Document
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格10-q
(第一标记)
|
| | |
| þ | 依据1934年证券交易所ACT第13或15(D)条提交的季度报告 |
2018年6月30日终了的季度
|
| | |
| ¨ | 依据1934年证券交易所ACT第13或15(D)条提交的过渡报告 |
For the transition period from ______________________ to_______________________
佣金档案编号001-08568
特利金特公司
(原IGI实验室,Inc.)
(其章程所指明的注册人的确切姓名)
|
| |
特拉华州 | 01-0355758 |
(国家或其他司法管辖区) | (国税局雇主识别号码) |
成立为法团或组织) | |
| |
林肯大道105号 | |
新泽西布埃纳 | 08310 |
(首席行政办公室地址) | (邮政编码) |
(856) 697-1441
(登记人的电话号码,包括区号)
用检查标记标明登记人(1)是否已提交1934年“证券交易法”第13条或第15(D)条要求在过去12个月内提交的所有报告(或登记人被要求提交此类报告的较短期限),(2)在过去90天中一直受到这类备案要求的限制。
Yes þ No ¨
请检查注册人是否已以电子方式提交并张贴在其公司网站上(如果有的话),说明在过去12个月内,根据条例S-T(本章第232.405节)规则第四零五条的要求提交和张贴的每一交互数据文件(或要求注册人提交和张贴此类文件的较短期限)。
Yes þ No ¨
通过检查标记表明注册人是大型加速备案者、非加速备案者还是较小的报告公司。参见“外汇法”第12b-2条规则中“大型加速备案者”、“加速申报人”和“小型报告公司”的定义。
|
| | | | |
| 大型加速箱 | ¨ | 加速过滤器 | þ |
| 非加速滤波器 | ¨ | 小型报告公司 | ¨ |
通过检查标记表明注册人是否是1933年“证券法”(本章第230.405节)规则第四零五条或1934年“证券交易法”第12b-2条(本章第240.12b-2节)所界定的新兴成长型公司。
如果一家新兴成长型公司,请用支票标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据“外汇法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。
用复选标记标明注册人是否为空壳公司(如“交易法”第12b-2条所定义)。
截至2018年8月6日,发行人普通股的流通股数为53,537,888股。
其他资料
在本报告中,术语“我们”、“公司”、“我们”和“我们”是指特拉华州的一家公司(原IGI实验室公司)及其合并子公司。
第一部分
财务信息
项目1.财务报表
TELIGENT公司及附属公司
压缩合并资产负债表
(单位:千,除分享和每股信息外)
|
| | | | | | | | |
| | 2018年6月30日(未经审计) | | 2017年12月31日* (已审计) |
资产 | | |
| | |
|
流动资产: | | |
| | |
|
现金和现金等价物 | | $ | 13,675 |
| | $ | 26,692 |
|
应收账款净额 | | 16,232 |
| | 18,143 |
|
存货净额 | | 17,575 |
| | 16,075 |
|
预付费用和其他应收款 | | 2,206 |
| | 3,622 |
|
流动资产总额 | | 49,688 |
| | 64,532 |
|
| | | | |
不动产、厂房和设备,净额 | | 83,027 |
| | 68,355 |
|
无形资产,净额 | | 52,930 |
| | 56,017 |
|
善意 | | 445 |
| | 471 |
|
其他资产 | | 577 |
| | 611 |
|
总资产 | | $ | 186,667 |
| | $ | 189,986 |
|
| | | | |
负债和股东权益 | | |
| | |
|
流动负债: | | |
| | |
|
应付帐款 | | $ | 8,654 |
| | $ | 10,595 |
|
应计费用 | | 9,269 |
| | 13,502 |
|
流动负债总额 | | 17,923 |
| | 24,097 |
|
| | | | |
2021年定期贷款,扣除债务贴现和债务发行成本(截至2018年6月30日,面临15,000美元) | | 14,198 |
| | — |
|
可转换3.75%高级债券,扣除债务折扣和债务发行成本(截至2018年6月30日和2017年12月31日分别面临68 660美元和143 750美元) | | 60,312 |
| | 120,977 |
|
可转换4.75%高级债券,扣除债务折扣和债务发行成本(截至2018年6月30日,面临75,090美元)
| | 54,963 |
| | — |
|
递延税款负债 | | 148 |
| | 159 |
|
负债总额 | | 147,544 |
| | 145,233 |
|
| | | | |
承付款和意外开支 | |
|
| |
|
|
| | | | |
股东权益: | | |
| | |
|
普通股,面值0.01美元,核定股票100,000,000股;截至2018年6月30日和2017年12月31日,分别发行和发行股票53,512,888股和53,400,281股 | | 554 |
| | 554 |
|
额外已付资本 | | 126,532 |
| | 106,312 |
|
累积赤字 | | (85,612 | ) | | (60,094 | ) |
累计其他综合损失 | | (2,351 | ) | | (2,019 | ) |
股东权益总额 | | 39,123 |
| | 44,753 |
|
负债和股东权益共计 | | $ | 186,667 |
| | $ | 189,986 |
|
*源自经审计的2017年12月31日财务报表
所附注是精简的合并财务报表的组成部分。
TELIGENT公司及附属公司
精简的业务合并报表
(单位:千,股票和每股信息除外)
(未经审计)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月到6月30日 | | 六个月到6月30日, |
| | 2018 | | 2017 | | 2018 | | 2017 |
| | |
| | |
| | | | |
收入净额 | | $ | 16,751 |
| | $ | 18,408 |
| | $ | 31,296 |
| | $ | 38,299 |
|
| | | | | | | | |
费用和开支: | | |
| | |
| | |
| | |
|
收入成本 | | 11,728 |
| | 10,371 |
| | 21,053 |
| | 19,328 |
|
销售、一般和行政费用 | | 5,961 |
| | 4,706 |
| | 11,321 |
| | 9,005 |
|
产品开发和研究费用 | | 3,967 |
| | 5,113 |
| | 7,358 |
| | 8,781 |
|
费用和支出共计 | | 21,656 |
| | 20,190 |
| | 39,732 |
| | 37,114 |
|
经营(损失)收入 | | (4,905 | ) | | (1,782 | ) | | (8,436 | ) | | 1,185 |
|
| | | | | | | | |
其他收入(费用): | | |
| | |
| | |
| | |
|
外汇(亏损)收益 | | (3,220 | ) | | 3,822 |
| | (1,895 | ) | | 4,901 |
|
可转换的3.75%高级债券的部分销息 | | (10,069 | ) | | — |
| | (10,069 | ) | | — |
|
利息和其他费用净额 | | (2,499 | ) | | (2,936 | ) | | (5,071 | ) | | (6,068 | ) |
(损失)所得税前收入 | | (20,693 | ) | | (896 | ) | | (25,471 | ) | | 18 |
|
| | | | | | | | |
所得税费用 | | 23 |
| | 23 |
| | 47 |
| | 106 |
|
| | | | | | | | |
可归因于普通股股东的净亏损 | | $ | (20,716 | ) | | $ | (919 | ) | | $ | (25,518 | ) | | $ | (88 | ) |
| | | | | | | | |
每股基本损失和稀释损失 | | $ | (0.39 | ) | | $ | (0.02 | ) | | $ | (0.48 | ) | | $ | — |
|
| | | | | | | | |
已发行普通股加权平均股份: | | |
| | |
| | |
| | |
|
基本股和稀释股 | | 53,510,712 |
| | 53,304,407 |
| | 53,484,756 |
| | 53,250,109 |
|
所附注是精简的合并财务报表的组成部分。
TELIGENT公司及附属公司
综合收入(损失)汇总表
(单位:千)
(未经审计)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月到6月30日 | | 六个月,截至6月30日 |
| | 2018 | | 2017 | | 2018 | | 2017 |
净损失 | | $ | (20,716 | ) | | $ | (919 | ) | | $ | (25,518 | ) | | $ | (88 | ) |
| | | | | | | | |
其他综合亏损,税后扣除; | | | | |
| | |
| | |
|
外币换算调整 | | (28 | ) | | (163 | ) | | (332 | ) | | (245 | ) |
其他综合损失 | | (28 | ) | | (163 | ) | | (332 | ) | | (245 | ) |
| | | | | | | | |
综合损失 | | $ | (20,744 | ) | | $ | (1,082 | ) | | $ | (25,850 | ) | | $ | (333 | ) |
所附注是精简的合并财务报表的组成部分。
TELIGENT公司及附属公司
股东权益汇总表
2018年6月30日终了的六个月
(除分享信息外,以千计)
(未经审计)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 额外 | | 累积 其他 | | | | 共计 |
| | 普通股 | | 已付 | | 综合 | | 累积 | | 股东‘ |
| | 股份 | | 金额 | | 资本 | | 损失 | | 赤字 | | 衡平法 |
2017年12月31日 | | 53,400,281 |
| | $ | 554 |
| | $ | 106,312 |
| | $ | (2,019 | ) | | $ | (60,094 | ) | | $ | 44,753 |
|
| | | | | | | | | | | | |
股票补偿费用 | | — |
| | — |
| | 1,165 |
| | — |
| | — |
| | 1,165 |
|
行使股票期权 | | — |
| | — |
| | 12 |
| | — |
| | — |
| | 12 |
|
为受限制的既得股发行股票 | | 112,607 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
可转换高级债券折算功能的公允价值4.75% | | — |
| | — |
| | 19,043 |
| | — |
| | — |
| | 19,043 |
|
累积平移调整 | | — |
| | — |
| | — |
| | (332 | ) | | — |
| | (332 | ) |
净损失 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (25,518 | ) | | (25,518 | ) |
| | | | | | | | | | | | |
2018年6月30日 | | 53,512,888 |
| | $ | 554 |
| | $ | 126,532 |
| | $ | (2,351 | ) | | $ | (85,612 | ) | | $ | 39,123 |
|
所附注是精简的合并财务报表的组成部分。
TELIGENT公司及附属公司
合并现金流量表
(单位:千)
(未经审计)
|
| | | | | | | | |
| | 六个月到6月30日, |
| | 2018 | | 2017 |
业务活动现金流量: | | |
| | |
|
净损失 | | $ | (25,518 | ) | | $ | (88 | ) |
业务活动所用现金净额与净损失的对账 | | |
| | |
|
固定资产折旧和摊销 | | 1,133 |
| | 822 |
|
坏账准备 | | 811 |
| | 26 |
|
存货减记准备 | | 1,154 |
| | 918 |
|
股票补偿 | | 1,113 |
| | 1,739 |
|
发债成本摊销 | | 502 |
| | 456 |
|
无形资产摊销 | | 1,550 |
| | 1,396 |
|
外币汇兑亏损(收益) | | 1,895 |
| | (4,901 | ) |
可转换的3.75%高级债券部分失效 | | 10,069 |
| | — |
|
债务贴现摊销 | | 4,425 |
| | 4,183 |
|
无形资产减值损失 | | 22 |
| | — |
|
经营资产和负债的变化 | | | | |
应收账款 | | 1,023 |
| | (5,530 | ) |
盘存 | | (2,816 | ) | | (2,554 | ) |
预付费用和其他当期应收款 | | 1,443 |
| | (208 | ) |
其他资产 | | 35 |
| | 20 |
|
应付帐款和应计费用 | | (9,604 | ) | | 2,414 |
|
| | | | |
用于业务活动的现金净额 | | (12,763 | ) | | (1,307 | ) |
| | | | |
投资活动的现金流量: | | |
| | |
|
资本支出 | | (12,270 | ) | | (15,286 | ) |
| | | | |
用于投资活动的现金净额 | | (12,270 | ) | | (15,286 | ) |
| | | | |
来自筹资活动的现金流量: | | |
| | |
|
行使普通股期权所得收益 | | 12 |
| | 267 |
|
2021年定期贷款收益 | | 15,000 |
| | — |
|
可转换债券发行成本4.75%高级债券和2021年定期贷款 | | (2,457 | ) | | — |
|
| | | | |
筹资活动提供的现金净额 | | 12,555 |
| | 267 |
|
| | | | |
汇率对现金及现金等价物的影响 | | (540 | ) | | 536 |
|
现金、现金等价物和限制性现金净减额 | | (12,478 | ) | | (16,326 | ) |
期初现金、现金等价物和限制性现金 | | 27,165 |
| | 66,481 |
|
| | | | |
期末现金、现金等价物和限制性现金 | | $ | 14,147 |
| | $ | 50,691 |
|
| | | | |
补充现金流量信息: | | |
| | |
|
支付利息的现金 | | $ | 2,475 |
| | $ | 2,695 |
|
所得税现金付款 | | 48 |
| | 93 |
|
| | | | |
非现金投资和融资交易: | | |
| | |
|
购置应付账款和应计费用中的资本支出 | | $ | 3,042 |
| | $ | 4,260 |
|
资本支出资本化利息 | | 477 |
| | — |
|
资本支出中的资本化股票补偿 | | 53 |
| | 66 |
|
所附注是精简的合并财务报表的组成部分。
TELIGENT公司及附属公司
对(未经审计的)精简合并财务报表的说明
所附未经审计的精简合并财务报表是根据美国公认的中期财务信息会计原则(“公认会计原则”)和条例S-X第10-Q和第8-03条的指示编制的。因此,它们没有包括公认会计准则所要求的所有信息和脚注。管理层认为,所有被认为是公平列报所必需的调整(包括正常的经常性权责发生制)都已包括在内。这些精简的合并财务报表应与本公司2017年12月31日终了年度10-K表年度报告中所载经审计的合并财务报表一并阅读,并由我们不时向证券交易委员会(“SEC”)提交的其他报告更新。截至2017年12月31日的精简合并资产负债表是从那些经审计的合并财务报表中得出的。2018年6月30日终了的六个月期间的经营业绩不一定表明2018年12月31日终了年度的预期业绩。
1.业务性质和流动性
业务性质
Teligent公司及其子公司(统称为“公司”)是一家专业的非专利制药公司。我们的使命是成为一个领先的专业非专利药品市场的替代剂型。我们在自己的标签下,目前在美国和加拿大市场销售非专利、非专利和品牌仿制注射剂产品;在美国,我们目前销售28种非专利外用药品和4种品牌非专利注射剂产品;在加拿大,我们销售30多种非专利和品牌非专利注射剂和医疗器械。仿制药品与它们的同名仿制药品具有生物等效性。我们还为制药、场外(“场外”)和化妆品市场提供合同制造服务.我们在一个部门经营业务。我们的普通股在纳斯达克全球精选市场上交易,交易代号为“TLGT”。我们的主要执行办公室、实验室和制造设施位于新泽西州布埃纳林肯大道105号。我们在新泽西州伊塞林、加拿大多伦多和爱沙尼亚塔林设有额外的办事处。
流动资金
2018年6月30日终了的六个月中,我们净亏损2,550万美元,现金流出额为1,250万美元。此外,我们的累计赤字为8,560万美元,现金的减少主要是由于公司新的制造设施今年迄今增加了1,230万美元的投资,以及应收账款的时间安排和主要与在美国市场推出五种新产品有关的费用支付。
我们的流动性需求通常来自于我们的制造设施的资金、研究和开发项目以及新产品的推出。过去,我们通过业务、营运资本管理带来的现金流入,以及可转换的3.75%高级债券(“2019票据”)的收益,满足了这些现金需求。2019期债券于2014年12月发行,应于2019年12月到期。2018年4月27日,该公司与2019年票据的某些持有者签订了单独的外汇协议。这些协议赋予持有人以下权利:在2019年债券中,以7,510万元交换到期日期为2023年的新可转换4.75%高级债券(“2023期债券”)7,510万元,详情载於附注6。
为了继续正常经营和执行公司的增长战略,该公司已经并将继续发挥其能力,大幅度推迟或减少计划中的研发和资本项目可自由支配投资,或寻求其他融资选择,其他融资选择可能包括通过出售其股权、与第三方结成战略联盟或获得债务来筹集额外资本。如果出现更多的购置和增长机会,将需要外部融资。
2018年5月4日,该公司根据1933年“证券法”提交了表格S-3.S-3注册允许该公司不时以发行时或发行前确定的价格发行招股说明书中所述证券的任何组合,如果需要筹集现金,可单独或以单位发行至多5000万美元。
2018年6月1日,该公司获得了一笔2 500万美元的定期贷款(“2021定期贷款”),以支持该业务的运营。2018年6月1日收到了首批1 500万美元的贷款收益。2018年7月16日收到了其余的1 000万美元贷款。该公司目前正在评估其他融资方式。随着该公司继续审查其资本和债务结构,不能保证一个战略联盟或债务融资
本公司可接受的条款,或完全可接受的条款。公司董事会和管理层打算行使所有可供选择的方案,以使该公司能够支持其目前的增长战略和业务在2019年8月以后。
期外调整数
在截至2018年6月30日的三个月和六个月中,该公司分别记录了与以往各期有关的40万美元和30万美元的净调整数,以下所述调整对以往任何年度或中期财务报表的净影响并不显著。
|
| | | | | | | |
| 三个月结束 | | 六个月结束 |
| June 30, 2018 | | June 30, 2018 |
批发费用(收入) | $ | 0.9 |
| | $ | 0.9 |
|
医疗补助(收入) | 0.3 |
| | — |
|
销售退货准备金(收入) | — |
| | (0.6 | ) |
存货调整(收入成本) | — |
| | 0.8 |
|
坏账费用(销售、一般和行政费用) | (0.8 | ) | | (0.8 | ) |
| $ | 0.4 |
| | $ | 0.3 |
|
| | | |
2.重要会计政策摘要
估计数的使用
按照美国普遍接受的会计原则编制财务报表。(公认会计原则)要求管理层作出影响报告的资产和负债数额的估计和假设,并在本报告所述期间披露财务报表之日或有资产和负债以及报告的收入和支出数额。重要估计数包括衍生负债的历史估值、销售报表和备抵、超额和过时库存备抵、可疑账户备抵、所得税备抵和相关估价津贴、库存补偿、长期资产(包括无形资产、商誉和财产、厂场和设备)减值的评估、不动产、厂房和设备以及用于环境清理和补救费用的法定应计款项。实际结果可能与这些估计不同。
现金等价物
本公司认为所有原始到期日在三个月或更短的时间内购买的高流动性工具都是现金等价物,只要资金不是用于投资目的。现金和现金等价物包括手头现金和公司现金管理计划中使用的银行活期存款。
公司有限现金,包括代管账户和信用证,这些现金包括在精简的综合资产负债表上的其他资产中。该公司还在“现金流量表”中提供现金和现金等价物限制现金。
下表对综合资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金与现金流动综合报表中的总额作了如下(千)的核对:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| June 30, 2018 | | 2017年12月31日 | | June 30, 2017 | | 2016年12月31日 |
现金和现金等价物 | $ | 13,675 |
| | $ | 26,692 |
| | $ | 50,216 |
| | $ | 66,006 |
|
其他资产限制现金 | 472 |
| | 473 |
| | 475 |
| | 475 |
|
现金流量表中的现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 14,147 |
| | $ | 27,165 |
| | $ | 50,691 |
| | $ | 66,481 |
|
股票补偿
ASC 718-10定义了基于公允价值的员工薪酬计划和交易的公允价值会计方法,用于说明公司发行的权益工具,以公允价值记录基于股票的员工薪酬计划的补偿成本,以及从非雇员那里获取货物或服务。公司向员工、董事和顾问以及非雇员提供的货物或服务发放股票补偿的交易,根据所发行权益工具的公允价值核算。该公司利用定价模型来确定期权、RSU和认股权证的公允价值,并以此作为基于股票的补偿。这些定价模型利用公司普通股的市场价格和期权或认股权证的行使价格,以及作为头寸基础的时间价值和波动因素。以股票为基础的补偿费用在裁决的必要服务期内确认,这通常与授予的归属期相吻合。
金融工具的公允价值
2018年6月30日,现金和现金等价物、贸易应收款、应付票据、应付帐款和其他应计负债的账面价值大致相当于所列所有期间的公允价值。截至2018年6月30日,2099年和2023年票据(注6所述)的净账面价值约为1.153亿美元,而面值为1.4375亿美元。出现这一差异的原因是“票据”中的转换功能,而不是市场利率的变化。债券有固定利率,因此不会使公司承担利率风险。截至2018年6月30日,2021年定期贷款(注6所述)的净账面价值约为1,420万美元,而面值为1,500万美元。出现差异的原因是债务折扣和债务融资成本。2021年定期贷款的利息利率为libor+9%,因此受市场风险影响。
每股亏损
普通股每股基本亏损是根据在此期间发行的普通股加权平均数量计算的。普通股每股稀释损失是使用在此期间未清偿的普通股加权平均股份数和潜在稀释普通股等价物计算的。潜在的稀释普通股等价物包括2019年和2023年票据转换后发行的股票、期权的行使和限制性股票单位(“RSU‘s”)的归属。截至2018年6月30日,在截至2018年6月30日的三个月和六个月里,潜在的稀释普通股等价物已被排除在稀释每股亏损的计算之外,因为它们的效果应该是反稀释的。
(除股票及每股数据外,以千计)
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月到6月30日 | | 六个月到6月30日, |
| 2018 | | 2017 | | 2018 | | 2017 |
每股基本损失计算: | |
| | |
| | |
| | |
|
净亏损-基本损失和稀释损失 | $ | (20,716 | ) | | $ | (919 | ) | | $ | (25,518 | ) | | $ | (88 | ) |
加权平均普通股-基本和稀释 | 53,510,712 |
| | 53,304,407 |
| | 53,484,756 |
| | 53,250,109 |
|
每股基本损失和稀释损失 | $ | (0.39 | ) | | $ | (0.02 | ) | | $ | (0.48 | ) | | $ | 0.00 |
|
收入确认
当客户获得承诺的货物或服务的控制权时,公司确认收入,其数额反映了该实体期望得到的作为交换这些货物或服务的代价。本公司的收入扣除应计项目的估计费用、回扣、现金折扣、其他备抵和回报后入账。该公司的收入来自三种交易:销售自己的药品(公司产品销售)、为客户销售制成品(合同制造销售)以及为第三方提供研究和产品开发服务。由于这些交易类型的实质内容不同,交易要求和公司对每个交易采用不同的收入确认政策。从客户处收取并汇给政府主管部门的与公司产品销售有关的税款不包括在收入之外。请参阅附注3中的更详细信息。
采用ASC主题606,“与客户签订合同的收入”
2014年5月,FASB发布了2014-09年ASU,“与客户签订合同的收入(主题606)”。该标准,包括随后发布的修正案,取代了美国公认会计准则中现有的大多数收入确认指南。新标准的主要重点是,一个实体应确认收入,以反映承诺的货物或服务转让给客户的数额,以反映该实体期望以这些货物或服务作为交换条件的考虑。
该公司按照上述五步模式,对截至2018年1月1日的现有收入安排进行了全面审查。根据公司的分析,与以前的指导相比,没有发现影响新指南确认的收入数额或时间的变化。此外,该公司的分析表明,与以前的指导相比,在新的指导下如何确认获得和履行客户合同的成本没有变化。采用这一标准对公司精简的综合资产负债表、精简的业务综合报表和现金流动精简综合报表的影响并不重大。新指南的采用影响了公司从2018年1月1日起根据客户合同分析、记录和披露收入确认的方式,并导致公司财务报表中的额外披露。
新的收入标准还进一步明确了公司对估计销售回报和备抵准备金的资产负债表分类。这导致以前作为应计费用反映的某些数额改叙为应收账款减少数,见附注3中的更详细资料。
财产、厂房和设备
不动产、厂场和设备的折旧和摊销按直线法对资产的估计使用寿命规定如下:
|
| |
| 使用寿命 |
建筑物和改善 | 10 - 40 years |
机械设备 | 5-15岁 |
计算机软硬件 | 3-5岁 |
家具固定装置 | 5年 |
租赁权的改进按估计使用寿命或租赁期限的缩短摊销。维修和维修费记作业务费用,而重大改进则资本化。在建工程(“CIP”)成本在投入使用时根据资产类别摊销。当资产留存或处置时,相关成本和累计折旧被移除,任何损益均计入经营结果。
信贷风险集中
本公司的主要客户被定义为占我们总收入10%以上的客户。2018年6月30日终了的三个月中,公司的两个客户占公司收入的47%,分别占公司收入的34%和13%。在截至2017年6月30日的三个月中,该公司的三名客户占公司收入的55%,分别占公司收入的26%、12%和17%。截至6月30日的6个月中,该公司的客户分别占公司收入的26%、12%和17%。2018年,公司的两个客户占公司收入的48%,分别占公司收入的36%和12%。在截至2017年6月30日的6个月中,该公司的3名客户占公司收入的57%,分别占公司收入的26%、15%和16%。截至2018年6月30日,与公司主要客户有关的应收账款占所有应收账款的49%。截至2017年6月30日,占所有应收账款的82%。这一减少是由于采用了ASC 606“与客户签订合同的收入”。失去这些主要客户中的一个或多个可能对我们的收入产生重大影响,并损害我们的业务和经营结果。
截至2018年6月30日的三个月,国内净收入为1,190万美元,外国净营收为490万美元。截至2018年6月30日的6个月内,国内净收入为2,210万美元,外国净收入为920万美元。截至2018年6月30日,国内资产为1.258亿美元,外国资产为6090万美元。在截至2017年6月30日的三个月中,国内净收入为1,480万美元,外国净收入为360万美元。在截至2017年6月30日的6个月中,国内净收入为3180万美元,外国净营收为650万美元。截至2017年6月30日,国内资产为1.274亿美元,外国资产为6900万美元。
外币换算
已确定当地货币为功能货币的国际子公司的净资产按现行汇率折算成美元。按变动率折算这些子公司的净资产所产生的美元影响记在外币换算账户中,该账户包括在累积的其他综合收入(损失)(“AOCI”)中,并作为单独的权益组成部分反映出来。对于已确定美元为功能货币的子公司,非货币性外币资产和负债按历史汇率折算,货币资产和负债按当期汇率折算,汇率变动的美元影响列在其他收入(费用)损益表净额项下。
债务发行成本
与债务融资活动有关的费用在贷款期限内按有效利息法资本化和摊销,并按照asu 2015-3的要求,从金融负债的账面价值中扣除。本标准与债务发行成本和债务折扣的处理方法相一致,既减少了负债的账面价值,又减少了债务的账面价值。在损益表上记作利息费用。
重新分类
对前一年的某些数额作了重新分类,以符合本年度的列报方式。
采用其他最近的会计公告
2016年11月,FASB发布了ASU 2016-18“现金流动声明”(主题230):“限制性现金(FASB新兴问题工作队的共识)”。最新情况介绍了该行业在现金流量表中限制现金变化的分类和列报方面的多样性。这些修正要求现金流量表解释本期间现金、现金等价物和一般称为限制性现金或限制性现金等价物的数额的限制现金变化。它影响到那些需要评估它们是否应该合并一个可变利益实体“VIE”的报告实体。本更新中的修正案对公共商业实体自2017年12月15日起的财政年度生效,包括在这些财政年度内的过渡时期。对该公司而言,该修正案自2018年1月1日起生效。该公司自2018年1月1日起采用这一ASU,对其合并财务报表没有重大影响。
2017年1月,FASB发布了ASU 2017-01,“业务组合”(主题805):“澄清企业的定义”。更新明确了企业的定义,特别是让公司更好地评估交易是否应作为资产或企业的收购(或处置)入账。本更新中的修正案在2017年12月15日以后的年度内对上市公司生效,包括在这些年度期间内的过渡时期。该公司自2018年1月1日起采用这一ASU,对其合并财务报表没有重大影响。
2017年1月,FASB发布了ASU 2017-03,会计变更和错误更正(主题250)和投资-股权法和合资企业(主题323):“根据2016年9月22日和2016年11月17日EITF会议上的员工公告对SEC段落的修正”。最新情况显示,美国证券交易委员会在2016年晚些时候就四项具体标准所作的修订如下:ASU 2014-09年,与客户签订合同的收入(主题606),ASU 2016-02,租约(主题842),ASU 2016-13,金融工具-信贷损失(主题326)和ASU 2014-01,投资-股权法和合资企业(主题323)。本更新中的修正案要求对美国GAAP财务报告分类法进行修改,这些修改将纳入拟议的2018年分类法,供公众评论,并作为年度发布过程的一部分定稿。该公司自2018年1月1日起采用这一ASU,对其合并财务报表没有重大影响。
2017年2月,FASB发布了2017-05年度非金融资产注销的其他损益(分议题610-20):“澄清资产注销指导和部分出售非金融资产会计准则的范围”。此更新处理非金融资产部分出售的指导。它影响(一)一个实体,该实体订立合同,将非金融资产、非金融资产组或合并子公司的所有权权益转让给客户,而合并子公司不是企业或非营利实体;(二)历史上在房地产特定解除识别指南范围内进行交易的实体;(三)提供非金融资产而不是企业或非营利活动的实体。合营企业或其他无控制的被投资企业。这些修正与2014-09年ASU的修正案同时生效。因此,对该公司而言,这些修正适用于2017年12月15日以后开始的年度报告期间,包括该报告期内的中期报告期。公共实体可在2016年12月15日以后开始的年度报告期内较早但仅适用该指南,包括
在本报告所述期间内的临时报告期间。该公司目前并不期望在其合并子公司协议中加入任何此类非金融资产或所有权权益,但如果出现这种情况,将参考ASU 2017-05中的指导意见。该公司自2018年1月1日起采用这一ASU,对其合并财务报表没有任何重大影响。
2017年5月,FASB发布了177-09年度“薪酬-股票薪酬”(主题718):“变更会计的范围”。本更新提供了对基于股票的支付奖励条款或条件的更改的指导,这些更改要求实体将主题718“薪酬-股票补偿”中的修改会计应用于基于股票的支付奖励的条款或条件的更改。修改影响任何更改基于股票的支付奖励的条款或条件的实体.修正案适用于2017年12月15日以后的财政年度。对该公司而言,该修正案自2018年1月1日起生效。本公司没有对基于股票的支付奖励的条款或条件进行任何修改,但如果发生这种情况,将参考ASU 2017-09中的指导意见。该公司自2018年1月1日起采用这一ASU,对其合并财务报表没有重大影响。
最近发布的会计公告
2016年2月,FASB发布了ASU 2016-02租约(主题842):“金融资产和金融负债的确认和计量”。更新取代了主题840,租约,并要求承租人对根据以往公认会计原则归类为经营租赁的租约的租赁资产和租赁负债予以确认。专题842保留了融资租赁和经营租赁之间的区别,现金支付与经营租赁的现金付款被列为现金流量表中业务活动的类别。本更新中的修正将在2018年12月15日以后的财政年度对公共商业实体生效,对公司来说,这意味着2019年1月1日。公司正在审查包括供应商协议在内的所有租赁协议。公司目前正在评估这一ASU对其合并财务报表的影响。
2017年1月,FASB发布了1967-04“无形资产-商誉”等(主题350):“简化商誉损害测试”。通过从商誉减值测试中删除步骤2,更新简化了实体被要求测试减值商誉的方式。第二步通过比较报告单位商誉的隐含公允价值和商誉的账面金额来衡量商誉减值损失。它影响到在其财务报表中报告了商誉的公共实体,而这些实体没有选择私营公司替代随后的商誉计量。作为美国证券交易委员会(“SEC”)申报人的公共实体,应在2019年12月15日以后的财政年度或任何中期商誉减值测试中采用本更新中的修正案。对该公司而言,修正案将于2020年1月1日生效。该公司目前正在评估这一ASU对其合并财务报表的影响。
2018年2月,FASB发布了ASU 2018-02,“收益表-报告综合收入(主题220):从累积的其他综合收入中重新分类某些税收影响”,允许将累计的其他综合收入重新分类为因减税和就业法而产生的滞留税收影响的留存收益。2018年12月15日之后,允许提前通过。ASU 2018-02的修正案应在通过期间适用,或追溯到确认“减税和就业法案”中美国联邦企业所得税税率变化的影响的每一个时期。本指南的通过预计不会对公司的综合财务报表和相关披露产生重大影响。
3.收入、确认和津贴
收入确认
截至2018年1月1日,该公司采用了ASC 606关于合同收入确认的指南,采用了修改后的追溯方法。本指南的实施对以往各期客户合同收入的计量或确认没有重大影响。
在采用这一新的指导方针后,公司采用以下五个步骤确认收入:
与客户确定合同或合同;
确定合同中的履行义务;
确定交易价格,包括确定和估计可变考虑因素;
将交易价格分配给合同中的履约义务;
当我们履行义务时,确认收入。
该公司的收入来自三种交易:销售自己的药品(公司产品销售)、为客户销售制成品(合同制造销售)以及为第三方提供研究和产品开发服务。
当客户获得承诺的货物或服务的控制权时,收入即被确认,其数额反映了实体期望得到的作为交换这些货物或服务的代价。在交易价格包括可变考虑的范围内,公司根据历史经验和现有的适用信息,使用期望值法估算应列入交易价格的可变考虑金额。
下表总结了截至2018年6月30日ASC 606对公司精简的综合资产负债表的影响:
|
| | | | | | | | | | | |
| 如报告所述 | | 平衡而不采用新的收入标准 | | 变化的影响-较高/(较低) |
资产 | | | | | |
流动资产: | | | | | |
应收账款净额 | $ | 16,232 |
| | $ | 18,144 |
| | $ | (1,912 | ) |
| | | | | |
负债和股东权益 | | | | | |
流动负债: | | | | | |
应计费用 | $ | 9,269 |
| | $ | 11,181 |
| | $ | (1,912 | ) |
下表概述了ASC 606的采用对截至2018年6月30日公司精简的“业务综合声明”的影响:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月到6月30日 | | 六个月到6月30日, |
| 如报告所述 | | 平衡而不采用新的收入标准 | | 变化的影响-增加/(减少) | | 如报告所述 | | 平衡而不采用新的收入标准 | | 变化的影响-增加/(减少) |
| | | | | | | | | | | |
收入净额 | $ | 16,751 |
| | $ | 17,228 |
| | $ | (477 | ) | | $ | 31,296 |
| | $ | 32,408 |
| | $ | (1,112 | ) |
| | | | | | | | | | | |
收入成本 | 11,728 |
| | 12,205 |
| | (477 | ) | | 21,053 |
| | 22,165 |
| | (1,112 | ) |
| | | | | | | | | | | |
毛利率 | 30 | % | | 29 | % | | (1 | )% | | 33 | % | | 32 | % | | (1 | )% |
公司产品销售
公司产品销售收入是在某一时间点将产品控制权转让给客户时确认的,通常是因为公司的产品在FOB目的地销售,而且库存风险和所有权风险在交货时传递给客户。
公司产品销售扣除应计项目,用于估计回扣、现金折扣、其他备抵和回报(统称销售回报和备抵或“SRA”)。
合同制造销售
本公司在将产品控制权转让给客户时确认合同制造销售的收入,这通常是在产品发运时进行的。然而,随着合同收入确认的新采用,该公司在一段时间内而不是在装运时确认收入。这些货物是根据销售承诺和与客户签订的口头或书面形式的相关销售订单进行的。
合同制造销售是在销售时确定的现金折扣和退货应计净额,包括在产品销售中,包括在公司精简的综合业务报表中。
研究和发展服务及其他收入
本公司与客户签订产品开发协议,为客户提供产品开发服务。收入是根据协议在完成发展阶段和当公司没有未来的业绩义务与该阶段的发展。其他类型的收入包括特许权使用费或许可收入,并将在一段时间内或在某一时间点根据完成收益过程时的合同条款予以确认。需要作出判断以评估可能出现的意外情况,如时间表和费用的可能差异、变更单的影响、赔偿责任要求、合同纠纷和合同履约标准的实现情况。
按交易类型分列的收入
该公司在一个可报告的部门运作,因此,公司的业务结果在综合的基础上报告,以便部门报告的目的,符合内部管理报告的主要决策者。2018年6月30日和2017年6月30日终了的3个月和6个月的净销售额(千)如下(前一期间的金额不按修改-追溯采用的方法调整):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月到6月30日 | | 六个月到6月30日, |
| 2018 | | 2017 | | 2018 | | 2017 |
公司产品销售 | $ | 15,179 |
| | $ | 15,888 |
| | $ | 28,415 |
| | $ | 32,324 |
|
合同制造销售 | 1,450 |
| | 2,407 |
| | 2,748 |
| | 5,824 |
|
研究和开发服务及其他收入 | 122 |
| | 113 |
| | $ | 133 |
| | $ | 151 |
|
收入净额 | $ | 16,751 |
| | $ | 18,408 |
| | $ | 31,296 |
| | $ | 38,299 |
|
本公司产品销售收入的分类资料已在所附的未经审计的临时合并业务报表中予以确认,按合同类型分列如下(千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月到6月30日 | | 六个月到6月30日, |
公司产品销售 | | 2018 | | 2017 | | 2018 | | 2017 |
外用 | | $ | 8,369 |
| | $ | 9,885 |
| | $ | 16,277 |
| | $ | 18,833 |
|
注射型 | | 6,810 |
| | 6,003 |
| | 12,138 |
| | 13,491 |
|
共计 | | $ | 15,179 |
| | $ | 15,888 |
| | $ | 28,415 |
| | $ | 32,324 |
|
在2018年6月30日终了的六个月中,公司没有为获得合同而产生任何实质性的增量成本,因此也没有推迟。
销售申报表及免税额
按照制药业的惯例,公司的产品销售需要扣除各种费用,包括回扣、现金折扣、其他补贴和退货。产品销售记录在销售时确定的SRA应计项目净额。该公司分析其应计的充分性为SRA季度。在趋势或重大事件表明适当调整时,应计销售扣减额进行调整。权责发生制也作了调整,以反映实际结果。这些规定是根据历史付款经验、与收入的历史关系、估计客户库存水平以及目前与直接和间接客户签订的合同销售条款作出的估计。该公司使用各种方法评估其SRA准备金是否充足,以确保其财务报表得到公平的陈述。这些包括定期审查客户库存数据,客户合同计划,随后的实际支付经验,以及产品定价趋势,以分析和验证SRA储备。
净公司产品销售额分别为1 520万美元和1 590万美元,分别为截至2018年6月30日和2017年6月30日的三个月,分别列在产品销售和精简综合业务报表中。截至2018年6月30日和2017年6月30日的6个月,净公司产品收入分别为2 840万美元和3 230万美元,分别列入产品销售和精简综合业务报表,应收账款分别扣除SRA余额1 930万美元和3 090万美元。应付账款和应计费用分别包括与批发商提供的服务有关的某些费用,分别为2018年6月30日和2017年6月30日的50万美元和550万美元。截至2018年6月30日的6个月中,该公司记录了80万美元的收入,原因是医疗补助准备金的减少主要是因为按照产品收购协议的条款最后确定付款。
应收账款是公司对产品销售确认的最重要的估算之一。回扣是指将来应付给批发商的金额,因为其批发客户就某一特定产品向公司支付的发票价格与批发商客户为该产品支付的谈判合同价格之间的差额。本公司的收费准备金和相关准备金随产品组合的变化、客户定价的变化和估计批发商库存的变化而变化。收费准备金还考虑到了按合同价格向间接客户出售的预期批发商销售水平的估计数。该公司通过审查从其最大批发客户获得的库存报告,每季度确认应计费用。该客户库存信息用于根据历史回扣和合同费率确定未来回扣索赔的估计负债。这些大型批发商占公司支出的大多数。该公司不断监测当前的定价趋势和批发商的库存水平,以确保未来收费的责任是公平的。
回扣权责发生制用于向客户提供的各种折扣和回扣。此帐户用于向客户提供的各种一次性折扣。公司通过审查回扣数据来审查通过这些计划销售的产品的百分比,并使用适当的百分比计算退税应计额。回扣按月或季度开具发票,并根据应计项目进行审查。其他可列入应计回扣的项目包括价格保护费、货架库存调整(SSA)或其他可作为特定产品一次性折扣的金额。
本公司对销售总额扣减额的调整如下(千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月到6月30日 | | 六个月到6月30日, |
| 2018 | | 2017 | | 2018 | | 2017 |
国内生产总值销售 | $ | 48,142 |
| | $ | 66,744 |
| | $ | 84,690 |
| | $ | 121,044 |
|
| | | | | | | |
扣除生产总值销售额: | |
| | |
| | |
| | |
|
回扣及转帐 | 21,449 |
| | 44,090 |
| | 38,364 |
| | 74,105 |
|
批发商服务费 | 477 |
| | — |
| | 1,112 |
| | — |
|
销售折扣和其他津贴 | 11,037 |
| | 6,766 |
| | 16,799 |
| | 14,615 |
|
销售总额减少 | $ | 32,963 |
| | $ | 50,856 |
| | $ | 56,275 |
| | $ | 88,720 |
|
| | | | | | | |
公司产品销售净额 | $ | 15,179 |
| | $ | 15,888 |
| | $ | 28,415 |
| | $ | 32,324 |
|
融资和付款
本公司的付款条件因客户的类型和地点以及所提供的产品或服务而异。发票与到期付款之间的期限并不重要。该公司通常没有额外的成本来获得本来不会发生的合同。由于公司的客户一般在100天内支付给公司,因此公司不会根据所承诺的考虑金额调整收入,因为这是一个重要的融资组成部分。
获得或履行客户合同的费用
由于摊销期应该是一年或更短,所以销售佣金在发生时会被记作费用。这些费用记在销售、一般和行政费用中,列在精简的综合业务报表中。
与运输和装卸有关的费用包括出港运费和相关劳动力。本公司将与客户签订的合同有关的运输和处理活动记作履行费用,这些费用包括在精简的综合业务报表中的销售成本中。
根据2011年12月签订的一项协议,该公司目前在美国生产、销售和在自己的标签上销售的30种产品中的4种,公司必须向其药品合作伙伴支付根据净销售额计算的特许权使用费。特许权使用费是根据四种产品销售净额的40%的合同条款计算的,这四种产品将按季度支付给制药合作伙伴。根据协议,净销售额不包括与批发商提供的服务有关的费用。应付账款和应计费用分别包括截至2018年6月30日和2017年6月30日与这些特许权使用费有关的60万美元和40万美元。截至2018年6月30日和2017年6月30日的三个月的销售费用中分别包括70万美元和40万美元的特许权使用费。专利费150万美元和90万美元分别列入“精简的业务合并报表”截至2018年6月30日和2017年6月30日六个月的销售费用。
4.清单
存货按成本或可变现净值的较低值估值,采用先入先出的方法,包括以下(千):
|
| | | | | | | |
| June 30, 2018 | | 2017年12月31日 |
| (未经审计) | | (已审计) |
原料 | $ | 10,655 |
| | $ | 8,231 |
|
正在进行的工作 | 944 |
| | 616 |
|
成品 | 8,434 |
| | 8,532 |
|
存货储备 | (2,458 | ) | | (1,304 | ) |
存货净额 | $ | 17,575 |
| | $ | 16,075 |
|
5.财产、厂房和设备
财产、厂房和设备包括以下(千):
|
| | | | | | | |
| June 30, 2018 | | 2017年12月31日 |
| (未经审计) | | (已审计) |
土地 | $ | 257 |
| | $ | 257 |
|
建筑物和改善 | 17,474 |
| | 8,613 |
|
机械设备 | 9,674 |
| | 9,142 |
|
计算机硬件和软件 | 4,059 |
| | 3,244 |
|
家具和固定装置 | 553 |
| | 449 |
|
在建 | 60,268 |
| | 55,017 |
|
| 92,285 |
| | 76,722 |
|
减去累计折旧和摊销 | (9,258 | ) | | (8,367 | ) |
不动产、厂房和设备,净额 | $ | 83,027 |
| | $ | 68,355 |
|
截至2018年6月30日和2017年6月30日的6个月,该公司的折旧支出分别为110万美元和80万美元。在截至2018年6月30日和2017年6月30日的三个月内,分别有150万美元的利息和70万美元的利息用于在建工程,在截至2018年6月30日和2017年6月30日的6个月中,分别有280万美元的利息和120万美元的利息资本化到在建工程中。在2018年6月30日和2017年6月30日结束的三个月内,分别有40万美元的薪资成本和20万美元的薪资成本被用于在建工程。
2017年6月30日,分别有80万美元的薪资成本和40万美元的薪资成本被资本化到在建工程中。
6. Debt
可转换票据
2014年12月16日,该公司发行了1.25亿美元的可转换高级债券本金总额3.75%,到期日期为2019年(“2019年票据”)。2014年12月22日,该公司宣布结束初始购买者的全部选择,购买额外1 875万美元的2019年债券本金总额。2019年债券以每年3.75%的固定利率计息,每半年应于每年6月15日和12月15日到期,自2015年6月15日起,至2019年12月15日到期,除非提前购回、赎回或转换。2019年票据可转换为公司普通股、现金或其组合的股份。2015年5月20日,该公司获得股东批准,增加2019年票据转换后核准发行的普通股数量。
2018年4月27日,该公司与2019年债券的某些持有人签订了单独的交换协议,这些协议使持有人有权将2019年到期的新可转换4.75%高级债券(“2023票据”)中总计7 510万美元的债券兑换成7 510万美元。新的2023年债券的固定利率为每年4.75%,应付利率。每半年一次,本金在2023年5月到期。2023年的债券发行成本为160万美元,折价为1900万美元。与2019年的债券一致,2023年的债券可转换为公司普通股、现金或其中的组合股票。折价与2023年债券的可转换特性直接相关。每股224.71美元,但须作某些调整,涉及公司股价波动,或公司宣布股票红利、股票分配、股份合并或股份分割预期股息或其他反稀释活动。此外,在某些情况下,股东有权获得额外普通股股份,以提高转换率至每股280.90美元。债券发行成本和折价被确认为债券期限内的利息支出,实际利息(包括债务折扣和发行成本)为12.10%,2099年债券兑换2023年债券的7,510万美元,根据ASC 470被视为灭活,因为未来现金流的现值已超过10%。在2019年票据中,有一部分被称为“部分灭活”。部分灭活导致2018年6月30日终了的季度额外确认了1,010万美元的非现金利息支出,其中1,010万美元与未摊销债务贴现910万美元有关,另有100万美元未摊销债务融资成本与2019年票据的7,510万美元部分熄灭有关。
定期贷款
2018年6月1日,该公司签订了一项信用协议,该协议将于2021年6月1日到期,由公司所有资产担保2 500万美元(“2021年定期贷款”)。2021年定期贷款有限的财务契约和非金融契约,其中包括500万美元的现金结转余额。2099年的债券和2023年的债券从属于2021年的定期贷款。首个1,500万美元的贷款是第一批1,500万美元。2018年6月1日收到了这笔贷款。其余的1 000万美元贷款收入须符合协议规定的结算条件,并于2018年7月16日收到。2021年的定期贷款发行成本为50万美元,折扣为40万美元。这一折扣是由于贷款人在最初提取1,500万美元时支付的费用。发行成本和贴现被确认为2021年期贷款期间的利息支出,2021年期贷款的利率为libor+9%,规定的最低利率为2%,实际利息(包括债务折扣和发行成本)为每年13.56%。
2018年6月30日和2017年12月31日,债务的净账面价值以及其余未摊销的债务折扣和债务发行成本如下(千):
|
| | | | | | | |
| June 30, 2018 | | 2017年12月31日 |
| (未经审计) | | (已审计) |
2019年票据的面值(应于2019年12月到期) | $ | 68,660 |
| | $ | 143,750 |
|
2021年贷款面额(应于2021年6月到期) | 15,000 |
| | — |
|
2023年票据的面值(应于2023年5月到期) | 75,090 |
| | — |
|
| 158,750 |
| | 143,750 |
|
减去未摊销的折扣和债务发行成本 | 29,277 |
| | 22,773 |
|
总账面价值,净额 | $ | 129,473 |
| | $ | 120,977 |
|
在截至2018年6月30日和2017年6月30日的6个月内,该公司记录了与债务有关的下列支出(千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月到6月30日 | | 六个月到6月30日, |
| 2018 | | 2017 | | 2018 | | 2017 |
2019年票据利息费用(1) | $ | 878 |
| | $ | 1,347 |
| | $ | 2,226 |
| | $ | 2,695 |
|
2021年贷款利息费用 | 141 |
| | — |
| | 141 |
| | — |
|
2023年债券利息开支(1) | 634 |
| | — |
| | 634 |
| | — |
|
2019年债券部分清偿 | 10,069 |
| | — |
| | 10,069 |
| | — |
|
2019年债券的债务贴现摊销(1) | 1,571 |
| | 2,126 |
| | 3,910 |
| | 4,183 |
|
2021年贷款的债务贴现摊销 | 17 |
| | — |
| | 17 |
| | — |
|
2023年债券的债务贴现摊销(1) | 498 |
| | — |
| | 498 |
| | — |
|
2019年债券债务融资摊销(1) | 191 |
| | 232 |
| | 446 |
| | 456 |
|
2021年贷款的债务融资摊销 | 14 |
| | — |
| | 14 |
| | |
2023年债券的债务融资摊销(1) | 42 |
| | — |
| | 42 |
| | |
利息费用 | $ | 14,055 |
| | $ | 3,705 |
| | $ | 17,997 |
| | $ | 7,334 |
|
(1)如已披露的附注5所示,列入精简的业务综合报表中的“利息和其他费用净额”,由利息收入和资本化利息抵销。
7.商誉和无形资产
善意
该公司于2015年11月收购了加拿大制药公司Alveda制药公司的资产,收购后,我们的商誉达到40万美元。我们评估了每年第四季度商誉账面价值的可收回性,以及每当发生事件或情况发生变化时,我们的报告单位的公允价值极有可能低于其账面价值。从2017年12月31日至2018年6月30日,没有任何事件或情况变化会使我们的报告单位的公允价值低于其账面价值。截至2018年6月30日的6个月内,未确认减值损失。
2018年6月30日终了的六个月内,商誉的变化情况如下(千):
|
| | | |
2017年12月31日商誉余额 | $ | 471 |
|
外币换算 | (26 | ) |
2018年6月30日商誉余额 | $ | 445 |
|
无形资产
以下列出公司无形资产的主要类别和截至2018年6月30日和2017年12月31日的加权平均剩余摊销期(单位:千)。
|
| | | | | | | | | | | | | |
| June 30, 2018 | | |
| 总携带 金额 | | 累积 摊销 | | 净携带 金额 | | 加权平均 剩余摊销 期间(年份) |
商标和技术 | $ | 39,294 |
| | $ | (6,875 | ) | | $ | 32,419 |
| | 12.4 |
过程研究与开发(“IPR&D”) | 17,831 |
| | — |
| | 17,831 |
| | N/A |
客户关系 | 3,637 |
| | (957 | ) | | 2,680 |
| | 7.6 |
共计 | $ | 60,762 |
| | $ | (7,832 | ) | | $ | 52,930 |
| | |
|
| | | | | | | | | | | | | |
| 2017年12月31日 | | |
| 总携带 金额 | | 累积 摊销 | | 净携带 金额 | | 加权平均 剩余摊销 期间(年份) |
商标和技术 | $ | 40,380 |
| | $ | (5,684 | ) | | $ | 34,696 |
| | 12.8 |
过程中的研究和开发(“IPR&D”) | 18,311 |
| | — |
| | 18,311 |
| | N/A |
客户关系 | 3,783 |
| | (773 | ) | | 3,010 |
| | 7.9 |
共计 | $ | 62,474 |
| | $ | (6,457 | ) | | $ | 56,017 |
| | |
截至2018年6月30日的6个月中,无形资产的变化情况如下(千):
|
| | | | | | | | | | | |
| 商标和技术 | | 知识产权与发展 | | 客户关系 |
2018年1月1日结余 | $ | 34,696 |
| | $ | 18,311 |
| | $ | 3,010 |
|
摊销 | (1,363 | ) | | — |
| | (187 | ) |
减值损失 | (7 | ) | | (15 | ) | | — |
|
外币换算 | (907 | ) | | (465 | ) | | (143 | ) |
2018年6月30日结余 | $ | 32,419 |
| | $ | 17,831 |
| | $ | 2,680 |
|
假设无形资产的账面价值和/或使用寿命没有增加、处置或调整,2018年6月30日产品权利和其他相关无形资产的年度摊销费用估计如下(千):
|
| | | |
| 摊销费用* |
2018年(本年度剩余时间) | $ | 1,550 |
|
2019 | 3,099 |
|
2020 | 3,099 |
|
2021 | 3,099 |
|
2022 | 3,099 |
|
2023 | 3,099 |
|
此后 | 18,054 |
|
共计 | $ | 35,099 |
|
*至少每年对知识产权和开发金额进行减值评估,一旦产品获得批准,包括相应的生产工艺批准,将摊销,但不包括在表中。
公司无形资产的使用寿命如下:
8.以股票为基础的赔偿
股票期权
经修订的一九九九年董事股票期权计划(“董事计划”)规定,公司非雇员董事可获批出股票期权,行使价格相等于批出当日的每股公平市价。截至2017年12月31日,根据“主任计划”核准和授权发行的股票总数为1,975,000股,但截至2018年6月30日没有变化。截至2017年12月31日,共有2634798个非雇员董事获得期权,截至2018年6月30日没有变动。截至2017年12月31日,共有807,782份债券被没收,并返回期权池供未来发行,截至2018年6月30日,没有变化。根据署长计划批出的期权,在各自的资助日期后满一年,最长期限为十年。截至2017年12月31日和2018年6月30日,共有50万股普通股已发行。截至2017年12月31日,现有的147,984项备选方案已转移到一项已取代主任计划的计划中,本节将对此作进一步讨论,截至2018年6月30日,未转移其他备选方案。
经修订的1999年股票奖励计划(“1999年计划”)取代了所有以前核准的雇员股票期权计划,根据以前的计划,不得授予任何额外的期权。根据1999年的计划,可向公司所有雇员、高级人员、董事、顾问和顾问授予期权或股票奖励,以购买最多3 200 000股普通股。但是,根据1999年计划的规定,2009年3月16日后不得颁发任何奖励。在批出之日,共有2,892,500项期权,最长期限为10年,以公司普通股公平市价的100%批出。1999年计划下尚未落实的备选办法一般可在自赠款之日起计一年内累计递增行使,截至2018年6月30日,根据1999年计划,没有尚未落实的备选方案。
2009年6月26日,董事会通过了IGI实验室,公司的股东随后通过了书面同意。2009年股权激励计划(“2009年计划”)。2009年计划于2009年7月29日生效。2009年计划允许公司继续按照1999年计划授予期权和限制性股票,但也授权董事会授予广泛的其他基于股权的奖励,包括股票增值权、限制性股票单位(“RSU”)和业绩奖励。2009年计划是根据和符合公司目前的赔偿理念制定的,目的是协助公司吸引、保留和奖励公司及其子公司和附属公司的指定雇员、董事、顾问和其他服务提供者,从经济和财务会计角度来看,这样做对公司具有成本效益。2010年4月12日,董事会通过并随后批准了2009年计划的一项修正案和重述,增加根据该计划可获得的普通股股份数量,增加200万股普通股。经2010年5月29日修订的“2009年计划”根据2009年计划的条款,批准了至多500万股公司普通股的发行。根据“2009计划”,在任何一个日历年内,可向任何个人发放奖励的股份最多为1,000,000股。截至2018年6月30日,共有24,376股RSU未发行,1,493,960股流通,以及购买2,932,846股已发行普通股的期权。截至2017年12月31日,共有99,626股未发行股、1,422,020股已发行股票和购买3,038,634股已发行普通股的期权。截至2017年12月31日,可用的249,052项备选方案已转移到一项已取代2009年计划的计划,本节将对此作进一步讨论。截至2018年6月30日,又有98,098个可用选项被转移到被取代的计划中。
2016年5月25日,董事会批准了公司2016年股权激励计划(“2016年计划”)。2018年5月21日,董事会通过并随后批准了对2016年计划的修正和重申,增加根据该计划可获得的普通股数量,增加2 000 000股普通股。经修订的2016年计划规定,向公司发放至多400万股的奖励。普通股,再加上根据我们的“董事计划”和“2009年计划”授予的奖励所代表的任何普通股,这些股份在没有交付普通股的情况下被没收、到期或取消,或导致于2016年5月25日或之后被没收回公司的普通股最多可达250万股。根据2016年计划,过期或被取消的,将被添加回股票储备,可用于未来的奖励。但是,为支付奖励而投标的普通股股份或扣缴税款的普通股股份将不再可供使用。2016年计划规定,任何参与方在任何财政年度不得获得超过1 000 000股普通股的奖励。随着“2016年计划”取代了“主任计划”和“2009年计划”,所有现有股份都已纳入“2016年计划”,截至2018年6月30日,共有174,472股RSU流通股、49,667股普通股流通股和根据“2016年计划”购买1,335,529股流通股的期权。与2017年相比,截至2017年12月31日,流通股有89,003股,流通股有20,000股,购买普通股的期权有761,176股。
尚未根据“2016年计划”提交。截至2018年6月30日和2017年12月31日,根据“2016年计划”,共有2,935,736股普通股和1,526,857股普通股。
截至2018年6月30日和2017年12月31日,在“主任计划”、“2009年计划”和“2016年计划”中,有分别购买4,768,105股和4,299,810股普通股的备选方案。
为了与公司2016年股权激励计划保持一致,该公司于2017年3月13日签署了(一)对目前根据该公司2009年股权奖励计划尚未落实的每一项期权授予的期权协议进行的修正,以及(二)对RSU的修正,即目前根据2009年计划尚未完成的每一项RSU赠款的协议。修正案规定,在公司变更控制权时,根据2009年计划,每项期权授予和RSU赠款(视情况适用)自动归属。截至2018年6月30日,这些修正对持有者的价值微乎其微,因此没有确认与修正案有关的额外库存补偿费用。
每个期权授予的公允价值是在授予之日使用下表所述假设的Black-Schole期权定价公式估算的。预期波动率和无风险利率是根据赠款的预期寿命计算的。
|
| | | | | |
| 六个月到6月30日, |
假设 | 2018 | | 2017 |
预期股息 | — |
| | — |
|
无风险率 | 2.36 | % | | 1.55 | % |
预期波动率 | 60.5% - 62.3% |
| | 58.0% - 69.7% |
|
预期任期(以年份为单位) | 3.2 - 3.3 years |
| | 3.2 - 3.3 years |
|
预期波动率是根据公司股票在期权预期寿命内的历史波动率计算的,期权的预期寿命是根据公司的历史数据估算的。无风险利率是以美国国债收益率为基础的,债券收益率的条件接近于赠款条款。没收在发生期间予以确认。布莱克-斯科尔斯期权估价模型中使用的假设具有高度的主观性,可能对最终的估值产生重大影响。
下文概述了截至2018年6月30日“主任计划”、“2009年计划”和“2016年计划”下的备选方案活动以及这一期间的变化情况:
|
| | | | | | |
| 数目 备选方案 | | 加权平均 运动价格 |
截至2018年1月1日未缴 | 4,299,810 |
| | $ | 5.09 |
|
发 | 679,785 |
| | 3.29 |
|
行使 | (11,000 | ) | | 1.08 |
|
被没收 | (200,490 | ) | | 7.02 |
|
过期 | — |
| | — |
|
截至2018年6月30日未缴 | 4,768,105 |
| | $ | 4.76 |
|
|
|
| | |
2018年6月30日可锻炼 | 3,546,700 |
| | $ | 4.63 |
|
下表汇总了2018年6月30日尚未执行和可执行的备选方案的信息:
未完成:
|
| | | | | | | | | |
运动价格范围 | | 股票期权 | | 加权平均演习价格 | | 加权平均剩余合同寿命 |
$0.55 - $1.50 | | 1,735,000 |
| | $ | 1.06 |
| | 3.61 |
$1.51 - $5.50 | | 873,469 |
| | 3.18 |
| | 8.52 |
$5.51 - $10.67 | | 2,159,636 |
| | 8.38 |
| | 7.45 |
共计 | | 4,768,105 |
| | $ | 4.76 |
| | 6.25 |
可锻炼的:
|
| | | | | | | |
运动价格范围 | | 可行使的股票期权 | | 加权平均演习价格 |
$0.55 - $1.50 | | 1,735,000 |
| | $ | 1.06 |
|
$1.51 - $5.50 | | 202,166 |
| | 2.75 |
|
$5.51 - $10.67 | | 1,609,534 |
| | 8.72 |
|
共计 | | 3,546,700 |
| | $ | 4.63 |
|
截至2018年6月30日,未偿期权的内在价值为450万美元,可行使期权的内在价值为430万美元。截至2018年6月30日,与根据该计划发放的非既得股权补偿安排相关的未确认赔偿费用总额为200万美元。这些费用将在2021年2月之前确认。
限制性股票和RSU
公司定期向某些官员和其他雇员颁发限制性股票和RSU奖励,这些员工通常从授予之日起满一到三年。在截至2018年6月30日和2017年6月30日的三个月中,该公司分别确认了12万美元和245,000美元的赔偿费用,在截至2018年6月30日和2017年6月30日的6个月中分别确认了303,000美元和468,000美元,涉及限制性股票和RSU裁决。股票补偿费用是在限制性股票和RSU的归属期内确认的。截至2018年6月30日,该公司与非归属限制性股票和RSU有关的未确认赔偿费用总额约为80万美元,所有这些都将在2021年4月得到确认。下表汇总了截至2018年6月30日的6个月未归属RSU的数量及其加权平均操作价格。
|
| | | | | | | |
| | RSU数 | | 加权平均演习价格 |
2018年1月1日非归属余额 | | 188,629 |
| | $ | 8.27 |
|
本报告所述期间的变化: | | |
| | |
|
获批股份 | | 122,949 |
| | 3.36 |
|
归属股份 | | (101,607 | ) | | 9.07 |
|
股份被没收 | | (11,123 | ) | | 7.21 |
|
2018年6月30日 | | 198,848 |
| | $ | 4.88 |
|
9.所得税
本公司在美国和某些外国开展业务。该公司的意图是将其外国子公司产生的任何收益和利润永久再投资。它的一家外国子公司在爱沙尼亚要纳税。爱沙尼亚实行双重税制:收入和利润产生时的税率为0%,分配给股东的收入和利润税率为14%至20%。该公司的立场是,14%至20%的税率只有在股息申报并确认为负债时才适用。因此,该公司没有对其爱沙尼亚子公司目前的收入征税。
2018年6月30日和2017年6月30日终了的3个月和6个月的所得税费用是根据公司估计的年度实际税率确认的,该税率是根据适用于按离散项目调整的中期税前收入的整个历年的预期税率计算的。该公司在计算年度有效税率时,不包括那些预计在亏损情况下运作的管辖区,在这些管辖区内,税收优惠将不予承认,或在零税率管辖范围内运作。
该公司评估了美国减税和就业法案(美国TCJA)所产生的变化的影响,并确认了与可收回的最低税收抵免有关的所得税优惠和相应的应收账款10万美元。递延税资产、负债和估价津贴已按21%的新税率重新计量。除了确认可供选择的最低税额抵免外,重计不会对收入造成影响,因为美国所有的递延净资产都由公司完全保留。目前,我们没有估计遣返税的任何实质性影响。同时,我们已经完成了对所得税影响的初步分析。
由于我们的计算、解释及假设的改变、监管机构可能发出的额外指引,以及新法例可能会采取的行动及有关的会计政策决定,我们会在由新法例制定的1年计算期内完成我们的分析工作。SAB 118所规定的法律和本计量期间的任何调整将列入持续经营的净收益,作为对报告所述期间所得税支出的调整,在确定这种调整后。
该公司根据其经营业绩的历史、对未来的预期和到期日来评估其递延税金净额的可收回性。基于证据的优势,该公司得出结论认为,它更有可能在不久的将来无法实现递延税净资产,并为所有美国和国外递延税净资产设定了估价备抵额。
截至2017年12月31日,该公司在美国的净营业亏损结转总额为4,170万美元。根据经修订的1986年“国内收入法典”第382条的某些规定,公司使用净营业亏损结转的能力在未来期间受到限制,该节规定,如果公司的股票所有权发生5%或5%以上的变化,则净营业损失的使用将受到限制。该公司审查了第382节对2010年期间发生的所有权变化的适用情况,以及对业务净亏损结转适用的限制。该公司认为,2010年变更日期后的经营损失(总计2 310万美元)不受第382节的限制。该公司估计,从2010年开始的年度限制总额为每年100万美元至230万美元,包括内置收益摊销的影响。如果发生额外的所有权变化,公司的后续亏损可能会进一步受到限制。
本公司受ASC 740-10-25“所得税”的规定.ASC 740规定了一个更有可能的门槛,用于财务报表对不确定税收头寸的确认。ASC 740明确了所得税的会计核算,规定了财务报表的最低确认阈值和计量属性,确认和计量了在报税表中采取或预期采取的税收状况。该公司每季度进行一次评估,以评估所得税应计项目是否符合ASC 740关于不确定税收状况的指导意见。出于联邦的目的,1998年后的纳税年度由于净营业亏损结转而仍可接受审查。该公司目前可由适当的国家所得税税务机关对2013至2017年课税年度进行审计。该公司没有记录任何不确定的税收状况的责任。
10.应计费用
应计费用是指公司的各种义务,包括某些经营费用和应付税款。
截至2018年6月30日和2017年12月31日,应计费用的最大组成部分为(千):
|
| | | | | | | |
| June 30, 2018 | | 2017年12月31日 |
| (未经审计) | | (已审计) |
资本支出 | $ | 2,476 |
| | $ | 1,947 |
|
工资单 | 1,483 |
| | 1,580 |
|
专业费用 | 1,284 |
| | 546 |
|
利息费用 | 763 |
| | 240 |
|
临床研究 | 603 |
| | 596 |
|
版税 | 578 |
| | 856 |
|
医疗补助和医疗保险* | 542 |
| | — |
|
库存和用品 | 460 |
| | 58 |
|
回扣* | 332 |
| | — |
|
所得税 | 60 |
| | 58 |
|
批发商费用* | — |
| | 7,044 |
|
其他 | 688 |
| | 577 |
|
| $ | 9,269 |
| | $ | 13,502 |
|
*批发费用(280万美元)已改划为应收账款和医疗补助50万美元,医疗保健费10万美元和退款30万美元,在2018年采用ASC主题606“来自合同和客户的收入”时,将30万美元重新归类为应计费用。
11.法律和美国监管程序
本公司不时涉及在一般业务过程中出现的申索。管理层认为,该公司已为因任何此类事项而产生的潜在责任(如果有的话)作了充分的准备。然而,诉讼本身是不可预测的,待决或未来的诉讼、政府调查、法律和行政案件及诉讼(无论是民事或刑事诉讼)、和解、判决和调查、任何此类事项的索赔和变更以及公司与知识产权和知识产权许可证有关的发展或主张的费用和其他影响,都可能对公司的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
到目前为止,已经对该公司和共同被告提起了12起集体反垄断诉讼,其中包括Taro制药美国公司和Perrigo New York Inc.。另外,还对该公司提出了一项“选择退出”的诉讼,还有34名非专利制造商的共同被告,涉及硝酸益康唑乳膏的定价,以及公司未生产或销售的另外29种药物产品。所有诉讼均已由宾西法尼亚东区多区诉讼司法小组合并,作为反托拉斯诉讼事项的一部分,进行审前程序;集体诉讼已合并为三项行动:直接购买者、最终付款人和间接转售者诉讼。
这类原告试图代表全国或各州的人,这些人直接购买、间接购买、支付和/或偿还病人从2014年7月1日起购买非专利益康唑的费用,直到被告据称的非法行为停止或将停止为止。
被选择退出的原告指控35家非专利药品制造商共谋为包括硝酸益康唑乳膏在内的30种药物产品定价,这违反了联邦反垄断法。被拒的原告要求赔偿所称价格的三倍。
对指控中确定的三十种药品产品在指控期间涉嫌串通,并寻求对被告的强制救济。
所有这些案件都处于初始阶段,已就三项合并集体诉讼中的每一项提出驳回请求。由于这些案件的早期阶段,我们目前无法就不利结果是否可能或遥远作出判断,也无法对潜在损失的数额或范围作出估计。我们认为这些案件是没有根据的,我们打算对这些要求进行有力的辩护。
2017年10月20日,Stayma咨询服务公司向美国仲裁协会提交了仲裁申请。(“Stayma”)针对该公司为Stayma开发和制造两种非专利药物产品,一种是洗剂,一种是乳膏,含有0.05%的活性药物成分氟尿酸内酯,该公司开发了这两种产品,Stayma购买了每种产品的商业数量;然而,Stayma声称,该公司违反了双方之间的协议,开发了另外一种不同的仿制药含氟脲的药膏,不符合某些合同要求的药品。Stayma要求赔偿金钱损失。由于在这一问题上的发现正在进行中,公司目前无法就不利结果是否可能或遥远作出判断,也无法对潜在损失的数额或范围作出估计。该公司认为本案没有法律依据,公司打算对这些索赔进行有力的辩护。该公司对Stayma提出了反诉,因为它未能支付过去几张与这两个主题产品的开发和商业供应有关的大约170万美元的到期发票。
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
本季度报告的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”一节和本季度报告中关于表10-Q的其他章节载有基于当前预期、估计、预测和预测的1933年证券法第27A节、经修正的1934年“证券交易法”第21E条和1995年“私人证券诉讼改革法”所指的前瞻性陈述。关于公司经营的行业和市场,以及管理层的信念和假设。此外,构成前瞻性陈述的其他书面或口头陈述可由公司或代表公司作出。“期望”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”、“这些词语的变化”和类似的表达方式都是为了识别这种前瞻性的表述。这些报表是基于管理层目前的期望,并不能保证今后的业绩,并涉及某些难以预测的风险、不确定因素和假设。这些风险和不确定因素包括(但不限于)竞争因素、制药业外包趋势、公司经营市场的总体经济状况、工业研究和开发支出水平、公司继续吸引和留住合格人才的能力、产品开发协议的固定价格性质或客户流失以及公司申报中所述的其他因素与证券交易委员会合作,包括我们在截至2017年12月31日的年度报告10-K表中所列的“风险因素”一节,本季度报告对表10-Q作了如下更新。因此,实际结果和结果可能与这种前瞻性陈述中表达或预测的内容大不相同。本报告所载的前瞻性声明仅在本报告之日发言。公司没有义务公开更新任何前瞻性陈述,无论是由于新的信息、未来事件或其他原因,除非是适用的法律所要求的。
公司概况
战略概览
Teligent,Inc.及其子公司(统称为“公司”)是一家特殊的非专利制药公司,所有提及“Teligent”、“Company”、“we”、“us”和“Our”的均指Teligent公司。我们的使命是成为专业非专利药品市场的领导者。我们的增长平台是围绕开发,制造和销售我们自己的标签的非专利药品组合,以局部,注射,复杂和眼科剂型。我们相信,将我们的发展和商业基础,从历史上作为我们专长的基石,扩大到可注射仿制药、复杂仿制药和眼科仿制药(我们称之为“tico”战略),将充分利用我们现有的专门知识和能力,并扩大我们的平台,以实现更多样化的战略增长。
我们的管道包括26个简化的新药申请(“ANDA”),用于向FDA提交的其他药品。我们的管道还包括我们在2017年第二季度提交的第一批眼科产品的一份事先批准补充文件。我们向加拿大卫生部提交了三份简短的新药申请(“ANDS”)。此外,我们有39个产品候选人在我们的发展过程中的各个阶段。我们希望通过向FDA提交更多的ANDA,向加拿大卫生部提交申请,以及随后在这些申请获得批准后推出产品,继续扩大我们在非专利药品市场的存在。我们还将寻求许可或获得进一步的产品,知识产权,或悬而未决的申请,以扩大我们的投资组合。
我们目前在美国和加拿大市场和销售非专利、非专利和品牌仿制注射剂产品。在美国,我们目前销售28种非专利外用药品和4种品牌非专利注射剂产品。在加拿大,我们销售30多种非专利和品牌非专利注射产品和医疗器械。仿制药品与它们的品牌相当。我们还为制药、(“场外”)和化妆品市场提供合同制造服务。我们的普通股在纳斯达克全球精选市场上交易,交易代号为“TLGT”。我们的主要执行办公室、实验室和制造设施位于新泽西州布埃纳林肯大道105号。我们在新泽西州伊塞林、加拿大多伦多和爱沙尼亚塔林设有额外的办事处。
非专利药品市场的生产和商业化竞争激烈,已经建立的制造商、供应商和分销商积极参与我们业务的各个阶段。我们目前生产和销售在我们自己的标签下的局部非专利药品。
三大批发药品分销商是AmericisourceBergen公司(“ABC”);红衣主教保健公司。(“红衣主教”)和McKesson药品公司(“McKesson”)ABC、红衣主教和McKesson是我们产品的主要经销商,以及许多其他公司的广泛保健产品。这些经销商都不是我们产品的最终用户。一般来说,如果对任何一家分销商的销售减少或停止,我们相信,我们的产品的最终用户可能会发现很容易获得我们的产品直接从我们或从另一个经销商。然而,失去其中一个或多个
分销商,再加上延迟或无法为最终用户获得另一种分销来源,可能对我们的收入、业务、财务状况和经营结果产生重大的负面影响。美国市场一般有三个主要的谈判实体。Walgreens Boot Alliance Development由Walgreens、AmericisourceBergen的PRxO泛型项目和经济光盘成员组成。红橡树源由CVS和红衣主教的源程序组成。最后,ClarusOne由沃尔玛、Riteaid和McKesson的One Stop项目组成。任何这些主要实体的损失都可能导致收入大幅度减少。
我们认为我们与ABC,红衣主教和McKesson的业务关系良好,并且与他们每一个都有服务合同的费用。然而,采购模式的改变、库存水平的下降、我们的产品回报的增加、采购产品的延误以及其中一个或多个分销商对产品付款的拖延,都可能对我们的收入、业务、财务状况和业务结果产生重大的负面影响。我们通过内部研究和开发,继续分析其他专业仿制药产品的市场。此外,我们继续探索业务开发机会,为我们现有的产品组合添加更多的产品和/或功能。
在截至2018年6月30日的三个月里,我们向两个客户销售了产品,它们分别占我们总收入的10%或更多。对这些客户的总销售额分别为34%和13%,占总收入的47%。截至2018年6月30日,与这些主要客户有关的应收账款分别占所有应收账款的33%和16%。在截至2017年6月30日的三个月里,我们向三个客户销售了产品,它们分别占我们总收入的10%以上。对这些客户的销售总额分别占总收入的26%、17%和12%,占总收入的55%。截至2017年6月30日,与这些主要客户有关的应收账款占所有应收账款的82%。在2018年6月30日终了的6个月里,我们对两个客户的销售额分别占总收入的10%以上。对这些客户的总销售额占36%。分别占总收入的12%和48%。在截至2017年6月30日的6个月里,我们对三位客户的销售额分别占总收入的10%以上。对这些客户的总销售额分别占总收入的26%、16%和15%,占总收入的57%。
我们的合同制造业务的客户通常包括制药公司,以及化妆品和OTC产品营销人员,他们需要产品开发/制造支持。在截至2018年6月30日的三个月中,我们约67%的合同制造收入来自制药项目,而在2017年6月30日终了的三个月中,合同制造收入占合同制造总收入的86%。在2018年6月30日终了的6个月内,我们约75%的合同制造收入来自制药项目,而在截至2017年6月30日的6个月中,合同制造收入占合同制造总收入的85%。在截至2018年6月30日和2017年6月30日的三个月中,我们的合同制造服务客户占总收入的比例均未超过10%。在截至2018年6月30日和2017年6月30日的六个月中,制造业服务客户占总收入的10%以上。
产品和管道批准
以下是2018年收到的大量核准的摘要:
2018年2月14日,我们宣布批准ANDA用于二丙酸倍他米松洗剂USP(增强型),0.05%。这是我们2018年的第一次批准,也是我们内部开发的局部非专利药品的第二十次批准。我们在2018年5月推出了这个产品。
2018年3月21日,我们宣布批准一种用于丙酸卤倍他索软膏(0.05%)的ANDA。这是我们对2018年的第二次批准,也是我们从国内开发的局部非专利药品管道中获得的第21次批准。我们于2018年4月推出了这一产品。
2018年4月6日,我们宣布批准1%的仙人掌洗发水的ANDA。这是我们对2018年的第三次批准,也是我们从国内开发的局部非专利药品管道中获得的第二十二次批准。我们在2018年5月推出了这个产品。
2018年4月17日,我们宣布批准ANDA对丙酸氯倍他索乳膏,0.05%。这是我们对2018年的第四次批准,也是我们从国内开发的局部非专利药品管道中获得的第23项批准。我们在2018年5月推出了这个产品。
2018年6月13日,我们宣布批准一项关于二醋酸二氟拉松软膏(0.05%)的ANDA。这是我们第五次批准2018年,也是我们从国内开发的局部非专利药品管道中获得的第二十四次批准。我们预计将在2018年第三季度推出这一产品。
2018年6月20日,我们宣布批准氟西奈德凝胶USP(0.05%)的ANDA。这是我们2018年的第六次批准,也是我们国内开发的外用非专利药品的第二十五次批准。我们预计将在2018年第三季度推出这一产品。
2018年7月2日,我们宣布批准利多卡因和普瑞罗卡因药膏的ANDA(2.5%/2.5%),这是我们在2018年的第七次批准,也是我们国内开发的外用非专利药品的第二十六次批准。我们预计将在2018年第三季度推出这一产品。
2018年7月24日,我们宣布批准ANDA对氢化可的松乳膏USP(2.5%)的批准,这是我们第八次批准2018年,也是我们第二十七次获得国内开发的局部非专利药品的批准。我们预计将在2018年第三季度推出这一产品。
2018年7月30日,我们宣布批准ANDA对氢化可的松洗剂USP(2.5%)的批准,这是我们第九次批准2018年,也是我们第二十八次获得国内开发的局部非专利药品的批准。我们预计将在2018年第三季度推出这一产品。
期外调整数
在截至2018年6月30日的三个月和六个月中,该公司分别记录了与以往各期有关的40万美元和30万美元的净调整数,以下所述调整对以往任何年度或中期财务报表的净影响并不显著。
|
| | | | | | | | |
| | 三个月结束 | | 六个月结束 |
| | June 30, 2018 | | June 30, 2018 |
批发费用(收入) | | $ | 0.9 |
| | $ | 0.9 |
|
医疗补助(收入) | | 0.3 |
| | — |
|
销售退货准备金(收入) | | — |
| | (0.6 | ) |
存货调整(收入成本) | | — |
| | 0.8 |
|
坏账费用(销售、一般和行政费用) | | (0.8 | ) | | (0.8 | ) |
| | $ | 0.4 |
| | $ | 0.3 |
|
业务结果
2018年6月30日结束的三个月与2017年6月30日相比
截至2018年6月30日的三个月,我们净亏损2070万美元,每股亏损0.39美元,而2017年6月30日终了的三个月,净亏损90万美元,每股亏损0.02美元。产品销售,净额,包括公司产品销售和合同制造销售,具体如下:
收入(千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月到6月30日 | | 增加/(减少) |
收入构成部分: | | 2018 | | 2017 | | $ | | % |
产品销售净额 | | $ | 16,629 |
| | $ | 18,295 |
| | $ | (1,666 | ) | | (9 | )% |
研究和开发服务及其他收入 | | 122 |
| | 113 |
| | 9 |
| | 8 | % |
总收入 | | $ | 16,751 |
| | $ | 18,408 |
| | $ | (1,657 | ) | | (9 | )% |
截至2018年6月30日的三个月,营收为1,680万美元,而上年同期为1,840万美元。这与前一年同期相比,2018年减少了170万美元。产品销售额下降170万美元,原因是Zantac注射剂的收入减少,占2017年第二季度总收入的9%,而2018年第二季度的收入占总收入的7%,利多卡因软膏占2017年第二季度总收入的22%,而2018年第二季度的收入占总收入的7%,而代工制造业则占总收入的7%。
服务收入同比下降,从占总收入的13%降至9%。这部分抵消了产品推出氢化可的松丁酸洗剂。
研究与开发服务和其他收入将不一致,而且将因期间而异,视每个发展项目和(或)协议的所需时间表而定。
费用和开支(千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月到6月30日 | | 增加/(减少) |
| | 2018 | | 2017 | | $ | | % |
收入成本 | | $ | 11,728 |
| | $ | 10,371 |
| | $ | 1,357 |
| | 13 | % |
销售、一般和行政费用 | | 5,961 |
| | 4,706 |
| | 1,255 |
| | 27 | % |
产品开发和研究费用 | | 3,967 |
| | 5,113 |
| | (1,146 | ) | | (22 | )% |
费用和支出总额 | | $ | 21,656 |
| | $ | 20,190 |
| | $ | 1,466 |
| | 7 | % |
截至2018年6月30日的三个月,收入成本占总收入的比例上升至70%,而2017年同期为56%。销售成本占收入的百分比上升,是由于新产品的推出,以及产品组合、定价和相关费用(如批发商费)的变化,以及我们合同服务收入的客户和产品组合。2018年6月30日终了的三个月,收入成本还包括库存储备增加50万美元。库存和其他成本的减记。一些生产效率低下可以归因于我们的生产足迹和局部制造能力的扩大,以及在现有工厂增加无菌制造能力。
截至2018年6月30日的三个月,销售、总务和行政费用与2017年同期相比增加了130万美元。2018年,坏账费用增加80万美元,法律和专业费用增加50万美元,薪金和相关费用增加10万美元,原因是人数增加。
2018年6月30日终了的三个月的产品开发和研究费用与2017年同期相比减少了约110万美元。产品开发和研究费用减少的主要原因是临床研究减少了110万美元,相关测试减少了40万美元,但GDUFA费用增加了30万美元,商业保险增加了10万美元。
其他费用(千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月到6月30日 | | 增加/(减少) |
| | 2018 | | 2017 | | $ | | % |
2019年债券部分清偿 | | $ | (10,069 | ) | | $ | — |
| | $ | 10,069 |
| | — | % |
利息和其他费用净额 | | $ | (2,499 | ) | | $ | (2,936 | ) | | $ | (437 | ) | | (15 | )% |
外汇(亏损)收益 | | $ | (3,220 | ) | | $ | 3,822 |
| | $ | (7,042 | ) | | (184 | )% |
如注6所述,2018年4月27日,该公司与2019年债券的某些持有者签订了单独的交换协议,2023年票据的2099年票据交换额为7,510万美元,这被认为是部分失效,导致2018年6月30日终了的季度非现金利息支出加速1010万美元。2018年6月30日终了三个月的利息开支比2017年同期减少40万美元,原因是资本利息从截至2017年6月30日的3个月的70万美元增加到2018年6月30日终了的3个月的150万美元(与我们的设施扩建有关),但利息费用、摊销额略有增加。在截至2018年6月30日的三个月内,记录了320万美元的外汇损失,主要与我们公司间以美元计价的对外国子公司的贷款的外币折算有关。根据外币汇率的变化,我们将继续记录这些贷款剩余期间的非现金损益。由于这笔交易的性质,该公司没有经济利益来对冲这笔交易。
净亏损(千股除外,每股数字除外):
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月到6月30日 | | 增加/(减少) |
| 2018 | | 2017 | | $ | | % |
可归因于普通股股东的净亏损 | $ | (20,716 | ) | | $ | (919 | ) | | $ | (19,797 | ) | | (2,154 | )% |
每股基本损失和稀释损失 | $ | (0.39 | ) | | $ | (0.02 | ) | | $ | (0.37 | ) | | (1,850 | )% |
截至2018年6月30日的三个月净亏损为2070万美元,而去年同期为90万美元。损失增加的原因是收入减少170万美元,2018年费用和支出增加150万美元,利息和其他费用增加960万美元,外汇损失增加700万美元。
2018年6月30日结束的6个月与2017年6月30日相比
截至2018年6月30日的6个月,我们净亏损2550万美元,每股亏损0.48美元,而2017年6月30日终了的6个月,净亏损10万美元,每股亏损0.00美元,原因如下:
收入(千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | 六个月到6月30日, | | 增加/(减少) |
收入构成部分: | | 2018 | | 2017 | | $ | | % |
产品销售净额 | | $ | 31,163 |
| | $ | 38,148 |
| | $ | (6,985 | ) | | (18 | )% |
研究和开发服务及其他收入 | | 133 |
| | 151 |
| | (18 | ) | | (12 | )% |
总收入 | | $ | 31,296 |
| | $ | 38,299 |
| | $ | (7,003 | ) | | (18 | )% |
截至2018年6月30日的6个月,营收为3,130万美元,而上年同期为3,830万美元。这与前一年同期相比,2018年减少了700万美元。产品销售额减少700万美元是由于Zantac注射剂的收入下降,占2017年6月30日终了六个月总收入的14%,而2018年6月30日终了的6个月,利多卡因软膏占总收入的7%,而截至2017年6月30日的6个月,利多卡因软膏占总收入的19%,而2017年6月30日终了的6个月占总收入的6%。截至2018年6月30日的6个月的总收入和合同制造业服务收入同比下降,从占总收入的15%降至9%。这部分抵消了产品推出氢化可的松丁酸洗剂。
研究与开发服务和其他收入将不一致,而且将因期间而异,视每个发展项目和(或)协议的所需时间表而定。
费用和开支(千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | 六个月到6月30日, | | 增加/(减少) |
| | 2018 | | 2017 | | $ | | % |
收入成本 | | $ | 21,053 |
| | $ | 19,328 |
| | $ | 1,725 |
| | 9 | % |
销售、一般和行政费用 | | 11,321 |
| | 9,005 |
| | 2,316 |
| | 26 | % |
产品开发和研究费用 | | 7,358 |
| | 8,781 |
| | (1,423 | ) | | (16 | )% |
费用和支出总额 | | $ | 39,732 |
| | $ | 37,114 |
| | $ | 2,618 |
| | 7 | % |
截至2018年6月30日的6个月,收入成本占总收入的比例上升至67%,而2017年同期为50%。销售成本占收入的百分比上升,是由于新产品的推出,以及产品组合、定价和相关费用(如批发商费用)的变化,以及我们的合同服务收入的客户和产品组合。2018年6月30日终了的6个月,收入成本还包括库存储备增加140万美元与库存相关的成本。以及其他成本。一些生产效率低下的原因可能是我们的生产足迹和局部制造能力的扩大,以及现有工厂的无菌制造能力的增加。
截至2018年6月30日的6个月,销售、总务和行政费用与2017年同期相比增加了230万美元。2018年,法律和专业费用增加110万美元,坏账费用增加80万美元,薪金和相关费用增加70万美元,主要原因是一次性支付20万美元(见表33.1),其他费用增加20万美元,与期权和限制性股票有关的股票补偿减少50万美元,抵消了增加额。
2018年6月30日终了六个月的产品开发和研究费用比2017年同期减少约140万美元,主要原因是临床研究减少140万美元,相关测试减少50万美元,但GDUFA费用增加30万美元,商业保险增加。增加了20万美元。
其他费用(千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | 六个月到6月30日, | | 增加/(减少) |
| | 2018 | | 2017 | | $ | | % |
2019年债券部分清偿 | | $ | (10,069 | ) | | $ | — |
| | $ | 10,069 |
| | — | % |
利息和其他费用净额 | | $ | (5,071 | ) | | $ | (6,068 | ) | | $ | (997 | ) | | (16 | )% |
外汇(亏损)收益 | | $ | (1,895 | ) | | $ | 4,901 |
| | $ | (6,796 | ) | | (139 | )% |
如注6所述,2018年4月27日,该公司与2019年债券的某些持有者签订了单独的交换协议,2023年票据的2099年票据交换额为7,510万美元,这被认为是部分失效,导致2018年6月30日终了的季度非现金利息支出加速1010万美元。2018年6月30日终了六个月的开支比2017年同期减少100万美元,原因是资本利息从2017年6月30日终了的6个月的120万美元增加到2018年6月30日终了的6个月的280万美元(与我们的设施扩建有关),但因利息费用增加、摊销而抵消。新债的债务贴现和发债成本摊销。2018年6月30日终了的6个月,外汇损失为190万美元,而2017年6月30日终了的6个月,外汇收益为490万美元,主要与公司间以美元计价的对外国子公司贷款的外币折算有关。根据外币汇率的变化,我们将继续记录这些贷款剩余期间的非现金损益。由于这笔交易的性质,该公司没有经济利益来对冲这笔交易。
净亏损(千股除外,每股数字除外):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | 六个月到6月30日, | | 增加/(减少) |
| | 2018 | | 2017 | | $ | | % |
可归因于普通股股东的净亏损 | | $ | (25,518 | ) | | $ | (88 | ) | | $ | (25,606 | ) | | — | % |
每股基本损失和稀释损失 | | $ | (0.48 | ) | | $ | 0.00 |
| | $ | (0.48 | ) | | — | % |
截至2018年6月30日的6个月净亏损为2,550万美元,而去年同期为10万美元。亏损增加的原因是收入减少700万美元,2018年费用和支出增加260万美元,利息和其他费用增加910万美元,外汇损失增加680万美元。
流动性与资本资源
“现金流动综合报表”所反映的业务、投资和筹资活动的现金流量摘要见下表(千):
|
| | | | | | | |
| 六个月到6月30日, |
| 2018 | | 2017 |
(使用)提供的现金净额 | |
| | |
|
经营活动 | $ | (12,763 | ) | | $ | (1,307 | ) |
投资活动 | $ | (12,270 | ) | | $ | (15,286 | ) |
筹资活动 | $ | 12,555 |
| | $ | 267 |
|
经营活动
截至2018年6月30日的6个月里,我们的经营活动使用了1280万美元的现金,而去年同期使用了130万美元。2018年6月30日终了的6个月中用于经营活动的现金是我们净亏损的结果,扣除了2 290万美元的非现金支出,再加上运营资产和负债的1 010万美元变化。这一变化与应付帐款和应计费用大幅度减少有关,这是由于向我们的制造业扩展项目支付的款项造成的。在截至2017年6月30日的6个月内,用于经营活动的现金是我们净亏损的结果,经460万美元非现金支出调整后,由经营资产和负债的580万美元变化抵消。
投资活动
截至2018年6月30日的6个月里,我们的投资活动使用了1,230万美元,而去年同期用于投资活动的现金为1,530万美元。这两个期间使用的资金用于资本支出,主要用于正在新泽西布埃纳进行的设施扩建。在截至2018年6月30日的六个月中,由于与我们的制造业扩张项目直接相关的付款时间的原因,减少了。
筹资活动
在2018年6月30日终了的6个月,我们的融资活动提供了1 260万美元现金,而2017年6月30日终了的6个月提供了267 000美元现金;2018年6月30日终了的6个月中,1 500万美元从2021年定期贷款借款,250万美元用于支付2019年票据、2023债券和2021年定期贷款的相关费用。在截至2017年6月30日的六个月中,提供的现金包括行使购买普通股期权的收益。
我们的主要流动资金来源是2018年6月30日的现金和现金等价物(约1 370万美元)和未来运营现金。2018年6月30日,我们的营运资金为3180万美元。
为了继续正常经营和执行公司的增长战略,该公司将需要行使其能力,大幅度推迟或减少计划中对研发和资本项目的可自由支配投资,或寻求其他融资选择,其他融资选择可能包括通过出售其股权、与第三方结成战略联盟或获得债务来筹集额外资本。如果出现额外的收购和增长机会,将需要外部融资。2018年5月4日,该公司根据1933年证券法提交了S-3表格。S-3注册允许该公司不时以发行时或发行前决定的价格发行招股说明书中所述证券的任何组合,无论是单独发行还是按单位发行(如果需要筹集现金)。2018年6月1日,该公司签订了一份2500万美元的信贷协议,该协议将于2021年6月1日到期。(“2021年定期贷款”)用于支持业务运作。2018年6月1日收到了首批1,500万美元的贷款收益,其余1,000万美元的贷款收益于2018年7月16日收到。
该公司仍有部分可转换高级债券(“2019票据”)将于2019年12月到期。该公司目前正在评估其他融资方式,以协助偿还2019年债券,此外还将继续为包括布埃纳制造设施在内的主要项目提供融资。联盟或债务融资将是可以接受的条件,公司,或在所有。公司董事会和管理层打算用尽所有可供选择的办法,以便使公司能够支持其目前的增长战略和2019年8月以后的业务。
表外安排
我们没有重大的资产负债表外安排,这些安排对我们的财务状况、财务状况的变化、收入或支出、运营结果、流动性、资本支出或资本资源对我们的股东都有重大影响,或合理地可能对我们的财务状况或未来产生影响。
关键会计政策和估计
我们精简的合并财务报表是按照美国普遍接受的会计原则编制的,该原则要求管理层对影响财务报表和所附注中所报告数额的未来事件作出估计和假设。实际结果可能与这些估计不同。
有关所有关键会计政策和估计数的完整清单,请参阅我们2017年12月31日终了年度的10-K表格年度报告。另见第1项我们精简的合并财务报表。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
截至2018年6月30日,我们的本金债务与2019年和2023年的债券有关,利息按2019年债券未偿本金3.75%的固定利率计算,每半年每隔6月15日和12月15日支付一次,直到2099年12月15日到期的2099年债券到期为止。利息按2023年未清本金4.75%的固定利率计算。债券每半年支付一次,直至2023年5月1日到期。由于利率是固定的,我们对2019年和2023年的债券没有市场风险。
此外,2018年6月1日,该公司签订了一项信用协议,将于2021年6月1日到期,由公司所有资产担保的2 500万美元贷款(“2021定期贷款”)。第一批1 500万美元的贷款于2018年6月1日收到,其余的1 000万美元贷款于2018年7月16日收到。2021年的定期贷款利率为利息。伦敦银行同业拆借利率(Libor)上涨9%,因此受到市场风险的影响。
我们的金融工具包括现金和现金等价物、应收账款、应付账款和票据。现金和现金等价物、应收账款和应付账款的公允价值由于这些工具的短期到期而大致接近账面价值。根据截至2018年6月30日我们普通股的收盘价,我们的债券的公允价值约为1.153亿美元,而截至2018年6月30日的面值为1.4375亿美元。债券的转换功能并非市场利率的变动,正如上文所述,债券的利率是固定的,因此我们不会受到利率风险的影响。
2018年6月30日,我们的大部分现金和现金等价物投资于隔夜工具,这些工具的利率可能每天都在变化,因此,这些隔夜投资会受到市场风险的影响。
项目4.管制和程序
对披露控制和程序的评估
根据1934年“证券交易法”第13a-15(B)条或第15d-15(B)条规定的1934年“证券交易法”第13a-15(E)条和第15d-15(E)条对我们的披露控制和程序的评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论认为,由于第二部分所述财务报告内部控制方面的重大弱点,公司没有保持有效的控制,2017年12月31日终了年度2017年表格10-K第9A项。截至2018年6月30日,这些重大弱点仍未得到纠正。此外,管理层还认为,该公司没有对2018年第一季度与确认收入有关的新会计准则的过渡和实施保持有效控制。
财务报告内部控制的变化
在第二季度,我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响,或相当可能对财务报告的内部控制产生重大影响。然而,如下文所述,我们已开始改变对财务报告的内部控制,以解决上述重大弱点。
财务报告内部控制中重大缺陷的补救计划
修复
为了弥补重大缺陷,该公司已开始实施新的程序并增加资源,包括:
| |
• | 招聘新的团队成员,并利用具有丰富经验的外部资源,使用类似于公司新的ERP系统的系统,以提供额外的能力、分析和功能能力,以及交叉培训。 |
| |
• | 实施业务流程改进,预计这将加强管理审查和核准的控制,并使月底能够更有效率和更有效。 |
| |
• | 对所有信息系统访问进行定期审查,以确认访问是适当的,并适当地将职责分开。 |
| |
• | 在其一家外国子公司中雇用了一名新的高级领导,负责确保及时与财务部关键成员审查客户合同条款,以确保客户价格优惠在财务记录中得到适当反映。 |
| |
• | 制定有关公司ERP服务提供商内部控制框架的政策和程序。 |
第二部分
其他资料
项目1.法律程序
我们不时地卷入在正常业务过程中出现的索赔。管理当局认为,我们已为任何这类事项可能产生的任何负债(如果有的话)编列了充足的准备金。然而,诉讼本身是不可预测的,待决或未来的诉讼、政府调查、法律和行政案件和诉讼(无论是民事或刑事诉讼)、和解、判决和调查、任何此类事项的索赔和变更以及由我们或对我们提出的与知识产权和知识产权许可证有关的发展或主张的费用和其他影响,都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
到目前为止,已经对我们和共同被告提起了12起集体反垄断诉讼,其中包括Taro制药美国公司和Perrigo New York Inc.。另有一项“选择退出”行动被起诉,另外还有35名非专利制造商的共同被告,涉及硝酸益康唑乳膏的定价和我们未生产或销售的另外29种药物产品。所有诉讼均已由多区诉讼司法小组转交宾夕法尼亚东区进行审前程序,作为“仿制药品定价反托拉斯诉讼事项”的一部分,集体诉讼已合并为直接购买者、最终付款人和间接转售者诉讼。
这一类别的原告试图代表全国或州一级的人,这些人直接购买、间接购买、支付和/或偿还患者从2014年7月1日起购买非专利益康唑的费用,直到被告据称的非法行为停止或将停止为止。
被选择退出的原告指控36家非专利药品制造商共谋为包括硝酸益康唑乳膏在内的30种药物产品定价,这违反了联邦反垄断法。被拒绝起诉的原告要求赔偿在指控期间被指控的30种药品价格过高的三倍赔偿,并寻求对被告的强制救济。
所有这些案件都处于初始阶段,对每一项申诉都提出了驳回申请。由于这些案件的早期阶段,我们目前无法就不利结果是否可能或遥远作出判断,也无法对潜在损失的数额或范围作出估计。我们认为这些案件是没有根据的,我们打算对这些要求进行有力的辩护。
2017年10月20日,Stayma咨询服务公司向美国仲裁协会提交了仲裁申请。(“Stayma”)针对我们为Stayma开发和制造两种非专利药物产品,一种是洗剂,一种是乳膏,含有0.05%的活性药物成分氟尿酸内酯,我们开发了这两种产品,Stayma购买了每种产品的商业数量;然而,Stayma现在声称我们违反了双方之间的协议,我们开发了另外一种不同的非专利药物产品,一种软膏,一种含有氟尿剂的软膏,不符合某些合同要求。Stayma要求赔偿金钱损失。因为在这个问题上的发现还在进行中,我们无法形成一个
此时判断一个不利的结果是可能的还是遥远的,或者提供对潜在损失的数额或范围的估计。我们认为这个案件是没有根据的,我们打算对这些要求进行有力的辩护。我们对Stayma公司提出了一项反索赔,因为它未能支付过去几张与这两个主题产品的开发和商业供应有关的大约170万美元的到期发票。
项目1A.风险因素
2017年12月31日终了的年度报告第一部分第1A项“风险因素”包括对可能对我们未来结果产生不利影响的风险和不确定因素的详细讨论。除下文所述外,我们在截至2017年12月31日的年度报告10-K表中所描述的风险并未发生重大变化。
与我们业务有关的风险
我们有亏损的历史,不能保证我们会盈利,因此,我们可能不得不停止经营和清算我们的业务。
除了2015年和2017年3月31日终了的三个月期间外,我们的支出在过去12年中每年都超过了我们的收入,在这些年中,普通股东没有获得任何净收入。截至2018年6月30日,我们的股东权益为3,910万美元,累计赤字为8,560万美元。我们未来的盈利取决于收入超过开支,但我们不能保证这种情况会发生。如果我们不盈利或继续筹集外部融资,我们可能被迫削减业务,出售或清算我们的业务,你可能会损失部分或全部投资。
我们很大一部分收入依赖于有限数量的客户。
我们很大一部分收入依赖于有限数量的客户。在截至2018年6月30日的三个月中,我们的两个客户占我们收入的47%,而在截至2017年6月30日的三个月中,我们的三个客户占我们收入的55%。在2018年6月30日终了的6个月中,我们的两个客户占我们收入的48%,而在截至2017年6月30日的6个月中,我们的三个客户占我们收入的57%。其中一个或多个客户的流失可能会对我们的收入产生重大影响,损害我们的业务和运营结果。
由于销售集中在有限的产品,我们的业务将受到物质上的不利影响,如果这些产品表现不如预期。
我们期望从有限数量的产品销售中获得很大一部分收入和毛利率。虽然我们继续使产品组合多样化,但在截至2018年6月30日的三个月中,我们的两种产品占我们收入的14%。在销售或使用我们的产品和可能的产品方面,任何实质性的不利发展,包括竞争加剧、客户流失、定价压力和供应短缺,或我们未能成功地推出这类产品,都可能对我们的收入和毛利率产生重大不利影响。
如果我们不能对财务报告保持有效的内部控制制度,我们可能无法准确地报告我们的财务结果,目前和潜在的股东可能会对我们的财务报告失去信心。
美国证交会要求我们建立并保持对财务报告的充分内部控制,为我们的财务报告的可靠性提供合理的保证,并按照公认的会计原则编制财务报表。同样,我们也必须每季度评估我们内部控制的效力,并披露这些内部控制的任何变化和重大弱点。
如本文其他地方所披露的,关于我们的财务审查管理,我们得出结论认为,与公司没有足够的人力和资源来实施新的企业资源规划有关的一个重大弱点存在,因此,同样的财务报告人员无法对我们的期末结账过程进行及时和有效的审查。
自确定这一重大弱点以来,我们已经并将继续投入大量的精力和资源来纠正和改进我们对财务报告的内部控制。我们的计划包括:新的内部和外部人员,新的业务流程改进和对相关培训的审查。我们的补救计划的要素只能经过一段时间才能完成,我们不能保证这些举措最终会产生预期的效果。任何不维持这种内部控制的情况都会对我们报告财务结果的能力产生不利影响。
在及时和准确的基础上。如果我们的财务报表不准确,投资者可能无法完全了解我们的业务,这可能对我们的业务产生重大的不利影响。
我们须遵守严格的规管规定。不遵守这些要求可能会损害我们的业务和经营结果。
在美国,我们和我们的原材料供应商也受到“职业安全和健康法”、“有毒物质管制法”、“资源保护和回收法”以及其他目前和潜在的未来联邦、州或地方法规的管制。如果我们或供应商不遵守这些规定,可能会损害我们的业务和经营结果。此外,我们的分析部门使用某些危险材料和化学品的数量有限和受控制。我们实施了处理和处置此类材料的安全程序,但这些程序可能不符合联邦、州和地方法规规定的标准。即使我们遵守处理和处置危险材料和化学品的这种安全程序,而且这些程序符合适用的法律,也不可能完全消除这些材料意外污染或伤害的风险。如果发生这样的事故,我们可以对任何损害承担责任,任何这种责任都可能超出我们的资源。
我们的业务和财产也受到越来越复杂和严格的联邦、州和地方环境法律和条例的限制,包括关于污染土壤和地下水补救措施的法律和条例。这些环境法可适用于我们目前或以前拥有或经营的财产和设施的条件,也可适用于已将废物或可归因于我们的其他污染送到或以其他方式找到的财产的条件。我们的一个设施已经对环境污染进行了补救,我们的一个设施目前正在进行环境污染的补救。截至2018年6月30日,清理和补救工作的总成本估计为90万美元,截至2018年6月30日,剩余费用累计为10万美元。根据环境顾问公司向我们提供的资料,以及迄今所知的情况,我们相信这些储备足以应付余下的环境污染补救工作。但是,补救费用有可能超过我们的估计。此外,我们不能保证今后遵守现行环境法的费用不会引起对我们来说是重大的额外开支或负债。今后的事件,如新的信息、现有环境法的变化或其解释,以及联邦、州或地方管理机构更有力的执法政策,可能对我们的业务、财务状况和业务结果产生重大不利影响。
在加拿大,我们和我们的原材料供应商也受到“危险产品法”、“受控产品条例”、“消费品安全法”、“加拿大环境保护法”以及今后其他现行和潜在的联邦、省/地区或地方法规的管制。如果我们或供应商不遵守这些规定,可能会损害我们的业务和经营结果。此外,我们的分析部门使用某些危险材料和化学品的数量有限和受控制。我们实施了处理和处置此类材料的安全程序,但这些程序可能不符合联邦、省/地区和地方法规规定的标准。即使我们遵守处理和处置危险材料和化学品的这种安全程序,而且这些程序符合适用的法律,也不可能完全消除这些材料意外污染或伤害的风险。如果发生这样的事故,我们可以对任何损害承担责任,任何这种责任都可能超出我们的资源。
今后的事件,如新的信息、现行环境法的变化或其解释,以及联邦、省/地区或地方管理机构更有力的执行政策,可能对我们的业务、财务状况和业务结果产生重大不利影响。
重要的无形资产余额,包括商誉,受到减值测试,并可能导致减值费用,这可能会对我们的经营结果和财务状况产生重大和不利的影响。
我们的总资产中有相当一部分与商誉和无形资产有关。截至2018年6月30日,扣除累计摊销后的商誉和无形资产价值为5,340万美元。当可能降低报告单位或无形资产公允价值的事件或情况发生变化时,每年对商誉和其他无形资产进行减值测试。减值测试将报告单位或无形资产的公允价值与其账面金额进行比较。任何未来的商誉或其他无形资产减值(如果有的话)都将记录在营业收入中,并可能对我们的经营结果和财务状况产生重大不利影响。
我们使用我们的净营业亏损结转和某些其他税收属性的能力可能受到限制。
截至2017年12月31日,美国联邦净运营亏损(NOLs)约为4,170万美元,将于2020年至2037年到期。这些NOL的使用在未来几年可能会受到IRC第382条的限制,该条款对可被NOL结转和某些累积损失所抵消的应纳税所得额规定了年度限制(统称为应纳税所得额)。
作为变更前的损失),可归因于所有权变更之前的一段时间。根据“法典”第382条,当一个或多个“百分之五的股东”在三年的测试期内将公司股票的所有权增加超过50个百分点时,就会发生所有权变化。“代码”第382节所定义的所有权变更发生在2010年,并引发了“代码”第382节对变更日总计2 330万美元的NOL使用情况的限制,我们估计,每年对这些NOL的限制总额从100万美元增加到230万美元,包括自2010年变化以来对已建收益摊销的影响。截止日期总计2310万美元,我们认为这些NOL不受限制。截至2017年12月31日,限制NOL使用了470万美元。
货币波动和汇率变动可能对我们的业务、财务状况、经营结果、现金流量和/或普通股价格产生不利影响。
虽然我们用美元来报告我们的财务结果,但我们的一部分收入和其他负债以及我们的成本都是以非美国货币计价的,包括欧元和加元。我们的业务成果,以及在某些情况下的现金流量,过去和将来都会受到某些货币汇率变动的不利影响。上述任何风险的发生都可能对我们的业务、财务状况、经营结果、现金流和/或股价造成重大不利影响。
该公司面临货币汇率波动带来的市场风险。
该公司在以当地管辖范围内货币计价的多个管辖区内运作。此外,公司
可能参与可能导致货币风险敞口的购置、许可、借款或其他金融交易。自
该公司不能肯定地预见和减轻这种不利的波动,货币兑换的波动
利率可能会对公司的运营结果、财务状况和现金流产生负面影响。
我们已发现我们在财务报告方面的内部控制存在重大弱点,如果我们不能满足与内部控制有关的监管要求,我们的股价可能会受到影响。
2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第404条要求公司对其财务报告内部控制的有效性进行全面评估。在每个财政年度结束时,我们必须对我们对财务报告的内部控制进行评估,在我们的年度报告中列入评估结果,并让我们的外部审计员也公开证明我们对财务报告的内部控制的有效性。我们已经发现了我们在财务报告的内部控制方面的重大弱点,如果我们在未来的内部控制中发现更多的重大弱点,如果我们不能纠正我们现有的重大弱点,如果我们不能按时完成今后的评估,或者如果我们的外部审计员不能证明我们对财务报告的内部控制的有效性,我们可能无法达到我们的监管报告要求。并受到监管审查和公众对我们的内部控制失去信心,这可能会对我们的股价产生不利影响。
我们已经查明,我们在财务报告方面的内部控制存在重大缺陷,这可能继续对我们准确和及时报告业务结果和财务状况的能力产生不利影响。
按照2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第404条的要求,管理层于2018年6月30日对我们对财务报告的内部控制的有效性进行了评估。我们查明了我们在财务报告内部控制方面的一些重大弱点,并得出结论认为,截至2018年6月30日,我们没有根据“内部控制-特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的综合框架”中规定的标准对财务报告进行有效控制。关于这些重大弱点的详细说明,见项目9A,“控制和程序”。我们的每一个重大弱点都极有可能防止或发现我们编制的年度或中期财务报表的重大误报。因此,我们必须进行大量的额外工作,以获得关于我们财务报表可靠性的合理保证。如第4项“控制和程序”所述,我们重申了截至2017年9月30日的季度报告表10-Q。此外,还可以查明其他重大弱点。
我们正在纠正所有已查明的重大弱点,这项工作将在2018年财政期间及以后继续进行。关于我们的补救努力的详细说明,见第4项,“控制和程序”。无法确定何时才能纠正所有的重大弱点。在我们的补救工作完成之前,管理层将继续投入大量时间和精力进行这些努力,我们将继续承担编制综合财务报表所需的额外程序和资源所需的费用。我们的某些补救行动,例如雇用更多合格人员来执行我们的调节和审查程序,将继续下去,甚至在我们的实质性弱点得到纠正之后,也会导致我们增加费用。
如果我们未能执行或遵循我们的补救计划,或未能随着业务的发展更新我们对财务报告的内部控制,或未能将收购的业务纳入我们的控制系统,我们可能无法及时或准确地报告我们的财务状况、业务结果或现金流,或维持有效的披露控制和程序。如果我们不能及时、准确地报告财务信息,或无法保持有效的披露控制和程序,我们就可能受到证券交易委员会的监管或执法行动的影响,无法在不久的将来被接受在任何国家证券交易所上市,证券诉讼和投资者普遍丧失信心,其中任何一项都可能会对我们造成不利影响。影响我们的业务前景和我们的普通股的市场价值。此外,任何控制和程序系统的效力都存在固有的限制,包括人为错误的可能性,以及规避或推翻控制和程序的可能性。如果进一步重述或其他与会计有关的问题出现,我们可能面临更多的诉讼风险,更有可能采取SEC的执法或其他监管行动。此外,任何未来的重述或其他与会计有关的问题都可能对我们的财务状况、经营结果和现金流产生不利影响。
与负债有关的风险
我们的巨额债务可能会对我们的业务、财务状况或经营结果产生重大不利影响,使我们无法履行“票据”规定的义务。
截至2018年6月30日,我们的合并净负债总额为1.295亿美元。我们的巨额负债加上我们的净亏损,增加了我们可能无法产生足够的现金,以便在到期时支付与我们的债务有关的本金、利息或其他款项的可能性。我们的巨额债务,加上我们的其他财政义务和合同承诺,可能对我们产生重大的不利影响。例如,它可以
| |
• | 使我们难以履行我们对未清债务和其他未来债务的义务; |
| |
• | 使我们更容易受到一般不利的经济状况或我们所经营的行业的衰退之害; |
| |
• | 削弱我们今后为营运资本、投资、收购和其他一般公司目的获得额外融资的能力; |
| |
• | 要求我们将大部分现金流量用于支付资金来源,从而减少可用于周转资本、投资、收购和其他一般公司用途的现金流量;以及 |
与我们证券有关的风险
我们的普通股相对缺乏流动性,这可能会影响我们普通股的交易价格。
在截至2018年6月30日的六个月内,我们在纳斯达克全球选择市场上的普通股平均日交易量约为693,254股。由于我们的上市规模相对较小,我们的普通股的流动性可能低于拥有更广泛公有制的公司的股票。除其他事项外,相对较小的普通股交易量对我们股票的交易价格的影响可能比如果我们的公开发行规模更大的情况下更大。
项目2.股权证券的未登记销售和收益的使用
没有。
项目3.高级证券违约
没有。
项目4.地雷安全披露
没有。
项目5.其他资料
没有。
项目6.展览
|
| | |
展览编号 | | 描述 |
| | |
31.1* | | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第302条通过的1934年“证券交易法”第13a-14(A)条,对总裁和首席执行官进行认证。 |
| | |
31.2* | | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第302条通过的1934年“证券交易法”第13a-14(A)条认证首席财务官。 |
| | |
32.1* | | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第906条通过的根据“美国法典”第18条第1350款对总统和首席执行官的认证。 |
| | |
32.2* | | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第906条通过的18 U.S.C.第1350条规定的首席财务官证书。 |
| | |
33.1* | | 分离协定 |
| | |
10.1* | | 该公司正在提交一份经修正和重新修订的2016年股权激励计划(“2016年计划”)的更正副本,作为证据[10.1]因此,为了纠正上一次提交“2016年计划”时出现的印刷错误,“2016年计划”未作任何其他修改。“ |
| | |
101* | | 本季度报告以XBRL(可扩展的业务报告语言)格式,载于2018年6月30日终了期间的本季度报告第10-Q表:(1)精简的业务合并报表;(2)精简的综合资产负债表;(3)现金流动合并报表;(4)精简的综合收入(亏损)综合报表;(5)精简的股本综合报表;(6)以正文为单位的精简综合财务报表说明。 |
*随函提交。
签名
根据1934年“证券交易法”的要求,登记人已正式安排由下列签名人代表其签署本报告,并正式授权。
|
| | |
| 特利金特公司 |
| | |
日期:2018年8月9日 | 通过: | s/杰森·格伦费尔-加德纳 |
| | 杰森·格伦费尔-加德纳 |
| | 总裁兼首席执行官 |
| | |
日期:2018年8月9日 | 通过: | /S/Damian Finio |
| | 达米安·菲尼奥 |
| | 首席财务官 |
展览索引
|
| | |
展览编号 | | 描述 |
| | |
31.1* | | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第302条通过的1934年“证券交易法”第13a-14(A)条,对总裁和首席执行官进行认证。 |
| | |
31.2* | | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第302条通过的1934年“证券交易法”第13a-14(A)条认证首席财务官。 |
| | |
32.1* | | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第906条通过的根据“美国法典”第18条第1350款对总统和首席执行官的认证。 |
| | |
32.2* | | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第906条通过的18 U.S.C.第1350条规定的首席财务官证书。 |
| | |
33.1* | | 分离协定 |
| | |
10.1* | | 该公司正在提交一份经修正和重新修订的2016年股权激励计划(“2016年计划”)的更正副本,作为证据[10.1]因此,为了纠正上一次提交“2016年计划”时出现的印刷错误,“2016年计划”未作任何其他修改。“ |
| | |
101* | | 本季度报告以XBRL(可扩展的业务报告语言)格式,载于2018年6月30日终了期间的本季度报告第10-Q表:(1)精简的业务合并报表;(2)精简的综合资产负债表;(3)现金流动合并报表;(4)精简的综合收入(亏损)综合报表;(5)精简的股本综合报表;(6)以正文为单位的精简综合财务报表说明。 |
*随函提交。