司”和“新兴增长公司”的定义。
大型加速式加速机 |
|
☐ |
|
|
|
加速鉴别器 |
|
☐ |
非加速报税器 |
|
|
|
|
小型报表制作公司 |
|
||
|
|
|
|
|
|
新兴成长型公司 |
|
如果一家新兴成长型公司,通过复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据“交易法”第13(A)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。
通过复选标记表明注册人是否为空壳公司(如该法第12b-2条所定义)。☐ No
根据该法第12(B)条登记的证券:
每一类的名称 |
交易代号 |
注册的交易所名称 |
普通股,0.0001美元 |
冲浪 |
纳斯达克全球市场 |
截至2019年5月5日,登记人持有27,843,527股普通股,每股面值0.0001美元。
前瞻性陈述
本Form 10-Q季度报告包含前瞻性陈述,这些陈述是根据经修正的1933年“证券法”第27A节和经修正的“1934年证券交易法”(“交易法”)第21E节的安全港条款作出的。这些陈述可以用“可能”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力”等前瞻性术语加以识别。“继续”或本术语或其他可比术语的负项。我们的前瞻性陈述是基于对我们公司的一系列预期、假设、估计和预测,不是对未来结果或业绩的保证,涉及重大风险和不确定性。我们可能无法真正实现这些前瞻性陈述中披露的计划、意图或期望。实际结果或事件可能与这些前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期大不相同。我们的业务和前瞻性陈述涉及大量已知和未知的风险和不确定性,包括在以下方面的陈述中固有的风险和不确定性:
|
• |
我们目前的产品候选产品和我们可能开发的其他产品候选产品的临床前研究和临床试验的时间、进展和结果,包括关于开始和完成研究或试验的时间和相关准备工作的陈述,试验结果将可获得的时期,以及我们的研究和开发计划; |
|
• |
监管申请和批准的时间、范围或可能性,包括我们当前产品候选产品和任何其他未来产品候选产品的调查性新药申请和生物许可申请以及美国食品和药物管理局(FDA)最终批准的时间、范围或可能性; |
|
• |
外国监管机构申请和批准的时间、范围或可能性; |
|
• |
我们能够利用我们对肿瘤微环境的了解来识别候选产品,并匹配免疫疗法来选择患者亚群; |
|
• |
我们的能力,以发展和推进我们目前的产品候选人和计划,并成功地完成,临床研究; |
|
• |
我们开发综合疗法的能力,无论是我们自己或与诺华和其他第三方合作; |
|
• |
我们的制造、商业化和营销能力及策略; |
|
• |
如果获得批准,我们目前的产品候选产品和我们可能开发的其他产品候选产品的定价和报销; |
|
• |
我们目前的产品和我们可能开发的其他产品的市场接受率和程度以及临床效用; |
|
• |
我们与诺华公司保持合作、建立或保持未来合作关系或战略关系或获得额外资金的潜在好处和能力; |
|
• |
我们有能力保留主要专业人士的持续服务,以及物色、聘用和挽留更多合资格的专业人士; |
|
• |
我们的知识产权地位,包括我们能够建立和维护我们现有产品候选产品和我们可能开发的其他产品候选产品的知识产权的保护范围,第三方持有的知识产权的有效性,以及我们不侵犯、不当使用或以其他方式侵犯任何第三方知识产权的能力; |
|
• |
我们的竞争地位,以及与我们的竞争对手和我们的行业有关的发展和预测; |
|
• |
我们对现有现金、现金等价物和有价证券的使用以及首次公开发行和同时进行的私募发行所得收益的预期; |
|
• |
我们对开支、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计;以及 |
|
• |
法律法规的影响。 |
我们所有的前瞻性陈述都是截至本季度报告的日期,仅为Form 10-Q。在每一种情况下,实际结果可能与此类前瞻性信息大不相同。我们不能保证这种期望或前瞻性陈述将被证明是正确的。本季度报告(Form 10-Q)中提及的一个或多个风险因素或风险及不确定因素的发生或任何重大不利变化,或包括在我们的其他公开披露或其他定期报告或其他文件或文件中,可能对我们的业务、前景、财务状况和运营结果产生重大不利影响。除非法律另有规定,否则我们不承诺或计划更新或修改任何此类前瞻性表述,以反映实际结果、计划、假设、估计或预测的变化,或反映在本季度报告10-Q日之后发生的影响此类前瞻性表述的其他情况,即使此类结果,变化或情况表明,任何前瞻性信息都不会实现。我们在此Form 10-Q季度报告之后所作的任何公开声明或披露,若修改或影响此Form 10-Q季度报告中所载的任何前瞻性声明,将被视为修改或取代此Form 10-Q季度报告中的此类声明。
i
目录
|
|
页 |
|
|
|
第一部分 |
财务信息 |
3 |
项目1. |
财务报表(未经审计) |
3 |
|
截至2019年3月31日和2018年12月31日的简明综合资产负债表 |
3 |
|
截至2019年3月31日及2018年3月31日止三个月的简明综合营运及综合收益(亏损)表 |
4 |
|
截至2019年3月31日及2018年3月31日止三个月的可赎回可换股优先股及股东权益(亏损)简明综合报表 |
5 |
|
截至2019年3月31日及2018年3月31日止三个月之现金流量简明综合报表 |
6 |
|
合并财务报表附注(未经审计) |
7 |
项目2. |
管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 |
21 |
项目3. |
市场风险的定量与定性披露 |
30 |
项目4. |
管制和程序 |
30 |
第二部分 |
其他资料 |
31 |
项目1. |
法律程序 |
31 |
项目1A |
危险因素 |
31 |
项目2. |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
31 |
项目3. |
高级证券违约 |
31 |
项目4. |
矿山安全披露 |
31 |
项目5. |
其他资料 |
31 |
项目6. |
陈列品 |
32 |
签名 |
33 |
二.
第一部分-财务信息
第1项。 |
财务报表。 |
表面肿瘤学公司
简明综合资产负债表(未经审计)
(单位:千,共享和每共享数据除外)
|
|
3月31日 |
|
|
12月31日 |
|
||
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
||
资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
流动资产: |
|
|
|
|
|
|
|
|
现金及现金等价物 |
|
$ |
41,313 |
|
|
$ |
82,912 |
|
有价证券 |
|
|
98,861 |
|
|
|
75,923 |
|
预付费用和其他流动资产 |
|
|
4,689 |
|
|
|
5,766 |
|
流动资产总额 |
|
|
144,863 |
|
|
|
164,601 |
|
财产和设备,净额 |
|
|
8,117 |
|
|
|
8,226 |
|
经营租赁资产 |
|
|
16,381 |
|
|
|
— |
|
限制性现金 |
|
|
1,198 |
|
|
|
1,198 |
|
其他资产 |
|
|
49 |
|
|
|
40 |
|
总资产 |
|
$ |
170,608 |
|
|
$ |
174,065 |
|
负债与股东权益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
流动负债: |
|
|
|
|
|
|
|
|
应付帐款 |
|
$ |
3,761 |
|
|
$ |
3,412 |
|
应计费用和其他流动负债 |
|
|
5,502 |
|
|
|
8,803 |
|
递延收入相关方 |
|
|
2,433 |
|
|
|
14,610 |
|
递延租金 |
|
|
— |
|
|
|
352 |
|
经营租赁负债 |
|
|
1,151 |
|
|
|
— |
|
流动负债总额 |
|
|
12,847 |
|
|
|
27,177 |
|
递延收入相关方,非流动的 |
|
|
37,085 |
|
|
|
39,342 |
|
递延租金,非流动的 |
|
|
— |
|
|
|
4,684 |
|
经营租赁负债,非流动的 |
|
|
20,283 |
|
|
|
— |
|
负债共计 |
|
|
70,215 |
|
|
|
71,203 |
|
承付款和意外开支(附注12) |
|
|
|
|
|
|
|
|
股东权益: |
|
|
|
|
|
|
|
|
优先股,每股面值0.0001美元;5,000,000股授权股份 截至2019年3月31日和2018年12月31日;无股份 截至2019年3月31日和2018年12月31日已发行和未清 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
普通股,面值0.0001美元;150 000 000股 分别于2019年3月31日和2018年12月31日核准; 27,830,682和27,772,600股截至2019年3月31日已发行和未发行的股票 和2018年12月31日 |
|
|
3 |
|
|
|
3 |
|
额外实收资本 |
|
|
171,390 |
|
|
|
169,784 |
|
累计其他全面收入(损失) |
|
|
5 |
|
|
|
(119 |
) |
累积赤字 |
|
|
(71,005 |
) |
|
|
(66,806 |
) |
股东权益总额 |
|
|
100,393 |
|
|
|
102,862 |
|
负债和股东权益总额 |
|
$ |
170,608 |
|
|
$ |
174,065 |
|
所附注为本简明综合财务报表不可分割的一部分。
3
表面肿瘤学公司
简明综合经营报表和综合收益(亏损)(未经审计)
(单位:千,共享和每共享数据除外)
|
|
截至1931年3月31日的三个月, |
|
|||||
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
||
协作收入相关方 |
|
$ |
14,434 |
|
|
$ |
45,495 |
|
业务费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
研究与发展 |
|
|
14,309 |
|
|
|
11,090 |
|
一般和行政 |
|
|
5,093 |
|
|
|
3,362 |
|
业务费用共计 |
|
|
19,402 |
|
|
|
14,452 |
|
业务收入(损失) |
|
|
(4,968 |
) |
|
|
31,043 |
|
利息和其他收入(费用),净额 |
|
|
769 |
|
|
|
169 |
|
净收益(损失) |
|
|
(4,199 |
) |
|
|
31,212 |
|
可赎回可转换优先股对赎回价值的增减 |
|
|
— |
|
|
|
(11 |
) |
可赎回可转换优先股东应占净收益 |
|
|
— |
|
|
|
(26,866 |
) |
应归于普通股股东的净收益(亏损) |
|
|
(4,199 |
) |
|
|
4,335 |
|
应归于普通股股东的每股净收益(亏损)-基本 |
|
$ |
(0.15 |
) |
|
$ |
1.59 |
|
加权平均流通普通股-基本 |
|
|
27,825,698 |
|
|
|
2,727,606 |
|
普通股股东每股净收益(亏损)-稀释 |
|
$ |
(0.15 |
) |
|
$ |
1.05 |
|
加权平均普通股 |
|
|
27,825,698 |
|
|
|
4,134,644 |
|
综合收入(损失): |
|
|
|
|
|
|
|
|
净收益(损失) |
|
$ |
(4,199 |
) |
|
$ |
31,212 |
|
其他综合收入(损失): |
|
|
|
|
|
|
|
|
有价证券的未实现收益(亏损),扣除税金净额0美元 |
|
|
124 |
|
|
|
(50 |
) |
综合收入(损失) |
|
$ |
(4,075 |
) |
|
$ |
31,162 |
|
所附注为本简明综合财务报表不可分割的一部分。
4
表面肿瘤学公司
可赎回可转换优先股和股东权益(亏损)简明综合报表(未经审计)
(单位:千,份额数额除外)
|
|
普通股 |
|
|
附加 已缴款 |
|
|
累积 其他 综合 |
|
|
累积 |
|
|
共计 股东 |
|
|||||||||
|
|
股份 |
|
|
金额 |
|
|
资本 |
|
|
损失 |
|
|
赤字 |
|
|
权益 |
|
||||||
2018年12月31日结余 |
|
|
27,772,600 |
|
|
|
3 |
|
|
|
169,784 |
|
|
|
(119 |
) |
|
|
(66,806 |
) |
|
|
102,862 |
|
行使时发行普通股 股票期权 |
|
|
58,082 |
|
|
|
— |
|
|
|
211 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
211 |
|
股票补偿费 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
1,395 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
1,395 |
|
有价证券未实现收益 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
124 |
|
|
|
— |
|
|
|
124 |
|
净损失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(4,199 |
) |
|
|
(4,199 |
) |
2019年3月31日结余 |
|
|
27,830,682 |
|
|
|
3 |
|
|
|
171,390 |
|
|
|
5 |
|
|
|
(71,005 |
) |
|
|
100,393 |
|
所附注为本简明综合财务报表不可分割的一部分。
|
|
A系列和A-1系列 可赎回的 敞篷车 择优 股票 |
|
|
普通股 |
|
|
附加 已缴款 |
|
|
累积 其他 综合 |
|
|
累积 |
|
|
共计 股东 |
|
||||||||||||||
|
|
股份 |
|
|
金额 |
|
|
股份 |
|
|
金额 |
|
|
资本 |
|
|
损失 |
|
|
赤字 |
|
|
股本(赤字) |
|
||||||||
2017年12月31日结余 |
|
|
37,100,000 |
|
|
$ |
48,517 |
|
|
|
2,686,350 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
6,877 |
|
|
$ |
(246 |
) |
|
$ |
(73,945 |
) |
|
$ |
(67,314 |
) |
发行普通股 行使股票期权 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
80,675 |
|
|
|
— |
|
|
|
157 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
157 |
|
股票补偿费 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
1,291 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
1,291 |
|
可赎回的吸积 可转换优先股 到赎回价值 |
|
|
— |
|
|
|
11 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(11 |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(11 |
) |
由于采用 ASC 606 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
13,736 |
|
|
|
13,736 |
|
未实现的有价证券损失 有价证券 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(50 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(50 |
) |
净收入 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
31,212 |
|
|
|
31,212 |
|
2018年3月31日结余 |
|
|
37,100,000 |
|
|
|
48,528 |
|
|
|
2,767,025 |
|
|
|
— |
|
|
|
8,314 |
|
|
|
(296 |
) |
|
|
(28,997 |
) |
|
|
(20,979 |
) |
所附注为本简明综合财务报表不可分割的一部分。
5
表面肿瘤学公司
简明综合现金流量表(未经审计)
(千)
|
|
截至1931年3月31日的三个月, |
|
|||||
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
||
业务活动现金流量: |
|
|
|
|
|
|
|
|
净收益(损失) |
|
$ |
(4,199 |
) |
|
$ |
31,212 |
|
将净收入(损失)与(用于)提供的现金净额对账的调整数 业务活动: |
|
|
|
|
|
|
|
|
折旧摊销费用 |
|
|
430 |
|
|
|
321 |
|
股票补偿费 |
|
|
1,395 |
|
|
|
1,291 |
|
溢价摊销净额和有价证券折价净额 |
|
|
(188 |
) |
|
|
70 |
|
财产和设备处置损失 |
|
|
— |
|
|
|
13 |
|
使用权资产摊销 |
|
|
291 |
|
|
|
— |
|
经营资产和负债的变化: |
|
|
|
|
|
|
|
|
预付费用和其他流动资产 |
|
|
1,077 |
|
|
|
613 |
|
其他资产 |
|
|
(9 |
) |
|
|
5 |
|
应付帐款 |
|
|
902 |
|
|
|
3,693 |
|
应计费用和其他流动负债 |
|
|
(3,299 |
) |
|
|
(5,653 |
) |
递延租金 |
|
|
— |
|
|
|
(59 |
) |
经营租赁负债 |
|
|
(274 |
) |
|
|
— |
|
递延收入相关方 |
|
|
(14,434 |
) |
|
|
(495 |
) |
经营活动提供的现金净额(用于) |
|
|
(18,308 |
) |
|
|
31,011 |
|
投资活动的现金流量: |
|
|
|
|
|
|
|
|
购置财产和设备 |
|
|
(876 |
) |
|
|
(480 |
) |
购买有价证券 |
|
|
(70,301 |
) |
|
|
— |
|
出售或到期有价证券的收益 |
|
|
47,675 |
|
|
|
6,200 |
|
投资活动提供的现金净额(用于) |
|
|
(23,502 |
) |
|
|
5,720 |
|
筹资活动的现金流量: |
|
|
|
|
|
|
|
|
首次公开招股费用的支付 |
|
|
— |
|
|
|
(55 |
) |
行使股票期权的收益 |
|
|
211 |
|
|
|
157 |
|
筹资活动提供的现金净额 |
|
|
211 |
|
|
|
102 |
|
现金及现金等价物和限制性现金净增(减)额 |
|
|
(41,599 |
) |
|
|
36,833 |
|
期初现金及现金等价物和限制性现金 |
|
|
84,110 |
|
|
|
23,540 |
|
期末现金及现金等价物和限制性现金 |
|
$ |
42,511 |
|
|
$ |
60,373 |
|
补充披露现金流量信息: |
|
|
|
|
|
|
|
|
支付所得税的现金 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
14 |
|
补充披露非现金投资和融资活动: |
|
|
|
|
|
|
|
|
可赎回可转换优先股对赎回价值的增减 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
11 |
|
应付账款和应计费用中的递延发售费用 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
1,450 |
|
购置列入应付账款和应计费用的财产和设备 |
|
$ |
137 |
|
|
$ |
50 |
|
所附注是这些财务报表的组成部分。
6
表面肿瘤学公司
简明综合财务报表附注(未经审计)
(除共享数据和每共享数据外,以千为单位的金额)
1。业务性质
表面肿瘤学公司本公司(“公司”或“表面”)是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,专注于利用其对免疫抑制肿瘤微环境(“TME”)至关重要的生物途径的专门知识来开发下一代癌症疗法。该公司于2014年4月根据特拉华州法律成立。
生物技术行业的早期公司面临共同的风险,包括(但不限于)竞争对手开发新技术创新、保护专利技术、依赖关键人员、遵守政府法规以及获得额外资金以资助运营的能力。目前正在开发的候选产品将需要大量的额外研究和开发工作,包括在商业化之前进行广泛的临床前和临床测试及监管批准。这些努力需要大量额外资本、充足的人员基础设施和广泛的合规报告能力。即使该公司的发展努力是成功的,它是不确定的,如果有的话,该公司将从产品销售实现可观的收入。
于2018年4月6日,本公司对其已发行及已发行普通股进行一股换2.2股的反向分割,并按比例调整本公司每系列可赎回可换股优先股的现有换股比率。因此,在所附简明综合财务报表及其附注中列出的所有期间的所有股份和每股金额均已在适用的情况下进行追溯调整,以反映这一反向股票分割和优先股转换比率的调整。
2018年4月23日,本公司完成普通股首次公开发行,发行7,200,000股普通股,每股收益15.00美元,总收益108,000美元,扣除承销折扣、佣金和发行费用后,净收益97,209美元。在首次公开发行(IPO)的同时,该公司还发行了诺华生物医学研究所(NovartisInstituteforBiologicalResearch,Inc.)。诺华(“诺华”)766,666股普通股,每股15.00美元,11,500美元的收益,通过私募发行。
本公司于2018年4月23日完成首次公开招股后,所有A系列及A-1系列可赎回优先股(分别为“A系列优先股”及“A-1系列优先股”)自动转换为16,863,624股普通股。
本公司之财务报表乃根据营运之连续性、资产之变现及一般业务过程中之负债及承担额之清偿而编制。该公司主要以出售可赎回可转换优先股的收益、与诺华达成的合作协议的收益以及该公司首次公开发行普通股的收益为其营运提供资金。自成立以来,本公司因营运而蒙受亏损及负现金流量。截至2019年3月31日,该公司的累计赤字为71,005美元。
本公司预期在可预见的未来,其营运亏损及负现金流量将会持续。截至2019年5月9日,即本Form 10-Q季度报告发布之日,本公司预计其140,174美元的现金、现金等价物和有价证券将足以满足其至少12个月的运营支出和资本支出需求。该公司在该日期之后的未来生存能力取决于其筹集额外资本以资助其运营的能力。
公司将通过公开融资、债务融资、合作协议、战略联盟和许可安排寻求额外资金。公司可能无法以可接受的条款获得融资,也可能根本无法获得融资,公司也可能无法达成合作或其他安排。任何融资的条款可能会对本公司股东的持股或权利产生不利影响。如果公司无法获得资金,公司可能被要求推迟、减少或取消可能对其商业前景产生不利影响的研究和开发计划、产品组合扩展或未来的商业化努力。
虽然管理层继续推行该等计划,但并不能保证本公司会成功以本公司可接受的条款取得足够资金,以资助持续营运(如有的话)。
7
表面肿瘤学公司
简明综合财务报表附注(未经审计)
(除共享数据和每共享数据外,以千为单位的金额)
2。重要会计政策摘要
列报依据
随附之简明综合财务报表乃根据美国公认会计原则(“一般公认会计原则”)编制,并包括本公司及其全资附属公司麻萨诸塞州表面证券公司(麻萨诸塞州一家公司)在扣除所有公司间账目及交易后之账目。
编制中期简明综合财务报表所遵循的会计政策在所有重大方面均与本公司根据“证券法”第424(B)(4)条于2019年3月7日提交证券交易委员会(“SEC”)的10-K表格年度报告附注2所载的会计政策一致,除本公司采用下文所述之新租赁标准外。
估计数的使用
按照公认会计原则编制综合财务报表需要管理层作出影响报告的资产、负债数额、或有资产和负债在财务报表之日的披露以及报告期内报告的费用数额的估计和假设。这些合并财务报表中反映的重要估计数和假设包括但不限于收入确认、研究和开发费用的权责发生制以及股票奖励的估值。根据情况、事实和经验的变化定期审查估计数。估计数的变动是在已知的时期内记录的。实际结果可能与公司的估计不同。
租约
本公司在开始时决定一项安排是否为租赁。营运租赁包括于营运租赁使用权(“ROU”)资产、营运租赁负债及营运租赁负债(非流动)于本公司简明综合资产负债表内。
ROU资产代表本公司在租赁期内使用相关资产的权利,而租赁负债代表本公司因租赁而支付租赁款项的义务。营运租赁资产及负债于生效日期根据租赁期内租赁付款的现值确认。许多租赁协议包括续租或延长租期的选择。行使续约期权或续期由吾等全权酌情决定,且只有当本公司有理由肯定本公司将行使该等购股权时,该等期权才会包括于营运租赁资产及营运租赁负债的计算中。由于本公司之租赁并不提供隐含利率,本公司使用其递增借贷利率,该利率乃根据本公司之信贷质素及比较市场上同类借款之利率计算,并根据抵押品对每项租赁年期之影响作出调整。
租赁的构成部分分为三类:租赁构成部分(如土地、建筑物等)、非租赁构成部分(如公用地区维修、消耗品等)和非构成部分(如财产税、保险等)。然后,必须根据租赁构成部分和非租赁构成部分的公允价值分配固定和实质固定合同对价(包括与非构成部分有关的任何对价)。虽然需要将租赁和非租赁部分分开,但实体可以利用某些实际的权宜之计。选择实际权宜之计的实体不会将租赁和非租赁构成部分分开。相反,它们将把每个租赁构成部分和相关的非租赁构成部分作为一个单独的构成部分加以说明。本公司的设施营运租赁设有租赁及非租赁部分,本公司已选择将实际权宜应用于该部分,并将每个租赁部分及相关非租赁部分作为单一部分入账。本公司亦选出一套切实可行的权宜之计,其中包括容许本公司就任何已到期或现有合约是否或是否含有租赁、任何已到期或现有租赁的租赁分类,以及现有租赁的初期直接成本等作出事先结论。本公司亦作出会计政策选择,不在其简明综合资产负债表内确认最初年期为12个月或以下之租赁,并于其简明综合营运报表及租赁期内之全面收入(亏损)中以直线方式确认该等租赁付款。
8
表面肿瘤学公司
简明综合财务报表附注(未经审计)
(除共享数据和每共享数据外,以千为单位的金额)
未经审计的中期财务信息
随附的截至2019年3月31日的简明综合资产负债表、截至2019年3月31日及2018年3月31日的简明综合营运表及截至2018年3月31日的综合全面收入(亏损)表,以及截至2019年3月31日及2018年3月31日止3个月的简明综合现金流量表,截至2019年3月31日及2018年3月31日止三个月之可赎回可转换优先股及股东权益(亏损)简明综合报表乃未经审核。未经审核中期简明综合财务报表乃按与经审核年度综合财务报表相同之基准编制,并于管理层认为反映所有调整,其中仅包括本公司于2019年3月31日之财务状况公平表及其截至1931年3月31日止三个月之营运及现金流量所需之正常经常性调整,2019年和2018年。本附注所披露的截至二零一一年三月三十一日、2019年及2018年3月31日止三个月的财务数据及其他资料亦未经审核。截至2019年3月31日的三个月的结果并不一定表示在截至2019年12月31日的年度、任何其他中期期间或任何未来一年的预期结果。
最近采用的会计公告
2016年2月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了“会计准则更新”(ASU)第182016-02号,“租赁协议”(“ASU©2016-02”)将要求承租人将其资产负债表上的大多数租赁确认为“使用权资产”和“租赁负债”。租赁将被归类为经营或融资,分类将基于与当前租赁会计类似的标准,但没有明确的明线。2018年7月,FASB发布了 ASU第2018-10号,“对主题842租赁的编纂改进”(“ASU 2018-10”),其中规定了狭义的修正,以澄清如何适用新租赁标准的某些方面;以及ASU第2018-11号,“租赁(主题842)-有针对性的改进”(ASU 2018-11),其中涉及与新租赁标准有关的执行问题。本指南对2018年12月15日以后的年度报告期和这些财政年度内的过渡期有效。
本公司采纳ASC 842,采用经修订的追溯方法,并于2019年1月1日起生效,以处理于该日期存在的租约。前期结果继续在ASC 840项下根据最初对这类期间有效的会计准则列报。公司在新标准范围内选择了过渡指南所允许的一揽子实际权宜之计,其中包括允许公司延续历史租赁分类。由于采用ASC 842,本公司分别记录对其资产的影响为16,672美元,对其确认经营租赁资产的负债为21,708美元,这两项负债主要与公司位于马萨诸塞州剑桥的公司总部的租赁有关。ASC 842的采用并未对本公司的营运业绩或现金流量产生重大影响。
2017年7月,美国财务会计准则委员会(FASB)发布了“2017-2011年度会计准则”,将每股收益从股权、衍生工具和对冲中区分开来(第一部分),对某些具有下圆特征的金融工具进行会计核算,(第二部分)在范围例外的情况下,取代某些非公共实体的强制赎回金融工具和某些强制赎回的非控股权益的不确定延期交易(“ASU 2017-11”)。本指南旨在降低某些具有负债和权益特征的金融工具会计的复杂性。具体地说,向下一轮的特点将不再导致独立的与股票挂钩的金融工具(或嵌入的转换期权)被视为“未与某一实体自己的股票挂钩”,因此被视为按公允价值计算的衍生负债,并在当期收益中确认公允价值的变动。向下一轮的特征通常出现在权证和嵌入在债务或优先股工具中的转换期权中。此外,“指导意见”重新确定了无限期推迟某些关于区分负债与股权的规定为没有会计效力的范围例外的特点。公司于2019年1月1日通过了ASU 2017-11。本指引的采用对本公司的财务状况或经营业绩并无重大影响。
2018年6月,FASB发布了第2018-07号ASU,“改进非员工股份支付会计”(“ASU 2018-07”)。新标准简化了向非雇员支付股份的会计核算,除某些例外情况外,将其与以股份为基础的支付给雇员的会计核算相一致。公司于2019年1月1日通过了ASU 2018-07。由于采用了此标准,截至2018年12月31日的未完成非员工奖励的公允价值将不再在每个报告期内重新计算。与这些奖励相关的所有未来费用将根据2019年1月1日的公允价值进行记录。本指南的通过并未对公司的合并财务报表产生重大影响。
9
表面肿瘤学公司
简明综合财务报表附注(未经审计)
(除共享数据和每共享数据外,以千为单位的金额)
最近发布的会计公告
2018年8月,FASB发布了ASU 2018-13,“公允价值计量(主题820):披露框架-公允价值计量披露要求的变更”(“ASU 2018-13”)。新标准将从2020年1月1日起生效,并允许早日采用。本公司目前正在评估2018-13年ASU通过后对其披露可能产生的影响。
2016年6月至2013年6月,FASB发布了“2016-2013年金融工具-信用损失:金融工具信用损失计量”(“ASU 2016-13”),要求实体使用基于预期损失的前瞻性方法来估算某些金融工具(包括应收贸易账款和可供出售的债务证券)的信用损失,从而修正了减值模型。该标准于2020年1月1日生效,允许早日采用。公司目前正在评估2016-2013年ASU对其合并财务报表的预期影响。
财务会计准则委员会或其他准则制定机构颁布的其他会计准则,如在未来某一日期之前不要求采用,预计在通过后不会对公司的财务报表产生重大影响。
3。有价证券
截至2019年3月31日,按证券类型分列的可供出售的可销售债务证券的公允价值如下:
|
|
March 31, 2019 |
|
|||||||||||||
|
|
摊销 成本 |
|
|
毛 未实现 利得 |
|
|
毛 未实现 损失 |
|
|
公平 价值 |
|
||||
可出售的债务证券: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
美国国库券 |
|
$ |
72,545 |
|
|
$ |
27 |
|
|
$ |
(7 |
) |
|
$ |
72,565 |
|
美国政府机构债券 |
|
|
18,771 |
|
|
|
17 |
|
|
|
(5 |
) |
|
|
18,783 |
|
公司债券 |
|
|
7,540 |
|
|
|
— |
|
|
|
(27 |
) |
|
|
7,513 |
|
|
|
$ |
98,856 |
|
|
$ |
44 |
|
|
$ |
(39 |
) |
|
$ |
98,861 |
|
本公司按合约到期日可供出售的债务证券的摊销成本及公允价值概述如下:
|
|
March 31, 2019 |
|
|||||
|
|
摊销 成本 |
|
|
公平 价值 |
|
||
一年或一年以下成熟 |
|
$ |
84,496 |
|
|
$ |
84,487 |
|
一年后但不到两年后成熟 |
|
|
14,360 |
|
|
|
14,374 |
|
|
|
$ |
98,856 |
|
|
$ |
98,861 |
|
截至2018年12月31日,按证券类型分列的可供出售的可销售债务证券的公允价值如下:
|
|
2018年12月31日 |
|
|||||||||||||
|
|
摊销 成本 |
|
|
毛 未实现 利得 |
|
|
毛 未实现 损失 |
|
|
公平 价值 |
|
||||
可出售的债务证券: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
美国国库券 |
|
$ |
62,866 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
(24 |
) |
|
$ |
62,842 |
|
美国政府机构债券 |
|
|
2,900 |
|
|
|
— |
|
|
|
(15 |
) |
|
|
2,885 |
|
公司债券 |
|
|
10,276 |
|
|
|
— |
|
|
|
(80 |
) |
|
|
10,196 |
|
|
|
$ |
76,042 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
(119 |
) |
|
$ |
75,923 |
|
10
表面肿瘤学公司
简明综合财务报表附注(未经审计)
(除共享数据和每共享数据外,以千为单位的金额)
按合约到期日计算,本公司可供出售证券的摊销成本及公允价值概述如下:
|
|
2018年12月31日 |
|
|||||
|
|
摊销 成本 |
|
|
公平 价值 |
|
||
一年或一年以下成熟 |
|
$ |
76,042 |
|
|
$ |
75,923 |
|
|
|
$ |
76,042 |
|
|
$ |
75,923 |
|
该公司认定,这些投资的信贷风险没有重大变化。因此,本公司认定,于2019年3月31日及2018年12月31日,本公司并无持有任何非暂时性公允价值下跌的投资。
4。金融资产公允价值
下表列出了本公司按定期公允价值计量的金融资产的信息,并说明了用于确定此类公允价值的公允价值层次结构的水平:
|
|
截至2019年3月31日的公允价值计量使用: |
|
|||||||||||||
|
|
第1级 |
|
|
第2级 |
|
|
第3级 |
|
|
共计 |
|
||||
现金等价物: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
货币市场基金 |
|
$ |
34,621 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
34,621 |
|
有价证券: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
美国国库券 |
|
|
— |
|
|
|
72,565 |
|
|
|
— |
|
|
|
72,565 |
|
美国政府机构债券 |
|
|
— |
|
|
|
18,783 |
|
|
|
— |
|
|
|
18,783 |
|
公司债券 |
|
|
— |
|
|
|
7,513 |
|
|
|
— |
|
|
|
7,513 |
|
|
|
$ |
34,621 |
|
|
$ |
98,861 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
133,482 |
|
|
|
截至2018年12月31日的公允价值计量使用: |
|
|||||||||||||
|
|
第1级 |
|
|
第2级 |
|
|
第3级 |
|
|
共计 |
|
||||
现金等价物: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
货币市场基金 |
|
$ |
77,737 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
77,737 |
|
有价证券: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
美国国库券 |
|
|
— |
|
|
|
62,842 |
|
|
|
— |
|
|
$ |
62,842 |
|
美国政府机构债券 |
|
|
— |
|
|
|
2,885 |
|
|
|
— |
|
|
|
2,885 |
|
公司债券 |
|
|
— |
|
|
|
10,196 |
|
|
|
— |
|
|
|
10,196 |
|
|
|
$ |
77,737 |
|
|
$ |
75,923 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
153,660 |
|
截至2019年3月31日和2018年12月31日,本公司的现金等价物投资于货币市场基金,并根据一级投入进行估值。在截至2021年3月31日、2019年3月31日和2018年3月31日的三个月内,1级、2级和3级之间没有任何转移。
11
表面肿瘤学公司
简明综合财务报表附注(未经审计)
(除共享数据和每共享数据外,以千为单位的金额)
5。与诺华的合作协议
概述
2016年1月,本公司与诺华订立了一项合作协议(“协作协议”),该协议随后分别于2016年5月、2017年7月、2017年9月和2018年10月进行了修订(“2018年10月修正案”)。根据合作协议,该公司授予诺华全球独家许可证,用于研究、开发、制造和商业化针对分化群或CD,73(“CD73”)的抗体。此外,公司授予诺华购买最多四个指定目标(每个目标为“选项目标”)的独家选择权(每个“选择权”)的权利,包括某些开发、制造和商业化权利。诺华最初有权行使最多三个购买的期权。因此,根据合作协议,诺华有能力为最多四个目标(包括CD73)的开发权和生产权提供独家许可。其中,该公司有权对其中两个目标保留在美国的商品化权。截至2019年3月31日,诺华有一个选择仍有资格购买,并有可能行使。合作协议由一个联合指导委员会管理,该委员会由公司和诺华各自指定的一位主席共同主持。除其他事项外,2018年10月修正案修改了“协作协议”的某些定义和规定,使其与公司在10月与Adimab有限责任公司签订的经修订和重述的发展和期权协议保持一致,并澄清了各方在与Adimab有限责任公司和诊断产品签订的经修订协议方面的权利和责任。
诺华是一家关联方,因为它是本公司5%以上的股东。2016年1月,公司签订了合作协议,并向诺华出售了2,000,000股A-1系列优先股。此外,在公司首次公开发行普通股的同时,公司以每股15.00美元的价格发行了诺华766,666股普通股,私募发行的收益为11,500美元。
在截至1931年3月31日、2019年3月31日和2018年3月31日的三个月内,公司没有就合作协议向诺华支付任何现金。
目标研究
根据合作协议,该公司根据针对每个目标的研究计划,负责通过第一个研究新药申请(“IND”)接受与CD73和每个目标相结合的抗体进行临床前研究。本公司须负责与该等研究有关的一切费用及开支,或由本公司或代表本公司承担的一切费用及开支。
CD73产品的开发与商业化
诺华公司有唯一的权利分别根据开发计划和商业化计划在全球范围内开发和商业化CD73候选抗体和相应的许可产品。诺华有义务在商业上做出合理的努力,开发CD73候选抗体和相应的许可产品,获得此类产品的监管批准,包括在某些特定市场内获得批准,并在获得监管批准后将此类产品商业化。诺华公司负责此类开发和商业化的所有成本和开支,并有义务通过联合指导委员会、联合开发委员会和联合商业化委员会向公司提供其开发和商业化活动的最新情况。
期权目标
在提交期权目标的IND文件之前,诺华可以购买该期权,以获得绑定到期权目标的抗体的某些开发、制造和商业化权利。如果诺华不选择购买期权目标的期权,则该期权目标的期权将到期,合作协议项下对该期权目标的所有权利将终止。诺华有权行使最多三个购买的期权。每个已行使的选项将被指定为区域或全球选项,每个这样的指定将确定各方之间对该选项的开发、制造和商业化的权利目标、相应的抗体候选者和许可产品,概述如下。诺华有能力将剩余的选项指定为区域或全球选项。在诺华行使有关期权目标的期权后,公司将向诺华授予必要的许可证,以实现与区域或全球期权相关的开发、制造或商业化权利,如下所述。
12
表面肿瘤学公司
简明综合财务报表附注(未经审计)
(除共享数据和每共享数据外,以千为单位的金额)
2016年12月,诺华以5000美元的价格购买了与CD47结合的抗体选项。2018年3月,诺华公司通知该公司,它决定不行使与CD47有关的购买期权。2018年3月,公司和诺华还共同同意在遵守“合作协议”的情况下停止开发其中一个未披露的项目。2019年2月,诺华公司通知该公司,它决定不购买与IL-27有关的期权。
区域特许产品的开发与商业化
在行使选择权被指定为区域的范围内,本公司主要负责自费开发每个相应的区域抗体候选者和区域许可产品的早期临床开发。除非该公司选择放弃其开发权,否则它将与诺华公司合作,进一步开发区域抗体候选产品和获得区域许可的产品。根据每种区域许可产品的区域开发计划,该公司将负责与在美国获得监管批准有关的开发活动,诺华负责与在世界其他地方获得监管批准相关的开发活动。这些后期临床开发活动的开发成本将在各方之间平均分摊。此后,该公司负责美国区域许可产品的商业化,诺华公司负责美国境外区域许可产品的商业化,每个产品都根据商业化计划。每一方必须作出商业上合理的努力,在其各自的领土内将这类产品商业化。该公司有义务与诺华公司合作,在商业化之前就获得区域许可的产品商定一项全球商业化战略。
全球许可产品的开发和商业化
在行使选择权被指定为全球产品的范围内,公司主要负责每个全球抗体候选产品和全球授权产品的早期临床开发,由公司自费,而诺华则根据该全球授权产品的开发计划,独自负责随后全球抗体候选产品和全球授权产品的全球临床开发,由诺华自己承担成本。诺华公司完全负责全球许可产品的全球商业化,必须根据商业化计划,在商业上作出合理的努力,自费将这些产品商业化。诺华公司同意通过联合指导委员会、联合开发委员会和联合商业化委员会向公司提供有关全球许可产品的开发和商业化最新情况。
排他性
本公司及诺华均不得单独或与任何联属公司或第三方,(I)在合作协议以外的指定期间内,合作研究或开发任何特别结合于期权目标的抗体,或(Ii)开发或商业化任何特别结合于CD73的抗体,或(Ii)开发或商业化任何可在合作协议以外的指定时间内成为特许目标的选项目标。2018年10月修正案阐明,诺华有权研究、开发、制造或商业化任何专门针对许可目标的诊断产品,但须诺华遵守其在“合作协议”下的权利和义务,并规定,如果该诊断产品是Adimab诊断产品,诺华可仅为研究目的对此类Adimab诊断产品进行研究、开发、制造或商业化。专门针对同一许可目标的治疗或预防许可产品的开发或商业化。
13
表面肿瘤学公司
简明综合财务报表附注(未经审计)
(除共享数据和每共享数据外,以千为单位的金额)
财务条款
在2016年1月签订合作协议后,诺华向该公司预付了70,000美元。此外,诺华有义务在其希望为任何期权目标购买期权的范围内向公司支付一笔费用,并为行使该已购买的期权支付另一笔费用,这使公司有权获得总计高达20,000美元的期权购买和剩余期权的期权执行付款。该公司也有资格在实现特定的开发和销售里程碑的基础上逐个目标地获得付款,以及诺华许可产品的年度净销售额的分级特许权使用费,在任何产品成功商业化的情况下,从高一位数到十几%不等。根据合作协议,公司目前有权获得超过500,000美元的潜在里程碑,以及诺华公司在NZV930成功商业化后按年净销售额收取的从高个位数到十几%的分级版税。与诺华的单一剩余期权相关的潜在期权购买、期权行使和里程碑付款的最高总额为220,000美元。该公司被要求支付诺华公司在美国的区域许可产品年净销售额从高一位数到十几%不等的分级版税。在“协作协议”中规定的特定条件下,版税付款将被扣减。
终止
除非提前终止,否则合作协议将继续有效,直至公司和诺华均未根据合作协议研究、开发、制造或商业化任何候选抗体或许可产品。诺华可在指定期限内提前通知本公司,以任何理由逐个终止合作协议。然而,诺华不能在生效日期后的一段时间内终止有关CD73的合作协议。如果无可争议的重大违约行为未能在一段时间内或在另一方破产通知后得到纠正,任何一方均可完全终止或逐个终止合作协议。如果诺华终止是为了方便或因公司的重大违约或无力偿债,诺华将根据双方同意的财务条款,向公司授予诺华控制的知识产权的独家、全球性、不可撤销、永久和含特许权使用费的许可,该许可对于某些产品的研究、开发、制造或商业化是合理必要的。
收入确认-协作收入相关方
在确定根据ASC 606确认的适当收入数额时,公司采取了以下步骤:(一)确定合同中承诺的货物或服务;(二)确定承诺的货物或服务是否履行义务,包括它们在合同中是否不同;(Iii)交易价格的计量,包括对可变代价的限制;(Iv)将交易价格分配给履行义务;及(V)在(或作为)本公司履行每项履行义务时确认收入。
根据ASC 606,该公司采用成本对成本的方法确认收入,它认为这是将控制权转移给客户的最佳写照。按照费用对费用的方法,在完成工作方面的进展程度是根据在履行所确定的履行义务时所发生的实际费用与预期的估计费用总额的比率来衡量的。根据这一方法,收入将根据完成工作的进展程度,按估计交易价格的一个百分比入账。根据ASC 606,估计的交易价格将包括可变对价。本公司不包括可变代价,因为当与可变代价相关的任何不确定因素得到解决时,确认的累计收入金额很可能发生重大逆转。公司对进展的估计和交易价格中包含的可变对价的估计将在每个报告日期更新,作为估计的变化。与未满足部分有关的金额将被确认为该部分随着时间的推移而得到满足。
根据ASC 606,该公司负责(I)其就CD73转让的许可证,以及(Ii)科威特根据与诺华的合作协议,作为单一的绩效义务,对CD73和其他特定目标进行研究的义务。根据ASC 606的标准,诺华为获得某些开发、制造和商业化权利而购买独家期权的权利是单独核算的,因为它们并不代表实质性权利。在诺华行使任何购买的期权时,与期权目标相关的合同承诺将使用一个单独的成本-成本模型,以根据ASC 606确认收入。
14
表面肿瘤学公司
简明综合财务报表附注(未经审计)
(除共享数据和每共享数据外,以千为单位的金额)
2018年2月,在诺华公司收到并接受NZV930(正式SRF373)第一份经审计的良好实验室规范(GLP)毒理学研究报告后,公司又收到了诺华公司的一笔里程碑式的额外付款45,000美元。在达到里程碑后,本公司得出结论,与此里程碑相关的可变对价不再受限制,并将45,000美元包括在交易价格中。
2018年3月,诺华公司通知公司,它决定不行使与CD47有关的选择权。2018年第一季度,公司将5,000美元的独家选择权付款确认为协作收入相关方,因为公司不再承担与CD47相关的任何剩余履约义务。
2018年3月,公司和诺华选择终止“协作协议”下的指定目标。与这一目标有关的未来成本已从成本-成本模型中的估计总成本中删除。
2019年2月,诺华公司通知该公司,它决定不购买与IL-27有关的期权。与这一目标有关的未来成本已从成本-成本模型中的估计总成本中删除。
在截至2021年3月31日、2019年3月31日和2018年3个月的三个月中,公司确认了与协作收入相关的以下总计:
|
|
截至1931年3月31日的三个月, |
|
|||||
|
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
协作收入相关方 |
|
$ |
14,434 |
|
|
$ |
45,495 |
|
下表列出本公司截至2019年3月31日止三个月的合约资产及负债变动情况:
|
|
2018年12月31日 |
|
|
加法 |
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|
扣减 |
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|
March 31, 2019 |
|
||||
合同责任(1) |
|
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|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
递延收入相关方共计 |
|
$ |
53,952 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
(14,434 |
) |
|
$ |
39,518 |
|
(1) |
合同负债的增加与诺华公司在本报告所述期间的对价有关。合同负债的扣除涉及本报告所述期间确认为收入的递延收入。 |
在截至2019年3月31日的三个月内,本公司确认了14,434美元的收入,这些收入与当期开始时合同负债余额中的金额有关。分配给部分未履行的单一履约义务的交易价总额为39 518美元。
本公司认为,作为当前递延收入相关方履行的服务预计在未来12个月内赚取的总对价,以及自资产负债表日起12个月后预期将赚取的总对价为非当期递延收入相关方。
6。可赎回可转换优先股
本公司已发行A系列及A-1系列优先股(合称“可赎回可换股优先股”)。可赎回可换股优先股不属股东亏损类别,因为该等股份所包含的赎回功能并非完全由本公司控制。
于2018年4月23日本公司首次公开招股结束时,所有可赎回可换股优先股自动转换为16,863,624股普通股。
15
表面肿瘤学公司
简明综合财务报表附注(未经审计)
(除共享数据和每共享数据外,以千为单位的金额)
7。股东权益(赤字)
普通股
于2019年3月31日及2018年12月31日,本公司的公司注册证书(经修订及重述)授权本公司发行面值为0.0001美元的普通股150,000,000股。
每股普通股使持有者有权就提交本公司股东表决的所有事项投一票。普通股股东有权获得董事会(如有)可能宣布的股息,但须享有任何已发行优先股的优先股息权。截至2019年3月31日,本公司并无宣派或派发股息。
截至2019年3月31日和2018年12月31日,本公司分别保留了7,413,750股和6,083,202股普通股,用于行使本公司2018年股票期权和激励计划以及2018年员工股票购买计划规定的未行使的股票期权和剩余可供未来授予的股份数量。
2018年4月23日,本公司完成普通股首次公开发行,发行普通股7,200,000股,每股15.00美元,总收益108,000美元,净收益97,209美元。在首次公开发行(IPO)的同时,该公司以每股15.00美元的价格发行了诺华766,666股普通股,其收益为11,500美元。
8。股票奖励
2014年度股票激励计划
本公司2014年股票激励计划(“2014年计划”)规定,本公司可向本公司的雇员、董事及顾问授予激励股票期权或不符合条件的股票期权、限制性股票奖励、无限制股票奖励或限制性股票单位。2014年计划由董事会管理,或由董事会酌情由董事会委员会管理。行使的价格、归属和其他限制由董事会或其委员会酌情决定,但股票期权的每股行使价不得少于本公司普通股在授出当日的公平市价的100%,而股票期权的年期不得超过十年。
截至2019年3月31日和2018年12月31日,根据2014计划提供的所有剩余股份均已转移到本公司的2018年股票期权和激励计划(“2018计划”)。
2018股票期权和激励计划
2018年4月3日,本公司股东批准了“2018计划”,该计划于2018年4月18日(即本公司首次公开募股登记声明宣布生效之日)生效。2018年计划规定向本公司的高级管理人员、雇员、非雇员董事和其他关键人士(包括顾问)授予激励性股票期权、非合格股票期权、股票升值权利、限制性股票单位、限制性股票奖励、非限制性股票奖励、基于现金的奖励和股息同等权利。根据“2018年计划”,最初保留供发行的股份数目为1,545,454股,加上根据“2014计划”剩余可供发行的普通股的股份。于紧接12月31日之前,本公司普通股已发行股份数目或本公司董事会或董事会薪酬委员会所厘定之较少股份数目,应于每年1月1日累计增加4%。作为任何奖励的基础的普通股,该股份在执行或结算奖励时被没收、注销、留存,以满足本公司在归属前重新收购的行使价或预扣税款,且在没有发行股票的情况下得到满足,2018年计划规定到期或以其他方式终止(行使除外),2014年计划将重新加入根据2018年计划可供发行的普通股。
截至2019年3月31日,1,466,112股票可根据“2018年计划”在未来发行。
根据“2014计划”和“2018计划”授予员工的股票期权通常在四年内授予,十年后到期。
16
表面肿瘤学公司
简明综合财务报表附注(未经审计)
(除共享数据和每共享数据外,以千为单位的金额)
股票期权
下表汇总了公司自2019年1月1日以来的股票期权活动:
|
|
数量 股份 |
|
|
加权 平均值 锻炼 价格 |
|
|
加权 平均值 剩馀 合同 术语 |
|
|
集料 内在性 价值 |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(以年份计) |
|
|
|
|
|
|
截至2018年12月31日未缴款 |
|
|
4,414,225 |
|
|
$ |
6.79 |
|
|
|
8.29 |
|
|
$ |
2,031 |
|
授与 |
|
|
1,099,050 |
|
|
|
4.28 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
已行使 |
|
|
(58,082 |
) |
|
|
3.63 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
没收 |
|
|
(42,099 |
) |
|
|
7.12 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至2019年3月31日未清 |
|
|
5,413,094 |
|
|
$ |
6.31 |
|
|
|
8.45 |
|
|
$ |
3,594 |
|
可于2019年3月31日行使的期权 |
|
|
1,956,666 |
|
|
$ |
4.81 |
|
|
|
7.54 |
|
|
$ |
2,505 |
|
已归属及预期于2019年3月31日归属 |
|
|
5,413,094 |
|
|
$ |
6.31 |
|
|
|
8.45 |
|
|
$ |
3,594 |
|
截至2019年3月31日的三个月和截至2018年12月31日的年度,授予股票期权的加权平均授予日期公允价值分别为2.90美元和7.47美元。
截至2019年3月31日及2018年12月31日,非雇员分别持有278,735股及317,957股附有服务归属条件的普通股的未行使购股权。
2018员工股票购买计划
2018年4月3日,本公司股东批准了2018年员工股票购买计划(“ESPP”),该计划于2018年4月18日(即本公司首次公开发行的注册声明被宣布生效之日)生效。根据这项计划,总共保留了534 544股普通股供发行。此外,根据ESPP可能发行的普通股数量在2019年1月1日自动增加,此后每年1月1日增加到2028年1月1日。按以下较少者计算:(I)本公司普通股于紧接十二月三十一日前已发行股份数目的1%;及(Ii)由本公司ESPP管理人厘定的较少股份数目。vbl.
股票薪酬
公司将与股票期权和限制性股票奖励有关的股票补偿费用记录在其营业报表和全面损失报表的下列费用类别中:
|
|
截至1931年3月31日的三个月, |
|
|||||
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
||
研究开发费用 |
|
$ |
565 |
|
|
$ |
841 |
|
一般和行政费用 |
|
|
830 |
|
|
|
450 |
|
|
|
$ |
1,395 |
|
|
$ |
1,291 |
|
截至2019年3月31日,本公司的未确认股票补偿成本总额为15,522美元,预计将在2.49年的加权平均期间内确认。
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表面肿瘤学公司
简明综合财务报表附注(未经审计)
(除共享数据和每共享数据外,以千为单位的金额)
9。每股净亏损
普通股股东每股基本亏损和摊薄净亏损的计算方法如下:
|
|
截至1931年3月31日的三个月, |
|
|||||
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
||
普通股股东的每股基本净收入: |
|
|||||||
分子: |
|
|
|
|
|
|
|
|
净收益(损失) |
|
$ |
(4,199 |
) |
|
$ |
31,212 |
|
可赎回可转换优先股对赎回价值的增减 |
|
|
— |
|
|
|
(11 |
) |
可赎回可转换优先股东应占净收益 |
|
|
— |
|
|
|
(26,866 |
) |
应归于普通股股东的净收益(亏损) |
|
$ |
(4,199 |
) |
|
$ |
4,335 |
|
分母: |
|
|
|
|
|
|
|
|
加权平均普通股流通股-基本 |
|
|
27,825,698 |
|
|
|
2,727,606 |
|
应归于普通股股东的每股净收益(亏损)-基本 |
|
$ |
(0.15 |
) |
|
$ |
1.59 |
|
应归于普通股股东的每股摊薄净收入: |
|
|||||||
分子: |
|
|
|
|
|
|
|
|
净收益(损失) |
|
$ |
(4,199 |
) |
|
$ |
31,212 |
|
可赎回可转换优先股对赎回价值的增减 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
(11 |
) |
可赎回可转换优先股东应占净收益 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
(26,866 |
) |
应归于普通股股东的净收益(亏损) |
|
$ |
(4,199 |
) |
|
$ |
4,335 |
|
分母: |
|
|
|
|
|
|
|
|
加权平均普通股流通股-基本 |
|
|
27,825,698 |
|
|
|
2,727,606 |
|
普通股等价物的稀释效应 |
|
|
— |
|
|
|
1,407,038 |
|
加权平均普通股 |
|
|
27,825,698 |
|
|
|
4,134,644 |
|
普通股股东每股净收益(亏损)-稀释 |
|
|
(0.15 |
) |
|
|
1.05 |
|
购入623,827股加权平均股份之购股权不包括于计算截至2018年3月31日止三个月普通股持有人应占每股摊薄纯收入,因为该等购股权会产生反稀释影响,原因是该等购股权采用库存式股票法假设每股收益高于该等期间本公司普通股之平均公平价值。
10。所得税
本公司并无就截至2019年3月31日或2018年3月31日止三个月的任何所得税作出拨备。
本公司已评估与其变现递延税项资产能力有关的正面及负面证据。管理层已考虑到本公司自成立以来所招致的累积净亏损的历史,以及自成立以来并无任何产品商品化或产品销售所产生的任何收入的情况,并得出结论认为本公司更有可能不会实现递延税项资产的利益。因此,已就2019年3月31日及2018年12月31日的递延税项资产订立全额估值免税额。管理层在每个报告所述期间重新评价正面和负面证据。
截至2019年3月31日及2018年12月31日,本公司并无应计利息或税务处罚记录。公司按照其所在辖区的税法的规定提交纳税申报单。在正常业务过程中,本公司须接受联邦及州司法管辖区(如适用)的审查。本公司目前正接受美国国税局(“国税局”)截至二零一六年十二月三十一日止期间的审核。该公司的纳税年度仍根据法规从2015年开始至今。所有年份均可在今后各期使用所结转的税款、抵免或净经营亏损的范围内进行审查。
18
表面肿瘤学公司
简明综合财务报表附注(未经审计)
(除共享数据和每共享数据外,以千为单位的金额)
11。租约
该公司租赁房地产,主要是在马萨诸塞州剑桥的公司总部。本公司的租期由不足一年至十年不等。某些租赁包括由本公司全权酌情行使的续约选择权,以及可延长租期五年的续订条款。本公司评估其租约中的续期期权,以确定是否合理地肯定续期期权将被行使,因此应将其包括在营运租赁资产及营运租赁负债的计算中。鉴于本公司现时的业务结构、未来增长的不确定性及对房地产的相关影响,本公司得出结论认为,并不能合理地肯定是否会行使与其公司总部有关的续期选择权,但就其认为有可能行使续期选择权的租约而言,本公司在计算营运租赁资产及营运租赁负债时计入续期。本公司的所有租约均符合营运租约的资格。由于采用新的租赁标准,本公司已将使用权资产及相应的租赁负债入账,计算未来租赁付款的现值(按9.5%或10.5%折现),即本公司在预期期限内的增支借款利率。使用权资产因收到的任何租赁奖励和遗留的递延租金余额而减少。
该公司租赁费用的构成如下:
租赁费用 |
|
分类 |
|
截至2019年3月31日的三个月 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
经营租赁成本 |
|
研发费用 |
|
|
586 |
|
|
|
G&A费用 |
|
|
224 |
|
可变租赁费用(1) |
|
研发费用 |
|
|
172 |
|
|
|
G&A费用 |
|
|
66 |
|
租赁总成本 |
|
|
|
|
1,048 |
|
|
|
|
|
|
|
|
加权平均剩余租期(月) |
|
|
|
|
127.6 |
|
加权平均贴现率 |
|
|
|
|
10.4 |
% |
(1) |
可变租赁成本包括运营成本的某些额外费用,包括保险、维护、税收、水电费和其他发生的成本,这些费用是根据使用情况和占公司总面积的百分比计算的。短期租赁成本并不重要。 |
在截至2019年3月31日的三个月中,本公司经营租赁负债计量中所包括的金额所支付的现金为1,031美元。
截至2019年3月31日,本公司经营租赁负债到期日如下:
截至12月31日的一年, |
|
|
|
|
2019 |
|
|
2,400 |
|
2020 |
|
|
4,922 |
|
2021 |
|
|
5,831 |
|
2022 |
|
|
5,468 |
|
2023 |
|
|
5,376 |
|
此后 |
|
|
37,573 |
|
未来租赁付款共计 |
|
|
61,570 |
|
减:利息 |
|
|
(40,136 |
) |
未来租赁付款的现值(租赁负债) |
|
$ |
21,434 |
|
19
表面肿瘤学公司
简明综合财务报表附注(未经审计)
(除共享数据和每共享数据外,以千为单位的金额)
截至2018年12月31日,公司运营租赁的未来最低租赁付款如下:
截至12月31日的一年, |
|
|
|
|
2019 |
|
|
2,546 |
|
2020 |
|
|
4,258 |
|
2021 |
|
|
5,716 |
|
2022 |
|
|
5,292 |
|
2023 |
|
|
5,376 |
|
此后 |
|
|
37,573 |
|
|
|
$ |
60,761 |
|
在采用ASU 2016-02年度之前及截至2018年3月31日止的三个月内,本公司以直线方式确认租赁期内的租金开支,并记录已发生但尚未支付的租金开支的递延租金开支。本公司亦记录根据租赁协议收取之现金奖励所产生之递延租金,并于租赁期内摊销至租金开支。在截至2018年3月31日的三个月内,本公司确认的租金支出总额为660美元。在截至2018年3月31日的三个月中,根据2018年3月到期的分租合同从第三方租户处收到的分租付款为224美元,并记录为租金支出减少。
12。承付款和意外开支
法律程序
本公司目前不是任何重大法律诉讼的当事方。在每个报告日期,本公司根据处理或有事项会计的权威指引的规定,评估潜在损失额或潜在亏损幅度是否可能及可合理估计。本公司发生的与其法律诉讼有关的费用。
13。关联方交易
诺华生物医学研究所
诺华是一家关联方,因为它是本公司5%以上的股东。2016年1月,该公司签订了合作协议,并向诺华出售了2,000,000股A-1系列优先股,总收益为13,500美元。此外,在公司首次公开发行普通股的同时,公司以每股15.00美元的价格发行了诺华766,666股普通股,私募发行的收益为11,500美元。在截至2019年3月31日的三个月内,公司根据“协作协议”确认了14,434美元的协作收入。截至1931年、2019年和2018年3月31日,诺华公司未支付任何款项。
在截至1931年3月31日、2019年3月31日和2018年3月31日的三个月内,公司没有就合作协议向诺华支付任何现金。
与痘苗公司签订的研究协议。
2017年11月30日,公司与痘苗公司签订了一项协议。瓦克将利用其技术协助本公司识别和选择针对本公司选定目标的试验性人类单克隆抗体(“Vicinex”),该公司将利用其技术帮助本公司识别和选择针对本公司选择的目标的实验性人类单克隆抗体。该公司的首席执行官是Vicinex公司的董事会成员。在截至2019年3月31日的三个月内,该公司向痘苗公司支付了与该协议有关的总计83美元。在截至2018年3月31日的三个月内,公司没有向痘苗支付任何款项。这笔付款被确认为研究和开发费用。截至1931年3月31日、2019年3月31日和2018年3月,本公司应向痘苗公司支付的金额分别为94美元和69美元。
20
项目2. |
管理层的Discussion and Analysis of Financial Condition and运营结果 |
以下对我们的财务状况和运营结果的讨论和分析,应与本Form 10-Q季度报告其他地方的未经审计简明财务报表和相关附注,以及截至2018年12月31日止年度的经审计财务报表和相关附注一并阅读,这些报表和附注包括在我们提交给美国证券交易委员会(SEC)的Form 10-K年度报告中。
概述
我们是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,专注于利用我们对免疫抑制肿瘤微环境(TME)的关键生物途径的专门知识,开发下一代癌症疗法。尽管第一代免疫肿瘤学疗法(如检查点抑制剂)是一种显著的治疗进展,但我们认为大多数患者没有获得持久的临床效益,主要是因为这些疗法只关注复杂和相互关联的免疫抑制TME的一个要素。我们认为,现在有一个重要的机会,可以更广泛地让免疫系统的先天和适应性部门以多方面的、协调的和针对病人的方式参与进来,从而有意义地提高各种癌症患者的治愈率。
我们的目标是确定TME中的关键成分,以加深对其生物学的理解,利用这一理解来确定最佳的治疗靶点和最可能受益的患者,并开发具有不同生物学活性的新型抗体治疗方法。通过利用我们在免疫学、肿瘤学、检测开发、抗体选择和特性以及翻译研究方面的专业知识,我们正在开发和推进一系列以TME为中心的项目,我们相信这些项目是下一代免疫肿瘤疗法。我们的计划通过针对免疫抑制TME的几个关键成分,包括代谢物、细胞因子和巨噬细胞,展示了我们的多方面方法。
NZV930(以前的SRF373)和SRF617分别是抑制CD73和CD39的抗体,并说明了我们关于TME生物学的专门知识如何在各个程序中得到利用。CD73和CD39都是参与细胞外腺苷生成的关键酶,腺苷是一种重要的代谢产物,在TME中具有很强的免疫抑制特性。此外,CD39的抑制导致TME内促炎代谢产物ATP的增加。2018年6月,我们的合作伙伴诺华生物医学研究所(诺华)启动了NZV930的一期试验,我们预计将在2019年第四季度提交SRF617的研究新药申请(IND)。
SRF388是一种针对白细胞介素27(IL-27)的抗体,IL-27是TME中的一种免疫抑制细胞因子,在某些癌症中过度表达。IL-27是一种由巨噬细胞和抗原提呈细胞分泌的细胞因子,在抑制免疫系统中起着重要的生理作用。由于其免疫抑制性质,有理由抑制IL-27治疗癌症,因为这种方法将影响多种类型的免疫细胞的活动,这些细胞是识别和攻击肿瘤所必需的。我们预计将在2019年第四季度为SRF388提交一份IND文件。
SRF231是一种针对CD47的抗体,CD47是一种在多种细胞上表达的蛋白,但在肿瘤细胞上常过表达。通过针对CD47,我们相信我们可以促进巨噬细胞的激活来攻击这样的肿瘤。2018年2月,我们启动了SRF231的一期临床试验。2018年12月,我们宣布SRF231被剥夺,原因是在正在进行的第一阶段试验的剂量升级部分中看到的毒性以及不断变化的竞争格局。我们在第一阶段试验中继续进行剂量探索,预计在2019年下半年提供有关SRF231的更多数据。
我们也有几个早期项目,目标是TME的其他关键组成部分,包括调节性T细胞和自然杀伤(NK)细胞。我们期望在我们的任何一个产品计划中产生的独特见解将以协同方式加速其他计划的发展,因为这些TME路径之间的相互联系。
2018年4月23日,我们完成了普通股的首次公开发行,发行了7,200,000股普通股,每股15.00美元,净收益为9,720万美元。在首次公开发行(IPO)的同时,我们以每股15.00美元的价格向诺华公司发行了766,666股普通股,其收益为1,150万美元,通过私募发行获得了766,666股普通股。
21
我们于2014年成立,并开始主要业务。我们已投入大量资源开发我们的项目,包括NZV930、SRF617、SRF388和SRF231,建立我们的知识产权组合、业务规划、筹集资金以及为这些业务提供一般和行政支持。到目前为止,我们已经通过出售优先股的收益、根据与诺华的合作协议收到的付款以及该公司首次公开发行普通股和同时进行私人配售的收益来资助我们的业务。截至2019年3月31日,我们已从优先股销售中获得4,860万美元的毛收入,并从“协作协议”中获得150.0,1亿7千万美元。截至2019年3月31日,我们的现金、现金等价物和有价证券为1.402亿美元。自成立以来,我们遭受了重大损失。我们创造足够的产品收益以实现盈利的能力将取决于我们开发的一个或多个候选产品的成功开发和最终商业化。在截至1931年3月31日、2019年3月31日和2018年3月31日的三个月中,我们的净亏损为420万美元,净收益为3120万美元。截至2019年3月31日,我们的累计赤字为7100万美元。我们预计,至少在未来几年内,我们将继续承担巨额开支,并不断增加经营损失。我们预期我们的开支会大幅增加,特别是当我们:
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• |
追求产品候选产品的临床开发; |
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• |
利用我们的计划,推动候选产品进入临床前和临床开发阶段; |
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为任何成功完成临床试验的候选产品寻求监管批准; |
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• |
聘请更多的临床、质量控制和科学人员; |
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• |
扩大我们的运营、财务和管理体系,增加人员,包括人员,以支持我们的临床开发、制造和商业化努力,并支持我们作为一家上市公司的运营; |
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• |
维护、扩大和保护我们的知识产权组合; |
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• |
建立销售、营销、医疗和分销基础设施,将我们可能获得营销批准并打算单独或与商业伙伴联合进行商业化的任何产品商业化;以及 |
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• |
获取或授权其他候选产品和技术。 |
因此,我们将需要更多的资金来支持我们的持续行动。在我们能够从产品销售中获得可观收入之前,我们期望通过公共或私人股本或债务融资或其他来源(其中可能包括与第三方的合作)来为我们的运营提供资金。我们可能无法筹集更多的资金或达成其他协议或安排,在必要时,以有利的条件,或根本。如果我们不能筹集资本或在需要时达成此类协议,我们可能不得不大幅推迟、缩减或终止一个或多个候选产品的开发或商业化。
由于与产品开发相关的众多风险和不确定因素,我们无法预测增加开支的时间或金额,也无法预测何时或是否能够实现或保持盈利能力。即使我们能够从产品销售中获得收入,我们也可能不会盈利。如果我们不能盈利或不能持续盈利,那么我们可能无法继续按计划运营,并被迫减少或终止我们的运营。
我们相信,截至2019年3月31日,我们现有的现金、现金等价物和有价证券将使我们能够为2021年的运营支出和资本支出需求提供资金,不包括诺华公司未来的里程碑付款。我们是根据可能被证明是错误的假设作出这项估计的,而且我们可能会比我们预期的更快耗尽我们现有的资本资源。
我们运营结果的组成部分
营业收入
到目前为止,我们还没有从产品销售中获得任何收入,而且预计在不久的将来也不会这样做。到目前为止,我们的所有收入都来自“协作协议”。如果我们为我们的计划所做的开发努力是成功的,并且导致了与第三方的监管批准或其他许可或协作协议,那么我们将来可能会从产品销售组合或可能与第三方签订的其他协作或许可协议中获得收入。我们预计,我们未来几年的收入将主要来自“协作协议”以及我们未来可能达成的任何其他合作。
22
与诺华的合作协议
2016年1月,我们签订了开发下一代癌症疗法的合作协议。根据经修订的合作协议,我们负责研究与CD73和其他四个指定目标结合的抗体。我们负责与研究有关的所有费用和开支,或由我们或代表我们承担的一切费用和开支。
根据合作协议,我们授予诺华全球独家许可证,用于针对CD73的抗体的研究、开发、制造和商业化,同时授予诺华购买最多四个指定目标的独家选择权(每个选择权是一个选择权),包括获得某些开发、制造和商品化权。如果诺华公司购买了一项期权,在收到一名候选人关于适用的期权目标的IND接受后,诺华将有权对该期权目标行使该期权。根据合作协议,诺华最初有权行使最多三个购买的期权。2018年3月,诺华公司通知我们,它决定不对我们的CD47候选产品SRF231行使其先前购买的期权。2018年3月,我们和诺华还共同商定,在遵守“合作协议”的情况下,停止开发其中一个未披露的项目。2019年2月,诺华公司通知我们,它决定不购买与IL-27有关的选择权。因此,截至2019年3月31日,诺华有一个选择仍有资格购买,并有可能行使。
当我们在2016年1月签订合作协议时,诺华预付了7000万美元。根据合作协议,诺华还有义务在其希望为任何期权目标购买期权的范围内向我们支付一笔费用,并为行使该购买的期权支付另一笔费用,这使我们有权获得总计高达2,000万美元的潜在期权购买和剩余期权的期权执行付款。我们也有资格在实现特定的开发和销售里程碑的基础上逐个目标地获得付款,以及诺华许可产品的年度净销售额的分级版税,在任何产品成功商业化后,从高一位数到十几%不等。根据合作协议,截至2019年3月31日,我们有权获得超过5.00亿美元的潜在里程碑,以及诺华在NZV930成功商业化后按年净销售额收取的从高个位数到十几%的分级版税。与诺华公司的单一剩余期权相关的潜在期权购买、期权行使和里程碑付款的最高总额为2.20亿美元。
此外,我们还需要向诺华公司支付诺华公司在美国地区许可产品年净销售额的分级版税,范围从高一位数到十几%不等。在“协作协议”中规定的特定条件下,版税付款将被扣减。2016年1月,诺华还购买了我们的A-1系列优先股1,350万美元。股权投资是按公允价值进行的,我们确定其不同于“合作协议”。
根据ASC 606,我们负责(I)就CD73转让的许可证,和(Ii)作为“协作协议”规定的单一履行义务,承担对CD73和其他指定目标进行研究的义务。我们使用成本对成本的方法来确认收入,我们认为这是将控制权转移给客户的最佳写照。按照费用对费用的方法,在完成工作方面的进展程度是根据在履行所确定的履行义务时所发生的实际费用与预期的估计费用总额的比率来衡量的。根据这一方法,收入按估计交易价格的百分比按完成进度入账。
2018年2月,在诺华收到并接受首份经审核的NZV930 GLP毒理研究报告后,我们又收到了诺华公司的另一笔里程碑式付款450.18亿美元。在达到里程碑后,我们得出结论,这一可变的代价不再受限制,并将这一数额包括在交易价格中。截至2019年3月31日,我们已确认3,240万美元为协作收入相关方,其依据是我们在里程碑成就日期发生的实际成本与我们在研究与CD73和“协作协议”下其他指定目标相关的抗体方面的估计总成本之比。其余未确认金额最初作为递延收入入账,随后将按我们根据“协作协议”产生的成本的比例确认为本执行期的收入。
2018年3月,诺华通知我们,它决定不行使与CD47相关的选项。2018年第一季度,我们将500万美元的独家选择权付款确认为协作收入相关方,因为我们不再承担与CD47相关的任何剩余性能义务。
23
2019年2月,诺华公司通知我们,它决定不购买与IL-27有关的选择权。诺华根据“协作协议”终止IL-27目标的决定导致我们在2019年第一季度将与IL-27相关的所有未来成本从成本对成本模型的估计总成本中去除。成本-成本模型中总估计成本的这一变化导致我们在2019年第一季度确认收入980万美元。
到2019年3月31日,我们从诺华收到了总额为1.5亿美元的预付款、里程碑付款和期权购买付款。在截至1873年3月31日、2019年和2018年3个月的三个月中,我们分别确认了与“协作协议”相关的1440万美元和4550万美元的收入。
营业费用
研发费用
研究和开发费用按已发生的费用入账,包括我们的研究活动所产生的费用,包括我们的发现努力和我们的计划的发展所产生的费用。这些开支包括:
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• |
从事研究和发展职能的人员的薪金、福利和其他有关费用,包括按库存计算的报酬; |
|
• |
与我们的计划的临床前开发和我们的候选产品的临床试验有关的费用,包括根据与第三方的协议,如顾问、承包商和合同研究组织,或CRO; |
|
• |
制造用于临床前研究和临床试验的药物产品的成本,包括与第三方的协议,如顾问、承包商和合同制造组织,或合同制造组织; |
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• |
实验室用品; |
|
• |
设施、折旧和其他费用,包括折旧和摊销、设施租金和维修、保险和用品的直接和分配费用;以及 |
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• |
第三方许可证费。 |
我们不会逐个计划地跟踪我们的内部研究和开发费用,因为它们主要涉及人员、早期研究和消耗品成本,这些费用部署在正在开发的多个项目中。这些费用包括在下表中未分配的研究和开发费用中。我们的研究和开发成本的一部分是外部成本,我们在逐个项目的基础上跟踪这些成本。
下表按计划汇总了我们的研究和开发费用:
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截至1931年3月31日的三个月, |
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2019 |
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2018 |
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(千) |
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SRF231 |
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$ |
2,550 |
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$ |
3,725 |
|
SRF373 |
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— |
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12 |
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SRF388 |
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2,085 |
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340 |
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SRF617 |
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3,708 |
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|
|
1,458 |
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其他早期计划 |
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413 |
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843 |
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未分配的研究和发现费用 |
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5,553 |
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4,712 |
|
研究和开发费用共计 |
|
$ |
14,309 |
|
|
$ |
11,090 |
|
24
临床开发后期的候选产品通常比临床开发早期的产品具有更高的开发成本,这主要是由于后期临床试验的规模和持续时间增加所致。因此,我们预计未来几年我们的研发费用将增加,因为我们将启动临床试验,并继续进行SRF617和SRF388的后期开发阶段,为我们开发的候选产品启动临床试验,并继续发现和开发更多的候选产品。
此时,我们无法合理地估计或了解完成我们从计划开发的任何产品候选产品所需的努力的性质、时间和估计成本。我们也无法预测,如果有的话,净现金流入将从我们开发的候选产品的销售开始。这是由于与开发候选产品有关的许多风险和不确定因素,包括以下方面的不确定性:
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• |
成功完成临床试验和临床前研究; |
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• |
我们有足够的财力和其他资源来完成必要的临床试验和临床前研究; |
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• |
接受IND用于我们计划的临床试验或未来的临床试验; |
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• |
成功登记并完成临床试验; |
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• |
成功的数据,从我们的临床计划,支持一个可接受的风险-效益概况,我们的产品候选人在预定的人群; |
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• |
接受相关监管机构的监管和营销批准; |
|
• |
接受并维护相关监管机构的营销审批; |
|
• |
与第三方制造商达成协议,为我们的临床试验和商业生产提供临床供应,如果我们的任何候选产品获得批准; |
|
• |
参与合作,以进一步发展我们的产品候选人; |
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• |
为我们的产品候选人获取和维护专利和商业秘密保护或监管排他性; |
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• |
成功地开展商业销售我们的产品候选人,如果和当批准; |
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• |
接受我们的产品候选人的利益和用途,如果和当批准时,病人,医学界和第三方付款人; |
|
• |
在批准后,保持产品候选产品的持续可接受的安全状况; |
|
• |
有效地与其他疗法竞争;以及 |
|
• |
从第三方支付者那里获得并维持医疗保险和足够的补偿。 |
对于我们的任何程序或我们开发的任何产品候选产品的开发而言,任何这些变量的结果的变化都会显著地改变与此类计划或产品候选产品开发相关的成本、时间安排和生存能力。
一般和行政费用
一般和行政开支主要包括我们在行政、法律、财务和会计、人力资源和其他行政职能方面的人员的薪金和人事费用,包括按库存计算的报酬。一般费用和行政费用还包括与专利和公司事项有关的法律费用;为会计、审计、咨询和税务服务支付的专业费用;保险费用;旅费;以及不包括在研究和开发费用中的设施费用。
我们预计,我们的一般和行政开支将增加在未来,因为我们增加我们的人数,以支持我们的研究活动和项目的发展。我们还预计,我们将承担更多的会计、审计、法律、监管、合规、董事和高级职员保险费用,以及与上市公司经营相关的投资者和公共关系费用。
利息和其他收入(费用),净额
利息和其他收入主要包括我们的现金、现金等价物和有价证券所赚取的利息。
25
运营结果
截至1931年3月31日、2019年和2018年3月31日的三个月比较
下表汇总了截至2018年3月31日、2019年3月31日和2018年3月31日的三个月的运营结果,以及这些项目的变化:
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截至1931年3月31日的三个月, |
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2019 |
|
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2018 |
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2019 v 2018 |
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(千) |
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|||||||||
协作收入相关方 |
|
$ |
14,434 |
|
|
$ |
45,495 |
|
|
$ |
(31,061 |
) |
业务费用: |
|
|
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|
研究与发展 |
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14,309 |
|
|
|
11,090 |
|
|
|
3,219 |
|
一般和行政 |
|
|
5,093 |
|
|
|
3,362 |
|
|
|
1,731 |
|
业务费用共计 |
|
|
19,402 |
|
|
|
14,452 |
|
|
|
4,950 |
|
业务收入(损失) |
|
|
(4,968 |
) |
|
|
31,043 |
|
|
|
(36,011 |
) |
利息和其他收入(费用),净额 |
|
|
769 |
|
|
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169 |
|
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600 |
|
净收益(损失) |
|
$ |
(4,199 |
) |
|
$ |
31,212 |
|
|
$ |
(35,411 |
) |
协作收入
截至2018年3月31日、2019和2018年3月31日的三个月中,协作收入分别为1,440万美元和4,550万美元,所有这些收入都来自“协作协议”。截至2019年3月31日的季度,协作收入相关方减少的主要原因是,在2018年2月诺华收到并接受首份最终经审核的NZV930 GLP毒理研究报告后,诺华支付了45.0亿美元的里程碑式付款,以及我们在2018年1月1日采用的上一年收入确认方法发生了变化,这主要是由于诺华公司在2018年2月收到并接受了第一份经审计的NZV930 GLP毒理学研究报告。这被2019年第一季度确认的额外收入部分抵消,这是由于诺华公司通知我们他们决定不购买与IL-27相关的期权时,将与IL-27相关的所有未来成本从成本-成本模型中的估计总成本中去除。
研发费用
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|
截至1931年3月31日的三个月, |
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2019 |
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2018 |
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2019 v 2018 |
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(千) |
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按计划分列的直接研究和开发费用: |
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SRF231 |
|
$ |
2,550 |
|
|
$ |
3,725 |
|
|
$ |
(1,175 |
) |
SRF373 |
|
|
— |
|
|
|
12 |
|
|
|
(12 |
) |
SRF388 |
|
|
2,085 |
|
|
|
340 |
|
|
|
1,745 |
|
SRF617 |
|
|
3,708 |
|
|
|
1,458 |
|
|
|
2,250 |
|
其他早期计划 |
|
|
413 |
|
|
|
843 |
|
|
|
(430 |
) |
研究和发现以及未分配的费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
与人事有关的人员(包括按库存计算的报酬) |
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|
3,874 |
|
|
|
3,408 |
|
|
|
466 |
|
设施相关和其他 |
|
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1,679 |
|
|
|
1,304 |
|
|
|
375 |
|
研究和开发费用共计 |
|
$ |
14,309 |
|
|
$ |
11,090 |
|
|
$ |
3,219 |
|
截至2019年3月31日的三个月的研发支出为14193万美元,而截至2018年3月31日的三个月的研发支出为1119.9万美元。增加321.8万美元的主要原因是SRF388计划的外部成本增加了170万美元,SRF617计划的外部成本增加了230万美元,研究和发现以及未分配的成本增加了0.87百万美元,但SRF231计划的外部成本减少了120亿7百万美元,部分抵消了这一增长。在我们的早期项目中投入40万美元。
SRF617计划研发费用的增加主要是由于合同制造工作的增加,以及预计2019年第四季度提交IND文件而在推进该计划过程中产生的额外成本。
SRF388计划研发费用的增加主要是由于合同制造工作的增加,以及预计2019年第四季度提交IND文件而在推进该计划过程中产生的额外成本。
26
研究和发现及未分配费用增加的主要原因是,由于人员增加,与人事有关的费用增加50万美元,与设施有关的费用增加40万美元。
SRF231计划研发费用的减少主要是由于2018年第四季度宣布的在进行中的第一阶段试验的剂量升级部分中看到的毒性以及不断变化的竞争格局导致临床计划被剥夺。
一般和行政费用
截至2019年3月31日的三个月中,一般和管理费用为510万美元,而截至2018年3月31日的三个月中,一般和管理费用为341.8万美元。增加177.9百万美元,主要是由于人事费用增加130万美元,因为增加了人数,以及设施和其他费用增加50万美元。
利息和其他收入(费用),净额
在截至2018年3月31日、2019年3月31日和2018年3月31日的三个月中,利息和其他收入分别约为80万美元和20万美元,主要是由于我们的现金、现金等价物和有价证券投资余额的利息收入。利息收入的增加是由于2018年4月首次公开发行收益被投资。
流动性与资本资源
自成立以来,我们遭受了巨大的经营损失。到目前为止,我们从“协作协议”中获得的收入有限。我们还没有将任何产品商业化,而且我们不希望在几年内从任何产品的销售中获得收入(如果有的话)。到目前为止,我们已通过出售优先股的收益、根据“合作协议”收到的付款以及我们首次公开发行普通股和同时进行私募发行的收益为我们的业务提供资金。截至2019年3月31日,我们已从优先股销售中获得4,860万美元的毛收入,并从“协作协议”中获得150.0,1亿7千万美元。
2018年4月23日,我们完成了普通股的首次公开发行,以每股15.00美元的价格发行了720万股普通股,总收益为1.080亿美元,净收益为9720万美元。在首次公开发行(IPO)的同时,我们以每股15.00美元的价格发行了诺华766,666股普通股,其收益为1,150万美元。
截至2019年3月31日,我们的现金、现金等价物和有价证券为140.2 1.87亿美元。
未来所需资金
我们预计,由于我们正在进行的活动,我们的开支将大幅增加,特别是在我们继续推进我们的产品候选和我们的发现计划以及根据协作协议进行研究的时候。此外,我们期望继续承担与上市公司经营有关的额外费用。
我们相信,截至2019年5月9日,我们现有的现金、现金等价物和有价证券将使我们能够为到2021年的运营费用和资本支出需求提供资金,不包括诺华公司未来的里程碑付款。我们的估计是基于可能被证明是错误的假设,而且我们可能会比我们预期的更快耗尽我们的资本资源。
由于与药品候选产品的研究、开发和商业化有关的众多风险和不确定因素,我们无法估计我们的营运资金需求的确切数额。我们今后的供资需求将取决于并可能由于许多因素而大幅增加,其中包括:
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• |
完成现有候选产品和程序的临床开发,确定新的候选产品,并完成这些候选产品的临床前和临床开发; |
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• |
为我们开发的任何产品候选人寻求并获得营销批准; |
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• |
通过建立销售队伍、营销、医疗事务和分销基础设施,或者与商业化合作伙伴合作,推出产品候选产品并使其商业化,从而获得营销批准; |
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• |
实现由医院、政府和第三方付款人对我们开发的产品候选人的充分覆盖和补偿; |
27
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• |
与第三方建立和维持供应和制造关系,在数量和质量上提供足够的产品和服务,以支持临床开发和市场对我们开发的候选产品的需求(如果获得批准); |
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• |
获得市场对我们开发为可行的治疗方案的产品的认可; |
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• |
处理任何相互竞争的技术和市场发展; |
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• |
在我们可能达成的任何合作、许可或其他安排中谈判有利的条款,并在此类合作中履行我们的义务; |
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• |
维护、保护和扩大我们的知识产权组合,包括专利、商业秘密和诀窍; |
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• |
针对第三者的干预或侵权申索(如有的话)作出抗辩;及 |
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吸引、聘用和留住合格人才。 |
对于我们的任何产品候选产品的开发,这些或其他变量的结果的变化可能会显著地改变与该产品候选产品开发相关的成本和时间安排。此外,我们的营运计划日后可能会有所改变,我们可能需要额外的资金,以应付与营运计划有关的营运需求和资本需求。
除上述变量外,如果我们开发的任何产品成功完成开发,除其他成本外,我们还将承担与监管备案、营销审批、上市后要求、维护我们的知识产权和监管保护相关的大量额外成本。我们目前不能合理地估计这些费用。
在我们能够创造大量产品收入之前,我们预计将通过股权或债务融资和合作安排(包括合作协议)为我们的现金需求提供资金。我们目前没有信贷安排或承诺的资金来源。如果我们通过未来出售股权或债务筹集额外资本,我们股东的所有权权益将被稀释,而这些证券的条款可能包括清算或其他对我们现有普通股股东的权利产生不利影响的优惠。如果我们通过发行债务证券筹集更多资金,这些证券可能包含限制我们运作的契约。我们可能需要比我们目前预期的数额更多的资金。附加资本可能无法以合理的条件获得,或者根本无法获得。如果我们将来通过协作安排筹集更多资金,我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入流或产品候选者的宝贵权利,或者以可能对我们不利的条款授予许可证。如果我们不能在需要时筹集更多资金,我们可能被要求推迟、限制、减少或终止发展或未来的商业化努力。
现金流量
下表汇总了关于我们所列各期间现金流量的信息:
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截至1931年3月31日的三个月, |
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2019 |
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2018 |
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(千) |
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提供的现金净额(用于): |
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经营活动 |
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$ |
(18,308 |
) |
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$ |
31,011 |
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投资活动 |
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(23,502 |
) |
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5,720 |
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筹资活动 |
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211 |
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102 |
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现金及现金等价物和限制性现金净增(减)额 |
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$ |
(41,599 |
) |
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$ |
36,833 |
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经营活动
在截至2019年3月31日的三个月内,经营活动中使用的现金净额为1830万美元,这主要是由于非现金费用191.8万美元被我们的净亏损420万美元和经营资产和负债的变动所使用的现金净额部分抵消。截至2019年3月31日止三个月的营运资产及负债变动所使用的现金净额,主要包括应计费用及其他流动负债减少330万美元、递延收入相关方减少1,440万美元、营运租赁负债减少30万美元,以及预付费用及其他流动资产减少119.7百万美元。应计费用和其他流动负债减少的主要原因是支付了支持正在进行的临床试验活动的制造费用。经营租赁负债的增加与2019年第一季度采用新的租赁标准有关。递延收入相关方减少的主要原因是,当诺华公司通知我们他们决定不再购买与IL-27有关的选择权时,与IL-27有关的所有未来费用从成本-成本模型中的估计总成本中去除。
28
在截至2018年3月31日的三个月内,经营活动提供的现金净额为31.018亿美元,这主要是由于我们的净收入为3120亿美元,非现金费用为171.8百万美元,其中一部分被经营资产和负债变动中使用的现金净额所抵消。截至2018年3月31日止三个月的营运资产及负债变动所使用的现金净额,主要包括应计费用及其他流动负债减少560万美元,与递延收入有关的部分减少50万美元,由应付账款增加370万美元及预付费用及其他流动资产减少60万美元抵销。应计费用和其他流动负债减少的主要原因是支付了支持正在进行的临床试验活动的制造成本和2018年1月支付的应计奖金。应付帐款增加的原因是生产费用发票的时间安排。
投资活动
在截至2019年3月31日的三个月内,用于投资活动的现金净额为2,350万美元,主要原因是购买了7,030万美元的有价证券和购买了90万美元的财产和设备,但因出售或到期的有价证券收益4,770万美元而被部分抵消。
在截至2018年3月31日的三个月中,投资活动提供的现金净额为570万美元,主要包括销售或到期的有价证券收益620万美元,由购买财产和设备的50万美元部分抵消。
筹资活动
在截至2019年3月31日的三个月内,融资活动提供的现金净额为20万美元,其中主要包括从行使股票期权获得的20万美元收益。
在截至2018年3月31日的三个月内,融资活动提供的现金净额并不重要,主要包括通过行使股票期权获得的20万美元收益,并由首次公开发行(IPO)成本10万美元抵消。
合同义务
在正常业务过程中,我们已与CRO签订了临床试验和临床供应制造协议,并与供应商签订了临床前研究和其他服务及产品的运营协议。我们可以随时取消这些合同义务,通常是在事先书面通知供应商之后。
在截至2019年3月31日的三个月里,没有实质性的变化,从我们根据“证券法”第424(B)(4)条于2019年3月7日向美国证券交易委员会提交的10-K表格年度报告“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析-合同义务和承诺”标题下描述的合同义务和承诺。
关键会计政策及重大判断和估计
我们的管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的综合财务报表为基础的,我们是根据证券交易委员会的规则和条例以及美国公认会计原则或公认会计原则编制的。该等综合财务报表的编制需要吾等作出估计及假设,以影响财务报表日期的资产、负债及或有资产及负债的呈报金额,以及报告期内的收入及开支。我们在持续的基础上评估我们的估计和判断。我们的估计是根据历史经验和我们认为在当时情况下是合理的各种其他因素,而这些因素的结果构成了对资产和负债的账面价值作出判断的基础,而这些资产和负债的账面价值并不是从其他来源很容易看出的。在不同的假设或条件下,我们的实际结果可能与这些估计不同。
自我们根据“证券法”第424(B)(4)条于2019年3月7日向证券交易委员会或SEC提交10-K表格年度报告以来,我们的关键会计政策及方法和假设均未发生重大变化,但我们采用了上文讨论的新租赁标准。
表外安排
在本报告所述期间,我们没有,我们目前也没有,根据适用的证券交易委员会规则,我们没有任何表外安排。
29
最近发布的会计公告
最近发布的可能会影响我们的财务状况和经营结果的会计声明的说明,在本表格10-Q中的简明综合财务报表附注2中披露。
新兴成长型公司状态
作为一家“新兴成长型公司”,2012年“Jumpstart Our Business Startups Act”允许我们推迟采用适用于上市公司的新会计准则或经修订的会计准则,直至这些准则适用于私营公司。然而,我们已无可挽回地选择不利用这一延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则,因此,我们将受到与其他非新兴成长型公司相同的新会计准则或修订会计准则的约束。
第3项。 |
市场风险的定量与定性披露 |
截至2019年3月31日,我们的现金、现金等价物和有价证券包括现金,这是一种货币市场基金,主要投资于短期美国国债、美国政府机构债券和公司债券。利息收入对一般利率水平的变动是敏感的;然而,由于这些投资的性质,我们不相信我们的投资组合的公平价值会因利率的变动而有任何重大的变动。
项目184. |
对控制和程序有效性的限制 |
“交易法”第13a-15(E)条和第15d-15(E)条所界定的“披露控制和程序”一词是指旨在确保公司根据“交易法”提交或提交的报告中要求披露的信息得到记录、处理、汇总和报告的控制和程序,在证券交易委员会的规则和表格规定的期限内。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司根据“交易法”提交或提交的报告中要求披露的信息积累起来,并酌情传达给该公司的管理层,包括其主要执行和主要财务主管,或履行类似职能的人员,以便就所要求的披露及时作出决定。
在设计和评估我们的披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作有多好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。此外,披露控制和程序的设计必须反映这样一个事实,即存在资源限制,管理层在评价可能的控制和程序相对于其成本的效益时必须作出判断。
评估披露控制和程序
在首席执行官和首席财务官的参与下,我们的管理层在本季度报表10-Q所述期间结束时,对我们的披露控制和程序(根据1934年“交易法”第13a-15(E)条和第15d-15(E)条)的有效性进行了评估。根据这项评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论认为,截至2019年3月31日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
截至2019年3月31日止的三个月内,吾等对财务报告的内部控制(根据“交易法”第13a-15(F)及15d-15(F)条的定义)并无发生重大影响或相当可能对吾等对财务报告的内部控制产生重大影响的情况。
30
第二部分-其他资料
第1项。 |
法律程序 |
2017年1月,我们向欧洲专利局提出反对,反对向斯坦福大学授予欧洲专利号©2242512或斯坦福专利。我们是反对授予斯坦福专利的七个政党之一,该专利通常与用于治疗癌症的CD47抗体有关。斯坦福大学对七项反对意见做出了回应,2018年8月举行了口头辩论。欧洲专利局的反对部门保留了该专利的修正版。截至2019年5月9日,我们和另外3名反对者已向欧洲专利局技术上诉委员会提交了向反对党分部的中间裁决提出上诉的通知。因此,反对意见的最终解决可能需要几年的时间。
反对党的中间裁决,如果维持在上诉级,可能会对我们的业务产生重大的负面影响,并使斯坦福大学或其他有权获得该专利的当事方有可能声称SRF231在有关的欧洲国家侵犯了斯坦福专利。截至本报告之日,尚无法预测或确定任何此类上诉的时间和结果。
我们亦知道,斯坦福大学现正处理多宗与EP 2242512有关的分区申请。两份分区申请(EP 3056514及EP 3056515)已於二0一九年四月十七日批出。根据“欧洲专利公约”第99条,任何人均可在获得专利后9个月内,即在2020年1月17日之前,向欧洲专利局发出反对这些专利的通知。这些专利也实质上损害了我们在欧洲将SRF231商业化的能力。
我们可能会不时参与其他诉讼或法律程序,而这些诉讼或法律程序是与日常业务所引起的申索有关的。
项目1A |
危险因素 |
截至2018年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告第一部分第1A项(风险因素)中披露的风险因素没有重大变化。
第2项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用。 |
一个也没有。
项目3. |
高级证券违约。 |
一个也没有。
项目4. |
矿山安全披露。 |
不适用。
项目5. |
其他信息。 |
一个也没有。
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项目六. |
展品。 |
在这些展品之前的展品索引中列出的展品,是作为本季度报告的一部分归档或提供的,这些展品是在此提及的情况下列入的,这些展品是作为本季度报告的一部分,以表格18410-Q的形式提供的。
陈列品 数 |
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描述 |
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31.1 |
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根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第302节通过的1934年“证券交易法”第13a-14(A)条和第15d-14(A)条,认证首席执行干事。 |
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31.2 |
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根据“1934年证券交易法”第13a-14(A)条和第15d-14(A)条,并根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第302节通过的“首席财务和会计干事证书”。 |
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32.1 |
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*根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第18906节通过的“美国法典”第18篇第181350节对首席执行干事的认证。 |
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32.2 |
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*根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第18906节通过的“美国法典”第18篇第181350节对首席财务和会计官员的认证。 |
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101.3d |
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XBRL实例文档 |
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101.SCH |
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XBRL分类扩展架构文档 |
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101.CAL |
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XBRL分类扩展计算Linkbase文档 |
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101.DEF |
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XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
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101.LAB |
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XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
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101.PRE |
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XBRL分类扩展表示Linkbase文档 |
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本附件32.1中提供的证明被视为与本季度报告一起提交的表格©10-Q,并且不会被视为1934年“证券交易法”(经修订)第1818节的目的“提交”,除非注册人通过引用将其明确纳入。这种证明将不被视为以提及方式纳入根据经修订的1933年“证券法”或经修订的“1934年证券交易法”提交的任何文件中,除非注册人以提及方式具体纳入其中。 |
32
签名
根据1934年“证券交易法”的要求,登记人已正式要求下列正式授权的签字人代表其签署本报告。
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表面肿瘤学公司 |
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日期:2019年5月9日 |
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依据: |
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/s/J.Jeffrey Goater |
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J.Jeffrey Goater 首席执行官(首席执行官) |
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日期:2019年5月9日 |
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依据: |
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/s/©Jessica费用 |
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杰西卡费用 |
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财务主任兼财务和业务运营高级副总裁(首席财务和会计干事) |
33