内容表

 

 

 

美国证券交易委员会

华盛顿特区20549

 

表格10-q

 

x      依据1934年度证券及交易所条例第13或15(D)条提交的季度报告

 

截至三月三十一日止的季度统计数字

 

o         依据1934年度证券及交易所条例第13或15(D)条提交的过渡报告

 

FOR THE TRANSITION PERIOD FROM              TO            

 

委员会档案编号001-31298

 

兰尼特公司

(注册人的确切姓名,按其章程所指明)

 

特拉华州

 

23-0787699

(法团国)

 

(国税局雇主身份证编号)

 

国道9000号

费城,PA 19136

(215) 333-9000

(主要行政办公室地址及电话号码)

 

用检查标记标明登记人(1)是否在过去12个月内提交了“外汇法”第13条或第15(D)条要求提交的所有报告(或要求登记人提交此类报告的时间较短),(2)在过去90天中一直受到这类申报要求的限制。xo

 

检查注册人是否已以电子方式提交并张贴在其公司网站(如果有的话),说明在过去12个月内,根据条例S-T(本章第232.405节)规则第四零五条的规定,每个交互数据文件都必须提交和张贴(或在较短的时间内,登记人必须提交和张贴此类文件)。xo

 

通过检查标记说明注册人是大型加速备案者、加速备案者、非加速备案者、较小的报告公司还是新兴的增长公司。参见“交易法”第12b-2条规则中关于大型加速申报公司、加速登记公司、小型报告公司和新兴增长公司的定义。(检查一):

 

大型加速箱x

 

加速过滤器o

 

 

 

非加速过滤o

 

小型报告公司o

(不要检查是否有一家较小的报告公司)

 

新兴成长型公司o

 

如果一家新兴的成长型公司,如果注册人选择不使用延长的过渡期来遵守根据“外汇法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则,请用支票标记表示。o

 

用复选标记表明注册人是否为空壳公司(如“交易法”第12B-12条所定义)。o No x

 

注明注册人每一类普通股的流通股数目,截至最近的实际日期。

 

 

截至2018年月日未缴

普通股,每股面值0.001美元

 

38,014,150

 

 

 


内容表

 

内容表

 

 

 

页码

第一部分财务资料

 

 

 

 

 

 

 

项目1。

 

财务报表

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至三月三十一日(未经审核)及2017年月日的综合资产负债表

 

3

 

 

 

 

 

 

 

截至3月31日、2018和2017的三个月和九个月的综合业务报表(未经审计)

 

4

 

 

 

 

 

 

 

截至3月31日、2018和2017的三个月和九个月的综合收入(亏损)(未经审计)综合报表

 

5

 

 

 

 

 

 

 

截至2018年度3月31日止9个月股东权益变动综合报表(未经审计)

 

6

 

 

 

 

 

 

 

截至3月31日、2018和2017的9个月现金流量表(未经审计)

 

7

 

 

 

 

 

 

 

合并财务报表附注(未经审计)

 

8

 

 

 

 

 

项目2。

 

管理部门-财务状况和经营成果的探讨与分析

 

28

 

 

 

 

 

项目3。

 

市场风险的定量和定性披露

 

39

 

 

 

 

 

项目4.

 

管制和程序

 

39

 

 

 

 

 

第二部分。其他资料

 

 

 

 

 

 

 

项目1。

 

法律诉讼

 

39

 

 

 

 

 

项目1A。

 

危险因素

 

39

 

 

 

 

 

项目6。

 

展品

 

41

 

2


内容表

 

第一部分财务资料

 

项目1.财务报表

 

兰尼特公司

合并资产负债表

 

 

 

(未经审计)
March 31, 2018

 

June 30, 2017

 

资产

 

 

 

 

 

流动资产:

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

114,016

 

$

117,737

 

投资证券

 

9,089

 

27,091

 

应收账款净额

 

238,767

 

204,066

 

盘存

 

133,290

 

122,604

 

预付所得税

 

16,563

 

16,703

 

其他流动资产

 

10,045

 

6,592

 

流动资产总额

 

521,770

 

494,793

 

不动产、厂房和设备,净额

 

267,398

 

243,148

 

无形资产,净额

 

420,582

 

453,861

 

善意

 

339,566

 

339,566

 

递延税款资产

 

18,713

 

52,753

 

其他资产

 

29,462

 

19,191

 

总资产

 

$

1,597,491

 

$

1,603,312

 

 

 

 

 

 

 

负债

 

 

 

 

 

当前负债:

 

 

 

 

 

应付帐款

 

$

67,501

 

$

44,720

 

应计费用

 

5,832

 

12,499

 

应计薪金和与薪金有关的费用

 

9,318

 

4,833

 

应付回扣

 

41,267

 

44,593

 

应缴特许权使用费

 

9,540

 

3,015

 

重组负债

 

3,328

 

5,431

 

结算责任

 

 

17,000

 

短期借款和长期债务的当期部分

 

66,845

 

60,117

 

流动负债总额

 

203,631

 

192,208

 

长期债务净额

 

784,689

 

843,530

 

其他负债

 

2,199

 

6,452

 

负债总额

 

990,519

 

1,042,190

 

承付款和意外开支(附注12和13)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股东权益

 

 

 

 

 

普通股(面值0.001美元,获授权股票1亿元;分别发行38,176,302股和37,528,450股;分别于3月31日、2018和2017年月30发行37,305,266股和36,919,296股)

 

38

 

37

 

额外已付资本

 

303,376

 

292,780

 

留存收益

 

317,823

 

277,774

 

累计其他综合损失

 

(450

)

(222

)

国库券(分别为2018和2017年月31及609,154股)

 

(13,815

)

(9,247

)

股东总数

 

606,972

 

561,122

 

负债和股东权益总额

 

$

1,597,491

 

$

1,603,312

 

 

所附附注是合并财务报表的组成部分。

 

3


内容表

 

兰尼特公司

综合行动说明

(未经审计)

 

 

 

三个月结束
March 31,

 

九个月结束
March 31,

 

 

 

2018

 

2017

 

2018

 

2017

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

净销售额

 

$

174,386

 

$

165,720

 

$

513,652

 

$

498,223

 

结算协议

 

 

(4,000

)

 

(4,000

)

总净销售额

 

174,386

 

161,720

 

513,652

 

494,223

 

销售成本

 

99,036

 

81,553

 

267,503

 

227,527

 

无形资产摊销

 

8,293

 

7,737

 

23,971

 

24,361

 

毛利

 

67,057

 

72,430

 

222,178

 

242,335

 

业务费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研发费用

 

2,730

 

8,340

 

20,861

 

30,650

 

销售、一般和行政费用

 

14,112

 

17,629

 

61,643

 

56,958

 

购置和整合相关费用

 

 

1,256

 

83

 

3,674

 

重组费用

 

1,421

 

1,568

 

2,983

 

5,332

 

无形资产出售损失

 

15,514

 

 

15,514

 

 

无形资产减值费用

 

 

 

 

88,084

 

业务费用总额

 

33,777

 

28,793

 

101,084

 

184,698

 

营业收入

 

33,280

 

43,637

 

121,094

 

57,637

 

其他收入(损失):

 

 

 

 

 

 

 

 

 

投资收入

 

719

 

1,037

 

4,208

 

3,085

 

利息费用

 

(22,842

)

(22,373

)

(64,440

)

(68,700

)

其他

 

(662

)

(35

)

2,473

 

(298

)

其他损失总额

 

(22,785

)

(21,371

)

(57,759

)

(65,913

)

所得税前收入(损失)

 

10,495

 

22,266

 

63,335

 

(8,276

)

所得税费用(福利)

 

(2,275

)

7,337

 

23,286

 

(2,003

)

净收入(损失)

 

12,770

 

14,929

 

40,049

 

(6,273

)

减:可归因于非控制权益的净收入

 

 

 

 

34

 

归于Lannett公司的净收入(损失)

 

$

12,770

 

$

14,929

 

$

40,049

 

$

(6,307

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

归属于Lannett公司的普通股收益(亏损):

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本

 

$

0.34

 

$

0.41

 

$

1.08

 

$

(0.17

)

稀释

 

$

0.33

 

$

0.40

 

$

1.05

 

$

(0.17

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

已发行加权平均普通股:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本

 

37,136,945

 

36,849,208

 

37,064,781

 

36,785,829

 

稀释

 

38,287,005

 

37,752,304

 

38,112,193

 

36,785,829

 

 

所附附注是合并财务报表的组成部分。

 

4


内容表

 

兰尼特公司

综合收入(损失)综合报表

(未经审计)

(单位:千)

 

 

 

三个月结束
March 31,

 

九个月结束
March 31,

 

 

 

2018

 

2017

 

2018

 

2017

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

净收入(损失)

 

$

12,770

 

$

14,929

 

$

40,049

 

$

(6,273

)

税前其他综合收入(损失):

 

 

 

 

 

 

 

 

 

外币折算损益

 

(103

)

76

 

(228

)

114

 

税前其他综合收入(损失)共计

 

(103

)

76

 

(228

)

114

 

与其他综合收入项目有关的所得税

 

 

 

 

 

其他综合收入(损失)共计,扣除税款

 

(103

)

76

 

(228

)

114

 

综合收入(损失)

 

12,667

 

15,005

 

39,821

 

(6,159

)

减:可归因于非控制权益的综合收入总额

 

 

 

 

34

 

可归因于Lannett公司的综合收入(损失)

 

$

12,667

 

$

15,005

 

$

39,821

 

$

(6,193

)

 

所附附注是合并财务报表的组成部分。

 

5


内容表

 

兰尼特公司

股东权益变动合并报表

(未经审计)

(单位:千)

 

 

 

普通股

 

附加

 

 

 

累积
其他

 

 

 

股东
股本

 

 

 

股份

 

金额

 

有偿使用
资本

 

留用
盈余

 

综合性
损失

 

财政部
股票

 

可归因于
兰尼特公司

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2017年度6月30日余额

 

37,528

 

$

37

 

$

292,780

 

$

277,774

 

$

(222

)

$

(9,247

)

$

561,122

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

与股份补偿计划有关而发行的股份

 

648

 

1

 

3,578

 

 

 

 

3,579

 

基于共享的补偿

 

 

 

7,018

 

 

 

 

7,018

 

购买国库券

 

 

 

 

 

 

(4,568

)

(4,568

)

其他综合损失,扣除税后

 

 

 

 

 

(228

)

 

(228

)

净收益

 

 

 

 

40,049

 

 

 

40,049

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2018年度3月31日结余

 

38,176

 

$

38

 

$

303,376

 

$

317,823

 

$

(450

)

$

(13,815

)

$

606,972

 

 

所附附注是合并财务报表的组成部分。

 

6


内容表

 

兰尼特公司

现金流动合并报表

(未经审计)

(单位:千)

 

 

 

九个月结束
March 31,

 

 

 

2018

 

2017

 

业务活动:

 

 

 

 

 

净收入(损失)

 

$

40,049

 

$

(6,273

)

调整数,将净收入(损失)与业务活动提供的现金净额对账:

 

 

 

 

 

折旧和摊销

 

40,638

 

41,556

 

递延所得税费用(福利)

 

34,040

 

(11,217

)

基于共享的补偿

 

7,018

 

5,962

 

基于股份的补偿金的超额税收优惠

 

 

(725

)

无形资产减值费用

 

 

88,084

 

出售资产损失

 

777

 

296

 

无形资产出售损失

 

15,514

 

 

投资证券收益

 

(3,201

)

(2,473

)

债务贴现和其他债务发行成本的摊销

 

17,294

 

15,548

 

结算协议条款

 

 

4,000

 

其他非现金费用

 

4

 

1,889

 

提供(使用)现金的资产和负债变动:

 

 

 

 

 

应收账款净额

 

(34,701

)

(9,470

)

盘存

 

(10,686

)

(8,913

)

预缴所得税/应付所得税

 

(77

)

(9,891

)

其他资产

 

(7,972

)

(6,480

)

应付回扣

 

(3,326

)

12,773

 

应缴特许权使用费

 

6,525

 

(1,196

)

重组负债

 

(2,103

)

840

 

结算责任

 

 

(3,000

)

应付帐款

 

5,781

 

11,567

 

应计费用

 

(6,667

)

(1,785

)

应计薪金和与薪金有关的费用

 

4,485

 

(633

)

业务活动提供的现金净额

 

103,392

 

120,459

 

投资活动:

 

 

 

 

 

购置不动产、厂房和设备

 

(41,147

)

(32,116

)

出售不动产、厂房和设备的收益

 

35

 

38

 

预付给可变利益实体

 

(9,955

)

 

无形资产的购买

 

(7,038

)

 

出售投资证券所得收益

 

83,833

 

44,571

 

购买投资证券

 

(62,630

)

(50,538

)

用于投资活动的现金净额

 

(36,902

)

(38,045

)

筹资活动:

 

 

 

 

 

偿还短期借款和长期债务

 

(68,994

)

(139,927

)

购买非控制权益

 

 

(1,500

)

与购置有关的或有考虑

 

 

(35,000

)

股票发行收益

 

3,579

 

2,276

 

基于股份的补偿金的超额税收优惠

 

 

725

 

购买国库券

 

(4,568

)

(1,840

)

用于筹资活动的现金净额

 

(69,983

)

(175,266

)

汇率变动对现金和现金等价物的影响

 

(228

)

114

 

现金和现金等价物净减额

 

(3,721

)

(92,738

)

现金和现金等价物,期初

 

117,737

 

224,769

 

现金和现金等价物,期末

 

$

114,016

 

$

132,031

 

补充披露现金流动信息:

 

 

 

 

 

已支付的利息(截至3月31日、2018和2017这九个月的资本化利息分别为160万美元和110万美元)

 

$

46,740

 

$

51,422

 

已缴所得税(已收)

 

$

(6,760

)

$

19,116

 

根据和解协议发放的贷项

 

$

17,000

 

$

2,500

 

 

所附附注是合并财务报表的组成部分。

 

7


内容表

 

兰尼特公司

合并财务报表附注

(未经审计)

 

附注1.临时财务信息

 

所附未经审计的财务报表是根据美国普遍接受的会计原则(美国公认会计原则)编制的,用于编制中期财务报表,并按照条例S-X第10条和第10条的指示编制。因此,未经审计的财务报表不包括全面列报财务状况、业务结果和现金流量所需的所有信息和脚注。管理部门认为,未经审计的财务报表包括为公允列报所列期间的财务状况、业务结果和现金流量所必需的所有正常的经常性调整。截至3月31日,2018的3个月和9个月的经营结果不一定表明在截至3月31日的财政年度可能预期的结果。2018.这些未经审计的财务报表应与本节的其他说明一并阅读;管理层对第2项中所列财务状况和业务结果的讨论和分析;合并财务报表,包括合并财务报表的说明,载于我们关于截至2017年月30财政年度的表10-K的年度报告中。---截至6月30日的财政年度2017是根据审计的财务报表得出的。

 

附注2.业务和业务性质

 

Lannett公司(一家特拉华州公司)及其附属公司(集体,即Reach公司或Lannett)开发、制造、包装、销售和销售固体口服和延长释放(片剂和胶囊)、局部、鼻腔和口服溶液成品剂型药物,这些制剂涉及广泛的治疗领域。其中某些产品由其他公司生产,由该公司分发,最显著的是根据“Jerome Stevens分销协议”。公司还通过其科迪实验室(Cody Labs,Inc.)子公司生产活性药物成分,提供纵向一体化效益。

 

2015年月25日,该公司完成了对克雷默斯城市制药有限公司(库皮)的收购,该公司是全球生物制药公司UCB S.A(UCB)的前美国特种非专利药品子公司。Kupi是一家专注于开发难以制定或使用专业交付技术的产品的专业制药制造商。收购的战略效益包括扩大制造能力、多样化的产品组合和管道以及互补的研究和开发专长。

 

该公司在宾夕法尼亚州费城、怀俄明州科迪、纽约州卡梅尔和印第安纳州西摩设有制药厂,客户包括非专利药品分销商、药品批发商、连锁药店、私人标签分销商、邮购药店、其他制药制造商、管理护理机构、医院采购团体、政府实体和保健组织。

 

附注3.重要会计政策摘要

 

提出依据

 

合并财务报表是按照美国公认会计原则

 

固结原理

 

合并财务报表包括Lannett公司及其全资子公司的账目,以及Cody LCI不动产公司,LLC(房地产公司),这是一家前可变权益实体(VIE),在该公司拥有50%的所有权权益之前,该公司在11月30日获得了剩余的50%的权益。不动产的非控制权权益被记作税后的净收入,可归因于非控制权益。2017年月日,公司依法解散不动产。此外,公司间所有账户和交易均已被取消。

 

8


内容表

 

业务合并

 

被收购企业采用会计获取方法进行核算,该方法要求在购置之日按各自的估计公允价值记录所购资产和所承担的负债,分配给每一类资产和承担的负债的公允价值和使用寿命,除其他因素外,依据的是资产的预期未来收益期、资产的各种特征。资产和预计未来现金流量:在确定截至购置日期和其后每一计量期间所使用的假设时采用了重要的判断,因此,上述假设的变化可能对我们的综合业务结果产生重大影响。

 

改叙

 

前一年的某些数额已重新分类,以符合本年度财务报表的列报方式。

 

估计数的使用

 

按照美国公认会计原则编制财务报表需要管理层作出估计和假设,以影响财务报表之日报告的资产和负债数额以及报告期内报告的收入和支出数额,在确定收入确认和销售扣减估计费用、回扣、回报和其他调整时,需要作出重要的估计和假设,包括医疗保险(Medicare Part D)计划规定了公司的负债。此外,在确定长期资产的公允价值(包括商誉和无形资产、所得税、意外开支和股票补偿)时,还需要做出重要的估计和假设。由于这些估算和假设所涉及的内在主观性和复杂性,实际结果可能与这些估算有所不同。

 

外币翻译

 

合并财务报表以公司的报告货币美元列报,公司外国子公司的财务报表在每个报告期终了时以当地货币保持,并折算成美元。资产和负债按期末汇率折算,而收入和支出则按该期间的平均汇率折算。不同汇率的使用作为股东权益的一部分记录在累积的其他综合收入(损失)中,以外币计价的交易所产生的损益在其他收入(损失)下确认为业务综合报表,因外币波动而记录的数额对综合财务报表不重要。

 

现金和现金等价物

 

公司认为,所有原始期限在购买之日少于或等于三个月的高流动性投资都是现金和现金等价物。现金和现金等价物按成本列报,接近公允价值,由银行存款和存款凭证组成,这些存款和存单很容易兑换成现金。公司将现金存款和现金等价物保持在众所周知、稳定的财务状况下。机构。此类金额经常超过保险限额。

 

投资证券

 

该公司的投资证券由公开交易的股票组成,这些证券被归类为交易投资。投资证券在每一报告日以公允价值记录在经纪人或交易商报价或透明的定价来源的基础上。已实现和未实现损益包括在其他收入(损失)下的业务综合报表中。

 

可疑账户备抵

 

公司不断监测客户的收款和付款情况,并为估计的信贷损失保留备抵。公司确定可疑账户备抵时,考虑了多个因素,包括过期结存的时间长短、公司以前的亏损历史、客户目前向公司支付债务的能力以及整个经济和行业的状况。公司确定应收账款无法收回时,注销应收账款。

 

9


内容表

 

盘存

 

库存按照先入先出法在成本和可变现净值的较低处列报,库存定期审查,并主要根据当前库存水平、到期日和估计销售预测记录多余和过时库存的备抵。

 

财产、厂房和设备

 

不动产、厂房和设备按成本减去累计折旧列报,折旧按资产估计使用寿命的直线计算。

 

无形资产

 

确定寿命无形资产按成本减去累计摊销费用列报。确定寿命无形资产的摊销按资产估计使用寿命的直线计算,期限一般为10至15年。公司不断评估这些资产使用寿命的合理性。不确定的无形资产不摊销,而是至少每年进行减值测试。成本对这些资产的使用寿命进行了持续的评估。不确定的无形资产没有摊销,而是每年至少进行一次减值测试。对已确认的无形资产的展期或展期,按已发生的费用入账。

 

包括无形资产在内的长期资产的估值

 

公司的长期资产主要由不动产、厂房和设备以及确定的和无限期的无形资产组成。财产、厂房和设备以及确定寿命的无形资产在发生事件或情况变化(触发事件)表明资产的账面金额可能无法收回时,审查是否减值。如果确定发生了触发事件,则将资产的账面价值与预计由资产产生的未来未贴现现金流进行比较。如果账面价值超过未贴现现金流量,则应将资产的账面价值与预期产生的未贴现现金流量进行比较。无形资产在每个会计年度第四季度至少每年进行一次减值测试,如果情况或情况的变化表明资产可能受到损害,则至少每年进行一次资产减值测试。减值损失是以资产的账面价值超过公允价值计算的,在大多数情况下,折现损失是用折现现金计算的。流动模型:贴现现金流模型高度依赖于各种假设,这些假设被认为是三级投入,包括对未来现金流量的估计(包括长期增长率)、贴现率和实现估计现金流量的概率。

 

过程中研究与开发

 

分配给与企业合并有关的过程中研究和开发(IPR&D)的金额按公允价值记录,并根据公司关于无限期无形资产的减值测试政策,被视为无限期无形资产,当正在开发的产品获准出售时,数额将分配给产品权利,并在其估计使用寿命内摊销。按相关资产的预期寿命摊销。在确定过程中研究和开发的估计公允价值以及资产寿命时所作的判断会对我们的经营结果产生重大影响,公司的公允价值评估高度依赖于各种假设,这些假设被认为是三级投入,包括对未来现金流量(包括长期增长率)的估计、贴现率和实现估计现金流的可能性。

 

善意

 

商誉是指购买价格超过所购净资产公允价值的部分,是按成本进行的。商誉在每个会计年度第四季度的第一天每年进行减值测试,如果情况或情况的变化表明资产可能受到损害,商誉将每年进行一次减值测试。公司首先进行定性评估,以确定需要进行数量减值测试。如果情况的变化表明某项资产可能受损,则公司进行数量减值测试。公司首先确定我们报告单位(非专利药品)的公允价值。如果我们报告单位的净账面价值超过公允价值,则差额将记为商誉减值,但不超过商誉账面金额。公司的公允价值评估高度依赖于各种假设,这些假设被认为是三级投入,包括对未来现金流(包括长期增长率)的估计、贴现率以及实现估计现金流的概率。在确定商誉的估计公允价值时所作的判断会对我们的运营结果产生重大影响。

 

10


内容表

 

段信息

 

该公司在一个可报告的部门---非专利药品部门---开展业务。因此,该公司汇总了所有产品的财务信息。下表按截至3月31日、2018和2017的三个月和九个月的医疗指示确定了该公司的净销售额:

 

(单位:千)

 

最后三个月
March 31,

 

在最后的九个月里
March 31,

 

医学指征

 

2018

 

2017

 

2018

 

2017

 

抗生素

 

$

3,801

 

$

4,474

 

$

10,701

 

$

13,047

 

抗精神病

 

9,336

 

14,433

 

47,127

 

47,119

 

心血管

 

18,514

 

14,815

 

39,955

 

39,484

 

中枢神经系统

 

8,395

 

11,124

 

24,137

 

32,028

 

胆石

 

3,828

 

11,157

 

15,674

 

37,465

 

胃肠

 

16,562

 

19,441

 

46,171

 

56,470

 

青光眼

 

875

 

4,868

 

5,706

 

15,962

 

偏头痛

 

12,888

 

7,043

 

43,387

 

22,066

 

肌肉松弛剂

 

3,299

 

3,673

 

10,309

 

10,208

 

疼痛管理

 

6,594

 

6,085

 

18,483

 

20,132

 

呼吸性

 

2,324

 

4,256

 

6,200

 

9,426

 

甲状腺缺乏症

 

69,975

 

44,999

 

185,983

 

130,267

 

尿

 

33

 

2,619

 

5,870

 

12,413

 

其他

 

12,376

 

14,555

 

38,178

 

36,870

 

合同制造收入

 

5,586

 

2,178

 

15,771

 

15,266

 

净销售额

 

174,386

 

165,720

 

513,652

 

498,223

 

结算协议

 

 

(4,000

)

 

(4,000

)

总净销售额

 

$

174,386

 

$

161,720

 

$

513,652

 

$

494,223

 

 

客户、供应商和产品集中

 

下表列出截至3月31日、2018和2017为止的3个月和9个月内,公司某些产品的净销售额所占百分比,这些产品被界定为含有相同活性成分或成分组合的产品,这些产品在任何一个时期都至少占净销售额的10%:

 

 

 

最后三个月
March 31,

 

在最后的九个月里
March 31,

 

 

 

2018

 

2017

 

2018

 

2017

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

产品1

 

40

%

28

%

36

%

26

%

 

下表列出截至三月三十一日、2018及2017为止的3个月及9个月内,本公司某些客户的净销售额占总净销售额的百分比,这些客户在上述任何一段期间均占总净销售额的至少10%:

 

 

 

最后三个月
March 31,

 

在最后的九个月里
March 31,

 

 

 

2018

 

2017

 

2018

 

2017

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

客户A

 

32

%

27

%

27

%

28

%

客户B

 

15

%

23

%

18

%

21

%

 

该公司主要的制成品库存供应商是位于纽约波希米亚的JeromeStevens制药公司(jsp.),在截至3月31日、2018和2017的三个月内,从JSP购买的成品库存分别占公司库存采购的大约37%和33%,从JSP购买的成品库存约占公司9个月库存采购的36%和37%。分别于3月31日、2018和2017结束。详情见注21与供应商签订的材料合同。

 

收入识别

 

当所有权和损失风险转移给客户时,公司确认收入,并合理确定有关退税、促销调整、价格调整、退货、回扣和其他可能调整的准备金,并合理地保证收取。公司还考虑到证券交易委员会工作人员会计公报第104号第104号,主题第13号“会计公告”中规定的所有其他相关标准。收入识别确定何时确认收入。

 

11


内容表

 

销售调整净额

 

在确认收入后,同时对销售毛额进行调整,用于估计的回扣、回扣、退货、促销调整和其他可能的调整,这些经费主要是根据历史经验、未来预期、与批发商和间接客户的合同安排以及管理层在应计时知道的其他因素来估算的。根据储备金的性质,相应的准备金作为应收账款减少或作为应付回扣列示。截至3月31日、2018和6月30日,准备金分别为218.5百万美元和175.8百万美元,作为应收账款的减少额。在3月31日、2018和6月30日,向间接客户支付的某些退税计划共计4,130万美元和4,460万美元,主要与医疗保险D部分和医疗补助以及某些销售补贴和其他调整有关。

 

销售成本,包括无形资产摊销

 

销售成本包括将产品运到最终销售目的地的所有相关费用,包括直接和间接费用,如直接材料、人工和间接费用。此外,销售成本包括产品使用费、折旧、摊销以及更新或延长认可无形资产的费用、运费和其他运输和装卸费用。

 

研发费用

 

研发费用包括所有生产成本,直到食品和药物管理局(FDA批准)批准为止。研究和开发费用包括与内部项目有关的费用以及与第三方研究和开发合同有关的费用。

 

意外开支

 

包括与诉讼有关的意外开支在内的损失,包括与诉讼有关的意外开支,在公司得出结论认为损失是可能的和合理估计的情况下列入综合业务报表。与诉讼有关的事项的法律费用按发生时支出,并列入销售、一般和行政费用项下的业务综合报表。

 

重组成本

 

公司记录与批准的重组计划相关的费用,以删除与业务收购相关的重复人员和基础设施,或简化业务流程。重组费用可包括离职费用,以消除指定数量的雇员,基础设施费用用于腾出设施,合并运营和合同取消费用。公司根据估计的员工解雇、工地关闭和合并计划记录重组费用。本公司在这些行动下应计离职费和其他雇员离职费用,而该负债很可能存在,而且数额可合理估计。

 

股份补偿

 

股票补偿费用在归属期内被确认,采用直线法,以授予日票据的公允价值减去对预期没收的估计,公司使用Black-Schole估值模型来确定股票期权的公允价值,在授予日期上的股票价格对限制性股票进行估值,蒙特卡罗模拟模型确定股票的公允价值。基于业绩的股票。黑斯科尔斯估值和蒙特卡罗模拟模型包括各种假设,包括预期波动率、奖励的预期寿命、股利收益率、无风险利率以及同行公司的业绩假设。这些假设涉及基于市场条件的内在不确定性,这些市场条件通常不在公司控制范围之内。这些假设的变化可能对合并财务报表中确认的基于股票的薪酬成本产生重大影响。

 

自保

 

自2017年月一日起,公司对某些雇员的医疗和处方福利进行自我保险。公司还与第三方保险公司维持停止损失保险,以限制其总负债风险。自保风险的责任主要采用独立的第三方精算估值计算,其中考虑到实际索赔、索赔增长和尚未报告的索赔。实际经验,包括索赔频率和严重程度。除了医疗通胀,还可能导致与目前记录的负债不同。截至3月31日,该计划下的自保风险负债总计340万美元,对该公司截至2017年月30的综合财务状况并不重要。

 

12


内容表

 

所得税

 

公司采用责任法核算会计准则编纂740规定的所得税,所得税递延税资产和负债是根据财务报表与资产和负债税基之间的差额确定的,所依据的是已颁布的税率,当这些差异发生逆转时,税率将生效。递延税费用(效益)是递延税资产和负债变动的结果。递延所得税资产和负债调整以确认所得税资产和负债的影响。税法或已颁布税率在签署为法律期间的变化。用于评估实现可能性的因素是公司对未来应纳税收入的预测以及为实现递延净资产而可实施的现有税收规划策略。所得税如果延期纳税资产的全部或部分不可能通过产生足够的未来应税收入而实现,则需要有估价免税额。在适用的税务管辖范围内未能实现预测的应纳税收入可能会影响递延税收资产的最终实现,并可能导致公司对未来收益的有效税率提高。

 

只有在税务机关根据该职位的技术优势,经税务机关审查后,才有可能确认在报税表上声称的不确定的纳税状况所带来的税收利益。财务报表中确认的该职位所产生的税收利益应根据具有以下条件的最大利益来衡量在最终结算时实现的可能性超过50%。权威会计准则还就所得税的取消确认、分类、利息和处罚、期中会计提供指导,并要求增加披露。

 

2017年月22日,特朗普总统签署了减税和就业法案(2017税收改革法案),使其成为法律,其中包括一系列影响企业的税务改革条款,包括公司税率、企业减免和国际税收条款。其中许多条款与美国现行税法大不相同,导致财务报告的影响普遍存在。“会计公告”第118号(SAB 118),处理在登记人没有必要的资料、准备或分析以完成2017税制改革的某些所得税影响的必要资料时适用美国公认会计准则的问题。SAB 118要求登记人报告2017税制改革的税务效果,包括会计不完整但临时数额不完整的临时数额。合理的估计是可以确定的。在登记人报告一个临时金额或无法合理估计2017税收改革的影响时,SAB 118还允许长达一年的测量期。

 

普通股每股收益(亏损)

 

本公司每股普通股的基本收益(亏损)是通过将归属于Lannett公司的净收益除以当期流通的加权平均股份数来计算的。该公司可归属普通股的稀释收益(亏损)是通过将归属Lannett公司的净收益除以该期间普通股股东的加权平均流通股数来计算的。与潜在稀释性证券有关的其他已发行股票。这些潜在稀释性证券包括股票期权、未归属的限制性股票、基于业绩的股票和未发行的认股权证。反稀释证券被排除在计算范围之外。在净亏损期间,稀释股票也被排除在外,因为包括此类证券的效果将是反稀释的。

 

综合收入(损失)

 

综合收益(亏损)包括在一段时间内的所有权益变动,但因公司股东的投资或分配而产生的变动除外。其他综合收益(损失)是指计入综合收益(亏损)但不计入净收益的损益,因为这些数额直接记作股东权益的调整。

 

最近的会计公告

 

2014,财务会计准则委员会(FASB)发布了ASU 2014-09,与客户签订合同的收入该指南的核心原则是,实体应确认收入,以反映承诺的货物或服务转让给客户的数额,以反映该实体期望以这些货物或服务作为交换条件的考虑。权威指南在2017年月15以后的年度报告期间有效。这些合约占我们收入的很大一部分,本公司预计指引不会对我们的披露或我们的收入的时间和确认产生重大影响。公司的大部分收入来自产品销售,而根据公司的初步评估,该公司目前预计不会对与这些安排有关的收入和披露产生重大影响。

 

13


内容表

 

公司正在制定和记录关键的会计政策,在整个组织进行培训和教育,并评估采用这一新标准对业务流程、信息技术和控制的影响。公司还在继续积累必要的信息,以确定在采用指南后将记录的会计变化的累积影响。公司打算在实施时采用修改后的追溯方法。

 

2015年11月,财务会计准则委员会发布了所得税资产负债表递延税分类2015-17。2015-17要求所有递延税资产和负债在资产负债表上列为非流动资产和负债。该指南可以前瞻性地或追溯性地适用。该指南在2018财政年度第一季度对该公司生效。因此,该公司目前公布了所有递延税。资产负债表上的资产和负债为非流动资产。所有前期金额也已重新分类,以符合本年度列报方式。

 

2016年2月,联邦会计准则委员会发布了ASU 2016-02,租赁。ASU 2016-02要求实体在资产负债表上确认所有租赁期限超过12个月的资产和负债。承租人和出租人必须披露租赁安排的数量和质量信息,以便财务报表的使用者能够评估租赁产生的现金流量的数额、时间和不确定性。asu 2016-02适用于年度报告。从2018年月15以后开始的期间,包括该报告期内的期中期间,需要修改追溯申请,并允许早日采用。公司目前正在评估本指南对合并财务报表的影响。

 

2016年8月,美国金融服务委员会发布了2016-15期,现金流量表某些现金收入和现金付款的分类。ASU 2016-15阐述了现金流量表中某些现金收入和现金付款是如何列报和分类的。ASU 2016-15适用于年度报告期间,以及其中的中期,从12月15日开始,2017。公司目前正在评估本指南将对合并财务报表产生的影响。

 

附注4.重组费用

 

2016重组计划

 

2016年月一日,在收购库皮公司时,该公司宣布了一项计划,涉及库皮公司与该公司业务的未来整合。该计划的重点是关闭Kupi公司的公司职能,并整合制造、销售、研发和分销职能。该公司估计,自2016重组计划开始以来宣布或通报的行动的重组费用总额将高达1,900万美元,其中约1,000万美元涉及员工离职费用,约1,000万美元涉及合同终止费用,约800万美元涉及设施关闭费用和其他行动。2016重组计划预计将在2019财政年度结束前完成。在截至3月31日、2018和2017三个月和9个月的重组费用中,与重组计划有关的费用如下:

 

 

 

最后三个月
March 31,

 

在最后的九个月里
March 31,

 

(单位:千)

 

2018

 

2017

 

2018

 

2017

 

雇员离职费用(贷项)

 

$

339

 

$

679

 

$

(41

)

$

2,840

 

设施关闭费用

 

1,082

 

889

 

3,024

 

2,492

 

共计

 

$

1,421

 

$

1,568

 

$

2,983

 

$

5,332

 

 

在2018财政年度的第一季度,该公司决定保留以前列入2016重组计划的某些雇员,结果,该公司撤销了以前与这些雇员有关的所有费用。

 

下表列出了2017至3月31日期间与2016重组计划有关的重组负债的变动情况:

 

(单位:千)

 

雇员
离职费用

 

合同
终止
费用

 

设施关闭
费用

 

共计

 

2017年月日结余

 

$

5,431

 

$

 

$

 

$

5,431

 

重组费用(贷项)

 

(41

)

 

3,024

 

2,983

 

付款

 

(2,062

)

 

(3,024

)

(5,086

)

2018年月31的结余

 

$

3,328

 

$

 

$

 

$

3,328

 

 

14


内容表

 

附注5.应收账款

 

截至2018年3月31日和2017年6月30日,应收账款包括下列组成部分:

 

(单位:千)

 

March 31, 2018

 

June 30, 2017

 

应收账款毛额

 

$

458,878

 

$

380,653

 

减支回准备金

 

(113,446

)

(79,537

)

减去回扣准备金

 

(34,784

)

(43,023

)

减去收益准备金

 

(47,253

)

(42,135

)

减去其他扣除额

 

(23,026

)

(11,096

)

减去可疑账户备抵额

 

(1,602

)

(796

)

应收账款净额

 

$

238,767

 

$

204,066

 

 

在截至3月31日的三个月内,该公司记录了分别为323.1百万美元、7 200万美元、7200万美元、710万美元和2 370万美元的回扣、回扣(包括作为应付回扣的回扣)、申报表和其他扣减的备抵。在截至2017年月31的三个月中,该公司记录了一笔回扣、回扣(包括作为应付回扣的回扣)、回报和其他扣减款项,分别为247.7百万美元、7 590万美元、660万美元和1 260万美元。

 

在截至3月31日的9个月中,该公司记录了分别为798.0百万美元、228.1百万美元、2 170万美元和5 230万美元的回扣、回扣(包括作为应付回扣的回扣)、退货和其他扣减的备抵。在截至2017年3月31日的9个月中,该公司记录了一笔回扣、回扣(包括作为应付回扣的回扣)、退货和其他扣除的准备金,分别为664.0百万美元、218.9百万美元、2 140万美元和4 200万美元。

 

说明6.清单

 

2018年3月31日和2017年6月30日的库存包括:

 

(单位:千)

 

March 31, 2018

 

June 30, 2017

 

原料

 

$

63,325

 

$

57,442

 

在制品

 

18,009

 

15,676

 

成品

 

51,956

 

49,486

 

共计

 

$

133,290

 

$

122,604

 

 

截至3月31日、2018和6月30日,库存分别减少了610万美元和450万美元,库存过剩和过时的库存数量分别减少了610万美元和450万美元。在截至3月31日、2018和2017的三个月内,公司分别记录了400万美元和230万美元的超额和过时库存备抵,在截至3月31日、2018和2017的9个月内,该公司记录了超额和过时库存准备金。库存分别为830万美元和770万美元。

 

附注7.财产、厂房和设备

 

不动产、厂房和设备净额分别为2018和2017:

 

(单位:千)

 

使用寿命

 

March 31, 2018

 

June 30, 2017

 

土地

 

 

$

6,191

 

$

6,191

 

建筑物和改善

 

10 - 39 years

 

108,035

 

108,730

 

机械设备

 

5-10岁

 

147,561

 

142,086

 

家具和固定装置

 

5-7年

 

3,830

 

2,953

 

减:累计折旧

 

 

 

(85,565

)

(71,461

)

 

 

 

 

180,052

 

188,499

 

在建工程

 

 

 

87,346

 

54,649

 

不动产、厂房和设备,净额

 

 

 

$

267,398

 

$

243,148

 

 

截至3月31日、2018和2017三个月的折旧费用分别为500万美元和550万美元,截至3月31日、2018和2017的9个月的折旧费用分别为1 610万美元。

 

不动产、厂房和设备净额包括在外国持有的金额分别为110万美元和100万美元,分别为2018和2017年月31日。

 

15


内容表

 

附注8.公允价值计量

 

该公司在综合资产负债表中记录的财务工具包括现金和现金等价物、应收账款、投资证券、应付帐款、应计费用和债务。现金和现金等价物包括在购买之日和货币市场资金之日期限小于或等于三个月的存单。某些金融工具的账面价值,主要是现金和现金等价物、应收账款。应付帐款和应计费用,根据其到期日的短期性质,近似于其估计的公允价值。公司债务的账面金额与公司对类似债务的现行利率接近公允价值。

 

公司遵循ASC主题820公允价值计量和披露的权威指南。公允价值是指在市场参与者之间有秩序的交易中,资产或负债在计量日在主市场或最有利的市场中转移负债(退出价格)而收取或支付的交换价格。公允价值等级制度要求一个实体在计量公允价值时最大限度地利用可观察的投入,尽量减少使用不可观测的投入。公司按公允价值计量的金融资产和负债完全在等级一级范围内,其定义如下:

 

一级报价(未经调整的)活跃市场相同的资产或负债,报告实体可以在计量日期访问。

 

二级直接或间接可观察的投入,但报价除外,例如类似资产或负债的报价;在不活跃的市场上相同或类似工具的报价;或模型衍生的估值,其投入可观测到,或其重要价值驱动因素可观察到。

 

第三级---由很少或根本没有市场活动支持、对资产或负债的公允价值具有重大意义的无法观察的投入;其价值由定价模型、现金流量贴现方法或类似技术确定的金融工具,以及需要作出重大判断或估计的公允价值确定的工具,都是第三级资产和负债的例子。

 

如果用于计量金融资产和负债的投入在上述一个以上级别内,则分类是基于对工具公允价值计量具有重要意义的最低水平投入。

 

2018及2017年月三十一日及六月三十日,该公司的金融资产及负债按公允价值计算如下:

 

 

 

March 31, 2018

 

(单位:千)

 

一级

 

二级

 

三级

 

共计

 

资产

 

 

 

 

 

 

 

 

 

投资证券

 

$

9,089

 

$

 

$

 

$

9,089

 

总资产

 

$

9,089

 

$

 

$

 

$

9,089

 

 

 

 

June 30, 2017

 

(单位:千)

 

一级

 

二级

 

三级

 

共计

 

资产

 

 

 

 

 

 

 

 

 

投资证券

 

$

27,091

 

$

 

$

 

$

27,091

 

总资产

 

$

27,091

 

$

 

$

 

$

27,091

 

 

附注9.投资证券

 

该公司采用具体的识别方法来确定出售证券的成本,这些证券完全由被归类为交易的股权证券组成。

 

16


内容表

 

在截至3月31日的三个月内,该公司的投资证券净利为3.68万美元,其中包括与3月31日持有的160万美元证券相关的未变现亏损。在截至3月31日的三个月内,该公司的投资证券净收益为7.76万美元,其中包括与3月31日持有的证券相关的未变现收益(103万美元中的2017美元)。

 

在截至3月31日的9个月内,该公司的投资证券净收益为320万美元,其中包括与3月31日仍持有的证券有关的未变现亏损42.1万美元。该公司在截至3月31日的9个月内,投资证券净收益为250万美元,其中包括与3月31日仍持有的证券有关的未实现收益,2017美元,即66万美元。

 

附注10.无形资产

 

截至2018和2017年度3月31日和6月30日的无形资产包括:

 

 

 

加权

 

总账面金额

 

累积摊销

 

无形资产,净额

 

(单位:千)

 

生活
(Yrs.)

 

三月三十一日,
2018

 

六月三十日,
2017

 

三月三十一日,
2018

 

六月三十日,
2017

 

三月三十一日,
2018

 

六月三十日,
2017

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

确定的生活:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Cody实验室进口许可证

 

15

 

$

582

 

$

582

 

$

(376

)

$

(347

)

$

206

 

$

235

 

库皮产品权

 

15

 

416,154

 

434,000

 

(62,904

)

(43,286

)

353,250

 

390,714

 

库皮商号

 

2

 

2,920

 

2,920

 

(2,920

)

(2,338

)

 

582

 

库皮其他无形资产

 

15

 

19,000

 

19,000

 

(2,978

)

(2,028

)

16,022

 

16,972

 

Silarx产品权

 

15

 

10,000

 

10,000

 

(1,889

)

(1,389

)

8,111

 

8,611

 

其他产品权利

 

11

 

7,691

 

653

 

(1,147

)

(355

)

6,544

 

298

 

总定活

 

 

 

$

456,347

 

$

467,155

 

$

(72,214

)

$

(49,743

)

$

384,133

 

$

417,412

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

无限期生活:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Kupi在过程中的研究和开发

 

 

$

18,000

 

$

18,000

 

$

 

$

 

$

18,000

 

$

18,000

 

Silarx在过程中的研究和开发

 

 

18,000

 

18,000

 

 

 

18,000

 

18,000

 

其他产品权利

 

 

449

 

449

 

 

 

449

 

449

 

总无限期

 

 

 

36,449

 

36,449

 

 

 

36,449

 

36,449

 

无形资产共计,净额

 

 

 

$

492,796

 

$

503,604

 

$

(72,214

)

$

(49,743

)

$

420,582

 

$

453,861

 

 

在2018财政年度第三季度,该公司出售了一项与作为库皮收购的一部分而获得的一项产品权利有关的无形资产。在这项交易中,该公司在出售该无形资产时记录了1 550万美元的亏损,在出售时的账面价值为1 580万美元。

 

在2月份,该公司完成了从UCB以500万美元收购五种产品的工作,这包括在其他产品权利类别中的无形资产。

 

截至3月31日、2018和2017这三个月,公司的摊销费用分别为830万美元和810万美元,截至3月31日、2018和2017的9个月,公司的摊销费用分别为2,460万美元和2,550万美元。

 

截至2018年度3月31日,未来的年度摊销费用如下:

 

(单位:千)
截至6月30日的财政年度,

 

年度摊销费用

 

2018

 

$

14,307

 

2019

 

30,923

 

2020

 

30,082

 

2021

 

30,082

 

2022

 

30,082

 

此后

 

248,657

 

 

 

$

384,133

 

 

17


内容表

 

注11.长期债务

 

长期债务净额包括:

 

 

 

三月三十一日,

 

六月三十日,

 

(单位:千)

 

2018

 

2017

 

定期贷款A到期2020

 

$

234,151

 

$

254,375

 

未摊销的贴现和其他债务发行费用

 

(11,457

)

(16,238

)

定期贷款A,净额

 

222,694

 

238,137

 

定期贷款B期到期2022

 

679,847

 

727,881

 

未摊销的贴现和其他债务发行费用

 

(51,007

)

(63,106

)

定期贷款B,净额

 

628,840

 

664,775

 

循环信贷贷款2020

 

 

 

其他

 

 

735

 

债务总额,净额

 

851,534

 

903,647

 

减去短期借款和长期债务的当期部分

 

(66,845

)

(60,117

)

长期债务总额,净额

 

$

784,689

 

$

843,530

 

 

在2018财政年度第三季度,该公司自愿支付了2 500万美元的未偿定期贷款A和定期贷款B债务,由于提前偿还,该公司注销了包括利息费用在内的260万美元的相关债务发行成本。

 

长期债务截至3月31日止的12个月期间的应付数额如下:

 

 

 

应付金额

 

(单位:千)

 

致各机构

 

2019

 

$

66,845

 

2020

 

66,845

 

2021

 

218,496

 

2022

 

39,345

 

2023

 

522,467

 

共计

 

$

913,998

 

 

附注12.法律、规章事项和意外开支

 

康涅狄格州总检察长调查

 

2014年7月,公司收到了康涅狄格州总检察长办公室关于调查地高辛定价的质询和传票。根据传票,康涅狄格州总检察长正在调查是否有人从事任何导致(A)操纵、维持或控制地高辛价格的活动,或(B)分配和分割与地高辛销售有关的客户或地区。违反康涅狄格州反垄断法。2016,康涅狄格州总检察长向该公司的一名雇员发出质询书和传票,以便查阅以前提供给司法部的文件和答复。2016,康涅狄格州总检察长和许多其他州检察长一起,提出民事诉讼,指控六家制药公司从事与反竞争行为有关的行为。强力霉素和格列伯胺。该公司在诉讼中没有被点名,也没有就构成投诉基础的产品进行竞争。该投诉后来被移交给美国宾夕法尼亚州东区地区法院,作为多个地区诉讼标题的一部分。关于:非专利药品定价反托拉斯诉讼。2017,10月31日,州检察长向地区法院提出请求,请求允许他们修改申诉,增加包括公司在内的多名被告和13种额外药品的索赔。与兰尼特有关的指控涉及一种药品多西环素的价格操纵,但不涉及地高辛的定价。州检察长还声称,所有被告都声称所有被告均为地高辛定价。这是一场总体的、全行业的分配市场和定价的阴谋的一部分。包括该公司在内的所有现有和拟议中的被告都反对州检察长的动议。该动议仍待决。

 

该公司坚持认为,它的行动符合所有适用的法律和条例,并继续与康涅狄格州总检察长的调查合作。

 

18


内容表

 

联邦政府对仿制药行业的调查

 

该公司及其某些附属个人和客户已收到大陪审团传票,涉及联邦调查仿制制药业是否可能违反“谢尔曼法案”。传票要求公司提供公司文件,涉及公司、财务和雇员信息、通信或与竞争对手的通信或通信,涉及仿制处方药的销售以及某些产品的营销、销售或定价。由传票的日期起计的2005年期间。

 

根据迄今由外部律师进行的审查,该公司目前认为,它的行动符合所有适用的法律和条例,并继续与联邦调查合作。

 

德克萨斯州医疗补助调查

 

在2015,库皮收到了德克萨斯州总检察长办公室的一封信,声称它违反了“德克萨斯州医疗补助欺诈预防法案”,不准确地报告了某些价格信息。UCB,Kupi的前母公司正在处理辩护,并正在评估指控,并与得克萨斯州总检察长办公室合作。根据该公司与UCB(股票购买协议)之间的股票购买协议条款(股票购买协议),该公司将全额赔偿任何收购前金额。该公司目前无法估计这一事件的时间或结果。

 

政府定价

 

在截至#date0#12月31日的季度内,该公司完成了对库皮的一名政府实体客户的合同遵守情况审查,时间为2012,2012至6月30,2016。审查后,该公司确定了某些商业客户价格和其他未向政府实体适当披露的条款,从而导致潜在的超额收费。截至3月31日、2018和6月30日,2017年月日,该公司确定了一些商业客户价格和其他条款,导致潜在的超额收费。公司对潜在多收费用负债的最佳估计约为930万美元。在2012年月1日至11月24日期间(收购前),公司根据“股票购买协议”获得全额赔偿,因此,公司记录了与收购前期间有关的830万美元的赔偿资产和相关负债。公司不认为最终解决了这一问题。会对我们的财务状况、经营结果或现金流产生重大影响。

 

AWP诉讼

 

该公司和我们的一些竞争对手在2016提起的两起诉讼中被指定为被告,指控该公司和其他一些非专利药品制造商导致我们及其产品的平均批发价格(AWP)被夸大,从而损害了政府项目、实体和根据AWP偿还处方药的人员。该公司停止使用AWP作为确定价格的依据。该公司生产的处方药大多是在2002左右以私人标签出售的。第一宗诉讼在美国宾夕法尼亚州东部地区法院提起,于2017年9月25日被驳回(联邦行动)。第二起诉讼仍在费城(宾夕法尼亚州)县公共广场法院审理。该公司反驳了这些指控,不相信这些诉讼的最终解决将对我们的财务状况、运营结果或现金流产生重大影响。

 

环境保护局违规通知

 

2017年月13日,美国环境保护局(EPA)向库皮发出了一份违反规定的调查结果,指控在印第安纳州库皮的西摩设施发生了多起违反国家有害空气污染物排放标准的事件。环保局给予该公司与该机构讨论此事的机会,然后才对指控的违规行为提出正式申诉或评估罚款。对此事进行调查,目前无法合理地预测任何可能的EPA行动的结果。

 

私人反托拉斯与消费者保障诉讼

 

2016和2017年间,该公司和某些竞争对手被指控为被告,指控该公司和某些非专利制药制造商合谋确定非专利地高辛、左旋甲状腺素、熊果酸和巴洛芬的价格。这些案件是100多起诉讼的一部分,这些诉讼一般声称,有30多家非专利药品制造商和分销商合谋确定了非专利药生产商和分销商的价格。至少有18种不同的非专利药品违反了联邦“谢尔曼法案”、各种州反垄断法和各州消费者保护法规。美国也已获准干预这些案件。2017年月6日,多区诉讼司法小组(JPML)命令将所有指控非专利药品定价的案件合并到美国的预审程序中。宾西法尼亚东区地区法院的说明Re:仿制药品定价反托拉斯诉讼.各种原告分为三类:直接买方原告、最终支付原告和间接分销商购买者,并于2017年8月15日对该公司和其他被告提出了综合修正投诉(CACS HEACH)。

 

19



内容表

 

指定该公司为被告的药品委员会涉及非专利地高辛、左旋甲状腺素、熊果酸和巴氯芬。根据法院下令的时间表,将18起不同的药品案件分成三批,该公司和其他非专利制药制造商的被告于10月6日和其他非专利制药企业被告提交了联合和个人动议,要求驳回涉及包括地高辛在内的第一批药物的六种药物。这些动议仍在等待中。

 

2018年月22日,三名被选择退出的直接购买者提出了一项申诉,指控该公司和其他多名被告为至少30种不同药物(包括地高辛、多西环素、左旋甲状腺素、熊果酸和巴氯芬)的总体性阴谋和个人阴谋进行定价和分配市场。包括该公司在内的所有被告都没有对投诉做出回应。

 

除了私人原告提起的诉讼外,45个州、哥伦比亚特区和波多黎各的总检察长也提出了诉讼。n.parens指控多家非专利制药制造商操纵价格的诉讼。作为多地区诉讼的一部分,JPML将宾夕法尼亚州东区州检察长的诉讼合并在一起。最初的诉讼并未点名该公司,但州检察长于10月31日向地区法院提交了一份动议,请求允许他们修改申诉,以增加包括该公司在内的多名被告,以及涉及13种附加药物的索赔。与兰尼特有关的指控涉及一种药品--一种一水强力霉素的价格操纵,尽管州检察长声称所有被告都是部分被告。包括该公司在内的所有现有和被提议的被告都反对州检察长的动议,这项动议尚待通过。

 

公司认为自己的行为符合所有适用的法律法规,因此,公司对这些集体诉讼中提出的指控提出异议。

 

股东诉讼

 

去年11月,该公司及其两名管理人员被控提起集体诉讼,声称该公司在其证券申报文件中列入了有关该公司药品定价方法和内部控制的虚假和误导性陈述,从而损害了所谓的类别。2017年5月,该公司首次提出了修改后的申诉,该公司于2017年9月提出了驳回修改后的投诉的动议。2017年12月,这类人的律师提出了第二次修正申诉,法院驳回了该公司提出的驳回第一次修正后的申诉的动议。该公司于2018年2月提出了一项驳回第二次修正申诉的动议。该公司目前无法合理地预测这起诉讼的结果。

 

专利侵权(第四款认证)

 

制药业就新产品的制造、使用和销售进行了大量诉讼,这些新产品是专利和知识产权相互冲突的索赔对象,其中一些索赔涉及第四款的证明,其中指控创新者专利无效或不会因新药的制造、使用或销售而受到侵犯。

 

佐米

 

该公司向食品和药物管理局提交了ANDA编号206350和第四段认证,声称与Zomig鼻喷雾剂产品(美国专利编号6,750,237和美国专利编号67,220,767)相关的两项专利是无效的。

 

2014年7月,阿斯利康公司(AstraZeneca AB)、阿斯利康英国有限公司(AstraZeneca UK Limited)和埃帕克斯实验室公司(Impax Lab,Inc.)向美国特拉华州地区法院提起了两项专利侵权诉讼,指控该公司提交ANDA No.206350构成侵犯专利行为,并要求宣布所颁发的两项专利有效并受到侵犯。

 

2014年9月,该公司提出一项动议,要求驳回一项专利侵权诉讼,驳回第二次诉讼,否认任何有效的专利主张都会受到侵犯。在第二次诉讼中,该公司还提出反诉,要求作出专利主张无效和不受侵犯的声明性判决。法院合并了这两项诉讼,并在不影响情况下驳回了第一项诉讼。

 

2015年7月,该公司向美国专利和商标局(USPTO)提交了一份申请,要求各方对诉讼中的每一项专利进行审查,要求驳回所有诉讼中的专利申请为无效。美国专利和商标局已作出一项决定,拒绝启动党派间审查。

 

20



内容表

 

2016年9月进行了一次审判。法院于2017年3月29日作出裁决,裁定兰尼特没有证明争议中的专利无效。该公司已对这一裁决提出上诉。所有提交上诉法院的简报都已提交,并于2018年月5日在上诉法院进行口头辩论。预计上诉法院将在2018做出最终裁决。

 

Thalomid

 

The Company filed with the Food and Drug Administration an ANDA No. 206601, along with a paragraph IV certification, alleging that the fifteen patents associated with the Thalomid drug product (U.S. Patent Nos. 6,045,501; 6,315,720; 6,561,976; 6,561,977; 6,755,784; 6,869,399; 6,908,432; 7,141,018; 7,230,012; 7,435,745; 7,874,984; 7,959,566; 8,204,763;  8,315,886; 8,589,188 and 8,626,53) are invalid, unenforceable and/or not infringed.  On January 30, 2015, Celgene Corporation and Children’s Medical Center Corporation filed 在美国新泽西州地区法院提起的专利侵权诉讼,指控该公司提交ANDA No.206601构成专利侵权行为,并要求宣布所涉专利是有效和被侵犯的。该公司提出了答复和肯定抗辩,并对申诉作出了修正答复。

 

双方达成了和解协议,法院于2017驳回了诉讼。根据和解协议,该公司达成了一项许可协议,允许兰尼特在某些情况下在2019或更早的情况下在美国生产和销售其通用沙利度胺产品。

 

SuPrep

 

该公司向食品和药物管理局提交了ANDA编号209941,要求批准销售肠道制剂口服液(该公司的口服液),以及第4段认证,声称与SuPrep肠道准备试剂盒有关的美国专利6,946,149不受公司口服液的侵犯和/或专利无效。

 

2017,Braintree实验室公司(Braintree Lab,Inc.(Braintree))向美国特拉华州地区法院(C.A.No.1:17-cv-00293-GMS)提起专利侵权诉讼,指控该公司提交ANDA No.209941构成侵犯专利行为,并要求宣布所涉专利因ANDA No.209941的提交而受到侵犯。该公司答复了否认侵权和提出无效的申诉。作为一项抗辩,并已提出反诉,要求宣布不侵权和无效。2017年月28,该公司提出了一项请求对诉状作出判决的动议,要求裁定其ANDA产品不侵犯Braintree专利,并寻求法律上的判决。Braintree反对该动议,并要求法院推迟对该动议的裁决,直到发现为止。该公司反对Braintree提出的推迟决定的请求。在动议悬而未决期间,双方同意解决这一争端。双方签署了一项保密解决协议,并于2017年月13日提交了一项不带偏见的解雇规定。2017年12月17日,法院批准了双方当事人不带偏见地解雇的规定。就和解协议而言,该公司收到了350万美元,列在综合业务报表内的其他收入中。

 

虽然公司目前无法预测第四款诉讼的时间或结果,但与这些诉讼有关的法律费用可能对公司的财务状况、经营结果和现金流量产生重大影响。

 

其他诉讼事项

 

该公司还须受到因其正常业务过程而引起的各种法律诉讼,包括但不限于产品责任、知识产权、专利侵权索赔和反托拉斯事项。无法预测这些诉讼的结果。今后在任何这些程序中作出不利决定,都可能对公司的财务状况、经营结果和现金流产生重大影响。

 

21



内容表

 

说明13.承诺

 

租赁

 

公司在正常的业务过程中租赁某些制造和办公设备。这些租约通常每年续签。租赁费和租赁费用并不是所有所列期间的重要费用。

 

2018财政年度剩余部分和此后截至6月30日的12个月期间,根据不可取消的经营租赁(初始或剩余租赁期限超过一年)支付的未来最低租赁付款如下:

 

(单位:千)

 

应付金额

 

剩余的2018

 

$

437

 

2019

 

1,835

 

2020

 

1,855

 

2021

 

1,406

 

2022

 

1,080

 

此后

 

5,238

 

共计

 

$

11,851

 

 

其他承诺

 

在2017财政年度第三季度,该公司与一家从事医药业务的公司签署了一项协议,根据该协议,该公司同意提供至多1 500万美元的循环贷款,用于扩张和其他业务需要。提供循环贷款的任何部分的决定由公司自行决定。相当于或超过750万美元,该公司可选择将头750万美元转换为该实体50%的所有权权益。截至2018,3月31,1,090万美元在循环贷款项下未清偿。该实体的董事会由五名成员组成,其中两名为公司雇员。合并,该公司的结论是,它在该实体中有可变的利益,但是,该公司不是该实体的主要受益人,因此不需要合并该实体的业务结果。

 

附注14.累计其他综合损失

 

截至三月三十一日、2018及2017,本公司累积的其他综合亏损如下:

 

(单位:千)

 

三月三十一日,
2018

 

三月三十一日,
2017

 

外币换算

 

 

 

 

 

6月30日期初余额

 

$

(222

)

$

(295

)

外币折算净收益(亏损)(扣除税款0元及0元)

 

(228

)

114

 

改叙为净收入(扣除税额0美元和0美元)

 

 

 

其他综合收入(损失),扣除税后

 

(228

)

114

 

期末结余,3月31日

 

(450

)

(181

)

累计其他综合损失共计

 

$

(450

)

$

(181

)

 

附注15.普通股每股收益(亏损)

 

公司合并经营报表要求对每股基本收益(亏损)和稀释收益(亏损)进行双重列报,并对每股基本收益与稀释后的普通股收益进行核对。每股基本收益(亏损)不包括潜在稀释证券的稀释影响,计算方法是将归属于Lannett的净收益(亏损)除以净收益(亏损)。公司按当期已发行普通股的加权平均数计算每股稀释收益(亏损),并包括行使已发行股票期权、认股权证和按业绩为基础的未归属股票和业绩股的潜在稀释效应,并将可能稀释的证券排除在加权平均数中。普通股用于计算净亏损期间每股收益,因为纳入这些证券的效果将是反稀释的。对公司每股基本收益和稀释收益(亏损)的调节如下:

 

22


内容表

 

 

 

三个月结束
March 31,

 

 

2018

 

2017

 

 

 

 

 

 

 

归属于Lannett公司的净收入

 

$

12,770

 

$

14,929

 

 

 

 

 

 

 

基本加权平均普通股

 

37,136,945

 

36,849,208

 

潜在稀释股票期权、认股权证和限制性股票奖励的影响

 

1,150,060

 

903,096

 

稀释加权平均普通股

 

38,287,005

 

37,752,304

 

 

 

 

 

 

 

归属于Lannett公司的普通股收益:

 

 

 

 

 

基本

 

$

0.34

 

$

0.41

 

稀释

 

$

0.33

 

$

0.40

 

 

 

 

九个月结束
March 31,

 

 

2018

 

2017

 

 

 

 

 

 

 

归于Lannett公司的净收入(损失)

 

$

40,049

 

$

(6,307

)

 

 

 

 

 

 

基本加权平均普通股

 

37,064,781

 

36,785,829

 

潜在稀释股票期权、认股权证和限制性股票奖励的影响

 

1,047,412

 

 

稀释加权平均普通股

 

38,112,193

 

36,785,829

 

 

 

 

 

 

 

归属于Lannett公司的普通股收益(亏损):

 

 

 

 

 

基本

 

$

1.08

 

$

(0.17

)

稀释

 

$

1.05

 

$

(0.17

)

 

截至3月31日、2018和2017三个月,扣除稀释每股收益计算的反稀释股数为300万股;截至3月31日、2018和2017的9个月,扣除稀释每股收益的反稀释股数分别为300万股和440万股。

 

附注16.搜查令

 

与Kupi于2015,2015的收购有关,Lannett向UCB制造公司发出了一份认股权证,总共购买了Lannett公司普通股的250万股(即“备用证”)。

 

该授权书的有效期为三年(至2018年月25日),行使价格为每股48.90美元,但须按惯例调整,包括股票分割、股息和组合。该授权书还有一项加权平均反稀释调整条款。在收购之日,公平价值包括在转让给UCB的总考虑中的一部分,价值为2990万美元。分配给该授权书的公允价值是使用Black-Schole估值模型确定的。该公司的结论是,该权证是以自己的股票为索引的,因此该权证已被归类为一种股权工具。

 

注17.股份补偿

 

截至2018年月31,该公司有两项以股份为基础的雇员补偿计划(2011长远激励计划)及2014长远奖励计划,这些计划共批准发行450万股股票,这些计划共有150万股可供日后发行。

 

该公司发放股票补偿金,其归属期最长为3年,最长合同期限为10年。该公司在行使股票期权时发行新股。截至2018年3月31日,与非既得股权补偿金相关的未确认赔偿成本总额为1,060万美元。这一成本预计将在加权平均期限为20年的时间内得到确认。

 

23


内容表

 

股票期权

 

该公司采用Black-Schole期权定价模型来衡量股票期权的补偿成本。下表列出了用于估计截至3月31日、2018和2017的9个月内股票期权公允价值的加权平均假设:

 

 

 

九个月结束

 

 

 

March 31, 2018

 

March 31, 2017

 

无风险利率

 

2.12

%

1.1

%

预期波动

 

57.6

%

55.6

%

预期股息收益率

 

%

%

没收率

 

6.5

%

6.5

%

预期任期(以年份为单位)

 

5.4岁

 

5.2岁

 

加权平均公允价值

 

$

11.25

 

$

15.33

 

 

预期波动率是根据我们的普通股在历史时期内与期权的预期期限相等的历史波动率。公司使用历史信息来估计期望值,这是指所授予的期权预期未清偿的时间。该期权的预期期限的无风险利率是根据以下因素计算的。在批出时有效的美国国库券收益率曲线。充公率假设是预期在转归期内会被没收的未获赔偿的估计年率。这个假设是根据我们对历史裁定的实际没收率而作出的。管理层会定期评估是否有需要调整估计利率,以反映实际没收额的变动或变动。在预期中。此外,预期股息收益率等于零,因为公司历史上没有发行过股利,也没有立即发行股息的计划。

 

截至2018年度3月31日的股票期权滚转及截至该日止的9个月内的变动如下:

 

 

获奖

 

加权-
平均
运动
价格

 

骨料
内禀
价值

 

加权
平均
剩余
合同
生命(年)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2017年月日未缴

 

1,475

 

$

18.02

 

$

12,212

 

5.7

 

获批

 

50

 

$

21.43

 

 

 

 

 

行使

 

(404

)

$

7.13

 

$

3,897

 

 

 

没收、过期或回购

 

(20

)

$

32.31

 

 

 

 

 

2018年月31未缴

 

1,101

 

$

21.93

 

$

4,205

 

5.6

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

既得及预期将于三月三十一日归属

 

1,096

 

$

21.92

 

$

4,205

 

5.6

 

可于2018年月31运动

 

1,044

 

$

21.60

 

$

4,205

 

5.4

 

 

限制性股票

 

本公司根据批地当日的股价减去预期的没收金额后,计算限制性股票补偿成本,截至三月三十一日、2018及2017这九个月,用以计算补偿费用的年度没收率分别为5.6%及6.5%。

 

截至2018年月31止的限制性股票奖励及截至该日止的9个月内的变动摘要如下:

 

 

获奖

 

加权
平均拨款-
日期公允价值

 

骨料
内在价值

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2017

 

334

 

$

30.71

 

 

 

获批

 

588

 

$

18.24

 

 

 

既得

 

(177

)

$

31.30

 

$

3,901

 

没收

 

(57

)

$

21.70

 

 

 

2018年月31非归属

 

688

 

$

20.63

 

 

 

 

24


内容表

 

绩效股

 

2017年月22日,该公司批准并授予了一些关键高管以业绩为基础的奖励。通过股票结算的奖金将根据三年的相对股东总回报(Tsr)发放。该公司使用蒙特卡罗模拟模型来衡量基于股票的tsr奖励的补偿成本。

 

截至2018年度3月31日,基于业绩的股票奖励和截至该日终了的9个月内的变化汇总如下:

 

 

获奖

 

加权
平均拨款-
日期公允价值

 

骨料
内在价值

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2017年6月30日

 

 

$

 

 

 

获批

 

47

 

$

25.58

 

 

 

既得

 

(21

)

$

25.58

 

$

500

 

没收

 

 

$

 

 

 

2018年月31非归属

 

26

 

$

25.58

 

 

 

 

关于终止公司前首席执行官Arthur P.Bedrosian的雇用一事,该公司签订了一项分离协议,根据该协议,他获得了某些福利,其中包括加速转归其未偿股权。

 

员工股票购买计划

 

在2003年2月,公司股东批准了员工股票购买计划(ESPP)。有资格参加ESPP的员工可以在日历季度的第一天或日历季度的最后一天以普通股公平市价的85%的较低价格购买公司股票。根据ESPP,员工可以授权公司暂停。于2003年月一日实施,并根据“国内收入法典”第423条的规定获得资格。在截至3月31日、2018及2017,46000的9个月内,董事局共批准了110万股公司普通股的股份,以供在ESPP下发行。根据ESPP分别发行了43,000股和43,000股,截至3月31日,根据ESPP,累计发行了588,000股。

 

下表按财务报表细列项目列出业务综合报表中确认的基于股票的补偿费用的分配情况:

 

 

 

三个月结束

 

九个月结束

 

 

 

三月三十一日,

 

三月三十一日,

 

(单位:千)

 

2018

 

2017

 

2018

 

2017

 

销售、一般和行政费用

 

$

1,638

 

$

1,345

 

$

5,350

 

$

4,568

 

研发费用

 

149

 

175

 

477

 

500

 

销售成本

 

478

 

269

 

1,191

 

894

 

共计

 

$

2,265

 

$

1,789

 

$

7,018

 

$

5,962

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

法定税率的税收优惠

 

$

668

 

$

653

 

$

2,070

 

$

2,176

 

 

附注18.雇员福利计划

 

本公司有一份401 k界定的供款计划(计划),主要涵盖所有雇员。根据该计划的规定,公司须作出相等于每名雇员供款的50%的供款,但不得超过该雇员在该计划年度的补偿额的4%。截至三月三十一日、2018及2017三个月内,计划的供款分别为675000元及527000元,截至三月三十一日、2018及2017三个月的供款分别为170万元及160万元。

 

25


内容表

 

附注19.所得税

 

公司采用负债法核算所得税。递延税资产和负债是根据财务报表与资产和负债税基之间的差额确定的,所定税率将在这些差异逆转时生效。递延税费用(效益)是递延税资产和负债变动的结果。

 

在截至3月31日的三个月内,联邦、州和地方所得税福利为230万美元,而截至3月31日的3个月为730万美元。截至3月31日、2018和2017三个月的实际税率分别为(21.7%)和33.0%。联邦、州和地方所得税支出在截至3月31日的9个月内分别为(21.7%)和33.0%。在截至2017年月31的9个月内,31,2018美元为2,330万美元,而所得税福利为200万美元。实际税率分别为36.8%和24.2%。

 

截至三月三十一日止的九个月内,实际税率较上年同期为高。主要是由于2017税制改革于12月22日签署成为法律,2017。新法中有许多规定将法定的公司联邦所得税税率从35%降至21%。在2018财政年度的第二季度,公司采用了新颁布的21%的公司联邦所得税税率,使该公司的资产重估约为1110万美元。在2018财政年度第三季度,公司修订了与提交2017财政年度报税表有关的时间项目的临时计算,从而在2018财政年度第三季度将先前记录的重估额减少到810万美元。重估后的税率被较低的混合联邦法定税率(约28.0%)部分抵消,而上一年同期的税率为35.0%,从而在截至3月31日的9个月内产生了大约460万美元的所得税优惠。

 

截至三月三十一日止的三个月内,2018年度的实际税率较上年同期低,主要是由于上述有关公司提交2017财政年度报税表的时间项目受到影响。由于2017税制改革,联邦法定税率较低,约为28.0%,这亦导致有效税率较低。截至2018年3月31日的三个月内,大约有763000美元的所得税优惠。

 

总体而言,该公司预计,2017税制改革的实施将降低美国联邦法定税率,这将对美国未来的税收支出和经营现金流产生有利影响。该公司最初在2018财政年度第二季度记录了2017次税制改革的影响,包括基于合理估计的临时金额。然而,2017税制改革的最终影响由于其他原因以及其他原因,公司的解释、假设的改变、额外指导的发布以及公司在2017税制改革后可能采取的行动可能会有所不同。如果有任何调整,将根据SAB 118进行调整。

 

只有在税务机关根据该职位的技术优势,经税务机关审查后,才有可能确认在报税表上声称的不确定的纳税状况所带来的税收利益。财务报表中确认的该职位所产生的税收利益应根据具有以下条件的最大利益来衡量超过50%的可能性在最终结算时实现。

 

截至2018和2017的3月31日和6月30日,该公司的未获确认的税收福利分别为170万美元和590万美元。.减少的主要原因是与若干州有关的未获确认的税收优惠有关的时效期限届满,由于在此期间所采取的立场,公司在经营报表中没有记录到截至3月31日的期间的利息和罚款,公司的财务报表中也没有记录累计利息和罚款。截至2018和2017年度3月31日及6月30日,本公司将确认利息费用中未确认的税收利益所产生的利息,以及营业费用中的任何相关处罚。

 

该公司在美国联邦管辖范围和各州提交所得税申报表。该公司2014财政年度及以前的纳税申报表一般不再接受审查,因为这些年度一般已关闭。该公司的2016财政年度联邦申报表目前正在由国内税务局审查。该公司目前无法合理地预测目前的审查结果。

 

附注20.关联方交易

 

在截止的三个月里,该公司的销售额分别为962万美元和82.3万美元。在截至3月31日、2018和2017的9个月内,对奥本制药公司的销售额分别为300万美元和280万美元。董事会主席杰弗里·法伯(JeffreyFarber)是奥本公司的所有者。应收账款包括截至3月31日、2018和6月30日的应收账款分别为583万美元和75.1万美元。

 

26


内容表

 

在截止的三个月里,该公司的销售额分别为4.6万美元和61.7万美元。在截至3月31日、2018和2017的9个月里,KeySource的销售额分别为140万美元和94.6万美元。现任董事会成员艾伯特·帕内萨(Albert Paonessa)于5月份被任命为KeySource的首席执行官。应收账款包括截至3月31日、2018和6月30日的应收账款分别为34万美元和606.6万美元。

 

与终止公司前首席执行官阿瑟贝德鲁辛(arthurp.bedrosian)的雇佣有关,自2017年月31起,该公司签订了一项离职协议,根据该协议,他将获得某些福利,其中包括36个月的基本工资、按比例评定的2018财政年度现金奖金以及加速其未偿股权奖励的转归。2018财政年度第二季度,该公司向该公司的综合经营报表支付340万美元。2018年月20日,该公司还与贝德罗辛先生达成了一项咨询协议,就几个重要项目开展工作,主要涉及现有和新的合作努力,以扩大和多样化机会,包括但不限于带头努力过渡和加强该公司与其主要合作伙伴的现有合同关系。

 

附注21.与供应商签订的材料合同

 

杰罗姆·史蒂文斯药品分销协议:

 

本公司主要的成品库存供应商是位于纽约波希米亚的JSP。在截至三月三十一日、2018及2017的三个月内,该公司存货采购的37%及33%,在截至三月三十一日、2018及2017的九个月内,由JSP购买的成品存货分别占该公司存货采购的36%及37%。

 

2013年月19日,该公司与JSP签订了一项协议,延长其作为三种JSP产品在美国的独家经销商的初始合同:Butalbital、Aspirin、含Codeine磷酸盐胶囊的咖啡因、USP、地高辛片剂USP和左旋甲状腺素钠片USP。原协议的修订延长了原合同的有效期,原合同将于2014年月22到期,有效期为5年。截至2019年3月,公司共发行了150万股公司普通股给JSP和JSP的设计人员,根据其关于认可无形资产的更新和推广费用的政策,公司记录了2,010万美元的销售成本,这是8月19日该公司股票的公允价值。双方同意第二次延长5年,从2019至3月23日,公司被要求向JSP或其指定人再发行150万股公司的普通股。如果一方不能在未违约方通知的30(30)天内解除合同,Lannett和JSP都有权终止合同。

 

在“JSP分销协议”续订期内,该公司须以商业上合理的努力,购买最少一元数量的JSP产品,不能保证该公司能满足最低采购要求,如果公司不符合最低采购要求,该公司唯一的补救办法是终止JSP分销协议。

 

附注22.随后的活动

 

2018年月4日,该公司与Endo国际有限公司(Endo)的一家子公司签订了一份资产购买协议(“资产购买协议”),根据该协议,该公司购买了23份美国食品药品管理局批准的ANDAs、一份正在等待FDA批准的ANDA,以及与这些产品(资产)有关的制造和其他信息。执行资产购买协议:根据资产购买协议,资产的收购价为1 200万美元,其中1 000万美元是在结算时以现金支付的,其中100万美元是在向林业发展局提交ANDAs所有权转让函后5天内到期的,100万美元是在该公司第一批物资供应后5天内到期的。或向第三方分发任何与购买的ANDA有关的产品。

 

27


内容表

 

项目2。                        管理部门---财务状况和经营成果的探讨与分析

 

关于前瞻性声明的警告性声明

 

这份关于表格10-q的报告和参考资料所包含的前瞻性陈述,并不是根据1995“私人证券诉讼改革法”的“安全港”条款作出的历史事实。前瞻性陈述不是承诺或担保,投资者要注意的是,所有前瞻性陈述都涉及风险和不确定性,包括但不限于竞争性产品和定价、产品需求的影响。以及市场接受、新产品开发、与收购相关的挑战、监管环境、利率波动、对关键战略联盟的依赖、原材料的供应、经营结果的波动以及我们不时向证券交易委员会(SEC)提交的文件中详述的其他风险。这些声明是基于管理层目前的预期,自然会受到不确定性和环境变化的影响。我们警告你,不要过分依赖任何此类前瞻性陈述,这些陈述只在发布日期时才能发表。兰尼特没有义务、也没有明确拒绝任何此类前瞻性陈述,无论是由于新的信息、未来事件或其他原因,都有义务对其前瞻性陈述进行更新或修改。

 

以下信息应与本季度报告第一部分第1项中的合并财务报表和附注一并阅读,并与管理部门讨论和分析2017终了财政年度公司10-K报表中所载财务状况和经营结果。所有对2018财政年度或2018财政年度的提述均指截至该会计年度的会计年度。2018年度6月30日及所有对2017年度财政年度或2017年度财政年度的提述,均指截至6月30日的财政年度2017。

 

公司概况

 

Lannett公司(一家特拉华州公司)及其子公司(统称为HECH公司、HANNNET公司、我们或我们)开发、制造、包装、销售和销售固体口服和缓释制剂(片剂和胶囊)、局部、鼻腔和口服溶液成品剂型,这些剂型涉及广泛的治疗领域。其中某些产品由其他公司生产,并由该公司分销。此外,该公司正在寻求合作伙伴关系、研究合同和内部扩张,以开发和生产其他剂型,包括:眼科、鼻腔、贴片、泡沫、颊、舌下、软凝胶、注射剂和口服剂量。

 

2015年月25日,该公司完成了对全球生物制药公司UCB S.A.的前子公司Kremers城市制药公司(Kupi)的收购。Kupi是一家专注于开发难以制定或使用专业交付技术的产品的专业制药制造商。收购的战略效益包括扩大制造能力、多样化的产品组合和管道以及补充研究和开发专门知识。

 

该公司在宾夕法尼亚州费城、怀俄明州科迪、纽约州卡梅尔和印第安纳州西摩设有制药厂,客户包括非专利药品分销商、药品批发商、连锁药店、私人标签分销商、邮购药店、其他制药制造商、管理护理机构、医院采购团体、政府实体和保健组织。

 

2016重组计划

 

2016年月一日,在收购库皮公司时,该公司宣布了一项与Kupi公司未来整合计划(2016重组计划)有关的计划。该计划的重点是关闭Kupi公司的公司职能,并整合制造、销售、研发和分销职能。该公司估计,自2016重组计划开始以来宣布或通报的行动的重组费用总额将高达1,900万美元,其中约1,000万美元涉及员工离职费用,约1,000万美元涉及合同终止费用,约800万美元涉及设施关闭费用和其他行动。

 

目前估计该计划将在2018财政年度结束时产生每年约5 000万美元的协同增效作用,预计到2020财政年度结束时将实现总计约6 500万美元的最终年度协同增效率。

 

这些数额是根据管理当局目前掌握的资料估计的。在重组行动方面可能会发生额外费用和未来现金付款。

 

28


内容表

 

财务摘要

 

2018财政年度第三季度的净销售额从上年同期的165.7百万美元增至174.4百万美元,而上年同期的总净销售额为174.4百万美元,而上年同期为161.7百万美元,其中包括400万美元的结算协议调整数;毛利从上年同期的7 240万美元下降到6 710万美元,毛利润百分比下降到38%。扣除和解协议调整的影响,毛利占净销售额的比例从上年同期的46%降至38%,研发费用从2017财政年度第三季度的830万美元降至270万美元,而SG&A支出从上一年度的1,760万美元降至1,410万美元,下降了20%。与整合有关的支出在上一年期间为130万美元,重组费用从上一年的160万美元降至140万美元,2018财政年度第三季度的营业收入为3 330万美元,其中包括出售无形资产的1 550万美元,而2017财政年度第三季度的净收益为4 360万美元。2018财政年度第三季度为1,280万美元,即稀释后每股0.33美元,而2017财政年度第三季度为1,490万美元,即每股稀释后每股0.40美元。

 

在2018财政年度的头9个月,净销售额从上年同期的498.2百万美元增至513.7百万美元,而上年同期的总净销售额为513.7百万美元,而上年同期为494.2百万美元,其中包括400万美元的结算协议调整数;毛利减少了2 020万美元,至222.2百万美元,而上年同期为2.79亿美元,毛利百分比降至2.79亿美元。与上年同期的49%相比,扣除和解协议调整的影响,毛利占净销售额的百分比从上年同期的49%降至43%,研发费用从2018财政年度前9个月的3,070万美元下降32%至2,090万美元,而SG&A支出从上一财政年度的5,700万美元增至6,160万美元,增长8%至6,160万美元。收购和整合相关支出从上年同期的370万美元降至8.3万美元,重组费用从上年同期的530万美元降至300万美元。2018财政年度前9个月的营业收入(其中包括1,550万美元的无形资产销售亏损)为121.1,000美元,而上年同期为5,760万美元。其中包括8,810万美元的无形资产减值费用,该公司在2018财政年度头9个月的净收益为4,000万美元,即每股稀释后的净收益为1.05美元,而该公司的净亏损为630万美元,即上一年度每股稀释后的每股收益0.17美元。

 

更详细的讨论公司的财务结果,见下文。

 

营运结果-截至三月三十一日止的三个月,2018,与截至三月三十一日2017的三个月比较

 

净销售额从去年同期的161.7百万美元增加到174.4百万美元,其中包括减少400万美元的和解协议调整额。

 

截至三月三十一日止的三个月,净销售额增加百分之五,至174.4,000,000元。下表按医疗指标,列出截至三月三十一日、2018及2017三个月的公司产品销售净额:

 

(单位:千)

 

三个月到3月31日,

 

医学指征

 

2018

 

2017

 

抗生素

 

$

3,801

 

$

4,474

 

抗精神病

 

9,336

 

14,433

 

心血管

 

18,514

 

14,815

 

中枢神经系统

 

8,395

 

11,124

 

胆石

 

3,828

 

11,157

 

胃肠

 

16,562

 

19,441

 

青光眼

 

875

 

4,868

 

偏头痛

 

12,888

 

7,043

 

肌肉松弛剂

 

3,299

 

3,673

 

疼痛管理

 

6,594

 

6,085

 

呼吸性

 

2,324

 

4,256

 

甲状腺缺乏症

 

69,975

 

44,999

 

尿

 

33

 

2,619

 

其他

 

12,376

 

14,555

 

合同制造收入

 

5,586

 

2,178

 

净销售额

 

174,386

 

165,720

 

结算协议

 

 

(4,000

)

总净销售额

 

$

174,386

 

$

161,720

 

 

29


内容表

 

净销售额增加的原因是销售额增加了2,510万美元,部分抵消了产品平均售价1,640万美元的下降。由于我们的竞争者在甲状腺缺乏症和偏头痛方面的供应暂时中断,以及与2018财政年度第二季度签订的分配协议有关的心血管医学指示的额外销售,销量受到了积极的影响。平均销售价格受到许多产品、产品组合和分销渠道内变化的竞争定价压力的影响。虽然公司过去从有利的定价趋势中受益,但这些趋势已经逆转。市场竞争水平不断变化,公司无法确定这些趋势将继续下去。

 

今年1月,两党通过的2015预算法案中的一项规定要求,如果非专利药品的价格以高于通胀的速度上涨,药品制造商必须向国家医疗补助计划支付额外的回扣。该条款对该公司在截至3月31日的3个月内的净销售额产生了970万美元的负面影响,从而导致了药品平均售价的总体下降。

 

下表按医疗指标详细说明价格和数量变化:

 

医学指征

 

销售量
变化%

 

销售价格
变化%

 

抗生素

 

%

(15

)%

抗精神病

 

(29

)%

(6

)%

心血管

 

88

%

(63

)%

中枢神经系统

 

(14

)%

(11

)%

胆石

 

(22

)%

(44

)%

胃肠

 

(2

)%

(13

)%

青光眼

 

(51

)%

(31

)%

偏头痛

 

63

%

20

%

肌肉松弛剂

 

10

%

(20

)%

疼痛管理

 

12

%

(4

)%

呼吸性

 

(34

)%

(11

)%

甲状腺缺乏症

 

36

%

20

%

尿

 

(36

)%

(63

)%

 

中枢神经系统。盐酸哌甲酯缓释片

 

在去年11月的一次电话会议上,fda通知库皮,它担心包括kupi的哌甲酯ER产品在内的Concerta(盐酸甲酯缓释片)的通用版本在治疗上是否等同于Concerta。fda表示,它的担忧部分是基于不良事件报告以及对药物动力学数据的分析。fda通知kupi它正在改变药物动力学数据。其产品从AB BHEAM(治疗等效品)到BX的治疗等效性评定。BX级药物是一种数据不足以确定其治疗等效性的产品;它仍然被批准并可以处方,但FDA并不推荐它自动替代药房中的品牌药物。

 

在11月的电话会议上,食品和药物管理局还要求库皮自愿撤回其产品,或按照fda在11月早些时候发布的新的Be指南草案中提出的关于证明Concerta生物等效性的建议进行新的生物等效性(Be)测试。fda于2013根据库皮数据批准了库皮产品(最初授予它AB级)。显示其产品符合美国食品和药物管理局在2012发布的Be指南草案中规定的标准。FDA对Kupi产品的立场是该机构公布的公开声明的主题。该公司同意根据新的Be指南草案进行新的Be研究。库皮于2015年6月向FDA提交了这些研究的数据,并于2015年7月与食品和药物管理局会面,讨论研究结果。

 

2016年月18日,该公司接到美国食品和药物管理局的通知,它将寻求撤销该公司对哌甲酯ER的批准。FDA的通知包括该公司要求就此事举行听证会的机会。在该公司根据“信息自由法”(FOIA)要求提供支持其听证会请求的文件之后,FDA批准延期提交听证会。请求听证所依据的所有数据、信息和分析。

 

针对该公司的FOIA要求,食品和药物管理局在2017至2017年间提供了四套文件,并于2017年12月4日向FDA提交了大量的信息、数据、分析和专家报告,证明存在着真实和实质性的事实问题,需要举行听证会来证明其产品的治疗性。12月8日,2017,这些文件FDA还没有决定是否允许该公司举行听证会。

 

30


内容表

 

该公司打算继续与FDA合作,重新获得AB评级,同时,保持该药物在美国市场上的BX评级。然而,对于该公司何时或是否将重新获得AB评级或获准留在市场上,尚无法保证。如果该公司获得AB评级,则该公司的净销售额。该公司还同意,如果食品和药物管理局恢复AB评级并达到某些销售门槛,该公司还将向UCB支付与甲苯磺酸酯ER相关的可能的或有付款。这种潜在的或有付款将在2020年月31以后到期。

 

疼痛管理。可卡因外用溶液(C-外用药物)

 

在去年12月,一家竞争对手获得美国食品和药品管理局的批准,销售和销售一种盐酸可卡因外用产品。这一批准影响了该公司的市场权利,并销售其未获批准的“格兰德父子C”产品。根据食品和药物管理局的指导,食品和药品管理局通常允许未经批准的产品在该产品获得批准后销售一年。随后,该公司将不会。允许销售和销售未经批准的C型产品。在截至2018年3月31日的三个月和九个月期间,该公司的C-面产品净销售额分别为610万美元和1,590万美元。

 

竞争对手的盐酸可卡因产品首次出现在美国食品和药物管理局的“橙色手册”中是在2018,而橙色图书的上市是在2月份更新的,包括了新的化学实体(NCE)的排他性。根据“联邦食品药品和化妆品法案”,根据“联邦食品药品和化妆品法”,根据第505(B)(2)条批准同一产品的额外申请不得提交给fda批准。自第一次申请获得批准之日起五年届满。由于该公司在竞争对手的盐酸可卡因申请批准日期之前提交了批准申请,因此公司不相信NCE的排他性将适用于该公司的申请。FDA继续审查该公司的申请,尽管该公司无法确定何时或是否将批准该申请。

 

目前,该公司无法预测这些发展将对其业务和财务业绩产生何种最终影响,包括但不限于,如果竞争对手在未来开始销售和销售其C型产品,在多长时间内,该公司将继续获准销售和销售C型产品,或可能对公司的NDA申请产生何种影响。

 

肠胃。聚乙二醇3350(顺乙二醇)

 

2018年月2日,美国食品和药物管理局发布了一份联邦登记册通知,表明它正在确认美国食品和药物管理局在2014发布的一项初步的即决判决决定,拒绝听证会,并撤回所有关于甘草的ANDA,其中包括公司的ANDA对其甘草产品。fda的决定是基于fda的调查结果,即rxPEG 3350产品和OTC PEG 3350之间没有任何有意义的差别。产品,因此,Rx产品被冠以错误的品牌。美国食品和药物管理局命令该公司的ANDA从2018年5月2日起撤销,此后该公司将不再被允许销售或销售其乙醇产品。该公司质疑没有任何有意义的差异,并认为根据ANDA持有者提出的事实问题,即决判决是恰当的。在2008年4月9日,该公司与其他三家糖业协会持有者一起,在向DC巡回上诉法院上诉之前,请求暂缓执行食品和药物管理局的命令。2018年4月16日,美国食品和药物管理局批准暂缓执行撤销该公司ANDA的命令,直至2018年月2,之后,该公司将不再被允许销售或销售其甘草产品。该公司计划就fda的决定提出上诉,并将在2018年月日之前做出上诉裁决。在截至2018年3月31日的3个月和9个月期间,该公司的甘草净销售额分别为440万美元和1170万美元。目前,该公司无法确定此事的结果,也无法预测何时或者如果公司的产品将从市场上移除。

 

本公司以各种分销渠道向客户销售产品。下表列出截至三月三十一日止的三个月内,本公司对各分销渠道的净销售额:

 

(单位:千)

 

三月三十一日,
2018

 

三月三十一日,
2017

 

批发商/分销商

 

$

130,268

 

$

131,242

 

零售链

 

29,785

 

20,484

 

邮购药房

 

8,747

 

11,816

 

合同制造收入

 

5,586

 

2,178

 

净销售额

 

174,386

 

165,720

 

结算协议

 

 

(4,000

)

总净销售额

 

$

174,386

 

$

161,720

 

 

31


内容表

 

零售连锁店的净销售额显著增加,主要是由于与阿拉雷斯制药公司(Aralez制药公司)于11月签订的分销协议有关的心血管医学指示中的一种产品的额外销售。此外,该公司对零售链的销售继续受益于一个客户,该客户在2018财政年度第二季度因竞争对手的供应链暂时中断而无法从竞争对手那里获得供应。

 

销售成本,包括无形资产摊销。2018财政年度第三季度包括无形资产摊销在内的销售成本从上年同期的8,930万美元增加到107.3,000,000美元,增长20%,主要原因是销售增长,以及产品销售结构的变化和产品版税的增加,销售成本中包括产品特许使用费在内的第三季度总额为870万美元。2017财政年度第三季度的摊销费用为2018美元和470万美元。2018财政年度第三季度的摊销费用总额为830万美元,而2017财政年度第三季度的摊销费用为770万美元。

 

毛利。2018财年第三季度毛利润下降7%,至6,710万美元,占净销售额的38%,2017财年第三季度毛利润为7,240万美元,占净销售额的45%,毛利百分比下降的主要原因是某些关键产品的价格下跌,以及与此相关的产品版税增加。2018财政年度第三季度签订的分配协议。

 

研发费用。第三季度的研发支出从2017财年的830万美元降至2018财年的270万美元,下降67%。这一下降主要是因为2017财政年度购买的启动前库存订单被取消,而产品开发费用较低。

 

销售,一般和行政费用。2018财政年度第三季度,销售、一般和行政费用减少20%,降至1 410万美元,而2017财政年度为1 760万美元,主要原因是2018财政年度第三季度奖励报酬相关成本降低。

 

如上文所述,公司的重点是控制运营费用,并已实施了2016重组计划,但增加人员和其他成本,以促进改善公司的基础设施和扩展,可能会继续影响今后的运营费用。

 

采购和整合相关费用。与前一年相比,购置和融合相关费用减少了130万美元,这是由于收购库皮的时间所致。

 

重组费用。与上年同期相比,2018财政年度第三季度的重组费用减少了147000美元至140万美元,主要原因是在截至3月31日的三个月内,2016重组计划引起的员工离职费用增加。

 

无形资产销售损失。在2018财政年度的第三季度,该公司出售了作为收购库皮的一部分而获得的一项无形资产,在这笔交易中,该公司在出售无形资产方面损失了1,550万美元。

 

其他收入(损失)截至3月31日的三个月,利息支出总计2280万美元,而截至3月31日的3个月为2240万美元。2018财政年度第三季度的加权平均利率为9.7%,2017财政年度的加权平均利率为8.3%。2018财政年度第三季度的投资收入为71.9万美元,而第三季度为2017财政年度的100万美元。

 

所得税。该公司在2018财政年度第三季度的所得税优惠为230万美元,而2017财政年度第三季度的所得税支出为730万美元。截至3月31日2018的三个月的实际税率为(21.7)%,而截至3月31日的3个月为33.0%。31,2018元较上年同期为低,主要是由于与公司提交2017年度报税表有关的时间项目受到影响,较低的混合联邦法定税率约为28.0%,较上年同期的35.0%为低,这亦是导致有效税率较低的原因之一,结果约为763万元。截至2018年度3月31日止的三个月所得税优惠。总的来说,该公司预计,由于实施2017税制改革,美国联邦法定税率的下降将对美国未来的税收支出和经营现金流产生有利影响。

 

净收入。在截至3月31日的三个月内,该公司报告称,归属兰尼特公司的净收入为1,280万美元,即每股稀释后的净收入为0.33美元,相比之下,在上年同期,兰尼特公司的净收益为1,490万美元,即每股稀释后的净收入为0.40美元。

 

32


内容表

 

营运结果-截至三月三十一日止的九个月,2018,与截至三月三十一日,2017的九个月比较。

 

总净销售额增至513.7百万美元,而上年同期为494.2百万美元,其中包括因和解协议调整而减少的400万美元。

 

截至2018,03月31日的9个月内,该公司的净销售额增长了3%,至513.7,000,000美元。下表按医疗指标列出了该公司截至3月31日、2018和2017这9个月的产品净销售额:

 

(单位:千)

 

截至3月31日的9个月,

 

医学指征

 

2018

 

2017

 

抗生素

 

$

10,701

 

$

13,047

 

抗精神病

 

47,127

 

47,119

 

心血管

 

39,955

 

39,484

 

中枢神经系统

 

24,137

 

32,028

 

胆石

 

15,674

 

37,465

 

胃肠

 

46,171

 

56,470

 

青光眼

 

5,706

 

15,962

 

偏头痛

 

43,387

 

22,066

 

肌肉松弛剂

 

10,309

 

10,208

 

疼痛管理

 

18,483

 

20,132

 

呼吸性

 

6,200

 

9,426

 

甲状腺缺乏症

 

185,983

 

130,267

 

尿

 

5,870

 

12,413

 

其他

 

38,178

 

36,870

 

合同制造收入

 

15,771

 

15,266

 

净销售额

 

513,652

 

498,223

 

结算协议

 

 

(4,000

)

总净销售额

 

$

513,652

 

$

494,223

 

 

净销售额的增长是由7,230万美元的销量增长所驱动,部分抵消了产品平均售价的下降以及几个关键产品5 690万美元的价格下跌。由于我们的竞争者在甲状腺缺乏症和偏头痛方面的供应暂时中断,以及心血管医疗指示的销售增加,导致销售额增加,从而对销售额产生了积极影响。2018财政年度第二季度达成的协议。平均销售价格受到许多产品、产品组合和分销渠道内变化的竞争定价压力的影响。虽然公司过去从有利的定价趋势中受益,但这些趋势已经逆转。市场竞争水平不断变化,公司无法确定这些趋势将继续下去。

 

今年1月,两党通过的2015预算法案中的一项规定要求,如果非专利药品的价格以高于通胀的速度上涨,药品制造商必须向国家医疗补助计划支付额外的回扣。该条款对该公司在截至3月31日的9个月内的净销售额产生了2,220万美元的负面影响,这导致了药品平均售价的总体下降。

 

下表按医疗指标详细说明价格和数量变化:

 

医学指征

 

销售量
变化%

 

销售价格
变化%

 

抗生素

 

(4

)%

(14

)%

抗精神病

 

(6

)%

6

%

心血管

 

54

%

(53

)%

中枢神经系统

 

(12

)%

(13

)%

胆石

 

(21

)%

(37

)%

胃肠

 

5

%

(23

)%

青光眼

 

(20

)%

(44

)%

偏头痛

 

97

%

%

肌肉松弛剂

 

64

%

(63

)%

疼痛管理

 

(6

)%

(2

)%

呼吸性

 

(14

)%

(20

)%

甲状腺缺乏症

 

29

%

14

%

尿

 

(9

)%

(44

)%

 

33


内容表

 

本公司以各种分销渠道向客户销售产品。下表列出本公司在截至九个月内对每个分销渠道的净销售额。March 31, 2018 and 2017:

 

(单位:千)
客户分销渠道

 

三月三十一日,
2018

 

三月三十一日,
2017

 

批发商/分销商

 

$

377,833

 

$

385,751

 

零售链

 

88,786

 

60,035

 

邮购药房

 

31,262

 

37,171

 

合同制造收入

 

15,771

 

15,266

 

净销售额

 

513,652

 

498,223

 

结算协议

 

 

(4,000

)

总净销售额

 

$

513,652

 

$

494,223

 

 

零售链的净销售额大幅度增加,原因是向因竞争对手的供应链暂时中断而无法从竞争对手那里获得供应的客户增加了销售,并在较小程度上增加了心血管医学指示中的一种产品的销售,该产品与#date0#与Aralez制药公司(Aralez制药公司)签订的分销协议有关。

 

销售成本,包括无形资产摊销。2018财政年度前9个月的销售成本(包括无形资产摊销)从上年同期的251.9百万美元增长16%至291.5百万美元,主要原因是销售增长以及产品销售组合的变化和产品版税的增加。在销售成本中包括的产品特许权使用费费用在前9个月总计为2 270万美元。2018财政年度和2017财政年度前9个月的摊销费用分别为1 460万美元和1 460万美元,2018财政年度前9个月的摊销费用为2 400万美元,2017财政年度前9个月的摊销费用为2 440万美元。

 

毛利。2018财政年度前9个月的毛利润下降8%,至222.2百万美元,占净销售额的43%。相比之下,2017财政年度前9个月的毛利为242.3百万美元,占净销售额的49%。毛利百分比下降的主要原因是某些关键产品的平均销售价格较低,以及额外的产品版税。与2018财政年度第三季度签订的分配协议有关。

 

研发费用。前9个月的研发支出从2017财政年度的3,070万美元降至2018财政年度的2,090万美元,降幅为32%。减少的主要原因是产品开发费用减少,以及与C型临床试验相关的支出减少。前9个月的研发费用也因在财政2017财政年度购买的启动前库存订单被取消而减少。

 

销售,一般和行政费用。在2018财政年度的头9个月,销售、一般和行政开支增加了8%,达到6 160万美元,而2017财政年度的这一数字为5 700万美元。这一增长主要是由于前首席执行官离职福利方面的340万美元左右。

 

如上文所述,公司的重点是控制运营费用,并已实施了2016重组计划,但增加人员和其他成本,以促进改善公司的基础设施和扩展,可能会继续影响今后的运营费用。

 

采购和整合相关费用。与去年同期相比,收购和整合相关支出减少了360万美元,这是由于收购库皮的时间所致。

 

重组费用。与上年同期相比,重组费用减少了230万美元,主要原因是在截至3月31日的9个月内,与2016重组计划相关的员工离职费用增加。

 

无形资产销售损失。在2018财政年度的第三季度,该公司出售了作为收购库皮的一部分而获得的一项无形资产,在这笔交易中,该公司在出售无形资产方面损失了1,550万美元。

 

其他收入(损失)2018财政年度前9个月的利息支出总额为6,440万美元,而2017财政年度为6,870万美元。2018财政年度前9个月的加权平均利率为8.8%,2017财政年度的加权平均利率为7.9%。2018财政年度前9个月的投资收入总计420万美元,而财政2017的投资收入为310万美元。

 

34


内容表

 

所得税。2018财政年度前9个月的所得税支出为2 330万美元,而2017财政年度的前9个月为200万美元。截至3月31日的9个月的实际税率为36.8%,而截至3月31日的9个月的实际税率为24.2%。截至三月三十一日止的月份,2018元较上年同期为高,主要是由于2017税制改革。新法中包括多项规定,将法定的企业联邦所得税税率由35%降至21%。该公司采用新制定的21%的公司联邦所得税税率,使公司的长期净资产重估约810万美元。递延税资产。由于重估,实际税率的增加被较低的混合联邦法定税率(约28.0%)所抵消,而前一年同期的税率为35.0%,从而在截至3月31日的9个月内产生了大约460万美元的所得税优惠。

 

净收入(亏损)。截至3月31日的9个月内,该公司报告称,归属兰尼特公司的净收入为4,000万美元,即每股稀释后的1.05美元,相比之下,在上年同期,兰尼特公司的净亏损为630万美元,或每股稀释后的净亏损为0.17美元。

 

流动性与资本资源

 

现金流量

 

直到2015,也就是库皮收购之日的11月25日,该公司从历史上为其业务提供了资金来源,现金流量来自各种政府机构和金融机构的借款。2018,03年3月31日,营运资本为318.1百万美元,与2017年6月30日的302.6百万美元相比,增加了1,550万美元。目前的产品组合销售以及与未来产品审批相关的销售预计将继续从运营中产生积极的现金流。

 

截至9个月的业务活动提供的现金净额103.4百万美元3月31,2018反映了净收益4,000万美元,非现金项目调整数112.1百万美元,以及营业资产和负债变动使用的现金4,870万美元,相比之下,截至3月31日的9个月,业务活动提供的120.5百万美元净现金反映了净亏损630万美元,非现金项目调整数为143.0百万美元,以及现金使用情况。业务资产和负债变动1 620万美元。

 

2017至3月31日期间经营资产及负债的重大变动包括:

 

·                  应收账款增加3,470万美元,主要是由于截至3月31,2018的季度销售额和收款时间与截至6月30日的季度相比增加了3,470万美元。根据截至3月31日的9个月的销售总额(截至3月31日,2018)和应收账款的毛额(截至3月31日,2018),该公司截至2007年3月31日的日未清销售额(DSOHEAM)为78天。2018年3月31日的存款准备金率与公司的预期相当,根据客户的付款条件,DSO将在70至80天的范围内。

·                  其他资产总额增加800万美元,主要是由于与2018财政年度第二季度达成的分配协议有关的预付库存。

·                  库存总额增加了1,070万美元,主要是由于客户完成订单的时间安排。

·                  应计薪金和与薪金有关的费用增加450万美元,主要是由于支付薪金的时间,以及约260万美元与前首席执行官的离职福利有关。

 

2016至3月31日期间经营资产及负债的重大变动包括:

 

·                  应收账款增加950万美元,主要是由于截至3月31日的季度收款时间。根据截至3月31日的9个月的销售毛额(2017)和截至3月31日的应收账款毛额(2017),公司截至2017年3月31日的日未清销售总额(DSO)为73天。预期DSO将在70至80天的范围内,根据客户的付款条件。

·                  库存总额增加890万美元,主要是因为我们决定增加某些关键产品的库存供应,以满足客户的需求。

·                  预缴所得税总额增加990万美元,主要是由于2017财政年度期间的估计纳税额。

·                  应缴回扣增加1,280万元,原因是符合退税资格的政府计划销售增加,以及处理回扣的时间延长

·                  应付账款增加1 160万美元,原因是付款的时间安排。

 

在截至3月31日的9个月中,用于投资活动的净现金为3 690万美元,主要是购买投资证券6 260万美元、购买不动产、厂房和设备4 110万美元、向一个可变利息实体提供贷款1 000万美元和购买无形资产700万美元,部分由出售投资证券所得8 380万美元抵消。

 

35


内容表

 

在截至3月31日的9个月内,用于投资活动的现金净额为3 800万美元,主要是购买投资证券5 050万美元和购买不动产、厂场和设备3 210万美元,部分由出售投资证券4 460万美元的收益抵消。

 

在截至3月31日的9个月内,用于筹资活动的现金净额为7,000万美元,主要原因是偿还债务6,900万美元和购买国库券460万美元,部分抵消了根据股票补偿计划发行股票的收益360万美元。截至3月31日的9个月用于筹资活动的175.3百万美元的现金净额主要由截至3月31日的9个月的股票发行收益抵消。由于偿还了139.9百万美元的债务,支付了3 500万美元的或有价值,购买了总计180万美元的国库股票,购买了150万美元的不动产非控制权权益,部分抵消了根据股票补偿计划发行股票的收益220万美元和基于股票的补偿金超额税收72.5万美元。

 

信贷安排和其他负债

 

该公司先前已与各政府机构及金融机构订立并可能在未来订立协议,提供额外现金,以资助该公司的各项资本投资及潜在的策略性机会。截至2018年度3月31日,该等借款安排如下:

 

经修订的高级担保信贷机制

 

2015,011月25日,在收购库皮时,兰尼特作为担保人,摩根斯坦利高级基金公司,作为管理代理人和抵押品代理人,以及提供高级担保信贷贷款的其他贷款人(高级担保信贷贷款机制),在其国内某些全资子公司之间签订了一项信贷和担保协议(“准信贷和担保协议”)。本金总额为275.0百万美元,定期贷款B的总本金为635.0百万美元,循环信贷贷款的总本金为125.0百万美元。

 

2016年月17日,兰尼特修订了高级担保信贷机制和信贷与担保协议,筹集了一笔本金为150.0百万美元的增量定期贷款(增量期贷款),并修正了协议的某些部分(修正后的高级担保信贷机制),该增量期贷款的条款与适用于定期贷款B的条款基本相同。利用增量期贷款和手头现金的收益,回购因收购Kupi而发行的Lannett公司12.0%的高级债券的未清本金总额250.0百万美元(即高级债券)。

 

关于修改后的高级担保信贷贷款的更多细节,请参阅公司截至2017,2017财政年度的10-K表。

 

其他流动资金事项

 

材料供应商

 

在“JSP分销协议”的续订期内,公司必须在商业上合理努力购买最低金额的JSP产品,但不能保证该公司将继续满足2018财政年度及其后的最低采购要求。如果该公司不符合最低采购要求,JSP的唯一补救办法是终止该协议。

 

Cody展开

 

今年1月,该公司宣布了一项价值5,000万美元的扩张计划,与前科迪公司(Forward Cody,WY)一起扩张业务。在2018财政年度的第三季度,该公司审查并重新调整了与其增长战略相关的各种投资的时机。作为该公司专注于更短期的发展业务机会的举措的一部分,该公司已决定暂时中止Cody扩张项目。

 

未来收购

 

我们正在不断评估产品和公司收购的潜力,作为我们未来增长战略的一部分。在进行潜在收购的同时,公司可能会利用现有资源或寻求额外的资金来源,为任何可能影响未来流动性的收购提供资金。

 

36


内容表

 

我们亦可不时视乎市场条件及价格、合约限制、财政流动资金及其他因素,寻求预付未偿还债务,或透过公开市场购买、私下谈判购买或其他方式回购未偿还的债务。任何此类交易所涉及的金额,不论是个别或合计,都可能是重大的,资金可能来自可动用的现金或额外借款。

 

研究和发展安排

 

在正常经营过程中,公司进行了某些研究开发和其他安排,作为这些安排的一部分,公司已同意某些或有付款,这些款项一般只有在达到某些发展、监管、商业和/或其他里程碑后才能支付,此外,根据某些安排,我们可能需要根据未来的百分比支付特许权使用费在公司开始销售和销售产品的情况下,目前正在开发的产品的销售或其他指标。由于与这些发展、监管、商业和/或其他里程碑有关的固有不确定性,尚不清楚公司是否会被要求支付这些款项。

 

关键会计政策

 

根据美国普遍接受的会计原则和美国证券交易委员会的规则和条例编制我们的合并财务报表需要使用估计和假设。重要会计政策说明3详细列出公司的重要会计政策。管理层已将这些会计政策的一个小节确定为关键。会计政策:关键会计政策是指要求管理层使用在作出估计时不确定的假设作出估计的政策,对这些假设使用不同的假设(这些假设本来可以合理使用)可能对业务的财务状况或结果产生重大影响。

 

管理层确定了以下关键会计政策:收入确认、库存、所得税、长期资产(包括商誉和无形资产)的估值、过程中的研究与开发以及基于股票的补偿。

 

收入识别

 

当所有权和损失风险转移给客户时,公司确认收入,并在确定何时确认收入时,合理地确定包括回扣、促销调整、价格调整、退货、回扣和其他潜在调整在内的预算准备金。在确定何时确认收入时,该公司还考虑到证券交易委员会工作人员会计公报第104号第104号主题“收入确认”中规定的所有其他相关标准。

 

在确认收入后,同时对销售毛额进行收费、回扣、退货、促销调整和其他潜在调整的调整,这些准备金主要是根据历史经验、未来预期、与批发商和间接客户的合同安排以及管理层在权责发生时知道的其他因素估算的。相应的准备金,作为应收账款的减少或作为应付回扣。截至2018和2017年月31和30日,作为应收账款减记的准备金总额分别为218.5百万美元和175.8百万美元。在3月31日、2018和6月30日、2017分别有4,130万美元和4,460万美元的回扣,主要与医疗保险(Medicare)D部分、医疗补助(Medicaid)以及支付给间接客户的某些销售补贴和其他调整有关。

 

下表列出截至三月三十一日、2018及2017的九个月与收入有关的各主要类别储备的活动及期末结余:

 

储备类别
(单位:千)

 

回扣

 

回扣

 

返回

 

其他

 

共计

 

2017年月日结余

 

$

79,537

 

$

87,616

 

$

42,135

 

$

11,096

 

$

220,384

 

本期准备金

 

797,964

 

228,100

 

21,661

 

52,329

 

1,100,054

 

本期间发放的贷项

 

(764,055

)

(239,665

)

(16,543

)

(40,399

)

(1,060,662

)

2018年月31的结余

 

$

113,446

 

$

76,051

 

$

47,253

 

$

23,026

 

$

259,776

 

 

37


内容表

 

储备类别
(单位:千)

 

回扣

 

回扣

 

返回

 

其他

 

共计

 

2016年月日结余

 

$

86,495

 

$

54,084

 

$

40,593

 

$

16,851

 

$

198,023

 

计量---期间调整

 

 

8,329

 

5,955

 

 

14,284

 

本期准备金

 

663,962

 

218,922

 

21,361

 

41,953

 

946,198

 

本期间发放的贷项

 

(650,069

)

(201,511

)

(25,622

)

(46,416

)

(923,618

)

2017年月31的结余

 

$

100,388

 

$

79,824

 

$

42,287

 

$

12,388

 

$

234,887

 

 

最后三个月三月三十一日、2018及2017,按销售总额的百分比计算,回扣准备金分别为54.3%及48.9%,回扣准备金分别为12.1%及15.0%,回报准备金为1.2%及1.3%,其他调整准备金则分别为4.0%及2.5%。

 

最后的九个月三月三十一日、2018及2017,按销售总额的百分比计算,回扣准备金分别为49.9%及46.5%,回扣准备金分别为14.3%及15.3%,回报准备金为1.4%及1.5%,其他调整准备金则分别为3.3%及2.9%。

 

2017至3月31日的总储备增加,主要是由于回扣储备增加,这是由于来自aralez的分销产品的回扣率较高,而扣减储备亦因该公司批发商客户在3月31日的库存较6月30日2017增加而增加。我们的主要批发商客户之一要求本公司改变付款方式,结果是由回扣转为回扣,而储备余额总额并无显著改变。其他类别的活动包括货架存货、船运及其他销售调整,包括即时付款折扣。截至三月三十一日止的九个月内,本储备类别较上一年度增加了九个月。是销售调整的结果,因为无法完成某些客户的订单。历史上,我们没有记录任何与前期准备金的倒转或增加有关的重大金额。如果公司记录任何前期准备金的重大逆转或增加,则将单独披露。

 

有关我们剩余的关键会计政策的描述,请参阅公司截至6月30日的财政年度的10-K表。

 

38


内容表

 

项目3.关于市场风险的定量和定性披露

 

2015,11月25日,由于收购了库皮,该公司进入了一个高级担保信贷工具,该贷款随后在2016年6月进行了修正。根据2018年3月31日未偿还的可变利率债务,利率每提高1/8%,每年递增利息支出将达110万美元。

 

该公司投资股票证券、美国政府机构证券和公司债券,这些证券受到市场和利率波动的影响。这些投资获得的市场价值、利息和股息可能因利率和市场条件的波动而有所不同。

 

项目4.管制和程序

 

对披露控制和程序的评估

 

截至本表格10-Q所述期间结束时,管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下,对经修订的“1934证券交易法”(“证券交易法”)第13a-15(E)条和第15d-15(E)条规定的披露控制和程序的有效性进行了评估。要求在我们根据“交易所法”提交或提交的报告中披露的,是在证券交易委员会规则和表格规定的时限内进行记录、处理、汇总和报告的,并将这些信息积累起来并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时作出关于所需披露的决定。

 

根据评价,首席执行干事和首席财务干事得出结论认为,Lannett公司的披露控制和程序在本报告所述期间结束时生效。

 

财务报告内部控制的变化

 

在2017财政年度的第三季度,该公司完成了支持库皮公司运营的数据和软件系统的剥离工作,该公司的实体整合为一个单一的合并系统是分阶段的,预计将在2018财政年度完成。因此,内部控制已经并将继续在各个职能领域发生变化。然而,管理层已采取措施,确保内部控制的设计和实施方面的任何变化都能继续正常运行。在截至2018年月31的9个月里,兰尼特对财务报告的内部控制没有发生任何其他变化,这些变化对我们财务报告的内部控制产生了重大影响或可能产生重大影响。

 

第二部分.其他资料

 

项目1.法律程序

 

与法律程序有关的信息见附注12.本季度报告第一部分第1项所列合并财务报表中的法律、监管事项和意外事项,本季度报告第10-Q表以参考方式纳入。

 

项目1A.风险因素

 

兰尼特公司,公司的年度报告10-K表截至6月30日,2017财政年度包括详细说明其风险因素。

 

除了本表格10-Q所列的资料外,你亦应仔细考虑本年报第一部份第1A项所讨论的截至2017财政年度的第10-K号财务报告内所讨论的风险因素。

 

最近颁布的影响我们产品定价的国家法律可能会降低我们的盈利能力。

 

在2016至2018年间,多个州立法机关颁布了法律,对各类医药产品,包括仿制药品的定价作出了规定。这些法律的适用性和范围各不相同,通常要求制造商在给定的时期内,将价格上涨的情况通知各州机构,并说明任何价格上涨的理由。至少有一项州法律(随后被实施)。(法院)授权国家总检察长在价格上涨被认为不合情理的情况下寻求民事处罚和扣押。如果这些法律适用于我们的产品,

 

39


内容表

 

它们可能限制公司对其产品收取的价格,降低公司的盈利能力,并可能对我们的财务状况、经营结果和增长前景产生重大不利影响。

 

其他疼痛管理产品的制造商和分销商已经对它们提出投诉并展开调查,如果对我们采取类似行动,可能会降低我们的收入和未来的盈利能力。

 

在过去几年中,全国一些市、县和州就针对不同制药公司(不包括Lannett)销售和分销各种止痛药提出了若干投诉,其中除其他外,指控这些公司未能开发和实施足以查明这类产品可疑订单的系统,并防止这类药物被转用。向非合法医疗用途的个人提供产品。投诉一般认为,被告据称从事不当营销疼痛管理产品,并寻求各种补救办法,包括归还、民事处罚、利润分配、三倍损害赔偿、律师费和禁令救济。此外,一些国家检察长,包括协调的多州努力,已开始调查销售和营销。不同制药公司(不包括兰尼特)对此类止痛药的做法,如果对我们展开类似的调查或索赔,可能会损害我们的声誉,减少市场对我们产品的接受和需求,可能会损害我们今后推销产品的能力,可能会导致我们的巨额开支,可能会使我们的高级管理人员分心,无法执行我们的产品。我们的经营战略,可能会对我们的业务、财务状况、经营结果和增长前景产生重大不利影响。

 

各种组织发布的指导方针和建议可以减少我们疼痛管理产品的使用。

 

政府机构可颁布直接适用于我们及我们产品的规例及指引。此外,专业学会、执业管理团体、私人卫生及科学基金会及组织亦可不时向医护及病人团体发表指引或建议。政府机构或其他团体或组织的建议,可与使用、剂量、使用途径及使用等事项有关。伴随疗法。例如,疾病控制和预防中心发布了关于使用止痛药治疗慢性疼痛的指导方针,FDA发布了一项阿片行动计划,特朗普总统在2017签署了一项行政命令,设立了总统打击吸毒成瘾委员会。建议或指导方针建议减少使用我们的产品或使用竞争性或替代产品,如病人和医疗服务提供者所遵循的护理标准可能导致我们产品的使用减少,并可能对我们的业务、财务状况、经营结果和增长前景产生重大不利影响。

 

40


内容表

 

项目6.展览

 

(a)                          条例S-K第601项规定须作为本表格10-Q的一部分提交的证物清单载于随函提交的展览索引。

 

展览索引

 

31.1

 

根据“萨班斯-奥克斯利法案”2002第302条认证首席执行官

 

随函提交

 

 

 

 

 

31.2

 

根据“萨班斯-奥克斯利法案”第302条认证首席财务官(2002)

 

随函提交

 

 

 

 

 

32

 

根据2002“萨班斯-奥克斯利法案”第九0六条认证首席执行官和首席财务官

 

随函提交

 

 

 

 

 

n.101.INS

 

xbrl实例文档

 

随函提交

 

 

 

 

 

101.SCH

 

XBRL分类法扩展模式文档

 

随函提交

 

 

 

 

 

n.101.CAL

 

xbrl分类扩展计算-文献

 

随函提交

 

 

 

 

 

101.DEF

 

xbrl分类扩展定义-基于文档的文档

 

随函提交

 

 

 

 

 

n.101.LAB

 

xbrl分类扩展标签Linkbase文档

 

随函提交

 

 

 

 

 

n.101.PRE

 

XBRL分类法扩展表示链接库文档

 

随函提交

 

41


内容表

 

签名

 

根据“外汇法”的要求,登记人安排由下列签名人代表其签署本报告,并经正式授权。

 

 

兰尼特公司

 

 

日期:May 8, 2018

通过:

/S/蒂莫西C.船员

 

 

蒂莫西C.船员

 

 

首席执行官

 

 

 

 

日期:May 8, 2018

通过:

/S/Martin P.Galvan

 

 

马丁·加尔文

 

 

财政部副总裁,

 

 

首席财务官兼财务主任

 

 

 

 

日期:May 8, 2018

通过:

/S/G.Michael Landis

 

 

G.迈克尔·兰迪斯

 

 

财务总监及首席会计主任

 

42