根据第424(B)(5)条提交的 注册编号333-227728

招股章程(致2018年10月19日的招股章程)

9，333，334股普通股

我们将以每股0.75美元的价格发行9，333，334股普通股，以坚定的承诺承销公开发行。

根据截至2019年1月25日已发行普通股28，694，275股，其中28，646，683股为非关联公司持有的普通股，非附属公司持有的普通股市值为32，084，285美元，根据12月3日普通股的收盘价计算，每股市值为1.12美元，2018年，据 纳斯达克资本市场报道。在前12个日历月期间，截止并包括本招股说明书补充日期， 我们没有根据表格S-3的一般指示I.B.6提供任何担保。根据表格 S-3的一般指示I.B.6，在任何12个月内，只要我们的公开浮动额保持在7 500万美元以下，我们就不会在公开首次公开发行中出售价值超过公开浮动额的三分之一以上的证券。

我们的普通股在纳斯达克资本市场上市，代号为“IDXG”。2019年1月25日，纳斯达克资本市场(Nasdaq Capital Market)上最后一家公司报告的普通股售价为每股0.85美元。

投资我们的证券涉及高度的风险。在购买本招股章程所提供的任何证券之前，你应仔细审查本招股章程补编第S-13页、所附招股说明书第2页中 标题“风险因素”所述的风险和不确定因素以及其他文件中以参考方式纳入本招股章程增订本及其所附 招股说明书的类似标题下所述的风险和不确定因素。

证券交易委员会和任何国家证券委员会均未批准或不批准这些证券，也未将本招股说明书或所附招股说明书的充分性或准确性通过。任何相反的陈述都是刑事犯罪。证券不允许在任何法域提供。

这项提议是在坚定承诺的基础上承销的。我们还允许承销商从本招股说明书之日起30天内，以公开发行价格购买至多1，400，000股普通股，减去承销折扣和佣金。如果保险人充分行使这一选择权，我们应支付的承保折扣 和佣金总额将为563 500美元，在支出前付给我们的收益总额将为7 486 500美元。

在此提供的证券 预计将于2019年1月29日或该日左右交付。

H.C. Wainwright&Co.

本招股说明书增订本的日期为2019年1月25日。

目录

招股章程

招股说明书

关于 本招股说明书补充

这份招股说明书补充和附带的招股说明书是表格S-3(档案 No.333-227728)的“货架”登记声明的一部分，我们最初于2018年10月5日向证券交易委员会(SEC)或证交会(SEC)提交了表格，证交会于2018年10月19日宣布 生效。

此 文档由两部分组成。第一部分 是本招股说明书的补充，它描述了我们的证券发行的条款，并增加、更改和更新了所附招股说明书中所载的信息以及以参考方式纳入本招股章程的文件(增订本 和所附招股说明书)。第二部分，所附2018年10月19日的招股说明书，包括参考文件 ，提供了更多的一般性信息，其中有些可能不适用于本次发行。一般来说，当我们 提到这份招股说明书时，我们指的是这份文件的两个部分加在一起。在本招股章程补编所载资料与所附招股章程 或在本招股章程补充日期之前以参考方式合并的任何文件中所载的资料之间有冲突的情况下，另一方面，你应依赖本招股章程补编中的资料。如果其中一个文档中的任何语句与具有较晚日期的另一个文档中的语句不一致(例如，在所附的 招股说明书中以引用方式合并的文档)，则文档中具有较晚日期的语句修改或取代先前的语句。

本招股说明书及其附带的招股说明书与我们的证券发行有关。在购买我们提供的任何证券 之前，我们敦促您仔细阅读本招股说明书及其附带的招股说明书，以及我们授权用于本次发行的任何免费的 书面招股说明书，以及以下标题下 引用的信息。在那里你可以找到更多的信息” and “引用某些信息的合并 “在作出投资决定之前，你应阅读本招股说明书的补充和附带的招股说明书，包括以参考方式合并的信息和我们已授权用于此 报价的任何免费招股说明书。

您 只应依赖于本招股说明书补编、随附的 招股说明书或我们已授权与本产品有关使用的任何相关的免费招股说明书中所载或以参考方式纳入的信息。我们没有授权任何人向您提供不同的或额外的信息，我们没有，承保人及其附属公司也没有授权任何人向您提供不同的或附加的信息。 我们不承担任何责任，也不能保证其他人可能向您提供的任何信息的 可靠性。本招股说明书不属于要约或要约出售，也不是在任何不允许要约和出售的法域内购买证券的要约或要约。不论本招股章程交付本招股章程的时间，或根据本招股章程属其一部分的注册说明书注册的任何证券的任何出售，你均应假定本招股章程补编、所附招股章程、本招股章程增订本及随附招股章程内以参考方式合并的文件 所载的资料，在 我们已授权与本报价有关使用的任何免费招股说明书中，只有在这些文件的有关日期和 ，即我们的业务、财务状况、业务结果和前景可能自这些日期以来发生了变化时，才是准确的。此外，这份 招股说明书载有本文所述某些文件所载某些规定的摘要，但为了获得完整的信息，请参考实际文件 。所有摘要全部由实际文件限定。这里提到的一些文件的 副本已经存档，或将作为本招股说明书所包含的登记声明的证物在这里存档或并入，你可以在下面题为“一节中以 的形式获得这些文件的副本。在那里你可以找到更多的信息.”

对于美国境外的投资者来说，我们和承保人都没有做任何允许公开发行证券或持有或分发这份招股说明书的事情，除非在美国以外的任何司法管辖区需要为此目的采取行动。在美国境外拥有本招股说明书的人必须通知自己，并遵守与提供证券和在美国境外分发这份招股说明书有关的任何限制。本招股章程增订本及其所附招股章程不构成，也不得用于与本招股章程补充所提供的任何证券及其附带的招股章程有关的出售要约或要约购买的要约或要约，而在任何司法管辖区内，该人提出此种要约或招标是非法的。

我们还注意到，我们在以引用方式纳入本招股章程补编或所附招股说明书的任何协议中作为证物提交的任何协议中所作的陈述、保证和契约，纯粹是为了该协议各方的利益，包括在某些情况下，为在此类协议的各方之间分摊风险，不应被视为对您的陈述、保证或契约。此外，这种陈述、保证 或契约只有在作出之日才是准确的。因此，这种陈述、保证和契约不应被认为准确地代表了我们目前的状况。

除此处另有说明的 或上下文另有要求外，本招股说明书中对“InterpaceDiagnotics group，inc.”、“the Company”、“we”、“us”、“our”和类似的引用 指的是空间诊断组公司。还有我们的子公司。

本招股说明书补充说明、所附招股说明书和参考资料包括美国或其他公司拥有的商标、服务 标记和商号。在本招股说明书或附带的招股说明书中引用的所有商标、服务标志和商品名称，均属于其各自所有者的财产。

关于前瞻性语句的特别 说明

本“招股章程补编”、所附招股章程和本文件及其所载文件均载有经修正的1933年证券法第27A节(“证券法”) 和经修正的1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E节所指的“前瞻性 声明”，这将使 限定为这些节创建的“安全港”。此外，我们还可以在向证交会提交或提供的其他文件(br}中作出前瞻性陈述，我们的管理层和其他代表也可以口头或书面向分析师、投资者、媒体代表和其他代表作出前瞻性声明。

前瞻性 语句一般可以通过以下事实来识别：它们与历史或当前事实不严格相关，包括， ，但不限于使用诸如“可以”、“可能”、“应该”、 “假设”、“预测”等术语的语句，“相信”、“指定为”、“预期”、“计划”、“预期”、“估计”、“潜力”、“位置”、“预测”、“战略”、“指导”、“打算”、“寻求”，“预算”、“项目” 或“继续”，或否定或其他与未来有关的信念、计划、期望或意图的类似术语。您应该仔细阅读包含这些单词的语句，因为它们：

我们相信传达我们的期望是很重要的。然而，前瞻性陈述涉及风险和不确定性，而 我们的实际结果和某些事件的时间可能与前瞻性声明 中由于某些因素而讨论的情况大不相同，包括本招股章程补编中“风险因素”项下所列的因素以及此处引用的 文件。

因此，由于各种因素和风险，我们的实际结果和某些事件发生的时间可能与这种前瞻性 声明中所表达或暗示的结果和时间有很大不同，包括但不限于，本招股说明书中所列的内容补充了“风险因素”项下的 项，以及我们提交给证券交易委员会的其他文件中不时列出的内容。

本招股说明书补充中所包含的所有前瞻性报表和风险因素，以及此处引用 所包含的文件，都是根据截至该日向我们提供的信息作出的，我们不承担任何更新任何 前瞻性报表或风险因素的义务，除非法律要求我们这样做。如果我们确实更新了一个或多个前瞻性 语句，则不应推断我们将对其他前瞻性语句进行更新，或者我们 将在未来任何时候对这些前瞻性语句进行任何进一步更新。

前瞻性声明可包括我们未来业务的计划和目标，包括与我们的产品 有关的计划和目标，以及我们未来的经济业绩、预测、业务战略和时机以及成功的可能性。与上述情况有关的假设除其他外，包括对未来的经济、竞争和市场条件、未来的商业决定以及成功地完成我们的技术的开发和商业化所需的时间和金钱作出判断，所有这些都难以或不可能准确地预测，其中许多是我们无法控制的。本招股说明书中的前瞻性声明所依据的任何假设 都可能被证明是不准确的，因此，我们不能 向您保证，这些前瞻性声明中所设想的结果将得到实现。

前瞻性 语句只是预测，不能保证未来的性能。基于这些前瞻性声明中固有的重大不确定性 ，我们不应将任何此类声明视为一种表述或保证，即我们的目标或计划将得到实现，我们告诫你不要依赖本文件所载的任何前瞻性声明(br})。这些声明所依据的是目前的预期(包括收入预测)和涉及 对未来经济、竞争和市场状况以及未来商业决定的判断的假设，所有这些都是难以或不可能准确预测的，而且其中许多是我们无法控制的。这些预测还受到已知和未知的风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致我们的实际结果与任何前瞻性声明所表示或暗示的结果大不相同。由于一些因素，我们的实际结果可能与这些前瞻性声明所设想的结果大不相同。这些因素包括但不限于以下方面：

我们 可能实际上无法实现我们前瞻性声明中披露的计划、意图或期望，而您不应过度依赖我们的前瞻性声明。请参阅2018年3月23日提交的2017年12月31日终了年度表10-K的第一部分-第1A项-“风险因素”，以及我们不时向证券交易委员会提交的其他文件，对于其他重要的因素，可能导致我们的实际结果与我们的 当前预期大不相同，正如本招股说明书中讨论的前瞻性声明所表示的那样。实际结果或 事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图和期望大不相同。 我们已在本招股说明书补编中的警告声明中列入了重要因素，特别是在下文的“风险因素”一节中以引用方式列出的 ，我们认为这可能会导致实际结果或事件 与我们所做的前瞻性声明大不相同。我们的前瞻性声明没有反映出我们可能进行的任何未来收购、合并、处置、合资、合作或投资的潜在影响。在 另外，这些声明只在本招股说明书的补充日期发言，除法律可能要求的情况外，我们没有义务以任何理由公开修改或更新任何前瞻性声明。

你 应阅读本招股说明书补编、随附的招股说明书和我们在此所附的文件，以及其中所载的全部文件，并了解到我们未来的实际结果可能与我们预期的大不相同。 在作出投资决定之前，您应仔细考虑在 本招股说明书补充和随附的招股说明书中所讨论并纳入的风险因素。

工业 数据

这份招股说明书补编和所附的招股说明书包含并以参考市场数据和行业统计数据 和预测为基础，这些数据和预测是基于我们自己的内部估计以及独立的行业出版物和其他公开获得的 信息。虽然我们认为这些来源是可靠的，但我们不能保证这些信息 的准确性或完整性，而且我们也没有独立地核实这些信息。虽然我们不知道在本招股章程补编、随附招股说明书或此处引用的文件中对市场和 行业数据所作的任何错误陈述，但 这些估计数涉及风险和不确定因素，并可能因各种因素而发生变化，包括本招股章程补编和所附招股说明书中“风险因素”标题下讨论的风险因素，并以类似的 标题在本文中引用的其他文档中。因此，投资者不应过分依赖这一信息。

商标

我们 已确保了BarreGEN、ThyGenX、ThyraMIR、PancraGEN、PathFinderTG等商标的商标注册^®， RespriDx^®以及在美国的MiRInform和与世界知识产权组织的MiRInform。 此招股说明书包含对我们商标的引用。仅为方便起见，本招股说明书中提到的商标和商号，包括徽标、艺术品和其他视觉显示器，可以不带或不带™符号出现，但这种引用 或缺乏这些符号并不打算以任何方式表明，根据适用的 法，我们不会在最充分的程度上断言，我们的权利或适用的许可人对这些商标和商品名称的权利。我们不打算使用或展示其他公司的商标或商标，以暗示与任何其他公司的关系，或对我们的背书或赞助。

招股说明书补充摘要

此 摘要突出显示了有关我们和此产品的选定信息，并且没有包含您在作出投资决策时应考虑的所有信息。请仔细阅读本招股说明书增订本及随附的招股说明书，包括本招股章程增订本S-13页开始的“风险因素”标题下所讨论的风险及不确定因素。2 在作出投资决定前，所附的招股说明书及参考资料，包括我们的财务报表。如果你投资我们的证券，你就承担了很高的风险。

公司 概述

我们是一家完全集成的商业和生物信息学公司，开发和提供临床有用的分子诊断测试和病理学服务。我们开发和商业化分子诊断试验和相关的第一线检测，主要侧重于早期发现高危癌症患者，并利用最新技术和个性化药物改善患者的诊断和管理。我们的测试和服务对可疑囊肿、结节和病变中含有的遗传物质进行突变分析，帮助医生对甲状腺、胰腺癌和其他癌症进行风险分类，以便更好地告知治疗决定。我们提供的分子诊断测试使医疗保健提供者能够避免不必要的手术，并更好地评估患者的癌症进展风险。目前，我们在 市场上有四种商业化的分子诊断试验，我们正在为此得到补偿：PancraGEN。^®，这是一种胰腺囊肿和胰胆管实性病变分子检测，它可以帮助医生更好地利用我们专有的PathFinderTG来评估患胰胆管癌的风险。^® 平台;ThyGeNEXT^®，它是一个致癌突变面板，有助于鉴别恶性甲状腺结节 并取代胸腺基因X。^®;ThyraMIR^®，使用专有的microRNA基因表达法评估甲状腺结节的恶性风险；和RespriDX。^®，于2017年9月启动，这是一项分子测试 ，帮助医生鉴别转移性或复发性肺癌与新形成的原发性肺癌 的存在，并利用我们的PathFinderTG。^®比较肺癌两个或两个以上位点的基因组指纹图谱。我们还在“软发射”过程中，同时收集更多的市场数据，BarreGen，Barrett‘s食管的一种食管 癌症风险分类器，它也使用我们的PathFinderTG^®站台。

我们的使命是通过分子诊断和创新来提供个性化的医学，在严格的科学基础上推进病人的护理。我们的实验室根据CLIA的联邦法律获得许可，并得到CAP和纽约州的认可。2018年8月，我们收购了分子诊断公司Rosetta基因有限公司的大部分费城实验室设备，以进一步支持我们在纽黑文、康涅狄格州和宾夕法尼亚州匹兹堡实验室的CLIA和CAP认证实验室的扩建。我们正在利用我们获得许可和认可的实验室来开发和商业化我们的检测和产品。 我们的目标是为医生和病人提供诊断选择，以检测与胃肠道、内分泌和肺癌相关的基因组和其他分子改变。我们的客户主要由医生、医院和诊所组成。

全球分子诊断市场估计为65亿美元，是大约600亿美元体外诊断市场的一部分。国际体外诊断试验市场。我们认为，分子诊断市场提供了显著的增长和强大的病人价值，因为它提供了大量的机会降低医疗费用，帮助减少不必要的手术，并确保适当的频率 监测。我们专注于增加我们的测试量，确保更多的覆盖范围和补偿，维持我们目前的补偿，并支持我们四个商业化的创新测试的收入增长，引入与 相关的第一线产品和服务扩展，以及通过在我们的市场上开发和促进协同产品 来扩大我们的业务。我们认为BarreGen是建立在PathFinderTG基础上的主要管道产品^® 平台 ，我们认为是协同我们的能力，并可能是一个重要的产品机会胃肠道 市场，这是我们经营的部门之一。

2018年和2019年期间的额外补偿覆盖面和网络可用性(迄今)

偿还 进度是任何分子诊断公司的关键。迄今为止，我们成功地扩大了2018年和2019年对我们产品的偿还额。具体而言，2018年和2019年期间我们在付款人方面取得的最重大进展如下：

与我们的知识产权有关的新发展

在2018年12月，我们宣布，美国专利和商标局(USPTO)为支持BarreGen的专利(美国专利申请第13/692，727号)颁发了一份津贴通知，用于治疗Barrett‘s 化生患者的方法。

公司信息

我们最初于1986年在新泽西注册，并于1987年开始作为合同销售组织(CSO)开展商业活动，该组织通过外包销售团队为药品客户的产品提供个人推广。 与我们的首次公开募股有关，我们于1998年在特拉华重新注册。2015年，我们基本上处置了我们CSO业务的所有资产，目前我们在一个运营部门下运营，这是我们的分子诊断业务。 我们通过我们全资拥有的子公司InterpaceLLC(2013年在特拉华州成立)和Interspace 诊断学公司(以前称为Redpath集成病理学公司)开展业务。2007年在特拉华州成立。我们的行政办公室位于莫里斯公司中心1，C楼，300个空间公园路，帕西帕尼，新泽西州07054。我们的电话号码是(855)776-6419.

提议

本次发行后将立即上市的我们普通股的 号是基于截至2018年9月30日已发行的28，294，275股普通股。除非另有具体说明，本招股说明书中的补充资料是截至2018年9月30日，不包括：

除另有说明的 外，本招股章程补编中的所有资料均不假定承销商有权购买更多普通股股份，也不行使与此发行有关的保险人 或其指定人的认股权证。

摘要 财务数据

下表列出了所述期间综合损失的汇总综合报表。该信息 只是一个摘要，应结合本招股说明书补编中以参考方式纳入我们关于截至2017年12月31日的财政年度10-K表的年度报告中的“管理人员对财务状况的讨论和分析”和“经营结果的讨论和分析”来阅读。见“以参考方式将 某些文件并入本招股章程补编第S-51页及，您可以在其中找到其他 信息。“在本招股说明书补编的S-51页上。我们导出了截至2018年9月30日和2017年9月30日的9个月综合损失汇总合并报表(br}，这是根据本招股说明书补编中引用的未审计合并综合亏损报表得出的。我们得出了截至2017年12月31日和2016年12月31日为止的年度综合损失汇总表，这些报表是根据本招股章程补编中引用的经审计的综合损益表编制的。

Interpace 诊断组综合损失合并表

(单位： 千，除每股数据外)

合并资产负债表

风险 因子

在我们的普通股上投资涉及高度的风险。在投资我们的普通股之前，您应该仔细考虑下面描述的风险 ，以及本招股说明书增订本和随附的招股说明书 中所包含的所有其他信息，并在此及其中引用，包括我们最近关于表10-K的年度报告和表10-Q的后续季度 报告。其中一些因素主要与我们的业务和我们经营的行业有关。其他因素主要与贵公司对我们证券的投资有关。其中和下面所述的风险和不确定因素并不是我们面临的唯一风险。我们目前所不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定因素也可能对我们的业务和业务造成重大影响。

如果下列风险所包括的任何事项发生，我们的业务、财务状况、业务结果、现金流量或前景都可能受到重大和不利的影响。在这种情况下，你可能会损失全部或部分投资。

与此产品相关的风险

我们的管理层对于使用这次发行的净收益有广泛的酌处权。

我们的 管理层将在使用净收益方面拥有广泛的酌处权，包括用于本招股章程补编中题为“的 一节所述的任何目的。收益的使用“因此，您将不得不依赖我们的管理层对收益的使用所作的 判断。我们的管理层可能会以持有我们普通股的人可能不希望的方式花费一部分或全部净收益 ，或者根本不会产生显著的回报或任何收益 。我们的管理部门未能有效地运用这些资金可能会损害我们的业务。在它们被使用之前，我们也可以用一种不产生收入或失去价值的方式投资这种产品的净收益。

如果 您购买在本次发行中出售的普通股，您将立即经历大量稀释，这是由于这次发行 和在任何未来的股权发行中的额外稀释。

由于所提供的普通股的每股价格高于我们普通股的每股账面价值，因此您将在此发行中购买的普通股的有形账面净值中立即遭受到 的大幅稀释。见题为“稀释“在本招股说明书的补充中，如果您在本次发行中购买普通股，您将招致 的稀释，以进行更详细的讨论。

我们一般不受限制发行额外的证券，包括普通股的股份，可转换为或可兑换的证券，或代表接受普通股或基本类似证券的权利的证券。在未来的发行中发行我们普通股的额外股份可能会稀释股东，包括这次发行的投资者。 为了筹集更多的资本，这种证券的价格可能与这次发行的每股价格不一样。 我们不能向你保证，我们将能够以每股价格出售股票或其他证券，即等于或高于投资者在这次发行中所支付的每股价格，将来购买股票或其他证券的投资者可以享有比现有股东更高的权利，包括在本次发行中购买股票的投资者。此外，如果我们将来发行期权或认股权证购买我们的普通股股份或可兑换的证券，而这些期权、认股权证或其他证券被行使、转换或交换，则股东 可能会受到进一步稀释。

与我们业务有关的风险

我们的分子诊断业务产生了有限的收入，我们预计在可预见的未来将出现净亏损， 可能永远无法实现或维持盈利。

在 2014年，我们收购了Redpath集成病理学公司，并从Asuragen公司获得了某些资产。或者阿索拉根。因此，我们现在提供四种商品：PancraGEN，ThyGeNEXT，ThyraMIR^® 和RespriDX，并通过我们的临床经验方案BarreGEN有限的 范围。截至2017年12月31日的财政年度，我们的分子诊断和生物信息学业务的收入为1 590万美元，截至2018年9月30日的9个月的收入为1 610万美元。在2017年12月31日终了的财政年度和2018年9月30日终了的9个月中，我们的营业亏损分别约为630万美元和760万美元。虽然我们预期我们的收入将来会增加，但我们不能保证会有足够的收入来抵销开支。在今后几年里，我们期望继续投入资源，增加采用和偿还我们的分子诊断测试，利用我们的生物信息学数据开发和加强我们的产品和服务，并开发和获得更多的产品和服务。然而，我们的业务可能永远无法实现或维持盈利，而我们在未来无法实现和维持盈利 可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大的不利影响。

我们的盈利能力将受到我们向许可人支付版权费和里程碑付款的义务的损害。

在2014年收购Asuragen的某些资产时，我们有义务向Asuragen和得克萨斯州癌症预防研究所(CPRIT)支付一定的版税和里程碑款。根据与Asuragen 的许可协议，我们目前从Asuragen获得了与miRInform甲状腺癌和胰腺癌 诊断试验和其他甲状腺癌发展中的试验有关的某些专利和诀窍，或Asuragen许可证协议，我们有义务为miRInform甲状腺平台(即ThyGeNEXT)今后的净销售额(即ThyGeNEXT)支付 使用费，并在符合资格出售后的十年内支付某些其他甲状腺诊断测试(即ThyraMIR)的使用费。如果我们选择从miRInform胰腺平台启动任何分子测试，则在同一时期存在类似的 义务。我们与Asuragen的许可协议以及与CPRIT的协议也要求我们向CPRIT支付某些相关的版权费 。

当 执行ThyraMIR测试时，我们使用Exiqon A/S提供的产品，但须与Exiqon A/S签订许可协议。 许可协议规定我们有义务在今后使用许可专利和从Exiqon A/S获得的技术诀窍的测试的净销售中支付版税。

我们的盈利能力将因我们向许可人支付特许权使用费的义务而受到损害。虽然我们相信，在这种情况下，收入的增加将超过相应的特许权使用费，但如果我们无法将业务成本和费用控制在盈利水平，我们对许可人的义务可能对我们的业务、财务状况和业务结果产生重大的不利影响。

我们无法在未来以可接受的条件为我们的业务融资，这可能会限制我们开发和商业化新分子诊断解决方案和技术的能力，并扩大我们的业务。

我们预计，随着基础设施和商业业务的扩大，资本支出和运营费用在今后几年将增加。截至2018年9月30日，我们的现金和现金等价物为800万美元，应收账款净额为860万美元，流动资产总额为1 820万美元，流动负债总额为780万美元。在2017年12月31日终了的一年中，我们净亏损1 220万美元，用于经营活动的现金为1 530万美元，包括非经常性费用。2017年，我们完成了各种发行和权证交换，总共净收入约为2990万美元。虽然我们的整体现金状况自2016年以来有所改善，但我们的业务目前并不是现金流量(br}盈亏平衡或正值，因此，我们今后可能需要通过合作、股权发行、债务融资、许可安排或其他稀释或非稀释手段为我们的业务融资。额外的资金可能无法以可接受的条件提供给我们 ，或者根本就没有。如果我们通过发行更多的股票证券来筹集资金，对股东的稀释就会产生 。在其他情况下，增加债务或发行某些股本证券可能导致固定付款义务增加，也可能导致限制性盟约，例如限制我们承担额外债务或发行额外股本的能力，限制我们获得或许可知识产权的能力，限制我们进行合并或收购资产的能力，以及可能对我们经营业务的能力产生不利影响的其他经营限制。

我们没有能力遵守我们目前信贷额度下的金融契约，也不能履行我们的债务 义务，这可能导致我们的债权人宣布应立即到期应付的所有款项，或导致债权人收取担保品；这两者都会对我们的业务和我们继续经营的能力产生不利的物质影响。

我们与硅谷银行(SVB)签订了贷款和安全协议(“SVB贷款协议”)， 提供高达400万美元的债务融资，其中包括最多850 000美元的定期贷款(“定期贷款”)和根据我们的未清应收账款(“循环线”)最多400万美元的循环信贷额度。贷款都是由我们所有资产的第一优先留置权担保的，除知识产权外，未经SVB事先书面同意(消极质押)，我们不得出售或抵押我们的知识产权。

SVB贷款协议包含许多肯定和消极的限制性契约，无论是否有任何 金额根据“SVB贷款协议”尚未支付，这些契约都是适用的。这些限制性契约可能对我们开展业务、筹集资金或出售或处置资产以筹集资金的能力产生不利影响。SVB贷款协议还包含一些默认的习惯 事件。如果不遵守这些限制性盟约和(或)偿还我们的任何债务义务，就可能导致违约，如果不加以纠正或放弃，就可能要求公司支付与债务有关的更高费用，和(或)使我们的债权人能够立即申报拖欠和应付的所有款项。如果我们被迫以不太优惠的条件再融资，我们的经营结果和财务状况可能会受到成本和利率增加的不利影响。我们还可能被迫采取一种或多种替代战略，例如重组、出售资产、减少或推迟资本支出或寻求额外的股本。不可能保证这些战略中的任何一项能够以令人满意的条件执行，如果有的话，或者将来的借款或股权融资将可用于支付我们可能拥有的任何债务。此外，在违约的情况下，我们的债权人可以开始出售担保债务的抵押品的程序。这将对我们继续行动的能力产生重大不利影响。

我们的财务结果目前完全取决于我们的分子诊断测试的销售，我们将需要从这些和其他分子诊断产品和/或解决方案中产生足够的 收入来发展我们的业务。

我们目前的收入来自于销售我们的分子诊断测试，我们最初是在2014年下半年推出的。我们有几个额外的分子诊断测试和额外的服务扩展，这些都是我们最近推出的或处于后期开发阶段的，但我们不能保证我们能够成功地将 商业化或充分发展这些测试。如果我们不能增加分子诊断测试的销售，扩大对 这些测试的补偿，或者成功地开发和商业化其他分子诊断测试，我们的收入和实现 和维持盈利的能力就会受到损害，这可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大的不利影响。

如果我们的产品表现不像预期的那样，我们可能无法在医生中获得广泛的市场采纳，这将使我们的经营成果、声誉和业务受到损害。

我们的成功取决于市场对我们能够提供可靠、高质量的分子信息产品的信心。 不能保证我们迄今所证明的准确性和重现性将继续下去，特别是对于临床样本，当我们的测试量增加时， 。我们相信，我们的客户可能对产品缺陷和错误特别敏感，包括如果我们的产品无法从临床标本中准确地检测基因组变化，或者如果我们未能在产品报告中列出某些治疗方案和现有的临床试验，则可能会对产品的缺陷和错误感到特别敏感。因此，我们的产品未能按预期运行将严重损害我们的经营业绩和声誉。我们可能受到任何缺陷或错误引起的法律索赔。

作为一家分子诊断公司，我们的经营历史有限，这可能使您难以评估我们迄今业务的成功和评估我们未来的生存能力。

从1987年开始我们的商业运作到2015年，我们的业务主要集中在我们的CSO业务上，通过外包销售团队提供药品客户产品的个人推广。我们现在通过我们全资拥有的子公司InterpaceLLC(于2013年在特拉华州成立)和Interpace诊断公司(前称Redpath IntegratedPathology，Inc.)开展我们的分子诊断和生物信息学业务，后者于2007年在特拉华州成立。我们在2014年底开始了自己的分子诊断测试的商业销售。因此，如果我们有较长的经营历史，对我们未来的成功、业绩或生存能力的任何评估都可能不像它们那样准确。

失去我们高级管理团队的成员或我们无法吸引和留住关键人员可能会对我们的业务产生不利影响。

作为一家拥有大约88名员工的小公司，我们业务的成功在很大程度上取决于我们的高级管理团队成员的技能、经验和业绩，包括我们的首席执行官和首席商业官，以及其他在关键的 管理职位上的其他人。这些人的努力将对我们至关重要，因为我们将继续发展我们的分子诊断业务 和开发和/或获得更多的分子诊断测试。如果我们失去这些关键员工中的一人或多人，我们可能在有效竞争、开发我们的技术和实施我们的业务战略方面遇到困难。此外，我们的商业实验室业务取决于我们吸引和留住高技能科学家的能力，包括有执照的临床实验室科学家。由于人才的竞争，今后我们可能无法吸引或留住合格的科技人员，我们可能不得不支付更高的工资来吸引和留住合格的人才。 由于我们规模小、资源有限，我们在招聘和留住关键人员方面也可能处于不利地位。而有限的流动资金 可能被视为提供了一个不太稳定的环境，比我们较大的竞争对手之一的机会更少。 如果我们不能吸引和保留必要的人员来实现我们的业务目标，我们可能会遇到限制 ，这可能对我们支持我们的临床实验室和商业化的能力产生不利的影响。

我们依赖少数几个支付者支付我们收入的很大一部分，如果一个或多个重要支付方停止提供补偿 或减少对我们分子诊断测试的偿还额，我们的收入可能会下降。

对医疗保险覆盖的患者进行测试的收入(br}约为我们截至2017年12月31日的财政年度收入的38%。随着收入 的增加，我们从重要支付方获得的收入的百分比预计会随着收入 的增加而波动，因为更多的付款人为我们的分子诊断测试提供补偿，或者如果一个或多个付款人停止偿还我们的分子诊断测试或改变他们的偿还金额。

Novitas 解决方案过去是，现在也是目前的区域MAC，负责处理对宾夕法尼亚实验室 our匹兹堡具有管辖权的医疗保险服务的索赔处理，其中PancraGEN、ThyGeNEXT、ThyraMIR、BarreGEN和RespriDX 全部或部分执行，并提交索赔。在五年轮换的基础上，联邦医疗保险(Medicare)为其地区MAC服务请求 投标。今后，我们的分子诊断 测试的医疗保险索赔的MAC处理或编码方面的任何变化都可能导致此类分子诊断测试的覆盖范围或偿还率发生变化，或导致覆盖范围的丧失。

我们的 PancraGEN、ThyraMIR和ThyGeNEXT测试由Medicare根据适用的CPT代码偿还。PancraGEN 目前由Medicare按每次测试3 038美元偿还，ThyGeNEXT目前由Medicare每项测试偿还586美元， ThyraMIR目前由Medicare以每次测试2 195美元偿还。RespriDX目前只包括在Medicare Advantage方案中，而我们的BarreGEN检测则根本不报销。今后从现行费率减少将对业务和业务结果产生重大不利影响。

虽然 我们已与某些第三方付款人签订合同，为我们的分子 诊断测试确定可允许的偿还率，但付款人可随时暂停或停止偿还，可能要求或增加病人的共同付款， 或可能降低支付给我们的偿还率。任何这类行动都可能对我们的收入产生负面影响。

如果 付款人不为我们的测试提供偿还、撤销或修改其偿还政策或延迟支付，或者如果我们 无法成功地谈判额外的偿还合同，则我们的商业成功可能会受到损害。

医生 一般不会命令我们的测试，除非付款人偿还很大一部分的测试价格。包括新的分子诊断技术的任何测试的第三方补偿都是不确定的。付款人的偿还可能取决于若干因素，包括付款人确定诸如我们的分子诊断测试是：(A)非实验性的 或调查；(B)事先授权并适合病人；(C)成本效益；(D)得到同行审查的出版物的支持； 和(E)包括在临床实践指南中。由于每个付款人通常决定是建立 政策还是签订合同来偿还我们的测试，寻求这些批准是一个耗费时间和成本的过程。虽然 我们已与某些付款人签订了偿还率合同，其中规定了我们的PancraGEN、 ThyGeNEXT、ThyraMIR和RespriDX试验的允许偿还率，但付款人可随时暂停或停止偿还，可能要求病人支付 或增加病人的共同付款，可规定预先授权要求，或可能降低支付给 us的偿还率。任何这类行动都可能对我们的收入产生负面影响。

我们与PancraGEN、ThyGeNEXT和ThyraMIR的选定付款人签订了偿还率合同，并在有限的 范围内签订了RespriDX。如果没有合同规定的偿还率，索赔要求在提交时可能会被拒绝，我们可能需要对索赔要求提出上诉。上诉程序耗费时间，费用昂贵，可能不会导致付款。我们期望继续把资源集中在增加我们分子诊断测试的采用和覆盖范围以及偿还费用上。然而，我们不能预测 是否、在何种情况下或在何种支付水平下，如果在 all，付款人将向我们偿还我们的分子诊断测试费用。除了我们目前在市场上和我们正在生产的商业产品外，今后任何新的分子诊断 测试的启动可能需要我们花费大量的时间和资源来获得和保留补偿。此外， 支付者合并还可能造成承保范围和与现有支付方的合同是否仍然有效的不确定性。最后，商业支付方可能会将其允许费率与医疗保险费率挂钩，如果医疗保险降低其费率，则可能会对 产生负面影响。如果我们不能确定广泛采用和偿还我们的分析，或者如果我们不能维持付款人现有的偿还，我们产生收入的能力就会受到损害，这可能对我们的业务、财务状况和业务结果产生重大的不利影响。

如果医生决定不订购我们的分子诊断测试，我们的收入可能会受到限制。

如果 我们无法为我们的分子诊断测试创造或保持足够的需求，或者如果我们无法扩展我们的产品 产品，我们可能无法盈利。为了产生需求，我们需要继续教育医生和医学界，使他们了解我们分子诊断测试的价值和益处，以便通过临床试验、发表论文、在科学会议上发表报告和由我们的内部销售队伍进行一对一的教育来改变临床做法。我们从第三方付款人那里获得和维持足够的偿还费用的能力对于创造 收入至关重要。

在许多病例中，美国的实践指南推荐了治疗或外科手术，以确定病人的病情是恶性的还是良性的。因此，医生可能不愿意下令进行诊断测试，这可能表明手术是不必要的。此外，我们的化验是在我们的实验室进行的，而不是由当地实验室的病理学家进行的，因此病理学家可能不愿意支持我们的检查。此外，诊断和治疗甲状腺结节的指南可能改为推荐另一种治疗方案，这些改变可能导致医生决定不使用我们的分子 诊断试验。这些事实可能使医生不愿使用我们的分析，这可能限制我们产生收入 和实现盈利的能力，这可能对我们的业务、财务状况和业务结果产生重大的不利影响。

如果患者决定不使用我们的分子诊断测试，我们的收入可能会受到限制。

一些 患者可能由于价格原因决定不使用我们的分子诊断测试，如果病人的保险公司拒绝全额或部分偿还，所有或部分费用可由病人直接支付。许多保险公司试图以更高的免赔额、共同支付或保险费的形式将更多的医疗费用转移到病人身上。此外，美国的经济环境可能导致医疗保险的丧失。PPACA条款的实施(又称“负担得起的 护理法”)为患者提供了保险，特别是在个人市场上，他们以前要么没有保险，要么面临高额保费。然而，作为这项立法的一部分而设立的交易所的许多参与计划的保险费增加了，一些保健计划选择在特定市场或整个计划中退出这些网络。此外，美国总统宣布他赞成废除PPACA。2018年，国会通过了修订PPACA某些条款的立法，联邦机构也颁布了最终规则，废除或修订关于执行PPACA某些可能对我们的收入产生不利影响的规定。限制、修订或取代PPACA的任何进一步的 立法、司法行动或联邦法规的范围和时间都是不确定的，但如果颁布，可能对美国的医疗系统和我们的收入产生重大影响。这些事件可能导致无保险病人增加，保险费增加，某些病人的保险范围减少。病人可能因此推迟或放弃体检或治疗，因为他们无法支付我们的分子测试，这可能会对我们的收入产生负面影响。我们确实有一个病人援助计划，允许符合条件的病人申请援助 ，以支付他们的部分自付债务，或者如果他们符合参与标准 ，则拒绝作为不包括的索赔的所有费用。

如果我们失去了关键意见领导人的支持，就很难建立由实验室信息系统(LIMS)启用的产品作为癌症患者的护理标准，这可能会限制我们的收入增长和实现盈利的能力。

我们与主要癌症机构和肿瘤学网络的主要肿瘤学观点领袖建立了关系。如果这些关键意见领导人确定我们的LIMS、我们现有的产品或我们开发的其他产品在临床上并不有效，替代技术更有效，或者如果他们选择使用内部开发的产品，我们将遇到验证我们的测试平台、推动采用的 重大困难，或者建立我们的LIMS和测试作为 护理的标准，这将限制我们的收入增长和我们实现盈利的能力。

如果 我们不能维持我们目前的关系，或者与生物制药公司建立新的关系来利用我们的生物信息学数据，我们可能无法确认生物制药公司的收入，我们的产品开发可能会被推迟。

临床 效用研究在向客户和支付方展示分子诊断试验的临床相关性、临床相关性和价值方面具有重要意义。如果我们无法确定愿意与我们合作进行临床效用研究的合作者，或者这些研究的结果 不能证明分子诊断测试提供了临床上有意义的信息和价值，那么商业上采用这种测试的速度可能很慢，这将对我们的业务产生负面影响。

临床 效用研究显示了何时和如何使用分子诊断临床试验，并描述了具体的临床情况( 或可在其中应用的设置以及预期的结果)。临床实用研究也显示了分子 诊断测试结果对病人护理和管理的影响。临床效用研究通常与协同的肿瘤学家(br}或医疗中心和医院的其他医生进行，类似于临床试验，通常会产生同行评审的出版物。 销售和营销代表使用这些出版物向客户演示如何使用分子诊断临床 测试，以及他们应该使用它的原因。这些出版物还与付款人一起用于获得考试的保险，帮助 确保有适当的补偿。我们将需要为我们的诊断测试和其他我们计划引入的诊断 测试进行更多的研究，以增加市场的采用，并获得覆盖范围和足够的补偿。如果我们不能进行这些研究，如果这些研究所需的费用或时间超过其价值，或其结果不为肿瘤学家和其他医生提供有临床意义的数据和价值，我们的分子诊断试验 的通过可能会受到损害，我们可能无法获得覆盖范围和适当的补偿。

我们在营销和销售产品方面的经验有限，如果我们不能扩大直销和营销力量以充分满足客户的需求，我们的业务可能受到不利影响。

尽管自2014年以来，我们一直在销售商业产品，但分子诊断技术是一个新的科学领域，我们将继续集中精力，完善我们的努力，以销售、销售和偿还我们的产品。我们可能无法销售、销售或分销我们现有的产品或其他产品，我们可以有效地开发，以支持我们计划中的增长。

我们未来的销售将在很大程度上取决于我们是否有能力发展和大幅度扩大我们的销售队伍，并扩大我们营销工作的范围。我们的目标市场是一个庞大而多样的医生市场。因此，我们认为有必要发展一支包括具有特定技术背景的销售代表的销售队伍。我们还需要吸引 和发展具有行业专长的营销人员。对这样的雇员的竞争是激烈的。我们可能无法吸引 和留住人员，也无法建立一支高效率和有效的销售和营销队伍，这可能会对我们的产品的销售和市场接受产生不利影响，并限制我们的收入增长和潜在的盈利能力。

我们预期的未来增长将给管理人员带来重大的额外责任，包括需要确定、招聘、维持和整合更多的雇员。我们未来的财务业绩和使我们的产品商业化和有效竞争的能力将在一定程度上取决于我们是否有能力有效地管理这一潜在的未来增长，同时又不损害我们的质量。

如果我们的内部销售队伍没有预期的那么成功，我们的业务扩张计划可能会受到影响，我们产生 收入的能力可能会被削弱。此外，我们有限的历史出售我们的分子诊断测试的直接基础和 我们有限的历史使预测困难。

如果我们的内部销售队伍不成功，或者我们的销售团队的新成员未能在我们的客户中获得吸引力，我们可能无法提高我们的分子诊断测试的市场意识和销售。如果我们不能在市场上建立我们的分子诊断测试，它可能会对我们销售后续分子诊断测试的能力产生负面影响，并阻碍我们业务的预期扩展。我们有越来越有限的历史经验，预测 我们的分子诊断产品的直接销售。我们能否生产出满足客户需求的产品数量取决于我们准确预测和计划生产的能力。

由于我们如何确认收入，我们的季度经营业绩可能会波动。

从历史上看，在截至2017年12月的时期内，当以下四项收入确认标准得到满足时，我们确认了收入的很大一部分：存在一种安排的有说服力的证据；提供了服务；销售价格是固定的或可确定的；可收取性得到了合理的保证。由于我们依赖第三方补偿，我们什么时候才能收到分子诊断测试的付款 ，我们的能见度很低，我们必须对拖延收款的消极付款 决定提出上诉。对于在我们商定偿还率 或我们能够在交货完成时对偿还作出合理估计的情况下进行的分子诊断测试，例如在医疗保险 和某些其他付款人的情况下，我们确认在向处方医生提交病人报告时的相关收入，该报告基于规定的帐单费率，减去合同调整和其他调整，以达到我们预期收取的金额。我们根据每个付款人、每个合同或协议确定了我们期望收取的金额。在我们无法对偿还费用作出合理估计的情况下，我们在收到第三方通知时或在收到现金时确认收入。在最终收取时，从医疗保险和其他付款人那里收到的补偿 估计数与以前的估计数作了比较，合同津贴也作了相应的调整。

在2014年5月，财务会计准则委员会(“FASB”)发布了2014-09年ASU，“与 客户的合同收入(主题606)”(或“ASC 606”)，自2018年1月1日起生效，根据这一会计收入标准，收入 现在按权责发生制确认，根据我们测试的实际收款历史和相应的付款人或付款人组。 这种会计变化导致我们的季度收入与前期相比出现波动。截至2018年9月30日的9个月中，确认的收入比不采用ASC 606的情况下高出约130万美元。由于我们根据ASC 606按权责发生制确认来自付款人的收入，因此我们可能随后确定，作为估计偿还额变化的依据的某些 判断，或者我们在累积此类收入时所用的估计值与随后实际实现的偿还款相比， 大不相同，而且我们的财务结果可能在今后几个季度受到负面影响。将我们的经营结果按一个时期进行比较可能没有意义。您不应该依赖我们过去的 结果来表示我们未来的表现。此外，这些收入的波动可能使我们、研究分析师和投资者在短期内难以准确预测我们的收入和经营业绩。如果我们的收入或经营业绩低于共识预期，我们普通股的价格可能会下跌。

我们在分子诊断测试中使用的一些材料依赖于唯一的供应商，我们可能无法及时找到替代的 或过渡到替代供应商。

我们经常依靠唯一的供应商来进行我们的分子诊断测试，包括根据我们与他们的供应协议，我们的内分泌癌症诊断测试的Asuragen， 。我们还从唯一的供应商那里购买用于我们分子 诊断测试的试剂。虽然我们已经为这些材料和供应商制定了替代的采购战略，但 我们无法确定这些战略是否有效，或是否能够及时获得替代来源。 如果这些供应商不能再向我们提供我们进行分子诊断测试所需的材料，如果这些材料 不符合我们的质量规格，或者，如果我们不能获得可接受的替代材料，则在分子诊断 测试过程中可能会出现中断。任何这样的中断都可能直接影响我们的收入，使我们承担更高的成本。

我们 可能在扩大业务规模方面遇到问题，或者出现延迟或试剂和供应短缺，从而限制了我们的收入增长。

如果除其他外，由于质量控制和质量保证问题以及试剂和原材料供应的可得性等原因，我们在扩大业务方面遇到困难，我们可能会遇到分子诊断 试验的销售减少，修理或再工程费用增加，以及由于转向替代供应商而产生的缺陷和费用增加，其中任何一个都会减少我们的收入和毛利率。

尽管 我们试图使我们的能力与市场需求的估计相匹配，但在需求与我们的估计大不相同的情况下， 我们可能在业务和交付能力方面受到限制，这可能会对某一财政期内的收入产生不利影响。如果我们对用于分子诊断测试的原材料和试剂的需求发生波动，我们可能会因加快或推迟这些材料或试剂的交付而产生额外的 费用。

如果 我们无法支持对我们的分子诊断测试或任何未来测试或解决方案的需求，我们的业务可能会受到影响。

随着对分子诊断测试的需求增加，我们还需要继续扩大我们的测试能力和处理 技术，扩大客户服务、计费和系统流程，并加强我们的内部质量保证计划。我们还需要额外的经认证的实验室科学家和其他科学和技术人员来处理更多的分子诊断测试。我们不能向你保证，规模的扩大、有关的改进和质量保证将得到成功实施，或将提供适当的人员。不执行必要程序、向新工艺过渡或雇用必要人员可能导致加工测试费用增加或无法满足需求。 不能保证我们能够在符合需求的水平上及时进行测试，或者 ，我们扩大操作的努力不会对测试结果的质量产生负面影响。如果我们在满足市场需求或质量标准方面遇到困难，我们的声誉就会受到损害，我们的未来前景和业务也会受到损害，从而对我们的业务、财务状况和经营结果造成重大的不利影响。

如果 我们无法在分子诊断市场上成功竞争，我们可能无法增加或维持我们的收入 或实现盈利。

我们与使用传统方法诊断胃肠道、内分泌和肺癌的医生和医学界竞争。在许多情况下，美国的实践指南建议进行非分子检测，如细胞学或诊断性 手术，以确定患者的病情是恶性的还是良性的。因此，我们认为，我们需要继续教育医生和医学界了解我们测试的价值和益处，以影响临床实践。此外，我们还面临着来自提供诊断测试的其他公司的竞争。具体来说，关于我们的甲状腺诊断试验，Veracyte公司。有甲状腺结节癌诊断测试，目前正在市场上与我们的ThyGeNEXT 和ThyraMIR测试竞争。Quest诊断公司(Quest)目前通过合作营销 协议和CBLPath公司提供Veracyte公司的测试。正在提供一项由匹兹堡大学医学中心(UPMC)(“UPMC”) 进行的诊断测试，该测试使用下一代胰腺囊肿测序突变面板分析基因改变。虽然我们不相信 我们目前在胃肠道市场上对PancraGEN有显著的直接竞争，但由CBLPath公司销售的UPMC下一代测序 突变面板。将来可能会成为一个重要的竞争对手。

我们还可能面临由商业实验室(如Quest和/或开发新的分子诊断测试或技术的其他诊断公司)开发的实验室开发的测试或LDTS的未来竞争。此外，由于我们的竞争者可以在胃肠道和内分泌癌分子诊断测试领域开发新的、不可预见的技术，我们可能会受到竞争。

为了使 竞争取得成功，我们必须能够证明，除其他外，我们的测试结果是准确和具有成本效益的，而且我们必须确保对我们的测试进行有意义的补偿。自我们的分子诊断业务于2014年开始以来，我们的许多潜在竞争对手比我们拥有更强的品牌认知度和更强的财务能力。其他人可能会开发一种价格低于我们的价格的测试，可被医生和付款人视为在功能上等同于我们的分子 诊断测试，或以旨在促进市场渗透的价格提供测试，这可能迫使我们降低我们的分子诊断测试的价格，并影响我们实现和维持盈利的能力。如果我们不能成功地与当前和未来的竞争对手竞争，我们可能无法提高市场对我们的分子诊断测试和总体销售的接受程度，从而阻止我们增加收入或实现盈利，并导致我们共同的股票的市场价格下降。由于我们增加了新的分子诊断测试和其他产品和服务，我们很可能面临许多这些 相同的竞争风险，我们目前所做的。

开发新的分子诊断测试及相关服务和解决方案需要一个漫长而复杂的过程，我们可能无法及时或根本不可能将正在开发的其他分析方法商业化。

开发新的分子诊断测试及相关服务和解决方案将需要我们投入大量的资源用于研究和开发。我们可能面临挑战，获得足够数量的样本，以验证新获得或开发的分子 诊断测试。为了开发和商业化新的分子诊断测试，我们需要：

典型的是，很少的研究和开发项目会产生商业产品，早期临床研究的成功往往不会在以后的研究中被复制。在任何时候，我们都可能放弃分子诊断测试或相关服务或解决方案的开发，或者可能需要花费大量资源重复临床研究，这将对从这种测试中产生 收入的时机产生不利影响。如果临床验证研究不能证明前瞻性定义的研究终点，或者 如果我们不能充分证明分析的有效性，我们可能会选择放弃分子诊断 测试的发展，这可能会损害我们的业务。此外，竞争对手可能比我们更快或以更低的成本开发和商业化新的竞争分子诊断测试，这可能对我们的业务、财务状况和业务结果产生重大的不利影响。

如果 我们不能以合理的条件授权使用第三方技术，那么我们将来可能无法将新产品 商业化。

在未来，我们可能许可第三方技术开发或商业化新产品.作为使用第三方 技术的回报，我们可能同意根据我们的解决方案的销售支付许可方的版税。版税是收入成本 的一个组成部分，影响我们解决方案的利润。在引入 一种商业产品之后，我们还可能需要协商专利和专利申请的许可证。如果我们无法以可接受的条件订立必要的许可，或在 all，如果任何必要的许可随后被终止，如果许可人不遵守许可条款或未能防止第三方的侵权，或者如果已许可的专利或其他权利被发现无效或不可执行，则我们的业务可能会受到影响。

法律程序的不利结果可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。

我们可能会受到各种法律程序和索赔的影响，无论是在正常的业务过程中还是在正常的业务过程之外。不能肯定地预测法律诉讼的结果。不管有什么优点，诉讼对我们的业务来说都是耗费时间和破坏性的，并且会造成重大的开支和转移管理层的注意力。如果我们不能在法律诉讼中获胜，我们可能面临重大的金钱损失或禁令救济，这可能对我们的业务、财务状况和业务结果产生重大的不利影响。

如果 我们无法开发或获得分子诊断测试以跟上快速的技术、医学和科学变化。，我们的经营结果和竞争地位可能会受到影响。

最近， 在与诊断有关的技术方面取得了许多进展，特别是基于基因组 信息的诊断。这些进步要求我们不断发展我们的技术，并努力开发新的解决办法，使之跟上不断变化的护理标准。我们的解决方案可能会过时，除非我们不断地创新和扩展我们的产品 以包括新的临床应用。如果我们不能开发或获得新的分子诊断测试，或者证明我们的分子诊断测试对其他疾病的适用性，我们的销售额可能会下降，我们的竞争地位可能会受到损害。.

如果 我们不能进入新的临床研究合作，我们的产品开发和随后的商业化可能被推迟。

在过去，我们参与了临床研究合作，我们未来的成功在一定程度上取决于我们是否有能力与高度受人尊敬的机构进行更多的合作。由于对这些组织的内部和外部限制 ，这可能很困难。一些组织可能会限制它们与任何一家公司的合作数量，以便 不会被视为有偏见或冲突。各组织还可能没有足够的行政和相关基础设施 ，无法同时与许多公司协作，这可能会延长开发、谈判和实施 协作所需的时间。此外，可能需要更长的时间才能获得我们所需的样品，这可能会推迟我们的试验、出版物和产品 的发行和偿还。此外，各组织往往坚持保留发表合作产生的 的临床数据的权利。在同行评审的期刊上发表临床数据是使我们的诊断测试商业化和获得 补偿的关键一步，我们无法控制结果何时公布和是否发表可能会推迟或限制我们从这些结果中获得足够收入的能力。

如果一场灾难袭击了我们的任何一个实验室，或者我们的任何一个实验室因任何其他原因而无法运作，我们将无法执行我们的测试服务，我们的业务将受到损害。

我们用来进行测试的 实验室和设备的更换成本很高，可能需要相当长的准备时间才能完成。替换 ，如果它们变得不可操作，则有资格使用它们。我们的任何一个设施可能受到自然的 或人为灾害，包括地震、洪水和停电的损害或无法操作，这可能使我们很难或不可能在一段时间内执行我们的测试服务或接收和储存样品。即使在短时间内无法执行我们的测试，也可能导致客户的损失或损害我们的声誉，而且我们可能无法在将来重新获得这些客户。虽然我们有财产损坏和业务中断的保险，但这种保险可能不足以弥补我们所有的潜在损失，而且可能无法继续以可接受的条件提供给我们。

如果美国食品和药品管理局改变其对实验室开发试验(LDTS)的强制执行政策，或者不同意我们的立场 ，即我们的分子诊断测试属于FDA目前的强制执行酌处权政策所涵盖的LDTS，我们可能会受到一些行政行动或潜在的强制执行行动的约束，其中任何一项都可能对我们的业务产生重大的不利影响和/或使我们承担大量费用和延误，因为我们试图获得市场前的批准或批准，并遵守适用的后市场要求。

临床实验室测试，如我们的分子 诊断测试，是由CLIA以及适用的州法律规定的，也可能受到FDA的监管，这取决于测试的分类方式。例如，FDA规定离体诊断测试(也称为离体设备 或“IVDs”)，标本收集包，分析物特异性试剂(ASR)，以及用于进行诊断 测试的仪器。符合LDTS资格的测试目前由FDA自行决定，但对于FDA的执法酌处权政策的范围以及对LDTS定义的正确解释(如下面描述的2014年指南草案中所述的 )存在很大的不确定性 ，该草案将LDTS定义为“离体诊断设备(IVD) ，用于临床，并在单一实验室内设计、制造和使用。2014年10月，林业局发布了两份指导文件草案：“实验室开发试验监管监督框架”，其中 概述了林业发展局将如何通过基于风险的方法监管LDT，以及“FDA通知和开发实验室测试的医疗 设备报告”，它为FDA打算如何收集关于现有LDT的信息(包括不良事件报告)提供了指导。根据监管监督框架草案，LDT制造商 将受到医疗设备注册、上市和不良事件报告要求的约束。LDT制造商需要 在LDT上市前提交一份预市场申请并获得FDA的批准，或者在营销前提交市场前 通知。监管监督框架指导草案规定，在指导文件定稿后六个月内，所有实验室都必须通知林业发展局，并提供关于所提供的土地退化和转移技术性质的基本资料 。

然而，2016年11月18日，FDA宣布不会发布这些指导文件的最终版本，而是将继续与利益攸关方、新政府和国会合作，以确定正确的做法。2017年1月13日，FDA发布了一份关于ldts的讨论文件 ，概述了fda和医保和医疗补助服务中心(Cms)对 ldts进行监督的可能基于风险的方法。根据2017年的讨论文件，除不良事件和故障报告外，预期以前销售的LDT不符合FDA大多数或所有监督 的要求(盛大)。此外，某些新的和显着的 修改的LDTS将不会遵守市场前审查，除非该机构确定某些测试可能导致 病人的伤害。由于目前在市场上的LDT将成为新的和经重大修改的 ldts的市场前审查的对象，可以在四年内分阶段进行，而不是“监管监督框架”草案中提议的9年。此外，在生效日期之后，但在其分阶段日期之前引入的测试，可以在市场前审查期间继续提供 。

讨论文件指出，FDA 将侧重于分析和临床有效性作为市场授权的基础。林业发展局预计，已进行适当验证的实验室不应花费大量新的费用来验证其测试以支持 营销授权，进行适当评价的实验室将不必收集额外数据来证明 分析的有效性，以供林业发展局批准或批准。这一目标将通过认证前程序来实现。所有LDTs的分析和临床有效性的证据将公开提供。鼓励LDT在其预市场提交中提交预期的 更改协议，其中概述预期更改的特定类型、实现这些更改时将遵循的程序以及在实施之前将满足的标准。

2017年3月，国会提出了一项法案草案，“诊断准确性和创新法”(DAIA)。该法案将建立一个新的监管框架 监督体外临床试验(“IVCT”)，其中包括LDTs。继FDA对DAIA的规定进行审查和评论之后，该法案的修订版，现在称为“验证准确、领先的IVCT发展法案”(有效)于2018年12月提交国会。“有效”为FDA的IVCTs监管规定了一种基于风险的方法，根据该方法，每一种IVCT都将被归类为高风险或低风险。对于高风险的 测试，需要进行市场前审查。为了推广高风险的IVCT，必须通过FDA的市场前批准程序，为预期用途建立合理的分析和临床有效性保证 。根据“有效”规定，将建立预认证程序，使 实验室能够确定开发其IVCTs所使用的设施、方法和控制措施符合质量体系 的要求。如果预先认证，低风险IVCT的发展将不会受到市场前审查.新的监管框架 将包括质量控制和市场后报告要求。食品和药物管理局将有权撤出市场 IVCTs，这是一个不合理和重大的风险，疾病或伤害的使用时，预期。我们无法预测这个法案草案是否会成为法律，或者它的通过将对我们的事务产生最终的影响。

如果食品和药物管理局实施新的框架来执行其针对LDTS的条例，我们现有的产品被归类为LDTS(如果有的话)和(或)我们寻求开发和销售用于临床用途的任何未来的 LDTs，我们可能需要获得批准或批准，然后才能继续在美国销售 这类测试。我们可能无法及时或完全获得这样的批准。由于任何新的需求可能导致商业延迟，我们的业务可能受到负面影响。进行临床试验和以其他方式开发数据和信息以支持市场前批准的成本可能是很高的。如果我们被要求为我们目前市场上的测试提交申请 ，我们可能需要进行额外的研究，这可能是耗时和昂贵的，并且 可能导致我们目前市场上的测试退出市场。继续遵守林业发展局的条例 将增加我们开展业务的成本，并使我们受到食品和药品管理局的更严格的监管和对不遵守这些要求的处罚。不遵守适用的监管要求可能导致林业发展局采取执法行动，例如罚款、产品停职、警告信、召回、禁令和其他民事和刑事制裁。 任何其他将加强FDA对临床实验室和LDT的全面监督的法规或立法建议，如果实施额外要求，都可能对我们的业务产生负面影响。

我们相信，我们目前所有的商业 测试都是由FDA现有的执法裁量权政策涵盖的LDTS。然而，我们认为我们的测试符合 LDTS的概念是基于我们对FDA现有政策下的LDTS定义的主观理解，该政策使 受到相互冲突的解释。我们没有要求FDA确认我们的实验室活动受到强制执行 酌处权的限制，我们也不能保证FDA会同意我们的立场。如果FDA确定我们的任何测试都是 而不是LDTS，我们可能会因为违反FD&C法案将未经批准的医疗设备分配到州际商业中而受到强制行动。FDA还可以对我们采取行动，因为我们目前的任何做法都不符合有关制造质量和安全、标签、储存、注册和 列表、记录保存、不良事件报告和适用于IVDs的任何其他条例的适用医疗设备条例。任何这种不利的决定 和(或)行动都可能引起广泛的惩罚，包括但不限于警告信、禁制令、扣押、召回 和民事处罚，而且很可能转移管理层的注意力，要求我们花费大量的时间和资源来作出反应和(或)引起负面的宣传，其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况和业务产生实质性的不利影响。我们很可能被禁止继续提供适用于州际商业 的测试，除非我们分别通过市场前批准(Pma)过程或510(K)过程获得FDA的批准或许可，如适用， 。

除了可能采取的执法行动之外， 制定有效的规定，改变现有的监管格局或林业发展局的LDT执行政策，或由林业发展局确定我们的测试不是LDTS，可能需要我们停止目前的商业化努力，直到我们在美国获得许可或批准为止。我们可能无法及时或完全获得这样的批准。由于任何新的需求可能导致商业延迟，我们的业务可能受到负面影响。与 进行临床试验和以其他方式开发数据和信息以支持市场前批准有关的费用很大，我们可能必须将 大量时间和资源用于合规工作，以确保我们正在按照适用的 fda条例进行此类试验。我们不能保证我们能够完成必要的临床试验，以恢复我们在美国市场上的试验商业化，或者这些临床试验是否能证明足够的分析和临床有效性，足够的 在批准后获得成功。

我们的推销材料，包括 广告和任何其他宣传通讯，特别是在网上传播的宣传材料，可由林业发展局和(或)其他政府当局审查，任何重大违反适用要求的行为都可能使我们受到警告信和(或)其他执法行动的制约。

FDA监管市场营销，标签， 广告和推广FDA批准的限制医疗设备，包括IVD，在市场上放置。在其他事情中，促销必须在风险和利益之间呈现“公平的平衡”，必须是真实的，而不是虚假的或误导的， 充分证实，并与产品的用途一致。最近，食品和药物管理局的执法工作以在线营销为目标，包括公司网站和社交媒体平台。因此，我们在网上传播的任何宣传信息都可以接受FDA的检查。如果fda发现该公司正在进行对消费者的直接营销( )，则该公司的LDT促销活动有资格执行 酌处权。

此外，如果林业发展局认定我们的宣传材料、培训或其他活动构成对未经批准的装置或使用的推广，我们可能会受到警告信、禁制令、罚款或其他一些处罚，其中任何一种都可能对我们的业务产生重大不利影响。FDA认定我们销售未经批准的IVDs可能会导致联邦计划的偿还义务， 和/或其他州或联邦法定机构的责任。

联邦贸易委员会还根据“联邦贸易委员会法”对食品和药品管理局管制的产品进行了管制，该法禁止在商业中或影响商业的不公平或欺骗性行为或做法。任何适用的政府当局的执法行动都可能会损害我们的声誉和/或我们测试的可信度，并对我们的业务产生重大的不利影响。

如果 我们不遵守联邦、州和外国实验室许可证的要求，我们就可能失去进行我们的 测试的能力，或者我们的业务受到干扰。

我们受CLIA法规的约束，这是一项联邦法律，对临床实验室进行人体标本的检测，目的是为疾病的诊断、预防或治疗提供信息。CLIA法规规定了具体的人员资格、设施管理、质量体系、检查和能力测试。CLIA认证 也是必需的，这样我们才有资格为我们的分子诊断测试对联邦和州医疗项目以及许多私人第三方 付款者进行法案。为了更新这些认证，我们每两年进行一次调查和检查。此外，CLIA检查人员还可以对我们的临床参考实验室进行随机检查。我们还被要求保持州许可证在我们的纽黑文，康涅狄格州和匹兹堡宾夕法尼亚实验室进行测试。康涅狄格州和宾夕法尼亚州的法律要求我们持有执照，并为我们在纽黑文、康涅狄格州和宾夕法尼亚州匹兹堡的临床参考实验室的日常运作建立标准。此外，我们的匹兹堡和纽黑文实验室必须得到某些州(包括加利福尼亚、佛罗里达、马里兰、纽约和罗德岛)的特定测试许可。加利福尼亚、佛罗里达州、马里兰州、纽约和罗德岛州的法律也规定，无论这些实验室是位于加利福尼亚、佛罗里达、马里兰、纽约还是罗德岛州，都必须对每个州的法律许可的实验室进行能力测试。2016年，我们在纽约州获得了ThyGenX(ThyGeNEXT的前身)和ThyraMIR检测的最后批准。如果我们不能为我们的实验室取得或维持我们的CLIA证书，无论是由于撤销、 暂停或限制，我们将不能再进行我们目前的分子诊断测试，这可能对我们的业务、财务状况和业务结果产生重大的不利影响。如果我们失去了由纽约或其他国家颁发的许可证，如果这些许可证过期或未续签，或者我们未能取得 并持有我们必须持有的国家许可证，我们可能会受到很大的罚款、惩罚和赔偿责任，而且， 可能被迫停止对这些国家的样本进行测试，这可能对我们的业务、财务状况和业务结果产生重大的不利影响。我们可能开发的新分子诊断测试可能需要得到纽约州等政府机构的新批准，而且在获得批准之前，我们可能无法向这些管辖区的病人提供新的分子诊断测试。

最近改革美国医疗体系的立法可能会对我们的财政状况和运作产生实质性的不利影响。

PPACA 所做的改变对制药、医疗器械和临床实验室行业产生了重大影响。根据PPACA，自 2013年以来，每一家医疗设备制造商必须缴纳消费税，其数额相当于该制造商出售其医疗设备的价格的2.3%，该价格已在FDA列出。我们的分子诊断测试目前还没有被列为FDA的医疗设备 。2015年12月，通过了“综合拨款法”，其中包括暂停征收医疗器械消费税两年。禁令将于2020年1月1日结束，并已提出永久废除消费税的立法。如果这项暂停措施不被废除，我们就不能保证，如果我们的试验被作为一种装置加以管制，我们今后就不会把这项税扩大到象我们这样的服务。

PPACA中所载的其他重要措施包括，例如，协调和促进对不同技术和程序的比较临床效果的研究，修订医疗保险支付方法的倡议，例如在提供者和医生连续护理的范围内捆绑付款，以及促进付款方法中的质量指标的倡议。PPACA 还包括重要的新的欺诈和滥用措施，包括要求披露与医生的财务安排，降低违规的门槛，并增加对此类违规行为的潜在惩罚。PPACA的效果和立法可能需要的任何可能的 变化都是不确定的，其中任何变化都可能影响我们的业务。

我们目前的立场是，我们不符合“PPACA医生付款法”中“适用制造商”的定义，因此不受“PPACA”所载的披露或税收要求的约束。如果政府得出不同的结论，我们不披露可能会造成重大的罚款和某些第三方的潜在索赔。

PPACA、 以及今后可能采取的其他保健改革措施，可能会导致更严格的保险标准、新的支付方法以及对我们所获得的任何核准产品 价格的额外下行压力，并可能严重损害我们未来的收入。任何从医疗保险或其他政府项目偿还费用的减少都可能导致私人支付者的付款减少。实施成本控制措施或其他医疗改革 可能会损害我们创造收入、获得利润或使我们的产品商业化的能力。同时，在废除、修订或取代PPACA方面，正在作出重大努力。例如，2017年12月颁布的“减税和就业法”22废除了自2019年起未能根据“国内收入法典”第5000A节(通常称为个人授权)维持最低基本保险的个人分担责任的规定。税务联合委员会估计，废除该法案将导致1 300多万美国人在今后十年内失去医疗保险，并有可能导致保险费增加。

2017年1月20日，总统签署了一项行政命令，指示联邦机构行使现有权力，在国会采取进一步行动之前，减轻与PPACA有关的 负担。2018年4月，CMS发布了最后规则和指导文件 ，其中改变了通过PPACA市场销售的2019年卫生计划的要求。例如，这些变化包括将确保市场计划在其网络中有足够的保健提供者的责任移交给 依赖联邦HealthCare.gov交换的州；允许各州改变通过联邦和州保险市场出售的保健计划所要求的基本健康福利的各个方面；取消某些小企业健康选择计划(商店) 的监管要求；美国劳工部于2018年6月发布了一项最终规定，从2018年9月1日起，扩大小企业主和自营职业者可以获得的协会健康计划。这些协会保健计划不需要 提供PPACA规定的基本健康福利。这些条例和其他条例可能影响某些保健服务的覆盖面。

在2018年，国会提出了进一步的立法，以废除或修订PPACA，如果通过，可能会对 保健系统产生重大影响。对PPACA或执行PPACA规定的条例的进一步立法修改仍有可能。废除或更改PPACA可能会影响实验室服务的覆盖、偿还和利用，以及行政 要求，其方式目前无法预测，因此我们无法预测对我们收入的影响。

除了目前无法完全量化的PPACA之外，联邦和州政府还定期提出各种医疗改革建议。例如，2012年2月，国会通过了2012年“中产阶级减税和创造就业法”，该法案在2013年将医疗保险CLFS的临床实验室支付率降低了2%。此外，还根据2011年“预算管制法”进一步实施了2%的削减，该法案将于2013年4月1日或之后生效，直至2024年财政年度。国会自动减支所造成的减少适用于索赔总额 ；然而，这些减少目前并不导致重新调整经谈判或确定的医疗保险或医疗补助偿还额 费率。

各州关于报销的立法适用于该州内的医疗补助报销和管理医疗补助偿还率。一些州已经通过或提议立法，修改那些医疗补助计划下的临床实验室支付率的偿还方法。

我们无法预测未来的医疗保健倡议是否将在联邦或州一级或在美国以外的国家实施，在这些国家我们可以做生意，或者未来的任何立法或条例将对我们产生什么影响。联邦立法规定的税收、降低成本措施和扩大美国政府在医疗保健行业中的作用可能导致收入减少、付款人对我们的测试的偿还率降低或医疗程序数量减少，所有这些都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。

正在进行中的 呼吁在联邦政府一级削减赤字，并对诸如医疗保险计划等方案进行改革，以支付这种削减费用，这可能会影响到制药、医疗器械和临床实验室行业。特别是，辛普森鲍尔斯委员会的建议呼吁将医疗保险的A部分(医院保险)和B部分(医生和辅助的 服务保险)合并成一个单一的共同保险和共同支付结构。目前，某些临床实验室服务被排除在医疗保险B部分之外，共同保险和共同支付作为预防服务。合并A和B部分可能需要临床实验室 收集医疗保险患者的共同付款，这可能会增加我们的成本，并减少最终收取的金额。

CMS 将用于临床实验室检查的费用与医院门诊就诊期间在医院门诊前瞻性支付制度下提供的其他服务捆绑在一起。CMS豁免了某些分子诊断试验，使其不受这一捆绑条款的限制。 这种豁免可能会被CMS在未来的规则制定中取消，这可能会降低在这种情况下进行的 测试的费用。

在2014年4月，总统签署了PAMA，其中包括一个新的临床实验室测试支付系统。PAMA取消了CMS调整CLFS的权限，并建立了一种设置CLFS费率的新方法。这一新的确定CLFS费率的方法的 于2016年开始实施。获得大部分医疗保险收入的实验室必须报告三年一次的基础(或每年进行高级诊断性实验室检查，或ADLTS)，这些收入来自CLFS和医生收费表下的 支付的 付款。私人支付者的费率和数量，他们的测试使用特定的CPT代码，这些代码是基于在一段设定的数据收集期间(第一次是在2016年1月1日至6月30日)进行的最后付款(br})。CMS在2017年11月发布了新的医疗保险CLFS 费率(基于加权平均私人支付率)，新费率从2018年1月 1开始生效。在2018年至2020年的 年，由于新方法而导致的支付率每年减少10%，在2021年至2023年，每年每项测试以每年15%为限。CMS发布了关于这些变化的条例草案 。CMS的进一步规则制定将定义每年评估的时间段和数据元素( )，以设置像我们这样的测试的偿还率。根据修订后的“医疗保险临床实验室收费表”，2018年减少了对 临床实验室测试的报销，并计划在2019年和2020年降低偿还额。PAMA呼吁根据市场价格的未来调查，进一步修订2020年以后的医疗保险临床实验室收费表。这种修订可能会进一步减少偿还额 。

医生付费结构最近也发生了重大变化，包括根据2015年4月16日签署成为法律的“医疗保险准入和芯片再授权法”(Macra)通过的修改。MACRA创建了基于奖励的奖励支付系统，该系统从2019年开始，更紧密地将医生薪酬与绩效 指标上的综合绩效相一致，类似于现有的三个奖励方案(即医师质量报告系统、基于价值的修改器程序 和电子健康记录有意义的使用方案)，目前，我们不知道对医生支付系统的这些更改是否会对我们的测试的订单或付款 产生任何影响。

在2016年12月，国会通过了“21世纪医疗保健法”，其中除其他外，修订了地方覆盖面确定程序 (LCD)。CMS和医疗保险管理承包商(Macs)正在实施这些修订，我们无法预测这些修订是否会延迟我们的测试产品的覆盖范围，这可能会对收入产生重大的负面影响。

遵守与我们的分子诊断和生物信息学业务有关的许多法规和条例是一个昂贵和耗时的过程，任何不遵守都可能导致实质性的惩罚。

我们受到联邦政府和我们进行分子诊断和生物信息学业务的各州政府的监管。可能适用于我们的联邦和州法律包括但不限于：

近年来，美国检察官办公室以及国会、司法部、卫生和公共服务部监察长办公室和国防部都加大了对医疗保健行业的审查力度。并根据与保健提供者的财务安排、遵守条例、产品推广做法和文件以及编码和帐单做法，开始对保健公司提起民事和刑事诉讼。近年来，举报人根据联邦和州的虚假索赔法案，对医疗公司提起了多起诉讼，部分原因是举报人可以在这类诉讼中获得部分政府的赔偿。

我们业务的发展可能会增加违反这些法律、规章或我们内部政策和程序的可能性。由于许多法律、规章或法院没有充分解释，我们被发现违反这些或其他法律和规章的风险进一步增加，违反联邦或州条例的行为可能会引起林业发展局、司法部、州机构或其他法律当局的调查或执法行动，并可能导致实质性的民事、刑事或其他制裁。任何针对 us违反这些或其他法律或法规的诉讼，即使我们成功地为之辩护，也会使我们承担大量的法律费用，并转移我们管理层对业务运作的注意力。如果发现我们的行动违反了这些法律和条例中的任何一项，我们可能会受到民事和刑事处罚、损害赔偿和罚款，我们可能被要求退还我们收到的款项，我们可能面临被排除在医疗保险之外的可能，医疗补助和其他联邦或州医疗项目，我们甚至可能被要求停止我们的运作。上述任何后果都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。

如果不遵守与我们的付款做法有关的联邦和州法律和条例，就可能造成严重的处罚。

我们保留医疗从业者作为主要的意见领袖，在我们的业务的各个方面提供咨询，保持一个 内部销售队伍，和销售服务合同。这些安排，就像任何包括向医疗保健提供者或潜在推荐人提供补偿 的安排一样，可能会触发联邦或州反回扣、斯塔克法律责任和虚假 索赔法责任。不能保证联邦或州政府会发现这些安排是适当设计的，或者根据联邦和州法律不会引起赔偿责任。根据现行法例，所有安排必须在商业上合理，而补偿必须是公平的市场价值。这些术语需要进行一些主观分析。反回扣法中的安全港不一定等同于“斯塔克法”中的例外，也不能保证政府将同意我们在实验室与医疗提供者、销售人员、 或其他各方之间关系方面的 付款做法。如果不遵守与我们的付款做法有关的联邦和州法律和条例，就可能造成严重的处罚，并对我们的业务、财务状况和业务结果产生不利影响。

此外，联邦法律禁止任何实体向医疗保险或医疗补助受益人提供或转让该实体知道或应当知道的任何报酬 ，这些报酬可能会影响受益人对某一特定提供者、执业者或医疗补助支付项目或服务的供应商的选择，包括免费或公平市价以外的项目或服务的免费转让和可扣减金额(或其任何 部分)的豁免。被发现违反行为的实体可对每一不法行为承担最高为10 000美元的民事罚款。此外，联邦和州的反回扣法规 或类似的法律可能涉及与病人的协议，以放弃，减少，或限制支付金额，如我们的病人援助计划 。第三方支付人，包括商业支付人和政府支付人，可以禁止、限制或限制与病人的某些财务安排。违反这些法律或付款政策可能导致巨额罚款、处罚、责任、赔偿和医疗补助之外，这可能对我们的业务、业务结果、财务状况和现金流动产生重大不利影响。

在国际上扩大我们的业务使我们面临与在美国境外做生意有关的商业、管理、政治、经营、金融和经济风险。

我们目前没有国际业务，但我们今后的业务战略可能包括国际扩张计划。在国际上开展业务涉及许多风险，包括：

这些因素中的任何一个都可能严重损害我们今后的国际扩张和业务，从而损害我们的收入和业务成果。美国法律和外国法律的规定可能有很大的差别，为了遵守外国的法律，我们可能不得不对我们的产品或商业惯例实施全球性的变化，这样的变化可能会给我们带来额外的费用，减少或推迟产品的开发，商业化或销售 此外，任何不遵守适用的法律和管理义务的行为都会对我们产生各种影响， 包括但不限于重大的刑事、民事和行政处罚，包括监禁个人、罚款和处罚、拒绝出口特权、扣押货物和限制某些商业活动。此外，不遵守适用的法律和规章义务可能导致我们在这些国家的活动中断。

我们的国际业务可能受到法律、贸易条例、劳工和就业条例的变化以及影响我们产品的批准、生产、定价、偿还和销售的程序和行动以及政府间争端的影响。任何这些变化都可能对我们的业务产生不利影响。

我们在国际上的成功在一定程度上将取决于我们是否有能力制定和执行有效的政策和战略，在我们开展业务的国家预测和管理这些风险和其他风险。不管理这些风险和其他风险可能对我们在任何特定国家的业务以及对我们的整个业务产生重大的不利影响。

我们可能会受到违反“反海外腐败法”和其他世界范围的反贿赂法的不利影响。

这些法律是复杂和深远的性质，因此，我们不能向你保证，我们将不必在未来改变我们的一个或多个做法，以符合这些法律，这些法律的任何变化，或解释。

全面的税制改革可能会对我们的商业和财政状况产生不利影响。

美国政府最近颁布了全面的税收立法，通常称为2017年减税和就业法案(“TCJA”)，其中包括对商业实体征税的重大变化。这些变化包括：(1)永久降低公司所得税税率；(2)部分限制企业利息开支的扣除，(3)美国对多国公司的征税从对世界各地所得税的征税转向领土 制度(以及旨在防止美国所得税基础受到侵蚀的某些规则)和(4)对以现金和非流动资产形式积累的境外收益一次性征税，后者以较低的税率征税。尽管降低了公司所得税税率，但这一税制改革的总体影响是不确定的，我们的商业和财政状况可能受到不利影响。此外，目前还不确定各州是否和在多大程度上符合新颁布的联邦税法。

自2018年1月1日起，TCJA将美国企业所得税税率从35%降至21%。递延税资产和负债 是使用预期适用于预期这些临时差额将逆转的年度内应纳税收入的已颁布税率来衡量的。由于在TCJA下，美国公司所得税税率从35%降至21%，我们从2017年12月31日起对递延税金资产进行了重新估值。重估递延税资产的税收影响净额为22 768 303美元， 因我们的估值津贴相应减少22 768 303美元而全部抵消，对我们的所得税支出没有净影响。

TCJA规定对1986年后未分配的外国子公司收益和利润的被视为遣返征收一次性过渡税。该公司没有合并其外国子公司的累积收益和利润，因此，公司没有记录任何与过渡税有关的所得税支出。

由于新税法的时间安排及其带来的重大变化，证券交易委员会(证交会)的工作人员发布了第118号工作人员会计公报(“SAB 118”)，为登记人提供了一个计量期，以报告美国新税法的影响。在计量期间，在能够作出合理估计的范围内，记录法律 影响的临时数额。如果没有所有必要的资料，准备好 或加以分析，各公司可确认临时估计数额，其期限在“TCJA”颁布后最长为一年。

财务会计准则或实践中的更改 可能会导致不利的、意外的财务报告波动，并影响我们报告的 经营结果。

美国普遍接受的会计原则(“公认会计原则”)应由FASB、证券交易委员会(SEC)和为颁布和解释适当的会计原则而成立的各种机构解释。会计准则或实践中的更改 可能对我们报告的结果产生重大影响，甚至可能影响我们在更改生效之前完成的 事务报告。新的会计声明和对会计 声明的不同解释已经发生，并可能在今后发生。对现有规则的修改或对现行做法的质疑可能会对我们报告的财务结果或我们开展业务的方式产生不利影响。例如，财务会计准则委员会和国际会计准则理事会正在努力使某些会计原则趋于一致，并促进需要遵守美国公认会计准则的公司和需要遵守国际财务报告准则或“国际财务报告准则”的公司之间更具有可比性的财务报告。针对这些举措，FASB发布了新的收入确认会计准则，{Br}取代了大多数现有的收入确认指南，自2018年1月1日起生效。由于2018年执行新的收入标准 的影响，按权责发生制确认的收入比以前按收付实现制报告的某些发薪人组的收入要多。在截至2018年9月30日为止的一年中，这一影响被计算为确认的另外130万美元。美国公认会计准则和国际财务报告准则(如果有的话)的趋同对我们的财务报表的影响是不确定的，而 在提出和通过其他规则之前是不确定的，这些规则可能发生也可能不会发生。我们的财务报表可能会发生变化，如果我们对关键会计政策的估计或判断证明是不正确的，我们的经营结果可能会受到不利影响。

如果 我们使用危险材料的方式造成污染或伤害，我们可能要对由此造成的损害负责。

我们必须遵守联邦、州和地方关于生物材料、化学品和废物的使用、排放、储存、处理和处置的法律、规则和条例。我们无法消除在使用、储存、处理或处置这些材料时对雇员或第三方造成意外污染或伤害的风险。如果发生污染或伤害，我们可以对由此造成的损害、补救费用和任何相关的处罚或罚款承担责任，任何责任都可能超过我们的资源或任何适用的保险范围。遵守这些法律和条例的费用可能会很大，如果我们不遵守，可能会导致巨额罚款或其他后果，这两者都可能对我们的经营结果产生重大影响。

安全漏洞、数据丢失和对我们或第三方服务提供商的其他干扰可能会损害与我们的业务相关的敏感信息 或阻止我们访问关键信息并使我们承担责任，这可能会对我们的业务和声誉产生不利影响。

我们的 业务要求我们和第三方服务提供商收集和存储敏感数据，包括受法律保护的 健康信息、关于病人的个人可识别信息、信用卡信息以及我们的专有业务 和财务信息。作为一个被覆盖的实体，我们必须遵守HIPAA的隐私和安全条例，这可能会增加我们的业务成本。此外，隐私和安全条例还规定了对错误使用或披露受保护的健康信息或PHI的重大罚款和其他处罚，包括可能的民事和刑事罚款和处罚 我们在保护和保护这一关键信息方面面临一些风险， 包括无法访问、欺诈性修改、不适当的披露和不适当的访问，以及与我们识别和审计此类事件的能力相关的风险。安全处理、储存、维护和传送这些重要的 信息对我们的业务和业务战略至关重要，我们投入大量资源保护这些信息。我们的信息技术 和基础设施可能容易受到黑客或病毒的攻击，或者由于员工错误、渎职 或其他活动而被破坏。如果这种事件发生并在我们的操作中造成中断，我们的网络就会受到破坏，我们存储在这些网络上的信息可以被未经授权的各方访问，未经我们的 知识而公开披露、修改、丢失或窃取。2017年，我们发现了安装在某些服务器上的恶意软件。经过内部调查后，我们 不相信访问或包含受影响服务器上的任何PHI或其他敏感数据。我们删除了恶意软件， 并加强了我们的网络安全程序。此外，我们与第三方承包商共享PHI，这些承包商在维护和维护PHI的机密性方面有合同义务 。未经授权的人可以访问存储在这种第三方 Contractors的计算机网络中的PHI。我们或第三方承包商对PHI的任何错误使用或披露，包括由于数据窃取或未经授权访问我们或第三方承包商的计算机网络而披露 ，都可能使我们受到罚款 或可能对我们的业务和运营结果产生不利影响的处罚。尽管HIPAA法规没有明确规定损害赔偿的私人权利, 根据国家法律，我们也可能因我们或第三方承包商错误地使用或泄露机密健康信息或其他私人信息而给私人当事方造成损害。未经授权的访问、丢失、修改或传播可能会破坏我们的业务，包括我们处理测试的能力， 提供测试结果，付款人或病人，处理索赔，提供客户援助服务，开展研究和开发 活动，收集、处理和准备公司财务信息，通过我们的网站提供关于我们的解决方案和其他病人 和医生教育和外联工作的信息，管理我们业务的管理方面并损害我们的声誉，其中任何一个都会对我们的业务产生不利影响。此外，美国消费者、健康和数据保护法的解释和适用往往是不确定的、矛盾的和不断变化的。这些法律的解释和适用可能与我们的做法不一致。遵守这些不同的法律 可能导致我们承担大量费用，或要求我们以不利于我们业务的方式改变我们的业务做法、制度和遵守程序。

如果我们因产品责任或错误和遗漏责任而被起诉，我们可能面临超过我们资源的重大责任。

营销、销售和使用我们的分子诊断测试可能导致产品责任索赔，如果有人声称 分子诊断测试没有按照设计完成。我们也可能要为我们提供给医生的结果 中的错误或对我们所提供的信息的误解或不适当的依赖承担责任。产品责任 或错误和遗漏责任索赔可能造成重大损害，对我们来说是昂贵和费时的辩护。 虽然我们维持产品责任、错误和遗漏保险，但我们不能肯定我们的保险将充分保护我们免受针对这类索赔或任何判决的抗辩所造成的财务影响，此类索赔引起的罚款或和解费用。对我们提出的任何产品责任或错误和遗漏责任索赔，不论是否有价值，都可以提高我们的保险费率，或阻止我们今后获得保险。此外，任何产品责任 诉讼可能会损害我们的声誉或使我们暂停销售我们的产品和解决方案。任何这些事件的发生都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大的不利影响。

我们 可能需要增加我们组织的规模，我们在管理这种增长方面可能会遇到困难。

我们是一家小公司，大约有88名员工。今后的增长将使 管理人员承担更多的责任，包括需要查明、吸引、留住、激励和整合高技能人员。根据业务的进展和增长，我们将来可能会增加雇员的数量。我们未来的财务业绩和我们出售现有分子诊断测试的能力，以及开发和商业化的能力。新的分子诊断测试和有效竞争将在一定程度上取决于我们有效管理任何未来增长的能力。为此，我们必须能够：

我们可能无法完成这些任务，而如果不完成其中任何一项任务，就会损害我们的财务成果。为了盈利，我们可能需要缩小我们组织的规模，我们在管理这些 裁减时可能会遇到困难。

为我们的诊断测试计费 是很复杂的，我们必须将大量的时间和资源用于支付给 我们的分子诊断测试的计费过程。

用于临床实验室测试的帐单 服务是复杂的、耗时的、昂贵的。 根据计费安排和适用的法律，我们向包括医疗保险、保险公司和病人在内的各种付款人收费，所有这些都有不同的帐单要求。在法律或合同要求我们向病人共同付款或共同保险的情况下， 我们也必须遵守这些要求。我们的托收工作也可能面临更大的风险，包括注销可疑账户和长时间的收款周期，这可能对我们的业务、业务结果和财务状况产生重大的不利影响。除其他外，下列因素使计费过程变得复杂：

随着 我们的成长和引入新的测试和其他服务，我们可能需要添加新的代码到我们的计费过程以及我们的 财务报告系统。如果在外部计费和内部系统及流程方面出现这些变化或延误，则可能对我们的收入和现金流量产生负面影响。此外，我们的帐单活动要求我们执行合规程序 和监督，培训和监测我们的雇员或承包商，质疑承保范围和拒绝付款，协助病人上诉 索赔，并进行内部审计，以评估遵守适用的法律和条例以及内部遵守 政策和程序。付款人还进行外部审计，以评估付款情况，这进一步增加了计费 流程的复杂性。这些帐单的复杂性，以及在为我们的诊断解决方案获得付款方面的相关不确定性，可能会对我们的收入和现金流量、我们实现盈利的能力以及我们的业务结果的一致性和可比性产生负面影响。

我们依赖第三方处理并向付款人传递索赔，任何延迟都可能对我们的收入、收入和财务状况产生不利影响。

我们 依赖第三方提供者提供索赔的整体处理，并根据 特定的支付方计费格式将实际的索赔传递给支付方。如果我们分子诊断测试的索赔没有及时提交给付款人，或者 如果我们再次被要求转到另一家供应商处理索赔申请，我们处理这些索赔和收到付款人付款的能力可能会受到延误，这可能对我们的业务产生重大不利影响，财务条件和经营结果。从2019年1月1日起，我们从Quadax公司转型。致XIFIN公司处理所有索赔 提交和相应的集合。我们继续依赖Quadax公司。用于收取通过2018年12月31日收到的数额相当可观的款项。我们无法保证，作为我们新的第三方计费 服务提供商的XIFIN将不会中断或延迟收取2019年账单，这种情况的发生可能会对我们的收入和财务状况产生不利影响。

我们的 不遵守欺诈和滥用法律或支付人条例可能导致我们被排除在医疗保险、 医疗补助或其他政府支付计划之外，将受到罚款、处罚和偿还义务，减少我们的收入 ，并对我们的经营结果和财务状况产生不利影响。

Medicare方案由CMS管理，与管理各自州医疗补助方案的州一样，CMS对诊断服务提供者提出了广泛和详细的要求，包括但不限于规范我们如何构建与医生的关系、如何和何时提交报销申请以及如何提供专门的诊断 服务的规则。此外，联邦和州的法律禁止欺诈性收费，并规定追回多付款项。特别是， 如果我们不遵守联邦和州的文件、编码和账单规则，我们可能根据“联邦虚假索赔法”承担责任，包括刑事和/或民事处罚、丧失执照和被排除在医疗保险和医疗补助计划之外。“虚假索赔法”禁止个人和公司故意向政府提出虚假的付款要求，或不适当地保留政府的多付款项。私人付款人也有复杂的文档、编码和计费规则， ，并且可以对实验室提起民事诉讼。我们不遵守适用的医疗保险、医疗补助和其他第三方支付者规则，可能导致根据“虚假索赔法”承担责任，我们无法参与政府付款方案，收回或退还已经支付给我们的资金，民事罚款、刑事处罚和(或)限制我们实验室运作的 功能，所有这些都可能对我们的运营结果和财务状况产生不利影响。

政府监管方面的变化可能会对我们的业务运作产生负面影响，并增加我们的成本。

制药、生物技术和保健行业受到政府的高度管制。这些条例中影响我们业务的重大变化可能导致对我们的业务施加额外的限制，增加我们向客户提供分子诊断测试的额外费用，或以其他方式对我们的业务活动产生不利影响。政府规定价格管制的规定的变化和对病人获得我们产品的限制也可以减少，消除或以其他方式对我们的销售产生负面影响。

如果我们不增加我们的收入并成功地管理我们的业务规模，我们的业务、财务状况和结果可能会受到重大和不利的影响。

我们的大部分业务费用是与人员有关的费用，如雇员补偿和福利、试剂和一次性的 用品，以及支持我们业务的基础设施费用，包括设施空间和设备。我们不断审查我们的人员，以确定我们是否充分利用他们的服务。如果我们认为我们不能充分利用我们的人员，我们可能会裁减我们的工作人员。如果我们今后无法实现收入增长，或无法将我们的成本基础设施调整到适当的水平以支持我们的收入，我们的业务、财务状况和业务成果可能会受到重大和不利的影响。

我们可能收购企业或资产，或投资于其他公司或分子诊断技术，这些技术可能损害我们的经营成果，稀释股东的所有权，增加我们的债务，或使我们承担重大费用。

作为我们战略的一部分，我们可以寻求收购协同业务或其他相关资产。如果我们进行任何进一步的收购， 我们可能无法成功地将这些收购整合到我们现有的业务中，并且我们可以承担未知的或可能的 负债。我们今后的任何收购也可能导致大量的注销或债务或有 负债，其中任何一个都可能损害我们的经营业绩和财务状况。合并一家被收购的公司或企业 也可能需要管理资源，否则将可用于我们现有业务的持续发展。 我们可能无法及时查明或完成这些交易，在符合成本效益的基础上，或根本没有，我们可能无法实现 预期的任何收购的好处。为了资助任何收购或投资，我们可以选择发行我们的普通股作为考虑，这将削弱我们的股东的所有权。如果我们的普通股价格较低或 波动，我们可能无法收购其他公司的股票。或者，我们可能需要通过公共或私人融资为这些活动筹集额外的 资金。额外的资金可能无法在对我们有利的条件下获得，或者根本就没有。如果这些资金是通过出售股票或可转换债务证券筹集的，就可能导致对我们股东 的稀释。完成一项收购会带来若干风险，包括：

合并被收购企业的其他风险包括：

如果我们的信息技术和通信系统出现故障或我们的业务严重中断，我们的声誉、业务和业务结果可能会受到重大和不利的影响。

我们业务的有效运作取决于我们的信息技术和通信系统。我们也越来越依赖于与客户进行电子接口的能力。如果这些系统不能按预期运行， 可能会扰乱我们的业务，并导致收入减少和间接费用增加。此外，对于我们所有的系统，我们没有完全的 冗余，我们的灾难恢复规划不能解释所有可能发生的情况。我们的信息技术和通信系统，包括第三方供应商维护的信息技术系统和服务，容易受到自然灾害、火灾、恐怖袭击、计算机病毒或黑客的恶意攻击、计算机系统的停电或故障、因特网、电信或数据网络的破坏或中断。2017年，我们发现了安装在某些服务器上的恶意软件 。经过内部调查，我们认为没有访问或包含受影响服务器 上的任何数据。我们删除了恶意软件，并加强了我们的网络安全程序。此外，我们的核心业务 在很大程度上依赖于我们的部分内部开发和部分购买的实验室信息管理系统或 LIMS，这是我们管理业务和存储数据和客户信息的自动化基础。如果这些系统或服务 不可用或遭受安全漏洞，或不经济或无法更新和修改，我们可能会花费大量的 资源来解决这些问题，我们的声誉、业务和操作结果可能会受到重大和不利的影响。

我们已经并可能继续经历无形资产减值费用。

我们必须至少每年评估无形资产的账面价值，如果事件或情况需要这样的测试，则在年度测试之间进行评估。当事件或变化 表明此类资产的账面价值可能无法收回时，我们将审查长寿资产和有限寿命无形资产的可回收性。如果预期未来未贴现的 现金流量之和小于该资产的账面金额，则减值损失是通过将该资产的记录价值降至其公允价值，以未来贴现现金流量来确认的。这一分析要求估计 预计现金流量的数额和时间，并酌情作出与适当贴现率等因素有关的判断。这种 估计对于确定是否应该记录任何减值费用至关重要，如果认为需要减值 损失，则确定这种费用的金额。减记或保留其他无形资产或减值将对我们的净资产产生负面和 意想不到的影响，除其他外，还可能影响我们在较长时间内维持纳斯达克上市的能力。

与资产出售有关的风险

与出售我们的CSO业务有关的 资产购买协议或Publicis资产购买协议使我们面临可能对我们的财务状况产生重大不利影响的或有可能产生重大不利影响的负债。

我们已同意赔偿阳狮医疗解决方案公司或阳狮公司，即我们的民间社会组织业务资产的购买者，赔偿因任何不准确或违反任何陈述而造成或引起的损害 ，我们在“阳狮资产购买协议”中对阳狮在“阳狮资产购买协议”中未承担的任何和所有责任和某些其他事项的担保或约定。阳狮的重大赔偿要求可能对我们的财务状况产生重大不利影响。我们没有义务赔偿阳狮公司违反“阳狮资产购买协议”规定的某些陈述和保证的行为，直到赔偿要求总额超过250 000美元为止。如果赔偿要求超过这一限额，我们将有义务赔偿阳狮因这种违约行为而造成的任何损害或损失，最高可达阳狮向我们支付或应付和支付的总货款的25%。我们根据“阳狮资产购买协议”提出的违反契约的赔偿要求，以及被列为基本陈述或“阳狮资产购买协议”中与税收有关的任何条款的陈述和保证的违约行为，将不受上述可扣减或合计责任上限的限制。阳狮资产购买协议还允许阳狮 在提出赔偿要求的情况下，扣留应付收入付款的款项。此外，根据“阳狮资产采购协定”，我们将保留未由阳狮承担的所有债务和负债。

虽然“阳狮资产购买协议”规定的赔偿要求从2015年12月22日截止之日起，以18个月为限，但“阳狮资产购买协议”规定，对前雇员的工资和 小时问题提出的管理要求，如果存在，则须就这类索赔的适当诉讼时效予以赔偿。

与我们的知识产权有关的风险

如果我们违反与阿苏拉根的某些协议，它可能对我们的甲状腺癌诊断试验的销售和商业化努力产生重大的不利影响，也可能对利用其技术开发甲状腺癌的任何潜在试验、销售诊断设备和执行与甲状腺癌有关的某些服务产生重大的不利影响。

我们 目前许可Asuragen的某些专利和技术，涉及(I)miRInform甲状腺和胰腺癌诊断试验和其他正在发展中的甲状腺癌试验或Asuragen许可证协议，和(Ii)销售诊断设备 和执行与甲状腺癌有关的某些服务，或CPRIT许可证协议。根据Asuragen许可证 协议，我们有义务就miRInform胰平台今后的净销售支付特许使用费，为期十年，涉及miRInform甲状腺平台(即ThyGeNEXT)未来的净销售额(即ThyGeNEXT)，通过 8月13日，2024年和某些其他甲状腺诊断测试，包括ThyraMIR，在符合条件的 出售之后，为期十年。根据CPRIT许可证协议，我们有义务支付某些诊断设备的销售净额的5%，以及与甲状腺癌有关的服务的表现，这些服务包括根据 Asuragen和得克萨斯州癌症预防研究所之间的协议开发和资助的技术，支付给第三方的特许权使用费最多可扣减3.5%。“Asuragen许可协议”和“CPRIT许可协议”均继续有效，直到(I)双方相互 协议或(Ii)任何一方在另一方重大违反各自协议时终止为止。 如果我们在实质上违反或未能履行“CPRIT许可协议”中的任何条款，Asuragen将有权从CPRIT终止 我们的许可证，并且在终止的生效日期，我们实行许可的专利权的权利将终止。如果这些特许专利权与我们目前在市场上的分子诊断测试有关，我们期望 行使我们可以利用的一切权利和补救办法，包括试图纠正我们的任何违反行为，并以其他方式设法维护我们在专利权和其他获许可的技术下的权利，但我们可能无法以我们可以接受的代价或根本不可能及时做到这一点。根据这些许可协议，任何未经治愈的重大违反都可能导致我们丧失行使根据这些许可协议授予我们的专利权的权利，而且只要这种专利权和其他技术与我们目前在市场上的分子诊断测试有关，它可能对我们的销售和商业化工作产生重大不利影响，如miRInform甲状腺和胰腺癌分子诊断试验和发展中的甲状腺癌分子诊断试验及其他试验，以及销售分子诊断试验和执行与甲状腺癌有关的某些服务。

如果我们不能有效地保护我们的知识产权，我们的生意就会受到损害。

我们依靠专利保护以及商标、商业秘密等知识产权保护和合同限制来保护我们的专利技术。如果我们不能保护我们的知识产权，第三方可能能够更有效地与我们竞争，我们在试图收回或限制使用我们的知识产权时可能会招致大量的诉讼费用。我们在申请有关产品和技术及其用途的专利时，可能无法及时或根本不就重要产品和技术申请专利，也可能无法在有关司法管辖区申请专利。其他人可以寻求围绕我们目前或未来的专利技术进行设计。我们可能无法成功地为针对我们的专利或专利申请提出的任何挑战辩护。2018年1月16日，我们接到通知，一个反对党 已经对EP#2772550号专利提起诉讼，声称该专利无效。任何成功的第三方挑战我们的专利 可能导致这些专利的不可执行性或无效，并增加我们的业务竞争。专利诉讼的结果可能是不确定的，我们对他人实施专利权利的任何企图都可能不成功，或者，如果成功，可能会花费大量的时间和代价，并可能使我们的努力和注意力转移到我们业务的其他方面。

监测未经授权的披露是困难的，我们不知道我们为防止这种披露而采取的步骤是否足够或是否足够。如果我们要强制要求第三方非法获取和利用我们的商业机密，这将是昂贵和耗时的，其结果将是不可预测的。此外，竞争对手可能故意侵犯我们的知识产权，围绕我们受保护的技术进行设计，或开发自己的竞争技术，这些技术可以说不属于我们的知识产权范围。其他人可以独立开发类似的或替代的产品和技术，或者复制我们的任何产品和技术。如果我们的知识产权不能充分保护我们免受竞争对手的产品和方法之害，我们的竞争地位就会受到不利影响，我们的业务和业务结果也会受到不利影响。如果我们的知识产权提供不充分的保护，或被发现无效或无法执行，我们将面临更大的竞争风险。如果我们的知识产权不能充分覆盖竞争对手的产品，我们的竞争地位就会受到不利影响，我们的整体业务也会受到不利影响。专利申请过程和管理专利纠纷的 过程都是耗时和昂贵的。

改变美国专利法中的 可能会降低专利的一般价值，从而损害我们保护分子诊断 测试的能力。

由于其他分子诊断公司的情况是 ，我们的成功在很大程度上取决于知识产权，特别是获得和执行专利。获取和执行分子诊断测试的专利，就像我们在PancraGEN和miRInform平台(包括ThyGeNEXT)中的分子诊断 测试一样，涉及技术和法律复杂性， ，因此成本高、耗时和固有的不确定性。美国最高法院、其他联邦法院、美国国会或美国专利和商标局(USPTO)可能不时改变可专利性标准，任何此类变化都可能对我们的业务产生负面影响。例如，2008年10月30日，联邦巡回上诉法院发布了一项裁决，即除非方法或程序系在机器上或涉及到 物理变换，否则不能获得专利。美国最高法院后来在Bilski诉Kappos案中推翻了这一裁决，认为“机器或变换” 检验并不是确定专利资格的唯一标准。然而，法院拒绝具体说明程序如何以及何时可申请专利。2012年3月30日，在Mayo合作服务诉Prometheus实验室，Inc.一案中，美国最高法院撤销了联邦巡回法院对Bilski的申请，并宣布一项专利无效，该专利侧重于为现有治疗确定适当的 剂量，因为专利主张体现了一种自然法则。2012年7月3日，USPTO发布了一份备忘录{Br}，题为“2012年涉及自然法的过程索赔的标的资格分析临时程序”，其中载有根据Mayo决定确定诊断或其他程序的可专利性的准则。2013年6月13日，在分子病理学协会诉Myriad Genetics案中，最高法院裁定，自然发生的DNA片段是自然界的产物，而不是仅仅因为被分离就有专利资格。最高法院没有处理涉及操纵分离基因的任何创新方法的专利性问题。2014年3月4日，USPTO发布了一份备忘录{Br}，题为“2014年主题事项资格分析程序，阐述或涉及自然法/自然法、自然现象和(或)自然产品”。本备忘录为USPTO新的审查程序提供了指导方针，适用于“美国法典”第35编第101节关于包含自然产品或自然原则的声明的主题事项资格审查程序。, 联邦巡回法院在Ariosa诉Sequenom一案中作出一项裁决，认为在孕妇血清或血浆样本上检测父系遗传的胎儿来源的核酸的方法是不可专利的，因为这种方法是针对一种自然发生的现象。2015年7月30日，USPTO发布了一份题为“2015年7月 2015年标的物资格更新”的“联邦登记册通知”，该通知更新了USPTO关于“美国法典”第35编第101节关于涉及自然产品或自然原则现象的索赔的程序的准则。在 2016年5月4日，USPTO发布了生命科学示例，这些示例将与USPTO关于主题事项资格的指导一起使用。USPTO继续发布关于在“美国法典”第35编第101节和专利审查员在确定专利资格时应使用的分析，哪些才有资格申请专利的额外指导。虽然 准则和实例没有法律效力，但专利审查员已被指示遵循这些准则和实例。什么是自然规律和一个充分的发明概念仍然不确定，分子诊断测试的某些方面可能被认为是自然规律，因此没有资格得到专利保护。我们技术的某些方面涉及可能受制于这一不断变化的标准的 进程，我们不能保证，由于这种不断变化的标准，我们的任何待决或发出的索赔都将是可专利的或有效的。此外，鉴于这些现行法律标准，我们拥有的专利或在 之前颁发的许可-这些最近的案件-可能会受到法院或USPTO的质疑。因此，美国关于专利保护诊断资格的专利法的不断演变的解释和应用可能对我们获得专利的能力产生不利影响，并可能促进第三方对任何拥有和许可的 专利提出质疑。无论是专利法的变化，还是专利法的解释和应用的变化，都可能削弱我们继续发展的现有知识产权或知识产权的价值。我们无法预测在我们的专利或第三方专利中允许或强制执行的索赔 的范围。

我们可能参与知识产权有关的诉讼，这可能会耗费大量时间和费用，并可能对我们的业务、经营业绩或财务状况产生不利影响。

我们可能会不时收到关于直接或间接侵犯或挪用或滥用其他当事方所有权的索赔的通知，其中一些索赔可能导致诉讼。我们不能假定我们将在这种行动中获胜， 或其他指控我们挪用或滥用第三方商业秘密、我们侵犯第三方专利和商标或其他权利或我们的专利、商标或其他权利的行为不会对我们提出或起诉 。我们可能不是第一个提出我们每项待决专利申请所涉及的发明的人，我们也可能不是第一个为这些发明提出专利申请的人。不能保证其他专利申请 不会优先于我们的专利申请。如果第三方对我们的专利提起诉讼，我们可能会招致相当大的成本和经验管理分心。诉讼对我们可能是必要的，以执行我们的专利和专有 权利，或确定范围，覆盖面和有效性的专有权利的其他人。为任何诉讼，特别是专利诉讼辩护，既昂贵又费时，任何诉讼或其他诉讼的结果本身就是不确定的 ，可能对我们不利。我们也有可能无法以可接受的条件获得我们需要 的技术许可，或者根本无法获得许可。此外，如果我们诉诸法律程序来执行我们的知识产权，或要求 确定知识产权或其他所有权权利的有效性、范围和范围，即使我们要获胜，程序 也可能是累赘和昂贵的。今后可能需要的任何诉讼都可能导致大量费用和资源转移，并可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。

在成功地向我们提出侵权索赔的情况下，我们可能被要求支付损害赔偿和持续的版税，并从第三方获得一个或多个许可证，或者被禁止销售我们的产品。如果有的话，我们可能无法以可接受的条件获得这些许可证 。我们可能会为从第三方获得的许可证支付大量的使用费，这可能会对我们的财务结果产生负面影响。此外，我们与我们的一些客户、供应商或与我们有业务往来的其他实体的协议要求我们为这些当事方进行辩护或赔偿，只要他们参与侵权索赔，包括上述索赔的类型。如果我们被要求或同意为与任何侵权索赔有关的第三方进行辩护或赔偿，我们可能会招致重大费用和费用，这些费用和费用可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。

与上市公司有关的风险

如果 我们不能满足纳斯达克继续上市的某些要求，我们就面临着退市的风险，这可能会降低我们的股价，使我们的股票更难上市。股东来交易我们的股票。

我们的普通股目前在纳斯达克上市，代号为“IDXG”。纳斯达克采用了一些适用于我们普通股的上市 标准，以便在纳斯达克继续上市。如果我们不符合纳斯达克继续上市的要求，我们就有可能将我们的证券退市。退市将对我们普通股的价格产生不利影响，也可能对我们的业务产生不利影响。此外，如果我们的普通股从纳斯达克退市，或者如果我们无法将我们的上市转移到另一家美国国家证券交易所，我们公开或私下出售股票 的能力和我们普通股的流动性可能会受到不利影响。为了保留我们在纳斯达克的上市，除其他外，纳斯达克要求我们维持每股1.00美元的最低出价。如果我们的股票在任何连续的30个工作日内都低于每股1.00美元的最低报价，我们将不符合NASDAQ持续的 上市要求，我们的股票可能会从NASDAQ摘牌。

2018年5月4日，纳斯达克(NASDAQ)通知我们，我们不再遵守要求我们维持每股1.00美元最低出价的规定，我们必须在2018年10月31日前恢复遵守这一最低投标价格要求 或面临除名。我们重新遵守了最低投标价格要求，从2018年7月27日起，这件事被确定要关闭。

不能保证我们将能够保持符合NASDAQ继续上市的要求，或者我们共同的 股票将不会在未来从纳斯达克退市。如果我们的普通股被纳斯达克摘牌，可能会导致一些负面影响，包括对我们普通股价格的不利影响、我们普通股的波动加剧、我们普通股流动性的减少、联邦抢占州证券法的丧失以及获得 融资的更大困难。此外，我们的普通股的退市可能会阻止经纪商在我们的普通股中建立市场或以其他方式寻求 或产生兴趣，可能导致某些卖方分析师失去当前或未来的保险范围，并可能阻止某些机构和个人对我们的证券进行投资。除名还可能使我们的客户、合作者、供应商和雇员失去信心，这可能损害我们的业务和未来前景。

如果我们的普通股将来被纳斯达克退市，我们的普通股可能有资格在场外公告板、场外交易或其他场外市场交易。任何这样的选择都可能使我们更难以通过公开或私人出售股票证券筹集更多的 资本，并使投资者更难以处置或获得关于我们普通股的市场价值的准确报价。此外，不能保证我们的普通股有资格在任何这样的替代交易所或市场上进行交易。由于这些原因和其他原因，退市可能对我们证券的价格、业务、财务状况和经营结果产生不利影响。

由于遵守适用于上市公司的法律和条例，我们将继续承担更多的管理费用和要求，这可能损害我们的经营成果。

作为一家上市公司，我们将继续承担大量的法律、会计、咨询和其他费用，包括与上市公司报告要求相关的费用。此外，2002年的“萨班斯-奥克斯利法案”和2010年的“多德-弗兰克法案”以及证券交易委员会和纳斯达克股票市场实施的规则对上市公司规定了一些要求，包括在公司治理做法方面。我们的管理人员和其他人员将需要花费大量的时间 来履行这些遵守和披露的义务。此外，这些规则和条例已经并将继续增加我们的法律、会计和财务合规费用，并使一些活动更加复杂、耗时和昂贵。我们还期望 维持董事和高级人员责任保险的费用将继续很高。

与我们的公司结构和普通股有关的风险

我们有大量的授权普通股和优先股可供今后发行，这可能会造成股东利益的稀释，对我们普通股持有人的权利产生不利影响，并导致我们的股票价格下跌。

我们总共有100，000，000股普通股和5，000，000股被授权发行的优先股。截至2018年9月30日，我们有71，632，656股普通股和5，000，000股优先股可供发行。截至2008年9月30日，我们已根据我们的股票奖励计划保留了2，533，510股普通股供在行使未付奖励时发行，并保留了2，629，740股可供今后根据我们的股票奖励计划授予奖励的额外股份，以及对13，542，148股普通股的认股权证，发行价从每股1.25美元至4.69美元不等。如果 我们有大量可供使用的无保留授权股本，我们可能会寻求融资，这可能导致发行我们的股本的额外股份和/或获得我们的股本的额外股份的权利。我们也可能进行收购，导致发行更多的股份，我们的资本存量。这些额外发行的资本 存量可能导致我们现有股东的大量稀释。此外，我们的普通股 的每股账面价值可能会减少。如果任何已发行认股权证的行使价格、任何可兑换 票据的转换价格或任何已发行优先股的转换比率低于在这种行使或转换的 时我们普通股的每股账面价值，就会出现这一减少。此外，在以后发行的证券中，新投资者可以获得比普通股持有人更高的权利、优惠和特权。

将大量普通股加入市场或根据“证券法”登记我们的任何其他证券，可能会对我们普通股的现行市场价格产生重大和不利的影响。将来在行使未清认股权证和期权时发行的普通股股份，可能会对我们普通股的市场价格产生抑制作用，因为这种认股权证和期权更有可能在我们普通股的 价格高于行使价格的时候行使。

我们在披露控制和程序以及内部控制方面的任何弱点都可能对我们产生重大的不利影响。

在2016年期间，管理层查明了我们的披露控制和程序中的重大弱点，随后在2017年纠正了这些弱点；然而，我们不能向你保证，今后不会发现更多的重大弱点。任何这类失败 都可能对我们及时准确报告财务结果的能力产生不利影响，这可能对我们的业务、声誉、经营结果、财务状况或流动性产生其他重大影响。在财务报告或披露控制和程序方面的内部控制可能存在重大缺陷，这也可能使投资者对我们报告的财务信息失去信心，这可能对我们证券的交易价格产生不利影响。

我们有反收购防御措施，这可能会推迟或阻止收购，并可能对我们普通股的价格产生不利影响。

我们的公司注册证书经修正，并经修正和重订的附例包括了一些规定，例如规定了三类董事，这可能使我们的董事和管理层更难撤职，并可能对我们的普通股价格产生不利影响。此外，经修订的公司注册证书授权发行“空白支票” 优先股，这使我们的董事会能够建立一个或多个优先股类别，其权利和优惠大于给予我们普通股持有人的权利和优惠。这一规定可能产生拖延、阻止或防止今后接管或改变控制的效果，除非我们的董事会批准接管或改变控制。我们还必须遵守可能具有类似效果的法律。例如，特拉华州“普通公司法”第203条禁止 us与有利害关系的股东进行商业合并，自该人成为有利害关系的股东之日起，为期三年，除非满足某些条件。由于上述情况，另一家 公司将很难收购我们，因此，可能的投资者将来愿意支付我们普通股的股份的价格可能会受到限制。此外，我们的共同股东的权利将受到未来可能发行的任何类别或系列优先股持有人的权利以及目前未清偿或今后发行的认股权证持有人 的权利的制约，并可能受到这些权利的不利影响。

我们没有在我们的普通股上申报任何现金红利，也不打算在可预见的 将来申报或支付任何现金红利。未来的收益，如果有的话，将用于资助我们未来的业务运作和增长。因此，资本升值，如果有的话，将是你唯一的收益来源。

我们的普通股从未支付过现金红利。我们目前不期望在可预见的将来为我们的普通股支付现金红利，而且我们可能没有足够的合法资金支付红利。即使这些资金在法律上是可供分配的，SVB贷款协议也载有限制性的契约，禁止我们对我们的普通股支付现金红利 。我们目前打算为我们的业务保留所有收入。因此，资本增值，如果有的话，我们的普通股 将是您唯一的收益来源，在可预见的未来。

我们的季度和年度收入和经营业绩可能有所不同，这可能导致我们的普通股价格波动。

我们的季度和年度经营业绩可能因若干因素而有所不同，其中包括：

我们认为，季度和在某些情况下每年对我们的财务业绩进行比较不一定有意义，不应指望 表示今后的业绩，特别是我们采用ASC 606，自2018年1月初起生效，这关系到我们如何取得今后的收入。季度和年度业绩的波动可能会对我们普通股的市场价格产生重大而不利的影响，而这种影响与我们的长期经营业绩无关。

我们的股票价格是不稳定的，可能会受到我们无法控制的事件的进一步影响，对我们普通股的投资可能会受到价值下降的影响。

2018年期间，我们的普通股在0.76美元的低点和1.78美元的高点交易。在2017年，我们的普通股交易在0.72美元的低点，而 是14.25美元的高点。我们的普通股的交易价格一直并可能继续受到以下因素的制约：

如果证券或行业分析师对我们的股票发表负面意见，或者不发表关于我们公司的研究或报告，我们的股票价格和交易量就会下降。

我们普通股的交易市场在一定程度上将取决于股票研究分析师发表的关于 us、我们的业务和我们的竞争对手的研究和报告。我们不控制这些分析师或其报告中包括 的内容和意见或金融模型。证券分析师可能选择不提供我们公司的研究报道，而这种缺乏研究范围 可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响。如果一个或多个股票研究分析师降低我们普通股的评级，或者如果这些分析师发布其他不利的评论，或停止发布关于我们或我们业务的报告，我们的普通股价格也可能下降。如果一位或多位股票研究分析师停止对我们公司的报道，我们可能会失去在 市场上的知名度，这反过来可能导致我们的股价下跌。

我们可能会受到证券诉讼，这是昂贵的，并可能转移我们的管理层的注意力。

我们的证券的市场价格可能是不稳定的，而在过去，曾经历证券市价波动的公司，亦曾受到证券集团诉讼。我们将来可能会成为这类诉讼的目标。针对我们的证券诉讼可能导致大量费用，转移我们管理层对其他业务的关注，这可能严重损害我们的业务。

向我们的董事、高级人员和雇员提供的赔偿权利可能导致我们的大量开支，并可能阻止对其董事、高级人员和雇员的诉讼。

我们的公司注册证书经修正后，包含允许我们与我们的董事、官员和雇员签订赔偿协议的条款。上述赔偿义务可能导致我们承担大量费用，以支付对董事和高级职员的赔偿或损害赔偿金，而我们可能无法收回这些费用。这些规定和由此产生的费用也可能使我们不愿因我们的董事和高级职员违反其受信人的职责而对他们提起诉讼，同样也可能阻止我们的股东对我们的董事和高级人员提出衍生诉讼，尽管这些行动如果成功，可能会使我们和我们的股东受益。

使用收益的

我们估计，这次发行的净收益约为610万美元，扣除承保折扣和佣金，并估计我们应支付的提供费用，并假定不行使承销商购买更多普通股的选择权 。如果承销商行使其购买更多普通股股票的选择权，我们估计，扣除承保折扣 和佣金以及估计我们应支付的提供费用后，我们的净收益约为700万美元。我们打算将这一提供的净收益用于运作资本、资本支出、企业发展和研究与开发支出，以及获取新技术和企业。我们不时与第三方就潜在的商业组合、收购、合资企业、许可证、公司联盟或其他交易进行讨论。在这样的交易中，可能会使用这次发行的一部分净收益 。

我们实际支出的数额和时间将取决于许多因素，包括我们对产品候选人的开发和商业化努力；业务合并、收购、合资企业、许可证和企业联盟活动；以及在我们的业务中使用的现金数额。因此，我们不能肯定地估计用于上述目的净收益 的数额。我们可能认为有必要或建议将净收益用于其他目的， ，我们在使用净收益时将有广泛的酌处权。在上述用途之前，我们计划将本次发行的净收益(如果有的话)投资于我们的商业银行根据我们的银行契约和董事会批准的投资政策维持的短期投资帐户。

普通股价格范围

我们的普通股在纳斯达克资本市场上交易，代号为“IDXG”。2019年1月25日，我们共同股票的上一次报告售价为每股0.85美元。截至2019年1月25日，我们大约有183名持有我们普通股记录的股东。记录持有人的数目是根据我们的转让代理的记录确定的，不包括普通股的 实益所有人，其股份以各种证券经纪人、交易商和注册清算机构的名义持有。我们在本次发行中发行的普通股的说明列于“证券描述 “从本招股说明书补编S-50页开始。

下表列出了按 纳斯达克资本市场报告、但经调整以反映适用的反向股票分割的每股普通股的高、低销售价格的各期间的 表：

红利 策略

我们没有宣布任何现金红利，也不打算在可预见的将来宣布或支付任何现金红利。未来的收益，如果有的话，将用于资助我们的业务的未来运作和增长。

资本化

下表列出截至2018年9月30日的资本化情况：

下表所列的 信息应与我们的“管理层对财务状况和业务结果的讨论和分析”以及合并的财务报表和附注 一并阅读，并通过本招股章程补编和所附招股说明书中的参考资料加以全面限定。见“祭品“ 在本招股说明书中补充有关本公司普通股预期发行数量的资料。

稀释

本次发行中普通股的购买者将立即经历稀释，其程度取决于公开发行的普通股每股价格与发行后立即每股普通股的有形账面净值之间的差额。

截至2018年9月30日，我们的实际账面价值约为540万美元，合每股0.19美元。人均有形账面价值净额是按截至2018年9月30日已发行的 普通股股份总数除以有形资产总额减去负债总额确定的。在我们以每股0.75美元的公开发行价格出售9，333，334股普通股后，扣除承销折扣、佣金和估计发行费用后，截至2018年9月30日，我们经调整的有形帐面净值约为1，150万美元，或者每股0.30美元的普通股。这意味着对我们现有的股东而言，有形账面净值立即增加，每股0.11美元，并立即稀释发行给在这次发行中购买证券的新投资者的普通股每股0.45美元。

下表说明了每股稀释的情况：

如果承销商充分行使其选择权，以公开发行价格再购买1，400，000股普通股，减去承销折扣和佣金，我们经调整后的有形账面净值将约为1，240万美元，即每股0.31美元，即立即向我们现有的股东增加每股0.12美元的有形账面净值，并立即稀释发行给在这次发行中购买证券的新投资者的普通股每股0.44美元。

上表是根据截至2018年9月30日已发行的28，294，275股普通股计算的，不包括：

在行使期权或认股权证的范围内，根据我们的股权激励计划发行新的期权，或者我们将来发行更多的普通股，可能会进一步稀释参与这一发行的投资者。此外， 我们可以选择筹集额外的资本，因为市场条件或战略考虑，即使我们认为，我们 有足够的资金，我们目前或未来的经营计划。如果我们通过出售股票或可转换债务证券来筹集更多资本，这些证券的发行可能会进一步稀释我们的股东。

承保

我们已与H.C.Wainwright&Co.，LLC签订了一份承销协议，作为承销商，在此提供普通股 。根据承销协议的条款和条件，承销商已同意向我们购买与其名称相对的普通股数量。

承销协议规定，承销商的义务受某些条件的限制，如果购买了这些股份，则 承销商已同意购买根据承销协议出售的所有股份。

我们已同意就指定的责任，包括1933年“证券法”(“证券法”)所规定的法律责任，向承保人提供赔偿，并为承保人可能被要求就其支付的款项作出贡献。

承销商在事先出售的情况下，在其法律顾问批准 法律事项和承销协议规定的其他条件的情况下，在向其发出并接受时，提供股份。承销商保留权利 撤回、取消或修改向公众提供的优惠，并拒绝全部或部分订单。

选项 购买其他股份。我们已给予承销商一项选择权，由本招股章程增订本的日期起计，可行使30天，可不时全部或部分地以本招股章程增订本首页所列公开发行价格，向我们购买总额达1，400，000股的 普通股，减去承保折扣 和佣金。

承保折扣和佣金。下表显示公开发行价格、承销折扣和佣金，以及我们在支出前的收益。

我们估计，除承销折扣和佣金外，本次发行的总费用约为385，000美元，由我们支付，其中包括我们与这次发行有关的大约200，000美元的律师费、与这次发行有关的大约25，000美元的会计费、不负责的50，000美元的承销商的费用，10，000美元用于支付与这一发行有关的清算费用和承保人的其他实际费用，包括其律师费，但不得超过100，000美元。此外，我们还同意向承销商支付相当于此次发行总收益1%的管理费。

承销商建议按照 本招股说明书封面上规定的公开发行价格向公众出售普通股股份。承销商可以公开发行的价格向证券交易商提供普通股，减去每股不超过0.03375美元的特许权。如果所有股票都不是以公开发行价格出售的，承销商 可以更改发行价格和其他销售条件。

此外，我们同意向承销商发出认股权证，购买最多653 334股普通股，如果承销商充分行使其选择权，则购买至多751 334股普通股(相当于本次发行中出售的普通股总数的7%)，以每股0.9375美元的行使价格(相当于股票公开发行价格的125%)。承销商认股权证自发行之日起，可立即行使，有效期为三年。根据FINRA规则第5110(G)条，承销商认股权证和在行使承销商认股权证时发行的任何股份不得出售、转让、质押或质押，也不得成为任何套期保值、卖空、衍生工具的标的，(I)根据法律的运作或我们的重组，在紧接本要约生效或开始出售该等证券之日起计180天内，以有效经济方式处置证券的交易或催促交易，但任何保证的转让除外：(I)根据法律的施行或我们的重组而作出的处置；(2(Iii)承销商或有关人士所持有的证券总额不超过所提供证券的1%；(4)投资基金的所有股权所有人按比例享有实益的(br})，但任何参与成员不得管理或以其他方式指导基金的投资，而且参与成员合计不拥有基金股本的10%以上； 或(V)任何证券的行使或转换，如果所有证券在剩余时间内仍受上述 规定的锁定限制。

我们还同意向承销商支付相当于现金的尾费，并保证在本次发行中给予赔偿，如果任何投资者，即承销商在合同期间与我们联系或介绍的投资者，向我们提供任何公开发行或私人发行或其他融资或筹资交易的资金，在到期日后的十二个月内，我们与承销商的合约终止后的十二个月内。

自由支配的 帐户。承销商不打算确认将股票出售给他们拥有酌处 权限的任何帐户。

稳定化. 与此发行有关，承销商可从事稳定交易、超额配售交易、辛迪加交易和与我们普通股有关的违约金投标。

这些稳定交易、包括交易和罚款投标的辛迪加可能产生提高或维持我们普通股市场 价格或防止或延缓我们普通股市场价格下跌的效果。因此，在公开市场上，我们普通股的价格可能会高于没有这些交易的情况下的价格。无论是 我们或承保人对上述交易可能对我们普通股的价格产生的影响作出任何陈述或预测。这些交易可以在纳斯达克资本市场进行，也可以在场外市场 进行，如果开始，可以在任何时候停止。

在与本次发行有关的情况下，承销商也可以按照规则M，在本次发行中我们普通股股份的要约或出售开始之前的一段时间内，并在发行完成之前的一段时间内，根据规则M，对我们的普通股进行被动的市场做市交易。一般来说，被动的做市商必须以不超过该证券最高独立出价的价格显示其出价。但是，如果所有独立出价都低于被动市场 制造商的出价，则当超过特定的购买限额时，必须降低出价。被动做市可使证券的市场价格稳定在高于公开市场可能普遍存在的水平，如果开始，则可在任何时候停止。

锁定 协议我们的每一位董事和执行官员都签订了锁存协议，禁止他们在本招股说明书日期后90天内出售我们普通股的任何股份或任何可转换为或可行使或可转换为普通股的证券，但某些例外情况除外。承销商可自行酌情决定，可在任何时候全部或部分释放普通股及其他须受上述锁存协议规限的证券。 在决定是否将普通股及其他证券从锁存协议中释放时，承销商会考虑其他因素，持有人要求释放的理由和要求释放的普通股 或其他证券的股份数目。

在承销协议中，我们还同意对发行和出售我们的普通股或任何可转换为普通股、可行使或可交换的普通股的证券，在本招股说明书之日、 或锁定期后30天内实行类似的锁定限制。除某些惯常的例外情况外，本协定不适用于我们根据我们多数无利害关系的董事批准的收购、合并或战略性 交易而发行股本或可转换为股本的证券的任何股份，而不是为了筹集资金， 只要这类证券是作为“受限制证券”发行(如“证券法”第144条所界定的) ，并且没有任何登记权利要求或允许在 锁定期内提交与此相关的任何登记声明。

我们没有授权也不授权通过任何金融中介代表我们提出任何证券要约，但保险人及其相关附属公司提供的提议除外，以便按照本招股章程补编的设想，最终配售证券 。因此，除承销商外，任何股份的购买者均无权代表我们或代表承销商作出任何进一步的股份要约。

股份的电子报价、出售和分配。一份电子形式的招股说明书可由一名或多名参加这一发行的承销商或销售集团成员(如果有的话)在维持的网站上提供，参加本发行的一名或多名承销商 可以电子方式分发招股说明书。代表可同意将一定数量的股份分配给承销商和出售集团成员，以出售给其在线经纪帐户持有人。Internet发行版 将由承销商和销售组成员分配，这些成员将在与其他 分配相同的基础上进行internet分发。除了电子形式的招股说明书外，这些网站上的信息不是本招股说明书 的一部分，也不是本招股章程所构成的注册声明的一部分，也没有得到我们或任何作为承销商的承保人 的批准或认可，投资者不应依赖。

其他 关系。承销商及其附属公司将来可为我们及其附属公司提供各种其他投资银行、商业银行及其他金融服务。.

在美国以外的地方提供服务。除美国外，我们或承销商未采取任何行动，允许在任何司法管辖区公开发行本招股章程所提供的股票，但须为此目的采取行动。本招股章程所提供的股份不得直接或间接提出或出售，也不得在任何 管辖范围内分发或公布本招股章程或任何其他与要约和出售任何该等股份有关的提供材料或广告，除非在符合该管辖范围内适用的规则和条例的情况下，否则请持有本招股说明书的人通知自己，并遵守与本招股说明书的提供和分发有关的任何限制。本招股章程不构成在本招股章程所提供的任何股份的出售要约或招股要约中的招股要约，在任何司法管辖区内，此种要约或招股均属非法。

证券描述

普通 股票

2015年12月22日，我们向特拉华州国务卿提交了一份公司注册证书的修正证书，将普通股的授权股份数量从40 000 000股增加到100 000 000股，每股面值为0.01美元。截至2019年1月25日，我们普通股的28，694，275股已发行。

下列人士须参照我们经修订的公司注册证明书、经修订及重述的附例，以及适用法律的规定，对以下各项作出全面的限定。我们经修订的公司注册证书副本，以及经修订及重述的 附例，均作为最近一份10-K表格年报的证物。

我们普通股的持有者在提交给股东表决的所有事项上，每股有一票表决权，没有累积表决权。一般而言，在选举董事以外的其他事项中，以 票的多数票的赞成票授权采取这一行动，除非特拉华州总公司法规定了不同百分比的选票 或行使不同的表决权。对于董事的选举，董事由亲自出席或由代理人代理并有权投票的 股份的多数票选出。我们普通股的持有人有权从我们的资产或可合法获得的资金中得到这种红利和其他现金、股票或财产的分配，如我们的董事会不时宣布这种红利或其他分配，但须符合任何当时尚未发行的优先股的任何优惠股息或其他权利。

不对我们的普通股适用 抢占、转换或其他订阅权限。我们普通股的所有流通股都是全额支付和不应评税的.在我们清算、解散或清盘的情况下，我们普通股的持有人有权按比例分享可供分配的资产，但须符合当时未清偿的任何优先股的任何优先权利或其他权利。我们普通股持有人的表决权、股利和清算权受优先股持有人的权利限制，并受其限制。

反收购(Br)-我国未兑现认股权证条款的影响

我们某些尚未执行的逮捕令的某些规定可能使第三方更难或更昂贵地获得我们。这样的授权令禁止我们从事构成“基本交易”的某些交易，除非除其他事项外，幸存的实体承担我们根据这些授权书所承担的义务。此外，这些认股权证规定，在某些交易构成“基本交易”的情况下，除某些例外情况外，这些权证的持有人有权要求我们以这种权证所述的价格回购这些权证。这些和其他条款 可能阻止或阻止第三方收购我们，即使收购可能对您有利。

法律事项

本招股说明书补充提供的普通股股份的有效性正由纽约Pepper Hamilton LLP公司为我们传递。Haynes和Boone，LLP，纽约，现为承销商提供的普通股股份代理法律顾问。

专家们

公司的财务报表和时间表。截至2017年12月31日、2017年12月31日和2016年12月31日，在本招股说明书增订本中引用的2017年12月31日终了的两年中， 已以独立注册公共会计师事务所BDO USA，LLP的报告为依据，在此以参考方式注册，关于该公司作为审计和会计专家的权威。

在这里 您可以找到更多信息

这份招股说明书补充和附带的招股说明书是我们根据“证券法”向证券交易委员会提交的表格S-3的登记声明的一部分，并不包含注册声明中所列的所有信息。当本招股章程补编及其所附招股说明书中提到我们的任何合同、协议或其他文件时， 可能不完整，您应参考作为登记声明一部分的证物或证物 参考此处以参考方式纳入的报告或其他文件，以获得此种合同的副本，协议或其他文件。由于 我们受“外汇法”的信息和报告要求的约束，我们向证券交易委员会提交或酌情提供年度、季度 和当前报告、委托书和其他信息。证券交易委员会在http://www.sec.gov that有一个互联网网站，其中包括报告、代理和信息陈述，以及与发行人有关的其他信息，这些信息可以电子方式向证券交易委员会提交或提供给证券交易委员会。我们向证券交易委员会提交或提供的文件可通过该网站的因特网 查阅。我们关于表10-K、10-Q和8-K的报告以及对这些报告的修正，也可在合理可行的情况下，在这些报告向证券交易委员会提交或酌情提交给证券交易委员会后，在我们的网站www.interpaceDiagtics.com上免费下载。本招股说明书中包含的或可通过本网站访问的内容不是本招股说明书中的 部分。此外，你可以要求这些文件的副本存档或提供，在适用情况下，免费，通过书面 或打电话给我们以下地址或电话号码：

Interpace 诊断组莫里斯公司中心一，C楼
Parsippany，NJ 07054国际公园路300号
(855) 776-6419

引用某些信息的

SEC允许我们“引用”与其一起提交的信息，这意味着我们可以通过向您推荐这些文档来向您披露重要的 信息。引用所包含的信息被认为是 本招股说明书的一部分，我们稍后向SEC提交的信息将自动更新和取代这些信息。我们 参考下列文件：

我们 还参照将来的任何文件(除上文特别列举的情况外，除根据“外汇法”和适用的 SEC规则未根据“外汇法”被视为“提交”的此类报告的任何文件或部分(br}以外)，包括根据表格8-K第2.02项或第7.01项提交的当前报告，以及按照与这些项目有关的表格 提交的证物，除非该表格8-K明文规定相反)根据第13(A)、13(C)条向证券交易委员会提交，“外汇法”第14条或第15(D)条，包括在首次提交登记声明之日之后所作的声明，本招股章程补充说明是其中的一部分，直至我们提出一项事后修正，表明本招股章程补充所作证券的发行 终止，并将从这些 文件向证券交易委员会提交之日起成为本招股说明书补充的一部分。此类未来文件中的信息更新和补充了本“招股说明书”补编中提供的信息。任何此类未来文件中的任何陈述都将自动被视为修改和取代我们以前向SEC提交的任何文件中的任何信息 ，这些信息是通过引用 范围而合并或被视为在此合并的，即后一种提交文件中的陈述修改或替换了此类早期报表。

若要获得这些文件的副本，请参见“在那里你可以找到更多的信息“在本招股说明书的S-51页。

招股说明书

$50,000,000

Interpace 诊断组

普通 股票

优先股票

债务证券

认股权证

权利

单位

我们可不时以一次或多次发行的方式提供和出售至多5000万美元的普通股、优先股、债务证券、认股权证和权利，或这些证券的任何组合，以及(或)由一种或多种证券组成的单位。我们还可以在转换债务证券时提供普通股或优先股，在转换优先股时提供普通股。 上述所有证券可以单独出售，也可以作为其他证券的单位出售。

本招股说明书描述了一些可能适用于这些证券的一般条款。当我们决定出售特定类别或 系列证券时，我们将在一个或多个招股说明书补充中提供所提供证券的具体条款。我们还可以授权向您提供一份或多份与这些产品有关的免费书面招股说明书。

招股说明书的补充、任何免费的书面招股说明书和以参考方式合并的任何文件，也可以添加、更新或更改本招股说明书中所载或以参考方式纳入的 信息。但是，任何补充招股说明书不得提供在本招股说明书生效时未在本招股说明书中登记和说明的担保 。您应阅读本招股说明书和 任何招股说明书补充，以及以参考方式合并或视为以参考方式纳入本招股说明书的文件，以及任何免费书面招股说明书，然后再投资。本招股说明书不得用于提供或出售我们的 证券，除非附有与所提供证券有关的招股说明书补充。

我们的普通股在纳斯达克资本市场上市，代号为“IDXG”。每份招股说明书将酌情载有关于我们在任何证券交易所上市的信息，说明我们在任何证券交易所上市的情况。非附属公司持有的我们未发行普通股的总市值约为47，968，603美元，根据28，594，275股已发行普通股，其中41，535股由关联公司持有，以及每股1.68美元的价格，这是2018年10月1日纳斯达克资本市场(NASDAQCapitalMarket)上最后一次报告的普通股出售价格。根据表格S-3的一般指示 I.B.6，在任何情况下，我们都不会出售在公开首次公开发行中注册的证券，其价值超过我们公开发行流通股的三分之一(我们非联营公司持有的普通股的市值)，只要我们的公开流通股保持在75，000，000美元以下，我们就不会在任何12个日历月期内出售这种证券。我们没有按照表格S-3的一般指示I.B.6 在前12个日历月期内提供任何证券，截止日期包括本招股说明书的日期。截至2018年10月1日，我们公共浮动资金的三分之一相当于大约15，989，534美元。

这些 证券可由我们直接出售给购买者，通过经销商或代理人，或向或通过承保人，或通过这些方法的组合 。见本招股说明书中的“分配计划”。我们也可以在一份招股说明书中描述我们的证券的任何特别发行的分配计划。如果任何代理人、承销商或交易商参与出售本招股说明书所涉及的任何证券，我们将在招股说明书中披露他们的姓名和我们与他们的安排的性质。我们期望从任何此类出售中获得的净收益也将包括在招股说明书补充中。

对我们证券的投资涉及高度的风险。请参阅 本招股说明书第3页中题为“风险因素”的一节，以及我们最近关于表10-K的年度报告和关于表10-Q的任何季度报告，以及与这些具体产品有关的任何 招股说明书的补充或免费书面招股说明书。

我们可随时修改或补充本招股说明书，按要求提交修改或补充文件或相关的免费招股说明书。在作出投资决定之前，你应该仔细阅读整个招股说明书和任何修改或补充。

证券交易委员会和任何国家证券委员会均未批准或不批准这些证券，也未确定本招股说明书是否真实或完整。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

本招股说明书的日期为2018年10月19日。

目录

关于这份招股说明书

此 招股说明书是我们使用“大陆架”注册过程向证券交易委员会(“SEC”) 提交的注册声明的一部分。在这个货架注册过程中，我们可以不时提供本招股说明书中所描述的证券 ，在一次或多次发行中，总发行价最高可达$50，000，000。每次我们提供 证券时，我们将准备并向证券交易委员会提交一份补充招股说明书或信息，该招股说明书通过引用 本招股说明书来描述我们所提供证券的具体金额、价格和条款。我们还可以授权向您提供一份或更多的免费书面招股说明书，其中可能包含与这些产品和证券有关的重要信息。 招股说明书的补充也可以添加、更新或更改本招股说明书中所载的信息，或以参考方式将 在此合并的文件。请仔细阅读本招股说明书、任何适用的招股说明书和任何相关的免费招股说明书，以及下面标题“您可以找到更多信息”下描述的其他信息。

此 招股说明书并不包含我们向SEC提交的注册声明中提供的所有信息。关于我们或我们在此提供的证券的更多信息，请参考该注册声明，您可以从SEC 获得，如下面“您可以在其中找到更多信息”下面所述。

您 应仅依赖于本招股说明书、任何招股说明书补充和任何与 相关的免费书面招股说明书中所包含或包含的信息。除另有规定外，凡提述任何免费书面招股章程之处，均指我们已授权提供与发行有关的免费书面招股说明书。我们没有授权任何其他人 向您提供不同的信息。如果有人向您提供不同或不一致的信息，则不应依赖 。本招股说明书不是出售证券的要约，也不是在不允许出售的任何管辖区内征求购买证券的要约。您应假定，本招股说明书、任何相关的免费招股说明书以及我们以前向SEC提交并以参考方式并入 的信息仅在这些文件的日期是准确的。自这些日期以来，我们的业务、财务状况、业务结果和前景可能都发生了变化。

我们可以通过承销商或交易商，通过代理商，直接向购买者出售证券，或者通过这些 方法的任何组合出售证券。我们和我们的代理人保留全部或部分接受或拒绝任何拟购买证券的权利。我们将在每次提供证券时准备并提交给证券交易委员会的招股说明书补充说明，将列出任何参与出售证券的承销商、代理人或其他人的姓名或名称，以及任何适用的费用，与他们的佣金或折扣安排 。见“分配计划”。

除非另有说明，否则在本招股说明书中，“注册人”、“我们公司”、“我们”或“我们”指的是特拉华州的一家公司

招股说明书 摘要

这份 招股摘要突出了我们公司的某些信息，以及本招股说明书 或以参考方式合并的文件中所载的其他信息。此摘要不包含在 作出投资决策之前应考虑的所有信息。在作出投资决定前，你应仔细阅读整份招股说明书、任何招股章程增订本及任何有关的免费招股说明书，包括题为“风险因素”的部分，以及以参考方式纳入本招股章程内的文件。

提议

这份 招股说明书是我们利用货架注册程序向SEC提交的注册声明的一部分。在此货架 注册过程中，我们可以出售以下任何组合：

在 一个或多个产品中，总额不超过50，000，000美元。这份招股说明书为您提供了我们可能提供的 证券的一般描述。每次我们出售证券时，我们将提供一份招股说明书，其中将包含关于该特定发行条款的具体信息 ，并包括对适用于这些证券的任何风险因素或其他特殊考虑因素的讨论。招股说明书补充还可以添加、更新或更改本招股说明书中的信息。您应该同时阅读本招股说明书、任何招股说明书和任何相关的免费书面招股说明书，以及标题“您可以找到更多信息”下描述的附加信息 。

我们公司

概述

我们是一家完全集成的商业和生物信息学公司，开发和提供临床有用的分子诊断测试和病理学服务。我们开发和商业化分子诊断试验和相关的第一线检测，主要侧重于早期发现高危癌症患者，并利用最新技术和个性化药物改善患者的诊断和管理。我们的测试和服务对可疑囊肿、结节和病变中含有的遗传物质进行突变分析，帮助医生对甲状腺、胰腺癌和其他癌症进行风险分类，以便更好地告知治疗决定。我们提供的分子诊断测试使医疗保健提供者能够避免不必要的手术，并更好地评估患者的癌症进展风险。目前，我们在 市场上有四种商业化的分子诊断试验，我们正在为此得到补偿：PancraGEN。^®，这是一种胰腺囊肿和胰胆管实性病变分子检测，它可以帮助医生更好地利用我们专有的PathFinderTG来评估患胰胆管癌的风险。^® 平台;ThyGeNEXT^®，它是一个致癌突变面板，有助于鉴别恶性甲状腺结节(; Thyramir)。^®，使用专有的microRNA基因表达 法评估甲状腺结节的恶性风险；和RespriDX。^®，于2017年9月启动，这是一项分子测试，帮助医生区分转移性或复发性肺癌与新形成的原发性肺癌的存在，并利用我们的PathFinderTG。^® 比较肺癌两个或多个位点的基因组指纹图谱。我们还在“软 启动”过程中，同时收集更多的市场数据，BarreGen，BarreGen是Barrett‘s 食管的食管癌风险分类器，它也使用我们的PathFinderTG^®站台。

我们的使命是通过分子诊断和创新来提供个性化的医学，在严格的科学基础上推进病人的护理。我们的实验室根据CLIA的联邦法律获得许可，并得到CAP和纽约州的认可。2018年8月，我们收购了分子诊断公司Rosetta基因有限公司的大部分费城实验室设备，以进一步支持我们在纽黑文、康涅狄格州和宾夕法尼亚州匹兹堡实验室的CLIA和CAP认证实验室的扩建。我们正在利用我们获得许可和认可的实验室来开发和商业化我们的检测和产品。 我们的目标是为医生和病人提供诊断选择，以检测与胃肠道、内分泌和肺癌相关的基因组和其他分子改变。我们的客户主要由医生、医院和诊所组成。

全球分子诊断市场估计为65亿美元，是大约600亿美元体外诊断市场的一部分。国际体外诊断试验市场。我们认为，分子诊断市场提供了显著的增长和强大的病人价值，因为它提供了大量的机会降低医疗费用，帮助减少不必要的手术，并确保适当的频率 监测。我们专注于增加我们的测试量，确保更多的覆盖范围和补偿，维持我们目前的补偿，并支持我们四个商业化的创新测试的收入增长，引入与 相关的第一线产品和服务扩展，以及通过在我们的市场上开发和促进协同产品 来扩大我们的业务。BarreGen是一个主要的管道产品，建立在PathFinderTG之上。^® 平台，我们相信 是协同我们的能力，并可能是一个重要的产品机会，在胃肠道市场， 是我们经营的部门之一。

公司信息

我们最初于1986年在新泽西成立，并于1987年开始作为合同销售组织(CSO)开展商业业务，该组织通过外包销售团队提供药品客户产品的个人推广。与我们的首次公开募股有关，我们于1998年在特拉华重新注册。在2015年处置了我们的CSO业务的所有资产后，我们目前在一个运营部门下运营，这是我们的分子诊断业务。我们通过2013年在特拉华州成立的全资子公司InterpaceLLC和2007年在特拉华州成立的InterpaceDiagnotics 公司(前称Redpath集成病理学公司)开展业务。我们的执行办公室 位于莫里斯公司中心1，C楼，300个空间公园路，帕西帕尼，新泽西州07054。我们的电话号码 是(855)776-6419。

风险 因子

投资我们的证券涉及高度的风险。在决定投资我们的证券之前，你应该仔细考虑和评估我们在2018年3月23日向SEC提交的截至2017年12月31日的年度报表 10-K中在“风险因素”项下讨论的具体因素，以及随后在表格10-Q的季度报告中所描述的任何更新，所有这些都以参考的方式纳入其中，并可能被我们将来提交给SEC的其他报告不时地修改、补充或取代 。我们所描述的风险和不确定性并不是我们所面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定因素也可能影响我们的业务。这些已知或未知风险的发生可能会导致你损失全部或部分投资。

参见 还包含在标题“前瞻性语句”下的语句.

前瞻性 语句

本招股说明书及其参考文件载有“前瞻性声明”，即“证券法”第27A节和1934年“证券交易法”(“交易所法”)第21E节所指的“前瞻性声明”，旨在符合这些条款设立的“安全港”的条件。此外，我们还可以在向证券交易委员会提交或提供的其他文件中作出前瞻性声明，我们的管理层和其他代表可以口头或书面向分析师、投资者、媒体代表和其他人发表前瞻性声明。

前瞻性 语句通常可以通过以下事实来识别：它们与历史或当前事实不严格相关，并且包括， ，但不限于使用诸如“can”、“应当”、“ ”等术语的语句，“预测”、“相信”、“指定为”、“将”、“预期”、“ ”计划、“预期”、“估计”、“潜力”、“位置”、“预测”策略，“指导”、“意图”、“寻求”、“预算”、“项目”、 或“继续”，或消极的或关于未来的信念、计划、期望或意图的其他类似术语。您应该仔细阅读包含这些单词的语句，因为它们：

我们相信传达我们的期望是很重要的。然而，前瞻性陈述涉及风险和不确定因素，而 我们的实际结果和某些事件发生的时间可能与前瞻性声明 中由于某些因素而讨论的情况大不相同，其中包括在本“风险因素”和“我们公司”下所列的因素，以及本“风险因素”招股说明书中所载的文件。

因此，由于各种因素和风险，我们的实际结果和某些事件发生的时间可能与这种前瞻性 声明中所表达或暗示的结果和时间有很大不同，包括但不限于，这些在本招股说明书中列于“风险 因素”之下的内容，以及在我们向证券交易委员会提交的其他文件中不时列出的内容。

本招股说明书中所包含的所有前瞻性报表和风险因素，以及此处引用的文件，都是根据截至该日向我们提供的信息编制的，我们不承担更新任何前瞻性 报表或风险因素的义务，除非法律要求我们这样做。如果我们确实更新了一个或多个前瞻性语句，则不应推断 将对其他前瞻性语句进行更新，也不应推断我们将在未来任何时候对这些前瞻性语句进行任何进一步的更新 。

前瞻性声明可包括我们未来业务的计划和目标，包括与我们的产品 有关的计划和目标，以及我们未来的经济业绩、预测、业务战略和时机以及成功的可能性。与上述情况有关的假设除其他外，包括对未来的经济、竞争和市场条件、未来的商业决定以及成功地完成我们的技术的开发和商业化所需的时间和金钱作出判断，所有这些都难以或不可能准确地预测，其中许多是我们无法控制的。

本招股说明书所载的前瞻性声明所依据的假设的任何 都可能被证明是不准确的，因此， 我们不能向您保证，任何前瞻性声明中所设想的结果都会实现。基于这些前瞻性声明所固有的重大 不确定性，不应将任何此类声明视为代表 或我们保证我们的目标或计划将得到实现，我们告诫您不要依赖本文所载的任何前瞻性 声明。

前瞻性 语句只是预测，不能保证未来的性能。这些陈述所依据的是目前的预期 (包括收入预测)和关于未来经济、竞争和市场状况以及未来商业决定的判断的假设，所有这些都很难或不可能准确预测，而且其中许多都是我们无法控制的。这些预测还受到已知和未知的风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致我们的实际结果与任何前瞻性陈述所表达或暗示的结果大不相同。许多 这些因素是我们无法控制或预测的。由于一些因素，我们的实际结果可能与这些前瞻性声明所设想的结果大不相同。这些因素包括但不限于以下方面：

我们 可能实际上无法实现我们前瞻性声明中披露的计划、意图或期望，而您不应过度依赖我们的前瞻性声明。实际结果或事件可能与我们所做的前瞻性声明中披露的计划、意图 和期望大不相同。我们在本招股说明书中的警告声明 中列入了重要的因素，特别是在“风险因素”一节中，我们认为这可能导致实际结果或事件与我们所作的前瞻性声明大不相同。我们的前瞻性声明没有反映出未来任何收购、合并、处置、合资、合作或我们可能进行的投资的潜在影响。此外，这些声明仅限于本招股说明书之日，除法律规定的 外，我们没有义务以任何理由公开修订或更新任何前瞻性声明。

你 应该阅读这份招股说明书和文件，我们在此参考全文，并理解 我们的实际未来结果可能与我们预期的大相径庭。在作出投资决定之前，你应仔细考虑本招股说明书中所讨论并纳入的风险因素。

使用收益的

除适用的招股说明书另有规定外，我们打算将出售本招股章程所涵盖的证券 的净收益用于一般公司用途，其中可包括但不限于营运资本、资本 支出，商业发展、研究和发展支出以及新技术或企业的购置。这些收益的确切数额、用途和时间将取决于我们的资金需求和其他资本的可得性和成本。关于本招股说明书所涵盖证券发行的净收益使用情况的补充信息，可在与具体发行有关的招股说明书补充说明中列出。

收益与固定费用的比率

如果 我们根据本招股说明书提供债务证券和(或)优先股证券，而在提出这种要约时，我们不再是一家规模较小的报告公司，那么我们届时将分别提供收益与固定费用的比率和(或)合并的固定费用和优先股息与收益的比率，在适用的招股说明书中对此类发行进行补充。

红利 策略

我们从来没有宣布或支付任何现金红利，我们的普通股。我们预计在可预见的将来不会向股东支付任何现金红利。此外，今后任何支付现金红利的决定将由我们的董事会自行决定，并取决于我们的财务状况、业务结果、资本要求以及董事会认为相关的其他因素。

我们可能提供的证券的说明

本招股说明书所载证券的 说明，连同任何适用的招股说明书补充或免费书面 招股说明书，总结了我们可能提供的各类证券的所有重要条款和规定。我们将在适用的招股说明书补充或免费书面招股说明书中描述与该招股说明书或免费书面招股说明书所提供的 有价证券的具体条款有关的适用的招股说明书。我们将在适用的招股说明书中说明，如果证券的条款与我们下面总结的条款不同，我们将在补充说明书 中注明。我们还将在招股说明书中酌情列入与证券有关的美国联邦所得税考虑事项的补充资料。

我们可以不时以一种或多种形式出售：

本招股说明书不得用于完成证券买卖，除非附有招股说明书补充说明。

资本股票

一般

下面描述普通股和优先股的 ，以及我们在任何适用的 招股说明书中所包括的补充或免费书面招股说明书中的附加信息，总结了我们根据本招股说明书可以提供但不完整的普通股和优先股的重要条款和规定。关于我们普通股和优先股的全部条款， 请参阅我们公司的注册证书，该证书可不时加以修改，任何指定我们的优先股的指定证书，可不时授权，以及我们经修正和重申的章程，“特拉华普通公司法”(“DGCL”)也可能影响这些证券的条款。虽然下面总结的术语 将普遍适用于我们可能提供的任何未来普通股或优先股，但我们将在适用的招股说明书补充或免费书面招股说明书中更详细地说明任何系列这些证券的具体条款。 如果我们在招股说明书或免费书面招股说明书中表明了这一点，我们根据招股说明书提供的任何普通股或优先股的条款可能与我们下面描述的条款不同。

作为2018年10月1日的 ，我们的授权股本包括100，000，000股普通股，每股面值0.01美元，其中28，594，275股已发行和发行，约179名有记录的股东持有，5，000，000股 优先股，每股面值0.01美元，其中没有发行和发行股票。股东 的实际人数大于有记录的股东人数，其中包括经纪人和其他被提名人以街头名义持有的实益所有者但股份 的股东。这一数目的记录持有人也不包括其股份 可由其他实体信托持有的股东。此外，截至2018年10月1日，我们还可以购买发行和发行的2，256，129股普通股。普通股和优先股的授权和未发行股份可供发行 ，无需我们的股东采取进一步行动，除非适用的法律或任何证券交易所的规则要求采取这种行动，我们的证券可在其上市。除非我们的股东如此批准，我们的董事会将不会寻求股东的批准发行和出售我们的普通股。

普通 股票

我们普通股的持有者在提交给股东表决的所有事项上，每股有一票表决权，没有累积表决权。一般而言，在选举董事以外的其他事项中，以 票的多数票的赞成票授权采取这一行动，除非特拉华州总公司法规定了不同百分比的选票 或行使不同的表决权。对于董事的选举，董事由亲自出席或由代理人代理并有权投票的 股份的多数票选出。我们普通股的持有人有权从我们的资产或可合法获得的资金中得到这种红利和其他现金、股票或财产的分配，如我们的董事会不时宣布这种红利或其他分配，但须符合任何当时尚未发行的优先股的任何优惠股息或其他权利。

不对我们的普通股适用 抢占、转换或其他订阅权限。我们普通股的所有流通股都是全额支付和不应评税的.在我们清算、解散或清盘的情况下，我们普通股的持有人有权按比例分享可供分配的资产，但须符合当时未清偿的任何优先股的任何优先权利或其他权利。我们普通股持有人的表决权、股利和清算权受优先股持有人的权利限制，并受其限制。

我们的普通股在纳斯达克资本市场上市，代号为“IDXG”。 我们的普通股的转让代理和登记员是美国股份转让信托公司。

优先股票

我们的董事会有权在没有我们的股东采取行动的情况下，指定和发行任何类别中一个或多个 类或一个或多个系列的优先股，并指定每个类别 或系列的权利、偏好和特权，这些权利可能大于我们普通股的权利。在董事会确定这种优先股持有者的具体 权利之前，不可能说明发行任何优先股股份对我们普通股持有人权利的实际影响。然而，除其他外，其影响可能包括：

反收购(br}我们的注册证书条款的效力，经修正的，我们的修改后的附例和特拉华州的法律。

特拉华州法律的规定和我们经修正的公司注册证书以及修正和重申的细则可能使下列规定更加困难：

下文概述的这些规定预计会阻止某些类型的强制接管做法和不适当的收购报价。这些规定还旨在鼓励寻求获得我们控制权的人首先与我们的董事会谈判。我们认为，加强保护我们与不友好的 或未经请求的提案的支持者谈判获得或重组我们的潜在能力所带来的好处大于阻止此类提议的缺点，因为就这些建议进行谈判可能会改善其条件：

特拉华州法律的反收购效应

DGCL(“203节”)第 203节规定，除其中规定的例外情况外，特拉华州公司的“有利害关系的 股东”不得从事任何“业务合并”，包括一般合并或收购公司的额外股份，公司在 之后的三年内，该股东成为有利害关系的股东的时间，除非：

在 第203节下，上述限制也不适用于有利害关系的股东 在宣布或通知涉及公司的一项特定交易后提出的特定商业组合，以及在过去三年中未成为有利害关系的股东或经公司多数董事批准成为有利害关系的股东的人，如果这种交易获得批准或没有得到过半数董事的反对，而这些董事 在前三年成为有利害关系的股东之前是董事，或被推荐进行 选举或由这些董事过半数选出接替这些董事。上述限制也不适用于在公司的普通股在国家证券交易所上市之前是“有利害关系的股东”的人的指定商业组合，因此这些限制不适用于与 的企业合并-在此交易之前，任何人是我们的股东之一。

除第203节另有规定的 外，“有关股东”的定义包括：

在 某些情况下，第203节使一个有兴趣的股东更难以与我们进行三年的各种业务组合。

赔偿责任限额

我们的公司注册证书经修订后，将董事和高级人员的责任限制在特拉华州法律允许的最充分范围内，并要求我们在这种程度上赔偿我们的董事和高级官员，但我们没有义务就自愿提出的索赔向任何这样的人提供赔偿，而不是作为抗辩，或在未经我方事先书面同意的情况下支付的任何款项。

此外，我们经修订的公司注册证书规定，董事不因违反其董事信托责任而对我们或我们的股东承担个人赔偿责任，但(I)违反董事对我们或我们股东忠诚义务的任何法律责任除外；(2)不真诚的作为或不行为，或涉及故意的不当行为或明知违反法律，(3)故意或疏忽地从任何其他合法资金中支付股息或回购股票，或(4)董事从中获得不正当的个人利益的任何交易。

认股权证

下面的说明，连同我们可能包括在任何适用的招股说明书补充或免费的 书面招股说明书中的附加信息，总结了我们根据本招股说明书和任何与 相关的权证协议和认股权证可能提供的认股权证的重要条款和规定。虽然下文概述的条款将普遍适用于 我们可能提供的任何认股权证，但我们将在适用的招股说明书(补充 或免费书面招股说明书)中更详细地描述任何系列认股权证的具体条款。如果我们在招股说明书补充或免费书面招股说明书中指出，根据该招股说明书补充提供的任何认股权证 的条款可能与下文所述的条款不同。

我们可能会根据授权协议发出授权令，我们可以与我们挑选的授权代理人签订该协议。我们使用 术语“授权协议”来指这些授权协议中的任何一个。我们使用“授权代理人” 一词来指这些授权协议中的授权代理人。认股权证代理人将仅作为与权证有关的我方代理人，而不作为权证持有人或实益所有人的代理人。

以下是认股权证和认股权证协议的重要规定摘要之后的 号，须受适用于特定系列认股权证的权证协议所有规定的约束，并按其全部规定加以限定。我们敦促您阅读适用的招股说明书补充和任何与我们根据本招股说明书出售的认股权证有关的免费书面招股说明书，以及包含认股权证条款的完整认股权证协议。

一般

我们将在适用的招股说明书或免费书面招股说明书中说明与一系列认股权证有关的条款。如果提出购买普通股或优先股的认股权证，招股说明书或免费书面招股说明书将在适用范围内说明下列条款：

如果提供购买债务证券的 认股权证，招股说明书或免费书面招股说明书将在适用范围内说明下列条款：

如果认股权证是附在普通股、优先股或债务证券上，则招股说明书或免费书面招股说明书也将说明认股权证持有人可将其与相关的 普通股、一系列优先股或债务证券分别转让的日期。

持有认股权证的人可将其兑换成不同面额的新证书，将其出示登记转让的 ，并在认股权证代理人的法人信托办事处或适用的 招股说明书补充或免费书面招股说明书中指明的任何其他办事处行使。在行使任何购买债务证券的认股权证之前，该认股权证持有人将不享有在行使时可购买的债务证券持有人的任何权利，包括获得有关债务证券本金、溢价或利息付款的任何权利，或强制执行适用契约中的契约的权利。在行使购买普通股或优先股的任何认股权证之前，认股权证 的持有人将不享有基本普通股或优先股持有人的任何权利，包括获得股息 或行使任何表决权的任何权利，但下文“-授权调整”规定的范围除外。

行使认股权证

每名认股权证持有人均有权购买债务证券本金或普通股或优先股股份(视属何情况而定)，按适用的招股说明书或免费书面招股说明书所述的行使价格。 在行使权利终止之日(或如果我们延长行使时间的较后日期)结束营业后，未行使的认股权证将失效。

认股权证持有人可按下列一般程序行使其认股权证：

如果 你遵守上述程序，你的认股权证将被视为是在认股权证代理人 收到行使价款时行使的，但须以在行使该认股权证 时可发行的证券的转让账簿为限。在你方完成上述程序后，我们将在切实可行范围内尽快向你方发行并交付你方在行使时购买的债务证券、普通股或优先股。持有认股权证 的人将被要求支付与转让基础证券 有关的任何税收或政府费用。

对“逮捕证协定”的修正和补充

我们可以未经适用权证持有人的同意修改或补充授权协议，以纠正权证协议中的含糊之处，纠正或纠正权证协议中有缺陷的规定，或规定我们和权证代理人认为必要或可取的授权协议下的其他事项，这种修正或补充不会对认股权证持有人的利益产生重大和不利的影响。

权证 调整

除非适用的招股说明书补充或免费书面招股说明书另有规定，否则，如果我们酌情细分或合并我们的普通股或优先股，普通股权证或优先股认股权证的行使价格和证券 的数目将按比例调整。此外，除非招股说明书或免费书面招股说明书另有规定，否则，如果我们：

那么，普通股认股权证和优先股认股权证的持有人在行使认股权证时，除了在行使认股权证时可收取的其他应收证券外，并在不支付任何额外的 代价的情况下，有权获得认股权证和优先股认股权证，这些证券持有人如果持有普通股或优先股(视情况而定)，在这些证券的持有人收到或有权接受这种额外股票和其他证券和财产之日根据认股权证可发行的股票及其他证券和财产的数额。

除上文所述或适用的招股说明书或免费书面招股说明书中另有规定外，普通股权证和优先股认股权证所涵盖的行使价格 和证券数目，以及在行使这些认股权证时将收到的其他证券或财产的数额，如果我们发行这些证券 或任何可兑换或可兑换的证券，或持有购买这些证券 的权利的证券，或可兑换这些证券的证券，则不作任何调整或规定。

在下列情况下，普通股权证和优先股认股权证的持有者可享有额外的权利：

如果发生上述交易之一，而我们普通股或优先股的持有人有权接受与其证券有关的股票、证券 或其他财产，或以其证券作为交换，则普通股权证和优先股认股权证的持有人即应酌情未获发行股票认股权证和优先股认股权证，将有权在行使其认股权证时收到股票和其他证券或财产的种类和数额，如果他们在紧接交易前行使其认股权证，在适用的交易中将收到这些股票和其他证券或财产。

权证持有人权利的可强制执行性

任何 权证代理人将完全作为我们的代理人，根据适用的权证协议，将不承担任何义务或关系的代理或信任的任何持有人的任何权证。一家银行或信托公司可以担任多个认股权证发行的权证代理人。在我们根据适用的手令协议 或手令失责的情况下，手令代理人将不承担任何责任或责任，包括在法律上或以其他方式提起任何诉讼或向我们提出任何要求的任何责任或责任。任何手令持有人未经有关手令代理人或任何其他手令持有人的同意，均可，通过适当的 法律行动强制持有人根据其条款行使和接受可在行使其认股权证时购买的证券的权利。

根据“托拉斯义齿法”，手令协议不具资格。

根据 信托义齿法，没有任何 授权协议将被限定为契约，也不要求授权代理人有资格作为托管人。因此，根据认股权证协议签发的认股权证持有人在其认股权证方面将不受“信托法”的保护。

管理 法

每一项授权协议和根据授权协议签发的任何授权书都将受纽约法律管辖。

计算 代理

与认股权证有关的任何 计算，可由计算代理人作出，而该机构是我们为此目的而委任的代理人。该招股章程或关于某一授权书的免费书面招股章程，将指明我们已委任 担任该授权书的计算代理人的机构(如有的话)。我们可以指定一个不同的 机构作为计算代理后，在最初的发行日期，而没有同意或通知 的持有人。在没有明显错误的情况下，计算代理人对任何金额的应付款项或可交割的证券的认股权证(br})的确定将是最终的，并具有约束力。

尚未执行的逮捕令

2018年10月1日，我们有未发行的认股权证，以1.63美元的加权平均价格购买13，542，148股普通股。

2017年1月25日发行的认股权证以4.69美元的行使价格购买我们的85.5万股普通股，将于2022年6月到期。

2017年3月22日发行的认股权证以4.69美元的行使价格购买我们100，000股普通股，将于2022年6月到期。

2017年6月21日发行的认股权证以1.32美元的行使价格购买我们的53.5万股普通股，将于2022年6月到期。

2017年6月21日发行的认股权证以1.25美元的行使价格购买8，702，148股普通股，将于2022年6月到期。

2017年8月6日发行的认股权证以1.25美元的操作价格购买15万股我们的普通股，将于2020年8月到期。

2017年10月12日发行的认股权证以1.80美元的操作价格购买320万股我们的普通股，将于2020年8月到期。

债务证券

下面的说明，连同我们在任何适用的招股说明书中包括的补充或免费书面 招股说明书中的附加信息，总结了我们根据本招股说明书可能提供的债务证券的重要条款和规定。虽然下面总结的条款一般将适用于我们根据本招股说明书可能提供的任何未来债务证券，但我们将在适用的招股说明书(增订本 或免费书面招股说明书中更详细地描述我们可能提供的任何债务证券的特定条款。截至本招股说明书之日，我们没有未发行的注册债务证券。我们根据招股说明书提供的任何债务证券的条款 可能与我们下面描述的条款不同。

我们将在高级契约下发行高级票据，我们将与将在高级契约中指定的受托人签订该契约。 我们将在从属契约下发行附属票据，我们将与受托人签订附属契约。我们已将这些文件的表格作为本招股说明书(br}的一部分)的登记说明的证物。我们使用“契约”一词既指高级契约，也指附属契约。

根据1939年“托拉斯义齿法”， 缩痕将符合资格，除非适用豁免资格规定。 提及1939年“托拉斯义齿法”包括对该法的所有修正。我们使用的术语“债券受托人” 是指高级受托人或附属受托人，视情况而定。

在高级票据、附属票据和契约的重要规定摘要之后的 ，须参照适用于某一特定系列债务证券的契约的所有规定， 及其所有补充条款，全部受其约束，并具有全部资格。我们恳请您阅读适用的招股说明书补充和任何与我们可能根据本招股说明书出售的债务证券有关的免费书面招股说明书，以及包含 债务证券条款的完整契约。除非我们另有说明，高级和附属契约的条款是相同的。

一般

契约并不限制我们可能发行的债务证券的数量。它规定，我们可以发行不超过 的债务证券，这是我们可能授权的本金，并且可以我们指定的任何货币或货币单位发行。除了在合并、合并和出售契约所载我们全部或实质上所有资产方面的限制外，契约 的条款不包含任何旨在使任何债务证券持有人免受涉及我们的业务、财务状况或交易变化的任何契约或其他规定。

我们可以作为“贴现证券”发行在契约下发行的债务证券，这意味着它们可以低于其规定本金的折扣出售。这些债务证券以及其他未按 a折扣发行的债务证券，可以“原始发行折扣”或OID发行，用于美国联邦所得税，因为这些债券的利息支付和债务证券的其他特点或条件。适用于OID发行的债务证券的美国联邦所得税考虑事项将在任何适用的招股说明书、补充或免费书面招股说明书中详细说明。

我们 将在适用的招股说明书或免费书面招股说明书中描述所提供的一系列债务证券的条款，包括

转换 或Exchange权限

我们将在适用的招股说明书或免费书面招股说明书中列出一系列债务证券(br}可转换为或可兑换我们的普通股或其他证券的条款。我们将包括关于在转换或交换时结算 的规定，以及转换或交换是强制性的，由持有人选择还是由我们选择。我们可能包括一些规定，根据这些规定，我们的普通股或其他证券的持有人所获得的股份或其他证券的数目将受到调整。

合并、合并或出售

除非 我们在招股说明书中另有规定，或在适用于某一系列债务证券的免费书面招股说明书中作出规定，否则该契约将不包含任何限制我们合并或合并、或出售、转让或以其他方式将我们的资产作为一个整体或实质上作为一个整体处置的能力的契约。然而，任何继承或收购这些资产(除我们的子公司以外的其他资产)的人，都必须酌情承担我们在契约或债务证券下的所有义务。

默认情况下的事件

除非 我们在招股说明书中另有规定，或在适用于某一特定系列债务证券的免费书面招股说明书中规定，以下是我们可能发行的任何一系列债务证券在契约下发生的违约事件：

如果就任何系列的债务证券发生并正在继续发生违约事件，但上述最后一个项目中指定的违约事件除外，则受托人或至少25%的该系列未偿债务 证券的持有人以书面通知我们，而如该等持有人已发出通知，则可向受托人宣布该未付本金(如有的话)及应计利息(如有的话)，并可立即宣布到期应付的利息(如有的话)。如果在上述最后一个项目中指定的违约事件发生在我们身上，那么，每一次发行的债务证券的本金和应计利息(如果有的话)都应到期应付，而受托人或 any持有人无须发出任何通知或采取任何其他行动。

受影响系列未偿债务证券本金多数的 持有人可放弃与该系列及其后果有关的任何违约或事件 及其后果，但与本金、 保险费(如果有的话)或利息的支付有关的违约或违约事件除外，除非我们已经按照契约解决了违约或违约事件。任何弃权 应纠正违约或违约事件。

除该契约的条款另有规定外，如契约下的失责事件发生并仍在继续，则受托人并无义务在适用的债务保证系列的任何持有人的要求或指示下，行使该契约下的任何权利或权力，但如该等持有人已向受托人提供合理的弥偿，则属例外。持有任何系列未偿债务证券本金多数的持有人有权指示就该系列债务证券进行任何可供受托人利用的任何补救程序的时间、方法和地点，或行使赋予 受托人的任何信托或权力，条件是：

任何系列债务证券的 持有人只有权根据契约提起诉讼，或任命 接管人或受托人，或在下列情况下寻求其他补救：

这些限制不适用于债务证券持有人提起的诉讼，如果我们拖欠本金、保险费、任何债务证券的任何利息或利息。

我们 将定期向债券受托人提交关于我们在契约中遵守特定契约的声明。

义齿的修改

我们及债权证受托人可在没有任何持有人同意的情况下，就具体事宜更改契约，包括：

此外，在契约项下，我们和债权证受托人 经受影响的每个系列的未偿债务证券(br}的总本金至少占多数的持有人的书面同意，可以改变一系列债务证券持有人的权利。不过，我们及债权证受托人只可在任何受影响的未偿还债务证券持有人同意下，作出下列更改：

放电

每一个 契约规定，我们可以选择解除对一个或多个债务证券的义务，但下列义务，除其他外，可持续到期日或赎回日：

为了行使我们被解除的权利，我们必须向受托人交存足够的钱或政府义务，以支付所有本金，如果有的话，任何溢价，如果有的话，以及利息，该系列的债务有价证券在付款日期到期。

形式， 交换和转移

我们将只以完全注册的形式发行每个系列的债务证券，不提供优惠券，除非我们在 中另有规定，补充适用的招股说明书或免费书面招股说明书，以1，000元面额及其中任何整数倍数计。 该契约规定，我们可以暂时或永久的全球形式发行一系列债务证券，并以簿记证券 的形式发行，而该等债券将存放于或代纽约存托公司(称为dtc)存放，或另一个保存人 ，由我们命名，并在招股说明书中注明，或免费撰写该系列的招股说明书。

在持有人的选择下，在符合适用的招股说明书补充或免费书面招股说明书所述全球证券适用的契约条款和限制的情况下，任何系列债务证券的持有人都可以将债务证券兑换成同系列的其他债务证券，在任何授权的面额和相同的等级和合计的 本金。

除适用的招股章程所规定的契约条款和适用于全球证券的限制外，债务证券持有人可提出债务证券，以供交换或登记 转让，如我方或证券登记员有此要求，可提交适当背书或转让背书形式的债务证券， 在安全登记员的办公室或在我们为此目的指定的任何转帐代理人的办事处。除非持有人提出转让或交换的债务证券另有规定，否则我们将不对转让或交换的任何登记(br}收取服务费，但我们可能要求支付任何税款或其他政府费用。

我们 将在董事会决议中指定任何债务证券的安全登记员，以及除证券登记员外的任何转让代理。我们可以在任何时候指定更多的转帐代理人，或取消对任何转帐代理人的指定，或批准任何转帐代理人所通过的办事处的变更，但我们必须在每一系列的债务证券的每一付款地点维持一家转帐代理人。

如果 我们选择赎回任何系列的债务证券，我们将不必：

关于受托人的资料

除在契约下发生和继续发生违约事件期间外， 受托人承诺只履行适用契约中具体规定的 职责。在契约下发生违约事件时，受托人 必须与谨慎的人在处理自己的事务时使用或使用的谨慎程度相同。除 本规定另有规定外，受托人没有义务应任何债务证券的 持有人的请求行使契约赋予的任何权力，除非向其提供对 可能引起的费用、开支和责任的合理担保和赔偿。

支付 和支付代理

除非 我们在适用的招股说明书或免费书面招股说明书中另有说明，我们将在任何付息日将任何债务证券的利息 支付给以其名义登记债务证券或一个或多个前身 有价证券的人。

我们将在我们指定的付款代理人办事处支付特定系列债务证券的本金和任何溢价和利息，但除非我们在适用的招股说明书补充或免费书面招股说明书中另有说明，否则我们将通过支票支付利息，我们将寄给持有人，或电汇给某些持有人。除非我们在适用的招股说明书或免费书面招股说明书中另有说明，否则我们将指定 托管人的公司信托办公室作为我们对每一系列债务证券付款的唯一支付代理。我们将在适用的招股说明书 补充或免费书面招股说明书中列出我们最初为某一特定 系列的债务证券指定的任何其他付款代理。我们将在每个付款地点为某一特定系列的债务证券维持一家付款代理。

我们付给付款代理人或受托人的所有款项，用于支付本金或任何在本金、保险费或利息到期后两年内仍无人认领的任何债务证券的溢价或利息，而该债项保证的持有人其后只可向我们寻求付款。

管理 法

契约和债务证券将由纽约州的法律管辖和解释，但适用1939年“信托义齿法”的 除外。

次级债务证券的次排序

根据招股说明书或免费书面招股说明书所述的范围，附属债务证券将是次要的，优先偿还我们的某些其他债务。最初作为本招股章程一部分的登记声明的证物 的契约，不限制我们可能招致的债务数额，包括高级债务或次级债务，也不限制我们发行任何其他债务，包括有担保债务或无担保的 债务。

权利

我们可能发行购买普通股，优先股或认股权证的权利，我们可以提供给我们的证券持有人在一个或多个 系列。这些权利可由购买或接收权利的人转让，也可由购买或接收权利的人转让。关于任何权利 要约，我们可以与一个或多个承销商或其他依据 的人签订备用承保或其他安排，这些承销商或其他人将购买任何在这种权利提供之后仍未认购的已提供证券。每一批权利将根据我们与一家银行或信托公司签订的一项单独的权利代理协议，作为权利代理人，我们将在适用的招股说明书补充或免费书面招股说明书中注明。权利 代理人将仅作为我们的代理人与权利有关，将不承担任何义务或代理 或信托或与任何权利的持有人，证书或权利的实益所有人的任何义务或关系。版权代理形式或 订阅代理协议的副本，包括代表一系列权利的权利证书的形式，将提交给 SEC，涉及特定系列权利的提供。

“招股章程补编”和与我们提供的任何权利有关的任何免费书面招股说明书将包括与要约有关的具体条款，除其他事项外，包括：

每一项权利将使持有人有权以现金购买普通股或优先股的数额，或以适用的招股说明书补充或免费书面招股说明书规定的行使价格购买认股权证。可在适用的招股说明书补充或 免费书面招股说明书规定的权利到期日截止时，在 在任何时间行使权利。期满后，所有未行使的权利即告无效。

我们可决定直接向我们的证券持有人以外的人、代理人、承保人或交易商提供任何未认购的证券，或通过这些方法的组合，包括根据备用安排，如 适用的招股说明书补充或免费书面招股说明书所述。

在 持有人行使购买我们的普通股或优先股或认股权证的权利之前，持有人将不享有作为我们普通股或优先股或认股权证(视属何情况而定)的股份持有人的任何权利。

单位

我们可以发行由本招股说明书中所描述的一种或多种其他证券、任何招股说明书补充或任何组合中的一份免费书面招股说明书组成的单位。每个单位将被发放，以便该单位的持有人也是包括在该单位内的每一种证券的持有人，具有 持有人的权利和义务。发行单位 的单位协议可规定，在某一指定日期之前的任何时间或任何时候，或在某一指定事件或事件发生时，不得分别持有或转让该单位所包含的证券。

适用的招股说明书补充或免费书面招股说明书将描述：

证券合法所有权

我们 可以注册形式或以一个或多个全球证券的形式发行证券。我们在下面更详细地描述全球证券。我们指在我们或任何适用的 托管人、存托人或认股权证代理人为此目的在账簿上以自己的名义登记证券的人为这些证券的“持有人”。这些人 是证券的合法持有人。我们将那些通过他人间接拥有未以自己名义登记的 证券实益权益的人称为这些证券的“间接持有者”。正如我们下面所讨论的， 间接持有者不是合法持有者，以账面入账形式或街道名称发行的证券的投资者将是间接的 持有人。

簿记项 持有人

我们只能以账簿形式发行证券，如我们在适用的招股说明书中所指明的， 这意味着证券可以由一个或多个以 名义注册的全球证券代表， 代表参加保存人簿记系统的其他金融机构作为保存人持有这些证券。 这些参与机构被称为参与人，反过来，代表他们自己或他们的客户持有证券 的利益。

只有以其名义注册证券的人才被承认为该证券的持有人。全球证券将以保存人或其参与者的名义登记 。因此，对于全球证券，我们将只承认保存人 为证券持有人，我们将向保存人支付所有有关证券的款项。保存人将收到的付款传递给参与方，而参与者又将收到的款项传递给其受益的 所有者的客户。保管人及其参与方根据彼此订立的协议或与客户达成的协议(; )这样做，根据证券条款，他们没有义务这样做。

因此，全球证券的投资者不会直接持有证券。相反，他们将在全球 证券中拥有实惠利益，通过参与保存人簿记系统 或通过参与者持有利益的银行、经纪人或其他金融机构。只要有价证券是以全球形式发行的，投资者将是证券的间接持有者，而不是持有者。

街 姓名持有人

我们 可以终止全局安全或发行未以全局形式发行的证券。在这种情况下，投资者可以选择以自己的名义或“街头名称”持有他们的证券。投资者以街头名义持有的证券将以投资者选择的银行、经纪人或其他金融机构的名义登记，而投资者将只通过他或她在该机构的帐户持有这些证券的实益权益。

对于以街头名义持有的 证券，我们或任何适用的受托人或保存人将只承认这些证券以其名义登记为这些证券持有人的中介银行、经纪人和其他金融机构，而我们或任何 这类受托人或保存人将就这些证券向其支付所有款项。这些机构将收到的款项转给其受益所有人的客户，但这只是因为它们同意在客户协议中这样做，或因为法律要求它们这样做。以街头名义持有证券的投资者将是这些证券的间接持有者，而不是持有者。

合法持有人

我们的 义务，以及我们或托管人雇用的任何适用的受托人或第三方的义务，只适用于证券的 合法持有人。我们对持有全球证券受益利益的投资者，或以 街名义或以任何其他间接方式持有利益的投资者没有义务。无论投资者选择成为证券 的间接持有者，还是别无选择，因为我们只发行全球形式的证券。

以 为例，一旦我们付款或向持有人发出通知，我们对付款就没有进一步的责任，甚至通知 ，如果根据与托存参与方或客户的协议或法律规定，该持有人必须将付款转交给间接的 持有人，但不这样做。

同样， 我们可能希望得到持有人的批准来修改契约，以免除我们违约的后果，或者我们遵守契约某一特定条款的义务，或者为了其他目的。在这种情况下，我们将只向证券的合法持有人，而不是间接持有人寻求批准。持证人是否和如何与间接 持有人联系取决于合法持有人。

对间接持卡人的特殊 考虑

如果 您通过银行、经纪人或其他金融机构持有证券，因为这些证券是由一种或多种全球证券代表的，或者是以街道名称表示的，则应向您自己的机构查询：

全球证券

一个 全局安全是一种证券，它代表一个或任何其他数量的个别证券由保存人持有。通常， 由相同的全球证券所代表的所有证券都有相同的条款。

以簿记形式发出的每个 证券将由我们向金融机构或其指定人的 名称发出、存放和注册的全球证券表示。我们为此目的选择的金融机构称为保存人 。除非我们在适用的招股说明书或免费书面招股说明书中另有规定，否则dtc将是根据本招股说明书发行的所有全球证券的 保管人。

除非出现特殊终止情况，否则不得将 全球证券转让或以保存人、其指定人或继承人 保存人以外的任何人名义登记。我们在“-当 全球安全将被终止时的特殊情况”下面描述这些情况。由于这些安排，保存人或其指定人将是全球证券所代表的所有证券的唯一登记所有人和持有人，投资者将只能在全球证券中拥有有益的 利益。实益权益必须通过在经纪人、银行或其他金融 机构的帐户持有，而该机构又在保存人或另一机构拥有帐户。因此，其证券 由全球证券所代表的投资者将不是该证券的持有人，而只是全球安全中受益利益 的间接持有人。

如果对某一特定证券的招股说明书补充或任何免费的书面招股说明表明，该安全性将作为全局安全颁发给 ，则除非和直到全局安全 终止，否则该安全性将在任何时候都由全局安全表示。如果发生终止，我们可以通过另一个账簿结算系统发行证券，或者决定 证券不再通过任何账簿结算系统持有。

全球证券的特殊 考虑

作为间接持有人，投资者与全球证券有关的权利将由投资者的金融机构和保存人的账户规则以及与证券转让有关的一般法律管辖。我们不承认间接持有人是证券的合法持有人，而只与持有全球证券的保存人打交道。

如果 证券仅作为全球证券发行，投资者应了解以下情况：

特殊的 全局安全将被终止的情况

在下面描述的一些特殊情况中，全局安全将终止，其中的利益将被交换为代表这些利益的物理 证书。在该交易所之后，是直接持有证券还是在街道 名称上持有证券的选择将由投资者决定。投资者必须与自己的银行或经纪人协商，找出如何将他们在 证券中的利益转移到自己的名下，这样他们才能成为直接持有者。我们在上面描述了持有者的权利和街头投资者的名字。

当发生下列特殊情况时，将终止 全局安全：

招股章程补编或免费书面招股说明书也可列出终止全球安全的其他情况，而 只适用于招股章程补充所涵盖的特定系列证券。当全球安全终止时，由保存人 ，而不是我们或任何适用的受托人，负责决定将作为 初始直接持有人的机构的名称。

分配计划

我们可以在一次或多项交易中不时出售根据本招股说明书提供的证券，包括在没有 限制的情况下：

证券的 分配可在一次或多次交易中不时进行，包括：

适用的招股说明书或免费书面招股说明书将说明证券发行的条件，包括：

我们 可不时在下列一个或多个交易中分发证券：

只有招股说明书增订本中指定的 保险人才是招股说明书增订本所提供的证券的承销商。

如果发行中使用 承销商，我们将与此类承销商签订承保协议，并在招股说明书或免费招股说明书中指定每个承销商的名称和交易条款(包括任何承销折扣和构成对承销商和任何交易商的补偿 的其他条款)。证券可以通过管理承销商所代表的承销辛迪加提供给公众，也可以由指定的一家或多家投资银行公司或其他公司直接提供。如果使用承保辛迪加，将在招股说明书补编的封面 上指定管理承保人。如果在销售中使用了承销商，所提供的证券将由承销商为其自己的帐户购买，并可在一次或多次交易中，包括谈判交易中，以固定的公开发行价格或在出售时确定的不同价格不时转售。任何公开发行价格和任何折扣 或特许权允许或重新允许或支付给经销商，可以随时改变。除非招股说明书补充或免费书面招股说明书另有规定，否则承销商购买所提供证券的义务将受先例的约束，承销商有义务购买所有已提供的证券(如有购买的话)。

我们可以允许承销商选择购买额外的证券，以支付超额分配，如果有的话，在公开发行 价格，加上额外的承销佣金或折扣，如相关的招股说明书补充或免费书面 招股说明书。任何超额配售期权的条款将在这些证券的招股说明书补充或免费书面招股说明书中列明。

如果 一个交易商被用于出售证券，我们，或一个承销商，将出售该证券给交易商，作为本金。然后， 交易商可以由交易商在转售时确定的不同价格向公众转售证券。在所需的范围内，我们将在招股说明书补充文件、参考文件或免费书面招股说明书中列出适用的 、经销商名称和交易条款。

我们可以直接或通过我们不时指定的代理出售证券。我们将点名任何代理涉及提供 和出售证券，我们将描述任何佣金，我们将支付代理人在招股说明书补充。

我们可授权代理人或承销商向我们征求机构投资者的提议，根据延迟交货合同，公开向我们提供招股说明书补充或免费书面招股说明书中规定的价格，规定在未来某一特定日期付款和交货。我们将描述这些合同的条件和佣金 我们必须在招股说明书补充或免费书面招股说明书中支付这些合同的招标费用。

在出售证券方面，承销商、交易商或代理人可以折扣、优惠或佣金的形式，从我们或他们所代理的证券的购买者获得赔偿。承销商可向交易商出售或通过交易商出售 证券，而这些交易商可从其作为代理人的购买者那里获得折扣、优惠或佣金形式的赔偿。参与发行证券的承销商、交易商和代理人，以及为转售或分销目的直接购买证券的任何机构投资者或其他人，可视为承销商，他们从我们处得到的任何折扣或佣金，以及他们转售普通股的任何利润，都可视为根据“证券法”提供的承保折扣和佣金。任何FINRA成员公司不得获得超过FINRA规则(包括规则 5110)允许的与提供证券有关的赔偿。

我们可向代理人、承保人和其他购买者提供赔偿，包括根据“证券法”承担的责任，或就代理人、承销商或其他购买者可能就这些责任所作的付款作出贡献。代理人和承保人可在正常业务过程中与我们进行交易或为我们提供服务。

为了便利一系列证券的公开发行，参与发行的人可以根据“交易法”的M条进行交易，稳定、维持或以其他方式影响证券的市场价格。 这可能包括超额分配或卖空证券，这涉及到参与要约的人出售比我们卖给他们的更多的证券。此外，这些人可以通过在公开市场上投标或购买证券或进行罚款投标来稳定或维持证券 的价格，如果他们出售的证券与稳定交易有关，则可向参与任何此种发行的 承销商或交易商出售特许权。这些交易的效果可能是稳定或维持证券 的市场价格高于在公开市场上可能普遍存在的水平。这类交易如已开始，可随时在 停止。我们对上述交易如果实施，可能对我们的证券价格产生的任何影响的方向或规模没有任何表示或预测。

除适用的招股说明书或免费书面招股说明书另有规定外，根据招股说明书出售的任何普通股均有资格在纳斯达克资本市场上市交易。任何获我们出售证券作公开发售及出售的合格市场庄家 的承保人，均可按照规例M第103条(br}在该等证券市场设立市场，但该等保险人并无义务这样做，并可在没有 通知的情况下随时停止任何市场买卖。

在遵守某些州证券法的命令中，如果适用，根据本招股章程提供的证券只能通过注册或特许经纪人或交易商在这些州出售。此外，在某些州，除非证券已在适用的州注册或有资格出售，否则不得出售证券，或可获得和遵守豁免登记或 资格要求。

所以只要非关联公司所持有的投票权和无表决权普通股的总市值低于七千五百万美元 ，只要符合证券交易委员会的规定，我们在此提供的证券数量将受到限制，使我们在12个日历月内出售的证券的 总市场价值不能超过非附属公司持有的表决和不表决普通股的总市值的三分之一。

在所需范围内，本招股说明书可不时加以修改或补充，以说明具体的分配计划。

法律事项

发行所提供的证券的有效性将由纽约Pepper Hamilton LLP公司转交给我们。

专家们

截至2017年12月31日、2017年和2016年12月31日和2016年12月31日的合并财务报表和附表以及在本招股说明书中以参照系 合并的年度，已根据BDO USA，LLP，一家独立注册的公共会计师事务所的报告如此合并，该公司在此以参考方式注册，是根据上述事务所作为审计和会计专家的权限在此注册的。

在这里 您可以找到更多信息

此 招股说明书及随后的任何招股说明书和免费书面招股说明书都不包含 注册语句中的所有信息。我们在这份招股说明书中遗漏了“证券交易委员会规则”、“证券交易规则”和“证券交易规则”允许的部分注册声明。本招股说明书中关于我们作为登记 声明的证物提交的任何文件或我们以其他方式向证券交易委员会提交的任何文件的陈述，并不打算是全面的，并通过 对这些文件的引用对其进行完整的限定。此外，我们还向SEC提交年度、季度和当前报告、代理报表和其他信息( )。你可以阅读和复制任何文件，我们已提交给证券交易委员会在证交会的公共资料室， 100 F街，N.E.，1580室，华盛顿特区20549。如欲了解公共资料室 的运作情况，请致电1-800-SEC-0330向证交会查询。证交会还维护一个网站，其中包含报告、代理和信息声明 以及注册人以电子方式向SEC(包括我们)提交的其他信息。证券交易委员会的网站可以在 http://www.sec.gov.上找到。此外，在我们将这些报告以电子方式存档或提供给证券交易委员会后，我们会在我们的网站上或通过我们的网站提供这些报告的副本。我们的网站可以在www.interpaceDiagnotics.com上找到。 我们的网站不是这份招股说明书的一部分。

引用合并的信息

我们 已选择通过参考将某些信息纳入本招股说明书。通过引用合并，我们可以向您披露 重要信息，请参阅我们已经或将要向SEC提交的其他文件。引用所包含的 的信息被视为本招股说明书的一部分，但由引用合并的信息除外，该信息被本招股说明书中包含的信息 所取代。这意味着您必须查看我们以引用方式合并的所有SEC文件，以确定招股说明书中的任何声明或以前以引用方式合并的任何文件是否已被修改或取代。这份招股说明书以参考方式纳入了我们以前向证券交易委员会提交的下列文件，但在每一种情况下，这种文件中所载的信息在“提供”而不是“提交”的范围内除外：

我们 还根据第13(A)、13(C)条的规定，以参考方式将今后提交的所有文件包括在内，在本招股章程日期后并在出售本招股章程所涵盖的所有证券之前，“交易所法”第14或15(D)条(包括在首次提交载有本招股章程 的登记表之日或在登记声明生效之前或之后向证券交易委员会提交的所有此类 文件)，但在每一种情况下，此类文件中所载 所载的资料均以“提供”而非“存档”为限。

您 可以在证券交易委员会在http://www.sec.gov，维护的网站上获得这些文件的副本，也可以从我们免费获得 (此类文件的证物除外，除非这些证物是通过引用这些文件的方式具体纳入此类文件)，由 致电或写信给我们，在InterpaceDiagnotics Group，Inc.，Morris公司中心1，帕西帕尼C，300InterpaceParkway， nj 07054，(855)776-6419，地址：公司秘书，或访问我们在http://www.interpacediagnostics.com.的网站

为本招股章程的目的，凡在本招股章程内以提述方式合并或当作并入的文件内所载的任何 陈述，须当作修改或取代本招股章程内所载的陈述、任何招股章程(Br}补编)，免费书面招股说明书或随后提交的任何其他文件，该文件也被或被视为由此处的 引用所合并，从而修改或取代该陈述。任何经如此修改或取代的陈述，除非是如此修改或取代的 ，否则不得当作构成本招股章程的一部分。

9，333，334股普通股

招股章程

H.C. Wainwright&Co.

2019年1月25日