根据第424(B)(4)条提交的

注册编号333-225680

 

招股说明书 

https:||www.sec.gov|Archives|edgar|data|1433607|000149315217002317|image_001.jpg

 

10,851,417个 股(每个股包含1股普通股 和1套D系列股,以购买一股普通股)

 

22,481,916个预支股(每个预支股包括一张预支股购买一股普通股和一张D系列股购买一股普通股)

 

预支认股权证及

 

D系列认股权证的普通股股份

 

 

 

根据这份招股说明书,我们提供10,851,417个单位(每个单位包括我们普通股的一股和D系列股票的一份,以购买我们普通股中的一股)。每个D系列许可证包含在一个单位,行使价格为每股0.30美元 的普通股。这些单位所载的D系列认股权证可立即行使,并将于发行之日起计五年内届满。我们也提供我们的普通股的股份,这些股票是在行使单位中的D系列认股权证时不时发行的。

 

我们还向购房者提供22,481,916个预支单位,这些买家在本次发行中购买单位,否则将导致买方、其附属公司和某些相关方,受益地拥有超过4.99%(或在 买方当选后,即9.99%)的未偿普通股(每个预支股包括一个预先出资的认股权证,购买我们的普通股和一个系列)。d逮捕证 购买我们普通股的一股),以代替否则会导致买方的实益所有权 超过我们未偿普通股的4.99%(或在买方选举时,9.99%)的单位。每一张预支股所含 的预支认股权证,都可行使我们普通股的一股份。每个预支单位的购买价格为 ,等于本次发行中向公众出售的单位的价格,减去0.01美元;预支股中包括的每一股预支认股权证的行使价格为每股0.01美元。预支认股权证将立即行使 ,并可在任何时候行使,直至所有预支认股权证全部行使。本次发行还涉及在行使在本次发行中出售的预支股中所含的任何预支认股权证时可发行的普通股 股份。预支股中的每个D系列证的行使价格为每股普通股0.30美元。预支单位所载之系列 D认股权证,将即时行使,并于发行之日起计五年内届满。 我们亦会发行我们的普通股股份,而该等股份是在行使预支股所载的D系列认股权证时不时发行的。

 

 
 

 

单位 和预付费单位将不颁发或认证。普通股或预支认股权证的股份(视属何情况而定),以及包括在该股或预支单位内的D系列认股权证,只能一并购买, ,但该等股或预支股所含的证券将分别发行,并在 发行时立即分开。

 

我们的普通股票在纽约证券交易所美国证券交易所交易,代号为“NSPR”。2018年6月28日,我们的普通股上一次报告的售价是每股0.51美元。对于预先投资的权证或系列 D认股权证,没有既定的公开交易市场,我们不期望有一个市场发展。我们不打算申请在任何证券交易所或其他国家认可的交易系统上市预支认股权证或系列 D认股权证。如果没有活跃的交易市场,预支权证或D系列认股权证的流动性将是有限的。

 

投资我们的证券涉及高度的风险。请参阅本招股说明书第10页开始的“风险因素”,以及本招股说明书中以参考方式纳入的文件,以讨论在投资我们的证券时应考虑的风险。

 

 

 

证券交易委员会和任何国家证券委员会都没有批准或不批准这些证券,也没有通过本招股说明书的准确性或充分性。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

 

    每个 单位     Per 预支股     共计  
公开发行价格   $ 0.300     $ 0.290     $ 9,775,181  
承保折扣和佣金(7%) (1)   $ 0.021     $ 0.021     $ 700,000  
在支出前,我们得到的收益   $ 0.279     $ 0.269     $ 9,075,181  

  

(1)

我们还同意向承销商支付相当于收益总额1.0%的管理费。在此方案中,不负责的费用津贴为35,000美元,并偿还 支付高达10万美元的律师费和费用,并向承保人 或其指定人认股权证购买若干普通股股份,相等于在本次发行中出售的普通股股份总数(包括 )的6% 。行使预支认股权证时可发行的普通股数目), 以每股0.375美元的行权价格计算,占公众的125%。每件提供价格。有关承保人将收到的额外补偿的说明,请参阅“承保”以获得更多信息。

 

报价 是在坚定承诺的基础上承销的。承销商可在本招股说明书之日起30天内行使选择权,购买至多4,999,999股普通股和/或D系列认股权证,以公开发行价格从我们购买至多4,999,999股普通股,减去承销折扣和佣金。 如果承销商充分行使这一选择权,我们应支付的承保折扣和佣金总额将为805,000美元, 和佣金。除开支外,我们收到的收益总额为10 470 180美元,不包括行使这一备选办法所列的D系列认股权证的可能收益。

 

在此提供的证券 预计将于2018年7月3日或该日左右交付。

 

 

 

H.C. Wainwright&Co.

 

 

 

本招股说明书的日期为2018年6月29日。

 

 
 

 

目录

 

 
招股说明书 摘要 1
提议 7
风险 因子 10
关于前瞻性声明的警告 注 32
使用收益的 34
资本化 36
我国普通股价格区间 39
红利 策略 39
证券描述 40
某些 关系和关联方事务 54
承保 56
法律事项 60
专家们 60
在这里 您可以找到其他信息 60
引用某些信息的合并 61

 

您 只应依赖以引用方式合并或包含在本招股说明书中的信息。我们没有授权任何其他 人向您提供不同的信息。如果有人向您提供不同或不一致的信息,则不应依赖 。如果不允许出售或要约出售,我们不会在任何司法管辖区出售这些证券。 您应该假定,本招股说明书或本招股说明书 中以引用方式合并的任何文件中的信息只有在本招股说明书封面上的日期才是准确的。我们的业务、财务状况、业务结果和前景可能从那一天起就发生了变化。

 

除非 另有说明,否则本招股说明书所载或以参考方式纳入本招股说明书所载关于我们的 行业和我们经营的市场的资料,包括我们的一般期望和市场地位、市场机会和市场 份额,都是根据我们自己的管理估计和研究,以及工业和一般出版物 和第三方进行的研究、调查和研究得出的。管理人员的估计是根据可公开获得的信息、我们对我们行业的知识以及基于这些信息和知识的假设得出的,我们认为这些信息和知识是合理的。我们的 管理估计没有被任何独立的来源验证,我们也没有独立地验证任何第三方 信息。此外,由于各种因素,包括“风险因素”所描述的因素,对我们和我们行业未来业绩的假设和估计必然受到高度的不确定性和风险,这些因素和其他因素可能使我们的未来业绩与我们的假设和估计大不相同。参见“关于前瞻性语句的说明”。

 

此 招股说明书包含对我们的商标和服务标记以及属于其他实体的标记的引用。仅为方便起见,本招股说明书中所述的 商标和商号可以不使用®TM符号,但 这种引用并不打算以任何方式表明,根据适用的法律,我们不会在最充分的范围内断言 我们的权利或适用的许可人对这些商标和商标名称的权利。我们不打算使用或展示 其他公司的商标、商标或服务标记来暗示与任何其他公司的关系,或由任何其他公司背书或赞助 us。

 

i
 

 

 

招股说明书 摘要

 

此 摘要突出了本招股说明书其他地方所包含的选定信息,或引用 纳入本招股说明书。此摘要可能不包含您在投资我们的证券之前应该考虑的所有信息。 您应该仔细阅读这整个招股说明书,包括在“风险因素”下讨论的信息和以引用方式合并的 文件,以及我们的财务报表和相关说明,这些信息在作出投资决定之前都以引用的方式包含在本“招股说明书”中。在本招股说明书中,除上下文另有要求外,所有对 “we”、“our”和“us”的提述均指公开交易的特拉华公司InspirreMD公司及其直接和间接子公司,包括InspirreMD有限公司。

 

概述

 

我们是一家医疗器械公司,致力于开发和商业化我们专有的微网络™支架平台,用于治疗复杂血管和冠心病。支架是一种可扩展的“支架状”装置, 通常由金属材料构成,插入动脉以扩大内通道并改善血流。 我们的MicroNet,一个微米网状套筒,被包裹在支架上,以提供支架过程中的栓塞保护。

 

我们的 ™颈动脉栓塞预防系统(“颈内动脉栓塞预防系统”)结合了微网和一个自膨胀的尼诺支架 在一个单一的装置,用于颈动脉应用。我们的警卫军EPS于2013年3月在欧洲联盟获得CE标志批准,并于2014年10月有限地发布。2015年1月,拥有快速交换 交付系统的新版本的CGuard在欧洲获得CE标记批准,并于2015年9月宣布在欧洲全面市场推出CGuard EPS 。随后,我们在俄罗斯以及拉丁美洲和亚洲的某些国家推出了“警卫EPS”,并于2018年获得监管批准,在印度、越南和厄瓜多尔将“警卫EPS”商业化。我们认为,可寻址的市场,我们的警卫 EPS是由诊断的,症状性高级别颈动脉狭窄(≥70%闭塞)的个人组成,他们的介入治疗比药物治疗更好。这一组不仅包括颈动脉支架患者,还包括接受颈动脉内膜切除术的 个人,因为这两种方法都是为了争夺相同的患者群体。假设CGuard EPS完全渗透了干预案件量,我们估计,CGuard EPS的可寻址市场在2017年约为10亿美元。(来源:卫生研究国际2017年全球颈动脉支架程序和市场最新报告按主要地理和可寻址市场分列的结果).

 

在2017年4月,我们与美国食品和药物管理局(FDA)举行了一次关于CGuard EPS的调查前设备豁免(IDE)提交会议,会上我们提交了我们认为将支持正式IDE提交的材料,以寻求批准在美国进行人体临床试验,其中包括我们的临床试验设计概要草案。一旦有足够的资金,我们打算正式提交一份划界案。

 

如果 我们从这次发行和未来融资中获得足够的收益,我们计划开发带有较小的交付 导管(5法国规)的CGuard EPS,我们打算将其提交CE标记批准。我们不能保证我们将从这次发行中获得足够的 (或任何)收益,或者任何这样的未来融资或这种融资的时机(如果有的话)。此外,这种 额外融资可能代价高昂或难以完成。即使我们从这次发行和未来的 融资中获得足够的收益,也不能保证在我们收到这些收益之后,我们能够及时申请CE标记批准。

 

我们的™PRIMARE™栓塞保护系统(MGARMPRIMEREPS)用于急性冠状动脉综合征患者,特别是急性心肌梗死(心脏病发作)和隐静脉移植冠状动脉介入治疗(旁路手术)。MGuard PrimeEPS将微网与含钴铬的裸金属支架结合在一起.2010年10月,MGuard Prime EPS在欧洲联盟获得CE标志 批准,用于改善管腔直径和提供栓塞保护。然而,由于行业偏好从裸金属支架转向药物洗脱支架(药物涂层支架),我们在2014年决定限制该产品的进一步开发,以便专注于药物洗脱支架产品mGuard ™的开发。然而,由于资源有限,我们的努力仅限于测试潜在的 合作伙伴生产的药物洗脱支架与micronet的兼容性,并寻求将microNet合并到由潜在 合作伙伴制造的药物洗脱支架上。美国食品和药物管理局已经澄清,药物洗脱心血管支架的主要作用模式,作为 组合产品,是该装置的组成部分,并已指定FDA设备和放射健康中心 主要负责市场前审查和监管,提供了一些明确的期望,有关的监管框架与发展的mGuard des™。

 

 

1
   

 

 

我们还打算开发一系列其他产品和其他应用,利用我们的MicroNet技术改进外周血管和神经血管程序,例如治疗股浅动脉疾病、膝盖以下血管疾病和神经血管支架术以封堵脑动脉瘤。

 

目前,我们的任何产品都不能在美国销售或销售。

 

在2017年,我们决定改变我们的商业战略,把重点放在通过当地分销伙伴销售我们的产品和我们自己的内部销售计划,以扩大我们的所有相关的临床专业,并扩大我们的地理范围。 根据我们的新战略,我们完成了我们的转型,从单一的经销商覆盖18个欧洲国家,直接的 分销模式,旨在扩大我们的销售努力,以关键的临床专业。我们以前在欧洲的分销商所涵盖的所有领土,到2017年6月都已移交给当地分销商。我们还开始参加国际贸易展览和行业会议,以争取市场曝光率和品牌知名度。

 

增长战略

 

我们的主要业务目标是利用我们专有的MicroNet技术和产品,成为治疗复杂血管和冠心病的行业标准,并为目前的支架术(如再狭窄、栓塞性淋浴和晚期血栓形成)引起的常见急性问题提供更好的解决方案。为了实现这一目标,我们正在采取以下商业策略。

 

  扩大采用警卫军EPS。我们正在寻求将目前使用传统颈动脉支架的 改为使用CGuard EPS,而血管外科医生则在可能的情况下将其用于过滤保护颈动脉 支架,而不是血管外科手术。我们公布和展示我们的临床数据和支持调查员发起的 临床注册,我们计划继续和扩大。我们已经并将继续寻求与侧重于治疗中风的适当社会建立伙伴关系。我们还将继续与咨询委员会接触,并发展一个主要舆论领袖网络,以协助我们扩大采用警卫EPS。
     
  扩大我们在现有和新的市场中的存在。我们已通过一个全面的经销商销售组织网络,在大多数欧洲和拉丁美洲国家推出了CGuard EPS。通过这个网络,我们将继续把重点放在更大的成长市场上。我们还寻求与欧洲、中东、亚洲和拉丁美洲其他国家的当地经销商签订更多的产品注册和分销合同。一旦有足够的资金,我们打算使 提交的IDE申请批准在美国进行人体临床试验。
     
  继续利用我们的MicroNet技术为介入心脏病医生和血管外科医生开发更多的应用。 除上述应用外,我们相信我们最终将能够利用我们专有的 microNet技术来满足市场对新产品创新的迫切需求,从而大大改善患者的 护理。我们继续使用我们的Mesh技术广泛地开发和保护知识产权。一些领域的例子包括周围血管疾病,神经血管疾病,肾动脉疾病和分支疾病。
     
  与合作伙伴和发展伙伴建立合作关系,充分开发和销售我们现有和未来的产品。 我们正在寻求战略合作伙伴,以便进行合作研究、开发、营销、分销或其他协议,这些协议可以帮助我们开发和商业化CGuard EPS,以及今后与MGuard Prime{Br}、MGuard DES和其他基于我们MicroNet技术的潜在产品的合作。

 

  继续保护和扩大我们的专利组合。我们的MicroNet技术和使用专利保护它是我们成功的关键。我们拥有大量的微网络技术专利。在美国提出了17项专利申请(其中7项申请正在等待中),其中一些在加拿大、中国、欧洲、以色列、印度和南非拥有相应的专利申请和/或已颁发的专利。我们相信,这些专利和专利申请共同涵盖了我们现有的所有产品,并可能有助于保护我们未来的技术发展。我们打算积极地继续申请新技术的专利,并积极地追究我们的任何专利所涵盖的侵权行为。我们相信,我们的专利和专利申请一旦被允许,对于保持我们产品的竞争差异化和最大限度地增加我们的研究和开发投资回报是非常重要的。
     
  恢复 开发并成功地将MGuard DES商业化。虽然我们把产品开发的重点限制在颈动脉 产品上,但如果我们恢复冠状动脉产品的开发,我们计划评估进一步开发MGuard DES的机会。

 

 

2
   

 

 

最近的发展

 

最近的融资和资本重组

 

2017年3月14日,我们结束了“尽最大努力”公开发行1,069,822股C系列可转换优先股 (“C系列优先股”)、B类认股权证购买122,269股普通股和C类认股权证(br}购买122,269股普通股。C系列认股权证于2017年9月14日到期。B系列认股权证的期限为五年,行使价格为每股普通股70.00美元,但须按照“B系列认股权证”的规定进行调整。我们从发行中得到了大约680万美元的总收入,然后扣除了安置代理费用和提供费用。

 

2017年12月1日,作为计划中的资本重组的一部分,我们根据一项证券购买协议(“D系列购买协议”),根据2017年11月28日的证券购买协议(“D系列购买协议”),向一家经认可的机构投资者(“D系列投资者”)出售了750股可转换优先股(“D系列优先股”),总额为750 000美元。D系列优先股 的每股规定价值为1,000美元,D系列优先股最初可根据持有人的选择转换为我们普通股的股份(但须符合D系列优先股 指定证书(“D系列指定证书”)的实益所有权限制,转换价格为每股7.00美元)。如系列D指定证书中所规定的 所示。根据“D系列购买协议”和“D系列指定证书”,D系列优先股的购买者在受到某些限制的情况下,有权将其D系列优先股转换为随后发行的证券(“D系列交易权”)或我们在发行普通股时出售的证券或相当于毛利的普通股。至少800万美元(“有条件的 要约”),按每一规定价值1.00美元计算,新订阅金额为1.00美元。此外,根据“系列 D购买协定”,对B系列优先股的指定证书作了修正,规定每一股未偿还的B系列可转换优先股(“B系列优先股”)将自动交换成我们按规定价值1美元出售的有价证券,新认购额为1美元。由于D系列优先股的发行和出售,根据B系列优先股的反稀释调整规定,我们B系列优先股的流通股转换价格降至7.00美元。由于对系列 C优先股的条款作了修改,使D系列优先股的发行免受系列 C优先股的反稀释调整规定的影响,因此我们的未偿C系列优先股的转换价格没有变化。我们的B系列优先股、C系列优先股和我们的系列 D优先股的转换价格随后降低到每股3.00美元,然后降至1.75美元,如下文所述。

 

2018年2月21日,对“D系列购买协议”进行了修订,要求我们(I)将随后发行的证券中的15%用于赎回D系列投资者持有的C系列优先股的流通股,其价格相当于C系列优先股的规定价值;(Ii)在任何C系列优先股的收盘价 结束时以后的发行是一种有条件的发行,将D系列投资者持有的C系列优先股的所有剩余流通股交换为这种有资格发行的任何证券,每种证券按所述价值1.00美元 新认购额为基础发行(但须符合指定证书规定的 C优先股的实益所有权限制)。如果我们未能或无法向D系列投资者发行合格发行的证券,以换取该投资者因纽约证券交易所美国证券交易委员会(NYSE American)、证券交易委员会(SEC)强制规定的限制而持有剩余的C系列优先股,或出于任何其他原因,我们被要求向该投资者购买这些C系列优先股的股票,而这些股票不是用来交换股票的。在符合条件的发行中出售的证券,每股购进价格等于C系列优先股的规定价值。

 

2018年2月26日,我们与D系列投资者签订了一项豁免协议,其中规定:(I)D系列交易所权利不适用于2018年3月9日之前发生的至多7,000,000美元的发行,(Ii)我们将降低D系列优先股的转换价格,使其与我们普通股的公开发行价格相适应,(Iii) 而不是使用15%的普通股。发行股票赎回D系列投资者持有的C系列优先股的收益, 我们将用发行所得的15%的收益赎回D系列投资者持有的D系列优先股 的一部分流通股,以相当于D系列优先股规定价值的每股购买价格赎回,以及(Iv) 我们应提交一份登记表。根据经修正的1933年“证券法”与证券和交易委员会一道,将可在D系列优先股转换后发行的普通股股份转售登记,在这种发行结束后尽快在切实可行范围内予以登记,但在任何情况下不得迟于结束发行后七天,并使此种登记声明在提交后尽快生效。

 

 

3
   

 

 

2018年3月1日,我们以每股3.00美元的价格向公众公开发行了1,000,000股我们的普通股,从而触发了上述2018年2月26日协议规定的权利。发行结束后,我们用发行所得的15%赎回450股D系列优先股。由于这样的发行,我们的B系列优先股、C系列优先股和D系列优先股的每种股票的 转换价格都降低到每股3.00美元。

 

2018年3月28日,我们与D系列投资者签订了第二份弃权协议,其中规定:(I)D系列交易所权利不适用于随后仅由普通股股份组成的融资,该股票应在表格S-3上公开登记,总额最高为5,000,000美元,至迟于2018年4月3日完成(“计划的 2018年4月要约”)),(2)我们有义务将以后发行的证券收益中的15%用于赎回D系列投资者持有的C系列优先股的流通股,这不适用于计划中的2018年4月的发行,(3)我们将把D系列优先股 的转换价格降低到我们出售的普通股的公开发行价格在计划中的2018年4月发行中,(4)我们将用2018年4月计划发行的300 000美元 收益来赎回D系列投资者持有的C系列优先股的流通股,每股买入价格相当于C系列优先股的规定价值。

 

2018年4月2日,我们以每股1.75美元的价格结束了我们普通股2,857,143股的承销公开发行,从而触发了上述2018年3月28日第二次放弃协议规定的权利。在发行结束时,我们用了300,000美元的发行所得赎回了我们的C系列优先股的46,875股份,这些股份是由系列 D投资者持有的。由于这样的发行,我们B系列优先股、C系列优先股和D系列优先股的转换价格降低到每股1.75美元。

 

2018年6月28日,我们与D系列投资者签订了一项修订D系列购买协议和两项豁免协议的协议,根据这两项协议,尽管先前协议中有任何相反之处,但如果我们完成了D系列投资者及其附属公司投资至少300万美元的符合条件的发行,(I)而不是自动交换C系列优先股所有未发行股份。D系列投资者持有符合条件发行的证券 ,按每述价值1.00美元的新认购金额计算,由 持有的C系列优先股的所有流通股将以相当于C系列优先股规定价值的每股收购价赎回, (Ii)D系列优先股的所有流通股将按每股赎回每股购买价格等于D系列优先股的规定价值 。

 

在本次发行结束之前,我们计划修改B系列优先股 的指定证书,以消除将B系列优先股的流通股自动转换为我们以合格 出售的方式出售的有价证券,每种规定的价值为1美元,新的认购金额为1美元。

 

纽约证券交易所美国通知

 

2017年8月17日,我们收到纽约证券交易所美国公司的通知,表示我们不符合“纽约证券交易所美国公司指南”(“公司指南”)第10部分规定的继续上市标准。)具体而言, 我们没有遵守“公司指南”第1003(A)(Iii)节,因为我们报告了截至2017年6月30日股东权益低于600万美元的情况,以及截至2016年12月31日的最近五个财政年度的净亏损。因此, 我们受到“公司指南”第1009节的程序和要求的约束。2017年10月19日,NYSE American 接受了我们的计划,在2019年2月17日前恢复遵守“公司指南”第1003(A)(Iii)条的规定。在遵守计划所涉期间,我们受到纽约证券交易所美国工作人员的定期审查。未能在计划期间结束前取得与计划一致的进展或重新遵守持续的上市标准,可能导致我们共同的 股票从纽约证券交易所美国证券交易所除名。

 

2017年11月22日,我们又收到了纽约证券交易所美国证券交易所的一封信,信中指出,我们不符合“公司指南”第1003(A)(Ii)节规定的股东权益和净收入持续上市标准,因为我们报告说,截至2017年9月30日,股东的股本不足400万美元。我们必须在2019年2月17日前恢复遵守持续的 列表要求。

 

2018年1月16日,我们收到纽约证券交易所美国证券交易所的通知,称我们不符合某些纽约证券交易所的持续上市标准。这封缺额信指出,我们的普通股在相当长一段时间内一直以每股低价出售。根据“公司指南”第1003(F)(V)节,纽约证券交易所美国工作人员确定,我们继续上市的前提是我们对我们的普通股进行反向股票分割,或以其他方式表明在合理的时间内持续的 价格改善,工作人员确定这段时间将持续到2018年7月16日。

 

 

4
   

 

 

反向 股票拆分

 

自下午5:00起生效。2018年2月7日,东部时间,我们修改并重新声明了公司注册证书,以实现我们的流通股普通股的1比35反向拆分。虽然我们预计反向股票分割会导致我们普通股的市场价格上涨,但反向股票分割可能不会导致我们的普通股市场价格永久上涨,这取决于许多因素,包括一般的经济、市场和工业 条件和其他因素。我们调整了所有未偿还的限制性股票单位、股票期权、优先股和认股权证 ,使持有人有权根据这些证券的条款 购买我们普通股的股份。特别是,我们降低了每种证券的转换比率,并根据每种证券的反向分割比率(即,根据这种 证券可发行的股份数除以35,每股行使价格乘以35),提高了每种证券的行使价格。此外,我们减少了 保留的股票数量下的InspirreMD,公司。2013年长期激励计划和2011年伞式期权计划,按比例计算的反向股票分割比率。反向股票分割不影响我们普通股持有人目前应享有的任何权利,或我们普通股可行使的期权或认股权证。本招股说明书中提出的所有股票及相关期权和认股权证资料均经追溯调整,以反映因这一行动而减少的未发行股票数量和股价的上涨。

 

在本发行完成后赎回C系列和D系列优先股

 

我们预期此要约将构成经修正的D系列购买协议条款下的有条件的要约,而D系列投资者已表示有兴趣购买这次发行中提供的300万美元证券。如果此要约(br}构成有条件的要约,D系列投资者及其附属公司根据该要约至少投资300万美元,如“近期发展”下所讨论的 -最近的融资和资本重组,“本供品完成后:

 

  (i)

D系列投资者持有的C系列优先股中的每一股未偿还股份将被赎回 按每股购买价格等于C系列优先股的规定价值; 和

     
  (2)

每一股D系列优先股的未偿还股份将按每股赎回 价格等于D系列优先股的规定价值。

 

与我们业务有关的风险

 

我们经营业务和实现我们的目标和战略的能力受到许多风险的影响,在题为“风险因素”的 一节中对此作了更充分的讨论,包括(但不限于):

 

  我们的业务活动经常性亏损和负现金流的历史、重大的未来承诺和关于我们的流动性是否足以实现我们的完整业务目标的不确定性,以及对我们是否有能力继续作为一个持续经营的企业的严重怀疑;
     
  我们需要筹集更多的资金,以满足我们今后的业务需要,这种筹资可能代价高昂,或难以获得,可能会削弱我们股东的所有权利益;

 

 

5
   

 

 

  我们有能力从我们的产品中产生收入,并获得和保持对我们产品的监管批准;
     
  从纽约证券交易所美国证券交易所退市;
     
  我们充分保护知识产权的能力;
     
  我们对单一制造设施的依赖,以及我们遵守严格的制造质量标准的能力和必要时增加生产的能力;
     
  的风险是,从我们目前和计划中的临床试验收集的数据可能不足以证明我们的技术 是其他程序和产品的一种有吸引力的替代方法;
     
  市场接受和采用我们的产品;
     
  我们行业的竞争激烈,竞争对手的财政、技术、研究和开发、管理和临床、制造、销售和销售、分配和人力资源大大超过我们的竞争对手;
     
  新竞争者和新产品的进入和我们产品的潜在技术过时;
     
  主要客户或供应商的损失;
     
  与我们的研究和产品和潜在的产品责任索赔有关的技术问题;
     
  不利的经济条件;
     
  政府和其他第三方付款人对我方产品的补偿不足或不足;
     
  美国、欧洲、以色列和其他外国司法管辖区联邦、州和地方政府的不利规定;
     
  供应品和部件价格上涨;
     
  没有能力执行研究、开发和商业化计划;
     
  失去或退休的关键主管和研究科学家。

 

公司信息

 

我们于2008年2月29日在特拉华州组织起来。我们的主要执行办公室位于以色列特拉维夫市MenoratHamaor街4号,6744832。我们的电话号码是(888)776-6804。我们的网站地址是:www.inest-md.com。通过我们的网站获得的信息 不包含在本招股说明书中,也不属于本招股说明书的一部分。

 

 

6
   

 

 

提议

 

我们提供的单位   10,851,417 单位,每个单位包括我们普通股的一股 和购买我们普通股一股的D系列许可证
     
我们在这次发行中提供的预先资助的 单位。   我们还向购房者提供22,481,916个预支单位,如果不这样做,购房者将与其附属公司和某些关联方一起,在本次发行完成后立即获得我们普通股的4.99%以上的实益股份(每个预支股包括一张预支认股权证的 ),从而使购房者有权获得超过4.99%的普通股股份(每一股预支股由一张预支认股权证(Br)组成)。购买一股普通股及一份D系列认股权证以购买一股普通股) 代替否则会导致买方的实益拥有权超过我们未偿还的普通股股份的4.99%的单位(或在买方选出时,超过9.99%)。每个预支单位的购买价格 等于该单位在本次发行中向公众出售的公开发行价格,减去0.01美元; 每个预支股中包括的每个预支认股权证的行使价格为每股0.01美元。本次发行还涉及在行使在本次发行中出售的任何预支认股权证时可发行的普通股股份。
     
我们在发行中提供的系列 D认股权证  

系列 D认股权证购买33,333,333股普通股。每个 单位和每个预付费单位包括一个D系列许可证,以购买 的一部分股份。我们的普通股。每个D系列证持有人有权以每股0.30美元的行使价格购买一股 普通股,将立即行使 将于5号到期第四原发行日期周年。这份招股说明书也涉及行使 可发行的普通股股份的发行。D系列搜查令。

     
购买额外证券的选项   承销商可选择购买至多4,999,999股普通股和/或D系列认股权证,以公开发行价格购买至多4,999,999股普通股,减去包销折扣和佣金。承销商可在本招股说明书之日起30天内随时行使此选择权。
     
在此发行之前已发行的普通 股票:   6,453,428 普通股
     

发行后未发行的普通 股票:

  17,304,845 普通股(或22,304,844股 普通股,如果承销商充分行使其购买额外证券的选择权)。
     
使用收益的  

我们打算使用(A)2 264 269美元本次发行的净收益用于赎回(I)D系列投资者持有的C系列优先股306,917股和(Ii)根据经修正的D系列购买协议持有的D系列优先股{Br}300股,以及(B)本次发行的剩余收益用于研究和开发,包括开发和制造CGuard EPS,并进一步努力获得IDE批准“警卫EPS”,批准资本支出、营运资本和其他一般公司用途,以及可能的收购。见本招股章程第34页的“收益用途”。

 

 

7
   

 

 

红利 策略   我们的普通股没有申报或支付任何现金或其他红利,我们也不期望在可预见的将来申报或支付任何现金或其他红利。参见“股利政策”。
     
风险 因子   投资于我们的普通股或预支认股权证涉及高度的风险.请参阅本招股说明书第 10页开始的“风险因素”,以及本招股说明书中以参考方式包括或包含的其他信息。
     
纽约证券交易所美国通用股票符号:  

“nspr.” 我们不打算在NYSE American 上列出预先提供资金的认股权证或D系列认股权证。或任何其他证券交易所或交易市场。D系列权证或预支认股权证没有固定的交易市场 ,我们不期望交易 。市场有待发展。如果没有交易市场,预支认股权证(br}和D系列认股权证的流动性将极为有限。

 

本次发行后立即发行的普通股 数目是根据截至2018年6月28日我们的普通股6,453,428股(除非另有说明)计算的,不包括:

 

2018年6月28日行使未缴认股权证可发行的普通股412,878股,行使价格为每股2.1875美元至25,987.50美元;

   

在转换B系列优先股时发行的570,999股普通股-已发行股票 截至2018年6月28日(包括应计累计股息的支付)B系列优先股合计244,714股普通股但 不包括增发普通股我们将被要求在转换我们B系列优先股的股份后向B系列优先股的 持有人发行股票。由于股票的全部棘轮抗稀释价格保护在证书 指定为B系列优先股,因为有效的公开发行 本次发行的普通股价格低于每股1.75美元),转换价格为每股1.75美元,每股声明价值33.00美元;

   

263,033 转换自2018年6月28日已发行的C系列优先股71,923股后可发行的普通股股份,由持有人 持有除D系列投资者外(不包括我们 增持的普通股)将被要求向我们的C系列优先股持有人发行 以外的其他股票。D系列投资者由于在 系列C优先股的指定证书中提供了全面的棘轮反稀释价格保护,因为本次发行中普通股的有效公开发行价格低于每股1.75美元。转换价格为每股1.75美元,每股规定价值6.40美元;

   

2,759,829股我们将被要求向我们的B系列优先股持有者发行普通股。转换我们B系列优先股股份后的股票(包括支付普通股累积股利),这是全部棘轮 的结果。B系列指定证书中的反稀释价格保护股票,根据截至6月28日已发行的B系列优先股17 303股, 2018年,以及1,271,324股普通股,我们需要 发行给我们C系列的持有者优先股以外的D系列投资者 在转换我们的C系列优先股股票时,由于全部棘轮 C系列指定证书中的反稀释价格保护股票,根据71,923股C系列优先股,仍将未清 截至2018年6月28日,在赎回D系列投资者持有的306,917股我们的C系列优先股后(见“风险因素-与我们的普通股、优先股、认股权证和本次发行有关的风险-Because 包括在单位内的普通股的每股有效价格,或在行使预支股所包括的预支权证时所发行的 的有效价格。在此产品中,低于我们B系列产品的当前转换价格。或C系列优先股,我们将被要求发行额外的普通股 适用于B系列和C系列优先股的持有者, 将稀释我们的所有股份其他股东,包括本次发行的新投资者.”);

 

 

8
   

 

 

在转换B系列优先股时可发行的普通股65 208股(包括用于支付B系列优先股转换后可发行的B系列优先股累计股息的27 946股 普通股)和行使可在行使B系列优先股时发行的A系列认股权证我们向Dawson James证券公司发放的单位购买期权的 未行使部分。(“Dawson James”),2016年7月7日结束的公开募股中的配售代理;
   

315,172 额外股份 在转换 股份后,我们将被要求向Dawson James发行普通股。B系列优先股(包括普通股中累计股息 的支付),包括在行使未行使的 时可发行的单位中的累计红利 我们发放给道森詹姆斯的单元购买期权的一部分,即配售代理 在2016年7月7日结束的公开募股中,由于全部的棘轮反稀释 B系列优先股指定证书中的价格保护, 基于调整后的B系列优先股转换价格等于有效的每股普通股公开发行价格(见“风险因素-风险 ”)。与我们的普通股、优先股、认股权证和这次发行有关-Because 包括在单位内的普通股的每股有效价格,或在行使预支股所包括的预支权证时所发行的 的有效价格。在此产品中,低于我们B系列产品的当前转换价格。或C系列优先股,我们将被要求发行额外的普通股 适用于B系列和C系列优先股的持有者, 将稀释我们的所有股份其他股东,包括本次发行的新投资者.”);

   
2018年6月28日行使未偿期权可发行的普通股8,073股,行使价格为0.0001美元至73,500美元,加权平均行使价格为每股1,197.58美元;
   
281股普通股,可根据我们2011年的总括期权计划在2018年6月28日发行;
   
截至2018年6月28日,根据我们2013年长期激励计划,可供今后发行的普通股8,812股;
   
22,481,916股普通股,可在行使我们提供的预先出资的认股权证时发行,行使价格为每股0.01美元;
   

33,333,333 shares of common stock issuable upon exercise of the Series D Warrants offered hereby by us at an exercise price of $0.30 per share; and

   

2,000,000股 额外股份 在行使承销商认股权证时发行的普通股,其行使价格为 0.3750美元将发行给承销商,与此 有关。

 

除 另有说明外,本招股说明书中的所有信息均不假定承销商有权购买更多的 证券,也不行使与此发行有关的承销商的认股权证。 此外,本招股说明书中的所有信息均假定提交对系列 B优先股指定证书的修订,以消除未偿股份的自动交换。B系列优先股

 

 

9
   

 

风险 因子

 

对我们证券的投资涉及高度的风险。在决定是否投资我们的证券之前,你应该仔细考虑下面所描述的风险,连同本招股说明书中的其他信息,参考所包含的 的信息和文件,以及我们授权用于本次发行的任何免费的书面招股说明书。如果这些 风险中的任何一个实际发生,我们的业务、财务状况、经营结果或现金流量都可能受到严重损害。这可能导致我们普通股的交易价格下跌,导致你的全部或部分投资损失。下面描述的风险和不确定因素并不是我们面临的唯一风险和不确定因素。我们目前所不知道的额外风险和不确定因素,或我们目前认为不重要的风险和不确定性,也可能损害我们的业务。请仔细阅读下面题为“关于 前瞻性声明的指导说明”一节。

 

与我们业务有关的风险

 

我们有净亏损的历史,将来可能会遭受损失。

 

我们还没有建立任何盈利业务的历史。我们报告了截至2017年12月31日的财政年度净亏损840万美元,在2016年12月31日终了的财政年度净亏损约850万美元。在截至2018年3月31日的三个月中,我们净亏损约240万美元。截至2018年3月31日,我们的累计赤字为1.43亿美元。我们预计在可预见的将来会有额外的营运亏损。我们不可能保证全年都能取得足够的收入或在未来盈利。

 

我们的独立注册会计师事务所的报告载有一段解释性的内容,说明我们是否有能力继续作为一家持续经营的公司,这可能会使我们无法以合理的条件获得新的资金,甚至根本无法获得新的资金。

 

由于业务活动造成经常性损失和负现金流,因此,我们是否有能力继续作为一个持续经营的企业,在我们目前的经营水平上存在很大疑问。因此,我们的独立注册公共会计师事务所Kesselman& Kesselman关于我们截至2017年12月31日的年度财务报表的报告中包括一段解释性段落,说明我们可能无法作为持续经营企业继续下去。对 我们继续作为一个持续经营的企业的潜在能力的怀疑可能对我们在合理条件下获得新资金的能力产生不利影响。

 

我们将需要筹集更多的资金以满足我们今后的业务需要,这种筹资可能代价高昂或难以获得,并可能削弱我们股东的所有权利益。

 

如果不实际削减我们的业务,我们估计,从2018年3月31日起,我们只有足够的资金为我们的业务提供大约12个月的资金。因此,为了实现我们的业务目标,我们将需要筹集额外的资本,这些资本可能无法以合理的条件获得,也可能根本无法获得。例如,我们需要筹集额外资金 来完成以下工作:

 

  开发我们目前和未来的产品,包括用较小的导尿管的警卫EPS;
     
  (B)进一步努力获得美国卫队EPS的IDE批准,最终寻求美国食品和药物管理局批准在美国的商业销售;
     
  寻求增长机会,包括更迅速地扩大和资助区域分配系统;
     
  改善基本建设以改善我们的基础设施;
     
  聘用 并保留合格的管理人员和关键员工;
     
  应对竞争压力;
     
  遵守诸如许可证和注册等管理要求;以及
     
  保持遵守适用的法律。

 

10
   

 

通过出售股票或股票支持证券筹集的任何额外的 资本都可能稀释我们的股东的所有权百分比 ,也可能导致我们的权益证券的市场价值下降。见“危险因素与我们的普通股、优先股、权证和这次发行有关的风险 因为本发行中所提供的预支股所包括的或可发行的普通股的每股有效 价格低于我们B系列或C系列优先股的当前转换价格,我们将被要求酌情向B系列和系列 优先股的持有者发行更多普通股。稀释我们所有其他股东,包括本次发行中的新投资者。.”

 

我们在未来资本交易中发行的任何证券的 条款可能对新投资者更有利,包括优惠、优越的投票权和发行认股权证或其他衍生证券,这可能会进一步稀释我们任何当时未偿证券的持有人。

 

此外,我们可能需要的任何额外债务或股权融资都可能无法以对我们有利的条件获得,或者根本无法获得。经修订的“系列 D购买协议”要求我们:(I)将以后发行的证券收益中的15%用于赎回D系列投资者持有的C系列优先股的一部分流通股,而这些股份不是有条件的要约;(Ii)在结束任何随后的发行时,该要约是D系列投资者及其附属公司投资于该系列证券的合格要约。至少300万美元,赎回系列投资者持有的C系列优先股的所有流通股和D系列优先股的所有流通股。此外, 我们B系列优先股和C系列优先股的指定证书载有一项全面的反稀释价格保护,在以低于有效转换价格 的有效普通股购买价格发行股票或股票挂钩证券时触发 。除根据C系列优先股的条款另作转换外,由D系列投资者以外的持有人持有的C系列优先股 的股份在D系列投资者完成有资格发行后赎回C系列优先股 股后仍将保持未清偿状态。这种债务可能使我们难以获得或无法获得任何额外的融资,而我们B系列优先股、C级优先股或系列 D优先股的任何股份仍未清偿。如果我们不能及时获得额外的资金,我们可能不得不削减我们的发展活动和增长计划和(或)被迫以不利的条件出售资产,这将对我们的业务、财务状况和业务结果产生重大的不利影响,并最终可能被迫停止我们的 业务和清算,在这种情况下,股东不可能得到他们的股份的任何分配。此外,如果我们不能从维持营业所需的业务中产生足够的收入, 我们可能无法继续运作。

 

此外,我们在寻求未来资本融资时可能会招致大量费用,包括投资银行费、律师费、会计费、证券法合规费、印刷和分销费用以及其他费用。我们还可能需要确认与我们发行的某些证券有关的非现金费用,例如可兑换票据和认股权证,这可能会对我们的财务状况产生不利影响。如果我们没有足够数量的可用股份用于任何B系列优先股、 C系列优先股或D系列优先股转换,或在转换B系列优先股、C系列优先股 或D系列优先股时,我们将被要求增加我们的授权股份,这可能是不可能的,而且将是时间 消耗和昂贵的。

 

我们的 产品将来可能会受到产品通知、召回或自愿退出市场的影响,这可能会损害我们的声誉、业务和财务结果。

 

医疗器械的制造和销售涉及一种固有的风险,即我们的产品可能被证明是有缺陷的,即使在获得监管许可之后,也会造成健康风险。在获得管理许可 之后,还可以修改医疗设备,使得在进一步销售该设备之前需要额外的管理权限。在 这些事件中,我们可以自愿实施召回或市场退出,或者可能需要由监管机构这样做。

 

11
   

 

在欧洲经济区,我们必须遵守欧盟医疗器械警戒制度。根据这一制度,制造商必须采取外地安全纠正行动(“FSCAS”),以减少与使用已投放市场的医疗设备有关的死亡风险或健康状况严重恶化的风险。FSCA可以包括设备的召回、修改、 交换、销毁或改装。FSCA必须由制造商或其法律代表 通过现场安全通知其客户和/或设备的最终用户。

 

涉及我们产品的任何 不利事件都可能导致其他未来的自愿纠正行动,如召回或客户通知、 或代理行动,如检查或强制执行行动。过去曾向我们报告过不良事件,我们不能保证今后不会发生这些事件。任何纠正行动,无论是自愿的还是非自愿的,以及在诉讼中为自己辩护,都需要我们投入时间和资本,分散管理层对经营我们的业务的注意力,并可能损害我们的声誉和财务结果。

 

我们预期我们的收入将从销售我们的警卫EPS和MGuard PRIMART EPS支架产品和其他我们可能开发的产品, ,例如使用更小的输送导管的CGuard EPS。如果我们不能从这些来源产生收入,我们的业务结果 和我们的业务价值将受到重大和不利的影响。

 

我们期望我们的收入将来自销售我们的警卫EPS和MGuard的主要EPS支架产品和其他我们可能开发的产品。未来销售的警卫EPS将取决于收到的监管批准和商业和市场的不确定性 ,可能超出我们的控制。此外,由于对裸金属支架( )的需求减弱,这可能永远不会改善,而且我们可能无法成功地开发药物洗脱支架产品,从而阻碍了MGuard Prime EPS的销售。此外,对我们正在寻求开发的其他产品的需求可能不足,例如使用较小的导尿管的警卫EPS。如果我们不能从这些产品中产生 预期的收入,我们的经营结果和业务及证券的价值将受到重大的 和不利的影响。

 

如果我们无法获得和保持对我们产品的知识产权保护,其他人可能能够制造、使用或销售我们的产品,这将对我们的收入产生不利影响。

 

我们保护我们的产品不受第三方未经授权或侵权使用的能力在很大程度上取决于我们获得 和保持有效和可执行专利的能力。同样,保护我们的商标权的能力对于防止第三方冒牌货者使用我们指定的商标/商号销售劣质商品可能很重要。由于涉及医疗器械和药品发明的专利的可专利性、有效性和可执行性的法律 标准不断发展,以及根据这些专利提出的索赔范围,我们执行专利的能力是不确定的,涉及复杂的法律和事实问题。因此,我们的任何待决专利申请和专利项下的权利可能无法为我们的产品提供具有商业意义的保护,也可能无法为我们的竞争对手或其竞争性产品或工艺提供商业优势。此外,不得从我们拥有或许可的任何待决或未来专利申请中颁发专利,而且,现在或将来可能向我们颁发的专利可能无效或不可执行。此外,即使有效和可执行,我们的专利可能不够广泛,以阻止其他人销售像我们这样的产品,尽管我们的专利权。

 

我们的专利主张的有效性在一定程度上取决于在我们的专利申请提交之日是否存在描述或表明我们的发明的现有技术参考资料。我们可能还没有确定所有现有技术,如美国和外国专利或已发表的申请或已发表的科学文献,这些技术可能会对我们正在审议的专利 申请的可专利性产生不利影响。例如,一些重要的参考资料可能是一种外语,在审查 我们的专利申请时可能不会被发现。此外,在美国的专利申请在申请提交后的18个月内保持保密。然而,在某些情况下,专利申请在美国专利和商标局作为美国专利之前的整个时间都是保密的。在美国以外的国家提出的专利申请通常要到第一次提交之日起至少18个月才会公布。同样,科学或专利文献中的发现的出版往往落后于实际发现。因此,我们不能确定我们是第一个发明,或第一个提出与我们的支架技术有关的专利申请的 。如果第三方也就我们的支架或类似发明申请了美国专利 ,我们可能必须参加美国专利和商标局宣布的称为干扰的对抗程序,以确定在美国的发明优先权。 我们可能在这次干涉中失败,导致我们在美国的某些部分或全部地位丧失。

 

12
   

 

在 中,根据管辖权在可专利主题上的法定差异可能会限制我们在我们开发的某些技术上获得的保护(br})。一些外国法域的法律没有向美国提供同样的保护,也可能使所有权的执行更加困难,如果我们把我们的制造业转移到亚洲的某些国家,这种风险可能会加剧。如果我们遇到这些困难,或在任何外国司法管辖区内不能有效地保护我们的知识产权,我们的商业前景可能会受到很大的损害。

 

我们可以提起诉讼,以强制执行对待决专利申请颁发的任何专利的专利权,这可能会促使此类诉讼中的对手 对我们的专利的有效性、范围、所有权或可执行性提出质疑。第三方有时也会对专利持有人提出挑战,以解决这些问题。如果法院裁定任何此类专利无效、不可强制执行、不可完全拥有或范围有限,我们可能无权阻止他人使用我们的发明。 此外,即使法院确定我们的专利权是有效和可执行的,它们也可能不够广泛,无法阻止 其他人销售与我们类似的产品或围绕我们的专利进行设计,尽管我们拥有专利权,但它们也没有给予 us不受可能涉及我们产品的其他人的专利和其他知识产权阻碍的运作自由。 我们可能被迫提起诉讼,以维护我们专利组合中的债权的有效性,以及我们对这种知识产权的所有权,而诉讼往往是一个不确定和代价高昂的过程。

 

我们还依靠商业秘密保护来保护我们在专有技术和专利难以获得或执行的过程中的利益。我们可能无法充分保护我们的商业秘密。此外,我们依靠与员工、顾问和其他各方的保密协议来保护商业机密和其他专有的 技术。这些协议可能会被违反,我们可能没有足够的补救措施。此外,其他人可以独立地开发同等的专有信息,而第三方则可能获得我们的商业机密和专有知识。任何向公共领域或第三方披露机密数据的行为,都可以让竞争对手了解我们的商业机密 ,并利用这些信息与我们竞争。

 

如果我们的生产设施不能提供足够的产品供应,我们的增长可能受到限制,我们的业务可能受到损害。

 

我们目前在以色列特拉维夫的工厂生产我们的MGuard Prime EPS和CGuard EPS产品。如果我们现有的制造设施受到破坏,我们将没有其他方法来制造我们的MGuard Prime EPS或CGuard EPS支架 ,直到我们能够恢复我们工厂的制造能力或开发替代的制造设施。如果 我们无法生产足够数量的MGuard Prime EPS或CGuard EPS支架以满足市场需求或用于我们目前和计划中的临床试验,或者如果我们的制造工艺产生低于标准的支架,我们的开发和商业化努力将被推迟。

 

此外,对我们的特拉维夫设施或其设备的任何损坏或破坏、我们设施的长期停电或污染(Br})都将大大损害我们生产MGuard Prime EPS或CGuard EPS支架的能力。

 

最后,我们的支架的生产必须在一个高度控制,清洁的环境中进行,以尽量减少颗粒和其他产量和质量限制的 污染物。尽管有严格的质量控制,但过程控制的弱点或材料中的微量杂质可能导致相当大比例的缺陷产品。如果我们不能保持严格的质量控制,或者如果出现污染问题,我们的临床开发和商业化努力可能会被推迟,这将损害我们的业务和业务结果。

 

13
   

 

临床前的 和临床试验将是漫长和昂贵的,临床试验的任何拖延或失败都可能阻止我们将 我们的MicroNet产品商业化,这将对我们的经营结果和业务价值产生重大和不利的影响。

 

作为监管过程的一部分,我们必须对每一种产品的候选产品进行临床试验,以证明其安全性和有效性,使监管当局感到满意,包括,如果我们今后寻求在美国销售我们的产品,那就是美国食品和药品管理局。临床试验需要严格的法规要求,而且设计和实施费用昂贵且耗时。它们需要大量病人的注册,而合适的病人可能很难识别和招募,这可能会导致我们产品候选人的开发和商业化的延迟。在一些试验中,可能需要更多的病人和更长的随访时间.临床试验的病人登记人数和成功完成病人随访的能力取决于许多因素,包括病人人数、试验协议的性质、病人与临床地点的距离、临床试验的资格标准和病人的依从性等。例如,如果试验方案要求病人进行广泛的治疗后程序或跟踪评估,则可能不鼓励他们报名参加我们的临床试验。我们的产品的安全性和有效性,或者他们可能被说服参加竞争产品的同期临床试验。此外,参加临床试验的病人可能在试验完成前死亡,或遭受与我们产品无关或相关的不良医疗事件。延迟病人 登记或病人未能继续参与临床试验可能导致费用增加和延迟,或导致临床试验失败。

 

此外,完成药品和医疗器械产品临床试验所需的时间长短因管制的程度和产品的类型、复杂性、新颖性和预期用途而有很大差异,可持续几年,花费数百万美元。我们现有产品和正在开发中的产品的临床试验的开始和完成可能由于许多因素而推迟,包括政府或管理方面的拖延和管理要求的改变、 政策和准则、我们或任何潜在的持牌人不能或不能从第三方获得足以用于临床前研究和临床试验的材料。此外,由于完成必要的临床试验所需的时间,市场对接受 检验的产品的需求可能发生变化。

 

医生们可能不会广泛采用我们的产品,除非他们根据经验、长期的临床数据和发表的同行评审的杂志文章,确定使用我们的支架可以安全有效地替代其他现有的治疗冠心病和颈动脉疾病的方法。

 

我们相信,医生不会广泛采用我们的产品,除非他们根据经验,确定长期临床数据 和发表的同行评审期刊文章,我们的产品的使用提供了一个安全和有效的替代其他现有的 治疗我们正在寻求解决的情况。

 

如果 我们不能表现出至少可以与市场上现有和未来的疗法相媲美的安全性和有效性,那么我们成功推销我们产品的能力将受到极大的限制。即使从临床研究或临床经验中收集到的数据显示出了积极的结果,每个医生对我们产品的实际经验也会有所不同。临床 试验与我们的产品可能涉及的程序,医生谁是技术熟练,是高容量 支架的用户,这类产品。因此,在这些临床试验中报告的短期和长期结果可能比执业医师的典型结果要有利得多,这可能会对我们产品的采纳率产生负面影响。 我们还认为,发表的同行评审的期刊文章和建议以及有影响力的医生对我们的产品的接受和采用将是重要的,我们不能向你保证我们会收到这些建议和支持,或者会发表支持性的文章。

 

目前医生们认为药物洗脱支架是治疗冠心病的行业标准。我们目前的冠状动脉产品中没有一种是药物洗脱支架,这可能会对我们的业务产生不利影响。

 

我们吸引客户的能力在很大程度上取决于我们提供满足客户和市场需求和期望的商品的能力。如果我们没有市场预期的产品,我们可能会失去客户。市场需求已经从裸金属支架转向药物洗脱支架。我们的MGuard PrimeEPS是一种裸金属支架 产品,在过去三年中经历了大量的销售下降。这样的销售可能永远不会恢复,我们目前没有资源开发药物洗脱支架产品。我们未能提供行业标准设备可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。

 

14
   

 

我们的 产品基于一种新技术,而且我们在监管事务方面的经验有限,这可能会影响我们的能力 或在复杂的监管要求中导航和获得必要的管理批准所需的时间,如果获得这种批准 的话。监管延误或拒绝可能会增加我们的成本,使我们失去收入,并对我们的经营结果和业务价值产生重大和不利的影响。

 

由于 我们的产品是新的,长期的成功措施尚未完全验证,监管机构可能需要大量的时间来评估产品批准申请。处理可以使用一个度量显示有利的度量,而使用另一个度量可以显示 不利的度量。任何可接受的度量的改变都可能导致我们的 临床试验的重新配置和延迟。此外,我们在提交和起诉获得监管 批准所需的申请方面的经验有限,我们的临床、监管和质量保证人员目前只有4名雇员。因此, 我们可能会遇到延误,以获得我们的产品的监管批准。

 

在 ,我们和任何潜在的被许可人许可,开发,制造和市场的产品受到复杂的监管 的要求,特别是在美国,欧洲和亚洲,这可能是昂贵和耗时的。不可能保证 将及时批准这类批准,如果有的话。此外,不能保证继续遵守我们将在每个市场上提供的产品的制造、销售和销售所需的所有管制要求,因为这些产品预计将出售,或者我们已商业化的产品将继续遵守适用的规章 要求。如果政府管理机构得出结论,认为我们不遵守适用的法律或条例,该机构可以提起诉讼,扣留或扣押我们的产品,发出召回,实施操作限制,禁止今后的违规行为,并评估对我们、我们的官员或雇员的民事和刑事处罚,并可建议刑事起诉。此外,监管机构可着手禁止或要求召回、修理、更换或退还我们制造或出售的任何装置的费用。此外,亦不能保证任何新产品的制造、市场推广及销售,或任何潜在持牌人会使用我们的持牌技术发展,都会获得所有所需的规管批准。

 

即使是 ,如果我们的产品得到管理当局的批准,如果我们或我们的供应商没有遵守现行的管理要求, 或者如果我们的产品遇到意想不到的问题,这些产品可能会受到限制或退出市场。

 

我们为我们的产品获得的任何 监管批准都需要监督,以监测产品 的安全性和有效性,并可能要求我们进行批准后的临床研究。此外,如果管理当局批准我们的产品,我们的产品的制造工艺、标签、包装、分销、不良事件报告、储存、广告、促销、进口、出口和记录保存将受到广泛和持续的管制要求。

 

此外, 如果我们的任何产品获得管制批准,我们将只被允许销售我们的产品,以表明 经管理当局批准,这种批准可能涉及限制的指定用途或我们 可能对我们的产品可能作出的宣传要求。此外,后来发现我们的产品以前未知的问题,包括意外的严重程度或频率的不利事件 ,或我们的供应商或制造过程,或未能遵守管制 要求,除其他外,可能导致:

 

  限制产品的销售或制造,从市场上撤出产品,或自愿或强制性地召回 产品;
     
  罚款、警告信或无名称信件;
     
  在临床试验中持有 ;
     
  管理当局拒绝批准我们提出的待决申请或对已批准申请的补充,或暂停 或吊销许可证批准;
     
  扣押或扣留产品,或拒绝允许我们的产品候选品进出口;以及
     
  禁令,民事处罚或刑事起诉。

 

15
   

 

适用的管理当局的政策可能会发生变化,并且可能会颁布更多的政府法规,以防止、限制或延迟对我们产品的监管批准。我们无法预测美国或国外未来的立法或行政行动可能产生的政府管制的可能性、性质或程度。如果我们缓慢或无法适应现有需求的变化或采用新的要求或政策,或者如果我们不能保持 规章的遵守,我们可能失去任何我们可能获得的营销批准,我们可能无法实现或维持盈利能力。

 

此外,保健法律和法规今后可能会发生重大变化。任何新的医疗保健法律或法规都可能对我们的业务产生不利影响。法院或管理当局对我们的业务进行审查,可能会导致一项可能对我们的业务产生不利影响的决定。此外,医疗监管环境可能会发生变化,从而限制我们的运作。

 

我们受联邦、州和国外医疗保健法规的约束,实施或修改此类医疗保健法律和法规可能会对我们的业务和经营结果产生不利影响。

 

美国和某些外国司法管辖区都有专门针对医疗行业的法律法规,这些法律和法规可能影响到我们业务的各个方面,包括开发、测试、营销、销售、定价和报销。此外, 近年来有许多立法和监管建议,以改变保健系统的方式, 可能影响我们销售我们的产品的能力。如果发现我们违反了任何这些法律或任何其他联邦或州条例,我们可能会受到行政、民事和/或刑事处罚、损害赔偿、罚款、个人监禁、被排除在联邦医疗保健方案之外和调整我们的业务。任何这些都可能对我们的业务和财务业绩产生重大的不利影响。由于这些法律中有许多没有得到法院的充分解释,因此更有可能发现我们违反了其中一项或多项规定。任何针对我们违反这些法律的行动,即使我们最终成功地为我们辩护,也会使我们承担重大的法律费用,转移我们管理层对我们业务运作的注意力。

 

我们可能直接或间接地受到适用的美国联邦和州反回扣法、虚假索赔法、医生付款透明度法、欺诈和滥用法律或类似的医疗和安全法律法规的约束,这些法律和条例可能使我们受到刑事制裁、民事处罚、合同损害、名誉损害以及利润和未来收入的减少。.

 

医疗保健 提供者、医生和其他人员将在推荐、订购和使用我们获得监管批准的 产品方面发挥主要作用。如果我们的任何产品获得美国食品和药品管理局的批准,并开始在美国将这些产品商业化,我们的业务可能会受到各种联邦和州欺诈和滥用 法的影响,包括(但不限于)联邦反Kickback法规、联邦虚假索赔法和医生支付阳光法和条例。这些法律可能会影响到我们潜在的销售、营销和教育项目。此外,我们可能受到联邦政府和我们开展业务的各州对病人隐私的管制。这些可能影响我们运作能力的法律包括:

 

“联邦反回扣法”,其中除其他外,禁止故意索取、收受、提供 或支付任何报酬(包括任何回扣、贿赂或回扣),直接或间接、公开或秘密地以现金或实物形式诱使或作为回报,以诱使或作为回报,将个人转介,或购买、租赁、订购或推荐 任何商品、设施、项目或服务,而这些物品或服务可全部或以实物支付。部分,在联邦医疗保健计划下,如医疗保险和医疗补助计划;

 

16
   

 

联邦民事和刑事虚假债权法和民事罚款法,包括“虚假债权法”,这些法律可通过民事举报人或集体诉讼予以追究,对故意向联邦政府提出或导致向联邦政府提出医疗保险、医疗补助或其他第三方付款人的付款或批准要求或向其作出虚假陈述的个人或实体处以刑事和民事处罚避免、减少或隐瞒向联邦政府支付 钱的义务;

 

通过1996年“健康保险可携性和责任法”(“HIPAA”)制定的联邦刑事法规,其中禁止故意执行或企图实施一项计划,以欺骗任何保健福利方案 或通过虚假或欺诈性借口、陈述或承诺,获取任何由任何医疗福利方案所拥有或保管或控制的任何金钱或财产,不论其报酬如何。(例如,公共或私人),并故意利用任何手段或装置伪造、隐瞒或掩盖与提供或支付与保健事务有关的保健福利、项目或服务有关的重大虚假陈述(如公共或私人);

 

HIPAA,经2009年“经济和临床健康卫生信息技术法”及其各自执行“ 条例”修订,该条例要求某些覆盖的保健提供者、保健计划和保健信息交换所作为 及其各自的业务伙伴为其提供服务,其中涉及使用或披露与个人可识别健康信息的隐私、安全和传送有关的单独 可识别的健康信息;

 

2010年3月在美国颁布的“病人保护和平价医疗法案”和“卫生保健与教育和解法”(统称为“平价医疗法案”)的联邦透明度要求,包括通常被称为“医生支付阳光法”的规定,该法案要求药品、生物制品、设备和医疗用品的制造商根据“医疗保险”、“医疗补助”或“医疗补助”支付费用。儿童健康保险方案每年向美国卫生和公共服务部报告与支付给医生和教学医院的款项或其他价值转移有关的资料,以及医生及其直系亲属拥有的所有权和投资利益;以及

 

联邦消费者保护和不公平竞争法,这些法律广泛地规范市场活动和可能损害消费者的活动。

 

此外, 我们可能受到上述每一项医疗保健法律的州和非美国同等法律的约束,其中一些法律的范围可能更广,而且无论支付人是谁,都可能适用。许多美国州已经通过了类似于联邦反Kickback法案的法律,其中一些法律适用于转诊病人接受由任何来源偿还的医疗服务,而不仅仅是政府支付者,包括私人保险公司。有几个州实施营销限制,或者要求医疗器械公司向国家发布营销 或价格信息。对于遵守这些州的要求,有一些模棱两可的地方,如果 我们不遵守适用的州法律要求,我们可能会受到惩罚。

 

由于这些法律的广度和现有法定例外和安全港的狭窄性,我们未来商业活动的某些可能会受到一项或多项此类法律的质疑。此外,最近的保健改革立法加强了这些法律。例如,“平价医疗法案”,除其他外,修正了联邦反Kickback和刑事医疗欺诈法规的意图要求(Br)。由于这样的修正,一个人或一个实体不再需要实际了解这些法规或违反这些法规的具体意图才能实施违法行为。此外,“平价医疗费用法”规定,政府可以声称,包括违反“联邦反Kickback法规”所产生的物品或服务在内的索赔,就“虚假索赔法”而言,构成虚假或欺诈性索赔。

 

违反欺诈和滥用法律的行为可受到刑事和/或民事制裁,包括处罚、罚款和/或将 排除在联邦和州的医疗保健项目中,如医疗保险和医疗补助,并禁止与美国政府签订合同。此外,个人有能力根据“虚假索赔法”和若干州的虚假索赔法代表美国政府提起诉讼。

 

17
   

 

努力确保我们与第三方的业务安排将符合适用的医疗保健法律和条例将涉及大量费用。政府当局可能会得出结论,我们的商业惯例不符合现行的或今后涉及适用的欺诈和滥用的法规、条例或判例法或其他保健法律和条例。如果对我们提起任何此类行动,而我们没有成功地捍卫自己或维护我们的权利,这些行动可能对我们的业务产生重大影响,包括实施民事、刑事和行政处罚、损害赔偿、 放款、罚款、可能被排除在医疗保险、医疗补助和其他联邦医疗保健项目之外、损害合同损害、名誉损害、利润减少和未来收入减少,以及削减我们的业务,其中任何一种都可能对我们的业务产生不利影响。我们经营业务的能力和经营结果。此外,我们在美国以外的任何产品的批准和商业化,也很可能会使我们受到上文提到的非美国医疗保健法以及其他非美国法律的约束。

 

如果发现与我们希望与之做生意的任何医生或其他提供者或实体不遵守适用的法律,他们可能会受到刑事、民事或行政制裁,包括被排除在政府资助的保健方案之外。这可能会对我们经营业务的能力和业务结果产生不利影响。

 

如果不能在国外获得监管批准,我们将无法在这些地区销售我们的产品。

 

我们在国际市场上推销我们的产品。为使我们的产品在其他外国管辖区销售,我们必须获得与在美国和欧洲获得的单独的监管批准。批准程序因国家而异,可能涉及额外的测试,获得批准所需的时间可能与获得CE标志或美国食品 和药品管理局批准所需的时间不同。除其他风险外,外国监管审批程序还可能包括与获得 CE标志或美国食品和药物管理局批准有关的所有风险。如果有的话,我们可能无法及时获得外国监管机构的批准。CE标志批准或任何未来的美国食品和药物管理局批准并不能确保其他国家的监管机构批准。我们可能无法申请监管批准,也可能得不到必要的 批准,使我们的产品在某些市场上商业化。

 

我们在竞争激烈、变化迅速的商业环境中经营,我们的产品有很大的风险可能会过时或失去竞争力。

 

医疗器械市场竞争激烈。我们与全球许多医疗器械公司竞争我们目前正在开发的 产品和产品。我们面临来自治疗学领域的许多制药和生物技术公司的竞争,以及来自学术机构、政府机构和研究机构的竞争。我们面临着来自波士顿科学公司、Guidant公司、Medtronic公司、Abbott血管设备公司、强生公司、Terumo 公司、Covidien有限公司、Cordis公司(目前是红衣主教保健公司的一部分)和其他公司的激烈竞争。我们目前和潜在的大多数竞争对手,包括但不限于上文所列的竞争对手,都拥有并将继续拥有比我们更多的技术、研究和开发、管理和临床、制造、营销和销售、分销和人员资源。没有人能保证,我们将有足够的资源,成功地商业化我们的产品, ,如果和当他们被批准出售。支架产品的全球市场的特点是密集的开发努力和迅速发展的技术。我们未来的成功将在很大程度上取决于我们预测和跟上这些发展和进步的能力。目前或未来的竞争对手可以开发比我们或任何潜在的被许可方开发的更有效、更易于使用或更经济的替代技术、产品或材料。如果我们的技术或产品 过时或失去竞争力,我们的相关产品销售和许可收入将减少。这将对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。

 

18
   

 

我们可能会受到更大和更好资本化的竞争对手的要求,试图使我们的知识产权或我们的权利失效。

 

基于支架行业发生的大量诉讼,以及我们可能对一些拥有或控制与支架及其使用、制造和交付有关的专利的大型和资本雄厚的公司构成竞争威胁这一事实,我们相信,有可能一个或多个第三方根据这些专利中的一项或多项对我们的支架的制造、使用或销售提出专利侵权要求。这些公司还拥有与使用药物治疗再狭窄、支架结构、提供支架的导管、支架制造和涂层工艺及组合物、 以及诸如快速交换等一般交付机制专利有关的专利,这些专利可能被指控涵盖我们的一项或多项产品。许多与支架有关的专利是由在支架 市场中积极参与的大型和资金雄厚的公司拥有的。此外,我们可能已经对我们提起了专利侵权、盗用知识产权或与此有关的诉讼,但我们不知道。随着支架市场竞争对手数量的增加,以及我们商业市场在数量和范围上的增长,我们侵犯专利的可能性和/或对我们的专利侵权或盗用主张的可能性增加。

 

我们的竞争对手保持了在市场上的地位,除其他外,建立了与其产品有关的知识产权,并对其竞争对手和新进入市场的人积极实施这些权利。支架和相关市场的所有主要公司,包括波士顿科学公司、C.R.Bard公司、W.L.Gore&Associates、 公司和Medtronic公司,自1997年以来都多次参与支架有关的专利诉讼。支架和相关市场过去经历了迅速的技术变革和淘汰,我们的竞争对手有很强的动机来停止或推迟新产品和新技术的引进。我们可能对支架和相关市场中的许多 公司构成竞争威胁。因此,其中许多公司将有强烈的动机,采取措施,通过专利诉讼或其他方式,防止我们的产品商业化。这种诉讼或索赔将转移人们对我们产品和产品开发和(或)商业化的注意和资源,并可能导致法院作出不利判决,使我们的产品无法或不可能在一个或多个领土销售。

 

如果我们不能与供应商保持或达成令人满意的协议或安排,或者如果我们遇到供应商供应物资中断的情况,我们可能无法获得开发我们产品所必需的材料。

 

我们依赖外部供应商来供应某些原材料。这些原材料或部件可能并不总是以我们的标准 或可接受的条件获得,如果有的话,而且我们可能无法找到替代供应商或自行生产必要的材料或部件 。

 

目前,我们产品中的一些组件只由一个供应商或单一来源的供应商提供。对于MGuard Prime EPS 和CGuard EPS,我们依赖Meko Laserstrahl-Materialbelbeitung激光切割支架,Natec医疗有限公司负责导管的供应,BiogGeneralInc.负责纤维的供应。如果有必要的话,我们可能很难从其他供应商那里获得美国食品药品管理局或外国监管机构可以接受的类似部件。

 

如果 我们不得不转向替代供应商,我们将面临更多的监管延误,我们的支架制造和交付将面临更长时间的中断,这将推迟我们的临床试验的完成或使我们的产品商业化。此外,我们还必须事先获得美国食品药品监督管理局(FDA)或外国监管机构的批准,才能使用不同的供应商或部件,这些供应商或部件可能不安全,也不那么有效。因此,我们的产品的监管批准可能无法及时或根本不收到。

 

19
   

 

我们 可能面临产品责任索赔,保险可能不足以支付这些索赔。

 

我们可能面临基于使用我们的任何产品,或包含我们的许可技术的产品责任索赔, 在市场或临床试验中。我们还可能面临基于销售任何正在开发的产品责任索赔,在收到监管批准后。产品责任索赔可以直接由消费者、保健提供者 或其他人提出.我们已经获得了产品责任保险;然而,这种保险可能不能为我们今后的临床试验、将要销售的产品和我们业务的其他方面提供全面的保险。保险日益昂贵,我们可能无法维持目前的保险范围,或扩大我们的保险范围,以包括今后的临床试验或在新产品或现有产品的销售,费用合理或数额足够,以防止因产品责任或根本不受 损失的影响。一项成功的产品责任索赔或一系列针对我们的索赔可能导致判决、罚款、损害赔偿和赔偿责任,从而对我们的业务、财务状况和业务结果产生重大不利影响。我们可能会招致大量费用,调查和辩护这些索赔,即使它们不导致 责任。此外,即使我们没有受到任何判决、罚款、损害赔偿或赔偿责任,我们的声誉也可能受到损害,这可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大的不利影响。

 

我们面临与诉讼和索赔有关的风险。

 

我们今后可能会卷入一项或多项诉讼、索赔或其他诉讼。这些诉讼可能涉及合同纠纷、就业行动、雇员福利、税收、环境、健康和安全、欺诈和滥用、人身伤害和产品责任等问题。

 

我们将受到MedpaceInc.于2016年7月提起的诉讼,要求赔偿1,967,822美元的损害赔偿加上利息、费用、律师费和费用。虽然我们认为这起诉讼中的索赔是没有根据的,但由于诉讼的不确定性,我们不能保证在这一诉讼中我们将胜诉于对我们提出的索赔。此外,我们不能保证今后提出的任何其他诉讼或索赔不会对我们的财务状况、流动性或经营 结果产生不利影响。这些索赔中的一些或全部的不利后果可能导致重大的金钱损失,可能对我们经营业务的能力产生不利影响。

 

失去我们高级管理小组的主要成员,或我们无法吸引和留住高技能的科学家、实验室和实地工作人员,都可能对我们的业务产生不利影响。

 

我们依赖于我们的高级管理和研究人员的技能、经验和业绩。这些人的努力对我们至关重要,因为我们将继续进一步开发我们的产品、增加销售和扩大我们的产品供应。如果我们失去一名或多名关键雇员,我们可能在有效竞争、发展我们的 技术和执行我们的商业战略方面遇到困难。我们的研发计划和商业实验室运作取决于我们吸引和留住高技能的科学家和技术人员的能力。由于生命科学企业对人才的激烈竞争,今后我们可能无法吸引或留住合格的科技人员。鉴于医疗设备、生物技术、制药和保健公司、大学和非盈利研究机构对经验丰富的管理、科学家、研究人员、销售和制造人员的激烈竞争,我们无法保证能够以可接受的条件吸引和留住必要的人才。如果我们不能吸引、留住和激励我们的关键人员来实现我们的业务目标,我们可能会受到限制,这些限制将对我们支持我们的业务的能力产生不利影响,我们的业务结果可能会受到重大和不利的影响。

 

我们是一家国际企业,我们面临着各种全球性和地方性的风险,这些风险可能对我们的财务状况和经营结果产生重大的不利影响。

 

我们在全球范围内开展业务,在多个国家开发和销售产品。因此,我们在多个司法管辖区面临复杂的法律和监管要求,这可能使我们面临某些金融和其他风险。国际销售和业务面临各种风险,包括:

 

  外汇汇率波动;
     
  在人员配置和管理外国业务方面面临更大的困难;
     
  (B)无法收回帐户的风险更大;

 

20
   

 

  较长的 收集周期;
     
  后勤和通信方面的挑战;
     
  法律和管理惯例方面可能出现的不利变化,包括出口许可证要求、贸易壁垒、关税和税法;
     
  改变劳动条件 ;
     
  遵守各种外国法律的负担和费用;
     
  政治和经济不稳定;
     
  以色列境内敌对行动升级,可能损害我们生产产品的能力;
     
  增加关税和税收;
     
  外国税法和与重叠税收结构有关的可能增加的费用;
     
  保护知识产权的更大困难;
     
  我们的产品对知识产权所有权和对第三方知识产权的侵犯引起第三方纠纷的风险;以及
     
  这些外国市场的经济和政治条件。

 

国际市场也受到经济压力的影响,要求其控制报销水平和医疗费用。国际业务的利润可能受到以下方面的风险和不确定因素的限制:区域经济状况、管制和偿还批准、竞争产品、基础设施发展、知识产权保护和我们执行总体业务战略的能力。我们预计,随着我们实施将业务扩展到新的地理市场的战略,这些风险将会增加。 我们可能无法在我们开展业务的每一个地点制定和执行有效的政策和战略。如果不这样做,就可能损害我们的业务、业务结果和财务状况。

 

如果我们不能获得第三方付款人对我们产品的适当补偿,我们的产品可能没有商业上可行的市场,或者市场可能比预期小得多。

 

政府和其他第三方付款人的可得性和偿还水平影响到我们产品的市场。我们的产品和任何竞争产品的功效、安全性、性能和成本效益将决定可得性和补偿水平。国际市场的报销和医疗支付制度因国家而异,包括政府赞助的医疗保健和私人保险。为了在一些国家获得补偿或定价批准,我们可能需要提供临床数据,这可能涉及一个或多个临床试验,将我们产品的成本效益(br}与其他可用的疗法进行比较。如果有的话,我们可能无法及时获得国际报销或定价批准。我们未能获得国际补偿或定价批准,将对寻求这些批准的国际市场上的 我们的产品的市场接受产生负面影响。

 

我们相信,未来的偿还可能会受到美国和国际市场的更多限制。世界各国政府施加越来越大的压力,要求控制保健费用,办法是限制治疗产品的覆盖面和报销额,并在某些情况下拒绝为未经有关管理机构批准的产品提供任何保险。未来第三方付款人的立法、监管或补偿政策可能会对我们产品的需求产生不利影响,并限制我们在盈利基础上销售产品的能力。此外,第三方支付方 不断试图通过挑战医疗产品和 服务的收费来控制或降低医疗保健成本。如果我们的产品得不到偿还,或在范围或数量上受到限制,或者如果定价设定在不能令人满意的 水平,我们的产品的市场接受将受到损害,如果有的话,今后的收入将受到不利影响。

 

21
   

 

在美国和欧洲联盟,我们的业务可能受到医疗改革立法和其他行政和立法建议的严重不利影响。

 

2010年3月在美国颁布的“合理医疗费用法”载有某些尚未充分执行的条款,不清楚该立法将产生何种全面影响。根据“联邦食品、药品和化妆品法”第510(J)条和2013年1月1日或之后的21 C.F.R.部分,该立法对美国食品和药品管理局(FDA)列出的任何美国医疗器械的所有销售征收2.3%的消费税,除非该设备属于免税范围,例如关于向消费者直接零售设备或用于外国销售这些设备的豁免。 税尚未实施,因为它必须暂停征收。如果我们开始在美国销售MGuard Prime EPS或CGuard EPS支架 ,此税可能会对我们的业务和经营结果产生重大和不利的影响。该立法还侧重于一些旨在提高质量、扩大获得医疗保险的机会、加强对欺诈行为和滥用行为的补救、增加透明度要求和降低医疗费用等方面的规定。这些规定将对病人获得新技术、定价和 我们产品的市场以及整个医疗行业带来什么负面的意外后果,仍然存在不确定性。“平价医疗法案”包括影响医疗保险方案的条款, ,例如基于价值的支付方案,增加对比较效果研究的供资,减少可避免的重新住院和医院获得的条件的医院付款,以及评估促进照料 协调的替代支付方法的试点方案(例如捆绑的医生和医院付款)。此外,这些规定包括从2011年开始降低医院的年度通货膨胀率,并设立一个独立的支付咨询委员会,以建议降低医疗保健支出增长率的方法。从医疗保险或其他政府项目 偿还费用的任何减少都可能导致私人支付者的付款减少。司法挑战以及修改、限制或废除“平价医疗法案”的立法倡议已经开始并继续发展,包括由美国总统签署的一项行政命令,指示行政部门和联邦机构放弃、推迟、豁免或推迟执行“平价医疗法”中将在法律允许的最大限度内对个人和某些实体施加财政或管理负担的规定。最近,继美国总统政府和美国国会2017年的改革之后,又有新的努力废除或取代“平价医疗法案”。我们无法预测在美国联邦或州一级将实施或修改哪些医疗计划和条例,也无法预测未来任何立法或条例的效果。然而,任何降低我们产品偿还费用或减少医疗程序数量的变化都会对我们在美国推出产品的商业计划产生不利影响。

 

2012年9月26日,欧洲联盟委员会通过了一套立法提案,旨在取代欧洲联盟现有的医疗器械监管框架。欧洲议会和欧洲理事会目前正在审查这些建议,并可能作为立法进程的一部分进行重大修正。如果欧洲议会和欧洲理事会以目前的形式通过,这些拟议的订正除其他外,将对医疗设备制造商提出更严格的要求,并加强欧洲联盟成员国主管当局和通知机构的监督权限。因此,建议的新法例如获通过,可防止或延迟正在发展中的 产品的CE标记,或影响我们及时修改现行CE标记产品的能力。欧洲联盟也在继续制定高级治疗药物的条例,欧洲药品管理局定期公布关于高级治疗药物的新的临床或安全准则。任何这些规范的变化和事件都可能限制我们形成合作的能力和我们继续使我们的产品商业化的能力,而 如果我们不遵守任何这样的新的或修改的规章和要求,就会对我们的业务、经营 的结果和前景产生不利的影响。

 

22
   

 

与在以色列活动有关的风险

 

我们预期会受到货币汇率波动的影响,因为我们预计我们收入的很大一部分将以欧元和美元产生,而我们的很大一部分开支将以新的以色列谢克尔支付。

 

我们预期我们收入的很大一部分将以美元和欧元产生,而我们的大部分开支,主要是薪金和有关人员费用,则以新以色列谢克尔或新谢克尔支付。因此,我们面临这样的风险:以色列的通货膨胀率将超过新谢克尔对欧元或美元的贬值速度,或这种贬值的时间将落后于以色列的通货膨胀。由于通货膨胀会增加我们业务的 美元和欧元成本,因此它将对我们美元衡量的业务结果产生不利影响,新谢克尔对欧元、美元和其他货币的价值可能会波动,并受到以色列政治和经济状况的变化等因素的影响。对新国际清算银行的任何重大重新估值都可能对我们的现金流量、收入和财务状况产生重大和不利的影响。新谢克尔汇率的波动,甚至这种汇率出现不稳定的情况,都可能对我们经营业务的能力产生不利影响。

 

如果以色列及其邻国的政治、经济和军事条件发生重大变化,就可能对我们的商业关系和利润产生重大的不利影响。

 

我们的唯一制造工厂和我们的某些关键人员位于以色列。我们的业务直接受到以色列及其邻国的政治、经济和军事状况的影响。自1948年以色列国成立以来,以色列与其阿拉伯邻国之间发生了若干次武装冲突。敌对状态在程度和强度上各不相同,在以色列造成了安全和经济问题。虽然以色列与埃及和约旦缔结了和平条约,并与巴勒斯坦权力机构签订了各种协定,但自2000年9月以来,以色列国与巴勒斯坦人之间的暴力、内乱和敌对情绪明显增加,包括武装冲突。哈马斯激进组织的代表于2006年在加沙地带建立了一个政府,这在该地区造成了更大的动荡和不确定性,2006年年中,以色列与设在黎巴嫩的什叶派伊斯兰民兵组织真主党发生武装冲突,2007年6月,加沙地带的暴力升级。从2008年12月至2009年1月,再到11月和2012年12月,以色列与哈马斯发生了武装冲突,涉及对以色列多个地区的民用目标进行导弹袭击,并对以色列的商业状况产生不利影响。最近,2014年7月和8月,以色列和哈马斯之间发生了武装冲突,自2015年9月以来,不一定与恐怖组织有关联的个人进行的零星恐怖事件有所增加。叙利亚最近的政治起义和社会动乱影响了叙利亚的政治稳定,导致叙利亚和以色列之间政治关系的恶化,使人们对该区域的安全和武装冲突的可能性产生了新的关切。该区域许多国家目前正在发生类似的内乱和政治动荡。以色列与其邻国之间持续的政治不稳定和敌对行动以及今后在该区域的任何武装冲突、恐怖主义活动或政治不稳定都可能对我们在以色列的行动产生不利影响,并对我们普通股的市场价格产生不利影响。此外,有几个国家限制同以色列做生意,以色列公司过去和今天都受到经济抵制。中断或限制以色列与其现有贸易伙伴之间的贸易可能对我们的业务、财务状况和业务结果产生不利影响。

 

在 此外,我们的许多军官或关键雇员可能会在任何时候被要求在紧急情况下服役很长一段时间。见“-我们的行动可能因居住在以色列的某些人员履行服兵役义务而中断”。

 

我们的行动可能会中断,因为我们居住在以色列的某些人员有义务服兵役。

 

我们的许多军官和雇员居住在以色列,可能被要求每年履行军事后备职责。目前,所有40岁以下的以色列男性成年公民和永久居民(视其在以色列国防军预备役部队的地位而定),除非获得豁免,否则每年都有义务履行军事后备职责,并在紧急情况下随时被征召担任现役军人。我们的行动可能因我们的主要军官和雇员因服兵役而缺席一段相当长的时间或更多的时间而中断。任何这样的破坏都可能对我们的业务、业务结果和财务状况产生重大的不利影响。

 

23
   

 

根据以色列现行法律,我们可能无法执行禁止竞争的公约.

 

我们与大多数雇员签订了非竞争协议,其中许多都受以色列法律的管辖。这些协议一般禁止我们的雇员与我们竞争或在终止其 雇用后的一段特定时期内为竞争对手工作。然而,以色列法院不愿强制执行前雇员的竞业禁止经营,如果有的话,倾向于在限制的地理区域执行这些规定相对较短的一段时间,而且只有当雇员对该雇主的业务具有独特的价值,而不仅仅是关于雇员的专业发展时。任何不能执行竞业禁止公约的情况都可能使我们失去任何竞争优势,因为这些机密信息为我们提供了优势。

 

我们可能会因员工分配的服务发明权利而受到报酬或特许权使用费的要求,这可能导致诉讼,并对我们的业务产生不利影响。

 

我们的以色列雇员在雇用我们的过程中为我们开发了很大一部分我们的知识产权。根据以色列第5727-1967号专利法(“以色列专利法”),雇员在公司工作期间所构想的发明,作为其在公司工作范围的一部分,被视为“服务发明”, 属于雇主,但雇员与雇主之间没有给予雇员服务发明权利的具体协议,“以色列专利法”还规定,如果存在“服务发明”,则应视为“服务发明”。雇主和雇员、以色列赔偿 和特许权使用费委员会(“C&R委员会”)-根据以色列专利法成立的一个机构-之间的这种协议不得确定雇员是否有权为其发明获得报酬。C&R委员会(以色列最高法院维持其裁决)认为,雇员可因其服务发明而获得报酬,尽管 明确放弃了这类权利。我们通常根据 与我们的雇员签订知识产权转让协议,这些雇员将在其雇用或与 us的雇用范围内创造的任何发明的所有权利转让给我们。虽然我们的雇员已经同意给我们分配服务发明的权利,并明确放弃了他们在分配给我们的正常工资和福利之外获得任何特别报酬的权利,但我们可能会面临要求报酬的要求,因为被分配的发明的报酬是 。由于这种索赔,我们可能被要求向我们的现任或前任雇员支付额外的报酬或版税,或被迫就这些索赔提出诉讼,这可能会对我们的业务产生不利影响。

 

美国的投资者很难执行对我们或我们的一些董事或官员作出的任何判决。

 

除现金外,我们的大部分资产都位于美国境外。此外,我们的某些官员是美国以外国家的国民和/或居民,这些人的全部或大部分资产都位于美国境外。因此,投资者很难在美国境内执行对我们或非美国官员作出的任何判决,包括判决。以美国证券法或其任何州的民事责任条款为依据。此外,在最初在美国境外提起的诉讼中,很难主张美国证券法的债权。以色列法院可能拒绝审理美国证券法的索赔,因为以色列法院可能不是提出这种要求的最适当的论坛。即使以色列法院同意审理索赔,它也可以确定以色列法律,而不是美国法律,适用于索赔要求。此外,如果美国法律被认为是适用的,那么适用的美国法律的某些内容必须被证明是一个事实,这可能是一个耗费时间和代价高昂的过程,而某些程序问题仍将受到以色列法律的制约。因此,你可能实际上被阻止根据美国联邦和州证券法对我们或我们的任何非美国董事或官员寻求补救。

 

根据以色列法律,我们目前可获得的税收优惠要求我们满足特定条件。如果我们不能满足 这些条件,我们可能需要缴纳更多的税,而且将来很可能被剥夺这些福利。

 

InspirreMD 有限公司已被以色列工业部投资中心授予“受益企业”地位,因此,根据以色列1959年“鼓励资本投资法”,我们有资格享受税收优惠。主要的好处是免征两年公司税,从我们开始从以色列设施中的受益活动中产生净收入开始,并根据每年的外国投资水平,将公司税率降低5至8年。此外,根据以色列“鼓励资本投资法”(1959年)的2011年1月1日修正案,统一的16%的公司税税率适用于“优先企业”的所有符合条件的收入,我们可能可以将其作为另一种税收优惠。

 

24
   

 

受益企业或优先企业可享受的税收优惠取决于是否符合1959年“以色列鼓励资本投资法”及其经修正的条例规定的条件,其中除其他外包括维持我们在以色列的制造设施。如果我们不完全遵守这些条件,或部分地不遵守这些条件,就可以取消税收优惠,并要求我们退还过去得到的任何税收优惠。 如果我们不再有资格享受这些税收优惠,我们的以色列应税收入将按以色列公司的正常税率征收。2017年以色列公司的标准企业税率为24%,2018年为应纳税收入的23%。终止或减少这些税项优惠会增加我们的税务负担,从而减少我们的利润。

 

除了丧失根据以色列法律我们目前享有的税收优惠的资格外,如果我们不维持我们在以色列的制造设施,我们将无法实现某些税收抵免和递延税收资产(如果有的话),包括任何净经营 损失,以抵消未来的利润。

 

受益企业可享受的税收优惠今后可能会减少或取消。这可能会增加我们的税负。

 

以色列政府今后可减少或取消受益企业和优先企业可享受的税收优惠。我们的受益企业地位和由此产生的税收优惠今后不得以当前水平或任何级别继续存在。税收优惠期为选举年起十二年,即选举一年后,两年的免征额和八年的减征税率只能在十二年内使用。该公司选举2007年为选举年,2011年为选举年。2011年关于优先企业的修正案可能不适用于我们,也可能不完全补偿我们的变更。终止或减少这些税收优惠很可能会增加我们的税务责任。我们的税额(如果有的话)增加,将取决于任何税收 增加的比率,任何减税额,以及我们今后可能获得的任何应税收入的数额。

 

与普通股、优先股、认股权证及发行有关的风险

 

我们的普通股和公开交易认股权证的市场价格受到波动的影响,过去和现在都可能继续波动,这可能给投资者造成重大损失。

 

我们的普通股、A类认股权证和B类认股权证的市场价格一直而且很可能继续波动很大,并可能因各种因素而波动很大,其中许多因素是我们无法控制的,包括以下因素:

 

  我们或我们的竞争对手的技术创新或新产品和服务;
     
  增加或离开关键人员;
     
  我们执行业务计划的能力;
     
  经营结果低于预期;
     
  失去任何战略关系;
     
  工业发展;
     
  经济、政治和其他外部因素;
     
  我们的财务结果的波动。

 

25
   

 

此外,证券市场不时经历与特定公司的经营业绩无关的重大价格和数量波动。这些市场波动也可能严重影响我们的普通股和公开交易认股权证的市场价格。

 

如果我们不能恢复遵守纽约证券交易所美国证券交易所要求的股票上市标准,或者如果我们的普通股继续以法律价格交易,我们的普通股可能会从纽约证券交易所美国证券交易所(NYSE American)退市。如果我们从纽约证券交易所(NYSE American)退市,我们公开或私下出售股票的能力以及我们普通股的流动性可能受到不利影响。

 

2017年8月17日,我们收到一份通知,表示我们不符合“公司指南”第10部分规定的纽约证券交易所美国证券交易所继续上市的某些标准。具体而言,我们没有遵守“公司 指南”第1003(A)(3)节,因为我们报告说,截至2017年6月30日,股东权益不足600万美元,在截至2016年12月31日的最近五个财政年度中出现了净亏损。因此,我们已成为受程序和要求的 1009节的公司指南。该通知还包括对我们可能不遵守“公司指南”第1003(A)(四)节的预警,因为我们是否有能力产生足够的现金流量和流动资金给业务活动 造成很大的疑问,使人怀疑我们是否有能力继续经营下去。为了维持我们在NYSE American上的上市, 我们向NYSE American提交了一份遵守计划,说明我们打算如何恢复遵守“公司指南”第1003(A)(Iii)节,该条款于2017年10月19日被纽约证券交易所接受。2017年11月22日,我们又收到了纽约证券交易所的一封信,信中说我们不符合“公司指南”第1003(A)(Ii)节的规定,表明我们不符合股东权益和净收入持续上市标准。我们必须在2019年2月17日前恢复遵守持续的上市要求。

 

我们相信,根据我们目前的估计,我们必须在2019年2月17日前完成至少1,000万美元的总收益,以便重新遵守“公司指南”第1003(A)(Ii)-(Iii)节的规定,并向纽约证券交易所美国证券交易所(NYSE American)表明,我们估计的股东权益将在2019年2月17日至少达到600万美元(这也将使我们符合“公司指南”第1003(A)(Ii)-(Iii)条的规定)。按照(A)(2)节的规定,使股东的权益大于400万美元)。即使这次发行的净收益使我们有足够的股东权益,使我们能够在2019年2月17日前恢复遵守“公司指南”第1003(A)(Ii)-(Iii)节的规定,但我们仍将接受关于 遵守纽约证券交易所美国证券交易所要求的持续审查,而且不能保证我们将继续遵守这一 标准。如果我们在2019年2月17日前仍未恢复合规,或未能在2019年2月19日或此后任何时候 遵守“公司指南”第1003(A)(Ii)-(Iii)条,或如果我们在适用的计划期间不保持与计划 一致的进展,纽约证券交易所美国证券交易所将启动除名程序。

 

除了我们不遵守“公司指南”第1003(A)(Ii)-(Iii)节之外,2018年1月16日,我们还收到纽约证券交易所美国证券交易所发出的通知,我们的普通股在相当长一段时间内一直以较低的每股价格出售。根据“公司指南”第1003(F)(V)节,纽约证券交易所美国工作人员确定,我们继续上市的前提是我们对普通股进行反向股票分割,或以其他方式表明在合理的 期限内价格持续上涨,工作人员确定这段时间将持续到2018年7月16日。纽约证券交易所美国证券交易所(NYSE American)也告知我们,如果上市公司的股票价格在交易日内任何时候跌至每股0.06美元以下,它的政策是立即暂停上市公司的股票交易,并对其启动退市程序。

 

2018年2月7日,我们对普通股进行了反向拆分。反向股票分割 的主要意图之一是,由于已发行和流通股数量的减少,我们的普通股价格在紧接和因反向股票分割 之后预期会上涨,这将有助于我们达到在纽约证券交易所美国证券交易所继续上市的价格标准。没有人能保证,我们的新普通股在反向 股分裂后的市场价格将在相当长一段时间内保持在被视为异常低的水平之上。公司普通股的 市价在反向股票分拆后的时期内下跌,这是司空见惯的事。如果在反向股票拆分之后, 我们的普通股的市场价格下跌,那么在没有反向股票拆分的情况下,该百分比的下降可能会大于 。无论如何,与我们已发行普通股的数量无关的其他因素,如财务或业务方面的负面结果,可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响,使其在相当长一段时间内跌破被视为低价的水平,并导致纽交所美国证券交易所立即暂停我们的普通股的交易。如果我们普通股的市场价格在相当长一段时间内低于被视为低价的水平,我们可能不得不对我们的普通股进行另一次反向股票分割,以恢复或保持符合在纽约证券交易所美国证券交易所继续上市的价格标准 。

 

26
   

 

从纽约证券交易所(NYSE American)除名将对我们通过公开或私人出售股票(br}证券筹集额外资金的能力产生不利影响,将严重影响投资者交易我们的证券的能力,并将对我们普通股的价值(Br)和流动资金产生不利影响。除名还可能产生其他负面结果,包括雇员可能丧失信心、机构投资者失去兴趣和商业发展机会减少。

 

由于包括在单位内的普通股的有效每股价格或在行使预支股认股权证时可发行的有效价格(包括在本次发行的预支股中包括 ),低于我们B系列或C系列优先股各自当前的转换价格,因此我们将被要求酌情向 系列B和C系列优先股的持有者发行更多普通股股份。将稀释我们的所有其他股东,包括新的投资者在这个 发行。

 

我们B系列优先股和C系列优先股各自的指定证书载有反稀释条款,这些规定要求将当时适用的 转换价格降低到随后发行的股票或与股票挂钩的证券的购买价格。 由于这一义务,因为每股普通股的有效价格包括在单位内或在行使预先提供资金的认股权证 时可发行的普通股的有效价格。在本次发行中提供的预支股低于我们B系列或C系列优先股各自目前的 转换价格时,每种转换价格均应降低到包括在单位中的普通股的每股实际 价格,或在行使本发行所提供的预先出资的 股中所包括的预先出资认股权证时可发行的有效 价格。这种转换价格的降低将导致在转换B系列或C系列优先股时发行更多的普通股 股票,这可能会进一步稀释您的投资。此外,由于转换价格上没有底价,我们无法确定转换时发行的股票 的总数。因此,如果我们今后进行一项降低适用的转换价格的交易,我们就可能没有足够的可用股份来满足B系列或C系列优先股的 转换。 所有上述特性都将增加在转换或交换B系列优先股或C系列优先股时可发行的股票数目,而不作任何额外考虑,使我们的股东和投资者在这次发行中受到更大的稀释。此外,如果我们发行股票后的有效普通股购买价格 低于我们的B系列优先股或C系列优先股当时的有效转换价格,我们将被要求进一步降低我们的B系列优先股或C系列优先股的转换价格,这将对我们的股东产生更大的稀释效应。

 

27
   

 

购买者在这次发行中可能会经历他们未来投资的进一步稀释。

 

除“承销”下所述的锁存规定外, 我们一般不受限制发行额外证券,包括普通股股份、可转换为或可兑换或代表接受普通股或实质上类似证券的权利的证券。特别是, 我们可以在这次发行之后进行一个或多个额外的发行,并可以寻求放弃在“承销”项下描述的锁定条款来进行此类发行。发行这些或任何其他发行的证券可能会进一步稀释我们的股东,包括本次发行的投资者。为了筹集更多的资本,这些 证券的价格可能与此次发行中的每股价格不同。我们不能保证我们能够以相当于或高于投资者在这次发行中支付的每股价格出售股票或其他证券,而且将来购买股票或其他证券的投资者可以比现有股东,包括在这次发行中购买证券的投资者,享有优于现有股东的权利。在未来交易中,我们出售更多普通股或可转换为普通股的证券的每股价格可能更高,或低于本次发行中的每股价格。行使未偿股票期权和未偿还的限制性股票单位的归属也可能导致进一步稀释您的投资。

 

要约 或出售大量我们的普通股可能导致我们的公开交易证券 的价格下降。

 

在公开市场上出售大量普通股或认股权证,会损害我们的普通股或认股权证的市场价格,使我们更难通过今后发行普通股或认股权证筹集资金。我们的股东和我们的期权和认股权证持有人可能在公开市场上出售大量我们的普通股或公开交易的认股权证。此外,我们将被要求在转换我们B系列优先股的股份并支付普通股 项下的股息时,向我们B系列优先股的持有人发行额外的普通股股份,并在我们的C系列优先股的此类股份转换后,由于充分的反稀释价格保护,向我们的C系列优先股的持有人发行额外的普通股。在B系列优先股和C系列优先股各自的指定证书中,如果随后发行的有效普通股购买价格低于B系列优先股或C系列优先股的现行转换价格,则将增加可出售的普通股股份数量。见“风险因素-与我们的普通股、优先股和认股权证有关的风险因为包括在单位内的普通股的有效每股价格,或在行使预支股所包括的预支认股权证时可发行的有效价格,包括在本次发行中所提供的预支股 ,低于我们B系列或C系列优先股各自当前的转换价格,我们将被要求酌情向B系列和C系列优先股的持有者发行更多普通股,该股将被要求发行更多的普通股股份, 。稀释我们所有其他股东,包括本次发行中的新投资者。.”

 

此外,由于我们的股东、期权持有人和权证持有人可以在公开市场上出售大量我们的普通股或公开交易的权证,无论是否已经发生或正在发生出售,这可能使我们今后更难以通过出售我们认为合理或适当的股票或与股票有关的证券或价格筹集额外的资金。

 

我们不期望将来分红。因此,任何投资回报都可能仅限于我们共同的 股票的价值。

 

在可预见的将来,我们不期望对我们的普通股支付现金红利。我们共同股票红利的支付将取决于我们的收入,财务状况和其他商业和经济因素,我们的董事会可能认为是相关的。如果我们不支付股息,我们的普通股可能不那么值钱,因为只有当我们的股票价格上涨时,我们的普通股 的投资才会有回报。

 

B系列优先股规定以现金或我们普通股的股份支付股利,而且可能不允许 以现金支付这种股利,这将要求我们有可供使用的普通股股票来支付股利。

 

B系列优先股的每一股 均有权按所述每股 值的15%年率收取累积股利,直至B系列优先股发行之日五周年为止。分红由我们斟酌决定,从任何合法可用于此种目的资金中以现金支付,或以普通股按转换价格计算的实物份额支付,但须按B系列优先股指定证书中的规定进行调整。如果将来我们发行的证券低于我们B系列优先股的转换价格,那么转换价格就会降低。由于转换价格上没有底价,我们无法确定转换时发行的股票总数或与股息有关的股份总数。我们可能没有足够数量的可用股票支付普通股股利,这将需要支付现金红利。我们将不被允许以现金支付红利,除非法律允许我们这样做,根据特拉华州的法律,该法律要求现金 必须从盈余或净利润中获得,这些盈余或净利润在付款到期时可能无法使用。鉴于我们业务活动经常出现的 损失和负现金流量,我们不期望有现金支付我们的B系列优先股的股利,也不允许根据特拉华州法律支付这种款项,我们将依靠现有的 普通股支付这种红利,这将导致对我们股东的稀释。如果我们没有这种可用的 股份,我们可能无法履行我们的红利义务。

 

我们的 管理团队可以您可能不同意的方式投资或使用此产品的收益,或者以不可能产生显著回报的方式进行投资或使用。

 

我们的管理层将在使用这次发行的收益方面拥有广泛的酌处权。我们打算使用(A)2,264,269美元 的净收入赎回(1)D系列投资者持有的306,917股C系列优先股,(2)根据经修正的“D系列购买协议”购买300股系列 D优先股,以及(B)本次发行的净收益中的其余部分用于研究和开发,包括开发和改进CGuard EPS和制造业。为进一步努力获得IDE批准的警卫EPS,资本支出,周转金和其他一般公司用途, 以及潜在的收购。然而,我们的管理层将在应用 这一产品的净收益方面拥有广泛的酌处权,并且可以不改进我们的业务结果或提高我们共同的 股票价值的方式使用这些收益。管理层未能有效运用这些资金,可能造成财务损失,对我们的业务产生重大的不利影响,并导致我们普通股的价格下跌。

 

28
   

 

在本次发行中,我们没有预先提供的认股权证或D系列认股权证的公开市场。

 

对于预先投资的权证或D系列认股权证, 没有固定的公开交易市场,我们也不期望有一个市场发展 。此外,我们不打算在任何国家证券 交易所或其他国家认可的交易系统,包括纽约证券交易所,列出预先提供资金的认股权证或D系列认股权证。如果没有活跃的市场,预先投资的认股权证和D系列认股权证的流动性将受到限制,这可能会对其价值产生不利影响。

 

在本次发行中购买的预支认股权证或D系列认股权证的持有人将无权作为普通股持有人,除非这些股东行使他们的预支认股权证或D系列认股权证并购买我们的普通股。

 

除非预支认股权证或D系列认股权证的持有人在行使该等认股权证后取得我们普通股的股份,否则该等认股权证持有人对我们的普通股股份并无任何权利,而该等股份是作为预支权证及D系列认股权证的基础。在行使预先提供资金的认股权证或D系列认股权证的 时,持有人只有权行使普通股东的权利,以处理在行使日期后的纪录日期。

 

系列 D认股权证具有投机性。

 

系列 D认股权证并不赋予其持有人任何普通股所有权,例如表决权或收取股息的权利,而是仅代表在有限时间内以固定价格购买普通股的权利。具体而言,自发行之日起,D系列认股权证持有人可行使其购买普通股的权利,并在发行之日起五年前支付普通股每股0.30美元的行使价格,但须作某些调整,此后任何未行使的D系列认股权证都将到期,不再具有进一步价值。此外,在 这一发行之后,D系列认股权证的市场价值(如果有的话)是不确定的,不能保证D系列认股权证的市场价值等于或超过其估算的发行价。D系列认股权证不会在任何市场或交易所上市或报价 。不能保证普通股的市场价格将永远相等或超过D系列认股权证的行使价格,因此,对持有D系列认股权证的人来说,行使D系列认股权证可能是没有利润的。

 

反向股票拆分可能会降低我们普通股的流动性。

 

我们普通股股票的 流动性可能会受到反向股票拆分的不利影响,因为在反向股票拆分之后,股票 的数量减少了。此外,反向股票分割增加了持有我们普通股中奇数地段(不足100股)的股东 的数目,使这些股东有可能在出售股票的成本上增加 ,并更难实现这种出售。

 

我们的优先股没有公开市场。

 

我们的优先股没有固定的交易市场。我们的优先股的交易市场是不会发展的, ,即使一个市场发展为我们的优先股,它可能无法提供有意义的流动性。我们的优先股缺乏交易市场 或流动性,可能会对其价值产生不利影响。

 

我们必须遵守财务报告和其他要求,这些要求对我们的资源提出了重大要求。

 

我们必须承担经修正的1934年“证券交易法”规定的报告和其他义务,包括2002年“萨班斯-奥克斯利法”第404条的要求。第404节要求我们每年对财务报告的内部控制的有效性进行管理评估。这些报告和其他义务对我们的管理、行政、业务、内部审计和会计资源提出了重大要求。任何不维持有效内部控制的情况都会对我们的业务、经营业绩和股价产生重大的不利影响。此外,有效的内部控制对于我们提供可靠的财务报告和防止欺诈是必要的。如果我们不能提供可靠的财务报告或防止欺诈, 如果存在有效的控制环境,我们可能无法有效地管理我们的业务,而且我们的业务 和投资者的声誉可能会受到损害。

 

29
   

 

在所有控制系统中, 都存在固有的限制,并且可能会发生错误或欺诈所导致的误报,并且不会被检测到。

 

2002年“萨班斯-奥克斯利法”第404节正在进行的内部控制规定要求我们查明财务报告内部控制方面的重大弱点,这是根据美国普遍接受的会计原则,为外部目的财务报告的可靠性提供合理保证的过程。我们的 管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,并不期望我们的内部控制和披露控制将防止所有错误和所有欺诈。一个控制系统,无论构思和操作多么好,都只能提供合理的,而不是绝对的保证,以保证控制系统的目标得到实现。此外,控件 系统的设计必须反映一个事实,即存在资源限制,控制的好处必须相对于其成本。 由于所有控制系统的固有限制,对控制的任何评估都不能绝对保证我们公司的所有 控制问题和欺诈事件(如果有的话)都已被发现。这些固有的限制包括现实 ,即决策中的判断可能是错误的,而故障可能由于简单的错误或错误而发生。此外,控制 可以通过某些人的个人行为、两人或两人以上的勾结或管理覆盖 控件来规避。任何控制系统的设计也在一定程度上基于对未来事件可能性的某些假设 ,而且无法保证任何设计在所有可能的未来条件下都能成功地实现其规定的目标 随着时间的推移,由于条件的变化,例如公司的增长或交易数量的增加,或政策或程序的遵守程度可能会恶化,控制可能是不够的。由于具有成本效益的 控制系统固有的局限性,可能会发生错误或欺诈导致的误报,而不会被检测到。

 

在 中,根据定义,发现和披露重大弱点可能对我们的财务报表产生重大不利影响。这种情况可能会阻止某些客户或供应商与我们做生意,并对我们的股票交易方式产生不利影响。这反过来可能会对我们进入资本市场的能力产生负面影响。

 

特拉华州法律和我们的公司章程和细则包含反收购条款,这些条款可能会推迟或阻止股东认为有利的收购企图。

 

我们的董事会有权发行一个或多个系列的优先股,并确定优先股的投票权、偏好 和其他权利和限制。因此,在清算或解散时,我们可以发行优先于普通股的优先股,而不是普通股,否则可能对普通股持有人的表决权或其他权利产生不利影响。发行优先股,视权利、偏好 和优先股的指定而定,可能会产生延迟、阻止或防止控制权改变的效果,即使 这种改变控制可能有利于我们的股东。此外,我们受特拉华州总号法第203条的约束。第203条一般禁止公共特拉华州公司与 一名“有利害关系的股东”进行“商业合并”,自该人成为有利害关系的股东的交易之日起三年内,除非(I)在交易日期之前,该公司的董事会批准了 业务合并或导致该股东的交易。成为有利害关系的股东;(Ii)在交易开始时,有利害关系的股东拥有法团至少85%的有表决权股份,但不包括为确定已发行股份的数目(A)董事所拥有的股份数目,以及(B)雇员股票计划所拥有的股份,而在该等股份中,雇员参与人无权以保密方式决定是否持有须受该计划规限的股份。将在投标或交换要约中投标;或(Iii)在交易日期(br}当日或之后,企业合并由董事会批准,并在股东年会或特别会议上授权, ,而不是通过书面同意,由至少66 2/3%的未偿有表决权股票(而不是由利益相关股东 拥有)投赞成票。

 

30
   

 

203节可推迟或禁止对我们的合并或其他接管或改变对我们的控制企图,因此可能阻止 收购我们的企图,即使这种交易可能使我们的股东有机会以高于现行市场价格的价格出售他们的股票。

 

我们有一个错开的董事会,这可能阻碍我们收购或撤换管理层的企图。

 

我们的董事会分为三个班,每班任期三年。我们董事会的这一分工可能会阻碍我们接管公司或更换或撤换管理层的企图,因为 每年只选出一个类别。因此,在任何选举中,只有大约三分之一的现有董事会可以被 取代。

 

作为一家前空壳公司,根据“证券法”规则144转售我们有限普通股的股份必须符合规则144(I)的要求。

 

我们以前是一家“空壳公司”,因此,根据1933年“证券法”第144条,我们的证券不能出售,除非除其他外,在拟议出售时,我们必须遵守经修正的1934年“证券交易法”第13条或第15(D)节的报告要求,并已提交了所有报告和其他材料 。由1934年“证券交易法”第13条或第15(D)条提交,适用于前12个月的修正,但表格8-K除外。由于作为一家前空壳公司,规则144(I)的报告要求将适用于 而不论持有期如何,因此不能删除对我们普通股股份证书的限制性传说,除非与根据1933年“证券法”的有效登记声明或适用的豁免登记 要求的实际出售有关的限制。由于我们的未注册证券不能按照规则144 出售,除非我们继续满足这些要求,否则我们发行的任何未注册证券都将有限的流动性,除非我们继续遵守这些要求。

 

没有任何行业分析师发表有关我们业务的研究报告。

 

我们普通股的交易市场将受到行业或证券分析师发布有关我们或我们业务的研究和报告的影响。因为没有任何行业分析师发表有关我们的研究,我们可能失去在金融市场的能见度, ,这反过来可能导致我们的股票价格或交易量下降。

 

证券税收处理的方面可能是不确定的。

 

对我们的优先股和认股权证的税收待遇是不确定的,可能会因你是个人还是法律实体而有所不同,也取决于你是否在美国居住。如果你是一个非美国投资者,你应该咨询你的税务顾问,根据税收法律,你居住的国家的税务目的, 收购,持有和处置我们的优先股和我们的权证的后果。

 

31
   

 

关于前瞻性声明的警告

 

这份招股说明书及其中引用的信息包含“前瞻性报表”, 包括与未来事件、未来财务业绩、战略、预期、竞争环境和监管有关的信息。诸如“可能”、“将”、“应该”、“可能”、“会”、“ ”预测、“潜力”、“继续”、“预期”、“未来”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”和类似的表达式,以及在未来时态中的语句,都可以识别前瞻性语句。前瞻性陈述不应被理解为对未来业绩或结果的保证,也可能不会准确地表明何时会取得这种业绩或成果。 前瞻性陈述是基于我们在作出这些声明时所掌握的信息或我们管理层对未来事件的诚意 信念,并且受到可能导致实际业绩 或结果的风险和不确定性的影响。与前瞻性声明中表达的或建议的大不相同。 可能导致这种差异的重要因素包括但不限于:

 

  我们的业务活动经常性亏损和负现金流的历史、重大的未来承诺和关于我们的流动性是否足以实现我们的完整业务目标的不确定性,以及对我们是否有能力继续作为一个持续经营的企业的严重怀疑;
     
 

我们需要筹集更多的资金来满足我们未来的业务需求。这种筹资可能代价高昂或难以获得,并可能冲淡股东的利益。所有权权益;

 

  我们重新遵守纽约证券交易所美国上市标准的能力;
     
  我们有能力从我们的产品中产生收入,并获得和保持对我们产品的监管批准;
     
  我们充分保护知识产权的能力;
     
  我们对单一制造设施的依赖,以及我们遵守严格的制造质量标准的能力和必要时增加生产的能力;
     
  的风险是,从我们目前和计划中的临床试验收集的数据可能不足以证明我们的技术 是其他程序和产品的一种有吸引力的替代方法;
     
  市场接受我们的产品;
     
  临床试验结果为阴性或主要市场产品延误时间过长;
     
  (B)无法获得和维持对我们产品销售的监管批准;
     
  我们行业的竞争激烈,竞争对手的财政、技术、研究和开发、管理和临床、制造、销售和销售、分配和人力资源大大超过我们的竞争对手;
     
  新竞争者和新产品的进入和我们产品的潜在技术过时;
     
  没有能力执行研究、开发和商业化计划;
     
  主要客户或供应商的损失;
     
  与我们的研究和产品和潜在的产品责任索赔有关的技术问题;
     
  乘积 故障;
     
  供应品和部件价格上涨;

 

32
   

 

  不利的经济条件;
     
  政府和其他第三方付款人对我方产品的补偿不足或不足;
     
  我们努力成功地获得和维持对我们产品的知识产权保护,这可能是不成功的;
     
  在美国、欧洲或以色列和其他外国管辖区,联邦、州和地方政府的不利规定;
     
  我们在多个外国管辖区开展业务,使我们面临外汇汇率波动、后勤和通信方面的挑战、遵守外国法律的负担和费用以及每个管辖区的政治和经济不稳定;
     
  以色列境内敌对行动升级,可能损害我们生产产品的能力;
     
  失去或退休的关键主管和研究科学家。

 

前面的 并不代表可能包含在本文所包含的前瞻性声明中的事项的详尽列表,或者我们面临的可能导致我们的实际结果与我们前瞻性 语句中的预期不同的风险因素的详细列表。请仔细审查本招股说明书第10页开始的题为“风险因素”一节,以讨论与我们的业务和投资我们的证券有关的这些风险和其他风险。本招股说明书中所包含或引用的前瞻性声明 被本警告声明明确限定为全部。 我们不承担任何义务公开更新任何前瞻性声明,以反映作出任何此类声明的 日期之后的事件或情况,或反映意外事件的发生。

 

33
   

 

使用收益的

 

这次发行的净收益约为870万美元,在扣除估计的承保折扣和佣金后,我们将在这次发行中出售我们的证券,并估计我们应支付的提供费用。如果承销商行使其购买更多普通股(Br}股票和/或D系列认股权证以购买全部普通股的选择权,我们估计,在扣除估计的承保折扣和佣金后,本次发行的净收益将约为1,010万美元,其中扣除了估计的承保折扣和佣金,并估计了我们应支付的发行费用。这些估计数不包括在行使D系列认股权证或在本次发行中出售的预支认股权证中获得的收益(如果有的话)。如果本次发行中出售的所有D系列认股权证都以每股0.30美元的行使价格行使 现金,我们将获得大约1 000万美元的额外净收入,如果本次发行中出售的所有预筹资金认股权证都以每股0.01美元的行使价格行使,我们将获得大约224,819美元的额外净收入。我们无法预测 何时或是否将行使这些D系列权证或预支认股权证。这些D系列认股权证 或预支认股权证可能过期,而且永远不会行使。

 

我们打算用这次发行的净收入2 264 269美元赎回(1)D系列投资者持有的C系列优先股306 917股和(2)根据经修正的D系列购买协议持有的D系列优先股300股。见“招股说明书 摘要

 

我们打算使用此产品的其余净收益 用于研究和开发,包括开发和改进CGuard EPS和 ,以进一步努力获得CGuard EPS的IDE批准。

 

我们打算将这项活动的净收益用于下列活动的主要方案和活动:

 

  继续开发和制造CGuard EPS的增强产品,包括用较小的 输送导管(5法国规)开发CGuard EPS,我们相信这将使我们能够满足市场对微创设备的需求, 在打入亚太地区市场方面具有竞争优势,并提供我们的经桡动脉导管产品 ,我们相信这种产品正在受到干涉主义者的欢迎;和
     
  为了进一步努力,我们的努力,以获得IDE批准的警卫EPS,最终寻求美国食品和药物管理局批准在美国的商业销售。

 

我们期望 将上述的任何余额(如果有的话)用于资本支出、业务和一般周转资金需求,作为 和可能获得的资金。

 

根据我们目前的计划和业务条件,预期使用这项提议的净收益是我们目前的意图。但是,请投资者注意,支出可能与这些用途有很大差别。投资者将依赖我们管理层的判断,他们将对此次发行收益的运用有广泛的酌处权。我们实际支出的数额和时间安排将取决于许多因素,包括我们的业务产生的现金数额、我们面临的竞争数量和其他业务因素。我们可能认为有必要或建议将此产品收益的一部分用于其他目的。

 

34
   

 

我们不时地评估这些因素和其他因素,并期望继续进行这种评估,以确定现有的资源分配,包括这一方案的收益是否得到优化。可能导致收益使用方面出现变化的情况包括:

 

  a发展计划或战略的改变;
     
  增加新产品或应用;
     
  技术性的 延迟;
     
  延误或困难的临床试验;
     
  我们的临床试验结果为阴性;
     
  难以获得法规批准;
     
  未能按预期实现销售;以及
     
  其他现金来源,包括业务现金流量和新的银行债务融资安排(如果有的话)。

 

在 我们使用本次发行的净收益之前,我们打算以现金持有此类基金,或将这些基金投资于短期、投资级别、 有息证券。

 

35
   

 

资本化

 

下表汇总了截至2018年3月31日的现金和现金等价物、历史综合资产负债表中的某些其他项目、 和资本化情况:

 

  实际情况;
     
  (I)在2018年4月2日收盘价为每股1.75美元的我们普通股的2,857,143股 承销的公开发行中,(Ii) 赎回D系列投资者所持有的46,875股我们的C系列优先股,之后于2018年4月2日发行,(3)将B系列和C系列优先股的转换价格降低到每股1.75美元,自2018年3月28日起生效,这是根据 各自指定证书中的全部棘轮反稀释价格保护,由这种发行触发;(4)将系列 D优先股的转换价格降至每股1.75美元,有效截至2018年4月2日,根据我们与D系列投资者的协议, 和(V)634,756股由于对B、C和 D优先股的转换价格调整而可发行;以及
     
  经初步调整后,使 至(I)我们在本次发行中以每单位0.30美元的公开募股价格出售10,851,417个单位,并在本次公开发行中以每股0.29美元的公开发行价格出售22,481,916个预先出资的单位,(Ii)赎回306,917股C系列优先股D系列投资者持有的股票,以及(Iii)赎回D系列投资者持有的D系列优先股的300股份,扣除估计的承销折扣和佣金 和估计的发行费用,并不包括行使D系列认股权证或在本次发行中发行的预先出资的 单位的收益(如果有的话)。

 

为了本次资本化讨论的目的(按调整后的形式进行),我们还考虑到(I)发行了2,759,829股增发的普通股,在转换我们B系列优先股的股份时,我们必须向B系列优先股的持有者发行这些股份(包括支付B系列优先股累计应计股息1,182,784股)。(普通股)由于B系列优先股的指定证书中有充分的反稀释价格保护,该股是基于截至2018年3月31日已发行的B系列优先股的17 303股,以及(Ii)增发1 730 552股普通股,我们将被要求向除D系列投资者以外的C系列优先股持有人发行普通股。在转换系列 C优先股后,根据截至2018年3月31日仍未发行的系列C优先股的97,903股份,在实施D系列投资者持有的C系列优先股流通股赎回后,在指定证书中对系列 C优先股实行充分的反稀释价格保护。您应该阅读此表和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析” ,以及我们的财务报表和相关说明,并以参考的方式纳入本招股说明书。

 

本节中的讨论没有考虑购买总共171,429股普通股的认股权证,这些认股权证在本登记声明生效之日后180天内才可行使,该认股权证发给H.C.Wainwright&Co.,LLC,与2018年4月2日结束的发行有关,但不包括行使D系列认股权证购买我们33,333,333股份。在本次发行中将向投资者发行普通股,并行使任何预支认股权证购买我们普通股的22,481,916股份,发行给本次发行的投资者。

 

36
   

 

    March 31, 2018(千)(未经审计)  
    实际     亲 Forma     PRO Forma作了调整  
现金和现金等价物   $ 4,637     $ 8,782     $ 15,203  
可赎回优先股   $ 1,779     $ 1,479     $ -  
公平:                        
普通股,每股票面价值0.0001美元-150,000,000股批准;3,501,331股已发行和实际发行,6,993,230股已发行,22,335,028股经调整   $ -     $ -     $ 2  
优先股,每股面值$0.0001 -5,000,000股授权:                        
A系列优先股,每股票面价值0.0001美元;未经调整的未发行和未发行的实际、形式和形式     -       -       -  
B类可转换优先股,每股票面价值0.0001美元;已发行和已发行并已发行的股票17 303股,经调整后的形式和形式     -       -       -  
C类可转换优先股,每股面值0.0001美元;451,695股已发行和实际流通股;404,820股已发行和流通股;97,903股已发行和经调整的流通股形式     -       -       -  
D系列可转换优先股,每股票面价值 $0.0001;300股已发行并已发行的实际和形式;无已发行和经调整的未发行和未发行的形式     -       -       -  
额外已付资本(1)     143,785       148,230       157,000  
累积赤字     (142,741 )     (142,741 )     (142,741
总股本   $ 1,044     $ 5,489     $ 14,261  

  

(1)\x D系列投资者所持有的与赎回我们的C系列优先股的流通股有关的嵌入衍生工具的重估,已记录在额外的已缴入资本内,以便按调整后的计算形式计算。

 

37
   

 

上述讨论和表格所依据的是截至2018年3月31日已发行的3 501 331股,不包括截至该日的:

 

在行使截至2018年3月31日尚未发行的认股权证时可发行的241,912股普通股,行使价格为每股3.75美元至26,250美元;
   
在转换B系列优先股时可发行的570,999股普通股(包括支付B系列优先股累计应计股利,共计244,714股普通股,但不包括我们向B系列优先股持有人发行的额外普通股)在转换我们的B系列优先股股票后,由于B系列优先股的指定证书中的反稀释价格得到充分的保护,因为本次发行的普通股的有效公开发行价格低于1.75美元,截至2018年3月31日,未偿还的 股票的转换价格为1.75美元。每股和每股规定价值33.00美元;
   
1 385 472股普通股可于 转换为截至2018年3月31日已发行的C系列优先股,转换价格为每股1.75美元,每股规定价值为6.40美元;
   
在 时可发行的普通股171,429股截至2018年3月31日已发行的D系列优先股,转换价格为每股1.75美元,每股规定价值为1,000.00美元;
   
65,433B系列优先股转换后可发行的普通股(包括27,946股普通股,用于支付B系列优先股转换后可发行的B系列优先股累计应计股息),并行使在行使发行时可发行的单位内的A系列认股权证我们发给Dawson James的单位购买期权中未行使的部分,他是2016年7月7日结束的公开发行 的配售代理;
   
315,172 在转换B系列优先股股份(包括用于支付累积股息的22,997股普通股)时,要求我们向Dawson James发行的增发普通股股份 ,包括在行使我们发行的单位购买期权未行使部分时可发行的单位中的 对于2016年7月7日结束的公开发行中的配售代理人Dawson James来说,这是由于B系列优先股的指定证书中的全部棘轮抗稀释 价格保护的结果,其依据是调整后的B系列优先股转换价格,该价格等于普通股的有效公开发行价格(见“风险因素-与我们的普通股、优先股、认股权证和本次发行有关的风险-因为包括在单位内的普通股的有效每股价格,或在行使本次发行的预支股所包括的预支认股权证时可发行的普通股的实际价格,低于我们B系列或系列 c优先股的现行转换价格,我们将被要求酌情发行更多普通股股份,以便:系列 B和C系列优先股的持有者,这将稀释我们的所有其他股东,包括本次发行中的新投资者。.”);
   
在行使截至2018年3月31日已发行的期权时可发行的普通股8,211股,行使价格为0.0001美元至73,500.00美元,加权平均行使价格为每股1,179.24美元;
   
281股普通股,可根据我们2011年的总括期权计划于2018年3月31日发行;
   
截至2018年3月31日,根据我们2013年长期激励计划,可供今后发行的普通股8,613股;
   
22,481,916股普通股,可在行使我们提供的预支认股权证时发行,行使价格为每股0.01美元;
   
本公司行使D系列认股权证可发行的普通股33,333,333股,行使价格为每股0.30元;及
   
在行使承销商认股权证时可发行的额外普通股2,000,000股,行使价格为$0.3750,与此发行有关。

 

38
   

 

我们普通股的价格范围

 

我们的普通股自2013年4月11日起在纽约证券交易所美国证券交易所上市,代号为“nspr”。

 

下表列出了我们普通股的日内最高和最低销售价格,正如纽约证券交易所美国证券交易所报道的, 在所述期间。我们普通股的销售价格是根据2018年2月7日发生的我们普通股的1/35反向股票分割(br})进行调整的。

 

2018年12月31日终了的财政年度       低层  
第一季度   $ 11.33     $ 0.99  
第二季(至2018年6月28日)   $ 1.64     $ 0.46  

 

财政年度,截至2017年12月31日     低层 
第一季度  $138.95   $29.75 
第二季度  $36.05   $17.50 
第三季度  $25.55   $10.50 
第四季度  $20.30   $4.20 

 

财政年度截至2016年12月31日     低层 
第一季度  $831.25   $341.25 
第二季度  $542.50   $271.25 
第三季度  $262.50   $61.25 
第四季度  $153.65   $49.35 

 

2018年6月28日,纽约证券交易所美国证券交易所的普通股收盘价为每股0.51美元。截至2018年6月28日,我们的普通股记录保持者约有234人。

 

红利 策略

 

在过去,我们没有宣布或支付我们的普通股现金红利。我们不打算在未来支付现金红利,相反,我们打算保留未来的收益,如果有的话,以资助我们的业务的运作和扩大,并为一般公司 的目的。

 

39
   

 

证券描述

 

我们提供(I)10,851,417个单位,每个单位包括我们的普通股的一股和D系列的一张证,购买我们普通股的一股和(Ii)22,481,916个预支股,每个预支股由一张预支证 购买我们普通股的一股,以及购买我们普通股一股的D系列证。每个单位所含的普通 股及配套系列D证的份额将分别发行,并在 发行时立即分离;购买普通股的预支证和每一股预支股所附的D系列证将分别发行,并在发行时立即分开。单位和预支单位将不颁发或认证 .我们也正在登记包括在单位中的普通股股份和在行使预支单位中的预支认股权证时不时发行的普通股 股份,以及在此提供的单位和预支单位中包括 的D系列认股权证。

 

我公司已授权股本1.55亿股,每股票面价值0.0001美元,其中普通股1.5亿股,“空白支票”优先股5,000,000股。2018年6月28日,共有6,453,428股普通股,17,303股B级优先股,378,840股C类优先股,300股D类优先股发行和流通。目前我们有20,000股优先股被指定为A级优先股,500,000股被指定为B级优先股,1,172,000股优先股被指定为C系列优先股,750股优先股被指定为D级优先股。普通股 的授权和未发行股份以及优先股的授权和未指定股份可供发行,无需我们的股东采取进一步行动,除非适用的法律或任何证券交易所的规则要求我们的证券上市。除非需要我们股东的批准,否则我们的董事会不打算要求股东批准我们的普通股或优先股的发行和出售。

 

上述描述旨在作为摘要,并通过引用我们修订和重声明的注册证书 、章程以及我们的B系列优先股、C系列优先股和D系列优先股各自的指定证书而对其进行全面限定。

 

普通 股票

 

我们普通股的持有者有权每股投一票。我们的公司注册证书没有规定累积 投票。我们的导演分为三个班。在每次股东年度会议上,当选接替任期届满的 董事的董事在当选后的第三次股东年会上当选为任期届满的董事。我们普通股的持有者有权从合法可得的资金中获得我们董事会可能宣布的任何股息;然而,我们董事会目前的政策是保留收益,如果有的话,用于经营和增长。在清算、解散或清盘时,我们普通股的持有者有权按比例分享所有合法可供分配的资产。我们普通股的持有者没有优先购买权、认购权、赎回权或转换权。我们普通股持有人的权利、优惠和特权受到任何一系列优先股持有人的权利的制约,并可能受到这些权利的不利影响,这些优先股可能仅由我们董事会的行动指定,并在今后发行。

 

我们普通股的转让代理和登记员是ActionStockTransferCorp.。转让代理公司的地址是2469 E.FortUnion Blvd.,Suite 214,盐湖城,犹他州84121。我们的普通股在纽约证券交易所美国证券交易所上市,代号为“NSPR”。

 

本次发行中提供了预先出资的 认股权证。

 

现提供予 的预支单位内的预支认股权证的某些条款及条文摘要后, 不完整,并须受该预支证的条文规限,而该等条文的格式 已存档作本招股章程所载的注册陈述书的证物。准投资者应仔细审查预支认股权证形式的条款和规定,以全面说明预支认股权证的条款和条件。

 

40
   

 

持续时间 和演习价格

 

每一张预先提供资金的认股权证在此提供,其每股初始行使价格为0.01美元.预支认股权证可立即行使,并可随时行使,直至预支权证全部行使为止。行使时可发行的普通股的行使价格 和可发行的股份数目,在发生股票分红、股票分拆、重组或类似事件影响我们的普通股和行使价格时,可作适当调整。预支认股权证将与所附D系列认股权证分开发行,并可在其后立即单独转让。

 

可运动性

 

预先提供资金的认股权证可根据每个持有人的选择,全部或部分行使,向我们交付一份正式执行的行使通知,同时全额支付我们在这种行动中购买的普通股的股份数目(如下文所述,无现金行使的情况除外)。持票人(连同其附属公司)不得行使预支认股权证的任何部分,但持有人可在行使该认股权证后立即持有超过4.99%的已发行普通股,但在持有人向我们发出至少61天的通知后,持有人可在行使持有人的预支认股权证后,将其持有权额增加至9.99%。我们的普通股在实施后立即发行的股份数量,因为这一百分比的所有权是根据预先提供资金的认股权证的条款来确定的。在本次发行中,预支认股权证的购买者也可以在发行预支认股权证之前选择将初始行使限制设定为我们未发行普通股的9.99%。

 

无现金锻炼

 

如果持有人在行使其预支认股权证时,根据“证券法”登记发行预支认股权证的普通股并不有效或不能发行该等股份,则持有人可选择代之以支付该等股份的总行使价格,以代替在行使该等股份时预期向我们支付的现金付款。在这样做时(全部或部分),根据预先提供资金的认股权证中所列的公式确定的普通股股份的净数量(br})。

 

可转移性

 

在适用法律的约束下,在将预支证连同适当的转让工具交还给我们后,预支权证可由持有人选择转让。

 

分数 股份

 

在行使预先出资的认股权证时,将不会发行普通股的部分股份.相反,在我们当选时,将发行的 普通股股份的数目,要么被舍入最接近的整数,要么我们就该最后部分支付现金调整数 ,数额等于该部分乘以实际价格。

 

交易市场

 

在任何证券交易所或国家认可的交易系统上,没有预先投资认股权证的交易市场。 我们不打算在任何证券交易所或国家认可的交易系统上列出预先提供资金的权证。在行使预支认股权证时可发行的普通 股票目前在纽约证券交易所美国证券交易所上市,代号为“nspr”。

 

41
   

 

作为股东的权利

 

除预支认股权证中另有规定外,或凭借该持有人对我们普通股股份的拥有权,预支认股权证的持有人在行使其预缴认股权证之前,不享有我们普通股持有人的权利或特权,包括任何有表决权的股份。

 

基本 事务

 

在基本交易的情况下,如预支认股权证所述,一般包括我们普通股的任何重组、资本重组或重新分类,出售、转让或以其他方式处置我们全部或实质上所有的财产 或资产,我们与另一人合并或合并,收购我们50%以上的未清普通股,或任何个人或集团成为50%的实益拥有人。以我们未偿还的普通股为代表的投票权,预支认股权证的持有人在行使该等预支认股权证时,有权收取持有人如在该宗基本交易前行使该等预支认股权证,即会收到的证券、现金或其他财产的种类及款额。

 

本次发行中提供的系列 D认股权证

 

在此提供的单位和预支单位中包括的D系列认股权证的某些条款和规定摘要之后, 不完整,并须受D系列认股权证的规定约束和全部限定,其形式已作为本招股章程构成部分的登记陈述书的证物存档。潜在投资者应仔细审查D系列认股权证形式的条款和规定,以全面说明D系列认股权证的条款和条件。

 

持续时间 和演习价格

 

在此提供的单位和预付费单位中的每一份 系列D证将有一个初始操作价格,相当于每股普通股0.30美元。D系列认股权证将立即行使,并将在原 发行日期五周年时到期。行使时可发行的普通股的行使价格和数目,在股票分红、股票分割、重组或类似事件影响我们的普通股和行使价格时,须适当调整 。 D系列认股权证将与单位中的普通股分开发行,或预先出资的认股权证(视属何情况而定)单独发行。购买我们普通股股份的D系列授权书将包含在 每一个单位或在此发行中购买的预付费单位。

 

无现金锻炼

 

如果持有人在行使其D系列认股权证时,根据“证券法”发行D系列认股权证所依据的普通股股份的登记声明,当时并无效力或可供发行该等股份,则 则可选择,以代替为支付总行使价格而预期向我们支付的现金付款。按照D系列认股权证中规定的公式(全部或部分)获得普通股股份的净数目(br})。

 

可运动性

 

D系列认股权证可根据每个持有人的选择,全部或部分行使,向我们交付一份正式执行的行使通知,同时全额支付我们在这种行动中购买的普通股的股份数目(下文讨论的无现金操作除外)。持有人(及其附属公司)不得行使 系列D证的任何部分,只要持有人在 行使后立即拥有超过4.99%的已发行普通股,但在持有人至少提前61天通知我们后,持有人可在行使持有人的D系列认股权证后增加其持有权 的数额。我们的普通股 在行使后立即发行的股份数目的9.99%,因为这一百分比的所有权是根据D系列认股权证的 条款确定的。在本次发行的D系列认股权证的购买者也可以选择在发行系列 D认股权证之前,将初始行使限制设定为我们已发行普通股的9.99%。

 

分数 股份

 

在行使D系列认股权证时,将不发行普通股的股份。相反,将发行的普通 股票的数量将四舍五入到最接近的整数。

 

可转移性

 

根据适用的法律,D系列认股权证可以提供出售,转让或转让未经我们同意。目前,D系列认股权证没有交易市场。

 

42
   

 

Exchange 列表

 

在任何证券交易所或国家承认的交易系统上,都没有D系列权证的交易市场。我们不打算在任何证券交易所或国家认可的交易系统上列出D系列认股权证。在行使D系列认股权证时可发行的普通股 目前在纽约证券交易所美国证券交易所上市,代号为“NSPR”。

 

作为股东的权利

 

除D系列认股权证另有规定外,或由于该持有人拥有我们普通股的股份,D系列认股权证的持有人在行使其D系列认股权证之前,不享有我们普通股持有人的权利或特权,包括任何表决权。

 

基本 事务

 

在基本交易中,如D系列认股权证所述,一般包括我们普通股的任何重组、资本重组或重新分类,出售、转让或以其他方式处置我们全部或大部分财产 或资产,我们与另一人合并或合并,收购我们50%以上的未偿普通股,或任何个人或集团成为50%的实益所有人我们未偿还的普通股所代表的投票权{Br}D系列认股权证的持有人在行使D系列认股权证时,有权获得持有人在这种基本交易之前行使D系列认股权证的种类和数额,即如果他们行使D系列认股权证的话,这些证券、现金或其他财产的种类和数额。此外,在我们董事会批准的基本交易中,D系列认股权证持有人有权要求我们或继承实体赎回D系列认股权证未行使部分截至基本交易完成之日未行使部分的金额 的D系列证的金额 ;不过,如果发生这种情况,则规定一项未经本公司董事会批准且不在公司 控制范围内的基本交易,我们和继承实体都不需要赎回D系列证书。

 

优先股票

 

在不受法律规定的任何限制的情况下,不经股东进一步表决或采取行动, 董事会有权不时发行一个或多个系列的优先股。每一种优先股的数量、指定、偏好、表决权、资格以及特别或相对的权利或特权应由董事会决定,其中除其他外,可包括股利权、表决权、清算优先权、转换权和优先购买权。我们的董事会发行优先股可能会导致这种股票具有优先于我们普通股持有人权利的红利和/或清算优惠,并可能削弱我们普通股持有人的表决权。

 

在发行每一批优先股股份之前,特拉华州总公司法和公司注册证书要求董事会通过决议,并向特拉华州国务卿提交指定证书。指定证书为每一类或每一个系列确定了名称、权力、偏好、 权利、资格、限制和限制,包括但不限于以下部分或全部:

 

  构成该系列的股份的 数目和该系列的独特名称,董事会的行动可不时增加或减少(但不低于当时已发行股份的数目);
     
  分红率和该系列股票股利的支付方式和频率,股利是否为累积股利,如果是的话,从哪一天算起;
     
  除法律规定的任何表决权外,该系列是否有表决权,如果有,则该等表决权的条件;
     
  该系列是否具有转换特权,如果有,则该转换的条款和条件,包括在董事会可能决定的情况下调整换算率的规定 ;
     
  该系列的股份是否可赎回,如有的话,赎回的条款和条件;

 

43
   

 

  该系列是否有赎回或购买该系列股份的偿债基金,如果有,则该基金的条款和数额;
     
  在任何方面,该系列的股票是否优先于任何其他系列 或类的股票,或与任何其他系列 或类的股票同等或低于任何其他系列 或类的份额;
     
  在公司自愿或非自愿清盘、解散或清盘时,该系列股份的 权利,以及支付该系列股份的相对权利或优先权(如有的话);及
     
  该系列的任何其他相对权限、首选项和限制。

 

一旦我公司董事会指定,每一批优先股都可能有特定的财务和其他条款。

 

系列 B可转换优先股

 

2016年7月7日,我们公开发行了442,424股B系列优先股。我们B系列优先股的公开价值为33.00美元,最初可转换为0.114股普通股(但有关的指定优惠证书规定的实益所有权限制 除外),反映转换价格等于每股288.75美元, 可按指定证书的规定进行调整。根据B系列优先股指定证书中所载的反稀释价格保护,我们在2017年3月收盘价 结束时将B系列优先股转换价格降至普通股每股56.00美元,与D系列私募股权安排中的 类股票相比,进一步降低到每股7.00美元,与3月结束的承销公开发行相比,每股价格降至每股3.00美元,2018年,与2018年4月2日结束的承销IPO相关,每股1.75美元。

 

系列 B优先股可根据持有人在发行日期五周年前的选择随时兑换, 在此时,所有已发行的B系列优先股的所有股份均应自动按当时的有效转换价格转换为我们的普通股,但须禁止持有人转换B系列优先股,而无须采取任何进一步行动。入股我们的普通股,如果由于这种转换,持有人连同其附属公司将拥有当时发行和流通的普通股总数的9.99%以上。

 

作为2018年6月28日的 ,共有17303股B系列优先股上市。

 

B系列优先股的持有者有权按每股所述价值的15%收取累积股利,直至B系列优先股发行之日五周年为止。股息按我们的选择,从合法可用于该目的任何资金中或以普通股的股份中以现金支付,(1)在B系列优先股的任何转换后 ,(Ii)在我们董事会可能决定的其他日期,但须经持有当时发行和未发行的B系列优先股多数的B系列优先股持有人的书面同意,(Iii)在我们进行清算、解散或清盘时,以及(Iv)在发生一项基本交易时,包括任何合并或合并、出售我们全部或实质上所有资产、以投标要约、交易所要约或重新分类方式交换或转换我们所有普通股 ;但是,如果B系列优先股在发行日期五周年之前的任何时间被转换为普通股股份(br})在B系列优先股中,持有人 将获得相当于所有股息的全额支付,如果不是提前转换,则在转换日起至发行之日五周年止的转换期内,B系列优先股的适用股份应计的 应计股利减去在转换之日起至发行之日五周年之前支付的所有股息。转换日期之前的系列 B优先股。我们可以选择用现金、合法可供使用的任何资金或普通股支付全部款项。

 

44
   

 

就任何股息的支付及以普通股股份支付的整笔股息而言,发行予B系列优先股持有人的普通股 的股份数目,须相等于(I)须支付予该持有人的股息 的款额除以当时有效的转换价格。

 

我们没有义务赎回或回购B系列优先股的任何股份。B系列优先股的股份,否则不享有任何赎回权,或强制性偿债基金或类似基金规定。

 

若 B系列优先股以前未进行转换,则在发行股票或与股票挂钩的证券时,以低于当时有效的 转换价的有效普通股购买价格受到全面的棘轮反稀释价格的保护,但须按指定证书的规定进行调整。

 

在我们清算、解散或清盘的情况下,我们B系列优先股的持有人将有权接受 现金、证券或其他财产的数额,如果该等股份在紧接此类活动之前已转换为普通股,则该等股份的持有人有权获得该等股份的现金、证券或其他财产的数额(而不给予 对9.99%的实益所有权的效力)。限制(视情况而定),但须受任何类别或系列资本股份的持有人(不论是自愿或非自愿地)在分配资产方面的优先权利的规限。

 

B系列优先股的 持有人除法律规定外,没有表决权。对本公司注册证书、章程或指定证书的任何修改,如对B系列优先股的权力、优惠和权利产生不利影响,则须经当时发行的B系列优先股的多数股份持有人的批准。

 

我们没有上市,我们也不打算申请在纽约证券交易所上市的B系列优先股,任何其他国家证券交易所或任何其他国家认可的交易系统。可在转换 系列B优先股时发行的普通股在纽约证券交易所美国证券交易所上市,代号为“NSPR”。

 

B系列优先股的股票 是根据作为转让代理的Action Stock Transfer Corp.和我们之间的转让代理和服务协议以账面入账形式发行的,并由存放在dtc的一份或多份账面登记证和以dtc提名人cede&Co.的名义注册的 代表,或由dtc另有指示。

 

我们B系列优先股的转让代理和登记员是ActionStockTransferCorp.转让代理公司的地址是2469 E.福特联合大道,Suite 214,盐湖城,犹他州84121。

 

你应覆核B系列优先股的指定证明书,该股已以表格10-Q作为证物提交,截至2016年6月30日止的季度,于2016年8月9日向证券交易委员会提交,对B系列优先股的指定证书作了修改,这些证书已作为证物提交给我们目前提交的表格8-K的 报告。分别于2017年12月12日、2017年12月22日和2017年12月22日与证券和交易委员会合作,提交B系列优先股指定证书的 和修正证书形式,作为2018年6月28日提交的表格S-1登记声明的证物 ,以全面说明B系列优先股的条款和条件。

 

我们B系列优先股持有者可能发行的普通股

 

根据“我们B系列优先股指定证明”中的反稀释规定,如果我们的B系列优先股中有任何一种未清偿,我们以有效的普通股 购买价格低于B系列优先股转换价发行股票或股票挂钩证券,我们必须受指定证书规定的某些 限制和调整的限制和调整。将B系列优先股转换价格 降低到等于有效普通股购买价格。B系列优先股转换价格的这一降低将导致更多的普通股在转换B系列优先股后成为可发行的股票,而不需要额外的 考虑。根据这种反稀释价格保护,如果本次发行中普通股 的每股有效购买价格低于当前B系列优先股转换价格每股1.75美元的普通股,则在转换系列 B优先股后,将导致更多普通股股份成为可向我们B系列优先股持有人发行的普通股。由于这次发行,根据截至2018年6月28日已发行的B系列优先股17 303股,B系列优先股的转换价格将调整为0.30美元,我们将被要求增发2,759,829股普通股(包括支付B系列优先股累计应计股息1,182,784股普通股)B系列优先股持有人在转换B系列优先股 后。

 

45
   

 

系列 C可转换优先股

 

2017年3月14日,我们公开发行了1069,822股C系列优先股。我们的C系列优先股的声明价值为6.40美元,C系列优先股的每一股最初以每股普通股56.00美元的初始转换价格兑换为普通股的0.114。C系列优先股,如其 以前未被转换,则在发行股票或与股票挂钩的 证券时,以低于当时有效转换价格的有效普通股购买价格受到全面的棘轮反稀释价格保护,但须按照指定证书的规定调整 。根据C系列优先股指定证书 所载的反稀释价格保护,我们将与2018年3月1日结束的承销公开发行有关的C系列优先股转换价格降至每股3.00美元,然后将2018年4月2日结束的 承销公开发行的股票降低到每股1.75美元。

 

根据持有人的选择, 系列C优先股在任何时候都可兑换,但如果由于这种转换,持有人与其附属公司将拥有当时发行和发行的普通股的股份总数的4.99%以上,则禁止持有人 将C系列优先股转换为我们普通股的股份。 将该百分比增减至不超过9.99%的任何其他百分率,但该百分率的任何 增加须在通知我们后61天始生效。

 

2018年2月21日,对“D系列购买协议”进行了修订,要求我们(I)将随后发行的证券中的15%用于赎回D系列投资者持有的C系列优先股的流通股,其价格相当于C系列优先股的规定价值;(Ii)在任何C系列优先股的收盘价 结束时以后的发行是一种有条件的发行,将D系列投资者持有的C系列优先股的所有剩余流通股交换为这种有资格发行的任何证券,每种证券按所述价值1.00美元 新认购额为基础发行(但须符合指定证书规定的 C优先股的实益所有权限制)。如果我们未能或无法向D系列投资者发行合格发行的证券,以换取该投资者因纽约证券交易所美国证券交易委员会(NYSE American)、证券交易委员会(SEC)强制规定的限制而持有剩余的C系列优先股,或出于任何其他原因,我们必须主动向该投资者购买C系列优先股的股票,这些股票不得交换。在符合条件的发行中出售的证券,每股购进价格等于C系列优先股的规定价值。

 

2018年6月28日,我们与D系列投资者达成了一项修订D系列购买协议和两项豁免协议的协议,根据这两项协议,尽管先前协议中有任何相反之处,但如果我们完成了一项D系列投资者及其附属公司投资至少300万美元的符合条件的要约,(I)而不是自动交换C系列优先股所有已发行股票的 。D系列投资者持有符合条件发行的证券 ,按每述价值1.00美元的新认购金额计算,由 持有的C系列优先股的所有流通股将以相当于C系列优先股规定价值的每股收购价赎回, (Ii)D系列优先股的所有流通股将按每股赎回每股购买价格等于D系列优先股的规定价值 。

 

2018年4月2日,我们赎回了D系列投资者持有的C系列优先股46,875股。截至2018年6月28日,共有378,840股C系列优先股上市。

 

在我们清算、解散或清盘的情况下,我们C系列优先股的持有人将有权获得C系列优先股的现金、证券或其他财产的数额,如果这些股份在紧接此类事件之前已转换为普通股(为此目的不给予 ),则该持有人有权获得的现金、证券或其他财产的数额为C系列优先股的股份 (为此目的,不得给予 以4.99%或9.99%的效力)。实益所有权限制(视情况而定),但须受任何类别或系列资本股份持有人的优惠权利限制,特别是按其条款,就资产的分配而言,不论是自愿或非自愿的,其级别均高于C系列优先股 。

 

C系列优先股的股份 没有资格获得任何股息,除非和直到我们的董事会明确宣布的 董事。然而,我们C系列优先股的持有者有权按C系列优先股股份的股利相等(如果转换为普通股的话,并在适用的情况下,不为这些目的实施4.99%或9.99%的实益 所有权限制)获得股利,其形式与本公司董事会具体宣布的普通股股份实际支付的股利相同。我们没有义务赎回或回购任何系列 c优先股的股份。其他情况下,C系列优先股的股票不享有任何赎回权,也无权强制下沉 基金或类似的基金规定。

 

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C系列优先股的 持有人除法律规定外,没有表决权。对我们的注册证书、章程或指定证书的任何修改,如果对C系列优先股的权力、优惠和权利产生不利影响,都需要得到当时发行的C系列优先股的多数股份持有人的批准。

 

我们没有上市,我们也不打算申请上市,在纽约证券交易所美国证券交易所的C系列优先股,任何其他国家证券交易所或任何其他国家认可的交易系统。可在转换 系列C优先股时发行的普通股在纽约证券交易所美国证券交易所上市,代号为“NSPR”。

 

C系列优先股的股票 是根据作为转让代理的ActionStock Transfer Corp.和我们之间的转让代理和服务协议以账面入账形式发行的,并由存放在dtc的一张或多张账面登记证和以dtc提名人cede&Co.的名义注册的 代表,或由dtc另有指示。

 

我们C系列优先股的转让代理和登记员是ActionStockTransferCorp.。转让代理地址 为2469 E.福特联合大道,Suite 214,盐湖城,犹他州84121。

 

你必须审查C系列优先股的指定证书,该证书已作为证物提交给我们目前关于表格8-K的报告,该报告已于2017年3月15日提交给证券交易委员会,并审查了C系列优先股指定证书的修正证书,该证书已作为我们目前向证券交易委员会提交的表格8-K, 的报告的一个证物提交。2017年11月29日,获得C系列优先股条款和条件的完整描述。

 

D系列投资者在完成发行后赎回C系列优先股

 

根据经修正的“D系列购买协议”,在D系列投资者及其附属公司投资至少300万美元的限定发行完成后,D系列投资者持有的C系列优先股的股份将按等于C系列优先股规定价值的每股{Br}赎回。我们预计此次发行将构成一项合格的 要约,根据该要约,D系列投资者及其附属公司根据经修正的“D系列购买协议”的条款至少投资300万美元,因此,我们打算使用这次发行的净收益1,964,269美元来赎回D系列投资者持有的系列 C优先股。

 

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我们C系列优先股持有者可能发行的普通股

 

根据我们C系列优先股指定证书 中的反稀释规定,如果我们的C系列优先股中有任何一种未清,则我们以低于C系列优先股 转换价的有效普通股购买价格发行股票或股票挂钩证券,但须受指定证书 规定的某些限制和调整的限制和调整。将C系列优先股转换价格降至等于有效普通股购买价格。这种在C系列优先股转换价格中的 降低将导致更多的普通股在转换C系列优先股后成为可发行的股票,而无需额外考虑。根据这种抗稀释的 价格保护,如果本次发行中的普通股每股有效购买价格低于当前C系列优先股转换价格每股1.75美元的普通股,则将导致在转换C系列优先股时向我们的C系列优先股持有人发行更多普通股 。由于这次发行, 根据截至2018年6月28日C系列优先股的71,923股,由D系列投资者以外的持有人持有, D系列投资者以外的持有人持有的C系列优先股的转换价格将调整为0.30美元,我们将被要求向C系列优先股持有人增发1,271,324股普通股。股票 在转换其C系列优先股时,D系列投资者除外。

 

系列 D可转换优先股

 

在2017年12月1日,我们出售了750股D系列优先股的D系列私募股权。我们的D系列优先股 的规定价值为1,000美元,可转换为我们的普通股股份(但须符合有关的指定优惠证书规定的实益所有权限制 ),初始转换价格相当于普通股 每股7.00美元,但须按指定证书的规定进行调整。根据对 系列D购买协议的修正,我们将2018年3月1日结束的 承销公开发行的D系列优先股转换价格降至每股3.00美元,然后将2018年4月2日结束的承销公开发行的股票降低到每股1.75美元。

 

D系列优先股可根据持有人的选择随时兑换,但如果由于这种转换,持有人连同其附属公司将拥有当时发行和发行的普通股总数的4.99%以上,则该持有人将被禁止将D系列优先股转换为我们普通股的股份。不过,任何持票人均可增减该百分率至不超过9.99%的任何其他百分率,但该百分率的任何增加,须在通知本公司后61天始生效。

 

根据“D系列购买协议”和D系列优先股的指定证书,D系列优先股的持有者可选择将其D系列优先股转换为随后发行的股票 或有条件发行的证券。2018年2月7日,在我们的股东特别会议上,我们的股东批准以低于账面价值或 市值的价格,以低于账面价值或 市值的价格向参加D系列私募股权安排的投资者发行我们超过19.99%的未偿普通股(截至2017年11月28日)。

 

2018年6月28日,对“D系列购买协议”进行了修订,规定在完成一项有条件的发售,其中 D系列投资者及其附属公司投资至少300万美元时,我们将赎回D系列优先股的所有流通股,每股价格相当于D系列优先股的规定价值。

 

2018年3月1日,我们赎回了450股D系列优先股。截至2018年6月28日,共有300股系列 C优先股上市。

 

在我们清算、解散或清盘的情况下,我们D系列优先股的持有人将有权接受 现金、证券或其他财产的数额,如果该等股份在紧接此类活动之前已转换为普通股,则该等股份的持有人有权就D系列优先股 收取现金、证券或其他财产的数额(但不得为此目的使 具有4.99%或9.99%的效力。实益所有权限制(视情况而定),但须受任何类别或系列资本股份持有人的优惠权利限制,特别是按其条款将优先于D系列优先股 的资产分配,不论是自愿还是非自愿地分配。

 

D系列优先股的股份 无权获得任何股息,除非和直到我们的董事会明确宣布。然而,我们D系列优先股的持有者有权接受D系列优先股股份的股利相等(如果转换为普通股的话,并在适用的情况下不为这种目的实施4.99%或9.99%的实益 所有权限制),在本公司董事会具体宣布这种 股利时,其形式与实际支付的普通股股利相同。我们没有义务赎回或回购任何系列股份 D优先股。其他情况下,D系列优先股的股票不享有任何赎回权,也无权强制下沉 基金或类似的基金规定。

 

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对我们的注册证书、章程或指定证书的任何修改,如对D系列优先股的权力、优惠和权利产生不利影响,则须经当时发行的D系列优先股的多数股份持有人的批准。

 

我们没有上市,我们也不打算申请在纽约证券交易所上市的D系列优先股,任何其他国家证券交易所或任何其他国家认可的交易系统。可在转换 系列D优先股时发行的普通股在纽约证券交易所美国证券交易所上市,代号为“NSPR”。

 

您 应该检查D系列优先股的指定证书,该证书已作为我们目前于2017年12月4日向证券交易委员会提交的表格8-K的 报告的一个证物,以全面描述D系列优先股的条款和条件。

 

D系列优先股在完成发行后赎回

 

根据经修正的“D系列购买协议”,在D系列投资者及其附属公司投资至少300万美元的限定发行完成后,D系列优先股的所有流通股将以每股等于D系列优先股规定价值的价格赎回。我们预计这次报价将构成经修正的D系列购买协议条款下的有条件的要约,因此,我们计划用这次出售的净收入300,000美元来赎回D系列优先股。

 

认股权证

 

系列 A搜查令

 

2016年7月7日,我们在承销的A系列认股权证中发行了一些投资者,以每股175.00美元的操作价格,购买了总计50620股我们的普通股。A系列认股权证可立即行使,自发行之日起,有效期为五年。如持有人(连同其附属公司)在行使该认股权证后立即拥有的股份 数目超过4.99%,则持有人无权行使该认股权证的任何部分 ,因为该百分比的拥有权是根据A系列认股权证的条款而厘定的。不过,任何持有人可将该百分率增减至不超过9.99%的任何其他百分率,但该百分率的任何增加须在通知 us后61天始生效。在某些股票分红和分配、股票分割、 股票组合、重新分类或影响我们的普通股的类似事件时,行权价格会受到适当的调整。如果登记声明登记根据1933年“证券法”发行A系列认股权证所依据的普通股股份的 不生效或不可得,则持有人可全部或部分无现金地行使该认股权证,在这种情况下, 持有人将在行使时收到按照认股权证中所列 的公式确定的普通股净值。除A系列认股权证另有规定外,或凭借该持有人对我们普通股股份 的拥有权,该认股权证持有人不享有我们普通股持有人的权利或特权,包括任何表决权,直至持有人行使该认股权证为止。在发生基本交易时,如系列 A认股权证所述,一般包括我们普通股的任何重组、资本重组或重新分类、出售、转让或以其他方式处置我们全部或实质上的所有财产或资产、我们与另一人合并或并入另一人,A系列认股权证持有人在行使A系列认股权证时有权获得这类认股权证;如果持有者在这一基本交易之前立即行使A系列认股权证,他们将收到的证券、现金或其他财产的数额 。这些A系列认股权证在纽交所美国证券交易所交易,代号为“NSPR.WS”。 截至2018年6月28日,A系列认股权证发行和发行的A系列认股权证可行使为50 620股普通股。

 

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系列 B权证

 

2017年3月14日,我们在承销的B系列认股权证中发行了一些投资者,以每股70.00美元的操作价格,购买了总计122,269股我们的普通股。B系列认股权证可立即行使,自发行之日起,有效期为五年。如持有人(连同其附属公司)在行使该认股权证后立即拥有的股份 数目多于4.99%,则持有人无权行使该认股权证的任何部分 ,因为该百分比的拥有权是根据B系列认股权证的条款而厘定的。不过,任何持有人可将该百分率增减至不超过9.99%的任何其他百分率,但该百分率的任何增加须在通知 us后61天始生效。在某些股票分红和分配、股票分割、 股票组合、重新分类或影响我们的普通股的类似事件时,行权价格会受到适当的调整。如果登记声明登记根据1933年“证券法”发行的B系列认股权证所依据的普通股股份的 不生效或不可得,则持有人可以全部或部分无现金行使该认股权证,在这种情况下, 持有人将在行使时收到按照认股权证中所列 的公式确定的普通股净值。除B系列认股权证另有规定外,或凭借该持有人对我们普通股股份 的拥有权,该认股权证持有人不享有我们普通股持有人的权利或特权,包括任何表决权,直至持有人行使该认股权证为止。如果发生基本交易,如系列 B认股权证所述,一般包括我们普通股的任何重组、资本重组或重新分类,出售、转让或以其他方式处置我们全部或大部分财产或资产,我们与另一人合并或合并,B系列认股权证持有人在行使B系列认股权证时有权获得这类和如果持有者在进行这一基本交易之前立即行使B系列认股权证,他们将收到的证券、现金或其他财产的数额 。这些B系列认股权证在纽交所美国证券交易所交易,代号为“NSPR.WSB.” 截至2018年6月28日,B系列认股权证已发行和发行,可行使为122,269股普通股。

 

2016年6月授权协议

 

2016年6月13日,关于美国与大力士科技成长资本公司于2016年6月13日达成的贷款和安全协议修正案,日期为2013年10月23日。(“大力神”),我们与大力士签订了一项认股权证协议,根据该协议,我们授予认股权证,以164.85美元的行使价格购买1,106股普通股。认股权证也可以按照认股权证协议中规定的公式在无现金的基础上行使。认股权证的行使价格和在行使认股权证 时可发行的股份数量,将根据股票分割、组合或类似事件进行调整。一旦发生涉及改变控制的交易 ,其中的代价要么是在外汇或报价系统上登记出售 的所有现金或证券,要么是不受限制的交易,在以前未行使的范围内,可应持有人的请求交换 ,以换取该持有人将收到的代价,犹如它在改变控制之前行使了认股权令一样。对于所有其他控制权的变更,权证将由继承或幸存的实体 承担,其权利与认股权证相似,此后,认股权证应对相同数量和种类的证券 或其他财产行使,犹如权证是在紧接控制权变更之前已全部行使一样。如果这些 认股权证以前没有行使,如果当时一股普通股的当前公允市场价值大于当时的实际行使价格,或者,如果交易涉及变更控制权,而该交易的代价是 ,则所有在交易所或报价系统上登记出售或在其他方面不受限制的现金或证券, ,其中每股价值不受限制。向交易持有人支付的普通股(截至交易结束时确定)高于当时有效的行使价格,认股权证应视为在到期前通过无现金行使 自动行使。

 

“认股权证协议”对认股权证所依据的普通股股份规定了“回购”登记权,如果我们在认股权证发行之日或之后,以及在认股权证到期或提前终止之日或之前,建议根据经修正的1933年“证券法”登记我们一名或多名普通股持有人持有的任何普通股股份,以便转售由该等股东,不论是采用表格S-3登记陈述书或其他方式,我们均会以书面通知大力神,并准许大力士包括在行使 认股权证时可发行的普通股股份的任何或全部股份(以及先前在任何事先行使中向大力士发出的任何或全部股份),并按与该其他股东相同的条款及条件,向该其他股东发出有关该等股份的书面通知。

 

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2016年3月516.25美元认股权证

 

2016年3月21日,我们向某些投资者发行了一份承销的公开发行认股权证,以每股516.25美元的行使价格购买我们的普通股总计1114股,并以每股516.25美元的行使价格购买我们普通股的总计592股普通股。认股权证 可立即行使,自签发之日起,有效期为五年。如果权利人(及其附属公司)在执行权证后立即拥有我们股票发行数量的4.99%以上,则持有人将无权行使认股权证的任何部分,因为这一百分比的所有权 是根据认股权证的条款确定的。但持票人可将该百分率增减至任何 其他百分率不超过9.99%,但该百分率的任何增加须在 通知我们后61天始生效。认股权证载有保护其持有人免受稀释的规定,在某些情况下,如股票分红和分配、股票分割、股票组合、重新分类和其他类似的 事件,可调整收购价 。如果根据经修正的1933年“证券法”发行认股权证所涉普通股股份的登记声明当时无效或无法获得,则持有人可通过无现金行使全部或部分行使该认股权证,在这种情况下,持有人将在行使时收到根据认股权证中所列公式确定的普通股股份净额。如认股权证未获执行,我们宣布或作出任何股息或其他分配予普通股股份持有人的资产,则任何认股权证持有人在行使认股权证时,有权参与该等分配,犹如其在紧接作出该项分配纪录的日期前已行使该等认股权证一样,或如该等认股权证持有人没有取得该等纪录,则该等权证持有人在行使该等认股权证时,有权参与该项分配,犹如该持有人在紧接作出该项分配纪录的日期前而普通股 的记录持有人须按参与这种分配的情况加以确定,但须受某些限制。在发生基本的 交易时,如认股权证所述,一般包括对我们的普通股进行任何重组、资本重组或重新分类,出售、转让或以其他方式处置我们的全部或实质上所有财产或资产,我们的合并 或与他人合并或合并为另一人,权证持有人在行使认股权证时,有权在行使认股权证时获得 种类和数量的证券、现金或其他财产。如果他们在这一基本交易之前立即行使认股权证,持有者就会收到。

 

2016年3月承保人证及注册权

 

与2016年3月承销的公开发行(IPO)有关,我们于2016年3月21日向道森詹姆斯证券公司(DawsonJamesSecuritiesInc.)发行了一份为期5年的认股权证,以每股645.31美元的行使价格购买至多108股普通股。承销商认股权证可在发行日期后六个月至2016年3月16日起计的六个月内,随时全部或部分行使 。承销商认股权证可以全部或部分无现金行使,在这种情况下,Dawson James证券公司将根据认股权证中规定的公式获得确定的普通股净值。Dawson James证券公司有权将作为我们提交的任何其他证券登记的一部分的作为承销商认股权证基础的普通 股票包括在内,但须受某些营销 和其他限制的限制。这一“背靠背”注册权利将于2021年3月16日终止。该认股权证载有保护其持有人在某些情况下,如股票分红、股票 分裂和其他类似事件中,通过调整购买价格免受稀释的规定。如对普通股的流通股进行任何重新分类或重组,则除上述以外的其他 ,或如我们与另一公司或合并为另一公司,则为 ,或如将我们的财产作为一个整体或实质上作为一个 整体出售或转让给另一公司或实体,则道森詹姆斯证券公司。在行使承销商认股权证时,有权收取在重新分类时股票或其他证券或财产的种类和数额、重组、股份重组或合并,或在任何此种出售或转让后解散时,由在此事件发生前可立即行使保险人的认股权证获得的普通股数目的持有人所取得的股份的种类和数额。

 

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2016年3月 安置代理证和注册权

 

与2016年3月的私募有关,2016年3月21日,我们发行了道森詹姆斯证券公司(DawsonJamesSecurities,Inc.)5年期认股权证,以每股645.31美元的操作价格购买至多60股普通股。本授权书可在签发之日后六个月开始至发行之日起五年内,随时全部或部分行使。本授权书的条款与上文所述的2016年3月承销证相同。

 

2015年3月-4,812.50美元认股权证

 

2015年3月9日,我们发行了一些公开发行的认股权证,以每股4,812.50美元的价格,购买了我们的普通股中的4,015股。认股权证可立即行使,自签发之日起执行期限为五年。如持有人 (连同其附属公司)在行使该授权书后,实益地拥有我们已发行股票的股份数目的4.99%以上,则持有人无权行使该认股权证的任何部分,因为该百分比的拥有权是根据认股权证的条款厘定的。但任何持有人均可增减该百分率至任何其他不属于该百分率的股份。超过9.99%,但此百分比的任何 增加应在通知我们61天后才生效。在某些股票分红和分配、股票分割、股票组合、重新分类或影响我们的普通股的类似 事件时,操作价格将受到适当的 调整。如果登记声明登记发行根据1933年“证券法”发行的认股权证的股份,但经修订,则持有人可全部或部分无现金地行使认股权证,在这种情况下,持有人将获得根据认股权证中所列公式确定的普通股 股净值。尽管如此,在本授权书终止之日,将通过无现金行使自动行使逮捕令。如认股权证仍未执行,则 我们宣布或以其他方式将我们的资产分配给普通股持有人,则该认股权证的任何持有人均有权参与该等分配,犹如它已在紧接 作出该项分配的日期前已完全行使该等认股权证一样,或如没有作出该等纪录,则该认股权证持有人有权参与该项分配,犹如该持有人已在紧接 之前已完全行使该等认股权证一样;普通股股份的记录持有人 应确定是否参与这种分配。如果发生基本交易,如认股权证所述,一般包括我们普通股的任何重组、资本重组或重新分类,或出售、转让或以其他方式处置我们全部或实质上的所有财产或资产,我们与 或其他人合并或合并,权证持有人在行使认股权证时,有权获得证券、现金或其他财产的种类和数额。如果他们在 这样的基本交易之前行使认股权证,持有者就会收到。

 

特拉华州“反收购法”、“公司注册证书”和“章程”的规定

 

特拉华州反收购法

 

我们受“特拉华普通公司法”第203条的约束。第203节一般禁止特拉华州公共公司 在该人成为有利害关系的股东的交易之日起三年内与“有利害关系的股东”进行“商业合并”,除非:

 

  在交易发生之日之前,公司董事会批准了导致股东成为有利害关系的股东的业务合并或 交易;
     
  在交易开始时,有利害关系的股东拥有公司至少85%的有表决权的股票,不包括为确定已发行股份的数目(I)由董事和 高级人员所拥有的股份,以及(Ii)雇员股票计划所拥有的股份,而雇员参与方无权决定这些股份的数量。秘密 所持股份是否将以投标或交换要约方式投标;或
     
  在 或交易日期之后,企业合并由董事会批准,并在股东年度 或特别会议上授权,而不是经书面同意,由非利害关系股东拥有的未清偿的 有表决权股票的至少66 2/3%投赞成票。

 

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节 203定义了一个业务组合,包括:

 

  涉及公司和有利害关系的股东的任何合并或合并;
     
  涉及公司10%或以上资产的利害关系股东的任何出售、转让、质押或其他处置;
     
  除例外情况外,任何导致公司发行或转让公司股票 给有利害关系的股东的交易;或
     
  有关股东收到公司或通过公司提供的任何贷款、预付款、担保、认捐或其他财务利益的收益。

 

在 一般情况下,第203节将有利害关系的股东定义为有权拥有公司15%或更多未付的 有表决权股票的任何实体或个人,以及任何附属于或控制该实体或个人的实体或个人。 “所有者”一词的广义定义是指任何单独拥有或通过该人的 附属公司或联营者,以及其他有权拥有该股票的人,或有权根据任何协议或谅解,或在行使认股权证或期权时,或在其他情况下,不论 该权利是否可立即行使,均有权根据任何协议或谅解投票该股票,或与该股票的实益 拥有人订立协议或谅解,以获取、持有、表决或处置该股票。

 

第203节中的 限制不适用于以第203节规定的方式选择不受“特拉华普通公司法”第203节约束的公司,或除某些例外情况外,没有在国家证券交易所上市或由2 000多名股东记录在案的有表决权股票 。我们的注册证书 和章程不选择退出第203条。

 

203节可推迟或禁止对我们的合并或其他接管或改变对我们的控制企图,因此可能阻止 收购我们的企图,即使这种交易可能使我们的股东有机会以高于现行市场价格的价格出售他们的股票。

 

法团证书及附例

 

本公司注册证书及附例的规定可延迟或阻止涉及实际或可能改变我们的控制或改变我们的管理的交易,包括否则股东可能因其 股份而获得溢价的交易,或我们的股东可能认为符合其最佳利益的交易。因此,这些规定可能对我们普通股的价格产生不利影响。除其他事项外,我们的注册证书及附例:

 

  允许 我们的董事会发行至多5,000,000股优先股,而无需股东采取进一步行动,并享有他们可能指定的任何权利、优惠和特权,包括批准收购或控制 其他改变的权利;
     
  规定经授权的董事人数只能由董事会决议变更;
     
  规定所有空缺,包括新设的董事职位,除法律另有规定外,可由当时任职的多数董事投赞成票,即使不足法定人数;
     
  将董事会划分为三个级别,每班任期为三年;
     
  没有规定累积表决权(因此,如果所有董事应选择,则允许普通股多数股东在任何董事选举中投票选举所有参加选举的董事);
     
  规定我们的股东特别会议只能由我们的董事会召集;
     
  制定一项关于提名的事先通知程序,但由我们的董事会提名或按董事会的指示提名候选人,或就提交股东会议的事务,规定候选人为董事。

 

53
   

 

某些 关系和关联方事务

 

2015年3月9日,我们结束了约4 015股普通股的公开发行,认股权证以每股4 812.50美元的价格购买至多4 015股普通股,总收益为1 370万美元,然后扣除配售代理人的费用和估计的发行费用。每个购买者收到一份购买普通股的搜查令,每一股普通股都是它在发行中购买的。认股权证的行使期限从发行之日起五年,行使价格为4 812.50美元。此次发行的购买者包括:我们的前董事会主席巴勒博士,他购买286股普通股,认股权证购买286股普通股,以1 000 000美元的价格购买奥西里斯投资伙伴公司,我们董事会主席斯图卡先生是该公司的主要董事和管理成员,他购买了72股普通股,认股权证购买了72股普通股,认股权证购买了72股普通股,认购了72股普通股和72股普通股的认股权证。普通股,以25万美元的价格购买,以及我们的前总裁、首席执行官和董事米利纳佐先生,直到他于2016年6月6日辞职为止,后者购买了15股普通股,并认股权证购买了15股普通股,购买价格为50 000美元。

 

2016年3月21日,我们结束了1,183股普通股的私人配售,并向我们的某些高级官员和董事认股权证购买了至多592股我们的普通股。私募基金的购买者包括:贝勒博士,当时我们董事会的董事长,他以50万美元的价格购买了969股普通股和485股普通股的认股权证,奥西里斯投资伙伴公司(Osiris Investment Partners,L.P.),我们董事会主席斯图卡先生是该公司的主要和管理成员,购买了146股普通股和购买73股普通股的认股权证。在普通股方面,购买价格为75,000美元的Loughlin先生,在2016年5月24日之前担任我们的董事,购买了58股普通股和认股权证,以29股普通股的收购价购买29股普通股,我们的董事罗杰斯博士购买了10股普通股,并以5 000美元的价格购买了5股普通股的认股权证。

 

2016年7月7日,我们结束了B系列优先股442,424股的公开发行,并附带认股权证,以每股33.00美元的价格购买了至多50,620股普通股和相应的认股权证,总收益约为1,460万美元,然后扣除了配售代理费用并提供了我们应支付的费用。B系列优先股每股 可转换为0.114股普通股,反映出转换价格等于每股288.75美元 。根据“B系列可转换优先股指定证书”所载的反稀释价格保护,B系列可转换优先股的转换价格在2017年3月发行结束时降低到每股56.00美元,随后在D系列私募股权安排中降至每股7.00美元,与已结束的承销公开发行有关,每股价格降至每股3.00美元。2018年3月1日,与2018年4月2日结束的承销IPO相关,每股1.75美元。B系列可转换 优先股的每一股目前可转换为18.86股普通股,每股1.75美元。B系列优先股的持有人有权按规定价值每年15%的年率收取累积股利,以现金或普通股支付,由我们自行决定。认股权证可立即行使,自发行之日起为期五年,行使价格为普通股每股175.00美元。此次发行的购买者包括:当时的董事会主席巴勒博士,他以1,099,989美元的价格购买了33,333股B系列优先股和3,810股普通股,Osiris Investment Partners,L.P.,我们董事会主席 Stuka先生是该公司的主要董事和管理成员,购买了系列 B优先股的1,515股份和购买认股权证。174股普通股,以49 995美元的收购价购买;Stuka先生购买B系列优先股的3 030股票和购买347股普通股的认股权证,购买价格为99 990美元。

 

54
   

 

2017年12月1日,作为计划中的资本重组的一部分,我们将750股D系列优先股出售给D系列投资者Sabby保健主基金有限公司,他是我们5%以上普通股的受益所有者,根据D系列购买协议,在D系列私募股权安排中,总收益为750 000美元。见“招股章程摘要-最近的发展-最近的融资和资本重组.”

 

2018年2月21日,对“D系列采购协议”进行了修订。见“招股章程摘要-最近的发展-最近的融资和资本重组.”

 

2018年2月26日,我们和D系列投资者达成了一项豁免协议。见“招股章程摘要-最近的发展-最近的融资和资本重组.”

 

2018年3月1日,我们以每股3.00美元的价格向公众公开发行了1,000,000股我们的普通股,从而触发了上述2018年2月26日协议规定的权利。发行结束后,我们用发行所得的15%赎回D系列投资者450股优先股。因此,我们的B系列优先股、C系列优先股和D系列优先股的转换价格降低到每股3.00美元。

 

2018年3月28日,我们和D系列投资者签订了第二份豁免协议。见“招股章程摘要-最近的发展-最近的融资和资本重组.”

 

2018年4月2日,我们以每股1.75美元的价格结束了我们普通股2,857,143股的承销公开发行,从而触发了上述2018年3月28日第二次放弃协议规定的权利。在发行结束时,我们用了300,000美元的发行所得赎回了我们的C系列优先股的46,875股份,这些股份是由系列 D投资者持有的。由于这样的发行,我们B系列优先股、C系列优先股和D系列优先股的转换价格降低到每股1.75美元。

 

2018年6月28日,我们与D系列投资者签订了一项修正D系列购买协议和两项豁免协议的协议。招股章程摘要-最近的发展-最近的融资和资本重组.”

 

根据我们的审计委员会章程,审计委员会必须批准所有相关的交易。一般而言,审计委员会将审查条例S-K项目404 下确定为关联方交易的任何拟议交易,这是指我们和任何相关方参与的交易、安排或关系,所涉金额超过120 000美元。关联方包括:(I) us的董事、董事被提名人或执行官员;(Ii)已知拥有我们超过5%的有表决权证券的证券持有人;(Iii)前述的 的直系亲属;或(Iv)上述人士中任何一个是执行人、主体或类似 控制人或该人享有5%或更大实益拥有权益的法团或其他实体。

 

55
   

 

承保

 

我们已于2018年6月29日与H.C.Wainwright&Co.,LLC,作为承销商,就所提供的证券签订了一项承销协议。根据承销协议的条款和条件,我们已同意出售给承销商,承销商已同意以公开发行价格向我们购买本招股说明书封面上规定的承销折扣和佣金10,851,417套和22,481,916个预支单位。

 

已将承保协议形式的 副本存档,作为本招股说明书(br}的一部分)登记声明的证物。我们提供的单位和预付费单位是由承销商提供的,但须符合承销协议中规定的某些条件(br})。

 

我们已获承销商通知,建议按本招股章程首页所列公开发售价格,直接向市民提供有关单位及预支单位(视属何情况而定)。承销商出售给证券交易商的任何单位和预支单位,将以公开发行价格出售,减去每单位或预支单位不超过0.0135美元的销售特许权。

 

承保协议规定,承销商购买我们提供的证券的义务受承保协议所载条件的约束。承销商有义务购买和支付本招股说明书提供的所有单位和(或)预支单位,如果购买了任何这些单位和/或预支资金,但购买下列增发证券的选择权所涵盖的股份和/或 认股权证除外。

 

我们或承销商没有采取任何行动,允许在任何司法管辖区内公开发行单位或预支单位,如果需要为此目的采取行动的话。本要约所包括的任何证券不得直接或间接出售,本招股说明书或与 的要约和销售有关的任何其他发行材料或广告不得在任何司法管辖区内发行或公布,但在符合该管辖区适用的规则和条例的情况下除外。凡收到本招股说明书者,应告知自己,并遵守与此单位和预支单位的发行有关的任何限制。 本招股说明书既不是出售的要约,也不是在任何管辖区内任何不允许或不合法的预付费单位的要约。

 

承保折扣、佣金和费用

 

下表显示公开发行价格、承销折扣、佣金和收益,未支付给我们。这些 数额是在不行使和充分行使保险人购买更多普通股股份的选择权和(或)D系列认股权证购买普通股股份的情况下显示的。

 

   每个 单位   Per 预支股   总计 无选项   带选项的总计  
公开报价  $0.300   $0.290   $9,775,181   $11,275,180 
包销折扣及佣金  $0.021   $0.021   $700,000   $805,000 
支出前收益   $0.279   $0.269   $9,075,181   $10,470,180 

  

我们还同意向承销商支付一笔管理费,相当于这次发行所筹得的总收入的1.0%。 我们估计这次发行的总费用(不包括承销折扣和佣金)约为290,210美元,其中包括:(1)支付给承销商的35,000美元非实报实销费用津贴;(2)偿还承保人的负责任费用,包括100,000美元的律师费。由我们支付的承保人和“路演”的费用和费用,以及(3)其他估计费用约155 210美元,其中包括法律、会计、 印刷费用和与我们在这次发行中出售的证券的登记和上市有关的各种费用。

 

56
   

 

此外,我们已同意向承销商发出认股权证,购买最多2,000,000股普通股,其中 代表在本次发行中出售的普通股总数的6%(包括在行使预先出资的认股权证时可发行的普通股数量),行使价格为每股0.375美元(相当于在本次发行中出售的某一股的公开发行价格的125%)。承销商认股权证可立即行使,并自承销协议签订之日起,有效期为五年。根据FINRA规则第5110(G)条,承销商认股权证和在承销商认股权证行使时发行的任何股份 不得出售、转让、质押或质押,也不得成为任何对冲、卖空、衍生、卖出或看涨交易的对象,这些交易将导致任何人在紧接本发行的有效日期或开始出售之日后180天内有效经济地处置证券,除转让任何证券外:(I)通过法律的运作或我们的重组;(Ii)参与发行的任何 finra成员商号及其高级人员或合伙人,如所有如此转让的证券在余下的期间内仍维持 ,则须受上述锁存限制的规限;(Iii)承保人或有关人士持有的我们的 证券总额不超逾1%。(Iv)投资基金的所有股权拥有人按比例享有实益的证券;(Iv)任何参与成员均不得管理或以其他方式指导基金的投资,而参与基金的成员合计不拥有基金股本的10%以上; 或(V)任何证券的行使或转换,如所有证券仍受设定的锁存限制所规限。上述 所述期间的剩余时间。

 

购买额外证券的期权

 

我们已给予承销商一项可在本招股说明书日期后30天内行使的选择权,即以每股0.29美元的收购价格和(或)至多4,999,999股D系列认股权证购买增发的4,999,999股普通股,以每股0.0203美元的购买价格购买4,999,999股普通股,减去每股0.0203美元的承销折扣和佣金和每批D类证0.0007美元。如根据该期权购买任何额外的普通股股份和/或D系列认股权证,承销商将按与提供证券的条款相同的条款提供 这些证券。

 

优先拒绝权

 

在某些情况下,我们还授予承销商某些优先拒绝作为唯一账面经营经理、独家承销商或出售为我们或我们的任何继任者或子公司未来每一次公开或私人股本提供的 配售代理人的权利。

 

尾部筹资付款

 

我们还同意向承销商支付相当于现金的尾费,并保证在本次发行中给予赔偿,如果在承销商的合同期限内由承销商联系或介绍给我们的任何投资者 ,则在我们与承销商的合同到期或终止后的六个月内,在任何公开或私人发行或其他融资或筹资交易中向我们提供 资本,但有某些条件和例外情况。

 

锁定 协议

 

我们的主管和董事已同意承销商在本招股说明书日期后90天的锁定期。这意味着,在适用的锁定期内,这些人不得提出出售、买卖合同、分配、授予购买、质押或以其他方式处置我们的普通股股份或任何可转换为普通股的证券或可行使或可兑换的普通股股份的任何期权、权利或认股权证。如果受让人同意这些限制,则在锁存期间允许某些有限的转移。在承销协议中,我们还同意在本次发行结束后90天内对发行和出售我们的普通股实行类似的锁定限制,尽管根据我们现有的计划,我们将被允许向董事、高级官员、雇员和顾问发行股票期权或股票奖励 。承销商可自行酌处,无须 通知,可放弃上述任何锁存协议的条款。

 

57
   

 

稳定、卖空头寸和罚款出价

 

承销商可从事包括交易、稳定交易和罚款投标或购买的辛迪加交易,目的是与我们的普通股挂钩、固定或维持价格:

 

  涉及交易的辛迪加 是指在发行完成后在公开市场购买证券,以弥补辛迪加空头头寸。这种赤裸裸的空头头寸将通过在公开市场购买证券来结束。 如果承销商担心在定价后会对公开市场的证券价格施加下行压力,从而可能对购买 债券的投资者产生不利影响,则更有可能产生裸卖空头寸。
     
  稳定 事务允许投标购买基础证券,只要稳定出价不超过特定的最大值。
     
  罚款 投标允许承销商从辛迪加成员收回出售特许权,当该银团成员最初出售的证券是在一个稳定的或辛迪加的交易中购买,以弥补辛迪加空头头寸。

 

这些涉及交易、稳定交易和罚款投标的财团,可能会提高或维持我们证券的市场价格,或防止或延缓我们证券市场价格的下跌。因此,我们普通股的价格可能高于公开市场中可能存在的价格。无论是我们还是承销商 都没有对上述交易对我们普通股 的价格产生任何影响作出任何陈述或预测。这些交易可在纽约证券交易所美国证券交易所、场外市场或任何其他交易 市场进行,如已开始,可随时停止。

 

在与本发行有关的情况下,承销商亦可根据规例M,在本股发行的普通股开始要约或出售之前的一段期间内,根据规例M,对我们的普通股进行被动的市场买卖,直至发行完成为止。一般来说,被动的做市商必须以 的价格显示其出价,该价格不得超过对该证券的最高独立出价。但是,如果所有独立出价都低于 被动市场庄家的出价,则当超过特定的购买限额时,必须降低出价。被动市场做空 可以使证券的市场价格稳定在可能在公开市场上普遍存在的水平之上,如果 开始,则可随时停止。

 

无论是 我们或承保人对上述交易 对我们的证券价格可能产生的任何影响的方向或规模作出任何陈述或预测。此外,我们和承保人都不表示承保人将从事这些交易,或任何交易一旦开始,未经 通知不得中止。

 

赔偿

 

我们已同意赔偿承保人的某些责任,包括根据“证券法”产生的某些责任,或分担可能要求保险人支付的款项。

 

发行价的确定

 

我们所提供的证券的实际发行价将由我们与承销商根据发行前我们普通股的交易(br},除其他外,并可能以低于当前市场价格的价格进行谈判。

 

58
   

 

证券的电子报价、销售和分销

 

可在参与这一发行的承销商(如果有的话)维持的网站上提供电子格式的招股说明书,承销商可以电子方式分发招股说明书。除电子形式的招股说明书外,这些网站上的信息不是本招股说明书的一部分,也不是本招股章程构成该招股说明书一部分的登记声明,尚未得到我们或承销商的批准或认可,投资者不应依赖。

 

其他 关系

 

承销商及其附属公司已经并可能在今后与我们或我们的附属公司进行投资银行业务和其他商业业务。该承销商在2018年3月和2018年4月的公开发行中担任我们的承保人,并为此获得赔偿。

 

上市

 

我们的股票在纽交所美国证券交易所上市,代号为“NSPR”。我们不打算在纽约证券交易所、美国证券交易所或任何其他证券交易所或交易市场上列出D系列认股权证或预支的 认股权证。

 

59
   

 

通知投资者

 

以色列

 

这份文件不构成5728-1968年“以色列证券法”或“证券法”规定的招股说明书,也没有向以色列证券管理局提交或得到以色列证券管理局的批准。在以色列国,本文件仅分发给, ,并仅针对以色列证券法第一增编( 或增编)中所列投资者,并仅向其提供任何证券要约,其中主要包括联合投资信托基金、公积金、保险公司、银行、投资组合经理、投资顾问、特拉维夫证券交易所成员、承销商、风险资本基金、股本实体。超过5 000万新谢克尔和“合格个人”,每一人均按增编 的定义(可能不时加以修正)统称为合格投资者(在每一情况下,为其自己的 帐户购买,或在增编允许的情况下,为其作为增编所列投资者的客户的账户购买)。符合条件的投资者必须提交书面确认,确认其属于增编的范围,了解其含义,并同意。

 

法律事项

 

本招股说明书提供的证券的有效性将由Haynes和Boone、LLP、纽约的Haynes和Boone转交给我们。McDermott&Emery LLP,纽约,现就所提供的证券担任承销商的顾问。

 

专家们

 

本招股说明书所载的2017年12月31日终了年度10-K表格年度报告所载的 财务报表,已如此并入独立的注册公共会计师事务所和独立的注册会计师事务所凯塞尔曼和凯塞尔曼的报告(该报告载有一段关于公司继续作为财务报表附注1所述的持续经营企业的解释性段落)。普华永道国际有限公司,以 表示公司为审计和会计专家的权威。

 

在这里 您可以找到更多信息

 

我们必须遵守经修订的1934年“证券交易法”的信息要求,并据此向证券交易委员会提交年度、季度和当前报告、委托书报表和其他信息。 此类报告、委托书和其他信息可在华盛顿特区北W.F街100号证券交易委员会的 公共参考室阅读和复制,办公时间为上午10:00至 3:00。请致电证券交易委员会(1-800-732-0330)查询有关 公众资料室运作的详情。此外,证券交易委员会还维持一个网站,其中载有向证券交易委员会以电子方式提交的关于注册人的报告、代理和 信息陈述和其他信息。www.sec.gov.

 

我们在我们的网站上或通过我们的网站免费提供www.inest-md.com,我们关于表10-K的年度报告,关于表10-Q的季度报告,关于表格8-K的现行报告,以及根据1934年“证券交易法”第13(A) 或15(D)条提交或提供的报告,在我们以电子方式向证券和交易委员会提交或以其他方式向证券交易委员会提交这类资料之后,尽快在合理的切实可行范围内尽快向证券和交易委员会提交这些报告。

 

我们已根据1933年“证券法”(经修订)向证券交易委员会提交一份关于提供这些证券的登记声明。注册声明,包括所附的证物,包含关于我们和证券的额外的 相关信息。此招股说明书并不包含注册 语句中列出的所有信息。您可以从证券交易委员会 按规定费率从上述地址获得一份登记声明副本,或在www.sec.gov免费获得。登记声明和以下 “以参考方式纳入某些信息”下提到的文件也可在我们的网站上查阅,www.inest-md.com.

 

60
   

 

我们 并没有参考本招股说明书的信息在我们的网站上,您不应该认为它是本招股说明书的一部分。

 

引用某些信息的

 

证券交易委员会允许我们“引用”我们向其提交的信息, ,这意味着我们可以通过引用这些文件向您披露重要信息。我们通过引用合并 的信息是本招股说明书的一个重要部分,以后我们向证券交易委员会(SEC) 提交的信息将自动更新和取代这些信息。

 

本招股说明书以参考方式纳入了以前提交给证券交易委员会的下列文件:

 

  2018年2月13日,我们向美国证券交易委员会(SEC)提交了截至2017年12月31日的财政年度10-K年度报告。
     
  2018年3月31日终了的财政季度,我们的10-Q表季度报告已于2018年5月7日提交证券交易委员会(SEC)。
     
 

Our Current Reports on Form 8-K (other than portions thereof furnished under Item 2.02 or Item 7.01 of Form 8-K and exhibits accompanying such reports that relate to such items) filed with the Securities and Exchange Commission on January 8, 2018 (two reports), January 19, 2018, January 26, 2018, February 1, 2018, February 7, 2018, February 20, 2018, February 21, 2018, February 22, 2018, February 26, 2018, February 28, 2018, March 1, 2018, March 5, 2018, March 27, 2018, March 29, 2018, April 3, 2018, April 19, 2018, April 30, 2018, May 15, 2018, May 16, 2018, June 1, 2018, June 12, 2018, and June 21, 2018.

 

我们亦参考资料将所有未来文件(不包括根据表格8-K第2.02及7.01项提供的资料) 根据1934年“证券交易所法”第13(A)、13(C)、14或15(D)条在本招股章程日期后并在要约终止前,向证券交易委员会提交。

 

您 应仅依赖于引用或在本招股说明书中提供的信息。我们没有授权其他人向您提供不同的信息。为本招股章程的目的,以引用方式纳入本招股章程 的任何文件所载的任何陈述,如以后的声明在本招股章程中包含 ,或在本招股章程中以引用方式并入的任何其他文件中,将被视为修改或取代先前的 陈述。任何经如此修改或取代的陈述,除非经如此修改或取代,否则不得视为构成本招股章程的一部分。阁下不应假定本招股章程内的资料在任何日期是准确的,但本招股章程的日期 或本招股章程所提述的文件的日期除外。

 

我们将在书面或口头请求下,向每一位获得本招股说明书副本的人免费提供本招股说明书中以参考方式纳入但未随本招股说明书交付的任何或所有报告或文件的副本(这些文件的证物除外,除非我们已在本“招股章程”中特别列入该展览)。任何此类要求都应向我们发出:4 Menorat Hamaor St.,以色列特拉维夫,6744832,注意:克雷格·肖尔, 首席财务官,或电话:(888)776-6804。你亦可透过我们的网站,查阅本招股说明书内以参考方式收录的文件。www.inest-md.com。除上文所列的具体合并文件外,本招股说明书或其登记声明中不得视为包括在本网站上或通过本网站获得的任何信息 。

 

61
   

 

 

10,851,417个 股(每个股包含1股普通股 和1套D系列股,以购买一股普通股)

 

22,481,916个预支股(每个预支股包括一张预支股购买一股普通股和一张D系列股购买一股普通股)

 

预支认股权证及

 

D系列认股权证的普通股股份

 

June 29, 2018