根据第424(B)(5)条提交的 注册编号333-223130

 

招股说明书(致2018年月23招股章程)

 

2,857,143股

 

 

普通 股票

 

我们出价2,857,143股普通股。我们的普通股在纽交所美国证券交易所上市,代号为“nspr”。 在2018年月27日,纽约证券交易所公布的我们普通股的最后一次销售价格是每股2.40美元。

 

在我们的普通股上投资涉及高度的风险。见本招股说明书第S-7页开始的“风险因素”补充说明 和附带的招股说明书第4页。

 

证券交易委员会和任何国家证券委员会均未批准或不批准这些证券,也未确定本招股说明书或所附招股说明书是否真实或完整。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

 

   按 份额   共计 
公开报价  $1.75   $5,000,000 
包销折扣和佣金(1)  $0.1225   $350,000 
收入,费用前,给我们的  $1.6275   $4,650,000 

 

(1) 此外,我们已同意向承销商偿还某些与发行有关的费用,包括在这次发行中筹集的总收入的1%的管理费,并向承销商或其指定人发出认股权证,购买相当于本次发行中出售的普通股股份的6%的股份。有关更多信息,请参见“承保” 。

 

承销商预计将在2018年月2或4月2日左右交付普通股。

 

作为2018年3月27日的 ,我们非附属公司持有的未发行普通股的总市值为25,809,367美元,根据我们于2018年月27日发行的普通股中的3,004,195股,其中2,963,188股为非关联公司所持有,而{Br}的价格为每股8.71美元,是我们普通股于2018年月30的收盘价。在 之前的12个日历月内,包括本招股说明书的日期,我们已按照表格S-3的一般指示I.B.6出售了市值为3 000 000美元的证券。

 

H.C. Wainwright&Co.

 

本招股说明书的增发日期为2018年月28。

 

 
 

 

目录

招股说明书

 

关于 本招股说明书补充 S-II
招股说明书补充摘要 S-1
提议 S-5
风险 因子 S-7
关于前瞻性语句的特别 说明 S-29
使用收益的 S-30
我们普通股的价格范围 S-31
红利 策略 S-31
稀释 S-32
承保 S-34
法律事项 S-37
专家们 S-37
在这里 您可以找到更多信息 S-37
引用某些信息的 S-37

 

招股说明书  
   
关于这份招股说明书
招股说明书 摘要 1
风险 因子 4
关于前瞻性语句的特别 说明 4
使用收益的 5
股本描述 6
认股权证的描述 9
单位描述 11
分配计划 11
法律事项 13
专家们 13
在这里 您可以找到更多信息 13
引用某些信息的 14

 

任何经销商、销售人员或其他人员均无权提供任何信息或代表本招股说明书(br}增订本或所附招股说明书中未包含的任何内容。您不能依赖任何未经授权的信息或表示。本招股说明书及其附带的招股说明书仅在此出售所提供的证券,但仅在情况下和在合法的法域出售。本招股说明书补充和所附的 招股说明书中所载的信息仅在各自日期时才能得到。

 

史-我
 

 

关于 本招股说明书补充

 

这份招股说明书补充和附带的招股说明书是我们使用“搁置”注册程序向美国证券交易委员会提交的注册声明的一部分。本文件分为两部分。第一部分是 本招股说明书的补充,它描述了本次发行的具体条款,并补充和更新了所附招股说明书中所包含的 信息和本文引用的文件。第二部分,随附的招股说明书 提供了更多的一般性信息。一般来说,当我们提到这份招股说明书时,我们指的是这份文件 合并的两个部分。如本招股章程补充书所载资料与所附招股章程内所载资料 有冲突,或在本招股章程 补充日期前以参考方式合并的任何文件,则你应依赖本招股章程补编内的资料;但如其中一份文件 内的任何陈述与另一份文件的陈述不一致,而另一份文件的日期较迟,例如,a。在所附招股说明书中以引用 方式合并的文档--该文档中的语句具有较晚的日期,可修改或取代先前的语句。

 

我们还注意到,我们在以参考方式纳入的任何协议中作为证物提交的任何协议中所作的陈述、保证和契约,纯粹是为了该协议各方的利益,在某些情况下是为了在这些协议的各方之间分摊风险,不应被视为对你方的申述、 保证或契约。此外,这种陈述、保证或契约只有在作出之日才是准确的。因此,不应依赖这些陈述、保证和契约准确地代表我们事务的现状。

 

您 只应依赖于本招股说明书或附带的招股说明书中所包含的信息,或由这里的 引用所包含的信息。我们没有授权,保险人也没有授权任何人向您提供 不同的信息。本招股说明书或附带的招股说明书所载的资料,或以参考方式在此或其中所载的 ,或其中所载的资料,只在其有关日期准确,而不论本招股章程增订本及随附招股章程的交投时间或我们普通股的任何出售日期。在作出投资决定时,你必须阅读和考虑本招股说明书补充和附带的招股说明书中所载的所有资料,包括参考资料 及其中所载的文件。您还应阅读和考虑我们 在本招股说明书补编和随附招股说明书中分别题为“在您可以找到更多信息的地方”和“以参考方式纳入某些 信息”的文件中所提供的信息。

 

我们仅在允许出售和出售的管辖区内提出出售本招股说明书提供的证券,并寻求购买这些证券的要约。在某些法域内,本招股章程增订本及其所附招股说明书的发行和本招股章程增发证券的发行,可以受到法律的限制。在美国境外拥有本招股说明书补充和所附招股说明书的人,必须向自己通报,并遵守与提供普通股和分发本招股说明书以及随附的招股说明书在美国境外的任何限制。本招股章程增订本及其所附招股章程不构成, ,也不得用于与本招股章程补编所提供的任何证券及其所附招股说明书有关的出售要约或购买要约的招标,而在任何司法管辖区内,该人作出这种要约或招股是非法的。

 

本招股说明书及其附带的招股说明书中所有 对“InspirreMD”、“Company”、 “we”、“us”、“our”或类似的提法均指特拉华公司InspirreMD公司, 及其整个子公司,除非上下文另有要求或另有说明。

 

S-II
 

 

 

招股说明书补充摘要

 

这份摘要突出了我们的一些信息,这一提议和信息出现在本招股说明书补编的其他地方, 在随附的招股说明书中,以及在本文及其中所包含的文件中。此摘要不完整 ,也不包含您在根据本招股说明书和所附招股说明书投资我们的证券之前应考虑的所有信息。在作出投资决定之前,为了充分了解此次发行及其对您的影响 ,您应仔细阅读这份完整的招股说明书和附带的招股说明书,包括“风险因素”、财务报表和相关说明,以及本文及其中所包含的其他信息。

 

概述

 

我们是一家医疗设备公司,致力于我们的专有微网的开发和商业化。™支架平台 技术治疗复杂血管和冠心病。支架是一种可扩展的“支架状”装置, 通常由金属材料构成,插入动脉以扩大内通道并改善血液流动。 我们的MicroNet,一个微米网状套筒,包裹在支架上,以提供支架过程中的栓塞保护。

 

我们的警卫军。™颈动脉栓塞预防系统(CGuard EPS)将MicroNet和自膨胀的镍钛支架 结合在一个单一的装置中,用于颈动脉应用。我们的警卫军EPS于3月份在欧盟获得CE标志批准,并于2014年10月在有限的基础上发布。2015月份,一款新版本的“警卫”在欧洲获得CE标记批准,并在欧洲推出了快速交换 递送系统。2015,我们宣布在欧洲全面市场上推出“警卫”EPS 。随后,我们在俄罗斯以及拉丁美洲和亚洲的某些国家推出了“警卫军EPS”,并于今年1月获得监管机构批准,在印度将“警卫军EPS”商业化。我们认为可寻址的市场,我们的警卫EPS由诊断的,症状性高级别颈动脉狭窄的个人 ,≥70%闭塞),对他们的干预 是可取的医疗(药物)治疗。这一组不仅包括颈动脉支架患者,也包括接受颈动脉内膜切除术的个体,因为这两种方法竞争相同的患者群体。假设CGuard EPS完全渗透了干预事件,我们估计在2017年度可寻址市场约为10亿美元。(来源: 健康研究国际2017全球颈动脉支架程序和市场最新报告(按主要地理信息)和可寻址市场).

 

在 2017,我们与美国食品和药物管理局(FDA)举行了一次关于警卫EPS的调查前设备豁免(IDE)提交会议,我们在会上提交了我们认为将支持正式提交IDE的材料,以寻求批准在美国进行人体临床试验,其中包括我们的临床试验设计概要草案。一旦有足够的资金,我们打算正式提交一份划界案。

 

如果 我们从未来的融资中获得足够的收益,我们计划用一个更小的输送导管(5法语 规范)来开发CGuard EPS,我们打算将其提交CE标记批准。我们不能保证我们将从任何这样的融资中获得足够的(或任何) 收益,如果有的话,也不能保证获得这种融资的时机。此外,这种额外的融资可能是昂贵的 或难以完成。即使我们从未来的融资中获得足够的收益,我们也不能保证在我们收到这些收益后,我们能够及时申请CE标记批准。

 

MGuard PrimeEPS将微网与含钴铬的裸金属支架结合在一起.

 

 

S-1
 

 

 

 

 

 

在 2017中,我们决定改变我们的商业战略,把重点放在通过当地分销伙伴销售我们的产品和我们自己的内部销售计划上,以扩大我们所有相关的临床专业,并扩大我们的地理范围。 根据我们的新战略,我们完成了我们的转型,从一个单一的经销商覆盖18个欧洲国家,转向一个直接的 分销模式,目的是将我们的销售努力扩展到关键的临床专业。我们以前的欧洲分销商所涵盖的所有领土,到2017年6月都已移交给当地分销商。我们还开始参加国际贸易展览和行业会议,以争取市场曝光率和品牌知名度。

 

最近的发展

 

2017年月14日,我们结束了“尽最大努力”公开发行的1,069,822股C系列可转换优先股 (“C系列优先股”)、B类认股权证购买122,269股普通股和C系列认股权证(br}购买122,269股普通股。C系列认股权证于2017年月14到期。B系列认股权证的期限为五年,普通股的行使价格为每股70.00美元,但须按照“B系列认股权证”的规定进行调整。我们从发行中得到了大约680万美元的总收入,然后扣除了安置代理费用和提供费用。

 

2017年月1日,作为计划中的资本重组的一部分,我们根据一份证券购买协议(“D系列购买协议”),根据一份证券购买协议(“D系列购买协议”),根据一份证券购买协议(“D系列购买协议”),向一家经认可的机构投资者(“D系列投资者”)出售了750股股份。D系列优先股 的每股规定价值为1,000美元,D系列优先股可根据持有人的选择转换为我们普通股的股份(但须符合D系列优先股指定证书(“系列 D指定证书”)中规定的实际所有权限制,转换价格为每股7.00美元,但须按系列 D指定证书的规定进行调整。根据D系列购买协议和D系列指定证书,D系列优先股的购买者在某些限制下有权将其D系列优先股转换为随后发行的{BR}证券(“D系列交易权”)或我们出售的普通股或相当于至少800万美元总收入的普通股等价物的证券。(A) 在完成一项有条件的发行时,按每规定价值$1,000按新认购额计算。此外,根据“D系列购买协定”,B系列优先股的指定证书修改为 ,规定每一股未偿还的B系列可转换优先股(“B系列优先股”)将自动交换成我们按规定价值1.00美元出售的有价证券,新认购额为1.00美元。由于D系列优先股的发行和出售,根据B系列优先股的反稀释调整规定,我们B系列优先股的流通股 的转换价格降至7.00美元。由于对C系列优先股的条款作了修正,使D系列优先股的发行免受C系列优先股的反稀释调整 规定的影响,因此我们未付的C系列优先股的转换价格没有变化。我们的C系列优先股和D系列优先股的转换价格随后降低到每股3.00美元,如下所述。

 

 

S-2
 

  

在2018年月21日,D系列购买协议被修订,要求我们(I)用我们随后发行的证券中的15%的不符合条件的股票,赎回D系列投资者持有的C系列优先股的流通股,以相当于C系列优先股规定价值的每股购买价格赎回;(Ii)在任何C系列优先股的收盘价 结束时。随后的发行,即有条件的发行,将D系列投资者持有的C系列优先股的所有剩余流通股交换为这种有资格发行的任何证券,每种证券按规定价值1.00美元 新认购额为基础发行(但须符合指定证书规定的 C系列优先股的实益所有权限制)。如果我们未能或无法向D系列投资者发行合格发行的证券,以换取该投资者因纽约证券交易所美国证券交易委员会(NYSE American)、证券交易委员会(SEC)强制规定的限制而持有剩余的C系列优先股,或出于任何其他原因,我们必须向该投资者提出购买该批C系列优先股的股票,这些股票不得以出售的证券进行交换。在符合条件的发行中,每股股票的购买价格等于C系列优先股的规定价值。

 

在2018年月26日,我们和D系列投资者达成了一项弃权协议,其中规定(I)D系列交易所不适用于不迟于2017年月9发生的至多7,000,000美元的发行,(Ii)我们将降低D系列优先股转换为我们普通股公开发行价格的转换价格,(Iii) 而不是使用15%的普通股。D系列投资者所持有的C系列优先股的发行所得收益, 我们将用发行所得的15%的收益赎回D系列投资者持有的D系列优先股 的部分流通股,以相当于D系列优先股规定价值的每股买入价格, 和(Iv)我们应提交一份登记表。根据“1933证券法”,经修订的证券交易委员会,登记在D系列优先股转换后可发行的普通股股份的转售,但不得迟于该等发行结束后的7天,并使该等登记声明在提交后尽快生效。

 

在2018年月1日,我们以每股3.00美元的价格,完成了我们的普通股的公开发行,从而触发了上述2006#number1#协议下的权利。发行结束后,我们用发行所得的15%赎回450股D系列优先股。由于这样的发行,我们的C系列优先股和D系列优先股的 转换价格降低到每股3.00美元。

 

在2018年月28日,我们和D系列投资者签订了第二份弃权协议,其中规定:(I)系列 D交换权不适用于本次发行,(Ii)我们有义务使用我们随后发行的证券中不符合条件的15%的收益来赎回D系列投资者持有的C系列优先股的已发行股票。(3)我们将把D系列优先股的转换价格降低到本次发行中我们普通股的公开发行价格,(4)我们将用这次发行的收益中的300,000美元赎回D系列投资者所持有的C系列优先股的流通股,每次购买的价格等于C系列优先股的规定价值。

 

在2017年8月17日,我们收到纽约证券交易所美国有限责任公司(“NYSE American”)的通知,表示我们不符合“纽约证券交易所美国公司指南”(“公司指南”)第10部分规定的纽约证券交易所美国公司的继续上市标准。)。具体来说,我们没有遵守“公司指南”第1003(A)(Iii)节,因为我们报告说,截至2017,6月30日,股东权益不足600万美元,在截至12月31日的最近五个财政年度中,净亏损不足2016。因此,我们遵守了公司 指南第1009节的程序和要求。2017年月19日,纽约证券交易所接受了我们的计划,在2019年月17之前恢复遵守“公司指南”第1003(A)(Iii)条的规定。我们定期接受纽约证券交易所美国工作人员在合规计划所涉期间的审查。如果在计划期结束前未能取得与计划一致的进展,或未能恢复遵守持续上市标准,可能导致我们的普通股从纽约证券交易所美国证券交易所退市。

 

2017年月22日,我们又收到一封来自纽约证券交易所的信,信中指出,我们不符合“公司指南”第1003(A)(Ii)节规定的股东权益和净收入持续上市标准,因为我们报告说,截至2017年月30,我们的股东权益不到400万美元。我们必须在2019年月17日前恢复遵守持续的 清单要求。

 

在2018年月16日,我们收到了纽交所美国证券交易所的通知,我们不符合纽约证券交易所的某些持续上市标准。这封缺额信指出,我们的普通股在相当长一段时间内一直以每股低价出售。根据“公司指南”第1003(F)(V)节,纽约证券交易所美国工作人员确定,我们继续上市的前提是我们对普通股进行反向股票分割,或以其他方式证明在合理的时间内价格持续上涨,而工作人员确定这段时间将持续到2018年月16日。

 

自下午5:00起生效。2018日本东部时间,我们修改并重报了我们的注册证书,以实现我们的普通股的1比35反向拆分。我们调整了所有未偿还的限制性股票单位、股票期权、优先股和认股权证,使持有人有权购买我们普通股的股份,从而按照这些证券的规定,进行反向股票分割。特别是,我们降低了每种证券的转换比率 ,并根据每种证券的反向 股票分割比率(即,在这种证券下发行的股票数量除以35,而每股的行使 或转换价格乘以35),提高了每种证券的行使或转换价格。此外,我们还减少了在InspirreMD,Inc.下发行 的股票数量。2013长期激励计划与InspirreMD公司。2011伞式期权计划,按比例计算的 反向股票分割比率。相反的股票分割不会影响我们普通股持有人目前所获得的任何权利,或者我们的普通股的期权或认股权证。本招股说明书补编及所附招股说明书提供的所有股票及相关期权和认股权证信息均作了追溯性调整,以反映因这一行动而减少的股票发行数量和股价上涨情况。

 

S-3
 

 

增长战略

 

我们的主要业务目标是利用我们专有的MicroNet技术和产品,成为治疗复杂血管和冠心病的行业标准,并为目前的支架手术所引起的常见急性问题提供更好的解决方案,如再狭窄、栓塞性淋浴和晚期血栓形成。为了实现这一目标,我们正在采取以下商业策略。

 

  扩大我们在现有和新的市场上的存在。 我们已经通过一个全面的经销商销售组织网络在大多数欧洲和拉丁美洲的国家推出了CARATEEPS。我们还寻求与欧洲、中东、亚洲和拉丁美洲其他国家的当地经销商签订更多的产品注册和分销合同。
     
  继续利用我们的MicroNet技术为介入心脏病专家和血管外科医生开发更多的应用。除了上述应用程序外,我们相信我们最终将能够利用我们专有的MicroNet 技术来满足市场对新产品创新的迫切需求,以显著改善患者的护理。我们继续使用我们的网状技术广泛地开发和保护知识产权。一些领域的例子包括周围血管疾病,神经血管疾病,肾动脉疾病和分支疾病。
     
  与合作伙伴和发展伙伴建立合作关系,以充分开发和销售我们现有和未来的产品。 我们正在寻求战略合作伙伴,以便进行合作研究、开发、营销、分销或其他协议,这些协议可以帮助我们开发和商业化CGuard EPS,以及未来与我们的微网技术基础上的MGARIMAL{BAR}EPS和其他潜在产品的合作。

 

  继续保护和扩大我们的专利组合。 我们的微网络技术和使用专利保护它是我们成功的关键。我们拥有大量的微网络技术专利。已在美国提出了17项专利申请(其中8项正在等待中),其中一些在加拿大、中国、欧洲、以色列、印度和南非拥有相应的专利申请和/或已颁发的专利。我们相信,这些专利和专利申请共同涵盖了我们现有的所有产品,并可能有助于保护我们未来的技术发展。我们打算积极地继续申请新技术的专利,并积极地追究我们的任何专利所涵盖的侵权行为。我们认为,我们的专利和专利申请一旦获准,对于保持我们产品的竞争差异化和最大限度地增加我们的研究和开发投资回报是重要的。
     
  将产品开发的重点限制在我们的颈动脉产品上,如果我们恢复我们的冠状动脉产品的开发,我们计划评估进一步开发 MGuard DES的机会。

 

公司信息

 

我们于2008年2月29日在特拉华州组织起来。我们的主要执行办公室位于以色列特拉维夫市MenoratHamaor街4号,6744832。我们的电话号码是(888)776-#number0#.。我们的网站地址是:www.inest-md.com。通过我们的网站获得的信息 不包含在本招股说明书补充中,也不属于本招股说明书补充的一部分。

 

S-4
 

 

祭品

 

发行人   InspirreMD, Inc.
     
我们在这次发行中提供的证券   2,857,143股普通股,每股面值0.0001美元
     
报价   普通股每股$1.75
     
在本次发行前已发行的普通股   3 004 195股
     
发行后立即发行的普通股   5,861,338股
     
使用收益的    
    我们计划用(A)这次发行的净收入300,000美元赎回D系列投资者持有的C系列优先股的46,875股股份,以及(B)这笔交易的净收益 的其余部分用于研究和开发、资本支出、周转资本和其他一般公司用途。 见“收益的使用”。
     
红利 策略   我们的普通股没有申报或支付任何现金或其他红利,也不期望在可预见的将来申报或支付任何现金或其他红利。参见“股利政策”。
     
风险 因子   在决定投资我们的普通股之前,在此及其中以参考方式注册。
     
纽约证券交易所普通股的美国符号   “NSPR”

 

 

S-5
 

 

 

价格从每股3.75美元到26,250美元不等;

 

   
1,153,613
   

在转换已发行的D系列优先股时可发行的100,000股普通股(不包括额外普通股,我们将在转换我们系列D优先股的股份时,要求其向我们D系列优先股的持有人发行 ),因为我们同意将 D系列优先股的转换价格降低到公开发行价格。 按每股3.00美元的转换价格和每股1 000.00美元的规定价值计算;

   
237,916 额外普通股 ,我们将被要求在转换我们B系列优先股的股份 时向我们B系列优先股的持有人发行(包括支付其中普通股的累积股息),结果是在指定B系列优先股的指定证书中,824,009 额外普通股的全部比率抗稀释价格保护。我们将被要求在转换我们C系列优先股的股份时向C系列优先股的持有人发行,这是因为C系列优先股的指定证书中有充分的棘轮抗稀释价格 保护,以及71,429股普通股 ,我们将被要求发行给D系列优先股的持有人。由于我们 同意将D系列优先股的转换价格降低到本次发行的普通 股的公开发行价格,在每种情况下,根据B系列优先股的17 303股发行,将有540,756股C系列优先股的股票在生效后仍将根据截至2018年3月27日仍未发行的C系列优先股587 631股发行。赎回D系列投资者持有的46,875股{Br}系列C优先股,净收入为300,000美元,其中{Br}和300股D系列优先股已发行(见“风险因素与我们的普通股、优先股、认股权证和本次发行有关的风险 ,因为本次发行中每股普通股的公开发行价格低于我们B系列、系列 C或D系列优先股的当前转换价格,我们将被要求酌情向优先股的 持有人发行更多普通股,这将是稀释性的。我们所有其他股东,包括新的投资者在 这次发行。”);
   

在转换B系列优先股时可发行的普通股38,038股(包括用于支付在B系列优先股转换后可发行的B系列优先股累积股息 的普通股16 302股)和行使我们向Dawson James 证券公司发放的单位未行使部分的A系列认股权证。(“道森·詹姆斯”),2016年月7日结束的公开募股的中介;

   
27,170 额外普通股 ,我们将在转换B系列优先股的股份(包括在普通股中支付累积股息)时向Dawson James发行,该股份包括在行使我们于2006年7月7日向公开发行的公开发行的股票中的道森·詹姆斯(Dawson James)发放的未行使的 部分的单位中可发行的累计股息,由于 系列B优先股的指定证书中有充分的棘轮反稀释价格保护,根据调整后的B系列优先股转换价格等于普通股的公开发行价格 (见“风险因素--与我们的普通股、优先股、认股权证 和本次发行有关的风险--因为本次发行中普通股的公开发行价格低于我们B系列、C系列或D系列优先股的当前转换价格,因此我们将被要求酌情向优先股持有人发行更多的普通股 ,这将是稀释性的。所有其他股东,包括新的投资者”);

 

行使未偿期权可发行的普通股8,211股,行使价格为0.0001美元至73,500.00美元,加权平均行使价格为每股1,179.24美元;

   

281股普通股,可供今后根据我们的2011总括期权计划发行;

   

根据我们的2013长期奖励计划,可供未来发行的普通股8,613股;以及

   

在承销商行使认股权证时可发行的普通股的171,429股,行使价格为2.1875美元,与此发行有关的股票发行给承保人。

   

除另有说明的 外,本招股说明书补充中的所有信息均假定保险人不行使与此发行有关的保险人的认股权证 。

 

S-6
 

 

风险 因子

 

对我们普通股的投资涉及高度的风险。在决定是否投资我们的普通股之前,你应该仔细考虑下面描述的风险,连同本招股说明书中的其他信息、随附的 招股说明书、以参考方式合并的信息和文件,以及我们授权 用于本次发行的任何免费书面招股说明书。如果这些风险中的任何一个发生,我们的业务、财务状况、经营结果或现金流量都可能受到严重损害。这可能导致我们普通股的交易价格下跌,导致你的全部或部分投资的损失 。以下所述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们目前所不知道的或我们目前认为不重要的其他风险和不确定因素也可能损害我们的业务。请 也仔细阅读下面题为“关于前瞻性声明的特别说明”一节.

 

与我们业务有关的风险

 

我们有净亏损的历史,将来可能会遭受损失。

 

我们还没有建立任何盈利的历史。在截至12月31日的财政年度,我们报告了840万美元的净亏损,在截至12月31日的2016财年,净亏损约为850万美元。截至12月31日,{Br}2017,我们的累积赤字为1.4亿美元。我们预计在可预见的将来会有额外的经营亏损。 我们不能保证我们能够在全年取得足够的收入或在未来盈利。

 

我们的独立注册会计师事务所的报告载有一段解释性的内容,说明我们是否有能力继续作为一家持续经营的公司,这可能妨碍我们以合理的条件或根本不获得新的融资。

 

由于业务活动造成经常性损失和负现金流量,因此,我们是否有能力继续作为一个持续经营的企业,在我们目前的经营水平上存在很大疑问。因此,我们独立注册的公共会计师事务所凯塞尔曼关于我们截至12月31日,2017的财务报表的报告中有一个解释性段落,说明我们可能无法继续作为一个持续经营的企业。对我们作为一个持续经营的企业继续存在的潜力的怀疑可能会对我们以合理条件获得新的资金的能力产生不利影响。

 

我们需要筹集更多的资金来满足我们的业务需求,而这种筹资可能代价高昂,或者难以获得,可能会削弱我们股东的所有权利益。

 

如果没有实质性的削减我们的业务,我们估计我们只有足够的资本来资助我们的业务,直到下一个月。因此,为了实现我们的业务目标,我们将需要筹集更多的资本,而额外的 资本可能无法以合理的条件或根本无法获得。例如,我们需要筹集更多资金来完成以下任务:

 

  开发我们目前和未来的产品,包括用较小的导尿管的警卫EPS;
     
  (B)进一步努力获得美国卫队EPS的IDE批准,最终寻求美国食品和药物管理局批准在美国的商业销售;
     
  寻求增长机会,包括更迅速地扩大和资助区域分配系统;
     
  改善基本建设以改善我们的基础设施;
     
  聘用 并保留合格的管理人员和关键员工;
     
  应对竞争压力;
     
  遵守诸如许可证和注册等管理要求;以及
     
  保持遵守适用的法律。

 

S-7
 

 

任何通过出售股票或股权支持证券筹集的额外资本都可能稀释我们股东的所有权 百分比,也可能导致我们的股票的市值下降。见“危险因素与我们的普通股、优先股、权证和这次发行有关的风险 由于本次发行的普通股每股公开发行价格(br})低于我们的B系列、C系列或系列 D优先股的当前转换价格,我们将被要求酌情向优先股股东发行更多普通股,这将稀释我们所有其他股东,包括本次发行中的新投资者。.”

 

我们在未来资本交易中发行的任何证券的 条款可能更有利于新投资者,包括优惠、优越的投票权和发行认股权证或其他衍生证券,这可能会进一步稀释我们任何当时未偿证券的持有人。

 

此外,任何我们可能需要的额外债务或股权融资,都可能无法以对我们有利的条件获得,或者根本无法获得。关于在2017年月1号结束的D系列私人安置,我们签订了经修正的D系列采购协议,根据该协议,除其他事项外,我们同意在6月1日之前不进行某些可变利率交易, 2018。此外,关于D系列私人安置,对B系列优先股的指定证书作了修正,规定未偿还的B系列优先股的每一股将自动交换成我们以有条件的发行方式出售的{Br}证券。经修订的“D系列购买协议”还要求我们(I)将以后发行的证券中未获限定的股份中的15%用于赎回D系列投资者持有的C系列优先股中的一部分未清股份,但本次发行除外,在这种情况下,必须用300 000美元的净收益赎回C系列的流通股。D系列投资者所持有的优先股,以及(Ii)在任何随后发行的有资格发行的股票结束时,将D系列投资者持有的C系列优先股的所有剩余流通股交换为在这种有资格发行的证券中发行的任何证券。如果我们失败了, 或不能,发行有价证券给D系列投资者,以换取该投资者因纽约证券交易所美国证券交易所、证券交易委员会或 因任何其他原因所规定的限制而持有的剩余C系列优先股,我们被要求向该投资者购买那些未交换的C系列优先股的股份,以换取在有资格发行的证券中出售的证券。我们D系列优先股的持有者也有权将他们的D系列优先股转换为随后发行的证券 或我们在有资格发行的证券中出售的证券,但与本次发行有关的股票除外。此外,我们的B系列优先股和C系列优先股的指定证书(br}包含一个完整的反稀释价格保护 ,将在以低于有效的 转换价格的有效普通股购买价格发行股票或股票挂钩证券时触发。最后,我们同意将D系列优先股的转换价格降低到公开发行的普通股的发行价。这些债务可能使我们难以获得额外的资金,或使我们无法获得任何额外的资金,而我们的B系列优先股、C级优先股或D类优先股的任何股份仍未清偿。 如果我们无法及时获得额外资金,我们可能不得不削减我们的开发活动和增长计划和/或被迫出售资产,可能是以不利的条件出售资产,而这些资产可能会产生重大不利影响。对我们的业务、财务状况和业务结果的影响,并最终可能被迫停止我们的业务,并在 中清算,这种情况下,股东不太可能得到其股票的任何分配。此外,如果我们不能从维持业务所需的业务中产生足够的收入,我们可能无法继续经营。

 

此外,我们在寻求未来资本融资时可能会招致大量费用,包括投资银行费用、法律费用、会计费用、证券法合规费、印刷和分销费用以及其他费用。我们还可能需要确认与我们发行的某些证券有关的非现金费用,例如可兑换票据和认股权证,这可能会对我们的财务状况产生不利影响。如果我们没有足够数量的可用股份用于任何B系列优先股、C系列优先股或D系列优先股转换,或在B系列优先股、C系列优先股或D系列优先股交换时,我们将被要求增加我们的授权股份,这可能是不可能的 ,而且是耗时和昂贵的。

 

S-8
 

 

我们的 产品在未来可能会受到产品通知、召回或自愿市场退出的影响,这可能会损害我们的声誉、业务和财务结果。

 

医疗器械的制造和销售涉及一个固有的风险,即我们的产品可能被证明是有缺陷的,即使在获得监管许可之后,也会造成健康风险。在获得管理许可 之后,医疗设备也可以被修改,使得在进一步销售该设备之前需要额外的管理权限。在 这些事件中,我们可以自愿实施召回或市场退出,或者可能需要由监管机构这样做。

 

在欧洲经济区,我们必须遵守欧盟医疗器械警戒制度。根据这一制度,制造商必须采取外地安全纠正行动(“FSCAS”),以减少因使用已投放市场的医疗设备而造成的死亡风险或健康状况严重恶化的风险。FSCA可以包括设备的召回、修改、 交换、销毁或改装。FSCA必须由制造商或其法律代表 通过现场安全通知通知其客户和/或设备的最终用户。

 

涉及我们产品的任何 不利事件都可能导致其他未来的自愿纠正行动,如召回或客户通知、 或代理行动,如检查或强制执行行动。过去曾向我们报告过不良事件,我们不能保证今后不会发生这些事件。任何纠正行动,无论是自愿的还是非自愿的,以及在诉讼中为自己辩护,都需要我们投入时间和资本,分散管理层对经营我们业务的注意力,并可能损害我们的声誉和财务结果。

 

我们期望从销售我们的CGuard EPS和MGuard PRIMARE EPS支架产品以及其他我们可能开发的产品中获得收入,例如使用更小的输送导管的CGuard EPS。如果我们不能从这些来源产生收入,我们的业务结果 和我们的业务价值将受到重大和不利的影响。

 

我们期望我们的收入将来自销售我们的警卫EPS和MGuard的主要EPS支架产品和其他产品,我们可能开发。未来销售的警卫EPS将取决于收到的监管批准和商业和市场的不确定性 ,可能超出我们的控制。此外,由于对裸金属支架的需求减弱,这可能永远不会改善,而且我们可能无法成功地开发药物洗脱支架产品,从而阻碍了MGuard Prime EPS的销售。此外,对我们正在开发的其他产品的需求可能不足,例如使用较小的导尿管的警卫EPS。如果我们不能从这些产品中产生预期的收入,我们的经营结果和我们的业务和证券的价值将受到重大的 和不利的影响。

 

如果我们不能获得和保持我们产品的知识产权保护,其他人可能能够制造、使用或销售我们的产品,这将对我们的收入产生不利影响。

 

我们保护我们的产品不受第三方未经授权或侵权使用的能力在很大程度上取决于我们能否获得 并保持有效和可执行的专利。同样,保护我们的商标权的能力对于防止第三方冒牌货者使用我们指定的商标/商号销售劣质商品可能很重要。由于涉及医疗器械和药品发明的专利的专利的专利的可专利性、有效性和可执行性的法律 标准不断发展,以及根据这些专利提出的要求的范围,我们执行专利的能力是不确定的,涉及复杂的法律和事实问题。因此,在我们任何待决专利申请和专利之下的权利可能不会为我们的产品提供具有商业意义的保护,也可能无法为我们的竞争对手或其竞争产品或工艺提供商业优势。此外,不得从我们拥有或许可的任何待决或未来专利申请中颁发专利,而且,现在或将来可能向我们颁发的专利可能无效或不可执行。此外,即使有效和可执行,我们的专利可能不够广泛,以阻止其他人销售像我们这样的产品,尽管我们的专利权。

 

S-9
 

 

我们的专利主张的有效性在一定程度上取决于在我们的专利申请提交之日是否存在描述或表明我们的发明的现有技术参考资料。我们可能还没有确定所有现有技术,例如美国和外国专利或已发表的申请或已发表的科学文献,这些技术可能会对我们正在申请的专利的可专利性产生不利影响。例如,一些重要的参考资料可能是一种外语,在审查 我们的专利申请时可能不会被发现。此外,在美国的专利申请在申请提交后的18个月内保持保密。然而,在某些情况下,专利申请在美国专利和商标局作为美国专利之前的整个时间都是保密的。在美国以外的国家提出的专利申请通常要到第一次提交之日起至少18个月才会公布。同样,科学或专利文献中的发现的出版往往落后于实际发现。因此,我们不能确定我们是第一个发明,或第一个提出与我们的支架技术有关的专利申请的 。如果第三方也提出了美国专利申请,涉及我们的支架或类似发明,我们可能必须参加美国专利和商标局宣布的一种称为干扰的对抗程序,以确定美国发明的优先权。 我们可能在干涉中失败,导致我们在美国的部分或全部地位丧失。

 

在 另外,法律上的差异,可专利的标的物取决于管辖权可能限制我们获得的保护 在某些技术的发展。一些外国法域的法律没有向美国提供同样的保护,或可能使执行所有权更加困难,如果我们将我们的制造业迁往亚洲某些国家,这种风险可能会加剧。如果我们遇到这样的困难,或在任何外国管辖区,我们都不能有效地保护我们的知识产权,我们的商业前景可能会受到很大的损害。

 

我们可能会提起诉讼,以强制执行我们对任何待决专利申请的专利权利,这可能会促使诉讼中的对手 对我们专利的有效性、范围、所有权或可执行性提出质疑。第三方有时也会对专利持有人提出挑战,以解决这些问题。如果法院裁定任何此类专利无效、不可强制执行、不可完全拥有、或范围有限,我们可能无权阻止他人使用我们的发明。 此外,即使法院认定我们的专利权有效和可执行,它们也可能不够广泛,无法阻止 其他人销售与我们类似的产品或围绕我们的专利进行设计,尽管我们拥有专利权,但它们也没有使 us能够自由地运作,不受可能涉及我们产品的其他人的专利和其他知识产权的阻碍。 我们可能被迫提起诉讼,以维护我们专利组合中的债权的有效性,以及我们对这种知识产权的所有权,而诉讼往往是一个不确定和代价高昂的过程。

 

我们还依靠商业秘密保护来保护我们在专有技术和专利难以获得或执行的过程中的利益。我们可能无法充分保护我们的商业秘密。此外,我们依靠与员工、顾问和其他各方的保密协议来保护商业机密和其他专有的 技术。这些协议可能会被违反,我们可能没有足够的补救措施。此外,其他人也可以独立地开发同等的专有信息,而第三方则可能获得我们的商业机密和专有知识。任何向公共领域或第三方披露机密数据的行为,都可以让竞争对手了解我们的商业秘密,并利用这些信息与我们竞争。

 

如果我们的生产设施不能提供足够的产品供应,我们的增长可能受到限制,我们的业务可能受到损害。

 

我们目前在以色列特拉维夫的工厂生产我们的MGuard Prime EPS和CGuard EPS产品。如果我们现有的制造设施受到破坏,我们就没有其他方法来制造我们的MGuard Prime EPS或CGuard EPS支架 ,直到我们能够恢复我们工厂的制造能力或开发替代的制造设施。如果 我们无法生产足够数量的MGuard Prime EPS或CGuard EPS支架,以满足市场需求或用于我们目前和计划中的临床试验,或者如果我们的制造工艺产生低于标准的支架,我们的开发和商业化努力将被推迟。

 

此外,对我们的特拉维夫设施或其设备的任何损坏或破坏、我们设施的长期停电或污染(Br})都将大大损害我们生产MGuard Prime EPS或CGuard EPS支架的能力。

 

最后,我们的支架的生产必须在一个高度控制,清洁的环境中进行,以尽量减少颗粒和其他产量和质量限制的 污染物。尽管有严格的质量控制,但过程控制的弱点或材料中的微量杂质可能会导致相当大比例的缺陷产品。如果我们不能保持严格的质量控制,或者如果出现污染问题,我们的临床开发和商业化努力可能会被推迟,这将损害我们的业务和结果的运作。

 

S-10
 

 

临床前的 和临床试验将是漫长和昂贵的,临床试验的任何拖延或失败都可能阻止我们将 我们的MicroNet产品商业化,这将对我们的经营结果和业务价值产生重大和不利的影响。

 

作为监管过程的一部分,我们必须对每一个产品候选人进行临床试验,以证明安全和有效,使监管当局满意,包括,如果我们今后寻求在美国销售我们的产品,那就是美国食品和药品管理局。临床试验需要严格的法规要求,而且设计和实施费用昂贵且耗时。它们需要大量病人的注册,而合适的病人可能很难确定和招募,这可能会导致我们产品候选人的开发和商业化的延迟。在一些试验中,可能需要更多的病人和更长的随访时间.。临床试验的病人登记人数和成功完成病人随访的能力取决于许多因素,包括病人的人数、试验协议的性质、病人与临床地点的距离、临床试验的资格标准和病人的依从性等。例如,如果试验方案要求病人进行广泛的治疗后程序或跟踪评估,则可能不鼓励他们报名参加我们的临床试验。我们的产品的安全性和有效性,或者他们可能被说服参加竞争产品的同期临床试验。此外,参加临床试验的病人可能在试验完成前死亡,或遭受与我们产品无关或相关的不良医疗事件。延迟病人 登记或病人未能继续参与临床试验可能导致费用增加和延迟,或导致临床试验失败。

 

此外,完成药品和医疗器械产品临床试验所需的时间长短因管制程度和产品的类型、复杂性、新颖性和预期用途而有很大差异,可持续几年,花费数百万美元。我们现有产品和正在开发中的产品的临床试验的开始和完成可能由于许多因素而推迟,包括政府或管理方面的拖延和管理要求的改变、 政策和准则,或我们无法或任何潜在的持牌人无法制造或无法从第三方获得足以用于临床前研究和临床试验的材料。此外,由于完成必要的临床试验所需的时间,市场对接受 检验的产品的需求可能发生变化。

 

医生们可能不会广泛采用我们的产品,除非他们根据经验、长期的临床数据和发表的同行评审的文章确定,使用我们的支架提供了一种安全有效的替代其他现有的治疗冠心病和颈动脉疾病的方法。

 

我们相信,医生不会广泛采用我们的产品,除非他们根据经验,确定长期临床数据 和发表的同行评审期刊文章,我们的产品的使用提供了一个安全和有效的替代其他现有的 治疗我们正在寻求解决的情况。

 

如果 我们不能显示出至少可以与市场上现有和未来的疗法相媲美的安全性和有效性,我们成功地推销我们产品的能力将受到极大的限制。即使从临床研究或临床经验中收集到的数据显示出了积极的结果,每个医生对我们产品的实际经验也会有所不同。用我们的产品进行的临床 试验可能涉及由技术熟练的医生执行的程序,他们是这些产品的高容量 支架使用者。因此,在这些临床试验中报告的短期和长期结果可能比执业医师的典型结果要有利得多,这可能会对我们产品的被采纳率产生负面影响。 我们还认为,发表的同行评审的期刊文章和建议以及有影响力的医生对我们的产品的接受和采用将是重要的,我们不能保证我们会收到这些建议和支持,或发表支持文章。

 

S-11
 

 

目前医生们认为药物洗脱支架是治疗冠心病的行业标准。我们目前的冠状动脉产品中没有一种是药物洗脱支架,这可能会对我们的业务产生不利影响。

 

我们吸引客户的能力在很大程度上取决于我们提供满足客户和市场需求和期望的商品的能力。如果我们没有市场预期的产品,我们可能会失去客户。市场需求已经从裸金属支架转向药物洗脱支架。我们的MGuard PrimeEPS是一种裸金属支架 产品,在过去三年中经历了大量的销售下降。这样的销售可能永远不会恢复,我们目前没有资源开发药物洗脱支架产品。我们未能提供行业标准设备可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。

 

我们的 产品基于一种新技术,而且我们在监管事务方面的经验有限,这可能会影响我们的能力 或在复杂的监管要求中导航和获得必要的管理批准所需的时间,如果获得这种批准 的话。监管拖延或拒绝可能会增加我们的成本,使我们失去收入,并对我们的经营结果和业务价值产生重大和不利的影响。

 

由于我们的产品是新的,长期的成功措施还没有被完全验证,监管机构可能需要大量的时间来评估产品批准申请。处理可以使用一个度量显示有利的度量,而使用另一个度量可以显示 不利的度量。任何可接受的度量的改变都可能导致我们的 临床试验的重新配置和延迟。此外,我们在提交和起诉获得监管 批准所需的申请方面的经验有限,我们的临床、监管和质量保证人员目前只有4名雇员。因此, 我们可能会遇到延误,以获得我们的产品的监管批准。

 

此外,我们和任何潜在的许可人许可、开发、制造和销售的产品都受到复杂的监管要求的制约,特别是在美国、欧洲和亚洲,这可能是昂贵和耗时的。不可能保证 将及时批准这类批准,如果有的话。此外,不能保证继续遵守我们将在每个市场上提供的产品的制造、销售和销售所需的所有管制要求,因为这些产品预计将出售,或者我们已商业化的产品将继续遵守适用的管制规定。如果政府管理机构认为我们不遵守适用的法律或条例,该机构可以提起诉讼,扣留或扣押我们的产品,发出召回,实施操作限制,禁止今后的违反行为,并评估对我们、我们的官员或雇员的民事和刑事处罚,并可建议刑事起诉。此外,监管机构可着手禁止或要求召回、修理、更换或退还我们制造或出售的任何装置的费用。此外,我们亦不能保证任何新产品的制造、销售和销售,或任何潜在持牌人会使用我们的持牌技术发展,都会获得所有所需的规管批准。

 

 

 

 

S-12
 

 

 
     
  罚款、警告信或无名称信件;
     
  在临床试验中持有 ;
     
 
     
 
     
  禁令,民事处罚或刑事起诉。

 

 

此外,保健法律和法规今后可能会发生重大变化。任何新的医疗保健法律或法规都可能对我们的业务产生不利影响。法院或管理当局对我们的业务进行审查,可能会导致一项可能对我们的业务产生不利影响的决定。此外,医疗监管环境可能会发生变化,从而限制我们的运作。

 

我们受联邦、州和国外医疗保健法规的约束,实施或修改此类医疗保健法律和法规可能对我们的业务和经营结果产生不利影响。

 

在美国和某些外国司法管辖区中,都有专门针对医疗行业的法律法规,这些法律和法规可能影响到我们业务的各个方面,包括开发、测试、营销、销售、定价和报销。此外,近年来有许多立法和监管建议,以改变保健系统,使之影响我们销售产品的能力。如果我们被发现违反了任何这些法律或任何其他联邦或州条例,我们可能会受到行政、民事和/或刑事处罚、损害赔偿、罚款、个人监禁、联邦医疗保健方案的排除和我们业务的重组。任何这些都可能对我们的业务和财务业绩产生重大的不利影响。由于这些法律中有许多没有得到法院的充分解释,因此更有可能发现我们违反了其中一项或多项规定。任何针对我们违反这些法律的行动,即使我们最终成功地为我们辩护,也会使我们承担重大的法律费用,转移我们管理层对我们业务运作的注意力。

 

我们可能直接或间接地受到适用的美国联邦和州反回扣法、虚假索赔法、医生付款透明度法、欺诈和滥用法律或类似的医疗和安全法律法规的约束,这些法律和条例可能使我们受到刑事制裁、民事处罚、合同损害、名誉损害以及利润和未来收入的减少。.

 

医疗保健 提供者、医生和其他人员将在推荐、订购和使用我们获得监管批准的 产品方面发挥主要作用。如果我们获得美国食品药品管理局的批准,并开始在美国将这些产品商业化,我们的业务可能会受到各种联邦和州欺诈和滥用 法的影响,包括(但不限于)联邦反Kickback法规、联邦虚假索赔法和医生支付阳光法和条例。这些法律可能会影响到我们潜在的销售、营销和教育项目。此外,我们可能受到联邦政府和我们经营业务的各州的病人隐私条例的约束。这些可能影响我们运作能力的法律包括:

 

S-13
 

 

“联邦反回扣法”,其中除其他外,禁止故意故意索取、接收、提供 或支付任何报酬(包括任何回扣、贿赂或回扣),直接或间接、公开或秘密地以现金或实物形式诱使或作为回报,以诱使或作为回报,或以个人的转介,或购买、租赁、订购或推荐 任何可能全部或部分付款的物品、设施、项目或服务,根据联邦医疗保健计划,如医疗保险和医疗补助计划;

 

联邦民事和刑事虚假债权法和民事罚款法,包括“虚假债权法”,可通过民事举报人或诉讼追究其责任,对故意向联邦政府提出或导致向联邦政府提出医疗保险、医疗补助或其他第三方付款人的付款或批准要求或作出虚假陈述以避免的个人或实体处以刑事和民事处罚,减少或隐瞒向联邦政府支付款项的义务;

 

根据1996“健康保险可携性和责任法”制定的联邦刑事法规,其中禁止明知和故意执行或企图执行一项计划,以欺骗任何医疗福利项目 或通过虚假或欺诈性借口、陈述或许诺获得任何由任何医疗福利方案所拥有或保管或控制的任何金钱或财产,而不论其报酬(例如,公共或私人)和。(B)明知或故意以任何伎俩或装置伪造、隐瞒或掩盖与提供或支付保健事务有关的医疗福利、项目或服务有关的重大事实或作出任何重大虚假陈述;

 

 

 

 

 

由于这些法律的广度和现有法定例外和安全港的狭窄性,我们未来商业活动的某些可能会受到其中一项或多项法律的质疑。此外,最近的保健改革立法加强了这些法律。例如,“平价医疗法案”,除其他外,修正了联邦反Kickback和刑事医疗欺诈法规的意图要求(Br)。由于这种修正,个人或实体不再需要实际了解这些法规,也不需要有违反这些法规的具体意图。此外,“平价医疗费用法”规定,政府可以声称,违反“联邦反Kickback法规”而提出的包括物品或服务在内的索赔,就“虚假索赔法”而言构成虚假或欺诈性索赔。

 

违反欺诈和滥用法律的行为可受到刑事和/或民事制裁,包括处罚、罚款和/或将 从联邦和州医疗保健计划(如医疗保险和医疗补助)中除名,以及禁止与美国政府签订合同。此外,个人有能力根据“虚假索赔法”和若干州的虚假索赔法代表美国政府提起诉讼。

 

S-14
 

 

努力确保我们与第三方的业务安排将符合适用的医疗保健法律和法规,将涉及大量费用。政府当局可能会得出结论,我们的商业惯例不符合现行的或未来涉及适用的欺诈和滥用的法规、条例或判例法或其他医疗保健法律和条例。如果对我们提起任何此类行动,而我们没有成功地捍卫自己或维护我们的权利,那么这些行动就可能对我们的业务产生重大影响,包括实施民事、刑事和行政处罚、损害赔偿、 放款、罚款、可能被排除在医疗保险、医疗补助和其他联邦医疗保健项目之外、损害合同损害、名誉损害、利润减少和未来收入减少,以及削减我们的业务,任何这些都可能对我们的业务产生不利影响。我们经营业务的能力和经营结果。此外,我们在美国以外的任何产品的批准和商业化,也可能使我们受到上述医疗保健法的非美国法律的约束,以及其他非美国法律的约束。

 

这可能会对我们经营业务的能力和业务结果产生不利影响。

 

 

我们在国际市场上推销我们的产品。

 

 

医疗器械市场竞争激烈。我们与全球许多医疗器械公司竞争我们目前正在开发的 产品和产品。我们面临来自治疗学领域的许多制药和生物技术公司的竞争,以及来自学术机构、政府机构和研究机构的竞争。我们面临着来自波士顿科学公司、Guidant公司、Medtronic公司、Abbott血管设备公司、强生公司、Terumo 公司、Covidien有限公司、Cordis公司(现为红衣主教保健公司的一部分)和其他公司的激烈竞争。我们目前和潜在的大多数竞争对手,包括但不限于上文所列的竞争对手,都拥有并将继续拥有比我们更多的技术、研究和开发、管理和临床、制造、营销和销售、分销和人员资源。没有人能保证我们将有足够的资源来成功地将我们的产品商业化,如果和当它们被批准出售的时候。支架产品的全球市场的特点是密集的开发努力和迅速发展的技术。我们未来的成功将在很大程度上取决于我们预测和跟上这些发展和进步的能力。目前或未来的竞争对手可以开发比我们或任何潜在的被许可方开发的更有效、更易于使用或更经济的替代技术、产品或材料。如果我们的技术或产品 过时或失去竞争力,我们的相关产品销售和许可收入将减少。这将对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。

 

S-15
 

 

我们可能会受到更大和更好的竞争对手的索赔,他们试图使我们的知识产权或我们的权利失效。

 

基于支架行业已经发生的大量诉讼,以及我们可能对一些拥有或控制与支架及其使用、制造和交付相关的专利的大型和资本雄厚的公司构成竞争威胁,我们相信,有可能一个或多个第三方根据这些专利中的一项或多项对我们的支架的制造、使用或销售提出专利侵权要求。这些公司还拥有与使用药物治疗再狭窄、支架结构、提供支架的导管、支架制造和涂层工艺及组合物、 以及可能被指控涵盖我们的一个或多个产品的快速交换等一般交付机制专利有关的专利。许多与支架有关的专利属于非常大和资金雄厚的公司,它们是支架 市场的积极参与者。此外,可能已经对我们提出了一项指控专利侵权、盗用知识产权或与之相关的索赔的诉讼,但我们并不知道。随着支架市场竞争对手数量的增加,以及我们商业市场在数量和范围上的增长,我们侵犯专利的可能性和/或对我们的专利侵权或盗用主张的可能性增加。

 

我们的竞争对手保持了在市场上的地位,除其他外,建立了与其产品有关的知识产权,并对其竞争对手和新进入市场的人积极实施这些权利。支架及相关市场的所有主要公司,包括波士顿科学公司、C.R.Bard,Inc.、W.L.Gore&Associates、 Inc.和Medtronic公司,从至少1997起就多次参与与支架有关的专利诉讼。支架和相关市场过去经历了迅速的技术变革和淘汰,我们的竞争对手有很强的动机来停止或推迟新产品和新技术的引进。我们可能对支架和相关市场中的许多 公司构成竞争威胁。因此,其中许多公司将有强烈的动机,采取措施,通过专利诉讼或其他方式,防止我们的产品商业化。这种诉讼或索赔将转移人们对我们产品和产品开发和(或)商业化的注意和资源,并可能导致法院作出不利判决,使我们的产品无法或不可能在一个或多个领土销售。

 

如果我们不能与供应商保持或达成令人满意的协议或安排,或者如果我们遇到供应商供应物资中断的情况,我们可能无法获得开发我们产品所必需的材料。

 

我们依赖外部供应商来供应某些原材料。这些原材料或部件可能并不总是以我们的标准 或可接受的条件获得,如果有的话,而且我们可能无法找到替代的供应商或自行生产必要的材料或部件 。

 

目前,我们产品中的一些组件只由一个供应商或单一来源的供应商提供。对于MGuard Prime EPS 和CGuard EPS,我们依靠Meko Laserstrahl-Materialbelbeitung激光切割支架,Natec医疗有限公司负责导管的供应,BiogGeneralInc.负责纤维的供应。如果有必要,我们可能很难从其他供应商那里获得美国食品药品管理局或外国监管机构可以接受的类似部件。

 

如果 我们不得不转向替代供应商,我们将面临更多的监管延误,我们的支架制造和交付将面临更长时间的中断,这将推迟我们的临床试验的完成或使我们的产品商业化。此外,我们还必须事先获得美国食品药品监督管理局(FDA)或外国监管机构的批准,才能使用不同的供应商或部件,这些供应商或部件可能并不安全或有效。因此,我们的产品的监管批准可能无法及时或根本不收到。

 

S-16
 

 

我们 可能面临产品责任索赔,保险可能不足以支付这些索赔。

 

我们可能会因使用我们的任何产品,或在市场或临床试验中使用我们的许可技术的产品,而面临产品责任索赔。我们还可能面临基于销售任何正在开发的产品的产品责任索赔,在收到监管批准后。产品责任索赔可以直接由消费者、保健提供者 或其他人提出.。我们已经获得了产品责任保险;然而,这种保险可能不能为我们今后的临床试验、待售产品和我们业务的其他方面提供全面的保险。保险日益昂贵,我们可能无法维持目前的保险范围,或扩大我们的保险范围,以包括今后的临床试验或新产品或现有产品在新界的销售,费用合理或数额足够,以防止因产品责任或根本不受 损失的影响。一项成功的产品责任索赔或一系列针对我们的索赔可能导致判决、罚款、损害赔偿和赔偿责任,从而对我们的业务、财务状况和业务结果产生重大不利影响。我们可能会招致大量费用,调查和辩护这些索赔,即使它们不导致 责任。此外,即使我们没有受到任何判决、罚款、损害赔偿或赔偿责任,我们的声誉也可能受到损害,这可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。

 

我们面临与诉讼和索赔有关的风险。

 

我们今后可能会卷入一项或多项诉讼、索赔或其他诉讼。这些诉讼可能涉及的问题包括合同纠纷、就业行动、雇员福利、税收、环境、健康和安全、欺诈和滥用、人身伤害和产品责任事项。

 

我们将受到MedpaceInc.于2016年7月提起的诉讼,要求赔偿1,967,822美元的损害赔偿加上利息、费用、律师费和费用。虽然我们认为这起诉讼中的索赔是没有根据的,但由于诉讼的不确定性,我们不能保证在这一诉讼中我们将胜诉于对我们提出的索赔。此外,我们不能保证今后提出的任何其他诉讼或索赔不会对我们的财务状况、流动性或经营 结果产生不利影响。这些索赔中的一些或全部的不利后果可能导致重大的金钱损失,可能对我们经营业务的能力产生不利影响。

 

 

 

 

我们在全球范围内开展业务,在多个国家开发和销售产品。国际销售和业务面临各种风险,包括:

 

  外汇汇率波动;
     
  在人员配置和管理外国业务方面面临更大的困难;

 

  (B)无法收回帐户的风险更大;

 

S-17
 

 

  较长的 收集周期;
     
  后勤和通信方面的挑战;
     
 
     
  改变劳动条件 ;
     
  遵守各种外国法律的负担和费用;
     
  政治和经济不稳定;
     
 

 

  增加关税和税收;
     
  外国税法和与重叠税收结构有关的可能增加的费用;
     
  保护知识产权的更大困难;
     
  (B)我们的产品对知识产权所有权和对第三方知识产权的侵犯引起第三方纠纷的风险;以及
     
  这些外国市场的经济和政治条件。

 

国际市场也受到经济压力的影响,要求其控制报销水平和医疗费用。国际业务的利润可能受到以下方面的风险和不确定因素的限制:区域经济状况、管制和偿还批准、竞争产品、基础设施发展、知识产权保护和我们执行总体业务战略的能力。我们预计,随着我们实施将业务扩展到新的地理市场的战略,这些风险将会增加。 我们可能无法在我们开展业务的每一个地点制定和执行有效的政策和战略。如果不这样做,我们的业务、经营结果和财务状况就会受到损害。

 

如果我们不能获得第三方付款人对我们产品的适当补偿,我们的产品可能没有商业上可行的市场,或者市场可能比预期小得多。

 

政府和其他第三方付款人的可得性和偿还水平影响到我们产品的市场。我们的产品和任何竞争产品的功效、安全性、性能和成本效益将决定我们的可得性和补偿水平。国际市场的报销和医疗支付制度因国家而异,包括政府赞助的医疗保健和私人保险。为了在一些国家获得补偿或定价批准,我们可能需要提供临床数据,这可能涉及一个或多个临床试验,将我们产品的成本效益与其他可用疗法进行比较。如果有的话,我们可能无法及时获得国际报销或定价批准。如果我们不能获得国际补偿或定价批准,将对寻求这些批准的国际市场上的 我们的产品的市场接受产生负面影响。

 

我们相信,未来的偿还可能会受到美国和国际市场的更多限制。世界各国政府施加越来越大的压力,要求控制保健费用,办法是限制治疗产品的覆盖面和报销额,并在某些情况下拒绝为未经有关管理机构批准的产品提供任何保险。未来第三方付款人的立法、监管或补偿政策可能会对我们产品的需求产生不利影响,并限制我们在盈利基础上销售产品的能力。此外,第三方支付方 不断试图通过挑战医疗产品和 服务的收费来控制或降低医疗保健成本。如果我们的产品得不到偿还,或范围或数量有限,或如果价格定在不能令人满意的 水平,市场对我们产品的接受将受到损害,未来的收入(如果有的话)将受到不利影响。

 

S-18
 

 

在美国和欧洲联盟,我们的业务可能受到医疗改革立法和其他行政和立法建议的严重不利影响。

 

美国于2010年3月颁布的“合理医疗费用法案”载有某些尚未充分实施的条款,其影响如何,尚不清楚。该法案对根据“联邦食品、药品和化妆品法”第510(J)条和“联邦食品、药品和化妆品法”第510(J)条和2013年月日或之后向美国食品和药物管理局(FDA)上市的任何美国医疗器械的所有销售征收2.3%的消费税,除非该装置属于免税范围,例如对向消费者直接零售设备或这些设备的外国销售实行豁免。 税尚未实施,因为它必须暂停征收。如果我们开始在美国销售我们的MGuard Prime EPS或CGuard EPS支架,此税可能会对我们的业务和经营结果产生重大和不利的影响。该立法还侧重于一些旨在提高质量、扩大医疗保险的机会、加强对欺诈行为和滥用行为的补救措施、增加透明度要求和降低医疗费用等方面的规定。这些规定将对病人获得新技术、定价和 我们产品的市场以及整个医疗行业带来什么负面的意外后果,仍然存在不确定性。“平价医疗法案”包括影响医疗保险方案的条款, ,例如基于价值的支付方案,增加对比较效果研究的供资,减少可避免的重新住院和医院获得的条件的医院付款,以及评估促进照料 协调的替代支付方法的试点方案(例如捆绑的医生和医院付款)。此外,这些规定还包括从2011开始降低医院的年度通货膨胀率,并设立一个独立的支付咨询委员会,以建议降低医疗保健支出增长率的方法。从医疗保险或其他政府项目 偿还费用的任何减少都可能导致私人支付者的付款减少。司法挑战以及修改、限制或废除“平价医疗法案”的立法倡议已经开始并继续发展,包括由美国总统签署的一项行政命令,指示行政部门和联邦机构放弃、推迟、豁免或推迟执行“平价医疗法”中将在法律允许的最大限度内对个人和某些实体施加财政或管理负担的规定。最近,继美国总统政府和美国国会2017次改革之后,又有新的努力废除或取代“平价医疗法案”。我们无法预测在美国联邦或州一级将实施或修改哪些医疗保健计划和条例,也无法预测未来任何立法或条例的效果。然而,任何降低我们产品偿还费用或减少医疗程序数量的变化都会对我们在美国推出产品的商业计划产生不利影响。

 

#date0#9月26日,欧洲联盟委员会通过了一套立法提案,旨在取代欧洲联盟现有的医疗器械管理框架。欧洲议会和欧洲理事会目前正在审查这些建议,并可能作为立法进程的一部分进行重大修正。如果欧洲议会和欧洲理事会以目前的形式通过,这些拟议的订正除其他外,将对医疗设备制造商提出更严格的要求,并加强欧洲联盟成员国主管当局和通知机构的监督权限。因此,如果建议的新法例获得通过,可能会防止或延迟正在发展中的 产品的CE标记,或影响我们及时修改现行CE标记产品的能力。欧洲联盟也在继续制定高级治疗药物的条例,欧洲药品管理局定期公布关于高级治疗药物的新的临床或安全准则。任何这些规范的变化和事件都可能限制我们形成合作的能力和我们继续使我们的产品商业化的能力,如果我们不遵守任何这样的新的或修改的规章和要求,就会对我们的业务、经营 的结果和前景产生不利的影响。

 

S-19
 

 

与在以色列活动有关的风险

 

我们预期会受到货币汇率波动的影响,因为我们预计我们收入的很大一部分将以欧元和美元产生,而我们很大一部分开支将用新的以色列谢克尔支付。

 

我们预期我们的收入中很大一部分将以美元和欧元产生,而我们的大部分开支,主要是薪金和有关人员费用,则用新以色列谢克尔或新谢克尔支付。因此,我们面临这样的风险:以色列的通货膨胀率将超过新谢克尔对欧元或美元的贬值速度,或这种贬值的时间将落后于以色列的通货膨胀。由于通货膨胀会增加我们业务的 美元和欧元成本,因此它将对我们美元衡量的业务结果产生不利的影响,新谢克尔对欧元、美元和其他货币的价值可能会波动,并受到以色列政治和经济状况的变化等因素的影响。对新国际清算银行的任何重大重新估值都可能对我们的现金流量、收入和财务状况产生重大和不利的影响。新谢克尔汇率的波动,甚至这种汇率出现不稳定的情况,都可能对我们经营业务的能力产生不利影响。

 

如果以色列及其邻国的政治、经济和军事条件发生重大变化,就可能对我们的商业关系和盈利产生重大的不利影响。

 

我们的唯一制造工厂和我们的某些关键人员位于以色列。我们的业务直接受到以色列及其邻国的政治、经济和军事状况的影响。自1948以色列国成立以来,以色列与其阿拉伯邻国之间发生了若干次武装冲突。敌对状态在程度和强度上各不相同,在以色列造成了安全和经济问题。虽然以色列同埃及和约旦缔结了和平条约,并同巴勒斯坦权力机构签订了各种协定,但自#date0#以来,以色列国与巴勒斯坦人之间的暴力、内乱和敌对情绪,包括武装冲突明显增加。哈马斯激进组织的代表于2006在加沙地带建立了一个政府,这在该地区造成了更大的动荡和不确定性。2006年中,以色列与设在黎巴嫩的什叶派伊斯兰民兵组织真主党发生武装冲突,6月加沙地带的暴力升级。从2008至2009年月日,再到11月和12月2012,以色列与哈马斯发生武装冲突,其中包括对以色列各地区的民用目标进行导弹袭击,并对以色列的商业条件产生不利影响。2014年7月,以色列针对巴勒斯坦团体向以色列发射火箭,又对加沙地带的哈马斯特工人员发动了一次行动。叙利亚最近的政治起义和社会动乱正在影响其政治稳定,这导致叙利亚和以色列之间政治关系的恶化,并对该区域的安全和武装冲突的可能性提出了新的关切。该区域许多国家目前正在发生类似的内乱和政治动荡。以色列与其邻国之间持续的政治不稳定和敌对行动以及今后在该地区发生的任何武装冲突、恐怖活动或政治不稳定都可能对我们在以色列的行动产生不利影响,并对我们普通股的市场价格产生不利影响。此外,一些国家限制同以色列做生意,以色列公司过去和今天都受到经济抵制。以色列与其现有贸易伙伴之间贸易的中断或减少可能对我们的业务、财务状况和业务结果产生不利影响。

 

此外,我们的许多军官或主要雇员可能在紧急情况下随时被征召到现役,并延长 的时间。见“--我们的行动可能因居住在以色列的某些人员履行服兵役义务而中断”。

 

我们的行动可能会中断,因为我们居住在以色列的某些人员有义务服兵役。

 

我们的许多军官和雇员居住在以色列,可能被要求每年履行军事后备职责。目前,所有40岁以下的以色列男性成年公民和永久居民(视其在以色列国防军预备役部队的地位而定),除非被豁免,否则每年都有义务履行军事后备职责,并在紧急情况下随时被征召担任现役军人。我们的行动可能因我们的主要军官和雇员因服兵役而缺勤一段时间或更长一段时间而中断。任何这样的破坏都可能对我们的业务、业务结果和财务状况产生重大的不利影响。

 

S-20
 

 

根据以色列现行法律,我们可能无法执行禁止竞争的公约.

 

我们与大多数雇员签订了非竞争协议,其中许多都受以色列法律的管辖。这些协议一般禁止我们的雇员与我们竞争,或在终止其 雇用后的一段特定时期内为竞争对手工作。然而,以色列法院不愿强制执行前雇员的竞业禁止经营,而且如果有的话,倾向于在限制的地理区域执行这些规定相对较短的时间,而且只有当雇员对该雇主的业务具有独特的价值而不仅仅是关于雇员的专业发展时。任何不能执行竞业禁止公约的情况都可能使我们失去任何竞争优势,因为这些机密信息为我们提供了优势。

 

我们可能会因员工分配的服务发明权利而受到报酬或特许权使用费的要求,这可能导致诉讼,并对我们的业务产生不利影响。

 

 

 

除现金外,我们的大部分资产都位于美国境外。此外,我们的某些官员是美国以外国家的国民和/或居民,这些人的全部或大部分资产都位于美国境外。因此,投资者很难在美国境内执行任何针对我们或任何非美国官员的判决,包括基于判决的判决。美国证券法或其任何州的民事责任规定。此外,在最初在美国境外提起的诉讼中,很难主张美国证券法的债权。以色列法院可能拒绝审理美国证券法的索赔,因为以色列法院可能不是提出这种要求的最适当的论坛。即使以色列法院同意审理一项索赔,它也可以确定以色列法律,而不是美国法律,适用于索赔要求。此外,如果发现美国法律适用,美国法律的某些内容必须证明为事实,这可能是一个耗时和昂贵的过程,某些程序事项仍将由以色列法律管辖。因此,根据美国联邦和州证券法,你可能会被有效地阻止对我们或我们的任何非美国董事或官员采取补救措施。

 

根据以色列法律,我们目前可获得的税收优惠要求我们满足特定条件。如果我们不能满足 这些条件,我们可能需要支付更多的税,而且很可能在将来被剥夺这些福利。

 

InspirreMD 有限公司已被以色列工业部投资中心授予“受益企业”地位,因此,我们有资格根据“以色列鼓励资本投资法” 1959获得税收优惠。主要的好处是,从我们开始产生从以色列设施中的受益活动中获得的净收益开始,免征两年公司税,并根据每年的外国投资水平,将公司税率降低5至8年。此外,根据以色列“鼓励资本投资法”(1959)1月1日修正案,16%的统一公司税税率适用于“优先企业”的所有符合条件的收入,我们可能可以申请作为另一种税收优惠。

 

S-21
 

 

受益人企业或优先企业可获得的税收优惠取决于“以色列鼓励资本投资法”(1959)及其经修正的条例所规定的条件,其中除其他外,包括维持我们在以色列的制造设施。如果我们不遵守这些条件,或者部分地不遵守这些条件,就可以取消税收优惠,并要求我们退还过去得到的任何税收优惠。 如果我们不再有资格享受这些税收优惠,我们的以色列应税收入将按以色列公司的正常税率征收。2017年度以色列公司的标准企业税率为24%,2018年度为应纳税收入的23%。终止或减少这些税项优惠会增加我们的税务负担,从而减少我们的利润。

 

除了丧失根据以色列法律我们目前享有的税收优惠的资格外,如果我们不维持在以色列的制造设施,我们将无法实现某些税收抵免和递延的税务资产,如果有的话,包括任何净经营 损失,以抵消未来的利润。

 

受益企业可享受的税收优惠今后可能会减少或取消。这可能会增加我们的税负。

 

以色列政府今后可减少或取消受益企业和优先企业可享受的税收优惠。我们的受益企业地位和由此产生的税收优惠今后不得继续维持在当前水平或任何级别。税收优惠期为选举年起十二年,即选举一年后,两年的免征额和八年的减征税率只能在十二年内使用。该公司选出了2007年度, 作为选举年,2011作为额外的一年的选举。关于优先企业的2011修正案可能不适用于我们,也可能不完全补偿我们的变更。终止或减少这些税收优惠很可能会增加我们的税务责任。我们的税务责任增加的数额,如有的话,将取决于任何税收 增加的比率、任何减税额以及我们今后可能赚取的任何应纳税收入的数额。

 

与普通股、优先股、认股权证及发行有关的风险

 

我们的普通股和公开交易认股权证的市场价格受到波动的影响,过去和现在都可能继续波动,这可能给投资者造成重大损失。

 

我们的普通股和A类和B类认股权证的市场价格一直而且很可能继续波动很大,并可能因各种因素而波动很大,其中许多因素是我们无法控制的,包括下列因素:

 

  我们或我们的竞争对手的技术创新或新产品和服务;
     
  增加或离开关键人员;
     
  我们执行业务计划的能力;
     
  经营结果低于预期;
     
  失去任何战略关系;
     
  工业发展;
     
  经济、政治和其他外部因素;
     
  我们的财务结果的波动。

 

此外,证券市场不时经历与特定公司的经营业绩无关的价格和数量大幅波动。这些市场波动也可能严重影响我们的普通股和公开交易认股权证的市场价格。

 

S-22
 

 

如果我们不能恢复遵守纽约证券交易所美国证券交易所要求的股票上市标准,或者我们的普通股继续以法律价格交易,我们的普通股就可以从纽约证券交易所美国证券交易所退市。如果我们从纽约证券交易所退市,我们公开或私下出售股票的能力和我们普通股的流动性可能受到不利影响。

 

在2017年8月17日,我们收到了一份通知,表明我们不符合“公司指南”第10部分所规定的纽约证券交易所美国证券交易所的持续上市标准。具体来说,我们没有遵守“公司指南”第1003(A)(Iii)节,因为我们报告的股东权益在2017年月30日不足600万美元,并且在截至12月31日的最近五个财政年度中出现了净亏损。因此,我们已成为受程序和要求的 1009节的公司指南。该通知还包括对我们可能不遵守“公司指南”第1003(A)(Iv)节的预警,因为我们是否有能力产生足够的现金流量和流动资金来为业务提供资金,这使人们对我们是否有能力继续作为一个持续经营的企业提出很大的怀疑。为了维持我们在纽约证券交易所的上市, 我们向纽约证券交易所提交了一份遵守计划,说明我们打算如何恢复遵守“公司指南”第1003(A)(Iii)节,该条款于2017年月19日被纽约证券交易所接受。2017年月22日,我们收到纽约证券交易所的另一封信,信中说我们不符合“公司指南”第1003(A)(Ii)条的规定,表明我们不符合股东权益和净收入继续上市的标准。我们必须在2019年月17日前恢复遵守持续的上市要求。

 

我们相信,根据我们目前的估计,我们将需要完成一项或多项在2019年2月17日前至少向我们提供2,000万美元的总收益,以便重新遵守“公司指南”第1003(A)(Ii)-(Iii)节,并向纽约证券交易所美国证券交易所(NYSE American)表明,我们估计的股东权益将在2月17日、2019年会至少达到600万美元(这也应使我们遵守该条款)。第(A)(2)节规定股东权益大于400万美元)。即使我们未来筹资所得的净收入使我们有足够的股东权益 ,使我们能够在2月17日前重新遵守“公司指南”第1003(A)(Ii)-(Iii)节的规定,我们仍将受到持续审查,以遵守纽约证券交易所美国证券交易所的要求,而且不能保证我们将继续遵守这一标准。如果我们在2019年2月17日前仍未恢复合规,或在2月19,2019, 或其后任何时间仍未遵守“公司指南”第1003(A)(Ii)-(Iii)条,或如果我们在适用的计划期间不保持与计划一致的进展,纽约证券交易所的美国证券交易所将启动除名程序。

 

除了我们不遵守“公司指南”第1003(A)(Ii)-(Iii)节外,我们还在1月16日收到纽约证券交易所美国证券交易所发出的通知,我们的普通股在相当长一段时间内一直以每股低价出售。根据“公司指南”第1003(F)(V)节,纽约证券交易所美国工作人员确定,我们继续上市的前提是我们对普通股进行反向股票分割,或在合理的 期限内证明价格持续上涨,直到2018年月日为止。纽约证券交易所美国公司也曾告知我们,如果上市公司的股票价格在交易日内任何时候低于0.06美元,它的政策是立即暂停上市公司的股票交易,并开始对其进行退市程序。

 

在2018年2月7日,我们对普通股进行了反向股票分割。反向股票分割的主要意图之一是,由于发行和流通股数量的减少,我们的普通股价格预期在紧接和因反向股票分割 之后上涨,这将有助于我们达到在纽约证券交易所美国证券交易所继续上市的价格标准。我们的新普通股在股票反向拆分后的市场价格将在相当长一段时间内保持在被视为异常低的水平之上,这是不能保证的。公司普通股的 市价在反向股票分拆后的时期内下跌,这并不少见。如果在反向股票拆分之后, 我们的普通股的市场价格下跌,则该百分比的下降可能大于在没有反向股票拆分时出现的百分比下降。无论如何,与我们的普通股发行数量无关的其他因素,如财务或业务方面的负面结果,可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响,使其在相当长一段时间内跌破被视为低价的水平,并导致纽约证券交易所的美国人立即暂停我们的普通股的交易。

 

S-23
 

 

从纽约证券交易所美国证券交易所除名将对我们通过公开或私人出售股票证券筹集额外资金的能力产生不利影响,将大大影响投资者交易我们的证券的能力,并将对我们普通股的价值和流动性产生不利影响。除名还可能产生其他负面结果,包括雇员可能丧失信心、机构投资者失去兴趣和商业发展机会减少。

 

如果 您购买了我们出售的普通股,您将立即经历您的投资稀释,因为这个 提供。

 

由于本次发行的普通股每股价格高于我们普通股每股有形账面价值净额,因此,您将体验到稀释,即您在此次发行中支付的公开发行普通股每股价格与本次发行后我们普通股每股有形账面净值之间的差额。在12月31日,2017,约300万美元,或每股2.02美元的普通股。每股有形资产净值等于我们的有形资产总额减去负债总额,除以普通股未清偿股份的数量。请参阅S-32页中的“稀释”,以了解您将在此 提供中所引起的稀释的更详细的讨论。

 

此外,我们B、C和D系列优先股的反稀释规定,以及将D系列优先股转换价格降低到我们普通股的公开发行价格,可能会进一步稀释您的投资(见“风险因素-与我们的普通股、优先股和认股权证有关的风险由于本次发行的普通股每股公开发行价格低于我们B、C或D系列优先股的当前转换价格,因此我们将被要求酌情向优先股的持有者发行更多的普通股 股份,这些股份将稀释我们所有其他股东,包括本次发行中的新投资者。.”)

 

由于本次发行的普通股每股公开发行价格低于我们的B系列、C系列或D系列优先股的当前转换价格,因此我们将被要求酌情向优先股持有人发行更多的普通股,这将稀释我们所有其他股东,包括这次发行股票的新投资者。

 

我们B系列优先股和C系列优先股各自的指定证书载有反稀释条款,其中规定必须将当时有效的适用转换价格降低到随后发行的股票或股票相关证券的购买价格。此外,我们已同意将系列 D优先股的转换价格降低到我们在这次发行中普通股的公开发行价格。由于这些义务,由于本公司普通股的公开发行价格低于我们的系列 B、C系列或D系列优先股的现行转换价格,这些转换价格中的每一种均应降低为我们 普通股的公开发行价格。这种转换价格的下降将导致更多的普通股在转换B系列优先股、C系列优先股或D系列优先股时可发行,而不作任何额外考虑, 将使我们的股东和投资者在这次发行中得到更大的稀释。此外,如果我们在发行 之后以低于我们的系列 B优先股或C系列优先股的有效转换价格发行任何证券,我们将需要进一步降低我们B系列优先股和C级优先股的转换价格,这将对我们的股东产生更大的稀释作用。

 

购买者在这次发行中可能会经历他们未来投资的进一步稀释。

 

根据“承销”下描述的锁定条款,我们一般不受限制发行额外证券,包括普通股股份、可兑换或可兑换或代表接受权的证券、普通股或基本类似证券。特别是,我们打算在 发行后进行一次或多次额外的发行,并可能要求放弃“承销”项下所述的锁存条款,以进行此类发行。在这些或任何其他发行中发行证券可能会进一步稀释我们的股东,包括本次发行中的投资者 。为了筹集更多的资本,这种证券的价格可能与发行中每股股票的价格不一样。我们不能向你保证,我们将能够以每股等于或高于投资者在这次发行中支付的每股价格出售股票或其他证券,而在未来购买 股份或其他证券的投资者可以享有高于现有股东的权利,包括在这次发行中购买 证券的投资者。在未来的交易中,我们出售额外普通股或可转换为普通股的证券的每股价格可能高于或低于本次发行中的每股价格。行使未偿还的股票期权和剩余的限制性股票单位也可能导致进一步稀释您的投资。

 

S-24
 

 

D系列优先股的购买者所持有的C系列优先股的股份按修正后的“D系列购买协议”的设想,以有条件的发行方式出售的证券 的强制交换可能要求我们向D系列投资者购买C系列优先股的股份,这可能会延误或使我们难以获得额外的 融资。

 

经修订的“D系列购买协议”规定,在任何随后的有条件发行的发行结束后,D系列投资者持有的C系列优先股的股份将被交换成我们以有条件的 出售方式出售的证券。“公司指南”第713(A)(Ii)节要求我们在发行之前,必须获得股东批准,涉及发行者出售、发行或可能发行的普通股(或可转换为普通股或可换股的股票)的增发股份(或可转换为普通股的股票)20%或以上的公开发行交易,而在发行之前,该股份的发行价低于普通股的发行价。“公司指南”第713(A)(Ii)节要求我们在公开发行股票之前,必须获得股东的批准。股票的账面价值或市值在发行人签署发行此类证券的具有约束力的协议之日起生效。因此,如果我们的普通股的有效发行价 低于我们普通股在发行时的账面价值或市值,并且在D系列投资者持有的C系列优先股的 交易所发行普通股或可转换为普通股的普通股股票,则为。等于在发行前发行的普通股股份 的20%或更多,因为我们没有股东批准的 本交易所,我们将不能完全交换所有D系列投资者的股份系列C优先股,以获得根据D系列购买协议出售的符合条件的股票中出售的 有价证券。如果我们由于纽约证券交易所美国证券交易所规定的限制,或由于任何其他原因,我们不能或无法向D系列投资者发行合格发行的证券,以换取该投资者剩余的C系列优先股,则要求我们向这些投资者提出购买这些C系列优先股的股份,而不是交换在有资格发行的证券中出售的证券。可能会使任何未来的融资既费时又难以获得。

 

出售大量普通股的要约或可供出售,可能导致我们公开交易的证券 的价格下降。

 

在公开市场出售大量普通股或认股权证,可能会损害我们的普通股或认股权证的市价,使我们更难透过日后发行普通股或认股权证筹集资金。我们的股东及期权及认股权证持有人,可能会在公开市场出售大量普通股或公开买卖的认股权证。此外,我们将被要求在转换我们B系列优先股的股份并在普通股 项下支付股息时,向我们B系列优先股的持有人发行额外的普通股股份,并在我们C系列优先股的股份转换后向我们的C系列优先股的持有人发行额外的普通股,这是由于我们的B系列优先股的全部价格受到了反稀释价格的保护。B系列优先股和C系列优先股各自的指定证书,如果随后发行的有效普通股购买价格低于B系列优先股或C系列优先股的现行转换价格,则将增加可出售的普通股股份数量。此外,根据经修订的D系列购买协议和D系列优先股的指定证书,我们已同意将D系列优先股的转换价格降低到本次发行的普通股的公开发行价格,D系列优先股 的购买者可选择将其D系列优先股转换为随后发行的证券。(除此 发行外)具有更优惠的条件,如较低的价格,这将增加在行使这种期权后可发行的普通股的数量,使D系列优先股的持有人持有更多的股份。经修订的D系列购买协议, 还规定,D系列投资者持有的B系列优先股和C系列优先股的所有流通股可自动交换到我们出售的有条件发行的证券(或回购,但我们不能发行或无法发行该等投资者的合格要约所发行的证券,以换取这些投资者剩余的 系列C)。由于NYSE American、证券交易委员会或任何 其他原因规定的限制,如果普通股的实际发行价低于C系列优先股的转换价格,则实际上也会增加向C系列优先股持有人发行的股票数量。见“风险 因素-与我们的普通股、优先股和认股权证有关的风险和本次发行由于本次发行的普通股每股公开发行价格低于我们的B系列、C系列或D系列优先股的当前转换价格,因此我们将被要求酌情向优先股持有人发行更多的普通股,这将稀释我们所有其他股东,包括本次发行中的新投资者。.”

 

S-25
 

 

此外,由于我们的股东、期权持有人和权证持有人可以在公开市场出售大量我们的普通股或公开交易的权证,无论是否已经发生或正在发生出售,这可能使我们今后更难以通过出售我们认为合理或适当的股票或与股票有关的证券或价格筹集额外的资金。

 

我们不期望将来分红。因此,任何投资回报都可能仅限于我们共同的 股票的价值。

 

在可预见的将来,我们不期望对我们的普通股支付现金红利。我们共同股票红利的支付将取决于我们的收入,财务状况和其他商业和经济因素,我们的董事会可能认为是相关的。如果我们不支付股息,我们的普通股可能就不那么值钱了,因为只有当我们的股票价格上涨时,我们的普通股 的投资才会有回报。

 

B系列优先股规定以现金或我们普通股的股份支付股息,我们可能不允许 以现金支付这种红利,这将要求我们有可供使用的普通股来支付股息。

 

B系列优先股中的每一股股票均有权按每股15%的费率收取累积股息,直至B系列优先股发行之日五周年为止。红利由我们斟酌决定,从任何合法可用于这一目的的资金中支付,或以根据转换价格计算的普通股 实物支付份额支付,但须按B系列优先股指定证书中的规定进行调整。如果将来我们发行的证券低于我们B系列优先股的转换价格,那么转换价格就会降低。由于转换价格上没有底价,我们无法确定转换时发行的股票总数或与股息有关的股票总数。我们可能没有足够数量的可用股票来支付普通股的股息,这将需要以 现金支付红利。除非法律允许我们支付现金红利,否则我们将不被允许这样做。特拉华州法律规定,现金必须从盈余或净利润中获得,而这些盈余或净利润在付款到期时可能无法获得。鉴于业务活动造成的经常性损失和负现金流量,我们不期望有现金支付我们B系列优先股的红利,也不允许根据特拉华州法律支付这种款项,我们将依靠现有的普通股股份支付这种红利,这将导致我们股东的稀释。如果我们没有这种可用的 股份,我们可能无法履行我们的红利义务。

 

我们的 管理团队可以以您可能不同意的方式投资或使用此产品的收益,或者以可能不会产生显著回报的方式使用。

 

我们的管理部门将对使用这次发行的收益拥有广泛的酌处权。我们打算用这次发行的净收入(Br}300 000美元赎回D系列投资者根据经修正的系列 D购买协议所持有的C系列优先股的46 875股股份,以及这笔交易的其余净收入用于研究和开发、资本支出、 周转资本和其他一般公司用途。然而,我们的 管理层将在应用此产品的净收益方面拥有广泛的酌处权,并且可以将收益用于不改进我们的业务结果或提高我们普通股价值的 方式。管理层未能有效地运用 这些资金,可能造成财务损失,对我们的业务产生重大不利影响,并导致我们普通股的 价格下跌。

 

S-26
 

 

反向股票拆分可能会降低我们普通股的流动性。

 

我们普通股股票的 流动性可能受到反向股票拆分的不利影响,因为在反向股票拆分之后,股票 的数量减少了。此外,反向股票分割增加了持有我们普通股中奇数地段(不足100股)的股东 的数目,使这些股东有可能在出售股票的成本上增加 ,并更难实现这种出售。

 

我们的优先股没有公开市场。

 

我们的优先股没有固定的交易市场。我们的优先股的交易市场是不会发展的, ,即使一个市场为我们的优先股发展,它也可能无法提供有意义的流动性。我们的优先股缺乏交易市场 或流动性,可能会对其价值产生不利影响。

 

我们必须遵守财务报告和其他要求,这些要求对我们的资源提出了重大要求。

 

我们必须遵守1934“证券交易法”的报告和其他义务,其中包括2002“萨班斯-奥克斯利法案”第404节的规定。第404节要求我们每年对财务报告的内部控制的有效性进行管理评估。这些报告和其他义务对我们的管理、行政、业务、内部审计和会计资源提出了重大要求。任何不维持有效内部控制的情况都会对我们的业务、经营业绩和股价产生重大的不利影响。此外,有效的内部控制对于我们提供可靠的财务报告和防止欺诈是必要的。如果我们不能提供可靠的财务报告或防止欺诈,我们可能无法像有效的控制环境那样有效地管理我们的业务,而且我们的业务 和投资者的声誉也可能受到损害。

 

在所有控制系统中, 都存在固有的限制,并且可能会发生错误或欺诈所导致的误报,并且不会被检测到。

 

2002“萨班斯-奥克斯利法案”第404节现行的内部控制规定要求我们查明财务报告内部控制的重大弱点,这是一个根据美国普遍接受的会计原则为外部目的提供合理保证的过程。我们的 管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,并不期望我们的内部控制和披露控制将防止所有错误和所有欺诈。一个控制系统,无论构思和操作多么好,都只能提供合理的,而不是绝对的保证,以保证控制系统的目标得到实现。此外,控件 系统的设计必须反映以下事实:存在资源限制,控制的好处必须与其成本有关。 由于所有控制系统的固有限制,对控制的任何评估都不能绝对保证我们公司的所有 控制问题和欺诈事件(如果有的话)都已被发现。这些固有的限制包括现实 ,即决策中的判断可能是错误的,而故障可能是由于简单的错误或错误而发生的。此外,控制 可以通过某些人的个人行为、两人或两人以上的勾结或管理覆盖 控件来规避。任何控制系统的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设,即 ,而且无法保证任何设计在所有可能的未来条件下都能成功地实现其规定的目标。 随着时间的推移,由于条件的变化,例如公司的增长或交易数量的增加,或政策或程序的遵守程度可能会恶化,控制可能是不够的。由于具有成本效益的 控制系统固有的局限性,可能会发生错误或欺诈所导致的误报,而不会被检测到。

 

在 中,根据定义,发现和披露重大弱点可能对我们的财务报表产生重大不利影响。这种情况可能会阻止某些客户或供应商与我们做生意,并对我们的股票交易方式产生不利影响。这反过来可能会对我们进入资本市场的能力产生负面影响。

 

S-27
 

 

特拉华州的法律和我们的公司章程和章程包含了反收购条款,这些条款可能会推迟或阻止股东们认为有利的收购企图。

 

 

 

 

我们的董事会分为三个班,每班任期三年。我们董事会的这一分工可能会阻碍我们接管公司或更换或撤换管理层的企图,因为 每年只选出一个类别。因此,在任何选举中,只有大约三分之一的现有董事会可以被 取代。

 

作为前空壳公司,根据“证券法”第144条转售我国限制性普通股的股份,必须符合规则144(I)的要求。

 

我们以前是一家“空壳公司”,因此,根据经修正的“1933证券法”第144条,我们的证券销售不能进行,除非除其他事项外,在拟议出售时,我们必须遵守经修正的1934“证券交易法”第13或15(D)节的报告要求,并已提交了所有报告和其他材料。在前12个月内经修订的“1934证券交易法”第13或15(D)条,但表格8-K除外。由于作为一家前空壳公司,规则144(I)的报告要求将适用 ,而不论持有期如何,因此不能删除对我们普通股股份证书的限制性传说,除非与根据经修正的“1933证券法”的有效登记声明或适用的豁免登记 要求有关的实际出售有关。由于我们的未注册证券不能按照规则144 出售,除非我们继续满足这些要求,否则我们发行的任何未注册证券都将有有限的流动性,除非我们继续遵守这些要求。

 

没有任何行业分析师发表有关我们业务的研究报告。

 

我们普通股的交易市场将受到行业或证券分析师发布有关我们或我们业务的研究和报告的影响。因为没有任何行业分析师发表有关我们的研究,我们可能失去在金融市场的能见度, ,这反过来可能导致我们的股票价格或交易量下降。

 

证券税收处理的方面可能是不确定的。

 

对我们优先股和认股权证的税收待遇是不确定的,可能会因你是个人还是法人,以及你是否在美国居住而有所不同。如果你是非美国投资者,你应该咨询你的税务顾问,根据你居住的国家的税法,为纳税目的,你的税收会导致我们的优先股和认股权证的收购、持有和处置。

 

S-28
 

 

关于前瞻性语句的特别 说明

 

这份招股说明书补编和附带的招股说明书及其中所包含的参考资料包含 “前瞻性报表”,其中包括与未来事件、未来财务业绩、战略、 预期、竞争环境和监管有关的信息。“可能”、“应该”、“可能”、“ ”、“预测”、“潜力”、“继续”、“预期”、“预期”、“展望”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”和类似的 表达式,以及以未来时态表示的语句,都可以识别前瞻性语句。前瞻性声明不应被理解为对未来业绩或结果的保证,也可能不会准确地表明何时才能实现这种绩效 或结果。前瞻性声明是基于我们在作出这些声明时所掌握的信息,或我们的管理层在当时对未来事件的真诚信念,并且受到风险和不确定性 的影响,这些风险和不确定性可能导致实际表现或结果与前瞻性 声明中所表达或建议的情况大不相同。可能造成这种差异的重要因素包括但不限于:

 

  我们的业务活动经常性亏损和负现金流量的历史、重大的未来承诺和关于我们的流动性是否足以实现我们的完整业务目标的不确定性,以及对我们是否有能力继续作为一个持续经营的企业的严重怀疑;
  我们需要筹集更多的资金,以满足我们今后的业务需要,这种筹资可能代价高昂,或难以获得,并可能稀释股东的所有权利益;
  我们重新遵守纽约证券交易所美国上市标准的能力;
  我们有能力从我们的产品中产生收入,并获得和保持对我们产品的监管批准;
  我们充分保护知识产权的能力;
  我们对单一制造设施的依赖,以及我们遵守严格的制造质量标准的能力和必要时增加生产的能力;
  的风险是,从我们目前和计划中的临床试验收集的数据可能不足以证明我们的技术 是其他程序和产品的一种有吸引力的替代方法;
  市场接受我们的产品;
  临床试验结果为阴性或主要市场产品延误时间过长;
  (B)无法获得和维持对我们产品销售的监管批准;
  我们行业的竞争激烈,竞争对手的财政、技术、研究和开发、管理和临床、制造、销售和销售、分配和人力资源大大超过我们的竞争对手;
  新竞争者和新产品的进入和我们产品的潜在技术过时;
  没有能力执行研究、开发和商业化计划;
  主要客户或供应商的损失;
  与我们的研究和产品和潜在的产品责任索赔有关的技术问题;
  乘积 故障;
  供应品和部件价格上涨;
  不利的经济条件;
  政府和其他第三方付款人对我方产品的补偿不足或不足;
  我们努力成功地获得和维持对我们产品的知识产权保护,这可能是不成功的;
  在美国、欧洲或以色列和其他外国管辖区,联邦、州和地方政府的不利规定;
  我们在多个外国管辖区开展业务,使我们面临外汇汇率波动、后勤和通信方面的挑战、遵守外国法律的负担和费用以及每个管辖区的政治和经济不稳定;
  以色列境内敌对行动升级,可能损害我们生产产品的能力;
  失去或退休的关键主管和研究科学家。

 

你 应仔细审查本招股说明书补编S-7页中题为“风险因素”的一节,以讨论这些风险以及与我们的业务和投资我们的证券有关的其他风险。前瞻性声明 包含或包含在本招股说明书补充中的引用,明确限定其全部由这个警告 声明。我们不承担任何义务公开更新任何前瞻性的声明,以反映事件或情况 在作出任何此类声明的日期后,或反映意外事件的发生。

 

S-29
 

 

使用收益的

 

我们估计,在扣除承保折扣和佣金后,出售本次发行中提供的证券的净收益约为4,437,000美元,并估计我们应支付的提供费用。

 

我们打算用这次发行的净收入300,000美元赎回我们C系列优先股的46,875股股份,这些股份是由D系列投资者根据经修正的“D系列购买协议”持有的,以及本次发行的剩余净收入用于 研究和开发、资本支出、周转资金和其他一般公司用途。

 

根据我们目前的计划和业务情况,预期使用这笔提议的净收入是我们目前的意图。但是,请投资者注意,支出可能与这些用途有很大差别。投资者将依赖我们管理层的判断,他们将在运用此次发行的收益方面拥有广泛的酌处权。我们实际支出的数额和时间安排将取决于许多因素,包括我们的业务产生的现金数额、我们面临的竞争数量和其他业务因素。我们可能认为有必要或建议将此产品收益的一部分用于其他目的。

 

我们不时地评估这些因素和其他因素,并期望继续进行这种评估,以确定现有的资源分配,包括这一方案的收益是否得到优化。可能导致收益使用方面出现变化的情况包括:

 

  a发展计划或战略的改变;
     
  增加新产品或应用;
     
  技术性的 延迟;
     
  延误或困难的临床试验;
     
  我们的临床试验结果为阴性;
     
  难以获得法规批准;
     
  未能按预期实现销售;以及
     
  其他现金来源,包括业务现金流量和新的银行债务融资安排(如果有的话)。

 

在我们使用本次发行的净收益之前,我们打算持有这些基金的现金,或将这些基金投资于短期、投资级别、有息证券。

 

S-30
 

 

我们普通股的价格范围

 

我们的普通股自4月11,2013年月日起在纽约证券交易所上市,代号为“nspr”。

 

下表列出了我们普通股的日内最高和低的销售价格,正如纽约证券交易所美国证券交易所报道的, 在所述期间。我们普通股的销售价格是根据2018年2月7日发生的我们普通股的一股倒股调整的。

 

财政 年,截至#date0#12月31日     低层 
第一季度(至2018年月27日)  $11.33    2.03 

 

财政 年,截至#date0#12月31日     低层 
第一季度  $138.95    29.75 
第二季度  $36.05    17.50 
第三季度  $25.55    10.50 
第四季度  $20.30    4.20 

 

财政 年,截至#date0#12月31日     低层 
第一季度  $831.25    341.25 
第二季度  $542.50    271.25 
第三季度  $262.50    61.25 
第四季度  $153.65    49.35 

 

我们在纽约证券交易所的普通股于2018年月27收盘价为每股2.40美元。截至2018年月27日,我们的普通股记录保持者约有235个。

 

红利 策略

 

在过去,我们没有宣布或支付我们的普通股现金红利。我们不打算在未来支付现金红利,而是打算保留未来的收益,如果有的话,以资助我们的业务的运作和扩展,并为一般的公司 的目的提供资金。

 

S-31
 

 

稀释

 

截至2017年月31,我们的净有形帐面价值约为300万美元,合每股2.02美元。每股有形净现值是根据我们的有形资产总额减去负债总额除以截至2017年月31为止未偿还的普通股股份数来确定的。每股有形账面净值的稀释是指在这次发行中购买普通股的购买者支付的每股收益与发行后立即发行的我们的普通股每股有形账面净值之间的差额。

 

在实施(I)以每股1.75美元的公开发行价格出售2,857,143股普通股,总额为500万美元,并扣除我们应支付的承销折扣和佣金及估计要约费用后,(Ii)赎回D系列投资者持有的46,875股C优先股,使用300,000美元的净收益。经修订的D系列购买协议,(3)发行670,131股普通股,在转换我们B系列优先股的股份(包括支付其普通股的累积股息)后,我们将必须向B系列优先股的持有人发行额外的普通股股份2,461,499股普通股,我们将被要求向我们的C系列股份持有人发行。转换我们C系列优先股股份 后的优先股,在赎回C系列优先股46,875股后,每股股份为 ,每一股为 ,这是基于截至12月31日,2017,441,651股B系列优先股和C系列优先股各自的指定证书中的充分棘轮抗稀释价格保护所造成的,而C系列优先股的剩余股份为46,875股,每股股份为 和741,651股。2017和(Iv)发行321,428股增发的普通股,要求我们在转换我们D系列优先股的股份 时,向我们的股东发行,因为我们同意降低D系列优先股的转换价格,即我们普通股的公开发行价格。在这次发行中,根据2017年12月31日以 的形式发行的D系列优先股的750股,截至2017年月31,我们经调整的有形帐面净值将大约为710万美元,即每股0.92美元,根据当时按形式发行的7,794,009股普通股计算。这意味着现有股东每股的有形账面净值立即减少1.10美元,对在公开发行的股票中购买我们普通股的投资者每股立即稀释0.83美元。

 

 

下表说明了每股稀释的情况:

 

公开发行每股价格       $1.75 
2017年度每股有形帐面净值  $2.02      
本次发行导致每股有形账面价值减少  $1.10     
           
       $0.92 
           
向购买我们在本次发行中普通股的新投资者每股稀释       $0.83 

 

 

180,367 每股70美元至26 250美元;

   
223,344

 

S-32
 

 

79,396 转换C系列优先股694,776股可发行的普通股,在D系列投资者在本次发行结束时赎回46,875股C系列优先股后仍将继续发行(不包括增发的普通股,我们将被要求在转换我们的股份 时向C系列优先股的持有人发行。赎回后剩余的C系列优先股---我们C系列优先股的流通股由D系列投资者持有,其总收益为300,000美元,这是因为C系列优先股的指定证书中有充分的反稀释价格保护,因为本次发行的普通股公开发行价格低于每股56.00美元)。按每股56.00美元的折算价格和每股6.40美元的规定价值计算;
   

107,143 在转换已发行的D系列优先股时可发行的普通股(如有的话,不包括增发的普通股),在转换我们D系列优先股的股份后,我们将需要向我们D系列优先股的持有人发行,因为我们同意将D系列优先股的转换价格降低到公开发行。)转换价格为每股7.00美元,每股声明价值1,000.00美元;

   
在转换B系列优先股时可发行的普通股的127,743股股份(包括54,747股普通股,用于支付在转换 B系列优先股时可发行的B系列优先股的累积股息),并行使在行使单位购买选择权未行使的 部分时可发行的A类认股权证。我们向道森·詹姆斯(DawsonJames)发出通知,他是2016年月7日关闭的公开募股的中介;
   
383,229额外的普通股股份,在转换系列 B优先股的股份(包括普通股中的累积股息)转换后,我们必须向Dawson James发行,这些股份包括在行使我们发放给Dawson James的单位购买期权未行使部分时可发行的累计股息,该股是我们在公开发行中的配售代理人,于2016年7月7日结束,根据调整后的B系列优先股转换价格(br}等于普通股的公开发行价格,在指定证书中对B系列优先股实行全面的反稀释价格保护(见“风险因素--与我们的普通股、优先股、认股权证和本次发行有关的风险--因为本次发行中的普通股每股公开发行价格低于我们B系列、C系列或D系列优先股的当前转换价格,因此我们将被要求酌情向优先股的持有者发行更多的普通股, ,这将是稀释性的。所有其他股东,包括本次发行的新投资者”);
   

行使未偿期权可发行的普通股8,216股,行使价格为0.0001美元至73,500.00美元,加权平均行使价格为每股1,178.53美元;

   

276个普通股股份,可供今后根据我们的2011总括期权计划发行;

   

根据我们的2013长期奖励计划,可供未来发行的普通股8,613股;以及

   
在承销商行使认股权证时,可发行的普通股额外股份171,429股,行使价格为$2.1875至 ,与此发行有关。

 

如果我们已经发行的优先股中的任何一只被转换,上面列出的任何一种期权被行使,新的 期权根据我们的股权激励计划发行并随后行使,或者我们在未来发行更多的普通股,那么参与这一发行的新投资者将被进一步稀释。

 

S-33
 

 

承保

 

我们已与H.C.Wainwright&Co.,LLC签订了一份承销协议,作为承销商,在此提供普通股 。根据承销协议的条款和条件,承销商已同意向我们购买与以下名称相对的我们普通股的股份数量。

 

承销商  股票编号  
           
H.C. Wainwright&Co.,LLC.   2,857,143 
共计   2,857,143 

 

“承保协议”规定,承销商的义务受某些条件的限制,如果购买了这些股份,则 保险人已同意购买根据承保协议出售的所有股份。

 

我们已同意赔偿承保人的指定责任,包括根据经修正的“1933证券法”(“证券法”)承担的责任,并为保险人可能需要就其支付的款项作出贡献。

 

承销商在事先出售的情况下,在向其发放股票时,在其律师批准法律事项和承销协议规定的其他条件的情况下,提供股份。承销商保留撤回、取消或修改向公众提供的优惠和拒绝全部或部分订单的权利。

 

承保折扣和佣金。下表显示公开发行价格、承销折扣和佣金,以及在支出前的收益。

 

我们估计,不包括承销折扣和佣金在内,该产品的总费用约为213,000美元,由我们支付。我们已同意以不问责的25,000元补偿承保人的开支,并同意就该项要约支付承保人的其他实际开支,包括其法律费用,最高可达75,000元。我们还同意向承销商支付相当于此次发行总收益1%的管理费。

 

   按 份额   共计 
公开报价  $1.75   $5,000,000 
包销折扣及佣金  $0.1225   $350,000 
收益,   $1.6275   $4,650,000 

 

承销商建议按照 本招股说明书封面上规定的公开发行价格向公众出售普通股股份。承销商可将普通股股份以公开发行价格减除不超过0.07875美元的特许权给证券交易商。每股。如果所有股票都不是以公开发行价格出售的,承销商可以更改发行价格和其他销售条款。

 

S-34
 

 

此外,我们已同意向承销商发出认股权证,购买最多171,429股普通股(代表本次发行中出售的普通股总数的6%),行使价格为每股2.1875美元(相当于本次发行普通股股份公开发行价格的125%)。承销商认股权证可立即行使,并自承销协议之日起五年内有效。根据联邦储备银行规则第5110(G)条,承销商认股权证 及在行使承销商认股权证时发行的任何股份不得出售、转让、转让、质押或质押、 或成为任何套期保值、卖空、衍生、卖出或看涨交易的标的,这些交易将导致任何人在紧接本发行品有效或开始出售之日起180天内有效地以经济方式处置该等证券,除任何证券转让外:(I)通过法律的实施或我们的重组;(Ii) 给参与发行的任何FINRA成员公司及其高级人员或合伙人,如果所有如此转让的证券在余下的期间内仍受上述锁定限制;(Iii)如保险人或有关人士持有的证券的总额不超过1%,则该等证券仍须受上述限制;(Iii)由承保人或有关人士持有的证券总额不超逾1%的限制;(Iii)由承保人或有关人士持有的证券总额不超逾1%。(Iv)投资基金的所有股权拥有人按比例享有实益的证券;(Iv)任何参与成员均不得管理或以其他方式指导基金的投资,而参与基金的成员合计不得持有基金股本的10%以上;或(V)如所有证券仍受所订的锁存限制所规限,则行使或转换任何证券;上述 所述期间的剩余时间。

 

我们还同意向承销商支付相当于现金的尾部费用,并保证在本次发行中给予赔偿,如果任何投资者 在我们从2018,2018开始的五个月的合约期内被保险人联系或介绍给我们,则 在我们与承销商的合同到期或终止后的六个月内,在任何公开或私人发行或其他融资或筹资交易中向我们提供资金。

 

在某些情况下,我们还授予承销商某些优先拒绝作为唯一账面经营经理、独家承销商或出售每一个未来由我们或我们的任何继承人或子公司公开或私人股本发行代理的权利。

 

自由支配的 帐户。承销商不打算确认将股票出售给他们拥有酌处 权限的任何帐户。

 

稳定化. 与此发行有关的,承销商可从事稳定交易、超额配售交易、辛迪加 与我们普通股有关的交易和罚款投标。

 

  稳定 交易允许投标购买普通股,只要稳定出价不超过指定的最大值。

 

  超额配售 交易涉及承销商出售超过承销商有义务购买的股份的股份。这就造成了银团空头头寸。承销商可通过购买公开市场的 股份来结清任何空头头寸。

 

  涉及交易的辛迪加 是指在发行完成后在公开市场购买普通股,以弥补辛迪加空头头寸。这种裸卖空头寸将通过在公开市场购买证券来结束。 如果承销商担心在定价后对公开市场证券的价格可能存在下行压力,从而可能对购买 债券的投资者产生不利影响,则更有可能产生裸卖空头寸。

 

  罚款 投标允许承销商从辛迪加成员处收回出售特许权,当该集团成员最初出售的证券是在稳定或辛迪加交易中购买以弥补辛迪加空头头寸时。

 

S-35
 

 

这些稳定交易、交易和罚款投标的辛迪加可能会提高或维持我们普通股的市场价格,或防止或延缓我们普通股市场价格的下跌。因此,在公开市场上,我们的普通股的价格可能比没有这些交易的情况下的价格更高。无论是 我们还是承保人对上述交易可能对我们普通股的价格产生的影响作出任何陈述或预测。这些交易可在纽约证券交易所美国证券交易所、场外市场或其他 进行,如已开始,可随时停止。

 

在与本发行有关的情况下,承销商也可根据规例M,在本发行中普通股的股份开始要约或出售之前的一段期间内,根据规例M,对我们的普通股进行被动的市场庄家交易,直至发行完成为止。一般来说,被动的做市商必须以不超过最高独立出价的价格显示其出价。但是,如果所有独立出价都低于被动市场 制造商的出价,则当超过特定的购买限额时,必须降低出价。被动做市可以使证券的市场价格稳定在高于公开市场可能普遍存在的水平,如果开始,则可随时停止。

 

锁定 协议我们和我们的每一位董事和执行官员都签订了禁闭协议,防止他们在本招股说明书之日后90天内出售我们普通股的任何股份或任何可转换为或可行使或可转换为普通股的证券,但有某些例外情况除外。承销商在其唯一的 酌处权下,可以在任何时候释放普通股和其他证券,但须遵守上述全部或部分的锁定协议。在决定是否从锁定协议中释放普通股和其他证券时, 承销商除其他因素外,还将考虑持有人要求释放的理由以及请求释放的普通股或其他证券的股份 的数量。

 

我们没有授权也不授权通过任何金融中介代表我们提出任何证券要约,但保险人及其相关附属公司提供的提议除外,以便按照本招股章程补编的设想,最终配售证券 。因此,除承销商外,任何股份的购买者均无权代表我们或代表承销商作出任何进一步的股份要约。

 

股份的电子报价、出售和分配。一份电子形式的招股说明书可由参加本发行的一个或多个承销商或销售集团成员(如果有的话)在维持的网站上提供,参加本发行的一个或多个承销商 可以电子方式分发招股说明书。代表可同意将一定数量的股份分配给承销商和出售集团成员,以出售给其在线经纪帐户持有人。Internet发行版 将由承销商和销售组成员分配,这些成员将在与其他 分配相同的基础上进行internet分发。除电子形式的招股章程外,这些网站上的资料并非本招股章程的一部分,亦非本招股章程所包括的注册声明的一部分,亦未获本公司或任何以承保人身分的承保人批准或认可,投资者亦不应依赖该等资料。

 

其他 关系。承销商及其附属公司已经为我们和我们的附属公司提供并在将来可能提供各种其他投资银行、商业银行和其他金融服务,它们已经收到并在将来可能收取习惯费用。该承销商担任我们的首席配售代理,与我们在3月份完成的公开募股有关,并作为我们唯一的账面管理人,与我们于2018年月1完成的公开募股有关,为此 获得了现金补偿。

 

在美国以外的地方提供服务。除美国外,本公司或承销商未采取任何行动,允许在任何司法管辖区公开发行本招股章程所提供的股份,但须为此目的采取行动。本招股章程所提供的股份,不得直接或间接地要约或出售,本招股章程或任何其他与要约及出售有关的招股资料或广告,亦不得直接或间接出售。任何此类股份均应在任何 管辖范围内发行或公布,除非情况符合该管辖区的适用规则和条例。凡持有本招股说明书的人,应自行了解并遵守与发行和分发本招股说明书有关的任何限制。本招股章程不构成在任何司法管辖区内购买本招股章程所提供的股份的要约或要约的招股要约,而在任何司法管辖区,此种要约或招股均属非法。

 

S-36
 

 

法律事项

 

本招股说明书补充提供的普通股股份的有效性已由Haynes和Boone, LLP,纽约,为我们提供。McDermott Will&Emery LLP,纽约,纽约,现担任承销商与普通股有关的法律顾问。

 

专家们

 

在本招股说明书中加入的财务报表,参照截至12月31,2017年度的10-K表格年度报告,已如此并入普华永道会计师事务所独立注册会计师事务所和普华永道会计师事务所成员公司(该报告载有一段关于 公司继续作为财务报表附注1所述的持续经营企业的解释性段落);该报告是独立注册的公共会计师事务所和普华永道会计师事务所的一家成员公司。国际有限公司,根据上述公司作为审计和会计专家的权限。

 

在这里 您可以找到更多信息

 

我们须遵守经修订的1934“证券交易法”的资料规定,并按照该规定,向证券交易委员会提交年度、季度和当前报告、委托书报表和其他资料。 这些报告、代理陈述和其他资料可在美国华盛顿特区东大街100号证券交易委员会的 公共资料室阅读和复制,并在上午10:00至 3:00下午3:00的正式营业日内进行。有关 公共资料室的运作情况,请致电1-800-732-#number0#向证券交易委员会查询详情。此外,证券交易委员会还维持一个网站,其中载有向证券交易委员会以电子方式提交的关于登记人的报告、代理和 信息陈述和其他信息。证券和交易委员会网站的网址是www.sec.gov。

 

我们在我们的网站上或通过以下网址免费提供:www.inect-md.com,我们的年度报告表10-K,季度报告表格10-Q,当前表格8-K的报告,以及根据经修正的1934证券交易法第13(A)或15(D) 条提交或提供的报告的修正案,在我们以电子方式将这些材料提交证券交易委员会或以其他方式向证券交易委员会提交这些材料后,尽快在合理可行的情况下尽快提供这些报告。

 

 

 

引用某些信息的

 

 

S-37
 

 

 
     
 
     
 
     
 
     
 
     
 
     
 
     
  我们目前关于表格8-K的报告,于2018年月20日提交证券交易委员会;
     
  我们目前关于表格8-K的报告,于2018年月21日提交证券交易委员会;
     
 

我们目前关于表格8-K的报告,于2月22,2018提交证券交易委员会;

     
  我们目前关于表格8-K的报告,于2018年月26日提交证券交易委员会;
     
  我们目前关于表格8-K的报告,于2018年月28提交证券交易委员会;
     
  我们目前关于表格8-K的报告,于2018年月一日提交证券交易委员会;
     
  我们目前关于表格8-K的报告,于2018年月5日提交证券交易委员会;
     
  我们目前的表格8-K报告,已于2018年月27提交证券交易委员会;及
     
  我们普通股的 描述,载于我们在表格8-A上的登记声明,于2013年月12日提交证券和交易委员会,并在为此目的提交的任何修正或报告中作了更新或修改。

 

您 只应依赖本招股说明书补充中所包含或提供的信息。我们没有授权 其他人向您提供不同的信息。为本招股章程补编的目的,以参考方式纳入本招股章程补编的任何文件所载的任何陈述,将被视为修改或取代本招股章程补编中所载的以后的一项声明或以引用方式纳入本招股说明书 补编的任何其他文件所载的声明修改或取代先前的声明。任何经如此修改或取代的陈述,除非是经如此修改或取代的 ,否则不得视为构成本招股章程的一部分。您不应假定本招股说明书 增订本中的信息在本招股说明书补充日期以外的任何日期都是准确的,或在本招股章程补编中引用的文件 的日期是准确的。

 

 

S-38
 

 

招股说明书

 

 

InspirreMD, Inc.

 

$30,000,000

普通 股票

优先股票

认股权证

单位

 

 

 

 

见“分配计划”。

 

 

作为2018年月14日的 ,非附属公司持有的我们的未发行普通股的总市值,或公开流通股 的总市值约为9,120,979美元,这是根据我们非附属公司持有的1,634,584股我们的已发行普通股的股票和2018年月14日我们的普通股的最后一次报告出售价格5.58美元计算的。我们没有按照表格S-3的一般指示I.B.6,在本招股说明书的前12个日历月内提供任何 证券,包括本招股说明书的日期。

 

你 应仔细阅读本招股说明书,任何与任何特定证券发行有关的招股说明书,以及所有参考资料 。

 

投资我们的证券涉及高度的风险。这些风险在本招股说明书中从第4页开始在“风险因素” 下进行讨论,并在本招股说明书中引用的文件中加以讨论。

 

证券交易委员会和任何国家证券委员会均未批准或不批准这些证券,也未将本招股说明书的充分性或准确性通过。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

 

本招股说明书的日期为2018年2月23日。

 

 
 

 

目录

 

 
   
关于这份招股说明书
   
招股说明书 摘要 1
   
风险 因子 4
   
关于前瞻性语句的特别 说明 4
   
使用收益的 5
   
股本描述 6
   
认股权证的描述 9
   
单位描述 11
   
分配计划 11
   
法律事项 13
   
专家们 13
   
在这里 您可以找到更多信息 13
   
引用某些信息的 14

 

i
 

 

关于这份招股说明书

 

此招股说明书是我们使用“大陆架” 注册程序向证券交易委员会提交的表格S-3上的注册声明的一部分。在这个货架过程中,我们可以不时出售 本招股说明书中所描述的任何证券组合,以一种或多种方式出售,总额不超过30,000,000美元。

 

这份招股说明书向你提供了我们可能提供的证券的一般描述。每次我们出售证券时,我们都会提供一份招股说明书,其中将包含有关发行条款的具体信息。招股说明书补充还可 添加、更新或更改招股说明书中所载的信息,因此,在不一致的情况下,本招股说明书中的信息 被招股说明书补充中的信息所取代。

 

本招股说明书前附的招股说明书补编可酌情说明:所提供证券的条件;公开发行价格;为证券支付的价格;净收益;以及与证券 发行有关的其他具体条款。

 

你 只应依赖于本招股说明书中所包含或以引用方式合并的信息,以及任何与某一特定发行有关的招股说明书补充或发行人免费书面招股说明书。除本招股章程所载的资料或以参考方式合并的申述外,没有人获授权就本要约提供任何资料或作出任何申述,或在本招股章程内所载或以提述方式合并的资料或申述,以及任何附随的招股章程增订本及任何有关的发行人免费书面招股章程,而该等资料或申述如已给予或作出,则不得依赖于我们已授权该等资料或申述。本招股章程、任何补充招股章程或任何有关的发行人免费书面招股章程,均不得构成在任何司法管辖区内出售或要约购买要约的要约,而该人在任何司法管辖区内作出该等要约或要约是违法的。此招股说明书并不包含注册 语句中包含的所有信息。要更全面地了解证券的发行情况,请参阅登记声明, ,包括其证物。

 

在作出投资决定之前,你必须阅读整个招股说明书和任何补充招股说明书及任何相关的发行者免费书面招股说明书,以及以参考方式纳入本招股说明书或任何补充招股说明书或任何相关发行人免费书面招股说明书的 文件。本招股章程或任何补充招股章程或任何发行人免费的书面招股章程或根据本条例所作的任何售卖,在任何情况下均不意味着在此或在任何招股章程中所载或包含的资料,或在任何补充招股章程或发行人免费书面招股章程内所载或包含的资料,在本章程日期或该招股章程增订本或发行人免费书面招股章程(视何者适用而定)之后的任何日期,均属正确。您应假定,本招股说明书、任何招股章程补编或以参考方式合并的任何文件中的 信息仅在适用文件的日期时是准确的,而不论本招股说明书的交付时间或任何证券的出售时间。我们的业务、财务状况、经营结果和前景可能从那一天起就发生了变化。

 

 

 

 

招股说明书 摘要

 

此 摘要提供了对其他地方所包含的选定信息的概述,或在本招股说明书中引用的信息,并且 并不包含您在投资我们的证券之前应该考虑的所有信息。在投资我们的证券之前,你应该仔细阅读招股说明书, 参考书所包含的信息和注册声明,在投资我们的证券之前,包括在本招股说明书和 中的“风险因素”下讨论的信息,以及我们的财务报表和相关的说明,这些文件都是以参考的方式纳入本招股说明书的。如本招股说明书中所用,除非上下文另有说明,“we”、“our”、“ ”us“或”the Company“指的是特拉华州公司InspirreMD,Inc.及其全称为 的子公司。

 

概述

 

我们是一家医疗设备公司,致力于我们的专有微网的开发和商业化。™支架平台 技术治疗复杂血管和冠心病。支架是一种可扩展的“支架状”装置, 通常由金属材料构成,插入动脉以扩大内通道并改善血液流动。 我们的MicroNet,一个微米网状套筒,包裹在支架上,以提供支架过程中的栓塞保护。

 

我们的警卫军。™颈动脉栓塞预防系统(CGuard EPS)将MicroNet和自膨胀的镍钛支架 结合在一个单一的装置中,用于颈动脉应用。我们的警卫军EPS于3月份在欧盟获得CE标志批准,并于2014年10月在有限的基础上发布。2015月份,一款新版本的“警卫”在欧洲获得CE标记批准,并在欧洲推出了快速交换 递送系统。2015,我们宣布在欧洲全面市场上推出“警卫”EPS 。随后,我们在俄罗斯以及拉丁美洲和亚洲的某些国家推出了“警卫军EPS”,并于今年1月获得监管机构批准,在印度将“警卫军EPS”商业化。

 

在 2017,我们与美国食品和药物管理局(FDA)举行了一次关于警卫EPS的调查前设备豁免(IDE)提交会议,我们在会上提交了我们认为将支持正式提交IDE的材料,以寻求批准在美国进行人体临床试验,其中包括我们的临床试验设计概要草案。一旦有足够的资金,我们打算正式提交一份划界案。

 

如果 我们从未来的融资中获得足够的收益,我们计划用一个更小的输送导管(5法语 规范)来开发CGuard EPS,我们打算将其提交CE标记批准。我们不能保证我们将从任何这样的融资中获得足够的(或任何) 收益,如果有的话,也不能保证获得这种融资的时机。此外,这种额外的融资可能是昂贵的 或难以完成。即使我们从未来的融资中获得足够的收益,我们也不能保证在我们收到这些收益后,我们能够及时申请CE标记批准。

 

我们的护卫。™素数。™栓塞保护系统(MGuard Prime EPS)在急性冠状动脉综合征患者中销售,特别是急性心肌梗死(心脏病发作)和隐静脉移植冠状动脉介入治疗(旁路冠状动脉旁路手术)。MGuard PrimeEPS将微网与含钴铬的裸金属支架结合在一起.。2010月份,MGuard PrimeEPS在欧盟获得CE标志 批准,以改善管腔直径并提供栓塞保护。然而,由于行业偏好从裸金属支架转向药物洗脱支架(药物涂层支架),我们在2014决定限制该产品的进一步开发,以便集中精力开发药物洗脱支架产品mGuard des(br}。。。™...。然而,由于资源有限,我们的努力仅限于测试潜在的 合作伙伴生产的药物洗脱支架与micronet的兼容性,并寻求将microNet合并到由潜在 伙伴制造的药物洗脱支架上。

 

我们还在开发一种神经血管分流器,它是一种血管内装置,能引导血液从脑动脉瘤流出,从而最终封堵动脉瘤。我们的分流器将使用一个开放的细胞,高度灵活的金属支架 ,微网将连接到。我们已经完成了该产品的初步临床前测试,在模拟台架模型 和标准的体内前临床模型。然而,我们目前已经暂停了这一产品的进一步开发,因为我们计划将我们的资源主要集中在进一步扩大我们的销售和销售活动的警卫EPS。

 

 

1
 

 

 

我们还打算开发一系列其他产品和其他应用,利用我们的MicroNet技术改进外周血管和神经血管程序,例如治疗股浅动脉疾病、膝盖以下血管疾病和神经血管支架术以封堵脑动脉瘤。

 

目前,我们的任何产品都不能在美国销售或销售。

 

在 2017中,我们决定改变我们的商业战略,把重点放在通过当地分销伙伴销售我们的产品和我们自己的内部销售计划上,以扩大我们所有相关的临床专业,并扩大我们的地理范围。 根据我们的新战略,我们完成了我们的转型,从一个单一的经销商覆盖18个欧洲国家,转向一个直接的 分销模式,目的是将我们的销售努力扩展到关键的临床专业。我们以前的欧洲分销商所涵盖的所有领土,到2017年6月都已移交给当地分销商。我们还开始参加国际贸易展览和行业会议,以争取市场曝光率和品牌知名度。

 

公司信息

 

我们于2008年2月29日在特拉华州组织起来。我们的主要执行办公室位于以色列特拉维夫市MenoratHamaor街4号,6744832。我们的电话号码是(888)776-#number0#.。我们的网站地址是:www.inest-md.com。通过我们的网站获得的信息 不包含在本招股说明书中,也不属于本招股说明书的一部分。

 

我们可能提供的证券

 

我们可以在一个或多个发行或任何组合中提供至多3000万美元的普通股、优先股、认股权证和/或单位。 这份招股说明书为您提供了我们可能提供的证券的一般描述。我们将在每次提供证券时提供招股说明书补充说明这些证券的具体金额、价格和条款。

 

普通 股票

 

我们可能会不时发行普通股。我们普通股的持有者有权每股投一票。我们的公司注册证书没有规定累积投票。我们的导演分为三个班。在每次股东年会上,选出接替任期届满的董事的董事,在当选后的第三次股东年会上当选,任期届满。我们普通股的持有者有权从合法可得的资金中获得我们董事会可能宣布的任何红利;然而,我们董事会目前的政策是保留收入,如果有的话,用于经营和增长。在清算、解散或清盘时,我们普通股的持有者有权按比例分享所有合法可供分配的资产。我们普通股的持有者没有优先购买、认购、赎回或转换的权利。我们的普通股持有人的权利、优惠和特权受到并可能受到任何一系列优先股持有人的权利的不利影响,这些股份可能完全由我们的董事会指定,并在将来发行。

 

优先股票

 

我们 可以不时发行优先股的股份,一个或多个系列。我们的董事会将决定优先股的权利、优惠、特权和限制,包括股息权、转换权、表决权、赎回条件、清算优惠、偿债基金条款和构成任何系列的股份数目或指定这类系列的股份数目,而不需要股东进一步投票或采取任何行动。可转换优先股将可转换为我们共同的 股票或可交换我们的其他证券。转换可以是强制性的,也可以由您选择,也可以两者兼而有之,并且将以规定的 转换速率进行

 

 

2
 

 

 

如果 我们出售本招股说明书下的任何系列优先股和适用的招股说明书,我们将在与该系列有关的指定证书中确定该系列优先股的权利、优惠、特权和限制。我们 将作为本招股说明书一部分的登记声明的一个证物,或参考我们向证券交易委员会提交的 报告,将说明我们在发行相关的优先股系列之前所提供的一系列优先股的 条款的任何指定证书的形式包括在内。我们敦促你方 阅读与所提供的优先股系列有关的适用的招股说明书补编,以及包含适用的优先股系列条款的完整指定证书 。

 

认股权证

 

我们可能会发出认股权证购买普通股或优先股的一个或多个系列。我们可以独立发行认股权证,也可以单独发行普通股或优先股,这些认股权证可以附在这些证券上,也可以与这些证券分离。我们将根据一项单独的协议,以授权证书的方式证明每一批授权令。我们可以与一家银行或信托公司签订认股权证协议,我们选择这些银行或信托公司作为我们的授权代理。我们将在与特定系列认股权证相关的招股说明书补充书中注明授权书(br}代理的名称和地址。

 

在这份招股说明书中,我们总结了认股权证的某些一般特征。不过,我们敦促你阅读与所提供的特定系列认股权证有关的适用的招股说明书,以及载有授权书条款的授权协议和授权证书。我们将作为本招股说明书一部分的登记声明的证物,或参考我们向证券交易委员会提交的报告,将我们在发出认股权证之前提供的认股权证协议 或权证证书的形式包括在内。

 

单位

 

我们可以发行由普通股、优先股和/或认股权证组成的单位,用于购买一个或多个系列的普通股或优先股。在这份招股说明书中,我们总结了这些单位的一些一般特征。不过,我们敦促你阅读与所提供的一系列单位有关的适用的招股说明书补编以及载有单位条款的单位协议。我们将将本招股说明书所包含的登记声明作为证物提交,或通过我们向证券交易委员会提交的参考报告纳入 ,单位协议的形式和任何补充的 协议,这些协议描述了我们在发行相关系列单位之前提供的一系列单位的条款。

 

 

3
 

 

风险 因子

 

对我们证券的投资涉及高度的风险。招股说明书对我们的证券的每一次发行都适用于对我们证券投资的风险的讨论。在决定是否投资我们的 证券之前,您应仔细考虑在适用的 招股说明书补编中在“风险因素”标题下讨论的具体因素,以及在本招股说明书中以引用方式包含或纳入的所有其他信息。您还应考虑我们在截至12月31日的会计年度的表10-K的年度报告 2017中所讨论的在项目1A“风险因素”下讨论的风险、不确定因素和假设,所有这些都以参考的方式纳入本报告,这些风险和不确定因素都是在本报告提交日期后提交并以参考方式纳入本招股说明书 和与某一特定要约有关的任何招股说明书补充文件中 相似标题下所描述的风险和不确定因素所取代的。我们所描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们目前所不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定因素也可能影响我们的业务。过去的财务执行情况可能不是未来业绩的可靠指标,历史趋势不应用来预测未来期间的成果或趋势。如果这些风险中的任何一个发生,我们的业务、业务前景、财务状况或经营结果都可能受到严重损害。这可能导致我们普通股的交易价格 下跌,导致您的全部或部分投资损失。请仔细阅读下面题为“关于前瞻性声明的特别说明”一节。

 

关于前瞻性语句的特别 说明

 

本招股说明书、每一招股章程补编以及本招股说明书和招股说明书补充书中所包含的“前瞻性声明”,包括与未来事件、未来财务业绩、 战略、预期、竞争环境和监管有关的信息。“可能”、“应该”、“可能”、“ ”、“预测”、“潜力”、“继续”、“预期”、“预期”、“展望”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”和类似的 表达式,以及以未来时态表示的语句,都可以识别前瞻性语句。前瞻性声明不应被理解为对未来业绩或结果的保证,也可能不会准确地表明何时才能实现这种绩效 或结果。前瞻性声明是基于我们在作出这些声明时所掌握的信息,或我们的管理层在当时对未来事件的真诚信念,并且受到风险和不确定性 的影响,这些风险和不确定性可能导致实际表现或结果与前瞻性 声明中所表达或建议的情况大不相同。可能造成这种差异的重要因素包括但不限于:

 

  我们的业务活动经常性亏损和负现金流量的历史、重大的未来承诺和关于我们的流动性是否足以实现我们的完整业务目标的不确定性,以及对我们是否有能力继续作为一个持续经营的企业的严重怀疑;
 

我们需要筹集更多的资金以满足我们今后的业务需要,而这种筹资可能代价高昂或难以获得,并可能冲淡股东的所有权利益;

  我们重新遵守纽约证券交易所美国上市标准的能力;
  我们有能力从我们的产品中产生收入,并获得和保持对我们产品的监管批准;
  我们充分保护知识产权的能力;
  我们对单一制造设施的依赖,以及我们遵守严格的制造质量标准的能力和必要时增加生产的能力;
  的风险是,从我们目前和计划中的临床试验收集的数据可能不足以证明我们的技术 是其他程序和产品的一种有吸引力的替代方法;

 

4
 

 

  市场接受我们的产品;
  临床试验结果为阴性或主要市场产品延误时间过长;
  (B)无法获得和维持对我们产品销售的监管批准;
  我们行业的竞争激烈,竞争对手的财政、技术、研究和开发、管理和临床、制造、销售和销售、分配和人力资源大大超过我们的竞争对手;
  新竞争者和新产品的进入和我们产品的潜在技术过时;
  没有能力执行研究、开发和商业化计划;
  主要客户或供应商的损失;
  与我们的研究和产品和潜在的产品责任索赔有关的技术问题;
  乘积 故障;
  供应品和部件价格上涨;
  不利的经济条件;
  政府和其他第三方付款人对我方产品的补偿不足或不足;
  我们努力成功地获得和维持对我们产品的知识产权保护,这可能是不成功的;
  在美国、欧洲或以色列和其他外国管辖区,联邦、州和地方政府的不利规定;
  我们在多个外国管辖区开展业务,使我们面临外汇汇率波动、后勤和通信方面的挑战、遵守外国法律的负担和费用以及每个管辖区的政治和经济不稳定;
  以色列境内敌对行动升级,可能损害我们生产产品的能力;
  失去或退休的关键主管和研究科学家。

 

你必须仔细审查本招股说明书第4页中题为“风险因素”的部分,以讨论与我们的业务和投资我们的证券有关的这些风险和其他风险。本招股说明书或任何招股说明书中以引用方式包含或包含的前瞻性陈述或任何补充招股说明书,均由本“警告声明”明确限定为全部内容。我们不承担任何义务公开更新任何前瞻性声明,以反映事件或 情况,在作出任何此类声明的日期后,或反映意外事件的发生。

 

使用收益的

 

除非 我们在适用的招股说明书补充中指定了另一用途,否则我们将把出售我们所提供的证券的净收益用于一般的公司用途,包括为我们的发展计划、商业规划和销售及营销费用、一般和行政费用、购买或许可额外的产品候选人或企业以及运作 资本提供资金。

 

5
 

 

然而,投资者被警告说,支出可能与这些用途有很大不同。投资者将依赖于 我们管理层的判断,他们将对此次发行收益的运用拥有广泛的酌处权。我们实际支出的数额和时间取决于许多因素,包括我们的业务产生的现金数额、竞争的数额和其他业务因素。我们可能认为有必要或建议将这一 提供的部分收益用于其他目的。

 

我们不时地评估这些因素和其他因素,并期望继续进行这种评估,以确定现有的资源分配,包括这一方案的收益是否得到优化。可能导致收益使用方面出现变化的情况包括:

 

  a发展计划或战略的改变;
  增加新产品或应用;
  技术性的 延迟;
  延误或困难的临床试验;
  我们的临床试验结果为阴性;
  难以获得美国食品药品监督管理局批准;
  未能按预期实现销售;以及
  其他现金来源,包括业务现金流量和新的银行债务融资安排(如果有的话)。

 

在未作其他用途之前,我们打算将收益投资于投资级有息证券,如货币市场基金、 存款证、或美国政府的直接或担保债务,或以现金形式持有。我们无法预测所投资的收益是否会产生有利的或任何的回报。

 

股本描述

 

下面对普通股和优先股的描述总结了我们根据本招股说明书可以提供的普通股和优先股的重要条款和规定,但还不完整。关于我们的普通股和优先股的完整条款,请参阅我们经修正的和重报的公司注册证书,任何指定我们优先股的证书,以及我们可能不时修订和重述的章程。虽然下面我们总结的 条款将普遍适用于我们可能提供的任何未来普通股或优先股,但我们将在适用的招股说明书补充中更详细地描述任何系列优先股的具体术语 。如果我们在招股说明书补充说明中如此指出,我们根据该招股说明书补充提供的任何优先股的条款可能与我们下面描述的条款不同。

 

我们已授权股本1.55亿股,每股面值0.0001美元,其中150,000,000股为普通股 ,5,000,000股为“空白支票”优先股。2018年月13日,共有普通股1675,592股,B类可转换优先股17,303股,C类可转换优先股741,651股,D类可转换优先股750股,已发行和流通的股份为750股。我们目前有20万股优先股被指定为A系列优先股,50万股优先股被指定为B类可转换优先股,1,172,000股优先股被指定为C类可转换优先股,750股优先股被指定为D系列可转换优先股。普通股的授权和未发行股份以及 优先股的授权和未指定股份可供发行,无需我们的股东采取进一步行动,除非适用的 法或任何证券交易所的规则要求我们的证券上市。除非需要我们的股东批准,否则我们的董事会不打算要求股东批准发行和出售我们的普通股或优先股。

 

下面的 讨论使我们的普通股于2月7日 2018发生的反向股票分拆成为现实。

 

6
 

 

普通 股票

 

我们普通股的持有者有权每股投一票。我们的公司注册证书没有规定累积 投票。我们的导演分为三个班。在每次股东年度会议上,选出接替任期届满的 董事的董事,在当选后的第三次股东年会上当选,任期届满。我们普通股的持有者有权从合法可得的资金中获得我们董事会可能宣布的任何股息;然而,我们董事会的现行政策是保留收益,如果有的话,用于经营和增长。在清算、解散或清盘时,我们普通股的持有者有权按比例分享所有合法可供分配的资产。我们普通股的持有者没有优先购买权、认购权、赎回权或转换权。我们普通股持有人的权利、优惠和特权受任何一系列优先股持有人的权利所制约,并可能受到不利影响,这些优先股可能仅由我们董事会的行动指定,并在今后发行。

 

我们普通股的转让代理和登记员是ActionStockTransferCorp.。转让代理公司的地址是2469 E.FortUnion Blvd.,Suite 214,盐湖城,犹他州84121。我们的普通股在纽约证券交易所美国证券交易所上市,代号为“NSPR”。

 

优先股票

 

在不受法律规定的任何限制的情况下,不经股东进一步表决或采取行动, 董事会有权不时发行一个或多个系列的优先股。每一种优先股的数目、指定、偏好、表决权、资格以及特别或相对的权利或特权应由董事会决定,其中除其他外,可包括股利权、表决权、清算优先权、转换权和优先购买权。我公司董事会发行优先股可能会导致这种股票具有优先于我们普通股持有人权利的红利和(或)清算优先权,并可能削弱我们普通股持有人的表决权。

 

在发行每一批优先股股份之前,特拉华州总公司法和我国公司注册证书要求董事会通过决议,并向特拉华州国务卿提交指定证书。指定证书为每个类别或系列规定了指定、权力、偏好、 权利、资格、限制和限制,包括但不限于以下部分或全部:

 

  构成该系列的股份的 数目和该系列的独特名称,董事会的行动可不时增加或减少(但不低于当时已发行的股份数目);
  股息率和该系列股票股利的支付方式和频率,股息是否为累积股利,如果是,从哪一天开始;
  除法律规定的任何表决权外,该系列是否有表决权,如果有,则该等表决权的条件;
  该系列是否具有转换特权,如果有,则该转换的条款和条件,包括在董事会可能决定的情况下调整换算率的规定 ;
  该系列的股份是否可赎回,如有的话,赎回的条款和条件;
  (B)该系列是否会有偿债基金,以赎回或购买该系列的股份,如有,则该基金的条款及款额;
  在任何方面,该系列的股票是否优先于或低于或低于任何其他系列 或类的份额;

 

7
 

 

  在公司自愿或非自愿清盘、解散或清盘时,该系列股份的 权利,以及支付该系列股份的相对权利或优先权(如有的话);及
  该系列的任何其他相对权限、首选项和限制。

 

一旦我公司董事会指定,每一批优先股都可能有特定的财务条款和其他条款,这些条款将在招股说明书中加以说明。任何招股说明书中所列的优先股说明,如果没有参考管辖优先股的文件,则 是不完整的。这包括我们的公司注册证书 和我们的董事会可能采用的任何指定证书。

 

在此发行的所有优先股股份,在发行时将全额支付和不应评税,包括在行使优先股认股权证或认购权(如有的话)时发行的优先股 股份。

 

虽然我们的董事会目前无意这样做,但它可以授权发行一系列优先股,根据这些股票的条款,这些股票可能妨碍完成合并、投标或其他收购企图。

 

特拉华州“反收购法”、“公司注册证书”、“章程”和“股东权利协定”的规定。

 

特拉华州反收购法

 

我们受“特拉华普通公司法”第203条的约束。第203节一般禁止特拉华州公共公司 在该人成为有利害关系的股东的交易之日起三年内与“有利害关系的股东”进行“商业合并”,除非:

 

  在交易发生之日之前,公司董事会批准了导致股东成为有利害关系的股东的业务合并或 交易;
  在交易开始时,有关股东拥有公司至少85%的有表决权股票,为确定上市股份的数量(I)由董事和 高级人员拥有的股份,以及(Ii)雇员参与方无权以保密方式确定受该计划约束的股份的股份。在投标或交换要约中投标;或
  在交易日期之后,企业合并由董事会批准,并在股东年度 或特别会议上授权,而不是以书面同意的方式,由非利害关系股东拥有的未清偿的 有表决权股票的至少66 2/3%投赞成票。

 

节 203定义了一个业务组合,包括:

 

  涉及公司和有利害关系的股东的任何合并或合并;
  涉及公司10%或以上资产的利害关系股东的任何出售、转让、质押或其他处置;
  除例外情况外,任何导致公司发行或转让公司股票 给有关股东的交易;或
  有关股东收到公司或通过公司提供的任何贷款、预付款、担保、认捐或其他财务利益的收益。

 

一般说来,第203节将有利害关系的股东定义为有权拥有公司15%或以上未付的 有表决权股票的任何实体或个人,以及任何附属于或控制或控制或控制该实体或个人的实体或个人。 “所有者”一词的广义定义是指任何单独拥有或通过该人的 附属公司或联营者,或其他有权拥有该股票的人,或有权拥有该股票的人。根据任何协议或谅解,或在行使认股权证或期权时,或在其他情况下,不论 该项权利是否可立即行使,或有权根据任何协议或谅解投票该股票,或与该股票的实益 拥有人订立协议或谅解,以取得、持有、表决或处置该股票。

 

8
 

 

第203节中的 限制不适用于以第203节规定的方式选择不受“特拉华普通公司法”第203节约束的公司,或除某些例外情况外,没有在国家证券交易所上市或由2 000多名股东记录在案的有表决权股票 。我们的注册证书 和章程不选择退出第203条。

 

203节可推迟或禁止对我们的合并或其他接管或改变对我们的控制企图,因此可能阻止 收购我们的企图,即使这种交易可能使我们的股东有机会以高于现行市场价格的价格出售其股票。

 

法团证书及附例

 

本公司注册证书及附例的规定,可延迟或阻止涉及实际或可能改变我们的控制或改变我们的管理的交易,包括股东可能因其 股份而获得溢价的交易,或我们的股东可能认为符合其最佳利益的交易。因此,这些规定可能对我们普通股的价格产生不利影响。除其他事项外,我们的注册证书及附例:

 

  允许 我们的董事会发行至多5 000 000股优先股,而不需要股东采取进一步行动,并享有他们可能指定的任何权利、优惠和特权,包括批准收购或控制 其他改变的权利;
  规定经授权的董事人数只能由董事会决议变更;
  规定所有空缺,包括新设的董事职位,除法律另有规定外,可由当时任职的多数董事投赞成票,即使不足法定人数;
  将董事会划分为三个级别,每班任期为三年;
  不规定累积表决权(因此,如果所有董事应选择,则允许拥有普通股多数股份的持有人在任何董事选举中投票);
  规定我们的股东特别会议只能由我们的董事会召集;
  就提名,除由或按董事会指示外,就提名董事候选人和提交股东会议的事务,设置预先通知程序。

 

认股权证的描述

 

2018年度2月13日,共有181,912股普通股,可在行使未发行认股权证时发行。

 

我们可能会发出认股权证购买普通股或优先股的一个或多个系列。我们可以独立发行认股权证,也可以单独发行普通股或优先股,这些认股权证可以附在这些证券上,也可以与这些证券分离。

 

9
 

 

我们将根据单独的协议,以授权证书的方式证明每一批授权证。我们可以和授权代理人签订一项授权协议。每个授权代理人都可能是我们选择的一家银行,它在美国有其主要办事处。我们也可以选择担任我们自己的搜查令代理人。我们将在与特定系列认股权证有关的适用招股说明书补充书中注明任何此类授权代理人的姓名和地址。

 

我们将在适用的招股说明书中说明这一系列认股权证的条款,包括:

 

  发行价格和认股权证总数;
  (B)如适用,则说明发出认股权证的证券的名称和条款,以及每一种担保或每一本金的认股权证数目;
  如适用,认股权证及相关证券可单独转让的日期及之后;
  在“认股权证”中,指购买普通股或优先股的认股权证、普通股或优先股(视属何情况而定)的股份数目或数额,可在行使一份认股权证时购买的股份的数目或数额,以及行使该等认股权证可以何种价格及货币购买该等股份的价格及货币;
  行使认股权证的方式,包括任何非现金行使权;
  签发授权书的 授权协议;
  我们业务的任何合并、合并、出售或其他处置对权证协议和认股权证的影响;
  (B)授权书的反稀释规定(如有的话);
  任何赎回或要求认股权证的权利的条款;
  对行使权证时可发行的证券的行使价格或数量的变动或调整的任何规定;
  行使权证的权利将开始和终止的 日期,如果在此期间不连续行使授权令,则可行使该授权令的具体日期;
  修改授权协议和认股权证的 方式;
  逮捕证代理人的 身份和权证的任何计算或其他代理人;
  持有或行使授权令的联邦所得税后果;
  在行使认股权证时可发行的证券的 条款;
  任何证券交易所或报价制度,在此制度下,可将权证或在行使认股权证 时交割的任何证券列载或报价;及
  任何其他特定条款、优惠、权利、限制或对权证的限制。

 

在行使认股权证之前,认股权证持有人将不享有在行使认股权证时可购买的证券持有人的任何权利,包括购买普通股或优先股的认股权证,如有的话,有权收取股息(如有的话),或在我们清盘、解散或清盘时付款,或行使投票权(如有的话)。

 

行使认股权证

 

每一张 认股权证将使持有人有权以我们在适用的招股说明书补充中所描述的行使 价格购买我们在适用的招股说明书补充中指定的证券。除非我们在适用的招股说明书补充文件中另有规定,否则认股权证的持有人可在东部时间下午5:00以下的任何时间行使认股权证,即业务结束时,即我们在适用的招股说明书补充文件中规定的到期日。在截止日期结束后,未行使的 认股权证将失效。

 

认股权证的持有人可行使认股权证,将代表须行使的认股权证的证书连同指定资料一并交付,并按适用的招股章程补充规定的方法缴付所需的行使价格。 我们将在认股权证的反面列明,而在适用的招股章程补充内,则说明持有人须向认股权证代理人交付的资料 。

 

10
 

 

在收到所需的付款和授权证书后,我们将在公司信托办事处适当地完成并在公司信托办事处(br}或在适用的招股说明书补充中指明的任何其他办事处执行,我们将在此操作中发行和交付可购买的证券。如果执行的权证证书所代表的权证少于所有权证,则我们 将为剩余的认股权证签发新的权证证书。

 

权证持有人权利的可执行性

 

任何 权证代理人将完全作为我们的代理人,根据适用的权证协议,将不承担任何义务或关系的代理或信任的任何持有人的任何权证。一家银行或信托公司可作为多个认股权证发行的权证代理人。在我们根据适用的手令协议 或手令有任何失责的情况下,手令代理人将无须承担任何责任或责任,包括在法律上或其他方面提起任何法律程序或向我们提出任何要求的任何职责或责任。任何手令持有人如未获有关手令代理人或任何其他手令持有人同意,可藉适当的 法律行动强制执行持有人的权利。根据其条款行使其认股权证,并接受可在行使其认股权证时购买的证券。

 

根据“托拉斯义齿法”,手令协议将不受限制。

 

根据 信托义齿法,没有任何 授权协议将被限定为契约,也不要求授权代理人有资格作为受托人。因此,根据权证协议签发的认股权证持有人在其认股权证方面将不受“信托法”的保护。

 

管理 法

 

每一项授权协议和根据授权协议签发的任何授权书都将受纽约法律管辖。

 

单位描述

 

我们 可以发行由本招股说明书中所描述的一个或多个其他证券或任何组合中的任何招股补充组成的单位。每个单位都将被发放,以便该单位的持有人也是该单位所包括的每一种证券的持有人,拥有 持有人的权利和义务。发行单位的单位协议可以规定,单位内包含的证券 不得在指定日期之前的任何时候或任何时候单独持有或转让,也不得在指定事件或事件发生时单独转让。

 

适用的招股说明书补编将说明:

 

  指定的单位和单位的证券的条款,包括这些证券是否可以单独持有或转让,以及在何种情况下可以单独持有或转让;
  任何发行单位的 单位协议;
  关于单位或单位证券的发行、支付、结算、转让或交换的任何规定;
  无论 这些单位将以完全注册形式还是以全局形式发布。

 

分配计划

 

我们可将根据本招股说明书提供的证券出售给或通过承销商、通过交易商、通过代理人、或直接出售给一个或多个购买者或通过这些方法的组合。适用的招股说明书将说明证券发行的条件,包括:

 

  任何承销商(如有的话)的 名称或名称,如有需要,则列出任何交易商或代理人的姓名;
  证券的购买价格和我们将从出售中获得的收益;
  任何构成承保人赔偿的承保折扣和其他项目;
  允许、转让或支付给经销商的任何折扣或优惠;以及

 

11
 

 

  任何证券交易所或证券交易市场。

 

我们 可不时在下列一项或多项交易中分发证券:

 

  可以改变的固定价格或价格;
  市场价格,直接由我们或通过指定的代理人在销售时普遍存在;
  与上述现行市价有关的价格;或
  协商价格

 

只有招股说明书增订本中指定的 保险人才是该招股说明书增订本所提供证券的承销商。

 

如果发行中使用 承销商,我们将与此类承销商签订承保协议,并在招股说明书中指定每个承销商的名称和交易条款(包括任何承保折扣和构成对承销商和任何交易商的补偿 的其他条款)。这些证券可以通过管理承销商所代表的承销 辛迪加提供,也可以由一家或多家投资银行公司或指定的其他公司直接提供。 如果使用了承销辛迪加,管理承销商将在招股说明书补充的封面上指定。 如果承销商用于出售,所提供的证券将由承销商为自己的帐户购买,并可从时间起重新出售。在一个或多个交易中,包括谈判交易,以固定的公开发行价格或在出售时确定的不同价格 的时间。任何公开发行的价格,以及允许或转让给经销商的任何折扣或优惠,都可以随时更改。除招股说明书另有规定外,承销商购买所提供证券的义务(br}将受条件先例约束,承销商有义务购买所有已提供的证券(如果有的话)。

 

我们可以允许承销商选择购买额外的证券,以支付超额分配,如果有的话,在公开发行 价格,并可能规定额外的承保佣金或折扣,如有关的招股说明书补充。任何超额配售期权的条款 将在这些证券的招股说明书补充中列明。

 

如果我们利用交易商出售根据本招股说明书或任何招股说明书提供的证券,我们将把证券作为本金出售给交易商。然后,该交易商可将证券以不同的价格转售给 ,在转售时由该交易商决定。交易商的名称和交易条款将在招股说明书中注明 。

 

我们可以直接或通过我们不时指定的代理出售证券。我们将点名任何涉及提供证券 和出售证券的代理人,并在招股说明书补充中说明我们将支付给代理人的任何佣金。除非招股说明书(br}补充另有规定,任何代理人将在其任命期间尽最大努力行事。

 

我们可以授权代理商或承销商向机构投资者征求报价,向我们公开发行招股说明书补充书中规定的价格,规定在未来某一特定日期付款和交割(br}。。。我们将在招股说明书补编中说明这些合同的条件和我们必须支付的招股合同的佣金。

 

在出售证券方面,承销商、交易商或代理人可从我们或其代理证券的购买者(以折扣、优惠或佣金的形式)获得赔偿。承销商可向交易商出售或通过交易商出售证券,而这些交易商可从其作为代理人的购买者那里获得折扣、优惠或佣金形式的赔偿。参与发行证券的承保人、交易商和代理人,以及任何机构投资者或其他直接购买证券以进行转售或分销的其他人,可被视为承保人,他们从我方收到的任何折扣或佣金,以及他们转售普通股的任何利润,可视为根据经修正的“1933证券法”提供的承保折扣和佣金。

 

12
 

 

我们可向代理人、承销商和其他购买者提供赔偿,包括根据经修订的1933证券法承担的责任,或就代理人、承销商或其他购买方可能就这些责任所作的付款作出贡献。代理人和承保人可在正常业务过程中与我们进行交易,或为我们执行服务 。

 

为促进一系列证券的公开发行,参与发行的人可以从事稳定、维持或以其他方式影响证券市场价格的交易。这可能包括超额分配或卖空 证券,这涉及参与提供比我们卖给他们的更多证券的人出售。此外,这些人还可以通过公开市场投标或购买证券 或进行罚款投标来稳定或维持证券价格,如果他们出售的证券与稳定交易有关,则可向参与 的承销商或交易商出售特许权。这些交易的 效应可能是使证券的市场价格稳定或维持在高于在公开市场中可能存在的水平上。此类交易如已开始,可随时停止。对于上述交易如果实施,可能对我们的证券价格产生的任何影响的方向或幅度,我们没有任何表示或预测。

 

除非适用的招股说明书另有规定,根据招股说明书增发的任何普通股均有资格在纽交所美国证券交易所上市,但须有正式的发行通知。凡由我方出售证券作公开发售及出售的承保人,均可在证券市场上设立市场,但该等承销商并无义务这样做,而 可随时不经通知而停止任何市场买卖。

 

在遵守某些州证券法的命令中,如果适用,根据本招股章程提供的证券只能通过注册或特许经纪人或交易商在这些州出售。此外,在某些州,证券不得出售,除非它们已在适用的州注册或符合出售资格,或可获得和遵守豁免登记或 资格要求。

 

法律事项

 

本招股说明书提供的证券的有效性将由Haynes和Boone,LLP,纽约,纽约通过。

 

专家们

 

在本招股说明书中,参照截至12月31日,2017年度的10-K表格年度报告而纳入的 财务报表,是根据普华永道会计师事务所国际独立注册会计师事务所和普华永道会计师事务所成员公司的报告(该报告载有一段关于公司继续作为财务报表附注1所述的持续经营能力的解释性段落)而合并的,该报告是独立注册的公共会计师事务所和普华永道会计师事务所的成员公司。有限的,给予 上述公司作为审计和会计专家的权威。

 

在这里 您可以找到更多信息

 

我们受经修订的1934“证券交易法”的信息要求所约束,并根据该要求向证券交易委员会提交年度、季度和当前报告、委托书报表和其他信息。 此类报告、代理报表和其他信息可按规定的费率在华盛顿特区新泽西州100F街的证券交易委员会的 公共参考设施上阅读和复制。请致电1-800-732-#number0#向证券及交易委员会查询有关公共参考设施运作的进一步资料。此外,证券和交易委员会维持一个网站,其中载有向证券和交易委员会提交电子文件的注册人的报告、代理和信息陈述以及其他信息 。证券和交易委员会的网址是www.sec.gov。

 

我们在我们的网站上或通过以下网址免费提供:www.inect-md.com,我们的年度报告表10-K,季度报告表格10-Q,当前表格8-K的报告,以及根据经修正的1934证券交易法第13(A)或15(D) 条提交或提供的报告的修正案,在我们以电子方式将这些材料提交证券交易委员会或以其他方式向证券交易委员会提交这些材料后,尽快在合理可行的情况下尽快提供这些报告。

 

13
 

 

我们已根据经修订的1933证券法,向证券交易委员会提交了一份关于提供这些证券的登记声明。注册声明,包括所附的证物,包含关于我们和证券的额外的 相关信息。此招股说明书并不包含注册 语句中列出的所有信息。你可以从证券交易委员会 按规定的费率在上述地址索取一份登记声明副本,或免费在www.sec.gov上索取。以下 “以参考方式纳入某些信息”下所述的登记声明和文件也可在我们的网站上查阅,网址是:www.inest-md.com。

 

我们没有参考本招股说明书上的信息,你不应该认为它是本招股说明书的一部分。

 

引用某些信息的

 

证券交易委员会允许我们“引用”我们向其提交的信息, ,这意味着我们可以通过引用这些文件向您披露重要信息。我们通过引用合并 的信息是本招股说明书的一个重要部分,以后我们向证券交易委员会(SEC) 提交的信息将自动更新和取代这些信息。我们参考下列文件及任何未来的 文件(不包括根据表格8-K第2.02及7.01项提供的资料),在本招股章程的 日期后并在要约终止之前,根据经修订的1934“证券交易法”第L3(A)、L3(C)、14或L5(D)节,向证券及交易所 委员会提交:

 

  我们于2018年月13日向证券交易委员会提交的截至2017,2017财政年度的10-K表格年度报告;
     
  我们目前关于表格8-K的报告,于2018年月8日提交证券交易委员会(两份报告);
     
  我们目前关于表格8-K的报告,于2018年月19提交证券交易委员会;
     
  我们目前关于表格8-K的报告,于2018年月26日提交证券交易委员会;
     
  我们目前关于表格8-K的报告,于2018年月1日提交证券交易委员会;
     
  我们目前关于表格8-K的报告,于2018年月7日提交证券交易委员会;
     
  我们目前关于表格8-K的报告,于2018年月14日提交证券交易委员会;
     
 

我们目前关于表格8-K的报告,于2月20,2018提交证券交易委员会;

     
 

我们目前表格8-K的报告,于2月21日,2018提交证券交易委员会;

     
  我们普通股的 描述,载于我们在表格8-A上的登记声明,于2013年月12日提交证券和交易委员会,并在为此目的提交的任何修正或报告中作了更新或修改。

 

我们根据经修订的“1934证券交易法”,在本登记表初次提交之日和此种登记声明生效之前提交的所有登记文件(不包括根据表格8-K第2.02和7.01项提供的资料)也应被视为以参考方式纳入招股章程。

 

14
 

 

您 应仅依赖于引用或在本招股说明书中提供的信息。我们没有授权其他人向您提供不同的信息。任何以引用方式纳入本招股章程 的文件所载的任何陈述,如在本招股章程内或在本招股章程内以提述方式并入的任何其他文件内载有 ,则须视为为本招股章程的目的而修改或取代本招股章程内的较早的 陈述。任何经如此修改或取代的陈述,除非经如此修改或取代,否则不得视为构成本招股章程的一部分。你不应假定本招股章程中的资料在任何日期是准确的,但本招股章程的日期 或本招股章程所提述的文件的日期除外。

 

我们将在书面或口头请求下,向每一位获得本招股说明书副本的人免费提供一份本招股说明书中以参考方式纳入但未随本招股说明书(不包括这些文件的证物)的任何或全部报告或文件的副本,除非我们已在本招股说明书中特别列入了该展览。任何这样的请求都应向我们发出:4 Menorat Hamaor St.,特拉维夫,以色列,6744832,注意:克雷格·肖尔, 首席财务官,或电话:(888-776-#number1#)。您也可以通过我们的网站www.inest-md.com访问本 招股说明书中引用的文件。除以上所列的具体合并文件外,本招股说明书或其登记声明中不得视为包括在本网站上或通过本网站获得的任何信息 。

 

15
 

 

 

 

2,857,143股

 

 

普通 股票

 

H.C. Wainwright&Co.

 

2018年月28