根据第424(B)(4)条提交
注册编号333-226441

 

招股说明书

 

 

775 000个公用股，每个单位包括一股普通股和一张购买一股 普通股的许可证

1，625，000股预支股，每个单位包括一张预购普通股的预支证和一张购买普通股一股的逮捕证

我们提供775 000个公用股(每个单位是一个普通股)，每个共同股包括我们普通股的一股份和一张认股权证，以每股普通股6.00美元的行使价格购买我们的普通股(每个普通股是张证)。每一张证将立即生效，自签发之日起五年期满。

此外，我们亦会向那些在本供款中购买公用单位会导致买方及其附属公司 及某些关联方有权拥有超过4.99%的未偿还普通股(或在本供款完成后立即选出我们的普通股9.99%)的买家，提供机会购买(如 买家如此选择的话)预支单位(各为预支股)，以代替“预支股”(以下简称“预支股”)。共同单位，否则将导致买方的受益 所有权超过4.99%(或，在买方的选择，9.99%)，我们的未偿普通股。每个预支股将包括一张预先提供资金的认股权证，以每股0.01美元的价格购买我们普通股的一股份(每个股都是预支证)和一张证。每个预支单位的购买价格等于本次发行中向公众出售的每个单位的价格，减去0.01美元。预支认股权证将立即行使， 可在任何时候行使，直至所有预支认股权证全部行使为止。

我们提供775，000单位和1，625，000预支部队.公共单位和预支单位将不颁发或认证.普通股或预支认股权证的股份，如 ，包括在普通股或预支股的认股权证，只能在本次发行中一并购买，但普通股或预支股所含的证券将分别发行，发行时立即分离。

我们的普通股在纳斯达克全球市场上市，代号为ALT。2018年9月27日，我们的普通股在纳斯达克全球市场上的上一次报告售价为8.78美元。

认股权证和预支认股权证没有固定的公开交易市场，我们不期望有一个 市场的发展。此外，我们不打算在任何国家证券交易所或其他国家认可的交易系统上，列出认股权证或预支认股权证。如果没有活跃的 交易市场，权证或预支认股权证的流动性将受到限制.

 

 

投资于我们的证券 涉及高度的风险，包括我们的普通股的交易价格受到剧烈波动的影响，而且这次发行的投资者可能无法在实际发行价格之上出售他们的普通股或根本没有能力出售他们的普通股。参见第10页开始的 危险因素。

 

		每个共同股				每个预支股				共计
公开发行价格		$	5.00			$	4.99			$	11,983,750
承保折扣(1)		$	0.35			$	0.3493			$	838,863
收益给我们(费用前)		$	4.65			$	4.6407			$	11,144,887

 

(1)	我们已同意偿还承销商的某些费用。我们还同意向 承销商发行认股权证，购买最多相当于我们将在本次发行中发行和出售的普通股数量的4%的普通股，包括在行使预支认股权证时可发行的普通股股份和向本次发行的投资者发行的认股权证(包括在行使下文所述的超额配股选择权时发行或可发行的股票)。有关支付给承保人的补偿的 说明，请参见“分包商承保”。

我们已给予承销商30天的选择权，从我们处购买额外的普通股、预支股、普通股、预支认股权证和(或) 认股权证，以涵盖在此提供的公用股和预支股的超额分配(如果有的话)。见保险。

证券交易委员会和任何国家证券委员会均未批准或不批准这些证券，也未传递本招股说明书的 充分性或准确性。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

在此提供的证券预计将于2018年10月2日或该日前后交付。

Roth Capital Partners

(2018年9月28日)

目录

 

		页
摘要			1
祭品			6
综合财务数据摘要			8
危险因素			10
关于前瞻性声明的注意事项			55
收益的使用			56
稀释			57
我国普通股市场价格及相关股东问题			59
某些关系和关联方交易			60
主要股东			63
股本描述			65
我们提供的证券说明			68
美国联邦所得税对持有我们共同股票、预付费认股权证和认股权证持有者的重要考虑			72
承保			80
法律事项			86
专家们			86
在那里你可以找到更多的信息			87
以转介方式将文件编入法团			88

你只应依赖本招股说明书所载的资料，或由我们或代我们拟备的任何免费书面招股章程内所载的资料，或我们所提述你的资料。我们没有，而且承保人也没有授权任何人向你提供与此类招股说明书中所载信息不同的信息。我们和 承销商提出出售我们普通股的股份，并寻求购买我们普通股的股份，只在允许出售的管辖区内进行。对于美国以外的投资者：我们没有采取任何行动，而 承销商也没有采取任何行动，允许在需要为此目的采取行动的任何司法管辖区(美国除外)提供或拥有或分发这份招股说明书。在美国境外拥有本招股说明书的人必须向自己通报和遵守与在此提供所涵盖的证券和在美国境外分发本招股说明书有关的任何限制。 本招股说明书中的信息只有在本招股说明书的日期才是准确的，而不论本招股说明书的交付时间或我们普通股的任何出售时间。

 

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危险因素

投资我们的证券涉及高度的风险。在决定投资我们的证券之前，您应该仔细考虑下面所描述的风险和不确定性，以及本招股说明书中的所有其他信息，包括我们的合并财务报表和相关票据。如果实际发生下列任何风险，我们的业务、财务状况、经营结果和前景可能会受到重大和不利的影响，我们普通股的交易价格可能下降，你可能会损失全部或部分投资。

与我们的业务、融资要求、产品开发和临床试验有关的风险

我们普通股的交易价格波动很大，成交量大幅度波动，可能给我们普通股的购买者和现有股东造成重大损失。

我们的股票价格已经并可能在将来受到相当大的波动。自从我们实行反向股票分割以来，我们的股票价格的波动性增加了。自2018年9月14日，我们的普通股开始在反向股票后分拆交易以来，我们的股票交易区间为4.07美元，高点为36.25美元。

整个股票市场，特别是生物制药公司的市场，经历了极端的波动，而这种波动往往与特定公司的经营业绩无关。虽然我们认为某些波动可以通过反向股票分割来解释，但不能保证这种波动不会继续下去。由于这种波动，投资者可能无法以或高于股票价格出售普通股。我们普通股的市场价格可能受到许多因素的影响，包括：

 

•

与我们的产品候选人或竞争对手的产品开发、监管批准或商业化有关的公告；

 

•

我们的产品候选人或竞争对手的临床试验结果；

 

•

我们或我们的竞争对手宣布重要的战略伙伴关系或合作或终止这种安排；

 

•

我们的经营结果的实际或预期的变化；

 

•

我们或任何可能涉及我们股票的证券分析师在财务估计方面的变化；

 

•

我们行业的状况或趋势；

 

•

影响我们或我们行业的法律或其他管制行动的变化；

 

•

可比公司的股票市场价格和数量波动，特别是那些在生物制药业经营的公司；

 

•

对我们的业务或对我们提起的诉讼进行调查或监管审查的公告；

 

•

资本承诺；

 

•

投资者对我们公司和业务的总体看法；

 

•

与我们的知识产权或者其他所有权有关的纠纷；

 

•

主要人员的征聘或离职；以及

 

•

出售我们的普通股，包括由我们的董事和高级职员或特定的股东出售。

过去，在制药和生物技术公司股票市场价格波动时期之后，股东对这些公司提起集体诉讼。这种诉讼，如果对我们提起诉讼，可能会使我们承担大量费用，并转移管理层对我们业务的注意力和资源。

 

10

我们自成立以来蒙受了重大损失，并预计在可预见的将来我们将继续遭受重大损失，而且可能永远无法实现或保持盈利能力。

我们是一家临床阶段的生物技术公司，尚未从产品销售中获得收入.迄今为止，我们的大部分收入都来自与政府机构的赠款和合同，主要是我们的炭疽疫苗候选产品的BARDA合同。自成立以来，我们在大多数时期发生了净亏损，包括2018年6月30日终了季度净亏损910万美元，2017年12月31日终了年度净亏损4 640万美元，2016年12月31日终了年度净亏损1 110万美元。截至2018年6月30日，我们的累计赤字为9 000万美元。到目前为止，我们还没有得到任何产品的监管批准，也没有从产品销售中产生任何收入 ，而且我们预计在可预见的将来不会产生任何产品收入。我们不知道我们是否或何时将创造产品收入或变得有利可图。

我们已将我们的大部分财政资源用于研究和开发，包括临床前和临床上开发产品 候选人。我们尚未完成任何产品候选产品的关键临床试验。我们领先的产品候选产品仍处于临床开发的早期阶段，如果有的话，这将是几年后，我们才会有一个产品的候选产品为 商业化做好准备。即使我们获得了产品候选产品市场的监管批准，我们未来的收入也将取决于我们的产品候选人获得批准的任何市场的规模、我们获得足够市场 认可的能力、第三方支付方的补偿以及其他因素。

我们所遭受的净损失可能在每个季度到 季度和每年都有很大的波动，因此期间间比较我们的业务结果可能并不能很好地反映我们未来的表现。在任何特定的季度或季度，我们的经营业绩可能低于证券分析师或投资者的预期，这可能导致我们的股价下跌。

我们继续作为一个持续经营的企业的能力将要求我们获得更多的资金，以资助我们目前的行动，这些行动可能无法以 可接受的条件进行，或者根本无法获得。

我们经常性的运营亏损和目前的运营计划使人们对我们继续作为一个持续经营的企业的能力产生了很大的怀疑。我们预计在未来的研究和开发活动中会遭受更多的损失。因此，我们的独立注册公共会计师事务所在其关于截至和截至2017年12月31日和2016年12月31日、2017年和2016年12月31日终了年度的合并财务报表的报告中列入了关于这一不确定性的解释性段落。我们继续作为一个持续经营的企业的能力将需要我们获得更多的资金来资助我们目前的业务计划。我们无法保证这些资本将有足够的数量或我们可以接受的条件。2018年6月30日，我们手头的现金、我们预期的退税、以及我们的研究补助金和 合同的收入，都不足以满足我们从2018年8月14日(2018年6月30日)财务报表发布之日起12个月的预计运营需求。然而，我们基于可能被证明是错误的假设 作出了这些估计，我们可以比我们目前预期的更快地使用我们现有的财政资源，并且需要比我们预期的更早地筹集更多的资金。如果我们不能在必要或可接受的条件下筹集资金， 我们将被迫推迟、减少或终止我们的研究和药物开发计划或商业化努力。

我们的盈利能力取决于我们开发和商业化我们目前和未来的产品候选人的能力。

为了成为并保持盈利，我们必须成功地开发并最终使产生大量收入的产品商业化。这将要求我们在一系列具有挑战性的活动中取得成功，包括完成临床前研究和我们产品候选人的临床试验，发现更多的产品候选人，获得对这些产品候选人的管理批准，与第三方建立战略伙伴关系和联盟，以及制造、销售和销售任何我们可能获得监管批准的产品。我们只是处于这些活动的初步阶段。我们也许永远不会成功

 

11

这些活动，即使我们这样做了，我们可能永远不会产生足够大的收入，以实现盈利。如果我们的部分或全部产品候选人不能证明是安全、纯粹的 和有效的，那么我们可能不得不完全放弃那些产品候选人，我们将无法从这些产品的销售中获得收入。

在可预见的将来，我们预计将继续承担大量开支和不断增加的经营损失。如果我们：

 

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继续我们的临床试验，为我们的产品候选人；

 

•

为我们的其他产品 候选人发起额外的临床前研究、临床试验或其他研究或试验；

 

•

用于临床试验的制造材料，如果任何产品的候选产品被批准用于销售，则用于商业销售；

 

•

为成功完成临床试验的产品候选人寻求监管批准；

 

•

建立销售、销售和分销基础设施，使我们可以获得营销许可的任何产品商业化；

 

•

寻求发现和开发更多的产品候选人；

 

•

获取或许可其他产品的候选产品和技术；

 

•

根据任何授权协议支付特许权使用费、里程碑或其他付款；

 

•

建立战略伙伴关系和(或)进行更多的收购；

 

•

维护、保护和扩大我们的知识产权组合；

 

•

吸引和留住技术人员；

 

•

建立更多的基础设施，以支持我们作为一家上市公司和我们的产品开发和 计划的未来商业化努力的运作。

由于与药品开发有关的许多风险和不确定因素，我们无法准确预测增加费用的时间或数额，也无法准确预测何时或如果我们能够实现盈利。如果FDA或其他监管机构要求我们在目前预期的基础上进行 研究，或者如果在完成临床试验或开发我们的任何产品候选产品方面有任何延误，我们的费用可能会增加。

即使我们确实有盈利能力，我们也可能无法在季度或年度的基础上维持或增加盈利能力。如果我们不能实现并保持盈利，就会降低我们公司的价值，削弱我们筹集资金、扩大业务、保持研究和开发努力、使产品多样化、甚至继续运营的能力。

未来的情况可能要求我们对资产进行大量减记，这将对我们的资产负债表和 业务的结果产生不利影响。

无论何时发生事件或变化，我们都会审查我们的长期有形和无形资产的减值情况。 情况表明资产的账面价值可能无法收回。我们测试我们的过程中研发(IPR&D)资产，被归类为无限期的 无形资产，在第四季度至少每年进行一次减值，或者当事件或变化表明我们的知识产权资产的账面价值可能超过其公允价值时。如果我们对HepTcell的临床试验结果不成功， 如果我们无法为SparVax-L获得进一步的资金，或者如果我们停止了对Oncosyn的研究和开发工作，而且我们无法确定替代销售或使用与这些产品候选产品相关的知识产权和开发资产 以收回部分或全部相关成本，这些知识产权和开发资产的账面价值可能受到损害，由此造成的损失可能是重大的。我们的长期资产在 未来的任何重大减记都可能对我们的财务状况和业务结果产生不利影响。

 

12

我们将需要大量额外资金来实现我们的目标，如果在需要时得不到这一必要的资金，我们将不得不拖延、限制、减少或终止我们的产品开发或商业化努力。

我们不期望从产品销售、许可费、版税、里程碑、合同研究或其他来源获得足够的收入，这些收入足以在可预见的将来为我们的业务提供充分的资金。因此，我们将利用我们现有的现金资源和从BARDA获得的资金，并将需要额外的资金来维持我们的业务，继续我们的研究 和发展计划，开始未来的临床前研究和临床试验，寻求监管批准和制造和销售我们的产品。截至2018年6月30日，我们的现金余额为480万美元。根据我们目前的运营计划，我们相信我们现有的现金将足以满足2018年第四季度我们预计的运营费用和资本支出需求。然而，我们预计这些资金将不足以使我们完成寻求营销批准或使我们的任何产品候选产品商业化所需的 临床试验。此外，由于目前我们不知道的许多因素，我们的业务计划可能会发生变化，我们可能需要比计划更早的额外资金。

我们相信，在可预见的将来，我们将继续投入大量资源开发我们的产品候选人。这些支出将包括与研究和开发有关的费用、维持我们的知识产权财产、可能获得新技术、获得管制批准和制造产品、结成伙伴关系和战略联盟以及销售和销售任何核准出售的产品。此外，还可能产生其他未预料到的费用。由于我们计划和预期的临床试验的结果是高度不确定的，我们不能合理地估计成功完成我们产品候选产品的开发和商业化所需的实际数量。

我们未来的资本需求取决于许多因素，包括：

 

•

我们的领先产品候选产品临床试验的进展、结果和成本；

 

•

我们其他候选产品的临床前开发、实验室测试和临床试验的范围、进展、结果和成本；

 

•

我们从BARDA、其他政府机构和其他非稀释性资金来源获得的资金数额；

 

•

我们所追求的其他产品候选人的数量和发展要求；

 

•

如果临床 试验成功，我们的产品候选人获得监管批准的时间和费用，以及对我们的产品候选人进行监管审查的结果；

 

•

我们有能力与第三方制造设施签订合同，并建立符合商业化规范要求的工艺；

 

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我们产品未来商业化活动的成本和时间，如果我们的任何产品候选人被批准进行营销，包括产品制造、营销、销售和分销成本；

 

•

我们的产品候选人的商业销售收入，如果有的话，我们得到营销 批准；

 

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我们有能力建立和维持战略伙伴关系、许可证或其他安排以及此类协定的财务条款；

 

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准备、提交和起诉专利申请以及维护、维护和执行知识产权所涉及的费用，包括诉讼费用和此类诉讼的结果；

 

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我们未来产品(如果有的话)的销售时间、接收和金额，或版税或里程碑付款；

 

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我们获取或许可其他产品或技术的程度；以及

 

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我们利用净营运亏损结转的能力。

 

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我们也可以寻求额外的资本，因为有利的市场条件或战略 考虑，即使我们认为我们有足够的资金，我们目前或未来的经营计划。当我们需要额外的资金时，我们可能无法获得我们可以接受的条件，或者根本无法获得额外的资金。如果我们在需要时得不到足够的资金，我们可能需要推迟、限制、减少或终止对我们的一个或多个产品候选人进行的临床前研究、临床试验或其他开发活动，或推迟、限制、减少或终止我们的销售和营销能力的建立或使我们的产品候选人商业化可能需要的其他活动。

筹集更多的资本可能会导致公司股东被稀释，限制我们的经营，或者要求我们在不利的条件下放弃我们的技术或产品候选者的权利。

在此之前，如果我们能够创造大量的产品收入，我们期望通过与第三方的战略伙伴关系，通过公共或私人股本发行、债务融资、BARDA融资以及许可证和发展协议来满足我们的现金需求。如果我们通过出售股权或可转换债券(br}证券来筹集额外资本，您的所有权权益将被稀释，条款可能包括清算或其他对您作为股东的权利产生不利影响的优惠。债务或优先股融资，如果有，可能涉及协议，其中包括限制或限制我们采取某些行动的能力的协议，例如增加债务、发行额外股本、进行资本支出或宣布股息。如果我们通过与 第三方的战略伙伴关系筹集额外资金，我们可能不得不放弃我们的技术或产品候选者、未来收入来源、研究项目或产品候选人的宝贵权利，或者以不有利的条件授予许可证。如果我们不能在需要时筹集更多资金，我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的领先产品候选人或临床前产品候选人的产品开发或商业化努力，或授予开发我们本来更愿意开发和推销的 和市场产品候选人的权利。

由于我们的产品候选人处于开发的早期阶段，因此有很高的失败风险，我们可能永远无法成功地开发适销对路的产品或创造产品收入。

我们的临床前和临床结果不一定能预测我们正在进行的或未来的临床试验的最终结果。我们已经提前完成了，很小，概念证明我们的NasoVAX流感疫苗正在进行临床试验，我们正在与HepTcell和我们的 NasoShield项目一起进行第一阶段的临床开发。临床前研究的成功可能不能预测临床试验中人类的类似结果，早期或小型疫苗候选临床试验的成功结果可能不会在以后和较大的 临床试验中复制。临床试验费用昂贵，耗费时间，结果不确定，我们不能保证这些活动都会成功。如果我们正在进行的或今后的临床试验的结果与产品候选人的有效性有关，如果我们没有达到具有统计意义的临床终点，或者如果我们的产品候选人存在安全问题或不良事件，我们可能会被阻止或延迟获得我们的产品候选人的营销批准，或者我们可能决定暂停开发或放弃特定的产品候选人。例如，我们暂停了基于dnsigen平台的产品候选产品flunisyn的开发，该产品 正被开发为治疗流感的T细胞疫苗，有利于NasoVAX。与该产品候选产品的临床试验表明，它有良好的耐受性和能够诱导对病毒序列 所代表的强大的T细胞反应，但是在后期临床试验中对整个研究人群的比较表明，在几种保护措施上，接种疫苗组和安慰剂组之间没有统计学差异。

此外，我们不能保证我们已经正确估计了为我们的生物防御计划寻找合作伙伴、共同开发人员或收购方所需的资源或人员，或者根据我们与合并有关的NIAID合同执行。如果需要更多的劳动力或拥有不同技能的员工最终需要 来维持这些操作，我们可能无法最大限度地利用现有的炭疽疫苗计划。

 

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我们的产品候选人，都是生物药物候选人，除其他外，必须遵守与研究、临床试验、制造、进出口和商业化有关的广泛的政府条例。此外，我们的NasoShield和SparVax-L产品候选产品的营销批准时间取决于是否获得BARDA的持续资金和同意，这是不确定的。为了获得对任何产品候选产品的商业销售的监管批准，我们必须通过广泛的临床前研究和临床试验证明，该产品的候选产品是安全和有效的，可用于每个目标指示。即使我们获得监管批准，这种批准也可能适用于适应症或病人 人群，这些人群并不像预期或期望的那么广泛，或者可能需要贴上标签，其中包括大量使用或分发限制或安全警告。此外，我们可能会获得我们的领先产品候选人或其他临床前产品候选人在一些但不是所有我们寻求获得监管批准的法域的监管批准。例如，如果不能在美国、欧洲或日本市场获得对我们产品的监管批准，就会对公司产生重大影响。未能获得监管批准的一些，但不是所有的目标指示可能导致有限的商业机会，为批准的产品。在任何管辖范围内，我们可能永远无法获得这些产品 候选人的监管批准。我们还可能需要进行额外的或意想不到的临床试验，以获得批准，或接受额外的营销后测试要求，以保持监管的批准。此外， 管理当局可撤销对该产品的核准，或以经修改的风险评估和缓解战略的形式对其分销施加限制。

我们在很大程度上依赖于我们领先的产品候选者NasoVAX、NasoShield和HepTcell的成功，以及与合并有关的 SparVax-L。如果我们最终无法为NasoVAX、HepTcell、SparVax-L、 或任何其他产品开发、获得监管批准或商业化，我们的业务将受到严重损害。

我们目前还没有批准用于商业 分销的产品。我们的业务战略是利用我们的专有平台，包括我们领先的产品候选产品NasoVAX、NasoShield和HepTcell，建立一条产品候选渠道，并通过临床 开发使这些产品候选产品能够用于治疗不同类型的疾病。我们还专注于与合并有关的SparVax L收购。我们可能无法开发对我们所针对的所有或任何迹象都安全有效的产品。即使我们成功地建立了一个产品管道，我们确定的潜在产品候选人可能由于若干原因而不适合临床开发，包括造成有害的副作用或显示其他 特征，表明获得市场批准或获得市场接受的可能性很低。如果我们识别潜在产品候选人的方法无法产生潜在可行的产品候选人，那么我们作为一个企业的成功将取决于较少的潜在产品候选人的成功，这将给我们的商业模式带来风险，并对我们可能取得的任何成功带来潜在的限制。

由于我们的财政和管理资源有限，我们必须把重点放在数量有限的研究项目和产品候选人上，并把重点放在具体的指标上。因此，我们可能放弃或延迟寻找机会与其他产品候选人或其他迹象，后来证明有更大的商业潜力。我们的资源分配决定可能导致我们无法利用可行的商业产品或有利可图的市场机会。我们在当前和未来的发现和临床前开发计划和特定适应症的候选产品上的花费可能不会产生任何商业上的 可行的产品。此外，在我们能够建立更广泛的产品候选管道(如果有的话)之前，与我们领先的产品候选者NasoVAX、NasoShield和HepTcell有关的任何不利发展都将对我们的整体业务产生更大的不利影响，而不是我们保持更广泛的产品候选组合。

我们可能会在临床试验中遇到大量的延误，或者我们的临床试验可能无法证明我们的产品候选产品的安全性和有效性，使适用的管理当局感到满意。

在获得市场管理机构批准销售我们的产品候选产品之前，我们必须进行广泛的临床 试验，以证明产品候选产品在人体中的安全性和有效性。

 

15

临床测试是昂贵的，耗时和不确定的结果。我们不能保证临床试验将按计划进行或如期完成。一个或多个临床试验的失败可能发生在测试的任何阶段。可能妨碍成功或及时完成临床发展的事件包括：

 

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拖延与监管机构就试验设计达成共识；

 

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拖延与预期的合同研究组织 (CRO)和临床试验地点就可接受的条件达成协议；

 

•

延误在每个临床试验现场获得IRB或其他类似委员会或机构的必要批准；

 

•

因任何原因由管理机构实施临床控制，包括其他 类产品候选产品的临床试验提出的安全关切，这些试验可能反映患者群体、技术平台、产品稳定性或在对临床操作或试验场进行检查后所面临的不可接受的风险；

 

•

在包括联合王国在内的其他国家，没有按照食品和药物管理局的GCP或适用的管理准则进行临床试验；

 

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延迟测试、验证、制造和向临床站点交付候选产品；

 

•

我们的临床试验所需的病人人数可能比我们预期的要多，我们的 临床试验的登记人数可能比我们预期的要慢，或者参与者可能退出我们的临床试验，不能完成给药或未能以比我们预期的更高的比率返回治疗后随访， 任何一种都可能导致明显的延迟；

 

•

在临床试验中发生严重的不良事件，这些事件与被认为比其潜在益处更大的产品候选人有关；

 

•

我们的临床前试验或临床试验可能产生否定或不确定的结果，我们可能决定，或由 调节剂或资助者要求我们进行更多的临床前试验或临床试验，或放弃我们预期有希望的项目；

 

•

我们的第三方承包商(如CRO、产品制造商或调查人员)可能不遵守 监管要求或及时履行他们对我们的合同义务；

 

•

临床研究人员的欺诈活动如被发现，可能妨碍提交该研究人员编写的临床数据，导致监管机构暂停或进行实质性科学审查或我们的一项或多项营销申请；

 

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我们临床试验的费用可能比我们预期的要高；

 

•

对产品批准的监管要求可能不明确，可能会随着时间的推移而演变，并可能因 管辖而产生分歧；或

 

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需要修改或提交新的临床协议的法规要求和指南的变化。

延误，包括上述因素造成的延误，可能代价高昂，并可能对我们完成临床试验的能力产生负面影响。例如，我们以前的临床试验，包括为NasoVAX进行的临床试验，由于FDA或其他管理当局的临床搁置，以及要求就提交给FDA的IND有关 疫苗产品测试的补充或新的资料而出现延误。我们最近也经历了多次失败在制造临床材料，用于即将到来的NasoVAX第二阶段临床试验。

我们不能保证我们将能够解决FDA或其他监管机构在美国境外实施的任何临床搁置问题，也不能保证我们能够解决因生产失败或生产失败而造成的任何延误。

 

16

上述其他因素或任何其他因素，及时或根本。如果我们不能成功地启动和完成随后的临床试验，我们将无法获得 监管批准，也无法使我们的产品候选产品商业化。

我们可能会发现很难在临床 试验中登记病人，这可能会推迟或阻止我们的产品候选产品的临床试验。

确定和合格的病人参加我们的产品候选人的临床试验是我们成功的关键。我们临床试验的时间取决于我们能以多快的速度招募病人参与测试我们的产品候选人。如果病人不愿意参加我们的试验，因为生物技术工业不良事件的负面宣传、公众对疫苗安全问题的看法或其他原因，包括类似病人群体的竞争性临床试验，那么招募病人、进行研究和获得对潜在产品的管制批准的 时间表可能会被推迟。这些延迟可能导致成本增加，推迟我们的产品开发，延迟测试我们技术的 有效性，或者完全终止临床试验。

我们可能无法确定、招募和登记足够数量的病人，或那些具有所需或期望特征的患者，以便在试验中实现多样性，以便及时完成我们的临床试验。病人登记受到几个因素的影响，包括：

 

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被调查疾病的严重程度；

 

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试验协议的设计；

 

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病人人数；

 

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有关审判的资格标准；

 

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感知被测试产品候选人的风险和利益；

 

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近距离和可供预期病人使用的临床试验地点；

 

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提供竞争性疫苗和/或疗法以及相关的临床试验；

 

•

努力促进临床试验的及时注册；

 

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医生转介病人的做法；及

 

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能够在治疗期间和治疗后对病人进行充分的监控。

如果我们不能招收足够数量的合格病人参加监管机构要求的 临床试验，我们可能无法启动或继续临床试验。

即使我们登记了足够数量的合格病人开始临床 试验，我们也可能无法按照临床试验协议的要求在整个临床试验过程中保持这些病人的参与，在这种情况下，我们可能无法利用这些病人的研究成果。以 为例，我们可能会在识别活动性疾病的患者人群方面面临困难，以便在我们的乙肝病毒产品临床试验中为HepT细胞登记。涉及乙肝病毒活动性患者的其他临床试验有时在与这些患者群体工作方面遇到困难，其中可能包括许多难以接受治疗的个人，例如活跃的吸毒者。虽然我们正在制定解决这一问题的战略，但不能保证这些 战略将证明是成功的。

如果我们在登记和维持足够数量的病人按计划进行临床试验方面有困难，我们可能需要推迟、限制或终止正在进行或计划中的临床试验，其中任何一项都会对我们的业务产生不利影响。

 

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很难预测产品开发的时间和成本。不可预见的问题可能会阻碍我们的产品候选人的进一步开发或批准。

我们的产品候选，包括疫苗和免疫疗法， 涉及新的方法来激活免疫系统。因此，很难预测产品开发的时间和成本。例如，RespirVec平台涉及经鼻注射腺病毒疫苗， Densigen平台涉及合成肽T细胞疫苗。我们的疫苗和免疫治疗方法中不可预见的问题可能会阻碍我们产品的进一步开发或批准。由于我们方法的新颖性，我们研制的疫苗可能存在未知的安全风险，或者我们在试验中建立的临床终点可能不被监管机构普遍接受，因此可能需要我们进行大规模的实地研究以证明其有效性。我们不能保证我们今后可能遇到的任何发展问题不会造成重大延误或意外费用，也不能保证这些发展问题能够得到解决。

此外，新的疫苗佐剂，包括在HepTcell和Oncosyn，我们的产品候选基于登西根技术，可能会增加病人的安全风险。佐剂是将佐剂添加到疫苗抗原中，以增强疫苗的活性，提高疫苗的免疫应答和免疫效果的化合物。研制具有新型佐剂的疫苗需要在批准前对更多的病人进行评估，而不是治疗性药物的典型情况。FDA和其他监管机构和专家委员会已经制定了使用新型佐剂的疫苗评估指南。由于佐剂的存在， 任何疫苗的安全性可能会产生副作用，被认为对病人构成太大的风险，不值得批准疫苗。传统上，监管当局需要对新型佐剂 进行广泛研究，因为疫苗通常用于健康人群，特别是婴儿、儿童和老年人，而不是疾病患者。因此，尽管预期HepTcell和Oncosyn旨在治疗患有某种疾病的患者，但FDA等监管机构仍可能要求我们在批准前进行广泛的安全测试，以证明我们的产品候选产品 引起的罕见和严重不良事件的风险较低，其中包括新型疫苗佐剂。

如果获得批准，疫苗的新作用机制可能会对医生和病人对我们产品的感知和接受产生不利影响。公众对疫苗安全问题的认识，包括采用新的疫苗作用机制，可能会对受试者参与临床试验的意愿产生不利影响，或者如果获得批准，则可能会对处方和接受新疫苗的意愿产生不利影响。例如，2002年2月，GSK从市场上撤出了一种经批准的预防莱姆病(Lymerix)的疫苗，此前有传闻显示联合疼痛导致受试者不愿意接受疫苗。FDA没有发现疫苗造成安全风险的证据；然而，葛兰素史克撤回疫苗的原因是，由于公众对关节疼痛的负面看法而导致疫苗销量偏低。此外，父母对新疫苗或疫苗的厌恶可能会对我们的流感产品候选产品的后期临床试验产生不利影响，或者，如果获得批准，其商业上的成功就会受到影响。

我们依赖并期望继续依靠第三方为我们的产品候选人进行临床前研究和临床试验，如果他们不适当和成功地履行对我们的义务，我们可能无法为我们的产品候选人获得监管批准。

我们依靠并期望继续依靠第三方，例如CRO、临床数据管理组织、医疗机构和临床调查员协助管理、监测和以其他方式进行我们的临床试验。我们与许多其他公司竞争这些第三方的资源。我们通常依赖的第三方可能在任何时候终止他们的合同，而必须作出替代安排将推迟我们产品候选人的开发和商业化。

我们对这些第三方的研究和开发活动的依赖将减少我们对这些活动的控制，但不会免除我们的责任。例如，fda和外国监管机构要求在设计、进行、监测、记录、分析和报告临床试验的 结果时遵守适用的法律、条例和标准，包括gcp，以确保数据和结果是

 

18

可信和准确，审判参与者的权利、完整性和保密性得到保护。虽然我们依靠第三方进行临床试验，但我们有责任确保每一项临床试验都按照适用的法律、条例和标准进行，包括我们的一般调查计划和协议。

此外，如果这些第三方未能根据其协议成功地履行其职责，如果它们获得的数据 的质量或准确性因不遵守临床试验协议或监管要求而受到损害，或者如果它们不遵守临床试验协议或未达到预期的最后期限，则我们的 产品候选人的临床试验可能不符合监管要求。如果临床试验不符合管理要求，或需要更换这些第三方，则临床前发展活动或临床试验可延长、推迟、暂停或终止。如果这些事件中的任何一个发生，我们可能无法及时或完全获得产品候选人的监管批准。

我们还期望依赖其他第三方来储存和分发我们临床试验所需的药品。我们分销商的任何业绩不佳都可能延误临床开发或对产品候选产品的市场批准或产品商业化，造成额外的损失，并剥夺我们潜在的产品收入。

我们面临来自其他制药和生物技术公司的巨大竞争，这可能导致其他公司发现、开发或比我们更成功地将产品商业化。

新药的开发和商品化具有很强的竞争力。我们未来的成功取决于我们在产品的设计、开发和商业化方面展示和保持竞争优势的能力。我们的目标是设计，开发和商业化的新产品，具有优良的功效，方便，耐受性和安全性。在许多情况下，我们打算商业化的产品，如果成功商业化，将与现有的市场领先产品竞争。

我们的许多潜在竞争者比我们拥有更多的财政、制造、营销、药物开发、技术和人力资源。特别是大型制药公司，在临床试验、获得监管批准、招募病人和制造药品方面有丰富的经验。诸如阿斯利康(AstraZeneca)、葛兰素史克(GSK)、强生(Johnson&Johnson)和赛诺菲·巴斯德(SanofiPasteur)等大型老牌公司在流感疫苗这些公司在确保政府合同和赠款以支持它们的研究和发展努力、进行测试和临床试验、获得对市场产品的管理批准、大规模制造这类产品和销售经批准的产品方面有更多的经验和专门知识。这些公司的研究和营销能力也比我们大得多，也可能有已获批准或处于后期开发阶段的产品，并在我们的目标市场上与主要公司和研究机构有合作安排。 已建立的制药公司也可能进行大量投资，以加速发现和开发新化合物，或为可能使我们开发的产品过时的新化合物颁发许可证。

我们还面临来自小型公司的竞争，例如正在开发重组流感疫苗的Novavax公司；正在开发HBV治疗疫苗的Inovio 制药公司；生产现有炭疽疫苗的紧急生物革命公司；以及正在开发炭疽疫苗的Pfenex公司。这些小公司中的任何一家都可能比我们更快地开发具有竞争力的 产品。许多不同规模的公司也在寻求开发一种通用的流感疫苗。此外，我们对政府的资金，特别是炭疽疫苗计划，有很大的竞争。由于所有这些因素，我们的竞争对手可能在我们之前获得专利保护和/或FDA批准或发现、开发和商业化产品。此外，我们开发的任何新产品如果与批准的产品竞争，则必须在功效上显示出令人信服的优势，

 

19

方便、耐受性和安全性，以克服价格竞争和商业上的成功。如果我们不能有效地与潜在的竞争对手竞争，我们的业务就不会增长，我们的财务状况和业务就会受到影响。

在联合王国或任何其他外国进行审判时，我们可能无法遵守外国司法管辖区的要求。

我们在英国和韩国为HepTcell进行了临床试验，今后的临床试验可能在其他外国司法管辖区进行。我们在联合王国或任何其他外国国家成功发起、注册和完成临床试验的能力面临着在外国开展业务所特有的许多风险，包括：

 

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难以与CRO和医生建立或管理关系；

 

•

批准和进行临床试验的不同标准；

 

•

我们无法找到合格的本地顾问、医生和合作伙伴；

 

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遵守各种外国法律、医疗标准和规章要求的潜在负担，包括对临床试验、药物和生物技术产品和治疗的管理；以及

 

•

从美国境外进行的支持美国市场授权的FDA研究中获得的数据的可接受性，如BLA。

如果我们不能成功地满足在美国境外进行临床 试验的要求，我们可能会在美国或美国以外的国家获得或无法获得我们的产品候选人的监管批准。

如果我们不能吸引和留住高级管理人员和关键科学人员，我们可能无法成功地开发我们的产品，无法进行我们的临床试验和使我们的产品候选人商业化。

我们高度依赖我们的高级管理人员，包括我们的总裁兼首席执行官威廉·恩赖特博士、我们的首席医疗官兼临床研究与发展高级副总裁西比尔·塔斯克博士和我们的首席科学官苏克特·罗伯茨博士。虽然我们已与每一位高级管理人员签订了就业协定，但失去这些人的服务可能妨碍我们实现研究、发展和商业化的目标。我们为Enright先生提供200万美元的关键人员保险，但不包括我们的任何其他高级管理人员或任何其他雇员。

招聘和留住合格的科学、临床、制造、销售和营销人员也将是我们成功的关键。 失去我们的执行官员或其他关键雇员的服务可能会阻碍我们实现研究、开发和商业化目标，严重损害我们成功实施业务战略的能力。在我们这个行业中，拥有成功开发、获得监管认可和产品商业化所需的广泛技能和经验的人数有限。从这一有限的人才库招聘人员的竞争十分激烈，鉴于许多制药和生物技术公司对类似人员的竞争，我们可能无法以可接受的条件雇用、培训、保留或激励这些关键人员。我们还经历了从大学和研究机构招聘科学和临床人员的竞争。此外，我们依靠顾问和顾问，包括科学和临床顾问，协助我们制定我们的研究、发展和商业化战略。我们的顾问和顾问可能受雇于本公司以外的雇主，并可能根据与其他实体的咨询或咨询合同承担义务，这些合同可能限制公司提供这些顾问和顾问。如果我们不能继续吸引和留住高素质的人才，我们实施增长战略的能力将受到限制。

 

20

我们的收购可能会让我们面临未知的债务。

由于我们已购买了我们大多数被收购公司的所有未偿还股份，我们对这些公司的投资除我们在收购时已支付或将支付的各自债务外，将承担或将承担这些公司的所有债务。如果有未知的负债或其他义务，我们的业务可能会受到重大影响。我们还可能遇到与财务报告的内部控制有关的问题，可能影响我们遵守国税局或州税务当局的萨班斯-奥克斯利法案税务审查的能力的问题，或可能影响我们遵守其他适用法律的能力的问题。

最近通过的全面税制改革法案可能会对我们的商业和财政状况产生不利影响。

2017年12月22日，特朗普总统签署了名为“减税和就业法案”(TCJA)的新税收法案，该法案对经修正的1986年“国税法”进行了重大修订。除其他事项外，TCJA还包含了对公司税收的重大变化，包括将公司税率从35%的最高边际税率降至统一的 21%，将利息费用的扣减额限制在调整后收益的30%(某些小企业除外)，将净营业损失的扣除额限制在本年度应纳税所得额的80%，以及消除净经营 亏损的结转。尊重2018年或之后产生的净经营损失，一次对离岸收益征税，不论其是否被遣返，取消美国对外国收入的征税(除某些重要例外情况外)，对某些新投资立即扣减，而不是随着时间的推移而扣除折旧费用，并修改或废除许多业务扣除和抵免(包括减少孤儿药品税抵免)。企业所得税税率，新的联邦税法的整体影响是不确定的，我们的业务和财务状况可能会受到不利影响。此外，还不确定各州是否和在多大程度上符合新颁布的联邦税法。这一税制改革对我们普通股持有者的影响也是不确定的，可能是不利的。

我们可能无法利用我们的净营运亏损结转的很大一部分，这可能损害我们的经营结果。

截至2017年12月31日，美国联邦政府的净营运亏损约为2，450万美元。这些净营业亏损 结转将于2020年起不同日期到期。截至2017年12月31日，在实施TCJA规定的新公司税税率后，我们在我们的净递延税金中记录了1，380万美元的估值免税额。TCJA将2017年以后允许我们在2017年以后的任何应税年度扣除的净营业亏损额限制在该年度应纳税收入的80%以内。TCJA还消除了将2017年后产生的 净营业损失转入往年的能力，但允许无限期地结转2017年以后产生的净营业亏损。因此，存在这样一种风险，即由于这些项目，我们现有的净业务损失可能到期或无法获得，以抵消今后的收入。无论所有权发生什么变化，这些新规则都适用。

由于收购，我们在某些外国司法管辖区要纳税。这些法域税法的任何不利发展或与其税收立场的任何不一致，都可能对其业务、财务状况或业务结果产生重大不利影响。此外，我们的有效税率可能会因其美国和外国收入组合的某些变化以及其他因素，包括税法的变化而发生重大变化。

我们受某些外国法域的征税和税收法律法规的约束。这些税法或条例的不利发展，或在任何适用的司法管辖区内对其适用、管理或解释的立场的任何改变，都可能对我们的业务、财务状况或经营结果产生重大不利影响。此外，任何适用管辖区的税务当局可能不同意对我们的任何交易进行税务处理或定性，如果这些税务当局成功地提出质疑，这些交易可能对其业务、财务状况或业务结果产生重大的不利影响。除其他因素外，我们在各司法管辖区之间的收入组合，以及计算入息税时所采用的假设，会对本港的整体有效税率造成重大的不良影响。

 

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与监管审批程序有关的风险

如果我们不能获得所需的监管批准，我们将无法将我们的产品候选产品商业化，我们产生 收入的能力将受到重大损害。

我们的产品候选产品以及与其开发和商业化相关的活动，包括其设计、研究、测试、制造、安全、功效、记录保存、标签、包装、储存、批准、广告、促销、销售和分销，均受美国和外国FDA和 其他监管机构的全面监管。如果不能为我们的产品候选人获得营销许可，我们将无法在这些市场上使他们商业化。

我们还没有得到管理当局的批准，可以在任何管辖范围内销售任何产品候选人，而且我们目前的产品候选人或我们今后可能寻求开发的任何产品候选人都不可能获得我们开始产品销售所需的适当监管批准。

我们希望依赖第三方CRO和顾问来协助提交和支持获得营销 批准所需的申请。要获得营销批准，就需要提交广泛的临床前和临床数据，并向管理当局提供我们每种产品候选产品的每一治疗指示的辅助信息，以便为这些适应症确定产品 候选品的安全性和有效性。获得营销批准还需要向管理当局提交有关产品制造过程的信息，并对生产设施进行检查。

获得监管批准的途径耗时且不可预测，涉及大量费用，消耗管理时间和 注意力。我们不可能在任何程度上肯定地预测获得监管机构批准的时间或成功，因此，很难预测我们未来的财务业绩或前景。在 监管审批过程中的任何意外发展，包括延迟或拒绝监管批准或对我们的监管机构所要求的产品候选人进行重大修改，都可能对我们的业务、运营结果和 财务状况产生重大和不利的影响，并可能严重损害我们的股价。

我们的产品候选产品可能会造成不良的副作用，或者具有其他的 属性，这些特性会延迟或阻止其审批或限制其商业潜力。

由于 我们的产品候选者，甚至正在开发中的竞争产品使用共同行动机制所造成的不良副作用，可能导致管理当局中断、推迟或停止临床试验，并可能导致林业发展局或其他管理当局拒绝接受管制批准和可能的产品责任索赔。严重的不良事件被认为是由我们的产品候选人可能会对我们的产品候选人的发展和我们的业务作为一个整体产生重大的不利影响。在评价NasoVAX流感疫苗安全性和耐受性的临床试验中，最常见的不良事件是头痛、流鼻涕和喉咙痛。在使用Densigen平台开发的 产品候选产品的临床试验中观察到的最常见的不良事件包括注射部位反应、头痛、不适和疲劳。

我们对产品候选者与这些事件之间关系的理解，以及我们对其他产品候选产品未来临床试验中报告的不良事件的理解，可能会随着我们收集更多信息而发生变化，并且可能会观察到额外的意外不良事件。此外，药物的副作用不能完全建立在包括有限数量的病人的预先批准的临床试验的基础上。对营销后安全监测和临床试验的例行审查和分析将提供额外的信息，例如，罕见的、针对人群的或长期不良反应的潜在证据，并可能对 产品的商业化产生不利影响，甚至导致暂停或撤销产品营销授权。

 

22

如果我们或其他人发现我们的产品候选人在获得营销批准之前或之后所造成的不良副作用，可能会产生一些潜在的重大负面后果，包括：

 

•

我们的临床试验可能被搁置；

 

•

我们可能无法为我们的产品候选人获得监管批准；

 

•

监管部门可以撤销对我们产品的批准；

 

•

管理当局可要求在标签上附加警告；

 

•

可能需要一份药物指南，概述这种副作用的风险，以便分发给病人；

 

•

我们可能会被起诉，并就对病人造成的伤害承担责任；以及

 

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我们的名声可能会受损。

这些事件中的任何一个都可能阻止我们获得或维持市场对我们的产品候选人的认可和市场接受，并且 可能对我们的业务和财务结果产生重大的不利影响。

如果我们不能在非美国司法管辖区获得监管批准，我们将无法在这些地区销售我们的产品。

除美国外，我们打算在联合王国和其他国际市场上推销我们的某些产品候选人，如果获得批准的话。这种营销将需要在每个市场上单独的监管批准和遵守 众多和不同的监管要求。批准程序因国家而异，可能涉及额外测试的要求，获得批准所需的时间可能与获得FDA批准所需的时间不同。此外，在美国以外的许多国家，例如欧洲联盟的某些国家，必须核准一种疫苗的偿还，包括可收取的价格，然后才能批准在该国销售。在 这些国家，与政府当局进行定价讨论可能需要相当长的时间才能收到产品的销售批准，可能需要进行更多的临床研究，以便能够将我们的产品候选产品的成本效益与其他现有的替代品进行比较。林业发展局的批准并不能确保得到其他国家或法域的管理当局的批准，而由一个外国管理当局的批准并不能确保得到其他国家的 管制当局或林业发展局的批准。然而，未能在一个法域获得批准，可能会损害我们在其他地方获得批准的能力。外国监管审批过程可能包括与获得FDA批准相关的所有 风险。如果有的话，我们可能无法及时获得外国监管机构的批准。

即使我们获得了产品候选人的 监管批准，这些产品也将受到持续的监管审查，这可能会导致大量的额外开支和其他限制。

我们为产品候选人获得的任何法规批准都可能受到对可能销售 产品的已批准指定用途的限制，或受批准条件的限制。我们可能还需要进行营销后测试，包括第四阶段的临床试验和监测，以监测该产品的安全性和有效性可能在多年内。如果fda或其他监管机构批准我们的任何产品候选产品，则该产品的制造工艺、标签、包装、分销、不良事件报告、储存、广告、促销和记录保存将受到广泛和持续的监管要求的制约。这些要求包括提交安全和其他营销后信息和报告，注册，以及继续遵守cgmp，以及符合cgmp和gcp的任何 临床试验，我们进行后批准。任何此类限制都可能导致大量额外费用，或可能限制批准产品的销售。

 

23

后来发现已批准产品的先前未知问题，包括意外严重程度或频率的不利 事件，或制造操作或过程，除其他外，可能导致：

 

•

限制产品的销售或制造，将产品撤出市场，或自愿或强制召回产品；

 

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对涉及相关产品候选者的临床试验处以罚款或警告信或临床搁置；

 

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林业发展局或其他管理当局拒绝批准公司提出的已核准的 申请的待决申请或补充申请，或暂停或撤销产品许可证批准；

 

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扣押或扣留产品，或拒绝允许进口或出口产品；

 

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禁止或实施民事、刑事和(或)行政处罚、损害赔偿、罚款、 财产、禁止参加政府报销方案，如医疗保险、医疗补助和其他联邦医疗保健方案，以及限制或重组我们的业务。

此外，政府主管部门的适用管制政策，如林业发展局，可能会改变，并可能颁布更多的政府规章，这可能会影响我们可能为我们的产品候选人获得的任何监管批准。我们无法预测未来的立法或行政行动可能产生的政府管制的可能性、性质或程度，无论是在美国还是在国外。如果我们缓慢或无法适应现有要求的变化或采用新的要求或政策，或无法维持规章的遵守，我们可能失去任何可能已获得 的营销批准，我们可能无法实现或维持盈利能力，这将对我们的业务产生不利影响。

如果FDA或类似的外国 监管机构批准我们任何获得市场批准的产品的仿制或生物相似版本，或者如果我们获得的任何产品批准没有为我们提供我们希望达到的排他期，我们产品 的销售可能会受到不利影响。

作为政府当局正在努力通过促进药品的一般性竞争来降低保健费用的一部分，作为“保健改革法”的一部分颁布的BPCIA在美国建立了一种新的简化的管制批准途径，适用于被发现是生物相似的生物产品； to或可与生物参考产品互换的生物参考产品。这种简化的批准途径旨在通过在一定程度上依赖参考产品的赞助方生成的数据和FDA先前对参考产品的审查和批准，使生物相似产品能够更快、更便宜地进入市场。根据BPCIA，生物相似赞助商通过 缩写途径寻求或获得批准的能力受到fda授予参考产品bla持有者的排他期的限制，在参考产品 首次获得fda许可之日后四年内，fda不得接受任何生物相似的申请供审查，而生物相似的申请一旦被接受，则不得获得最终批准，直到fda首次批准参考产品 为止。在参考产品首次获得FDA许可12年后.

一旦获得批准，生物相似物很可能会与以前批准的参考产品竞争，而且在某些情况下，根据适用的法律，可能被认为是可与之互换的。生物相似物一旦获得批准，将在多大程度上取代我们的任何一种产品，如果获得批准，其方式类似于非生物制品的传统通用 替代品，这还不清楚，并将取决于一些仍在发展中的市场和监管因素。尽管 这个新项目的影响存在不确定性，但如果我们的任何产品候选人获得FDA批准，我们的产品的生物相似竞争对手的批准可能会对我们的业务产生不利影响。特别是，一个 生物相似可以大大降低成本的市场和价格明显低于我们的产品，如果得到FDA的批准。

我们也可能受到欧洲生物相似产品的竞争。到目前为止，已有27种生物相似产品获得EMA的批准。美国生物相似的监管批准途径

 

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欧洲的产品简称为 。然而，一个生物相似的赞助者仍然必须提供所有的临床前和临床数据，以证明他们的产品与 参考产品的相似性。所需数据的水平是逐案评估的，但将低于原始生物制品所需的数据水平。该途径比简化程序要复杂得多，该程序可以获得非生物产品的通用版本的 授权，但它仍然允许生物相似产品比我们的原始产品更快、更便宜地推向市场。尽管如此，在 欧洲，与生物相似产品有关的营销授权申请必须受到适用于非生物产品的相同数据和市场排他性的限制，因此，在此期间，任何生物相似产品都不能被批准或投放市场，这种排他性适用于我们的产品。在欧洲，生物相似产品的市场授权并不能保证生物相似产品可以替代参考产品。生物相似产品与参考产品的交换性不是由EMA评估的，而是由每个成员国决定的。在现阶段，我们无法知道任何类似生物的产品在多大程度上可以与我们的参考产品互换，这可能因成员国而异。

儿科排他性是我们的竞争对手可能追求的另一种规范的市场排他性。在美国，FDA有权对经批准的产品授予额外的排他性，如果保荐人根据FDA的书面 请求对儿童或青少年人口进行特定测试。如果获得批准，儿科排他性将在BPCIA下适用于生物制品的现有排他期增加6个月，即fda认为不适用于 生物相似产品的四年期，以及fda不批准生物相似申请的12年期间。这六个月的排他性，从 这些排他性保护期结束时起，可以根据FDA签发的自愿完成儿科试验的书面请求批准。在欧洲，儿科研究也受到额外排他性奖励的激励。儿科调查计划(PIPs HEAM)，由EMA的儿科委员会决定。如果在指定为孤儿医药产品的医药产品方面提出销售授权申请，而该申请载有PIP研究结果，则如果该产品在整个欧洲获得批准，该孤儿医药产品的市场排他性将延长两年。我们可以为我们的一个或多个产品的候选人寻求儿科独家，但可能无法成功地获得它。也有一个风险，一个竞争对手可能获得儿科排他性，这将推迟任何潜在的批准我们的 产品候选人。

我们和我们的竞争对手可能会得到另一种监管激励。 fda可以授予孤儿药品名称，用于治疗在美国影响不到20万人的罕见疾病或疾病，或影响美国20多万人和 的产品，而在美国，开发和提供这种药物的成本是不合理的。治疗这种疾病或疾病的药物将从在美国销售的这种药物中回收。在提交销售批准申请前，必须要求指定孤儿药品。孤儿药物的指定可以为临床试验费用、税收优惠和FDA用户费用减免提供资助机会。此外，如果具有 孤儿药物名称的产品随后因其指定的指示而获得FDA批准，则该产品可能有权获得孤儿药品专卖权，这意味着FDA将在七年内不批准任何其他申请销售同一种 药物，除非在有限的情况下，例如表明其临床优于具有孤儿排他性的产品或有意义的不同的管理模式。

在欧洲联盟，孤儿的毒品地位提供了类似但不完全相同的福利，在美国。我们可能会为我们的一个或多个产品候选人追求孤儿药物 的指定，但获得这样的指定是不能保证的。此外，如果竞争对手因一种产品被指定为孤儿，以治疗与我们的产品候选人相同的疾病和同样的指示，那么FDA或类似的欧洲监管机构有可能推迟批准我们的产品候选产品。

开发一种药物产品，如NasoShield，以解决生物战病，涉及特殊的考虑因素，包括遵守 动物规则，这可能会增加药物开发的延误和成本，并导致更长和更不确定的监管审批过程。

 

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根据食品和药物管理局用于研究某些生物战产品的特别程序， ，例如我们的炭疽疫苗候选产品NasoShield，FDA提供了一种称为“动物规则”的研究途径，它允许进行临床试验，而不使人类受试者接触诸如 炭疽等致命物质。这些条例授权FDA依靠动物研究的证据来提供证据，证明在存在一种合理理解的药物毒性机制的情况下，该产品是有效的。根据这些要求，并经林业发展局事先同意，用于减少或防止化学、生物、放射性或核物质的毒性的生物制剂可根据从适当的动物研究和任何其他辅助数据得出的有效性证据批准用于人类。根据这一规则被评价为有效的产品是根据先前关于建立新药和生物制品安全性的要求，包括第一阶段到第二阶段的临床试验来评估安全性的。在某些情况下，一个单一的动物物种可能是可以接受的，如果这种动物模型有足够的特征来预测人类的反应。动物研究终点必须与人类期望的利益明确相关，从动物研究中获得的信息必须允许选择人体的有效剂量。“动物规则”还要求进行营销后研究，如实地研究，以验证和 描述产品的临床效益，并评估其安全性，如果存在紧急情况导致产品被用于人体；这些研究的性质将与FDA讨论作为BLA过程的一部分。根据 动物规则批准的产品受到额外要求的限制，例如对营销或分销的限制或向病人提供信息的要求。

遵守动物规则，一般要求我们利用动物模型研究的有效性，并提供某些动物和人类 安全数据，以获得FDA批准，我们的炭疽疫苗产品候选。动物规则药物开发途径通常涉及成本和延迟，超出用于进行人类疫苗临床试验的费用，而不是需要遵守动物规则的 。虽然有一种可供生物战药候选方使用的替代调节途径，称为紧急使用授权，它避免了动物规则对注重疗效的动物模型 的依赖，但不能保证这种替代模式将适用于我们的炭疽疫苗产品候选产品。

按照动物规则开发合适的动物模型是一项耗时而昂贵的研究工作。此外，我们可能无法充分证明动物与FDA满意的相关性，因为这些推论很难确定，而且往往不清楚。FDA可能会决定我们的数据不足以被批准，并且需要额外的非临床、临床或其他研究，拒绝批准我们的产品，或者限制我们将这些产品商业化的能力。一般来说，遵守“动物规则”涉及到一条更不确定的监管审批途径，因为以这种方式批准的产品相对较少。这意味着，我们可能特别难以预测获得FDA批准NasoShield的时间或最终成功。 此外，其他国家目前还没有制定在正常审查程序之外对这类产品进行审查和批准的标准；即没有与动物规则相当的标准，因此无法保证 我们将能够提交市场营销报告。根据这些动物的数据在国外得到批准。

此外，在美国和国际上，很少有设施有能力用炭疽进行动物试验，或以其他方式协助我们鉴定所需的动物模型。我们与其他生物防御公司竞争获得这一有限的高度专业化资源。因此，我们可能无法在可预测的时间框架内或根本无法获得对炭疽疫苗候选产品进行测试的合同。

此外，根据2004年“生物盾牌项目法”(生物盾牌项目)，HHS秘书经国土安全部秘书同意，并经总统批准，可在特定情况下为SNS购买未经批准的医疗反措施。美国国会在总统批准后被告知购买库存的建议。项目BioShield规定，向SNS提供反措施的公司在交付大量反措施时得到付款。根据这些规定，HHS秘书必须确定 有足够和令人满意的临床结果或研究数据，包括从临床前研究和临床研究获得的数据(如果有的话)。

 

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试验，以支持一个合理的结论，即反措施将有资格在8年内获得批准或许可。该立法还允许为 SNS采购未经许可的产品，以便在宣布紧急情况时能够获得这些产品。

BioShield项目还允许HHS秘书授权紧急使用尚未得到FDA批准的医疗产品。为了行使这一权力，卫生和保健司必须得出结论：

 

•

为之设计对策的药剂可引起严重或危及生命的疾病；

 

•

根据秘书可获得的全部科学证据，包括来自充分和控制良好的临床试验的数据，如果有，有理由相信该产品在检测、诊断、治疗或预防疾病方面可能是有效的；

 

•

该产品已知的和潜在的好处超过其已知和潜在的风险；和

 

•

对于诊断、预防或治疗 这类疾病或状况，没有足够的、经批准的和可用的替代产品。

虽然这项规定允许HHS秘书绕过林业局的批准程序，但它的使用将限于罕见的情况。我们的产品候选人将有资格考虑进入SNS采购和在紧急情况下使用，尽管我们的产品候选人不能保证我们的产品候选人将分别符合HHS或FDA规定的采购和紧急使用授权标准。我们的NasoShield炭疽疫苗产品候选产品和我们的NasoVAX大流行性流感疫苗(br}产品候选产品都可能有资格参加生物盾牌项目下的SNS。

与我们的知识产权有关的风险

保护我们的所有权是困难和昂贵的，我们可能无法确保它们得到保护。如果我们的专利地位和其他知识产权不能充分保护我们的产品候选者，其他人可能会与我们竞争(包括直接竞争)，这可能会对我们的业务、经营结果和财务状况造成重大损害。

我们依靠专利、专利申请、商业秘密保护和保密协议来保护与我们的产品候选人、平台技术和技术相关的知识产权。生物技术公司的专利地位通常是不确定的，因为它涉及复杂的法律和事实的考虑。美国专利贸易组织和外国专利局在授予专利时所适用的标准并不总是统一或可预测的。例如，对于可申请专利的主题或生物技术专利允许的 要求的范围，全世界没有统一的政策。此外，有些国家不批准针对人类治疗方法的专利主张，在这些国家，可能根本没有专利保护来保护我们的产品候选者。我们拥有的或持有许可的 专利申请可能无法导致已颁发的专利申请，其权利要求涵盖我们在美国或其他国家的产品候选人。

专利起诉过程昂贵且耗时，我们目前或未来的许可人、被许可人或合作者可能无法以合理的费用或及时的方式准备、提交和起诉所有必要或可取的专利申请。此外，在某些情况下，我们可能无权控制专利 申请的准备、提交和起诉，或保留专利，包括我们从第三方获得许可或许可给第三方的技术，使我们依赖于我们的许可人、许可人或合作者。因此，这些专利和专利申请不得被起诉 并以符合公司业务最佳利益的方式强制执行。如果我们目前或未来的许可人、被许可人或合作者未能建立、维护或保护此类专利和其他知识产权，则可能丧失或损害这些权利。如果我们的许可人、被许可人或合作者在起诉、维护或执行任何专利权方面不完全合作或不同意公司的意见，这种专利权可能会受到损害。

 

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如果我们对我们的产品候选人持有或拥有许可的 专利申请，如果他们的保护范围或力量受到威胁，或者如果他们不能为我们的产品候选人提供有意义的排他性，这可能会劝阻公司不要与我们合作。我们和我们的许可人已经提交了几个专利申请，涉及我们的产品候选人的各个方面。我们不能提供任何保证，如果有的话，专利将颁发，任何这类专利的广度，或任何已颁发的专利是否会被认定为无效或不能执行，或将成功地受到第三方的质疑。

在美国和大多数其他 国家的专利申请在提交后的一段时间内是保密的，有些在发布之前一直是保密的。我们不能肯定我们的许可人是第一个满足确保与任何特定发明有关的专利权所必需的要求的人。此外，如果第三方提出了这种专利申请，在美国的干涉程序可以由该第三方或USPTO本身发起，以确定谁是第一个发明我们专利申请所涵盖的任何主题事项 的人。

即使专利确实成功发布，即使这些专利涵盖了我们的产品 候选，第三方也可能对其有效性、可执行性或范围提出质疑，从而可能导致这些专利被缩小或失效。任何对我们的专利或专利申请，或对我们拥有或许可的任何其他专利或专利申请的任何成功挑战，都可能剥夺我们为防止来自第三方的竞争所必需的权利，这可能会损害我们可能开发的任何产品候选产品的商业成功。不能保证与我们的专利和专利申请或许可人的专利和专利申请有关的所有 潜在相关的现有技术已经找到，而且我们尚未确定的现有技术可能被第三方用来使专利无效或阻止专利从待决专利申请中颁发 。此外，即使我们的专利和专利申请没有受到质疑，我们的专利和专利申请，或我们的许可人的专利和申请，也可能无法充分保护我们的技术，为我们的产品候选者提供排他性，阻止其他 人围绕我们的类似产品设计专利，或阻止其他人在我们不寻求专利保护的管辖范围内运作。任何这些结果都可能损害我们防止第三方竞争的能力，这可能对我们的业务产生不利影响。

任何专利保护的丧失或未能获得，都可能对我们的业务产生重大的不利影响。我们可能无法阻止竞争对手以与我们的产品相似或相同的产品进入市场。

我们可能无法在全世界保护我们的知识产权。

全世界所有国家对产品候选人申请、起诉和辩护专利的费用都会高得令人望而却步，我们在美国以外的一些国家的知识产权可能不如美国的广泛。此外，一些外国的法律并不像美国的联邦和州法律那样保护知识产权。因此，我们可能无法阻止第三方在美国以外的所有国家实施我们的发明，或在美国或其他法域销售或进口利用我们的发明制造的产品。竞争对手可以在我们没有获得专利保护的司法管辖区使用我们的技术来开发自己的产品，而且还可以向我们拥有专利保护的地区出口侵犯我们的产品，但执行权不如美国的强。这些产品可能与我们的产品竞争候选人，我们的专利或其他知识产权可能不有效或不足以阻止他们竞争。

在一些外国法域，许多公司在保护和捍卫知识产权方面遇到了重大问题。一些国家的法律制度不赞成专利和其他知识产权的保护，这会使我们很难制止对我们的专利的普遍侵犯。在外国司法管辖区执行我们的专利权利的程序可能会导致大量费用，转移我们的努力和注意力，使我们的业务其他方面受到影响，使我们的专利有被狭义地失效或解释的风险，使我们的专利申请面临不发证的风险，并可能引发第三种情况。

 

28

对我们提出索赔的各方。我们可能不会在我们提起的任何诉讼中占上风，如果有的话，所判的损害赔偿或其他补救办法可能没有商业意义。因此，我们在世界各地实施知识产权的努力可能不足以从我们开发或许可的知识产权中获得重大的商业优势。我们最早的专利将于2018年8月到期。

专利条款可能不足以在足够的时间内保护我们在产品上的竞争地位。

专利的寿命有限。在大多数国家，包括美国，专利的自然有效期从申请专利之日起20年。在某些情况下，美国专利的期限被最终的免责声明所缩短，将其期限缩短为较早到期的专利。专利期限可在特定国家得到各种延长；然而，在任何情况下，专利的寿命及其所提供的保护都是有限的。如果我们在获得法规批准方面遇到延误，我们可以缩短在 专利保护下销售产品的时间。我们期望在我们正在起诉专利的任何国家寻求延长专利条款。这种可能的延长包括美国1984年的“药品价格竞争和专利期限恢复法”所允许的，该法案允许将专利期限延长五年，以涵盖经FDA批准的产品。延长的实际长度将取决于该产品在临床试验中失去的专利期限的 数量。然而，适用当局，包括美国的USPTO和FDA，以及其他国家的任何同等的管理当局，可能不同意我们关于是否可以获得这种扩展的评估，并可能拒绝给予我们的专利延期，或给予比我们所要求的更有限的延期。如果出现这种情况，我们的竞争对手可能能够利用我们在开发和临床试验方面的投资，参考我们的临床和临床前数据，然后可能比其他情况下更早地推出他们的产品。

我们可能会卷入保护或强制执行我们的知识产权的诉讼，这可能是昂贵、费时和不成功的。

竞争对手可能侵犯我们的专利或滥用或以其他方式侵犯我们的知识产权。为了对付侵犯或未经授权的使用，可能需要进行诉讼来执行或捍卫我们的知识产权，保护我们的商业秘密和/或确定我们自己的知识产权或其他人的专有的 权利的有效性和范围。这类诉讼既昂贵又费时，可能会转移管理资源，损害我们的业务和财务成果。我们目前和潜在的许多竞争对手都有能力投入比我们更多的资源来起诉知识产权。因此，尽管我们作出了努力，但我们可能无法防止第三方侵犯或盗用我们的知识产权。

专利主张，包括提起诉讼，增加了被告第三方试图缩小或使我们的 断言专利无效的可能性。我们所称专利的范围和有效性可能会在授予后的各种程序中受到美国专利贸易组织和外国专利局的质疑。此外，在侵权诉讼中，法院可裁定我们声称的 专利无效或不可执行，或以我们的专利不包括有关技术为由，拒绝阻止另一方使用所涉技术。因此，任何诉讼程序或其他法律程序的不利结果都可能使我们的一项或多项专利面临无效、不可执行或狭义解释的风险。此外，由于与知识产权 诉讼有关的大量发现，我们的一些机密信息有可能在这类诉讼中被披露而受到损害。

对侵犯或盗用知识产权的第三方索赔可能妨碍或拖延我们的发展和商业化努力。

我们的商业成功在一定程度上取决于我们开发、制造、销售和销售产品候选产品的能力，以及在不侵犯专利和专利的情况下使用 我们或我们的许可方对专有技术进行改进的能力。

 

29

第三方的所有权。许多美国和外国颁发的专利和第三方拥有的专利申请都存在于我们正在开发和可能开发的产品候选领域。随着生物技术和制药业的发展和专利的发放，我们的产品候选方可能受到第三方专利权侵犯的风险越来越大。我们可能没有确定所有影响我们业务的美国和外国专利或已公布的专利申请，无论是通过阻止我们的产品候选产品商业化的能力，还是通过覆盖影响我们市场的类似技术。

第三方可以声称我们未经授权就使用了他们的专有技术。可能有第三方专利或专利 申请，例如，对材料、配方、制造方法、分析方法和/或与我们产品的使用或制造有关的处理方法提出索赔。在某些情况下，我们可能无法识别 这类相关的第三方专利或专利申请。例如，在2000年11月29日之前提出的专利申请和在该日之后提出的某些在美国以外地区不提出的专利申请，在作为专利发布之前都是保密的。除上述例外情况外，美国和其他地方的专利申请一般是在最早提交专利后大约18个月的等待期后才公布的。因此，涉及我们的平台技术或产品候选的专利 可能是由其他人在我们不知情的情况下提交的。此外，已公布的待决专利申请，在某些限制的情况下，以后可以修改 ，使其涵盖我们的平台技术或产品候选者和/或我们产品候选产品的使用、分析和/或制造。

如果任何第三方专利由具有管辖权的法院持有，以涵盖我们的材料、配方、制造方法、分析方法和/或处理方法的各个方面，任何这类专利的持有者都可以获得金钱损害赔偿，获得禁令或其他公平的救济，或两者兼得。金钱损害赔偿可能是实质性的，并可能包括 三倍的损害赔偿和律师费故意侵权。颁发禁令救济可能会阻碍我们开发和商业化适用的产品候选产品的能力，直到该专利到期或除非我们获得许可。这种 许可证可能无法以可接受的条件获得，如果有的话。即使我们能够获得许可，这些权利也可能是非排他性的，这可能会导致我们的竞争对手获得相同的知识产权。最终，我们可能被迫重新设计侵权产品，阻止产品商业化，或被迫停止我们业务的某些方面，如果由于实际或威胁的专利侵权主张，我们无法以可接受的条件获得许可。

对于侵犯专利或盗用 商业机密的指控，无论结果如何，辩护都是昂贵和耗时的。因此，即使我们最终取得胜利，或在早期阶段达成和解，这种诉讼也会给我们带来难以预料的巨大费用。此外，诉讼或诉讼威胁可能导致对我们的管理团队的时间和注意力的大量需求，分散他们对其他公司业务的追求。

如果第三方认为我们不适当地获取和使用了第三方的商业机密，我们可能会面临挪用的指控。 如果发现我们盗用了第三方的商业机密，我们可能被阻止进一步利用这些商业秘密，限制我们开发产品候选人的能力，并可能要求我们支付损害赔偿。

在任何专利或其他知识产权诉讼过程中，可以公开宣布审理结果、对动议的裁决以及诉讼中的其他临时程序。如果证券分析师或投资者认为这些公告是负面的，我们的产品候选产品、平台技术或知识产权的感知价值可能会被削弱。因此，我们普通股的市场价格可能会下跌。此外，与诉讼有关的不确定性可能会对我们筹集必要资金以继续我们的临床试验、继续我们的研究计划、从第三方获得必要的技术许可或建立发展伙伴关系的能力产生不利影响，这将有助于我们将我们的产品候选人推向市场。

 

30

我们可能会被指我们的雇员、独立承建商或顾问错误地使用或披露其前雇主的商业机密，或我们的雇员可能对我们的专利发明权提出质疑。

正如生物技术和制药业中常见的情况一样，我们雇用以前受雇于其他生物技术或制药公司的个人，包括我们的竞争对手或潜在竞争对手。其中一些人，包括我们的高级管理人员，执行了所有权、不披露和不竞争协议，或类似的协议，与以前的就业有关。虽然我们作出了合理的努力，以确保我们的雇员、独立承包商和顾问在其工作中不使用其他人的专有信息或技术，但我们可能会受到指控，称我们或这些个人使用或披露了任何此类第三方的知识产权，包括商业秘密或其他专有信息。

我们可能会因员工、顾问或参与开发产品候选人的其他人的相互冲突的义务而产生发明权纠纷。此外，我们可能会受到索赔，前雇员，合作者或其他第三方对我们的专利或其他知识产权的利益，作为一个 发明者或共同发明者。为了对这些索赔进行辩护，可能需要进行诉讼。如果我们不能为任何这类索赔辩护，除了支付金钱损失外，我们还可能失去宝贵的知识产权或人员。这样的知识产权可以授予第三方，我们可能需要从第三方获得许可，才能将我们的技术或产品商业化。这种许可可能无法在商业上合理的条件下获得，也可能根本无法获得。即使我们成功地为这些索赔辩护，诉讼也可能导致大量费用，并分散管理层的注意力。

我们拥有一部分知识产权，如果我们不履行 这些安排规定的义务，我们就可能失去这种知识产权，或对这类知识产权的许可人造成损害。

我们是一些对我们的业务很重要的许可协议的缔约方，我们可能会在 未来签订更多的许可协议。我们的某些许可知识产权涵盖或可能涵盖RespirVec和我们的某些产品候选人.我们现有的许可协议规定，而且我们期望未来的许可协议将对公司施加各种努力、里程碑付款、特许权使用费和其他义务。如果本公司与我们的许可伙伴之间就我们在许可协议下的权利或义务，包括因未能履行任何此类协议的付款义务而产生的任何此类冲突、争议或分歧，发生任何冲突、争议或不履约问题，我们可能会承担损害赔偿，我们的许可方可能有权终止受影响的许可，以及我们利用受影响的知识产权的能力。产品发现和开发工作以及我们为受 影响的产品候选人签订合作或营销协议的能力可能会受到不利影响。

我们可能需要从第三方获得某些知识产权许可，这种许可 可能无法以商业上合理的条件获得，也可能根本得不到。

第三方可能持有知识产权，包括专利 的权利，这是重要的或必要的，我们的产品开发或商业化的候选人。如果我们需要第三方的专利或专有技术使我们的产品候选产品商业化，我们将被要求从这些第三方获得许可证。这样的许可证可能无法以商业上合理的条件获得，也可能会对我们的业务造成重大损害。

与雇员和第三方签订的保密协议不得阻止未经授权披露专有信息。

除了专利提供的保护外，我们依靠保密协议来保护商业机密和专有知识-这可能是不可专利的，或者我们可以选择不申请专利，专利难以执行的程序，以及我们技术和开发过程中 的任何其他要素。

 

31

涉及专利不涵盖的专有技术、信息或技术。特别是，我们寻求保护我们的专有技术和程序，部分是通过与我们的雇员、顾问、外部科学顾问、承包商和合作者签订保密协议。这些协议要求个人或公司在个人与我们的关系过程中向个人披露的所有机密信息必须保密，不向第三方披露。我们还与我们的雇员签订协议，规定个人在向公司提供服务过程中构想的任何发明都属于我们的专有财产。然而，我们不可能在所有情况下都取得这些协议，与我们有这些协议的个人可能不遵守他们的条件。虽然我们用合理的努力来保护我们的技术，但我们的雇员、顾问、承包商或外部科学顾问可能有意或无意地向竞争对手披露我们的技术或其他专有信息。此外，竞争对手可能会获得我们的技术或独立开发相当的信息和技术。

强制要求第三方非法获取并正在使用我们的任何技术是昂贵的 和时间消耗，其结果是不可预测的。此外，美国以外的法院有时也不像美国法院那样愿意保护技术诀窍。盗用或未经授权披露我们的技术可能会损害我们的竞争地位，并可能对我们的业务产生实质性的不利影响。

如果我们的商标和商号没有得到充分的保护，那么我们可能无法在我们感兴趣的市场上建立名称识别，我们的 业务可能会受到不利影响。

我们的注册或未注册商标或商号可能受到质疑、侵犯、规避、宣布为通用商标或确定侵犯其他商标。我们可能无法保护我们对这些商标和商品名称的权利，我们需要在我们感兴趣的潜在合作伙伴或客户之间建立名称识别。有时，竞争对手可能会采用类似公司名称或商标，从而妨碍我们建立品牌身份的能力，并可能导致市场混乱。此外，其他注册商标或商标的所有者可能会提出潜在的贸易名称或商标侵权索赔，其中包括我们的注册或未注册商标或商标名称的变化。例如，对于我们正在追求的两个商标，我们遇到了威胁或实际的 反对。我们决定停止使用其中一个商标，而另一个问题则以优惠的条件得到解决。虽然这些问题已经解决的条款，没有实质上损害 公司，我们可能会成为其他商标的挑战在未来。如果我们不能根据我们的商标和商品名称建立长期的名称识别，那么我们可能无法有效地竞争，我们的业务可能会受到不利的影响。

与公司商业化相关的风险

我们未来的商业成功取决于在医生、病人、第三方付款人和医学界其他人中，如果我们的产品获得批准，我们的产品将获得市场的广泛接受。

即使我们的产品候选人获得市场认可，或者我们将来可能开发或获得的任何其他产品候选人，该产品也可能得不到医生、第三方支付人、病人和医学界其他人的市场认可。任何核准产品的市场接受程度取决于若干其他因素，包括：

 

•

如临床试验所示，该产品的有效性和安全性；

 

•

产品获得批准的临床适应症和经管理当局批准与产品一起使用的标签，包括标签上可能要求的任何警告；

 

•

医生和病人接受该产品为安全和有效的治疗，目标病人愿意尝试新疫苗和/或疗法，医生愿意开新疫苗和/或疗法；

 

•

与替代治疗相比，治疗的成本、安全性和有效性；

 

32

•

由第三方付款人和政府当局提供适当的课程和偿还费用；

 

•

相对方便和易于管理；

 

•

不良反应的发生率和严重程度；

 

•

销售及市场推广工作的成效；及

 

•

限制使用我们的产品和其他药物，如果有的话。

市场接受程度对我们创造可观收入的能力至关重要。任何产品候选人，如果批准和商业化，可以接受 只有有限的能力，或根本不接受。如果任何已获批准的产品不能如我们所预期的那样被市场所接受，我们可能无法产生可观的收入，我们的业务也会受到影响。

我们依赖并期望继续依赖第三方为我们的临床试验和临床前研究制造我们的产品候选品和相关材料，而这些第三方的表现可能并不令人满意。

我们没有任何制造设施或人员，我们依赖并期望继续依赖第三方制造商和供应商为我们的临床前研究和临床试验以及相关材料，如炭疽、流感和乙肝病毒 产品制造和供应疫苗。我们依靠少数第三方制造商和供应商来生产和供应大宗药品，并为我们的初步临床试验填充成品疫苗。这种对少数第三方的依赖增加了 的风险，即我们将没有足够数量的候选产品或临床前研究和临床试验所需的其他产品，或以可接受的成本或质量提供此类数量，从而可能拖延、防止或损害我们的开发或商业化努力。

我们所依赖的任何第三方都可能在任何时候终止与我们的接触。如果我们需要作出替代安排，这可能会推迟我们的产品开发活动。此外，我们对这些第三方的生产活动的依赖将减少我们对这些活动的控制，但不会免除我们确保遵守所有有关制造的规定的责任。

依赖第三方 制造商会带来风险，如果我们自己制造产品候选产品，我们将不会受到这些风险的影响，包括：

 

•

无法以商业上合理的条件与第三方谈判制造协议；

 

•

由于将第三方制造商用于制造活动的所有方面，包括遵守法规和质量保证，减少了控制；

 

•

由于制造问题或重新确定第三方制造商 项目的优先次序而造成的延误；

 

•

终止或不续订与第三方的制造协议，其方式或时间对公司是昂贵的或有害的；

 

•

合约制造商可能盗用我们的专有资料，包括我们的商业机密、技术或侵犯第三者知识产权；及

 

•

由于与我们的 业务或业务无关的条件，包括制造商或供应商的破产，对我们的第三方制造商或供应商的业务造成的中断。

这些事件中的任何一个都可能导致临床前和临床试验延迟，或无法获得监管批准，或影响我们成功地将未来产品商业化的能力。其中一些事件可作为林业发展局或其他管制当局行动的基础，包括临床搁置、罚款、禁令、民事处罚、吊销许可证、召回、扣押、完全或部分停产或刑事处罚。

 

33

此外，我们的产品候选产品涉及技术复杂的制造过程，在生产过程的任何一点上， 甚至微小的偏差都可能导致生产失败，并可能导致我们产品的生产中断，可能持续很长一段时间。例如，我们的一家第三方制造商 最近多次失败，无法成功生产足够数量的NasoVAX产品候选产品。如果我们和第三方制造商不能及时发现和纠正这种失败的根本原因，我们可能需要修改或推迟一些计划中的临床试验。

第三方制造商可能无法在美国以外遵守适用的cGMP、法规或类似的监管要求。我们或我们的第三方制造商不遵守适用的规定，可能导致对其实施制裁，包括临床搁置、罚款、禁令、民事处罚、拖延、吊销许可证、没收或召回产品、限制操作和刑事起诉，其中任何一项都可能对我们产品候选人的供应产生重大和不利的影响。

我们的产品候选人和我们可能开发的任何产品都可能与其他产品候选人竞争，或与其他产品竞争，以获得进入生产设施的机会。有有限数量的制造商根据cGMP规定运作，并可能有能力为本公司制造。任何性能方面的失败，我们现有的或 未来的制造商可能会延迟临床开发或营销批准。我们对多余的供应或批量药物的第二个来源作出了有限的安排。如果我们目前的合同制造商不能按协议行事，我们可能需要更换这类制造商，而且可能很难和很费时地确定能够生产我们的产品候选产品的潜在替代制造商。因此，我们可能会招致额外的费用和延误 确定和资格的任何这样的替换。

我们目前和预期的未来依赖他人来制造我们的产品候选人或产品可能会对我们未来的利润率和在及时和竞争的基础上获得营销批准的任何产品商业化的能力产生不利影响。

如果我们无法生产足够数量的产品，或无法获得足够的产量，或无法获得对我们产品的 制造设施的管理批准，我们可能会在产品开发、临床试验、监管批准和商业分销方面遇到延误。

完成我们的临床试验和产品候选品的商业化需要获得或发展生产我们的产品候选人的足够产量和商业规模的设施，而这项生产涉及一个复杂的过程，我们的经验有限。即使临床试验成功，我们仍可能无法将一种产品商业化，因为我们的工程工艺难以获得监管批准，或在将该工艺推广到商业生产方面存在问题。我们没有制造经验，或管理第三方制造， 任何我们的产品候选数量将需要支持大规模临床试验或商业销售。建立这些能力的努力可能无法满足最初的期望，如日程安排、规模扩大、重现性、产量、纯度、成本、效力或质量。

我们期望依赖第三方 制造临床和，如果批准销售，我们的产品候选商品的商业数量。这些第三方制造商在生产 临床材料或商业产品之前，还必须获得fda或其他适用的政府授权。我们的产品在进入这些设施方面可能与其他产品竞争，如果第三方给予其他产品更大的优先权，我们的产品可能会在制造上受到延误。我们可能无法在可接受的条件下或在及时的基础上达成任何必要的第三方制造安排。此外，我们可能必须签订技术转让协议，并与第三方制造商分享我们的技术诀窍，这可能会耗费时间，并可能导致延误。

 

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没有一家已知的制造商获得FDA的许可，可以根据我们专有的RespirVec技术生产用于生产候选产品的改良版本的腺病毒大规模生产大量的 商业产品。因此，该公司或我们的合同制造商将需要为使用我们的RespirVec技术开发和商业化的任何产品候选人开发一个可扩展的制造 工艺。我们的合同制造组织可能会遇到与开发或制造有关的技术或科学问题，我们可能无法及时或可用资金解决这些问题。如果我们或我们的制造伙伴无法扩大生产过程来生产我们的产品候选产品的商业数量，或者我们的制造伙伴没有通过所需的监管预批准检查，我们的商业化努力可能会受到不利的影响。

我们对合同制造商的依赖可能会对我们的业务产生不利影响，或导致无法预料的延误或超出我们 控制范围的其他问题。由于合同的限制和具有专业知识的第三方制造商的数量有限，在商业规模上生产我们的产品所需的监管批准和设施，更换制造商可能是昂贵和耗时的，并可能导致我们的产品候选产品的生产中断。第三方制造商在生产中也可能遇到困难.这些问题可能包括：

 

•

生产成本、规模和产量的困难；

 

•

没有原材料和供应品；

 

•

质量控制和保证不足；

 

•

人才短缺；

 

•

不遵守严格执行的联邦、州和外国条例，这些规定在可能销售 产品的国家各不相同；

 

•

缺乏资本资金。

任何延误或中断生产我们的产品可能会对我们的业务，财务状况，业务和现金流动的结果产生重大的不利影响。

如果我们不能建立销售，营销和分销能力，我们可能无法成功地使我们的产品候选人商业化，如果他们被批准的话。

我们没有销售或营销基础设施，也没有药品销售、营销或分销方面的经验。为了取得商业成功的任何产品，我们获得营销批准，并为此我们决定独立商业化，我们将需要建立 一个销售和营销机构。

在未来，我们可以建立一个集中的销售和营销基础设施，以市场或共同促进我们的一些产品候选人在美国和欧洲，如果和当他们被批准。我们建立自己的销售、营销和分销能力存在风险。以 为例，招聘和培训销售人员是昂贵和耗时的，可能会推迟任何产品的推出。如果我们招募一支销售队伍并建立营销能力的产品候选人的商业推出被推迟，或者由于任何原因没有发生 ，我们就会过早地或不必要地承担这些商业化费用。这可能是昂贵的，如果我们不能留住或重新定位我们的销售和营销人员，我们的投资将失去。

可能妨碍我们自己将我们的产品商业化的因素包括：

 

•

我们无法招聘、培训和留住足够数量的有效销售和营销人员；

 

•

销售人员无法接触医生；

 

•

缺乏足够数量的医生来开任何未来的产品；

 

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•

缺乏销售人员提供的补充产品，这可能使我们相对于拥有更广泛产品线的公司处于竞争劣势；

 

•

与创建独立的销售和营销组织有关的意外费用和费用。

如果我们不建立我们自己的销售、营销和分销能力，而是与 第三方作出安排来提供这些服务，我们的产品收入和利润(如果有的话)可能低于我们所开发的任何产品的市场、销售和分销。此外，我们可能无法成功地与第三方达成销售、销售和分销产品的安排，或无法以有利于本公司的条件进行销售、销售和分发。我们很可能对这些第三方几乎没有控制权，他们中的任何一方都可能无法投入必要的资源和注意力来有效地销售和销售我们的产品。如果我们不成功地建立销售、营销和分销能力，无论是靠我们自己还是与第三方合作，我们将无法成功地使我们的产品候选人商业化。

我们在成功地管理增长和扩大业务方面可能会遇到困难。

当我们寻求通过临床试验和商业化来推动我们的产品候选人时，我们将需要扩大我们的开发、管理、制造、营销和销售能力，或者与第三方签订合同，为公司提供这些能力。随着我们业务的扩大，我们预计我们将需要管理与 各种战略伙伴、供应商和其他第三方的额外关系。未来的增长将给管理人员带来重大的额外责任。我们未来的财务业绩和使我们的产品候选人商业化和有效竞争的能力将在一定程度上取决于我们是否有能力有效地管理任何未来的增长。为此目的，我们必须能够有效地管理我们的发展努力和临床试验，并雇用、培训和整合更多的管理人员、行政人员和必要的销售和营销人员。我们可能无法完成这些任务，而我们未能完成其中任何一项任务都会阻碍我们成功地发展我们的业务。

我们可能无法成功地建立和维持战略伙伴关系，这可能对我们开发和商品化 产品的能力产生不利影响。

我们战略的一个关键部分是在未来寻求战略伙伴关系，包括可能与大型生物技术公司或制药公司建立战略伙伴关系，以便为我们的产品候选人进行后期开发和商业化。在为我们的产品候选人寻找合适的合作伙伴方面，我们面临着巨大的竞争，谈判过程费时而复杂。为了使公司成功地与我们的产品候选人合作，潜在的合作伙伴必须根据我们寻求的条件和其他可供其他公司许可的产品，将这些产品候选人视为在他们确定的市场上具有经济价值的具有吸引力的产品。即使我们在建立战略伙伴关系的努力中取得了成功，我们商定的条件也可能不利于公司，而且如果产品的开发或批准被推迟或核准的产品销售令人失望，我们也可能无法保持这种战略伙伴关系。任何拖延缔结与我们的产品候选人有关的战略伙伴关系协定都可能拖延我们产品候选人的开发和商业化，即使他们进入市场，也会降低他们的竞争力。

此外，我们今后可能加入的任何伙伴关系都会带来一些风险，包括我们的合作伙伴可能违反他们与 公司的协议，而且我们可能无法充分保护我们在这些协议下的权利。此外，如果获得批准，未来的合作伙伴可能会谈判某些权利，以控制关于我们 产品候选人的开发和商业化的决定，而且可能不会像我们那样以同样的方式开展这些活动。

如果我们不能建立和保持与我们的产品候选人有关的战略伙伴关系，我们将承担与开发任何这类产品候选人有关的所有风险和成本，我们可能需要寻求更多的资金，雇用更多的雇员，并在其他方面发展我们没有和没有编入预算的专门知识。这可能会对任何未合作的产品候选人的开发产生负面影响。

 

36

我们可能收购其他企业，组建合资企业，或投资于其他公司或技术，这些可能会对我们的经营结果产生负面影响，削弱我们的股东所有权，增加我们的债务，或使我们承担大量费用。

作为我们业务战略的一部分，我们可以寻求收购资产或资产许可证，包括临床前、临床或商业阶段的产品或产品候选人、企业、战略联盟、合资企业和合作，以扩大我们现有的技术和业务。

在未来，我们可能无法找到合适的合作伙伴或收购候选人，我们可能无法完成这样的交易在 优惠的条件，如果是的话。如果我们进行任何收购，我们可能无法成功地将这些收购整合到我们现有的业务中，我们可以承担未知的或有负债。任何未来的收购都可能导致债务、或有负债或未来无形资产或商誉的注销，其中任何一项都可能对我们的现金流、财务状况和运营结果产生负面影响。合并一家被收购的公司还可能扰乱正在进行的业务，并需要管理资源，否则我们就会把重点放在发展我们现有的业务上。我们可能会遭受与其他公司的投资有关的损失，这可能会损害我们的财务状况和业务的结果。我们可能无法及时确定或完成这些交易，在符合成本效益的基础上，甚至根本不可能实现任何收购、许可、战略联盟或合资企业的预期收益。

为了资助这样的交易，我们可以选择发行普通股作为考虑，这将稀释我们的股东的所有权。如果我们的普通股价格低或波动，我们可能无法以我们的股票为代价收购其他公司或资助一个合资项目。或者，我们可能需要通过公共或私人融资或通过发行债务为这些活动筹集更多的 资金。额外的资金可能无法以对公司有利的条件获得，任何债务融资都可能涉及限制或限制我们采取某些行动的能力的契约。

如果对本公司提起产品责任诉讼，我们可能会承担大量的责任，并可能被要求限制我们的产品候选产品的商业化。

由于产品候选产品的临床测试，我们面临产品 责任的固有风险，如果我们将任何产品商业化，我们将面临更大的风险。例如，如果我们开发的任何产品据称在产品测试、制造、营销或销售过程中造成损害或发现 不合适，我们可能会被起诉。任何这类产品责任索赔可能包括对制造中的缺陷、设计上的缺陷、未警告产品固有的危险、疏忽、严格的 责任和违反保证的指控。也可以根据国家消费者保护法提出索赔。如果我们不能成功地为产品责任索赔辩护，我们可能会承担大量的责任，或者被要求限制我们的产品候选人的商业化。

我们认为我们的炭疽对策包括在“美国公共准备和紧急准备法”或“公共戒备法”的一般豁免条款之下，但这是不能保证的。此外，我们亦不能保证卫生福利局长日后会作出其他声明，包括任何其他产品候选人，或美国国会日后不会采取行动，以减少“公众戒备法”的适用范围，或将其全部废除。此外，我们正在考虑根据2002年“促进有效技术(安全)法”(“安全法案”)申请美国支持反恐怖主义的责任保护，该法案可能限制提供某些合格的反恐怖主义产品的公司可能面临的索赔和损害。然而，我们不能肯定我们能够根据“安全法”获得或维持保险。

即使是成功的防御，也需要大量的财政和管理资源。不论其优点或最终结果如何，赔偿责任要求都可能导致：

 

•

对我们可能开发的任何产品或产品的需求减少；

 

•

损害我们的声誉和严重的负面媒体关注；

 

37

•

撤回临床试验参与者；

 

•

为相关诉讼辩护的重大费用；

 

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转移管理人员的时间和公司的资源；

 

•

给予试验参与者或病人的大量金钱奖励；

 

•

产品召回、退货或标签、营销或促销限制；

 

•

收入损失；

 

•

无法将我们可能开发的任何产品候选产品商业化；以及

 

•

我们股票价格的下跌。

不以可接受的成本获得和保留足够的产品责任保险，以防止潜在的产品责任 索赔，可能会阻止或抑制我们开发的产品的商业化。我们目前承担的责任保险包括与先前完成的临床试验有关的剩余责任500万美元在美国，产品 责任保险涵盖我们在联合王国的临床试验总计500万英镑，临床试验责任保险涵盖我们在韩国的临床试验100万美元。对我们提起诉讼，可能导致法院判决或和解，数额不包括在全部或部分由我们的保险或超出 我们的保险范围的限制。我们的保险单也有各种除外条款，我们可能会受到产品责任索赔，但我们没有保险。我们必须支付法院裁定的任何金额，或通过谈判达成的解决办法，如果 超出了我们的保险范围限制，或者没有我们的保险范围，而且我们可能没有或能够获得足够的资本支付这些款项。

如果我们的信息技术系统出现故障，我们的业务可能会受到严重破坏。

我们的业务和我们的业务伙伴的业务，如CRO和其他管理敏感数据的业务，高度依赖信息 技术系统，包括基于Internet的系统，这些系统可能容易受到故障、错误入侵、数据破坏和恶意攻击的影响。近年来，信息安全风险普遍增加。我们的系统，以及我们的 第三方提供商的系统，可能容易受到数据安全漏洞或网络攻击(无论是员工还是其他人)的攻击，这些漏洞可能会将敏感数据暴露给未经授权的人员。数据安全漏洞可能导致商业机密或其他知识产权的损失，其价值可能取决于我们的保密，也可能导致公开暴露临床试验参与者、 我们的雇员和其他人的个人信息(包括敏感的个人医疗信息)，或对科学研究和临床试验的进行产生不利影响，包括提交研究成果以支持营销授权。这可能需要我们花费大量的努力和资源 或花费大量费用来消除这些问题和解决相关的安全关切。此外，程序和保障措施必须不断发展，以应对新的数据安全挑战，加强保护和进行 调查和补救，可能会给公司带来额外费用。如果我们的系统、储存、分配或追踪出现故障，我们可能会受到严重干扰，影响到我们的业务、名誉损害或私人当事方和(或)政府机构对我们提出的索赔要求。

此外，欧洲议会和欧洲联盟理事会自2018年5月25日起通过了一项新的泛欧洲通用数据保护条例(GDPR)，该条例增强了欧洲个人的隐私权，扩大了数据控制器和数据处理器的 责任范围，并增加了对公司的要求和可能的惩罚，向在欧洲的个人提供货物或服务，或监测这些个人 的行为(包括欧洲以外的公司)。不遵守规定可能导致高达2000万欧元的罚款，占全球公司收入的4%。虽然我们期望有大量符合gdpr要求的程序和控制措施，但我们遵守新规定可能会给我们带来额外的成本。

 

38

，我们无法预测，对需求的解释，或对新的要求或需求的解释在实践中的变化，是否会对我们的业务产生重大的不利影响。

与公司BARDA合同及其他政府项目相关的风险

如果没有BARDA炭疽合同的授予，我们将只能在不偿还BARDA 补偿的情况下，自行推进NasoShield项目，因此可以暂停或终止该项目。

在最近的财政期间，我们收入的很大一部分来自我们的BARDA合同。在截至2017年12月31日和2016年12月31日的年度内，BARDA用于开发NasoShield的资金分别约占我们的综合收入和赠款及合同总额的83%和81%。与我们的鼻盾炭疽疫苗项目的BARDA合同有关，有很大的不确定性和风险。虽然我们在2016年7月收到了一份新的BARDA合同，该合同可能为我们的NasoShield炭疽疫苗计划(br}提供资金，直到2021年，但大部分资金将在合同的最后三年内收到，并取决于在最初两年期间取得以下积极的临床结果：在第一阶段临床研究中显示对疫苗的临时安全和免疫反应。此外，BARDA将自行决定是否采用合同规定的任何选项，而且不能保证BARDA将选择采用任何指定的选项，这可能会影响我们收到资金。

我们的BARDA合同是 成本加固定费用合同，只偿还某些特定的活动.

我们的BARDA 合同是成本加固定费用的合同，只偿还某些特定的活动与我们的炭疽疫苗计划，以前已由BARDA授权。没有任何保证 额外的活动将是不需要的，如果是，BARDA将偿还公司的这些活动。还有与作为联邦政府承包商的业务有关的重要要求，其中包括有适当的 会计、项目跟踪和挣值管理系统的实施和运作，我们可能无法一贯地满足这些要求。在BARDA合同下的业绩要求我们遵守适当的条例 和业务授权，这就要求我们利用内部和外部的专门知识来遵守。我们能否定期和全额偿还我们的活动取决于并将取决于我们是否有能力遵守和证明我们遵守了 这种要求。过去，由于遵守问题，我们在偿还BARDA合同方面遇到拖延，我们不得不将大量时间和资源用于补救，包括修改我们与该方案有关的工作说明。此外，在某些情况下，BARDA可能会建议我们推迟某些活动，并在进行之前投入更多的时间和资源。如果我们遵循这样的BARDA建议，总体的程序延迟 以及与我们没有计划的额外资源相关的成本可能会导致。根据合同，BARDA可以或不偿还与遵循此类建议相关的费用。我们可能决定不遵循BARDA提供的建议，而是从事我们认为符合炭疽疫苗计划和整个业务的最佳利益的活动，即使BARDA不会根据我们的合同偿还我们的费用。

在与制药厂合并之前，NIAID通知药剂雅典公司，根据其 合同，它将只行使剩余的一个选项。

作为合并的一部分，我们与NIAID签订了制药厂的合同。在合同的基期内，药学雅典获得了大约520万美元的初步资金，其中包括一个费用偿还部分和一个在实现某些里程碑后应支付的固定费用部分。根据这一协议，国家工业发展署行使了 四个选项，提供约880万美元的额外资金，并将执行期间延长至2017年12月31日。如果所有技术里程碑都得到满足，而且所有八个合同选项都由国家国际发展署行使，合同的最高总价值最高可达2 810万美元。2017年4月，NIAID通知制药业雅典公司，它将仅行使合同规定的其他剩余选项之一，为一项兔子挑战研究提供资金。所有行使的选项下的工作将带来全部承诺和最终结果。

 

39

根据NIAID合同向1 530万美元供资。获得的知识产权和开发无形资产的可收回性取决于未来的资金，以支持进一步的发展。

我们未来可预见的大部分收入都取决于美国和其他政府、非营利实体和学术机构的赠款、合同和贷款，我们可能无法从这些来源获得足够的收入，以维持运营或最终实现盈利。

到目前为止，我们的大部分收入都来自于美国和欧洲政府的赠款、合同和贷款(如我们目前的“BARDA合同”)，我们可以不时从政府机构、非营利实体和学术机构申请额外的合同、赠款或贷款。这种合同、赠款或贷款具有极大的吸引力，因为它们提供了额外的资本，为我们正在进行的技术和产品开发提供资金，同时又不稀释我们的股东。然而，在这些合同、赠款和 贷款方面往往存在重大竞争，获得政府和其他合同、赠款和贷款的过程是漫长和不确定的。提供合同、赠款或贷款的实体可能需要申请或以其他方式有资格获得我们竞争对手可能无法满足的某些合同、 赠款或贷款。此外，这些实体可任意决定是否提供合同或赠款或贷款，将向谁授予合同、赠款或贷款，以及向每个获奖者提供的合同、赠款或贷款的规模。即使我们能够满足获奖要求，也不能保证我们将是一个成功的获奖者。因此，如果有的话，我们可能无法及时地赢得任何合同、赠款或贷款，也无法保证现有的政府或其他合同、赠款或贷款将得到续签，也无法保证我们可以签订新的合同或接受新的赠款或贷款。

关于我们为炭疽疫苗产品候选人获得的BARDA资金，如果美国政府与我们的竞争对手签订重大合同，而不是我们，我们的业务将受到损害，我们最终不太可能在美国或外国政府或其他第三方提供这种治疗或产品。此外，政府预算和议程的变化、筹资战略、我们项目中的成本超支或我们竞争对手的进展，可能导致资金时间的改变，即减少和取消优先重视或终止支持开发和/或采购我们正在开发的生物防御产品的政府合同的时间安排。例如，2014年埃博拉的爆发改变了BARDA的近期重点和优先事项，以帮助确保在解决这一疾病方面取得足够的进展。这导致一些非埃博拉项目的资金延迟，直到 国会为BARDA拨出专门用于这一目的额外资金。

美国政府的资金也受到国会每年拨款的限制，即使是多年合同也是如此。更普遍的是，由于当前的经济和政治不确定性，美国政府可能减少或推迟生物防御领域的支出，或完全取消对某些项目的资助，这可能会降低未来政府授予合同的可能性，或政府将从该公司采购产品的可能性。BARDA用于先进开发和采购 医疗对策的未来资金水平是不确定的，随着美国国会和总统寻求减少美国预算赤字，可能会受到预算削减和/或政府关闭的影响。资金的潜在减少可能严重限制我们维持、续签或签订新合同的能力，从而对我们的业务产生重大和不利的影响。政府关闭可能导致暂停或延迟供资，这可能会对我们继续我们的 炭疽计划的能力产生实质性和不利的影响。

此外，21^圣“世纪保健法”(“保健法”)于2016年12月13日签署成为法律，除其他外，其中包括一项规定，要求及时和准确地建议对中药材的使用准则，包括国家战略库存中的产品使用指南。“保健法”规定，当可用于采购多边管理机构的战略成果基金的资金低于15亿美元时，HHS 必须向国会有关委员会报告，以及资金数额将如何影响已确定的管理和管理优先事项。“保健法”确保执行MCM发展和采购方案的协调和有效程序，明确说明BARDA主任执行由SRF资助的方案以及根据BARDA的采购合同、赠款和合作协议。

 

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美国政府机构有特殊的合同要求，使他们有能力单方面控制合同，如我们的BARDA合同。

美国政府合同，如我们的BARDA合同，通常包含对政府的单方面终止条款，并由政府自行决定进行审计和修改，这将使该公司在合同期限内承担额外的风险。这些风险包括美国政府单方面有能力：

 

•

暂停或阻止公司在一段时间内收到新的美国政府合同，或根据违反或涉嫌违反法律或条例的行为延长现有合同；

 

•

终止我们现有的美国政府合同，包括业绩不佳或资金无法得到 或没有提供给适用的政府机构；

 

•

缩小美国政府合同的范围和价值，并/或修改完成工作的时间；

 

•

审计和反对我们与合同有关的费用和费用，包括分配的间接费用；

 

•

控制并潜在禁止我们根据合同开发的产品的出口；

 

•

对根据合同开发的产品，包括知识产权的索赔权；

 

•

更改美国政府合同中的某些条款和条件；以及

 

•

取消未完成的招标书或广发代理公告。

美国政府将能够终止与该公司的任何合同，包括我们的BARDA合同，无论是为了方便 ，还是如果我们因未能按照合同时间表和条款履行合同而违约。为方便而终止条款通常使我们能够收回我们的 费用发生或承诺，定居费用，和利润完成前完成的工作结束。违约终止这些规定不允许收回这些 ，并将使我们对美国政府从另一来源采购未交付物品所产生的额外费用负责。

美国政府授予任何合同的决心可能会受到有关方面的质疑，例如另一个投标人，在美国政府问责局(GAO HEACH)或联邦法院。如果这样的挑战成功，则可能重新评估和终止 合同授予.

关于美国政府采购货物和服务的法律和条例规定了其他投标人和其他有关方面可以对政府合同的授予提出质疑的程序。对于授予该公司的任何美国政府合同，包括我们的BARDA合同，都可以提出这样的质疑或抗议，即使没有任何合法的理由作为抗议的依据。如果提出任何这类抗议，政府机构可以决定，在某些情况下，在法律规定的情况下，在GAO或适用的联邦法院审议这种抗议时，暂停履行合同规定的义务，从而有可能延误货物和服务的交付和付款。此外，我们可能被迫花费大量资金为任何可能的裁决辩护。如果抗议是成功的，政府可能会被命令终止我们的合同和重新评估投标。甚至可以指示政府将一份潜在的合同授予其他投标人之一。

我们的业务受到美国政府的审计，并可能受到外国政府的审计。负面审计可能对我们的业务产生不利影响。

我们的业务受到 美国政府的审计，部分原因是我们根据BARDA合同获得了炭疽疫苗项目的资金。像DCAA这样的美国政府机构定期对政府承包商进行审计和调查。这些机构审查承包商在其合同下的业绩、费用结构和遵守适用的法律、条例和标准的情况。例如，BARDA审计了与SparVax有关的间接费用^®2008年至2014年合同。

 

41

DCAA还审查承包商内部 控制系统和政策的充分性和遵守情况，包括承包商的采购、财产、估计、补偿和管理信息系统。任何被发现不适当地分配给某一特定合同的费用将不予偿还，而这种已偿还的 费用必须退还。如果审计发现不正当或非法活动，可能会受到民事和刑事处罚及行政制裁，包括终止合同、没收利润、暂停支付 款、罚款以及暂停或禁止与美国政府开展业务。此外，如果对承包商提出不当行为的指控，其声誉可能受到严重损害。

在未来，我们也可能受到外国政府的审计，因为我们不时从非美国政府获得资金。

影响政府合同的法律法规使我们成功开展业务成本更高，难度更大。

我们的业务计划包括继续发展我们的炭疽疫苗候选人，NasoShield，根据我们的BARDA合同，除了申请额外的合同，赠款或贷款从政府机构，非营利实体和学术机构。我们必须遵守与政府合同的订立、管理和履行有关的许多法律和条例，这会使我们更难以保留这些合同下的权利。这些法律法规影响着我们与政府机构开展业务的方式。影响我们业务的最重要的政府订约条例包括：

 

•

“联邦采购条例”(“联邦采购条例”)和“联邦采购条例”(“联邦采购条例”)和“联邦采购条例”对政府合同的采购、形成、管理和履行作出全面规定；

 

•

规范利益冲突和雇用前政府雇员的商业道德和公共廉正义务限制给予酬金和为游说活动提供资金，并纳入其他要求，如“反Kickback法”、“采购廉正法”、“反腐败法”和“反海外腐败法”(FCPA)；

 

•

进出口管制法律、法规；

 

•

法律、法规和行政命令限制为国家安全目的和出口某些产品和技术数据的信息的使用和传播。

外国政府通常也有与其各自机构签订合同的法律和条例。这些外国法律和法规影响我们和我们的客户如何开展业务，在某些情况下，会给我们的业务带来额外的成本。对 适用的法律和条例的任何修改都会限制我们维持现有合同和获得新合同的能力，这可能限制我们开展业务的能力，并对我们的收入和业务结果产生重大和不利的影响。

与偿还和政府管制有关的风险

如果我们的产品候选产品获得批准，在某些市场范围内可能会受到限制或无法得到补偿，这可能使我们很难销售我们的产品。

任何经批准的产品的市场接受和销售将在很大程度上取决于是否有足够的保险和从第三方付款人偿还，并可能受到现有和未来的医疗改革措施的影响。第三方支付者，如政府医疗保健计划、私人医疗保险公司和 健康保险计划，决定他们将提供哪些药品，并确定报销水平。第三方支付人的承保范围和报销决定可能取决于若干因素，包括第三方支付人确定使用产品的决定是：

 

•

保健计划所涵盖的福利；

 

•

安全、有效和医疗必要；

 

42

•

适合特定病人；

 

•

成本效益；及

 

•

既不是实验性的也不是调查性的。

第三方支付者，无论是国外的还是国内的，还是政府的或商业的，都在开发越来越复杂的控制医疗费用的方法。承保范围和补偿可能因付款人而有很大差异。因此，从每个政府和其他第三方付款方获得任何经批准的产品的承保范围和报销批准，可能需要我们 向每个付款人分别提供科学、临床和成本效益数据，但不能保证我们将能够提供足够的数据，以便在承保范围和 补偿方面获得接受。我们不能确定我们的任何产品候选人都能得到保险范围或适当的补偿，我们也不能确定承保范围的确定或偿还额不会减少对我们产品的需求或价格 。如果无法获得补偿，或者只能在有限的水平上获得补偿，我们可能无法将我们的某些产品商业化，即使这些产品得到了FDA或其他监管机构的批准。此外，在美国，第三方付款者越来越多地试图通过限制新药的覆盖面和报销水平来控制保健费用。因此，对于第三方支付者是否和多少将偿还病人使用新批准的药物的费用存在重大的不确定性，这反过来将给药品的定价带来压力。

可能会实施价格管制， ，这可能会对我们未来的盈利能力产生不利影响。

在国际市场上，偿还和保健支付制度因国而异，许多国家对特定产品和疗法规定了价格上限。在一些国家，特别是欧洲联盟成员国，处方药的定价受政府管制。在这些国家，与政府当局进行定价谈判可能需要相当长的时间才能收到产品的营销批准。此外，各国政府和其他利益攸关方可能会在覆盖面、价格和补偿水平方面施加相当大的压力，包括作为控制费用措施的一部分。政治、经济和管制方面的事态发展可能使定价谈判进一步复杂化，价格谈判可能在获得 覆盖范围和补偿之后继续进行。欧盟各成员国使用的参考定价和平行分配，或低价和高价成员国之间的套利，可以进一步减少收入。在一些国家，可能需要额外的临床研究，以便能够将我们的产品候选产品的成本效益与其他可用疫苗进行比较，以便获得或保持 覆盖范围、补偿或定价批准。第三方支付人或当局公布折扣可能会对出版国和其他国家的价格或补偿水平造成进一步压力。在美国，国会议员和特朗普总统已经表达了对药物定价的担忧。我们不能保证，我们的产品候选人，如果获得批准，将被认为是符合成本效益的第三方付款人，一个适当的偿还水平 将是可用的，或第三方付款人的偿还政策不会对我们的能力不利的销售我们的产品盈利。如果我们的产品无法偿还，或者范围或数量有限，或者如果定价设定在不令人满意的水平，我们的业务就会受到不利的影响。

我们受到多种和大量的联邦和州卫生保健和其他法律的约束，如果我们的产品候选产品商业化，我们的监管合规义务的复杂性可能会增加。

我们的业务和活动可能直接或间接受制于各种联邦和州欺诈和滥用法律，包括不受限制的联邦反Kickback法规和联邦FCA。如果我们获得美国食品和药物管理局批准，并开始在美国将这些产品商业化，我们在这些法律下的潜在曝光率将显著增加，我们遵守这些法律的成本也可能增加。这些法律可能会影响到，除其他外，我们目前与主要调查人员和研究对象的活动，以及建议的 和未来的销售、营销和教育方案。

 

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此外，我们可能受到联邦政府和州政府的耐心隐私监管，而我们的业务就是在联邦政府和 州政府进行的。除了“反Kickback规约”、“FCA”和“医生支付阳光法”之外，可能影响我们运作能力的法律包括但不限于：

 

•

经2009年“健康信息技术促进经济和临床健康法”(HITECH)修订的1996年“健康保险可携性和问责法”(HIPAA)及其各自的实施条例，以及其他健康隐私措施，其中要求缔约方使用和披露可单独识别的信息，如医疗记录信息，包括与个人可识别健康信息的隐私、安全和传输有关的要求；

 

•

联邦消费者保护和不公平竞争法，这些法律广泛地管制市场活动和可能损害消费者的活动；

 

•

联邦政府价格报告法要求计算复杂的定价指标并向 政府方案报告，在这些方案中，此类报告的价格可用于计算可核准销售的任何产品的偿还和(或)折扣(参与这些方案和遵守适用的 要求也可能使我们的产品受到潜在的大幅折扣和基础设施费用的增加，并可能限制我们提供某些市场折扣的能力)；

 

•

“反腐败法”规定了与外国政府官员的某些财务关系(例如，某些医疗专业人员)，以及反贿赂法和相关法律，以及与我国内部账簿和记录的准确性有关的法律，这些都是近年来日益增加的执法活动的重点。

 

•

与上述每一项联邦法律相对应的州法律，如反回扣、虚假索赔、消费者保护 和不公平竞争法，这些法律可能适用于我们的商业惯例，包括但不限于研究、分销，销售与营销包括商业保险公司在内的任何第三方支付方偿还的医疗保健项目或服务的安排和索赔；要求制药公司遵守制药行业自愿遵守 准则和联邦政府颁布的相关合规指南的州法律，否则将限制向医疗保健提供者支付费用；州法律要求制药商向各州提交关于 营销信息的报告，例如，药品制造商必须向各州提交关于 营销信息的报告。跟踪和报告向保健专业人员和实体提供的礼品、报酬和其他报酬及价值项目(遵守这些要求可能需要投资于 基础设施，以确保适当地进行跟踪，其中一些法律导致公开披露各种付款和关系，这可能对我们的业务和(或)加强对公司活动的严格审查产生负面影响)；和各州关于某些情况下健康信息的隐私和安全的法律，其中许多法律在不同的方面存在重大差异，产生了不同的效果。

此外，除其他外国法律外，我们在美国境外的任何产品候选人的管制批准和商业化也将使我们受到上述保健法的外国同等法律的约束，并遵守这些国家内某些协会的业务守则(例如联合王国的英国制药工业协会)。

为确保我们的业务安排符合适用的医疗保健法律和业务守则而作出的努力可能涉及大量费用。我们所采取的政策和做法，旨在协助确保公司、雇员、高级人员、代理人、中介人及其他第三者遵守适用的法律，但并非总能确保符合适用的规定，而我们为达致符合规定而采取的预防措施，在控制未知或非管理的风险或损失，或保护我们不受政府调查或其他行动或诉讼的影响方面，可能并不有效。因不遵守这些法律或规章而产生的。政府和执法当局可能会得出结论，认为我们的商业惯例可能不符合现行或未来的法规、条例或判例法。

 

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解释适用的欺诈和滥用或其他保健法律和条例。如果发现我们的业务违反了上述任何法律或适用于该公司的任何其他政府条例，我们可能会受到处罚，包括(但不限于)民事、刑事和行政处罚、损害赔偿、罚款、放款、可能被排除在医疗保险、医疗补助 和其他联邦医疗保健项目之外、合同损害、名誉损害、利润和未来收入减少以及我们业务的削减或重组。

最近的医疗改革立法以及医疗保健行业和医疗支出的其他变化对该公司的影响目前尚不清楚，可能会对我们的商业模式产生不利影响。

我们的财政前景可能受到美国和国外卫生保健支出和政策的变化的影响。我们在一个高度管制的行业中运作，新的法律或司法决定，或对现有法律或决定的新解释，涉及提供保健服务、提供保健产品和服务的方法或支付费用，都可能对我们的业务、业务和财务状况产生不利影响。

例如，在美国，促进保健改革的兴趣很大，例如美国颁布了“病人保护和平价医疗法案”和“保健改革法”。“保健改革法”加强了联邦对私人医疗保险计划的监督，并列入了一些旨在减少医疗保健支出和一般医疗保健费用、减少欺诈和滥用以及提供更多医疗保险的规定。

“卫生保健改革法”还对美国的医疗保健支付制度进行了重大改革，包括为数百万缺乏保险的个人提供医疗福利的 计划。一般来说，迄今为止，“医疗改革法”的实施已经包括了显著的节约成本、收入和减少支付的措施，包括医疗补助和医疗保险等。例如，如果医疗补助和医疗保险(Medicare)商业化的话，一些政府医疗保健项目可能会覆盖我们在美国的产品。与“保健 改革法”相关的其他向下定价压力包括，“卫生保健改革法”为以病人为中心的结果研究所制定并提供了大量资金，以协调和资助比较有效性研究，因为这些术语在“卫生 保健改革法”中作了定义。虽然比较效果研究的明确目的是开发信息，指导提供者获得最有效的疗法，但比较效果研究的结果可能影响到被确定为成本效益较低的疗法的补偿或 覆盖面。如果我们的任何产品被批准出售，但又决定成本效益低于替代疗法，则这些 产品的报销水平或偿还意愿可能受到影响，这将对我们的财务结果产生重大影响。

特朗普总统正寻求废除和取代“医疗改革法”。废除和取代立法在众议院获得通过，但在参议院没有获得必要的表决。随后，特朗普总统申明，他打算废除和取代“保健改革法”，并采取了若干行政行动，在实质上削弱了“保健改革法”。例如，2017年1月20日，特朗普总统签署了一项行政命令，指示具有“保健改革法”规定的权力和责任的联邦机构放弃、推迟、给予豁免，或推迟实施“保健改革法”中任何将给各州、个人、医疗保健提供者、医疗保险公司或药品或医疗器械制造商带来财政或监管负担的条款。此外，2017年12月22日，特朗普总统签署了TCJA成为法律，废除了“卫生保健改革法”的个人授权。“保健改革法”的不确定地位影响了我们的计划能力，如果不予以取代，它的废除可能对我们的美国业务产生重大的不利影响。

“卫生保健改革法”的另一项规定，通常被称为“医生支付阳光法”或“开放式支付计划”，对药品和医疗器械制造商实施了新的报告和披露要求，并对某些经FDA批准的产品，如批准的疫苗，实行了新的报告和披露要求。

 

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关于支付或其他价值转移给某些美国医疗从业者，如医生和学术医疗中心，以及医生在报告实体中持有的某些所有权利益。CMS在一个公开的网站上公布这些报告中的信息，包括转移的金额以及医生和教学医院的身份。

根据“医生付款阳光法”，如果我们的任何产品被批准销售，我们可能需要收集和报告关于我们与医生和教学医院的某些财务关系的详细信息。我们遵守这些规则也可能造成额外费用。很难预测新的要求-它也先于类似的州法律报告要求-可能会如何影响我们制药公司和医生之间的关系或教学医院。

美国和外国政府的联邦和州立法机构很可能会继续考虑修改现有的医疗保健立法。我们不能预测今后可能采取的改革倡议或 已通过的倡议是否将被废除或修改。政府、保险公司、管理下的保健组织和其他保健服务的付款者为控制或减少保健费用而继续作出的努力可能会对下列方面产生不利影响：

 

•

对我们可能获得监管批准的任何产品候选人的需求；

 

•

我们的能力，确定一个价格，我们认为是公平的，我们的产品；

 

•

我们能够获得产品的覆盖范围和报销批准；

 

•

我们创造收入、实现或维持盈利的能力；以及

 

•

我们需要缴纳的税额。

与药品商业化有关的某些商业做法受到监管当局的监督，并受到公民根据联邦和州法律提起的诉讼的监督。不遵守适用法律或在诉讼中作出不利决定可能会给公司带来不利后果。

规范我们在美国的行为的法律，当我们的产品候选人商业化时，可以通过刑事、民事和行政处罚来执行。违反“FD&C法”、“FCA法”、“小灵通法”或“美国社会保障法”的规定，即“反Kickback法”和“民事货币惩罚法”，或在其授权下颁布的任何 条例，都可能导致被判处监禁、罚款或被排除在联邦和州方案之外，这可能是由医疗保险、医疗补助、国防部、其他监管当局和法院决定的。不能保证我们的活动不会受到监管机构和其他政府当局的监督，也不能保证我们的做法不会被发现违反适用的法律、规则和条例，也不会被联邦或州虚假索赔法规定的私人公民关系人迅速起诉。

其中一些法律，即称为“间接虚假索赔法”，禁止向联邦、州和其他医疗保健付款人和方案提交或导致提交虚假或欺诈性报销要求。其他被称为“反回扣法”的其他法律禁止招揽、提供、收取或支付报酬，以诱导转诊或订购、购买、租赁或安排或建议订购、购买或租赁由联邦、州和其他卫生保健付款人和项目支付的项目或服务。例如，联邦反Kickback法禁止诸如该公司这样的公司直接或间接索取、接受、提供或支付任何报酬，目的是为政府保健方案所涵盖的服务或项目提供转介或 订单。许多州也颁布了类似的法律。法院对这一法律作了非常广泛的解释，包括认为，即使存在其他合法目的，如果 报酬的目的之一是产生转介，也会发生违反行为。有些法定和监管例外情况，或安全港，概述了被视为合法的安排。然而，根据“反Kickback法”，安排不属于安全港的事实并不一定使这种行为成为非法行为。总之，即使是共同的商业安排，如折扣条款和

 

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对能够为病人推荐或选择药物的顾客(如医生和医院)的大量奖励措施可导致重大的法律处罚，其中包括将 排除在医疗保险和医疗补助方案之外，而且必须精心安排与转诊来源的安排，以符合适用的要求。此外，某些商业做法，例如向保健提供者支付咨询费、赞助教育或研究赠款、慈善捐款、与保健提供者的互动、为食品和药品管理局未批准的用途开处方产品以及对继续医学教育方案提供财政支助等，都必须在严格规定和控制的限度内进行，以避免错误地影响保健提供者开处方或购买特定产品或作为对过去处方的奖励。违反“反Kickback法”的行为可能受到民事和刑事处罚，或被排除在联邦医疗保健计划(包括医疗保险和医疗补助)之外。

FCA受到任何实体的侵犯，这些实体提出或导致向联邦 政府提出虚假的付款要求。此外，“保健改革法”修订了“联邦医疗改革法”，以便对故意向政府付款的义务作出虚假陈述材料或故意隐瞒或不适当地减少向政府支付或转交金钱或财产的义务的人提出诉讼理由。为了最近这些修正案的目的，一项义务包括已确定的超额支付，其广义定义是包括 人收到或保留在医疗保险和医疗补助项下的任何资金，而该人在适用的调节后无权获得该资金。

FCA通常用于起诉那些被指控为虚假的医疗保险或医疗补助索赔的人，以及那些诱使或协助他人提交虚假索赔的人。不符合适用的政府报销计划(如医疗保险或医疗补助)的明确要求，以及不遵守其他法律，如“反Kickback法”、FDA关于标签外促销的法律或在提供服务时要求高质量护理的法律，都可能导致损害赔偿的虚假要求。在过去几年中，欺诈和滥用条例的解释各不相同，执法活动也有所加强。重要的执法活动是关系人提起诉讼的结果，他们以美国(如适用的话，特定州)的名义，根据联邦和州的FCA法规提出申诉。“反腐败法”的“反洗钱法”和举报人条款允许个人代表政府提起诉讼，指控政府欺骗了政府，给占上风的公民带来了巨大的潜在经济利益(最高达30%的政府追回和法律费用)。违反“公平竞争法”的行为可能造成三倍的损害赔偿，每提出一项虚假索赔都可能受到民事处罚，对于2018年1月29日以后评估的处罚，2015年11月2日之后发生的违法行为最低为11，181美元，最高为每项索赔22，363美元。大多数州都通过了类似的州假 索赔法，而且这些州的法律也有自己的处罚，除了联邦赔偿委员会的处罚之外。

任何FCA 行动的提出，即使不成功，也可能要求我们投入资源调查和捍卫这一行动，并造成名誉损害。不遵守欺诈和滥用法律可能导致重大的民事和刑事处罚 和费用，包括丧失执照和参加联邦和州保健方案的能力，并可能对我们的业务产生重大的不利影响。此外，其中许多法律含糊不清或无限期，没有得到法院的解释，而且经常受到检察和管理当局的修改和不同的解释，增加了不遵守的风险。我们无法预测适用法律的变化，或对法律的解释，或对适用法律或法律解释的改变对我们的服务或营销做法的改变是否会对我们的业务产生重大的不利影响。

FDA和类似的外国监管机构，除了禁止促进尚未批准商业化的产品 候选人的安全性或有效性外，通常也限制公司为批准的产品推广除批准的 标志以外的其他标志的产品，这也被称为非标签用途。例如，这意味着，如果我们的产品在其 批准的标志之外被批准销售，我们可能不会就其产品的使用提出索赔，而且我们也不能主动讨论或提供关于其标签外用途的信息，但例外情况非常具体和有限。在美国，制药公司

 

47

在有限的程度上，林业发展局承认公司允许向医生传播关于未经批准的产品用途、 或涉及调查产品的研究结果的某些真实和准确的信息。

如果我们或我们的商业伙伴不遵守适用的法律和关于我们的产品候选产品的标签外用途的条例，如果获得批准，我们可能会受到行政或司法制裁，包括但不限于：(1)管理机构执行 程序；(2)减少对我们产品的需求；(3)民事或刑事制裁。此外，最近根据“联邦医疗保险法”对一些公司提起诉讼，指控它们促进药品的标签外使用，因为这类宣传导致了医疗保险和其他联邦项目下的使用和随后的报销要求。几个州针对医疗补助欺诈发起了类似的非标签推广行动。“保健改革法”大大加强了FCA、Medicare和Medicaid的反Kickback条款以及其他医疗欺诈条款的规定，导致亲属对被认为违法行为的起诉可能大大增加。违反或指控违反上述限制可能对我们的业务产生重大和不利的影响。

如果我们的产品候选产品被商业化，那么我们还需要向CMS报告详细而复杂的定价信息(扣除折扣、回扣和其他优惠)，以计算国家报销水平、某些联邦价格以及某些联邦和州的退税义务，我们还需要开发 专业知识，以及收集和准确向CMS报告这些数据的系统，并已建立了这样的系统。确保收集到的信息在各个方面都是完整的合规程序。未能向美国政府准确报告这类定价信息的公司可能会受到罚款和其他可能对其业务造成不利影响的制裁(包括潜在的FCA责任)。

我们必须遵守数据隐私和安全法律法规，如果不遵守这些法律法规，我们将面临重大的 责任。

我们必须遵守美国联邦政府和我们开展业务的各州的各种数据隐私和安全条例，以及在美国以外的其他司法管辖区，例如我们进行临床试验的联合王国。例如，经 HITECH及其实施条例修订的联邦法律HIPAA及其实施条例规定了与个人可识别的健康信息的隐私、安全和传输有关的具体要求，例如确定参加我们的临床试验的个人作为研究对象的信息。除其他外，HIPAA要求实施各种记录保存、操作、通知和其他做法，以保护受保护的健康信息，将其使用限于允许的目的，并在隐私和安全受到破坏时通知个人。如果不遵守这些法律和条例，就会造成重大处罚和其他责任。此外，各州法律对某些情况下健康信息的隐私和安全作出了规定，其中许多信息在重大方面存在差异，可能没有相同的要求，从而使遵守工作复杂化。

在联合王国，个人数据的收集和使用主要由1998年“数据保护法”{Br}(DPA)管辖，该法执行了关于数据保护的欧盟指令(95/46/EEC)。违反联合王国数据保护法可导致刑事责任和民事责任。DPA适用于个人 数据的处理或与活的个人相关的单独可识别数据的处理。DPA下的所有义务都落在数据控制器上，该控制器决定处理任何个人数据的目的和方式。 即使信息是由第三方持有， 一个人也可以是数据控制器。如果我们是任何个人资料的资料控制人，包括例如在英国进行的临床试验，我们便须遵守该条例，以确保任何持有任何有关个人资料的第三者遵守。

此外，欧洲议会和欧洲联盟理事会通过了一项新的泛欧通用数据保护条例(GDPR)，自2018年5月25日起生效，该条例增加了隐私 。

 

48

欧洲个人的权利，扩大数据控制器和数据处理器的责任范围，并对公司施加更多的要求和可能的惩罚，向在欧洲的个人提供 货物或服务，或监测这些个人(包括欧洲以外的公司)的行为。不遵守规定可导致高达2000万欧元的罚款，相当于全球公司收入的4%。虽然我们期望有大量符合GDPR要求的程序和控制措施，但我们遵守新规定可能会给我们带来额外的费用，我们无法预测对这些要求的解释或对新要求或对要求的解释的改变是否会对我们的业务产生重大的不利影响。

我们受到广泛的政府监管和道德监督，今后我们需要制定更广泛的遵守和道德政策。

我们的业务受到广泛的政府监管和道德监督，如果我们成功地将产品商业化，这将变得更加复杂和广泛。我们制定了各种合规政策和程序，这些政策和程序适用于处于发展阶段的公司。这些政策和程序 是通过教育、培训和监督我们的雇员、分销商和供应商来执行的。然而，我们通过和执行这些不同的政策和程序并不能确保我们将避免有关政府机构进行调查或实施处罚。

此外，为了加强对适用的保健法律的遵守和在不遵守的情况下减轻潜在的赔偿责任，卫生和保健制度的管理当局，例如OIG，建议通过和实施一项全面的卫生保健遵守方案 ，该方案一般包含“美国量刑委员会准则手册”第8B2.1节所述的有效遵守和道德规范方案的要素。越来越多的美国制药公司有这样的计划。 虽然我们相信我们现有的合规政策和程序对我们目前的业务是足够的，但这些政策和程序不会被认为是符合HHS OIG‘s 建议的一个全面的卫生保健合规计划。根据我们未来业务的性质，我们期望在未来制定一个更广泛的合规计划。

我们的雇员、独立承包商、主要调查人员、顾问、商业伙伴和供应商可能从事不当行为或其他不当的 活动，包括不遵守监管标准和要求。

我们面临着我们的雇员、独立承包商、主要调查人员、顾问、商业伙伴和供应商欺诈或其他非法活动的风险。这些当事方的不当行为可能包括故意、鲁莽和(或)疏忽行为，这些行为不符合林业发展局和类似的外国监管机构的法律；不遵守我们制定的制造标准，或不遵守联邦、州和外国保健欺诈和滥用法律和条例；不准确地报告财务信息或数据，包括向我们的监管机构，如林业发展局和类似的外国监管机构；或不向公司披露未经授权的活动。特别是，医疗保健项目和服务的推广、销售和营销以及保健行业的某些商业安排都要遵守广泛的法律和条例，以防止不当行为，包括欺诈、回扣、自我交易和其他滥用行为。这些法律和法规可以限制或禁止广泛的定价、折扣、营销以及结构和佣金、某些客户奖励计划和其他业务安排。这些法律规定的活动还涉及不适当地使用在临床试验招募病人过程中获得的信息。我们通过了一项“商业行为和道德守则”和其他政策和做法，旨在帮助确保公司、我们的雇员、高级人员、代理人、中介和其他第三方遵守适用的法律，但并不总是能够查明和制止这种不当行为，我们为发现和防止这种 活动而采取的预防措施可能无法有效控制未知或非管理风险或由于不遵守这些法律或条例而造成的损失或保护我们不受政府调查或其他行动或诉讼的影响。如果对该公司提起任何 这类诉讼，而且在某些情况下，无论这些行动的利弊如何，这些行动都可以

 

49

对我们的业务产生重大影响，包括调查、和解安排、实施民事、刑事和行政处罚(如公司诚信协议和其他安排、损害赔偿、罚款、报销和可能被排除在医疗保险、医疗补助和其他联邦医疗保健项目之外)、合同损害、名誉损害、利润减少和未来收入减少，以及削减或重组我们的业务，其中任何可能对我们的能力产生不利影响。经营我们的业务和我们的经营结果。

在美国，限制或限制用于打击生物恐怖主义的医疗产品的赔偿责任的立法是新的，不能肯定任何这种保护都将适用于我们的产品候选者，或者如果适用于任何这类产品的范围。

“公共戒备法”规定了用于应对生物恐怖主义攻击的药品制造商的一般豁免，当时卫生和保健司发布了一份关于其制造、管理或使用的声明。声明的目的是根据州或联邦法律，对因管理或使用所涉药品而造成的损失提供一般豁免，通常称为反措施。如果存在故意不当行为的情况，则不允许制造商受到这种保护。虽然我们相信我们的炭疽疫苗产品候选产品是根据“公众戒备法”的一般豁免条款所涵盖的，但不能保证这一覆盖范围将继续下去，也不能保证 hhs部长今后会作出其他声明，包括我们的任何其他产品候选人，或者美国国会今后不会采取行动减少“公众戒备法”的覆盖范围，或完全废除该法案。

此外，根据“公共戒备法”，根据HHS秘书的一项声明，将设立一个赔偿基金，为因管理或使用有保障的对策而直接造成的受保伤害向符合条件的个人提供及时、统一和充分的赔偿，该方案适用的承保伤害被定义为严重的人身伤害或死亡。允许个人在补偿计划下用尽补救措施后，对制造商提起故意不当行为的诉讼。然而，没有人保证卫生和保健司会根据这项法令发表一项关于设立赔偿基金的声明。

此外，我们正在考虑在“安全法”的支持下申请责任保护，该法规定了某些保护措施，以限制提供某些合格的反恐怖主义产品的公司可能面临的损害。然而，我们不能肯定我们能够根据“安全法”获得或维持保险。如果美国国土安全部限制了授予该公司的任何保险范围，拒绝为某一特定产品 或产品候选人提供保险或继续承保，或推迟就是否授予该产品承保范围作出决定，我们可能会面临法律索赔。

我们必须遵守某些出口管制法律，这些法律可能限制我们向非美国人员销售我们的产品的能力，并可能使我们受制于可能推迟或限制我们开发和使我们的产品商业化的管制要求。

我们的产品候选人须遵守“出口管理条例”(EAR)，由美国商务部管理，在某些情况下受美国国务院管理的“国际武器贩运条例”(ITAR)的约束。EAR限制向某些国家出口双重用途产品和技术数据，而ITAR则限制国防产品、技术数据和国防服务的出口。此外，EAR和ITAR还可规定向在美国的某些外国国民(例如研究人员)披露关于受管制商品的技术数据。负责管理EAR和ITAR的美国政府机构在解释和执行这些条例方面有很大的酌处权。不遵守这些规定可能导致刑事和民事处罚，并可能损害我们与美国政府签订合同的能力。这些规定也有可能对我们向非美国客户销售产品的能力产生不利影响。

我们的产品候选人 也可能受到联合王国和欧洲联盟出口管制法律的限制，因此在他们离开联合王国之前需要得到海关当局的批准。

 

50

或欧洲联盟海关领土和对从这些领土向某些国家出口的限制。同样，这类法律可能会对我们向某些国家的客户销售产品的能力产生不利影响，而不遵守这些法律可能会导致民事和刑事处罚。这种限制存在于整个欧洲联盟及其成员国内部，而且可能因成员国而异。

我们必须遵守环境法律法规，如果不遵守这些法律法规，我们将面临重大责任。

我们在业务的某些方面使用危险化学品和生物材料，并须遵守关于使用、生产、制造、分配、储存、处理和处置这些材料的各种联邦、州和地方法律和条例。我们不能消除危险材料的使用、制造、分配、储存、处理或处置造成意外伤害或污染的风险。如果发生污染或伤害，或不遵守环境、职业健康和安全以及出口管制法律和条例，我们将对由此造成的任何损害负责，任何这种责任都可能超过我们的资产和资源。此外，我们可能被要求支付与我们未投保的第三方索赔有关的损害赔偿或民事判决，包括与人身伤害(包括接触危险化学品和生物材料)、产品质量问题、财产损害或对补救义务的贡献有关的损害赔偿或民事判决。

如果我们以造成污染或伤害或违反法律的方式使用生物和危险材料，我们可能要承担损害赔偿的责任。

我们的研究和开发活动及临床试验涉及使用可能有害的生物材料，包括炭疽，以及危险材料和化学品。我们不能从这些材料的分配、使用、储存、处理或处置中完全消除意外污染或伤害的风险。如果发生污染或 伤害，我们可以对由此造成的损害承担责任，任何责任都可能超过我们现有的财政资源。本公司、我们的合作伙伴、代表我们进行临床试验的第三方和我们的第三方 制造商受联邦、州、地方或外国关于这些材料和废物的使用、储存、处理和处置的法律和法规的约束。遵守这些法律和条例的代价可能很大。 不遵守任何这些法律和条例可能导致大量罚款和停工。

与我们的证券和发行有关的风险

您将在本次发行中购买的证券中的每股账面价值立即被稀释，并且在行使在本次发行中获得的认股权证时可能会经历额外的稀释。

普通股和预支股的公开募股价格，在注册直接发行和第二交易所生效后，大大高于普通股每股有形账面净值。 因此，如果你在这次发行中购买证券，你所购买的普通股每股的实际价格将大大超过我们的每股调整后有形账面价值。 因此，如果你在这次发行中购买有价证券，你所购买的普通股每股的有效价格将大大超过我们的每股经调整的有形帐面价值。假设在本次发行中出售的所有预筹资金认股权证的 行使，且这些权证没有价值归属于认股权证，并且这些权证被归类为股本，则您将立即经历每股1.49美元的稀释，这表示本招股说明书封面上所列的公开发行价格与本招股说明书上所列的公开发行价格之间的 差异，并在实施此发行后作为调整后的每股有形净账面价值进行调整。此外，如果以前发行的购买普通 股票的期权以低于发行价的价格行使，或者权证被记为负债，你将经历进一步的稀释。有关您在此提供之后将立即经历的稀释的进一步描述，请参见 稀释。

今后出售和发行我们的普通股或购买普通股的权利可能会大大削弱我们股东的 %的所有权。

我们预计，今后将需要大量的额外资本，以继续我们计划中的行动。为了筹集资金，我们可以出售普通股或其他可转换成或交换我们共同的证券。

 

51

在一个或多个交易中使用 股票，以我们不时确定的方式，以可能与其他投资者支付的每股价格不同的价格确定，并可能导致对我们的 股东的稀释。在未来交易中，我们出售更多普通股或可转换为普通股的证券的每股价格可能高于或低于其他 投资者支付的每股价格。新投资者也可以获得比现有普通股持有人更高的权利、优惠和特权。此外，如果股票分红、股票分拆、重组或类似事件影响到我们的普通股，我们可能需要按比例调整转换价格、行使价格或在行使我们未发行的认股权证时发行的股票数量。

我们的可兑换票据的违约可能要求我们发行更多的普通股，这可能会对我们的股东造成重大的稀释，并对我们的普通股的市场价格产生不利的影响。

就第一批交易所协议而言，我们发行了本金总额为1，500，000美元的可兑换票据(即非票据兑换票据)。外汇票据可转换为至多73 529股普通股，在到期日由持有人根据 转换价格，假定在签署第一份交易所协议之日转换外汇票据。此外，在发生违约的情况下，交易所票据是可兑换的，在违约发生之前的20个交易日期间，这些债券的余额增加了112%，可兑换的股价相当于每股20.40美元或我们普通股加权平均价格的75%。因此，如果我们 根据票据的条款违约，我们可能需要发行大量的普通股来履行我们的义务，从而导致我们的普通股持有者被大幅稀释。此外，在公开市场上出售大量这些普通股或认为这些股票可能发生出售，可能会对我们普通股的现行市场价格产生不利影响，包括使我们普通股的市价下降或变得越来越不稳定。

我们在使用从这次发行中获得的净收益方面有广泛的酌处权，而且可能无法有效地使用这些收益。

我们的管理层将有广泛的酌处权，在应用我们在本次发行中获得的净收益，包括任何 的目的，在一节中所描述的用途，收益的用途，您将没有机会作为您的投资决定的一部分，以评估我们的管理部门是否正在适当地使用净收益。由于决定我们使用这一产品净收益的因素的数量和 的多变性，它们的最终用途可能与其目前的预期用途大不相同。如果我们的管理部门不能有效地运用这些资金，就可能造成财务损失，对我们的业务产生重大的不利影响，并使我们的普通股价格下降。在使用之前，我们可以将本次发行的净收益投资于短期、投资级、有息证券.这些投资可能不会给我们的股东带来有利的回报。

没有公开市场的预购认股权证或认股权证购买我们的普通股股份在本次发行。

对于预支认股权证或认股权证，没有成熟的公开交易市场，我们不期望市场发展。此外，我们不打算在任何国家证券交易所或其他国家认可的交易系统上，列出预先投资的认股权证或认股权证。如果没有活跃的交易市场，预购权证和权证的流动性将受到限制.

在此发行中购买的预支权证和认股权证的持有人在行使其预支权证或认股权证并收购我们的普通股之前，将无权作为普通的 股东。

在预支认股权证或认股权证的持有人在行使该认股权证后取得我们普通股的股份之前，该等权证持有人将无权持有我们的普通股股份。

 

52

预先提供资金的逮捕令和逮捕令。在行使预支认股权证或认股权证时，持有人只有权行使普通股股东在行使日期后的记录日期的权利。

认股权证 可能没有任何价值。

认股权证的行使价格为每股6.00美元，并将于发行日期五周年时到期。如果在认股权证行使期间，我们的普通股价格不超过认股权证的行使价格，则认股权证可能没有任何价值。

我们普通股所有权的集中可能限制公司其他股东影响公司事务的能力。

根据向证券交易委员会提交的信息，执行官员、董事、5%或5%以上的股东及其各自的附属实体总共受益地拥有我们大约30%的未偿普通股(在实施了指定证书和未付认股权证中的最高所有权限额之后)。因此，这些股东共同行动，可以控制需要我们股东批准的事项，包括选举董事和批准重大公司交易。即使其他股东反对，公司也可能采取行动。所有权的这种集中也可能产生拖延或阻止其他股东可能认为有益的公司交易的效果。

如果我们不符合纳斯达克全球市场的持续上市标准，我们的普通股可能会被从交易中除名，这可能会限制投资者在我们的普通股中进行交易的能力，并使我们受到更多的交易限制。

我们的普通股票在纳斯达克全球市场上市，这是一家全国性的证券交易所，它对上市股票规定了持续的上市要求。2018年5月17日，我们收到纳斯达克上市资格部门的一封信， 指出，我们的普通股可能要从纳斯达克全球市场退市，因为我们普通股的投标价格已连续三十(30)个工作日低于按照纳斯达克市场规则5550(A)(2)继续被纳入的每股最低1.00美元的要求。纳斯达克在信中表示，根据纳斯达克上市规则，我们已经获得了180个日历日的初始期限，或者是2018年11月13日之前的期限，以恢复合规。信中说，如果在2018年11月13日之前的任何时候，我们的普通股的投标价格至少连续10个工作日以每股1.00美元收盘，纳斯达克工作人员将提供书面通知，说明我们已达到最低投标价格上市要求。

如果我们未能在2018年11月13日之前恢复合规 ，我们可能有资格再申请180个日历日的合规期，以证明符合投标价格要求。为符合额外的180天期限，我们将被要求满足Marketplace Rule 5550(A)和Marketplace Rule 5505中为纳斯达克资本市场规定的公开持有股票市值的继续上市要求，但投标价格要求除外， 将需要向纳斯达克提供书面通知，以便在第二次遵守规则期间纠正这一缺陷。如果必要的话，可以通过反向股票分割来完成这一阶段。如果我们没有资格进入第二个合规期，或者我们未能在第二个180天期间恢复合规，那么纳斯达克将通知我们它决定将我们的普通股退市，届时我们将有机会就除名决定向听证会小组提出上诉。如果我们的 证券被从纳斯达克交易所退市，我们的证券可以在OTCQB或Pink公开市场上报价。因此，我们可能面临重大的不利后果，包括

 

•

我们的证券市场报价有限；

 

•

确定我们的普通股是一种廉价股票，这将要求我们的股票经纪人遵守更严格的规则，并可能导致我们证券二级交易市场的交易活动减少；

 

53

•

为我们提供有限数量的新闻和分析师报道；以及

 

•

减少发行额外证券的能力(包括根据 表格S-3的简短登记声明)或在未来获得额外融资的能力。

2018年9月13日，我们实行了反向股票分割。我们相信，反向股票拆分将提高我们普通股的价格水平，使我们能够保持符合纳斯达克最低报价上市标准。然而，反向股票分割对我国普通股市场价格的影响是无法预测的，在类似情况下，类似反向股票分割的历史也不尽相同。反向股票分割后的普通股每股市价，不得与反向股票分割导致的流通股数量减少成正比。

我们将来可能发行的与某些筹资交易有关的股票和在行使 认股权证和期权的情况下可供将来发行的股票，可能会稀释我们的股东，压低我们普通股的市场价格。

在购买、转换或行使上述证券时，发行甚至预期发行大量我们的普通股，可能会压低我们股票的市场价格，而发行这种股票将削弱我们现有股东的股票所有权。我们将来可能发行的与某些筹资交易有关的股票和在行使认股权证和期权后可供将来发行的股票，可能会稀释我们的股东，压低我们普通股的市场价格，并导致我们现有证券的转换条件的调整。

我们不能保证我们将再次派息。

除了制药公司董事会宣布2017年2月3日支付的制药公司普通股每股873美元的特别现金股息外，私人Altimmune公司和制药业雅典娜公司从未就我们的普通股支付过任何股息。在接受 定期审查的同时，我们目前的政策是保留所有收益(如果有的话)，主要是为我们未来的增长或完成战略交易(如合并或其他业务合并)的能力提供资金。我们没有保证我们将支付未来的红利，现金或其他。我们将来是否支付股息，将取决于我们的财务状况、经营结果以及我们将考虑的其他因素。

 

54

关于前瞻性声明的注意事项

本招股说明书及参考文件包含前瞻性陈述.前瞻性声明既不是历史事实，也不是对未来业绩的保证。相反，它们是基于我们目前对业务未来、未来计划和战略、临床结果和其他未来状况的信念、期望和假设。“预期”、“意愿”、“计划”、“估计”等词都是基于我们目前的信念、预期、意愿、计划、估计、可能、意志、应该、可以。目标是.‘>.class=’class 2‘>.class=’class 1‘>.class=’class 2‘>.或其他类似的表达式用于标识前瞻性 语句，尽管并非所有前瞻性语句都包含这些标识词。

本招股说明书和参考文件中的前瞻性陈述是基于我们管理层目前的信念和期望，并受到重大风险和不确定因素的影响。这些前瞻性语句除其他 外，还包括关于以下内容的声明：

 

•

与人类安全有关的研究结果的可靠性以及管理我们的产品候选人可能造成的不利影响；

 

•

根据我们与生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)的协议或我们与国家过敏和传染病研究所(NIAID)签订的合同，拖延、削减或取消美国政府的资助和(或)不延长到期的资金；

 

•

我们有能力满足我们与BARDA和NIAID签订的合同中的某些技术里程碑，使 us有权在协议期间获得额外资金；

 

•

保持我们的净营运亏损结转(NOL)；

 

•

2017年12月通过的“TCJA”的影响成为法律；

 

•

第三方对授予我们的政府合同提出异议而造成的延误；

 

•

根据政府合同或赠款支付的潜在款项；

 

•

未来可能签订的政府合同或授予的赠款；

 

•

潜在的监管批准；

 

•

未来战略伙伴关系或业务组合的潜在完善；

 

•

未来产品的发展；

 

•

预期财务或业务成果；

 

•

我们获得额外资本资源的能力；

 

•

意外的安全和效能问题；

 

•

侵犯数据隐私，或扰乱我们的信息技术系统；

 

•

我们有能力继续满足纳斯达克全球市场的上市要求；

以及在标题下详细说明的其他前瞻性陈述，本招股说明书中的风险因素，以及提交给 证券交易委员会的其他报告。

我们已根据本招股说明书所载的前瞻性声明，以及本招股说明书之日所提供的资料，在此以参考的方式将文件 包括在内。除法律要求外，我们没有义务修改或更新任何前瞻性声明，无论是由于新的信息、未来的 事件或其他原因。我们建议你参阅我们可能直接向你作出的任何额外披露，或通过我们将来可能向证券交易委员会提交的报告，包括表格10-K的年度报告、表格10-Q的季度报告和表格8-K的当前报告。

本招股说明书其他部分所包含或引用的所有前瞻性陈述或参考文件中的所有前瞻性陈述，均由 所包含或引用的警告声明明确限定。

 

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收益的使用

我们预计本次发行的净收益约为1，010万美元，假设充分行使在本次发行中出售的预先出资认股权证(br})，扣除我们应支付的承销折扣和估计发行费用，并将这些收益(如果有的话)排除在本次发行中出售的认股权证的行使中。如果承销商充分行使其 超额配股选择权，我们预计本次发行的净收益。约为1，180万美元，假设充分行使在本次发行中出售的预支认股权证，扣除我们应支付的承销折扣和估计的 发行费用，并不包括在本次发行中出售的认股权证行使中的收益(如果有的话)。

我们打算将这笔资金的净收益用于继续推进开发活动，用于我们的临床阶段产品编审、一般企业目的、战略增长机会和偿还我们未偿还的150万美元可兑换票据本金总额。

这些支出的数额和时间将取决于若干因素，包括我们的研究和开发努力的进展、任何伙伴努力的进展、技术的进步以及我们的产品候选者的竞争环境。因此，你将依赖我们 管理层对这些净收益的使用所作的判断，而作为投资决定的一部分，您将没有机会评估这些收益是否得到适当使用。这些收益可能会被用在不给我们带来任何回报的 中。在申请上述净收益之前，我们打算将所得款项投资于投资级利息工具，或将所得款项存入有利息或无利息的银行户口。

 

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稀释

对新投资者每股有形账面净值的稀释，是指在本次发行中出售的 普通股和预支股的购买者支付的公开发行价格，在此假设不行使所提供的认股权证(包括 承销商的认股权证)后，其每股经调整的有形账面价值超过普通股调整后的实际账面价值。该等认股权证及该等认股权证被归类为股本，并作衡算。每股有形净账面价值是通过将我们的总有形资产(总资产减去 无形资产)除以负债总额，除以我们已发行普通股的股份数来确定的。本节中的所有股票和每股数额都作了追溯调整，以反映所列所有期间的反向股票分割。截至2018年6月30日，我们的净有形账面价值约为(2.0)百万美元，约合每股普通股(1.63美元)。

我们在登记的直接发行中出售了286，633股普通股，估计净收益为430万美元，并根据第二交易所发行了我们的普通股177，162股，解除了截至2018年6月30日价值200万美元的认股权证负债，截至2018年6月30日，我们的有形账面净值约为430万美元或每股普通股约2.49美元。

在进一步实施本次发行中的775，000个普通股的出售后，公开发行价格为每个普通股5.00美元，以4.99美元的公开发行价格出售1，625，000个预支股后，行使包括在预支股内的此类预支认股权证，并在此不行使所提供的认股权证，该认股权证没有价值，该认股权证被归为和作为权益入账，扣除 us应付的承保折扣和估计发行费用后，截至2018年6月30日，我们作为调整后的有形帐面净值将约为1，440万美元，即每股普通股约3.51美元。这意味着我们对现有股东的调整后每股有形账面价值立即增加1.02美元，对参与这一发行的投资者立即稀释每股1.49美元。下表说明了每股稀释的情况：

 

公开发行价格(1)						$	5.00
截至2018年6月30日每股有形帐面净值		$	(1.63	)
可归因于注册直接发行和 第二次交易所的每股有形账面净值增加		$	4.12
截至2018年6月30日每股有形帐面净值		$	2.49
可归因于此次发行的每股有形账面净值增加		$	1.02
作为调整后每股有形帐面价值调整后的形式						$	3.51
对新投资者的每股稀释						$	1.49

 

(1)	假设行使在本次发行中出售的预支认股权证，行使价格为每张预购证0.01美元。

如果承销商充分行使其超额配售选择权，我们作为调整后的有形净账面价值的形式 将是每股约3.60美元，我们的形式表中调整后的有形账面净值将增加约1.11美元/股给现有股东，并在扣除我们应支付的承保折扣和估计发行费用后，立即将每 股1.40美元的股份稀释给本次发行中的新投资者。

由于认股权证和预支认股权证未在国家证券交易所或其他国家认可的交易市场上市，因此，如果不对权证行使承销商的超额配售权，以及(如适用的话)预支认股权证，承销商将无法满足任何超额配股。承销商已通知我们，它打算对所有在单位首次公开发行时超额分配的认股权证和预支认股权证(如果有的话)行使超额配售权。然而，由于我们的普通股是公开交易的，承销商可以通过购买

 

57

公开市场，没有义务对我们的普通股行使超额配售选择权。假设没有出售预支股，如果承销商对认股权证行使其 超额配售权，但不对我们的普通股行使超额配股选择权，则在 出售的普通股中所包括的每一股普通股的有效认股权证范围将增加到115%，而不是本招股说明书封面上所述的100%。

上述讨论和表格是基于2018年6月30日已发行的1，245，466股普通股 (在反向股票分割具有追溯效力之后)，并不包括下列日期：

 

•

2018年6月30日行使股票期权发行的普通股53，846股，加权平均行使价格为每股120.90美元；

 

•

(A)在行使2018年6月30日发行的认股权证时可发行的普通股25，211股，加权平均行使价格为每股82.50美元；

 

•

38，809股普通股，根据我们的股票补偿计划可供发行。

 

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我国普通股市场价格及相关股东事项

我们的普通股在纳斯达克全球市场上交易，代号为ALT价。在合并完成之前， 药学Athene公司的普通股在纽约证券交易所美国证券交易所(前纽约证券交易所MKT)上交易，代号为“PIP”。下表列出了在所列期间，过去两年我们普通股每股销售价格高低的范围。以下股票价格已作了调整，以反映药学雅典娜公司在紧接合并前进行的1比10反向股票拆分和2018年9月13日实行的1比30反向股票拆分。

 

2018年12月31日		高				低层
第三季至2018年9月24日		$	36.25			$	4.07
第二季截至六月三十日		$	35.70			$	13.50
第一季截至三月三十一日		$	60.90			$	33.00
2017年12月31日终了年度		高				低层
截至12月31日的第四季度		$	94.80			$	45.30
第三季截至九月三十日		$	102.00			$	60.30
第二季截至六月三十日		$	246.00			$	87.00
第一季截至三月三十一日		$	1,050.00			$	141.00	*
截至2016年12月31日的年度		高				低层
截至12月31日的第四季度		$	990.00			$	810.00
第三季截至九月三十日		$	876.00			$	726.00
第二季截至六月三十日		$	747.00			$	573.00
第一季截至三月三十一日		$	609.00			$	450.00

 

*	截至2017年3月31日的季度股价下跌，反映出2017年2月3日药学雅典娜普通股一次性特别股息每股873美元。

持有人

截至2018年9月24日，我们的普通股记录保持者约有155人。记录保管人的人数是根据在我们的转让代理人的账簿上登记的实际 号，并不反映持有街道名称股票的人、合伙企业、协会、公司或其他实体在托管信托公司持有的安全头寸清单 中所列的股份。

股利

除每股873元的特别股息外(数额反映药剂公司1-for-102017年2月3日由制药业雅典娜支付，我们从未宣布或支付过任何现金股利给我们的股本。我们打算保留未来的收益，如果有的话，为我们的业务的经营和扩展提供资金，并且不期望在可预见的将来支付任何现金红利。与我们的股利政策有关的任何未来决定将由我们的董事会在考虑我们的财务状况、经营结果、资本要求、业务前景和董事会认为相关的其他因素之后酌情作出，并受未来任何融资工具的限制。

 

59

某些关系和关联方交易

以下是自2015年1月1日以来我们作为缔约方的交易的说明，其中涉及的金额超过或将超过12万美元，任何相关人员都有直接或间接的重大利益。

审查和批准关联方 交易

我们的关联方包括我们的董事、董事被提名人、执行官员、持有我们普通股流通股5%以上的持有者以及上述人士的直系亲属。我们审查公司和我们的相关方是参与者的关系和交易，以确定这些相关人员 是否有直接或间接的物质利益。按照SEC规则的要求，确定对关联方具有直接或间接重要性的交易将在本委托书中披露。此外，审核委员会审查并批准需要披露的任何关联方事务。下面列出的是有关与我们的相关方的交易的信息，这些信息必须根据SEC的规则予以披露。

赔偿协议

我们已与我们的每一位外部董事签订了赔偿协议。赔偿协议和我们的注册证书和细则要求我们在特拉华州法律允许的范围内对我们的董事和官员进行最充分的赔偿。

融资协议

关于合并协议，2017年1月28日，私营Altimmune公司与其某些股东和董事(Altimmune融资协议)签订了一项融资协议，其中包括Novartis BioVentures有限公司、HealthCap V LP、OFCO Club V、UFF创新14 FCPI和联合筹资框架创新15 FCPI，根据这些协议，这些股东不可撤销地承诺：(I)参与私人Altimmune的可转换证券(Altimmune Private Placement)的私人配售(Altimmune Private Placement)。总收入总额不少于350万美元， (2)在合并结束后(关闭后私人安置)参与私人配售，在合并结束之日起135天内筹集总额不少于500万美元的总收入。然而，如果公司在135天内完成了普通股的公开发行，那么在结束后私募股权的收购价格将与在公开发行中出售的股份的价格相同。

根据“Altimmune融资协定”的规定：

 

•

诺华生物风险有限公司诺华国际制药投资有限公司。在Altimmune私人安置点购买股本股份，总收购价为2，081，820美元，收到购买Altimmune私人安置普通股15，263股的手令，并承诺购买股本股份，总价为2，918，180美元；

 

•

联合筹资框架创新14 FCPI、UFF创新15 FCPI和TruffFortune 4 FCPI在Altimmune私募基金购买股本股份，总收购价格为458 000美元，并承诺在结束后私募股权购买总价642 000美元的股本；

 

•

HealthCap V LP和OFCO Club V在Altimmune私人安置公司购买股本股份，总收购价为208，180美元，并承诺购买股本股份，总收购价为291，820美元；

 

60

•

Altimmune的董事之一David J.Drutz，M.D.同意取消274，830美元的负债，以考虑在Altimmune私人安置中发行具有同等购买价格的股票；

 

•

Altimmune的一位新董事Klaus O.Schafer，M.D.，英里长，同意取消79，330美元的债务，以考虑在Altimmune私人安置中发行具有同等购买价格的股票。

证券购买协议

正如 此前披露的那样，2017年8月16日，我们签订了一份证券购买协议(“证券购买协议”)和一份“安置代理协议”(“证券代理协议”)。根据 证券购买协议的条款，我们同意出售我们B系列可转换优先股的15，655.714股，每股面值0.0001美元(优先股)，最初可转换为195，452股 我们的普通股，认股权证最初可行使的普通股总数为78，181股，行使价格为普通股每股80.10美元(发行)。出售是根据 Company现有的S-3表格(档案号333-217034)上的货架登记声明进行的，该表格于2017年3月30日提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)，并于2017年4月6日被委员会宣布生效。此次发行于2017年8月21日结束。公司从发行中获得了大约1 300万美元的净收益， 扣除了配售代理费用、与我们已完成的合并有关的额外费用支付给了配售代理，以及我们估计的招股费用。

根据证券购买协议的条款：

 

•

诺华生物风险有限公司购买3，104.4股我们的优先股和认股权证，以2，918，180美元的总收购价购买15，503股我们的普通股；

 

•

HealthCapV LP购入305.79股我们的优先股及认股权证，以总值122，314元购买我们普通股的1，527股普通股，而OFCO俱乐部V则购入我们的优先股4.67股及认股权证，以4，380元的总买入价购买23股我们的普通股；及

 

•

UFF创新14 FCPI、UFF创新15 FCPI和TruffFortune 4 FCPI收购了682.98股我们的优先股和认股权证，以642，000美元的总价购买我们的普通股3，411股。

股票采购协议

2015年3月10日，Altimmune与诺华生物风险有限公司(Novartis BioVentures Ltd.)、HealthCap的 附属公司和TruffeCapital的子公司签订了一项股票购买协议，每个公司都与Altimmune的某些董事和5%以上的股东有关联，提供了1，600万美元的承诺融资，使 投资者同意以非公开发行方式购买至多53，000股Altimmune普通股的证券。这些证券包括Altimmune的A类普通股及其B系列可转换的 优先股的股票。股票购买协议还规定发行认股权证，以每股0.30美元的行使价格购买其普通股，根据诺华生物风险有限公司、信托资本的子公司和HealthCap的附属公司在融资中购买的 有价证券的数量。Altimmune在收购后立即结束了这一融资的第一批，Altimmune在该笔融资中发行并向投资者出售了其A类普通股的26，667股，总收益为800万美元。诺华生物风险有限公司以大约330万美元的总收购价购买了11 117股票，信托资本的 附属公司以约270万美元的总收购价购买了8 884股票，HealthCap的附属公司以200万美元的总收购价购买了6 667股票。

 

61

2015年11月6日、2016年1月12日、2016年4月8日和2016年8月19日，Altimmune总共发行和出售了80万股B类可转换优先股，并发行认股权证，以每股0.30美元的行使价格，以800万美元的总收益购买普通股。诺华生物风险有限公司购买了285，738股Altimmune的B系列可转换优先股，并收到13，047份普通股认股权证，总价约为290万美元；信托资本的附属公司购买了Altimmune的B系列可转换优先股238，562股；收到了10，893份普通股认股权证，总价约为240万美元；HealthCap的附属公司以150万美元的总价购买了Altimmune的B系列可转换优先股150，000股。

外汇协定

2018年6月22日，我们与某些投资者(第一批投资者)签订了实质上类似的私下谈判的交易所协议(第一笔交易协议)。根据第一批交易所协议的条款，我们 (I)发行了85，356股普通股，(2)发行了本金总值为1，500，000美元的可转换票据(即转股票据)，这些股票最初可兑换为公司在 违约时最多可转换为73，529股我们的普通股，其依据是在第一次交易所协议签署之日假定的转换价格，但须以第一次交易所协议签署之日为前提。在某些情况下，根据交易所 Notes的规定进行调整；(3)支付1，100，000美元的现金总价，所有这些都是为了换取53，125张认股权证，以购买第一批投资者持有的普通股。此外，我们的普通股82，343股以前发行给第一批投资者，涉及我们B系列可转换优先股的最近分期付款，被认为是根据第一次交易所协议发行的。

2018年7月11日，我们与某些投资者(第二次投资者，与第一次投资者、第一次投资者)签订了实质上类似的私下谈判的交换协议(第二次交易所协议，以及第一次交易所协议，交易所协议)和一些投资者(第二次投资者，以及第一次投资者，第一次投资者)。根据第二交易所协议的 条款，我们向第二批投资者总共发行了32，124股普通股，并支付了22，241美元现金，以换取第二批投资者持有的B系列可赎回可转换优先股的所有股份。在第二次交易所协议第二次结束时，我们又发行了145，038股普通股，以换取22，523份认股权证，购买第二批投资者持有的普通股。根据 交换协定的条款：

 

•

与Hudson Bay资本管理有限公司有关联的实体共收到69 309股普通股、2 812 797美元现金和一张本金为1 218 000美元的外汇票据；

 

•

诺华生物风险有限公司经我国股东根据第二次交易所协议核准后，收到22 112股普通股和另外99 833股 普通股；

 

•

HealthCapV LP公司已收到2，178股普通股，并经股东批准，另外收到9，834股普通股 ；OFCO Club V已收到33股普通股，并在我们的股东根据第二次交易所协议核准后又收到150股普通股；

 

•

UFF创新14 FCPI、UFF创新15 FCPI和TruffFortune 4 FCPI总共收到4，865股普通股(Br}，经我们的股东根据第二次交易所协议批准后将获得另外21，963股普通股。

 

62

主要股东

下表列出了截至2018年9月27日公司普通股的实益所有权的某些信息：(I)我们所知道的每一个人或一组人，他们有权受益地拥有我们普通股的5%以上，(2)我们每一位指定的执行干事，(3)我们的每一位董事和被提名的董事，以及(4)我们作为一个集团的董事和执行官员的所有 。

下表为2018年9月24日起60天内发行的普通股股份，并于该日行使指定股东实益拥有的所有期权和其他权利。实益所有权根据1934年“证券交易法”第13条颁布并经修正的规则13d-3确定，包括股票的表决权和投资权。受益所有权的百分比是基于2018年9月27日 结束营业时发行的1，720，517股普通股。除下文另有说明外，下表所列的每一个人或实体对他或她有权享有的我们普通股的所有股份拥有唯一的表决权和投资权。股票期权和认股权证数额已作了调整，以反映公司的1-30反向股票分割。

除非下列 另有说明，所列每一受益所有人的地址是c/o Altimmune，Inc.，910 Clopper Road，Suite 201s，Gaitherberg，马里兰州，20878。

 

实益拥有人的姓名或名称		数目 股份 受益 拥有				获实益拥有的股份所占百分比
						在提供之前				提供后
5%或更大的股东：
诺华生物风险有限公司(1)			278,190				16.46	%
与信托资本有关联的实体(2)			106,319				6.3	%
董事和指定的执行干事：
威廉·恩赖特(3)			14,277				1.0	%
伊丽莎白·切雷帕克			—					*
大卫·德鲁兹(David Drutz)，医学博士(4)			2,126					*
John M.Gill(5)			3,641					*
菲利普·霍奇斯(6)			20,123				1.2	%
米切尔·塞亚雷博士(7)			2,405					*
Klaus Schafer，M.D.(8)			1,205					*
Derace L.Schaffer，M.D.(9)			20,795				1.2	%
Sybil Tasker，M.D.，M.P.H.(10)			1,735					*
韦恩·皮萨诺			—					*
作为一个集团的所有执行干事和主任(11人)(11人)							4.2	%

 

*	表示Altimmune现有普通股不足1%的实益所有权。

(1)	包括278 172股普通股和购买18股普通股的期权，全部由百慕大公司诺华生物风险有限公司持有。诺华生物风投有限公司(NovartisBioVentures Ltd.)的董事会由西蒙·齐维(Simon Zivi)、迈克尔·琼斯(Michael Jones)和蒂莫西·法利(Timothy Fars)组成，其董事会成员中没有任何成员对此类股份拥有单独表决权和投资权，并放弃这些股份的实益所有权。诺华生物风险有限公司是诺华公司的间接子公司。诺华生物风险有限公司地址前街131号，百慕大汉密尔顿，HM 12。

(2)	包括106 301股普通股和购买18股普通股的期权，这些股票是由法国Sociétéparar Actions Simifiée管理的信托资本S.A.S.管理的基金所持有的18股普通股。信托资本S.A.S.的地址是法国巴黎75008号，大宝街5号，C/O TruffyCapitalS.A.S.。

 

63

(3)	包括12 195股普通股和2 082股票，可在60天内行使 未清偿期权获得。

(4)	包括693股普通股和1 433股票，可在60天内行使未清偿的 期权获得。

(5)	2 774股普通股和867股可在60天内行使未清偿的 选择权而获得的费用。

(6)	包括19 456股普通股和667股票，可在60天内行使未清偿的 期权获得。

(7)	包括1 088股普通股和1 317股，可在60天内行使未清偿的 期权获得。

(8)	包括200股普通股和1 005股票，可在60天内行使未清偿的 期权获得。

(9)	包括20 062股普通股和733股票，可在60天内行使未清偿的 期权获得。

(10)	包括1，735股普通股，可在 60天内行使未清期权获得。

(11)	包括58 465股普通股和13 832股票，这些股票可在60天内行使 未清偿期权获得。

 

64

股本说明

一般

下面对我们的 资本存量的描述仅作为摘要。请参阅本招股说明书中所包含的经修订和重述的公司注册证书和细则，以及“特拉华州一般公司法”的适用条款。在本节中，我们将经修订及重述的法团证书称为成立为法团证明书，而我们亦将经修订及重述的附例称为我们的附例。

我们的授权股本包括2000万股普通股，每股票面价值0.0001美元，以及我们的优先股100万股，每股票面价值0.0001美元，所有这些优先股都是未指定的。

普通股

股利权利。普通股流通股的持有人有权根据董事会不时确定的时间和数额从合法的 资产中获得股息，但须符合当时发行的优先股的优惠。

转换或赎回权。我们的普通股既不能兑换也不能赎回。

清算权。在我们清算、解散或清盘时，我们普通股的持有人将有权按比例获得我们的资产，这些资产在偿付所有债务和其他负债以及清偿给予任何当时已发行的优先股持有人的清算优惠之后，依法可供分配。

权利和偏好。普通股持有人没有优先购买权、转换权或认购权，也没有适用于普通股的 赎回或偿债基金条款。普通股持有人的权利、优惠和特权受我们今后可能指定的一系列 优先股持有人的权利所制约，并可能受到不利影响。

优先股

我们的董事会有权在不需要我们的股东采取进一步行动的情况下，在一个或多个系列发行最多100万股优先股，不时确定每一系列中将包括的股份数量，确定每个完全未发行的系列股票的权利、偏好和特权，以及任何资格、限制或限制，以及增减这些股份的权利、偏好和特权。任何该等系列的股份数目，但不少于该等系列当时已发行的股份的数目。

我们的董事会可以授权发行具有表决权或转换权的优先股，这些权利可能会对我们普通股持有人的投票权或其他权利产生不利影响。授权我们的董事会发行优先股并确定其权利和偏好的目的是消除与股东对具体的 发行的投票有关的拖延。发行优先股，虽然为可能的收购和其他公司目的提供了灵活性，但除其他外，可产生拖延、推迟或防止改变对我们 的控制权的效果，并可能对我们普通股的市场价格以及我们普通股持有人的表决权和其他权利产生不利影响。在董事会确定该优先股所附带的具体权利之前，不可能说明发行任何优先股对普通股持有人 权利的实际影响。

我们目前没有发行额外优先股的计划。

 

65

认股权证

截至2018年9月24日，以每股115.44美元的加权平均操作价格购买1767股普通股的权证已经发行。我们在这次发行中同时提供认股权证和预付费认股权证。见我们所提供证券的说明。我们已同意在此发行认股权证中向承销商发出认股权证，以购买最多相等于普通股股份4%的普通股股份，以及本次发行中出售的认股权证的普通股股份。参见另一种承保方式，即新承销商的 认股权证。

公司注册证书及其细则的反收购效果

我们的公司注册证书和细则载有某些旨在提高董事会组成的连续性和稳定性的某些规定，这些规定可能产生推迟、推迟或防止将来接管或改变公司控制权的效果，除非这种接管或控制权的改变得到董事会的批准。

这些规定包括：

书面同意的行动；股东特别会议。我们的成立证书规定，股东行动 只能在股东年度或特别会议上采取，不能以书面同意代替会议。我们的公司注册证书和章程还规定，除法律另有规定外，股东只能按照董事会的决定或按照董事会的指示，根据董事会全体成员通过的决议召开特别会议。除上文所述外，股东不得召开特别会议或要求董事会召开特别会议。

免职董事。我们的附例规定，我们的董事只有在我们的流通股投票权过半数的情况下，才可以单一类别的方式一并表决，才可因理由而被免职。

提前通知程序。我们的章程规定了一项预先通知程序，以便将股东提案提交给我们的股东年度会议，包括提议的董事会成员提名人选。股东在周年会议上只可审议由董事会或按董事会指示提交会议的会议通知或 所指明的提议或提名，或在会议记录日期为记录在案的股东提交的提案或提名，该股东有权在会议上投票，并以适当的形式及时向秘书发出 通知，股东意图在会议前提交该业务。虽然我们的附例并没有赋予董事局批准或不批准股东提名候选人或在特别会议或周年会议上进行其他事务的建议的权力，但如果没有遵守适当的程序，我们的附例可能会有阻止某些事务在会议上进行的效果，或可能阻止或阻止潜在的取得者进行委托。选择自己的董事名单或以其他方式试图获得对公司的控制权。

授权但未发行的股票。我们授权但未发行的普通股和优先股将在未经股东批准的情况下用于 未来的发行。这些额外股份可用于各种公司用途，包括未来公开发行以筹集额外资本、公司收购和雇员福利计划。授权但未发行的普通股和优先股的存在，可能会使我们的普通股和优先股更难获得控制权，或阻止通过委托书竞争、投标报价、合并或其他方式控制我们大多数普通股的企图。

独家论坛。我们的附例规定，除有限的例外情况外，特拉华州的法院将是(1)代表我们提起的任何衍生诉讼或诉讼的唯一和专属的论坛，(Ii)任何声称违反我们任何董事、官员或 所欠信托义务的诉讼。

 

66

(3)根据“特拉华普通公司法”、“公司注册证书”或“章程”的任何规定对我们提出索赔的任何诉讼，或(4)声称对我们提出索赔的任何其他受内部事务理论管辖的行动。任何人或单位购买或以其他方式取得我们股本股份的任何权益，应视为已通知并同意上述公司注册证书的规定。虽然我们认为，这些规定使我们对特定类型的诉讼和诉讼更加一致地适用特拉华州法律，但这些规定可能具有阻止对我们的董事和官员提起诉讼的效果。在其他公司的注册证书中，类似的法院选择条款的可执行性在法律诉讼中受到质疑，而且就上述一项或多项诉讼或程序而言，法院可能会发现我们公司注册证书 中所载法院条款的选择是不适用或不可执行的。

特拉华州普通公司法第203条

完成此报价后，我们将遵守“特拉华州总公司法”第203条的规定。一般说来， 第203节禁止公开持有的特拉华州公司在该股东成为有利害关系的 股东之后的三年内与相关股东进行商业合并，除非该企业合并是以规定的方式批准的。业务合并除其他外，包括合并、资产或股票出售或其他交易，从而为感兴趣的 股东带来财务利益。有利害关系的股东是指在确定有利害关系的股东地位之前的三年内，与关联公司和关联公司共同拥有或确实拥有公司15%或更多的有表决权股票的人。

根据第203节，禁止公司与有利害关系的股东之间的商业合并，除非它满足下列条件之一：在股东产生利害关系之前，董事会批准该企业合并或导致该股东成为有利害关系的股东的交易；在交易完成后，该交易导致该股东成为有利害关系的股东，该有利害关系的股东至少拥有85%的股份。在某些情况下，不包括为确定有表决权的股票、董事和高级人员所拥有的股份以及雇员股票计划而在交易开始时未清偿的法团的有表决权股票；或在股东感兴趣时或之后，公司董事会批准并在股东年度或特别会议上授权的企业合并(br})。通过至少三分之二的未发行有表决权股票的赞成票，而 不是由有利害关系的股东所拥有的。

特拉华州公司可选择退出这些规定，其原始注册证书中有明确规定 ，或其注册证书或章程中有明文规定，这是由股东至少经多数已发行的有表决权股份核准的新修订引起的。我们没有选择退出这些规定。因此，合并或其他接管或改变我们的控制企图可能会被阻止或阻止。

传输代理和 注册器

我们普通股的转让代理和登记人是大陆股票转让信托公司。转帐代理人及登记员的地址为电池地址17，8。^TH纽约，10004楼。

清单

我们的普通股在纳斯达克全球市场上市，代号为ALT。

 

67

我们提供的证券说明

我们提供775，000套公用单元，公开发售价格为5.00美元。每个共同股将包括一份我们的普通股 和一张证。如果有的话，我们也会向那些在本次发行中购买普通股会导致买方、其附属公司和某些关联方有权拥有超过4.99% (或在买方当选时，在本次发行完成后立即购买9.99%)的未偿普通股的购买者提供购买的机会，如果购买者选择购买，则提供机会购买预先出资的单位 代替共同单位。否则，买方的实益所有权将超过我们未偿普通股的4.99%(或在买方当选时超过9.99%)，每个预支股由一份预先提供资金的证书和一份授权书组成。我们提供775，000通用单位和1，625，000预付费单位.公共单位和预支单位将不颁发或认证 .普通股、预支认股权证的股份，以及普通股、预支股的认股权证，只能在本次发行中一并购买，但普通股、预支股所含的证券将分别发行，发行时立即分离。我们还登记了普通股中的普通股股份，以及在行使预支股中包括的预支权证和包括在公用股和预支股中的认股权证时可不时发行的普通股股份。

普通股

在本招股说明书中，我们的普通股和其他类别的证券的实质性条款和规定，即符合或限制我们普通股的重要条款和规定，在资本证券的标题下描述。

预支认股权证

兹提供的预支股所含的预支认股权证的某些条款和规定的下列 摘要不完整，须受“预支证”的规定制约，并受其全部限定，其表格 已作为本招股章程构成其一部分的登记说明的证物提交。未来投资者应仔细审查预购权证形式的条款和规定，以全面描述预支认股权证的条款和条件。

持续时间及运动价格

在此，每一张预先提供资金的授权书的初始行使价格为每股0.01美元.预支认股权证可立即行使，并可随时行使，直至预支权证全部行使为止。行使时可发行的普通股的行使价格和数量，在股票 股利、股票分红、重组或类似事件影响我们的普通股和行使价格时，可作适当调整。预支认股权证将与预支股所附认股权证分开发行.

可运动性

预支认股权证 可根据每个持有人的选择，全部或部分行使，向我们交付一份正式执行的行使通知，同时全额支付我们在此操作中购买的普通股股份的数目(但下文讨论的无现金操作的 除外)。持股人(连同其附属公司)不得行使预支证的任何部分，但持有人不得在 行使后立即拥有超过4.99%的已发行普通股，但在持有人向我们发出至少61天的通知后，持有人可在行使持有人的预缴认股权证后，将其拥有权额提高至该数目的9.99%。在执行该操作后立即发行的我们普通股的 份额，因为这一百分比的所有权是在

 

68

{br]根据预先提供资金的认股权证的条款。在本次发行中，预支股的购买者也可以在预支股发行前选择将初始行使的 限制设定为我们未发行普通股的9.99%。

无现金锻炼

如果持有人在行使其预支认股权证时，有一份登记声明，登记根据1933年“证券法”(经修订的“证券法”或“证券法”)发行普通股 的股份，而该等股份当时并无效力或无法发行该等股份，则在行使该等股份时，无须向 我们作出另有打算的现金付款。总行使价格，持有人可选择在行使时(全部或部分)收取根据 预购认股权证中所列公式而厘定的普通股股份净值。

可转移性

在符合适用法律的情况下，在将预支证连同适当的转让工具交还给我们后，可由持有人自行选择转让。

部分股份

在行使预购认股权证时，将不会发行普通股的部分股份.相反，将发行的普通股 的股份数将四舍五入到最接近的整数。

交易市场

在任何证券交易所或国家认可的交易系统上，都没有预先提供资金的权证交易市场。可在行使预支认股权证时发行的普通 股票目前在纳斯达克全球市场上市。

作为股东的权利

除预支认股权证另有规定外，或凭借该持有人对我们普通股股份的拥有权，预支认股权证的持有人在行使其预支认股权证前，不享有我们普通股持有人的权利或特权，包括任何表决权。

基本交易

在发生基本交易的情况下，如预支认股权证所述，一般包括我们普通股的任何重组、资本重组或重新分类，出售、转让或以其他方式处置我们全部或实质上所有 财产或资产，我们与另一人合并或合并，收购我们至少50%的未清普通股，或任何个人或集团成为at的实益拥有人。至少50%的投票权代表的 我们已发行的普通股，继承实体将承担预购证，除非基本交易是一种全现金出售，在这种情况下，我们或继承实体可以购买预支认股权证根据一个公式集合 在预支认股权证的基础上的黑-斯科尔斯期权定价模型(期权价值)。

普通股认股权证

兹提供的共同单位和预支单位所含的认股权证的某些条款和规定的下列摘要不完整，须受本招股说明书所列登记声明的形式存档，并受其规定的全部约束和限定。准投资者应仔细审查授权书形式的条款和规定，以全面说明认股权证的条款和条件。

 

69

持续时间及运动价格

包括在共同单位和预支单位在此提供的每一张证将有一个初始的 行使价格为每股6.00美元。认股权证可即时行使，并将於原发行日期五周年届满。行使时可发行的普通股的行使价格和数量，在股票分红、股票分拆、重组或类似事件影响到我们的普通股和行使价格时，将受到 适当的调整。认股权证将与普通股的普通股或预支股的预支认股权证(视属何情况而定)分开发行。购买我们普通股一份股份的授权书将包括在本发行品中购买的每个普通股或预支股。

无现金锻炼

如果持有人在行使其认股权证时，根据“证券法”登记发行该认股权证所依据的普通股股份的登记声明，当时并无效力或可供发行该等股份，则该持有人可选择收取代之以代替为支付总行使价格而向我们作出预期的现金付款，以代替在行使该等认股权证时向我们作出的现金付款。在行使时(全部或部分)按照认股权证所列的公式所厘定的普通股股份净值。

可运动性

认股权证可由每个持有人选择全部或部分行使，向我们交付一份正式执行的行使通知，同时全额支付在行使时购买的我们普通股的股份数目(上述情况除外)。持牌人(连同其附属公司)不得行使授权书的任何部分，但如持有人在行使其认股权证后会立即拥有超过4.99%的已发行普通股，则除非持有人至少提前61天通知我们，持有人在行使持有人的认股权证后，可将已发行股份的拥有额增加至股份数目的9.99%。我们的普通股在生效后立即发行 ，因为这一百分比的所有权是根据认股权证的条款确定的。在发行认股权证之前，认股权证的购买者也可以选择在发行认股权证之前将初始行使限制设定为我们未偿普通股的9.99%。

部分股份

在行使认股权证时，将不会发行普通股的部分股份。相反，将发行的普通股股份的数量将四舍五入到最接近的整数。

可转移性

在不违反适用法律的情况下，持票人可根据持有人的选择，在交回授权书时，连同适当的转让文书，将其转让给我们。

交易所上市

我们不打算在任何证券交易所或国家认可的交易系统上列出认股权证。在行使认股权证时可发行的普通股目前在纳斯达克全球市场上市。

作为股东的权利

除认股权证另有规定外，或凭借该持有人对我们普通股股份的拥有权，该认股权证的持有人在行使其认股权证前，不享有我们普通股持有人的权利或特权，包括任何表决权。

 

70

反稀释

在行使认股权证时可购买的证券的行使价格和数目及类型，须根据某些公司事件，包括某些组合、合并、资本重组、重新分类、重组、股票分红和股票分割及某些其他事件加以调整。认股权证在发行或公开宣布发行任何普通股、可转换为普通股的证券或以低于当时权证行使价格的价格发行某些其他证券时，均有充分的棘轮反稀释保护，但有某些例外。 认股权证的条款，包括这些反稀释保护措施，可能使我们今后难以按现行市场条件筹集更多资金。

基本交易

如认股权证所述的基本交易，一般包括我们的普通股的任何重组、资本重组或重新分类，出售、转让或以其他方式处置我们全部或大部分财产或 资产，我们与另一人合并或合并，获得至少50%的未清普通股，或任何个人或集团成为至少实益拥有人。50%的投票权代表我们的未偿还的 普通股，继承实体将承担的授权书，除非(I)基本交易是一种全现金出售，在这种情况下，我们或继承实体可以购买认股权证所列的公式基于 期权价值的认股权证，或(Ii)权证持有人选择接受该授权书的期权价值。如果基本交易不在我们的控制范围内，权证持有人将只有权得到与基本交易有关的与我们普通股持有人相同的种类和 数额的代价，其价值为未行使的逮捕证部分的期权价值。

 

71

美国联邦所得税对持有我们普通股、预购认股权证和认股权证的人的重要考虑

下面的讨论是美国联邦所得税对美国持有者和非美国持有者(如下所定义的，共同持有)购买、拥有和处置我们的普通股、认股权证和预支认股权证的重大考虑的总结。这并不意味着对购买、持有或处置我们的普通股、认股权证或预付费认股权证的持有者的所有潜在税收影响进行全面分析。其他美国联邦税法(如遗产税和赠与税法)以及任何适用的州、地方或外国税法的影响不包括在本讨论中，持有者应就这些事项咨询自己的税务顾问。这一讨论的依据是经修订的1986年“国内收入法”(“国税法”)、根据该法颁布的最后、临时和拟议的国库条例、司法决定和国税局截至本提议之日生效的行政声明。这些当局可能会改变或受到不同的解释。任何此类更改都可以追溯应用，其方式可能会对 Holder产生不利影响。我们没有也不会要求国税局就下面讨论的问题作出任何裁决。我们不能保证国税局不会采取或法庭不会对购买、拥有和处置我们的普通股、认股权证和预支认股权证的税务后果持相反立场。

这一讨论仅限于持有我们的普通股，权证和预支权证作为 资本资产的意思在第1221节的含义内的代码(一般，财产持有的投资)。这一讨论并不涉及与持有人的特殊情况相关的所有美国联邦所得税后果。此外，它也不涉及受特殊规则约束的持有者的相关后果，包括但不限于：

 

•

银行、保险公司和其他金融机构；

 

•

房地产投资信托、受监管的投资公司和其他实体被视为美国联邦所得税的渠道；

 

•

证券经纪人、交易商或交易商；

 

•

受 约束的持有者市场标价“守则”第475条下的会计规则

 

•

控制外国公司、外国直接投资公司和积累收益以避免美国联邦所得税的公司；

 

•

合伙企业或其他实体或安排被视为美国联邦所得税的合伙企业；

 

•

免税组织和政府组织或机构；

 

•

持有或接受我们的普通股、认股权证或预支的 认股权证的持有人，以行使任何雇员股票选择权或以其他方式作为补偿；

 

•

有纳税资格的退休计划；

 

•

美国侨民和美国的某些前公民或长期居民；

 

•

功能货币不是美元的美国持有者；

 

•

持有我们的普通股、认股权证或预支认股权证的持有人，作为对冲、跨国界或其他减少风险策略的一部分，或作为转换交易或其他综合投资的一部分；及

 

•

受替代最低税率限制的持有者。

如果合伙企业(或其他实体或安排被视为美国联邦所得税中的合伙企业)持有我们的普通股、 认股权证或预付费认股权证，则合伙企业合伙人的纳税待遇将取决于合伙人的地位、合伙企业的活动以及对合伙人 的某些确定。

 

72

水平因此，持有我们的普通股、认股权证或预支认股权证的合伙企业和此类合伙企业的合伙人，应就美国联邦所得税对他们的影响咨询他们自己的税务顾问。

此讨论仅供参考之用，并非用作税务 建议。投资者应就美国联邦所得税法对其特殊情况的适用，以及购买、拥有和处置我们共同的 股票、认股权证或根据美国联邦财产或赠与税法或根据任何州、地方或非美国的法律根据任何适用的所得税条约产生的预支权证所产生的任何税务后果，征求他们自己的税务顾问的意见。

共同股和预支股采购价格的分配

为美国联邦所得税的目的，每个共同单位和预付费单位的购买价格应在其两个组成部分之间按其在持有单位购买时的相对公平市场价值的比例分配。这种对每个单位的购买价格 的分配将在适用的普通股、逮捕证或预付费证的份额中为美国联邦所得税目的建立持卡人的初始税基。对美国联邦所得税而言，普通股、逮捕证或预支证的分离(相对于 处置)不应成为应税事件。每个持有者都应该咨询自己的税务顾问，关于一个单位的采购价格的 分配。

预支认股权证的特征

尽管用于美国联邦所得税目的预支认股权证的特征并不完全清楚，因为预支认股权证的行使价格是名义上的，但该公司期望将这些预支认股权证视为美国联邦所得税用途的 公司普通股。除注意事项外，本讨论的其余部分假定预先提供资金的认股权证将被如此对待.每个持有者都应咨询自己的税务顾问 ，以正确描述为美国联邦、州、地方和非美国税收目的提供资金的权证，以及根据各自的情况，这种 待遇对他们的影响。以下讨论的某些部分提到了与购买、拥有和处置预支认股权证(br}有关的潜在后果，而不考虑其作为普通股的潜在特征。

美国持有者

就本讨论而言，美国持有者是证券的任何受益所有者，也就是说，就美国联邦所得税而言：

 

•

是美国公民或居民的个人；

 

•

根据美国法律、任何州或哥伦比亚特区成立或组织的公司(或作为美国联邦所得税目的公司的其他实体)；

 

•

一种财产，不论其来源如何，其收入均须缴纳美国联邦所得税；或

 

•

(I)受美国法院的主要监督及一个或多个美国人士(“守则”第7701(A)(30)条所指)控制的信托，或(Ii)已根据适用的财政规例作出有效选择，继续被视为美国人的信托。

如果你不是美国人，这一节不适用于你。请参阅下面关于非美国持有者的讨论。

 

73

普通股分布

正如标题说明的“股利政策”一节所述，在可预见的将来，我们预计不会宣布或支付分配给我们的普通股持有者。根据美国联邦所得税原则，我们向美国普通股股东发放的任何现金通常都将构成用于美国联邦所得税的股息，只要是从我们当前或累积收益 和利润中支付的。超过当期和累积收益和利润的分配将构成资本的回报，将用于和减少(但不低于零)美国的调整税基在我们的普通股。任何剩余盈余将被视为在出售或以其他方式处置普通股时实现的收益，并将按以下“普通股”、“认股权证”或“预购认股权证”的美国股东变卖或其他应税 处置方式处理。

如果满足所需的持有期，我们支付给应纳税公司的 美国持有人的股息一般有资格获得所收到的股息扣减。除某些例外情况(包括但不限于为投资利息扣除限制的目的将股息视为投资收入的股息)，并规定普通股在 x-股利日期前60天开始的121天期间内持有60天以上，以及满足某些其他持有期要求，我们向非美国公司支付的股息一般构成符合条件的 股利，按长期资本收益的最高税率征税。我们支付的股息通常被视为来自美国的收入。美国的持有者应该咨询他们自己的税务顾问关于 保持期和其他必须满足的要求，以符合降低股息最高税率的资格。

出售或其他应课税的普通股、认股权证或预支认股权证

在出售、交换普通股、认股权证或其他应税处置普通股、认股权证或预缴认股权证时，美国持有人一般会确认资本损益，数额等于已变现数额与美国持有人在普通股、逮捕证或预支证(视属何情况而定)经调整的税基之间的差额。美国持有人在普通股或认股权证中调整后的税基一般等于美国持有者购买这种证券的成本较少，对于普通股(以及潜在的预支证)，如上文所述，任何先前分配的金额都被视为该股票的资本回报。如果美国持有人在单一交易中购买或出售普通股、认股权证和/或预支认股权证，而每一种普通股、认股权证和/或预支认股权证的购买价格没有单独说明，则一般要求美国持有人在如此获得或处置的标的证券之间按适用的 分配购买价格，根据每个证券的相对公平市场价值(视情况而定)。在一次交易中购买或出售普通股、认股权证和/或预支认股权证 的美国持有者应就这种分配与他们的税务顾问进行协商。

如果美国持有的普通股、认股权证或预支认股权证的持有期超过一年，则任何此类资本损益一般为长期资本损益。非美国公司持有者确认的长期资本收益将有资格按降低税率征税。资本损失的扣除受到限制。

令状或预付费令状的行使或失效

一般情况下，美国持有者在行使授权书或预先提供资金的授权书时，不会确认购买普通股的应税损益。美国持证人在行使授权书或预支证时所占的普通股份额的税基总额一般为 -相当于美国持有人在“逮捕证”中的税基或行使前的“预支证”和权证的行使价格之和。在行使授权书时收到的美国持卡人持有 普通股的持存期将从令状行使之日起算，但不包括美国持证人持有证的期限。如果预先提供资金的授权书被视为普通股，持有的股份

 

74

在行使预支证时实际收到的普通股期限将包括预支证的持有期。如果一份授权书或预先提供资金的逮捕证失效，美国持有者一般会确认相当于该持有人的税基的资本损失在 认股权证中，如果持有该逮捕令超过一年，这将是长期资本损失。资本损失的扣除受到限制。

在某些有限的情况下，美国持有者可能被允许对我们的普通股进行无现金的认股权证或预支认股权证的行使。美国联邦所得税对无现金作业的处理是不明确的，无现金作业的税收后果可能与上述作业的后果不同。例如，无现金行使可以被视为对可行使的认股权证或普通股的一部分应纳税的处置。美国的持有者应该咨询他们自己的税务顾问关于美国联邦所得税的无现金行为的后果。

对认股权证或预支的 认股权证的某些调整，以及对认股权证或预支认股权证的付款

根据“守则”第305条，在行使认股权证或预支认股权证时将发行的普通股股份数目的调整，或对 认股权证或预支认股权证行使价格的调整，可视为建设性地分配给持有认股权证或预支认股权证的美国持有人，而在该等调整有增加该等认股权证的效果的情况下，该等调整可视为有建设性的分配。美国股东在我们的收益和利润或资产中的比例权益，这取决于这种调整的情况(例如，如果这种调整是为了补偿现金或其他财产分配给我们的股东)。根据下列规定对认股权证或预缴权证的行使价格作出的调整善意合理的调整公式，如果具有防止稀释美国权证或预支认股权证的利益的作用，一般不应被认为是一种建设性的分配。这种建设性的 分配将被视为股息、资本回报或资本收益，如上文关于普通股收益的美国股东分配项所述。任何这种建设性分配都应征税，不论 是否实际分配现金或其他财产。

净投资所得税

对非美国公司股东的净投资收入和某些财产和信托的未分配的净投资收入征收3.8%的额外税。在其他项目中，净投资收益一般包括普通股支付的股息和出售或其他应纳税处置普通股、认股权证和预支认股权证所得的某些净收益，减去一定的扣减额。在这种特殊情况下，美国持有者应咨询他们自己的税务顾问，了解此税对持有我们的普通股、认股权证和预支认股权证可能产生的影响。

备份、扣缴和信息报告

对于非美国公司持有者，国税局1099表格上的信息报告要求一般适用于：

 

•

就我们的普通股或认股权证向美国境内的非公司股东或由美国付款人支付股息或其他应税分配；以及

 

•

向美国非法人股东支付在经纪人的美国办事处或通过某些与美国有关的金融中介机构出售普通股、认股权证或预支认股权证所得的收益。

此外，如果非美国公司持有人：

 

•

未提供准确的纳税人身份证明号码的；

 

75

•

由美国国税局通知，它未能在其美国联邦所得税申报表上报告所需显示的所有利息和股息；或

 

•

在某些情况下，不符合适用的认证要求。

备份预扣缴不是额外的税。根据备用预扣缴规则扣留的任何金额，只要及时向美国国税局提供所需信息，都可以作为对非美国公司持有人的美国联邦所得税负债(如果有的话)的退款或抵免。建议美国税务顾问咨询他们自己的税务顾问 关于备份预扣缴的申请以及在其特殊情况下获得豁免备份预扣缴的可得性和程序。

非美国持有者

为了本讨论的目的，非美国持有者是我们普通股的实益所有者，认股权证 或预付费认股权证，就美国联邦所得税而言，既不是美国持有者(如上文所定义)，也不是合伙企业或其他通过实体。如果您不是非美国持有者，则本节不适用于您。

普通股分布

正如标题说明的“股利政策”一节所述，在可预见的将来，我们预计不会宣布或支付分配给我们的普通股持有者。根据美国联邦所得税原则，我们在普通股上进行的任何现金分配都将构成用于美国联邦所得税目的股息，只要是从我们当前或累积的收益和利润中支付的，这是根据 美国联邦所得税原则确定的。

根据下面关于备份扣缴和支付某些外国 帐户的讨论，支付给我们普通股非美国持有者的股息(包括作为红利处理的建设性分配)如果与美国境内的贸易或业务活动没有有效联系，则须按股息总额的30%征收美国联邦预扣税(或相当于股息总额的30%)。可适用的所得税条约规定的较低税率)。

对于美国联邦所得税而言，未被视为股息的金额将构成资本的 回报，并首先用于并减少非美国持有者在其普通股中调整的税基，但不低于零。任何过剩将被视为资本收益，并将被视为 在非美国持有者出售或其他应税处置普通股或认股权证。

非美国股东可因下列原因而有权减少或豁免扣缴股息：(一)符合可适用所得税条约利益的资格，或(二)持有与美国境内贸易或业务有关的交易或业务的非美国股东，以及与该贸易或业务有关的红利。若要求扣缴或豁免扣缴款项，非美国持有者必须向适用的扣缴义务人提供一份执行得当的(I)美国国税局W-8 BEN表格或W-8 BEN-E(或适用的继承表格)根据适用的所得税条约要求豁免或减少预扣税，(Ii)国税局W-8 ECI表格(或适用的继承表格)，述明股息实际上与非美国持有人在美国境内的贸易或业务的 行为有关，或(Iii)适当的替代表格(视何者适用而定)。这些证明必须在支付股息之前提供给适用的 扣缴义务人，并且必须定期更新。非美国持有者不及时向适用的扣缴义务人提供所需的证明，但根据适用的所得税条约， 符合降低税率的资格，则可通过及时向国税局提出适当的退款要求，获得任何未缴余额的退款。

如果支付给非美国持有者的股息实际上与非美国持有者在美国境内从事贸易或业务有关(或者，如果适用的所得税条约要求，非美国持有者在美国境内从事贸易或业务，则根据适用的所得税(Br})条约的要求，支付给非美国持有人的股息与以下讨论有关。

 

76

Holder在美国拥有一个可归因于这些红利的常设机构)，尽管一般不受美国联邦预扣缴税的限制(前提是非美国持有者提供了适当的证明，如上所述)，非美国持有者将按美国联邦所得税标准按纯收入标准缴纳此类股息的美国联邦所得税。此外，就美国联邦所得税而言，非美国控股人或被视为美国联邦所得税的公司，可按其可归因于此类股息的应纳税年度的实际关联收益和利润按某些项目调整后，按30%的税率(或适用的所得税条约规定的较低税率)征收额外的分行利润。非美国持有者应就其根据任何适用的所得税条约享有福利的权利咨询自己的税务顾问。

普通股、认股权证或预支认股权证的出售或其他应课税的处置

根据下文关于备份预扣缴和向某些外国账户付款的讨论，对于出售或以其他应税方式处置普通股、认股权证或预付费认股权证所确认的任何收益，一般不向美国联邦所得税征税，除非：

 

•

收益实际上与非美国持有者在美国境内从事贸易或业务的行为有关(或在适用的所得税条约要求下，非美国霍尔德在美国维持一个可归因于这种收益的常设机构)；

 

•

非美国持有人是在处置的应税年度内在美国居留183天或以上的非居住外国人，并符合某些其他要求；或

 

•

我们是或曾经是美国不动产控股公司，或USRPHC，在处置之日或非美国持有者持有普通股、认股权证或预支认股权证的较短的五年期间内，用于美国联邦所得税的目的。

以上第一个要点中所描述的收益通常将按美国正常分级的联邦所得税税率按纯收入标准征收美国联邦所得税。作为外国公司的非美国股东也可以对其应纳税年度的实际关联收益和利润的一部分按30%的税率(或适用的所得税条约规定的较低税率)征收额外的分支利得税，并按某些项目进行调整。

上述第二个要点所述的非美国持有者将按30%的税率(或适用的所得税条约规定的较低税率)对出售或其他应税处置所得的任何收益征收美国联邦收入 税，这一税率可能被非美国持有者的某些美国来源资本损失所抵消(即使此人不是居民)。(美国)提供非美国持有者及时提交的美国联邦所得税申报单，其中包括关于此类损失的 。

关于上面的第三个要点，我们认为我们不是，也不期望我们将成为一个USRPHC。

确定非美国持有者对普通股、认股权证或预支认股权证的处置的收益数额的方法，一般相当于美国持有人处置普通股或认股权证的收益(或亏损)数额的方法，如上文对普通股、认股权证或其他应税认股权证的处置所述。非美国持有者 应咨询他们自己的税务顾问，可能适用的所得税条约，可能规定不同的规则，以及其他例外可能适用于这些税收。

令状或预付费令状的行使或失效

对于某些在美国从事贸易或商业活动的非美国持有者，美国联邦所得税对行使授权书或预先提供资金的授权书的处理，或令状的失效，或

 

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预先提供资金的授权状，一般相当于美国联邦所得税对美国持证人行使或失效授权令的处理，如在美国持有者行使或失效上述授权书或预支证时所描述的那样。对于所有其他非美国持有者来说，行使或失效授权 通常不会是美国的应税事件。

就认股权证或预支认股权证而对认股权证或预支认股权证及 付款作出的某些调整

根据“守则”第305条，在行使认股权证或预支认股权证时将发行的普通股股份数目的调整，或对认股权证或预支认股权证行使价格的调整，可视为向非美国持有认股权证或预支认股权证的持有人作出建设性分配，但如该等调整有增加的效果，则该等调整可视为建设性地分配予持有认股权证或预缴认股权证的人。这种非美国持有者在我们的收益和利润或资产中的比例权益，取决于这种 调整的情况(例如，如果这种调整是为了补偿将现金或其他财产分配给我们的股东)。根据下列规定对认股权证或预缴权证的行使价格作出的调整善意合理的调整公式，其效果是防止稀释非美国权证或预支认股权证的利益，一般不应被认为是一种建设性的分配。这种有建设性的分配将被视为股息、资本回报或资本收益，如上文所述的非美国持有者分配普通股的项目下所描述的 。不论现金或其他 财产的实际分配情况是否存在，任何这种建设性分配都应纳税。

此外，“守则”第871(M)条所规定的有关股利等价物的规例，可适用于预先提供资金的认股权证。根据这些规定，在预支认股权证下，指我们普通股 的股利分配的隐性或显性付款(包括调整预支证上应付的金额，以考虑到我们普通股的股息分配)，应向非美国股东征税，如上文关于非美国股东在普通股上的分配所述。该股利等额须课税，并须予扣缴，不论是否有实际支付现金或其他财产，而公司可透过扣缴欠持有人的其他款项，以履行其就预缴认股权证而承担的任何扣留义务。鼓励非美国持有者就“守则”第871(M)条适用于预先提供资金的认股权证咨询他们自己的税务顾问。

信息报告和备份

根据下文关于向某些外国帐户支付款项的讨论，非美国持有人 一般不会因我们向非美国持有人支付的普通股股利而受到备份扣缴，条件是适用的扣缴义务人不知道或没有理由知道该持有人是美国人，并且持证人通过提供有效的美国国税表W-8 BEN证明其非美国身份，W-8 BEN-E或W-8ECI或其他适用的认证(或适用的后续形式)，或以其他方式确立例外。然而，无论 是否实际扣缴税款，我们将向国税局提交关于我们向非美国股东支付的普通股的任何股息或其他分配的信息申报表(包括建设性分配)。这些资料的复制件也可以根据特定条约或协定的规定提供给持有国的税务机关。

信息报告和备份扣缴可以适用于在美国境内出售普通股、认股权证或预支认股权证的收益，而信息报告可能(虽然备份扣缴一般不适用)适用于在美国境外通过某些与美国有关的金融中介机构出售普通股、认股权证或预支认股权证的 收益，除非 受益所有人。在伪证罪的处罚下，证明它是美国国税局表格W-8 BEN或其他适用的表格或后续表格上的非美国人(而且付款人并不实际知道或有理由知道受益所有人是美国人)或以其他方式确立豁免。

 

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备份预扣缴不是额外的税。根据备份 扣缴规则扣留的任何金额可以作为退款或抵免非美国持有者的美国联邦所得税负债(如果有的话)，只要所需的信息及时提供给国税局。非美国持有者被敦促咨询他们自己的税务顾问关于备份预扣缴的申请，以及在他们的特殊情况下获得豁免备份扣缴的可得性和程序。

对外国帐户付款的额外预扣税

预扣税可根据一般称为“外国帐户税收遵守法”(FATCA)的法律规定，对向非美国金融机构和某些其他非美国实体支付的某些类型的款项征收。具体而言，可对股息 或2019年1月1日或之后向外国金融机构或非金融外国实体支付的普通股、认股权证和预支认股权证出售或以其他方式处置的总收入征收30%的预扣税，除非(I)外国金融机构承担某些尽职和报告义务，(Ii)非金融外国实体证明其确实履行了这些义务。没有任何实质性的美国业主(如“守则”所定义的)或提供关于每个美国实质性所有者的识别信息，或 (Iii)外国金融机构或非金融外国实体不符合这些规则的豁免条件。如果受款人是外国金融机构，并受上文(I)项所述的 调查和报告要求，它必须与美国财政部签订一项协议，除其他外，要求它承诺查明某些指定的美国个人或美国拥有的外国实体(按“守则”中的定义)持有的账户，每年报告关于这些账户的某些信息，并扣留30%的付款。不符合规定的外国金融机构 和某些其他帐户持有人。美国与适用的外国之间的政府间协定，或未来的财政条例或其他指南，可修改这些要求。

根据适用的财政部条例和国税局最近的指导，FATCA规定的扣缴一般适用于我们普通股上的股息 的支付，并将适用于2019年1月1日或之后出售或以其他方式处置我们的普通股、认股权证和预支认股权证的收益总额的支付，以及在2019年1月1日晚些时候或之后所支付的某些现金入场券付款，以及确定此类通行证付款的最后国库条例颁布之日。FATCA预扣税将适用于所有可扣缴的款项，而不论付款的实益所有人是否有权根据与美国的适用税务条约或美国国内法获得免征预扣税。我们不会向持有我们的普通股、认股权证或预付费认股权证的 持有人支付额外的款项。

未来的投资者应谘询他们自己的税务顾问，以探讨根据FATCA对他们在我们的普通股、认股权证和预支认股权证的投资中的潜在应用。

 

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承保

我们已与作为唯一承销商的Roth Capital Partners，LLC签订了一份承销协议。在符合某些条件的情况下，我们已同意向承销商出售，而承销商已同意购买与其名称相对的下列公用单位和预支单位的数目。

 

承销商		数目公用单位				前数-供资单位
Roth Capital Partners			775,000				1,625,000
共计			775,000				1,625,000

承销商提供的单位，但须接受我们的单位和事先 出售。承销协议规定，承销商支付和接受本招股说明书提供的单位的交货的义务须经其律师批准某些法律事项和某些其他 条件。承销商有义务承担和支付所有的单位，如果有任何这样的单位被占领。然而，承销商不必接受或支付承销商的超额配售期权所涵盖的证券，如下所述的 。

超额分配期权

我们已给予承销商一项选择权，由本招股章程之日起，可行使30天的选择权，可以每个普通股4.65元的购买价购买最多116，250个普通股，以每股预支股4.6407元的收购价购买243，750股预支股，以每股4.6407元的买入价增购116，250股普通股，购买额外的预付费认股权证，最多可购买243，750股份。购买普通股的价格为每预付费证$0.0093及(或)购买至多36万股普通股的认股权证，购买价为每张证$0.0093，以支付与本招股说明书提供的单位有关的超额分配(如有的话)。如果承保人 行使这一选择权，保险人将有义务在符合某些条件的情况下购买已行使选择权的这些额外证券。由于认股权证和预支认股权证没有在全国证券交易所或其他国家认可的交易市场上市，因此，如果不对权证行使承销商的超额配售选择权，承销商将无法满足任何超额配股，如果 适用，则无法满足任何超额配股的要求。承销商已通知我们，它打算对在 单位首次公开发行时超额分配的所有认股权证和预支认股权证行使其超额配售选择权。然而，由于我们的普通股是公开交易的，承销商可以通过购买公开市场的股票来满足我们普通股中包括的部分或全部普通股股份的超额配售，并且没有义务对我们的普通股行使超额配售权。假定没有出售预支股，如果承销商对认股权证行使其超额配售权，但不对我们的普通股行使其 超额配售权，那么，本次发行中出售的普通股中每一股普通股的有效认股权证范围将增加到115%，而不是本说明书封面上所述的100%。

折扣、佣金和费用

承销商已告知我们，它建议按本招股章程封面所列公开发售价格，向公众提供公用单位及预支单位(视情况而定)，并以该价格向某些交易商提供不超过每单位0.175元的优惠。这次发行后，承销商可以改变公开发行价格和对经销商的让步。如本招股说明书封面所列，上述更改不会改变我们将收到的收益数额。承销商提供的单位如本合同所述，但须经其接受和接受，并有权全部或部分拒绝任何订单。承销商已通知我们，它不打算确认出售给任何它行使酌处权的帐户。

 

80

下表提供了关于我们在支出前支付给承保人 的折扣金额的信息。

 

		每个共同股				每个预付费 单位				共计
公开发行价格		$	5.00			$	4.99			$	11,983,750
承保折扣		$	0.35			$	0.3493			$	838,863

我们同意一定地偿还承销商。自掏腰包费用，包括律师的费用和付款，总额不超过125 000美元。我们估计，除上述 包销折扣外，我方与此有关的费用总额约为1，000，000美元。

如果我们决定在本招股说明书之日起六个月内，在任何时候进行另一次公开发行的股票 或与股票挂钩的证券，我们有义务向承销商提供作为独家配售代理人或主要承销商和唯一簿记经营商的权利，以便 第一次公开发行，协议中包含此类交易的习惯条款和条件，以及其他类似的条款和条件。除某些例外情况外，本报告所述条款除外。

保险人认股权证

我们还同意向承销商发行认股权证，购买我们的部分普通股，相当于 普通股的4%，以及在本次发行中出售的预支认股权证和认股权证的普通股股份。承销商认股权证的行使价格为每股125%，相当于公开发行单位的125%发行价，并可在非现金基础上行使。承销商认股权证不可由我方赎回，自本招股说明书(br}为其一部分的注册声明生效之日起180天后生效，并将于该生效日期三周年届满。承销商认股权证将规定在资本重组、合并或其他基本交易中调整这种承销商认股权证的数量和价格(以及这些认股权证的普通股份额)。承销商认股权证和普通股的基本股份被FINRA视为赔偿，因此受FINRA规则第5110(G)(1)条的约束。根据 FINRA规则第5110(G)(1)条，承销商认股权证或我们在行使承销商认股权证时发行的普通股股份，不得出售、转让、质押或质押，也不得成为任何套期保值、卖空、衍生、卖出或看涨交易的标的，而该等交易会导致任何人在紧接生效日期后180天内有效地以经济方式处置该等证券。或开始出售发行承销商认股权证所依据的 要约，但转让任何证券除外：

 

•

通过法律的运作或公司的重组；

 

•

任何参与本发行的FINRA成员公司及其高级人员或合伙人，如果所有如此转让的证券在剩余时间内仍受上述锁存限制的限制；

 

•

由承销商或相关人士持有的公司证券总额不超过所提供证券的1%；

 

•

投资基金的所有股权拥有人按比例享有实益所有权，但任何参与成员均不得管理或以其他方式指示该基金的投资，而且参与基金的成员合计不拥有该基金股本的10%以上；或

 

•

任何证券的行使或转换，如果所有收到的证券在剩余时间内仍受上述锁存限制的约束。

此外，根据FINRA规则5110(F)(2)(G)，承销商认股权证不得包含某些条款。

 

81

赔偿

我们已同意赔偿保险人的某些责任，包括根据1933年“证券法”或“证券法”所承担的责任，以及因违反承保协议所载的申述和保证而产生的法律责任，或分担保险人可能须就该等法律责任作出的付款。

禁闭协议

除有限的例外情况外，我们与我们的高级人员及董事已同意在承销协议日期后90天内，不提供、出售、合约出售、质押、授予任何购买选择权、进行任何卖空或以其他方式直接或间接处置任何普通股股份或任何可转换为或可兑换为我们的普通股的证券。承销协议或其后未经承销商事先书面同意而取得的承销协议。承销商可自行酌情决定，并可在 锁期终止前的任何时间或时间，在无须通知的情况下，释放须受锁记协议规限的全部或部分证券。

价格稳定、空头头寸和罚款出价

与要约有关，承销商可根据“外汇法”条例M从事稳定交易、超额配售交易、涉及 交易的辛迪加和罚款投标：

 

•

稳定事务允许投标购买基础证券，只要稳定出价不超过指定的最大值。

 

•

超额配售涉及到承销商出售超过 承销商有义务购买的证券的数量，这就产生了一个银团空头头寸。该空头头寸可以是有盖空头头寸，也可以是裸空空头头寸。在有担保的空头头寸中， 承销商超额分配的证券数量不大于其在超额配售期权中可能购买的证券数量。在裸卖空头寸中，所涉及的证券数量大于超额配售期权中的证券数量。承销商可以通过行使超额配售期权和/或在公开市场购买证券来结清任何有担保的空头头寸。

 

•

包括交易的辛迪加，是指在发行完成后，在公开市场购买证券，以弥补集团空头头寸。在确定结束空头头寸的证券来源时，除其他外，承销商将考虑在公开市场上可供购买的证券的价格 ，与其通过超额配售期权购买证券的价格相比较。如果承销商卖出的证券比超额配售期权(一种裸卖空头寸)所能覆盖的证券更多，则只能通过在公开市场购买证券来关闭该头寸。如果承销商担心在定价后可能对公开市场证券的价格产生下行压力，从而可能对在发行中购买的投资者产生不利影响，则更有可能出现裸卖空头寸。

 

•

当集团成员最初出售的证券 是以稳定或集团为掩护的交易，以弥补集团空头头寸时，罚款竞投使承销商可向集团成员收回出售优惠。

这些稳定的交易、交易的辛迪加和违约金可能会提高或维持我们普通股的市场价格，或防止或延缓普通股市场价格的下跌。因此，我们的普通股的价格可能高于公开市场中可能存在的价格。我们和 承保人对上述交易对普通股价格可能产生的任何影响的方向或规模都没有作出任何表示或预测。此外，无论是我们还是承销商都没有作出任何声明 ，说明承销商将从事这些稳定的交易，或者任何交易一旦开始，都不会在未经通知的情况下终止。

 

82

被动做市

关于这一发行，承销商和任何销售集团成员可根据1934年“证券交易法”中经修正的条例M第103条，在要约或出售普通股开始之前的一段时间内，在发行完成之前的一段时间内，在纳斯达克全球市场上进行我们共同股票的被动做市交易。被动的做市商必须以不超过该证券的最高独立出价的价格显示其出价。但是，如果所有独立出价都低于被动市场庄家的出价，则当超过指定的购买限额时，必须降低该出价。

清单、转让代理和授权代理

我们的普通股在纳斯达克全球市场上市，代号为Alt，我们的普通股的转让代理是大陆股份转让信托公司。认股权证或预支认股权证并无既定的公开交易市场，我们亦不期望有一个市场会发展。此外，我们不打算申请在任何国家证券交易所或其他国家认可的交易系统上列出认股权证或预支认股权证。如果没有活跃的交易市场，权证和预支认股权证的流动性将受到限制.我们将担任认股权证和预支认股权证的登记和转让代理人.

电子配送

这种电子形式的招股说明书可以在网站上提供，也可以通过承销商或其附属公司维持的其他在线服务提供。除本招股章程以电子格式外，承销商网站上的资料及由承销商维持的任何其他网站所载的任何 资料，均不属于本招股章程或本招股章程所构成的注册陈述的一部分，亦未获我们或以其 身分以承保人身分的承保人所批准及/或背书，亦不应由投资者倚赖。

其他

承保人和(或)其附属公司不时地为我们提供各种投资银行和其他金融服务，今后也可能为我们提供这些服务，今后也可能收取习惯费。在其业务过程中，承销商及其附属公司可积极地将我们的证券或贷款交易为自己的帐户或客户的帐户，因此，承销商及其附属公司可在任何时候持有此类证券或贷款的多头或空头头寸。除与本招股有关的服务外，除下文所述外，在本招股说明书日期前的180天内，承销商并没有向我们提供任何投资银行或其他金融服务，我们也不期望在本招股章程日期后至少90天内保留承销商履行任何投资银行业务或其他金融服务。关于已登记的直接发行，我们与承销商签订了一项配售代理协议，根据该协议，承销商担任我们的独家配售代理，并就此向承销商支付了341，495美元的现金配售费，并偿还了该承销商的口袋外费用85，000美元。

 

83

通知投资者

发给在英国的投资者的通知

对于已执行招股说明书指令的每个欧洲经济区成员国(每一成员国，相关成员 State)，不得在该有关成员国向公众提供本招股说明书所设想的任何证券的要约，但可随时向该有关成员国的公众提出任何此类证券的要约。根据“招股章程指令”规定的下列豁免，如果这些豁免已在该相关成员国实施：

 

(a)

被授权或受管制在金融市场经营的法人实体，或其法人目的完全是投资于证券的法人实体(如果不是这样授权或管制的法人实体)；

 

(b)

(1)在上一个财政年度内平均至少有250名雇员；(2)资产负债表总额超过43，000，000；(3)如其上一年度或合并帐目所示，年净营业额超过50，000，000；

 

(c)

承保人对少于100名自然人或法人(“招股说明书指令”所界定的合格投资者除外)；或

 

(d)

在属于“招股说明书”第3条第(2)款范围内的任何其他情况下，这些证券的这种要约不得导致发行人或承销商根据“招股说明书”第3条要求发行招股说明书。

就本条文而言，就任何有关的 成员国的任何证券而言，向公众提出的要约一词，是指以任何形式及以任何方式就该要约的条款及拟提供的任何该等证券提供足够资料的通讯，以使投资者能够决定购买任何该等证券，而该等证券可能与该等证券相同。成员国根据在该成员国执行“招股说明书指示”和“表示”准招股说明书“指令的任何措施，都是指第2003/71/EC号指令，并包括每个相关的 成员国的任何相关执行措施。

承销商代表、担保并同意：

 

(a)

它只传达或安排传达，只会传达或安排传达任何 邀请或诱使其从事投资活动(“2000年金融服务和市场法”(金融服务和市场法)第21节所指)，这些活动与其在 情况下发行或出售“金融服务和市场法”第21(1)节不适用于发行人的任何证券有关；

 

(b)

它已遵守并将遵守金融管理系统关于它就联合王国境内、从联合王国或以其他方式涉及的证券所做的任何事情的所有适用规定。

欧洲经济区

特别是，本文件不构成根据欧洲联盟委员会关于 招股章程第809/2004号的条例核准的招股说明书，也不应编制和批准与这一提供有关的招股说明书。因此，对于已执行“招股章程指令”(即欧洲议会和理事会第2003/71/EC号指令，并包括每个相关成员国的任何相关执行措施)的每个欧洲经济区成员国(每个相关成员国)，自该相关成员国实施“招股章程”指令之日起生效(相关实施日期)。在该有关成员国公布与该等证券有关的招股章程之前，不得向公众作出证券，而该招股章程已获该有关成员国的主管当局批准，或在适当情况下在另一有关成员国获批准，并通知该有关成员国的主管当局，所有该等证券均须按照“招股章程指示”作出，但该等证券可由该有关成员国的主管当局批准，并包括

 

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在有关实施日期，随时向该有关成员国的公众提供证券：

 

•

被授权或管制在金融市场经营的法人实体，或其公司目的完全是投资于证券的法人实体(如果不是这样授权的 或受管制的)；

 

•

(1)在上一个财政年度内平均至少有250名雇员；(2)总资产负债表超过43，000，000人；及(3)如上一年度或合并账目所示，年营业额净额超过50，000，000人；或

 

•

在不要求发行人根据“招股说明书”第 3条公布招股说明书的任何其他情况下。

就本条文而言，就任何有关成员国的任何证券而言，向 公众提供证券的要约一词，是指以任何形式及以任何方式就该要约的条款及拟提供的证券提供足够资料以使投资者决定购买或认购该等证券的通讯。根据在该成员国执行“招股说明书指示”的任何措施，该成员国各不相同。为此目的，在此提供的单位是证券。

 

85

法律事项

本招股说明书中提供的证券的有效性将由马萨诸塞州波士顿的Proskauer Rose LLP为我们传递。Lowenstein Sandler LLP，纽约，作为保险公司与此有关的顾问。

专家们

Altimmune公司合并财务报表(公司)出现在其2017年12月31日终了年度的年度报告(表格 10-K)中，已由独立注册公共会计师事务所Ernst&Young LLP审计，如其报告所述(其中载有一段说明，说明公司能否继续作为合并财务报表附注2所述的持续经营企业的条件)，并以参考方式纳入其中。这类合并财务报表是根据上述公司作为审计和会计专家的权威而提交的报告，在此引用。

截至2016年12月31日公司的合并财务报表，以及在 本招股说明书中引用的截至当年的合并财务报表，是根据独立注册公共会计师事务所BDO美国有限责任公司的报告(合并财务报表的报告载有一段关于公司继续作为持续经营企业的解释性段落)如此合并的，在此以参考的方式纳入，由主管部门提供。作为审计和会计专家。

 

86

在那里你可以找到更多的信息

根据“证券法”，我们已向证券交易委员会提交了一份表格S-1的登记声明，内容涉及在此提供的证券的 。本招股章程是登记声明的一部分，并不包含登记声明或随附的证物和附表中所列的全部信息。关于我们和所提供的证券的进一步的 信息，请参阅登记声明以及随附的证物和附表。本招股说明书中所载关于任何合同或作为登记声明证物的任何 其他文件的内容的陈述不一定完整，因此，我们请你查阅该合同的全文或作为登记声明的证物提交的其他文件。一份 登记表的副本及其提交的证物和附表可在证券交易委员会维持的公共资料室免费查阅，该资料室位于华盛顿特区东100号F街N.E.，并可在缴付证券交易委员会规定的费用后，从这些办事处索取全部或部分的 登记表副本。请致电证交会 1-800-SEC-0330有关公共资料室的更多信息。证券交易委员会还维持一个网站，其中包含报告、 代理和信息陈述以及与向证券交易委员会提交电子文件的注册人有关的其他信息。网址是www.sec.gov。

我们受“交易所法”的信息和定期报告要求的约束，我们向证券交易委员会提交定期报告、代理声明和 其他信息。这些定期报告、委托书和其他信息可在上文提到的证券交易委员会公共资料室和网站上查阅和复制。我们在 有一个网站。http：/www.altimmune.com。你可以在合理可行的情况下，在电子方式向证券交易委员会提交或向证券交易委员会提交这些资料后，在合理可行的范围内尽快查阅我们关于表格10-K的年度报告、关于表格 8-K的当前报告以及根据“外汇法”第13(A)或15(D)节向证券交易委员会提交或提供的那些报告的修正案。本招股章程所载或可透过本网站查阅的资料，并非以参考方式纳入本招股章程内，亦非本招股章程的一部分，而任何对本网站 或任何其他网站的提述，均属非活动文字参考。您也可以要求这些文件的副本，免费，写信给我们在910 Clopper路，套房201s，盖瑟斯堡，马里兰州，或打电话给我们(240) 654-1450。

 

87

以转介方式将文件编入法团

证券交易委员会允许我们以参考的方式将我们向 证券交易委员会提交的文件中所载的信息合并，这意味着我们可以通过参考这些文件而不是将它们列入本招股说明书而向你披露重要的信息。以引用方式合并的信息被认为是本招股说明书的一部分，您应该与阅读本招股说明书一样小心地阅读它。我们稍后向证券交易委员会提交的信息将自动更新和取代本招股说明书中包含的 或以引用方式合并的信息，并将从这些文件提交之日起被视为本招股说明书的一部分。我们已向证券交易委员会提交了文件，并在 本招股说明书中引用了以下内容：

 

•

我们于2018年4月2日向证交会提交的截至2017年12月31日的表格10-K年度报告，经2018年4月30日向SEC提交的10-K/A表格修订；

 

•

我们于2018年5月15日向证券交易委员会提交了截至3月31日的季度报告表10-Q，并于2018年8月14日向SEC提交了截至2018年6月30日的季度报告；

 

•

我们在2018年7月26日提交的关于附表14A的明确委托书；

 

•

我们目前关于表格8-K的报告分别于2018年5月10日、2018年5月18日、2018年6月22日、2018年6月25日、2018年7月16日、2018年8月31日、2018年9月4日、2018年9月12日、2018年9月13日、2018年9月24日、2018年9月25日和2018年9月25日向证券交易委员会提交。

我们还参考了所有根据“交易法”第13(A)、13(C)、14或15(D)条向证券交易委员会 提交的补充文件，这些文件是在本招股说明书作为登记声明的最初提交日期之后作出的，直至本次发行完成为止。从初始登记表之日起至登记声明生效之前的所有备案，均应视为以参考方式纳入招股说明书。然而，在每一种情况下，我们都不包括我们被认为提供的任何文件或信息，而不是根据证券交易委员会规则提交的文件或信息。

阁下可免费以书面或电话方式索取及索取本文件的任何一份副本，地址或电话号码如下：

Altimmune公司

Clopper路910套房201s

马里兰州盖瑟斯堡20878

注意：公司秘书

Tel: (240) 654-1540

 

88

 

 

 

775 000个共同单位，每个单位包括一股普通股和一张购买普通股股份的许可证

1，625，000股预支股，每个单位包括一张预支股 购买普通股一股和一张购买普通股一股的逮捕证

 

 

 

 

招股说明书

 

 

Roth Capital 合伙人

 

 

(2018年9月28日)