EX-1.01

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展览1.01冲突矿物报告

Integra生命科学控股公司冲突矿物报告

2018年5月31日提交

如表格SD第1.01及1.02项所规定

这份截至2017年12月31日的年度报告是根据1934年“证券交易法”(“规则”)提交的,以遵守规则13p-1。该规则被美国证券交易委员会(SEC)通过,以按照2010年“多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法”(“多德-弗兰克法案”)第1502条的指示,实施与冲突矿物有关的报告和披露要求。该规则规定,其制成品含有对其产品的功能或生产所必需的冲突矿物的证券交易委员会登记人负有某些报告义务。冲突矿物的定义是锡石、钽铁矿、黑钨矿、黄金及其衍生物,仅限于锡、钽和钨。

本报告未予审计。

该公司对其产品中包含的冲突矿物进行了合理的原产地调查,审查了现有资源,包括材料清单、产品规格、设计文件和组件 管理系统,以初步确定冲突矿物的内容。我们生产和经营地点的工程人员和供应链人员参加了这次调查,并对我们对产品材料内容的了解作出了贡献。由于本公司的业务包括医疗设备和医疗器械生产线,这些产品中包含的材料的组成可能会在产品文档中具体说明。该公司从矿山或冶炼厂的原料来源移走了许多步骤。根据我们在尽职调查过程中从我们的直接供应商那里得到的资料,我们没有足够的资料来确定我们产品中所列的冲突矿物是否起源于刚果民主共和国或周边国家(所涉国家),以及如果这些材料确实来自被覆盖国家,它们是否来自支持该区域武装团体的来源。

公司执行的尽职调查程序

2017年,我们继续实施我们设计并于2013年开始执行的冲突矿物尽职调查和合规计划,使我们能够遵守“多德-弗兰克法”规定的报告义务,并按照经济合作与发展组织(经合组织)关于受冲突影响地区和高风险地区矿物负责任供应链的尽职调查指南,包括关于.的补编锡、钽、钨,以及补金(经合组织的指导方针)。为了实现这些目标,我们采取了以下步骤:

 

  1. 冲突矿物政策:我们向供应商和公众传达了我们公司关于冲突矿物的政策,这些政策来自于被覆盖的国家。该政策符合经合组织指南附件二所列的示范政策 和“多德-弗兰克法”的要求。

该策略是可用的at https://www.integralife.com/ConflictMineralsPolicy.。

该政策要求我们的供应商采取合理的努力,通过他们自己的供应链实现无冲突的采购。

 

  2. 内部标准操作程序:我们为供应链尽职调查程序建立了内部管理支持。指导委员会包括来自业务、法律和供应链的高级领导人。公司生产和采购地点的运营、供应链和工程人员支持冲突矿物项目经理,他领导着冲突矿物工作组,该工作组执行 公司冲突矿物遵守过程。每个业务地点都需要检查某些产品和供应商信息,以便生成和维护公司遵守“多德-弗兰克法案”第1502节所需的必要信息。各地点的人员接受了关于冲突矿物报告要求的培训,以协助他们审查信息。


  3. 风险评估和风险缓解:作为我们合规计划的一部分,对所有产品和供应商进行了评估,以确定冲突矿物的范围和风险。在确定要调查哪些供应商时,公司的供应链、工程和业务人员使用公司产品控制数据来确定其合理预期可能含有冲突矿物或矿物含量未知的零部件、材料和部件。这些 产品控制数据库是作为医疗器械和医疗设备制造过程中的一种控制。在进行调查时,该公司包括已知包括冲突矿物或 在内的所有投入品或部件产品的供应商,这些供应商被认为有可能将被列入供应链的冲突矿物包括在内。

由于 公司的规模和我们的产品和供应链的复杂性,我们无法确定所有上游供应商和冶炼厂根据我们的直接供应商提供的信息。由于我们在供应链中的地位,我们没有与冶炼厂直接接触,额外的风险评估和调查是有限的。在某些情况下,我们的供应商能够在公司一级确定其产品中所包括的冲突矿物的来源,但提供给我们的资料不足以确定向我们提供的产品中包括了哪些来源。

如果我们的供应商提供的资料不一致或可能引起对来源的关切,我们就与这些供应商审查调查答复 ,并向这些供应商索取补充资料。在查明涵盖的国家来源时,供应商提供了关于无冲突来源的信息,或者我们继续与 供应商澄清来源信息。在某些情况下,供应商不理解调查或调查的意图,在这些情况下,我们提供了关于冲突矿物报告要求的补充资料,以及被涵盖国家有关冲突矿物 问题的背景资料。我们的一些供应商目前没有关于材料来源的任何实质性信息,因为这些供应商是供应链中从冶炼厂撤走的许多步骤,许多供应商正在继续进行自己的尽职调查。

 

  4. 供应商纠正行动:根据我们的政策,我们确定了纠正行动,包括在供应商根据我们的调查进程查明有问题的冲突矿物来源时可能采取的补救或终止行动。具体的供应商纠正行动取决于供应商规模、风险水平和供应商能力等因素,以及我们满足与医疗器械和医疗设备相关的质量控制和 监管要求的能力。

 

  5. 原产地调查:我们利用负责任的商业联盟的业务联盟的冲突矿物报告模板,对供应商进行原产地调查。冲突矿物项目经理收集并审查了这些答复。经过审查,冲突矿物项目经理要求供应商按照我们的合规计划作出任何澄清或采取纠正措施。

在选择接受调查的供应商时,我们依靠我们每个站点工程人员和采购人员的专业知识。每个站点 维护受控制的零部件数据系统,因为我们的医疗器械和医疗设备产品的受管制性质。审查中包括了所有供应商,以确定调查是否适用于购买的产品,不论地点、年度支出或任何其他不包括因素。我们调查了我们确定的所有供应商,包括在我们购买的产品中的冲突矿物,这些产品被纳入我们自己的 产品。

 

  6. 可审查业务记录的维护:我们使用集中式文档保留归档系统来维护可审查的业务记录。这包括供应商的回应,供应商纠正行动 和与我们合理的原产地调查有关的过程文件。记录将在这一系统内保存五年。

 

  7. 举报违规行为:作为热线和管理层联络程序的一部分,我们维持员工、供应商和第三方可以报告违反冲突矿物政策的行为的机制。


公司的调查结果-S尽职调查

在进行尽职调查时,我们对2017年供应商进行了100%的调查,我们从这些供应商那里购买了我们产品中使用的零件、材料和部件,在这些供应商中,我们通过人员的记录或询问,确认这些部件、材料或部件包括或可能包括冲突矿物含量。透A2018年第5期,我们收到了87%接受调查的 供应商的回复。在作出答复的供应商中,(1)28%的供应商告知我们,他们提供给我们的零件、材料或部件不包括冲突矿物;(2)14%的供应商表示,他们不从被覆盖的国家采购材料,而且没有冲突;(3)58%的供应商表示,他们没有从自己的供应链获得足够的信息,以回应我们的信息要求(身份不明)。在身份不明的答复者中,8%的答复者表示,其供应商可能从被覆盖国家的地点采购了部分冲突矿物。对于那些表示可以从被覆盖国家采购其部分冲突矿物的供应商, 我们收到了资料,以确认这些来源是由一个负责任的矿物倡议(RMI)认证覆盖的。

对于肯定其产品包括冲突矿物在内的供应商返回调查,4%的人表示,回收材料在提供给我们的产品中占冲突矿物含量的一部分,但我们没有足够的资料得出这些供应商使用的所有材料都来自回收来源。

我们将继续与我们的运营单位和供应商 合作,在供应商提供主要部件或部件的情况下获取信息,以达到100%的答复率。我们计划在2018年进行更多的调查。我们正在继续与我们的供应商合作,以改进它们在采购冲突矿物和监测其供应链方面的尽职调查程序。

我们依靠我们的供应商对他们的第二、第三和更低级别的供应商进行尽职调查。

产品描述

我们制造或合同制造的产品,必须遵守规则13p-1的报告义务。我们的产品包括但不限于特种医疗器械、手术室设备和医疗设备。有些仪器和设备是由金属制成的,它们的组成中可能包括钽、钨或黄金。一些 设备可能包括电子、接线连接器或包括锡或金在内的其他焊接接头。

请visit https://www.integralife.com/ConflictMineralsPolicy为我们的互联网披露冲突矿物。

我们在这份冲突矿物报告中作了发言,这些声明可能构成前瞻性的声明,说明我们计划采取更多的行动或执行更多的政策或程序,涉及我们的RCOI和尽职调查,以确定包括在我们产品中的冲突矿物的来源。我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性声明,无论是由于新的信息、未来事件或其他原因。我们在“多德-弗兰克法案”下的报告义务可能会在未来发生变化,我们实施某些程序或从供应商那里获取信息的能力可能与本报告中的预期或暗示的能力大不相同。