美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

 

表格10-q

(第一标记)

 

 

2018年6月30日终了的季度

 

For the transition period from ______________________ to_______________________

 

佣金档案编号001-08568

 

特利金特公司

(原IGI实验室，Inc.)

(其章程所指明的注册人的确切姓名)

 

(856) 697-1441

(登记人的电话号码，包括区号)

 

用检查标记标明登记人(1)是否已提交1934年“证券交易法”第13条或第15(D)条要求在过去12个月内提交的所有报告(或登记人被要求提交此类报告的较短期限)，(2)在过去90天中一直受到这类备案要求的限制。

Yes þ     No ¨

 

请检查注册人是否已以电子方式提交并张贴在其公司网站上(如果有的话)，说明在过去12个月内，根据条例S-T(本章第232.405节)规则第四零五条的要求提交和张贴的每一交互数据文件(或要求注册人提交和张贴此类文件的较短期限)。

Yes þ     No ¨

 

通过检查标记表明注册人是大型加速备案者、非加速备案者还是较小的报告公司。参见“外汇法”第12b-2条规则中“大型加速备案者”、“加速申报人”和“小型报告公司”的定义。

 

 

通过检查标记表明注册人是否是1933年“证券法”(本章第230.405节)规则第四零五条或1934年“证券交易法”第12b-2条(本章第240.12b-2节)所界定的新兴成长型公司。

如果一家新兴成长型公司，请用支票标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据“外汇法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。

用复选标记标明注册人是否为空壳公司(如“交易法”第12b-2条所定义)。

截至2018年8月6日，发行人普通股的流通股数为53，537，888股。

其他资料

 

在本报告中，术语“我们”、“公司”、“我们”和“我们”是指特拉华州的一家公司(原IGI实验室公司)及其合并子公司。

第一部分

财务信息

 

项目1.财务报表

 

TELIGENT公司及附属公司

压缩合并资产负债表

(单位：千，除分享和每股信息外)

*源自经审计的2017年12月31日财务报表

所附注是精简的合并财务报表的组成部分。

TELIGENT公司及附属公司

精简的业务合并报表

(单位：千，股票和每股信息除外)

(未经审计)

 

所附注是精简的合并财务报表的组成部分。

TELIGENT公司及附属公司

综合收入(损失)汇总表

(单位：千)

(未经审计)

 

所附注是精简的合并财务报表的组成部分。

TELIGENT公司及附属公司

股东权益汇总表

2018年6月30日终了的六个月

(除分享信息外，以千计)

(未经审计)

 

所附注是精简的合并财务报表的组成部分。

TELIGENT公司及附属公司

合并现金流量表

(单位：千)

(未经审计)

所附注是精简的合并财务报表的组成部分。

TELIGENT公司及附属公司

对(未经审计的)精简合并财务报表的说明

 

所附未经审计的精简合并财务报表是根据美国公认的中期财务信息会计原则(“公认会计原则”)和条例S-X第10-Q和第8-03条的指示编制的。因此，它们没有包括公认会计准则所要求的所有信息和脚注。管理层认为，所有被认为是公平列报所必需的调整(包括正常的经常性权责发生制)都已包括在内。这些精简的合并财务报表应与本公司2017年12月31日终了年度10-K表年度报告中所载经审计的合并财务报表一并阅读，并由我们不时向证券交易委员会(“SEC”)提交的其他报告更新。截至2017年12月31日的精简合并资产负债表是从那些经审计的合并财务报表中得出的。2018年6月30日终了的六个月期间的经营业绩不一定表明2018年12月31日终了年度的预期业绩。

 

1.业务性质和流动性

业务性质

Teligent公司及其子公司(统称为“公司”)是一家专业的非专利制药公司。我们的使命是成为一个领先的专业非专利药品市场的替代剂型。我们在自己的标签下，目前在美国和加拿大市场销售非专利、非专利和品牌仿制注射剂产品；在美国，我们目前销售28种非专利外用药品和4种品牌非专利注射剂产品；在加拿大，我们销售30多种非专利和品牌非专利注射剂和医疗器械。仿制药品与它们的同名仿制药品具有生物等效性。我们还为制药、场外(“场外”)和化妆品市场提供合同制造服务.我们在一个部门经营业务。我们的普通股在纳斯达克全球精选市场上交易，交易代号为“TLGT”。我们的主要执行办公室、实验室和制造设施位于新泽西州布埃纳林肯大道105号。我们在新泽西州伊塞林、加拿大多伦多和爱沙尼亚塔林设有额外的办事处。

流动资金

2018年6月30日终了的六个月中，我们净亏损2，550万美元，现金流出额为1，250万美元。此外，我们的累计赤字为8，560万美元，现金的减少主要是由于公司新的制造设施今年迄今增加了1，230万美元的投资，以及应收账款的时间安排和主要与在美国市场推出五种新产品有关的费用支付。

我们的流动性需求通常来自于我们的制造设施的资金、研究和开发项目以及新产品的推出。过去，我们通过业务、营运资本管理带来的现金流入，以及可转换的3.75%高级债券(“2019票据”)的收益，满足了这些现金需求。2019期债券于2014年12月发行，应于2019年12月到期。2018年4月27日，该公司与2019年票据的某些持有者签订了单独的外汇协议。这些协议赋予持有人以下权利：在2019年债券中，以7，510万元交换到期日期为2023年的新可转换4.75%高级债券(“2023期债券”)7，510万元，详情载於附注6。

为了继续正常经营和执行公司的增长战略，该公司已经并将继续发挥其能力，大幅度推迟或减少计划中的研发和资本项目可自由支配投资，或寻求其他融资选择，其他融资选择可能包括通过出售其股权、与第三方结成战略联盟或获得债务来筹集额外资本。如果出现更多的购置和增长机会，将需要外部融资。

2018年5月4日，该公司根据1933年“证券法”提交了表格S-3.S-3注册允许该公司不时以发行时或发行前确定的价格发行招股说明书中所述证券的任何组合，如果需要筹集现金，可单独或以单位发行至多5000万美元。

2018年6月1日，该公司获得了一笔2 500万美元的定期贷款(“2021定期贷款”)，以支持该业务的运营。2018年6月1日收到了首批1 500万美元的贷款收益。2018年7月16日收到了其余的1 000万美元贷款。该公司目前正在评估其他融资方式。随着该公司继续审查其资本和债务结构，不能保证一个战略联盟或债务融资

本公司可接受的条款，或完全可接受的条款。公司董事会和管理层打算行使所有可供选择的方案，以使该公司能够支持其目前的增长战略和业务在2019年8月以后。

期外调整数

在截至2018年6月30日的三个月和六个月中，该公司分别记录了与以往各期有关的40万美元和30万美元的净调整数，以下所述调整对以往任何年度或中期财务报表的净影响并不显著。

 

2.重要会计政策摘要

 

估计数的使用

 

按照美国普遍接受的会计原则编制财务报表。(公认会计原则)要求管理层作出影响报告的资产和负债数额的估计和假设，并在本报告所述期间披露财务报表之日或有资产和负债以及报告的收入和支出数额。重要估计数包括衍生负债的历史估值、销售报表和备抵、超额和过时库存备抵、可疑账户备抵、所得税备抵和相关估价津贴、库存补偿、长期资产(包括无形资产、商誉和财产、厂场和设备)减值的评估、不动产、厂房和设备以及用于环境清理和补救费用的法定应计款项。实际结果可能与这些估计不同。

现金等价物

 

本公司认为所有原始到期日在三个月或更短的时间内购买的高流动性工具都是现金等价物，只要资金不是用于投资目的。现金和现金等价物包括手头现金和公司现金管理计划中使用的银行活期存款。

公司有限现金，包括代管账户和信用证，这些现金包括在精简的综合资产负债表上的其他资产中。该公司还在“现金流量表”中提供现金和现金等价物限制现金。

下表对综合资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金与现金流动综合报表中的总额作了如下(千)的核对：

股票补偿

ASC 718-10定义了基于公允价值的员工薪酬计划和交易的公允价值会计方法，用于说明公司发行的权益工具，以公允价值记录基于股票的员工薪酬计划的补偿成本，以及从非雇员那里获取货物或服务。公司向员工、董事和顾问以及非雇员提供的货物或服务发放股票补偿的交易，根据所发行权益工具的公允价值核算。该公司利用定价模型来确定期权、RSU和认股权证的公允价值，并以此作为基于股票的补偿。这些定价模型利用公司普通股的市场价格和期权或认股权证的行使价格，以及作为头寸基础的时间价值和波动因素。以股票为基础的补偿费用在裁决的必要服务期内确认，这通常与授予的归属期相吻合。

金融工具的公允价值

 

2018年6月30日，现金和现金等价物、贸易应收款、应付票据、应付帐款和其他应计负债的账面价值大致相当于所列所有期间的公允价值。截至2018年6月30日，2099年和2023年票据(注6所述)的净账面价值约为1.153亿美元，而面值为1.4375亿美元。出现这一差异的原因是“票据”中的转换功能，而不是市场利率的变化。债券有固定利率，因此不会使公司承担利率风险。截至2018年6月30日，2021年定期贷款(注6所述)的净账面价值约为1，420万美元，而面值为1，500万美元。出现差异的原因是债务折扣和债务融资成本。2021年定期贷款的利息利率为libor+9%，因此受市场风险影响。

每股亏损

 

普通股每股基本亏损是根据在此期间发行的普通股加权平均数量计算的。普通股每股稀释损失是使用在此期间未清偿的普通股加权平均股份数和潜在稀释普通股等价物计算的。潜在的稀释普通股等价物包括2019年和2023年票据转换后发行的股票、期权的行使和限制性股票单位(“RSU‘s”)的归属。截至2018年6月30日，在截至2018年6月30日的三个月和六个月里，潜在的稀释普通股等价物已被排除在稀释每股亏损的计算之外，因为它们的效果应该是反稀释的。

(除股票及每股数据外，以千计)

收入确认

当客户获得承诺的货物或服务的控制权时，公司确认收入，其数额反映了该实体期望得到的作为交换这些货物或服务的代价。本公司的收入扣除应计项目的估计费用、回扣、现金折扣、其他备抵和回报后入账。该公司的收入来自三种交易：销售自己的药品(公司产品销售)、为客户销售制成品(合同制造销售)以及为第三方提供研究和产品开发服务。由于这些交易类型的实质内容不同，交易要求和公司对每个交易采用不同的收入确认政策。从客户处收取并汇给政府主管部门的与公司产品销售有关的税款不包括在收入之外。请参阅附注3中的更详细信息。

采用ASC主题606，“与客户签订合同的收入”

2014年5月，FASB发布了2014-09年ASU，“与客户签订合同的收入(主题606)”。该标准，包括随后发布的修正案，取代了美国公认会计准则中现有的大多数收入确认指南。新标准的主要重点是，一个实体应确认收入，以反映承诺的货物或服务转让给客户的数额，以反映该实体期望以这些货物或服务作为交换条件的考虑。

该公司按照上述五步模式，对截至2018年1月1日的现有收入安排进行了全面审查。根据公司的分析，与以前的指导相比，没有发现影响新指南确认的收入数额或时间的变化。此外，该公司的分析表明，与以前的指导相比，在新的指导下如何确认获得和履行客户合同的成本没有变化。采用这一标准对公司精简的综合资产负债表、精简的业务综合报表和现金流动精简综合报表的影响并不重大。新指南的采用影响了公司从2018年1月1日起根据客户合同分析、记录和披露收入确认的方式，并导致公司财务报表中的额外披露。

新的收入标准还进一步明确了公司对估计销售回报和备抵准备金的资产负债表分类。这导致以前作为应计费用反映的某些数额改叙为应收账款减少数，见附注3中的更详细资料。

财产、厂房和设备

不动产、厂场和设备的折旧和摊销按直线法对资产的估计使用寿命规定如下：

 

租赁权的改进按估计使用寿命或租赁期限的缩短摊销。维修和维修费记作业务费用，而重大改进则资本化。在建工程(“CIP”)成本在投入使用时根据资产类别摊销。当资产留存或处置时，相关成本和累计折旧被移除，任何损益均计入经营结果。

 

信贷风险集中

 

本公司的主要客户被定义为占我们总收入10%以上的客户。2018年6月30日终了的三个月中，公司的两个客户占公司收入的47%，分别占公司收入的34%和13%。在截至2017年6月30日的三个月中，该公司的三名客户占公司收入的55%，分别占公司收入的26%、12%和17%。截至6月30日的6个月中，该公司的客户分别占公司收入的26%、12%和17%。2018年，公司的两个客户占公司收入的48%，分别占公司收入的36%和12%。在截至2017年6月30日的6个月中，该公司的3名客户占公司收入的57%，分别占公司收入的26%、15%和16%。截至2018年6月30日，与公司主要客户有关的应收账款占所有应收账款的49%。截至2017年6月30日，占所有应收账款的82%。这一减少是由于采用了ASC 606“与客户签订合同的收入”。失去这些主要客户中的一个或多个可能对我们的收入产生重大影响，并损害我们的业务和经营结果。

 

截至2018年6月30日的三个月，国内净收入为1，190万美元，外国净营收为490万美元。截至2018年6月30日的6个月内，国内净收入为2，210万美元，外国净收入为920万美元。截至2018年6月30日，国内资产为1.258亿美元，外国资产为6090万美元。在截至2017年6月30日的三个月中，国内净收入为1，480万美元，外国净收入为360万美元。在截至2017年6月30日的6个月中，国内净收入为3180万美元，外国净营收为650万美元。截至2017年6月30日，国内资产为1.274亿美元，外国资产为6900万美元。

外币换算

 

已确定当地货币为功能货币的国际子公司的净资产按现行汇率折算成美元。按变动率折算这些子公司的净资产所产生的美元影响记在外币换算账户中，该账户包括在累积的其他综合收入(损失)(“AOCI”)中，并作为单独的权益组成部分反映出来。对于已确定美元为功能货币的子公司，非货币性外币资产和负债按历史汇率折算，货币资产和负债按当期汇率折算，汇率变动的美元影响列在其他收入(费用)损益表净额项下。

债务发行成本

 

与债务融资活动有关的费用在贷款期限内按有效利息法资本化和摊销，并按照asu 2015-3的要求，从金融负债的账面价值中扣除。本标准与债务发行成本和债务折扣的处理方法相一致，既减少了负债的账面价值，又减少了债务的账面价值。在损益表上记作利息费用。

重新分类

对前一年的某些数额作了重新分类，以符合本年度的列报方式。

采用其他最近的会计公告

2016年11月，FASB发布了ASU 2016-18“现金流动声明”(主题230)：“限制性现金(FASB新兴问题工作队的共识)”。最新情况介绍了该行业在现金流量表中限制现金变化的分类和列报方面的多样性。这些修正要求现金流量表解释本期间现金、现金等价物和一般称为限制性现金或限制性现金等价物的数额的限制现金变化。它影响到那些需要评估它们是否应该合并一个可变利益实体“VIE”的报告实体。本更新中的修正案对公共商业实体自2017年12月15日起的财政年度生效，包括在这些财政年度内的过渡时期。对该公司而言，该修正案自2018年1月1日起生效。该公司自2018年1月1日起采用这一ASU，对其合并财务报表没有重大影响。

2017年1月，FASB发布了ASU 2017-01，“业务组合”(主题805)：“澄清企业的定义”。更新明确了企业的定义，特别是让公司更好地评估交易是否应作为资产或企业的收购(或处置)入账。本更新中的修正案在2017年12月15日以后的年度内对上市公司生效，包括在这些年度期间内的过渡时期。该公司自2018年1月1日起采用这一ASU，对其合并财务报表没有重大影响。

2017年1月，FASB发布了ASU 2017-03，会计变更和错误更正(主题250)和投资-股权法和合资企业(主题323)：“根据2016年9月22日和2016年11月17日EITF会议上的员工公告对SEC段落的修正”。最新情况显示，美国证券交易委员会在2016年晚些时候就四项具体标准所作的修订如下：ASU 2014-09年，与客户签订合同的收入(主题606)，ASU 2016-02，租约(主题842)，ASU 2016-13，金融工具-信贷损失(主题326)和ASU 2014-01，投资-股权法和合资企业(主题323)。本更新中的修正案要求对美国GAAP财务报告分类法进行修改，这些修改将纳入拟议的2018年分类法，供公众评论，并作为年度发布过程的一部分定稿。该公司自2018年1月1日起采用这一ASU，对其合并财务报表没有重大影响。

2017年2月，FASB发布了2017-05年度非金融资产注销的其他损益(分议题610-20)：“澄清资产注销指导和部分出售非金融资产会计准则的范围”。此更新处理非金融资产部分出售的指导。它影响(一)一个实体，该实体订立合同，将非金融资产、非金融资产组或合并子公司的所有权权益转让给客户，而合并子公司不是企业或非营利实体；(二)历史上在房地产特定解除识别指南范围内进行交易的实体；(三)提供非金融资产而不是企业或非营利活动的实体。合营企业或其他无控制的被投资企业。这些修正与2014-09年ASU的修正案同时生效。因此，对该公司而言，这些修正适用于2017年12月15日以后开始的年度报告期间，包括该报告期内的中期报告期。公共实体可在2016年12月15日以后开始的年度报告期内较早但仅适用该指南，包括

在本报告所述期间内的临时报告期间。该公司目前并不期望在其合并子公司协议中加入任何此类非金融资产或所有权权益，但如果出现这种情况，将参考ASU 2017-05中的指导意见。该公司自2018年1月1日起采用这一ASU，对其合并财务报表没有任何重大影响。

2017年5月，FASB发布了177-09年度“薪酬-股票薪酬”(主题718)：“变更会计的范围”。本更新提供了对基于股票的支付奖励条款或条件的更改的指导，这些更改要求实体将主题718“薪酬-股票补偿”中的修改会计应用于基于股票的支付奖励的条款或条件的更改。修改影响任何更改基于股票的支付奖励的条款或条件的实体.修正案适用于2017年12月15日以后的财政年度。对该公司而言，该修正案自2018年1月1日起生效。本公司没有对基于股票的支付奖励的条款或条件进行任何修改，但如果发生这种情况，将参考ASU 2017-09中的指导意见。该公司自2018年1月1日起采用这一ASU，对其合并财务报表没有重大影响。

最近发布的会计公告

2016年2月，FASB发布了ASU 2016-02租约(主题842)：“金融资产和金融负债的确认和计量”。更新取代了主题840，租约，并要求承租人对根据以往公认会计原则归类为经营租赁的租约的租赁资产和租赁负债予以确认。专题842保留了融资租赁和经营租赁之间的区别，现金支付与经营租赁的现金付款被列为现金流量表中业务活动的类别。本更新中的修正将在2018年12月15日以后的财政年度对公共商业实体生效，对公司来说，这意味着2019年1月1日。公司正在审查包括供应商协议在内的所有租赁协议。公司目前正在评估这一ASU对其合并财务报表的影响。

2017年1月，FASB发布了1967-04“无形资产-商誉”等(主题350)：“简化商誉损害测试”。通过从商誉减值测试中删除步骤2，更新简化了实体被要求测试减值商誉的方式。第二步通过比较报告单位商誉的隐含公允价值和商誉的账面金额来衡量商誉减值损失。它影响到在其财务报表中报告了商誉的公共实体，而这些实体没有选择私营公司替代随后的商誉计量。作为美国证券交易委员会(“SEC”)申报人的公共实体，应在2019年12月15日以后的财政年度或任何中期商誉减值测试中采用本更新中的修正案。对该公司而言，修正案将于2020年1月1日生效。该公司目前正在评估这一ASU对其合并财务报表的影响。

2018年2月，FASB发布了ASU 2018-02，“收益表-报告综合收入(主题220)：从累积的其他综合收入中重新分类某些税收影响”，允许将累计的其他综合收入重新分类为因减税和就业法而产生的滞留税收影响的留存收益。2018年12月15日之后，允许提前通过。ASU 2018-02的修正案应在通过期间适用，或追溯到确认“减税和就业法案”中美国联邦企业所得税税率变化的影响的每一个时期。本指南的通过预计不会对公司的综合财务报表和相关披露产生重大影响。

3.收入、确认和津贴

收入确认

截至2018年1月1日，该公司采用了ASC 606关于合同收入确认的指南，采用了修改后的追溯方法。本指南的实施对以往各期客户合同收入的计量或确认没有重大影响。

 

在采用这一新的指导方针后，公司采用以下五个步骤确认收入：

与客户确定合同或合同；

确定合同中的履行义务；

确定交易价格，包括确定和估计可变考虑因素；

将交易价格分配给合同中的履约义务；

当我们履行义务时，确认收入。

该公司的收入来自三种交易：销售自己的药品(公司产品销售)、为客户销售制成品(合同制造销售)以及为第三方提供研究和产品开发服务。

当客户获得承诺的货物或服务的控制权时，收入即被确认，其数额反映了实体期望得到的作为交换这些货物或服务的代价。在交易价格包括可变考虑的范围内，公司根据历史经验和现有的适用信息，使用期望值法估算应列入交易价格的可变考虑金额。

下表总结了截至2018年6月30日ASC 606对公司精简的综合资产负债表的影响：

下表概述了ASC 606的采用对截至2018年6月30日公司精简的“业务综合声明”的影响：

公司产品销售

公司产品销售收入是在某一时间点将产品控制权转让给客户时确认的，通常是因为公司的产品在FOB目的地销售，而且库存风险和所有权风险在交货时传递给客户。

公司产品销售扣除应计项目，用于估计回扣、现金折扣、其他备抵和回报(统称销售回报和备抵或“SRA”)。

 

合同制造销售

本公司在将产品控制权转让给客户时确认合同制造销售的收入，这通常是在产品发运时进行的。然而，随着合同收入确认的新采用，该公司在一段时间内而不是在装运时确认收入。这些货物是根据销售承诺和与客户签订的口头或书面形式的相关销售订单进行的。

合同制造销售是在销售时确定的现金折扣和退货应计净额，包括在产品销售中，包括在公司精简的综合业务报表中。

研究和发展服务及其他收入

本公司与客户签订产品开发协议，为客户提供产品开发服务。收入是根据协议在完成发展阶段和当公司没有未来的业绩义务与该阶段的发展。其他类型的收入包括特许权使用费或许可收入，并将在一段时间内或在某一时间点根据完成收益过程时的合同条款予以确认。需要作出判断以评估可能出现的意外情况，如时间表和费用的可能差异、变更单的影响、赔偿责任要求、合同纠纷和合同履约标准的实现情况。

按交易类型分列的收入

该公司在一个可报告的部门运作，因此，公司的业务结果在综合的基础上报告，以便部门报告的目的，符合内部管理报告的主要决策者。2018年6月30日和2017年6月30日终了的3个月和6个月的净销售额(千)如下(前一期间的金额不按修改-追溯采用的方法调整)：

本公司产品销售收入的分类资料已在所附的未经审计的临时合并业务报表中予以确认，按合同类型分列如下(千)：

在2018年6月30日终了的六个月中，公司没有为获得合同而产生任何实质性的增量成本，因此也没有推迟。

销售申报表及免税额

按照制药业的惯例，公司的产品销售需要扣除各种费用，包括回扣、现金折扣、其他补贴和退货。产品销售记录在销售时确定的SRA应计项目净额。该公司分析其应计的充分性为SRA季度。在趋势或重大事件表明适当调整时，应计销售扣减额进行调整。权责发生制也作了调整，以反映实际结果。这些规定是根据历史付款经验、与收入的历史关系、估计客户库存水平以及目前与直接和间接客户签订的合同销售条款作出的估计。该公司使用各种方法评估其SRA准备金是否充足，以确保其财务报表得到公平的陈述。这些包括定期审查客户库存数据，客户合同计划，随后的实际支付经验，以及产品定价趋势，以分析和验证SRA储备。

净公司产品销售额分别为1 520万美元和1 590万美元，分别为截至2018年6月30日和2017年6月30日的三个月，分别列在产品销售和精简综合业务报表中。截至2018年6月30日和2017年6月30日的6个月，净公司产品收入分别为2 840万美元和3 230万美元，分别列入产品销售和精简综合业务报表，应收账款分别扣除SRA余额1 930万美元和3 090万美元。应付账款和应计费用分别包括与批发商提供的服务有关的某些费用，分别为2018年6月30日和2017年6月30日的50万美元和550万美元。截至2018年6月30日的6个月中，该公司记录了80万美元的收入，原因是医疗补助准备金的减少主要是因为按照产品收购协议的条款最后确定付款。

应收账款是公司对产品销售确认的最重要的估算之一。回扣是指将来应付给批发商的金额，因为其批发客户就某一特定产品向公司支付的发票价格与批发商客户为该产品支付的谈判合同价格之间的差额。本公司的收费准备金和相关准备金随产品组合的变化、客户定价的变化和估计批发商库存的变化而变化。收费准备金还考虑到了按合同价格向间接客户出售的预期批发商销售水平的估计数。该公司通过审查从其最大批发客户获得的库存报告，每季度确认应计费用。该客户库存信息用于根据历史回扣和合同费率确定未来回扣索赔的估计负债。这些大型批发商占公司支出的大多数。该公司不断监测当前的定价趋势和批发商的库存水平，以确保未来收费的责任是公平的。

回扣权责发生制用于向客户提供的各种折扣和回扣。此帐户用于向客户提供的各种一次性折扣。公司通过审查回扣数据来审查通过这些计划销售的产品的百分比，并使用适当的百分比计算退税应计额。回扣按月或季度开具发票，并根据应计项目进行审查。其他可列入应计回扣的项目包括价格保护费、货架库存调整(SSA)或其他可作为特定产品一次性折扣的金额。

本公司对销售总额扣减额的调整如下(千)：

融资和付款

本公司的付款条件因客户的类型和地点以及所提供的产品或服务而异。发票与到期付款之间的期限并不重要。该公司通常没有额外的成本来获得本来不会发生的合同。由于公司的客户一般在100天内支付给公司，因此公司不会根据所承诺的考虑金额调整收入，因为这是一个重要的融资组成部分。

获得或履行客户合同的费用

由于摊销期应该是一年或更短，所以销售佣金在发生时会被记作费用。这些费用记在销售、一般和行政费用中，列在精简的综合业务报表中。

与运输和装卸有关的费用包括出港运费和相关劳动力。本公司将与客户签订的合同有关的运输和处理活动记作履行费用，这些费用包括在精简的综合业务报表中的销售成本中。

根据2011年12月签订的一项协议，该公司目前在美国生产、销售和在自己的标签上销售的30种产品中的4种，公司必须向其药品合作伙伴支付根据净销售额计算的特许权使用费。特许权使用费是根据四种产品销售净额的40%的合同条款计算的，这四种产品将按季度支付给制药合作伙伴。根据协议，净销售额不包括与批发商提供的服务有关的费用。应付账款和应计费用分别包括截至2018年6月30日和2017年6月30日与这些特许权使用费有关的60万美元和40万美元。截至2018年6月30日和2017年6月30日的三个月的销售费用中分别包括70万美元和40万美元的特许权使用费。专利费150万美元和90万美元分别列入“精简的业务合并报表”截至2018年6月30日和2017年6月30日六个月的销售费用。

4.清单

存货按成本或可变现净值的较低值估值，采用先入先出的方法，包括以下(千)：

5.财产、厂房和设备

 

财产、厂房和设备包括以下(千)：

 

截至2018年6月30日和2017年6月30日的6个月，该公司的折旧支出分别为110万美元和80万美元。在截至2018年6月30日和2017年6月30日的三个月内，分别有150万美元的利息和70万美元的利息用于在建工程，在截至2018年6月30日和2017年6月30日的6个月中，分别有280万美元的利息和120万美元的利息资本化到在建工程中。在2018年6月30日和2017年6月30日结束的三个月内，分别有40万美元的薪资成本和20万美元的薪资成本被用于在建工程。

2017年6月30日，分别有80万美元的薪资成本和40万美元的薪资成本被资本化到在建工程中。

 

6. Debt

可转换票据

2014年12月16日，该公司发行了1.25亿美元的可转换高级债券本金总额3.75%，到期日期为2019年(“2019年票据”)。2014年12月22日，该公司宣布结束初始购买者的全部选择，购买额外1 875万美元的2019年债券本金总额。2019年债券以每年3.75%的固定利率计息，每半年应于每年6月15日和12月15日到期，自2015年6月15日起，至2019年12月15日到期，除非提前购回、赎回或转换。2019年票据可转换为公司普通股、现金或其组合的股份。2015年5月20日，该公司获得股东批准，增加2019年票据转换后核准发行的普通股数量。

2018年4月27日，该公司与2019年债券的某些持有人签订了单独的交换协议，这些协议使持有人有权将2019年到期的新可转换4.75%高级债券(“2023票据”)中总计7 510万美元的债券兑换成7 510万美元。新的2023年债券的固定利率为每年4.75%，应付利率。每半年一次，本金在2023年5月到期。2023年的债券发行成本为160万美元，折价为1900万美元。与2019年的债券一致，2023年的债券可转换为公司普通股、现金或其中的组合股票。折价与2023年债券的可转换特性直接相关。每股224.71美元，但须作某些调整，涉及公司股价波动，或公司宣布股票红利、股票分配、股份合并或股份分割预期股息或其他反稀释活动。此外，在某些情况下，股东有权获得额外普通股股份，以提高转换率至每股280.90美元。债券发行成本和折价被确认为债券期限内的利息支出，实际利息(包括债务折扣和发行成本)为12.10%，2099年债券兑换2023年债券的7，510万美元，根据ASC 470被视为灭活，因为未来现金流的现值已超过10%。在2019年票据中，有一部分被称为“部分灭活”。部分灭活导致2018年6月30日终了的季度额外确认了1，010万美元的非现金利息支出，其中1，010万美元与未摊销债务贴现910万美元有关，另有100万美元未摊销债务融资成本与2019年票据的7，510万美元部分熄灭有关。

定期贷款

2018年6月1日，该公司签订了一项信用协议，该协议将于2021年6月1日到期，由公司所有资产担保2 500万美元(“2021年定期贷款”)。2021年定期贷款有限的财务契约和非金融契约，其中包括500万美元的现金结转余额。2099年的债券和2023年的债券从属于2021年的定期贷款。首个1，500万美元的贷款是第一批1，500万美元。2018年6月1日收到了这笔贷款。其余的1 000万美元贷款收入须符合协议规定的结算条件，并于2018年7月16日收到。2021年的定期贷款发行成本为50万美元，折扣为40万美元。这一折扣是由于贷款人在最初提取1，500万美元时支付的费用。发行成本和贴现被确认为2021年期贷款期间的利息支出，2021年期贷款的利率为libor+9%，规定的最低利率为2%，实际利息(包括债务折扣和发行成本)为每年13.56%。

2018年6月30日和2017年12月31日，债务的净账面价值以及其余未摊销的债务折扣和债务发行成本如下(千)：

 

在截至2018年6月30日和2017年6月30日的6个月内，该公司记录了与债务有关的下列支出(千)：

(1)如已披露的附注5所示，列入精简的业务综合报表中的“利息和其他费用净额”，由利息收入和资本化利息抵销。

7.商誉和无形资产

善意

 

该公司于2015年11月收购了加拿大制药公司Alveda制药公司的资产，收购后，我们的商誉达到40万美元。我们评估了每年第四季度商誉账面价值的可收回性，以及每当发生事件或情况发生变化时，我们的报告单位的公允价值极有可能低于其账面价值。从2017年12月31日至2018年6月30日，没有任何事件或情况变化会使我们的报告单位的公允价值低于其账面价值。截至2018年6月30日的6个月内，未确认减值损失。

 

2018年6月30日终了的六个月内，商誉的变化情况如下(千)：

 

无形资产

 

以下列出公司无形资产的主要类别和截至2018年6月30日和2017年12月31日的加权平均剩余摊销期(单位：千)。

截至2018年6月30日的6个月中，无形资产的变化情况如下(千)：

 

假设无形资产的账面价值和/或使用寿命没有增加、处置或调整，2018年6月30日产品权利和其他相关无形资产的年度摊销费用估计如下(千)：

 

*至少每年对知识产权和开发金额进行减值评估，一旦产品获得批准，包括相应的生产工艺批准，将摊销，但不包括在表中。

 

公司无形资产的使用寿命如下：

 

8.以股票为基础的赔偿

 

股票期权

 

经修订的一九九九年董事股票期权计划(“董事计划”)规定，公司非雇员董事可获批出股票期权，行使价格相等于批出当日的每股公平市价。截至2017年12月31日，根据“主任计划”核准和授权发行的股票总数为1，975，000股，但截至2018年6月30日没有变化。截至2017年12月31日，共有2634798个非雇员董事获得期权，截至2018年6月30日没有变动。截至2017年12月31日，共有807，782份债券被没收，并返回期权池供未来发行，截至2018年6月30日，没有变化。根据署长计划批出的期权，在各自的资助日期后满一年，最长期限为十年。截至2017年12月31日和2018年6月30日，共有50万股普通股已发行。截至2017年12月31日，现有的147，984项备选方案已转移到一项已取代主任计划的计划中，本节将对此作进一步讨论，截至2018年6月30日，未转移其他备选方案。

经修订的1999年股票奖励计划(“1999年计划”)取代了所有以前核准的雇员股票期权计划，根据以前的计划，不得授予任何额外的期权。根据1999年的计划，可向公司所有雇员、高级人员、董事、顾问和顾问授予期权或股票奖励，以购买最多3 200 000股普通股。但是，根据1999年计划的规定，2009年3月16日后不得颁发任何奖励。在批出之日，共有2，892，500项期权，最长期限为10年，以公司普通股公平市价的100%批出。1999年计划下尚未落实的备选办法一般可在自赠款之日起计一年内累计递增行使，截至2018年6月30日，根据1999年计划，没有尚未落实的备选方案。

 

2009年6月26日，董事会通过了IGI实验室，公司的股东随后通过了书面同意。2009年股权激励计划(“2009年计划”)。2009年计划于2009年7月29日生效。2009年计划允许公司继续按照1999年计划授予期权和限制性股票，但也授权董事会授予广泛的其他基于股权的奖励，包括股票增值权、限制性股票单位(“RSU”)和业绩奖励。2009年计划是根据和符合公司目前的赔偿理念制定的，目的是协助公司吸引、保留和奖励公司及其子公司和附属公司的指定雇员、董事、顾问和其他服务提供者，从经济和财务会计角度来看，这样做对公司具有成本效益。2010年4月12日，董事会通过并随后批准了2009年计划的一项修正案和重述，增加根据该计划可获得的普通股股份数量，增加200万股普通股。经2010年5月29日修订的“2009年计划”根据2009年计划的条款，批准了至多500万股公司普通股的发行。根据“2009计划”，在任何一个日历年内，可向任何个人发放奖励的股份最多为1，000，000股。截至2018年6月30日，共有24，376股RSU未发行，1，493，960股流通，以及购买2，932，846股已发行普通股的期权。截至2017年12月31日，共有99，626股未发行股、1，422，020股已发行股票和购买3，038，634股已发行普通股的期权。截至2017年12月31日，可用的249，052项备选方案已转移到一项已取代2009年计划的计划，本节将对此作进一步讨论。截至2018年6月30日，又有98，098个可用选项被转移到被取代的计划中。

2016年5月25日，董事会批准了公司2016年股权激励计划(“2016年计划”)。2018年5月21日，董事会通过并随后批准了对2016年计划的修正和重申，增加根据该计划可获得的普通股数量，增加2 000 000股普通股。经修订的2016年计划规定，向公司发放至多400万股的奖励。普通股，再加上根据我们的“董事计划”和“2009年计划”授予的奖励所代表的任何普通股，这些股份在没有交付普通股的情况下被没收、到期或取消，或导致于2016年5月25日或之后被没收回公司的普通股最多可达250万股。根据2016年计划，过期或被取消的，将被添加回股票储备，可用于未来的奖励。但是，为支付奖励而投标的普通股股份或扣缴税款的普通股股份将不再可供使用。2016年计划规定，任何参与方在任何财政年度不得获得超过1 000 000股普通股的奖励。随着“2016年计划”取代了“主任计划”和“2009年计划”，所有现有股份都已纳入“2016年计划”，截至2018年6月30日，共有174，472股RSU流通股、49，667股普通股流通股和根据“2016年计划”购买1，335，529股流通股的期权。与2017年相比，截至2017年12月31日，流通股有89，003股，流通股有20，000股，购买普通股的期权有761，176股。

尚未根据“2016年计划”提交。截至2018年6月30日和2017年12月31日，根据“2016年计划”，共有2，935，736股普通股和1，526，857股普通股。

 

截至2018年6月30日和2017年12月31日，在“主任计划”、“2009年计划”和“2016年计划”中，有分别购买4，768，105股和4，299，810股普通股的备选方案。

为了与公司2016年股权激励计划保持一致，该公司于2017年3月13日签署了(一)对目前根据该公司2009年股权奖励计划尚未落实的每一项期权授予的期权协议进行的修正，以及(二)对RSU的修正，即目前根据2009年计划尚未完成的每一项RSU赠款的协议。修正案规定，在公司变更控制权时，根据2009年计划，每项期权授予和RSU赠款(视情况适用)自动归属。截至2018年6月30日，这些修正对持有者的价值微乎其微，因此没有确认与修正案有关的额外库存补偿费用。

每个期权授予的公允价值是在授予之日使用下表所述假设的Black-Schole期权定价公式估算的。预期波动率和无风险利率是根据赠款的预期寿命计算的。

  

预期波动率是根据公司股票在期权预期寿命内的历史波动率计算的，期权的预期寿命是根据公司的历史数据估算的。无风险利率是以美国国债收益率为基础的，债券收益率的条件接近于赠款条款。没收在发生期间予以确认。布莱克-斯科尔斯期权估价模型中使用的假设具有高度的主观性，可能对最终的估值产生重大影响。

下文概述了截至2018年6月30日“主任计划”、“2009年计划”和“2016年计划”下的备选方案活动以及这一期间的变化情况：

 

下表汇总了2018年6月30日尚未执行和可执行的备选方案的信息：

 

未完成：

可锻炼的：

 

截至2018年6月30日，未偿期权的内在价值为450万美元，可行使期权的内在价值为430万美元。截至2018年6月30日，与根据该计划发放的非既得股权补偿安排相关的未确认赔偿费用总额为200万美元。这些费用将在2021年2月之前确认。

 

限制性股票和RSU

 

公司定期向某些官员和其他雇员颁发限制性股票和RSU奖励，这些员工通常从授予之日起满一到三年。在截至2018年6月30日和2017年6月30日的三个月中，该公司分别确认了12万美元和245，000美元的赔偿费用，在截至2018年6月30日和2017年6月30日的6个月中分别确认了303，000美元和468，000美元，涉及限制性股票和RSU裁决。股票补偿费用是在限制性股票和RSU的归属期内确认的。截至2018年6月30日，该公司与非归属限制性股票和RSU有关的未确认赔偿费用总额约为80万美元，所有这些都将在2021年4月得到确认。下表汇总了截至2018年6月30日的6个月未归属RSU的数量及其加权平均操作价格。

9.所得税

本公司在美国和某些外国开展业务。该公司的意图是将其外国子公司产生的任何收益和利润永久再投资。它的一家外国子公司在爱沙尼亚要纳税。爱沙尼亚实行双重税制：收入和利润产生时的税率为0%，分配给股东的收入和利润税率为14%至20%。该公司的立场是，14%至20%的税率只有在股息申报并确认为负债时才适用。因此，该公司没有对其爱沙尼亚子公司目前的收入征税。

2018年6月30日和2017年6月30日终了的3个月和6个月的所得税费用是根据公司估计的年度实际税率确认的，该税率是根据适用于按离散项目调整的中期税前收入的整个历年的预期税率计算的。该公司在计算年度有效税率时，不包括那些预计在亏损情况下运作的管辖区，在这些管辖区内，税收优惠将不予承认，或在零税率管辖范围内运作。

该公司评估了美国减税和就业法案(美国TCJA)所产生的变化的影响，并确认了与可收回的最低税收抵免有关的所得税优惠和相应的应收账款10万美元。递延税资产、负债和估价津贴已按21%的新税率重新计量。除了确认可供选择的最低税额抵免外，重计不会对收入造成影响，因为美国所有的递延净资产都由公司完全保留。目前，我们没有估计遣返税的任何实质性影响。同时，我们已经完成了对所得税影响的初步分析。

由于我们的计算、解释及假设的改变、监管机构可能发出的额外指引，以及新法例可能会采取的行动及有关的会计政策决定，我们会在由新法例制定的1年计算期内完成我们的分析工作。SAB 118所规定的法律和本计量期间的任何调整将列入持续经营的净收益，作为对报告所述期间所得税支出的调整，在确定这种调整后。

该公司根据其经营业绩的历史、对未来的预期和到期日来评估其递延税金净额的可收回性。基于证据的优势，该公司得出结论认为，它更有可能在不久的将来无法实现递延税净资产，并为所有美国和国外递延税净资产设定了估价备抵额。

 

截至2017年12月31日，该公司在美国的净营业亏损结转总额为4，170万美元。根据经修订的1986年“国内收入法典”第382条的某些规定，公司使用净营业亏损结转的能力在未来期间受到限制，该节规定，如果公司的股票所有权发生5%或5%以上的变化，则净营业损失的使用将受到限制。该公司审查了第382节对2010年期间发生的所有权变化的适用情况，以及对业务净亏损结转适用的限制。该公司认为，2010年变更日期后的经营损失(总计2 310万美元)不受第382节的限制。该公司估计，从2010年开始的年度限制总额为每年100万美元至230万美元，包括内置收益摊销的影响。如果发生额外的所有权变化，公司的后续亏损可能会进一步受到限制。

本公司受ASC 740-10-25“所得税”的规定.ASC 740规定了一个更有可能的门槛，用于财务报表对不确定税收头寸的确认。ASC 740明确了所得税的会计核算，规定了财务报表的最低确认阈值和计量属性，确认和计量了在报税表中采取或预期采取的税收状况。该公司每季度进行一次评估，以评估所得税应计项目是否符合ASC 740关于不确定税收状况的指导意见。出于联邦的目的，1998年后的纳税年度由于净营业亏损结转而仍可接受审查。该公司目前可由适当的国家所得税税务机关对2013至2017年课税年度进行审计。该公司没有记录任何不确定的税收状况的责任。

 

10.应计费用

应计费用是指公司的各种义务，包括某些经营费用和应付税款。

截至2018年6月30日和2017年12月31日，应计费用的最大组成部分为(千)：

*批发费用(280万美元)已改划为应收账款和医疗补助50万美元，医疗保健费10万美元和退款30万美元，在2018年采用ASC主题606“来自合同和客户的收入”时，将30万美元重新归类为应计费用。

11.法律和美国监管程序

 

本公司不时涉及在一般业务过程中出现的申索。管理层认为，该公司已为因任何此类事项而产生的潜在责任(如果有的话)作了充分的准备。然而，诉讼本身是不可预测的，待决或未来的诉讼、政府调查、法律和行政案件及诉讼(无论是民事或刑事诉讼)、和解、判决和调查、任何此类事项的索赔和变更以及公司与知识产权和知识产权许可证有关的发展或主张的费用和其他影响，都可能对公司的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。

到目前为止，已经对该公司和共同被告提起了12起集体反垄断诉讼，其中包括Taro制药美国公司和Perrigo New York Inc.。另外，还对该公司提出了一项“选择退出”的诉讼，还有34名非专利制造商的共同被告，涉及硝酸益康唑乳膏的定价，以及公司未生产或销售的另外29种药物产品。所有诉讼均已由宾西法尼亚东区多区诉讼司法小组合并，作为反托拉斯诉讼事项的一部分，进行审前程序；集体诉讼已合并为三项行动：直接购买者、最终付款人和间接转售者诉讼。

这类原告试图代表全国或各州的人，这些人直接购买、间接购买、支付和/或偿还病人从2014年7月1日起购买非专利益康唑的费用，直到被告据称的非法行为停止或将停止为止。

被选择退出的原告指控35家非专利药品制造商共谋为包括硝酸益康唑乳膏在内的30种药物产品定价，这违反了联邦反垄断法。被拒的原告要求赔偿所称价格的三倍。

对指控中确定的三十种药品产品在指控期间涉嫌串通，并寻求对被告的强制救济。

所有这些案件都处于初始阶段，已就三项合并集体诉讼中的每一项提出驳回请求。由于这些案件的早期阶段，我们目前无法就不利结果是否可能或遥远作出判断，也无法对潜在损失的数额或范围作出估计。我们认为这些案件是没有根据的，我们打算对这些要求进行有力的辩护。

2017年10月20日，Stayma咨询服务公司向美国仲裁协会提交了仲裁申请。(“Stayma”)针对该公司为Stayma开发和制造两种非专利药物产品，一种是洗剂，一种是乳膏，含有0.05%的活性药物成分氟尿酸内酯，该公司开发了这两种产品，Stayma购买了每种产品的商业数量；然而，Stayma声称，该公司违反了双方之间的协议，开发了另外一种不同的仿制药含氟脲的药膏，不符合某些合同要求的药品。Stayma要求赔偿金钱损失。由于在这一问题上的发现正在进行中，公司目前无法就不利结果是否可能或遥远作出判断，也无法对潜在损失的数额或范围作出估计。该公司认为本案没有法律依据，公司打算对这些索赔进行有力的辩护。该公司对Stayma提出了反诉，因为它未能支付过去几张与这两个主题产品的开发和商业供应有关的大约170万美元的到期发票。

项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析

 

本季度报告的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”一节和本季度报告中关于表10-Q的其他章节载有基于当前预期、估计、预测和预测的1933年证券法第27A节、经修正的1934年“证券交易法”第21E条和1995年“私人证券诉讼改革法”所指的前瞻性陈述。关于公司经营的行业和市场，以及管理层的信念和假设。此外，构成前瞻性陈述的其他书面或口头陈述可由公司或代表公司作出。“期望”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”、“这些词语的变化”和类似的表达方式都是为了识别这种前瞻性的表述。这些报表是基于管理层目前的期望，并不能保证今后的业绩，并涉及某些难以预测的风险、不确定因素和假设。这些风险和不确定因素包括(但不限于)竞争因素、制药业外包趋势、公司经营市场的总体经济状况、工业研究和开发支出水平、公司继续吸引和留住合格人才的能力、产品开发协议的固定价格性质或客户流失以及公司申报中所述的其他因素与证券交易委员会合作，包括我们在截至2017年12月31日的年度报告10-K表中所列的“风险因素”一节，本季度报告对表10-Q作了如下更新。因此，实际结果和结果可能与这种前瞻性陈述中表达或预测的内容大不相同。本报告所载的前瞻性声明仅在本报告之日发言。公司没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新的信息、未来事件或其他原因，除非是适用的法律所要求的。

公司概况

 

战略概览

 

Teligent，Inc.及其子公司(统称为“公司”)是一家特殊的非专利制药公司，所有提及“Teligent”、“Company”、“we”、“us”和“Our”的均指Teligent公司。我们的使命是成为专业非专利药品市场的领导者。我们的增长平台是围绕开发，制造和销售我们自己的标签的非专利药品组合，以局部，注射，复杂和眼科剂型。我们相信，将我们的发展和商业基础，从历史上作为我们专长的基石，扩大到可注射仿制药、复杂仿制药和眼科仿制药(我们称之为“tico”战略)，将充分利用我们现有的专门知识和能力，并扩大我们的平台，以实现更多样化的战略增长。

我们的管道包括26个简化的新药申请(“ANDA”)，用于向FDA提交的其他药品。我们的管道还包括我们在2017年第二季度提交的第一批眼科产品的一份事先批准补充文件。我们向加拿大卫生部提交了三份简短的新药申请(“ANDS”)。此外，我们有39个产品候选人在我们的发展过程中的各个阶段。我们希望通过向FDA提交更多的ANDA，向加拿大卫生部提交申请，以及随后在这些申请获得批准后推出产品，继续扩大我们在非专利药品市场的存在。我们还将寻求许可或获得进一步的产品，知识产权，或悬而未决的申请，以扩大我们的投资组合。

我们目前在美国和加拿大市场和销售非专利、非专利和品牌仿制注射剂产品。在美国，我们目前销售28种非专利外用药品和4种品牌非专利注射剂产品。在加拿大，我们销售30多种非专利和品牌非专利注射产品和医疗器械。仿制药品与它们的品牌相当。我们还为制药、(“场外”)和化妆品市场提供合同制造服务。我们的普通股在纳斯达克全球精选市场上交易，交易代号为“TLGT”。我们的主要执行办公室、实验室和制造设施位于新泽西州布埃纳林肯大道105号。我们在新泽西州伊塞林、加拿大多伦多和爱沙尼亚塔林设有额外的办事处。

  

非专利药品市场的生产和商业化竞争激烈，已经建立的制造商、供应商和分销商积极参与我们业务的各个阶段。我们目前生产和销售在我们自己的标签下的局部非专利药品。

三大批发药品分销商是AmericisourceBergen公司(“ABC”)；红衣主教保健公司。(“红衣主教”)和McKesson药品公司(“McKesson”)ABC、红衣主教和McKesson是我们产品的主要经销商，以及许多其他公司的广泛保健产品。这些经销商都不是我们产品的最终用户。一般来说，如果对任何一家分销商的销售减少或停止，我们相信，我们的产品的最终用户可能会发现很容易获得我们的产品直接从我们或从另一个经销商。然而，失去其中一个或多个

分销商，再加上延迟或无法为最终用户获得另一种分销来源，可能对我们的收入、业务、财务状况和经营结果产生重大的负面影响。美国市场一般有三个主要的谈判实体。Walgreens Boot Alliance Development由Walgreens、AmericisourceBergen的PRxO泛型项目和经济光盘成员组成。红橡树源由CVS和红衣主教的源程序组成。最后，ClarusOne由沃尔玛、Riteaid和McKesson的One Stop项目组成。任何这些主要实体的损失都可能导致收入大幅度减少。

 

我们认为我们与ABC，红衣主教和McKesson的业务关系良好，并且与他们每一个都有服务合同的费用。然而，采购模式的改变、库存水平的下降、我们的产品回报的增加、采购产品的延误以及其中一个或多个分销商对产品付款的拖延，都可能对我们的收入、业务、财务状况和业务结果产生重大的负面影响。我们通过内部研究和开发，继续分析其他专业仿制药产品的市场。此外，我们继续探索业务开发机会，为我们现有的产品组合添加更多的产品和/或功能。

 

在截至2018年6月30日的三个月里，我们向两个客户销售了产品，它们分别占我们总收入的10%或更多。对这些客户的总销售额分别为34%和13%，占总收入的47%。截至2018年6月30日，与这些主要客户有关的应收账款分别占所有应收账款的33%和16%。在截至2017年6月30日的三个月里，我们向三个客户销售了产品，它们分别占我们总收入的10%以上。对这些客户的销售总额分别占总收入的26%、17%和12%，占总收入的55%。截至2017年6月30日，与这些主要客户有关的应收账款占所有应收账款的82%。在2018年6月30日终了的6个月里，我们对两个客户的销售额分别占总收入的10%以上。对这些客户的总销售额占36%。分别占总收入的12%和48%。在截至2017年6月30日的6个月里，我们对三位客户的销售额分别占总收入的10%以上。对这些客户的总销售额分别占总收入的26%、16%和15%，占总收入的57%。

 

我们的合同制造业务的客户通常包括制药公司，以及化妆品和OTC产品营销人员，他们需要产品开发/制造支持。在截至2018年6月30日的三个月中，我们约67%的合同制造收入来自制药项目，而在2017年6月30日终了的三个月中，合同制造收入占合同制造总收入的86%。在2018年6月30日终了的6个月内，我们约75%的合同制造收入来自制药项目，而在截至2017年6月30日的6个月中，合同制造收入占合同制造总收入的85%。在截至2018年6月30日和2017年6月30日的三个月中，我们的合同制造服务客户占总收入的比例均未超过10%。在截至2018年6月30日和2017年6月30日的六个月中，制造业服务客户占总收入的10%以上。

产品和管道批准

以下是2018年收到的大量核准的摘要：

2018年2月14日，我们宣布批准ANDA用于二丙酸倍他米松洗剂USP(增强型)，0.05%。这是我们2018年的第一次批准，也是我们内部开发的局部非专利药品的第二十次批准。我们在2018年5月推出了这个产品。

2018年3月21日，我们宣布批准一种用于丙酸卤倍他索软膏(0.05%)的ANDA。这是我们对2018年的第二次批准，也是我们从国内开发的局部非专利药品管道中获得的第21次批准。我们于2018年4月推出了这一产品。

2018年4月6日，我们宣布批准1%的仙人掌洗发水的ANDA。这是我们对2018年的第三次批准，也是我们从国内开发的局部非专利药品管道中获得的第二十二次批准。我们在2018年5月推出了这个产品。

2018年4月17日，我们宣布批准ANDA对丙酸氯倍他索乳膏，0.05%。这是我们对2018年的第四次批准，也是我们从国内开发的局部非专利药品管道中获得的第23项批准。我们在2018年5月推出了这个产品。

2018年6月13日，我们宣布批准一项关于二醋酸二氟拉松软膏(0.05%)的ANDA。这是我们第五次批准2018年，也是我们从国内开发的局部非专利药品管道中获得的第二十四次批准。我们预计将在2018年第三季度推出这一产品。

2018年6月20日，我们宣布批准氟西奈德凝胶USP(0.05%)的ANDA。这是我们2018年的第六次批准，也是我们国内开发的外用非专利药品的第二十五次批准。我们预计将在2018年第三季度推出这一产品。

2018年7月2日，我们宣布批准利多卡因和普瑞罗卡因药膏的ANDA(2.5%/2.5%)，这是我们在2018年的第七次批准，也是我们国内开发的外用非专利药品的第二十六次批准。我们预计将在2018年第三季度推出这一产品。

2018年7月24日，我们宣布批准ANDA对氢化可的松乳膏USP(2.5%)的批准，这是我们第八次批准2018年，也是我们第二十七次获得国内开发的局部非专利药品的批准。我们预计将在2018年第三季度推出这一产品。

2018年7月30日，我们宣布批准ANDA对氢化可的松洗剂USP(2.5%)的批准，这是我们第九次批准2018年，也是我们第二十八次获得国内开发的局部非专利药品的批准。我们预计将在2018年第三季度推出这一产品。

期外调整数

在截至2018年6月30日的三个月和六个月中，该公司分别记录了与以往各期有关的40万美元和30万美元的净调整数，以下所述调整对以往任何年度或中期财务报表的净影响并不显著。

 

业务结果

 

2018年6月30日结束的三个月与2017年6月30日相比

 

截至2018年6月30日的三个月，我们净亏损2070万美元，每股亏损0.39美元，而2017年6月30日终了的三个月，净亏损90万美元，每股亏损0.02美元。产品销售，净额，包括公司产品销售和合同制造销售，具体如下：

收入(千)：