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证物1.01

国际正畸公司,N.V.

冲突矿物报告

本报告所述期间为2017年1月1日至12月31日

本“冲突矿物报告”(“报告”)是正畸国际公司的报告。(“矫形”(又称“我们”、“我们”或“我们”)是根据1934年“证券交易法”颁布的规则13p-1(“规则”)为2017年1月1日至2017年12月31日(“报告期”)编写的,该规则经修正,现以表格SD提交。证券交易委员会(“SEC”)通过了该规则,以执行适用于生产或承包生产含有“规则”所界定的某些冲突矿物的产品的公司的报告和披露要求。

根据该规则,冲突矿物被定义为锡石、钽铁矿、黑钨矿和黄金,包括它们的衍生物,仅限于锡、钽和钨(“冲突矿物”或“3TG”)。证券交易委员会的报告和披露要求适用于所有登记人,不论其地域来源和是否资助武装冲突。如下所述,正畸制造,或合同制造,这些产品的3TG是必要的功能或生产这些产品。

该规则规定,如果一家公司知道其供应链中任何必要的3TG来自被覆盖国家,而不是来自回收或废料来源,或者它有理由相信其所需的3TG可能来自被覆盖的国家,并且有理由相信它们不是来自回收或废料来源,那么该公司必须对此进行尽职调查。3 TG矿源及保管链。为本报告的目的,“规则”所界定的国家包括刚果民主共和国、刚果共和国、中非共和国、南苏丹、乌干达、卢旺达、布隆迪、坦桑尼亚、赞比亚和安哥拉。

前瞻性陈述

本报告载有1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E节和经修正的1933年“证券法”第27A节所指的前瞻性陈述,涉及我们的业务和金融前景,这些陈述基于我们目前的信念、假设、预期、估计、预测和预测。在某些情况下,你可以用“可能”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“项目”、“打算”、“预测”、“潜力”或“继续”或其他类似的术语来识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述并不能保证我们未来的业绩,并涉及难以预测的风险、不确定性、估计和假设,包括我们在截至2017年12月31日的年度报告(“2017年表格10-K”)中的第一部分,第1A项的风险因素标题下的风险因素和其他SEC文件。因此,我们的实际结果和结果可能与这些前瞻性陈述中表达的结果大不相同.你不应该过分依赖这些前瞻性的陈述。此外,任何前瞻性声明只在本协议的日期发表,除非另有特别说明是在另一日期作出的。我们没有义务进一步更新任何此类声明,或2017年10-K表和其他SEC文件中描述的风险因素,以反映新的信息、未来事件或情况的发生或其他情况。

公司概况和产品说明

我们是一家全球医疗器械公司,专注于肌肉骨骼愈合产品和增值服务。该公司的使命是通过向世界各地的医生提供优质的重建和再生肌肉骨骼解决方案来改善患者的生活。该公司总部设在得克萨斯州路易斯维尔,有四个战略业务部门:BioStim、肢体固定、脊柱固定和生物制品。矫形器产品通过公司的销售代表和分销商广泛分发。

我们确定了以下战略业务部门,这些部门销售可能含有3TG材料的产品:

 

BioStim生产、销售和提供支持服务,以促进骨融合的市场领先设备。

 

四肢固定提供的产品和解决方案,使医生成功地治疗各种骨科疾病无关的脊柱。

 

脊柱固定设计、开发和销售广泛的植入产品组合,用于脊柱的外科手术。

 


 

供应链

我们依赖供应商的各种组件和部件,可以包含3TG用于生产我们的产品。作为医疗器械行业的一家公司,我们不购买原矿或未精制的3TG,也不直接从被覆盖的国家购买。因此,我们在供应链中的地位是从矿山和冶炼厂下游的几个步骤。因此,我们必须依靠我们的直接供应商提供关于供应给我们的部件和部件中所包含的3TG的来源的信息,包括从它们的供应商提供给他们的3TG的来源。此外,我们的许多供应商不是SEC注册人,因此不受规则的报告要求的约束。在本报告所述期间,我们的供应商对我们产品中必要的冲突矿物的原产地的答复和答复率有所提高。我们打算继续进行尽职调查,努力解决我们产品中必要的冲突矿物的来源和保管问题。

合理原产地调查

我们对某些供应商进行了合理的原产地调查(“RCOI”),以确定我们产品中包含的3TG是否来自被覆盖国家。在决定调查哪些供应商以确定我们产品中3TG的来源和保管链时,我们的供应链、工程人员和操作人员使用产品控制数据来识别我们合理预期可能含有3TG矿物的零部件、材料和部件。我们向可能提供包含3TG的材料的供应商发送一封求职信,解释我们根据规则和无冲突采购所承担的义务。倡议的冲突矿物报告模板(“CMRT”),要求他们提供某些信息。我们审查和分析收到的信息的完整性和一致性。在适当的情况下,我们要求供应商在确定提供的3TG的原产地时作出任何澄清。此外,我们历史上已经从我们批准的供应商名单中排除了某些供应商,因为他们没有表现出合理的努力或改进他们的报告数据。

根据对RCOI的答复,我们有理由相信,我们的产品的功能性或生产所必需的一些3TG可能来自被覆盖的国家。因此,我们对供应商提供的产品中包含的3TG的来源和保管链进行了进一步的尽职调查。

尽职调查和框架程序

我们的尽职调查方案旨在所有实质性方面符合经济合作与发展组织关于受冲突影响地区和高风险地区矿物负责任供应链的尽职调查指导。我们的尽职调查包括以下五个步骤:

 

1.

建立强大的公司管理系统:我们成立了一个项目小组来监督供应链尽职调查过程,其中包括我们的采购、制造和财务部门的成员(“3TG项目组”)。我们在一个电子数据库中保存与遵守规则有关的文件。此外,我们还有一条公司热线,为员工、供应商和第三方提供报告机制。违反我们的内部政策和程序。

 

2.

识别和评估供应链中的风险:我们将cmrt分发给我们供应链中的供应商,以收集有关我们制造产品中的3tg的信息。我们审查每个供应商对cmrt的回应,以评估反应是否充分。没有对我们的要求作出回应的供应商会收到要求提供这些信息的后续通信。如果供应商的回复表明3tg包含了这些信息。在我们所供应的产品中,我们来自被覆盖国家,他们向3TG项目组报告。

 

3.

设计和实施应对已查明风险的战略:我们有一项风险管理计划,以解决供应商可能提供来自被覆盖国家的含有3TG的产品的担忧。如果供应商表示其产品可能包含来自被覆盖国家的3TG,我们将向3TG项目组报告答复,该小组将确定适当的后续行动以减轻风险。

 

4.

在供应链中确定的点对供应链尽职调查进行独立的第三方审计:我们不对冶炼厂或精炼厂进行审计,而是依靠无冲突冶炼厂倡议的无冲突冶炼厂计划在需要时对冶炼厂和精炼厂进行第三方审计。

 

5.

供应链尽职调查报告:这份冲突矿物报告将提交给美国证交会,并在我们网站的“投资者”标题下公开。

 

尽职调查结果

在截至2016年12月31日的年度冲突矿物报告中,我们从

 


 

供应商被认定为材料供应商,其中可能包括3TG到正畸。作为我们2017年尽职调查程序的一部分,我们的3TG项目小组进一步分析了我们批准的供应商名单,并加强了审查,并再次要求这些供应商在报告所述期间完成CMRT。我们必须依赖于我们所确认的供应商的反应,向我们提供关于3TG的来源的信息,这些信息包含在提供给我们的组件中。我们的直接供应商也同样依赖其供应商提供的信息。

我们收到了我们的大多数供应商的答复,表示他们并不知情地从被覆盖的国家获得3TG。其余供应商要么仍在对自己的供应链进行尽职调查,要么没有回应向我们提供的关于3TG来源的一再要求;对于仍在为自己的供应商执行和实施尽职调查程序的供应商而言,他们应制定、执行和记录计划,以及时纠正任何可能出现的不遵守情事。如果不符合规定的问题无法解决,我们将考虑终止与供应商的关系.

一些供应商回应说,他们目前无法确定用于处理3TG的冶炼厂和精炼厂或供应链中3TG的来源国,而其他供应商则提供了关于其所有冶炼厂和精炼厂以及3TG原产国的所有产品的信息,这并不能为我们提供与冶炼厂、精炼厂或国家相匹配的必要信息。尽管一再试图获取此类信息,但在本报告所述期间,我们并不知道所有用于加工3TG的设施,也不知道用于生产我们的制成品的所有3TG的来源国。

未来减少风险的努力

我们打算在下一个报告期内继续改进我们的尽职调查措施,我们可能采取的步骤包括但不限于以下方面:

 

继续与直接供应商进行尽职调查,以确定用于处理所需的3TG的设施和此类3TG的来源国;

 

积极分析是否有任何3TG材料会出现在我们开发的未来产品中,或者尽可能修改现有产品中包含的材料;

 

继续将3TG相关条款纳入新的或经修订的供应商协议;

 

进一步与供应商接触,提高供应商对与冲突矿物有关的询问的答复率;

 

完善我们的流程以应对供应链风险。