Blueprint

招股说明书	根据规则 424(B)(3)提交
	注册编号 333-223562

$14,700,000

普通股票

我们已与B.Riley FBR公司或B.Riley FBR公司签订了一份日期为2018年3月9日的“市场发行销售协议”，以B.Riley FBR公司或B.Riley FBR公司为销售代理。出售协议涉及通过本招股说明书补充出售我们普通股的股份。根据销售协议的条款，根据本招股说明书，我们可以提供和出售我们普通股的股份，每股面值0.001美元，总发行价最高可达14，700，000美元，有时通过B.Riley FBR作为代理，该价格相当于2018年月6日我国公开发行股票的三分之一。

我们的普通股是在纽交所美国证券交易所交易，代号为“crmd”。我们的普通股最近一次报告的售价是4月13日，2018 是每股0.24美元。

根据本招股说明书出售我们共同的股票(如果有的话)，将以任何被视为“在市场上发售”的方法进行，这些方法被认为是“在市场上的发行”，如“1933证券法”(经修正的“证券法”、或“证券法”)中所定义的。Riley FBR不需要销售任何特定金额，但将作为我们的销售代理，使用与其正常交易和销售实践相一致的商业合理的努力。在任何托管、信托或类似安排中没有收到资金的安排。

Riley FBR将有权获得相当于每股销售总价3%的佣金补偿。关于以我们的名义出售普通股，B.Riley FBR将被视为“证券法”意义上的“承销商”，B.Riley FBR的补偿将被视为包销佣金或折扣。我们还同意向B.Riley FBR提供赔偿和捐款，以支付某些责任，包括根据“证券法”承担的责任。

截至4月6日， 2018，非附属公司持有的我们的未偿还普通股的市场总值约为44，400，000美元，这是根据非附属公司持有的我们的未发行普通股的81，903，027股和2018年月16日我们的普通股的出售价格 $0.57计算的。根据表格 S-3的一般指示I.B.6，在任何12个月内，我们都不会将我们的普通股出售给价值超过我们在的公开浮动的三分之一的公共初级，除非我们的公共浮动随后上升到7，500万美元或更多。我们没有根据表格S-3的一般指示I.B.6在本招股说明书日期之前的12个月内提供任何保证。

在我们的普通股上投资涉及高度的风险。请阅读本招股说明书第6页开始的标题“危险因素”项下的资料，标题为“项目1A-风险因子”的一节，在我们最近提交的关于表格 10-K的年度报告中，该报告以引用方式纳入本招股说明书，以及在本招股说明书之后提交的其他文件中类似标题下的。

证券交易委员会或任何国家证券委员会均未批准或不批准这些证券，也未确定本招股说明书是否真实或完整。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

B.Riley FBR

这份招股说明书的日期是2018年4月16日。

	页
关于这个招股说明书	1
招股说明书摘要	2
风险因子	6
关于前瞻性语句的特别注	26
使用收益的	28
稀释	29
普通股市场	31
分配计划	32
我们普通股的描述	33
特拉华州法律的某些规定，以及我们修订和重新颁发的注册证书、修订和重新制定的附例	33
法律事项	34
专家们	34
在这里您可以找到更多的信息	35
引用文件的合并	35

关于这份招股说明书

本招股说明书是我们在表格S-3上向证券和交易委员会(SEC)提交的登记声明的一部分，使用的是与本招股说明书中所述证券有关的搁置登记过程。根据这一登记程序，我们可以从定期出售至多7 000万美元的普通股、优先股、认股权证、各种债务证券和(或)购买任何此类证券的认股权证，无论是单独购买还是以单位形式出售，以发行股票的形式出售，总额可达1 470万美元。自2018年月6日起，受表格S-3的I.B.6 号通用指示的限制.

这份招股说明书与我们普通股的发行有关。在购买我们提供的普通股之前，我们敦促您仔细阅读这份招股说明书，以及在本招股说明书中“您可以找到更多信息”和“以引用方式纳入某些信息”的标题下所描述的引用所包含的信息。这些文档包含在作出投资决策时应考虑的重要信息。

此招股说明书描述了我们提供的普通股的具体条款，并添加和更新了通过引用到本招股说明书中的任何文档中的信息。在这种情况下，在本招股章程所载信息与本招股说明书中以引用方式纳入的任何文件之间存在冲突，而在本招股说明书日期之前提交给证券交易委员会或SEC的任何文件则应依赖本招股说明书中的信息。如果这些文档中的任何语句与具有较晚日期的另一个文档中的语句不一致(例如，将引用合并到本招股说明书中的文档)，则文档中具有较晚日期的语句将修改或取代先前的语句。

您应仅依赖于本招股说明书中所包含的信息或引用中包含的信息，以及我们可能授权用于本产品的任何免费书面招股说明书中的。我们有 no，B.Riley FBR没有授权任何其他人向您提供不同的信息。如果有人向您提供了不同或不一致的信息，您不应该依赖它。我们没有，B.Riley FBR没有提供出售的提议，或者征求我们在的任何司法管辖区购买我们的证券的提议，但在的任何管辖范围内，如果要约或招标未经授权，或者提出要约或招标的人没有资格这样做，或者向任何人提出要约或邀请是非法的。您应假定，本招股说明书中出现的信息、以引用方式纳入本招股说明书的文件以及我们可能授权与本提供有关的任何免费书面招股说明书中的信息，只有在这些相关文件的日期时才是准确的。我们的业务、财务状况、经营结果和前景可能从这些日期起就发生了变化。在作出投资决定之前，您应阅读本招股说明书、本招股说明书中引用的文件以及我们可能授权用于与本发行有关的任何免费书面招股说明书。您还应该阅读和考虑我们在本招股说明书中所提到的文档中的信息，这些部分的标题是“在哪里可以找到更多信息”和“引用某些信息的合并”。

我们向出售，并寻求购买普通股股份，只有在管辖范围内，要约和出售是允许的。在某些法域，本招股说明书的分配和普通股票的发行可能受到法律的限制。在美国境外持有这份招股说明书的人必须通知自己，并注意到与提供普通股和在美国境外分发这份招股说明书有关的任何限制。本招股章程不构成任何人在任何管辖范围内提出出售或要约购买本招股章程所提供的任何有价证券，也不得用于该人在任何管辖范围内提出此种要约或招标为非法的任何证券。

我们的主要执行办公室位于康奈尔大道400号，5000套房，伯克利高地，NJ 07922，我们的电话号码是(908)517-#number2#。我们的网站地址是 www.cormedix.com. 我们网站上包含的信息不是这个招股说明书的一部分，也不应该被理解为通过引用将合并到这个招股说明书中。

除非上下文另有要求，“CorMedix”、“ ”公司、“we”、“us”、“ ”our“和类似的名称都指CorMedix Inc。

诺特林® 是我们的注册商标，而 corMedix标志是我们的商标。本招股说明书中出现的所有其他商号、商标和服务标记均属于其各自所有者的财产。我们假设读取器理解所有这些术语都是源指示的.因此，当本招股说明书第一次提到时，这些术语出现在商标或服务标记通知中，然后在本招股说明书的其余部分不带商号、商标或服务标记通知，仅为方便起见，不应将解释为在描述性或泛型意义上使用。

招股说明书摘要

此摘要突出了有关我们的某些信息，此提供的以及包含在本招股说明书中或由引用所包含的选定信息。此摘要不完整，不包含在决定是否投资我们的普通股之前应考虑的所有信息。为了更全面地了解我们公司和本公司的产品，我们鼓励您阅读并仔细考虑本招股说明书中更详细的信息，包括引用到本招股说明书中的信息，以及本招股说明书第6页开始的“风险因素”标题下提到的信息，以及在本招股说明书中引用的文件中所包含的信息。

我们公司

概述

我们是a生物制药公司致力于开发和商业化用于预防和治疗感染性和炎症性疾病的治疗产品。.

我们的主要目标是开发我们的领先产品候选人Neutrolin。®(也称为 CRMD 003)，用于美国和其他关键市场的潜在商业化。我们拥有世界范围内开发Neutrolin的权利，并将Neutrolin商业化。Neutrolin是一种新型的抗感染药物 (由牛磺隆苷、柠檬酸和肝素1000 u/ml组成)，在美国的开发项目下，用于减少和预防在透析、重症监护和肿瘤学等临床条件下需要中心静脉导管的患者的与导管相关的感染和血栓形成。感染和血栓形成是危重护理/重症监护和中心静脉导管癌患者的主要并发症。这些并发症可导致治疗延误，并增加医疗保健系统的费用，如因住院、需要IV 抗生素治疗、长期抗凝治疗、清除/更换中心静脉导管、相关的治疗费用和增加死亡率。我们相信Neutrolin有解决重大医疗需求的潜力，代表着潜在的巨大市场机会。

在2013，我们获得了Neutrolin的CE标记批准。结果，在#date0#12月，我们在德国商业化地推出了Neutrolin，以防止与导管有关的血流感染，并在使用隧道的带袖中心静脉导管的血液透析患者中维持导管通畅。迄今为止，Neutrolin已注册，并可能在某些欧洲联盟和中东国家出售进行这种治疗。i.i2017年月，我们与法国和法国海外领土的Hemotech SAS建立了商业合作关系。

我们于2015在血液透析患者中启动了一项第三阶段的临床试验，使用中央静脉导管(“锁-IT-100”)。美国食品和药品管理局表示，美国食品和药品管理局(“FDA”)将需要两个关键的试验来证明Neutrolin的安全性和有效性，以确保在美国的市场推广。

在2017，一个独立的数据和安全监测委员会或DSMB完成了一次安全审查。DSMB一致认为，继续进行锁-IT-100临床试验是安全的，该试验是基于对第一批279名随机选择试验患者的数据的评估而设计的。

在2017，08月2日，我们宣布fda已经同意对锁-IT-100临床试验进行关键的改变。我们寻求从fda到地址的指导，在某种程度上，2017年4月宣布的导管相关的血流感染(Crbsi)事件的总体发生率明显较低。该协议的修改包括：(1)利用临床裁决委员会(CAC)评估可疑的CRBSIs；(2)使用CAC对可疑CRBSI进行批判性和独立的评估(Br}基于单一的阳性血液培养和辅助文件，而不是以前要求的两种阳性血液培养；(3)能够捕获透析中心以外发生的病例，以便于在研究中更全面地捕捉CRBSI事件，特别是。当患者在透析中心设置(急诊室或紧急护理中心)之外出现CRBSI事件；和4)对研究设计进行修订，以便在比较Neutrolin和肝素控制臂时发现治疗效果大于55%。FDA同意由CAC裁决的案件是CRBSI事件，CRBSI事件的协议定义(br})将包括在锁-IT-100研究的主要功效(br}端点的初步分析中。经修正的研究假设，包括统计能力的减少，使完成研究所需的CRBSI事件总数从161个事件减少到56个事件。我们认为，这些变化使得能够确定更多的感染，从而能够进行单一的临时分析。

2月20日， 2018，我们宣布CAC在锁-IT-100研究中审查了 crbsi的潜在案例，该研究发生在12月初 2017，并确定了28例这样的病例。正如先前与林业发展局商定的那样，当确定了前28例CRBSIs病例时，将进行一次临时分析。本研究的主要终点是Neutrolin对CRBSI的还原，与肝素导管锁定溶液相比。我们目前正在指导标准程序，以确保进行临时分析所需的数据的准确性和完整性。本综述包括所有研究对象的数据，以评估与减少导管清除和导管阻塞有关的两个次要终点以及主要终点和安全信息。在锁定完整数据集并继续进行临时分析之前，将需要一个周数来完成适用于试用中生成的数据量的质量保证过程。中期分析将提供给数据安全监视委员会，供其在完成后进行审查和建议。我们计划在2018年中完成患者注册，预计我们将在2018年底左右积累必要数量的crbsi 事件。

我们正在评估作为一种平台化合物可能的膨胀的机会。专利已申请在伤口关闭，外科网格，伤口管理，骨关节炎，包括粘胶补充剂。我们与FDA就这些适应症的调节途径进行了对话。FDA最近通知我们，它认为牛磺利定是一种新的化学实体，因此是一种未经批准的药物。因此，目前在美国市场上没有合适的谓词设备可作为510 k批准进程的基础。因此，我们将被要求提交一个市场前批准申请，为这些迹象的营销授权。如果 Neutrolin的新药物申请获得FDA批准，则可以与FDA重新讨论该调控途径。虽然可能仍然没有适当的谓词，从头开始根据风险评估和对安全和有效性的合理保证，可以提出第二类指定。我们相信，牛磺隆还可以提供目前在市场上的抗菌医疗设备中不具备的好处，包括供烧伤患者使用的装置，以及在不那么无菌的环境中使用。

我们还参与了一项临床前研究(br}合作使用牛磺吡啶作为治疗罕见孤儿儿童肿瘤的可能组合。在2月份 2018，美国食品和药物管理局授予孤儿药物命名为牛磺酰氨酸治疗神经母细胞瘤。

公司历史和信息

我们于#date0#7月28日以“Picton Holding Company，Inc.”的名义组建了一家特拉华州的公司，并于2007年月18将公司的名称改为“CorMedix Inc.”。我们迄今的业务主要限于组织和人员配置，为产品候选人颁发许可证，为产品候选人开发临床试验，为 neutrolin寻求管理许可，为我们的产品候选人建立生产并维持和改进我们的专利组合。并在欧盟和其他国家发射 Neutrolin。

我们的行政办公室位于康奈尔大道400号，5000套房，伯克利高地，新泽西州07922。我们的电话号码是(908)517-9500.我们的网址是www.cormedix.com。本网站包含的信息或通过本网站访问的不构成本招股说明书补编的一部分。

提议
我们提供的普通股	总发行价高达1，470万美元的股票.
在此之后，普通股将被发行。提供 (1)	最高可达140，586，902股，假设以每股0.25美元的价格出售，这是纽约证券交易所美国证券交易所于2018年月日的收盘价。发行股票的实际数量将根据此发行的销售价格而变化。
提供方式	通过我们的销售代理B.Riley FBR不时作出的“在市场提供”。见第32页“ 分发计划”。
使用收益	我们打算将这项服务的净收益(如果有的话)用于一般公司的目的，包括临床试验、研究和开发费用以及一般和行政费用。见第28页“使用收益”。
NYSE美国人符号	“crmd”
风险因子	投资我们的普通股涉及高度的风险。请阅读自第6页开始的标题“危险因素”下的项所载并以参考方式纳入的资料，在我们最近提交的关于表10-K的年度报告中，标题为“项目1A-风险因素”，这份报告由引用纳入本招股说明书，并在其他文件中类似的标题下，在本招股书中提交，并以引用方式纳入本招股说明书。
_____________________________ (1) 如上文所示，本次发行后将立即发行的普通股数量为，以81，786，902为基础。截至2018年度3月31日为止未发行的股票。除另有说明外，本招股说明书中使用的截至#date0#12月31日为止的已发行股票数目不包括： ● 对2013年7月发行的227，273股普通股的认股权证，行使价格为1.5美元，于2018年月30到期； ● 对2013年5月发行的500，000股普通股的认股权证，行使价格为每股0.65美元，于5月30日到期，2019； ● 对2013年4月向ND Partners发行的125，000股认股权证，与许可证和转让协议修正案有关，行使价格为每股1.5美元，于4月11日、2018年月日到期； ● 期权根据我们修订和恢复的2006股奖励计划(或2006股票计划)向我们的官员、董事、雇员和非雇员顾问总共购买12万股我们的普通股，加权平均行使价格为每股1.44美元； ● 期权根据我们的2013股票计划向我们的干事、董事和非雇员顾问总共购买4，842，495股我们的普通股，加权平均行使价格为每股2.05美元； ● 对75万股普通股的认股权证，行使价格为$0.90 ，于2019年月22到期；

●

对725，000股普通股的认股权证，行使价格为$0.90 ，于2020年月8日到期；

●

C-2系列优先股可转换为1，500，000股普通股；

●

C-3系列优先股可转换为1，040，000股普通股；

●

D系列优先股可转换为1，479，240股普通股；

●

E系列优先股可转换为1，959，759股普通股；

●

F级优先股可转换为12，345，679股普通股，但须作调整；

●

2014年3月发行的682，500股普通股的认股权证，行使价格为每股2.50美元，于9月10日到期， 2019；

●

对200000股普通股的认股权证，行使价格为7.00美元，于2020年月3日到期；

●

对普通股83，400股的认股权证，行使价格为7.00美元，于2020年月25到期；

●

A系列认股权证对4，078，226股普通股的认股权证，行使价格为 $0.75，于2018年月10到期；

●

B系列认股权证为13，964，476股普通股，行使价格为1.05美元，于2022年月10到期；

●

承销商认股权证1，117，158股普通股，行使价格0.9375美元，于2022年月日届满；

●

564，858股普通股的认股权证，行使价格为0.001美元，于2020年月16到期；

●

限制股票单位为97，529股普通股，平均批出日公平价值为每股0.57美元。

风险因子

投资我们的普通股涉及风险。在决定投资我们的普通股之前，你应该仔细考虑下面讨论的具体因素，以及本招股说明书中引用的所有其他信息或。您还应考虑在下讨论的风险、不确定因素和假设--我们最近提交给证券交易委员会的关于表10-K的年度报告中所载的“风险因素”标题，并在此以参考方式纳入其中，并可由我们随后提交或可能在今后提交或可能提交给证交会的其他报告不时加以修正、补充或取代。

与我们的财务状况有关的风险和需要额外的资本

我们有经营亏损的历史，预计今后会产生额外的经营亏损，而且可能永远不会盈利。

我们的前景必须根据经营初期公司经常遇到的不确定因素、风险、费用和困难来考虑。我们的净亏损约为。 $33 百万和截至12月31日止的年度2 460万美元，分别为2017和2016。截至12月31日， 2017, 我们的累积赤字大约是 $152.2 百万. 随着Neutrolin的研发、开发、临床前试验、临床试验和商业化活动的增加，我们预计在今后几年将承担大量额外的运营费用。因此，当我们为我们的经营损失和资本支出提供资金时，我们预计会遇到负现金流。未来的亏损数额以及，如果有的话，我们将实现盈利的时间是不确定的。Neutrolin于2013年12月推出，目前可在某些欧洲联盟和中东国家分发。我们没有产生任何重要的商业收入，也不期望从Neutrolin中产生大量收入，直到得到FDA的批准并在美国市场上推出，并且可能永远不会从Neutrolin或任何其他产品的销售中产生大量的收入。我们能否创造收入和实现盈利，除其他外，将取决于下列因素：成功地在德国和其他国家销售Neutrolin，并核准出售；从其他适用的欧洲和中东机构、其他外国机构、林业发展局和国际监管机构获得Neutrolin的必要的管制批准；单独或与第三方建立制造、销售和销售安排；筹集足够的资金资助我们的活动。我们在这些事业中任何一项都不可能成功。如果我们在某些或所有这些项目中失败，我们的业务、前景和行动的结果可能会受到重大的不利影响。

我们有从我们独立注册的公共会计师事务所收到了一份持续经营的意见。

我们的业务受到许多因素的影响，这些因素可能影响我们的经营结果和财务状况。这些因素包括，但不限于：我们产品候选人临床试验和试验活动的结果；获得管理批准以销售我们的产品的能力；成功制造的能力；来自其他公司生产、销售或开发的产品的竞争；我们产品的价格和需求；我们谈判有利的许可证或其他制造或其他制造的能力和我们产品的销售协议；以及我们为支持我们的业务筹集资本的能力。

到目前为止，我们的商业业务还没有产生足够的收入使能够盈利。截至2017年月31，我们的累积赤字为152.2百万美元，并在该日终了年度因业务净亏损3 300万美元。根据目前在美国和国外开发Neutrolin的计划市场(包括美国正在进行的血液透析第三阶段临床试验)和我们的其他业务要求，管理层认为，截至12月31日，2017年度的现有现金加上到3月9日为止筹集的资金2018 和提议的300万美元的后备设施，该设施最近由我们和Elliott Management 公司签署，将足以为2018的第三季度的业务提供资金。如果能谈判达成一项明确的协议并执行，我们预计提议的后备设施将可用于在#date0#4月16日至7月31日之间。这些因素使人们对我们继续作为一个持续经营的企业的能力产生很大的怀疑。我们将需要额外的资金来完成美国正在进行的血液透析临床试验，该试验于#date0#开始，并继续执行Neutrolin 发展计划，直至nda备案和销售批准为止。

由于上述事项，我们的独立审计人员在其12月31日2017年度财务报表的报告中表示，对于我们是否有能力继续经营下去，有很大的疑问。 A“持续经营”的意见表明，财务报表的编制假定我们将继续作为一个持续经营的企业，而不包括任何调整以反映可能的未来对可收回性和可收回性的影响。分类如果我们不将继续作为持续经营企业，则可能产生的资产或金额和负债的分类。因此，您不应依赖我们的综合资产负债表来指示可用于支付我们的债权人的债权的收益的数额，并且在清算时有可能可供分配给我们的股东。

我们持续的业务最终将取决于我们是否有能力通过各种潜在来源筹集更多的资金，例如资产和/或债务融资、战略关系或我们产品的许可证发放，以便完成我们的业务。进行中和计划的第三阶段临床试验，直到我们达到盈利，如果有。我们不能保证这种筹资或战略关系将以可接受的条件或根本不存在。如果没有这笔资金，我们可能需要推迟、缩减或取消部分或全部我们的研究和开发项目，这些项目可能对我们的业务产生实质性的不利影响。

我们将需要通过公开或私人的股权发行、债务融资或公司合作以及许可证发放安排来满足我们未来的现金需求。我们获得的任何额外资金都不一定符合对我们或股东有利的条件，可能要求我们放弃有价值的权利。

我们在某些欧洲联盟和中东国家推出了Neutrolin，但到目前为止市场上还没有其他经批准的产品，迄今还没有从Neutrolin那里产生重大产品收入。除非我们在美国获得Neutrolin的适用监管批准，否则我们不能在美国出售Neutrolin。因此，在可预见的将来，我们将不得不从Neutrolin在欧洲和其他外国市场的销售(如果批准)、手头现金、额外融资、许可费和赠款中为我们的所有业务和资本支出提供资金。

我们相信，截至12月31，2017的现金资源，加上到2018年月9日为止筹集的资金，以及提议的300万美元新的后盾设施，我们和埃利奥特管理公司最近签署了一项具有约束力的条款单，这将足以为到2018的第三季度的业务提供资金。如果可以谈判和执行一项明确的协议，我们预计所提议的后备设施将可用于在2018至2018年月16至31日之间使用。此后，我们将需要额外资金来完成我们正在进行的和预期的第三阶段工作。临床试验在美国，和继续Neutrolin发展计划，直到NDA备案和批准。如果我们不能在需要的时候筹集额外的资金，我们可能无法完成我们正在进行的第三阶段临床试验，无法完成Neutrolin的开发计划，通过NDA 的备案和市场批准或将Neutrolin商业化，我们可能需要推迟、缩减或取消我们的研究和开发项目的一部分或全部。我们不能保证任何资金或战略关系都将以可接受的条件提供给 us。当我们继续进行我们正在进行的第三阶段临床试验和准备额外的第三阶段临床试验，在美国寻求FDA批准Neutrolin，在欧洲和其他市场将 Neutrolin商业化，继续开发我们的医疗设备和其他业务开发活动，以及承担更多的法律费用来保护我们的智力财产时，我们期望增加用于业务的我们的现金。

为了筹集所需的资金，我们可以出售额外的股票或债务证券，获得银行信贷贷款，或者将加入到公司合作或许可安排中。出售额外的股本或债务证券，如果可兑换，可能导致稀释给我们的股东。债务的产生将导致固定的义务，也可能导致限制我们的业务的契约。通过与第三方的合作或许可安排筹集额外资金，可能要求我们放弃对我们的技术、未来收入流、研究计划或产品候选人的宝贵权利，或以对我们或我们的股东不利的条件授予许可证。

当我们可能需要额外资金时，我们可能没有足够的授权普通股可用，这取决于融资的数量、我们普通股的价格和我们的义务为我们已发行的可转换的优先股、认股权证和期权保留股份。我们目前有160，000，000股普通股的授权，截至3月31日， 2018，我们有81，786，902股流通股和37，753，594股在行使和转换我们的可转换优先股、认股权证和期权时发行。要增加我们的授权普通股，我们将需要股东批准来修改我们的公司证书，而批准是不可能获得的。

在我们于11月向 Elliott Associates，L.P和Elliott International，L.P，L.P发行的普通股或认股权证中没有任何股份或认股权证未结清之前，禁止我们发行或出售任何可转换为普通股的证券，其条件比支持融资条款更为有利，且转换、交换或操作价格是基于或/或随交易价格或(或)交易价格的变化而变化的。我们普通股股份的报价，或在未来某个日期或在与我们的业务直接或间接相关的指定或或或有事件发生时(不包括按照惯例的“加权平均”反稀释规定)或我们的普通股市场或订立任何协议，以未来确定的价格出售证券(标准和惯例的“优先购买”除外)或我们的普通股市场或订立任何协议，以按确定的价格出售证券(标准和惯例“优先购买”除外)。“参与”权利和通过注册经纪-交易商在市场上提供的以外的其他权利)。这一限制可能使通过出售股本证券筹集资金非常困难，并可能对我们的业务、财务状况和前景产生重大不利影响。

与我们产品候选人的开发和商业化有关的风险

如果我们不能成功地完成我们的第三阶段锁定-IT-100临床试验，或者如果这种临床试验比我们的项目更长，我们执行当前业务策略的能力将受到不利影响。

是否完成期3期锁定-IT-100临床试验，部分取决于患者的注册率、收集、清除、锁定和分析临床试验数据库，以及CRBSI事件发生的频率。病人登记是许多因素的函数，包括患者人数、病人与临床站点的距离、研究的资格标准、是否存在竞争性临床试验以及是否批准现有或新产品作为我们正在研究的指示。此外，锁-IT-100的临床试验是设计的继续，直到一个预先确定的事件数目已发生在登记的病人。事件驱动的试验(如 lock-IT-100)会受到延迟和其他风险的影响，这些风险来自病人的退出和低于预期的事件率。较低的事件率将要求我们登记的病人比最初预期的更多，这将要求我们承担额外的费用和延长预期时间完成审判为了达到所需的次数的事件。如果我们在临床试验中遇到病人登记延迟，或者遇到与事件数或其他试验结果有关的其他问题，我们可能会招致额外的费用和试验延迟，而且可能无法以成本有效或及时的方式完成临床试验，这将对我们的Neutrolin开发方案产生不利影响，如治疗导管相关血流感染。

我们唯一的产品Neutrolin仅在欧洲获得批准，目前仍在美国进行开发。

Neutrolin目前，至少在不久的将来，是我们目前唯一的产品和产品的候选者。 Neutrolin在欧洲获得了CE Mark的批准，我们于12月份在德国推出了 it。我们也在寻求在美国开发Neutrolin，我们的产品商业化和开发的努力可能不会带来商业上可行的产品，原因有几个。例如，我们的产品候选人可能无法在临床试验中被证明是安全和有效的，或者我们可能没有足够的资金或其他资源为我们的产品候选人进行开发努力。即使获得批准，我们的产品也不能在市场上被接受。Neutrolin将需要我们或我们的合作者进行大量的额外开发、临床试验、监管许可和/或投资，因为我们将继续其商业化，我们的任何其他产品也是如此。具体来说，我们计划扩大Neutrolin在其他国家的销售，并开发Neutrolin以供在美国销售，这将需要时间和资金。

2017年4月，我们与法国和某些海外领土的Hemotech SAS建立了商业合作关系。我们已与一家沙特阿拉伯公司签订协议，在沙特阿拉伯销售 Neutrolin，并与一家韩国公司签订协议，在该国收到管制批准后在韩国销售和分销Neutrolin。我们在德国和阿拉伯联合酋长国也有商业存在。因此，我们将依靠这些公司和个人在这些国家和任何其他国家的销售取得成功。哪种我们获得规范的批准，在该协议中，我们与第三方签订合同，负责Neutrolin的营销、销售和/或分销。如果这些公司或个人因任何原因不履行业务，我们的业务、业务前景和结果将受到重大影响。为这些公司或任何其他公司或个人找一个合适的替代组织或个人可能会很困难，这将进一步损害我们的业务、前景和业务的结果。

我们产品的成功开发和商业化是不确定的。

我们发展目前和未来产品候选人的商业化可能会受到开发新药品所固有的失败和拖延的风险，包括但不限于下列：

●

不能在临床前和临床试验中产生阳性数据；

●

产品延迟发展、临床前和临床试验，或制造；

●

的计划外支出乘积开发，临床测试，或制造；

●

未获得法规批准的；

●

上级的出现等效产品；

●

不能制造我们的乘积在我们自己的或与第三方合作的商业规模上的候选人；和

●

未能进入市场接受.

由于这些风险，我们的开发工作可能不会产生任何商业上可行的产品。如果这些开发工作中有很大一部分未成功完成，所需的法规批准没有获得，或任何已批准的产品未成功商业化，则我们的业务、财务状况和操作的结果将受到重大损害。

我们的候选产品所需的临床试验费用昂贵且耗时，其结果是不确定的。

为了获得FDA或国外批准销售一种新的药物或设备产品，我们必须证明在人体内的安全性和有效性。外国法规和要求类似于FDA的规定。为了满足FDA的要求，我们必须进行“充分和严格控制的”临床试验。进行临床试验是一个漫长、耗时和昂贵的过程. 时间的长度可能因产品候选产品的类型、复杂性、新颖性和预期用途而有很大的不同，而且每一次试验的通常可以是几年或更长的时间。与我们正在直接进行临床试验的产品相关的延迟可能会导致我们额外的运营费用。临床试验的开始和完成速度可能因许多因素而推迟，其中包括：

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无法根据FDA的cGMP要求制造足够数量的合格材料，用于临床试验；

●

比预期慢病人征聘；

●

未能招募足够的人员编号病人；

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临床试验修改协议;

●

监管变化要求用于临床试验；

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缺乏效力临床审判；

●

意外出现安全问题；

●

延误、暂停或终止由于负责监督某一研究地点的研究的机构审查委员会而进行的临床试验；及

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政府或法规延迟或“临床持有” 要求暂停或终止试验。

早期临床前和临床试验的结果不一定是在以后的临床试验中获得的结果的预测。因此，即使我们在早期临床前或临床试验中取得了积极的结果，我们也可能无法在以后的临床试验中取得同样的成功。

我们的临床试验可能是在患有严重或危及生命的疾病的患者身上进行的，而这些疾病的常规治疗是不成功的，或者没有常规的治疗，在某些情况下，我们的产品将与具有重大不良事件特征的批准疗法相结合使用。在治疗过程中，这些病人可能会遭受不利的医疗事件，或因可能与我们的产品无关的原因而死亡。我们不能保证我们的产品在临床开发中不会出现安全问题。

临床试验可能无法在统计上显示显着的安全性和有效性，以获得产品候选方所需的监管批准。临床试验不能证明所需的适应症是安全和有效的，这可能会损害我们产品候选人的开发。这种失败可能导致我们放弃产品候选产品，并可能推迟其他产品候选产品的开发。我们的临床试验的任何延迟或终止都将推迟向FDA提交任何NDA或任何市场前批准申请(或任何预市场批准申请)，并最终推迟我们将我们的产品候选产品商业化并产生产品收入的能力。我们临床试验的任何改变或终止都会对我们的业务、财务状况和操作的结果造成重大损害。

如果我们不遵守国际规范的要求，我们可能会受到监管延误、罚款或其他处罚。

外国对医疗器械国际销售的管理要求因国家而异。下列因素的出现及其相关影响将损害我们的业务：

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收到或未收到的延迟，外国管制批准或批准；

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先前获得的损失批准或清关；或

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不遵守现有或未来规范要求。

CE标记是在欧洲经济区内销售的产品的强制性合格标记。目前，欧洲28个国家要求产品具有CE标识。要在欧洲销售，产品必须首先获得贴上CE标记所需的证书。CE标记是遵守医疗设备指令和制造商声明该产品符合基本要求的国际符号。符合这些要求是确定在认证的质量管理体系(QMS) 根据ISO 13485。为了获得和保持CE 标记，产品必须符合上述ISO的适用的质量保证规定，并获得由公认的欧洲联盟通知机构对其质量保证体系的认证。我们于2013年7月5日获得CE马克批准为 Neutrolin。然而，欧洲联盟内的某些国家需要得到它们的国家管理机构的进一步批准，如果得不到或保持这些其他必要的批准，我们将无法在整个欧洲经济区或其他地方销售和销售Neutrolin。

我们没有，也可能永远不会获得我们在欧洲联盟之外推销我们的产品候选人所需要的监管许可。

虽然我们已获得欧洲Neutrolin的CE标志批准，但欧洲联盟内的某些国家需要得到其国家管理机构的进一步批准。如果不接受或维持这些其他必要的批准，我们将无法在整个欧洲经济区内销售和销售Neutrolin。此外，我们还需要在欧洲以外的外国市场和销售 Neutrolin。我们已在沙特阿拉伯、科威特和巴林获得管制批准。

在美国，我们没有目前的申请，也没有得到我们的任何产品的商业销售所需的管理批准。我们没有向FDA提交任何产品的NDA，PMA或510(K) 。我们已得到FDA 批准，继续进行我们正在进行的Neutrolin在血液透析导管中的第三阶段临床试验，作为我们所需的两期第三阶段研究中的第一项。我们所需的第二阶段第三阶段临床试验的设计尚未确定。将需要资金来完成我们目前的第三阶段试验，并开始和执行我们预期的第二阶段第三阶段试验。然而，我们可能得不到任何资金，也可能永远不会开始第二阶段第三阶段的试验。

FDA最近通知我们，它认为牛磺利定是一种新的化学实体，因此是一种未经批准的药物。因此，目前在美国市场上没有合适的谓词设备可作为510 k批准进程的基础。因此，我们将被要求提交一个市场前批准申请，为这些迹象的营销授权。如果 Neutrolin的新药物申请获得FDA批准，则可以与FDA重新讨论该调控途径。虽然可能仍然没有适当的谓词，从头开始根据风险评估和对安全和有效性的合理保证，可以提出第二类指定。

Neutrolin可能不会得到任何的进一步批准，或者我们的任何其他产品候选人将被批准进行营销。如果不获得监管批准、或拖延获得监管批准，将对Neutrolin或我们或合作伙伴开发的任何其他药物或产品的成功商业化产生不利影响，给我们或我们的合作者带来额外费用，削弱我们或我们的合作伙伴可能获得的任何竞争优势，和/或对我们的现金流造成不利影响。

即使是批准，我们的产品将受到广泛的后批准规定.

一旦一种产品获得批准，美国和国外就会有许多批准后的要求.视情况而定，不符合这些批准后要求的情况可能导致刑事起诉、罚款、禁令、召回或没收产品、完全或部分暂停生产、拒绝或撤回售前产品批准，或拒绝允许我们签订供应合同，包括政府合同。此外，即使我们遵守FDA、国外和其他要求，有关产品安全性或有效性的新信息也可能导致FDA或外国监管机构修改或撤销产品批准。

Neutrolin的成功商业化将取决于从第三方付款人那里获得保险和使用Neutrolin的补偿。

药品的销售在很大程度上取决于美国和国外的政府保健方案和/或私营医疗保险公司偿还病人的医疗费用。此外，新批准的保健产品的报销状况存在很大不确定性。我们最初希望将Neutrolin直接出售给医院和关键的透析中心操作人员，但也计划将其应用于重症监护、肿瘤学和全肠外营养。病人需要导管，包括医疗保险病人。所有这些潜在客户都是依赖政府偿还透析和其他治疗费用的医疗保健提供者。补偿由这些保险支付人严格管理。我们相信Neutrolin将有资格在各种报销计划下获得保险，包括与住院病人相关的团体(DRGS)、门诊门诊付款分类(APC)和终末期肾病预期支付系统(ESRD PPS)，或在耐用医疗设备下，修复、矫形和用品(DMEPOS)收费表，取决于治疗设置。但是，任何都不能保证这些补偿方案的覆盖范围，即使承保范围被授予，也可以根据以后的规则撤销或修改。此外，管理医疗保险并与各州合作管理医疗补助的美国医疗和医疗补助服务中心(CMS)已经并将继续通过和(或)修订有关特定治疗费用偿还的规则，包括我们打算解决的问题，如透析和ESRD PPS。我们预计CMS和私营保险公司将越来越多地要求制造商证明其产品的成本效益，作为补偿审查和批准过程的一部分。不断上升的医疗成本也促使许多欧洲和其他国家采取医疗改革方案和控制医疗成本的措施。任何影响这些政府和私人保险付款人的偿还计划的措施，包括医学界关于其性质和对偿还计划的影响的任何不确定性，都可能对有关Neutrolin，的购买决定产生不利影响，并限制我们对Neutrolin收取的价格。如果不能获得或维持Neutrolin或任何其他产品的补偿，可能会对我们的业务造成重大损害。

由于预计CMS和私人支付方将要求我们证明Neutrolin的成本效益，以此作为补偿的一部分。审查在批准过程中，我们已将健康经济评估纳入我们正在进行的临床研究，以支持在透析、ICU和肿瘤学设置中使用Neutrolin的预期用途，但我们的研究可能不足以在允许提供者使用Neutrolin的范围或补偿水平上提供支持。

医生和病人不得接受和使用我们的产品。

即使是大CE标记批准Neutrolin，即使我们获得FDA或其他外国监管机构对Neutrolin或其他产品的批准，医生和病人也不得接受并使用我们的产品。接受和使用我们的产品将取决于许多因素，包括以下：

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包括医生在内的保健界成员对我们药品或装置产品的安全和有效性的看法；

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我们的产品相对于竞争产品的成本效益；

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我们的可偿还性{br)积来自政府或其他医疗保健付款人的资料；及

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营销和分销的有效性努力由我们和我们的许可证持有人和经销商，如果有的话。

由于我们预期Neutrolin的销售将在可预见的将来产生我们所有的产品收入，如果 Neutrolin不能获得市场接受将损害我们的业务，而将需要我们寻求额外的融资。

与我们的商业和工业有关的风险

竞争和技术变革可能会使我们的产品、候选产品和技术不那么有吸引力或过时。

我们与现有的医药和医疗器械公司竞争，它们正在寻求其他形式的预防或治疗，我们追求的是同样的迹象，而且这些公司拥有更多的财政和其他资源。其他公司可能比我们更早地开发产品，更快地获得fda或任何其他管理机构对产品的批准，或者开发比我们的产品候选产品更有效的产品。其他人的研究和开发可能会使我们的技术或产品候选人过时或失去竞争力，或者导致工艺、治疗或治疗方法优于我们开发的任何疗法。我们面临来自内部开发竞争技术或从大学和其他研究机构获得竞争技术的公司的竞争。当这些公司发展其技术时，它们可能发展竞争地位，从而可能阻止、使我们的产品商业化努力失败或限制我们的产品商业化努力，这将导致我们从销售任何产品中获得的收入减少。

不能保证Neutrolin或任何其他产品的候选产品将被市场轻易地接受为作为这些或其他竞争的治疗方法。此外，如果我们的竞争对手的产品比我们的产品得到批准，我们可能更难获得FDA或任何其他监管机构的批准。即使我们的产品被成功开发并被所有管理机构批准使用，也不能保证医生和病人会接受我们的任何产品作为治疗的选择。

此外，制药和医疗器械行业是多样化、复杂和迅速变化的。就其性质而言，与该行业相关的业务风险是众多的，而则是巨大的。竞争、知识产权争端、市场接受和FDA或其他监管机构的规章的影响，使我们无法确定地、甚至有信心地预测收入或收入。

我们面临产品责任索赔的风险，我们现在或将来持有的保险金额可能不足以支付我们可能承担的所有责任。

我们的业务使我们面临药品开发中固有的产品责任索赔的风险。如果使用我们或我们的一个或多个合作者的药物或装置伤害人们，我们可能会受到临床试验参与者、消费者、保健提供者、制药公司或销售我们产品的其他公司对我们提出的代价高昂和具有破坏性的产品责任索赔。

我们目前的产品责任保险，涵盖我们的临床试验。我们无法预测可能造成的所有可能的危害或副作用，因此，我们持有的保险范围的金额可能不足以支付我们可能承担的所有债务。我们的保险包括身体伤害和财产损害，由我们的临床试验，但以行业-标准条款，条件和排除。这一范围包括商业产品的销售。我们已扩大了我们的保险范围，以包括由于收到CE标记批准而销售的商业产品，但我们可能无法维持这种保险范围或为任何其他获准销售的产品获得商业上合理的产品责任保险。

如果我们无法以可接受的成本获得保险，或者以其他方式保护我们免受潜在的产品责任索赔，我们可能面临重大责任，这可能会对我们的业务和财务状况产生重大和不利的影响。如果我们因据称由我们或我们的合作者的产品造成的任何伤害而被起诉，并且没有足够的保险保险，我们的责任可能超过我们的总资产和我们支付责任的能力。一个成功的产品责任索赔或向我们提出的一系列索赔将减少我们的现金，而可能导致我们的股本价值下降。

我们可能面临与使用危险材料和化学品有关的赔偿责任。

我们的研究、开发和制造活动和(或)我们的第三方承包商的研究、开发和制造活动可能涉及对危险材料和化学品的控制使用。虽然我们认为我们使用、储存、处理和处置这些材料的安全程序符合联邦、州和地方以及外国的法律和规章，但我们不能完全消除这些材料意外伤害或污染的危险。如果发生这样的事故，我们可能要对由此造成的任何损害承担责任，任何责任都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大的不利影响。此外，联邦、州和地方以及外国、法律和关于使用、制造、储存、处理危险或放射性材料和废物的条例可能要求我们承担大量的合规费用，而可能对我们的业务、财务状况和业务结果产生重大不利影响。

医疗保健政策的改变，包括对药品和医疗设备的报销政策，可能会对我们的业务、财务状况和业务的结果产生不利影响。

我们开发的Neutrolin或任何其他产品候选人的市场接受和销售将取决于补偿政策，并可能受到美国和国外的医疗改革措施的影响。政府主管部门和其他第三方付款人，如私人健康保险公司和健康维护组织，决定他们将支付哪种药品，并确定报销水平。我们不能确定Neutrolin或我们开发的任何其他产品候选人将得到补偿。此外，我们也不能肯定，如果有的话，现有的偿还额不会减少对我们产品的需求，或降低我们产品的价格。如果无法获得补偿，或者只能在有限的水平上才能获得，我们可能无法成功地使Neutrolin或我们开发的任何其他产品候选产品商业化。

在美国，有一些立法和管理建议，以改变保健制度，使之影响我们销售产品的能力。经2010“卫生保健和教育和解法”修订的“病人保护和平价医疗法案”或“保健改革法”，大幅度改变了政府和私营保险公司资助医疗保健的方式，并对制药业产生了重大影响。“保健改革法”载有若干条款，包括关于联邦医疗保健计划注册、报销变更、欺诈和滥用的规定，这些条款将影响到现有的政府保健方案，并将导致发展。新计划，包括医疗保险支付绩效倡议和改善医生质量报告制度和反馈计划。我们预计，如果我们的产品获得批准，我们的一些收入可能来自美国政府的医疗保健计划，包括医疗保险。

“保健改革法”的一些规定尚未得到执行，“保健改革法”的某些方面受到司法和国会的质疑。自2017年1月以来，特朗普总统签署了两项行政命令和其他指示，旨在拖延、规避或放松“保健改革法”规定的某些规定的执行，或以其他方式规避“保健改革法”规定的某些医疗保险要求。同时，国会审议了废除或废除“保健改革法”全部或部分的立法。虽然国会尚未通过废除法案，但2017的减税法案和就业法案包含了一项条款，废除了“医疗改革法”对某些未能为年的全部或部分维持合格医疗保险的个人实施的基于税收的分担责任支付，该条款通常被称为“个人授权”。此外，2018年月23，特朗普总统签署了一项关于2018财政年度拨款的持续决议，该决议推迟了某些保健改革法案的实施---强制收费，包括对某些高成本雇主征收所谓的“凯迪拉克”税---赞助的保险计划。国会可能会考虑通过其他立法来废除或取代“医疗改革法”的内容。

除“医疗改革法”外，我们预计联邦和州两级的立法者、监管机构和第三方支付机构将继续提出建议，以降低医疗费用，同时扩大个人的医疗福利。这些变化中的某些可能对我们能够对任何已批准的产品收取的价格或从政府机构或其他第三方付款者为这些产品可获得的补偿额施加限制，或可能增加对像我们这样的终身科学公司的税收要求。虽然现在预测“保健改革法”或今后的任何立法或条例将对我们产生什么影响还为时过早，但这些法律可能对我们的业务、财务状况和业务结果产生不利影响。

美国以外国家的卫生行政部门不得按足以使我们实现盈利的费率或根本不为我们的任何其他产品候选人提供补偿。与美国一样，这些国家可以通过医疗改革提案，并通过降低偿还率来实质性地改变政府支持的医疗保健计划。

在医疗保险、私营保险公司或外国医疗保险计划下降低偿还率都会对我们产品的定价产生负面影响。如果我们不能为我们的产品收取足够的费用，那么我们的利润就会受到不利的影响。

如果我们失去了关键管理人员或科学人员，不能招聘合格的雇员、董事、官员或其他人员或经验增加补偿费用，我们的业务可能会遭受重大损失。

我们高度依赖我们管理和科学工作人员的主要成员，特别是Khoso Baluch、我们的主任兼首席执行官Robert Cook、我们的首席财务官Robert Cook和技术业务执行副总裁John Armstrong。我们未来的成功将在一定程度上取决于我们是否有能力识别、雇用和留住现有和更多的人员。我们面临着对合格人才的激烈竞争，可能无法吸引和留住发展业务所需的人员。此外，我们的工作部队位于纽约大都会地区，在那里，我们所寻求的具有科学和技术技能的人员的竞争非常激烈，很可能会保持高水平。由于这种竞争，我们的补偿费用可能会大幅度增加。此外，我们防止前雇员与 us竞争的能力有限。

如果我们不能再雇用合格的人员，我们发展业务的能力可能会受到损害。

随着时间的推移，我们期望雇用更多具有临床测试、临床研究和测试、政府监管、配方和制造、销售和营销方面专业知识的合格人员。我们与众多制药公司、大学和其他研究机构竞争合格的个人。对这些人的竞争是激烈的，我们不能肯定我们对这些人员的搜寻将是成功的。吸引和留住这些合格的人员将是我们成功的关键。

我们可能无法成功地管理我们的增长。

我们的成功将取决于我们的业务扩大到使Neutrolin商业化和有效管理任何可能给我们的管理和行政、业务和财政资源造成重大压力的增长。为了管理这种增长，我们可能需要扩大我们的设施，扩大我们的业务、财务和管理系统，并雇用和培训更多的合格人员。如果我们不能有效地管理我们的增长，我们的业务可能会受到实质性的损害。

与我们的知识产权有关的风险

如果我们实质性地违反或默认了我们的任何许可协议协议，该协议的许可方一方将拥有终止许可协议的权利，该许可协议的终止可能会对我们的业务造成实质性损害。

我们的商业成功将在一定程度上取决于我们的许可协议的维护。我们的每个许可协议都为许可方提供了终止许可协议的权限，因为我们的重大违约或协议下的默认，包括未能支付任何所需的里程碑或其他付款。如果许可方根据我们的任何许可协议行使这样一种终止权，我们将失去相应许可协议下的知识分子财产的权利，这一损失可能会对我们的业务造成实质性损害。

如果我们和我们的许可人得不到保护并成功地捍卫我们各自的知识产权，我们的竞争对手可能会利用我们的研究和开发努力来开发相互竞争的产品。

我们的商业成功在一定程度上取决于为我们的产品和其他技术获得进一步的专利保护，并成功地捍卫我们目前拥有或将获得的任何专利，以应对第三方的挑战。我们目前认为对我们的业务最重要的专利如下：

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U.S. Patent No. 8,541,393 (到期 (2024)(“Prosl 专利”)---在血液透析导管中使用Neutrolin预防感染和维持导管通畅；

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美国专利编号6，166，007(至2019)(“Sodemn 专利”)---一种在医疗假体装置上抑制或预防感染和凝血的方法；以及

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欧洲专利EP 1 814 562 B1(到期 2025)(“Prosl 欧洲专利”)-一种用于维持和预防血液透析导管感染的低肝素导管锁定液。

我们目前正在为我们的化合物和治疗疾病的方法寻求进一步的专利保护。然而，专利过程受到许多风险和不确定因素的影响，而不能保证我们将通过获得和捍卫专利成功地保护我们的产品。这些风险和不确定性包括下列：

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可能颁发或许可的专利可能被质疑、无效或被规避，或以其他方式不能提供任何竞争的优势；

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我们的竞争对手，其中许多人我们拥有比更多的资源，其中许多资源已对竞争的技术进行了重大投资，可能会或已经获得限制、干扰或消除我们在美国或国际市场生产、使用和销售我们的潜在产品的能力的专利；

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可能会对美国政府和其他国际政府机构施加重大压力，要求限制在美国境内外保护专利的范围，因为这些治疗在全世界卫生问题上证明是成功的公共政策事项；以及

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美国以外的国家可以与美国法院支持的专利法相比，限制较小的专利法允许外国竞争者利用这些法律创造、开发和销售竞争产品。

此外，美国专利局和商标局以及其他法域的专利局经常要求限制有关制药和/或与生物技术有关的发明的专利申请，或大幅度缩小范围，仅包括专利申请中所体现的具体创新，从而限制了保护免受竞争挑战的范围。因此，即使我们或我们的许可人能够获得专利，专利也可能比预期的要窄得多。

上述专利和专利申请均为我们独家授权。为了支持我们的专利战略，我们审查了可专利性和某些操作问题的自由，包括执行某些搜索。然而，专利性和某些操作问题的自由本身是复杂的，我们不能保证有关专利局和/或有关法院将同意我们关于可专利性问题的结论，或同意我们关于操作问题的结论，这可能涉及微妙的索赔解释和/或索赔责任问题。此外，我们可能不知道所有可能影响我们业务的专利、已公布的申请或已发表的文献，因为阻碍了我们将产品候选人商业化的能力，防止我们的产品候选人向我们或我们的许可方申请专利，或覆盖可能使我们的专利失效的相同或类似的技术，限制我们未来专利申请的范围或对我们推销产品候选人的能力产生不利影响。此外，还有可能的是，事先也有可能使我们的专利无效，限制我们未来专利申请的范围或对我们推销产品候选人的能力产生不利影响。我们知道但我们不认为影响索赔的有效性或可执行性的艺术，但最终可能被法院或行政小组发现，以影响索赔的有效性或可执行性。如果第三方依据无效和(或)不可执行性的法律主张获胜，则我们将至少失去对产品候选产品的部分或全部专利的保护。这种专利保护的丧失可能对我们的业务产生重大的不利影响。

除了专利，我们还依赖贸易秘密和专有技术。虽然我们采取措施保护这些信息，与我们的雇员和一些(但不是全部)我们的科学顾问、顾问和合作者签订保密和发明协议，但我们不能保证这些协议不会被违反，我们将能够保护自己免受泄露或所有权纠纷的有害影响，或者我们的商业秘密不会被竞争对手单独发现。如果这些事件中的任何一个发生，或者我们失去了对我们的商业秘密的保护或专有的诀窍，我们的知识产权的价值可能会大大降低。

目前和今后的知识产权争端可能需要我们花费时间和金钱来解决这些争端，并可能限制我们的知识产权。

生物技术和制药业的特点是就专利、知识产权和其他知识产权进行了广泛的诉讼，公司利用知识产权诉讼获得竞争优势。我们可以发起或受到因我们的竞争对手的专利和待决申请而引起的侵权要求或诉讼，或者我们可能受到我们的竞争对手或其他第三方或PTO或适用的外国机构为重新审查我们拥有的专利的可专利性而提起的诉讼。此外，诉讼可能是必要的，以强制执行我们颁发的专利，以保护我们的商业秘密和技术，或，以确定可执行性，范围和其他人的专有权利的有效性。

我们在德国提起诉讼，罪名是专利侵权和不公平地使用与Neutrolin有关的专利信息 (如下所述)。我们还对欧洲专利和德国实用新型专利提起了反对诉讼，这是我们侵权诉讼的基础(如下所述)。辩护和起诉这些正在进行的和未来的知识产权诉讼，PTO或外国程序，以及相关的法律和行政程序是昂贵和耗时的追求，他们的结果是不确定的。在我们可能成为当事方的诉讼或PTO 或外国程序中的不利决定可能会使 us承担重大责任，包括损害赔偿，要求我们从第三方取得许可证，限制或阻止我们在某些市场销售我们的产品，或使无法执行我们的许可或拥有的专利。虽然专利和知识产权争端可以通过许可或类似安排来解决，但与这种安排有关的费用可能很大，可能包括我们支付大量的固定付款和正在进行的特许权使用费。此外，可能无法以令人满意的条件或在 all获得必要的许可证。

9月9日， 2014，我们向德国曼海姆地区法院提出了一项专利侵犯诉讼，起诉TauroPames GmbH和Tauro-Imprint GmbH 及其各自的首席执行官(“被告”)，声称我们的欧洲专利EP 1 814 562 B1受到侵犯，欧洲专利局于2014(“Prosl 欧洲专利”)批准了这一专利(“Prosl 欧洲专利”)。“欧洲专利”涵盖一种低剂量肝素导管锁定液，用于维持血液透析导管的通畅和防止感染。在这一行动中，我们声称被告通过制造和分发导管锁定溶液而侵犯了Prosl European 专利，其范围包括在Prosl European 专利的范围内。我们认为我们的专利是有效的，我们正在寻求强制救济并提出索取信息的要求，。帐户、召回、破坏和损害。单独，图罗·帕姆已向欧洲专利局提出反对，指控它缺乏新颖性和创造性步骤。我们无法预测被告可能提出的其他辩护，或这些相关事项中任何一项的最终结果。

在对同一被告的同一份申诉中，我们还指控NDP的实用程序DE 20 2005 022 124 U1(“效用模型”)的侵权(要求同样的补救)，我们认为该专利与其“欧洲专利”(Prosl European )基本相同。主要方面和索赔。法院将这两项诉讼程序分开，而Prosl 欧洲专利和UtilityModel的索赔现正分别审理，TauroP连姆已向德国专利和商标局(“德国专利和商标局”)提出了一项取消诉讼对效用模式的诉讼，其依据是与反对Prosl European 专利的人提出的类似的论点。

2015年月27日，地区法院举行了一次听证会，以评估与其TauroLock-HEP100TM和 TauroLock-HEP500TM产品的制造、销售和分销有关的Utility 模型是否受到了TauroPham的侵犯。阿听证在同一法院于1月30日举行的同一法庭上，2015分别就侵犯欧洲专利的问题进行了单独但相关的讨论。

法院于2015年5月8日作出裁决，暂停诉讼程序。法院在裁决中裁定，德国陶罗帕姆公司将其TauroLock 导管锁定解决方案赫尔100和赫普500商业化，既违反了欧洲专利，也违反了效用模式，而且，不存在允许TauroPinfo优先使用的权利。继续在德国制造、使用或销售其产品。然而，法院拒绝向我们发出有利于我们的强制令，因为它认为欧洲专利局在Prosl欧洲专利案中，或德国PTO案中，就实用模式而言，可能认为这类专利或实用新型无效的可能性很大，从而排除了 TauroPams继续商业化的可能性。具体而言，法院注意到有可能公布某些关于使用产品的指示，这些指示可被视为构成现有技术。因此，地区法院裁定，它将推迟审议我们关于禁令和其他救济请求的任何考虑，直到EPO或德国PTO就Prosl欧洲专利和公用事业模型的基本有效性作出裁决。

在EPO之前对Prosl欧洲专利提出的反对正在进行中。EPO (和德国专利组织)在初步审议时认为，由于现有技术的公布，该专利不是发明性的或新颖的。欧洲专利局反对派分部的口头诉讼于2015年月25日在举行，三名法官专利审查员小组审议了与Prosl欧洲专利的有效性有关的论点。听证会延期，因为小组认为，TauroPams公司的董事总经理之一 Claus Herdeis必须作为证人在另一次听询会上作证，以弥补TauroPham提出的关于出版现有技术的文件中的一些空白。

德国首席技术官于2016年月29日在与实用模式有关的有效性程序中举行了一次听证会，小组在该听证会上确认了其初步发现，根据先前发表的一份参考资料，效用模型是无效的，因为它提到了将肝素添加到以牛磺酰氨酸为基础的解决方案中可能会带来的好处。裁决可以上诉，并且只有一个宣示性效果，因为实用程序模型已在11月2015过期。此外，它与正在进行的关于EPO对Prosl专利的有效性和可能侵权的审议没有任何关系。我们于2016年9月7日对裁决提出上诉。

2016年10月，图罗·帕姆又向欧洲专利局提交了一份令状，要求给听证日期，并提出进一步的论点，特别是考虑到德国首席技术官2016年6月关于实用新型无效的决定，我们对此提出了上诉。#date0#11月22日，德国慕尼黑EPO就此事举行了一次口头听证会。在听证会上，小组认为，根据欧洲知识产权法的技术方面， Prosl欧洲专利将失效，因为它不符合欧洲知识产权法对新颖性的要求。我们不同意这一决定，计划提出上诉。我们的呼吁部分是基于反对派司将发表的书面意见，预计该意见将于2018第二季度发表。我们继续认为，欧洲专利方案确实是新颖的，它的有效性应该保持。我们不能保证在这件事上，德国PTO或EPO都会占上风。此外，目前对TauroP氨的不公平竞争诉讼没有受到影响，并将继续下去。

在1月16日， 2015，我们向德国科隆地区法院对TauroPamesGmbH及其管理董事提出了控告，在控诉中，我们指控TauroPames违反了“德国不正当竞争法”，因为它未经授权而使用了由 TauroPmi秘密获得的专有信息。我们认为，TauroPhim是不正当的和。不公平using its proprietary information relating to the composition and manufacture of Neutrolin, in the manufacture and sale of TauroPharm’s products TauroLockTM, TauroLock-HEP100 and TauroLock-HEP500. We seek a cease and desist order against TauroPharm from continuing to manufacture and sell any product containing taurolidine (the active pharmaceutical ingredient (“API”) of Neutrolin) and citric acid in addition to possible other components, damages for any sales in the past and the removal of all such products from the market.2015年月19日，在德国科隆地区法院举行了一次初步听证会，审议我们的索赔要求。法官没有就我们申诉的是非曲直作出任何决定。2016年月14日，法院以法院命令的形式发布了一项临时决定，概述了几个主要与法院有兴趣澄清事实和审查任何和所有现有文件有关的问题，特别是关于具体知道由谁和何时向TauroPmi提供的问题。我们编写了所要求的答复，并提供了各自的文件。图罗·帕姆萨还在同一期限内提出了另一份令状，双方在4月底提出了进一步的令状，更详细地阐述了各自的论点。2016年月15日，就此问题又举行了一次口头听证会。在这次听讯中，法院听取了 us和TauroPhim关于不公平竞争指控的论点，法院没有在法官席上作出裁决，并表示它准备进一步审查我们指控的基本事实。2017年月7日，法院以法院命令的形式发布了另一项临时裁决，再次概述了与双方在程序中的辩论有关的若干问题。特别是，法院要求我们进一步具体说明我们的请求，并进一步证实Biolink向TauroPhim提供了更多的了解情况的细节，这些细节是由谁和何时提供的。法院还提出了一个问题，即当时提供给TauroPines的诀窍是否仍可被认为是秘密技术--还是在此期间可能已被公开。法院给予双方对这一法院命令作出答复的机会，并提供补充事实和证据，直至2017年5月15日。双方已就这一事项提交了进一步的令状，法院已定于5月8日(2018)再举行一次听讯。在重新安排了几次之后，听证会现定于2018年月日举行。我们打算继续追查这个事项，并提供可能需要的补充文件和其他证据，以支持其索赔。

如果我们侵犯了第三方的权利，我们就会被阻止销售产品，并被迫支付损害赔偿和对诉讼进行辩护。

如果我们的产品、方法、工艺和其他技术侵犯了其他各方的所有权，我们将招致实质成本，我们可能必须执行以下一个或多个操作：

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获得许可证，但这可能不是可用在商业上合理的条件下，如果是；

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放弃侵权产品候选人;

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重新设计我们的产品或工艺以避免侵权；

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停止使用声称的主题在他人拥有的专利；

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支付损害赔偿；或

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辩护诉讼或行政程序，无论我们赢或输，都可能代价高昂，而且可能导致我们的财政和管理资源被大量挪用。

与依赖第三方有关的风险

如果我们无法发展和保持与被许可方或合作伙伴的合作营销关系，或创建有效的销售、营销和分销能力，则可能无法成功地销售我们的产品或销售它们。

我们的Neutrolin业务战略依赖于与具有营销和销售医疗设备和医药产品经验的大公司合作；对于其他产品，我们也可以依靠这种营销合作或对我们的产品候选人颁发许可证。具体而言，对于 Neutrolin，我们与沙特阿拉伯、阿联酋和韩国的销售和营销公司各有一份分销商协议(在获得批准进入韩国市场后)。在 2017，我们宣布了一个商业合作与Hemotech SAS覆盖法国和某些海外领土。假设我们获得其他市场适用的监管批准，我们计划与一个或多个第三方签订销售协议，在欧洲、中东和其他市场销售Neutrolin。然而，我们不能保证能够成功地维持这些关系或建立并保持额外的营销、销售或分销关系，也不能保证这种关系会成功，或者我们将成功地获得市场对我们产品的接受。如果我们与第三方达成任何营销、销售或分销安排，我们的产品收入将低于我们直接销售和销售我们的产品，而我们所获得的任何收入将取决于这些第三方的努力。

如果我们无法建立和维持这样的第三方销售和营销关系，或者选择不这样做，我们将不得不建立我们自己的内部能力。我们目前没有销售、营销或分销基础设施。为了直接销售我们的任何产品，我们需要发展一支具有技术专长和支持分销能力的营销、销售、和分销力量。建立营销、销售和分销能力将需要时间，而将大大增加我们的成本，可能需要大量的额外资本。此外，对精通销售和营销的人员的竞争十分激烈，我们可能无法吸引具备销售、销售和销售产品所需资格的个人。没有任何保证我们将能够建立内部营销，销售或分发能力。如果我们不能，或选择不建立这些能力，或者如果我们建立的能力不足以满足我们的需要，我们将需要建立与第三方的合作营销、销售或分配关系，而我们可能无法以可接受的条件或根本无法做到。

我们目前没有内部营销和销售组织，目前我们依赖于和打算继续依赖第三方的市场。和销售Neutrolin. 如果我们无法与第三方签订或维持协议，在获得批准后向市场销售Neutrolin或任何其他产品，或无法建立我们自己的营销和销售能力，则可能无法产生大量或任何产品收入。

我们没有内部销售组织。到目前为止，我们已经并打算继续依靠第三方来销售、销售和销售Neutrolin和我们可能开发的任何其他产品。但是，我们可能无法维持目前和未来的安排，或与第三方达成新的安排，以优惠的条件出售Neutrolin或任何其他产品。在这种情况下，我们将不得不发展我们自己的营销和销售力量。建立和发展我们自己的销售队伍将是昂贵和耗时的，可能会延误任何。产品启动，我们无法确定我们能够成功地开发这种能力。此外，利用第三方使我们批准的产品商业化，减少了如果我们自己将这些产品商业化的话，我们将获得的收入。

我们已与独立公司签订协议，在沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国和法国销售Neutrolin，并经管制批准后在韩国销售。如果Neutrolin获得FDA的批准，我们可能会在美国寻求销售合作伙伴。因此，我们将依靠这些公司和个人在这些国家和任何其他获得批准的国家取得销售的成功。如果这些公司或个人不以任何理由，即我们的业务，前景和业务结果可能会受到重大影响。为销售和营销寻找一个新的或替代的组织可能很困难，这将进一步损害我们的业务、业务前景和业务结果。

如果我们或我们的合作者不能以足够的数量生产我们的产品，或者无法获得生产设施的管理批准，我们可能无法满足对我们产品的需求，我们可能会失去潜在的收入。

完成我们的临床试验和Neutrolin及任何其他产品候选产品的商业化需要获得或开发生产我们产品候选产品的充足供应的设施。目前，我们所有的制造过程都是外包给第三方的，我们期望它们继续外包给第三方。具体来说，我们将依靠一个或多个制造商向我们和/或我们的销售伙伴提供商业数量的Neutrolin。如果，由于任何原因，我们无法依靠我们目前的来源来制造Neutrolin或任何其他产品候选产品，或用于临床试验或商业数量的活性药物成分或api，那么我们将需要确定，并与其他或替代第三方制造商签订合同，为临床前、临床、和商业用途制造化合物。我们可能无法识别这样的额外或替代第三方制造商，或在与任何我们确定的可接受的条款谈判。这种第三方制造商在生产临床材料或商业产品之前，必须获得fda或适用的外国批准，并且任何已识别的产品都可能得不到的批准，或者可能无法保持这种批准。此外，我们可能与其他公司竞争进入这些制造商的设施，如果制造商给予其他客户比他们给予我们更高的优先权，我们可能会在制造方面受到延误。如果我们无法保证和保持第三方制造能力，我们产品的开发和销售以及我们的财务业绩可能会受到实质性的影响。

在我们自己开始商业化生产 Neutrolin或任何其他产品之前，我们必须获得生产设施和工艺的管理批准。用于临床和商业目的的药品的制造必须符合cGMP和适用的非美国法规要求。cGMP要求管理质量控制和文件的政策和程序。遵守cGMP和非美国的规范要求我们在生产、记录和质量控制方面花费时间、金钱、和精力，以确保产品符合适用的规格和其他要求。我们还必须在fda或非美国监管机构批准之前通过预批准检查(br})。如果未通过预批准检查，则可能会严重延迟对我们产品的法规批准。如果我们不遵守这些的要求，我们将受到可能的管制行动，并且可能被限制在允许我们销售我们的产品的管辖区内。因此，我们的业务、财务状况、和业务结果可能受到严重的不利影响。

公司和学术合作者可能采取拖延、阻止或破坏我们产品成功的行动。

我们的产品候选人的开发、临床测试、制造和商业化的业务和财务战略在很大程度上取决于我们与公司、学术机构、许可人、许可人和其他各方的合作。我们当前的策略假设我们将成功地建立和维护这些协作或类似的关系。然而，不能保证我们将成功地建立或维持这种协作。我们现有的一些协作，例如我们的许可协议，在某些情况下，可以在处终止。替代协作者可能无法在有吸引力的条件下终止。

此外，任何合作者的活动将不在我们的控制范围内，也可能不在我们对影响的能力范围之内。不能保证任何合作者将履行其义务，使我们满意或完全满意，我们将从这种合作中获得任何收入或利润，或任何合作者将不会与我们竞争。如果不进行任何合作，我们可能需要更多的资金来自行开发和销售我们的产品候选人，而且可能无法成功地开发和销售这类产品。此外，缺乏发展和营销合作可能导致将产品候选人引入某些市场和(或)减少产品在这些市场的销售出现重大延误。

我们所依赖的合作者和其他未独立验证的人提供的数据可能是假的、误导的或不完整的。

我们依赖第三方供应商、科学家和合作者向我们提供与我们的项目、临床试验和业务有关的重要数据和其他信息。如果这些第三方提供不准确、误导性或不完整的数据，我们的业务、前景和运营结果可能会受到严重的不利影响。

与我们普通股有关的风险

在2015财政年度之前，我们发现了我们对财务报告的内部控制和目前的内部控制方面的一个重大弱点。过关财务报告和我们的泄露控制和过程可能不会防止所有可能发生的错误。

在2015财政年度之前的几年里，我们发现了财务报告内部控制中的一个重大弱点，这与我们有限的财务人员有关，导致对财务报告的管理审查无效，再加上越来越多的。复杂会计处理与我们的融资活动和欧洲的扩展有关。虽然我们在2015弥补了这一重大弱点，但我们不能肯定实质性弱点不会再次出现。

无论设计和操作多么好，控制系统只能提供合理的，而不是绝对的保证，以保证控制系统的目标得到满足。对财务报告和披露的控制和程序的内部控制旨在使合理地保证它们对实现其目标是有效的。我们不能绝对保证我们今后可能出现的所有控制问题都将被发现。这些固有的限制包括我们的决策中的判断可能是错误的，而孤立的故障可能由于简单的原因而发生。人类错误或错误。我们的控制系统的设计部分是基于对未来事件可能性的假设，而不能保证任何设计在所有可能的未来或在不可预见的条件下都能绝对成功地实现我们规定的目标。由于具有成本效益的控制系统固有的局限性，由于错误导致的误报可能会发生而不会被检测到。这种情况和今后的任何失败都可能导致投资者对我们报告的财务信息失去信心，这可能对我们的财务状况和股票价格产生负面影响。

我们共同的股票价格波动很大，很可能会继续波动，部分原因是我们的普通股的市场有限，你可能会损失你的全部或一部分投资。

在我们的首次公开募股(Ipo)于2010年月30日至4月9日(2018)完成后，我们普通股的高、低销售价格为$10.40和。 $0.15, 我们的普通股有一个有限的公开市场，我们不能保证一个活跃的交易市场将发展或继续。由于我们的普通股交易量很低，购买或出售相对较少的股票可能会导致股价的大幅波动。

此外，我们共同的股票的市场价格可能继续大幅度波动，以响应数目的因素，其中一些因素是我们无法控制的，包括下列因素：

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Neutrolin在这些市场的市场接受情况哪种批准出售；

●

我们需要额外的资本;

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对 Neutrolin的接收或未获得额外的监管批准，包括FDA在美国的批准；

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临床结果审判我们的产品候选人，包括我们正在进行的和计划在美国的Neutrolin第三阶段试验，或那些我们的竞争对手；

●

我们进入或进入损失重大的合作；

●

美国和其他国家的法规或法律发展，包括医疗保健支付制度的变化；

●

改变金融证券分析师对我们共同股票的估计或投资建议；

●

我们的竞争对手宣布重大发展、战略伙伴关系、合资企业或资本承诺；

●

键中的变化人员;

●

变体金融业绩或被认为与我们相似的公司的业绩；

●

市场状况制药和医疗器械部门和发布新的或改变的证券分析师报告或建议；

●

一般经济，产业和市场条件；

●

关于专利或其他专有权利的事态发展或争端；

●

未来销售或预期我们或股东出售我们的证券；

●

任何其他因素所述在这个“危险因素” 节中。

此外，整个股票市场，特别是医药和医疗设备公司的股票，都经历了价格和数量的极端波动，这些波动往往与这些公司的经营业绩无关或不成比例。广泛的市场和行业因素可能会对我们普通股的市场价格产生负面影响，而不管我们的实际经营情况如何。

由于这些原因和其他原因，对我们的证券的投资是有风险的，只有当您能够承受重大损失和您的投资价值的广泛波动时，才能进行投资。

我们的普通股可能会在以后发行大量的额外股份，它们的出售可能会压低我们普通股的市场价格。

截至2018年3月31日，我们已发行了下列可转换为或可行使我们普通股股份的证券：

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对2013年7月发行的227，273股普通股的认股权证，行使价格为1.5美元，于2018年月30到期；

●

对2013年5月发行的500，000股普通股的认股权证，行使价格为每股0.65美元，于5月30日到期，2019；

●

125，000股认股权证发布在4月与许可证和转让协议修正案有关的新伙伴，其行使价格为每股1.50美元，有效期于4月11日，2018；

●

购买总计12万股普通股的期权，发行给我们的高级职员、董事、雇员及非雇员顾问。下我们修订并重新制定了2006股奖励计划，或2006股计划，加权平均行使价格为每股1.44美元；

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期权购买我们根据2013股票计划向我们的官员、董事和非雇员顾问总共发行的5 381 613股我们的普通股，加权平均行使价格为每股1.88美元；

●

对75万股普通股的认股权证，行使价格为$0.90 ，于2019年月22到期；

●

对725 000人的认股权证股份普通股，行使价格为$0.90 ，于1月8日到期，2020；

●

C-2系列优先股可转换为1，500，000股普通股；

●

C-3系列优先股可转换为1，040，000股普通股；

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D系列优先股可转换为1，479，240股普通股；

●

E系列优先股可转换为1，959，759股普通股；

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F级优先股可转换为12，345，679股普通股，但须作调整；

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2014年3月发行的682，500股普通股的认股权证，行使价格为每股2.50美元，于9月10日到期， 2019；

●

对200000股普通股的认股权证，行使价格为7.00美元，于2020年月3日到期；

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对普通股83，400股的认股权证，行使价格为7.00美元，于2020年月25到期；

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A系列认股权证对4，078，226股普通股的认股权证，行使价格为 $0.75，于2018年月10到期；

●

B系列认股权证为13，964，476股普通股，行使价格为1.05美元，于2022年月10到期；

●

承销商认股权证1，117，158股普通股，行使价格0.9375美元，于2022年月日届满；

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564，858股普通股的认股权证，行使价格为0.001美元，于2020年月16到期；

●

限制股票单位为97，529股普通股，平均批出日公平价值为每股0.57美元。

发行这些股票的可能性，以及这种股票的实际出售，可能会大大降低我们普通股的市场价格，并妨碍我们今后获得资金的能力。

我们将需要额外的资金来资助我们今后的活动，这很可能会削弱我们的股东。

到目前为止，我们的商业业务还没有产生足够的收入使能够盈利。截至2017年月31，我们的累积赤字为152.2百万元，当年因经营业务而蒙受的净亏损为3，300万元。终结。根据目前在美国和国外市场上对Neutrolin的开发计划(包括美国正在进行的血液透析第三阶段临床试验)和我们的其他业务需求，管理层认为，截至12月31日，2017岁的现有现金加上通过 3月9，2018筹集的资金，以及提议的新的300万美元支持设施，用于，该设施最近由我们和Elliott 管理公司签署，将足以为2018第三季度的业务提供资金。如果可以谈判和执行一项明确的协议，我们预计提议的后盾设施将可用于在2018至2018年月16日至7月31日之间使用。此外，我们还需要额外的资金来完成美国于2015年初开始的血液透析临床试验，并通过NDA的备案和营销批准继续实施Neutrolin的开发项目。我们预计在可预见的将来，我们将遭受经营损失。此外，我们今后将需要大量的资金来支持我们的行动。我们期望今后寻求资产或债务融资，为我们的业务提供资金。发行额外的股本证券、可转换债券或其他衍生证券可能会稀释一些(如果不是全部的话)---如果不是全部的话---我们当时的股东，这取决于融资的条件。

今后出售和发行我们的股票证券或购买我们的股票证券的权利，包括根据股权奖励计划，将导致进一步稀释我们的股东的股份持有人的百分比，并可能导致我们的股票价格下跌。

在我们通过发行股票证券筹集额外资本的范围内，我们的股东可能会经历大量稀释。我们可以像过去一样，出售普通股票、可转换证券或其他股票。或更多的交易以价格和我们不时确定的方式进行。如果我们在一个以上的交易中出售普通股、可转换证券或其他股票证券，投资者可能会被随后的出售进一步稀释。这种出售也可能导致对我们现有股东的物质稀释，新投资者可以获得优于现有股东的权利。

根据我们的2013股票计划，我们的董事会被授权授予总计11，000，000股普通股或购买普通股股票的期权给我们的官员、董事、雇员和非雇员顾问。作为#date0#12月31日的号，根据我们的2006股票计划发行的购买12万股普通股的期权以每股1.44美元的加权平均行使价格发行，而根据我们的2013股票计划以每股2.05美元的加权平均行使价格购买 4，842，495股普通股的期权尚未发行。此外，在2017年月31，有未发行的认股权证，以0.001美元至7.00美元的价格购买23，417，891股我们的普通股，以及我们已发行的C-2、C-3、D、E和F优先股的股份，这些股票可转换成9，136，560股我们的普通股。如果根据我们的2006股计划或2013股计划发行更多普通股，或根据我们的2006股计划或2013股计划发行的期权，或任何认股权证为普通股行使，或优先股股份被转换为普通股，股东将经历稀释。

根据我们的公司章程文件和特拉华州法律的规定，收购我们可能对我们的股东有利，这可能会使我们的收购更加困难。

我们经修正和恢复的注册证书中的规定，以及我们修订和恢复的章程以及特拉华州一般公司法或DGCL的规定，都可能阻止、推迟或阻止对我们公司的合并、收购或其他控制的改变，即使这种改变对我们的股东有利。这些规定包括以下内容：

●

授权发行“空白支票”优先股，该优先股的条款可在未经股东批准的情况下发行，其股票可发行；

●

禁止我们的股东来自确定我们董事的人数；和

●

设立预告要求对于股东提议，可以在股东会议上采取行动，并向我们的董事会提名。

这些规定可能会挫败或阻止我们的股东试图更换或撤换我们目前的管理层，使股东更难替换我们董事会的成员，董事会负责任命我们的管理人员。此外，我们受DGCL第203节的约束，该节一般禁止一家德拉瓦公司在股东成为有利害关系的股东之日起三年内与有利害关系的股东进行任何范围广泛的业务组合，除非这种交易得到了董事会的批准。这一规定可能产生劝阻、拖延或阻止某人与我们合并的效果，不论我们的股东是否愿意或有益于我们的股东。我们经修订和恢复的注册证书中的任何规定，如经修正，或经修正和重新修订的附例或特拉华州法律，其效果是推迟或阻止控制的改变，可能限制我们的股东获得我们共同股票股份溢价的机会，也可能影响一些投资者愿意支付我们共同股票的价格。

如果我们不遵守纽约证券交易所美国证券交易所的持续上市标准，我们的普通股可能会从交易所退市。

我们的普通股是目前在纽约证券交易所美国上市交易，和继续上市我们的普通股在纽约证券交易所美国是取决于我们遵守一些上市标准。这些列表标准包括避免使用的要求。持续2012和2014年度，我们收到纽约证券交易所美国证券交易所发出的通知，说我们不符合“公司指南”第10部分规定的纽约证券交易所美国人继续上市的标准，具体而言，我们没有遵守“公司指南”第1003(A)(I)节和第1003(A)(Ii)节，因为我们报告了股东的权益低于规定的数额。结果，我们遵守了公司指南第1009节的程序和要求，并可能被除名。在三月 2015，由于我们的市场资本化，根据公司指南第 1003(A)节，我们重新遵守了纽约证券交易所美国上市的要求。然而，我们不能保证我们将继续达到纽约证券交易所美国证券交易所的持续上市标准。

如果我们的普通股不再在美国证券交易所上市，投资者可能只能在一个场外市场交易，包括场外交易公告板。 ® 或者在粉红床单上 ® (一种由粉红纸片有限公司操作的报价介质)。这不仅会损害我们普通股的流动资金，不仅影响到可以以给定价格买卖的股票的数量，这可能因相对缺乏流动性而受到的抑制，而且还会影响到交易的时间延迟和媒体报道的减少。

由于我们的普通股的平均日交易量历来很低，在二级交易市场上出售我们股票的能力可能是有限的。

由于纽约证券交易所美国证券交易所(NYSE American)上我们的普通股日平均交易量一直很低，我们普通股的流动性可能会受到损害。因此，如果我们普通股的平均日交易量高于，我们普通股的价格可能会低于否则的价格。与其他交易所上市公司的股票相比，我国普通股的日平均交易量可能较低，这可能限制投资者在二级交易市场上出售股票的能力。

“便士股票条例”可能对我们的证券的可销售性施加某些限制。

证券交易委员会通过的条例一般将“便士股票”定义为任何市场价格低于每股5.00美元的股票，或每股低于5.00美元的股票，但有某些例外情况除外。在国家证券交易所上市的证券不受“分文股”定义的限制。我们的普通股是在美国纽约证券交易所上市的，因此不被认为是一分钱的股票。然而，如果我们不能维持我们的普通股在纽约证券交易所美国上市，我们的普通股将被视为一分钱的股票。在这种情况下，我们的普通股将受到规则的约束，这些规则规定，向已建立的客户和经认证的投资者以外的人出售这类证券的经纪人必须遵守额外的销售惯例要求(通常是那些资产超过1 000 000美元或年收入超过200 000美元或与其配偶一起出售300 000美元的人)。对于这种规则所涵盖的交易，经纪人-交易商必须对购买此类证券作出特别的适当性确定，并在购买之前已收到买方对该交易的书面同意。此外，对于涉及一便士股票的任何交易，除非豁免，否则规则要求在交易之前交付证券交易委员会规定的与便士股票市场有关的风险披露文件。经纪人-交易商还必须披露支付给经纪人和注册代表的佣金、证券的当前报价，如果经纪人-交易商是唯一的做市商，则经纪人必须披露这一事实，并假定经纪人-交易商对市场的控制。最后，必须发送每月报表，披露帐户中持有的便士股票的最近价格信息和便士股票有限市场的信息。经纪人-交易商必须在向买方提供有关证券的披露材料后两个工作日内，才能在这种证券中进行交易。因此， “便士股票”规则限制了经纪人-交易商出售我们证券的能力，并影响到投资者在二级市场上出售我们的证券的能力，以及这种购买者可以出售任何此类证券的价格，从而影响到我们共同股票市场的流动性。

股东应该意识到，根据证券交易委员会的说法，近几年来，便士股票市场受到欺诈和滥用模式的影响。这种模式包括：

●

对证券市场的控制由一个或多个经纪人-交易商，往往是与发起人或发行者有关；

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通过操纵价格预先排列的购买和销售的匹配以及虚假和误导的新闻稿；

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“锅炉房”做法高缺乏经验的销售人员的压力销售策略和不切实际的价格预测；

●

出价过高且未披露微分并通过出售经纪人来提高价格；以及

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在价格被操纵到预期的水平之后，发起人和经纪人-交易商对同一种证券进行批发倾销，以及这些价格不可避免地崩溃，从而导致投资者损失。

我们不打算对我们的普通股支付红利，因此我们的普通股的任何回报都将限于我们普通股的价值。

我们从来没有申报过我们的普通股分红，现在也没有计划在可预见的将来宣布我们的普通股分红。根据我们的D，E和F系列可转换优先股的条款，只要这些优先股仍未发行，我们不得宣布或支付任何股息，也不得对我们的任何股票或其他权益证券进行任何分配。我们目前希望保留未来的收益，，如果有的话，用于经营和扩大我们的业务。今后现金红利的支付，如果有的话，将由我们的董事会酌情决定，并将取决于诸如收益水平、资本要求、我们总的财务状况以及我们的董事会认为相关的任何其他因素。给我们普通股持有者的任何回报都将限于他们普通股的价值。

与此产品相关的额外风险

管理人员将对此提供的收益的使用具有广泛的酌处权，并且可能无法有效地使用这些收益。

由于我们没有指定从这一提议中获得的净收益数额用于任何特定目的，我们的管理层将有广泛的酌处权，以适用这一提议的净收益，并可将其用于在提供时所设想的目的以外的其他目的。我们的管理层可能会使用净收益用于公司目的，但这可能不会改善我们的财务状况或市场价值。管理部门未能有效地运用这些资金，可能会造成财务损失，从而对我们的业务产生重大不利影响，使我们普通股的价格下降，并推迟产品候选人的开发和商业化。

你可能会经历立即和实质性的稀释。

此次发行的每股发行价可能超过本次发行前已发行普通股每股实际账面价值。假设在与B.Riley br}的销售协议期间，我们的普通股总计58，800，000股以每股0.25美元的价格出售，这是我们在纽约证券交易所的普通股最后一次报告的销售价格，即2018年月5日均为总价。收入1 470万美元，扣除佣金和 us应付的估计总发行费用后，立即稀释0.09美元。每股，代表我们调整后的每股有形帐面净值(2017)之间的差异，在实施此提议后，和假定的发行价。行使未清偿股票期权和认股权证可能会导致进一步稀释您的投资。请参阅下面题为“稀释”的部分，以更详细地说明如果您参与此产品将引起的稀释。

您可能会因为未来的股权的发行而经历未来的稀释。

我们需要大量的额外资金来完成美国开发 Neutrolin的工作。为了筹集更多的资本，我们计划在未来提供我们的普通股或其他可转换为我们的普通股或可兑换的其他股票的的额外股份，其价格可能与这次发行的每股价格不同。我们可以以低于投资者在这次发行中所支付的每股价格出售股票或其他证券，将来购买股票或其他证券的投资者可以享有优于现有股东的权利。在未来交易中，我们出售普通股或可转换或可转换为普通股的证券的每股价格可能高于或低于投资者在这种股票发行中支付的每股价格。

关于前瞻性语句的特别说明

证交会鼓励公司披露前瞻性信息，这样投资者才能更好地了解公司的未来的前景，并做出明智的投资决策。本招股说明书、任何适用的招股说明书补充和我们向证交会提交的文件(br}已被引用纳入其中，其中包含了1995“私人证券诉讼改革法”所指的“前瞻性声明” 。

诸如“可能”、“ ”、“应该”、“ ”、“预期”、“预期”、“项目”、“ 打算”、“计划”、“相信”等词认为“ ”以及与有关的任何关于未来业务或财务执行情况的讨论所使用的词语和术语，确定前瞻性报表。前瞻性声明代表管理层当前对未来事件的判断，并且受到许多风险和不确定因素的影响，可能导致实际结果与前瞻性语句中描述的大不相同。这些风险包括，，但不限于：CorMedix获得资金以支持其研究和开发以及临床活动和操作的能力，包括Neutrolin的锁IT-100临床试验；计划和正在进行的美国Neutrolin第三阶段试验的成本、时间和结果，包括导管相关血流感染事件的预期率的差异以及开始和完成这些试验所需的资源；与 corMedix管理其有限的能力相关的风险和不确定性现金资源；CorMedix继续作为持续经营企业的能力；后来与林业发展局的进展可能与林业发展局接受对锁IT-100 试验的任何临时分析不一致；获得监管机构批准进行临床试验并将CorMedix的产品候选品商业化，包括预期的Neutrolin第二阶段试验和在欧洲以外的国家销售Neutrolin的营销；CorMedix临床试验的结果产品候选人及其是否证明了这些候选人的安全和有效性；在新市场上推出Neutrolin的相关风险； CorMedix为开发和营销程序与第三方建立、执行和维持协作的能力；CorMedix对其合作及其许可证关系的依赖；CorMedix在纽约证券交易所美国证券交易所保持其上市的能力；在 CorMedix的协作下实现里程碑；CorMedix的合作；CorMedix的合作。依赖临床前和临床研究人员、临床前和临床研究组织、制造商、销售和营销组织和顾问；保护由CorMedix开发或授权给CorMedix的知识产权。还请参阅上文“风险因素”项下关于风险和不确定因素的讨论，以及我们最近关于表10-K的年度报告，该报告经我们的任何一份表格修订或补充，随后就表格10-Q提出季度报告，以及提交给证券交易委员会的对表格的任何修正，并以参考的方式纳入本报告。

鉴于这些假设、风险和不确定性，本招股说明书中所载前瞻性声明中所讨论的结果和事件，任何适用的招股说明书补编或此处或其中以参考方式纳入的任何文件中都不可能发生。请投资者不要过分依赖前瞻性声明，这些声明只说明本招股说明书或任何适用的招股章程补编的各自日期，或在本招股说明书或任何适用的招股章程补编中以引用方式合并的文件的日期。我们没有任何义务，我们明确拒绝任何义务，以更新或更改任何前瞻性语句，无论结果是新信息、未来事件或其他情况的。所有随后可归因于我们或代表我们行事的任何人的前瞻性陈述，均由本节所包含或提及的警告语句明确限定。

使用收益的

我们目前打算将这一提供的净收益(如果有的话)用于一般的公司用途，包括临床试验、研究和开发费用，以及一般和行政费用。

我们使用这一项目净收益的数额和时间安排将取决于若干因素，例如我们的研究和开发努力的时间和进展，任何合作或战略伙伴努力的时间和进展，以及我们计划的产品的竞争环境。自本招股说明书之日起，我们无法确定地说明本次发行给我们的净收益的所有特定用途。因此，我们的管理层在这些收益的时间和应用方面将具有广泛的酌处权。在应用上述净收益之前，我们打算将收益暂时投资于短期、有息的工具。

稀释

截至12月31日，我们的有形帐面净值( 2017)约为7，193，351美元，或0.10美元。普通股每股。每股有形净账面价值是通过减去我们的总有形资产减去无形资产资产减去我们的负债总额，再除以已发行的普通股股份数来计算的。在我方出售全价1，470万美元的普通股后，该股可能以0.25美元的假定发行价出售每股，这是我们在纽交所美洲证券交易所的普通股的收盘价，于2018，04年4月5日，在扣除估计的发行佣金和 us应付的费用之后，截至12月31日，我们经调整的有形帐面净值大约为2017。 $21,340,351, or $0.16 普通股每股。这意味着，对我们现有的股东而言，有形帐面净值立即增加0.06美元，而有形账面净值则立即大幅稀释0.09美元。给新投资者每股。下表说明了每股稀释的假设：

假定公开发行每股价格		$ 0.25
截至2017年度12月31日每股有形帐面净值	$0.10
可归因于这一出售的每股实际账面价值增加	0.06
调整后的每股实际账面价值为2017，012月31日，给出了的影响。		0.16
向在本次发行中购买股票的新投资者稀释每股股份(br}		$ 0.09

为说明起见，上表假定，共有58，800，000股我们的普通股以每股0.25美元的价格出售，这是我们于4月5日在纽约证券交易所美洲证券交易所(NYSE American)上最后一次报告的普通股的出售价格，总收益为1，470万美元。在这次发行中出售的股票，如果有的话，将不时以不同的价格出售。增加$0.06 根据上表所示的每股0.25美元的假定发行价出售股票的价格，假定我们的所有普通股总额为1 470万美元按此价格出售，将使我们在发行后调整后的每股净有形账面价值增加到每股0.18美元，并将使本次发行中的新投资者每股有形账面净值的稀释程度增加到 0.13美元。每股扣除佣金和估计的总提供费用后，由我们支付。如果在出售股票的价格上比上表所示的假定每股0.25美元的发行价减少0.06美元，假设以该价格出售我们所有的普通股，总额为14.7美元，则在向出售之后，我们调整后的每股实际账面价值将减少0.15美元。在扣除佣金和估计我们应付的发行费用后，每股向新投资者的每股实际账面价值将减少到每股0.04美元。此信息仅为说明目的而提供。

在行使任何未执行的期权或认股权证的范围内，根据我们的2006股票奖励计划或我们的 2013股票奖励计划发行新的期权，或者我们今后发行更多的普通股股份，将进一步稀释给新投资者。

上述讨论和表格是以截至2017年月31已发行的普通股71，413，790股为基础的，不包括在2017年12月31日未发行证券之后的股：

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对2013年7月发行的227，273股普通股的认股权证，行使价格为1.5美元，于2018年月30到期；

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对2013年5月发行的500，000股普通股的认股权证，行使价格为每股0.65美元，于5月30日到期，2019；

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对2013年4月向ND Partners发行的125，000股认股权证，与许可证和转让协议修正案有关，行使价格为每股1.5美元，于4月11日、2018年月日到期；

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期权根据我们修订和恢复的2006股奖励计划(或2006股票计划)向我们的官员、董事、雇员和非雇员顾问总共购买12万股我们的普通股，加权平均行使价格为每股1.44美元；

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期权根据我们的2013股票计划向我们的干事、董事和非雇员顾问总共购买4，842，495股我们的普通股，加权平均行使价格为每股2.05美元；

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购买我们于2013年2月19日发行的普通股400，000股的授权令，行使价格为1.5美元，于2018年月19到期；

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对75万股普通股的认股权证，行使价格为$0.90 ，于2019年月22到期；

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对725，000股普通股的认股权证，行使价格为$0.90 ，于2020年月8日到期；

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C-2系列优先股可转换为1，500，000股普通股；

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C-3系列优先股可转换为1，040，000股普通股；

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D系列优先股可转换为1，479，240股普通股；

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E系列优先股可转换为1，959，759股普通股；

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F级优先股可转换为12，345，679股普通股，但须作调整；

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2014年3月发行的682，500股普通股的认股权证，行使价格为每股2.50美元，于9月10日到期， 2019；

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对200000股普通股的认股权证，行使价格为7.00美元，于2020年月3日到期；

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对普通股83，400股的认股权证，行使价格为7.00美元，于2020年月25到期；

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A系列认股权证对4，078，226股普通股的认股权证，行使价格为 $0.75，于2018年月10到期；

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B系列认股权证为13，964，476股普通股，行使价格为1.05美元，于2022年月10到期；

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承销商认股权证1，117，158股普通股，行使价格0.9375美元，于2022年月日届满；

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#date0#11月16日发行的564，858股普通股的认股权证，行使价格为0.001美元，有效期为11月16日，2020；

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限制股票单位，用于66，414股普通股，平均授予日期公允价值为每股2.08美元。

普通股市场

我们的普通股在NYSE American上交易，代号为“crmd”。下表列出了在纽约证券交易所美国证券交易所报告的期间内，我们的普通股的高低销售价格：

财政年，截止2018	高	低层
第一季度	$ 0.59	$ 0.17
第二季 (至2018年月13日)	$0.30	$0.18

2017财政年度	高	低层
第一季度	$2.48	$1.44
第二季度	$1.64	$0.36
第三季度	$0.54	$0.32
第四季度	$0.77	$0.45

2016财政年度	高	低层
第一季度	$2.88	$1.15
第二季度	$4.54	$1.83
第三季度	$3.12	$1.35
第四季度	$3.26	$1.46

根据我们的转帐代理人提供的信息，在2018年月5日，我们有61位持有我们普通股记录的人。

我们从未申报过股票的股息，目前也没有计划在可预见的将来宣布我们普通股的股息。我们希望保留我们未来的收益，如果有的话，用于我们业务的运营和扩展。此外，根据我们的系列D、E系列和F系列非可转换优先股的条款，只要这些优先股仍未发行，我们不得申报或支付任何股息，也不得对我们的任何普通股或其他股票有价证券作出任何分配。在符合上述规定的情况下，今后支付现金分红(如果有的话)将由我们的董事会酌情决定，并将取决于诸如收入水平、资本要求、我们的总体财务状况和我们董事会认为相关的任何其他因素。

分配计划

我们已与B.Riley FBR，Inc.签订了一项市场发行销售协议，称为销售协议。根据销售协议，我们可以通过B.Riley FBR代理，不时发行和出售高达14，700，000美元的我们的普通股，但有一定的限制，包括号。或美元数额在根据与提供有关的登记声明注册的股份中，销售协议的形式作为证物提交给本招股说明书所包含的注册声明。并由引用在本招股说明书中合并。根据销售协议所作股份的出售(如有的话)，将按照根据“证券法”颁布的规则415 的定义，采用任何被视为“在市场发售”的方法进行。我们可以指示B.Riley FBR 不出售普通股，如果销售不能达到或超过我们不时指定的价格。我方或B.Riley FBR可在接到通知后暂停提供普通股，并视其他条件而定。

每次我们希望根据销售协议发行和出售普通股时，我们都会通知B.Riley FBR发行股票的数量或美元价值，预计出售的日期，任何可能无法销售的最低价格，以及我们认为适当的其他销售参数。一旦我们指示B. Riley FBR，除非B.Riley FBR拒绝接受通知的条款，B.Riley FBR已同意使用其符合其正常交易和销售惯例的商业上合理的努力出售这类股份，但不得超过此种条款规定的数额。B.Riley FBR在销售协议下出售我们的普通股的义务受若干条件的限制，我们必须满足这些条件。

我们将支付B. Riley FBR佣金，以支付其代理出售普通股的服务。在此，Riley FBR将有权获得相当于出售普通股收益总额3%的佣金。此外，我们同意偿还B.Riley FBR的某些费用，数额不超过25，000美元。我们估计，根据销售协议条款，不包括支付给B.Riley FBR的赔偿，该提议的总费用约为100，000美元。

普通股销售的结算一般发生在任何销售日之后的第二天，或在我们和B.Riley FBR就某一特定交易商定的另一日期，以换取向我们支付净收益。没有安排在代管、信托或类似安排中收到资金。

关于代表我们出售普通股的问题，B.Riley FBR将被视为“证券法”意义上的“承销商”，B.Riley FBR的补偿将被视为承保佣金或折扣。我们已同意向B.Riley FBR提供赔偿和缴款，以对抗某些民事责任，包括根据“证券法”承担的责任。我们还同意偿还B.Riley FBR的某些其他指定费用。

根据销售协议提供我们的普通股将在(I)出售本招股说明书中为规定的所有普通股时终止，或(Ii)按本招股说明书中规定的终止销售协议。

Riley FBR及其附属公司将来可能为我们和我们的子公司提供各种投资银行业务和其他金融服务，他们今后可能会为此收取惯例费用。在条例M所要求的范围内，B.Riley FBR将不从事涉及我们普通股的任何市场造市活动，而根据本招股说明书，发行正在进行中。

截至4月6日，14，700，000美元相当于我们公众浮动的三分之一(约为44，400，000美元)，受表格S-3的一般指示I.B.6 的限制。

我们普通股的描述

根据我们经修正和恢复的注册证书，经修正，我们有权发行160，000，000股普通股，每股票面价值为0.001美元。截至2018年3月31日，我们已发行普通股81，786，902股。

在总结我们普通股的某些条款之后，表示不完整。你应该参考我们修正的和重新注册的注册证书，以及我们修正的和重新修订的附例。我们于2010年3月1日向证券交易委员会提交了经修订和恢复的公司注册证书，作为我们向证交会提交的登记声明的证物，并将修正和恢复的注册证书作为证物提交给我们于2010年3月19日向证交会提交的表格S-1/A的登记表，我们于3月27日向证券交易委员会提交的关于表格10-K的年度报告，以及我们关于表格8-K 的最新报告，于2017年8月10日提交给证交会。我们为我们每一批C-2、C-3、D和E无表决权优先股提交了一份修正的和恢复的指定证书，作为我们目前关于9月16，2014表格8-K的报告的证物，以及在2017年月11，我们的F系列无表决权的优先股的修正和恢复的指定证书。我们在2016年月10向证券交易委员会提交了修改后的和重新修订的章程，作为我们提交给证交会的10-Q表格季度报告的一个证物。以下摘要也受适用法律规定的限制。

我们普通股的持有人有权对所有要由股东表决的事项按每股投一票，而且没有累积表决权。一般而言，所有须由股东投票表决的事项，必须以过半数(或在选举董事的情况下，以多数票)批准，并须以所有亲自出席的普通股股份或由代理人代表的普通股的所有股份所投出的多数票(如属选举董事，则为多数票)批准，但须符合给予任何优先股持有人的任何表决权。

普通股的持有人有权获得应缴股息，如有的话，应以现金、股票或其他方式支付，条件是本公司董事会不时宣布动用法律上可用于支付股息的资金，但可适用于任何未清的优先股的任何优先权利。如果本公司发生清算、解散或清盘，在全额偿付所有未清债务和其他负债后，普通股持有人有权按比例分享所有剩余资产，但须受优先发行优先股(如果有的话)的分配权的限制。普通股任何股份均无优先认购权或其他认购权购买更多普通股股份。没有适用于普通股的赎回或偿债基金规定。所有普通股的流通股份都是全额支付和不应评税的，本登记声明中所列的普通股份额将全额支付和不评税。我们的普通股持有人的权利、偏好和特权将受我们今后可能发行的任何优先股持有人的权利的制约，并可能受到这些权利的不利影响。我们购买的所有普通股将在任何时候可供我们重新发行。

转移代理和注册官

我们普通股的转让代理和登记机构是VStock Transfer，LLC。转帐代理人的地址是纽约伍德米尔，Lafayette place，11598，电话号码是(212) 828-#number1#。

特拉华州法律的某些条款和我们修订和重新声明的注册证书和修订和重述的细则

DGCL中的某些规定和我们经修正的和重新注册的注册证书，以及下面讨论的我们修正和恢复的附例，可能会使投标、代理竞争或其他接管的企图更加困难或阻碍。预计这些规定将鼓励寻求获得本公司控制权的人首先与我们的董事会谈判。我们认为，提高我们同不友好或未经请求的收购或改组我们公司的提议的支持者谈判的能力的好处大于阻止这些建议的缺点，因为就这些建议进行谈判可能导致改进他们的条件。

特拉华州反收购法

我们受DGCL第203条的约束，这是一项反收购法.一般而言， 203节禁止公开持有的特拉华州公司与“感兴趣的股东”进行“业务合并”，自该人成为有利害关系的股东之日起，为期三年，除非：

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董事会批准在有利害关系的股东达到这一地位之日之前，该股东成为有利害关系的股东的交易；

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当股东成为有利害关系的股东时，他或她在交易开始时至少拥有公司有表决权股票的85%，但不包括董事和高级人员所拥有的股份，以及雇员福利计划所拥有的某些股份；或

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在企业合并获得董事会批准之日起或之后，在股东年会或特别会议上，公司有表决权的股份至少有662/3%的肯定票授权该企业合并。

一般来说， a“业务组合”包括合并、资产或股票出售或其他交易，从而为有关股东带来财务利益。一般而言，“有利害关系的股东”是指与关联公司和关联者一起拥有或是公司的附属公司或联营公司，并在确定有利害关系的股东地位之前三年内拥有一家公司的表决权股票15%或以上的人。

DGCL第203节的存在将预期对我们董事会未批准的交易具有反收购效应，包括阻止可能导致超过我们普通股股票市场价格的企图。

宪章文件

我们经修正的、经修正的、修正的和重新修订的公司注册证书，包括一些可能具有阻止敌对收购或推迟或防止本公司控制或管理改变的规定。第一，我们修订的“ ”和“章程”规定，谁可以召集股东特别会议，这种会议只能由董事会主席、首席执行官、董事会或至少占我们未付股东总数的15%的股东召集。第二，我们修正和恢复的公司注册证书不包括董事累积投票的规定。根据累积投票，持有某一类别股份足够百分比的少数股东可确保选举一名或多名董事。第三，我们修订的“ ”和“章程”规定，我们董事会的董事人数可从5名至9名不等，完全由我们的董事会确定，该委员会已将董事的数目定为7名。第四，由于我们授权董事人数的任何增加以及因死亡、辞职、退休、取消资格或其他原因(包括由股东投票从职位上撤职)而产生的新设立的董事职位，将由当时任职的董事会的多数填补。最后，我们修订和恢复的“章程”规定了关于提名候选人担任董事和股东提案的程序，包括提前90天通知的要求。我们修订和恢复的公司注册证书、修正和恢复的章程和特拉华州法律的这些规定和其他规定可能会阻碍潜在的收购提议，并可能推迟或防止公司控制或管理方面的改变。

法律事项

怀里克·罗宾斯公司(Wyrick Robbins Yates&Ponton LLP，北卡罗来纳州罗利)将传递本招股说明书提供的普通股的有效性。B.Riley FBR由新泽西州纽瓦克的Duane莫里斯有限公司代理。

专家们

CorMedix公司截至12月31日、2017和2016年度的财务报表及其后各年的财务报表，已由参考报告并入本报告(该报告对财务报表表示无保留意见，并包括关于该公司作为会计专家和审计专家的权威对该公司能否继续作为一种持续经营的公司的严重怀疑)的事项段的一个重点。

在这里您可以找到其他信息

此招股说明书是我们根据证券法向 SEC提交的表格S-3上的登记声明的一部分，并不包含注册声明中所列的所有信息。每当本招股说明书中引用我们的任何合同、协议或其他文件时，这种引用可能不是完整的，您应该参考作为登记声明一部分的证物，或参考本招股说明书中通过引用纳入本招股说明书的其他文件，以获得该合同、协议或其他文件的副本。由于我们受到交换法的信息和报告要求的约束，所以我们向SEC提交年度、季度和当前报告、代理报表和其他信息。我们的证交会文件可通过因特网在证券交易委员会的网站上查阅，网址为http：//www.sec.gov。您也可以阅读和复制任何文件，我们存档在证交会的公共资料室在100F 街，N.E.，华盛顿特区20549。请致电 1-800-SEC-0330向证交会查询有关公共资料室运作的进一步信息。

以引用方式纳入文件

SEC允许我们“引用”我们所提交的其他文档中的信息，这意味着我们可以通过引用这些文件向您披露重要信息。引用所包含的信息被认为是本招股说明书的一部分。本招股章程中的信息将取代我们在本招股说明书日期之前以参考方式提交给SEC 的信息，而我们稍后向SEC提交的信息将自动更新和取代本招股说明书中的信息。我们通过引用包含的文件如下：

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我们根据“交易所法”第13节于2018年月19向证券交易委员会提交的截至2017，2017财政年度的10-K表格年度报告；

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我们对截至#date0#12月31日的财政年度10-K/A的年度报告的修正，根据2018年月11日“外汇法”第13条提交证券交易委员会；

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我们根据“交易所法”第13节，于2月10日、3月3日、4月20日、4月28日、5月3日、6月13日、6月27日、7月12日、8月1日、8月2日、8月7日、8月9日(表格8-K/A)、8月10日、8月28日、8月30日、9月1日、9月5日、11月13日、11月20日、12月4日、12月5日、12月8日和12月11日、2017和2月20日， 26日、27日和22日，2018向证券交易委员会提交了关于表格8-K的当前报告；

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我们普通股的说明载于表格8-A(档案编号 333-163380)，于2010年月19日提交证券交易委员会，包括为更新这种说明而提交的任何修正或报告；以及

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所有根据“交易所法”提交的文件的在登记声明提交之日之后和登记声明生效之前的所有。

我们亦参考根据“交易所法”第13(A)、13(C)、14或15(D)条向证券交易委员会提交的任何未来文件(根据表格8-K第2.02项或表格8-K的第7.01项提交的现行报告除外)，以及在该表格上提交的与该等项目有关的证物，而将合并，除非该表格8-K明文规定相反)，而该等文件是根据交易所法第13(A)、13(C)、14或15(D)条向证券交易委员会提交的。在这种登记声明生效之前是部分和，直到我们提出一项事后修正，指明终止本招股说明书所作普通股的发行，并将从这些文件提交证券交易委员会之日起成为本招股说明书的一部分。此类未来文件中的信息更新和本招股说明书中提供的信息。

在任何此类未来文件中的任何陈述都将自动被视为修改和替换我们以前向证交会提交的任何文件中的任何信息，这些信息被引用合并或视为在此合并，但前提是以后提交的文件中的声明修改或替换了这些先前的报表。

本招股说明书中与我们有关的信息应与引用所包含的文件一起阅读。

根据口头或书面请求，并且不需向请求者支付费用，我们将向任何获得招股说明书的人，包括受益所有人提供本招股说明书中以引用方式纳入但未随提交的任何或全部信息的副本。所有请求应提交给：CorMedix公司，注意：国务卿，康奈尔大道400号，套房5000，伯克利高地，NJ 07922，(908) 517-#number2#。

您应该只依赖通过引用或在本招股说明书中提供的信息。我们没有授权任何人向您提供不同的信息。您不应假定本招股说明书中的信息或此处由引用的文件在本招股说明书或这些文件的前面的日期以外的任何日期都是准确的。

$14,700,000

普通股票

招股说明书

B.Riley FBR

April 16, 2018